natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 578 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo u nichž se onemocnění po předchozí léčbě znovu objevilo, byl přípravek Imbruvica porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) v kombinaci s protinádorovými léčivy bendamustinem a rituximabem.
A third study, in 578 patients whose disease had not responded or had come back after previous treatment, compared adding Imbruvica or placebo (a dummy treatment) to the cancer medicines bendamustine and rituximab.
Ve třetí studii, do které bylo zařazeno celkem 30 pacientů s mírnou trombocytopenií (počet destiček 100 000 až 149 000 buněk/mm3), byla hodnocena bezpečnost a účinnost odlišných léčebných režimů Zevalinu s použitím snížené dávky ibritumomabu tiuxetanu [90Y].
The efficacy and safety of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced dose of ibritumomab tiuxetan [90Y] was further defined in a third study enrolling a total of 30 patients who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm3).
Ve třetí studii, provedené u žen s hmotností 50 kg a vyšší, otěhotnělo 24 % žen léčených přípravkem Elonva a 27 % žen léčených folitropinem beta.
In the third study in women weighing 50 kg or more, 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Ve tříměsíční klinické studii došlo k rozvoji nežádoucích účinků přibližně u 29 % pacientů léčených přípravkem LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu.
In a 3 month clinical study, approximately 29% of patients treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL single- dose experienced adverse reactions.
Ve třítýdenní překřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studii byl Bretaris Genuair spojován se statisticky významným zlepšením doby výdrže při zátěži v porovnání s placebem o 58 sekund (95% CI=9-108; p=0,021; předléčebná hodnota: 486 sekund).
In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Bretaris Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
Ve třítýdenní překřížené, randomizované, placebem kontrolované klinické studii byl Eklira Genuair spojován se statisticky významným zlepšením doby výdrže při zátěži v porovnání s placebem o 58 sekund (95% CI=9-108; p=0,021; předléčebná hodnota: 486 sekund).
In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
ve Vašem mozku
In your brain
Ve Vašem mozku:
In your brain
Ve Vašem těle
In your body
Ve Vašem těle:
In your body
ve vaší rodině se vyskytl šedý zákal,
you have a family history of cataracts
ve vaší rodině se vyskytl šedý zákal,
you have a family history of cataracts,
Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Not all pack sizes may beavailable in your country .
Ve velice vzácných případech byly v souvislosti s očkováním vakcínou proti hepatitidě B hlášeny následující nežádoucí účinky:
In extremely rare cases the following side effects have been reported with hepatitis B vaccine.
Ve velké multicentrické dvojitě zaslepené studii bylo vyšetřeno 3171 pacientů přijatých v akutní fázi nestabilní angíny nebo non-Q infarktu myokardu.
In a large multicentre, double-blind study, they examined 3,171 patients admitted in the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction.
Ve velké multicentrické dvojitě zaslepené studii bylo vyšetřeno 3171 pacientů přijatých v akutní fázi nestabilní angíny nebo non-Q infartku myokardu.
In a large multicentre, double-blind study, they examined 3,171 patients admitted in the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction.
Ve velké multicentrické studii bylo 20479 pacientů s akutním STEMI vhodných k fibrinolytické léčbě randomizováno k užívání 30 mg enoxaparinu sodného v jednorázovém intravenózním bolusu společně se subkutánní dávkou 1 mg/kg t. hm. těsně po intravenózní injekci následované 1 mg/kg t. hm. subkutánně každých 12 hodin nebo do skupiny k intravenóznímu podávání heparinu v dávce přizpůsobené dle hodnot aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) po dobu 48 hodin.
In a large multicentre clinical trial, 20479 patients with acute STEMI who could be treated with fibrinolytic therapy were randomised to a group receiving 30 mg enoxaparin in a single intravenous bolus injection and, in addition, immediately after intravenous injection, subcutaneously 1 mg/kg bw, followed by 1 mg/kg bw subcutaneously every 12 hours; or to a group receiving intravenous heparin at a dose adjusted to the individual APTT for 48 hours.
Ve velké studii především ortopedické/obecné chirurgie (n=1050) dostali pacienti počáteční dávku parekoxibu 40 mg i.v., potom 20 mg i.v. po 12 hodinách po dobu minimálně 3 dnů, následovanou perorálně podaným valdekoxibem (20 mg po 12 hodinách) (n=525) po zbytek 10 denní léčby; nebo i.v. podané placebo následované perorálně podaným placebem (n=525).
In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
Ve velké studii typu “casecontrol” dosáhla odhadnutá účinnost u všech forem planých neštovic 85 % a 97 % u středně těžkého a těžkého onemocnění.
In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Ve velké, prospektivní, observační poregistrační studii ve Spojených Státech Amerických byla na 85 150 dětech, kterým byla podána jedna nebo více dávek přípravku RotaTeq (17 433 osoboroků období sledování) analyzováno riziko Kawasakiho nemoci.
In a large prospective post-marketing observational study in the US, the risk of Kawasaki disease was analysed among 85,150 infants receiving one or more doses of RotaTeq (17,433 person-years of follow-up).
Ve velmi ojedinělých případech byly pozorovány gastrointestinální příznaky včetně zvracení a/nebo průjmu.
On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Ve velmi ojedinělých případech byly zaznamenány neurologické příznaky a reakce v místě aplikace po podání přípravku.
In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
Ve velmi vysokých dávkách byly pozorovány anovulační a abortivní účinky u testovaných zvířat (viz bod 5.3).
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Ve velmi vzácných případech (<0,01%) bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
In very rare cases (<0.01%) there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Ve velmi vzácných případech (<0,01%) byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 12 „Zvláštní upozornění“).
In very rare cases (<0.01%), a transient behavioural change has been reported with development of aggression (see section 12 “Special warnings”).
Ve velmi vzácných případech (hlášeno u méně než 1 z každých 10 000 pacientů) mohou být svalové potíže vážné, včetně rozpadu svalů (rhabdomyolýza), který může vyústit v poškození ledvin.
In very rare cases (reported in less than 1 in every 10,000 patients), muscle problems can be serious, including muscle breakdown (rhabdomyolysis), which can result in kidney damage.
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 z 10 000 zvířat) může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases (less than 1 in 10,000 animals).
Ve velmi vzácných případech byl popsán mírný tremor prstů.
In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
Ve velmi vzácných případech byl pozorován v místě injekčního podání malý otok (nejvýše 32 cm2 u skotu a 24 cm2 u ovcí), který přetrvává až 35 dní (≤ 1 cm2)
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm2 in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
Ve velmi vzácných případech byl pozorován v místě injekčního podání malý otok (nejvýše 32 cm2 u skotu a 24 cm2 u ovcí), který přetrvává až 35 dní (≤ 1 cm2).
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm2 in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
Ve velmi vzácných případech byl pozorován v místě injekčního podání malý otok (nejvýše 32 cm2 u skotu a 24 cm2 u ovcí), který přetrvává až 35 dní (≤ 1 cm2).
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
Ve velmi vzácných případech byla hlášena hypertyreóza (zvýšená činnost štítné žlázy) nebo fibrilace síní poté, co byl přípravek Thyrogen podán pacientům, kteří podstoupili celkové nebo částečné odstranění štítné žlázy.
Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Ve velmi vzácných případech byla po užití přípravku MabThera hlášena PML končící úmrtím.
Very rare cases of fatal PML have been reported following the use of MabThera.
Ve velmi vzácných případech byla při použití přípravku Zoledronic Acid Hospira zaznamenána mátožnost a ospalost.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Ve velmi vzácných případech bylo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku spojováno s poruchami sluchu, obvykle dočasnými, které se objevují především u geriatrických psů.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení renálních biochemických parametrů.
In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny anafylaktické reakce.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases.
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny smrtelné následky v časové souvislosti s podáním SonoVue.
In very rare cases, fatal outcomes have been reported in temporal association with the use of SonoVue.
Ve velmi vzácných případech byly nahlášeny anafylaktické reakce.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány krvácivý průjem, hematemeze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány krvácivý průjem, hemateméze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány reakce anafylaktického typu (dušnost, kolaps, cyanóza a zvýšené slinění spojené s nebo bez svalových záškubů nebo zvracení) během několika minut po první vakcinaci s dobou trvání do 30 minut.
In very rare cases anaphylactoid type reactions (dyspnoea, collapse, cyanosis and hyper salivation associated with or without muscle twitching or emesis) have been observed within a few minutes after the first vaccination with duration up to 30 minutes.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta apetitu, letargie, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
In very rare cases loss of appetite, lethargy abdominal pain and colitis have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly u ženských pacientek hlášeny případy cévní mozkové příhody.
Very rare cases of stroke have been reported in female patients.
Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány krvácivý průjem, hematemeze, gastrointestinální ulcerace a zvýšené enzymy v játrech.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány, hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Ve velmi vzácných případech mohou být pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné a měly by být léčeny symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically
Ve velmi vzácných případech mohou být pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné a měly by být léčeny symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech mohou normální humánní imunoglobuliny způsobit závažné alergické reakce.
In very rare cases human normal immunoglobulins may cause a serious allergic reaction.
Ve velmi vzácných případech mohou varlata vystoupat skrz inguinální prstenec.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Ve velmi vzácných případech může být zaznamenána letargie (netečnost).
In very rare cases, lethargy may be observed.
Ve velmi vzácných případech může docházet k akutnímu poškození plic v souvislosti s transfuzí (TRALI) po podání imunoglobulinů, včetně Privigenu.
In very rare cases transfusion-related acute lung injury (TRALI) can occur after receiving immunoglobulins including Privigen.
Ve velmi vzácných případech může dojít k e vzniku abscesu.
In very rare occasions, abscessation may be observed.
Ve velmi vzácných případech může dojít k tvorbě abscesu.
In very rare occasions, abcessation may be observed.
Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu.
In very rare occasions, abscessation may be observed.
Ve velmi vzácných případech může přípravek vyvolat alergické reakce.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit kožní přecitlivělost nebo přechodné kožní reakce (např. znecitlivění, podráždění nebo pocit pálení/brnění ).
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example numbness, irritation or burning/tingling sensation).
Ve velmi vzácných případech můžou být pozorovány mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie nebo anorexie.
Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, or anorexia may be observed on very rare occasions.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tromboembolické příhody) nezávisle na OHSS (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) nezávisle na syndromu OHSS (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) nezávisle na syndromu OHSS (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné poruchy trávicího traktu (např. zvracení nebo měkká stolice).
Slight and transient digestive tract disorders (e.g., vomiting or loose stools) may occur in very rare cases.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
In very rare cases, anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno jeléčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, začervenání, alopécie nebo dermatitida v místě podání.
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
In very rare cases, anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat’s skin.
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout nechutenství.
In very rare cases loss of appetite can occur.
Ve velmi vzácných případech se po aplikaci injekčního roztoku mohou objevit potenciálně závažné nebo i smrtelné pseudoanafylaktické reakce (podobné závažné alergické reakci), které je třeba léčit symptomaticky.
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace t vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Ve velmi vzácných případech, jestliže si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, se může vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Ve velmi vzácných případech, především na počátku léčby, byl zaznamenán výskyt příznaků podobných chřipce ("flu-like" symptomy) jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest v končetinách, malátnost a/nebo bolest kostí.
In very rare cases , particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.
Ve velmi vzácných případech, především na počátku léčby, byl zaznamenán výskyt příznaků podobných chřipce ("flu-like" symptomy) jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest v končetinách, malátnost a/nebo bolest kostí.
In very rare cases particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.
Ve velmi vzácných případech, se v místě vpichu může objevit přechodná místní reakce ve formě nebolestivého uzlíku o velikosti 0,5 až 1 cm u ovcí a 0,5 až 3 cm u skotu, který nejpozději do 14 dnů vymizí.
In very rare cases, temporary local reactions occur at the injection site in the form of a normally painless nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest.
Ve velmi vzácných přípradech, především na počátku léčby, byl zaznamenán výskyt příznaků podobných chřipce ("flu-like" symptomy) jako je horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest v končetinách, malátnost a/nebo bolest kostí.
In very rare cases, particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.