natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enoxaparin sodný se podává subkutánní injekcí k prevenci žilního trombembolismu, pro léčbu HŽT, pro léčbu nestabilní angíny a non-Q infarktu myokardu a pro léčbu akutního STEMI.
Enoxaparin sodium is administered by subcutaneous injection for the prevention of venous thromboembolism, for the treatment of DVT, for the treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and for the treatment of acute STEMI.
Enoxaparin sodný se vyznačuje nízkou clearance léčivé látky s průměrnou anti-Xa plazmatickou clearance 0,74 l/h po podání 1,5 mg/kg t. hm. ve formě 6-hodinové intravenózní infúze.
Enoxaparin sodium is a low clearance active substance with a mean anti-Xa plasma clearance of 0.74 L/h after a 1.5 mg/kg bw 6-hour intravenous infusion.
Enoxaparin sodný v dávkách použitých pro profylaxi žilního trombembolismu neovlivňuje čas krvácení a celkové parametry krevního srážení ani neovlivňuje agregaci destiček nebo vazbu fibrinogenu na destičky.
At doses used for prophylaxis of venous thromboembolism, enoxaparin sodium does not influence bleeding time and general blood clotting parameters, nor does it affect platelet aggregation or binding of fibrinogen to platelets.
Enoxaparin ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem významně snižuje recidivu ischemické choroby srdeční, srdečních záchvatů a smrti.
Enoxaparin compared with unfractionated heparin significantly reduces the recurrence rate of coronary heart disease, heart attacks and death.
Enoxaparin zvyšuje účinek antithrombinu III, přírodní látky, která řídí koagulační faktory v krvi a zabraňuje srážení krve uvnitř těla.
Enoxaparin increases the effect of antithrombin III, a natural substance that controls the blood’s clotting factors and helps prevent blood from clotting inside the body.
Enoxaparin/VKAb) 3, 6 nebo 12 měsíců
3, 6 or 12 months N=1,718
Enoxaparin/VKAb) 3, 6 nebo 12 měsíců
Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months
ent c
227 (93)
ent c er P
Logrank p-value: 0.0373
entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce]
entacapone orion 200 mg [folding box only]
Entacapone Orion 200 mg potahované tablety entacaponum
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT“.
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson’s disease unless taken with levodopa.
Entacapone Orion podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku;
Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson’s disease.
Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Entacapone Teva je „generikum“.
Entacapone Teva is a ‘generic medicine’.
Entacapone Teva podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého usnutí;
Entacapone Teva taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Entacapone Teva se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou, nebo benserazidem).
Entacapone Teva is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Entacapone Teva užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Entacapone Teva taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Entacaponum
Entacapone
Entakapon (n=103)
Entacapone (n=103)
Entakapon (n=85)
Entacapone (n=85)
Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2–3 hours apart (see section 4.8).
Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2–3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2–3hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the break down of levodopa in the body called
Entakapon je před vyloučením močí (10 – 20%) a žlučí/stolicí (80 – 90%) téměř úplně metabolizován.
Entacapone is almost completely metabolized prior to excretion via urine (10 to 20%) and bile/faeces (80 to 90%).
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby a motorických fluktuací objevujících se na konci dávkovacího intervalu (end-of-dose dyskineze), které nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Entakapon jen nepatrně nebo vůbec neinhiboval ostatní typy isoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (viz bod 4.5).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Entakapon N=75
Entacapone N=75
Entakapon nicméně neovlivňoval ve studiích na zdravých dobrovolnících plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco AUC R-warfarinu se zvýšila v průměru o 18% [CI90 11- 26%].
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11- 26%].
Entakapon nicméně neovlivňoval ve studiích na zdravých dobrovolnících plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco AUC R-warfarinu se zvýšila v průměru o 18% [CI90 11-26%].
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R- warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT.
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Entakapon ve spojení s levodopou byl u pacientů s Parkinsonovou nemocí spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku, a proto je třeba dbát zvláštní opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson’s disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see section 4.7).
Entakapon vykazuje malou nebo žádnou inhibici dalších typů izoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19), viz bod 4.5.
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19); see section 4.5.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem o něco více (o 5–10 %) než levodopy ve standardních přípravcích kombinujících levodopu s karbidopou.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10% ve srovnání se standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5–10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5–10 % více než levodopy ve standardních přípravcích obsahujících levodopu/karbidopu.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5–10% ve srovnání se standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5-10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5–10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5–10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakapone v kombinaci s levodopou byl spojován s izolovanými případy excesívní somnolence během dne a epizodami náhlého nástupu spánku.
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Entekavir
Entecavir
Entekavir -TP Ki pro polymerázu HBV DNA je 0,0012 μM.
