natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Německo
Manufacturer Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Germany
Výrobce BCM Ltd Nottingham NG90 2PR
Manufacturer BCM Ltd Nottingham NG90 2PR
Výrobce Bioglan AB PO Box 50310
Manufacturer Bioglan AB PO Box 50310
Výrobce biologicky účinné látky
Manufacturer of the active substance
Výrobce bude rovněž pečlivě dohlížet na distribuci tohoto přípravku ve všech členských státech a shromažďovat informace o jeho používání u pacientů se systémovou sklerózou a s pokračující vředovou chorobou prstů.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Výrobce Cubist Pharmaceuticals Italia s.r.l.
Manufacturer Cubist Pharmaceuticals Italia s.r.l.
Výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Výrobce dále provede studii na pacientech s myelodysplastickými syndromy s cílem získat další údaje o bezpečnosti a rovněž bezpečnostní studii na pacientech s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí k transplantaci.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
Výrobce Enestia Klöcknerstraat 1
Manufacturer Enestia Klöcknerstraat 1
Výrobce FARMEA
Manufacturer FARMEA
Výrobce je rovněž povinen dokončit studii porovnávající účinky přípravku Yervoy v dávce 3 a 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti při léčbě pokročilého melanomu.
The company is also obliged to complete a study comparing the effects of Yervoy in doses of 3 and 10 mg per kg bodyweight in treating advanced melanoma.
Výrobce léčivého přípravku:
Manufacturer:
Výrobce medac
Manufacturer medac
Výrobce Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Výrobce Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Manufacturer Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Výrobce Merck Sharp & Dohme Ltd.
Manufacturer Merck Sharp & Dohme Ltd.
Výrobce modelové vakcíny Celvapan H5N1 souhlasil s použitím vědeckých údajů o této vakcíně pro přípravek Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG („informovaný souhlas“).
The company that made the Celvapan H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (‘informed consent’).
Výrobce MolMed SpA 58 Via Olgettina
Manufacturer MolMed SpA 58 Via Olgettina
Výrobce N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
Manufacturer N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss
Výrobce navíc provede studii zaměřenou na prodloužené intervaly léčby pomocí přípravku Eylea při léčbě diabetického makulárního edému a studii zkoumající účinky přípravku Eylea u léčby vlhké formy VPMD při jeho podávání na principu „dle potřeby“.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
Výrobce navíc předložil údaje z několika studií, které porovnávaly celkovou dobu přežití u pacientů, kteří byli dříve léčeni, s celkovou dobou přežití u pacientů, kteří dosud léčeni nebyli, přičemž všem pacientům byl podáván přípravek Yervoy v dávce 3 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
Výrobce Norgine B.V. Hogehilweg 7
Manufacturer Norgine B.V. Hogehilweg 7
Výrobce Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Výrobce odpovědný za propouštění šarží je
The Manufacturer responsible for batch release is
Výrobce odpovědný za propouštění šarží: John Wyeth & Brother Ltd.
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth & Brother Ltd.
Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko.
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, Nizozemsko
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Wyeth Pharmaceuticals
Manufacturer responsible for batch release: Wyeth Pharmaceuticals
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Manufacturer for batch release
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Manufacturer for the batch release
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Dopharma B.V.
Manufacturer responsible for the batch release Dopharma B.V.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Lusomedicamenta S.A.
Manufacturer for the batch release: Lusomedicamenta S.A.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturer responsible for batch release
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturer responsible for batch release:
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Produlab Pharma B.V.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma B.V.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Manufacturer responsible for batch release: Gallows Green Services Limited
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a.s.,
Manufacturer responsible for batch release:
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Manufacturers for batch release: Ceva Santé Animale
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Manufacturer responsible for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceutical Ltd.
Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V.
Manufacturer responsible for batch release: Dopharma B.V.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S
Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S
Manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S
Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S
Manufacturer responsible for the batch release: Elanco France S.A.S
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Limited
Manufacturer for the batch release: Eli Lilly and Company Limited Speke Operations
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd
Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE
Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Gallows Green Services Limited
Manufacturer responsible for batch release: Gallows Green Services Limited
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH
Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV
Manufacturer for the batch release:
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA
Manufacturer for the batch release: Intervet Productions SA
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet UK Limited
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Limited
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno: Produlab BV
Manufacturer responsible for batch release: Name: Produlab BV
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation
Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL,
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited
Manufacturer responsible for batch release: Norbrook Laboratories Limited
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Italia s.r.l.
Manufacturer responsible for the batch release: Pfizer Italia s.r.l.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: S-P Veterinary Ltd
Manufacturer for the batch release: S-P Veterinary Ltd
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Sandoz GmbH
Manufacturers responsible for batch release: Sandoz GmbH
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vericore Ltd.
Manufacturer responsible for batch release: Vericore Ltd.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Výrobce Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Výrobce Organon (Ireland) Ltd.
Manufacturer Organon (Ireland) Ltd.
Výrobce Patheon France
Manufacturer Patheon France
Výrobce Pharmathen S.A. Dervenakion 6
Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6
Výrobce přípravku Afinitor předloží výsledky hlavní studie, která srovnává léčbu samotným přípravkem Afinitor, léčbu přípravkem Afinitor v kombinaci s exemestanem a léčbu kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
The company that makes Afinitor will provide the results of a main study comparing treatment with Afinitor alone, treatment with Afinitor and exemestane in combination, and treatment with capecitabine (another cancer medicine).
Výrobce přípravku Arava souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Leflunomide Winthrop („informovaný souhlas“).
The company that makes Arava has agreed that its scientific data can be used for Leflunomide Winthrop (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Axura souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Memantine Merz („informovaný souhlas“).
The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Betaferon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Extavia.
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Výrobce přípravku Brinavess zajistí, aby ve všech členských státech obdrželi zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek používat, vzdělávací materiál vysvětlující, jak by měl být přípravek používán.
The company that makes Brinavess will ensure that healthcare professionals expected to use the medicine in all Member States are provided with educational material explaining how the medicine should be used.
Výrobce přípravku Cymbalta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Duloxetine Lilly („informovaný souhlas“).
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Daliresp dále zajistí, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento přípravek předepisovat ve všech členských státech Evropské unie (EU), obdrželi vzdělávací materiály obsahující informace o jeho nežádoucích účincích a způsobu použití.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Výrobce přípravku Daxas dále zajistí, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento přípravek předepisovat ve všech členských státech Evropské unie (EU), obdrželi vzdělávací materiály obsahující informace o jeho nežádoucích účincích a způsobu použití.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Výrobce přípravku Entresto souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Neparvis („informovaný souhlas“).
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Esbriet provede poregistrační studii bezpečnosti s cílem shromáždit další informace o pacientech, kterým byl přípravek předepsán, a o podezřeních na nežádoucí účinky.
The company that makes Esbriet will set up a post-authorisation safety study in order to collect additional information on patients prescribed Esbriet and suspected side effects.
Výrobce přípravku Evoltra zřídí registr za účelem monitorování nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine’s side effects.
Výrobce přípravku Exjade musí navíc připravit vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
Výrobce přípravku Eylea rovněž poskytne aktualizované vzdělávací materiály pro lékaře (k minimalizaci rizik spojených s nitrooční injekcí) i pacienty (aby mohli rozpoznat veškeré závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají okamžitě vyhledat svého lékaře).
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Výrobce přípravku Fampyra provede dlouhodobou studii jeho účinnosti a bezpečnosti.
