natgillin/translations-raw huggingface dataset:
≥ 25 – < 50 × 109/l, stupeň 4 < 25 × 109/l); anemie (hemoglobin stupeň 3 ≥ 65 – < 80 g/l, stupeň 4 < 65 g/l).
< 50 × 109/l, Grade 4 < 25 × 109/l); anaemia (haemoglobin Grade 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Grade 4 < 65 g/l).
≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti jedné nebo více přidružených chorob souvisejících s hmotností (např. diabetes 2. typu, dyslipidemie nebo kontrolovaná hypertenze)
≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension)
≥ 290 U
≥290U
≥ 2x horní limit normy ALP (bez další příčiny pro zvýšení ALP)
≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
≥ 2x ULN a ALKP < 2x ULN
ALKP < 2 x ULN
≥ 3 x ULN u 0,9 % pacientů léčených přípravkem Humira a u 0,9 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of Humira- treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
≥ 3 × ULN), glukózy nalačno (viz dále)
 3 X ULN), fasting glucose (see below)
≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
≥ 3. týden
Weeks ≥ 3
≥ 30 až ≤ 50
≥ 30 to ≤ 50
≥ 30 CLcr < 50
≥30 CLcr <50
≥ 30 kg až < 40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg až < 40 kg
 30 kg to < 40 kg
≥ 30 kg/m2 (obezita) nebo
≥ 30 kg/m2 (obese), or
≥ 35 let
>35 years
≥ 35 let
≥35 years
≥ 35% redukce objemu sleziny
≥ 35% reduction in Spleen Volume
≥ 3550 U
≥3550U
≥ 360 dní po snížení dávky na 15 mg
≥ 360 day reduction at 15 mg
≥ 360 dní po snížení dávky na 30 mg
≥ 360 day reduction at 30 mg
≥ 39 kg
>39 kg
≥ 394AU/ml (ELISA antigenních jednotek) (1400 AU odpovídá ≥ 492 AU v potenčním testu)
≥ 394AU/ml (Antigenic units determined by ELISA) (1400 AU corresponding to ≥ 492 AU in the potency test)
≥ 3x horní limit normy ALT se současným zvýšením koncentrace bilirubinu > 2x horní limit normy
≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
≥ 4,5 mg/dl u pacientů s TIH a ≥ 265 µmol/l nebo ≥ 3,0 mg/dl u pacientů s karcinomem a kostními metastázami) a pouze omezenému množství farmakokinetických údajů u těchto pacientů (clearance kreatininu < 30 ml/min) se podávání přípravku Zoledronic acid Mylan pacientům se závažným poškozením funkce ledvin nedoporučuje.
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 μmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥ 40 kg
 40 kg
≥ 5 x horní limit normy
≥ 5 x ULN
≥ 5 x horní limit normy
≥5 x ULN
≥ 50 % zlepšení
≥50% improvement
≥ 50 000/µl až ≤ 100 000/µl
≥ 50,000/µl to ≤ 100,000/µl
≥ 50 000/µl nejméně jednou mezi týdnem 1 a 6 randomizované fáze.
≥ 50,000/µl at least once between weeks 1 and 6 of the randomised period.
≥ 50 a < 200
≥ 50 and < 200
≥ 50 CLcr < 80
≥50 CLcr <80
≥ 50 kg
≥50 kg
≥ 50 kopií/ml) a 8 % (26/317) nemělo k dispozici data v časovém období týdnu 48.
< 50 copies/mL, 3% (8/317) were considered virologic failures (HIV RNA ≥ 50 copies/mL), and 8% (26/317) did not have data available in the Week 48 window.
≥ 50 let
>50 years
≥ 50 let
≥ 50 years
≥ 50 let
≥50 years
≥ 50 let ve skupině JE-VAX (80,9 oproti 45,9, p = 0,0236), ale 56. den již v této léčebné skupině nebyl žádný signifikantní rozdíl.
45.9, p=0.0236) but there was no significant difference at Day 56 for this treatment group.
≥ 50 x 109/l a
≥ 50 x 109/l, and
≥ 50% pokles
≥50% decrease
≥ 500 U
≥500U
≥ 50x106 buněk CD54+ na 250 ml
≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
≥ 5x horní limit normy ALT
≥ 5x ULN ALT
≥ 60 kg – 125 mg 2xD,
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, < 60 kg
≥ 60 let
≥ 60 years
≥ 65 let
≥ 65 years
≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
≥ 65 years, and 9 subjects (0.8 %) were aged ≥ 75 years.
≥ 650 U
≥650U
≥ 70,1 kg
70.1 kg
≥ 75 % zlepšení
≥75% improvement
≥ 75 kg = 1 200 mg) a podává se perorálně spolu s jídlem rozdělená do dvou dávek.
≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
≥ 75 let, naznačuje, že věk nemá žádný klinicky významný vliv na expozici irinotekanu a SN-38.
≥75 years suggests that age had no clinically meaningful effect on the exposure to irinotecan and SN-38.
≥ 75 let.
≥75 years.
≥ 75 let.
≥75.
≥ 750 buněk/μl a počty krevních destiček
≥ 750 cells/μL and a platelet count
≥ 8 % až < 9,0 %
≥ 8 % to < 9.0
≥ 8 (95% CI)
≥8 (95% CI)
≥ 8 (95% CI)
≥8 (95%CI)
≥ 8 (95%CI)
(78.0; 93.4)
≥ 8 (95%CI)
46.9
≥ 8 (95%CI)
≥8 (95%CI)
≥ 8,5 g/dl
≥ 8.5 g/dl
≥ 90 % n (%)
≥ 90% n (%)
≥ 90 % n (%)
≥90% n (%)
≥ 90 % zlepšení
≥90% improvement
≥ 90 dní po snížení dávky na 15 mg
≥ 90 day reduction at 15 mg
≥ 90 dní po snížení dávky na 30 mg
≥ 90 day reduction at 30 mg
≥ PN stupně 2
≥ Grade 2 PN
≥ PN stupně 3
≥ Grade 3 PN
≥ stupen 3 PN
 Grade 3 PN
≥ stupeň 2 PN
≥ Grade 2 PN
≥ stupeň 2 PN
 Grade 2 PN
≥ stupeň 3 imunitně-podmíněné reakcec
≥ Grade 3 immune-related reactionsc
≥ stupeň 3 PN
≥ Grade 3 PN
≥ stupeň 31
≥ grade 31
≥0,5 a < 1,5 x 109 /l
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
≥1 stupeň,
≥1 stage,
≥1.0 x 109/l
1.0 x 109/l
≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/10 000 až < 1/1 000
≥1/10,000 to <1/1,000
≥10% ztráta tělesné hmotnosti
≥10% Weight Loss
≥100 000 buněk/mm3 (≥ 75 000 buněk/mm3 u pacientů s AIDS-KS).
≥ 100,000 cells/mm3 (≥ 75,000 cells/mm3 for AIDS-KS patients).
≥12 let
≥12 years
≥14 kg až <25 kg
≥14 kg to <25 kg
≥15 ml/min/1,73 m2, n (%)
≥15 mL/min/1.73 m2,
≥15 písmen, nebo dosáhli ≥84 písmen BCVA
≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA
≥18 let věku se SEGA a současným těžkým poškozením funkce jater (Child-Pugh C) (viz body 4.2 a 5.2).
≥18 years of age with SEGA and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 5.2).
≥2 metastatická místa
≥2 metastatic sites
≥20 % zlepšení
≥20% improvement
≥3 dny/týden), metotrexátem, tetracyklinem a tamoxifenem.
≥3 days/week), methotrexate, tetracyclines, and tamoxifen.
≥3 řádky bez vitrektomie byl příznivější u přípravku JETREA (23,7 % vs.
≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs.
≥3. stupně (%)
≥3 toxicity (%)
≥30% Snížení bolesti kůžeb
≥30% Reduction in Skin Painb
≥300 kopií/ml byla rezistence 11% (5/44) ve 48. týdnu a 34% (15/44) ve 104. týdnu.
