natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě chronické lymfatické leukemie se přípravek Zydelig používá v kombinaci s dalším léčivem (rituximabem nebo ofatumumabem) u pacientů, kteří prodělali nejméně jednu předchozí léčbu, a u pacientů, kteří mají genetické mutace nádorových buněk nazývající se delece 17p nebo mutace nádorového proteinu 53 (TP53) a nelze u nich použít žádný jiný druh léčby.
In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients who have genetic mutations in their cancer cells called 17p deletion or TP53 mutation who cannot be treated with any other therapy.
V případě chronické lymfocytární leukemie a Waldenströmovy makroglobulinemie je doporučená dávka 3 tobolky jednou denně, zatímco u lymfomu z plášťových buněk jsou to 4 tobolky jednou denně.
In chronic lymphocytic leukaemia and Waldenström’s macroglobulinaemia, the recommended dose is 3 capsules once a day, whereas in mantle cell lymphoma it is 4 capsules once a day.
V případě chronické lymfocytární leukemie je první den prvního cyklu podána dávka 100 mg přípravku Gazyvaro pod pečlivým dohledem zkušeného lékaře, který by měl sledovat reakce pacienta na infuzi.
For CLL, a dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
V případě chronické lymfocytární leukemie se prokázalo, že přípravek Gazyvaro významně oddaluje zhoršení stavu dříve neléčených pacientů, kteří mají další onemocnění, v jejichž důsledku nemohou podstoupit léčbu na bázi fludarabinu.
In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in patients previously untreated who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabine-based therapy.
V případě chybného podání dvou dávek do jednoho místa vpichu může dojít ke zvýšení výskytu místních reakcí, jako např. pohmoždění nebo citlivost.
In the event two doses are administered by mistake to the identical injection site this might lead to more local reaction such as bruising or sensitivity.
V případě CLL se léčba přípravkem Zydelig používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem (rituximabem nebo ofatumumabem) u pacientů, kteří mají určité vysoce rizikové faktory, nebo u pacientů, u kterých se rakovina vrátila po minimálně jedné předchozí léčbě.
In CLL Zydelig treatment is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have certain high-risk factors or in patients whose cancer has come back after at least one previous treatment.
V případě Crohnovy choroby byla účinnost přípravku Stelara při zmírňování příznaků u pacientů, u kterých selhaly jiné druhy léčby nebo u kterých nelze tyto jiné druhy léčby použít, rovněž považována za významnou vzhledem k nedostupnosti jiné vhodné léčby pro tyto pacienty.
In Crohn’s disease, the effects of Stelara in reducing symptoms in patients in whom other treatments had failed or who could not receive them were considered important, also given the unmet medical need of these patients.
V případě Crohnovy choroby se léčba zahajuje podáváním koncentrátu přípravku Stelara.
In Crohn’s disease, treatment is started with Stelara concentrate.
V případě Cushingovy choroby brání uvolnění nadměrného množství ACTH a tím napomáhá snížení nadměrné hladiny kortizolu v krvi, čímž dochází ke zmírňování příznaků onemocnění.
In case of Cushing’s disease this blocks the release of excessive ACTH, which in turn helps to reduce the excessive levels of cortisol in the blood, thereby relieving the symptoms of the disease.
V případě Cushingovy choroby nádor způsobuje nadměrnou produkci hormonu zvaného ACTH, který poté stimuluje produkci nadměrného množství kortizolu (hormonu známého také jako „stresový hormon“, protože je uvolňován v reakci na stres).
In Cushing’s disease, the tumour causes overproduction of a hormone called ACTH, which in turn stimulates the production of too much cortisol (a hormone also known as the ‘stress hormone’ because it is released in response to stress).
V případě CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, nebo 3A5 nebyl pozorován žádný metabolismus.
No metabolism of bosutinib was observed with CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A5.
V případě cévní okluze je třeba podávání přípravku Iclusig okamžitě přerušit.
Iclusig should be interrupted immediately in case of vascular occlusion.
V případě dalších otázek se prosím obraťte na svého ošetřujícího lékaře.
If you have any further questions, please ask your doctor.
V případě demence byl přípravek DaTSCAN zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 288 dospělých, u nichž byla diagnostikována demence s Lewyho tělísky nebo Alzheimerova nemoc či jiná forma demence.
In dementia, DaTSCAN has been studied in one main study involving 288 adults who had been diagnosed with dementia with Lewy bodies or Alzheimer’s disease, or another form of dementia.
V případě diabetického makulárního edému se do postiženého oka podává jedna injekce v dávce 2 mg každý měsíc po dobu pěti po sobě následujících měsíců a poté se pokračuje podáváním jedné injekce každé dva měsíce.
For diabetic macular oedema, one injection of 2 mg is given into the affected eye every month for five consecutive months, followed by one injection every two months.
V případě diagnózy aktivní tuberkulózy nesmí být léčba přípravkem Inflectra započata (viz bod 4.3).
If active tuberculosis is diagnosed, Inflectra therapy must not be initiated (see section 4.3).
V případě diagnózy aktivní tuberkulózy nesmí být léčba přípravkem Remsima započata (viz bod 4.3).
If active tuberculosis is diagnosed, Remsima therapy must not be initiated (see section 4.3).
V případě diagnózy odchlípení pigmentového epitelu sítnice je třeba upravit dávkování trametinibu podle tabulky 3 (viz bod 4.2); v případě diagnostikované uveitidy prostudujte SmPC dabrafenibu, bod 4.4. U pacientů, u nichž je diagnostikována okluze retinální žíly, má být léčba trametinibem trvale ukončena.
If RPED is diagnosed, follow the dose modification schedule in Table 3 (see section 4.2); if uveitis is diagnosed, please refer to dabrafenib SmPC section 4.4. In patients who are diagnosed with RVO, treatment with trametinib should be permanently discontinued.
V případě diagnózy odchlípení sítnice je třeba upravit dávkování trametinibu podle tabulky 3 (viz bod 4.4).
If RPED is diagnosed follow the dose modification schedule in Table 3 below for trametinib (see section 4.4).
V případě diagnózy PRCA je třeba léčbu přípravkem Retacrit okamžitě přerušit a zvážit provedení testů na protilátky proti erytropoetinu.
If PRCA is diagnosed, therapy with Retacrit must be immediately discontinued and testing for erythropoietin antibodies should be considered.
V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient by neměl být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
In case anti-erythropoietin antibody- mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient nemá být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
In case anti-erythropoietin antibody- mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient nemá být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
In case anti-erythropoietin antibody-mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
V případě dlouhodobé léčby může dojít k deficitu elektrolytů (včetně hypokalemie, hypochloremie, hypomagnezémie) a dehydrataci.
In cases of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
V případě dlouhodobé profylaxe u pacientů s těžkou formou hemofilie A se obyčejně doporučuje dávka 20 až 40 IU FVIII na kilogram tělesné hmotnosti v intervalech 2 až 3 dní.
For long term prophylaxis in patients with severe haemophilia A, the usual dose is 20 to 40 IU of FVIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
V případě dnavé artritidy by léčba přípravkem Ilaris měla být zahájena a vedena odborným lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou dnavé artritidy a s používáním biologických léčivých přípravků.
In gouty arthritis, treatment with Ilaris should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating gouty arthritis and in the use of biological medicines.
V případě dnavé artritidy byl přípravek Ilaris zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 454 pacientů, kterým byl po dobu 12 týdnů podáván buď přípravek Ilaris, nebo jiné protizánětlivé léčivo (triamcinolon acetonid).
In gouty arthritis, Ilaris was studied in two main studies involving 454 patients who were given either Ilaris or another anti-inflammatory medicine (triamcinolone acetonide) for 12 weeks.
V případě dnavé artritidy obě studie prokázaly, že v rámci snížení intenzity bolesti je přípravek Ilaris účinnější než triamcinolon acetonid.
In gouty arthritis, both studies showed that Ilaris was more effective than triamcinolone acetonide at reducing pain intensity.
V případě domácí léčby bude tato zahájena zdravotnickým pracovníkem se zkušenostmi s léčbou imunodeficitu, zkušenostmi a instruktáží pacientů v domácí léčbě.
In case of home treatment, this will be initiated by a healthcare professional experienced in the treatment of immunodeficiency and in the guidance of patients for home treatment.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky“).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects’).
V případě dospívajících se schizofrenií závisí maximální denní dávka na tělesné hmotnosti pacienta a v případě pacientů vážících méně než 51 kg nesmí být vyšší než 6 mg.
In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient’s body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg.
V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a dále u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným lékem k léčbě HIV).
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another HIV medicine).
V případě Dupuytrenovy kontraktury lékař injekčně podá příslušnou dávku přípravku Xiapex přímo do vazivového pruhu v dlani pacienta.
For Dupuytren’s contracture, the doctor injects the appropriate dose of Xiapex directly into a cord in the patient’s palm.
V případě dysfunkce levé komory má být dle potřeby léčba odložena nebo ukončena (viz bod 4.2).
The dose should be delayed or treatment discontinued as necessary in cases of left ventricular dysfunction (see section 4.2).
V případě dysfunkce levé komory stupně 3 nebo 4, nebo pokud nedojde k úpravě LVEF, má být léčba trametinibem trvale ukončena (viz bod 4.4).
With Grade 3 or 4 left ventricular cardiac dysfunction or if LVEF does not recover trametinib should be permanently discontinued (see section 4.4).
V případě dyskomfortu v místě vpichu je třeba u dalších injekcí uvažovat o přechodu z gluteálního na deltový sval (a opačně) (viz bod 4.8).
A switch from gluteal to deltoid (and vice versa) should be considered for future injection in the event of injection site discomfort (see section 4.8).
V případě dávkovacího režimu 600 mg/150 mg byla u pomalých metabolizátorů expozice aktivnímu metabolitu vyšší než při režimu 300 mg/75 mg.
When poor metabolisers received the 600 mg/150 mg regimen, active metabolite exposure was greater than with the 300 mg/75 mg regimen.
V případě dávky 18 mg užijte jednu 18 mg tabletu.
For a dose of 18 mg, take one 18 mg tablet.
V případě dávky 36 mg užijte dvě 18 mg tablety.
For a dose of 36 mg, take two 18 mg tablets.
V případě dávky 4,5 mg užijte jednu 4,5 mg tabletu.
For a dose of 4.5 mg, take one 4.5 mg tablet.
V případě dávky 9 mg užijte dvě 4,5 mg tablety.
For a dose of 9 mg, take two 4.5 mg tablets.
V případě dětských pacientů nebyly s duloxetinem prováděny žádné klinické studie.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
V případě dětí a dospívajících se tento přípravek používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) první volby.
In children and adolescents its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
V případě dětí s chronickou hepatitidou C byla zkoumána účinnost 48týdenní léčby přípravkem Pegasys a ribavirinem u 55 dětí v jedné hlavní studii.
In children with chronic hepatitis C, the effectiveness of 48 weeks of treatment with Pegasys and ribavirin was examined in 55 children in one main study.
V případě dětí ve věku od 1 roku do 17 let je doporučená dávka 10 mg třikrát denně u dětí, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 20 kg, a 20 mg třikrát denně u dětí s tělesnou hmotností nad 20 kg.
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 10 mg three times a day in children weighing less than 20 kg and 20 mg three times a day in those over 20 kg.
V případě dětí vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml po 24 týdnech užívání přípravku Intelence 51,5 % (52 ze 101) účastníků studie, přičemž po 48 týdnech se jejich počet mírně zvýšil.
In children, 51.5% (52 out of 101) of the study participants had a viral load below 50 copies/ml after 24 weeks of taking Intelence, and this was slightly increased after 48 weeks.
V případě endokarditidy a infekce kůže nebo měkkých tkání provázené bakteriemií se podává dávka 6 mg/kg jednou za 24 hodin.
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the dose is 6 mg/kg every 24 hours.
V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře. náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately. sudden loss of vision (frequency rare).
V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí příhody takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys).There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e.
V případě folikulárního lymfomu se podává 1 000mg dávka přípravku Gazyvaro 1., 8. a 15. den prvního 28denního léčebného cyklu.
For follicular lymphoma, Gazyvaro is given at a dose of 1,000 mg on day 1, 8 and 15 of the first 28- day treatment cycle.
V případě folikulárního lymfomu se přípravek Zydelig používá samostatně u pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na dvě předchozí léčby.
In follicular lymphoma, Zydelig is used on its own in patients whose disease has not responded to two previous treatments.
V případě folikulárního lymfomu ve studii, do které bylo zařazeno 322 pacientů, uplynulo u pacientů léčených přípravkem MabThera spolu s chemoterapií do návratu onemocnění v průměru 25,9 měsíce v porovnání s 6,7 měsíce u pacientů, kteří byli léčeni pouze chemoterapií.
In a follicular lymphoma study involving 322 patients, patients receiving MabThera in addition to chemotherapy lived for an average of 25.9 months without the disease coming back, compared with 6.7 months in those receiving chemotherapy alone.
V případě gastrointestinálního stromálního tumoru výbor poznamenal, že u pacientů, jejichž onemocnění se navzdory léčbě imatinibem a sunitinibem zhoršuje, jsou vyhlídky špatné.
With regard to GIST, the Committee noted that the outlook is poor for patients whose disease gets worse despite treatment with imatinib and sunitinib.
V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient’s response.
V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, dávku však lze v závislosti na odpovědi pacienta zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient’s response.
V případě Glanzmannovy trombastenie je dávka 90 mikrogramů/kg podávána každé dvě hodiny, a to minimálně třikrát po sobě.
In Glanzmann’s thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/kg every two hours, for a minimum of three doses.
V případě glimepiridu byly použity informace z vědeckých publikací.
For glimepiride, the information came from scientific publications.
V případě GPA a MPA se zničením B-lymfocytů omezí tvorba protilátek, o kterých se předpokládá, že hrají důležitou roli při napadání krevních cév, což vyvolává zánět.
In GPA and MPA, destroying the B-lymphocytes lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
V případě hematologické a/nebo nehematologické toxicity mají pacienti dodržovat kritéria pro přerušení dávkování, opětovné zahájení léčby a snížení dávky uvedená v tabulce 2, tabulce 3 a tabulce 4.
In the event of haematological and/or non-haematological toxicities patients should follow the dose interruption, resumption and reduction criteria stated in Table 2, Table 3 and Table 4.
V případě hemofilie činí dávka 90 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a podává se opakovaně každé dvě až tři hodiny, dokud není krvácení pod kontrolou.
In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every two to three hours until the bleeding is controlled.
V případě hidradenitis suppurativa 59 % pacientů užívajících přípravek Humira v jedné hlavní studii a 42 % pacientů v další hlavní studii dosáhlo po 12 týdnech nejméně 50% zmírnění abscesů a nodulů, aniž by došlo k jakémukoli zvýšení počtu abscesů nebo píštělí.
In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
V případě hluboké žilní trombózy a plicní embolie byl přípravek Xarelto srovnáván s enoxaparinem podávaným v kombinaci s antagonisty vitaminu K ve dvou hlavních studiích, přičemž do první studie bylo zařazeno 3 449 pacientů s akutní hlubokou žilní trombózou a do druhé 4 833 pacientů s plicní embolií.
For DVT and pulmonary embolism, Xarelto was compared with enoxaparin given in combination with a vitamin K antagonist, VKA, in two main studies in 3,449 patients with acute DVT and 4,833 patients with pulmonary embolism, respectively.
V případě Hodgkinova lymfomu byl přípravek Adcetris zkoumán v jedné hlavní studii u 102 pacientů s CD30-pozitivním Hodgkinovým lymfomem, kteří v minulosti podstoupili autologní transplantací kmenových buněk a u nichž se nádorové onemocnění vrátilo nebo kteří nereagovali na předchozí léčbu.
In HL, Adcetris has been studied in one main study in 102 patients with CD30-positive HL, who had previously received an autologous stem cell transplant and whose cancer had come back or had not responded to previous treatment.
V případě hypersenzitivity na hydroxykobalamin nebo vitamín B12 se musí před podáním přípravku Cyanokit zvážit přínosy a rizika léčby, neboť u pacientů, kteří dostávají hydroxykobalamin, se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8).
Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
V případě hypertenze přetrvávající navzdory podávání antihypertenzních léčivých přípravků by měla být dávka axitinibu snížena.
In the case of persistent hypertension, despite use of antihypertensive medicinal products, the axitinib dose should be reduced.
V případě hypertenzní krize by měl být přípravek Stivarga vysazen.
In case of hypertensive crisis, Stivarga should be discontinued.
V případě hypoglykemické epizody může mít INCRELEX výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
In case of a hypoglycaemic episode INCRELEX may have major influence on the ability to drive or use machines.
V případě hypoglykémie by měla být infúze přerušena až do jejího odeznění.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
V případě hypoglykémie by měla být infúze přerušena až do odeznění hypoglykémie.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
V případě indikace je nutno okamžitě zahájit příslušnou léčbu.
Appropriate treatment should be promptly instituted, if indicated.
V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
In the case of infection with H. pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H. pylori.
V případě infekce je rovněž třeba zahájit příslušná další opatření.
In this latter case, appropriate other measures should be taken.
V případě infekce kalicivirem pomáhá také snížit vylučování viru.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
V případě infekcí by měla být podle potřeby zahájena terapie antibiotiky.
In case of infections, antibiotic treatment should be initiated as required.
V případě infestace Capillaria spp. je třeba použít jiné vhodné veterinární anthelmintikum.
In case of Capillaria infestation another appropriate anthelmintic veterinary medicinal product should be used.
V případě intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy se nevyžaduje změna dávky dabrafenibu užívaného v kombinaci s trametinibem.
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for cases of ILD or pneumonitis.
V případě intrakraniálního krvácení byl větší výskyt zaznamenán ve skupině léčené klopidogrelem +
There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel
V případě intrauterinní růstové retardace plodu závisí rozhodnutí o pokračovaní nebo opakovaní léčby přípravkem Tractocile na zhodnocení zralosti plodu.
In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
V případě intravenózního podání má být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, například přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
V případě intravenózního podání u koček je možné pozorovat zvýšené vedlejší účinky, tj. hypertermie, měkké faeces, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.