natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
Píst Špička stříkačky
Plunger Syringe tip
píst, aplikovali jste
you have
Píštěl
Fistula
Píštěl (abnormální kanálek spojující jednu tělní dutinu s jinou tělní dutinou či s povrchem kůže)
Fistula (abnormal tube like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin)
píštěl (kanálek z jednoho orgánu do druhého) (na různých místech)
fistula (tract from one organ to another) (any site)
píštěl (v kterémkoli místě)
fistula (any site)
Píštěl mimo GIT
Non-GI fistula
Píštěl stupně 3-4 se vyskytl u 0,2 % pacientů léčených přípravkem ZALTRAP a u 0,1 % pacientů s placebem (viz bod 4.4).
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Píštěl v ošetřované oblasti
Fistula in the treated area
Píštěl.
Fistula
Píštěle
Fistulas
Píštěle a,b
Fistulaa,b,
Píštěle b,d
Fistulab,d,
Píštěle byly hlášeny u 1,2 % (4/331) pacientů léčených kabozantinibem, včetně anální píštěleu 0,6 % (2/331) pacientů léčených kabozantinibem.
Fistulas were reported in 1.2% (4/331) of cabozantinib-treated patients, and included anal fistulas in 0.6% (2/331) cabozantinib-treated patients.
Píštěle mimo gastrointestinální trakt (viz bod 4.4)
Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Pěna vypadá jako spousta malých bublinek, které vytvářejí plovoucí vrstvu na hladině tekutiny.
Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
pěnivá moč,
foamy urine
Pět (5) pacientů bylo odpojeno od ventilace (doba ventilace od 4 týdnů do 48 týdnů).
5 patients were weaned off ventilation (time on ventilation from 4 weeks to 48 weeks)
pět 25mg tablet dvakrát denně nebo
five 25 mg tablets twice daily or
Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
Five single-dose containers are provided in a pouch.
Pět dalších studií se zaměřilo na účinky podání posilovací dávky přípravku Infanrix hexa (přeočkování).
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Pět hlášených případů bylo nezávažných a 16 závažných.
Five cases were non-serious and 16 cases were serious.
Pět jednodávkových ampulek je zataveno v ochranném fóliovém přebalu.
Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Pět let po očkování základním schématem v měsíci 0, 1, 6 vakcínou Twinrix Paediatric u dětí ve věku 1 - 11 let, si všichni sledování jedinci udrželi hladinu protilátek anti-HAV ≥ 15 mIU/ml a 97 % mělo hladinu protilátek anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
At 5 years following initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged 1-11 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Pět pacientů dosáhlo a udrželo HBsAg sérokonverzi (HBsAg negativní/HBsAb pozitivní).
Five patients achieved and maintained HBsAg seroconversion (HBsAg negative/HBsAb positive).
Pět pacientů s chybějícími informacemi o stavu cirhózi ve skupině SOF+RBV 24 týdnů bylo vyřazeno z analýzy této podskupiny.
Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Pět pacientů vykazovalo nejnižší počet krevních destiček po výchozí návštěvě < 150 000 buněk/mm3, což odpovídá ≥ 50% poklesu krevních destiček oproti výchozímu stavu.
Five patients had a post-baseline nadir platelet count of <150,000 cells/mm3, representing a ≥50% decrease in platelets from baseline.
Pět pacientů ze šesti (83 %) se středně závažným selháním ledvin léčených vandetanibem mělo sníženu dávku na 200 mg v důsledku nežádoucího účinku; u jednoho pacienta bylo nutné snížit dávku na 100 mg.
Five out of 6 patients (83%) with moderate renal failure who were treated with vandetanib had a dose reduction to 200 mg for adverse reaction; 1 patient required a further reduction to 100 mg.
Pět procent (3/56) pacientů bez YMDD mutace a 13 % (11/2) pacientů s YMDD mutací vykázalo zhoršení zánětu jater ve srovnání se stavem před zahájením léčby.
Five percent (3/56) of patients without the YMDD mutant and 13 % (11/82) of patients with YMDD mutant showed worsening in liver inflammation compared to pre- treatment.
Pět procent pacientů mělo reakci související s infuzí při více než jedné infuzi.
Five percent of all patients had an IRR at more than one infusion.
