natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto se i nadále musí používat vhodná opatření proti pohlavně přenosným onemocněním.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Proto se informace o lékových interakcích s jinými antiretrovirotiky (včetně inhibitorů proteáz a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy) neuvádějí (viz bod 4.4).
Therefore, information regarding drug- drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
Proto se jeho použití u dětí nedoporučuje.
Therefore Velphoro is not recommended for use in children.
Proto se kombinace přípravku Inflectra a anakinry nedoporučuje.
Therefore, the combination of Inflectra and anakinra is not recommended.
Proto se kombinace přípravku Remsima a anakinry nedoporučuje.
Therefore, the combination of Remsima and anakinra is not recommended.
Proto se musí nadále používat vhodná opatření proti pohlavně přenosným nemocem.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Proto se musí při podávání přípravku používat infuzní filtr s nízkou vazbou proteinů a velikostí pórů 0,2 mikronu.
Therefore, a 0.2 micron low protein binding in-line filter should be used for administration.
Proto se musí s roztokem zacházet a podávat jej se zvláštní opatrností.
The solution must therefore be handled and administered with particular care.
Proto se mužům léčeným přípravkem Busilvex radí, aby během léčby a alespoň 6 měsíců po ní neoplodnili ženu a aby využili možnosti zmrazení spermií před léčbou kvůli možné ireversibilní neplodnosti vzniklé jako následek léčby přípravkem Busilvex.
Therefore, men treated with Busilvex are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Busilvex.
Proto se mužům léčeným temozolomidem nedoporučuje, aby se do 6 měsíců od užití poslední dávky stali otci, a naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, ještě před jejím zahájením konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Proto se má k souběžnému podávání inhibitorů MRP2 (napr. cyklosporin, efavirenz, emtricitabin) přistupovat s opatrností.
Therefore, concomitant use of MRP2 inhibitors (e.g. cyclosporine, efavirenz, emtricitabine) should be approached with caution.
Proto se má k souběžnému podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir, itrakonazol, erythromycin, klarithromycin, grepový džus) s kabozantinibem přistupovat opatrně.
Therefore co-administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, grapefruit juice) with cabozantinib should be approached with caution.
Proto se má před podáním imatinibu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eosinofilů zvážit vyšetření odborníkem kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Proto se má před podáním imatinibu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eozinofilů zvážit vyšetření odborníkem kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Proto se má přípravek Lixiana u této populace používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Proto se má přípravek Orkambi používat po zvážení rizik a přínosů léčby s opatrností, v maximální celkové denní dávce 400 mg lumakaftoru / 250 mg ivakaftoru, podávané jako jedna tableta ráno a jedna tableta večer, případně méně (viz body 4.4, 4.8 a 5.2).
Therefore, after weighing the risks and benefits of treatment, Orkambi should be used with caution at a maximum dose of lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose, given as one tablet in the morning and one tablet in the evening, or less (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Proto se má u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (třídou B podle Childa a Pugha) dávka přípravku Orkambi snížit na dvě tablety ráno a jednu tabletu večer (celkovou denní dávku 600 mg lumakaftoru / 375 mg ivakaftoru).
Therefore, the Orkambi dose should be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening (lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg total daily dose) for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Proto se má vinkristin podat včas před podáním přípravku Oncaspar, aby se toxicita minimalizovala.
Therefore, vincristine should be given in a timely manner before administration of Oncaspar in order to minimise toxicity.
Proto se má zvážit podání těchto dvou očkovacích látek v odstupu nejméně 4 týdnů.
Therefore, administration of the two vaccines should be considered to be separated by at least 4 weeks.
Proto se může vyskytnout mírnější forma onemocnění způsobeného zárodkem B. canis.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Proto se nedoporučuje podávat přípravek CELSENTRI dětem a dospívajícím.
Therefore CELSENTRI is not recommended for use in children and adolescents.
Proto se nedoporučuje používat kombinaci adalimumabu a anakinry (viz bod 4.5).
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended. (See section 4.5).
