natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být přednostně léčba zahájena perorálním roztokem.
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
U dětí s hmotností 40 kg je požadovaná nejvyšší hladina faktoru X 90 % normálních hodnot.
A peak Factor X level of 90% of normal is required in a 40 kg child.
U dětí s hmotností < 9 kg byla pozorována vyšší variabilita, která vedla k dosažení terapeutického okna (900 až 1500 µmol/l/min) pouze u 60 % dětí.
However a higher variability was observed in children < 9 kg leading to 60% of children achieving the therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute).
U dětí s hmotností < 9 kg může být v některých případech žádoucí sledování farmakokinetického profilu, obzvláště u velice malých dětí a novorozenců (viz bod 5.2).
In children < 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2).
U dětí s imunitní trombocytopenickou purpurou nejčastějšími nežádoucími účinky navíc byly nachlazení, nazofaryngitida (zánět nosu a hrdla), rinitida (zánět nosní sliznice), bolest břicha nebo v ústech a hrdle, bolest zubů, vyrážka, rýma a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů (AST) v krvi.
In addition, in children with ITP the most common side effects also included colds, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), rhinitis (inflammation of the lining of the nose), pain in the tummy or in the mouth and throat, toothache, rash, runny nose and abnormal blood levels of certain liver enzymes (AST).
U dětí s nedostatečnou imunitní odpovědí, ať už díky imunosupresivní terapii, genetické poruše, infekci HIV nebo z jiných příčin, může být protilátková odpověď na očkování snížená.
Children with impaired immune responsiveness, whether due to the use of immunosuppressive therapy, a genetic defect, HIV infection, or other causes, may have reduced antibody response to vaccination.
U dětí s nedostatkem růstového hormonu:
In children with growth hormone deficiency:
U dětí s oslabeným imunitním systémem (například s HIV infekcí nebo s imunosupresivní léčbou) nemusí být dosaženo plného účinku vakcíny Synflorix.
Children with a weakened immune system (such as due to HIV infection or immunosuppressive therapy) may not get the full benefit from Synflorix.
U dětí s Ph+ ALL se doporučuje dávka 340 mg/m² denně (nepřekročit celkovou dávku 600 mg).
The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
U dětí s plicní arteriální hypertenzí se potřebná dávka vypočítá na základě tělesné hmotnosti a obvykle začíná na 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
In children with PAH, the dose to use is calculated based on body weight, and usually starts at 2 mg per kilogram body weight twice a day.
U dětí s rizikem vdechnutí, které jsou ve věku 6 let nebo mladší, se tvrdé tobolky mají otevřít a jejich obsah se rozmíchá s jídlem při teplotě vhodné k jídlu.
In children who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food.
U dětí s tělesnou hmotností nejméně 40 kg se přípravek Simponi používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
In children weighing at least 40 kg, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
U dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se kombinace PREZISTA/ritonavir nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
U dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se PREZISTA nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
PREZISTA should not be used in children less than 15 kg body weight as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients.
U dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg se dávka upraví podle jejich tělesné hmotnosti za použití tobolek s nižší silou (30 nebo 45 mg).
For children who weigh less than 40 kg, the dose is adjusted according to their weight using the lower-dose capsules (30 or 45 mg).
U dětí s ulcerózní kolitidou vykazovalo reakci na léčbu v 8. týdnu léčby 73 % pacientů (44 z 60), u psoriázy vedl přípravek Remicade k výraznějšímu zlepšení příznaků než placebo.
In children with ulcerative colitis, 73% of patients responded to treatment at week eight (44 out of 60); in psoriasis, Remicade led to a greater improvement in symptoms than placebo.
U dětí s výskytem pigmentovaných mateřských znamenének vzhledu drobných plochých pupínků či pih vzniklých v důsledku fotostárnutí se i po ukončení léčby doporučuje vyhýbat se slunečnímu záření a kontrola u dermatologa.
In children experiencing photoaging injuries such as lentigines or ephelides, sun avoidance and dermatologic follow-up are recommended even after treatment discontinuation.
U dětí s výskytem pigmentovaných mateřských znamének vzhledu drobných plochých pupínků či pih vzniklých v důsledku fotostárnutí se i po ukončení léčby doporučuje vyhýbat se slunečnímu záření a kontrola u dermatologa.
In children experiencing photoaging injuries such as lentigines or ephelides, sun avoidance and dermatologic follow-up are recommended even after treatment discontinuation.
