natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Votrient 400 mg potahované tablety jsou oválného tvaru, bílé s označením GS UHL na jedné straně.
Votrient 400 mg film-coated tablets are capsule-shaped, white with GS UHL marked on one side.
Votrient 400 mg potahované tablety pazopanibum
Votrient 400 mg film-coated tablets Pazopanib
Votrient 400 mg: jedna tableta obsahuje pazopanibum 400 mg.
Votrient 400 mg: each tablet contains 400 mg pazopanib.
Votrient tablety jsou dostupné v různých silách:
Votrient tablets come in different strengths.
Votubia 10 mg tablety EU/1/11/710/006-008
Votubia 10 mg tablets EU/1/11/710/006-008
Votubia 10 mg tablety Everolimusum
Votubia 10 mg tablets Everolimus
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety EU/1/11/710/009-011
Votubia 2 mg dispersible tablets EU/1/11/710/009-011
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety Everolimusum
Votubia 2 mg dispersible tablets Everolimus
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slaběji nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a bez půlicí rýhy.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety jsou dostupné v baleních po 10, 30 nebo 100 dispergovatelných tabletách v blistrech po 10 tabletách.
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10, 30 or 100 dispersible tablets in blisters of 10 tablets each.
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety Votubia 3 mg dispergovatelné tablety Votubia 5 mg dispergovatelné tablety
Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety Votubia 3 mg dispergovatelné tablety Votubia 5 mg dispergovatelné tablety Everolimusum
Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets Everolimus
Votubia 2 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma [disp. tabl.] přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 2,5 mg tablety EU/1/11/710/001-003
Votubia 2.5 mg tablets EU/1/11/710/001-003
Votubia 2,5 mg tablety Everolimusum
Votubia 2.5 mg tablets Everolimus
Votubia 2,5 mg tablety jsou dostupné v baleních po 10, 30 nebo 100 tabletách v blistrech po deseti tabletách.
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10, 30 or 100 tablets in blisters of 10 tablets each.
Votubia 2,5 mg tablety Votubia 5 mg tablety Votubia 10 mg tablety
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets
Votubia 2,5 mg tablety Votubia 5 mg tablety Votubia 10 mg tablety Everolimusum
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets Everolimus
Votubia 3 mg a 5 mg dispergovatelné tablety jsou dostupné v baleních po 30 nebo 100 dispergovatelných tabletách v blistrech po 10 tabletách..
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 or 100 dispersible tablets in blisters of 10 tablets each.
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety EU/1/11/710/012-013
Votubia 3 mg dispersible tablets EU/1/11/710/012-013
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety Everolimusum
Votubia 3 mg dispersible tablets Everolimus
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slabě nažloutlé, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem a bez půlicí rýhy.
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 3 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma [disp. tabl.] přijata, pokud je vyžadováno technických důvodů
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety EU/1/11/710/014-015
Votubia 5 mg dispersible tablets EU/1/11/710/014-015
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety Everolimusum
Votubia 5 mg dispersible tablets Everolimus
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety jsou bílé až slabě nažloutlé, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem a bez půlicí rýhy.
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Votubia 5 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma [disp. tabl.] přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 5 mg tablety EU/1/11/710/004-005
Votubia 5 mg tablets EU/1/11/710/004-005
Votubia 5 mg tablety Everolimusum
Votubia 5 mg tablets Everolimus
Votubia 5 mg tablety jsou dostupné v baleních po 30 nebo 100 tabletách v blistrech po deseti tabletách.
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 or 100 tablets in blisters of 10 tablets each.
Votubia everolimusum
Votubia everolimus
Votubia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku everolimus.
Votubia is a medicine that contains the active substance everolimus.
Votubia může ovlivnit mužskou a ženskou plodnost.
Votubia may affect male and female fertility.
Votubia může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi. pokud jste nedávno podstoupil(a) operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci.
Votubia may elevate cholesterol and/or other blood fats. if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Votubia může zvýšit riziko potíží při hojení ran. pokud trpíte infekcí.
Votubia may increase the risk of problems with wound healing. if you have an infection.
