natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě zhoršení CHOPN během léčby přípravkem Onbrez Breezhaler je nutné znovu zhodnotit stav pacienta a léčebný režim CHOPN.
In the event of deterioration of COPD during treatment with Onbrez Breezhaler, a re- evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
V případě zhoršení CHOPN v průběhu léčby umeklidinium-bromidem je třeba přehodnotit zdravotní stav pacienta i režim léčby CHOPN.
In the event of deterioration of COPD during treatment with umeclidinium bromide, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku IOA ukončit.
In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of IOA should be discontinued.
V případě zhoršení některých vedlejších účinků, nebo pokud si všimnete vedlejších účinků neuvedených v této příbalové informaci, sdělte je lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Retacrit, dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku k normě.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider stopping the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit zastavení podávání erytropoetinu, dokud nedojde k nápravě hyperkalémie.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
V případě známek poruchy funkce nadledvinek je kromě obecných opatření pro eliminaci léku a snížení jeho vstřebávání nutno podat jednorázovou dávku 100 mg hydrokortizonu společně s infuzí fyziologického roztoku a glukózy.
In the case of signs suggestive of an adrenal insufficiency, in addition to the general measures to eliminate the drug and reduce its absorption, a 100 mg dose of hydrocortisone should be administered at once, together with saline and glucose infusions.
v případě známých akutních či chronických typů porfyrie nebo podezření na ně (tzn. dědičné nebo získané poruchy určitých enzymů v cyklu syntézy červeného krevního barviva), v případě známého těhotenství nebo podezření na ně.
in case of known or suspected acute or chronic types of porphyria (i.e. inherited or acquired disorders of certain enzymes in the synthesis pathway of red blood pigment). in case of known or suspected pregnancy.
V případě zpozorování něčeho neobvyklého (včetně částic pryže ze zátky), je nutno vakcínu znehodnotit. ednotlivé dávky vakcíny, buď 0,5 ml (plná dávka), nebo 0,25 ml (poloviční dávka), jsou odebírány do injekční stříkačky a podávají se intramuskulárně.
In the event of either being observed (including rubber particles from the stopper), discard the vaccine.
V případě zpozorování částic nebo změny barvy roztok nepoužívejte.
Discard the infusion solution if particulate matter or discoloration is observed.
V případě zvracení po podání regorafenibu by pacient neměl užívat další tablety.
In case of vomiting after regorafenib administration, the patient should not take additional tablets.
V případě zvracení pokračujte v užívání přípravku Zelboraf jako obvykle a neberte si doplňující dávku.
In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose.
V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci Proteq Flu-Te ve věku 4 měsíců následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci Proteq Flu-Te ve věku 4 měsíců následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5–6 months of age and 4–6 weeks later followed by revaccination).
V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci ve věku 4 měsíců, následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
V případě zvýšení ALT nebo AST > 3 ULN, poklesu počtu neutrofilů < 2000/mm3 nebo jakéhokoli jiného závažného nežádoucího účinku by se měla léčba upravit následujícím způsobem:
In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2,000/mm3 or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows:
V případě zvýšení dávky na 200 mg třikrát denně mají být vyšetřeny jaterní enzymy před zvýšením dávky a poté znovu zahájeno sledování ve výše uvedených časových intervalech.
If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be re-initiated following the sequence of frequencies as above.
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o méně než trojnásobek horní hranice normálu je třeba častější sledování funkce jater a snížení denní dávky alespoň o 200 mg.
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání přípravku Ketoconazole HRA ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole HRA should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba přípravek Ketoconazole HRA ihned vysadit a už ho znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole HRA should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
V případě zvýšení hodnot krevních destiček na hodnoty >250 000/µl by se mělo podávání přípravku Revolade přerušit.
Revolade should be interrupted if platelet counts increase to > 250,000/μl.
V případě zvýšených hladin cyklosporinu v krvi je vhodné odložit podávání takrolimu.
Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
V případě závažné hepatální insuficience se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Caution is advised in case of severe hepatic impairment (see section 4.4).