≥ 300 copies/ml resistance was 11% (5/44) at 48 weeks and 34% (15/44) at week 104.
≥4c
≥ 4c
≥4d
≥ 4d
≥5% ztráta tělesné hmotnosti
≥5% Weight Loss
≥50 000, ale <75 000
≥ 50,000 but < 75,000
≥50 let
≥50 years
≥50 x 109/l
50 x 109/l
≥50%a
3/46 (6.5%)
≥500, ale <1 000
≥ 500 but < 1000
≥65 let (N=143) 0 (N=216)
≥65 years (N=143) 0 (N=216)
≥65 let a n=7 pro věk ≥75 let) byla clearance u starších pacientů a pacientů mladších 65 let věku podobná.
≥65 years and n=7 for age ≥75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
(*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
≥70% cELISA40*
Strain V-1037 ≥70% cELISA40
≥75 let (N=1785)*
≥75 years (N=1785)
≥75 let (N=2060)**
≥75 years (N=2060)
≥75 let věku (viz níže).
≥ 75 years of age (see below).
──∆─── Nivolumab (případy: 125/208), medián a 95% CI: 5,32 (2,83; 7,06)
──∆─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06)
──∆─── Nivolumab (případy: 183/316), medián a 95% CI: 6,87 (4,34; 9,46)
──∆─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
──∆─── Nivolumab (případy: 38/80), medián a 95% CI: 21,95 (8,90; N.A.)
──∆─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.)
──∆─── Nivolumab (případy: 77/117), medián a 95% CI: 2,83 (2,76; 5,13)
──∆─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13)
──∆─── Nivolumab (případy: 86/171), medián a 95% CI: 14,00 (7,03; N.A.)
──∆─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.)
──∆─── Nivolumab (případů: 50/210), medián a 95% CI: NA
──∆─── Nivolumab (events: 50/210), median and 95% CI: N.A.
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (případy: 190/292), medián and 95% CI: 12.19 (9,66; 14,98)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (případů: 86/135), medián a 95% CI : 9,23 (7,33, 13,27)
──∆─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 86/135), median and 95% CI: 9.23 (7.33, 13.27)
┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension
┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
▲ Kyselina nikotinová (prodloužené uvolňování 1 000 mg až 2 000 mg v 5. týdnu)
▲Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5)
▲ Tredaptive → kyselina nikotinová (laropiprant ukončen ve 21. týdnu)
▲ Tredaptive  nicotinic acid (laropiprant withdrawn at Week 21)
▲ Trevaclyn → kyselina nikotinová (laropiprant ukončen ve 21. týdnu)
▲ Trevaclyn  nicotinic acid (laropiprant withdrawn at Week 21)
▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
▼ This medicine is subject to additional monitoring.
▼Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
▼ This medicine is subject to additional monitoring.
◊Negativním titrům před očkováním byla přisouzena hodnota 5.
◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
◊Nežádoucí účinky hlášené jako závažné v klinických hodnoceních léčby lymfomu z plášťových buněk Algoritmus použitý pro lymfom z plášťových buněk:
◊Adverse events reported as serious in mantle cell lymphoma clinical trials Algorithm applied for mantle cell lymphoma:
◊Nežádoucí účinky hlášené jako závažné v klinických hodnoceních léčby myelodysplastických syndromů
◊Adverse events reported as serious in myelodysplastic syndromes clinical trials
♠Klinická remise bez kortikosteroidů: Pacienti užívající perorální kortikosteroidy na výchozí návštěvě, kteří začali vysazovat kortikosteroidy počátkem týdne 6 a u nichž nastala klinická remise v týdnu 52.
♠Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at Week 6 and were in clinical remission at Week 52.
♯ Úplný analytický soubor
♯ Full analysis set
♯Celková prevalence subjektů infikovaných GT4 s výchozími polymorfismy NS3 byla v souhrnné analýze 19 % (7/36)
♯Overall prevalence of GT4-infected subjects with baseline NS3 polymorphisms in the pooled analyses was 19% (7/36)
 Pokud kontrolní okénko není žluté, musíte kontaktovat Vašeho lékaře, sestru nebo lékárníka.
