natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K posouzení účinnosti perorálního topotekanu ve srovnání s intravenózním topotekanem u pacientů, u kterých došlo k relapsu za ≥ 90 dnů po skončení jednoho předchozího chemoterapeutického režimu, byly provedeny jedna studie fáze 2 (studie 065) a jedna studie fáze 3 (studie 396) (viz tabulka 1).
One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
K potažení infuzního vaku asepticky přeneste pomocí stříkačky 5,5 ml roztoku (stabilizátor) do infuzního vaku.
To coat the infusion bag, using a syringe, aseptically transfer 5.5 mL of the solution (stabiliser) to the infusion bag.
K potažení infuzního vaku asepticky přeneste pomocí stříkačky 5,5 ml roztoku (stabilizátoru) do infuzního vaku.
To coat the infusion bag, using a syringe, aseptically transfer 5.5 mL of the solution (stabiliser) to the infusion bag.
k potenciálně závažným a/nebo
potential serious and/or life
k potenciálně závažným a/nebo
serious and/or life threatening
K potlačení imunitního systému
to suppress the immune system
k potlačení projevů a příznaků nemoci, kterou trpíte
reduce the signs and symptoms of your disease,
K potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku Zalmoxis jako adjuvantní léčby dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami po haploidentické transplantaci hemotopoetických kmenových buněk by měl MAH předložit výsledky studie TK008, randomizovaného klinické hodnocení fáze III léčby se zpětnou aplikací dárcovských HSV-Tk lymfocytů u pacientů s vysoce rizikovou akutní leukémií po haploidentické HCT.
In order to confirm the efficacy and safety of Zalmoxis as an adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem-cell transplantation of adult patients with high-risk haematological malignancies, the MAH should submit the results of study TK008, a randomized phase III trial of haploidentical HCT with an add back strategy of HSV-Tk donor lymphocytes in patients with high risk acute leukaemia.
K potvrzení, že se hladina minimální koncentrace pohybuje v požadovaném cílovém rozmezí, se doporučuje měření minimální koncentrace za 1–2 týdny po změně lékové formy nebo síly tablety.
It is recommended that a trough concentration be taken 1 or 2 weeks after switching formulations or tablet strength to confirm that the trough concentration is within the recommended target range.
K použití je vhodný pouze čirý až opalescentní roztok bez částic a bez viditelných známek snížené jakosti.
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
For use only for the following infections which require prolonged treatment.
K použití přípravku IntronA pro podávání nejmenších měřitelných dávek je dodáváno dostačující množství jehel a čisticích tamponů.
Sufficient needles and swabs are provided to use the IntronA pen for administering the smallest measurable doses.
K poškození zraku došlo u 2 jedinců očkovaných přípravkem Zostavax oproti
Impaired vision occurred in 2 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs.
K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used. .
k prevenci a léčbě nakažení plicním červem u psů,
for the prevention and treatment of lungworm in dogs
k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí po operaci šedého zákalu ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u diabetiků.
to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye to reduce the risk of macular oedema (swelling in the back of the eye) following cataract surgery on the eye in diabetic patients.
k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
to prevent anaemia in premature babies;
k prevenci cévní mozkové příhody (způsobené krevními sraženinami v mozku) a systémové embolie (krevních sraženin v jiných orgánech) u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní).
to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and systemic embolism (blood clots in other organs) in patients with non-valvular atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
K prevenci gastrointestinálního krvácení je možno zvážit podávání inhibitorů protonové pumpy.
The administration of a PPI can be considered to prevent GI bleeding.
k prevenci infekce kvasinkou Candida u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně, nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (nízké hodnoty neutrofilů, tj. konkrétního druhu bílých krvinek) po dobu 10 dnů a více.
to prevent infection with Candida in patients who are having a bone marrow transplant or who are expected to have neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) for 10 days or more.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans sergroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans sergroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a k prevenci mortality, klinických příznaků a infekce způsobené virem vztekliny.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection and caused by L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L.interrogans serogroup Icterohaemorragaie serovar Icterohaemorrhagiae, to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, and to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a k prevenci mortality, klinických příznaků a infekce způsobené virem vztekliny.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L.interrogans serogroup Icterohaemorrhagie serovar Icterohaemorrhagiae, to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a prevence mortality, klinických příznaků a infekce virem vztekliny.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L.kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L.interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L.kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2,
to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
k prevenci kostních komplikací, například zlomenin u dospělých pacientů s kostními metastázami (rozsev nádoru z původního místa do kosti).
To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
k prevenci kostních komplikací, například zlomenin u dospělých pacientů s kostními metastázami (rozsev nádoru z původního místa do kosti);
to prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
K prevenci kostních komplikací, například zlomenin, u dospělých pacientů s kostními metastázami (rozsev nádoru z původního místa do kosti).
To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
K prevenci krevních sraženin v mozku (cévní mozková příhoda) a dalších krevních cévách v těle doporučená dávka je jedna 20 mg tableta jednou denně.
To prevent blood clots in brain (stroke) and other blood vessels in your body The recommended dose is one 20 mg tablet once a day.
k prevenci krevních sraženin v mozku (mozkové mrtvice) a v jiných krevních cévách v těle, pokud máte formu nepravidelného srdečního rytmu, která se označuje jako nevalvulární fibrilace síní, a alespoň jeden další rizikový faktor,
prevent blood clots in the brain (stroke) and other blood vessels in the body if you have a form of irregular heart rhythm called nonvalvular atrial fibrillation and at least one additional risk factor.
K prevenci laktátové acidózy spojené s podáváním metforminu zvláště u starších lidí (viz body 4.3, 4.4 a 4.5), je nutné monitorovat funkci ledvin.
Monitoring of renal function is necessary to prevent metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
K prevenci masivního krvácení během nebo po chirurgickém zákroku se má přípravek začít podávat 1 – 2 hodiny před chirurgickým zákrokem.
For prevention of excessive bleeding during or after surgery the application should start 1 - 2 hours before the surgical procedure.
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,
to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky,
to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru
to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus,
k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru a k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
K prevenci možného rozvoje rezistence na rifabutin u pacientů koinfikovaných TBC a HIV se doporučuje podávat rifabutin v dávce 150 mg obden nebo třikrát týdně s nezměněnou dávkou sachinaviru/ritonaviru (1000/100 mg 2x denně).
To prevent possible development of rifabutin resistance in TB and HIV co-infected patients, the recommended dose of rifabutin is 150 mg every other day or three times per week, with the dose of saquinavir/ritonavir unchanged (1000/100 mg bid).
k prevenci napadení srdečními červy u koček, fretek a psů, k prevenci a léčbě dirofilariózy (infekce srdečními červy Dirofilaria immitis a Dirofilaria repens) u psů,
for the prevention of heartworm disease in cats, ferrets and dogs for the prevention and treatment of dirofilariosis (infection with the heartworms Dirofilaria immitis and Dirofilaria repens) in dogs.
K prevenci onemocnění srdeční dirofilariózou je ošetření prováděno každý měsíc během sezóny komárů.
For heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season.
k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů,
to prevent heartworm disease in cats and dogs,
K prevenci pozdních reakcí souvisejících s infuzí mají být všem pacientům první a druhý den po každé infuzi podány perorální kortikosteroidy.
For the prevention of delayed IRRs, oral corticosteroids should be administered to all patients the first and second day after all infusions.
K prevenci pozdních reakcí souvisejících s infuzí má být první a druhý den po všech infuzích pacientům podán perorální kortikosteroid (20 mg methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávka kortikosteroidu v souladu s místními standardy).
For the prevention of delayed IRRs, oral corticosteroid (20 mg methylprednisolone or equivalent dose of a corticosteroid in accordance with local standards) should be administered on each of the two days following all infusions (beginning the day after the infusion).
K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5).
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
k prevenci spirocerkózy (infekce způsobené červy postihující jícen) u psů,
for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs
K prevenci srdeční červivosti a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
K prevenci srdečních onemocnění nebo mrtvice (dabigatran-etexilát)
Prevent heart conditions or strokes (dabigatran etexilate)
k prevenci srážení krve (antikoagulancia)
to prevent blood clots (anticoagulants)
k prevenci žilní tromboembolie (tvorby krevních sraženin v žilách) u pacientů podstupujících operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu,
to prevent venous thromboembolism (VTE, the formation of blood clots in the veins) in patients who are undergoing surgery to replace a hip or knee;
K profylaxi a léčbě PPE se užívá pyridoxinu v dávce 50 – 150 mg/den a kortikosteroidů, avšak tyto terapie nebyly hodnoceny ve studiích fáze III.
Pyridoxine at a dose of 50-150 mg per day and corticosteroids have been used for the prophylaxis and treatment of PPE, however, these therapies have not been evaluated in phase III trials.
K projevům patří zimnice, horečka, pocení nebo jiné známky infekce (viz bod 2).
The signs include chills, fever, sweating or other sign of infection (see section 2).
K prokázání bezpečnosti a účinnosti přípravku EVICEL u dětí není dostatek údajů.
Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
K prokázání bezpečnosti a účinnosti přípravku EVICEL u dětí není k dispozici dostatek údajů.
Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
K promíchání roztoku jemně obraťte infuzní vak, aby nedošlo k napěnění.
To mix the solution, gently invert the infusion bag to avoid foaming.
K propíchnutí pryžové zátky lahvičky pro naředění a rekonstituci se doporučuje použít jehlu o velikosti 21-25 G.
It is recommended that a 21-25 gauge needle be used when piercing the vial stopper for reconstitution and dilution.
K propíchnutí pryžové zátky lahvičky pro naředění a rekonstituci se doporučuje použít jehlu o velikosti 21–25 G.
It is recommended that a 21-25 gauge needle be used when piercing the vial stopper for reconstitution and dilution.
K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
To prime your pen, turn the dose knob to select 2 units.
K prvnímu předepsání a výdeji přípravku Erivedge musí dojít během maximálně 7 dnů od provedení negativního těhotenského testu (den provedení těhotenského testu = den 1).
The initial prescription and dispensing of Erivedge should occur within a maximum of 7 days of a negative pregnancy test (day of pregnancy test = day 1).
K prášku v injekční lahvičce s přípravkem Thyrogen přidejte 1,2 ml vody na injekci.
Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
K průkazu bezpečnosti a účinnosti bortezomibu ve dvojkombinaci nebo trojkombinaci s dalšími chemoterapeutiky byly provedeny dvě randomizované otevřené multicentrické studie fáze III (IFM- 2005-01, MMY-3010) u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem v indukční léčbě před transplantací kmenových buněk.
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of bortezomib in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
K průkazu bezpečnosti a účinnosti přípravku VELCADE ve dvojkombinaci nebo trojkombinaci s dalšími chemoterapeutiky byly provedeny dvě randomizované otevřené multicentrické studie fáze III (IFM-2005-01, MMY-3010) u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem v indukční léčbě před transplantací kmenových buněk.
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of VELCADE in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
K přechodnému zvýšení celkového bilirubinu >3 x ULN (většinou nepřímého) došlo u 17 (27,0 %) subjektů; 15 z těchto subjektů dostávalo atazanavir.
Transient elevations in total bilirubin >3 x ULN (mostly indirect) occurred in 17 (27.0%) subjects; 15 of these subjects were receiving atazanavir.
K předpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se projevuje neutropenií, trombocytopenií a anemií.
Anticipated complications of overdose include bone marrow suppression as manifested by neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
K přerušení léčby v důsledku akutní reakce související s infuzí došlo u 0,3% pacientů užívajících abatacept a u 0,2% pacientů léčených placebem.
Discontinuation due to an acute infusion-related reaction occurred in 0.3% of patients receiving abatacept and in 0.2% of placebo-treated patients.
K přerušení léčby v důsledku alopecie došlo u 1,3 % pacientů ve skupině léčené teriflunomidem v dávce 14 mg, ve srovnání s 0,1 % ve skupině užívající placebo.
Discontinuation because of alopecia was 1.3% in the teriflunomide 14 mg teriflunomide group, versus 0.1% in the placebo group.
K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací perorální stříkačku, která je součástí dodávaného balení.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
K přesnému odměření své dávky používejte perorální aplikátor, který je součástí dodávaného balení (viz také bod 3).
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately (see also Section 3).
K připojení do lékařské dokumentace pacienta: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
“To be attached to the patient’s medical record: Cyanokit has been administered to this patient.
K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Fewer than half of at-risk subjects had an event.
K přípravku Actraphane FlexPen je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Actraphane FlexPen is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.