natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, a to především při použití maximální dávky přípravku Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této skupině pacientů jsou omezená.
Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
U starších pacientů je poločas eliminace prodloužen zhruba o 40 % (10 až 11 hodin).
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
U starších pacientů je také třeba vzít v úvahu s věkem spojené snížení renální clearance a zvýšení hladin AUC (viz následující odstavec „Porucha funkce ledvin“ a bod 5.2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see following paragraph ‘renal impairment’ and section 5.2).
U starších pacientů je také třeba vzít v úvahu s věkem spojené snížení renální clearance a zvýšení hladin AUC (viz následující odstavec „Porucha funkce ledvin“ a bod 5.2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in older patients (see following paragraph ‘renal impairment’ and section 5.2).
U starších pacientů léčených přípravkem Vectibix v kombinaci s FOLFIRI nebo FOLFOX byl však hlášen nárůst počtu závažných nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou chemoterapií (viz bod 4.8).
However, an increased number of serious adverse events were reported in elderly patients treated with Vectibix in combination with FOLFIRI or FOLFOX chemotherapy compared to chemotherapy alone (see section 4.8).
U starších pacientů může být nezbytné dávku snížit.
In elderly patients a dose reduction may be necessary.
U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
Dose requirements may decline with increasing age.
U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky.
No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
U starších pacientů nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie aclidinia/formoterolu.
No pharmacokinetics studies have been performed with aclidinium/formoterol in elderly subjects.
U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Descovy (viz body 5.1 a 5.2).
No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Genvoya (viz body 5.1 a 5.2).
No dose adjustment of Genvoya is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Odefsey (viz bod 5.2).
No dose adjustment of Odefsey is required in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku ZEPATIER (viz body 4.4 a 5.2).
No dose adjustment of ZEPATIER is required for elderly patients (see sections 4.4 and 5.2).
U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Dose adjustments are not required in older patients.
U starších pacientů není nutná úprava dávky.
No dose adjustment is needed for elderly patients.
U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
U starších pacientů není nutná žádná zvláštní úprava dávky přípravky NUEDEXTA.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
No dose adjustment is needed in elderly patients.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
No dose adjustment of Glybera is necessary in the elderly population.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Dose adjustment is not required in elderly patients.
U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
U starších pacientů není třeba doporučovat snížení dávky.
No specific dose recommendation is necessary in elderly.
U starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat.
No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
U starších pacientů není třeba dávku nijak upravovat.
No dose adjustment for EMEND is necessary in elderly patients.
U starších pacientů není třeba dávku přípravku upravovat (viz bod 5.2).
No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
U starších pacientů není třeba měnit dávku.
No change in dose is required for elderly patients.
U starších pacientů není třeba upravovat dávku (viz bod 5.2).
No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2).
U starších pacientů není vyžadována úprava dávkování.
Dose adjustments are not required in elderly patients.
U starších pacientů není zapotřebí žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientů není úprava dávkování nutná (viz bod 4.4).
No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
U starších pacientů není úprava dávky potřebná.
No dose adjustment is required for elderly patients.
U starších pacientů od 70 let věku je k dispozici jen omezené množství údajů.
Limited data are available in older patients aged 70 years or above.
U starších pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min (viz bod 5.2) není potřebné upravovat dávkování.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 ml/min (see section 5.2).
U starších pacientů s demencí nebyl přípravek INVEGA studován.
INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, může však být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4).
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death (see section 4).
U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
U starších pacientů s normální funkcí ledvin (≥ 80 ml/min) je doporučené dávkování stejné jako u dospělých s normální funkcí ledvin.
Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/min) are the same as for adults with normal renal function.
U starších pacientů s profylaktickými dávkami nebyla pozorována zvýšená tendence ke krvácení.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly within the prophylactic dose ranges.
U starších pacientů s psychózou související s demencí, kteří jsou léčení antipsychotiky, je zvýšené riziko úmrtí.
Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic substances are at an increased risk of death.
U starších pacientů se obvykle nevyžaduje žádná úprava dávkování.
No dose adjustment is normally required for elderly patients.
U starších pacientů se používá doporučené dávkování, s výjimkou pacientů s těžkým renálním poškozením (viz výše a bod 4.4).
The recommended doses should be used in elderly patients except those with severe renal impairment (see above and section 4.4).
U starších pacientů se ve srovnání s mladšími častěji vyskytoval stupeň 3 nebo vyšší nežádoucích účinků (32 % vs 28 %).
Older patients experienced more Grade 3 or higher adverse reactions compared to younger patients (32% versus 28%).
U starších pacientů tedy není nutné dávku snižovat – kromě pacientů s clearance kreatininu 30 - 50 ml/min (viz body 4.2 a 4.3).
Therefore, no dose adjustment is needed in elderly patients except in those with creatinine clearance of 30-50 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno malé zvýšení počtu úmrtí u pacientů užívajících léky proti schizofrenii v porovnání s pacienty, kteří takové léčivé přípravky neužívali.
In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines.
U starších pacientů ve věku ≥ 75 let s mnohočetnými komorbiditami (viz body 4.2 a 5.1) je zapotřebí postupovat s opatrností.
Caution is needed in elderly patients ≥75 years with multiple co-morbidities (see sections 4.2 and 5.1).
U starších pacientů ve věku ≥65 let bylo zvýšené riziko průjmu, závratí, astenie, úbytku tělesné hmotnosti a dehydratace.
Older people patients ≥65 years had an increased risk of diarrhoea, dizziness, asthenia, weight loss and dehydration.
U starších pacientů, pacientů s hypovolémií (včetně pacientů léčených diuretiky), nebo pacientů s poruchou renálních funkcí, může mít souběžné podání ACE inhibitorů nebo antagonistů angiotensinu II spolu s NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů, za následek další zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání.
In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with ACE inhibitors or Angiotensin-II antagonists, may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure.
U starších subjektů (ve věku 84 let) s nízkou tělesnou hmotností (35 kg) se předpokládá o 35 % vyšší AUC(0-24) vilanterolu, než je odhad pro průměrnou populaci (subjekty s CHOPN ve věku 60 let a s tělesnou hmotností 70 kg), zatímco Cmax zůstávala nezměněná.
For an elderly subject (aged 84 years) with low bodyweight (35 kg) vilanterol AUC (0-24) is predicted to be 35% higher than the population estimate (subject with COPD aged 60 years and bodyweight of 70 kg), whilst Cmax was unchanged.
U starších zdravých osob je farmakokinetika fondaparinuxu lineární v rozmezí od 2 do 8 mg při subkutánním podání.
In elderly healthy subjects, pharmacokinetics of fondaparinux are linear in the range of 2 to 8 mg by subcutaneous route.
U starších zdravých subjektů (stáří ≥65 let; n=20) se zvýšila expozice vortioxetinem až o 27 % (Cmax a AUC) ve srovnání s mladými zdravými kontrolami (věk ≤45 let) po opakovaných dávkách 10 mg/den.
In elderly healthy subjects (aged ≥65 years; n=20), the exposure to vortioxetine increased up to 27% (Cmax and AUC) compared to young healthy control subjects (aged ≤45 years) after multiple doses of 10 mg/day.
U staršíchlidí není nutné doporučovat zvláštní dávkování.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
U stejné populace činí poločas eliminace přibližně 2,5 hodiny, plazmatická clearance je 55 – 80 ml/kg/hod a distribuční objem cca 185 – 260 ml/kg.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/kg/hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/kg.
U studie 1 byly střední hodnoty pro základní charakteristiku pacienta následující: věk 39 let, délka nemoci 7,0 let a EDSS skóre 2,0.
In Study 1, patients had the following median baseline characteristics: age 39 years, disease duration
U studie AMD3100-3101 vstoupilo do otevřené Záchranné procedury s přípravkem Mozobil a G- CSF 62 pacientů (10 ve skupině přípravek Mozobil + G-CSF a 52 ve skupině placebo + G-CSF ), kteří nemobilizují dostatečné množství buněk CD+34 a tak nemohou postoupit k transplantaci.
In study AMD3100-3101, 62 patients (10 in the Mozobil + G-CSF group and 52 in the placebo + G- CSF group), who could not mobilise sufficient numbers of CD34+ cells and thus could not proceed to transplantation, entered into an open-label Rescue procedure with Mozobil and G-CSF.
U studie vývoje embryí a plodů králíků byl po podání Myozymu (10- 40 mg/kg/denně) spolu s difenhydraminem pozorován zvýšený výskyt potratů a předčasných porodů, které byly spojovány s léčbou.
In the rabbit embryofoetal development study, following administration of Myozyme (10-40 mg/kg/day) with coadministration of diphenhydramine, a treatment-related increase in the incidence of abortions and early delivery was observed.
U studií dopplerovského vyšetření s použitím přípravku SonoVue k měření průtoku krve ve velkých cévách došlo ke zvýšení kvality snímku při vyšetřování mozkových tepen (v hlavě), karotických tepen (v krku) a portální žíly (vedoucí do jater), ale nikoli u renálních tepen (vedoucích do ledvin).
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
U středně závažné vyrážky, která progreduje na závažnou (≥ 50 % povrchu těla), je nutno trvale ukončit podávání přípravku INCIVO trvale (viz níže).
For moderate rash that progresses to severe (≥ 50% body surface area), permanently discontinue INCIVO (see below).
