natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram;
SSRI nebo SNRI
SSRIs or SNRIs
St.
Gr.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8°C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 – 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 – 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8°C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 – 8 °C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2°C - 8°C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2°C - 8°C.
Stabilita KIOVIGU před použitím po naředění 5% roztokem glukózy na 50 mg/ml (5%) imunoglobulin byla prokázána po dobu 21 dní při teplotě 2 °C až 8 °C a stejně tak při teplotě 28 °C až 30 °C, tyto studie však nezahrnovaly aspekty mikrobiální kontaminace a bezpečnosti.
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) immunoglobulin has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspect.
Stabilita naředěného roztoku v infuzních vacích je stanovena na 12 hodin při teplotě 25°C, nebo 24 hodiny pokud je roztok uchováván v chladničce (2°C – 8°C).
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2°C – 8°C.
Stabilita po otevření sáčku: 4 týdny, pokud je uchováván při teplotě do 25 °C
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C
Stabilita při použití byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 2°C – 8°C a ochraně před světlem.
Stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Stabilita při použití po prvním otevření nebo naředění: z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě po naředění.
In-use stability after first opening and/or dilution: from a microbiological point of view, after dilution, the reconstituted medicinal product should be used immediately.
Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 až 8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8°C.
Stabilita při používání: Chemická a fyzikální stabilita při používání po naředění byla prokázána po dobu 24 hodin při 2 °C-8 °C a 25 °C.
In-use stability: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours at 2 – 8 °C and 25 °C.
Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána při 2 °C-8 °C po dobu až 24 hodin.
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C– 8°C in the original package.
Stabilita rekonstituované suspenze v infuzním sáčku
Stability of the reconstituted suspension in the infusion bag
Stabilita rekonstituované suspenze v infuzním vaku
Stability of the reconstituted suspension in the infusion bag
Stabilita rekonstituované suspenze v injekční lahvičce
Stability of the reconstituted suspension in the vial
Stabilita rekonstituovaného/naředěného přípravku byla prokázána po dobu 2 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C – 8 °C.
Stabilita tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření je uvedena v bodě 6.3.
For in-use stability, see section 6.3.
Stabilita však byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Stabilita však byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2°C - 8°C.
However, in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2°C - 8°C.
Stabilita:  0,2 ‰ pro 10 následných pulzů
Stability:  0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
Stabilita:  0,3‰ u 10 sekvenčních pulsů
Stability:  0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 C stabilní až 72 hodin.
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Stabilitní údaje naznačují, že složky očkovací látky jsou stabilní po dobu 72 hodin, pokud jsou uchovávány při teplotách od 8 °C do 25 °C nebo od 0 °C do 2 °C. Po uplynutí této doby musí být přípravek Gardasil 9 použit nebo zlikvidován.
Stability data indicate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C or from 0°C to 2°C. At the end of this period Gardasil 9 should be used or discarded.
Stabilizace nemoci
Disease stabilisation
Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Stabilizing buffer containing gelatin: to 1.3 ml before freeze-drying
Stabilní nemoc %
Stable Disease
Stabilní onemocnění (%)
(2.8 - 4.4)
Stabilní onemocnění (%)
Stable disease (%)
Stabilní onemocnění (SD)
Stable disease (SD)
Stabilní onemocnění (SD)b
Stable disease (SD)b
Stabilní onemocnění jako nejlepší odpověď
Stable Disease as Best Response
Stabilní replikony
Stable replicons
stabilní srdeční
disease
Stadium fibrózy
Fibrosis stage
Stadium IIIc/M1A/M1B
Stage IIIc/M1A/M1B
Stadium ISS
ISS Stage
stadium IVM1a
IVM1a
Stadium MIC
Stage MIC
Stadium§ IIIb/IIIc/
Stage§ IIIB/IIIC/ stage
Stadium§ IVM1b/
Stage§ IVM1B/ IVM1C
Stafylokoky rezistentní vůči meticilinu +#
Methicillin-resistant staphylococci +#
Stafylokoky vnímavé vůči meticilinu (včetně Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Methicillin-susceptible-staphylococci (including Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae
Stahujte ho rovně, jak ukazuje obrázek 1 a 2.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Stahujte víčko dolů, dokud neuslyšíte „cvaknutí“.
Slide the cover down until you hear a ‘click’.
Stahujte víčko dolů, dokud neuslyšíte „cvaknutí“.
Slide the cover down until you hear a “click”.
Stahujte šedý kryt přímo
Do pull the grey cap straight off
Stalevo
Route of
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 100“.
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100’ on one side.
