natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nebyly provedeny žádné jiné formální DDI studie s olaratumabem a léčivými přípravky, které jsou obvykle používány u pacientů s nádorovým onemocněním, včetně těch s STS (např. antiemetika, analgetika, přípravky proti průjmu, perorální antikoncepce atd.).
No other formal DDI studies with olaratumab and medicinal products commonly used in cancer patients, including those with STS (e.g. antiemetics, analgesics, anti-diarrheal drugs, oral contraceptives, etc.), have been performed.
Nebyly provedeny žádné klinické studie hodnotící účinky talimogen laherparepveku na fertilitu (viz bod 5.3).
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility see section 5.3).
Nebyly provedeny žádné klinické studie ke zhodnocení interakcí dasatinibu s jinými léčivými přípravky vážícími se na bílkoviny.
No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Nebyly provedeny žádné klinické studie s dětmi se zhoršenou funkcí ledvin.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Nebyly provedeny žádné klinické studie týkající se použití přípravku Toujeo u pediatrické populace.
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Nebyly provedeny žádné klinické studie, které by hodnotily vliv pH na farmakokinetiku dabrafenibu.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Nebyly provedeny žádné konkrétní studie hodnocení účinků ketokonazolu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Nebyly provedeny žádné neklinické studie k posouzení kancerogenních, genotoxických, vývojových ani reprodukčně toxických účinků dinutuximabu.
No non-clinical studies to evaluate the potential of dinutuximab to cause carcinogenicity, genotoxicity, or developmental and reproductive toxicity have been conducted.
Nebyly provedeny žádné oficiální studie vlivu axitinibu na hojení ran.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Nebyly provedeny žádné předklinické studie s fixní kombinací dávky v přípravku Cholib.
No preclinical studies have been performed with the fixed dose combination Cholib.
Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící jaterní, renální, plicní, nebo gastrointestinální cestu exkrece/eliminace přípravku Soliris.
No specific studies have been performed to evaluate the hepatic, renal, lung, or gastrointestinal routes of excretion/elimination for Soliris.
Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv pohlaví, věku, etnika a tělesné hmotnosti na farmakokinetiku ponatinibu.
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
However, no specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Nebyly provedeny žádné speciální studie interakcí s tímto léčivým přípravkem.
No specific interaction studies have been performed with this medicinal product.
Nebyly provedeny žádné speciální studie se staršími lidmi (viz bod Léčba vzplanutí výše).
Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Nebyly provedeny žádné speciální studie se staršími lidmi.
Specific studies have not been conducted in older people.
Nebyly provedeny žádné studie fertility (viz bod 5.3).
No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Nebyly provedeny žádné studie fertility.
No fertility studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie fertility.
No studies on fertility have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie fyzikální ani biochemické kompatibility na zhodnocení souběžné aplikace přípravku ORENCIA s jinými léky.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
Nebyly provedeny žádné studie genotoxicity přípravku ONIVYDE.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku riocigvátu u pediatrických pacientů.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of riociguat in paediatric patients.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku IOA.
No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability of estradiol.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Zoely.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakce (vzájemného ovlivnění s jinými léky).
No interaction studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ a benzodiazepinů.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of REYATAZ with benzodiazepines.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí chloridu mědného-(64Cu) s dalšími léčivými přípravky.
No interactions studies of Copper-64 chloride with other medicinal products have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí při společném podání nelfinaviru a benzodiazepinů
No drug interaction study has been performed for the co- administration of nelfinavir with benzodiazepines.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku GRANUPAS.
No interaction studies have been performed with GRANUPAS.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s dalšími léčivými přípravky.
No studies of interaction with other medicinal products have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
No drug-drug interaction studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
No interaction studies with other medicinal products have been done.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky.
No interaction studies with other vaccines or medicinal products have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kyselinou cholovou a se souběžně podávanými léčivými přípravky nebo potravinami.
No interaction studies with cholic acid and concomitantly administered medicinal products or food have been carried out.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed, however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí u dětí a dospívajících.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí.
No interaction studies in humans have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie interaktivity.
No interaction studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie k posouzení účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Nebyly provedeny žádné studie kancerogenity přípravku ONIVYDE.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nebyly provedeny žádné studie ke zhodnocení přímého vlivu přípravku STAYVEER na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of STAYVEER on the ability to drive and use machines.
Nebyly provedeny žádné studie ke zjištění vlivu zhoršené funkce jater na farmakokinetiku mecaserminu.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
No clinical drug-drug interaction studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, které by hodnotily genotoxický a karcinogenní potenciál ekulizumabu nebo jeho vliv na plodnost.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie porovnávající AUC nebo Cmax kombinace naltrexon/bupropion v tabletách s prodlouženým uvolňováním s bupropionem PR nebo naltrexonem IR podaným jako samostatná látka s více dávkami (tj. za podmínek ustáleného stavu).
No study has been performed comparing AUC or Cmax of naltrexone / bupropion prolonged-release tablets with bupropion PR or naltrexone IR administered as single agents in the multiple dose setting (i.e., under steady state conditions).
Nebyly provedeny žádné studie reprodukce na zvířatech s pegaspargázou, avšak studie na zvířatech s L-asparaginázou prokázaly teratogenitu (viz bod 5.3).
No reproduction studies in animals with pegaspargase were performed but studies in animals with L-asparaginase have shown teratogenicity (see section 5.3).
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční a vývojové toxicity přípravku ONIVYDE.
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity s pegaspargázou.
No studies of reproductive toxicity were conducted with pegaspargase.
Nebyly provedeny žádné studie s pacienty se zhoršenou funkcí jater.
No studies have been performed on hepatically-impaired patients.
Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Januvia u dětských pacientů.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Ristaben u dětských pacientů.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Tesavel u dětských pacientů.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xelevia u dětských pacientů.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování (viz bod 4.4 a SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek Viraferon podáván v kombinaci s ribavirinem).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování (viz bod 4.4 a SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek Viraferon podáván v kombinaci s ribavirinem).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s anamnézou maligního onemocnění nebo v případech, kde by léčba přípravkem Humira dále pokračovala i pacientů, u kterých došlo k rozvoji maligní onemocnění.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with Humira is continued following development of malignancy.
Nebyly provedeny žádné studie u pediatrické populace (viz bod 4.2).
No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2).
Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen.
No studies in pregnant women have been conducted.
Nebyly provedeny žádné studie u zvířat, které zkoumaly účinky florbetapiru-(18F) na reprodukční funkce (viz bod 5.3).
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of florbetapir (18F) (see section 5.3).
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na fertilitu u lidí.
No studies on the effect on human fertility have been conducted.
Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie vlivu takrolimu (přípravek Advagraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
No studies on the effects of tacrolimus (Envarsus) on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie vztahující se k fertilitě (viz bod 5.3).
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Nebyly provedeny žádné studie za účelem vyhodnotit dostupnost pasireotidu u lidí.
No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinek pegaspargázy na fertilitu.
No studies investigating the effect of pegaspargase on fertility have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie účinků přípravku Ranexa na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku Tecfidera u pacientů přecházejících z jiných léčbu modifikujících terapií na přípravek Tecfidera.
No studies have been performed evaluating the efficacy and safety of Tecfidera when switching patients from other disease modifying therapies to Tecfidera.
Nebyly provedeny žádné studie, které by posoudily vliv mirabegronu na tvorbu mléka u lidí, jeho přítomnost v lidském mateřském mléce, nebo jeho účinky na kojené dítě.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Nebyly provedeny žádné studie.
No interaction studies have been performed.
Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie zaměřené na hodnocení farmakokinetiky lenalidomidu u starších lidí.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Nebyly prováděny klinické studie s přípravkem KIOVIG u těhotných a kojících žen.
No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Nebyly prováděny žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily kancerogenní potenciál enoxaparinu.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Nebyly prováděny žádné formální studie na farmakokinetiku vedolizumabu ke zjištění účinků poškození funkce ledvin, nebo jater.
No formal studies have been conducted to examine the effects of either renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of vedolizumab.
Nebyly prováděny žádné in vivo studie u člověka týkající se farmakokinetických interakcí.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Nebyly prováděny žádné konvenční studie toxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu ani reprodukční toxicity.
Conventional toxicology, carcinogenicity, mutagenicity, and reproductive toxicity studies have not been performed.
Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Nebyly prováděny žádné specifické studie fertility u zvířat s vedolizumabem.
No specific fertility studies in animals have been performed with vedolizumab.
Nebyly prováděny žádné specifické studie na distribuci anidulafunginu ve tkáních u lidí.
No specific tissue distribution studies of anidulafungin have been done in humans.
Nebyly prováděny žádné studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly prováděny žádné studie hodnotící účinky přípravku MabThera na schopnost řídit a obsluhovat stroje, nicméně farmakologická aktivita a dosud hlášené nežádoucí účinky ukazují, že přípravek MabThera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects of MabThera on the ability to drive and use machines have been performed, although the pharmacological activity and adverse reactions reported to date suggest that MabThera would have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Nebyly prováděny žádné studie.
