natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z tohoto důvodu jsou nepravděpodobné interakce vyplývající z vytěsnění léčiv ve velké míře se vážících na proteiny plazmy.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Z tohoto důvodu jsou nepravděpodobné interakce vyplývající z vytěsnění léčiv ve velké míře vážících na proteiny plazmy.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Z tohoto důvodu mají být u pacientů sledovány příznaky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvážena jejich vhodná léčba.
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Z tohoto důvodu mohou být klinické účinky silnější a prodloužené, a proto se po podání midazolamu pacientům s poruchou funkce jater doporučuje pozorné sledování klinických účinků a životních funkcí (viz bod 4.4).
Therefore, the clinical effects may be stronger and prolonged, hence careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended following administration of midazolam in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který je farmakokinetickým zesilovačem darunaviru (viz bod 5.2).
Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
Z tohoto důvodu musí být dodržována zvýšená opatrnost při manipulaci s ním a při přípravě.
Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib SUN.
Z tohoto důvodu musí být přípravek PREZISTA užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz body 4.4 a 5.2).
Therefore, PREZISTA must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Z tohoto důvodu musí být vždy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA přihlédnuto k údajům uvedeným v Souhrnu údajů o přípravku kobicistat nebo ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Z tohoto důvodu musí být vždy před zahájením léčby přípravkem PREZISTA přihlédnuto k údajům uvedeným v Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu nebo ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Z tohoto důvodu má být pacientům s NAP/NSTEMI, u kterých je prováděna koronární angiografie do 48 hodin po přijetí, podána nasycovací dávka v době PCI (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Z tohoto důvodu má být při manipulaci a přípravě přípravku Bortezomib Accord dodržována zvýšená opatrnost.
Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib Accord.
Z tohoto důvodu má být u pacientů s NAP/NSTEMI, u kterých je prováděna koronární angiografie do 48 hodin po přijetí, podána nasycovací dávka v době PCI (viz body 4.2, 4.8 a 5.1).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Z tohoto důvodu může být nutné dabigatran-etexilát před chirugickými výkony dočasně vysadit.
Therefore surgical interventions may require the temporary discontinuation of dabigatran etexilate.
Z tohoto důvodu může být potřebná dávka inzulinu nebo sulfonylmočoviny nižší, aby se snížilo riziko hypoglykémie, pokud je podáván v kombinaci s Komboglyze.
Therefore, a lower dose of insulin or sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Komboglyze.
Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná opatření, pokud je safinamid podán s léčivými přípravky, které jsou substráty BCRP (např. pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexát, topotekan, diklofenak nebo glyburid).
Therefore, no precautions are necessary when safinamide is taken with medicinal products that are BCRP substrates (e.g., pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexate, topotecan, diclofenac or glyburide).
Z tohoto důvodu nekojte Vaše dítě, pokud používáte přípravek Pegasys.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Pegasys.
Z tohoto důvodu nelze docetaxel v průběhu těhotenství podávat, pokud není jeho podávání jednoznačně indikováno.
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Z tohoto důvodu nelze docetaxel v průběhu těhotenství podávat, pokud to není jednoznačně indikováno.
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Z tohoto důvodu není souběžná léčba Afinitorem a silnými inhibitory doporučena.
Hence, concomitant treatment of Afinitor and potent inhibitors is not recommended.
Z tohoto důvodu není vandetanib indikován u pediatrické populace.
Therefore, vandetanib is not indicated for use in paediatric patients.
Z tohoto důvodu nepoužívejte kapky EMADINE, pokud máte kontaktní čočky nasazeny v oku.
Therefore do not wear contact lenses whilst using EMADINE.
Z tohoto důvodu nesmí být ranibizumab užíván během těhotenství, aniž by očekávaný přínos převážil možné riziko pro plod.
Therefore, ranibizumab should not be used during pregnancy unless the expected benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Z tohoto důvodu se doporučuje pečlivé monitorování glykemické kontroly, úprava dávky v rámci doporučeného dávkování a změny léčby diabetes mellitus, pokud se souběžně podávají kationtové léčivé přípravky, které se eliminují renální tubulární sekrecí.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are coadministered.
Z tohoto důvodu se doporučuje pečlivě monitorovat pacienty z hlediska možného vývoje inhibitorů po jakékoliv změně přípravku.
Therefore, it is recommended to monitor patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Z tohoto důvodu se doporučuje postupovat opatrně při podávání teriflunomidu v kombinaci se substráty OAT3, jako je např. cefaklor, benzylpenicilin, ciprofloxacin, indometacin, ketoprofen, furosemid, cimetidin, metotrexát nebo zidovudin.
Therefore, when teriflunomide is coadministered with substrates of OAT3, such as cefaclor, benzylpenicillin, ciprofloxacin, indometacin, ketoprofen, furosemide, cimetidine, methotrexate, zidovudine, caution is recommended.
Z tohoto důvodu se doporučuje přehodnotit po 8 týdnech účinnost léčby u pacienta individuálně.
Hence, it is recommended to re-evaluate the efficacy for the individual patient after 8 weeks of treatment.
Z tohoto důvodu se doporučuje úprava dávkování naloxegolu, pokud je souběžně podáván s diltiazemem nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.2).
Therefore, a dose adjustment of naloxegol is recommended when co-administered with diltiazem and other moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Z tohoto důvodu se doporučuje, aby pacienti užívali přípravek Lynparza alespoň jednu hodinu po jídle a nejedli nejlépe až dvě hodiny po užití přípravku (viz bod 4.2).
Therefore, it is recommended that patients take Lynparza at least one hour after food, and refrain from eating preferably for up to 2 hours afterwards (see section 4.2).
Z tohoto důvodu se exenatid s prodlouženým účinkem nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Therefore, the use of prolonged-release exenatide is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Z tohoto důvodu se faramakokinetické parametry uvedené v tabulce, vztahují k hodnotám etravirinu (INTELENCE) při jeho společném podání s darunavirem/ritonavirem.
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Z tohoto důvodu se INTELENCE u pacientů se závažným postižením funkce jater nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Z tohoto důvodu se k prevenci aterotrombotických příhod (CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) u pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod doporučuje pouze Brilique 60 mg v kombinaci s ASA.
Therefore only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Loxicom jsou stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Consequently, Loxicom’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Meloxidyl jsou stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Because of this, Meloxidyl’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Recocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Consequently, Recocam’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku RevitaCAM jsou stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Consequently, RevitaCAM’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Z tohoto důvodu se na oblasti s popáleninami III. stupně a s hlubokými popáleninami musí aplikovat autotransplantát co nejdříve po débridementu přípravkem NexoBrid (výsledky studie viz bod 5.1).
Therefore, wounds with areas of full-thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement (see section 5.1 for study results).
Z tohoto důvodu se nedoporučuje souběžné podávání ondansetronu a vandetanibu.
Therefore, the concomitant use of ondansetron with vandetanib is not recommended.
Z tohoto důvodu se nedoporučuje souběžné podávání ondansetronu a vandetanibu.
Therefore, the concomitant use of ondansetron with vandetanib is not-recommended.
Z tohoto důvodu se nedoporučuje souběžně podávat známé silné inhibitory (např. itrakonazol, telithromycin, klarithromycin, proteázové inhibitory potencované ritonavirem nebo kobicistatem, boceprevirem, telaprevirem) nebo středně silné inhibitory (např. erythromycin, diltiazem, flukonazol, verapamil) tohoto isoenzymu s olaparibem (viz bod 4.4).
Therefore, known strong (e.g. itraconazole, telithromycin, clarithromycin, protease inhibitors boosted with ritonavir or cobicistat, boceprevir, telaprevir) or moderate (e.g. erythromycin, diltiazem, fluconazole, verapamil) inhibitors of this isozyme are not recommended with olaparib (see section 4.4).
Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívání dvou tablet najednou.
It is therefore recommended not to take two tablets at the same time.
Z tohoto důvodu se nedoporučuje, aby se známé silné induktory tohoto isoenzymu (např. fenytoin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin, fenobarbital a třezalka tečkovaná) podávaly s olaparibem, neboť je možné, že se podstatně sníží účinnost olaparibu (viz bod 4.4).
Therefore, known strong inducers of this isozyme (e.g. phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital, and St John’s Wort) are not recommended with olaparib, as it is possible that the efficacy of olaparib could be substantially reduced (see section 4.4).
Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším 3 let.
For this reason, efavirenz oral solution should not be given to children less than 3 years of age.
Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším 3 let.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším než 3 měsíce.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 months of age.
Z tohoto důvodu se pioglitazon nesmí kojícím ženám podávat.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast- feeding women.
Z tohoto důvodu se používání přípravku Stribild nedoporučuje u pacientů s težkou poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Z tohoto důvodu se při současném podávání těchto léků s ritonavirem doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Z tohoto důvodu se přínos přípravku Contacera považuje za shodný s přínosem referenčního léčivého přípravku.
Consequently, Contacera’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Z tohoto důvodu se přípravek Komboglyze musí vysadit před nebo v době vyšetření a nasadit až 48 hodin po provedení vyšetření a pouze za předpokladu, že funkce ledvin byla znovu posouzena a je normální (viz body 4.3 a 4.4).
Therefore, Komboglyze must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Z tohoto důvodu se přípravek Xadago nemá užívat během těhotenství ani u žen v plodném věku, které nepoužívají adekvátní antikoncepci.
For this reason, Xadago should not be used during pregnancy or by women of childbearing potential not practicing adequate contraception.
Z tohoto důvodu se schvaluje návrh držitele rozhodnutí o registraci zahrnout tuto bezpečnostní informaci do informací o přípravku.
Therefore, the MAH's proposal to include this safety information in the product information is agreed.
Z tohoto důvodu se tento léčivý přípravek musí vysadit před nebo v době vyšetření a znovu nasadit 48 hodin po vyšetření a pouze po ověření normální funkce ledvin (viz bod 4.5).
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Z tohoto důvodu se tento léčivý přípravek nesmí používat u pacientů se středně závažnou až závažnou renální insuficiencí (pacienti s CrCl < 60 ml/min nebo odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2; viz bod 4.3).
Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
Z tohoto důvodu se užívání hormonů jako jediné metody antikoncepce bez ohledu na cestu podání (tj. perorální, injekční, transdermální nebo implantační formy) nepovažuje za spolehlivý způsob antikoncepce (viz bod 4.4, a 4.6).
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Z tohoto důvodu se užívání hormonů jako jediné metody antikoncepce bez ohledu na cestu podání (tj. perorální, injekční, transdermální nebo implantační formy) nepovažuje za spolehlivý způsob antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Therefore, hormone- based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Z tohoto důvodu se užívání hormonů jako jediné metody antikoncepce bez ohledu na cestu podání (tj. perorální, injekční, transdermální nebo implantační formy) nepovažuje za spolehlivý způsob antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Z tohoto důvodu se vzhledem k riziku krvácení zejména u NSAID s eliminačním poločasem delším než 12 hodin doporučuje pečlivě sledovat, zda se neobjeví známky krvácení (viz bod 4.4).
Therefore, due to the risk of haemorrhage, notably with NSAIDs with elimination half-lives > 12 hours, close observation for signs of bleeding is recommended (see section 4.4).
Z tohoto důvodu se zvyšuje riziko závažných arytmií u tohoto přípravku.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Z tohoto důvodu stoupá riziko možných nežádoucích účinků spojených s podáním sildenafilu (které zahnují hypotenzi a synkopu).
Thereby, increasing the potential for sildenafil- associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných arytmií u těchto přípravků.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent.
Z tohoto důvodu vyžadují pečlivé sledování pacienti, u kterých došlo ke změně vizu, nebo mají v anamnéze výskyt zvýšeného nitroočního tlaku, glaukomu a/nebo katarakty.
Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history of increased intraocular pressure, glaucoma and/or cataracts.
Z tohoto důvodu vzrůstá riziko možných nežádoucích účinků vyvolaných sildenafilem (jež zahrnují hypotenzi a synkopu).
Thereby, increasing the potential for sildenafil- associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Z tohoto důvodu Vás bude lékař sledovat, aby mohl v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.
Your doctor should monitor you in case this happens and treat you as necessary.
Z tohoto důvodu, navzdory limitovanému počtu případů, by měla být hypertenzní krize zahrnuta v bodě 4.8 SPC.
Therefore, despite of the limited number of cases, hypertensive crisis should be included in section 4.8 of the SmPC.
Z tohoto důvodu, pokud je to možné, se má přípravek Vitekta podávat s plně účinným inhibitorem proteázy posíleným ritonavirem a druhým plně účinným antiretrovirotikem, aby se minimalizovala možnost selhání virologické léčby a rozvoje rezistence (viz bod 5.1).
Therefore, whenever possible, Vitekta should be administered with a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and a second fully active antiretroviral agent to minimise the potential for virologic failure and the development of resistance (see section 5.1).
Z tohoto důvodu, s přihlédnutím k dostupným údajům týkajícím se alergických reakcí při použití fondaparinuxu, výbor PRAC usoudil, že změny v informacích o léčivém přípravku obsahujícím fondaparinux jsou nutné.
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Z tohoto hodnocení byli vyloučeni pacienti s předchozí léčbou karcinomu prostaty ketokonazolem.
Patients with prior ketoconazole treatment for prostate cancer were excluded from this study.
Z tohoto množství bylo 412 pacientů léčeno dávkou 300 mg až 12 týdnů a 333 pacientů bylo léčeno dávkou 300 mg až 24 týdnů.
412 patients were treated for up to 12 weeks and 333 patients were treated for up to 24 weeks at the 300 mg dose.
Z tohoto počtu bylo 3671 pacientů exponováno přípravku Cosentyx po dobu nejméně jednoho roku, což reprezentuje expozici 6450 pacientoroků.
Of these, 3,671 patients were exposed to Cosentyx for at least one year, representing 6,450 patient years of exposure.
Z tohoto vzorku bylo 1 585 žen léčeno 0,45 mg CE/20 mg bazedoxifenu a 1 241 bylo podáváno placebo.
Among these, 1,585 women were treated with CE 0.45 mg/bazedoxifene 20 mg and 1,241 received placebo.
Z této druhé části studie vyplynulo, že průměrný počet krvácivých příhod u pacientů užívajících přípravek v rámci preventivní léčby se snížil na 1 až 6 příhod, ve srovnání s 18 až 82 příhodami zaznamenanými u těchto pacientů v průběhu roku před zahájením preventivní léčby.
This second part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced to 1 to 6 events, compared with 18 to 82 events experienced by these patients during the year before the start of the preventive treatment.
Z této nekontrolované nelze učinit žádné závěry ohledně klinické účinnosti.
No conclusion can be drawn with regard to clinical efficacy in this uncontrolled study.
Z této populace 104 dětských pacientů infikovaných HIV-1 s tělesnou hmotností alespoň 25 kg dostávalo abakavir a lamivudin jako přípravek Kivexa jednou denně.
Within this population, 104 HIV-1 infected paediatric subjects weighing at least 25 kg received abacavir and lamivudine as Kivexa once daily.
Z této skupiny bylo 2190 pacientů exponováno přípravku Taltz alespoň po dobu jednoho roku, což představuje 3531 paciento-roků expozice.
Of these, 2,190 psoriasis patients were exposed to Taltz for at least one year, representing 3,531 patient years of exposure.
Z této studie rovněž vyplynulo, že u pacientů užívajících přípravek Cimzia bylo dosaženo výraznějšího zmírnění zhoršení poškození kloubů zaznamenaného na rentgenových snímcích.
This study also showed that patients who received Cimzia had a greater reduction in the worsening of joint damage as seen on X-rays.
Z této studie také vyplynulo, že pacienti, kteří užívali přípravek Simponi, vykazovali při vykonávání každodenních činností výraznější zlepšení.
This study also showed that patients who received Simponi had greater improvements in carrying out everyday tasks.
Z těch, kteří léčbu znovuzahájili, nemělo 95 (97 %) následně nežádoucí účinky nebo nepřerušilo užívání bosutinibu z důvodu následného nežádoucího účinku průjmu.
Of those who were rechallenged, 95 (97%) did not have a subsequent event or did not discontinue bosutinib due to a subsequent event of diarrhoea.
Z těchto 136 pacientů jich 45 pokračovalo v rámci čtvrté, dlouhodobé studie, která zkoumala účinnost přípravku Mimpara po dobu téměř šesti let.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years.
Z těchto 17 pacientů bylo 5 pacientů, kteří ukončili léčbu.
Of these 17 patients, there were 5 patients who discontinued treatment.
Z těchto 4 měli 2 pacienti jedinečnou integrázovou substituci R263K s maximem FC 1,93; 1 pacient měl polymorfní integrázovou substituci V151V/I s maximem FC 0,92 a 1 pacient měl preexistující integrázové mutace a předpokládá se, že byl již dříve léčen inhibitorem integrázy nebo byl při přenosu nakažen virem rezistentním k integrázovým inhibitorům.
Of these four, two subjects had a unique R263K integrase substitution, with a maximum FC of 1.93, one subject had a polymorphic V151V/I integrase substitution, with maximum FC of 0.92, and one subject had pre-existing integrase mutations and is assumed to have been integrase experienced or infected with integrase resistant virus by transmission.
Z těchto 4 měli 2 pacienti jedinečnou integrázovou substituci R263K s maximem násobku změny 1,93; 1 pacient měl polymorfní integrázovou substituci V151V/I s maximem násobku změny 0,92 a 1 pacient měl preexistující integrázové mutace a předpokládá se, že byl již dříve léčen inhibitorem integrázy nebo byl při přenosu nakažen virem rezistentním k integrázovým inhibitorům.
Of these four, two subjects had a unique R263K integrase substitution, with a maximum fold change of 1.93, one subject had a polymorphic V151V/I integrase substitution, with maximum fold change of 0.92, and one subject had pre-existing integrase mutations and is assumed to have been integrase experienced or infected with integrase resistant virus by transmission.