natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN – ve věku >50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN – ve věku >50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
U dětí a dospívajících s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání Ribavirinu Teva Pharma B.V. a interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of Ribavirin Teva Pharma B.V. and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 23 kg nebo vyšší je dávkování za použití tablet 200 mg ribavirinu uvedeno v tabulce 5.
For children and adolescents 23 kg or greater, a dosing schedule using 200 mg ribavirin tablets is provided in Table 5.
U dětí a dospívajících se aktinická keratóza nevyskytuje.
Actinic keratoses do not occur in children and adolescents.
U dětí a dospívajících se doporučuje používat předplněné injekční stříkačky přípravku Pegasys, protože umožňují úpravu dávky.
It is recommended that Pegasys pre- filled syringes be used for children and adolescents, as they allow for dose adjustments.
U dětí a dospívajících se doporučuje vakcínu aplikovat do deltového svalu.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
U dětí a dospívajících se mohou vyskytovat stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Children and adolescents may experience the same side effects as adults.
U dětí a dospívajících se může Imatinib Actavis užívat v různých fázích onemocnění (chronické, akcelerované fázi a blastické krizi).
In children and adolescents, Imatinib Actavis can be used in different phases of the disease (chronic, accelerated phase and blast crisis).
U dětí a dospívajících se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Use of salicylates in children and adolescents for 4 weeks after vaccination should be avoided unless medically indicated as Reye’s syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
U dětí a dospívajících se syndromem srpkovitých buněk je systémová expozice hydroxykarbamidu podobná jako u dospělých pacientů.
In children and adolescents with Sickle Cell Syndrome, systemic exposure to hydroxycarbamide is similar to adult patients.
U dětí a dospívajících ve věku 10 – 17 let byly OPA GMT 1 měsíc po vakcinaci noninferiorní vůči OPA GMT u skupiny ve věku 5 – 10 let u 12 ze 13 sérotypů (mimo sérotyp 3).
In children and adolescents aged 10 to 17 years of age OPA GMTs 1 month after vaccination were noninferior to OPA GMTs in the 5 to 10 year old age group for 12 of the 13 serotypes (except serotype 3).
U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté, 11,2%), agitovanost (časté, 3,4%), výkyvy nálady (časté, 2,1%), citová labilita (časté, 1,7%), agresivita (časté, 8,2%), abnormální chování (časté, 5,6%) a letargie (časté, 3,9%) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
In children and adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2 %), agitation (common, 3.4 %), mood swings (common, 2.1 %), affect lability (common, 1.7 %), aggression (common, 8.2 %), abnormal behaviour (common, 5.6 %), and lethargy (common, 3.9%) were reported more frequently than in other age ranges or in the overall safety profile.
U dětí a dospívajících ve věku 5 až 17 let s chronickou hepatitidou C je doporučená dávka ribavirinu založena na tělesné hmotnosti pacienta s cílovou dávkou 15 mg/kg/den, která je rozdělena do dvou denních dávek.
For children and adolescents aged 5 to 17 years with chronic hepatitis C, the recommended dose of ribavirin is based on the patient’s body weight, with a target dose of 15 mg/kg/day, divided in two daily doses.
U dětí a dospívajících ve věku 5 až 17 let s chronickou hepatitidou C, kteří mají plochu tělesného povrchu (BSA) větší než 0,7 m2, jsou doporučené dávky pro přípravek Pegasys a ribavirin uvedeny v tabulce 4 a v tabulce 5.
For children and adolescents aged 5 to 17 years with chronic hepatitis C, and having a Body Surface Area (BSA) greater than 0.7 m2, the recommended doses for Pegasys and ribavirin are provided in Table 4 and Table 5.
U dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let nebyla zatím bezpečnost a účinnost přípravku Taltz stanovena.
The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
U dětí a dospívajících ve věku 6 – 17 let je incidence pneumokokového onemocnění nízká, avšak je zde zvýšené riziko morbidity a mortality u pacientů s přidruženými onemocněními.
