natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzácné: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
Vzácné: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal Not known: pulmonary hypertension
Vzácné: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Rare: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal.
Vzácné: jaterní selhání Velmi vzácné: cholecystitida
Rare: hepatic failure Very rare: cholecystitis
Vzácné: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Rare: Hepatic failure* (see section 4.4), autoimmune hepatitis
Vzácné: kardiomyopatie
Rare:Cardiomyopathy
Vzácné: kardiomyopatie.
Rare :Cardiomyopathy
Vzácné: kašel.
Rare: cough
Vzácné: Kožní vaskulitida (včetně leukocystoklastické vaskulitidy), Stevensonův- Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Rare: Cutaneous vasculitis (including leukocytoclastic vasculitis), Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Vzácné: Kožní vaskulitida (včetně leukocystoklastické vaskulitidy), Stevensonův- Johnsonův syndrom, erythema multiforme.
Rare: Cutaneous vasculitis (including leukocytoclastic vasculitis), Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Vzácné: Křeče, včetně febrilních křečí.
Rare: Seizures, including febrile seizures.
Vzácné: laktátová acidóza s absencí hypoxemie, anorexie
Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Vzácné: laktátová acidóza s absencí hypoxemie, anorexie.
Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Vzácné: Lupus erytematodes indukovaný léky*
Rare: Drug-induced lupus erythematosus
Vzácné: Lupus-like syndrom
Rare: Lupus-like syndrome
Vzácné: Lymfom, leukemie, melanom
Rare: Lymphoma, leukaemia, melanoma
Vzácné: Lymfom, nehodgkinský lymfom, Hodgkinova choroba, leukemie, melanom, karcinom děložního krčku.
Rare: Lymphoma, non-Hodgkin’s lymphoma, Hodgkin’s disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Vzácné: Lymfom, nehodgkinský lymfom, Hodgkinova choroba, leukémie, melanom, karcinom děložního krčku.
Rare: Lymphoma, non-Hodgkin’s lymphoma, Hodgkin’s disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Vzácné: Meningitida, oportunní infekce (jako invazivní mykotické infekce [pneumocystóza, histoplazmóza, aspergilóza, kokcidiomykóza, kryptokokóza, blastomykóza], bakteriální infekce [atypické mykobakteriální, listerióza, salmonelóza] a virové infekce [cytomegalovirus]), parazitární infekce, reaktivace hepatitidy B.
Rare: Meningitis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [pneumocystosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical mycobacterial, listeriosis, salmonellosis], and viral infections [cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation.
Vzácné: mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000
Rare: may affect 1 to 10 users in 10,000 people
Vzácné: mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000 lidé
Rare: may affect 1 to 10 users in 10,000 people
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Rare: may affect up to1 in 1,000 people
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Rare side-effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people:
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 dávek vakcíny
Rare: may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine :
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000:
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacientay z 1000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Vzácné: Městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4)
Rare: Congestive heart failure (see section 4.4)
Vzácné: Městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4).
Rare: Congestive heart failure (see section 4.4)
Vzácné: nauzea
Rare: nausea
Vzácné: Nefrotický syndrom*, glomeruloskleróza* (viz bod 4.4)
Rare: Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4)
Vzácné: nervozita.
Rare: nervousness
Vzácné: nespavost, parestezie, somnolence, ztráta mentální bystrosti, křeče.
Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Vzácné: neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak
Rare: Neuropathy, intracranial pressure increased
Vzácné: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů;
Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
Vzácné: Onemocnění připomínající chřipku
General disorders and administration site conditions Rare: Influenza-like illness
Vzácné: Onemocnění připomínající chřipku, bolest
Rare: Influenza-like illness, pain
Vzácné: ortostatická hypotenze
Rare: orthostatic hypotension
Vzácné: otok úst; říhání; peptický vřed
Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer
Vzácné: palpitace, tachykardie
Rare: palpitations, tachycardia
Vzácné: pancytopenie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopenie (leukocyty <2 g/l), eozinofilie
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Vzácné: pancytopenie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopenie (leukocyty >2 g/l), eozinofilie
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Vzácné: pancytopenie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopenie (leukocyty<2 g/l), eozinofilie
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Vzácné: pancytopénie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopénie (leukocyty < 2 g/l), eozinofilie
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes < 2 G/l), eosinophilia
Vzácné: pancytopénie (pravděpodobně antiproliferativním mechanizmem), leukopénie (leukocyty >2 g/l), eozinofilie
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes <2 G/L), eosinophilia
Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru
Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru.
Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
Vzácné: pankreatitidy, zvýšení hladin amyláz v séru.
Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Vzácné: parestezie, neuritida, dysgeuzie
Rare: paraesthesia, neuritis, dysgeusia
Vzácné: parestézie u dětí
Rare: Paresthesia in children
Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Rare: Pericarditis, pericardial effusion, pericardial tamponade.
Vzácné: pigmentace ústní sliznice, změny vnímání chuti, nechutenství, pankreatitida.
Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Vzácné: pleurální výpotek, plicní fibróza
Rare: pleural effusion, lung fibrosis
Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis carinii, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Rare: Pulmonary fibrosis, Pneumocystis carinii pneumonia, shortness of breath and bronchial asthma, pleural effusion.
Vzácné: pneumonie, dermatomykóza, infekce pooperačních ran, infekce močových cest
Rare: Pneumonia, dermatomycosis, postoperative wound infection, urinary tract infection
Vzácné: Pokles hemoglobinu
Rare: Haemoglobin decreased
Vzácné: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Vzácné: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Rare: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Vzácné: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy.
Rare: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou
Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou.
Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Vzácné: Porucha hojení
Rare: Impaired healing
Vzácné: Poruchy močového měchýře, poruchy ledvin
Rare: Bladder disorders, renal disorders
Vzácné: Poruchy vidění, rozmazané vidění
Rare: Visual disturbance, vision blurred
Vzácné: Poruchy zraku
Rare: Visual disturbance
vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10000
rare: affects 1 to 10 patients in 10,000
Vzácné: průjem
Rare: Diarrhoea
vzácné: pády, vředy, tíseň na hrudi, žízeň velmi vzácné: zmnožení tukové tkáně
rare: fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare: fat tissue increased
Vzácné: Quinckeho edém (angioedém)*, erythema multiforme*, kožní reakce podobné erythema multiforme*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Rare: Quincke’s oedema (angio-oedema)*, erythema multiforme*, erythema multiforme-like skin reactions*, Stevens Johnson syndrome
Vzácné: rash, urtika, erytém, erytematózní vyrážka
Rare: Rash, urticaria, erythema, erythematous rash
Vzácné: Reakce přecitlivělosti jako anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně šoku, angioneurotického edému, bronchospasmu, dyspnoe, otoku tváře.
Rare: Hypersensitivity reactions such as anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Vzácné: Reakce přecitlivělosti jako anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně šoku, angioneurotického edému, bronchospasmu, dyspnoe, otoku tváře.
Rare: Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Vzácné: reakce v místě injekce
Rare: reaction at injection site
Vzácné: renální insuficience, akutní renální insuficience
Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Vzácné: renální selhání/porucha funkce ledviní
Rare: Renal failure/impairment
Vzácné: Retroperiton eální krvácení
Rare: Retroperitoneal haemorrhage
Vzácné: rhabdomyolýza
Rare: Rhabdomyolysis
Vzácné: samostatná aplazie červených krvinek.
Rare: pure red cell aplasia
Vzácné: Sebevražedný pokus*
Rare: Suicide attempt
Vzácné: selhání ledvin (nevylučujete žádnou moč nebo vylučujete málo moči), srdeční infarkt.
Rare: Kidney failure (when you pass little or no urine), heart attack.
