natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neexistuje dostatek údajů pro úpravu dávkování u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg a pro děti ve věku od 2 do 12 let v konečném stádiu renální nemoci (ESRD).
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with ESRD.
Neexistuje indikace pro použití přípravku Bemfola během těhotenství.
There is no indication for use of Bemfola during pregnancy.
Neexistuje přesvědčivý klinický průkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Neexistuje specifická léčba předávkování přípravkem Torisel.
There is no specific treatment for Torisel overdose.
Neexistuje specifická léčba při předávkování přípravkem Lynparza a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
There is no specific treatment in the event of Lynparza overdose, and symptoms of overdose are not established.
Neexistuje specifické antidotum rimonabantu, a proto má být v případě předávkování zahájena příslušná podpůrná léčba.
There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose.
Neexistuje terapeutická zkušenost u pacientů se závažnými poruchami funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) nebo s terminálním onemocněním ledvin, a proto se u těchto populací nedoporučuje přípravek Lyxumia podávat (viz bod 5.2).
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use Lyxumia in these populations (see section 5.2).
Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Neexistuje žádná odpovídající indikace pro použití u dětí a dospívajících.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Neexistuje žádná specifická farmakologická léčba.
There is no specific pharmacological treatment.
Neexistuje žádná zkušenost s použitím přípravku Zavesca u pacientů starších než 70 let.
There is no experience with the use of Zavesca in patients over the age of 70.
Neexistuje žádná zkušenost v podskupině pacientů jak s vysokou tělesnou hmotností (100 kg), tak se středně těžkým poškozením ledvin (clearance Kreatininu 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Neexistuje žádné relevantní použití cetuximabu u pediatrické populace ve schválené indikaci.
There is no relevant use of cetuximab in the paediatric population in the granted indications.
Neexistuje žádné relevantní použití Copalia HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Neexistuje žádné relevantní použití Dafiro HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Neexistuje žádné relevantní použití enzalutamidu u pediatrické populace při indikaci, kterou je léčba dospělých mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty.
There is no relevant use of enzalutamide in the paediatric population in the indication of treatment of adult men with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Neexistuje žádné relevantní použití Exelonu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití folitropinu alfa u pediatrické populace.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití folitropinu alfa u starší populace.
There is no relevant use of follitropin alfa in the elderly population.
Neexistuje žádné relevantní použití Leganta u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití Neupra u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
There is no relevant use of Neupro in the paediatric population in Parkinson’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití ospemifenu u pediatrické populace v indikaci pro léčbu střední až závažné vulvární a vaginální atrofie (VVA) u žen po menopauze.
There is no relevant use of ospemifene in the paediatric population in the indication for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women.
Neexistuje žádné relevantní použití Prometaxu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Amyvid u pediatrické populace.
There is no relevant use of Amyvid in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Cetrotide u pediatrické populace.
There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku ellaOne u dětí v předpubertálním věku při indikaci nouzové antikoncepce.
There is no relevant use of ellaOne for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Esbriet u pediatrické populace v léčbě onemocnění IPF.
There is no relevant use of Esbriet in the paediatric population for the indication of IPF.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Exelon u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fareston u pediatrické populace.
There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku FIRMAGON u dětí a dospívajících při léčbě dospělých mužů s pokročilým hormonálně závislým nádorovým onemocněním prostaty.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fortacin u pediatrické populace v indikaci: léčba primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
There is no relevant use of Fortacin in the paediatric population in the indication: treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace.
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Herceptin u pediatrické populace.
There is no relevant use of Herceptin in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Hirobriz Breezhaler u pediatrické populace (ve věku do 18 let).
There is no relevant use of Hirobriz Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ilaris u pediatrické populace v indikaci dnavá artritida.
There is no relevant use of Ilaris in the paediatric population in the indication gouty arthritis.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku JETREA u dětí ve věku do 18 let v indikaci vitreomakulární trakce (VMT) včetně případů spojených s přítomností makulární díry o průměru menším nebo rovném 400 mikrometrů.
There is no relevant use of JETREA in children aged under 18 years in vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Kentera u dětí nebo dospívajících pacientů do 18 let věku.
There is no relevant use of Kentera in children or adolescent patients up to 18 years of age.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u pediatrické populace.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neuraceq u pediatrické populace.
There is no relevant use of Neuraceq in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci: „krátkodobá léčba příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)“.
There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age in the indication: “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nimvastid u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Onbrez Breezhaler u pediatrické populace (ve věku do 18 let).
There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Orgalutran u pediatrické populace.
There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Oslif Breezhaler u pediatrické populace (ve věku do 18 let).
There is no relevant use of Oslif Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ovitrelle u pediatrické populace.
There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku OZURDEX v pediatrické populaci s
There is no relevant use of OZURDEX in the paediatric population in
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Pergoveris u pediatrické populace.
There is no relevant use of Pergoveris in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Picato u pediatrické populace.
There is no relevant use of Picato in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Pradaxa u pediatrické populace pro indikaci: prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVFS.
There is no relevant use of Pradaxa in the paediatric population for the indication of prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Pradaxa u pediatrické populace pro indikaci: primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů, kteří podstoupili elektivní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
There is no relevant use of Pradaxa in the paediatric population for the indication of primary prevention of venous thromboembolic events in patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Prometax u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Removab u pediatrické populace v povolené indikaci.
There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin Actavis u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine HEXAL u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine Sandoz u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Silodyx u pediatrické populace v dané indikaci.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population in the indication.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Spedra u pediatrické populace v indikaci erektilní dysfunkce.
There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Thalidomide Celgene u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
There is no relevant use of Thalidomide Celgene in the paediatric population in the indication of multiple myeloma.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Urorec u pediatrické populace v dané indikaci.
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population in the indication.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Xultophy u pediatrické populace.
There is no relevant use of Xultophy in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku ZALTRAP u pediatrické populace v indikaci metastatického kolorektálního karcinomu.
There is no relevant use of ZALTRAP in the paediatric population for the indication of metastatic colorectal cancer.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku ZYTIGA u pediatrické populace.
There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu při léčbě Alzheimerovy choroby.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigmínu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Neexistuje žádné relevantní použití temsirolimu u dětských pacientů pro indikace: léčba renálního buněčného karcinomu a lymfomu z plášťových buněk.
There is no relevant use of temsirolimus in the paediatric population for the indication: treatment of renal cell carcinoma and mantle cell lymphoma.
Neexistuje žádné relevantní použití Thymanaxu u dětí od narození do věku 2 let při léčbě depresivních epizod.
There is no relevant use of Thymanax in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Neexistuje žádné relevantní použití tohoto léčivého přípravku u pediatrické populace v indikaci karcinom prostaty.
There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population in the indication of prostate cancer.
Neexistuje žádné relevantní použití u dětské populace.
There is no relevant use of Javlor in the paediatric population.
Neexistuje žádné relevantní použití Valdoxanu u dětí od narození do věku 2 let při léčbě depresivních epizod.
There is no relevant use of Valdoxan in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Neexistuje žádné relevantní použitíí přípravku FIRMAGON u dětí a dospívajících při léčbě dospělých můžů s pokročilým hormonálně závislým nádorovým onemocněním prostaty.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Neexistuje žádný jasný důkaz saturace mechanismu metabolické clearance ve vysokých dávkách thiotepy.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
neexistuje žádný klinicky
No clinically significant effect on efavirenz pharmacokinetics.
Neexistuje žádný klinicky relevantní rozdíl ve farmakodynamice přípravku Tresiba mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of Tresiba between elderly and younger adult patients.
Neexistuje žádný vztah mezi dávkou či expozicí fingolimodu a prodloužením QTc intervalu.
There is no dose- or exposure-response relationship of fingolimod and QTcI prolongation.
Neexistuje žádný výrazný rozdíl ve farmakokinetice apremilastu mezi subjekty s mírnou nebo středně vážnou poruchou funkce ledvin a srovnatelnými zdravými subjekty (N = 8 každý).
There is no meaningful difference in the PK of apremilast between mild or moderate renal impaired subjects and matched healthy subjects (N=8 each).
