natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(18 až 36 let věku) (tělesná hmotnost vyšší než 60 kg a nižší než nebo rovna 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(19,3-NA)
(10.6 - 20.2)
(2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
(2 sáčky) +
2 IRUs
(2 týdny)
(2 weeks)
(2) Dávka u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Dávka u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Imatinib 36 měsíců:
(2) Imatinib 36 MO:
(2) Nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) Nedotýkejte
(2) Do not touch
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
(2) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(2)Nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2)Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2)Úvodní dávka 10,5 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem. (3)Úvodní dávka 15 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem. (4)Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg .
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. (3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
(2,3 %; 23,2 %)f
24.4 (10.4; 38.5)c
(2. zásobní vložka)
The device will ensure that:
(20 %, 43 %)b
(20%, 43%)b
(20 mg
(20 mg single
(20,2% vs.
(20.2% vs 47.5%)
(20/120mg tableta,
Antimalarials
(200 mg dvakrát denně/400
Voriconazole/efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
(200 mg à 12h/600 mg jednou
Itraconazole/efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg à 12h/600 mg jednou denně)
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg/300 mg q.d.)1
Ledipasvir:
(2000 dávek)
(2000
(2004)
NA
(21,6; 72,2)
52.4% (24.6, 70.5)d
(22,3; 41,7)
14.6L/min
(22,4; 60,6)
MI-CP111
(22,5; 38,9)
12.3L/min
(23,4 %;
(23.4%; 44.1%)c
(24 týdnů)
weeks)
(24. týden)
(Week 24)
(240 mg jednou denně/600 mg
Diltiazem/efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
(25 mg jednou
(25 mg once daily)/
(25.-75. percentil)
days (25th-75th percentiles)
(250/100 mg jednorázová dávka/600 mg jednou denně)
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(27)**
Bz n=315c
(28 týdnů)
(28 weeks)
(2x200)
vulpes),
(3 h, q 12 h), den 5
Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. (3 h, q 12 h), day 5
(3 miliony IU TIW) +
150c µg/week)
(3 miliony IU TIW) +
IntronA (3 MIU TIW) +
(3 roky po vakcinaci
(3 years post vaccination)
(3 roky po vakcinaci)
(3 years post vaccination)
(3) Krátce stlačte
(3) Briefly press
(3) Nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) Příčinná souvislost mezi léčivým přípravkem a nežádoucí příhodou je možná.
(3) A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
(30 ml jednotlivá dávka/400 mg
(30 mL single dose/400 mg single
(300 kg živé hmotnosti)
(300 kg bodyweight)
(300 mg dvakrát denně*/100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg
(300 mg dvakrát denně*/100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg twice
(300 mg jednou
(300 mg once
(300 mg jednou denně)
(300 mg once daily)
(300 mg jednou denně/600 mg jednou
(300 mg once daily/600 mg once
(300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabin/tenofovir- disoproxyl-fumarát (200 mg/300 mg q.d.)11
Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
(300 mikrogramů)/den.
(300 micrograms)/day is recommended.
(3372; 3897)
GMT (95%CI)
(35 - 42 let věku) (tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(35 až 42 let věku) (tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(35-100 mg q.d./600 mg
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
(350 – 499/mm3)
11.8% (350-499/mm3)
(4 tobolky/~6,5 ml dvakrát denně místo
(4 capsules/~6.5 ml twice daily
(4 týdny)
(4 weeks)
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) Pomalu
(4) Count slowly
(4) Progrese dřívější chronické myelomonocytické leukemie s NRAS mutací.
(4) Progression of pre-existing chronic myelomonocytic leukaemia with NRAS mutation.
(4,6 %)
156 cells/mm3 (4.6 %)
(4-amino-3,5-dichloro-pyridin) N-oxidem tvořeným speciálně v čichové sliznici hlodavců se specifickou vazebnou afinitou u těchto druhů (tj. myš, potkan a křeček).
