natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě reakce stupně 4 dle NCI-CTCAE (anafylaxe), bronchospasmu nebo syndromu akutní respirační tísně u pacienta je nutno infuzi okamžitě ukončit (viz bod 4.4).
The infusion should be discontinued immediately if the patient experiences a NCI-CTCAE Grade 4 reaction (anaphylaxis), bronchospasm or acute respiratory distress syndrome (see section 4.4).
V případě rekurence pozastavit, dokud nedojde ke zmírnění na stupeň < 2, poté pokračovat v dávkování 250 mg jednou denně.
In case of recurrence, dosing should be withheld until recovery to Grade ≤2, then dosing should be resumed at 250 mg once daily.
V případě rekurentní medicínsky významné či závažné hypertenze i přes optimální léčbu je třeba přípravek ZALTRAP vysadit až do navození kontroly hypertenze a v následných cyklech snížit dávku na 2 mg/kg.
In case of recurrent medically significant or severe hypertension, despite optimal treatment, ZALTRAP should be suspended until the hypertension is controlled and the dose reduced to 2 mg/kg for subsequent cycles.
V případě relabující roztroušené sklerózy má pacient záchvaty (relapsy) v průběhu období bez příznaků.
In relapsing MS the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms.
V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Cimzia užívaný v kombinaci s methotrexátem účinnější než placebo podávané společně s methotrexátem.
In rheumatoid arthritis, Cimzia with methotrexate was more effective than placebo with methotrexate.
V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Orencia v rámci zlepšení příznaků onemocnění ve všech studiích účinnější než placebo.
In rheumatoid arthritis, Orencia was more effective than placebo in improving symptoms in all of the studies.
V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Orencia zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 733 dospělých.
In rheumatoid arthritis, Orencia has been studied in four main studies involving a total of 1,733 adults.
V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Simponi porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 542 pacientů se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou, včetně pacientů, kteří dosud nebyli léčeni nebo dostatečně nereagovali na jiné druhy léčby.
For rheumatoid arthritis, Simponi was compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving 1,542 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis, including patients who had not received or responded adequately to other treatments.
V případě revmatoidní artritidy je možné přípravek RoActemra podat formou infuze do žíly nebo injekčně pod kůži.
In rheumatoid arthritis, RoActemra can be given as an infusion into a vein or as an injection under the skin.
V případě revmatoidní artritidy se přípravek Remsima používá obvykle v dávce 3 mg na kilogram tělesné hmotnosti, tuto dávku lze ovšem v případě nutnosti zvýšit.
Remsima is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
V případě rozpouštění nalijte polévkovou lžíci vody nebo jablečného džusu do skleničky a tobolky vložte do tekutiny, aniž byste je rozlomil(a) nebo nadrtil(a).
To dissolve them, pour a tablespoon of water or apple juice into a small glass and put the capsules into the liquid without breaking or crushing them.
V případě rozsáhlejších krvácejících míst byl použit 1 až 2 gramy (10 – 100 cm2).
Larger bleeding sites used 1 to 2 grams (10-100 cm2).
V případě rozvoje těchto příznaků je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení.
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
V případě sarkomu měkké tkáně činí doporučená dávka přípravku Yondelis 1,5 mg na m2 plochy povrchu těla (vypočteného pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a podává se formou jedné infuze po dobu 24 hodin každé tři týdny.
For soft-tissue sarcoma, the recommended dose of Yondelis is 1.5 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient’s height and weight), given as a single infusion lasting 24 hours every three weeks.
V případě schizofrenie byl přípravek Invega zkoumán ve třech hlavních krátkodobých studiích, do kterých bylo zařazeno 1 692 dospělých, a v jedné krátkodobé studii, do které bylo zařazeno 200 dospívajících ve věku od 12 do 17 let.
For schizophrenia, Invega has been studied in three main short-term studies involving 1,692 adults, and one short term study involving 200 adolescents aged 12 to 17 years.
V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé 10 nebo 15 mg denně a užívá se ústy, přičemž poté následuje „udržovací“ dávka 15 mg jednou denně.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance’ dose of 15 mg once a day.
V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé 10 nebo 15 mg denně, přičemž poté následuje „udržovací“ dávka 15 mg jednou denně.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg per day in adults, followed by a ‘maintenance’ dose of 15 mg once a day.
V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně (ústy), přičemž poté následuje „udržovací“ dávka 15 mg jednou denně.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance’ dose of 15 mg once a day.
V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se ústy, přičemž poté následuje „udržovací“ dávka 15 mg jednou denně.
For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance’ dose of 15 mg once a day.
