natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto zdravotní stavy mohou zvýšit riziko pankreatitidy (viz bod 4). jestliže máte cukrovku 1. typu.
These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4). if you have type 1 diabetes.
Tyto zlomeniny se objevují po minimálním traumatu nebo bez souvislosti s ním a u některých pacientů se mohou projevovat bolestí ve stehně nebo třísle, často sdružené na zobrazovacích vyšetřeních s obrazem typickým pro stresové zlomeniny (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures“), a to týdny až měsíce před manifestací kompletní zlomeniny kosti stehenní..
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Tyto zlomeniny se objevují po minimálním traumatu nebo bez souvislosti s traumatem a u některých pacientů se mohou projevovat bolestí ve stehně nebo třísle, často sdružené na zobrazovacích vyšetřeních s obrazem typickým pro stresové zlomeniny (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures“)týdny až měsíce před manifestací kompletní zlomeniny femuru.
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Tyto změny byly vyhodnoceny jako sekundární k poklesu tělesné hmotnosti matky.
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain.
Tyto změny jsou navrhovány následně po závěrech výboru PRAC, po posouzení PSUR pro kyselinu zoledronovou.
These changes are suggested following conclusions by the PRAC upon review of zoledronic acid PSUR.
Tyto změny jsou po ukončení léčby vratné.
These changes are reversible after treatment cessation.
Tyto změny jsou považovány za přijatelné.
These changes are considered acceptable.
Tyto změny krevních destiček se podle krátkodobých nebo limitovaných dlouhodobých klinických údajů u potkanů nebo člověka nevyskytovaly.
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long-term clinical data.
Tyto změny krevních destiček se podle krátkodobých nebo limitovaných dlouhodobých klinických údajů u potkanů nebo člověka nevyskytovaly.
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long- term clinical data.
Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem .
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Tyto změny mohou připomínat posun doleva (left shift) zralosti neutrofilů při hematologických vyšetřeních, které pak mohou být chybně interpretovány jako příznaky infekce u imunosuprimovaných pacientů, mezi něž patří i pacienti užívající CellCept.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive CellCept.
Tyto změny mohou připomínat posun doleva (left shift) zralosti neutrofilů při hematologických vyšetřeních, které pak mohou být chybně interpretovány jako příznaky infekce u imunosuprimovaných pacientů, mezi něž patří i pacienti užívající mykofenolát-mofetil.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive mycophenolate mofetil.
Tyto změny mohou připomínat posun doleva (left shift) zralosti neutrofilů při hematologických vyšetřeních, které pak mohou být chybně interpretovány jako příznaky infekce u imunosuprimovaých pacientů, mezi něž patří i pacienti užívající mykofenolát-mofetil.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive mycophenolate mofetil.
Tyto změny nebyly klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky lisinopriru nebo metoprololu při podávání s dulaglutidem.
These changes were not clinically relevant; therefore no dose adjustment of lisinopril or metoprolol is necessary when administered with dulaglutide.
Tyto změny nebyly považovány za klinicky relevantní, neboť farmakodynamické účinky posuzované na základě markerů kostního obratu (bone turnover) byly konzistentní napříč širokou škálou tělesné hmotnosti.
The alterations were not considered clinically relevant, since pharmacodynamic effects based on bone turnover markers were consistent across a wide range of body weight.
Tyto změny nejsou dostačující, aby opravňovaly k úpravě dávkování podle hmotnosti.
These changes are not considered sufficient to warrant dose adjustment based on kg bodyweight.
Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné, protože maximální tolerovaná dávka (4-6 mg/m2) mifamurtidu je 2-3 krát vyšší než doporučená dávka (2 mg/m2).
These changes were not considered to be clinically meaningful as the maximum tolerated dose (4-6 mg/m2) of mifamurtide is 2-3 times the recommended dose (2 mg/m2).
Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního přípravku.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Tyto změny někdy způsobují již zmíněný zdánlivě „namrzlý“ vzhled lahvičky.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Tyto změny někdy způsobují zdánlivě „namrzlý“ vzhled zásobní vložky.
These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Tyto změny představují rovněž skupinový účinek inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin II a antagonistů receptoru angiotenzinu II, zřejmě nemají klinický význam.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Tyto změny se nepovažují
These changes are not considered
Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nevyvolávají změnu rozsahu glomerulární filtrace.
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Tyto změny v hematologickém vyšetření pravděpodobně naznačují “levý shift” v průběhu dozrvávání neutrofilů, který může být mylně interpretován jako známka infekce u imunosuprimovaných pacientů jako jsou pacienti, kteří užívají přípravek Mycophenolate mofetil Teva.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Tyto změny v hematologickém vyšetření pravděpodobně naznačují “levý shift” v průběhu dozrvávání neutrofilů, který může být mylně interpretován jako známka infekce u imunosuprimovaných pacientů jako jsou pacienti, kteří užívají přípravek Myfenax.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Myfenax.
Tyto změny ve farmakokinetice ospemifenu způsobené středním poškozením jater nejsou považovány za klinicky významné s ohledem na vlastní farmakokinetickou variabilitu ospemifenu.
These changes in pharmacokinetics of ospemifene by moderate hepatic impairment are not considered to be clinically significant in consideration of inherent pharmacokinetic variability of ospemifene.
Tyto změny vrcholí mezi 7-14 dny po zákroku.
These changes peak between 7 and 14 days after surgery.
Tyto změny – rovněž skupinový účinek inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a dalších antagonistů receptorů pro angiotenzin II – zjevně nemají klinický význam.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Tyto známky jsou uvedeny v oddíle “Závažné nežádoucí účinky” v bodě 4.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Tyto známky mohou zahrnovat otok rtů, tváře, jazyka nebo krku, dýchací potíže nebo kolabování, můžete zaznamenat i svědící, hrudkovitou vyrážku (kopřivku).
The signs may include swelling of the lips, face, tongue or throat, having difficulty breathing or collapsing, you could also notice an itchy, lumpy rash (hives).
Tyto známky mohou zahrnovat podlitiny, krvácení, bolest, zarudnutí, kopřivku, otok nebo svědění – tyto projevy obvykle po několika dnech odezní.
The signs may include bruising, bleeding, pain, redness, hives, swelling or itching – these usually go away after a few days.
Tyto známky onemocnění mohou zahrnovat úbytek hmotnosti, horečku, otoky (bolestivé či nebolestivé), přetrvávající kašel, přítomnost boule na těle nebo výrůstky na kůži.
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin;
Tyto známky zahrnovaly slinění (potkan a pes), rozšíření zorničky (pes) a dva případy záchvatů u psů zařazených do studijního programu všeobecné toxicity.
These included salivation (rat and dog), pupil dilatation (dog), and two incidences of convulsions in dogs in the general toxicity study programme.
Tyto známky zahrnovaly slinění (potkan a pes), rozšíření zorničky (pes) a dva případy záchvatů u psů zařazených do studijního programu všeobecné toxicity.
These included salivation (rat and dog), pupil dilatation (dog), and two incidences of convulsions in dogs in the general toxicity study programme..
Tyto zprávy by měly zahrnovat údaje z probíhajících studií, nebo, pokud je to vhodné, aktuálního použití “mock-up” kmenů a bezpečnostní údaje týkající se adjuvantního systému.
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the ‘mock-up’ strains and any safety data relevant to the adjuvant system.
Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech.
These cartridges are for use with a 3 mL pen only.
Tyto zásobní vložky jsou pro užití pouze v 3 ml perech.
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Tyto zásobní vložky jsou pro užití pouze v 3ml perech.
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Tyto zásobní vložky mohou být použity pouze do per, doporučených k použití s inzulinovými zásobními vložkami firmy Lilly a nesmí být použity s jinými pery, protože u jiných per není zajištěna přesnost dávkování.
The cartridges should only be used in conjunction with a reusable pen recommended for the use with Lilly insulin cartridges and should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has not been established with other pens.
Tyto závažné nežádoucí účinky jsou méně časté.
These serious side effects are uncommon.
Tyto závažné nežádoucí účinky přičítané přípravku TRISENOX zahrnovaly diferenciační syndrom APL (3), leukocytózu (3), prodloužený QT interval (4, 1 včetně torsades de pointes), atriální fibrilaci/síňový flutter (1), hyperglykémii (2) a řadu různých závažných nežádoucích účinků souvisejících s krvácením, infekcemi, bolestmi, průjmy a nauseou.
Those serious adverse reactions attributed to TRISENOX included APL differentiation syndrome (3), leukocytosis (3), prolonged QT interval (4, 1 with torsade de pointes), atrial fibrillation/atrial flutter (1), hyperglycaemia (2) and a variety of serious adverse reactions related to haemorrhage, infections, pain, diarrhoea, nausea.
Tyto údaje by se měly hodnotit v souvislosti s celkovým bezpečnostním profilem léčivého přípravku, zvláště ve vztahu k hematologické toxicitě (viz bod 4.8 ).
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular to the important haematological toxicity (see section 4.8).
Tyto údaje by se měly hodnotit v souvislosti s celkovým bezpečnostním profilem léčivého přípravku, zvláště ve vztahu k hematologické toxicitě (viz bod 4.8).
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular to the important haematological toxicity (see section 4.8).
Tyto údaje dokládají, že u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 50 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávek.
These data support that no dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 50 to 80 ml/minute).
Tyto údaje jsou dostačující pro předpoklad, že interakce existuje a údaje o přípravku byly odpovídajícím způsobem aktualizovány.
This data is sufficient to postulate that an interaction exists and product information has been updated accordingly.
Tyto údaje jsou dostačující pro předpoklad, že interakce existuje.
This data is sufficient to postulate that an interaction exists.
Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
These are insufficient to make dosage recommendations and therefore use in this age group is not recommended.
Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
These are insufficient to make dose recommendations and therefore use in this age group is not recommended.
Tyto údaje jsou nedostatečně pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
These are insufficient to make dosage recommendations, and therefore use in this age group is not recommended.
Tyto údaje jsou předběžné.
These data are preliminary.
Tyto údaje naznačují, že přípravek Cosentyx nepotlačuje látkovou imunitní odpověď na meningokokovou nebo chřipkovou vakcínu.
The data suggest that Cosentyx does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Tyto údaje nejsou dostatečné jako podklad pro doporučené dávkování u pacientů s těžkým poškozením jater.
These data are insufficient to support a dosing recommendation in patients with severe hepatic impairment.
Tyto údaje nejsou dostatečné jako podklad pro doporučené dávkování u pacientů s těžkým poškozením jater.
These data are insufficient to support a dosing recommendation in patients with severe hepatic impairment..
Tyto údaje nenaznačují spojitost mezi přítomností NAB a účinností na snížení LDL cholesterolu nebo bezpečností.
The data do not suggest a correlation between the presence of NAb and LDL-C lowering efficacy or safety.
Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených prodloužených studiích i ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open- label extension studies, as well as post-marketing experience.
Tyto údaje podporují extrapolaci tohoto nálezu na všechna antacida, neboť snížení expozice v případech, kdy byl mykofenolát-mofetil podáván společně s hydroxidy hliníku a hořčíku, je významně nižší v porovnání s podáváním mykofenolát-mofetilu společně s inhibitory protonové pumpy
These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when mycophenolate mofetil was co- administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when mycophenolate mofetil was co-administered with PPIs.
Tyto údaje podporují extrapolaci tohoto nálezu na všechna antacida, neboť snížení expozice v případech, kdy byl mykofenolát-mofetil podáván společně s hydroxidy hliníku a hořčíku, je významně nižší v porovnání s podáváním mykofenolát-mofetilu společně s inhibitory protonové pumpy.
These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when mycophenolate mofetil was co- administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when mycophenolate mofetil was co-administered with PPIs.
Tyto údaje podporují extrapolaci tohoto nálezu na všechna antacida, neboť snížení expozice v případech, kdy byl přípravek CellCept podáván společně s hydroxidy hliníku a hořčíku, je významně nižší v porovnání s podáváním přípravku CellCept společně s inhibitory protonové pumpy.
These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when CellCept was co- administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when CellCept was co-administered with PPIs.
Tyto údaje podporují profil dlouhodobé bezpečnosti přípravku Xiapex a potvrzují, že nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika během 5leté fáze sledování.
These data support the long term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Tyto údaje společně s výsledky studií u zvířat nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na těhotenství, embryonální/fetální nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
These data in conjunction with animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal or postnatal development (see section 5.3).
Tyto účinky byly nezávislé na účincích pioglitazonu na glykemii a vykazovaly statisticky významnou odlišnost od glibenklamidu.
These effects were independent of pioglitazone’s effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykemii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
These effects were independent of pioglitazone’s effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenclamidu.
These effects were independent of pioglitazone’s effects on glycaemia and were statistically significant different to glibenclamide.
Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenclamidu.
These effects were independent of pioglitazone’s effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
These effects were independent of pioglitazone’s effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Tyto účinky byly obvykle jen mírné; závažnější stupeň (stupeň 3) se vyskytl pouze v 17 %– 19,5 %.
These effects were mostly mild, with severe (grade 3) cases reported in 17%-19.5%.
Tyto účinky byly shodné s těmi, které byly pozorovány při podávání doporučených dávek, ale byly obecně závažnější.
These events were consistent with those observed at the recommended dose but were generally more severe.
Tyto účinky byly ve většině případů reverzibilní po ukončení podávání přípravku Rapamune (viz bod 5.3).
These effects have been reversible upon discontinuation of Rapamune in most cases (see section 5.3).
Tyto účinky byly ve většině případů reverzibilní po ukončení podávání přípravku Rapamune (viz bod 5.3.).
These effects have been reversible upon discontinuation of Rapamune in most cases (see section 5.3).
Tyto účinky byly způsobeny hyperprolaktinémií po léčbě lurasidonem, která ovlivnila estrální cyklus a kopulační chování, dále udržení žlutého tělíska u samic potkanů, což vše vedlo k poklesu implantace a počtu živých plodů.
These effects were due to the hyperprolactinemia following lurasidone treatment, affecting the estrous cycle and copulatory behaviour as well as the maintenance of corpus luteum of the female rats, resulting in a decrease in implantation and the number of live foetuses.
Tyto účinky byly často pouze přechodné.
These events have often been transitory.
Tyto účinky jen vzácně vedly k definitivnímu ukončení léčby (viz bod 4.4).
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
These effects were mild and transient.
Tyto účinky jsou mírné nebo středně závažné a nejčastěji doprovázejí zvýšení dávky přípravku Uptravi.
These effects are mild or moderate and are most frequently seen while the dose of Uptravi is being increased.
Tyto účinky jsou obvykle mírné až střední a často po krátké době ustupují.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a short time.
Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně závažné a samy vymizí za několik dnů.
These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days.
Tyto účinky jsou pravděpodobnější na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
These effects are more likely at the start of the treatment or after a dose increase.
Tyto účinky jsou seřazeny v Tabulce 6 podle třídy orgánového systému a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
These reactions are listed in table 6 by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Tyto účinky jsou seřazeny v Tabulce 7 podle třídy orgánového systému a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
These reactions are listed in Table 7 by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Tyto účinky mohou být ve vztahu k farmakodynamickému mechanizmu účinku látky, tj. inhibice syntézy nukleotidů v citlivých buňkách.
These effects can be related to the pharmacodynamic mode of action, i.e. inhibition of nucleotide synthesis in sensitive cells.
Tyto účinky mohou být ve vztahu k farmakodynamickému mechanizmu účinku látky, tj. k inhibici syntézy nukleotidů v citlivých buňkách.
These effects can be related to the pharmacodynamic mode of action, i.e. inhibition of nucleotide synthesis in sensitive cells.
Tyto účinky mohou být zhoršeny v případě, že po užití přípravku spíte méně než 7 až 8 hodin nebo pokud již užíváte jiné léky, které tlumí centrální nervový systém nebo pokud pijete alkohol (viz "Další léčivé přípravky a Sonata").
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication or if you are already taking another central nervous system depressant or if you are drinking alcohol (see ‘other medicines and Sonata’).
Tyto účinky nebyly pozorovány při dávkách ≤ 30 mg/kg.
These effects were not seen at doses ≤30 mg/kg.
Tyto účinky nebyly u přípravku HyQvia pozorovány, ale existuje malá pravděpodobnost, že někdo užívající přípravek HyQvia je může dostat:
These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them:
Tyto účinky nejsou u populační skupiny předčasně narozených dětí relevantní s ohledem na krátkou dobu podávání (viz bod 5.3).
These effects are not relevant with regard to short term administration in the preterm infant population (see section 5.3).
Tyto účinky obvykle ustoupí bez nutnosti jejich léčby.
These effects usually resolve without treatment.
Tyto účinky postupem času vymizí.
These effects will gradually reduce over time.
Tyto účinky se budou zkoumat v dalších studiích.
These effects will be investigated in further studies.
Tyto účinky se objevily při systémových expozicích v rozsahu expozice u člověka nebo pod očekávanou expozicí u člověka (podle srovnání AUC).
These effects occurred at systemic exposures in the range of or below the anticipated human exposure (based on AUC comparison).
Tyto účinky se vyskytly při hladině fulvestrantu vyšší než u pacientů (Cmax > 15krát) a je pravděpodobné, že mají omezený klinický význam pro bezpečnost u lidí při podávání klinických dávek.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax >15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.