natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Side effects which can affect any patient
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout často: ospalostt během dne; problémy s pamětí; pocity jako mravenčení např. v končetinách (parestézie); bolestivá menstruace.
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e.g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout často:: ospalost během dne; problémy s pamětí; pocity jako mravenčení např. v končetinách (parestézie); bolestivá menstruace.
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e.g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, avšak méně často (u 1 uživatele ze 100 až u 1 uživatele z 1000): zvýšení methemoglobinu, což vede ke snížení schopnosti přenášet kyslík.
Side effects that may be seen, but uncommonly (affects between 1 user in 100 and 1 user in 1000) are: increase in methaemoglobin, thus reduced oxygen carrying capacity.
Nežádoucí účinky, které se nejčastěji objevily v klinických studiích s epoetinem alfa, jsou průjem, nauzea, zvracení, pyrexie,a bolest hlavy.
The most frequently occurring adverse drug reactions observed in clinical trials of epoetin alfa are diarrhoea, nausea, vomiting, pyrexia and headache.
Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Nežádoucí účinky, které se objevily u dětí, jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých a dospívajících.
Side effects seen in children are similar to those observed in adults and adolescents.
Nežádoucí účinky, které se u Vás mohou objevit, jsou:
These are the side effects that you may experience
Nežádoucí účinky, které se u vás mohou projevit při užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem, jsou následující:
The side effects that you may see when you take Tafinlar in combination with trametinib are as follows:
Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny při užívání klopidogrelu v monoterapii, ASA v monoterapii nebo při užívání kombinace klopidogrelu s ASA jsou uvedeny v tabulce níže.
Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly během rutinního očkování vakcínou Ambirix byly následující:
Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows:
Nežádoucí účinky, které se vyskytly u ≥ 0,5 % pacientů, jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů (SOC) a preferované terminologie (PT) MedDRA.
Adverse reactions occurring in ≥0.5% of patients are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) System Organ Class (SOC) and Preferred Term (PT).
Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji než v ojedinělých případech jsou uvedeny níže podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji než v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji u dětí, byly: nízký počet červených krvinek (anémie), krev ve stolici, nízký počet bílých krvinek (leukopenie), zarudnutí nebo zčervenání (návaly horka), virové infekce, nízký počet neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují proti infekci (neutropenie), zlomenina kostí, bakteriální infekce a alergické reakce dýchacích cest.
The side effects that happened more in children were: low red blood cells (anaemia), blood in stool, low white blood cells (leucopenia), redness or blushing (flushing), viral infections, low neutrophils which are white blood cells that fight infection (neutropenia), bone fracture, bacterial infection and allergic reactions of the breathing tract.
Nežádoucí účinky, které souvisejí s první infuzí, jsou velmi časté (objevují se u více než 30% pacientů), ale s dalšími infuzemi se jejich výskyt snižuje.
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Nežádoucí účinky, které vedly k úmrtí a které pravděpodobně souvisely s léčbou pazopanibem, zahrnovaly gastrointestinální krvácení, plicní krvácení/hemoptýzu, abnormální jaterní funkce, střevní perforaci nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Fatal events that were considered possibly related to pazopanib included gastrointestinal haemorrhage, pulmonary haemorrhage/haemoptysis, abnormal hepatic function, intestinal perforation and ischemic stroke.
Nežádoucí účinky, které zkoušející považovali za související s přípravkem ISENTRESS (samotným nebo v kombinaci s jinými ART), jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů.
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to ISENTRESS (alone or in combination with other ART) are listed below by System Organ Class.
Nežádoucí účinky, např. závratě, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo používat stroje.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Nežádoucí účinky, o kterých je známo, že se vyskytují u každé léčivé látky podávané samostatně, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích s přípravkem Jentadueto, se mohou vyskytnout během léčby tímto přípravkem.
Adverse reactions known to occur with each active substance given singly, but which have not been seen in clinical trials with Jentadueto, may occur during treatment with this medicinal product.
Nežádoucí účinky, o kterých se předpokládá, že jsou způsobené přípravkem Lamivudin Teva:
Side effects thought to be caused by Lamivudine Teva
Nežádoucí účinky, pro které není frekvence známá (nelze z dostupných údajů určit), jsou:
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data) are:
Nežádoucí účinky, u kterých nelze četnost určit z dostupných údajů:
Side effects for which frequency is not known:
Nežádoucí účinky, u kterých není známa četnost:
Not known side effects:
Nežádoucí účinky, u kterých vzniklo podezření (i pouhá možnost), že souvisí s danou léčbou, jsou uvedeny dále v rozdělení podle orgánových systémů a četnosti.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body syste organ class and frequency.
Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno “Není známo” byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Events noted as having a frequency not known were identified via post-marketing surveillance
Nežádoucí účinky, u nichž není známa četnost:
Side effects of which the frequency is not known:
Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s klofarabinem, hlášené s četností ≥ 1/1 000 (tj. u > 1/115 pacientů) v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions considered to be related to clofarabine reported at frequencies ≥ 1/1,000 (i.e. in > 1/115 patients) in clinical trials and post-marketing
Nežádoucí účinky, u nichž četnost není známa
Side effects where the frequency is not known
Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známá: reakce kůže a sliznic (včetně Stevens-Johnsonova syndromu)*,
Side effects for which frequency is not known: reaction of the skin and mucous membranes (including Stevens-Johnson Syndrome)
nežádoucí účinky:
ide effects:
nežádoucí účinky: nauzea,
co-administration of trazodone
Nežádoucí účinkya
Adverse Reactionsa
Nežádoucí účinkyjsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence(frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (1/10,000 to
Nežádoucí účinků u pacientů s poraněním míchy
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
nežádoucích příhod spojených
monitored for signs of oestrogen
Nežádoucích účincích spojených s dlouhodobým používáním přípravku Jinarc
ADRs associated with long term use of Jinarc
nežádoucích účincích spojených s infuzí spojených s používáním přípravku KEYTRUDA, a o tom, jak je zvládnout, a na zvyšování povědomí pacientů a/nebo jejich ošetřovatelů o projevech a příznacích relevantních pro časné rozpoznání/identifikaci těchto nežádoucích účinků.
infusion-related reactions associated with KEYTRUDA use and on how to manage them and to enhance the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of those adverse events.
nežádoucích účinků
adverse events upon the initiation of co
nežádoucích účinků
related adverse events, the
nežádoucích účinků spojených
associated adverse reactions
nežádoucích účinků spojených s
ACID REDUCING AGENTS
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
nežádoucích účinků)
effects listed above)
Nežádoucím účinkem, který nebyl pozorován během klinických studií, ale byl zaznamenán u zvířat při expozici podobné hodnotám klinické expozice, a který by mohl být relevantní z hlediska použití u lidských jedinců, byla ve studii kancerogenity u myší myelofibróza kostní dřeně.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Nežádoucím účinkem, který nebyl pozorován během klinických studií, ale byl zaznamenán u zvířat při expozici podobné hodnotám klinické expozice, a který by mohl být relevantní z hlediska použití u lidských jedinců, byla ve studii kancerogenity u myší myelofibróza kostní dřeně.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Nežádoucím účinkem, který nebyl pozorován během klinických studií, ale byl zaznamenán u zvířat při expozici podobné hodnotám klinické expozice, a který by mohl být relevantní z hlediska použití u lidských jedinců, byla ve studii karcinogenity u myší myelofibróza kostní dřeně.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Nežádoucím účinkem, který nejčastěji (≥2 % ve skupině s perampanelem a vyšší výskyt než u placeba) vedl k ukončení léčby, byla závrať.
The adverse reaction most commonly leading to discontinuation (≥2% in the perampanel group and greater than placebo) was dizziness.
Nežádoucím účinkům jsou připsány četnosti podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10);
The adverse reactions are assigned frequency categories using the following convention: Very Common (≥1/10);
Nežádoucími účinky 3-4 stupně s výskytem ≥5 % byly abnormality jaterních testů, únava, průjem, nauzea a hyperglykémie.
