natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jde o detailní informace o předávkování melfalanu, prostudujte jeho Souhrn údajů o přípravku.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for information on overdose of melphalan.
Pokud jde o diabetický makulární edém, přípravek Lucentis byl v rámci zlepšování zraku účinnější než přípravky, se kterými byl srovnáván.
In diabetic macular oedema, Lucentis was more effective at improving vision than its comparators.
Pokud jde o dospělé s infekcí HIV, přidání přípravku Viread ke stávající léčbě se projevilo po 4 i po 24 týdnech snížením virové zátěže o přibližně 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k mírnému zvýšení či snížení virové zátěže přibližně o 5 %.
In HIV-infected adults, adding Viread to existing treatment resulted in a fall in viral load of around 75% after four and after 24 weeks, compared with a small rise or fall in viral load of around 5% in the patients taking placebo.
Pokud jde o druhou studii, předpokládané riziko vzniku druhé demyelinizační příhody bylo nižší u pacientů užívajících přípravek Avonex než u pacientů užívajících placebo: u přípravku Avonex bylo riziko vzniku druhé příhody 21 % v průběhu dvou let a 35 % v průběhu tří let, zatímco u placeba bylo toto riziko 39 % v průběhu dvou let a 50 % v průběhu tří let.
In the second study, the estimated risk of having a second attack of demyelination was lower in the patients taking Avonex than in the patients taking placebo: with Avonex, the risk was 21% in two years and 35% in three years, whereas the risk with placebo was 39% in two years and 50% in three years.
Pokud jde o dávku, které je vystavena osoba v blízkém kontaktu s pacientem, lze ji v plné míře připsat gama záření (přípravek Cuprymina emituje 2 gama paprsky o 511,0 Kev a 1 345,77 Kev), protože emise β+ a β- paprsků nehrají roli kvůli jejich velmi krátkému dosahu.
Regarding the dose for a person in close contact with the patient, this is entirely due to the gamma rays (Cuprymina emits 2 gamma rays at 511.0 Kev and 1,345.77 Kev), because β+ and β- emissions have no role due to their very short range.
Pokud jde o děti, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, u 99–100 % z nich se čtyři týdny po podání poslední injekce vytvořily ochranné hladiny protilátek.
In children, four weeks after the final injection, 99% to 100 % of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies.
Pokud jde o entezopatickou artritidu, léčba přípravkem Humira vedla ve srovnání s placebem k většímu poklesu počtu oteklých a citlivých kloubů.
For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in a larger decrease in the number of swollen and tender joints compared with placebo.
Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Plavix byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni
In atrial fibrillation, Plavix has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Pokud jde o grazoprevir, u replikonů HCV genotypu 1a snižovaly jednobodové substituce v NS3 D168A/E/G/S/V antivirovou aktivitu grazopreviru 2-81krát.
For grazoprevir, in HCV genotype 1a replicons, single NS3 substitutions D168A/E/G/S/V reduced grazoprevir antiviral activity by 2- to 81-fold.
Pokud jde o herpes zoster, bylo v době následného sledování u očkovaných proti planým neštovicím méně případů herpes zoster, než by se dalo očekávat z výskytu u dětí stejného věku, které prodělaly plané neštovice divokého typu v době před zavedením očkování (relativní riziko = 0,61, 95% CI 0,43 – 0,89).
Regarding herpes zoster, there were fewer herpes zoster cases among varicella vaccinees during the follow-up period than expected from rates in children of the same age with prior wild-type varicella during the pre-vaccine era (relative risk = 0.61, 95% CI 0.43 - 0.89).
Pokud jde o již dříve léčené pacienty, přípravek Isentress byl účinnější než placebo: po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml celkem 77 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
In treatment-experienced patients, Isentress was more effective than placebo: 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
Pokud jde o karcinom tlustého střeva, samostatně podávaný přípravek Xeloda byl porovnáván s kombinací 5-FU a kyseliny folinové (léčiva zvyšujícího účinky 5-FU) na 1 987 pacientech, kteří dříve podstoupili operaci karcinomu.
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
Pokud jde o kombinovanou léčbu třemi přípravky najednou, byla provedena studie, která zkoumala účinnost doplnění sulfonylurey (glibenklamidu) a metforminu rosiglitazonem, a to na 1 202 pacientech, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled sufficiently.
Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod 6.6.
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
Pokud jde o konsolidační léčbu, přípravek Zevalin byl zkoumán v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 414 pacientů, u nichž bylo dosaženo částečné či úplné remise v průběhu indukční léčby non-Hodgkinova lymfomu.
For consolidation therapy, Zevalin has been studied in one main study involving 414 patients who had achieved a partial or complete remission during induction treatment for non Hodgkin’s lymphoma.
Pokud jde o krátkodobé studie, přípravek Thymanax byl účinnější než placebo ve dvou studiích, v rámci kterých nebyla použita žádná srovnávací léčivá látka.
In the short-term studies, Thymanax was seen to be more effective than placebo in the two studies where no active comparator was used.
Pokud jde o krátkodobé studie, přípravek Valdoxan byl účinnější než placebo ve dvou studiích, v rámci kterých nebyla použita žádná srovnávací léčivá látka.
In the short-term studies, Valdoxan was seen to be more effective than placebo in the two studies where no active comparator was used.
Pokud jde o lokálně pokročilý či metastazující karcinom prsu, přípravek Xeloda podávaný spolu s docetaxelem byl porovnáván se samostatně užívaným docetaxelem na 511 ženách.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Pokud jde o léčbu bipolární poruchy, přípravek Abilify podávaný ústy byl zkoumán v 8 hlavních studiích u dospělých.
For the treatment of bipolar disorder, there were eight main studies looking at Abilify taken by mouth in adults.
Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek ZACTRAN byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
For the treatment of BRD, ZACTRAN was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin), in cattle already affected by the disease.
Pokud jde o léčbu chronické imunitní trombocytopenické purpury u dospělých, přípravek Revolade byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 311 dospělých s chronickou imunitní trombocytopenickou purpurou.
For the treatment of chronic ITP in adults, Revolade was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 311 adults with chronic ITP.
Pokud jde o léčbu hepatitidy B, byly provedeny dvě studie na 641 pacientech srovnávající přípravek Viread s jiným léčivem, a sice adefovirem dipivoxilem.
For the treatment of hepatitis B, two studies involving 641 adult patients compared Viread with another medicine, adefovir dipivoxil.
Pokud jde o léčbu schizofrenie, byly provedeny 3 hlavní krátkodobé studie trvající 4 až 6 týdnů, do kterých bylo zařazeno 1 203 dospělých a které srovnávaly tablety přípravku Abilify s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
For the treatment of schizophrenia, there were three main short-term studies lasting four to six weeks, which involved 1,203 adults and compared Abilify tablets with placebo (a dummy treatment).
Pokud jde o léčbu středně těžké až těžké revmatoidní artritidy v případech, kdy jiné léčivé přípravky selhaly, přípravek RoActemra podávaný ve formě infuze byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem více než 4 000 dospělých.
For the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis where other medicines have been unsuccessful, RoActemra given by infusion has been studied in five main studies involving a total of over 4,000 adults.
Pokud jde o léčbu závažné aplastické anémie, přípravek Revolade byl zkoumán u 43 pacientů, přičemž nebyl srovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
For the treatment of severe aplastic anaemia, Revolade was studied in 43 patients and it was not compared with any other medicine.
Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku ZACTRAN byl zkoumán v porovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
For the metaphylaxis of BRD the effect of ZACTRAN was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Pokud jde o metastazující kolorektální karcinom, samostatně podávaný přípravek Xeloda byl ve dvou studiích na 1 207 pacientech porovnáván s kombinací 5-FU a kyseliny folinové.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own has been compared with the combination of 5- FU and folinic acid in two studies involving 1,207 patients.
Pokud jde o nežádoucí účinky přípravku, nejčastější z nich byly většinou mírné až středně závažné.
With regard to the medicine’s side effects, the most frequent were mild to moderate in severity.
Pokud jde o nově diagnostikovaný mnohočetný myelom, přípravek Revlimid byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 2 000 pacientů, přičemž tyto studie zkoumaly, jak dlouho pacienti přežívali bez zhoršení onemocnění.
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid has been studied in two main studies, involving a total of around 2,000 patients, which looked at how long patients lived without their disease getting worse.
Pokud jde o omezení při interpretaci pozitivního snímku, viz body 4.4 a 5.1.
For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Pokud jde o ostatní nežádoucí účinky, po posouzení všech dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií provedených u pacientů s jinými diagnostikovanými onemocněními než PNH (N= 526 pacientů léčených přípravkem Soliris; N= 221 pacientů léčených placebem), nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s podáváním přípravku Soliris, jejichž četnost o 2 nebo více % převýšila nežádoucí účinky při léčbě placebem, byly následující: infekce horních dýchacích cest, kožní vyrážka a poranění.
With regard to other AEs and considering all double-blind, placebo-controlled studies in patients diagnosed with diseases other than PNH (N=526 patients with Soliris; N=221 patients with placebo), AEs reported with Soliris at a frequency of 2% or greater than the frequency reported with placebo were: upper respiratory tract infection, rash, and injury.
Pokud jde o pacienty s ledvinným selháním, jaterní dysfunkcí nebo selháním, o děti a o těhotné ženy, viz bod 4.3. Aplikace přípravku Agenerase perorální roztok s disulfiramem nebo s jinými léčivy omezujícími metabolizmus alkoholu (např. s metronidazolem) nebo s přípravky obsahujícími alkohol (např. perorální roztok ritonaviru) či další množství propylenglykolu je kontraindikována (viz bod 4.3 a 4.5).
For patients with renal failure, hepatic impairment or failure, children and pregnant women, see section 4.3. The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Pokud jde o pacienty s nižším rizikem myelodysplastických syndromů, nepotřebovalo v první studii transfuzi krve po dobu minimálně 56 dnů 97 ze 148 pacientů (66 %) užívajících přípravek Revlimid v dávce 10 mg.
In patients with lower risk myelodysplastic syndromes, 97 out of 148 patients (66%) taking 10 mg Revlimid in the first study did not need a blood transfusion for at least 56 days.
Pokud jde o pacienty s rakovinou léčené chemoterapií, bylo pacientů, kteří potřebovali krevní transfuzi méně ve skupině, která užívala přípravek Aranesp, než ve skupině, které bylo podáváno placebo
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer of the patients treated with Aranesp needed a blood transfusion than those given placebo.
Pokud jde o pacienty, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, přípravek Isentress byl stejně účinný jako efavirenz.
In patients who had not taken HIV treatment before, Isentress was as effective as efavirenz.
pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
pokud jde o parciální záchvaty, přípravek byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 904 pacientů ve věku od 16 let.
in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, počáteční dávka přípravku je buď jedna 0,088mg tableta s okamžitým uvolňováním třikrát denně, nebo jedna 0,26mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
For Parkinson’s disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
In Parkinson’s disease, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
In Parkinson’s disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Pokud jde o patologický status lymfatických uzlin odstraněných při jejich úplné disekci, tilmanocept značený techneciem-99m se správně vychytával v sentinelových lymfatických uzlinách s predikovanou metastázou nádoru u 38 z 39 pacientů, což představuje podíl falešně negativních výsledků 2,56 %.
Relative to the pathology status of lymph node collection from a complete lymph node dissection, technetium Tc 99m tilmanocept correctly localised in sentinel lymph nodes predictive of harbouring metastatic tumour in 38 of 39 patients, for a false negative rate of 2.56%.
pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
for peripheral neuropathic pain, there were ten studies involving over 3,000 patients, about half of whom had diabetic neuropathy and half of whom had pain following shingles.
Pokud jde o plicní arteriální hypertenzi, přípravek Tracleer ve formě potahovaných tablet byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích: ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 245 dospělých s onemocněním třídy III nebo IV, které bylo buď primární povahy, nebo bylo způsobeno sklerodermií; v jedné studii, do níž bylo zařazeno 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, která souvisela s vrozenými srdečními vadami; a v jedné studii, do které bylo zařazeno 185 pacientů s onemocněním třídy II.
In PAH, Tracleer film-coated tablets have been studied in four main studies: two in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma, one in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects, and one in 185 patients with class II disease.
Pokud jde o pokročilé stadium Parkinsonovy nemoci, u pacientů užívajících přípravek Leganto bylo dosaženo většího zkrácení doby vykazované jako „neschopen/neschopna fungování“ než u pacientů užívajících placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hodin u pacientů užívajících Leganto ve srovnání s poklesem o 0,9 hodin u pacientů užívajících placebo).
In advanced Parkinson’s disease, patients using Leganto had a greater decrease in their ‘off’ time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Leganto compared with 0.9 h with placebo).
Pokud jde o pokročilý karcinom žaludku, přípravek Xeloda podávaný spolu s cisplatinou byl porovnáván s kombinací 5-FU a cisplatiny v jedné studii, do které bylo zařazeno 316 pacientů.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin has been compared with a combination of 5-FU and cisplatin in one study involving 316 patients.
Pokud jde o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu, přibližně u 40 % pacientů ve věku od 4 do 17 let, kterým byl podáván přípravek Humira, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo zaznamenáno opětovné propuknutí artritidy, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, to bylo přibližně u 69 % osob.
In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Pokud jde o praktické informace o používání implantátu MACI, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using MACI, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Adempas, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Adempas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Advocate, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For practical information about using Advocate, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aerivio Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Aerivio Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Airexar Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ameluz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Ameluz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Anoro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Anoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Blincyto, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Blincyto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bortezomib Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Bortezomib Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bosulif, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Bosulif, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Briviact, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Briviact, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cabometyx, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Cabometyx, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cerdelga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Cerdelga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Clopidogrel ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Coagadex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Coagadex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cyramza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Cyramza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Daklinza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Daklinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darzalex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Darzalex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Defitelio, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Defitelio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.