natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pivotní studie sestávala z 48týdenního multicentrického klinického hodnocení rozděleného do tří částí, tj. 8týdenní otevřené části (Část I), 24týdenní randomizované dvojitě slepé placebem kontrolované části s odnětím (Část II), následované 16týdenní otevřenou částí (Část III).
The pivotal study consisted of a 48-week three-part multicentre study, i.e. an 8-week open-label period (Part I), a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal period (Part II), followed by a 16-week open-label period (Part III).
Pivotní studie u 31 pacientů u konce života byla zaměřena na stanovení diagnostického výkonu florbetabenu (18F) v detekci denzity kortikálních neuritických plaků (žádné nebo řídké proti středně časté až časté) stanovené podle CERAD.
A pivotal study in 31 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of florbetaben (18F) to detect the cortical neuritic plaque density (no or sparse vs. moderate or frequent) as established by the CERAD criteria.
Pivotní studie zahrnovaly pět zkoušek.
Pivotal studies included five trials.
Pivotní studie účinnosti
Pivotal Efficacy Studies:
Pivotní studie – studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Pivotal Study – Study 209 (Core Phase; ITT)
Pivotní studií byla 38týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie navržená za účelem prokázat účinnost, bezpečnost a snášenlivost tohoto léčivého přípravku, podávaného jako injekce jednou měsíčně ve srovnání s perorálními 10-30mg tabletami aripiprazolu, podávanými jednou denně v udržovací léčbě u dospělých pacientů trpících schizofrenií.
The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
Pixantron má střední až vysokou celkovou plazmatickou clearance o hodnotě 72,7 l/h a nízkou renální exkreci odpovídající méně než 10 % podané dávky za 0–24 hodin.
Pixantrone has a moderate to high total plasma clearance of 72.7 l/hr and a low renal excretion accounting for less than 10% of the administered dose in 0-24 hours.
Pixuvri 29 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pixuvri pixantronum
Pixuvri pixantrone
PK parametry rituximabu byly srovnatelné v obou cyklech léčby.
PK parameters for rituximab were comparable over the two treatment courses.
PK parametry z opakovaného PK vyhodnocení byly podobné těm z původního PK.
PK parameters from the repeat PK evaluation were similar to those from initial PK.
PK simulace naznačuje, že čas k dosažení 5% aktivity FIX v plazmě po jednorázové injekci 50 IU/kg přípravku IDELVION je 7 dnů pro 1- <6 let, 9 dnů pro 6- <12 let a 11 dnů pro 12- <18 let věku).
PK simulations suggest the time to reach 5% plasma FIX activity following a single injection of 50 IU/kg IDELVION to be 7 days for 1-<6years, 9 days for 6-<12 years and 11 days for 12-<18 years of age).
PK simulace naznačují, že čas k dosažení 5% aktivity FIX v plazmě po jednorázové injekci 50 IU/kg přípravku IDELVION byl 12,5 dnů pro dospělé.
PK simulations suggest the time to reach 5% plasma FIX activity following a single injection of 50 IU/kg IDELVION to be 12.5 days for adults.
PK/PD přemosťující (bridging) studie demonstrovala na dávce závislou penetraci mikafunginu do CNS s minimální hodnotou AUC 170 µg*h/l potřebnou pro dosažení maximální eradikace fungálního postižení v tkáni CNS.
PK/PD bridging study demonstrated dose-dependent penetration of micafungin into CNS with the minimum AUC of 170 µg*hr/L required to achieve maximum eradication of fungal burden in the CNS tissues.
Placeb o
Placebo
Placebem kontrolovaná 8týdenní studie s agomelatinem 25-50 mg/den u starších depresivních pacientů (≥ 65 let, n=222, z toho 151 pacientů léčených agomelatinem) prokázala statisticky signifikantní rozdíl 2,67 bodů celkového skóre HAM-D, primárního sledovaného ukazatele.
A placebo-controlled 8-week trial of agomelatine 25-50mg/day in elderly depressed patients (≥ 65 years, N=222, of which 151 on agomelatine) demonstrated a statistically significant difference of 2.67 points on HAM-D total score, the primary outcome.
Placebem kontrolovaná 8týdenní studie s agomelatinem 25-50 mg/den u starších depresivních pacientů (≥65 let, n=222, z toho 151 pacientů léčených agomelatinem) prokázala statisticky signifikantní rozdíl 2,67 bodů celkového skóre HAM-D, primárního sledovaného ukazatele.
A placebo-controlled 8-week trial of agomelatine 25-50mg/day in elderly depressed patients (≥ 65 years, N=222, of which 151 on agomelatine) demonstrated a statistically significant difference of 2.67 points on HAM-D total score, the primary outcome.
placebem kontrolovaná hodnocení fáze II a fáze III (souhrnné údaje) zahrnovala 1 346 pacientů nakažených HCV četnost výskytu je založena na četnosti hlášení nežádoucích účinků (dále viz Laboratorní abnormality níže)
the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 Studies (pooled data) included 1,346 HCV-infected patients incidence rates are based on adverse event reporting rates (additionally, see Laboratory abnormalities below)
Placebem kontrolovaná studie trvající 24 týdnů byla provedena ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti linagliptinu (5 mg jednou denně) přidaného k inzulinu spolu s metforminem, nebo bez metforminu.
A 24-week placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin (5 mg once daily) added to insulin with or without metformin.
Placebem kontrolovaná studie trvající 24 týdnů byla provedena ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti linagliptinu 5 mg oproti placebu u pacientů nedostatečně léčených kombinací metforminu a sulfonylurey.
A placebo-controlled study of 24 weeks in duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin 5 mg to placebo, in patients not sufficiently treated with a combination with metformin and a sulphonylurea.
Placebem kontrolovaná studie, kde byly subjekty randomizovány v poměru 3:1 do: EBR/GZR po dobu 12 týdnů (ihned léčená skupina) nebo placebo po dobu 12 týdnů následovaná otevřenou léčbou EBR/GZR po dobu 12 týdnů (skupina
Placebo-controlled study in which subjects were randomised in a 3:1 ratio to: EBR/GZR for 12 weeks (immediate treatment group [ITG]) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (deferred treatment group (DTG)).
Placebem kontrolovaná studie, v níž bylo 89 dospělých pacientů léčeno etanerceptem a standardní terapií (zahrnující cyklofosfamid nebo methotrexát a glukokortikoidy) v průměru po dobu 25 měsíců, neprokázala účinnost etanerceptu při léčení Wegenerovy granulomatózy.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with etanercept in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown etanercept to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Placebem kontrolovaná studie, v níž bylo 89 dospělých pacientů léčeno přípravkem Enbrel a standardní terapií (zahrnující cyklofosfamid nebo methotrexát a glukokortikoidy) v průměru po dobu 25 měsíců, neprokázala účinnost přípravku Enbrel při léčení Wegenerovy granulomatózy.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Placebem kontrolované klinické studie trvající 6 a 12 měsíců prokázaly, že pravidelné podávání salmeterolu/flutikason-propionátu 50/500 mikrogramů zlepšuje plicní funkce a snižuje dušnost a používání úlevových léků.
Placebo-controlled clinical trials, over 6 and 12 months, have shown that regular use of salmeterol/fluticasone propionate 50/500 micrograms improves lung function and reduces breathlessness and the use of relief medication.
Placebem kontrolované klinické studie zahrnovaly přibližně 1800 pacientů léčených pramipexolem ve stadiu I – V dle Hoehnové a Yahra.
Placebo- controlled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I – V treated with pramipexole.
Placebem kontrolované klinické studie zahrnuly přibližně 1800 pacientů léčených pramipexolem ve stadiu I – V dle Hoehnové a Yahra.
Placebo- controlled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I – V treated with pramipexole.
