natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dvou pacientů z 3441 nemocných léčených přípravkem Humira ve všech studiích s revmatoidní a psoriatickou artritidou došlo k rozvoji klinických příznaků naznačujících možnost nového vzniku syndromu podobnému lupusu.
Two patients out of 3,441 treated with Humira in all rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis studies developed clinical signs suggestive of new-onset lupus-like syndrome.
U dvou pacientů z 3441 nemocných léčených přípravkem Trudexa ve všech studiích s revmatoidní a psoriatickou artritidou došlo k rozvoji klinických příznaků naznačujících možnost nového vzniku syndromu podobnému lupusu.
Two patients out of 3441 treated with Trudexa in all rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis studies developed clinical signs suggestive of new-onset lupus-like syndrome.
U dvou pacientů, kteří měli abnormality jaterních testů již před zahájením léčby přípravkem Plegridy v klinickém hodnocení, byly pozorovány elevace jaterních transamináz v séru v kombinaci s elevací bilirubinu.
Elevations of serum hepatic transaminases combined with elevated bilirubin were observed in two patients who had pre-existing liver test abnormalities prior to receiving Plegridy in the clinical trials.
U dvou psů se rozvinulo krvácení z nosu, které nebylo spojeno s trombocytopenií.
Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia.
U dárců byla pozorována leukocytóza a po podávání filgrastimu a leukaferéze byla u dárců rovněž pozorována trombocytopenie.
Leukocytosis was observed in donors and thrombocytopenia following filgrastim and leukapheresis was also observed in donors.
U dárců byla pozorována leukocytóza a po podávání filgrastimu byla u dárců rovněž pozorována trombocytopenie a leukaferéze.
Leukocytosis was observed in donors andthrombocytopenia following filgrastim and leukapheresis was also observed in donors.
U dávek 40 a 80 mg/kg/den bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a zpoždění osifikace supraokcipitálního skeletu lebky.
Reduced fetal weights and retarded ossification of the supraoccipital bone of the skull were observed at 40 and 80 mg/kg/day.
U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum).
U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
At 500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum).
U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum).
U dávek až do výše 1600 mg bylo v závislosti na dávce pozorováno zvyšování hodnot Cmax a AUC; toto zvyšování bylo méně než úměrné, což naznačuje snížené vstřebávání při vyšších dávkách.
Dose-related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu.
For doses between 120 mg and 300 mg, a greater than dose proportional increase in AUC is observed for febuxostat.
U dávek od 15 do 60 mg vykazuje tolvaptan lineární farmakokinetiku.
Tolvaptan has linear pharmacokinetics for doses of 15 to 60 mg.
U dávek překračujících klinickou dávku přibližně trojnásobně nebyly pozorovány relevantní účinky na QTc interval.
No relevant effects were seen on the QTc interval, with doses exceeding the clinical dose by approximately three fold.
U dávek v intervalu 0,2- 0,4 jednotky/kg dosáhne Levemir více než 50% svého maximálního účinku od 3-4 hodin do zhruba 14 hodin po podání dávky.
For doses in the interval of 0.2 - 0.4 U/kg, Levemir exerts more than 50% of its maximum effect from 3-4 hours and up to approximately 14 hours after dose administration.
U dávek ≥10 mg vortioxetinu jednou denně byly příznaky z vysazení ve studiích vyšší u pacientů ≥65 let.
For doses ≥10 mg vortioxetine once daily, the withdrawal rate from the studies was higher in patients aged ≥65 years.
U dávky 162 mg podané každý druhý týden byl předpokládaný průměr ( SD) AUC v ustáleném stavu za 2. týden 3430 ± 2660 h µg/ml, Cmin tocilizumabu 5,7 ± 6,8 µg/ml a Cmax tocilizumabu 13,2 ± 8,8 µg/ml.
For the 162 every other week dose, the predicted mean (±SD) steady-state AUC2week, Cmin, and Cmax of tocilizumab were 3430 ± 2660 mcg•h/mL, 5.7 ± 6.8 mcg/mL, and 13.2 ± 8.8 mcg/mL, respectively.
U dávky 20 mikrogramů bylo dosaženo vrcholu za 2,5 hodiny s průměrnou hodnotou %ID 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
20 microgram dose peaked at 2.5 hours with a mean %ID/g of 0.0023%/g ± 0.0005%/g.
U dívek s Turnerovým syndromem:
In girls with Turner syndrome:
U dědičného angioedému je v krvi zvýšená hladina látky s názvem bradykinin, což vede k rozvoji příznaků jako je otok, bolest, nucení ke zvracení a průjem.
In HAE levels of a substance in your bloodstream called bradykinin are increased and this leads tosymptoms like swelling, pain, nausea, and diarrhoea.
U dětské populace nebyly stanoveny bezpečnost a účinnost léčby Mimparou.
The safety and efficacy of Mimpara in the paediatric population have not been established.
U dětských a dospívajících pacientů s PNH (ve věku od 11 do 18 let) zařazených do pediatrické PNH studie M07-005 vypadal bezpečnostní profil podobně jako bezpečnostní profil, který byl pozorován u dospělých pacientů s PNH.
In children and adolescent PNH patients (aged 11 years to less than 18 years) included in the paediatric PNH Study M07-005, the safety profile appeared similar to that observed in adult PNH patients.
U dětských dosud neléčených pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 344 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 800 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV 1 RNA byla 4,67 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,70 až 5,00 log10 kopií/ml).
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
U dětských dosud neléčených pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 344 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 800 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,67 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,70 až 5,00 log10 kopií/ml).
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
U dětských i dospělých pacientů léčených přípravkem Humira nebo jinými blokátory TNF byly popsány velmi vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
U dětských i dospělých pacientů léčených přípravkem Humira nebo jinými blokátory TNF byly popsány vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
In HIV–infected paediatric patients, the pharmacokinetic parameters of indinavir in apple sauce were: AUC0–8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
U dětských pacientů jsou k dispozici pouze omezené farmakokinetické údaje.
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
U dětských pacientů mužského pohlaví s Fabryho nemocí se hladina Gb3 v plazmě snížila o 40 – 50 % po šesti měsících léčby přípravkem Replagal 0,2 mg/kg, a u 11 pacientů toto snížení přetrvávalo po léčbě v celkovém trvání 4 let.
In male paediatric Fabry patients plasma Gb3 decreased 40-50% after 6 months of Replagal therapy 0.2 mg/kg and this reduction persisted after a total 4 years of treatment in 11 patients.
U dětských pacientů nebyly provedeny žádné studie se sitagliptinem.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
U dětských pacientů po transplantaci jater je průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (hodnocená po podání přípravku Modigraf granule) 26 % ± 23 % (individuální rozmezí u dětí po transplantaci jater je 4 – 80 %).
In paediatric liver transplant patients the mean oral bioavailability of tacrolimus (investigated with the Modigraf granules) is 26%± 23% (individual range in paediatric liver transplant patients 4 - 80%).
U dětských pacientů s CML byla nejčastějším pozorovaným hematologickým nežádoucím účinkem cytopenie stupně 3 nebo 4, která zahrnovala neutropenii, trombocytopenii a anemii.
In paediatric CML patients the most frequent toxicities observed were grade 3 or 4 cytopenias involving neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
U dětských pacientů s CML byla nejčastějším pozorovaným hematologickým nežádoucím účinkem cytopenie stupně 3 nebo 4, která zahrnovala neutropenii, trombocytopenii a anemii.
In paediatric CML patients the most frequent toxicities observed were grade3 or 4 cytopenias involving neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
U dětských pacientů s CML byla nejčastějším pozorovaným hematologickým nežádoucím účinkem cytopenie stupně 3 nebo 4, která zahrnovala neutropenii, trombocytopenii a anémii.
In paediatric CML patients the most frequent toxicities observed were grade 3 or 4 cytopenias involving neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
U dětí (2 – 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich hmotnost.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
U dětí (mladších 12 let) o hmotnosti 14 až 30 kg závisí počet podávaných tablet a polovin tablet na tělesné hmotnosti.
In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
U dětí (ve věku 2 – 12 let) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených na Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
In children (6 years of age or older) treated for Crohn’s disease or ulcerative colitis, the recommended dose is the same as for adults.
U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
In children (6 years of age or older) treated for Crohn’s disease or ulcerative colitis, the recommended dose is the same as for adults.
U dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Kadcyla stanovena, protože použití přípravku Kadcyla v indikaci metastatického karcinomu prsu u pediatrické populace není relevantní.
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of metastatic breast cancer (MBC).
U dětí a dospívajících (do 18 let věku) je třeba se používání přípravku Adempas vyvarovat.
The use of Adempas in children and adolescents (under 18 years of age) should be avoided.
U dětí a dospívajících (od 2 až do 18 let věku) o správné dávce rozhodne jejich dětský lékař na základě tělesné hmotnosti dítěte.
For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
U dětí a dospívajících (věk pod 18 let) nebyly provedeny kontrolované klinické studie při srovnatelném způsobu podávání a dávkování přípravku Rapamune.
Controlled clinical studies with posology comparable to that currently indicated for the use of Rapamune in adults have not been conducted in children or adolescents below 18 years of age.
U dětí a dospívajících buď s HIV infekcí, srpkovitou anémií, nebo po transplantaci krvetvorných kmenových buněk se projevily podobné nežádoucí účinky, avšak výskyt bolestí hlavy, zvracení, průjmu a horečky (pyrexie), únavy, bolesti kloubů a bolesti svalů byl velmi častý.
Children and adolescents with either HIV infection, sickle cell disease or a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies of headaches, vomiting, diarrhoea, fever, fatigue, joint and muscle pain were very common.
U dětí a dospívajících byly provedeny tři klinické studie; dvě se standardním interferonem a ribavirinem a jedna s pegylovaným interferonem a ribavirinem.
Three clinical trials have been conducted in children and adolescents; two with standard interferon and ribavirin and one with pegylated interferon and ribavirin.
U dětí a dospívajících do 18 let se podání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Marixino nedoporučuje.
Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine LEK nedoporučuje.
Memantine LEK is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine ratiopharm nedoporučuje.
Memantine ratiopharm is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a dospívajících do 18 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 33 kg a kteří jsou schopni tvrdé tobolky polknout: jedna 200 mg tvrdá tobolka každý den, s jídlem nebo bez jídla.
Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
U dětí a dospívajících je možno uvažovat o zvýšení dávky z 340 mg/m2 denně na 570 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv), pokud nebylo ani po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi, pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi, nebo při ztrátě před tím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children and adolescents in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
U dětí a dospívajících je počáteční dávka 150 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti dítěte) nebo 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů s použitím perorální suspenze přípravku Viramune, po níž by se měla dávka zvýšit na udržovací dávku (vypočteno pomocí tělesného povrchu nebo hmotnosti pacienta).
For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child’s height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient’s body surface area or weight).
U dětí a dospívajících léčených přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Among children and adolescents treated with IntronA in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
U dětí a dospívajících léčených Ribavirinem Teva Pharma B.V. v kombinaci s interferonem alfa-2b byly v průběhu léčby a během šestiměsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Among children and adolescents, treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with interferon alfa-2b, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % versus 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
U dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xultophy.
No studies have been performed with Xultophy in children and adolescents below 18 years of age.
U dětí a dospívajících mladších 18 let se použití přípravku Thalidomide Celgene nedoporučuje.
Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
U dětí a dospívajících mladších 18-ti let s depresí léčených tímto přípravkem došlo na začátku jeho prvního užívání k určitému snížení hmotnosti.
Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
U dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Iasibon stanovena.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
U dětí a dospívajících může být NovoThirteen používán stejně jako u dospělých.
NovoThirteen can be used in children and adolescents in the same way as in adults.
U dětí a dospívajících může však být použit k léčbě všech stádií onemocnění.
In children and adolescents however it may be used to treat all stages of the illness.
U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
U dětí a dospívajících nejsou dostupné farmakokinetické údaje.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na
In children and adolescent patients 1st dose reduction of PegIntron is to 40 µg/m2/week, 2nd dose reduction of PegIntron is to 20 µg/m2/week.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na 40 µg/m2/týden a druhé snížení dávky přípravku PegIntron na 20 µg/m2/týden.
In children and adolescent patients 1st dose reduction of PegIntron is to 40 µg/m2/week, 2nd dose reduction of PegIntron is to 20 µg/m2/week.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na 40 µg/m2/týden a druhé snížení dávky přípravku PegIntron na 20 µg/m2/týden.
In children and adolescent patients 1st dose reduction of PegIntron is to 40 g/m2/week, 2nd dose reduction of PegIntron is to 20 g/m2/week.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku ViraferonPeg na
In children and adolescent patients 1st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m2/week, 2nd dose reduction of ViraferonPeg is to 20 g/m2/week.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku ViraferonPeg na 40 µg/m2/týden a druhé snížení dávky přípravku ViraferonPeg na 20 µg/m2/týden.
In children and adolescent patients 1st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m2/week, 2nd dose reduction of ViraferonPeg is to 20 g/m2/week.
U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky ribavirinu na 12 mg/kg/den, a druhé snížení dávky ribavirinu na 8 mg/kg/den.
In children and adolescent patients 1st dose reduction of ribavirin is to 12 mg/kg/day, 2nd dose reduction of ribavirin is to 8 mg/kg/day.
U dětí a dospívajících pacientů léčených přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V. v kombinaci s interferonem alfa-2b snižujte dávku ribavirinu na 7,5 mg/kg/den.
In children and adolescent patients treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. plus interferon alfa-2b, reduce ribavirin dose to 7.5 mg/kg/day.
U dětí a dospívajících pacientů užívajících dávku přípravku ViraferonPeg stanovenou podle tělesného povrchu, 60 µg/m2/týden, je předpokládaný odhad logaritmicky transformovaného koeficientu expozice během dávkovacího intervalu o 58 % (90 % CI: 141-177 %) vyšší než u dospělých užívajících dávku 1,5 µg/kg/týden.
In children and adolescent patients receiving body surface area-adjusted dosing of ViraferonPeg at 60 µg/m2/week, the log transformed ratio estimate of exposure during the dosing interval is predicted to be 58 % (90 % CI: 141-177 %) higher than observed in adults receiving 1.5 µg/kg/week.
U dětí a dospívajících pacientů, kteří používají blokátory TNF, se vyskytly případy nádorových onemocnění, včetně neobvyklých druhů, které někdy končily úmrtím.
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death.
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years)and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).