natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly viathe national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku č. V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v DodatkuV.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v { HYPERLINK
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků, který je uveden v Příloze V*..
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení, uvedeného v příloze V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímoprostřednictvímnárodního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Nežádoucí účinky na emtricitabin, rilpivirin-hydrochlorid a tenofovir-disoproxyl-fumarát u pacientů souběžně infikovaných HIV/HBV nebo HIV/HCV byly podobné jako nežádoucí účinky pozorované u pacientů infikovaných HIV bez souběžné infekce.
The adverse reaction profile of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Nežádoucí účinky na játra
Gastrointestinal adverse reactions
Nežádoucí účinky na kůži a podkoží
Haematologic adverse reactions
Nežádoucí účinky na ledvinné funkce
Renal adverse reactions
Nežádoucí účinky na ledviny
Skin and subcutaneous tissue adverse reactions
Nežádoucí účinky na lék, které byly zjištěny pouze v postmarketingových pozorováních a u nichž nelze určit četnost, jsou uvedeny jako „není známo“.
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
Nežádoucí účinky na oba druhy léčby, tj. dabigatran-etexilát a warfarin, jsou počítány od prvního užití dabigatran-etexilátu nebo warfarinu po ukončení parenterální léčby (léčebné období pouze s perorálním podáváním).
Adverse drug reactions for both treatments, dabigatran etexilate and warfarin, are counted from the first intake of dabigatran etexilate or warfarin after the parenteral therapy has been discontinued (oral only treatment period).
Nežádoucí účinky na plíce
Pulmonary adverse reactions
Nežádoucí účinky na slezinu
Splenic adverse reactions
Nežádoucí účinky na varlatech pozorované ve studiích toxicity u hlodavců naznačuji, ze docetaxel může poškozovat samčí plodnost.
Undesirable effects on the testis observed in rodent toxicity studies suggest that docetaxel may impair male fertility.
Nežádoucí účinky na varlatech pozorované ve studiích toxicity u hlodavců naznačují, že docetaxel může poškodit samčí plodnost.
Undesirable effects on the testis observed in rodent toxicity studies suggest that docetaxel may impair male fertility.
Nežádoucí účinky na zrak
Visual adverse reactions
Nežádoucí účinky na štítnou žlázu
Thyroid adverse events
Nežádoucí účinky nebo laboratorní odchylky, které vedly k ukončení účasti ve studii, se vyskytly u 5 % pacientů léčených přípravkem Pegasys, zatímco ve skupině léčené lamivudinem ukončilo z těchto důvodů účast méně než 1 % pacientů.
Adverse events or laboratory abnormalities led to 5% of patients withdrawing from Pegasys treatment, while less than 1% of patients withdrew from lamivudine treatment for these reasons.
Nežádoucí účinky nejčastěji pozorované při léčbě degarelixem v registrační studii fáze III (N= 409) byly důsledkem očekávaného fyziologického působení suprese testosteronu; patřily mezi ně např. návaly horka a přibývání na váze (u 25% resp. 7% pacientů léčených po dobu jednoho roku) nebo nežádoucí reakce v místě vpichu.
The most commonly observed adverse reactions during degarelix therapy in the confirmatory phase III study (N=409) were due to the expected physiological effects of testosterone suppression, including hot flushes and weight increase (reported in 25% and 7%, respectively, of patients receiving treatment for one year), or injection site adverse reactions.
Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout)
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky objevující se v klinických studiích s přípravkem Vivanza potahované tablety nebo přípravkem vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru.
The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or vardenafil 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Nežádoucí účinky OPTISONu jsou vzácné a obvykle nezávažné.
Adverse reactions to OPTISON are rare and usually of a non-serious nature.
Nežádoucí účinky OPTISONu jsou vzácné a většinou nezávažné.
Side effects to OPTISON are rare and usually not serious.
Nežádoucí účinky orlistatu se projevují zejména v gastrointestinálním traktu.
Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature.
Nežádoucí účinky označené * mohou souviset s busulfanem.
The ones marked may be related to busulfan.
Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku.
Adverse reactions following the intravenous administration of 64Cu-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Nežádoucí účinky po přeočkování přípravkem Nimenrix jsou obecně podobné účinkům zaznamenaným při prvním očkování, velmi časté jsou však také průjem, zvracení a nauzea (pocit nevolnosti).
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after primary vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Nežádoucí účinky po těchto opakovaných dávkách přípravku Rienso vykazovaly podobný charakter a frekvenci jako nežádoucí účinky pozorované po prvních dvou intravenózních injekcích.
Adverse reactions following this repeat Rienso dosing were similar in character and frequency to those observed following the first two intravenous injections.
Nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh
Post Marketing Adverse Reactions
Nežádoucí účinky po uvedení vakcíny Prevenar 13 na trh
Adverse reactions from Prevenar 13 postmarketing experience
Nežádoucí účinky podle léčebného režimu
Adverse reactions by treatment regimen
Nežádoucí účinky podle léčebného režimu linagliptin a metformin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin
Nežádoucí účinky podle léčebného režimu linagliptin a metformin a inzulin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus insulin
Nežádoucí účinky podle léčebného režimu linagliptin a metformin a sulfonylurea
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus sulphonylurea
Nežádoucí účinky podle léčebného režimu monoterapie metforminem
Adverse reactions by treatment regimen metformin monotherapy
Nežádoucí účinky podle orgánových systémů a četnosti
Adverse reactions by body system and frequency
Nežádoucí účinky podle orgánových systémů a četnosti*
Adverse reactions by body system and frequency
Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů
Adverse reactions per system organ class
Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence
Adverse reactions by system organ class and frequency
Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu
Adverse reactions by system organ class and frequency
Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených přípravkem Viramune: Velmi časté (mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10): kožní vyrážka
The side effects described below have been experienced by patients given Viramune: Very common (may affect more than 1 in 10 people): rash
Nežádoucí účinky popsané v tomto bodu byly identifikované v pivotní klinické studii (N = 189).
The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 189).
Nežádoucí účinky popsané v tomto bodě byly zaznamenány v průběhu léčby a následného sledování ve dvou klíčových klinických studiích, BO21004/CLL11, N=781, a GAO48753g, N=396, u dříve neléčených pacientů s CLL a pacientů s indolentním non-Hodgkinským lymfomem (iNHL) (81,1 % pacientů mělo FL), kteří neodpověděli na léčbu nebo u kterých došlo k progresi onemocnění v průběhu léčby nebo až 6 měsíců po ukončení léčby rituximabem nebo režimy obsahujícími rituximab.
The adverse drug reactions (ADRs) described in this section were identified during treatment and follow up in the two pivotal clinical studies, BO21004/CLL11, N=781, and GAO4753g, N=396 patients, in previously untreated CLL patients, and indolent Non Hodgkin Lymphoma (iNHL) patients (81.1% of the patients had FL) who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Nežádoucí účinky popsané v tomto bodě byly získány spojením nežádoucích účinků z klinických hodnocení a zkušeností po uvedení přípravku Oncaspar na trh u pacientů s ALL.
The adverse reaction described in this section is gathered from a combination of adverse reactions from clinical trial data and the post-marketing experience of Oncaspar in ALL patients.
Nežádoucí účinky postihující celý organismus: Časté nežádoucí účinky: zánět.
Side effects affecting the body: Common side effects: inflammation
Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako jsou závratě, mohou být po podání iniciační dávky výraznější.
Side effects affecting the nervous system such as dizziness may be higher after a loading dose.
Nežádoucí účinky postihující třídu orgánových systémů MedDRA „Poruchy krve a lymfatického systému“ během pokračující léčby pomocí nitisinonu ustoupily.
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders’ subsided during continued nitisinone treatment.
