natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti, kteří užívají perorální roztok, zejména ti s renálním postižením nebo se sníženou schopností metabolizovat propylenglykol (např. osoby asijského původu) mají být monitorováni z hlediska nežádoucích účinků, které mají potenciální souvislost s toxicitou propylenglykolu (např. křeče, stupor, tachykardie, hyperosmolarita, laktátová acidóza, nefrotoxicita, hemolýza) (viz bod 4.3).
Patients taking the oral solution, particularly those with renal impairment or with decreased ability to metabolise propylene glycol (e.g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to propylene glycol toxicity (i.e. seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis) (see section 4.3).
Pacienti, kteří užívají přípravek Humira, musí obdržet speciální kartu obsahující souhrn informací o bezpečném používání tohoto přípravku.
Patients who receive Humira must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienti, kteří užívají přípravek Lysodren, by měli obdržet „kartu pacienta užívajícího přípravek Lysodren“, kterou by měli nosit u sebe pro případ naléhavé situace, aby zdravotničtí pracovníci (jako jsou lékaři a zdravotní sestry) byli informováni o tom, že tento přípravek užívají.
Patients who take Lysodren should receive the ‘Lysodren patient card’ that they should carry with them in case of emergency, to inform healthcare professionals (such as doctors and nurses) that they are taking the medicine.
Pacienti, kteří užívají přípravek Orencia, obdrží speciální informační kartičku, která vysvětluje, že přípravek Orencia nesmějí užívat pacienti s určitými infekcemi, a pacienty nabádá, aby v případě, že u nich v průběhu léčby dojde k infekci, okamžitě vyhledali lékaře.
Patients who receive Orencia are given a special alert card explaining that Orencia must not be used in patients with certain infections and instructing patients to contact their doctor immediately if they develop an infection during a course of treatment.
Pacienti, kteří užívají přípravek Ranexa, musí obdržet speciální ,,bezpečnostní kartu pacienta“ obsahující souhrn informací o bezpečném užívání přípravku.
Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card’ that summarises the key safety information on the medicine.
Pacienti, kteří užívají přípravek Remicade, musí obdržet speciální kartu obsahující souhrn informací o bezpečném užívání přípravku.
Patients who receive Remicade must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienti, kteří užívají přípravek Soliris, musejí obdržet speciální informační kartičku s vysvětlením příznaků určitých typů infekce a s pokynem, aby okamžitě vyhledali lékaře, pokud se u nich tyto příznaky objeví.
Patients who receive Soliris must be given a special card that explains the symptoms of certain types of infection, instructing them to seek medical care immediately if they experience them.
Pacienti, kteří užívají přípravek Tysabri, musí obdržet speciální kartičku, která obsahuje souhrn nejdůležitějších informací o bezpečném používání tohoto přípravku.
Patients who receive Tysabri must be given a special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Pacienti, kteří užívají přípravek Zydelig, by rovněž měli být sledováni s ohledem na výskyt známek infekce a měli by pravidelně podstupovat krevní testy na měření hladin bílých krvinek v krvi.
Patients receiving Zydelig should also be monitored for signs of infection and have regular blood tests to measure the level of white blood cells.
Pacienti, kteří užívají sirolimus, nifedipin nebo itrakonazol v kombinaci s přípravkem Mycamine mají být monitorováni s ohledem na toxicitu sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu a dávka sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu má být v případě potřeby snížena.
Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary.
Pacienti, kteří užívají více než 8 inhalací za den, by měli být poučeni, že v tomto případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře.
Patients using more than 8 inhalations daily should be strongly recommended to seek medical advice.
Pacienti, kteří užívali kyselinu acetylsalicylovou a klopidogrel dle protokolu*
Patients receiving acetylsalicylic acid & clopidogrel as per protocol
Pacienti, kteří užívali přípravek Inovelon, vykazovali 35,8% snížení celkového počtu záchvatů z průměrných 290 záchvatů zaznamenaných během 4 týdnů před zahájením užívání přípravku.