V případě závažné hypersenzitivní reakce (včetně bronchospasmu, dušnosti, angioedému a anafylaxe) se musí léčba afliberceptem ukončit a provést vhodná terapeutická opatření (viz bod 4.2).
In the event of a severe hypersensitivity reaction (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis), aflibercept should be discontinued and appropriate medical measures should be administered (see section 4.2).
V případě závažné hypertenze je třeba až do doby její kompenzace farmakoterapií léčbu ramucirumabem dočasně přerušit.
Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued in the event of severe hypertension, until controlled with medical management.
V případě závažné infekce může být nevyhnutelné přerušit léčbu přípravkem Zinbryta do doby, než infekce odezní.
If serious infection develops, it could be necessary to withhold treatment with Zinbryta until the infection resolves.
V případě závažné nebo rychlé hyponatremie, vyvíjející se během léčby přípravkem Rasilez HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natrémie.
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Rasilez HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
V případě závažné neutropenie (< 500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížení dávky nebo použití příslušných symptomatických opatření (viz bod 4.2).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
V případě závažné neutropenie ( 500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížení dávky nebo použití příslušných symptomatických opatření (viz bod 4.2).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
V případě závažné neutropenie (500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížení dávky nebo použití příslušných symptomatických opatření (viz bod 4.2).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
V případě závažné reakce hypersenzitivity na Simulect nebo pooperačních komplikací, jako je odmítnutí transplantátu, nesmí být druhá dávka podána (viz bod 4.4).
The second dose should be withheld in the event of a severe hypersensitivity reaction to Simulect or post-operative complications such as graft loss (see section 4.4).
V případě závažné reakce související s infuzí musí být infuze přípravku Arzerra okamžitě přerušena a zahájena symptomatická léčba (viz bod 4.2).
In cases of severe infusion reaction, the infusion of Arzerra must be interrupted immediately and symptomatic treatment instituted (see section 4.2).
V případě závažné reakce Váš lékař intravenózní infuzi ihned přeruší a zahájí příslušnou léčbu.
If the reaction is severe, your doctor will stop the intravenous infusion immediately and start giving you appropriate medical treatment.
V případě závažné renální insuficience je nutné podávat desloratadin se zvýšenou opatrností (viz bod 5.2).
In the case of severe renal insufficiency, desloratadine should be used with caution (see section 5.2).
V případě závažného krvácení by měl být přípravek podáván jen v centrech specializovaných na léčbu hemofilických pacientů s inhibitory koagulačního faktoru VIII nebo IX nebo, pokud to není možné, v úzké spolupráci s lékařem, který se specializuje na léčbu hemofilie.
In case of severe bleeds the product should be administered in hospitals preferably specialised in treatment of haemophilia patients with coagulation factor VIII or IX inhibitors, or if not possible, in close collaboration with a physician specialised in haemophilia treatment.
V případě závažného krvácení je nutno užívání přípravku Pradaxa® okamžitě ukončit.
In case of major bleeding events, Pradaxa® must be stopped immediately.
V případě závažného krvácení musíte kontaktovat lékaře.
In case of a severe bleed you should contact your doctor.
V případě závažného krvácení vyžadujícího urgentní lékařský zákrok by mělo být zváženo trvalé vysazení přípravku Stivarga.
In the event of severe bleeding necessitating urgent medical intervention, permanent discontinuation of Stivarga should be considered.
V případě závažných a opakujících se imunitně podmíněných nežádoucích účinků a jakýchkoli život ohrožujících imunitně podmíněných nežádoucích účinků musí být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem trvale vysazen.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
V případě závažných a opakujících se imunitně podmíněných nežádoucích účinků a jakýchkoli život ohrožujících imunitně podmíněných nežádoucích účinků musí být nivolumab trvale vysazen.
Nivolumab must be permanently discontinued for any severe immune related adverse reaction that recurs and for any life threatening immune related adverse reaction.
V případě závažných dermatologických reakcí (≥ stupeň 3) může být nezbytná úprava dávky přípravku Vectibix (viz bod 4.4).
Modification of the dose of Vectibix may be necessary in cases of severe (≥ grade 3) dermatological reactions (see section 4.4).
