natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Axitinib nebyl zkoumán u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Axitinib has not been studied in subjects with renal impairment.
Axitinib nebyl zkoumán u pacientů se závažným poškozením jater (Child-Pugh třída C) a nemá být používán pro tyto pacienty.
Axitinib has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) and should not be used in this population.
Axitinib nebyl zkoumán u pacientů se závažným poškozením jater (Child-Pugh třída C) a u této populace se nemá používat (viz body 4.4 a 5.2).
Axitinib has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) and should not be used in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Axitinib nebyl zkoumán u pacientů ve věku < 18 let.
Axitinib has not been studied in patients < 18 years of age.
Axitinib nebyl zkoušen u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením, a u těchto pacientů by neměl být podáván.
Axitinib has not been studied in patients who have evidence of untreated brain metastasis or recent active gastrointestinal bleeding, and should not be used in those patients.
Axitinib nebyl zkoušen u pacientů, kteří prodělali arteriální tromboembolickou příhodu v uplynulých 12 měsících.
Axitinib has not been studied in patients who had an arterial embolic or thrombotic event within the previous 12 months.
Axitinib nebyl zkoušen u pacientů, kteří prodělali venózní tromboembolickou příhodu v uplynulých 6 měsících.
Axitinib has not been studied in patients who had a venous embolic or thrombotic event within the previous 6 months.
Axitinib nebyl zkoušen u subjektů se závažným poškozením jater (Child-Pugh třída C) a u této populace by se neměl používat (viz bod 4.2, doporučení pro úpravu dávky).
Axitinib has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) and should not be used in this population (see section 4.2 for dose adjustment recommendations).
Axitinib se užívá perorálně dvakrát denně v přibližně 12hodinovém odstupu, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Axitinib should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Axitinib snižuje krevní zásobování tumoru a zpomaluje růst nádoru.
Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
axiální spondylartritida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře), včetně:
axial spondyloarthritis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), including:
axiální spondylartritida (onemocnění, které způsobuje zánět a bolest kloubů páteře), včetně: pacientů se závažnou ankylozující spondylitidou, kteří dostatečně nereagovali na protizánětlivé léky zvané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs) nebo kteří tyto léky špatně snáší,
axial spondyloarthritis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), including patients with: severe active ankylosing spondylitis who have not responded adequately or are intolerant to anti-inflammatory medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
axiální spondylartritida (včetně ankylozující spondylitidy a axiální spondylartritidy bez rentgenového průkazu ankylozující spondylitidy)
axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis )
axiální spondylartritida (včetně ankylozující spondylitidy a axiální spondylartritidy bez rentgenového průkazu ankylozující spondylitidy)
axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis),
Axiální spondylartritida Ankylozující spondylitida
Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis
Axiální spondylartritida Ankylozující spondylitida (AS)
Axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis (AS)
Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu
ESR (mm/h): erythrocyte sedimentation rate (milimetres per hour)
Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu
Non-radiographic axial spondyloarthritis
Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu (nr-AxSpA)
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA)
Axiální spondylartritida bez rentgenového průkazu AS
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Axiální spondylartritida neprokázaná na rtg
Non-radiographic axial spondyloarthritits
Axiální spondylartritida, včetně ankylozující spondylitidy (Bechtěrevova choroba) a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu
Axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Axura
EU/1/02/218/001
Axura
EU/1/02/218/006
Axura
EU/1/02/218/007
Axura
EU/1/02/218/012
Axura
EU/1/02/218/025
Axura
EU/1/02/218/026
Axura
EU/1/02/218/027
Axura
EU/1/02/218/028
Axura
EU/1/02/218/029
Axura
EU/1/02/218/030
Axura 10 mg potahované tablety
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 10 mg potahované tablety.
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 10 mg tablety
Axura 10 mg tablets
Axura 20 mg potahované tablety
Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 20 mg potahované tablety.
Axura 20 mg film-coated tablets.
Axura 20 mg tablety
Axura 20 mg tablets
Axura 5 mg potahované tablety.
Axura 5 mg film-coated tablets.
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Axura 5mg, 10mg, 15mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg/dávka perorální roztok. memantini hydrochloridum.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Axura 5 mg/dávka roztok.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/dávka, perorální roztok
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/dávka, perorální roztok. memantini hydrochloridum
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Axura 5 mg/dávka, perorální roztok. memantini hydrochloridum.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Axura 5 mg/dávka, perorální, roztok.
Axura 5mg/pump actuation, oral solution.
Axura memantini hydrochloridum
Axura memantine hydrochloride
Axura patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Axura belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Axura patří do skupiny léčiv nazývaných. antagonisté NMDA receptorů.
Axura belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Axura patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Axura perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500ml (10 x 50 ml).
Axura oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500ml (10 x 50 ml).
Axura potahované tablety jsou k dispozici jako světle červené až šedo-červené, oválné – podlouhlé potahované tablety s vyražením „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura potahované tablety jsou světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně.
Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side
Axura se podává jednou denně a měla by být se užít ve stejnou dobu každý den.
Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Axura se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Axura should be administered orally once a day.
Azacitidin je kontraindikován u pacientů s pokročilými maligními nádory jater (viz bod 4.3).
< 30 g/L. Azacitidine is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see section 4.3).
Azacitidinum
Azacitidine
Azagly-nafarelinum (ut acetas) 1600 µg/ml
Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Azagly-nafarelinum (ut acetas) 1600 µg/ml.
Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Azagly-nafarelinum 18,5 mg v implantátu Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant For a full list of excipients see section 6.1
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky Brinzolamidum/Timololum
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops Brinzolamide/Timolol
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL eye drops, suspension
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze Brinzolamidum/Timololum
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/Timolol
Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky – brinzolamid a timolol.
Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
AZARGA je tekutina (bílá až našedlá homogenní suspenze), dodávaná v balení obsahujícím 5 ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem, nebo v balení obsahujícím tři 5 ml lahvičky.
AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
azathioprin (používá se k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci);
azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant)
azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém (podávané po transplantaci orgánů)
azathioprine or other medicines which suppress your immune system (given after a transplant operation)
azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém – podávané po transplantaci orgánů
azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém – podávané po transplantaci orgánů
azathioprine or other medicines which suppress your immune system – given after a transplant operation
azatioprin je lék, který potlačuje imunitní systém, užívání tohoto léku v kombinaci s ribavirinem může zvyšovat riziko rozvoje závažných krevních chorob. léky proti viru lidské imunodeficience (HIV) (nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy [NRTI] a/nebo kombinovanou antiretrovirovou léčbu [cART]):
azathioprine is a medicine that suppresses your immune system, using this medicine in combination with ribavirin may increase your risk of developing severe blood disorders. anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines – [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]:
azetazolamid (k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku, rovněž označovaného jako glaukom)
azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma)
AZILECT je indikován pro léčbu idiopatické Parkinsonovy nemoci (PN) v monoterapii (bez přípravku levodopa) nebo jako součást kombinované léčby (s přípravkem levodopa) u těch pacientů, u nichž ke konci intervalu mezi dávkami dochází k výkyvům.
AZILECT is indicated for the treatment of idiopathic Parkinson’s disease (PD) as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end of dose fluctuations.
AZILECT se může užívat s jídlem nebo nalačno.
AZILECT may be taken with or without food.
AZILECT se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’s disease.
Azithromycin nebo ciprofloxacin
Azithromycin or Ciprofloxacin
AZOLOVÁ ANTIMYKOTIKA
AZOLE ANTIFUNGAL AGENTS
Azolová antimykotika
Azole anti-fungal agents
Azomyr 5 mg potahované tablety
Azomyr 5 mg film-coated tablets
Azomyr 5 mg potahované tablety desloratadinum
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr 5 mg tableta dispergovatelná v ústech
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr desloratadinum
Azomyr desloratadine
Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Azoospermie (žádné spermie)
Azoospermia (no sperm count)
AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze
AZOPT 10 mg/ml eye drops, suspension
AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze Brinzolamidum
AZOPT 10 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT by neměli používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
AZOPT je mléčná tekutina (suspenze) dodávaná v balení obsahující 5ml nebo 10ml plastovou kapací lahvičku („droptainer“) se šroubovacím uzávěrem nebo v balení obsahující tři 5ml plastové kapací lahvičky („droptainer“) se šroubovacím uzávěrem.
AZOPT is a milky liquid (a suspension) supplied in a pack containing a 5 ml or a 10 ml plastic (droptainer) bottle with a screw cap, or in a pack containing three 5 ml plastic (droptainer) bottles with screw caps.
AZOPT může vyvolat stejnou alergii. jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
AZOPT may cause the same allergy. if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
AZOPT nebyl hodnocen u pacientů trpících glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití není u těchto pacientů doporučováno.
AZOPT has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
Aztreonam je od 80. let 20. století dostupný ve formě injekce jako „sůl argininu“.
Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt’.
Aztreonamum
Aztreonam
AÐRAR UPPLÝSINGAR
OTHER INFORMATION
aÚrovně snížení dávek viz tabulka 1
aSee Table 1 for dose level reductions
Ač jsou klinické údaje získané u těhotných žen omezené, lze zaznamenat případy vrozených anomálií i potratů plodu.
Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
Ačkoli 170 z 351 pacientů randomizovaných k léčbě placebem/dexamethasonem dostávalo po progresi onemocnění nebo odslepení studií lenalidomid, souhrnná analýza celkového přežití prokázala statisticky významný prospěch v přežití skupiny původně léčené lenalidomidem/dexamethasonem oproti skupině léčené placebem/dexamethasonem (poměr rizika = 0,833, 95 % interval spolehlivosti = [0,687; 1,009], p = 0,045).
Despite the fact that 170 out of the 351 patients randomised to placebo/dexamethasone received lenalidomide after disease progression or after the studies were unblinded, the pooled analysis of overall survival demonstrated a statistically significant survival advantage for lenalidomide/dexamethasone relative to placebo/dexamethasone (hazard ratio = 0.833, 95% CI = [0.687, 1.009], p=0.045).
Ačkoli bezpečnost a účinnost hydroxykobalaminu u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyla zjišťována, přípravek Cyanokit se podává jako urgentní terapie pouze v akutních, život ohrožujících případech a u těchto pacientů není třeba upravovat dávku.
Although the safety and efficacy of hydroxocobalamin have not been studied in renal and hepatic impairments, Cyanokit is administered as emergency therapy in an acute, life-threatening situation only and no dose adjustment is required in these patients.
Ačkoli byl profil účinnosti 90 mg a 60 mg podobný, existují důkazy, že nižší dávka je lépe tolerována a má lepší bezpečnostní profil ve vztahu k riziku krvácení a dušnosti.
Although the efficacy profiles of 90 mg and 60 mg were similar, there is evidence that the lower dose has a better tolerability and safety profile in relation to risk of the bleeding and dyspnoea.
Ačkoli byly dabrafenib a jeho metabolity, hydroxy-dabrafenib, karboxy-dabrafenib a desmethyl-dabrafenib, inhibitory lidských transportérů organických aniontů (OAT) 1 a OAT3 in vitro, riziko lékových interakcí je na základě klinických expozic minimální.
Although dabrafenib and its metabolites, hydroxy-dabrafenib, carboxy-dabrafenib and desmethyl- dabrafenib, were inhibitors of human organic anion transporter (OAT) 1 and OAT3 in vitro, the risk of a drug-drug interaction is minimal based on clinical exposure.
Ačkoli byly zjištěny malé změny ve farmakokinetice daptomycinu a tobramycinu při společném podávání intravenózní infuze po dobu 30-ti minut při použití Cubicinu 2 mg/kg, nebyly tyto změny statisticky významné.
Although small changes in the pharmacokinetics of daptomycin and tobramycin were observed during coadministration by intravenous infusion over a 30-minute period using a Cubicin dose of 2 mg/kg, the changes were not statistically significant.
Ačkoli dehydratace může být nepřímým účinkem užívání lomitapidu a může souviset s dalšími gastrointestinálními účinky lomitapidu, schvaluje se návrh držitele rozhodnutí o registraci zahrnout tuto informaci o bezpečnosti do informací o přípravku, jelikož by se zdravotničtí pracovníci a pacienti měli dozvědět o riziku dehydratace při užívání lomitapidu.
Although dehydration may be an indirect effect of lomitapide use and related to other gastrointestinal effects of lomitapide, the MAH’s proposal to include this safety information in the product information is accepted since healthcare professionals and patients should become aware of the risk of dehydration with lomitapide use.
Ačkoli DPD deficit nemůže být přesně stanoven, je známo, že pacienti s určitými homozygotními nebo složenými heterozygotními mutacemi v místě DPYD genu, které mohou způsobit úplně nebo téměř úplně chybějící DPD aktivitu enzymu (jak je určeno z laboratorních testů), mají nejvyšší riziko život ohrožující toxicity nebo toxicity končící úmrtím, a proto nesmí být léčeni přípravkem Capecitabine Teva (viz bod 4.3).
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus, which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of life-threatening or fatal toxicity and should not be treated with Capecitabine Teva (see section 4.3).
Ačkoli DPD deficit nemůže být přesně stanoven, je známo, že pacienti s určitými homozygotními nebo složenými heterozygotními mutacemi v místě DPYD genu, které mohou způsobit úplně nebo téměř úplně chybějící DPD aktivitu enzymu (jak je určeno z laboratorních testů), mají nejvyšší riziko život ohrožující toxicity někdy končící úmrtím, a proto nesmí být léčeni přípravkem Ecansya (viz bod 4.3).
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus, which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of life-threatening or fatal toxicity and should not be treated with Ecansya (see section 4.3).
Ačkoli DPD deficit nemůže být přesně stanoven, je známo, že pacienti s určitými homozygotními nebo složenými heterozygotními mutacemi v místě DPYD genu, které mohou způsobit úplně nebo téměř úplně chybějící DPD aktivitu enzymu (jak je určeno z laboratorních testů), mají nejvyšší riziko život ohrožující toxicity někdy končící úmrtím, a proto nesmí být léčeni přípravkem Xeloda (viz bod 4.3).
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus, which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of life-threatening or fatal toxicity and should not be treated with Xeloda (see section 4.3).
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání emtricitabinu a tenofoviru u těhotných žen, není obvykle přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Truvada těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2 – 3 hod), exkrece je přesto rychlá, a tudíž nedochází ke kumulaci.
Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Ačkoli hlavní studie trvala krátce a návazné studie vykazovaly nedostatky, byl výbor CHMP toho názoru, že účinky pozorované po prvních 2 měsících léčby se pravděpodobně udržují po celé trvání léčby.
Although the main study was of short duration and the follow-up studies had shortcomings, the CHMP took the view that the effects shown after the initial 2 months of treatment are likely to be sustained for the full treatment duration.
Ačkoli hodnota Cmax byla u nemocných se střední poruchou funkce jater statisticky významně nižší, není tento rozdíl považován za klinicky významný.
Although the Cmax was statistically significant lower in moderately hepatic impaired patients, this difference is not considered clinically relevant.
Ačkoli je nepravděpodobné, že expozice trametinibu je ovlivněna inhibicí BSEP, zvýšené hladiny trametinibu po silné inhibici hepatického P- gp nemůžou být vyloučeny (viz bod 4.5).
Although trametinib exposure is unlikely to be affected by inhibition of BSEP, increased levels of trametinib upon strong inhibition of hepatic P-gp cannot be excluded (see section 4.5).
Ačkoli je počet hlášených případů alopecie celkově poměrně nízký, je třeba brát v úvahu, že tento nezávažný nežádoucí účinek může vykazovat značnou podhlášenost.
Although the number of reported alopecia cases is rather low overall, it should be taken into account that there might be considerable underreporting for this non-serious adverse event.
Ačkoli je přípravek Zaltrap spojen s významnými nežádoucími účinky, které mohou být natolik závažné, že je kvůli nim třeba ukončit léčbu, výsledky rozsáhlé hlavní studie ukazují, že u léčených pacientů, u kterých předchozí léčba selhala, existuje malý, ale klinicky významný přínos v rámci prodloužení života.
Although Zaltrap is associated with significant side effects, which can be severe enough to force treatment to be stopped, the results of the large main study show that there is a small but clinically significant benefit in prolonging the life of treated patients in whom previous treatment failed.
Ačkoli je vhodná opatrnost, výsledky naznačují možnost, že everolimus může mít přínos v léčbě TSC onemocnění mozku, včetně infantilních spazmů.
Although caution is appropriate, the results suggest the possibility that everolimus may have benefit in the treatment of TSC brain disease, including infantile spasms.
Ačkoli je vzhledem k mechanismu účinku nintedanibu krvácení jeho očekávaným nežádoucím účinkem, výskyt krvácení byl v obou léčebných skupinách pacientů s adenokarcinomem srovnatelný (placebo: 11,1 %, nintedanib: 10,9 %).
Although bleeding is an expected adverse reaction of nintedanib due to its mechanism of action, the bleeding incidence was comparable between the 2 treatment groups (placebo: 11.1 %, nintedanib: 10.9 %) in adenocarcinoma patients.
Ačkoli jsou k dispozici omezené informace, nelze kauzální úlohu vakcíny proti chřipce (inaktivovaný povrchový antigen, připravený v buněčné kultuře) zcela vyloučit.
While limited information is available a causal role of influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) could not be completely excluded.