natgillin/translations-raw huggingface dataset:
je třeba dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
The child should stay cool especially in hot weather
Je třeba ihned zahájit vhodnou antiinfekční terapii a uvážit přerušení léčby přípravkem Pegasys.
Appropriate anti- infective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Je třeba informovat pacienty o důležitých rizicích spojených s léčbou přípravkem Vibativ a vhodnými opatřeními při používání přípravku.
The need to counsel patients on important risks associated with Vibativ therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Je třeba informovat pacienty o rizicích souvisejících s podáváním přípravku XALKORI a informovat je, jakých příznaků a známek si všímat a co mají v případě jejich výskytu udělat.
The need to counsel patients about risks related to the administration of XALKORI and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take.
Je třeba informovat ženy ve fertilním věku, že by během léčby přípravkem ZALTRAP neměly otěhotnět, a poučit je o potenciálním nebezpečí pro plod.
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while on ZALTRAP, and should be informed of the potential hazard to the foetus.
Je třeba je informovat, že PhotoBarr
That PhotoBarr
Je třeba je polykat celé.
CRESEMBA capsules should be swallowed whole.
Je třeba je smíchat s 5 ml měkké stravy nebo tekutiny, čímž vznikne suspenze k ústnímu podání.
They should be mixed with 5 ml of soft food or liquid to make a suspension to be taken by mouth.
Je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění partnerek mužských pacientů, kteří užívají Ribavirin Teva Pharma B.V. (viz body 4.3, 4.4 a 5.3).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Ribavirin Teva Pharma B.V. (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
Je třeba mít k dispozici prostředky na zvládnutí anafylaxe a závažných nežádoucích účinků.
Resources for the management of anaphylaxis or serious reactions should be available.
Je třeba mít k dispozici prostředky na zvládnutí přecitlivělosti a/nebo anafylaktických reakcí.
Resources for the management of hypersensitivity and/or anaphylactic reactions should be available.
Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 13C, which will be present if the patient is H. pylori positive.
Je třeba opatrnosti a je doporučeno
Caution is warranted and
Je třeba opatrnosti a je nutno zvážit snížení dávky amlodipinu.
amlodipine should be considered.
Je třeba opatrnosti při léčbě těchto pacientů (viz bod 4.8), odstavec „Skupinové nežádoucí účinky“.
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions’).
Je třeba opatrnosti při podávání slabých inhibitorů CYP3A (např. amlodipin, cilostazol, fluvoxamin, goldenseal, isoniazid, ranitidin, ranolazin) výše uvedeným pacientům.
Caution should be used with weak CYP3A inhibitors (e.g. amlopidine, cilostazol, fluvoxamine, goldenseal, isoniazid, ranitidine, ranolazine) in PMs.
Je třeba opatrnosti u pacientů s nižším počtem leukocytů a/nebo neutrofilů z jakýchkoliv příčin, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu/toxicity kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Je třeba opatrnosti u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Je třeba opatrnosti u pacientů trpících některým z následujících stavů: symptomatické onemocnění periferních tepen, prodělaná nebo probíhající peptická vředová choroba nebo vředová choroba jícnu s anamnézou krvácení, klinicky významné onemocnění ledvin a cévní mozková příhoda v posledních 12 měsících.
Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Je třeba opatrnosti, pokud pacient:
Caution must be demonstrated if the patient:
Je třeba opatrnosti, protože při současném podávání mohou zvyšovat toxicitu přípravku Teysuno.
Caution is advised as co-administration may increase the toxicity of Teysuno.
Je třeba očekávat z toho vyplývající komplikace (tj. dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
The resulting complications (i.e. dyspnoea or even airway obstruction leading to, for instance, intubation or tracheotomy) should be anticipated.
Je třeba pacienty pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu při současném udržení koncentrace hemoglobinu nižší nebo rovné 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Je třeba pamatovat na to, že běžný neutrální inzulín se při hodnotách pH kolem 4,5 až 6,5 vysráží.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Je třeba pamatovat na to, že krystaly protaminového inzulinu se rozpouštějí v kyselé oblasti pH rozpustná složka inzulinu se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Je třeba pamatovat na to, že krystaly protaminového inzulínu se rozpouštějí v kyselé oblasti pH rozpustná složka inzulínu se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Je třeba pečlivě posoudit aktivitu, která má být podána, protože u těchto pacientů může dojít k zvýšené expozici záření.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Je třeba pečlivě sledovat pacienty na příznaky toxicity a podle potřeby postupovat podle pokynů pro úpravu dávkování (viz body 4.2 a 4.4).
Monitor patient closely for toxicity and follow dose modification guidance as needed (see sections 4.2 and 4.4).
Je třeba pečlivě sledovat pacienty na příznaky toxicity a podle potřeby postupovat podle pokynů pro úpravu dávkování.
Monitor patient closely for toxicity and follow dose modification guidance as needed.
Je třeba pečlivě sledovat pacienty, u kterých dojde ke zvýšení hladin jaterních enzymů, a náležitě u nich upravit dávkování nebo léčbu přerušit.
Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation.
Je třeba pečlivě zvážit aktivitu, která má být podána, protože může u těchto pacientů dojít ke zvýšení radiační expozice.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Je třeba pečlivě zvážit přínos léčby imichimodem u těchto pacientů vůči rizikům spojených buď s možností odmítnutí orgánu či reakce hostitele proti štěpu nebo možností zhoršení autoimunitního onemocnění.
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated either with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease or a possible worsening of their autoimmune condition.
Je třeba podat 1,6 - 2,0 g/kg TH v rozdělených dávkách během dvou až pěti dní nebo 2,0 g/kg TH jako jednu dávku.
1.6 - 2.0 g/kg should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/kg as a single dose.
Je třeba podat 1,6-2 g/kg v rozdělených dávkách po dobu dvou až pěti dnů nebo 2,0 g/kg jako jednu dávku.
1.6-2 g/kg should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/kg as a single dose.
Je třeba podávat nitrožilně tekutiny k léčbě hypotenze a atropin při bradykardii.
Intravenous fluids for hypotension and atropine for bradycardia should be given.
Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
You should continue Levetiracetam Actavis treatment for as long as your doctor has told you.
Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam ratiopharm tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
You should continue Levetiracetam ratiopharm treatment for as long as your doctor has told you.
Je třeba posoudit možnost pozastavení nebo přerušení léčby bexarotenem, pokud výsledky testů dosáhnou hodnoty vyšší než trojnásobek horního limitu normálních hodnot u SGOT/AST, SGTP/ALT nebo u bilirubinu.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin.
Je třeba postupovat obezřetně, aby se předešlo náhodné aplikaci přípravku do vlastního těla.
Special care should be taken to avoid accidental self-injection.
Je třeba postupovat opatrně a pacienty je třeba pečlivě sledovat s ohledem na toxicitu související s bosentanem.
Caution should be exercised and patients closely observed for bosentan- related toxicity.
Je třeba postupovat opatrně při současném podávání fesoterodinu s jinými léčivými přípravky s antimuskarinovými či anticholinergními účinky (například amantadinem, tricyklickými antidepresivy, některými neuroleptiky a prokinetiky) – mohlo by to vést k zesílení terapeutických a nežádoucích účinků (například zácpy, suchosti úst, ospalosti a močové retence).
Caution should be exercised in coadministration of fesoterodine with other antimuscarinics and medicinal products with anticholinergic properties (e.g. amantadine, tri-cyclic antidepressants, certain neuroleptics ) as this may lead to more pronounced therapeutic- and side-effects (e.g. constipation, dry mouth, drowsiness, urinary retention).
Je třeba postupovat podle detailního návodu přiloženého k aplikátoru.
Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Je třeba postupovat podle podrobného návodu přiloženého k aplikátoru.
Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Je třeba poučit pacienty, aby každý den používali ochranný krém, nosili oděv, který je chrání před slunečním zářením, a neužívali jiné léky, o nichž je známo, že způsobují fotosenzitivitu.
Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
Je třeba poučit pacienty, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou příznaky jako dušnost, bolest na hrudi a otok horních či dolních končetin.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Je třeba použít alternativní metody antikoncepce.
Alternative forms of contraception should be used.
Je třeba použít infuzní vaky vyrobené z PVC s obsahem DEHP nebo polyolefinu.
PVC containing DEHP infusion bags or polyolefin infusion bags should be used.
Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s weight.
Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa.
The tablet strength should be chosen according to the dog’s weight.
Je třeba použít tabletu/tablety s vhodným obsahem léčivé látky určeným na základě tělesné hmotnosti psa nebo kočky (dávky u psů a koček se liší).
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s or cat’s weight (the dose differs between dogs and cats).
Je třeba použít tablety přiměřené síly v závislosti na hmotnosti psa.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog’s weight.
Je třeba použít vhodné inhalační zařízení (rozprašovač)
Suitable inhalation device (nebuliser) to be used
Je třeba poznamenat, že do skupiny krizotinibu ve studii 1007 nebyli randomizováni žádní pacienti s histologickým nálezem SCC a do studie 1014 nebyli zařazeni žádní pacienti se SCC kvůli režimu založenému na pemetrexedu, který se používal jako srovnávací přípravek.
Study 1007 and no patients with SCC were enrolled in Study 1014 due to pemetrexed-based regimen being used as a comparator.
Je třeba poznamenat, že ostatní blokátory receptorů pro angiotensin mají trombocytopenii uvedenou jako nežádoucí účinek (NÚ) v informacích o přípravku, jakož i irbesartan v informacích o přípravcích Amerického úřadu pro léčiva a potraviny (FDA).
It is noted that other Angiotensin Receptor Blockers has thrombocytopenia listed as Adverse Drug Reaction (ADR) in the Product Information, as well as irbesartan in the FDA product information.
Je třeba poznamenat, že pacienti s inhibitory faktoru IX mohou mít zvýšené riziko anafylaxe s následným nedostatkem faktoru IX.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Je třeba pravidelně kontrolovat hladiny tyreostimulačního hormonu (thyroid stimulating hormone – TSH) a upravit podávání tyreoidálních hormonů, aby se dosáhlo přiměřené hladiny TSH podle léčebného cíle pacienta.
Thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be monitored on a regular basis and thyroid hormone administration should be adjusted to reach appropriate TSH levels, according to the patient’s therapeutic target.
Je třeba programovat bolusové a základní dávky pomocí Vašeho PPC.
You need to program boluses and temporary basal rates with your PPC;
Je třeba proto kontrolovat velikost sleziny a na možnost ruptury sleziny pomýšlet u pacientů léčených filgrastimem, kteří si stěžují na bolesti v levém nadbřišku a/nebo v horní části ramena.
Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
Je třeba proto kontrolovat velikost sleziny a na možnost ruptury sleziny pomýšlet u pacientů léčených filgrastimem, kteří si stěžují na bolesti v levém nadbřišku a/nebo v horní části ramena.
Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should therefore be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
Je třeba provádět pravidelné vyšetření moči pro sledování těchto změn.
Regular urine analyses should be performed to monitor this event.
Je třeba provést těhotenský test pod lékařským dohledem při návštěvě lékaře, kdy je lenalidomid předepsán, nebo ve 3 dnech předcházejících návštěvě u předepisujícího lékaře – poté, co pacientka používá účinnou antikoncepci přinejmenším 4 týdny.
A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when lenalidomide is prescribed, or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Je třeba provést těhotenský test pod lékařským dohledem při návštěvě lékaře, kdy je pomalidomid předepsán, nebo ve 3 dnech předcházejících návštěvě u předepisujícího lékaře – poté, co pacientka používá účinnou antikoncepci přinejmenším 4 týdny.
A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when pomalidomide is prescribed, or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Je třeba provést těhotenský test pod lékařským dohledem při návštěvě lékaře, kdy je thalidomid předepsán, nebo ve 3 dnech předcházejících návštěvě u předepisujícího lékaře a zároveň poté, co pacientka nejméně 4 týdny užívala účinnou antikoncepci.
A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when thalidomide is prescribed or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Je třeba provést vyšetření na hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálního metabolismu, které by měly být léčeny před zahájením injekčního podávání přípravku Ibandronic Acid Accord .
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Ibandronic acid Accord injection therapy.
Je třeba předložit aktualizované výsledky týkající se bezpečnosti a účinnosti, včetně celkového přežití, a aktualizované údaje z analýz pacientů s výchozí lymfopenií.
Updates on safety and efficacy results including overall survival and updates of the analyses of subjects with baseline lymphopenia, should be submitted.
Je třeba předložit aktualizované údaje týkající se PFS, OS a trvání odpovědi u pacientů s delecí 17p/mutací TP53 nebo bez delece 17p/mutace TP53 a u celkové populace.
Updates on PFS, OS and duration of response for patients with or without 17p deletion/TP53 mutation and the whole population should be submitted.