Pět studií zkoumajících účinky podávání saxagliptinu samostatně nebo v kombinaci s metforminem rovněž prokázalo, že přidání saxagliptinu k metforminu účinně snižovalo hladiny HbA1c.
The five studies on the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin also showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Pět studií zkoumalo účinky přípravku Edarbi podávaného samostatně a porovnávalo je s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem) nebo jiných antihypertenziv (léků na vysoký krevní tlak) – ramiprilu, valsartanu a olmesartan medoxomilu.
Five studies investigated the effects of Edarbi taken alone, comparing it with placebo (a dummy treatment) or with other antihypertensive medicines (ramipril, valsartan and olmesartan medoxomil).
Pět z těchto studií bylo srovnávacích: přípravek Zerene byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo se zolpidemem či triazolamem (jiné léky používané při nespavosti).
Five of these studies were comparative: Zerene was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Pět z těchto zaznamenaných otěhotnění bylo u žen s tělesnou hmotností vyšší než 90 kg.
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Pětileté odhady celkového přežití činily 74 % u pacientů léčených dinutuximabem oproti 57 % u kontrolní skupiny (p = 0,030 v log- rank testu).
The 5 year estimates of OS were 74 % for dinutuximab immunotherapy compared to 57 % for isotretinoin alone (log-rank test p = 0.030).
Pětimocné metabolity, MMAV a DMAV, se objevují v plazmě pomalu (přibližně 10-24 hodin po prvním podání oxidu arsenitého), ale díky jejich delšímu poločasu se více kumulují po opakovaném podávání než AsIII.
The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
pětinu celkové denní dávky cyklosporinu jednou denně s přípravkem Viekirax.
Viekirax, give one fifth of the total daily dose of ciclosporin once daily with Viekirax.
pětinásobný vzestup
ubset of subjects
PŘEBAL
OVERWRAP
PŘEBAL
POUCH
PŘEBAL (bez blue boxu)
OVERPOUCH (without blue box)
PŘEBAL FOLIE
FOIL OVERWRAP
PŘED POUŽITÍM INJEKČNÍ LAHVIČKY NEPROTŘEPÁVEJTE.
DO NOT SHAKE VIALS PRIOR TO USE.
PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NOVOEIGHT SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE TYTO INSTUKCE
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NOVOSEVEN SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE TYTO INSTUKCE
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOSEVEN
PŘED POUŽITÍM SMÍCHEJTE S ANTIGENEM.
MIX WITH THE ANTIGEN BEFORE USE
PŘED POUŽITÍM VMÍCHEJTE ANTIGEN DO LAHVIČKY S ADJUVANS
MIX THE ANTIGEN INTO THE ADJUVANT VIAL BEFORE USE
PŘED POUŽITÍM VMÍCHEJTE DO LAHVIČKY S ADJUVANS.
MIX INTO THE ADJUVANT VIAL BEFORE USE
PŘED POUŽITÍM VYČKEJTE MINIMÁLNĚ 10 MINUT, PŘÍPRAVEK PŘITOM UCHOVÁVEJTE PŘI POKOJOVÉ TEPLOTĚ.
WAIT FOR A MINIMUM OF 10 MINUTES BEFORE USING, KEEPING THE MEDICINE AT ROOM TEMPERATURE.
