natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Důležité však je, že obvykle nebyla zapotřebí podpora růstovým faktorem a transfúze červených krvinek a krevních destiček byly méně časté. (Viz bod 4.4)
Importantly, growth factor support was not routinely required and transfusions with red blood cells and platelets were uncommon. (See section 4.4)
Důležité všeobecné informace
General Important Information
Důležité: Nevolte místa, kde nahmatáte boule, hrboly, pevné uzlíky nebo která jsou bolestivá, nevolte ani oblasti, kde má kůže změněné zabarvení, prohlubně, strupy nebo je porušená.
Important: Do not use on any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or on an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Důležité: Před předepsáním přípravku si prosím přečtěte souhrn údajů o přípravku.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Důležité: Předtím než přípravek předepíšete, čtěte, prosím, Souhrn údajů o přípravku.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Důrazně doporučujeme, aby po každém podání přípravku Nonafact pacientovi byl zaznamenán název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné udržet vazbu mezi pacientem a šarží přípravku.
It is strongly recommended that every time that Nonafact is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně jako prodloužení QT intervalu (EKG), fukci ledvin a jiné nežádoucí účinky, pokud jsou souběžně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A4 nebo jinak působit na hladiny takrolimu v krvi, a přerušit nebo přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné (viz body 4.2 a 4.4).
It is strongly recommended to closely monitor tacrolimus blood levels, as well as, QT prolongation (with ECG), renal function and other side effects, whenever substances which have the potential to alter CYP3A4 metabolism or otherwise influence tacrolimus blood levels are used concomitantly, and to interrupt or adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Důrazně se doporučuje intravenózní podávání centrálním žilním katétrem (viz body 4.4 a 6.6).
Intravenous administration through a central venous line is strongly recommended (see sections 4.4 and 6.6).
Důrazně se doporučuje po každém podání přípravku ReFacto AF pacientovi zaznamenat název přípravku a číslo šarže za účelem zachování vazby mezi pacientem a číslem šarže léčivého přípravku.
It is strongly recommended that every time ReFacto AF is administered to a patient, the name on the carton and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch number of the medicinal product.
Důrazně se doporučuje využít při interpretaci snímku s použitím přípravku VIZAMYL jako pomocné reference také snímky MR nebo CT (jsou-li k dispozici), zvláště při podezření na atrofii.
It is strongly recommended to review MR or CT images when available to aid interpretation of the VIZAMYL image, especially when atrophy is suspected.
Důrazně se doporučuje zaznamenat při každém podání přípravku HyQvia pacientovi název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže.
It is strongly recommended that every time that HyQvia is administered to a patient, the name and batch number of the product is recorded in order to maintain a link between the patient and the batch number of the product.
Důrazně se doporučuje zaznamenat při každém podání přípravku RIXUBIS pacientovi název a číslo šarže přípravku takovým způsobem, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi použitou šarži léčivého přípravku.
It is strongly recommended that every time that RIXUBIS is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Důrazně se doporučuje, aby byl při každém podání přípravku Voncento pacientovi zaznamenaný název a číslo šarže přípravku, aby se udržovaly záznamy o propojení mezi pacientem a šarží přípravku.
It is strongly recommended that every time that Voncento is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Důrazně se doporučuje, aby byl vždy, když je přípravek Kovaltry podán pacientovi, zaznamenán název a číslo šarže přípravku v zájmu zachování spojení mezi pacientem a šarží přípravku.
It is strongly recommended that every time Kovaltry is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Důrazně se doporučuje, aby při každém podání přípravku Privigen pacientovi bylo zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
It is strongly recommended that every time you are given a dose of Privigen the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Důrazně se doporučuje, aby při každém podání přípravku Zutectra (jak při nemocničním, tak domácím léčení) pacientovi byl zaznamenán název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
It is strongly recommended that every time Zutectra is used (both at hospital or in a home treatment), the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Důrazně se doporučuje, aby při každém podání přípravku Zutectra pacientovi bylo zaznamenáno jméno a číslo šarže léčivého přípravku, aby byla zachována spojitost mezi pacientem a šarží léčivého přípravku.
