natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K dispozici jsou balení obsahující 3, 4, 5, 6, 9 a 10 zásobních vložek po 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
K dispozici jsou balení po 30, 50 nebo 100 tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním v blistrech a balení po 30x1, 50x1 nebo 100x1 tobolce s prodlouženým uvolňováním v perforovaných blistrech s jednotkovými dávkami.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
K dispozici jsou balení po 30, 50 nebo 100 tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním v blistrech a balení po 30x1, 50x1 nebo 100x1 tobolce s prodlouženým uvolňováním v perforovaných blistrech s jednotkovými dávkami.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
K dispozici jsou balení po 30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním v blistrech a balení po 30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tobolce s prodlouženým uvolňováním v perforovaných blistrech s jednotkovými dávkami.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
K dispozici jsou dvě velikosti balení: 1 lahvička s 60 tabletami a balení obsahující 3 lahvičky po 60 tabletách.
Two pack sizes are available: 1 bottle with 60 tablets, and 3 bottles of 60 tablets.
K dispozici jsou dvě velikosti balení: 1 lahvička se 60 tabletami a 3 lahvičky po 60 tabletách.
Two pack sizes are available: 1 bottle with 60 tablets, and 3 bottles of 60 tablets each.
K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru.
There is limited experience with hydrochlorothiazides during pregnancy, especially during the first trimester.
K dispozici jsou limitovaná data ze studií renální transplantace, která zahrnovala 7 dětí starších 11 let (studie FTY720A0115).
There are limited data available from a renal transplant study that included 7 children above 11 years of age (study FTY720A0115).
K dispozici jsou následující velikosti balení: 1 lahvička obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo krabička s 90 (3 lahvičky po 30) potahovanými tabletami.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo krabičky obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami.
The following pack size is available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 x 5ml, 3 x 5 ml, 1 x 10 ml.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 5 ml, 3 x 5 ml and 1 x 10 ml bottles.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách).
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabičky s 1 lahvička obsahující 30 potahovaných tablet a 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30).
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
K dispozici jsou omezené preklinické údaje o reprodukční toxicitě (viz bod 5.3).
Few pre-clinical data are available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk <200/μl (viz bod 4.4).
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/µl (see section 4.4).
K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti léčby pacientů s CRVO, BRVO, DME a myopickou CNV, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku nebo srdeční záchvat během posledních 6 měsíců.
There are limited data on safety in treating patients with CRVO, BRVO, DME and myopic CNV who have had a stroke or a mini-stroke (transient ischaemic attack) or a heart attack within the last 6 months.
K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti léčby pacientů s CRVO, BRVO, DME myopickou CNV, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku nebo srdeční záchvat během posledních 6 měsíců.
There are limited data on safety in treating patients with CRVO, BRVO, DME and myopic CNV who have had a stroke or a mini-stroke (transient ischaemic attack) or a heart attack within the last 6 months.
K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti ze studie TRYPHAENA, pokud jde o postupné nebo souběžné podávání přípravku Perjeta s epirubicinem jako součásti režimu FEC (viz body 4.8 a 5.1).
There are limited safety data available from the TRYPHAENA study concerning sequential or concomitant administration of Perjeta with epirubicin, as part of the FEC regimen (see sections 4.8 and 5.1).
K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženámi.
There are limited data on the use of imatinib in pregnant women.
K dispozici jsou omezené údaje o užívání kombinace přípravku Cotellic s vemurafenibem u pacientů, u kterých došlo k progresi onemocnění při předchozí léčbě inhibitorem BRAF.
There are limited data in patients taking the combination of Cotellic with vemurafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
K dispozici jsou omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti dabigatranu u těchto pacientů, a proto musí být léčeni s opatrností.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
K dispozici jsou pouze nedostatečné údaje týkající se bezpečnosti opětovného zahájení podávání přípravku Arzerra u pacientů, u kterých došlo k reaktivaci HBV.
Insufficient data exist regarding the safety of resuming Arzerra in patients who develop HBV reactivation.
K dispozici jsou pouze omezené zkoušenosti s léčbou pacientů s DME v důsledku diabetu (cukrovky) 1. typu, diabetiků s velmi vysokými průměrnými hladinami krevního cukru (HbA1c nad 12 %), diabetiků s onemocněním oka způsobeným cukrovkou, které se označuje jako proliferativní diabetická retinopatie.
There is only limited experience in the treatment of patients with DME due to type I diabetes. diabetics with very high average blood sugar values (HbA1c over 12%). diabetics with an eye disease caused by diabetes called proliferative diabetic retinopathy.
K dispozici jsou pouze omezené zkušenosti týkající se použití vakcíny Nimenrix u těhotných žen.
There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.
K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu.
There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the
K dispozici jsou pouze omezené údaje o užívání přípravku Cyramza u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
There are limited data available about the use of Cyramza in patients with severely impaired kidney function.
K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti u pacientů dříve léčených monoklonálními protilátkami včetně přípravku MabThera nebo u pacientů nereagujících na předchozí léčbu přípravkem MabThera a chemoterapií.
Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.
K dispozici jsou pouze omezené údaje, klinický význam tedy
As only limited data are available the clinical significance is not known.
K dispozici jsou pouze omezené údaje, klinický význam tedy není znám.
As only limited data available the clinical significance is unknown.
K dispozici jsou pouze omezené údaje.
Limited data available.
K dispozici jsou pouze velmi omezené údaje ze studií hodnotících toxicitu opakovaných dávek s ohledem na riziko nežádoucích účinků na samčí reprodukční systém.
Only very limited data are available from repeat-dose toxicity studies with respect to the risk for adverse effects on the male reproductive system.
K dispozici jsou tři odměrné lžičky, které umožňují dávkování 1,2 g, 3,3 g, nebo 9,7 g natrium- fenylbutyrátu.
Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
K dispozici jsou tři velikosti balení přípravku Vargatef 100 mg měkké tobolky:
Three pack-sizes of Vargatef 100 mg soft capsules are available:
K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 120, 120 x 1 (4 balení po 30 nebo 30 x 1) nebo 360 (12 balení po 30) potahovanými tabletami, v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 120 potahovanými tabletami a ve vícenásobném balení obsahujícím 360 potahovaných tablet (3 lahvičky po 120).
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 film- coated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
K dispozici jsou výsledky u 150 pacientů: 101 bylo randomizováno do skupiny s dasatinibem a 49 do skupiny s imatinibem (všichni rezistentní na imatinib).
Results are available for 150 patients: 101 were randomised to dasatinib and 49 to imatinib (all imatinib-resistant).
K dispozici jsou však údaje o bezpečnosti u těhotných žen vystavených přípravku Focetria (pandemická vakcína proti viru H1N1 podobná přípravku Foclivia), který obsahuje stejné množství MF59C.1 jako přípravek Foclivia.
Safety data are available, however, in pregnant women exposed to Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia which contains the same amount of MF59C.1 as Foclivia.
K dispozici jsou údaje od 286 pacientů, kteří přešli na přípravek Atripla: 160 z nich předtím dostávalo efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-fumarát, 126 předtím dostávalo Combivir a efavirenz.
Data are available from 286 patients who switched to Atripla: 160 had previously received efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, and 126 had previously received Combivir and efavirenz.
K dispozici nejsou adekvátní údaje o bezpečném užívání silodosinu ve spojení s dalšími antagonisty α-adrenergních receptorů.
There is inadequate information about the safe use of silodosin in association with other α-adrenoreceptor antagonists.
K dispozici nejsou dostatečné údaje k poskytnutí informací o výskytu inhibitorů u DNP (viz též bod 5.1).
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs (see also section 5.1).
K dispozici nejsou dostatečné údaje, ze kterých by bylo možné vyvodit důsledky týkající se schopnosti subjektů léčených přípravkem Benlysta dosáhnout protektivní odpovědi na očkovací látky.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
K dispozici nejsou informace o jeho účincích u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni, nebo kteří byli v minulosti léčeni mnoha různými přípravky proti HIV.
There is no information on its effects in patients who have not been treated before or who have been treated with many different anti-HIV medicines in the past.
K dispozici nejsou studie týkající se použití bortezomibu u starších pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, u nichž je vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací hematopoetických kmenových buněk.
There are no studies on the use of bortezomib in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
There are no data on long term effects on sexual maturation.
K dispozici nejsou žádné farmakokinetické údaje o použití přípravku po transplantaci jater u dětí.
No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
K dispozici nejsou žádné farmakokinetické údaje týkající se pacientů s rejekcí transplantovaných jater.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
K dispozici nejsou žádné informace týkající se možných účinků antitrombinu alfa na fertilitu muže nebo ženy.
No information is available on the possible effects of antithrombin alfa on male and female fertility.
K dispozici nejsou žádné klinické ani farmakokinetické údaje od pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Childovo-Pughovo hodnocení, třída C).
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
K dispozici nejsou žádné klinické zkušenosti s používáním oritavancinu v léčbě infekcí vyvolaných S. aureus rezistentních na daptomycin a vankomycin.
There is no clinical experience in the use of oritavancin to treat infections due to daptomycin-resistant or vancomycin-resistant S. aureus.
K dispozici nejsou žádné klinické údaje týkající se nového zahájení léčby u pacientů, u kterých selhala léčba založená na HCV NS3-4A inhibitorech proteázy jako je telaprevir, ani neexistují údaje o opakovaných cyklech léčby telaprevirem.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy, such as telaprevir, nor are there data on repeated courses of telaprevir treatment.
K dispozici nejsou žádné klinické údaje, které by prokázaly vliv silných induktorů nebo inhibitorů aktivity CYP3A4 a/nebo transportního proteinu na expozici vemurafenibu.
There are no clinical data available showing the effect of strong inducers or inhibitors of CYP3A4 and/or transport protein activity on vemurafenib exposure.
