natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost proti CIN3 byla prokázána pouze pro HPV-31, a ochrana proti AIS nebyla doložena pro žádný z HPV typů.
The efficacy against CIN3 was only demonstrated for HPV-31 and there was no evidence of protection against AIS for any of the HPV types.
Účinnost proti invazivním onemocněním
Efficacy against invasive disease
Účinnost proti jakékoli závažnosti dle genotypu rotaviru
Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Účinnost proti jakémukoliv typu HPV obsaženému v očkovací látce přetrvala u všech jedinců až do konce studie bez ohledu na séropozitivitu (až 67 měsíců po 3. dávce, medián délky následného sledování byl 43 měsíců po podání 3. dávky).
Efficacy was maintained in all subjects regardless of seropositivity status for any vaccine HPV type through the end of the study (up to 67 months postdose 3; median follow-up duration of 43 months postdose 3).
Účinnost proti otitis media
Efficacy against otitis media
Účinnost proti pneumokokové CAP a IPD vyvolané vakcinačními typy (VT) byla hodnocena v rozsáhlé randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) prováděné v Nizozemí.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Účinnost proti ve vakcíně obsaženému typu (VT) pneumokokové CAP a IPD byla hodnocena v rozsáhlé randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) prováděné v Nizozemí.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Účinnost při zastavení krvácení byla měřena na standardní stupnici, na které stupeň „vynikající“ znamenal úplné vymizení bolesti a žádné známky krvácení po jediné dávce léčivého přípravku a stupeň „dobrý“ zmírnění bolesti a známky zlepšení po jediné dávce, i když pro úplné odeznění potíží mohly být zapotřebí další dávky.
Effectiveness in stopping bleeding was measured on a standard scale in which ‘excellent’ meant complete relief of pain and no signs of bleeding after a single dose of the medicine, and ‘good’ meant relief of pain and signs of improvement with a single dose, although further doses might be needed for complete resolution.
Účinnost přípravkem Enbrel byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii na 205 pacientech s psoriatickou artritidou.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Účinnost přípravku ABILIFY injekčního roztoku u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla stanovena.
The effectiveness of ABILIFY solution for injection in patients aged 65 years and older has not been established.
Účinnost přípravku Abilify Maintena u dospělých pacientů s akutním relapsem schizofrenie byla stanovena v krátkodobé (12týdenní), randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (n = 339).
The efficacy of Abilify Maintena in acutely relapsed adult patients with schizophrenia was established in a short-term (12-week), randomised, double-blind, placebo-controlled trial (n = 339).
Účinnost přípravku Abilify Maintena v udržovací léčbě pacientů se schizofrenií byla stanovena ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených dlouhodobých studiích.
The efficacy of Abilify Maintena in the maintenance treatment of patients with schizophrenia was established in two randomised, double-blind, long-term trials.
Účinnost přípravku ABILIFY v léčbě schizofrenie a bipolární poruchy I u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla stanovena.
The effectiveness of ABILIFY in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Účinnost přípravku Abilify v rámci prevence opětovného výskytu příznaků byla zkoumána ve 3 studiích trvajících až jeden rok, přičemž ve dvou z nich byl jako srovnávací lék použit haloperidol (jiné antipsychotikum).
The effectiveness of Abilify in preventing symptoms from returning was assessed in three studies lasting up to a year, two of which used haloperidol (another antipsychotic medicine) as a comparator.
Účinnost přípravku Activyl Tick Plus proti blechám byla zkoumána v laboratorních studiích a ve třech terénních studiích.
The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Účinnost přípravku ADENURIC byla prokázána ve třech pivotních studiích fáze 3 (dvě pivotní studie APEX a FACT a další studie CONFIRMS popsané níže), které byly provedeny u 1 832 pacientů s hyperurikémií a dnou.
The efficacy of ADENURIC was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies (the two pivotal APEX and FACT studies, and the additional CONFIRMS study, described below) that were conducted in 4101 patients with hyperuricaemia and gout.
Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2-týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Účinnost přípravku Akynzeo byla hodnocena u 135 pacientů, kteří dostali jednu perorální dávku (300 mg netupitantu a 0,5 mg palonosetronu) a u 136 pacientů, kteří dostali perorální dávku 0,5 mg palonosetronu samotného.
The efficacy of Akynzeo was assessed in 135 patients who received a single oral dose (netupitant 300 mg and palonosetron 0.5 mg) and 136 patients who received oral palonosetron 0.5 mg alone.
Účinnost přípravku ALIMTA v kombinaci s cisplatinou oproti cisplatině u pacientů s maligním mezoteliomem pleury
Efficacy of ALIMTA plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma
Účinnost přípravku Arava byla prokázána u 188 pacientů s psoriatickou artritidou léčených dávkou 20 mg/den v randomizované, kontrolované dvojitě slepé studii 3L01.
