natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Roztrhněte v místě zářezu.
Tear at notch
Roztroušená skleróza (RS) je dlouhodobý stav, který ovlivňuje centrální nervový systém (CNS), zejména funkci mozku a míchy.
Mutiple sclerosis (MS) is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), particularly the functioning of the brain and spinal cord.
Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervových buněk.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells.
Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervů (dochází k tzv. demyelinizaci).
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves (demyelination).
Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervů.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
roztroušená skleróza nervové poruchy (jako záněty očního nervu a Guillain-Barré syndrom, který může způsobit svalovou slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní části těla)
multiple sclerosis nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body)
roztroušená skleróza*, Guillain-Barrého syndrom*
multiple sclerosis*, Guillain-Barré syndrome
roztroušená skleróza,
Frequency
roztroušená skleróza,
multiple sclerosis,
roztroušená skleróza, demyelinizační poruchy (např. optická neuritida, Guillain-Barré syndrom)1)
demyelinating disorder (e.g. optic neuritis,
roztroušená skleróza, myelitida, faciální paréza, polyneuritida jako je syndrom Guillain-Barré (se vzestupnou paralýzou), zánět zrakového nervu
Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida);
Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
roztroušená skleróza;
multiple sclerosis
roztroušená skleróza; nervové poruchy (jako záněty očního nervu a Guillain-Barré syndrom, který může způsobit svalovou slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní části těla);
multiple sclerosis; nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
roztržení sleziny
rupture of the spleen
Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI během
Developed proven or probable IFI while on study drug
Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI během užívání hodnoceného léku
Developed proven or probable IFI while on study drug
Rozvoj deficience v dětství: U pacientů s izolovanou GHD, která se rozvinula v dětství (bez prokázaného hypotalamicko-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), se doporučuje provést dva dynamické testy, s výjimkou pacientů s nízkou koncentrací inzulínu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) (< -2 skóre standardní odchylky (SDS, standard deviation score)), u kterých může být proveden pouze jeden test.
Childhood-onset: In patients with childhood-onset isolated GHD (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be performed after completion of growth, except for those having low insulin-like growth factor-I (IGF-I) concentrations (< -2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Rozvoj hyperglykemie souvisí pravděpodobně se sníženou sekrecí inzulinu (především v době po podání dávky) a inkretinových hormonů (tj. glukagonu podobný peptid-1 [GLP-1] a glukózo- dependentní inzulinotropní polypeptid [GIP]).
The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin (particularly in the post-dose period) and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Rozvoj hyperglykemie souvisí pravděpodobně se sníženou sekrecí inzulinu a inkretinových hormonů (tj. glukagonu podobný peptid-1 [GLP-1] a glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid [GIP]).
The development of hyperglycaemia appears to be related to decreases in secretion of insulin and of incretin hormones (i.e. glucagon-like peptide-1 [GLP-1] and glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP]).
Rozvoj jakýchkoli následujících příznaků, obzvláště pokud se vyskytnou v kombinaci: bolest kloubů s otokem nebo bez otoku nebo ztuhlost, vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin, bolest svalů (známky sérové nemoci).
Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Rozvoj plicních příznaků, jako je kašel, horečka a dušnost, ve spojení s radiologicky zjištěnými příznaky plicních infiltrátů a zhoršením plicní funkce může být předběžným příznakem syndromu akutní dechové tísně (ARDS).
The onset of pulmonary signs, such as cough, fever and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates and deterioration in pulmonary function may be preliminary signs of acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Rozvoj určitého typu již existujícího nádorového onemocnění s RAS mutací (chronická myelomonocytická leukemie, adenokarcinom pankreatu)
Progression of a type of pre-existing cancers with RAS mutations (Chronic Myelomonocytic Leukaemia, Pancreatic adenocarcinoma)
rozvoji těžké kožní vyrážky nebo puchýřů bolesti kostí.
evere skin rash or blisters bone pain
rozvoji těžké kožní vyrážky nebo puchýřů bolesti kostí.
evere skin rash or blisters bone pain.
rozvoji těžké kožní vyrážky nebo puchýřů, bolesti kostí.
evere skin rash or blisters. bone pain
Rozvrh
Schedule
Rozvrstvení
Stratum
Rozčilení, neklid, nepřátelské chování, zuřivost nebo agresivita, podráždění, zmatenost, euforie (nadměrný pocit štěstí nebo vzrušení) nebo halucinace (vidění a možná slyšení věcí, které tam doopravdy nejsou)
Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there)
Rozředění
Dilution
Rozředění injekčního roztoku může v některých případech trvat až 15 minut, obykle však trvá pouze pár minut.
