natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V další studii fáze 3 u příjemců od živých dárců a při použití ledvin od zemřelých dárců při standardních kritériích (Studie 1) byla incidence trombózy štěpu 2,3 % a 0,4 % pro režimy MI, resp. LI, versus 1,8 % u cyklosporinu.
In another phase 3 study in recipients of living donor and standard criteria deceased donor kidneys (Study 1), the incidence of graft thrombosis was 2.3% and 0.4% for the MI and LI regimens respectively, versus 1.8% for ciclosporin.
V další studii fáze 3 – CONFIRMS, jejíž výsledky byly k dispozici po prvním vydání rozhodnutí o registraci přípravku ADENURIC, byl primárním cílovým parametrem z hlediska účinnosti podíl pacientů, kteří měli při závěrečné návštěvě sérové hladiny urátů <6,0 mg/dl.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for ADENURIC was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
V další studii nebyl u přípravku Mekinist prokázán žádný přínos při podávání pacientům, kteří nereagovali na předchozí léčbu jiným léčivem zvaným inhibitor BRAF.
In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another medicine called a BRAF inhibitor.
V další studii u dětí ve věku 4 let, které absolvovaly úplný plán primovakcinace a podání booster dávky jako kojenci, byl pozorován pokles titrů protilátek proti antigenům PorA P1.4 a fHbp (dosahující 9 % – 10 % a 12 % – 20 % jedinců s hSBA ≥ 1 : 5).
A decline in antibody titers to PorA P1.4 and fHbp antigens (reaching 9%-10% and 12%-20% of subjects with an hSBA ≥ 1:5, respectively) has been observed in an additional study in children 4 years of age who received a full priming and booster schedule as infants.
V další studii u makaků jávských, kteří dostávali denosumab po dobu gravidity v expozicích AUC až 119 krát vyšších, než je dávka u člověka (60 mg každých 6 měsíců), byl zjištěn zvýšený výskyt narozených mrtvých plodů a postnatální mortality; abnormální růst kostí vedoucí k jejich nižší pevnosti, snížená hematopoeza a chybné postavení zubů; chybějící periferní lymfatické uzliny; a pomalejší neonatální růst.
In another study of cynomolgus monkeys dosed with denosumab throughout pregnancy at AUC exposures 119-fold higher than the human dose (60 mg every 6 months), there were increased stillbirths and postnatal mortality; abnormal bone growth resulting in reduced bone strength, reduced haematopoiesis, and tooth malalignment; absence of peripheral lymph nodes; and decreased neonatal growth.
V další studii, do které bylo zařazeno 49 pacientů, byl přípravek Zutectra podáván nejméně jeden týden (přibližně 8–11 dnů) po transplantaci jater.
In another study in 49 patients, Zutectra was given at least one week (approximately 8-11 days) after the liver transplant.
V další studii, do které bylo zařazeno 945 dosud neléčených pacientů s pokročilým melanomem, byl zkoumám přípravek Opdivo v kombinaci s ipilimumabem, přípravek Opdivo používaný samostatně nebo ipilimumab používaný samostatně.
An additional study in 945 previously untreated advanced melanoma patients investigated Opdivo in combination with ipilimumab, Opdivo used alone or ipilimumab used alone.
V další studii, která zahrnovala 21 pacientů (mužů) byla sledována clearance GL3 v ledvinách a kožních tkáních při alternativním režimu dávkování.
In an additional study, 21 male patients were enrolled to follow GL3 clearance in kidney and skin tissues at an alternative dosing regimen.
V další studii, která zkoumala samostatné podávání přípravku Cimzia, bylo 20% snížení dosaženo u vyššího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, než u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
In the additional study of Cimzia used on its own, more patients who received Cimzia achieved 20% reductions compared with those who received placebo.
V další velké randomizované dvojitě zaslepené studii (POET) provedené v České republice a na Slovensku byla 4 907 kojencům (ATP kohorta) v očkovacím schématu 3, 4, 5 a 12 – 15 měsíců podávána 11valentní kandidátní vakcína (11Pn-PD), která obsahovala 10 sérotypů obsažených ve vakcíně Synflorix (a navíc obsahující sérotyp 3, u něhož nebyla účinnost prokázána) nebo kontrolní vakcína (vakcína proti hepatitidě A).
In another large randomised double-blind trial (POET) conducted in the Czech Republic and in Slovakia, 4,907 infants (ATP cohort) received either the 11-valent investigational vaccine (11Pn-PD) containing the 10 serotypes of Synflorix (along with serotype 3 for which efficacy was not demonstrated) or a control vaccine (hepatitis A vaccine) according to a 3, 4, 5 and 12-15 months vaccination schedule.
V dalších 6 studiích (dvě srovnávací oproti kaspofunginu a čtyři nesrovnávací) bylo zkoumáno 636 pacientů, včetně 53 pacientů s neutropenií a 131 pacientů s infekcí hlubokých tkání; průměrná délka trvání intravenozní léčby byla u pacientů s neutropenií 10,0 dnů (rozmezí 1 až 42 dnů) a u pacientů s infekcí hlubokých tkání 14,0 dnů (rozmezí 1 až 42 dnů).
In 6 additional studies (two comparative vs. caspofungin and four non- comparative), 636 patients including 53 neutropenic patients and 131 patients with deep tissue infection were studied; the mean durations of intravenous treatment in neutropenics patients and patients with deep tissue infection in these studies were 10.0 (range, 1 to 42 days) and 14.0 (range, 1 to 42 days) days, respectively.
V dalších cyklech by dávka měla být upravena v případě toxicity (viz bod 4.2).
For further cycles the dose should be adjusted in the event of toxicities (see section 4.2).
V dalších cyklech se má 30–60 minut před každou dávkou olaratumabu podat intravenózně premedikace antagonistou H1 receptorů (např. difenhydraminem).
For subsequent cycles, premedication with an H1 antagonist (e.g., diphenhydramine) should be given intravenously 30–60 minutes prior to each dose of olaratumab.
V dalších dvou hlavních studiích byla srovnávána schopnost přípravku Valdoxan a placeba zabránit návratu příznaků u 706 pacientů, u nichž byla deprese již zvládána přípravkem Valdoxan.
Two other main studies compared the ability of Valdoxan and placebo to prevent symptoms returning in 706 patients whose depression had already been controlled with Valdoxan.
V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba“ u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
In the two other studies, Rasagiline ratiopharm was given as ‘add-on’ to patients with later stage disease who were already being treated with levodopa, and compared with placebo and another medicine entacapone (also used as add-ons).
V dalších dvou studiích nebylo možno dospět k žádnému závěru, jelikož aktivní komparátoři, paroxetin a fluoxetin, neprokázaly rozdíl oproti placebu.
In two other trials, it was not possible to draw any conclusions because the active controls, paroxetine or fluoxetine, failed to differentiate from placebo.
V dalších indikacích nejsou pro pacienty s jaterní nedostatečností léčené docetaxelem v kombinaci k dispozici žádná údaje.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
V dalších indikacích nejsou pro pacienty s jaterní nedostatečností léčené docetaxelem v kombinaci k dispozici žádné údaje.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
V dalších prodloužených studiích vykazovali pacienti, jimž byla podávána elosulfasa alfa v dávce 2 mg/kg každý týden, udržení počátečního zlepšení ve vytrvalosti a trvalé snížení KS v moči až do týdne 156.
In additional extension trials, patients receiving elosulfase alfa 2 mg/kg every week, showed maintenance of initial improvement in endurance and sustained reduction of urinary KS up to 156 weeks.
V dalších studiích mělo užívání přípravku Sprycel jednou denně obdobnou míru účinnosti jako jeho užívání dvakrát denně, ale vyvolalo méně nežádoucích účinků.
In the additional studies, once- and twice-daily Sprycel had similar rates of effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects.
V dalších terénních studiích byl kuru domácímu z mateřského chovu s prokázanou infekcí Mycoplasma gallisepticum podáván Aivlosin po dobu prvních tří dnů života následovaný další dávkou ve stáří 16-19 dnů (období stresu).
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered Aivlosin for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
V dalších terénních studiích byl kuru domácímu z mateřského chovu s prokázanou infekcí Mycoplasma gallisepticum podáván Aivlosin po dobu prvních tří dnů života následovaný další dávkou ve stáří 16-19 dnů (období stresu).
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered the product for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
V dalších čtyřech studiích byl systém Ionsys srovnáván s morfinem podávaným injekčně do žíly a tyto studie se zaměřovaly na počty pacientů, kteří hodnotili úlevu od bolesti jako „dobrou“ nebo
The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good’ or ‘excellent’.
V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku Bemfola než předtím.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku tohoto přípravku než předtím.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
V dalším období může být dávka individuálně upravena každé 1–2 týdny, aby byl průměrný počet neutrofilů v rozmezí 1,5 x 109/l a 10 x 109/l.
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 to 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.
V dalším randomizovaném klinickém hodnocení zaslepeném pro pozorovatele (V59P8) byla dětem v USA podána jedna dávka vakcíny Menveo (N = 284) nebo vakcíny ACWY-PS (N = 285).
In another randomised, observer-blind study (V59P8) US children were immunized with a single dose of either Menveo (N=284) or ACWY-PS (N=285).
V dalším sledování stejné kohorty byla protektivní účinnost potvrzena až do 60 měsíců po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka.
In a follow-up of the same cohort, the efficacy was confirmed up to 60 months after completion of primary vaccination without administration of a booster dose of pertussis.
V danou dobu se musí nosit pouze jedna náplast.
Only one patch is to be worn at a time.
V daný den už nepodávejte dinutuximab ani GM-CSF (nebo IL-2).
Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that day.
V de novo větvích léčených sirolimem bez inhibitoru kalcineurinu nebyly renální funkce lepší.
Renal function was not better in the treatment arms with de novo sirolimus without a calcineurin inhibitor.
V den 15 činil medián změny od hodnot před léčbou v počtu kloubů s aktivní artritidou a omezeným rozsahem hybnosti -67% a -73% u přípravku Ilaris (N=43), v porovnání s mediánem změny 0% a 0% u placeba (N=41).
At day 15, the median change from baseline in the number of joints with active arthritis and limited range of motion were -67% and -73% for Ilaris (N=43), respectively, compared to a median change of 0% and 0% for placebo (N=41).
V Den 3 byl horní 1-stranný 95% interval spolehlivosti maximálního středního rozdílu u QTcS korigovaného podle původních hodnot před podáním dávky (studie QT korigovaného podle specifické srdeční frekvence) mezi ramenem s účinnou látkou a placebem  10 ms v obou skupinách léčených přípravkem Invirase spolu s ritonavirem (výsledky viz tabulka 3).
On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
V den 42 byla protilátková anti- HA odpověď následující:
At day 42, the anti-HA antibody responses were as follows:
V den 42 byla protilátková anti- HA odpověď následující:
No case of overdose has been reported.
V den 42 mělo 100 % subjektů ve věku 18-60 let a 96,4 % subjektů starších 60 let titr alespoň 1:80.
At day 42, 100% of subjects aged 18-60 years and 96.4% of subjects aged >60 years had a titre of at least 1:80.
V den 9 byla incidence velkého krvácení 2,1 % pro fondaparinux a 4,1 % pro enoxaparin. (poměr rizik 0,52; 95% IS; 0,44; 0,61; p < 0,001).
At Day 9 the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin was 2.1% and 4.1%, respectively (hazard ratio 0.52, 95% CI, 0.44;0.61, p < 0.001).
V den aplikace nedovolte léčeným zvířatům spát v posteli se svým majitelem, především s dětmi.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V den aplikace přípravku Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži – spot-on by ošetřená zvířata neměla spát se svým majitelem v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V den léčby nedovolte léčeným zvířatům spát v posteli s majitelem, především s dětmi.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V den léčby nedovolte léčeným zvířatům spát v posteli se svými majiteli, především dětmi.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V den operace byla většině pacientů podána druhá injekce.
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
V den podání přípravku by ošetřené kočky neměly mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.
Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
V den podání přípravku by ošetřené zvířata neměly mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.
Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
V den podání přípravku by ošetření psi neměli mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
V den výměny náplasti odstraňte použitou náplast a hned poté nalepte náplast novou na jiné místo na břiše.
On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
V den, kdy měla být provedena PCI, před katetrizací, byl 53,2 % pacientům podán thienopyridin (klopidogrel 52,7 %, ticlopidin 0,5 %) - a to většinou ve formě nárazové dávky (300 mg nebo více).
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2 % received a thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
V den, kdy si máte podat první injekci, aktivujte pero.
Activate the pen on the same day as your first injection
V den, kdy si máte podat první injekci, aktivujte pero.
Activate the pen on the same day as your first injection.
V den, kdy si máte podat první injekci, aktivujte zelené pero.
Activate the pen on the same day as your first injection.
V den, kdy Vám bude podán přípravek Zoledronic Acid Hospira, můžete normálně jíst.
You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic Acid Hospira.
V deskriptivní analýze sledování celkového přežití byl poměr rizik 0,75 (95% interval spolehlivostiCI 0,64; 0,88).
In the descriptive follow-up overall survival analysis, the hazard ratio was 0.75 (95% CI 0.64, 0.88).
V devítiměsíční studii provedené na bíglech s použitím intravenózní bolusové injekce byl pozorován nález na varlatech( degenerace/nekróza seminiferní výstelky).
In a study conducted in beagle dog by intravenous bolus injection for 9 months, testicular findings (degeneration/necrosis of the seminiferous epithelium) have been observed.
V devítiměsíční studii u psů byla maximální denní expozice definovaná plochou pod křivkou (AUC) při dávkách, při kterých nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL), 2,3krát vyšší než AUC u lidí po subkutánním podání dávky 30 mg.
Maximum daily exposures defined by area under the curve (AUC) at the No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) in the 9-month study in dog were 2.3 times the AUC in humans after a subcutaneous dose of 30 mg.
v diagnostice a léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy nebo Crohnovy choroby.
Trudexa treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or Crohn’s disease.
V diagnostice je ústřední přítomnost základního neurologického onemocnění, o němž je známo, že způsobuje pseudobulbární afekt, a potvrzení, že epizody emocionálních projevů jsou nepatřičné nebo neodpovídají emocionálnímu stavu či náladě pacienta.
Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood.
v difuzním osvětlení.
30°C) in diffused daylight.
V dlani držte injekční stříkačku špičkou nahoru a bezpečnostní jehlu vyndejte z obalu.
Holding the syringe in the palm of your hand with the tip facing up, remove the safety needle from the package.
V dlouhodobé 26týdenní studii kontrolované placebem byla incidence EPS 19 % u pacientů léčených aripiprazolem a 13,1 % u pacientů užívajících placebo.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
V dlouhodobé 26týdenní udržovací fázi studie kontrolované placebem byla incidence EPS 18,2 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,7 % u pacientů užívajících placebo.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem ARICLAIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of ARICLAIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Cymbalta 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Cymbalta 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory(BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Xeristar 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory (BPI).
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Xeristar 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
V dlouhodobé otevřené navazující fázi těchto kontrolovaných studií se u pacientů užívajících silodosin po dobu až jednoho roku zlepšení příznaků díky léčbě silodosinem v 12. týdnu léčby udržovalo 1 rok.
In the long-term open-label extension phase of these controlled studies, in which patients received silodosin for up to 1 year, the symptom improvement induced by silodosin at week 12 of treatment was maintained over 1 year.
V dlouhodobé placebem kontrolované studii se u pacientů se sporadickými adenomatózními polypy, kteří byli léčeni celekoxibem v dávkách 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně, objevil zvýšený počet závažných kardiovaskulárních příhod, zejména infarktu myokardu, v porovnání s placebem (viz bod 5.1).
Increased number of serious cardiovascular events, mainly myocardial infarction, has been found in a long-term placebo-controlled study in subjects with sporadic adenomatous polyps treated with celecoxib at doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo (see section 5.1).
V dlouhodobé prodloužené studii (50 týdnů) zaznamenalo celkem 34,8 % subjektů klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (tj. ≥ 7% zvýšení tělesné hmotnosti do ukončení hodnocení).
In the long-term extension trial (50 weeks), a total of 34.8 % of subjects experienced clinically significant weight increase (i.e., ≥ 7 % increase in body weight at endpoint).
V dlouhodobé studii bezpečnosti (Kodiac 8) byla frekvence hlášení nežádoucích příhod bolesti zad u naloxegolu 25 mg 8,9 % vs 8,8 % při běžné péči.
In a long-term safety study (Kodiac 8), the frequency of AE reports of back pain was 8.9% for naloxegol 25 mg versus 8.8% for usual care.