Nežádoucí účinky považované investigátory za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to Aerinaze are listed below by System Organ Class.
Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za možná, pravděpodobně nebo vzdáleně související s podáváním kapecitabinu jsou shrnuty v tabulce 4 pro kapecitabin v monoterapii a v tabulce 5 pro kapecitabin podávaný v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as a monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Nežádoucí účinky pozorované během postmarketingového sledování
Side effects observed during post-marketing surveillance
Nežádoucí účinky pozorované po podání ostatních humánních imunoglobulinových přípravků
Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Nežádoucí účinky pozorované při pokračování léčby po dobu 384 týdnů byly v souladu s bezpečnostním profilem tenofovir-disoproxyl-fumarátu.
The adverse reactions observed with continued treatment for 384 weeks were consistent with the safety profile of tenofovir disoproxil fumarate.
Nežádoucí účinky pozorované při souběžném podávání fenofibrátu a simvastatinu (Cholib)
Adverse reactions observed with the co-administration of fenofibrate and simvastatin (Cholib)
Nežádoucí účinky pozorované při užívání samotného metforminu:
Side effects seen when taking metformin alone:
Nežádoucí účinky pozorované při užívání samotného saxagliptinu:
Side effects seen when taking saxagliptin alone:
Nežádoucí účinky pozorované u betainu se obecně jeví jako nezávažné a většinou se týkají gastrointestinálního systému.
In general, adverse reactions seen with betaine anhydrous therapy appeared to be not serious and are mainly related to the gastrointestinal system.
Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících pacientů, kteří užívali tenofovir-disoproxyl-fumarát byly shodné s účinky pozorovanými v klinických studiích s tenofovir-disoproxyl-fumarátem u dospělých (viz body 4.8 Tabulkový přehled nežádoucích účinků a 5.1).
The adverse reactions observed in adolescent patients who received treatment with tenofovir disoproxil fumarate were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil fumarate in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Nežádoucí účinky pozorované u dětských pacientů, kteří podstupovali léčbu entekavirem, byly shodné s těmi, které byly pozorovány v klinických studiích entekaviru u dospělých (viz a.
The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults.(see a.
Nežádoucí účinky pozorované u kombinace dolutegraviru a abakaviru/lamivudinu podle analýzy souhrnných údajů z klinických studií fáze IIb až fáze IIIb byly celkově konzistentní s profilem nežádoucích účinků jednotlivých složek dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu.
The adverse reactions observed for the combination of dolutegravir + abacavir/lamivudine in an analysis of pooled data from Phase IIb to Phase IIIb clinical trials were generally consistent with the adverse reaction profiles for the individual components dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Nežádoucí účinky pozorované u olanzapin-embonátu
Adverse reactions seen with olanzapine pamoate
Nežádoucí účinky pozorované u olanzapinu
Adverse reactions seen with olanzapine
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených kombinací pomalidomidu a dexamethasonu jsou uvedeny níže a seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti veškerých nežádoucích účinků a nežádoucích účinků 3. a 4. stupně.
The adverse reactions observed in patients treated with pomalidomide plus dexamethasone are listed below by system organ class (SOC) and frequency for all adverse reactions and for Grade 3 or 4 adverse reactions.
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených pro mnohočetný myelom jsou uvedeny níže a seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
The adverse reactions observed in patients treated for multiple myeloma are listed below by system organ class and frequency.
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených pro myelodysplastické syndromy a lymfom z plášťových buněk jsou uvedeny níže a seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
The adverse reactions observed in patients treated for myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma are listed below by system organ class and frequency.
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s pJIA byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u pacientů s RA a sJIA, viz bod 4.8. Ve srovnání s dospělou populací s RA byly příhody nazofaryngitidy, bolesti hlavy, nauzey a snížení počtu neutrofilů hlášeny častěji u populace s pJIA.
