natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neexistují údaje o použití pemetrexedu u těhotných žen, avšak je podezření, že pemetrexed tak jako ostatní antimetabolity způsobuje vážné vrozené vady, pokud je podáván v těhotenství.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Neexistují údaje o použití přípravku LITAK u pacientů s poškozením ledvin nebo jater.
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Neexistují údaje, které by dokládaly, zda vysazení léčby bisfosfonáty snižuje u pacientů vyžadujících stomatologický výkon riziko osteonekrózy čelisti.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Neexistují údaje, které by nasvědčovaly nutnosti úpravy dávkování u pacientů nad 65 let věku s mnohočetným myelomem nebo lymfomem z plášťových buněk.
There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in patients over 65 years of age with multiple myeloma or with mantle cell lymphoma.
Neexistují údaje, které by nasvědčovaly nutnosti úpravy dávkování u pacientů nad 65 let věku s mnohočetným myelomem nebo lymfomem z plášťových buněk.
There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in patients over 65 years of age with multiple myeloma or with mental cell lymphona.
Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Viramune s jídlem a pitím.
There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Neexistují žádná pravidla na ukončení virologické léčby, která by se týkala kombinace přípravku OLYSIO a sofosbuviru.
There are no virologic treatment stopping rules that apply to the combination of OLYSIO with sofosbuvir.
Neexistují žádná zvláštní opatření nezbytná při léčbě pacientů ve věku nad 65 let.
There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over.
Neexistují žádné dostatečné a dobře kontrolované údaje ze studií u těhotných žen, avšak u některých dětí narozených matkám vystaveným v průběhu těhotenství přípravku MabThera byla hlášena přechodná deplece B buněk a lymfocytopenie.
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to MabThera during pregnancy.
Neexistují žádné důkazy o dysmorfogenezi (tj. teratogenitě) v důsledku systémové expozice rHuPH20.
There is no evidence of dysmorphogenesis (i.e. teratogenesis) resulting from systemic exposure to rHuPH20.
Neexistují žádné důkazy pro klinicky významné rozdíly v chování kyseliny ibandronové u příslušníků jednotlivých etnických skupin bělošského a asijského původu.
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Neexistují žádné důkazy svědčící pro interakci mezi epoetinem alfa a granulocytární kolonie stimulujícím faktorem (G-CSF) či faktorem stimulujícím granulocytární a makrofágové kolonie (GM-CSF), která by měla vliv na hematologickou diferenciaci anebo proliferaci nádorových buněk bioptických vzorků tumorů in vitro.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Neexistují žádné důkazy vyžadující zvláštní přístup při podávání přípravku Strensiq starším pacientům.
There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Neexistují žádné důkazy, na základě kterých by bylo možné se domnívat, že při léčbě starších osob jsou nutná zvláštní opatření, ačkoli zkušenosti s podáváním přípravku Soliris u této skupiny pacientů jsou dosud omezené.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated – although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti při použití připravku Ribavirin Mylan s pegylovanými nebo jinými formami interferonu (tj. ne alfa-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of Ribavirin Mylan with pegylated or other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti užívání ribavirinu s jinými formami interferonu (tj. jinými než alfa-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti užívání ribavirinu s pegylovaným nebo s jinými formami interferonu (tj. jinými než alfa-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with pegylated or other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Neexistují žádné informace o tom, že by přípravek Betmiga měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
There is no information to suggest that this medicine affects your ability to drive or use machines.
Neexistují žádné informace, které by naznačovaly, že MMRVAXPRO ovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.
There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
Neexistují žádné klinické zkušenosti z fáze III u pacientů, kterým byl přípravek Sivextro podáván současně se serotonergními přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, triptany a jiné léky s možnou adrenergní nebo serotonergní aktivitou.
There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of Sivextro with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medications with potential adrenergic or serotonergic activity.
Neexistují žádné nežádoucí účinky způsobené ukončením léčby přípravkem Teysuno.
There are no side effects caused by stopping treatment with Teysuno.
Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
There are no concerns in relation to the clinical use of the product.
Neexistují žádné předklinické údaje o klinické bezpečnosti, které lze považovat za relevantní, kromě údajů zařazených do jiných bodů tohoto Souhrnu údajů o přípravku.
There are no preclinical data considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of this Summary of Product Characteristics.
Neexistují žádné přímé důkazy o vztahu mezi snížením počtu neutrofilů pod 1 x 109/ l a výskytem závažných infekcí.
There was no clear relationship between decreases in neutrophils below 1 x 109/L and the occurrence of serious infections.
Neexistují žádné relevantní indikace pro použití přípravku Cetrotide u geriatrické populace
There is no relevant indication for the use of Cetrotide in geriatric population.
Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování přípravkem Bondenza.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondenza.
Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování přípravkem Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování přípravkem Ibandronic Acid Teva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Ibandronic Acid Teva.
Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce přípravku Somatropin Biopartners, ale dostupná data ze studií opakované toxicity ukazují na tvorbu otoku a zánětlivého infiltrátu v místě vpichu.
There are no specific studies which address local tolerance in animals after subcutaneous injection, but data available from the repeated-dose toxicity studies revealed swelling and inflammatory infiltrate at the injection sites.
Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku Zoely najednou.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Neexistují žádné údaje nebo jsou pouze omezené údaje o použití ceftarolin-fosamilu u těhotných žen.
There are no or limited data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Neexistují žádné údaje o farmakokinetice při podávání kyseliny ibandronové u pacientů s jaterní insuficiencí.
There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Neexistují žádné údaje o možných účincích Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune na mužskou a ženskou fertilitu.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Neexistují žádné údaje o použití přípravku MIRCERA u těhotných žen.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant womn.
Neexistují žádné údaje o současném podávání přípravku AFLUNOV s jinými vakcínami.
There are no data on co-administration of AFLUNOV with other vaccines.
Neexistují žádné údaje o tom, že by nitisinon ovlivňoval fertilitu.
There are no data on nitisinone affecting fertility.
Neexistují žádné údaje o užívání kyseliny ibandronové v těchto věkových skupinách.
There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Bondenza v těchto věkových skupinách.
There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Bonviva v těchto věkových skupinách.
There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg nebo 50 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg ani 100 mg.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Neexistují žádné údaje ohledně možných účinků přípravku FLUENZ na mužskou a ženskou fertilitu.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Neexistují žádné údaje ohledně těhotných žen užívajících krizotinib.
There are no data in pregnant women using crizotinib.
Neexistují žádné údaje podporující užívání přípravku Onduarp u nestabilní anginy pectoris a v průběhu infarktu myokardu nebo v průběhu jednoho měsíce po něm.
There are no data to support the use of Onduarp in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Neexistují žádné údaje podporující užívání telmisartanu/amlodipinu u nestabilní anginy pectoris a v průběhu infarktu myokardu nebo v průběhu jednoho měsíce po něm.
There are no data to support the use of telmisartan/amlodipine in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Neexistují žádné údaje z klinických studií podporující použití stiripentolu jako monoterapie u syndromu Dravetové.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Neexistují žádné údaje, na jejichž základě by bylo možno učinit specifická doporučení pro úpravu dávky u pacientů s poruchou funkce jater, ale s ohledem na bezpečnost je přípravek Siklos kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
There are no data that support specific guidance for dose adjustment in patients with hepatic impairment, but, due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Neexistujíc žádné zkušenosti u dětí mladších než 2 roky.
There is no experience in children under 2 years.
Neexistujíformální interakční studie s přípravkem Komboglyze.
There have been no formal interaction studies for Komboglyze.
nefadozon
nefadozone
Nefatální cévní mozková příhoda
Nonfatal Stroke
Nefatální DVT†
Nonfatal DVT
Nefatální PE†
Nonfatal PE
nefazodon (antidepresivum) ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS).
nefazodone (an antidepressant) ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS).
nefazodon (lék používaný k léčbě deprese, špatné nálady); gemfibrozil (lék používaný k léčbě vysokých hladin tuků v krvi).
nefazodone (a medicine used to treat depression, low mood) gemfibrozil (medicine used to treat high fat levels in the blood)
nefazodon (léčivý přípravek na depresi)
nefazodone (a medicine for depression)
nefazodon (používaný k léčbě deprese), ketokonazol (kromě šamponu), itrakonazol, vorikonazol (léky používané proti plísňovým infekcím)
nefazodone (used to treat depression), ketoconazole (except shampoo), itraconazole, voriconazole (medicines used against fungal infections)
nefazodon (používaný k léčbě deprese);
nefazodone (used to treat depression);
nefazodon (používaný k léčbě depresí);
nefazodone (used to treat depression)
nefazodon (používá se k léčbě deprese),
nefazodone (used to treat depression),
nefazodon (používá se k léčbě deprese), ketokonazol, kromě šampónu (používá se k léčbě Cushingova syndromu – kdy tělo vytváří nadměrná množství kortizolu)
nefazodone (used to treat depression), ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing’s syndrome - when the body produces an excess of cortisol),
nefazodon (přípravek na depresi),
nefazodone (a medicine for depression)
nefazodon (přípravek na depresi),
nefazodone (a medicine for depression),
nefazodon (užívaný k léčbě deprese);
nefazodone (used to treat depression).
nefazodon nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které se používají k léčbě depresí
nefazodone or selective serotonin re-uptake inhibitors used to treat depression
nefazodon – lék užívaný k léčbě deprese;
nefazodone – a medicine used to treat depression
nefazodon – na deprese
nefazodone - for depression
Nefazodon, lék určený k léčbě deprese.
Nefazodone, a medicine to treat depression.
nefazodon, používaný k léčbě deprese rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) či extrakt z rostliny
Herbal preparations containing St. John’s Wort (Hypericum perforatum) or extracts of
nefazodon, používaný k léčbě deprese rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) či extrakt z rostliny
Herbal preparations containing St. John’s Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
nefazodon, používaný k léčbě deprese.
nefazodone, used to treat depression.
nefazodon, užívaný k léčbě deprese bylinné přípravky obsahující výtažek z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
nefazodone, used to treat depression herbal preparations containing St. John’s Wort (Hypericum perforatum)
nefazodon: přípravek užívaný k léčbě deprese
nefazodone: a medicine to treat depression.
Nefoukejte do náustku.
Do not blow into the mouthpiece.
Nefrakcionovaný heparin + inhibitor GP IIb/IIIa (%)
Unfractionated heparin + GP IIb/IIIa inhibitor (%)
Nefrakcionovaný heparin byl podáván intravenózně nebo subkutánně, podle úsudku lékaře, nejčastěji jako intravenózní bolus v dávce 5 000 jednotek s následnou infuzí 1 000 jednotek/hod.
Unfractionated heparin was administered intravenously or subcutaneously at the physician’s discretion, most commonly as an intravenous bolus of 5,000 U followed by a continuous infusion of 1,000 U/h.
Nefrakcionovaný heparin lze podávat v dávkách nutných k udržení průchodnosti centrálního žilního nebo arteriálního katetru (viz body 4.3).
UFH can be administered at doses necessary to maintain a patent central venous or arterial catheter (see section 4.3).
Nefrakcionovaný heparin lze podávat v dávkách nutných k udržení průchodnosti centrálního žilního nebo arteriálního katetru (viz body 4.3).
UFH can be administered at doses necessary to maintain a patent central venous or arterial catheter (see sections 4.3).
Nefritida
Nephritis
nefritida (autoimunitní nefritida, tubulointersticiální nefritida a selhání ledvin nebo akutní selhání ledvin se známkami nefritidy) edém (periferní edém, generalizovaný edém, nadměrná zátěž tekutinami, retence tekutin, otok víček a otok rtů, otok obličeje, lokalizovaný edém, periorbitální edém)
nephritis (nephritis autoimmune, tubulointerstitial nephritis and renal failure or renal failure acute with evidence of nephritis) oedema (oedema peripheral, generalised oedema, fluid overload, fluid retention, eyelid oedema and lip oedema, face oedema, localized oedema and periorbital oedema)
Nefritida vedla k vysazení pembrolizumabu u 3 (0,1 %) pacientů.
Nephritis led to discontinuation of pembrolizumab in 3 (0.1%) patients.
Nefritida vymizela u 5 pacientů.
Nephritis resolved in 5 patients.
nefritidat
nephritist
nefrogenní systémová fibróza (NSF)
Nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
Nefrolitiáza
Blood and
nefrolitiáza (tvorba močových kamenů), intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč)
nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination)
nefrolitiáza, hematurie, proteinurie
nephrolithiasis, haematuria, proteinuria
Nefrolitiáza, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Nephrolithiasis, blood creatinine increased
nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida
nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis
Nefropatie
Nephropathies
nefropatie (včetně nefritidy)
nephropathy (including nephritis)
nefropatie, hemoragická cystitida
nephropathy, cystitis haemorrhagic
Nefrotický syndrom (1)
Nephrotic syndrome (1)
Nefrotický syndrom nebo trombotická mikroangiopatie (TMA)
Nephrotic syndrome or thrombotic microangiopathy (TMA)
Nefrotický syndrom se vyskytl u 2 pacientů (0,5 %) léčených režimem ZALTRAP/FOLFIRI a nebyl zaznamenán u žádného z pacientů léčených kombinací placebo/FOLFIRI.
Nephrotic syndrome occurred in 2 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Nefrotický syndrom*
Nephrotic syndrome
Nefrotický syndrom, Glomeruloskleró za (viz bod 4.4)
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Nefrotický syndrom, glomeruloskleróza
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis
Nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4)*, #
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)* , #
Nefrotický syndrom:
Nephrotic syndrome:
Nefrotický syndrom: otok dolních končetin, generalizovaný otok a úbytek bílkovin močí
Nephrotic Syndrome: swelling of lower limbs, generalized swelling and protein loss in urine
Nefrotoxicita/neurotoxicita
Nephrotoxicity/neurotoxicity
nefrotoxicitou.
nephrotoxicity.
negativní
508
Negativní
Negative Positive
Negativní (N=20) n (%)
Negative (N=20) n (%)
Negativní (N=27) n (%)
Negative (N=27) n (%)
Negativní (N=35) n (%)
Negative (N=35) n (%)
Negativní (N=40) n (%)
Negative (N=40) n (%)
Negativní ADAS- Cog změny signalizující zlepšení.
Negative ADAS-Cog changes indicate improvement.
Negativní MRD ****
MRD negative
negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 1 log
≥ 1 log decrease in viral load
negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 2 log
≥ 2 log decrease in viral load
Negativní PET sken obsahuje velmi malé množství plaků nebo žádné plaky, což je stav, který neodpovídá diagnóze AD.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
Negativní prediktivní hodnota
Predictive Value
Negativní sken ukazuje na malé množství β-amyloidních plaků nebo na žádné plaky, což znamená, že není pravděpodobné, že pacient trpí Alzheimerovou nemocí.
A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer’s disease.
Negativní sken znamená řídkou nebo žádnou denzitu kortikálních β- amyloidových plaků.
A negative scan indicates sparse or no density of cortical β-amyloid plaques.
Negativní skenování znamená rozptýlené nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou AD.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
Negativní snímek indikuje ojedinělé nebo žádné plaky, což neodpovídá diagnóze AD.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD.
Negativní těhotenský test a používání vhodné antikoncepce je nutné u všech premenopauzálních žen užívajících INCRELEX.
A negative pregnancy test and adequate contraception is required in all pre-menopausal women receiving INCRELEX.
Negativní vliv na těhotenství však nelze vyloučit, protože studie na potkanech a králících ukázaly zvýšenou letalitu embryí/plodů (viz bod 5.3).
However, an adverse effect on the pregnancy can not be excluded as rat and rabbit studies have shown increased embryo/foetal lethality, (see section 5.3).
negativní vliv na účinnost
negatively impact the efficacy of
Negativní ZAP-70 (n = 100)
ZAP-70 negative (n=100)
Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1–2 months.
Negativní účinek NNRTI mutací jiných než uvedených výše (např. Mutací K103N nebo L100I, jako jednotlivých mutací) nelze vyloučit, protože nebyl hodnocen u dostatečného počtu pacientů in vivo.
A negative impact by NNRTI mutations other than those listed above (e.g. mutations K103N or L100I as single mutations) cannot be excluded, since this was not studied in vivo in a sufficient number of patients.
Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou
Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value
negativními protilátkami před očkováním N=23
Seronegative subjects prior to vaccination N=23
negativními protilátkami před očkováním N=3
Seronegative subjects prior to vaccination N=3
negativními protilátkami před očkováním N=43
Seronegative subjects prior to vaccination N=43
Nehematologická toxicita
Non-haematologic Toxicity
Nehematologická toxicita stupně 3 nebo 4.
Grade 3 or 4 non-hematological toxicities.
Nehematologická toxicita ve vztahu k léku stupně 3 nebo 4
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
Nehematologické
Non-haematologic
Nehematologické maligní onemocnění
Non-haematological malignancies
Nehematologické nežádoucí účinky (kromě laboratorních abnormalit), které byly hlášeny u nejméně 5 % pacientů léčených 300 mg nilotinibu dvakrát denně v randomizované studii fáze III jsou uvedeny v Tabulce 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients treated with 300 mg of nilotinib twice daily in the randomised Phase III study are shown in Table 2.
Nehematologické nežádoucí účinky (kromě laboratorních abnormalit), které byly hlášeny v klinických studiích u nejméně 5% pacientů užívajících Tasignu, jsou uvedeny v Tabulce 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients in Tasigna clinical studies are shown in Table 2.
Nehematologické nežádoucí účinky jsou obecně mírné až středně těžké.
Non-haematological adverse reactions are generally mild to moderate in severity.
Nehematologické toxicity mají ustoupit na stupeň 1 nebo se navrátit k výchozímu stavu
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Nehematologické toxicity musí být zlepšeny na stupeň 1 nebo na výchozí hodnoty
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Nehematologické toxicity stupně 3 nebo vyššího, u nichž se má za to, že souvisí s přípravkem Bortezomib SUN
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities considered to be related to Bortezomib SUN