natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U těchto dětí nebylo podání tohoto přípravku v kombinaci s ribavirinem studováno.
It has not been studied in combination with ribavirin in these children.
U těchto izolátů nebyla zjištěna žádná substituce aminokyselin související s rezistencí vůči tenofovir-disoproxyl- fumarátu.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
U těchto izolátů nebyla zjištěna žádná substituce aminokyselin související s rezistencí vůči tenofovir-disoproxyl-fumarátu.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
U těchto jedinců nemusí vakcína hepatitidě typu B zabránit.
The vaccine may not prevent hepatitis B in these individuals.
U těchto léků je větší pravděpodobnost, že mohou ovlivnit hodnotu cukru ve Vaší krvi:
The following medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
U těchto neuroleptik je nutné při současném podávání s přípravkem Tybost zvážit snížení jejich dávek.
Dose reductions of colchicine may be required.
U těchto nežádoucích účinků byla provedena doplňková kontrola četnosti nežádoucích účinků vyhovujících algoritmu studie fáze II a v případě, že četnost nežádoucích účinků ve studii fáze II byla vyšší než ve studii fáze III, byl daný účinek zahrnut do souhrnu údajů o přípravku pro EU s tou četností, v jaké se vyskytoval ve studii fáze II.
For these ADRs, an additional check of the frequency of the ADRs captured by the Phase II study algorithm was undertaken and, if the frequency of the ADRs in the Phase II study was higher than in the Phase III study, the event was included in the EU SmPC at the frequency it occurred in the Phase II study.
U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3-krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
U těchto osob nemusí dojít k vyvolání odpovídající imunitní odpovědi.
In these individuals, an adequate immune response may not be elicited.
U těchto pacientek se musí zvážit používání jiné antikoncepce.
contraceptive containing
U těchto pacientek, které mají obecně špatnou prognózu, došlo k celkovému oddálení zhoršení jejich onemocnění o 6,9 měsíce, což by mohlo umožnit oddálení dalšího cyklu chemoterapie na bázi platiny.
These patients, who generally have poor prognosis, experienced an overall delay of 6.9 months in the progression of their disease, which might allow the next cycle of platinum-based chemotherapy to be delayed.
U těchto pacientů by dávka přípravku FIRDAPSE měla být zvyšována pomaleji než u pacientů bez poškození jater nebo ledvin, tj. s dávkami zvyšovanými o 5 mg každých 7 dní.
For these patients the dose of FIRDAPSE should be increased more slowly than in those without liver or kidney problems with doses increased in 5 mg increments every 7 days.
U těchto pacientů by měl být přípravek Revolade používán pouze v případě klinické indikace, přičemž je třeba pacienty pečlivě sledovat.
In these patients Revolade should only be used if clinically indicated and patients should then be closely monitored.
U těchto pacientů by měla být prováděna pravidelná oftalmologická vyšetření k detekci makulárního edému.
Regular ophthalmological examinations should be conducted in these patients to detect macular oedema.
U těchto pacientů by mělo být zváženo monitorování dalšího zlepšování nebo zvolit alternativní způsob léčby.
For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
U těchto pacientů by měly být pečlivě monitorovány klinické známky a příznaky městnavého srdečního selhání (CHF) během užívání sunitinibu.
These patients should be carefully monitored for clinical signs and symptoms of CHF while receiving sunitinib.
U těchto pacientů by měly být zváženy další možnosti léčby.
For these patients other treatment options should be considered.
U těchto pacientů by Paxene v budoucnu již neměl být použit.
Patients experiencing severe reactions should not be rechallenged with the product.
U těchto pacientů by se měl enoxaparin sodný předepisovat pro alespoň 2 dny a léčba by měla pokračovat do dosažení cíle.
In these patients, enoxaparin sodium should be prescribed for at least 2 days and the treatment should be continued to achieve its objective.
U těchto pacientů by se měl po posouzení ramucirumab podávat pouze v případě, že potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko progresivního selhání jater.
In these patients, ramucirumab should only be used if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risk of progressive hepatic failure.
U těchto pacientů byl maximální stupeň toxicity 1 nebo 2 zaznamenán u 125 (56 %) pacientů, stupeň 3 u 76 pacientů (34 %), a stupeň 4 u 23 (10 %) pacientů.