PŘEDKLINICKÉ ÚDAJE VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNOSTI
5.3 Preclinical safety data
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
SYRINGE LABEL
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA (BEZ BLISTRU)
PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED)
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA (V BLISTRU)
PRE-FILLED SYRINGE LABEL (BLISTERED)
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA - ŠTÍTEK
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S BEZPEČNOSTNÍM KRYTEM JEHLY
PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLE SAFETY GUARD
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHEL: BALENÍ PO 10
PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLES: PACK OF 10
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA KRABIČKA
PRE-FILLED SYRINGE CARTON
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 2,5 ml nebo 5 ml VODY NA INJEKCI
PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 mL or 5 mL WATER FOR INJECTIONS
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 2,5 ML VODY NA INJEKCI
PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S JEHLOU NEBO BEZ JEHLY, BALENÍ PO 1, 10 KS
PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S VODOU NA INJEKCI
PRE-FILLED SYRINGE WITH WATER FOR INJECTIONS
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE SAMOSTATNOU JEHLOU: BALENÍ PO 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY: BALENÍ PO 1
PRE-FILLED SYRINGE WITH SEPARATE NEEDLE: PACK OF 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE: PACK OF 1
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA V BLISTRU
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA V BLISTRU
PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
PRE-FILLED SYRINGES
PŘEDPLNĚNÉ PERO
PRE-FILLED PEN
PŘEDPLNĚNÉ PERO - ŠTÍTEK
PRE-FILLED PEN LABEL
PŘEDÁVKOVÁNÍ
Overdose
PŘELEPKA/ODTRHOVACÍ ČÁST ŠTÍTKU PRO OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY MYOCET DOXORUBICIN HCL OBSAHUJÍCÍ REKONSTITUOVANÝ KONEČNÝ KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ DISPERZI
STICKER/TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE MYOCET DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC
MOVE RING
PŘEPRAVNÍ KRABICE (s blue boxem)
SHIPPER BOX (with blue box)
PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás projeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
PŘERUŠTE užívání přípravku Zykadia a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás projeví jakýkoli z následujících příznaků, které mohou být příznaky alergické reakce:
STOP taking Zykadia and seek medical help immediately if you experience any of the following, which may be signs of an allergic reaction:
PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
PŘESTAŇTE přípravek Ipreziv užívat a vyhledejte okamžitě lékaře, jestliže se u vás projevila některá z těchto alergických reakcí, která se objevuje vzácně (méně než u 1 osoby z 1000):
STOP taking Ipreziv and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions, which occur rarely (less than 1 in 1000 people):
PŘESTAŇTE přípravek Zydelig užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některé z následujících příznaků:
STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
PŘESTAŇTE užívat přípravek Jentadueto a ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
STOP taking Jentadueto and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE.
PŘI MANIPULACI S PŘÍPRAVKEM BORTEZOMIB ACCORD MUSÍ BÝT PŘÍSNĚ DODRŽOVÁNY ASEPTICKÉ PODMÍNKY, PROTOŽE PŘÍPRAVEK NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ KONZERVAČNÍ LÁTKY.
ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB ACCORD SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
PŘI MANIPULACI S PŘÍPRAVKEM BORTEZOMIB HOSPIRA MUSÍ BÝT PŘÍSNĚ DODRŽOVÁNY ASEPTICKÉ PODMÍNKY, PROTOŽE PŘÍPRAVEK NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ KONZERVAČNÍ LÁTKY.
ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB HOSPIRA SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
PŘI MANIPULACI S PŘÍPRAVKEM BORTEZOMIB SUN MUSÍ BÝT PŘÍSNĚ DODRŽOVÁNY ASEPTICKÉ PODMÍNKY, PROTOŽE PŘÍPRAVEK NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ KONZERVAČNÍ LÁTKY.
ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB SUN SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
PŘI MANIPULACI S PŘÍPRAVKEM VELCADE MUSÍ BÝT PŘÍSNĚ DODRŽOVÁNY ASEPTICKÉ PODMÍNKY, PROTOŽE PŘÍPRAVEK NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ KONZERVAČNÍ LÁTKY.
ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF VELCADE SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
PŘI POUŽÍVÁNÍ NEZAMĚŇUJTE S JINOU LÉKOVOU FORMOU DOXORUBICIN- HYDROCHLORIDU.
DO NOT USE INTERCHANGEABLY WITH OTHER FORMULATIONS OF DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.
PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE
PLACE AND UNLOCK
PŘIPOMÍNKOVÁ KARTIČKA PRO PACIENTA/PEČOVATELE
PATIENT/CARER REMINDER CARD
PŘIPRAVTE SI PERO CLICKJECT Nechte pero ClickJect ohřát.
PREPARE YOUR CLICKJECT PEN Let your ClickJect Pen warm up.
