natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hlinitý lak indigokarmínu (E132) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Indigo carmine (E132), lake Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine
Hlinitý lak indigokarmínu (E132),
Indigo carmine aluminum lake (E132)
Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Hlinitý lak indigokarmínu E 132
Indigo Carmine Aluminium Lake E 132
Hlinitý lak indigokarmínu E 132 Hypromelóza
Indigo Carmine Aluminium Lake E 132 Hypromellose
Hlinitý lak indigokarmínu E132 Makrogol 400
Indigo Carmine Aluminium Lake E132 Macrogol 400
Hlinitý lak indigokarmínu E132 Triacetin
Indigo Carmine Aluminium Lake E132 Triacetin
Hlinitý lak indigokarmínu Monohydrát laktosy Makrogol
Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol
Hlinitý lak indigokarmínu Černý oxid železitý
Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) Iron Oxide Black
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Hlinitý lak oranžové žluti (E110) Oxid titaničitý
Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
Hlinitý lak oranžové žluti FCF (E110) Makrogol 3350 (E1521)
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Hlinitý lak oranžové žluti FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
Hlinitý lak červeně Allura AC (E129)
Allura red AC Aluminium Lake (E129)
HLINÍK/HLINÍKOVÉ BLISTRY
ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
HLINÍKOVÝ OBAL pro 20 mg
ALUMINIUM POUCH for 20 mg
HLINÍKOVÝ OBAL pro 30 mg
ALUMINIUM POUCH for 30 mg
HLINÍKOVÝ OBAL pro 40 mg
ALUMINIUM POUCH for 40 mg
HLINÍKOVÝ OBAL pro 50 mg
ALUMINIUM POUCH for 50 mg
HLINÍKOVÝ SÁČEK Advagraf 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (hliníkový sáček 30, 50, 100 tobolek)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
HLINÍKOVÝ SÁČEK Advagraf 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (hliníkový sáček 30, 50, 60, 100 tobolek)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
HLINÍKOVÝ SÁČEK Advagraf 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (hliníkový sáček 30, 50, 100 tobolek)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
HLINÍKOVÝ SÁČEK Advagraf 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním (hliníkový sáček 30, 50, 100 tobolek)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Hliník (jako hydroxid) .....................................................................................................
Aluminium (as hydroxide) .............................................................................................................
Hliník (jako hydroxid) .....................................................................................................
Aluminium (as hydroxide) ................................................................................................................
Hliník (jako hydroxid) 2,0 mg
Aluminium (as hydroxide) 2.0 mg.
hliníko/hliníkových blistrech
Blister (Alu/Alu)
Hliníková tuba obsahuje 2 g gelu a má polyethylenový šroubovací uzávěr.
Each aluminium tube contains 2 g gel and has a polyethylene screw cap.
Hliníková tuba s vnitřním potahem epoxyfenolu a latexovým uzávěrem a šroubovacím uzávěrem z polyethylenu vysoké hustoty.
Aluminium tube with epoxyphenol inner lacquer and a latex seal and a screw cap of high density polyethylene.
Hliníkové blistry tvarované chladem po 28 nebo 56 tabletách v krabičce.
Cold-formed aluminium blisters in cartons of 7, 28 or 56 tablets per carton.
Hliníkové blistry v papírových krabičkách obsahující 14, 28 a 84 potahovaných tablet.
Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Hliníkové blistry v papírových krabičkách obsahující 14, 28, 30 a 84 potahovaných tablet.
Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Hliníkové, perforované jednodávkové blistry v krabičce, v počtu 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1 tableta.
Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1 tablets.
Hliníkový blistr (každý proužek obsahuje 8 tablet) balený do papírové krabičky.
Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
Hliníkový blistr obsahující jednu 40mg tobolku
Aluminium blister containing one 40 mg capsule
Hliníkový sáček
Aluminium sachet
Hliníkový/hliníkový blistr s dětskou pojistkou, každý blistr obsahuje 6 žvýkacích tablet.
Child-resistant aluminium/aluminium blister, each blister containing 6 chewable tablets.
HLN= Horní Limit Normálu
ULN = Upper Limit of Normal
HLN=Horní Limit Normálu
ULN = Upper Limit of Normal
Hloubka:
Depth:
Hluboce zmrazená frakce musí být rozpuštěna v 1 ml specifického ředidla, aby se získal, v závislosti na balení, buď roztok obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Hluboce zmrazená frakce musí být rozpuštěna v 1 ml specifického ředidla, aby se získala suspenze obsahující 10 MU rekombinantního interferonu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Hluboce zmrazená frakce musí být rozpuštěna v 1 ml specifického ředidla, aby se získala suspenze obsahující 5 MU rekombinantního interferonu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Hluboce zmrazená frakce musí být rozpuštěna v 1 ml specifického ředidla, aby se získala suspenze obsahující 5 MU rekombinantního interferonu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 5 MU of recombinant interferon.