In these patients, the maximum toxicity of Grade 1 or 2 was experienced in 125 (56%) patients, Grade 3 in 76 patients (34%), and Grade 4 in 23 (10%) patients.
U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak (SBP) tak pro diastolický krevní tlak (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak (SBP) tak pro diastolický krevní tlak (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mmHg, respectively).
U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak (SBP) tak pro diastolický krevní tlak (DBP) (13,3 respektive 8,3 mmHg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
U těchto pacientů byla koncentrace Cmax za přibližně 7 hodin třikrát vyšší a závěrečná fáze poločasu trvala přibližně 89 hodin.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
U těchto pacientů byla průměrná změna ve funkčních testech s měřením času mezi výchozím bodem a 48. týdnem v rameni s atalurenem 10 – 10 – 20 mg/kg lepší než u placeba u času potřebného k uběhnutí/ujití 10 metrů (lepší o 3,5 sekundy), času potřebného k výstupu do 4 schodů (lepší o 6,4 sekundy) i času potřebného k sestupu ze 4 schodů (lepší o 5,0 sekundy).
In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 10-, 10-, 20-mg/kg arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
U těchto pacientů bylo dosaženo klinické remise u 23 % pacientů v týdnu 28 a u 32 % pacientů v týdnu 52.
In these patients, clinical remission was achieved in 23% of patients at Week 28 and 32% of patients at Week 52.
U těchto pacientů bylo dosaženo klinické remise u 25 % pacientů v týdnu 28 a týdnu 52.
In these patients, clinical remission was achieved in 25% of patients at Week 28 and Week 52.
U těchto pacientů bylo onemocnění vyvolané virem HIV stabilní a průměrný počet T-lymfocytů CD4 byl přibližně 500 buněk/l.
These patients had stable HIV disease and mean CD4 T-cell count was about 500 cells/µl.
U těchto pacientů bylo pozorováno vysoké zvýšení plazmatických hladin methioninu v rozsahu 1000 až 3000 µM. Protože u pacientů s hypermethioninémií byl hlášen také edém mozku, jako možný mechanismus účinku byla předpokládána sekundární hypermethioninémie způsobená léčbou betainem.
As cerebral oedema has also been reported in patients with hypermethioninemia, secondary hypermethioninemia due to betaine anhydrous therapy has been postulated as a possible mechanism of action.
U těchto pacientů byly míry SVR12 96 %, respektive 94 %, 100 % a 68 %.
In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, respectively.
U těchto pacientů dochází ke snížení renální eliminace rivaroxabanu, podobně jako u pacientů se středně těžkou ledvinovou nedostatečností.
These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
U těchto pacientů dochází ke snížení renální eliminace rivaroxabanu, podobně jako u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
U těchto pacientů dostávajících výše uvedené dávky byl průměrný čas pro dosažení normokalcemie 4 - 7 dnů.
For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
U těchto pacientů existuje riziko trombotických příhod, a proto je u této skupiny pacientů zapotřebí tuto možnost pečlivě zvážit oproti očekávanému přínosu léčby.
Thrombotic events can be a risk in this population and this possibility should be carefully weighed against the benefit to be derived from the treatment.
U těchto pacientů je doporučeno použít Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is the preferred formulation for use in this population.
U těchto pacientů je expozice při dávce 200 mg výrazně snížena, i když s vysokou variabilitou, její hodnoty jsou považovány za nedostatečné k dosažení odpovídajícího klinického účinku.
Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
U těchto pacientů je nezbytné pečlivé sledování LIC a sérového feritinu, aby se zamezilo nadměrné chelataci: jako doplnění měsíčního vyhodnocení sérového feritinu má být u těchto pacientů s hladinou sérového feritinu ≤800 mikrogramů/l hodnocena LIC každé tři měsíce.
In these patients, closer monitoring of LIC and serum ferritin is essential to avoid overchelation: in addition to monthly serum ferritin assessments, LIC should be monitored every three months when serum ferritin is ≤800 µg/l.
U těchto pacientů je nutno přípravek EMEND používat s maximální opatrností (viz bod 5.2).
EMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
U těchto pacientů je nutné dávkování upravovat velmi obezřetně a sledovat elektrolyty a stav objemu tekutin (viz bod 4.4).U pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením (Child Pugh A a B) není nutná žádná úprava dávkování.
In these patients dosing should be managed cautiously and electrolytes and volume status should be monitored (see section 4.4).No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B).
