natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě ischémie může antagonismus bradykininových receptorů II. typu teoreticky způsobit zhoršení srdeční funkce a snížení průtoku krve koronárními cévami.
Under ischemic conditions, a deterioration of cardiac function and a decrease in coronary blood flow could theoretically arise from antagonism of bradykinin receptor type 2.
V případě jakýchkoli nežádoucích účinků po injekci se poraďte svým lékařem.
In case of any adverse event after the injection speak to your doctor immediately.
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
V případě jakýchkoli obtíží v průběhu léčby přípravkem Xenical informujte bez prodlení Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na lékaře z oboru nukleární medicíny.
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
V případě jakýchkoliv pochybností přivolejte okamžitou lékařskou pomoc: jestliže záchvat neodezní do 10 minut,
If in any doubt, call for immediate medical help if:
V případě jakýchkoliv pochybností přivolejte okamžitě lékařskou pomoc: jestliže záchvat neodezní do 10 minut,
If in any doubt, call for immediate medical help if:
V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
V případě jednoho spontánního hlášení bylo u novorozence hlášeno dávkování 16 mg/kg/den .
In one spontaneous case, it was reported a dosage of 16 mg/kg/day was administered in a newborn patient.
V případě jejich výskytu může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivněna.
If you experience these, your ability to drive or operate machinery may be affected.
V případě jiných toxicit 3. nebo 4. stupně, u kterých se předpokládá souvislost s lenalidomidem, je nutné léčbu přerušit a po návratu toxicity na ≤ 2. stupeň obnovit léčbu dle uvážení lékaře v nejbližší nižší dávkové hladině.
For other grade 3 or 4 toxicities judged to be related to lenalidomide, treatment should be stopped and only restarted at next lower dose level when toxicity has resolved to ≤ grade 2 depending on the physician’s discretion.
V případě již dříve léčeného segmentu jícnu, pokud nedošlo k dostatečnému zhojení a/nebo nemá-li histologické vyšetření jasný výsledek, může být následný cyklus PDT odložen o další 1 až 2 měsíce.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.‌‌‌
V případě juvenilní idiopatické polyartritidy byl přípravek RoActemra podávaný ve formě infuze srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 166 dětí ve věku od 2 let, které nemohly užívat methotrexát nebo na léčbu methotrexátem nereagovaly dostatečně.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra given by infusion has been compared with placebo in one main study involving 166 children from 2 years of age who could not take or had inadequate response to methotrexate.
V případě juvenilní idiopatické polyartritidy se přípravek RoActemra podává formou infuze trvající 1 hodinu jednou za 4 týdny v dávce 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti u dětí o hmotnosti od 30 kg nebo v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti u dětí o hmotnosti nižší než 30 kg.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra is given as a 1-hour infusion once every four weeks at a dose of 8 mg per kilogram body weight in children weighing 30 kg or more, or 10 mg per kilogram body weight in children weighing less than 30 kg.
V případě karcinomu ledvinových buněk činí doporučená dávka 25 mg jednou týdně, ale u pacientů se závažným onemocněním jater, kteří mají před zahájením léčby vysokou hladinu krevních destiček v krvi, se doporučuje dávka 10 mg.
For renal cell carcinoma, the recommended dose is 25 mg once a week, but a 10-mg dose is recommended in patients with severe liver problems who have high levels of platelets in the blood before treatment.
V případě karcinomu tlustého střeva byl přípravek Xeloda stejně účinný jako kombinace 5-FU a kyseliny folinové, přičemž přibližně dvě třetiny pacientů nevykazovaly žádné známky onemocnění po celou dobu 3,8 roku trvání studie.
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
V případě každého dalšího projevu toxicity nebo při jakékoli toxicitě 4. stupně se podávání docetaxelu ukončí.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V případě každého dalšího projevu toxicity nebo při jakékoli toxicitě stupně 4 se podávání docetaxelu ukončí.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V případě každého dalšího projevu toxicity nebo při jakékoli toxicitě stupně 4 ukončete
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V případě každého dalšího projevu toxicity nebo při jakékoli toxicitě stupně 4 ukončete podávání docetaxelu.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V případě každého dalšího projevu toxicity, nebo při jakékoli toxicitě stupně 4 ukončete podávání docetaxelu.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V případě klinicky významné hypertenze, kterou nelze bezpečně kompenzovat pomocí antihypertenzní léčby, je třeba léčbu ramucirumabem trvale vysadit (viz bod 4.2).
Ramucirumab should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be controlled with antihypertensive therapy (see section 4.2).
V případě klinicky významné hypertenze, kterou nelze bezpečně kompenzovat pomocí antihypertenzní léčby, je třeba léčbu ramucirumabem vysadit trvale (viz bod 4.4).
If there is medically significant hypertension that cannot be controlled safely with antihypertensive therapy, ramucirumab therapy should be permanently discontinued (see section 4.4).
V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.
The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if necessary.
V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku Toujeo během těhotenství.
The use of Toujeo may be considered during pregnancy, if clinically needed.
V případě klinického zhoršení (např. zkrácení vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze o alespoň 10 % ve srovnání s měřením před zahájením terapie) i přes léčbu přípravkem STAYVEER po dobu alespoň osmi týdnů (cílová dávka po dobu alespoň čtyř týdnů) mají být zváženy alternativní možnosti terapie.
In the case of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite STAYVEER treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered.
V případě klinických známek nežádoucích účinků nebo předávkování klobazamem (tj. netečnost, hypotonie a podrážděnost u malých dětí) byla tato dávka snižována o 25% týdně.
In the event of clinical signs of adverse reactions or overdose of clobazam (i.e., drowsiness, hypotonia, and irritability in young children), this daily dose was reduced by 25% every week.
V případě koagulopatie se doporučuje perorálně podávat chelatační činidlo DMSA (kyselinu dimerkaptojantarovou, sukcimer) (DCI) 10 mg/kg nebo 350 mg/m2 každých osm hodin během pěti dnů a potom každých 12 hodin po dobu dvou týdnů.
In the presence of coagulopathy, the oral administration of the chelating agent Dimercaptosuccinic Acid Succimer (DCI) 10 mg/kg or 350 mg/m2 every 8 hours during 5 days and then every 12 hours during 2 weeks is recommended.
V případě kolorektálního karcinomu mezi ně patří chemoterapie založená na přípravcích s názvem fluoropyrimidiny a léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky známými jako léky proti VEGT a proti EGFR.
For colorectal cancer these include chemotherapy based on medicines called fluoropyrimidines and treatment with other cancer medicines known as anti-VEGF and anti-EGFR therapies.
V případě kolorektálního karcinomu výbor konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byl toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
The Committee noted that in colorectal cancer the benefits in terms of extending patient survival were modest, but considered that they outweighed the risks in patients for whom there are no other remaining treatment options.
V případě kombinace s vandetanibem se doporučuje klinické monitorování u dalších substrátů pro P-gp, jako je např. dabigatran.
As regards other P-gp substrates such as dabigatran, clinical monitoring is recommended in case of combination with vandetanib.
V případě kombinace těchto léčivých přípravků je indikováno monitorování QT intervalu (viz body 4.2 a 4.4).
Monitoring of the QT interval is indicated in the event of combinations of such medicinal products (see sections 4.2 and 4.4).
V případě kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem vykázalo tuto virovou zátěž 88 % pacientů.
The figure for the combination treatment of Viread and emtricitabine was 88%.
V případě kombinované léčby s přípravkem Pegasys, dodržujte, prosím, lékařem stanovené dávkování a věnujte také pozornost příbalové informaci ostatních léčivých přípravků, které jsou použity v kombinaci s přípravkem Pegasys.
In the case of combination therapy with Pegasys, please follow the dosing regimen recommended by your doctor and refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys.
V případě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) pacientů podstupujících srovnávací léčbu.
In complicated skin and soft tissue infection, 94% of the patients receiving Zinforo were cured (101 out of 107), compared with 87% of those receiving the comparator treatment (45 out of 52).
V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
In community-acquired pneumonia, one study showed that 84% of the patients receiving Zinforo were cured (244 out of 291), compared with 78% of the patients receiving ceftriaxone (233 out of 300).
V případě komunitní pneumonie, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % pacientů užívajících ceftriaxon.
In community acquired pneumonia that required hospital stay, 88% of the patients on Zinforo were cured (94 out of 107), compared with 89% of those receiving ceftriaxone.
V případě kontaktu přípravku s očima vypláchněte postižené oko velkým množstvím vody.
In the event of contact with the eyes, irrigate with large amounts of water.
V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
V případě kontaktu s kůží opláchněte vodou.
In case of contact with the skin, rinse off with water.
V případě kontaktu s očima nebo pokud jsou oči zarudlé po manipulaci s náplastí, okamžitě důkladně vypláchněte oči vodou a v případě, že příznaky nezmizí, vyhledejte lékařskou pomoc.
In case of contact with eyes or if the eyes become red after handling the patch, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice if symptoms do not resolve.
V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou.
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and water.
