natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vícenásobná vyšetření: Časté: vzestup BUN, kreatininu a kreatinkinázy
Investigations: Common: increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase
Vícenásobné balení
Multipack
Vícenásobné balení (multi-pack) po 196 tabletách s řízeným uvolňováním (2 balení po 98 tabletách) (pro PVC/Aclar blistr)
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/Aclar blister)
Vícenásobné balení (multipack) (balíček) obsahující 90 potahovaných tablet (3 balení 30 x 1 potahovaná tableta) v bílém opaktním PVC/PVDC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Multipack (bundle) containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet) in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Vícenásobné balení (multipack) (kartonová krabička) obsahující 90 potahovaných tablet (3 balení 30 x 1 potahovaná tableta) v bílém opaktním PVC/PVDC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Multipack (carton) containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet) in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Vícenásobné balení (multipack) 120 (2 balení po 60) potahovaných tablet.
Multipack: 120 (2 packs of 60) film-coated tablets
Vícenásobné balení (multipack) 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Vícenásobné balení (multipack): 90 (3 balení 30 x 1) potahovaných tablet
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Vícenásobné balení (multipack) obsahující 196 (2 balení po 98) potahovaných tablet Vícenásobné balení (multipack) obsahující 168 (2 balení po 84) potahovaných tablet
Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) film-coated tablets Multi-pack containing 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Vícenásobné balení obsahující 2 balení po 60 x 1 potahované tabletě Vícenásobné balení obsahující 2 balení po 90 x 1 potahované tabletě Vícenásobné balení obsahující 2 balení po 100 x 1 potahované tabletě
Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 90 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 100 x 1 film-coated tablets
Vícenásobné balení obsahující 2 balení po 60 x 1 potahované tabletě.
Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets.
Vícenásobné balení obsahující 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě.
Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Vícenásobné balení obsahující 450 ml (5 lahviček po 90 ml) perorálního roztoku a pět 7,5 ml dávkovacích stříkaček.
Multipack containing 450 ml (5 bottles of 90 ml) oral solution plus five 7.5 ml dosing syringes.
Vícenásobné balení obsahující 6 (3 balení po 2) 125mikrogramových předplněných per (pera označená šedou barvou).
Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Vícenásobné balení obsahující 84 (3 balení po 28) tvrdých tobolek.
Multipack containing 84 (3 packs of 28) hard capsules.
Vícenásobné balení obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Vícenásobné balení skládající se ze 3 lahviček, každá obsahuje 30 potahovaných tablet (90 tablet) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Multipacks comprising 3 bottles each containing 30 film-coated tablets (90 tablets) Not all pack sizes may be marketed.
Vícenásobné balení: 100 (2 balení po 50 x 1) tvrdých tobolek
Multipack:100 (2 packs of 50x1) hard capsules.
Vícenásobné balení: 100 (2 balení po 50 x 1) tvrdých tobolek.
Multipack: 100 (2 packs of 50x1) hard capsules.
Vícenásobné balení: 120 (2 balení po 60 x 1) měkkých tobolek.
Multipack: 120 (2 packs of 60 x1) soft capsules.
Vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet
Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets
Vícenásobné balení: 168 (2 balení po 84) potahovaných tablet.
Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Vícenásobné balení: 168 (2 balení po 84) potahovaných tablet.
Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Vícenásobné balení: 180 (3 balení po 60 x 1) tvrdých tobolek
Multipack: 180 (3 packs of 60x1) hard capsules.
Vícenásobné balení: 180 (3 balení po 60 x 1) tvrdých tobolek.
Multipack: 180 (3 packs of 60x1) hard capsules.
Vícenásobné balení: 300 ml (5 lahviček po 60 ml) perorálního roztoku
Multipack: 300 ml (5 bottles of 60 ml each) oral solution.
Vícenásobné balení: 450 ml (5 lahviček po 90 ml) perorálního roztoku
Multipack: 450 ml (5 bottles of 90 ml) oral solution
Vícenásobné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per se 125 mikrogramy.
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of 125 micrograms.
Vícenásobné balení: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
vícenásobné dávky)
irolimus)
Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Multiple intravenous doses of 3, 4,6, 7 and 8 mg/kg twice daily and multiple oral doses (using the powder for oral suspension) of 4 mg/kg, 6 mg/kg, and 200 mg twice daily were evaluated in 3 paediatric pharmacokinetic studies.
Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
A multi-position auto-sampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Vícečetná balení obsahující 112 (4 balení po 28) tvrdých tobolek, 120 (3 balení po 40) tvrdých tobolek nebo 392 (14 balení po 28) tvrdých tobolek.
Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Vícečetné balení 280 tablet je složeno ze 4 balení po 70 tabletách.
Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Vícečetné balení 280 tablet, složeno je ze 4 balení po 70 tabletách.
Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Vícečetné balení 90 tablet (3 balení po 30 potahovaných tabletách) – bez blue boxu KRABIČKA PRO BLISTRY
Multipacks of 90 (3 packs of 30 film-coated tablets) – without blue box – OUTER CARTON BLISTER PACK
Vícečetné balení na 3 měsíce léčby obsahuje tři 150mg předplněná pera (3 krabičky po jednom peru).
3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each).
Vícečetné balení na 3 měsíce léčby obsahuje tři 150mg předplněné injekční stříkačky (3 krabičky po jedné stříkačce).
3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Vícečetné balení obsahuje 2 balení po 49 tabletách.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Vícečetné balení obsahuje 20 balení po 14 tabletách.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
vícečetné balení obsahuje 200 (2 x 100) [s blue boxem]
multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Vícečetné balení obsahuje 280 tablets (20 balení po 14)
Multi-packs containing 280 tablets (20 packs of 14)
Vícečetné balení obsahuje 98 tablet (2 balení po 49) a 280 tablet (20 balení po 14) Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení nebo síly přípravku.
Multi-packs containing 98 tablets (2 packs of 49) and 280 tablets (20 packs of 14) Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) Bez blue boxu
CARTON – Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) – without blue box
Vícečetné balení obsahující 12 jednodávkových per a 12 jehel (3 balení po 4 perech a 4 jehlách) S blue boxem
OUTER LABEL – Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) –with blue box
Vícečetné balení obsahující 150 (3 balení po 50) tvrdých tobolek a jednotlivé balení obsahující 40 tvrdých tobolek.
Multipacks containing 150 (3 packs of 50) hard capsules and unit packs containing 40 hard capsules.
vícečetné balení obsahující 200 (2 x 100) [s blue boxem]
multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Vícečetné balení obsahující 6 (3x2) předplněných per SensoReady
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled SensoReady pens
Vícečetné balení obsahující 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Multipack containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
Vícečetné balení obsahující tři předplněné injekční stříkačky a tři 25G jehly
Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles
Vícečetné balení s jednodávkovými blistry (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 98x1 tablet (2 balení po 49x1)
Multi-packs of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Vícečetné balení s jednodávkovými blistry (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 98x1 tabletu (2 balení po 49x1)
Multipacks of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Vícečetné balení sestávající z 5 balení, z nichž každé obsahuje 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles
Vícečetné balení sestává ze 2 balení, každé obsahuje 5 předplněných injekčních stříkaček.
Multipack comprising 2 packs, each containing 5 pre-filled syringes.
Vícečetné balení sestává ze 2 balení, každé obsahuje 98 potahovaných tablet.
Multipack comprising 2 packs, each containing 98 film-coated tablets
Vícečetné balení sestává ze 4 balení, každé obsahuje 1 lahvičku s práškem.
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 vial of powder.
Vícečetné balení skládající se ze 3 krabiček (každá obsahuje 112 potahovaných tablet).
Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Vícečetné balení v krabičce obsahující 56 (4 balení po 14) potahovaných tablet – včetně blue boxu
Outer carton of multipack containing 56 (4 packs of 14) film-coated tablets - including blue box
Vícečetné balení: 10 balení, každé obsahuje 1 x 0,5 ml.
Multipack: 10 packs, each containing 1 x 0.5 ml.
Vícečetné balení: 10 balení, každé obsahuje 1 x 1 ml.
Multipack: 10 packs, each containing 1 x 1 ml.
Vícečetné balení: 10 balení, z nichž jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku (150 mg) a 1 ampulku (2 ml).
Multipack: 10 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml).
Vícečetné balení: 10 x 1 lahvička
Multipack: 10 x 1 bottle
Vícečetné balení: 112 (4 balení po 28) tvrdých tobolek.
Multipack: 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Vícečetné balení: 112 (4 pouzdra po 28) tvrdých tobolek.
Multipack: 112 (4 wallets of 28) hard capsules.
Vícečetné balení: 12 per (3 balení po 4 perech/4 jehlách) Neprodávejte samostatně
Multipack:12 pens (3 cartons of 4 pens/4 needles) Do not sell separately
Vícečetné balení: 12 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 4)
Multipack: 12 pre-filled syringes (3 packs of 4)
Vícečetné balení: 12 předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly (3 balení po 4)
Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4)
Vícečetné balení: 12 předplněných per ClickJect (3 balení po 4)
Multipack: 12 ClickJect pre-filled pens(3 packs of 4)
Vícečetné balení: 120 (3 balení po 40) tvrdých tobolek.
Multipack: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Vícečetné balení: 140 (2 krabičky po 70) potahovaných tablet
Multipack: 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Vícečetné balení: 150 (3 balení po 50) tvrdých tobolek.
Multipack: 150 (3 packs of 50) hard capsules.
