natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a Obecná kritéria toxicity (CTC) podle National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998) b S výjimkou neurotoxicity
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
a Obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0, NCI 1998)
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
a Obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0, NCI 1998) b S výjimkou neurotoxicity
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
a Obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998) b S výjimkou neurotoxicity
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
a Odhad podle Kaplan-Meiera. b Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory: β2- mikroglobulin, albumin a oblast.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
a Odhad podle Kaplan-Meiera. b Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory: β2-mikroglobulin, albumin a území.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
a Odpovědi Ped ACR 30/50/70 v týdnu 48 byly významně vyšší než ty u pacientů léčených placebem
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
a Odpovědi PedACR 30/50/70 v týdnu 48 byly signifikantně vyšší než ty u pacientů léčených placebem
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
a Odpověď = CR + PR
a Response = CR + PR
a Odvozeno z modelu stratifikovaných proporčních rizik. b P-hodnota je odvozena z log-rank testu stratifikovaného podle předchozí udržovací terapie a linie terapie; odpovídající hladina významnosti hranice účinnosti podle O’Brien-Fleminga je 0,0408.
a Derived from a stratified proportional hazards model. b P-value is derived from a log-rank test stratified by prior maintenance therapy and line of therapy; the corresponding O’Brien-Fleming efficacy boundary significance level is 0.0408.
a p < 0,001 pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání se skupinou kontrolní b větší hodnoty ukazují větší poškození kloubu
a p <0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
a p < 0,001 pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání se skupinou kontrolní b Větší hodnoty ukazují větší poškození kloubu
a p <0.001, for each infliximab treatment group vs control. b greater values indicate more joint damage.
a p < 0,001 ve srovnání s placebem
a p < 0.001 compared with placebo
a p < 0,001 ve srovnání s placebem b Pacienti, kteří měli ve výchozím stavu skóre svědivosti Itch NRS >= 4: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
a p < 0,001, etanercept versus placebo b p = 0,002, etanercept versus placebo
a p < 0.001, etanercept vs. placebo b p = 0.002, etanercept vs. placebo
a p < 0,001, pro každou ze skupin s infliximabem oproti kontrole.
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control
a p < 0,001, pro každou ze skupin s infliximabem oproti kontrole.
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
a p < 0,001, pro každou ze skupin s infliximabem oproti kontrole. b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control. b n = 292. c Analysis was based on subjects with nail psoriasis at baseline (81.8% of subjects).
a p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu.
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
a p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu.
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014
a p < 0.001; b p = 0.010; c p = 0.009; d p = 0.014
a p < 0,01
a p < 0.01
a p <0,00001 porovnání s vPDT kontrolní skupinou b Srovnávací kontrola až do 3. měsíce studie.
a p<0.00001 comparison with vPDT control b Comparative control up to Month 3.
a p-hodnota je pro non-inferioritní hypotézu, že rameno s.c. udrží alespoň 60 % odpovědi ramene i.v. b Studie se účastnilo 222 pacientů, 221 pacientů bylo léčeno bortezomibem c Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory: ISS staging a počet předchozích linií léčby. d Log rank test přizpůsobený pro stratifikační faktory: ISS staging a počet předchozích linií léčby. e Medián trvání sledování je 11,8 měsíce
a p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. b 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib c Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines. d Log rank test adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines. e Median duration of follow up is 11.8 months
a p-hodnota je pro non-inferioritní hypotézu, že rameno s.c. udrží alespoň 60 % odpovědi ramene i.v. b Studie se účastnilo 222 pacientů, 221 pacientů bylo léčeno bortezomibem. c Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační factory: ISS staging a počet předchozích linií léčby. d Log rank test přizpůsobený pro stratifikační faktory: ISS staging a počet předchozích linií léčby. e Střední doba sledování je 11,8 měsíce.
a p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. b 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib c Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines. d Log rank test adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines. e Median duration of follow up is 11.8 months
a p-hodnota je pro non-inferioritní hypotézu, že rameno s.c. udrží alespoň 60 % odpovědi ramene i.v. b Studie se účastnilo 222 pacientů, 221 pacientů bylo léčeno přípravkem VELCADE.
a p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. b 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with VELCADE
a p-hodnota porovnávající skupiny kombinované léčby zahrnující tenofovir se skupinou s entekavirem = 0,622, b p-hodnota porovnávající skupiny kombinované léčby zahrnující tenofovir se skupinou s entekavirem = 1,000.
a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622, b p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 1.000.
a P-hodnoty podle logrank testu.
a P-values by logrank test.
a p-Hodnoty, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
a p-values based on Chi-squared test.
