natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy zraku (včetně diplopie)am
Visual disturbance (including diplopia)am
poruchy zraku (včetně snížení vizu), zánět očí a očních víček, porucha slzení
visual disorder (including decreased vision), eye and eyelid inflammation, lacrimation disorder
poruchy zraku (včetně zdvojeného vidění)
vision disorder (including double vision)
poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima)
Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Poruchy zraku / oční nežádoucí účinky#
Vision disorders/Ocular events#
Poruchy zraku Abnormální pocity v oku Bolest ucha
Eyesight disorders Abnormal eye sensation Ear pain
Poruchy zraku Oční hyperemie Poruchy barevného vidění
Visual disturbance Ocular hyperaemia Visual colour distortions
Poruchy zraku všech stupňů z jakýchkoli příčin, nejčastěji poškození zraku, fotopsie, rozmazané vidění a sklivcové vločky, byly zaznamenány u 1084 (63 %) ze 1722 pacientů léčených krizotinibem.
All-causality, all grade, vision disorder, most commonly visual impairment, photopsia, vision blurred, and vitreous floaters, was experienced by 1084 (63%) of 1722 patients treated with crizotinib.
Poruchy zraku zahrnují nežádoucí účinky jako je rozmazané vidění, diplopie, fotopsie, snížená zraková ostrost a slepota.
Vision disorder includes adverse reactions of blurred vision, diplopia, photopsia, reduced visual acuity, and blindness;
poruchy zraku,
visual disturbance
poruchy zraku,
visual disturbances
poruchy zraku,
visual impairment,
poruchy zraku, hypotenzi,
Sildenafil
Poruchy zraku, rozmazané vidění, podráždění očí, otok nebo bolest, zvýšená citlivost na světlo (fotofobie)
Visual disturbances, blurred vision, eye irritation, pain or swelling, increased sensitivity to light (photophobia)
Poruchy zraku, suché oči, bolest očí, poruchy vidění, rozmazané vidění
Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
poruchy zraku1
visual disturbance1
poruchy zraku2
visual disturbance2
poruchy zraku3
visual disturbance3
poruchy zraku: poruchy vidění, rozmazané vidění, dvojité vidění, zkreslené vidění, příznaky oslnění;
eye disorders: visual impairment, vision blurred, double vision, distortion of images, complain of glare
poruchy zraku;
change of vision
poruchy zraku;
vision disturbances;
poruchy zraku; zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné pocity, citlivost na světlo
Effects on vision; redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity
Poruchy zrakue (63 %)
Vision disordere (63%)
Poruchy zubů a paradontu: u pacientů léčených přípravkem Ribavirin Teva v kombinaci s (peg)interferonem alfa-2b byly hlášeny poruchy zubů a dásní.
Dental and periodontal disorders: Dental and gum disorders have been reported in patients receiving ribavirin in combination with (peg)interferon alfa-2b.
Poruchy í nervového systému
Nervous system disorders
poruchy červené a bílé krevní řady (vzácné – mohou se objevit až u 1 pacienta z 1000) diagnostikované z krevních testů.
red and white blood cells disorders (rare – may affect up to 1 in 1,000 people): diagnosed from your blood tests.
poruchy čichu a/nebo chuti,
Disturbances in the sense of smell and/or tasting
poruchy čichu,
Disturbances in the sense of smell;
Poruchy činnosti ledvin: Doporučuje se opatrně titrovat dávku u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) (viz body 4.4, 4.8 a 5.2).
