natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlášení zahrnovala jak pulmonální, tak i extrapulmonální (tj. diseminovanou) tubekulózu.
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Hlášení závažných nežádoucích účinků
Reporting of serious adverse reactions
Hlášení závažných nežádoucích účinků léku
Reporting of serious adverse drug reactions
Hlášení řady závažných a nezávažných nežádoucích účinků (ADR) z post-marketingových dat týkající se "hyponatremie", vyvolalo obavy, které vedly k podání souhrnného hodnocení od držitele rozhodnutí o registraci (MAH).
During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from post- marketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH).
Hlášený terminální poločas činil přibližně 1,5 hodiny po podání intravenózní a perorální dávky tablet hydrokortizonu.
The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Hlášený výskyt nežádoucích účinků byl v průběhu studie celkově stabilní nebo klesal.
Over the course of the study, the reported incidence of AEs generally remained stable or declined.
hlášených případech předávkování přípravkem NovoThirteen (až 2,3násobek dávky) nebyly pozorovány žádné klinické příznaky.
In the reported cases of NovoThirteen overdose up to 2.3 times, no clinical symptoms have been observed.
Hlídejte si Vaši příští dávku.
Keep track of your next dose.
HMG Co-A reduktázy.
inhibitor.
HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 až ↓ 68)
AUC: 0 60% (0 52 to 0 68)
HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 až ↓ 68)
AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68)
HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je vysoce závislý na CYP 3A.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism.
hmotnost
(kg)
Hmotnost [kg]
Weight [kg]
Hmotnost byla významnou kovariantou, která u dospívajících pacientů vedla k nižší clearanci ekulizumabu 0,0105 l/hod.
Weight was a significant covariate resulting in a lower eculizumab clearance 0.0105 L/h in the adolescent patients.
Hmotnost kočky
Cat weight
Hmotnost kočky [kg]
Weight of cat [kg]
Hmotnost pacienta se vydělí třemi a zaokrouhlí nahoru na nejbližší celé číslo.
The patient’s weight should be divided by 3, and rounded up to the next higher whole number.
Hmotnost pacienta se vydělí třemi, toto číslo bez zaokrouhlení se poté vynásobí dvěma a zaokrouhlí nahoru na nejbližší celé číslo.
The patient’s weight should be divided by 3, then without rounding up this number multiplied by 2 and rounded up to the next higher whole number.
Hmotnost psa
Dog’s weight
Hmotnost psa (kg)
Weight of Dog (kg))
Hmotnost zvířete (psi a kočky)
Animal Weight (Dogs and Cats)
hmotnosti
appetite, blood
hmotnosti
Hypothermia
hmotnosti
Weight decreased
hmotnosti
Weight increased
hmotnosti pacienta
per patient weight
hmotnosti6
common
Hmotnostní a metabolické parametry
Weight and metabolic parameters
Hmotnostní kategorie pacienta (kg)
Patients’ body weight category (kg)
Hmotnostní rozsah (kg)
Weight range (kg)
Hmotnostní spektrometr musí být způsobilý provádět:
The mass spectrometer must be capable of:
Hmotnostní spektrometrická analýza
Mass spectrometric analysis
Hmotnostní střední aerodynamický průměr [µm ± SD]
Mass Median Aerodynamic Diameter [µm ± SD]
hmotností > 20 kg; žádný pacient s hmotností ≤ 20 kg neužíval nízkou dávku), střední dávkou (10 mg u pacientů s hmotností ≥ 8-20 kg, 20 mg u pacientů s hmotností ≥ 20-45 kg, 40 mg u pacientů s hmotností > 45 kg) nebo vysokou dávkou (20 mg u pacientů s hmotností ≥ 8-20 kg, 40 mg u pacientů s hmotností ≥ 20-45 kg, 80 mg u pacientů s hmotností > 45 kg) přípravku Revatio a 60 pacientů dostávalo placebo.
> 20 kg; no patients ≤ 20 kg received the low dose), medium (10 mg in patients ≥ 8-20 kg; 20 mg in patients ≥ 20-45 kg; 40 mg in patients > 45 kg) or high dose (20 mg in patients ≥ 8-20 kg; 40 mg in patients ≥ 20-45 kg; 80 mg in patients > 45 kg) regimens of Revatio and 60 were treated with placebo.
Hmyz nemusí dinotefuran přijímat.
