natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Exforge během kojení, proto se přípravek Exforge nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
No information is available regarding the use of Exforge during breast-feeding, therefore Exforge is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast- feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Nejsou k dispozici žádné údaje podporující účinnost sofosbuviru/velpatasviru při léčbě pacientů, u kterých selhala léčba režimem zahrnujícím jiný inhibitor NS5A.
There are no clinical data to support the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir for the treatment of patients who have failed treatment with a regimen containing another NS5A inhibitor.
Nejsou k dispozici žádné údaje pro doporučení k použití atazanaviru/kobicistatu nebo darunaviru/kobicistatu s kombinovanými nebo výhradně gestagenními perorálními nebo implantovanými antikoncepčními přípravky.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Nejsou k dispozici žádné údaje pro vyhodnocení, zda se přípravek Episalvan vylučuje do lidského mateřského mléka.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se farmakokinetiky u dětí.
There are no pharmacokinetic data in children.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku Xtandi v těhotenství u lidí a tento léčivý přípravek není určen k použití u žen, které mohou otěhotnět.
There are no human data on the use of Xtandi in pregnancy and this medicinal product is not for use in women of childbearing potential.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
There are no data available on male and female fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu přípravku Fasturtec na fertilitu.
There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje u jiných pacientů asijského původu s renálním poškozením než Korejců.
There are no data from Asian patients with renal impairment other than Koreans.
Nejsou k dispozici žádné údaje u lidí o účinku kobicistatu na fertilitu.
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se současným zánětlivým onemocněním střev.
There are no data in patients with concomitant inflammatory bowel disease.
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažnou (CLCR <30 ml/min) poruchou funkce ledvin nebo konečným stadiem onemocnění ledvin.
No data are available on patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem Odefsey u pacientů infikovaných HIV-1.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Nejsou k dispozici žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit používání přípravku Vitekta v jiných dávkovacích frekvencích nebo s jinými inhibitory HIV-1 proteázy, než jak je uvedeno v tabulce 1.
There are no data to recommend the use of Vitekta with dosing frequencies or HIV-1 protease inhibitors other than those presented in Table 1.
Nejsou k dispozici žádné údaje, potenciální riziko pro člověka není známo.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Nejsou k dispozici žádné údaje, proto se nedoporučuje kombinovat boceprevir s těmito léky (viz bod 4.4).
No data are available, therefore, the combination of boceprevir with these medicines is not-recommended (see section 4.4).
Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Toujeo do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
No special considerations are needed.
Nejsou nutné žádné úpravy dávek v závislosti na pohlaví.
No dose adjustments are necessary based on gender.
Nejsou očekávány žádné účinky na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
No effects on the ability to drive or use machines are expected.
Nejsou relevantní.
Not applicable.
nejsou stanoveny
Insufficient evidence
Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.),
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposing factors.)
Nejsou zahrnuty ztráty při
Measurement loss not considered
Nejsou zkušenosti s léčbou aktinické keratózy u pacientů s tmavě hnědou nebo černou pokožkou (typy kožní senzitivity V nebo VI dle Fitzpatricka).
There is no experience of treating actinic keratosis lesions in patients with dark brown or black skin (skin sun sensitivity type V or VI according to Fitzpatrick).
Nejsou zkušenosti s léčbou BCC (basocelulárního karcinomu) a Bowenovy choroby, které by tím pádem neměly být léčeny pomocí tohoto přípravku.
No experience exists for the treatment of BCC and Bowen’s disease, which should therefore not be treated with the product.
Nejsou zkušenosti s léčbou závažné aktinické keratózy nebo ložisek, která jsou pigmentovaná nebo vysoce infiltrující.
There is no experience of treating severe actinic keratoses or lesions which are pigmented or highly infiltrating.
Nejsou zkušenosti s podáváním hypertenzním pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥150 μmol/l nebo
No data is available in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and
Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Ameluz u pacientů s dědičnými či získanými defekty koagulace nebo u pacientů s oslabenou imunitou.
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Nejsou zkušenosti z klinických zkoušek fáze III s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD) (CLcr < 30 ml/min, vyžadující dialýzu).
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 ml/min, requiring dialysis).
Nejsou známa specifická antidota pradofloxacinu (nebo jiných fluorochinolonů), proto by v případě předávkování měla být podávána symptomatická léčba.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Nejsou známa žádná onemocnění, při kterých by Vám nemohl být podán přípravek Xofigo.
There are no known conditions in which you must not be given Xofigo.
Nejsou známy (nelze určit z dostupných údajů)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Nejsou známy inkompatibility s jiným léčivými přípravky.
There are no known incompatibilities with other medicinal products.
Nejsou známy lékové interakce s přípravkem Thyrogen a s hormony štítné žlázy, které pravděpodobně užíváte.
There are no known drug interactions with Thyrogen and the thyroid hormones you may be taking.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin ratiopharm s dalšími léky.
There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Actavis s dalšími léky.
There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Neoclarityn s dalšími léky.
There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Nonafact s ostatními léčivými přípravky.
No interactions of Nonafact with other medicinal products are known.
Nejsou známy žádné interakce přípravku ONIVYDE (lipozomálního irinotekanu) s jinými léčivými přípravky.
No interaction of ONIVYDE (liposomal irinotecan) with other medicinal products is known.
Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Nejsou známy žádné nežádoucí účinky po podání příliš velkého množství přípravku SYLVANT.
There are no known side effects of having too much SYLVANT.
Nejsou známy žádné účinky.
No effects are known.
Nejsou známy.
None.
Nejsou známy: Hypersenzitivita
Not known: Hypersensitivity
Nejsou známé žádné informace o ovlivnění mužské fertility interferonem beta-1a.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Nejsou známé.
No side effects are known.
Nejsou žádná omezení týkající se konzumace potravy nebo tekutin, a to před ani po očkování dítěte.
There are no restrictions on the infant’s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Nejsou žádné důkazy o tom, že by enfuvirtid mohl jakkoliv ovlivnit schopnost pacienta řídit či ovládat stroje, nicméně je třeba vzít v úvahu možné nežádoucí účinky enfuvirtidu (viz bod 4.8).
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient’s ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Nejsou žádné důkazy, že se přípravek MIRCERA vzájemně ovlivňuje s jinými léky.
There is no evidence that MIRCERA interacts with other medicines.
Nejsou žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice brivaracetamu mezi pohlavími.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Nejsou žádné nebo jen omezené zkušenosti s následující léčbou, která může zvýšit riziko krvácení při jejich souběžném podávání s přípravkem Pradaxa: antikoagulancia jako je nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny a deriváty heparinu (fondaparinux, desirudin), trombolytika a antagonisté vitamínu K, rivaroxaban nebo jiná perorální antikoagulancia (viz bod 4.3) a léčivé přípravky ovlivňující agregaci krevních destiček jako je GPIIb/IIIa, tiklopidin, prasugrel, tikagrelor, dextran a sulfinpyrazon (viz bod 4.4).
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and platelet aggregation medicinal products such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Nejsou žádné nebo jen omezené zkušenosti s následující léčbou, která může zvýšit riziko krvácení při jejich souběžném podávání s přípravkem Pradaxa: antikoagulancia jako je nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny a deriváty heparinu (fondaparinux, desirudin), trombolytika a antagonisté vitamínu K, rivaroxaban nebo jiná perorální antikoagulancia (viz bod 4.3) a léčivé přípravky ovlivňující agregaci krevních destiček jako je GPIIb/IIIa, tiklopidin, prasugrel, tikagrelor, dextran a sulfinpyrazon (viz bod 4.4).
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and platelet aggregation medicinal products such as, GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Nejsou žádné nebo jen omezené zkušenosti s následující léčbou, která může zvýšit riziko krvácení při jejich souběžném podávání s přípravkem Pradaxa: antikoagulancia jako je nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny a deriváty heparinu (fondaparinux, desirudin), trombolytika a antagonisté vitamínu K, rivaroxaban nebo jiná perorální antikoagulancia (viz bod 4.3) a léčivé přípravky ovlivňující agregaci krevních destiček jako je GPIIb/IIIa, tiklopidin, prasugrel, tikagrelor, dextran a sulfinpyrazon (viz bod 4.4).
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and plateletet aggregation medicinal products such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití přípravku Orgalutran u žen s poškozením jater, protože byly vyloučeny z klinických hodnocení.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with hepatic impairment, as they were excluded from clinical studies.
Nejsou žádné zkušenosti s asenapinem u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min.
There is no experience with asenapine in severe renal impairment patients with a creatinine clearance less than 15 mL/min.
Nejsou žádné zkušenosti s intravenózním podáváním brivaracetamu trvajícím déle než 4 dny.
There is no experience with twice daily intravenous administration of brivaracetam for a period longer than 4 days.
Nejsou žádné zkušenosti s intravenózním podávánímlevetiracetamu trvajícím déle než 4 dny.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Nejsou žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min).
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
Nejsou žádné zkušenosti s léčbou přípravkem DUAVIVE u žen s předčasnou menopausou (v důsledku selhání vaječníků nebo chirurgického zákroku).
There is no experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) with DUAVIVE.
Nejsou žádné zkušenosti s opětovným zahájením léčby přípravkem EXUBERA u pacientů, u nichž se funkce plic vrátí k původním hodnotám.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients whose lung function recovers.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let.
There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Telmisartan Actavis pacientům po transplantaci ledvin.
There is no experience regarding the administration of Telmisartan Actavis in patients with recent kidney transplantation.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Telmisartanu Teva Pharma pacientům po transplantaci ledvin.
There is no experience regarding the administration of Telmisartan Teva in patients with recent kidney transplantation.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Telmisartanu Teva Pharma pacientům po transplantaci ledvin.
There is no experience regarding the administration of Telmisartan Teva Pharma in patients with recent kidney transplantation.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Toujeo dětem mladším 2 let.
There is no experience with the use of Toujeo in children below the age of 2 years.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Xultophy pacientům se zánětlivým onemocněním střev a diabetickou gastroparézou.
There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí a mladistvých (viz bod 4.4).
There is no experience in children and adolescents (see section 4.4).
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí. .
There is no experience in children.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u pacientů s insuficiencí ledvin nebo jater (viz bod 5.2).
There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. (see section 5.2).
Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Eylea u těhotných žen.
There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Nejsou žádné zkušenosti s používáním forsírované diurézy, dialýzy, hemoperfuze nebo výměnné transfuze při léčbě předávkování při kombinovaném požití bupropionu a naltrexonu.
There is no experience with the use of forced diuresis, dialysis, hemoperfusion, or exchange transfusion in the management of combined use of bupropion and naltrexone overdoses.
Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem EXUBERA u pacientů s infekcí plic (pneumonií/zápalem plic).
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of the deep lung (pneumonia).
Nejsou žádné zkušenosti s ukončením konkomitantního užívání antiepileptických léčivých přípravků během léčby přípravkem Zebinix (přechod na monoterapii).
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Colobreathe souběžně s jinými inhalačními antibakteriálními látkami.
There is no experience of using Colobreathe concurrently with other inhaled antibacterial agents.
Nejsou žádné zkušenosti se zahájením léčby lumakaftorem/ivakaftorem u pacientů s plicní exacerbací a proto to není vhodné.
There is no experience of initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients having a pulmonary exacerbation and this is not advisable.
Nejsou žádné zkušenosti v podskupině pacientů jak s vysokou tělesnou hmotností ( 100 kg), tak se středním poškozením ledvin (clearance creatininu 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Nejsou žádné zkušenosti v podskupině pacientů jak s vysokou tělesnou hmotností ( 100 kg), tak se středním poškozením ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Nejsou žádné zkušenosti v podskupině pacientů jak s vysokou tělesnou hmotností (100 kg), tak se středním poškozením ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Nejsou žádné zkušenosti z klinických studií s podáváním přípravku Voncento u dříve neléčených pacientů (PUPs).
There is no experience from clinical trials with Voncento in previously untreated patients (PUPs).
Nejsou žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
No special requirements for disposal.
Nejsou žádné údaje o léčbě přípravkem SIRTURO delší než 24 týdnů v rámci klinických hodnocení C208 a C209 (viz bod 5.1).
There are no data on treatment with SIRTURO longer than 24 weeks within the clinical studies C208 and C209 (see section 5.1).
Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, pocit nevolnosti, zvracení, ztrátu tekutin (dehydrataci), bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see section 4 “Possible side effects”).
Nejsou-li použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Nejsou-li použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Nejsou.
Not applicable.
nejste schopni udržet jídlo nebo vodu v těle z důvodu závažné nevolnosti a zvracení
cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting
nejste ve věku nad 70 let. užíváte simvastatin (což je statin) nebo lék obsahující simvastatin a jste čínského původu.
you are over 70 years old. you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese.
Nejste-li schopen (a) tabletu polknout celou, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla, nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
If you cannot swallow the tablets whole, you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Nejste-li schopen(a) tabletu polknout, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
If you cannot swallow the tablets whole, you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Nejste-li si jist správným užíváním, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Nejste-li si jist(a) jakoukoli kontraindikací zmíněnou v příbalových informacích, poraďte se s lékařem.
Ask your doctor if you are unsure about any contraindications mentioned in the package leaflets.
Nejste-li si jist(a) nebo se domníváte, že by mohlo dojít k otěhotnění, řekněte to svému lékaři.
If you are unsure, or think you may have become pregnant, talk to your doctor.
Nejste-li si jist(a), zeptejte se svého lékaře. jestliže jste těhotná.
Ask your doctor if you are not sure. if you are pregnant.
Nejste-li si jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem, než tento lék začnete používat.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before using this medicine.
Nejste-li si jisti správným užíváním, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Nejste-li si jisti, obraťte se na výrobce testovacího systému a ověřte, zda je tento systém vhodný k použití s parenterálně podávanými přípravky obsahujícími maltózu.
If any uncertainty exists, the manufacturer of the testing system should be contacted to determine if the system is appropriate for use with maltose-containing parenteral products.