natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během 12 měsíců se nesmí absolvovat více než 2 cykly léčby přípravkem Eurartesim (viz body 4.4 a 5.3).
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and 5.3).
Během 12 měsíční monoterapie LUMIGANEM 0,3 mg/ml u dospělých je proti timololu hlavní změna v ranní základní hodnotě (08:00) nitroočního tlaku v rozmezí od –7,9 do –8,8 mm Hg.
During 12 months’ monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
Během 12měsíční studie byla dávka přípravku Enzepi upravena podle toho, jak pacient rostl a přibýval na váze.
The dose of Enzepi was adjusted during the 12- month study as the patient’s grew and gained weight.
Během 12týdenního hodnoticího období se u 47 % (30 z 64) psů léčených přípravkem Pexion nevyskytly generalizované záchvaty, přičemž k záchvatům nedošlo u 58 % (51 z 88) psů léčených fenobarbitalem.
During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital treated dogs had no seizures.
Během 12týdenního léčebného období došlo u pacientů léčených přípravkem Fexeric k významnému snížení hladiny fosforu v séru v porovnání se skupinou s placebem (p < 0,001 pro rozdíl mezi léčbami) (tabulka 3).
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p < 0.001 for treatment difference) (Table 3).
Během 12týdenního období substudie, kdy byl přípravek podáván předplněným perem, nedošlo k žádnému úmrtí ani nebyly prokázány související závažné nežádoucí účinky.
During the 12-week pre-filled pen period of the sub-study, there were no deaths or related SAEs.
Během 15 minut po rekonstituci je nutno dále zředit koncentrát (v 10 ml sterilní vody na injekci) studeným (2 °C – 8 °C) infuzním roztokem.
Within 15 minutes of reconstitution, the concentrate (in 10 ml of sterile water for injections) must be further diluted with cold (2°C - 8°C) infusion fluids.
Během 18 až 24 týdnů hodnoceného období se u všech pacientů podařilo udržet dolní hladiny anti-HBs v séru 100 IU/l a vyšší (primární cíl účinnosti).
Serum anti- HBs trough levels of 100 IU/l and higher (primary efficacy endpoint) were maintained for all patients during the 18 to 24 week trial period.
Během 2 let 39 %; P < 0,0001
By 2 years 39%; P < .0001
Během 2-týdenních i.v. studií toxicity (u potkanů a psů) v dávkách přibližně 10-krát vyšších než je terapeutická dávka u lidí, ani během 3-měsíčních studií toxicity u potkanů psů (do 20 mg/kg/den s.c.) nebyly pozorovány žádné systémové toxické účinky.
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three- months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Během 24 hodin (během 12 hodin v případě nefrakcionovaného heparinu) po podání přípravku Defitelio se nedoporučuje užívat léčivé přípravky, které zvyšují riziko krvácení.
Use of medicinal products that increase the risk of haemorrhage within 24 hours of Defitelio administration (within 12 hours in the case of unfractionated heparin) is not recommended.
Během 24 hodin by neměly být podány více než 3 injekce a neměla by být překročena maximální denní dávka (včetně dalších lékových forem) 20 mg olanzapinu.
Not more than 3 injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of 20 mg (including all formulations) of olanzapine should not be exceeded.
Během 24 hodin mohou být podány až 2 další injekce.
Up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
Během 24 hodin nemají být podány více než dvě dávky.
Not more than two doses should be administered within 24 hours.
Během 24 hodin po podání jednorázové dávky radioaktivně značeného liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byla největší složka v plasmě intaktní liraglutid.
During 24 hours following administration of a single radiolabelled [3H]­liraglutide dose to healthy subjects, the major component in plasma was intact liraglutide.
Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max.o 1,7 ºC).
A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Během 24 hodin se nemají podávat více než dvě dávky.
Not more than two doses should be administered within 24 hours.
Během 24 hodin se nesmějí podat celkové dávky přesahující 5 mg/kg.
Total doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours.
