natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů, u nichž byly zaznamenány IRR, je třeba infuzi podávat podle stupně této reakce.
If the patient experiences an IRR, the infusion should be managed according to the grade of the reaction.
U pacientů, u nichž dojde k induraci/fibróze kůže stupně 3, trvale vysaďte.
Permanently discontinue if patients experience Grade 3 skin induration/fibrosis.
U pacientů, u nichž dojde k IRR 3. nebo 4. stupně závažnosti, je třeba ramucirumab okamžitě a trvale vysadit (viz bod 4.2).
Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
U pacientů, u nichž dojde ke krvácení 3. nebo 4. stupně závažnosti, je třeba ramucirumab trvale vysadit (viz bod 4.2).
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
U pacientů, u nichž dojde ke vzniku píštěle, se má léčba afliberceptem ukončit (viz bod 4.2).
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
U pacientů, u nichž dojde v průběhu jednoho týdne od počátku léčby k výraznému zhoršení vidění (rovnajícímu se 4 řádkům nebo i více), se nesmí léčba opakovat minimálně po dobu, než se jejich vidění upraví na stav před léčbou, a před další léčbou musí ošetřující lékař pečlivě zvážit přínos léčby před jejím případným rizikem.
Patients who experience a severe decrease of vision (equivalent to 4 lines or more) within one week after treatment should not be re-treated, at least until their vision has completely recovered to pre- treatment level and the potential benefits and risks of subsequent treatment have been carefully considered by the treating physician.
U pacientů, u nichž došlo ke zvýšení hladin transamináz, by mělo být provedeno další vyšetření jaterních funkcí za účelem potvrzení nálezu.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored with a second liver function evaluation to confirm the finding.
U pacientů, u nichž došlo ke zvýšení hladin transamináz, by mělo být provedeno častější vyšetření jaterních funkcí až do doby, kdy se hodnoty navrátí k hladinám před započetím léčby.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored frequently until values return to pre-treatment levels.
U pacientů, u nichž dříve došlo k hypersenzitivitě stupně 1–2 nebo k reakci související s infuzí při podání přípravku Portrazza, se doporučuje kromě antihistaminika premedikace kortikosteroidem a antipyretikem.
In patients who have experienced a previous Grade 1 or 2 hypersensitivity or infusion related reaction to Portrazza, premedication with a corticosteroid and an antipyretic in addition to an antihistamine is recommended.
U pacientů, u nichž dříve došlo k přecitlivělosti stupně 1–2 nebo k reakci související s infuzí při podání přípravku Portrazza, se doporučuje kromě antihistaminika ještě premedikace kortikosteroidem a antipyretikem.
In patients who have experienced a previous Grade 1-2 hypersensitivity or infusion-related reaction to Portrazza, premedication with a corticosteroid and an antipyretic in addition to an antihistamine is recommended.
u pacientů, u nichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem,
in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
u pacientů, u nichž je diagnostikována nebo léčena rakovina,
patients diagnosed with or being treated for cancer;
U pacientů, u nichž je plánována velká ortopedická operace, je zapotřebí zjistit příčinu anemie a pokud možno ji léčit před zahájením léčby přípravkem Retacrit.
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Retacrit treatment.
U pacientů, u nichž je známo, že disponují rizikovými faktory pro iritidu či uveitidu a u pacientů s aktivním nitroočním zánětem, se může DuoTrav používat pouze s opatrností.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
U pacientů, u nichž je známo, že disponují rizikovými faktory pro iritidu či uveitidu, se může travoprost používat pouze s opatrností.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, travoprost can be used with caution.
U pacientů, u nichž léčba dříve selhala, ale kteří dosud nebyli léčeni třídou integrázových inhibitorů (studie SAILING), byly pozorovány substituce inhibitoru integrázy u 4/354 pacientů (sledování po 48 týdnů) léčených dolutegravirem, což bylo způsobeno kombinací s investigátorem vybraným základním režimem (BR).
In patients with prior failed therapies, but naïve to the integrase class (SAILING study), integrase inhibitor substitutions were observed in 4/354 patients (follow-up 48 weeks) treated with dolutegravir, which was given in combination with an investigator selected background regimen (BR).
u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly onemocnění při podávání samotného metforminu (jiného antidiabetika),
in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly onemocnění při podávání samotného metforminu (jiného typu antidiabetika),
in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own;
U pacientů, u nichž se během bisfosfonátové léčby rozvine osteonekróza čelisti, může stomatochirurgický zákrok zhoršit stav.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
U pacientů, u nichž se objeví nežádoucí účinky nebo kteří vykazují velmi nízké krevní
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell
U pacientů, u nichž se objeví svalová bolest, citlivost, slabost nebo křeče nejasného původu, se mají hodnoty CPK sledovat každé 2 dny.
Any patient that develops unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps should have CPK levels monitored every 2 days.
U pacientů, u nichž se odezva (definovaná jako clearing maligních buněk v CST, aniž by docházelo k progresi neurologických symptomů) projevila, se pokračovalo v konsolidační a udržovací terapii po dobu až 29 týdnů.
Patients who achieved a response (defined as clearing of the CSF of malignant cells in the absence of progression of neurological symptoms) went on to receive Consolidation and Maintenance therapy for up to 29 weeks.
U pacientů, u nichž se rozvinou známky a příznaky jako je horečka, malátnost, úbytek hmotnosti, pocení, kašel, dyspnoe a/nebo plicní infiltráty či jiné závažné systémové onemocnění s nebo bez doprovodného šoku, je třeba pomýšlet na možnost invazivní plísňové infekce; užívání přípravku Humira by mělo být ihned přerušeno.
For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnea, and/or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Humira should be promptly discontinued.
U pacientů, u nichž se vyskytly závažné gastrointestinální nežádoucí účinky, by mělo být zváženo snížení dávky na 12,5 mg v závislosti na odpovědi a snášenlivosti přípravku jednotlivými pacienty.
Consideration may be given to lowering the dose to 12.5mg in patients experiencing severe gastrointestinal adverse events depending upon the response and tolerability of individual patients.
U pacientů, u nichž se vyskytne GI perforace, se má léčba afliberceptem vysadit (viz bod 4.2).
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who experience GI perforation (see section 4.2).
U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, jako například žaludeční potíže, fotosenzitivní kožní reakce nebo významné změny hladin jaterních enzymů, je třeba přinejmenším dočasně snížit dávku.
Patients who experience side effects such as stomach problems, light-sensitive skin reactions or significant changes in the levels of liver enzymes may need to have their dose reduced at least temporarily.
U pacientů, u nichž se vyvine středně závažná až závažná proteinurie, je třeba snížit dávku axitinibu nebo přechodně axitinib vysadit (viz bod 4.2).
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
U pacientů, u nichž selhala farmakologická kastrace a kteří nevykazují žádné nebo vykazují jen mírné příznaky, je přípravek Zytiga přínosný v případě, že není dosud nutná chemoterapie.
In patients where medical castration has not worked and who have no or only mild symptoms, Zytiga is of benefit when chemotherapy is not yet required.
U pacientů, u nichž virus není odolný vůči inhibitorům integrázy, je obvyklá dávka jedna tableta denně, při podávání s určitými léčivými přípravky, které účinnost přípravku Tivicay snižují, se však dávka zvyšuje na jednu tabletu dvakrát denně.
In patients whose virus is not resistant to integrase inhibitors, the usual dose is one tablet a day; however, when given with certain medicines that decrease the effectiveness of Tivicay the dose is increased to one tablet twice a day.
U pacientů, užívajících ritonavir nebo jiná antiretrovirová léčiva, se mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace, související s infekcí HIV-1.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
U pacientů, z nichž někteří uváděli předchozí výskyt fototoxické reakce, byl hlášen spinocelulární karcinom kůže (SCC).
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in patients , some of whom have reported prior phototoxic reactions.
U pacientů, z nichž někteří uváděli předchozí výskyt fototoxické reakce, byl hlášen spinocelulární karcinom kůže (squamous cell carcinoma, SCC).
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in patients, some of whom have reported prior phototoxic reactions.
U pacientůs lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávku.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.
U pacienů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
U pacienů, u kterých se během léčby docetaxelem objevily buď febrilní neutopenie, počet neutrofilů <500 buněk/mm3 po dobu delší než 1 týden, závažné nebo kumulativní kožní reakce nebo nehematologické toxicity 3. nebo 4. stupně, by mělo dojít k přerušení léčby do vymizení toxicity.
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils <500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
U Pagetovy choroby byl přípravek Aclasta porovnáván s risedronátem u celkem 357 dospělých ve dvou studiích, které probíhaly po dobu šesti měsíců.
For Paget’s disease, Aclasta has been compared with risedronate in a total of 357 adults in two studies lasting six months.
U Pagetovy choroby byl přípravek Aclasta účinnější než risedronát.
In Paget’s disease, Aclasta was more effective than risedronate.
U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně.
In Paget’s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
U Pagetovy choroby je přestavba kosti příliš rychlá a nová kost se tvoří nesprávným způsobem, výsledkem je slabší kost než za normálních okolností.
In Paget’s disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
U Pagetovy choroby je remodelace kostní tkáně příliš rychlá a nová kost se vytváří neuspořádaně, což způsobuje, že je slabší než normální kost.
In Paget’s disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
U Pagetovy choroby se kost odbourává rychleji, a pokud opět doroste, je slabší než obvykle.
In Paget’s disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
U Pagetovy choroby se kost odbourává rychleji, a pokud opět roste, je slabší než obvykle.
In Paget’s disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
U Pagetovy nemoci se kost odbourává rychleji, a pokud opět roste, je slabší než obvykle.
In Paget’s disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
U papouška šedého – žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
u parenterálně podaného midazolamu, zejména při podání více než jedné dávky.
more than a single dose of midazolam is
U Parkinsonovy choroby se mohou vyskytovat halucinace a zmatenost.
Parkinson's disease is associated with symptoms of hallucinations and confusion.
U Parkinsonovy nemoci dochází v určitých oblastech mozku k úbytku buněk, které vytvářejí dopamin.
With Parkinson’s disease, there is a loss of cells that produce dopamine in the brain.
U pasientů léčených počáteční dávkou docetaxelu 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie byla < 25 000 buněk/mm3, nebo u pacientů s výskytem febrilní neutropenie, nebo u pacientů se závažnou nehematologickou toxicitou, se doporučuje snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
U pasientů léčených počáteční dávkou docetaxelu 75 mg/m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie byla < 25 000 buněk/mm3,nebo u pacientů s výskytem febrilní neutropenie, nebo u pacientů se závažnou nehematologickou toxicitou, se doporučuje snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
u patientů s rakovinou
in cancer patients
U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým účinkem bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.
Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm.
U PBPC mobilizace u normálních dárců byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem muskuloskeletální bolest.
In PBPC mobilisation in normal donors the most commonly reported undesirable effect was musculoskeletal pain.
U pediatrické populace (< 18 let) nebyly farmakokinetické parametry regadenosonu dosud studovány.
The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
U pediatrické populace (do 18 let) neexistují žádné relevantní důvody pro použití přípravku Incruse v indikaci CHOPN.
There is no relevant use of Incruse in the paediatric population (under 18 years of age) in the indication for COPD.
U pediatrické populace (do 18 let) neexistují žádné relevantní důvody pro používání přípravku ANORO v indikaci CHOPN.
There is no relevant use of ANORO in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
U pediatrické populace (do 18 let) neexistují žádné relevantní důvody pro používání přípravku LAVENTAIR v indikaci CHOPN.
There is no relevant use of LAVENTAIR in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
U pediatrické populace byla pozorována vyšší frekvence zvýšené tvorby jaterních enzymů (viz část 4.8).
A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8).
U pediatrické populace i.v. podání glykopyrronia v dávce 5 µg/kg má nízkou centrální biologickou dostupnost s výjimkou situace, kdy dojde k narušení hematoencefalické bariéry (např. shuntová infekce).
In the paediatric population 5 µg/kg i.v. glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection).
U pediatrické populace nebyla farmakokinetika studována.
Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým účinkem.
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
U pediatrické populace nebyla provedena žádná klinická studie s exenatidem s prodlouženým účinkem.
