natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the
Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel- treated group.
Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené ASA, což představuje 14% snížení relativního rizika (95% CI 6% - 21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem plus ASA.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group.
Druhý stupeň snížení dávky: z 30 mg/m2 na 25 mg/m2
Level 2 dose reduction: From 30 mg/m2 to 25 mg/m2
Druhý trimestr těhotenství (n=11)a
Second trimester of pregnancy (n=11)a
Druhý trimestr těhotenství (n=16)
Second trimester of pregnancy (n=11)a
Druhý trimestr těhotenství (n=16)
Second trimester of pregnancy (n=16)
druhý týden 300 mg; poté 300 mg každé 2 týdny
300 mg at week 2; then 300 mg every 2 weeks
druhý týden 300 mg; poté 300 mg každé 3 týdny
300 mg at week 2; then 300 mg every 3 weeks
Druhý výskyt
For second occurrence
Druhým primárním cílem studie by mělo být zhodnocení dodržování léčby pacientem a doporučení ohledně minimalizace rizik a kontrolovaného programu přístupu pro pacienty, kterým je aplikován přípravek Scenesse.
The second primary objective of the study should be the assessment of the compliance with risk minimization recommendations and the controlled access program for patients receiving Scenesse.
Druhým stupněm terapie je osvětlení cílové oblasti laserovým světlem o vlnové délce 630 nm.
Illumination of the target area with 630 nm wavelength laser light constitutes the second stage of therapy.
DRV užit bez primárních PI mutací
DRV use without primary PI mutations
DRV užit s primární PI mutací
DRV use with primary PI mutations
Drynam Road
Incompatibilities
Dráždivost
Irritability
dráždivost, periferní edém hyperhidrózae, generalizovaný prurituse,
Irritability, oedema peripheral
Dráždění očních víček Keratitida1
Eyelid irritation Keratitis1
dráždění v nose nebo rýma
irritated or runny nose
dráždění v nose nebo rýma;
irritated or runny nose
Drţitel rozhodnutí o registraci a výrobce Drţitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Drţitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Drţitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder:
Drůbež
Chickens
drůbež a krůty 1
Poultry1
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTUR RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER ING RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE‌‌
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL POVOLENÍ VÝROBY ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL RO ZHO DNUTÍ O REGISTRAC I
MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGIS TRACI
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MARKETING AUTHOR1SATION HOLDER
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S)
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Special warnings and precautions for use
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEL/DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS ING RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Držeta
Holda
Držite l rozhodnutí o re gistraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držite l rozhodnutí o re gistraci a výrobce :
Marketing Authorisation Holder and Manufacture r:
Držite l rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držitel registrace musí zajistit, aby byla implementována karta připomínek pro pacienta týkající osteonekrózy.
The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the measure below:
Držitel registračního rozhodnutí po diskuzi a souhlasu národní regulační autority v každém členském státě, ve kterém je přípravek Amyvid uváděn na trh, zajistí, že všichni lékaři, u kterých se očekává použití přípravku Amyvid, mají v okamžiku prvního uvedení přípravku na trh i později přístup ke školícímu kurzu tak, aby bylo zajištena přesná a spolehlivá interpretace PET snímků.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Amyvid is marketed, at launch and after launch, all physicians who are expected to use Amyvid have access to a training course in order to ensure accurate and reliable interpretation of the PET images.
Držitel registračního rozhodnutí před uvedením na trh odsouhlasí v každém členském státě s narodní regulační autoritou vzdělávací program.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Držitel registračního rozhodnutí: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,Nizozemsko.
Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Držitel rozhodnutí bude dále udržovat stávající registr NP-C za účelem dalšího získávání údajů týkajících se bezpečnosti, dlouhodobého průběhu nemoci a klinických výsledků léčby pacientů s nemocí NP-C.
The MAH shall maintain the ongoing NP-C Registry in order to allow continued generation of data on safety, long term disease course and clinical outcomes of the treatment of patients with NP-C disease.
Držitel rozhodnutí o
The marketing authorisation
Držitel rozhodnutí o registaci:
Marketing Authorisation Holder:
Držitel rozhodnutí o registrace a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držitel rozhodnutí o registrace Výrobce
Marketing Authorisation Holder Manufacturer
Držitel rozhodnutí o registraci
Marke ting Authorisation Holder:
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing authorisation holder:
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorization Holder
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Autorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci
The marketing authorisation holder
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí provádět edukační program tak, aby bylo zajištěno, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou přípravek Inflectra předepisovat/používat, si jsou vědomi:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Inflectra are aware of:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí provádět edukační program tak, aby bylo zajištěno, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou přípravek Remicade předepisovat/používat, si jsou vědomi:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Remicade are aware of:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí provádět edukační program tak, aby bylo zajištěno, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou přípravek Remsima předepisovat/používat, si jsou vědomi:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Remsima are aware of:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí před uvedením přípravku DARZALEX (daratumumabum) na trh v každém členském státě (MS) schválit obsah a formát edukačních materiálů zaměřených na zvýšení povědomí o závažném identifikovaném riziku „Interference s nepřímým antiglobulinovým testem (pozitivní nepřímý Coombsův test)“ a poskytnout návod, jak jej zvládat.
