natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož počet pacientů s tuberkulózou je v EU nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Granupas byl dne 17. prosince 2010 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare’, and Granupas was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010.
Jelikož počet pacientů s tuberkulózou je v EU nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Sirturo byl dne 26. srpna 2005 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare’, and Sirturo was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005.
Jelikož počet pacientů s tuberózní sklerózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Votubia byl dne 4. srpna 2010 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with tuberous sclerosis is low, the disease is considered ‘rare’, and Votubia was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Jelikož počet pacientů s uvedenými nádorovými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Imbruvica byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with these cancers is low, they are considered ‘rare’, and Imbruvica was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases).
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Atriance byl dne 16. června 2005 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with these diseases is low, the diseases are considered ‘rare’, and Atriance was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 16 June 2005.
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Carbaglu byl k určitým datům (viz níže) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare’ and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Cresemba byl dne 4. června 2014 (pro mukormykózu) a dne 4. července 2014 (pro aspergilózu) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare’, and Cresemba was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 4 June 2014 (for mucormycosis) and 4 July 2014 (for aspergillosis).
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Nexavar byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare’, and Nexavar was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases).
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Revlimid byl dne 12. prosince 2003, dne 8. března 2004 a dne 27. října 2011 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with these diseases is low, the diseases are considered ‘rare’, and Revlimid was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 12 December 2003, 8 March 2004 and 27 October 2011.
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Signifor byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare’, and Signifor was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases).
Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Soliris byl dne 17. října 2003 (v případě paroxysmální noční hemoglobinurie) a dne 24. července 2009 (v případě atypického hemolyticko-uremického syndromu) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the numbers of patients with these medical conditions are low, the diseases are considered ‘rare’, and Soliris was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) for PNH on 17 October 2003 and for aHUS on 24 July 2009.
Jelikož počet pacientů s VOD je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Defitelio byl dne 29. července 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with VOD is low, the disease is considered ‘rare’, and Defitelio was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 July 2004.
Jelikož počet pacientů s vrozenou poruchou syntézy primárních žlučových kyselin je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Orphacol byl dne 18. prosince 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare’, and Orphacol was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002.
Jelikož počet pacientů s vrozenými poruchami syntézy primárních žlučových kyselin je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Kolbam byl dne 28. října 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare’, and Kolbam was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009.
Jelikož počet pacientů s výskytem extravazace antracyklinů je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Savene byl dne 19. září 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients who have extravasation of anthracyclines is low, the condition is considered ‘rare’, and Savene was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 19 September 2001.
Jelikož počet pacientů s Wilsonovou chorobou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Wilzin byl dne 31. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with Wilson’s disease is low, the disease is considered ‘rare’, and Wilzin was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Jelikož počet pacientů se sarkomem měkké tkáně a s karcinomem vaječníku je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Yondelis byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“, a to dne 30. května 2001 pro sarkom měkké tkáně a dne 17. října 2003 pro karcinom vaječníku.
Because the numbers of patients with soft-tissue sarcoma and ovarian cancer are low, the diseases are considered ‘rare’, and Yondelis was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 30 May 2001 (for soft-tissue sarcoma) and on 17 October 2003 (for ovarian cancer).
Jelikož počet pacientů se sarkomem měkkých tkání je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Lartruvo byl dne 12. února 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients with soft tissue sarcoma is low, the disease is considered ‘rare’, and Lartruvo was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 12 February 2015.
Jelikož počet pacientů se srpkovitou anémií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Siklos byl dne 9. července 2003 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘rare’, and Siklos was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Jelikož počet pacientů se syndromem krátkého střeva je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Revestive byl dne 11. prosince 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with short bowel disease is low, the disease is considered ‘rare’, and Revestive was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 11 December 2001.
Jelikož počet pacientů se závažnou myoklonickou epilepsií v časném dětském věku je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Diacomit byl dne 5. prosince 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare’, and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Jelikož počet pacientů v Evropské unii, kteří podstupují tento typ přípravné léčby a transplantaci, je nízký, přípravek Tepadina byl dne 29. ledna 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007.
Jelikož počet pacientů, kteří vyžadují mobilizaci a odběr hematopoetických kmenových buněk pro transplantaci je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Mozobil byl dne 20. října 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients that need mobilisation and collection of haematopoietic stem cells for transplantation is low, the condition is considered ‘rare’, and Mozobil was designated an ‘orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2004.
Jelikož předplněné pero s jednodávkovou zásobní vložkou Bemfola je určeno pouze na jednu injekci, je třeba dát pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití jednodávkové formy přípravku.
As Bemfola pre-filled pen with single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Jelikož přípravek Actelsar HCT je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Aripiprazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Aripiprazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Aripiprazole Sandoz je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Aripiprazole Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Armisarte je hybridní léčivý přípravek, který se podává infuzí a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Atosiban SUN je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek BiResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because BiResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Bortezomib Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Bortezomib Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Bortezomib Hospira je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Bortezomib Sun je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Bortezomib Sun is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Busulfan Fresenius Kabi se podává infuzí a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Capecitabine Medac obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Capecitabine SUN je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Capecitabine SUN is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Capecitabine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Caspofungin Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Caspofungin Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Ciambra je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Cinacalcet Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Clopidogrel HCS je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Clopidogrel ratiopharm GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Clopidogrel ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Jelikož přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V. je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Jelikož přípravek Clopidogrel Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Combivir obsahuje zidovudin, nesmějí ho užívat pacienti s nízkým počtem neutrofilů (typu bílých krvinek) anebo s anémií (nízkým počtem červených krvinek).
Because it contains zidovudine, Combivir must not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Jelikož přípravek Dasselta je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Dasselta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Defitelio byl schválen za výjimečných okolností, byla společnost, která léčivý přípravek uvádí na trh, požádána, aby zřídila registr pacientů pro zajištění dalších údajů o dlouhodobé bezpečnosti, zdravotních výsledcích a o způsobu, jakým je léčivý přípravek používán v praxi.
Since Defitelio has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety, health outcomes, and the way the medicine is used in practice.
Jelikož přípravek Desloratadine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Desloratadine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Desloratadine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Desloratadine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Docetaxel Accord je generikum, jeho přínosy i rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docetaxel Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Docetaxel Kabi je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Docetaxel Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docetaxel Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Duloxetine Mylan je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Duloxetine Mylan is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Ebilfumin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Ebilfumin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.