K dispozici nejsou žádné nebo jsou pouze omezené údaje týkající se používání kombinace umeklidinium/vilanterol u těhotných žen.
There are no data from the use of umeclidinium/vilanterol in pregnant women.
K dispozici nejsou žádné specifické údaje o léčbě předávkování přípravkem Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
K dispozici nejsou žádné specifické údaje o léčbě předávkování přípravkem Ibandronic Acid Accord .
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
K dispozici nejsou žádné zkušenosti s léčbou
There is no experience in the treatment of
K dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 5.2).
No data available (see section 5.2).
K dispozici nejsou žádné údaje o interakci přípravku ImmunoGam s jinými léčivy.
There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
K dispozici nejsou žádné údaje o interakcích přípravku Ceplene s jídlem, pitím a alkoholem.
There is no information available about interactions of Ceplene with food, drink and alcohol.
K dispozici nejsou žádné údaje o použití přípravku po transplantaci ledvin u dětí.
No pharmacokinetic data with CellCept for infusion are available for paediatric renal transplant patients.
K dispozici nejsou žádné údaje pro pacienty s dědičnou predispozicí ke krvácení ani pacienty, kterým byly před zahájením léčby přípravkem Vargatef podávány plné dávky antikoagulační léčby.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci jater s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce s těžkým jaterním postižením.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Glubrava.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se souběžného použití přípravku Eylea a jiných anti- VEGF léčivých přípravků (systémových nebo očních).
There is no data available on the concomitant use of Eylea with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
K dispozici nejsou žádné údaje zkoumající vliv catumaxomabu na plodnost.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
K dispozici nejsou žádné údaje.
No information is available.
K dispozici nejsou žádné, nebo pouze omezené údaje týkající se používání flutikason-furoátu a vilanterol-trifenatátu u těhotných žen.
There are no or limited data from the use of fluticasone furoate and vilanterol trifenatate in pregnant women.
K dispozici není dostatek informací pro stanovení, zda přípravek Lojuxta vyžaduje úpravu dávky u dalších ras.
There is insufficient information to determine if Lojuxta requires dose adjustment in other races.
k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
K dispozici pro okamžité použití mají být léky k léčbě těchto reakcí, stejně tak vybavení pro první pomoc.
Medications to treat such reactions, as well as emergency equipment, should be available for immediate use.
K dispozici v baleních obsahujících 1 nebo 6 injekčních lahviček.
Available in packs of 1 vial and 6 vials.
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 x 1, 84 x 1 a
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 21, 56, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 x 1 a 100 x 1 tobolka.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 56 x 1 a 100 x 1 tobolku.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
K dispozici v blistrech obsahujících 14, 56 a 100 tobolek, v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 14 x 1, 56 x 1 a 100 x 1 tobolku a v lahvičce obsahující 200 tobolek.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
K dispozici v blistrech obsahujících 21, 84 a 100 tobolek a v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 84 x 1 a 100 x 1 tobolku.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
K dispozici v sáčcích obsahujících 40 g nebo 400 g.
Available in sachets containing 40 g or 400 g of product.
K dlouhodobé profylaxi krvácení pacientů se závažnou hemofilií A jsou obvyklé dávky 20 – 40 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti v rozmezí od 2 do 3 dnů.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
K dlouhodobé profylaxi krvácení u pacientů do 12 let se doporučují dávky 25 – 50 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti každý druhý den nebo 25 – 60 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti 3krát týdně.
For long term prophylaxis against bleeding in patients below the age of 12, doses of 25-50 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 25-60 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly are recommended.
K dosažení hemostázy se obyčejně doporučuje 40 - 80 IU/kg VWF (VWF:RCo), což odpovídá 20 - 40 IU FVIII:C/kg tělesné hmotnosti (BW).
Usually 40 - 80 IU/kg of VWF (VWF:RCo) corresponding to 20 - 40 IU FVIII:C/kg of body weight (BW) are recommended to achieve haemostasis.
K dosažení obdobných plazmatických koncentrací sitagliptinu jako u pacientů s normální funkcí ledvin se u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, doporučuje nižší dávkování (viz bod 4.2 a 5.2).
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with moderate and severe renal impairment, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2 and 5.2).
K dosažení obdobných plazmatických koncentrací sitagliptinu jako u pacientů s normální funkcí ledvin se u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, doporučuje nižší dávkování (viz bod 4.2 a 5.2).
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with moderate and severe renal impairment, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis. (see section 4.2 and 5.2).
K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet”.
7 days of uninterrupted ‘white active tablet’-taking are required to attain adequate suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian-axis.
K dosažení optimální kontroly infestace blechami a klíšťaty by se měla léčba opakovat každých 12 týdnů.
Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea and tick control.
K dosažení optimální kontroly infestace blechami by se měla léčba
Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
K dosažení plazmatických koncentrací sitagliptinu jako u pacientů s normální funkcí ledvin se u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří vyžadují dialýzu, doporučuje nižší dávkování (viz bod 4.2).
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with moderate and severe renal impairment, as well as in ESRD patients requiring dialysis (see section 4.2).