natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z 2532 randomizovaných ITT (intention-to-treat) pacientek utrpělo celkem 59 pacientek alespoň jednu novou vertebrální frakturu, placebo: 42 (3,37 %) – Preotact: 17 (1,32 %), p=0,001.
Of the 2,532 randomised intention-to-treat (ITT) patients, a total of 59 patients experienced at least one new vertebral fracture, placebo: 42 (3.37) – Preotact: 17 (1.32), p0.001.
Z 26 pacientů bez údajů dostupných v období 48. týdne 7 pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku nebo úmrtí, 16 pacientů přerušilo léčbu z jiných důvodů a pro 3 pacienty chyběly údaje, avšak pacienti byli nadále na studované léčbě.
Of the 26 patients without data available in the week 48 window, 7 patients discontinued due to adverse event or death, 16 patients discontinued for other reasons, and 3 patients were missing data but remained on study drug.
Z 26 pacientů, kterým bylo podáváno placebo, bylo následně 13 pacientů převedeno na siltuximab.
Of the 26 placebo-treated patients, 13 patients subsequently crossed-over to receive siltuximab.
z 265 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě pemetrexedem v monoterapii, a kterým byla doplňována kyselina listová a vitamín B12 a u 276 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě docetaxelem v monoterapii.
> 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
Z 29 pacientů uvedených výše, kteří byli léčeni ve studii CAC-002-01, 3 pacienti přerušili léčbu (všichni kvůli nežádoucím účinkům) a jeden pacient zemřel.
Of the 29 patients described above that were treated in Study CAC-002-01 3 patients discontinued (all due to AEs), and one patient died.
Z 29 pacientů uvedených výše, kteří byli léčeni ve studii CAC-002-01, 3 pacienti přerušili léčbu (všichni kvůli nežádoucím účinkům) a jeden pacient zemřel.
Of the 29 patients described above that were treated in Study CAC-002-01 A total of 3patients discontinued (all due to AEs), and one patient died.
Z 29 subjektů s MCI, kteří měli pozitivní PET sken, bylo 19 (65,5 %) klasifikováno klinicky jako konverze na klinickou AD po 24 měsících ve srovnání s 0 (0 %) z 16, kteří měli negativní sken.
Of the 29 MCI subjects who had a positive PET scan, 19 (65.5%) were classified clinically as converted to clinical AD after 24 months compared to 0 (0%) of 16 who had a negative scan.
Z 29 velkých chirurgických výkonů vyžadovalo 24 chirurgických výkonů (82,8 %) jednu předoperační dávku pro udržení hemostázy během operace.
Of the 29 major surgeries, 24 surgeries (82.8%) required a single pre-operative dose to maintain hemostasis during surgery.
Z 3 142 dospělých pacientů (z nichž bylo 1 817 léčeno přípravkem Doribax) hodnocených z hlediska bezpečnosti ve II. a III. fázi klinických studií se vyskytly nežádoucí účinky vyvolané přípravkem Doribax v dávce 500 mg podávané každých 8 hodin u 32 % pacientů.
In 3,142 adult patients (1,817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase II and phase III clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at a rate of 32%.
Z 30 nežádoucích účinků byly 2 hlášeny u jednoho z 31 pacientů do 6 let, žádný u pacientů ve věku 6-18 let a 28 bylo hlášeno u 18 ze 127 dospělých.
Of the 30 adverse reactions, 2 were reported in 1 out of 31 patients below 6 years of age, none in patients from 6 to 18 years of age and 28 were reported in 18 out of 127 adults.
Z 314 subjektů bylo 230 infikováno genotypem HCV 1a 84 bylo infikováno genotypem HCV 1b.
Among the 314 subjects, 230 were infected with genotype 1a HCV and 84 were infected with genotype 1b HCV.
Z 326 (38 %) pacientů s hlášeným nežádoucím účinkem trombocytopenie 29 (9 %) pacientů přerušilo užívání bosutinibu z důvodu trombocytopenie.
Of the 326 (38%) patients with reports of adverse reactions of thrombocytopenia, 29 (9%) patients discontinued treatment with bosutinib due to thrombocytopenia.
Z 333 pacientek s ovariálním karcinomem, kterým byl podáván trabektedin v kombinaci s PLD, bylo 24 % ve věku 65 let nebo starších a 6 % bylo starších 75 let.
Of the 333 patients with ovarian cancer who received trabectedin in combination with PLD, 24% were 65 years of age or older and 6% were over 75 years.
Z 3430 pacientů s ložiskovou psoriázou exponovaných přípravku Cosentyx v klinických studiích bylo 230 ve věku 65 let nebo starších a 32 pacientů bylo ve věku 75 nebo starších.
Of the 3,430 plaque psoriasis patients exposed to Cosentyx in clinical studies, a total of 230 patients were 65 years of age or older and 32 patients were 75 years of age or older.
Z 35 pacientů zahrnutých do analýzy účinnosti zaznamenalo 85,7 % (95 % CI: 69,7; 95,2) odpověď na léčbu přípravkem XGEVA.
Of the 35 patients included in the efficacy analysis, 85.7% (95% CI: 69.7, 95.2) had a treatment response to XGEVA.
Z 356 nemocných vyšetřovaných pro přítomnost HACA (human anti-chimeric antibody) bylo 1,1 % pozitivních (4 pacienti).
Of 356 patients evaluated for HACA, 1.1 % (4 patients) were positive.
Z 39 pacientů užívajících placebo dokončilo 29 z nich 24 měsíců léčby přípravkem Revestive.
Of the 39 placebo subjects, 29 completed 24 months of treatment with Revestive.
Z 39 pacientů, kteří byli léčeni nejméně dvěma předchozími indukčními režimy, došlo u 5 (13 %) [95% IS: 4 %–27 %] k dosažení úplné odpovědi (≤5 % blastů v kostní dřeni, žádný další průkaz onemocnění a úplná normalizace periferního krevního obrazu) a u 9 (23 %) [95% IS: 11 %–39 %] došlo k dosažení úplné odpovědi s úplnou hematologickou remisí nebo bez ní.
Of the 39 patients who had received two or more prior induction regimens, 5 (13 %) [95 % CI: 4 %– 27 %] achieved a complete response (bone marrow blast counts ≤ 5 %, no other evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts) and 9 (23 %) [95 % CI: 11 %–39 %] achieved complete responses with or without full haematological recovery.
Z 394 pacientů léčených nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem a hodnotitelných na přítomnost protilátek proti nivolumabu bylo 149 pacientů (37,8 %) pozitivně testováno na přítomnost protilátky proti nivolumabu vzniklé během léčby, přičemž test na neutralizující protilátky byl pozitivní u 18 pacientů (4,6 %).
Of 394 patients who were treated with nivolumab in combination with ipilimumab and evaluable for the presence of anti-nivolumab antibodies, 149 patients (37.8%) tested positive for treatment-emergent anti-nivolumab antibodies with 18 patients (4.6%) testing positive for neutralising antibodies.
Z 497 pacientů původně randomizovaných do skupiny léčené 30 mg apremilastu dvakrát denně, bylo v 52. týdnů 375 (75 %) pacientů stále v léčení.
Among 497 patients initially randomized to apremilast 30 mg twice daily, 375 (75%) patients were still on this treatment on Week 52.
Z 50 mg v injekční lahvičce vznikne po rekonstituci dle návodu koncentrace palivizumabu 100 mg/ml.
50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Z 52 identifikovaných pacientů, bylo 36 pacientů v podskupině CP CML (21 dříve užívalo 2 TKI a 15 1 TKI).
Of the 52 patients identified, 36 patients were in the CP CML subpopulation (21 who had previously received 2 prior TKIs and 15 who had received 1 prior TKI).
Z 52 pacientů uvedených výše, kteří byli zahrnuti do studie CAC-91-10-10 během 17letého období studie, jich 6 zemřelo, 3 nevykazovali žádné známky léčby, 4 ukončili účast ve studii, 10 se nedostavilo k následným kontrolám a u 1 pacienta nebylo možné dohledat údaje.
Of the 52 patients described above that were included in Study CAC-91-10-10 during the 17-year study period, 6 died, 3 had no evidence of treatment, 4 terminated the study, 10 were lost to follow-up, and for 1 data retrieval was unsuccessful.
