natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fycompa 6 mg potahované tablety 6 mg – balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg – packs of 7, 28, 84 and 98
Fycompa 8 mg potahované tablety 8 mg – balení po 7, 28, 84 a 98
Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg – packs of 7, 28, 84 and 98
FYLGISEÐILL FYRIR:
PACKAGE LEAFLET
FYRNINGARDAGSETNING
EXPIRY DATE
Fyzickou aktivitu byste měl(a) znovu zahajovat podle rehabilitačního plánu doporučeného fyzioterapeutem.
You should resume physical activity according to the rehabilitation plan recommended by the physical therapist.
Fyzická funkční odpověď a výsledky související se zdravotním stavem
Physical function response and health-related outcomes
fyzická slabost nízký počet bílých krvinek, nízký počet červených krvinek (anémie) a nízký počet krevních destiček v krvi (může být nutná transfúze).
physical weakness low number of white blood cells, low number of red blood cells (anaemia), and low number of platelets in the blood (may require transfusion).
Fyzické funkce a kvalita života související se zdravím
Physical function and health-related quality of life
Fyzické omezení
Physical limitations
Fyzikální a chemická inkompatibilita byla pozorována u několika vybraných léčivých přípravků, které se často používají při resuscitaci.Tyto a další léčivé přípravky nesmí být podány současně ve stejné infuzi jako hydroxykobalamin.
As physical and chemical incompatibilities were observed with a number of selected medicinal products that are frequently used in resuscitation efforts, these and other medicinal products must not be administered simultaneously in the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Fyzikální a chemická stabilita infuzního roztoku po otevření před použitím připraveného dle doporučení byla prokázána v jiných než PVC vacích až 48 hodin při teplotě 2°C až 8°C a až 6 hodin při uchovávání při teplotě do 25°C.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended in non-PVC bags or bottles has been demonstrated up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C, and for up to 6 hours when stored below 25°C.
Fyzikální a chemická stabilita po rekonstituci je doložena na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Fyzikální a chemická stability infuzního roztoku po otevření před použitím připraveného dle doporučení byla prokázána v jiných než PVC vacích až 48 hodin při teplotě 2°C až 8°C.
Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Fyzikální inkompatibilita (tvorba částic) byla pozorována, když se smísil rozředěný roztok hydroxykobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental.
Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Fyzikální, kognitivní ani sexuální vývoj potomků matek léčených v průběhu gestace a laktace metoxy-polyetylenglykol-epoetinu beta nebyly ovlivněny.
Physical, cognitive, or sexual developments in the offspring of mothers receiving methoxy polyethylene glycol-epoetin beta during gestation and lactation were not affected.
Fyzikálně- chemické údaje naznačují vylučování sodné soli kolistimethátu sodného do lidského mateřského mléka.
Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk.
Fyziologická odpověď na akutní fyzickou zátěž, tj. snížení sekrece inzulinu, je přítomna i při léčbě glimepiridem.
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně- proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem Toujeo, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Toujeo therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem ABASAGLAR, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic- proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in ABASAGLAR therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem Toujeo, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Toujeo therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Fyziologický roztok pufrovaný fosfátem 0,0067 M (ve formě PO4) má následující složení: NaCl – 9 mg/ml
Phosphate Buffered Saline 0.0067 M (in PO4) has the following saline composition:
Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem
Phosphate Buffer Saline
Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
fyzioterapie hrudníku
Chest physiotherapy
Fyzioterapie/cvičení
Physiotherapy/exercise
FÓLIE - pro všechny velikosti balení
FOIL - For all pack sizes
FÓLIE BLISTRU
BLISTER
FÓLIE BLISTRU
BLISTER PACK
FÓLIE BLISTRU (VNĚJŠÍ) PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
FÓLIE BLISTRU S INJEKČNÍ LAHVIČKOU OBSAHUJÍCÍ PRÁŠEK S LÉČIVOU LÁTKOU
BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
FÓLIOVÝ OBAL
FOIL POUCH
fáze 2)
Phase 2)
fáze 3)
Phase 3)
Fáze 3, 26 týdnů léčby srovnání s placebem
Phase 3, 26 weeks of treatment compared to placebo
Fáze bezpečnosti Týdny 26–78 N (%)
Safety Phase Weeks 26-78 N (%)
Fáze celkem§
Overall phase§
Fáze II studie přípravku SUTENT byla provedena u pacientů, kteří byli refrakterní k předchozí cytokinové léčbě interleukinem-2 nebo interferonem-.
A phase 2 study of sunitinib was conducted in patients who were refractory to prior cytokine therapy with interleukin-2 or IFN-.
Fáze III randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie sunitinibu byla provedena u pacientů s GIST , kteří netolerovali imatinib nebo u nich byla zaznamenána progrese choroby v průběhu nebo následně po léčbě látkou imatinib (medián maximální denní dávky 800 mg).
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with, imatinib (median maximum daily dose 800 mg).
Fáze III randomizované, multicentrické, mezinárodní studie hodnotící účinnost a bezpečnost sunitinibu v porovnání s interferonem-α byla provedena u pacientů s nepředléčeným MRCC.
A phase 3, randomized, multi-centre international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Fáze poly-T varianty spojovaná s mutací R117H by měla být stanovena kdykoliv je to možné, protože může být informativní při zvažování léčby pacientů s mutací R117H (viz bod 4.2).
Whenever possible the phase of the poly-T variant identified with the R117H mutation should be determined as this may be informative in considering treatment of patients with an R117H mutation (see section 4.2).
Fáze účinnosti Týdny 0–26
Efficacy Phase Weeks 0-26
fáze:
Step 1
fáze:
Step 2
Fòti ùt 56, Budapest, H-1047, Maďarsko
Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Maďarsko
Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Hungary
Fólie 0,67 ml
FOIL 0.67ml
Fólie 0,80 ml pro malé kočky
FOIL 0.80ml for small cats
Fólie 1.33 ml
FOIL 1.33ml
Fólie 1.60 ml pro velké kočky
FOIL 1.60 ml for large cats
Fólie 3.33 ml
FOIL 3.33ml
Fólie 5.33 ml
FOIL 5.33ml
Fólie 6.66 ml
FOIL 6.66ml
Fólie blistru
Blister foil
Fólie na zadní straně blistru má být sloupnuta a tobolka vyjmuta.
The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed.
fólie)
Route of
Fóliové sáčky jsou vloženy do papírové krabičky.
The foil sachets are packaged in an outer carton.
Fóliový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů pro kontinuální uvolňování
Foil-bag containing 1, 3 or 5 continuous-release intraruminal devices
Födoämnesinteraktion
Food interaction
För aluminium-aluminium-blister
For Aluminium-aluminium blisters
För Arm-B, använde XELIRI-regimen kapecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar + irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days +irinotecan 250 mg/m2 on day
För doseringsschema för XELOX och FOLFOX-4 (utan tillägg av placebo eller bevacizumab), se tabell 6.
For the dosing schedule of XELOX and FOLFOX-4 (without addition of placebo or bevacizumab), refer to Table 6.
För kolorektaltumörer verkar bildandet av 5-FU till stor del ske i stromaceller i tumören.
In the case of colorectal tumours, 5-FU generation appears to be in large part localised in tumour stromal cells.
För patienter med lätt njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 51 - 80 ml/min före behandling) rekommenderas ingen justering av startdosen.
In patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51-80 ml/min at baseline) no adjustment of the starting dose is recommended.
För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion före behandling krävs ingen dosreduktion för en startdos av 1000 mg/m2.
In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
För PVC/PVdC-aluminium-blister Förvaras vid högst 30° C.
For PVC/PVdC-aluminium blisters Do not store above 30°C.
För PVC/PVdC/Aluminium blister Förvaras vid högst 30 C
Do not store above 30°C.
För PVC/PVdC/Aluminium blister Förvaras vid högst 30 C
For PVC/PVdC/Aluminium blisters Do not store above 30°C.
För termer markerade med ett "+"är frekvensen baserad på biverkningar av grad 3-4.
For terms marked with a “+”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
Förhållandet mellan koncentrationen av 5-FU i tumör och i plasma var 21,4 (spridning från 3,9 till 59,9, n=8) medan förhållandet mellan förekomst i frisk vävnad och i plasma var 8,9 (spridning från 3,0 till 25,8, n=8).
The ratio of 5-FU concentration in tumour to plasma was 21.4 (ranged from 3.9 to 59.9, n=8) whereas the ratio in healthy tissues to plasma was 8.9 (ranged from 3.0 to 25.8, n=8).
Förmaksflimmer, hjärtinfarkt
Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
These measures will help protect the environment
Försiktighet bör iakttas när kapecitabin administreras samtidigt med 2C9 substrat (t ex fenytoin).
Care should be exercised when capecitabine is co-administered with 2C9 substrates (e.g., phenytoin).
Försiktighet måste iakttas för patienter med en anamnes på kliniskt signifikant hjärtsjukdom, arytmier och angina pectoris (se avsnitt 4.8).
Caution must be exercised in patients with history of significant cardiac disease, arrhythmias and angina pectoris (see section 4.8).
Försiktighet måste iakttas hos patienter med diabetes mellitus eller elektrolytrubbningar, eftersom dessa tillstånd kan förvärras under behandling med kapecitabin.
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during capecitabine treatment.
Försiktighet måste iakttas hos patienter med sjukdomar i det centrala eller perifera nervsystemet, t ex metastaser i hjärnan eller neuropati (se avsnitt 4.8).
Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e.g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Försiktighet ska iakttas hos patienter med tidigare hypo- eller hyperkalcemi (se avsnitt 4.8).
Caution must be exercised in patients with pre-existing hypo- or hypercalcaemia (see section 4.8).
Förstoppning, dyspepsi
Hepatic function abnormal
Försämrad leverfunktion
Hepatic impairment
Försämrad njurfunktion
Renal impairment
Försämrad synskärpa, Diplopi
Visual acuity reduced, Diplopia
förträngning eller blockering av tårkanalen (lacrimalis ductus stenosis)
narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis)
Förutom för warfarin har inga formella läkemedelsinteraktionsstudier mellan kapecitabin och andra CYP2C9 substrat genomförts.
Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Förvara detta läkemedelutom syn-och räckhåll för barn.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Förvirringstillstånd, Panikattack,
Insomnia, Depression
Förändrade koagulationsparametrar och/eller blödning har rapporterats hos patienter som tar kapecitabin samtidigt medantikoagulantia som innehåller kumarinderivat såsom warfarin och fenprokumon.
Altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney.
G )Ve studii GALILEO dostávali jak pacienti v kontrolní skupině tak pacienti ve skupině přípravku Eylea 2 mg přípravek Eylea 2 mg podle potřeby každých 8 týdnů od týdne 52 do týdne 68; pacienti měli povinné návštěvy každých 8 týdnů.
G) In GALILEO study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis every 8 weeks starting from Week 52 to Week 68; patients had mandatory visits every 8 weeks.
g 48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxyl-fumarátem, po které následovalo 144 týdnů otevřené léčby.
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 144 weeks open-label.
g Hodnota p z Cochran-Mentel-Haenszelova chi-kvadrátového testu s mezinárodním prognostickým indexem a stadiem choroby jako stratifikačními faktory. h Zahrnuje všechny CR + CRu, podle nezávislé posudkové komise, kostní dřeně a LDH.
g P-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test, with IPI and stage of disease as stratification factors. h Include all radiological CR+CRu+PR by IRC regardless the verification by bone marrow and LDH.
g např. krvácení z dásní, konečníku, žaludečních vředů
g e.g. gingival bleeding, rectal haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage
g p-hodnota z Cochran-Mentel-Haenszelova chi-kvadrátového testu s mezinárodním prognostickým indexem a stadiem choroby jako stratifikačními faktory. h Zahrnuje všechny radiologické CR + CRu + PR, podle nezávislé posudkové komise, bez ohledu na verifikaci z kostní dřeně a LDH.
g P-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test, with IPI and stage of disease as stratification factors. h Include all radiological CR+CRu+PR by IRC regardless the verification by bone marrow and LDH.
g průměr (gCV%; rozpětí) poločas
gMean (gCV %; range) half-life
g průměr (gCV%; rozpětí) poločas
gMean (gCV%; range) half-life
g včetně návalu horka, pocitu horka a teplé kůže
g including hot flush, feeling hot, skin warm
g Zvolené substituce zahrnovaly jakoukoliv změnu na pozicích L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, a L90 (0-2, 3, 4 nebo více) od výchozích hodnot.
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
G) Ve studii GALILEO dostávali jak pacienti v kontrolní skupině tak pacienti ve skupině přípravku Eylea 2 mg přípravek Eylea 2 mg podle potřeby každých 8 týdnů od týdne 52 do týdne 68; pacienti měli povinné návštěvy každých 8 týdnů.
G) In GALILEO study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis every 8 weeks starting from Week 52 to Week 68; patients had mandatory visits every 8 weeks.
G+C G+C
Squamous cell (N=473)
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): dny 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 27–36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m², q12h, IV): dny 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 34-43
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 34-43
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 34–43
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 34-43
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 4-13 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 4–13 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 5-14 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 5–14 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 6-15 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY
G-CSF (5 μg/kg, SC): dny 6–15 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY
G-CSF může podpořit růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky je možné pozorovat u některých myeloidních buněk in vitro.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non- myeloid cells in vitro.
G-CSF profylaxí (n = 421) n (%)
G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
G. Bezpečnostní kryt
Safety guard
g.>5.5 kb del na 3UTR
g.>5.5 kb del to 3UTR
G1 ≥ 2,2 x 106 IU1
G1  2.2 x 106 IU1
G132A
Y134D
G132E
Y134H
G132R
I133N
G138E
T141I
G138R
T141N
G147E
Y151X
G147R
S148R
G163V
D165V
G1–G4
G1-G4
G2 2,8 x 106 infekčních jednotek
G2 2.8 x 106 Infectious Units
G2 ≥ 2,8 x 106 IU1
G2  2.8 x 106 IU1
G3 2,2 x 106 infekčních jednotek
G3 2.2 x 106 Infectious Units
G3 ≥ 2,2 x 106 IU1
G3  2.2 x 106 IU1
G3/4 ALT zvýšení (<1%)
G3/4 ALT increased (< 1%)
G3/4 AST zvýšení (<1%);
G3/4 AST increased (< 1%);
G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (0,3 %)
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (< 2,5 %)
increased (<2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (<2.5%)
G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (< 4 %);
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);
G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (< 4 %); G3/4 Vzestup AST (< 3 %);
G3/4 AST increased (< 3%);
G3/4 Vzestup ALT (< 1 %)
G3/4 ALT increased (< 1
G3/4 Vzestup ALT (< 1 %)
G3/4 ALT increased (< 1%)
G3/4 Vzestup ALT (< 1 %)
G3/4 ALT increased (<1%)
G3/4 Vzestup ALT (< 2 %)
G3/4 ALT increased (< 2%)
G3/4 Vzestup ALT (< 2 %)
G3/4 ALT increased (<2%)
G3/4 Vzestup AST (0,5 %);
G3/4 AST increased (0.5%);
G3/4 Vzestup AST (< 1
G3/4 AST increased (<1%);
G3/4 Vzestup AST (< 1 %);
G3/4 AST increased (< 1%);
G3/4 Vzestup AST (< 1 %);
G3/4 AST increased (<1%);
G3/4 Vzestup AST (< 3 %);
G3/4 AST increased (< 3%);
G3/4 Vzestup AST (< 3 %);
G3/4 AST increased (<3%);
G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (2,1
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (9 %)
G3/4 Blood bilirubin increased (9%)
G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (< 2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (< 5 %);
G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);
G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (<2 %)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
G3/4 vzestup bilirubinu v krvi (<2,5%); G3/4 zvýšení
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4
G3/4 vzestup bilirubinu v krvi (<2,5%); G3/4 zvýšení alkalických fosfatáz (<2,5%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 2.5%)
G3/4 vzestup bilirubinu v krvi (<2,5%); ¾ zvýšení alkalických fosfatáz (<2,5%)
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4
G3/4 vzestup bilirubinu v krvi (<2,5%); ¾ zvýšení alkalických fosfatáz (<2,5%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 2.5%)
G3/4 vzestup bilirubinu v krvi (<5%); zvýšení alkalických fosfatáz (<4%); G3/4 AST
G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST
G3/4zvýený bilirubin v krvi (<2%)
G3/4 Blood bilirubin
G3/4zvýený bilirubin v krvi (<2%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
G3/4zvýšený bilirubin v krvi (<2%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
G325R
G328A
G325S
Q327E
G328A
E338K
G334E
V339E
G360C
G361E
G360D
G361A
G360S
G360D
G361A
P362L
G361E
P362T
G4 2,0 x 106 infekčních jednotek
G4 2.0 x 106 Infectious Units
G4 ≥ 2,0 x 106 IU1
G4  2.0 x 106 IU1
G801A (domnělé místo sestřihu)
G801A (putative splicing site )
gadoliniem během 2. roku
Patients with new T1 hypointense lesions through Year 2
Gadolinium se používá jako „kontrastní látka“ za účelem docílení lepšího zobrazení při vyšetření pomocí magnetické rezonance.
Gadolinium is used as a ‘contrast agent’ to help obtain better images with MRI scans.
Gadolinium se používá k posílení kontrastu za účelem dosažení zřetelnějšího zobrazení při vyšetření pomocí magnetické rezonance.
Gadolinium is used as a ‘contrast enhancer’ to help obtain better pictures with MRI scanners.
Gadoversetamid je chelát obsahující gadolinium - které má paramagnetické vlastnosti a je proto vhodné k zesílení kontrastního účinku MRI - a ligand versetamidu.
Gadoversetamide is a chelate containing gadolinium - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand versetamide.
Gadoversetamid může také způsobit alergoidní a další idiosynkratické reakce, které se mohou projevit ve formě kardiovaskulárních, respiračních a kožních reakcí (viz bod 4.8).
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions (see section 4.8).
Gadoversetamid může také způsobit alergoidní a další idiosynkratické reakce, které se mohou projevit ve formě kardiovaskulárních, respiračních a kožních reakcí.
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
Gadoversetamid neovlivňuje další metody stanovování hladin sérového kalcia, jako je například kolorimetrická metoda s činidlem arsenazo III, metoda atomové absorpční spektroskopie (AAS) a hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plasmatem (ICP).
Gadoversetamide does not affect other methods of measuring serum calcium, such as the arsenazo III colorimetric method, atomic absorption spectroscopy, and inductively coupled plasma mass spectroscopy.
Gadoversetamid se používá jako ‘kontrastní látka’ při zobrazování magnetickou rezonancí.
Gadoversetamide is used as a ‘contrast agent’ in magnetic resonance imaging.
Gadoversetamidum
Gadoversetamide
Galafold 123 mg tvrdé tobolky
galafold 123 mg hard capsules
Galafold 123mg tvrdé tobolky
Galafold 123 mg hard capsules
Galafold 123mg tvrdé tobolky migalastatum
Galafold 123 mg hard capsules
Galafold 123mg tvrdé tobolky migalastatum
Galafold 123 mg hard capsules migalastat