natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava a podání přípravku Empliciti
The following information is intended for healthcare professionals only: Preparation and administration of Empliciti
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava a podání přípravku Nivolumab BMS
The following information is intended for healthcare professionals only: Preparation and administration of Nivolumab BMS
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava a podání přípravku OPDIVO
The following information is intended for healthcare professionals only: Preparation and administration of OPDIVO
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava roztoku
The following information is intended for healthcare professionals only: Preparation of solutions
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Přípravek KRYSTEXXA musí být připraven následujícím způsobem:
The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows:
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
The following information is intended for healthcare professionals only: This medicinal product is for single-use only.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Tento léčivý přípravek je určen pouze na jednorázové použití.
The following information is intended for healthcare professionals only: This medicinal product is for single use only.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Terapeutické indikace
The following information is intended for healthcare professionals only: Therapeutic indications
Následující informace jsou určené pouze pro profesionální zdravotnické pracovníky
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Následující informace mají být poskytnuty v příslušné brožuře Brožura pro ženy, které mohou otěhotnět
The following information should also be provided in the appropriate brochure: Brochure for women patients with childbearing potential
Následující informace mají být také poskytnuty v příslušné brožuře:
The following information should also be provided in the appropriate booklets:
Následující informace odráží farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Jentadueto.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Jentadueto
Následující informace se týkají přípravku AVAGLIM nebo jednotlivých léčivých látek (rosiglitazonu a glimepiridu).
The following statements refer to AVAGLIM or the two individual active substances (rosiglitazone and glimepiride).
Následující infuze, maximální koncentrace vWF markerů (VWF: RCo, VWF:Ag a VWF:CB) a FVIII:C bylo dosaženo okamžitě s průměrným IR 0,013 - 0,016 (IU/ml)/(IU/kg) pro VWF markery a 0,017-0,021 (IU/ml)/(IU/kg) pro FVIII:C. Eliminace t1/2 VWF markerů byla mezi 9,7 a 12,9 hodin vzhledem k tomu, že FVIII:C měl delší t1/2 přibližně 18 h vzhledem k plató efektu, který může představovat čistý vliv na snížení hladiny exogenního FVIII, v kombinaci s rostoucí endogenní úrovní FVIII.
Following infusion, peak concentrations of VWF markers (VWF:RCo, VWF:Ag, and VWF:CB) and FVIII:C were achieved immediately with a mean IR of 0.013-0.016 (IU/mL)/(IU/kg) for VWF markers and 0.017-0.021 (IU/mL)/(IU/kg) for FVIII:C. The elimination t1/2 of VWF markers was between 9.7 and 12.9 h whereas FVIII:C had a longer t1/2 of approximately 18 h due to a plateau effect that may represent the net effect of decreasing levels of exogenous FVIII, combined with increasing endogenous FVIII levels.
Následující injekce aplikujte do odlišných míst skléry.
A different scleral site should be used for subsequent injections.
Následující injekce by měly být potom podány každý týden do jiného místa.
Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Následující injekci je nutné aplikovat v jiném místě skléry.
0.05 ml is then delivered; a different scleral site should be used for subsequent injections.
Následující jiné nežádoucí účinky může lékař Vašeho dítěte rovněž považovat v kontextu celkového klinického vyšetření za závažné.
The following other side effects may also be considered serious by your baby’s doctor in the context of the global clinical evaluation.
