natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.
Dysgeusia, nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting.
Dysgeuzie, orální a periferní parestézie, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie
Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
dysgeuzie, synkopa
dysgeusia, syncope
Dysgeuzie, závratě, poruchy zorného pole
dysgeusia, dizziness, visual field defect
Dysgeuzie/Parosmie; Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 0,6 %)
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Dysgeuzie/Parosmie; Periferní senzorická neuropatie (G3/4:0,6 %)
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Dysgeuzie/parosmie; Periferní senzorická neuropatie(G3/4:0,6)
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Dysgeuzie3
Dysgeusia3
Dysgeuziec
Dysgeusiac
dysgeuzie†
dysgeusia
dysguezie, závratě
dysgeusia, dizziness
Dyskineze (27 %), nauzea (11 %), průjem (8 %), bolest břicha (7 %) a pocit sucha v ústech (4,2 %) byly zaznamenány mnohem častěji u entakaponu než u placeba, jak ukazují souhrnné výsledky klinických studií, kdy 406 pacientů užívalo aktivní medikaci a 296 pacientům bylo podáváno placebo.
Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Dyskineze (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin)
Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Dyskineze se při léčbě objevovala brzy, byla hodnocena jako „závažná“, vedla k přerušení léčby u velmi malého počtu pacientů (přibl.
Dyskinesia occurred early in treatment, was rated “severe”, led to discontinuation in very few patients (approx.
dyskineze, letargie
Convulsion
Dyskineze, somnolence, závrať, bolest hlavy, Parkinsonova nemoc
Dyskinesia somnolence, dizziness, headache, Parkinson's disease
dyskineze11
dyskinesia11
Dyskineze6
4.4)12
Dyskomfort na hrudi, bolest na hrudi, zimnice, pocit horka, poruchy chůze, onemocnění podobné chřipce, horečka, snížena saturace kyslíkem
Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen saturation decreased
Dyslipidemie4
DermatitisC, pruritusC,
Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**,j
Dyslipidemiai, Haematocrit increased**, j
Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**j
Dyslipidemiai, Haematocrit increased**, j
dysmenorea
Common: dysmenorrhea
dysmenorea a krvácení z dělohy
dysmen- orrhoea and uterine bleeding
dysmenorea bolest pánve bolestivost prsu
Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Dyspepsie
Abdominal pain
Dyspepsie
Dyspepsia Cheilitis
dyspepsie
Nausea, Dyspepsia
dyspepsie
Vomiting, dyspepsia
Dyspepsie (8 %)
Dyspepsia (8%)
Dyspepsie (trávicí obtíže)
Dyspepsia
Dyspepsie (vč. pyrózy)
Dyspepsia (incl. pyrosis)
Dyspepsie (zhoršené trávení)
Dyspepsia (impaired digestion)
Dyspepsie / pálení žáhy
Dyspepsia/ Heartburn
Dyspepsie a zhoršení stávajícího žaludečního vředu
Dyspepsia and deterioration of existing gastric ulcer.
