natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prodloužení QT intervalu může vést ke zvýšenému riziku ventrikulární/komorové arytmie včetně Torsade de pointes.
QT interval prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de pointes.
Prodloužení QT intervalu na EKG c
Electrocardiogram QT prolongedc
prodloužení QT na
electrocardiogram QT
Prodloužení QT na elektrokardiogramu
Electrocardiogra m QT prolonged
Prodloužení QT na elektrokardiogramu Zvýšení tepové frekvence
Electrocardiogram QT prolonged
Prodloužení QT/QTc intervalu Nepravidelná srdeční akce
QT/QTc prolonged Heart rate irregular
Prodloužení QT/QTc intervalu se během léčby přípravkem TRISENOX očekává, hlášeny byly také torsades de pointes a kompletní srdeční blokáda.
QT/QTc prolongation is expected during treatment with TRISENOX, and torsade de pointes and complete heart block have been reported.
Prodloužení QT6
QTc prolongation (see
Prodloužení QTc
QTc prolongation (see
Prodloužení QTc (dle Bazetta) #
QTc Bazett prolonged #
Prodloužení QTc intervalu (viz bod 4.4)
QTc prolongation (see section 4.4)
Prodloužení QTc intervalu bylo hlášeno v klinických studiích u pacientů s ITP a u trombocytopenických pacientů s HCV.
QTc interval prolongation has been reported in clinical trials of patients with ITP and thrombocytopenic patients with HCV.
Prodloužení QTc intervalu bylo pozorováno mezi prvním až pátým týdnem po infuzi přípravku TRISENOX, s návratem k základní hodnotě do osmi týdnů po infuzi přípravku TRISENOX.
Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after TRISENOX infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after TRISENOX infusion.
Prodloužení QTc intervalu bylo zkoumáno ve studii u 24 pacientů, ve věku 20 - 87 let, s pokročilými malignitami.
QTc interval prolongation was investigated in a trial in 24 patients, ages 20 - 87 years, with advanced malignancies.
Prodloužení QTc intervalu delšího než 500 ms nebo nárůst o více než 60 ms nebyly ve skupině léčené everolimem zaznamenány.
No reports of QTc interval prolongation greater than 500 ms or increases greater than 60 ms occurred in the everolimus-treated group.
Prodloužení QTc intervalu může vést ke zvýšenému riziku komorových tachyarytmií (např. Torsade de Pointes) nebo náhlé smrti.
QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular tachyarrhythmias (e.g. torsade de pointes) or sudden death.
Prodloužení QTc intervalu nad 500 ms bylo zaznamenáno u 0,5 % a změny od výchozí hodnoty o více než 60 ms se objevily u 1,1 % ze 450 pacientů se solidním tumorem; oba tyto parametry jsou považovány jako potenciálně významné změny.
Increases in the QTc interval to over 500 msec occurred in 0.5%, and changes from baseline in excess of 60 msec occurred in 1.1% of the 450 solid tumour patients; both of these parameters are recognized as potentially significant changes.
Prodloužení QTc intervalu Tachykardie
QTc prolonged Tachycardia
Prodloužení QTcF přesahující 60 msec bylo pozorováno u <1 % pacientů během studie s léčivým přípravkem.
QTcF increase from baseline exceeding 60 msec was observed in <1% of patients while on the study medicinal product.
prodloužení sedativních účinků
(saquinavir/ritonavir)
Prodloužení vzdálenosti chůze korigované k placebu bylo ve srovnání s výchozí hodnotou v primárním cílovém parametru každé studie 76 metrů (p = 0,02; t-test), respektive 44 metrů (p = 0,0002; Mannův-Whitneyův U test).
The placebo-corrected increases in walk distance compared to baseline were 76 metres (p = 0.02; t-test) and 44 metres (p = 0.0002; Mann-Whitney U test) at the primary endpoint of each study, respectively.
prodloužení řas
Longer eyelashes
prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), prodloužený protrombinový čas (PT)
prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT), prolonged prothrombin time (PT)
prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas, pozitivita na neutralizující protilátky
activated partial thromboplastin time prolonged, neutralizing antibody positive
Prodloužený dávkovací interval byl zkoumán ve studii D-H5N1-012, ve které obdržela skupina jedinců ve věku 18 – 60 let dvě dávky vakcíny Adjupanrix v intervalu 6 nebo 12 měsíců.
An extended dosing interval was investigated in study D-H5N1-012 in which a group of subjects 18- 60 years of age received two doses of Adjupanrix 6 months or 12 months apart.
Prodloužený dávkovací interval byl zkoumán ve studii D-H5N1-012, ve které obdržela skupina jedinců ve věku 18 – 60 let dvě dávky vakcíny Prepandrix v intervalu 6 nebo 12 měsíců.