U těchto pacientů je potřeba zvážit používání dávky 4,6 mg/24 h transdermální náplasti jak úvodní i maximální dávky.
Consider using the 4.6 mg/24 h transdermal patch both as initial and maximum dose in these patients.
U těchto pacientů je tudíž zapotřebí opatrnost.
Caution should be exercised in these patients.
U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat bezpečnost a účinnost léčby.
Patients should be carefully monitored with regard to safety and efficacy during Jakavi treatment.
U těchto pacientů je třeba postupovat opatrně a může být zapotřebí úprava dávkování (viz bod 5.2).
Caution must be exercised in these patients and dose adjustment may be necessary (see section 5.2).
U těchto pacientů je třeba zvážit zdvojnásobení času pro odstranění katétru, alespoň 24 hodin pro nižší předepsanou dávku enoxaparinu (30 mg jednou denně) a alespoň 48 hodin pro vyšší dávku (1 mg/kg t. hm. denně).
In these patients one should consider doubling the timing of removal of a catheter, at least 24 hours for the lower prescribed dose of enoxaparin (30 mg once daily) and at least 48 hours for the higher dose (1 mg/kg bw/day).
U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Corbilta nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Corbilta.
U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Stalevo nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Stalevo.
U těchto pacientů lze však zvážit výchozí dávku vyšší než 100 mikrogramů.
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost a zvýšit rezistenci dýchacích cest.
In these patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
U těchto pacientů může být nutná hospitalizace.
They may need to be treated in hospital.
U těchto pacientů může poškození ledvin nepříznivě ovlivnit ostatní cesty eliminace (metabolismus léčiva v játrech/střevě atd.) vedoucí k vyšší expozici.
In these patients renal impairment may adversely affect other clearance pathways (hepatic/gut drug metabolism, etc.) resulting in higher exposure.
U těchto pacientů nebylo podávání Cimzie zkoumáno.
Cimzia has not been studied in these patient populations.
U těchto pacientů nemusí vakcína zabránit rozvoji hepatitidy typu B.
The vaccine may not prevent hepatitis B in such patients.
U těchto pacientů nevedla léčba Fuzeonem ke zvýšenému výskytu jaterních poruch.
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
U těchto pacientů proto nelze podání topotekanu doporučit.
Topotecan is not recommended to be used in these patients.
U těchto pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater nebyl zjištěn žádný vliv na clearance afliberceptu.
In these mild and moderate hepatic impairment patients, there was no effect on clearance of aflibercept.
U těchto pacientů se 16 týdnů po úpravě dávkování klinické remise dosáhlo ve 41,4 % případů.
In these patients, clinical remission was achieved in 41.4% of patients 16 weeks after dose adjustment.
U těchto pacientů se doporučuje podávat adefovir-dipivoxyl (jednu 10 mg tabletu) každých 48 hodin.
It is recommended to administer adefovir dipivoxil (one 10 mg tablet) every 48 hours in these patients.
U těchto pacientů se doporučuje sledování virové nálože během prvního měsíce po převedení na léčbu přípravkem Stribild.
Monitoring of viral load is recommended for these patients during the first month after switching treatment to Stribild.
U těchto pacientů se doporučuje začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Corbilta nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Corbilta.
U těchto pacientů se doporučuje začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
U těchto pacientů se doporučuje začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Stalevo nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Stalevo.
U těchto pacientů se krevní sraženiny nevytvářejí správně, což vede k prodloužení doby krvácení a špatnému hojení ran.
In these patients, blood clots do not form properly, resulting in longer bleeding time and poor wound healing.
U těchto pacientů se musí přípravek Moventig používat opatrně.
Moventig should be used with caution in these patients.
U těchto pacientů se má při zahájení léčby Relistorem ukončit léčba obvykle používanými laxativy (viz bod 5.1).
In these patients, the treatment with usual laxatives should be stopped when commencing treatment with Relistor (see section 5.1).
U těchto pacientů se má zvážit zvýšení dávky Kaletry na 300/75 mg/m2.
300/75 mg/m2 should be considered in these patients.
U těchto pacientů se může objevit syndrom R na T, kdy extrasystola přerušuje T vlnu předchozího stahu a zvyšuje se tak riziko ventrikulární tachyarytmie.
