natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem ke známému zvýšenému riziku krvácení spojenému s užíváním imatinibu (např. hemoragie) by měli pacienti vyžadující antikoagulační léčbu místo kumarinových derivátů, jako je warfarin, dostávat nízkomolekulární nebo standardní heparin.
Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin, instead of coumarin derivatives such as warfarin.
Vzhledem ke známému zvýšenému riziku krvácení spojenému s užíváním imatinibu (např. hemoragie), měli by pacienti vyžadující antikoagulační léčbu místo kumarinových derivátů, jako je warfarin, dostávat nízkomolekulární nebo standardní heparin.
Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin, instead of coumarin derivatives such as warfarin.
Vzhledem ke známým cytotoxickým, mutagenním a embryotoxickým vlastnostem doxorubicinu by přípravek Myocet měl být během těhotenství použit pouze tehdy, když je to nezbytně nutné.
Due to the known cytotoxic, mutagenic and embryotoxic properties of doxorubicin, Myocet should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Vzhledem ke způsobu metabolizmu aripiprazolu kuřáci nevyžadují úpravu dávkování (viz bod 4.5).
According to the metabolic pathway of aripiprazole no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).
Vzhledem ke způsobu metabolizmu aripiprazolu nevyžadují kuřáci úpravu dávkování (viz bod 4.5).
According to the metabolic pathway of aripiprazole no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).
Vzhledem ke způsobu metabolizmu přípravku aripiprazolum, kuřáci nevyžadují úpravu dávkování (viz bod 4.5).
According to the metabolic pathway of aripiprazole no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).
Vzhledem ke způsobu výroby neobsahuje přípravek Optaflu kuřecí/vaječné bílkoviny.
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of chicken/egg protein.
Vzhledem ke zvýšené absorpci tekutin je třeba pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, jako např. srdeční nedostatečností a hypertenzí, monitorovat s ohledem na přetížení oběhu tekutinami (fluid overload), a to především při zahájení léčby.
Due to increased fluid absorption, patients with cardiovascular disease, such as cardiac insufficiency and hypertension, should be monitored with regard to fluid overload, especially during initiation of therapy.
Vzhledem ke zvýšené expozici se u pacientů s lehkou poruchou funkce jater může zvýšit riziko nežádoucích účinků (Child Pugh A).
Based on increased exposure, the risk for adverse events may be increased in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A).
Vzhledem ke zvýšené expozici tadalafilu (AUC), omezeným klinickým zkušenostem a nedostatečným možnostem ovlivnit clearance dialýzou, se nedoporučuje podání tadalafilu u pacientů se závažným renálním onemocněním.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience, and the lack of ability to influence clearance by dialysis, tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
However, due to increased exposure in these populations, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Vzhledem ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku celekoxibu při dávce 400 mg 2x denně ve studii APC (viz bod 5.1) je nutné pravidelně kontrolovat odpověď pacientů na léčbu celekoxibem, aby se zabránilo nadbytečné expozici pacientů s FAP, u nichž není celekoxib účinný (viz body 4.2, 4.3, 4.8 a 5.1).
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
Vzhledem ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku celekoxibu při dávce 400 mg 2x denně ve studii APC (viz bod 5.1) je nutné pravidelně kontrolovat odpověď pacientů na léčbu celekoxibem, aby se zabránilo nadbytečné expozici pacientů s FAP, u nichž není celekoxib účinný (viz body 4.2, 4.3, 4.8 a 5.1).
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative non- hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie při užívání v kombinaci s pioglitazonem je vhodné ke snížení rizika hypoglykemie zvážit podávání nižší dávky pioglitazonu, pokud je podáván v kombinaci s přípravkem Vipdomet (viz bod 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with pioglitazone, a lower dose of pioglitazone may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this drug is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie v kombinaci se sulfonylureou, inzulínem nebo kombinovanou léčbou s thiazolidindionem a metforminem lze uvažovat o nižší dávce těchto léčivých přípravků ke snížení rizika hypoglykemie, pokud jsou podávány v kombinaci s alogliptinem (viz bod 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with a sulphonylurea, insulin or combination therapy with thiazolidinedione plus metformin, a lower dose of these medications may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when these medicinal products are used in combination with alogliptin (see section 4.2).
Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení je souběžná léčba jakýmikoli jinými antikoagulancii kontraindikována (viz bod 4.3).
Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení v souvislosti s užíváním imatinibu (např. hemoragie), mají pacienti, kteří vyžadují antikoagulační léčbu, dostávat nízkomolekulární nebo standardní heparin namísto kumarinových derivátů jako warfarin.
Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin, instead of coumarin derivatives such as warfarin.
Vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků je nutná zvýšená opatrnost, pokud je z klinických důvodů nutné podávat stiripentol společně s látkami, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C19 (např. citalopram, omeprazol) nebo CYP3A4 (např. inhibitory HIV proteáz, antihistaminika jako astemizol, chlorfeniramin, blokátory kalciových kanálů, statiny, perorální kontraceptiva, kodein) (antiepileptika viz níže).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků je nutná zvýšená opatrnost, pokud je z klinických důvodů nutné podávat stiripentol společně s léky, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C19 (např. citalopram, omeprazol) nebo CYP3A4 (např. inhibitory HIV proteáz, antihistaminika jako astemizol, chlorfeniramin, blokátory kalciových kanálů, statiny, perorální kontraceptiva, kodein) (antiepileptika viz níže).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s maligním nádorovým onemocněním se často používá antikoagulační léčba.
Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent.
Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku rakoviny kůže omezte vystavování se slunečnímu a UV záření tím, že budete nosit ochranný oděv a používat krém s vysokým ochranným faktorem.
Exposure to sunlight and UV light should be limited by covering your skin with clothing and using a sunscreen with a high protection factor because of the increased risk for skin cancer.
Vzhledem ke zvýšenému riziku žilní tromboembolie u pacientek s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid v kombinované terapii a v menší míře u pacientek s lymfomem z plášťových buněk užívajících lenalidomid v monoterapii se kombinovaná perorální antikoncepce nedoporučuje (viz také bod 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Vzhledem ke zvýšenému riziku žilní tromboembolie u pacientek s mnohočetným myelomem užívajících thalidomid se kombinovaná perorální antikoncepce nedoporučuje (viz také bod 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma, combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Vzhledem ke zvýšení expozice etravirinu během těhotenství je zapotřebí opatrnosti u těhotných žen, ktere vyžadují souběžné podání léků nebo trpí komorbiditami, které mohou dále zvyšovat expozici etravirinem.
Given the increased etravirine exposure during pregnancy, caution should be applied for those pregnant patients that require concomitant medications or have comorbidities that may further increase etravirine exposure.
Vzhledem ke zvýšení rizika trombózy u pacientů s maligními onemocněními se těmto pacientům obvykle podávají antikoagulancia.
Due to an increased thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě by přípravek PREZISTA má používán s opatrností u pacientů s mírným nebo středně závažným jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Vzhledem z možnosti zvýšené náchylnosti ke spáleninám od slunce se doporučuje používání ochranných opalovacích krému a pacienti by měli během léčby přípravkem Zyclara omezit expozici či zcela se vyhýbat přirozenému či umělému slunečnímu záření (solária či léčba UVA/B).
Because of concern for heightened sunburn susceptibility, use of sunscreen is encouraged, and patients should minimise or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Zyclara.
Vznik abnormálního kanálku či průchodu tvořícího propojení mezi vnitřními orgány a kůží nebo jinými tkáněmi (tzv. píštěl): časté (může postihovat až 1 z 10 osob) – tento abnormální kanálek se může vytvořit například mezi střevem a kůží.
Connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (also called ‘fistula’): Common (may affect up to 1 in 10 people) - these abnormal tube-like connections or passageways can form for example, between the gut and your skin.
