natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zkušenosti s tikagrelorem u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou pouze omezené, a proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
There is limited experience with ticagrelor in patients with moderate hepatic impairment, therefore, caution is advised in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g. dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (eg, dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Experience with inhaled insulin in patients � 75 years of age is limited.
Zkušenosti s užitím několika dávek přípravku Esmya najednou jsou omezené.
Experience with Esmya when several doses are taken at once is limited.
Zkušenosti s užitím přípravku SUTENT jako léčiva první linie jsou limitované (viz bod 5.1).
Experience with SUTENT as first-line treatment is limited (see section 5.1).
Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B
Experience with hepatitis B vaccine
Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B:
Experience with hepatitis B vaccine:
Zkušenosti s účinky přípravku TRISENOX u variantní APL obsahující chromozomální translokace t(11;17) a t(5;17) neexistují.
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations.
Zkušenosti se III. třídou NYHA (New York Heart Association) jsou omezené a v klinických hodnoceních s kanagliflozinem nejsou žádné zkušenosti se IV. třídou NYHA.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Zkušenosti se současným podáváním Cubicinu a warfarinu jsou omezené.
Experience with the concomitant administration of Cubicin and warfarin is limited.
Zkušenosti u dětských pacientů jsou omezené.
The experience in paediatric patients is limited.
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené a tato léčba se proto nedoporučuje.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Zkušenosti u dětí a dospívajících s Ph+ ALL jsou omezené a s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou zkušenosti u dětí a dospívajících velmi omezené.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Zkušenosti u dětí a dospívajících s Ph+ ALL jsou omezené a u dětí a dospívajících s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Zkušenosti u dětí s Ph+ ALL jsou omezené a zkušenosti u dětí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené.
There is limited experience in children with Ph+ ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Experience in patients above 80 years is limited.
Zkušenosti u lidí ukázaly izolované případy, kdy byla náhodně pozorována přítomnost zbytků přípravku bez příznaků funkčního poškození.
From the experience in humans there have been isolated cases where remnants were observed as coincidental findings with no signs of functional impairment
Zkušenosti u nehodgkinských lymfomů a chronické lymfocytární leukemie
Experience from non-Hodgkin’s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Zkušenosti u pacientů před a po transplantaci jater s HBV rezistentním k lamivudinu: V klinické studii u 394 pacientů s chronickou hepatitidou B s HBV rezistentním k lamivudinu (před transplantací jater (n=186) a po transplantaci jater (n=208)) mělo léčení 10 mg adefovir-dipivoxylem za následek střední redukci sérové HBV DNA na 4,1 a 4,2 log10 kopií/ml v 48. týdnu.
Experience in patients pre- and post-liver transplantation with lamivudine-resistant HBV: In a clinical study in 394 chronic hepatitis B patients with lamivudine-resistant HBV (pre-liver transplantation (n=186) and post-liver transplantation (n=208)), treatment with 10 mg adefovir dipivoxil resulted in a median reduction in serum HBV DNA of 4.1 and 4.2 log10 copies/ml, respectively, at week 48.
Zkušenosti u pacientů refrakterních na lamivudin s kompenzovaným jaterním onemocněním:
Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease:
Zkušenosti u pacientů s CHB s pokročilou fibrózou nebo cirhózou
Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis
Zkušenosti u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater
Experience in patients with decompensated liver disease
Zkušenosti u pacientů s HBeAg pozitivní CHB a kompenzovaným onemocněním jater
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease
Zkušenosti u pacientů s HBV rezistentní vůči lamivudinu v 240. týdnu (studie GS-US-174-0121)
Experience in patients with lamivudine-resistant HBV at 240 weeks (study GS-US-174-0121)
Zkušenosti u pacientů s jaterní dekompenzací po 48 týdnech (studie GS-US-174-0108)
Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108)
Zkušenosti u pacientů s klinicky významnou patologií centrálního nervového systému (CNS) přítomnou v současné době nebo v anamnéze (např. epilepsie, epileptické záchvaty, paréza, afázie, cévní mozková příhoda, těžké poranění mozku, demence, Parkinsonova choroba, onemocnění mozečku, organický mozkový syndrom, psychóza) jsou omezené, jelikož tito pacienti byli vyloučeni z klinických studií.
There is limited experience in patients with a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) pathology (e.g. epilepsy, seizure, paresis, aphasia, stroke, severe brain injuries, dementia, Parkinson’s disease, cerebellar disease, organic brain syndrome, psychosis) as they were excluded from clinical trials.