Renal impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30–80 ml/min) (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Poruchy činnosti štítné žlázy
Thyroid disorders
poruchy řeči a polykání,
Disturbances in speech and swallowing.
poruchy řeči,
changes in speech,
poruchy řeči,
peech disorder,
Poruchy štítné žlázy
Thyroid disorder
Poruchy štítné žlázy
Thyroid impairment
poruchy štítné žlázy (struma, únava, úbytek tělesné hmotnosti)
thyroid disorders (goitre, tiredness, weight loss)
poruchy štítné žlázy (velmi časté – mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10): mohou se projevovat jako nadměrné pocení; nevysvětlitelný pokles nebo nárůst tělesné hmotnosti; otoky očí; nervozita; rychlý srdeční tep; pocit chladu; zhoršující se únava; nebo zácpa (u pacienta nová).
thyroid disorders (very common – may affect more than 1 in 10 people): may show as excessive sweating; unexplained weight-loss or gain; eye swelling; nervousness; fast heartbeat; feeling cold; worsening tiredness; or newly occurring constipation.
poruchy štítné žlázy (včetně strumy)
thyroid disorder (including goitre)
Poruchy štítné žlázy 2. a 3. stupně byly hlášeny u 13,4 % (60/448), resp. 1,6 % pacientů (7/448).
Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 13.4% (60/448) and 1.6% (7/448) of patients, respectively.
Poruchy štítné žlázy mohou být škodlivé pro dítě (viz bod 2 Upozornění a opatření – autoimunitní choroby).
Thyroid disorders could be harmful to the baby (see section 2 Warnings and precautions – autoimmune conditions).
Poruchy žaludku a střev, které zahrnují zánět sliznice žaludku a tlustého střeva, což může vyvolávat horečku
Stomach and bowel disorders which include inflammation of the stomach lining and colon which may cause fever
poruchy žlučníku
bile problems
Poruchy žlučovodů, zežloutnutí kůže způsobené problémy s játry, poškození jaterní tkáně a zánět jater
bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
poruchy žlučových
bile duct disorders,
poruchy žlučových cest, žloutenka jaterního původu, poškození jaterní tkáně a zánět jater
Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
poruchy*
disorders
Poruchy, které mohou postihnout plíce zabraňující dostatečnému přísunu kyslíku do těla.
Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Poruchy, které mohou postihnout plíce, zabraňující dostatečném přísunu kyslíku do těla.
Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
poruchy, obsedantně kompulzivní
angioedema,
Poruchy, stavy, postupy a/nebo druhy farmakologické léčby (jako jsou NSAID , antiagregancia, SSRI a SNRI, viz bod 4.5), které významně zvyšují riziko závažného krvácení, vyžadují pečlivé zhodnocení poměru riziko-přínos.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which significantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Poruchy, stavy, postupy a/nebo druhy farmakologické léčby (jako jsou NSAID, antiagregancia, SSRI a SNRI, viz bod 4.5), které významně zvyšují riziko závažného krvácení, vyžadují pečlivé zhodnocení poměru riziko-přínos.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which signficantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Poruchynervového systému
Nervous system disorders
Poruhcy kůže a podkožní tkáně:
Skin and subcutaneous disorders:
Porušená schopnost snížit hladinu cukru (glukózová tolerance)
Impaired ability to reduce sugar levels (glucose tolerance)
porušení chuti nebo zvláštní chuť v ústech
disturbed sense of taste or strange taste in the mouth
Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze
Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension
Posaconazole SP lze použít k léčbě následujících typů houbových infekcí u dospělých:
Posaconazole SP can be used to treat the following types of fungal infections in adults:
Posaconazole SP obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Posaconazole SP contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Posaconazole SP se používá také k léčbě pacientů s orofaryngeální kandidózou neboli „afty”, tj. mykotickým onemocněním úst a krku, jejímž původcem je Candida.
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Posaconazolum 0,9 mg/ml
Posaconazole 0.9 mg/mL
Posakonazol 0,9 mg/ml
Posaconazole 0.9 mg/ml
Posakonazol inhibuje enzym lanosterol-14-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin.
Posaconazole is 40 – 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Posakonazol je metabolizován přes UDP glukuronidaci (enzymy 2. fáze) a in vitro je substrátem pro p-glykoprotein (P-gp) eflux.
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Posakonazol je metabolizován přes UDP glukuronizaci (enzymy 2. fáze) a in vitro je substrátem pro p- glykoprotein (P-gp) eflux.
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Posakonazol má in vitro prokázanou účinnost proti následujícím mikroorganismům: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Posakonazol může zvyšovat plazmatické koncentrace vinka alkaloidů (např. vinkristinu a vinblastinu), což může vést k neurotoxicitě.