U dětí se dávka mění v závislosti na jejich věku a pohybuje se od 5 do 10 mg/kg jednou za 24 hodin, přičemž se podává maximálně po dobu 14 dnů.
The dose in children changes with age and varies between 5 to 10 mg/kg once every 24 hours for up to 14 days.
U dětí se syndromem Dravetové bylo při podávání společně se stiripentolem hlášeno přibližně dvoj- až trojnásobné zvýšen hladin klobazamu a pětinásobné zvýšení hladin norklobazamu v plazmě.
Approximately two to three fold increases in clobazam and five fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet’s syndrome.
U dětí se syndromem Dravetové bylo při podávání společně se stiripentolem hlášeno přibližně dvoj- až trojnásobné zvýšení hladin klobazamu a pětinásobné zvýšení hladin norklobazamu v plazmě.
Approximately two to three fold increases in clobazam and five fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet’s syndrome.
U dětí se velmi často vyskytovala změna zabarvení pokožky.
Skin discoloration was very common in children.
U dětí se závažnou infekcí nebo vysokou horečkou by očkování mělo být odloženo.
Vaccination should be postponed in children with a severe infection and high fever.
U dětí starších 12 let s primární IGFD a u zdravých dospělých nebyly ve farmakokinetice přípravku INCRELEX žádné zjevné rozdíly mezi muži a ženami.
In children over 12 years old with Primary IGFD and in healthy adults there were no apparent differences between males and females in the pharmacokinetics of INCRELEX.
U dětí symptomy náhodného předávkování zahrnovaly ataxii, závrať, zvracení, vyrážku, průjem, třes, zrudnutí a vzestup alkalické fosfatázy.
In children, symptoms of accidental overdose included ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase.
U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight.
U dětí užívajících přípravek STAYVEER byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
The side effects that have been reported in children treated with STAYVEER are the same as those in adults.
U dětí užívajících přípravek Tracleer byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
U dětí ve věku 0 – 7 let nebyly prováděny žádné klinické studie, a proto nelze pro tuto věkovou skupinu uvést žádné doporučené dávkování.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
U dětí ve věku 1 rok a starších se léčba přípravkem STAYVEER obvykle zahajuje dávkou 2 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně (ráno a večer).
For children 1 year and older, treatment with STAYVEER is usually started with 2 mg per kg bodyweight twice daily (morning and evening).
U dětí ve věku 1 rok a starších se léčba přípravkem Tracleer obvykle zahajuje dávkou 2 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně (ráno a večer).
For children 1 year and older, treatment with Tracleer is usually started with 2 mg per kg bodyweight twice daily (morning and evening).
U dětí ve věku 12 až 23 měsíců lze vakcínu rovněž aplikovat do anterolaterální strany stehna (viz body 4.4 a 4.5).
In children 12 to 23 months of age, the vaccine may also be administered in the anterolateral part of the thigh (see sections 4.4 and 4.5).
U dětí ve věku 2 – 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
U dětí ve věku 2–5 let bylo použito jednodávkové očkovací schéma.
For children from 2 years through 5 years of age, a single dose immunisation schedule was used.
U dětí ve věku 3 až 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se PREZISTA nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů.
PREZISTA should not be used in children less than 15 kg body weight as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients.
U dětí ve věku 4 a více let, dospívajících a dospělých je doporučená počáteční dávka 500 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
U dětí ve věku 6 - 9 let se též vyskytla horečka mnohem častěji ve srovnání s dětmi ve věku 3 – 5 let.
Also fever occurred more often in children aged 6-9 years compared to the children aged 3-5 years.
U dětí ve věku 6 až 35 měsíců je velmi častý přerušovaný spánek a snížená chuť k jídlu, neklid, podrážděnost, pláč a ospalost.
In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common.
U dětí ve věku 6 až 35 měsíců, které byly očkovány dvěma 0,25 ml dávkami vakcíny Pandemrix (H1N1) byl hlášen větší počet bolesti, zarudnutí a otoků v místě podání injekce, stejně jako horečky (> 38 °C), ospalosti, podrážděnosti a nechutenství po druhé dávce ve srovnání s první dávkou.
In children aged 6-35 months who received two doses of 0.25 ml of Pandemrix (H1N1), there was an increase in reports of pain, redness and swelling at the injection site as well as fever (>38°C), drowsiness, irritability and loss of appetite after the second dose compared to the first dose.