Z 52 pacientů uvedených výše, kteří byli zahrnuti do studie CAC-91-10-10 během 17letého období studie, jich 6 zemřelo, 3 nevykazovali žádné známky léčby, 4 ukončili účast ve studii, 10 se nedostavilo k následným kontrolám a u 1 pacienta nebylo možné dohledat údaje.
Of the 52 patients described above that were included in Study CAC-91-10-10 during the 17-year study period, 6 died, 3had no evidence of treatment, 4 terminated the study, 10 were lost to follow-up, and for 1 data retrieval was unsuccessful.
Z 54 pacientů, kteří odstoupili z léčby přípravkem ORENCIA během dvojitě zaslepené periody trvající až 6 měsíců, neměl žádný z nich reakce v souvislosti s infuzí po znovuzahájení léčby přípravkem ORENCIA.
Of the 54 patients withdrawn from ORENCIA during the double-blind period for up to 6 months, none had an infusion reaction upon re-initiation of ORENCIA.
Z 540 pacientů bylo 61 % mužů, 43 % mělo ≥ 65 let (medián věku byl 62 let [rozmezí 15-89]) a 98 % byli běloši.
Of the 540 patients in, 61% were male, 43% were ≥ 65 years (median age was 62 years [range 15-89]) and 98% were white.
Z 571 pacientů s ankylozující spondylitidou exponovaných přípravku Cosentyx v klinických studiích, celkem 24 pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších a 3 pacienti byli ve věku 75 let nebo starší.
Of the 571 ankylosing spondylitis patients exposed to Cosentyx in clinical studies, a total of 24 patients were 65 years of age or older and 3 patients were 75 years of age or older.
Z 67 subjektů infikovaných genotypem 1a byly varianty NS3 pozorovány u 50 subjektů, varianty NS5A u 46 subjektů, varianty NS5B u 37 subjektů a varianty, které se objevily při léčbě u všech tří cílů léčiv, se vyskytly u 30 subjektů.
In the 67 genotype 1a infected subjects, NS3 variants were observed in 50 subjects, NS5A variants were observed in 46 subjects, NS5B variants were observed in 37 subjects, and treatment- emergent variants were seen in all 3 drug targets in 30 subjects.
Z 680 pacientů léčených telbivudinem, kteří byli od počátku zařazeni do pivotní studie NV-02B-007 (GLOBE), bylo 517 pacientů (76%) zahrnuto do studie CLDT600A2303 s pokračující léčbou telbivudinem po dobu až 208 týdnů.
Out of the 680 telbivudine-treated patients initially included in the pivotal study NV-02B-007 (GLOBE), 517 (76%) enrolled into study CLDT600A2303 for continued telbivudine treatment for up to 208 weeks.
Z 783 pacientů na počátku randomizovaných k aktivní léčbě ve studii RA-I, 508 dokončilo 52 týdnů placebem kontrolovanou léčbu a započalo otevřenou prodlouženou klinickou studii.
Of the 783 patients initially randomised to active treatment in RA-I, 508 completed 52 weeks of placebo- controlled treatment and entered the open-label extension study.
Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxykobalaminu.
Of the 89 patients who died, 63 were initially found in cardiac arrest, suggesting that many of these patients had almost certainly suffered irreparable brain injury prior to administration of hydroxocobalamin.
Z 89 pediatrických pacientů léčených tenofovir-disoproxyl-fumarátem ve studii GS-US-104-0352 (střední expozice 104 týdnů) ukončili 4 pacienti studii kvůli nežádoucím účinkům odpovídajících proximální renální tubulopatií.
In study GS-US-104-0352, 4 out of 89 paediatric patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate discontinued due to adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy (median tenofovir disoproxil fumarate exposure 104 weeks).
Z 9 pacientů s chronickou fází CML a dostupnými cytogenetickými údaji, dosáhli 4 (44%) kompletní a 3 (33%) parciální cytogenetické odpovědi, míra MCyR 77%.
Out of 9 patients with chronic phase CML and cytogenetic data available, 4 (44%) and 3 (33%) achieved a complete and partial cytogenetic response, respectively, for a rate of MCyR of 77%.