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Posakonazol není odstraňován z krve hemodialýzou.
Posaconazole is not removed by haemodialysis.
Posakonazol se neodstraňuje z krve hemodialýzou.
Posaconazole is not removed by haemodialysis.
Posakonazol se ve velké míře váže na proteiny (> 98 %), zejména na sérový albumin.
Posaconazole is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonazol také inhibuje glykoprotein P do určité míry, ale nebyl klinicky studován.
Posaconazole also inhibits P-gp to some extent but has not been clinically studied.
Posakonazol v perorální supenzi
Posaconazole oral suspension
Posakonazol v tabletách
Posaconazole tablet
posakonazol vorikonazol
posaconazole voriconazole
posakonazol, vorikonazol).
antifungals (itraconazole,
Posakonazol/Efavirenz
Posaconazole/Efavirenz
Posakonazol3 Flukonazol
Fluconazole
Posakonazol: AUC: ↓ 50 %
Posaconazole: AUC: ↓ 50
Posatex ušní kapky pro psy
Posatex ear drops for dogs
Posatex ušní kapky pro psy
Posatex ear drops suspension for dogs
Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Posatex ear drops suspension dogs
Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Posatex ear drops suspension for dogs
Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Posatex, ear drops suspension for dogs
Posaďte dítě lehce zakloněné dozadu.
Seat the child leaning slightly backwards.
Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli v relaxované poloze.
Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Posilovací (booster) vakcinace (jedinci dříve očkovaní proti pravým neštovicím):
Booster vaccination (individuals previously vaccinated against smallpox):
Posilovací (třetí) dávku se doporučuje podat s odstupem alespoň 6 měsíců od poslední dávky základního očkování (viz bod 5.1).
A booster (third) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose (see section 5.1).
Posilovací (čtvrtá) dávka se doporučuje podat s odstupem alespoň 6 měsíců od poslední dávky základního očkování (viz body 4.4 a 5.1).
A booster (fourth) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose (see sections 4.4 and 5.1).
Posilovací dávka 0,25 ml N = 81
0.25 mL Booster Dose N=81
Posilovací dávka 0,5 ml N = 67
0.5 mL Booster Dose N=67
Posilovací dávka 12 měsíců po primární imunizaci N = 149
Booster dose 12 months after primary immunization N = 149
Posilovací dávka po doporučené primární imunizaci (2x6 μg)
Booster following recommended primary immunization (2x6 mcg)
Posilovací dávka přípravku Infanrix hexa nebo podobné očkovací látky musí být podána až po uplynutí nejméně šesti měsíců od data podání poslední dávky v rámci základního očkování.
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Posilovací dávka v 11. měsíci
Booster at Month 11
Posilovací dávka v 23. měsíci
Booster at Month 23
Posilovací dávka vakcíny Menveo byla podána 3 roky po primární vakcinaci vakcínou Menveo nebo ACWY-D.
A booster dose of Menveo was administered 3 years after primary vaccination with Menveo or ACWY-D.
Posilovací dávka vakcíny Menveo byla podána 5 let po primární vakcinaci vakcínou Menveo nebo ACWY-PS.
A booster dose of Menveo was administered 5 years after primary vaccination with Menveo or ACWY-PS.
Posilovací dávka:
Booster vaccination:
Posilovací očkování vakcínou Nimenrix po základním očkování u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých: U subjektů očkovaných vakcínou Nimenrix ve věku 1 rok a starších a přeočkovaných vakcínou Nimenrix za 4 nebo 5 let později více než 99,0 % všech subjektů dosáhlo po přeočkování titrů SBA  1:8 u všech analýz (studie MenACWY-TT-062, 048, 059, 088).
Nimenrix booster vaccination after priming in toddlers, children, adolescents and adults: For subjects primed with Nimenrix aged 1 year and above and boosted with Nimenrix 4 or 5 years later, more than 99.0% of all subjects achieved post-booster SBA titres  1:8 for both assays (studies MenACWY-TT- 062, 048, 059, 088).
Positivní
195
Poskytne rovněž informační balíček pro pacienty, ve kterém objasní nežádoucí účinky tohoto přípravku, připomene pacientům nutnost užívání odpovídajících doplňkových dávek vitamínu D a vápníku a uvede případy, ve kterých by se měli obrátit na svého lékaře.
It will also provide an information pack for patients to explain the medicine’s side effects, remind them of the need for adequate calcium and vitamin D supplementation, and when patients should contact their doctor.
poskytnout expozici podobnou denní
daily dose to 800 mg may
poskytnout expozici podobnou denní
provide exposure similar to a
Poskytnout výsledky stability po dobu až 15 měsíců u tří po sobě následujících šarží a veškeré výsledky testů mimo specifikace
Provide stability results up to 15 months for three consecutive batches and any out-of-specification test result
Poskytnout výsledky z dlouhodobé dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie účinnosti a bezpečnosti za účelem zhodnocení obsáhlejšího primárního cílového parametru, který je klinicky relevantní ve smyslu posouzení schopnosti chůze a dále za účelem dalšího zhodnocení časné identifikace responderů, jako vodítka k určení další léčby podle dohodnutého protokolu CHMP.
To provide results of a double-blinded, placebo-controlled, long-term efficacy and safety study to investigate a broader primary endpoint clinically meaningful in terms of walking ability and to further evaluate the early identification of responders in order to guide further treatment based on a CHMP agreed protocol.
Poskytnuté informace jsou založeny na údajích od celkem 9 405 pacientů s diabetes mellitus 2. typu, včetně 3 750 pacientů léčených 25 mg alogliptinu a 2476 pacientů léčených 12,5 mg alogliptinu, kteří byli zahrnuti do jedné studie fáze 2 nebo 12 dvojitě zaslepených, placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studií fáze 3.
The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Poskytnutí přesně stanovených bezpečnostních informací pacientům a informování pacientů, že je důležité sdělit tyto informace rodině a pečovatelům;
Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers;
Poskytovat aktuální informace o postupu výroby v 6měsíčních periodách.
Provide updates on the progress being made on a 6-month basis
poskytovat informace o léčbě a minimalizaci anticholinergních reakcí, zejména o léčbě zácpy, retence moči, pneumonie, rizika přehřátí, účinků na CNS nebo předávkování a léčbě alergických reakcí.
to provide information on the management and minimisation of anticholinergic reactions, especially on management of constipation, urinary retention, pneumonia, risk of overheating, CNS effects or overdose; and on allergic reactions.
Poskytovatelé zdravotní péče proto musí zvážit všechny výhody i potenciální rizika plynoucí z podání vakcíny jedincům s trombocytopenií nebo jinými poruchami krvácení, které by představovaly kontraindikaci intramuskulární injekce, pokud potenciální přínos nepřevýší riziko krvácení.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings
Poskytování srozumitelných rad a informací pacientům.
The need to provide comprehensive advice and counselling to patients.
Poskytuje bezpečnostní informace o dodržování dávkování, testování na HIV, stav ledvin, kostí a HBV.
Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
Poskytuje informace o možných nežádoucích účincích
Provides information on the possible side effects
Poskytuje informace o tom, jak přípravek Truvada užívat
Provides information on how to take Truvada
Poskytuje informace o tom, jak se přípravek Truvada uchovává.
Provides information on how to store Truvada.
Poskytuje zesílení kontrastu a umožňuje vizualizaci a pomáhá při charakterizaci fokálních lézí a abnormálních struktur v CNS a játrech u dospělých pacientů a dětí ve věku od 2 let, u nichž se předpokládá, že jsou s velkou pravděpodobností nemocní.
It provides contrast enhancement and facilitates visualization and helps with characterization of focal lesions and abnormal structures in the CNS and liver in adult patients and in children of two years and older with known or highly suspected pathology.
Poslední dávka se ve všech případech podává nejméně 2 týdny před očekávaným datem oprasení.
In all cases the last dose is given at least two weeks before the expected date of farrowing.
