natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Redukce průměrné glykémie nalačno1
1 blood glucose
Redukce relativního rizika
Relative risk reduction
Redukce rizika
Risk Reduction
Redukce rizika následných záchvatů dnavé artritidy měřené dobou k novému vzplanutí (24 týdnů)
Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
Redukce známek a příznaků byla definována jako nejméně 20 % zlepšení (ACR 20) jak u bolesti, tak u otoku kloubů, a u 3 z následujících 5 kritérií: (1) celkové hodnocení zkoušejícího, (2) celkové hodnocení pacienta, (3) měření funkce/invalidity, (4) vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti a (5) sedimentace erytrocytů nebo C-reaktivní protein.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Redukce známek a příznaků byla definována jako nejméně 20 % zlepšení (ACR 20) jak u, bolesti, tak u otoku kloubů, a u 3 z následujících 5 kritérií: (1) celkové hodnocení zkoušejícího, (2) celkové hodnocení pacienta, (3) měření funkce/invalidity, (4) vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti a (5) sedimentace erytrocytů nebo C-reaktivní protein.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Redukce známek a příznaků byla definována jako nejméně 20 % zlepšení (ACR 20) u obojího, bolesti i otoku kloubů, a u 3 z následujících 5 kritérií: (1) celkové hodnocení zkoušejícího, (2) celkové hodnocení pacienta, (3) měření funkce/invalidity, (4) vizuální stupnice hodnocení bolesti a (5) sedimentace erytrocytů nebo C- reaktivní protein.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Redukce zánětlivých lézí a prevence zhoršení abscesů a píštělí s výtokem bylo posuzováno za použití klinické odpovědi „Hidradenitis Suppurativa Clinical Response“ (Hi SCR; 50% snížení v celkovém počtu abscesů a zánětlivých nodulů s nezvýšením počtu abscesů a nezvýšením počtu píštělí s výtokem proti výchozím hodnotám).
Reduction of inflammatory lesions and prevention of worsening of abscesses and draining fistulas was assessed using Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; at least a 50% reduction in total abscess and inflammatory nodule count with no increase in abscess count and no increase in draining fistula count relative to Baseline).
Redukce zánětlivých lézí a prevence zhoršení abscesů a píštělí s výtokem bylo posuzováno za použití klinické odpovědi „Hidradenitis Suppurativa Clinical Response“ (Hi SCR; minimálně 50% snížení v celkovém počtu abscesů a zánětlivých nodulů s nezvýšením počtu abscesů a nezvýšením počtu píštělí s výtokem proti výchozím hodnotám).
Reduction of inflammatory lesions and prevention of worsening of abscesses and draining fistulas was assessed using Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; at least a 50% reduction in total abscess and inflammatory nodule count with no increase in abscess count and no increase in draining fistula count relative to Baseline).
Redukovaná nebo chybějící aktivita -L-iduronidázy vede k akumulaci glykosaminoglykanů, dermatansulfátů a heparansulfátů v mnoha druzích buněk a tkání.
Reduced or absent -L-iduronidase activity results in the accumulation of the GAGs, dermatan sulfate and heparan sulfate in many cell types and tissues.
Redukuje leukocytární infiltraci v zánětem postihnuté tkáni.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Ref.: 185 MBq/2,5 ml joflupan-(123I) ve 12:00 CET DD/MM/RRRR
Ref.: 185 MBq/2.5 ml ioflupane (123I) at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Ref.: 185 MBq/2,5 ml ve 12:00 CET DD/MM/RRRR
Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Ref.: 370 MBq/5 ml joflupan-(123I) ve 23:00 CET DD/MM/RRRR
Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane (123I) at 2300 CET on DD/MM/YYYY.
Ref.: 370 MBq/5 ml ve 23:00 CET DD/MM/RRRR
Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 1000 m.j.* moroctocogum alfa**.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 1000 IU prášek pro injekční roztok
ReFacto AF 1000 IU powder for solution for injection
ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 2000 m.j.* moroctocogum alfa**.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 2000 IU prášek pro injekční roztok
ReFacto AF 2000 IU powder for solution for injection
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 250 m.j.* moroctocogum alfa**.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 250 IU prášek pro injekční roztok
ReFacto AF 250 IU powder for solution for injection
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 3000 m.j.* moroctocogum alfa**.
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jmenovitě 500 m.j.* moroctocogum alfa**.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
ReFacto AF 500 IU prášek pro injekční roztok
ReFacto AF 500 IU powder for solution for injection
Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 300mg tablety tenofovir-disoproxyl-fumarátu užité nalačno.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate tablet taken under fasted conditions.
Referenční asparagináza
Reference asparaginase
referenční dávkou 150 mg rifabutinu
800 mg TID with a reference dose of 150 mg
Referenční plyny musí být standardizovány proti vhodnému mezinárodnímu standardu, aby byla umožněno mezilaboratorní srovnání výsledků.
Reference gases must be standardised against an appropriate international standard to allow inter-laboratory comparison of results.