An extended dosing interval was investigated in study D-H5N1-012 in which a group of subjects 18- 60 years of age received two doses of Prepandrix containing the A/Vietnam/1194/2004 strain 6 months or 12 months apart.
Prodloužený QT interval (porucha vedení srdečního vzruchu pozorovaná na EKG)
Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests)
Prodloužený QT interval (porucha vedení srdečního vzruchu pozorovaná na EKG)
Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests).
Prodloužený QTc interval na elektrokardiogramu2 Palpitace3
Electrocardiogram QTc prolonged2 Palpitations3
Prodloužený účinek inzulinu glargin podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Prodloužený účinek inzulinu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
The prolonged duration of action of insulin glargine is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Prodloužený účinek inzulínu glargin může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
The prolonged effect of insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Prodloužený účinek subkutánního inzulinu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
prodlouženým uvolňováním pro injekci
Prolonged-release suspension for injection
Prodlužte monitorování srdeční frekvence na monitorování přes noc ve zdravotnickém zařízení a do úpravy stavu u pacientů vyžadujících farmakologickou intervenci během monitorování po zahájení/opakovaném zahájení léčby.
Extend heart rate monitoring for at least overnight in a medical facility and until resolution of findings in patients requiring pharmacological intervention during monitoring at treatment initiation/re-initiation.
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Produkce faktoru IX v těle je řízena genem pro faktor IX.
The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
produkovaný kvasinkou Saccharomyces cerevisiae (kmen 2150-2-3) technologií rekombinace DNA.
produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
produkovaný v kvasince Saccharomyces cerevisiae (kmen 2150-2-3) rekombinantní DNA technologií.
produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
PRODUKSJONSNUMMER
BATCH NUMBER
produktivní kašel, sípání nebo námahová dušnost nebo zhoršení dušnosti,
productive cough, wheezing or exertional or exacerbated shortness of breath
Produs medicinal veterinar care se eliberează pe bază de rețetă veterinară.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Prodělal srdeční selhání, trpí na nízký či vysoký krevní tlak, špatně dýchá, prodělal v minulosti epilepsii, trpí korneální patologií nesouvisející s věkem či má nebo může mít částečný či úplný paralytický ileus.
Has heart failure, low or high blood pressure, low blood volume, impaired breathing, has a history of epilepsy, non-aged related corneal pathology or has or might have a partial or completely stationary bowel.
prodělal(a) jste v nedávné době hypoglykemii (např. předchozí den) nebo se hypoglykemie vyvíjí pomalu,
you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly,
prodělal(a) jste v průběhu 1 měsíce před léčbou infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment
prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování.
if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování. mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
Prodělalo-li Vaše dítě v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekci hepatitidy B, může jeho lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci jeho jater.
If your child has a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your child’s doctor may conduct blood tests to monitor their liver function.
Prodělalo-li Vaše dítě v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekcí hepatitidy B, může jeho lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci jeho jater.
If your child has a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your child’s doctor may conduct blood tests to monitor their liver function.
Prodělaná cévní mozková příhoda
A history of stroke
prodělané vaskulární onemocnění nebo trombózu
history of vascular disease or thrombosis
Proděravění (perforace) stěny žaludku nebo střeva.
Hole (perforation) in stomach or intestine.
Proděravění (perforace) střeva.
Hole in your bowel.
Proděravění (perforace) žaludku nebo střeva
Gastrointestinal perforation
proděravění (perforace) žaludku nebo střeva;
hole (perforation) in stomach or intestine
proděravění nosní přepážky (chrupavky rozdělující nosní dírky),
a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
Proděravění stěny žaludku nebo střeva (perforace)
Hole in the stomach or intestine (perforation)
Proděravění stěny žaludku nebo střeva, což může být bolestivé a způsobit pocit na zvracení
Tear in stomach or intestine wall that can be painful and cause nausea
Proděravění střeva
Intestinal puncture, tear or holes
Proděravění žaludku nebo střev nebo tvorba píštěle (abnormální kanálek spojující jednu tělní dutinu s jinou tělní dutinou či s povrchem kůže)
Hole in the stomach or intestine or formation of fistula (abnormal tube-like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin).
proděravění žaludku nebo střev,
a hole in the stomach or intestines,
Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy blistr z hliníkové folie
Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 15 mg/3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy Praziquantelum / Emodepsidum
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs Praziquantel / Emodepside
Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy blistr z hliníkové folie
Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 2 tabletách
Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Profender 150 mg/30 mg tablety pro velké psy Papírová skládačka, balení po 4 (24 nebo 52) tabletách
Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Profender 30 mg / 7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro malé kočky Profender 60 mg / 15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky Profender 96 mg / 24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky Praziquantelum/Emodepsidum
Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats Praziquantel / Emodepside
Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on, roztok pro malé kočky Profender 60 mg / 15 mg spot-on, roztok pro střední kočky Profender 96 mg / 24 mg spot-on, roztok pro velké kočky
Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats
Profender 30 mg/7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky Profender 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky Profender 96 mg/24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Profender 30 mg/7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro malé kočky
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats
Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy blistr z hliníkové folie
Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) tabletách
Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy Papírová skládačka, balení po 6 (24 nebo 102) tabletách
Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
Profender 50 mg/10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky
Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats Praziquantel/Emodepside
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on, roztok pro kočky
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Profender 96 mg/24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky
Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Profender lze použít během březosti a laktace.
Profender can be used during pregnancy and lactation.
Profender pro kočky (> 2,5 –5 kg)
Profender for cats (> 2.5–5 kg)
Profender pro kočky (> 5 – 8 kg)
Profender for cats (> 5–8 kg)
Profender pro kočky ( 0,5 – 2,5 kg)
Profender for cats ( 0.5–2.5 kg)
Profender pro malé kočky
Profender for Small Cats
Profender pro malé kočky ( 0,5 - 2,5 kg)
Profender for Small Cats ( 0.5 - 2.5 kg)
Profender pro malé kočky ( 0,5 – 2,5 kg)
Profender for Small Cats ( 0.5 - 2.5 kg)
Profender pro střední kočky
Profender for Medium Cats
Profender pro střední kočky (> 2,5 – 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Profender pro velké kočky
Profender for Large Cats
Profender pro velké kočky (> 5 – 8 kg)
Profender for Large Cats (> 5 – 8 kg)
Profender roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Profender spot-on solution for cats
Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro malé kočky (0,5 - 2,5 kg)
Profender spot-on solution for small cats (0.5-2.5 kg)
Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro střední kočky (>2,5 - 5 kg)
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
Profender roztok pro nakapání na kůži − spot-on pro velké kočky (> 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
Profender spot-on, roztok pro kočky Etiketa na lékovce
Profender spot-on solution for cats Bottle label
Profender spot-on, roztok pro kočky Papírová skládačka, vícedávková lahvička
Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Profender spot-on, roztok pro malé kočky
Profender spot-on solution for small cats
Profender spot-on, roztok pro malé kočky blistr
Profender spot-on solution for small cats blister
Profender spot-on, roztok pro malé kočky Etiketa na pipetě
Profender spot-on solution for small cats Pipette label
Profender spot-on, roztok pro malé kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender spot-on, roztok pro střední kočky
Profender spot-on solution for medium cats
Profender spot-on, roztok pro střední kočky blistr
Profender spot-on solution for medium cats blister
Profender spot-on, roztok pro střední kočky Etiketa na pipetě
Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
Profender spot-on, roztok pro střední kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender spot-on, roztok pro velké kočky
Profender spot-on solution for large cats
Profender spot-on, roztok pro velké kočky blistr
Profender spot-on solution for large cats blister
Profender spot-on, roztok pro velké kočky Etiketa na pipetě
Profender spot-on solution for large cats Pipette label
Profender spot-on, roztok pro velké kočky Papírová skládačka, balení po 2 (nebo 4) pipetách
Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
ProFibrix BV (Mallinckrodt Pharmaceuticals) Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nizozemí
ProFibrix BV (Mallinckrodt Pharmaceuticals) Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, The Netherlands
Profil bezpečnosti a účinnosti těchto dvou léčebných režimů přípravku Enbrel byly porovnatelné v 8. týdnu v ovlivnění známek a příznaků revmatoidní artritidy; údaje z 16. týdne ukázaly komparabilitu (non- inferiorita) těchto dvou režimů.
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults.
Profil bezpečnosti byl podobný u různě léčených populací, jak je uvedeno výše.
The safety profile was similar across the different treatment populations mentioned above.
Profil bezpečnosti intramuskulárně podávaného pasireotidu odpovídal profilu bezpečnosti třídy somatostatinových analog s výjimkou výskytu hypokortizolismu a stupně hyperglykémie.
The safety profile of pasireotide intramuscular use was consistent with the somatostatin analogue class, except for the higher degree and frequency of hyperglycaemia seen with pasireotide intramuscular use.
Profil bezpečnosti je založen na souhrnných údajích ze studií fází IIb a III u 1 222 antiretrovirotiky dosud neléčených pacientů, 357 již dříve léčených pacientů, ale neléčených inhibitory integrázy, a 264 pacientů s předchozím selháním léčby, která zahrnovala inhibitor integrázy (včetně rezistence ke třídě integrázových inhibitorů).
The safety profile is based on pooled data from Phase IIb and Phase III clinical studies in 1222 previously untreated patients, 357 previously treated patients unexposed to integrase inhibitors and 264 patients with prior treatment failure that included an integrase inhibitor (including integrase class resistance).
Profil bezpečnosti na základě přibližně 1 500 pacientů s kombinovanou léčbou přípravkem Victrelis s peginterferonem alfa-2b a ribavirinem byl založen na souhrnných údajích o bezpečnosti ze dvou klinických hodnocení; jednoho u pacientů dříve neléčených a jednoho u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba (viz bod 5.1).
The safety profile represented by approximately 1,500 patients for the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin was based on pooled safety data in two clinical trials: one in patients who were previously untreated, and one in patients who had failed prior therapy (see section 5.1).
Profil bezpečnosti přípravku Darzalex se považuje za přijatelný a zvládnutelný.
Darzalex’s safety profile is considered acceptable and manageable.
Profil bezpečnosti přípravku Herceptin pro subkutánní podání (hodnocený u 298 pacientek léčených přípravkem pro intravenózní podání a u 297 pacientek léčených přípravkem pro subkutánní podání) v klíčové studii BO22227 u časného karcinomu prsu byl podobný jako známý profil bezpečnosti přípravku pro intravenózní podání.
The safety profile of Herceptin subcutaneous formulation (evaluated in 298 and 297 patients treated with the intravenous and subcutaneous formulations respectively) from the pivotal trial BO22227 in EBC was overall similar to the known safety profile of the intravenous formulation.
Profil bezpečnosti Signiforu odpovídal profilu bezpečnosti třídy somatostatinových analog s výjimkou výskytu hypokortizolismu a stupně hyperglykémie.
The safety profile of Signifor was consistent with the somatostatin analogue class, except for the occurrence of hypocortisolism and degree of hyperglycaemia.
Profil bezpečnosti v první pediatrické nekontrolované studii provedené s potahovanými tabletami (BREATHE-3: n = 19, střední hodnota věku 10 let [rozmezí 3 až 15 let], otevřená, bosentan 2 mg/kg dvakrát denně, trvání léčby 12 týdnů) byl podobný jako v klíčových studiích u dospělých pacientů s PAH.
The safety profile in the first paediatric uncontrolled study performed with the film-coated tablet (BREATHE-3: n = 19, median age 10 years [range 3–15 years], open-label bosentan 2 mg/kg twice daily; treatment duration 12 weeks) was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH.
Profil bezpečnosti v první pediatrické nekontrolovaé studii provedené s potahovanými tabletami (BREATHE-3: n = 19, střední hodnota věku 10 let [rozmezí 3 až 15 let], otevřená, bosentan 2 mg/kg dvakrát denně, trvání léčby 12 týdnů;) byl podobný jako v klíčovýchch studiích u dospělých pacientů s PAH.
The safety profile in the first paediatric uncontrolled study performed with the film-coated tablet (BREATHE-3: n = 19, median age 10 years [range 3–15 years], open-label bosentan 2 mg/kg twice daily; treatment duration 12 weeks) was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH.
Profil bezpečnosti vakcíny T/LAIV u omezeného počtu subjektů s mírnou až střední poruchou imunity v souvislosti s jinými infekcemi než s HIV, s asymptomatickou nebo mírně symptomatickou infekcí virem HIV nebo karcinomem (solidní nádory a hematologické malignity) byl celkově srovnatelný s profilem bezpečnosti u zdravých jedinců a nepředstavuje nežádoucí vliv.
Overall, the safety profile of T/LAIV in a limited number of subjects with mildly to moderately non- HIV related compromised immune function, asymptomatic or mildly symptomatic HIV infection, or cancer (solid tumors and haematological malignancies) was comparable to that in healthy individuals and does not indicate any untoward effect.
Profil bezpečnosti vorikonazolu mladých a starších pacientů byl podobný a proto nejsou u starších jedinců nutné žádné úpravy dávek. (viz bod 4.2).
The safety profile of voriconazole in young and elderly patients was similar and, therefore, no dosage adjustment is necessary for the elderly (see section 4.2).
Profil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 dospělých pacientů v terapeutických studiích) a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe).
The safety profile of voriconazole in adults is based on an integrated safety database of more than 2,000 subjects (including 1,603 adult patients in therapeutic trials) and an additional 270 adults in prophylaxis trials).
Profil kardiovaskulární bezpečnosti je charakterizován anticholinergními účinky.
Cardiovascular safety profile is characterized by the anticholinergic effects.