natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přestože kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivňovat periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, nejsou důkazy o nutnosti změny léčebného režimu u diabetiků v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Přestože léčba rivaroxabanem nevyžaduje rutinní monitorování expozice, hladiny rivaroxabanu měřené kalibrovanou kvantitativní analýzou anti-faktoru Xa mohou být užitečné ve výjimečných situacích, kdy znalost expozice rivaroxabanu může pomoci při klinickém rozhodování, např. při předávkování nebo při urgentních chirurgických zákrocích (viz body 5.1 a 5.2).
Although treatment with rivaroxaban does not require routine monitoring of exposure, rivaroxaban levels measured with a calibrated quantitative anti-factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of rivaroxaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery (see sections 5.1 and 5.2).
Přestože léčba rivaroxabanem nevyžaduje rutinní monitorování expozice, hladiny rivaroxabanu měřené kalibrovanou kvantitativní analýzou anti-faktoru Xa mohou být užitečné ve výjimečných situacích, kdy znalost expozice rivaroxabanu může pomoci při klinických rozhodováních, např. při předávkování nebo při urgentních chirurgických zákrocích (viz body 5.1 a 5.2).
Although treatment with rivaroxaban does not require routine monitoring of exposure, rivaroxaban levels measured with a calibrated quantitative anti-factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of rivaroxaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery (see sections 5.1 and 5.2).
Přestože nebyla hodnocena doba trvání účinků přípravku SIMBRINZA na snížení NOT, očekává se, že účinek brinzolamidu na snížení NOT bude trvat 5–7 dní.
While the duration of IOP-lowering effect for SIMBRINZA has not been studied, the IOP-lowering effect of brinzolamide is expected to last for 5-7 days.
Přestože nejsou k dispozici informace týkající se konkrétně použití hemodialýzy k léčbě předávkování, je třeba poznamenat, že ve studii fáze I prováděné s pacienty s poruchou funkce ledvin bylo po třech hodinách hemodialýzy odstraněno méně než 6 % doporučené dávky.
Although no information is available specifically regarding the use of haemodialysis to treat overdose, it should be noted that in a Phase 1 study in patients with renal impairment, less than 6 % of the recommended dalbavancin dose was removed after 3 hours of haemodialysis.
Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum.
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Přestože není metabolizován izoenzymem CYP2D6, bupropion a jeho hlavní metabolit hydroxybupropion inhibují CYP2D6 dráhu a existuje možnost ovlivnění léčivých přípravků metabolizovaných CYP2D6.
Although not metabolised by the CYP2D6 isoenzyme, bupropion and its main metabolite, hydroxybupropion, inhibit the CYP2D6 pathway and the potential exists to affect medicinal products metabolised by CYP2D6.
Přestože o používání přípravku Foclivia nejsou k dispozici žádné údaje, byly zaznamenány případy křečí, jak horečnatých, tak i bez horečky, u subjektů vakcinovaných přípravkem Focetria, pandemickou vakcínou proti viru H1N1 s adjuvans MF59.1 podobnou přípravku Foclivia.
While no data is available from the use of Foclivia, cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia.
Přestože onemocnění, pro která byli pacienti léčeni, mohla být spojena s lokalizovaným nebo difúzním snížením strukturální integrity stěny gastrointestinálního traktu (např. maligní onemocnění, peptický vřed, pseudoobstrukce), methylnaltrexonium-bromid mohl k těmto příhodám přispět.
Although patients had medical conditions that may be associated with localised or diffuse reduction of structural integrity in the wall of the GI tract (e.g., cancer, peptic ulcer, pseudo-obstruction), the use of methylnaltrexone bromide may have contributed to these events.
Přestože potrava (s nízkým nebo vysokým obsahem tuku) značně snížila absorpci přípravku Rasilez, účinnost aliskirenu se ukázala být podobná, pokud se užíval buď s lehkým jídlem nebo bez jídla (viz bod 4.2).
Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Rasilez substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Přestože Privigen neobsahuje cukr, může být ředěn speciálním cukerným roztokem (5% glukóza), což by mohlo ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Although Privigen does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Přestože riziko inhibice CYP2C8 pixantronem nebylo možné určit, je třeba postupovat obezřetně při souběžném podávání látek, které jsou metabolizovány především pomocí CYP2C8, jako repaglidinu, rosiglitazonu nebo paklitaxelu, např. pečlivě sledovat vedlejší účinky.
Although a risk to inhibition of pixantrone towards CYP2C8 could not be ascertained, caution should be observed when co-administering substances that are primarily metabolised via CYP2C8, such as repaglinide, rosiglitazone, or paclitaxel e.g. by careful monitoring for side effects.
Přestože se lidský IgG vylučuje do lidského mateřského mléka, publikované údaje naznačují, že protilátky obsažené v mateřském mléce nepřecházejí ve větším množství do krevního oběhu novorozenců a kojenců.
Although human IgG is secreted into human milk, published data suggest that antibodies in breast milk do not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts.
Přestože se warfarinem indukovaná nekróza kůže může během zahájení léčby perorálními antikoagulancii vyskytnout u kteréhokoliv pacienta, pacienti s vrozeným nedostatkem proteinu C představují zvláště rizikovou skupinu (viz bod 4.2).
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk. (See section 4.2).
Přestože standardní léčbou tohoto onemocnění zůstává chirurgický zákrok, očekává se, že přípravek Votubia bude přínosný pro pacienty, jejichž nádor nelze chirurgicky odstranit.
Although surgery remains the standard treatment for this condition, Votubia is expected to benefit patients whose tumour cannot be operated on.
Přestože toto nebylo pozorováno v klinických hodnoceních týkajících se pacientů s UCD, na vysoké hladiny PAA je nutné mít podezření u pacientů s nevysvětlenou somnolencí, zmateností, nauzeou a letargií, kteří mají normální nebo nízkou hladinu amoniaku.
Although these have not been seen in clinical trials involving UCD patients, high PAA levels should be suspected in patients with unexplained somnolence, confusion, nausea and lethargy who have normal or low ammonia.
Přestože tyto příhody jsou součástí přirozené progrese onemocnění, přispění okriplasminu v některých případech je vzhledem k mechanismu jeho působení pravděpodobné.
Development of these events is part of natural disease progression; however, a contribution of ocriplasmin in some cases appears plausible based upon its mechanism of action.
Přestože u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není potřeba úprava dávky, je třeba dbát opatrnosti při zahájení léčby u těchto pacientů (viz body 4.4 a 5.2).
Although no dose adjustments are needed in patients with mild or moderate hepatic impairment, caution should be exercised when initiating treatment in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Přestože u psů nebyly hlášeny žádné případy maligní hypertermie při sevofluranové anestézii, možnost, že sevofluran spouští epizody maligní hypertermie u vnímavých psů nelze vyloučit.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Přestože u starších pacientů a Asiatů nelze vyloučit vyšší náchylnost k vývoji nežádoucích účinků, nebyly vcelku pozorovány větší rozdíly v bezpečnosti a účinnosti axitinibu mezi pacienty ve věku ≥ 65 let a mladšími, ani mezi bělochy a pacienty jiných ras.
Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between White patients and patients of other races.
Přestože u zdravých subjektů nebyl zaznamenán žádný systémový imunosupresivní účinek, účinky na funkci systémového imunitního systému u pacientů se zánětlivým onemocněním střev nejsou známy.
Although no systemic immunosuppressive effect was noted in healthy subjects the effects on systemic immune system function in patients with Inflammatory Bowel Disease patients is not known.
Přestože užití přípravku ellaOne není kontraindikací pro pokračování v užívání běžné hormonální antikoncepce, může přípravek ellaOne snížit její antikoncepční účinky (viz bod 4.5).
Although the use of ellaOne does not contraindicate the continued use of regular hormonal contraception, ellaOne may reduce its contraceptive action (see section 4.5).
Přestože v některých případech byly přítomny další rizikové faktory (např. podávání kortikosteroidů a ozáření), nelze vyloučit možné riziko, které lze přisoudit ivakaftoru.
Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to ivacaftor cannot be excluded.
Přestože v preklinickém hodnocení byla pozorována určitá hormonální nerovnováha (viz bod 5.3), nebyly zaznamenány žádné signifikantní nežádoucí účinky ve vztahu k menstruaci.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Přestože v případě, že byly přítomny protilátky proti nivolumabu, clearance nivolumabu vzrostla o 25 %, nebyla přítomnost protilátek spojena se snížením účinnosti či změnou profilu toxicity, jak vyplývá z analýzy farmakokinetiky a odpovědi na expozici, a to u monoterapie i kombinace.
Although the clearance of nivolumab was increased by 25% when anti-nivolumab-antibodies were present, there was no evidence of loss of efficacy or altered toxicity profile in the presence of nivolumab antibodies based on the pharmacokinetic and exposure-response analyses for both monotherapy and combination.
Přestože v tomto PSUR nebyly hlášeny nové důležité údaje o osteonekróze čelisti doporučuje se, aby držitel rozhodnutí o registraci aktualizoval v souvislosti s osteonekrózou čelisti SPC, přílohu II a PIL a byla zavedena karta pacienta za účelem optimalizace minimalizace rizika vzniku osteonekrózy čelisti, protože se jedná o skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů.
In spite of the absence of significant new information reported in this PSUR regarding ONJ, it is suggested that the MAH implements the SmPC, Annex II and PL updates and the patient reminder card with relation to ONJ in order to optimize risk minimisation, as it is considered class information.
Přestože většina pacientů nevyžadovala lékařskou intervenci, jednomu pacientovi léčenému přípravkem Gilenya 0,5 mg byl podán isoprenalin pro asymptomatický atrioventrikulární blok 2. stupně (Mobitz I).
Although most patients did not require medical intervention, one patient on Gilenya 0.5 mg received isoprenaline for asymptomatic second-degree Mobitz I atrioventricular block.
Přestup přes placentu byl nalezen u březích potkaních samic, ale není známo, zda dochází k přestupu přípravku INTELENCE přes placentu u těhotných žen.
Placental transfer has been seen in pregnant rats, but it is not known whether placental transfer of INTELENCE also occurs in pregnant women.
přestá vka
Day 4
přestá vka
rest period
přestáv ka
rest period
Přestávka
Rest Period
Přesuňte bubliny ke hrotu stříkačky
Move any bubbles to the tip of the syringe
Přesvědčte se, že adaptér je na lahvičku pevně připojen.
Make sure that the adapter is fitted tightly.
Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Check the safety lock is released.
Přesvědčte se, že dávkovač při podávání injekce není blokován, protože dávkovač musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Přesvědčte se, že dávkovač při podávání injekce není blokován, protože dávkovač musí mít po stisknutí tlačítka pístu možnost vrátit se na 0.
Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Přesvědčte se, že infuzní set je kompatibilní s infuzní pumpou.
Ensure that the tubing is compatible with the infusion pump.
Přesvědčte se, že injekční stříkačka neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Make sure your syringe does not contain any air bubbles.
Přesvědčte se, že je konec pístu na úrovni označení na injekční stříkačce, které odpovídá Vaší předepsané dávce.
Make sure the top of the plunger head lines up with the syringe marking that matches your prescribed dose.
Přesvědčte se, že je stříkačka na adaptér připojena pevně.
Make sure that the syringe is tightly inserted.
Přesvědčte se, že je v injekční stříkačce správné množství tekutiny na Vaši dávku.
Do make sure the correct amount of liquid for your dose remains in the syringe.
Přesvědčte se, že je špička jehly v Humalog Mix50 a potřebnou dávku natáhněte do stříkačky.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog Mix50, withdraw the correct dose into the syringe.
Přesvědčte se, že je špička jehly v Humalogu a potřebnou dávku natáhněte do stříkačky.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose into the syringe.
Přesvědčte se, že je špička jehly v Liprologu a potřebnou dávku natáhněte do stříkačky.
Making sure the tip of the needle is in the Liprolog, withdraw the correct dose into the syringe.
Přesvědčte se, že jsou všechny vzduchové bubliny odstraněny z injekční stříkačky.
Do make sure all air bubbles are removed from the syringe.
Přesvědčte se, že jste před podáním odstranil(a) všechny vzduchové bubliny.
Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Přesvědčte se, že klobouček je neporušený a že nebyl otevřen.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Přesvědčte se, že máte následující pomůcky:
Make sure you have the following items:
Přesvědčte se, že náustek je uzavřený.
Make sure that the mouthpiece is closed.
Přesvědčte se, že před rozpouštěním byla všechna voda z injekční stříkačky vytlačena do injekční lahvičky.
Do ensure that all water is injected from the syringe into the vial before dissolving.
Přesvědčte se, že volič dávky není při podání injekce zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Přesvědčte se, že vše ostatní bylo vyhozeno do vhodných nádob.
Make sure all other materials are discarded into proper containers.
Přesypejte pečlivě všechen prášek do vhodné nádoby a poté ho promíchejte s malým množstvím, např. 30 ml (2 polévkové lžíce), vody nebo jiné tekutiny uvedené výše, aby vznikla směs.
Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture.
přesáhnout denní dávku
dose)/ grazoprevir
Přetiží bez progrese (%)
Progression free survival (%)
Přetočení vaječníku (torze vaječníku)
Twisting of an ovary (ovarian torsion)
Přetočení vaječníků
Ovarian torsion
Přetočte soupravu injekční stříkačky a injekční lahvičky, poté píst vytáhněte pro natažení rozpuštěného léku.
Turn the syringe-vial-assembly over, then withdraw plunger to redraw the dissolved medicine.
Přetočte soupravu injekční stříkačky a natáhněte předepsané množství roztoku.
Turn the syringe assembly over and draw up the prescribed amount of the solution
přetrvávají po dobu ≥ 4 týdnů, nebo
persistent for ≥ 4 weeks, or
Přetrvávají pouze krátkodobě. zvýšená hladina svalového enzymu kreatinkinázy v krvi
Increased blood level of the muscle enzyme creatine kinase
přetrvávající bolest a zánět oka (pokud je dlouhotrvající) nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla.
persistent eye pain and inflammation (if prolonged) new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
přetrvávající bolest a zánět oka nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla.
persistent eye pain and inflammation new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
přetrvávající bolest a zánět oka, nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla.
persistent eye pain and inflammation new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
Přetrvávající kompletní symptomatická odpověďd
Durable complete symptomatic responsed
Přetrvávající komplikace byly zaznamenány celkem u 54 % pacientů, 9 % mělo současně bakteriemii a 23 % bylo na počátku infikováno uropatogeny rezistentními na levofloxacin.
Overall, 54% of patients had a persistent complication, 9% had concurrent bacteraemia and 23% were infected with a levofloxacin resistant uropathogen at baseline.
přetrvávající nebo extrémní ospalost; částečné ochrnutí.
Persistent or extreme sleepiness
přetrvávající necitlivost, píchání nebo bolest v nohou/nebo rukou (mohou být známkou počínající periferní neuropatie, nežádoucího účinku na nervy), svalová slabost nebo
persistent numbness, tingling or pain in feet and/or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness
Přetrvávající nádorová a symptomatická odpověď (hodnocená zkoušejícím)
Durable tumour & symptomatic response (investigator review)
Přetrvávající nádorová a symptomatická odpověď (nezávislé posouzení)
Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Přetrvávající ochrana proti B-CAP a C-CAP ve věku nad 36 měsíců není v současné době prokázána.
The persistence of protection against B- CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Přetrvávající průjem
Persistent diarrhoea
přetrvávající průjem,
diarrhoea that does not go away
Přetrvávající slyšení neexistujícího zvuku (tinitus)
Hearing a persistent sound in your ear when no sound exists (tinnitus)
přetrvávající stupeň 2 nebo 3 i přes úpravu léčby; nemožnost snížit dávku kortikosteroidu na 10 mg prednisonu nebo její ekvivalent denně
Grade 4 or recurrent Grade 3 ; persistent Grade 2 or 3 despite treatment modification ; inability to reduce corticosteroid dose to 10 mg prednisone or equivalent per day
Přetrvávající svalová slabost nebo bolest svalů (myopatie/myozitida), svalová křeč
Persistent muscle weakness or muscle pain (myopathy/myositis), muscle cramp
Přetrvávající virologická odpověď na léčbu Kaletrou (v kombinaci s nukleosidovými/nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy) byla rovněž pozorována v malé studii fáze II (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Přetrvávaly v průměru přibližně 3–5 dnů.
Mean duration was approximately 3 to 5 days.
Přetrvávání (hodiny): din Oxyglobinu nad 1 g/dl
Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl
Přetrvávání (hodiny): din Oxyglobinu nad 1 g/dl
Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL
Přetrvávání imunitní odpovědi a odpovědi na booster u dospívajících
Persistence of immune response and booster response in adolescents
Přetrvávání imunitní odpovědi a odpovědi na booster u dětí ve věku 2 až 10 let
Persistence of immune response and booster response in children 2 to 10 years of age
Přetrvávání klinické remise bylo hodnoceno ve studii CD III (CHARM).
Maintenance of clinical remission was evaluated in CD Study I (CHARM).
Přetrvávání kontroly glykemie
Durability of glycaemic control
Přetrvávání kontroly glykemie přípravkem Eperzan v čase ve srovnání s jinými třídami antidiabetik užívanými k léčbě diabetes mellitus typu 2 a placebem je ukázáno na Obrázku 1 jako přídavná léčba k metforminu.
The durability of glycaemic control for Eperzan over time relative to other classes of type 2 antidiabetic agents and placebo is shown in Figure 1 as add-on to metformin.
Přetrvávání neutralizujících protilátek po primární imunizaci a bezpečnost a imunogenicita posilovací dávky vakcíny IXIARO 12 měsíců po primární imunizaci byly hodnoceny v randomizované kontrolované otevřené klinické studii provedené na Filipínách, kde je JEV endemický (300 dětí, průměrný věk 5,3 roku, interval 1,2–17,3 let).
The persistence of JEV neutralizing antibodies after primary immunisation and safety and immunogenicity of an IXIARO booster dose 12 months after primary immunization were evaluated in a randomized, controlled, open-label clinical trial conducted in the Philippines, where JEV is endemic (300 children, mean age 5.3 years, range 1.2 - 17.3 years).
Přetrvávání po 5 letech
5 year persistence
Přetrvávání protilátek a posilovací dávka u dětí a dospívajících z endemické země pro JEV
Antibody persistence and booster dose in children and adolescents from a JEV-endemic country
Přetrvávání protilátek bylo hodnoceno po dobu tří let od primární vakcinace přípravkem IXIARO v nekontrolované otevřené sledovací klinické studii prováděné v USA, Evropě a Austrálii.
Antibody persistence was evaluated for three years after the primary vaccination with IXIARO in an uncontrolled, open-label follow-up clinical trial conducted in the United States, Europe and Australia.
Přetrvávání protilátek bylo hodnoceno v nekontrolované následné klinické studii fáze 3, kam byli zařazeni ti, kteří dokončili dvě pivotní studie a kterým byla podána alespoň jedna dávka vakcíny IXIARO.
Antibody persistence was evaluated in an uncontrolled Phase 3 follow up clinical trial, enrolling subjects who had completed two pivotal studies, and who received at least one dose of IXIARO.
Přetrvávání protilátek po posilovací imunizaci (dospělí)
Antibody persistence after booster immunisation (adults)
Přetrvávání protilátek po vakcinaci 7,5 µg přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER bez adjuvans (kmen A/Vietnam/1203/2004) bylo vyhodnoceno v klinické studii u dospělých osob ve věku 18–59 let a u starších osob ve věku 60 let a starších v době 6 měsíců, 12–15 měsíců a 24 měsíců po zahájení série primární vakcinace.
Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 – 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Přetrvávání protilátek po základním očkování v této populaci bylo vyhodnoceno testy HI, SRH a MN.
Persistence of antibodies after primary vaccination in this population was assessed by HI, SRH, and MN assays.