Zkušenosti u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater ve 48. týdnu (studie GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103)
Experience in patients with compensated liver disease at 48 weeks (studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103)
Zkušenosti u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater: Ve dvou placebem kontrolovaných studiích (celkové n=522) u pacientů s HBeAg pozitivní nebo HBeAg negativní chronickou hepatitidou B s kompenzovaným onemocněním jater mělo signifikantně více pacientů (p < 0,001) ve skupinách 10 mg adefovir-dipivoxylu (53 a 64 %) histologické zlepšení v 48. týdnu z výchozí úrovně jako ve placebových skupinách (25 a 33 ).
Experience in patients with compensated liver disease: In two placebo-controlled studies (total n=522) in HBeAg positive or in HBeAg negative chronic hepatitis B patients with compensated liver disease, significantly more patients (p < 0.001) in the 10 mg adefovir dipivoxil groups (53 and 64 %, respectively) had histological improvement from baseline at week 48 than in the placebo groups (25 and 33 %).
Zkušenosti u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater jsou omezené.
There is limited experience in patients with renal and hepatic impairment.
Zkušenosti u pacientů s trvalou virovou replikací (studie GS-US-174-0106)
Experience in patients with persistent viral replication (study GS-US-174-0106)
Zkušenosti u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B) jsou omezené.
There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou jater jsou nedostačující k rozhodnutí, zda je nutná úprava dávkování.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou ledvin jsou nedostačující k rozhodnutí, zda je nutná úprava dávkování.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
Zkušenosti u pacientů současně infikovaných HIV, kteří dříve užívali lamivudin
Experience in patients with HIV co-infection and prior lamivudine experience
Zkušenosti u pacientů ve věku ≥65 let jsou omezené.
There is limited experience in patients ≥ 65 years.
Zkušenosti u pacientů ve věku ≥65 let jsou omezené.
There is limited experience in patients ≥65 years.
Zkušenosti ukazují, že příležitostně jsou některé formy merkaptaminu u dialyzovaných pacientů méně tolerovány (tzn., že vedou k více nežádoucím účinkům).
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i.e.leading to more adverse events) when patients are on dialysis.
Zkušenosti ukázaly, že při předávkování agomelatinem byly hlášeny bolesti epigastria, somnolence, únava, agitovanost, úzkost, napětí, závrať, cyanóza nebo malátnost.
Experience with agomelatine in overdose has indicated that epigastralgia, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise have been reported.
Zkušenosti z klinické studie s přípravkem Xiapex jsou v současné době omezené maximálně na 3 injekce do vazivového pruhu a maximálně celkem 8 injekcí do rukou.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to up to 3 injections per cord and up to a total of 8 injections in the hands.
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti desloratadinu použitého u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz bod 4.8 a 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz.body 4.8 a 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 1 rok až 11 let a dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz.body 4.8 a 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 1 through 11 years of age and adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 6 až 11 let jsou omezené (viz.bod 5.2).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 6 through 11 years of age (see section 5.2).
Zkušenosti z klinických studií
Clinical trials experience
Zkušenosti z klinických studií s přípravkem PROCYSBI
Clinical studies experience with PROCYSBI
Zkušenosti z klinických studií s přípravkem Xiapex jsou v tuto chvíli omezeny na maximálně 3 injekce na kontrakturu a na maximálně 8 injekcí podaných celkem.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to up to 3 injections per cord and up to 8 injections in total.
Zkušenosti z postmarketingovéhosledování u pacientů s karcinomem žaludku
Post-marketing surveillance experience in gastric cancer patients
Zkušenosti získané po zavedení přípravku na trh ukazují, že diferenciační syndrom, podobně jako syndrom kyseliny retinové, byl hlášen rovněž při léčbě jiných malignit, a ne pouze při léčbě APL přípravkem TRISENOX.
In post marketing experience, a differentiation syndrome, like retinoic acid syndrome, has also been reported for the treatment of malignancies other than APL with TRISENOX.