Insects do not have to ingest dinotefuran.
hned jak ráno vstanete z postele a
after you first get up for the day, and
hnisem naplněné bulky v místě aplikace abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) změny na EKG vysoké hladiny chloridů v krvi
pus filled bumps at application site abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) change in ECG or EKG high chloride levels in blood
hnisem naplněné bulky v místě aplikace abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) změny na EKG vysoké hladiny chloridů v krvi
pus filled bumps at application site abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) change in ECG or EKG high chloride levels in blood
Hnědavě- nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 50'.
Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50’ on one side.
Hnědavě- nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 100'.
Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100’ on one side.
Hnědavě- nebo našedle-červené, podlouhlé elipsovité tablety na jedné straně označené 'LCE 150'.
Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150’ on one side.
Hnědo-červená potahovaná tableta pro týden 4 obsahuje rivaroxabanum 20 mg.
Each brown-red film-coated tablet for week 4 contains 20 mg rivaroxaban.
Hnědooranžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „IM“ na jedné straně půlicí rýhy a „T1“ na druhé straně půlicí rýhy a hladké na druhé straně tablety.
Brownish orange, round, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM’ and ‘T1’ on either side of breakline and plain on the other side.
Hnědooranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „IM“ na jedné straně půlící rýhy a „T2“ na druhé straně půlící rýhy a hladké na druhé straně tablety.
Brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM’ and ‘T2’ on either side of breakline and plain on the other side.
Hnědé flíčky nebo skvrny v obličeji
Brown spots or patches on the face
Hnědé inkousty S-1-16530 nebo 03A2 obsahující: Šelak
Brown S-1-16530 or 03A2 inks containing: Shellac
Hnědé podlouhlé, ochucené, perorální žvýkací tablety s půlící rýhou.
The tablets are brown coloured, palatable, oblong shaped with a score line and chewable.
Hnědé, ochucené, podlouhlé žvýkací tablety s půlící rýhou.
Brown palatable oblong shaped chewable tablets with a score line.
Hnědý inkoust na potisk tobolky: šelak, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, hydroxid amonný
Capsule brown printing ink: shellac, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), propylene glycol, ammonium hydroxide
hněv
anger
Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Hodgkinův lymfom,
Hodgkin lymphoma;
hodin po 7 dní
measured
Hodnoce ný léčivý příprave k
Medicinal Product Assessed
Hodnocen ý léčivý přípravek
Medicinal Product Assessed
hodnocen.
boceprevir, has not been
Hodnoceno u pacientů s abnormálními výchozími hodnotami (n=36 pro přípravek KANUMA; n=29 pro placebo). c Hodnoceno u pacientů s provedenými vyšetřeními MEGE-MRI (n=32 pro přípravek KANUMA; n=25 pro placebo). d Hodnoty p jsou z Fisherova exaktního testu pro cílové parametry normalizace a Wilcoxonova dvouvýběrového testu pro všechny ostatní cílové parametry.
Evaluated in patients with abnormal baseline values (n = 36 for KANUMA; n = 29 for placebo). c Evaluated in patients with MEGE-MRI assessments performed (n = 32 for KANUMA; n = 25 for placebo). d P-values are from Fisher’s exact test for normalisation endpoints and Wilcoxon rank-sum test for all other endpoints.
Hodnoceno za použití Kaplan-Meierovy metody.
Estimated using the Kaplan-Meier method.
Hodnoceny byly také údaje získané od dalších 207 dětí, jimž byla vakcína Bexsero podána v následné studii.
Data for a further 207 children exposed to Bexsero in a subsequent study have additionally been evaluated.
HODNOCENÍ*
ASSESSMENT
Hodnocená léčba pokračovala do progrese onemocnění (průkazu radiografické progrese, výskytu skeletální příhody nebo klinické progrese) a iniciace podávání buď cytotoxické chemoterapie, nebo jiného hodnoceného přípravku, nebo do nepřijatelné toxicity.
Study treatment continued until disease progression (evidence of radiographic progression, a skeletal- related event, or clinical progression) and the initiation of either a cytotoxic chemotherapy or an investigational agent, or until unacceptable toxicity.
Hodnocená mutace
Mutation assessed
Hodnocené parametry
Analysis
Hodnocené subjekty ze studie NB-304 s diabetem 2. typu nedosáhly cílové glykemické hodnoty HbA1c < 7 % (53 mmol/mol) s perorálními antidiabetickými léky nebo samotnou dietou a cvičením.