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
U pediatrické populace neexistuje relevantní použití přípravku Intrinsa.
There is no relevant use of Intrinsa in the paediatric population.
U pediatrické populace neexistuje relevantní použití přípravku Livensa.
There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
U pediatrické populace neexistují žádné relevantní důvody pro užívání přípravku Revinty Ellipta v indikaci CHOPN.
There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
U pediatrické populace nemá přípravek DUAVIVE odpovídající použití.
There is no relevant use of DUAVIVE in the paediatric population.
U pediatrické populace není nutná žádná úprava dávkování.
No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
U pediatrické populace není použití docetaxelu relevantní v indikacích karcinom prsu, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom prostaty, karcinom žaludku a karcinom hlavy a krku nezahrnující nasofaryngeální karcinom typu II a III méně diferencovaný.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
U pediatrické populace není použití přípravku Docetaxel Mylan relevantní v indikacích karcinom prsu, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom prostaty, karcinom žaludku a karcinom hlavy a krku nezahrnující nazofaryngeálkarcinom typu II a III méně diferencovaný.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
U pediatrické populace není použití přípravku docetaxel relevantní v indikacích karcinom prsu, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom prostaty, karcinom žaludku a karcinom hlavy a krku nezahrnující nasofaryngeální karcinom typu II a III méně diferencovaný.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
U pediatrické populace není použití přípravku Docetaxel Winthrop relevantní v indikacích karcinom prsu, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom prostaty, karcinom žaludku a karcinom hlavy a krku nezahrnující nasofaryngeální karcinom typu II a III méně diferencovaný.
There is no relevant use of Docetaxel Winthrop in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
U pediatrické populace není relevantní použití přípravku Docetaxel Teva v indikacích karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku, nepočítaje méně rozlišovaný typ II a III karcinomu nosohltanu.
There is no relevant use of Docetaxel Teva in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostrate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
U pediatrické populace, zvláště u dětí ve věku 2 až 5 let, může být ve srovnání s režimem bazál-bolus léčba přípravkem Ryzodeg spojena s vyšším výskytem závažné hypoglykemie, (viz bod 5.1).
Ryzodeg may be associated with higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal-bolus regimen in paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 5.1).
U pediatrických pacientů (ve věku 12 měsíců až 17 let) musí být dávkování odvozeno od plochy povrchu těla pacienta (viz Návod k použití u pediatrických pacientů, Mostellerův1 vzorec).
In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller1 Formula).
U pediatrických pacientů bez předchozí expozice antracyklinům nebo srdečnímu ozařování byly nejčastějšími nežádoucími účinky gastrointestinální toxicita, neutropenie, únava a zvýšená hodnota ALT.
In paediatric patients without previous exposure to anthracyclines or cardiac radiation, the most common adverse reactions were GI toxicity, neutropenia, fatigue and ALT elevation.
U pediatrických pacientů byl poločas mírně delší a celková clearance vztažená k tělesné hmotnosti mírně vyšší než u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
In paediatric patients the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
U pediatrických pacientů je doporučený rozsah koncentrací hemoglobinu 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dl to 11 g/dl (5.9 to 6.8 mmol/l).
U pediatrických pacientů jsou omezené zkušenosti.
There is limited experience in paediatric patients.
U pediatrických pacientů jsou pouze omezené zkušenosti, viz bod 4.8.
There is limited experience in paediatric patients, see section 4.8.
U pediatrických pacientů léčených ivakaftorem v monoterapii byly hlášeny případy získaného zákalu oční čočky bez vlivu na zrak.
Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with ivacaftor monotherapy.
U pediatrických pacientů mladších 10 let je obvykle účinný dávkovací režim 100 mg/kg/den podávaných ve 2 dávkách denně; zvýšení frekvence na více než dvakrát denně a/nebo zvýšení dávky nad 150 mg/kg/den nevede k dalšímu snížení homocysteinu.
In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/or the dose above 150 mg/kg/day does not improve the homocysteine-lowering effect.
U pediatrických pacientů mladších než 12 let však byla nižší absolutní biologická dostupnost (jejíž hodnota je u dospělých přibližně 55 až 65 %).
However, absolute bioavailability (approximately 55-65 %) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.