The entecavir-TP Ki for HBV DNA polymerase is 0.0012 μM.
Entekavir a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Enterobacteriaceae S  1 mg/l a R > 4 mg/l
Enterobacteriaceae S  1 mg/l and R > 4 mg/l
Enterobacteriaceae: C ≤ 0,5 mg/l a R >1 mg/l
Enterobacteriaceae: S ≤ 0.5 mg/L and R > 1 mg/L
Enterococci “nevhodný cíl”
Enterococci “inappropriate target”
Enterokoky včetně Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium
Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium
Enterokolitida může vést k septickým komplikacím a být spojena se smrtelnými následky.
Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome.
Enterokolitida může vést k septickým komplikacím a může být spojena se smrtelnými následky.
Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome.
enterokolitida, včetně neutropenické kolitidy, zánět slepého střeva*
enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis
Enterokutánní píštěl
Enterocutaneous fistula
Enterosolventní didanosin 400 mg SD
buffer should be
Enterosolventní didanosin 400 mg SD
Indinavir: 
Enterosolventní tableta (tableta)
Gastro-resistant tablet (tablet)
Enterosolventní tvrdá
Gastro-resistant capsule,
enterosolventní tvrdá tobolka
Gastro-resistant
enterosolventní tvrdá tobolka
Gastro-resistant capsule, hard
Enterosolventní tvrdá tobolka 250 tobolek
Gastro-resistant hard capsule 250 capsules
Enterosolventní tvrdá tobolka 30 mg tobolka
Hard gastro-resistant capsule 30 mg capsules
Enterosolventní tvrdá tobolka 60 tobolek
Gastro-resistant hard capsule 60 capsules
enterosolventní tvrdé tobolky
Gastro-resistant capsule,
Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetin Mylan obsahují sacharózu.
Duloxetine Mylan hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahují sacharózu.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Entezopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů a míst, na kterých se šlachy upínají na kost.
Enthesitis-related arthritis is an inflammatory disease of the joints and the places where tendons join the bone.
entezopatické artritidy
Enthesitis-related arthritis
Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets
Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety sacubitrilum/valsartanum
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety EU/1/15/1058/001
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets EU/1/15/1058/001
Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety Hypromelosa 2910/3
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171)
Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety jsou nafialovělé oválné tablety s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „LZ“ na druhé straně.
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets are violet-white oval tablets with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Entresto 4187
Enalapril 4212
Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety EU/1/15/1058/002-004 EU/1/15/1058/011-013
Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets EU/1/15/1058/002-004 EU/1/15/1058/011-013
Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety Hypromelosa 2910/3
Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171)
Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety sacubitrilum/valsartanum
Entresto 49 mg/51 mgfilm-coated tablets sacubitril/valsartan
Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety EU/1/15/1058/005-007
Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets EU/1/15/1058/005-007
Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety Hypromelosa 2910/3
Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171)
Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety jsou světle růžové oválné tablety s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „L11“ na druhé straně.
Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Entyvio 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
Entyvio 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vedolizumab
Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion Vedolizumab
Enurev
EU/1/12/789/001
Enurev Breezhaler 44 mikrogramů jednou denně vedl k setrvalému statisticky významnému zlepšení plicních funkcí (forsírovaný exspirační objem za 1 sekundu, FEV1, forsírovaná vitální kapacita, FVC a inspirační kapacita, IC) v řadě klinických studií.
Enurev Breezhaler 44 micrograms once daily provided consistently statistically significant improvement in lung function (forced expiratory volume in one second, FEV1, forced vital capacity, FVC, and inspiratory capacity, IC) in a number of clinical studies.
Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Enurev Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules
Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Enurev Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (glycopyrronium bromide)
Enurev Breezhaler by měl být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo retencí moči.
Enurev Breezhaler should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Enurev Breezhaler by měl být u těchto skupin pacientů podáván s opatrností.
Enurev Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Enurev Breezhaler glycopyrronii bromidum
Enurev Breezhaler glycopyrronium bromide
Enurev Breezhaler je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) určený pro udržovací bronchodilatační léčbu CHOPN podávanou jednou denně.
Enurev Breezhaler is an inhaled long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) for once-daily maintenance bronchodilator treatment of COPD.
Enurev Breezhaler je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku glykopyrronium-bromid.
Enurev Breezhaler is a medicine that contains the active substance glycopyrronium bromide.
Enurev Breezhaler může být podáván v doporučené dávce starším pacientům (75 let a více) (viz bod 4.8).
Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older) (see section 4.8).
Enurev Breezhaler podávaný v dávce 44 mikrogramů jednou denně vedl k statisticky významnému snížení dušnosti hodnocenému pomocí indexu TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Enurev Breezhaler administered at 44 micrograms once daily statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Enuréza, ledvinná cysta, polakisurie, abnormální zbarvení moči
Enuresis, renal cyst, pollakiuria, urine colour abnormal
Envarsus 0,75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Envarsus 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Envarsus 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Envarsus 0,75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimus
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus 0,75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimusum
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimus
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimusum
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimus
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tacrolimusum
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Tacrolimus
Envarsus je léková forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním, což vede k prodlouženému absorpčnímu profilu po perorálním podání s průměrnou dobou do dosažení maximální koncentrace v krvi (Cmax) přibližně 6 hodin (tmax) v ustáleném stavu.
Envarsus is a prolonged-release formulation of tacrolimus resulting in an extended oral absorption profile with an average time to maximum blood concentration (Cmax) of approximately 6 hours (tmax) at steady state.
Envarsus je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně.
Envarsus is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Envarsus se dodává v blistrech z PVC obsahujících 10 tablety.
Envarsus is supplied in PVC blisters containing 10 tablets.
Envarsus se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a / nebo účinnosti
Envarsus is not recommended for use in children below 18 years of age due to the limited data on safety and/or efficacy
Enviage
EU/1/07/406/001
Enviage
EU/1/07/406/003
Enviage
EU/1/07/406/004
Enviage
EU/1/07/406/006
Enviage
EU/1/07/406/008
Enviage
EU/1/07/406/010
Enviage
EU/1/07/406/011
Enviage
EU/1/07/406/013
Enviage
EU/1/07/406/014
Enviage
EU/1/07/406/015
Enviage
EU/1/07/406/016
Enviage
EU/1/07/406/019
Enviage 150 mg potahované tablety
Enviage 150 mg film-coated tablets
Enviage 150 mg potahované tablety jsou světle růžové, bikonvexní kulaté tablety s potiskem “IL” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
Enviage 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Enviage 300 mg potahované tablety
Enviage 300 mg film-coated tablets
Enviage 300 mg potahované tablety jsou světle červené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem “IU” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Enviage může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky (viz bod 4.4 a 5.1).
Enviage may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Enviage neovlivňuje sérové koncentrace kreatininu, ale byl spojován se zvýšeným výskytem (4,2 % vs.
Enviage did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Enviage užívejte jednou denně a menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Enyglid 0,5 mg tablety Repaglinidum
Enyglid 0.5 mg tablets Repaglinide
Enyglid 1 mg tablety Repaglinidum
Enyglid 1 mg tablets Repaglinide
Enyglid 2 mg tablety Repaglinidum
Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Enyglid nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
You should not take Enyglid if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Enyglid neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Enyglid). jestliže máte potíže s ledvinami.
Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid). if you have kidney problems.
enzalutamid
induction
Enzalutamid (N = 872)
Enzalutamide (N = 872)
Enzalutamid je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou být těhotné (viz body 4.3 a 5.3).
Enzalutamide is contraindicated in women who are or may become pregnant (see sections 4.3 and 5.3).
Enzalutamid je metabolizován cytochromem CYP2C8 a v menším rozsahu CYP3A4/5 (viz bod 4.5), které oba hrají roli v tvorbě aktivního metabolitu.
Enzalutamide is metabolized by CYP2C8 and to a lesser extent by CYP3A4/5 (see section 4.5), both of which play a role in the formation of the active metabolite.
Enzalutamid je rozsáhle metabolizován.
Enzalutamide is extensively metabolized.
Enzalutamid kompetitivně inhibuje vazbu androgenů na androgenní receptory, inhibuje translokaci aktivovaných receptorů do jádra a inhibuje spojení aktivovaného androgenního receptoru s DNA dokonce i v případě nadměrné exprese androgenních receptorů a v buňkách karcinomu prostaty rezistentních na antiandrogeny.
Enzalutamide competitively inhibits binding of androgens to androgen receptors, inhibits nuclear translocation of activated receptors and inhibits the association of the activated androgen receptor with DNA even in the setting of androgen receptor overexpression and in prostate cancer cells resistant to anti-androgens.
Enzalutamid může mít středně závažný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože byly hlášeny psychiatrické a neurologické příhody včetně epileptického záchvatu (viz bod 4.8).
Enzalutamide may have a moderate influence on the ability to drive and use machines as psychiatric and neurologic events including seizure have been reported (see section 4.8).
Enzalutamid nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCL < 30 ml/min) nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin, a při léčbě těchto pacientů se doporučuje opatrnost.
Enzalutamide has not been evaluated in patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min) or end-stage renal disease, and caution is advised when treating these patients.