Vícečetné balení: 2 injekční lahvičky a 2 injekční stříkačky bez obsahu silikonu (2 balení po 1)
Multipack: 2 vials and 2 silicone-free syringes (2 packs of 1)
Vícečetné balení: 224 tobolek (4 jednotlivá balení po 56 tobolkách + 1 inhalátor) + náhradní inhalátor
Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler
Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49 x 1) potahovaných tablet
Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets
Vícečetné balení: 280 (4 balení po 70) potahovaných tabletách Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tabletách
Multipack: 280 (4 packs of 70) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Vícečetné balení: 3 (3 balení po 1) předplněné injekční stříkačky.
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Vícečetné balení: 3 injekční lahvičky a 3 injekční stříkačky bez obsahu silikonu (3 balení po 1)
Multipack: 3 vials and 3 silicone-free syringes (3 packs of 1)
Vícečetné balení: 392 (14 balení po 28) tvrdých tobolek.
Multipack: 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Vícečetné balení: 4 balení, každé obsahuje 1 x 0,5 ml.
Multipack: 4 packs, each containing 1 x 0.5 ml.
Vícečetné balení: 4 balení, každé obsahuje 1 x 1 ml.
Multipack: 4 packs, each containing 1 x 1 ml.
Vícečetné balení: 4 balení, z nichž jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku (150 mg) a 1 ampulku (2 ml).
Multipack: 4 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml).
Vícečetné balení: 4 x 1 lahvička
Multipack: 4 x 1 bottle
Vícečetné balení: 448 tobolek (2 balení po 224 tobolkách + 5 inhalátorů)
Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers)
vícečetné balení: 5 x 100 ml vícečetné balení: 10 x 100 ml
multipack: 5 x 100 ml multipack: 10 x 100 ml
Vícečetné balení: 6 (3x2) předplněných injekčních stříkaček
Multipack: 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes)
Vícečetné balení: 6 (3x2) předplněných per SensoReady
Multipack: 6 (3 packs of 2 pre-filled SensoReady pens)
Vícečetné balení: 84 (3 balení po 28) potahovaných tablet Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet
Multipack: 84 (3 packs of 28) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Vícečetné balení: 90 (3 balení o obsahu 30 x 1) potahovaných tablet.
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) žvýkacích tablet.
Multipack: 90 (3 packs of 30) chewable tablets.
Vícečetné balení: 90 dávek (3 inhalátory Ellipta po 30 dávkách) - 3x 30 dávek.
Multipack: 90 (3 Ellipta inhalers of 30) doses - 3 × 30 doses.
Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49 x 1) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet
Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
Vícečetné podávání perampanelu v dávce 12 mg/den také zvýraznilo účinky alkoholu na bdělost a ostražitost a zvýšilo úroveň zlosti, zmatenosti a deprese, což prokázalo hodnocení s použitím pětibodové stupnice POMS (Profile of Mood State – profil stavu nálady).
12 mg/day also enhanced the effects of alcohol on vigilance and alertness, and increased levels of anger, confusion and depression as assessed using the Profile of Mood State 5-point rating scale.
Vícečetné podávání perampanelu v dávce 12 mg/den zvyšovalo úroveň zlosti, zmatenosti a deprese, což prokázalo hodnocení s použitím pětibodové stupnice POMS (Profile of Mood State – profil stavu nálady) (viz bod 5.1).
Multiple dosing of perampanel 12 mg/day increased levels of anger, confusion, and depression as assessed using the Profile of Mood State 5-point rating scale (see section 5.1).
víravý pocit v hrudníku/celkovou nevolnost,
chest tightness/general feeling of being unwell
vírání na hrudi; dušnost
chest tightness; difficulty in breathing
vírání na hrudníku
chest tightness chest discomfort
vírání v krku, dráždění v krku, kašel
throat tightness, throat irritation, cough
víte, že jakýkoli člen vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřeli v důsledku srdečních potíží nebo se se srdečními potížemi narodili;
knows that any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems;
víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním,
if you have been told you have a heart disorder or disease
Víte-li, že máte-li alergii (jste hypersenzitivní) na sulesomabu či jakékoliv proteiny myšího původu, informujte svého lékaře.
If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor.
Víčkem opatřený kontejner určený k bezpečné likvidaci použitého materiálu.
Special waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
Víčko
Cap
Víčko a tělo tobolky černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina.
Capsule cap and body Black iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Gelatin.
Víčko a tělo tobolky červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina.
Capsule cap and body Red iron oxide (E172), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Gelatin.
Víčko i tělo tobolky je tyrkysové barvy s potiskem „ROCHE XENICAL 120“.
The capsule has a turquoise cap and turquoise body bearing the imprint of “ROCHE XENICAL 120”.
víčko injekční lahvičky
An alcohol swab.
