natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvýšené jaterní enzymya, přírůstek hmotnostiam, úbytek hmotnostiam
Liver enzyme increaseda, weight increaseam, weight decreaseam
Zvýšené jaterní transaminázy
Liver transamina ses increased
Zvýšené klinické odpovědi bylo dosaženo v týdnu 10 a týdnu 14 u větších podílů pacientů užívajících vedolizumab, 16 %, resp. 22 %, v porovnání s pacienty na placebu, 7 %, resp. 12 %.
Enhanced clinical response was observed at Week 10 and Week 14 for greater proportions of vedolizumab patients 16% and 22%, respectively, compared with placebo patients 7% and 12%, respectively.
Zvýšené koncentrace
Increased concentrations of
Zvýšené koncentrace
Increased plasma concentrations
Zvýšené koncentrace bilirubinu v séru a koncentrace AAG byly spojeny s nižší rychlostí clearance erlotinibu.
Increased serum concentrations of total bilirubin and AAG concentrations were associated with a reduced erlotinib clearance.
Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
The increased efavirenz concentrations observed following administration with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem, mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
Zvýšené koncentrace hemoglobinu, zvýšené koncentrace sérové amylázy
Increased haemoglobin,serum amylase increased
Zvýšené koncentrace inhibitorů
inhibitors may cause
Zvýšené koncentrace norpethidinu mohou zvyšovat riziko jeho působení na CNS (např. záchvaty), viz bod 4.3.
Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (eg, seizures), see section 4.3.
zvýšené krevní hladiny bilirubinu
Increase of bilirubin in blood
Zvýšené krevní hladiny imunosupresiv (snížený jaterní metabolizmus).
Raised blood levels of immunosuppressants (decreased hepatic metabolism).
zvýšené krevní hladiny jaterních a pankreatických enzymů:
increased blood levels of liver and pancreatic enzymes:
Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Increased bleeding if you have haemophilia.
Zvýšené krvácení.
Increased bleeding.
Zvýšené lipidové parametry odpověděly na léčbu hypolipidemiky.
Elevations in lipid parameters responded to treatment with lipid-lowering agents.
zvýšené menstruační krvácení
increased menstrual bleeding
Zvýšené menstruační krvácení
Increased menstrual flow,
Zvýšené množství bílkoviny v moči
Elevated protein in the urine
zvýšené množství kreatininu v krvi – prokázené vyšetřením, pálení žáhy (kyselý reflux – návrat žaludečních šťáv do jícnu).
increase in the amount of creatinine in your blood - shown in tests, heartburn (acid reflux).
Zvýšené množství malých proteinových fragmentů vzniklých rozrušením krevních sraženin
Increased amount of small protein fragments caused by break down of blood clots
zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech – prokázaných při laboratorním vyšetření krve
increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
zvýšené množství tekutiny v břiše
Increased fluid in the abdomen
zvýšené množství tekutiny v břiše
Increased fluid in the abdomen.
zvýšené množství červených krvinek
increase of red cell mass
zvýšené močení v denních hodinách;
increase in daytime urination
Zvýšené močení, porucha ledvin (např. oligurie, zvýšení kreatininu)
Increased urination, renal impairment (eg oliguria, elevated creatinine)
zvýšené močení, zvýšení některých látek v moči (sodíku a vápníku) změny v krevních testech (snížená hladina hemoglobinu po déletrvající léčbě a snížený hormon štítné žlázy při zahájení léčby)
increase of urine flow, increase of certain urine components (sodium and calcium) changes in blood tests (reduced levels of haemoglobin after prolonged treatment and reduced thyroid hormone at the start of treatment)
zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
increased or abnormal liver function test results
Zvýšené nebo snížené množství cukru (glukózy) v krvi
Increased or decreased amount of sugar (glucose) in the blood
zvýšené nebo snížené množství vápníku nebo draslíku
Increased or decreased amount of calcium or potassium
Zvýšené opatrnosti je třeba při léčbě koček nebo psů se srdečními či ledvinovými potížemi, dehydratovaných zvířat a koček s jaterními potížemi.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems.
Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání vemurafenibu souběžně se substráty P-gp (např. aliskiren, ambrisentan, kolchicin, dabigatran-etexilát, digoxin, everolimus, fexofenadin, lapatinib, maravirok, nilotinib, posakonazol, ranolazin, sirolimus, sitagliptin, talinolol, topotekan) a pokud je to klinicky indikováno, mělo by být zváženo snížení dávky léčivého přípravku podávaného současně.
Caution should be exercised when dosing vemurafenib concurrently with P-gp substrates (e.g. aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, sirolimus, sitagliptin, talinolol, topotecan) and dose reduction of the concomitant medicinal product may be considered, if clinically indicated.
Zvýšené opatrnosti je třeba zejména, jestliže užíváte některé z následujících léků:
You need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Zvýšené opatrnosti je třeba, zejména pokud užíváte některé z následujících léků:
You need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Elevate d plasma prolacti n levels
Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Elevated plasma
Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Elevated plasma prolactin levels 8
Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Elevated plasma prolactin levels8
Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Rhabdomyolysis11
Zvýšené plazmatické koncentrace avanafilu (viz body 4.4 a 4.5).
PDE5 inhibitor Avanafil Increased plasma concentrations of avanafil (see section 4.4. and 4.5).
Zvýšené plazmatické koncentrace avanafilu (viz body 4.4 a 4.5).
PDE5 inhibitors Avanafil Increased plasma concentrations of avanafil (see section 4.4. and 4.5).
Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke kómatu (viz bod 4.3).
contraindicated (see section 4.3).
Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést ke kómatu.
Quetiapine Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma.
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze souběžného podávání tenofovir- disoproxylu, ledipasviru/sofosbuviru a atazanaviru/ritonaviru mohou zvyšovat výskyt nežádoucích účinků spojených s užíváním tenofovir-disoproxylu, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podávání tenofovir- disoproxylu , ledipasviru/sofosbuviru a darunaviru/ritonaviru mohou zvyšovat výskyt nežádoucích účinků spojených s užíváním tenofovir-disoproxylu, včetně poruch funkce ledvin.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené pocení
Sweating increased Rash
Zvýšené pocení
Urinary hesitation
zvýšené pocení
weating
zvýšené pocení slabost, svalový třes.
increased sweating weakness, shivering
Zvýšené pocení Vyrážka
Erectile
Zvýšené pocení Vyrážka
Sweating increased Rash
zvýšené pocení zatvrdnutí, zarudnutí, otok nebo zhmoždění v místě injekce
increased sweating hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
zvýšené pocení,
increased sweating,
zvýšené pocení, alopecie, svědění, suchá kůže, zvýšený mazotok (seborea)
hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea
Zvýšené pocení, modřiny
Increased sweating, bruising
zvýšené pocení, noční pocení,
Increased sweating, night sweats
Zvýšené pocení, svalový třes, příznaky podobné chřipce
Increased sweating, shivering, flu-like symptoms
zvýšené pocení, svědění,
increased sweating, rashes
zvýšené pocení, vyrážka (svědivá)
increased sweating, (itchy) rash
zvýšené pocení, vyrážka (svědivá),
increased sweating, (itchy) rash;
zvýšené pocení, vyrážky
increased sweating, rashes
Zvýšené pocení.
Increased sweating− Sleepiness
zvýšené pocení;
increased sweating;
zvýšené pocení; vypadávání vlasů; svědění; suchá kůže; mastná kůže
increased sweating; hair loss; itching; dry skin; oily skin
Zvýšené postimplantační ztráty, snížená tělesná hmotnost plodu a snížená velikost vrhů společně se zvýšeným počtem malformací (patrné na zevních a měkkých tkáních) a kostní změny (včetně retardované osifikace) byly hlášeny u potkanů, jimž byly podávány dávky, které by vedly k expozicím rovnajícím se přibližně dvojnásobku až trojnásobku klinické expozice (54 mg/m2/den), a u králíků, jimž byl podáván klofarabin v dávce 12 mg/m2/den. (Údaje o expozici u králíků nejsou k dispozici.) Za prahovou hodnotu pro vývojovou toxicitu bylo považováno 6 mg/m2/den u potkanů a 1,2 mg/m2/den u králíků.
Increases in postimplantation loss, reduced foetal body weights and decreased litter sizes together with increases in the number of malformations (gross external, soft tissue) and skeletal alterations (including retarded ossification) were reported in rats receiving doses which produced approximately 2 to 3 fold the clinical exposure (54 mg/m2/day) and in rabbits receiving 12 mg/m2/day clofarabine. (There are no exposure data in rabbits.) The threshold for developmental toxicity was considered to be 6 mg/m2/day in rats and 1.2 mg/m2/day in rabbits.
Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm3).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm3).
Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm3 (6,3%proti 1,2%u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm3).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm3).
Zvýšené riziko epistaxe a krvácení dásní
Increased risk of epistaxis and gingival bleeding
Zvýšené riziko hluboké žilní trombózy a plicní embolie je spojeno s používáním lenalidomidu v kombinaci s dexamethasonem u pacientů s mnohočetným myelomem a v menší míře u pacientů léčených melfalanem a prednisonem nebo jako monoterapie u pacientů s myelodysplastickými syndromy a lymfomem z plášťových buněk léčených lenalidomidem v monoterapii (viz bod 4.5).
An increased risk of DVT and PE is associated with the use of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with melphalan and prednisone or as monotherapy in patients with myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí je v následujících případech:
The risk of hypersensitivity reactions is increased in the following cases:
Zvýšené riziko je u pacientů, kteří současně dostávají anti-angiogenní léčivé přípravky, kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky a/nebo chemoterapii s taxany, nebo kteří mají anamnézu peptického vředu nebo divertikulózy.
Patients receiving concomitant anti-angiogenic agents, corticosteroids, NSAIDs, and/or taxane based chemotherapy, or who have prior history of peptic ulceration or diverticular disease are at increased risk.
Zvýšené riziko krevní sraženiny v dolních končetinách ( hluboká žilní trombóza)
Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis).
Zvýšené riziko krevní sraženiny v očích (trombózy sítnicové žíly)
Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis).
Zvýšené riziko krevní sraženiny v plicích (plicní embolizace)
Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism).
Zvýšené riziko krvácení
Increased risk of haemorrhage
zvýšené riziko krvácení jako:
an increased risk of bleeding, such as:
Zvýšené riziko krvácení nemůže být vyloučeno u pacientů: s dědičnou nedostatečností srážecího faktoru závislého na vitamínu K;
An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients: with hereditary vitamin K dependent clotting factor deficiencies;
Zvýšené riziko krvácení.
Increased risk of bleeding.
Zvýšené riziko laktátové acidózy je při akutní intoxikaci alkoholem (zejména v případě hladovění, malnutrice nebo nedostatečné funkce jater) v důsledku metforminové složky přípravku Efficib (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Efficib (see section 4.4).
Zvýšené riziko laktátové acidózy je při akutní intoxikaci alkoholem (zejména v případě hladovění, malnutrice nebo nedostatečné funkce jater) v důsledku metforminové složky přípravku Janumet (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Zvýšené riziko laktátové acidózy je při akutní intoxikaci alkoholem (zejména v případě hladovění, malnutrice nebo nedostatečné funkce jater) v důsledku metforminové složky přípravku Ristfor (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Ristfor (see section 4.4).
Zvýšené riziko laktátové acidózy je při akutní intoxikaci alkoholem (zejména v případě hladovění, malnutrice nebo nedostatečné funkce jater) v důsledku metforminové složky přípravku Velmetia (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Velmetia (see section 4.4).
Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plasmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plasmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 přípravkem Kaletra).
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by Kaletra
Zvýšené riziko nežádoucích účinků závislých na dávce, např. rabdomyolýzy (snížený jaterní metabolizmus léku na snížení cholesterolu)
Increased risk of dose-dependent adverse reactions such as rhabdomyolysis (decreased hepatic metabolism of cholesterol-lowering agent).
Zvýšené riziko plicních příhod bylo popsáno u pacientů s klidovou dušností, která vznikla jako následek pokročilé malignity a doprovázejících onemocnění.
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Zvýšené riziko reakcí z přecitlivělosti může být u pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy (viz bod 4.3).
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Zvýšené riziko reakcí z přecitlivělosti může být u pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy (viz bod 4.3).
Some of these reactions have occurred in patients with a history of allergic-type reactions to sulphonamides (see section 4.3).
Zvýšené riziko srdečních arytmií, zejména torsades de pointes/wave burst arytmie
Increased risk of cardiac arrhythmias and torsades de pointes/wave burst arrhythmia in particular.
Zvýšené riziko tromboembolie v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení “ viz bod 4.6).
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6-week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v nohou (hluboká žilní trombóza)
Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v očích (trombóza sítnicové žíly)
Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v plicích (plicní embolie)
Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism)
Zvýšené riziko VTE během šestinedělí by mělo být zváženo při opětovném zahájení užívání přípravku IOA (viz bod 4.2 a 4.4).
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting IOA (see section 4.2 and 4.4).
zvýšené riziko vzniku karcinomu prsu s pozitivitou estrogenových receptorů (např. matka, sestra nebo babička měla rakovinu prsu)
increased risk of getting a oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer)
Zvýšené riziko vzniku lymfomu a leukémie je u pacientů s revmatoidní artritidou při dlouho trvajícím průběhu a vysoké aktivitě zánětlivého onemocnění předpokládané, což komplikuje odhad rizika.
There is an increased background risk for lymphoma and leukaemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates risk estimation.
Zvýšené slzení
creatinine increased
zvýšené slzení
increased tearing
Zvýšené slzení
Producing more tears
Zvýšené slzení
temperature increased
Zvýšené slzení
Watery eyes
Zvýšené slzení (G3/4: 0,6 %)
Lacrimation increased (G 3/4; 0.6%)
Zvýšené slzení (G3/4: 0,6%)
Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Zvýšené slzení (G3/4:<0,1 %)
Conjunctivitis (G3/4:
Zvýšené slzení (N)
Lacrimation increased (N)
Zvýšené slzení Konjuktivitida
Lacrimation increased; Conjunctivitis
Zvýšené slzení,
Lethargy
Zvýšené slzení; Zánět spojivek
Lacrimation increased; Conjunctivitis
zvýšené svalového napětí
increased muscle tension
Zvýšené systémové hladiny alfa-interferonu a dalších cytokinů po topické aplikaci imichimodu byly pozorovány i v údajích získaných u lidí.
Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were also observed in human data.
Zvýšené sérové aminotransferázy Žlučové konkrementy
Increased serum transaminases Gallstones
Zvýšené transaminázy (zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení gamaglutamyltransferázy, jaterní enzymy zvýšené, abnormální jaterní funkce, funkční jaterní test abnormální, zvýšené transaminázy).
Elevated transaminases (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased, Gamma- glutamyltransferase increased, Hepatic enzyme increased, Hepatic function abnormal, Liver function test abnormal, Transaminases increased).
Zvýšené transaminázy Snížená saturace transferinu Zvýšený cholesterol v krvi Zvýšená glukóza v krvi Snížené železo v krvi Zvýšený diastolický krevní tlak
Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased
Zvýšené transaminázy, zvýšená aspartát aminotransferáza, zvýšená gamaglutamyltransferáza, abnormální jaterní test, zvýšená krevní alkalická fosfatáza, zvýšený krevní bilirubin
Transaminases increased, aspartate aminotransferase increased, gamma- glutamyltransferase increased, liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased
zvýšené tuky v krvi, jako je vysoká hladina cholesterolu a/nebo triglyceridů, nízká hladina cholesterolu a/nebo triglyceridů
increased blood fats such as high cholesterol, high triglycerides and also low level of cholesterol and low level of triglycerides
zvýšené tělesné pohyby
increased body movement
zvýšené vnímání nebo citlivost zejména na kůži, bodavá nebo pulsující bolest podél jednoho nebo více nervů, potíže s nervy horních nebo dolních končetin (periferní neuropatie)
Increased feeling or sensitivity, especially in the skin; stabbing or throbbing pain along one or more nerves, problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy)
Zvýšené vylučování glukózy do moči vedlo u pacientů s diabetem II. typu k okamžitému snížení plazmatických hladin glukózy.
Increased urinary glucose excretion resulted in an immediate reduction in plasma glucose levels in patients with type 2 diabetes.
Zvýšené vylučování glukózy močí způsobené přípravkem Invokana může falešně snížit hladiny 1,5- anhydroglucitolu (1,5-AG) a učinit měření 1,5-AG nevěrohodným při hodnocení kontroly glykemie.
Increases in urinary glucose excretion with Invokana can falsely lower 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) levels and make measurements of 1,5-AG unreliable in assessing glycemic control.
Zvýšené vylučování slin
Salivary hypersecretion
Zvýšené vylučování slz
Tear secretion increased
zvýšené vypadávání vlasů,
increased hair loss,
zvýšené vypadávání vlasů,
Increased hair loss.
zvýšené výsledky v testech jaterní funkce infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) má Vaše dítě zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
high liver function tests results hepatitis B or C infection your child is at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
zvýšené výsledky v testech jaterní funkce infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) máte zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
high liver function test results hepatitis B or C infection you are at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Zvýšené četnosti akutní rejekce potvrzené biopsií (BCAR) byly pozorovány při současném podávání sirolimu s ACE inhibitory (viz bod 5.1).
Co-administration of sirolimus and ketoconazole is not recommended (see section 4.4).
Zvýšené četnosti akutní rejekce potvrzené biopsií (BCAR) byly pozorovány při současném podávání sirolimu s ACE inhibitory (viz bod 5.1).
Increased rates of biopsy confirmed acute rejection (BCAR) have been observed with concomitant use of sirolimus with ACE inhibitors (see section 5.1).
zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí
elevated/abnormal values in a liver function test
zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí
elevated/abnormal values in a liver function test;
zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí;
elevated/abnormal values in a liver function test;
Zvýšeného zastoupení paměťových T a B lymfocytů.
Increased representation of memory T- and B-lymphocytes
Zvýšeného zastoupení podskupin regulačních T buněk.
Increased representation of regulatory T cell subsets
zvýšení
elevation
Zvýšení
increase in
zvýšení (<2%);
(< 2%)
zvýšení (<3%); ALT
increased (< 3%); G3/4 ALT increased
Zvýšení (>3xULN) sérové aspartátaminotransferázy (AST) byla pozorována u 3,1 % (30/958) pacientů užívajících tolvaptan a 0,8 % (4/484) pacientů, kteří užívali placebo.
Elevation (>3xULN) of serum aspartate aminotransferase (AST) was observed in 3.1% (30/958) of patients on tolvaptan and 0.8% (4/484) patients on placebo.
Zvýšení aktivity jaterních enzymů
Increases in liver enzyme activity