V případě kontaktu s pokožkou omyjte postiženou plochu velkým množstvím vody.
In case of skin contact, thoroughly wash the affected area with large amount of water.
V případě kontaktu se oblast vymývá hojným množstvím vody po dobu alespoň 15 minut.
In the event of contact, the area should be irrigated with plenty of water for at least 15 minutes.
V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet i or the label to the physician.
V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leafletor the label to the physician.
V případě konverze z negativního na pozitivní tuberkulinový kožní test, obzvláště u pacientů s vysokým rizikem, by měly být zváženy alternativní metody screeningu na tuberkulózu.
In the event of conversion from a negative to a positive PPD test, especially in high-risk patients, alternative means of screening for a tuberculosis infection should be considered.
V případě koček je možné po jejich operaci pokračovat v léčbě stejnou dávkou a ve stejnou dobu každý den až po dobu dvou dnů.
After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days. .
V případě krvácení může být nutné přerušit léčbu, upravit dávkování nebo léčbu zcela ukončit (viz bod 4.2).
In the case of bleeding, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
V případě krvácení se, prosím, poraďte s lékařem, než přerušíte užívání přípravku Pradaxa®.
In the case of bleeding, please contact your doctor before stopping the intake of Pradaxa®.
V případě krvácení z dýchacího traktu má předepisující lékař pravidelně vyhodnocovat poměr přínosu a rizika pokračování v léčbě.
In case of respiratory tract bleeding, the prescriber should regularly assess the benefit- risk of treatment continuation.
V případě krvácení z dýchacího traktu má předepisující lékař pravidelně vyhodnocovat poměr přínosu a rizika pokračování v léčbě.
In case of respiratory tract bleeding, the prescriber should regularly assess the benefit-risk of treatment continuation.
V případě krvácení, které se samo nezastaví, informujte okamžitě svého lékaře.
In case of a bleeding event which does not stop spontaneously, immediately inform your doctor.
V případě krvácivých komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
V případě kryopirin asociovaných periodických syndromů a Stillovy nemoci by léčba přípravkem Ilaris měla být zahájena a vedena odborným lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou těchto onemocnění.
In CAPS and Still’s disease, treatment with Ilaris should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating these conditions.
V případě kryopirin asociovaných periodických syndromů byl přípravek Ilaris zkoumán ve 3 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 220 dospělých a dětí ve věku od 2 let.
In CAPS, Ilaris has been studied in three main studies involving 220 adults and children 2 years and older.
V případě kryopirin asociovaných periodických syndromů byl přípravek Ilaris účinnější než placebo.
In CAPS, Ilaris was more effective than placebo.
V případě kryopirin asociovaných periodických syndromů závisí doporučená dávka přípravku na tělesné hmotnosti a věku pacienta a podává se formou injekce pod kůži každých osm týdnů.
In CAPS, the recommended dose depends on the patient’s bodyweight and age and is given as an injection under the skin every eight weeks.
V případě lehkého poranění, jako třeba říznutím, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
V případě lokálního předávkování travoprostem lze oko (oči) vypláchnout vlažnou vodou.
A topical overdose of travoprost may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
V případě lokálně pokročilého či metastazujícího karcinomu prsu byla v rámci prodlužování doby do zhoršení onemocnění účinnější kombinace přípravku Xeloda a docetaxelu než samostatně podávaný docetaxel (186 dnů v porovnání se 128 dny).
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda combined with docetaxel was more effective that docetaxel on its own in increasing how long it took for the disease to get worse (186 days compared with 128 days).
V případě lymfomu z plášťových buněk byl přípravek Torisel zkoumán u 162 pacientů, u kterých došlo k návratu onemocnění po předchozí léčbě nebo kteří nereagovali na jiné druhy léčby.
In mantle cell lymphoma, Torisel has been studied in 162 patients whose disease had come back after previous treatment or had not responded to other treatments.
V případě lymfomu z plášťových buněk činí doporučená dávka 175 mg jednou týdně po dobu tří týdnů, přičemž poté se podávají dávky 75 mg jednou týdně.
For mantle cell lymphoma, the recommended dose is 175 mg once a week for three weeks, followed by weekly doses of 75 mg.
V případě lymfomu z plášťových buněk žili pacienti užívající schválenou dávku přípravku Torisel v průměru 4,8 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 1,9 měsíce u pacientů s alternativní léčbou.
In mantle cell lymphoma, patients receiving the approved dose of Torisel lived for an average of 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.9 months in those receiving the alternative treatment.