a p<0,0001 pro obě porovnání ve studii BRIGHTER v 6. měsíci: Lucentis 0,5 mg vs laser a
a p<0.0001for both comparisons in BRIGHTER at Month 6: Lucentis 0.5 mg vs Laser and
a p<0.001 Humira vs. placebo b p<0.001 Humira vs. methotrexát c p<0.01 Humira vs. placebo d p<0.05 Humira vs. methotrexát
a p<0.001 Humira vs. placebo b p<0.001 Humira vs. methotrexate c p<0.01 Humira vs. placebo d p<0.05 Humira vs. methotrexate
a Pacienti byli z ITT populace a dostali minimálně jednu dávku hodnoceného léku ve Studii 1 nebo 2 b Každé hodnocení PDQ vyžadovalo, aby měli pacienti vaginální pohlavní styk 3 měsíce před vyplněním c Vyšší skóre představují horší příznaky
a Subjects were from ITT population and received at least one dose of study drug in Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the 3 months prior to completion c Higher scores represent worse symptoms
a pacienti s měřitelným onemocněním při vstupu do studie
a patients with measurable disease at baseline
a Pacienti, kteří nedokončili 12 měsíců ve studii, byli považováni za na léčbu neodpovídající. b Hodnoty DAS představují střední hodnoty. c Remise je definována jako DAS < 1,6
a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c Remission is defined as DAS <1.6.
a Peptidová vakcína gp100 je experimentální kontrola.
a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
a Placebem kontrolovaná klinická hodnocení (fáze III) u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou exponovaných ixekizumabu v dávce 80 mg Q2W nebo 80 mg Q4w nebo placebu po dobu až 12 týdnů b Infekce horních cest dýchacích zahrnují nazofaryngitidu a infekci horních cest dýchacích c Orální kandidóza definována jako reakce s preferovanými termíny orální kandidóza a orální mykotické infekce d Celulitida zahrnuje stafylokokovou celulitidu, celulitidu zevního ucha a erysipel e Reakce v místě injekčního podání byly častější u subjektů s tělesnou hmotností < 60 kg než ve skupině s tělesnou hmotností ≥ 60 kg (25 % vs.
a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection d Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas e Injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs.
a Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace závislé na čase od okamžiku 0 do konce. b Distribuční objem v rovnovážném stavu
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. b Volume of distribution at steady state
a Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace závislé na čase v době 0-72 hodin po infuzi. b Vypočítá se jako (Cmax - výchozí faktor IX) děleno dávkou v IU/kg, kde Cmax je maximální měření faktoru IX po infuzi. c Distribuční objem v rovnovážném stavu
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. b Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement. c Volume of distribution at steady state
a po operaci následovaly další cykly přípravku Herceptin v adjuvanci (do dokončení 1 roku léčby)
which was followed after surgery by additional cycles of adjuvant Herceptin (to complete 1 year of treatment)
a Po vyléčení na ANC ≥1.0 x 109/l (1000 buněk/mm3) a na počet trombocytů ≥50 x 109/l (50 000 buněk/mm3), mají být dávky upraveny na nejbližší nižší úroveň dávky podle tabulky nahoře.
a Upon recovery to ANC 1.0 x 109/l (1000 cells/mm3) and platelets to 50 x 109/l (50,000 cells/mm3), the doses should be modified to the next lower dose level according to the table above.
A Po zahájení léčby 5 injekcemi aplikovanými v měsíčním intervalu (1 injekce měsíčně)
A After treatment initiation with 5 monthly injections
a pocit pálení)
burning sensation)
A PODKOŽNÍ
SUBCUTANEOUS TISSUE
A PODKOŽNÍ TKÁNĚ
SUBCUTANEOUS
a podkožní
poisoning and
a podle individualizovaného doporučení zkoušejícího při předchozí návštěvě například v závislosti na výskytu hypoglykemie
aAccording to the individualised recommendation by the investigator at the previous visit, for example depending on whether the patient has experienced hypoglycaemia.
a Podíl je signifikantně vyšší u přípravku OZURDEX než u skupiny s předstíranou léčbou (p < 0,001).
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
a Podíl pacientů, kteří dosáhli normalizace definované jako 34 nebo 43 U/l v závislosti na věku a pohlaví. b Podíl pacientů, kteří dosáhli normalizace definované jako 34-59 U/l v závislosti na věku a pohlaví.
a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender. b Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34-59 U/l, depending on age and gender.
A POJIVOVÉ TKÁNĚ
TISSUE DISORDERS
a pojivové tkáně
rhabdomyolysis
a Pokud to bylo vhodné, použily se jiné standardní možnosti léčby.
aOther standard therapies were used as appropriate.
a Poměr rizik a hodnota p na základě Coxova modelu upraveného pro hodnoty PSA (ln) a LDH (ln) a se stratifikací podle užívání bisfosfonátů, počtu kostních metastáz a primárního Gleasonova skóre. b Poměr rizik na základě neupraveného Coxova modelu. c Hodnota p na základě log-rank testu.
a Hazard ratio and p-value based on the Cox Model adjusted for PSA (ln) and LDH (ln) and stratified by bisphosphonate use, number of bone metastases, and primary Gleason grade. b Hazard ratio based on the unadjusted Cox Model. c p-value based on a log-rank test.
a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) – provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
a Populace použitá pro analýzu histologie zahrnovala pouze pacienty, u kterých by ly k dispozici údaje z biopsie jater (chybějící údaje = pacienti vyloučeni z analýzy) do 240. týdne.
a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded) by week 240.
a Populace použitá pro analýzu histologie zahrnovala pouze pacienty, u kterých byly k dispozici údaje z biopsie jater (chybějící údaje = pacienti vyloučeni z analýzy) do 240. týdne.
a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded) by week 240.
a populace se záměrem léčení (Intent to treat - ITT)
a Intent to Treat (ITT) population
a populace se záměrem léčení (Intent to Treat, ITT)
a Intent to Treat (ITT) population
a Porovnání s VÝBĚREM ZKOUŠEJÍCÍHO založené na Cox proporčním modelu rizika. b Hodnocení nemoci je založeno na radiografickém posouzení nezávislým radiologem a posouzení klinických údajů nezávislým onkologem. c Porovnání s VÝBĚREM ZKOUŠEJÍCÍHO založené na log-rank testu. d Porovnání se samotným VÝBĚREM ZKOUŠEJÍCÍHO založené na Fisherově exaktním testu.
a Compared with INV CHOICE based on Cox proportional hazard model. b Disease assessment is based on radiographic review by independent radiologists and review of clinical data by independent oncologists. c Compared with INV CHOICE based on log-rank test. d Compared with INV CHOICE alone based on Fisher's exact test.
a Potvrzená kompletní cytogenetická odpověď (cCCyR) je definována jako odpověď zaznamenaná na dvou po sobě jdoucích vyšetřeních (v rozmezí alespoň 28 dní). b Kompletní cytogenetická odpověď (CCyR) je založena na jednom cytogenetickém vyšetření kostní dřeně. c Velká molekulární odpověď (v jakékoliv době) byla definovaná jako hladina transkriptů BCR-ABL ≤ 0,1 % na mezinárodně uznávané škále stanovená metodou RQ-PCR ve vzorku periferní krve.
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least 28 days apart). b Complete cytogenetic response (CCyR) is based on a single bone marrow cytogenetic evaluation. c Major molecular response (at any time) was defined as BCR-ABL ratios ≤ 0.1% by RQ-PCR in peripheral blood samples standardised on the International scale.
a poté:
and then:
a Poznámka: Intenzita klinických nežádoucích účinků klasifikovaná podle National Cancer Institute (NCI) Obvyklá terminologická kritéria nežádoucích účinků (CTCAE) verze 4.0.
a Note: The intensity of clinical adverse events graded by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
a pozorovaný účinek je
interaction seen.
a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml). b 10 pacientů mělo výchozí fenotypovou rezistenci na atazanavir + ritonavir (násobenou změnou [FC]>5.2).
a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml). b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
a Počítáno jako anidulafungin minus flukonazol bS nebo bez současné kandidémie c Intra-abdominální d Údaje uvedené pro pacienty s jedním výchozím patogenem. e 98.3% intervaly spolehlivosti upravené post hoc pro několikanásobné porovnání sekundárních cílů.
a Calculated as anidulafungin minus fluconazole bWith or without concurrent candidaemia c Intra-abdominal d Data presented for patients with a single baseline pathogen. e 98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
a Preferovaný MedDRA termín (verze 15.0) b U přípravku Cyramza se neobjevily žádné nežádoucí účinky 5. stupně.
a MedDRA preferred term (Version 15.0) b There were no Grade 5 ADRs for Cyramza.
a prezentovány jsou hodnoty pro přípravek GIOTRIF v porovnání s erlotinibem, hodnota p vychází z logistické regrese
a values presented for GIOTRIF vs. erlotinib, p-value based on logistic regression
a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; p- hodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
a Primary endpoint from logistic regression adjusted for loading dose and patient status. p-values for secondary endpoints based on Chi-squared test.
a Pro pediatrické pacienty platí stejná doporučení ohledně načasování a maximálních dávek souběžně podávaných inhibitorů protonové pumpy a antagonistů H2-receptorů jako u dospělých (viz bod 4.5). b Jeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru. c Ritonavir perorální roztok. d Ritonavir perorální roztok či tobolka/tableta.
a The same recommendations regarding the timing and maximum doses of concomitant proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists in adults also apply to paediatric patients (see section 4.5). b Each sachet contains 50 mg of atazanavir. c Ritonavir oral solution. d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
a Pro výpočet objemu injekce (ml) u pacientů < 60 kg, použijte následující vzorec: tělesná hmotnost (kg) x 0,0083 (ml/kg) nebo viz Tabulka 2.
a To calculate the volume of injection (mL) for patients < 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
a procedurální komplikace
and procedural complications
a Procento rekurence je Kaplanův-Meierův odhad na návštěvě v den dokončení studie vyjádřený v procentech (95 % IS).
a The recurrence rate is the Kaplan-Meier (KM) estimate at the target study date of the visit expressed as a percentage (95% CI).
a Procento úplného zhojení je definováno jako procento pacientů s žádnými (nula) klinicky evidentními
a Complete clearance rate is defined as the proportion of patients with no (zero) clinically visible actinic
a Procentuální podíl vypočten Kaplan Meierovou metodou
aPercents determined by Kaplan Meier method
a Procentuální podíl vypočtený Kaplan Meierovou metodou
aPercents determined by Kaplan Meier method
A proto se při výběru léčebného režimu musí předpokládat, že viry tvořící část dříve neprokázané CXCR4–používající populace (tj. menšinová populace virů) má stejný profil rezistence jako CCR5-tropní populace.
Hence, in the selection of a treatment regimen, it should be assumed that viruses forming part of the previously undetected CXCR4 -using population (i.e. minor viral population) harbours the same resistance pattern as the CCR5-tropic population.
a První dávka se má podat ve 2 měsících věku.
a The first dose should be given at 2 months of age.
a Průměr ze tří počtů za 2 sekundy nebo jednoho počtu za 10 sekund
a Average of three 2-second counts or one 10-second count
a Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
a Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
a Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
a psíci
N/A
a Párový t-test
a Paired t-test
A Píst
A Plunger
a Předpokládán faktor kvality (Q) 1 pro konverzi absorbované dávky na účinnou dávku pro fluor-18.
a Assumed quality factor (Q) of 1 for conversion of absorbed dose to effective dose for 18F.
a Představuje četnost laboratorních nálezů, nikoliv četnost hlášených nežádoucích účinků. b Snížení množství hemoglobinu, absolutního počtu neutrofilů, trombocytů a lymfocytů odpovídající CTCAE stupni 2 nebo vyšší. c Zvýšení středního objemu erytrocytů z původní hodnoty nad hodnotu ULN (horní hranice normálních hodnot).
a Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events. b Decreases were CTCAE grade 2 or greater for haemoglobin, absolute neutrophils, platelets and lymphocytes. c Elevation in mean corpuscular volume from baseline to above the ULN (upper limit of normal).
a Při celkové denní dávce 50 mg má pacient užívat jednu 20 mg tabletu ráno a dvě 15 mg tablety večer.
a At a total daily dose of 50 mg, patients should take 1 x 20 mg tablet in the morning and 2 x 15 mg tablets in the evening.
a Přibližně 10 mg/kg. b V každé injekční lahvičce je 250 mg abataceptu k aplikaci.
a Approximating 10 mg/kg. b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
a Přibližně 6 mg/kg
a Approximately 6 mg/kg
a Případ‘ = sérokonvertr HIV; Kohorta‘ = 100 náhodně vybraných subjektů z obou skupin, s tenofovir-disoproxylem 245 mg (jako fumarát) a s přípravkem Truvada.
a ‘Case’ = HIV seroconverter; ‘Cohort’ = 100 randomly selected subjects from each of the tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) and Truvada groups.
a Přípravek SYLVANT může zvyšovat hodnoty hemoglobinu u pacientů s MCD.
a SYLVANT may increase haemoglobin levels in MCD patients
a Reagující osoby byly definovány jako ty, které vykázaly pokles ≥ 30 % v hodnocení VASPI při porovnání s výchozím stavem.
aResponders were defined as those who experienced a ≥ 30% drop in VASPI score compared to baseline.
A REAKCE
ADMINISTRATION SITE
A REAKCE V MÍSTĚ
AND ADMINISTRATION
a reakce v místě
disorders and administration
a reakce v místě aplikace
General disorders and administration site conditions
a Relativní snížení rizika na základě incidentní sérokonverze, (po počátku léčby) z dvojitě zaslepené periody léčby až po periodu 8 týdenního sledování.
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
a Relativní snížení rizika vypočtené pro mITT na základě incidentní sérokonverze (po začátku léčby).
a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
a ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
a ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
a Ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
a Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
a rovněž by měla být kontrolována hladina elektrolytů; s léčivými přípravky, které s sebou nesou riziko arytmie typu torsades de pointes, z důvodu zvýšeného rizika komorové arytmie.
With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
a Rozdíl v poměrech a jejich 95 % intervalech spolehlivosti mezi randomizovanými léčebnými skupinami se zakladá na normální aproximaci.
a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.