PŘITISK- NĚTE
PUSH DOWN
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B.PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE INSERT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET (PL)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET FOR
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET FOR:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
What is in this leaflet
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
PACKAGE LEAFLET (VIAL)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE K:
PACKAGE LEAFLET FOR:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
PACKAGE LEAFLET FOR
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
PACKAGE LEAFLET FOR:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PACKAGE LEAFLET FOR
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PACKAGE LEAFLET FOR;
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:‌
PACKAGE LEAFLET FOR:‌
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO‌‌‌
PACKAGE LEAFLET FOR:‌‌‌
PŘÍBALOVÁ INFORMACE YPOZANE
PACKAGE LEAFLET YPOZANE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET FOR:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER‌‌
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽÍVATELE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PŘÍBALOVÁ INFORMACE‌
PACKAGE LEAFLET
PŘÍLO HA II
ANNEX II
PŘÍLO HA III
ANNEX III
PŘÍLOHA II
ANNEX II‌
PŘÍLOHA II
ANNEX II‌‌
PŘÍLOHA II
ANNEX II‌‌‌
PŘÍLOHA II
Ethnic groups
PŘÍLOHA II
Fertility
PŘÍLOHA III
2012
PŘÍLOHA III
PSURs
PŘÍLOHA III.
ANNEX III
PŘÍLOHA III‌
ANNEX III
PŘÍLOHA II‌
ANNEX II
PŘÍLOHA II‌
ANNEX II‌
PŘÍLOHA II‌‌
ANNEX II
PŘÍLOHA II‌‌
ANNEX II‌‌‌
PŘÍLOHA II‌‌‌
ANNEX II
PŘÍLOHA II‌‌‌
ANNEX II‌‌‌
PŘÍLÍOHA III
ANNEX III
PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV)
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS
PŘÍPRAVA
GET READY
PŘÍPRAVA A APLIKACE ROZTOKU PŘÍPRAVKU ZYPREXA
Reconstitution and administration of ZYPREXA
PŘÍPRAVA K INJEKCI PŘIPRAVENÉHO LÉKU
GETTING READY TO INJECT THE PREPARED MEDICINE
PŘÍPRAVA LÉKU
PREPARING THE MEDICINE
PŘÍPRAVA PRO NITROŢILNÍ PODÁNÍ
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
PŘÍPRAVA PRO NITROŽILNÍ PODÁNÍ
PREPARATION FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION
PŘÍPRAVA PRO NITROŽILNÍ PODÁNÍ
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
PŘÍPRAVEK NENÍ URČEN NA PŘÍMÉ PODÁVÁNÍ PACIENTŮM
NOT INTENDED FOR DIRECT ADMINISTRATION TO PATIENTS
PŘÍPRAVEK NENÍ URČENÝ NA PŘÍMÉ PODÁVÁNÍ PACIENTŮM
NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
PŘÍPRAVEK RAVICTI obsahuje léčivou látku „glycerol-fenylbutyrát“, která se používá k léčbě šesti známých „poruch cyklu močoviny“ (UCD) u dospělých a dětí ve věku 2 měsíců a starších.
RAVICTI contains the active substance ‘glycerol phenylbutyrate’which is used to treat six known ‘urea cycle disorders’ (UCDs) in adults and children aged 2 months and over.
PŘÍPRAVKY NA LÉČBU DNY
ANTIGOUT MEDICINES
PŘÍPRAVKY PROTI HCV
HCV PRODUCTS
PŘÍPRAVKY PROTI HIV
HIV PRODUCTS
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
PRODUCTSOR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Př
e e
Př
Livens
Př
no
Př
roduct
Pře dklinické údaje vztahující se k be zpečnosti
Preclinical safety data
Pře dklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Preclinical safety data
Pře užitím dobře protřepejte.
Shake well before use.
přebal blistru je porušen nebo je blistr jakkoli poškozen;
The blister sealing is broken or the blister is damaged in any way.
Přebytek 13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek 13C = negativní
H. pylori status: -< 3.5 excess 13C = Negative
Přebytečný objem musí být před aplikací injekce odstraněn.
The excess volume should be expelled before injecting.
Přebytečný objem musí být před aplikací injekce vytlačen.
The excess volume should be expelled before injecting.
Přebytečný objem má být před aplikací vytlačen.
The excess volume should be expelled before injecting
Přebytečný objem má být před aplikací ze stříkačky vytlačen.
The excess volume should be expelled before injecting
Přebytečný objem má být před aplikací ze stříkačky vytlačen.
The excess volume should be expelled before injecting.
Přebytečný objem odstraňte.
Excess volume to be expelled.
Přebytečný obsah
Overfill volume
Přechod mezi antipsychotickými léčivými přípravky
Switching between antipsychotic medicinal products
Přechod na nižší dávku 12
Stepping down 12
Přechod na perorální podávání se doporučuje, jakmile to pacientův stav dovolí (viz bod 4.4).
