natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při podávání této kombinace pacientům rezistentním k inhibitorům integrázy je nutná opatrnost a doporučuje se důkladné monitorování.
monitoring is recommended when this combination is
Při podávání těchto granulí se musí postupovat opatrně a chránit potah odolný vůči kyselinám, a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Care must be taken in the administration of these granules to protect the acid-resistant coating by maintaining the granules in an acidic food during dosage administration.
Při podávání v kombinaci s docetaxelem je doporučená dávka 10 mg na kg tělesné hmotnosti, přičemž tato dávka se podává 1. a 21. den cyklu před podáním infuze docetaxelu.
When given in combination with docetaxel, the recommended dose is 10 mg per kg body weight given on day 1 of a 21-day cycle, before being given the infusion of docetaxel.
Při podávání v kombinaci s jinými interferonovými přípravky může být účinek imunosupresivní léčby u pacientů po transplantaci (ledvin, kostní dřeně, atd.) oslabený.
When administered in combination with other interferon preparations, effect of immunosuppressive therapy may be weakened in transplant (kidney, bone marrow, etc.) patients.
Při podávání vakcíny Twinrix Adult kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos očkování vakcínou Twinrix Adult pro ženu.
A decision on whether to continue/discontinue breast- feeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Při podávání vakcíny Twinrix Paediatric kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování, přičemž se má vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos očkování vakcínou Twinrix Paediatric pro ženu.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
Při podávání vedolizumabu má být k dispozici k okamžitému použití vhodná opatření pro sledování a lékařskou podporu.
Appropriate monitoring and medical support measures should be available for immediate use when administering vedolizumab.
Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects were observed in animals.
Při podávání vysokých dávek byly u zvířecích modelů hlášeny křeče (viz bod 5.3).
Convulsions were reported at high doses in animal models (see section 5.3).
Při podávání vyšších dávek přípravku Latuda pacientům ve věku 65 let a starším je třeba postupovat opatrně.
Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of Latuda.
Při podávání Xtandi současně s induktory CYP2C8 a CYP3A4 není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is necessary when Xtandi is co-administered with inducers of CYP2C8 or CYP3A4.
Při podávání Zoledronic Acid Hospira spolu s léčivými přípravky, které mohou způsobit hypokalcemii, je nutné dbát opatrnosti, protože mohou mít synergní účinek vyúsťující v závažnou hypokalcemii (viz bod 4.5).
Caution is advised when Zoledronic acid is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5).
Při podávání Zoledronic Acid Mylan spolu s léčivými přípravky, které mohou způsobit hypokalcémii, je nutné dbát opatrnosti, protože mohou mít synergní účinek vyúsťující v závažnou hypokalcémii (viz bod 4.5).
Caution is advised when zoledronic acid is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5).
Při pohledu přes inspekční okno má být roztok čirý až mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Při poklesu hladiny kalcia v séru pod spodní hranici normálního rozpětí je třeba učinit příslušná opatření včetně úpravy konkomitantní léčby (viz bod 4.4).
If serum calcium levels decrease below the normal range, appropriate steps should be taken, including adjustment of concomitant therapy (see section 4.4).
Při poklesu počtu krevních destiček < 150 x 109/l pokračujte v týdenním podávání dávky snížené o 1 μg/kg
After the platelet count has fallen to < 150 x 109/l, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 μg/kg
Při poklesu počtu trombocytů na stupeň 3 nebo vyšší (< 50 000/mm3) nepodávejte trastuzumab emtansin, dokud nedojde k úpravě na stupeň 1 (≥ 75 000/mm3) (viz bod 4.2).
In the event of decreased platelet count to Grade 3 or greater (< 50,000/mm3), do not administer trastuzumab emtansine until platelet counts recover to Grade 1 (≥ 75,000/mm3) (see section 4.2).
Při pokojové teplotě (do 27 °C) se má roztok podat infuzí během 96 hodin.
Once at room temperature (up to 27°C) the solution will be infused within 96 hours.
Při pokračující aplikaci Panretin gelu může intenzita zčervenání a podráždění narůstat a může se objevit otok v místě aplikace.
With continued application of Panretin redness and irritation may increase and swelling at the site of the application may develop.
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4 % pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2 % pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long- term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure- free for at least 1 year.
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4% pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2% pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long- term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure- free for at least 1 year.
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 47,4 % pacientů bez tonicko-klonických záchvatů po dobu alespoň
With continued long-term treatment,
Při pokusu o zahájení aplikace injekce: Po umístění aplikačního systému na kůži, kontrolní světlo bliká střídavě zeleně a oranžově (bez kontaktu s tělem) místo toho, aby zůstalo zelené.
When attempting to start the injection: After placing the administration system on the skin, the status light alternately flashes green and orange (no body contact) instead of remaining green.
Při polykání se tablety nežvýkají; tablety je třeba zapít sklenicí vody.
Tablets should be swallowed without chewing with a glass of water.
Při poregistračním sledování byly při podávání trabektedinu (samostatně nebo v kombinaci s PLD [viz body 4.3 a 4.4]) hlášeny hypersenzitivní reakce, velmi vzácně se smrtelnými následky.
During post marketing experience, hypersensitivity reactions with very rare occurrence of fatal outcome, have been reported in association with trabectedin administration either alone or in combination with PLD (see sections 4.3 and 4.4).
Při porovnání míry odmítnutí transplantátu, ztráty štěpu nebo profilu nežádoucích účinků mezi pacienty léčenými mykofenolát-mofetilem s nebo bez souběžného podávání telmisartanu, nebyly pozorovány žádné klinické následky na farmakokinetiku lékové interakce.
When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between mycophenolate mofetil patients with and without concomitant telmisartan medication, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.
Při porovnání pacientů dostávajících pouze intravenózní přípravek Sivextro s pacienty, kterým byl přípravek podáván pouze perorálně, byl bezpečnostní profil podobný, s výjimkou vyššího hlášeného výskytu gastrointestinálních poruch spojených s perorálním podáním.
The safety profile was similar when comparing patients receiving intravenous Sivextro alone to patients who received oral administration alone, except for a higher reported rate of gastrointestinal disorders associated with oral administration.
Při porovnání s pacienty, kteří nevytvářeli protilátky, nebyla nalezena žádná spojitost mezi přítomností protilátek proti panitumumabu a farmakokinetikou účinností či bezpečností.
Compared with patients who did not develop antibodies, no relationship between the presence of anti-panitumumab antibodies and pharmacokinetics, efficacy and safety has been observed.
Při porovnání se sérovou clearance indakaterolu 23,3 l/hod je zřejmé, že renální clearance hraje v eliminaci systémově dostupného indakaterolu pouze malou roli (kolem 2 až 5 % systémové clearance).
23.3 litres/hour, it is evident that renal clearance plays a minor role (about 2 to 5% of systemic clearance) in the elimination of systemically available indacaterol.
Při porovnávání byly nejnižší koncentrace zaznamenány v kosterní svalovině a v tuku.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Při poruchách cyklu močoviny tělo nemůže odstranit dusík z bílkovin, které jíme.
In urea cycle disorders, the body cannot remove the nitrogen from the protein that we eat.
Při poruchách cyklu močoviny tělo není schopno vytvořit dostatek jaterních enzymů k odstranění nadbytečného dusíku.
In urea cycle disorders, the body is not able to produce enough liver enzymes to remove the extra nitrogen.
při poruše chladničky,
if there has been a refrigerator failure,
Při poruše funkce ledvin, která se blíží středně těžké poruše funkce ledvin, minimálně 2krát až 4krát za rok.
For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Při poruše renálních funkcí je renální clearance snížena poměrně ke clearanci kreatininu, a tak je eliminační poločas metforminu prodloužen, což vede ke zvýšeným koncentracím metforminu v plazmě.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Při poslední návštěvě došlo k prodloužení v šestiminutovém testu chůzí (6MWD) u individuální titrace dávky (IDT) riocigvátu 36 m (95 % IS: 20 m až 52 m; p< 0,0001) ve srovnání s placebem.
At the last visit the increase in 6MWD with riociguat individual dose titration (IDT) was 36 m (95% CI: 20 m to 52 m; p0.0001) compared to placebo.
Při posouzení elektromagnetického prostředí z důvodu přítomnosti pevných RF vysílačů se má zvážit elektromagnetický průzkum lokality.
To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered.
Při posouzení rizika vzniku ONJ u pacienta je třeba zvážit následující rizikové faktory:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Při post-marketingových sledováních jsou velmi vzácně pozorovány případy flutteru síní s poměrem převodu atrioventrikulárního vedení 1: 1.
In post-marketing experience very rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Při postižení svalů a kostí: jednorázová podkožní injekce.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Při postižení svalů kostí:
Musculo-skeletal disorders:
Při postižení svalů kostí: jednorázová podkožní injekce
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Při postmarketingovém používání Kineretu byla zjištěna trombocytopenie, včetně občasných hlášení o případech těžké trombocytopenie (tj. počty krevních destiček <10 x109/l).
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/L).
Při postmarketingovém sledování u dospělých a dětí po aplikaci přípravku Celvapan (H1N1)v byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
The following additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience in adults and children receiving Celvapan (H1N1)v.
Při postupném snižování dávky je přitom důležité pravidelně sledovat pacienty.
Regular review of patients as treatment is stepped down is important.
Při postupu podle pokynů k léčbě definovaných v protokolu došlo k ústupu u většiny případů (87 %), s mediánem času od vzniku do ústupu 5 týdnů (rozmezí 0,6 až 29 týdnů).
With protocol-specified management guidelines, resolution occurred in most cases (87%), with a median time from onset to resolution of 5 weeks (range 0.6 to 29 weeks).
Při posuzování bezpečnosti přípravku Kadcyla jsou nežádoucí účinky považovány celkově za zvládnutelné a celkový bezpečnostní profil je v porovnání s jinými v současnosti dostupnými léčivými přípravky považován za příznivý.
Regarding Kadcyla’s safety, overall side effects were considered to be manageable and the overall safety profile was considered favorable compared with other currently available medicines.
Při posuzování individuálního rizika vzniku osteonekrózy čelisti se musí vzít v úvahu následující rizikové faktory:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing osteonecrosis of the jaw:
Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Kivexa.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Kivexa should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo obsluze strojů se má pamatovat na profil nežádoucích účinků přípravku Telzir (viz bod 4.8).
The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Při posuzování poměru přínosů a rizik u jednotlivých psů je nutno zohlednit podrobnosti uvedené v písemných informacích o přípravku.
The benefit-risk assessment in individual dogs should take into account the details in the product literature.
Při posuzování poměru přínosů a rizik u jednotlivých psů je nutno zohlednit podrobnosti uvedené v písemných informacích o přípravku.
The benefit/risk assessment for the individual dog should take into account the details in the product literature.
Při posuzování rizika rozvoje osteonekrózy čelisti u jednotlivých pacientů je třeba zvážit následující rizikové faktory:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
Při posuzování schopnosti pacienta provádět úkoly, které vyžadují úsudek, motorické nebo kognitivní dovednosti, je nutné mít na paměti klinický stav pacienta a profil ADR přípravku Zalmoxis.
The clinical status of the patient and the ADR profile of Zalmoxis should be born in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Při posuzování schopnosti pacienta provádět úkony, které vyžadují rozhodování, motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Benlysta.
The clinical status of the subject and the adverse reaction profile of Benlysta should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Při posuzování stavu může být potřeba kromě adekvátního klinického sledování pacientů provést laboratorní vyšetření hemoglobinu/hematokritu pro detekci okultního krvácení.
Thus, in addition to adequate clinical surveillance, laboratory testing of haemoglobin/haematocrit could be of value to detect occult bleeding, as judged to be appropriate.
Při posuzování stavu může být potřeba, pokud je to shledáno vhodným, kromě adekvátního klinického sledování pacientů provést laboratorní vyšetření hemoglobinu/hematokritu pro detekci okultního krvácení.
Thus, in addition to adequate clinical surveillance, laboratory testing of haemoglobin/haematocrit could be of value to detect occult bleeding, as judged to be appropriate.
Při potřebě zkrátit z léčebných důvodů předoperační období činí obvyklá denní dávka 300 IU/kg deset dnů před operací, v den operace a po čtyři dny bezprostředně po operaci.
If there is a medical need to reduce the time before your operation, you will be given a daily dose of 300 IU/kg for up to ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance 50 ml/min).
Při potřísnění kůže koncentrátem nebo infuzním roztokem Docetaxel Mylan ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem nebo infuzním roztokem Docetaxel Winthrop ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If Docetaxel Winthrop concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem nebo infuzním roztokem TAXOTERE ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem nebo infúzním roztokem Docetaxel Accord ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If Docetaxel Accord concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem, roztokem premixu nebo infuzním roztokem přípravku Docetaxel Teva ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If Docetaxel Teva concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem, roztokem premixu nebo infuzním roztokem přípravku Docetaxel Teva Pharma ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při potřísnění kůže koncentrátem, roztokem premixu nebo infuzním roztokem TAXOTERE ihned omyjte zasažené místo důkladně vodou a mýdlem.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Při použití 125I-trombinu bylo prokázáno, že v důsledku rozkladu trombinu došlo k pomalé absorpci biologicky neaktivních peptidů a Cmax v plazmě bylo dosaženo za 6-8 hodin.
Using 125I-thrombin it was shown that a slow absorption of biologically inactive peptides resulting from the breakdown of thrombin occurred, reaching a Cmax in the plasma after 6-8 hours.
Při použití alfa-2-agonistu v kombinaci se sevofluranem může dojít k bradykardii.
Bradycardia may develop when alpha-2-agonists are used with sevoflurane.
Při použití alfa-2-agonistů v kombinaci se sevofluranem může dojít k bradykardii.
Bradycardia may develop when alpha-2-agonists are used with sevoflurane.
Při použití aseptické techniky by měl být novou injekční jehlou s kalibrem 27 x 0,5 palce (13 mm) připojenou k nové 3 ml injekční stříkačce pro subkutánní injekci odebrán doporučený objem dávky, až 2 ml (160 mg) roztoku.
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection.
Při použití aseptické techniky by měl být novou půlpalcovou injekční jehlou s kalibrem 27 připojenou k nové 3 ml injekční stříkačce pro subkutánní injekci odebrán doporučený objem dávky, až 2 ml (160 mg) roztoku.
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution should be withdrawn with a new 27-gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3-ml syringe for subcutaneous injection.
Při použití Clopperovy–Pearsonovy metody byl v ITT populaci podíl selhání po 18 týdnech 0 % (95 % interval spolehlivosti: [0, 14,8 %]).
Using the Clopper Pearson method, the failure rate after 18 weeks was 0 % for patients of the ITT set (95 % CI: [0, 14.8 %]).
Při použití DaTSCANu budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity.
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Při použití fyziologicky založeného farmakokinetického (PBPK) modelování byl očekávaný nárůst v přítomnosti ketokonazolu 200 mg dvakrát denně přibližně 3 násobný.
The predicted increase was approximately 3- fold in the presence of ketoconazole 200 mg twice daily using physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modelling.
Při použití in vitro tromboplastinového času (aPTT) založeného na jednostupňovém testu srážení krve pro stanovení aktivity faktoru IX ve vzorcích krve pacientů, výsledky aktivity faktoru IX v plazmě mohou být významně ovlivněny typem aPTT činidla i referenčním standardem používaným v testu.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining Factor IX activity in patients’ blood samples, plasma factor IX activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
When using the individual correction formulae, none of the values was out of the limit.
Při použití infuzního vaku o jiném obsahu je nutno požadované složky v daném poměru přepočítat.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
Při použití inhalátoru Genuair musí pacienti odstranit kryt a provést následující 2 kroky.
Genuair inhaler there are 2 steps patients need to perform after removing the cap.
Při použití inhalátoru Genuair musí pacienti odstranit kryt a provést následující 2 kroky.
To use the Genuair inhaler there are 2 steps patients need to perform after removing the cap.
Při použití injekční stříkačky s jehlou asepticky natáhněte 1,5 ml sterilní vody na injekci.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injections.
Při použití injekční stříkačky s jehlou asepticky vytáhněte 10 ml sterilní vody na injekci.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections.
Při použití inzulínového pera se řiďte pokyny výrobce.
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
Při použití jednorázového vyšetření koagulace na základě in vitro tromboplastinového času (aPTT) pro stanovení aktivity faktoru IX u vzorků krve pacientů mohou být výsledky aktivity faktoru IX významně ovlivněny jak typem aPTT reagencie, tak referenčním standardem použitým v testu.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor IX activity in patients’ blood samples, plasma factor IX activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.