NB-304 evaluated subjects with type 2 diabetes not achieving glycaemic goal of HbA1c <7% (53 mmol/mol) with oral anti-diabetes agents or on diet and exercise alone.
Hodnocení
Study
Hodnocení 108 (ADVANCE)
Study 108 (ADVANCE)
Hodnocení 111 (ILLUMINATE)
Study 111 (ILLUMINATE)
Hodnocení 301 (pacienti, kteří dříve dostávali chemoterapii)
Study 301 (patients who had received prior chemotherapy)
Hodnocení 301 zahrnovalo pacienty, kteří byli dříve léčeni docetaxelem.
Study 301 enrolled patients who had received prior docetaxel.
Hodnocení 302 (pacienti bez předchozí chemoterapie)
Study 302 (chemotherapy naïve patients)
hodnocení a výběr pacientů;
Patient evaluation and selection;
Hodnocení bezpečnosti ledipasviru/sofosbuviru je založeno na souhrnných údajích ze tří klinických studií fáze 3 (ION-3, ION-1 a ION-2) zahrnujících 215, 539 a 326 pacientů, kteří užívali ledipasvir/sofosbuvir po dobu 8, 12 a 24 týdnů, v uvedeném pořadí; a 216, 328 a 328 pacientů, kteří užívali kombinovanou léčbu ledipasvirem/sofosbuvirem + ribavirinem po dobu 8, 12 a 24 týdnů, v uvedeném pořadí.
The safety assessment of ledipasvir/sofosbuvir is based on pooled data from three Phase 3 clinical studies (ION-3, ION-1 and ION-2) including 215, 539 and 326 patients who received ledipasvir/sofosbuvir for 8, 12 and 24 weeks, respectively; and 216, 328 and 328 patients who received ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin combination therapy for 8, 12 and 24 weeks, respectively.
Hodnocení bezpečnosti proběhne při každé návštěvě včetně informace o prodloužení intervalu QT
Safety Assessments at each visit including QT prolongation information.
Hodnocení bezpečnosti u dětí je založeno na bezpečnostních údajích získaných ve 2 klinických studiích u 227 pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do 17 let s cSSTI nebo CAP, kterým byl podáván přípravek Zinforo.
The safety assessment in children is based on the safety data from 2 trials in which 227 paediatric patients aged from 2 months to 17 years with cSSTI or CAP received Zinforo.
Hodnocení bezpečnosti vychází ze všech údajů od 1 203 pacientů z fáze III placebem kontrolovaných hodnocení DUET-1 a DUET-2 u dospělých pacientů infikovaných HIV-1 dříve léčených antiretrovirovýni přípravky, z nichž 599 dostávalo INTELENCE (200 mg b.i.d) (viz bod 5.1).
The safety assessment is based on all data from 1,203 patients in the Phase III placebo-controlled trials DUET-1 and DUET-2 in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, 599 of whom received INTELENCE (200 mg b.i.d.) (see section 5.1).
Hodnocení bezpečnostního profilu Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune vychází z omezeného počtu dospělých subjektů.
The assessment of the safety profile for Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is based on a limited number of adult subjects.
Hodnocení bolesti v místě vpichu u pacientů prováděné pomocí vizuální analogové škály vykazovalo tendenci poklesu četnosti a intenzity bolesti v čase ve všech hodnoceních fáze 2 a 3.
Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies.
Hodnocení bylo na základě pozorovaného významného klinického přínosu odslepeno a pacientům ve skupině s placebem byla nabídnuta léčba přípravkem ZYTIGA.
The study was unblinded based on the magnitude of clinical benefit observed and patients in the placebo group were offered treatment with ZYTIGA.
Hodnocení bylo pro bezúčelnost zastaveno po interim.
The trial was stopped for futility after an interim analysis.
Hodnocení C211 bylo randomizované otevřené hodnocení fáze III provedené u dosud neléčených pacientů, kteří byli randomizováni do jedné ze dvou skupin: INCIVO 750 mg každých 8 hodin [T12(každých 8 hodin - dále q8h)/PR] nebo INCIVO 1 125 mg dvakrát denně [T12(2x denně – dále b.i.d.)/PR] v kombinaci s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem.