Neexistují adekvátní studie hodnotící antikoagulační vlastnosti enoxaparinu sodného u pacientů s náhradou srdečních chlopní, a proto se použití enoxaparinu nedoporučuje.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Neexistují doklady o existenci interakcí mezi přípravkem Ketoconazole HRA a jinými inhibitory steroidogeneze (jako je např. metyrapon).
There is no evidence to suggest that there is an interaction between Ketoconazole HRA and other steroidogenesis inhibitors (ie metyrapone).
Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analogů.
There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Neexistují důkazy o prospěchu tikagreloru (žádné snížení primárního složeného cílového parametru CV smrti, IM a cévné mozkové příhody), pokud byl tikagrelor 60 mg dvakrát denně podáván klinicky stabilním pacientům > 2 roky od IM, nebo více než 1 rok po přerušení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru (viz též bod 4.2).
There was no evidence of benefit (no reduction in the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke, but an increase in major bleeding) when ticagrelor 60 mg twice daily was introduced in clinically stable patients >2 years from the MI, or more than one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment (see also section 4.2).
Neexistují důkazy o tom, že by měl Riluzole Zentiva vliv na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy.
There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Neexistují důkazy, že by zahájení hemodialýzy mělo účinek jako prevence nebo léčba NSF u pacientů, kteří dosud hemodialýzu nepodstupují.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Neexistují klinické zkušenosti s přípravkem Ovitrelle v léčbě jiných stavů (jako je insuficience žlutého tělíska nebo v léčbě u mužů), proto není přípravek Ovitrelle v těchto případech indikován.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Neexistují omezení pro dávky salicylátů 325 mg denně nebo nižší (tj. protektivní kardiovaskulární podávání).
There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection).
Neexistují potvrzené zprávy o přenosu virů albuminem vyrobeným zavedenými postupy podle specifikací Evropského lékopisu.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Neexistují studie o použití přípravku VELCADE u starších pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u nichž je vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk.
There are no studies on the use of VELCADE in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Neexistují studie o užití bortezomibu u starších pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u nichž je vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk.
There are no studies on the use of bortezomib in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Neexistují studie o užití přípravku VELCADE u starších pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u nichž je vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk.
There are no studies on the use of VELCADE in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Neexistují významné rozdíly AUC karbidopy nebo entakaponu mezi mladšími (45 – 64 let) a staršími osobami (6 – 70 let).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people (65–75 years).
Neexistují významné rozdíly AUC karbidopy nebo entakaponu mezi mladšími (45 – 64 let) a staršími osobami (6 – 70 let).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people subjects (65–75 years).
Neexistují významné rozdíly AUC karbidopy nebo entakaponu mezi mladšími (45 – 64 let) a staršími osobami (65 – 70 let).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people (65–75 years).
Neexistují významné rozdíly AUC karbidopy nebo entakaponu mezi mladšími (45 – 64 let) a staršími osobami (65 – 70 let).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people(65–75 years).
Neexistují údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by pomohly při rozhodování o použití adefovir- dipivoxylu u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min nebo na dialýze.
There are no safety and efficacy data to support the use of adefovir dipivoxil in patients with a creatinine clearance < 30 ml/min or on dialysis.
Neexistují údaje o použití kyseliny aminolevulové u těhotných žen.
There are no data from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Neexistují údaje o použití olaparibu u těhotných žen, avšak s ohledem na mechanismus účinku olaparibu, by přípravek Lynparza neměl být užíván v průběhu těhotenství a ženami ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou metodu antikoncepce v průběhu léčby a ještě 1 měsíc po podání poslední dávky přípravku Lynparza (viz předchozí odstavec: „
There are no data from the use of olaparib in pregnant women, however, based on the mode of action of olaparib, Lynparza should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using reliable contraception during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza. (See previous paragraph: “
Neexistují údaje o použití pemetrexedu u těhotných žen, avšak je podezření, že pemetrexed tak jako ostatní antimetabolity způsobuje vážné kongenitální vady, pokud je podáván v těhotenství.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.