 If the inspection window is not yellow, you must contact your doctor, nurse or pharmacist.
: Vychází pouze z údajů pro leflunomid a: Naleznete v podrobném popisu
: Based on leflunomide data only a: please refer to the detailed description section
 p<0,0001  p<0,001  p<0,01  p<0,05 ve srovnání s placebem (1) BOD: zátěž onemocnění (burden of disease): celkový objem lézí (T2 a T1 hypointenzní) v ml
 p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 compared to placebo (1) BOD: burden of disease: total lesion volume (T2 and T1 hypointense) in ml
 teorii a hlavních principech chirurgických zákroků prováděných pomocí vizualizace fluorescencí za použití přípravku Gliolan a resekci maligních gliomů, včetně metod jednoznačné identifikace elokventních míst,
Theory and core principles of Gliolan-fluorescence-guided surgery and malignant glioma resection, including methods of eloquent sites identification;
nedávné závažné zranění
a recent serious injury
nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního)
a recent surgery (including dental)
plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
a planned surgery (including dental) in the next seven days
 Máte-li jakékoli obavy týkající se Vašeho zraku, poraďte se s lékařem.
 Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
 Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo Vás příliš obtěžuje nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
 Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
 Oznamte to svému lékaři, protože v těchto případech pro Vás nemusí být Avaglim vhodný.
 Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
 Oznamte to svému lékaři, protože v těchto případech pro Vás nemusí být přípravek Avandia vhodný.
 Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
 Pokud máte pocit, že účinek přípravku Avaglim není takový, jaký by měl být, a to zejména pokud užíváte nějaké další léky, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
 Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
 Pokud máte toto onemocnění, oznamte to svému lékaři, protože v takovém případě pro Vás Avaglim nemusí být vhodný.
 Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
 Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
 Don’t drive or operate machinery unless you’re feeling well.
 Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte neprodleně lékaře.
 Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
 Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
 Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
 Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři.
 Check with your doctor if you think any of these apply to you.
 Pokud užíváte antikoagulancia, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
 Pokud užíváte některá z těchto léčiv, jsou pravidelné kontroly hladin krevního cukru zvláště důležité, a to i v případě, že se cítíte dobře.
 Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
 Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to svému lékaři.
 Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
 Pokud zežloutlo, je injekce dokončena.
 Complete when yellow
 Odblokováno
 Unlocked
 Nehýbejte předplněným perem během injekce.
 Do not move the pre-filled pen during the injection.
 Neotáčejte šedým krytem jehly
 Do not twist the grey needle cap
 Neotáčejte šedým krytem jehly
Do not twist the grey needle cap
 Nepokoušejte se nasadit kryt zpět na předplněné pero
 Do not try to put the needle cap back onto the pre- filled pen
 Nestlačujte červené tlačítko, dokud se úplně nezasune bezpečnostní chránič.
 Do not press the red button until the safety guard is fully retracted.
 Oddělte jednotlivou dutinu blistru podél perforace.
Separate the individual blister cavity at the perforations.
 Odloupněte vrchní vrstvu.
Peel off the top layer.
 LÉKOVÁ FORMA
PHARMACEUTICAL FORM
 Protlačte farmaceutický přípravek folií.
Push the pharmaceutical product through the foil.
 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
 Fertilita, těhotenství a kojení
Fertility, pregnancy and lactation
 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Effects on ability to drive and use machines
 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Preclinical safety data
 Zvláštní opatření pro uchovávání
Special precautions for storage
 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
 1/1 000)
Epstein-Barr
 1/1 000)
Posterior
 1/100)
tuberculosis);
 1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné (≥1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 01/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné (≥1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1(1,000), very rare (< 1/10,000%), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000%), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000)a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
 50 000 /mm3 bez ohledu na absolutní počet neutrofilů v době nejhlubšího poklesu
Nadir platelets < 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
 75 kg = 1000 mg
<75 kg = 1000 mg
1/100%), vzácné (1/10000 a 1/1000%) a velmi vzácné (1/10000).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000).