Study C211 was a randomised, open-label, Phase 3 study conducted in treatment-naïve patients who were randomised to one of two treatment groups: INCIVO 750 mg every 8 hours [T12(q8h)/PR] or INCIVO 1,125 mg twice daily [T12(b.i.d.)/PR] in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Hodnocení dlouhodobé morbidity v důsledku kardiovaskulárních onemocnění (např. incidence příhod a echokardiografické údaje, jsou-li k dispozici) a jejich mortality
Assessment of long term cardiovascular morbidity (e.g., incidence of events, and echocardiography data, where available) and mortality
Hodnocení dlouhodobé morbidity v důsledku pulmonálních onemocnění (např. incidence infekcí, funkční stav plic) a jejich mortality
Assessment of long term pulmonary morbidity (e.g., incidence of infections, pulmonary function status) and mortality
Hodnocení dlouhodobých hladin protilátek, izotypů a korelace s dalšími parametry léčby
Assessment of long term antibody levels, isotype and correlation to other therapeutic parameters
Hodnocení dlouhodobých vzorců vylučování GAG do moče
Assessment of long term urinary GAG excretion patterns
hodnocení do 31.
31 March 2025
Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu natrium-fenylbutyrátu, tj. účinky na vývoj embrya nebo plodu.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity of sodium phenylbutyrate, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj. účinky na vývoj embrya nebo plodu.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Hodnocení farmakokinetických vlastností není u vakcín dostupné.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not available for vaccines.
Hodnocení farmakokinetiky aripiprazolu v populaci neodhalilo žádné klinicky podstatné vlivy kouření na farmakokinetiku aripiprazolu.
Population pharmacokinetic evaluation of oral aripiprazole has revealed no evidence of clinically relevant effects from smoking on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Hodnocení funkce levé komory je třeba považovat za mandatorní před každou další aplikací přípravku Caelyx, pokud by byla překročena kumulativní dávka antracyklinu 450 mg/m2.
The evaluation of left ventricular function is considered to be mandatory before each additional administration of Caelyx that exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 450 mg/m2.
Hodnocení fáze 3 u přípravku ZYTIGA vyloučila pacienty s nekontrolovanou hypertenzí, klinicky významným onemocněním srdce, které se klinicky manifestovalo jako infarkt myokardu nebo arteriální trombotické příhody v posledních 6 měsících, pacienty se závažnou nebo nestabilní anginou nebo selháváním srdce třídy III nebo IV (hodnocení 301) podle New York Heart Association (NYHA) nebo srdečním selháváním třídy II až IV (hodnocení 302) nebo se snížením ejekční frakce pod 50 %.
The phase 3 studies conducted with ZYTIGA excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or New York Heart Association Class (NYHA) III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (study 302) or cardiac ejection fraction measurement of < 50%.
Hodnocení fáze III byly provedeny s peginterferonem alfa-2a v kombinaci s přípravkem INCIVO a ribavirinem.
The Phase 3 studies were all conducted with peginterferon alfa-2a in combination with INCIVO and ribavirin.
Hodnocení HPC3008
Study HPC3008
Hodnocení imunogenicity bylo provedeno na podmnožině studované populace a zahrnovalo stanovení míry sérokonverze (SCR), definované jako titr neutralizačních protilátek anti-JEV ≥1:10, podíl osob, u kterých došlo k nejméně čtyřnásobnému nárůstu titrů protilátek a geometrickou střední hodnotu titru (GMT) 56. den a 7. měsíc při stratifikaci podle dávky a věkové skupiny.
The immunogenicity evaluation was performed in a subset of the study population and included the determination of the seroconversion rate (SCR), defined as JEV neutralizing antibody titer ≥1:10, the proportion of subjects achieving an at least four- fold increase in antibody titers and the geometric mean titer (GMT) at Day 56 and Month 7, by dose and by age group.
Hodnocení imunogenity u dětí ve věku od 9 do 12 měsíců v čase první dávky
Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose
Hodnocení in vitro ukazuje, že trifluridin a FTY nemají induktivní účinek na lidské CYP izoformy (viz bod 5.2).
In vitro evaluation indicated that trifluridine and FTY had no inductive effect on human CYP isoforms (see section 5.2).