It is strongly recommended that every time that Zutectra is administered to a patient, the name and batch number of the medicinal product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Důrazně se doporučuje, aby sestra nebo lékař pokaždé, když dostanete dávku přípravku Cinryze, zaznamenali název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam použitých šarží.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Cinryze the name and batch number of the product are recorded by your nurse or doctor in order to maintain a record for the batches used.
Důrazně se doporučuje, aby vždy při každém podání přípravku NovoEight pacientovi byl zaznamenán název a číslo šarže přípravku, aby bylo možno přiřadit číslo šarže přípravku k pacientovi.
It is strongly recommended that every time that NovoEight is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Důrazně se doporučuje, abyste při každém podání přípravku ALPROLIX zaznamenal(a) název a číslo šarže přípravku.
It is strongly recommended that every time ALPROLIX is given, the name and batch number of the product are recorded.
Důrazně se doporučuje, abyste při každém podání přípravku ELOCTA zaznamenal(a) název a číslo šarže přípravku.
It is strongly recommended that every time ELOCTA is given, the name and batch number of the product are recorded.
Důrazně se doporučuje, pokaždé, kdy je přípravek Nuwiq podán pacientovi, zaznamenat název a číslo šarže aplikovaného přípravku z důvodů zachování spojení mezi pacientem a číslem šarže léčivého přípravku.
It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between you and the batch of the medicinal product.
Důsledkem je inaktivace užívaného přípravku faktoru IX (viz MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
As a result, the factor IX product used becomes inactivated (see Possible side effects).
Důsledkem je to, že záření uvolněné ze samaria – 153 může působit pouze lokálně a pomáhá snížit bolesti v kostech.
As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Důsledkem paroxysmální noční hemoglobinurie je anémie (nízký počet červených krvinek), trombóza (krevní sraženiny v cévách), pancytopenie (nízký počet krvinek) a tmavá moč, přičemž důsledkem atypického hemolyticko-uremického syndromu je anémie, trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, což jsou složky krve, které napomáhají jejímu srážení) a selhání ledvin.
PNH results in anaemia (low red blood cell counts), thrombosis (blood clots in the blood vessels), pancytopenia (low counts of blood cells) and dark urine, while aHUS results in anaemia, thrombocytopenia (a decrease in the number of platelets, components that help the blood to clot) and kidney failure.
Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá clearance viru, čímž se upraví jaterní infekce a dojde ke klinickému 'zaléčení' chronické HCV.
SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá clearance viru, čímž se upraví jaterní infekce a dojde ke klinickému ‚zaléčení‘ chronické HCV.
SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá eradikace viru, čímž se upraví infekce jater a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV.
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Důsledkem toho je neřízená činnost centrálního nervového systému a následné uhynutí hmyzu a roztočů.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
Důsledkem toho je, že buňky odumírají.
As a consequence the cells die.
Důsledkem těchto změn jsou sníženy poměry TC vůči HDL-cholesterolu a LDL–cholesterolu vůči HDL-cholesterolu.
a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
Důsledkem těchto změn jsou sníženy poměry TC vůči HDL-cholesterolu a LDL–cholesterolu vůči HDL-cholesterolu.
As a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
důsledku dlouhodobého přetrvávání leflunomidu v těle může změna na jiné DMARD (např. metotrexát) bez provedení eliminační kúry (viz níže) navýšit aditivní riziko a tím zvýšit možnost vzniku nežádoucích účinků, dokonce i dlouhou dobu po převedení (tj. kinetická interakce, orgánová toxicita).
As leflunomide has a long persistence in the body, a switching to another DMARD (e.g. methotrexate) without performing the washout procedure (see below) may raise the possibility of additive risks even for a long time after the switching (i.e. kinetic interaction, organ toxicity).
důsledku indukce CYP3A
due to CYP3A induction by
důsledku indukce CYP3A
Due to induction of lamotrigine glucuronidation
důsledku indukce CYP3A
to CYP3A induction by
Důsledky diabetu
Effects from diabetes
Důsledky následné nižší expozice aktivnímu N- demetylovanému metabolitu pozorované po opakovaném i.v. podání přípravku Revatio nebyly zjišťovány.
The consequences of the subsequent lower exposure to the active N-desmethyl metabolite observed after repeated IV administration of Revatio have not been documented.
Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
It is taken early in the morning since the amount of cortisol in the blood normally increases early in the morning in healthy people.
Důvod podávání přípravku Kuvan u pacientů s deficitem BH4 je substituce chybějících hladin BH4 a tím obnova aktivity fenylalanin hydroxylázy.
The rationale for administration of Kuvan in patients with BH4 Deficiency is to replace the deficient levels of BH4, thereby restoring the activity of phenylalanine hydroxylase.
Důvod pro přerušení
Reason for discontinuation
Důvod snížené klinické účinnosti pozorované u těchto pacientů není znám.
The reason for the reduced clinical efficacy observed in these patients is unknown.
Důvod užívání přípravku
Purpose of the medicine
Důvod, proč tento účinek pomáhá pacientům s artritidou a psoriázou, není zcela znám, ale má se za to, že přínosy methotrexátu spočívají pravděpodobně v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačit hyperaktivní imunitní systém.
The reason that this action helps patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Důvodem je inhibice CYP3A4
Due to CYP3A4 inhibition by
Důvodem je inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
Due to CYP3A4 inhibition by
Důvodem je možné zvýšení rizika krvácení v důsledku užívání přípravku ZALTRAP.
This is because ZALTRAP may increase the risk of bleeding.
Důvodem je riziko Reyeova syndromu, velmi vzácné avšak závažné choroby, která může negativně ovlivnit Váš mozek a játra.
This is because of the risk of Reye’s syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Důvodem je riziko Reyeova syndromu, velmi vzácné, avšak závažné choroby, která může negativně ovlivnit mozek a játra.
This is because of the risk of Reye’s syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Důvodem je riziko, že může dojít k poškození dosud nenarozeného dítěte.
This is because there may be a risk that an unborn baby is harmed.
Důvodem je skutečnost, že Possia může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Possia.
This is because Possia can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Possia.
Důvodem je skutečnost, že růst těchto typů buněk není závislý na EGFR, a nádorové buňky mohou proto nekontrolovaně růst i tehdy, je-li EGFR blokován.
This is because growth of these types of cells does not depend on EGFR and they can continue to grow uncontrollably even when EGFR is blocked.
Důvodem je to, že Fareston může zpomalit vedení elektrických signálů v srdci (prodloužení QT intervalu).
This is because Fareston can affect your heart by delaying the conduction of electrical signals within your heart (prolongation of QT-interval).
Důvodem je však především skutečnost, že léčbu přípravkem Invirase ukončil větší počet pacientů, nikoli rozdíly v účinnosti léků.
This was mainly caused by more patients stopping Invirase treatment rather than by any differences in the effectiveness of the medicines.
Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
The purpose of the setup is to make sure that your Byetta pen is ready to use for the next 30 days.
Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Důvodem je, že Vašemu dítěti může klesnout tlak, budou-li mu při užívání tohoto přípravku podána anestetika (viz „Další léčivé přípravky a přípravek HEMANGIOL“).
This is because your child can get low blood pressure if given certain anaesthetics while taking this medicine (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Důvodem může být pomalejší zvyšování dávky složky liraglutidu během zahájení léčby přípravkem Xultophy v porovnání s použitím liraglutidu v monoterapii.
This might be due to the slower increase in the dose of the liraglutide component during treatment initiation when using Xultophy as compared to using liraglutide alone.
Důvodem různé systémové expozice amifampridinu může být genetický rozdíl v N-acetyl tansferázách (viz body 4.4 a 5.2).
Genetic differences in N-acetyl transferase enzymes can account for the variable systemic exposure of amifampridine (see sections 4.4 and 5.2).
důvodu možného zvýšení
to a potential increase of
Důvody CVMP pro dodatečné prodloužení registrace:
CVMP grounds for a further renewal:
Důvody k doporučení změny podmínek rozhodnutí o registraci
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Důvody pro nepřijetí ERT zahrnovaly zátěž nitrožilních infuzí a nesnadnost žilního přístupu.
Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Důvody pro opětovné prodloužení registrace
Grounds for one additional renewal
Důvody Výboru pro veterinární léčivé přípravky pro další prodloužení: Diskusní dokument Evropské agentury pro léčivé přípravky o kritériích pro vyžadování jednoho dalšího pětiletého období prodloužení (EMEA/CVMP/430630/2006).
CVMP grounds for a further renewal: European Medicines Agency reflection paper on criteria for requiring one additional five year renewal (EMEA/CVMP/430630/2006).
D–44799 Bochum Německo
D-44799 Bochum Germany
D–63303 Dreieich Německo
D-63303 Dreieich Germany
e 48 týdnů dvojitě zaslepené léčby tenofovir-disoproxyl-fumarátem, po které následovalo 96 týdnů otevřené léčby.
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 96 weeks open-label.
E BCVA: Nejlépe korigovaná zraková ostrost
E BCVA: Best Corrected Visual Acuity
e chystáte podstoupit očkování. máte infekci.
you are going to have a vaccination. you have an infection.
e cítíte špatně nebo zvracíte, máte problémy s dýcháním.
you feel sick or are vomiting, you have difficulty in breathing.
e doporučuje, aby v případě
therapeutic index, it is recommended that the lowest
e doporučuje, aby v případě užívání
therapeutic index, it is recommended that the lowest
E Hodnoty hematokritu > 55 % byly hlášeny u 1,3 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg vs.
E Haematocrit values > 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus
e hypoglykémie vyvíjí pomalu,
Your low blood sugar comes on slowly.
e Insomnie zahrnuje: problémy s usínáním, střední insomnii; Konvulze zahrnují: konvulze typu grand mal; Otok zahrnuje: generalizovaný otok, periferní otok, otok s dolíčky; Menstruační obtíže zahrnují: nepravidelnou menstruaci, oligomenoreu.
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
e j
242
e např. krvácení ze spojivky, sítnice a nitrooční krvácení
e e.g. conjunctival, retinal, intraocular bleeding
e nedoporučuje (viz
INTELENCE (see
e nedoporučuje (viz bod 4.4).
recommended (see section 4.4).
e nikdy nepokoušeli samomanipulací přerušit vazivový pruh, do kterého byla podána injekce,
Not to attempt to disrupt the injected cord by self-manipulation at any time.
e podává cholestyramin 8 g třikrát denně po dobu 11 dní,
colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
e podává cholestyramin 8 g třikrát denně po dobu 11 dní, alternativně se podává 50 g aktivního uhlí v prášku čtyřikrát denně po dobu 11 dní.
colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days.
e používají k léčbě potíží a komplikací souvisejících se srdcem (např. digoxin) nebo ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin),
are used for heart problems and complications (such as digoxin), or for thinning the blood (such as warfarin).
e při podávání s efavirenzem
were decreased when
e připomíná riziko falešně negativních výsledků tuberkulinového kožního testu především u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo mají sníženou imunitu.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
e sklonem ke krvácení (např. kvůli nedávnému úrazu, nedávno prodělané operaci, nedávnému nebo opakovanému gastrointestinálním krvácení nebo aktivnímu peptickému vředu). s tělesnou hmotností <60 kg (viz body 4.2 a 4.8).
with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, recent or recurrent gastrointestinal bleeding, or active peptic ulcer disease) with body weight < 60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
e snímatelnými nálepkami pro Váš osobní kalendář
with peel-off stickers for your personal calendar
e srdečním onemocněním;
With cardiac disease
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci,
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii, a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea
e sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
e také používají k léčbě rakoviny, se používají jako antikoncepce.
are other treatments for cancer. are used for contraception.
e u pacienta objeví symptomy nebo projevy možného jaterního poškození (např. tmavá moč, světlé zbarvení stolice, zežloutnutí kůže/očí, bolest v pravé horní části břicha, neustupující nově vzniklá a nevysvětlitelná únava). zvýšení koncentrací sérových transamináz převýší 3násobek horního limitu normálního rozmezí.
patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue). the increase in serum transaminases exceeds 3 X upper limit of normal.