natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výskyt ILD byl u pacientů japonského etnika 6,2 %, u pacientů asijského etnika 1,2 % a u neasijských pacientů 2,4 % (viz bod 4.8).
The incidence of ILD was 6.2% in patients of Japanese ethnicity, 1.2% in patients of Asian ethnicity and 2.4% in non-Asian patients. (See Section 4.8).
Výskyt intervence TMA
TMA intervention rate
Výskyt je kolem 5− 9%.
The incidence is about 5- 9 %.
Výskyt jednoho nebo více z následujících příznaků: otok, bolest nebo vyrážka kolem krevních nebo mízních cév, vysoká hladina určitého typu bílých krvinek (významná eozinofilie), zhoršení problémů s dýcháním, zduření nosní sliznice (neprůchodnost nosu), srdeční problémy, bolest, znecitlivění, brnění rukou a nohou (příznaky tzv. syndromu „Churga-Straussové nebo hypereozinofilního syndromu“).
Development of one or more of the following symptoms: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arms and legs (signs of so-called “Churg-Strauss syndrome or hypereosinophilic syndrome”).
Výskyt jednotlivých nežádoucích účinků po první infuzi byl: horečka (17,1%), myalgie (7,8%), příznaky podobné chřipce (6,7%), artralgie (4,8%) a bolest hlavy (5,1%).
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Výskyt jiných než renálních příhod v této skupině pacientů byl obecně srovnatelný u pacientů s poruchou funkce ledvin i u pacientů bez poruchy funkce ledvin, kromě > 10% vyšší incidence dehydratace (všech stupňů závažnosti) (viz bod 4.4).
In these patients, non-renal events were generally comparable between patients with renal impairment and those without renal impairment, except a >10% higher incidence in dehydration (all grades) was noted (see section 4.4).
Výskyt karcinomu vaječníků je poměrně vzácný – mnohem vzácnější než nádorové onemocnění prsu.
Ovarian cancer is rare-much rarer than breast cancer.
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích příhod byl však u linagliptinu a placeba podobný (1,03 % u linagliptinu versus 1,35 % u placeba).
However, CV events were similar between linagliptin and placebo (1.03% with linagliptin vs 1.35% with placebo).
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích příhod byl však u linagliptinu a placeba podobný (1,03% u linagliptinu versus 1,35% u placeba).
However, cardiovascular events were similar between linagliptin and placebo (1.03% with linagliptin versus 1.35% with placebo).
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků v hodnoceních fáze 3 u pacientů užívajících abirateron-acetát byl ve srovnání s placebem následující: hypertenze 14,5 % vs.
The incidence of cardiovascular adverse reactions in the phase 3 studies in patients taking abiraterone acetate versus patients taking placebo were as follows: hypertension 14.5% vs.
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4.4).
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Výskyt kontroly onemocnění (kompletní nebo částečná odpověď nebo stabilizace onemocnění) byl významně vyšší u pacientů léčených přípravkem Stivarga (41,0 % vs 14,9 %, p < 0,000001, 1stranný).
The disease control rate (complete response or partial response or stable disease) was significantly higher in patients treated with Stivarga (41.0% vs.
Výskyt kontroly onemocnění b (95% IS)
Disease Control Rate b (95% CI)
Výskyt kožní reakce ruka-noha stupně 3 byl 16,6 % (CRC) a 22,0 % (GIST).
The incidence of Grade 3 hand-foot skin reaction was 16.6% (CRC) and 22.0% (GIST).
Výskyt kožní reakce ruka-noha stupně 3 byl u Asiatů 28,4% (CRC) a 23,5% (GIST) (viz body 4.2 a 4.4).
The incidence of Grade 3 hand-foot skin reaction in Asians was 28.4% (CRC) and 23.5% (GIST) (see sections 4.2 and 4.4).
Výskyt kožních příznaků:
Occurrence of skin symptom(s):
výskyt krevních sraženin v cévách, které mohou způsobit mozkovou mrtvici nebo srdeční infarkt,
blood clot in the arteries which can lead to a stroke or a heart attack,
Výskyt krevních sraženin v žilách v minulosti
A history of blood clots in your veins
Výskyt krvácení do CNS v průběhu 28denního období studie byl 0,2% u pacientů léčených drotrekoginem alfa (aktivovaným), resp. 0,1% u pacientů léčených placebem.
The incidence of CNS bleeds during the 28-day study period was 0.2% and 0.1% for drotrecogin alfa (activated)- treated and placebo-treated patients, respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE a ve věku  65 let, 65-75 let a  75 let byl 3,0%, 4,5% a 6,5%.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE a ve věku 65 let, 65-75 let a  75 let byl 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE a ve věku 65 let, 65-75 let a  75 let byl 3,0%, 4,5% a 6,5%.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE a ve věku 65 let, 65-75 let a 75 let byl 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE s normální funkcí ledvin, mírným poškozením ledvin, středně těžkým poškozením ledvin a těžkým poškozením ledvin byl 3,0 % (34/1132), 4,4 % (32/733), 6,6 % (21/318) a 14,5 % (8/55).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE with normal renal function, mild renal impairment, moderate renal impairment and severe renal impairment were 3.0 % (34/1,132), 4.4 % (32/733), 6.6% (21/318), and 14.5 % (8/55) respectively.
Výskyt krvácivých příhod u pacientů léčených doporučeným dávkovacím režimem v léčbě DVT nebo PE s normální funkcí ledvin, mírným poškozením ledvin, středně těžkým poškozením ledvin a těžkým poškozením ledvin byl 3,0% (34/1132), 4,4% (32/733), 6,6% (21/318) a 14,5% (8/55).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE with normal renal function, mild renal impairment, moderate renal impairment and severe renal impairment were 3.0 % (34/1,132), 4.4 % (32/733), 6.6% (21/318), and 14.5 % (8/55) respectively.
Výskyt laboratorních abnormalit v TT01 a TT02 (n=80 pacientů)
Incidence of laboratory abnormalities in TT01 and TT02 (n=80 patients)
Výskyt lakotacidózy je možné a potřebné snížit také posouzením souvisejících rizikových faktorů, jako je nedostatečně kontrolovaný diabetes, ketóza, delší hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, porucha funkce jater a jakékoli stavy spojené s hypoxií.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment and any conditions associated with hypoxia.
Výskyt laktátové acidózy lze snížit a má se snížit též posouzením dalších rizikových faktorů jako je špatně kontrolovaný diabetes mellitus, ketoacidóza, dlouhodobé hladovění, nadměrný příjem alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakékoliv jiné stavy spojené s hypoxií.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Výskyt laktátové acidózy lze snížit a měl by být snížen též posouzením dalších predisponujích rizikových faktorů jako je špatně kontrolovaný diabetem, ketoacidóza, prodloužené hladovění, zvýšený příjem alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakýkoliv stav spojený s hypoxií.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Výskyt laktátové acidózy lze snížit a měl by být snížen též posouzením dalších predisponujích rizikových faktorů jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketoacidóza, prodloužené hladovění, zvýšený příjem alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakýkoliv stav spojený s hypoxií.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Výskyt laktátové acidózy může být a měl by být snížen posouzením dalších přidružených rizikových faktorů, jako je špatně zvládnutý (kontrolovaný) diabetes, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrný příjem alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakékoli stavy doprovázející hypoxii (viz také body 4.3 a 4.5).
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors, such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia (see also sections 4.3 and 4.5).
Výskyt lézí na mozku byl výrazně nižší u psů, kteří dostávali 150 mg/kg hydroxykobalaminu, než u psů dostávajících 75 mg/kg hydroxykobalaminu nebo chlorid sodný 9 mg/ml.
The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Výskyt léčbou indukovaných/zvýšených protilátek proti rHuPH20 byl 6 % u skupiny s intravenózním podáním ve srovnání s 9 % ve skupině se subkutánním podáním, a žádný z pacientů, kteří byli pozitivně testováni na protilátky proti rHuPH20, nebyl pozitivní při testování na neutralizační protilátky.
The incidence of treatment-induced/enhanced anti-rHuPH20 antibodies was 6% in the intravenous group compared with 9% in the subcutaneous group, and none of the patients who tested positive for anti-rHuPH20 antibodies tested positive for neutralizing antibodies.
Výskyt léčebné odpovědi po 4 cyklech n (%)
Response Rate at 4 cycles n (%)
Výskyt léčebné odpovědi po 8 cyklech n (%)
Response Rate at 8 cycles n (%)
Výskyt léčebné odpovědí po 8 cyklech n(%)
Response Rate at 8 cycles n (%)
Výskyt MBE a kombinace MBE/CRBE a výskyt jakéhokoli krvácení byly významně nižší na nominální hladině významnosti (alfa) 5 % u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty, kteří užívali dabigatran-etexilát.
The rate of the combination of MBEs/CRBEs and the rate of any bleeding was significantly lower at a nominal alpha level of 5 % in patients receiving placebo as compared with those receiving dabigatran etexilate.
Výskyt na 1 000 žen za pět let ve skupině užívající placebo
Incidence per 1,000 women
Výskyt na 100 osobo-roků (95% IS)
Incidence per 100 person-years (95% CI)
Výskyt napětí v prsou a děložního krvácení u pacientek léčených raloxifenem byl významně nižší než u žen léčených jakoukoliv formou HRT.
The incidence of breast symptoms and uterine bleeding in raloxifene treated women was significantly lower than in women treated with either form of HRT.
Výskyt nebo zhoršení některých stavů byl popsán během těhotenství i při užívání COC, ale souvislost s COC není prokázána: žloutenka nebo svědění v souvislosti s cholestázou; onemocnění žlučníku včetně cholecystitidy a cholelithiázy; porfyrie, systémový lupus erythematodes, hemolytický uremický syndrom, Sydenhamova chorea, herpes gestationis, ztráta sluchu spojená s otosklerózou.
The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham’s chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Výskyt nejlepší celkové odpovědi
Best overall response rate
Výskyt neuropatie vedoucí k ukončení léčby, snížení dávky nebo přerušení léčby se zvyšuje s kumulativní dávkou a dobou trvání léčby.
Incidence of neuropathy events leading to discontinuation, dose reduction or interruption increases with cumulative dose and duration of therapy.
Výskyt neutralizačních protilátek (inhibitorů) faktoru VIII je známou komplikací léčby nemocných s hemofilií A. Podobně jako při léčbě jakýmkoli přípravkem obsahujícím koagulační faktor VIII musí být pacienti pečlivě monitorováni na rozvoj inhibitorů, které musí být titrovány v Bethesda jednotkách (BU) při použití metody Bethesda upravené podle Nijmegena.
The occurrence of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is well known in the treatment of patients with haemophilia A. As with all coagulation factor VIII products, patients are to be monitored for the development of inhibitors that are to be titrated in Bethesda Units (BUs) using the Nijmegen modification of the Bethesda assay.
Výskyt neutropenie byl vyšší v rameni s kombinací přípravek Gazyvaro plus bendamustin (G+B) (38 %) ve srovnání s ramenem s bendamustinem samotným (B) (32 %).
The incidence of neutropenia was higher in the Gazyvaro plus bendamustine (G+B) arm compared to the bendamustine (B) alone arm (38% and 32%, respectively).
Výskyt nezhoubných kostních novotvarů (osteomů) a hyperostóza zaznamenané u myší byly považovány za výsledek aktivace viru specifického pro myši ionty fluoru uvolněnými během oxidačního metabolismu rufinamidu.
Benign bone neoplasms (osteomas) and hyperostosis seen in mice were considered a result of the activation of a mouse specific virus by fluoride ions released during the oxidative metabolism of rufinamide.
Výskyt nežádoucích účinků (souvisejících s léčbou asenapinem je uvedený v tabulce níže.
The incidences of the ADRs associated with asenapine therapy are tabulated below.
Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 – 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 – 4.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in >1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Výskyt nežádoucích účinků a laboratorních odchylek (s výjimkou zvýšené ALT a CPK, viz níže) byl podobný u pacientů léčených placebem a lamivudinem.
The incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities (with the exception of elevations of ALT and CPK, see below) were similar between placebo and lamivudine treated patients).
Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen u pacientů, kteří dostali ≤ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem (N = 519) a srovnán s výskytem u pacientů, kteří dostali > 6 cyklů léčby pemetrexedem (N = 281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen u pacientů, kteří dostali ≤ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem (N=519) a srovnán s výskytem u pacientů, kteří dostali > 6 cyklů léčby pemetrexedem (N=281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen u pacientů, kteří dostali ≤ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem (N=519) a srovnán s výskytem u pacientů, kteří dostali > 6 cyklů léčby pemetrexedem. (N=281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen u pacientů, kteří dostali ≤ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem (N=519)a srovnán s výskytem u pacientů, kteří dostali > 6 cyklů léčby pemetrexedem. (N=281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen u pacientů, kteří dostali ≤ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem (N=519)a srovnán s výskytem u pacientů, kteří dostali > 6 cyklů léčby pemetrexedem. (N=281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received >6 cycles of pemetrexed (N=281).
Výskyt nežádoucích účinků byl vyhodnocen v jedné klinické studii (studie V87P6) u dětí (ve věku od 6 měsíců do 17 let): Nezávisle na věku docházelo po první dávce k vyšší reaktogenitě než po druhém očkování.
The incidence of adverse reactions has been evaluated in one clinical trial (Study V87P6) in children (6 months to 17 years old): Regardless of age, reactogencity was higher after the first dose than after the second vaccination.
Výskyt nežádoucích účinků byl vyhodnocen v sedmi klinických studiích u dospělých (ve věku 18 let a výše) s účastí přes 4 300 dospělých a starších osob, které dostaly AFLUNOV (minimálně 7,5 µg HA, s adjuvans).
The incidence of adverse reactions has been evaluated in seven clinical trials in adults (18 years old and above) involving over 4,300 adults and elderly receiving AFLUNOV (at least 7.5 µg HA, adjuvanted).
Výskyt nežádoucích účinků hlášený u přípravku Xarelto je shrnutý v tabulce 2 níže podle orgánové klasifikace (v MedDRA) a podle frekvence výskytu.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Výskyt nežádoucích účinků hlášený u přípravku Xarelto je shrnutý v tabulce 2 níže podle tříd orgánových systémů (v MedDRA) a podle frekvence výskytu.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Výskyt nežádoucích účinků je běžný na začátku léčby, obvykle však v průběhu léčby ustupuje.
Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Výskyt nežádoucích účinků je nejpravděpodobnější na místě aplikace Panretin gelu a obvykle začíná zčervenáním.
The side effects are most likely to appear at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
Výskyt nežádoucích účinků po místním podání do oka je nižší, než když jsou léky podány například ústy nebo injekčně.
The incidence of side effects after topical ophthalmic administration is lower than when medicines are, for example, taken by mouth or injected.
Výskyt nežádoucích účinků spojených s léčbou přípravkem Fabrazyme
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Výskyt nežádoucích účinků spojených s léčbou přípravkemFabrazyme
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Výskyt nežádoucích účinků ve studii z oblasti retroperitoneální a intraabdominální chirurgie
Adverse Reaction Rates in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Výskyt nežádoucích účinků, vztažený k expozici (všechny stupně a stupeň 3/4) ve Studii 1, klinické studii pacientů s mnohočetným myelomem, srovnávající léčbu přípravkem Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem (N = 318) s léčbou lenalidomidem a dexametazonem (N = 317), jsou uvedeny v tabulce 4.
Exposure-adjusted rates for adverse reactions (all Grades and Grade 3/4) in Study 1, a clinical trial in patients with multiple myeloma comparing Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 318) to lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 317), is shown in Table 4.
Výskyt následujících nežádoucích účinků – Bolesti kloubů a jiné bolesti byly dalšími častými nežádoucími účinky, což odpovídalo tomu, že pacienti, kterým byl přípravek Kepivance podáván, dostávali méně opiátových analgetik, než pacienti léčení placebem (viz Tabulka 2).
Pain and arthralgia are other common adverse reactions, consistent with Kepivance treated patients having received less opioid analgesia than placebo-treated patients (see Table 2).
Výskyt některých dopaminergních nežádoucích účinků, jako jsou halucinace, dyskineze a periferní edém, je obecně vyšší, když se podává přípravek v kombinaci s L-dopou u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
The incidence of some dopaminergic adverse reactions, such as hallucinations, dyskinesia, and peripheral oedema generally is higher when given in combination with L-dopa in Parkinson’s patients.
Výskyt některých nežádoucích účinků byl častější: zánět sliznice nosu a krku, bolesti hlavy, pocitu na zvracení (nauzea) a snížený počet bílých krvinek.
Some side effects were seen more often: inflamed nose and throat, headache, feeling sick (nausea) and lower white blood cell counts. .
Výskyt některých nežádoucích účinků je pravděpodobnější, pokud je infuze podávána velmi rychle, u pacientů s nízkými hladinami imunoglobulinů nebo u pacientů, kterým přípravek Kiovig nebyl dosud podáván nebo jim byl podáván před delší dobou.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time.
Výskyt objektivní léčebné odpovědi % (95% CI)
Objective Response Rate % (95% CI)
Výskyt objektivní léčebné odpovědi (na základě IRR)
Objective Response Rate (Based on IRR)
Výskyt objektivní odpovědi (CR+PR)2
Objective Response Rate (CR+PR)2
Výskyt objektivní odpovědi, stav progrese a DCR v celkové populaci, u pacientů s přítomností mutace RET a bez přítomnosti mutace RET
Objective response rate, progression status and DCR in the overall population, RET mutation negative and RET mutation positive patients
Výskyt objektivních odpovědí n (%) dle hodnocení řešitele
Objective Response Rate n (%) by Investigator Assessment
Výskyt odpovědi
Overall survival
Výskyt odpovědi
Response rate
Výskyt odpovědi (%)
Response rate (%)
Výskyt odpovědi (%) (95 % CI)
Response rate (%) (95 % CI)
Výskyt odpovědi (%) (95 % CI)
Response rate (%)(95 % CI)
Výskyt odpovědi (%) (95% CI)
Response rate (%) (95 % CI)
Výskyt odpovědi (%) (95% CI)
Response rate (%) (95% CI)
Výskyt odpovědi (kompletní nebo částečná odpověď) byl 1 % pro pacienty léčené přípravkem Stivarga a 0,4 % pro pacienty užívající placebo (p=0,188432, 1stranný).
The response rate (complete response or partial response) was 1% and 0.4% for Stivarga and placebo treated patients, respectively (p=0.188432, 1-sided).
Výskyt odpovědi (stanoveno zkoušejícím)a (95% IS)
Response rate (investigator assessed)a (95% CI)
Výskyt odpovědi ACR byl číselně nižší u pacientů s dřívější biologickou léčbou, jak je ukázáno v Tabulce 9 níže.
The ACR response rates were numerically lower for patients with prior biologic treatment as shown in Table 9 below.
Výskyt odpovědi JIA ACR v týdnu 12 (% pacientů)
JIA ACR response rates at week 12 (% patients)
Výskyt odpovědi na konci léčby
End of treatment response rate
Výskyt odpovědi na léčbu byl u pacientů, kteří byli předtím léčeni rituximabem, 38 % (95% IS: 23; 61).
The response rate in patients with prior rituximab therapy was 38% (95% CI: 23, 61).
Výskyt odpovědi na léčbu byl u pacientů, kteří byli předtím léčeni rituximabem, 38 % (95%IS: 23; 61).
The response rate in patients with prior rituximab therapy was 38% (95% CI: 23, 61).