natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voncento platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on12 August 2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Hospira platné v celé Evropské unii dne 27. května 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voriconazole Hospira on 27 May 2015.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xigduo platné v celé Evropské unii dne 16.01.2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigduo on 16 January 2014.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xigris platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland B.V. dne 22. srpna 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigris to Eli Lilly Nederland B.V. on 22 August 2002.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xtandi platné v celé Evropské unii dne 21. června 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xtandi on 21 June 2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A. Belgie 14/11/2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A. Belgium on 14/11/2006.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii společnosti Croma-Pharma GmbH dne 18. května 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox to Croma-Pharma GmbH on 18 May 2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ypozane platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 11.01.2007. Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007. Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zoledronic Acid Accord platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Accord on 16 January 2014.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zulvac 1 Ovis platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Evropská léková agentura každoročně vyhodnotí nové informace o tomto přípravku a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Evropská léková agentura odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Bosulif u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s CML (viz bod 4.2 pro informace o použití u dětí).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Bosulif in one or more subsets of the paediatric population in CML (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura odložila splnění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ORENCIA podávaným subkutánně u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s chronickou idiopatickou artritidou (včetně revmatoidní artritidy, ankylózující spondylitidy, psoriatrické artritidy a juvenilní idiopatickou artritidy) (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ORENCIA subcutaneous in one or more subsets of the paediatric population in chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and juvenile idiopathic arthritis) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SUTENT u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu karcinomu ledviny a ledvinné pánvičky (s výjimkou nefroblastomu, nefroblastomatózy, sarkomu z jasných buněk, mezoblastického nádoru ledvin, renálního medulárního karcinomu a rabdomyosarkomu ledviny), (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with SUTENT in all subsets of the paediatric population for treatment of kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SUTENT u všech skupin pediatrické populace pro léčbu gastrických a pankreatických NET (s výjimkou neuroblastomu, neuroganglioblastomu, feochromocytomu), (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with SUTENT in all subsets of the paediatric population for treatment of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (excluding neuroblastoma, neuroganglioblastoma, phaeochromocytoma) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura rozhodla o odložení závazku týkajícího se předložení výsledků studií s vakcínou Adjupanrix u jedné nebo více podskupin dětské populace s infekcí kmenem viru chřipky obsaženým ve vakcíně nebo souvisejícím kmenem. (viz bod 4.2 informace pro použití u dětí).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adjupanrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine. (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky klinických studií s přípravkem Arzerra u všech podskupin pediatrické populace s chronickou lymfatickou leukémií (viz bod 4.2 pro bližší informace týkající se použití přípravku Arzerra v pediatrii).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arzerra in all subsets of the paediatric population in Chronic Lymphocytic Leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s imatinibem u všech podskupin pediatrické populace s Philadelphia chromozom pozitivní (translokace bcr-abl) chronickou myeloidní leukemií (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with imatinib in all subsets of the paediatric population in Philadelphia chromosome (bcr-abl translocation)- positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ORENCIA u všech podskupin pediatrické populace s revmatoidní artritidou od narození až do 18 let (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ORENCIA in all subsets of the paediatric population from birth to less than 18 years of age with Rheumatoid arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím kyselinou zoledronovou u všech podskupin pediatrické populace u Pagetovy kostní choroby, osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin, osteoporózy u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin a prevence klinických zlomenin po zlomenině celkového proximálního femuru u žen a mužů (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing zoledronic acid in all subsets of the paediatric population in Paget’s disease of the bone, osteoporosis in post-menopausal women at an increased risk of fracture, osteoporosis in men at increased risk of fracture and prevention of clinical fractures after a hip fracture in men and women (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská léková agentura upustila od povinnosti podstoupit výsledky studií s ospemifenem ve všech podskupinách pediatrické populace ve VVA (viz bod 4.2 pro informace o pediatrickém použití).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ospemifene in all subsets of the paediatric population in VVA (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská retrospektivní
European Retrospective Study (2004)
Evropská retrospektivní studie (2004)
European Retrospective
evření na hrudníku, potíže s dýcháním
chest tightness, difficulty in breathing
Exacerba ce astmatu†
Asthma exacerbation
Exacerbac e astmatu†
Asthma exacerbation
exacerbace
exacerbation of
exacerbace
exacerbation of diabetes
Exacerbace astmatu
Asthma exacerbations
Exacerbace astmatu
Common
Exacerbace astmatu byly hodnoceny pouze ve studiích exacerbace (studie I a II, reslizumab 3 mg/kg [n=14] a placebo [n=11]).
Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab 3 mg/kg [n=14] and placebo [n=11]).
Exacerbace byla měřena zhoršením položek pozitivní stupnice BPRS odvozené ze škály PANSS a dle počtu hospitalizací pro zhoršení pozitivních psychotických symptomů.
Exacerbation was measured by worsening of items on the PANSS derived BPRS Positive scale and hospitalization due to worsening of positive psychotic symptoms.
Exacerbace CHOPN
COPD exacerbations
exacerbace diabetu,
exacerbation of
Exacerbace hepatitidy B po ukončení léčby
Exacerbations of hepatitis B after discontinuation of treatment
Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment
Exacerbace hepatitidy primárně prokázané zvýšením sérové hladiny ALT byly hlášené při léčbě a po vysazení lamivudinu.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Exacerbace hepatitidy, primárně prokázané zvýšením sérové hladiny ALT, byly hlášené při léčbě a po vysazení lamivudinu.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Exacerbace hepatitidy: spontánní exacerbace chronické hepatitidy B je relativně běžná a je charakterizovaná přechodným zvýšením hodnot ALT v séru.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Exacerbace peptického vředu, sucho v ústech, zažívací potíže, zácpa
peptic ulcer reactivated, dry mouth gastrointestinal disorder, constipation
Exacerbace u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou
Exacerbations in patients with decompensated cirrhosis
Exacerbace závažného astmatu
Severe asthma exacerbations
Exalief 400 mg tablety
Exalief 400 mg tablets
Exalief 400 mg tablety Eslicarbazepini acetas
Exalief 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief 600 mg tablety
Exalief 600 mg tablets
Exalief 600 mg tablety Eslicarbazepini acetas
Exalief 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief 800 mg tablety
Exalief 800 mg tablets
Exalief 800 mg tablety Eslicarbazepini acetas
Exalief 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief lze užívat při jídle nebo samostatně.
Exalief may be taken with or without food.
Exalief není určen pro děti a dospívající.
Exalief is not to be given to children and adolescents.
Exalief nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za písmeny EXP.
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package and the carton after EXP.
Exalief nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce a krabičce za písmeny EXP.
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package, bottle and the carton after EXP.
Exantém
Rash
Exantém a s ní spojené syndromy
Rash and associated syndromes
Exantém a s ním spojené syndromy
Rash and associated syndromes
exantém, svědění
rash, pruritus
Exantémy jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie přípravkem REYATAZ.
Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Excesivní snížení krevního tlaku bylo pozorováno méně často (0,1 %) u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených monoterapií přípravkem Rasilez.
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilez alone.
Excipiens
Excipients
Excipiens thiomersal 0,15 mg
Thiomersal 0.15 mg.
Excipiens:
Excipient(s):
Excipiens:
Excipients.
Excipiens:
Thiomersal
Excipiens: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml
Buffered isotonic solution to 1 ml.
Excipienty:
Excipients
Excipienți:
Excipients:
Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg” na spodní části.
Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Exelon 2,0 mg/ml perorální roztok
Exelon 2 mg/ml oral solution
Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 3 mg“ na spodní části.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „EXELON 4,5 mg“ na spodní části.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „EXELON 6 mg“ na spodní části.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Exelon is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer’s dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Exelon perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Exelon perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku (2,0 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolávajícím dětem, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Exelon rivastigminum
Exelon rivastigmine
Exelon transdermální náplasti
Exelon transdermal patches
Exelon trasnsdermální náplast by neměla být podávána ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Exelon Patch should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Exenatide is cleared primarily by the kidney; therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
Exenatid s okamžitým uvolňováním a bazální inzulin musí být podávány ve dvou oddělených injekcích.
Immediate-release exenatide and basal insulin must be administered as two separate injections.
Exenatid s okamžitým účinkem 10 µg dvakrát denně
10 mcg twice daily
Exenatid s prodlouženým účinkem 2 mg
Prolonged- release exenatide 2 mg
Exenatid s prodlouženým účinkem by kojícím ženám neměl být podáván.
Prolonged-release exenatide should not be used during breast-feeding.
Exenatid s prodlouženým účinkem by neměl být použit u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Exenatid s prodlouženým účinkem je určen k aplikaci pacientem.
Prolonged-release exenatide is for self-administration by the patient.
Exenatid s prodlouženým účinkem má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Exenatid s prodlouženým účinkem může být podán kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
Exenatid s prodlouženým účinkem nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Prolonged-release exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Exenatid s prodlouženým účinkem nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Prolonged-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection.
Exenatid s prodlouženým účinkem nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Prolonged-release exenatide has shown no adverse effects on lipid parameters.
Exenatid s prodlouženým účinkem prokázal významně vyšší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
Exenatid s prodlouženým účinkem prokázal významnější změnu HbA1c ve srovnání s inzulinem glargin.
Prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c compared to insulin glargine.
Exenatid s prodlouženým účinkem se aplikuje ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Exenatid s prodlouženým účinkem se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Exenatid s prodlouženým účinkem se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Exenatid s prodlouženým účinkem se nemá podávat kojícím ženám.
Prolonged-release exenatide should not be used during breast-feeding.
Exenatid s prodlouženým účinkem se nemápoužívat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Exenatid s prodlouženým účinkem se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used.
Exenatid s prodlouženým účinkem se podává jednou týdně ve stejný den.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Exenatid zvyšuje, v závislosti na hladině glukózy, sekreci inzulínu v beta-buňkách pankreatu.
Exenatide increases, on a glucose-dependent basis, the secretion of insulin from pancreatic beta cells.
exfoliace a deskvamace kůže, bulózní projevy, poruchy textury vlasů
skin exfoliation and desquamation, bullous conditions, hair texture disorder
Exfoliace kůže v místě aplikace
Application site exfoliation
Exfoliace kůže, fotosenzitivní reakce, abnormální pigmentace
photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Exfoliace kůže, fotosenzitivní reakce, abnormální pigmentace
Skin exfoliation, photosensitivity reaction,
Exfoliativní dermatitida
triglyceridaemia;
exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapuló zní vyrážka, pruritus, erytém
dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapulózní vyrážka, pruritus, erytém
dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Exfoliativní dermatitida, makulo-papulární vyrážka, pruritus, alopecie, erytém
dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Exfoliativní kožní poruchy, např. Stevens- Johnsonův syndrom
Exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme
Exfoliativní kožní poruchy, např. Stevens-Johnsonův syndrom
Exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme
exfoliativní kožní stavy včetně Stevens-Johnsonova syndromu*,†
exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome*,
Exfoliativní poruchy kůže obecně, včetně Stevens-Johnsonova syndrome (SJS), jsou již uvedeny v bodě 4.8 SPC přípravků Incresync, Vipdomet a Vipidia.
Exfoliative skin disorders in general, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), are already listed in section 4.8 of the SmPCs of Incresync, Vipdomet and Vipidia.
Exfoliativní vyrážka (G3/4: 0,3%)
Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Exfoliativní vyrážka*
Exfoliative rash
Exforge 5 mg/80 mg tablety jsou kulaté a tmavě žluté s „NVR“ na jedné straně a „NV“ na druhé straně.
Exforge 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Exforge a starší lidé (65 let nebo více)
Exforge and older people (age 65 years or over)
Exforge je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Exforge is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Exforge nebyl studován u jiných pacientů než pacientů s hypertenzí.
Exforge has not been studied in any patient population other than hypertension.
EXIST--1 (CRAD001M2301): Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii fáze III s everolimem (n=78) oproti placebu (n=39) u pacientů s TSC, kteří měli SEGA, nezávisle na věku.
EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
EXIST-2 (CRAD001M2302): Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii fáze III s everolimem (n=79) oproti placebu (n=39) u pacientů s TSC a renálním angiomyolipomem (n=113) anebo pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou (LAM) a renálním angiomyolipomem (n=5).
EXIST-2 (CRAD001M2302): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=79) versus placebo (n=39) in patients with either TSC plus renal angiomyolipoma (n=113) or sporadic lymphangioleiomyomatosis (LAM) plus renal angiomyolipoma (n=5).
Existence a možnosti využití těhotenského registru a podrobnosti, jak do něj zadávat pacienty.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.