natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profil koncentrace v závislosti na čase po intravenózním podání je dobře popsán dvoukompartmentovým modelem.
The concentration-time profile following intravenous administration is well described by a two- compartment model.
Profil koncentrace-čas ukazuje, že regorafenib a jeho metabolity mohou procházet enterohepatální cirkulací (viz bod 5.2).
The concentration-time profile indicates that regorafenib and its metabolites may undergo enterohepatic circulation (see section 5.2).
Profil krvácení u tikagreloru 60 mg byl konzistentní v předem definovaných podskupinách (např. podle věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, rasy, geografické příslušnosti, souběžných podmínek, souběžné léčby a lékařské anamnézy) pro TIMI velké, TIMI velké nebo malé a PLATO velké krvácivé příhody.
The bleeding profile of ticagrelor 60 mg was consistent across multiple pre-defined subgroups (e.g. by age, gender, weight, race, geographic region, concurrent conditions, concomitant therapy, and medical history) for TIMI Major, TIMI Major or Minor and PLATO Major bleeding events.
Profil lokálních a celkových nežádoucích účinků při přeočkování vakcínou Nimenrix po základním očkování vakcínou Nimenrix nebo jinými konjugovanými či polysacharidovými meningokokovými vakcínami byl podobný profilu lokálních a celkových nežádoucích účinků pozorovanému po základním očkování vakcínou Nimenrix s výjimkou gastrointestinálních příznaků (zahrnujících průjem, zvracení a nevolnost), které byly velmi časté.
The local and general adverse reaction profile of a booster dose of Nimenrix after primary vaccination with Nimenrix or other conjugated or plain polysaccharide meningococcal vaccines, was similar to the local and general adverse reaction profile observed after primary vaccination with Nimenrix, except gastrointestinal symptoms (including diarrhoea, vomiting, and nausea) which were very common.
Profil neklinické toxicity mykofenolát-mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí, jejichž výsledky nyní představují relevantnější bezpečnostní data s ohledem na lidskou populaci (viz bod 4.8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Profil neklinické toxicity mykofenolát-mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí, jejichž výsledky nyní představují relevantnější data o bezpečnosti pro lidskou populaci (viz bod 4.8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Profil neklinické toxicity mykofenolát-mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí, jejichž výsledky nyní představují relevantnější data o bezpečnosti pro lidskou populaci. (viz bod 4.8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Profil nežádoucí účinek u efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxil-fumarátu u pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HIV/HCV byl podobný profilu, který byl pozorován u pacientů s infekcí HIV bez souběžné infekce.
The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Profil nežádoucích účinků byl v podskupině pacientů s FL obdobný jako v celé populaci pacientů s iNHL.
The profile of adverse reactions in the subgroup of patients with FL was consistent with the overall iNHL population.
Profil nežádoucích účinků emtricitabinu a tenofovir-disoproxylu u omezeného počtu pacientů infikovaných HIV ve studii GS-01-934, kteří byli souběžně infikováni HBV (n=13) nebo HCV (n=26) byl podobný, jako u pacientů infikovaných HIV bez souběžné infekce.
The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIV- infected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n=13) or HCV (n=26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Profil nežádoucích účinků hlášený u pacientů > 75 let léčených thalidomidem 100 mg jednou denně byl podobný profilu nežádoucích účinků pozorovanému u pacientů ≤ 75 let léčených thalidomidem 200 mg jednou denně (viz tabulka 3).
The adverse reaction profile reported in patients >75 years of age treated with thalidomide 100 mg once daily was similar to the adverse reaction profile observed in patients ≤75 years of age treated with thalidomide 200 mg once daily (see Table 3).
Profil nežádoucích účinků ofatumumabu u pacientů s CLL s lymfadenopatií, kteří jsou refrakterní k fludarabinu a u kterých došlo k selhání nejméně 2 předchozích terapií, byl konzistentní s celkovým bezpečnostním profilem stanoveným z dalších CLL studií, jak je popsáno v níže uvedeném tabulkovém seznamu.
The adverse event profile of ofatumumab in bulky fludarabine refractory CLL patients who had failed at least 2 prior therapies was consistent with the overall established safety profile from other CLL studies, as described in the tabulated list below.
Profil nežádoucích účinků pro novorozence a kojence ≤ 3 měsíců vykazoval zvýšení hladiny laktátu, neutropenii, anémii, trombocytopénii, zvýšení jsterních transamináz a lipidů včetně hypertriglyceridémie.
The profile of the adverse events for newborns and infants ≤ 3 months of age showed increases in lactic acid levels, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, hepatic transaminase increases and increased lipids, including hypertriglyceridaemia.
Profil nežádoucích účinků souvisejících s imunosupresivy je často obtížné stanovit vzhledem k základnímu onemocnění a souběžnému užívání mnoha dalších léčivých přípravků.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medicinal products.
Profil nežádoucích účinků tolvaptanu v indikaci PCHLAD je založen na databázi klinických hodnocení 1 444 léčených pacientů (961 pacientů léčených tolvaptanem, 483 léčených placebem) a je v shodě s farmakologií léčivé látky.
The adverse reaction profile of tolvaptan in the ADPKD indication is based on a clinical trial database of 1444 treated patients (961 patients treated with tolvaptan, 483 treated with placebo) and is consistent with the pharmacology of the active substance.
Profil nežádoucích účinků tolvaptanu vychází z databáze klinických zkoušek provedených na 3 294 pacientech léčených tímto přípravkem a odpovídá farmakologii léčivé látky.
The adverse reaction profile of tolvaptan is based on a clinical trials database of 3294 tolvaptan- treated patients and is consistent with the pharmacology of the active substance.
Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3146 pacienty léčenými levetiracetamem.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo- controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Profil plazmatické koncentrace v čase intravenózně podávaného gadofosvesetu odpovídá dvoukompartmentovému otevřenému modelu.
The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a two- compartment open model.
Profil reaktogenity a míra nežádoucích účinků mezi pacienty ve věkové skupině 56 až 65 let, kteří obdrželi vakcínu Menveo (N = 216), byly podobné jako u příjemců tohoto přípravku ve skupině 11 až 55 let.
The reactogenicity profile and rates of adverse events among subjects aged 56-65 years who received Menveo (N=216), were similar to that observed in Menveo recipients subjects aged 11-55.
Profil reaktogenity vakcíny Fendrix u zdravých subjektů byl obecně srovnatelný s profilem reaktogenity pozorovaným u pacientů před hemodialýzou a u hemodialyzovaných pacientů.
The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in pre- haemodialysis and haemodialysis patients.
Profil rezistence k jiným třídám antiretrovirových přípravků se ukázal být podobný u předchozího neprokazatelného CXCR4-tropního viru menší virové populace profilu nalezenému u CCR5-tropního viru.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
Profil střední sérové koncentrace pe gfilgrastimu a absolutního počtu ne utrofilů u pacientů léčených che moterapií po jednorázovém injekčním podání dávky 6 mg
Profile of Median Pegfilgrastim Serum Concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in Chemotherapy Treated Patients after a Single 6 mg Injection
Profil účinku u diabetiků 1. typu
Activity profile in patients with type 1 diabetes
Profily koncentrace v plasmě-čas pro regorafenib a rovněž pro hlavní cirkulující metabolity prokázaly mnohočetná maxima v průběhu 24hodinového dávkovacího intervalu, což je připisováno enterohepatální cirkulaci.
Plasma concentration-time profiles for regorafenib as well as for the major circulating metabolites showed multiple peaks across the 24-hour dosing interval, which are attributed to enterohepatic circulation.
Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy , kterým byl podáván fosamprenavir/ritonavir.
The mutational profiles were similar to those described for PI-experienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým byl podáván fosamprenavir/ritonavir.
The mutational profiles were similar to those described for PI- experienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým bylpodáván fosamprenavir/ritonavir.
The mutational profiles were similar to those described for PI-experienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
Profily nežádoucích účinků v prodloužených studiích s vysoce nebo středně emetogenní chemoterapií s opakovanými až 6 dalšími cykly chemoterapie byly celkově podobné jako profily pozorované v 1. cyklu.
The adverse reactions profiles in the Multiple-Cycle extension of HEC and MEC studies for up to 6 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Profily plasmatických metabolitů po perorálním podání vilanterolu u člověka ve studii s radioaktivně značeným vilanterolem byly ovlivněny vysokým metabolismem prvního průchodu.
Plasma metabolic profiles following oral administration of vilanterol in a human radiolabel study were consistent with high first-pass metabolism.
Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Profiles Following Singles Doses of EFFENTORA and OTFC in Healthy Subjects
Profylaktická antipyretická terapie se doporučuje: u všech dětí, které dostávají přípravek Prevenar současně s vakcínami, obsahujícími celobuněčnou složku pertuse, kvůli vyššímu podílu febrilních reakcí (viz bod 4.8), u dětí, které mají záchvatovitá onemocnění nebo febrilní křeče v anamnéze.
Prophylactic antipyretic medication is recommended: for all children receiving Prevenar simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis because of higher rate of febrile reactions (see section 4.8). for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Profylaktická dávka (po dobu 10 dnů)
(for 10 days)
Profylaktická dávka (po dobu 10 dnů)
Prophylaxis Dose (for 10 days)
Profylaktické podávání heparinu ve srovnání s placebem nezvýšilo riziko závažného krvácení (3,9% oproti 5,2%)včetně krvácení do CNS (1,0% oproti 0,7%).
Prophylactic heparin did not increase the risk of serious bleeding compared to placebo (3.9% vs 5.2%, respectively), including CNS bleeding (1.0% vs 0.7%, respectively).
Profylaktické podávání heparinu ve srovnání s placebem nicméně zvýšilo riziko méně závažného krvácení (8,7% oproti 5,7%, p=0,0116).
However prophylactic heparin increased the risk of non-serious bleeding compared with placebo (8.7% vs 5.7%, respectively; p= 0.0116).
Profylaktické podávání kyseliny acetylsalicylové (a dalších antikoagulancií u pacientů s vysokým rizikem) bylo povinné pro všechny pacienty v klinických studiích.
Prophylaxis with acetylsalicylic acid (and other anticoagulants in high risk patients) was mandatory for all patients in clinical studies.
Profylaxe a kontrola krvácení u dříve léčených pacientů ve věku 12 let a starších:
Prophylaxis and control of bleeding in previously treated patients 12 years and older:
Profylaxe a kontrola krvácení u PLP do 12 let
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years
Profylaxe a léčba hemoragie nebo krvácení během chirurgických zákroků u pacientů trpících VWD v případech, kdy je léčba samotným desmopressinem (DDAVP) neúčinná nebo kontraindikovaná.
Prophylaxis and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in patients with VWD, when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated.
Profylaxe antibiotiky
Prophylactic antibiotics
Profylaxe by měla být co nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI), jak je definována neutropenií nebo imunosuprese.
Prophylaxis should be as short as possible depending on the risk for developing invasive fungal infection (IFI) as defined by neutropenia or immunosuppression.
Profylaxe by měla být zahájena v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Prophylaxis should be initiated on the day of transplant and may be administered for up to 100 days.
Profylaxe chřipky u dospělých, zvláště u osob se zvýšeným rizikem komplikací souvisejících s chřipkovým onemocněním.
Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated complications.
Profylaxe chřipky vyvolané virem A(H1N1v) 2009 (viz bod 4.4).
Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1v) 2009 virus (see section 4.4).
Profylaxe invazivních mykotických infekcí (IMI) (Studie 316 a 1899)
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899)
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk / µl) po dobu 10 nebo více dní.
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count < 500 cells / µl) for 10 or more days.
Profylaxe kandidových infekcí: Pro profylaxi kandidových infekcí by měl být Mycamine podáván ještě nejméně jeden týden po dosažení normálních hodnot počtu neutrofilů.
Prophylaxis of Candida infections: For prophylaxis of Candida infection, Mycamine should be administered for at least one week after neutrophil recovery.
Profylaxe má spočívat v odpovídající hydrataci a podávání urikostatik (např. alopurinol), nebo v podání jiné vhodné léčby, jako jsou urátoxidázy (např. rasburikáza), počínaje 12- 24 hodin před zahájením infuze přípravku Gazyvaro dle běžné praxe (viz bod 4.2).
Prophylaxis should consist of adequate hydration and administration of uricostatics (e.g. allopurinol), or a suitable alternative such as a urate oxidate (e.g. rasburicase) starting 12-24 hours prior to the infusion of Gazyvaro as per standard practice (see section 4.2).
Profylaxe má spočívat v odpovídající hydrataci a podávání urikostatik (např. alopurinol), nebo ve vhodné alternativní léčbě, jako jsou urátoxidázy (např. rasburikáza), počínaje 12-24 hodin před zahájením léčby dle běžné praxe.
Prophylaxis should consist of adequate hydration and administration of uricostatics (e.g. allopurinol), or suitable alternative such as a urate oxidase (e.g. rasburicase) starting 12-24 hours prior to start of therapy as per standard practice.
Profylaxe při GVHD
Prophylaxis in GVHD
Profylaxe reaktivace viru herpes zoster
Prophylaxis for herpes zoster virus reactivation
Profylaxe rejekce transplantátu jater
Prophylaxis of liver transplant rejection
Profylaxe rejekce transplantátu ledviny
Prophylaxis of kidney transplant rejection
Profylaxe u chirurgický ch pacientů
Prophylaxi s in surgical patients
Profylaxe u chirurgický ch pacientů
Prophylaxis in surgical patients
Profylaxe u interních pacientů
Prophyla xis in medical patients
Profylaxe u interních pacientů
Prophylaxi s in medical patients
Profylaxe u interních pacientů
Prophylaxis in medical patients
Profylaxe VTE - Fondaparinux by neměl být užíván u pacientů s clearance kreatininu 20 ml/min (viz bod 4.3).
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Profylaxe VTE - U pacientů s clearance kreatininu  50 ml/min existuje zvýšené riziko krvácení a VTE a léčba by měla být podávána s opatrností (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance <50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Profylaxe VTE - U pacientů s clearance kreatininu 50 ml/min existuje zvýšené riziko krvácení a VTE a léčba by měla být podávána s opatrností (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance <50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Profylaxe žilního trombembolismu u pacientů upoutaných na lůžko v důsledku akutního onemocnění, včetně srdečního selhání, akutního respiračního selhání, závažné infekce a také exacerbace revmatických chorob způsobujících imobilizaci pacienta (týká se síly 40 mg/0,4 ml).
Prophylaxis of venous thromboembolism in patients bedridden due to acute illnesses including acute heart failure, acute respiratory failure, severe infections, as well as exacerbation of rheumatic diseases causing immobilisation of the patient (applies to strengths of 40 mg/0.4 mL).
Profylaxe žilního trombembolismu, zejména u pacientů imobilizovaných v důsledku závažných stavů, včetně akutního srdečního selhání, akutního respiračního selhání, závažných infekcí a také exacerbace revmatických onemocnění způsobujících imobilizaci pacienta (týká se síly 40 mg/0,4 ml)
Prophylaxis of venous thromboembolism, especially in patients immobilised because of severe conditions, including acute heart failure, acute respiratory failure, severe infections, as well as exacerbation of rheumatic diseases causing immobilisation of the patient (applies to 40 mg/0.4 mL strength)
Profylaxe žilního trombembolismu, zejména u pacientů imobilizovaných v důsledku závažných stavů, včetně akutního srdečního selhání, akutního respiračního selhání, závažných infekcí a také exacerbace revmatických onemocnění způsobujících imobilizaci pacienta (týká se síly 40 mg/0,4 ml).
Prophylaxis of venous thromboembolism, especially in patients immobilised because of severe conditions, including acute heart failure, acute respiratory failure, severe infections, as well as exacerbation of rheumatic diseases causing immobilisation of the patient (applies to 40 mg/0.4 mL strength)
Profylaxe žilního trombembolismu, zejména u pacientů podstupujících ortopedické, chirurgické nebo onkologické operace
Prophylaxis of venous thromboembolism especially in patients undergoing orthopaedic, general or oncological surgery
Profylaxe žilního trombembolismu, zejména u pacientů podstupujících ortopedické, chirurgické nebo onkologické operace.
Prophylaxis of venous thromboembolism especially in patients undergoing orthopaedic, general or oncological surgery
Profylaxi žilního trombembolismu, zejména u pacientů podstupujících ortopedické, chirurgické nebo onkologické operace.
Prophylaxis of venous thromboembolism, particularly in patients undergoing orthopaedic, general or oncological surgery.
Prognostické faktory u gastrointestinálních nebo plicních neuroendokrinních tumorů
Prognostic factors in neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin
Program alli na snížení tělesné hmotnosti kombinuje užívání tablet s plánem stravování a širokou škálou zdrojů tak, aby vám pomohl porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku a doporučení, jak být aktivnější.
The alli weight loss programme combines the tablets with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Program alli na snížení tělesné hmotnosti kombinuje užívání tobolek s plánem stravování a širokou škálou zdrojů tak, aby vám pomohl porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku a doporučení, jak být aktivnější.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Program klinického hodnocení fáze III zahrnoval přibližně 4 000 pacientů s klinickou diagnózou CHOPN a sestával ze dvou 6měsíčních, randomizovaných, placebem a účinnou látkou kontrolovaných studií (ACLIFORM-COPD a AUGMENT), z 6měsíčního prodloužení studie AUGMENT a z další 12měsíční randomizované kontrolované studie.
The Phase III clinical development programme included approximately 4,000 patients with a clinical diagnosis of COPD and comprised two 6-month randomised, placebo- and active-controlled studies (ACLIFORM-COPD and AUGMENT), a 6-month extension of the AUGMENT study and a further 12- month randomised controlled study.
Program prevence početí pro Thalidomide Celgene zdůrazňuje varování před možnými teratogenními účinky thalidomidu, poskytuje rady ohledně antikoncepce před začátkem léčby a poučení o nutnosti provádění těhotenských testů.
The Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme reinforces the warnings about the teratogenicity of thalidomide, provides advice on contraception before therapy is started and provides guidance on the need for pregnancy testing.
Program rozšířené dostupnosti – Raxone (n=62)
EAP-Raxone (N=62)
Program studií proti frakturám s přípravkem OSSEOR byl vytvořen ze dvou placebem kontrolovaných studií III. fáze: studie SOTI a studie TROPOS.
The anti-fracture studies program of OSSEOR was made up of two placebo-controlled phase III studies: SOTI study and TROPOS study.
Program studií proti frakturám s přípravkem PROTELOS byl vytvořen ze dvou placebem kontrolovaných studií III. fáze: studie SOTI a studie TROPOS.
The anti-fracture studies program of PROTELOS was made up of two placebo-controlled phase III studies: SOTI study and TROPOS study.
Programování zařízení
Device programming
programu s nintedanibem.
for nintedanib.
Programy asistované reprodukce, např. IVF
Medically assisted reproduction programs, for instance IVF
Progrese
Progression
progrese (měsíce)
Free survival (months)
progrese (měsíce) (95% interval
(months) (95 %CI)
progrese (měsíce) (95%interval
(months) (95 %CI)
progrese (týdny)
progression (weeks)
Progrese byla definována jako jakákoliv z následujících událostí: progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize, úmrtí, ztráta CHR nebo MCyR, nebo u pacientů, kteří nedosáhli CHR, zvýšení počtu bílých krvinek navzdory přiměřené léčbě.
Progression was defined as any of the following events: progression to accelerated phase or blast crisis, death, loss of CHR or MCyR, or in patients not achieving a CHR an increasing WBC despite appropriate therapeutic management.
Progrese byly pozorovány pouze v rameni s placebem (15,4 %; p=0,0002).
Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
Progrese cirhózy byla pozorována u 4/68 (6 %) pacientů s YMDD mutací, zatímco u pacientů bez mutace progrese cirhózy nebyla pozorována.
Progression to cirrhosis occurred in 4/68 (6 %) patients with the YMDD mutant, whereas no patients without the mutant progressed to cirrhosis.