natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve věkovém rozmezí pacientů zařazených do studie, tj. 18-73 let se plocha pod křivkou v ustáleném stavu pro jeden dávkovací interval v délce 12 hodin (AUCss) pohybovala v rozmezí 86 % do 111 % vzhledem k hodnotám zaznamenaným u pacienta průměrného věku 41 let.
In the studied age range 18-73 years, the area under the curve at steady state for one dosing interval of 12 hours (AUCss) is predicted to range from 86% to 111% of that of the typical patient of 41 years.
Ve věkových skupinách 1 měsíc – 6 let se zdá, že plazmatická clearance vzhledem k hmotnosti je vyšší, ale u starších dětí klesá.
In the age groups 1 months to 6 years, body weight-adjusted plasma clearance appeared higher but decreased in older children.
Ve věkových skupinách 12 – 23 měsíců a 2 – 5 let byly nejčastěji hlášené celkové nežádoucí účinky po očkování podrážděnost (44,0 % a 9,2 %), spavost (34,1 % a 10,8 %), ztráta chuti k jídlu (26,6 % a 8,2 %) a horečka (17,1 % a 8,1 %).
In the 12-23 months and 2-5 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were irritability (44.0% and 9.2% respectively), drowsiness (34.1% and 10.8% respectively), loss of appetite (26.6% and 8.2% respectively), and fever (17.1% and 8.1% respectively).
Ve věkových skupinách 3 až < 12 let (n = 36) a 12 až < 18 let (n = 26) bylo snížení NOT ve 12. týdnu ve skupině léčené travoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem.
In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to <18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
ve věku od 1 do 6 let: 25 mg 2x denně
from 1 to 6 years: 25 mg twice daily
ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 25 mg 3x denně od 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 50 mg 3x denně.
from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Ve větvi s kombinovanou terapií byly hlášeny 4 případy (2 %) progrese onemocnění do centrálního nervového systému ve srovnání s 13 případy (6 %) zaznamenanými ve větvi s kapecitabinem.
On the combination arm, there were 4 (2%) progressions in the central nervous system as compared with the 13 (6%) progressions on the capecitabine alone arm.
Ve větvi s placebem celkově progredovalo 51 (51 %) pacientů; 46 (46 %) progresí RECIST a 5 (5 %) zemřelo bez známek progrese.
In the placebo arm, a total of 51 (51%) of patients had progressed: 46 (46%) by RECIST progression and 5 (5%) by death in the absence of progression.
Ve větvi s přípravkem Tresiba byl pozorován početně vyšší výskyt závažných hypoglykemických příhod ve věkové skupině 6 – 11 let.
A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
Ve větvi s přípravkem Tyverb plus kapecitabinem byla u 8 pacientek (3,2 %) zaznamenána CNS jako místo první progrese v porovnání s 12 pacientkami (4,8 %) ve větvi s trastuzumabem plus kapecitabinem.
In the Tyverb plus capecitabine arm 8 patients (3.2%) experienced CNS as site of first progression, compared with 12 patients (4.8%) in the trastuzumab plus capecitabine arm.
Ve větvi s vandetanibem celkem progredovalo 73 (32 %) pacientů; 64 (28 %) progresí podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) a 9 (4 %) zemřelo bez známek progrese.
In the vandetanib arm, a total of 73 (32%) patients progressed: 64 (28%) by response evaluation criteria in solid tumours (RECIST) progression and 9 (4%) by death in the absence of progression.
Ve většině hlášených případů (95 %) byla dušnost posuzována jako mírná až střední.
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné hladiny LDL cholesterolu.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL- cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL- cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Ve většině klinických studií bylo v porovnání s placebem pozorováno snížení celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvýšení hladiny HDL cholesterolu a malé, ale klinicky nevýznamné zvýšení hladiny LDL cholesterolu.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL- cholesterol levels.
Ve většině klinických studií se hladina afamelanotidu nacházela pod mezí kvantifikace do 10. dne.
In most clinical studies afamelanotide plasma levels were below the limit of quantitation by Day 10.
Ve většině publikací byl hlášen kompletní chimérismus dárce ve dni +30 u 90-100% pacientů.
A majority of publications reported a complete donor chimerism at day+30 for 90-100% of patients.
Ve většině publikací se uvádí udržovací dávka v rozmezí 600 mg až 800 mg denně;
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day;
Ve většině případu došlo ke zlepšení stavu nebo uzdravení po přerušení léčby.
Most cases improved or resolved with interruption of treatment.
Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
In most cases you will need to see a doctor.
Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
In most cases you will talk to a doctor.
Ve většině případů byl zaznamenán průjem 1. nebo 2. stupně a nebyl důvodem k přerušení léčby lapatinibem.
Most cases of diarrhoea were grade 1 or 2 and did not result in discontinuation of treatment with lapatinib.
Ve většině případů byla tato zvýšení reverzibilní.
These increases were reversible in the majority of cases.
Ve většině případů bylo vytvoření krevních sraženin zjišťováno pomocí snímku žil nebo sledováním známek přítomnosti krevních sraženin v plicích.
In most cases, blood clot formation was detected using scans of the veins or by looking for signs of blood clots in the lungs.
Ve většině případů byly zjištěny rizikové faktory, například již existující renální insuficience, diabetes mellitus, hypovolemie, nadváha, průvodní léčba nefrotoxickými léčivými přípravky, věk nad 65 let, sepse, hyperviskozita nebo paraproteinemie.
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products, age over 65, sepsis, hyperviscosity or paraproteinemia.
Ve většině případů je k léčbě akutního záchvatu angioedému dostačující jedna dávka přípravku Ruconest.
In the majority of cases a single dose of Ruconest is sufficient to treat an acute angioedema attack.
Ve většině případů je však mírné a přechodné a nevyžaduje léčbu.
In most cases it is mild and short lived without requiring treatment.
Ve většině případů k léčbě akutního záchvatu angioedému postačuje jedna dávka přípravku Ruconest.
In the majority of cases a single dose of Ruconest is sufficient to treat an acute angioedema attack.
Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Ve většině případů mělo přidání betainu za následek další snížení plazmatické hladiny homocysteinu.
In most cases, adding betaine anhydrous resulted in a further reduction in plasma homocysteine level.
Ve většině případů může být INTELENCE kombinován s jinými anti-HIV přípravky, které patří do jiné skupiny.
In most cases, INTELENCE can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class.
Ve většině případů nebylo jasné, zda byl podáván asenapin sublingválně.
In most cases it was not clear if asenapine had been taken sublingually.
Ve většině případů není třeba žádná specifická léčba a příznaky po krátké době vymizí (po několika hodinách nebo dnech).
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Ve většině případů není vyžadována žádná specifická léčba a příznaky odezní v průběhu několika hodin/dnů.
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Ve většině případů není zapotřebí zvláštní léčby a příznaky za pár hodin/dnů odezní.
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Ve většině případů postačuje jedna dávka, avšak může se stát, že je zapotřebí druhá dávka.
Most of the time a single dose is sufficient, but a second dose may be needed.
Ve většině případů se jednalo o kožní reakce obecně, avšak v případech zasažení vnitřních orgánů došlo k úmrtím (viz body a 4.8).
Most cases were cutaneous in nature but some cases involving visceral organs had fatal outcomes (see sections 4.5 and 4.8).
Ve většině případů se jednalo o makulopapulární nebo urtikariální kožní exantém.
The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Ve většině případů se jednalo o mírnou až středně závažnou dušnost a střední doba trvání dušnosti u pacientů dostávajících kangrelor činila dvě hodiny (viz bod 4.8).
Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor, (see section 4.8).
