natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto sedativ/hypnotik.
edatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Při souběžném podávání s více 60mg dávkami tolvaptanu jednou denně došlo ke zvýšení koncentrací digoxinu v ustáleném stavu (1,3krát u maximální pozorované koncentrace v plazmě [Cmax] a 1,2krát u plochy pod křivkou závislosti plazmové koncentrace v čase během intervalu dávkování [AUCτ]).
Steady state digoxin concentrations were increased (1.3-fold in maximum observed plasma concentration [Cmax] and 1.2-fold in area under the plasma concentration-time curve over the dosing interval [AUCτ]) when co administered with multiple once daily 60 mg doses of tolvaptan.
Při souběžném podávání saquinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace saquinaviru (80-100 %).
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg qd).
Při souběžném podávání se silnými inhibitory CYP3A, jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromycin, a klaritromycin, se doporučuje snížení dávky přípravku Kalydeco na 150 mg dvakrát týdně.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg twice a week is recommended for co-administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Při souběžném podávání slabých inhibitorů CYP3A4 (např. diltiazem nebo escitalopram) nebo CYP2D6 s aripiprazolem může dojít k mírnému zvýšení koncentrací aripiprazolu.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
Při souběžném podávání vareniklinu a transdermální nikotinové substituce kuřákům po dobu 12 dnů, došlo ke statisticky významnému poklesu systolického krevního tlaku (průměr o 2,6 mmHg) měřeného v poslední den studie.
When varenicline and transdermal NRT were co-administered to smokers for 12 days, there was a statistically significant decrease in average systolic blood pressure (mean 2.6 mmHg) measured on the final day of the study.
Při souběžném podávání zdravým ženám Eurartesim vykazoval pouze minimální účinek na kombinaci estrogen/gestagen perorální kontraceptivní léčby, kdy zvýšil míru absorpce ethynilestradiolu (vyjádřeno geometrickým průměrem Cmax) o 28 %, avšak bez významné změny expozice ethynilestradiolu a levonorgestrelu a bez vlivu na kontracepční aktivitu, což dokazují podobné plazmatické koncentrace hormonu stimulujícího folikuly (FSH, follicle stimulating hormone), luteinizačního hormonu (LH, luteinzing hormone) a progesteronu pozorované po perorální kontraceptivní léčbě s nebo bez souběžného podávání přípravku Eurartesim.
When co-administered to healthy women, Eurartesim exerted only a minimum effect on an estrogen/progestinic combination oral contraceptive treatment increasing the ethynilestradiol rate of absorption (expressed by geometric mean Cmax) of about 28% but not significantly changing the exposure to ethynilestradiol and levonorgestrel and not influencing contraception activity as demonstrated by the similar plasma concentrations of follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and progesterone observed after oral contraceptive treatment with or without concomitant Eurartesim administration.
Při souběžném použití amiodaronu, chinidinu nebo verapamilu není nutné žádné snížení dávky (viz bod 4.5).
No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section 4.5).
Při souběžném použití přípravku Akynzeo a dalšího inhibitoru CYP3A4 by mohly být zvýšeny plazmatické koncentrace netupitantu.
When Akynzeo is used concomitantly with another CYP3A4 inhibitor, netupitant plasma concentrations could be elevated.
Při souběžném použití přípravku Akynzeo a léčivých přípravků, které indukují aktivitu CYP3A4, by mohly být sníženy plazmatické koncentrace netupitantu, což může vést ke snížení účinnosti.
When Akynzeo is used concomitantly with medicinal products that induce CYP3A4 activity, netupitant plasma concentrations could be reduced and this may result in decreased efficacy.
Při souběžném používání digoxinu, cyklosporinu nebo takrolimu postupujte s opatrností a pacienta adekvátně sledujte.
Use with caution and appropriate monitoring when using concomitant digoxin, ciclosporin or tacrolimus.
Při souběžném používání midazolamu, alprazolamu, diazepamu nebo triazolamu postupujte s opatrností a sledujte možný výskyt nežádoucích účinků souvisejících s benzodiazepiny.
Use with caution and monitor for benzodiazepine-related side effects when using concomitant midazolam, alprazolam, diazepam or triazolam.
Při souběžném užívání flutikason-furoátu se silnými inhibitory CYP3A4 se doporučuje opatrnost, jelikož není možné vyloučit zvýšenou systémovou expozici.
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
Při souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxyl- fumarát a didanosin byly vzácně hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které byly někdy smrtelné.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Při souběžném užívání paracetamolu není nutná žádná úprava dávkování.
No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Při souběžném užívání přípravku Tasigna s léčivými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4 (např. fenytoin, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka), je pravděpodobné snížení expozice nilotinibu až v klinicky významném rozsahu.
Concomitant use of Tasigna with medicinal products that are potent inducers of CYP3A4 (e.g. phenytoin, rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and St. John’s Wort) is likely to reduce exposure to nilotinib to a clinically relevant extent.
Při souběžně podávané chemoterapii a/nebo hormonální léčbě nebo po předchozím nitrožilním podávání bisfosfonátů nebyly zjištěny žádné klinicky signifikantní změny sérové koncentrace nebo farmakodynamiky denosumabu (močový N-telopeptid vztažený k hladině kreatininu uNTx/Cr).
There were no clinically-relevant alterations in trough serum concentration and pharmacodynamics of denosumab (creatinine adjusted urinary N- telopeptide, uNTx/Cr) by concomitant chemotherapy and/or hormone therapy or by previous intravenous bisphosphonate exposure.
Při souhrnném vyhodnocení výsledků bylo úspěšné působení (hodnocené jako „zcela/téměř odstraněno“ nebo „značné zlepšení“) zaznamenáno u 35 % žen léčených přípravkem Vaniqa oproti 9 % žen léčených placebem.
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘clear/almost clear’ or ‘marked improvement’) was seen in 35% of the women treated with Vaniqa, compared with 9% of those treated with placebo.
Při souhrnném vyhodnocení výsledků obou studií se ukázalo, že u pacientů, kterým byl k optimalizované základní léčbě přidáván přípravek Celsentri, poklesla po 24 týdnech virová zátěž v průměru o 99 % ve srovnání s 90 % u pacientů, kterým bylo ke stávající léčbě přidáváno placebo.
Looking at the results of the two studies taken together, viral loads had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Při současné aplikaci buď ketokonazolu nebo itrakonazolu s amprenavirem není nutná úprava jakýchkoli z dávek těchto léčiv.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole or itraconazole is administered in combination with amprenavir.
Při současné aplikaci indinaviru s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when indinavir is administered in combination with amprenavir.
Při současné aplikaci nelfinaviru s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv (viz též efavirenz níže).
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Při současné aplikaci saquinaviru s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when saquinavir is administered in combination with amprenavir.
Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku.
With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Při současném podání aliskirenu 150 mg s pomerančovou šťávou došlo ke snížení AUC aliskirenu o 62% a s jablečnou šťávou došlo ke snížení AUC aliskirenu o 63%.
Co- administration of orange or apple juice with aliskiren 150 mg resulted in a 62% decrease in aliskiren AUC or in a 63% decrease in aliskiren AUC, respectively.
Při současném podání grapefruitové šťávy s aliskirenem 150 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 61 % a při současném podání s aliskirenem 300 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 38 %.
Co- administration of grapefruit juice with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Při současném podání grapefruitové šťávy s aliskirenem 150 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 61% a při současném podání s aliskirenem 300 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 38%.
Co- administration of grapefruit juice with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily. for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávkování.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Při současném podání s aliskirenem 150 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 61 % a při současném podání s aliskirenem 300 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 38 %.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co- administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Při současném podání s aliskirenem 150 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 61% a při současném podání s aliskirenem 300 mg došlo ke snížení AUC aliskirenu o 38%.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co- administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Při současném podání s jinými vakcínami musí být vakcína Bexsero podána do jiného místa injekce (viz bod 4.2).
When given concomitantly with other vaccines Bexsero must be administered at separate injection sites (see section 4.2).
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouho účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např., hydrokodon).
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např., hydrokodon).
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Při současném podání sirolimu a diltiazemu má být sledována hladina sirolimu v krvi a může být nezbytné upravit dávkování.
Rapamune should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Při současném podání vakcíny Infanrix hexa a vakcíny Prevenar 13 byl pozorován zvýšený počet hlášených křečí (s horečkou nebo bez horečky) a hypotonicko-hyporesponzivních epizod (HHE) (viz bod 4.8).
Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section 4.8).
Při současném podání zidovudinu a lamivudinu byl pozorován mírný (28%) vzestup Cmax zidovudinu, ale bez významné změny celkové expozice (AUC).
A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
Při současném podávnání perorální antikoncepce s dolutegravirem není nutná úprava dávky.
adjustment of oral contraceptives is necessary
Při současném podávání
administered with
Při současném podávání
Caution should be exercised in
Při současném podávání
change upon co-administration
Při současném podávání
No dose adjustment is
Při současném podávání
No dose adjustment is required
Při současném podávání
Pravastatin/Emtricitabine
Při současném podávání a po ukončení léčby idelalisibem se doporučuje sledování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration and following ceasing treatment with idelalisib.
Při současném podávání Agenerase tobolek s ritonavirem hodnota plazmatického poločasu amprenaviru se zvyšuje.Po opakovaném perorálním podávání (1200 mg dvakrát denně) nedochází k významné kumulaci léčiva.
Following multiple oral doses of amprenavir (1200 mg twice a day), there is no significant active substance accumulation.
Při současném podávání alopurinolu a 6-merkaptopurinu je nezbytné užívat pouze čtvrtinu obvyklé dávky 6-merkaptopurinu.
When allopurinol and 6–mercaptopurine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of 6–mercaptopurine is given.
Při současném podávání alopurinolu a přípravku Xaluprine je nezbytné užívat pouze čtvrtinu obvyklé dávky přípravku Xaluprine vzhledem k tomu, že alopurinol snižuje rychlost metabolismu 6- merkaptopurinu prostřednictvím xanthinoxidázy.
When allopurinol and Xaluprine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of Xaluprine is given since allopurinol decreases the rate of metabolism of 6– mercaptopurine via xanthine oxidase.
Při současném podávání antagonistů angiotensinu II s NSAID může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Při současném podávání antagonistů receptorů pro angiotenzin II a NSAID (selektivních inhibitorů COX-2, kyseliny acetylsalicylové v množství větším než 3 g/den nebo neselektivních NSAID) může dojít k zeslabení antihypertenzního účinku.
When angiotensin II receptor antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Při současném podávání antivirové léčby proti hepatitidě B nebo C prosím nahlédněte do příslušných informací o těchto léčivých přípravcích.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Při současném podávání aripiprazolu s lamotriginem, dextromethorfanem, warfarinem, omeprazolem, escitalopramem nebo venlafaxinem nedošlo k žádným klinicky významným změnám v koncentracích těchto léčivých přípravků.
When aripiprazole was administered concomitantly with lamotrigine, dextromethorphan, warfarin, omeprazole, escitalopram, or venlafaxine there was no clinically important change in concentrations of these medicinal products.
Při současném podávání atalurenu s léčivými přípravky, které jsou induktory UGT1A9 (např. mykofenolát mofetilu) nebo inhibitory BCRP (např. cyklosporinu), je zapotřebí opatrnosti.
Caution should be exercised when ataluren is co-administered with medicinal products that are inducers of UGT1A9 (e.g. mycophenolate mofetil), or inhibitors of BCRP (e.g. cyclosporine).
Při současném podávání atalurenu s léčivými přípravky, které jsou substráty či induktory UGT1A9, inhibitory BCRP nebo substráty OAT1, OAT3 nebo OATP1B3 (viz bod 4.5), je zapotřebí opatrnosti.
Caution should be exercised when ataluren is co-administered with medicinal products that are substrates or inducers of UGT1A9, inhibitors of BCRP, or substrates of OAT1, OAT3, or OATP1B3 (see section 4.5).
Při současném podávání Cubicinu s tobramycinem je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Caution is warranted when Cubicin is co-administered with tobramycin.
Při současném podávání dabigatranu s inhibitory P-gp se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Při současném podávání dabigatranu s P-gp inhibitory se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Při současném podávání dabrafenibu s warfarinem a při ukončení léčby dabrafenibem je třeba postupovat s opatrností a doporučuje se monitorovat INR (International Normalized Ratio) (viz bod 4.5).
Caution should be exercised and additional International Normalized Ratio (INR) monitoring is recommended when dabrafenib is used concomitantly with warfarin and at discontinuation of dabrafenib (see section 4.5).
Při současném podávání dexamethasonu s indinavirem se doporučuje pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků.
when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
Při současném podávání efavirenzu a elvitegraviru se očekává snížení plazmatických koncentrací elvitegraviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a případnému rozvoji rezistence.
Co-administration of efavirenz and elvitegravir is expected to decrease elvitegravir plasma concentrations which may result in loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
Při současném podávání efavirenzu a kobicistatu se očekává snížení plazmatické koncentrace kobicistatu.
Co-administration of efavirenz and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Při současném podávání eltrombopagu s 200 mg a s 600 mg cyklosporinu byla pozorována snížená expozice eltrombopagu (viz bod 5.2).
A decrease in eltrombopag exposure was observed with co-administration of 200 mg and 600 mg ciclosporin (a BCRP inhibitor) (see section 5.2).
Při současném podávání erythromycinu a prukalopridu bylo zjištěno 30% zvýšení plazmatických koncentrací erythromycinu.
A 30% increase in plasma concentrations of erythromycin was found during prucalopride co-administration.
Při současném podávání idelalisibu s inhibitory CYP3A/P-gp se počáteční úprava dávkování idelalisibu nepovažuje za nutnou, doporučuje se však intenzivnějsí sledování nežádoucích účinků.
No initial dose adjustment of idelalisib is considered necessary when administered with CYP3A/P-gp inhibitors, but an intensified monitoring of adverse reactions is recommended.
Při současném podávání induktorů CYP3A4 (např. rifampicinu či barbiturátů) a tolvaptanu je nutné dbát velké opatrnosti.
Caution should be exercised in co-administering CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates) with tolvaptan.
Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300 % (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000 % (11násobnému) zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Při současném podávání inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazolu, makrolidových antibiotik, diltiazemu) s tolvaptanem (viz bod 4.4) je nutné dbát velké opatrnosti.
Caution should be exercised in co- administering CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, macrolide antibiotics, diltiazem) with tolvaptan (see section 4.4).
Při současném podávání Invirase/Ritonaviru a digoxinu je třeba postupovat opatrně.
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
Při současném podávání Invirase/Ritonaviru a digoxinu je třeba postupovat opatrně.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní
To be taken into account with concomitant use Others
Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní antihypertenziva
To be taken into account with concomitant use Other antihypertensive agents
Při současném podávání je nutná opatrnost
Caution required with concomitant use
Při současném podávání kabozantinibuk se silnými inhibitory CYP3A4 se vyžaduje opatrnost.
Caution is required when administering cabozantinib with agents that are strong CYP3A4 inhibitors.
Při současném podávání karbamazepinu, silného induktoru CYP3A4, a perorálně podávaného aripiprazolu pacientům se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou byly geometrické průměry hodnot Cmax a AUC pro aripiprazol o 68 % resp. 73 % nižší ve srovnání s podáváním samotného aripiprazolu (30 mg).
Following concomitant administration of carbamazepine, a strong inducer of CYP3A4, and oral aripiprazole to patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68 % and 73 % lower, respectively, compared to when oral aripiprazole (30 mg) was administered alone.
Při současném podávání kationtových léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí je tedy nutno zvážit pečlivé monitorování glykemie, úpravu dávky v doporučeném dávkovém rozmezí a změnu léčby diabetu.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Při současném podávání ketokonazolu (200 mg), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (5 mg), došlo k 10násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 4násobnému zvýšení Cmax vardenafilu (viz bod 4.4).
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section 4.4).
Při současném podávání ketokonazolu s přípravkem Tybost nesmí maximální denní dávka ketokonazolu překročit 200 mg/den.
When administering ketoconazole with Tybost, the maximum daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg per day.
Při současném podávání klarithromycinu a lopinaviru/ritonaviru pacientům s poruchou funkce ledvin a jater, je nutno postupovat s opatrností.
Caution should be exercised in administering clarithromycin with lopinavir/ritonavir to patients with impaired hepatic or renal function.