natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromě toho byly po uvedení na trh zaznamenány vzácné spontánní zprávy o výskytu erythema multiforme, Stevens–Johnsonova syndromu a anafylaktického šoku v souvislosti s bupropionem.
In addition, there have been rare spontaneous postmarketing reports of erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and anaphylactic shock associated with bupropion.
Kromě toho byly rovněž zaznamenány v souvislosti s omezením růstu plodu při oligohydramnionu hypoplazie plic (1 ze 6 při dávce 30 mg/kg a 1 ze 2 při dávce 100 mg/kg), defekty přepážky srdečních komor (1 ze 6 při dávce 30 mg/kg), zeslabení stěny srdečních komor (1 ze 2 při dávce 100 mg/kg) a menší defekty skeletu (externí - 3 ze 6 při dávce 30 mg/kg).
In addition, consistent with foetal growth restrictions, secondary to oligohydramnios, lung hypoplasia (1 of 6 in 30 mg/kg and 1 of 2 in100 mg/kg groups), ventricular septal defects (1 of 6 in 30 mg/kg group), thin ventricular wall (1 of 2 in 100 mg/kg group) and minor skeletal defects (external - 3 of 6 in 30 mg/kg group) were also noted.
Kromě toho byly u pacientů léčených infliximabem, po uvedení na trh hlášeny vzácné případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu, přičemž velká většina případů se objevila u pacientů s crohnovou a ulcerózní kolitidou, z nichž většina byli adolescenti nebo mladí dospělí muži (viz bod 4.4).
In addition, rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Kromě toho byly u pacientů léčených přípravkem Remicade po uvedení na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu, přičemž velká většina případů se objevila u pacientů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, z nichž většina byli adolescentní nebo mladí dospělí muži (viz bod 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with Remicade with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Kromě toho byly v kontrolovaných klinických studiích hlášeny vzácné a někdy závažné alergické reakce, např. hypersenzitivita, numulární ekzém, kopřivka a hypersenzitivní vaskulitida (viz bod 4.4).
In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies. (See section 4.4)
Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo „malé“ cévní mozkové příhody.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo„malé“ cévní mozkové příhody.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Kromě toho byste měli dostat kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
In addition, you should receive an emergency card and should be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Kromě toho bývají zaznamenány nežádoucí účinky, o nichž je známo, že se vyskytují při řízené hyperstimulaci vaječníků, např. bolest břicha, syndrom hyperstimulace vaječníků (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS), mimoděložní těhotenství (embryo se vyvíjí mimo dělohu) a potrat (viz Příbalová informace přípravku obsahujícího FSH, kterým jste léčena).
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Kromě toho dosáhl MCID v těchto skóre i významně vyšší podíl pacientů (Tabulka 12).
Further, a significantly higher proportion of patients achieved MCIDs for these scores (Table 12).
Kromě toho dosáhl MCID v těchto skóre i významně vyšší podíl pacientů (Tabulka 12).
Further, significantly higher proportion of patients achieved MCIDs for these scores (Table 12).
Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4.4. a 4.5).
In addition, initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
Kromě toho jsou příslušné kategorie frekvencí vyjádřeny pomocí následující konvence: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common ( 1/10); Common ( 1/100 to < 1/10); Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
Kromě toho klofarabin vykazuje vyšší resistenci vůči buněčné degradaci adenosindeaminázou a sníženou náchylnost k fosforolytickému štěpení než jiné léčivé látky v této třídě, přičemž afinita klofarabin trifosfátu k alfa polymeráze DNA a ribonukleotidreduktáze je podobná jako afinita deoxyadenosintrifosfátu, nebo vyšší.
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu.
In addition, infection with or without fever, diarrhoea, and / or mucositis may be seen.
Kromě toho mohou být neurologické poruchy mnohem vážnější (např. křeče) u mdr 1 mutantních (-/-) kolií., šeltií a australských pasteveckých psů.
In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Kromě toho mohou mít tyto změny za následek chronické symptomy spojené s VVA, z nichž nejznámější je vaginální suchost a dyspareunie.
In addition, these changes can result in chronic symptoms associated with VVA, the most common of which are vaginal dryness and dyspareunia.
