natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání přípravku FORSTEO jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Podávání přípravku Fycompa se v těhotenství nedoporučuje.
Fycompa is not recommended in pregnancy.
Podávání přípravku Galafold se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Galafold is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Podávání přípravku Galvus dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Podávání přípravku Gardasil musí probíhat v souladu s oficiálními doporučeními.
The use of Gardasil should be in accordance with official recommendations.
Podávání přípravku Genvoya nemá být zahájeno u pacientů s odhadovanou CrCl < 30 ml/min, protože jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se používání přípravku Genvoya u této populace (viz body 5.1 a 5.2).
Genvoya should not be initiated in patients with estimated CrCl < 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Genvoya in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Podávání přípravku Glubrava je kontraindikováno u pacientů(ek):
Glubrava is contraindicated in patients with:
Podávání přípravku Glybera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Glybera is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Podávání přípravku Ibandronic Acid Teva nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Podávání přípravku Ifirmacombi se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Ifirmacombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Podávání přípravku Ifirmasta se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Podávání přípravku IKERVIS se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje.
IKERVIS is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Podávání přípravku IMBRUVICA pacientům se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) se nedoporučuje.
It is not recommended to administer IMBRUVICA to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at this stage (see section “Pregnancy and breast- feeding”).
Podávání přípravku INCRELEX kojícím ženám se nedoporučuje.
Breast-feeding while taking INCRELEX is not recommended.
Podávání přípravku Instanyl v jednorázových dávkách v rozmezí od 50 do 200 mikrogramů fentanylu v jedné dávce u onkologických pacientů s tolerancí vůči opioidům vedlo k rychlému dosažení hladiny Cmax 0,35 až 1,2 ng/ml.
Administration of Instanyl in single doses ranging from 50 to 200 micrograms fentanyl per dose in opioid tolerant cancer patients produces a rapid Cmax level of 0.35 to 1.2 ng/ml.
Podávání přípravku IntronA lze zahájit, je-li možné touto medikací udržet hladiny TSH v normálním rozmezí.
IntronA treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Podávání přípravku INVEGA v množství 12 mg jednou denně spolu s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním (500 mg až 2 000 mg jednou denně) nemělo vliv na farmakokinetiku valproátu v rovnovážném stavu.
Co-administration of INVEGA 12 mg once daily with divalproex sodium prolonged-release tablets (500 mg to 2000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate.
Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte. (viz bod Těhotenství a kojení).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Podávání přípravku Irbesartan Teva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být užíván, jste-li více jak 3 měsíce těhotná, neboť po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství).
Irbesartan Teva is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Podávání přípravku Jalra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
The use of Jalra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Podávání přípravku Jentadueto proto musí být přerušeno v době vyšetření nebo před ním a nesmí pokračovat dříve než za 48 hodin po něm a to jen poté, co byla znovu zhodnocena funkce ledvin, a bylo zjištěno, že se dále nezhoršila (viz bod 4.4).
Therefore, Jentadueto must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.4).
Podávání přípravku Jetrea smí provádět pouze kvalifikovaný oftalmolog se zkušenostmi s intravitreálními injekcemi.
Jetrea must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Podávání přípravku Kengrexal v těhotenství se nedoporučuje.
Kengrexal is not recommended for use during pregnancy.
Podávání přípravku Kengrexal v těhotenství se nedoporučuje.
Kengrexal should not be used during pregnancy.
Podávání přípravku Keppra se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud to není klinicky nutné.
Keppra is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Podávání přípravku Ketoconazole HRA by mělo být neprodleně přerušeno, pokud se objeví klinické příznaky hepatitidy.
Ketoconazole HRA should be discontinued without any delay if clinical symptoms of hepatitis develop.
Podávání přípravku Kinzalkomb u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
The use of Kinzalkomb in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Podávání přípravku Komboglyze nebo saxaglitinu nebylo studováno u těhotných žen.
The use of Komboglyze or saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Podávání přípravku Levetiracetam Actavis se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud to není klinicky nutné.
Levetiracetam Actavis is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Podávání přípravku levetiracetam se v těhotenství a u žen ve fertilnímvěku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud to není klinicky nutné.
Levetiracetam is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Podávání přípravku LITAK je u pacientů mladších než 18 let kontraindikováno (viz bod 4.3).
LITAK is contraindicated in patients less than 18 years of age (see section 4.3).
Podávání přípravku Macugen se během kojení nedoporučuje, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka.
Macugen is not recommended during breastfeeding as it is not known whether Macugen passes into human milk.
