natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro umeclidinii bromidum/vilanterolum, dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for umeclidinium bromide / vilanterol, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) přípravku Focetria dospěl výbor PRAC k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for Focetria, the scientific conclusions of PRAC are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) přípravku Javlor dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for Javlor, the scientific conclusions of PRAC are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) ranolazinu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for ranolazine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) rivastigminu, dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for rivastigmine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) temozolomidu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for temozolomide, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) teriflunomidu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for TERIFLUNOMIDE, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) trametinibu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for trametinib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti PSUR pro léčivý přípravek Siklos dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for Siklos, the scientific conclusions of PRAC are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti PSUR pro zateplon dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for zaleplon, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC, týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro léčivou látku mirabegron, dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for mirabegron, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
S ohledem na jeho toxický charakter je třeba při manipulaci s léčivem DepoCyte uplatňovat speciální bezpečnostní opatření.
Given its toxic nature, special precautions should be taken in handling DepoCyte.
S ohledem na léčbu krvácení bylo zaznamenáno a hodnoceno 187 krvácivých příhod, přičemž u 98,4 % z nich byla léčba přípravkem Coagadex hodnocena jako „vynikající“ nebo „dobrá“.
For the treatment of bleeding, 187 bleeding episodes were recorded and assessed, and treatment with Coagadex was rated as ‘excellent’ or ‘good’ for 98.4% of bleeding episodes.
S ohledem na merkaptopurin není k dispozici dostatek současné klinické dokumentace, která by sloužila jako podpora pro přesné stanovení četnosti nežádoucích reakcí.
For mercaptopurine there is a lack of modern clinical documentation which can serve as support for accurately determining the frequency of adverse reactions.
S ohledem na možnost závažných nežádoucích účinků fingolimodu na kojené děti by neměly ženy léčené přípravkem Gilenya kojit.
Due to the potential for serious adverse reactions to fingolimod in nursing infants, women receiving Gilenya should not breastfeed.
S ohledem na možné problémy se stálostí složení, které by se mohly vyskytnout u zbývajících půlek tablet uchovávaných po rozdělení, by měly být poloviny tablet, které nejsou okamžitě po rozdělení užity, zlikvidovány v souladu s místními předpisy týkajícími se životního prostředí (viz také bod 6.4).
Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
S ohledem na nežádoucí účinky byl výbor nicméně toho názoru, že je důležité nalézt způsob identifikace všech podskupin pacientů, kteří budou na léčbu přípravkem Stivarga reagovat s vyšší pravděpodobností.
However, given the side effects, the CHMP considered it important to find ways to identify any subgroups of patients who are more likely to respond to Stivarga.
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Dafiro HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR)
Due to the hydrochlorothiazide component, Dafiro HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR)
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasilez HCT kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR)
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR)
S ohledem na ochranu před znehodnocením přípravku a snížení rizika náhodného vylití uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
S ohledem na pohlaví nebyly ve farmakokinetice telavancinu pozorovány žádné klinicky významné rozdíly.
No clinically significant gender-related differences in telavancin pharmacokinetics have been observed.
S ohledem na pohlaví není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
S ohledem na pohlaví není potřebné upravovat dávku.
No dose adjustment is required based on gender.
S ohledem na pohlaví není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2).
No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
S ohledem na počet hlášených případů škytavky spojených s užíváním aripiprazolu (primárně v perorální formě), s ohledem na dobu výskytu škytavky po zahájení léčby aripiprazolem, s ohledem na několik hlášení po vysazení podezřelého léčiva (pozitivní dechallenge) a hlášení po opakovaném užití léčiva (pozitivní rechallenge) se zdá, že existuje určitá míra příčinné souvislosti mezi expozicí aripiprazolu a škytavkou.
Considering the number of case reports of hiccups with aripiprazole (primarily oral formulation), the time to onset of hiccups from the start of the aripiprazole therapy, several reports of positive dechallenge and of positive rechallenge, there appears to be some degree of causal association between aripiprazole exposure and hiccups.
S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl (%) pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA < 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené přípravkem ISENTRESS a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion (%) of patients achieving HIV RNA < 50 copies/ml at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving ISENTRESS and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
S ohledem na předložené údaje v hodnoceném PSUR je výbor PRAC toho názoru, že změny informací o přípravcích obsahujících aklidinium-bromid/dihydrát formoterol-furnarátu, jsou potřebné.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
S ohledem na předložené údaje v hodnoceném PSUR, proto dospěl výbor PRAC k závěru, že tyto změny v informacích o přípravku a podmínkách registrace léčivých přípravků obsahujících vismodegib jsou nezbytné.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
S ohledem na relevantní kritéria nádorové odpovědi a PFS nelze spolehlivě stanovit žádnou jasnou hranici pro expresi PD-L1.
No clear cutoff for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS.
S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
S ohledem na riziko jaterních potíží bude lékař měřit hladiny jaterních enzymů před léčbou přípravkem Tracleer a každý měsíc v průběhu této léčby.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Tracleer.
S ohledem na riziko jaterních problémů bude lékař měřit hladiny jaterních enzymů před léčbou a každý měsíc během léčby přípravkem Stayveer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Stayveer.
S ohledem na riziko možného akutního fatálního poškození jater, nelze Tasmar zvažovat jako lék první volby do kombinace levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa (viz bod 4.4 a 4.8).
Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first- line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8).
S ohledem na riziko vzácného, ale potenciálně fatálního akutního poškození jater, je přípravek Tasmar indikován výhradně k léčbě pacientú s idiopatickou Parkinsonovou nemocí s motorickými fluktuacemi, reagujícími na levodopu, kteří selhávají při použití jiných inhibitorů COMT nebo je nesnášejí.
Because of the risk of rare but potentially fatal acute liver injury, Tasmar is only indicated for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
S ohledem na riziko závažných poruch rytmu nesmí přípravek Gilenya užívat pacienti s atrioventrikulárním blokem druhého stupně typu Mobitz II, AV blokem vyššího stupně, sick-sinus syndromem nebo sino-atriálním srdečním blokem, se symptomatickou bradykardií nebo rekurentní synkopou v anamnéze nebo pacienti s významným prodloužením QT intervalu (QTc >470 ms (ženy) nebo >450 ms (muži)).
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470msec (female) or >450msec (male)).
S ohledem na skutečnost, že zvýšení tělesné hmotnosti může být známkou retence tekutin, která může být spojena se srdečním selháním, by měla být tělesná hmotnost, pečlivě kontrolována.
Therefore weight should be closely monitored, given that it may be attributable to fluid retention, which may be associated with cardiac failure.
S ohledem na související dostupné údaje se tedy výbor PRAC domnívá, že změny informací o přípravku jsou oprávněné.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
S ohledem na terapeutickou potřebu lze však použití přípravku NovoThirteen jako substituční terapie během těhotenství zvážit.
However, based on the therapeutic need the use of NovoThirteen as a replacement therapy may be considered during pregnancy.
S ohledem na to, že přibližně 47 % dusíku ze stravy se vyloučí jako odpadní látka a přibližně 70 % dávky podané kyseliny 4-fenylbutyrové (PBA) bude přeměněno na fenylacetylglutamin, který se vyloučí močí (U-PAGN), je výchozí odhadovaná dávka glycerol- fenylbutyrátu na 24 hodin 0,6 ml glycerol-fenylbutyrátu na jeden gram proteinů ve stravě požité během 24hodinového období za předpokladu, že veškerý odpadní dusík bude pokryt glycerol- fenylbutyrátem a vyloučen jako fenylacetylglutamin (PAGN).
Given that approximately 47% of dietary nitrogen is excreted as waste and approximately 70% of an administered 4- phenylbutyric acid (PBA) dose will be converted to urinary phenylacetylglutamine (U-PAGN), an initial estimated glycerol phenylbutyrate dose for a 24-hour period is 0.6 ml glycerol phenylbutyrate per gram of dietary protein ingested per 24 hour period assuming all the waste nitrogen is covered by glycerol phenylbutyrate and excreted as phenylacetylglutamine (PAGN).
S ohledem na uvedené skutečnosti je zapotřebí zvýšená pozornost při současném podávání eltrombopagu s LPV/RTV.
Therefore, caution should be used when co-administration of eltrombopag with LPV/RTV takes place.
S ohledem na velikost databáze klinického hodnocení nejsou zastoupené kategorie „vzácné“ a „velmi vzácné“.
Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
S ohledem na velké rozměry implantované pumpy je použití přípravku Insuman Implantable kontraindikováno u pediatrických pacientů, kteří nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta (viz body 4.2 a 4.3).
Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
S ohledem na výše uvedené bylo vyhodnoceno, že je třeba kožní amyloidózu v místě vpichu injekce zahrnout jako nežádoucí účinek do údajů o přípravku Fuzeon.
In view of the above, it is considered that cutaneous amyloidosis at the injection site should be reflected as an adverse reaction in the product information of Fuzeon.
S ohledem na věk a pohlaví se ve farmakokinetice aprepitantu neočekávají žádné klinicky významné rozdíly.
No clinically relevant differences in aprepitant pharmacokinetics is expected due to age and gender.
S ohledem na věk není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is required based on age (see section 5.2).
S ohledem na všechny hlášené případy je zde silný kauzální vztah mezi užíváním ranolazinu a výskytem závážné hyponatremie.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
S ohledem na známé riziko vzniku PML u pacientů s předchozí expozicí působení natalizumabu by lékaři měli obvykle počkat 12 týdnů od poslední dávky natalizumabu před zahájením léčby přípravkem Entyvio.
Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
S ohledem na údaje o inhibici získané in vitro nelze vyloučit předsystémovou inhibici CYP3A4 idebenonem.
Given the in vitro inhibition data, presystemic inhibition of CYP3A4 by idebenone cannot be excluded.
S ohledem na údaje předložené v hodnoceném PSUR dospěl výbor PRAC k závěru, že aktualizace informací o přípravku obsahující aklidinium-bromid je opodstatněná.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
s ombitasvirem/paritapre
vir/ritona
s opatrností a mají být
with caution and a lower
S opatrností je nutno postupovat při předepisování přípravku VIBATIV pacientům užívajícím zároveň nefrotoxické léky, pacientů s preexistujícím renálním onemocněním nebo s onemocněním, o němž je známo, že může zhoršovat funkci ledvin (např. diabetes mellitus, městnavé srdeční selhání, hypertenze).
Caution should be used when prescribing VIBATIV to patients receiving concomitant nephrotoxic medicines, those with pre existing renal disease or with co-morbidity known to predispose to kidney dysfunction (e.g. diabetes mellitus, congestive heart failure, hypertension).
S opatrností je nutné zvážit souběžné užívání
Concomitant use to be considered with caution
S opatrností je třeba postupovat pokud je Protopic aplikován dlouhodobě na velké plochy kůže, zvláště u dětí (viz bod 4.2).
Care should be exercised if applying Protopic to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
S opatrností je třeba předepisovat nukleosidové analogy pacientovi (zejména obézním ženám) s hepatomegalií, hepatitidou nebo jinými známými rizikovými faktory vedoucími k onemocnění jater a jaterní steatóze (včetně některých léčivých přípravků a alkoholu).
Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
S opatrností je třeba přistupovat k pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, včetně pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu, městnavým srdečním selháním, bradyarytmiemi a iontovými dysbalancemi.
Caution should be exercised in patients with risk factors for QT prolongation , including patients with a personal or family history of QT prolongation, congestive heart failure, bradyarrhythmias and electrolyte abnormalities.
S opatrností je třeba přistupovat k pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, včetně pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu, městnavým srdečním selháním, bradyarytmiemi a iontovými dysbalancemi.
Caution should be exercised in patients with risk factors for QT prolongation, including patients risk factors for QT prolongation, including patients with a personal or family history of QT prolongation, congestive heart failure, bradyarrhythmias and electrolyte abnormalities.
S opatrností je zapotřebí postupovat také při současném podávání s betablokátory nebo digoxinem.
Caution should also be taken with co-administration with beta-blockers or digoxin.
s opatrností.
be used with caution.
s opatrností.
Use with caution.
s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami.
operable node-positive breast cancer operable node-negative breast cancer.
S ošetřeným zvířetem se nesmí manipulovat po dobu nejméně osmi hodin po aplikaci přípravku.
Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
s pacientovými podstatnými jedinečnými údaji uvedenými na vaku s přípravkem Provenge a s údaji v souhlasu s použitím konečného přípravku.
Before infusion, it must be confirmed that the patient’s identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form.
S pacienty mužského i ženského pohlaví ve fertilním věku mají být prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci (viz bod 4.6).
Therefore the possible risks of effects on reproduction should be discussed with male and female patients of childbearing potential (see section 4.6).
S pacienty ve fertilním věku mají být prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci a jejich partneři mají být odpovídajícím způsobem poučeni (viz bod 4.6).
The possible risks of effects on reproduction should be discussed with patients of childbearing potential and their partners should be advised appropriately (see section 4.6).
s paroxetinem souběžně
co-administered with
S perem Lyxumia zacházejte opatrně.
Handle your Lyxumia pen with care.
S perem netřepejte a chraňte ho před mrazem.
Do not shake or freeze the pen.
S perem netřepejte.
Do not shake.
S perem stále směřujícím jehlou vzhůru mačkejte injekční mechanismus tak dlouho, dokud kapka Humalogu nevyjde z jehly.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
S perem stále směřujícím jehlou vzhůru mačkejte injekční mechanismus tak dlouho, dokud kapka Liprologu nevyjde z jehly.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
s PhotoBarrem a omeprazolem vykazovalo kompletní ablaci těžké dysplasie v porovnání s 39 % pacientů ve skupině léčené omeprazolem samotným (p<0,0001).
PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
s pimozidem, sertindolem nebo
ritonavir, with pimozide, sertindole,
S placebem byly srovnávány tři různé dávky
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
S PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
S podávání lepirudinu u pacientů s významnou poruchou funkce jater nejsou ţádné zkušenosti.
There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
S podáváním antihypertenziv se má začít, jakmile je potvrzen zvýšený KT.
Antihypertensive agents should be started as soon as elevated BP is confirmed.
S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám nejsou klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with fosamprenavir in pregnant women.
S podáváním klofarabinu pacientům s poruchou funkce jater (bilirubin v séru > 1,5násobek horního limitu normálních hodnot (ULN) plus AST a ALT > pětinásobek ULN) nejsou žádné zkušenosti, přičemž játra jsou potenciálním cílovým orgánem toxicity (viz bod 4.3 a 4.4).
There is no experience in patients with hepatic impairment (serum bilirubin > 1.5 x ULN plus AST and ALT > 5 x ULN) and the liver is a potential target organ for toxicity (see sections 4.3 and 4.4).
S podáváním macitentanu pacientům s PAH s poškozením ledvin nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
S podáváním macitentanu pacientům s PAH s těžkým poškozením ledvin nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
s podáváním opiátů.
may be necessary.
S podáváním přípravku CoAprovel pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with CoAprovel in patients with hepatic impairment.
S podáváním přípravku EXUBERA pacientům s pneumonií nejsou žádné zkušenosti.
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
S podáváním přípravku Ifirmacombi pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with Ifirmacombi in patients with hepatic impairment.
S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
S podáváním přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with hepatic impairment.
S podáváním přípravku Karvezide pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
S podáváním přípravku u starších pacientů nejsou žádné zkušenosti.
There is no experience in elderly patients.