Hodnocení investigátorem
Investigator
hodnocení IRC, medián sledování 18,4 měsíců;
Median time to initial response, months (range)
Hodnocení kostní histomorfometrie a kostního obratu
Assessment of bone histomorphometry and bone turnover
Hodnocení možných vlivů karfilzomibu na srdeční funkci bylo provedeno analýzou trojího EKG u 154 pacientů s pokročilými malignitami, včetně monohočetného myelomu, pomocí centrálního zaslepeného odečítání.
An evaluation of possible effects of carfilzomib on cardiac function was performed by analyzing, via central blind reading, triplicate ECG in 154 subjects with advanced malignancies, including multiple myeloma.
Hodnocení nezávislým orgánem
IRF assessment
Hodnocení nežádoucích účinků tenofovir-disoproxyl fumarátu je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a zkušeností získaných po uvedení na trh.
Assessment of adverse reactions for tenofovir disoproxil fumarate is based on safety data from clinical studies and post-marketing experience.
Hodnocení nežádoucích účinků týkajících se léčby je založeno na souhrnných údajích pocházejících ze dvou klinických hodnocení fáze 2b/3 u dříve léčených dospělých pacientů (MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2) a 1 studie s dříve neléčenými pacienty (MERIT) infikovanými CCR5-tropním virem HIV-1 (viz body 4.4 a 5.1).
Assessment of treatment related adverse reactions is based on pooled data from two Phase 2b/3 studies in treatment-experienced adult patients (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2) and one study in treatment-naïve adult patients (MERIT) infected with CCR5-tropic HIV-1 (see sections 4.4 and 5.1).
Hodnocení nežádoucích účinků u dětských pacientů z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dětí (n = 169), v nichž dostávalo 123 dosud neléčených a 46 již léčených dětských pacientů infikovaných HIV ve věku od 4 měsíců do 18 let emtricitabin v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky.
Assessment of adverse reactions in paediatric patients from clinical study data is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Hodnocení nežádoucích účinků v souvislosti s regadenosonem je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and post- marketing experience.
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya.
Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya.
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 832 pacientů infikovaných HIV-1 léčivé přípravky obsahující emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,832 HIV-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté: ≥ 1/10
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté: ≥1/10
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Hodnocení nádoru byla provedena podle kritérií RECIST 1.0 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) ve Studii A a RECIST 1.1 ve Studii B.
Tumour evaluations were performed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.0 in Study A and RECIST 1.1 in Study B.
Hodnocení nádoru podle RECIST.
Tumour assessments, according to the RECIST.
Hodnocení ovlivnění projevů a příznaků a inhibice strukturálního poškození u DMARD- naivních pacientů.
Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage in DMARD naïve patients.
Hodnocení PFS řešiteli bylo v souladu s nezávislým zaslepeným centrálním radiologickým hodnocením PFS.
The investigator assessment of PFS was consistent with a blinded independent central radiological review of PFS.
Hodnocení proběhne podle normální lékařské praxe řešitele v rámci výzkumného centra, pacienti budou vyšetřováni konzistentním způsobem na účinnost v předem definovaných časových intervalech a bez ohledu na stav mutace RET
Assessed in accordance with study physicians normal medical practice Within a centre, patients will be assessed for efficacy in a consistent manner, irrespective of their RET status at pre-defined time points
Hodnocení příznaků DED pomocí VAS ukázalo zhoršení diskomfortu pacienta od doby prvního zastavení léčby do doby jejího opětovného zahájení s výjimkou bolesti, která zůstala relativně nízká a stabilní.
Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient’s discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Hodnocení rizika a klinické monitorování jsou nejlepší indikátory potenciálního rizika krvácení.
Risk assessment and clinical monitoring are the best indicators of the potential risk of bleeding.
Hodnocení stavu mutace T790M EGFR
Assessment of EGFR T790M mutation status
Hodnocení sérotypově specifické účinnosti vakcíny bylo 94 % (95 % CI:81,99) v populaci určené k léčení a 97 % (95 % CI:84,100) v populaci plně imunizované podle protokolu (40 případů).
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94 % (95 % CI: 81, 99) in the intent-to-treat population and 97 % (95 % CI: 85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
Hodnocení sérotypově specifické účinnosti vakcíny bylo 94 % (95% CI:81, 99) v populaci určené k léčení a 97 % (95% CI:85, 100) v populaci plně imunizované podle protokolu (40 případů).
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94 % (95 % CI: 81, 99) in the intent-to-treat population and 97 % (95 % CI: 85, 100) in the per protocol (fully immunized) population (40 cases).