Víčko injekční stříkačky
Syringe cap
Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Víčko jehly vyhoďte do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
Throw away the needle-cap in the puncture resistant container or sharps container.
Víčko na pero znovu nenasazujte.
Do not recap the pen.
Víčko na předplněné pero Plegridy znovu nenasazujte.
Do not recap the Plegridy Pen.
Víčko odložte tak, abyste jej neztratil(a).
Keep it safely.
Víčko opatřené ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo podle směru šipky.
Open the childproof cap by pushing down on it with your palm and twisting it anti-clockwise, or in the direction of the arrow.
Víčko se musí otočit proti směru hodinových ručiček, úplně odšroubovat a odstranit (viz obr.
The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig.
Víčko sejměte otáčením proti směru hodinových ručiček.
Remove cap by turning it counterclockwise.
Víčko tobolky je potištěné logem firmy Boehringer Ingelheim, tělo nápisem „R110“.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R110” on the body of the capsule.
Víčko tobolky je potištěné logem firmy Boehringer Ingelheim, tělo nápisem „R150“.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R150” on the body of the capsule.
Víčko tobolky je potištěné logem firmy Boehringer Ingelheim, tělo nápisem „R75“.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R75” on the body of the capsule.
Víčko tobolky je světle modré neprůhledné s černě vytištěným písmenem “M”.
The capsule cap is light blue opaque printed ‘M’ axially in black ink.
Víčko tobolky: světle modré, neprůhledné s černě vytištěným písmenem “M”.
Cap: light blue opaque printed ‘M’ axially in black ink.
Víčko vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Throw the cap away; it is not needed again.
Víčko zatlačte směrem dolů a otočte ve směru hodinových ručiček až na doraz (obrázek 2b).
Press down and turn the cap clockwise as far as it will go (Figure 2b).
Víčko špičky injekční stříkačky může obsahovat přírodní gumový latex.
The tip cap of the syringe may contain natural rubber latex.
Víčko:
Cap
Víčko: Ochranné víčko se nachází na jednotce
Cap: Protective cap is on the dual vial unit.
Vý bor CHM P dop oručuje změnu v registraci.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Vý sky t je vý znamně vy šší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non- Japanese patients.
Výbor byl také toho názoru, že bylo prokázáno, že přínosy přípravku Invega převyšují jeho rizika v rámci léčby schizofrenie u dospívajících ve věku od 15 let.
The Committee also considered that the benefits of Invega had been shown to be greater than its risks in the treatment of schizophrenia in adolescents from 15 years of age.
Výbor byl také toho názoru, že při podání před transplantací jater přípravek Sovaldi v kombinaci s ribavirinem může předejít opakované infekci jater, která se při absenci léčby objeví téměř vždy a vede ke špatné prognóze.
The Committee also considered that, if given before a liver transplant, Sovaldi in combination with ribavirin can prevent re-infection of the liver, which in the absence of treatment occurs nearly always and results in a poor prognosis.
Výbor byl toho názoru, že ačkoli podíl pacientů s Cushingovou chorobou, kteří reagovali na léčbu a u kterých došlo k normalizaci hladiny kortizolu v moči, byl malý, přípravek Signifor může být přínosný u pacientů, u kterých nebyla operace úspěšná nebo není vhodná.
The Committee took the view that, although the proportion of patients with Cushing’s disease who responded and whose cortisol levels in the urine normalised was small, Signifor could be of benefit in patients who have failed surgery or where surgery is not an option.
Výbor byl toho názoru, že přínosy přípravku Deltyba u pacientů s multirezistentní tuberkulózou postihující plíce byly prokázány.
The Committee considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Inductos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Inductos are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Raxone převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Raxone are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor CHMP byl také toho názoru, že předložené údaje podporují použití přípravku Signifor u pacientů s akromegalií, u nichž operace nebyla úspěšná nebo není vhodná a léčba jiným analogem somatostatinu nezabírá.
The CHMP was also of the opinion that the data provided support the use of Signifor in patients with acromegaly when surgery has failed or was not an option and for whom treatment with another somatostatin analogue did not work.
Výbor CHMP byl toho názoru, že přidání přípravku Sovaldi ke standardní léčbě je pro pacienty přínosné.
The CHMP considered that adding Sovaldi to standard treatment is of benefit to patients.
Výbor CHMP byl toho názoru, že přípravek Adempas vede k významnému zlepšení fyzické zdatnosti u pacientů s CTEPH či PAH.
The CHMP considered that Adempas led to significant improvements in exercise capacity in patients with CTEPH or PAH.
Výbor CHMP byl toho názoru, že přípravek Bexsero prokazatelně vyvolává silnou imunitní reakci na N. meningitidis skupiny B a že rizika jsou přijatelná.
The CHMP considered that Bexsero had been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks were acceptable.