natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinické studie s přípravkem IOA ukázaly, že příležitostně můžete vynechat pravidelné menstruační krvácení po 24. dnu.
Clinical trials with IOA have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Klinické studie s přípravkem Rapamune neobsahovaly dostatečné množství pacientů ve věku nad 65 let ke stanovení, zda tito budou reagovat odlišně od mladších pacientů.
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients above 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
Klinické studie s přípravkem ReFacto AF probíhají u dosud neléčených pacientů (PUP, Previously Untreated Patients).
Clinical trials are ongoing in previously untreated patients (PUPs) with ReFacto AF.
Klinické studie s přípravkem Zoely ukázaly, že příležitostně může dojít k vynechání pravidelného menstruačního krvácení po 24. dnu.
Clinical trials with Zoely have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Klinické studie s qHPV očkovací látkou
Clinical studies for qHPV vaccine
Klinické studie s ribavirinem u dospělých
Ribavirin clinical trials in adults
Klinické studie s ribavirinem u dospělých.
Ribavirin clinical trials in adults
Klinické studie s touto vakcínou H5N1 (další informace o vakcínách H5N1 viz bod 5.1) byly provedeny u přibližně 3500 osob (ve věkové skupině od 18 do 59 let a od 60 let výše) a u dvou speciálních rizikových skupin – imunosuprimovaných osob (300 osob) a pacientů s chronickými onemocněními (taktéž 300 osob).
Clinical trials were conducted with this H5N1 vaccine (see section 5.1 for more information on the H5N1 vaccines) in approximately 3500 subjects (ranging in age groups from 18 to 59 years and 60 years and above) and special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Klinické studie s touto vakcínou H5N1 (další informace o vakcínách H5N1 viz bod 5.1) byly provedeny u přibližně 3700 osob (ve věkové skupině od 18 do 59 let a od 60 let výše) a u dvou speciálních rizikových skupin – imunosuprimovaných osob (300 osob) a pacientů s chronickými onemocněními (taktéž 300 osob).
Clinical trials were conducted with the H5N1 vaccine (see section 5.1 for more information on the H5N1 vaccines) in approximately 3700 subjects (ranging in age groups from 18 to 59 years and 60 years and above) and special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Klinické studie s verzí přípravku Celvapan obsahující vakcinační kmen H5N1
Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain
Klinické studie se zaměřily na několik nežádoucích účinků, které jsou označeny symbolem (‡).
Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (‡).
Klinické studie se zdravými dobrovolníky i pacienty s Parkinsonovou nemocí potvrdily maximální účinnost tolkaponu v dávkách 100 – 200 mg.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 – 200 mg tolcapone.
Klinické studie sekvenční podání
Sequential add-on clinical trials
Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Clinical studies in Alzheimer’s dementia
Klinické studie u Alzheimerovy demence
Clinical studies in Alzheimer’s dementia
Klinické studie u chronické myeloidní leukémie
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Klinické studie u CML
Clinical studies in CML
Klinické studie u CML
Clinical studies inCML
Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou
Patients with Clinically Significant Response (%)
Klinické studie u dospělých po léčbě peginterferonem a ribavirinem SAPPHIRE-II – genotyp 1, po léčbě peginterferonem a ribavirinem
Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults SAPPHIRE-II – genotype 1, peginterferon+ribavirin-experienced
Klinické studie u dosud neléčených dospělých SAPPHIRE-I – genotyp 1, bez předchozí léčby
Clinical trials in treatment-naïve adults SAPPHIRE-I – genotype 1, treatment-naïve
Klinické studie u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a sekundární hyperparatyreózou ukazují, že cinakalcet snížil hladinu PTH v jejich případě stejně jako u dialyzovaných pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) a se sekundární hyperparatyreózou.
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT
Klinické studie u nově diagnostikovaných CML v chronické fázi
Clinical studies in newly diagnosed CML in chronic phase
Klinické studie u pacientů dosud neléčených
The clinical relevance of these findings is not established.
Klinické studie u pacientů již léčených hodnotily anti-HIV aktivitu tenofovir-disoproxylu 245 mg (ve formě fumarátu) proti kmenům HIV-1 s rezistencí vůči nukleosidovým inhibitorům.
Clinical studies in treatment-experienced patients have assessed the anti-HIV activity of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) against strains of HIV-1 with resistance to nucleoside inhibitors.
