natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez 300 mg potahované tablety Aliskirenum
Rasilez 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Rasilez 300 mg potahované tablety EU/1/07/405/011-020 EU/1/07/405/031-040
Rasilez 300 mg film-coated tablets EU/1/07/405/011-020 EU/1/07/405/031-040
Rasilez 300 mg potahované tablety PA/Alu/PVC – Al blistry:
Rasilez 300 mg film-coated tablets PA/Alu/PVC – Alu blisters:
Rasilez byl studován u 1 864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Rasilez has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/08/491/001-020
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/12,5 potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Rasilez HCT je kontraindikován u dětí od narození do 2 let a z bezpečnostních důvodů se nemá podávat dětem ve věku od 2 do 6 let z důvodů potenciální nadměrné expozice aliskirenu (viz bod 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre- existing hypercalcaemia.
Rasilez HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a při podávání je nutná obezřetnost u pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater nebo s progresivním onemocněním jater.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease.
Rasilez HCT je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren a hydrochlorothiazid.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT je určen pro použití u dospělých.
Rasilez HCT is for use in adults.
Rasilez HCT obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Rasilez HCT obsahuje laktosu a pšeničný škrob
Rasilez HCT contains lactose and wheat starch
Rasilez HCT se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Rasilez HCT must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez HCT se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure in adult patients.
Rasilez HCT tablety obsahuje dvě léčivé látky, nazývané aliskiren a hydrochlorothiazid.
Rasilez HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez je kontraindikován u dětí od narození do 2 let a z bezpečnostních důvodů se nemá podávat dětem ve věku od 2 do 6 let z důvodu potenciální nadměrné expozice aliskirenu (viz body 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez je určen pro použití u dospělých.
Rasilez is for use in adults.
Rasilez je vylučován do mléka kojících potkanů.
Rasilez was secreted in the milk of lactating rats.
Rasilez může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky s výjimkou použití v kombinaci s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3, 4.4 a 5.1).
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Rasilez pomáhá snižovat krevní tlak u dospělých.
Rasilez helps to lower high blood pressure in adult patients.
Rasilez se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Rasilez se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Rasilez se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Rasilez must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez vyvolal aditivní účinek na snížení krevního tlaku, pokud byl podáván s hydrochlorthiazidem.
Rasilez induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety jsou nafialovělé oválné tablety s vyraženým “YIY” na jedné a “NVR” na druhé straně.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné tablety, s vyraženým “UIU” na jedné a “NVR” na druhé straně.
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg potahované tablety jsou hnědé, oválné tablety, s vyraženým “VIV” na jedné a “NVR” na druhé straně.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety jsou světle růžové, oválné tablety s vyraženým “LIL” na jedné a “NVR” na druhé straně.
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg potahované tablety jsou slabě oranžovo-hnědé, oválné tablety, s vyraženým “OIO” na jedné a “NVR” na druhé straně.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasová příslušnost má malý vliv na farmakokinetiku naloxegolu (přibližně 20% pokles AUC naloxegolu při srovnání ostatních skupin s bílou rasou) a úprava dávkování proto není nutná.
The effect of race on the pharmacokinetics of naloxegol is small (approximately 20% decrease in the AUC of naloxegol when other groups are compared to Caucasian) and, therefore, no dose adjustment is necessary.
Rate ratio (95 % CI) / RRR (%)
Rate ratio (95% CI) / RRR (%)
Ratiograstim 30 MIU/0, ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (300 mikrogramů) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infuzní roztok Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infúzní roztok
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infúzní roztok
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 48 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (480 mikrogramů) filgrastimu v 0,8 ml roztoku.
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Ratiograstim a chemoterapie
Ratiograstim and chemotherapy
Ratiograstim a infekce HIV
Ratiograstim and neutropenia in patients with HIV infection
Ratiograstim a mobilizace kmenových buněk z periferní krve
Ratiograstim and peripheral blood stem cell mobilisation
Ratiograstim a transplantace kostní dřeně
Ratiograstim and bone marrow transplantation
Ratiograstim a vážná chronická neutropenie
Ratiograstim and severe chronic neutropenia
Ratiograstim je injekční nebo infúzní roztok v předplněné injekční stříkačce s nebo bez bezpečnostního zařízení.
Ratiograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe with or without safety device.
Ratiograstim je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“).
Ratiograstim is a biosimilar medicinal product.
Ratiograstim je určen ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení období neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, kteří jsou považováni za zvýšeně ohrožené těžkou prolongovanou neutropenií.
Ratiograstim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Ratiograstim je vhodný při několika různých stavech, jako je:
Ratiograstim is useful in several different conditions, which are:
Ratiograstim je „biologicky podobný“ přípravek.
Ratiograstim is a ‘biosimilar’ medicine.
Ratiograstim naředěný v infuzním roztoku glukózy 50mg/ml (5 %) je kompatibilní se sklem a řadou plastů včetně PVC, polyolefinu (kopolymer polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
When diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Ratiograstim nebyl testován u těhotných žen.
Ratiograstim has not been tested in pregnant women.
Ratiograstim obsahuje sorbitol.
Ratiograstim contains sorbitol.
Ratiograstim se nesmí ředit roztokem chloridu sodného.
Ratiograstim should not be diluted with sodium chloride solution.
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43/1/97007
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
ratiopharm GmbH Graf-Arco- Strasse 3 89079 Ulm
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
RAVICTI 1,1 g/ml perorální tekutina
RAVICTI 1.1 g/ml oral liquid
Ravicti je léčivý přípravek používaný dlouhodobě k léčbě poruch cyklu močoviny u dospělých a dětí ve věku od dvou měsíců v případech, kdy onemocnění nelze zvládnout pouze změnami stravování pacientů.
Ravicti is a medicine used long-term to manage urea-cycle disorders in adults and children from the age of two months, when the diseases cannot be managed by changes in their diet alone.
Raxone je léčivý přípravek používaný k léčbě poruch zraku u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON), což je vrozené onemocnění charakterizované progresivní ztrátou zraku.
Raxone is a medicine used to treat visual impairment in adults and adolescents aged 12 years and over with Leber’s hereditary optic neuropathy (LHON), an inherited disease characterised by progressive loss of sight.
Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy.
Raynaud's phenomenon, cold hands and feet.
Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Raynaud’s disease, flushing, pallor
Raynaudův syndrom (onemocnění krevního oběhu postihující prsty rukou a nohou),
Raynaud's syndrome (circulation disorder affecting the fingers and toes)
RCC: studie CA209025 a CA209009
NSCLC: studies CA209017, CA209057 and CA209026
RD (95% CI) vs. placebo
RD (95% CI) vs Placebo
rdce může bít pomaleji
The heart may beat more slowly
rdce začne méně účinně pumpovat krev do těla (porucha srdeční funkce);
heart becomes less effective at pumping blood around the body (cardiac dysfunction)
rdce,
heart,
rde ční selhání.
heart failure .
rdeční arytmie
cardiac arrhythmia
rdeční glykosidy (např. digoxin)
Cardiac glycosides (e.g. digoxin)
rdeční glykosidy (např. digoxin) k léčbě problémů se srdcem; léky na snížení krevního tlaku, jako jsou betablokátory nebo blokátory kalciového kanálu (např. propranolol, amlodipin).
cardiac glycosides (e.g. digoxin), used to treat heart problems. blood pressure lowering medicine such as beta-blockers or calcium channel blockers (e.g. propranolol, amlodipine).
