natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání těhotným ženám viz bod 4.6. Další informace viz bod 5.1.
For pregnant women, see section 4.6. For further information, see section 5.1.
Podávání ulipristal-acetátu (10 mg tablety) společně s inhibitorem protonové pumpy esomeprazolem (20 mg denně po dobu 6 dní) mělo za následek přibližně o 65 % nižší střední hodnotu Cmax, zpoždění hodnoty tmax (ze střední hodnoty 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotu AUC.
Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
Podávání v domácím prostředí / podávání sobě samému
Home treatment / Self-administration
Podávání vandetanibu s účinnými induktory CYP3A4 je třeba vyloučit.
Administration of vandetanib with potent CYP3A4 inducers should be avoided.
Podávání vareniklinu v těhotenství se nedoporučuje.
Varenicline is not recommended during pregnancy.
Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens–Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Viramune administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Podávání VWF umožňuje korekci hemostatických abnormalit, které se projevují u pacientů s deficitem VWF (VWD) na dvou úrovních:
Administration of VWF allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from VWF deficiency (VWD) at two levels:
Podávání Zevalinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Zevalin is not recommended for use in children below age 18 since safety and efficacy have not been established.
Podávání zikonotidu je třeba zahájit v dávce 2,4 μg/den a titrovat u každého pacienta individuálně podle analgesické odezvy pacienta a nežádoucích účinků.
Dosing of ziconotide should be initiated at 2.4 μg/day and titrated on an individual patient basis according to the patient’s analgesic response and adverse reactions.
Podávání Zoledronic acid medac dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.
Zoledronic acid medac is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Podávání Zomety dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.
Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Podávání živé vakcíny dětem exponovaným certolizumab pegolu in utero se nedoporučuje na dobu minimálně 5 měsíců následně po posledním podání certolizumab pegolu během těhotenství (viz bod 4.4).
Administration of live vaccines to infants exposed to certolizumab pegol in utero is not recommended for a minimum of 5 months following the mother’s last Cimzia administration during pregnancy (see section 4.4).
Podávání živé vakcíny novorozencům po dobu 16 týdnů od poslední dávky přípravku Benepali matce se obecně nedoporučuje.
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother’s last dose of Benepali is generally not recommended.
Podávání živé vakcíny novorozencům po dobu 16 týdnů od poslední dávky přípravku Enbrel matce se obecně nedoporučuje.
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother’s last dose of Enbrel is generally not recommended.
Podávání živých nebo atenuovaných vakcín pacientům, kteří mají v důsledku užívání chemoterapeutik sníženou funkci imunitního systému, může mít za následek závažné nebo fatální infekce.
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic agents may result in serious or fatal infections.
Podávání živých vakcín dětem, které byly in utero adalimumabu vystaveny, se nedoporučuje po dobu 5 měsíců po poslední injekci adalimumabu, kterou matka v průběhu těhotenství dostala.
Administration of live vaccines to infants exposed to adalimumab in utero is not recommended for 5 months following the mother’s last adalimumab injection during pregnancy.
Podávání živých vakcín kojencům vystavených abataceptu in utero se nedoporučuje po dobu 14 týdnů po poslední dávce abataceptu užité matkou během těhotenství.
Administration of live vaccines to infants exposed to abatacept in utero is not recommended for 14 weeks following the mother’s last exposure to abatacept during pregnancy.
Podávání živých vakcín novorozencům vystavených golimumabu v děloze se nedoporučuje po dobu 6 měsíců po podání poslední injekce matce během jejího těhotenství (viz. body 4.4 a 4.5).
Administration of live vaccines to infants exposed to golimumab in utero is not recommended for 6 months following the mother’s last golimumab injection during pregnancy (see sections 4.4 and 4.5).
Podávání živých vakcín se také nedoporučuje u dětí, které byly adalimumabu vystaveny in utero, a to po dobu 5 měsíců od poslední dávky adalimumabu, jež byla matce během těhotenství podána.
Administration of live vaccines to infants exposed to adalimumab in utero is not recommended for 5 months following the mother’s last adalimumab injection during pregnancy.
podávání.
administration.
Podávání:
Administration
Podávání:
Administration:
Podáváním přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku IntronA nejméně dvojnásobně.
Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
podáváním přípravku zpočátku pomalu (viz bod 4.2). zajištěním pečlivého monitorování výskytu jakýchkoli příznaků u pacientů v průběhu celé infuze.
initially infusing the product slowly (see section 4.2). ensuring that patients are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Podíl
0.6
Podíl
Proportion
Podíl (%)
Abundance (%)
Podíl (%) (95 % CI) 1
Proportion (%) (95% CI) 1
Podíl (%) pacientů léčených laserovou záchrannou terapií po 12 měsíců
Proportion (%) receiving laser rescue over 12 months
Podíl (%) pacientů s
E/C/F/TDFe
Podíl (%) pacientů s
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA
Podíl (%) pacientů s odpovědí (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve 24. týdnu) na přípravek PREZISTA podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) u výchozího genotypu a a výchozí FC darunaviru a při použití enfuvirtidu (ENF): dle analýzy studií POWER a DUET.
darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Podíl (%) pacientů s odpovědí (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve 24. týdnu) na přípravek PREZISTA podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) u výchozího genotypua a výchozí FC darunaviru a při použití enfuvirtidu (ENF): dle analýzy studií POWER a DUET.
darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou
Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis
Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou IMI
Proportion (%) of patients with proven/probable IFIs
Podíl absorbovaný transmukosálně
Fraction absorbed transmucosally
Podíl dosáhnuvší HbA1c < 7 %
Proportion Achieving HbA1c <7
Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
Proportion Achieving HbA1c <7
Podíl dávky vylučovaný játry se odhaduje na 30-60 %.
The fraction of the dose extracted by the liver has been estimated to be 30-60%.
Podíl hlavního metabolitu (para-hydroxysulfátu), na celkové antidiabetické aktivitě rosiglitazonu nebyl u člověka plně objasněn a nelze vyloučit, že metabolit se na účinku podílí.
the overall antihyperglycaemic activity of rosiglitazone has not been fully elucidated in man and it cannot be ruled out that the metabolite may contribute to the activity.
Podíl inhalované dávky, který se dostane do systémového oběhu jako nepozměněné aklidinium, je velmi nízký – méně než 5%.
The fraction of the inhaled dose that reaches the systemic circulation as unchanged aclidinium is very low at less than 5%.
Podíl jedinců s hodnotou hSBA ≥ 1:8 byl non-inferiorní vůči ACWY-PS pro všechny čtyři séroskupiny a statisticky superiorní pro séroskupiny A a Y (viz tabulka 10).
The proportion of subjects with hSBA ≥ 1:8 was non-inferior to ACWY-PS for all four serogroups and statistically superior for serogroups A and Y (Table 10).
Podíl jednotlivců, kteří obdrželi posilovací dávku v ATP kohortě, byl 92,3 % v obou analýzách.
The proportion of subjects who received the booster dose in the ATP cohort was 92.3% in both analyses.
Podíl léčebných odpovědí po 4 cyklech n (%)
Response Rate at 4 cycles n (%)
Podíl léčebných odpovědí po 8 cyklech n (%)
Response Rate at 8 cycles n (%)
Podíl M- nádorů, které jsou M- v ctDNA
Proportion of tumour M- that are M- by ctDNA)
Podíl nezměněného 14C-telapreviru z celkové radioaktivity byl 31,8 % a u VRT-127394 18,7 %.
The contribution of unchanged 14C – telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
Podíl nádorů s expresí EpCAM v procentech
Percentage of tumors expressing EpCAM
Podíl odpovědi byl vyšší u pacientů s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml (78,6 %, 22/28) v porovnání s těmi, kteří měli počáteční virovou nálož > 100 000 kopií/ml (50,0 %, 4/8), Podíl virologického selhání byl 22,2 % (8/36).
The proportion of responders was higher in subjects with a baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL (78.6%, 22/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (50.0%, 4/8).
Podíl pacientek, u nichž došlo ke zvýšení BMD v bederní páteři i v celkovém proximálním femuru nebo se tato hodnota nezměnila po prvním roce léčby, byl 76,2% ve skupině, jíž byly aplikovány 3mg injekce jedenkrát za 3 měsíce a 67,2% ve skupině léčené dávkou 2,5mg perorálně jednou denně (p=0,007).
The proportion of patients who increased or maintained their BMD at one year at both lumbar spine and total hip was 76.2 % in the 3 mg injection every 3 months arm and 67.2 % in the 2.5 mg daily orally arm (p=0.007).
Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Proportion of patients (%) achieving HbA1c
Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c < 7 %
Patients (%) achieving HbA1c < 7
Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7 %
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7
Podíl pacientů (NC = Fa) HIV RNA v plazmě
Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Podíl pacientů (NC= Fa) HIV RNA v plazmě
Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Podíl pacientů (NC=Fa) HIV RNA v plazmě
Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Podíl pacientů bez radiografických změn
Proportion of patients with no radiographic
Podíl pacientů bez radiografických změn
Proportion of patients with no radiographic change
Podíl pacientů léčených přípravkem MabThera, který vykazoval minimální klinicky významný rozdíl (MCID, minimal clinically important difference) v HAQ-DI (definovaném jako pokles individuálního celkového skóre o > 0,22), byl rovněž vyšší, než mezi pacienty dostávajícími metotrexát samotný (Tabulka 12).
The proportions of MabThera treated patients showing a minimal clinically important difference (MCID) in HAQ-DI (defined as an individual total score decrease of >0.22) was also higher than among patients receiving methotrexate alone (Table 12).
Podíl pacientů na udržovací OCS léčbě byl 31 %, resp. 24 %.
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Podíl pacientů přežívajících bez progrese 2 roky byl 86 % (95 % CI: [78 %-93 %]) ve skupině s dasatinibem a 65 % (95 % CI: [43 %-87 %]) s imatinibem.
The proportion of patients who had PFS at 2 years was 86% (95% CI: [78%-93%]) for dasatinib and 65% (95% CI: [43%-87%]) for imatinib.
Podíl pacientů reagujících na léčbu byl dle INCAT 60,7 % (95% interval spolehlivosti [42,41, 76,4]).
The INCAT responder rate was 60.7% (95% confidence interval [42.41, 76.4]).
Podíl pacientů s 12 týdnů potvrzenou progresí postižení*
Proportion with 12 week confirmed disability progression
Podíl pacientů s 24 týdnů potvrzenou progresí postižení *
Proportion with 24-week confirmed disability progression
Podíl pacientů s ACR odpověďmi ve studiích PALACE 1, PALACE 2 a PALACE 3 a v souboru studií v 16. týdnu
Proportion of patients with ACR responses in studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 and pooled studies at Week 16
Podíl pacientů s detekovatelnou DNA talimogen laherparepveku v krvi a moči byl nejvyšší v druhém léčebném cyklu.
The proportion of patients with detectable talimogene laherparepvec DNA in blood and urine was highest during the second cycle.
Podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml byl 78 %ve větvi neboostovaného přípravku REYATAZ se dvěma NRTI a 75 %ve větvi REYATAZ + ritonavir se dvěma NRTI.
HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
Podíl pacientů s HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Podíl pacientů s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Podíl pacientů s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 (TLOVR) byl 72,2 % (26/36).
The proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 (TLOVR) was 72.2% (26/36).
Podíl pacientů s hladinami kyseliny močové v séru <6,0 mg/dl (357mikromol/l) Poslední tři měsíční návštěvy
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels <6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
Podíl pacientů s hypoglykemickými nežádoucími příhodami byl podobný u empagliflozinu a placeba jako přídavné léčby k metforminu, i pro kombinaci empagliflozinu s metforminem u dříve neléčených pacientů v porovnání s pacienty léčenými empagliflozinem a metforminem jako samostatnými látkami.
The frequency of patients with hypoglycaemic events was similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Podíl pacientů s mírnou hypoglykemií byl podobný u empagliflozinu a placeba v monoterapii, jako přídavná léčba k metforminu, přídavná léčba k pioglitazonu s metforminem nebo bez metforminu, a pro kombinaci empagliflozinu s metforminem u dříve neléčených pacientů v porovnání s pacienty léčenými empagliflozinem a metforminem jako samostatnými látkami.
The frequency of patients with minor hypoglycaemia was similar for empagliflozin and placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Podíl pacientů s neutropenií stupně 3-4 (počet neutrofilů < 0,75 x109/l) byl vyšší u pacientů léčených boceprevirem (29 %) než u pacientů léčených placebem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b a ribavirinem (17 %).