Placebem kontrolované studie 3. fáze u pacientů léčených statiny s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH)
Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH)
Placebem kontrolované studie třetí fáze (se současně užívaným statinem) u pacientů s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií
Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Placebem- korigované průměrné změny
corrected mean
Placebem- korigované průměrné změny u HbA1c (%) v týdnu 24 (95%CI)
Placebo- corrected mean change in HbA1c (%) at week 24 (95%CI)
Placebo
138
Placebo
NA: Not Applicable
Placebo
Placeb o
Placebo
Placebo b
Placebo (16. týden)
Placebo
Placebo (24. týden)
(week 24)
Placebo (N = 105)
(N = 105)
Placebo (n = 131)
Placebo (n=131)
Placebo (n = 141)
Placebo (n=141)
Placebo (N = 145)
20 Placebo (N=145)
Placebo (n = 177)
Placebo (n= 177)
Placebo (n = 18)
Placebo (n=18)
Placebo (n = 184)
Placebo (n=184)
Placebo (n = 187)
Placebo (n=187)
Placebo (n = 25)
Placebo (n=25)
Placebo (N = 28)
Placebo ( N = 28)
Placebo (n = 287)
Placebo (n=287)
Placebo (N = 3 449)
Placebo (N=3449)
Placebo (n = 371)
Placebo (n=371)
Placebo (n = 47)b
Placebo (n=47)b
Placebo (n = 52)a
Placebo (n=52)a
Placebo (N = 64)
Placebo (N=64)
Placebo (N = 777)
Placebo (N=777)
Placebo (N = 797)
Placebo (N =797)
Placebo (N = 8212)
Placebo (N=8212)
Placebo (N = 997)
Placebo (N=997)
Placebo (N =3 843)
Placebo (N=3843)
Placebo (N=1 062) míra výskytu (%)
Placebo (N = 1,062) event rate (%)
Placebo (N=1 062) míra výskytu (%)
Placebo (N=1,062) event rate (%)
Placebo (n=10 049)
Placebo (n= 10,049)
Placebo (n=106)
Placebo (n = 106)
Placebo (n=125)
Placebo (n = 125)
Placebo (N=157)
Placebo (N= 157)
Placebo (N=166)
Placebo (N= 166)
Placebo (N=3 861) míra výskytu (%)
Placebo (N=3,861) event rate (%)
Placebo (N=30)
Placebo (N = 30)
Placebo (n=380) 95 % CI
Placebo (n=380) 95% CI
Placebo (N=3861) míra výskytu (%)
Placebo (N=3,861) event rate (%)
Placebo (n=57)
20 Placebo (N=57)
Placebo (N=93)
Placebo (N = 93)
Placebo + BR N = 604
N = 604
Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin (n = 162) †
Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin (N=162)
Placebo + karboplatina/ gemcitabin (n = 242)
Placebo+ C/G (n = 242)
Placebo + karboplatina/ gemcitabin (n = 242)
Placebo+ C/G (n=242)
Placebo + karboplatina/gemcitabin (n = 242)
Placebo+ C/G (n = 242)
Placebo + OBT
daily + OBT
Placebo + OBT
Placebo +
Placebo + OBT
Placebo + OBT N=209
Placebo + OBT (N = 237)
(N = 462)
Placebo + OBT (N = 237)
OBT (N = 237)
Placebo + pioglitazon
Placebo + Pioglitazone
Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (n = 160) †
Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Placebo / natalizumab 300 mg intravenózně každé 4 týdny
Placebo / Natalizumab 300 mg i.v. every 4 weeks
Placebo a docetaxel (N=618)
Placebo plus docetaxel (N=618)
Placebo a G-CSF
Placebo and G-CSF
Placebo eller Bevacizumab
Placebo or Bevacizumab
Placebo jednou denně ve dnech 1-21 každého 28denního léčebného cyklu a 960 mg vemurafenibu dvakrát denně ve dnech 1-28, nebo
Placebo once daily on Days 1-21 of each 28-day treatment cycle and 960 mg vemurafenib twice daily on Days 1-28, or
Placebo kontrola
Placebo Control
placebo kyselina zoledronová
Placebo Zoledronic Acid
Placebo Kyselina zoledronová
Zoledronic acid
Placebo N = 1 524
Placebo N = 1524
Placebo n = 106 až 109*
Placebo n = 106 to 109
Placebo N = 131
Placebo N=131
Placebo n = 273
Placebo n=273
Placebo N = 346
Placebo N=346
Placebo n = 3906
Placebo n = 3,906
Placebo N = 5 256
Placebo N= 5256
Placebo N = 66
Placebo N= 66
Placebo N = 69
Placebo N=69
Placebo N = 7 062
Placebo N=7062
Placebo N = 8 858
Placebo N=8858
Placebo n=10 049
Placebo n=10,049
Placebo N=106 až 109*
Placebo N=106 to 109
Placebo N=149
N=149
Placebo N=247
Placebo
Placebo N=48
Placebo
Placebo N=5 113 n (%)
Placebo N=5,113 n (%)
Placebo N=5,125 n (%)
Placebo N=5,125 n(%)
Placebo nebo Avastin
Placebo or Avastin
Placebo plus docetaxel N=536
Placebo plus docetaxel N=625
Placebo plus paklitaxel (N=329)
Placebo plus paclitaxel (N=329)
Placebo plus paklitaxel N=335
Placebo plus paclitaxel N=335
Placebo po dobu 12 týdnů (116)
Placebo 12 weeks (116)
Placebo po dobu 12 týdnů (N=100)
Placebo for 12 weeks (N=100)
Placebo po dobu 12 týdnů (N=113)
Placebo for 12 weeks (N=113)
Placebo QD Dapagliflozin
Placebo QD
Placebo skupina N = 569
Placebo arms N = 569
Placebo Udržovací léčba
Placebo Maintenance
Placebo Udržovací léčba (n = 99)
Placebo Maintenance (n = 99)
Placebo Udržovací léčba (n = 99)
Placebo Maintenance (n=99)
Placebo → Infliximab 5 mg/kg
16/235 (6.8%)
Placebo → Infliximab 5 mg/kg (ve 24. týdnu)
Placebo → Infliximab
Placebo ∆
Placebo
Placebo* (n = 275)
Placebo* (n=275)
Placebo* (n = 287)
Placebo* (n=287)
Placebo* (n = 562)
Placebo* (n=562)
Placebo*** (N = 402)
Placebo*** (N =402)
Placebo+ IFNa
Placebo + IFNa
Placebo/ MTXc
Placebo/ MTXc n=200
Placebo/MTX (N = 37)
Placebo / MTX (N = 37)
Placebo/MTX (N = 37)
Placebo /MTX (N = 37)
Placebo/MTX- Humira/MTX (95% interval spolehlivostib)
Placebo/MTX- Humira/MTX (95% Confidence Intervalb)
Placebo/MTX- TRUDEXA/MT
Placebo/MTX- TRUDEXA/MTX
Placebo/MTXa
Placebo/ MTXa
Placebo: 1,87 měsíce Logrank hodnota p = <0,0001
Log-rank p value = <0.0001
Placebob
Placebo b
Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1, 4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1; 4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1;4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5.1, 4.8 a 8.2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
Placentální přenos mecaserminu nebyl studován.
Placental transfer of mecasermin was not studied.
plaková psoriáza - u dospělých a dětí od 12 let a starších
Plaque psoriasis - in adults and children aged 12 years and older
Plaková psoriáza je onemocnění, které způsobuje zánět kůže a nehtů.
Plaque psoriasis is a skin condition that causes inflammation affecting the skin and nails.
Plaková psoriáza u pediatrické populace (12 let a starší)
Paediatric plaque psoriasis (12 years and older)
plaková psoriáza – u dospělých a dětí od 12 let a starších
Plaque psoriasis - in adults and children aged 12 years and older
Plakát k vyvěšení v lékárnách/diabetologickým ambulancích
Poster for display in pharmacies/diabetic units;
Plakát určený do lékáren/diabetologických ambulancí musí obsahovat následující klíčové údaje:
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements:
Plantární erytém
Plantar erythema
planus
Eye disorders
Plané neštovice
≥5 gp ELISA
Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže jste byli v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Benepali.
Chickenpox: Tell your doctor if you are exposed to chickenpox when using Benepali.
Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě byli v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže se dítě dostalo do kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel.
Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Plasmatická clearance po intravenózním podání byla 151 litrů/hodinu.
Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Plasmatická hladina glukózy nalačno
Fasting plasma glucose
Plasmatická kyselina močová < 6 mg/dl po alespoň 80 % doby během 3. a 6. měsíce
Plasma Uric Acid < 6 mg/dl for at Least 80% of the Time During Months 3 and 6
plasmatické hladiny lamotriginu,
closely for a decreased VPA
plasmatické hladiny lamotriginu,
neuromuscular toxicity (including
Plasmatické hodnoty HCV RNA byly během klinických studií měřeny pomocí testu COBAS TaqMan HCV (verze 2.0) pro použití se systémem High Pure.
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Plasmatické koncentrace
Lopinavir/ritonavir plasma
Plasmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu lopinavirem/ritonavirem.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Plasmatické koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice P-glykoproteinu přípravkem Kaletra.
Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by Kaletra.
Plasmatický eliminační poločas umeklidinium-bromidu v rovnovážném stavu po inhalačním podávání po dobu 10 dnů byl průměrně 19 hodin, se 3 % až 4 % léčivé látky vyloučenými v nezměněné formě močí.
Umeclidinium bromide plasma elimination half-life following inhaled dosing for 10 days averaged 19 hours, with 3% to 4% active substance excreted unchanged in urine at steady-state.
plastovou hadičkou zavedenou do žíly (intravenózní infuze) obvykle vice než 90 minut
through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion) usually over 90 minutes
Plastovou odměrnou nádobu (součást balení přípravku)
A plastic measuring jug (in the medicine pack)
PLASTOVÁ NÁDOBA a OLOVĚNÝ OBAL
PLASTIC JAR and LEAD CONTAINER
PLASTOVÝ PŘÍŘEZ OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
PLASTOVÝ SÁČEK (TERCIÁLNÍ)
PLASTIC BAG (TERTIARY)
PLASTOVÝ VAK
PLASTIC BAG
Plastová (HDPE) láhev () s dětskou plastovou pojistkou (PP) balená do papírové krabičky.
Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
Plastová (HDPE) láhev s dětským bezpečnostním uzávěrem z plastu (PP) a balená do papírové krabičky.
Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
Plastová krabice obsahující 25 x 1 dávku vakcíny v injekční lahvičce a 25 x 1 ml injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Plastová krabice obsahující 25x 1 dávku vakcíny v injekční lahvičce a 25x 1 ml injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Plastová krabice obsahující 5 x 1 dávku vakcíny v injekční lahvičce a 5 x 1 ml injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Plastová krabice obsahující 5x 1 dávku vakcíny v injekční lahvičce a 5x 1 ml injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla.
Plastic box containing 25 vials of lyophilisate and 25 vials of solvent.
Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček.
Plastic box containing 25 vials.
Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla.
Plastic box containing 50 vials of lyophilisate and 50 vials of solvent.
Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček.
Plastic box containing 50 vials.
Plastová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Plastic box with 10 glass vials.
Plastová krabička s 5 nebo 10 přeplněnými stříkačkami.
Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes.
Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a měla by být otevřena následovně:
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
Plastová lahvička z LDPE o objemu 30 ml (1000 dávek) s butyl pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Plastová stříkačka pro perorální podání 10 mg/2 ml
Plastic oral syringe 10 mg/2 ml
Plastová stříkačka pro perorální podání 2,5 mg/0,5 ml
Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml
Plastová stříkačka pro perorální podání 5 mg/1 ml
Plastic oral syringe 5 mg/1 ml
Plastová stříkačka pro perorální podání 7,5 mg/1,5 ml
Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml
Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
Plastové pytle potažené hliníkem 1 kg a 25 kg.
1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Plastové víčko Ochranné víčko
Plastic cap Protective cap
Plastový adaptér na lahev (součást balení přípravku)
The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Plastový kryt injekční jehly odpadne.
The plastic needle cover will “pop” off.
Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahem 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpouštědla, balený jednotlivě v přebalu.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Platné pouze pro vnější obal.
Only applicable to outer carton
PLATO celkem velké
PLATO Total Major
PLATO celkem velké + malé
PLATO Total Major + Minor
PLATO velké fatalní/život ohrožující
PLATO Major Fatal/Life-Threatening
PLATO velké fatální/život ohrožující
PLATO Major Fatal/Life-Threatening
PLATO-definované kategorie krvácení
PLATO-defined bleeding categories
Platí pro ně stejné dávkování a stejná četnost podávání jako u potahovaných tablet olanzapinu.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine film- coated tablets.
Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz výše).
The same recommendations apply as in adults (see above).
Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících:
The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Platí to i o lécích, které jsou dostupné bez předpisu, včetně bylinných léků.
This also concerns medicines obtained without a prescription including herbal medicines.
Plavix 300 mg potahované tablety clopidogrelum
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg potahované tablety clopidogrelum
Plavix 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plazma chudá na krevní destičky neměla na doby krvácení ani agregaci destiček vliv. (Viz bod 4.4.)
Platelet poor plasma had no effect on bleeding times or platelet aggregation. (See section 4.4.)
Plazma musí být plazma udržována v ledové vodní lázni a stanovení kyseliny močové provedeno v rozmezí čtyř hodin.
Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
plazmatickou koncentraci
the plasma concentrations of