Referenční čas aktivity (Activity Reference Time): {DD/MM/RRRR} {hh:mm} SEČ Specifická aktivita (při ART): {YY} GBq/mg
Activity Reference Time (ART): {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Specific activity (at ART): {YY} GBq/mg
Referenční čas aktivity (ART): {DD/MM/RRRR}
ART: {DD/MM/YYYY 12:00 CET }
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Benepali je Enbrel.
The reference medicine for Benepali is Enbrel.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Binocrit je Eprex/Erypo.
The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
Referenčním přípravkem přípravku Remsima je Remicade.
The reference medicine for Remsima is Remicade.
reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with Parkinson's disease
Refludan 20 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Refludan 20 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Refludan 50 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Refludan 50 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku lepirudinum
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Refludan 50 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Refludan je antitrombolytikum.
Refludan is an antithrombotic medicine.
Refludan je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku, dodávaný v injekčních lahvičkách obsahujících 20 mg lepirudinu.
Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin.
Refludan je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku, dodávaný v injekčních lahvičkách s obsahem 50 mg lepirudinu.
Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 50 mg lepirudin.
Refludan je prášek, jehož rozpuštěním se připravuje injekční nebo infuzní roztok (kapání do žíly).
Refludan is a powder that is dissolved to make up a solution for injection or infusion (drip into a vein).
reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku, bolesti břicha, průjem, zvracení; nevolnost, sucho v ústech
Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting; feeling sick (nausea), dry mouth
reflux, kolitida, krev
Ascites, Enteritis,
refluxní choroba jícnu
acid reflux disease
Refluxní choroba jícnu
Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Refluxní choroba jícnu (pálení žáhy, bolest nebo obtíže při polykání), plynatost/větry
Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
Refluxní choroba jícnu, zvracení, bolest horní poloviny břicha, sucho v stech
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry mouth
refluxní choroba jícnu;
acid reflux disease;
Refluxní choroba jícnu; zvracení; distenze břicha; nepříjemné pocity v krajině břišní; bolest břicha; bolest v horní oblasti břicha; žaludeční obtíže; gastritida; zácpa; plynatost
Gastroesophageal reflux disease; vomiting; abdominal distension; abdominal discomfort; abdominal pain; abdominal pain upper; stomach discomfort; gastritis; constipation; flatulence
refluxní choroba, bolest břicha, sucho v ústech, flatulence
gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence
Refrakcní anomálie mohou vznikat na zacátku lécby inzulinem.
Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Refrakterní
Refractory
Refrakterní (hypokalemie), hyperkalcemie
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Refrakterní (hypokalémie), hyperkalcémie
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie.
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Refrakterní hypokalémie, hyperkalcémie
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Refrakterní hypokalémie, hyperkalcémie.
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Refrakterní hypokalémie, hyponatrémie, hyperkalcémie a symptomatická hyperurikémie.
Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia and symptomatic hyperuricaemia.
Refrakterní invazivní mykotické infekce (IMI)/Pacienti s IMI a sníženou tolerancí léčby
Refractory Invasive Fungal Infections (IFI)/Intolerant patients with IFI
Refrakční poruchy*
Refraction disorder
Reg. č.: EU/1/99/123/005
EU/1/99/123/005
Reg. č.: EU/1/99/123/008 1 lahvička obsahující 180 potahovaných tablet Reg. č.: EU/1/99/123/011 1 lahvička obsahující 100 potahovaných tablet
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Reg. č.: EU/1/99/123/013
EU/1/99/123/013
Regadenoson je nízkoafinitní agonista (Ki ≈ 1,3 µM) pro adenosinový receptor A2A, s nejméně 10krát nižší afinitou pro adenosinový receptor A1 (Ki > 16,5 µM) a velmi nízkou, pokud vůbec nějakou, afinitou pro adenosinové receptory A2B a A3.
Regadenoson is a low affinity agonist (Ki ≈ 1.3 µM) for the A2A adenosine receptor, with at least 10- fold lower affinity for the A1 adenosine receptor (Ki > 16.5 µM), and very low, if any, affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Regadenoson vykazuje selektivitu (≥ 215krát) k zvýšení koronární kondukce (odezva zprostředkovaná A2A) v porovnání k zpomalení srdeční kondukce AV uzlů (odezva zprostředkovaná A1), což bylo měřeno jako čas AV kondukce (srdce potkana) nebo interval S-H (srdce morčete).
Regadenoson shows selectivity (≥ 215-fold) for increasing coronary conductance (A2A-mediated response) relative to slowing of cardiac AV nodal conduction (A1-mediated response) as measured by AV conduction time (rat heart) or the S-H interval (guinea pig heart).
Regadenoson zvyšuje sympatický nervový tonus, což způsobuje zvýšení srdečního tepu a zkrácení intervalu QT.
Regadenoson increases sympathetic tone, which causes an increase in heart rate and a shortening of the QT interval.
Regadenosonum
Regadenoson
Regenerace krvetvorby po infuzi periferních hematopoetických progenitorových buněk byla obdobná u pacientů léčených Kepivance i placebem, nebyl pozorován žádný rozdíl v progresi onemocnění a míře přežití.
