natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při volbě přípravku FABLYN či jiné léčby, včetně estrogenů, pro léčbu postmenopauzální ženy je třeba zvážit menopauzální příznaky, vliv na děložní a prsní tkáň a kardiovaskulární rizika a přínosy (viz bod 5.1).
When determining the choice of FABLYN or other therapies, including estrogens, for a postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Při vpichování nebraňte voliči dávky v pohybu, protože se musí po stisknutí dávkovacího tlačítka vrátit na 0.
Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push–button.
Při vstupní kontrole byl posuzován klinický stav pacienta, sociální situace a vzorec užívání alkoholu (na základě údajů od pacienta).
At the initial visit, the patients’ clinical status, social situation, and alcohol consumption pattern were evaluated (based on patient reporting).
Při vstupu do studie byli pacienti léčeni léčivými přípravky proti PAH (nejčastěji samotným inhibitorem PDE-5 [sildenafil] samotný [35,9 %], samotným bosentanem [10,9 %] a u 10,9 % pacientů kombinací bosentanu, iloprostu a sildenafilu) a v průběhu studie pokračovali ve své léčbě PHA.
At study entry, patients were treated with PAH medications (most frequently PDE-5 inhibitor [sildenafil] alone [35.9%], bosentan alone [10.9%], and a combination of bosentan, iloprost, and sildenafil in 10.9% of patients) and continued their PAH treatment during the study.
Při vstupu do studie byli pacienti léčeni léčivými přípravky proti PAH (nejčastěji samotným inhibitorem PDE-5 [sildenafil] samotný [35,9 %], samotným bosentanem [10,9 %] a u 10,9 % pacientů kombinací bosentanu, iloprostu a sildenafilu) a v průběhu studie pokračovali ve své léčbě PHA.
At study entry, patients were treated with PAH-medications (most frequently PDE-5 inhibitor [sildenafil] alone [35.9%], bosentan alone [10.9%], and a combination of bosentan, iloprost, and sildenafil in 10.9% of patients) and continued their PAH treatment during the study.
Při vstupu do studie museli mít pacienti deformitu zakřivení penisu minimálně 30 stupňů ve stabilní fázi Peyronieho choroby.
At study entry, patients must have had penile curvature deformity of at least 30 degrees in the stable phase of Peyronie’s disease.
Při vstupu do studie měli pacienti skóre v EDSS škále (Expanded Disability Status Scale) ≤5,5.
At entry, patients had an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤5.5.
Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a 59% nonvertebrální zlomeninu.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Při vstupu do studie mělo 41 % randomizovaných pacientů pouze PSA progresi, zatímco 59 % pacientů mělo radiografickou progresi.
At study entry, 41% of randomized patients had PSA progression only, whereas 59% of patients had radiographic progression.
Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a střední hladina HbA1c 8,0 %.
At baseline, patients had a mean age of 61 years, mean duration of diabetes of 9.2 years, and mean HbA1c of 8.0%.
Při vstupu do studie, 96 % pacientů bylo naivních s ohledem na jakoukoli předchozí PAH specifickou léčbu a střední doba od diagnózy do vstupu do studie byla 22 dní.
At baseline, 96% of patients were naive to any previous PAH-specific treatment, and the median time from diagnosis to entry into the study was 22 days.
Při vstupu do studie, 96% pacientů bylo naivních s ohledem na jakoukoli předchozí PAH specifickou léčbu a střední doba od diagnózy do vstupu do studie byla 22 dní.
At baseline, 96% of patients were naive to any previous PAH-specific treatment, and the median time from diagnosis to entry into the study was 22 days.
Při vstupu měli pacienti průměrnou odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) 82 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI); 79 % mělo hypertenzi a průměrnou TKV 1692 ml (972 ml/m po korekci podle tělesné výšky).
