natgillin/translations-raw huggingface dataset:
závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů, alergické reakce
erious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions
závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě s otokem jazyka nebo rtů, alergické reakce
erious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions
závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě či vyrážku křeče
erious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness or hives fits
Závažné alergické reakce(vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
závažné alergické reakce,
Severe allergic reaction.
Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
závažné alergické reakce, jako např. anafylaxe (vzácné) včetně anafylaktického šoku (frekvence není známa), který může být smrtelný
evere hypersensitivity reactions, such as anaphylaxis (rare) including anaphylactic shock (frequency not known) which may be fatal
Závažné alergické reakce, které mohou vést k olupování kůže
Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin
závažné alergické reakce, které se mohou projevit:
evere allergic reactions which can be recognised by:
závažné alergické reakce, občas s otokem obličeje nebo úst, který způsobuje obtíže s dýcháním;
evere allergic reactions, sometimes with swelling of face or mouth causing difficulty in breathing
Závažné alergické reakce, včetně rozsáhlé puchýřnaté vyrážky a odlupování kůže Snížená funkce nadledvin
Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland
Závažné alergické reakce: dušnost, otoky zejména na obličeji a krku.
Severe allergic reaction (anaphylaxis): shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Závažné alergické reakce: dušnost, otoky zejména obličeje a krku.
Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Závažné alergické reakce: dušnost, otoky, zejména otok obličeje a krku.
Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Závažné alergické účinky včetně angioedému (otok obličeje, úst nebo hrdla)
Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Závažné arytmie.
Severe arrhythmias.
závažné až fatální olupování kůže, (toxická epidermální nekrolýza)
evere and possibly fatal peeling of the skin (toxic epidermal necrolysis)
závažné bakteriální krevní infekce (sepse, septický šok), zánět v okolí mozku nebo míchy, zánět žaludku a střev, zánět střevní stěny (způsobující teplotu, zvracení a bolest břicha), infekce močových cest, infekce dýchacích cest
erious bacterial infection of the blood (sepsis, septic shock), inflammation around the brain or spinal cord, inflammation of the stomach and intestines, inflammation of bowel wall (causing fever, vomiting and stomach pain), urinary tract infection, infection of the respiratory tract
závažné bulózní kožní reakce, Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)7
severe bullous skin reactions, Stevens-Johns
závažné bulózní kožní reakce, Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)7
severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell’s Syndrome) 7
Závažné dlouhotrvající abnormální pohyby oka, Hornerův syndrom (pokles očního víčka, malá zornice a snížené pocení na jedné straně obličeje), záškuby očního víčka
Severe prolonged abnormal eye movements, Horner’s Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching
závažné dýchací potíže
Severe breathing problems
Závažné dýchací potíže v klidu (přípravek BUCCOLAM může zhoršit dýchací potíže)
Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Závažné dýchací potíže, např. pomalé nebo mělké dýchání nebo modré rty.
Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips.
závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
evere breathing problems, trouble breathing during sleep,
Závažné formy zadržování tekutin, jako je pleurální efuze, plicní edém a perikardiální efuze, byly pozorovány méně často (0,1 až 1 %) ve studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML.
Severe forms of fluid retention such as pleural effusion, pulmonary oedema, and pericardial effusion were uncommonly (0.1 to 1%) observed in a Phase III study of newly diagnosed CML patients.
Závažné gastrointestální problémy: bolest břicha (časté), hromadění tekutiny v břiše (méně časté), zánět tlustého střeva (méně časté), akutní zánět slinivky břišní (méně časté), střevní neprůchodnost (méně časté) a částečná střevní neprůchodnost (méně časté).
Severe gastrointestinal problems: abdominal pain (common), ascites (uncommon), colitis (uncommon), acute pancreatitis (uncommon), ileus (uncommon) and subileus (uncommon).
Závažné GI krvácení
Major GI bleeding
Závažné hemoragické příhody při předchozí terapii L-asparaginázou v anamnéze (viz bod 4.4).
History of serious hemorrhagic events with prior L-asparaginase therapy (see section 4.4).
Závažné hepatotoxické příhody byly hlášeny ve studii fáze 1/2 kombinované léčby s klofarabinem u pediatrických pacientů s relabující nebo refrakterní akutní leukémií.
Severe hepatotoxic events have been reported in a Phase 1/2 combination study of clofarabine in paediatric patients with relapsed or refractory acute leukaemia.
Závažné hypersenzitivní reakce (včetně bronchospasmu, dušnosti, angioedému a anafylaxe) (viz body 4.3 a 4.4)
Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis) (see sections 4.3 and 4.4)
Závažné hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat himself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
závažné infekce
evere infections
závažné infekce (včetně otravy krve a chřipky)
erious infections (including blood poisoning and influenza)
závažné infekce (včetně otravy krve a chřipky);
erious infections (including blood poisoning and influenza);
závažné infekce (včetně TBC, bakteriálních infekcí včetně závažných infekcí krve a zápalu plic, závažných mykotických infekcí a jiných oportunních infekcí) (časté).
erious infections (including TB, bacterial infections including serious blood infections and pneumonia, severe fungal infections and other opportunistic infections) (common).
Závažné infekce (včetně zápalu plic, hlubokých infekcí kůže, infekcí kloubů, infekcí krve a infekce v různých místech); nízký počet krevních destiček; rakovina kůže (s výjimkou melanomu); lokalizované otoky kůže (angioedém); kopřivka (vyvýšené červené nebo bledé skvrny na kůži, které často svědí); oční zánět; lupénka (nová nebo zhoršující se); vyrážka; zánět nebo zjizvení plic; zánět cévní stěny postihující více orgánů.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
Závažné infekce byly hlášeny u 1,2% pacientů léčených přípravkem Cosentyx (0,015 na pacientorok dalšího sledování).
Serious infections were reported in 1.2% of patients treated with Cosentyx (0.015 per patient-year of follow-up).
Závažné infekce dásní a parodontální tkáně u psů:
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs:
závažné infekce kůže nebo hlouběji pod kůží uložených tkání,
erious infections of the skin or deeper layers under the skin,
Závažné infekce se objevily u 0,14% pacientů léčených přípravkem Cosentyx a 0,3% u pacientů na placebu (viz bod 4.4).
Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with Cosentyx and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Závažné infekce se objevovaly u 5 % pacientů léčených přípravkem Benlysta nebo placebem.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Závažné infekce se v kontrolovaných klinických studiích s RS objevily u 2,7 % pacientů léčených přípravkem LEMTRADA ve srovnání s 1 % pacientů léčených IFNB-1a.
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS.
Závažné infekce se ve sledovaném období vyskytly s frekvencí 0,03/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (27 závažných infekcí na 829 pacientoroků ve sledovaném období), a 0,03/pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (11 závažných infekcí na 385 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4.4).
Serious infections occurred at the rate of 0.03 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (27 serious infections in 829 patient-years of follow-up) and 0.03 in placebo-treated patients (11 serious infections in 385 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou léčených přípravkem Enbrel až po dobu 48 měsíců.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with Enbrel for up to 48 months.
závažné infekce v celém těle (sepse)
evere infections throughout the body (sepsis)
Závažné infekce ve skupině s přípravkem LEMTRADA byly následující: apendicitida, gastroenteritida, pneumonie, herpes zoster a zubní infekce.
Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Závažné infekce způsobené virem varicella zoster včetně primární varicelly a reaktivace viru varicella zoster se u pacientů léčených přípravkem LEMTRADA 12 mg objevovaly častěji (0,3 %) ve srovnání s léčbou IFNB-1a (0 %).
Serious varicella zoster virus infections, including primary varicella and varicella zoster re-activation, have occurred more often in patients treated with LEMTRADA 12 mg (0.3%) in clinical trials as compared to IFNB-1a (0%).
závažné infekce, jako je septický šok, bronchitida, pneumonie, kandidóza, celulitida, meningitida, gastroenteritida
evere infections such as septic shock, bronchitis, pneumonia, candidiasis, cellulitis, meningitis, gastroenteritis
Závažné infekce.
Serious infections.
Závažné infuzní reakce
Severe infusion reaction
Závažné IRR, včetně jedné fatální příhody (viz bod 4.4), byly hlášeny u 3,1 % pacientů, převážně s projevy dušnosti, ztrátou vědomí a hypotenzí.
Severe IRRs, also including a fatal case (see section 4.4) were reported in 3.1 % of patients and mainly presented with shortness of breath, loss of consciousness and hypotension.
Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Závažné jaterní potíže.
Severe liver problems.
Závažné jaterní poškození by mohlo vést ke zvýšení expozice darunaviru a zhoršení bezpečnostního profilu.
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
Závažné jaterní problémy
Serious liver problems
Závažné kardiovaskulární příhody zahrnující potíže s přívodem krve do dolních končetin (periferní arteriální okluzivní onemocnění), ischemické srdeční onemocnění a potíže s přívodem krve do mozku (ischemické onemocnění mozku) byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek Tasigna.
Serious cardiovascular events including problems with the blood flow to the leg (peripheral arterial occlusive disease), ischaemic heart disease and problems with the blood supply to the brain (ischaemic cerebrovascular disease) have been reported in patients taking Tasigna.
závažné kardiální poruchy4 a 6
+myocardial
závažné kardiální poruchy4 a 6
evere cardiac disorders 4 and 6
Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně.
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely.
Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), syndromu Stevens Johnsona, včetně toxické epidermální nekrolýzy (TEN)a, reakce sliznice úst a, vyrážkaa,am, svěděnía,am, kopřivkaa,am, alopecieam, purpuraam, změny barvy kůžeam, nadměrné poceníam, exantémam
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndromea, toxic epidermal necrolysis (TEN)a, oral mucosal reactionsa, rasha,am, pruritusa,am, urticariaa,am, alopeciaam, purpuraam, skin decolourationam, hyperhidrosisam, exanthemaam
Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně syndromu Stevens Johnson, toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a reakcí sliznice úst, vyrážka, svědění, kopřivka
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Závažné kožní nežádoucí účinky: Stevens- Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza* (viz bod 4.4)#
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis* (see section 4.4)#
Závažné kožní problémy, jako např. toxická epidermální nekrolýza, Stevens–Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme, kožní problémy jako jsou vřídky (nežity)
Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome or erythema multiforme, skin problems such as boils
závažné kožní projevy z důvodu alergické reakce (erythema multiforme), exfoliativní (šupinatá, olupující se) vyrážka, kožní erupce.
evere skin disorder (erythema multiforme) due to an allergic reaction, exfoliative (scaly, peeling) rash, skin eruption.
Závažné kožní reakce
Serious cutaneous reactions
Závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a / nebo reakce sliznice ústní - červená kůže, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže, horečka) (méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a/nebo reakce ústní sliznice – zrudnutí, puchýřky na rtech, v oku nebo ústech, odlupování kůže, horečka)
evere skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a/nebo reakce ústní sliznice – zrudnutí, puchýřky na rtech, v oku nebo ústech, odlupování kůže, horečka)
evere skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions – red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a/nebo reakce ústní sliznice – zrudnutí, puchýřky na rtech, v oku nebo ústech, odlupování kůže, horečka)
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla.
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Závažné kožní reakce (četnost není známa: četnost nelze z dostupných údajů určit): vyrážka s otokem, puchýři na kůži či olupováním kůže, olupování kůže a krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se slunečním zářením.
Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun.
Závažné kožní reakce a reakce přecitlivělosti
Severe cutaneous and hypersensitivity reactions
Závažné kožní reakce jako jsou bolestivé puchýře nebo poškození v oblasti úst, nosu nebo pochvy
Severe skin reactions such as painful blistering or lesions possibly in the mouth, nose or vagina
Závažné kožní reakce nebo alergie (četnost není známa)
Severe skin reactions or allergies (frequency not known)
Závažné kožní reakce postihující velké plochy Vašeho těla.
Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Závažné kožní reakce projevující se rozsáhlou vyrážkou, odlupováním kůže a puchýři v ústech, očích a na genitáliích (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevens-Johnsonův syndrom).
Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
závažné kožní reakce se systémovými příznaky4,5, angioedém2,6, pruritus3
severe skin reactions with systemic symptoms4, 5, angioedema2, 6, pruritus3
Závažné kožní reakce včetně erythema multiforme (typ vyrážky) a Stevens-Johnsonova syndromu (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, v okolí očí či genitálií)
Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and Stevens- Johnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals)
závažné kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu*
severe skin reactions, including Stevens-Johnson Syndrome
Závažné kožní reakce včetně vyrážek, což je častý nežádoucí účinek a puchýře na kůži a sliznici (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, což jsou vzácné nežádoucí účinky).