The efficacy of Arava was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Účinnost přípravku Aripiprazol v léčbě schizofrenie a bipolární poruchy I u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla stanovena.
The effectiveness of aripiprazole in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Účinnost přípravku Aripiprazole Accordv léčbě schizofrenie a bipolární poruchy I u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla stanovena.
The effectiveness of Aripiprazole Accord in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Účinnost přípravku Aripiprazole Sandoz v léčbě schizofrenie a bipolární poruchy I u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla stanovena.
The effectiveness of Aripiprazole Sandoz in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Účinnost přípravku Arzerra byla hodnocena ve dvou klinických studiích (OMB110911 a OMB115991) u pacientů s dříve neléčenou CLL, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu, a ve dvou klinických studiích (Hx-CD20-406 a Hx-CD20-402) u pacientů s relabující nebo refrakterní CLL.
The efficacy of Arzerra has been evaluated in two clinical studies (OMB110911 and OMB115991) in patients with previously untreated CLL considered inappropriate for a fludarabine-based treatment, and two clinical studies (Hx-CD20-406 and Hx-CD20-402) in patients with relapsed or refractory CLL.
Účinnost přípravku Benlysta byla hodnocena ve 2 randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích u 1 684 pacientů s klinickou diagnózou SLE stanovenou podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology.
The efficacy of Benlysta was evaluated in 2 randomized, double-blind, placebo-controlled studies in 1,684 patients with a clinical diagnosis of SLE according to the American College of Rheumatology classification criteria.
Účinnost přípravku Betmiga byla zkoumána ve třech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, 12ti týdenních studiích fáze 3, v léčbě hyperaktivního močového měchýře s příznaky urgence a frekvence, s inkontinencí nebo bez inkontinence.
Efficacy of Betmiga was evaluated in three phase 3 randomized, double blind, placebo controlled, 12- week studies for the treatment of overactive bladder with symptoms of urgency and frequency with or without incontinence.
Účinnost přípravku Broadline proti blechám a klíšťatům byla zkoumána ve třech terénních studiích.
The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in three field studies.
Účinnost přípravku Broadline proti plícnivce vyskytující se u koček byla zkoumána v terénní studii v Itálii.
The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Účinnost přípravku Broadline proti roztoči Notoedres cati byla zkoumána v laboratorní studii, do které bylo zařazeno 18 koček zamořených tímto parazitem přirozenou cestou.
The effectiveness of Broadline against Notoedres cati was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Účinnost přípravku Broadline proti červům byla zkoumána v jedné terénní studii v EU zahrnující kočky různého stáří obou pohlaví, které byly zamořeny tasemnicemi nebo škrkavkami nebo oběma parazity.
The effectiveness of Broadline against worms was investigated in one EU field study involving cats of various ages and both genders with tapeworm or roundworm infections or both.
Účinnost přípravku byla dále zkoumána u selat přímo vystavených viru, a to prostřednictvím sledování, zda se u nich nevyvinou příznaky související s cirkovirem.
The effectiveness of the product was further investigated in piglets which were directly exposed to the virus, by observing them for the development of circovirus-related symptoms.
Účinnost přípravku byla hodnocena na základě sledování počtu živých parazitů v různých časových odstupech po ukončení léčby.
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of live parasites at various times after treatment.
Účinnost přípravku byla prokázána měřením množství protilátek proti viru PCV2 v krvi očkovaných prasnic (nebo prasniček) a také v krvi jejich selat (po vypití kolostra).
The effectiveness of the product was demonstrated by measuring the amount of antibodies to PCV2 in the blood of the vaccinated sows (or gilts) and also in the blood of their piglets (after they have had the colostrum).
Účinnost přípravku byla stanovena podle hladiny železa v játrech před zahájením léčby a po uplynutí jednoho roku léčby danými přípravky.
The effectiveness was determined by the level of iron in the liver before and after one year of treatment with the medicines.
Účinnost přípravku Ceplene byla zkoumána v jedné hlavní studii zahrnující 320 pacientů s AML, u kterých po léčbě leukemie došlo k remisi.
The effectiveness of Ceplene has been studied in one main study involving 320 adults with AML who were in remission following leukaemia treatment.
Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.
The effectiveness of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than 60 years of age.
Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.
The efficacy of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than age 60.
Účinnost přípravku Cerdelga v léčbě Gaucherovy choroby byla prokázána ve dvou hlavních studiích.
Cerdelga has been shown to be effective in treating Gaucher disease in two main studies.