This effect seems to be due to an ADCP (4-Amino-3,5-dichloro-pyridine) N-oxide intermediate specifically formed in rodent olfactory mucosa, with special binding affinity in these species (i.e. mouse, rat and hamster).
(40 mg
(40 mg single
(40 mg jednotlivá dávka/400 mg
(40 mg single dose/400 mg single
(40 mg jednou
(40 mg once daily)/
(40 mg/den)
(40 mg/day)
(400 mg
(400 mg single
(400 mg dvakrát
(400 mg twice
(400 mg dvakrát denně/300
Voriconazole/efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
(400 mg jednou denně/100 mg jednou
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg jednou denně/200 mg jednou
(400 mg once daily/200 mg once
(400 mg jednou denně/600 mg
Carbamazepine/efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(400 mg q.d.) +
Sofosbuvir (400 mg q.d.) +
(400/100 mg dvakrát denně/600 mg
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(400/100 mg dvakrát denně/600 mg
(500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
(400/100 mg dvakrát denně/600 mg
lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice
(402/709)
Positive
(406, 61
N=60
(433/508)
N/A
(45,5-71,7)
pravastatin
(46 %, 75 %)b
(46%, 75%)b
(5 let po vakcinaci)
(5 years post vaccination)
(5 mikrogramů)/kg/den od prvního dne po dokončení chemoterapie do překročení předpokládaného nejhlubšího poklesu počtu neutrofilů a do návratu počtu neutrofilů do normálního rozmezí.
0.5 MU (5 micrograms)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
(5 ml rozpouštědlo)
(5 ml solvent)
(5 ml rozpouštědlo) prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
(5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(5 g)/kg/den podávaná denně ve formě podkožních injekcí od prvního dne ukončení chemoterapie až do překročení očekávaného nejnižšího poklesu (nadiru) neutrofilů a návratu počtu neutrofilů do normálního rozmezí.
0.5 MIU (5 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
(5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) Progrese dřívějšího adenokarcinomu pankreatu s KRAS mutací.
(5) Progression of pre-existing pancreatic adenocarcinoma with KRAS mutation.
(5) Zkontrolujte
(5) Check
(5,3 - 7,0)
AST (SGOT)
(5,5 mikrogramů)
(5.5 micrograms)
(5,8; NE) (4,7; 7,9)
(5.8, NE) (4.7, 7.9)
(50 mg
(50 mg single
(50 mg jednou
(100 mg single
(50 mg jednou
(50 mg once daily)
(50 mg jednou
(50 mg once daily)/
(50 mg jednou
once daily)
(50 mg jednou
once daily)/
(50 mg jednou denně/600 mg
Sertraline/efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
(50 mg jednou denně/600 mg jednou
(50 mg once daily/600 mg once
(50 mg)/10 ml;
10000 units (50 mg)/10 ml;
(50,9; 91,3)
Participants
(500 mg dvakrát denně/600
Ritonavir/efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
(500 mg dvakrát denně/600 mg jednou
(500 mg twice daily/600 mg once
(500 mg à 12h/400 mg jednou
Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg à 12h/400 mg jednou denně)
(500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg à 12h/400 mg jednou denně)
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg/100 mg BID)
Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
(52 týdnů)
(52 weeks)
(54. týden)
(Week 54)
(6 až 12 hodin u pacientů
(6 to 12 hours for patients under the
(6 až 12 hodin u pacientů
(6 to 12 hours for patients under the age
(6 až 24 hodin u pacientů
(6 to 24 hours for patients under the
(6,2 – ne)
12.2 (6.2-ne)
(60,6; 69,7)
(60.6, 69.7) (p<0.0001)
(600 mg dvakrát
(600 mg twice
(600 mg jednou denně/600 mg jednou
(600 mg once daily/600 mg once
(61,9; 79,8)c
(61.9, 79.8)c
(61,9; 79,8)d
(61.9, 79.8)d
(63,6; 81,0)c
(63.6, 81.0)c
(63,6; 81,0)d
(63.6, 81.0)d
(63,8; 75,4)
GMT (95%CI)
(66,0; 77,5)
GMT (95%CI)
(7,0 - 9,4)
Mesothelioma
(7,8 - 10,7)
Common
(70 mg/2 800 IU) oproti užívání samotného alendronátu statisticky významně snížilo o 92 % (1 % oproti 13 % v uvedeném pořadí).
