natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku BTVPUR převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that BTVPUR’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Canigen L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clomicalm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Eravac převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Eravac’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evalon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Evalon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fortekor Plus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that Fortekor Plus’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Innovax- ILT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Letifend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Letifend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Metacam převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Metacam’s benefits are greater than its risks and they recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MS-H Vaccine převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MS-H Vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Porcilis PCV ID’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Poulvac E. coli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli’s benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Profender převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Reconcile převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Reconcile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku SevoFlo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that SevoFlo’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Simparica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo+MH RTU’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku UpCard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vectormune ND převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku ZACTRAN převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that ZACTRAN’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zulvac SBV převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zulvac SBV’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zycortal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy Velactisu převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Inflacam je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sedadex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku NexGard převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac Myxo- RHD v rámci snižování počtu úmrtí a výskytu klinických příznaků způsobených myxomatózou a v rámci prevence úmrtí v důsledku moru králíků převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Procox používaného v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProZinc převyšují u schválené indikace jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CVMP concluded that the benefits of ProZinc exceed the risks for the approved indication and recommended that ProZinc be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Trifexis převyšují ve schválených indikacích rizika, a doporučil, aby přípravku Trifexis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Vectra 3D převyšují ve schválených indikacích rizika, a doporučil, aby přípravku Vectra 3D bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při útlumu zánětu a úlevě od bolesti vyvolané muskuloskeletálními poruchami a traumatem převyšují přínosy přípravku Quadrisol všechna rizika související s touto léčbou.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Improvac, užívaného ke snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Improvac exceeded the risks for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound, androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP v rámci aktivní imunizace koček od věku 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucofeligen FeLV/RCP exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against the diseases listed above.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Leucogen při aktivní imunizaci koček od věku 8 týdnů proti leukemii koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucogen exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia, and recommended that Leucogen be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Onsior v rámci léčby psů a koček ve schválených indikacích převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Onsior bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RC při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RC uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCP FeLV v rámci aktivní imunizace koček ve věku osmi týdnů a více proti výše uvedeným onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil jeho schválení.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCP při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCP uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že Melosus je bioekvivalent přípravku Metacam.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Melosus has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínos přípravku Ibraxion při imunizaci skotu k omezení klinických příznaků IBR a k omezení vylučování viru do terénu převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Econor převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky na svém zasedání ve dnech 14. – 16. května 2013 rozhodl, že je pro centrálně registrovaný přípravek Reconcile požadováno jedno další prodloužení.
The CVMP at their meeting on 14-16 May 2013 decided that one further renewal was required for the centrally authorised product Reconcile.
Výbor proto doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V. bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dexdor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee therefore concluded that the benefits of Dexdor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Wilzin v rámci léčby Wilsonovy choroby převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee decided that Wilzin’s benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson’s disease.
Výbor proto rozhodl, že použití přípravku Ketek by mělo být vyhrazeno k léčbě komunitní pneumonie, léčbě bronchitidy a sinusitidy, které jsou způsobeny bakteriemi rezistentními na beta-laktamová nebo makrolidová antibiotika, a k léčbě tonzilitidy/faryngitidy, pokud nemohou být použita uvedená antibiotika.
Therefore, the Committee decided that its use should be reserved to the treatment of community- acquired pneumonia, to the treatment of bronchitis and sinusitis when caused by bacteria that are resistant to beta-lactam or macrolide antibiotics, and to tonsillitis/pharyngitis when these antibiotics cannot be used.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee therefore concluded that the benefits of Ameluz are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Atriance převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that Atriance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Daklinza převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku DuoPlavin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee therefore decided that DuoPlavin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Exviera převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Exviera outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Fareston v rámci hormonální léčby první linie při hormonálně dependentní metastatické rakovině prsu u pacientek po menopauze převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee decided that Fareston’s benefits are greater than its risks for the first line hormone treatment of hormone-dependent metastatic breast cancer in postmenopausal patients.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Firmagon v rámci léčby dospělých mužů s pokročilým hormonálně dependentním karcinomem prostaty převyšují jeho rizika.
Therefore, the CHMP decided that Firmagon’s benefits are greater than its risks for the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku HBVaxPro převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku HBVaxPro bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that HBVaxPro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Menveo u osob, u nichž existuje riziko kontaktu s bakterií N. meningitidis, převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee therefore decided that Menveo’s benefits are greater than its risks in people who are at risk of exposure to N. meningitidis bacterium, and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Myocet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that Myocet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Thelin pro pacienty s onemocněním třídy III převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that Thelin’s benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Viekirax převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Viekirax outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Zydelig převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Committee therefore concluded that Zydelig’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor proto rozhodl, že přínosy systému IONSYS pro zvládnutí akutní mírné a závažné pooperační bolesti pro použití pouze v nemocničním prostředí, převyšuje jeho rizika.
Therefore, the Committee decided that IONSYS’s benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Výbor proto usoudil, že přínosy přípravku MabCampath v rámci léčby pacientů s B-CLL, pro které není vhodná kombinovaná chemoterapie zahrnující fludarabin, převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee concluded that MabCampath’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with B-CLL for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Výbor přesto doporučil, aby za účelem prozkoumání tohoto rizika byly provedeny další studie.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine 1 A Pharma v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits did not outweigh its risks.
Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Hexal v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Hexal’s benefits did not outweigh its risks.