natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce (sklo) s pístem se zarážkou (chlorbutylová pryž) a s krytem hrdla stříkačky (styrenbutadienová pryž) s jednou nebo dvěma samostatnými jehlami v balení po 1, 10 nebo 20 kusech.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
a Rozvrstvený log-rank test
a One-sided p-value from a stratified log-rank test
a Rozvrstvený log-rank test
a Stratified log-rank test
A s ct
100
a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
a with ritonavir oral solution: 80 mg/ml
a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml b zaokrouhleno směrem nahoru pro vhodnější dávkování suspenze
a ritonavir oral solution: 80 mg/ml b rounded up for suspension dosing convenience
a Set pro plnou analýzu zahrnoval všechny randomizované pacienty (zamýšlená populace). b Použita jenom negativní histologie na stanovení CR u pacientů, kteří mají alespoň PR od jiných způsobů vyhodnocení (MRI nebo fotografie), vyústila do míry CR 22,7%.
a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population). b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 22.7%.
a sirolimu je kontraindikováno (viz bod 4.3)
voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
a Skóre genotypové citlivosti je vypočítáno součtem hodnot citlivosti na lék (1 = citlivý; 0 = snížená citlivost) všech lékö základního léčebného režimu.
a Genotypic sensitivity scores are calculated by summing up drug susceptibility values (1 = sensitive; 0 = reduced susceptibility) on all drugs in the baseline background regimen.
a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů. b CDAI < 150 ve 30. i 54. týdnu a 3 měsíce před 54. týdnem bez kortikoidů u pacientů, kteří při zařazení užívali kortikoidy.
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
a sníženým plazmatickým koncentracím těchto látek: perorálních antikoncepčních přípravků, protože nelze vyloučit, že účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby snížena.
Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
a současně tak zvyšovat jejich
Increase not thought to be clinically
a Spolu se základním režimem kombinace fixní dávky emtricitabinu 200 mg a tenofovir-disoproxyl-fumarátu 300 mg
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
a Spolu se základním režimem kombinace fixní dávky emtricitabinu 200 mg a tenofovir-disoproxyl-fumarátu 300 mg b Chybí = vyřazená analýza
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
a Srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu (bpm) b Trvalé ukončení v případě opakování.
a Heart rate less than 60 beats per minutes (bpm) b Permanently discontinue in the event of recurrence.
a Srovnání je založeno na historických kontrolách.
a Comparison based on historic control.
a Studie I za 24 týdnů, Studie II za 26 týdnů a Studie III za 24 a 52 týdnů b přípravek Trudexa 40 mg podávaný každý druhý týden c MTX = methotrexát
a Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks , and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate
a Studie RA I za 24 týdnů, Studie RA II za 26 týdnů a Studie RA III za 24 a 52 týdnů b přípravek Humira 40 mg podávaný každý druhý týden c MTX = methotrexát
a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Humira administered every other week c MTX = methotrexate
a Subjekt může být zahrnut ve více řádcích. b Četnost výskytu příhod (%/rok) je vypočtena jako počet příhod/expozice vyjádřená v pacientoletech. c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
a A subject can be represented in multiple rows. b The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure. c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
a Subjekty dosahující klinického úspěchu (klinická odpověď “vyléčení” nebo “zlepšení”) a mikrobiologického úspěchu (úroveň odpovědi patogenu “eradikace” nebo “předpokládaná eradikace”) jsou klasifkovány jako celkový úspěch léčby.
a Subjects achieving clinical success (Clinical Response of “Cure” or “Improved”) and microbiological success (pathogen–level response of “Eradicated” or “Presumed Eradicated”) are classified as overall therapeutic success.
a sulfamethoxazol/trimethoprim
sulphamethoxazole/trimethoprim
a sulfamethoxazol/trimethoprim
trimethoprim can be
a Tabulka ukazuje nežádoucí účinky identifikované v až 24týdenních (krátkodobých) údajích bez ohledu na kompenzaci glykémie, kromě těch, které jsou označeny § a u kterých jsou nežádoucí účinky a kategorie frekvencí odvozeny od informací z SmPC pro metformin dostupných v Evropské unii. b Viz odpovídající podbod níže s dalšími informacemi. c Vulvovaginitida, balanitida a příbuzné infekce pohlavních orgánů zahrnují např. tyto předem definované
aThe table shows adverse reactions identified from up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue, except those marked with §, for which adverse reaction and frequency categories are based on information from the metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union. bSee corresponding subsection below for additional information. cVulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginitis,
a telithromycinem.
clarithromycin and
a telithromycinu, což může snížit jejich
telithromycin, which may reduce their
a Termín herpes zoster je shrnutím těchto termínů: herpes zoster, orální herpes a infekce způsobená herpetickými viry. b Termín pneumonie je shrnutím těchto termínů: pneumonie, atypická pneumonie, bronchopneumonie, lobární pneumonie, bakteriální pneumonie, mykotická pneumonie, chřipková pneumonie a pneumokoková pneumonie. c Termín lymfopenie zahrnuje tyto termíny: lymfopenie a snížený počet lymfocytů. d Termín kašel zahrnuje tyto termíny: kašel, produktivní kašel a syndrom kašle horních cest dýchacích.
a The term herpes zoster is a grouping of the following terms: herpes zoster, oral herpes, and herpes virus infection. b The term pneumonia is a grouping of the following terms: pneumonia, atypical pneumonia, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, fungal pneumonia, pneumonia influenza, and pneumococcal pneumonia. c The term lymphopenia includes the following terms: lymphopenia and lymphocyte count decreased. d The term cough includes the following terms: cough, productive cough, and upper airway cough syndrome.
a Termín kašel zahrnuje tyto termíny: kašel, produktivní kašel a syndrom kašle z horních cest dýchacích. b Termín lymfopenie zahrnuje tyto termíny: lymfopenie a snížený počet lymfocytů. c Termín pneumonie je shrnutím těchto termínů: pneumonie, atypická pneumonie, bronchopneumonie, lobární pneumonie, bakteriální pneumonie, mykotická pneumonie, chřipková pneumonie a pneumokoková pneumonie. d Termín herpes zoster je shrnutím těchto termínů: herpes zoster, orální herpes a infekce způsobená herpetickými viry.
a The term cough includes the following terms: cough, productive cough, and upper airway cough syndrome. b The term lymphopenia includes the following terms: lymphopenia and lymphocyte count decreased. c The term pneumonia is a grouping of the following terms: pneumonia, atypical pneumonia, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, fungal pneumonia, pneumonia influenza, and pneumococcal pneumonia. d The term herpes zoster is a grouping of the following terms: herpes zoster, oral herpes, and herpes virus infection.
a Termín vysoké úrovně obecnosti bPozorováno v otevřených klinických studiích cPozorováno po uvedení přípravku na trh dPozorováno v roce 2011 v souhrnných údajích z dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií ePozorováno ve studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí
a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d Observed in 2011 data pool of double-blind placebo-controlled studies e Observed in studies performed in patients with Parkinson’s disease Parkinson’s disease
a Termín(y) vložený(é) na základě zkušeností po uvedení na trh
a Term(s) included based on postmarketing experience.
A to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, bylinných přípravcích, potravin pro zdravou výživu nebo doplňků stravy.
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
a to následovně:
as follows:
A to včetně injekčních lahviček, které obsahují nespotřebované množství léčivého přípravku nebo vodu na injekci, jelikož jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
A to z důvodu rizika velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyeův syndrom).
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye’s syndrome).
A to z důvodu, že by děťátko mohlo dostat určitou dávku radioaktivního záření.
This is because the child may receive some of the radioactivity.
a Trvalá odpověď krevních destiček byla definována jako týdenní počet krevních destiček ≥ 50 x 109/l
a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/l for 6 or more times for study
A Turkey 14/98
A22 Iraq
A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia
A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir
O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingového sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru (s ritonavirem nebo bez něj) v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n=2321). b Pro bližší informace viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir (with and without ritonavir) in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321). b See section Description of selected adverse reactions for more details.
a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingého sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistické kalkulace založené na celkovém počtu pacientů exponovaných přípravku REYATAZ v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n = 2321). bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to REYATAZ in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321). b See description of selected adverse reactions for more details.
a Tělesná hmotnost má být zaokrouhlena na 0,1 kg. b Dětským pacientům s tělesnou hmotností nejméně 32,6 kg má být podáváno 10 ml (0,5 mg) perorálního roztoku nebo jedna 0,5 mg tableta jednou denně.
a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
a třezalky tečkované nebo
and St. John's Wort or products
a U každého stupně toxicity viz kritéria NCI CTCAE (verze 4.03) b Muskuloskeletální bolest zahrnuje artralgii, bolest zad, bolest v kostech, bolest v boku, bolest v tříslech, muskuloskeletální bolest hrudníku, muskuloskeletální bolest, myalgii, svalový spasmus, bolest krku a bolest končetin.
a Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.03) for each Grade of toxicity b Musculoskeletal pain includes arthralgia, back pain, bone pain, flank pain, groin pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, myalgia, muscle spasms, neck pain, and pain in extremity.
a Uvedené hodnoty jsou pro IRESSA vs karboplatina/paklitaxel N Počet pacientů hodnotitelných v analýze kvality života.
N Number of patients evaluable for quality of life analyses
a uvolněte
and release red
a v kontextu
cross-reactive drug
a Ve studii 1 byla měřena změna celkového objemu myomů od počátku pomocí magnetické rezonance (MRI).
a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
a Velmi časté = Hlášené u  1 pacienta dostávajícího přípravek KANUMA
a Very common = Reported in  1 patient receiving KANUMA
a Viz bod c b Zahrnuje bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, bolest krku
a See section c b includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain
a Viz níže b Patří sem bolest kostí, bolest zad, artralgie, myalgie, bolest končetin, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest hrudníku, bolest krku
aSee below bIncludes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain
a viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže b NÚ související s reakcí z přecitlivělosti
a see Description of selected adverse reactions below b ADR related to hypersensitivity reaction
a Viz také Informace určené lékařům nebo zdravotníkům ohledně volby injekční jehly k podání do deltového svalu podle tělesné hmotnosti.
a See also Information intended for medical or healthcare professionals for deltoid injection needle selection based on body weight.
a Vypočteno dle údajů od 18 pacientů s melanomem, kteří dostali čtyři intradermální injekce přípravku Lymphoseek v dávkách 20, 100 a 200 mikrogramů. b Krev představuje expozici celého organismu bez ohledu na nezávislá měření dalších orgánů a tkání.
a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100, and 200 microgram doses of Lymphoseek. b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
a Vypočteno jako (Cmax – výchozí hladina faktoru VIII) děleno dávkou v IU/kg, kde Cmax je maximální naměřená hladina faktoru VIII po infuzi.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post- infusion Factor VIII measurement.
a Vypočteno jako (Cmax – výchozí hladina faktoru VIII) děleno dávkou v IU/kg, kde Cmax je maximální naměřená hladina faktoru VIII po infuzi.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement.
a vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce b přípravek Zinforo se má podat po hemodialýze v den hemodialýzy
a calculated using the Cockcroft-Gault formula
a Vypočítá se jako (C30min - výchozí faktor IX) děleno dávkou v IU/kg, kde C30min je měření faktoru IX 30 minut po infuzi.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion.
a Vypočítá se jako (C30min - výchozí faktor IX) děleno dávkou v IU/kg, kde C30min je měření faktoru IX 30 minut po infuzi. b Pokud toto nekolidovalo s návštěvou ve 26. týdnu.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion. b If not coinciding with week 26 visit.
a Vyřazení údajů pacientů od doby první transfuze, léčby erytropoetinem nebo léčby růstovými faktory.
a Excludes pateints visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
a Vyřazení údajů pacientů od doby první transfuze, léčby erytropoetinem nebo léčby růstovými faktory.
a Excludes patients visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
a vyšší
2.36
a vzpomenete si až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Stribild obvykle užíváte, vynechanou dávku neberte.
and you notice 18 hours or more after the time you usually take Stribild, then do not take the missed dose.
a vzpomenete si až za 18 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Vitekta obvykle užíváte, vynechanou dávku neberte.
If you notice 18 hours or more after the time you usually take Vitekta, then do not take the missed dose.
a vzpomenete si do 18 hodin od doby, kdy obvykle užíváte přípravek Sovaldi, musíte tabletu užít co nejdříve.
and you notice within 18 hours of the time you usually take Sovaldi, you must take the tablet as soon as possible.
a vzpomenete si do 18 hodin od doby, kdy přípravek Stribild obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve.
and you notice within 18 hours of the time you usually take Stribild, you must take the tablet as soon as possible.
a vzpomenete si do 18 hodin od doby, kdy přípravek Vitekta obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve.
If you notice within 18 hours of the time you usually take Vitekta, you must take the tablet as soon as possible.
a vzpomenete si za 18 hodin nebo více od doby, kdy obvykle užíváte přípravek Sovaldi, počkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu.
and you notice 18 hours or more after the time you usually take Sovaldi, wait and take the next dose at your usual time.
A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
a vést tak k prodloužení
may cause an increase in
a více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
9,000 patients treated for 1 year or more.
a výskyt nejméně po 1 měsíci léčby
a occurring after at least 1 month of treatment
a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek užívajících FORSTEO, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
a Výsledky hlášené ze studie optimalizace dávkování fáze 3 u populace (n=304) při doporučené zahajovací dávce přípravku SPRYCEL 140 mg jednou denně ve 2letém sledování po skončení studie. b Zahrnuje ventrikulární dysfunkci, srdeční selhání, městnavé srdeční selhání, kardiomyopatii, městnavou kardiomyopatii, diastolickou dysfunkci, sníženou ejekční frakci a ventrikulární selhání.
a Phase 3 dose optimisation study results reported at the recommended starting dose of 140 mg once daily (n=304) population at 2 year final study follow up. b Includes ventricular dysfunction, cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiomyopathy, congestive cardiomyopathy, diastolic dysfunction, ejection fraction decreased, and ventricular failure.
a Výsledky hlášené ze studie optimalizace dávkování fáze 3 ve 2letém sledování. b Výsledky studie CA180-034 při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně. c Výsledky studie CA180-035 při doporučené zahajovací dávce 140 mg jednou denně.
a Phase 3 dose optimisation study results reported at 2 year study follow up. b CA180-034 study results in recommended starting dose of 100 mg once daily. c CA180-035 study results in recommended starting dose of 140 mg once daily.
a Výsledky odrážejí užívání entekaviru v dávce 1 mg u 147 ze 149 pacientů v Roce 3 a všechny pacienty v Roce 4 a 5 a kombinovanou léčbu entekavir-lamivudin (následovanou dlouhodobou terapií entekavirem) po dobu (medián) 20 týdnů u 130 ze 149 pacientů v Roce 3 a po dobu 1 týdne u 1 ze 121 pacientů v Roce 4 v klinické studii. b Zahrnuje pacienty s alespoň jedním měřením HBV DNA pomocí PCR v anebo po týdnu 24 léčby až do 58. týdne (1. rok), po 58. týdnu až do 102. týdne 102 (2. rok), anebo po 102. týdnu až do 156. týdne (3. rok), po 156. týdnu až do 204. týdne (Rok 4), nebo po 204. týdnu až do 252. týdne (Rok 5). c Pacienti měli také LVDr substituce. d ≥ 1 log10 zvýšení nad nejnižší hodnotu u HBV DNA podle PCR, potvrzeno následnými měřeními nebo na konci otevřeného časového bodu.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Výsledky studie optimalizace dávkování fáze 3 hlášené u populace (n=165) při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně
TP3 Phase 3 dose optimisation study results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily (n=165) population
a Výsledky zaznamenané při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně. b Progrese byla definována jako zvýšení počtu WBC, ztráta CHR nebo MCyR,  30 % zvýšení v Ph+ metafázích, potvrzené AP/BP onemocnění nebo úmrtí.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a včetně celulitidy
a including cellulitis
a Včetně hypertenzní kardiomyopatie. b Preferované termíny MedDRA zahrnovaly anální krvácení, krvavý průjem, krvácení ze žaludku, gastrointestinální krvácení, hematemezi, hematochezii, hemoroidální krvácení, Mallory-Weissův syndrom, melenu, esofageální krvácení, krvácení z rekta a krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
a Includes hypertensive cardiomyopathy. b MedDRA preferred terms included anal haemorrhage, diarrhoea haemorrhage, gastric haemorrhage, gastrointestinal haemorrhage, haematemesis, haematochezia, haemorrhoidal haemorrhage, Mallory-Weiss syndrome, melaena, oesophageal haemorrhage, rectal haemorrhage, and upper gastrointestinal haemorrhage.
a Všichni pacienti s CD léčení siltuximabem při použití doporučené dávky 11 mg/kg jednou za 3 týdny [včetně pacientů převedených z placeba (N = 82)].
a All patients with CD treated with siltuximab at recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks [including crossover patients (N = 82)]
a Z-skóre BMD neupravená podle výšky a tělesné hmotnosti b Primární cílové parametry bezpečnosti do 72. týdne
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
a Zahrnuje nežádoucí účinky, u kterých nelze přesně určit vliv přípravku Faslodex vzhledem k probíhajícímu onemocnění. b Termín reakce v místě aplikace nezahrnuje termíny krvácení v místě aplikace a hematom
a Includes adverse drug reactions for which the exact contribution of Faslodex cannot be assessed due to the underlying disease. b The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site
a Zahrnuje pneumonii způsobenou pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP)
a Includes pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP)
a zahrnuje pouze údaje o pacientech, u kterých byla dostupná HCV RNA v týdnu 4
only includes data on patients who had week 4 HCV RNA available