Votubia n=112
Votubia
VP-16 (100 mg/m2, IV): dny 29-33
VP-16 (100 mg/m2, IV): days 29-33
VP-16 (100 mg/m2/den, IV): dny 1-5
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
VP-16 (100 mg/m², IV): dny 29–33
VP-16 (100 mg/m2, IV): days 29-33
VP-16 (100 mg/m²/den, IV): dny 1-5
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
VP-16 (100 mg/m²/den, IV): dny 1–5
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
vPDTb
(n=55)
Vpich můžete provést do břicha (oblast žaludku), do
You may inject in your abdomen (stomach area), in
Vpich můžete provést do břicha (oblast žaludku), do
You may inject in your abdomen (stomach area), in your
vpichu
conditions
vpichu
Infusion site pain
vpichu
sensation
vpichu injekce (např.
(e.g. lipohypertro
vpichu injekce,
injection site
vpichu,
injection site
Vplyv tekutiny ve třetím prostoru, jako je pleurální výpotek nebo ascites, na pemetrexed není zcela stanoven.
The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
Vpreklinických studiích byla absorpce enzalutamidu zvyšována rozpuštěním v glyceromakrogol-oktanodekanoátu.
In preclinical studies, the absorption of enzalutamide was increased when dissolved in caprylocaproyl macrogolglycerides.
VPRIV 400 U prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa
VPRIV 400 Units powder for solution for infusion velaglucerase alfa
VPRIV je určen pouze k jednorázovému použití a podává se přes 0,22 µm filtr.
VPRIV is for single–use only and is administered through a 0.22 µm filter.
VPRIV nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
VPRIV has no or negligible influence on your ability to drive or use machines.
VPRIV připravte následujícím způsobem:
Prepare VPRIV as follows:
Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm.
Vpíchnete inzulin ihned pod kuži.
Inject the insulin straight away under the skin.
Vpíchněte do injekční lahvičky obsahující Myocet pufr, aby došlo k úpravě pH lipozomů.
Inject into Myocet buffer vial to adjust the pH of liposomes.
Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek kolmo ke kůži do svalu.
Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Push the needle into the vial of long–acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Vpíchněte jehlu do kůže.
Insert the needle into the skin.
Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45 to 90.
Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45.
Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže.
Push the needle into the pinched skin
Vpíchněte jehlu do Vaší kůže.
Insert the needle into your skin (subcutaneously).
Vpíchněte jehlu do vzniklého kožního záhybu pod úhlem 45° – 90° (6).
Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45 to 90 (6).
Vpíchněte jehlu po kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, stojící na rovném povrchu.
With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Vpíchněte jehlu stříkačky do injekční lahvičky skrz střed gumové zátky.
Insert the syringe needle into the vial through the centre of the rubber stopper.
Vpíchněte přípravek
Inject medicine
Vpíchněte si roztok podle pokynů svého lékaře.
Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Vpřípadě souběžného podávání se substráty OAT 3, jako například s cefaklorem, benzylpenicilinem, ciprofloxacinem, indometacinem, ketoprofenem, furosemidem, cimetidinem, methotrexátem, zidovudinem, se doporučuje zvýšená opatrnost.
Therefore, when co-administered with substrates of OAT 3, such as cefaclor, benzylpenicillin, ciprofloxacin, indomethacin, ketoprofen, furosemide, cimetidine, methotrexate, zidovudine, caution is recommended.
VR (95% CI)
VR (95%CI)
Vracejte víčka zpět na jehly, aby byla jejich likvidace bezpečná.
Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
vracení žaludeční kyseliny do jícnu (pálení žáhy), zažívací obtíže
reflux of stomach acid to the gullet (acid regurgitations), indigestion
vratkost, zvýšené napětí ve svalech
unsteadiness, increased muscle tone
Vratnost tvorby puchýřků na epiteliální bubínkové membráně je také pravděpodobně způsobená epiteliální migrací, což je mechanismus přirozeného čištění a sebeobnovení membrány bubínku a zvukovodu.Kromě toho byl u psů prokázán mírně zvýšený počet červených krvinek, hematokrit, celkový protein, albumin a alaninaminotransferáza.
