natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost přípravku Gardasil u žen ve věku 24 až 45 let byla hodnocena v jedné placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované studii fáze III (Protokol 019, FUTURE III) zahrnující celkem 3 817 žen, které byly zařazeny a vakcinovány bez předcházejícího screeningu na přítomnost infekce HPV.
The efficacy of Gardasil in 24- through 45-year-old women was assessed in 1 placebo-controlled, double-blind, randomized Phase III clinical study (Protocol 019, FUTURE III) including a total of 3,817 women, who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.
Účinnost přípravku Gilenya byla prokázána ve dvou studiích, které hodnotily denní užívání fingolimodu 0,5 mg a 1,25 mg u pacientů s relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy (RRRS).
The efficacy of Gilenya has been demonstrated in two studies which evaluated once-daily doses of fingolimod 0.5 mg and 1.25 mg in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Účinnost přípravku Humira byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studii u 114 pediatrických pacientů ve věku od 4 let se závažnou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou jako PGA ≥ 4 nebo > 20% BSA nebo > 10% BSA s velmi tenkými lézemi nebo PASI ≥ 20 nebo ≥ 10 s klinicky relevantním postižením obličeje, genitálií nebo rukou/chodidel), kteří neadekvátně reagovali na lokální terapii a helioterapii nebo fototerapii.
The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Účinnost přípravku Humira byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studii u 114 pediatrických pacientů ve věku od 4 let se závažnou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou jako „Physician´s Global Assessment“ (PGA) ≥ 4 nebo > 20% BSA nebo > 10% BSA s velmi tenkými lézemi nebo “Psoriasis Area and Severity Index“ (PASI) ≥ 20 nebo ≥ 10 s klinicky relevantním postižením obličeje, genitálií nebo rukou/chodidel), kteří neadekvátně reagovali na lokální terapii a helioterapii nebo fototerapii.
The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician’s Global Assessment (PGA) ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Účinnost přípravku Iblias v prevenci a léčbě krvácení byla prokázána v hlavní studii, do které bylo zařazeno 62 pacientů ve věku 12 let a starších se závažnou hemofilií A, kteří byli v minulosti léčeni jinými přípravky s faktorem VIII.
The effectiveness of Iblias in preventing and treating bleeding has been shown in a main study involving 62 patients aged 12 years or older with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Účinnost přípravku IDELVION byla hodnocena ve studii fáze 3, ve které dostávalo celkem 27 PLP mužského pohlaví ve věku od 1 do 10 let (střední věk 6,0 let) s 12 pacienty <6 let přípravek IDELVION v rámci profylaxe a kontroly krvácivých příhod.
The efficacy of IDELVION has been evaluated in a phase 3 study, in which a total of 27 male PTPs between 1 and 10 years (median age 6.0 years) with 12 patients < 6 years, received IDELVION for prophylaxis and control of bleeding episodes.
Účinnost přípravku Ilaris v léčbě aktivní SJIA byla hodnocena ve dvou pivotních studiích (G2305 a G2301).
The efficacy of Ilaris for the treatment of active SJIA was assessed in two pivotal studies (G2305 and G2301).
Účinnost přípravku Ilaris v léčbě akutních záchvatů dnavé artritidy byla demonstrována ve dvou multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených studií s aktivní kontrolou u pacientů s častými záchvaty dnavé artritidy (≥3 záchvaty během předchozích 12 měsíců), kteří nemohli užívat NSA nebo kolchicin (z důvodu kontraindikace, nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti).
The efficacy of Ilaris for the treatment of acute gouty arthritis attacks was demonstrated in two multicentre, randomised, double-blind, active-controlled studies in patients with frequent gouty arthritis (≥ 3 attacks in the previous 12 months) unable to use NSAIDs or colchicine (due to contraindication, intolerance or lack of efficacy).
Účinnost přípravku Improvac byla zkoumána v mnoha studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
The efficacy of Improvac was studied in numerous laboratory and field studies.
Účinnost přípravku INVANZ při léčbě komunitní pneumonie vyvolané streptokokem Streptococcus pneumoniae rezistentním vůči penicilinu nebyla stanovena.
The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
Účinnost přípravku je založena na době do progrese tumoru (time to tumor progression = TTP) a zvýšení přežití u GIST, na přežití bez známek progrese (PFS - progression free survival) a na míře objektivní odpovědi (ORR - Objective Response Rates) u nepředléčeného a/nebo na cytokiny refrakterního MRCC, a na přežití bez známek progrese u pNET.
Efficacy is based on time to tumour progression (TTP) and an increase in survival in GIST, on progression free survival and objective response rates for treatment-naïve and cytokine-refractory MRCC respectively, and on progression free survival for pNET.
Účinnost přípravku JETREA byla prokázána ve 2 multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných 6měsíčních studiích s pacienty s VMT.
The efficacy of JETREA was demonstrated in 2 multicentre, randomised, double-masked, placebo-controlled, 6-month studies in patients with VMT.
Účinnost přípravku Kalydeco byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, multicentrických studiích fáze 3 u klinicky stabilních pacientů s CF, kteří měli mutaci G551D v genu CFTR nejméně u 1 alely a měli FEV1 ≥40 % předpokládaných hodnot.
The efficacy of Kalydeco has been evaluated in two Phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre studies of clinically stable patients with CF who had the G551D mutation in the CFTR gene on at least 1 allele and had FEV1 ≥40% predicted.
Účinnost přípravku Kalydeco u pacientů mladších 18 let s mutací R117H v genu CFTR nebyla stanovena.
The efficacy of Kalydeco in patients less than 18 years of age with an R117H mutation in the CFTR gene has not been established.
Účinnost přípravku Kovaltry v prevenci a léčbě krvácení byla prokázána v hlavní studii, do které bylo zařazeno 62 pacientů ve věku 12 let a starších se závažnou hemofilií A, kteří byli v minulosti léčeni jinými přípravky s faktorem VIII.
The effectiveness of Kovaltry in preventing and treating bleeding has been shown in a main study involving 62 patients aged 12 years or older with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Účinnost přípravku Leflunomide Winthrop byla prokázána u 188 pacientů s psoriatickou artritidou léčených dávkou 20 mg/den v randomizované, kontrolované dvojitě slepé studii 3L01.
The efficacy of Leflunomide Winthrop was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Účinnost přípravku Leflunomide Winthrop v léčbě revmatoidní artritidy byla sledována ve 4 kontrolovaných studiích (jedné ve fázi II a třech ve fázi III).
The efficacy of Leflunomide Winthrop in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Účinnost přípravku Lyxumia byla posouzena ve dvou randomizovaných otevřených studiích kontrolovaných aktivní léčbou (versus exenatid nebo versus inzulin glargin) a ve studii s podáváním přípravku před hlavním jídlem (celkem 1 067 pacientů randomizováno do skupiny s lixisenatidem).
Efficacy of Lyxumia was also assessed in two randomised, open-label, active-controlled study (versus exenatide or versus insulin glulisine) and in a meal time study (in total 1,067 patients randomised to lixisenatide).
Účinnost přípravku na infekce kokcidiemi byla zkoumána sledováním počtu oocyst (struktur podobných vajíčkům, které dozrávají do infekčního stadia parazita) vyloučených ve stolici zvířat.
The effectiveness of the product in coccidial infections was studied by looking at the number of oocysts (egg-like structures that mature into the infective stage of the parasite) passed out in the animal’s faeces.
Účinnost přípravku nebyla zkoumána u fretek s hmotností vyšší než 2 kg, proto může být doba účinku u těchto zvířat kratší.
The product’s efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Účinnost přípravku NexGard proti blechám a klíšťatům byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
The effectiveness of NexGard against fleas and ticks was investigated in both laboratory and field studies.
Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
The effectiveness of Numient in patients with early Parkinson’s disease was established in a randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, parallel-group, 30-week clinical trial in 381 patients who had a median disease duration of 1 year and limited or no prior exposure to levodopa and dopamine agonists.
Účinnost přípravku Oncaspar při relabujících/refrakterních hematologických onemocněních byla založena na sloučených údajích od 94 pacientů s diagnózou ALL s předchozí klinickou alergickou reakcí na nativní L-asparaginázu z E. coli v anamnéze z šesti otevřených studií [ASP-001, ASP-201A, ASP-302, ASP-304, ASP-400 a ASP-001C/003C].
For the relapse/refractory haematological diseases, Oncaspar efficacy was based on a pool of 94 patients with ALL diagnosis, with a history of prior clinical allergic reaction to native E. coli L- asparaginase, from six open-label studies [ASP-001, ASP-201A, ASP-302, ASP-304, ASP-400 and ASP-001C/003C].
Účinnost přípravku OZURDEX byla hodnocena ve dvou multicentrických, dvojitě zaslepených, randomizovaných studiích, kontrolovaných předstíranou léčbou se stejným designem a probíhajících paralelně, do kterých bylo zařazeno celkem 1 267 pacientů randomizovaných buď k aplikaci implantátu s 350µg nebo 700 µg dexamethasonu nebo k provedení předstírané léčby (studie 206207-008 a 206207-009).
The efficacy of OZURDEX was assessed in two multicentre, double-masked, randomised, sham-controlled, parallel studies of identical design which together comprised 1,267 patients who were randomized to receive treatment with dexamethasone 350 µg or 700 µg implants or sham (studies 206207-008 and 206207-009).
Účinnost přípravku OZURDEX byla hodnocena ve dvou tříletých, multicentrických, dvojitě zaslepených, randomizovaných, placebem kontrolovaných paralelních studiích identického designu, které celkově zahrnovaly 1 048 pacientů (studie 206207-010 a 206207-011).
The efficacy of OZURDEX was assessed in two 3 year, multicentre, double-masked, randomised, sham-controlled, parallel studies of identical design which together comprised 1,048 patients (studies 206207-010 and 206207-011).
Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla také zkoumána v jedné terénní studii na kuřatech chovaných na snášku a kuřatech chovaných na maso s infekcí hlísticemi rodů Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
The effectiveness of Panacur AquaSol was also investigated in a field study involving chickens bred for laying and chickens bred for meat, infected with Ascaridia galli or Heterakis gallinarum.
Účinnost přípravku Pegasys v kombinaci s ribavirinem potvrdily i další studie přípravku Pegasys u dospělých, včetně studií, do kterých byli zařazeni pacienti s HIV či pacienti, kteří nereagovali na předchozí léčbu.
The additional adult studies of Pegasys in combination with ribavirin confirmed the effectiveness of Pegasys, including in patients with HIV and those who did not respond to previous treatment.
Účinnost přípravku Perjeta u HER2-pozitivního karcinomu prsu je doložena randomizovanou srovnávací studií fáze III u metastazujícího karcinomu prsu a dvěma studiemi fáze II (jedna jednoramenná studie u metastazujícího karcinomu prsu a jedna randomizovaná srovnávací studie neoadjuvantního podání).
The efficacy of Perjeta in HER2-positive breast cancer is supported by a randomised phase III comparative trial in metastatic breast cancer and two phase II studies (one single-arm trial in metastatic breast cancer and one randomised comparative trial in the neoadjuvant setting).
Účinnost přípravku Pexion v rámci léčby status epilepticus a klastrových záchvatů nebyla zkoumaná.
The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied.
Účinnost přípravku Porcilis PCV M Hyo byla hodnocena v 10 terénních studiích zahrnujících prasečí farmy, ve kterých byly zachyceny příznaky infekce virem PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
The effectiveness of Porcilis PCV M Hyo was investigated in 10 field studies involving pig farms where signs of PCV2 and/or Mycoplasma hyponeumoniae infections had been detected.
Účinnost přípravku Prevenar proti IPD (např. zahrnující ochranu zajištěnou očkováním a skupinovou imunitu v důsledku sníženého přenosu sérotypů obsažených ve vakcíně) byla hodnocena v národních imunizačních programech, s použitím dvou- nebo tří-dávkových sérií očkování kojenců vždy s následným boosterem.
The effectiveness of Prevenar against IPD (i.e. comprising the protection afforded by vaccination and from herd immunity due to reduced transmission of vaccine serotypes in the population) has been evaluated in national immunisation programmes that employ three-dose or two-dose infant series, each with booster doses.
Účinnost přípravku Prevenar proti IPD (např. zahrnující ochranu zajištěnou očkováním a skupinovou imunitu v důsledku sníženého přenosu sérotypů obsažených ve vakcíně) byla hodnocena v národních imunizačních programech, s použitím dvou- nebo třídávkových sérií očkování kojenců vždy s následným boosterem.
The effectiveness of Prevenar against IPD (i.e. comprising the protection afforded by vaccination and from herd immunity due to reduced transmission of vaccine serotypes in the population) has been evaluated in national immunisation programmes that employ three-dose or two-dose infant series, each with booster doses.
Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Účinnost přípravku Procox proti oblým červům se zkoumala sledováním počtu vajíček červů vyloučených ve stolici zvířat po jednorázové léčbě doporučenou dávkou a srovnávala se s léčivým přípravkem (obsahujícím milbemycin oxime a praziquantel) běžně užívaným k léčbě těchto infekcí oblými červy.
The effectiveness of Procox against roundworms was studied by looking at the number of worm eggs passed out in the animal’s faeces after a single treatment with the recommended dose, and compared with a medicine (containing milbemycin oxime and praziquantel) commonly used for the treatment of these roundworm infections.
Účinnost přípravku PROTELOS byla prokázána u mužů s osteoporózou ve dvouleté, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s hlavní analýzou po jednom roce léčby u 243 pacientů (populace intention to treat, 161 pacientů užívalo stroncium-ranelát) s vysokým rizikem zlomeniny (průměrný věk 72,7 let; průměrná hodnota BMD bederní páteře: T-skóre -2,6; prevalentní vertebrální fraktura u 28 % pacientů).
The efficacy of PROTELOS was demonstrated in men with osteoporosis in a 2-year, double- blind,placebo-controlled study with a main analysis after one year in 243 patients (Intention to treatpopulation, 161 patients received strontium ranelate) at high risk of fracture (mean age 72,7 years; mean lumbar BMD T-score value of -2.6; 28% of prevalent vertebral fracture).
Účinnost přípravku Purevax RC byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry a kaliciviry.
The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus and calicivirus.
Účinnost přípravku Purevax RCP byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo parvoviry.
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Účinnost přípravku Purevax RCP FeLV byla zkoumána v rámci několika studií za laboratorních podmínek, kdy kočky byly očkovány a infikovány virulentním herpesvirem, kalicivirem, parvovirem nebo virem leukémie.
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Účinnost přípravku Purevax RCPCh byla zkoumána v rámci několika studií za laboratorních podmínek, kdy kočky byly očkovány a infikovány virulentním herpesvirem, kalicivirem, zárodkem C. felis nebo parvovirem.
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Účinnost přípravku Purevax RCPCh FeLV byla zkoumána v rámci několika studií za laboratorních podmínek, kdy kočky byly očkovány a infikovány virulentním herpesvirem, kalicivirem, zárodkem C. felis, parvovirem nebo virem leukemie.
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Účinnost přípravku Raplixa při usnadnění zástavy krvácení během chirurgických zákroků byla prokázána v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 721 pacientů, kteří se podrobili chirurgickým zákrokům na páteři, játrech, krevních cévách nebo měkké tkáni a u nichž se objevilo mírné nebo středně závažné krvácení, které nebylo možné kontrolovat standardními postupy.
Raplixa has been shown to be effective in helping to stop bleeding during surgeries in one main study involving 721 patients undergoing surgeries of the spine, liver, blood vessels or soft tissue, and who had mild or moderate bleeding that could not be controlled by standard techniques.
Účinnost přípravku Rebif dosud nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, která se objevuje po relabující roztroušené skleróze) probíhající bez relapsů.
Rebif’s effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS) that is not relapsing.
Účinnost přípravku Resolor byla stanovena ve třech multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, 12týdenních, placebem kontrolovaných studiích u pacientů s chronickou zácpou (n = 1 279 u přípravku Resolor, 1 124 žen, 155 mužů).
The efficacy of Resolor was established in three multicentre, randomised, double-blind, 12-week placebo-controlled studies in subjects with chronic constipation (n=1,279 onResolor, 1,124 females, 155 males).
Účinnost přípravku RIXUBIS byla hodnocena v otevřené, nekontrolované části kombinované studie fáze 1/3, v níž celkem 73 dříve léčených pacientů mužského pohlaví ve věku mezi 12 a 59 lety dostávalo přípravek RIXUBIS jako profylaxi a/nebo jako léčbu krvácivých příhod léčených v případě potřeby.
The efficacy of RIXUBIS has been evaluated in the open-label, uncontrolled part of a combined phase 1/3 study, in which a total of 73 male, previously treated patients (PTPs) between 12 and 59 years of age received RIXUBIS either for prophylaxis and/or for the treatment of bleeding episodes on an on-demand basis.
Účinnost přípravku Selincro byla měřena dvěmi primárními cíli: změnou od počátku do šestého měsíce v počtu dní s velmi vysokou konzumací za měsíc (heavy drinking days – HDDs) a změnou od počátku do šestého měsíce v celkové denní spotřebě alkoholu (total alcohol consumption – TAC).
The efficacy of Selincro was measured using two co-primary endpoints: the change from baseline to Month 6 in the monthly number of heavy drinking days (HDDs) and the change from baseline to Month 6 in the daily total alcohol consumption (TAC).
Účinnost přípravku Selincro byla též hodnocena v další randomizované, dvojitě zaslepené studii s paralelní skupinou, kontrolované placebem, která trvala jeden rok.
The efficacy of Selincro was also evaluated in a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled 1-year study.
Účinnost přípravku Sileo byla zkoumána v terénní studii zahrnující psy vystavené hluku při novoročních ohňostrojích.
The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year’s Eve.
Účinnost přípravku Silgard byla hodnocena u žen ve věku 16 až 26 let ve 4 placebem kontrolovaných, dvojitě slepých randomizovaných klinických studiích fáze II a III, zahrnujících celkem 20 541 žen, které byly zařazeny a vakcinovány bez předchozího screeningu na infekci HPV.
The efficacy of Silgard in 16- through 26-year-old women was assessed in 4 placebo-controlled, double-blind, randomized Phase II and III clinical studies including a total of 20,541 women, who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.
Účinnost přípravku Silgard proti bradavicím zevního genitálu způsobeným HPV 6, 11, 16, 18 byla 68,1 % (95% CI: 48,8, 79,3).
The efficacy of Silgard against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related external genital warts was 68.1% (95
Účinnost přípravku Silgard proti kombinované incidenci přetrvávající infekce související s HPV 6, 11, 16 nebo 18, genitálních bradavic, vulválních a vaginálních lézí, CIN jakéhokoli stupně, AIS a cervikálních karcinomů byla 47,2 % (95% CI: 33,5-58,2).
The efficacy of Silgard against the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 47.2% (95% CI: 33.5, 58.2).
Účinnost přípravku Silgard proti kombinované incidenci přetrvávající infekce související s HPV 6, 11, 16 nebo 18, genitálních bradavic, vulválních a vaginálních lézí, CIN jakéhokoli stupně, AIS a cervikálních karcinomů byla 88,7 % (95% CI: 78,1-94,8).
The efficacy of Silgard against the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 88.7% (95% CI: 78.1, 94.8).
Účinnost přípravku Silgard u dívek ve věku 9 až 15 let je odvozena na základě interpolace imunogenity.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old girls is inferred.
Účinnost přípravku Silgard u mužů ve věku 16 až 26 let byla hodnocena v 1 placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované klinické studii fáze III (Protokol 020), která zahrnovala 4 055 mužů, kteří byli zahrnuti a očkováni bez předchozího screeningu na přítomnost infekce HPV.
The efficacy of Silgard in 16- through 26-year-old men was assessed in 1 placebo-controlled, double- blind, randomized Phase III clinical study (Protocol 020) including a total of 4,055 men who were enrolled and vaccinated without pre-screening for the presence of HPV infection.