Klinické studie u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypů 1, 4, 5 a 6 Dosud neléčení pacienti - NEUTRINO (studie 110)
Clinical studies in subjects with genotype 1, 4, 5 and 6 chronic hepatitis C Treatment-naïve subjects - NEUTRINO (study 110)
Klinické studie u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypů 2 a 3 Dosud neléčení dospělí - FISSION (studie 1231)
Clinical studies in subjects with genotype 2 and 3 chronic hepatitis C Treatment-naïve adults - FISSION (study 1231)
Klinické studie u pacientů s dekompenzovanou cirhózou – ASTRAL-4 (studie 1137)
Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis– ASTRAL-4 (study 1137)
Klinické studie u pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým GIST
Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST
Klinické studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí však prokázaly, že po přerušení léčby tolkaponem nedochází k signifikantním změnám farmakokinetiky levodopy ani terapeutické odpovědi pacientů na levodopu ve srovnání se stavem před zahájením léčby.
However, a study in Parkinson’s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky
Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
Clinical studies in Parkinson’s disease
Klinické studie u postmenopausálních žen s primárním karcinomem prsu prokázaly, že fulvestrant významně snižuje hladinu proteinu ER v ER pozitivních nádorech ve srovnání s placebem.
Clinical trials in postmenopausal women with primary breast cancer have shown that fulvestrant significantly down-regulates ER protein in ER positive tumours compared with placebo.
Klinické studie u první linie (populace bez přecitlivělosti) ALL
Clinical studies in First-Line (non-hypersensitive population) ALL
Klinické studie u PWS
Clinical trials in PWS
Klinické studie u závažných septických stavů specificky zkoumající opakované podání drotrekoginu alfa (aktivovaného) nebyly provedeny.
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Optruma signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg raloxifenu signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of raloxifene significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Klinické studie ukázaly, že u nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin léčených cinakalcetem je zvýšené riziko hypokalcemie (sérové hladiny kalcia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) v porovnání s dialyzovanými pacienty léčenými cinakalcetem, což může být způsobeno nižšími počátečními hladinami kalcia a/nebo přítomností zbytkové ledvinné funkce.
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida HCT.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly u amlodipinu/valsartanu provedeny.
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Klinické studie zahrnovaly pacienty se solidními tumory (např. plic, prsu, tlustého střeva, vaječníků) a s lymfatickými zhoubnými nádory (např. lymfom, mnohonásobný myelom).
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Klinické studie zaměřené na dobu přežití demonstrovali, že kombinace látek prodloužila průměrnou délku života psů s chronickým srdečním selháním s 89% snížením relativního rizika úhynu z důvodů onemocnění srdce hodnoceným u psů léčených spironolaktonem v kombinaci s benazeprilem (jako hydrochlorid) ve srovnání se psy léčenými samotným benazeprilem (hydrochloridem) (úmrtnost byla klasifikována jako smrt nebo eutanazie v důsledku srdečního selhání).
Clinical studies investigating the survival time demonstrated that the fixed combination increased the life expectancy in dogs with congestive heart failure with a 89% reduction in the relative risk of cardiac mortality assessed in dogs treated with spironolactone in combination with benazepril (hydrochloride) compared to dogs treated with benazepril (hydrochloride) alone (mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Klinické studie zaměřené na HIV-1: Hodnocenínežádoucích účinků podle údajů z klinických studií zaměřených na virus HIV-1 je založeno na zkušenostech ze dvou studií s 653 již léčenými dospělými pacienty, kteří dostávali tenofovir-disoproxyl-fumarát (n = 443) nebo placebo (n = 210) v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky po 24 týdnů, a také na zkušenostech z dvojitě zaslepené komparativní kontrolované studie, ve které 600 dosud neléčených dospělých pacientů dostávalo tenofovir-disoproxyl 245 mg (ve formě fumarátu) (n = 299) nebo stavudin (n = 301) v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem po 144 týdnů.
HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Klinické studie zaměřené na HIV-1: Hodnocenínežádoucích účinků podle údajů z klinických studií zaměřených na virus HIV-1 je založeno na zkušenostech ze dvou studií s 653 již léčenými pacienty, kteří užívali tenofovir-disoproxyl-fumarát (n = 443) nebo placebo (n = 210) v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky po 24 týdnů, a také na zkušenostech z dvojitě zaslepené komparativní kontrolované studie, ve které 600 dosud neléčených pacientů dostávalo tenofovir- disoproxyl 245 mg (ve formě fumarátu) (n = 299) nebo stavudin (n = 301) v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem po 144 týdnů.
HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced patients receiving treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Klinické studie zatím neposkytly dostatečné údaje o léčbě přípravkem BeneFIX u dosud neléčených pacientů (pacienti, kteří nebyli nikdy dříve léčeni infuzí faktoru IX).
Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (patients who have never received a previous infusion of factor IX), with BeneFIX.
Klinické studie:
Clinical studies:
Klinické studie:
Clinical trials
Klinické studie:
Clinical trials:
Klinické studie: Během klinických studíí v jiných indikacích (čítajících přibližně 300 pacientů) bylo obdrženo hlášení lokální a/nebo systémové hypersenzitivity u 8% pacientů.
Clinical Trial: During clinical trials in other indications (totaling approximately 300 patients) 8% of patients reported a local and/or systemic hypersensitivity reactions.
Klinické výsledky ze studií léčby zatím neléčených a již léčených pacientů
Clinical results from studies with treatment naïve and experienced patients
Klinické výsledky – vymizení a zmenšení tofů
Clinical outcomes - tophus resolution and reduction
Klinické výsledky: podíl pacientů vyžadujících léčbu dnavého záchvatu
Clinical Outcomes: proportion of patients requiring treatment for a gout flare
Klinické zkušenosti byly v literatuře zaznamenány u malých skupin pacientů a hlášení jednotlivých případů; absolutní počty pacientů jsou vzhledem k vzácnosti onemocnění malé.
Clinical experience has been reported in the literature from small cohorts of patients and single case reports; absolute patient numbers are small due to the rarity of the conditions.
Klinické zkušenosti delší než 52 týdnů nejsou k dispozici (viz bod 5.1).
Clinical experience beyond 52 weeks is not available (see section 5.1).
Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Klinické zkušenosti potvrzují, že k přenosu viru hepatitidy typu A nebo parvoviru B19 pomocí imunoglobulinů nedochází, a předpokládá se, že obsah protilátek významně přispívá k protivirové ochraně.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Klinické zkušenosti s akutním předávkováním kyseliny zoledronové jsou omezené.
Clinical experience with acute overdose of zoledronic acid is limited.
Klinické zkušenosti s jinými druhy jsou vysoce omezené (rod Lichtheimia n = 2, rod Cunninghamella n = 1, Actinomucor elegans n = 1).
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Klinické zkušenosti s léčbou přípravkem Dynastat trvající déle než tři dny jsou omezené.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Klinické zkušenosti s pacienty > 80 let jsou omezené a při léčbě těchto pacientů je nutná opatrnost.
Clinical experience with patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinické zkušenosti s použitím naloxegolu při OIC u pacientů s nádorovou bolestí jsou omezené.
There is limited clinical experience with the use of naloxegol in OIC patients with cancer-related pain.
Klinické zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
There is limited clinical experience with overdose.
Klinické zkušenosti s přípravkem Instanyl u pacientů již léčených opioidy v dávce odpovídající
The clinical experience with Instanyl in patients with background opioid treatment equivalent to
Klinické zkušenosti s přípravkem MabThera koncentrát pro infuzní roztok u chronické lymfocytární leukemie
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in CLL
Klinické zkušenosti se subkutánní formou přípravku MabThera u chronické lymfocytární leukemie
Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in chronic lymphocytic leukaemia
Klinické zkušenosti u granulomatózy s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza) a mikroskopické polyangiitidy
Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) and microscopic polyangiitis
Klinické zkušenosti u omezeného počtu pacientů rovněž ukazují, že dospělí pacienti s PID mohou tolerovat rychlost podání až 8 ml/kg TH/h.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr.
Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené (viz bod 5.2).
The clinical experience in patients > 75 years is very limited (see section 5.2).
Klinické zkušenosti u pacientů s pomalým metabolismem (PMs) a ultra rychlým metabolismem (URMs) zprostředkovaným CYP2D6.
Clinical experience in CYP2D6 poor metabolisers (PMs) and ultra-rapid metabolisers (URMs)
Klinické zkušenosti u pacientů s předpokládanou hodnotou usilovné, sekundové vitální kapacity (forced expiratory volume in 1 second, FEV1) vyjádřené v procentech (percent predicted FEV1, ppFEV1) < 40 jsou omezené a v průběhu zahajování terapie se doporučuje tyto pacienty dále sledovat (viz bod 4.8).
Clinical experience in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) <40 is limited and additional monitoring of these patients is recommended during initiation of therapy (see section 4.8).
Klinické zkušenosti u pacientů starších 80 let jsou však omezené, a proto je při léčbě této populace nutná opatrnost.
