natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě modelové studie farmakodynamiky prováděné u zdravých psů při dávkách 0,1 – 0,6 mg torasemidu/kg měla jednorázová dávka torasemidu 20 krát větší diuretický účinek než jednorázová dávka furosemidu.
Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou u HIV negativních jedinců neinfikovaných HBV s různým stupněm poruch funkce ledvin, včetně terminálního stádia onemocnění ledvin vyžadujícího hemodialýzu, se může použít podávání 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu) každých 48 hodin, které však nebylo v klinických studiích potvrzeno.
Administration of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) every 48 hours can be used based on modelling of single-dose pharmacokinetic data in HIV negative and non-HBV infected subjects with varying degrees of renal impairment, including end-stage renal disease requiring haemodialysis, but has not been confirmed in clinical studies.
Na základě nahlášených případů se považuje za vhodné doplnit „deficienci limbálních kmenových buněk“ jako nežádoucí účinek léčiva do tabulky týkající se poruch rohovky v souhrnu údajů o přípravku.
Based on the reported cases, it is deemed appropriate to include ‘limbal stem cell deficiency’ as a adverse drug reaction in the table regarding corneal disorders in the summary of product characteristics.
Na základě nedostatku účinku na in vivo farmakokinetiku OAT substrátu tenofoviru je in vivo inhibice OAT1 nepravděpodobná.
Based on the lack of effect on the in vivo pharmacokinetics of the OAT substrate tenofovir, in vivo inhibition of OAT1 is unlikely.
Na základě nejlepší odpovědi
Based on best response
Na základě neklinické studie (viz bod 5.3) se nedoporučuje kombinovat přípravek NovoThirteen a rFVIIa.
Based on the non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine NovoThirteen and rFVIIa.
Na základě neklinických studií může být fertilita mužů a žen léčbou everolimem snížena (viz bod 5.3).
Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with everolimus (see section 5.3).
Na základě neklinických zjištění má axitinib u lidí potenciál pro narušení reprodukčních funkcí a fertility (viz bod 5.3).
Based on non-clinical findings, axitinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3).
Na základě nekompartmentální analýzy dat od dospělých (LAL-CL01/LAL-CL-04) se zdála být farmakokinetika sebelipázy alfa nelineární s větším než dávce úměrným zvýšením expozice pozorovaným mezi dávkami 1 a 3 mg/kg.
Based on a non- compartmental analysis of data from adults (LAL-CL01/LAL-CL-04), the pharmacokinetics of sebelipase alfa appeared to be nonlinear with a greater than dose-proportional increase in exposure observed between the 1 and 3 mg/kg dosages.
Na základě nezávislého onkologického přezkumu bylo přežití bez progrese (PFS) u pacientek, u nichž bylo období, ve kterém jim nebyla podávána platina (platinum-free interval - PFI) < 6 měsíců (35 % v rameni s přípravkem Yondelis + PLD a 37 % v rameni s PLD) podobné v obou ramenech, kdy obě ramena vykazovala medián PFS 3,7 měsíců (HR=0,89, interval spolehlivosti (CI): 0,67-1,20).
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) < 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
Na základě nálezů ze studií BREATHE-3, FUTURE-1 a FUTURE 3 se ukazuje, že expozice bosentanu dosahuje plató u dětských pacientů při nižších dávkách než u dospělých, a že dávky převyšující 2 mg/kg dvakrát denně (4 mg/kg dvakrát denně nebo 2 mg/kg třikrát denně) nepovedou u pediatrických pacientů k vyšší expozici.
Based on the findings in studies BREATHE-3, FUTURE 1 and FUTURE-3, it appears that the exposure to bosentan reaches a plateau at lower doses in paediatric patients than in adults, and that doses higher than 2 mg/kg twice daily (4 mg/kg twice daily or 2 mg/kg three times daily) will not result in greater exposure to bosentan in paediatric patients.
Na základě objemových potřeb pacienta lze pro přípravu infuzního roztoku použít 100 ml infuzní vak.
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Na základě omezeného počtu pacientů byla inter-individuální variabilita, propočtená jako koeficient variace (CV, %), odhadnuta pro hlavní farmakokinetické parametry na přibližně 30 %.
Based on a limited number of patients, inter- individual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Na základě omezených dat se lze domnívat, že expozice ikatibantu není ovlivňována jaterním či renálním poškozením.
Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Na základě omezených dat, která jsou k dispozici, není nutná úprava dávkování během těhotenství a po porodu (viz bod 5.2).
Based on limited data available, no dose adjustment is required during pregnancy and postpartum (see section 5.2).
Na základě omezených klinických informací ze studie fáze I/II , byly pozorovány určité důkazy klinické aktivity u pacientů s Bcr-Abl mutacemi (viz tabulka 4).
Based on the limited clinical information from the Phase 1/2 study, some evidence of clinical activity was observed in patients with Bcr-Abl mutations (see Table 4).
Na základě omezených klinických zkušeností s podáváním sevofluranu psům s ledvinovou, hepatickou a kardiovaskulární nedostatečností lze předpokládat, že sevofluran lze v těchto podmínkách bezpečně použít.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to dogs with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečností signály oproti dospělým.
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Na základě omezených údajů u dospívajících (od 12 do 18 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 40 kg) se nevyskytly žádné další nežádoucí účinky kromě nežádoucích účinků hlášených u dospělých.
Based on limited available data in adolescents (12 to less than 18 years of age and weighing at least 40 kg), there were no additional types of adverse reactions beyond those observed in the adult population.
Na základě omezených údajů, které jsou k dispozici, se jeví, že farmakokinetické parametry (AUC, Cmax a poločas) ketokonazolu pro dávky 5 až 10 mg/kg/den, odpovídající zhruba dávkám 200-800 mg, jsou u pediatrických i dospělých pacientů podobné.
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Na základě omezených údajů, které jsou v současnosti k dispozici, se zdá, že k tvorbě ADA dochází častěji u kojenců.
Based on the limited data currently available the development of ADA seems to occur more frequently in infants.’
Na základě oxidativního metabolismu bexarotenu cytochromem P-450 3A4 lze usuzovat, že grapefruitová šťáva může teoreticky vést ke zvýšení plazmatických koncentrací bexarotenu.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome P450 3A4, grapefruit juice may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations.
Na základě očekávané expozice 566 923 pacientoroků to mělo za následek míru hlášení přibližně 0,20 %.
Based on an estimated exposure of 566,923 patient treatment years, this results in a reporting rate of approximately 0.20%.
Na základě pacientovy hmotnosti vypočtěte dávku a počet injekčních lahviček přípravku STELARA, který bude potřeba (viz odstavec 3, Tabulka 1).
Calculate the dose and the number of STELARA vials needed based on patient weight (see section 3, Table 1).
Na základě pacientovy reakce na léčbu lze dávku upravit, měla by se však pohybovat v rozmezí 25 až 75 mg.
The dose can be adjusted according to the patient’s response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg.
Na základě pacientovy reakce na léčivý přípravek je možné dávku zvýšit či snížit.
The dose can be increased or decreased on the basis of the patient’s response to the medicine.
Na základě pacientů s výchozím PASI > 2,5 pro IMPACT a pacientů s > 3 % výchozím BSA psoriatickým postižením kůže pro IMPACT 2
Based on patients with PASI >2.5 at baseline for IMPACT, and patients with >3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Na základě pacientů s výchozím PASI > 2,5 pro IMPACT a pacientů s > 3 % výchozím BSA psoriatickým postižením kůže pro IMPACT 2.
Based on patients with PASI >2.5 at baseline for IMPACT, and patients with >3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Na základě PK/PD cílů pro gramnegativní mikroorganismy
Based on PK/PD target for Gram-negative organisms.
Na základě podávání malému počtu subjektů ve věku 65 let a starších však vliv věku nelze zcela vyloučit.
However, given the small number of subjects 65 years or older, an effect of age cannot be ruled out conclusively.
Na základě poměrů standardizované incidence se zdá incidence maligních onemocnění podobná incidenci, která byla dříve zaznamenaná u pacientů s ANCA-asociovanou vaskulitidou.
On the basis of standardized incidence ratios, the incidence of malignancies appears to be similar to that previously reported in patients with ANCA-associated vasculitis.
Na základě populační analýzy farmakokinetiky (PK) a farmakokinetiky a farmakodynamiky (PK/PD) se předpovídá, že sunitinib v dávkách 25 mg/m2/den v režimu 4/2 u pediatrických pacientů (věk 6–11 a 12–17 let) s GIST poskytne srovnatelné expozice sunitinibu v plazmě a následně i profily bezpečnosti a účinnosti s expozicemi u dospělých pacientů s GIST léčených 50 mg/m2/den v režimu 4/2.
Based on a population pharmacokinetics (PK) and pharmacokinetic pharmacodynamic (PK/PD) analysis, sunitinib at doses of 25 mg/m2/day on schedule 4/2 in paediatric patients (ages 6-11 and 12-17 years) with GIST is predicted to provide comparable sunitinib plasma exposures, and subsequently safety and efficacy profiles, to those in adult patients with GIST treated at 50 mg/day on schedule 4/2.
Na základě populační analýzy farmakokinetiky 97 pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 60 až <90 ml/min), 22 pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až <60 ml/min) a
Based on a population pharmacokinetic analysis of 97 patients with mild renal impairment (CLcr 60 to
Na základě populační analýzy farmakokinetiky není u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin [TB] 1,0násobek až 1,5násobek horní hranice normálu [ULN] nebo aspartátaminotransferáza [AST] > ULN) úprava dávkování nutná.
Based on a population PK analysis, no dosage adjustments are necessary for patients with mild hepatic impairment (Total Bilirubin [TB] 1.0 x to 1.5 x upper limit of normal [ULN] or aspartate aminotransferase [AST] > ULN).
Na základě populační analýzy farmakokinetiky u 48 pacientů s mírnou poruchou funkce jater (celkový bilirubin ≤ULN a AST >ULN nebo celkový bilirubin 1,0 až 1,5krát >ULN a jakékoliv AST) a
Based on a population pharmacokinetic analysis of 48 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ULN and AST >ULN or total bilirubin >1.0 to 1.5 times ULN and any AST) and
Na základě populační farmakokinetické analýzy (věkové rozmezí 19 až 92 let) neměl věk klinicky významný vliv na farmakokinetiku trametinibu.
Based on the population pharmacokinetics analysis (range 19 to 92 years), age had no relevant clinical effect on trametinib pharmacokinetics.
Na základě populační farmakokinetické analýzy 944 pacientů po transplantaci ledvin do 1 roku po transplantaci byla farmakokinetika belataceptu podobná v různých časových obdobích po transplantaci.
Based on population pharmacokinetic analysis of 944 renal transplant patients up to 1 year post- transplant, the pharmacokinetics of belatacept were similar at different time periods post-transplant.
Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12 až 14letí dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg měli používat dětské dávky (viz bod 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14- year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children's doses (see section 4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14 letí adolescenti vážící méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, 12 to 14 year old adolescents weighing less than 50 kg should receive children’s doses (sees ection4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14 letí dospívající s tělesnou hmotností méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14- year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children’s doses (see section 4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14 letí dospívající tělesnou hmotností méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14-year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children’s doses (see section 4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy by 12- až 14letí dospívající s tělesnou hmotností méně než 50 kg měli užívat dětské dávky (viz bod 4.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, 12- to 14-year-old adolescents weighing less than 50 kg should receive children’s doses (see section 4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy byl střední zdánlivý poločas alirokumabu v rovnovážném stavu 17–20 dní u pacientů užívajících alirokumab v monoterapii v podkožních dávkách buď 75 mg jednou za 2 týdny nebo 150 mg jednou za 2 týdny.
Based on a population pharmacokinetic analysis, the median apparent half-life of alirocumab at steady state was 17 to 20 days in patients receiving alirocumab as monotherapy at subcutaneous doses of either 75 mg Q2W or 150 mg Q2W.
Na základě populační farmakokinetické analýzy byl u pacientů s nádorovým onemocněním zdánlivý distribuční objem 806 l.
The apparent volume of distribution was 806 L in cancer patients based on population pharmacokinetic analysis.
Na základě populační farmakokinetické analýzy byly získány následující průměrné (procenta variačního koeficientu) parametry pro ipilimumab: terminální poločas je 15,4 dnů (34,4 %), systémová clearance 16,8 ml/hod (38,1 %) a distribuční objem v ustáleném stavu 7,47 l (10,1 %).
Based on population pharmacokinetic analysis, the following mean (percent coefficient of variation) parameters of ipilimumab were obtained: terminal half-life of 15.4 days (34.4%); systemic clearance of 16.8 ml/h (38.1%); and volume of distribution at steady-state of 7.47 l (10.1%).
Na základě populační farmakokinetické analýzy napříč studiemi bylo zjištěno, že farmakokinetické vlastnosti daklizumabu neovlivňuje věk (rozsah: 18 až 66 let; n=1670) a ani pohlaví (n = 567 mužů a 1103 žen).
Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, daclizumab pharmacokinetics were not influenced by age (range: 18 to 66 years; n=1670) or gender (n = 567 males and 1103 females).
Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá pohlaví vliv na farmakokinetiku alirokumabu.
Based on a population pharmacokinetic analysis, gender has no impact on alirocumab pharmacokinetics.
Na základě populační farmakokinetické analýzy není nutná úprava dávky u pacientů s vypočítanými hodnotami clearance kreatininu (CrCL) ≥ 30 ml/min (odhadnutými podle vzorce Cockcrofta a Gaulta).
Based on a population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is necessary for patients with calculated creatinine clearance (CrCL) values ≥ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft and Gault formula).
Na základě populační farmakokinetické analýzy s omezeným počtem starších pacientů (n=71 pro věk
Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n=71 for age
Na základě populační farmakokinetické analýzy studie PEGASUS byl medián Cmax, resp AUC v rovnovážném stavu po podání tikagreloru 60 mg 391 ng/ml, resp. 3801 ng.h/ml.
Based on a population pharmacokinetic analysis of the PEGASUS study the median ticagrelor Cmax was 391 ng/ml and AUC was 3801 ng*h/ml at steady state for ticagrelor 60 mg.
Na základě populační farmakokinetické analýzy u 298 pacientů s NHL, kteří dostali jednu či více infuzí přípravku MabThera samostatně či v kombinaci s chemoterapií CHOP (použité dávky přípravku MabThera se pohybovaly v rozmezí od 100 do 500 mg/m2), byly hodnoty nespecifické clearance (CL1), specifické clearance (CL2) pravděpodobně ovlivněné B buňkami či nádorovou náloží a centrálním distribučním objemem (V1) odhadnuty v typické populaci na 0,14 l/den, 0,59 l/den a 2,7 l.
Based on a population pharmacokinetic analysis in 298 NHL patients who received single or multiple infusions of MabThera as a single agent or in combination with CHOP therapy (applied MabThera doses ranged from 100 to 500 mg/m2), the typical population estimates of nonspecific clearance (CL1), specific clearance (CL2) likely contributed by B cells or tumour burden, and central compartment volume of distribution (V1) were 0.14 L/day, 0.59 L/day, and 2.7 L, respectively.
Na základě populační farmakokinetické analýzy u pacientů infikovaných HCV byla průměrná hodnota AUC0-24 v rovnovážném stavu pro sofosbuvir (n = 982), 1 260 ng•h/ml, pro GS-331007 (n = 1 428)
Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients, mean steady-state AUC0-24 for sofosbuvir (n = 982), GS-331007 (n = 1,428) and velpatasvir (n = 1,425) were 1,260,
Na základě populační farmakokinetické analýzy u pacientů infikovaných HCV genotypů 1 až 6 (n = 986) byly hodnoty AUC0-24 v ustáleném stavu pro sofosbuvir a GS-331007 1 010 ng•h/ml a 7 200 ng•h/ml.
Based on population pharmacokinetic analysis in subjects with genotypes 1 to 6 HCV infection (n = 986), steady-state AUC0-24 for sofosbuvir and GS-331007 was 1,010 ng•h/mL and 7,200 ng•h/mL, respectively.
Na základě populační farmakokinetické analýzy u pacientů s mírnou (BSA-indexované CrCl 50 až 80 ml/min, n=58) a středně těžkou (BSA-indexované CrCl 30 až 50 ml/min, n=16) poruchou funkce ledvin neměla mírná a středně těžká porucha funkce ledvin žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku vismodegibu (viz bod 4.2).
Based on a population PK analysis in patients with mild (BSA-indexed CrCl 50 to 80 mL/min, n=58) and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Na základě populační farmakokinetické analýzy údajů ze studií 1001, 1005 a 1007 byl predikovaný AUC v rovnovážném stavu (95% CI) u asijských pacientů (N=523) o 23 %–37 % vyšší než v případě neasijských pacientů (N=691).
Based on the population pharmacokinetic analysis of data from Studies 1001, 1005 and 1007, the predicted steady-state AUC (95% CI) was 23%-37% higher in Asian patients (N=523) than in non- Asian patients (N=691).
Na základě populační FK analýzy nebyly parametry funkce jater včetně alkalické fosfatázy (ALP, 36- 2322 U/l) aspartátaminotransferázy (AST, 11-197 U/l), alaninaminotransferázy (ALT, 5-182 U/l) a celkového bilirubinu (0,17-3,20 mg/dl) signifikantními kovariáty pro FK parametry trifluridinu nebo tipiracil-hydrochloridu.
Based on the population PK analysis, liver function parameters including alkaline phosphatase (ALP, 36-2322 U/L), aspartate aminotransferase (AST, 11-197 U/L), alanine aminotransferase (ALT, 5-182 U/L) , and total bilirubin (0.17-3.20 mg/dL) were not significant covariates for PK parameters of either trifluridine or tipiracil hydrochloride.
Na základě populační PK analýzy údajů činily geometrický průměr clearance (CL), terminální biologický poločas a míra průměrné expozice v ustáleném stavu při dávce 3 mg/kg nivolumabu každé dva týdny 9,5 ml/h, resp. 26,7 dní a 75,3 g/ml.
The geometric mean clearance (CL), terminal half-life, and average exposure at steady state at 3 mg/kg every 2 weeks of nivolumab were 9.5 mL/h, 26.7 days, and 75.3 g/mL, respectively, based on a population PK analysis.
Na základě populačních farmakokinetických analýz nebyl zaznamenán žádný klinický statisticky významný vztah mezi předpokládanou zdánlivou clearance a věkem, hmotností, pohlavím a etnickou příslušností pacienta.
Based on population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship between predicted apparent clearance and patient age, bodyweight, gender and ethnicity were observed.
Na základě populačního farmakokinetického (PopPK) modelu byla střední hodnota (CV %) distribučního objemu olaratumabu v ustáleném stavu (Vss) 7,7 l (16 %).
The population pharmacokinetic (PopPK) model-based mean (CV %) volume of distribution of olaratumab at steady state (Vss) was 7.7 L (16 %).
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěčnosti léčby epoetinem alfa pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání epoetinu alfa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy with epoetin alfa taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of epoetin alfa therapy for the woman.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby lidským inhibitorem alfa 1-proteáz pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit/přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Respreeza.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1- proteinase inhibitor therapy to the woman.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání pregabalinu.
The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman..
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Aerivio Spiromax.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Aerivio Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Airexar Spiromax.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Aerivio Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání filgrastimu.
A decision must be made whether to discontinue breast- feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání lumakaftoru/ivakaftoru.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from lumacaftor/ ivacaftor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.