The reconstitution procedure usually takes a few minutes, but may take up to 15 minutes in some cases.
Rozředění injekčního roztoku může v některých případech trvat několi minut, ale v některých případech může trvat až 15 minut,
The reconstitution procedure usually takes a few minutes, but may take up to 15 minutes in some cases.
Rozředěný infuzní roztok Zomety má být použit okamžitě, aby bylo zamezeno mikrobiální kontaminaci.
The diluted Zometa infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Rozřeďte celý objem připraveného roztoku přípravku Remicade na objem 250 ml roztokem chloridu sodného na infuzi 9 mg/ml (0,9%).
Dilute the total volume of the reconstituted Remicade solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Rozřeďte potřebné množství přípravku, zopakujte kroky 2–9, požijte novou injekční stříkačku a připojte ji k venepunkční sadě.
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2 - 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Rozřeďte potřebné množství přípravku, zopakujte kroky 2–9, požijte novou injekční stříkačku a připojte ji k venepunkční sadě.
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2 – 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Rozšířená studie (N=13) ZLB05_006CR
Extension Study (N=13) ZLB05_006CR
Rozšířená studie RAPID prokázala, že byla zachována snížená hodnota poklesu denzity plicní tkáně u pacientů kontinuálně léčených přípravkem Respreeza po dobu 4 let. (viz obrázek 1).
The RAPID extension study demonstrated that the reduced rate in lung density decline was maintained for subjects continuously treated with Respreeza for 4 years (see Figure 1).
rozšířené oční zorničky, porucha vidění
large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance
rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem
large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight
rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem,
large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
rozšířené oční zorničky, problémy se zrakem, pocit sucha v očích
large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight, eyes feel dry
Rozšířené série studií farmakologické bezpečnosti se speciálním důrazem na kardiovaskulární parametry neukázaly žádné relevantní změny v hemodynamických a EKG parametrech (QTc) s výjimkou mírného zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku pozorovaného u prasat v anestezii po intravenózním podání a zvýšení krevního tlaku u psů při vědomí po intravenózním bolusu, což nebylo pozorováno u psů v anestezii ani po perorálním podání u psů, přičemž bylo dosaženo podobné plazmatické hladiny.
An extended series of safety pharmacology studies with special emphasis on cardiovascular parameters showed no relevant changes in haemodynamic and ECG derived parameters (QTc) with the exception of a modest increase in heart rate and blood pressure observed in anaesthesized pigs after intravenous administration, and an increase in blood pressure in conscious dogs after bolus intravenous administration, which was not observed either in anaesthetized dogs or after oral administration in dogs reaching similar plasma levels.
Rozšířené zornice a pomalý zornicový reflex
Dilated pupil with sluggish light reflex
rozšířené zornice zabarvená stolice (může být zbarvená do zelena nebo do modra)
dilated pupils discoloured stools.
rozšířené zorničky, šilhání
Dilated pupils, cross eyes
rozšířené zorničky, šilhání
Dilated pupils, cross eyes.
rozšíření krevních cév a bušení srdce (palpitace)
Dilatation of the blood vessels and palpitation
Rozšíření krevních cév, nízký krevní tlak při postavení z polohy v sedu nebo lehu (posturální hypotenze)
Widening of blood vessels, low blood pressure when you stand up from sitting or lying down (postural hypotension)
Rozšíření obou studií potvrdilo dlouhodobý přínos přípravku Signifor u pacientů s akromegalií.
Extensions of both studies confirmed the long-term benefit of Signifor in patients with acromegaly.
Rozšíření případných alergických reakcí bylo pozorováno již po první dávce.
More widespread possibly allergic reactions have been observed, as early as with the first dose.
rozšíření zornice oka (mydriáza)
Widening of the pupil of the eye (mydriasis)
rozšíření zornice,
dilated pupil
Rozšířením krevních cév dochází k poklesu krevního tlaku a zmírnění příznaků.
By expanding these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Rozšířením těchto krevních cév dochází k poklesu krevního tlaku a zmírnění příznaků.
By expanding these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Rozšířený panel pro detekci jaterní fibrózy (ELF), fibrometr, poměr AST/ALT, skóre fib-4, fibrotest (jaterní fibróza)
Enhanced Liver Fibrosis (ELF) panel, Fibrometer, AST/ALT ratio, Fib-4 score, Fibrotest (liver fibrosis)
Roční aktualizace průběhu studie v rámci ročního prodloužení
Annual updates on study progress in the frame of annual renewal submissions
Roční cyklus
Yearly
Roční frekvence relapsů
Annual relapse rate
Roční míra plicní exacerbace u pacientů ve skupině ivakaftor/ivakaftor ze studie 1 byla 0,57 příhod/rok od 1. dne až do 48. týdne, pokud pacienti užívali ivakaftor.
For patients in the ivacaftor/ivacaftor group from study 1, the annualised rate of pulmonary exacerbations was 0.57 events/year across day 1 to week 48 when patients were on ivacaftor.
Roční míra plicní exacerbace u pacientů ve skupině placebo/ivakaftor ze studie 1 byla v úvodní studii vyšší (1,34 příhod/rok), pokud pacienti užívali placebo, než v průběhu následné studie 4, kdy pacienti přešli na léčbu ivakaftorem (0,48 příhod/rok od 1. dne až do 48. týdne a 0,67 příhod/rok od 48. týdne až do 96. týdne).
For patients in the placebo/ivacaftor group from study 1, the annualised rate of pulmonary exacerbations was higher in the initial study when patients were on placebo (1.34 events/year) than during the subsequent study 4 when patients rolled over to ivacaftor (0.48 events/year across day 1 to week 48, and 0.67 events/year across weeks 48 to 96).
Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1% za rok.
The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Roční míra relapsů *
Annualised relapse rate
Roční míra výskytu těchto potíží ve druhé studii činila 1,6 % u pacientů užívajících přípravek Eliquis a 3,6 % u pacientů užívajících aspirin.
The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin.
Roční počet relapsů (primární cíl)
Annualised relapse rate (primary endpoint)
Roční přežití (%)
1-year Survival (%)
Roční přežití činilo 29 % [95% IS: 12 %–45 %].
Survival at one year was 29 % [95 % CI: 12 %–45 %].
Roční rychlost poklesu hustoty plicní tkáně, jejímž měřítkem byla celková kapacita plic (total lung capacity, TLC) podle vyšetření CT, za dobu 2 let, byla při používání přípravku Respreeza nižší (-1,45 g/l) než u placeba (-2,19 g/l), přičemž rozdíl v poklesu činil 34 % (p = 0,017, 1-stranný).
The annual rate of lung density decline, as measured by CT scan at total lung capacity (TLC) over 2 years was lower with Respreeza (-1.45 g/L) as compared with placebo (-2.19 g/L), reflecting a 34% reduction (p = 0.017, 1-sided).
Roční výskyt relapsů
Annualised relapse rate
Roční výskyt relapsů (ARR)
Annualised Relapse rate (ARR) (95% CI)
Roční výskyt relapsů (primární cíl)
Annualised relapse rate (primary endpoint)
Roční zprávy budou předkládány s PSURy.
Annual reports will be submitted with the PSUR.
Roční zprávy: jako součást dokumentace pro každoroční hodnocení
Annual reports: as part of the annual re- assessment dossier
Roční, dvouleté a tříleté hodnoty celkového přežití pro Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem byly 91 %, 73 % a 60 %, oproti 83 %, 69 % a 53 % pro lenalidomid a dexametazon (viz obrázek 2).