rdeční infarkt
heart attack
rdeční infarkt během uplynulých šesti měsíců,
a heart attack within the last six months,
rdeční infarkt nebo jiné onemocnění srdce včetně srdečních arytmií (poruchy srdečního rytmu) nebo cév
a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels
rdeční infarkt nebo jiné onemocnění srdce včetně srdečních arytmií (poruchy srdečního rytmu) nebo onemocnění cév
a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels
rdeční infarkt, panický strach,
heart attack, panic attack,
rdeční ischémie3*
cardiac ischaemia3
rdeční nebo respirační selhání
cardiac or respiratory failure
rdeční nebo respirační selhání,
cardiac or respiratory failure,
rdeční nedostatečnost
heart inability
rdeční obtíže - jako jsou infarkt myokardu, nepravidelná nebo zrychlená srdeční činnost
heart problems – such as heart attack, uneven or fast heart rate
rdeční obtíže - jako například zpomalení srdečního rytmu nebo bolest na hrudi (angina)
heart problems – such as reduced heart rate or chest pain (angina)
rdeční obtíže – jako jsou infarkt myokardu, nepravidelná nebo zrychlená srdeční činnost
heart problems – such as heart attack, uneven or fast heart rate
rdeční obtíže, které mohou způsobovat zkrácení dechu nebo otékání kotníků
heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling
rdeční obtíže, které mohou způsobovat zkrácení dechu nebo otékání kotníků;
heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;
rdeční onemocnění
Heart disease
rdeční onemocnění cukrovka.
Heart disease
rdeční poruchy včetně oslabení srdečního svalu, selhání srdce, srdeční infarkt, mírná bolest na hrudi nebo tlak na hrudi, abnormální srdeční rytmus včetně nepravidelného srdečního tepu
heart problems including weakened heart muscle, heart failure, heart attack, chest discomfort or chest pressure, abnormal heart rhythm including irregular heart beats
rdeční poruchy, jako je např. rychlá srdeční akce (tachykardie) změny cukru v krvi nebo v séru (hyperglykémie)
cardiac disorders such as fast heart beat (tachycardia) changes of sugar in blood or serum (hyperglycaemia)
rdeční potíže
Heart trouble.
rdeční potíže, které mohou způsobit dušnost nebo otok kotníků;
Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling
rdeční potíže, které mohou způsobit dušnost nebo otok kotníků;
Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling;
rdeční problémy, jako např. nepravidelný tep srdce, rozšíření krevních cév;
heart problems, e.g., irregular heart beat, enlarged blood vessels;
rdeční příhoda (infarkt)
heart attack
rdeční příhoda (infarkt);
heart attack;
rdeční příhodu nebo nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
a heart attack, or unstable angina (angina or chest pain that is not well controlled).
rdeční selhání
heart failure
rdeční selhání (mezi příznaky patří: slabost, únava, otoky nohou)
heart failure (symptoms include: weakness, fatigue, swollen legs)
rdeční selhání (vzácné).
heart failure (rare).
rdeční selhání 0,89 (0,74; 1,08), infarkt myokardu 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizace z důvodu ischemie myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminální stádium onemocnění ledvin 1,02 (0,87; 1,18).
1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18)
rdeční selhání 0,89 (0,74; 1,08), infarkt myokardu 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizace z důvodu ischemie myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminální stádium onemocnění ledvin 1,02 (0,87; 1,18).
1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
rdeční selhání nebo infarkt myokardu, které mohou vést k zástavě srdce a úmrtí, problémy se srdečním rytmem s náhlým úmrtím
heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death
rdeční selhání zarudnutí a svědění dlaní nebo chodidel, které může vést k odlupování kůže (syndrom ruka- noha)
heart failure redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome)
rdeční selhání,
failure,
rdeční selhání,
Heart failure.