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 125 mg/ 31,25 mg/ 200 mg potahované tablety
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, potahované tablety na jedné straně označené „LCE 125“.
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125’ on one side.
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 150 mg/ 37,5 mg/ 200 mg potahované tablety
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, podlouhlé, elipsovité, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 150“.
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film- coated tablets marked with ‘LCE 150’ on one side.
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 125“.
Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175’ on one side.
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 50 mg/ 12,5 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg jsou nahnědlé nebo šedočervené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené „LCE 50“.
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50’ on one side.
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo 75 mg/ 18,75 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum
Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg jsou světle nahnědle červené, oválné, potahované tablety na jedné straně označené „LCE 75“.
Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75’ on one side.
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety
Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets
Stalevo by mělo být obvykle podáváno pacientům, kteří jsou současně léčeni odpovídajícími dávkami levodopy se standardním uvolňováním/ inhibitorem DDC a entakaponem.
Usually Stalevo is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Stalevo by mělo být podáváno s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.
Stalevo therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, history of peptic ulcer disease or history of convulsions.
Stalevo je určeno k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy (DDC).
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Stalevo může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Stalevo may induce orthostatic hypotension.
Stalevo není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí
Stalevo is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions
Stalevo není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí.
Stalevo is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions
Stalevo obsahuje sacharózu, a proto by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatečnosti sacharázy-izomaltázy.
Stalevo contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Stalevo se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’s disease.
Standardní a snížené dávky přípravku Teysuno a cisplatiny a výpočty dle tělesného povrchu (BSA) pro dávky přípravku Teysuno podaného v kombinaci s cisplatinou jsou uvedeny v tabulce 1 a tabulce
The standard and reduced Teysuno and cisplatin doses and calculations according to body surface area (BSA) for doses of Teysuno given in combination with cisplatin are provided in Table 1 and Table 2, respectively.
Standardní balení na jeden měsíc obsahuje 56 x 30mg tablety.
The one-month standard pack contains 56 x 30 mg tablets.
Standardní balení na tři měsíce obsahuje 168 x 30mg tablety.
The three-month standard pack contains 168 x 30 mg tablets.
Standardní baterie testů genotoxicity neukázala žádné mutagenní nebo genotoxické účinky při hodnocení thalidomidu.
No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when thalidomide was assayed in a standard battery of genotoxicity tests.
Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra je 400/100 mg (dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně současně s jídlem nebo nalačno.
The standard recommended dosage of Kaletra tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra tablety je dvě 400/100 mg ( dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
The standard recommended dosage of Kaletra tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Standardní dávka
Standard dose of 5-HT3 antagonists.
Standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden
Standard Dose 40/20 mg eow
Standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden N=93
Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Standardní dávka antagonistů 5- HT3.
Standard dose of 5-HT3 antagonists.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Krka je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
The standard dose of Clopidogrel Krka is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Qualimed je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel TAD je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
The standard dose of Clopidogrel TAD is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. je jedna 75mg tableta denně užívaná nezávisle na jídle.
The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Pharma je jedna 75mg tableta jednou denně.
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma is one 75-mg tablet once a day.
Standardní dávka přípravku Cystadane pro pacienty starší 10 let činí 6 g denně, rozdělených do dvou stejných dávek.
The standard dose of Cystadane for patients aged over 10 years is 6 g a day, divided into two equal doses.
Standardní dávkování
Standard dosing
Standardní dávky jsou uvedeny níže:
Standard doses are indicated below:
Standardní kritéria pro dárcovské orgány byly definovány jako orgány od živého dárce nebo od zemřelého dárce s očekávanou studenou ischémií < 24 hodin a nesplňujících definici rozšířených kritérií pro dárcovské orgány.
Standard criteria donor organs were defined as organs from a living donor, or a deceased donor with anticipated cold ischemia time of < 24 hours and not meeting the definition of extended criteria donor organs.
Standardní léčba
Standard therapy
Standardní opatření k prevenci infekcí při používání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, screening jednotlivých odebraných vzorků a poolů plazmy s ohledem na přítomnost specifických ukazatelů infekce a použití účinných výrobních procesů k inaktivaci nebo odstranění virů.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Standardní opatření k zabránění přenosu infekce v důsledku použití léčivých přípravků připravených z lidské krve či plazmy spočívají v pečlivé volbě dárců, screeningu jednotlivých dárcovských odběrů a shromážděné plazmy s ohledem na specifické markery infekce a začlenění účinných výrobních kroků pro inaktivaci/odstranění virů.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Standardní péče se skládala z primární chirurgické excize a/nebo nechirurgického débridementu s použitím lokálních léčivých přípravků k indukci macerace a autolýzy eschary v souladu s běžnou praxí v místě provádění studie.
Standard of care consisted of primary surgical excision and/or nonsurgical debridement using topical medicinal products to induce maceration and autolysis of eschar according to each study site’s standard practice.
Standardní příprava
Standard
Standardní příprava
Standard preparation
Standardní riziko
Standard risk
Standardní terapie
Standard therapy
Standardní terapie (N = 524) †
Standard therapy (N= 524)
stanoven, je nutno při volbě režimu
concentrations has not been
stanovena, pokud jsou užívány
are to be used when oestrogen
Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty)
Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
stanoveny.
established.
Stanovená cytotoxická chemoterapie
Established cytotoxic chemotherapy
Stanovená dávka (mg kyseliny zoledronové ve 100 ml) *
Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml)
Stanovená lhůta
Due date
Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1.
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Stanovené průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů (CV %) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů s VTE užívajících navrhovanou léčebnou dávku fondaparinuxu jednou denně jsou: Cmax(mg/l) – 1,41 (23 %), Tmax (h) – 2,4(8 %) a Cmin (mg/l) – 0,52 (45 %).
The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) – 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
Stanovené průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů (CV%) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů s VTE užívajících navrhovanou léčebnou dávku fondaparinuxu jednou denně jsou: Cmax (mg/l) – 1,41 (23%), Tmax (h) – 2,4(8%) a Cmin (mg/l) – 0,52 (45 %).
The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) – 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
Stanovené průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů (CV%) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů s VTE užívajících navrhovanou léčebnou dávku fondaparinuxu jednou denně jsou: Cmax(mg/l) – 1,41 (23 %), Tmax (h) – 2,4(8 %) a Cmin (mg/l) – 0,52 (45 %).
The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) – 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
Stanovené průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů (CV%) fondaparinuxu v ustáleném stavu u pacientů s VTE užívajících navrhovanou léčebnou dávku fondaparinuxu jednou denně jsou: Cmax(mg/l) – 1,41 (23%), Tmax (h) – 2,4(8%) a Cmin (mg/l) – 0,52 (45 %).
The mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients with VTE receiving the fondaparinux proposed dose regimen once daily are: Cmax (mg/l) - 1.41 (23 %), Tmax (h) – 2.4 (8%) and Cmin (mg/l) -0.52 (45 %).
Stanovení aPTT je konvenční zkušební metoda in vitro pro biologickou aktivitu faktoru VIII.
Determination of aPTT is a conventional in vitro assay for biological activity of factor VIII.
Stanovení CMV metodou PCR:
Assessment of CMV by PCR:
Stanovení dávky přípravku IntronA
Measuring the dose of IntronA
Stanovení dávky přípravku Viraferon
Measuring the dose of Viraferon
Stanovení dávky: viz bod 3 příbalové informace „Jak se přípravek ORENCIA používá“.
Dose selection: see section 3 ‘How to use ORENCIA’ of the Package Leaflet
Stanovení neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno na vzorcích séra pacientů, kteří užívali PegIntron v rámci klinické studie.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received PegIntron in the clinical trial.
Stanovení neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno na vzorcích séra pacientů, kteří užívali ViraferonPeg v rámci klinické studie.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received ViraferonPeg in the clinical trial.
Stanovení období bez léčby by mělo vycházet z farmakokinetických vlastností původně použitého veterinárního přípravku.
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal products used previously.
Stanovení objemu roztoku: požadovaná úvodní nasycovací dávka 4 mg trastuzumabu/kg tělesné hmotnosti nebo udržovací týdenní dávka 2 mg trastuzumabu/kg tělesné hmotnosti:
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali IntronA v monitorovaných klinických studiích Schering-Plough.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali IntronA v monitorovaných klinických studiích.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
Stanovení pacientovy krevní skupiny AB0 a Rh není ovlivněno.
The determination of a patient’s ABO and Rh blood type are not impacted.
Stanovení pacientovy krevní skupiny AB0 a Rh není ovlivněno.
The determination of a patient’s ABO and Rh blood type are not impacted;
stanovení priority hlášení nežádoucích účinků, kam patří: fatální a život ohrožující nežádoucí účinky, neočekávané závažné nežádoucí účinky, nežádoucí účinky zvláštního zájmu (AESI)
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Stanovení radiochemické čistoty radioaktivně značeného přípravku Lymphoseek.
Determination of radiochemical purity of radiolabelled Lymphoseek