Zkušenosti získané při používání vakcín proti hepatitidě B:
Experience with hepatitis B vaccine:
Zkušenosti získané při používání vakcíny proti hepatitidě B:
Experience with hepatitis B vaccine:
Zkušenosti získané při současném podávání s jinými vakcínami:
Experience in co-administration:
Zkřížená alergická reaktivita
Allergic cross-reactivity
Zkřížená imunitní odpověď na příbuzné kmeny H5N1
Cross-reactive immune response against related H5N1 strains
Zkřížená imunitní odpověď po podání AS03 adjuvované vakcíny obsahující 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Cross-reactive immune responses elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Zkřížená imunitní odpověď vyvolaná podáním AS03 adjuvované vakcíny obsahující 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/Indonesia/5/2005 (H5N1):
Cross-reactive immune responses elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 (H5N1):
Zkřížená imunitní odpověď vyvolaná podáním vakcíny s adjuvans AS03 a obsahující 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/Indonesia/5/2005 (H5N1)
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Zkřížená imunitní odpověď vyvolaná podáním vakcíny s adjuvans AS03 a obsahující 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Cross-reactive immune responses elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Zkřížená imunitní odpověď získaná po podání vakcíny s adjuvans AS03 a obsahující 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/Indonesia/5/2005 (H5N1)
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Zkřížená protektivní účinnost vakcíny Cervarix proti histopatologickým a virologickým endpointům (perzistentní infekce) byla hodnocena ve studii HPV-008 pro 12 nevakcinálních onkogenních HPV typů.
The cross-protective efficacy of Cervarix against histopathological and virological endpoints (persistent infection) has been evaluated in study HPV-008 for 12 non-vaccine oncogenic HPV types.
Zkřížená rezistence
75.2% (170/226)
Zkřížená rezistence in vitro:
Cross-resistance in vitro:
Zkřížená rezistence se obvykle vykytuje mezi 6-merkaptopurinem a 6-thioguanidem.
Cross-resistance usually exists between 6–mercaptopurine and 6-thioguanine.
Zkřížená rezistence u antibiotik makrolidové skupiny nemůže být vyloučena.
Cross-resistance within the macrolide group of antibiotics cannot be excluded.
Zkřížená rezistence: Díky zcela novému místu účinku je enfuvirtid in vitro stejně účinný jak u divokých i klinických izolátů HIV, tak i kmenů s rezistencí proti jedné, dvěma nebo dokonce všem třem skupinám ostatních antiretrovirotik (nukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy a inhibitory proteázy).
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wild- type laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Zkřížená tkáňová reaktivita ekulizumabu byla hodnocena na základě posouzení jeho vazby na panel 38 lidských tkání.
The tissue cross-reactivity of eculizumab was evaluated by assessing binding to a panel of 38 human tissues.
zlato-hnědé pigmetové skvrny, většinou na obličeji; nadměrný růst vlasů
golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
zlatá
golden
zlatý
golden
Zlatý jedlý inkoust obsahuje: šelak, propylenglykol, roztok amoniaku 30%, žlutý oxid železitý (E172)
Edible gold ink: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, yellow iron oxide (E172).
Zlehka zatáhněte za píst, abyste se přesvědčil(a), že nebyla nabodnuta céva.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Zlepšené hodnoty ppFEV1, pozorované u pacientů léčených lumakaftorem/ivakaftorem ve studii 1 nebo ve studii 2, zůstaly ve studii 3 zachovány (obrázek 1).
The improvements in ppFEV1 observed in patients treated with lumacaftor/ivacaftor in Trial 1 or Trial 2 were sustained in Trial 3 (Figure 1).
Zlepšení bezpečnostního profilu bylo pozorováno u přípravku IZBA v porovnání s přípravkem Travoprost 40 µg/ml oční kapky, roztok, dostupném na trhu (s konzervační látkou benzalkonium- chlorid nebo polykvadium-chlorid).
An improved safety profile has been observed for IZBA when compared to the marketed Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (benzalkonium chloride preserved or polyquaternium-1 perserved).
Zlepšení BMD byla zaznamenána v 96. týdne po převodu na přípravek Genvoya z režimu obsahujícím TDF v porovnání s pokračováním režimu obsahujícího TDF.
Improvements in BMD were noted at 96 weeks after switching to Genvoya from a TDF-containing regimen compared to maintaining the TDF-containing regimen.
Zlepšení byla zaznamenána rovněž ve studii na dětech užívajících potahované tablety.
Improvements were also seen in the study of children taking the film-coated tablets.
Zlepšení byla zpravidla udržena u subjektů, které byly v 32. týdnu znovu randomizovány do skupiny léčené přípravkem Otezla až do 52. týdne (Tabulka 5).
The improvements were generally maintained in subjects who were re-randomized to Otezla at Week 32 through Week 52 (Table 5).
Zlepšení bylo u této podskupiny pozorováno rovněž v 52. týdnu při hodnocení upravené průměrné trough FEV1, pokud byla porovnávána kombinace flutikason- furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů s vilanterolem v dávce 22 mikrogramů [44 ml 95% CI: 15, 73 ml, (p = 0,003)].