U subjektu hodnocení není známo, zda zemřel
Subject not known to have died [n (%)]
U subjektů > 60 let věku byly po očkování nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jako bolest v místě podání injekce (59,0 %), bolest svalů (20,6 %), únava (17,9 %), bolest hlavy (17,6 %) a bolest kloubů (14,3 %).
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (59.0%), myalgia (20.6%), fatigue (17.9%), headache (17.6%) and arthralgia (14.3%).
U subjektů hodnocení s clearance kreatininu <10 ml/min nebo u pacientů podstupujících dialýzu nebyla prováděna žádná klinická hodnocení.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance <10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
U subjektů infikovaných genotypem 1a byl medián věku 54 let (rozmezí: 19 - 76); 71 % byli muži; 71 % byli běloši; 22 % byli černoši nebo Afroameričané; 9 % byli Hispánci nebo Latinoameričané; 74 % byly dosud neléčené subjekty; 26 % byly již léčené subjekty; průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti byla 27 kg/m2; 75 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší než 800 000 IU/ml; 23 % mělo cirhózu; 72 % mělo alely non-C/C IL28B (CT nebo TT); 30 % mělo koinfekci HCV/HIV-1.
Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
U subjektů infikovaných genotypem 1b přetrvávaly ve 12 týdnu následného pozorování substituce v NS5A související s rezistencí na detekovatelných hladinách u 100 % (7/7) subjektů a ve 24. týdnu následného pozorování u 100 % (3/3) subjektů.
Among genotype 1b- infected subjects, NS5A resistance-associated substitutions persisted at detectable levels in 100% (7/7) of subjects at follow-up week 12 and in 100% (3/3) of subjects with follow-up week 24 data.
U subjektů léčených boceprevirem, které nedosáhly trvalé virologické odpovědi (SVR) a jejichž vzorky byly analyzovány, byly RAVs po zahájení léčby detekovány v 53 %.
In boceprevir-treated subjects who did not attain sustained virologic response (SVR) for whom samples were analyzed, 53% had post- baseline RAVs detected.
U subjektů léčených boceprevirem, kteří nedosáhli SVR a u nichž byla po počátku léčby prováděna analýza vzorků na RAVs, byla reakce na interferon spojena s detekcí menšího počtu RAVs, tj. u 31 % subjektů, které měly po zahájení léčby RAVs, ve srovnání s 69 % subjekty s poklesem virové nálože o < 1-log10 v léčebný týden 4.
In subjects treated with boceprevir who did not achieve SVR and with post-baseline samples analyzed for RAVs, interferon responsiveness was associated with detection of fewer RAVs, with 31% of these subjects having post-baseline RAVs compared to 69% of subjects with < 1-log10 decline in viral load at Treatment Week 4.
U subjektů léčených kombinací naltrexon/bupropion bylo pozorováno zlepšení u obvodu pasu (včetně subjektů s diabetem 2. typu), triglyceridů, HDL-C a poměru LDL-C/HDL-C v porovnání s placebem a to ve všech studiích fáze 3 (Tabulka 4).
Improvements were observed for waist circumference (including subjects with type 2 diabetes), triglycerides, HDL-C and LDL-C/HDL-C ratio for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo in all Phase 3 studies (Table 4).
U subjektů léčených obvyklou léčbou pro AD nebyly pozorovány žádné rozdíly ve výsledných hodnotách SUVR ve srovnání se subjekty, kteří žádnou léčbu pro AD nedostávali.
No differences in SUVR results were noted in subjects taking common AD treatments relative to those not taking AD treatments.
U subjektů léčených přípravkem INTELENCE byly nežádoucí účinky jako je somnolence a vertigo hlášeny s obdobným výskytem jako u placeba (viz bod 4.8).
Adverse drug reactions such as somnolence and vertigo have been reported in INTELENCE treated subjects at incidences similar to placebo (see section 4.8).
U subjektů neinfikovaných HCV se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída B [CP- B], skóre 7 - 9) a u subjektů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C [CP-C], skóre 10 -
In non-HCV-infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B [CP-B], score of 7-9), and severe hepatic impairment (Child-Pugh C [CP-C], score of 10-15) elbasvir AUC decreased by
U subjektů očkovaných v rámci základního očkování ve věku 12 – 15 let byly koncentrace protilátek anti-HAV a anti-HBs srovnatelné mezi skupinami, které obdržely vakcínu Ambirix nebo třídávkové schéma kombinované vakcíny (hodnoty uvedeny v tabulce výše).
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above).
U subjektů primárně imunizovaných vakcínou P/LAIV H5N1 se vytvořila protilátková odpověď, která neutralizovala 2 nebo více typů virů H5N1 z kmene A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, kdežto pouze u několika subjektů ze skupiny se 2 dávkami inaktivované vakcíny H5N1 se vytvořily neutralizační protilátky proti zkříženým kmenům.
H5N1 P/LAIV-primed subjects developed antibody responses that neutralized 2 or more clades of H5N1 viruses from the A/Goose/Guangdong/1996 H5N1 lineage, whereas few subjects even in the 2-dose inactivated H5N1 vaccine group developed cross-clade neutralizing antibodies.
U subjektů s AD dochází, stejně jako u kontrol, k nízké retenci v mozečku a v hipokampu a k vysoké retenci v pons Varoli a v centrum semiovale.
In AD subjects, as in controls, there is low retention in cerebellum and hippocampus and high retention in pons and centrum semiovale.
U subjektů s akatizií byla obvykle nasazena léčba anticholinergiky, primárně benzatropin-mesylátem a trihexyfenidylem.
Subjects with akathisia typically received anti-cholinergic medicines as treatment, primarily benzatropine mesilate and trihexyphenidyl.
U subjektů s astmatem i subjektů s CHOPN nejsou žádná doporučení pro úpravu dávky.
In subjects with asthma and subjects with COPD there are no recommended dose modifications.
U subjektů s astmatem nebylo prokázáno, že by věk (12 – 84 let) ovlivňoval farmakokinetiku flutikason-furoátu a vilanterolu.
There was no evidence for age (12-84) to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate and vilanterol in subjects with asthma.
U subjektů s CHOPN nebylo prokázáno, že by věk ovlivňoval farmakokinetiku flutikason-furoátu, zatímco u vilanterolu bylo zaznamenáno zvýšení (37 %) AUC(0-24) ve věkovém rozmezí 41 až 84 let.
There was no evidence for age to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate in subjects with COPD while there was an increase (37%) in AUC (0-24) of vilanterol over the observed age range of 41 to 84 years.
U subjektů s diabetem došlo k významnému snížení v primárním a všech sekundárních sloučených cílových parametrů.
Subjects with diabetes had significant reductions in the primary and all secondary composite endpoints.
U subjektů s diabetes mellitus 2. typu a neadekvátní kontrolou glykémie byla provedena dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná 24týdenní studie (s dalším obdobím rozšíření) ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Edistride v monoterapii.
A double-blind, placebo-controlled study of 24-week duration (with an additional extension period) was conducted to evaluate the safety and efficacy of monotherapy with Edistride in subjects with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus.
U subjektů s lehkou až středně závažnou poruchou funkce jater byla expozice liraglutidem snížená ve srovnání se zdravými subjekty o 13 – 23 %.
Liraglutide exposure was decreased by 13–23% in subjects with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
U subjektů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater (vilanterol, 22 mikrogramů) ani se závažnou poruchou funkce jater (vilanterol, 12,5 mikrogramů) nebyl zaznamenán žádný klinicky významný vliv kombinace flutikason-furoát/vilanterol na beta-adrenergní systémové účinky (srdeční frekvence nebo hladina draslíku v séru) ve srovnání se zdravými subjekty.
There were no clinically relevant effects of the fluticasone furoate/vilanterol combination on beta-adrenergic systemic effects (heart rate or serum potassium) in subjects with mild or moderate hepatic impairment (vilanterol, 22 micrograms) or with severe hepatic impairment (vilanterol, 12.5 micrograms) compared with healthy subjects.
U subjektů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu kalkulovaná Cockcroft-Gaultovou rovnicí 60-90 ml/min) byla AUC zvýšena o 46 %, u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) byla AUC zvýšena o 51 % a u subjektů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-30 ml/min) byla AUC zvýšena o 87 %.
In subjects with mild (creatinine clearance calculated by the Cockcroft-Gault formula 60-90 ml/min), moderate (creatinine clearance 30-60 ml/min) and severe renal impairment (creatinine clearance 15- 30 ml/min) AUC was increased by 46%, 51% and 87%, respectively.
U subjektů s mírným nebo středně závažným poškozením funkce jater (Child-Pugh třída A a B) byla průměrná hodnota cmax, resp. AUC dapagliflozinu až o 12 %, resp. 36 % vyšší než u zdravých kontrolních subjektů.
In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B), mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
U subjektů s mírným nebo středně závažným poškozením funkce jater (Child-Pugh třída A a B) byla průměrná hodnota Cmax, resp. AUC dapagliflozinu až o 12 %, resp. 36 % vyšší než u zdravých kontrolních subjektů.
In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B), mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared with healthy matched control subjects.
U subjektů s placebem byla incidence (95 % interval spolehlivosti) těchto malignit na 100 subjektoroků následného sledování 0,00 (0,00; 2,94).
For placebo subjects, the incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of these malignancies was 0.00 (0.00, 2.94).