natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U všech pacientů s jakýmkoli stupněm renálního poškození musí být pečlivě sledována odpověď na léčbu, funkce ledvin a hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) (viz také body 4.4 a 5.2).
The response to treatment, renal function and creatine phosphokinase (CPK) levels should be closely monitored in all patients with any degree of renal impairment (see also sections 4.4 and 5.2).
U všech pacientů s poruchou funkce jater se zahajovací dávka sníží na polovinu a je nutné pečlivě monitorovat odpověď na zvyšování dávek přípravku (viz bod 4.4).
The starting dose should be halved in all patients with hepatic impairment, and response to dose increments monitored closely (see section 4.4).
U všech pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné vzít v úvahu dietní doporučení, aby byl při užívání natrium-oxybutyrátu snížen příjem sodíku (viz bod 4.4).
All patients with impaired renal function should consider a dietary recommendation to reduce sodium intake (see section 4.4).
U všech pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje postupovat s opatrností a pacienty důkladně sledovat (viz bod 5.2).
For all patients with renal impairment, caution and close safety monitoring is advised. (See section 5.2)
U všech pacientů se má během chelatační léčby dbát zvýšené opatrnosti, aby se minimalizovalo riziko nadměrné chelatace.
Caution should be taken during chelation therapy to minimise the risk of over-chelation in all patients.
U všech pacientů se vyžadovalo, aby měli NSCLC s prokázánou mutací T790M EGFR identifikovanou před léčbou v centrální laboratoři pomocí „cobasEGFR mutation test“.
All patients were required to have EGFR T790M mutation-positive NSCLC identified by the cobas EGFR mutation test performed in a central laboratory prior to treatment.
U všech pacientů se zvýšením hladin transamináz v anamnéze se má zvážit častější sledování jaterních testů.
For all patients with a history of transaminase elevations, more frequent monitoring of liver function tests should be considered.
U všech pacientů se závažnou infuzní reakcí má být infuze přípravkem Torisel přerušena a má být zahájena přiměřená terapie.
Torisel infusion should be interrupted in all patients with severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
U všech pacientů užívajících Ketoconazole HRA by se měly pravidelně sledovat hladiny jaterních enzymů.
Liver enzymes should be monitored in all patients receiving Ketoconazole HRA.
U všech pacientů v klinických hodnoceních se vyvinuly protilátky proti elosulfase alfa.
All patients developed antibodies to elosulfase alfa in clinical trials.
U všech pacientů, pokud ani po 3 až 4 měsících léčby (maximální tolerovanou dávkou) nedojde ke zlepšení sérových koncentrací HBV-DNA, podávání přípravku Viraferon přeruště.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
U všech pacientů, zvláště během zahájení léčby Aranespem, je zapotřebí kontrolovat krevní tlak.
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Aranesp therapy.
U všech pacientů, zvláště u těch s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže, se doporučuje pravidelné vyšetření kůže.
Periodic skin examination is recommended for all patients, particularly for those with risk factors for skin cancer.
U všech pediatrických pacientů je nutná pečlivá titrace denní dávky specifické pro pacienta. trombocytem
In all paediatric patients, careful titration to a patient- specific daily dose is needed.
U všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
U všech populací (ženy 9 až 45 let, muži 9 až 26 let) byla maxima geometrických průměrných hodnot titrů anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 a anti-HPV 18 stanovená pomocí cLIA pozorována v 7. měsíci.
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
U všech premenopauzálních žen musí být před zahájením léčby proveden těhotenský test.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty počtu buněk CD4+ při posledním měření do 48. týdne +23 buněk/mm3 u pacientů užívajících tipranavir/ritonavir (n=740) oproti +4 buňky/mm3 v rameni srovnávací PI/ritonavir (n=727).
Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in CD4+ cell count at the last measurement up to Week 48 was +23 cells/mm3 in patients receiving tipranavir with ritonavir (N=740) versus +4 cells/mm3 in the comparator PI/ritonavir (N=727) arm.
U všech režimů se léčba peginterferonem alfa-2a a ribavirinem podávala 48 týdnů.
All treatment regimens had a 48-week duration of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
U všech subjektů bylo hlášeno úplné vyléčení, obvykle do 6–24 hodin.
All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
U všech těchto pacientů se vyskytovaly rizikové faktory PRCA jako je infekce parvovirem B19, prodělávané onemocnění nebo současné podávání léčivých přípravků spojených s PRCA .
All patients reported risk factors for PRCA such as parvovirus B19 infection, underlying disease or concomitant medications associated with PRCA.
U všech těchto změn došlo po ukončení léčby ke zvratu.
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
U všech tří dávek PROCOMVAXu nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly v četnosti nežádoucích účinků mezi PROCOMVAXem a monovalentními vakcínami PRP-OMPC a (rekombinantní) vakcínou proti hepatitidě typu B společnosti Merck.
Across all three doses of PROCOMVAX, there were no significant differences in the frequency of adverse experiences between PROCOMVAX and the monovalent vaccines Merck PRP- OMPC Vaccine and Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine.
U všech tří primárních proměnných bylo pozorováno signifikantní zlepšení: procentuální změna celkové frekvence záchvatů za 28 dnů během udržovací fáze v porovnání s výchozí hodnotou (–35,8 % při podávání přípravku
A significant improvement was observed for all three primary variables: the percentage change in total seizure frequency per 28 days during the maintenance phase relative to baseline (-35.8% on Inovelon vs. –1.6% on placebo, p= 0.0006), the number of tonic-atonic seizures (-42.9% on Inovelon vs.
U všech tří studií vedla léčba přípravkem Resolor také k významnému zlepšení ve validované a pro chorobu specifické skupině příznakových parametrů (PAC-SYM), zahrnující příznaky břišní (nadýmání, diskomfort, bolest a křeče), stolice (neúplné pohyby střeva, falešný pocit nucení na stolici, tlačení, příliš tvrdá stolice, příliš málo stolice) a příznaky rektální (bolestivé pohyby střeva, pálení, krvácení/trhliny), stanovované ve 4. a 12. týdnu.
In all three studies, treatment with Resolor also resulted in significant improvements in a validated and disease specific set of symptom measures (PAC-SYM), including abdominal (bloating, discomfort, pain and cramps), stool (incomplete bowel movements, false alarm, straining, too hard, too small) and rectal symptoms (painful bowel movements, burning, bleeding/tearing), determined at week 4 and week 12.
U všech výše popsaných kritérií hodnocení byly v 16. týdnu statisticky významné výsledky rovněž prokázány u populace OSI.
For all of the endpoints described above, statistically significant results were also demonstrated in the OSI population.
U všech výše uvedených indikací se u pacientů s RA, PsA, AS nebo nr-AxSpA o tělesné hmotnosti převyšující 100 kg, kteří nedosahují přiměřené klinické odpovědi po 3 nebo 4 dávkách, může zvážit zvýšení dávky golimumabu na 100 mg jednou za měsíc, přičemž je nutno brát v úvahu zvýšené riziko určitých závažných nežádoucích účinků při podávání dávky 100 mg v porovnání s dávkou 50 mg (viz bod 4.8).
For all of the above indications, in patients with RA, PsA, AS, or nr-Axial SpA with a body weight of more than 100 kg who do not achieve an adequate clinical response after 3 or 4 doses, increasing the dose of golimumab to 100 mg once a month may be considered, taking into account the increased risk of certain serious adverse drug reactions with the 100 mg dose compared with the 50 mg dose (see section 4.8).
U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; u pacientek a partnerek pacientů mužů je tedy nutno věnovat zvýšenou péči zabránění těhotenství.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
U všech účastníků studie se projevily nežádoucí účinky léku a u pacientů s předchozí expozicí účinkům antracyklinů nebo ozařování srdce byly tyto účinky závažné (stupeň toxicity ≥ 3) a zahrnovaly i srdeční toxicitu.
All study participants experienced adverse drug reactions and in those patients with previous exposure to anthracyclines or cardiac radiation most of these were severe (toxicity grade ≥3) and included cardiac toxicity.
U všech žen v plodném věku je před zahájením léčby přípravkem INCRELEX nutný negativní těhotenský test.
A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with INCRELEX.
U všech žen v plodném věku je před zahájením léčby přípravkem INCRELEX vhodné ujistit se o negativitě těhotenského testu.
A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with INCRELEX.
U zahajovací dávky dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře.
Follow your doctor’s instructions for the starting dose carefully.
U zaočkované osoby bude imunitní systém (přirozený obranný systém těla) vytvářet vlastní ochranu (protilátky) proti onemocnění.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
U zdravých dobrovolnic-žen byla průměrná Cmax pro PAA o 51 % a 120 % vyšší než u dobrovolníků- mužů po podávání 4 ml a 6 ml 3krát denně po dobu 3 dnů v uvedeném pořadí.
In healthy female volunteers, mean Cmax for PAA was 51% and 120% higher than in male volunteers after administration of 4 ml and 6 ml 3 times daily for 3 days, respectively.
U zdravých dobrovolníků a pacientů bivalirudin vyvolává antikoagulační aktivitu závislou na dávce a koncentraci, jak ukazuje prodloužení testů ACT, aPTT, PT, INR a TT.
In healthy volunteers and patients, bivalirudin exhibits dose- and concentration-dependent anticoagulant activity as evidenced as prolongation of the ACT, aPTT, PT, INR and TT.
U zdravých dobrovolníků a pacientů léčených daptomycinem činila vazba na proteiny v průměru asi 90 % včetně osob s renálním poškozením.
In healthy volunteers and patients treated with daptomycin, protein binding averaged about 90% including subjects with renal impairment.
U zdravých dobrovolníků byl gadofosveset vylučován převážně močí, kdy se během 14 dnů močí vyloučilo 84 % (rozsah 79 až 94 %) injekčně podané dávky (0,03 mmol/kg).
In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 79 – 94%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
U zdravých dobrovolníků byl hodnocen účinek středně silného inhibitoru P-gp verapamilu (240 mg jednou denně) na farmakokinetiku umeklidinia a vilanterolu v rovnovážném stavu.
The effect of the moderate P-gp inhibitor verapamil (240 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol was assessed in healthy volunteers.
U zdravých dobrovolníků byl hodnocen účinek středně silného inhibitoru P-gp verapamilu (240 mg jednou denně) na farmakokinetiku umeklidinium-bromidu v rovnovážném stavu.
The effect of the moderate P-gp inhibitor verapamil (240 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of umeclidinium bromide was assessed in healthy volunteers.
U zdravých dobrovolníků byl po podání 4násobku doporučené terapeutické dávky přípravku Ultibro Breezhaler vliv na sérový draslík velmi malý (maximální rozdíl –0,14 mmol/l při porovnání s placebem).
In healthy volunteers, after the administration of 4 times the recommended therapeutic dose of Ultibro Breezhaler, the effect on serum potassium was very small (maximal difference –0.14 mmol/l when compared to placebo).
U zdravých dobrovolníků byl po podání 4násobku doporučené terapeutické dávky přípravku Ulunar Breezhaler vliv na sérový draslík velmi malý (maximální rozdíl –0,14 mmol/l při porovnání s placebem).
In healthy volunteers, after the administration of 4 times the recommended therapeutic dose of Ulunar Breezhaler, the effect on serum potassium was very small (maximal difference –0.14 mmol/l when compared to placebo).
U zdravých dobrovolníků byl po podání 4násobku doporučené terapeutické dávky přípravku Xoterna Breezhaler vliv na sérový draslík velmi malý (maximální rozdíl –0,14 mmol/l při porovnání s placebem).
In healthy volunteers, after the administration of 4 times the recommended therapeutic dose of Xoterna Breezhaler, the effect on serum potassium was very small (maximal difference –0.14 mmol/l when compared to placebo).
U zdravých dobrovolníků byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrací v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
In healthy subjects, the average total body clearance estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/h.
U zdravých dobrovolníků byla pozorována farmakokinetika proporcionální dávce intravenózně podaného přípravku Cyanokit v množství 2,5 až 10 g.
Dose-proportional pharmacokinetics were observed following single dose intravenous administration of 2.5 to 10 g of Cyanokit in healthy volunteers.
U zdravých dobrovolníků byla systémová expozice takrolimu (AUC) po jednorázovém podání u přípravku Modigraf přibližně o 18 % vyšší než u přípravku Prograf tobolky.
In healthy subjects the systemic exposure to tacrolimus (AUC) for Modigraf was approximately 18% higher than that for Prograf capsules when administered as single doses.
U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445  135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
In healthy volunteers, a mean maximum serum concentration of 445 ± 135 pmol/l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 unit/kg body weight.
U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645  185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
In healthy volunteers, a mean maximum serum concentration of 645 ± 185 pmol/l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 unit/kg body weight.
U zdravých dobrovolníků bylo užití jednorázové dávky 50 mg a 100 mg (5 - 10násobek maximální doporučné dávky) doprovázeno bolestí hlavy, návaly horka/zrudnutím, závratí, nauzeou a zduřením nosní sliznice.
In healthy volunteers, single doses of 50 and 100 mg (5 to 10 times the maximum recommended dose) were associated with headache, flushing, dizziness, nausea and nasal congestion.
U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 – 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30 - 50 % greater in females), but not phenylacetylglutamine.
U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30–50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30 - 50 % greater in females), but not phenylacetylglutamine.
U zdravých dobrovolníků byly pozorovány hladiny přibližně 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-Xa IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg resp. 1,5 mg/kg.
Levels of approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 IU/mL of anti-Xa were seen in healthy volunteers, following a single subcutaneous administration of 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg, respectively.
U zdravých dobrovolníků byly pozorovány hladiny přibližně 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-Xa IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg, resp. 1,5 mg/kg.
Levels of approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 IU/mL of anti-Xa were seen in healthy volunteers, following a single subcutaneous administration of 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg, respectively.
U zdravých dobrovolníků i nemocných se 99mTc-depreotid váže na plasmatické bílkoviny v rozsahu asi 12 %.
99mTc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy volunteers.
U zdravých dobrovolníků je inhibiční potenciál mirabegronu vůči CYP2D6 mírný a aktivita CYP2D6 se obnovuje během 15 dnů po ukončení užívání mirabegronu.
In healthy volunteers, the inhibitory potency of mirabegron towards CYP2D6 is moderate and the CYP2D6 activity recovers within 15 days after discontinuation of mirabegron.
U zdravých dobrovolníků je pasireotid rychle vstřebán a maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 0,25-0,5 hodin.
In healthy volunteers, pasireotide is rapidly absorbed and peak plasma concentration is reached within 0.25-0.5 h.
U zdravých dobrovolníků jsou plazmatické hladiny N-demetylovaného metabolitu po i.v. podání výrazně nižší než ty pozorované po p.o. podání.
In healthy volunteers, the plasma levels of the N-desmethyl metabolite following intravenous dosing are significantly lower than those observed following oral dosing.
U zdravých dobrovolníků mužského pohlaví po podání 14C-tigecyklinu byl nezměněný tigecyklin primárním 14C- značeným materiálem získaným z moče a stolice, ale glukuronid, N-acetylovaný metabolit a epimer tigecyklinu byly také přítomny.
In healthy male volunteers, following the administration of 14C-tigecycline, unchanged tigecycline was the primary 14C-labelled material recovered in urine and faeces, but a glucuronide, an N-acetyl metabolite and a tigecycline epimer were also present.
U zdravých dobrovolníků mužského pohlaví v podmínkách nalačno se průměrné hodnoty Cmax a AUCINF artenimolu pohybovaly v rozmezí 180 - 252 ng/ml, resp. 516 – 684 ng/ml*h.
In healthy male volunteers under fasting conditions, mean Cmax and AUCINF of artenimol ranged between 180-252 ng/ml and 516-684 ng/ml*h, respectively.
U zdravých dobrovolníků mužského pohlaví v podmínkách nalačno se průměrné hodnoty Cmax a AUCINF artenimolu pohybovaly v rozmezí 180 -252 ng/ml, resp. 516 – 684 ng/ml*h.
In healthy male volunteers under fasting conditions, mean Cmax and AUCINF of artenimol ranged between 180-252 ng/ml and 516-684 ng/ml*h, respectively.
U zdravých dobrovolníků mužů byla expozice vandetanibu snížena o 40 %, pokud byl podáván souběžně s účinným induktorem CYP3A4 rifampicinem.
In healthy male subjects, the exposure to vandetanib was reduced by 40% when given together with the potent CYP3A4 inducer, rifampicin.
U zdravých dobrovolníků nebyla pozorována klinicky významná interakce mezi vandetanibem (jednorázová dávka 300 mg) a účinným inhibitorem CYP3A4 itrakonazolem (opakované dávky 200 mg jednou denně).
In healthy subjects, no clinically significant interaction was shown between vandetanib (a single dose of 300mg) and the potent CYP3A4 inhibitor, itraconazole (repeated doses of 200mg once daily).
U zdravých dobrovolníků nebyla pozorována klinicky významná interakce při současném podání mykofenolát-mofetilu s norfloxacinem nebo metronidazolem.
In healthy volunteers, no significant interaction was observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
U zdravých dobrovolníků po perorálním podání kolestilanu s radioaktivním značením 14C nebyl BindRen absorbován v zažívacím traktu.
BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract of healthy volunteers following oral administration of
U zdravých dobrovolníků se 57% dávky regadenosonu vyloučilo v nezměněné formě močí (rozsah 19-77%), s průměrnou plazmatickou renální clearance kolem 450 ml/min, t.j. přesahující rychlost glomerulární filtrace.
In healthy volunteers, 57% of the regadenoson dose is excreted unchanged in the urine (range 19-77%), with an average plasma renal clearance around 450 ml/min, i.e., in excess of the glomerular filtration rate.
U zdravých dobrovolníků se expozice mirabegronu (AUC) zvýšila 1,8násobně v přítomnosti silného inhibitoru CYP3A/P-gp ketokonazolu.
Mirabegron exposure (AUC) was increased 1.8-fold in the presence of the strong inhibitor of CYP3A/P-gp ketoconazole in healthy volunteers.
U zdravých dobrovolníků se objem distribuce (Vz/F) migalastatu po podání rostoucích jednotlivých perorálních dávek (25–675 mg migalastat-hydrochloridu) pohyboval v rozmezí od 77 do 133 l, z čehož vyplývá jeho rovnoměrná distribuce do tkání, která převyšuje hodnotu celkové tělesné tekutiny (42 litrů).
In healthy volunteers, the volume of distribution (Vz/F) of migalastat following ascending single oral doses (25-675 mg migalastat HCl) ranged from 77 to 133 L, indicating it is well distributed into tissues and greater than total body water (42 litres).
U zdravých dobrovolníků snižuje lesinurad 200 mg sUA a zvyšuje renální clearance a frakční exkreci kyseliny močové.
In healthy subjects, lesinurad 200 mg lowered sUA levels and increased renal clearance and fractional excretion of uric acid.
U zdravých dobrovolníků Thymanax zachovával sexuální funkce ve srovnání s paroxetinem.
In healthy volunteers Thymanax preserved sexual function in comparison with paroxetine.
U zdravých dobrovolníků Valdoxan zachovával sexuální funkce ve srovnání s paroxetinem.
In healthy volunteers Valdoxan preserved sexual function in comparison with paroxetine.
U zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno zvyšovalo rozdělení celkové denní dávky (800 mg) na 200 mg čtyřikrát denně expozici posakonazolu 2,6-krát ve srovnání s podáním 400 mg dvakrát denně.
In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 2.6-fold.
U zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno zvyšovalo rozdělení celkové denní dávky (800 mg) na 200 mg čtyřikrát denně expozici posakonazolu za 48 hodin o 58 % ve srovnání s podáním 400 mg dvakrát denně.
daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 58 % over 48 hours.
U zdravých dobrovolníků, kterým byl podáván tocilizumab v dávkách od 2 do 28 mg/kg intravenózně a v dávkách od 81 do 162 mg subkutánně, klesal absolutní počet neutrofilů k nejnižším hodnotám 2 až 5 dnů po podání.
In healthy subjects administered tocilizumab in doses from 2 to 28 mg/kg intravenously and 81 to 162 mg subcutaneously, absolute neutrophil counts decreased to their lowest 2 to 5 days following administration.
U zdravých dobrovolníků, kterým byl ruxolitinib (jednorázová dávka 50 mg) podán po silném induktoru CYP3A4 rifampicinu (denní dávka 600 mg po dobu 10 dní), byla AUC ruxolitinibu o 70 % nižší než po podání samotného přípravku Jakavi.
In healthy subjects given ruxolitinib (50 mg single dose) following the potent CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily dose for 10 days), ruxolitinib AUC was 70% lower than after administration of Jakavi alone.
U zdravých dobrovolníků, kterým byla podána jedna perorální dávka 200 mg/kg atalurenu, došlo k přechodným, málo intenzivním symptomům bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení a průjmu.
Healthy volunteers receiving a single oral dose of 200 mg/kg of ataluren experienced transient, low- grade symptoms of headache, nausea, vomiting, and diarrhoea.