 22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with VANTAVO (70 mg/2800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
(70,1; 92,4)d
(70.1, 92.4)d
(70,1; 92,4)e
(70.1, 92.4)e
(74 %, 83 %)b
(74%, 83%)b
(750 mg à 8h/600 mg jednou denně)
(500 mg twice daily/600 mg once
(750 mg à 8h/600 mg jednou denně)
(750 mg q8h/600 mg once daily)
(750 mg/m2 denně po dobu 5 dní) nebo cisplatinou (100 mg/m2 v den 1) a 5-fluoruracilem (1000 mg/m2 denně po dobu 5 dní).
(750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
(77 %, 90 %)b
(77%, 90%)b
(77,0; 82,9)
GMT (95%CI)
(78,1; 85,4)
GMT (95%CI)
(8 až 24 hodin u pacientů
(8 to 24 hours for patients under the
(8 až 24 hodin u pacientů
(8 to 24 hours for patients under the age
(8-24 mg/2 -
Methadone
(800 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabin/tenofovir-disoproxyl- fumarát (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
(800 mg à 8h/200 mg jednou
Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
(800 mg à 8h/200 mg jednou denně)
(800 mg q8h/200 mg once daily)
(84 %, 94 %)b
(84%, 94%)b
(87 %, 96 %)b
(87%, 96%)b
(8týdenní cykly) Cykly 6-12
Maintenance (8-week cycles) Cycles 6-12
(9,3%, placebo 5,0%), myalgie (9,3%, placebo 5,0%), poruchy spánku (7,0%, placebo 0,0%), dušnost (7,0%, placebo 0,0%) a infekce horních cest dýchacích (7,0%, placebo 5,0%).
placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
(9,7 až 15,0)
(9.7 to 15.0)
(90 % CI 32 %-59 %)
(90% CI 32%-59%)
(90 % CI 36 %-73 %)
single dose (oral)
(90 % CI 98 %-167 %)
Quetiapine
(90 % CI)
0.90#
(90 % CI)
0.95
(90 mg/400 mg q.d.) +
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) +
(90 mg/400 mg q.d.) + emtricitabin/rilpivirine/tenofovir- disoproxyl-fumarát (200 mg/25 mg/300 mg q.d.)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofo vir disoproxil fumarate (200 mg/25 mg/300 mg q.d.)
(91–99)
SRH
(93,1; 100)
GMT (95%CI)
(95 % CI)
(95% CI)
(95 % CI)
(95%CI)
(95 % CI)
1.1
(95 % CI)
Adjusted mean (95 % CI)
(95 % CI)
elevation
(95 % CI) (6,7;9,8) (8,1;10,8)
(95% CI) (6.7, 9.8) (8.1, 10.8)
(95 % CI) (64,1; 85,4) (63,1; 80,0)
(95% CI) (64.1, 85.4) (63.1, 80.0)
(95 %CI)
(95% CI)
(95 %CI)
Hazard ratio (95%CI)
(95% CI)
(3.4, 8.0)
(95% CI)
6.1
(95% CI)
Hazard ratio: (95% CI)
(95% CI)
n (%) (95% CI)
(95% CI)
Subjects (%) achieving:
(95% CI)b
efficacy (95% CI)b
(95% CI)b
Improved Efficacy (95% CI)b
(95% int. spol.)**
(3.85-5.14)
(95% interval
(95 % CI)
(95% interval
(95 %CI)
(95% interval
(95% CI)
(95% interval
Hazard Ratio vs AC→D
(95% interval spol.)