No studies have been conducted.
Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)- methoprene were considered sufficient.
Nebyly signifikantní rozdíly
There were no significant
Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než DMPA v kombinaci s nevirapinem s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
nebyly stanoveny.
safety, have not been
Nebyly studovány interakce
Interaction not studied with
Nebyly studovány interakce s efavirenzem, emtricitabinem nebo tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Nebyly studovány interakce s žádnou složkou přípravku Eviplera.
Interaction not studied with any of the components of Eviplera.
Nebyly studovány jiné interakce než CYP3A4 Pregnan X Receptor (PXR) regulační enzym.
Pregnane X Receptor (PXR) regulated enzyme interactions other than CYP3A4 have not been studied.
Nebyly studovány kombinace dapagliflozinu a analogů „glucagon-like“ peptidu 1 (GLP-1).
Dapagliflozin has not been studied in combination with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogues.
Nebyly studovány žádné interakce VWF a FVIII s jinými léčivými přípravky.
No interaction of VWF and FVIII with other medicinal products have been studied.
Nebyly také pozorovány antagonistické vlivy na dolutegravir a adefovir a ribavirin neměly významný vliv na účinnost dolutegraviru.
In addition, no antagonistic effects were seen for dolutegravir and adefovir, and ribavirin had no apparent effect on dolutegravir activity.
Nebyly uskutečněny žádné formální studie karcinogenity oxidu arsenitého.
No formal carcinogenicity studies of arsenic trioxide have been performed.
Nebyly však zjištěny žádné farmakodynamické účinky defibrotidu in vivo.
However no pharmacodynamics effects from defibrotide have been identified in vivo.
Nebyly zaznamenány žádné důkazy zvýšeného rizika jakéhokoli typu malignity s výjimkou karcinomu kůže jiné než melanom (0,3 vs.
There was no evidence of an increased risk of any particular malignancy over time with the exception of non-melanoma skin cancer (0.3 vs.
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce při podávání emtricitabinu souběžně s indinavirem, zidovudinem, stavudinem, famciclovirem nebo tenofovir-disoproxyl-fumarátem.
There are no clinically significant interactions when emtricitabine is co-administered with indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir or tenofovir disoproxil fumarate.
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.
No safety and efficacy data available
Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ritonaviru podávaného nalačno v porovnání s podáním ritonaviru po jídle, ale hodnota Cpřed podáním další dávky ritonaviru (geometrická střední hodnota 245 vs.
There were no clinically significant differences in the pharmacokinetic profile of ritonavir in fasting and fed conditions but the ritonavir Ctrough (geometric mean 245 vs.
Nebyly zaznamenány žádné malformace u potkanů vznikající ve vztahu k léčbě.
There were no treatment- related malformations in rats.
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na fertilitu u potkanů a králíků (viz bod 5.3).
No adverse effects of memantine were noted on fertility in rats and rabbits (see section 5.3).
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII.
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Nebyly zaznamenány žádné rozdíly v bezpečnosti či účinnosti mezi pacienty staršími než 65 let a mladšími pacienty.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients.
Nebyly zaznamenány žádné účinky na reprodukční tkáně během 28 denních studií toxicity s podáním opakované dávky potkanům a opicím nebo ve studiích chronické toxicity trvajících 6 měsíců u potkanů a 9 měsíců u opic.
No effects on reproductive tissues were noted during 28-day repeat-dose rat and monkey toxicity studies or in 6-month rat and 9-month monkey chronic toxicity studies.
Nebyly zařazeny pacientky s metastázami, bilaterálním karcinomem prsu, klinicky významnými kardiálními rizikovými faktory (viz bod 4.4) nebo ejekční frakcí levé komory (LVEF) <55 %.
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (See section 4.4) or LVEF < 55% were not included.
Nebyly zde zaznamenány žádné abnormální výsledky.
abnormal withdrawal bleeding
Nebyly zjištěny cytotoxické účinky epoetinu beta na kostní dřeň ani na lidské kožní buňky
Cytotoxic actions of epoetin beta on bone marrow or on human skin cells were not detected.
Nebyly zjištěny případy náhlých úmrtí ani epizody torsade de pointes (přechodné ani trvalé).
No sudden deaths or episodes of torsade de pointes (transient or sustained) were observed.
Nebyly zjištěny žádné inkompatibility mezi přípravkem Vectibix a fyziologickým roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) ve vacích z polyvinylchloridu nebo polyolefinu.
No incompatibilities have been observed between Vectibix and sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in polyvinyl chloride bags or polyolefin bags.