The types of ADRs in pJIA patients were similar to those seen in RA and sJIA patients, see section 4.8. When compared to the adult RA population, events of nasopharyngitis, headache, nausea, and decreased neutrophil count were more frequently reported in the pJIA population.
Nežádoucí účinky pozorované u pediatrických pacientů léčených tenofovir-disoproxyl- fumarátem byly shodné s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích s tenofovir- disoproxyl-fumarátem u dospělých (viz body 4.8 Tabulkový přehled nežádoucích účinků a 5.1).
The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil fumarate were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil fumarate in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Nežádoucí účinky pozorované u samotného ivakaftoru jsou také uvedeny v tabulce 2.
Adverse reactions observed with ivacaftor alone are also provided in Table 2.
Nežádoucí účinky pozorované u tohoto léčivého přípravku jsou typické pro tuto třídu léčivých přípravků a jsou považovány za zvladatelné.
The side effects seen with the medicine were typical for this class of medicines and are considered manageable.
Nežádoucí účinky pozorované u vakcín proti chřipce se zaznamenávají pravidelně každý rok
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year
Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních a během postmarketingového sledování s přípravkem ZYTIGA jsou uvedeny dále dle kategorií četnosti.
Adverse reactions observed during clinical studies and post-marketing experience are listed below by frequency category.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních a hlášené z celosvětových sledování po uvedení golimumabu na trh jsou uvedené v tabulce 1.
ADRs observed in clinical studies and reported from world-wide post-marketing use of golimumab are listed in Table 1.
Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích jsou uvedeny níže podle kategorie frekvence výskytu.
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Nežádoucí účinky pozorované v pediatrické klinické studii s vakcínou H5N1 jsou uvedeny níže.
The observed adverse reactions from a pediatric clinical trial with the H5N1 vaccine are listed below.
Nežádoucí účinky pozorované v průběhu jednoroční (dlouhodobé) studie s aktivním komparátorem (muskarinovým antagonistou) byly podobného druhu a závažnosti jako ty, které byly pozorovány ve třech 12týdenních, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze 3.
Adverse reactions observed during the 1-year (long term) active controlled (muscarinic antagonist) study were similar in type and severity to those observed in the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies.
Nežádoucí účinky pozorované ve studii atopické dermatitidy do 16. dne
Adverse reactions observed in atopic dermatitis study up to day 16
Nežádoucí účinky pozorované ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti, do níž byli zařazeni pacienti ve věku od 3 měsíců do 16 let (n = 65), byly podobné jako nežádoucí účinky pozorované u dospělých.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) were similar to those observed in adults.
Nežádoucí účinky pozorované ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti, do níž byli zařazeni pacienti ve věku od 3 měsíců do 16 let (n = 65), byly podobné jako nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) were similar to those observed in adults.
Nežádoucí účinky pozorované ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti, do níž byli zařazeni pacienti ve věku od 3 měsíců do 16 let (n = 65), byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) were similar to those observed in adults.
Nežádoucí účinky pozorované ve studiích na zvířatech s možným klinickým významem jsou následující: Histopatologické známky zánětu žaludečních žláz byly pozorovány u potkaních samců při expozici valsartanu v dávce přibližně 1,9krát a amlodipinu 2,6krát vyšší, než jsou klinické dávky
Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and
Nežádoucí účinky pozorované častěji s Rd nebo Rd18 než s MPT byly: průjem (45,5 %), únava (32,8 %), bolest zad (32,0 %), asténie (28,2 %), nespavost (27,6 %), vyrážka (24,3 %), snížená chuť k jídlu (23,1 %), kašel (22,7 %), pyrexie (21,4 %) a svalové křeče (20,5 %).
The adverse reactions observed more frequently with Rd or Rd18 than MPT were: diarrhoea (45.5%), fatigue (32.8%), back pain (32.0%), asthenia (28.2%), insomnia (27.6%), rash (24.3%), decreased appetite (23.1%), cough (22.7%), pyrexia (21.4%), and muscle spasms (20.5%).