GMT (95% CI)
(95% interval spolehlivosti [CI])
(95 % Confidence interval [CI])
(95% interval spolehlivosti)
Hazard ratios
(95% IS)
(95 % CI)
(95% IS)
No. subjects
(95% IS)
Rate ratio (95% CI)
(95%CI)
(3.45-4.47)
(98. týden)
(Week 98)
(99,5% CI)
(99.5% CI)
(99mTc)-Scintimun
(99mTc)- Scintimun
(< 0,5 x 109/l) nebo trombocytopenie stupně 4 (< 25 x 109/l), která způsobí zpoždění zahájení dalšího cyklu o více než 1 týden
(< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25  109/L) that results in more than 1
(A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml infuzního ředicího roztoku
(A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent
(A ml přípravku Busilvex) x (10) = B ml infuzního ředicího roztoku
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(A ml přípravku Busilvex) x (10) = B ml ředicího roztoku
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(a) Cimzia podávaná každé 2 týdny s předcházející zaváděcí dávkou 400 mg v 0., 2. a 4. týdnu
(a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
(a) Cimzia všechny dávkovací režimy = údaje Cimzie v dávce 200 mg podávané každé 2 týdny s předcházející zaváděcí dávkou 400 mg v 0., 2. a 4. týdnu, plus Cimzia v dávce 400 mg podávané každé 4 týdny s předcházející zaváděcí dávkou 400 mg v 0., 2. a 4. týdnu (b) Výsledky jsou z randomizované sestavy (c) Waldovy p-hodnoty podle jsou uvedeny pro srovnání léčby za použití logistické regrese s faktory pro léčbu a oblast.
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
(a) denní cílová dávka, (b) průměr (SD), (c) analyzovaná populace (mITT), model MMRM pro změnu od výchozího stavu do cílového bodu zahrnuje léčbu, region, návštěvu jako fixní účinky a výchozí hodnotu jako kovariát, (d) cílová dávka 100 mg/den. (e) analyzovaná populace (mITT), údaje jsou uvedeny jako počet (procento) pacientů v každé skupině splňující definici respondera (f) chí-kvadrát test odds ratio léčebných skupin v porovnání s placebem za použití modelu logistické regrese s fixními účinky pro léčbu a zemi.
(a) Daily targeted dose, (b) Mean (SD), (c) analysis population (mITT); MMRM model for change from Baseline to Endpoint includes treatment, region, and visit as fixed effects, and baseline value as a covariate; (d) target dose of 100 mg/day; (e) analysis population (mITT); data are presented as the number (percentage) of patients in each group meeting the responder definition (f) chi-square test of the odds ratio of the treatment groups compared to placebo using a logistic regression model, with fixed effects for treatment and country.
(a) Intenzita klinických nežádoucích účinků byla stanovena na základě kritérií CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0.
(a) The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
(a) Pacienti nebyli v době změny léčby kontrolováni
(a) Patients were not censored at the time of cross-over
(abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin a zidovudin)
(abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine and zidovudine)
(akutní) selhání ledvin (závažná porucha funkce ledvin)
(acute) renal failure (severe kidney disorder)
(ALT, AST)
aminotransferases (ALT, AST),
(ALT, AST) obzvlášť
(ALT, AST),
(ALT, AST) obzvlášť
AST), especially in early
(ALT, AST) obzvlášť
es (ALT, AST),
(alu/alu blistr)
blister (alu/alu)
(amprenavir bez ritonaviru)
(Amprenavir without
(atazanavir 300 mg / ritonavir
atazanavir which may be
(atazanavir 300 mg 1x denně s
(atazanavir 300 mg once daily
(atazanavir 300 mg 1x denně).
