natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Souhrn údajů týkajících se přežití, četnosti odpovědi a doby do začátku progrese onemocnění u pacientů s SCLC léčených perorálním nebo intravenózním topotekanem.
Summary of survival, response rate and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Souhrn údajů týkajících se přežití, četnosti odpovědi a doby do začátku progrese onemocnění u pacientů s SCLC léčených perorálním přípravkem HYCAMTIN nebo intravenózním přípravkem HYCAMTIN.
Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral HYCAMTIN or intravenous HYCAMTIN
Souhrn údajů týkajících se účinnosti (ITT populace)
Summary of efficacy data (ITT population)
Souhrn údajů z obou studií.
Summary data from both studies.
Souhrnem údajů o přípravku
Summary of Product Characteristics
Souhrnem: ve studiích zahrnutých do meta-analýzy se během léčby vyskytl malý počet závažných kardiovaskulárních příhod – MACE (CHAMPIX 7 [0,17 %]; placebo 2 [0,07 %]).
Overall, a small number of MACE occurred during treatment in the trials included in the meta-analysis (CHAMPIX 7 [0.17%]; placebo 2 [0.07%]).
SOUHRNNÝ PARAMETR
COMPOSITE MEASURES
Souhrnná analýza předklinických a klinických studií na podráždění u tablet dispergovatelných v ústech potvrdila, že je nepravděpodobné, aby tato léková forma představovala riziko místního podráždění při klinickém používání.
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation in unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
Souhrnná analýza studií pomocí stupnice ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) prokázala, že Thymanax nezpůsoboval sexuální dysfunkce.
The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Souhrnná analýza studií pomocí stupnice ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) prokázala, že Valdoxan nezpůsoboval sexuální dysfunkce.
The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Valdoxan was not associated with sexual dysfunction.
Souhrnná analýza ze 48. týdne hodnocení DUET-1 a DUET-2 prokázala, že výsledky ve skupině s přípravkem INTELENCE jsou příznivější než u skupiny s placebem bez ohledu na to, zda byl ENF použit de novo (p = 0,0199) nebo nikoli (p < 0,0001).
The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the INTELENCE arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p < 0.0001).
Souhrnná data
Pooled Data
Souhrnná incidence závažných nežádoucích účinků ve všech klinických studiích byla 2,2 % u pacientů léčených přípravkem JETREA a 2,4 % u kontrolní skupiny pacientů.
The incidence of serious adverse reactions that occurred in all clinical studies was 2.2% in JETREA treated patients and 2.4% in control patients.
Souhrnná informace pro pacienta o teratogenním riziku a opatřeních k prevenci početí má být lékařem poskytnuta ženám ve fertilním věku a dle potřeby pacientům – mužům.
Full patient information about the teratogenic risk and the pregnancy prevention measures should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.
Souhrnná klinická hodnocení fáze III, která zkoumala ABSSSI, zahrnovala 976 dospělých pacientů, kteří byli léčeni jednou dávkou oritavancinu o síle 1200 mg.
The pooled ABSSSI Phase 3 clinical trials included 976 adult patients who were treated with a single 1,200 mg dose of oritavancin.
Souhrnná retrospektivní populační analýza FK/FD fáze 1 klinických studií a režimů kombinované léčby (fáze 1/2) prokázaly, že doba přežití bez progrese a neutropenie stupně 2–3 souvisely s expozicí přípravku Pixuvri.
A comprehensive retrospective population PK/PD analysis of Phase 1 trials and combination regimens (Phase 1/2) demonstrated that progression-free survival and Grade 2-3 neutropenia were related to Pixuvri exposure.
Souhrnná tabulka nežádoucích účinků
b Tabulated summary of adverse events
Souhrnné analýze provedené u 100 pacientů s PAH z nekontrolovaných pediatrických studií FUTURE 1/2 a FUTURE 3/prodloužení byla zvýšení jaterních aminotransferáz ≥ 3 x HLN pozorována u 2 % pacientů.
In the pooled analysis of 100 PAH patients from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3  ULN were observed in 2% of patients.
Souhrnné výsledky ze 3 úrovní léčby
Pooled results across the 3 treatment levels
Souhrnné údaje z hodnocení ECHO a THRIVE
Pooled data from the ECHO and THRIVE trials
Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 dětí byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
Souhrnný cílový parametr AE NPS závažné intenzity, n (%)
Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Souhrnný počet týdnů s počtem krevních destiček  50 000 – 400 000/µl, Průměr (SD)
Number of cumulative weeks with platelet counts  50,000- 400,000/µl, Mean (SD)
Souhrnný primární cílový parametr AE NPS, n (%)
Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Souhrnný průvodce dávkováním
Summary Guide for Dosing
Souhrnný seznam možných nežádoucích účinků: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Overall list of possible side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Souhrnně
Pooled
Souhrnně (95%CI) Kompletní
Overall (95%CI) Complete
Souhrnně bylo hlášeno 84 případů stavu zmatenosti/dezorientace.
