natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Remicade převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Remicade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Renagel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Renagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Replagal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Replagal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Resolor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Resolor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation..
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Revlimid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Revlimid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Revolade převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Revolade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rienso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rienso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rilutek převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rilutek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riluzole v rámci prodlužování života nebo času do mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva’s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riprazo HCT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Riprazo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ristaben převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ristaben’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ristfor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ristfor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that RoActemra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rotarix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rotarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku RotaTeq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that RotaTeq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ruconest převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ruconest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ryzodeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ryzodeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the CHMP decided that Sancuso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Scintimun převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Scintimun’s benefits are greater than its risks.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sebivo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Selincro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Selincro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sifrol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Sifrol bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sifrol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Signifor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP concluded that the benefits of Signifor outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Siklos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Siklos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Silgard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Silgard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Silodyx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Silodyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Soliris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that the benefits of Soliris are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Somac Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Somac Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Somavert převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that the benefits of Somavert are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku SonoVue převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that SonoVue’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sprimeo HCT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sprimeo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sprycel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sprycel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Stalevo v rámci léčby pacientů s Parkinsonovou nemocí a s motorickými výkyvy ke konci období mezi dávkami, u nichž není onemocnění dostatečně stabilizováno léčbou levodopou / inhibitorem dopadekarboxylázy, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Stalevo’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Stocrin v rámci antivirální kombinované léčby dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku, kteří jsou nakaženi HIV, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Stocrin’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sustiva v rámci kombinované antivirové léčby dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku, kteří jsou nakaženi HIV, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Sustiva’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sutent převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Sutent’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sycrest převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro léčbu středně závažných až závažných manických epizod u pacientů s bipolární poruchou.
The CHMP decided that Sycrest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Synagis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Synagis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku TachoSil převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that TachoSil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tamiflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tarceva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tarceva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasigna převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tasigna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
The CHMP decided that Tasmar’s benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Taxotere převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Taxotere’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Temodal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Temodal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tesavel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tesavel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Teysuno převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Teysuno’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Thymanax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the CHMP decided that Thymanax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Thyrogen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Thyrogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tobi Podhaler převyšují jeho rizika, protože je účinný v léčbě plicní infekce u pacientů s cystickou fibrózou a vzhledem k dalším výhodám přípravku pro pacienty.
The CHMP decided that Tobi Podhaler’s benefits are greater than its risks, since it is effective at treating lung infection in cystic fibrosis patients and given its added convenience for patients.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Torisel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Torisel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Toujeo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Toujeo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Toviaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Toviaz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tracleer převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tracleer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Travatan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Travatan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tresiba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tresiba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trisenox převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Trisenox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tygacil převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tygacil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tyverb převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Tyverb’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Urorec’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Valdoxan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the CHMP decided that Valdoxan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vaniqa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vaniqa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vantavo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vantavo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velcade převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Velcade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Velmetia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ventavis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ventavis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vfend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Viagra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Victoza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Victoza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vidaza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vidaza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vimpat převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vimpat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viracept v rámci antivirální kombinované léčby dospělých a dospívajících pacientů a dětí od tří let věku, kteří jsou infikováni lidským virem imunodeficience (HIV– 1), převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Viracept’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ViraferonPeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that ViraferonPeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viramune v rámci kombinované léčby s jinými antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v každém věku převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune’s benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Viread’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Visudyne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Visudyne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vivanza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vivanza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Volibris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Volibris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vpriv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vpriv’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xarelto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xarelto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xelevia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xelevia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xeloda’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xgeva u pacientů s nádory zahrnujícími solidní nádory převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xgeva’s benefits are greater than its risks for patients with cancers involving solid tumours, and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xiapex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xiapex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xolair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Xolair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Xyrem převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Xyrem’s benefits are greater than its risks.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Yellox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.