natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti, u kterých se rozvine syndrom zvýšené propustnosti kapilár, by měli být pečlivě sledováni a léčeni standardní symptomatickou léčbou, která může zahrnovat nutnost intenzivní péče (viz bod 4.8).
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Pacienti, u kterých se v průběhu léčby přípravkem Inflectra objeví nová infekce, by měli být pečlivě monitorováni a měli by podstoupit kompletní diagnostické vyšetření.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Inflectra, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienti, u kterých se v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví nová infekce, musí být pečlivě monitorováni a musí podstoupit kompletní diagnostické vyšetření.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Remsima, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienti, u kterých se v průběhu podávání přípravku Enbrel rozvine infekce, je třeba přísně monitorovat.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
Pacienti, u kterých se v souvislosti s léčbou bortezomibem objevila neuropatická bolest a/nebo periferní neuropatie, mají být léčeni, jak uvádí tabulka 1 (viz bod 4.4).
Patients who experience bortezomib-related neuropathic pain and/or peripheral neuropathy are to be managed as presented in Table 1 (see section 4.4).
Pacienti, u kterých se vyskytla plicní embolie během předcházejících 12 měsíců, byli ze studií s přípravkem SUTENT vyřazeni.
Patients who presented with pulmonary embolism within the previous 12 months were excluded from sunitinib clinical studies.
Pacienti, u kterých se vyskytly epileptické záchvaty nebo jiné predisponující faktory (viz bod 4.4), by měli být poučeni o riziku při řízení nebo obsluhování strojů.
Patients with a history of seizures or other predisposing factors (see section 4.4) should be advised of the risk of driving or operating machines.
Pacienti, u kterých se vyskytly reakce na infuzi, raději nemají řídit nebo obsluhovat stroje, dokud se příznaky nezmírní.
Patients experiencing infusion-related reactions should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Pacienti, u kterých se vyvine jednotlivá korigovaná hodnota intervalu QTc na EKG alespoň 500 ms, musí přestat užívat vandetanib.
Patients who develop a single value of corrected ECG QTc interval of at least 500 msec should stop taking vandetanib.
Pacienti, u kterých se vyvine nová infekce v době, kdy podstupují léčbu přípravkem Simponi, musí být pečlivě monitorováni a musí podstoupit kompletní diagnostické vyšetření.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Simponi should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienti, u kterých se vyvinou radiologické změny připomínající neinfekční pneumonitidu a mají málo příznaků nebo žádné příznaky, mohou pokračovat v léčbě Afinitorem bez úpravy dávkování.
Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Afinitor therapy without dose adjustments.
Pacienti, u kterých se vyvinuly protilátky nebo příznaky hypersenzitivity vůči Ceredasu (algluceráze), by měli být léčeni přípravkem Cerezyme (imiglucerázou) s opatrností.
Patients who have developed antibodies or symptoms of hypersensitivity to Ceredase (alglucerase) should be treated with caution when administering Cerezyme (imiglucerase).
Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo jiné reakce na jiný thienopyridin.
Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Pacienti, u kterých selhala léčba pomocí režimu zahrnujícího NS5A
Patients who have previously failed therapy with an NS5A-containing regimen
Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba
Patients Who have Failed Previous Therapy
Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba: předchozí non-respondenti, částeční respondenti a pacienti s relapsy při léčbě interferonem a ribavirinem
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to interferon and ribavirin therapy
Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba: předchozí částeční respondenti a pacienti s relapsy při léčbě interferonem a ribavirinem
Patients who have failed previous therapy: previous partial responders and relapsers to interferon and ribavirin therapy
Pacienti, u kterých vypočtený čas vrcholné hladiny melatoninu (melatoninová akrofáze) nastal každý den přibližně ve stejnou dobu (oproti očekávanému každodennímu zpoždění), byli během úvodní (run- in) fáze randomizováni tak, aby buď dostávali placebo, nebo aby pokračovali v léčbě tasimelteonem v dávce 20 mg po dobu 8 týdnů.
Patients in whom the calculated time of peak melatonin level (melatonin acrophase) occurred at approximately the same time of day (in contrast to the expected daily delay) during the run-in phase were randomised to receive placebo or continue daily treatment with tasimelteon 20 mg for 8 weeks.
Pacienti, u nichž byla aplikace přípravku Lamivudin Teva zastavena, mají být pravidelně kontrolováni se zaměřením na známky recidivující hepatitidy (viz bod 4.4).
If lamivudine is discontinued, patients should be periodically monitored for evidence of recurrent hepatitis (see section 4.4).