Následující jiné účinky byly pozorovány krátce po podání: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček) nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
The following other signs shortly after administration were observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Následující kategorie frekvencí nežádoucích účinků byly vypočteny na základě analýzy celkových bezpečnostních dat léčebné skupiny Faslodex 500 mg ve studii CONFIRM (studie D6997C00002), FINDER 1 (studie D6997C00004), FINDER 2 (studie D6997C00006) a NEWEST (studie
The following frequency categories for adverse drug reactions (ADRs) were calculated based on the Faslodex 500 mg treatment group in pooled safety analyses of the CONFIRM (Study D6997C00002), FINDER 1 (Study D6997C00004), FINDER 2 (Study D6997C00006), and NEWEST (Study
Následující látky mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may reduce the patient’s insulin requirements:
Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may reduce the patient’s insulin requirement:
Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may reduce the patient’s insulin requirements:
Následující látky mohou snížit potrebu inzulinu:
The following substances may reduce insulin requirement:
Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu
The following substances may reduce the insulin requirement
Následující látky mohou zvyšovat a/nebo prodlužovat hypoglykemizující účinek repaglinidu: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Následující látky mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may increase the patient’s insulin requirements:
Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may increase the patient’s insulin requirement:
Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may increase the patient’s insulin requirements:
Následující látky mohou zvýšit potrebu inzulinu:
The following substances may increase insulin requirement:
Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu
The following substances may increase the insulin requirement
Následující látky mohou zvýšit potřebu přípravku Xultophy:
The following substances may increase the Xultophy requirement:
Následující látky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků při podání Afinitoru:
The following may increase the risk of side effects with Afinitor:
Následující látky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků při podání přípravku Votubia:
The following may increase the risk of side effects with Votubia:
Následující látky obsažené v konečném přípravku jsou zahrnuty v příloze II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90:
Následující látky se prokázaly jako kompatibilní v případě jejich přidávání do infuzních roztoků obsahujících Cubicin: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, flukonazol, levofloxacin, dopamin, heparin a lidokain.
The following have been shown to be compatible when added to Cubicin containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
Následující léky mohou oslabit účinnost přípravku Noxafil snížením jeho množství v krvi: rifabutin a rifampicin (užívány k léčbě některých infekcí).
The following medicines may decrease the effectiveness of Noxafil by decreasing the amount of Noxafil in the blood: rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Následující léky mohou ovlivnit přípravek Fexeric nebo jím mohou být ovlivněny: jiné léky obsahující železo
The following medicines can affect or be affected by Fexeric: other iron-containing medicines
Následující léky mohou snižovat hladiny nintedanibu v krvi, a tak mohou snižovat účinnost přípravku Vargatef:
The following medicines may decrease the blood levels of nintedanib and thus may lead to reduction of the effectiveness of Vargatef:
Následující léky mohou snižovat schopnost přípravku Eliquis bránit tvorbě krevních sraženin:
The following medicines may reduce the ability of Eliquis to help prevent blood clots from forming:
Následující léky mohou snižovat účinnost přípravku Inlyta: rifampicin, rifabutin nebo rifapentin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC);
The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta: rifampicin, rifabutin or rifapentin, used to treat tuberculosis (TB);
Následující léky mohou snížit účinnost léčby přípravkem Zykadia:
The following medicines may reduce the effectiveness of Zykadia:
Následující léky mohou snížit účinnost přípravku Jakavi:
The following may reduce the effectiveness of Jakavi:
Následující léky mohou zvyšovat hladiny nintedanibu, léčivé látky obsažené v přípravku Vargatef, v krvi a tak mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků (viz bod 4):
The following medicines may increase the blood levels of nintedanib, the active substance of Vargatef, and hence may increase the risk for side effects (see section 4):
Následující léky mohou zvyšovat účinek přípravku Eliquis a zvyšovat riziko nežádoucího krvácení:
The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding:
Následující léky se nedoporučují:
The following medicines are not recommended:
Následující léčba jinými antikoagulancii
Follow-up therapy with another anticoagulant medicinal product
Následující léčivé látky mohou mít vliv na srdeční rytmus:
The following active substances may affect the heart rhythm:
Následující léčivé látky mohou snížit účinnost přípravku Bosulif:
The following active substances may reduce the effectiveness of Bosulif:
Následující léčivé látky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Bosulif:
The following active substances may increase the risk of side effects with Bosulif:
Následující léčivé přípravky mohou snižovat hladiny nintedanibu v krvi, a tak mohou snižovat účinnost přípravku Ofev:
The following medicines are examples that may lower the levels of nintedanib in your blood and thus may reduce the effectiveness of Ofev:
Následující léčivé přípravky nesmí být podávány ve stejné intravenózní infuzi jako bivalirudin, protože způsobují zakalení, tvorbu mikročástic nebo hrubých částic: altepláza, amiodaron HCl, amfotericin B, chlorpromazin- hydrochlorid (HCl), diazepam, prochlorperazin- edisylát, retepláza, streptokináza a vankomycin HCl.
