natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po uvedení přípravku na trh byl hlášen jeden případ zvýšení krevního tlaku u pacienta, který používal oční vazokonstringens tetryzolin-hydrochlorid současně s rasagilinem.
In post marketing period, there was one case of elevated blood pressure in a patient using the ophthalmic vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride while taking rasagiline.
Po uvedení přípravku na trh byla hlášena závažná symptomatická hypokalcemie (viz bod 4.8), většina případů se vyskytla během prvních týdnů po zahájení léčby, může se však vyskytnout i později.
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Po uvedení přípravku na trh byla hlášena závažná symptomatická hypokalcemie (včetně fatálních případů) (viz bod 4.8), většina případů se vyskytla během prvních týdnů po zahájení léčby, může se však vyskytnout i později.
In the post marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but can occur later.
Po uvedení přípravku na trh byla převážně u pacientů se zvýšeným rizikem výskytu hypokalcemie dostávajících Prolii vzácně hlášena závažná symptomatická hypokalcemie.Většina případů se vyskytla během prvních týdnů léčby.
In the post-marketing setting, rare cases of severe symptomatic hypocalcaemia have been reported predominantly in patients at increased risk of hypocalcaemia receiving Prolia, with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy.
Po uvedení přípravku na trh byla rovněž hlášena eosinofilie (počet eosinofilů >1500/mm3) bez klinických příznaků.
In post-marketing experience, there have also been reports of eosinophilia (eosinophil count >1,500/mm3) without clinical symptoms.
Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti a porucha mentálních funkcí.
There have also been postmarketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti aporuchy mentálních funkcí.
There have also been post-marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Po uvedení přípravku na trh byla shromážděna hlášení vzácně vyskytujících se alergických/hypersenzitivních reakcí včetně život ohrožujícího Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a akutních anafylaktických reakcí/šoku.
Rare reports of serious allergic/hypersensitivity reactions, including life-threatening Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and acute anaphylactic reaction/shock, have been collected in the post-marketing experience.
Po uvedení přípravku na trh byla u dětí s těžkým kombinovaným imunodeficitem (Severe Combined Immunodeficiency Disease – SCID) hlášena gastroenteritida s uvolňováním viru očkovací látky.
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených filgrastimem hlášena kožní vaskulitida.
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system depressant medicinal products.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medicinal products.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další léčivé přípravky tlumící centrání nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
In the post-marketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících Prolii zaznamenána muskuloskeletální bolest včetně závažných případů.
Musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving Prolia in the post-marketing setting.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů, kterým byly podávány blokátory TNF, hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie, aplastická anémie a trombocytopenie.
There have been post-marketing reports of pancytopaenia, leucopaenia, neutropaenia, aplastic anaemia, and thrombocytopaenia in patients receiving TNF-blockers.
Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno pět případů předávkování přípravkem MabThera.
In the post-marketing setting five cases of MabThera overdose have been reported.
Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno srdeční selhání při podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se srdečním selháním v anamnéze.
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno častější zvýšení kreatininu po zahájení léčby dronedaronem.
Larger increases in creatinine after dronedarone initiation have been reported in the postmarketing setting.
Po uvedení přípravku na trh byly dodatečně hlášeny následující nežádoucí účinky (frekvence není známa):
In addition the following adverse reactions were reported during postmarketing (frequency not known):
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hemoragie (bez ohledu na to, zda pacienti užívali nebo neužívali antikoagulancia nebo jiné léčivé přípravky, které mohou způsobovat krvácení).
Cases of haemorrhage have been reported in postmarketing period (including patients with or without anticoagulant therapy or other drugs that could cause bleeding).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění (včetně pneumonitidy a plicní fibrózy), některé z nich končily fatálně.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy lacerace kůže vyžadující kožní štěp po terapeutických extenzích prstu.
Cases of skin laceration requiring skin graft after finger extension procedures have been reported post-marketing.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy periferního edému a srdečního selhání u pacientů užívajících souběžně pioglitazon a nesteroidní antirevmatika včetně selektivních inhibitorů COX-
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti- inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy periferního edému a srdečního selhání u pacientů užívajících souběžně pioglitazon a nesteroidní antirevmatika včetně selektivních inhibitorů COX-2.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti- inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy reakcí z přecitlivělosti (okamžité a opožděné), z nichž některé byly závažné, např. anafylaxe a angioedém.
Post-marketing cases with hypersensitivity reactions (immediate or delayed) some of which were severe, such as anaphylaxis and angioedema, were reported.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy Sweetova syndromu (akutní febrilní dermatóza).
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zvýšeného krevního tlaku, včetně vzácného výskytu hypertenzní krize, u pacientů užívajících rasagilin, přičemž tyto příhody měly souvislost s požitím neznámého množství potraviny bohaté na tyramin.
In the post-marketing period, cases of elevated blood pressure, including rare cases of hypertensive crisis associated with ingestion of unknown amounts of tyramine-rich foods, have been reported in patients taking rasagiline.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných systémových reakcí z přecitlivělosti (včetně anafylaktické reakce) po podání přípravku Simponi.
In post-marketing experience, serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported following Simponi administration.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny reakce hypersenzitivity jako jsou vyrážka, erytém, otoky rtů a tváře a kopřivka.
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny reakce hypersenzitivity, jako jsou vyrážka, erytém, otoky rtů a tváře a kopřivka.
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny vzácné případy cirhózy jater a selhání jater.
In the post- marketing period rare cases of liver cirrhosis and liver failure have been reported.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny zlomeniny kostí jak u mužů, tak u žen (viz bod 4.4).
Post- marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4)
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny zlomeniny kostí jak u mužů, tak u žen (viz bod 4.4).
Post- marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny závažné reakce hypersenzitivity, v některých případech několik dní po léčbě.
Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny závažné reakce související s infuzí, které končily úmrtím.
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
Po uvedení přípravku na trh byly po základním očkování přípravkem ProQuad hlášeny případy trombocytopenie.
Cases of thrombocytopenia have been reported in post- marketing experience after primary vaccination with ProQuad.
Po uvedení přípravku na trh byly pozorovány vrozené malformace u dětí žen, vystavených mykofenolát-mofetilu v kombinaci s dalšími imunosupresivy, viz bod 4.6.
Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
Po uvedení přípravku na trh byly pro přípravek Aclasta hlášeny případy osteonekrózy čelisti.
Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for Aclasta.
Po uvedení přípravku na trh byly pro přípravek Zoledronic acid Teva Pharma hlášeny případy osteonekrózy čelisti.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Po uvedení přípravku na trh byly spontánně hlášeny nežádoucí účinky s výskytem akutní pankreatitidy.
There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Exviera s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem XGEVA hlášeny případy hypersensitivity včetně vzácných případů anafylaktických reakcí.
In the post-marketing setting, events of hypersensitivity, including rare events of anaphylactic reactions, have been reported in patients receiving XGEVA.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených sitagliptinem hlášeny závažné hypersenzitivní reakce.
Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů podstupujících odvykací léčbu kouření pomocí přípravku CHAMPIX hlášeny změny v chování nebo myšlení, úzkost, psychóza, změny nálady, agresivní chování, deprese, sebevražedné myšlenky a chování a sebevražedné pokusy
Changes in behaviour or thinking, anxiety, psychosis, mood swings, aggressive behaviour, depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with CHAMPIX in the post-marketing experience.
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů s nosičstvím genu pro hemoglobin S nebo se srpkovitou anémií hlášeny izolované případy srpkovité anémie s krizí (viz bod 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů, kterým byl podáván přípravek CHAMPIX, také vzácně hlášeny případy těžkých kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a erythema multiforme.
There have also been post-marketing reports of rare but severe cutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome and Erythema Multiforme in patients using varenicline.
Po uvedení přípravku na trh byly u těhotných žen používajících Herceptin zaznamenány případy výskytu poruchy fetálního růstu a/nebo funkcí ledvin ve spojení s oligohydramnionem, v některých případech provázené s životem neslučitelnou hypoplasií plic plodu.
In the post-marketing setting, cases of foetal renal growth and/or function impairment in association with oligohydramnios, some associated with fatal pulmonary hypoplasia of the foetus, have been reported in pregnant women receiving Herceptin.
Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy těžkého hepatocelulárního poškození včetně fatálních případů (viz bod 4.4).
Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
Po uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů těhotenství u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Po uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Po uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Po uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství.
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Po uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství.
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení o dokonané sebevraždě, bludech a chování připomínajícím psychózu.
There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení o těžké depresi, dokonané sebevraždě, bludech a chování připomínajícím psychózu.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení o těžké depresi, dokonané sebevraždě, klamných iluzích a chování připomínajícím psychózu.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení závažné deprese, smrti sebevraždou, bludů a chování podobného psychóze.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Po uvedení přípravku na trh se objevily vzácné závažné hypersenzitivní reakce na febuxostat, z nichž některé byly spojovány se systémovými příznaky.
Rare serious hypersensitivity reactions to febuxostat, some of which were associated to systemic symptoms, have occurred in the post-marketing experience.
Po uvedení přípravku na trh se vzácně objevily závažné hypersenzitivní reakce na febuxostat, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a anafylaktických reakcí/šoku.
Rare serious hypersensitivity reactions to febuxostat, including Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and anaphylactic reaction/shock, have occurred in the post-marketing experience.
Po uvedení přípravku na trh však byly ve spojení s léčbou lacosamidem hlášeny případy AV blokády druhého nebo třetího stupně.
However, cases with second and third degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in post- marketing experience.
Po uvedení přípravku TachoSil na trh byly v souvislosti s tímto přípravkem hlášeny následující nežádoucí účinky.
The following adverse reactions have been reported with TachoSil during post marketing experience.
Po uvedení přípravků obsahujících emtricitabinem/rilpivirinem/tenofovir-disoproxyl-fumarátem na trh byly hlášeny závažné kožní reakce se systémovými, včetně, ale nejen vyrážky doprovázené horečkou, tvorby puchýřů, konjunktivitidy, angioedému, zvýšených hodnot jaterních test a/nebo eosinofile.
Severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience of emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate including rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia.
Po uvedení tohoto přípravku na trh byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Additional side effects have been reported after this medicine was marketed.
Po uvedení vakcíny na trh byly občas hlášeny případy podání dvojnásobku doporučené dávky trivalentního přípravku Fluenz.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of trivalent Fluenz in the post-marketing setting.
Po uvedení vakcíny Tritanrix HepB na trh, byly v několika případech hlášeny následující nežádoucí účinky:
After the marketing of Tritanrix HepB, the following additional side effects have been reported on a few occasions:
PO UŽITELNO ST
EXPIRY DATE
Po užití G-CSFs byly vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1000 pacientů) hlášeny potíže s dechem.
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Po užití jednoho z přípravků počkejte nejméně 2 až 3 hodiny, než užijete druhý,
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other
Po užití nouzové antikoncepce by tudíž ženy měly používat spolehlivou bariérovou metodu až do další menstruace.
Therefore, after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Po užití poslední dávky musíte inhalátor vyhodit.
After you have taken the last dose, the inhaler has to be disposed of.
Po užití přípravku Akynzeo můžete pociťovat závratě nebo únavu.
You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo.
Po užití přípravku Avastin připraveného z lahviček schválených k intravenóznímu podání pacientům se zhoubnými nádory byly po neschváleném podání do sklivce hlášeny jednotlivé i vícečetné případy závažných očních nežádoucích účinků.
Individual cases and clusters of serious ocular adverse reactions have been reported following unapproved intravitreal use of Avastin compounded from vials approved for intravenous administration in cancer patients.
Po užití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
After using Cosentyx you should not breast-feed for at least 20 weeks after the last dose.
Po užití přípravku ellaOne jako nouzové antikoncepce lze očekávat rychlý návrat fertility.
A rapid return of fertility is likely following treatment with ellaOne for emergency contraception.
Po užití přípravku ellaOne je několikadenní zpoždění další menstruace běžné.
After taking ellaOne, it is normal for your next period to be a few days late.
Po užití přípravku ellaOne se jeden týden nedoporučuje kojit.
After intake of ellaOne, breastfeeding is not recommended for one week.
Po užití přípravku EMEND se mohou objevit závratě a únava (viz bod 4.8).
Dizziness and fatigue may occur following administration of EMEND (see section 4.8).
Po užití přípravku Eurartesim je možné po zotavení se z nemoci řídit nebo obsluhovat stroje.
You can drive or use machines after taking Eurartesim once you have recovered from your illness.
Po užití přípravku Humira se může objevit pocit točení hlavy a poruchy vidění.
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.
Po užití přípravku Humira se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira (see Section 4.8)
Po užití přípravku Humira se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira (see Section 4.8).
Po užití přípravku Humira se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira see (Section 4.8).
Po užití přípravku Humira se může u Vašeho dítěte objevit pocit točení hlavy a poruchy vidění.
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.
Po užití přípravku IMBRUVICA můžete pocit únavu nebo závratě, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat přístroje nebo strojní zařízení.
You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines.
Po užití přípravku Norvir perorální roztok přetrvává v ústech pachuť.
Norvir oral solution has a lingering aftertaste.
Po užití přípravku SIRTURO můžete pocítit závratě.
You may feel dizzy after taking SIRTURO.
Po užití tablety počkejte alespoň 30 minut.
After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Po užití tablety vyčkejte alespoň 30 minut.
After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Po užívání dávky 24 mg/m2 (až do maxima 40 mg) subkutánně každý druhý týden u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let, byly průměrné nejnižší sérové koncentrace adalimumabu v ustáleném stavu (hodnoty naměřené v době od týdne 20 do týdne
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from Week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6