natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože inhibitory VEGF (vascular endothelial growth factor - cévního endoteliálního růstového faktoru) mohou narušovat hojení ran, má být léčba pazopanibem ukončena alespoň 7 dní před plánovaným chirurgickým výkonem.
Since Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitors may impair wound healing, treatment with pazopanib should be stopped at least 7 days prior to scheduled surgery.
Protože INTEGRILIN inhibuje agregaci trombocytů, je nutná opatrnost při současném použití s jinými léčivy ovlivňujícími hemostázu, včetně ticlopidinu, klopidogrelu, trombolytik, perorálních antikoagulancií, roztoků dextranu, adenosinu, sulfinpyrazonu, prostacyklinu, nesteroidních protizánětlivých léčiv nebo dipyridamolu (viz bod 4.5).
Because INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, caution must be employed when it is used with other medicinal products that affect haemostasis, including ticlopidine, clopidogrel, thrombolytics, oral anticoagulants, dextran solutions, adenosine, sulfinpyrazone, prostacyclin, non-steroidal anti- inflammatory agents, or dypyridamole (see section 4.5).
Protože INTEGRILIN inhibuje agregaci trombocytů, je nutná opatrnost při současném použití s jinými léčivy ovlivňujícími hemostázu, včetně ticlopidinu, klopidogrelu, trombolytik, perorálních antikoagulancií, roztoků dextranu, adenosinu, sulfinpyrazonu, prostacyklinu, nesteroidních protizánětlivých léčiv nebo dipyridamolu. (viz bod 4.5).
Because INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, caution must be employed when it is used with other medicinal products that affect haemostasis, including ticlopidine, clopidogrel, thrombolytics, oral anticoagulants, dextran solutions, adenosine, sulfinpyrazone, prostacyclin, non-steroidal anti- inflammatory agents, or dypyridamole (see section 4.5).
Protože intradermální podání nebo intramuskulární podání do hýžďového svalu by mohly vést k suboptimální odpovědi na vakcínu, je třeba se těmto cestám podání vyhnout.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Protože intramuskulární podání do hýžďového svalu by mohlo vést k nedostatečné imunitní odpovědi, je třeba se této cestě podání vyhnout.
Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
Protože jako reakce spojená s infuzí byla hlášena závrať, v den infuze může tato závrať ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Because dizziness has been reported as an infusion associated reaction, this may affect the ability to drive and use machines on the day of the infusion.
Protože jaterní metabolismus a biliární sekrece jsou primárními cestami eliminace dabrafenibu a jeho metabolitů, mělo by podávání dabrafenibu pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater probíhat s opatrností (viz bod 4.2).
As hepatic metabolism and biliary secretion are the primary routes of elimination of dabrafenib and its metabolites, administration of dabrafenib should be undertaken with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2).
Protože jaterní metabolismus a biliární sekrece jsou primárními cestami eliminace trametinibu, má podávání trametinibu pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater probíhat s opatrností (viz bod 4.2).
As metabolism and biliary excretion are the primary routes of elimination of trametinib, administration of trametinib should be undertaken with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2).
Protože je ale přípravek Provenge autologní, není případný pozitivní výsledek testu překážkou pro jeho výrobu.
However, as Provenge is an autologous product, a positive test does not preclude the manufacture of the product.
Protože je doporučována další dávka, upozorňujeme, že vzájemnou zaměnitelnost vakcíny Foclivia s jinými monovalentními vakcínami proti viru H5N1 nelze podložit žádnými údaji o bezpečnosti, imunogenitě ani účinnosti.
Since a second dose is recommended, it should be noted that there are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Foclivia with other H5N1 monovalent vaccines.
Protože je krizotinib do značné míry metabolizován v játrech, porucha funkce jater pravděpodobně zvýší plazmatické koncentrace krizotinibu.
As crizotinib is extensively metabolized in the liver, hepatic impairment is likely to increase plasma crizotinib concentrations.
Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Protože je otitis media vyvolávána množstvím jiných mikroorganismů, než jen pneumokokovými sérotypy, přítomnými ve vakcíně, očekává se nízká ochrana proti všem zánětům středouší (viz bod 5.1).
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low (see section 5.1).
Protože je oxybutynin metabolizován izoenzymem CYP 3A4 cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP 3A4.
As oxybutynin is metabolised by the cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme, or known inducers of CYP 3A4, cannot be ruled out.
Protože je pravděpodobně systémová expozice trabektedinu v důsledku poruchy funkce jater zvýšena, čímž by mohlo vzrůst riziko hepatotoxicity, pacienti s klinicky významnými onemocněními jater, například aktivní chronickou hepatitidou, musí být pečlivě sledování a dávka se musí v případě potřeby upravit.
Since systemic exposure to trabectedin is probably increased due to hepatic impairment and therefore the risk of hepatotoxicity might be increased, patients with clinically relevant liver diseases, such as active chronic hepatitis, must be closely monitored and the dose adjusted if needed.
Protože je PREZISTA 800 mg registrována pro použití u pacientů, kteří mají zkušenost s léčbou bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l, stejná indikace přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně může být aplikována dospívajícím pacientům od 3 do 17 let se zkušeností s léčbou a tělesnou hmotností alespoň 15 kg.
Since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
Protože je PREZISTA 800 mg registrována pro použití u pacientů, kteří mají zkušenost s léčbou bez mutací spojeným s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě
As a consequence, since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA
Protože je PREZISTA registrována pro použití u pacientů, kteří mají zkušenost s léčbou bez mutací spojeným s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě
As a consequence, since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA
Protože je přípravek Humira podáván injekcí pod kůži (subkutánně), jídlo ani pití nemohou přípravek Humira ovlivnit.
Since Humira is injected under the skin (subcutaneously), food and drink should not affect Humira.
Protože je přípravek Perjeta používán v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií, je obtížné stanovit kauzální souvislost nežádoucí příhody s jednotlivými léčivými přípravky.
As Perjeta is used with trastuzumab and chemotherapy, it is difficult to ascertain the causal relationship of an adverse event to a particular medicinal product.
Protože je thalidomid přítomen ve spermatu, muži užívající thalidomid musí splňovat následující podmínky:
As thalidomide is found in semen, male patients taking thalidomide must meet the following conditions:
Protože je thalidomid přítomen ve spermatu, všichni pacienti mužského pohlaví musí používat kondom po celou dobu léčby a 1 týden po přerušení a/nebo ukončení léčby, je-li jejich partnerka těhotná nebo ve fertilním věku a nepoužívá účinnou antikoncepci.
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/or cessation of treatment if their partner is pregnant or is of childbearing potential not using effective contraception.
Protože je thalidomid přítomen ve spermatu,všichni pacienti mužského pohlaví musí během pohlavního styku s těhotnou ženou nebo ženou ve fertilním věku, jež nepoužívá účinnou metodu antikoncepce, používat kondom po celou dobu léčby a 1 týden po přerušení a/nebo ukončení léčby.
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/or cessation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception.
Protože je však u pacientů s onemocněním periferních tepen riziko aterotrombotických příhod vysoké a možnosti léčby pro zabránění těmto příhodám jsou omezené, výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zontivity převyšují u tohoto onemocnění jeho rizika.
However, as patients with peripheral arterial disease have a high risk of atherothrombotic events and the treatment options for prevention of these events are limited, the CHMP considered that Zontivity’s benefits are greater than its risks for this condition.
Protože je však vylučování močí minimální a hlavní cestou eliminace je stolice, neočekává se, že porucha funkce ledvin ovlivní farmakokinetiku radia-223 dichloridu.
However, since excretion in urine is minimal and the major route of elimination is via the faeces, renal impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of radium-223 dichloride.
Protože je známo, že VFEND působí na játra a ledviny, musí Váš lékař sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Protože je známo, že Voriconazole Accord působí na játra a ledviny, musí Váš lékař sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
As Voriconazole Accord has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Protože je známo, že Voriconazole Hospira působí na játra a ledviny, musí Váš lékař sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
As Voriconazole Hospira has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidneys by doing blood tests.
Protože je zvýšená vaskularizace a sklon ke krvácivosti součástí povahy a klinického průběhu GIST, měl by být u všech pacientů použit standardní postup pro monitorování a zvládání krvácení.
Since increased vascularity and propensity for bleeding is a part of the nature and clinical course of GIST, standard practices and procedures for the monitoring and management of haemorrhage in all patients should be applied.
Protože je zánět středouší vyvoláván množstvím jiných mikroorganizmů, než jen pneumokokovými sérotypy, přítomnými ve vakcíně, očekává se nízká ochrana proti všem zánětům středouší.
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low.
Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje pro pacienty se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh B), není možné poskytnout doporučení pro dávkování.
Since only limited data are available for patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), no dose recommendation can be provided.
Protože jsou projevy tohoto stavu různorodé, mohou se objevit jiné příznaky a známky postižení orgánových systémů, které v tomto textu nejsou uvedeny.
Because the disorder is variable in its expression, other organ system signs and symptoms not noted here may occur.
Protože karcinom ke svému přežití a růstu potřebuje přísun testosteronu, může abirateron-acetát zastavením tvorby testosteronu zpomalit růst rakoviny prostaty.
Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, abiraterone acetate may slow the growth of the prostate cancer.
Protože Kentera může vyvolat ospalost, somnolenci nebo zamlžené vidění, mělo by se pacientům doporučit, aby během řízení nebo obsluhy strojů postupovali opatrně (viz bod 4.5).
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Protože Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo zamlžené vidění, mělo by se pacientům doporučit, aby při řízení nebo obsluhování strojů zachovávali opatrnost.
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery.
Protože ketokonazol je dobře známá látka a její použití u Cushingova syndromu je dobře zavedeno, předložil žadatel údaje z publikované literatury od více než 800 pacientů s Cushingovým syndromem, kteří byli léčeni buď samotným ketokonazolem, nebo ketokonazolem v kombinaci s dalšími léčebnými možnostmi.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing’s syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing’s syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments.
Protože klinické zkušenosti s podáváním olanzapinu u pacientů s jiným souběžným onemocněním jsou omezené, doporučuje se zvýšená pozornost, pokud je olanzapin předepisován pacientům s hypertrofií prostaty, paralytickým ileem nebo podobnými stavy.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Protože kombinace inhibitorů MAO-A a MAO-B je ekvivalentní neselektivním MAO inhibitorům, nesmí být podávány současně s Tasmarem a přípravky obsahujícími levodopu (viz také 4.5).
The combination of MAO-A and MAO-B inhibitors is equivalent to non-selective MAO-inhibition, therefore they should not both be given concomitantly with Tasmar and levodopa preparations (see also section 4.5).
Protože lidský IgG je vylučován do mateřského mléka a protože možnosti vstřebávání a škodlivosti pro dítě nejsou známy, má být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu při zvážení prospěchu kojení pro dítě a prospěchu léčby přípravkem Perjeta pro ženu (viz bod 5.2).
Because human IgG is secreted in human milk and the potential for absorption and harm to the infant is unknown, a decision should be made to discontinue breast-feeding or to discontinue treatment, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of Perjeta therapy for the woman (see section 5.2).
Protože lidský imunoglobulin G (IgG) je vylučován do mateřského mléka a není znám potenciál absorpce a poškození novorozence a kojence, mají být ženy poučeny, aby v průběhu léčby přípravkem Gazyvaro a po dobu 18 měsíců po podání poslední dávky přípravku Gazyvaro přerušily kojení.
Because human immunoglobulin G (IgG) is secreted in human milk and the potential for absorption and harm to the infant is unknown, women should be advised to discontinue breast-feeding during Gazyvaro therapy and for 18 months after the last dose of Gazyvaro.
Protože litium zvyšuje uvolňování neutrofilů, je pravděpodobné, že litium zesiluje účinek filgrastimu.
Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Protože lopinavir a ritonavir se vysoce vážou na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by byly tyto látky účinně odstraňovány hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Protože lék neobsahuje konzervační prostředek, doporučuje se zahájit aplikaci co nejdříve po rozředění.
Since no preservative is present, it is recommended that administration is started as soon as possible after dilution.
Protože léčba oxybutyninem může vést ke sníženému pocení, existuje zvýšené riziko horečky a tepelného šoku, budete-li vystaveni vyšším teplotám prostředí.
Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Protože léčba pramipexolem u lidí snižuje sekreci prolaktinu, očekává se inhibice laktace.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Protože léčba přípravkem Ilaris nesmí být zahájena u pacientů s neutropenií, je nutné stanovit počet neutrofilů před zahájením léčby a opakovaně po 1 až 2 měsících.
As treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia, the need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment and again after 1 to 2 months.
Protože léčba takrolimem může být spojena s hyperkalémií nebo může zesilovat již existující hyperkalémii, je třeba vyhnout se vysokému příjmu draslíku nebo podávání diuretik šetřících draslík (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton (viz bod 4.4).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Protože léčivé látky jsou často do mateřského mléka vylučovány a z důvodu potenciálních závažných nežádoucích účinků u kojených dětí, neměly by ženy v průběhu užívání přípravku SUTENT kojit.
Because active substances are commonly excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should not breast-feed while taking SUTENT.
Protože léčivé přípravky s antiangiogenními vlastnostmi mohou potlačovat nebo ovlivňovat hojení ran, je doporučeno dočasné přerušení léčby přípravkem Stivarga z preventivních důvodů u pacientů podstupujících větší chirurgický výkon.
As medicinal products with anti-angiogenic properties may suppress or interfere with wound healing, temporary interruption of Stivarga is recommended for precautionary reasons in patients undergoing major surgical procedures.
Protože mechanismus účinku pazopanibu může závažně ovlivnit růst a vývoj orgánů během časného postnatálního vývoje u hlodavců (viz bod 5.3), nemá být pazopanib podáván pediatrickým pacientům mladším než 2 roky.
Because the mechanism of action of pazopanib can severely affect organ growth and maturation during early post natal development in rodents (see section 5.3), pazopanib should not be given to paediatric patients younger than 2 years of age.
Protože metabolismus a vylučování žlučí jsou primárními cestami vylučování trametinibu, je při podávání trametinibu pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater zapotřebí opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
As metabolism and biliary excretion are the primary routes of elimination of trametinib, administration of trametinib should be undertaken with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Protože mifamurtid působí přes stimulaci imunitního systému, mělo by být během léčby mifamurtidem vyloučeno chronické nebo pravidelné užívání kortikosteroidů.
Because mifamurtide acts through stimulation of the immune system, the chronic or routine use of corticosteroids should be avoided during treatment with mifamurtide.
Protože mutagenní působení lamivudinu in vitro nemohlo být potvrzeno testy in vivo, má se za to, že by lamivudin pro pacienty, kteří jsou jím léčeni, neměl představovat genotoxické riziko.
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Protože má Clomicalm potenciální anticholinergní vlastnosti, musí být rovněž obezřetně používán u psů se zeleným očním zákalem, se sníženou gastrointestinální motilitou nebo s retencí moče.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Protože má HYCAMTIN přeplnění o 10 %, bude mít čirý, rekonstituovaný roztok žlutou až žluto- zelenou barvu a koncentraci 1 mg topotekanu v 1 ml.
Since HYCAMTIN contains a 10 % overage, the clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
As dose adjustments of lamivudine and zidovudine may be necessary it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance  50 ml/min).
Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena souběžnou aplikací samostatných přípravků abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance  50 ml/min).
Protože může být roprašovač I-Neb AAD použit jak pro Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro Ventavis 20 mikrogramů/ml, v tabulce níže je uveden přehled instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě dvě koncentrace Ventavisu.
Since the I-Neb AAD nebuliser can be used for Ventavis 10 microgram/ ml and Ventavis 20 microgram/ ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Protože může dojít k poruše funkce jater (zvýšení hladiny transamináz a bilirubinu zvláště po dávkách nad 1000 mg/m2 dexrazoxanu), doporučuje se u pacientů se známými poruchami funkce jater provést před každým podáním dexrazoxanu rutinní testy funkce jater.
Since liver dysfunction (increases in transaminases and bilirubin) may occur (especially after doses of above 1 000 mg/m2 dexrazoxane), it is recommended that routine liver function tests be performed before each administration of dexrazoxane in patients with known liver function disorders.
Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Protože nejsou k dispozici údaje o zaměnitelnosti přípravku RotaTeq s jinými očkovacími látkami proti rotaviru, doporučuje se, aby kojenci, jimž se jako první podá k imunizaci proti rotaviru přípravek RotaTeq, dostali další dávky téže očkovací látky.
As no data exist regarding the interchangeability of RotaTeq with another rotavirus vaccine, it is recommended that infants who receive RotaTeq for the first immunisation against rotavirus should receive this same vaccine for the subsequent doses.