V případě závažných hypersenzitivních reakcí je třeba léčbu přípravkem ONIVYDE ukončit.
ONIVYDE should be discontinued in case of severe hypersensitivitiy reactions.
V případě závažných nežádoucích účinků má být infuze přerušena a znovu zahájena rychlostí 12 ml/hodinu, až pokud je stav pacienta již stabilizovaný.
In case of a severe ADR, the infusion should be interrupted and restarted at 12 ml/hour, when the patient’s condition is stable.
V případě závažných příhod krvácení musí být okamžitě vysazen.
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
V případě závažných reakcí v místě nalepení náplasti je nutno léčbu přerušit.
In case of severe application site reaction, the treatment should be discontinued.
v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
V případě šoku by měly být dodrženy současné lékařské standardy pro léčbu šoku.
In case of shock, the current medical standards for shock-treatment should be observed.
V případě šoku je nutné aplikovat standardní lékařský postup.
In case of shock, standard medical treatment should be administered.
V případě šoku je nutné zahájit protišokovou terapii.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
V případě šoku je nutné zajistit jeho standardní léčbu.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
V případě žen s anamnézou cholestatické žloutenky související s minulým užíváním estrogenů nebo s těhotenstvím je třeba postupovat opatrně a v případě opětovného výskytu léčbu pomocí přípravku DUAVIVE ukončit.
For women with a history of cholestatic jaundice associated with past oestrogen use or with pregnancy, caution should be exercised, and in the case of recurrence, DUAVIVE should be discontinued.
V případě život ohrožující reakce související s infuzí musí být léčba trvale ukončena (viz bod 4.2).
Treatment must be permanently discontinued in the event of a life threatening infusion- related reaction (see section 4.2).
V případě život ohrožujících nebo recidivujících závažných kardiálních nebo pulmonálních nežádoucích účinků se má nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysadit.
Nivolumab in combination with ipilimumab should be discontinued for life-threatening or recurrent severe cardiac and pulmonary adverse reactions.
V případě „nanejvýš potřebných“ pacientů s v této studii reagovalo na léčbu 30 % těch, kteří dostávali přípravek Raptiva, ve srovnání s 3 % těch, kteří dostávali placebo.
Looking only at the ‘high need’ patients in this study, 30% of those receiving Raptiva responded to treatment, compared with 3% of those receiving placebo.
V případě, kdy je současné podávání takovýchto léčivých přípravků s bedachilinem nutné, doporučuje se klinické sledování včetně častého vyšetření EKG.
In the event that co-administration of such medicinal products with bedaquiline is necessary, clinical monitoring including frequent electrocardiogram assessment is recommended.
V případě, kdy je vzhledem ke specifickým potřebám dítěte nutné současné podávání spolu s jídlem, je nutné během konzumace jídla léčivý přípravek rovnoměrně dávkovat.
Where the child’s specific needs determine that co-administration with food is required, dosing of the medicinal product should be consistently performed during food intake.
V případě, že ale není k dispozici tato velikost jehly, může být použita jehla velikosti 21-G.
However, in the case this needle size would not be available, a 21-G needle might be used.
V případě, že by léčba těmito látkami byla nezbytná, doporučuje se, pokud je to možné, léčbu přípravkem Tasigna přerušit (viz bod 4.5).
Should treatment with any of these agents be required, it is recommended that therapy with Tasigna be interrupted if possible (see section 4.5).
V případě, že by u Vás došlo k jakýmkoli příznakům srdečního selhávání (tj. nedostatečné přečerpávání krve srdcem), může být činnost srdce kontrolována častěji (každých šest až osm týdnů), může být zahájena léčba srdečního selhávání nebo může být ukončena léčba přípravkem Herceptin.
If you develop any signs of heart failure (i.e. inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Herceptin treatment.
V případě, že byl pro zajištění intravenózní kanyly použit heparin, je třeba kanylu propláchnout fyziologickým roztokem před podáním a po podání Kepivance, neboť byla prokázána schopnost paliferminu vytvářet in vitro vazbu s heparinem.
If heparin is used to maintain an intravenous line, sodium chloride solution should be used to rinse the line prior to and after Kepivance administration, since palifermin has been shown to bind to heparin in vitro.
V případě, že byl pro zajištění intravenózní kanyly použit heparin, je třeba před podáním a po podání Kepivance kanylu propláchnout fyziologickým roztokem (viz bod 6.2).
If heparin is used to maintain an intravenous line, sodium chloride solution should be used to rinse the line prior to and after Kepivance administration (see section 6.2).
V případě, že bylo souběžně s přípravkem Ipreziv podáváno diuretikum, objevily se více časté, na dávce závislé nežádoucí účinky, jako jsou závrať, hypotenze a zvýšený kreatinin v séru ve srovnání se samostatně podávaným Iprezivem, zatímco hypokalémie byla méně častá než v případě samotného diuretika.
Dose dependent adverse events including dizziness, hypotension and serum creatinine elevations were more frequent with diuretic coadministration compared with Ipreziv alone, while hypokalemia was less frequent compared with diuretic alone.
V případě, že bylo souběžně s přípravkem Ipreziv podáváno diuretikum,objevily se více časté, na dávce závislé nežádoucí účinky, jako jsou závrať, hypotenze a zvýšený kreatinin v séru ve srovnání se samostatně podávaným Iprezivem, zatímco hypokalémie byla méně častá než v případě samotného diuretika.
Dose dependent adverse events including dizziness, hypotension and serum creatinine elevations were more frequent with diuretic coadministration compared with Ipreziv alone, while hypokalemia was less frequent compared with diuretic alone.
V případě, že během užívání spreje cítíte nepříjemný pocit, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, může veterinární lékař podat další dávku vakcíny proti vzteklině, aby si byl jistý, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují podmínky testu pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, může veterinární lékař podat další dávku vakcíny proti vzteklině, aby si byl jistý, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují podmínky testu pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
V případě, že dojde k nežádoucímu účinku se závažnějším průběhem, nebo dojde k nežádoucímu účinku, který není uveden v tomto letáčku, informujte svého lékaře.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
V případě, že dojde k nežádoucímu účinku se závažnějším průběhem, nebo dojde k nežádoucímu účinku, který není uveden v této příbalové informaci, informujte svého lékaře.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
V případě, že hladiny sérového kalcia klesnou pod 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a/nebo se objeví příznaky hypokalcemie, je doporučeno následující opatření:
In the event that serum calcium levels fall below 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia occur the following management is recommended:
V případě, že je Ibandronic Acid Accord podán za využití již zavedené i.v. infuzní sestavy, může být k infuzi použit pouze fyziologický roztok nebo roztok glukózy o koncentraci 50mg/ml (5%).
Where Ibandronic acid Accord is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
V případě, že je lék podáván nedialyzovaným pacientům, mohou být následující úvodní dávky také podávány v jedné subkutánní injekci: 0,75 g/kg jednou za dva týdny nebo 1,5 g/kg jednou za měsíc.
Alternatively, in patients not on dialysis, the following initial doses can also be administered subcutaneously as a single injection: 0.75 μg/kg once every two weeks or 1.5 μg/kg once monthly.
V případě, že je lék podáván nedialyzovaným pacientům, může být zahajovací dávka 0,75 g/kg podávána v jedné subkutánní injekci jednou za dva týdny.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
V případě, že je nedostatečná dodávka inzulínu zapříčiněna blokací katetru, lze katetr s bočním portem promýt 5 - 10 ml sterilního promývacího roztoku.
When under-delivery of insulin is due to catheter occlusion, the side port catheter may be flushed with 5-10 ml of sterile rinse buffer solution.
V případě, že je nedostatečná dodávka inzulínu zapříčiněna problémem s pumpou, proveďte promytí.
When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
V případě, že je nezbytné použít středně silný nebo silný inhibitor CYP3A (viz body 4.2 a 4.5), je nutné pacienty pečlivě sledovat na příznaky toxicity přípravku IMBRUVICA.
Patients should be closely monitored for signs of IMBRUVICA toxicity if a CYP3A4 inhibitor must be used (see sections 4.2 and 4.5).