natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Flixabi patří do skupiny léčiv zvané „blokátory TNF“.
Flixabi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers’.
Přípravek Flixabi působí v organismu blokádu účinků bílkoviny zvané tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα),.
Flixabi works by blocking the action of a protein called ‘tumour necrosis factor alpha’ (TNFα).
Přípravek Flixabi se dodává jako skleněná injekční lahvička obsahující prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Flixabi is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion.
Přípravek Flixabi se vyrábí v baleních po 1 injekční lahvičce a v multibaleních sestávajících z 2, 3, 4 nebo 5 krabiček, z nichž každá obsahuje 1 injekční lahvičku.
Flixabi is produced in packs of 1 vial and in multipacks comprising 2, 3, 4, or 5 cartons, each containing 1 vial.
Přípravek Flixabi v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u: dospělých pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na antirevmatická léčiva modifikující chorobu (DMARD), včetně methotrexátu, není postačující. dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve neléčených methotrexátem nebo ostatními DMARD.
Flixabi, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), including methotrexate, has been inadequate. adult patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs.
Přípravek Flixabi Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Flixabi will be given to you by your doctor or nurse.
Přípravek Fluenz je určen pouze pro nosní podání.
Fluenz is for nasal use only.
Přípravek Fluenz se nedoporučuje podávat ve stejnou dobu jako antivirotika proti chřipce.
It is recommended that Fluenz is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines.
Přípravek Fluenz se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek, jak je popsáno níže. (viz také, Jak je přípravek Fluenz podáván, v bodě 3).
Fluenz is administered as a divided dose in both nostrils as described below. (See also, How Fluenz is given, in section 3).
Přípravek FLUENZ se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek.
FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Přípravek Fluenz Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Fluenz Tetra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Fluenz Tetra se dodává jako 0,2 ml suspenze v jednorázovém nosním aplikátoru (sklo typu 1), s hubicí (polypropylen s polyetylenovým přepouštěcím ventilem), ochranným krytem zakončení hubice (syntetická pryž), plunžrem, zátkou plunžeru (butylová pryž) a svorkou rozdělující dávku.
Fluenz Tetra is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Přípravek Fluenz Tetra se nedoporučuje podávat ve stejnou dobu jako antivirotika proti chřipce, jako například oseltamivir a zanamivir.
It is recommended that Fluenz Tetra is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines such as oseltamivir and zanamivir.
Přípravek Fluenz Tetra se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek.
Fluenz Tetra is administered as a divided dose in both nostrils.
Přípravek Focetria je vakcína.
Focetria is a vaccine.
Přípravek Focetria obsahuje malá množství „povrchových
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens’ (proteins
Přípravek Foclivia by neměl být podáván pacientům, u nichž se vyskytla anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou vejce, kuřecí bílkovina, kanamycin nebo neomycin sulfát (dva druhy antibiotik), formaldehyd, síran barnatý a cetyltrimethylamoniumbromid (CTAB).
Foclivia should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, kanamycin or neomycin sulphate (two antibiotics), formaldehyde, barium sulphate and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Přípravek Foclivia byl hodnocen u dospělých osob (ve věku 18 až 60 let) a u starších osob (nad 60 let) v rámci primárního režimu očkování 1, 22.
Foclivia was evaluated in adults (18 to 60 years old) and elderly (over 60 years old) following a 1, 22 day primary vaccination schedule.
Přípravek Foclivia byl hodnocen u dospělých osob (ve věku 18 až 60 let) a u starších osob (nad 60 let) v rámci primárního režimu očkování 1, 22.
Foclivia was evaluated in adults aged (18 to 60 years old) and elderly (over 60 years old) following a 1, 22 day primary vaccination schedule.
Přípravek Foclivia byl registrován za „výjimečných okolností“.
Foclivia has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Přípravek Foclivia je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková „pandemie“.
Foclivia is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic’ has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or the European Union (EU).
Přípravek Foclivia je vakcína.
Foclivia is a vaccine.
Přípravek Foclivia je „modelová“ vakcína.
Foclivia is a ‘mock-up’ vaccine.
Přípravek Foclivia obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal, a proto u Vás může dojít k alergickým reakcím.
Foclivia contains Thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Přípravek Foclivia se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Foclivia is given in two doses, at least three weeks apart.
Přípravek FORSTEO byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Přípravek Forsteo je možné užívat po dobu až dvou let.
Forsteo can be used for up to two years.
Přípravek FORSTEO má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle.
FORSTEO can be given with or without food.
Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Přípravek Forsteo nesmějí užívat pacienti, kteří trpí jiným onemocněním kostí, např. Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez zjevné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget’s disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3.).
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Přípravek Forsteo se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u těchto skupin pacientů: ženy po menopauze.
Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups: women who have been through the menopause.
Přípravek Fortacin je bezbarvý až světle žlutý kožní sprej, roztok v hliníkovém obalu na sprej s dávkovacím ventilem.
Fortacin is a colourless to light yellow cutaneous spray, solution in an aluminium spray container with metering valve.
Přípravek Fortacin je kombinace dvou léků (lidokainu a prilokainu).
Fortacin is a combination of two medicines (lidocaine and prilocaine).
Přípravek Fortacin může přijít do kontaktu také s jinými Vašimi sliznicemi nebo sliznicemi Vaší partnerky, jako jsou ústa, nos a hrdlo, v důsledku čehož jsou tyto sliznice krátkodobě mírně necitlivé.
Fortacin may also come into contact with other mucous membranes such as your, or your partner’s, mouth, nose and throat, causing them to feel slightly numb for a short while.
Přípravek Fortacin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Fortekor Plus je dostupný ve formě tablet (1,25 mg pimobendanu / 2,5 mg benazepril- hydrochloridu a 5 mg pimobendanu / 10 mg benazepril-hydrochloridu) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Fortekor Plus is available as tablets (pimobendan 1.25 mg/benazepril hydrochloride 2.5 mg and pimobendan 5 mg/benazepril hydrochloride 10 mg) and can only be obtained with a prescription.
Přípravek Forxiga byl v rámci snižování hladiny HbA1c jak při samostatném použití, tak v kombinaci s dalšími antidiabetiky účinnější než placebo.
Forxiga was more effective than placebo at reducing the levels of HbA1c when used alone and in combination with other antidiabetes medicines.
Přípravek Forxiga byl ve srovnání se sulfonylureou minimálně stejně účinný a oba léky po 52 týdnech snížily hladinu HbA1c o 0,52 %.
When compared with a sulphonylurea, Forxiga was at least as effective and both medicines reduced HbA1c levels by 0.52% after 52 weeks.
Přípravek Forxiga může být používán také jako doplněk k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu, jestliže tyto léčivé přípravky spolu se cvičením a dietou nevedou k adekvátní kontrole diabetu.
Forxiga can also be used as an ‘add-on’ to other antidiabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of the diabetes.
Přípravek Forxiga může být samostatně používán u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) samotnou dietou a cvičením a kteří nesnášejí metformin (jiné antidiabetikum).
Forxiga can be used on its own in patients whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot tolerate metformin (another antidiabetes medicine).
Přípravek Forxiga nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min nebo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nebo v konečném stádiu renálního selhání (ESRD).
Forxiga has not been studied in severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min or eGFR < 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Přípravek Forxiga nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Forxiga must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to dapagliflozin or any of the other ingredients.
Přípravek Forxiga se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu.
Forxiga is used to treat adults with type 2 diabetes.
Přípravek Forxiga způsobuje blokováním činnosti SGLT2, že z moči je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižuje hladina glukózy v krvi.
By blocking the action of SGLT2, Forxiga causes more glucose to be removed via the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Přípravek FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety jsou k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, se siluetou kosti na jedné straně a číslem „270“ na druhé straně.
FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270’ on the other.
Přípravek FOSAVANCE je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen, které nedostávají suplementaci vitaminem D a jsou v riziku nedostatku vitaminu D.
FOSAVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women who are not receiving vitamin D supplementation and are at risk of vitamin D insufficiency.
Přípravek FOSAVANCE je k dispozici v baleních obsahujících 2, 4 nebo 12 tablet.
FOSAVANCE is available in packs containing2, 4 or 12 tablets.
Přípravek FOSAVANCE je k dispozici v baleních obsahujících 2, 4, 6 nebo 12 tablet.
FOSAVANCE is available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Přípravek FOSAVANCE je kombinovaná tableta obsahující dvě léčivé látky trihydrát natriumalendronátu a cholekalciferol (vitamin D3).
FOSAVANCE is a combination tablet containing the two active substances alendronate sodium trihydrate and colecalciferol (vitamin D3).
Přípravek FOSAVANCE může mít u pacientek, které jsou postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
FOSAVANCE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines in patients that experience certain adverse reactions (for example blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)).
Přípravek FOSAVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
You should not take FOSAVANCE if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Přípravek FOSAVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Přípravek FOSAVANCE se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Přípravek FOSAVANCE se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
FOSAVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Přípravek FOSAVANCE se u pacientek s poruchou funkce ledvin, kde hodnota clearance kreatininu (GFR) je nižší než 35 ml/min, kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Přípravek FOSAVANCE snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního femuru.
FOSAVANCE reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Přípravek funguje jako náhrada chybějícího faktoru IX a umožňuje krvi pacienta se srážet.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient’s blood to clot.
Přípravek Fuzeon musí být podán injekčně pod kůži – tzv. „subkutánní“ injekcí.
Fuzeon must be given as an injection just below the skin – called a ‘subcutaneous’ injection.
Přípravek Fuzeon obsahuje léčivou látku „enfuvirtid“ a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals’.
Přípravek Fuzeon obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě „bez sodíku“.
Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Přípravek Fuzeon obsahuje sodík
Fuzeon contains sodium
Přípravek Fuzeon se aplikuje jako 1 ml injekce přímo pod kůži – tzv. „subkutánní“ injekcí.
Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin – called a ‘subcutaneous’ injection.
Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Přípravek Fuzeon se používá k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) – v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky u osob s infekcí HIV.
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV.
Přípravek Fycompa 0,5 mg/ml perorální suspenze je bílá až téměř bílá suspenze.
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension is a white to off-white suspension.
Přípravek Fycompa byl při použití jako doplněk ke stávající léčbě epilepsie porovnáván s placebem.
Fycompa was compared with placebo as an addition to patients’ existing epilepsy treatment.
Přípravek Fycompa je k dispozici v následujících baleních: 2mg tableta – balení po 7, 28 a 98
Fycompa is available in packs of: 2 mg tablet – pack of 7, 28 and 98
Přípravek Fycompa je určen k perorálnímu podání (ústy).
Fycompa is for oral use.
Přípravek Fycompa musí být používán pouze jako doplněk k jiným antiepileptikům.
Fycompa must only be used as an ‘add-on’ therapy to other anti-epileptic medicines.
Přípravek Fycompa může vyvolat agresivitu, zlobu nebo násilí.
Fycompa may make you aggressive, angry or violent.
Přípravek Fycompa může zvýšit Vaši náchylnost k pádům, především pokud jste starší osoba; může to být důsledek Vašeho onemocnění.
Fycompa may make you more likely to fall over, particularly if you are an older person; this might be due to your illness.
Přípravek Fycompa u Vás může vyvolávat závratě nebo ospalost, především na začátku léčby.
Fycompa may make you feel dizzy or sleepy, particularly at the beginning of treatment.
Přípravek Fycompa užívejte tak dlouho, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Take Fycompa for as long as your doctor recommends.
Přípravek Galafold nebyl zkoumán u pacientů s Fabryho nemocí a GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m2.
Galafold has not been studied in patients with Fabry disease who have a GFR less than 30 mL/min/1.73 m2.
Přípravek Galafold neměl na fertilitu samic potkanů vliv.
Galafold did not affect fertility in female rats.
Přípravek Galafold se používá pouze u pacientů s určitými mutacemi v genu alfa-galaktosidáza A. Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Přípravek Ganfort se používá ke snížení nitroočního tlaku, a to u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem“ nebo s „nitrooční hypertenzí“, kteří nereagují dostatečně na léčbu očními kapkami obsahujícími betablokátory nebo analogy prostaglandinu (další léčivé přípravky používané k léčbě těchto onemocnění).
It is used in adults with ‘open angle glaucoma’ or ocular hypertension who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Přípravek Gardasil 9 byl studován u mužů a žen ve věku 9 až 26 let.
Gardasil 9 has been studied in males and females 9 to 26 years of age.
Přípravek Gardasil 9 lze podat podle dvoudávkového schématu (viz bod 5.1).
Gardasil 9 can be administered according to a 2 dose schedule (see section 5.1).
Přípravek Gardasil 9 lze podat podle dvoudávkového schématu:
Gardasil 9 can be administered according to a 2-dose schedule:
Přípravek Gardasil 9 lze podat podle třídávkového schématu:
Gardasil 9 can be administered according to a 3-dose schedule:
Přípravek Gardasil 9 může před protřepáním vypadat jako čirá tekutina s bílou sraženinou.
Gardasil 9 may appear as a clear liquid with a white precipitate prior to agitation.
Přípravek Gardasil 9 nezabrání lézím způsobeným typem HPV obsaženým v očkovací látce u jedinců již infikovaných tímto HPV typem v době očkování (viz bod 5.1).
Gardasil 9 does not prevent lesions due to a vaccine HPV type in individuals infected with that HPV type at the time of vaccination (see section 5.1).
Přípravek Gardasil 9 obsahuje chlorid sodný
Gardasil 9 contains sodium chloride.
Přípravek Gardasil 9 obsahuje čištěné L1 proteiny pro devět výše uvedených typů HPV vyráběných metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA“.
Gardasil 9 contains the purified L1 proteins for the nine HPV types above, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’.
Přípravek Gardasil 9 se má podat podle třídávkového schématu (0, 2, 6 měsíců).
Gardasil 9 should be administered according to a 3-dose (0, 2, 6 months) schedule.
Přípravek Gardasil 9 se má podat podle třídávkového schématu:
Gardasil 9 should be administered according to a 3-dose schedule:
Přípravek Gardasil 9 se obvykle podává u dívek a chlapců ve věku od 9 do 14 let podle schématu sestávajícího se dvou nebo tří dávek a u mužů a žen od 15 let věku podle schématu
Gardasil 9 is normally given according to a either a two-dose schedule or a three-dose schedule for males and females from 9 to 14 years old and a three-dose schedule for males and females 15 years old and over.