The 1-, 2- and 3-year rates of overall survival for Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone treatment were 91%, 73%, and 60% respectively, compared with 83%, 69%, and 53% respectively, for lenalidomide and dexamethasone treatment (See Figure 2).
Ročně v rámci každoročního přehodnocen í
Annually within the annual re- assessment
Ročně.
Annual.
RP* ≥ 1
1 vial
RP* ≥ 1
1+8 Bovis
rpkovitou anemii (porucha červených krvinek).
ickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
rpkovitou anémií;
ickle cell anaemia;
rpkovité anémiea
Sickle cell crisisa
RPLS je méně častý (postihuje méně než 1 ze 100 osob).
RPLS is uncommon (it affects less than 1 in 100 people).
RR (po transplantaci)
2.34 (1.42, 3.87); 0.001a
RR (po transplantaci)b
RR (Post-transplant)b
RR (Po transplantaci)b CR+nCR CR+nCR+VGPR+PR
RR (Post-transplant)b CR+nCR CR+nCR+VGPR+PR
RR - RS
RR-MS
RR-RS, SP-RS a jedina klinická příhoda připomínající RS
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS
RR-RS, SP-RS a jediná klinická příhoda připomínající RS
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS
Rreakce z přecitlivělosti.
Hypersensitivity reactions.
RRR-α-tokoferol Beta-karoten Kukuřičný olej Propylen glykol
RRR-α-tocopherol Beta-carotene Maize oil Propylene glycol
RS je dlouhodobé onemocnění postihující centrální nervový systém (CNS), včetně mozku a míchy, při kterém imunitní systém organismu (jeho přirozené obranné mechanismy) poškozuje ochrannou vrstvu (myelin), která obklopuje nervy mozku a míchy.
MS is a long term illness that affects the central nervous system (CNS), including the brain and spinal cord, in which the body’s immune system (its natural defences) damages the protective layer (myelin) that surrounds the nerves in the brain and spinal cord.
RS je onemocnění nervového systému, při kterém zánět ničí ochranné pouzdro kolem nervů.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
RSG – monoterapie rosiglitazonem; RSG + MET – rosiglitazon s metforminem; RSG + SU – Rosiglitazon se sulfonylureou; RSG + MET + SU – rosiglitazon s metforminem a sulfonylureou
RSG - Rosiglitazone monotherapy; RSG + MET - Rosiglitazone with metformin; RSG + SU - Rosiglitazone with sulphonylurea; RSG + MET + SU - Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
RT-PCR u PML/ RAR
RT-PCR for PML/ RAR
RTC < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech (pouze pro 0102 a 0109).
RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
RTC < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
RTC<15% blasts BM and PB, <30% blasts+promyelocytes in BM and PB, <20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
RTC < 15% blastů v BM a PB, < 30% blastů+promyelocytů v BM and PB, < 20% basofilů v PB, žádné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
RTC: < 15 % blastů v BM a PB, < 30 % blastů+promyelocytů v BM a PB, < 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
RTG odpověď
Radiographic response
RTG vyšetřováním bylo prokázáno, že přípravek Humira snižuje rychlost progrese poškození kloubů a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem.
Humira has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Ruce by měly být umyty ihned po manipulaci s otevřenou tobolkou.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Ruconest 2100 j. prášek pro injekční roztok
Ruconest 2100 U powder for solution for injection
Ruconest 2100 j. prášek pro injekční roztok conestatum alfa
Ruconest 2100 U powder for solution for injection conestat alfa
Ruconest 2100 j. prášek pro injekční roztok.
Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Ruconest 2100 j. prášek pro přípravu injekčního roztoku Conestatum alfa
Ruconest 2100 U Powder for solution for injection Conestat alfa
Ruconest je prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Ruconest is a powder that is made up into a solution for injection.
