natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Kaletra perorální roztok je kontraindikován u dětí mladších 2 let, těhotných žen, pacientů s hepatálním nebo renálním selháním a u pacientů léčených disulfiramem nebo metronidazolem vzhledem k možnému riziku toxicity pomocné látky propylenglykolu (viz bod 4.4).
Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 2 years, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4).
Přípravek Kaletra perorální roztok se dodává ve vícedávkové lahvičce jantarové barvy o objemu 60 ml.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Přípravek Kaletra podávaný dvakrát denně byl zkoumán ve dvou hlavních studiích na dospělých a v jedné studii na dětech.
There have been two main studies of Kaletra taken twice a day in adults and one in children.
Přípravek Kaletra se podává perorálně a vždy by měl být podán spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2)
Přípravek Kaletra se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV k léčbě pacientů starších 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Kaletra is used together with other anti-HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
přípravek Kaletra užívají a začínají
Kaletra and starting lamotrigine:
přípravek Kaletra užívají a začínají s
Kaletra while currently taking
přípravek Kaletra, nebo naopak snížit,
has not been evaluated in clinical
Přípravek Kalydeco byl srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 219 pacientů s cystickou fibrózou vykazujících mutaci G551D.
Kalydeco was compared with placebo in two main studies involving 219 patients with cystic fibrosis who had the G551D mutation.
Přípravek Kalydeco byl účinný rovněž u pacientů s jinými mutacemi než G551D.
Kalydeco was also effective in patients with mutations other than G551D.
Přípravek Kalydeco je nutné užívat s jídlem s obsahem tuku.
Kalydeco should be taken with fat-containing food.
Přípravek Kalydeco je také indikován k léčbě pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku od 18 let, kteří mají mutaci R117H v genu CFTR (viz body 4.4 a 5.1).
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene (see sections 4.4 and 5.1).
Přípravek Kalydeco je také určen k léčbě pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku od 18 let, kteří mají mutaci R117H v genu CFTR.
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene.
Přípravek Kalydeco může způsobit závrať u Vašeho dítěte.
Kalydeco can make your child dizzy.
Přípravek Kalydeco může způsobovat závrať.
Kalydeco can make you dizzy.
Přípravek Kalydeco obsahuje laktózu
Kalydeco contains lactose
Přípravek Kalydeco obsahuje léčivou složku ivakaftor.
Kalydeco contains the active ingredient ivacaftor.
Přípravek Kalydeco se dále používá k léčbě pacientů s cystickou fibrózou ve věku od 18 let s mutací
Kalydeco is also used to treat patients with cystic fibrosis aged 18 years and above who have the
Přípravek Kalydeco se má užívat s jídlem s obsahem tuku.
Kalydeco should be taken with fat-containing food.
Přípravek Kalydeco se používá k léčbě cystické fibrózy u pacientů ve věku od 2 let, kteří mají jednu z devíti mutací v genu pro protein zvaný CFTR (z angl. cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
Kalydeco is used to treat cystic fibrosis in patients aged 2 years and above who have one of nine mutations in the gene for the protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator’ (CFTR).
Přípravek Kalydeco se v průběhu kojení smí používat pouze tehdy, pokud potenciální přínosy převáží potenciální rizika.
Kalydeco should only be used during breast-feeding if the potential benefit outweighs the potential risk.
Přípravek Kalydeco se vždy podává v kombinaci s léky, které běžně užíváte.
Kalydeco is always given in combination with the medicines you usually use.
Přípravek Kalydeco se vždy podává v kombinaci s léky, které Vaše dítě běžně užívá.
Kalydeco is always given in combination with the medicines your child usually uses.
Přípravek Kalydeco smí předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou cystické fibrózy.
Kalydeco should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of cystic fibrosis.
Přípravek Kalydeco také může ovlivnit účinky některých jiných léčivých přípravků.
Kalydeco can also affect how some other medicines work.
Přípravek Kalydeco ve formě tablet nemusí být vhodný pro děti mladší než 6 let.
Kalydeco tablets are not adequate for children under 6 years of age.
Přípravek KANUMA je dodáván jako koncentrát pro infuzní roztok.
KANUMA is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Přípravek KANUMA je určen pouze k intravenóznímu podání.
KANUMA is for intravenous use only.
Přípravek KANUMA připravte a použijte podle následujících kroků.
KANUMA should be prepared and used according to the following steps.
Přípravek Kengrexal nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Kengrexal has no influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Kengrexal se podává pacientům, kteří před výkonem nebyli léčeni jinými léčivými přípravky na ředění krve zvanými „inhibitory P2Y12“ (klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem) užívanými perorálně (ústy) a u kterých není léčba těmito léčivými přípravky možná či žádoucí.
Kengrexal is given to patients who have not been treated before the procedure with other blood-thinning medicines called ‘P2Y12 inhibitors’ (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) taken by mouth, and for whom treatment with these medicines is not possible or desirable.
Přípravek Kengrexal Vám byl předepsán, protože máte ucpané cévy v srdci (onemocnění koronárních tepen) a musíte podstoupit zákrok (zvaný perkutánní koronární intervence – PCI) k provedení opravy těchto ucpaných cév.
You have been prescribed Kengrexal because you have blocked blood vessels in your heart (coronary artery disease) and you need a procedure (called a percutaneous coronary intervention – PCI) to remove the blockage.
Přípravek Kentera by měl být používán opatrně u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Přípravek Kentera byste neměla užívat, jestliže jste těhotná, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
You should not use Kentera if you are pregnant unless your doctor has told you to.
Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 dávkovací pumpu.
Kentera is packaged in a carton containing 1 metering pump.
Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na dávkovací pumpě a krabičce za „Použitelné do:“.
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the metering pump and the carton after EXP.
Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a na krabičce.
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý a nesmí přijít do styku s otevřeným ohněm.
Kentera contains alcohol and is considered flammable and should not come in contact with an open flame.
Přípravek Keppra byl rovněž srovnáván s placebem na 314 pacientech ve věku od 1 měsíce do 17 let, pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů, pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years; in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks; in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Přípravek Ketek nesmějí užívat pacienti s anamnézou nebo rodinnou anamnézou „syndromu dlouhého intervalu QT“ nebo se „získaným prodloužením intervalu QT“ (poruchy srdeční frekvence).
Ketek must not be taken by patients with a history or a family history of ‘long QT syndrome’ or with ‘acquired QT interval prolongation’ (disruption of the heartbeat).
Přípravek Keytruda byl také účinný ve větší skupině pacientů s karcinomem plic, včetně pacientů, jejichž karcinomy nebyly jednoznačně pozitivní na bílkovinu PD-L1.
Keytruda was also effective in the larger group of patients with lung cancer, including those whose tumours were not strongly positive for PD-L1.
Přípravek Keytruda je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Keytruda is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Přípravek KEYTRUDA je humánní monoklonální protilátka, která se váže na receptor programované buněčné smrti PD-1 (programmed cell death-1) a blokuje jeho interakci s ligandy PD-L1 a PD-L2.
KEYTRUDA is a humanised monoclonal antibody which binds to the programmed cell death-1 (PD-1) receptor and blocks its interaction with ligands PD-L1 and PD-L2.
Přípravek KEYTRUDA je indikován k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých, jejichž nádory exprimují PD-L1 a kteří již byli léčeni nejméně jedním chemoterapeutickým režimem.
KEYTRUDA is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung carcinoma (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 and who have received at least one prior chemotherapy regimen.
Přípravek KEYTRUDA je nutno trvale vysadit:
KEYTRUDA should be permanently discontinued:
Přípravek KEYTRUDA je pouze k jednorázovému použití.
KEYTRUDA is for single use only.
Přípravek KEYTRUDA je určen k jednorázovému použití.
KEYTRUDA is for single use only.
Přípravek KEYTRUDA může nenarozené dítě poškodit nebo usmrtit.
KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
Přípravek KEYTRUDA nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
KEYTRUDA has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Přípravek KEYTRUDA nebyl hodnocen u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
KEYTRUDA has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Přípravek KEYTRUDA podává tehdy, kdy se rakovina rozšířila nebo ji nelze odstranit chirurgicky.
People get KEYTRUDA when their cancer has spread or cannot be taken out by surgery.
Přípravek KEYTRUDA se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
KEYTRUDA should not to be used in children and adolescents below 18 years of age.
Přípravek Kineret dále neužívejte.
Do not inject more Kineret.
Přípravek Kineret nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin a léčba nesmí být zahájena u pacientů s neutropenií (nízkými hladinami neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi).
Kineret must not be used in patients who have severely reduced kidney function and must not be started in patients who have neutropenia (low levels neutrophils, a type of white blood cell that fights infection).
Přípravek Kineret se používá k léčbě:
Kineret is used to treat:
Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se.
Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Přípravek Kiovig je možné před podáním zředit.
Kiovig can be diluted before being given.
Přípravek Kiovig nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na normální lidský imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani pacienti, kteří jsou alergičtí na jiné typy lidských imunoglobulinů, zvláště mají-li protilátky proti imunoglobulinu A (IgA).
Kiovig must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of human immunoglobulin, especially where they have antibodies against immunoglobulin A (IgA).
Přípravek Kiovig se podává formou infuze do žíly, kterou podává lékař nebo zdravotní sestra.
Kiovig is given as an infusion into a vein by a doctor or nurse.
Přípravek Kiovig se používá také k léčbě některých poruch imunitního systému:
Kiovig is also used to treat certain immune system disorders:
Přípravek Kiovig se používá u dospělých a dětí, kteří potřebují mít v krvi více protilátek, jež jim usnadní boj proti infekcím a jiným onemocněním.
Kiovig is used in adults and children who need more antibodies in their blood to help fight infections and other diseases.
Přípravek Kisplyx je indikován v kombinaci s everolimem k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledvin (renal cell carcinoma – RCC) po jedné předcházející léčbě cílené na vaskulární endoteliální růstový faktor (vascular endothelial growth factor – VEGF).
Kisplyx is indicated in combination with everolimus for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) following one prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy.
Přípravek Kisplyx může způsobovat nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Kisplyx may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Přípravek Kivexa pomáhá upravit Váš zdravotní stav.
Kivexa helps to control your condition.
Přípravek Kogenate Bayer je podobný jinému léčivému přípravku schválenému v Evropské unii (EU) pod názvem Kogenate, avšak připravuje se odlišným způsobem, aby neobsahoval žádné lidské bílkoviny.
Kogenate Bayer is similar to another medicine that was previously authorised in the European Union (EU) called Kogenate, but it is prepared differently so that there are no human-derived proteins in the medicine.
Přípravek Kogenate Bayer nesmí být používán u osob s prokázanou přecitlivělostí (alergií) na lidský koagulační faktor VIII nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Kogenate Bayer must not be used in people who are known to be hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII or to any of the other ingredients.
Přípravek Kogenate Bayer obsahuje léčivou látku s názvem lidský koagulační faktor VIII (oktokog alfa).
Kogenate Bayer contains the active substance human coagulation factor VIII (octocog alfa).
Přípravek KOGENATE Bayer obsahuje sodík
KOGENATE Bayer contains sodium
Přípravek Kogenate Bayer podávaný formou injekce do žíly byl zkoumán na 66 pacientech, kteří již byli dříve léčeni rekombinatním lidským koagulačním faktorem VIII, a na 61 dětských pacientech bez této předchozí léčby.
Kogenate Bayer given as an injection into a vein has been studied in 66 patients who had previously been treated with recombinant human coagulation factor VIII and 61 children who had not.
Přípravek KOGENATE Bayer pravděpodobně neovlivní plodnost u mužů nebo žen, protože léčivá látka se normálně vyskytuje v těle.
KOGENATE Bayer is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Přípravek Kogenate Bayer se podává formou injekce do žíly po dobu několika minut.
Kogenate Bayer is given by injection into a vein lasting several minutes.
Přípravek Kogenate Bayer se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozenou poruchou krvácivosti).
Kogenate Bayer is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder).
Přípravek Kogenate Bayer se používá k vyvažování nedostatku faktoru VIII tim, že nahrazuje chybějící faktor VIII, a tak umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Kogenate Bayer is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Přípravek Kogenate Bayer ve formě kontinuální infuze byl rovněž zkoumán na 15 pacientech s hemofilii A podstupujících vážný chirurgický zákrok.
Kogenate Bayer as a continuous infusion has also been studied in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
Přípravek Kolbam 50 mg dále obsahuje červený oxid titaničitý (E172).
Kolbam 50 mg also contains Red iron oxide (E172)
Přípravek Kolbam byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 52 pacientů s vrozenými poruchami syntézy primárních žlučových kyselin, včetně 7 pacientů, u kterých chyběla buď sterol 27- hydroxyláza, 2-methylacyl-CoA racemáza, nebo cholesterol 7-hydroxyláza.
Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7-hydroxylase.
Přípravek Kolbam je indikován k léčbě vrozených poruch syntézy primárních žlučových kyselin v důsledku deficitu sterol 27-hydroxylázy (projevujícího se jako cerebrotendinózní xantomatóza, CTX), deficitu 2- (nebo -) methylacyl-CoA racemázy (AMACR) či deficitu cholesterol 7-hydroxylázy (CYP7A1) u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 1 měsíce do 18 let) a u dospělých.
Kolbam is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27- hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency, 2- (or -) methylacyl- CoA racemase (AMACR) deficiency or Cholesterol 7-hydroxylase (CYP7A1) deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Přípravek Kolbam je schválen k celoživotní léčbě dospělých a dětí ve věku od jednoho měsíce, kteří nejsou schopni vytvářet dostatek primárních žlučových kyselin, např. kyseliny cholové, v důsledku genetických abnormalit, jež vedou k nedostatku těchto jaterních enzymů: sterol 27-hydroxyláza; 2- methylacyl-CoA racemáza nebo cholesterol 7-hydroxyláza.
Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7-hydroxylase.
Přípravek Kolbam se používá k léčbě těchto „vrozených poruch syntézy žlučových kyselin“.
Kolbam is used to treat these ‘inborn errors of bile acid synthesis’.
Přípravek Kolbam se prodává ve formě tvrdých tobolek.
Kolbam is provided as hard capsules.
Přípravek Komboglyze je dostupný v hliníkových laminovaných blistrech.
Komboglyze is available in aluminum foil blister.
Přípravek Komboglyze je indikován spolu s dietními a režimovými opatřeními ke kontrole glykémie u dospělých pacientů od 18 let s diabetem 2. typu, kteří nejsou adekvátně kompenzováni maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu nebo u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací saxagliptin a metformin v jednotlivých tabletách.
Komboglyze is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of saxagliptin and metformin as separate tablets.
Přípravek Komboglyze je též indikován v kombinaci s inzulinem (tj. trojkombinační léčba) spolu s dietními a režimovými opatřeními ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem 2. typu, pokud samotný inzulin a metformin neposkytují adekvátní kontrolu glykémie.
Komboglyze is also indicated in combination with insulin (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus when insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Přípravek Komboglyze je též indikován v kombinaci se sulfonylmočovinou (tj. trojkombinační léčba) spolu s dietními a režimovými opatřeními ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem 2. typu, pokud maximálně tolerovaná dávka metforminu a sulfonylmočoviny neposkytuje adekvátní kontrolu glykémie.
Komboglyze is also indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus when the maximally tolerated dose of both metformin and the sulphonylurea does not provide adequate glycaemic control.
Přípravek Komboglyze není určen dětem a dospívajícím do 18 let.
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Přípravek Komboglyze nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin a metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které prodělaly závažnou alergickou reakci na kterýkoli inhibitor DPP4.
Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Přípravek Komboglyze se používá u dospělých s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Komboglyze is used in adults with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Přípravek Kovaltry je lék, který obsahuje léčivou látku rekombinantní lidský koagulační faktor VIII, nazývanou také oktokog alfa.
Kovaltry is a medicine that contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa.
Přípravek Kovaltry je lék, který obsahuje léčivou látku rekombinantní lidský koagulační faktor VIII, nazývaný také oktokog alfa.
Kovaltry is a medicine that contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa.
Přípravek Kovaltry je nutno rekonstituovat a podat s použitím pomůcek (předplněná injekční stříkačka, venepunkční sada), které jsou dodány v jednotlivých balíčcích.
Kovaltry should be reconstituted and administered with the components (prefilled syringe, venipuncture set) provided with each package.
Přípravek Kovaltry je připraven rekombinantní technologií bez přidání jakékoliv složky lidského či zvířecího původu ve výrobním procesu.
Kovaltry is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal-derived components in the manufacturing process.
Přípravek Kovaltry se dodává jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok a je to suchý bílý až nažloutlý prášek nebo tableta.
Kovaltry is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry, white to slightly yellow powder or cake.
Přípravek Kovaltry se používá k léčbě a prevenci krvácení u dospělých, dospívajících a dětí všech věkových kategorií s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
Kovaltry is used for treatment and prevention of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Přípravek Kovaltry se vyrábí bez přidání proteinu lidského nebo zvířecího původu do procesu buněčné kultivace, purifikace nebo finální formulace.
Kovaltry is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Přípravek KRYSTEXXA by neměl být podáván, pokud jsou dvakrát za sebou naměřeny hladiny nad 6 mg/dl (360 µmol/l) (viz bod 4.4).
KRYSTEXXA should not be administered if two consecutive levels above 6 mg/dl (360 µmol/L) have been measured (see section 4.4).
Přípravek KRYSTEXXA byl podáván intravenózní infuzí s Tmax 2,25 hodiny (v rozmezí: 1,92– 4,25 hodin pro úvodní dávku).
KRYSTEXXA was administered by intravenous infusion with a Tmax of 2.25 h (range: 1.92 – 4.25 h for initial dose).