natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti s vysokým rizikem zácpy (současná léčba opiáty, karcinomy pobřišnice, rezistence v břišní dutině, stavy po rozsáhlých břišních operacích) by měli od 1. do 7. dne užívat osmotické projímadlo, podávané jednou denně vždy ráno před snídaní.
Patients at high risk of constipation (concomitant treatment with opiates, peritoneal carcinomas, abdominal masses, prior major abdominal surgery) should be medicated with an osmotic laxative from day 1 to day 7 administered once a day in the morning before breakfast.
Pacienti s vysokým výchozím HbA1c >10 %
Patients with high baseline HbA1c >10
Pacienti s vzácnými dědičnými formami nesnášenlivosti fruktózy nesmí tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Pacienti s vzácnými dědičnými formami nesnášenlivosti fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo sacharázo-izomaltázovou insuficiencí nesmí tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienti s vzácnými dědičnými formami nesnášenlivosti galaktózy, například s galaktosémií, laktázovou deficiencí nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti s vzácnými dědičnými formami nesnášenlivosti galaktózy, například s galaktosémií, laktázovou deficiencí nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti s vážným, oslabujícím zdravotním stavem.
Patients with severe, debilitating medical conditions
Pacienti s vážným, oslabujícím zdravotním stavem.
Patients with severe, debilitating medical conditions.
Pacienti s výchozím HbA1c ≥ 9 %
Patients with baseline HbA1c ≥9
Pacienti s výchozím skóre fyzické aktivity ≥ 2, s aktivními mozkovými metastázami nebo autoimunitním onemocněním, symptomatickým intersticiálním plicním onemocněním a pacienti, kteří již užívali systémová imunosupresiva před vstupem do studie, byli z klinických hodnocení NSCLC vyloučeni (viz body 4.5 a 5.1).
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Pacienti s výchozím skóre fyzické aktivity ≥ 2, s aktivními mozkovými metastázami, autoimunitním onemocněním a pacienti, kteří již užívali systémová imunosupresiva před vstupem do studie, byli z klinického hodnocení s nivolumabem nebo nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem vyloučeni.
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab.
Pacienti s výkonnostním stavem 2 podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) před zahájením léčby měli vyšší výskyt těžkých infekcí v porovnání s pacienty s ECOG výkonnostním stavem < 2.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
Pacienti s výskytem mozkových metastáz aktuálně nebo v anamnéze, s aktivním autoimunitním onemocněním či se zdravotním stavem vyžadujícím systémovou imunosupresi byli z pivotní studie RCC vyloučeni (viz body 4.5 a 5.1).
Patients with any history of or concurrent brain metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the pivotal trial in RCC (see sections 4.5 and 5.1).
pacienti s významnou poruchou fukce levé komory
Patients with significant left ventricular dysfunction
Pacienti s významně narušenou funkcí kostní dřeně nebo významnou anémií, leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia.
Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklou z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo psoriatické artritidy.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo psoriatické artritidy.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní artritidy nebo psoriatické artritidy
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní artritidy nebo psoriatické artritidy
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo psoriatické artritidy.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Pacienti s významně sníženou srdeční funkcí, např. třída NYHA III/IV.
Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
Pacienti s významněpoškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní artritidy nebo psoriatické artritidy.
Patients with significantly impaired bone marrowfunction or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienti s významněpoškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní artritidy nebo psoriatické artritidy.
Patients with significantly impaired bone marrowfunction or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriaticarthritis.
Pacienti s xerostomií:
Patients with xerostomia:
pacienti s úplnou absencí činnosti enzymu s názvem dihydropyrimidin dehydrogenáza,
patients with complete absence of activity of the dihydropyrimidine dehydrogenase enzyme;
Pacienti s úvodní neutropenií, léčení temsirolimem, mohou být ohroženi rozvojem febrilní neutropenie.
Patients on temsirolimus with baseline neutropaenia may be at risk of developing febrile neutropaenia.
Pacienti s časnou molekulární odpovědí měli nižší riziko přeměny, vyšší míru přežití bez progrese (PFS) a vyšší míru celkového přežití (OS), viz tabulka 6.
Patients achieving early molecular response had a lower risk of transformation, higher rate of progression-free survival (PFS) and higher rate of overall survival (OS), as shown in Table 6.
Pacienti s částečnou léčebnou odpovědí (%)
Partial Responders (%)
pacienti s život ohrožujícími arytmiemi
Patients with life-threatening arrhythmias
Pacienti s ≥ 75% hodnotami v cílovém rozmezí (50 000 až 400 000/l), n (%) p-hodnota a
Patients with ≥ 75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%) p-value a
Pacienti s ≥3 příhodami
Patients with ≥3 Events
Pacienti se dvěma a více relapsy za rok, a s jednou či více Gd-enhancujícími lézemi na MRI mozku (n=42 v DEFINE; n=51 v CONFIRM) nebo,
Patients with 2 or more relapses in one year, and with one or more Gd-enhancing lesions on brain MRI (n=42 in DEFINE; n=51 in CONFIRM) or,
Pacienti se dvěma příhodami
Patients with two Events
Pacienti se museli po transplantaci zotavovat nejméně 12 týdnů před autologní transplantací kmenových buněk (SCT) a 16 týdnů po alogenní SCT.
Patients had to recover after transplant for a minimum of 12 weeks from autologous stem cell transplant (SCT), and 16 weeks from allogeneic SCT.
Pacienti se musí vyhýbat jakýmkoli rizikovým činnostem (tj. namáhavé tělesné aktivitě) 2-3 hodiny po aplikaci dávky, a to zejména na začátku léčby přípravkem INCRELEX, dokud nebude zjištěna dobře tolerovaná dávka přípravku INCRELEX.
To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Pacienti se SCN
In SCN patients
Pacienti se SCN
SCN patients
Pacienti se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním* [n (%)]**
Patients with suicidal ideation and/or behaviour* [n (%)]
Pacienti se SEGA spojeným s TSC: Pacienti <18 let věku:
Patients with SEGA associated with TSC: Patients <18 years of age:
Pacienti se sJIA s tělesnou hmotností < 30 kg
JIA patients < 30 kg
Pacienti se sJIA s tělesnou hmotností < 30 kg
sJIA Patients < 30 kg
Pacienti se sJIA:
sJIA Patients:
Pacienti se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krvácení).
Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
Pacienti se skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group – ECOG) o hodnotě 2 nebo vyšší byli vyloučeni z RCC studie (viz bod 5.1).
Patients with an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 2 or higher were excluded from the RCC study (see section 5.1).
Pacienti se skóre ECOG ≥2 byli z pivotních studií vyloučeni u všech indikací, proto není bezpečnost a účinnost přípravku Cyramza u této populace pacientů známa
Patients with ECOG score ≥2 were excluded from the pivotal studies in all indications, therefore the safety and efficacy of Cyramza in this patient population is unknown.
Pacienti se smíšenou dyslipidémií mají v krvi vysoké hladiny „špatného“ LDL cholesterolu a triglyceridů (což je druh tuku) a nízké hladiny „dobrého“ HDL cholesterolu.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.
Pacienti se sníženou funkcí imunitního systému
Immunocompromised patients
pacienti se sníženou funkcí jater,
patients with reduced liver function;
Pacienti se sníženou funkcí ledvin:
Renally impaired patients:
Pacienti se sníženou hematologickou rezervou by měli imichimod používat jen s opatrností.(viz bod
Imiquimod should be used with caution in patients with reduced haematologic reserve (refer to section 4.8d).
Pacienti se sníženými hematologickými hodnotami nebyli v klinických studiích zkoumáni.
Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
Pacienti se souběžnou infekcí HIV a hepatitidou B (HBV) nebo C (HCV)
Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection
Pacienti se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HCV: Pouze malý počet pacientů měl souběžnou infekci HBV (n=13) nebo HCV (n=26) ve studii GS-01-934.
HIV/HBV or HCV co-infected patients: Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) in study GS-01-934.
Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Pacienti se současnou infekcí HIV a HBV, u kterých byla ukončena léčba přípravkem Viread, musí být pečlivě klinicky i laboratorně sledováni po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Viread should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after stopping treatment.
Pacienti se současnou infekcí HIV a virem hepatitidy B nebo C
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection
Pacienti se současnou nebo předchozí diagnózou bulimie nebo anorexie nervosa
Patients with a current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa
pacienti se současnou perorální antikoagulační terapií (např. warfarin)
patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e.g. warfarin sodium)
Pacienti se specifickými formami psoriázy jako kapkovité, erytrodermní či pustulární psoriázou jako jedinou či převládající formou psoriázy.
Patients with specific forms of psoriasis like guttate, erythrodermic or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze by měli být pečlivě sledováni, a každý pacient s příznaky nebo projevy shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání by měl být vyšetřen a léčen.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze by měli být pečlivě sledováni, a každý pacient s příznaky nebo projevy shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání by mělo být vyšetřen a léčen.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac failure or renal failure should be evaluated and treated.
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze by měli být pečlivě sledováni, a každý pacient s příznaky nebo projevy shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání by mělo být vyšetřen a léčen.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze mají být pečlivě sledováni a každý pacient s příznaky nebo projevy shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání má být vyšetřen a léčen.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze mají být pečlivě sledováni, a každý pacient s příznaky nebo projevy shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání má být vyšetřen a léčen.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Pacienti se srdečními arytmiemi
Patients with cardiac arrhythmias
Pacienti se srdečními onemocněními, jako je angina, kongestivní srdeční selhání či arytmie, by měli být pečlivě sledování kvůli možnému zhoršení jejich klinického stavu po zahájení léčby interferonem beta-1a.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Pacienti se srpkovitou anémií
Patients with sickle cell anaemia
Pacienti se stabilním onemocněním (%)
Stable Disease (%)
Pacienti se stabilním počtem krevních destiček ≥ 50 x 109/l po dobu alespoň 4 týdnů bez úpravy dávky si mohou po uvážení lékaře podávat Nplate injekční roztok sami.
Patients who have a stable platelet count ≥ 50 x 109/l for at least 4 weeks without dose adjustment may, at the discretion of the supervising physician, self-administer Nplate solution for injection.
Pacienti se Stillovou chorobou (AOSD nebo SJIA): Neměl(a) byste si aplikovat další dávku přípravku Ilaris dříve než za 4 týdnů po poslední dávce.
In Still’s disease (AOSD or SJIA), you should not inject Ilaris earlier than 4 weeks after the last dose.
Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Pacienti se střední až závažnou poruchou ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu, kterou nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.2 a 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienti se středně rychlým metabolismem (IMs) a rychlým metabolismem (EMs):
In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs):
Pacienti se středně rychlým metabolismem (IMs) nebo rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným CYP2D6 užívající současně silný nebo středně silný inhibitor CYP2D6 spolu se silným nebo středně silným inhibitorem CYP3A a pacienti, kteří mají snížený metabolismus (PMs) zprostředkovaný CYP2D6 užívající silný inhibitor CYP3A.
Patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor, and patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor.
Pacienti se středně rychlým metabolismem(IMs) a rychlým metabolismem (EMs):
In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs):
Pacienti se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických zkušeností u této skupiny pacientů
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group,
Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických zkušeností u této skupiny pacientů
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických zkušeností u této skupiny pacientů.
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater a pacienti s neobjasněnými přetrvávajícími abnormálními testy jaterních funkcí.
Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests.
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) přípravek Efficib užívat nesmí (viz body 4.3 a 4.4).
Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) přípravek Janumet užívat nesmí (viz body 4.3 a 4.4).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) přípravek Ristfor užívat nesmí (viz body 4.3 a 4.4).
Ristfor should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) přípravek Velmetia užívat nesmí (viz body 4.3 a 4.4).
Velmetia should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.4 a 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater mají být vyšetřeni před zahájením léčby.
Patients with moderate hepatic impairment should be evaluated prior to initiation and during treatment.
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin
Patients with moderate renal impairment
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu, CrCL 30-50 ml/min) [viz Porucha funkce ledvin (pVTEp v ortopedii)]
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min) [see Renal impairment (pVTEp orthopaedic surgery)]
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být častěji monitorováni kvůli hematologické toxicitě.
Patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Pacienti se středně těžkým a těžkým poškozením jater stupně B či C dle Child-Pughovy klasifikace nesmí Daxas užívat (viz bod 4.3).
Patients with moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh B or C must not take Daxas (see section 4.3).