natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z klinických studií hodnotících prevenci žilní tromboembolie po elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu byli vyloučeni pacienti, u kterých byly hodnoty jaterních enzymů zvýšeny nad dvojnásobek horní hranice normálních hodnot (ULN).
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Z klinických studií je frekvence stanovena jako méně častá.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem Airexar Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami:
There are no data available from clinical trials on overdose with Aerivio Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
z klinických studií nemusí odrážet frekvenci nežádoucích účinků, které se mohou objevit v běžné klinické praxi.
Adverse reaction frequency categories assigned based on clinical trial experience may not reflect the frequency of adverse events occurring during normal clinical practice.
Z klinických studií s přípravkem Odefsey u pacientů infikovaných HIV-1 nejsou k dispozici žádné údaje.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Z klinických studií, které byly prováděny, byli vyloučeni pacienti s ALT nebo AST > 2,5 x ULN, nebo pokud z důvodu základního maligního onemocnění bylo >5,0 x ULN nebo s celkovým bilirubinem > 1,5 x ULN (viz bod 4.2).
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST >2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN (see section 4.2).
Z kombinace profilu uvolňování a dávkovacího schématu (i.m. injekce každé dva nebo čtyři týdny) vyplývá trvalá plazmatická koncentrace olanzapinu.
The combination of the release profile and the dosage regimen (IM injection every two or four weeks) result in sustained olanzapine plasma concentrations.
Z krabičky uložené v chladničce vyjměte jedno předplněné pero a nechte jej před injekčním podáním při pokojové teplotě nejméně 30 minut.
Remove one pre-filled pen from the carton that is stored in the refrigerator and leave at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
z kůže si
is removed from
Z laboratorních studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do tří týdnů po očkování.
The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 and Mycoplasma hyopneumonia by three weeks after vaccination.
Z lahvičky s přípravkem Raptiva a z předplněné stříkačky s rozpouštědlem sejměte ochranný uzávěr.
Remove the protective cap from the Raptiva vial and from the solvent pre-filled syringe.
Z lahvičky s rekonstituovaným roztokem odeberte 5 ml rekonstituovaného roztoku a dále nařeďte přidáním 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo injekčního roztoku glukózy (5%).
Withdraw 5 mL from one reconstituted vial and further dilute by adding to a 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Z lahvičky s rekonstituovaným roztokem odeberte 5 ml rekonstituovaného roztoku a dále nařeďte přidáním 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo injekčním roztokem glukózy (5%).
Withdraw 5 mL from one reconstituted vial and further dilute by adding to a 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Z léčby přípravkem Pradaxa na antagonistu vitaminu K (VKA)
Pradaxa treatment to Vitamin K antagonists (VKA)
Z léčby přípravkem Pradaxa na parenterální antikoagulační léčbu
Pradaxa treatment to parenteral anticoagulant
z léčených zvířat; choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Z metaanalýzy údajů celkového přežití vzešel odhadovaný stupeň rizika přežití 1,08 ve prospěch kontrolních skupin (95% CI: 0,99; 1,18; 42 klinických pokusů a 8167 pacientů).
1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Z mikrobiologického hlediska by měl být lék po otevření okamžitě aplikován infuzí nebo rozředěn.
From a microbiological point of view, once opened, the medicine should be infused or diluted and infused immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být léčivý přípravek po otevření okamžitě aplikován infuzí nebo rozředěn.
From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product should be infused or diluted and infused immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být léčivý přípravek použit okamžitě po rozpuštění (viz bod 6.3).
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution (see section 6.3).
Z mikrobiologického hlediska by měl být léčivý přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být léčivý přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být naředěný přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit ihned.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být roztok použit ihned po naředění.
From a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být roztok použit okamžitě po rekonstituci.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měl být zředěný produkt ihned po naředění spotřebován.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by měly být rekonstituované a zředěné roztoky použity okamžitě.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solutions should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska by přípravek měl být okamžitě aplikován.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti pacienta a normálně doba nemá být delší než 28 dní při 25 ºC.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25C.
Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít během výše uvedeného období.
From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above.
Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít ihned po přípravě roztoku.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít okamžitě po otevření.
From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening.
Z mikrobiologického hlediska je nutno přípravek použít okamžitě po otevření/naředění.