Proto se nedoporučuje používat Voncento u dětí s hemofilií A mladších 12 let.
Therefore, Voncento is not recommended to be used in children with haemophilia A under the age of 12 years.
Proto se nedoporučuje používání pemetrexedu u pacientů s clearance kreatininu < 45 ml/min. (viz bod 4.2).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
Proto se nedoporučuje používání pemetrexedu u pacientů s clearance kreatininu < 45 ml/min. (viz bod 4.2).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45ml/min is not recommended (see section 4.2).
Proto se nedoporučuje používání pemetrexedu u pacientů s clearance kreatininu < 45 ml/min. (viz bod 4.2).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of <45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
Proto se nedoporučuje současné podávání léčivých přípravků s obsahem progestagenu (viz bod 4.4 a 4.6).
Therefore concomitant administration of medicinal products containing progestagen is not recommended (see sections 4.4 and 4.6).
Proto se nedoporučuje současné užívání apremilastu se silnými induktory enzymu CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin a třezalka tečkovaná).
Therefore, the use of strong CYP3A4 enzyme inducers (e.g. rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin and St. John’s Wort) with apremilast is not recommended.
Proto se neočekávají klinicky významné interakce s jinými inhibitory glykoproteinu P/CYP3A4.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P- glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Proto se neočekává, že by apixaban měnil metabolickou clearance součaně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Therefore, apixaban is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered drugs that are metabolised by these enzymes.
Proto se neočekává, že by narušená funkce jater klinicky významným způsobem ovlivnila farmakokinetiku Galsulfázy..
Consequently, impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics of galsulfase in a clinically significant way.
Proto se neočekává, že by souběžné podávání axitinibu zvyšovalo plasmatickou koncentraci digoxinu či jiných substrátů P-glykoproteinu in vivo.
Therefore, co-administration of axitinib is not expected to increase the plasma concentration of digoxin, or other P-glycoprotein substrates, in vivo.
Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse reactions.
Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Proto se obraťte na svého lékaře, pokud budete užívat kterékoli z následujících léčiv: ritonavir nebo sachinavir (léky určené k léčbě infekcí HIV),
Therefore, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: ritonavir or saquinavir (medicines for the treatment of HIV infections);
Proto se po každé dávce vakcíny Pandemrix doporučuje sledování teploty a její snižování (pomoci antipyretik dle klinické potřeby) u malých dětí (tj. až do věku 6 let).
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each dose of Pandemrix.
Proto se po každém očkování doporučuje sledování teploty a její snižování (pomocí antipyretik dle klinické potřeby) u malých dětí (tj. až do věku 6 let) .
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each vaccination.
Proto se po odstranění musí použitá náplast přeložit na polovinu přilnavou stranou dovnitř, aby byla zakryta uvolňovací fólie, vložit do původního sáčku a odstranit mimo dosah dětí.
Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
Proto se podávání aminofylinu výhradně k ukončení křečí vyvolaných přípravkem Rapiscan nedoporučuje.
Therefore administration of aminophylline solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan is not recommended.
Proto se podávání Cimzie během těhotenství nedoporučuje.
Therefore, the use of Cimzia during pregnancy is not recommended.
Proto se podávání Cimzie v těhotenství nedoporučuje.
Therefore, Cimzia is not recommended during pregnancy.
Proto se podávání přípravku Renvela dětem nedoporučuje.
Therefore Renvela is not recommended for use in children.
Proto se podávání přípravku Sevelamer carbonate Zentiva dětem nedoporučuje.
Therefore Sevelamer carbonate Zentiva is not recommended for use in children.
Proto se podávání přípravku Xagrid nedoporučuje v průběhu těhotenství.
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Proto se použití přípravku Kalydeco u těchto pacientů nedoporučuje.
Therefore, use of Kalydeco in these patients is not recommended.
Proto se použití přípravku Xarelto nedoporučuje u pacientů užívajících současně a systémově azolová antimykotika, jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a posakonazol, nebo inhibitory proteáz HIV.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
Proto se použití přípravku Xiapex nedoporučuje u pacientů, kterým byla v průběhu 14 dnů před podáním injekce přípravku Xiapex podávána tetracyklinová antibiotika (např. doxycyklin).
Therefore, use of Xiapex in patients who have received tetracycline antibiotics (e.g., doxycycline) within 14 days prior to receiving an injection of Xiapex is not recommended.
Proto se použití přípravku Xiapex v těhotenství nedoporučuje a léčba má být odložena až na dobu po jeho skončení.
Therefore the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
Proto se používání přípravku Renvela pro tyto pacienty v současné době nedoporučuje.
Therefore Renvela is currently not recommended for use in these patients.
Proto se považuje za oprávněné zavedení karty pacienta u parenterálních forem přípravku jako dodatečné opatření k minimalizaci rizika vzniku osteonekrózy čelisti.
Thus, it is considered warranted to implement a patient reminder card for parenteral formulations as an additional risk minimisation measure for ONJ.
Proto se pro dosažení úplné inhibice škodlivých účinků zvýšeného působení RAAS, které se při srdečním selhání vyskytuje, doporučuje použití antagonistů aldosteronu, jako je spironolakton, současně s ACE inhibitory, a tak specifiky blokovat účinek aldosteronu (bez ohledu na původ) cestou kompetitivního antagonismu na mineralokortikoidních receptorech.
Therefore, to achieve a more complete inhibition of the deleterious effects of RAAS overactivity which occurs with heart failure, it is recommended to use aldosterone antagonists, such as spironolactone, concomitantly with ACE inhibitors to block specifically the activity of aldosterone (regardless of the source), through competitive antagonism on mineralocorticoid receptors.
Proto se před zahájením podávání ribavirinu u všech pacientů doporučuje vyšetřit renální funkce.
Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of ribavirin.
Proto se předpokládá, že by ustáleného stavu mohlo být u pacientů mladších 3 let dosaženo dříve (viz bod 4.2 doporučená dávkování).
Therefore it is assumed that steady-state could be reached earlier in patients <3 years of age (see section 4.2 for dosing recommendations).
Proto se předpokládá, že u většiny pacientů léčených přípravkem Myozyme dojde k sérokonverzi.
Thus seroconversion is expected to occur in most patients treated with Myozyme.
Proto se při souběžném podávání s warfarinem doporučuje sledování mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Therefore, monitoring of the INR during co-administration with warfarin is recommended.
Proto se při současném podávání erythromycinu či intrakonazolu a ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Proto se při současném podávání rifampicinu doporučuje monitorovat hladiny MPA a vhodně upravit dávky mykofenolát-mofetilu tak, aby při současném podávání obou látek klinický účinek zůstal zachován.
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Proto se při současném podávání těchto látek a antiretrovirotických dávek ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků .
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses ofritonavir.
Proto se při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Abilify Maintena nevyžaduje žádná úprava dávkování těchto léčivých přípravků.
Thus, no dosage adjustment of these medicinal products is required when co-administered with Abilify Maintena.
Proto se při užívání Inovelonu doporučuje používat ještě další bezpečnou a účinnou antikoncepční metodu.
Therefore, it is recommended that you use an additional safe and effective contraceptive method when taking Inovelon.
Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Proto se přípravek Emtriva během kojení nemá podávat.
Therefore Emtriva should not be used during breast- feeding.
Proto se přípravek Orkambi nemá u dětí ve věku do 12 let používat.
Therefore, Orkambi should not be used in children under the age of 12 years.
Proto se přípravek Rasilez nemá užívat s nápoji s obsahem rostlinných extraktů, včetně bylinných čajů.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilez.
Proto se přípravek Vitekta během kojení nemá podávat.
Therefore, Vitekta should not be used during breast- feeding.
Proto se s ohledem na předložené údaje v hodnoceném PSUR výbor PRAC domnívá, že změny v informacích o léčivých přípravcích obsahujících umeclidini bromidum/vilanterolum jsou oprávněné.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medicinal products containing umeclidinium bromide /vilanterol are warranted.