However, clinical experience in patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů a chronické lymfocytární leukemie
Clinical experience in Non-Hodgkin’s lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů přípravkem MabThera koncentrát pro infuzní roztok
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in Non-Hodgkin’s lymphoma
Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů přípravkem MabThera pro subkutánní podání
Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma
Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů přípravkem MabThera pro subkutánní podání jsou založeny na údajích z klinické studie fáze III (SABRINA BO22334) u pacientů s folikulárními lymfomy (FL) a z klinické studie fáze Ib (SparkThera BP22333), ve kterých se stanovovala a potvrzovala dávka u pacientů s folikulárními lymfomy.
The clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma is based on data from a phase III clinical trial (SABRINA BO22334) in patients with follicular lymphoma (FL) and a phase Ib dose-finding/dose-confirmation trial (SparkThera BP22333) in patients with FL.
Klinické zkušenosti zaznamenané v literatuře pocházejí z populace pacientů s vrozeným nedostatkem 3β– hydroxy–Δ5–C27–steroid oxidoreduktázy nebo Δ4–3-oxosteroid–5β–reduktázy, jež zahrnuje hlavně kojence od jednoho měsíce věku, děti a dospívající.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Klinické zkušenosti zaznamenané v literatuře pocházejí z populace pacientů s vrozeným nedostatkem 3β– hydroxy–Δ5–C27–steroid oxidoreduktázy nebo Δ4–3–oxosteroid–5β–reduktázy, jež zahrnuje hlavně kojence ve věku od jednoho měsíce, děti a dospívající.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Klinické zlepšení stavu při užívání přípravku Reconcile lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Clinical improvement with Reconcile is expected within 1 or 2 weeks.
Klinické zlepšení stavu za použití přípravku Reconcile lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Clinical improvement with Reconcile is expected within 1 to 2 weeks.
Klinické zlepšení, včetně nástupu účinku do 2 týdnů při dávkách přípravkem Enbrel 25 mg, bylo podobné tomu, jež bylo pozorováno u předchozích studií, a přetrvávalo až 24 měsíců.
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Klinické závěry
Clinical endpoints
Klinické údaje (analýza spermatu a hladin inhibinu B [glykoprotein tvořený Sertoliho buňkami – používaný jako zástupný ukazatel funkce varlat]) neprokázaly žádné známky změny funkce varlat.
Clinical data (semen analyses and inhibin B levels – [a glycoprotein produced by Sertoli cells – used as a surrogate marker of testicular function]) showed no evidence of altered testicular function.
Klinické údaje byly shromážděny pro 30 dnů léčby.
Clinical data were collected for 30 days of treatment.
Klinické údaje jsou omezené a zvýšené riziko kožních reakcí u pacientů s anamnézou kožních reakcí souvisejících s NNRTI nelze vyloučit (viz bod 4.4).
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reaction cannot be excluded (see section 4.4).
klinické údaje naznačují, že
clinical data suggest that
Klinické údaje naznačují, že u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není zapotřebí změna dávky afliberceptu.
Clinical data suggest that no change in aflibercept dose is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Klinické údaje naznačují, že u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není zapotřebí změna počáteční dávky.
Clinical data suggest that no change in starting dose is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Klinické údaje naznačují, že vakcínu Infanrix hexa je možné podat předčasně narozeným kojencům, nicméně dle očekávání byla v této populaci pozorována nižší imunitní odpověď na některé antigeny (viz body 4.8 a 5.1).
Clinical data indicate that Infanrix hexa can be given to preterm infants, however, as expected in this population, a lower immune response has been observed for some antigens (see section 4.8 and section 5.1).
Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Triumeq jsou omezené.
Clinical safety data with Triumeq are limited.
Klinické údaje o karcinomu ledvin
Clinical data in renal cell carcinoma
Klinické údaje o medulárním karcinomu štítné žlázy
Clinical data in medullary thyroid cancer
Klinické údaje o podávání přípravku Soliris během těhotenství nejsou k dispozici.
For Soliris, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Klinické údaje o podávání přípravku Stribild těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited clinical data with Stribild in pregnant women.
Klinické údaje o podávání safinamidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
No clinical data for safinamide on exposed pregnancies is available.
Klinické údaje o použití přípravku u pacientek ve věku 75 let a starších jsou omezené.
There is limited clinical data in patients aged 75 or over.
Klinické údaje o použití u pacientek jiné než bílé rasy jsou omezené.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
Klinické údaje o Thelinu pro lékaře
Physician information about Thelin