84 cases of confusional state/disorientation have been reported cumulatively.
Souhrnně bylo nahlášeno celkem 24 případů (všechny vyhodnoceny jako závažné) odkazující se na 22 případů sepse (jeden případ sepse po úraze a jeden případ urosepse), přičemž v 5 případech s fatálními následky a jeden případ život ohrožující sepse.
Cumulatively, there have been a total of 24 case reports (all were assessed as serious) referring to 22 events of sepsis (one wound sepsis and one urosepsis), of which five were with fatal outcome and one life- threatening sepsis.
Souhrnně u pacientů,léčených Glivecem v první linii byla průměrná podávaná denní dávka 406 ± 76 mg.
Overall, in patients receiving first-line Glivec, the average daily dose delivered was 406 ± 76 mg.
Souhrnně v obou studiích dosáhlo celkové procento vyléčení celého obličeje či kštice při léčbě 3,75% krému s imichimodem 35,6 % (57/160 pacientů, IS 28,2%, 43,6 %), u vehikula 6,3% (10/159 pacientů, IS 3,1%, 11,3%) na návštěvě po ukončení 8týdenní léčby.
For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under Imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
Souhrnně, zvýšení celkového bilirubinu ≥ 1,5x ULN bylo hlášeno u 76% pacientů ve skupině s eltrombopagem a u 50 % pacientů ve skupině s placebem.
Overall, total bilirubin ≥ 1.5 x ULN was reported in 76% and 50% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
Souhrnně, zvýšení celkového bilirubinu ≥ 1,5x ULN bylo hlášeno u 76% pacientů ve skupině s eltrombopagem a u 50% pacientů ve skupině s placebem.
Overall, total bilirubin ≥ 1.5 x ULN was reported in 76% and 50% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
Souhrny údajů pro střední změnu tělesné hmotnosti odrážejí populaci k léčbě (Intent-to-Treat, ITT), definované jako subjekty, kteří byli randomizováni, měli výchozí měření tělesné hmotnosti a měli alespoň jedno měření tělesné hmotnosti po výchozím stavu během definované léčebné fáze, s použitím analýzy posledního provedeného sledování (LOCF) a také analýzu subjektů, které studii dokončily.
Data summaries for mean change in body weight reflect the Intent-to-Treat (ITT) population, defined as subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase, using a last observation carried forward (LOCF) analysis, as well as a completers analysis.
Souhrná analýza účinnosti 6měsíční léčby prokázala, že podíl exacerbací CHOPN byl statisticky významně nižší než u placeba.
Pooled efficacy analysis over 6 months’ treatment demonstrated that the rate of COPD exacerbations was statistically significantly lower than the placebo rate.
Soulad specifikací výrobce pro fetální bovinní sérum (FBS) s interními specifikacemi žadatele pro FBS zajišťující soulad s Ph.
Alignment of the supplier’s specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant’s internal specifications for FBS, ensuring Ph.
Soulad specifikací výrobce pro plastové obaly s interními specifikacemi žadatele pro tyto plastové obaly zajišťující soulad s Ph.
Alignment of the manufacturers’ specifications for the plastic containers with the applicant’s internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph.
Souprava obsahuje jednu injekční lahvičku ibritumomabu tiuxetanu, jednu injekční lahvičku octanu sodného, jednu injekční lahvičku s pufrovým roztokem a jednu prázdnou reakční injekční lahvičku.
The kit contains one ibritumomab tiuxetan vial, one sodium acetate vial, one formulation buffer vial, and one empty reaction vial.
Soupravu držte stále ve vodorovné poloze.
Keep the handset level.
soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective bone disorders
soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal pain
soustavy a pojivové tkáně
System Organ Class
soustavy a pojivové tkáně
tissue disorders
South San Francisco CA 94048-4990 USA
South San Francisco CA 94080-4990 USA
Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním“ stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním“ a pohyb mu činí potíže.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on’ and able to move, and being ‘off’ and having difficulties moving about.
Související 5. a 95. percentil je 0,97 a 1,92 pro Cmax (mg/l) a 0,24 a 0,95 pro Cmin (mg/l).
The associated 5th and 95th percentiles are, respectively, 0.97 and 1.92 for Cmax (mg/l), and 0.24 and 0.95 for Cmin (mg/l).
Související mechanismus a význam tohoto nálezu pro bezpečnost nejsou známy, lékař by proto měl rozhodovat na základě vlastního klinického úsudku, zda předepsat ibrutinib pacientům, u nichž je přítomno riziko dalšího zkrácení QTc intervalu (např. vrozený syndrom krátkého intervalu QT nebo pacienti s výskytem tohoto syndromu v rodinné anamnéze).
Although the underlying mechanism and safety relevance of this finding are not known, clinicians should use clinical judgment when assessing whether to prescribe ibrutinib to patients at risk from further shortening their QTc duration (e.g., Congenital Short QT Syndrome or patients with a family history of such a syndrome).
Související preferované termíny (PT) zahrnovaly: oslnění, metamorfopsie, fotofobie, fotopsie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, porucha zraku, sklivcové zákalky, tranzientní slepota a unilaterální slepota.
Associated PTs included Glare, Metamorphopsia, Photophobia, Photopsia, Vision blurred, Visual acuity reduced, Visual impairment, Vitreous floaters, Blindness transient and Blindness unilateral.
Související s centrálním venózním přístupovým zařízením (CVAD)
Related to central venous access devices (CVAD)
souvisejících s vorikonazolem.
(↑513% ↑883%)
souvisejících s vorikonazolem.
(↑715% ↑1510%)
Souvislost mezi těmito nežádoucími příhodami a léčbou imichimodem je hodnocena jako přinejmenším možný kauzální vztah.
These adverse events are considered at least possibly causally related to treatment with imiquimod.
Souvislost s léčbou mastí Protopic nicméně nebyla na základě dostupných informací ani potvrzena ani vyvrácena.
However, a link to Protopic ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
SOUČÁSTI VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ (MULTIPACK) OBSAHUJÍCÍHO 90 (3 BALENÍ 30 X 1) POTAHOVANÝCH TABLET – BEZ „BLUE BOXU“
COMPONENT OF MULTIPACK OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX
Součané užívání výtažků Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Concomitant use of Ginko biloba extract is not recommended (see section 4.5).
Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/ 800 mg má vlivem trimethoprimové složky (sulfamethoxazolová složka se interakce neúčastní) za následek 40% zvýšení expozice lamivudinu.
Administration of trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact.
Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Simultaneous administration of five implants during a one- year period was well tolerated.
Současná aplikace přípravku Twinrix Adult s jinými vakcínami nebyla specificky studována, ale předpokládá se, že pokud budou vakcíny aplikovány různými injekčními stříkačkami do různých míst, nedojde k vzájemným interakcím.
Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
Současná aplikace s přípravkem Agenerase může podstatně zvýšit plasmatické koncentrace PDE5 inhibitorů a vést ke vzniku přidružených nežádoucích příhod, včetně hypotenze, zrakových změn a priapismu (viz bod 4.4).
Co- administration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Současná infekce HBV (virem hepatitidy B) nebo HCV (virem hepatitidy C)
Co-infection with HBV (hepatitis B virus) or HCV (hepatitis C virus)
Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B: Kvůli riziku vzniku rezistence vůči HIV se má u pacientů současně infikovaných HIV/HBV používat tenofovir-disoproxyl-fumarát pouze jako součást vhodného kombinovaného antiretrovirového režimu.
Co-infection with HIV-1 and hepatitis B: Due to the risk of development of HIV resistance, tenofovir disoproxil fumarate should only be used as part of an appropriate antiretroviral combination regimen in HIV/HBV co-infected patients.
Současná infekce virem hepatitidy B (HBV)
Hepatitis B Virus (HBV) co-infection
Současná infekce viry HIV a HCV
HIV-HCV coinfection
Současná koinfekce HCV/HIV:
HCV/HIV Co-infection
Současná léčba azathioprinem/merkaptopurinem
Concurrent treatment with azathioprine/6-mercaptopurine
Současná léčba by tedy měla být zahájena pouze tehdy, když je pacient stabilizován na léčbě alfa- blokátory.
Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
Současná léčba dronedaronem je kontraindikována.
Concomitant treatment with dronedarone is contraindicated.
Současná léčba jinými léky obsahujícími denosumab
Concomitant treatment with other denosumab-containing medicinal products
Současná léčba Kineretem a etanerceptem je spojena se zvýšeným rizikem vážných infekcí a s rizikem neutropenie v porovnání s léčbou etanerceptem samotným u pacientů s RA.
Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone in RA patients.
Současná léčba Kineretem a etanerceptem je spojena se zvýšeným rizikem vážných infekcí a s rizikem neutropenie v porovnání s léčbou etanerceptem samotným.
Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone.