Vznik GVHD vyžadující systémovou imunosupresivní terapii;
Onset of GVHD requiring systemic immunosuppressive therapy
Vznik inhibitorů FVIII
Inhibitor Formation to FVIII
Vznik krevní sraženiny v hlubokých žilách (hluboká žilní trombóza) nebo ucpání hlavní plicní tepny nebo jedné z jejich větví (plicní embolie) nebo neprůchodnost v jiném místě krevního řečiště v důsledku krevní sraženiny (embolie)
Formation of a blood clot in a deep vein (deep vein thrombosis) or blockage of the main artery of the lung or one of its branches (pulmonary embolism), or blockage due to a blood clot elsewhere in the blood stream (embolism)
vznik krevní sraženiny v žilách nebo plicích
blood clots in the veins or lungs
vznik krevních sraženin v tepně nebo v žíle postižené paže nebo nohy (trombóza)
blood clot formation in the artery or vein of the affected arm or leg (thrombosis)
Vznik krevního výronu
Haematoma formation
Vznik krevního výronu nebo modřiny po operaci
Haematoma formation or bruising occuring after an operation
Vznik krevního výronu nebo modřiny po operaci
Haematoma formation or bruising occurring after an operation
vznik křečí11
Discontinuation symptoms7,12
vznik křečí11
eizures were
vznik křečí11
reported11
Vznik lidských protilátek proti myším protilátkám (HAMA) reagujících s fragmenty nebyl pozorován u žádného pacienta.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
Vznik ložisek alterovaných hepatocytů (FAH) a hepatocelulárních nádorů u potkanů byl závislý na dávce i trvání léčby mikafunginem.
The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours in rats was dependent on both dose and duration of micafungin treatment.
Vznik nebo
Development or
Vznik nebo exacerbace
Development or exacerbation of diabetes occasionally
Vznik nebo exacerbace diabetu příležitostně spojené s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Vznik nebo exacerbace diabetu,
Development or
Vznik nebo exacerbace diabetu,
Development or exacerbation of
Vznik nebo exacerbace diabetu,
Development or exacerbation of diabetes
Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené
Development or exacerbation of
Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)11
Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Vznik neneutralizujících protilátek faktoru XIII, jež nemají žádný vliv na účinek léčivé látky.
Development of non-neutralising factor XIII antibodies which have no influence on the effect of the active substance.
Vznik parenterální rezistence
The emergence of parenteral
Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam a na další beta- laktamová antibiotika může mít potencionální důsledky pro další léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky.
The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam and other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Vznik poruch myšlení a/nebo abnormálního chování při léčbě natrium- oxybutyrátem vyžaduje pečlivé a okamžité vyšetření.
The emergence of thought disorders and/or behavioural abnormalities when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Vznik protilátek proti interferonové části peginterferonu beta-1a však neměl žádný zřejmý vliv na bezpečnost ani klinickou účinnost, přičemž analýza je limitována nízkým výskytem immunogenicity.
However, the development of antibodies against the interferon moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety or clinical efficacy, although the analysis was limited by the low immunogenicity incidence.
Vznik protilátek proti tomuto léčivému přípravku
Development of antibodies against the medicine
Vznik píštěle
Fistula formation
vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli
having a blind or dark spot in your field of vision
Vznik svědění a/nebo výskyt průjmu byl pozorován v průběhu léčby přípravkem Orphacol.
The development of pruritus and/or diarrhoea has been observed during treatment with Orphacol.
Vznik symptomatických potíží a/nebo pokles systolického krevního tlaku pod 70 mm Hg nebo o více než 15
Symptomatic and/or systolic BP less than 70 mmHg or a decrease that is more than 15% below baseline
Vzniklou směs lze též podat přes nasogastrickou sondu (CH8 a větší).
The mixture can also be administered via a nasogastric tube (CH8 or greater).
Vzniklá směs se musí dobře protřepat, aby se před podáním prášek úplně rozpustil.
The mixture should then be well shaken until the powder is completely dissolved prior to administration.
Vzniklá „emulze“ se poté aplikuje injekčně.