Poslední dávku je ještě možné inhalovat, ale poté již inhalátor Genuair nelze znovu použít a pacient musí začít používat nový inhalátor Genuair.
The last dose may still be inhaled, but after that the Genuair inhaler cannot be used again and the patient should start using a new Genuair inhaler.
Poslední panel nejvíce vpravo ukazuje zvětšený obraz mozkové oblasti v rámečku.
Final panel to right shows enlarged picture of the brain area in the box.
Poslední pozorování bylo dopočítáno LOCF
ARTEMIS trial.
Poslední studie prokázala, že indukce protilátek u fen očkovaných v den hárání a fen očkovaných 7–10 dnů po páření je obdobná.
The last one has demonstrating that induction of antibodies is equivalent when bitches are vaccinated the day of heat or 7-10 days after mating.
Poslední tlustá viditelná čárka na injekčním tlačítku ukazuje množství nataženého inzulínu.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Poslední ze tří dávek podaná před chemoterapií a radioterapií musí být podána minimálně 24 až 48 hodin před začátkem chemoterapie a radioterapie.
The last of the three doses given before chemotherapy andradiotherapy, must be given at
Posléze všechny subjekty pokračovaly na infliximabu každých týdnů až do 96. týdne.
Thereafter, all subjects continued on infliximab every 6 weeks to week 96.
Posoudit schopnosti pacientů dodržovat požadavky pro bezpečné užívání thalidomidu
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of thalidomide
Posouzení bezpečnosti je založeno na analýze 48týdenní otevřené jednoramenné studie fáze II, TMC278-C213, ve které 36 dosud neléčených dospívajících pacientů s tělesnou hmotností nejméně 32 kg infikovaných virem HIV-1 dostávalo rilpivirin (25 mg jednou denně) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami (viz bod 5.1).
The safety assessment is based on the week 48 analysis of the single-arm, open-label, Phase 2 trial, TMC278-C213, in which 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent patients weighing at least 32 kg received rilpivirine (25 mg once daily) in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
Posouzení bezpečnosti u dětí a dospívajících je založeno na 48týdenní analýze hodnocení fáze II s jedním ramenem PIANO, v němž 101 pediatrickému pacientovi infikovanému HIV-1 již dříve léčenému antiretrovirotiky ve věku 6 až 18 let a s tělesnou hmotností alespoň 16 kg byl podán přípravek INTELENCE v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
The safety assessment in children and adolescents is based on the week 48 analysis of the single-arm, Phase II PIANO trial in which 101 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients, 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg, received INTELENCE in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II- Studie.
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Posouzení bezpečnosti vakcíny Synflorix bylo založeno na klinických studiích, kdy 22 429 zdravým dětem a 137 nedonošeným dětem bylo aplikováno v rámci základního očkování 63 905 dávek vakcíny Synflorix.
Safety assessment of Synflorix was based on clinical trials involving the administration of 63,905 doses of Synflorix to 22,429 healthy children and 137 preterm infants as primary vaccination.
Posouzení funkce jater (jaterní testy).
Liver function tests.
Posouzení funkce srdce se provede, jak je klinicky indikováno, zahájí se vhodná léčba, a je-li přítomen klinicky významný pokles funkce srdce (viz bod 4.2), zváží se ukončení léčby tímto přípravkem.
Assess cardiac function as clinically indicated, institute appropriate management and consider discontinuation of this treatment if there is a clinically significant decrease in cardiac function (see section4.2).
Posouzení renální funkce
Assessment of renal function:
Posouzení rizik pro životní prostředí: klinické používání léčivých látek obsažených v přípravku Vokanamet, tj. kanagliflozinu a metforminu, by nemělo mít na životní prostředí žádný vliv.
Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of either of the active substances canagliflozin or metformin in Vokanamet.
Posouzení rizika pro životní prostředí
Environmental Risk Assessment
Posouzení zkoušejícím
Investigator assessment
Posouzení, zda pacientky v reprodukčním věku používají účinnou antikoncepci.
That women of child-bearing potential are on reliable contraception.