natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použití přípravku Tadalafil Mylan u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Použití přípravku Tadalafil Mylan u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.5).
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Použití přípravku TAGRISSO není doporučeno u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater, dokud nebudou k dispozici další údaje (viz bod 5.2).
Until additional data become available, use in patients with moderate or severe hepatic impairment is not recommended (see section 5.2).
Použití přípravku Tecfidera není relevantní u dětí mladších 10 let s indikací relabující-remitující roztroušené sklerózy.
There is no relevant use of Tecfidera in children aged less than 10 years for the indication of relapsing remitting multiple sclerosis.
Použití přípravku Telmisartan Actavis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporuču
The use of Telmisartan Actavis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Použití přípravku Telmisartan Teva Pharma u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
The use of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Použití přípravku Telmisartan Teva u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
The use of Telmisartan Teva in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Použití přípravku Thorinane může ovlivnit výsledky některých krevních testů.
Using Thorinane may affect the results of some blood tests.
Použití přípravku Thymanax u pacientů ve věku od 75 let se nedoporučuje, neboť jeho přínosy u této věkové skupiny nebyly prokázány.
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Použití přípravku Thyrogen s vyšetřením Tg při kontrolách pacientů po thyroidektomii s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines.
Použití přípravku Tolucombi u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Použití přípravku Tolura u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
The use of Tolura in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Použití přípravku Topotecan Teva se nedoporučuje pacientům se závažným poškozením ledvin. jestliže máte potíže s játry.
The use of Topotecan Teva is not recommended in patients with severe renal impairment; if you have liver problems.
Použití přípravku Torisel bylo spojeno se zhoršeným hojením ran; proto je třeba zvýšené opatrnosti při podávání přípravku Torisel během peroperační fáze.
The use of Torisel has been associated with abnormal wound healing; therefore, caution should be exercised with the use of Torisel in the peri-surgical period.
Použití přípravku Torisel bylo spojeno se zvýšenými hladinami sérových triglyceridů a cholesterolu.
The use of Torisel was associated with increases in serum triglycerides and cholesterol.
Použití přípravku Tresiba v kombinaci s agonisty GLP-1 receptoru u pacientů s diabetes mellitus 2. typu
Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus
Použití přípravku Truvada má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Truvada should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Použití přípravku u zvířat s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater může způsobit dodatečné riziko.
Use in animals suffering from impaired cardiac, renal or hepatic function, may involve additional risk.
Použití přípravku Valdoxan u pacientů ve věku od 75 let se nedoporučuje, neboť jeho přínosy u této věkové skupiny nebyly prokázány.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Použití přípravku Victoza se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Victoza is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Použití přípravku Victoza se nedoporučuje, pokud máte závažné onemocnění jater.
The use of Victoza is not recommended if you have severe liver disease.
Použití přípravku Xadago u pacientů s těžkou poruchou funkce jater je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Xadago use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Použití přípravku Xarelto se nedoporučuje u pacientů současně léčených systémovými azolovými antimykotiky (jako jsou ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a posakonazol) nebo inhibitory proteáz HIV (například ritonavir).
The use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Použití přípravku Xigris je kontraindikováno u dětí mladších 18 let (viz body 4.3 a 5.1).
Xigris is contraindicated in children below the age of 18 (see section 4.3 and 5.1).
Použití přípravku Xultophy se nedoporučuje pacientům se zánětlivým onemocněním střev nebo opožděným vyprazdňováním žaludku (diabetická gastroparéza).
The use of Xultophy is not recommended in patients with inflammatory bowel disease or delayed gastric emptying (diabetic gastroparesis).
Použití přípravku Xydalba u dětí mladších 18 let nebylo doposud studováno.
The use of Xydalba in children under 18 has not yet been studied.
Použití přípravku Zalviso podle pokynů v SmPC, aby bylo zajištěno odpovídající používání a minimalizována rizika.
Use Zalviso according to the guidance in the SmPC to ensure appropriate use and minimize risks.
Použití přípravku Zarzio injekční roztok v předplněné injekční stříkačce u jedinců citlivých na latex však nebylo studováno, a tudíž u nich existuje možné riziko hypersenzitivních reakcí, které nelze zcela vyloučit.
Nevertheless, the use of Zarzio solution for injection in pre-filled syringe in latex-sensitive individuals has not been studied and thus there is a potential risk for hypersensitivity reactions which cannot be completely ruled out.
Použití přípravku Zoledronic Acid Hospira u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 35 ml/min) je kontraindikováno vzhledem ke zvýšenému riziku selhání ledvin v této populaci.
The use of Zoledronic Acid Hospira in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Použití přípravku Zoledronic acid Teva Pharma pacientů se závažným zhoršením funkce ledvin (clearance kreatininu < 35 ml/min) je kontraindikováno z důvodu zvýšeného zvýšenému rizika renálního selhání v této populaci.
The use of Zoledronic acid Teva Pharma in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Použití přípravku Zoledronic acid Teva Pharma u dětí a mladistvých nebylo zkoumáno.
The use of Zoledronic acid Teva Pharma in children and adolescents has not been studied.
Použití přípravku Zykadia při léčbě pacientů s ALK pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic dříve léčených ALK inhibitorem bylo hodnoceno ve dvou globálních, multicentrických, otevřených, jednoramenných studiích (Studie A a Studie B).
The use of Zykadia in the treatment of ALK-positive NSCLC patients previously treated with an ALK inhibitor was investigated in two global, multicentre, open-label, single-arm studies (Study A and Study B).
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Použití přípravků s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno u pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA.
Use of preparations containing St. John’s Wort is contraindicated in patients treated with IMBRUVICA.
Použití příravku Dacogen u pacientů s poruchou funkce jater nebylo hodnoceno.
The use of Dacogen in patients with hepatic impairment has not been established.
Použití radiofarmak
Use of radiopharmaceutical agents
Použití regresní analýzy (Coxův model) ukázalo, že v důsledku udržovací léčby přípravkem MabThera je riziko progrese nebo úmrtí sníženo o 61 % ve srovnání se skupinou bez léčby (95% CI; 45 %-72 %).
Using a cox regression analysis, the risk of experiencing progressive disease or death was reduced by 61 % with MabThera maintenance treatment when compared to observation (95 % CI; 45 %-72 %).
Použití Rivastigminu u pacientů s těžkou demencí při Alzheimerově chorobě nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno, a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer’s disease or associated with Parkinson’s disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age--related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Použití Rivastigminu u pacientů s těžkou demencí při Alzheimerově chorobě nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno, a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer’s disease or associated with Parkinson’s disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer’s disease or associated with Parkinson’s disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Použití rivastigminu u pacientů se závažnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer’s disease or associated with Parkinson’s disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Použití s glukokortikoidy metabolizovanými cytochromem CYP3A (např. flutikasonem)
Use with glucocorticoids metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone)
Použití s jinými antikoagulačními léčivy
Use with other anticoagulant agents
Použití s jinými léčivými přípravky pro odvykání kouření
Use with other therapies for smoking cessation:
Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
Use specific pens: see leaflet.
Použití s ledipasvirem a sofosbuvirem
Use with ledipasvir and sofosbuvir
Použití s léčivými přípravky známými, že vyvolávají hypoglykémii
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Použití s léčivými přípravky, které jsou známé tím, že způsobují hypoglykémii
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Použití s léčivými přípravky, které vyvolávají hypoglykemii
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Použití s léčivými přípravky, které způsobují hypoglykemii
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Použití s perorálními antikoagulancii
Use with Oral Anticoagulants
Použití s profylaktickým podáním antipyretik
Use with prophylactic administration of antipyretics
Použití s účinnými induktory CYP3A4
Use with potent CYP 3A4 inducers
Použití samotného krizotinibu (v monoterapii) při léčbě ALK-pozitivního pokročilého NSCLC bylo hodnoceno ve 2 mezinárodních, jednoramenných studiích (studie 1001 a 1005).
The use of single-agent crizotinib in the treatment of ALK-positive advanced NSCLC was investigated in 2 multinational, single-arm studies (Studies 1001 and 1005).
Použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Použití se systémovými imunosupresivními léčivými přípravky
Use with systemic immunosuppressive medicinal products
Použití se systémově podávanými imunosupresivními léčivými přípravky
Use with systemic immunosuppressive medicinal products
Použití silného induktoru CYP3A (např. rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu, rifabutinu a přípravků z třezalky tečkované) s eliglustatem se nedoporučuje u všech pacientů.
