natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením a vyhrazen k použití v určitých specializovaných oblastech (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal products subject to restricted medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením, jeho použití je omezeno na specializované oblasti (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením, vyhrazený pro použití v určitých specializovaných oblastech (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením. (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením. (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením. (Viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription. (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením. (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription. (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s „omezením“ (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal products on “restricted” medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Aerivio Spiromax can only be obtained with a prescription.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Airexar Spiromax can only be obtained with a prescription.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to prescription.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Medicinal products subject to medical prescription
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.).
Medicinal product subject to restricted medical prescription. (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.‌
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal products on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
Medicinal product not subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis .
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
INSTRUCTIONS ON USE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Medical product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subjects to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis..
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský přepis.
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej léčivého přípravku vázán na předpis.
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdej přípravku Adempas je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahajovat a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou CTEPH nebo PAH.
Adempas can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of CTEPH or PAH.
Výdej přípravku Anoro je vázán na lékařský předpis.
Anoro can only be obtained with a prescription.
Výdej přípravku Bortezomib Accord je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit a vést pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorové chemoterapie.
Bortezomib Accord can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Výdej přípravku Cabometyx je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Cabometyx can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in using cancer medicines.
Výdej přípravku Clopidogrel ratiopharm je vázán na lékařský předpis.
Clopidogrel ratiopharm can only be obtained with a prescription.
Výdej přípravku Coagadex je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou vzácných krvácivých poruch.
Coagadex can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the treatment of rare bleeding disorders.
Výdej přípravku Darzalex je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat zdravotnický pracovník v podmínkách, kde je snadno dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
Darzalex can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
Výdej přípravku Defitelio je vázán na lékařský předpis a musí být předepsán a podáván lékařem se zkušenostmi s léčbou komplikací transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Defitelio can only be obtained with a prescription and must be prescribed and given by a doctor experienced in the management of complications of haematopoietic stem cell transplantation.
Výdej přípravku Deltyba je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou multirezistentní tuberkulózy.
Deltyba can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who is experienced in the treatment of multi-drug resistant tuberculosis.
Výdej přípravku Elonva je vázán na lékařský předpis.
Elonva can only be obtained with a prescription.
Výdej přípravku Fortacin je vázán na lékařský předpis.
Fortacin can only be obtained with a prescription and is available as a spray-on solution that supplies
Výdej přípravku Harvoni je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Harvoni can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Výdej přípravku Incruse je vázán na lékařský předpis.
Incruse can only be obtained with a prescription.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s Cushingovým syndromem, který má přístup k odpovídajícímu zařízení pro hodnocení pacientovy odpovědi.
It can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating patients with Cushing syndrome who has access to appropriate facilities to assess the patient’s response.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahajovat a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to medical prescription
Výdej přípravku Jinarc je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou polycystické choroby ledvin autozomálně dominantního typu a se znalostmi rizik léčby přípravkem Jinarc.
Jinarc can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in treating autosomal dominant polycystic kidney disease and with knowledge about the risks of treatment with Jinarc.
Výdej přípravku Kineret je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou revmatické artritidy či případně syndromů CAPS.
Kineret can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis or CAPS as appropriate.
Výdej přípravku Laventair je vázán na lékařský předpis.
Laventair can only be obtained with a prescription.
Výdej přípravku Neuraceq je vázán na lékařský předpis, přičemž PET skeny získané pomocí přípravku Neuraceq by měli vyžadovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s onemocněními, jako je Alzheimerova nemoc či jiné demence.
Neuraceq can only be obtained with a prescription, and PET scans with Neuraceq should only be requested by doctors experienced in the management of patients with diseases such as Alzheimer’s and other dementias.
Výdej přípravku NovoEight je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
NovoEight can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách:
Numient can only be obtained with a prescription and it is available in the following strengths:
Výdej přípravku Nuwiq je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Výdej přípravku Opsumit je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou PAH.
Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH.
Výdej přípravku Perjeta je vázán na lékařský předpis s omezením a léčba musí být zahájena pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním cytostatik.
Perjeta is subject to restricted medical prescription and therapy should only be initiated under the supervision of a physician experienced in the administration of anti-cancer agents.
Výdej přípravku Plegridy je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Výdej přípravku RoActemra je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy, aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy nebo juvenilní idiopatické polyartritidy.
RoActemra can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, active systemic juvenile idiopathic arthritis or juvenile idiopathic polyarthritis.
Výdej přípravku Sovaldi je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Sovaldi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Výdej přípravku Stayveer je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahajovat a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy.
Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Výdej přípravku Stribild je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Stribild can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Výdej přípravku Sylvant je vázán na lékařský předpis a tento léčivý přípravek má být podáván kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem a pod náležitým lékařským dohledem.
Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Výdej přípravku Tivicay je vázán na lékařský předpis, přičemž by ho měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Tivicay can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Výdej přípravku Translarna je vázán na lékařský předpis a léčbu má zahajovat specializovaný lékař se zkušenostmi s léčbou Duchennovy/Beckerovy svalové dystrofie.
Translarna can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist doctor experienced in the management of Duchenne/Becker muscular dystrophy.
Výdej přípravku Viekirax je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
Výdej přípravku Vizamyl je vázán na lékařský předpis a PET skeny získané pomocí přípravku Vizamyl by měli vyžadovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s onemocněními, jako je Alzheimerova nemoc či jiné demence.
Vizamyl can only be obtained with a prescription, and PET scans with Vizamyl should only be requested by doctors experienced in the clinical management of patients with diseases such as Alzheimer’s disease and other dementias.
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to medical prescription
Výdej přípravku Zydelig je vázán na lékařský předpis a léčba má být předepsána lékařem, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Zydelig can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor experienced in using cancer medicines.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a je k dispozici v injekčních lahvičkách jako infuzní nebo injekční roztok.
Oncaspar can only be obtained with a prescription and is available in a vial as a solution for infusion or injection.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s CML.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in the diagnosis and treatment of CML.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahajovat i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of Gaucher disease.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a na léčbu by měl dohlížet lékař, který má zkušenosti s léčbou krvácivých onemocnění.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating bleeding disorders.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s rakovinou krve nebo se solidními nádory.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood or solid tumours.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s rakovinou krve.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Enzepi can only be obtained with a prescription.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
This medicine can only be obtained with a prescription.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní“ lékařský předpis.
The medicine can only be obtained by ‘special’ prescription.
Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na „zvláštní“ lékařský předpis.
This medicine can only be obtained by ‘special’ prescription.
Výdej tohoto přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena odborným lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě lze přípravek Remsima použít, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Remsima can be used to treat.
Výdej vakcíny je vázán na lékařský předpis.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Výdje léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to medical prescription.
výduť ve stěně velkých tepen, zánět žilních městků, blokáda krevních cév
a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel
výduť ve stěně velkých tepen, zánět žilních městků, blokáda krevních cév;
a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel;
výduť ve stěně velkých tepen, zánět žilních městků, blokáda krevních cév;
a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein; blockage of a blood vessel;
Výhoda ústně užívaného přípravku Pradaxa spočívá v tom, že jeho použití je pro pacienty pohodlnější.
Pradaxa, which is taken by mouth, has the advantage of being more convenient for patients.
Výhodnost udržovací léčby přípravkem MabThera byla potvrzena ve všech analyzovaných podskupinách bez ohledu na indukční režim (CHOP nebo R-CHOP) nebo kvalitu odpovědi v rámci indukční léčby (CR nebo PR) (viz Tabulka 6).
The benefit of MabThera maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (table 6).
Výhodnost udržovací léčby přípravkem MabThera byla potvrzena ve všech analyzovaných podskupinách bez ohledu na indukční režim (CHOP nebo R-CHOP) nebo kvalitu odpovědi v rámci indukční léčby (CR nebo PR) (viz Tabulka 7).
The benefit of MabThera maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (table 7).
Výhodou přípravku Oncaspar je také skutečnost, že je zapotřebí méně injekcí, protože tento léčivý přípravek v těle zůstává déle než některé jiné asparaginázy.
Oncaspar also comes with the advantage of requiring fewer injections as the medicine stays longer in the body than some other asparaginases.
Výhody použití tohoto léčivého přípravku
Benefits of using this medicine
Výhřez orgánu nebo tkáně obklopující orgán přes stěnu dutiny, v níž se normálně nachází (kýla)
Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia)
výjimečná slabost, únava, bledost, závratě, bolest hlavy, otok z neznámých příčin, dušnost, bolest na hrudníku nebo angina pectoris, protože to mohou být známky krvácení.
long or excessive bleeding exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling, breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat)
uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat),
uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Výjimečně byly pozorovány nežádoucí účinky, jako jsou: zvracení, průjem, letargie, anorexie a svědění.
Adverse reactions such as: vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Výjimečně byly pozorovány nežádoucí účinky, jako jsou: zvracení, průjem, nedostatek energie, snížený apetit a svědění.
Adverse reactions such as: vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Výjimečně je třeba podávat přípravky faktoru IX více než jednou denně.
Factor IX products rarely require to be administered more than once daily.
Výjimečně lze podat vakcínu Twinrix Adult subkutánně pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti, aby se předešlo možnému krvácení po intramuskulárním podání (viz bod 4.2).
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Výjimečně může dojít po vakcinaci k potratu.
Exceptionally abortion may occur after vaccination.
Výjimečně vzácně byly také hlášeny případy dočasné ztráty zraku a myokardiální ischémie/myokardiálního infarktu vyskytující se během nebo do dvou hodin po infuzi infliximabu (viz bod 4.4).
Exceedingly rare cases of transient visual loss and myocardial ischaemia/infarction occurring during or within 2 hours of infliximab infusion have also been reported (see section 4.4).
Výjimka: pacienti s Gilbertovým syndromem, u kterých se objeví zvýšené hladiny transamináz, by měli být léčeni podle výše uvedených doporučení pro příslušné pozorované zvýšení ALT a/nebo AST.
Exception: patients with Gilbert’s syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Výjimky, kde jsou úpravy dávkování nezbytné jenom pro jednu z těchto dvou látek, jsou popsány níže pro horečku, uveitidu, malignity s RAS pozitivní mutací vyskytující se v jiné lokalitě než kožní a prodloužení QT intervalu (primárně spojené s dabrafenibem), snížení ejekční frakce levé komory (LVEF), okluze retinální žíly (RVO), odchlípení pigmentového epitelu sítnice (RPED) a intersticiální plicní onemocnění (ILD)/pneumonitida (primárně spojené s trametinibem).
Exceptions where dose modifications are necessary for only one of the two treatments are detailed below for pyrexia, uveitis, RAS mutation positive non-cutaneous malignancies and QT prolongation (primarily related to dabrafenib), left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction, retinal vein occlusion (RVO), retinal pigment epithelial detachment (RPED) and interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis (primarily related to trametinib).