Ve většině případů se prvotní známky a příznaky spojené s touto reakcí objevily v průběhu 1 hodiny po injekci a ve všech případech bylo hlášeno plné zotavení během 24-72 hodin po injekci.
In most cases, initial signs and symptoms related to this reaction have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 – 72 hours after injection.
Ve většině případů se přípravek Nordimet používá při dlouhodobé léčbě.
In most cases, Nordimet is used for long-term treatment.
Ve většině případů vám bude injekci aplikovat lékař nebo zdravotní sestra.
In most cases you will be given the injection by your doctor or nurse.
Ve většině případů Vám může být přípravek VPRIV nadále podáván, i když se u Vás vyskytla některá z těchto reakcí.
Most of the time you can still be given VPRIV even if you experience one of these reactions.
Ve většině případů závažného poškození jater se jaterní dysfunkce objevila během prvních 2 měsíců léčby a byla charakterizována hepatocelulárním typem poškození se zvýšením hladiny transamináz > 20násobek horní hranice normálních hodnot s následným zvýšením hladiny bilirubinu.
In most cases of severe liver injury, liver dysfunction had an onset within the first 2 months of therapy, and was characterized by a hepatocellular pattern of injury with transaminase elevations >20xULN, followed by bilirubin increase.
Ve většině studií byla hlavním měřítkem účinnosti hladina viru hepatitidy C v krvi před zahájením léčby, po 6 měsících nebo po roce trvání léčby a v době sledování, tj. o 6 měsíců později.
In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up’, six months later.
Ve většině studií bylo u 80-100% pacientů hlášeno rychlé a kompletní přihojení štěpu.
Fast and complete engraftment rates in 80-100% of patients were reported in the majority of studies.
Ve většině těchto případů držitel rozhodnutí o registraci konstatoval, že současné užívání léčiv (např. diuretik, sartanů, inhibitorů enzymu angiotenzin-konvertázy) je alternativní etologií pro hyponatremii; avšak, u pacientů se hyponatremie rozvinula buď po přidání ranolazinu k již užívané medikaci nebo měla časovou souvislost se zahájením podávání ranolazinu nebo se opětovně vyskytla po znovuzahájení podávání ranolazinu po předchozím vysazení nebo kauzalita s již užívanou medikací mohla být vyloučena.
In most of these cases the MAH stated that the concomitant medications (e.g. diuretics, sartans, angiotensin-converting-enzyme inhibitors) provide an alternative aetiology for hyponatremia; however, the patients developed hyponatremia either after adding ranolazine to their existing medications or had temporal relation to ranolazine initiation or had positive re- challenge or the causality with the existing medication could be excluded.
Ve většině z těchto studií byl přípravek Docetaxel Winthrop podáván v kombinaci s jinými typy protinádorové léčby a byl srovnáván buď s kombinacemi různých typů léčby, nebo s těmito typy léčby, které však nezahrnovaly přípravek Docetaxel Winthrop.
In most of these studies, Docetaxel Winthrop was combined with other anticancer treatments and compared either with combinations of different treatments or with the same treatments but without Docetaxel Winthrop.
Ve většině z těchto studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s jinými typy protinádorové léčby a byl srovnáván buď s kombinacemi různých typů léčby, nebo s těmito typy léčby, které však nezahrnovaly přípravek Taxotere.
In most of these studies, Taxotere was combined with other anticancer treatments and compared either with combinations of different treatments or with the same treatments but without Taxotere.
Ve větší studii bylo po opakovaném společném podávání simvastatinu 40 mg a fenofibrátu 145 mg večer pozorováno snížení AUC SVA o 21 % (90% CI 14 %-27 %).
In the larger study a reduction of 21% (90% CI 14%-27%) in AUC of SVA was observed after repeated co-administration of simvastatin 40 mg and fenofibrate 145 mg in the evening.
Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Across the 8 clinical trials, and including subjects in all treatment groups, a total of 19% of patients (N = 937) were 65 years of age and older, and 2% (N = 112) were 75 years of age and older, 52% were male, with a mean body mass index (BMI) of 33 kg/m2.
Ve všech baleních jsou jehly nasazené na injekční stříkačky a připravené k injekčnímu podání.
In all packs the needles are attached to the syringes ready to inject.
Ve všech baleních jsou jehly nasazené na předplněná pera a připravené k injekčnímu podání.
In all packs the needles are attached to the pens ready to inject.
Ve všech baleních s výjimkou balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička kalibrovaná na 2,5 ml a 5 ml.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Ve všech dalších cyklech se podává dávka 28 µg/den po celé čtyřtýdenní léčebné období.
All subsequent cycles should be dosed at 28 mcg/day throughout the entire 4-week treatment period.
Ve všech dalších provedených klinických hodnoceních s přípravkem INTELENCE u HIV-1 infikovaných pacientů se nejčastěji objevily následující mutace: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C a H221Y.
In all the other trials conducted with INTELENCE in HIV-1 infected patients, the following mutations emerged most commonly: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C and H221Y.
Ve všech dlouhodobých klinických hodnoceních s přípravkem Victoza bylo hlášeno několik případů (0,05 %) angioedému.
Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long­term clinical trials with Victoza.
Ve všech dnech po injekci bylo p ≤0,024 u TG-MV-006, p ≤0,009 u TG-MV-007 a p <0,001 u integrovaných dat
At all post-injection days, p≤0.024 in TG-MV-006, p≤0.009 in TG-MV-007, p<0.001 in integrated data
Ve všech fázích léčby se sérové koncentrace asparaginu snížily během 4 dnů od první dávky asparaginázy v léčebné fázi a zůstaly nízké po dobu přibližně 3 týdnů ve skupině s přípravkem Oncaspar i ve skupině s nativní L-asparaginázou E. coli.
In all phases of treatment, serum asparagine concentrations decreased within 4 days of the first dose of asparaginase in the treatment phase and remained low for approximately 3 weeks for both Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms.
Ve všech fázích poruchy funkce jater se doporučuje maximální denní dávka 150 mg podávaná ve 2 rozdělených dávkách (viz body 4.4 a 5.2).
A maximum daily dose of 150 mg administered in 2 divided doses is recommended for all stages of hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ve všech klinických hodnoceních se kožní reakce vyskytly u 93 % pacientů léčených přípravkem Vectibix v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií (n = 2588).
Across all clinical trials, skin reactions occurred in 93% of patients receiving Vectibix as monotherapy or in combination with chemotherapy (n = 2,588).
Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě i.v. infuze.
In all clinical trials, bevacizumab was administered as an IV infusion.
Ve všech klinických studiích byl výskyt laboratorních nežádoucích příhod podobný u pacientů léčených saxagliptinem 5 mg ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo.
Across clinical studies, the incidence of laboratory AEs was similar in patients treated with saxagliptin 5 mg compared to patients treated with placebo.
Ve všech klinických studiích bylo 38 – 40 % pacientů ve věku  60 let a 10 – 12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
In all clinical studies 38–40% of patients were > 60 years of age and 10–12% of patients were >70 years of age.
Ve všech klinických studiích bylo 38–40% pacientů ve věku  60 let a 10–12% pacientů bylo ve věku
In all clinical studies 38–40% of patients were  60 years of age and 10–12% of patients were
Ve všech klinických studiích III. fáze byli pacienti zařazováni pouze v období, kdy chřipka cirkulovala v místní populaci.
In all phase III treatment studies, patients were recruited only during the period in which influenza was circulating in the local community.
Ve všech kombinovaných studiích byly následující proměnné statisticky významně spojeny se zvýšeným rizikem vzniku syndromu ruka-noha: zvýšení počáteční dávky kapecitabinu (gram), snížení kumulativní dávky kapecitabinu (0,1*kg), zvýšení relativní intensity dávky v prvních šesti týdnech, prodloužení trvání léčby (týdny), stoupající věk (v přírůstcích 10 let), ženské pohlaví a dobrý výkonnostní stav ECOG na začátku (0 versus 1).
In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus 1).
Ve všech kontrolovaných a nekontrolovaných studiích u pacientů s epilepsií dostávalo brivaracetam 2388 subjektů, z nichž 1740 bylo léčeno ≥6 měsíců, 1363 ≥12 měsíců, 923 ≥24 měsíců a 569 ≥60 měsíců (5 let).
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Ve všech kontrolovaných hodnoceních přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Qutenza, a 0,9 % pacientů v kontrolní skupině.
In all controlled trials, the discontinuation rate due to adverse reactions was 2.0% for patients receiving Qutenza and 0.9% for patients receiving control.
Ve všech kontrolovaných studiích byl lék vysazen kvůli nežádoucím účinkům u 12,2% pacientů užívajících lacosamid a u 1,6% pacientů ve skupině placeba.
Over all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12.2% for patients randomized to lacosamide and 1.6% for patients randomized to placebo.
Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5% pacientů užívajících placebo.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo.
Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12% pacientů užívajících pregabalin a 5% pacientů užívajících placebo.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo.
Ve všech léčebných skupinách došlo k významnému snížení HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Ve všech léčebných skupinách včetně placeba přetrvávalo u pacientů ve studii Kodiac 7 zlepšení parametrů skóre PAC-SYM a PAC-QOL pozorované již ve studii Kodiac 4.
In all treatment groups, including placebo, improvements in PAC-SYM domains observed in Kodiac 4 were maintained for patients continuing in Kodiac 7.
Ve všech léčených skupinách byla 100. den březosti hlášena expozice pertuzumabu u potomků na úrovni 29 až 40 % hladiny v séru matky.
Pertuzumab exposure was reported in offspring from all treated groups, at levels of 29% to 40% of maternal serum levels at GD100.
Ve všech níže popsaných situacích je třeba pečlivě zvážit poměr prospěchu a rizika léčby přípravkem Inflectra.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Inflectra therapy should be very carefully considered.
Ve všech níže popsaných situacích je třeba pečlivě zvážit poměr prospěchu a rizika léčby přípravkem Remsima.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remsima therapy should be very carefully considered.
Ve všech níže popsaných situacích je třeba velmi pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika terapie přípravkem Simponi.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Simponi therapy should be very carefully considered.
Ve všech pilotních studiích vedla léčba vardenafilem ke zlepšení erektilní funkce ve srovnání s placebem.
Across the pivotal trials, treatment with vardenafil (film-coated tablets) resulted in an improvement of erectile function compared to placebo.
Ve všech placebem kontrolovaných studiích se raloxifen neodlišoval od placeba, co se týče frekvence a míry subjektivních obtíží s mléčnou žlázou (bez otoku, citlivosti, bolesti prsu).
Across all placebo-controlled trials, raloxifene was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Ve všech pěti hlavních studiích bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změnách objemu usilovného výdechu u pacienta (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
In all five studies, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Ve všech předem specifikovaných podskupinách [věk (< 75 let a ≥ 75 let), pohlaví, rasa, výkonnostní
The median age of the subjects was 75.0 years (range: 64 to 91 years), 75.2% were Caucasian and 59.0% were male.
Ve všech případech bylo hlavním měřítkem účinnosti vymizení známek infekce virem hepatitidy z krve po léčbě a/nebo o 6 měsíců později (při tzv. následné kontrole).
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and/or at ‘follow-up’ six months later.
Ve všech případech je nutné pacienty poučit o příznacích nedostatku levodopy a příslušných léčebných opatřeních v případě jejich výskytu.
In all cases, patients should be educated on the symptoms of levodopa under-dose and what to do if it occurs.
Ve všech případech musí být dávka upravena podle terapeutického monitorování (viz bod 4.4).
In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.).