At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73m2 (CKD-EPI) with 79% having hypertension and a mean TKV of 1692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Při vstupu mělo 56 % pacientů minimálně jeden tumor ≥ 5 cm, 26 % mělo deleci 11q.
At baseline, 56% of patients had at least one tumour ≥ 5 cm, 26% had del11q.
Při vstupu zjištěna mutace BCR-ABL, n (%)b
BCR-ABL mutation detected at entry, n (%)b
Při vybrání tablety z blistru by měl být dodržen následující postup:
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Při vyhledávání bylo nalezeno 25 případů parestezie u přípravku Optaflu.
The search retrieved 25 cases of paraesthesia for Optaflu.
Při vyhodnocení individuálního rizika vzniku OČ mají být zvažovány následující rizikové faktory:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
Při vyhodnocení pomocí CPFQ se vortioxetin neodlišoval od placeba v subjektivních měřítkách, s výsledkem -8,1 u vortioxetinu oproti -6,9 u placeba (p=0,086).
Vortioxetine did not separate from placebo on subjective measures when evaluated using the Cognitive and Physical Functioning Questionnaire with results of -8.1 for vortioxetine versus -6.9 for placebo (p=0.086).
Při vyhodnocení rizika vzniku OČ musí být u pacienta zvažovány následující okolnosti:
The following should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Při vyhodnocování pacientovy schopnosti vykonávat činnosti, které vyžadují úsudek a motorické a kognitivní dovednosti, je zapotřebí vzít v úvahu jeho klinický stav a profil nežádoucích účinků, včetně závratí a snížení pozornosti.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of eltrombopag, including dizziness and lack of alertness, should be borne in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills.
Při vyhodnocování rizika rozvoje ONČ u pacienta je třeba zvažovat následující rizikové faktory:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Při vyjímání tobolek z blistru neprotlačujte tobolky skrz krycí fólii.
Do not push the capsule through the foil to remove it from the blister.
Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, use a personal protective equipment consisting of gloves, long sleeves and facemask and goggles.
Při vynechání dávku užijte ihned, jakmile si vzpomenete.
If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Při vynechání dávky by injekce měla být aplikována co možná nejdříve.
If a dose is missed, the injection should be administered as soon as convenient.
Při vynechání dávky by léčba měla pokračovat další dávkou podle plánu.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Při vynechání dávky se má v léčbě pokračovat další plánovanou dávkou.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Při vynechání infuze přípravku Fabrazyme se obraťte na svého lékaře.
If you have missed an infusion of Fabrazyme, please contact your doctor.
Při vynechání více než 1 dávky v souvislém období kratším než 5 poločasů (3 týdny u pacientů neužívajících antiepileptika indukující metabolismus perampanelu, 1 týden u pacientů užívajících antiepileptika indukující metabolismus perampanelu (viz bod 4.5)), je nutné zvážit nové zahájení léčby od hladiny poslední podané dávky.
If more than 1 dose has been missed, for a continuous period of less than 5 half-lives (3 weeks for patients not taking perampanel metabolism-inducing anti-epileptic drugs (AED), 1 week for patients taking perampanel metabolism-inducing AEDs (see section 4.5)), consideration should be given to re- start treatment from the last dose level.
Při vyplachování úst po inhalaci vodou (vodu nepolykejte) je výskyt málo pravděpodobný.
This is less likely to occur if you rinse your mouth out with water after using your medicine.
Při vypočtené míře výskytu nežádoucích účinků (vzhledem k počtu podání) 0,005% může být četnost těchto NÚ hodnocena jako velmi vzácná.
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
Při vysazení
When
Při vysazení Tasmaru z jiných důvodů než nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy může být nutné zvýšit dávku levodopy na dávky stejné nebo vyšší, než daný pacient užíval před zahájením léčby Tasmarem, především u pacientů, u kterých se po nasazení Tasmaru dávka levodopy výrazně snižovala.