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
Výrobce přípravku Gilenya navíc provede další studii, jejímž cílem je vyhodnotit riziko nežádoucích účinků na srdce a krevní oběh.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Výrobce přípravku Jetrea musí navíc zajistit, aby všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že budou přípravek Jetrea používat, obdrželi informační balíček obsahující základní informace o způsobu použití přípravku, jakož i informační balíček pro pacienty.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Výrobce přípravku Kineret navíc poskytne vzdělávací materiály pro poskytovatele zdravotní péče a pro pacienty či jejich ošetřující osoby.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Výrobce přípravku Libertek dále zajistí, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento přípravek předepisovat ve všech členských státech Evropské unie (EU), obdrželi vzdělávací materiály obsahující informace o jeho nežádoucích účincích a způsobu použití.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Výrobce přípravku Lucentis navíc poskytne všem klinikám, ve kterých se předpokládá použití přípravku Lucentis, informační balíčky pro lékaře (zahrnující informace o nezbytných opatřeních k minimalizaci rizika infekce související s aplikací injekce do oka) a informační balíčky pro pacienty, jejichž cílem je pomoci pacientům připravit se na léčbu přípravkem Lucentis, rozpoznat závažné nežádoucí účinky a identifikovat situace, kdy mají vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Výrobce přípravku M-M-RVAXPRO bude pokračovat ve sledování jeho nežádoucích účinků s cílem zjistit, zda používání rekombinantního albuminu ve výrobním procesu přípravku vede k nežádoucím účinkům, jako například k alergickým reakcím.
The company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Výrobce přípravku Neupro souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Leganto („informovaný souhlas“).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Ozurdex navíc zajistí, aby lékařům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Ozurdex podávat, byl poskytnut informační balíček obsahující piktogramy se znázorněním, jak aplikovat injekce a jak rozpoznat závažné nežádoucí účinky.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
Výrobce přípravku Pradaxa navíc poskytne všem lékařům, kteří budou pravděpodobně tento léčivý přípravek předepisovat, vzdělávací balíček s cílem zvýšit povědomí o riziku krvácení a poskytnout pokyny, jak v takových případech postupovat.
In addition, the company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
Výrobce přípravku Relvar Ellipta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Revinty Ellipta („informovaný souhlas“).
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Remicade vypracuje vzdělávací program pro lékaře, kteří mají v úmyslu předepisovat tento léčivý přípravek dětem s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou, aby objasnil rizika léčby.
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
Výrobce přípravku Revlimid dodá dopis a vzdělávací balíčky pro zdravotnické pracovníky a brožury pro pacienty, ve kterých objasní skutečnost, že přípravek je pravděpodobně škodlivý pro nenarozené děti, a které podrobně popíší opatření, jež musí být učiněna k bezpečnému užívání tohoto přípravku.
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Výrobce přípravku RoActemra musí všem lékařům, u kterých se očekává, že budou tento přípravek předepisovat, poskytnout vzdělávací balíček s důležitými informacemi přizpůsobenými potřebám lékařů, zdravotních sester a pacientů o bezpečnosti a správném používání přípravku RoActemra.
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
Výrobce přípravku Ruconest navíc zajistí, aby všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se očekává, že budou přípravek Ruconest předepisovat, byl poskytnut vzdělávací balíček obsahující informace o správném používání tohoto léčivého přípravku a varování týkající se rizika alergie.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Výrobce přípravku Stayveer navíc poskytne v každém členském státě předepisujícím lékařům vzdělávací balíček a pacientům informační brožuru, kde budou objasněny otázky bezpečnosti přípravku Stayveer (zejména jeho účinky na játra a v době těhotenství) a jeho interakce.
In addition, the company that makes Stayveer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Stayveer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Výrobce přípravku Tracleer navíc poskytne ve všech členských státech předepisujícím lékařům vzdělávací balíček a pacientům informační brožuru, ve kterých budou objasněny otázky týkající se bezpečnosti přípravku Tracleer (zejména jeho účinků na játra a v době těhotenství) a jeho interakcí.
In addition, the company that makes Tracleer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Tracleer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Výrobce přípravku Tracleer souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Stayveer („informovaný souhlas“).
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Výrobce přípravku Twynsta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Onduarp („informovaný souhlas“).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Výrobce přípravku Tysabri se s každým členským státem dohodne na opatřeních pro další zlepšení sledování pacientů, jako jsou například registry a studie pacientů užívajících přípravek Tysabri.
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.