Additionally, dogs showed slightly elevated red blood cell count, hematocrit, total protein, albumin and alanine aminotransferase.
vratná neplodnost u mužů
Reversible male infertility.
vratná neplodnost u mužů,
Reversible male infertility.
Vraťte distributorovi nebo výrobci.
Return to distributor / manufacturer
Vraťte lahvičku do obalu s dětskou pojistkou.
Put the bottle back in the child resistant container.
Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist..
Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby nepřišla do ruky dětem.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby s ní nepřišly děti do kontaktu.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Vraťte se k režimu užívání jedné tablety jednou týdně, a to v den, který jste si původně zvolili.
Return to taking one tablet once a week, as originally scheduled on your chosen day.
Vraťte se k úrovni dávek z 1. dne a následně podejte leukocytární růstové faktory
Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors
Vraťte se k úrovni dávek z 1. dne a následně podejte leukocytární růstové faktory
Return to the Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors
Vraťte uzávěr a lahvičku důkladně protřepávejte po dobu alespoň 30 sekund. (obrázek 2)
Replace the cap and shake the bottle vigorously for a minimum of 30 seconds (figure 2).
Vraťte uzávěr a lahvičku důkladně protřepávejte po dobu alespoň 30 sekund. (obrázek 4)
Replace the cap and shake the bottle vigorously for a minimum of 30 seconds (figure 4).
Vraťte uzávěr.
Replace the cap on the bottle.
Vraťte zpět na pero modrý kryt.
Replace blue pen cap on pen before storage.
Vraťte zpět obal na adaptér.
Put the blister tray back onto the vial adapter.
Vražedné myšlenky, mánie
Homicidal ideation, mania
Vrchní část Injekční tlačítko
Top Injection button
Vrchol exkrece nastal během 7 dní po dávce.
7 days of dosing.
Vrcholová inspirační průtoková rychlost u inhalátoru Spiromax
Peak Inspiratory Flow Rate through the Spiromax Device
Vrcholové hladiny doxorubicinolu v plasmě je dosaženo u přípravku Myocet později než u konvenčního doxorubicinu.
The peak levels of doxorubicinol occur in the plasma later with Myocet than with conventional doxorubicin.
Vrcholové koncentrace aclidinia a formoterolu v plazmě v ustáleném stavu pozorované u pacientů s CHOPN léčených přípravkem Brimica Genuair 2krát denně po dobu 5 dnů byly dosaženy do 5 minut po inhalaci a dosahovaly 128 pg/ml u aclidinia a 17 pg/ml u formoterolu.
The peak plasma concentrations at steady state of aclidinium and formoterol observed in patients with COPD treated with Brimica Genuair twice daily for 5 days were reached within 5 minutes post-inhalation and were 128 pg/ml and 17 pg/ml, respectively.
Vrcholové plasmatické koncentrace (Cmax ) a hodnoty AUC jsou závislé na dávce.
Both Cmax and AUC values are dose proportional.
Vrcholové plazmatické koncentrace celkového topotekanu (tj. laktonu a karboxylátu) a laktonu topotekanu (účinná složka) je dosaženo přibližně za 2 hodiny, resp. za 1,5 hodiny a tyto koncentrace klesají biexponenciálně s dosažením průměrného biologického poločasu přibližně 3 až 6 hodin.
Plasma concentrations of total topotecan (i.e. lactone and carboxylate forms) and topotecan lactone (active moiety) peak at approximately 2.0 hours and 1.5 hours, respectively, and decline bi-exponentially with mean terminal half-life of approximately 3.0 to 6.0 hour.
Vrcholových koncentrací (Cmax) eslikarbazepinu v plazmě je dosaženo za 2 - 3 hodiny po podání dávky a rovnovážných koncentrací v plazmě je dosaženo za 4 až 5 dnů při podávání jedenkrát denně, což odpovídá efektivnímu poločasu v řádu 20 - 24 h.
Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h.
Vrcholových koncentrací (Cmax) eslikarbazepinu v plazmě je dosaženo za 2 - 3 hodiny po podání dávky a rovnovážných koncentrací v plazmě je dosaženo za 4 až 5 dnů při podávání jedenkrát denně, což odpovídá efektivnímu poločasu v řádu 20 - 24 h.
Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 hours.
Vrcholových plazmatických koncentrací je v pooperačním období dosaženo za 6 hodin po podání díky přispívajícím faktorům, jako je anestezie, paréza gastrointestinálního traktu a vliv chirurgického výkonu, a to bez závislosti na perorální formě léčivého přípravku.
Peak plasma concentrations are reached at 6 hours following administration in a postoperative period due to contributing factors such as anaesthesia, gastrointestinal paresis, and surgical effects independent of the oral medicinal product formulation.
Vrcholových plazmatických koncentrací je v pooperačním období dosaženo za 6 hodin po podání díky přispívajícím faktorům, jako je anestezie, paréza gastrointestinálního traktu a vliv chirurgického výkonu, a to bez závislosti na perorální formě léčivého přípravku.
Peak plasma concentrations are reached at 6 hours following administration in a postoperative period due to contributing factors such as anaesthesia, GI paresis, and surgical effects independent of the oral medicinal product formulation.
vrozenou krvácivou poruchou v anamnéze
history of congenital bleeding diatheses
Vrozená (kongenitální) neutropenie
Congenital neutropenia
vrozená agamaglobulinémie a hypogamaglobulinémie
congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia
Vrozená cysta plexus chorioideus
congenital choroid plexus cyst;
Vrozená cysta plexus chorioideus.
Congenital choroid plexus cyst;
Vrozená nebo dokumentovaná získaná prolongace QTc
Congenital or documented acquired QTc prolongation
Vrozená nebo dědičná chronická cholestáza je zděděné onemocnění způsobující potíže s tokem žluče z jater do zažívacího traktu.
Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Vrozená neutropenie: doporučená počáteční dávka je 1,2 MU (12 mikrogramů)/kg/den v jedné dávce nebo v rozdělených dávkách.
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU (12 micrograms)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Vrozená srdeční vada jako je defekt síňového a komorového septa.
Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects;
Vrozená srdeční vada jako je defekt síňového a komorového septa;
Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects;
Vrozená srdeční vada, při níž je otevřený ductus arteriosus nezbytný pro dostatečný plicní nebo systémový krevní oběh (např. plicní atresie, těžká Fallotova tetralogie, těžká koarktace aorty);
Congenital heart disease in which patency of the ductus arteriosus is necessary for satisfactory pulmonary or systemic blood flow (e.g. pulmonary atresia, severe tetralogy of Fallot, severe coarctation of the aorta);
Vrozená, idiopatická nebo cyklická neutropenie: filgrastim by měl být podáván ve formě subkutánní injekce.
Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia ; filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Vrozená, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia: Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
vrozené nebo získané krvácivé poruchy
congenital or acquired bleeding disorders
vrozené nebo získané poruchy koagulace
Congenital or acquired coagulation disorders
vrozené nebo získané poruchy krvácení
congenital or acquired bleeding disorders
Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu
Congenital or acquired QTc -prolongation.
Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu
Congenital or acquired QTc-prolongation
Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu
Congenital or acquired QTc-prolongation.
Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu.
Congenital or acquired QTc-prolongation.
Vrozené nebo získané vady chlopní s klinicky relevantními poruchami funkce myokardu, které nesouvisí s plicní hypertenzí.
Congenital or acquired valvular defects with clinically relevant myocardial function disorders not related to pulmonary hypertension.
Vrozené vady
Congenital anomalies
Vrozené, dědičné a genetické vady
Congenital, familial, and genetic disorder
Vrozené, familiální a genetické vady
Congenital and familial/genetic disorders
Vrozený AIDS Hypogamaglobulinémie (< 4 g/l)
Congenital AIDS
Vrozený nedostatek podjednotky A faktoru XIII by měl být potvrzen příslušnými diagnostickými postupy zahrnujícími stanovení aktivity faktoru XIII a imunologický test, a pokud je to vhodné, genotypizaci.
The congenital factor XIII A-subunit deficiency should be confirmed by appropriate diagnostic procedures including factor XIII activity and immunoassay and if applicable genotyping.
Vrozený syndrom dlouhého QTc.
Congenital long QTc syndrome.
Vrozený syndrom prodlouženého QT.
