natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinická studie probíhající na jedné jednotce intenzivní péče léčící hyperglykemii (hladina glukózy v krvi nad 10 mmol/l) u 204 diabetiků a 1344 ne-diabetických pacientů po velkých chirurgických operacích ukázala, že udržení normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,4 – 6,1 mmol/l), které bylo dosaženo intravenózním podáním přípravku Actrapid, snížilo úmrtnost o 42% (8% versus 4,6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Klinická studie provedená v Africe (Rotarix: N = 2 974; placebo: N = 1 443) hodnotila Rotarix, který byl podán dětem přibližně ve věku 10 a 14 týdnů (2 dávky), nebo ve věku 6, 10 a 14 týdnů (3 dávky).
A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
Klinická studie provedená v Asii (Hongkong, Singapur a Thajsko) (Celková skupina očkovaných: Rotarix: N = 5 359; placebo: N = 5 349) hodnotila Rotarix, který byl podán odlišnými schématy (ve věku 2, 4 měsíce; ve věku 3, 4 měsíce).
A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort : Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age).
Klinická studie provedená v Latinské Americe hodnotila Rotarix na více než 20 000 subjektech.
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
Klinická studie prováděná u pacientů s permanentní AF (AF trvající alespoň 6 měsíců) a s kardiovaskulárními rizikovými faktory, kteří byli léčeni přípravkem MULTAQ, byla předčasně zastavena kvůli zvýšenému počtu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, z důvodu mozkové příhody a srdečního selhání (viz bod 5.1).
A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving MULTAQ (see section 5.1).
Klinická studie rezistence nebo nesnášenlivosti imatinibu u CM v chronické fázi, akcelerované fázi, a blastické fázi.
Clinical study in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase, accelerated phase, and blast phase.
Klinická studie s alogliptinem jako přídatnou léčbou k pioglitazonu prokázala, že nedochází k žádnému klinicky relevantnímu zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem.
A clinical trial of alogliptin as add-on therapy to pioglitazone demonstrated that there was no clinically relevant increase in hypoglycaemia rate compared to placebo.
Klinická studie s dříve neléčenou CML v chronické fázi
Clinical study in chronic phase previously untreated CML
Klinická studie s přibližně 15 000 pacienty srovnávající účinnost reteplázy s akcelerovaným dávkovacím režimem alteplázy (GUSTO III) (randomizace retepláza : altepláza = 2 : 1) neprokázala statisticky významné rozdíly ve výsledcích pokud se týká primárního cíle studie – 30denní mortality (retepláza : 7,47 %, altepláza 7,23 %, p=0,61) nebo kombinovaného cíle studie – 30denní mortality a invalidizující cévní mozkové příhody s nefatálním průběhem (retepláza : 7,89 %, altepláza 7,88 %, p=0,99).
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99).
Klinická studie sledující kombinaci telbivudinu 600 mg denně s pegylovaným interferonem alfa-2a 180 mikrogramů podaným subkutánně jednou týdně ukázala, že je tato kombinace spojena se zvýšeným rizikem vzniku periferní neuropatie.
A clinical trial investigating the combination of telbivudine, 600 mg daily, with pegylated interferon alfa-2a, 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration, indicates that this combination is associated with an increased risk of developing peripheral neuropathy.
Klinická studie splnila svůj primární cíl zlepšit dobu přežití bez progrese.
The trial met its primary objective of PFS improvement.
Klinická studie u 40 zdravých dobrovolníků ukázala, že současné podání jedné dávky 100 mg eltrombopagu a opakovaných dávek LPV/RTV o velikosti 400/100 mg dvakrát denně mělo za následek pokles hladin eltrombopagu v krevní plazmě: AUC(0-∞) se snížila o 17% (90% interval spolehlivosti: 6,6%, 26,6%).
A study in 40 healthy volunteers showed that the co-administration of single dose eltrombopag 100 mg with repeat dose LPV/RTV 400 /100 mg twice daily resulted in a reduction in eltrombopag plasma AUC(0-) by 17% (90% CI: 6.6%, 26.6%).
Klinická studie u MCL
MCL Clinical Trial
Klinická studie u MCL je kontrolovaná, randomizovaná, otevřená, multicentrická studie u nehospitalizovaných pacientů, porovnávající 2 rozdílné dávkovací režimy temsirolimu s výběrem terapie zkoušejícím u pacientů s lymfomem z plášťových buněk v relapsu a/nebo refrakterním na léčbu.
MCL Clinical Trial is a controlled, randomised, open-label, multicenter, outpatient study comparing 2 different dosing regimens of temsirolimus with an investigator's choice of therapy in patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.
Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou
Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
Klinická studie u subjektů s pokročilým onemocněním ledvin infikovaných genotypem 1 CHC
Clinical study in subjects with advanced chronic kidney disease with genotype 1 CHC infection
Klinická studie zaměřená na lékové interakce ipilimumabu podávaného samostatně nebo v kombinaci s chemoterapií (dakarbazin nebo paklitaxel/karboplatina) byla provedena se zaměřením na hodnocení interakcí s izoenzymy CYP (zejména CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8 a CYP3A4) u pacientů s dosud neléčeným pokročilým melanomem.
A drug-interaction study of ipilimumab administered alone and in combination with chemotherapy (dacarbazine or paclitaxel/carboplatin) was conducted evaluating interaction with CYP isozymes (particularly CYP1A2, CYP2E1, CYP2C8, and CYP3A4) in patients with treatment-naive advanced melanoma.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAMD17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM- D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Xeristar 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
The effect of Xeristar 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku darunavir/ritonavir, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of darunavir/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku darunavir/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of darunavir/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku PREZISTA/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti darunaviru/ritonaviru.
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of darunavir/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku PREZISTA/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Klinická vertebrální zlomenina (2)
Clinical vertebral fracture (2)
Klinická virologická hodnocení
Clinical virology studies
klinická významnost
the reductions in etravirine
Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu Kaletrou, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Klinická významnost tohoto zvýšení nebyla stanovena.
The clinical relevance of this increase has not been established.
Klinická zkušenost je omezená u pacientů s tělesnou hmotností  50 kg.
Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg.
Klinická zkušenost je omezená u pacientů s tělesnou hmotností 50 kg.
Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg.
Klinická zkušenost podporující bezpečnost přípravku Ruconest sestává z 300 podání (83 podání zdravým subjektům nebo pacientům s asymptomatickým hereditárním angioedémem a 217 podání 119 pacientům s hereditárním angioedémem).
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Klinická zkušenost s podáváním přípravku této skupině pacientů nicméně neprokázala nutnost jakékoli úpravy dávky.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Klinická zkušenost u pacientů ve věku ≥ 75 let je velmi omezená (viz bod 5.2).
The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Klinická zkušenost u pacientů ≥65 let je omezená.
The clinical experience in patients ≥ 65 years is limited.
Klinická Účinnost a bezpečnost
Clinical Efficacy and Safety
Klinická Účinnost a bezpečnost:
Clinical Efficacy and Safety
Klinická úspěšnost 14. den léčby
Clinical success rate at Day 14
Klinická úspěšnost 4 týdny po skončení léčby
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Klinická úspěšnost u pacientů s orofaryngeální kandidózou
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Klinická účinnost a bezpepečnost
Clinical efficacy and safety
Klinická účinnost a bezpečnost
Clinical experience
Klinická účinnost a bezpečnost (léčba DVT/PE)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE treatment)
Klinická účinnost a bezpečnost (prevence DVT/PE)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE prevention)
Klinická účinnost a bezpečnost (SPAF)
Clinical efficacy and safety (SPAF)
Klinická účinnost a bezpečnost - Dospělí
Clinical efficacy and safety – Adults
Klinická účinnost a bezpečnost Již dříve léčení dospělí pacienti Základní studie
Clinical efficacy and safety Treatment-experienced adult patients Pivotal studies
Klinická účinnost a bezpečnost Léčba depresivní poruchy:
Clinical efficacy and safety
Klinická účinnost a bezpečnost ospemifenu byla primárně určována ze dvou multicentrických, placebem kontrolovaných klinických studií v délce trvání 12 týdnů (klinická studie 1 a 2) a třetí klinické studie dlouhodobé bezpečnostní v délce trvání 52 týdnů (klinická studie 3) na pacientkách po menopauze s vulvární a vaginální atrofií (VVA).
The clinical efficacy and safety of ospemifene was determined primarily from two multi-centre, placebo-controlled trials of 12 weeks duration (Trials 1 and 2) and a third long-term safety trial of 52 weeks duration (Trial 3) in post-menopausal patients with vulvar and vaginal atrophy (VVA).
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku DARZALEX při léčbě pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem byla prokázána ve dvou otevřených studiích.
The clinical efficacy and safety of DARZALEX for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma was demonstrated in two open-label studies.
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Galafold byla hodnocena ve dvou pivotních studiích fáze 3 a v otevřené prodloužené studii.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and an open-label extension (OLE) trial.
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Glybera byla hodnocena ve třech intervenčních klinických studiích s AAV1-LPLS447X u pacientů s LPLD.
The clinical efficacy and safety of Glybera has been evaluated in three interventional clinical studies with AAV1-LPLS447X in LPLD subjects.