Kromě toho musí být přesně dodrženo dávkování, zvláště v úvodní 14denní periodě (viz bod 4.2).
The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Kromě toho mělo 150 [50 %] pacientek onemocnění s negativními hormonálními receptory.
In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz Tabulka 1).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 1).
Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz Tabulka 2).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 2).
Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz Tabulka 3).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 3).
Kromě toho může přípravek Oncaspar prostřednictvím inhibice syntézy proteinů a buněčného dělení narušovat mechanismus účinku jiných látek, které ke svému účinku potřebují buněčné dělení, např. methotrexátu.
In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, Oncaspar can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g. methotrexate.
Kromě toho může společné podávání s induktory CYP3A4, např. rifampicinem, fenytoinem, dexametazonem nebo fenobarbitalem, teoreticky způsobit snížení koncentrací bexarotenu v plazmě.
Furthermore, co-administration with CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenytoin, dexamethasone or phenobarbital may theoretically cause a reduction in plasma bexarotene concentrations.
Kromě toho může také zmírňovat vylučování viru z nosu, snižovat jeho množství v krvi a v lymfoidních tkáních a omezovat dobu trvání infekce krve (virémie), která je způsobena tímto virem.
It can also reduce shedding of the virus from the nose, the level of the virus in the blood and lymphoid tissue, and the duration of blood infection (viraemia) with the virus.
Kromě toho nebyl pozorován žádný klinicky významný vliv přípravku Bretaris Genuair na srdeční rytmus při 24hodinovém Holterovském monitorování po 3 měsících léčby 336 pacientů (z nichž 164 užívali přípravek Bretaris Genuair 322 µg dvakrát denně).
In addition, no clinically significant effects of Bretaris Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Bretaris Genuair 322 µg twice daily).
Kromě toho nebyl pozorován žádný klinicky významný vliv přípravku Eklira Genuair na srdeční rytmus při 24hodinovém Holterovském monitorování po 3 měsících léčby 336 pacientů (z nichž 164 užívali přípravek Eklira Genuair 322 µg dvakrát denně).
In addition, no clinically significant effects of Eklira Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Eklira Genuair 322 µg twice daily).
Kromě toho nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky přípravku Brimica Genuair na srdeční rytmus při 24hodinovém Holterově monitorování u podskupiny sestávající z 551 pacientů (z nichž 114 obdrželo přípravek Brimica Genuair dvakrát denně).
No clinically significant effects of Brimica Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Brimica Genuair twice daily.
Kromě toho nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky přípravku Duaklir Genuair na srdeční rytmus při 24hodinovém Holterově monitorování u podskupiny sestávající z 551 pacientů (z nichž 114 obdrželo přípravek Duaklir Genuair dvakrát denně).
No clinically significant effects of Duaklir Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Duaklir Genuair twice daily.
Kromě toho nedošlo u žádného pacienta během následného období 3,7 let k definitivní recidivě.
In addition, no patient had a definitive recurrence during the 3.7 years of follow-up.
Kromě toho nemá být užíván u dětí mladších než 2 roky z důvodu pochybností o bezpečnosti.
Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Kromě toho obsahuje: vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovanou pegoterátovou fólii.
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer- coated.
Kromě toho pacienti, u nichž byla potvrzena přítomnost protilátek proti léku, nevykazovali po podání asfotázy alfa známky hypersenzitivity či tachyfylaxe.
Furthermore, patients confirmed positive for anti-drug antibodies have not shown signs of hypersensitivity or tachyphylaxis with asfotase alfa administration.
Kromě toho pacienti, u nichž byla potvrzena přítomnost protilátek, nevykazovali po subkutánním podání asfotázy alfa známky hypersenzitivity či tachyfylaxe.
Furthermore, patients confirmed positive for antibodies have not shown signs of hypersensitivity or tachyphylaxis following subcutaneous administration of asfotase alfa.
Kromě toho pomohla kombinace PAS a isoniazidu omezit vznik rezistence vůči isoniazidu: po 1 roce vykazovalo rezistentní bakterie 47 % pacientů ze skupiny léčené samotným isoniazidem, zatímco ve skupině užívající kombinaci léčiv činila tato hodnota pouze 8 %.
In addition, the PAS-isoniazid combination helped reduce the emergence of resistance to isoniazid: after 1 year, while 47% of patients in the isoniazid-only group had resistant bacteria the figure was only 8% in the combination group.
Kromě toho poskytne společnost, která přípravek Cerdelga dodává na trh, lékařům a pacientům vzdělávací materiály, aby zajistila, že přípravkem Cerdelga budou léčeni pouze pacienti s Gaucherovou chorobou typu 1 a že přípravek Cerdelga nebude používán společně s jinými léky, které mohou významně změnit jeho hladinu v krvi.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Kromě toho pre-specifická analýza více proměnných uskutečněná na populaci se záměrem léčit (ITT) prokázala, žel vinflunin měl statisticky významný léčebný účinek ( p=0,036) na celkové přežívání, jestliže se do úvahy vzaly prognostické faktory (PS, viscerální postižení, alkalické fosfatázy, hemoglobin, ozařování oblasti pánve); poměr rizika 0,77 (95% CI 0,61, 0,98).
In addition a pre-specified multivariate analysis performed on the ITT population demonstrated that vinflunine had a statistically significant treatment effect (p=0.036) on overall survival when prognostic factors (PS, visceral involvement, alkaline phosphatases, haemoglobin, pelvic irradiation) were taken into consideration; hazard ratio 0.77 (95% CI 0.61, 0.98).
Kromě toho probíhá třetí studie, do které je zařazeno 5 623 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba jinými přípravky modifikujícími onemocnění (glatiramer-acetátem, interferonem beta nebo fingolimodem).
In addition, a third study is ongoing in 5,623 patients where previous treatment with another disease-modifying therapy had failed (glatiramer acetate, beta-interferon or fingolimod).
Kromě toho proběhla studie kardiovaskulárních dopadů u 5 380 pacientů s diabetes mellitus 2. typu po nedávném akutním koronárním syndromu, z nichž 2 701 bylo randomizováno k léčbě alogliptinem a 2 679 k léčbě placebem.
In addition, a cardiovascular outcomes study with 5,380 patients with type 2 diabetes mellitus and a recent acute coronary syndrome event was conducted with 2,701 randomised to alogliptin and 2,679 randomised to placebo.
Kromě toho proběhla studie kardiovaskulárních dopadů u 5380 pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nedávným akutním koronárním syndromem, z nichž 2701 bylo randomizováno k léčbě alogliptinem a 2679 k léčbě placebem.
In addition, a cardiovascular outcomes study with 5,380 patients with type 2 diabetes mellitus and a recent acute coronary syndrome event was conducted with 2,701 randomised to alogliptin and 2,679 randomised to placebo.
Kromě toho předběžné výsledky ukázaly, že pacienti léčení přípravkem Cabometyx přežívali celkově déle než pacienti léčení everolimem (v průměru 21,4 měsíců ve srovnání s 16,5 měsíci).
In addition, preliminary results indicated that patients treated with Cabometyx lived overall longer than patients treated with everolimus (an average of 21.4 months compared with 16.5 months).
Kromě toho přibližně 65 % pacientů užívajících přípravek Feraccru dosáhlo normální hladiny hemoglobinu v porovnání s 10 % pacientů léčených placebem.
In addition, around 65% of patients given Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 nonB podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
In addition, raltegravir inhibited viral replication in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV-1, including isolates from 5 non-B subtypes, and isolates resistant to reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors.
Kromě toho regorafenib prokázal antimetastatické účinky in vivo.
In addition, regorafenib has shown anti-metastatic effects in vivo.
Kromě toho rufinamid neinhibuje aktivitu cytochromových enzymů P450 (viz bod 5.2).
Furthermore, rufinamide does not inhibit the activity of cytochrome P450 enzymes (see section 5.2).
Kromě toho se bezpečnost tohoto přípravku považovala za přijatelnou.
In addition, the safety of the medicine was considered acceptable.
Kromě toho se celková incidence malignit u pacientů nezvyšovala ani během tříleté léčby Kineretem.
Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Kromě toho se má během kontrastní SonoVue echokardiografie s farmakologickou zátěží (např. s dobutaminem) monitorovat EKG a krevní tlak.
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e.g. with dobutamine).
Kromě toho se prášek lehce rozpouští, pokud nejprve obě lahvičky dosáhnou pokojové teploty (15°C – 25°C).
In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C – 25°C).
Kromě toho se u jednotlivých nežádoucích účinků označují kategorie četností podle této konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Kromě toho se u pacientů léčených implantátem MACI v porovnání s pacienty léčenými chirurgickou technikou mikrofraktury vyskytlo méně nežádoucích účinků.
In addition, patients treated with MACI had fewer side effects compared with microfracture- treated patients.
Kromě toho skóre analýz disproporcionality v systému Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) a databáze VigiBase naznačují potenciální souvislost mezi aripiprazolem a škytavkou.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
Kromě toho souhrnné údaje ukázaly, že podávání následujících antiepileptik nemělo žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku retigabinu: lamotrigin, levetiracetam, oxkarbazepin, topiramát, valproát.
Further, based on pooled data, there were no clinically significant effects of the following antiepileptic medicinal products on retigabine pharmacokinetics: lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Kromě toho společnost, která Opsumit dodává na trh, rozešle pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s informacemi o opatřeních, která je třeba dodržovat při užívání přípravku Opsumit.
In addition, the company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Kromě toho společnost, která přípravek Lynparza uvádí na trh, provede studie, které dále potvrdí přínosy přípravku, včetně jeho dlouhodobého přínosu u pacientek s karcinomem vaječníku.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
Kromě toho společnost, která přípravek Oncaspar uvádí na trh, dokončí dvě další studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Oncaspar, které umožní objasnit přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku u dospělých a nově diagnostikovaných pacientů.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Kromě toho společnost, která přípravek Ravicti uvádí na trh, zřídí registr pacientů, aby bylo možno získat další informace o dlouhodobých přínosech a bezpečnosti přípravku.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Kromě toho společnost, která přípravek Thalidomide Celgene dodává na trh, zavede v každém členském státě program prevence početí.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Kromě toho tabulka ukazuje souhrnný cílový parametr neuropsychiatrických nežádoucích příhod (AE NPS) závažné intenzity:
In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity:
Kromě toho tazobaktam neinhibuje následující typy beta-laktamáz: enzymy typu AmpC (produkované Enterobacteriaceae)
In addition tazobactam does not inhibit the following types of beta-lactamase:
Kromě toho text vztahující se k ženám musí vysvětlit požadavky týkající se těhotenských testů před a v průběhu léčby mykofenolát-mofetilem; včetně doporučení na provedení dvou těhotenských testů s negativním výsledkem před zahájením léčby a významu včasného provedení těchto testů.
In addition, the text relating to women should explain the pregnancy test requirements prior to and during therapy with mycophenolate mofetil; including the advice for two negative pregnancy tests prior to starting therapy and the importance of the timing of these tests.
Kromě toho trastuzumab emtansin u lidských buněk karcinomu prsu, které nadměrně exprimují HER2, podobně jako trastuzumab inhibuje odštěpení extracelulární domény HER2, inhibuje signalizaci cestou fosfatidylinositol 3-kinázy (PI3-K) a podporuje buněčnou cytotoxicitu závislou na protilátkách.
In addition, trastuzumab emtansine, like trastuzumab, inhibits shedding of the HER2 ECD, inhibits signalling through the phosphatidylinositol 3-kinase (PI3-K) pathway, and mediates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) in human breast cancer cells that overexpress HER2.
Kromě toho u méně pacientů ve skupině léčené enoxaparinem bylo nutné provést revaskularizaci pomocí metod perkutánní transluminální koronární angioplastiky (PTCA) nebo koronárního bypassu (CABG) (snížení rizika recidivy ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu nebo smrti o 15,8 % ve 30. dnu léčby).
In addition, in fewer patients of the group treated with enoxaparin it was necessary to carry out revascularisation by using the method of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass graft (CABG) (reduction of the risk of recurrent coronary heart disease, myocardial infarction or death by 15.8% on day 30 of treatment).
Kromě toho u žen, partnerek pacientů mužů, se doporučuje používat vysoce účinnou antikoncepci v průběhu léčby a po dobu celkem 90 dní po poslední dávce mykofenolátu.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.