natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Gardasil je k dispozici v předplněné injekční stříkačce připravené k použití jako intramuskulární injekce (i.m.), přednostně do deltového svalu horní paže.
Gardasil is available in a pre-filled syringe ready to use for intramuscular injection (IM), preferably in the deltoid area of the upper arm.
Přípravek Gardasil je nutno podat podle třídávkového schématu (0,5 ml v nultém, druhém a šestém měsíci).
Gardasil should be administered according to a 3-dose (0.5 ml at 0, 2, 6 months) schedule.
Přípravek Gardasil je nutno podat podle třídávkového schématu:
Gardasil should be administered according to a 3-dose schedule:
Přípravek Gardasil je očkovací látka k použití od věku 9 let k prevenci: premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s jistými onkogenními typy lidského papilomaviru (HPV) bradavic genitálu (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti se specifickými typy HPV.
Gardasil is a vaccine for use from the age of 9 years for the prevention of: premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), premalignant anal lesions, cervical cancers and anal cancers causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types genital warts (condyloma acuminata) causally related to specific HPV types.
Přípravek Gardasil lze podat podle dvoudávkového schématu:
Gardasil can be administered according to a 2-dose schedule:
Přípravek Gardasil lze podávat podle dvoudávkového schématu (0,5 ml v nultém a šestém měsíci) (viz bod 5.1).
Gardasil can be administered according to a 2-dose schedule (0.5 ml at 0, 6 months) (see section 5.1).
Přípravek Gardasil lze podávat současně s kombinovanou posilovací (booster) očkovací látkou obsahující difterii (d) a tetanus (T) buď s pertusí [acelulární komponenta] (ap) a/nebo s poliomyelitis [inaktivovaná] (IPV) (očkovací látky dTap, dTIPV, dTapIPV) bez významné interference s protilátkovou odpovědí na kteroukoli ze složek kterékoli z vakcín.
Gardasil may be administered concomitantly with a combined booster vaccine containing diphtheria (d) and tetanus (T) with either pertussis [acellular, component] (ap) and/or poliomyelitis [inactivated] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vaccines) with no significant interference with antibody response to any of the components of either vaccine.
Přípravek Gardasil lze tedy podávat během kojení.
Therefore Gardasil can be used during breast-feeding.
Přípravek Gardasil může před protřepáním vypadat jako čirá tekutina s bílou sraženinou.
Gardasil may appear as a clear liquid with a white precipitate prior to agitation.
Přípravek Gardasil obsahuje čištěné proteiny L1 z HPV typu 6, 11, 16 a 18, které se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: jsou vytvářeny kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat proteiny L1.
Gardasil contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Přípravek Gazyvaro byl podáván nitrožilní infuzí v jednotné dávce 1000 mg v den 1, den 8 a en 15 1. cyklu léčby a v den 1 2.-6. cyklu léčby a u pacientů, u kterých nedošlo k progresi onemocnění, každé dva měsíce po dobu 2 let nebo do progrese onemocnění (podle toho, co nastalo dříve).
Gazyvaro was given by intravenous infusion as an absolute dose of 1,000 mg on Days 1, 8 and 15 of Cycle 1, on Day 1 of Cycles 2-6, and in patients who did not have disease progression, once every two months for two years or until disease progression (whichever occurs first).
Přípravek Gazyvaro byl zkoumán ve studii zahrnující 321 pacientů s folikuklárním lymfomem, u nichž léčba rituximabem nebyla účinná nebo přestala být účinná.
Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with follicular lymphoma in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
Přípravek Gazyvaro je koncentrát pro infuzní roztok a je to bezbarvá až lehce nahnědlá tekutina.
Gazyvaro is a concentrate for solution for infusion and is a colourless to slightly brown liquid.
Přípravek Gazyvaro je v kombinaci s chlorambucilem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a s komorbiditami, v důsledku kterých nemohou podstoupit léčbu na bázi fludarabinu v plné dávce (viz bod 5.1).
Gazyvaro in combination with chlorambucil is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and with comorbidities making them unsuitable for full-dose fludarabine based therapy (see section 5.1).
Přípravek Gazyvaro může být používán u dospělých k léčbě dvou různých typů nádorového onemocnění
Gazyvaro can be used in adults to treat two different types of cancer
Přípravek Gazyvaro může způsobit závažné nežádoucí účinky, o kterých musíte ihned informovat svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Gazyvaro can cause some serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Přípravek Gazyvaro se používá společně s chemoterapeutickým léčivým přípravkem bendamustin u pacientů, kterým byl podáván léčivý přípravek rituximab a u nichž onemocnění na léčbu v jejím průběhu nebo do 6 měsíců po jejím ukončení nereagovalo nebo se zhoršilo.
Gazyvaro is used together with the chemotherapy medicine bendamustine in patients whose disease has not responded or whose cancer hasprogressed during or up to 6 months after treatment with the medicine rituximab.
Přípravek Gazyvaro se používá společně s chlorambucilem (protinádorovým chemoterapeutickým léčivým přípravkem) u pacientů, u nichž se nedoporučuje léčba protinádorovým léčivým přípravkem fludarabin, folikulárním lymfomem, což je jiný druh rakoviny B lymfocytů.
Gazyvaro is used together with chlorambucil (a cancer chemotherapy medicine) in patients for whom the cancer medicine fludarabine is not recommended; follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří byli dříve alespoň jednou léčeni přípravkem zvaným rituximab a u kterých se po této léčbě FL znovu objevil nebo zhoršil.
Gazyvaro is used in patients who have had at least one treatment with a medicine called rituximab before and whose FL has come back or got worse after this treatment.
Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří nepodstoupili žádnou předchozí léčbu CLL a kteří mají další onemocnění, v důsledku kterého nemohou dostávat plnou dávku jiného přípravku zvaného fludarabin k léčbě CLL.
Gazyvaro is used in patients who have not had any treatment for CLL before and who have other illnesses which make it unlikely that they would be able to tolerate a full dose of a different medicine used to treat CLL called fludarabine.
Přípravek Gazyvaro v kombinaci s bendamustinem následovaný udržovací léčbou přípravkem Gazyvaro je indikován k léčbě pacientů s folikulárním lymfomem (FL), kteří neodpověděli na léčbu nebo u kterých došlo k progresi onemocnění v průběhu léčby nebo do 6 měsíců po léčbě rituximabem nebo režimem obsahujícím rituximab.
Gazyvaro in combination with bendamustine followed by Gazyvaro maintenance is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Přípravek Genvoya je antivirotikum, které se používá k léčbě osob infikovaných (nakažených) virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Genvoya is an antiviral medicine used to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Přípravek Genvoya je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností minimálně 35 kg) bez jakýchkoli známých mutací spojených s rezistencí na skupinu inhibitorů integrázy, emtricitabin nebo tenofovir (viz body 4.2 a 5.1).
Genvoya is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) without any known mutations associated with resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir (see sections 4.2 and 5.1).
Přípravek Genvoya je jedna tableta pro léčbu infekce lidským virem imunodeficience (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg.
Genvoya is a single tablet for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Přípravek Genvoya je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir alafenamidu.
Genvoya is available as tablets, each containing 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine and 10 mg tenofovir alafenamide.
Přípravek Genvoya nemá být podáván současně s léčivými přípravky, které obsahují tenofovir- disoproxyl (ve formě fumarátu), lamivudin nebo adefovir-dipivoxyl, používanými k léčbě infekce HBV.
Genvoya should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate), lamivudine or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Přípravek Genvoya nemá být současně podáván s léčivými přípravky, které obsahují tenofovir- disoproxyl (ve formě fumarátu), lamivudin nebo adefovir-dipivoxyl, používanými pro léčbu HBV infekce.
Genvoya should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate), lamivudine or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Přípravek Genvoya obsahuje léčivé látky elvitegravir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir alafenamid.
Genvoya contains the active substances elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Přípravek Genvoya se má používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko pro plod.
Genvoya should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Přípravek Genvoya snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Genvoya reduces the amount of HIV in your body.
Přípravek Gilenya by měl být u pacientů ve věku 65 let a více používán s opatrností (viz bod 4.2).
Gilenya should be used with caution in patients aged 65 years and over (see section 4.2).
Přípravek Gilenya by měl být užíván s opatrností u pacientů se závažným respiračním onemocněním, plicní fibrózou a chronickou obstrukční plicní nemocí (viz také bod 4.8).
Gilenya should be used with caution in patients with severe respiratory disease, pulmonary fibrosis and chronic obstructive pulmonary disease (see also section 4.8).
Přípravek Gilenya je dostupný v baleních obsahujících 7, 28 nebo 98 tobolek nebo ve vícečetných baleních obsahujících 84 tobolek (3 balení po 28 tobolkách).
Gilenya is available in packs containing 7, 28 or 98 capsules or in multipacks containing 84 capsules (3 packs of 28 capsules).
Přípravek Gilenya je druh léčivého přípravku označovaného jako „chorobu modifikující léčba“ a používá se k léčbě dospělých s vysoce aktivní roztroušenou sklerózou.
Gilenya is a type of medicine known as a ‘disease-modifying therapy’ that is used to treat adults with highly active multiple sclerosis (MS).
Přípravek Gilenya je indikován v monoterapii jako léčba modifikující průběh onemocnění (DMT, disease modifying therapy) u vysoce aktivní relabující-remitentní formy roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů:
Gilenya is indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following adult patient groups:
Přípravek Gilenya má být u pacientů ve věku 65 let a starších používán s opatrností vzhledem k nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti léku u této populace (viz bod 5.2).
Gilenya should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Přípravek Gilenya má být u těchto pacientů používán s opatrností s ohledem na možné zvýšení rizika makulárního edému (viz body 4.4 a 4.8).
Gilenya should be used with caution in these patients due to a potential increase in the risk of macular oedema (see sections 4.4 and 4.8).
Přípravek GILENYA může zvyšovat riziko infekcí.
GILENYA may increase the risk of infections.
Přípravek Gilenya nebyl hodnocen u pacientů s již přítomným závažným poškozením jater (třída Child-Pugh C) a neměl by se u těchto pacientů používat (viz bod 4.3).
Gilenya has not been studied in patients with severe pre-existing hepatic injury (Child-Pugh class C) and should not be used in these patients (see section 4.3).
Přípravek Gilenya nebyl hodnocen u pacientů s roztroušenou sklerózou a diabetes mellitus, onemocněním, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku makulárního edému (viz bod 4.4).
Gilenya has not been studied in multiple sclerosis patients with diabetes mellitus, a disease which is associated with an increased risk for macular oedema (see section 4.4).
Přípravek Gilenya nebyl hodnocen u pacientů s roztroušenou sklerózou a současným diabetes mellitus.
Gilenya has not been studied in multiple sclerosis patients with concomitant diabetes mellitus.
Přípravek Gilenya není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nebyl hodnocen v léčbě RS u pacientů mladších 18 let.
Gilenya is not intended to be used in children and adolescents below 18 years old as it has not been studied in MS patients below 18 years old.
Přípravek Gilenya nesmějí užívat pacienti, kteří jsou z důvodu oslabení imunitního systému ohroženi infekcemi, pacienti se závažným aktivním infekčním onemocněním, pacienti s dlouhodobým aktivním infekčním onemocněním, jako je hepatitida, pacienti trpící nádorovým onemocněním a pacienti se závažným jaterním onemocněním.
Gilenya must not be used in patients at risk of infections due to a weakened immune system, patients with a severe active infection or a long-term active infection such as hepatitis, cancer or severe liver problems.
Přípravek Gilenya podávaný ve dvou dávkách (0,5 mg a 1,25 mg) byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících pacienty s roztroušenou sklerózou.
Gilenya at two doses (0.5 mg and 1.25 mg) has been investigated in three main studies in MS patients.
Přípravek Gilenya pomáhá chránit proti útokům imunitního systému na CNS snižováním schopnosti některých bílých krvinek (lymfocytů) volně se pohybovat v těle a zabráněnímjejich průniku do mozku a míchy.
Gilenya helps to protect against attacks on the CNS by the immune system by reducing the ability of some white blood cells (lymphocytes) to move freely within the body and by stopping them from reaching the brain and spinal cord.
Přípravek GILENYA se nedoporučuje u pacientů užívajících současně antiarytmika třídy Ia nebo III.
GILENYA is not recommended in patients concomitantly taking Class Ia or Class III anti- arrhythmic medicines.
Přípravek GILENYA se nedoporučuje u pacientů užívajících současně přírpavky zpomalující srdeční akci.
GILENYA is not recommended in patients concomitantly taking medicines which are known to decrease the heart rate.
Přípravek Gilenya se používá u „relabující-remitentní“ formy roztroušené sklerózy, kdy pacient trpí záchvaty (relapsy) mezi obdobími s méně výraznými příznaky (remisemi).
Gilenya is used in the type of MS known as ‘relapsing- remitting’, when the patient has attacks (relapses) in between periods with decreased symptoms (remissions).
Přípravek Gilenya se proto nedoporučuje osobám, které užívají některá antiaritmika (léky na obnovení normálního srdečního rytmu), ani pacientům užívajícím některé léky na snížení srdeční frekvence.
Therefore, Gilenya is not recommended in people taking certain antiarrhythmic medicines (medicines used to restore normal cardiac rhythm) and in patients taking certain medicines that lower the heart rate.
Přípravek Gilenya se rovněž nedoporučuje pacientům s určitými kardiovaskulárními onemocněními ani pacientům, kteří kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění (potíže s krevním zásobením mozku) prodělali v minulosti.
Gilenya is also not recommended in patients with certain cardiovascular disease or a history of cardiovascular or cerebrovascular disease (problems with the blood supply to the brain).
Přípravek GILENYA snižuje množství lymfocytů v periferní krvi.
GILENYA reduces peripheral blood lymphocyte counts.
Přípravek Glidipion může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Glidipion can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy’).
Přípravek GLIVEC může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s HES nebo CEL, u kterých došlo ke specifickému přeskupení 2 genů nazývaných FIP1L1 a PDGFRα, gastrointestinální stromální tumor (GIST), což je typ nádoru (sarkomu) žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovatelnému růstu buněk podpůrných tkání těchto orgánů.
Glivec is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; gastrointestinal stromal tumours (GIST), a type of cancer (sarcoma) of the stomach and bowel, when there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s tumory GIST, které nelze chirurgicky odstranit nebo které se již rozšířily do jiných částí těla, a dále dospělých, kterým po chirurgickém odstranění tumoru GIST hrozí jeho opětovný výskyt, dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), což je typ nádoru (sarkomu), při němž dochází k nekontrolovanému dělení buněk podkožní tkáně.
Glivec is used to treat adults with GIST that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body, and adults who are at risk of GIST coming back after surgical removal; dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Přípravek Glivec se používá, je-li pacient „Philadelphia chromozom pozitivní“ (Ph+), tzn. došlo-li u něj k přeskupení některých genů, na základě čehož se vytvořil speciální chromozom nazývaný chromozom Philadelphia.
Glivec is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive’ (Ph+).
Přípravek Glustin podávaný samostatně prokázal stejnou účinnost jako metformin a gliklazid.
Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Přípravek Glybera je dodáván v balení určeném pro konkrétního pacienta, a bude tudíž obsahovat přesný počet injekčních lahviček pro daného pacienta, vypočítaný na základě pacientovy tělesné hmotnosti.
Glybera is delivered in a patient-specific pack and will therefore contain the precise amount of vials per patient, calculated according to the patient’s weight.
Přípravek Glybera je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii“.
Glybera is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product’.
Přípravek Glybera je čirý až lehce opalescentní bezbarvý injekční roztok, dodávaný v injekční lahvičce z čirého skla se silikonizovanou injekční zátkou a odklápěcím uzávěrem.
Glybera is a clear to slightly opalescent, colourless solution for injection, supplied in a clear glass vial with a siliconised injection stopper and flip-off seal.
Přípravek Glybera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje; po podání přípravku Glybera byly často pozorovány závratě (viz bod 4.8).
Glybera has minor influence on the ability to drive and use machines¸ dizziness was commonly observed after Glybera administration (see section 4.8).
Přípravek Glybera obsahuje sodík a draslík.
Glybera contains sodium and potassium.
Přípravek Glybera se nemá podávat kojícím ženám, a to po celou dobu kojení.
Glybera should not be administered to women who are breast-feeding as long as breastfeeding is ongoing.
Přípravek GONAL-f je obvykle podáván denně.
GONAL-f is usually given every day.
Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 předplněnou injekční stříkačkou s rozpouštědlem a s 15 injekčními stříkačkami na jedno použití pro podávání přípravku, které jsou označeny stupnicí s mezinárodními jednotkami (IU FSH).
GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 15 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 předplněnou injekční stříkačkou s rozpouštědlem a s 4 injekčními stříkačkami na jedno použití pro podávání přípravku, které jsou označeny stupnicí s mezinárodními jednotkami (IU FSH).
GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 4 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 předplněnou injekční stříkačkou s rozpouštědlem a s 6 injekčními stříkačkami na jedno použití pro podávání přípravku, které jsou označeny stupnicí s mezinárodními jednotkami (IU FSH).
GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 6 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících, dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou, dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potah granulí, který je odolný vůči kyselinám, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
GRANUPAS is a gastro-resistant preparation and, therefore, the acid-resistant coating of the granules protects against degradation in the stomach therefore preventing the formation of meta-aminophenol (a known hepatotoxin).