Vzácné: Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí1
Sepsis including fatal outcome1
Vzácné: Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí3
Rare: Sepsis including fatal outcome3
Vzácné: snížení koncentrací bikarbonátu, kreatininu a draslíku v séru; zvýšení koncentrací LDH, fosforu, draslíku v séru
Rare: Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
Vzácné: Somnolence
Rare: Somnolence
Vzácné: Somnolence
Rare: Somnolonence
Vzácné: Somnolence
Syncope Somnolence
Vzácné: srdeční selhání, atriální fibrilace, srdeční dekompenzace
Rare: Cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation
Vzácné: Stevensonův-Johnsonův syndrom
Rare: Stevens Johnson syndrome
Vzácné: Subakutní kožní lupus erythematodes, diskoidní lupus erythematodes, lupus-like syndrom
Rare: Subacute cutaneous lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Vzácné: Subakutní kožní lupus erythematodes, diskoidní lupus erythematodes, lupus-like syndrom.
Rare: Subacute cutaneous lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Vzácné: svalová slabost
Rare: muscular weakness
Vzácné: synkopa, hypertenze, pocit chladu akrálních částí těla
Rare: Syncope, hypertension, peripheral coldness
Vzácné: Tachykardie
Bradycardia Tachycardia
Vzácné: Tachykardie
Rare: Tachycardia
Vzácné: Trombocytopenie, eozinofilie
Thrombocytopenia, eosinophilia
Vzácné: trombóza
Rare: Thrombosis
Vzácné: Tuberkulóza, oportunní infekce (jako jsou invazivní mykotické infekce [histoplazmóza, kokcidioidomykóza, pneumocystóza], bakteriální, atypická mykobakteriální a protozoární infekce), reaktivace hepatitidy B, bakteriální artritida, infekční burzitida
Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [histoplasmosis, coccidioidomycosis, pneumocytosis], bacterial, atypical mycobacterial infection and protozoal), hepatitis B reactivation, bacterial arthritis, infective bursitis
Vzácné: Tuberkulóza, oportunní infekce (včetně invazivních plísňových, protozoálních, bakteriálních, atypických mykobakteriálních, virových infekcí a legionelózy)*
Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections and Legionella)
Vzácné: Tuberkulóza, oportunní infekce (včetně invazivních plísňových, protozoálních, bakteriálních, atypických mykobakteriálních, virových infekcí a legionelózy)*.
Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections, and Legionella)
vzácné: týkají se 1 až 10 osob z 10 000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Vzácné: třesy, návaly horka, žízeň, astenie.
Rare: rigors, hot flushes, thirst, asthenia
Vzácné: U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin krevního vápníku.
Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget’s disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
Vzácné: ucpaný nos, kašel, epistaxe, šelesty/chrůpky, sípání
Rare: Nasal congestion, cough, epistaxis, rales/rhonchi, wheezing
Vzácné: V klinických studiích byly po opakované expozici desirudinem zjištěny protilátky proti hirudinu.
Rare: Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Vzácné: vertigo.
Rare: vertigo
Vzácné: virová infekce.
Rare: viral infection
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10,000
rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Vzácné: vyskytující se u více než 1 z 10 000 osob
Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Vzácné: Vzestup kreatinfosfokinázy v krvi, pokles hemoglobinu
Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased
Vzácné: Vzestup kreatinfosfokinázy v krvi, pokles hemoglobinu
Rare: Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased
Vzácné: výrazné zvýšení krevního tlaku
Rare: severe increase in blood pressure
Vzácné: zhoršená glukózová tolerance
Rare: impaired glucose tolerance
Vzácné: zimnice, bolest na hrudi a syndrom podobný chřipce
Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Vzácné: zimnice, bolest na hrudi a syndrom podobný chřipce.
Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
Vzácné: zimnice, bolesti na hrudi a syndrom podobný chřipce.
Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Vzácné: zimnice, onemocnění podobné chřipce.
Rare: chills, influenza like illness
Vzácné: Zvýšené hladiny jaterních enzymů, autoimunitní hepatitida
Rare: Elevated liver enzymes, autoimmune hepatitis
Vzácné: Zvýšení krevního kreatininu, krevní kreatinfosfokinázy, zvýšení jaterních enzymů
Rare: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Vzácné: Záchvaty.
Rare: Seizures
Vzácné: zánět šlach, bolest zad.
Rare: tendinitis, back pain
Vzácné: závažná hypersenzitivita
Rare: Severe hypersensitivity
Vzácné: Závažné alergické/anafylaktické reakce (včetně angioedému, bronchospasmu), sarkoidóza
Serious allergic/anaphylactic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Vzácné: Závažné alergické/anafylaktické reakce (včetně angioedému, bronchospasmu), sarkoidóza.
Rare: Serious allergic/anaphylactic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Vzácné: závažné infekce včetně sepse, která může být fatální.
Rare: severe infections, including sepsis which may be fatal
Vzácné: závažné infekce včetně sepse, která může být fatální.
Rare: severe infections, including sepsis which may be fatal.
Vzácné: závažné infekce, včetně sepse, která může být fatální.
Rare: severe infections, including sepsis which may be fatal
Vzácné: závažné infekce, včetně sepse, která může být fatální.
Rare: severe infections, including sepsis which may be fatal.
Vzácné: Závažné systémové reakce z přecitlivělosti (včetně anafylaktické reakce), vaskulitida (systémová), sarkoidóza
Rare: Serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction), vasculitis (systemic), sarcoidosis
Vzácné: závratě
Rare: dizziness
Vzácné: Úzkost
Insomnia, depression Anxiety
Vzácné: Úzkost
Rare: Anxiety
Vzácné: úzkost a deprese
Rare: Anxiety and depression
Vzácné: úzkost a deprese.
Rare: Anxiety and depression
Vzácné: úzkost, somnolence, vertigo, závratě, bolest hlavy, zmatenost
Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Vzácné: častější močení
Rare: Urinary frequency
Vzácné: častější močení.
Rare: Urinary frequency
Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Rare : Pure red cell aplasia
Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Rare: Pure red cell aplasia
Vzácné: Žaludeční potíže
Rare: Stomach discomfort
Vzácné: ≥1/10 000 až <1/1 000 Velmi vzácné: <1/10 000
Very rare: < 1/10,000
Vzácné: ≥1/10 000, <1/1 000 Velmi vzácné: <1/10 000
Very rare: <1/10,000
vzácné:, hyperglykemie* velmi vzácné: diabetes mellitus*
weakness), anorexia rare: hyperglycaemia* very rare: diabetes mellitis
Vzácné:intersticiální plicní nemoc (některé případy skončily fatálně)
Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal).
Vzácný
Rare
Vzácný druh nádorového onemocnění krve, který se vyskytuje většinou u mladých lidí (hepatosplenický T-buněčný lymfom)
A rare blood cancer affecting mostly young people (hepatosplenic T-cell lymphoma)
Vzácný druh rakoviny krve, který se vyskytuje většinou u mladých lidí (hepatosplenický T- buněčný lymfom)
A rare blood cancer affecting mostly young people (hepatosplenic T-cell lymphoma)
vzácný typ anémie, při kterém je snížený počet červených krvinek, bílých krvinek i krevních destiček (aplastická anémie);
a rare type of anaemia in which the red blood cells, white blood cells and platelets are all reduced in number (aplastic anaemia);
vzácných plicních příhodách
Rare pulmonary events
Vzácně ((≥1/10,000 až <1/1,000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 ro <1/1,000), and acute renal failure.
Vzácně ((≥1/10,000 až <1/1,000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to < 1/1000), and acute renal failure.
Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosenofílií a celsovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms= poléková kožní vyrážka s eosenofílií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Vzácně (< 0,1 %) byly také hlášeny případy nového nástupu městnavého srdečního selhání, a to včetně městnavého srdečního selhání u pacientů bez známého preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění .
There have also been rare (< 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat vice než 18 měsíců.
In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Vzácně (<0.01%) byly zaznamenány přechodné změny v chování se zvýšenou agresivitou (viz bod 4.4).
In very rare cases (<0.01%), a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
Vzácně (>0.1% to <1%) byl zaznamenám nedostatek očekávaného efektu u psů (u většiny bylo zaznamenáno nedostatečné zmenšení varlete a/nebo ).
Uncommonly (>0.1% to <1%), lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, nebo reakce v místě vpichu injekce.
Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, svědění nebo reakce v místě vpichu injekce.
Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Vzácně (≥ 1/10 000 < 1/1 000) byly popsány případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - maligní onemocnění krve nebo krvetvorných orgánů.
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.