natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Since Airexar Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
As Aerivio Spiromax contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the active substance may be expected.
Vzhledem k tomu, že přípravek Akynzeo obsahuje antagonistu 5-HT3 receptorů, je třeba dbát opatrnosti při souběžném používání léčivých přípravků prodlužujících QT interval nebo u pacientů, kteří mají prodloužený QT interval nebo u nichž je rozvoj prodlouženého QT intervalu pravděpodobný.
However, since Akynzeo contains a 5-HT3 receptor antagonist, caution should be exercised in concomitant use with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Vzhledem k tomu, že přípravek Busilvex se v kombinaci s fludarabinem používá v klinické praxi již mnoho let, byly předloženy údaje ze 7 studií (do nichž bylo zařazeno 731 pacientů), které zkoumaly účinnost přípravku Busilvex a fludarabinu v rámci podpůrné léčby „s nižší intenzitou“.
Since Busilvex in combination with fludarabine has been used in clinical practice for many years, data from 7 studies (involving 731 patients) which looked at the effectiveness of Busilvex and fludarabine as ‘reduced-intensity’ conditioning treatment were presented.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Vzhledem k tomu, že přípravek Competact obsahuje léčivou látku metformin, je při akutní otravě alkoholem (zejména při hladovění, malnutrici nebo jaterní insuficienci) zvýšené riziko vzniku laktátové acidózy (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Competact (see section 4.4).
Vzhledem k tomu, že přípravek Competact obsahuje metformin-hydrochlorid, má být léčba přerušena 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii a nemá být zahájena dříve než 48 hodin po operaci.
As Competact contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
Vzhledem k tomu, že přípravek DARZALEX neobsahuje žádné konzervační látky, naředěný roztok má být podán během 15 hodin (včetně doby trvání infuze) při pokojové teplotě (15 ºC až 25 ºC) a při pokojovém osvětlení.
Since DARZALEX does not contain a preservative, diluted solutions should be administered within 15 hours (including infusion time) at room temperature (15°C - 25°C) and in room light.
Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Vzhledem k tomu, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ebilfumin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Tamiflu.
Because Ebilfumin is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Tamiflu.
Vzhledem k tomu, že přípravek Gilenya snižuje srdeční frekvenci, měl by lékař před podáním první dávky zkontrolovat krevní tlak, srdeční frekvenci a prostřednictvím elektrokardiogramu (EKG – testu, který měří elektrickou aktivitu srdce) také činnost srdce pacienta.
Because Gilenya decreases the heart rate, doctors should check the patient’s blood pressure, heart rate, as well as their heart by electrocardiogram (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart) before giving the first dose.
Vzhledem k tomu, že přípravek Glubrava obsahuje léčivou látku metformin, je při akutní otravě alkoholem (zejména při hladovění, malnutrici nebo jaterní insuficienci) zvýšené riziko vzniku laktátové acidózy (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Vzhledem k tomu, že přípravek Imatinib Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Glivec.
Because Imatinib Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Vzhledem k tomu, že přípravek Imatinib Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Glivec.
Because Imatinib Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Vzhledem k tomu, že přípravek INCIVO je nutno užívat v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, jsou pro kombinovanou léčbu aplikovatelné kontraindikace a upozornění pro tyto léčivé přípravky.
Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination therapy.
Vzhledem k tomu, že přípravek Inflacam je generikum, byly provedeny studie zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivem Metacam.
Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Vzhledem k tomu, že přípravek Inflacam je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčiva.
The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine.
Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA nebyl studován u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, užívání přípravku se u těchto pacientů nedoporučuje.
As INVEGA has not been studied in patients with creatinine clearance below 10 ml/min, use is not recommended in such patients.
Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA nebyl studován u pacientů ze závažným zhoršením jaterních funkcí, doporučuje se u těchto pacientů zvýšená opatrnost.
As INVEGA has not been studied in patients with severe hepatic impairment, caution is recommended in such patients.
Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V. je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Epivir.
Because Lamivudine Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Epivir.
Vzhledem k tomu, že přípravek LeukoScan zkříženě reaguje s CEA, je nutné pamatovat na možnost interakce s tumory uvolňujícími CEA.
Since LeukoScan cross-reacts with CEA, it should be borne in mind that it may interact with CEA producing tumours.
Vzhledem k tomu, že přípravek Loxicom je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat jeho bioekvivalenci s referenčním přípravkem Metacam.
Since Loxicom is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Vzhledem k tomu, že přípravek neobsahuje žádné konzervační přísady, doporučuje se podat roztok pro infuzi co nejdříve, nejpozději však do 3 hodin po rozpuštění a naředění.
Since no preservative is present, it is recommended that the administration of the solution for infusion is to be started as soon as possible and within 3 hours of reconstitution and dilution.
Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy a rizika za shodné s přínosy a riziky přípravku Lantarel FS.
Because Nordimet has the same composition as the reference medicine, Lantarel FS, its benefits and risks are taken as being the same as those of Lantarel FS.
Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Vzhledem k tomu, že přípravek Oprymea je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Sifrol.
Because Oprymea is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine, Sifrol.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Actavis Group je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pramipexole Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Because Pregabalin Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Because Pregabalin Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Vzhledem k tomu, že přípravek Rapamune snižuje aktivitu imunitního systému, může jeho užívání zvyšovat riziko vzniku rakoviny, zejména lymfomu a kožních nádorů.
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Vzhledem k tomu, že přípravek Rasilamlo by neměl být podáván ženám, které plánují otěhotnět, je doporučena včasná změna terapie na jiné antihypertenzivum dostatečně dlouho před plánovaným početím.
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasilamlo should not be used in women planning to become pregnant.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Teva Pharma B.V. je generikum, studie tohoto přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem.
Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Vzhledem k tomu, že přípravek s upraveným procesem inaktivace je na trhu v EU/EHP pouze od prosince 2012 a nové specifikace pro kvalitu přípravku, zajišťující prevenci závažných problémů sledovaných v terénu, byly implementovány v roce 2013, CVMP na jednání během 8-10. dubna 2014 rozhodla, že v současné době není možné plně zhodnotit dopad těchto změn.
The CVMP at their meeting on 8-10 April 2014 agreed that as the product with the revised inactivation process is only on the market in the EU/EEA since December 2012 and new quality specifications have been implemented in 2013 to prevent serious safety issues observed in the field, an assessment of the full impact of these changes is not possible at this moment.
Vzhledem k tomu, že přípravek Senshio se podává ústy, výbor CHMP usoudil, že tento léčivý přípravek je cennou alternativou pro ženy, u kterých je lokální léčba nevhodná.
Considering that Senshio is given by mouth the CHMP considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Vzhledem k tomu, že přípravek Topotecan Eagle je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Topotecan Eagle is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Vzhledem k tomu, že přípravek Zalasta je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními přípravky (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto léčivé přípravky produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Because Zalasta is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i.e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Vzhledem k tomu, že přípravku Tagrisso bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která tento přípravek uvádí na trh, předloží výsledky studie srovnávající přípravek Tagrisso s chemoterapií na bázi platiny (standardní léčba nemalobuněčného karcinomu plic).
Since Tagrisso has been granted a conditional approval, the company that markets Tagrisso will provide the findings of a study comparing Tagrisso with platinum-based chemotherapy (standard treatment for NSCLC).
Vzhledem k tomu, že přípravku Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune bylo uděleno podmíněné schválení, provede společnost, která vakcínu proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune dodává na trh, studie s cílem shromáždit více informací o její účinnosti a nežádoucích účincích během jejího používání v rámci pandemie, jakož i o době její použitelnosti.
Since Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune has been granted a conditional approval, the company that markets Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune will conduct studies to gather more information on its effectiveness and side effects during its use in a pandemic as well as its side shelf life.
Vzhledem k tomu, že renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat zvýšení plasmatických koncentrací.
Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Vzhledem k tomu, že respirační deprese může být delší než je účinek podaného antagonisty, může být nutné opakované podání antagonisty (viz bod 4.9).
Repeat antagonist administration may be required as the duration of respiratory depression may last longer than the duration of the effect of the antagonist (see section 4.9).
Vzhledem k tomu, že režim 1 125 mg dvakrát denně vede k téže denní dávce s podobnou expozicí telapreviru, očekává se, že relativní lékové interakce budou podobné.
Given that the 1,125 mg b.i.d. regimen results in the same daily dose with similar drug exposures of telaprevir, the relative drug interactions are expected to be similar.
Vzhledem k tomu, že ritonavir nemá být podáván s jídlem a didanosin má být užíván nalačno, má být mezi užitím těchto dvou látek zachován odstup 2,5 hod.
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Vzhledem k tomu, že ritonavir nemá být podáván s jídlem a didanosin má být užíván nalačno, má být mezi užitím těchto dvou látekt zachován odstup 2,5 hod.
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Vzhledem k tomu, že rituximab zůstává v těle pacientů s deplecí B buněk po delší dobu, musí ženy ve fertilním věku během léčby přípravkem MabThera a 12 měsíců po jejím ukončení používat efektivní antikoncepční metody.
Due to the long retention time of rituximab in B cell depleted patients, women of childbearing potential should use effective contraceptive methods during and for 12 months following treatment with MabThera.
Vzhledem k tomu, že riziko pro kojené dítě nelze vyloučit, mělo by být během léčby eslikarbazepin-acetátem kojení přerušeno.
As a risk to the breast-fed child cannot be excluded breast- feeding should be discontinued during treatment with eslicarbazepine acetate.
Vzhledem k tomu, že riziko pro kojené dítě nelze vyloučit, mělo by být během léčby přípravkem Exalief kojení přerušeno.
As a risk to the breast-fed child cannot be excluded breast- feeding should be discontinued during treatment with Exalief.
Vzhledem k tomu, že rozpustnost ibrutinibu je závislá na pH, je zde teoretické riziko, že léčivé přípravky zvyšující pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) mohou snížit expozici ibrutinibu.
As ibrutinib solubility is pH dependent, there is a theoretical risk that medicinal products increasing stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) may decrease ibrutinib exposure.
Vzhledem k tomu, že roztok neobsahuje žádné konzervační látky, musíte jej použít nebo podat jako infuzi co nejdříve po otevření lahvičky.
Because the solution contains no preservative, you must use/infuse it as soon as possible after opening the vial.
Vzhledem k tomu, že roztok neobsahuje žádné konzervační látky, měl by se přípravek Hizentra používat nebo infundovat co nejdříve po otevření lahvičky.
Because the solution contains no preservative, Hizentra should be used/infused as soon as possible after opening the vial.
Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz kapitola poškození ledvin).
As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Vzhledem k tomu, že s podáváním přípravku Caelyx u pacientů, kteří měli splenektomii nejsou zkušenosti, léčba s přípravkem Caelyx se u nich nedoporučuje.
As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.