Podávání přípravku Marixino není doporučeno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Administration of Marixino is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Podávání přípravku Matever se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud to není klinicky nutné.
Matever is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Podávání přípravku Matever v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, se nedoporučuje, pokud to není klinicky nutné.
Matever is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless clinically necessary.
Podávání přípravku Memantine Accord se u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Administration of Memantine Accord is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Administration of Memantine Merz in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Podávání přípravku MIRAPEXIN bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Podávání přípravku MIRAPEXIN u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
MIRAPEXIN is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Podávání přípravku musí být přerušeno, pokud se ani po 8 – 12 týdnech léčby nedosáhne alespoň částečné hematologické remise nebo klinicky významné cytoredukce.
IntronA treatment must be discontinued after 8 to 12 weeks of treatment if at least a partial haematological remission or a clinically meaningful cytoreduction has not been achieved.
Podávání přípravku Neuraceq a provedení zákroku
Administration of Neuraceq and conduct of the procedure
Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens–Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Nevirapine Teva administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Podávání přípravku Odefsey nemá být zahájeno u pacientů s odhadovanou Cl Cr< 30 ml/min, protože nejsou k dispozici údaje týkající se používání přípravku Odefsey u této populace (viz body 5.1 a 5.2).
Odefsey should not be initiated in patients with estimated CrCl < 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Odefsey in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Podávání přípravku Onglyza v perorálních dávkách až 400 mg za den po dobu 2 týdnů (80x vyšší než je doporučená dávka) nemělo klinicky významný vliv na interval QTc a srdeční akci.
Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Podávání přípravku ONIVYDE dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje.
ONIVYDE is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Podávání přípravku Opgenra je kontraindikováno u dětí (mladších 12 let), dospívajících (ve věku 12 – 18 let) a osob s neukončeným vývojem kostry (viz bod 4.3).
Opgenra is contraindicated in children (<12 years old), adolescents (12-18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Podávání přípravku Oprymea bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Oprymea has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Podávání přípravku Oprymea u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Oprymea is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Podávání přípravku Opsumit se nedoporučuje u pacientů na dialýze (viz body 4.4 a 5.2).
The use of Opsumit is not recommended in patients undergoing dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Podávání přípravku Opsumit se nemá zahajovat u pacientů s těžkým poškozením jater nebo s klinicky významně zvýšenými hladinami jaterních aminotransferáz (více než 3x nad horní hranici normy (> 3 × ULN); viz body 4.3 a 4.4).
Opsumit must not be initiated in patients with severe hepatic impairment, or clinically significant elevated hepatic aminotransferases (greater than 3 times the Upper Limit of Normal (> 3 × ULN); see sections 4.3 and 4.4).
Podávání přípravku Optimark dětem do 2 let věku se nedoporučuje, protože bezpečnost, účinnost a vliv na nezralé funkce ledvin nebyl u této věkové skupiny stanoven.
Use of Optimark is not recommended in children less than 2 years of age because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Podávání přípravku Optimark dětem ve věku do dvou let se nedoporučuje, protože bezpečnost, účinnost a dopad na funkci nevyvinutých ledvin nebyl u této věkové skupiny zkoumán.
Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Podávání přípravku Orkambi může snížit systémovou expozici léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A, čímž se sníží jejich léčebný účinek.
Administration of Orkambi may decrease systemic exposure of medicinal products which are substrates of CYP3A, thereby decreasing their therapeutic effect.
Podávání přípravku Pegasys bylo v klinických studiích provázeno poklesem celkového počtu bílých krvinek (WBC) a poklesem absolutního počtu neutrofilních granulocytů (ANC), docházelo k němu obvykle v průběhu prvních dvou týdnů léčby (viz bod 4.8).
In clinical trials, Pegasys treatment was associated with decreases in both total white blood cell (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC), usually starting within the first 2 weeks of treatment (see section 4.8).
Podávání přípravku Pergoveris samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Self-administration of Pergoveris should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Podávání přípravku Perjeta a trastuzumabu může být znovu zahájeno, pokud dojde k úpravě hodnoty ejekční frakce levé srdeční komory na > 45 % nebo je hodnota 40 až 45 % spojena s poklesem o < 10 procentních bodů od hodnoty před léčbou.
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to > 45% or 40-45% associated with < 10% points below pretreatment value.
Podávání přípravku Perjeta se nedoporučuje během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Perjeta is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Podávání přípravku Pixuvri se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Pixuvri is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Podávání přípravku Pramipexol Teva bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Pramipexole Teva has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Podávání přípravku Pramipexol Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Podávání přípravku Pramipexole Accord bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
Podávání přípravku Pramipexole Accord u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
podávání přípravku PREZISTA
co-administer PREZISTA with low
podávání přípravku PREZISTA
PREZISTA with low dose ritonavir
Podávání přípravku PREZISTA
sedatives/hypnotics and a lower
Podávání přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně s nízkou dávkou ritonaviru v léčbě dospívajících pacientů od 12 do 17 let dříve neléčených antiretrovirotiky s tělesnou hmotností alespoň 40 kg vede k expozici darunavirem v terapeutickém rozmezí, které bylo stanoveno u dospělých léčených stejným dávkovacím režimem.
Administration of PREZISTA 800 mg once daily with low dose ritonavir in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg leads to darunavir exposures within the therapeutic range as established in adults receiving the same dosing regimen.
Podávání přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně v léčbě dospívajících pacientů od 12 do 17 let dříve neléčených antiretrovirotiky s tělesnou hmotností minimálně 40 kg vede k expozici darunavirem v terapeutickém rozmezí, které bylo stanoveno u dospělých léčených stejným dávkovacím režimem.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
Podávání přípravku Prialt se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Prialt is not recommended for use in children and adolescents.
Podávání přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Podávání přípravku Protopic dětem do 2 let se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
Podávání přípravku Protopic mast dětem do 2 let se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
Podávání přípravku Rapamune může vést ke zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů (krevních tuků) v krvi, což si může vyžádat léčení.
The use of Rapamune may lead to increased levels of cholesterol and triglycerides (blood fats) in your blood that may require treatment.
Podávání přípravku Rapamune v kombinaci s inhibitory kalcineurinu a s kortikosteroidy bylo spojeno se zvýšeným rizikem zhoršení renální funkce, s poruchou hladin lipidů v séru (včetně zvýšení hladin triglyceridů a cholesterolu v krvi, aj.) a s infekcemi močových cest.
The use of Rapamune in combination with calcineurin inhibitors and corticosteroids was associated with an increased risk of deterioration of renal function, serum lipid abnormalities (including, but not limited to, increased serum triglycerides and cholesterol), and urinary tract infections.
Podávání přípravku Rapiscan může způsobovat brzy po podání nežádoucí účinky, jako například závratě, bolest hlavy a dyspnoe (viz bod 4.8).
Rapiscan administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Podávání přípravku Rasagilinum ratiopharm se nedoporučuje u osob mladších 18 let.
Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Podávání přípravku Rasgiline Mylan se nedoporučuje u osob mladších 18 let.
Rasagiline Mylan is not recommended for use under the age of 18.
Podávání přípravku Rasilez HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Rasilez HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Podávání přípravku Rasilez HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod „Těhotenství“).
Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Podávání přípravku Rasilez se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod „Těhotenství“).
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Podávání přípravku Rasilez se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může závažně poškodit Vaše dítě, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Podávání přípravku Retacrit pod kůži samotným pacientem
Injecting Retacrit under the skin yourself
Podávání přípravku REYATAZ pacientům s již existujícími převodními poruchami (atrioventrikulární blok II. a vyššího stupně nebo blok ramének) vyžaduje zvýšenou opatrnost a je možné jen za předpokladu, že prospěch převažuje možné riziko (viz bod 5.1).
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Podávání přípravku REYATAZ v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšuje- li předpokládaný prospěch potenciální riziko.
The use of REYATAZ may be considered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Podávání přípravku Rivastigmin je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
However, rivastigmine may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Podávání přípravku RoActemra opicím Cynomolgus v časné gestaci nemělo ani přímý ani nepřímý škodlivý efekt na březost ani embryo-fetální vývoj.
Tocilizumab administered to cynomolgus monkeys during early gestation, was observed to have no direct or indirect harmful effect on pregnancy or embryonal-foetal development.
Podávání přípravku Ruconest má být zahájeno pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou hereditárního angioedému.
That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Podávání přípravku Ruconest v průběhu těhotenství nebo kojení se nedoporučuje, pokud ošetřující lékař neusoudí, že přínosy převažují možná rizika.
Ruconest is not recommended for use during pregnancy or breast-feeding, unless the treating physician judges the benefits to outweigh the possible risks.
Podávání přípravku s VWF obsahujícího FVIII:C obnovuje normální hladinu FVIII:C okamžitě po první infuzi.
Administration of a FVIII:C containing VWF preparation restores the FVIII:C level to normal immediately after the first infusion.
Podávání přípravku se musí zvážit při předepisování pacientům s regulovanou sodíkovou dietou.
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet.