natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V těchto klinických hodnoceních mezi nežádoucí účinky hlášené se stejnou četností u pacientů s nádorovým onemocněním léčených filgrastimem/chemoterapií a placebem/chemoterapií patřily nevolnost a zvracení, alopecie, průjem, únava, anorexie, zánět sliznic, bolesti hlavy, kašel, kožní vyrážka, bolesti na hrudníku, generalizovaná slabost, bolest v krku, zácpa a bolest.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and pain.
V těchto klinických hodnoceních nežádoucí účinky hlášené se stejnou frekvencí u pacientů léčených kombinací filgrastim/chemoterapie a placebo/chemoterapie zahrnovaly nauzeu a zvracení, alopecii, průjem, únavu, anorexii (snížená chuť k jídlu), zánět sliznice, bolest hlavy, kašel, vyrážku, bolest na hrudi, astenii, faryngolaryngeální bolest (orofaryngeální bolest) a zácpu.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
V těchto klinických studiích byl přípravek Onsior srovnáván s jinými veterinárními léčivými přípravky s obsahem nesteroidních protizánětlivých léků (ketoprofen, meloxikam a karprofen) nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen) or a placebo (dummy treatment).
V těchto klinických studiích bylo prokázáno, že imunitní odpovědi nebyly ovlivněny a že celkové bezpečnostní profily byly podobné.
In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected and that the overall safety profiles of the administered vaccines were similar.
V těchto klinických studiích byly injekční vakcíny aplikoványydo různých míst.
In these clinical studies, the injectable vaccines were given at different injection sites.
V těchto klinických studiích podávali majitelé zvířat přípravek Zubrin svým psům jednou denně v dávce 10 mg na kg tělesné hmotnosti s jídlem nebo nalačno.
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog’s bodyweight with or without food.
V těchto klinických studíích bylo prokázáno, že imunitní odpovědi nebyly ovlivněny a že celkové bezpečnostní profily byly podobné.
In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected and that the overall safety profiles of the administered vaccines were similar.
V těchto případech bude Váš chirurg informován a může pro Vás vybrat jinou možnost léčby.
In such situations, your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for you.
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantin Mylan pravidelně vyhodnocovat.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně vyhodnocovat.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Nemdatine pravidelně vyhodnocovat.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Nemdatine reassessed by your doctor on a regular basis.
V těchto případech by měla být léčba cyklosporinem během 4 až 6 týdnů postupně vysazena a dávkovací režim přípravku Rapamune upraven tak, aby bylo dosaženo hladin sirolimu v krvi přibližně na úrovni 12 ng/ml až 20 ng/ml.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ml.
V těchto případech by měly být zváženy jiné možnosti léčby.
Other treatments should be considered in these cases.
V těchto případech byl pozorován přechod MDS do AML častěji u pacientů s klasifikací MDS RAEB – 1 (viz bod 4.4).
Of the cases of MDS disease progression to AML that were observed, patients with RAEB-1 classification of MDS at baseline were more likely to have disease progression to AML (see section 4.4).
V těchto případech byl přechod MDS do AML častěji pozorován u pacientů s klasifikací MDS RAEB – 1 než u pacientů s nízkým rizikem MDS.
Of the cases of MDS disease progression to AML that were observed, patients with RAEB-1 classification of MDS at baseline were more likely to have disease progression to AML compared to lower risk MDS.
V těchto případech byli pacienti obvykle asymptomatičtí, bez klinických následků a hodnoty funkčních jaterních testů se po vysazení léčby vrátily k normálním hodnotám.
In these cases, the patients were generally asymptomatic without clinical sequelae and liver function returned to normal after discontinuation of treatment.
V těchto případech byly krystaly sevelameru dávány do souvislosti s několika dříve neuvedenými gastrointestinálními příhodami, jako je kolitida, vředy, nekróza a zánět pobřišnice.
In those cases, sevelamer crystals appeared to have been associated with several non-listed gastrointestinal events such as colitis, ulcer, necrosis and peritonitis.
V těchto případech je třeba použít invazivních endoskopických metod, aby se vyšetřila přítomnost dalších komplikujících stavů, jako je např. vřed, autoimunní gastritida nebo maligní nádory.
Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
V těchto případech je třeba zvážit podpůrná opatření a zahájení příslušné léčby proti Clostridium difficile.
In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
V těchto případech je, v závislosti na klinickém stavu, vhodné zvážit zvýšení hladiny počtu krevních destiček pro snižování dávky (200 x 109/l) a pro vysazení léku (400 x 109/l).
In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 109/l) and treatment interruption (400 x 109/l) may be considered according to medical judgement.
V těchto případech lze navíc podávání bosutinibu dočasně pozastavit, snížit dávku a/nebo léčbu bosutinibem ukončit (viz body 4.2 a 4.8).
In addition, these events can also be managed by withholding bosutinib temporarily, dose reduction, and/or discontinuation of bosutinib (see sections 4.2 and 4.8).
V těchto případech musí být léčba Neulastou ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie (viz bod 4.8).
In such circumstances Neulasta should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
V těchto případech musí podání další dávky vakcíny obsahující tetanický anatoxin posoudit lékař. pokud Vaše dítě podstupuje léčbu, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozená ochrana organismu) nebo Vaše dítě trpí onemocněním, které jeho imunitní systém oslabuje.
In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor. is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body’s natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
V těchto případech má být počáteční dávka 150 mg obden (viz body 4.2 a 5.2).
In such cases, the starting dose should be 150 mg every other day (see sections 4.2 and 5.2).
V těchto případech má být počáteční dávka 50 mg obden pro pacienty ve věku od 2 let s tělesnou hmotností méně než 14 kg a 75 mg obden pro pacienty vážící od 14 kg do méně než 25 kg (viz body 4.2 a 5.2).
In such cases, the starting dose should be 50 mg every other day for patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg every other day for those with body weight 14 kg to less than 25 kg (see sections 4.2 and 5.2).
V těchto případech má být zváženo preventivní podání rychle působícího bronchodilatátoru.
A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use. .
V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered (see section 4.7).
V těchto případech může přípravek Oprymea ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
In this cases Oprymea may effect your ability to drive and operate machinery.
V těchto případech pacienti pozorují postupné zhoršení ať s relapsy nebo bez nich.
With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
V těchto případech pacienti pozorují postupné zhoršení, ať s relapsy nebo bez nich.
With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
V těchto případech Pramipexole Accord může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
In these cases Pramipexole Accord may affect your ability to drive and operate machinery.
V těchto případech se doporučuje lokální léčba, k výplachu úst by se však neměly používat roztoky obsahující alkohol, peroxid, deriváty jodu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
In such cases topical treatments are recommended, but mouthwashes containing alcohol, peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
V těchto případech se doporučuje lokální léčba, k výplachu úst se však nemají používat roztoky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jodu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
In such cases topical treatments are recommended, but mouthwashes containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
V těchto případech se doporučuje vyhledat specializované pracoviště na léčbu hemofilie.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
V těchto případech se doporučuje vyhledat specializované pracoviště na léčení hemofilie.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
V těchto případech se epoetin alfa používá k náhradě chybějícího hormonu nebo ke zvýšení počtu červených krvinek.
In these cases, epoetin alfa is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
V těchto případech se proto doporučuje zaokrouhlit celkovou dávku přípravku Zonegran nahoru nebo dolů na nejbližší možnou dávku, které lze dosáhnout za použití komerčně dostupných sil tablet přípravku Zonegran (25 mg, 50 mg, 100 mg a 300 mg).
In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available tablet strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg, 100 mg and 300 mg).
V těchto případech se přípravek Perjeta podává v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií.
In these cases, Perjeta is used with trastuzumab and chemotherapy.
V těchto případech se přípravek Perjeta podává v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem (dalšími protinádorovými léčivými přípravky).
In these cases, Perjeta is used together with trastuzumab and docetaxel (other cancer medicines).
V těchto případech se též doporučuje před zahájením léčby metforminem zkontrolovat funkci ledvin.
In these cases, it is also recommended to check renal function before initiating treatment with metformin.
V těchto situacích bylo často hlášeno, že imunoglobuliny zvyšují riziko rozpadu červených krvinek (hemolýza).
In these circumstances, it has been commonly reported that immunoglobulins increase the risk of breakdown of red blood cells (haemolysis).
V těchto situacích je nezbytné individuální hodnocení přínosu a rizika a pacienti mají být monitorováni pro možný výskyt prodloužení QT intervalu.
In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QT prolongation.
V těchto situacích mohou imunoglobuliny zvýšit riziko vzniku infarktu myokardu, mozkových příhod, plicní embolie nebo hluboké žilní trombózy; přestože k těmto případům dochází velmi vzácně.
In these conditions, immunoglobulins may increase the risk of cardiac infarction, stroke, lung embolism, or deep vein thrombosis, although only in very rare cases.
V těchto studiích byl hlavním měřítkem účinnosti průměrný počet vajíček získaných po léčbě od každé ženy.
The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment.
V těchto studiích byl pacientům v závislosti na charakteristice jejich stavu podáván přípravek Harvoni, s ribavirinem či bez něj, po dobu 8, 12 nebo 24 týdnů.