Severe skin reactions including rashes, which is a common side effect and blistering of the skin and mucosa (Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, which are rare side effects).
Závažné kožní reakce včetně vyrážky se systémovými příznaky, progresivní závažná vyrážka, podezření nebo diagnóza generalizovaného bulózního výsevu, DRESS, SJS/TEN, akutní generalizované exantematické pustulosis, erythema multiforme
Serious skin reactions including rash with systemic symptoms, progressive severe rash, suspicion or diagnosis of generalised bullous eruption, DRESS, SJS/TEN, acute generalized exanthematous pustulosis, erythema multiforme
Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens- Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce.
Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Závažné kožní reakce – některé se slizničními lézemi
Serious skin reactions - some with mucosal lesions
závažné kožní reakce, včetně vyrážky doprovázené horečkou, otokem a jaterními problémy
evere skin reactions including rash accompanied by fever, swelling and liver problems
závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí, nebo svědění těla nebo očí;
Severe skin reactions, including rash or redness or itching on your body or eyes
závažné kožní vyrážky (alergické reakce zahrnující vyrážku, vysokou tělesnou teplotu, zvýšené hodnoty jaterních enzymů v krevních testech, zvýšení počtu bílých krvinek [eozinofilie] a/nebo zvětšené lymfatické uzliny) (viz bod 2) nemoci žlučníku (žlučové kameny nebo zánět žlučníku)
erious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Závažné kožní vyrážky s tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, očích a na genitáliích.
Serious skin rashes with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Závažné krvácení
Major Bleeding
Závažné krvácení
Major bleeding events
Závažné krvácení
Majory bleeding events
Závažné krvácení
Severe bleeding
závažné krvácení (např. krvácení do břišní dutiny, krvácení do mozku, krvácení do plic).
erious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs)
závažné krvácení (např. krvácení do břišní dutiny, krvácení do mozku, krvácení do plic).
erious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs).
závažné krvácení (spojeno s trombocytopenií)
severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch- Schoeleinovy purpury*), hypotenze
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida (včetně Henoch- Schoenleinovy purpury*), hypotenze
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Závažné krvácení by mělo být léčeno 2 – 3 týdny, ale léčení lze prodloužit, pokud je klinicky oprávněné.
A major bleeding episode may be treated for 2 – 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
Závažné krvácení bylo definováno tak, aby splnilo jedno nebo více z následujících kritérií:
Major bleeding was defined to fulfil one or more of the following criteria:
závažné krvácení do trávicího traktu (jako je žaludek, jícen nebo střevo), nebo do ledvin, pochvy nebo mozku; poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu);
evere bleeding in the digestive system (such as stomach, gullet or intestine), or the kidneys, vagina and brain heart rhythm disturbance (QT prolongation)
Závažné krvácení n (%)
Major Bleeding n (%)
závažné krvácení nebo tvorba modřin;
Severe bleeding or bruising;
závažné krvácení z nosu
evere bleeding from your nose
závažné krvácení z nosu,
evere bleeding from your nose,
závažné krvácení z nosu;
evere bleeding from your nose
závažné krvácení z nosu;
evere bleeding from your nose;
závažné krvácení: Cyramza může zvýšit riziko závažného krvácení.
Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding.
Závažné krvácení: krvácení 3. nebo 4. stupně závažnosti dle NCI CTCAE (viz bod 4.4).
Severe bleeding: NCI CTCAE Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.4).
Závažné krvácivé příhody
Major bleeding events
závažné krvácivé příhody jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních příhod) a s tělesnou hmotností < 60 kg
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg
závažné ledvinové obtíže
Severe kidney problems
Závažné mukokutánní reakce
Severe mucocutaneous reactions
Závažné nebo klinicky významné méně závažné krvácení
Major or clinically relevant non- major bleeding
Závažné nebo neočekávané reakce na léčbu flouropyridiny v anamnéze,
History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy,
závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce,
evere and potentially severe allergic reactions,
závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
závažné nechutenství (anorexie)
evere lack of appetite (anorexia)
Závažné neočekávané reakce (PT)
Serious unexpected reactions (PTs)