In these patients, the phenomenon of R-on-T syndrome can occur, wherein an extra beat interrupts the T wave of the previous beat, and this increases the risk of a ventricular tachyarrhythmia.
U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykemie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypokalemie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypokalémie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře.
These patients have some side effects more often.
U těchto pacientů se používá, dokud nezačne účinkovat očkování proti viru; novorozenci, jejichž matka je nosičkou viru hepatitidy B;
In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
U těchto pacientů se přípravek Bortezomib Hospira používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem, dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
Bortezomib Hospira is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone; previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
U těchto pacientů se přípravek Bortezomib Sun používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem, dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
Bortezomib Sun is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone; previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
U těchto pacientů se přípravek Erbitux používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky.
In these patients, Erbitux is used alone or in combination with other anticancer medicines.
U těchto pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem, dříve neléčení pacienti, kteří v brzké době podstoupí vysokodávkovou chemoterapii a poté transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
In these patients, Velcade is used in combination with melphalan and prednisone; previously untreated patients who are going to receive high-dose chemotherapy followed by a blood stem-cell transplant.
U těchto pacientů se titrace dávky provádí s opatrností.
In these patients, the dose titration should be performed with caution.
U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
However, caution is recommended in these patients (see section 4.4).
U těchto pacientů se však doporučuje sledovat funkce ledvin a jater a v případě jakékoli poruchy je nutné zvážit snížení dávky přípravku Xaluprine.
However, it is advisable to monitor renal and hepatic function in these patients, and if there is any impairment, consideration should be given to reducing the Xaluprine dose.
U těchto pacientů také existuje zvýšené riziko vzniku spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.4).
These patients are also at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
U těchto pacientů však může být nezbytné postupovat se zvláštní opatrností a dávku upravovat, protože je pravděpodobně zvýšená systémová expozice a mohlo by vzrůst i riziko hepatotoxicity.
However, special caution is advised and dose adjustments may be necessary in these patients since systemic exposure is probably increased and the risk of hepatotoxicity might be increased.
U těchto pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu na dobu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4% klopidogrel+ASA proti 5,3% placebo+ASA).
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel + ASA vs.
U těchto pacientů, u kterých je zapotřebí opatrné dávkování, by měla být upřednostněna perorální forma (viz bod 5.2).
In these patients requiring cautious dosing, oral formulation should be preferred (see section 5.2).
U těchto populací pacientů nebyl přípravek Taltz hodnocen.
Taltz has not been studied in these patient populations.
U těchto sedativ/hypnotik může být třeba úprava dávkování a doporučuje se sledování koncentrace.
reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
U těchto skupin byl zhodnocen vliv optimálního nácviku (tj. usilovného nádechu při inhalaci) inhalační techniky z inhalátoru se suchým práškem na rychlost inhalace a na inhalovaný objem spolu s posouzením potenciálních rozdílů v inhalačním výkonu podle použitých inhalátorů.
The impact of optimal training (i.e. breathing in forcefully upon inhalation) in dry powder inhaler inhalation technique on inhalation speed and volume was assessed in these subject groups, together with assessment of potential differences in inhalation outputs according to the devices used.
U těchto skupin pacientů při léčbě deferipronem by měly být monitorovány funkce ledvin a jater.
Renal and hepatic function should be monitored in this patient population during deferiprone therapy.
U těchto starších pacientů nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti ve srovnání s mladšími pacienty.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
U těchto studií na zdravých dobrovolnících byly nežádoucí účinky, pokud jde o četnost a závažnost, podobné nežádoucím účinkům hlášeným ve skupinách léčených placebem.
In these healthy volunteer studies, adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
U těchto subjektů byl ve dvou případech hlášen počet trombocytů < 50 x 109/l, který byl připisován leukaferéze.
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
U těchto subjektů byla pozitivní prediktivní hodnota SVR12 pro SVR24 99,8 %.
Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was 99.8%.
U těchto subjektů nebyl pozorován žádný dopad na farmakokinetiku ani reverzní účinek idarucizumabu; nebyly pozorovány ani hypersenzitivní reakce.
No impact on the pharmacokinetics or the reversal effect of idarucizumab or hypersensitivity reactions were observed in these subjects.
U těchto subpopulací není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is necessary for these sub- populations.
U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
These samples will be analysed to measure the normal amount of 13C in the carbon dioxide in your breath.