Pacienti, u nichž byla ve 4. týdnu zaznamenána léčebná odpověď, byli dále sledování až do12. týdne.
Patients who responded at week 4 were followed to week 12.
Pacienti, u nichž dochází během léčby krizotinibem nebo krátce po ní ke zhoršení onemocnění, mají v současnosti velmi omezené léčebné možnosti, a tudíž velkou nenaplněnou klinickou potřebu.
Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with crizotinib currently have very limited treatment options and therefore a high unmet clinical need.
Pacienti, u nichž došlo k akutnímu výskytu nových a/nebo progresivních nevysvětlených plicních symptomů jako např. dyspnoe, kašel a horečka, by měla být terapie přípravkem Tarceva přerušena až do vyhodnocení diagnózy.
In patients who develop acute onset of new and/or progressive unexplained pulmonary symptoms such as dyspnoea, cough and fever, Tarceva therapy should be interrupted pending diagnostic evaluation.
Pacienti, u nichž dříve selhala léčba s režimem obsahujícím NS5A
Patients who have previously failed therapy with an NS5A-containing regimen
pacienti, u nichž existuje riziko infekce v důsledku nedostatku protilátek (bílkovin, které se přirozeně nacházejí v krvi a pomáhají tělu bojovat s infekcemi a dalšími onemocněními).
Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Pacienti, u nichž je vhodná transplantace kmenových buněk
Patients eligible for stem cell transplantation
Pacienti, u nichž nebylo možné následné sledování
Patient(s) lost to follow-up
Pacienti, u nichž se během léčby mikafunginem vyvinou klinické nebo laboratorní projevy hemolýzy, by měli být pozorně sledováni s ohledem na příznaky zhoršení těchto stavů a měl by být zhodnocen poměr přínosu a rizika pokračující terapie mikafunginem.
Patients who develop clinical or laboratory evidence of haemolysis during micafungin therapy should be monitored closely for evidence of worsening of these conditions and evaluated for the risk/benefit of continuing micafungin therapy.
Pacienti, u nichž se objeví závažné plicní příhody, které nereagují na konvenční antibakteriální léčbu, se mají vyšetřit na léky indukovanou pneumonitidu.
Patients presenting with serious lung events that do not respond to conventional antimicrobial therapy should be assessed for drug-induced pneumonitis.
Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSA včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2) objevil bronchospazmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSA, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2) objevil bronchospazmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Pacienti, u nichž se rozvine prodloužení QTc intervalu stupně 3, mají pozastavit léčbu přípravkem XALKORI, dokud nedojde ke zmírnění na stupeň ≤ 1, poté pokračovat v dávkování 200 mg dvakrát denně.
Patients who develop a Grade 3 QTc prolongation should stop taking XALKORI until recovery to Grade ≤1, then resume at 200 mg twice daily.
Pacienti, u nichž se rozvine prodloužení QTc intervalu stupně 4, mají přípravek XALKORI trvale vysadit.
Patients who develop a Grade 4 QTc prolongation should stop taking XALKORI permanently.
Pacienti, u nichž se tyto známky a symptomy při užívání Cubicinu projevily, mají podstoupit okamžité lékařské vyšetření včetně (pokud je zapotřebí) bronchoalveolární laváže, za účelem vyloučení jiných příčin (např. bakteriálních infekcí, plísňových infekcí, parazitů, jiných léčivých přípravků).
Patients who develop these signs and symptoms while receiving Cubicin should undergo prompt medical evaluation, including, if appropriate, bronchoalveolar lavage, to exclude other causes (e.g. bacterial infection, fungal infection, parasites, other medicinal products).
pacienti, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erythropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin;
Pacienti, u nichž se v průběhu léčby Cubicinem vyskytnou známky nebo příznaky, které by mohly ukazovat na periferní neuropatii, by měli být vyšetřeni a mělo by být zváženo přerušení léčby daptomycinem (viz body 4.8 a 5.3).
Patients who develop signs or symptoms that might represent a peripheral neuropathy during therapy with Cubicin should be investigated and consideration should be given to discontinuation of daptomycin (see sections 4.8 and 5.3).
Pacienti, u nichž se v týdnu 6 neprojevila odpověď, zůstali ve studii a užívali vedolizumab každé čtyři týdny.
Patients who failed to demonstrate response at Week 6 remained in the study and received vedolizumab every four weeks.
Pacienti, u nichž se v týdnu 6 v GEMINI II neprojevila odpověď, zůstali ve studii a užívali vedolizumab každé čtyři týdny.
Patients who failed to demonstrate response at Week 6 in GEMINI II were retained in the study and received vedolizumab every four weeks.