V případě sekundární hyperparatyreózy činí doporučená počáteční dávka přípravku pro dospělé pacienty 30 mg jednou denně.
In secondary hyperparathyroidism, the recommended starting dose for adults is 30 mg once a day.
V případě selhání aktivity faktoru VIIa (nedosáhne se očekávaných hladin) nebo krvácení, které není pod kontrolou při užití doporučené dávky, se může očekávat vytvoření protilátek a měla by tedy být provedena analýza na zjištění protilátek.
In case the factor VIIa activity fails to reach the expected level or bleeding is not controlled after treatment with the recommended doses, antibody formation may be suspected and analysis for antibodies should be performed.
V případě selhání léčby infekcí způsobených S. aureus by měla být zvážena možnost přítomnosti kmenů vyznačujících se dalšími faktory virulence (jako např. Panton-Valentinův leukocidin).
In the case of treatment failure associated with S. aureus, the presence of strains possessing additional virulence factors (such as Panton- Valentine Leukocidin) should be considered.
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasilamlo ukončena (viz bod 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilamlo therapy should be stopped (see section 4.8).
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasilez ukončena (viz bod 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped (see section 4.8).
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasitrio ukončena (viz bod 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasitrio therapy should be stopped (see section 4.8).
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Riprazo HCT ukončena.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo HCT therapy should be stopped.
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Riprazo ukončena (viz bod 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo therapy should be stopped (see section 4.8).
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Sprimeo HCT ukončena.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
V případě skupiny pacientů léčených enoxaparinem byla perkutánní koronární intervence provedena bez ukončení podávání enoxaparinu (bez výměny přípravku) podávaného dle schématu stanoveného v předchozích studiích, tzn.:
In the case of a group of patients treated with enoxaparin, percutaneous coronary intervention was performed without discontinuation of enoxaparin (without changing the product) administered according to the scheme established in previous studies, i.e.:
V případě skutečné reakce přecitlivělosti (při které se závažnost reakce zvyšuje s následujícími infuzemi) musí být léčba trastuzumabem emtansinem trvale ukončena.
In the event of a true hypersensitivity reaction (in which severity of reaction increases with subsequent infusions), trastuzumab emtansine treatment must be permanently discontinued.
V případě skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic prokázala studie, do které bylo zařazeno 272 pacientů, že pacienti, kterým byl podáván přípravek Opdivo, přežívali v průměru po dobu 9,2 měsíce, ve srovnání s 6 měsíci v případě pacientů, kterým byl podáván docetaxel.
For squamous NSCLC, a study involving 272 patients showed that patients given Opdivo survived for around 9.2 months, compared with 6.0 months in patients given docetaxel.
V případě smíšených infekcí, kde je podezření na gramnegativní bakterie a/nebo určité typy anaerobních bakterií, by měl být Cubicin podáván společně s vhodným(i) antibakteriálním(i) agens.
In mixed infections where Gram negative and/or certain types of anaerobic bacteria are suspected, Cubicin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s).
V případě snížené kyselosti žaludku se snižuje vstřebávání.
Absorption is impaired when gastric acidity is decreased.
V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C je třeba prostudovat rovněž příslušné souhrny údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
V případě souběžného podávání lopinaviru/ritonaviru a digoxinu je zapotřebí opatrnosti a, je-li to možné, je vhodné monitorovat terapeutické hladiny digoxinu.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co- administration of lopinavir/ritonavir and digoxin.
V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C si přečtěte také příslušný Souhrn údajů o přípravku k těmto léčivým přípravkům.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
V případě současné antivirové léčby hepatitidy typu B a/nebo C si, prosím, prostudujte příslušné dokumenty Souhrn údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
v případě současného podání
co-administration of PREZISTA
v případě současného podání
recommended when
V případě současného podání látky se známými účinky na prodloužení intervalu QTc (viz bod 4.5) se doporučuje pravidelné provádění EKG
In case of co-administration of an agent known to increase QTc interval (see section 4.5), ECG monitoring is recommended.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných induktorů CYP3A4 by dávka aripiprazolu měla být zvýšena.
When concomitant administration of potent CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných induktorů CYP3A4 má být dávka aripiprazolu zvýšena.
When concomitant administration of potent CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 by měla býtdávka aripiprazolu snížena.
When concomitant administration of potent CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 má být dávka aripiprazolu snížena.
When concomitant administration of potent CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
V případě současného podávání ketokonazolu a aripiprazolu, by dávka aripiprazolu měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky.
When concomitant administration of ketoconozole with aripiprazole occurs, aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
V případě současného podávání ketokonazolu a aripiprazolu, by dávka aripiprazoluměla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky.
When concomitant administration of ketoconozole with aripiprazole occurs, aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
V případě současného podávání s co-trimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
When concomitant administration with co- trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
V případě současného podávání s kotrimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
V případě současného užívání středně silných nebo silných inhibitorů CYP 3A4 je třeba dávku vardenafilu upravit (viz bod 4.5).
Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP 3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5).
V případě současného užívání třezalky tečkované (Hypericum Perforatum) a pitolisantu je nutné dbát zvýšené pozornosti vzhledem k silnému indukčnímu účinku třezalky na CYP3A4.
With St John’s Wort (Hypericum Perforatum), due to its strong CYP3A4 inducing effect, caution should be exercised when taken concurrently with pitolisant.
V případě společného podávání přípravku Exviera s přípravky, které jsou silnými nebo středně silnými enzymovými induktory, se očekává snížení plasmatické koncentrace dasabuviru a snížení jeho terapeutického účinku (viz bod 4.5).
Co-administration of Exviera with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease dasabuvir plasma concentrations and reduce its therapeutic effect (see section
V případě srovnávací vakcíny se jednalo o 94 % osob (347 z 370).
This was compared with 94% of the people receiving the comparator vaccine (347 out of 370).
V případě starších pacientů ( 65 let) a pacientů s poškozením jater či ledvin by mělo být monitorování glukózy intenzifikováno a dávka inzulinu aspart by měla být upravena individuálně.
In older patients (≥ 65 years old) and in patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
V případě Stillovy nemoci se pacientům s tělesnou hmotností od 7,5 kg přípravek podává v dávce 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 300 mg), a to formou injekce pod kůži každé čtyři týdny.
In Still’s disease, patients with a body weight of 7.5 kg or above are given 4 mg per kilogram body weight (up to a maximum dose of 300 mg) as an injection under the skin every four weeks.
V případě studií u dospělých osob dostávalo 1 039 dosud neléčených a 440 již léčených pacientů emtricitabin (n = 814) nebo jiný léčivý přípravek jako srovnávací pořípravek (n = 665) po dobu 48 týdnů v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
In the adult studies, 1,039 treatment-naïve and 440 treatment-experienced patients received emtricitabine (n = 814) or comparator medicinal product (n = 665) for 48 weeks in combination with other antiretroviral medicinal products.
V případě studií zaměřených na infekce kůže a měkkých tkání u dospělých dosahovala míra účinnosti po 7 až 12 dnech od poslední injekce přípravku Cubicin v jedné ze studií 67 % a v druhé 85 %.
In the studies of skin and soft tissue infections in adults, the success rates at seven to 12 days after the last injection of Cubicin were 67% in one study and 85% in the other.
V případě středně závažného poškození jater (cirhóza, Child-Pugh class A nebo B) by počáteční dávka měla být 150 mg/4 týdny a zvyšována by měla být opatrně.
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 150 mg every 4 weeks and only increased with caution.
V případě subependymálního obrovskobuněčného astrocytomu závisí počáteční dávka na velikosti povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a na věku pacienta, lékař však dávku upraví na základě hladiny léčivého přípravku v krvi pacienta a podle toho, jak pacient léčivý přípravek snáší.
For SEGA, the starting dose depends on the body surface area (calculated using the patient’s height and weight) and the patient’s age, but the doctor will adjust the dose based on the patient’s blood levels of the medicine and how well the patient tolerates the medicine.
V případě subkutánního podání se poločas eliminace obtížně stanovuje, ale odhaduje se na 24 hodin.
The half-life is difficult to evaluate for the subcutaneous route and is estimated to be about 24 hours.
V případě suspektního předávkování by měl být přípravek Stivarga okamžitě vysazen, měla by být zahájena lékařem prováděná nejlepší podpůrná péče a pacient by měl být sledován až do klinické stabilizace.
In the event of suspected overdose, Stivarga should be discontinued immediately, with best supportive care initiated by a medical professional, and the patient should be observed until clinical stabilisation.
V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena. .
Treatment with zidovudine should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
V případě syndromů CAPS byl přípravek Kineret zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 43 pacientů s multisystémovým zánětlivým onemocněním se začátkem v novorozeneckém věku (syndromem NOMID/CINCA, což je druh CAPS).
For CAPS, Kineret has been studied in one main study involving 43 patients with neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID/CINCA syndrome, a form of CAPS).
V případě systémové juvenilní idiopatické artritidy byl přípravek Ilaris zkoumán ve 2 hlavních studiích.
In SJIA, Ilaris has been studied in two main studies.
V případě systémové juvenilní idiopatické artritidy byl přípravek RoActemra podávaný ve formě infuze srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 112 dětí, jejichž reakce na léčbu nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky a systémovými kortikosteroidy nebyla dostatečná.
In systemic juvenile idiopathic arthritis, RoActemra given by infusion has been compared with placebo in one main study involving 112 children who had inadequate responses to NSAID and systemic corticosteroid treatment.
V případě systémové juvenilní idiopatické artritidy první studie prokázala, že přípravek Ilaris byl účinnější než placebo při zmírňování příznaků artritidy: u přibližně 84 % pacientů (36 ze 43), kteří užívali přípravek Ilaris , se projevilo požadované zmírnění příznaků, a to v porovnání s přibližně 10 % pacientů (4 ze 41), kterým bylo podáváno placebo.
In SJIA, the first study showed that Ilaris was more effective than placebo at reducing symptoms of arthritis: around 84% of patients who received Ilaris achieved the required reduction in symptoms (36 out of 43), compared with about 10% of patients who received placebo (4 out of 41).
V případě systémové juvenilní idiopatické artritidy se přípravek RoActemra podává formou infuze trvající 1 hodinu jednou za 2 týdny v dávce 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti u dětí o hmotnosti od 30 kg nebo v dávce 12 mg na kilogram tělesné hmotnosti u dětí o hmotnosti nižší než 30 kg.
In systemic juvenile idiopathic arthritis, RoActemra is given as a 1-hour infusion once every two weeks at a dose of 8 mg per kilogram body weight in children weighing 30 kg or more, or 12 mg per kilogram body weight in children weighing less than 30 kg.
V případě systémové sklerózy s vředovou chorobou prstů byl přípravek Tracleer při snižování vzniku nových vředů účinnější než placebo.
In systemic sclerosis with digital ulcers, Tracleer was more effective at reducing the development of new digital ulcers than placebo.
V případě systémového anaplastického velkobuněčného lymfomu byl přípravek Adcetris zkoumán v jedné hlavní studii u 58 pacientů se systémovým anaplastickým velkobuněčným lymfomem, u nichž se nádorové onemocnění vrátilo nebo kteří nereagovali na léčbu.
In sALCL, Adcetris has been studied in one main study in 58 sALCL patients whose cancer had come back or had not responded to treatment.
V případě toxicity spojené s užíváním trametinibu v kombinaci s dabrafenibem se musí dávka obou látek snížit, přerušit nebo ukončit současně.
If treatment-related toxicities occur when trametinib is used in combination with dabrafenib, then both treatments should be simultaneously dose reduced, interrupted or discontinued.
V případě toxicity, která dle mínění lékaře nebude závažná nebo život ohrožující, jako jsou například alopecie, změny chuti, změny nehtů, je možno v léčbě pokračovat stejnou dávkou bez redukce nebo přerušení.
For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e.g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption.
V případě této diagnózy má být Tasmar okamžitě vysazen a pacient má být pečlivě sledován.
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit , protože by Parareg mohl poškodit plod.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus. .
V případě těhotenství nebo vynechání menstruace
In case of pregnancy or missed menstrual periods
V případě těžké chronické neutropenie je třeba věnovat zvýšenou pozornost jejímu odlišení od jiných poruch krvetvorby, jako je aplastická anémie, myelodysplasie a myeloidní leukémie.
Special care should be taken in the diagnosis of severe chronic neutropenias to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
V případě těžké infuzní reakce je nutné infuzi ipilimumabu ukončit a zahájit odpovídající léčbu.
In case of a severe infusion reaction, ipilimumab infusion must be discontinued and appropriate medical therapy administered.
V případě těžké kardiopulmonální deprese přestaňte sevofluran podávat, zajistěte průchodnost dýchacích cest a zaveďte asistovanou či řízenou ventilaci s čistým kyslíkem.
In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
V případě těžké neutropenie (< 500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížit dávky nebo použít příslušná symptomatická opatření (viz bod 4.2).
In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
V případě těžkého nebo přetrvávajícího průjmu, nevolnosti, anorexie nebo zvracení spojeného s dehydratací, měla by být terapie přípravkem Tarceva přerušena a k léčbě dehydratace je třeba provést odpovídající měření (viz bod 4.8).
In the event of severe or persistent diarrhoea, nausea, anorexia, or vomiting associated with dehydration, Tarceva therapy should be interrupted and appropriate measures should be taken to treat the dehydration (see section 4.8).
V případě tří drobných operací, které byly v průběhu studie provedeny, byl přípravek Coagadex hodnocen z hlediska prevence krvácivých příhod jako vynikající.
In the three minor surgeries that occurred during the study, Coagadex was rated as excellent in preventing bleeding episodes.