natgillin/translations-raw huggingface dataset:
159) pacientů, kteří užívali přípravek Simponi spolu s methotrexátem, ve srovnání s 29 % (47 ze 160) pacientů, kteří společně s methotrexátem užívali placebo.
159) who received Simponi with methotrexate achieved 50% reductions compared with 29% of patients (47 out of 160) who received placebo and methotrexate.
15e (6,0; 24,5)
15e (6.0, 24.5)
15letí (56,8 kg)
(56.8 kg)
15mg potahovaná tableta: červené, kulaté, bikonvexní tablety (o průměru 6 mm, poloměru zakřivení 9 mm) označené logem (kříž) BAYER na jedné straně a číslem „15“ a trojúhelníkem na druhé straně.
15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
15mg potahované tablety jsou bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky (14,0 x 6,0 mm) ploché na jedné straně a s vyraženým „15“ na druhé straně.
The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped (14.0 x 6.0 mm), biconvex tablets plain on one side and embossed with “15” on the other side.
15mg tableta
15 mg tablet
15–20 kg
15-20 kg
15–30 minut (ml/h)
15-30 minutes (ml/hr)
16 % (n = 50)
16% (n = 50)
16 % pacientů mělo < 6 kostních metastáz, 44 % pacientů mělo mezi 6 a 20 kostními metastázami, 40 % pacientů mělo více než 20 kostních metastáz nebo superscan.
16% of patients had <6 bone metastases, 44% of patients had between 6 and 20 bone metastases, 40% of patients had more than 20 bone metastases or superscan.
16 %) u pacientů léčených tocilizumabem 8 mg/kg s DMARD než u pacientů léčených tocilizumabem 4 mg/kg s DMARD (p0,0001).
16% respectively) in patients receiving tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD than in patients receiving tocilizumab 4 mg/kg plus DMARD (p< 0.0001).
16 (24,6 %), p<0,0001
16 (24.6%), p<0.0001
16 2 a
6.5
16 až 23
16 to 23
16 hod.
4 PM
16 hodin
16 hours
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16 INFORMATION IN BRAILLE
16 let) byla farmakokinetika pregabalinu hodnocena při dávkách o velikosti 2,5, 5, 10 a 15 mg/kg/den ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti.
23 months, 2 to 6 years, 7 to 11 years and 12 to 16 years) at dose levels of 2.5, 5, 10 and 15 mg/kg/day in a pharmacokinetic and tolerability study.
16 mg denně (to je 8 mg dvakrát denně) po dobu 3 dnů počínaje jeden den před aplikací docetaxelu (viz bod 4.4).
8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
16 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s uzávěrem (pryžová zátka) obsahující 400 mg bevacizumabu.
16 ml solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 400 mg of bevacizumab.
16 týdnů (n = 35)
16 weeks (n = 35)
16 týdnů (n = 63)
16 weeks (n = 63)
16 týdnů (n = 98)a
16 weeks (n = 98)a
16 týdnů N=58
16 Weeks N=58
16 týdnů N=8
16 Weeks N=8
16 týdnů po vakcinaci (Mycoplasma hyopneumoniae)
16 weeks after vaccination (Mycoplasma hyopneumoniae)
16 à 24 hod 100 à 12 hod ↑ 57% ↑ 77%
Buprenorphine 16 q24h 100 q12h ↑ 57% ↑ 77
16% deferoxamin).
16% for deferoxamine).
16,1 [15,0; 19,3] (n = 135)
16.1 [15.0, 19.3] (n = 135)
16,2 % (2,0, 30,5) p=0,0296
16.2% (2.0, 30.5) p=0.0296
16,3 % (n = 48) (95% CI: 12,1; 20,5)
16.3% (n = 48) (95% CI: 12.1, 20.5)
16,5 mg dvakrát denně
16.5 mg twice daily
16,5 mg jednou denně
16.5 mg once daily
16,8 mikrogramů
16.8 micrograms
16,8 mikrogramů
30,000 IU/0.75 ml
16.INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE
160 (37,0)a
160 (37.0)a
160 g sáček – 2 roky.
160 g sachet – 2 years.
160 mg injekční lahvička trastuzumabu emtansinu: Sterilní injekční stříkačkou pomalu vstříkněte 8 ml sterilní vody na injekci do injekční lahvičky.
160 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the vial.
160 mg valsartanu a 10 mg amlodipinu.
10 mg amlodipine.
160 µg / 4,5 µg
160 µg / 4.5 µg
1600 (2 x 20 zásobní vložky x 40) tablet (vícenásobné balení)
1600 (2 x 20 cartridges x 40) tablets (multipack)
1600 mg / 13,4 ml
1600 mg/13.4 mL
1600/200 mg 1x denně,
Atazanavir 300 mg qd
161 (58,3 %)a
161 (58.3%) a
161 (58,3 %)a
161 (58.3%)a
162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
162 pacientů mělo eGFRCG ≥ 50 ml/min a medián eGFR byl 56 ml/min.
baseline, median eGFR was 56 mL/min.
165mg tvrdá tobolka je neprůhledná se světle modrým víčkem a bílým tělem s „466“ a „165 mg“ vytištěným radiálně černým inkoustem na jedné straně těla a logem Merck na druhé.
The 165 mg hard capsule is opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side.
166 pacientů; 54 pacientů bylo randomizováno do skupiny léčené 2500 jednotek/m2 přípravku Oncaspar a 111 pacientů bylo randomizováno do skupiny s jiným přípravkem obsahujícím pegylovanou asparaginázu.
of 166 patients were enrolled in this study; 54 patients were randomized to treatment with 2500 U/m2 Oncaspar and 111 patients were randomized to another pegylated asparaginase product.
166 pikogramů/ml a 8 pikogramů/ml.
8 picograms/ml, respectively.
166 pikogramů/ml resp. 8 pikogramů/ml.
8 picograms/ml, respectively.
168 (2 balení po 84) potahovaných tablet.
84) film-coated tablets.
168 (2 x 84) tablet
168 (2 x 84) tablets
168 (2 x 84) tablet (multipack)
168 (2 x 84) tablets (multipack)
168 (3 x 56) tablet
168 (3 x 56) tablets
168 (3 x 56) tablet (multipack)
168 (3 x 56) tablets (multipack)
168 (3x56) tablet
168 (3x56) tablets
168 (3x56) tablet (multipack)
(Invented) name
168 (4 x 42) ampulek
168 (4x42) ampoules
168 (4 x 42) ampulek (multibalení)
168 (4 x 42) ampoules (multipack)
168 (4 x 42) ampulek s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
168 h
168h
168 potahovaných tablet (4 lahvičky, každá obsahuje 42 tablet) Jednotlivé lahvičky nelze distribuovat
168 film-coated tablets (4 bottles containing 42 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
168 tablet
168 tablets
168 tablet
EU/1/08/455/012
168 tablet
EU/1/08/457/012
168 tablet (144 aktivních
168 tablets (144
168 tobolek
168 capsules
168 tvrdých tobolek
168 hard capsules
168,0 mikrogramů
168.0 micrograms
168x1 tobolek (Jednodávkový)
168x1 capsules (unit dose)
169 (76,5)a
169 (76.5)a
16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacient
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
16Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
17 % (13-22)
N=300 17% (13-22)
17 % (n = 109)
17% (n = 109)
17 (26,2 %), p<0,0001
17 (26.2%), p<0.0001
17 až < 19
17 to < 19
17 hodin
17 hours
17 ml infuzního roztoku obsahuje železo 510 mg ve formě ferumoxytolu.
17 ml solution for infusion contains 510 mg of iron as ferumoxytol.
17 -ethinylestradiol 35 μg Denně po 15 dní
17 -Ethinyl estradiol 35 μg qd x
17,2 m
17.2 m
17,24 (2,9, 31,6)e
17.24 (2.9, 31.6)e
17,3 %), a to jak po dvoj-, tak i trojkombinaci (viz bod 4.4).
17.3%), following either dual or triple therapy regimen (see section 4.4).
17,3 (8,4) l/hod.
Dose/time proportionality
17,3%), a to jak po dvoj-, tak i trojkombinaci (viz bod 4.4).
17.3%), following either dual or triple therapy regimen (see section 4.4).
17,33 (12,54 – 22,91) hod
17.33 (12.54 – 22.91) h
17,5 až 19,3
17.5 to 19.3
17,7 hodiny a sirolimu 73,3 hodiny.
17.7 hours and 73.3 hours, respectively.
17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
> 70 kg (4.6 µg/ml, 17.8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
17,9 p=0,002
17.9 p=0.002
17.10.2003 / 17.10.2008
17 October 2003/17 October 2008
170 (66%) a
170 (66%)a
170 00 Praha 7
170 00 Praha 7 Czech Republic
170 00, Praha 7 Česká republika
170 00, Praha 7 Czech republic
170 09 Solna Neurather Ring 1
S-170 09 Solna Sweden
170 73 Solna Neurather Ring 1
S-170 73 Solna Sweden
170 ml perorálního roztoku.
170 ml oral solution.
170 z 351 pacientů randomizovaných k léčbě placebem/dexamethasonem dostávalo po progresi onemocnění nebo odslepení studií lenalidomid, souhrnná analýza celkového přežití prokázala statisticky významný prospěch v přežití skupiny původně léčené lenalidomidem/dexamethasonem oproti skupině léčené placebem/dexamethasonem (poměr rizika = 0,833, 95 % interval spolehlivosti = [0,687; 1,009], p = 0,045).
Despite the fact that 170 out of the 351 patients randomised to placebo/dexamethasone received lenalidomide after disease progression or after the studies were unblinded, the pooled analysis of overall survival demonstrated a statistically significant survival advantage for lenalidomide/dexamethasone relative to placebo/dexamethasone (hazard ratio = 0.833, 95% CI = [0.687, 1.009], p=0.045).
17000 Praha 7 Česká republika
17000 Praha 7 Czech Republic
171 (67%) a
171 (67%)a
17170 Amer (Gerona) Španělsko
17170 Amer (Gerona) SPAIN
17170 Amer Španělsko
17170 Amer SPAIN
172 (57,1 %)a
172 (57.1%) a
172 (57,1 %)a
172 (57.1%)a
172 ml p < 0,001 (87, 258)
(87, 258)
172 ml p < 0,001 (87; 258)
172mL p<0.001 (87, 258)
172 rue de Charonne 75011 Paris - Francie
172 rue de Charonne 75011 Paris - France
173 (42%) a
173 (42%)a
173 (78,3)a
173 (78.3)a
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo..
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
174 a 251 pacientů s karcinomem hlavy a krku léčených docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem (jsou uvedeny klinicky významné nežádoucí účinky související s léčbou).
174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
174 a 251 pacientů s karcinomem hlavy a krku léčených docetaxelem v kombinaci s cisplatinou a 5-fluoruracilem (jsou uvedeny klinicky významné nežádoucí účinky související s léčbou).
174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
17493 Greifswald Insel Riems Německo
17493 Greifswald Insel Riems Germany
175 crossing Boulevard
175 crossing Boulevard,
175 mg (2,2 ml) 2x denně
175 mg (2.2 ml) twice daily
175 mg suspenze s prodlouženým uvolňováním pro injekci
175 mg prolonged release suspension for injection
175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Corbilta by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg) tablets, Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
200 mg/50 mg/200 mg) tablets, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Staleva by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
175 potahovaných tablet
175 film-coated tablets
175 tablet
175 tablets
1750 IU antitrombinu alfa
1750 IU of antithrombin alfa
1750 m.j.
ATryn
176 pacientů s MPS IVA, ve věkovém rozmezí od 5 do 57 let.
Phase 3 clinical trial of 176 patients with MPS IVA, ranging in age from 5 to 57 years.
177 (57,8)a
177 (57.8)a
17813 Vall de Bianya ŠPANĚLSKO
17813 Vall de Bianya SPAIN
179 (32,5%)
0.645 (0.498 to 0.835)
179 (rozmezí = 139-240) ng•hod/ml.
= 139-240) ng•h/mL.
17p delece
17p deletion
18 % (17) (p = 0,016b)
18% (17) (p=0.016b)
18 %**
na
18 (16,7) c, d
18 (16.7) c, d
18 ampulek
18 ampoules
18 až 22 kg
18 to 22 kg
18 až 22 kg*
18 to 22 kg
18 blistrů po
18 blisters of
18 březen 2015
18 March 2015
18 Gy v 10 frakcích pro pacienty s CNS3 v diagnóze VCR (1,5 mg/m2/den, IV): dny 1, 29
18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
18 mg perorálně jednou denně
18 mg orally once daily
18 mg torasemidum
18 mg torasemide
18 milionů
18 million IU
18 milionů
18 million IU/3mL
18 milionů
25 million
18 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
18 milionů IU injekční roztok ve vícedávkovém peru 1 pero, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 pera, 24 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 8 per, 96 injekčních jehel a 96 čisticích tamponů
18 million IU solution for injection in multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 milionů IU/3 ml
10 million
18 milionů IU/3 ml
18 million IU/3 ml
18 milionů IU/3 ml injekční roztok 1 vícedávková injekční lahvička
18 million IU/3 ml solution for injection 1 multiple dose vial
18 milionů IU/pero
18 million IU/pen
18 měsíců Naředěný roztok
18 months Diluted solution
18 měsíců, když je uchováván v kapalném dusíku.
18 months when stored in liquid nitrogen vapour.
18 tobolek
18 capsules
18 transdermálních
18 transdermal patches
18,0 % p < 0,001 (12,0; 23,9)
18.0% p<0.001 (12.0, 23.9)
18,0 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "150", obsahující téměř bílý prášek.
18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
18,0 mm na délku, tvrdé želatinové tobolky s potiskem "150", obsahující téměř bílý prášek.
18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
18,1 % vs.
18.1% vs 0
18,3 (15,1; NE)
18.3 (15.1, NE)
18,3 měsíce (16,6; 21,7)
18.3 mo (16.6, 21.7)
18,4 (17,3; NR)
18.4 (17.3, NR)
18,5 %
18.5% (p<0.0001)
18,5 (p = 0,0964)
(n=195) 18.5 (p=0.0964)
18,6 % při užívání placeba), a zvracení (10,7 % vs.
18.6% on placebo) and vomiting (10.7% vs.
18,7 (15,6; NE)
18.7 (15.6, NE)
18,7 (16,4; NE)
18.7 (16.4, NE)
18,9 m vs.
18.9 m vs.
18-23 měsíců po 2. dávce
18-23 months after 2 dose
18-23 měsíců po 2. dávce
18-23 months after 2nd dose
18-49 let N=836-866
18-49 Years N=836-866
18-60 let
18-60 years
18-88) přičemž 40 % pacientů bylo  65 let a 9 %  75 let.
62 years (range: 18-88) with 40% 65 years of age and 9% 75 years of age.
18.
OTHER
18. - 24. den
Day 18-24
18. prosince 2012
December 18, 2012
18. – 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Day 18-24 of white active tablet intake (see picture and schedule)
18.-24. den
Day 18-24
180 (2 x 90 x 1) tablet
180 (2 x 90 x 1) tablets
180 (2 x 90 x 1) tablet
180 (2 x 90 x 1) tablets (unit
180 (3 x 60) tobolek
180 (3 x 60) capsules
180 (3x60) potahovaných tablet
180 (3 x 60) film-coated tablets.
180 (3x60) tablet (vícečetné balení)
180 (3x60) tablets (multipack)
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
180 mg (1.8 ml) twice daily
180 mg (1,8ml) dvakrát denně
180 mg (1.8 ml) twice daily
180 mg červené, oválné tablety s označením „NVR“ na jedné straně a „TSX“ na straně druhé.
180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
180 mg/ml tildipirosinum
180 mg/ml of tildipirosin
180 mikrogramů & ribavirin 800 mg
Ribavirin 800 mg
180 ml perorálního roztoku
180 ml oral solution
180 tablet
(multipack)
180 tablet
30 tablets
180 tablet s prodlouženým uvolňováním
180 prolonged-release tablets
180 tablet.