V případě lymfomu z plášťových buněk, nádorového onemocnění krve, které ovlivňuje typ bílých krvinek zvaný lymfocyty B, se přípravek Revlimid používá u dospělých, jejichž onemocnění se navrátilo po předchozí léčbě nebo kteří nereagují na podávanou léčbu.
In mantle cell lymphoma, a blood cancer that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, Revlimid is used in adults whose disease has come back after treatment, or does not respond to treatment.
V případě léčby a prevence mykóz doporučená dávka přípravku Noxafil ve formě tablet nebo ve formě infuzního roztoku činí 300 mg dvakrát denně první den a následně 300 mg jednou denně, přičemž doba trvání léčby závisí na závažnosti léčeného onemocnění a reakci pacienta na léčbu.
For the treatment and prevention of fungal infections, the recommended dose of Noxafil tablets or Noxafil solution for infusion is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient’s response.
V případě léčby akromegalie byl přípravek zkoumán ve dvou hlavních studiích.
For the treatment of acromegaly, Signifor was investigated in two main studies.
V případě léčby bakteriemie u dospělých s pravostrannou infekční endokarditidou bylo úspěšně léčeno 42 % (8 z 19) pacientů, jimž byl podáván přípravek Cubicin, a 44 % (7 z 16) pacientů, kteří byli léčeni standardní léčbou.
For the treatment of bacteraemia in adults with right-sided infective endocarditis, 42% of the patients receiving Cubicin (8 out of 19) and 44% of the patients receiving standard treatment (7 out of 16) were treated successfully.
V případě léčby CHOPN byly provedeny 4 hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 500 dospělých.
For the treatment of COPD, 4 main studies involving a total of over 5,500 adults were carried out.
V případě léčby chronické obstrukční plicní nemoci byly provedeny 4 hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 500 dospělých.
For the treatment of COPD, 4 main studies involving a total of over 5,500 adults were carried out.
V případě léčby Cushingovy choroby se přípravek Signifor podává ve formě podkožní injekce v počáteční dávce 0,6 mg dvakrát denně na různá místa (pokud možno na horní části stehna a na břiše).
For the treatment of Cushing’s disease, Signifor is given as an injection under the skin at an initial dose of 0.6 mg twice a day in different injection sites (preferably at the top of the thigh and the abdomen).
V případě léčby deficitu BH4, což je velice vzácné onemocnění, předložila společnost výsledky tří studií z publikované literatury, ve kterých byli někteří pacienti léčeni sapropterinem v průměru po dobu 15,5 měsíce.
For the treatment of BH4 deficiency, which is a very rare condition, the company presented results of three studies from the published literature in which some patients were treated with sapropterin for an average of 15.5 months.
V případě léčby erektilní dysfunkce doporučená dávka přípravku Tadalafil Mylan činí 10 mg užívaných podle potřeby nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Tadalafil Mylan is 10 mg taken ‘on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
V případě léčby PKU srovnávala hlavní studie snížení hladin fenylalaninu v krvi u 88 pacientů léčených buď přípravkem Kuvan, nebo placebem (neúčinným přípravkem).
In PKU treatment, a main study compared the reductions in blood phenylalanine in 88 patients treated with either Kuvan or placebo (a dummy treatment).
V případě léčby průjmu nesmí být přípravek Rheumocam používán u psů či koní do šesti týdnů věku nebo u skotu do jednoho týdne věku.
Rheumocam must not be used in dogs or horses less than six weeks of age or in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea.
V případě makulárního edému po CRVO nebo BRVO se léčba zahajuje podáváním jedné injekce v dávce 2 mg do postiženého oka každý měsíc, avšak v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu mohou být časové odstupy mezi jednotlivými injekcemi prodlouženy.
For macular oedema following CRVO or BRVO, treatment is started with monthly injections of 2 mg is given into the affected eye, but the interval between injections may be extended depending on the response of the patient.
V případě makulárního edému způsobeného okluzí žilek za sítnicí byl přípravek Lucentis zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 789 pacientů a ve kterých byl přípravek Lucentis srovnáván s placebo injekcí.
For macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was looked at in two main studies involving a total of 789 patients, where Lucentis was compared with a sham injection.
V případě makulárního edému způsobeného okluzí žilek za sítnicí byl přípravek Lucentis účinnější než placebo injekce: pacienti, kteří užívali přípravek Lucentis v dávce 0,5 mg po dobu 6 měsíců, správně přečetli v rámci první studie přibližně o 11 písmen více než pacienti, kterým byla aplikována placebo injekce, a v rámci druhé studie o 14 písmen více.
In macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in another study.
V případě malé tolerance bílkovin může být indikováno omezení bílkovin a doplňování argininu.
Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.