natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U kojících diabetiček může vzniknout potřeba úpravy dávky inzulinu, diety nebo obojího.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet, or both.
U kojících matek, jimž byl během vakcinačního období v klinických studiích podán přípravek Gardasil nebo placebo, byl podíl výskytu nežádoucích reakcí u matek a kojených dětí u vakcinované a placebové skupiny srovnatelný.
In breast-feeding mothers given Gardasil or placebo during the vaccination period of the clinical trials the rates of adverse reactions in the mother and the breastfed infant were comparable between the vaccination and the placebo groups.
U kojících matek, jimž byl během vakcinačního období v klinických studiích podán přípravek Silgard nebo placebo, byl podíl výskytu nežádoucích reakcí u matek a kojených dětí u vakcinované a placebové skupiny srovnatelný.
In breast-feeding mothers given Silgard or placebo during the vaccination period of the clinical trials the rates of adverse reactions in the mother and the breastfed infant were comparable between the vaccination and the placebo groups.
U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
U kojících žen, které užívají přípravek Latuda, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Breast feeding in women receiving Latuda should be considered only if the potential benefit of treatment justifies the potential risk to the child.
U kombinace PREZISTA/ritonavir byla hlášena přípravkem vyvolaná hepatitida (např. akutní hepatitida, cytolytická hepatitida).
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with PREZISTA.
U kombinace ribavirinu s interferonem alfa byly také hlášeny následující další nežádoucí účinky:
The following other side effects have also been reported with the combination of ribavirin and an alpha interferon product:
U kombinace se sulfonylureou nebo inzulínem se může vyskytnout hypoglykemie.
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
U kombinace tohoto léčivého přípravku a přípravku s interferonem alfa byly také hlášeny následující další nežádoucí účinky:
The following other side effects have also been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product:
U kombinace tohoto přípravku a přípravku s interferonem alfa byly také hlášeny následující další nežádoucí účinky:
The following other side effects have also been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product:
U kombinované léčby ribavirinem a alfa interferonovým přípravkem byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an alpha interferon product in adults:
U kombinované léčby ribavirinem a interferonem alfa-2b byly u dětí a dospívajících hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa-2b
U kombinované léčby ribavirinem a interferonem alfa-2b byly u dětí a dospívajících hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an interferon alfa-2b product in children and adolescents
U kombinované léčby ribavirinem a interferonem alfa-2b byly u dětí a dospívajících hlášeny následující nežádoucí účinky:
The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an interferon alfa-2b product in children and adolescents.
U kombinovaných studií HBV v buněčné kultuře, abakavir, didanosin, lamivudin, stavudin, tenofovir ani zidovudin se nechovaly antagonisticky vůči anti-HBV účinkům entekaviru v širokém rozsahu koncentrací.
In HBV combination assays in cell culture, abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir or zidovudine were not antagonistic to the anti-HBV activity of entecavir over a wide range of concentrations.
U komparátorů byla detekována typická rezistence u TDF/FTC/EFV (SINGLE; šest rezistencí spojených s NNRTI a jedna velká rezistence spojená s NRTI) a u 2 NRTI + raltegraviru (SPRING-2; čtyři velké rezistence spojené s NRTI a jedna rezistence spojená s raltegravirem), zatímco u pacientů léčených 2 NRTI + DRV/RTV (FLAMINGO) nebyla detekována žádná de novo rezistence.
For the comparators typical resistance was detected with TDF/FTC/EFV (SINGLE; six with NNRTI associated resistance and one with major NRTI resistance) and with 2 NRTIs + raltegravir (SPRING- 2; four with major NRTI resistance and one with raltegravir resistance), while no de novo resistance was detected in patients treated with 2 NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO).
U koní byla zaznamenána vyrážka (kopřivka).
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
U koní se mohou vyskytnout anafylaktoidní (alergické) reakce, které je třeba léčit na základě vykazovaných příznaků.
In horses, anaphylactoid (allergic) reactions can occur and should be treated according to the signs presented.
U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
In horses, transient swellings at the injection site can occur but resolves without intervention.
U koní se může v místě vpichu injekce objevit dočasný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
U koní se přípravek Loxicom ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Loxicom solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
In horses, Metacam is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
U koní se přípravek Rheumocam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
In horses, Rheumocam is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
U koní se Quadrisol 100 mg/ml perorální gel používá k úlevě od bolesti a snížení zánětu v důsledku potíží a úrazu svalů, kostí a kloubů a také úrazů jiných částí těla s výjimkou kostních struktur (tzv. poranění měkkých tkání), včetně traumatu vyvolaného chirurgickým zákrokem.
In horses, Quadrisol 100 mg/ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
U koní se v místě vpichu injekce může objevit dočasný otok, který však ustoupí bez nutnosti léčby.
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
U koní, kterým byl podáván přípravek ve formě perorální pasty, byly při klinických studiích zaznamenány ojedinělé případy mírné kopřivky (svědivé vyrážky) a průjmu, přičemž tyto nežádoucí účinky časem vymizely.
In horses given the oral paste, isolated cases of slight urticarial (itchy rash) and diarrhoea were observed in clinical trials which were reversible.
U koní, kterým byly podávány granule v sáčku a perorální suspenze, byla v klinických studiích pozorována slabá kopřivka (svědivá vyrážka) a průjem.
In horses given the granules in sachet and oral suspension, slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea were observed in clinical trials.
U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace.
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečný výskyt malého množství bílého prášku.
On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
U koček jsou významnými vnímavými mikroorganismy (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacinu/ml) E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. and Klebsiella spp. (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
U koček se Melosus používá ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
In cats Melosus is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
U koček se může vzácně objevit mírné šupinatění kůže, dočasné zarudnutí a svědění nebo dočasná ztráta srsti v místě aplikace.
Cats may rarely show a slight scaling of their skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
U koček se přípravek Inflacam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
In cats, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
U koček se přípravek Onsior tablety používá k léčbě akutní (krátkodobé) bolesti a zánětů souvisejících s muskuloskeletálními poruchami (potížemi se svaly a kostmi) a k léčbě středně závažné bolesti a zánětů souvisejících s ortopedickým chirurgickým zákrokem (operací kostí).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute (short term) pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones) and for moderate pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) surgery.
U koček se přípravek Rheumocam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
U koček vedlo podávání přípravku Onsior tablety ke zmírnění středně silné bolesti a zánětu souvisejících s ortopedickým chirurgickým zákrokem po dobu až dvou dnů po zákroku v porovnání se zvířaty, kterým bylo podáváno placebo.
In cats Onsior tablets reduced moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery for up to 2 days post operation when compared to animals that received placebo.
U koček, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byla po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 g/ml and bioavailability approximately 99 %.
U krevních vzorků získaných ve studiích LUME-Lung 1 a LUME-Lung 2
Collected blood samples from the LUME-Lung 1 and LUME-Lung 2 studies
U kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (CAPS) se Kineret používá k léčbě příznaků a známek zánětu spojených s onemocněním, jako je vyrážka. bolesti kloubů, horečka, bolest hlavy a únava u dospělých a dětí (ve věku 8 měsíců a starších).
For Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS), Kineret is used to treat the signs and symptoms of inflammation associated with the disease such as rash, joint pain, fever, headache and fatigue in adults and children (age 8 months and older).
U krys a psů léčených bexarotenem došlo při celkových expozicích, jakých lze klinicky dosáhnout u lidí, k opakovaným případům ireverzibilní katarakty zadní plochy čočky.
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
U krys neměl abatacept žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic (viz bod 5.3).
In rats, abatacept had no undesirable effects on male or female fertility (see section 5.3).
U králíka neměl aminosalicylát sodný žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
In the rabbit, sodium aminosalicylate had no effects on embryofetal development; however, the doses evaluated were below those proposed clinically.
U králíků byl pozorován zvýšený výskyt ztráty embrya při dávkách mnohonásobně vyšších než je klinická expozice a při výskytu toxicity pro matku (viz bod 5.3).
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3)..
U králíků byl přípravek Econor zkoumán v terénní studii zahrnující 1 152 odstavených králíků.
In rabbits, Econor was investigated in a field study involving 1,152 weaned rabbits.
U králíků byl zaznamenán rozštěp patra při podávání dávek přibližně 2krát vyšších než jsou humánní dávky u dospělých, absence prstů byla zaznamenána při podávání dávek činících přibližně 79 % humánní dávky u dospělých, zatímco absence žlučníku, přídatný plicní lalok, spojení nebo výskyt ještě jedné části hrudní kosti před srůstem nebo opožděná osifikace byly pozorovány při podání jakékoli dávky.
Cleft palate was seen in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose, absent pollices in rabbits given a dose approximately 79 % of the adult human dose while absent gall bladder, accessory lung lobes, fused or extra sternebrae and delayed ossification was seen at all doses.
U králíků byla pozorována zvýšená incidence potratů při podání několikanásobku terapeutické dávky a při toxicitě pro matku (viz bod 5.3).
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
U králíků byla při podání dávky 1 000 mg/kg/den (15krát vyšší expozice oproti doporučené dávce pro člověka podle AUC) zjištěna teratogenicita.
Teratogenicity was noted in rabbits given 1000 mg/kg/day (15 times the exposure from the recommended human dose on an AUC basis).
U králíků byla v důsledku kontralaterální difúze pozorována po aplikaci implantátu do očního pozadí expozice dexamethasonu ve zdravém/neléčeném oku.
Dexamethasone exposure to the healthy/untreated eye via contralateral diffusion has been observed in rabbits following delivery of the implant to the posterior segment of the eye.
U králíků bylo souběžné podávání obou látek spojeno se zhoršenou tolerancí u mnoha samic, což mělo za následek úmrtí, skomírání nebo potrat.
In rabbits, coadministration was poorly tolerated in many mothers, resulting in death, moribundity or abortion.
U králíků byly embryofetální úmrtnost a teratogenní účinky pozorovány při expozici přibližně 3krát vyšší než u MRHD, ale nejednoznačné účinky na embryofetální vývoj axiálního skeletu a srdce byly zaznamenány již při expozici nižší než MRHD, tedy 150 mg dvakrát denně.
In rabbits, embryo-foetal lethality and teratogenic effects were observed at an exposure approximately 3 times higher than at the MRHD but equivocal effects on the embryo-foetal development of the axial skeleton and the heart were noted already at an exposure below that at the MRHD of 150 mg twice daily.
U králíků byly pozorovány potraty a malý výskyt ventrikulárních septálních defektů (≥0,1 mg/kg) a hydrocefalus (≥10 mg/kg).
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects ( 0.1 mg/kg) and hydrocephaly ( 10 mg/kg) were seen.
U králíků došlo při podávání dávek přibližně 2krát vyšších než jsou humánní dávky u lidí ke snížení nárůstu tělesné hmotnosti březích samic i plodu.
Maternal body weight gain and foetal body weights were reduced in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose.
U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
Do not overdose in rabbits – increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Do not overdose in rabbits – increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
U králíků je kladribin teratogenní v dávkách 3,0 mg/kg/den (podaných 7.–19. den gestace).
In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/kg/day (given on gestation days 7-19).
U králíků kabozantinibk způsoboval změny fetálních měkkých tkání (zmenšená velikost sleziny, malé nebo chybějící střední laloky plic) a zvýšenou fetální incidenci celkových malformací.
In rabbits, cabozantinib produced foetal soft tissue changes (reduced spleen size, small or missing intermediate lung lobe) and increased foetal incidence of total malformations.
U králíků neodhalily perorální, pro matku toxické dávky brinzolamidu ve výši až 6 mg/kg/den (261násobek doporučené denní klinické dávky 23 µg/kg/den) žádný účinek na vývoj plodu.
In rabbits, oral, maternally toxic, doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (261 times the recommended daily clinical dose of 23 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development.
U králíků po anestézi měl hydroxykobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxide- scavenging property.
U králíků se jednalo o snížení hmotnosti gravidní dělohy a snížení počtu živých plodů způsobené zvýšeným počtem resorpcí, zvýšenou postimplantační ztrátu a celkovou ztrátu vrhů u 4 ze 6 březích samic při 3násobku systémové expozice u člověka.
In rabbits, reductions in gravid uterine weights and number of live foetuses were due to increases in the number of resorptions, increases in post-implantation loss and complete litter loss in 4 of 6 pregnant females at plasma exposure levels 3 times the systemic exposure in humans.
U králíků se přípravek Econor používá ke snížení mortality při propuknutí epizootické králičí enteropatie (ERE).
In rabbits, Econor is used to reduce mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
U králíků způsoboval přípravek IVEMEND po paravenózním, subkutánním a intramuskulárním podání počáteční přechodný akutní zánět.
In rabbits, IVEMEND caused initial transient local acute inflammation following paravenous, subcutaneous and intramuscular administration.
U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx.
u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena,
in whom glycaemic control is markedly improved,
u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
in whom an autonomic neuropathy is present,
u kterých není možno dosáhnout dostatečné kompenzace diabetu užíváním maximální tolerované dávky samotného metforminu. v trojkombinované léčbě se sulfonylureou u pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu při užívání dvojkombinované perorální léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey (viz bod 4.4)
who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
in whom hypoglycaemia develops gradually,
U kura domácího nebyl pozorován účinek předávkování na tvorbu vajec ani na procesu snášení vajec.
The effects of overdose on egg formation and the egg laying process have not been established in chickens.
U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx.
U kuřat:
In chickens:
U kuřáků s mírným poškozením funkce jater byl průměrný vylučovací poločas perorálního olanzapinu prodloužen (39,3 hod.) a clearance byla snížena (18 l/hod) analogicky ke zdravým nekuřákům (48,8 hod. a 14,1 l/hod.).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hours) of orally administered olanzapine was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non- smoking healthy subjects (48.8 hours and 14.1 l/hr, respectively).
U kuřáků s mírným poškozením jater byl průměrný poločas vylučování prodloužen (48,8 h versus 39,3 h) a clearance snížena analogicky ke zdravým nekuřákům (18 l/h a 14,1 l/h).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hrs) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hrs and 14.1 l/hr, respectively).
U kuřáků však byla vyšší clearance erlotinibu.
However, smokers had an increased rate of erlotinib clearance.
U kyseliny cholové byla prokázána nevýznamná mutagenní aktivita v sadě testů genotoxicity prováděných in vitro.
Cholic acid showed non significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro.
U křečků a makaků nebyl při mnohem vyšších expozicích než u pacientů užívajících evolokumab v dávce 420 mg 1x měsíčně pozorován účinek na mužskou nebo ženskou fertilitu.
In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
U laboratorních potkanů byly pozorovány hypertrofie fýzy a zvýšený kostní obrat, ale neočekává se, že by hypertrofie fýzy byla u dospělého člověka klinicky významná.
In rats, hypertrophy of the physis and increased bone turnover were observed, but the physeal hypertrophy is not expected to be clinically relevant for adult humans.
U laboratorních potkanů byly při expozicích nižších nebo mírně vyšších, než jsou klinické expozice u člověka podle AUC, pozorovány snížená fetální hmotnost a zvýšené postimplantační ztráty.
In rats decreased foetal weights and increased post-implantation loss were seen at exposures below or slightly above the clinical exposures based on AUC.
U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo opakované dávky 14C-tigecyklinu, byla radioaktivita dobře distribuována do většiny tkání, přičemž nejvyšší celková expozice byla pozorována v kostní dřeni, slinných žlázách, štítné žláze, slezině a ledvinách.
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
U laboratorních zvířat způsobil fosaprepitant v nekomerčních lékových formách vaskulární toxicitu a hemolýzu v koncentracích pod 1 mg/ml a vyšších, v závislosti na lékové formě.
In laboratory animals, fosaprepitant in non-commercial formulations caused vascular toxicity and hemolysis at concentrations below 1 mg/ml and higher, dependent on the formulation.
U laktujících potkanů vystavených přípravku Qutenza denně po dobu 3 hodin se prokázaly měřitelné hodnoty kapsaicinu v mateřském mléce.
Lactating rats exposed to Qutenza daily for 3 hours showed measurable levels of capsaicin in the mothers’ milk.