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Nežádoucími účinky hlášenými od uvedení přípravku na trh (četnost není známa), jsou:
Side effects reported (frequency not known) since the drug has been marketed are:
Nežádoucími účinky zaznamenanými v literatuře jsou pruritus a zvýšené hodnoty sérových aminotransferáz u jednoho nebo dvou dětí léčených vysokými dávkami kyseliny cholové; avšak tyto nežádoucí účinky vymizely se snížením dávky.
Adverse reactions reported in the literature are pruritus and increased serum transaminases in one or two children treated with high doses of cholic acid; however these adverse reactions disappeared with a reduced dosage.
Nežádoucími účinky zaznamenanými v literatuře jsou pruritus a zvýšené hodnoty sérových aminotransferázy u jednoho nebo dvou dětí léčených vysokými dávkami kyseliny cholové; avšak tyto nežádoucí účinky vymizely se snížením dávky.
Adverse reactions reported in the literature are pruritus and increased serum transaminases in one or two children treated with high doses of cholic acid; however these adverse reactions disappeared with a reduced dosage.
nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také užíváte komplikacemi infekce virem HIV.
ide effects caused by the other medicines you are also taking complications of HIV infection.
Nežádoucími účinky často uváděnými v klinických studiích byly únava, infekce dýchacího ústrojí, bolest v krku, bolest hlavy, žaludeční obtíže a bolest, pocit na zvracení, zvracení a průjem, zvýšení jaterních enzymů a enzymů produkovaných ve svalech (viz níže).
Side effects that were commonly reported in Lamivudine clinical trials were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles (see below).
Nežádoucími účinky, které byly hlášeny u > 10 % z 229 subjektů léčených sildenafilem (kombinovaná skupina dávek, včetně 9 pacientů, kteří nepokračovali do dlouhodobé studie), byly infekce horních cest dýchacích (31 %), bolest hlavy (26 %), zvracení (22 %), bronchitida (20 %), faryngitida (18 %), pyrexie (17 %), průjem (15 %), chřipka (12 %) a epistaxe (12 %).
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
Nežádoucími účinky, které byly hlášeny u > 10% z 229 subjektů léčených sildenafilem (kombinovaná skupina dávek, včetně 9 pacientů, kteří nepokračovali do dlouhodobé studie), byly infekce horních cest dýchacích (31 %), bolest hlavy (26%), zvracení (22 %), bronchitida (20%), faryngitida (18 %), pyrexie (17 %), průjem (15 %), chřipka (12 %) a epistaxe (12 %).
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
Nežádoucími účinky, které nejčastěji (≥1 % pacientů z celkové skupiny s perampanelem a vyšší výskyt než u placeba) vedly k ukončení podávání, byly závratě a spavost.
The adverse reactions most commonly (≥1% in the total perampanel group and greater than placebo) leading to discontinuation were dizziness and somnolence.
Nežádoucími účinky, s nimiž je možno se při léčbě přípravkem Oncept IL-2 setkat, jsou krátkodobá apatie (zvíře nereaguje na podněty) a hypertermie (tělesná teplota zvýšená z normálního rozmezí 38– 38,5 °C až nad 39,5 °C).
Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 – 38.5 °C).
Nežádoující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušenosti po jeho uvedení na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nežádoučí účinky, které se vyskytly v průběhu sledování po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích fáze IV
Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies
nfekce a infestace*
Infections and infestations
NFV + NRTI
NFV + NRTIs
NFV+NRTI
NFV + NRTIs
ng.h/ml
919228
NH – nebylo hlášeno
NR – not reported
NIA3-783:  105.2
783:  105.2 CCID50
nic nejezte
do not eat anything
Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
nic nepijte (kromě vody v případě potřeby)
do not drink anything (except water if you need it)
Nicméne u pacientů s DTC a s nízkou tělesnou hmotností (< 60 kg) byla zaznamenána vyšší incidence PPE, proteinurie a hypokalcémie a hyponatremie 3. nebo 4. stupně a tendence k vyšší incidenci snížené chuti k jídlu 3. nebo 4. stupně.
However in DTC patients with low body weight (<60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Nicménĕ na základě minimálního metabolismu emtricitabinu a vylučování ledvinami je nepravděpodobné, že je zapotřebí u pacientů s poruchou funkce jater upravovat dávkování (viz bod 5.2).
However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Nicméně 3 (sérotypy 1, 5 a 6A) z 6 přidaných sérotypů vykázaly nižší IgG GMC a OPA GMT ve srovnání s dětmi, kterým byla dříve aplikována alespoň jedna dávka přípravku Prevenar 13.
However, 3 (serotypes 1, 5 and 6A) of the 6 additional serotypes showed lower IgG GMC and OPA GMT when compared with children who had received at least one previous vaccination with Prevenar 13.
Nicméně abnormální regulace IL-12 a IL-23 jsou spojeny s onemocněními zprostředkovanými změnou imunity, jako je psoriáza, psoriatická artritida a Crohnova choroba.
However, abnormal regulation of IL 12 and IL 23 has been associated with immune mediated diseases, such as psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Nicméně alitretinoin je teratogenní, tudíž by měli muži i ženy přijmout adekvátní opatření vedoucí k zabránění otěhotnění.
However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant.
Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek enoxaparinu sodného (maximálně 60 %).
However, even high doses of protamine do not fully neutralise the anti-Xa activity of enoxaparin sodium (maximum 60%).
Nicméně by měly být kojící matky poučeny o přerušení kojení v době léčby desirudinem, případně by měla být použita alternativní léčba.
However, lactating mothers should be advised to avoid breast feeding or alternative medicinal products used.
Nicméně by při zahájení léčby účinnými inhibitory enzymů nebo renálních transportérů měl být u pacientů pečlivě sledován výskyt nežádoucích účinků.
Regardless, patients should be closely monitored for adverse reactions when initiating treatment with a potent enzyme or renal transporter inhibitor.
Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Nicméně byly hlášeny těžké - a někdy fatální exacerbace po ukončení léčby onemocnění.
Nonetheless, there have also been reports of severe – and sometimes fatal – post-treatment disease exacerbations.
Nicméně byly zaznamenány případy výrazného vzrůstu hodnot CPK a případy rhabdomyolýzy u pacientů užívajících některý z těchto léčivých přípravků současně s Cubicinem.
However, some cases of marked rises in CPK levels and cases of rhabdomyolysis occurred in patients taking one of these medicinal products at the same time as Cubicin.
Nicméně chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 3 hodin po rekonstituci a 8 hodin po rozředění při teplotě do 25
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours after reconstitution and 8 hours after dilution at a temperature not above 25°C.
Nicméně chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 3 hodin při teplotě 25 °C.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25ºC.
Nicméně chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 3 hodin při teplotě 25°C.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Nicméně data týkající se podání maximální dávky 120 mg starším pacientům jsou omezená, a proto je při léčbě této populace nutná zvýšená opatrnost.
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Nicméně dlouhodobé užívání kyseliny acetysalicylové se k léčbě zrudnutí nedoporučuje.
However, long term use of acetylsalicylic acid is not recommended for the management of flushing.
Nicméně doba trvání zátěže se u daných dvou dávek nelišila (24 sekund oproti placebu; p  0,03).
However, there was no difference in exercise duration between the two doses (24 seconds compared to placebo; p  0.03).
Nicméně doba, která uplynula do zhoršení onemocnění po léčbě, byla v obou skupinách stejná (přibližně 10 měsíců).
However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10 months).
Nicméně doporučení pacientům užívat vortioxetin se považuje za minimálně rizikové jak pro vodní tak pro suchozemské prostředí (zvláštní opatření pro likvidaci viz bod 6.6).
However, by recommended patient usage vortioxetine is considered to pose negligible risk to the aquatic and terrestrial environment (for instruction on disposal see section 6.6).
Nicméně doporučení pacientům užívat vortioxetin se považuje za minimálně rizikové jak pro vodní, tak pro suchozemské prostředí (zvláštní opatření pro likvidaci viz bod 6.6).
However, by recommended patient usage vortioxetine is considered to pose negligible risk to the aquatic and terrestrial environment (for instruction on disposal see section 6.6).
Nicméně druhá vakcína, která funguje odlišným způsobem, je schopna vytvořit protilátky, které lze snadno měřit.
However, a second vaccine that acts in a different way is able to make antibodies that can be measured easily.