Patients taking Inovelon had a 35.8% reduction in the total number of seizures, falling from an average of 290 seizures in the four- week period before Inovelon was started.
Pacienti, kteří užívali přípravek Zerit, by měli být pravidelně sledováni a dotazováni kvůli symptomům lipoatrofie.
Patients receiving Zerit should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Pacienti, kteří v 8. týdnu indukčních studií UNITI-1 a UNITI-2 na indukci ustekinumabem klinicky neodpověděli (476 pacientů), byli zařazeni do nerandomizované části udržovací studie (IM-UNITI) a dostávali v tu dobu 90mg subkutánní injekce ustekinumabu.
Patients who were not in clinical response to ustekinumab induction at week 8 of the UNITI-1 and UNITI-2 induction studies (476 patients) entered into the non-randomized portion of the maintenance study (IM-UNITI) and received a 90 mg subcutaneous injection of ustekinumab at that time.
Pacienti, kteří v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) ztratili zrak u jednoho oka, bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím PDE5 inhibitoru (viz bod 4.4) či nikoli.
Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Pacienti, kteří v minulosti přerušili léčbu tenofovir-disoproxyl-fumarátem v důsledku nefrotoxicity s ustoupením nebo bez ustoupení jejích účinků po ukončení léčby, nesmí být léčeni přípravkem Stribild (viz bod 4.3).
Patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity, with or without reversal of the effects post-discontinuation, should not be treated with Stribild (see section 4.3).
Pacienti, kteří v minulosti přerušili léčbu tenofovir-disoproxyl-fumarátem v důsledku nefrotoxicity s ustoupením nebo bez ustoupení jejích účinků po ukončení léčby.
Patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity, with or without reversal of the effects post-discontinuation.
pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu, pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo dědičnými očními potížemi označovanými jako
patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Pacienti, kteří v průběhu klinických studií nevykazovali po 6 měsících léčby virologickou odpověď (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce), se nestali virologicky reagujícími osobami (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce 6 měsíců po ukončení léčby).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Pacienti, kteří v průběhu klinických studií nevykazovali po 6 měsících léčby virologickou odpověď (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce), se nestali virologicky reagujícími osobami (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce 6 měsíců po ukončení léčby).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV- RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Pacienti, kteří v současné době
In patients currently taking
Pacienti, kteří v současné době
In patients starting or stopping
Pacienti, kteří vstoupili do dlouhodobého prodloužení studie po 1 roce dvojitě zaslepené léčby, byli všichni léčeni abataceptem a radiografický vývoj byl hodnocen až do 5.roku.
Subjects entering the long term extension after 1 year of double blind treatment all received abatacept treatment and radiographic progression was investigated through year
Pacienti, kteří vykazovali v týdnu 16 odpověď v pediatrickém (Ped) ACR 30, byli vhodní k randomizaci do dvojitě zaslepené (DB) fáze, kdy dostávali buď přípravek Humira v dávce 24 mg/m2 až do maximální dávky 40 mg nebo placebo každý druhý týden po dobu dalších 32 týdnů nebo do vzplanutí onemocnění.
Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at Week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either Humira 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Pacienti, kteří vyžadují premedikaci
Patients requiring premedication
Pacienti, kteří zahajují léčbu přípravkem Invirase posíleným ritonavirem:
Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase:
Pacienti, kteří zahájí léčbu před svými 18. narozeninami, mají pokračovat v pediatrickém dávkování po celou dobu léčby.
Patients who initiate treatment prior to their 18th birthday should maintain paediatric dosing through the completion of therapy.
Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, nesmí řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, nesmí řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Pacienti, kteří začínají nebo končí
In patients starting or stopping
Pacienti, kteří začínali s ambrisentanem 5 mg a tadalafilem 20 mg byli titrováni na 40 mg tadalafilu ve 4. týdnu a 10 mg ambrisentanu v 8. týdnu, pokud nebyly problémy se snášenlivostí.
Patients started on ambrisentan 5 mg and tadalafil 20 mg, and were titrated to 40 mg tadalafil at week 4 and 10 mg ambrisentan at week 8, unless there were tolerability issues.
Pacienti, kteří zůstali na stabilních dávkách NSAID a prednisonu ( 0,2 mg /kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Pacienti, kteří zůstali na stabilních dávkách NSAID a prednisonu ( 0,2 mg /kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone ( 0.2 mg/kg/day or 10 mg/day maximum).
Pacienti, kteří často užívají vyšší počet dávek přípravku BiResp Spiromax dle potřeby, by měli být pečlivě sledováni pro možnost rozvoje nežádoucích účinků závislých na dávce.
Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of BiResp Spiromax as-needed inhalations.
Pacienti, kteří často užívají vyšší počet dávek přípravku DuoResp Spiromax dle potřeby, by měli být pečlivě sledováni pro možnost rozvoje nežádoucích účinků závislých na dávce.
Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Pacienti, léčení alfablokátory nesmějí přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat jako počáteční dávku.
Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose.
Pacienti, následně po operaci, mají být léčeni adjuvantním trastuzumabem k dokončení jednoroční léčby (viz bod 5.1).
Following surgery, patients should be treated with adjuvant trastuzumab to complete 1 year of treatment (see section 5.1).
Pacienti, o kterých je známo, že jsou pomalí metabolizéři CYP2C9, mají být léčeni s opatrností (viz bod 5.2).
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see section 5.2).
Pacienti, u kterých byla kontrola cukru v krvi významně zlepšena např. intenzivní inzulínovou léčbou, mohou mít změněné jejich obvyklé varovné příznaky hypoglykemie a měli by být o tom dostatečně poučeni.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienti, u kterých byla stávající léčba doplněna o přípravek Inovelon, dále vykazovali 42,5% snížení počtu „tonických/atonických“ záchvatů (běžného typu záchvatů u pacientů s Lennox-Gastautovým syndromem, který často zahrnuje upadnutí pacienta na zem), přičemž u pacientů, jimž bylo podáváno placebo, došlo k 1,9% nárůstu výskytu těchto záchvatů.
Patients adding Inovelon also had a 42.5% reduction in the number of ‘tonic-atonic’ seizures (a common type of fit in patients with Lennox-Gastaut syndrome that often involves the patient dropping to the floor), compared with a 1.9% increase in those adding placebo.
Pacienti, u kterých byla vysazena jedna nebo více složek léčby v důsledku nežádoucích účinků, mohli pokračovat v léčbě dalšími složkami léčby až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Patients who discontinued one or more components of treatment because of an adverse event were permitted to continue therapy with the other treatment component(s) until disease progression or unacceptable toxicity.
Pacienti, u kterých byla zátěž železem úspěšně léčena deferoxamine m
For patients well managed on deferoxamine
Pacienti, u kterých bylo dosaženo alespoň mírné erytroidní odpovědi, mohli v léčbě pokračovat, pokud nedošlo k erytroidnímu relapsu, progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.
Patients who had evidence of at least a minor erythroid response could continue therapy until erythroid relapse, disease progression or unacceptable toxicity.
pacienti, u kterých bylo více než 25 % kostní dřeně infiltrováno buňkami lymfomu,
> 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
Pacienti, u kterých dochází ke tvorbě protilátek proti exenatidu, mají větší sklon k výskytu reakcí v místě vpichu (např. zarudnutí a svědění kůže), ale jinak podobné typy a četnost výskytu nežádoucích účinků jako pacienti bez anti-exenatidových protilátek.
Patients who develop antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no anti- exenatide antibodies.
Pacienti, u kterých dojde k akutnímu selhání ledvin, musí přípravek Pradaxa přestat užívat (viz bod 4.3).
Patients who develop acute renal failure must discontinue Pradaxa (see section 4.3).
Pacienti, u kterých dojde k významnému poklesu koncentrace volného kortizolu v moči [UFC], by měli užívat Signifor po dobu, kdy je pozorován příznivý klinický účinek.
Patients who experience a significant reduction in urinary free cortisol [UFC] levels should continue to receive Signifor for as long as benefit is derived.
Pacienti, u kterých dojde při léčbě přípravkem Tyverb k výskytu nežádoucích kožních reakcí, by se měli vyvarovat expozici slunečním paprskům a měli by používat širokospektré ochranné přípravky na opalování s ochranným faktorem proti účinkům slunečního záření  30.
Patients experiencing skin reactions should be encouraged to avoid exposure to sunlight and apply broad spectrum sunscreens with a Sun Protection Factor (SPF)  30.
Pacienti, u kterých jsou hladiny HCV-RNA stále detekovatelné navzdory úvodní 24týdenní léčbě, mají léčbu ukončit, protože je nepravděpodobné, že by u nich mohlo dojít při pokračování léčby k dosažení setrvalé virologické odpovědi.
Patients who still have detectable levels of HCV-RNA despite an initial 24 weeks of therapy, should discontinue therapy, as it is unlikely they will be able to achieve a sustained virological response with continued therapy.
Pacienti, u kterých lékař v 10. týdnu zjistil klinickou odpověď, byli randomizováni a dostávali infliximab v dávce 5 mg/kg buď v 8-týdenních, nebo v 12-týdenních intervalech jako udržovací léčbu.
Patients assessed by the investigator to be in clinical response at week 10 were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Pacienti, u kterých nebylo hlášeno úspěšné odstranění eschary
Patients not reported to have successful eschar removal
Pacienti, u kterých první cyklus léčby nevedl k úplnému zhojení všech keratózních lézí na ošetřovaném místě po osmi týdnech, byli randomizováni do dalšího léčebného cyklu přípravkem Picato nebo vehikulem.
Patients, in whom a first treatment course did not lead to complete clearance of all Aks in the treatment area after 8 weeks, were randomised to another treatment course with Picato or vehicle.
Pacienti, u kterých první léčebný cyklus vedl k úplnému zhojení, byli kontrolováni v 26. a 44. týdnu a v případě rekurence na sledovaném místě byli randomizováni do druhého léčebného cyklu.
Patients in whom the first treatment course led to complete clearance were seen at 26 and 44 weeks and randomised to a second treatment course if they had a recurrence in the field.
Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A, byli re-randomizováni do fáze C a užívali 40 mg přípravku Humira každý druhý týden nebo placebo po dobu dalších 19 týdnů.
Patients who maintained PASI 75 response at Week 33 and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg Humira every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Pacienti, u kterých se během léčby anidulafunginem objeví zvýšené hladiny jaterních enzymů, by měli být během léčby pečlivě sledováni pro známky zhoršení jaterních funkcí a měl by u nich být zhodnocen poměr rizika a přínosu léčby anidulafunginem.
Patients with increased hepatic enzymes during anidulafungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and evaluated for risk/benefit of continuing anidulafungin therapy.
Pacienti, u kterých se dříve objevila alergická reakce při léčbě thalidomidem, by měli být pečlivě sledováni, protože v literatuře již byly popsány případy zkřížených reakcí mezi lenalidomidem a thalidomidem.
Patients who had previous allergic reactions while treated with thalidomide should be monitored closely, as a possible cross-reaction between lenalidomide and thalidomide has been reported in the literature.
Pacienti, u kterých se již somnolence a/nebo epizody náhlého spánku vyskytly, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazně zlepšila, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných příznaků hypoglykemie, a měli by být patřičně poučeni.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienti, u kterých se projevuje následné prodloužení QT intervalu na > 480 ms nebo prodloužení o > 20 ms v porovnání s hodnotami před léčbou, je třeba léčbu přípravkem Invirase posíleným ritonavirem ukončit.
Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Pacienti, u kterých se při léčbě Corbilta vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz bod 4.4).
Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se při léčbě Corbilta vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz také bod 4.4).
Patients being treated with Corbilta and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se při léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz bod 4.4).
Patients being treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se při léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz také bod 4.4).
Patients being treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se při léčbě Stalevem vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz bod 4.4).
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se při léčbě Stalevem vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů), (viz také bod 4.4).
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).