Současná léčba Kineretem a TNF antagonisty
Concurrent Kineret and TNF antagonist treatment
Současná léčba podávání přípravku Enbrel s abataceptem
Concurrent treatment with abatacept
Současná léčba podávání přípravku Enbrel s anakinrou
Concurrent treatment with anakinra
Současná léčba se středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. diltiazem, verapamil, klaritromycin, erytromycin, aprepitant, amiodaron) je možná pouze při zvýšené opatrnosti u pacientů léčených 25 mg, a měla by být vyloučena u pacientů léčených temsirolimem v dávkách vyšších než 25 mg.
Concomitant treatment with moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., diltiazem, verapamil, clarithromycin, erythromycin, aprepitant, amiodarone) should only be administered with caution in patients receiving 25 mg and should be avoided in patients receiving temsirolimus doses higher than 25 mg.
Současná léčba silnými induktory P-gp může snížit expozici vůči afatinibu (viz bod 4.5).
Concomitant treatment with strong inducers of P-gp may decrease exposure to afatinib (see section 4.5).
Současná léčba β2-adrenergním agonistou s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalémický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalémický účinek β2-adrenergních agonistů.
Concomitant treatment of β2 adrenoceptor agonists with medicinal products which can induce hypokalaemia or potentiate a hypokalaemic effect, e.g. xanthine-derivatives, steroids and diuretics, may add to a possible hypokalaemic effect of the β2 adrenoceptor agonist.
Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, kotrimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin) může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin (viz bod 4.8).
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine (see section 4.8).
Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, kotrimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin), může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin.
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Současná nákaza hepatitidou B nebo C
Co-infection with Hepatitis B or C
Současná pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti hodnotila 14 případů nočních můr, které zahrnovaly jak případy pozitivní dechallenge, tak pozitivní rechallenge.
14 cases of nightmare were reviewed in the current PSUR, which included cases of both positive dechallenge and rechallenge.
Současná přítomnost hypokalémie nebo hypomagnesémie mohou tento účinek ještě zvyšovat.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Současná terapie některým fotosenzibilizujícím přípravkem.
Existing therapy with a photosensitizing agent.
Současná upozornění v SPC uvádí, že k prvnímu předepsání a výdeji přípravku Erivedge má dojít během 7 dnů od provedení negativního těhotenského testu.
The current warning in the SmPC outlines that the initial prescription and dispensing of Erivedge should occur within 7 days of a negative pregnancy test.
Současné
Concomitant
Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ovšem žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být udělána.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Současné důkazy jsou vyvozeny z jednoho randomizovaného kontrolovaného klinického hodnocení o délce trvání 2 měsíců a otevřeného rozšíření klinického hodnocení o délce trvání 6 měsíců a dlouhodobých výsledků shromážděných na konci léčby MDR-TB (viz bod 5.1).
Current evidence is derived from one randomised controlled trial of 2 months duration and an open extension trial of 6 month duration in addition to long-term outcome collected after end of MDR-TB treatment (see section 5.1).
Současné informace o bezpečnosti merkaptopurinu v průběhu těhotenství jsou rozporuplné.
Present information on the safety of mercaptopurine in pregnancy is conflicting.
Současné inhalační použití glukokortikoidů metabolizovaných CYP3A může zvýšit systémovou expozici glukokortikoidů, a u režimů obsahujících ritonavir byly hlášeny případy Cushingova syndromu a následné adrenální suprese.
Concomitant use of inhaled glucocorticoids metabolised with CYP3A can increase systemic exposures of the glucocorticoids, and cases of Cushing’s syndrome and subsequent adrenal suppression have been reported with ritonavir-containing regimens.
Současné klinické výsledky u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa-2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV-DNA.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Současné Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionpodávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B), (např. fenelzin, tranylcypromin).
Coadministration of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Současné perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně) a atazanaviru (300 mg jednou denně) po dobu 7 dní vedlo u zdravých osob v průměru ke 2,6 násobnému, respektive 3,7 násobnému (rozpětí 1,2 až 2,6) zvýšení Cmax a AUC atazanaviru.
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26- fold), respectively.
Současné perorální podávání tablet paliperidonu s prodlouženým uvolňováním v ustáleném stavu (12 mg jednou denně) s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním (500 mg až 2 000 mg jednou denně) neprokázalo vliv na farmakokinetiku valproátu v ustáleném stavu.
Co-administration of oral paliperidone prolonged release tablets at steady-state (12 mg once daily) with divalproex sodium prolonged release tablets (500 mg to 2000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate.
Současné podání
Concomitant use of
Současné podání
Telaprevir concentrations
Současné podání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně a 200 mg ketokonazolu jednou denně zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25 % a zvýšilo AUC(0-τ) na hodnoty 2,69 násobné pozorovaným při podání 200 mg ketokonazolu jednou denně bez současného podání fosamprenaviru s ritonavirem.
Co- administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25 % and increased AUC(0-) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
Současné podání aliskirenu s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).