Prior to the launch of DARZALEX (daratumumab) in each Member State (MS) the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, aiming at increasing awareness about the Important Identified Risk of “Interference for blood typing (minor antigen) (Positive Indirect Coombs’ test)” and providing guidance on how to manage it.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dospělých a/nebo dospívajících pacientů měli k dispozici edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a vhodnou edukační brožuru, jak je podrobně níže:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in adult patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Truvada u dospělých pacientů obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in adult patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasí s členskými státy opatření na identifikaci a dohledatelnost vakcíny A/H1N1, podané každému pacientovi, s cílem minimalizovat chyby v léčbě a pomoci pacientům a zdravotnickému personálu v hlášení nežádoucích účinků.
The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) provedl analýzu všech případů dechové zástavy, aby určil, zda se nežádoucí účinky vyskytly nezávisle na reakci z přecitlivělosti nebo srdeční zástavě (známá rizika regadenosonu).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) conducted a review of all cases of respiratory arrest to determine if this adverse reaction occurred independently of hypersensitivity reaction or cardiac arrest (known risks of regadenoson).
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí před uvedením přípravku do oběhu, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou tento přípravek předepisovat, a všichni lékárníci, kteří mohou tento přípravek vydávat, obdrží soubor zdravotnických odborných informací, který obsahuje následující:
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe the medicinal product, and all pharmacists who may dispense the medicinal product, are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby před uvedením na trh všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/podávat přípravek Hirobriz Breezhaler, a lékárnící obdrželi informační kartičku obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, at launch, that physicians who are expected to prescribe/use Hirobriz Breezhaler and pharmacists are provided with an information card containing the following elements:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby před uvedením na trh všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/podávat přípravek Onbrez Breezhaler, a lékárnící obdrželi informační kartičku obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, at launch, that physicians who are expected to prescribe/use Onbrez Breezhaler and pharmacists are provided with an information card containing the following elements:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby před uvedením na trh všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/podávat přípravek Oslif Breezhaler, a lékárnící obdrželi informační kartičku obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, at launch, that physicians who are expected to prescribe/use Oslif Breezhaler and pharmacists are provided with an information card containing the following elements:
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se očekává, že budou předepisovat Triumeq, dostali souhrn informací pro odborné zdravotnické pracovníky obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Triumeq are provided with a health care professional information pack containing the following:
Držitel rozhodnutí o registraci :
Marketing authorisation holder : Intervet International B.V.
Držitel rozhodnutí o registraci :
Marketing authorisation holder:
Držitel rozhodnutí o registraci : Výrobce:
Marketing Authorisation Holder: Manufacturer:
Držitel rozhodnutí o registraci a
Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a (Co-)Rappoteur budou posuzovat periodicitu v šestiměsíčních intervalech.
Periodicity should be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 6 monthly intervals.
Držitel rozhodnutí o registraci a (Co-)Rappoteur budou posuzovat periodicitu ve tříměsíčních intervalech.
Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 3 monthly intervals.
Držitel rozhodnutí o registraci a (Co-)Rappoteur by měl posuzovat periodicitu v šestiměsíčních intervalech.
Periodicity should be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 6 monthly intervals.
Držitel rozhodnutí o registraci a posuzovatel budou posuzovat periodicitu v 3měsíčních intervalech.
Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co)Rapporteur at 3 monthly intervals.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Orion Corporation
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing Authorisation Holder:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Biotest Pharma GmbH
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Biotest Pharma GmbH
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authrisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Pharmathen S.A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorization Holder:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing authorisation holder
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch realease Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch realease: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer for batch release: Intervet International B.V.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Virbac S.A.
Marketing authorisation holder and manufacturer for batch release: Virbac S.A.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA‌‌‌
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Zoetis Belgium SA
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ProFibrix BV (Mallinckrodt Pharmaceuticals) Darwinweg 24
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer ProFibrix BV (Mallinckrodt Pharmaceuticals) Darwinweg 24
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko infodukoral@valneva.com
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden. infodukoral@valneva.com
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing Authorisation Holder:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Marketing authorisation holder and Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Norbrook Laboratories Limited
Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories Limited Station Works
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Norbrook Laboratories Limited
Marketing authorisation holder: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC S.A.
Marketing authorisation holder and manufacturer: VIRBAC S.A.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Marketing authorisation holder
Držitel rozhodnutí o registraci Actelion Registration Ltd Chiswick Tower 13th Floor
Marketing Authorisation Holder Actelion Registration Ltd Chiswick Tower 13th Floor
Držitel rozhodnutí o registraci Aegerion Pharmaceuticals Ltd Lakeside House
Marketing Authorisation Holder Aegerion Pharmaceuticals Ltd Lakeside House
Držitel rozhodnutí o registraci Alexion Europe SAS
Marketing Authorisation Holder Alexion Europe SAS
Držitel rozhodnutí o registraci Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Držitel rozhodnutí o registraci Amicus Therapeutics UK Ltd Phoenix House,
Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics UK Ltd Phoenix House,
Držitel rozhodnutí o registraci Archimedes Development Ltd Nottingham
Marketing Authorisation Holder Archimedes Development Ltd Nottingham
Držitel rozhodnutí o registraci Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Marketing Authorisation Holder Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Držitel rozhodnutí o registraci Bayer Pharma AG
Marketing Authorisation Holder Bayer Pharma AG
Držitel rozhodnutí o registraci Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Marketing Authorisation Holder Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Držitel rozhodnutí o registraci BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co.
Marketing Authorisation Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy