natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto bylo hodnoceno současné podávání spolu s inhibitory efluxního přenašeče P-pg (amiodaronem, verapamilem, klarithromycinem, chinidinem, dronedaronem, tikagrelorem a ketokonazolem) a s jeho induktory (rifampicinem) (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone , ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Proto bylo v obou studiích doporučeno, aby pacienti pokračovali ve studijní léčbě, dokud nebudou splněna kritéria pro vysazení, jak je dále pro každou studii uvedeno.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Proto byste měl(a) prodiskutovat užitek plynoucí z přípravku Retacrit s Vaším lékařem, zvláště jste-li obézní nebo máte v anamnéze výskyt krevních sraženin/poruchu srážlivosti krve.
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Proto byste měl/a být opatrný/á, dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Proto byste měl/a prodiskutovat užitek plynoucí z přípravku Silapo se svým lékařem, zvláště jste-li obézní nebo máte v anamnéze výskyt krevních sraženin/poruch srážlivosti krve.
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Proto byste neměla při užívání tohoto léku kojit.
Therefore, you should not breast- feed whilst using this medicine.
Proto byste neměla při užívání tohoto léku kojit.
Therefore, you should not breast-feed whilst using this medicine.
Proto během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby nesmíte počít dítě.
Therefore, you must avoid fathering a child whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped.
Proto existuje možnost interakce s jinými současně podávanými léčivými přípravky, které se metabolizují primárně enzymem CYP3A4 nebo jeho účinek modulují (viz bod 4.5).
Therefore, there is a potential for interaction with other concomitantly administered medicinal products that are metabolized primarily by or modulate the activity of CYP3A4 (see section 4.5).
Proto farmakovigilanční výbor souhlasil s přidáním „hypersenzitivní reakce včetně známek a příznaků alergické dermatitidy, angioedému, oční alergie“ do bodu 4.8 jak pro přípravek Ganfort, tak Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Hypersensitivity reaction including signs and symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Proto farmakovigilanční výbor souhlasí s tím, aby byla do bodu 4.8 pro Ganfort přidána „únava“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Proto informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud Vás při předchozích injekcích postihly mdloby. jestliže trpíte nějakým akutním onemocněním doprovázeným horečkou.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection. if you have an acute illness associated with fever.
Proto inhibitory (např. verapamil, cyklosporin, chinidin, claritromycin, erytromycin, atd.) nebo induktory (např. rifampicin, rifabutin, některá antiepileptika, atd.) těchto eliminačních cest mohou zvyšovat nebo respektive snižovat plazmatické koncentrace posakonazolu.
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Proto inhibitory (např. verapamil, cyklosporin, chinidin, klarithromycin, erythromycin, atd.) nebo induktory (např. rifampicin, rifabutin, některá antiepileptika, atd.) těchto eliminačních cest mohou zvyšovat nebo snižovat plazmatické koncentrace posakonazolu.
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Proto inhibitory (např. verapamil, cyklosporin, chinidin, klarithromycin, erythromycin, atd.) nebo induktory (např. rifampicin, rifabutin, některá antiepileptika, atd.) těchto eliminačních cest mohou zvyšovat, respektive snižovat plazmatické koncentrace posakonazolu.
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Proto je během injikování přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml vody na injekci doporučována opatrnost, a to zejména u dětí.
Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, especially in children.
Proto je doporučené pečlivé sledování růstu dětských pacientů léčených imatinibem (viz bod 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in paediatric patients under treatment with imatinib is recommended (see section 4.8).
Proto je doporučené pečlivé sledování růstu dětí a dospívajících léčených imatinibem (viz bod 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children and adolescents under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Proto je doporučené pečlivé sledování růstu dětí léčených imatinibem (viz bod 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli.
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Proto je důležité užívat VFEND tak, jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu neukončí.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Proto je důležité užívat Voriconazole Accord tak, jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu neukončí.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking Voriconazole Accord correctly, as described above.
Proto je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů, u kterých se během podávání nebo následně po podání přípravku Doribax vyskytuje průjem (viz bod 4.8).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Proto je důležité, aby byla hladina antitrombinu v krvi v takových situacích udržována na dostatečné úrovni.
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations.
Proto je důležité, aby Váš lékař věděl, že užíváte Cubicin.
Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Cubicin.
Proto je důležité, abyste přípravek CELSENTRI užíval(a) správně tak, jak je uvedeno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Therefore, unless your doctor tells you to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Proto je faktor IX možné užívat během těhotenství a kojení pouze v případě, že to je jasně indikováno.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Proto je in vivo v dávce 25 mg/m2 riziko interakcí se substráty MRP, OCT1, PgP, BCRP a OATP1B3 nepravděpodobné.
Therefore the risk of interaction with substrates of MRP, OCT1, PgP, BCRP and OATP1B3 is unlikely in vivo at the dose of 25 mg/m2.
Proto je interakce přípravku Matever s jinými látkami nepravděpodobná.
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely.
Proto je jejich souběžné použití nutné zvážit s příslušnou opatrností.
Thus, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Proto je kontraindikováno podávání přípravku REYATAZ s léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4.3).
Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Proto je kontraindikováno podávání přípravku REYATAZ v kombinaci s ritonavirem s léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4.3).
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Proto je kontraindikováno souběžné používání opikaponu s jinými inhibitory MAO (např. fenelzin, tranylcypromin a moklobemid) než s těmi, které se používají k léčbě Parkinsonovy choroby.
Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson’s disease is contraindicated.
Proto je léčba přípravkem Aptivus pro dítě vhodná.
Aptivus treatment is therefore appropriate for your child.
Proto je možné dávku 75 mg dvakrát denně u této populace používat (viz bod 4.2 a 4.4).
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. (see sections 4.2 and 4.4).
Proto je možné uvažovat o kojení dětí matkami, které jsou pro hepatitidu B léčeny lamivudinem, a vzít přitom v úvahu, jaké jsou výhody kojení pro dítě a jaké výhody přináší podávání lamivudinu kojící matce.
Therefore breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Proto je možné uvažovat o kojení dětí matkami, které jsou pro hepatitidu B léčeny lamivudinem, a vzít přitom v úvahu, jaké jsou výhody kojení pro dítě a jaké výhody přináší podávání lamivudinu kojící matce.
Therefore breastfeeding may be considered inbreast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Proto je možné uvažovat o kojení dětí matkami, které jsou pro hepatitidu B léčeny lamivudinem, a vzít přitom v úvahu, jaké jsou výhody kojení pro dítě a jaké výhody přináší podávání lamivudinu kojící matce.
Therefore, breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Proto je možné, že používání tohoto léčivého přípravku u pacientů podporuje infekce.
It is therefore possible that use of this medicinal product promotes infections in patients.
Proto je nepravděpodobné, že by apremilast podávaný souběžně se substráty enzymů CYP ovlivnil clearance a expozici léčivých látek, které jsou metabolizovány enzymy CYP.
Hence, apremilast co- administered with substrates of CYP enzymes is unlikely to affect the clearance and exposure of active substances that are metabolised by CYP enzymes.
Proto je nepravděpodobné, že by přípravek FABLYN ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou eliminovány metabolizací pomocí těchto izoforem enzymu CYP či jsou transportovány MDR1 P- glykoproteinem.
Therefore FABLYN is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are cleared by metabolism via these CYP isoforms, or are transported by MDR1 P-glycoprotein.
Proto je nepravděpodobné, že by v důsledku ponatinibem zprostředkované inhibice substrátů těchto transportérů docházelo ke klinickým interakcím s léčivými přípravky.
Therefore, clinical medicinal product interactions are unlikely to occur as a result of ponatinib- mediated inhibition of substrates for these transporters.
Proto je nezbytné i nadále používat vhodná opatření proti sexuálně přenosným onemocněním.
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used.
Proto je nezbytné sledovat a poučit pacienta o známkách a příznacích spojených s hypokortisolismem (např. slabost, únava, anorexie, nevolnost, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie, hypoglykemie).
It is therefore necessary to monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalaemia, hyponatraemia, hypoglycaemia).
Proto je nutno pečlivě sledovat všechna potenciální místa krvácení (např. místa zavedení katetru; místa napíchnutí tepny, žíly nebo místa vpichu jehly; místa řezu; gastrointestinální a urogenitální trakt).
All potential bleeding sites, (e.g., catheter insertion sites; arterial, venous, or needle puncture sites; cutdown sites; gastrointestinal and genitourinary tracts) must be observed carefully.
Proto je nutno pečlivě sledovat všechna potenciální místa krvácení, např. místa zavedení katetru; místa napíchnutí tepny, žíly nebo místa vpichu jehly; místa řezu; gastrointestinální a urogenitální trakt.
All potential bleeding sites, (e.g., catheter insertion sites; arterial, venous, or needle puncture sites; cutdown sites; gastrointestinal and genitourinary tracts) must be observed carefully.
Proto je nutno ribavirin pacientům s preexistujícím srdečním onemocněním podávat se zvýšenou opatrností (viz bod 4.3).
Thus, ribavirin must be administered with caution to patients with pre- existing cardiac disease (see section 4.3).
Proto je nutná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem FOSAVANCE.
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
Proto je nutná opatrnost, je-li Thymanax předepisován těmto pacientům.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Thymanax to these patients.
Proto je nutná opatrnost, je-li Valdoxan předepisován těmto pacientům.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Valdoxan to these patients.
Proto je nutná opatrnost, pokud se dasatinib podává současně se substráty CYP3A4 s nízkým terapeutickým indexem, jako je astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil nebo ergotové alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin) (viz bod 4.5).
Therefore, caution is warranted when dasatinib is coadministered with CYP3A4 substrates of narrow therapeutic index, such as astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) (see section 4.5).
Proto je nutná opatrnost, pokud se rivastigmin podává v kombinaci s betablokátory, a také dalšími bradykardizujícími látkami (např. antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, glykosid digitalis, pilokarpin).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers or other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Proto je nutná opatrnost, pokud se rivastigmin podává v kombinaci s betablokátory, a také dalšími bradykardizujícími látkami (např. antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, glykosid digitalis, pilokarpin).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta.blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Proto je nutná profylaxe PCP u všech pacientů, kteří dostávají souběžně TMZ a RT po dobu
Thus, prophylaxis against PCP is required for all patients receiving concomitant TMZ and RT for the
Proto je nutná profylaxe PCP u všech pacientů, kteří jsou souběžně léčeni TMZ a radioterapií během 42 denního režimu (maximálně 49 dnů) bez ohledu na počet lymfocytů.
Thus, prophylaxis against PCP is required for all patients receiving concomitant TMZ and RT for the 42 day regimen (with a maximum of 49 days) regardless of lymphocyte count.
Proto je nutná při jejich současném užívání s přípravkem VANTAVO opatrnost.
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as VANTAVO.
Proto je nutné Eurartesim užívat s vodou pouze tak, jak je uvedeno v bodě 4.2. Eurartesim se nemá užívat s grapefruitovou šťávou, protože je pravděpodobné, že dojde ke zvýšení plazmatických koncentrací piperachinu.
Therefore, Eurartesim should be taken with water only as described in section 4.2. Eurartesim should not be taken with grapefruit juice as it is likely to lead to increased piperaquine plasma concentrations.
Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lacosamidu na tyto činnosti.
Accordingly, patients should be advised not to drive a car or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lacosamidu na tyto činnosti.
Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Proto je nutné používat dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonisty s opatrností u pacientů se známým nebo předpokládaným prodloužením QT intervalu nebo u pacientů léčených léčivými přípravky ovlivňujícími QT interval
Therefore, long-acting beta2-adrenergic agonists should be used with caution in patients with known or suspected prolongation of the QT interval or treated with medicinal products affecting the QT interval.
Proto je nutné používat parekoxib s opatrností u pacientů se sníženou funkcí srdce, preexistujícím otokem, nebo dalšími stavy predisponujícími nebo zhoršujícími retenci tekutin, tj. včetně pacientů užívajících diuretika nebo s rizikem hypovolemie.
Therefore, parecoxib should be used with caution in patients with compromised cardiac function, preexisting oedema, or other conditions predisposing to, or worsened by, fluid retention including those taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolemia.
Proto je nutné se vyhnout dlouhodobému podávání silných induktorů CYP3A4 současně s kabozantinibem (viz body 4.2 a 4.5).
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
Proto je nutné tuto diagnózu zvážit u pacientů, u kterých se během nebo po podání dalbavancinu vyskytne průjem (viz bod 4.8).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the treatment with dalbavancin (see section 4.8).
Proto je nutné u žen vyžadujících přípravek Fycompa v dávce 12 mg/den vzít v úvahu možnost snížené účinnosti perorální antikoncepce s obsahem progestačního hormonu a používat i jinou spolehlivou metodu antikoncepce (nitroděložní tělísko, kondom) (viz bod 4.4).
Therefore, the possibility of decreased efficacy of progestative- containing oral contraceptives should be considered for women needing Fycompa 12 mg/day and an additional reliable method (intra-uterine device (IUD), condom) is to be used (see section 4.4).
Proto je nutné zabránit souběžnému podávání tolvaptanu se silnými induktory CYP3A (např. rifampicinem, rifabutinem, rifapentinem, fenytoinem, karbamazepinem a třezalkou tečkovanou).
Therefore, concomitant administration of tolvaptan with potent CYP3A inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentin, phenytoin, carbamazepine, and St. John’s Wort) is to be avoided.
Proto je podávání telavancinu u pacientů s preexistujícím akutním selháním ledvin a u pacientů se závažným poškozením ledvin kontraindikováno (viz bod 4.3).
Therefore, the use of telavancin in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3).
Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a.
Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, nenukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non- nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Proto je potřeba v případě užívání přípravku Truvada u pacientů s clearance kreatininu < 60 mL/min pečlivě vyhodnotit přínosy a rizika léčby a je nutné pozorně sledovat funkci ledvin.
Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Proto je potřebné kombinovat léčbu Advocate s ošetřením prostředí aby se přerušil vývojový cyklus blech.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Proto je potřebné kombinovat léčbu Advocate s ošetřením prostředí, aby se přerušil vývojový cyklus blech.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Proto je použití přípravku Orgalutran kontraindikováno u pacientek s poškozením jater (viz bod 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Proto je použití přípravku Orgalutran kontraindikováno u pacientek se středně těžkým až těžkým poškozením ledvin (viz bod 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3).
Proto je pro začátek léčby chronických muskuloskeletálních onemocnění první den zapotřebí podat dvounásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo- skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Proto je pro začátek léčby chronických muskuloskeletálních onemocnění první den zapotřebí podat dvounásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the treatment of chronic musculo-skeletal disorders on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvounásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Proto je před každou aplikací přípravku VELCADE nutno stanovit počet krevních destiček.
Therefore, platelet counts should be monitored prior to each dose of VELCADE.
Proto je při jakémkoliv převodu na jiný přípravek doporučeno vždy pečlivě monitorovat všechny pacienty s ohledem na vznik inhibitoru.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Proto je při současném podávání dabrafenibu se substráty OATP1B1 nebo OATP1B3, jako jsou statiny, nutná opatrnost.
Therefore caution is recommended at co-administration of dabrafenib and OATP1B1 or OATP1B3 substrates such as statins.