natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož je přípravek RoActemra podáván lékařem nebo sestrou, je nepravděpodobné, že by Vám ho bylo podáno příliš.
Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Jelikož je přípravek RoActemra podáván předplněnou injekční stříkačkou, je nepravděpodobné, že by Vám ho bylo podáno příliš.
Because RoActemra is given in one pre-filled syringe, it is unlikely that you will receive too much.
Jelikož je přípravek Zoledronic acid Mylan generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodná s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož je renální clearance ritonaviru zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance.
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Jelikož je splenomegalie u pacientů s HIV infekcí častým nálezem a v různém stupni se objevuje i u většiny pacientů s AIDS, je souvislost s léčbou filgrastimem nejasná (viz bod 4.4).
As splenomegaly is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear (see section 4.4).
Jelikož je však přípravek Bemfola kontraindikován v těhotenství, tato data mají omezený klinický význam.
However, since Bemfola is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Jelikož je známo, že citronan zvyšuje absorpci hliníku, je třeba vyvarovat se sloučenin hliníku během podávání přípravku Fexeric pacientům.
Since citrate is known to increase aluminium absorption, aluminium-based compounds should be avoided while patients receive Fexeric.
Jelikož jsou pacienti s neutropenií více ohroženi infekcemi, je nutno je sledovat na známky a příznaky infekce a bezodkladně léčit.
Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Jelikož jsou pacienti s neutropenií více ohroženi infekcemi, je nutno sledovat na známky a příznaky infekce a bezodkladně je léčit.
Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neupřesněné velikosti, není vždy možné spolehlivě stanovit jejich četnost ani určit příčinný vztah k expozici alemtuzumabu.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace o neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich frekvenci.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Jelikož ke zlepšení nemusí dojít během několika prvních týdnů léčby nebo déle, pacienti by měli být pečlivě sledováni, dokud k takovému zlepšení nedojde.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Jelikož Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo rozmazané vidění, pacienty je třeba poučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů postupovali opatrně (viz bod 4.5).
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Jelikož klírens přípravku Quadramet probíhá rychle, po 6–12 hodinách od podání nejsou třeba žádná opatření týkající se radioaktivity vylučované močí.
The clearance of Quadramet being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Jelikož lamivudin i zidovudin jsou v EU dostupné již řadu let, společnost předložila informace získané v rámci dřívějších studií těchto dvou látek.
Because lamivudine and zidovudine have been available in the EU for a number of years, the company presented information obtained in earlier studies of the two substances taken together.
Jelikož Lamivudin Teva je nukleosidovým analogem, toto riziko nelze vyloučit.
As lamivudine is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Jelikož lékové formy nejsou bioekvivalentní, ani granule pro perorální suspenzi, ani žvýkací tablety se nesmí nahrazovat 400mg tabletou (viz bod 5.2).
Because the formulations are not bioequivalent, neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet (see section 5.2).
Jelikož lékové formy nejsou bioekvivalentní, ani žvýkací tablety, ani granule pro perorální suspenzi se nesmí nahrazovat 400mg tabletou (viz bod 5.2).
Because the formulations are not bioequivalent, neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet (see section 5.2).
Jelikož léčebný režim Zevalinu zahrnuje i použití rituximabu – prostudujte si také Souhrn údajů o přípravku k rituximabu.
Since the Zevalin regimen includes rituximab, see also the Summary of Product Characteristics of rituximab.
Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Anoro mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost bude nadále pečlivě sledovat účinky léčivého přípravku na srdce a mozek a provede další dlouhodobé studie u pacientů s cílem odhalit všechna potenciální rizika.
As medicines of the same class as Anoro may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company will continue to closely monitor the medicine’s effects on the heart and brain and will carry out further long-term studies in patients to identify any potential risks.
Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Laventair mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost bude nadále pečlivě sledovat účinky léčivého přípravku na srdce a mozek a provede další dlouhodobou studii u pacientů s cílem odhalit všechna potenciální rizika.
As medicines of the same class as Laventair may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company will continue to closely monitor the medicine’s effects on the heart and brain and will carry out a further long-term study in patients to identify any potential risks.
Jelikož možnost zvýšeného rizika vývoje karcinomu u pacientů s nově diagnostikovanou dysplazií léčenou infliximabem není stanovena, musí být pečlivě zhodnoceny rizika a přínosy pro jednotlivé pacienty a musí se zvážit přerušení léčby.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Jelikož možnost zvýšeného rizika vývoje karcinomu u pacientů s nově diagnostikovanou dysplazií léčenou infliximabem není stanovena, musí být pečlivě zhodnoceny rizika a přínosy pro jednotlivé pacienty a mělo by být zváženo přerušení léčby.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Jelikož možnost zvýšeného rizika vývoje karcinomu u pacientů s nově diagnostikovanou dysplazií léčenou přípravkem Remicade není stanovena, musí být pečlivě zhodnoceny rizika a přínosy pro jednotlivé pacienty a musí se zvážit přerušení léčby.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with Remicade is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Jelikož mTOR se podílí na kontrole dělení buněk, přípravek Torisel zabraňuje dělení nádorových buněk a tak zpomaluje růst a šíření rakoviny.
Since mTOR is involved in the control of cell division, Torisel prevents the division of cancer cells, slowing down the growth and spread of the cancer.
Jelikož míra, do které může být přípravek DUTREBIS dialyzovatelný, není známa, je nutno se podávání před dialýzou vyhnout (viz body 4.2 a 5.2).
Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see sections 4.2 and 5.2).
jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie. jestliže se u Vás objeví nausea (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temodal (viz bod 4), Váš lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temodal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie. jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide HEXAL (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie. jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide Sandoz (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
jelikož můžete mít malé riziko, jiných změn krevních buněk, včetně leukémie. jestliže se u Vás objeví nausea (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temomedac (viz bod 4),Váš lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které, napomáhá předcházet zvracení. jestliže zvracíte často před zahájením léčby nebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o doporučení nejlepší doby pro užití přípravku Temomedac, dokud zvracení nebude pod kontrolou.
as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temomedac (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti- emetic) to help prevent vomiting. if you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temomedac until the vomiting is under control.
Jelikož nebylo stanoveno, zda je fenylacetát vylučován do mateřského mléka, je použití přípravku PHEBURANE kontraindikováno v průběhu kojení (viz bod 4.3).
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of PHEBURANE is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o použití kyseliny aminosalicylové u lidí, lze přípravek GRANUPAS podávat těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné.
As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, GRANUPAS should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Jelikož nejsou k dispozici studie na kompatibilitu, tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Jelikož nejsou k dispozici údaje o potenciální interakci mezi pemetrexedem a NSAID s delším poločasem, jako je piroxikam a rofekoxib, je potřebné jejich podávání u pacientů s lehkou až středně těžkou renální insuficiencí přerušit nejméně 5 dní před podáním pemetrexedu, v den jeho podání a nejméně 2 dny po podání pemetrexedu( viz bod 4.4).
In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Jelikož nejsou k dispozici údaje, nedoporučuje se podávat přípravek kojencům s poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
In the absence of data, administration of the product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Jelikož není známo, že by se monoklonální protilátky vylučovaly ledvinami, nepředpokládá se, že by na farmakokinetiku alirokumabu měla renální funkce vliv.
Since monoclonal antibodies are not known to be eliminated via renal pathways, renal function is not expected to impact the pharmacokinetics of alirocumab.
Jelikož nežádoucí účinky přípravku Holoclar jsou obecně zvladatelné, dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Holoclar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Jelikož obě lékové formy nejsou bioekvivalentní, ani žvýkací tablety, ani granule pro perorální suspenzi se nesmí zaměňovat za 400mg tabletu (viz bod 5.2).
Because the formulations are not bioequivalent, neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet (see section 5.2).
Jelikož Ovaleap vícedávková zásobní vložka je určen na několik injekcí, je třeba dát pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
As the Ovaleap multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Jelikož oxid arsenitý může mít vliv na srdce, pacienti, kteří užívají přípravek Trisenox, by měli být pečlivě sledováni, a jak před zahájením léčby, tak v jejím průběhu by měli podstupovat vyšetření pomocí elektrokardiogramu.
Because arsenic trioxide can affect the heart, patients receiving Trisenox should be closely monitored, and should have electrocardiograms before and during treatment.