Z 9 pacientů s chronickou fází CML a dostupnými cytogenetickými údaji, dosáhli 4 (44%) kompletní a 3 (33%) parciální cytogenetické odpovědi, četnost MCyR 77%.
Out of 9 patients with chronic phase CML and cytogenetic data available, 4 (44%) and 3 (33%) achieved a complete and partial cytogenetic response, respectively, for a rate of MCyR of 77%.
Z 97 pacientů s aMCI, kteří měli pozitivní PET sken a alespoň jedno hodnocení komise, byl u 52 (54 %) klinicky stanoven přechod do klinicky manifestní Alzheimerovy choroby po 36 měsících, ve srovnání s 29 (23 %) ze 127, kteří měli negativní sken a nejméně jedno hodnocení komise.
Of the 97 aMCI patients who had a positive PET scan and at least one committee assessment, 52 (54%) were classified clinically as converted to clinical AD after 36 months compared to 29 (23%) of 127 who had a negative scan and at least one committee assessment.
Z 974 pacientů s psoriatickou artritidou exponovaných přípravku Cosentyx v klinických studiích, celkem 85 pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších a 4 pacienti byli ve věku 75 let nebo starší.
Of the 974 psoriatic arthritis patients exposed to Cosentyx in clinical studies, a total of 85 patients were 65 years of age or older and 4 patients were 75 years of age or older.
Z aproximace bodového zdroje vyplývá, že průměrný dávkový příkon 20 hodin po podání dávky 7,3 GBq radiofarmak značených přípravkem EndolucinBeta (zbytková radioaktivita 1,5 GBq) pro osobu ve vzdálenosti 1 metr od středu těla pacienta s abdominálním poloměrem 15 cm je 3,5 μSv/h.
Point-source approximation shows that the average dose rate experienced 20 hours after administration of a dose of 7.3 GBq EndolucinBeta labeled radiopharmaceutical (residual radioactivity 1.5 GBq) by a person at 1 meter distance from the patient’s body centre with an abdominal radius of 15 cm is 3.5 µSv/h.
Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
The bacterium strain included in Equilis StrepE has had some genes removed, so that it grows less well inside the horse’s body and is less likely to cause disease.
Z balení vyberte správnou předplněnou injekční stříkačku Plegridy.
Choose the correct Plegridy pre-filled syringe from a pack.
Z balení vyberte správné předplněné pero Plegridy.
Choose the correct Plegridy pen from a pack.
Z balení vyjměte krabičku, obsahující jednu injekční stříkačku, jeden adaptér k lahvičce, jednu injekční lahvičku, dva tampóny napuštěné alkoholem a jednu injekční jehlu.
Remove one box containing, one syringe, one vial adapter, one vial, two alcohol pads and one needle from the carton.
Z bezpečnostních důvodů (viz také bod 4.4 Koagulopatie) se přípravek NexoBrid nesmí aplikovat na více než 15 % z celkového tělesného povrchu (Total Body Surface Area, TBSA).
Due to safety considerations (see also section 4.4, Coagulopathy) NexoBrid should not be applied to more than 15%Total Body Surface Area (TBSA).
Z celkem 25 pacientů 9 dostávalo placebo, 9 byl podáván mepolizumab 75 mg intravenózně a 7 byl podáván mepolizumab 100 mg subkutánně.
Of the total 25 subjects: 9 received placebo, 9 received mepolizumab 75 mg intravenously, and 7 received 100 mg subcutaneously.
Z celkem 3 262 pacientů ve 23 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích, kontrolovaných placebem nebo standardní léčbou, byl celkový bezpečnostní profil epoetinu alfa vyhodnocen u 1 992 anemických pacientů.
Of a total 3,262 subjects in 23 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 1,992 anaemic subjects.
Z celkem 4009 pacientů v tomto souboru dostávalo 3577 pacientů léčbu po dobu alespoň 6 měsíců, 3296 po dobu alespoň 1 roku, 2806 dostávalo léčbu po dobu alespoň 2 let a 1222 po dobu 3 let.
Of the 4009 patients in this population, 3577 received treatment for at least 6 months, 3296 for at least one year, 2806 received treatment for at least 2 years and 1222 for 3 years.
Z celkem 465 použivatelů okriplasminu v pivotních studiích fáze III 19 pacientů (4,1 %) nahlásilo nejméně 1 epizodu s PT „makulární edém“.
For the 465 ocriplasmin recipients in total in the pivotal phase 3 studies, 19 (4.1%) reported at least 1 episode of PT ‘macular oedema’.
Z celkem 972 podaných infuzí jich 84 % bylo vyhodnoceno jako infuze s „dobrou“ nebo „vynikající“ reakcí.
Out of 972 infusions, 84% were rated as bringing about ‘good’ or ‘excellent’ responses.
Z celkového množství 128 pacientů, kteří se účastnili části I s užíváním kortikosteroidů, se 92 pokusilo o snížení dávky kortikosteroidů.
Of the total 128 patients who entered part I taking corticosteroids, 92 attempted corticosteroid tapering.
Z celkového množství pacientů, kteří v byli týdnu 4 bez odpovědi na léčbu, dosáhlo v týdnu 12 odpovědi 43% pacientů léčených přípravkem Humira, ve srovnání s 30% pacientů, jež dostávali placebo.
Among patients who were not in response at Week 4, 43% of Humira maintenance patients responded by week 12 compared to 30% of placebo maintenance patients.
Z celkového počtu 1226 pacientů randomizovaných do studie činil medián věku 61 let; 58,6 % zařazených byli muži; 97,8 % zařazených mělo vstupní ECOG performance status (PS) 0 nebo 1, a 2,2 % měla vstupní ECOG performance status (PS) = 2.
Of the 1226 patients randomised in the study, the median age was 61 years, 58.6% were male, 97.8% had a baseline ECOG performance status (PS) of 0 or 1, and 2.2% had a baseline ECOG performance status (PS) of 2.
Z celkového počtu 123 pacientů jich 26 zemřelo; všechna úmrtí souvisela buď s komplikacemi prvotní příhody nebo komorbiditami.
Of the total 123 patients, 26 patients died; each of these deaths could be attributed either as a complication of the index event or associated with co-morbidities.
z celkového počtu 147 pacientů (52,4 %) léčených MabCampathem; symptomatická infekce CMV byla méně častá a vyskytla se u 23 ze 147 pacientů léčených MabCampathem (16 %).
In this study, asymptomatic positive PCR only for CMV was reported in 77/147 (52.4%) of MabCampath-treated patients; symptomatic CMV infection was reported less commonly in 23/147 MabCampath treated patients (16%).
Z celkového počtu 207 pacientů, kteří byli randomizováni do skupiny s přípravkem Humira každý druhý týden, jich 114 pokračovalo v léčbě přípravkem Humira každý druhý týden po dobu 5 let.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
Z celkového počtu 207 pacientů, kteří byli randomizováni na Humiru 40 mg každý druhý týden, jich 114 pokračovalo v léčbě přípravkem Humira každý druhý týden po dobu 5 let.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40 mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
Z celkového počtu 207 pacientů, kteří byli randomizováni na Humiru 40 mg každý druhý týden, jich 114 pokračovalo v léčbě přípravkem Humira každý druhý týden po dobu 5 let.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
Z celkového počtu 35 pacientů s MCD ve studii 2 pokračovalo 19 pacientů v léčbě siltuximabem v prodloužené studii, a to buď s dávkou 11 mg/kg jednou za 3 týdny (n = 11) nebo 11 mg/kg jednou za 6 týdnů (n = 8), a u všech pacientů i nadále přetrvávala kontrola nad onemocněním po uplynutí mediánu následného sledování 5 let (rozmezí 3,4 - 7,2 roků).
Of the 35 patients with MCD in Study 2, 19 patients continued to be treated with siltuximab in the extension study, either at 11 mg/kg every 3 weeks (n = 11) or at 11 mg/kg every 6 weeks (n = 8), and all continued to have disease control after a median follow-up of 5 years (range 3.4-7.2 years).
Z celkového počtu 361 žen, které byly léčeny atosibanem ve studiích fáze III byla u 73 léčba opakovaná minimálně 1krát, u 8 žen minimálně 2krát a u 2 žen byla léčba opakovaná 3krát (viz bod 4.4).
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re- treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Z celkového počtu 361 žen, které byly léčeny atosibanem ve studiích fáze III, byla u 73 léčba opakována minimálně 1krát, u 8 žen minimálně 2krát a u 2 žen byla léčba opakována 3krát (viz bod 4.4).
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re-treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Z celkového počtu 435 pacientů v této studii bylo 233 pacientů dříve neléčených a 202 pacientů bylo v druhé linii léčby, kteří již podstoupili jednu předchozí léčbu na bázi IL-2 nebo INF.
From the total of 435 patients in this study, 233 patients were treatment naïve and 202 were second line patients who received one prior IL-2 or INF-based therapy.
Z celkového počtu 511 pacientů, kterým byl podáván ofatumumab v klinických studiích, se u 139 pacientů (27 %) vyskytl nežádoucí účinek související se sníženým počtem neutrofilů; u 188 (23 %) z 511 pacientů se vyskytly nežádoucí účinky související se sníženým počtem neutrofilů
Of the 511 patients receiving ofatumumab in clinical trials, 139 patients (27%) experienced an adverse event associated with a decreased neutrophil count; 118 (23%) of the 511 patients experienced
Z celkového počtu 511 pacientů, kterým byl podáván ofatumumab v klinických studiích, se u 300 pacientů (59 %) vyskytla infekce.
Of the 511 patients receiving ofatumumab in clinical trials, 300 patients (59%) experienced an infection.
Z celkového počtu 6026 pacientů v klinických studiích s přípravkem Repatha bylo 1779 (30 %) ve věku ≥ 65 let a 223 (4 %) ve věku ≥ 75 let.
Of the 6026 total number of patients in clinical studies of Repatha, 1779 (30%) were ≥ 65 years old, while 223 (4%) were ≥ 75 years old.
Z celkového počtu 611 pacientů léčených režimem ZALTRAP/FOLFIRI v pivotní studii zahrnující pacienty s mCRC bylo 172 (28,2 %) pacientů ve věku ≥ 65 a < 75 let a 33 pacientů (5,4 %) ve věku
Of the 611 patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen in the pivotal study of MCRC patients, 172 (28.2%) were aged ≥65 and <75 and 33 (5.4%) were age ≥75.
Z celkového počtu 939 pacientů léčených indukcí pemetrexedem s cisplatinou, bylo 539 pacientů randomizováno na udržovací léčbu pemetrexedem nebo placebem.
939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Z celkového počtu 939 pacientů léčených indukcí pemetrexedems cisplatinou, bylo 539 pacientů randomizováno k udržovací léčbě pemetrexedem nebo placebem.
Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Z celkového počtu bylo následně vyloučeno 40 případů, protože obsahovaly pouze informace o poruchách jaterních funkcí, nebo o nespecifických bolestech břicha, u kterých nebyla stanovena diagnóza pankreatitidy, nebo nebyly zaznamenány zvýšené hladiny lipázy a/nebo amylázy.
A total of 40 cases were excluded from analysis as they contained only hepatic events or non-specific abdominal pain, without a diagnosis of pancreatitis or elevated serum lipase and/or amylase.
Z celkového počtu pacientů v klinických studiích s osimertinibem (N = 411) bylo 65letých a starších 46 % a 75letých a starších bylo 13 %.
Of the total number of patients in clinical studies of osimertinib (N=411), 46% were 65 years of age and older, of whom 13% were 75 years of age and older.
Z celkového počtu pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby možné provést neurologické vyšetření (96 pacientů ze 171 pacientů, u kterých byly před podáním hydroxykobalaminu neurologické symptomy), bylo u 51 pacientů (53 %) dostávajících hydroxykobalamin prokázáno zlepšení nebo celková úprava stavu.
Where neurological assessment over time was possible, (96 patients of the 171 patients who presented with neurological symptoms prior to hydroxocobalamin administration), 51 (53%) patients receiving hydroxocobalamin showed improvement or a complete restoration.
Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Of the total number of subjects in clinical studies of Velphoro, 29.7 % were aged 65 and over, while 8.7% were aged 75 and over.