Improvements were also seen in this subgroup at week 52 when comparing the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms vs. vilanterol 22 micrograms in adjusted mean trough FEV1 (44 mL 95% CI: 15, 73mL, (p=0.003)).
Zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů bylo při podávání přípravku CIALIS 5 mg ve čtyřech studích -4,8, -5,6, -6,1 a -6,3 ve srovnání s hodnotami -2,2, -3,6, -3,8 a -4,2 při podávání placeba.
The improvement in the total international prostate symptom score with CIALIS 5mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, - 3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
zlepšení citlivosti k inzulinu (např. odstraněním stresových faktorů),
improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors),
zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Zlepšení CKD o
CKD improvement by
Zlepšení CKD o ≥ 1 stupeň, n (%)
CKD improvement by ≥1 stage, n (%)
Zlepšení eGFR
eGFR improvement
Zlepšení eGFR ≥ 15 ml/min/1,73•m2, n (%)
eGFR improvement ≥15 mL/min/ 1.73•m2, n (%)
zlepšení farmakokinetiky, protože
pharmacoenhancement since dosing
Zlepšení funkční zdatnosti bylo doprovázeno konzistentním zlepšením více klinicky významných sekundárních cílových parametrů.
Improvement in exercise capacity was accompanied by consistent improvement in multiple clinically- relevant secondary endpoints.
Zlepšení fyzického fungování a kvality života v souvislosti se zdravím (HRQoL) se udržovalo po celé 2 roky v otevřené prodloužené studii k RA-I.
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I.
Zlepšení glykemické kontroly je spojeno se snížením hodnot glukózy na lačno i po jídle.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post- prandial glucose.
Zlepšení hodnot HbA1c, PPG a FPG po léčbě saxagliptinem 5 mg a metforminem bylo trvalé po dobu až 102 týdnů.
Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to
Zlepšení hodnot HbA1c, PPG a FPG po léčbě saxagliptinem 5 mg bylo trvalé až do 76. týdne.
following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Zlepšení hodnot HbA1c, PPG a FPG po léčbě saxagliptinem 5 mg bylo trvalé až do 76. týdne.
Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Zlepšení hodnoty HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou bylo ve skupině se saxagliptinem přidaným k inzulinu zachováno v 52. týdnu ve srovnání s placebem přidaným k inzulinu s metforminem nebo bez metforminu.
Improvements from baseline HbA1c were sustained in the saxagliptin add-on to insulin group compared to the placebo add-on to insulin group with or without metformin at Week 52.
Zlepšení kompenzace diabetu je spojeno se snížením hodnot glukózy nalačno i po jídle.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post- prandial glucose.
Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávky.
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Zlepšení měřítek kvality života, snížení hospitalizací souvisejících s chorobou a užívání kortikosteroidů bylo zřejmé ve 30. a 54. týdnu u skupin na udržovací léčbě infliximabem v porovnání se skupinou na udržovací léčbě placebem.
Improvements in quality of life measures, a reduction in disease-related hospitalizations and corticosteroid use were seen in the infliximab maintenance groups compared with the placebo maintenance group at weeks 30 and 54.
Zlepšení měřítek kvality života, snížení hospitalizací souvisejících s chorobou a užívání kortikosteroidů byly zřejmé ve 30. a 54. týdnu u skupin s infliximabem porovnávaných s placebovou skupinou.
Improvements in quality of life measures, a reduction in disease-related hospitalizations and corticosteroid use were seen in the infliximab maintenance groups compared with the placebo maintenance group at weeks 30 and 54.
Zlepšení NKZO o ≥ 15 písmen oproti vstupnímu stavu ve 3. roce/výstupní návštěva (%)
BCVA ≥ 15-letter improvement from baseline at Year 3/Final visit (%)
Zlepšení NKZO o ≥ 15- písmen oproti vstupnímu stavu ve 3. roce/výstupní návštěva (%)
BCVA ≥ 15-letter improvement from baseline at Year 3/Final (%)
Zlepšení NKZO o ≥15 písmen oproti výchozímu stavu
BCVA improvement from baseline of ≥15 letters
Zlepšení o 1,0 bod
1.0 point improvement
Zlepšení o 20 % bylo pozorováno u 52 % pacientů na rotigotinu, u 68 % pacientů na ropinirolu a u 30 % pacientů dostávajících placebo. (Rozdíl rotigotin versus placebo byl 21,7 %; CI95% 11,1 %; 32,4 %, rozdíl ropinirol versus placebo 38,4 %; CI95% 28,1 %; 48,6 %, rozdíl ropinirol versus rotigotin 16,6 %; CI95% 7,6 %; 25,7 %).
An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).