Během 24 měsíců
By 24 months
Během 24 měsíců sledování došlo u 19 (42,2 %) ke konverzi na klinickou AD.
At the 24-month follow-up, 19 (42.2%) converted to clinical AD.
Během 24týdenní nezaslepené klinické studie fáze 3 u 34 pacientů ve věku od 2 do méně než 6 let (studie 7) činila četnost výskytů pacientů, u kterých bylo zaznamenáno zvýšení hladin transamináz (ALT nebo AST) nad 3násobek ULN 14,7 % (5/34).
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) >3 x ULN was 14.7% (5/34).
Během 2týdenní vstupní fáze před léčbou měli pacienti průměrné skóre bolesti břicha 5,6 (na stupnici 0-10) s 2,2 % dnů bez bolesti břicha, se středním skóre nadýmání 6,6 (na stupnici 0-10) a s průměrným počtem 1,8 spontánních stolic (spontaneous bowel movements, SBM) za týden.
During the 2-weeks pre-treatment baseline period, patients had a mean abdominal pain score of 5.6 (0-10 scale) with 2.2% of abdominal pain-free days, a mean bloating score of 6.6 (0-10 scale), and an average of
Během 3 let 50 %; P < 0,0001
By 3 years 50%; P < .0001
během 3 týdnů.
3 weeks.
během 3 týdnů.
within 3 weeks.
Během 30 minut před užitím přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru se musíte najíst nebo si dát nějaké občerstvení.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
Během 3měsíční léčby v rámci dvojitě zaslepené fáze se geometrický průměr IELT zvýšil z 0,58 na 3,17 minuty ve skupině léčené přípravkem Fortacin a z 0,56 na 0,94 minuty ve skupině užívající placebo.
During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
Během 4 let 40 %; P < 0,0001
By 4 years 40%; P < .0001
Během 4 let Během 5 let
By 4 years By 5 years
Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Během 48denního období sběru po jednorázové dávce 14C-kabozantinibuk podaného zdravým dobrovolníkům bylo zachyceno přibližně 81 % celkové podané radioaktivity, z toho 54 % ve stolici a 27 % v moči.
Within a 48-day collection period after a single dose of 14C-cabozantinib in healthy volunteers, approximately 81% of the total administered radioactivity was recovered with 54% in faeces and 27% in urine.
Během 48týdenního období léčby nebyl hlášen žádný případ reinfekce hepatitidou B a žádný pacient nebyl testován jako HBsAg pozitivní.
No hepatitis B re- infection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of
Během 4–8 týdnů má být cyklosporin postupně vysazen a dávkování přípravku Rapamune má být upraveno tak, aby bylo dosaženo minimální hladiny v rovnovážném stavu 12–20 ng/ml plné krve (stanoveno chromatograficky; viz Terapeutické monitorování léčivého přípravku a úprava dávkování).
Ciclosporin should be progressively discontinued over 4 to 8 weeks, and the Rapamune dose should be adjusted to obtain whole blood trough levels of 12 to 20 ng/mL (chromatographic assay; see Therapeutic monitoring of the medicinal product and dose adjustment).
Během 5 let Během 6 let 67 %; P < 0,0001
By 5 years By 6 years
Během 52 týdnů studií UC-I a UC-II byla pozorována nízká míra hospitalizace ze všech příčin a hospitalizace z důvodu UC pro léčebné rameno adalimumabu ve srovnání s placebem.
During 52 weeks of studies UC-I and UC-II, lower rates of all-cause hospitalisations and UC-related hospitalisations were observed for the adalimumab-treated arm compared to the placebo.
Během 60 minut po aplikaci injekce do sklivce bylo pozorováno zvýšení nitroočního tlaku, včetně po aplikaci přípravku Eylea (viz bod 4.8).
Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of intravitreal injection, including those with Eylea (see section 4.8).