The following medicinal products should not be administered in the same intravenous line as bivalirudin since they result in haze formation, micro-particulate formation or gross precipitation; alteplase, amiodarone HCl, amphotericin B, chlorpromazine hydrochloride (HCl), diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase and vancomycin HCl.
Následující nežádoucí příhody, které mají přinejmenším pravděpodobnou souvislost s podáváním nelfinaviru (tj. nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
The following adverse events with an at least possible relationship to nelfinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: diarrhoea, nausea, and rash.
Následující nežádoucí účinek přípravku Amyvid je častý (může se objevit až u 1 z 10 osob): bolest hlavy
The following side effect of Amyvid is common (may affect up to 1 in 10 people): headache
Následující nežádoucí účinky (stupeň ≥ 3) byly pozorovány v této studii s vyšší incidencí v léčbném režimu s přípravkem bortezomib ve srovnání s předchozí kontrolní studií, kde byl režim chemoterapie v první linii léčby podáván samostatně: v bloku 1 periferní senozorická neuropatie (3 % versus 0 %); ileus (2,1 % versus 0 %); hypoxie (8 % versus 2 %).
The following adverse reactions (Grade ≥ 3) were observed at a higher incidence in the Bortezomib Accord containing treatment regimen as compared with a historical control study in which the backbone regimen was given alone: in Block 1 peripheral sensory neuropathy (3% versus 0%); ileus (2.1% versus 0%); hypoxia (8% versus 2%).
Následující nežádoucí účinky bly hlášeny v souvislosti s neúmyslným předávkováním u nedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidóza a akutní renální selhání.
The following events have been reported in association with unintended overdoses in preterm neonates: complete atrioventricular block, cardiomyopathy, lactic acidosis, and acute renal failure.
Následující nežádoucí účinky byly dodatečně, hlášeny v průběhu klinických studií s dalšími kombinovanými vakcínami společnosti GlaxoSmithKline proti hepatitidě A a hepatitidě B (podávanými ve třídávkovém nebo čtyřdávkovém schématu).
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline’s other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně a během klinických studií s jednotlivými složkami, brinzolamidem a brimonidinem, a po jejich uvedení na trh.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twice-daily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií u dospělých a/nebo během užívání přípravku CRIXIVAN po uvedení na trh, a to v monoterapii a/nebo s kombinovanou antiretrovirovou terapií (CART).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or post- marketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během poregistračního průzkumu tolvaptanu schváleného pro jiné indikace.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance of tolvaptan approved for other indications.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pacienty užívajícími Cholestagel:
The following side effects have been reported in patients taking Cholestagel:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po schválení registrace tohoto léčivého přípravku:
The following side effects have been reported since authorisation:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání Instanylu a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
The following adverse reactions have been reported with Instanyl and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku PecFent a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh (frekvence definované jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až
The following adverse reactions have been reported with PecFent and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience (frequencies defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při postmarketingovém sledování u přípravku Focetria H1N1v (schváleného pro použití u dětí ve věku 6 měsíců a více, dospělých a starších osob, a s podobným složením jako přípravek AFLUNOV):
The following additional adverse events were reported from post-marketing surveillance with Focetria H1N1v (licensed for use in children 6 months of age and above, adults and the elderly with a composition that is similar to AFLUNOV):
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání přípravku Myocet v klinických zkouškách a postmarketingovém sledování.
The following adverse reactions have been reported with Myocet during clinical studies and post marketing experience.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s vyšší frekvencí u pediatrických pacientů v porovnání s dospělými: únava (velmi časté), bolestivé vyprazdňování stolice (velmi časté) a závrať (časté).
The following terms were reported at a higher frequency in paediatric subjects when compared to adults: fatigue (very common), painful defaecation (very common), and dizziness (common).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u některých statinů:
The following adverse events have been reported with some statins:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených alirokumabem v souhrnných kontrolovaných studiích:
The following adverse reactions were reported in patients treated with alirocumab in pooled controlled studies:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v klinických studiích s bosutinibem (tabulka 2).