rdeční selhání,
ventricular failure,
rdeční selhání, palpitace (bušení srdce), zrychlená srdeční frekvence
Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate
rdeční selhání2
cardiac failure2
rdeční selhání3
heart failure3
rdeční selhání4
heart failure3
rdeční selhání4
heart failure4
rdeční selhávání
heart failure
rdeční slabost (dekompenzované srdeční selhání), která není přísně sledována lékařem,
a weak heart (decompensated cardiac failure) which is not under close medical observation,
rdeční záchvat
heart attack
rdeční záchvat (infarkt myokardu) tvoření puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
heart attack (myocardial infarction) blistering rash (vesiculobullous rash)
rdeční záchvat (infarkt myokardu), bušení srdce,
heart attack (myocardial infarction), heart palpitations
rdeční záchvat (infarkt myokardu); zvýšená tepová frekvence;
heart attack (myocardial infarction); increased heart rate;
rdeční záchvat,
heart attack,
rdeční záchvat, bolest na hrudi (infarkt myokardu a ischémie)
heart attack, chest pain (myocardial infarction and ischaemia)
rdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce
heart attack, slow heart beating, palpitations
rdeční záchvat;
heart attack
rdeční zástavou v anamnéze
History of cardiac arrest
rdeční šelest (abnormální zvuk při srdeční činnosti), bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, pocit na omdlení, stav, kdy se člověk necítí dobře, zrudnutí, zvýšené pocení, nesnášenlivost tepla a nadměrné pocení, nízký nebo vysoký krevní tlak, palpitace (bušení srdce), rychlá srdeční frekvence,
cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), chest pain or discomfort, feeling faint, feeling unwell, flushing, increased sweating, heat intolerance and excessive sweating, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate,
rdečního tepu (například nepravidelný nebo velmi zrychlený srdeční tep (časté), vynechávání srdečního tepu (méně časté) nebo krátké přerušení normální činnosti srdce (méně časté)),
your heart beat (such as an irregular or very fast heart beat (common), a missed beat (uncommon), or a short pause in the normal activity of your heart(uncommon))
rdečním selhávání)
failure)
re ení
nger
RE-MODEL (koleno)
(0.93, 1.78)
RE-MODEL (koleno)
0.70, 1.70
Reagující na léčbu, n (%)
Responders, n (%)
Reakce
Hyper
reakce
reactions
Reakce 3. a 4. stupně se vyskytly u 1,0 % pacientů, kterým byl podáván Pom + LD-Dex a u 1,3 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
Reakce 3. nebo 4. stupně závažnosti se objevily u 5,0 % pacientů léčených lenvatinibem; u pacientů léčených placebem se neobjevily žádné.
Reactions of Grade 3 or 4 severity occurred in 5.0% of lenvatinib-treated vs 0 placebo-treated patients.
Reakce 3. nebo vyššího stupně (včetně 1 reakce
Reactions of Grade 3 or higher (including
Reakce 3. stupně se objevily u 10,7 % pacientů léčených lenvatinibem; u pacientů léčených placebem se neobjevily žádné.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
Reakce 3. stupně se objevily u 10,7 % pacientů léčených lenvatinibem; u pacientů léčených placebem se neobjevily žádné.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo-treated patients.
Reakce akutní fáze, bolest
Common: Acute phase reaction, pain
Reakce byla definována jako vymizení hlavních nádorů pacientky nebo zmenšení jejich velikosti alespoň o 30 %.
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Reakce byly zaznamenány v různých fázích během léčby v rozmezí od dvou týdnů do více než 1 roku od zahájení podávání lenvatinibu.
Reactions were reported at various time points during treatment ranging from two weeks to greater than 1 year from initiation of lenvatinib, with median latency of about
Reakce během podávání infuze přípravku Voriconazole Hospira byly méně časté (zahrnovaly návaly horka, horečku, pocení, bušení srdce a pocit krátkého dechu).
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with Voriconazole Hospira (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Reakce fotosenzitivity*
Photosensitivity reaction
Reakce fotosenzitivity, makulopapulózní vyrážka, odlupování kůže, porucha pigmentace, atopická dermatitida, odbarvení kůže
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration
Reakce hlášené z post- marketingového prostředí
Reactions observed from the post-marketing environment
Reakce hypersenzitivity
Hypersensitivity reactions
Reakce hypersenzitivity (viz dále)
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below)
Reakce hypersenzitivity související s lékem
Drug-related hypersensitivity reactions
Reakce hypersenzitivity zde uvedené, aniž by byl jejich výčet úplný, jako jsou edém jazyka, edém rtů a edém faryngu, byly pozorovány v souvislosti s enzalutamidem (viz bod 4.8).
Hypersensitivity reactions manifested by symptoms including, but not limited to, tongue oedema, lip oedema and pharyngeal oedema have been observed with enzalutamide (see section 4.8).