Congenital long QT syndrome.
vrozeným nebo prokázaným získaným prodloužením QT intervalu
congenital or documented acquired QT prolongation
Vrstva s léčivou látkou:
Medicinal product matrix:
vrvácení z pochvy, které je silnější, nebo se objevuje v jinou dobu než normální menstruační krvácení (méně časté).
vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, to your normal period (menstrual) bleeding (uncommon)
vrásek
Wrinkles
vrátí se na ≥ 0,5 x 109/l (když jsou pozorovány i jiné hematologické toxicity závislé na dávce než neutropenie)
Return to ≥ 0.5 x 109/L when neutropenia is the only observed toxicity
vrátí se na ≥ 0,5 x 109/l pokud je neutropenie jedinou pozorovanou toxicitou
Return to ≥ 0.5 x 109/L when neutropenia is the only observed toxicity
vrátí se na ≥ 0,5 x 109/l pokud jsou pozorovány hematologické toxicity úměrné dávce jiné než neutropenie
Return to ≥ 0.5 x 109/L when dose-dependent haematological toxicities other than neutropenia are observed
vrátí se na ≥ 0,5 x 109/l pokud jsou pozorovány hematologické toxicity úměrné dávce jiné než neutropenie při každém následném poklesu na
Return to ≥ 0.5 x 109/L when dose-dependent haematological toxicities other than neutropenia are observed
Vrátí se na ≥ 1 x 109/l Pokračování léčby lenalidomidem
Return to ≥ 1 x 109/L Resume lenalidomide at next lower dose level (Dose Level -1)
Vrátí se na ≥ 1 x 109/l Pokračování léčby lenalidomidem v nejbližší nižší dávkové hladině (Dávková hladina -1)
Return to ≥ 1 x 109/L Resume lenalidomide at next lower dose level (Dose Level -1)
vrátí se na ≥ 30 x 109/l Pokračování léčby lenalidomidem při nejbližší nižší dávkové hladině (dávková  hladina -2 nebo – 3) jednou denně
Return to ≥ 30 x 109/L Resume lenalidomide at next lower dose level (Dose level -2 or -3) once daily.
vrátí se na ≥1 x 109/l
Returns to ≥1 x 109/L
Vršek pístu
Top of plunger
Vrůstající vousy, otok obličeje, dermatitida, ústní otok, papulární exantém, krvácení do kůže, herpes simplex, ekzém, cheilitida, furunkulóza, kontaktní dermatitida, abnormální struktura vlasů, abnormální růst vlasů, hypopigmentace, zarudlá pokožka, necitlivost rtů, bolestivá kůže
Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness
VS při léčběa
On-treatment VFa
vs.
0.045
vs.
27%).
vs.
P value
Vsouladu s vysokou vazebností má A771726 nízký zdánlivý distribuční objem (přibližně 11 litrů).
Consistent with extensive protein binding A771726 has a lowapparent volume of distribution (approximately 11 litres).
Vsouvislosti s darbepoetinem alfa byly hlášeny závažné alergické reakce včetně anafylaktické reakce, angioedému, dušnosti, kožního exantému a kopřivky.
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Vss (ml/kg) Průměr ± SD
Vss (mL/kg) Mean ± SD
Vss (ustálený objem, ml/kg)
Vss (mL/kg)
Vstupní a výsledné formuláře Nahlášení těhotenství
Pregnancy initial and outcome reporting forms
Vstupní charakteristiky
Baseline
Vstupní hodnota
Baseline
Vstupní hodnota ANC  1500/mm3 pro první aplikaci, vstupní hodnota ANC  1000/mm3 pro následné aplikace (viz bod 4.4).
Baseline ANC  1,500/mm3 for the first administration, baseline ANC  1,000/mm3 for subsequent administrations (see section 4.4).
Vstupní hodnota počtu CD19 pozitivních buněk a velikost měřitelných nádorových ložisek přispěla k jisté variabilitě hodnoty CL2 pro přípravek MabThera u hodnot získaných od 161 pacientů, kteří dostali intravenózní dávku 375 mg/m2 ve 4 týdenních dávkách.
Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of MabThera in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4 weekly doses.