Je třeba předložit revidované podpůrné tabulky o TSE shodě, kde budou vymazána slova “nebo ekvivalentní“ za dodavateli tryptózy a NZ-aminů a “např.“ před odpovídajícím seznamem dodavatelů.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
Je třeba předpokládat úpravu
Concomitant
Je třeba přijmout rozhodnutí o pokračování/přerušení kojení nebo o pokračování/přerušení terapie Cimzií, přičemž je třeba vzít do úvahy přínos kojení pro dítě a přínos podávání Cimzie pro matku.
A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Cimzia should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Cimzia therapy to the woman.
Je třeba připravit dostatečný počet injekčních lahviček s PhotoBarrem, aby pacient obdržel dávku 2 mg/kg na základě dále uvedeného výpočtu.
Sufficient vials of PhotoBarr should be reconstituted to provide the patient with a dose of 2 mg/kg.
Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch z léčby pro ženu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of therapy for the woman.
Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit či odložit léčbu Aranespem při zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aranesp therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Je třeba sdělit pacientům, že přípravek Esbriet je spojovaný s fotosenzitivními reakcemi a že je nutné přijmout preventivní opatření.
Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken.
Je třeba se dosáhnout hladiny VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60 %) a hladiny FVIII:C > 0,4 IU/ml (40 %).
Levels of VWF:RCo of > 0.6 IU/ml (60 %) and of FVIII:C of > 0.4 IU/ml (40 %) should be achieved.
Je třeba se dosáhnout hladiny VWF:RCo > 0.6 IU/ml (60 %) a hladina FVIII:C > 0.4 IU/ml (40 %).
Levels of VWF:RCo of > 0.6 IU/ml (60 %) and of FVIII:C of > 0.4 IU/ml (40 %) should be achieved.
Je třeba se pečlivě ujistit, že se do roztoku inzulínu nedostal žádný alkohol nebo jiná dezinficiencia.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Je třeba se proto vyhnout současnému užívání silných inhibitorů CYP3A (některé inhibitory proteáz jako atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir a některá azolová antimykoticka jako itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol, některé makrolidy jako klarithromycin, telithromycin a troleandomycinu).
Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (certain protease inhibitors like atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, and certain azole antifungals like itraconazole, ketoconazole, and voriconazole, certain macrolides like clarithromycin, telithromycin, and troleandomycin) should be avoided.
Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Tecfidera.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecfidera therapy.
Je třeba se rozhodnout, zda ustoupit od kojení nebo zda nepodávat přípravek XGEVA, přičemž je nutno brát v úvahu přínos kojení pro novorozence/kojence a přínos léčby přípravkem XGEVA pro pacientku.
A decision on whether to abstain from breast-feeding or to abstain from therapy with XGEVA should be made, taking into account the benefit of breast- feeding to the newborn/infant and the benefit of XGEVA therapy to the woman.
Je třeba se vyhnout kombinaci s Diacomitem, protože zvyšuje jejich hladiny v krvi, což vede k zažívacím poruchám, zrychlení tepu a nespavosti.
The combination with Diacomit should be avoided as it may increase their blood levels, leading to digestive disorders, racing heart and insomnia.
Je třeba se vyhnout silným inhibitorům CYP3A4 (např. ketokonazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, klarithromycin, telithromycin, itrakonazol, nefazodon a kobicistat).
Strong inhibitors of CYP3A4 (e.g., ketoconazole, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazole, nefazodon and cobicistat) should be avoided.
Je třeba se vyhnout souběžnému podávání těchto přípravků.
Concurrent use of such products should be avoided.
Je třeba se vyhnout souběžnému podávání Yondelisu se silnými inhibitory enzymu CYP3A4 (viz bod 4.5).
Co-administration of Yondelis with potent inhibitors of the enzyme CYP3A4 should be avoided (see section 4.5).
Je třeba se vyhnout souběžnému užívání silných induktorů CYP3A, to zahrnuje, ale není to omezeno pouze na karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin a třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Concomitant use of strong CYP3A inducers should be avoided; this includes, but is not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John’s Wort (Hypericum perforatum).
Je třeba se vyhnout současné aplikaci lamivudinu a vysokých dávek ko-trimoxazolu, používaných v terapii pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii nebo v terapii toxoplazmózy.
Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Je třeba se vyhnout současné aplikaci lamivudinu a vysokých dávek kotrimoxazolu používaných v terapii pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii nebo v terapii toxoplazmózy.
Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.