natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silné bolesti na hrudi, nepravidelný srdeční tep, pocit na omdlení a srdeční infarkt
Severe chest pains, irregular heart beat, feeling faint and heart attack
Silné CYP3A inhibitory (viz bod 4.4): Vyvarujte se souběžnému podávání se silnými inhibitory CYP3A v průběhu léčby kobimetinibem.
Strong CYP3A inhibitors (see section 4.4.): Avoid concurrent use of strong CYP3A inhibitors during treatment with cobimetinib.
Silné induktory CYP3A jako karbamazepin, fenytoin a fenobarbital jsou kontraindikovány (viz bod 4.3).
Potent CYP3A inducers, such as carbamazepine, phenytoin and phenobarbital, are contraindicated (see section 4.3).
Silné induktory CYP3A4 by neměly být používány nebo by měla být zvážena volba náhradního, současně podávaného léčivého přípravku s žádným nebo s minimálním potenciálem indukce CYP3A4.
Strong inducers of CYP3A4 should be avoided, or selection of an alternate concomitant medicinal product, with no or minimal potential to induce CYP3A4 should be considered.
Silné induktory CYP3A4, jako je rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin nebo třezalka tečkovaná, se nedoporučují.
Potent CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John’s Wort are not recommended.
Silné induktory CYP3A4: souběžná léčba rifampicinem, což je silný induktor CYP3A4, v dávce 600 mg denně snížila expozici macitentanu v rovnovážném stavu o 79 %, ale na expozici aktivnímu metabolitu neměla vliv.
Strong CYP3A4 inducers: Concomitant treatment with rifampicin 600 mg daily, a potent inducer of CYP3A4, reduced the steady-state exposure to macitentan by 79% but did not affect the exposure to the active metabolite.
Silné induktory cytochromu CYP 3A4, jako je fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbituráty, rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas, a snížit tak hladinu kortizolu v krevním oběhu a zvýšit jeho fluktuaci (díky kratšímu terminálnímu poločasu).
Potent CYP 3A4 inducers such as phenytoin, rifabutin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, St John’s wort and less potent inducers such as the antiretroviral medicinal products efavirenz and nevirapine can enhance the metabolic clearance of cortisol, decrease terminal half-life and thus reduce circulating levels and increase fluctuations of cortisol (due to shorter terminal half-life).
Silné induktory cytochromu P450 (CYP) a transportérů: Konkomitantní podávání opakovaných dávek (600 mg jednou denně po dobu 22 dnů) rifampicinu (induktor cytochromů CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A), induktoru efluxních transportérů P-glykoproteinu [P-gp] a proteinu rezistentního proti rakovině prsu [BCRP] s teriflunomidem (70 mg v jedné dávce) vedlo k přibližně 40% snížení expozice teriflunomidem.
Potent cytochrome P450 (CYP) and transporter inducers: Co-administration of repeated doses (600 mg once daily for 22 days) of rifampicin (a CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A inducer), as well as an inducer of the efflux transporters P-glycoprotein [P-gp] and breast cancer resistant protein [BCRP] with teriflunomide (70 mg single dose) resulted in an approximately 40% decrease in teriflunomide exposure.
Silné induktory enzymů, jako jsou rifampicin nebo třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou mírně redukovat systémovou expozici lacosamidu.
Strong enzyme inducers such as rifampicin or St John´s wort (Hypericum perforatum) may moderately reduce the systemic exposure of lacosamide.
Silné induktory P-gp (včetně rifampicinu, karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu nebo třezalky tečkované (Hypericum perforatum) a dalších) mohou snížit expozici vůči afatinibu (viz bod 4.4).
Strong P-gp inducers (including but not limited to rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital or St. John’s wort (Hypericum perforatum)) may decrease exposure to afatinib (see section 4.4).
Silné inhibitory CYP1A1 by se měly používat s opatrností (viz bod 4.4).
Strong CYP1A1 inhibitors should be used with caution (see section 4.4).
Silné inhibitory CYP1A2 (např. fluvoxamin, ciprofloxacin a enoxacin)
Strong CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin and enoxacin)
Silné inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol, fluvoxamin a moklobemid)
Strong CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, fluvoxamine and moclobemide)
Silné inhibitory CYP3A(3)
Strong CYP3A inhibitors(3)
Silné inhibitory CYP3A4
Potent CYP 3A4 inhibitors
Silné inhibitory CYP3A4 (jako jsou např. boceprevir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazol)
Strong CYP3A4 inhibitors (such as, but not limited to, boceprevir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole)
Silné inhibitory CYP3A4 (například antivirotika jako je ritonavir, ritonavirem posílený darunavir a ritonavirem posílený fosamprenavir) mohou zvýšit biologickou dostupnost přípravku Ketoconazole HRA, proto je třeba tyto léky při podávání společně s přípravkem Ketoconazole HRA užívat opatrně a pacienty je třeba pečlivě sledovat z hlediska známek a příznaků poruchy funkce nadledvinek.
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavir- boosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of Ketoconazole HRA, these drugs should be used with caution when co-administered with Ketoconazole HRA and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency.
Silné inhibitory CYP3A4 – souběžné podávání tikagreloru a ketokonazolu zvyšovalo Cmax a AUC až 2,4krát, resp. 7,3krát.
Strong CYP3A4 inhibitors – Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively.
Silné inhibitory CYP3A4.
Potent CYP3A4 inhibitors.
Silné inhibitory CYP3A4/PgP
Potent CYP3A4/PgP inhibitors
Silné inhibitory cytochromu CYP 3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Potent CYP 3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir and grapefruit juice can inhibit the metabolism of hydrocortisone, and thus increase blood levels.
Silné inhibitory enzymu CYP3A4 (např. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibitory proteáz viru HIV, klaritromycin, telitromycin, nefazodon)
Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone)
Silné inhibitory P-gp
P-gp potent inhibitors
Silné interakce byly pozorovány u antimykotických látek, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, u makrolidového antibiotika erytromycinu a u inhibitorů HIV proteáz (např. ritonaviru, nelfinaviru, sachinaviru) nebo u inhibitorů HCV proteáz (např. telapreviru, bocepreviru).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Silné interakce byly pozorovány u rifampicinu, fenytoinu a třezalky (Hypericum perforatum), což může vyžadovat zvýšení dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Silné interakce byly pozorovány u rifampicinu, fenytoinu, třezalky (Hypericum perforatum), což může vyžadovat zvýšení dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Silné nebo nekontrolovatelné krvácení s příznaky jako: zvracení krve, černá stolice, krev v moči, bolest hlavy, vykašlávání krve.
Severe or uncontrollable bleeding with symptoms such as: vomiting blood, black stolls, bloody urine, headache, coughing up of blood.
silné nebo nezvladatelné krvácení
bleeding that is severe or that you cannot control
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných osobních nebo rodinných následků.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
trong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.*
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silné pulzující bolesti hlavy se ztrátou zraku
Severe throbbing headaches with loss of eyesight
Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus).
silného inhibitoru CYP3A4.
potent CYP3A4 inhibitor.
Silného nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silného nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných či osobních následků.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silný kašel.
Severe cough.
silný pocit na zvracení nebo silné zvracení
feeling or being very sick
silný pocit únavy bolest hlavy
feeling very tired (fatigue) headache
Silný podnět nadměrně hazardně hrát navzdory závažným osobním nebo rodinným následkům.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Silný průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
Severe diarrhoea, nausea or vomiting
silný třes (záchvaty) a ztráta vědomí;
Violent shaking (seizures) and loss of consciousness;
silnými inhibitory CYP3A4, se
inhibitors of CYP3A4 a net inhibitory
Silně injekční lahvičkou třepejte po dobu 30 sekund, dokud se suspenze nebude zdát jednolitá.
Shake the vial vigorously for 30 seconds until the suspension appears uniform.
Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Firmly tap the pen to mix.
Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
silně závislé na metabolismu
dependent on CYP3A4 metabolism.
Silodosin
Silodosin Tamsulosin
Silodosin a jeho glukuronid dosáhnou ustálené hladiny po 3, resp. po 5 dnech léčby.
3 days and 5 days of treatment, respectively.
Silodosin má distribuční objem 0,81 l/kg a je z 96,6 % vázán na plazmatické proteiny.
Silodosin has a volume of distribution of 0.81 l/kg and is 96.6 % bound to plasma proteins.
Silodosin podáván perorálně se dobře absorbuje a absorpce je přímo úměrná dávce.
Silodosin administered orally is well absorbed and absorption is dose proportional.
Silodyx 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky.
Silodyx 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules.
Silodyx 8 mg tvrdé tobolky Silodyx 4 mg tvrdé tobolky silodosinum
Silodyx 8 mg hard capsules Silodyx 4 mg hard capsules Silodosin
Silodyx se používá u dospělých mužů k léčbě problémů při močení souvisejících s benigním zvětšením prostaty (hyperplazie prostaty), jako jsou například:
Silodyx is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as:
Siltuximab
Siltuximab+BSC
Siltuximab by měl být podáván těhotným ženám pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převáží nad riziky.
Siltuximab should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk.
Siltuximab je monoklonální protilátka (specifický typ bílkoviny), která se selektivně váže na antigen (cílová bílkovina) v těle a nazývá se interleukin-6 (IL-6).
Siltuximab is a monoclonal antibody (a specialised type of protein) that binds selectively to an antigen (a target protein) in the body called interleukin-6 (IL-6).
Siltuximab je určen k tomu, aby se vázal na protein v lidském těle zvaný interleukin 6 (IL-6) a blokoval jeho působení.
Siltuximab has been designed to attach to and block the activity of a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Siltuximab procházel přes placentu během těhotenství, podle něhož byly koncentrace siltuximabu v gestační den (GD)140 ve fetálním séru podobné jako v séru matky.
Siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (GD) 140 were similar to maternal concentrations.
Siltuximab vazbou na IL-6 blokuje jeho působení a zastavuje abnormální růst buněk, čímž snižuje velikost lymfatických uzlin a omezuje symptomy onemocnění.
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky brinzolamidum/brimonidini tartras
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze
SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/brimonidini tartras
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA,
SIMBRINZA
Simeprevir (150 mg jednou denně)/rilpivirin
Simeprevir (150 mg once daily)/
simeprevir (lék používaný k léčbě infekční hepatitidy C);
imeprevir (a medicine used to treat hepatitis C infection);
simeprevir + sofosbuvir
imeprevir + sofosbuvir
Simeprevir 150 mg jednou denně (daklatasvir 60 mg jednou denně)
Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
daily (ritonavir 100 mg
Simeprevir 200 à den 100 à 12 hod. ↑ 7,2krát ↑ 4,7krát Ritonavir zvyšuje plazmatickou koncentraci simepreviru jako důsledek inhibice CYP3A4.
Simeprevir 200 qd 100 q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Simeprevir Daklatasvir
Paritaprevir
Simeprevir je klasifikován jako PBT (přetrvávající, bioakumulační a toxická) látka (viz bod 6.6).
Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Simeprevir mírně inhibuje aktivitu CYP1A2 a aktivitu intestinálního CYP3A4, zatímco neovlivňuje aktivitu hepatálního CYP3A4.
Simeprevir mildly inhibits the CYP1A2 activity and intestinal CYP3A4 activity, while it does not affect hepatic CYP3A4 activity.
Simeprevir neovlivňuje CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP2D6 in vivo.
Simeprevir does not affect CYP2C9, CYP2C19 or CYP2D6 in vivo.
Simeprevir v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Simeprevir v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem: během 12týdenní léčby simeprevirem bylo zvýšení hladiny bilirubinu v krvi hlášeno u 7,4 % pacientů léčených simeprevirem oproti 2,8 % pacientů užívajících placebo (všechny stupně závažnosti; souhrnná fáze III).
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased’ was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Simeprevir v kombinaci se sofosbuvirem: „zvýšení bilirubinu v krvi“ bylo hlášeno u 1,0 % pacientů léčených 12 týdnů v porovnání se 3,2 % u pacientů léčených 24 týdnů (všechny stupně).
Simeprevir in combination with sofosbuvir: ‘Blood bilirubin increased’ was reported in 1.0% of patients receiving 12 weeks of treatment compared to 3.2% in patients receiving 24 weeks of treatment (all grades).
Simeprevir/Efavirenz
Effects on drug levels
Simeprevir/Emtricitabin
Simeprevir/Emtricitabine
Simeprevir/Tenofovir- disoproxyl-fumarát (150 mg q.d. /300 mg q.d.)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil fumarate (150 mg q.d./300 mg q.d.)
Simeprevir: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Simeprevir: AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
simeprevirem)
simeprevir)
simepreviru v důsledku inhibice CYP3A4
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
simetikon g (Dimetikon)
Simethiconeg (Dimethicone)
Simetikonová emulze 30 % obsahující čištěnou vodu, silikonový olej, polysorbát 65, methylcelulosu, silikagel, makrogol-stearát, kyselinu sorbovou, kyselinu benzoovou a kyselinu sírovou
Simethicone emulsion 30%, containing purified water, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate , sorbic acid, benzoic acid and sulfuric acid
Simetikonová emulze 30% obsahující kyselinu benzoovou, cyklotetrasiloxan, dimetikon, ethylenglykol-distearát a glycerol-distearát, methylcelulosu, PEG-40 stearát (makrogol-stearát), polysorbát 65, silikagel, kyselinu sorbovou, kyselinu sírovou a vodu
Simeticone emulsion, 30% containing benzoic acid, cyclotetrasiloxane, dimethicone, glycol stearate and glyceryl distearate, methylcellulose, PEG-40 stearate (polyethylene glycol stearate), polysorbate 65, silica gel, sorbic acid, sulphuric acid and water.
Simi: +354-530 3700
Sími: +354-530 3700
Simoctocog alfa (lidský koagulační faktor VIII (rDNA)) je čištěný protein, který obsahuje 1440 aminokyselin.
Simoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1440 amino acids.
Simoctocog alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (část DNA), díky němuž jsou schopny jej produkovat.
Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (part of the DNA) has been introduced that make them able to produce it.
Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5–5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5–10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10–20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20–40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40–60 kg
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40–60 kg
Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5–5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5–10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10–20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20–40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40–60 kg
Simparica je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě napadení klíšťaty a blechami a k léčbě sarkoptového svrabu u psů.
Simparica is a veterinary medicine used to treat tick, flea and sarcoptic mange infestations in dogs.
Simparica žvýkací tablety
Simparica chewable tablets
Simparica žvýkací tablety pro psy
Simparica chewable tablets for dogs
Simpatomimetika
Sympathomimetics
Simponi 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Simponi is supplied in a single use pre-filled pen called SmartJect.
Simponi 100 mg se nedoporučuje u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Simponi 50 mg
Simponi 50 mg + MTX
Simponi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce golimumabum
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 50 mg podávaný jednou za měsíc, ve stejný den každého měsíce.
Simponi 50 mg given once a month, on the same date each month.
Simponi by se měl podávat současně s MTX.
Simponi should be given concomitantly with MTX.
Simponi golimumabum
Simponi golimumab
Simponi je indikován k léčbě těžké aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, u nichž nebyla odpověď na konvenční léčbu dostatečná.
Simponi is indicated for the treatment of severe, active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy.
Simponi může mírně ovlivňovat Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat nástroje nebo stroje.
Simponi may have a minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Simponi může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Simponi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Simponi nebo placebo se podávaly subkutánně každé 4 týdny.
Simponi or placebo were administered subcutaneously every 4 weeks.
Simponi nebo placebo se podávaly subkutánně každé 4 týdny.
Simponi or placebo were subcutaneously administered every 4 weeks.
Simponi nebyl studován u pacientů s CHF.
Simponi has not been studied in patients with CHF.
Simponi nebyl u těchto skupin pacientů studován.
Simponi has not been studied in these patient populations.
Simponi obsahuje sorbitol (E420).
Simponi contains sorbitol (E420).
Simponi obsahuje účinnou látku zvanou golimumab.
Simponi contains the active substance called golimumab.
Simponi patří do skupiny léků zvaných „blokátory TNF“.
Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers’.
Simponi podávaný v počáteční dávce 200 mg, poté 100 mg v 2. týdnu, poté dále 100 mg každé 4 týdny (viz bod 5.1).
Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 100 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1).
Simponi podávaný v počáteční dávce 200 mg, poté 100 mg v 2. týdnu, poté dále 50 mg každé 4 týdny (viz bod 5.1).
Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 50 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1).
Simponi se dodává jako injekční roztok v předplněném peru na jedno použití.
Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Simponi se dodává v předplněném peru na jedno použití nazývaném SmartJect nebo v předplněné injekční stříkačce na jedno použití.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi se dodává v předplněném peru na jedno použití nazývaném SmartJect nebo v předplněné injekční stříkačce na jedno použití.
Simponi is supplied in a single use pre-filled syringe.
Simponi se musí u pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II dle NYHA) používat opatrně.
Simponi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Simponi se musí u subjektů s poruchou funkce jater používat opatrně (viz bod 4.2).
Simponi should be used with caution in subjects with impaired hepatic function (see section 4.2).
Simponi se nedoporučuje u dětí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo u dětí a dospívajících mladších 18 let s jakoukoli jinou chorobou.
Simponi is not recommended for children weighing less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or in children and adolescents younger than 18 years for any other condition.