The resulting ‘emulsion’ is then injected.
Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxykobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
The low molecular weight cobalamins-(III) formed including hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Vzniklé rezistence spojené se substitucemi na daklatasvir přetrvávaly 2 roky a déle po skončení léčby u pacientů léčených jinými režimy založenými na daklatasviru.
Emergent daclatasvir resistance-associated substitutions have been shown to persist for 2 years post- treatment and beyond for patients treated with other daclatasvir-based regimens.
Vzniklý roztok by měl být čirý, bezbarvý, bez hrudek, vloček nebo částic.
The solution should be clear and colourless, with no lumps, flakes, or particles.
Vzniklý roztok je bezbarvý, až slabě žlutý, a čirý.
The reconstituted preparation results in a colourless to pale yellow, clear solution.
Vzniklý roztok musí být před podáním vizuálně zkontrolován na nepřítomnost pevných částeček..
Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Vzniklý roztok se musí protřepat předtím než se přenese do infuzního vaku nebo láhve obsahující buď roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na injekci, roztok glukosy 50 mg/ml (5%) na injekci, roztok chloridu sodného 4,5 mg/ml a glukosy 25 mg/ml na injekci (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukosa) nebo Ringerův roztok s laktátem.
The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/ml and dextrose 25 mg/ml solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer’s solution.
Vznikne tak tmavě modrý roztok o koncentraci pixantronu 5,8 mg/ml.
This yields a dark blue solution with a pixantrone concentration of
Vznikne tmavě modrý roztok o koncentraci pixantronu 5,8 mg/ml.
This yields a dark blue solution with a pixantrone concentration of
vznětlivost
irritability
Vzorcích využití léku, zvláště pokud půjde o neschválené použití a použití u pacientů starší 50 let
Patterns of drug utilisation, especially with regards to off-label use and use in patients over 50 years old
Vzorec pro výpočet je následující:
The formula is as follows:
Vzorky dechu nashromážděné během testu musí zůstat v původních nádobách před provedením analýzy v IRMS.
Breath samples collected during the test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
Vzorky dechu po testu (zkumavky s červenými víčky).
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes)
Vzorky HIV-1 odebrané před zahájením léčby u dosud neléčených pacientů bez substituce aminokyselin související s rezistencí byly hodnoceny s využitím multicyklického testu Virco Antivirogram™ (n = 92 z COL40263) nebo s využitím jednocyklového testu Monogram Biosciences PhenoSense™ (n = 138 z ESS30009).
Baseline HIV-1 samples from therapy-naive subjects with no amino acid substitutions associated with resistance have been evaluated using either the multi-cycle Virco Antivirogram™ assay (n=92 from COL40263) or the the single cycle Monogram Biosciences PhenoSense™ assay (n=138 from ESS30009).
Vzorky krve a moči byly testovány na maltol a maltol- glukuronid.
Blood and urine samples were assayed for maltol and maltol glucuronide.
Vzorky plazmy byly získány z období až 56 dnů (pacienti) nebo 36 dnů (dobrovolníci) po aplikaci injekce..
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
Vzorky pro mykotickou kultivaci by se měly odebrat ještě před zahájením léčby.
Specimens for fungal culture should be obtained prior to therapy.
Vzorky séra 283 subjektů (224 léčených idarucizumabem) byly před léčbou a po ní testovány na protilátky proti idarucizumabu.
Serum samples from 283 subjects (224 treated with idarucizumab) were tested for antibodies to idarucizumab before and after treatment.
Vzorky séra od více než 440 pacientů napříč celým klinickým programem pro CLL byly testovány na přítomnost protilátek proti ofatumumabu (buď s použitím metody ELISA, nebo elektrochemiluminiscence) v průběhu léčby a po ukončení léčby v rozmezí od 4 do 45 týdnů.
Serum samples from more than 440 patients across the CLL clinical program were tested for anti-ofatumumab antibodies (either by enzyme-linked immunosorbent assay or electrochemiluminescence) during and after treatment periods ranging from 4 to 45 weeks.