U dětí ve věku 6–17 let byly nežádoucí účinky stejné jako nežádoucí účinky popsané níže s následujícími výjimkami: zápal plic, dehydratace, snížené pocení (časté) a abnormální jaterní enzymy (méně časté).
In children ages 6 – 17 years old, side effects were consistent with those described below with the following exceptions: pneumonia, dehydration, sweating decreased (common) and abnormal liver enzymes (uncommon).
U dětí ve věku 6–17 let byly nežádoucí účinky stejné jako nežádoucí účinky popsané níže s následujícími výjimkami: zápal plic, dehydratace, snížené pocení (časté), abnormální jaterní enzymy (méně časté), infekce středního ucha, bolest v krku, infekce v oblasti vedlejších nosních dutin nebo hrudníku, kašel, krvácení z nosu, rýma, bolest břicha, zvracení, vyrážka, ekzém a horečka.
In children ages 6 – 17 years old, side effects were consistent with those described below with the following exceptions: pneumonia, dehydration, sweating decreased (common), abnormal liver enzymes (uncommon), middle ear infection, sore throat, sinus and chest infections, cough, nosebleeds, runny nose, stomach pain, vomiting, rash, eczema and fever.
U dětí ve věku 7 - 18 let se Replagal podávaný v dávce 0,2 mg/kg eliminoval z oběhu rychleji než u dospělých osob.
In children (aged 7-18 years), Replagal administered at 0.2 mg/kg was cleared faster from the circulation than in adults.
U dětí ve věku do 12 let se dávka určí podle jejich tělesného povrchu, obvyklá dávka činí 1,30 g/m2 tělesného povrchu za den.
For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/m2 of body surface area per day.
U dětí ve věku do 17 let se doporučená dávka přípravku Busilvex pohybuje mezi 0,8 a 1,2 mg na kilogram v závislosti na tělesné hmotnosti
In children up to 17 years of age, the recommended dose
U dětí ve věku do 17 let se doporučená dávka přípravku Busulfan Fresenius Kabi pohybuje mezi 0,8 a 1,2 mg na kilogram v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child.
U dětí ve věku do 3 let nejsou dostupné žádné údaje.
No data are available in children below 3 years of age.
U dětí ve věku do tří let byly nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 dítěte z 10) horečka, průjem, chřipkovité onemocnění, podrážděnost a zčervenání v místě vpichu injekce, zatímco u dětí ve věku od tří let se jednalo o horečku, bolest v místě vpichu injekce a únavu.
In children aged less than 3 years, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability and redness at injection site were the most common side effects (seen in more than 1 of 10 children) and in children aged 3 years and older, fever and injection site pain and tenderness were most common.
U dětí ve věku od 1 do 4 let je doporučená počáteční dávka 1 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
U dětí ve věku od 2 do 5 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky ucpaný nos (26,5 %), infekce horních cest dýchacích (23,5 %), zvýšení hladin jaterních enzymů (14,7 %), vyrážka (11,8 %) a bakterie ve sputu (11,8 %).
In children aged 2 to 5 years the most common side effects are nasal congestion (26.5 %), upper respiratory tract infection (23.5 %), increase in liver enzymes (14.7 %), rash (11.8 %) and bacteria in sputum (11.8 %).
U dětí ve věku od 2 let není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is considered necessary in children more than 2 years of age.
U dětí ve věku od 2 let o tělesné hmotnosti do 25 kg by se měly použít granule.
For children aged 2 years and above and weighing less than 25 kg the granules should be used.
U dětí ve věku od 2 měsíců do <3 let byly oproti dětem ve věku od 3 do < 12 let, dospívajícím a dospělým častěji pozorovány následující nežádoucí účinky:
In children aged 2 months to <3 years, the following side effects have been observed more frequently compared to children aged 3 years to <12 years, adolescents and adults:
U dětí ve věku od 3 do 11 let by mělo být „testovacím nápojem“ 100 ml 100% pomerančové šťávy.
In children aged three to 11 years, the ‘test meal’ should be 100 ml of pure orange juice.
U dětí ve věku od 6 do méně než 12 let byla četnost výskytu pacientů, u kterých bylo zaznamenáno zvýšení hladin transamináz (ALT nebo AST) nad 3násobek ULN 15 % (6/40) u pacientů léčených ivakaftorem a 14,6 % (6/41) u pacientů s placebem.
In children aged 6 to less than 12 years, the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) >3 x ULN was 15.0% (6/40) in ivacaftor-treated patients and 14.6% (6/41) in patients who received placebo.
U dětí ve věku od 7 do 17 let trpících komplikovanými infekcemi kůže nebo měkkých tkání se přípravek Cubicin podává ve formě infuze trvající 30 minut, přičemž u dětí ve věku od 1 roku do 6 let by infuze měla být podávána po dobu 60 minut.
In children with complicated skin or soft tissue infections aged 7 to 17 years, Cubicin is given as an infusion lasting 30 minutes, whereas in children aged 1 to 6 years the infusion should last 60 minutes.
U dětí ve věku od 8 do 12 let se dávka 1,2 mg na kilogram tělesné hmotnosti podává každých 12 hodin formou infuze do žíly, přičemž maximální dávka za každých 12 hodin činí 50 mg.
In children from 8 to 12 years old a dose of 1.2 mg per kilogram body
U dětí ve věku od 8 do 16 let není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is necessary for children 8-16 years.
U dětí ve věku od 9 měsíců do 2 let je možné, že se v průběhu léčby mastí s obsahem retapamulinu 10 mg/g mohou příležitostně objevit vyšší plazmatické koncentrace v porovnání se staršími dětmi a dospělými.
In children aged from 9 months to 2 years it is possible that higher plasma concentrations may occasionally occur during treatment with retapamulin 10 mg/g ointment compared to older children and adults.
U dětí ve věku pod 3 roky nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se kombinace PREZISTA/ritonavir nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
U dětí vedlo podání tablet k vyšším AUC∞ a Cmax lamivudinu v plazmě než podání perorálního roztoku.
In children, administration of tablets delivered higher plasma lamivudine AUC∞ and Cmax than oral solution.
U dětí zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles, for a short time at the start of treatment)
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v post-marketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v post-marketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants. .
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v postmarketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku Myclausen v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v post-marketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku Mycophenolate mofetil Teva v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v postmarketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku Myfenax v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v postmarketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIVoutweighed the risk of side effects.
U dětí, které nejsou schopny spolknout tobolky, může lékař doporučit otevření tvrdé tobolky a smísení obsahu tobolky s malým množstvím (1–2 čajové lžičky) jídla (např. jogurt).
For children who are not able to swallow the capsules, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e.g., yogurt ).
U dětí, které používaly infliximab při Crohnově chorobě, se ukázaly některé odlišnosti v nežádoucích účincích ve srovnání s dospělými, kteří používali infliximab při Crohnově chorobě.
Children who took infliximab for Crohn’s disease showed some differences in side effects compared with adults who took infliximab for Crohn's disease.
U dětí, které používaly přípravek Remicade při Crohnově chorobě, se ukázaly některé odlišnosti v nežádoucích účincích ve srovnání s dospělými, kteří používali přípravek Remicade při Crohnově chorobě.
Children who took Remicade for Crohn’s disease showed some differences in side effects compared with adults who took Remicade for Crohn's disease.
U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se také velmi často vyskytly změny zbarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže a často anémie (nízký počet červených krvinek).
Children given emtricitabine also experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly and anaemia (low red blood cell count), commonly.
U dětí, kterým byla podávána přípravek RotaTeq ve velké observační poregistrační studii bezpečnosti, žádné zvýšení rizika Kawasakiho nemoci nebylo pozorováno (viz bod 5.1).
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large post- marketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
U dříve léčených pacientů byla také prokázána účinnost přípravku Imbruvica v kombinaci s bendamustinem a rituximabem.
In the previously treated patients, Imbruvica was also shown to be effective when combined with bendamustine and rituximab.
U dříve léčených pacientů bylo 95 % případů krvácení zvládnuto pomocí jedné nebo dvou injekcí přípravku Kogenate Bayer do žíly.
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two injections of Kogenate Bayer into a vein.
U dříve neléčených dětí ve věku od 3 do 17 let, které váží přinejmenším 15 kg, se doporučená dávka pohybuje v rozmezí 600–800 mg jednou denně, v závislosti na tělesné hmotnosti.
For previously untreated children aged from 3 to 17 years and weighing at least 15 kg, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on the body weight.
U dříve neléčených pacientů by první infuze přípravku Arzerra podaná v den 1 měla obsahovat dávku 300 mg, přičemž o 7 dnů později by měla být podána dávka 1 000 mg.
In previously untreated patients, the first Arzerra infusion should contain 300 mg on day 1, followed 7 days later by 1,000 mg.