natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s ustekinumabem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s Crohnovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ustekinumab in one or more subsets of the paediatric population in Crohn’s Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s ustekinumabem v jedné nebo další podskupině pediatrické populace ve věku 6 až 11 let u mírné až těžké plakové psoriázy a juvenilní idiopatické artritidy (viz bod 4.2 pro informace užití v pediatrické populaci).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ustekinumab in one or more subsets of the paediatric population aged 6 to 11 years in moderate to severe plaque psoriasis and juvenile idiopathic arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s vakcínou Bexsero u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci meningokokových onemocnění způsobených Neisseria meningitidis skupiny B (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Bexsero in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s Vakcínou proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci chřipkové infekce.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in one or more subsets of the paediatric population in prevention of influenza infection.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s vandetanibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace dědičným medulárním karcinomem štítné žlázy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with vandetanib in one or more subsets of the paediatric population in hereditary medullary thyroid carcinoma (see 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s vedolizumabem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s onemocněním ulcerózní kolitida a Crohnova choroba (viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with vedolizumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis and Crohn’s disease (see section 4.2).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě srdečního selhání (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila výjimku z povinnosti předložit konečné výsledky této studie.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila výjimku z povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SIMBRINZA u všech podskupin pediatrické populace v indikaci léčby glaukomu a oční hypertenze (informace o použití v pediatrické populaci viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with SIMBRINZA in all subsets of the paediatric population in the treatment of glaucoma and ocular hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila výjimku z povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem XGEVA ve všech věkových podskupinách pediatrické populace v prevenci kostních příhod u pacientů s kostními metastázami a v podskupinách pediatrické populace ve věku do 12 let v léčbě velkobuněčného kostního nádoru (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with XGEVA in all subsets of the paediatric population in the prevention of skeletal related events in patients with bone metastases and subsets of the paediatric population below the age of 12 in the treatment of giant cell tumour of bone (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agentura pro léčivé přípravky zrušila povinnost předkládat výsledky studií přípravku ISENTRESS u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s infekcí virem lidské imunodeficience (ohledně pediatrického použití viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ISENTRESS in one or more subsets of the paediatric population in Human Immunodeficiency virus infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Evropská agenturapro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pemetrexedem u všech podskupin pediatrické populace ve schválených indikacích (viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Evropská komise udělila Imrestoru registraci platnou v celé Evropské unii dne 09/12/2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on 09/12/2015.
Evropská komise udělila podmínečné rozhodnutí o registraci přípravku Intelence platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2008.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Intelence on 28 August 2008.
Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Tyverb platné v celé Evropské unii dne 10. června 2008.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Tyverb on 10 June 2008.
Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Vectibix platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2007.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Vectibix on 3 December 2007.
Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Votubia platné v celé Evropské unii dne 2. září 2011.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Votubia on 2 September 2011.
Evropská komise udělila přípravku Bravecto registraci platnou v celé Evropské unii dne 11. února 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bravecto on 11 February 2014.
Evropská komise udělila přípravku BTVPUR registraci platnou v celé Evropské unii dne 12. dubna 2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR on 12 April 2016.
Evropská komise udělila přípravku Draxxin registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. července 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003.
Evropská komise udělila přípravku Eravac registraci platnou v celé Evropské unii dne 22. září 2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016.
Evropská komise udělila přípravku Evalon registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/04/2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on 18/04/2016.
Evropská komise udělila přípravku Inflacam registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. prosince 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU, for Inflacam on 09/12/2011.
Evropská komise udělila přípravku Letifend registraci platnou v celé Evropské unii dne 20. dubna 2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Letifend on 20.04.2016.
Evropská komise udělila přípravku Metacam registraci platnou v celé Evropské unii dne 7. ledna 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Metacam on 7 January 1998.
Evropská komise udělila přípravku Sevocalm registraci platnou v celé Evropské unii dne 21/06/2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sevocalm on 21/06/2016.
Evropská komise udělila přípravku Simparica registraci platnou v celé Evropské unii dne 06/11/2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Simparica on 6 November 2015.
Evropská komise udělila přípravku ZACTRAN registraci platnou v celé Evropské unii dne 24. července 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZACTRAN on 24 July 2008.
Evropská komise udělila přípravku Zycortal registraci platnou v celé Evropské unii dne 06/11/2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on 06/11/2015.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl Tick Plus platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 09/01/2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl Tick Plus to Intervet International BV on 09/01/2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Adcetris platné v celé Evropské unii dne října 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adcetris on 25 October 2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apoquel platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avandia platné v celé Evropské unii společnosti SmithKline Beecham Ltd. dne 11. července 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bexsero platné v celé Evropské unii dne 14. ledna 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bexsero on 14 January 2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bortezomib Accord platné v celé Evropské unii dne 20. července 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bortezomib Accord on 20 July 2015.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bovilis BTV8 platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Bovilis BTV8 on 06/09/2010.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bretaris Genuair platné v celé Evropské unii dne 24.07.12.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 24 July 2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brinavess platné v celé Evropské unii dne 1. září 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brinavess on 01 September 2010.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Broadline platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Broadline on 04/12/2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. on 19 November 2014.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerezyme platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V. dne 17. listopadu 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cerezyme to Genzyme Europe B.V. on 17 November 1997.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cholestagel platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V. dne 10. března 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cholestagel to Genzyme Europe B.V. on 10 March 2004.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Circovac platné v celé Evropské unii dne 21. června 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cirovac on 21 June 2007.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel HCS platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel HCS on 21 September 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 23. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Krka to Krka, d.d., Novo mesto on 23 September 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 19. února 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel ratiopharm on 19 February 2015.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel ratiopharm on 23 September 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD platné v celé Evropské unii společnosti Tad Pharma GmbH dne 23. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel TAD to Tad Pharma GmbH on 23 September 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. platné v celé Evropské unii společnosti Teva Generics B.V. dne 28. října 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V. dne 16. června 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Pharma B.V. to Teva Pharma B.V. on 16 June 2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V. dne 28. července 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comfortis platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Comfortis on 11/02/2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cyramza platné v celé Evropské unii dne 19. prosince 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cyramza on 19 December 2014.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cystadane platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe SARL dne 15. února 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane to Orphan Europe SARL on 15 February 2007.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Deltyba platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Deltyba on 28 April 2014.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. dne 15 května 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Teva Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V. dne 21. ledna 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Winthrop platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Winthrop on 20 April 2007.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emtriva platné v celé Evropské unii společnosti Gilead Sciences International Limited dne 24. října 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emtriva to Gilead Sciences International Limited on 24 October 2003.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Enurev Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 28. září 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enurev Breezhaler on 28 September 2012w.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Epoetin Alfa Hexal platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epoetin Alfa Hexal on 28 August 2007.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis StrepE platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. dne 7. května 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equilis StrepE to Intervet International B.V. on 7 May 2004.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku EQUIOXX platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 25-06-2008.
The European Commission granted the marketing authorisation valid throughout the European Union, for EQUIOXX to Merial on 25/06/2008.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evicel platné v celé Evropské unii dne 6. října 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evicel on 6 October 2008.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii společnosti Janssen-Cilag International N.V. dne 22. srpna 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra to Janssen-Cilag International N.V. on 22 August 2002.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exforge HCT platné v celé Evropské unii dne 16.10.09.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exforge HCT on 16 October 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exjade platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exjade on 28 August 2006.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Extavia platné v celé Evropské unii dne 20. května 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Extavia on 20 May 2008.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eylea platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eylea on 22 November 2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fampyra platné v celé Evropské unii dne
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20.07.2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Faslodex platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca UK Limited dne 10. března 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Faslodex to AstraZeneca UK Limited on 10 March 2004.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ferriprox platné v celé Evropské unii dne 25. srpna 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ferriprox on 25 August 1999.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Firazyr platné v celé Evropské unii společnosti Shire Orphan Therapies GmbH dne 11. července 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Firazyr to Shire Orphan Therapies GmbH on 11 July 2008.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Focetria platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. dne 2. května 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. on 2 May 2007.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gilenya platné v celé Evropské unii dne 17. března 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gilenya on 17 March 2011.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010. Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gripovac 3 to Merial on 14.01.2010. Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. dne 29. října 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi Pasteur MSD SNC dne 27. dubna 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for HBVaxPro to Sanofi Pasteur MSD SNC on 27 April 2001.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Humira platné v celé Evropské unii dne 8. září 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humira on 8 September 2003.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. dne 13. června 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B.V. on 13 June 2000.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imatinib Actavis platné v celé Evropské unii dne 17. dubna 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imatinib Actavis on 17 April 2013.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Incurin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. dne 24. března 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.