In children and adolescents aged 6 to 17 years, the incidence of pneumococcal disease is low, however, there is an increased risk of morbidity and mortality in those with underlying comorbidities.
U dětí a dospívajících, které používaly infliximab při Crohnově chorobě, se ukázaly některé odlišnosti v nežádoucích účincích ve srovnání s dospělými, kteří používali infliximab při Crohnově chorobě.
Children and adolescents who took infliximab for Crohn’s disease showed some differences in side effects compared with adults who took infliximab for Crohn's disease.
U dětí a dospělých, kteří užívají přípravek Flixabi, se může zvýšit riziko vzniku lymfomu nebo jiného nádorového onemocnění.
Children and adults taking Flixabi may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
U dětí a dospělých, kteří užívají přípravek Inflectra, se může zvýšit riziko vzniku lymfomu nebo jiného nádorového onemocnění.
Children and adults taking Inflectra may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
U dětí a dospělých, kteří užívají přípravek Remicade, se může zvýšit riziko vzniku lymfomu nebo jiného nádorového onemocnění.
Children and adults taking Remicade may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
U dětí a dospělých, kteří užívají přípravek Remsima, se může zvýšit riziko vzniku lymfomu nebo jiného nádorového onemocnění.
Children and adults taking Remsima may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Memantine Merz is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a mladistvých do 18 let se podávání přípravku Ebixa nedoporučuje.
Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
U dětí a mladistvých léčených kombinovanou léčbou ribavirinu a interferonu alfa-2b byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa-2b
U dětí a mladistvých léčených přípravkem Ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b byly v průběhu léčby a během 6 měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Among children and adolescents, treated with Ribavirin in combination with interferon alfa- 2b, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% versus 1%) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
U dětí a mladistvých mladších 18 let se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Do not use salicylates in children and adolescents younger than 18 years of age for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye’s syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání interferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku Ribavirin a interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
The use of Ribavirin and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
U dětí a mladistvých se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Do not use salicylates in children and adolescents for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye’s syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
U dětí a u starších pacientů nebyly provedeny studie farmakokinetiky.
Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or older subjects.
U dětí bez ohledu na výchozí sérologický status dosahovala sérologická odpověď po podání monovalentní vakcíny hodnot 7,8 %, resp. 11,1 % 15. den resp. 29. den a 32,0 % 57. den.
For children regardless of baseline serostatus, seroresponse rates after receipt of monovalent vaccine were 7.8% and 11.1% for Days 15 and 29, respectively, and 32.0% on Day 57.
U dětí by měl být používán pouze přípravek s nejnižším obsahem účinné látky – Protopy 0,03 %.
In children, only the lowest strength Protopy 0.03% should be used.
U dětí by roztok měl být podáván infuzí (kapáním) do žíly po dobu 15 minut v dávce 20 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
U dětí byl otok hlášen jako častý nežádoucí účinek.
Oedema was reported as common in children.
U dětí byl pozorován vyšší výskyt bolesti hlavy, horečky, zvýšené tepové frekvence a nízkého krevního tlaku než u dospělých.
It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
U dětí byl pozorován vyšší výskyt bolesti hlavy, zimnice, horečky, nauzea, zvracení, nízkého krevního tlaku, zvýšené tepové frekvence a bolesti zad než u dospělých.
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
U dětí byl zaznamenán poločas eliminace přibližně 6 hodin.
A half-life of approximately 6 hours has been reported in children.
U dětí byla provedena klinická studie se stejnou vakcínou.
A clinical study was conducted with the same vaccine in children.
U dětí byla účinnost přípravku srovnatelná s účinností srovnávaných léků a s účinností, která byla pozorována u dospělých.
In children, its effectiveness was comparable to that of the comparators, and to the effectiveness seen in adults.
U dětí byly hlášeny velké otoky končetiny od místa injekce k jednomu nebo oběma kloubům.
Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
U dětí do 12 let nelze proto učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
No recommendation on posology can be made for children under 12.
U dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se v rozmezí 100 až 200 mg dvakrát denně.
In children, the dose depends on body weight and ranges from 100 mg twice a day to 200 mg twice a day.
U dětí i dospělých byly pozorovány podobné vedlejší účinky.
The side effects are similar in adults and in children.
U dětí infikovaných HIV-1 bylo BMD Z-skóre pozorované u pacientů, kteří byli převedeni na tenofovir-disoproxyl-fumarát nižší než u pacientů, kteří zůstali na režimu obsahujícím stavudin nebo zidovudin (viz body 4.4 a 5.1).
In HIV-1 infected children, the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil fumarate were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
U dětí je možno uvažovat o vzestupu dávky z 340 mg/m2 denně na 570 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenii či trombocytopenii nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv), pokud nebylo ani po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi, pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi, nebo při ztrátě před tím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia- related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
U dětí je nutno náhodné pozření považovat za vážné.
In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
U dětí je to 70 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž maximální dávka je 5 g.
For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g.
U dětí je úvodní dávka 70 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální dávky 5 g.
For children, it is 70 mg/kg body weight, up to a maximum dose of 5 g.
U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nazální kongesce (ucpaný nos).
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
U dětí léčených jiným léčivým přípravkem obsahujícím asparaginázu bylo tohoto výsledku dosaženo u 66 % osob.
This compares with 66% of those treated with another asparaginase.
U dětí léčených po dobu několika let dávkou převyšující 2,5 až 3 krát doporučenou dávku byly pozorovány neurologické poruchy.
Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
U dětí léčených přípravkem INCRELEX byly pozorovány infekce středního ucha.
Infections of the middle ear have been observed in children with INCRELEX treatment.
U dětí léčených růstovým hormonem bylo hlášeno sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé- Perthesova nemoc.
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
U dětí léčených somatropinem, u kterých se objeví bolesti břicha, je třeba zvažovat pankreatitidu, i když je její výskyt vzácný.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
U dětí léčených vysokými dávkami různých merkaptanových přípravků bylo popsáno několik případů kožních projevů na loktech, které vypadají jako malé tvrdé bulky.
A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations.
U dětí mladších 10 let je denní dávka 100 mg/kg/den podaná ve 2 dávkách.
In children less than 10 years of age, the daily dose is 100 mg/kg/day given in 2 doses.
U dětí mladších 18 let nebyla farmakokinetika azilsartanu studována.
The pharmacokinetics of azilsartan have not been studied in children under 18 years of age.
U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye’s syndrome.
U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyovým syndromem.
In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye’s syndrome.
U dětí mladších 2 let nejsou dostupné žádné údaje.
No data are available in children below the age of 2 years.
U dětí mladších 2 let v indikaci juvenilní idiopatická artritida není zpravidla užití přípravku Enbrel aplikovatelné.
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 2 years in the indication juvenile idiopathic arthritis.
U dětí mladších 2 let v indikaci juvenilní idiopatické artritidy není zpravidla užití přípravku Enbrel aplikovatelné.
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 2 years in the indication juvenile idiopathic arthritis.
u dětí mladších 2 let, neboť tyto mohou být vystaveny vyššímu riziku nežádoucích účinků způsobených léčivem absorbovaným přes kůži. pokud užíváte určité léky používané na léčbu deprese nebo Parkinsonovy choroby, včetně tzv. inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (např. selegilin nebo moklobemid) nebo tricyklických antidepresiv (např. imipramin) nebo tetracyklických antidepresiv (např. maprotilin, mianserin nebo mirtazapin).
in children below 2 years of age, who may be at greater risk of side effects from any of the medicine absorbed through the skin. if you are taking certain medicines used for depression or Parkinson’s disease including so-called monoamine oxidase (MAO) inhibitors (for example selegiline or moclobemide) or tricyclic antidepressants (such as imipramine) or tetracyclic antidepressants (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin).
U dětí mladších 3 let a pro všechny další věkové skupiny je k dispozici perorální suspenze s okamžitým uvolňováním (další informace naleznete v příslušném Souhrnu údajů o přípravku).
For patients less than 3 years and for all other age groups, an immediate-release oral suspension dosage form is available (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
U dětí mladších dvou let jej lze podat do stehenního svalu.
It can be given into the thigh muscle in children under 2 years old.
U dětí mladších než 2 let se použití přípravku Rebif nedoporučuje.
Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
U dětí mladších než 2 roky nebo u dětí s hmotností nižší než 10 kg není doporučeno žádné dávkování přípravku Baraclude.
There are no dosing recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
U dětí mladších než 2 roky se použití přípravku Rebif nedoporučuje.
Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
U dětí mohou být alergické reakce častější než u dospělých.
Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
U dětí může být vyšší riziko rozvoje infekcí a jejich očkování musí probíhat přesně podle očkovacího kalendáře.
That children may be at increased risk of developing infections and that their immunisations need to be up-to-date.
U dětí nad 10 let je denní dávka 6 g podaná ve 2 dávkách po 3 g.
For children above 10 years of age, the daily dose is 6 g per day given in 2 doses of 3 g per day.
U dětí nebyla farmakokinetika darifenacinu stanovena.
The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
U dětí nebyly potřebné žádné specifické úpravy dávky pro dosažení požadovaných sérových hladin IgG.
No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
U dětí nebyly provedeny žádné studie.
No studies have been conducted in paediatric patients.
U dětí o hmotnosti menší než 30 kg, které užívají valproát (lék na epilepsii), je maximální doporučená denní dávka Inovelonu 600 mg denně.
For children less than 30 kg who are taking valproate (a treatment for epilepsy) the maximum recommended daily dose of Inovelon is 600 mg a day.
U dětí o tělesné hmotnosti do 14 kg činí doporučená dávka 50 mg dvakrát denně.
For children weighing less than 14 kg the recommended dose is 50 mg twice a day.
U dětí o tělesné hmotnosti mezi 14 a 25 kg činí doporučená dávka 75 mg dvakrát denně.
For children weighing between 14 and 25 kg the recommended dose is 75 mg twice a day.
U dětí od jednoho roku věku je doporučená počáteční i udržovací dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
In children with PAH aged 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg per kilogram body weight twice a day.
u dětí podstupujících hemodialýzu,
in children on haemodialysis
U dětí primárně očkovaných v batolecím věku byla perzistence imunitní odpovědi hodnocena pomocí rSBA a hSBA ve studiích MenACWY-TT-048 a MenACWY TT-032 až 4 roky po primárním očkování ve studii MenACWY-TT 039 (tabulka 5) a až 5 let po primárním očkování ve studii MenACWY-TT-027 (tabulka 6).
In children primed at toddler age, the persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA in studies MenACWY-TT-048 and MenACWY-TT-032, up to 4 years after priming in study MenACWY-TT-039 (Table 5) and up to 5 years after priming in study MenACWY-TT-027 (Table 6) respectively.
U dětí přibližně ve věku do 6 let, se tvrdé tobolky mohou otevřít a jejich obsah se rozmíchá s jídlem (např. s mlékem, brambory nebo dalšími škrobovitými výrobky) nebo se smíchá s dětskou výživou.
For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e.g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
U dětí s ALL dostávajících 6-merkaptopurin byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie (viz bod 4.8).
Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6- mercaptopurine (see section 4.8).
U dětí s chronickou imunitní trombocytopenickou purpurou byl přípravek Revolade srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 92 dětí ve věku od 1 roku do 17 let, které již byly v minulosti v souvislosti s imunitní trombocytopenickou purpurou léčeny.
In children with chronic ITP, Revolade was compared with placebo in one main study involving a total of 92 children between 1 and 17 years of age who had previously received treatment for ITP.
U dětí s diabetem je nutno zvýšit monitorování glukózy v krvi.
In children with diabetes, blood glucose monitoring should be increased.