Proto se souběžné podávání
Therefore co
Proto se souběžné podávání lumakaftoru/ivakaftoru a silných induktorů CYP3A nedoporučuje.
Therefore, co-administration of lumacaftor/ivacaftor is not recommended with strong CYP3A inducers.
Proto se souběžné užívání přípravku Tracleer a takrolimu nebo sirolimu nedoporučuje.
Therefore, concomitant use of Tracleer and tacrolimus or sirolimus is not advisable.
Proto se současné podávání přípravku Enbrel s anakinrou nedoporučuje (viz bod 4.5 a 4.8).
Thus, the combined use of Enbrel and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Proto se současné podávání přípravku ISENTRESS s aluminiovými a/nebo magnesiovými antacidy nedoporučuje.
Therefore, co-administration of ISENTRESS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Proto se u lidí očekávají teratogenní účinky lenalidomidu a lenalidomid je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Therefore, a teratogenic effect of lenalidomide is expected and lenalidomide is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Proto se u malých dětí (např. přibližně do 6 let věku) doporučuje po očkování sledovat teplotu a provést opatření ke snížení horečky (jako je podání antipyretik dle klinické potřeby).
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post- vaccination.
Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Keppra podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Matever podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Matever, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Proto se u pacientů infikovaných HIV s rezistencí ke třídě integrázových inhibitorů doporučuje užívat Tivicay s jídlem (viz bod 4.2).
Therefore, Tivicay is recommended to be taken with food by patients infected with HIV with integrase class resistance (see section 4.2).
Proto se u pacientů léčených dasatinibem nedoporučuje systémové podávání silných inhibitorů CYP3A4.
Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended.
Proto se u pacientů s tělesnou hmostností vyšší než 120 kg navrhuje pečlivé sledování kvůli propuknutí mykotických infekcí.
It is, therefore, suggested to closely monitor for breakthrough fungal infections in patients weighing more than 120 kg.
Proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při dávkování (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz body 4.2 a 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při dávkování (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz body 4.2. a 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Proto se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater doporučuje snížená dávka 150 mg jednou denně.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 150 mg once daily is recommended.
Proto se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater doporučuje snížená dávka 50 mg jednou denně pro pacienty ve věku od 2 let s tělesnou hmotností méně než 14 kg a 75 mg jednou denně pro pacienty vážící od 14 kg do méně než 25 kg.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 50 mg once daily is recommended in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg once daily for those with body weight 14 kg to less than 25 kg.
Proto se u pacientů užívajících sevelamer karbonát a levotyroxin doporučuje pečlivé sledování hladin tyreotropinu (TSH).
Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Proto se u pacientů užívajících sevelamer- karbonát a levotyroxin doporučuje pečlivé sledování hladin tyreotropinu (TSH).
Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně.
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in this population.
Proto se u těchto pacientů doporučuje při provádění náročnějších aktivit, např. řízení vozidel nebo obsluhování strojů opatrnost.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Proto se u všech pacientů objeví těžká cytopenie: leukopenie 96%, trombocytopenie 94% a anemie 88%.
Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%.
Proto se u ěchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např. řízení vozidel nebo obsluhování strojů.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Proto se užívání Comtanu u dětí nedoporučuje.
Therefore, the use of Comtan in children cannot be recommended.
Proto se užívání Comtessu u dětí nedoporučuje.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Proto se užívání Entacapone Orionu u dětí nedoporučuje.
Therefore, the use of Entacapone Orion in children cannot be recommended.
Proto se užívání oxybutyninu během kojení nedoporučuje.
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Proto se užívání přípravku Ketoconazole HRA se silnými induktory enzymů nedoporučuje.
Use of Ketoconazole HRA with potent enzyme inducers is not recommended.
Proto se v případech, kdy je clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2, doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Proto se za těchto okolností nedoporučuje používání přípravku Eptifibatide Accord (viz bod 4.5).
Consequently the use of Eptifibatide Accord is not recommended in these circumstances (see section 4.5).