1/100), vzácné (1/1 000 až 1/1 000), velmi vzácné (1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100), vzácné (1/10 000 až 1/1 000%), velmi vzácné (1/10 000) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100), vzácné (1/10 000 až 1/1 000), velmi vzácné (1/10 000) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/100), vzácné (1/10000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10000), frekvence není známa (nemůže být odhadnuta z dostupných dat).
1/100), rare ( 1/10,000 and <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/100), vzácné (1/10000 a 1/1000) a velmi vzácné (1/10000).
1/100), rare (1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000).
1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1 /100), rare (1 /10,000 to <1 /1,000), very rare (<1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
2 roky, 2-8 let, 9 let,
< 2 years, 2-8 years, ≥ 9 years.
 15 kg do 23 kg
> 15 kg to 23 kg
 2,42 mmol/l ( 7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
 200 mg/den se nedoporučují).
200 mg/day are not recommended).
 200 mg/den se nedoporučují.
200 mg/day are not recommended.
 23 kg do 40 kg
> 23 kg to 40 kg
 40 kg
> 40 kg
 50 000
>50,000 copies/mL
 Signifikantně spojeno s léčbou přípravkem Extavia u pacientů s první příhodou připomínající SM, p<0,05
 Significantly associated with Extavia treatment for patients with first event suggestive of MS, p
1,9%) a lenalidomid (perorálně: 1 1,9%).
2 [3.8%]), alemtuzumab (intravenous: 1 [1.9%]), and lenalidomide (oral: 1 [1.9%]).
95% CI
[95% CI]
95% CI
95% CI 
), ATC kód: L04AB04
ATC code: L04AB04
-(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxy]ethylkarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)-40 ve formě sodné soli
-(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE)
 hemolytický
 haemolytic
 poločas klofarabinu
 half-life of clofarabine
13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard
 13C:- Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek 13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání
 13C:- Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
 Dle úsudku řešitele klinické studie.
 As per the judgment of the investigator.
 Ochranný kryt jehly
 Needle shield
 Píst
 Plunger
 Úchytka
 Finger-grip
1 poločas (hodiny)
1 half-life (hours)
2 poločas (hodiny)
2 half-life (hours)
 Bezpečnostní pouzdro
 Security sleeve
g)/kg/den podávaná denně ve formě podkožních injekcí od prvního dne ukončení chemoterapie až do překročení očekávaného nejnižšího poklesu (nadiru) neutrofilů a návratu počtu neutrofilů do normálního rozmezí.
0.5 MIU (5 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
g/h/ml byla 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 a 36,3.
24.6, 2.03 and 36.3.
g/m2 intramuskulárně
300 mcg/m2 intramuscularly
mol/l)
SI unit = mol/l)
dveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo,
take your child to a cool, shaded place
pokud je „0“, injekce je úplná
if "0", injection complete
pokud není „0“, potřeba druhé injekce
if not "0", need second injection
pokud není „0“, potřeba druhé injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
MM/RRRR
MM/YYYY
MM/RRRR
{MM/YYYY}
 Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži v přibližně v 90stupňovém úhlu.
Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
 Po uvolnění tlačítka stále držte pero oproti své kůži.
 Keep holding the pen against your skin after releasing the button
 Bezen    ervenec ______  Listopad _____
Mar  Jul  Nov
 Únor ______  erven ______  íjen _____
Feb  Jun  Oct
 95% CI pro HR
 95 % CI for HR
 95% CI pro medián
 95 % CI for median
 Hodnota p pro neinferioritu (HR)
 Non-inferiority p-value (HR)
 HR (95% CI)
 HR (95 % CI)
 Medián (m)
 Median (m)
 Stabilní onemocnění (%)
 Stable disease (%)
 Výskyt odpovědi (%) (95% CI)
 Response rate (%) (95 % CI)
EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged příznaky a komplikace diabetu.
EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina cukru v krvi.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.