natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve všech případech se jednalo o mírnou až středně závažnou formu při tělesném vyšetření a klinický průběh byl benigní; žádní pacienti neměli diagnózu hypersplenismu a žádný pacient nemusel podstoupit splenektomii.
In all cases this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hyperplenism and no patients underwent splenectomy.
Ve všech případech výše se používá Keppra perorální roztok.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Ve všech případech zvětšení sleziny u pacientů infikovaných HIV bylo při fyzikálním vyšetření zjištěno, že toto zvětšení je mírné nebo střední a klinický průběh byl benigní; u žádného pacienta nebyla stanovena diagnóza hypersplenismu a žádný pacient nepodstoupil splenektomii.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients, this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
Ve všech případech, kde bylo podávání ivakaftoru přerušeno kvůli zvýšeným hladinám transamináz a následně bylo obnoveno, bylo možné podávání ivakaftoru úspěšně obnovit (viz bod 4.4).
In all instances where dosing was interrupted for elevated transaminases and subsequently resumed, ivacaftor dosing was able to be resumed successfully (see section 4.4).
Ve všech ramenech studií byla používána krátkodobě působící β2-adrenergní agonisté dle potřeby.
All treatment arms used a short-acting β2 adrenoceptor agonist as needed.
Ve všech skupinách samic léčených bazedoxifenem byly negativně ovlivněny estrální cyklus a plodnost.
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene- treated female groups.
Ve všech skupinách vystavených přípravku Revestive se vyskytly důkazy zvýšené odezvy na léčbu až po dobu 2,5 let ve smyslu snížení objemu parenterální výživy, získání dodatečných dní bez parenterální výživy za týden a dosažení postupného ukončení parenterální podpory.
There continued to be evidence of increased response to treatment for up 2.5 years in all groups exposed to Revestive in terms of parenteral nutrition volume reduction, gaining additional days off parenteral nutrition per week, and achieving weaning of parenteral support.
Ve všech skupinách četností jsou NÚ prezentovány v pořadí podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ve všech studiích byl hlavní měřítkem účinnosti počet pacientů, u kterých byla infekce po ukončení léčby vyléčena.
In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection had been cured after the end of treatment.
Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a jejichž zrak se podle výsledků vyšetření zraku po 24 týdnech léčby zlepšil o 15 či více znaků.
In all the studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded and whose vision improved by 15 or more letters on an eye test after 24 weeks of treatment.
Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po 24 či 48 týdnech léčby vykazovali nezjistitelné hladiny HIV-1 v krvi (virovou zátěž).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet vyléčených pacientů po skončení léčby.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Ve všech studiích byl pacientům ekulizumab podáván v dávce 600 mg jednou za 7 dní ± 2 dny po dobu 4 týdnů, poté byl za 7  2 dny podán v dávce 900 mg, a dále byl podáván v dávce 900 mg jednou za 14 dní ± 2 dny po zbylou dobu trvání studií.
In all studies, the dose of eculizumab was 600 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 900 mg 7  2 days later, then 900 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84 %), smíšené ED (77 %), organické ED (68 %), starší nemocní (67 %), diabetici (59 %), ICHS (69 %), hypertenze (68 %), TURP (61 %), radikální prostatektomie (43 %), poranění míchy (83 %), deprese (75 %).
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84 %), mixed erectile dysfunction (77 %), organic erectile dysfunction (68 %), elderly (67 %), diabetes mellitus (59 %), ischaemic heart disease (69 %), hypertension (68 %), TURP (61 %), radical prostatectomy (43 %), spinal cord injury (83 %), depression (75 %).
Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující: erektilní dysfunkce(ED) psychogenního původu (84%), smíšené ED (77%), organické ED (68%), starší nemocní (67%), diabetici (59%), ICHS (69%), hypertenze (68%), TURP (61%), radikální prostatektomie (43%), poranění míchy (83%), deprese (75%).
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
Ve všech studiích byl primárním sledovaným parametrem podíl pacientů s  75% zlepšením v psoriatické oblasti a skóre indexu závažnosti (odpověď PASI 75) ve srovnání s počátečním stavem při hodnocení za týden po ukončení 12-týdenní léčby.
In all studies, the primary endpoint was the proportion of patients with a  75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score (a PASI 75 response) relative to baseline when assessed one week after a 12-week treatment course.
Ve všech studiích byl přípravek Cubicin srovnáván se standardními léčbami těchto infekcí (s léčbami jinými antibiotiky, např. vankomycinem nebo jedním z typů penicilinu, včetně oxacilinu, kloxacilinu, flukloxacilinu a nafcilinu).
In all the studies, Cubicin was compared with standard treatments for these infections (other antibiotics such as vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).
Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj. levodopě a buď karbidopě, nebo benserazidu).
All of the studies compared Tasmar with placebo (a dummy treatment) when they were added to the patient’s existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
Ve všech studiích byl přípravek Xolair jako doplněk ke stávající léčbě pacienta srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
In all of the studies, Xolair was compared with placebo (a dummy treatment), when they were added to the patients’ existing treatment.
Ve všech studiích byla dávka přípravku Soliris pro dospělé a dospívající pacienty s aHUS 900 mg každých
In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což bylo hodnoceno na základě snímků.
In all the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse, which was assessed in scans.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti hladina látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po dobu 12 až 28 týdnů, neboť uvedená látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi; nebo změna hladiny glukózy v krvi po jídle.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, over 12 to 28 weeks, or the change in blood glucose levels seen after a meal.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti hladina látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti míra svědění a zarudnutí oka.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna příznaků alergie postihující nos.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná srovnáním počtu písmen, která pacient správně přečetl na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
Ve všech studiích byla imunizovaná prasata srovnávána s prasaty kastrovanými.
In all of the studies, the immunised pigs were compared with pigs that were castrated.
Ve všech studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno (nejméně 8 hodin od posledního jídla pacienta) nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
All of the studies measured the level of ‘fasting’ blood glucose (measured when the patient had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Ve všech studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno (nejméně 8 hodin od posledního jídla pacienta) nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
All of the studies measured the level of ‘fasting’ blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Ve všech studiích byla pacientům podána 10minutová infuze 3,0 mg/kg přípravku BRINAVESS (nebo odpovídajícího placeba), následovaná 15minutovou dobou pozorování.
In all studies, patients received a 10-minute infusion of 3.0 mg/kg BRINAVESS (or matching placebo) followed by a 15-minute observation period.
Ve všech studiích byla podávána dávka 10–15 mg/kg/den.
In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
Ve všech studiích bylo dosaženo podobně dobré až střední odpovědi dle kritérií Evropské ligy proti revmatismu (EULAR, European League Against Rheumatism) u významně většího počtu pacientů dostávajících přípravek MabThera a metotrexát ve srovnání s pacienty léčenými samotným metotrexátem (viz Tabulka 10).
Similarly, a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more MabThera treated patients treated with MabThera and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 10).
Ve všech studiích bylo dosaženo podobně dobré až střední odpovědi dle kritérií Evropské ligy proti revmatismu (EULAR, European League Against Rheumatism) u významně většího počtu pacientů dostávajících přípravek MabThera a metotrexát ve srovnání s pacienty léčenými samotným metotrexátem (viz Tabulka 10).
Similarly, in all studies a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more MabThera treated patients treated with MabThera and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 10).
Ve všech studiích byly primárními cílovými parametry „počet epizod smíchu a pláče“ (PBA epizody) a skóre subjektu na škále CNS-LS (Center for Neurologic Studies - Lability Scale), což je validovaný dotazník, který vyplňuje sám pacient, který má sedm položek a který poskytuje kvantitativní měřítko frekvence a závažnosti pseudobulbárního afektu.
In all studies, the efficacy endpoints were “Count of episodes of laughing and crying” (PBA episodes) and subject scores on the Center for Neurologic Studies - Lability Scale (CNS-LS), a validated 7-item, self-administered questionnaire that provides a quantitative measure of the frequency and severity of PBA.
Ve všech studiích došlo k mírnému, avšak klinicky významnému zlepšení HbA1c u přípravku Jardiance oproti placebu: ve studii zkoumající použití přípravku Jardiance bez dalších léčivých přípravků se při dávce 10 mg projevilo snížení HbA1c o 0,74 % vyšší než u placeba a při dávce 25 mg o 0,85 % vyšší než u placeba.
All the studies showed a modest but clinically meaningful improvement in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
Ve všech studiích došlo u pacientů užívajících silodosin podle vyhodnocení po 12 týdnech léčby k výraznějšímu zmírnění obou druhů příznaků BHP, plnění (iritační příznaky) a močení (obstrukční příznaky), v porovnání s placebem.
In all studies, patients treated with silodosin had a greater decrease in both storage (irritative) and voiding (obstructive) symptoms of BPH as compared to placebo as assessed after 12 weeks of treatment.
Ve všech studiích měli pacienti léčení tocilizumabem v dávce 8 mg/kg statisticky významně vyšší odpovědi dle kritérií ACR 20, 50 a 70 v 6. měsíci v porovnání s kontrolní skupinou (Tabulka 2).
In all studies, patients treated with tocilizumab 8 mg/kg had statistically significant higher ACR 20, 50, 70 response rates at 6 months compared to control (Table 2).
Ve všech studiích měli pacienti léčení tocilizumabem v dávce 8 mg/kg statisticky významně vyšší odpovědi dle kritérií ACR 20, 50 a 70 v 6. měsíci v porovnání s kontrolní skupinou (Tabulka 3).
In all studies, patients treated with tocilizumab 8 mg/kg had statistically significant higher ACR 20, 50, 70 response rates at 6 months compared to control (Table 3).
Ve všech studiích roztroušené sklerózy měl přípravek Extavia vliv na snížení aktivity onemocnění (akutní zánět v centrálním nervovém systému a trvalé poškození tkáně) měřeno zobrazením pomocí magnetické rezonance (MRI).
In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Ve všech studiích vedl dulaglutid ke klinicky významnému zlepšení glykemické kontroly podle měření glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
These observations are not clinically relevant.
Ve všech studiích, které zkoumaly prevenci žilních tromboembolických příhod a léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie, byl přípravek Arixtra přinejmenším stejně účinný jako srovnávané léčivé přípravky.
Arixtra was at least as effective as the comparators in all of the studies that looked at the prevention of VTE and treatment of DVT and PE.
Ve všech tabulkách budou uváděny generické údaje, nikoli údaje týkající se konkrétního přípravku1.
All tables will be based on generic and not product-specific data1.
Ve všech těchto případech by měl být použit Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
In all of the above cases Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution should be used.
Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
In all of the above cases an oral solution should be used.
Ve všech těchto případech se používá Keppra perorální roztok.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Ve všech těchto případech se používá perorální roztok levetiracetamu.
In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
Ve všech těchto případech se používá perorální roztok.
In all of the above cases an oral solution should be used.
Ve všech těchto studiích byl hlavní měřítkem účinnosti počet pacientů, u kterých byla infekce po léčbě vyléčena.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Ve všech těchto studiích byl přípravek Xolair jako doplněk ke stávající léčbě pacienta srovnáván s placebem.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo, when they were added to the patients’ existing treatment.
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba přežití bez progrese onemocnění (tj. doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení rakoviny, nebo celková doba přežití.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived.
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny feritinu v krvi.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v jednotkách nazývaných „milimetry rtuťového sloupce“ (mmHg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye, measured in units called ‘millimetres of mercury’ (mmHg).
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury’ (mmHg).
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna příznaků po až 16 týdnech.
In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after up to 16 weeks.
Ve všech třech hlavních studiích snížil přípravek Kaletra virovou zátěž (množství viru v krvi).
In all three main studies, Kaletra reduced viral load (the amount of virus found in the blood).
Ve všech třech hodnoceních byly koprimárními cílovými parametry podíl pacientů, kteří v týdnu 12 dosáhli v porovnání s placebem odpovědi PASI 75 a sPGA 0 („čistá“) nebo 1 („minimální“).
In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and an sPGA of 0 (“clear”) or 1 (“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
Ve všech třech případech byly souběžně podávány medikace, u kterých se v souhrnu údajů o přípravku mezi nežádoucími účinky uvádějí SJS a toxická epidermální nekrolýza (TEN).
All three cases included concomitant medications which list SJS and toxic epidermal necrolysis (TEN) as adverse events in the SmPC.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientek, které po šesti týdnech zareagovaly na léčbu.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after six weeks.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů vykazujících velmi nízké hladiny HIV v krvi (virová zátěž).
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had very low levels of HIV in their blood (viral load).
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy nevykazovaly známky viru hepatitidy C šest měsíců po ukončení léčby.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus six months after the end of treatment.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, u kterých došlo po 6 měsících léčby alespoň ke 20% zlepšení příznaků onemocnění.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with an improvement in symptoms of at least 20% after six months.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, u kterých po 24týdenní léčbě nedošlo k návratu onemocnění (opětovnému výskytu příznaků).
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who did not have a ‘disease flare’ (relapse of symptoms) after a 24-week treatment period.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti vakcíny její „ochranný účinek“, vyčíslený porovnáním počtu osob zařazených do studií, které po podání přípravku Dukoral nebo placeba onemocněly cholerou.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘protective effectiveness’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
Ve všech třech studiích byl přípravek INVEGA lepší než placebo v PSP a CGI-S.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S.
Ve všech třech studiích byl přípravek Myocet stejně účinný jako srovnávací léky.
Myocet was as effective as the comparator medicines in all three studies.
Ve všech třech studiích byl přípravek Zebinix, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
All three studies compared Zebinix given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Ve všech třech studiích byly přípravek Kaletra a srovnávané léky podávány v kombinaci s jinými antivirotiky.
In all three studies, Kaletra and the comparator medicines were combined with other antiviral medicines.
Ve všech třech studiích byly v rámci zmírňování příznaků vyšší dávky přípravku Invega účinnější než dávky nižší.
Across all three studies, higher doses of Invega were more effective than lower doses in reducing symptoms.
Ve všech třech studiích fáze III (viz tabulka 3) rivaroxaban významně snížil výskyt všech VTE (jakákoli venograficky zjištěná nebo symptomatická DVT, nefatální PE a smrt) a závažných typů VTE (proximální DVT, nefatální PE a smrt vinou VTE), a také předem stanovené primární a hlavní sekundární výstupy v oblasti účinnosti.
In all three phase III studies (see table 3), rivaroxaban significantly reduced the rate of total VTE (any venographically detected or symptomatic DVT, non-fatal PE and death) and major VTE (proximal DVT, non-fatal PE and VTE-related death), the pre-specified primary and major secondary efficacy endpoints.
Ve všech třech studiích pacienti užívali také dva inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotika).
In all three studies, the patients also took two reverse transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine).
Ve všech třech studiích vedla léčba jednou injekcí přípravku Elonva, 100 nebo 150 mikrogramů, po prvních sedm dnů COS k vyššímu počtu získaných oocytů v porovnání s každodenní dávkou recFSH.
In all three studies, treatment with a single injection of Elonva, 100 or 150 micrograms, for the first seven days of COS, resulted in a higher number of oocytes retrieved compared with a daily dose of recFSH.