The percentage of patients with Grades 3-4 neutropenia (neutrophil counts < 0.75 x 109/L) was higher in boceprevir-treated patients (29%) than in placebo-treated patients (17%), in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Podíl pacientů s PFS po 12 týdnech (95% CI)
12-week PFS rate% (95% CI)
Podíl pacientů s potvrzenou PSA odpovědí byl vyšší ve skupině s přípravkem ZYTIGA než ve skupině s placebem (62 % vs.
The proportion of subjects with a confirmed PSA response was greater in the ZYTIGA group than in the placebo group (62% vs.
Podíl pacientů s počtem kopií HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Podíl pacientů s počtem kopií HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Podíl pacientů s progresí disability perzistující po dobu 3 měsíců†
Proportion with 3-month Confirmed Disability Progression
Podíl pacientů s progresí1 (24- týdenní průkaznost)
Proportion progressed1(24-week confirmation)
Podíl pacientů s prokázanou progresí postižení v průběhu 12 týdnů
Proportion with 12-week confirmed disability progression
Podíl pacientů s prokázanou progresí postižení v průběhu 24 týdnů
Proportion with 24 week confirmed disability progression
Podíl pacientů s protilátkami proti golimumabu byl nižší ve skupině, které byl souběžně podáván MTX, ve srovnání s pacienty, kterým byl podáván golimumab bez MTX (přibližně 3 % [41/1 235] versus 8 % [64/827]).
Treatment with concomitant MTX resulted in a lower proportion of patients with antibodies to golimumab than patients receiving golimumab without MTX (approximately 3% [41/1262] versus 8% [64/853], respectively).
Podíl pacientů s průměrnou frekvencí ≥ 3 spontánních úplných stolic (Spontaneous Complete Bowel Movements, SCBM) za týden (tzn. respondéři) během 24 týdnů dvojitě zaslepené léčebné fáze nebyl statisticky významný (p=0,367) mezi skupinou léčenou prukalopridem (25,1 %) a placebem (20,7 %).
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (ie, responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Podíl pacientů s průměrnou frekvencí ≥ 3 spontánních úplných stolic (Spontaneous Complete Bowel Movements, SCBM) za týden (tzn. respondéři) během 24 týdnů dvojitě zaslepené léčebné fáze nebyl statisticky významný (p=0,367) mezi skupinou léčenou prukalopridem (25,1 %) a s placebem (20,7 %).
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (ie, responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the prucalopride (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Podíl pacientů s relativní změnou hodnoty ppFEV1 ve
Proportion of patients with
Podíl pacientů se symptomy (bolest, pálení nebo fotofobie) se významně snížil oproti stavu před operací (40 pacientů s nejméně jedním příznakem; 38,5 %) jeden rok po operaci (12 pacientů; 11,5 %).
The proportion of patients with symptoms (pain, burning or photophobia) significantly decreased from pre-surgery (40 patients with at least one symptom; 38.5%) to one year after the procedure (12 patients; 11.5%).
Podíl pacientů se sérovými hladinami urátů <6,0 mg/dl (357 µmol/l) při závěrečné návštěvě činil u všech dávek febuxostatu více než 80 % (81–100 %).
The proportion of patients with serum urate levels of <6.0 mg/dL (357 µmol/L) at the final visit was greater than 80% (81-100%) at each febuxostat dose.
Podíl pacientů se vstupním počtem kopií HIV-1 RNA
Baseline HIV-1 RNA
Podíl pacientů se vzplanutím z části II
Proportion of patients with disease flare in Part II
Podíl pacientů se ziskem ≥ 15 písmen od výchozího stavu
Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from Baseline
Podíl pacientů se ziskem ≥ 15 písmen od výchozího stavu
Proportion of patients with≥15 letters gain from baseline
Podíl pacientů se ziskem ≥15 písmen od výchozího stavu
Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from Baseline
Podíl pacientů se zlepšenou zrakovou ostrostí byl vyšší u případů bez zjizvení stromatu rohovky (15/18 pacientů; 83,3 %) než u pacientů se zjizvením (36/81 pacientů; 44,4 %).
The proportion of patients with improvement in visual acuity was higher among those without a scar of the corneal stroma (15/18 patients, 83.3%) than in those with scarring (36/81 patients, 44.4%).
Podíl pacientů se zmírněním bolesti byl statisticky významně vyšší ve skupině s přípravkem ZYTIGA oproti skupině s placebem (44 % vs.