Haematopoietic recovery following PBPC infusion was similar between patients who received Kepivance or placebo, and there were no observed differences in disease progression or survival.
Region
D153-P522
Regionální bolest
Regional pain
Regionální lymfadenopatie, trombocytopenie
Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
regis
auth
regis
auth nger
regis
longer
regis ení
auth
REGIS TRAČNÍ ČÍS LO/ĆÍS LA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGIS TRAČNÍ ČÍS LO/ČÍS LA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
regist
auth
regist ení
Medicinal product nolo
regist ení
nger
registr
nolon
Registr bude veden tak dlouho, až bude zařazeno 100 pacientů nebo na
continued for the either 100 patients, or 5 years, whichever is greater.
Registr by měl shromažďovat údaje jak od pacientů, tak od lékařů.
The registry should collect data from both patients
Registr Gaucherovy choroby IGGG
The ICGG Gaucher Registry
Registr hlášení vředů prstů (Digital Ulcer Outcome Registry - DUO)
Digital Ulcer Outcome (DUO) Registry
Registr NP-C je multicentrická, prospektivní, observační kohortní studie pacientů s diagnostikovanou Niemannovou-Pickovou chorobou typu C (NP-C).
The NP-C Registry is a multicentre, prospective, observational, cohort study in patients diagnosed with Niemann- Pick type C (NP-C) disease.
Registr onemocnění
Disease registry
Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry  APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Registrace byla obnovena dne 14. února 2002 a dne 14. února 2007.
The marketing authorisation was renewed on 14 February 2002 and 14 February 2007.
Registrace byla obnovena dne 16. července 2006.
The marketing authorisation was renewed on 16 July 2006.
Registrace byla obnovena dne 22. srpna 2007.
The marketing authorisation was renewed on 22 August 2007.
Registrace byla obnovena dne 22. října 2009.
The marketing authorisation was renewed on 22 October 2009.
Registrace byla obnovena dne 24. října 2008.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2008.
Registrace byla obnovena dne 3. dubna 2006.
The marketing authorisation was renewed on 3 April 2006.
REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Registrace přípravku byla obnovena dne 11- 2006.
The marketing authorisation was renewed on 11-2006.
Registrace přípravku byla obnovena dne 29. března 2006.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2006.
Registrace přípravku Vibativ byla pozastavena dne 16. února 2012 z důvodu problémů s dodržováním SVP u finálního výrobku na výrobním místě.
The marketing authorisation for Vibativ was suspended on 16 February 2012 due to GMP compliance issues of the finished product manufacturing site.
Registrace za výjimečných okolností
Marketing authorisation under exceptional circumstances
registrace, a dle případných následných aktualizací RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
registrace, a dle případných následných aktualizací RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
registraci
holder
REGISTRACNI ČISLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRACNÍ CÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRACNÍ CÍSLO/CÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRACNÍ CÍSLO/CÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRANČÍ ČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČ NÍ ČÍSLO (A)
MARKETING AUTHO RISATIO N NUMBER(S)
REGISTRAČNI ČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČISLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA
EU/1/12/786/001 1 vial
REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
EU Number
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MANUFACTURER’S AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S )
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1007/001
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)‌‌
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Renal and hepatic impairment
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) /ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Yondelis 0,25 mg EU/1/07/417/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Yondelis 0.25 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A))
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A):
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ĆÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
INFORMATION IN BRAILLE
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER S
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTORISATION NUMBER
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
METHOD OF ADMINISTRATION
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
REGISTRAČNÍČÍSLO/ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Registrační číslo: EU/2/11/126/001
MAH Number: EU/2/11/126/001
registrován registrován
authorised authorised
registrován registrován
longer authorised longer authorised
registrován registrován
longer uthorised longer uthorised
Regorafenib inhibuje zvláště mutovaný KIT, hlavní onkogenní složku u gastrointestinálních stromálních nádorů, a tím blokuje proliferaci nádorových buněk.
In particular, regorafenib inhibits mutated KIT, a major oncogenic driver in gastrointestinal stromal tumors, and thereby blocks tumor cell proliferation.
Regorafenib je eliminován hlavně v játrech.
Regorafenib is eliminated mainly via the hepatic route.
Regorafenib je inhibitor uridindifosfát-glukuronyltransferázy (UGT) 1A1 (viz bod 4.5).
Regorafenib is a uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1 inhibitor (see section 4.5).
Regorafenib je perorálně podávaná látka deaktivující nádor, která silně blokuje vícečetné proteinkinázy, včetně kináz účastnících se nádorové angiogeneze (VEGFR1, -2, -3, TIE2), onkogeneze (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E) a mikroprostředí nádoru (PDGFR, FGFR).
Regorafenib is an oral tumour deactivation agent that potently blocks multiple protein kinases, including kinases involved in tumour angiogenesis (VEGFR1, -2, -3, TIE2), oncogenesis (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E), and the tumour microenvironment (PDGFR, FGFR).