Účinnost přípravku CHAMPIX při odvykání kouření byla demonstrována ve 3 klinických hodnoceních s chronickými kuřáky cigaret ( 10 cigaret denně); Dva tisíce šest set devatenáct (2619) pacientů užívalo přípravek CHAMPIX v dávce 1 mg 2x denně (titrované během 1. týdne),
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation was demonstrated in 3 clinical trials involving chronic cigarette smokers ( 10 cigarettes per day).
Účinnost přípravku CHAMPIX při odvykání kouření byla demonstrována ve 3 klinických hodnoceních s chronickými kuřáky cigaret (10 cigaret denně); Dva tisíce šest set devatenáct (2619) pacientů užívalo přípravek CHAMPIX v dávce 1 mg 2x denně (titrované během 1. týdne),
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation was demonstrated in 3 clinical trials involving chronic cigarette smokers ( 10 cigarettes per day).
Účinnost přípravku ChondroCelect byla zkoumána v multicentrické, randomizované, kontrolované studii fáze III (TIG/ACT/01/2000) a po první dva roky její fáze 4letého prodloužení (TIG/ACT/01/2000EXT).
The efficacy of ChondroCelect was studied in a phase III, multicenter, randomized, controlled trial (TIG/ACT/01/2000) and the first two years of its 4-year extension phase (TIG/ACT/01/2000EXT).
Účinnost přípravku Coagadex byla hodnocena jako dobrá (7 %) nebo velmi dobrá (91 %) v léčbě 98 % krvácivých příhod.
Coagadex was considered to be good (7%) or excellent (91%) in treating 98% of bleeding episodes.
Účinnost přípravku Cotellic byla hodnocena ve studii fáze Ib, NO25395, která byla zaměřena tak, aby hodnotila bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost přípravku Cotellic při jeho přidání k vemurafenibu pro léčbu pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s pozitivitou mutace V600 genu BRAF (zjištěnou pomocí testu na přítomnost mutace V600 genu BRAF provedeného na přístroji Cobas® 4800).
The efficacy of Cotellic was evaluated in Phase Ib Study, NO25395, which was designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of Cotellic when added to vemurafenib for the treatment of patients with BRAFV600 mutation-positive (as detected by the cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test), unresectable or metastatic melanoma.
Účinnost přípravku Daklinza jako součást režimu opakované léčby u pacientů s předchozí expozicí inhibitoru NS5A nebyla stanovena.
The efficacy of Daklinza as part of a retreatment regimen in patients with prior exposure to a NS5A inhibitor has not been established.
Účinnost přípravku ECALTA byla hodnocena pouze u omezeného počtu pacientů s neutropenií (viz bod 5.1).
The efficacy of ECALTA has only been evaluated in a limited number of neutropenic patients (see section 5.1)
Účinnost přípravku Econor byla srovnávána s účinností perorální léčby jinými antibiotiky, schválenými v rámci EU pro danou indikaci, nebo se zvířaty, kterým nebyla podávána žádná léčiva.
Efficacy of Econor was compared with the efficacy of an oral treatment with other antibiotics approved in the EU for the indication or with animals that did not receive any medication.
Účinnost přípravku Eliquis byla měřena na základě počtu pacientů, u kterých došlo k potížím souvisejícím s tvorbou sraženin v žilách nebo kteří v průběhu léčby zemřeli v důsledku jakékoli příčiny.
The medicine’s effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during the treatment period.
Účinnost přípravku Eliquis při prevenci krevních sraženin v žilách po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 8 464 pacientů.
The effectiveness of Eliquis in preventing blood clots in veins following a hip or knee replacement has been investigated in two main studies involving a total of 8,464 patients.
Účinnost přípravku Emtriva, podávaného v kombinaci s dalšími antivirotiky, byla rovněž hodnocena v rámci dvou studií zahrnujících 120 pacientů ve věku od 4 měsíců do 18 let nakažených virem HIV.
The effectiveness of Emtriva, in combination with other antiviral medicines, was also assessed in two studies including 120 HIV-infected patients aged between four months and 18 years.
Účinnost přípravku Enbrel byla hodnocena u ankylozující spondylitidy ve 3 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích, porovnávajících podávání přípravku Enbrel 25 mg dvakrát týdně s placebem.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice-weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Účinnost přípravku Enbrel byla hodnocena v randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s 211 dětskými pacienty ve věku od 4 do 17 let se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (definovanou sPGA skóre ≥ 3, zahrnujících ≥10% BSA a PASI ≥ 12).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Účinnost přípravku Enbrel byla hodnocena v randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s 211 dětskými pacienty ve věku od 4 do 17 let se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (definovanou sPGA skóre ≥ 3, zahrnujících ≥10% BSA a PASI ≥ 12).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by an sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Účinnost přípravku Enbrel byla hodnocena v randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u 211 dětských pacientů ve věku od 4 do 17 let se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (definovanou sPGA skórem ≥ 3, zahrnujících ≥10% BSA a PASI ≥ 12).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by an sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Účinnost přípravku Enbrel byla porovnávána s methotrexátem v randomizované, aktivním komparátorem kontrolované studii, mající jako primární hodnocený ukazatel zaslepené radiografické hodnocení u 632 dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou (trvání kratší než tři roky), kteří předtím nebyli nikdy léčeni methotrexátem.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (<3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Účinnost přípravku Enbrel byla porovnávána s methotrexátem v randomizované, aktivním komparátorem kontrolované studii, mající jako primární kritérium hodnocení zaslepené radiografické hodnocení u 632 dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou (trvání kratší než tři roky), kteří předtím nebyli nikdy léčeni methotrexátem.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (<3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Účinnost přípravku Enbrel u ankylozující spondylitidy byla hodnocena ve 3 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích, porovnávajících podávání Enbrel 25 mg dvakrát týdně s placebem.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice-weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Účinnost přípravku Enbrel u ankylozující spondylitidy byla hodnocena ve 3 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích, porovnávajících podávání přípravku Enbrel 25 mg dvakrát týdně s placebem.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice-weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Účinnost přípravku Enbrel v porovnání s jinými způsoby celkové terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou (reagující na jiné způsoby celkové terapie) nebyla ve studiích vyhodnocována přímo porovnáním přípravku Enbrel s jinými způsoby celkovými terapiemi.
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
Účinnost přípravku Epclusa byla hodnocena ve třech studiích fáze 3 u pacientů s HCV infekcí genotypu 1 až 6 s nebo bez kompenzované cirhózy a v jedné studii fáze 3 u pacientů s HCV infekcí genotypu 1 až 6 s dekompenzovanou cirhózou, jak je souhrnně uvedeno v tabulce 9.
The efficacy of Epclusa was evaluated in three Phase 3 studies in patients with genotype 1 to 6 HCV infection with or without compensated cirrhosis and one Phase 3 study in patients with genotype 1 to 6 HCV infection with decompensated cirrhosis, as summarised in Table 9.
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 32týdenní randomizované otevřené liraglutidem kontrolované noninferioritní studii (n = 805).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 32-week, randomised, open-label, liraglutide-controlled noninferiority study (N = 805).
Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované (2 : 1) otevřené insulinem glargin kontrolované noninferioritní studii (n = 735).
The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735).
Účinnost přípravku FORSTEO u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36i měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18- month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Účinnost přípravku Fortacin v rámci léčby předčasné ejakulace byla hodnocena na základě měření IELT a dvou primárních cílových parametrů kontroly ejakulace, sexuálního uspokojení a distresu podle indexu IPE.
The effectiveness of Fortacin in treating PE was assessed by measuring IELT and the co primary endpoints of ejaculatory control, sexual satisfaction, and distress using the IPE.
Účinnost přípravku Gardasil byla hodnocena u žen ve věku 16 až 26 let ve 4 placebem kontrolovaných, dvojitě slepých randomizovaných klinických studiích fáze II a III, zahrnujících celkem 20 541 žen, které byly zařazeny a vakcinovány bez předchozího screeningu na infekci HPV.
The efficacy of Gardasil in 16- through 26- year-old women was assessed in 4 placebo-controlled, double-blind, randomized Phase II and III clinical studies including a total of 20,541 women, who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.
Účinnost přípravku Gardasil proti AIN stupňů 2/3 souvisejícímu s HPV 6, 11, 16 nebo 18 a AIN stupňů 2/3 souvisejícímu s HPV 16 nebo 18 v podstudii MSM byla 54,2 % (95% CI: 18,0, 75,3; 18/275 versus 39/276), respektive 57,5 % (95% CI: 1,8, 83,9; 8/275 versus 19/276).
The efficacy of GARDASIL against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 and HPV 16- or 18-related AIN 2/3, in the MSM substudy, was 54.2% (95% CI: 18.0, 75.3; 18/275 versus 39/276) and 57.5% (95% CI: -1.8, 83.9; 8/275 versus 19/276 cases), respectively.
Účinnost přípravku Gardasil u mužů ve věku 16 až 26 let byla hodnocena v 1 placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované klinické studii fáze III (Protokol 020), která zahrnovala 4 055 mužů, kteří byli zahrnuti a očkováni bez předchozího screeningu na přítomnost infekce HPV.
The efficacy of Gardasil in 16- through 26-year-old men was assessed in 1 placebo-controlled, double- blind, randomized Phase III clinical study (Protocol 020) including a total of 4,055 men who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.