natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study – Activities of
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician’s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studie prokázala srovnatelné a stabilní výsledky pro oba přípravky a rovněž to, že přípravek NovoEight může být v plazmě spolehlivě měřen, aniž by bylo zapotřebí speciálního standardu pro NovoEight.
The study showed that comparable and consistent results were obtained for both products and that NovoEight can be reliably measured in plasma without the need of a separate NovoEight standard.
Studie prokázala statisticky významné zlepšení celkového přežití u pacientů randomizovaných k užívání nivolumabu ve srovnání s everolimem v předem určené interim analýze, která hodnotila 398 případů (70 % z plánovaného počtu případů pro konečnou analýzu) (tabulka 9 a obrázek 7).
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with everolimus at the prespecified interim analysis when 398 events were observed (70% of the planned number of events for final analysis) (Table 9 and Figure 7).
Studie prokázala statisticky významné zlepšení OS u pacientů randomizovaných k užívání nivolumabu ve srovnání s docetaxelem v předdefinované interim analýze, ve které bylo pozorováno 413 případů (93 % počtu případů plánovaných pro finální analýzu).
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
Studie prokázala účinnost přípravku Kyprolis při prodlužování průměrné doby do dalšího zhoršení onemocnění pacienta (doby přežití bez progrese onemocnění): pacienti, kterým byl podáván přípravek Kyprolis společně s lenalidomidem a dexamethasonem, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 26,3 měsíce, zatímco pacienti užívající pouze lenalidomid a dexamethason 17,6 měsíce.
The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the average length of time before the patient’s disease got worse again (progression-free survival): patients receiving Kyprolis plus lenalidomide and dexamethasone lived for an average of 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving only lenalidomide and dexamethasone.
Studie prokázala, že alogliptin nezvýšil riziko výskytuMACE oproti placebu (poměr rizik: 0,96; jednostranný 99% interval spolehlivosti: 0-1,16).
The study demonstrated that alogliptin did not increase the risk of having a MACE compared to placebo [Hazard Ratio: 0.96; 1-sided 99% Confidence Interval: 0-1.16].
Studie prokázala, že dávky do 2,25 mg nemají žádný vliv na QT/QTc ani na další intervaly EKG.
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg.
Studie prokázala, že jediná 150mg infuze přípravku Ivemend byla v rámci prevence nauzey a zvracení stejně účinná jako třídenní podávání přípravku Emend.
The study showed that a single 150 mg infusion of Ivemend was as effective as a three-day course of Emend in preventing nausea and vomiting.
Studie prokázala, že léčba přípravkem Cinryze do 4 hodin od vzniku ataky HAE vedla k více než dvojnásobnému zkrácení doby do začátku jednoznačné úlevy charakterizujícího příznaku ataky HAE ve srovnání s placebem (medián 2 hodiny u přípravku Cinryze oproti
The study demonstrated that treatment with Cinryze within 4 hours after the onset of an HAE attack resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to beginning of unequivocal relief of the defining symptom of the HAE attack compared to placebo (median 2 hours for Cinryze vs. >4 hours for placebo, p=0.048).
Studie prokázala, že na léčbu přípravkem Imbruvica reagovalo přibližně 87 % (55 z 63) pacientů.
The study showed that around 87% (55 out of 63) of patients responded to treatment with Imbruvica.
Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do DNA mnohých fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue- DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Studie prokázala, že přípravek Ravicti je při snižování hladiny amoniaku minimálně stejně účinný jako srovnávací přípravek: odhadovaná průměrná hladina amoniaku činila u pacientů léčených přípravkem Ravicti přibližně 866 mikromolů na litr oproti přibližně 977 mikromolům na litr u pacientů léčených natrium-fenylbutyrátem.
The study showed that Ravicti was at least as effective as the comparator in controlling the blood level of ammonia: the estimated average ammonia level was approximately 866 micromoles per litre in patients treated with Ravicti, compared with approximately 977 micromoles per litre in patients treated with sodium phenylbutyrate.
Studie prokázaly chemickou stabilitu a sterilitu naředěného aldesleukinu (připraveného v tuberkulinových injekčních stříkačkách s nasazeným krytem) po dobu až tří týdnů po přípravě v kontrolovaných aseptických podmínkách a při uchovávání v chladničce při teplotě 2°C – 8°C.
Studies have shown chemical stability and sterility of diluted aldesleukin (dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes) for up to three weeks when prepared in a controlled aseptic environment and stored under refrigeration at 2°C – 8°C.
Studie prokázaly také zlepšení příznaků, jako je dušnost a sípání.
The studies also showed an improvement in symptoms such as breathlessness and wheezing.
Studie prokázaly významné snížení hladiny HbA1c při podávání empagliflozinu a metforminu v porovnání s podáváním placeba a metforminu.
The studies showed a greater reduction in HbA1c when empagliflozin plus metformin was given, compared with placebo plus metformin.
Studie prokázaly účinnost přípravku Oncaspar v rámci léčby pacientů trpících ALL, včetně těch, kteří byli alergičtí na jiné léčivé přípravky obsahující asparaginázu.
Studies showed Oncaspar to be effective in patients with ALL, including patients who were allergic to other medicines containing asparaginase.
Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a non- inferiority margin of 0.4%.
Studie prokázaly, že léčba přípravkem Cancidas může u pacientů s mykotickými infekcemi vést k příznivé reakci, a to včetně zlepšení příznaků a odstranění hub z těla pacienta.
Studies show that Cancidas treatment can lead to favourable responses in patients with fungal infections, including improvement of symptoms and the clearing of fungus from patient’s body.
Studie prokázaly, že očkování matek přípravkem Circovac může omezit výskyt lézí spojených s infekcí virem PCV2 v lymfatických tkáních jejich selat.
The studies showed that vaccination of the mothers with Circovac can reduce the incidence of lesions associated with PCV2 infection in the lymphoid tissues of their piglets.
Studie prokázaly, že pro ovce i skot ve věku od 2,5 měsíců je vakcína bezpečná.
The studies showed that the vaccine is safe for both sheep and cattle from two and a half months of age onwards.
Studie prokázaly, že ptáci očkovaní přípravkem Poulvac FluFend H5N3 RG si vytvářejí protilátky proti podtypu H5 viru ptačí chřipky.
The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus.
Studie prokázaly, že přípravek Imvanex je účinný k vyvolání tvorby protilátek na úroveň, od které se očekává zajištění ochrany proti pravým neštovicím.
Imvanex was shown in studies to be effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox.
Studie prokázaly, že přípravek Jetrea je při léčbě vitreomakulární adheze účinný, a dá se tudíž očekávat, že bude účinný při prevenci zhoršování zraku, které může nastat u neléčené nebo progresivní vitreomakulární trakce.
Studies have shown that Jetrea was effective in treating VMA and it is therefore expected to be effective in preventing worsening of vision which may occur with untreated and progressive VMT.
Studie prokázaly, že přípravek Jetrea je účinný při rozpouštění adheze mezi sklivcem a sítnicí, čímž snižuje nutnost chirurgického zákroku.
Jetrea has been shown in studies to be effective in resolving the adhesion between the vitreous humour and the retina, reducing the need for surgery.
Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP zajistil ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above.
Studie prokázaly, že přípravek Leucogen zajistil ochranu proti infekci virem leukemie koček.
The studies showed that Leucogen provided protection against FeLV infection.
Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
Studies show that Numient is effective at reducing symptoms in patients with early and late stage Parkinson’s disease.
Studie prokázaly, že přípravek Procox byl účinnější než srovnávané léčivé přípravky nebo placebo ve všech studiích.
The studies showed that Procox was superior to the comparator medicines or placebo in all studies.
Studie prokázaly, že přípravek Vedrop dokázal upravovat hladiny vitaminu E u pacientů s chronickou cholestázou a že může zmírnit neurologické příznaky nebo jim předejít, a to zejména u pacientů mladších 3 let.
The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Studie prokázaly, že tento přípravek byl v rámci zlepšování zátěžové kapacity účinnější než placebo a stejně účinný jako atenolol a amlodipin.
The studies showed that the medicine was more effective than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Studie prokázaly, že vakcinace prasat přípravkem Ingelvac CircoFLEX zmírňuje úbytek tělesné hmotnosti u selat.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Studie provedena s amprenavirem.
Study performed with
Studie provedeny u HIV-
Studies conducted in HIV
Studie provedená na sedmi normálních zdravých dobrovolnících ukázala, že cimetidin, podávaný v dávce 400 mg dvakrát denně, zvyšoval systémovou expozici metforminu (AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50 % and Cmax by 81 %.
Studie provedené in vitro naznačují, že lenalidomid není substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (BCRP), transportních proteinů mnohočetné lékové rezistence (MRP) MRP1, MRP2 nebo MRP3, přenašečů organických aniontů (OAT) OAT1 a OAT3, transportního polypeptidu organických aniontů 1B1 (OATP1B1), přenašečů organických kationtů (OCT) OCT1 a OCT2, proteinu mnohočetné lékové a toxinové extruze (MATE – multidrug and toxin extrusion) MATE1 a neobvyklých přenašečů organických kationtů (OCTN) OCTN1 a OCTN2.
In vitro studies indicate that lenalidomide is not a substrate of human breast cancer resistance protein (BCRP), multidrug resistance protein (MRP) transporters MRP1, MRP2, or MRP3, organic anion transporters (OAT) OAT1 and OAT3, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), organic cation transporters (OCT) OCT1 and OCT2, multidrug and toxin extrusion protein (MATE) MATE1, and organic cation transporters novel (OCTN) OCTN1 and OCTN2.
Studie provedené na potkanech a králících ukazují reprodukční toxicitu při vysoké expozici.
Studies in rats and rabbits showed reproductive toxicity at high exposures.
Studie provedené na zvířatech neprokázaly přímé či nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reprotoxicity (see section 5.3).
Studie provedené s několika typy infuzních hadiček vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu neprokázaly inkompatibilitu s přípravkem Zoledronic Acid Accord.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zoledronic Acid Accord.
Studie provedené s, několika typy infuzních hadiček vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu neprokázaly inkompatibilitu se Zoledronic acid Teva.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zoledronic acid Teva.
Studie provedené s, několika typy infuzních hadiček vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu neprokázaly inkompatibilitu se Zometou.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zometa.
Studie provedené se skleněnými lahvičkami a několika typy infuzních vaků a infuzních hadiček vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu (předplněnými 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% roztokem glukózy) neprokázaly inkompatibilitu s kyselinou zoledronovou.
Studies with glass bottles, several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution) showed no incompatibility with zoledronic acid.
Studie provedené se skleněnými lahvičkami a několika typy infuzních vaků a infuzních linek vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu (předplněnými injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztokem glukózy) neprokázaly inkompatibilitu s kyselinou zoledronovou.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution), showed no incompatibility with zoledronic acid.
Studie provedené se skleněnými lahvičkami a několika typy infuzních vaků a infuzních linek vyrobených z polyvinylchloridu, polyethylenu a polypropylenu (předplněnými injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztokem glukózy) neprokázaly inkompatibilitu s kyselinou zoledronovou.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution), showed no incompatibility with zoledronic acid.
Studie provedené u dětí s plicní arteriální hypertenzí
Studies performed in children with pulmonary arterial hypertension
Studie provedené u geneticky modifikovaných myší, kterým byl RANKL vyřazen odstraněním příslušného genu (tzv. knokautované myši) naznačují, že absence RANKL (cíl denosumabu – viz bod 5.1) v průběhu těhotenství může zasahovat do procesu zrání mléčné žlázy a vést k poruše laktace po porodu (viz bod 5.3).
In genetically engineered mice in which RANKL has been turned off by gene removal (a “knockout mouse”), studies suggest absence of RANKL (the target of denosumab see section 5.1) during pregnancy may interfere with maturation of the mammary gland leading to impaired lactation post-partum (see section 5.3).
Studie provedené u zdravých bělochů a Japonců ukázaly, že expozice vorikonazolu (AUC) je u jedinců s jeho slabým metabolizmem průměrně 4krát vyšší než u jejich homozygotních protějšků s extenzivním metabolizmem.
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average,4- fold higher voriconazole exposure(AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Studie provedené u zdravých bělochů a Japonců ukázaly, že expozice vorikonazolu (AUC) je u jedinců s jeho slabým metabolizmem průměrně 4x vyšší než u jejich homozygotních protějšků s extenzivním metabolizmem.
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Studie provedené u zdravých jedinců a u pacientů s mnohočetným myelomem naznačují, že thalidomid nijak významně neovlivnuje funkci ledvin nebo jater (viz bod 5.2).
Studies conducted in healthy subjects and patients with multiple myeloma suggest that Thalidomide is not influenced to any significant extent by renal or hepatic function (see section 5.2).
Studie prováděná u HIV
Studies conducted in HIV- infected patients
Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was
Studie prováděné na bakteriích ke stanovení mutagenity byly negativní pro samotný trombin, biologické léčivé složky (obsahující fibrinogen, citrát, glycin, kyselinu tranexamovou a arginin- hydrochlorid), samotný TnBP a samotný Triton X-100 ve všech zkoumaných koncentracích.
Studies performed in bacteria to determine mutagenicity were negative for thrombin alone, Biological Active Component (containing fibrinogen, citrate, glycine, tranexamic acid, and arginine hydrochloride), TnBP alone, and Triton X-100 alone at all concentrations tested.
Studie prováděné na gravidních samicích potkanů a morčat s 3H-ketokonazolem prokázaly, že ketokonazol prochází placentou.
Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta.
Studie prováděné na laktujících potkanech naznačují, že maravirok je ve značné míře vylučován do potkaního mléka.
Studies in lactating rats indicate that maraviroc is extensively secreted into rat milk.
Studie prováděné na potkanech prokázaly vylučování tolvaptanu do mateřského mléka.
Studies in rats have shown excretion of tolvaptan in breast milk.
Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Studie Ps II (CHAMPION) Výsledky účinnosti za 16 týdnů
Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Studie psoriatické artrtitidy 1
Psoriatic arthritis Study 1
Studie psoriatické artrtitidy 2
Psoriatic arthritis Study 2
Studie psoriázy u pediatrické populace (CADMUS)
Paediatric psoriasis study (CADMUS)
Studie PX-171-011 byla otevřená randomizovaná studie fáze 3 (N = 315; požadované byly ≥ 3 předchozí terapie).
Study PX-171-011 was an open-label randomised phase 3 study (N = 315; exposure to ≥ 3 prior therapies required).
STUDIE PŘIDÁNÍ/KOMBINACE S DALŠÍMI LÉČBAMIStudie přidání/kombinace s dalšími léčbami Přidání k inzulinu (+/- metformin)
Add-on/combination studies with additional therapies Add-on to insulin (+/- metformin)
Studie přidání/úvodní kombinační léčba s metforminem 24týdenní
Add-on/initial combination with metformin studies 24-weeks
Studie přípravku Extavia u pacientů s jednou demyelinizační příhodou zahrnovala 487 pacientů, kteří dostávali buď přípravek Extavia, nebo placebo po dobu dvou let Ve studii byla měřena doba, za kterou se u pacienta vyvinula klinicky definovaná roztroušená skleróza.
The study of Extavia in patients with a single demyelinating event involved 487 patients, who received either Extavia or placebo for two years.
Studie přípravku Nivestim prokázaly, že tento přípravek je srovnatelný s přípravkem Neupogen.
Studies carried out with Nivestim showed that it was comparable to Neupogen.
Studie přípravku TESLASCAN v souvislosti s MRI jaterních lézí zahrnovala 617 pacientů.
They underwent a TESLASCAN-enhanced MRI scan.
Studie Q-Pan H1N1-001 zkrácená zpráva po dávce 1 a po dávce 2 (≥18 let k určení dávky, adjuvovaná vakcína vs neadjuvovaná)
Study Q-Pan H1N1-001 abridged report for post dose 1 and post dose 2 ( 18 yrs, Dose finding, adjuvanted vaccine vs plain)
Studie Q-Pan H1N1-019 (18-60 let, TIV efekt a současné podání)
Study Q-Pan H1N1-019 (18-60 yrs, TIV effect and co- administration)
Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
Study Day 3* (n=57)
Studie RA Ia**
RA Study Ia
Studie RA IIa**
RA Study IIa
Studie RA IIIa**
RA Study IIIa
Studie RA-I kombinace s methotrexátem (24. a 52.týden)
Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Studie ran v dárcovském místě odběru dermoepidermálního štěpu (sloučené)
Split-thickness skin graft donor site wound studies (pooled)