Use of a strong CYP3A inducer (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin and St. John’s wort) with eliglustat is not recommended in IMs, EMs and PMs.
použití správného tlaku (nesmí překročit 1,5 barů nebo 22 psi) a vzdálenosti od tkáně nejméně 5 cm od povrchu tkáně
Use of the correct pressure (not exceed 1.5 bars or 22 psi) and distance from tissue not closer than 5 cm
Použití tafamidisu u pediatrické populace není relevantní.
There is no relevant use of tafamidis in the paediatric population.
Použití takovéto kombinace se proto nedoporučuje.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Použití tohoto léčiva není povoleno u krav, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The medicine is not authorised for use in cows producing milk for human consumption.
Použití tohoto léčiva není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Použití tohoto léčivého přípravku se syntetickými kostními náhradami se nedoporučuje.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Použití tohoto přípravku není povoleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Použití tohoto přípravku není povoleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Použití tohoto přípravku není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení ptačí chřipky.
The use of this veterinary medicnal product is only allowed under the particular conditions established by the European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Použití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí k např. gastrointestinálním poruchám.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Použití trombolytik k léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
Use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke
Použití TYSABRI bývá spojováno se zvýšeným rizikem PML, oportunní infekcí vyvolanou JC virem, která může být fatální nebo může vést k těžké invaliditě.
Use of TYSABRI has been associated with an increased risk of PML, an opportunistic infection caused by JC virus, which may be fatal or result in severe disability.
Použití třezalky tečkované současně s přípravkem Lojuxta je nutné se vyvarovat.
The use of St. John’s Wort should be avoided with Lojuxta.
Použití tří různých režimů léčby chemoterapií s měnícími se myelosupresivními účinky a věkovou distribucí komplikovalo srovnání účinnosti napříč věkovými skupinami.
The use of three different chemotherapy regimens, with varying myelosuppressive effects and age distributions, complicated the comparison of efficacy across age groups.
Použití u březích fen a laktujících fen v průběhu prvních dvou týdnů laktace se proto nedoporučuje.
Use in pregnant dogs and lactating dogs during the first two weeks of lactation is therefore not recommended.
Použití u březích fen a laktujících fen v průběhu prvních dvou týdnů laktace se proto nedoporučuje.
Use in pregnant dogs and lactating dogs during the first two weeks of their lactation is therefore not recommended.
Použití u chovných psů nebylo hodnoceno.
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Použití u dospělých (ve věku od 18 do 60 let) a starších osob (ve věku více než 60 let):
Adults (from 18 to 60 years old) and elderly (over 60 years old):
Použití u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let výše
Adults and adolescents 12 years of age and over
Použití u dospělých a starších osob (od 18 let):
Adults and elderly (18 years of age and above):
Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy
Use in adults with severe forms of psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis
Použití u dospělých včetně starších osob
Use in adults, including the elderly
Použití u dospělých včetně starších pacientů
Use in adults, including the elderly
Použití u dospělých – PegIntron samotný
Use in adults – PegIntron alone
Použití u dospělých – PegIntron v kombinované léčbě
Use in adults – PegIntron in combination treatment
Použití u dospělých – ViraferonPeg samotný
Use in adults – ViraferonPeg alone
Použití u dospělých – ViraferonPeg v kombinované léčbě
Use in adults – ViraferonPeg in combination treatment
Použití u dospělých, dospívajících ≥ 16 let věku a starších pacientů
Use in adults, adolescents ≥ 16 years of age and elderly
Použití u dětských pacientů
Use in the paediatric population
Použití u dětí
Paediatric population
Použití u dětí
Paediatric use
Použití u dětí (mladších než 2 let)
Use in children (below 2 years of age)
Použití u dětí (mladších než 2 roky)
Use in children (below 2 years of age)
Použití u dětí (včetně novorozenců) < 4 měsíce
Use in children (including neonates) < 4 months
Použití u dětí (včetně novorozenců) < 4 měsíce
Use in children (including neonates) < 4 months of age
Použití u dětí > 4 měsíce věku až dospívajících < 16 let věku
Use in children > 4 months of age and adolescents < 16 years of age
Použití u dětí a dospívajících
Children and adolescents
Použití u dětí a dospívajících (od narození do věku 18 let)
Use in children and adolescents (from 0 to 18 years of age)
Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let)
Use in children and teenagers (2 to 17 years old)
Použití u dětí a dospívajících (ve věku nižším než 18 let)
Use in children and adolescents (less than 18 years old)
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
Use in children and adolescents under 18 years of age
Použití u dětí a dospívajících ve věku od 12 let výše
Adults and adolescents 12 years of age and over
Použití u dětí a dospívajících:
Children and adolescents:
Použití u dětí a mladistvých se nedoporučuje.
Use in children and adolescents is not recommended.
Použití u dětí a novorozenců < 4 měsíce věku
Use in children and newborns < 4 months of age
Použití u dětí do 18 let věku se nedoporučuje.
Use in children under 18 years is not recommended.
Použití u dětí mladších 18 let se nedoporučuje.
Use in children under 18 years is not recommended.
Použití u dětí mladších 3 let
Children less than three years old.
Použití u dětí s tělesnou hmotností nad 20 kg
Use in children above 20 kg body weight
Použití u dětí ve věku 3 roky a starší a u dospívajících
Use in children 3 years of age and older and adolescents
Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této skupině nedoporučuje.
Use in children under < 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Použití u dětí ve věku od 6 do 11 let
Children from 6 to 11 years of age
Použití u dětí ≥ 4 měsíce věku až dospívajících < 16 let věku
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents < 16 years of age
Použití u dětí: Data získaná z placebem kontrolovaného klinického hodnocení, které bylo zastaveno pro bezúčelnost podání studované léčby skupině 477 pacientů ve věkovém rozmezí 0 až 17 let, nepotvrdila účinnost přípravku Xigris u pediatrických pacientů a prokázala vyšší poměr krvácení do nervového systému u pacientů léčených přípravkem Xigris ve srovnání s placebem.
Paediatrics: Data from a placebo-controlled clinical trial which was stopped for futility after 477 patients 0 to 17 years-old had received the study treatment did not establish efficacy of Xigris in paediatric patients and showed a higher rate of central nervous system bleeding in the Xigris versus placebo group.
Použití u dětí: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky (viz bod 5.1).
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age (see section 5.1).
Použití u lidí staršího věku (≥ 65 let)
Use in the elderly ( 65 years)
Použití u mužů s diabetem
Use in men with diabetes
Použití u pacientů s AV blokádou 2. stupně
Use in patients with AV-block of 2nd degree
Použití u pacientů s ESRD nebylo zkoumáno, a proto se lurasidon nemá používat u pacientů s ESRD, pokud očekávaný přínos nepřeváží nad možnými riziky.
Use in patients with ESRD has not been investigated and therefore lurasidone should not be used in patients with ESRD unless the potential benefits outweigh the potential risks.
Použití u pacientů s HBV koinfekcí
Use in patients with HBV co-infection
Použití u pacientů s HIV koinfekcí
Use in patients with HIV co-infection
Použití u pacientů s kardiopulmonálním a pulmonálním onemocněním
Use in patients with cardiopulmonary and pulmonary disease
Použití u pacientů s pokročilým stádiem onemocnění jater
Use in patients with advanced liver disease
Použití u pacientů s poruchami koagulace
Use in patients with coagulation disorders
Použití u pacientů s renální insuficiencí
Use in patients with renal impairment
Použití u pacientů s renálním poškozením
Use in patients with renal impairment
Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo elektrolytové nerovnováhy
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances
Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje.
Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Použití u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálními výpotky, ascitem)
Use in patient with a third distribution space (pleural effusions, ascitis)
Použití u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT nebo léčených přípravky prodlužujícími QT
Use in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products
Použití u pacientů se závažnou jaterní cirhózou (třída C klasifikace Child-Pugh) nebylo zkoumáno a proto se podání tadalafilu u těchto pacientů nedoporučuje.
Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil in these patients is not recommended .
Použití u pacientů užívajících další léčivé přípravky
Use in patients using other medicinal products
Použití u pediatrických pacientů při SCN a nádorovém onemocnění
Paediatric use in the SCN and cancer settings