natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti ve všech léčených skupinách měli střední výchozí skóre PASI v rozmezí 17,4 – 18,3; 48,3 až 51,2 % pacientů mělo výchozí skóre sPGA na závažné nebo velice závažné úrovni a průměrnou výchozí hodnotu na numerické hodnotící škále svědivosti (itch NRS) v rozmezí 6,3 – 7,1.
Patients in all treatment groups had a median baseline PASI score ranging from 17.4 to 18.3; 48.3 % to 51.2 % of patients had a baseline sPGA score of severe or very severe, and mean baseline itch Numeric Rating Scale (itch NRS) ranging from 6.3 to 7.1.
Pacienti ve všech třech klinických hodnoceních III. fáze hlásili klinicky významnou úlevu od bolesti během první hodiny léčby přípravkem Zalviso (rozdíl intenzity bolesti vůči výchozímu stavu a celková odpověď na bolest > 1 NRS).
Patients reported in all the 3 Phase III trials a clinically meaningful pain relief within the first hour of treatment with Zalviso (pain intensity difference to baseline and total pain response >1 NRS).
Pacienti vhodní do studie byli randomizováni v poměru 1:1 k používání buď přípravku Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem nebo lenalidomidu s dexametazonem.
Eligible patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone or lenalidomide and dexamethasone.
Pacienti vhodní k zařazení do studie byli ve věku 50 let a starší, s anamnézou IM (1 až 3 roky před randomizací) a nejméně jedním z následujících rizikových faktorů aterotrombózy: věk ≥ 65 let, diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, anamnéza druhého dřívějšího IM, průkaz vícečetného postižení CAD nebo chronická renální dysfunkce v konečném stádiu.
Patients were eligible to participate if they were aged 50 years or over, with a history of MI (1 to 3 years prior to randomisation), and had at least one of the following risk factors for atherothrombosis: age ≥65 years, diabetes mellitus requiring medication, a second prior MI, evidence of multivessel CAD, or chronic non-end-stage renal dysfunction.
Pacienti vhodní k zařazení do této studie museli mít diagnózu Barrettova jícnu s biopticky verifikovanou dysplasií těžkého stupně.
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett’s oesophagus (BO).
Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with
Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
pacienti vyhodnocení (%)c (17 %)
response/Patients evaluated (17%)
Pacienti vyhovující pro dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou fázi byli náhodně zařazeni v poměru 2:1 do dvojitě zaslepené léčby s přípravkem Abilify Maintena, resp. placebem.
Patients eligible for the Double-blind, Placebo-controlled Phase were randomly assigned in a 2:1 ratio to double-blind treatment with Abilify Maintena or placebo, respectively.
Pacienti vykazovali při léčbě přípravkem Siklos méně vazookluzivních krizí než před jejím zahájením, přičemž frekvence krizí u dětí a dospělých poklesla o 66–80 %.
Patients had fewer vaso-occlusive crises when treated with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Pacienti vykazující klinickou odpověď v týdnu 6 byli požádání, aby zahájili snižování dávek kortikosteroidů.
Patients showing clinical response at Week 6 were required to begin corticosteroid tapering.
Pacienti vykazující odpověď ACR 30 pediatrického ACR v týdnu 16 byli vhodní k randomizaci do dvou dvojitě zaslepených (DB) fází, kdy dostávali buď přípravek Humira v dávce 24 mg/m2 až do maximální dávky 40 mg či placebo každý druhý týden po dobu dalších 32 týdnů nebo do doby vzplanutí onemocnění.
Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at Week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either Humira 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Pacienti vytvářející inhibiční protilátky proti přípravku OBIZUR
Patients developing inhibitory antibodies to OBIZUR
Pacienti vážící 25 kg a více by měli dostat celkový objem 250 ml.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Pacienti vážící 25 kg nebo více by měli dostat celkový objem 250 ml.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Pacienti vážící méně než 25 kg by měli dostat celkový objem 100 ml.
Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Pacienti však mají být informováni o tom, že při léčbě jak emtricitabinem tak tenofovir-disoproxylem byly zaznamenány závratě.
However, individuals should be informed that dizziness has been reported during treatment with both emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Pacienti z randomizované studie byli převedeni na perampanel podávaný po dobu 16 týdnů a poté následovalo dlouhé udržovací období (≥1 rok).
Patients from the randomised trial were converted to perampanel over 16 weeks followed by a long term maintenance period (≥1 year).