Dyspepsie Bolest zubů
Dyspepsia Toothache
Dyspepsie Nauzea Hypersekrece slin Zvracení
Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Dyspepsie Nauzea Zvracení
Dyspepsia Nausea Vomiting
Dyspepsie Průjem
Diarrhoea
Dyspepsie Průjem
Very Common
Dyspepsie Zvracení Diarea Nauzea
Dyspepsia Vomiting Diarrhoea Nausea
dyspepsie,
dyspepsia,
dyspepsie,
dyspepsia, dry
dyspepsie,
Osteonecrosis
dyspepsie, abdominální distenze, flatulence
dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Dyspepsie, aftózní stomatitida, břišní kýla
dyspepsia, aphthous stomatitis, abdominal hernia
Dyspepsie, bolest v nadbřišku, bolest břicha, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v ústech, ezofagitida, bolest zubů, gastritida#
Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
Dyspepsie, bolesti v nadbřišku, bolesti břicha, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v ústech, ezofagitida, bolesti
abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
Dyspepsie, bolesti v nadbřišku, bolesti břicha, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v ústech, ezofagitida, bolesti zubů,
abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
dyspepsie, dysfagie
dyspepsia, dysphagia
Dyspepsie, flatulence, změna barvy jazyka, sucho v ústech, dysgeusie
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina
dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes
Dyspepsie, Gastroezofageální reflex
Dyspepsia, Gastrooesophageal reflux
dyspepsie, gastrointes tinální bolesti, zubní potíže
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Dyspepsie, kolitida, hemoroidy
Dyspepsia, Colitis, Haemorrhoids
Dyspepsie, krvácení
Dyspepsia, Gingival bleeding
dyspepsie, průjem,
Diarrhoea,
dyspepsie, průjem, gastroezofageální reflux, ulcerace v ústech, bolest v horní části břicha
dyspepsia, diarrhoea, gastro-oesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
dyspepsie, zácpa
dyspepsia, constipation
Dyspepsie, zácpa, cheilitida, zánět dásní
cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis
Dyspepsie, zánět jazyka
Dyspepsia, glossitis
Dyspepsie/ pálení žáhy
Dyspepsia/ Heartburn
Dyspepsie/ pálení žáhy
Dyspepsia/Heartburn
Dyspepsie/pálení žáhy
Dyspepsia/heartburn
Dyspepsie; zácpa; břišní distenze
Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension
Dysplazie čípku*
Cervical dysplasia
dyspnea
dyspnoea
Dyspnoe
disorders
Dyspnoe
Pancreatitis
Dyspnoe
syndrome
Dyspnoe (15,2 %)a (G 3/4: 3,5 %)a
Dyspnoea (15.2%)a (G3/4: 3.5%)a
Dyspnoe (dušnost)
Dyspnoea (difficulties to breathe)
Dyspnoe (dušnost), krvácení vedoucí k poklesu objemu krve a počtu červených krvinek, výtok z místa vpichu nebo zavedení katétru.
Dyspnoea (shortness of breath), bleeding leading to decreases in blood volume or red blood cell numbers, fluid discharge from injection or catheter sites.
Dyspnoe (G3/4: 0,6%);
Dyspnoea (G3/4: 0.6%);
Dyspnoe (G3/4: 1 %); Kašel (G3/4: < 1 %); Epistaxe (G3/4: < 1 %)
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%); Epistaxis (G3/4: < 1%)
Dyspnoe (stupeň 3 až 4 = 2 %), kašel
Dyspnoea (Grade 3-4 = 2%), Cough
Dyspnoe (zátěžová dyspnoe)
Dyspnoea (Dyspnoea exertional)
Dyspnoe (závažná 2,7 %)
Dyspnoea (severe 2.7%)
Dyspnoe (závažná 2,7 %)
Dyspnoea (severe: 2.7%)
Dyspnoe (závažná: 2,7
Dyspnoea (severe: 2.7%)
Dyspnoe (závažná: 2,7 %)
Dyspnoea (severe 2.7%)
Dyspnoe (závažná: 2,7 %)
Dyspnoea (severe: 2.7%)
Dyspnoe (závažná:2,7%)
Dyspnoea (severe: 2.7%)
Dyspnoe *
Dyspnoea
Dyspnoe Epistaxe Dysfonie
Dyspnoea Epistaxis Dysphonia
Dyspnoe Faryngo- laryngeální bolest
Dyspnoea Pharyngolaryn- geal pain
dyspnoe kašel
Dyspnea Cough
Dyspnoe kašel, dysfonie, podráždění krku
Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation
Dyspnoe Kýchání
Hyperhydrosis Urticaria
Dyspnoe se objevila u 3,2 % pacientů, vzácně však byla závažná (stupeň 3/4: 1,2 %).
Dyspnoea occurred in 3.2% of the patients but was rarely severe (Grade 3/4: 1.2%).
dyspnoe*
dyspnoea
Dyspnoe*, epistaxe, infekce horních/dolních cest dýchacích*, kašel*
Dyspnoea*, Epistaxis, Upper/lower respiratory tract infection*, Cough
Dyspnoe*, kašel, epistaxe, orofaryngeální bolest
Dyspnoea*, cough, epistaxis, oropharyngeal pain
Dyspnoe*, kašlání*
Dyspnoea*, coughing
dyspnoe,
dyspnoea,
dyspnoe,
Frequency
Dyspnoe, astma, respirační poruchy, orofaryngeální bolest, kašel, dysfonie, nazální překrvení, podráždění v krku
dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, cough, dysphonia, nasal congestion, throat irritation
dyspnoe, astma, ucpaný nos, podráždění v krku
dyspnoea, asthma, nasal congestion, throat irritation
dyspnoe, chrapot,
dandruff
dyspnoe, dysfonie, rinorhea, pocit úzkosti v hrdle, bronchospasmus, kašel, hrtanový/hltanový edém, faryngitida, rinitida, kýchání
Dyspnoea, Dysphonia, Rhinorrhoea, Throat tightness, Bronchospasm, Cough, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
dyspnoe, epistaxe
dyspnoea, epistaxis
Dyspnoe, epistaxe,
thrombosis,
Dyspnoe, epistaxe, kašel, rýma
Epistaxis, Cough,
dyspnoe, kašel
dyspnoea, cough
Dyspnoe, kašel Intersticiální plicní nemoc4
Dyspnoea, cough Interstitial lung disease4
Dyspnoe, kašel, nazální překrvení, bolest faryngolaryngeální, výtok z nosu
Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain, Rhinorrhoea
dyspnoe, plicní kongesce, sípání, faryngolaryngeální bolest, epistaxe
dyspnoea, pulmonary congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis
dyspnoe, rhinitida
dyspnoea, rhinitis
dyspnoe, zatékání hlenu z nosní dutiny do hltanu.
dyspnoea, postnasal drip.
dyspnoe, škytavka
dyspnoea, hiccups
Dyspnoe1.
Dyspnoea1.
Dyspnoe^; akutní respirační selhání^
Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^
Dyspné, Epistaxis, Hosta, Rinorré
Pulmonary embolism, Pneumothorax,
dysregulační syndromc
and lip oedema
Dystonie (včetně
(including
Dystonie (včetně
Dysarthria
Dystonie (včetně
Dystonia (including
dystonieb,
dystoniab,
dystonieb,
pancreatitisc, intestinal
dysurie
dysuria
Dysurie
Dysuria Pollakiuria
Dysurie
haemorrhage
Dysurie Hematurie Renální bolest Močová retence
Dysuria Haematuria Renal pain Urinary retention
Dysurie Polyurie*,f
Gastrointestinal symptomsi,§
Dysurie Časté močení
Dysuria Pollakiuria
Dysurie Časté močení
Hyperprolactinae
dysurie, močová inkontinence
dysuria, urinary incontinence
Dysurie, nykturie
Dysuria, nocturia
Dysurie, polyurie D,5
FatigueD, oedema peripheralD
Dysurie, Polyurie*,f
Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)b
DÁVKA*
DOSE
DÁVKOVACÍ TABULKA: PALLADIA TABLETY 3,25 MG/KG ŽIVÉ HMOTNOSTI
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS:- 3.25 mg/kg BODYWEIGHT
DÁVKOVÁNÍ
DOSE
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH ,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 10 mg/kg 1x denně.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 10 mg/kg once daily.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování pro každý druh
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage for each species
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování pro každý druh
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage for each species:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování pro každý druh:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage for each species:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání v krmivu pro prasata:
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-feed use for pigs:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot (léčba a metafylaxe)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle (treatment and metaphylaxis)
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vdechovaná koncentrace:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Inspired Concentration:
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSPB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSPB PODÁNÍ
DOSE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ
DOSE INTO CHEEK
DÝRATEGUND(IR)
TARGET SPECIES
Dá se očekávat, že léčivé přípravky indukující CYP3A4 mohou zvyšovat rychlost a rozsah metabolismu lomitapidu.
Medicines that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Dále bude nutné, aby Vám lékař vyšetřil hlavu, krk, ústa, mízní (lymfatické) uzliny a abyste pravidelně podstupoval(a) CT vyšetření.
Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Dále bude obsahovat průkazky pacientů, aby bylo zajištěno, že každý pacient přijal veškerá potřebná bezpečnostní opatření.
It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures are taken by each patient.
Dále bude provedena studie na dětech s plicní arteriální hypertenzí, jejímž účelem je shromáždit další údaje o dlouhodobé bezpečnosti přípravku u této skupiny pacientů.
A study in children with PAH will also be carried out to collect further long-term safety data in this population.
Dále bude předloženo stručné shrnutí s upozorněním na validované signály a rizikové oblasti na základě informací získaných z prospektivní kohortní studie zmiňované v bodě 4.5. Pokud budou v případě několika signálů stanoveny priority pro laboratorní analýzu jednotlivých signálů, musí být uveden harmonogram pro předložení kompletní zprávy o vyhodnocení signálů.
A short summary should be provided in which validated signals and areas of concern are highlighted, taking into account information arising from the prospective cohort study described in 4.5. In the event of multiple signals, signal work-up may be prioritised and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report should be provided.
Dále budete potřebovat tento materiál, který ale není součástí balení přípravku BLINCYTO
These supplies are also required, but not included in the package
Dále budou poskytnuty údaje o poměru přínosů a rizik vakcíny z observačních studií u pacientů, kterým byla vakcína podávána, a informace, zda v budoucnu dojde k opětovnému výskytu onemocnění.
Further data on the vaccine’s benefits and risks will be provided from observational studies in patients who are given the vaccines and if ever there is an outbreak of the disease in the future.
Dále budou zahrnuti a sledováni i pacienti bez přítomnosti mutace RET, kterým by nebyl podáván vandetanib v důsledku stavu mutace RET nebo kontraindikace.
In addition, RET mutation negative patients who do not receive vandetanib due to RET status or contraindication will be allowed to enrol and followed.
Dále by Effentora měla být podávána s opatrností pacientům s poruchou renálních či jaterních funkcí (viz bod 4.4).
In addition, Effentora should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Dále by ho neměly užívat žen, které trpí migrénou s aurou (poruchy vidění nebo jiné příznaky), určitými typy rakoviny nebo abnormálním krvácením z oblasti genitálií, jehož příčina dosud nebyla diagnostikována.
It should not be used in women who have migraine with aura (visual or other symptoms), some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Dále by měl být Actelsar HCT podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma.
In addition, Actelsar HCT should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Dále by měl být aktualizovaný RMP předkládán
In addition, an updated RMP should be submitted
Dále by měl být přípravek Tolucombi podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma.
In addition, Tolucombi should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Dále by měli chirurgové, již hodlají použít přípravek Opgenra, před použitím přípravku obdržet školicí DVD, které obsahuje animovaný filmový záznam operace pacienta a následující informace:
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information:
Dále by nemělo být používáno u březích krav nebo jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu po dobu 2 měsíců po otelení.
It should also not be used in pregnant cows or heifers which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of calving.
Dále by se mělo postupovat s obezřetností při kontinuálním podávání pixantronu souběžně s induktory efluxních transportérů, jako jsou rifampicin, karbamazepin a glukokortikoidy, neboť může dojít k zvýšenému vylučování pixantronu a následnému poklesu systémové expozice.
In addition, caution should be taken when pixantrone is continuously co-administered with efflux transport inducers such as rifampicin, carbamazepin and glucocorticoids, as pixantrone excretion might be increased with a consequent decrease of systemic exposure.
Dále by se TESLASCAN neměl používat u těhotných a kojících žen, pacientů s feochromocytomem (nádor nadledvin) a pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
TESLASCAN should not be used in pregnant or breast- feeding women, patients with phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland), or patients with severe problems with their liver or kidneys.
Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými při léčbě bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Dále byl zkoumán celkový počet úmrtí v terénních podmínkách u selat narozených očkovaným prasnicím a prasničkám a u selat narozených neočkovaným matkám.
Additionally, the overall number of deaths occurring in field conditions amongst piglets born to vaccinated sows and gilts was investigated and compared with those born to unvaccinated mothers.
Dále byla porovnávána léčba kombinací přípravku Volibris (10 mg) a tadalafilu s léčbou samostatně podávaným přípravkem Volibris, nebo tadalafilem, a to v další hlavní studii, do které bylo zařazeno 605 pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
In addition, treatment with a combination of Volibris (10 mg) and tadalafil has been compared with either Volibris or tadalafil alone in another main study involving 605 patients with PAH.
Dále byla provedena menší podpůrná studie u dospělých.
A smaller supportive study was also carried out in adults.
Dále byla provedena post-hoc explorativní analýza dat ze společné analýzy klinických studií NSABP B-31/NCCTG N9831* a studie BCIRG006, která kombinovala příhody pro stanovení doby přežití bez nemoci a symptomatické kardiální příhody a sumarizovala je v tabulce 10:
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 10:
Dále byla provedena post-hoc explorativní analýza dat ze společné analýzy klinických studií NSABP B-31/NCCTG N9831* a studie BCIRG006, která kombinovala příhody pro stanovení doby přežití bez nemoci a symptomatické kardiální příhody a sumarizovala je v tabulce 10:
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical trials combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 10:
Dále byla provedena post-hoc explorativní analýza dat ze společné analýzy klinických studií NSABP B-31/NCCTG N9831* a studie BCIRG006, která kombinovala příhody pro stanovení doby přežití bez nemoci a symptomatické kardiální příhody a sumarizovala je v tabulce 11:
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11:
Dále byla provedena studie na 106 dospívajících buď s „HBeAg negativní“, nebo s „HBeAg pozitivní“ hepatitidou, která srovnávala přípravek Viread s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
A study was also carried in 106 adolescents with either ‘HBeAg-negative’ or ‘HBeAg-positive’ hepatitis B, comparing Viread with placebo (a dummy treatment).
Dále byla provedena studie potahovaných tablet na 19 dětech ve věku od 3 do 15 let.
A study was also carried out with the film-coated tablets in 19 children aged between three and 15 years.
Dále byla provedena studie, do níž bylo zařazeno 7 dětí s paroxysmální noční hemoglobinurií, které v předchozích dvou letech dostaly nejméně jednu transfuzi.
A study was also performed in seven children with PNH who had had at least one transfusion in the previous two years.
Dále byla subpopulace 16 pacientů v pokročilé fázi (5 pacientů s AP CML a 11 pacientů s BP CML), u kterých selhal buď imatinib samotný nebo imatinib přidaný k jednomu nebo oběma TKI druhé generace (dasatinib a nilotinib) a u kterých na základě přítomnosti doprovodných onemocnění, nesnášenlivost TKI v anamnéze, nebo BCR-ABL rezistentní mutace, stávající schválené TKI nejsou pokládány za vhodnou volbu léčby.
There was also a subpopulation of 16 advanced phase patients (5 AP CML and 11 BP CML patients) that failed treatment with either imatinib alone or imatinib in addition to one or both second- generation TKIs (dasatinib and nilotinib) and for whom, based on the presence of co-morbidities, a history of TKI intolerance, or a BCR-ABL resistance mutation, the remaining approved TKI(s) were not considered appropriate treatment options.
Dále byla u juvenilních zvířat (ve fázi odstavení) zjištěna mortalita při přibližně 2násobku průměrné pediatrické expozice při nejvyšší doporučené dávce
In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of
Dále byla v 12týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (N=370) u mužských pacientů s chronickou zácpou hodnocena účinnost, bezpečnost a tolerance přípravku Resolor.
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
Dále byla v 12týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (N=370) u pacientů s chronickou zácpou hodnocena účinnost, bezpečnost a tolerance přípravku Resolor.
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
Dále byla zaznamenána zvýšená incidence zlomenin u žen léčených rosiglitazonem (viz body 4.4 a 4.8).
was seen in women with rosiglitazone (see sections 4.4 and 4.8).