From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening/dilution.
Z mikrobiologického hlediska je nutné naředěný infuzní roztok použít okamžitě.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska je nutné, aby rekonstituce/naředění bylo provedeno za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok by měl být použit okamžitě.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit neprodleně, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Z mikrobiologického hlediska musí rekonstituce/ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok má být použit okamžitě.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska musí rekonstituce/ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok má být použit okamžitě.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska musí ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek a infuzní roztok má být použit okamžitě.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě po naředění.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě po prvním otevření.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po prvním otevření nebo okamžitě po naředění.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening or immediately after dilution.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek Naglazyme použit okamžitě.
From a microbiological safety point of view, Naglazyme should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek Naglazyme použít okamžitě.
From a microbiological safety point of view, the product is to be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po otevření použit okamžitě.
From a microbiological point of view, once opened the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C – 8°C. Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
For a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
In use shelf life: from a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately upon reconstitution.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, immediate use is recommended.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbiological contamination, the solution for infusion should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít co nejdříve po naředění.
From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný roztok použit ihned po přípravě.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Z mikrobiologického hlediska má být rozpuštěný přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the reconstituted medicinal product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být roztok použit ihned po naředění.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být roztok použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska má být zředěný přípravek použit okamžitě.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření skladován po dobu maximálně 14 dní při teplotě 20°C—25°C. Za jinou dobu a podmínky uchování nese odpovědnost sám uživatel.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 14 days at 20°C - 25°C. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2 °C – 8 °C. Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C – 8°C. Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C – 8 °C. Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C – 8°C. Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C – 8 oC.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2-8 oC.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C. NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
Z mikrobiologického hlediska se připravené infuzí vaky mají použít okamžitě.
From a microbiological point of view, the prepared infusion bags should be used immediately.
Z mikrobiologického hlediska se přípravek po otevření může uchovávat maximálně 30 dnů při teplotě od 2 C do 8 C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 30 days at 2C to 8C.
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce/ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, rekonstituovaný roztok má být použit okamžitě.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Z mikrobiologického hlediska, při dodržování správných aseptických postupů, infuzní roztok lze použít po dobu až 48 hodin od přípravy, pokud je uchováván při 25ºC.
From a microbiological point of view, following good aseptic practices, the infusion solution can be utilized for up to 48 hours from preparation when stored at 25ºC.
Z mikrobiologického hlediska, při dodržování správných aseptických postupů, rekonstituovaný roztok může být použit po dobu až 24 hodin, pokud je uchováván při 25ºC.
From a microbiological point of view, following good aseptic practices, the reconstituted solution can be utilized for up to 24 hours when stored at 25ºC.
Z mikrobiologického pohledu je nutno přípravek použít okamžitě.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikroinjekčního systému sejměte krytku jehly.
Remove the needle cap from the Micro-Injection System.
Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku IOA následující den.
The woman may switch any day from the minipill and IOA should be started on the next day.
Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku Zoely následující den.
The woman may switch any day from the minipill and Zoely should be started on the next day.
Z močí vyloučené dávky radioaktivity připadalo na původní léčivo méně než 0,1 %.
Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine.
Z měření avanafilu v semenu zdravých dobrovolníků 45–90 minut po podání dávky bylo zjištěno, že v semenu pacientů se může objevit méně než 0,0002 % podané dávky.
Based upon measurements of avanafil in semen of healthy volunteers 45-90 minutes after dosing, less than 0.0002% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Z nashromážděných randomizovaných placebem kontrolovaných studií u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou bylo zjištěno signifikantně zvýšené riziko infarktu myokardu u pacientek léčených stroncium-ranelátem ve srovnání s pacientkami léčenými placebem (1,7 % versus 1,1 %) s relativním rizikem 1,6 (95% CI = (1,07; 2,38).
In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase of myocardial infarction has been observed in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
Z nedávné zprávy zaměřené na způsob užívání merkaptopurinu nevyplývá žádné zvýšené riziko předčasného narození, nízké porodní hmotnosti u zralého novorozence nebo kongenitálních abnormalit u žen užívajících merkaptopurin v průběhu těhotenství.
A more recent report looking at the pattern of mercaptopurine usage in society suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women taking mercaptopurine during pregnancy.
Z nejčastěji hlášených příhod se následující vyskytly častěji při léčbě přípravkem Ranexa (frekvence po korekci na placebo) u starších osob ( 75 let věku) než u mladších pacientů (< 75 let věku): zácpa (8 % oproti 5 %), nausea (6 % oproti 3 %), hypotenze (5 % oproti 1 %) a zvracení (4 % oproti 1 %).
Of the most commonly reported, the following events occurred more often with Ranexa (placebo-corrected frequencies) in elderly ( 75 years of age) than younger patients (< 75 years of age): constipation (8% versus 5%), nausea (6% versus 3%), hypotension (5% versus 1%), and vomiting (4% versus 1%).
Z neklinických údajů získaných na základě studií zkoumajících podání jedné a opakovaných dávek nevyplývá žádné zvláštní riziko pro člověka, s výjimkou přechodné, nicméně plně reverzibilní neplodnosti zaznamenané u samců potkanů v souvislosti s léčbou migalastatem.
Non-clinical studies suggest no specific hazard for humans on the basis of single-and repeat-dose studies, with the exception of transient but fully reversible infertility in male rats associated with migalastat treatment.
Z nežádoucích účinků byly nejčastěji hlášeny: malátnost a únava, infekce respiračního traktu, faryngeální a tonzilární diskomfort, bolest hlavy, abdominální diskomfort a bolest, nevolnost, zvracení a průjem.
The most common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Z nežádoucích účinků byly nejčastěji hlášeny: nevolnost a únava, infekce respiračního traktu, faryngeální a tonzilární diskomfort, bolest hlavy, abdominální diskomfort a bolest, nevolnost, zvracení a průjem.
The most common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Z nich bylo 6684 pacientů léčeno přípravkem Pradaxa v denní dávce 150 mg nebo 220 mg.
Of these 6,684 were treated with 150 mg or 220 mg daily of Pradaxa.
Z nich všichni uváděli cévní poranění na loktech, ale i neurologické příznaky (1 případ), bolest kostí a svalů (2 případy), a strie na pokožce (2 případy).
Of them, all reported vascular elbow lesions, but also neurologic symptoms (1 case), bone and muscle pain (2 cases), and skin striae (2 cases).
Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Remove the paper tab from a new disposable needle.
Z nové jehly odstraňte ochranný obal.
Remove the protective seal from a new needle.
Z nálezů u zvířat vyplývá, že přípravek IMBRUVICA může způsobit poškození plodu, pokud by byl podán těhotné ženě.
Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Polsko
Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Z obalu odstraňte kryt, ale ne adaptér.
Remove the cover, but not the adapter from the package.
Z obou hodnocení fáze 3 byli vyloučeni pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, klinicky významným onemocněním srdce, které se klinicky manifestovalo jako infarkt myokardu nebo arteriální trombotické příhody v předchozích 6 měsících, pacienti se závažnou nebo nestabilní anginou pectoris nebo selháváním srdce NYHA třídy III nebo IV (hodnocení 301) nebo třídy II až IV (hodnocení 302) nebo s naměřenou ejekční frakcí < 50 %.
Both phase 3 studiesexcluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or NYHA Class III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (study 302) or cardiac ejection fraction measurement of < 50%.
Z omezeného množství dat lze usuzovat, že méně běžné nonCandida kvasinky a non-Aspergillus plísně nejsou na kaspofungin citlivé.
Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin.
Z omezených údajů vyplývá, že současné podání jedné dávky přípravku Galafold a infuze standardní enzymové substituční terapie zvyšuje expozici agalsidáze přibližně jednou až pětkrát.
Limited data suggest that co-administration of a single dose of Galafold and a standard enzyme replacement therapy infusion results in increased exposure to agalsidase of approximately 1- to 5-fold.
Z omezených údajů získaných ve fázi III studie RE-LY u pacientů s fibrilací síní bylo pozorováno, že souběžná léčba dalšími perorálními nebo parenterálními antikoagulancii zvyšuje míru výskytu závažného krvácení jak u dabigatran-etexilátu, tak u warfarinu přibližně 2,5krát, zejména v souvislosti se situacemi, kdy se mění jedno antikoagulans za druhé (viz bod 4.3).
From the limited data collected in the phase III study RE LY in patients with atrial fibrillation it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).