Pacienti z východní Asie
East Asian patients
Pacienti zahrnuti do studií trpěli chronickou hepatitidou C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV- RNA polymerázové řetězové reakce (> 30 IU/ml), biopsií jater odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy bez jiné příčiny chronické hepatitidy a abnormálními sérovými hodnotami ALT.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) assay (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Pacienti zahrnutí do analýzy bezpečnosti
Patients included in safety analysis
Pacienti zapojení do RESIST užívající tipranavir/ritonavir měli tendenci ke zvýšenému riziku krvácení; po 24 týdnech relativní riziko bylo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
RESIST participants receiving tipranavir with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Pacienti zaznamenají zlepšení plicních funkcí obvykle v průběhu 16 – 17 minut po inhalaci přípravku Relvar Ellipta.
Patients usually experience an improvement in lung function within 16-17 minutes of inhaling Relvar Ellipta.
Pacienti zaznamenají zlepšení plicních funkcí obvykle v průběhu 16 – 17 minut po inhalaci přípravku Revinty Ellipta.
Patients usually experience an improvement in lung function within 16-17 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
Pacienti zařazeni do pivotní studie s perorálním podáním měli možnost pokračovat v dlouhodobé rozšířené otevřené studii.
Patients enrolled into the pivotal oral route study were eligible to enter a long term open label extension study.
Pacienti zařazeni do studie s přídatnou léčbou epoprostenolem, měli možnost pokračovat v dlouhodobé rozšířené otevřené studii.
Patients enrolled into the epoprostenol add-on therapy study were eligible to enter a long term open label extension study.
Pacienti zařazení do klinických studií (CT-AMT-010-01, CT-AMT 011-01, CT-AMT 011-02) by měli být sledováni v rámci registru LPLD.
The patients enrolled in clinical studies (CT-AMT-010-01, CT-AMT 011-01, CT- AMT 011-02) should be followed up in the LPLD registry.
Pacienti zařazení do studie neúspěšně absolvovali nejméně jednu konvenční terapii, a to včetně kortikosteroidů, imunomodulátorů a/nebo antagonistů TNFα (včetně primárních non-respondérů).
Enrolled patients have failed at least one conventional therapy, including corticosteroids, immunomodulators, and/or TNFα antagonists (including primary non-responders).
Pacienti zařazení do studie PX 171-011 byli více předléčeni a s nižší funkcí orgánů a kostní dřeně v porovnání s pacienty zařazenými do studie PX 171-009.
Patients enrolled to study PX 171-011 were more heavily pre-treated with lower organ and marrow function as compared to those enrolled in study
Pacienti zařazení do této studie měli aktivní onemocnění (definované jako BASDAI ≥ 4 na vizuální analogové škále (VAS) pro celkovou bolest zad ≥ 4, vždy na stupnici 0 až 10 cm) navzdory současné nebo předchozí léčbě nesteroidními antirevmatiky a nebyli dosud léčeni žádnými biologickými léčivy včetně anti-TNF terapie.
Patients enrolled in this study had active disease (defined as a BASDAI ≥ 4 and a Visual Analogue Scale (VAS) for total back pain of ≥ 4, each on a scale of cm) despite current or previous NSAID therapy and had not previously been treated with any biological agents including anti-TNF therapy.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 – 24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 – 24.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10–24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 – 24.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10–24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10–24.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10–24.
Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Patients involved in the placebo-controlled study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10–20.
Pacienti ze studie I byli randomizováni do skupiny s abataceptem v dávce 2 nebo 10 mg/kg anebo do skupiny s placebem po dobu 12 měsíců.
Study I patients were randomized to receive abatacept 2 or 10 mg/kg or placebo for 12 months.
Pacienti zkontrolují, zda je kontrolní okénko zelené.
Patients should check that the control window is green.
Pacienti závislí na dialyzační léčbě (mimo dialýzu)
Dialysis dependent patients (off-dialysis)
Pacienti zůstali na stabilních dávkách NSAID a prednisonu ( 0,2 mg /kg/den nebo při maximu 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Pacienti zůstávali na stabilních dávkách NSAID a nebo prednisonu ( 0,2 mg/kg/den nebo maximum 10 mg/den).
Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone ( 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Pacienti účastnící se studií měli IPAH nebo PAH spojenou s onemocněním pojivové tkáně (PAH- CTD).
Patients enrolled had IPAH or PAH associated with connective tissue disease (PAH-CTD).
Pacienti čekající na transplantaci jater a po transplantaci jater – studie SOLAR-1
Patients awaiting liver transplantation and post-liver transplant – SOLAR-1
Pacienti čekající na transplantaci jater – studie 2025
Patients awaiting liver transplantation - Study 2025
Pacienti špatně reagující na interferon
Poorly interferon-responsive patients
Pacienti – muži (včetně těch, kteří podstoupili vasektomii) musí používat kondom během pohlavního styku v průběhu užívání pazopanibu a nejméně 2 týdny po poslední dávce pazopanibu, aby těhotné partnerky a partnerky v reprodukčním věku uchránili od možného vystavení léku.
Male patients (including those who have had vasectomies) should use condoms during sexual intercourse while taking pazopanib and for at least 2 weeks after the last dose of pazopanib to avoid potential drug exposure to pregnant partners and female partners of reproductive potential.
Pacienti – muži (včetně těch, kteří podstoupili vasektomii), jejichž partnerky jsou buď těhotné, nebo by mohly otěhotnět (včetně těch, které používají jiné metody antikoncepce), musí používat kondom během pohlavního styku v průběhu užívání přípravku Votrient a nejméně 2 týdny po poslední dávce.
Male patients (including those who have had vasectomies) who have partners who are either pregnant or who could become pregnant (including those who use other methods of contraception) should use condoms during sexual intercourse while taking Votrient and for at least 2 weeks after the last dose.
Pacienti, (n, %) kteří dosáhli HbA1c <7%
Patients (n, %) achieving HbA1c
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační léčby inzulinem a maximální tolerovanou dávkou metforminu
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a agonisty PPAR
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání dvojkombinační léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea
Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu v monoterapii
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy
Pacienti, jejichž dávka přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. je snížena na 600 mg denně, budou užívat jednu tabletu 200 mg ráno a dvě tablety 200 mg večer.
200 mg/day.Patients whose dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is reduced to 600 mg daily receive one 200 mg tablet in the morning and two 200 mg tablets in the evening.
Pacienti, jejichž dávka přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. je snížena na 600 mg denně, budou užívat jednu tabletu 200 mg ráno a dvě tablety 200 mg večer.
Patients whose dose of Ribavirin Teva Pharma B.V. is reduced to 600 mg daily receive one 200 mg tablet in the morning and two 200 mg tablets in the evening.
Pacienti, jejichž počáteční dávka činila 10 mg a u nichž byla zaznamenána trombocytopenie nebo neutropenie:
For patients who are dosed initially at 10 mg and who experience thrombocytopenia or neutropenia:
Pacienti, jejichž stav se již daří dostatečně kontrolovat podáváním saxagliptinu a metforminu ve formě samostatných tablet a kteří jsou převáděni na přípravek Komboglyze, by měli užívat tablety obsahující stejné dávky těchto léčivých látek.
Patients already adequately controlled with saxagliptin and metformin as separate tablets who switch to Komboglyze should use the tablet containing the same component doses.
Pacienti, jimž byl podáván přípravek Vectibix v kombinaci s chemoterapií FOLFIRI, žili bez zhoršení onemocnění v průměru po dobu 14,8 měsíce, zatímco pacienti, jimž byl podáván přípravek Vectibix v kombinaci s chemoterapií FOLFOX, žili bez zhoršení onemocnění v průměru po dobu 12,8 měsíce.
Patients given Vectibix with FOLFIRI lived for an average of 14.8 months while patients given Vectibix with FOLFOX lived for an average of 12.8 months without their disease getting worse.
Pacienti, jimž byla aplikována kyselina zoledronová 4 mg, uváděli nižší nárůst bolesti než ti, kteří dostávali placebo a rozdíl dosáhl významnosti v měsících 3, 9, 21 a 24.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Pacienti, jimž byla aplikována kyselina zoledronová 4 mg, uváděli nižší nárůst bolesti než ti, kteří dostávali placebo, a rozdíl dosáhl významnosti v měsících 3, 9, 21 a 24.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Pacienti, jimž byla podána nižší dávka přípravku Ruconest, měli během dalších 4 hodin od podání první dávky možnost dostat dávku druhou.
Patients receiving the lower dose of Ruconest had the option of receiving a second dose up to four hours after the first.
Pacienti, ktei'í používají CSII, mohou být náchylnejší k infekci v míste infuze.
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Pacienti, ktei'í používají Velosulin kontinuální subkutánní infuzí, musí mít pi'ipraveny injekcní sti'íkacky a alternativní inzulin pro pi'ípad poruchy nebo selhání pumpy, aby jim mohl být inzulin podán ve forme subkutánní injekce.
Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be administered by subcutaneous injection.
Pacienti, ktei'í zacínají s aplikací CSII, musí být zevrubne informováni o použití pumpy a o nezbytných opati'eních v pi'ípade onemocnení, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Pacienti, kterým byl k léčbě doplněn přípravek Humira, vykazovali po jednom roce rovněž menší poškození kloubů a zaznamenali menší omezení tělesných funkcí.
Patients adding Humira also had less joint damage and experienced less reduction in physical function after a year.
Pacienti, kterým byl podáván pouze ipilimumab, žili bez zhoršení onemocnění pouze po dobu dalších 2,9 měsíce.
Patients given only ipilimumab lived for only 2.9 months without their disease getting worse.
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Mekinist v kombinaci s dabrafenibem, žili v průměru déle (25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib).
Patients given the combination lived longer on average, 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Opdivo s ipilimumabem, žili po dobu dalších 11,5 měsíce bez zhoršení onemocnění a pacienti, kterým byl podáván pouze přípravek Opdivo, žili bez zhoršení onemocnění po dobu dalších 6,9 měsíce.
Patients who were given Opdivo plus ipilimumab lived for another 11.5 months without their disease getting worse and patients given only Opdivo lived for another 6.9 months without their disease getting worse.
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Opdivo, přežívali přibližně 25 měsíců, ve srovnání s 19,6 měsíce u pacientů, kterým byl podáván everolimus.
Patients given Opdivo survived for around 25.0 months, compared with 19.6 months in patients given everolimus.
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, přežívali bez zhoršení onemocnění 11 měsíců, zatímco pacienti, kteří užívali pouze přípravek Tafinlar, 8,8 měsíce.
The result was that patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening, while those given Tafinlar alone lived for 8.8 months without their disease worsening.
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, žili v průměru déle (25,6 měsíce oproti 18 měsícům v případě pacientů užívajících vemurafenib).
Patients given the combination lived longer on average, 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Pacienti, kterým byla podávána nižší dávka přípravku Torisel v kombinaci s interferonem-alfa, vykazovali podobnou dobu přežití (8,4 měsíce) jako pacienti, kteří dostávali samotný interferon-alfa.
The patients receiving the lower dose of Torisel in combination with interferon alfa survived for a similar length of time (8.4 months) as those taking interferon alfa alone.
Pacienti, kterým byla titrována dávka na 150 mg jednou za 2 týdny, měli vyšší průměrnou výchozí hodnotu hladiny LDL cholesterolu.
Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Pacienti, kterým je opakovaně podávána krevní transfuze.
Patients receiving repeated blood transfusions.
Pacienti, kterým je podáván ambrisentan, musí být po zahájení léčby rifampicinem pečlivě sledováni (viz bod 4.5 a 4.5).
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Pacienti, kterým je podáván ambrisentan, musí být po zahájení léčby rifampicinem pečlivě sledováni (viz bod 4.5 a 5.2).
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2).
Pacienti, kterým je podáván ambrisentan, musí být po zahájení léčby rifampicinem pečlivě sledováni (viz body 4.5 a 5.2).
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienti, kterým je podáván infuzní roztok, by měli být převedeni na užívání přípravku Noxafil ve formě tablet nebo perorální suspenze, jakmile to jejich zdravotní stav dovolí.
Patients given the solution for infusion should be switched to Noxafil tablets or oral suspension as soon as the patient’s condition allows it.
Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v pi'ípade déletrvajícího pi'erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v dusledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým úcinkem.
Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
Pacienti, kterým je podáván liraglutid v kombinaci se sulfonylureou nebo bazálním inzulinem, mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie (viz bod 4.8).
Patients receiving liraglutide in combination with a sulfonylurea or a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
Pacienti, kterým je přípravek Darzalex předepsán, obdrží kartu pacienta s podobnými informacemi.
Patients who are prescribed Darzalex will be provided with a patient alert card with similar information.
Pacienti, kterým jsou podávány léčivé přípravky, které mohou ovlivnit renální funkci:
Patients receiving medicinal products that may affect renal function:
Pacienti, kterým jsou současně podávány látky, které jsou velmi závislé na eliminaci zprostředkované CYP3A4/5 a jejichž vyšší plazmatické koncentrace souvisí se závažnými a/nebo život ohrožujícími stavy, jako je například perorálně podávaný midazolam a triazolam, bepridil, pimozid, lumefantrin, halofantrin, inhibitory tyrosinkinázy, simvastatin, lovastatin, kvetiapin, alfuzosin, silodosin a námelové alkaloidy (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) (viz bod 4.5).
Co-administration with medicines that are highly dependent on CYP3A4/5 for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as orally administered midazolam and triazolam, bepridil, pimozide, lumefantrine, halofantrine, tyrosine kinase inhibitors, simvastatin, lovastatin, quetiapine, alfuzosin, silodosin, and ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine) (see section 4.5).
Pacienti, kterým se hladiny paraproteinů po 8 cyklech nadále snižují, mohou také pokračovat, pokud tolerují léčbu a nadále na ni odpovídají.
Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.
Pacienti, kterým se hladiny paraproteinů po 8 cykloch nadále snižují, mohou také pokračovat, pokud tolerují léčbu a nadále na ní odpovídají.
Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.