The following adverse reactions were reported in patients in bosutinib clinical studies (Table 2).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v středně pokročilém až pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci (pacientů užívajících safinamid jako přídatnou léčbu k samotné levodopě nebo v kombinaci s jinými léky na Parkinsonovu nemoc):
The following side effects have been reported in patients at a mid- to late-stage of Parkinson’s disease (patients taking safinamide as add-on to levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson’s disease):
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u přípravků GARDASIL nebo SILGARD a mohou být také pozorovány po podání přípravku GARDASIL 9:
The following side effects have been reported with GARDASIL or SILGARD and may be also be seen after getting GARDASIL 9:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v kategorii s vyšší četností než v jiných klinických studiích:
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích a/nebo post-marketingovém sledování.
The following undesirable effects have been reported in clinical trials and/or post-marketing experience.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích nebo po uvedení na trh v souvislosti s použitím přípravku RotaTeq:
The following side effects were reported in clinical studies or during marketed use with RotaTeq:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v placebem kontrolovaných studiích, v nichž byla subjektům podána anestezie a/nebo neuromuskulární blokátor (1 078 subjektům byl podán sugammadex, 544 placebo):
The following adverse reactions were reported in placebo controlled trials where subjects received anaesthesia and/or neuromuscular blocking agents (1,078 subject exposures to sugammadex versus 544 to placebo):
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v postmarketingovém období; vycházejí ze spontánních hlášení, a proto nejsou frekvence těchto nežádoucích účinků známé:
The following additional adverse reactions have been reported during post–marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinických studií a po uvedení na trh:
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s 4 810 subkutánními aplikacemi přípravku Zutectra během čtyř ukončených klinických studií a 1 006 aplikacemi během neintervenční postmarketingové studie (post marketing safety study, PASS).
The following adverse reactions have been reported in the context of 4,810 subcutaneous applications of Zutectra during four completed clinical trials and 1,006 applications during a non-interventional post marketing safety study (PASS).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny častěji u doxorubicinu než u přípravku Caelyx: nauzea (53 % vs.
The following common adverse events were reported more often with doxorubicin than with Caelyx: nausea (53% vs.
Následující nežádoucí účinky byly identifikovány ve studiích s přípravkem Possia (Tabulka 1).
The following adverse reactions have been identified following studies with Possia (Table 1).
Následující nežádoucí účinky byly méně časté (tj. u 0,1 – 1 % psů):
The following adverse events were uncommon (i.e. in 0.1%-1 % of dogs):
Následující nežádoucí účinky byly popsány jak u pacientů léčených přípravkem Tarceva podávaným samostatně, tak u pacientů, kterým byl podáván přípravek Tarceva současně s chemoterapií.
The following adverse reactions have been observed in patients who received Tarceva administered as single agent and patients who received Tarceva concurrently with chemotherapy.
Následující nežádoucí účinky byly potenciálně závislé na dávce: extrapyramidová porucha (incidence byly 10 mg: 9,1 %, 30 mg: 28,8 %; placebo: 1,7 %) a akatizie (incidence byly 10 mg:
The following undesirable effects had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1%, 30 mg, 28.8%, placebo, 1.7%,); and akathisia (incidences were 10 mg,
Následující nežádoucí účinky byly potenciálně závislé na dávce: extrapyramidová porucha (incidence byly 10 mg: 9,1 %, 30 mg: 28,8 %; placebo: 1,7 %) a akatizie (incidence byly 10 mg: 12,1 %, 30 mg:
The following undesirable effects had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1%, 30 mg, 28.8%, placebo, 1.7%,); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1%,
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů:
The following adverse reactions have been observed in laboratory studies in dogs:
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravkem Somatropin Biopartners v 6měsíční kontrolované klinické studii u 151 dospělých pacientů s GHD s rozvojem v dospělosti nebo v dětství a v 6měsíčním prodloužení studie.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and in a 6-month extension study.