In these studies, patients were given Harvoni, with or without ribavirin, for 8, 12 or 24 weeks, depending on the characteristics of the patients.
V těchto studiích byl pozorován stejný výskyt i ostatních nežádoucích účinků, majících vztah k artritidě.
In these studies, the incidence of other types of arthritis-related adverse events were similar between the Raptiva and placebo groups.
V těchto studiích byl přípravek Perjeta podáván v kombinaci s trastuzumabem a/nebo chemoterapií.
In these studies, Perjeta was given with trastuzumab and/or chemotherapy.
V těchto studiích byl sledovaný lék přidán k pacientově současné medikaci, která mohla obsahovat kombinaci digoxinu, antikoagulancií, diuretik, kyslíku a vazodilatačních látek (např. blokátory vápníkových kanálů, inhibitory ACE).
In these studies, the study medicine was added to patients’ current therapy, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen, and vasodilators (eg, calcium channel blockers, ACE inhibitors).
V těchto studiích byl vildagliptin podáván jako monoterapie pacientům s diabetem typu 2 bez předchozí léčby nebo v kombinaci pacientům, u kterých nebyl diabetes adekvátně upraven jinými antidiabetiky.
In these trials, vildagliptin was administered as monotherapy in drug- naïve patients with type 2 diabetes or in combination in patients not adequately controlled by other antidiabetic medicinal products.
V těchto studiích byl vildagliptin podáván více než 9 000 pacientům v denní dávce 50 mg jednou denně, 50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně..
In these studies, vildagliptin was administered to more than 9,000 patients at daily doses of 50 mg once daily, 50 mg twice daily or 100 mg once daily.
V těchto studiích byla dávka efavirenzu 600 mg jednou denně dávka indinaviru byla 1000 mg každých 8 hodin při kombinaci s efavirenzem a 800 mg každých 8 hodin při podávání bez efavirenzu.
In these studies the dose of efavirenz was 600 mg once daily; the dose of indinavir was 1,000 mg every 8 hours when used with efavirenz and 800 mg every 8 hours when used without efavirenz.
V těchto studiích byla klinická léčba zahájena den před operací, pokračovala v den operace, a dále pak až 90 dnů po operaci.
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 90 days of the postoperative period.
V těchto studiích byla odhadovaná četnost jednoročního přežití 59,2% (95% IS: 53,0 - 64,8) a 46,7% (95% IS: 38,1 - 54,9).
In these studies, the estimated 1-year survival rates were 59.2% (95% CI: 53.0 - 64.8) and 46.7% (95% CI: 38.1 - 54.9).
V těchto studiích byla u pacientů léčených sitagliptinem a placebem podobná incidence hlášených hyperglykémií.
In these studies there was a similar incidence of hypoglycaemia reported for patients treated with sitagliptin or placebo.
V těchto studiích bylo 603 pacientů randomizováno k léčbě kapecitabinem (1250 mg/m2/den po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou; podáváno ve 3týdenních cyklech.
In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
V těchto studiích bylo celkem 1505 pacientů vystaveno alemtuzumabu.
A total of 1,505 alemtuzumab patients were exposed in these trials.
V těchto studiích bylo celkem 94 pacientů s diagnózou ALL s předchozí klinickou alergickou reakcí na nativní L-asparaginázu z E. coli v anamnéze vystaveno přípravku Oncaspar.
In these studies a total of 94 patients with ALL diagnosis with a history of prior clinical allergic reaction to native E. coli L-asparaginase were exposed to Oncaspar.
V těchto studiích bylo povoleno použití dlouhodobě působících beta-agonistů (LABA), které byly použity u přibližně 50% studované populace.
Long-acting beta-agonists (LABAs) were allowed in the studies and were used in approximately 50% of the study population.
V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70–75 %.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
V těchto studiích bylo provedeno 385 expozic subjektů, což představuje více než 14500 infuzí přípravku Cinryze.
There were a total of 385 subject exposures involving over 14,500 infusions of Cinryze in these studies.
V těchto studiích bylo původně požadováno, aby pacienti byli stabilizováni na nejnižší účinné dávce antiparkinsonika (dopaminový agonista) a aby zůstali na léčbě stejným antiparkinsonikem a stejnou dávkou po celou dobu studie.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
V těchto studiích byly také velmi často uváděny poruchy chuti, které byly primárně 1. stupně závažnosti.
Dysgeusia was also very commonly reported in these studies, and was primarily Grade 1 in severity.
V těchto studiích byly u 11,9% pacientů léčených přípravkem Trudexa a u 8,1% pacientů léčených placebem a aktivní kontrolou, kteří měli negativní výchozí titry antinukleárních protilátek, zjištěny pozitivní titry ve 24. týdnu léčby.
In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control−treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
V těchto studiích byly zkoumány prasnice i prasničky (a jejich selata).
Both sows and gilts (and their piglets) were investigated in these studies.
V těchto studiích byly zkoumány vlivy peginterferonu alfa-2b (PegIntron) v režimech s vícenásobnými dávkami u subjektů s hepatitidou C (1,5 μg/týden) nebo na zdravých subjektech (1 μg/týden nebo 3 μg/týden) (Tabulka 4).
In these studies, the effects of multiple-dose regimens of peginterferon alfa-2b (PegIntron) were investigated in Hepatitis C subjects (1.5 mcg/week) or healthy subjects (1 mcg/week or 3 mcg/week) (Table 4).
V těchto studiích byly zkoumány vlivy peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) v režimech s vícenásobnými dávkami u subjektů s hepatitidou C (1,5 μg/týden) nebo na zdravých subjektech (1 μg/týden nebo 3 μg/týden) (Tabulka 4).
In these studies, the effects of multiple-dose regimens of peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) were investigated in Hepatitis C subjects (1.5 mcg/week) or healthy subjects (1 mcg/week or 3 mcg/week) (Table 4).
V těchto studiích dále nebyly detekovány žádné protilátky proti kanakinumabu.
In addition, no antibodies to canakinumab were detected in these studies.
V těchto studiích hlásilo nežádoucí příhody, které se vyskytly do jedné hodiny po infuzi 2,4 % ze 466 pacientů léčených placebem a 2,6 % ze 470 pacientů léčených doporučenou dávkou ustekinumabu.
In these studies, 2.4% of 466 placebo treated patients and 2.6% of 470 patients treated with the recommended dose of ustekinumab reported adverse events occurring during or within an hour of the infusion.
V těchto studiích jedinci, kteří byli séronegativní na anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 a anti- HPV 18 při stanovení pomocí cLIA, byli stále chráněni proti klinickému onemocnění po následném pozorování trvajícím 9 let u žen ve věku 16 až 23 let, 8 let u žen ve věku 24 až 45 let a 6 let u mužů ve věku 16 až 26 let.
In these studies, individuals who were seronegative for anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 in the cLIA were still protected against clinical disease after a follow-up of 9 years for 16-23 year-old women, 8 years for 24-45 year-old women, and 6 years for 16-26 year-old men.
V těchto studiích léčba přípravkem BRINAVESS v porovnání s placebem účinně konvergovala fibrilace síní na sinusový rytmus (viz tabulka 2).
In these studies treatment with BRINAVESS effectively converted atrial fibrillation to sinus rhythm as compared with placebo (see Table 2).
V těchto studiích nebyl přípravek Darzalex porovnáván s žádným jiným druhem léčby.
In these studies Darzalex was not compared with any other treatment.
V těchto studiích nebyl přípravek SonoVue srovnáván s jiným přípravkem; výsledky vyšetření s použitím přípravku SonoVue byly srovnávány se „zlatým standardem“, jako je angiografie (rentgenový snímek krevních cév).
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared with the ‘gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
V těchto studiích nebyl přípravek Tasigna porovnáván s žádným jiným druhem léčby.
In these studies, Tasigna was not compared with any other treatment.
V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
No second or higher degree AV Block was seen in these studies.
V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
No second or higher degree AV Block was seen in. these studies.
V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
No second or higher degree AV Block was seen in.these studies.
V těchto studiích nebyla hlášena nefritida či renální dysfunkce 4. nebo 5. stupně závažnosti.
No Grade 4 or 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
V těchto studiích nebyla hlášena nefritida či renální dysfunkce 5. stupně závažnosti.
No Grade 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
V těchto studiích nebyla hlášena žádná vyrážka stupně závažnosti 4 nebo 5.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
V těchto studiích nebyla sledována imunitní odpověď vůči polio vakcíně podle předchozích zkušeností se současným očkováním vakcínami proti DTP, OPV a HBV však nebyly zjištěny žádné interference.
In these studies the immune response to the oral polio vaccine has not been investigated, however, previous experience with simultaneous administration of DTP, OPV and HBV vaccines has not shown any interference.
V těchto studiích nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky 3.-5. stupně závažnosti.
No Grade 3-5 cases were reported in these studies.
V těchto studiích nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky 4. nebo 5. stupně závažnosti.
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies.
V těchto studiích nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky 4. nebo 5. stupně závažnosti.
No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
V těchto studiích nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky 5. stupně závažnosti.
No Grade 5 cases were reported in these studies.
V těchto studiích nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky stupně závažnosti 4 nebo 5.
No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
V těchto studiích nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky související s přidáním přípravku Incruse k FF/VI.
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.