(atazanavir 300 mg once daily)
(atazanavir 300 mg/ritonavir
(atazanavir 300 mg and
(atazanavir 400 mg 1 x denně)
(atazanavir 400 mg once daily)
(atazanavir 400 mg 1x denně)
(atazanavir 400 mg once daily)
(atorvastatin 40 mg v jedné dávce
(pravastatin 40 mg single dose +
(AUC) darunaviru o 40 % nebyly
(AUC) of darunavir by 40%,
(b) Cimzia podávaná každé 4 týdny s předcházející zaváděcí dávkou 400 mg v 0., 2. a 4. týdnu (c) U pacientů s nejméně 3% psoriázy BSA ve výchozím stavu
(b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline
(Bez Blue Boxu - použít pouze pro balení dohromady se soupravou nebulizátoru Altera)
(No Blue Box - for use only for co-packaging with Altera Nebuliser Handset)
(BLISTR/ 7, 14, 28 nebo 84 tablet)
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
(Breast Cancer Resistance
resistance protein/ABCG2) and
(Bude uvedeno pouze na vnitřní straně horní chlopně krabičky vícečetného balení)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(Bude uvedeno pouze na vnitřní straně horní chlopně krabičky vícečetného balení)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(Bude uvedeno pouze na vnitřní straně horní chlopně krabičky vícečetného balení)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(Bude uvedeno pouze na vnitřní straně krabičky vícečetného balení)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(buprenorfin/naloxon 8/2 –
(buprenorphine/naloxone 8/2
(celková dávka)
(unit dose)
(chelace kationtů kovů)
(chelation of metal cations)
(CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Avaglim.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Avaglim.
(CLcr < 30 ml/min, vyžaduje dialýzu)
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
(cyklosporin 100 mg v jedné
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(d) Sestava úplné analýzy NA = nejsou k dispozici
(d) Full Analysis Set NA = not available
(další snížení na 15 mg, pokud nebude 30 mg dobře snášeno)
(further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
(darunavir 600 mg / ritonavir
(lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg
(delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
(delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
(dle historických údajů a
historical data and the
(do
(to
(dodatečný test pro
(additional test to
(dvakrát denně) : Sitagliptin 50 mg + metformin 1 000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg
(dvakrát denně) : Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg
(dvakrát denně) : Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg (N=178)
(dvakrát denně) : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
(dvakrát denně) : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
(dvojitě zaslepená)
(double-blind)
(dávka 400 mg)
(at dose 400 mg)
(dávka 800 mg)
(at dose 800 mg)
(dávka maraviroku 300 mg
No dose adjustment
(dávka přípravku
Combination not recommended.
(dávka)
required.
(efavirenz 600 mg denně +
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(eflornithinum)
Eflornithine
(escitalopram 10 mg v jedné
(escitalopram 10 mg single dose +
(etravirin 200 mg každých
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(EU) Číslo
Administration
(fentanyl) n = 1271
(fentanyl) n=1271
(fáze 3)
C212 (Phase 3)
(G3/4: 0,2 %)
conditions
(GFR < 60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
< 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
(h)
Mean±SD
(HDPE) lahvičku
Bottle (HDPE)
(hemartros),
Gynaecomastia
(hemoptýza, plicní
hock*, serum
(Hliník/Aclar/PVAc/PVC)
EU/1/04/292/005
(Hliník/Aclar/PVAc/PVC)
EU/1/04/292/009
(hliník/hliník)
EU/1/13/875/002
(Hlášeno u předtím léčených pacientů v klinických studiích a v post-marketingových studiích)*
(reported in PTPs in clinical trials and Post Marketing Studies)
(Hlášeno u předtím neléčených pacientů a minimálně léčených pacientů)*
(reported in PUPs and MTPs)
(hodnota p)
(n=112) (p value)
(hodnota p)
(p value)
(HPV31/33/45/52/58) §
(HPV 31/33/45/52/58) §
(Hypericum perforatum)
perforatum)
(Hypericum perforatum)
Simeprevir:
(Indinavir 1 000 mg TID)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(Indinavir 1 200 mg BID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
(Indinavir 800 mg SD)
400 mg SD
(Indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 400 mg SD)
(Indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg SD)
(indukce a/nebo inhibice CYP2C9 ritonavirem)
(Induction and/or inhibition
(indukce CYP fosamprenavirem/ritonavi- rem)
(CYP induction by FPV/RTV)
(Indukce CYP2B6)
ANTIHISTAMINES
(indukce CYP3A nebo P-gp)
(CYP3A or P-gp induction)
(indukce CYP3A – vliv na
(CYP3A induction - effect on
(indukce CYP3A4 a
(CYP3A4 and CYP2B6 induction)
(indukce CYP3A4 třezalkou tečkovanou)
(CYP3A4 induction by St. John’s wort)
(Indukce CYP3A4)
(CYP3A4 induction)
(indukce CYP3A4)
(CYP3A4 inhibition)
(indukce CYP3A4).
(CYP3A4 induction).
(Indukce CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 induction)
(indukce enzymatického systému CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme induction [etravirine or nevirapine] or inhibition [delavirdine])
(indukce enzymu CYP3A4)
:S25% (CYP3A4 enzyme induction)
(indukce nebo inhibice enzymatického systému CYP3A)
(OATP1B1/3 transporter inhibition)
(indukce UGT)
(UGT induction)
(indukce) / 80 mg Q4W
(induction) / 80 mg Q4W
(indukce) / placebo (udržování) (N = 191)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
(indukce) / placebo (udržování) (N = 211)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
(indukceCYP3A4)
(CYP3A4 induction)
(inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
(inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A).
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
(inhibice CYP2D6 a/nebo P-gp)
(CYP2D6 inhibition and/or P-gp)
(inhibice CYP2D6 ritonavirem)
(CYP2D6 inhibition by
(inhibice CYP3A a/nebo
(CYP3A inhibition and/or P-gp
(inhibice CYP3A a/nebo CYP2D)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(inhibice CYP3A a/nebo P-gp)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
(inhibice CYP3A a/nebo P-gp)
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(inhibice CYP3A – vliv na
(CYP3A inhibition - effect on
(inhibice CYP3A – vliv na
frequent assessments of
(inhibice CYP3A – vliv na sirolimus)
(drospirenone - CYP3A
(inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavi- rem)
(CYP3A4 inhibition by
(inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavi- rem)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV
(inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavi- rem)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(inhibice CYP3A4 rifampicinem)
interaction studies
(inhibice CYP3A4)
Erythromycin
(inhibice enzymatického systému CYP3A4 a
(inhibition of CYP3A4 enzymes and P-gp
(inhibice enzymatického systému CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme inhibition)
(inhibice intestinálního enzymatického systému
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(Inhibice lékových transportérů OATP a BCRP)
(Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
(Inhibice OATP1B1/3, P-gp a CYP3A4
(OATP1B1/3, P-gp and CYP3A inhibition by
(inhibice OATPB1)
guided by close
(inhibice organických kationtových přenašečů)
(organic cation transporter inhibition)
(Injekční lahvička s práškem 1000 IU/2400 IU)
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
(Injekční lahvička s práškem 250 IU/600 IU)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
(Injekční lahvička s práškem 500 IU/1200 IU)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
(Injekční lahvička s rozpouštědlem 10 ml)
(Solvent vial label 10 ml)
(Injekční lahvička s rozpouštědlem 5 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(Interferonum beta-1a)
(Interferon beta-1a)
(interval spol. 95 %)
GMT (95% CI)
(IU/dl na IU/kg)
(IU/dL per IU/kg)
(jednodávkové)
dose)
(jednodávkové) 196 (2 x 98) tablet (multipack)
196 (2 x 98) tablets
(jednodávkový
(Invented)
(jednodávkový
(PV/PVDC/aluminium)