natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky sledované ve 20 placebem kontrolovaných studiích bosentanu a po uvedení přípravku na trh jsou řazeny do skupin podle četnosti výskytu s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu
Undesirable effects Summary of safety profile
Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu
Undesirable effects Summary of the safety profile
Nežádoucí účinky související s antipsychotickou terapií a zaznamenané v průběhu léčby aripiprazolem, jsou neuroleptický maligní syndrom, tardivní dyskineze, záchvaty, cerebrovaskulární nežádoucí účinky a zvýšená mortalita u starších pacientů s demencí, hyperglykémie a diabetes mellitus (viz bod 4.4).
Adverse reactions known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse reactions and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Nežádoucí účinky související s játry se objevily u 42,8 % pacientů léčených nintedanibem.
Liver-related adverse reactions occurred in 42.8 % of nintedanib-treated patients.
Nežádoucí účinky související s kůží a podkožní tkání jsou většinou mírné nebo středně těžké a jsou přechodné, obvykle odeznívají ve 30 denním intervalu.
Adverse reactions related to skin and subcutaneous tissue are mostly mild or moderate and transient, usually resolving within a cycle interval of 30 days.
Nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) seřazené dle orgánových systémů a četnosti
Treatment-related adverse events (TRAE) by body system and frequency
Nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem (všech stupňů), které byly hlášeny u pacientů s RCC a STS nebo v průběhu postmarketingového sledování, jsou shrnuty níže podle MedDRA tříd orgánových systémů, frekvence a stupně závažnosti.
Treatment related adverse reactions, all grades, which were reported in RCC and STS subjects or during post marketing period are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Nežádoucí účinky související s mechanismem účinku selexipagu byly pozorovány často, zejména během fáze individuální titrace dávky a jsou uvedeny v následující tabulce:
Adverse reactions associated with the mode of action of selexipag have been observed frequently, in particular during the phase of individualised dose titration, and are tabulated below:
Nežádoucí účinky související s přípravkem Agenerase byly většinou mírného až středního stupně závažnosti, časného nástupu a zřídkakdy vedly k zastavení terapie.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting.
Nežádoucí účinky související s přípravkem MEPACT u ≥ 1/100 pacientů
Adverse reactions associated with MEPACT in ≥ 1/100 patients
Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Indication-specific side effects seen during clinical trials
Nežádoucí účinky specifické pro léčivou látku:
Substance-specific side effects:
Nežádoucí účinky specifické pro residua z výrobního procesu
ADRs specific to residues from the manufacturing process
Nežádoucí účinky spojené s CTC stupněm 3 a 4 se v klinických studiích vyskytly u 37 % pacientů.
Related adverse reactions of CTC grade 3 and 4 occurred in 37% of patients in clinical trials.
Nežádoucí účinky spojené s infuzí
Infusion-related side effects
Nežádoucí účinky spojené s léčbou přípravkem CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při léčbě perorálním přípravkem.
The adverse reaction profile associated with the administration of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion has been shown to be similar to that observed after oral administration.
Nežádoucí účinky spojené s podáním infuze
Side effect due to an infusion
Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and post- marketing exposure are summarised in the table below.
Nežádoucí účinky spojené s předávkováním mohou být prolongované vzhledem k dlouhému poločasu vandetanibu (viz bod 5.2).
Adverse reactions associated with overdose may be prolonged due to the long half-life of vandetanib (see section 5.2).
Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Nuwiq (postihující 1 až 10 osob z 1 000) nebyly hlášeny často.
Side effects with Nuwiq have not been commonly reported (affecting between 1 and 10 in 1,000 people).
Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Xultophy jsou uvedeny níže, jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Adverse reactions associated with Xultophy are given below, listed by system organ class and frequency.
Nežádoucí účinky spojené s reakcí v místě vpichu byly méně četné u nedostatečně kontrolovaných pacientů oproti pacientům bez medikamentózní léčby.
Injection site reaction-related adverse events were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
Nežádoucí účinky spojené s tolvaptanem a získané z klinických studií PCHLAD jsou uvedeny v následující tabulce.
Adverse reactions associated with tolvaptan obtained from ADPKD clinical studies are tabulated below.
Nežádoucí účinky spojené s užíváním ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky závisí na konkrétním současně užívaném PI.
Adverse reactions associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
nežádoucí účinky spojené se
adverse events (including visual
Nežádoucí účinky spojené se samotným hydrochlorothiazidem
Side effects associated with hydrochlorothiazide alone
Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem
Side effects associated with irbesartan alone
Nežádoucí účinky spojené se způsobem podání infuzí do periferní žíly – flebitidy a trombózy-oboje byly pozorovány u 4 % pacientů léčených přípravkem CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Adverse reactions attributable to peripheral venous infusion were phlebitis and thrombosis, both observed at 4% in patients treated with CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení přípravku na trh za období, kdy bylo celekoxibem léčeno více než 70 milionů pacientů (různé dávky, délka léčby a indikace).
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Nežádoucí účinky stupně
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Nežádoucí účinky stupně 3 a 4 dle všeobecných kriterií toxicity (CTC) byly nejčastěji spojeny s hyperglykemií.
Common Toxicity Criteria Grade 3 and 4 adverse reactions were mostly related to hyperglycaemia.
Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u 0,8 % (14/1728) a stupně 4 u <0,1 % (1/1728) pacientů.
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
Nežádoucí účinky stupně 3 nebo 4 hlášené u 5 % pacientů byly trombocytopenie (25,4 %), anemie (12,3 %), neutropenie (11,5 %), zvýšená hladina alanin-aminotransferázy (10,2 %), průjem (9,1 %), vyrážka (6,1 %), zvýšená hladina lipázy (5,2 %) a zvýšená hladina aspartat-aminotransferázy (5,0 %).
The Grade 3 or Grade 4 adverse reactions reported for  5% of patients were thrombocytopenia (25.4%), anaemia (12.3%), neutropenia (11.5%), alanine aminotransferase increased (10.2%), diarrhoea (9.1%), rash (6.1%), lipase increased (5.2%) and aspartate aminotransferase increased (5.0%).
Nežádoucí účinky stupně 3−4/Frekvence
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Nežádoucí účinky středně závažné nebo větší intenzity (≥ stupeň 2) hlášené u pacientů léčených přípravkem INTELENCE jsou shrnuty v tabulce 2 (základní režim je označen jako „BR“).
ADRs of moderate intensity or greater (≥ grade 2) reported in patients treated with INTELENCE are summarised in table 2 (background regimen is indicated as “BR”).
Nežádoucí účinky tetracyklinových antibiotik mohou zahrnovat fotosenzitivitu, pseudotumor cerebri, pankreatitidu a - antianabolické působení, které má za následek zvýšenou hladinu dusíku močoviny v krvi, azotemii, acidózu a hyperfosfatemii (viz bod 4.4).
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and anti- anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Nežádoucí účinky týkající se imunitního systému jako je zúžení nebo uzávěr krevních cév (vaskulitida), zánět plic (pneumonitida), zhoršení olupování kůže (zhoršení lupénky) a zánět ledvin (glomerulonefritida)
Side effects related to the immune system such as narrowing or blockage of blood vessels (vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis)
Nežádoucí účinky u 1871 pacientů léčených trastuzumabem emtansinem jsou uvedeny v tabulce 6.
The ADRs in1871 patients treated with trastuzumab emtansine are presented in Table 6.
Nežádoucí účinky u ankylozující spondylitidy
Adverse reactions in ankylosing spondylitis
Nežádoucí účinky u doporučené dávky z pivotní klinické studie II. fáze (tabulka 2) jsou uvedené podle MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) verze 17.1 systémové orgánové klasifikace.
Adverse drug reactions for the recommended dose from the phase II pivotal clinical study (Table 2) are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1 system organ class.
Nežádoucí účinky u dospívajících jsou podobné, ale ospalost, sedace, extrapyramidová porucha, akatizie a únava byly hlášeny velmi často (u více než 1 z 10 pacientů).
The side effects are similar in adolescents, but somnolence, sedation, extrapyramidal disorder, akathisia and fatigue were reported very commonly (in more than 1 in 10 patients).
Nežádoucí účinky u dospělých
Adverse reactions in adults
Nežádoucí účinky u dospělých pacientů hlášené z klinických studií a po uvededení přípravku na trh
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients
Nežádoucí účinky u dospělých pacientů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients
Nežádoucí účinky u dospělých pacientů, hlášené z klinických studií a po uvededení přípravku na trh
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients
Nežádoucí účinky u dětských pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou
Adverse reactions in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Side effects in children and teenagers are similar to those oberserved in adults.
Nežádoucí účinky u kojenců měly normální variabilitu a jejich incidence byla srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků při použití placeba nebo léku ze skupiny betamimetik.
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta-mimetic group incidences.
Nežádoucí účinky u kojenců měly normální variabilitu a jejich incidence byla srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků při použití placeba nebo léků ze skupiny beta-mimetik.
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta- mimetic group incidences.
Nežádoucí účinky u ložiskové psoriázy
Adverse reactions in plaque psoriasis
Nežádoucí účinky u nichž je četnost výskytu neznámá jsou:
Undesirable effects where the frequency is not known are:
Nežádoucí účinky u pacientů léčených ivakaftorem ve věku od 2 let
Adverse reactions in ivacaftor-treated patients aged 2 years and older
Nežádoucí účinky u pacientů s infekcí HIV
In patients with HIV
Nežádoucí účinky u pacientů s pJIA a sJIA léčených tocilizumabem jsou popsány níže a jsou řazeny v Tabulce 2 podle tříd orgánových systémů a kategorií frekvencí, s užitím následující terminologie: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
The ADRs in the pJIA and sJIA patients treated with tocilizumab are described below and are presented in the Table 2 by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100)
Nežádoucí účinky u pacientů s poraněním míchy
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
Nežádoucí účinky u pacientů se SCN
In SCN patients
Nežádoucí účinky u psoriatické artritidy
Adverse reactions in psoriatic arthritis
Nežádoucí účinky u většiny pacientů léčených přípravkem Rapiscan v klinických studiích byly mírné, přechodné povahy (obvykle odezněly během 30 minut po podání přípravku Rapiscan) a nevyžadovaly zásah lékaře.
Adverse reactions in most patients receiving Rapiscan in clinical trials were mild, transient (usually resolving within 30 minutes after receiving Rapiscan), and required no medical intervention.
Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány po podání olanzapinu.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of olanzapine.
Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány při podávání přípravku ZALTRAP spolu s chemoterapií.
The side effects listed below were seen when ZALTRAP was given together with chemotherapy.
Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány u pacientů s artritidou, kteří užívali léčivý přípravek se stejnou léčivou látkou, jakou obsahuje přípravek Onsenal.
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány u pacientů s artritidou, kteří užívali léčivý přípravek se stejnou léčivou látkou, jakou obsahuje přípravek Onsenal:
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seskupeny podle toho, s jakou pravděpodobností nastávají.
The side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na shromážděných údajích z klinických studií fáze II a III a zahrnují 131 pacientů používajících tento léčivý přípravek a na údajích z postmarketinkových sledování.
The adverse reactions reported below are based on pooled clinical trial data from phase II and III clinical trials involving 131 patients taking the medicinal product and on data from post-marketing surveillance.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou řazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Nežádoucí účinky uvedené níže se objevily během několika dnů nebo týdnů po očkování vakcínami podávanými každý rok rutinně proti chřipce.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce jsou ty příhody, které se vyskytly u 0,1% a více pacientů léčených pramipexolem a byly hlášeny významně častěji u pacientů užívajících pramipexol než placebo, nebo jsou považovány za klinicky relevantní.
The adverse drug reactions reported in the table below are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce
Tabulated list of adverse reactions
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 níže jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
The adverse reactions listed below in table 1 are classified according to System organ class.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 vycházejí ze souhrnné analýzy čtyř výše uvedených 26týdenních placebem kontrolovaných studií (n = 2 313).
Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the four 26-week placebo-controlled studies (n = 2,313) described above.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce jsou kombinací nežádoucích účinků pozorovaných v šesti prospektivních klinických studiích (N = 481) a nežádoucích účinků, které byly hlášeny firmě Genzyme po registraci přípravku Thyrogen.
The adverse reactions mentioned in the table, combine adverse reactions in the six prospective clinical trials (N=481) and undesirable effects that have been reported to Genzyme after licensure of Thyrogen.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou klasifikovány dle Tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (TOS a preferované termíny četností).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodu jsou primárně odvozeny z klinických studií a/nebo nežádoucích účinků ze spontánních hlášení, kdy byl ribavirin užíván v kombinaci s interferonem alfa- 2b nebo peginterferonem alfa-2b.
The adverse reactions listed in this section are primarily derived from clinical trials and/or as adverse drug reactions from spontaneous reports when ribavirin was used in combination with interferon alfa- 2b or peginterferon alfa-2b.
Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions listed in this section fall into the following frequency categories: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Nežádoucí účinky uváděné se stejnou frekvencí u pacientů léčených kombinací filgrastim/chemoterapie a placebo/chemoterapie byly nevolnost a zvracení, alopecie, průjem, únava, anorexie, zánět sliznic, bolesti hlavy, kašel, vyrážka, bolest na hrudi, astenie, faryngolaryngeální bolest a zácpa.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol
Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu
Upper gastrointestinal adverse reactions
Nežádoucí účinky v klinických studiích
Adverse reactions from clinical studies
Nežádoucí účinky v klinických studiích
Undesirable Effects in Clinical Studies
Nežádoucí účinky v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh u dospělých pacientů
Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients
Nežádoucí účinky v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Nežádoucí účinky v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh
Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience
Nežádoucí účinky v klinických studiích* a postmarketingových zprávách u dětí
Undesirable effects in clinical studies* and post-marketing reports in paediatric patients
Nežádoucí účinky v místě aplikace gelu se objevují u přibližně 9 z 10 uživatelů a ukazují, že postižené buňky reagují na léčbu.
Side effects at the place where the gel is applied occur in about 9 of 10 users and indicate that the affected cells respond to the treatment.
Nežádoucí účinky v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté.
Application site reactions, such as transient local applications site burning, pain, erythema and pruritus are common or very common.
Nežádoucí účinky v místě infuze: stejně jako u jiných injekcí mohou někteří pacienti pociťovat bolest, otok, zánět a mokvání v místě infuze.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, and weeping from the infusion site.
Nežádoucí účinky v místě infuze: stejně jako u jiných injekcí může u některých pacientů dojít ke krvácení v místě infuze, změně zabarvení kůže a přecitlivělosti.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced bleeding at the infusion site, change in skin colour and hypersensitivity.
Nežádoucí účinky v místě infuze: stejně jako u jiných injekcí se mohou u některých pacientů objevit puchýře.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced blistering.
Nežádoucí účinky v níže uvedené tabulce (viz tabulka 1), které byly hlášeny u pacientů užívajících 5 mg linagliptinu ve dvojitě zaslepených studiích ve formě monoterapie nebo přídavné terapie, jsou prezentovány podle léčebného režimu a rozděleny podle tříd orgánových systémů a MedDRA preferovaných termínů.
Adverse reactions classified by system organ class and MedDRA preferred terms reported in patients who received 5 mg linagliptin in double-blind studies as monotherapy or as add-on therapy are presented per treatment regimen in the table below (see table 1).
Nežádoucí účinky v níže uvedené tabulce byly hlášeny nejméně u jednoho z 321 pacientů, kteří užívali delamanid ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii zmíněné výše.
The adverse reactions listed in the table below were reported in at least one of the 321 patients receiving delamanid in the double blind placebo controlled clinical trial mentioned above.
Nežádoucí účinky v podobě arteriální kardiovaskulární okluze se vyskytly u 9,6 % pacientů, cerebrovaskulární okluze u 7,3 % pacientů a periferní cévní okluze u 6,9 % pacientů léčených přípravkem Iclusig (četnosti vzniku při léčbě).
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment- emergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Nežádoucí účinky v podobě arteriální kardiovaskulární okluze se vyskytly u 9,6 % pacientů, cerebrovaskulární okluze u 7,3 % pacientů a periferní cévní okluze u 6,9 % pacientů léčených přípravkem Iclusig (četnosti vzniku při léčbě).
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.