Hluboce zmrazená frakce musí být rozpuštěna v 1 ml specifického ředidla, aby se získala, v závislosti na balení, buď suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Hluboká pyodermie
Deep pyoderma
Hluboká žilní
Deep vein thrombosis
Hluboká žilní tromboza (pacienti s chronickým selháním ledvin)
deep vein thrombosis (chronic renal failure patients)
Hluboká žilní trombóza (DVT)/Plicní embolie (PE)
Deep vein thrombosis (DVT)/Pulmonary embolism (PE)
hluboká žilní trombóza (krevní sraženiny obvykle v dolních končetinách, způsobující bolest, otoky nebo zarudnutí lýtka nebo potíže s dýcháním), tvorba modřin
Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising
Hluboká žilní trombóza (pacienti s chronickým selháním ledvin)
deep vein thrombosis (chronic renal failure patients)
Hluboká žilní trombóza (pacienti s karcinomem)
deep vein thrombosis (cancer patients)
Hluboká žilní trombóza (pacienti s nádorovým onemocněním)
deep vein thrombosis (cancer patients)
Hluboká žilní trombóza Hypotenze Hypertenze Návaly horka
Deep vein thrombosis Hypotension Hypertension Flushing
hluboká žilní trombóza končetin, šok, infarkt
venous thrombosis deep limb, shock, infarction
Hluboká žilní trombóza*
Deep vein thrombosis
Hluboká žilní trombóza*, návaly, bledost, studená akra
Deep vein thrombosis*, flushing, pallor, peripheral coldness
hluboká žilní trombóza, embolie, livedo retikularis
deep vein thrombosis, embolism, livedo reticularis
Hluboká žilní trombóza, hypertenze, zrudnutí kůže
Deep vein thrombosis, Hypertension, Flushing
Hluboká žilní trombóza◊, plicní embolie^◊, hypotenze◊
Deep vein thrombosis◊, pulmonary embolism^◊, Hypotension◊
Hluboké popáleniny zasahující část celé tloušťky kůže (někdy nazývané „popáleniny druhého stupně“) zasahují do hluboké oblasti vnitřní vrstvy kůže zvané dermis, zatímco popáleniny zasahující celou šířku kůže (někdy nazývané „popáleniny třetího stupně“) sahají ještě hlouběji, skrz celou dermis.
Deep partial thickness burns (sometimes called ‘second degree’ burns) extend into a deep region of an inner layer of the skin called the dermis, while full thickness burns (sometimes called ‘third degree’ burns) extend even deeper, through the whole dermis.
hluboké rychlé dýchání
deep rapid breathing
hluboké, rychlé dýchání
deep rapid breathing
hluboké, rychlé dýchání
deep, rapid breathing
hluboké, rychlé dýchání;
deep rapid breathing,
hluboké, zrychlené a obtížné dýchání
deep, rapid, difficult breathing
hluboké, zrychlené a obtížné dýchání;
deep, rapid, difficult breathing
Hluchota
Cataract, maculopathy
Hluchota
Cholelithiasis
Hluchota
Deafness
Hluchota
ubtrochanteric
Hluchota Ušní šelesty
Deafness Tinnitus
Hluchota, závrať, bolest ucha
Deafness, vertigo, earache
Hluchota.
Deafness.
HLÍNÍK/HLINÍKOVÉ BLISTRY
ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
Hlásit suspektní nežádoucí účinky a těhotenství.
To report suspected adverse reactions and pregnancy.
Hlásit všechny případy těhotenství, ke kterým dojde během léčby.
To report all cases of pregnancy occurring during therapy.
Hlásí se procento pacientů s odpovědí a odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported.
Hláše ní ne žádoucích účinků
Reporting of side effects
Hlášena byla také hypoglykemie, a sice při podávání přípravku v kombinaci se sulfonylureou u 4,7–13,8 % pacientů a v kombinaci s inzulinem u 9,6 % pacientů.
Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients.
hlášeno s vyšší incidencí (velmi časté) u pacientů, kteří dostávali dvě současné injekce přípravku Xiapex do stejné ruky v porovnání s pacienty léčenými až třemi jednotlivými injekcemi v placebem kontrolovaných pivotních studiích fáze 3 u Dupuytrenovy kontraktury.
reported with a higher incidence (very common) in patients who received two concurrent injections of Xiapex in the same hand compared with subjects treated with up to three single injections in the Phase 3 placebo-controlled pivotal studies in Dupuytren’s contracture.