However, when Tasmar therapy is being discontinued for reasons other than too much levodopa, levodopa dosemay have to be increased to levels equal to or greater than before initiation of Tasmar therapy, especially if the patient had large decreases in levodopa when starting Tasmar.
Při vysazování přípravku TREVICTA je nutno mít na zřeteli jeho prodloužené uvolňování.
If TREVICTA is discontinued, its prolonged release characteristics must be considered.
Při vysoké systémové expozici (> 100násobek lidské expozice) ve skupině s dávkami 50 mg/kg bylo pozorováno mírné zvýšení potratů /embryo-fetálních úmrtí v porovnání s placebem nebo skupinou s nízkými dávkami.
However, a slight increase in abortion/embryonal-foetal death was observed with high systemic exposure (> 100 x human exposure) in the 50 mg/kg/day high-dose group compared to placebo and other low-dose groups.
Při vysokých dávkách ASA má eliminace salicylové kyseliny kinetiku nultého řádu (tj. rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
At high ASA doses, the elimination of salicylic acid follows zero-order kinetics (i.e., the rate of elimination is constant in relation to plasma concentration), with an apparent half-life of 6 hours or higher.
Při vysokých dávkách může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin závislé na dávce.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Při vysokých dávkách přípravku (≥1000 mg/kg/den) docházelo u potkanů k prodloužení doby gestace a snížení životaschopnosti plodu.
At high doses (≥1,000 mg/kg/day) rats exhibited prolongation of gestation and reduction in foetal viability.
Při vysokých dávkách přípravku (≥1000 mg/kg/den) docházelo u samic potkanů k prodloužení doby gestace a snížení životaschopnosti plodu.
At high doses (≥1,000 mg/kg/day) rats exhibited a prolongation of gestation and reduction in fetal viability.
Při vysokých sérových koncentracích dexmedetomidinu nedochází k prohloubení sedace, i když hladina analgezie se stupňující dávkou zvyšuje.
At high serum concentration of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
Při vystavení nevázanému podílu lze očekávat účinky (které nebyly sledovány), proto je k léčbě pacientů se středně závažným zhoršením funkce jater nutno přistupovat s opatrností.
Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) and therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Při vytahování bodce a katetru přitlačte trochu prstem na oblast zavedení.
Apply some pressure to the insertion area with your finger while removing the stylet and the catheter.
Při vytahování nekruťte krytem ani jehlou.
Do not twist the needle or the cap as you pull it off.
Při vyzvednutí v lékárně je nutné zkontrolovat název, typ a sílu inzulinu
Check the name, type and strength of insulin dispensed
Při vyšetření moči bylo prokázáno podobné procentuální množství pacientů s hodnotou bílkoviny v moči 1+ nebo více u pacientů léčených přípravkem Tecfidera (43 %) jako v placebové skupině (40 %).
On urinalysis, the percentage of patients with protein values of 1+ or greater was similar for Tecfidera (43%) and placebo-treated patients (40%).
Při vyšetření může být také zjištěno snížení hladin fosfátů (často) nebo zvýšení hladiny kreatininu (velmi často) v krvi.
Also tests may show decreases in phosphate (common) or increases in creatinine (very common) in the blood.
Při vyšetření pacientů na přítomnost infekce je třeba brát v úvahu riziko pacienta vzhledem k významným oportunním infekcím (např. expozice endemickým mykózám).
In evaluating patients for infections, the patient’s risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Při vyšetřování pacienta z důvodu možné infekce je třeba vzít v úvahu vliv tocilizumabu na C-reaktivní protein (CRP), neutrofily a na známky a příznaky infekce.
C-reactive protein (CRP), neutrophils and signs and symptoms of infection should be considered when evaluating a patient for a potential infection.
Při vyšší dávce než je doporučená dávka pro dospělé pacienty byl hlášen případ fatálního srdečního selhání v souvislosti se syndromem z uvolnění cytokinů (CRS) a syndromem nádorového rozpadu, viz bod 4.4.
