natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studijní medikací, které byly v klinických hodnoceních udržovací léčby pemetrexedem v monoterapii (JMEN: N=663) a pokračující udržovací léčby pemetrexedem (PARAMOUNT: N=539) hlášeny u více než 5% z 800 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě samotným pemetrexedem a 402 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě placebem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studijní medikací, které byly v klinických hodnoceních udržovací léčby pemetrexedem v monoterapii (JMEN: N=663) a pokračující udržovací léčby pemetrexedem (PARAMOUNT: N=539) hlášeny u více než 5% ze 800 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě samotným pemetrexedem a 402 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě placebem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN:N=663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studijní medikací, které byly v klinickýchhodnoceních udržovací léčby pemetrexedem v monoterapii (JMEN: N=663) a pokračující udržovací léčby pemetrexedem (PARAMOUNT: N=539) hlášeny u více než 5% z 800 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě samotným pemetrexedem a 402 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě placebem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studijní medikací, které byly v klinickýchhodnoceních udržovací léčby pemetrexedem v monoterapií (JMEN: N=663) a pokračující udržovací léčby pemetrexedem (PARAMOUNT: N=539) hlášeny u více než 5% ze 800 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě samotným pemetrexedem a 402 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě placebem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studovanou medikací, které byly hlášeny u více než 5 % z 839 pacientů s NSCLC, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou v kombinaci s pemetrexedem a z 830 pacientů s NSCLC, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou v kombinaci s gemcitabinem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and gemcitabine.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků, které byly hlášeny u více než 5
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in
V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií
The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled
V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené během dvojitě zaslepeného období studie fáze 3, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
In the table below, adverse reactions reported in the double-blind period of the Phase 3 study are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené ze všech klinických studií a
In the table below, adverse reactions reported in all clinical studies and in the worldwide
V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané v rámci klinických studií u pacientů s LHON nebo v jiných indikacích hlášené po uvedení na trh.
The following adverse reactions emerging from clinical trials in LHON patients or reported post- marketing in other indications are tabulated below.
V tabulce č. 1 je znázorněna expozice přípravku Picato 150 μg/g nebo 500 μg/g u 499 pacientů se solární keratózou léčených ve čtyřech vehikulem kontrolovaných studiích fáze 3 s náborem celkem 1002 pacientů.
Table 1 reflects exposure to Picato 150 mcg/g or 500 mcg/g in 499 patients with actinic keratosis treated in four vehicle controlled phase 3 studies enrolling a total of 1,002 patients.
V tabulce č. 3 je uvedeno procento pacientů léčených abataceptem, kteří ve studii II (pacienti s nedostatečnou odpovědí na methotrexát), studii III (pacienti s nedostatečnou odpovědí na inhibitor TNF) a studii VI (pacienti dosud neléčení methotrexátem) dosáhli odpovědi ACR 20, 50 a 70.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in Study II (patients with inadequate response to methotrexate), Study III (patients with inadequate response to TNF- inhibitor), and Study VI (methotrexate-naive patients) are shown in Table 3.
V tabulce č.2 je uvedeno procento pacientů léčených abataceptem, kteří ve studii II (pacienti s nedostatečnou odpovědí na methotrexát), studii III (pacienti s nedostatečnou odpovědí na inhibitor TNF), studii VI (pacienti dosud neléčení methotrexátem) a studii SC-I (abatacept subkutánně) dosáhli odpovědi ACR 20, 50 a 70.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in Study II (patients with inadequate response to methotrexate), Study III (patients with inadequate response to TNF- inhibitor), Study VI (methotrexate-naive patients), and Study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 2.
V tabulkách 1 až 5 budou uvedena množství reakcí přijatých během periody hlášení i kumulativně.
In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
V tabulkách 1 až 5 budou uvedeny události, které byly hlášeny během období hlášení a souhrnně.
In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
V tabulkách jsou uvedeny výsledky jednoduché radiální hemolýzy.
Results are shown by SRH.
V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxykobalaminem.
Haemodialysis may be effective in such a circumstance, but is only indicated in the event of significant hydroxocobalamin-related toxicity.
V takovém případě Avaglim neužívejte.
Don’t take Avaglim.
V takovém případě Avandamet neužívejte.
Don’t take Avandamet.
V takovém případě bude třeba Vašemu dítěti kontrolovat hladiny draslíku v krvi.
In this case, your child’s blood potassium level should be measured.
V takovém případě by mohlo dojít k rozpadu nádorů, což by mělo za následek neobvyklé hladiny chemických prvků v krvi, které mohou způsobit selhání ledvin (syndrom lýzy nádoru). jestliže jste při užívání thalidomidu zaznamenal(a) alergickou reakci, jako je vyrážka, svědění, otoky, závratě nebo dýchací potíže.
This could lead to a condition where the tumours break down and cause unusual levels of chemicals in the blood which can lead to kidney failure (this condition is called ‘Tumour Lysis Syndrome’) had an allergic reaction whilst taking thalidomide such as rash, itching, swelling, dizziness or trouble breathing
V takovém případě držte stříkačku vzhůru a poklepávejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
V takovém případě ihned kontaktujte svého lékaře.
Should this happen, contact your doctor immediately.
V takovém případě je možno prodloužit dávkovací interval o 1 – 2 týdny nebo snížit velikost dávky (viz bod 4.2).
In this case, the dose interval may be extended by 1-2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
V takovém případě je nutno přehodnotit léčbu roflumilastem (viz bod 4.4).
In this case, roflumilast treatment should be reassessed (see section 4.4).
V takovém případě je nutno zvážit léčbu intravenózně podanými antihistaminiky.
In such cases treatment with antihistamines i.v. should be considered.
V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza- nadledviny.
In such circumstances hypothalamic pituitary adrenocortical (HPA) axis function should be monitored regularly.
V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou Clostridium difficile.
In such circumstance, the discontinuation of therapy with ceftaroline fosamil and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu /rizika terapie přípravkem Enbrel.
In this situation, the benefit/risk balance of Enbrel therapy should be very carefully considered.
V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
V takovém případě kontaktujte okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný okamžitý lékařský zákrok.
Contact your doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention.
V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
If this happens, contact your doctor immediately.
V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
If this occurs, you should contact your doctor immediately.
V takovém případě může být nutné dávku přípravku Avaglim upravit nebo změnit léky, které užíváte současně s přípravkem Avaglim.
You may need to have the dose adjusted or change the other medicines you are taking.
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy methotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTOLOC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
You may need further blood tests methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) – if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy. methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTECTA Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
You may need further blood tests methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) – if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy. methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTOZOL Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
You may need further blood tests methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) – if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOZOL Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy. methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
You may need further blood tests. methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) – if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
V takovém případě neberte žádné léky na zastavení nebo zpomalení střevního pohybu.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
V takovém případě nemá být hCG aplikován a těhotenství je třeba se vyhnout, aby se zabránilo vícečetnému těhotenství.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations.
V takovém případě neužívejte přípravek Tybost, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
In this case you should not take Tybost unless you and your doctor decide it is clearly needed.
V takovém případě neřiďte, ani neobsluhujte žádné stroje.
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
V takovém případě okamžitě informujte lékaře. pokud trpíte srdeční poruchou.
Tell your doctor immediately if this is the case. if you are suffering from heart disorders.
V takovém případě opakujte krok 2-4.
Repeat then the steps 2-4.
V takovém případě podržte inhalátor náustkem dolů a silně klepněte do dna.
If you do not hear the rattling, hold the inhaler with the mouth-piece facing downwards, and tap the bottom firmly.
V takovém případě přípravek Avandia neužívejte.
Don’t take Avandia.
V takovém případě přípravek Kivexa neužívejte.
Do not take Kivexa
V takovém případě přípravek nepoužívejte.
In this case, do not use the product.
V takovém případě se doporučuje kontaktovat specializované hemofilické centrum.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
V takovém případě se doporučuje léčbu přípravkem Raptiva ukončit.
In such cases, it is recommended to discontinue treatment with Raptiva.
V takovém případě se ihned spojte se svým lékařem
If any of this happens, contact your doctor immediately
V takovém případě se ihned spojte se svým lékařem.
If any of this happens, contact your doctor immediately
V takovém případě se může stát, že vakcína bude mít sníženou účinnost.
In this case, the vaccine may not work very well.
V takovém případě se pacienti mají sledovat, zda u nich nedochází k poruše jater.
In this case, patients should be monitored for liver impairment.
V takovém případě skončí doba použitelnosti na konci tohoto 12měsíčního období, nebo po uplynutí data použitelnosti uvedeného na injekční lahvičce, podle toho, co nastane dříve.
In this case, the product expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier.
V takovém případě vyměňte jednotku uvolňující inzulín před Vaší další inhalací.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation.
V takovém případě vyměňte jednotku uvolňující inzulín před Vaší další inhalací.
In this case you must change the IRU prior to you next inhalation.
V takovém případě Vám přípravek INCRELEX nepomůže růst a neměl by být používán.
In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
V takovém případě Vás lékař bude sledovat, aby mohl zahájit vhodnou léčbu.
Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary.
V takový případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž abyste si toho všimli včas.
In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
V takových případech by měla být poskytnuta adekvátní symptomatická léčba.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be provided.
V takových případech by pacienti neměli řídit auta ani obsluhovat stroje.
In such cases, patients should refrain from driving cars and using machines.
V takových případech by se mělo postupovat podle instrukcí pro testování protilátek.
In such instances, instructions for antibody testing should be followed.
V takových případech byl takrolimus podáván perorálně v počáteční dávce 2 – 4 mg denně v kombinaci s mofetil mykofenolátem a kortikoidy nebo v kombinaci se sirolimem a kortikoidy.
In that case, an initial oral tacrolimus dose of 2 to 4 mg per day was used in combination with mycophenolate mofetil and corticosteroids or in combination with sirolimus and corticosteroids.
V takových případech byl takrolimus podáván perorálně v počáteční dávce 2 – 4 mg denně v kombinaci s mofetyl mykofenolátem a kortikoidy nebo v kombinaci se sirolimem a kortikoidy.
In that case, an initial oral tacrolimus dose of 2 to 4 mg per day was used in combination with mycophenolate mofetil and corticosteroids or in combination with sirolimus and corticosteroids.
V takových případech je nutno použít novou lahvičku, kde lze docílit stejnoměrnosti suspenze.
In such cases, a new vial yielding a uniform suspension must be used.
V takových případech je nutno před očkováním pečlivě zvážit poměr možného rizika a léčebného přínosu.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
V takových případech je nutné kontaktovat specializované centrum pro léčbu hemofilie.
In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted.
V takových případech má být počáteční dávka 150 mg obden (každý druhý den).
In such cases, the starting dose should be 150 mg every other day.
V takových případech může být potřebná podpůrná léčba.
In such cases supportive treatment may be necessary.
V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi. je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání repaglinidu není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
At such times diabetic control may be lost. if you are under 18 or over 75 years of age.
V takových případech nelze
In such cases
V takových případech není známo, zda vakcinace přípravkem Twinrix Adult ochrání proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B.
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
V takových případech se doporučuje kontaktovat specializované centrum pro hemofilii.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
If this happens, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
V takových případech vakcína nemusí zabránit infekci hepatitidou B.
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
V takových případech však nemusí být MMRVAXPRO vždy schopna zabránit rozvoji spalniček.
However, M-M-RVAXPRO may not always be able to prevent measles developing in these cases.
V takových situacích je nutno zvažovat alternativní léčbu.
An alternative treatment should be considered in such situations.
V techto pi'ípadech je ti'eba vhodnost i'ízení zvážit.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V telemetrické studii se psy však při jednotlivých dávkách do 60 mg/kg nebylo pozorováno ivakaftorem indukované prodloužení QT intervalu, stejně jako v záznamech EKG ve studiích s opakovanými dávkami s délkou trvání až 1 rok při dávkové hladině 60 mg/kg/den u psů (Cmax po 365 dnech = 36,2 až 47,6 μM).
However, no ivacaftor-induced QT prolongation was observed in a dog telemetry study at single doses of up to 60 mg/kg or in ECG measurements from repeat-dose studies of up to 1 year’s duration at the 60 mg/kg/day dose level in dogs (Cmax after 365 days = 36.2 to 47.6 μM).
V terapeutickém rozmezí dávek mezi 5 mg a 10 mg vykazuje amlodipin lineární farmakokinetiku.
Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg.
V terapeutických koncentracích se aripiprazol a dehydro- aripiprazol váže na sérové proteiny více než v 99 %, především na albumin.
At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydro- aripiprazole are greater than 99% bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
V terapeutických koncentracích se aripiprazol a dehydro- aripiprazol váže na sérové proteiny více než v 99 %, především na albumin.
At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydro-aripiprazole are greater than 99% bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
V terapeutických sérových koncentracích nemá desirudin vliv na ostatní enzymy hemostatického systému, jako je faktor IXa, Xa, kalikrein, plasmin, tPA, nebo aktivovaný protein C. Navíc nebyl prokázán žádný vliv na ostatní serinové proteázy, jako jsou trávicí enzymy trypsin a chymotrypsin, nebo na aktivaci komplementu klasickou či alternativní cestou.
At therapeutic serum concentrations it has no effect on other enzymes of the haemostatic system such as factors IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA, or activated protein C. In addition, it does not display any effect on other serine proteases, such as the digestive enzymes trypsin or chymotrypsin, or on complement activation by the classical or alternative pathways.
V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám, podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
V terénní studii byly sledováno následující:
In a field study conducted, it was observed that there was :
V terénní studii psů s chronickým degenerativním onemocněním chlopní 85,9% psů mělo dobrou odezvu na léčbu (≥ 90% předepsaných tablet bylo podáno úspěšně) po dobu tří měsíců.
In a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease 85.9% of dogs showed good compliance with treatment (≥ 90% of prescribed tablets successfully administered) over a three month period.
V terénní studii psů s chronickým degenerativním onemocněním chlopní 85,9% psů mělo dobrou odezvu na léčbu (≥ 90% předepsaných tablet bylo podáno úspěšně) po dobu tří měsíců.
In a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease 85.9% of dogs showed good compliance with treatment (≥90% of prescribed tablets successfully administered) over a three month period.
V terénní studii si 98,5 % testovaných vakcinovaných zvířat (v rozmezí 269–274 zvířat) vytvořilo protilátky proti oběma typům viru BVD.
In the field study 98.5% of vaccinated cattle sampled (range 269–274 animals) developed antibodies to both BVD virus types.