Hlášeny byly i fatální případy.
Fatal cases have been reported.
Hlášeny byly níže uvedené nežádoucí účinky: Velmi časté (vyskytující se alespoň u jednoho z 10 pacientů), časté (vyskytující se alespoň u jednoho ze 100 pacientů), méně časté (vyskytující se alespoň u jednoho z 1 000 pacientů), vzácné (vyskytující se alespoň u jednoho z 10 000 pacientů), velmi vzácné (vyskytující se alespoň u jednoho z 100 000pacientů)
The following side effects were reported as follows: very common (occurring in at least one in 10 patients), common (occurring in at least one in 100 patients), uncommon (occurring in at least one in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients).
Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.
Seizures were also reported.
Hlášená frekvence těchto účinků, stejně jako četnost vysazení způsobeného jakýmikoliv nežádoucími účinky, byly podobné u pacientů, kterým byl podáván maravirok v klinických hodnoceních fáze 2b/3, ve srovnání s pacienty užívajícími komparátor.
The reported frequencies for these events as well as the rates of discontinuation due to any adverse reactions were similar in patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies compared to those receiving comparator.
Hlášené kategorie četnosti jsou:
Frequencies are reported as:
Hlášené nežádoucí příhody hyperurikémie byly 0,5 % pro tikagrelor vs.
The hyperuricaemia AEs reported were 0.5% for ticagrelor vs.
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny na dávku podle frekvence výskytu následovně:
Adverse reactions reported are listed per dose according to the following frequency:
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně: Velmi časté (≥1/10)
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10)
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně: Velmi časté (≥1/10)
Undesirable effects reported are listed according to the following frequency: Very common (≥1/10)
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující četnosti výskytu: Frekvence jsou definovány jako:
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle četnosti výskytu následovně:
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Hlášené nežádoucí účinky se vyskytovaly častěji ve skupině léčené přípravkem Mozobil a G-CSF než ve skupině léčené placebem a G-CSF a byly hlášeny jako vztažené k léčivému přípravku u ≥ 1% pacientů léčených přípravkem Mozobil během mobilizace hematopoetických kmenových buněk a aferézy a před chemoterapeutickou/ablační léčbou v přípravě na transplantaci jsou uvedeny v Tabulce 1.
Adverse reactions that occurred more frequently with Mozobil and G-CSF than placebo and G-CSF and were reported as related in ≥1% of the patients who received Mozobil, during haematopoietic stem cell mobilisation and apheresis and prior to chemotherapy/ablative treatment in preparation for transplantation are shown in Table 1.
Hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starších).
The reported side effects in infants 0 to 12 months old are mostly similar to the side effects reported for older children (1 year old or older).
Hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Zerit: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Patients treated with Zerit have reported the following side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hlášené nežádoucí účinky v této studii byly podobné těm, které byly pozorovány u dospělých s plakovou psoriázou.
In this study, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Hlášené odhadované dávky se pohybovaly mezi 15 a 400 mg.
Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Hlášené počty recidiv vyrážky po převedení z léčby nevirapinem na léčbu efavirenzem, primárně založené na údajích z retrospektivní kohorty, publikovaných v odborné literatuře se pohybují v rozmezí od 13 do 18 %, což je srovnatelné s frekvencí pozorovanou u pacientů léčených efavirenzem v klinických studiích. (Viz bod 4.4.)
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18 %, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies. (See section 4.4.)
Hlášené počty recidiv vyrážky po převedení z léčby nevirapinem na léčbu efavirenzem, primárně založené na údajích z retrospektivní kohorty, publikovaných v odborné literatuře se pohybují v rozmezí od 13 do 18%, což je srovnatelné s frekvencí pozorovanou u pacientů léčených efavirenzem v klinických studiích (viz bod 4.4.).
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies. (See section 4.4.)
Hlášené počty recidiv vyrážky po převedení z léčby nevirapinem na léčbu efavirenzem, primárně založené na údajích z retrospektivní kohorty, publikovaných v odborné literatuře, se pohybují v rozmezí od 13 do 18%, což je srovnatelné s frekvencí pozorovanou u pacientů léčených efavirenzem v klinických studiích (viz bod 4.4.).
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies (see section 4.4).
Hlášené počty recidiv vyrážky po převedení z léčby nevirapinem na léčbu efavirenzem, primárně založené na údajích z retrospektivní kohorty, publikovaných v odborné literatuře, se pohybují v rozmezí od 13 do 18%, což je srovnatelné s frekvencí pozorovanou u pacientů léčených efavirenzem v klinických studiích (viz bod 4.4.).
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18%, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies. (See section 4.4.)
Hlášené případy jsou často závažnější u dětí (40 %) ve srovnání s případy nahlášenými u dospělých a starších lidí (12 %), což je pravděpodobně způsobeno podáním přípravku dítěti v nevhodně vysoké dávce (viz bod 4.9).
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child. (see section 4.9)
Hlášené případy laktoacidózy u pacientů užívajících metformin se vyskytovaly primárně u diabetických pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se objevily především u diabetických pacientů s významnou poruchou funkce ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se objevily především u diabetických pacientů s významnou poruchou ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytly primárně u diabetických pacientů s významným selháním ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytly zejména u diabetiků se závažným selháním ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů na metforminu nastaly zejména u pacientů s diabetem a selháním nebo akutním zhoršením funkce ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with impaired renal failure or acute worsening of renal function.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů na metforminu se objevily především u pacientů s diabetem s pokročilým selháním ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Hlášené případy se objevily u mladých žen (před menopauzou) (střední věk 36 let), které byly léčeny přípravkem thalidomid v jiných indikacích, než je léčba mnohočetného myelomu, jejich výskyt byl pozorován do 6 měsíců od započetí léčby a ustoupily po vysazení thalidomidu.
The reported events occurred in young (premenopausal) women (median age 36 years) receiving thalidomide for non multiple myeloma indications, had an onset within 6 months of initiating treatment and reversed upon discontinuation of thalidomide.
Hlášené symptomy zahrnovaly náhlý nástup silných bolestí hlavy, nevolnost, zvracení, alterovaná psychika, poruchy zraku a křeče.
Symptoms reported included sudden onset of severe headache, nausea, vomiting, altered mental status, visual disturbances and seizure.
hlášené změny hodnot jaterních testů,
reports of abnormal liver tests values,
Hlášení budou předložena nejpozději 22. den (tj. následující pondělí).
Report submission is no later than day 22 (i.e. the following Monday).
Hlášení byla přijata z marketingové praxe spojené s používáním přípravku Enurev Breezhaler po jeho uvedení na trh.
Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Enurev Breezhaler.
Hlášení byla přijata z marketingové praxe spojené s používáním přípravku Seebri Breezhaler po jeho uvedení na trh.
Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Seebri Breezhaler.
Hlášení byla přijata z marketingové praxe spojené s používáním přípravku Tovanor Breezhaler po jeho uvedení na trh.
Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Tovanor Breezhaler.
Hlášení bylo považováno za potenciálně závažné a držitel rozhodnutí o registraci provedl kumulativní přezkoumání termínů vysoké úrovně („HLT“) amyloidózy.
The signal was considered potentially serious and the marketing authorisation holder performed a cumulative review of high level term amyloidosis.
Hlášení ne žádoucích účinků
Reporting of side effe cts
Hlášení ne žádoucích účinků
Reporting of side effects
Hlášení nežádoucích účinků
Adverse event reporting
Hlášení nežádoucích účinků
Reporting of side effects.
Hlášení nežádoucích účinků a chyb v medikaci.
Reporting of medication errors or any side effects.
Hlášení nežádoucího účinku
Adverse event reporting forms
Hlášení o těhotenství
Pregnancy reporting form
Hlášení podezření na nežádoucí reakce
Reporting of suspected adverse reactions
Hlášení podezření na nežádoucí reakce po registraci léčivého přípravku je důležité.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Renal adverse reactions
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Reporting of side effects
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Reporting suspected side effects
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicial product is important.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Reporting suspected adverse reactions afterauthorisation of themedicinal product is important.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Reportng suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, je důležité.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hlášení symptomů pacienty při nezaslepeném hodnocení v obou těchto studiích prokázala, že je perorální i intravenózní léčba topotekanem spojena s podobným paliativním účinkem na symptomy u pacientů s relapsem SCLC reagujícím na léčbu.
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient self- reports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Hlášení symptomů pacienty při nezaslepeném hodnocení v obou těchto studiích prokázala, že perorální i intravenózní léčba topotekanem má podobný paliativní účinek na subjektivní symptomy u pacientů s relapsem SCLC reagujícím na léčbu.
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient self- reports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Hlášení zahrnovala jak pulmonální, tak extrapulmonální (tj. diseminovanou) tuberkulózu.
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.