Během 6měsíční kontrolované části studie SC-I byla četnost reakcí v místě vpichu injekce 10,1 % (64/631) u týdenních subkutánních injekcí s tocilizumabem a 2,4 % (15/631) u týdenních subkutánních injekcí s placebem (intravenózní skupina).
During the 6-month controlled period, in SC-I, the frequency of injection site reactions was 10.1% (64/631) and 2.4% (15/631) for the subcutaneous tocilizumab and the subcutaneous placebo ( intravenous group) weekly injections, respectively.
Během 6měsíčního (akutního a chronického) sledovacího období došlo ke 22% snížení (p = 0,008) skóre intenzity  trvání a k 52% (95% interval spolehlivosti: [7 až 74 %]) snížení (ze 6,2 % na 3,5 %) rizika rozvoje HZ s intenzivní a dlouhodobou bolestí (skóre intenzita  trvání > 600).
Over the 6-month (acute and chronic) follow-up period, there was a 22% reduction (p =0.008) in the severity-by-duration score and a 52% (95% CI: [7 to 74%]) reduction (from 6.2% to 3.5%) in the risk of having zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score of >600).
Během 6měsíčního trvání studie nedošlo k žádnému selhání léčby.
No treatment failures occurred during the 6- month study period.
Během 6–12měsíční léčebné fáze nedošlo k žádné významné změně.
There was no relevant change over the 6-12 months treatment period.
Během 8,7 let kumulativního dalšího sledování nebyly u pacientů mladších 6 let (při celkovém počtu dávek 116) zaznamenány žádné krvácivé příhody vyžadující léčbu.
No treatment requiring bleeding episodes have been detected in patients below 6 years during 8.7 years of cumulative follow-up, representing a total of 116 doses.
Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Během 96 týdnů ve studiích SPRING-2 a FLAMINGO a během 144 týdnů ve studii SINGLE nebyly v rameni s dolutegravirem pozorovány žádné případy primární rezistence ke třídě integrázy nebo třídě NRTI vzniklé při léčbě.
Through 96 weeks in SPRING-2 and FLAMINGO and 144 weeks in SINGLE, no cases of treatment emergent primary resistance to the integrase- or NRTI-class were seen in the dolutegravir-containing arms.
Během aktivní léčebné periody byla incidence nežádoucích účinků souvisejících se sebevraždou obdobná u skupin léčených vareniklinem i placebem (11 % vs.
During the active treatment period, the incidence of suicide-related events was similar between the varenicline-treated and the placebo-treated subjects (11 vs.
Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose- dependent decrease in blood pressure.
Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
Během aplikace injekce přípravku OZURDEX můžete slyšet klapnutí, to je naprosto v pořádku.
You may hear a ‘click’ during the injection of OZURDEX; this is normal.
Během aplikace přípravku nejezte, nepijte, ani nekuřte.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Během až jednoleté léčby přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem nedošlo u některých dětí a dospívajících k takovému tělesnému růstu nebo nárůstu tělesné hmotnosti, jaký se očekával.
With up to one year of treatment with Pegasys in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Během celé doby pozorování nebylo zaznamenáno žádné selhání léčby definované jako pozitivní nález HBV-DNA a HBsAg.
No treatment failure defined as positive HBV-DNA and HBsAg findings occurred during the entire observation period.
Během celé léčebné periody (celkem 3430 léčených přípravkem Cosentyx po dobu až 52 týdnů u většiny pacientů) byly infekce hlášeny u 47,5% pacientů léčených přípravkem Cosentyx (0,9 na pacientorok dalšího sledování).
Over the entire treatment period (a total of 3,430 patients treated with Cosentyx for up to 52 weeks for the majority of patients), infections were reported in 47.5% of patients treated with Cosentyx (0.9 per patient-year of follow-up).
Během celé této doby byste měla používat účinnou antikoncepci.
You should use effective methods of contraception during this time.
Během celého 36-ti týdenního trvání studie 6 z 333 pacientů randomizovaných na začátku na duloxetin a 3 z 225 pacientů randomizovaných na fluoxetin projevilo suicidální chování (incidence upravená na expozici 0,039 případu na pacienta a rok pro duloxetin a 0,026 pro fluoxetin).
Over the entire 36-week course of the study, 6 out of 333 patients initially randomized to duloxetine and 3 out of 225 patients initially randomized to fluoxetine experienced suicidal behaviour (exposure adjusted incidence 0.039 events per patient year for duloxetine and 0.026 for fluoxetine).
Během celého injekčního procesu pero pevně tiskněte.
Continue to firmly press, keeping still during the injection process.
Během celého postupu rekonstituce lahvičkou NETŘEPEJTE.
Do NOT shake the vial during the entire reconstitution process.
Během cyklu 2 byla incidence IRR nižší u pacientů, kterým byl podáván G+B (24 %), ve srovnání s pacienty, kterým byl podáván samotný bendamustin (B) (32 %).
During Cycle 2, the incidence of IRRs was lower in patients receiving G+B (24%) compared to patients receiving bendamustine (B) alone (32%).
Během cyklu 5 až 8 mohl být podle rozhodnutí zkoušejícího podáván ve dnu 1 každého cyklu v obou ramenech dexrazoxan (dávkovaný v poměru 10:1 k podané dávce doxorubicinu), aby byl snížen potenciál pro kardiotoxicitu související s doxorubicinem.
During Cycles 5 to 8 on both arms, dexrazoxane (dosed at a ratio of 10:1 to the administered dose of doxorubicin) could be administered on Day 1 of each cycle at the investigator’s discretion to reduce potential doxorubicin-related cardiotoxicity.
Během dlouhodobé léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Váš lékař může provádět některé obvyklé laboratorní testy.
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Během dlouhodobé léčby léčivými přípravky na infekce (antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Během dlouhodobého užívání byla u 2 % pacientů se SCN hlášena kožní vaskulitida.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Během dne
During the day
Během doby nedošlo k žádnému významnému zvýšení v míře výskytu závažných infekcí.
Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections.
Během doby podávání ovlivňuje methotrexát spermatogenezi a oogenezi, což může vést ke snížení fertility.
Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration which may result in decreased fertility.
Během doby použitelnosti a pro účely ambulantního použití může pacient jednorázově vyndat přípravek z chladničky a uchovávat ho při pokojové teplotě (do 25°C) po jedno období až 15 dnů.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days.
Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigeratedand must be discarded afterwards.
Během doby použitelnosti může být přípravek jednorázově, po dobu až 3 měsíců, přemístěn z chladničky do teploty nepřevyšující 25 °C, bez opakovaného uchovávání v chladničce.
Within its shelf-life, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25°C without being refrigerated again.
Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu jednoho nepřetržitého období nepřesahujícího 1 měsíc.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při pokojové teplotě (do 30°C) po jedno nepřetržité období nepřesahující 6 měsíců.
During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při pokojové teplotě (≤ 30°C) po jedno nepřetržité období nepřesahující 9 měsíců.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
Během doby použitelnosti může pacient uchovávat tobolky po jedno období 2 měsíce při teplotě nepřesahující 25°C, ale poté se přípravek musí zlikvidovat.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Během doby použitelnosti přípravku a pro účely ambulantního použití může pacient přípravek vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období v délce až 7 dní.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 7 days.
Během doby používání Panretin gelu a jeden měsíc poté musíte používat účinnou antikoncepci.
You must use an effective method of birth control while using Panretin, and for one month after finishing treatment.
Během doby, kdy pacienti užívají jak přípravek Xarelto tak antagonisty vitaminu K by nemělo být prováděno testování INR dříve než 24 hodin po předchozí dávce, ale před další dávkou přípravku Xarelto.
While patients are on both Xarelto and VKA the INR should not be tested earlier than 24 hours after the previous dose but prior to the next dose of Xarelto.
Během doplňování může dojít k subkutánní aplikaci velmi malého množství inzulínu, což může vést k hypoglykémii.
During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycemia.
Během doplňování zásobníku může dojít k podkožnímu podání velmi malého množství přípravku Insuman Implantable, což může vést k hypoglykemii.
During this procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited under your skin, which may result in low blood sugar levels.
Během druhého týdne léčby lze denní
During the third week,
Během dvojitě zaslepené fáze bylo patrné zmenšení objemu SEGA během úvodních 12 týdnů léčby přípravkem Votubia: u 29,7 % (22/74) pacientů došlo k ≥50 % zmenšení objemu a u 73,0 % (54/74) došlo k ≥30% zmenšení objemu.
During the double-blind period, reduction of SEGA volume was evident within the initial 12 weeks of Votubia treatment: 29.7% (22/74) of patients had ≥50% reductions in volume and 73.0% (54/74) had
Během dvojitě zaslepené fáze s aktivní kontrolou 38týdenní dlouhodobá studie byla incidence nárůstu tělesné hmotnosti  o 7 % mezi počáteční a poslední návštěvou 9,5 % u přípravku Abilify Maintena a 11,7 % u perorálních 10-30mg tablet aripiprazolu.
During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of  7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
Během dvojitě zaslepené léčby byl u přípravku Kentera zaznamenán významný pozitivní vliv na kvalitu života podle dotazníku k vyhodnocování vlivu inkontinence na kvalitu života „Incontinence Impact Questionnaire“ (IIQ).
During the double-blind treatment a significant positive effect on quality of life was seen with Kentera based on the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Během dvojitě zaslepené terapie se celkem sledovalo 708 paciento-roků ve skupině užívající přípavek ISENTRESS 400 mg dvakrát denně a 244 paciento-roků ve skupině užívající placebo.
During double-blind treatment, the total follow-up was 708 patient-years in the group receiving ISENTRESS 400 mg twice daily, and 244 patient-years in the group receiving placebo.
Během dvojitě zaslepené terapie se celkem sledovalo 708 paciento-roků ve skupině užívající přípravek ISENTRESS 400 mg dvakrát denně a 244 paciento-roků ve skupině užívající placebo.
During double-blind treatment, the total follow-up was 708 patient-years in the group receiving ISENTRESS 400 mg twice daily, and 244 patient-years in the group receiving placebo.
Během dvojitě zaslepené, placebem kontrolované fáze 52týdenní dlouhodobá studie byla incidence nárůstu tělesné hmotnosti o  7 % od počátečního stavu po poslední návštěvu 6,4 % u přípravku Abilify Maintena a 5,2 % u placeba.
During the Double- blind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of  7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
Během dvojitě zaslepeného i dlouhodobého otevřeného sledování zůstal výskyt anafylaxe vzácný.
The occurrence of anaphylaxis remained rare between the double blind and long-term open-label experience.
Během dvojitě zaslepených kontrolovaných fází dvou dlouhodobých studií byly pozorovány reakce v místě injekce; byly obecně mírné až středně závažné a během času vymizely.
During the double-blind, controlled phases of the two long-term trials, injection site reactions were observed; those seen were generally mild to moderate in severity, and resolved over time.
Během dvou dedikovaných studií QT způsobily dávky nad hranicí léčebného množství pitolisantu (3- 6krát víc než je terapeutická dávka, tj. 108-216 mg) mírné až střední prodloužení intervalu QTc (10- 13 ms).
In two dedicated QT studies, supra-therapeutic doses of pitolisant (3-6-times the therapeutic dose, that is 108 mg to 216 mg) produced mild to moderate prolongation of QTc interval (10-13 ms).
Během dávkově stupňované studie byla zkoumána farmakokinetika přípravku rFVIIa u 35 zdravých bělošských a japonských subjektů, přičemž bylo použito stanovení koagulační aktivity faktoru VII.
Using the FVII clotting assay, the pharmacokinetics of rFVIIa were investigated in 35 healthy Caucasian and Japanese subjects in a dose-escalation study.