A switch to oral administration is recommended as soon as the patients’ condition allows (see section 4.4).
Přechod na přípravek Eviplera byl srovnatelný ohledně udržování hodnoty HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v porovnání s pacienty, kteří zůstali na režimu s inhibitorem proteázy posíleným ritonavirem v kombinaci se dvěma NRTI [rozdíl mezi léčbou (95% CI): + 3,8 % (-1,6 % až 9,1 %)].
Switching to Eviplera was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to patients who stayed on a ritonavir-boosted protease inhibitor in combination with two NRTIs [Treatment difference (95% CI): + 3.8% (-1.6% to 9.1%)].
Přechod na přípravek Lixiana a z přípravku Lixiana
Switching to and from Lixiana
Přechod na přípravek Xultophy z dávek bazálního inzulinu < 20 a > 50 jednotek nebyl studován.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin < 20 and > 50 units has not been studied.
Přechod na takrolimus byl potřebný u významně větší skupiny pacientů léčených cyklosporinem (n=13), než přechod takrolimem léčených pacientů na cyklosporin (n=2) (p=0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Significantly more ciclosporin- treated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Přechod od podávání do žíly na podávání pod kůži (z intravenózní na subkutánní injekci)
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection)
Přechod z adefovir-dipivoxylu 10 mg na tenofovir disoproxyl 245 mg (ve formě fumarátu) n = 125
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) n = 125
Přechod z adefovir-dipivoxylu 10 mg na tenofovir disoproxyl 245 mg (ve formě fumarátu) n = 90
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) n = 90
Přechod z antikoagulačních léků na přípravek Eliquis.
Changing from anticoagulant medicines to Eliquis
Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS)
Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated intra uterine system (IUS)
Přechod z injekčně podávaného risperidonu s dlouhodobým účinkem
Switching from risperidone long acting injection
Přechod z intravenózního na perorální podání a naopak může být proveden přímo bez titrace.
Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration.
Přechod z jiného kombinovaného hormonálního antikoncepčního přípravku (kombinovaná perorální antikoncepce (COC), vaginální kroužek nebo transdermální náplast)
Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal ring or transdermal patch)
Přechod z jiných inzulinových léčivých přípravků:
Transfer from other insulin medicinal products
Přechod z jiných inzulinových přípravků
Transfer from other insulin medicinal products
Přechod z jiných inzulinů na přípravek ABASAGLAR
Transition from other insulins to ABASAGLAR
Přechod z jiných inzulínů na Toujeo
Transition from other insulins to Toujeo
Přechod z léčby antikoagulačním přípravkem obsahujícím antagonistu vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Eliquis.
Changing from treatment with anticoagulant containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin) to Eliquis
Přechod z léčby přípravkem Eliquis na antikoagulační léčbu obsahující antagonistu vitamínu K (např. warfarin).
Changing from Eliquis to anticoagulant treatment containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin).
Přechod z paliperidonu nebo perorálního risperidonu
Switching from oral paliperidone or oral risperidone
Přechod z perorální kombinované antikoncepce
When switching from an oral combined contraceptive
Přechod z přípravku Aptivus perorální roztok na tobolky
Switching from Aptivus oral solution to the capsules
Přechod z přípravku Aptivus tobolky na perorální roztok
Switching from Aptivus capsules to the oral solution
Přechod z přípravku Eliquis na antikoagulační lék (lék proti srážlivosti).
Changing from Eliquis to anticoagulant medicines
Přechod z režimu zahrnujícího TDF na přípravek Genvoya byl v porovnání s pokračováním výchozího režimu lepší v udržení HIV-1 RNA < 50 kopií/ml (tabulka 4).
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup
Přechod z tablet na perorální suspenzi a naopak
Switching between tablet and oral suspension and vice versa
Přechodná hypertenze byla pozorována především během zaváděcí dávky v souvislosti s periferními vasokonstrikčními účinky dexmedetomidinu, a nasycovací dávka se nedoporučuje.
Transient hypertension has been observed primarily during the loading dose in association with the peripheral vasoconstrictive effects of dexmedetomidine and a loading dose is not recommended.
Přechodná inhibice P-gp
Transient inhibition of P-gp by
Přechodná lymfadenopatie
Transient thrombocytopenia