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Lonsurf byla hodnocena v mezinárodní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii III. fáze (RECOURSE) u pacientů s dříve léčeným metastazujícím kolorektálním karcinomem.
The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, double- blind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer.
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Prograf tobolky podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Clinical efficacy and safety of Prograf capsules bid in primary organ transplantation
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Stivarga byla hodnocena v mezinárodní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze III (GRID) u pacientů s gastrointestinálními stromálními nádory (GIST), kteří byli dříve léčeni 2 inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib).
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (GRID) in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST) previously treated with 2 tyrosine kinase inhibitors (imatinib and sunitinib).
Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Zavicefta byla potvrzena pouze u cIAI a cUTI.
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI and cUTI only.
Klinická účinnost a bezpečnost takrolimu podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation
Klinická účinnost a bezpečnost týkající se pediatrické populace
Clinical efficacy and safety in the paediatric population
Klinická účinnost a bezpečnost u Parkinsonovy nemoci
Clinical efficacy and safety in Parkinson’s disease
Klinická účinnost a bezpečnost u Parkinsonovy nemoci
Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder
Klinická účinnost a bezpečnost u syndromu neklidných nohou
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome
Klinická účinnost a bezpečnost u zvláštních skupin pacientů
Clinical efficacy and safety in special populations
Klinická účinnost a bezpečnost – pediatrická populace
Clinical efficacy and safety – paediatric population
Klinická účinnost a biologická dostupnost přípravku Nuwiq nebyly u tohoto pacienta narušeny.
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Klinická účinnost byla prokázána na citlivých druzích ve schválených klinických indikacích.
Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications.
Klinická účinnost byla prokázána u druhů Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus (viz dále).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
Klinická účinnost byla prokázána u druhů Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus (viz dále).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C.glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C. inconspicua a C.guilliermondii, druhy Scedosporium, včetně S. apiospermum, S. prolificans a druhy Fusarium.
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Klinická účinnost lamivudinu
Clinical efficacy with lamivudine
Klinická účinnost léčby Pagetovy kostní choroby
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Klinická účinnost maraviroku (v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky) na plazmatickou hladinu HIV RNA a počet CD4+ buněk byla zkoumána ve dvou pivotních probíhajících, randomizovaných, dvojitě zaslepených, multicentrických hodnoceních (MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2, n = 1076) u pacientů infikovaných CCR5-tropním virem HIV-1, jak bylo stanoveno Monogram Trofile Assay.
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Klinická účinnost přípravku Incruse podávaného jednou denně byla hodnocena u 904 dospělých pacientů s klinickou diagnózou CHOPN léčených umeklidinium-bromidem nebo placebem v průběhu dvou pivotních klinických studií fáze III: 12týdenní studii (AC4115408) a 24týdenní studii (DB2113373).
The clinical efficacy of Incruse administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Klinická účinnost přípravku Odefsey byla stanovena na základě studií provedených s emtricitabinem+tenofovir-alafenamidem při podávání s elvitegravirem+kobicistatem jako E/C/F/TAF ve formě FDC tablety; a ze studií s rilpivirinem podávaným s FTC/TDF jako jednotlivými složkami nebo jako FTC/RPV/TDF ve formě FDC tablety.
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Klinická účinnost přípravku u pacientů s kostními metastázami solidních nádorů
Clinical efficacy in patients with bone metastases from solid tumours
Klinická účinnost přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním je založena na 48 týdnech dat z randomizované dvojitě zaslepené double dummy studie fáze 3 (VERxVE - studie 1100.1486) u dosud neléčených pacientů a na 24 týdnech dat z randomizované otevřené studie u pacientů, kteří přešli z přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním podávaného dvakrát denně na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou denně (TRANxITION – studie 1100.1526).
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Klinická účinnost přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním je založena na 48 týdnech dat z randomizované dvojitě zaslepené double dummy studie fáze 3 (VERxVE - studie 1100.1486) u dosud neléčených pacientů a na 24 týdnech dat z randomizované otevřené studie u pacientů, kteří přešli z přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním podávaného dvakrát denně na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou denně (TRANxITION – studie 1100.1526).
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Klinická účinnost raltegraviru
Clinical efficacy with raltegravir
Klinická účinnost TDM4370g/BO21977
Clinical efficacy TDM4370g/BO21977
Klinická účinnost u chronické lymfatické leukémie
Clinical efficacy in chronic lymphocytic leukaemia
Klinická účinnost u dosud neléčeného lymfomu z plášťových buněk
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Klinická účinnost u homozygotní familiární hypercholesterolemie
Clinical efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Klinická účinnost u pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma