natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Nežádoucí účinky (INTELENCE + BR versus Placebo + BR)
ADRs (INTELENCE + BR versus Placebo + BR)
Nežádoucí účinky (kojenci, děti a dospívající)
Adverse Reactions (Infants, Children and Adolescents)
Nežádoucí účinky (které se objevily během 4 měsíců, v rámci úvodní otevřené fáze studie) byly podobného druhu a s podobnou četností jako u dospělých (tabulka č. 2) s následujícími výjimkami:
Adverse reactions occurring in the 4 month, lead-in, open-label period of the study were similar in type and frequency to those seen in adults (Table 2) with the following exceptions:
Nežádoucí účinky (NÚ) po uvedení na trh
Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Nežádoucí účinky (NÚ) u přípravku Hizentra byly zaznamenány v jedné studii fáze I u zdravých subjektů (n = 28) a dvou studiích fáze III u pacientů s primárním imunodeficitem (n = 100).
Adverse Reactions (ARs) have been collected from one phase I study with healthy subjects (n = 28) and two phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 100) with Hizentra.
Nežádoucí účinky (obvyklé výrazy)
Adverse reaction (preferred term)
Nežádoucí účinky (po primární imunizaci nebo booster dávce), které alespoň teoreticky mohly mít spojitost s vakcinací, jsou seřazeny dle frekvence výskytu.
Adverse reactions (following primary immunisation or booster dose) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Nežádoucí účinky (preferované názvy)
Adverse Reaction (Preferred Term)
Nežádoucí účinky (Preferovaný název)
Adverse reaction (Preferred Term Level)
Nežádoucí účinky (pro všechny věkové skupiny) považované přinejmenším za možná související s očkováním jsou utříděny podle četnosti.
Adverse reactions (for all age groups) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Nežádoucí účinky (Rilpivirin + BR)
(Rilpivirine + BR)
Nežádoucí účinky (termín upřednostňovaný MedDRA)
Adverse reaction (MedDRA Preferred Term)
Nežádoucí účinky (tj. ty, které podle řešitele studie možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí s podávaným léčivým přípravkem) byly se stejnou četností zaznamenány jak u Cubicinu, tak u srovnávacích režimů.
Adverse reactions (i.e. considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported at similar frequencies for Cubicin and comparator regimens.
Nežádoucí účinky (všech stupňů závažnosti), které prodělalo alespoň 20 % pacientů s renálním karcinomem a lymfomem z plášťových buněk, v registračních studiích zahrnují anemii, nauzeu, vyrážku (včetně exantému, svědivé vyrážky, makulopapulární vyrážky a pustulózní vyrážky), snížení chuti k jídlu, edém, astenii, únavu, trombocytopenii, průjem, horečku, krvácení z nosu, zánět sliznic, stomatitidu, zvracení, hyperglykemii, hypercholesterolemii, dysgeuzii, pruritus, kašel, infekci, pneumonii, dyspnoe.
The adverse reactions (all grades) experienced by at least 20% of the patients in renal cell carcinoma and mantle cell lymphoma registration studies include anaemia, nausea, rash (including rash, pruritic rash, maculopapular rash, pustular rash), decreased appetite, oedema asthenia, fatigue, thrombocytopaenia, diarrhoea, pyrexia, epistaxis, mucosal inflammation, stomatitis, vomiting, hyperglycemia, hypercholesterolemia, dysgeusia, pruritus, cough, infection, pneumonia, dyspnoea.
Nežádoucí účinky (četnost)
Adverse reactions (frequency)
Nežádoucí účinky 1. a 2. stupně, které jsou tolerovatelné a snadno řešitelné
Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
Nežádoucí účinky 2. a 3. stupně závažnosti byly hlášeny u 1,2 % (3/248), resp. 0,4% (1/248) pacientů.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. a 3. stupně závažnosti byly hlášeny u 1,6 % (4/248), resp. 0,8 % (2/248) pacientů.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. a 3. stupně závažnosti byly hlášeny u 2 % (5/248), resp. 1,6 % (4/248) pacientů.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. stupně byly hlášeny u 1,1 % pacientů (5/448), 3. stupně u 0,9 % (4/448) a 4. stupně u 0,7 % pacientů (3/448).
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. stupně byly hlášeny u 19,2 % pacientů (86/448) a 3. stupně u 7,4 % pacientů (33/448).
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 19.2% (86/448) and 7.4% (33/448) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. stupně byly hlášeny u 2,2 % pacientů (10/448).
Grade 2 cases were reported in 2.2% (10/448) of patients.
Nežádoucí účinky 2. stupně byly hlášeny u 4,5 % pacientů (20/448), 3. stupně u 1,1 % (5/448) a 4. stupně u 0,2 % pacientů (1/448).
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.5% (20/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. stupně byly hlášeny u 6,3 % pacientů (28/448), 3. stupně u 15,0 % (67/448) a 4. stupně u 1,8 % pacientů (8/448).
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 2. stupně, které jsou netolerovatelné a nelze je vyřešit snížením dávky nebo nasazením podpůrné péče
Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
Nežádoucí účinky 3. a 4. stupně ve většině případů souvisely s hyperglykemií.
Grade 3 and 4 adverse reactions were mostly related to hyperglycaemia.
Nežádoucí účinky 3. a 4. stupně závažnosti byly hlášeny u 0,5 % (8/1728) a <0.1 % (1/1728) pacientů.
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.5% (8/1728) and
Nežádoucí účinky 3. a 4. stupně závažnosti byly hlášeny u 1,4 % (25/1728) a 0,3 % (6/1728) pacientů.
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.4% (25/1728) and 0.3% (6/1728) of patients, respectively.
Nežádoucí účinky 3. stupně (kromě laboratorních abnormalit bez klinického významu)
Grade 3 adverse reactions (except clinically nonrelevant laboratory abnormalities)
Nežádoucí účinky 3. stupně závažnosti poruch štítné žlázy byly hlášeny u 0,1 % (2/1728) pacientů.
Grade 3 thyroid disorders were reported in 0.1% (2/1728) of patients.
Nežádoucí účinky 3.-5. stupně závažnosti v těchto studiích hlášeny nebyly.
No Grade 3-5 cases were reported.
Nežádoucí účinky 3.–
Grade 3−4 Adverse Reactions
Nežádoucí účinky 4. a 5. stupně závažnosti v těchto studiích hlášeny nebyly.
No Grade 4 or 5 cases were reported.
Nežádoucí účinky 4. stupně (kromě laboratorních abnormalit bez klinického významu)
Grade 4 adverse reactions (except clinically nonrelevant laboratory abnormalities)
Nežádoucí účinky 5. stupně závažnosti v těchto studiích hlášeny nebyly.
No Grade 5 cases were reported.
Nežádoucí účinky [n (%)]
Events [N(%)]
Nežádoucí účinky a jejich četnosti jsou uvedeny v tabulce 1.
Adverse reactions and their frequencies are reported in table 1.
Nežádoucí účinky a laboratorní abnormality hlášené u pacientů léčených režimem ZALTRAP/FOLFIRI oproti pacientům léčeným režimem placebo/FOLFIRI jsou uvedeny v tabulce 1 podle tříd orgánových systémů a kategorií četnosti MedDRA.
Adverse reactions and laboratory abnormalities reported in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v Tabulce 1
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v Tabulce 1 na základě hlavních registračních studií.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v Tabulce 1.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Nežádoucí účinky atazanaviru posíleného kobicistatem odpovídaly bezpečnostnímu profilu atazanaviru posíleného ritonavirem.
Adverse reactions for cobicistat-boosted atazanavir were consistent with the safety profile of ritonavir- boosted atazanavir.
Nežádoucí účinky atazanaviru posíleného kobicistatem zakládající se na zkušenostech během 144 týdnů klinické studie GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulce 3 níže, v rozdělení podle orgánových systémů a četnosti.
Adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir during 144 weeks of clinical trial experience from study GS-US-216-0114 are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Nežádoucí účinky bivalirudinu jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů v tabulce 1.
Adverse event reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Nežádoucí účinky bivalirudinu jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů v tabulce 1.
Adverse reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Nežádoucí účinky bivalirudinu uváděné ve studiích HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 a po uvedení na trh
Adverse reactions for bivalirudin from HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 trials and post-marketing experience
Nežádoucí účinky by měly být pečlivě monitorovány, pokud je Tyverb podáván současně s irinotekanem, a měla by být zvážena možnost podávání nižší dávky irinotekanu.
Adverse reactions should be carefully monitored if Tyverb is co-administered with irinotecan, and a reduction in the dose of irinotecan should be considered.
Nežádoucí účinky byly do tabulky zahrnuty na základě údajů z postmarketingového sledování nebo klinických hodnocení použití tadalafilu v léčbě erektilní dysfunkce, mimo to jsou odhady frekvence výskytu založeny pouze na 1 nebo 2 pacientech s nežádoucím účinkem v pivotní placebem kontrolované studii přípravku ADCIRCA.
The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; and in addition, the frequency estimates are based on only 1 or 2 patients experiencing the adverse reaction in the pivotal placebo- controlled study of ADCIRCA.
Nežádoucí účinky byly hlášeny s následující frekvencí výskytu: (velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až
Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common  1/10; Common
Nežádoucí účinky byly hlášeny u 93 % pacientů léčených přípravkem Benlysta a 92 % pacientů léčených placebem.
Adverse reactions were reported in 93% of Benlysta-treated patients and 92% of placebo-treated patients.
Nežádoucí účinky byly hodnoceny podle následující Velmi časté: více než 1 pacient z 10
Very common: more than 1 user in 10
Nežádoucí účinky byly hodnoceny u 19 632 pacientů léčených přípravkem Zontivity [13 186 pacientů ve studii TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) včetně 2 187 pacientů léčených po dobu delší než 3 roky a
Adverse reactions were evaluated in 19,632 patients treated with Zontivity [13,186 patients, including 2,187 patients treated for more than 3 years, in the TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) study and 6,446 patients in the TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) study].
Nežádoucí účinky byly obecně podobné těm, které jsou pozorovány u dospělých pacientů, s výjimkou zvracení, kožní vyrážky a pyrexie, které byly hlášeny častěji u dětí, než u dospělých.
In general, adverse reactions were similar to those seen in adults, with the exception of vomiting, rash and pyrexia, which were reported more frequently in children than in adults.
Nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo středně závažné a vyskytovaly se v průběhu prvních dvou týdnů léčby.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné a zvladatelné pomocí příslušných opatření.
The side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Nežádoucí účinky byly považovány za zvladatelné při použití vhodných opatření a byly převýšeny přínosy.
Side effects were considered manageable with appropriate measures and were outweighed by the benefits.
Nežádoucí účinky byly pozorovány hlavně u pacientů při podání léku nebo krátce poté (reakce spojené s infuzí).
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion- associated reactions).
Nežádoucí účinky byly přechodné, spontánně odeznívající a obvykle mírné až střední intenzity.
Adverse reactions were transient, self limiting and usually mild to moderate in intensity.
Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Nežádoucí účinky byly sledovány do 42. dne po očkování a závažné nežádoucí účinky byly sledovány po celou dobu studie (tj. do 180. dne).
Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180).
Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů shromážděných ze sedmi randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií s Aranespem s celkovým počtem 2 112 pacientů (Aranesp 1 200, placebo 912).
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Nežádoucí účinky byly takové, jaké se běžně vyskytují u standardní chemoterapie a také při podávání dexrazoxanu: asi u jedné třetiny pacientů jde o nevolnost/zvracení a asi u jedné poloviny pacientů se jedná o neutropenii a trombocytopenii, vzácněji se vyskytuje zvýšená koncentrace jaterních enzymů (ALT/AST).
The adverse reactions were those typically seen with standard chemotherapy and also with dexrazoxane: Nausea/vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/AST).
Nežádoucí účinky byly také podobné jako u jiných léčivých přípravků této třídy, s výjimkou hyperglykémie, která byla častější a závažnější u pacientů s akromegalií léčených přípravkem Signifor.
The side effects were also similar to other medicines of its class, with the exception of hyperglycaemia, which was more frequent and severe in acromegaly patients treated with Signifor.
Nežádoucí účinky byly v níže uvedené tabulce zařazeny do příslušné kategorie podle nejvyšší četnosti pozorované v kterémkoliv z hlavních klinických hodnocení.
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical trials.
Nežádoucí účinky byly v níže uvedených tabulkách zařazeny do příslušné kategorie podle nejvyšší četnosti pozorované v kterémkoliv z hlavních klinických hodnocení.
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the tables below according to the highest frequency observed in any of the main clinical trials.
Nežádoucí účinky byly většinou mírné až střední závažnosti a zřídka vedly k přerušení léčby.
Adverse reactions were typically mild to moderate and seldom led to discontinuation.
Nežádoucí účinky byly zpravidla mírné nebo střední intezity a vyskytly se během prvních dvou týdnů léčby.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a zkušeností po uvedení přípravku TRAVATAN na trh.
The adverse reactions were obtained from clinical studies and post- marketing data with TRAVATAN.
Nežádoucí účinky během léčebného cyklu 1
Adverse reactions during treatment course 1
Nežádoucí účinky během prvního týdne po vakcinaci přípravkem Focetria H1N1v u 77 dětí ve věku 3‒8 let a 80 dětí a dospívajících ve věku 9‒17 let, kterým byla podána dávka 7,5 µg, byly hlášeny následovně:
Adverse reactions in the week following vaccination with Focetria H1N1v from 77 children 3-8 years old and 80 children and adolescents 9-17 years old receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Nežádoucí účinky dle klinických studií u dětí
Side effects from clinical studies in children
Nežádoucí účinky dle studie pandemického pozorování s přípravkem CELVAPAN (H1N1)v
Side effects from the Pandemic Observational Study with CELVAPAN (H1N1)v
Nežádoucí účinky Dospělí pacienti:
Undesirable effects Adult patients:
Nežádoucí účinky hlášené až do dne ukončení sběru dat pro analýzy jsou uvedeny v Tabulce 1.
Adverse reactions reported up to the cut-off date of the analysis are presented in Table 1.
Nežádoucí účinky hlášené během dvojitě zaslepeného období studie fáze 3
Adverse reactions reported in the double-blind period of the Phase 3 study
Nežádoucí účinky hlášené během klinických studií provedených s přípravkem SCENESSE jsou uvedeny v tabulce níže, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu dle MedDRA.
The adverse reactions reported during clinical trials conducted with SCENESSE are listed in the table below by MedDRA system organ class and frequency convention.
Nežádoucí účinky hlášené během prvních šesti měsíců ve dvou poolovaných pivotních studiích fáze III v trvání 6 a 12 měsíců jsou seřazeny podle systémově-orgánové klasifikace MedDRA (Tabulka 1).
Adverse reactions reported during the first six months of two pooled pivotal Phase III trials of 6 and 12 months duration are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Nežádoucí účinky hlášené celosvětově v rámci programu „compassionate use“ a v literatuře se týkaly hypoglykémie (a souvisejících příhod, jako je hypoglykemický záchvat) a zhoršení infekcí dýchacího ústrojí s dechovou tísní.
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) mohou být také potenciálními nežádoucími účinky u amlodipinu/valsartanu, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with amlodipine/valsartan as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Nežádoucí účinky hlášené dříve pro jednu ze dvou léčivých látek (aliskiren a hydrochlorothiazid) Rasilamlo, které jsou uvedeny níže, se mohou vyskytnout u přípravku Rasilamlo.
The adverse reactions previously reported with one or both of the two active substances (aliskiren and amlodipine) of Rasilamlo and listed below may occur with Rasilamlo.
Nežádoucí účinky hlášené dříve pro jednu ze dvou léčivých látek (aliskiren a hydrochlorothiazid) Rasilez HCT, které jsou uvedeny níže, se mohou vyskytnout u přípravku Rasilez HCT.
The adverse reactions previously reported with one of the two active substances (aliskiren and hydrochlorothiazide) of Rasilez HCT and listed below may occur with Rasilez HCT.
Nežádoucí účinky hlášené dříve u jedné z léčivých látek může být potenciálně nežádoucím účinkem přípravku Jentadueto dokonce i když nebyl pozorován v klinických studiích s tímto léčivým přípravkem.
Adverse reactions previously reported with one of the individual active substances may be potential adverse reactions with Jentadueto, even if not observed in clinical trials with this medicinal product.
Nežádoucí účinky hlášené méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) zahrnovaly: sníženou ostrost zraku, dvojité vidění, nepříjemné pocity v oku, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu a/nebo v moči a zvětšení prsů u mužů.
Side effects reported uncommonly (may affect upto 1 in 100 people) included: reduced sharpness of vision, double vision, abnormal sensation in the eye, penile bleeding, presence of blood in semen and/or urine, and breast enlargement in men.
Nežádoucí účinky hlášené méně často (Zaznamenané u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
Nežádoucí účinky hlášené nejvyšším procentem pacientů byly hematologické (anemie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie), metabolické (hypercholesterolémie, hyperlipidémie, hyperglykemie, zvýšení sérové aspartátaminotransferázy (AST)a sérové alaninaminotransferázy (ALT) v plazmě), a zažívací (mukositida, stomatitida, nevolnost a zvracení).
The adverse reactions reported by the highest percentage of patients were haematologic (anaemia, leukopaenia, neutropaenia, and thrombocytopaenia), metabolic (hypercholesterolaemia, hyperlipaemia, hyperglycaemia, increase of serum aspartate amino transferase (AST) and serum alanine aminotransferase (ALT) plasma levels), and digestive (mucositis, stomatitis, nausea, and vomiting).
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh
ADRs identified in post-marketing experience
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku CoAprovel na trh
Side effects reported since the launch of CoAprovel
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Karvezide na trh
Side effects reported since the launch of Karvezide
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions from post-marketing surveillance
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným v kontrolovaných studiích u pacientů po transplantaci ledvin, srdce nebo jater.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže (Tabulka 2) podle třídy orgánového systému a jejich frekvence následovně:
Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2), by system organ class and frequency as follows:
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, jako jsou febrilní neutropenie a pancytopenie, byly hlášeny při léčbě thalidomidem.
Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
Nežádoucí účinky hlášené při léčbě dříve neléčených pacientů, pacientů s relapsem onemocnění nebo pacientů s refrakterní CLL buď samotným ofatumumabem, nebo ofatumumabem v kombinaci s alkylační látkou jsou shrnuty níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Adverse reactions reported with ofatumumab in previously untreated and relapsed or refractory CLL patients, either alone or in combination with an alkylating agent, are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Nežádoucí účinky hlášené při léčbě dříve neléčených pacientů, pacientů s relapsem onemocnění nebo pacientů s refrakterní CLL buď samotným ofatumumabem, nebo ofatumumabem v kombinaci s alkylační látkou, jsou shrnuty níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Adverse reactions reported with ofatumumab in previously untreated and relapsed or refractory CLL patients, either alone or in combination with an alkylating agent, are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Nežádoucí účinky hlášené při podávání linagliptinu a metforminu spolu s inzulinem
Adverse reactions reported when linagliptin and metformin were combined with insulin
Nežádoucí účinky hlášené při užívání přípravku Velphoro v dávkách od 250 mg železa/den do 3 000 mg železa/den těmito pacienty (n = 835) jsou uvedeny v tabulce 1.
ADRs reported from the use of Velphoro at doses from 250 mg iron/day to 3,000 mg iron/day in these patients (n=835) are listed in Table 1.
Nežádoucí účinky hlášené při užívání samotného linagliptinu:
Side effects when taking linagliptin alone: