natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10–15 cm
10 – 15 cm
10–15 cm
surgery
10–15 kg
10-15 kg
11 % (4 až 19 %)
11% (4 to 19%)
11 % (n = 105)
11% (n = 105)
11 % a retence tekutin (periferní otok) 26 % vs.
11% and fluid retention (peripheral oedema) 26% vs.
11 % u PD-L1 negativních pacientů.
11% for PD-L1 negative patients.
11 %) ve prospěch skupiny s tocilizumabem 8 mg/kg s DMARD vs. tocilizumab 4 mg/kg s DMARD (p0,03).
11%, respectively) in the tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD vs. the tocilizumab 4 mg/kg plus DMARD group (p< 0.03).
11 %; P < 0,0001
11%; P < .0001
11 - To umožní, aby se vzduchové bubliny dostaly nad roztok.
11 - Any excessive air rises to the top of the solution.
11 až 24 m
11 to 24 M
11 až 24 m
Study Number
11 až méně než 14†
11 to less than 14
11 ml/20 ml skleněná
11 ml/20 ml vial
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11 Obrázek M
11 Diagram M
11 pacientů a 9 pacientů ve studii nadále pokračuje.
11 patients were enrolled and 9 patients are on-going in the study.
11 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
11 tablet 0,5 mg +
11 x 0.5 mg + 14 x
11 x 0,5 mg a 14 x 1 mg
11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
11% pacientů v klinické studii fáze 3 u MCL (lymfomu z plášťových buněk) uvádělo hyperglykemii jako nežádoucí účinek.
In the MCL Clinical Trial, a Phase 3 clinical trial for mantle cell lymphoma, 11% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
11,0
Nb 194 193
11,0 %b
11.0%b
11,2 %), abnormální sny (11,3 % vs.
11.2%), abnormal dreams (11.3% vs.
11,2 %, p<0,001 pro nárůst o ≥2 řádky a 9,7% vs.
11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs.
11,25 (9,05-13,99)
No dose adjustment of
11,3 ml/h/kg.
11.3 ml/h/kg, respectively.
11,5 % (63/550)c
11.5% (63/550)c
11,7 %, s fatálními důsledky 0,6 % vs.
11.7% with a fatal outcome at 0.6% vs.
11,7 %; 3,7 %
Generalized Tonic-Clonic
11,7 (9,66 až 13,27)
12.4 (11.17 to 13.54)
11,7 (9,96 až 13,77)
11.7 (9.96 to 13.77)
11,8 %
Placebo (n=10,090)
11,8 až 13,6
11.8 to 13.6
11,84 (-3,4, 27,0)e
11.84 (-3.4, 27.0)e
11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrálie
11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
11. listopadu 2012
12 November, 2012
11.3 mg/tableta
11.3 mg/tablet
11.Za použití aseptického postupu převeďte rekonstituované roztoky z injekčních lahviček do obalu, ze kterého bude podáván (např. prázdný infuzní vak nebo skleněná lahev; není součástí balení), přes komerčně dostupnou převodní soupravu intravenózních hadiček (není součástí balení).
11.Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions from the vials into the administration container (e.g. empty intravenous bag or glass bottle; not supplied) via a commercially available intravenous tubing transfer set (not supplied).
11.Za použití aseptického postupu převeďte rekonstituované roztoky z injekčních lahviček do obalu, ze kterého bude přípravek podáván (např. prázdný infuzní vak nebo skleněná lahev; není součástí balení), přes komerčně dostupnou převodní soupravu intravenózních hadiček (není součástí balení).
11.Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions from the vials into the administration container (e.g. empty intravenous bag or glass bottle; not supplied) via a commercially available intravenous tubing transfer set (not supplied).
110 dny
110 days
110 mg/kg v týdnech 0, 2 a 4 následovaná 75 mg nebo150 mg
110 mg/kg at Weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
110 ml/kg v dávce 0.03 mg/kg a 58 ml/kg v dávce 10 mg/kg.
0.03 mg/kg and 58 ml/kg at dose 10 mg/kg.
1100 kBq/ml ve 12 hodin (SEČ) k referenčnímu datu: [DD/MM/RRRR]
1100 kBq/mL at 12 h (CET) ref. date: [DD/MM/YYYY]
1100 mg prednisonu/prednisolonu nebo 20 mg dexamethasonu nebo 80 mg methylprednisolonu .
1100 mg prednisone/prednisolone or 20 mg dexamethasone or 80 mg methylprednisolone.
1101 CA Amsterdam ZO Nizozemsko
1101 CA Amsterdam ZO The Netherlands
1107 Budapešť MAĎARSKO
1107 Budapest HUNGARY
1118 BH Schiphol Nizozemsko
1118 BH Schiphol The Netherlands
112
N=294
112 (2 x 56) tobolek (vícedávkový)
112 (2 x 56) capsules (multipack)
112 (32,3)a,b
112 (32.3)a,b
112 (4 balení po 28) tvrdých tobolek.
112 (4 packs of 28) hard capsules.
112 (4 pouzdra po 28) tvrdých tobolek.
112 (4 wallets of 28) hard capsules.
112 (4 x 28) tablet (multipack)
112 (4 x 28) tablets (multipack)
112 (4x28) tobolek (multipack).
112 (4x28) capsules (multipack)
112 (89,6 %) pacientů bylo refrakterních na poslední režim léčby před vstupem do studie.
One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
112 měkkých tobolek
112 soft capsules
112 pacientů bylo randomizováno do skupiny, která dostávala dávku 25 mg přípravkem Enbrel (n = 57) nebo placebo (n = 55) 2 x týdně po dobu 24 týdnů.
One hundred and twelve (112) patients were randomised to receive a dose of 25 mg of Enbrel (n=57) or placebo (n=55) twice a week for 24 weeks.
112 potahovaných tablet
112 tablets
112 potahovaných tablet (4 balení po 28 tabletách).
112 film-coated tablets (4 packs of 28 tablets).
112 tablet
EU/1/13/832/005
112 tablet (2 x 56) (vícenásobné
112 tablets (2 x 56)
112 tablet s prodlouženým uvolňováním
112 prolonged-release tablets
112 tabletami
112 tablets
112 tobolek
112 capsules
112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (dávka 140 mg/den) Jedno balení na 28 dní obsahuje takové množství léku, které postačuje na 28 dní.
112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose) Each 28 day pack contains enough medicine for 28 days.
112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 28 dní)
112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
112 x 1 tableta
112 x 1 tablet (unit dose)
112 x 1 tableta
112 x 1 tablets
112,3±70,8 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu lispro.
0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro respectively.
112,3±70,8 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu lispro.
0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/kg and 112.3±70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro respectively.
1121 Beč
1121 Viena
1121 Bécs
1095 Budapest
1121 Viedeň AVSTRIJA
AVSTRIJA
1121 Vienna Rakousko
1121 Vienna Austria
1121 Vídeň Rakousko
1121 Vienna Austria
1121 Vídeň RAKOUSKO
1121 Vídeň AUSTRIA
1121 Vídeň RAKOUSKO
RAKOUSKO
1121 Vīne AUSTRIJA
AUSTRIJA
11276 Stockholm Švédsko
11276 Stockholm Sweden
112x1 tobolek (Jednodávkový)
112x1 capsules (unit dose)
114 zdravým dobrovolníkům mužského pohlaví byla podána jedna pevně stanovená dávka 600 mg (n=58 aplikační systém, n=56 injekční stříkačka).
114 healthy male volunteers received a single 600 mg fixed dose (n=58 administration system, n= 56, syringe).
114,6 (100,1 až 142,9)
114.6 (100.1 to 142.9)
115 mg laktózy.
115 mg lactose.
116 (55,5 %)a
116 (55.5%)a
117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest France
117 allée des Parcs 69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
117 allée des Parcs 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest France
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
1170 Brussels
B-1170 Brussels
11až méně než 25 kg
11 to less than 25 kg
11Mohou se objevit reakce kožní přecitlivělosti jako svědění, vyrážka a kopřivka
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash and urticaria.
11Mohou se objevit reakce kožní přecitlivělosti jako svědění, vyrážka a kopřivka.
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occuras itching, rash and urticaria.
11Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla určena s využitím integrované databáze olanzapinu.
11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
11q delece
11q deletion
11th Ion Mihalache Ave, The 1st district RO-011171 Bukurešť
11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
11U1nited Kingdom
United Kingdom
12 % (n = 157)
12% (n = 157)
12 % (n = 158)
12% (n = 158)
12 % (n = 207)
12% (n = 207)
12 % u PD-L1 pozitivních pacientů a 18 % vs.
12% for PD-L1 positive patients and 18% vs.
12 %), dále u nemocných jejichž největší zjistitelná nádorová léze ve svém nejdelším rozměru měřila < 5 cm v porovnání s těmi, u kterých byl průměr tumoru > 7 cm (53 % vs.
12 %), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53 % vs.
12 %), dále u nemocných, jejichž největší zjistitelná nádorová léze ve svém nejdelším rozměru měřila < 5 cm v porovnání s těmi, u kterých byl průměr tumoru > 7 cm (53 % vs.
12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs.
12 (3 x 4) předplněných injekčních stříkaček (balení s více kusy)
12 (3 x 4) pre- filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) předplněných injekčních stříkaček (vícenásobné balení)
12 (3 x 4) pre- filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) předplněných per (balení s více kusy)
12 (3 x 4) pre- filled pens (multipack)
12 (3 x 4) předplněných per (vícečetné balení)
12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
12 (6)
CR+nCR
12 - 15 let
12-15 yrs old
12 - Odpojte injekční stříkačku a jehlu.
12 - Disconnect the syringe and the needle.
12 adaptérů na lahvičky 24 alkoholových tamponů
24 alcohol swabs
12 ampulek +
(Invented) name
12 aplikátorů
12 applicators
12 aplikátorů spot-on
12 spot-on applicators
12 až 14 kg
12 to 14 kg
12 až 14 kg*
12 to 14 kg
12 až 17 let (n=62)
12 to 17 years (n=62)
12 až 18 týdnů, včetně
Week 12 to Week 18, inclusive
12 až 23 měsíců
12 to 23 months
12 až 35 m
12 to 35 M
12 až < 14
12 to < 14
12 až < 18 let ETR
12 to < 18 years ETR
12 až < 24 měsíců
12 to < 24 months
12 až <18 let
12 to < 18 years
12 až <18 let (12, 17)
12 to <18 years (12, 17)
12 až <18 let (N=8)
12 to <18 years (N=8)
12 blistrů (84 tablet)
12 blisters (84 tablets)
12 dní od data výroby.
Up to 12 days from the date of manufacture.
12 dávek (300/2 000 mg).
14.6 (10.4, NE)
12 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří dostávali tablety přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru jednou denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
12 Gy v 8 frakcích pro všechny pacienty s CNS1 a CNS2 v diagnóze 18 Gy v 10 frakcích pro pacienty s CNS3 v diagnóze
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis
12 hodin + Victrelis 800 mg
Victrelis 800 mg three times daily)
12 hodin po aplikaci
12 hours after application
12 hodin po naředění při uchovávání při teplotě 2-8 C a následně 3 hodiny při uchovávání při teplotě 20 ˚C ± 5 ˚C (včetně doby infuze).
12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
12 hodin po nižší z uvedených dávek a za šest až osm hodin po vyšší z uvedených dávek.
12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
12 hodin po zředění při uchovávání při teplotě 2 °C – 8 °C a následně 3 hodiny při uchovávání při teplotě 25 °C ± 2°C (včetně doby infuze).
12 hours after dilution when stored at 2°C-8°C followed by 3 hours stored at 25°C ± 2°C (including infusion time).
12 hodin před přípravkem Epclusad
12 hours prior to Epclusad
12 hodin u dospívajících ve věku 12 až < 18 let by pravděpodobně vedl k expozicím srovnatelným s expozicemi pozorovanými u dospělých léčených ve schváleném dávkovacím režimu
12 hours for adolescents aged 12 to <18 years would likely result in exposures comparable to those observed in adults treated with the approved dosing regimen.
12 injekční lahviček +
12 vials + 12 ampoules + 12 injection sets1
12 injekční lahvičky
12 vials
12 injekčních jehel
12 injection needles
12 injekčních lahviček
12 vials
12 injekčních lahviček + 12 injekčních setů2
12 vials + 12 injection sets2
12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
12 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 12 ampulek rozpouštědla na injekci, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 12 ampulek rozpouštědla pro parenterální podání, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů.
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel,
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
12 injekčních lahviček s 0,3[0,45; 0,7; 1] ml
12 vials of 0.3[0.45; 0.7; 1] ml
12 injekčních lahviček s 0,8 ml
12 vials of 0.8 mL
12 injekčních lahviček s práškem
12 vials of powder
12 injekčních lahviček s práškem 24 alkoholových tamponů
12 vials of powder 24 alcohol swabs
12 injekčních setů1
Route of administration
12 jednotek Stupnice ukazatele zbývajícího množství inzulinu
12 units Residual scale
12 lahviček – 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce
12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
12 lahviček – 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce
12 bottles – 1.55 ml (8 sprays) per bottle
12 lahvičky
12 bottles
12 lahvičky + 12 předplněné
12 vials + 12 pre-filled syringes + 24
12 let
12 to
12 let -
12 years
12 let a starších.
12 years of age and older.
12 mg (N = 376)
12 mg (N=376)
12 mg diboterminu alfa
12 mg dibotermin alfa
12 mg intratekálně, den 1
MTX 12 mg intrathecal, day 1
12 mg/den
12 mg/day
12 mg/den, střední modální dávka 8,6 mg/den) a skupina s vyšší dávkou přípravku INVEGA ve studii sledující dvě hladiny dávky (12 mg/den s možností snížení na 9 mg/den) vykazovaly za 6 týdnů na stupnici PANSS lepší výsledky v porovnání s placebem.
8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks.
12 měsíc
12 months
12 měsíc ů
Month 12 N=35
12 měsíc ů
Month 12 N=47
12 měsících
Month 12 N=14
12 měsících
Month 12 N=5
12 měsících (měsíc 24) bylo ve studii stále 882 pacientů (86%).
12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled.
12 měsíců
12 month
12 měsíců
12 months 52.1% (45.9–58.3)
12 měsíců
2.5 12 Months
12 měsíců
Month 12 N=35
12 měsíců 1,00 (0,29) -0,03 (0,09)a
Month 12 1.00 (0.29) -0.03 (0.09)a
12 měsíců po
Month 6 N=18
12 měsíců po 1 dávce 0,5 ml
Month 6 N=22
12 měsíců po 2 dávkách 0,5 ml
After 1 dose of 0.5 ml
12 měsíců po 2. dávce
12 months after 2nd dose
12 měsíců po booster dávce
12 months after booster
12 měsíců po očkování
12 months after
12 měsíců po očkování
12 months post-vaccination
12 měsíců po PDT (%)
12 months after PDT (%)
12 měsíců po první dávce N = 559
12 months after the 1st dose N=559
12 měsíců: 7 500 U/m²; > 12 měsíců: 10 000 U/m²) 15., 18., 22., 25., 29. a 33. den indukční léčby.
7,500 U/m²; > 12 months: 10,000 U/m²) on days 15, 18, 22, 25, 29, and 33 of induction treatment.
12 nebo 24 týdnů
12 or 24 weeks
12 NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
12 pacientů, kteří dosáhli celkové remise (CR + CRp), činila střední doba přežití 66,6 týdne od data ukončení sběru dat.
The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
12 per (CLEARCLICK), 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 100 mikrogramů/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
12 per (CLEARCLICK), 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 120 mikrogramů/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
12 per (CLEARCLICK), 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 150 mikrogramů/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
12 per (CLEARCLICK), 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 50 mikrogramů/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
12 per (CLEARCLICK), 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 80 mikrogramů/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
12 pipet
12 pipettes
12 pipet
2.5ml
12 pipet
4ml
12 placebo)
+ 12 placebo)
12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum) Polypropylenový* uzávěr otvoru
12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
12 potahované tablety
12 tablets
12 potahovaných tablet
12 film-coated-tablets
12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets
12 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets
12 před injekční injekční stříkačka (sklo)
12 pre-filled syringes
12 předplněných injekčních stříkaček
12 pre-filled syringes.
12 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla 12 injekčních jehel z nerez oceli
12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors
12 předplněných stříkaček
12 pre-filled syringes
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12 sáčků
12 sachets
12 tobolek
12 capsules
12 tub
12 tubes
12 tvrdých tobolek
12 capsules
12 týdenní klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) porovnávala účinnost a bezpečnost l GANFORTu v jednodávkovém obalu a GANFORTu (vícedávkové balení) u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí.
A 12-week (double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT (multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.
12 týdnů  n = 153
N = 153
12 týdnů (n = 103)a
12 weeks (n = 103)a
12 týdnů (n = 132)
12 weeks (n = 132)
12 týdnů (n = 168)a
12 weeks (n = 168)a
12 týdnů (n = 183)
12 weeks (n = 183)
12 týdnů (n = 211)
12 weeks (n = 211)
12 týdnů (n = 216)
12 weeks (n = 216)
12 týdnů (n = 217)
12 weeks (n = 217)
12 týdnů (n = 256)a
12 weeks (n = 256)a
12 týdnů (n = 327)
12 weeks (n = 327)
12 týdnů (n = 335)
12 weeks (n = 335)
12 týdnů (n = 39)
12 weeks (n = 39)
12 týdnů (n = 64)
12 weeks (n = 64)
12 týdnů (n = 68)
12 weeks (n = 68)
12 týdnů (n = 73)a
12 weeks (n = 73)a
12 týdnů N = 509 n (%)
N = 509 n (%)
12 týdnů po léčbě (N=236), % (n/N)
Post-treatment Week 12 (N=236), % (n/N)
12 týdnů po transplantaci (pTVR)b
Week 12 post-transplant (pTVR)b
12 týdnů po zahájení léčby přípravkem Caprelsa;
12 weeks after starting Caprelsa
12 týdnů pro muže a ženy, které nejsou ve fertilním věku
12 weeks for men and women without childbearing potential
12 týdnů simeprevir + sofosbuvir
12 weeks simeprevir + sofosbuvir
12 týdnů TN (n = 26)
12 weeks TN (n = 26)
12 týdnů TN (n = 42)
12 weeks TN (n = 42)
12 týdnůb
12 weeksb
12 v předplněném peru
12 pre-filled pens
12 Váček
12 sachets
12 x 1 potahovaná tableta: EU/1/09/551/004
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
12 x 1 potahovaná tableta: EU/1/09/551/008
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
12 x 1 potahovaná tableta: EU/1/09/551/012
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
12 x 1 tablety
12 x 1 tablets (unit
12 x 1 tablety
8 x 1 tablets (unit
12 x 10 ml (12 x 10 dávek)
12 x 10 ml (12 x 10 doses)
12 x 100 ml (12 x 100 dávek)
12 x 100 ml (12 x 100 doses)
12 x 250 ml (12 x 250 dávek)
12 x 250 ml (12 x 250 doses)
12 x 50 ml (12 x 50 dávek)
12 x 50 ml (12 x 50 doses)
12 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
SPECIAL WARNINGS
12 zásobní vložky
12 cartridges
12 ± 2 dny
12 ± 2 days
12 – 23 měsíců
12-23 months
12 – 23 měsíců4
12-23 months
12 – 23 měsíců4
12-23 months4
12 – < 18 let N=23
12-<18 years N=23
12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
vomiting event and up to 12% showed any of the other signs) and decreased continuously during the course of treatment.
12% roztok
12% w/v solution
12, 24 nebo 48 týdnů SMV v kombinaci s 48 týdnů peg-IFN-alfa + RBV;
12, 24 or 48 weeks SMV in combination with 48 weeks peg-IFN-alfa + RBV;
12,0 % u placeba).
12.0% with placebo).
12,00; 33,50
CI: 12.00, 33.50
12,06 (11,07 až 13,08)
12.06 (11.07 to 13.08)
12,1 %
p=0.137
12,1 %, 30 mg: 20,3 %; placebo: 1,7 %).
12.1%, 30 mg, 20.3%, placebo, 1.7%).
12,1 měsíce
12.1 months
12,1 měsíce
12.1 months 10.8 - 13.2
12,2mm x 6,7 mm, elipsovité, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ“ nad „15“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
12,3 (10,4-18,8) (3týdenní
12.3 (10.4-18.8) (3-week schedule)
12,4 % vs.
12.4% vs 2.1
12,4 (11,17 až 13,54)
12.4 (11.17 to 13.54)
12,5 (10,78 až 15,47)
12.5 (10.78 to 15.47)
12,5 mg tvrdé tobolky
12.5 mg hard capsules
12,5 mg/kg ž.hm.
12.5 mg/kg bw
12,5 ml je připraveno z 5 ml dávky plus 7,5 ml dávky
12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
12,6 mg v jedné předplněné injekční stříkačce) při započtení podílu PEG a karbohydrátového linkeru.
12.6 mg per pre-filled syringe) if the PEG moiety and the carbohydrate linker are included.
12,7 měsíce, p = 0,03)
12.7 months; p=0.03).
12,8 % (2,3 %; 23,2 %)f
12.8% (2.3%; 23.2%)f
12,9 (7,9 až 18,1)
12.9 (7.9 to 18.1)
12.
wk 12
12. lednu 2015
12 January 2015
12. měsíc (n=194)
Month 12 (n=194)
12. měsíci léčba jednoroční dávky přípravku Aclasta 5 mg dosáhla významného snížení BSAP o 30 % v porovnání s výchozími hodnotami, ve 36. měsíci se snížení udrželo na 28 % pod výchozími hodnotami.
Treatment with a 5 mg annual dose of Aclasta significantly reduced BSAP by 30% relative to baseline at 12 months which was sustained at 28% below baseline levels at 36 months.
12. měsíci studie nebyly pozorovány žádné statisticky významné změny primárních parametrů účinnosti (frekvence pozitivních odpovědí 49,3 % oproti 45,6 %, p=0,517).
At month 12, the study did not show statistically significant results on the primary efficacy parameter (responder rate 49.3% versus 45.6%, p=0.517).
12. srpna 2010
12 August 2010
12. týden otevřené prodloužené studie (n = 16)
OLE week 12 (n = 16)
12. týdnem, začali pacienti léčení placebem dostávat infliximab v dávce 5 mg/kg každých 6 týdnů až do 54. týdne.
At week 12, placebo patients were switched to infliximab 5 mg/kg every 6 weeks up to week 54.
12. týdnu 13 z 27 (48 %) infliximabem léčených pacientů stále odpovídalo na léčbu.
At the last observation at 12 weeks, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients were still responding.
12. týdnu [inspirační kapacita: 198 ml až 238 ml, reziduální objem: -295 ml až -351 ml a funkční reziduální kapacita: -238 ml až -302 ml; vše p < 0,001].
238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001).
12. týdnu byli v placebové skupině 3/35 (9 %) BASDAI 50 respondéři; ve skupině s 5 mg/kg infliximabu jich bylo 20/35 (57 %) (p < 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p < 0.01).
12. týdnu byli v placebové skupině 3/35 (9 %) BASDAI 50 respondéři; ve skupině s 5 mg/kg infliximabu jich bylo 20/35 (57 %) (p < 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p<0.01).