Jelikož pacienti před hemodialýzou a hemodialyzovaní pacienti jsou obzvlášť vystaveni HBV infekci a hrozí jim větší nebezpečí chronické nákazy, má se zvážit preventivní přístup, to jest podání posilovací dávky, aby se zajistila ochranná hladina protilátek definovaná podle národních doporučení a směrnic.
As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster dose in order to ensure a protective antibody level as defined by national recommendations and guidelines.
Jelikož palonosetron může prodloužit dobu průchodu tlustým střevem, je třeba pacienty se zácpou v anamnéze či příznaky subakutní střevní obstrukce po podání přípravku sledovat.
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration.
Jelikož perorálně (ústy) podávaný merkaptamin nezabraňuje ukládání krystalů cystinu v oku, musíte pokračovat v používání očních kapek s merkaptaminem, jak Vám předepsal Váš lékař.
Since oral cysteamine doesn’t prevent deposits of cystine crystals in the eye, you should continue taking cysteamine eye drops as prescribed by your doctor.
Jelikož plazmatické koncentrace destičkového růstového faktoru – BB nebyly po čtrnáctidenní lokální aplikaci na vředy trvale vyšší než koncentrace před léčbou, nelze předpokládat žádné závažnější systémové účinky.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Jelikož populace pacientů léčených ve výše uvedených třech indikacích nejsou srovnatelné a krvácivé příhody jsou rozloženy do několika tříd orgánových systémů (TOS), je souhrnný popis závažného krvácení a jakéhokoliv krvácení rozdělen podle indikace a uveden v tabulkách 5 a 6 níže.
Since the patient populations treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and given in tables 5 and 6 below.
Jelikož populace pacientů léčených ve výše uvedených třech indikacích nejsou srovnatelné a krvácivé příhody jsou rozloženy do několika tříd orgánových systémů (TOS), je souhrnný popis závažného krvácení a jakéhokoliv krvácení rozdělen podle indikace a uveden v tabulkách 5, 6, 7 a 8 níže.
Since the patient population treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and are provided in tables 5, 6, 7 and 8 below.
Jelikož použití lutecia ((177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zavedené, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Jelikož použití přípravku Akynzeo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být spojeno se zvýšenou expozicí netupitantu, je třeba přípravek u těchto pacientů používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
As use in patients with severe hepatic impairment may be associated with increased exposure of netupitant, Akynzeo should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Jelikož počet pacientek s karcinomem vaječníku je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Lynparza byl dne 6. prosince 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with ovarian cancer is low, the disease is considered ‘rare’ and Lynparza was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 6 December 2007.
Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare’, and Plenadren was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Jelikož počet pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Evoltra byl dne 5. února 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare’, and Evoltra was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Jelikož počet pacientů s akutní myeloidní leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Dacogen byl dne 8. června 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with AML is low, the disease is considered ‘rare’, and Dacogen was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2006.
Jelikož počet pacientů s ALL je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Blincyto byl dne 24. července 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare’, and Blincyto was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
Jelikož počet pacientů s ALL je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Xaluprine byl dne 30. dubna 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare’, and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Jelikož počet pacientů s AML je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Ceplene byl dne 11. dubna 2005 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of people with AML is low, the disease is rare, and Ceplene was designated as an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare disease) on 11 April 2005.
Jelikož počet pacientů s amyloidózou z depozice transthyretinu je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Vyndaqel byl dne 28. srpna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with transthyretin amyloidosis is low, the disease is considered ‘rare’, and Vyndaqel was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 28 August 2006.
Jelikož počet pacientů s angioedémem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Firazyr byl dne 17. února 2003 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients who have angioedema is low, the disease is considered ‘rare’, and Firazyr was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003.
Jelikož počet pacientů s bakteriální plicní infekcí u cystické fibrózy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cayston byl dne 21. června 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with bacterial lung infection in cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare’, and Cayston was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Jelikož počet pacientů s Barrettovým jícnem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek PhotoBarr byl dne 6. března 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with Barrett’s oesophagus is low, the disease is considered ‘rare’, and PhotoBarr was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 6 March 2002.
Jelikož počet pacientů s Castlemanovou chorobou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Sylvant byl dne 30. listopadu 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with Castleman’s disease is low, the disease is considered ‘rare’, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007.
Jelikož počet pacientů s chronickou lymfocytární leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Arzerra byl dne 7. listopadu 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with CLL is low, the disease is considered ‘rare’, and Arzerra was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.