natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předchozí léčba opakovaným podáním rifampicinu 600 mg následovaná jednorázovou dávkou 400 mg imatinibu měla za následek snížení Cmax nejméně o 54 % a AUC(0–∞) o 74 % ve srovnání s hodnotami bez předchozí léčby rifampicinem.
Pretreatment with multiple doses of rifampicin 600 mg followed by a single 400 mg dose of imatinib resulted in decrease in Cmax and AUC(0-∞) by at least 54 % and 74 %, of the respective values without rifampicin treatment.
Předchozí léčba opakovaným podáním rifampicinu 600 mg následovaná jednorázovou dávkou 400 mg imatinibu měla za následek snížení Cmax nejméně o 54% a AUC(0-∞) o 74% ve srovnání s hodnotami bez předchozí léčby rifampicinem.
Pretreatment with multiple doses of rifampicin 600 mg followed by a single 400 mg dose of imatinib resulted in decrease in Cmax and AUC(0-∞) by at least 54% and 74%, of the respective values without rifampicin treatment.
Předchozí léčba Pegasys 180 mikrogramů a
Previous Treatment Pegasys 180 mcg &
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace Loxicomu začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními léčivými přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními léčivými přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such medicines should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba protizánětlivými léky může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Předchozí léčba rituximabem je nutná k odstranění cirkulujících B-buněk, což umožní ibritumomabu tiuxetanu [90Y] zaměřit své radiační působení specifičtěji na B-buňky lymfomu.
Rituximab pretreatment is necessary to clear circulating B-cells, enabling ibritumomab tiuxetan [90Y] to deliver radiation more specifically to the lymphoma B-cells.
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly, a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Předchozí léčba TKI – počet režimů, n (%)
Prior TKI therapy– number of regimens, n (%)
Předchozí léčby (%): Alkylační látky Fludarabin
Prior Therapies (%): Alkylating Agents Fludarabine
Předchozí léčebná anamnéza
Prior treatment history
Předchozí léčený lymfom z plášťových buněk, druh nádorového onemocnění, zasahující lymfatické uzliny
Previously treated mantle cell lymphoma, a type of cancer affecting the lymph nodes.
Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD (např. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků; zahájení léčby leflunomidem je tedy nutno pečlivě zvážit s tímto aspektem poměru očekávaného přínosu a možných rizik.
Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, theinitiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
Předchozí nulová odpověď
Prior null response
Předchozí odpověď
Prior Response
Předchozí ozařování oblasti břišní v anamnéze zvyšuje riziko závažné neutropenie a febrilní neutropenie po léčbě přípravkem ONIVYDE.
History of prior abdominal radiation increases the risk of severe neutropenia and febrile neutropenia following ONIVYDE treatment.
Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy
Prior ART Use by Class
Předchozí relaps
Prior relapse
Předchozí režim založený na NNRTI
Prior NNRTI-based regimen (N=104)
Předchozí SSA
Prior SSA
Předchozí terapie
Prior therapies
Předchozí terapie by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii.
Previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy.
Předchozí týdenní dávka darbepoetinu alfa podávaná intravenózně nebo subkutánně (mikrogram/týdně)
Previous weekly darbepoetin alfa intravenous or subcutaneous dose (microgram/week)
Předchozí týdenní dávka podávaná epoetinu intravenózně nebo subkutánně (IU/týdně)
Previous weekly epoetin intravenous or subcutaneous dose (IU/week)
Předchozí vakcinace přípravkem IMVANEX může změnit kožní odpověď („účinek“) na následně podanou replikačně-kompetentní vakcínu proti pravým neštovicím, což vede ke sníženému nebo chybějícímu účinku.
Prior vaccination with IMVANEX may modify the cutaneous response (‘take’) to subsequently administered replication-competent smallpox vaccine resulting in a reduced or absent take.
Předchozí velká cytogenetická odpověď (MCyR) na imatinib byla dosažena u 28 % pacientů ve skupině dasatinib a u 29 % pacientů ve skupině imatinib.
A prior MCyR to imatinib was achieved in 28% and 29% of the patients in the dasatinib and imatinib arms, respectively.
předchozí zevní ozáření pacientů zahrnující více než 25 % aktivní kostní dřeně,
prior external beam radiation affecting more than 25% of active bone marrow
Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření
Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Předchozí částečná odpověď
Prior partial response
předchozí částeční
prior null responder
Předchozí částeční respondenti***
Previous Partial Responders
předchozí špatná reakce na léky ve formě suchého prášku k inhalaci, pokud jste to již dříve neprobral(a) se svým lékařem;
have reacted badly to inhaled dry powder medicines previously unless this has already been discussed with your doctor.
Předcházející léčba rifampicinem (600 mg jednou denně po dobu 7 dní), který je silným induktorem P-gp, snížila plazmatickou expozici vůči afatinibu o 34 % (AUC0-∞) a 22 % (Cmax) po podání jednotlivé 40 mg dávky přípravku GIOTRIF.
Pre-treatment with rifampicin (600 mg once daily for 7 days), a potent inducer of P-gp, decreased the plasma exposure to afatinib by 34% (AUC0-∞) and 22% (Cmax) after administration of a single dose of 40 mg GIOTRIF.
Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
Pre- treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before starting treatment with Cimalgex.
Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
Pre- treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Předcházejícíc léčba sunitinibem
Prior sunitinib treatment
Předdefinovaná analýza hodnotitelné účinnosti
Pre-specified Efficacy Evaluable Analysis
Předdefinovaná interim analýza Celkové přežití
Prespecified interim analysis Overall survival
Předdefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with Parkinson’s disease
Předdefinované sekundární cílové hodnoty zahrnovaly stupnici Osobní a sociální dovednosti (Personal and Social Performance = PSP) a stupnici Clinical Global Impression – Severity (CGI-S).
Predefined secondary endpoints included the Personal and Social Performance (PSP) scale and the Clinical Global Impression – Severity (CGI-S) scale.
Předejdete tím nepříjemným pocitům v místě vpichu.
This will make the injection more comfortable.
Předem definované hodnocení bylo provedeno u populace pacientů s adenokarcinomem, kteří vstoupili do studie s obzvláště špatnou prognózou léčby, konkrétně pacientů, u kterých došlo v průběhu nebo krátce po léčbě 1. linie, podané před vstupem do studie, k progresi.
A pre-specified evaluation was performed in the population of adenocarcinoma patients considered to have entered the study with a particularly poor treatment prognosis, namely, patients who progressed during or shortly after first-line therapy prior to study entry.
Předem definované kategorie zahrnovaly procentuální snižování v rozsahu 90-100 % až k nulovému snížení dávky prednisonu na konci optimalizační fáze.
Predefined categories included percent reductions ranging from 90-100% reduction, to no decrease in the prednisone dose from the end of the optimisation phase.
Předem definovaný čistý klinický přínos (primární parametr účinnosti plus závažná krvácivá příhoda) byl hlášen s poměrem rizik 0,67 ((95% CI: 0,47– 0,95), s nominální hodnotou p = 0,027) ve prospěch rivaroxabanu.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Předem definovaný čistý klinický přínos (primární parametr účinnosti plus závažná krvácivá příhoda) byl hlášen s poměrem rizik 0,67 ((95% CI: 0,47–0,95) s nominální hodnotou p = 0,027) ve prospěch rivaroxabanu.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 – 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Předem definovaný čistý klinický přínos (primární parametr účinnosti plus závažná krvácivá příhoda) byl hlášen s poměrem rizik 0,849 ((95% CI: 0,633–1,139), s nominální hodnotou p = 0,275).
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Předem informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C. Ošetřující lékař může předtím, než rozhodne, zda můžete tento přípravek užívat, vyhodnotit závažnost vaší choroby jater.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Předem naplánovaná analýza OS (provedená v době finální analýzy PFS,
Pre-planned OS analysis (conducted at the time of the final PFS analysis, 03 June 2008)
Předem plánovaná konečná analýza celkového přežití ve společné analýze studií NSABP B-31 a NCCTG N9831 byla provedena po výskytu 707 úmrtí (střední doba sledování 8,3 roku ve skupině
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→P H group).
Předem plánovaná konečná analýza celkového přežití ve společné analýze studií NSABP B-31 a NCCTG N9831 byla provedena po výskytu 707 úmrtí (střední doba sledování 8,3 roku ve skupině
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→PH group).
Předem plánovaná průběžná analýza (35 % dat
Pre-planned Interim Analysis (35% OS
Předem plánovaná retrospektivní analýza podskupiny 641 pacientů z 656 pacientů s tumory s divokým typem KRAS (exon 2) z této studie prokázala dodatečně mutace RAS (KRAS [exon 3 a 4] nebo NRAS [exon 2, 3, 4]) u 16 % (n = 108) pacientů.
A predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type KRAS (exon 2) tumours from this study identified additional RAS (KRAS [exons 3 and 4] or NRAS [exons 2, 3, 4]) mutations in 16% (n = 108) of patients.
Předem si připravte vše, co budete potřebovat.
Lay out everything you need in advance.
Předem specifikovaná analýza rPFS založená na hodnocení radiografické progrese zkoušejícím lékařem prokázala statisticky významné zlepšení mezi léčebnými skupinami s 69,3% snížením rizika radiografické progrese či úmrtí [HR = 0,307 (95% CI: 0,267; 0,353), p<0,0001].
A pre-specified follow-up rPFS analysis based on the investigator assessment of radiographic progression demonstrated a statistically significant improvement between the treatment groups with a 69.3% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.307 (95% CI: 0.267, 0.353), p < 0.0001].
Předem specifikované analýzy podskupin u PFS i OS dle věku (<65 let a ≥65 let), pohlaví, rasy, ECOG PS (0 nebo ≥1), počtu postižených orgánů, pouze jaterních metastáz, místa primárního tumoru (kolon nebo rektum) a hladiny karcinoembryonálního antigenu (<200 μg/l, ≥200 μg/l) prokázaly všechny efekt léčby ve prospěch kombinace Cyramza plus FOLFIRI ve srovnání s placebem plus FOLFIRI.
Pre-specified subgroup analyses for both PFS and OS according to age (<65 and ≥65 years), gender, race, ECOG PS (0 or ≥1), number of organs involved, liver metastases only, site of primary tumour (colon or rectum), carcinoembryonic antigen levels (<200 μg/L, ≥200 μg/L), all showed a treatment effect favouring Cyramza plus FOLFIRI treatment over placebo plus FOLFIRI.
Předem stanovená dávka je při podání pomocí rozprašovačeu I-Neb AAD řízena medikační komůrkou ve spojení s řídícím diskem.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Předem stanovená dávka je při podání pomocí systému I-Neb AAD řízena medikační komůrkou ve spojení s řídícím diskem.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Předem stanovená mez pro splnění non-inferiority byla -10 %, hodnota upravená Mantel-Haenszelovým statistickým non-inferioritním intervalem spolehlivosti pro rozdíl v primárním cíli, úplné odpovědi (ÚO), byla [-10,5, 1,7 %], a proto nebyla non-inferiorita prokázána.
Given the pre-specified non- inferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated.
Předem stanovené nežádoucí účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with Parkinson’s disease
předepisovány co nejnižší možné
initially be prescribed in case
Předepisování přípravku EFFENTORA pouze lékaři se zkušenostmi s léčbou onkologických pacientů opiáty
Prescription of EFFENTORA only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients
Předepisování přípravku EFFENTORA pouze pečlivě vybraným a pečlivě sledovaným pacientům
Prescription of EFFENTORA only to critically selected patients with close following on
Předepisování přípravku Voriconazole Hospira pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Caution should be used in prescribing Voriconazole Hospira to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Předepisují jej pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním silných léků proti bolesti, jako je přípravek Zalviso 15 mikrogramů sublingvální tablety, a jsou si vědomi účinků, které na Vás může mít, zvláště na Vaše dýchání (viz výše „Upozornění a opatření“).