The proportion of patients with pain palliation was statistically significantly higher in the ZYTIGA group than in the placebo group (44% vs.
Podíl pacientů se ztrátou
Proportion of patients with
Podíl pacientů se zvýšenou aktivitou ALT v klinických studiích
Proportion of patients with increased ALT activity in clinical studies
Podíl pacientů se závažnými hypoglykemickými nežádoucími příhodami byl nízký (< 1 %) a podobný u empagliflozinu a placeba jako přídavné léčby k metforminu, i pro kombinaci empagliflozinu s metforminem u dříve neléčených pacientů v porovnání s pacienty léčenými empagliflozinem a metforminem jako samostatnými látkami.
The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (<1%) and similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Podíl pacientů užívajících chemoterapii antracyklinem a cyklofosfamidem s odpovědí, podle léčebných skupin a fází – 1. cyklus
Proportion of patients receiving anthracycline and cyclophosphamide chemotherapy responding by treatment group and phase – cycle 1
Podíl pacientů užívajících chemoterapii cisplatinou s odpovědí, podle léčebných skupin a fází
Proportion of patients receiving cisplatin chemotherapy responding by treatment group and phase
Podíl pacientů užívajících karbamazepin, kteří byli po dobu šesti měsíců bez záchvatů, činil 74,7 %.
The percentage of patients on carbamazepine who were seizure-free for six months was 74.7%.
Podíl pacientů užívajících placebo, kteří dosáhli této cílové hodnoty, činil 28 % v první studii a 26 % ve druhé studii.
The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% and 26% respectively.
Podíl pacientů v kroku 4 a 5 podle GINAc
Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c
Podíl pacientů, kteří dosáhli alespoň 50 % zmenšení objemu SEGA, byl 45,9 % (45/98) a 62,1 % (41/66) v 96. a 192. týdnu od začátku léčby.
The proportion of patients achieving at least 50% reductions in SEGA volume was 45.9% (45/98) and 62.1% (41/66) at weeks 96 and 192 after start of everolimus treatment.
Podíl pacientů, kteří dosáhli biochemické kontroly, byl 15,4 % (p-hodnota = 0,0006) u intramuskulárně podávaného pasireotidu v dávce 40 mg a 20,0 % (p-hodnota <0,0001) u intramuskulárně podávaného pasireotidu v dávce 60 mg ve 24 týdnech v porovnání s nulou v rameni s aktivní kontrolou (Tabulka 3).
The proportion of patients achieving biochemical control was 15.4% (p-value = 0.0006) and 20.0% (p-value <0.0001) for pasireotide intramuscular use 40 mg and 60 mg, respectively at 24 weeks compared with zero in the active control arm (Table 3).
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 5,0 mg/100 ml)
Proportion of patients who met serum uric acid Target (<5.0 mg/dL)
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (<6,0 mg/100 ml)
Proportion of patients who met serum uric acid target (<6.0 mg/dL)
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 %
Proportion of patients achieving HbA1c < 7
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 % 24. týden ve studii CV181168, byl vyšší ve skupině léčené saxagliptinem a dapagliflozinem s metforminem 35,3 % (95 % CI [28,2; 42,2]) ve srovnání se skupinou s placebem a dapagliflozinem a metforminem 23,1 % (95 % CI [16,9; 29,3]).
The proportion of patients achieving HbA1c < 7 % at week 24 for add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Podíl pacientů, kteří dosáhli snížení HbA1c
Proportion of patients achieving reductions in HbA1c
Podíl pacientů, kteří dosáhli změny Hb
Proportion of subjects that achieved
Podíl pacientů, kteří dosáhli:
Proportion of patients who gained:
Podíl pacientů, kteří odpověděli na léčbu, byl tedy v obou skupinách podobný, avšak pokud se jednalo pouze o poškození rohovky, přípravek Ikervis byl při omezování příznaků značně lepší než vehikulum.
The proportion of patients who responded to treatment was therefore similar in the two groups, but when only the damage to the cornea was considered, Ikervis was significantly better than the vehicle at reducing it.
Podíl pacientů, kteří předčasně ukončili léčbu pro nežádoucí účinky ve dvojitě zaslepené kontrolované části klíčových studií, byl 5,9 % pacientů léčených přípravkem Humira a 5,4% u pacientů užívajících kontrolní léčbu.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 5.9% for patients taking Humira and 5.4% for control treated patients.