Pacienti, u nichž se vyvinou závažné infekce, by měli léčbu přípravkem Benepali ukončit.
Patients developing a serious infection should stop Benepali treatment.
Pacienti, u nichž se vyvinula hypokalcémie stupně 3 nebo 4, se často zlepšili při perorální suplementaci kalcia.
Patients developing grade 3 or 4 hypocalcaemia often had recovery with oral calcium supplementation.
Pacienti, u nichž selhala předchozí léčba, ale nebyli dosud vystaveni třídě integrázových inhibitorů
Patients with prior treatment failure, but not exposed to the integrase class
Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Patients, especially children and adolescents, should be closely monitored for the behavioural changes described above.
Pacienti, zejména starší pacienti a pacienti s diuretickou léčbou, mají být před podáním kyseliny zoledronové přiměřeně hydratováni.
Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
Pacienti, zejména starší pacienti a pacienti s diuretickou léčbou, mají být před podáním přípravku Zoledronic acid Teva Generics přiměřeně hydratováni.
Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Generics.
Pacienti, zejména starší pacienti a ti, kteří užívají diuretika, by měli být před podáním kyseliny zoledronové přiměřeně hydratováni.
Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
Pacienti, zejména starší pacienti s diuretickou léčbou, by měli být před podáním přípravku
Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta.
Pacienti, zejména starší pacienti s diuretickou léčbou, mají být před podáním přípravku Zoledronic acid Teva Pharma přiměřeně hydratováni.
Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
Pacienti, zvláště pediatričtí, by měli být během léčby přípravkem Protopic pravidelně monitorování z hlediska reakce na léčbu a nutnosti pokračování v léčbě.
Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment.
Pacientibyli rozdělení podle výchozí HIV-1 RNA a počtu CD4.
Patients were stratified by baseline HIV-1 RNA and CD4 count.
Pacientis cirhózou mohou být ohroženi vyšším rizikem dekompenzace jater po exacerbacihepatitidy, a proto by měli být během léčby pečlivě sledováni.
Patients with cirrhosis may be at a higher risk for hepatic decompensation following hepatitis exacerbation, and therefore should be monitored closely during therapy.
Pacientka dodržuje podmínky Programu prevence početí (PPP) a potvrdila, že si je nutnosti antikoncepce patřičně vědoma.
The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Pacientka dodržuje podmínky Programu prevence početí pro Thalidomide Celgene.
The patient complies with the conditions of the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme
Pacientka musí neprodleně informovat svého lékaře při podezření na možné těhotenství a v případě potvrzení těhotenství musí být zahájena alternativní léčba.
That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed.
Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení těhotenského testu v případě, že dojde k opoždění začátku menstruačního cyklu nebo pokud existují jiné známky svědčící pro těhotenství a je-li vyšetření pozit ivní, lékař musí informovat pacientku o rizicích takového těhotenství.
The patient must be advised that if there is any delay in onset of menses or any otherreason to suspect pregnancy, they must notify the physician immediately for pregnancy testing, and if positive, the physician and patient must discuss the risk to the pregnancy.
Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení těhotenského testu v případě, že dojde k opoždění začátku menstruačního cyklu nebo pokud existují jiné známky svědčící pro těhotenství a je-li vyšetření pozitivní, lékař musí informovat pacientku o rizicích takového těhotenství.
The patient must be advised that if there is any delay in onset of menses or any otherreason to suspect pregnancy, they must notify the physician immediately for pregnancy testing, and if positive, the physician and patient must discuss the risk to the pregnancy.
Pacientka nesmí kojit v průběhu terapie a nejméně 20 měsíců po poslední dávce
That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Pacientka splňuje podmínky Programu prevence početí (PPP), včetně ujištění, že těmto podmínkám patřičně porozuměla.
The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Pacientka vyžaduje parenterální nebo enterální podporu
Requires parenteral or enteral support
Pacientka výše uvedené podmínky potvrdila.
The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Pacientka či partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět, pokud nesplňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria:
Pacientky a pacienti v reprodukčním věku musí být upozorněni na rizika před, v průběhu a po ukončení léčby mykofenolátem a musí být poučeni o doporučeních uvedených v bodě 4.6 (např. metody antikoncepce, těhotenský test).
Female and male patients of reproductive potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6 (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with mycophenolate.
Pacientky a pacienti v reprodukčním věku musí být upozorněni na rizika před, v průběhu a po ukončení léčby mykofenolátem musí být poučeni o doporučeních uvedených v bodě 4.6 (např. metody antikoncepce, těhotenský test).
Female and male patients of reproductive potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6 (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with mycophenolate.
Pacientky a pacienti v reprodukčním věku musí být upozorněni na rizika před, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem CellCept a musí být poučeni o doporučeních uvedených v bodě 4.6 (např. metody antikoncepce, těhotenský test).
Female and male patients of reproductive potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6. (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with CellCept.
Pacientky a pacienti v reprodukčním věku musí být upozorněni na rizika před, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem Myclausen a musí být poučeni o doporučeních uvedených v bodě 4.6 (např. metody antikoncepce, těhotenský test).
Female and male patients of reproductive potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6. (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen.
Pacientky bez předchozího podání chemoradioterapie s cisplatinou
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy
Pacientky bez výchozí
Subjects with no baseline fracture
Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Pacientky byly randomizovány buď do skupiny, které byl perorálně podáván lapatinib v dávce 1000 mg jednou denně plus trastuzumab podaný intravenózně v úvodní dávce 4 mg/kg následované intravenózní dávkou 2 mg/kg jednou týdně (N = 148), nebo do skupiny, které byl perorálně podáván lapatinib v dávce 1500 mg jednou denně (N = 148).
Patients were randomised to receive either oral lapatinib 1,000 mg once daily plus trastuzumab 4 mg/kg administered as an intravenous (IV) loading dose, followed by 2 mg/kg IV weekly (N = 148), or oral lapatinib 1,500 mg once daily (N = 148).
Pacientky byly randomizovány do skupiny léčené pouze paklitaxelem (90 mg/m2 i.v. infuze trvající 1 hodinu, podávaná jedenkrát týdně 3 týdny po sobě s přestávkou 4. týden) nebo do skupiny léčené paklitaxelem v kombinaci s přípravkem Avastin (10 mg/kg i.v. infuze každé dva týdny).
Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Pacientky byly randomizovány na skupiny, ve kterých byly léčeny buď kombinací přípravku Tyverb v dávce 1500 mg a letrozolu v dávce 2,5 mg denně nebo byly léčeny kombinací letrozolu a placeba.
Patients were randomised to letrozole 2.5 mg once daily plus Tyverb 1500 mg once daily or letrozole with placebo.
Pacientky byly randomizovány v poměru 1:1 pro podávání 6 mg lipegfilgrastimu nebo 6 mg pegfilgrastimu.
Patients were randomised 1:1 to receive 6 mg lipegfilgrastim or 6 mg pegfilgrastim.
Pacientky jiné než bílé rasy
Non-Caucasian patients
pacientky mají být poučeny, aby okamžitě informovaly lékaře, pokud přestanou užívat antikoncepci nebo před změnou antikoncepce
To inform their doctor immediately if they stop contraception, or prior to changing contraceptive measures
Pacientky mají polykat tablety přípravku ADROVANCE pouze celé.
Patients should only swallow ADROVANCE whole.
Pacientky mají polykat tablety přípravku FOSAVANCE pouze celé.
Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Pacientky mohly být léčeny bevacizumabem s výjimkou podání v režimu, který bezprostředně předcházel randomizaci.
Patients could have received prior bevacizumab, except in the regimen immediately prior to randomisation.
Pacientky musí být informovány, že nesmí řídit ani obsluhovat v případě, že tyto příznaky pociťují (viz bod 4.8).
The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Pacientky musí být poučeny, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby přípravkem Abilify Maintena zamýšlejí.
Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with Abilify Maintena.
Pacientky musí polykat tablety přípravku VANTAVO pouze celé.
Patients should only swallow VANTAVO whole.
pacientky musí používat alternativní
patients should use an alternative
Pacientky měly mít očekávané přežití ≥12 týdnů a neměly předchozí radioterapii na oblast pánve nebo břicha.
Patients should have had a life expectancy of  12 weeks and no prior radiotherapy to the pelvis or abdomen.
Pacientky nesměly být v předchozím období léčeny olaparibem ani jiným inhibitorem PARP.
Patients could not have received prior olaparib or other PARP inhibitor treatment.
Pacientky plánující těhotenství a pacientky, které otěhotní během léčby přípravkem Rebif, by měly být upozorněny na potenciální riziko a mělo by být zváženo ukončení léčby (viz bod 5.3).
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking Rebif she should be informed of the potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
Pacientky po podání hCG by měly být sledovány alespoň po dobu 2 týdnů.
Therefore, patients should be followed for at least 2 weeks after hCG administration.
Pacientky po podání hCG by měly být sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Pacientky po předchozím podání chemoradioterapie s cisplatinou
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy
Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovárií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů.
Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.