natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odhadovaná efektivita jedné dávky pandemické vakcíny u dětí byla 100 % (95 % CI: 70 – 100 %).
Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95% CI: 70-100%).
Odhadovaná míra přežití bez progrese v 84. měsíci byla 81,2% v rameni s Glivecem a 60,6% u kontrolní skupiny (p<0,001).
The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the Glivec arm and 60.6% in the control arm (p<0.001).
Odhadovaná míra relapsu do konce 26. týdne byla 7,12 % u přípravku Abilify Maintena a 7,76 % u perorálních 10-30mg tablet aripiprazolu, rozdíl −0,64 %.
The estimated relapse rate by end of Week 26 was 7.12 % for Abilify Maintena , and 7.76 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg , a difference of -0.64 %.
Odhadovaná pravděpodobnost onemocnění pneumonií hlášené jako nežádoucí účinek v průběhu 3 let byla 12,3 % u placeba, 13,3 % u salmeterolu, 18,3 % u FP a 19,6 % u salmeterolu/flutikason-propionátu (poměr rizik u flutikason-propionátu/salmeterolu oproti placebu: 1,64, 95% CI: 1,33 až 2,01, p<0,001).
The estimated 3-year probability of having pneumonia reported as an adverse event was 12.3% for placebo, 13.3% for salmeterol, 18.3% for FP and 19.6% for salmeterol/fluticasone propionate (hazard ratio for fluticasone propionate/salmeterol vs placebo: 1.64, 95% CI: 1.33 to 2.01, p<0.001).
Odhadovaná střední hodnota terminálního eliminačního poločasu přípravku MabThera byla 22 dní (rozmezí 6,1 - 52 dní).
The estimated median terminal elimination half-life of MabThera was 22 days (range, 6.1 to 52 days).
Odhadovaná střední hodnota terminálního eliminačního poločasu přípravku MabThera pro subkutánní podání byla 29,7 dní (rozmezí 9,9 – 91,2 dní).
The estimated median terminal elimination half-life of MabThera subcutaneous formulation was
Odhadovaná účinnost očkovací látky v průběhu období pozorování v rámci podstudie STPS byla s ohledem na incidenci herpes zoster 40 % (95% interval spolehlivosti (18 až
The estimated vaccine efficacy during the STPS follow-up period was 40% (95% CI: [18 to 56%]) for zoster incidence, 60% (95% CI:
Odhadovaná účinnost vakcíny proti jakékoli klinické epizodě otitis media bez ohledu na etiologii byla 33,6 % (95% CI: 20,8; 44,3).
The estimated vaccine efficacy against any clinical episodes of otitis media regardless of aetiology was 33.6% (95% CI: 20.8; 44.3).
Odhadovaná četnost jednoročního, dvouletého a tříletého přežití byla u pacientů (N=78), kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a kteří byli sdruženi z klinických studií fáze 2 a 3, 54,1% (95% IS: 42,5 - 65,6), 31,6% (95% IS: 20,7 - 42,9) a 23,7% (95%
The estimated 1-year, 2-year and 3-year survival rates for chemotherapy-naive patients (N= 78) pooled across Phase 2 and 3 clinical trials were 54.1% (95% CI: 42.5 - 65.6), 31.6% (95% CI: 20.7 - 42.9) and 23.7% (95% CI: 14.3 - 34.4) respectively.
Odhadované 2leté kumulativní riziko progrese do AML bylo u pacientů s abnormalitou izolované delece 5q 13,8 %, ve srovnání se 17,3 % u pacientů s delecí 5q a jednou další cytogenetickou abnormalitou a 38,6 % u pacientů s komplexním karyotypem.
The estimated 2-year cumulative risk of progression to AML were 13.8% in patients with an isolated Del (5q) abnormality compared to 17.3% for patients with Del (5q) and one additional cytogenetic abnormality and 38.6% in patients with a complex karyotype.
Odhadované centrální a periferní distribuční objemy u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byly 5,66 (2,76; 11,6) l, resp. 44,8 (33,2; 60,5) l.
The central and peripheral volumes of distribution estimates for a patient with body weight of 70 kg (and 95% CI) were 5.66 (2.76, 11.6) L and 44.8 (33.2, 60.5) L, respectively.
Odhadované dávky absorbovaného záření Zevalinu [90Y]
Estimated Radiation Absorbed Doses From [90Y]-Zevalin
Odhadované farmakokinetické parametry dalbavacinu po dvoudávkovém režimu, respektive jednodávkovém režimu jsou vedeny v Tabulce 2 níže.
Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Odhadované míry přežití bez progrese v 6 měsících byly 98,4 % pro rameno s everolimem a 83,4 % pro rameno s placebem.
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm.
Odhadované procento 24-měsíčního celkového přežití pacientů s CML-AP bylo70 %.
The estimated 24-month overall survival rate in CML-AP patients was 70%.
Odhadované procento FVC (%)1
Percent predicted FVC (%)1
Odhadované střední hodnoty Cmax a AUC vorapaxaru byly u pacientů s tělesnou hmotností <60 kg o 35 %, respektive o 33 % vyšší, než u pacientů vážících 60 až 100 kg.
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 35% and 33% higher, respectively, in patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing 60-100 kg.
Odhadovaný 2letý výskyt progrese do AML u pacientů s abnormalitou izolované delece 5q byl 13,8 %, ve srovnání se 17,3 % u pacientů s delecí 5q a jednou další cytogenetickou abnormalitou.
The estimated 2-year rate of progression to AML in patients with an isolated Del (5q) abnormality was 13.8%, compared to 17.3% for patients with Del (5q) and one additional cytogenetic abnormality.
Odhadovaný léčebný rozdíl ivakaftoru oproti placebu činil 1,7 procentních bodů (95% interval spolehlivosti -0,6; 4,1) a tento rozdíl nebyl statisticky významný (P = 0,15).
The estimated treatment difference for ivacaftor versus placebo was 1.7 percentage points (95% CI -0.6, 4.1); this difference was not statistically significant (P = 0.15).
Odhadovaný léčebný rozdíl ivakaftoru oproti placebu činil 1,7 procentních bodů (95% interval spolehlivosti -0,6; 4,1) a tento rozdíl nebyl statisticky významný (P=0,15).
The estimated treatment difference for ivacaftor versus placebo was 1.7 percentage points (95% CI -0.6, 4.1); this difference was not statistically significant (P = 0.15).
Odhadovaný podíl pacientů bez progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize v 84. měsíci byl významně vyšší v rameni s Glivecem ve srovnání s ramenem s IFN (92,5% proti 85,1%, p<0,001).
The estimated rate of patients free of progression to accelerated phase or blast crisis at 84 months was significantly higher in the Glivec arm compared to the IFN arm (92.5% versus 85.1%, p<0.001).
Odhadovaný poměr pravděpodobnosti
Estimated odds ratio
Odhadovaný rozdíl
8.9→6.1
odhadu o ≤ 25 %.
≤ 25%.
Odhaduje se, že 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Odhaduje se, že 80–90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
It is estimated that 80- 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Odhaduje se, že asi 40 % pacientů léčených přípravkem Herceptin bude mít nějakou formu reakce na infuzi.
It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with Herceptin will experience some form of infusion-related reaction.
Odhaduje se, že bez této úvodní dávky by dosažení rovnovážného stavu plazmatických koncentrací vyžadovalo téměřdva měsíce podávání udržovací dávky.
Without a loading dose, it is estimated that attainment ofsteady-state plasma concentrations would require nearly two months of dosing.
Odhaduje se, že by přípravek Prevenar mohl předcházet vzniku 6-13% všech klinických případů AOM.
It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all clinical episodes of AOM.
Odhaduje se, že eliminace oběma cestami je dokončena do 29.–30. dne po podání dávky.
Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose.
Odhaduje se, že HPV 16 a HPV 18 jsou odpovědné za přibližně 70 % cervikálních karcinomů a 75 až 80 % análních karcinomů; 80 % adenokarcinomů in situ (AIS); 45–70 % cervikálních intraepiteliálních neoplazií vysokého stupně (CIN 2/3); 25 % cervikálních intraepiteliálních neoplazií nízkého stupně (CIN 1); přibližně 70 % vulválních (VIN 2/3) a vaginálních (VaIN 2/3) intraepiteliálních neoplazií vysokého stupně související s HPV a 80 % análních intraepiteliálních neoplazií vysokého stupně (AIN 2/3) souvisejících s HPV.
HPV 16 and HPV 18 are estimated to be responsible for approximately 70% of cervical cancers and 75-80% of anal cancers; 80% of adenocarcinoma in situ (AIS); 45-70% of high-grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN 2/3); 25% of low grade cervical intraepithelial neoplasia (CIN 1); approximately 70% of HPV related high-grade vulvar (VIN 2/3) and vaginal (VaIN 2/3) intraepithelial neoplasia and 80% of HPV related high-grade anal (AIN 2/3) intraepithelial neoplasia.
Odhaduje se, že HPV-16 a HPV-18 jsou zodpovědné za přibližně 70 % cervikálních karcinomů, 90 % análních karcinomů, 70 % vulválních a vaginálních intraepiteliálních neoplazií vysokého stupně souvisejících s HPV a 78 % análních intraepiteliálních neoplazií (AIN 2/3) vysokého stupně souvisejících s HPV.
HPV-16 and HPV-18 are estimated to be responsible for approximately 70% of cervical cancers, 90% of anal cancers, 70% of HPV-related high grade vulvar and vaginal intraepithelial neoplasia and 78% of HPV related high-grade anal (AIN 2/3) intraepithelial neoplasia.
Odhaduje se, že použití středně silných inhibitorů CYP3A4 vede k 2- až 5násobnému zvýšení expozice působení substrátů CYP3A4.
Moderate CYP3A4 inhibitors are estimated to result in a 2-5 fold increase in exposure of CYP3A4 substrates.
Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males.
Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě přibližně 56– 90 % případů invazivních onemocnění způsobených bakterií S. pneumoniae u dětí ve věku do 5 let.
In Europe, it is estimated that these are responsible for about 56 to 90% of the cases of invasive disease caused by S. pneumoniae in children under the age of five years.
Odhaduje se, že v Evropě tyto typy bakterie vyvolávají v závislosti na konkrétní zemi 73 až 100 % případů invazivních onemocnění u dětí mladších 5 let a nejméně 50–76 % případů invazivního onemocnění u dospělých, v závislosti na konkrétní zemi.
In Europe, it is estimated that these are responsible for between 73 and 100% of the cases of invasive disease in children under the age of five years, and at least 50 – 76% of the cases of invasive disease in adults, depending on the country.
Odhaduje se, že v průměru zvyšování perorální dávky z 200 mg 2x denně na 300 mg 2x denně vede k 2,5-násobnému zvýšení expozice (AUC).
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).
Odhaduje se, že vliv rasy a pohlaví na plazmatický eltrombopag (CL/F) byl srovnatelný u pediatrických a dospělých pacientů.
The effects of race and sex on plasma eltrombopag CL/F estimates were consistent between pediatric and adult patients.
Odhaduje se, že více než 90 000 žen bylo očkováno během svého těhotenství vakcínou Focetria H1N1v obsahující stejné množství adjuvans MF59C.1 jako přípravek AFLUNOV.
It is estimated that more than 90,000 women have been vaccinated during pregnancy with Focetria H1N1v vaccine which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as AFLUNOV.
Odhaduje se, že více než 90 000 žen bylo očkováno během svého těhotenství vakcínou H1N1v (Focetria) obsahující stejné množství adjuvans MF59C.1 jako přípravek Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
It is estimated that more than 90,000 women have been vaccinated during pregnancy with H1N1v vaccine Focetria which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as.
Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 61 vyvine VTE během jednoho roku.
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
Odhady 1letého (75 %) a 2letého (48 %) celkového přežití ve skupině s přípravkem Cotellic plus vemurafenib byly vyšší (64 %) než ve skupině s placebem plus vemurafenib (38 %).
The 1-year (75 %) and 2-year (48 %) OS estimates for the Cotellic plus vemurafenib arm were greater than those for placebo plus vemurafenib arm (64 % and 38 % respectively).
Odhady plazmatických hodnot Cmax a AUC(0-) eltrombopagu u pacientů s HCV zařazených do studií fáze III jsou pro jednotlivé dávky uvedeny v tabulce 9.
Plasma eltrombopag Cmax and AUC(0-) estimates for patients with HCV enrolled in the Phase 3 studies are presented for each dose studied in Table 9.
Odhady podle Kaplan- Meiera pro míru těchto příhod ve 24. týdnu byly 36 % pro pacienty léčené aztreonamem a 54 % pro pacienty léčené TNS.
The Kaplan-Meier estimates for this event rate at week 24 were 36% in aztreonam- treated patients and 54% in TNS-treated patients.
Odhady průměrných hodnot farmakokinetických parametrů (CV %) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu léčených fondaparinuxem 2,5 mg jedenkrát denně jsou: Cmax(mg/l) – 0,39 (31 %), Tmax(h) – 2,8 (18 %) a Cmin(mg/l) – 0,14 (56 %).
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Odhady průměrných hodnot farmakokinetických parametrů (CV%) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu léčených fondaparinuxem 2,5 mg jedenkrát denně jsou: Cmax(mg/l) – 0,39 (31%), Tmax(h) – 2,8 (18%) a Cmin(mg/l) – 0,14 (56%).
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Odhady průměrných koncentrací Cmax,ss, a Ctrough,ss jsou 14,6 (SD 6,04) µg/ml a 1,87 (SD 1,30) µg/ml.
Mean (SD) Cmax,ss, and Ctrough,ss estimates are 14.6 (6.04) µg/ml, and 1.87 (1.30) µg/ml.
Odhady přežití dle Kaplana-Meiera byly 90, respektive 85 % za 3, respektive 4 roky po zahájení léčby.
Kaplan-Meier estimates of survival were 90% and 85% at 3 and 4 years after the start of treatment, respectively.
Odhady vycházející z farmakokinetických modelů naznačují, že lékových interakcí s inhibitory CYP3A4 bude méně než těch pozorovaných u p.o. sildenafilu.
Predictions based on a pharmacokinetic model suggest that drug-drug interactions with CYP3A4 inhibitors should be less than observed after oral sildenafil administration.
Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
ODIN
1/25
Odjistí se dětský bezpečnostní šroubovací uzávěr tak, že se zatlačí silně dolů a otočí se jím proti směru hodinových ručiček (Obrázek B).
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anti- clockwise (Figure B).
ODJISTĚTE
UNLOCK
Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Please refer to section 4.2, in Table 2.
Odkaz na nutnost předání „Karty pacienta“ pacientům a doporučit jim, aby nahlédli do příbalové informace (PIL)
Reference to the need of giving the Patient Alert Card to the patients and to advise them to consult the Package Leaflet (PL).
Odkaz na nutnost přečtení příbalové informace pro pacienta (PIL).
Reference to the need to consult the Package Leaflet (PL).
Odkaz na souhrn údajů přípravku Ranexa před předepsáním jakéhokoli léku danému pacientovi, neboť je nutné zohlednit určité potenciální lékové interakce.
To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration.
Odkaz také na kontraindikace v bodě 4.3.
Please also refer to contraindications in section 4.3.
Odklopte bezpečnostní krytku jehly, pod níž se nachází kryt jehly.
Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Odklopte opět náustek a vyjměte prázdnou tobolku jejím vyklepnutím z komůrky.
Open the mouthpiece again, and remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Odklopte opět náustek a vyjměte prázdnou tobolku jejím vyklepnutím z komůrky.
Open the mouthpiece again, remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Odklopte růžový bezpečnostní kryt (směrem k injekční stříkačce a od jehly).
Pull back on the pink safety cover (toward the syringe and away from the needle).
Odlepte barevné poutko (Obrázek 1).
Peel back the coloured tab (Figure 1).
Odlepte proto z vnější strany sáčku nálepku určenou k likvidaci použité transdermální náplasti.
The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Odlišnost
Derogation
odlišná velikost zornic poškrábaná nebo škrábnutá rohovka (průsvitná vrstva kryjící přední část oka)
different sized pupils a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
Odlišné dávkování může být předepsáno pacientům, kteří mají problémy s ledvinami.
A different dose may be given to patients with kidney problems.
Odlomte bezpečnostní kryt hrotu injekční stříkačky rozpouštědla ulomením perforace krytky.
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Odlomte bílé bezpečnostní plastové víčko z injekční stříkačky s rozpouštědlem ohnutím v perforaci víčka, dokud se neulomí.
Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off.
Odlomte horní část ampulky s rozpouštědlem.
Break off the top of the ampoule of solvent.
Odlomte horní část bílého plastového uzávěru na předplněné injekční stříkačce, pak je připravena k připojení jehly pro rekonstituci.
Flip off the top part of the white plastic cap on the pre-filled syringe so that it is ready for the reconstitution needle to be attached.
Odlomte kryt
Break off the cap
Odlomte ochranný plastový hrot z injekční stříkačky s rozpouštědlem v místě perforace víčka.
Break off the tamper-proof plastic tip from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Odlomte plastový chránič na horní části lahvičky obsahující sterilní vodu na injekce (rozpouštědlo).
Snap off the plastic tab on the top of the vial containing sterile water for injection (solvent).
Odlomte uzávěr (obrázek 1).
Twist off the cap (picture 1).
Odloupnout
Peel
Odloupnutelné blistry (alu/alu)
Perforated blister
Odloupnutelné perforované blistry obsahující 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 potahovaných tablet.
Perforated blisters and peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablets.
Odloupněte fólii a vyjměte tobolku – nevymačkávejte tobolku přes blistr, protože vytlačení tobolky skrz balení může tobolku poškodit.
Peel back the tab to get to the capsule - do not push the capsule through the blister since pushing the capsule through the package may break the capsule.
Odloupněte krycí fólii na balení adaptéru k lahvičce, ale nevyjímejte adaptér ven z balení.
Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.
Odloupněte víčko z čirého plastového obalu adaptéru injekční lahvičky.
Peel back the lid from the clear plastic vial adapter package.
Odloupněte zadní stranu blistru, abyste odkryl(a) tabletu.
Peel the blister backing to expose the tablet.
Odložení dalšího cyklu kvůli perzistentní neutropenii2 (minimální ANC
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC <1500/mm3)
Odložení léčby, dokud nebude počet neutrofilů
Delay treatment until neutrophil count is
Odložení léčby, dokud nedojde ke zlepšení nebo odeznění účinku, a dokud nebude hladina neutrofilů > 1 500 buněk/mm3, poté snížení dávky kabazitaxelu z 25 mg/m2 na 20 mg/m2
Delay treatment until improvement or resolution, and until neutrophil count is >1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Odložení léčby, dokud nedojde ke zlepšení nebo odeznění účinku, poté snížení dávky kabazitaxelu z 25 mg/m2 na 20 mg/m2
Delay treatment until improvement or resolution, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Odložte injekční lahvičku s jehlou pro rekonstituci do nádoby na ostré předměty.
Discard the vial and reconstitution needle together into the sharps disposal container.
Odložte je do schránky na ostré předměty nebo postupujte podle instrukcí lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Put them in the sharps container or do as your doctor, nurse or pharmacist has told you if this is different.
Odložte podávání do obnovení počtu buněk
Delay doses until recovery
Odložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostrý odpad (uzavíratelná schránka, odolná proti propíchnutí).
Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Odložte použité pero do nádoby na ostrý odpad (tj. proti propíchnutí odolná uzavíratelná schránka nebo podobná)
Dispose of the used pen in a sharps disposal container (i.e. a puncture-resistant closable container, or similar).
Odložte připravenou injekční stříkačku na čistou a rovnou plochu.
Put the prepared syringe on a clean and flat surface.
Odložte stříkačku i jehlu a ručně lahvičku promíchejte opakovaným obracením, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions until the powder is fully dissolved.
Odložte vrchní část pouzdra stranou.
Set the top of the case aside.
Odložte všechny použité jehly a stříkačky do nádoby na ostré předměty (nepropíchnutelné nádoby, kterou máte k dispozici).
Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container).
Odložte zahájení cyklu, dokud clearance kreatininu nebo glomerulární filtrace (GFR) není alespoň 70 ml/min/1,73 m2.
Delay course initiation until creatinine clearance or glomerular filtration rate (GFR) is at least 70 mL/min/1.73 m2
Odložte zahájení cyklu, dokud clearance kreatininu nebo glomerulární filtrace (GFR) není alespoň 70 ml/min/1,73 m2.
Delay course initiation until creatinine clearance or glomerular filtration rate (GFR) is at least 70 mL/min/1.73 m2.
Odložte zahájení cyklu, dokud počet trombocytů není alespoň 20 000/μl.
Delay course initiation until platelet count is at least 20,000/μL.
Odložte zahájení cyklu, dokud se CNS toxicita nezmírní na stupeň 1 nebo nevymizí a/nebo dokud záchvaty nejsou dostatečně pod kontrolou.
Delay course initiation until CNS toxicity is Grade 1 or resolved and/or seizure disorder is well controlled.
Odložte zahájení cyklu, dokud se dušnost v klidu nevyřeší a/nebo periferní saturace kyslíkem není alespoň 94 % při běžné atmosféře.
Delay course initiation until dyspnoea at rest has been resolved and/or peripheral oxygen saturation is at least 94 % on room air.
Odložte zahájení cyklu, dokud se systémová infekce nebo sepse nevyřeší.
Delay course initiation until systemic infection or sepsis has resolved.
Odložte zahájení prvního cyklu, dokud absolutní počet fagocytů (APC) není alespoň 1000/μl.
Delay initiation of first course until absolute phagocyte count (APC) is at least 1,000/μL.
Odložte zahájení prvního cyklu, dokud hladina alaninaminotransferázy (ALT) neklesne pod 5x horní hranice normálu (ULN).
Delay initiation of first course until alanine aminotransferase (ALT) is less than 5 times upper limit of normal (ULN).
Odlupovací perforované blistry obsahující 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablet.
Pack sizes of 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for peelable perforated blisters.
Odlupovací štítek, který se nachází na vnitřní straně krabičky s přípravkem Removab a obsahuje text „Naředěný přípravek Removab.
The peelable sticker, which is provided on the inner side of the Removab carton box, displaying the text “Diluted Removab.
odlupování kůže
caling
odlupování kůže
peeling skin
odlupování kůže (exfoliace),
Peeling (exfoliation)
Odlupování kůže Nadměrný růst vlasů Prurigo
Hair growth abnormal Prurigo
ODMÍNKY REGISTRACE
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
odmítavá reakce na transfúzi krve,
Rejection response to blood transfusions.