Ruconest obsahuje sodík
Ruconest contains sodium
rudnutí
flushing
rudé furunkly nebo puchýře
red, bumpy or blistering rash
rudé, šupinaté, kožní záněty (seboroická dermatitida)
red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis)
Rue Bellocier, 891007, Sens,
Rue Bellocier, 89100, Sens,
Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brusel
Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels
Rue de Lyons
Intervet Productions SA Rue de Lyons
Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Rue de l´Institut 89
Rue de l'Institut 89
Rue de l´Institut 89
Rue de l’Institut 89
Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’Institut 89,
Rue de l’Institut 89
Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgie
Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
Rue Fleming 20 B-1300 Wavre Belgie
Rue Fleming 20 B-1300 Wavre Belgium
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Rufinamid je metabolizovaný hydrolýzou a cytochromovými enzymy P450 není významně metabolizován.
Rufinamide is metabolised by hydrolysis, and is not metabolised to any notable degree by cytochrome P450 enzymes.
Rufinamid nebyl teratogenní u myší, laboratorních potkanů či králíků.
Rufinamide was not teratogenic in mice, rats or rabbits.
Rufinamid se při podávání dvakrát denně ve 12 hodinových intervalech akumuluje v rozsahu, který lze předpovídat podle jeho terminálního poločasu, což ukazuje, že farmakokinetika rufinamidu je časově nezávislá (tj. bez autoindukce metabolismu).
When given twice daily at 12-hourly intervals, rufinamide accumulates to the extent predicted by its terminal half-life, indicating that the pharmacokinetics of rufinamide are time- independent (i.e. no autoinduction of metabolism).
Rukavice a utěrku použitou na úklid vyhoďte do odpadkového koše.
Dispose of the cloth and gloves used to clean up the spillage in your household waste.
Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Gloves: for hands, wrist and fingers.
Ruko jeť
Grip
rukou a nohou (od kotníků dolů)
hands and feet
RUMUNSKO
ROUMANIA
ruptura (přetržení) šlachy, poranění vazů
rupture of a tendon, ligament injury
Ruptura kavernózních těles penisu byla hlášena jako závažný nežádoucí účinek po podání injekce přípravku Xiapex u 5 z 1 044 pacientů (0,5 %) v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích Peyronieho choroby.
Corporal rupture was reported as a serious adverse reaction after Xiapex injection in 5 out of 1044 patients (0.5%) in the controlled and uncontrolled clinical trials in Peyronie’s disease.
ruptura ovariální cysty (váček s tekutinou ve vaječnících) otok prsů
break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) breast swelling.
ruptura sleziny
rupture of the spleen
Ruptura sleziny
Thrombocytopenia Splenic rupture
Ruptura sleziny Krize srpkovité anémiea
Splenic rupture Sickle cell crisisa
Ruptura sleziny Krize srpkovitých buněka
Splenic rupture Sickle cell crisisa
Ruptura sleziny, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)
Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4)
Ruptura slezinya
Cutaneous vasculitisa
Ruptura slezinya
Splenic rupturea
Ruptura slezinya Splenomegaliea, e Krize srpkovité anémiea
Splenic rupturea Splenomegalya, e Sickle cell crisisa
Ruptura slezinya Trombocytopeniea
Splenic rupturea Thrombocytopeniaa
Ruptura šlachy nebo jiné závažné poranění prstu/ruky při léčbě Dupuytrenovy kontraktury
Tendon rupture or other serious injury to the injected finger/hand in the treatment of Dupuytren’s contracture
Rutinní prevence atak angioedému u dospělých a dospívajících ve věku 12 až 17 let se závažnými a rekurentními atakami hereditárního angioedému (HAE), kteří netolerují perorální preventivní léčbu nebo je tato léčba dostatečně nechrání, anebo u pacientů, jejichž ataky jsou neadekvátně zvládány opakovanou akutní léčbou.
Routine prevention of angioedema attacks in adults and adolescents 12 to 17 years old with severe and recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE), who are intolerant to or insufficiently protected by oral prevention treatments, or patients who are inadequately managed with repeated acute treatment.
Rutinním bezpečnostním opatřením je sledování pacientů po dobu jedné hodiny, přičemž je třeba mít v pohotovosti resuscitační vybavení a další prostředky nutné k léčbě anafylaxe (adrenalin, kyslík, intravenózní steroidy atd.).
A routine precaution is to observe the patients for an hour with resuscitation equipment and other items required for the treatment of anaphylaxis in readiness (epinephrine, oxygen, intravenous steroids etc.).