180 tablets
180 tablet: EU/1/09/580/019
180 tablets: EU/1/09/580/019
180 tablet: EU/1/09/580/020
180 tablets: EU/1/09/580/020
180 tablet: EU/1/09/580/021
180 tablets: EU/1/09/580/021
180 tobolek
180 capsules
180 tvrdých tobolek
180 hard capsules
180 x 1 tablet
180 x 1 tablets
180 x 1 tobolek
180 x 1
180 µg
135 µg
180 µg x BSA/1,73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)
180 μg
180 mcg
180 g PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
180 g PRE-FILLED SYRINGE
180 g PŘEDPLNĚNÉ PERO
180 g PRE-FILLED PEN
180x1 tablet (jednotliv.dávka)
180x1 tablets (unit dose)
183 pacientů s normální funkcí ledvin (≥90 ml/min) bylo pozorována podobná expozice ceritinibu u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin a normální funkcí ledvin, což dokládá, že u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná.
<90 ml/min), 22 patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to <60 ml/min) and 183 patients with normal renal function (≥90 ml/min), ceritinib exposures were similar in patients with mild and moderate renal impairment and normal renal function, suggesting that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
1831 Diegem Belgie
Belgium
184 (83,3)a
184 (83.3)a
184 mikrogramů (n = 194), oba podávané jednou denně, ve srovnání s flutikason-propionátem (FP) v dávce 500 mikrogramů dvakrát denně (n = 195).
184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
184 mikrogramů /
184 micrograms /
184/22 ikrogramů
184/22 micrograms
186,54 mg laktosy v 1 tabletě
186.54 mg lactose per tablet
187 z 213 pacientů pokračovalo v prodloužené studii bezpečnosti.
187 out of 213 patients continued in the safety extension trial.
188 tablet balených v bílé lahvičce z HDPE s polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem, zapečetěné hliníkovou fólií.
188 tablets packaged in a white HDPE bottle with child-resistant polypropylene (PP) closure with aluminium induction seal liner.
18ti měsíční primární fázi studie dokončilo 69% pacientů.
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
18–21 kg
18-21 kg
18–59 let
A/Vietnam
18–59 let 60 let a starší
18 – 59 years 60 years and above
18–59 let po 21 dnech
21 Days After
19 % (11-29)
N=83 19% (11-29)
19 % (8-35)
N=37 19% (8-35)
19 %; stupeň 3/4 4 % vs. méně než 1 %), různé typy alopecie (66 % vs.
19%; grade 3/4 4% vs. less than 1%), any alopecia (66% vs.
19 (5,3)c
19 (5.3)c
19 až < 22
19 to < 22
19% (11 z 58) 
19% (11/58)
19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)
19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19,2 mo (17,0, 21,0)
19.2 mo (17.0, 21.0)
19,2 měsíce (17,0, 21,0)
19.2 mo (17.0, 21.0)
19,2 měsíce (17,0, 21,0)
p-valuec
19,2 měsíce (17,0; 21,0)
19.2 mo (17.0, 21.0)
19,3 % p < 0,001 (13,0; 25,6)
19.3% p<0.001 (13.0, 25.6)
19,3 – 30,7
25.5 months 21.0 - 31.0
19,3% pacientů kontinuálně pokračovalo během studie v antibiotické léčbě.
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
19,3% pacientů kontinuálně pokračovalo během studie v perorální antibiotické léčbě.
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
19,4 %, p = 0,153
19.4%, p = 0.153
19,4 %d
19.4%d
19,4 (13,9, NR)
19.4 (13.9, NR)
19,4 (16,9; NR)
19.4 (16.9, NR)
19,4 až 21,2
19.4 to 21.2
19,4 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "200", obsahující téměř bílý prášek.
19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
19,4 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "225", obsahující téměř bílý prášek.
19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
19,4 mm na délku, tvrdé želatinové tobolky s potiskem "200", obsahující téměř bílý prášek.
19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
19,4 mm na délku, tvrdé želatinové tobolky s potiskem "225", obsahující téměř bílý prášek.
19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
19,5;29,6) měsíců
19.5, 29.6) months
19,6 [15,8; NE]
19.6 [15.8, NE]
19,7**
Placebo
19,8 b
19.8b
19. listopadu 2015
19 November 2015
19. prosince 2011
December 19, 2011
19. červen 2015
Date of first authorisation: 19 June 2015
19. června 2006
19 June 2006
19.týden
Week 19
191]
148b
192 h
192h
192,6 mg (2 mg Al3+)
192.6 mg (2 mg Al3+)
192i
240k
193 [-]
193 [n.a.]
193 ml
193mL
1930 Zaventem Belgie
1930 Zaventem Belgium
194 00 Koropi Řecko
194 00 Koropi Greece
195 mg/48,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule
195 mg/48,75 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
196 (2 x 98) tablet (multipack)
196 (2 x 98) tablets (multipack)
196 (2 x 98) tablet (vícenásobné balení)
196 (2 x 98) tablets (multipack)
196 (2x98) tablet
196 (2x98) tablets
196 (7 x 28) tablet
196 (7 x 28) tablets
196 mg dinotefuranum, 17,4 mg pyriproxyfenum, 1429 mg permethrinum
17.4 mg pyriproxifen, 1,429 mg permethrin
196 potahovaných tablet
EU/1/08/472/032
196 tablet
196 tablets
196 tablet
EU/1/08/455/015
196 tablet (2 balení po 98)
196 (2 x 98) tablets
196 tablet (7 x 28) (vícenásobné
196 tablets (7 x 28)
196 tablet.
112 or 196 tablets.
196 tobolek
196 capsules
196 tvrdých tobolek
196 capsules
196 tvrdých tobolek
196 hard capsules
197/223 (88 %)
E/C/F/TDFe
198 tablet
198 tablets
1986 – 2001a
1986 - 2001a
1992 – 2002b
1992 - 2002b
1995 – 2000b
1995 - 2000b
1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
1: cell culture infective dose 50
1: Frekvence nežádoucích účinků při léčbě přípravkem Naglazyme
Table 1: Frequency of adverse drug reactions with Naglazyme
1: Kryt jehly
1: Needle cap
1: na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh
1: Based on post-marketing experience
1: nežádoucí účinky byly pozorovány se zvýšenou frekvencí v případě, že bexaroten byl podáván v dávce
1: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose
1: Oranžový pruh
1: Orange band
1: Poměr rizik: nízká dávka/standardní dávka
1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose
1: tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem
1: the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known
1: Četnost nežádoucích účinků léčivého přípravku hlášených u 1259 pacientů léčených po dobu celkem 1781 pacient/roků ( studie fáze II a III) a z postmarketingových hlášení.
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1,259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
1: Četnost nežádoucích účinků léčivého přípravku hlášených u 1259 pacientů léčených po dobu celkem 1781 pacient/roků (studie fáze II a III) a z postmarketingových hlášení
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
1a Sloupněte ochranou folii z adapteru na lahvičku.
1a Peel back the seal from the vial adaptor.
1adjuvovaný na AS04 obsahující:
1 adjuvanted by AS04 containing:
1adjuvovaný na AS04C obsahující:
1adjuvanted by AS04C containing:
1Analýza celého souboru (intent-to-treat)
1Full analysis set (intent-to-treat)
1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti – zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
1Během léčby topotekanem byla hlášena úmrtí na sepsi (viz bod 4.4)
1 Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
1Během léčby topotekanem byla hlášena úmrtí na sepsi (viz bod 4.4)
1Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
1C. parapsilosis má vlastní změnu v cílovém genu, která je pravděpodobným mechanismem vedoucím k vyšším hodnotám MIC než u ostatních druhů Candida.
1C. parapsilosis harbours an intrinsic alteration in the target gene, which is the likely mechanism for the higher MICs than with other Candida species.
1CR=kompletní odpověď; PR=částečná odpověď
1CR=complete response; PR=partial response
1Další informace o dávce chlorambucilu viz bod 5.1
1See section 5.1 for information on chlorambucil dose