At a dose higher than the recommended dose for adult patients, a case of fatal cardiac failure occurred in the setting of life-threatening cytokine release syndrome (CRS) and tumour lysis syndrome (TLS), see section 4.4.
Při vyšších dávkách (2 – 3násobná systémová expozice ve srovnání s terapeutickou expozicí) byly účinky na histopatologii ledvin závažnější a jen částečně reverzibilní.
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Při vyšších dávkách byla pozorována mírná trombóza v místě injekce.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses.
Při vyšších dávkách bylo pozorováno prohloubení komatu.
An increasing depth of coma has been observed at higher doses.
Při vyšších dávkách došlo k rozšíření smíšených buněčných/neutrofilních zánětů v mimojaterních žlučovodech do pankreatu a/nebo duodena.
Mixed cell/neutrophilic inflammation of the extra-hepatic ducts extended to the pancreas and/or duodenum at higher doses.
Při vyšších dávkách přípravku, typicky  1 ml/kg, docházelo k vývoji těžších příznaků včetně nereagování a občasného úhynu.
Higher doses of the product, typically  1 ml/kg, resulted in more severe signs including unresponsiveness and occasionally death.
Při vyšších dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteáz“.
At higher doses, ritonavir acts as a ‘protease inhibitor’.
Při vyšších perorálních dávkách roste Cmax a AUC méně, než by odpovídalo dávce.
At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
Při vzniku protilátek vážících pembrolizumab nebyl nalezen žádný důkaz změněné farmakokinetiky nebo bezpečnostního profilu.
There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-pembrolizumab binding antibody development.
Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
Při výběru jiného léčivého přípravku a nastavení dávky by mělo být toto vzato do úvahy také vzhledem k tomu, že mohou přetrvávat nežádoucí účinky a částečně i účinnost do doby úplného snížení hladin exenatidu.
Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until exenatide levels decline.
Při výběru léčebné strategie je vhodné zvážit zlepšení postupů řízení chovu a použití podpůrné léčby vhodnými lokálně aplikovanými produkty (např. dezinfekční prostředky).
When considering the treatment strategy, it is appropriate to consider improvement of the herd management practice and use supporting treatment with suitable local products (e.g. disinfectants).
Při výměně náplasti musíte nejdříve odstraňit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na dolní část).
When changing the patch, you must remove the previous day’s patch before you apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
When changing the patch, you must remove the previous day’s patch before you apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže.
When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
When replacing an IONSYS system, the new system must be applied to a different site on the chest or upper outer arm.
Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Při výpočtu dávek u těchto věkových skupin se má postupovat stejně jako u dospělých.
Generally the calculation of doses for these age groups should follow that in adults.
Při výskytu anafylaktické reakce nebo jiných vážných alergických reakcí je nutno podávání přípravku Samsca okamžitě ukončit a zahájit příslušnou léčbu.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reactions occur, administration of Samsca should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Při výskytu celkových známek a příznaků svědčících s vysokou pravděpodobností pro alergickou reakci na enfuvirtid, nemá být léčba enfuvirtidem znovu zahajována.
Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide.
Při výskytu jakékoli poruchy kardiovaskulárního systému je třeba intenzitu léčby snížit nebo ji zastavit.
If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Při výskytu kožní vyrážky 2. až 3. stupně je třeba zvážit přerušení nebo ukončení léčby pomalidomidem.
Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Při výskytu kožní vyrážky je nutno léčbu thalidomidem přerušit; opět zahájena může být pouze po náležitém zhodnocení klinického stavu.
Thalidomide should be discontinued if a skin rash occurs and only resumed following appropriate clinical evaluation.
Při výskytu nežádoucích účinků ovlivňujících snášenlivost by mělo být užívání naloxegolu přerušeno.
If side effects impacting tolerability occur, naloxegol should be discontinued.
Při výskytu nežádoucích účinků s dopadem na snášenlivost by měla být léčba naloxegolem přerušena.
If side effects impacting tolerability occur, naloxegol should be discontinued.
Při výskytu nežádoucích účinků Stupně 1 není úprava dávky obvykle vyžadována.
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Při výskytu retinální trhliny je třeba dávku vynechat a léčba by neměla být obnovena, dokud se trhlina adekvátně nezhojí.
In the event of a retinal break the dose should be withheld and treatment should not be resumed until the break is adequately repaired.
Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
If symptomatic hypotension should occur with Rasitrio, supportive treatment should be initiated.
Při výskytu těchto klinických příznaků nebo symptomů se lékařům doporučuje přerušit podávání dasatinibu.
If these clinical signs or symptoms develop, physicians are advised to interrupt dasatinib administration.
Při výskytu těchto příznaků je třeba okamžitě přerušit podávání přípravku.
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Při výskytu těchto příznaků přestaňte tento lék používat a ihned informujte lékaře.
If you experience these, stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Při významně vyšší míře konverze u pacientů léčených přípravkem BRINAVESS byla incidence bradykardických příhod vyšší během prvních 2 hodin u pacientů léčených vernakalantem, než u pacientů léčených placebem (5,4 % versus 3,8 %, v uvedeném pořadí).
With a significantly higher conversion rate in patients treated with BRINAVESS, the incidence of bradycardia events was higher within the first 2 hours in vernakalant treated patients than in placebo-treated patients (5.4% versus 3.8%, respectively).
Při všech případech předávkování by měla být zahájena obecná podpůrná léčba.
General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Při zacházení nebo podávání přípravku ONIVYDE se doporučuje používat rukavice, brýle a ochranný oděv.
The use of gloves, goggles and protective clothing when handling or administering ONIVYDE is recommended.
Při zacházení s cytostatickými léky a odstraňování jejich zbytků musí být dodrženy následující zásady:
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Při zacházení s materiálem získaným při leukaferéze i se samotným přípravkem Provenge jsou proto zdravotničtí pracovníci povinni přijmout vhodná preventivní opatření.
Accordingly, healthcare professionals should employ appropriate precautions when handling leukapheresis material or Provenge.
Při zacházení s protinádorovými léky a odstraňování jejich zbytků musí být dodrženy následující zásady:
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
Při zacházení s protinádorovými léky a odstraňování jejich zbytků musí být dodrženy následující zásady:
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted:
Při zacházení s přípravkem ZALTRAP je třeba postupovat s opatrností a zvážit použití oddělených prostor, osobních ochranných prostředků (např. rukavice) a postupů pro přípravu.
Caution should be exercised when handling ZALTRAP, taking into account the use of containment devices, personal protective equipment (e.g. gloves), and preparation procedures.
Při zacházení s tímto veterinárních léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Při zahajování léčby kanakinumabem u pacientů léčených tímto typem léků je nutné monitorovat terapeutický efekt nebo stanovit koncentraci účinné látky a pokud je to nutné, upravit individuální dávku přípravku.
On initiation of canakinumab in patients being treated with this type of medicinal product, therapeutic monitoring of the effect or of the active substance concentration should be performed and the individual dose of the medicinal product adjusted as necessary.
Při zahajování léčby klarithromycinem
No dose adjustment of lumacaftor/ivacaftor
Při zahajování léčby přípravkem Entresto nebo během titrace jeho dávek je třeba rutinně monitorovat krevní tlak.
When initiating therapy or during dose titration with Entresto, blood pressure should be monitored routinely.
Při zahajování léčby přípravkem Neparvis nebo během titrace jeho dávek je třeba rutinně monitorovat krevní tlak.
When initiating therapy or during dose titration with Neparvis, blood pressure should be monitored routinely.
Při zahajování léčby těmito antimykotiky
No dose adjustment of lumacaftor/ivacaftor