It is only prescribed by physicians who are experienced in the use of strong pain killers like Zalviso and know the effects it may have on you, in particular on your breathing (see “Warnings and precautions” above).
Předepisující lékař - dopis včetně následujících dokumentů:
Prescribers - a letter including the following dossiers:
Předepisující lékař by měl pacientovi ukázat správnou aplikační techniku, aby se maximalizovat přínos léčby přípravkem Zyclara.
The prescriber should demonstrate the proper application technique to the patient to maximise the benefit of Zyclara therapy.
Předepisující lékař je zodpovědný za ověření toho, že nezdravotničtí pracovníci získali všechny potřebné zručnosti a že si ve svém domácím prostředí budou Fabrazyme podávat bezpečně a účinně.
It is the responsibility of the prescribing physician to verify that all necessary skills have been acquired by the non-healthcare professional and that Fabrazyme may be safely and effectively administered at home.
Předepisující lékař musí používat seznam pro předepisující lékaře.
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Předepisující lékař musí zajistit, aby pacient pochopil, jak užívat Instanyl správně,v souladu se souhrnem údajů o přípravku (SPC) a v souladu s příbalovou informací pro pacienta (PIL), a musí zajistit, aby si pacient nebo ošetřovatel byli vědomi rizik vyplývajících s používání přípravku Instanyl, včetně rizika předávkování, nesprávného použití, vzniku závislosti a zneužití.
The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Předepisující lékař má věnovat pozornost doporučení o dávkování a podávání přípravku této skupině pacientů, které je uvedeno v bodu Pacienti s onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Předepisující lékař se může rozhodnout, že se Fabrazyme může podávat doma.
The prescribing physician may decide that Fabrazyme may be administered at home.
Předepisující lékař zajistí instruktáž týkající se následujících bodů: Opatření pro uchovávání
Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Předepisující lékař: Telefonní č.:
Prescribing doctor: Phone No:
Předepisující lékaři a lékárníci budou navíc informováni prostřednictvím zvláštního dopisu i ohledně lhůt týkajících se stažení přípravku EXJADE dispergovatelné tablety z trhu EU.
Additionally, prescribers and pharmacists will be informed via a specific letter regarding the timelines for removing EXJADE dispersible tablets from the EU market.
Předepisující lékaři by měli s opatrností zvážit použití přípravku Humira u pacientů s preexistujícími nebo v nedávné době vzniklými demyelinizačními poruchami centrálního nebo periferního nervového systému; pokud se některá z uvedených poruch objeví, je třeba zvážit vysazení přípravku Humira.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Humira in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Humira should be considered if any of these disorders develop.
Předepisující lékaři by proto měli pečlivě sledovat pacienty, kterým byla podána léčba, aby mohli odhalit případné závažné infekce.
Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections.
Předepisující lékaři by rovněž měli dbát zvýšené opatrnosti, pokud se siltuximab podává souběžně se substráty CYP3A4, u nichž by byl pokles účinnosti nežádoucí (např. perorální antikoncepce).
Prescribers should also exercise caution when siltuximab is co-administered with medicinal products that are CYP3A4 substrates where a decrease in effectiveness would be undesirable (e.g., oral contraceptives).
Předepisující lékaři se upozorňují na riziko falešné negativity výsledků tuberkulinového kožního testu, zvláště u pacientů se závažným onemocněním nebo u imunosuprimovaných pacientů.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Předepisující lékařům se připomíná riziko falešně negativních výsledků tuberkulinových testů, zvláště u pacientů těžce nemocných nebo se sníženou imunitou.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Předepisující osoby jsou upozorněny, že používání dávek vyšších než 100 mg/kg/den se nedoporučuje (viz body 4.8 a 4.9).
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/kg/day are not recommended (see sections 4.8 and 4.9).
Předepisujícím lékařům je nutno připomenout riziko falešné negativity výsledku tuberkulinového kožního testu zejména u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo imunokompromitovaní.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.