natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primární cílový parametr u podskupiny pacientů s hladinou kyseliny močové v séru ≥ 10 mg/dl
Primary endpoint in the sub group of patients with sUA ≥ 10 mg/dL
Primární cílový parametr u podskupiny pacientů s poruchou funkce ledvin
Primary endpoint in the sub-group of patients with renal impairment
Primární cílový parametr u populace s FL
Primary Endpoint in FL population
Primární cílový parametr ukázal non-inferioritu (předdefinované rozpětí 12%) odpovědi ACR 20 po 12 měsících léčby, 64,8% (206/318) pro skupinu léčenou subkutánně podávaným abataceptem a 63,4% (208/328) pro skupinu léčenou subkutánně podávaným adalimumabem; rozdíl léčby byl 1,8% [95% interval spolehlivosti (CI): -5,6 , 9,2], se srovnatelnou odpovědí po celé období 24 měsíců.
The primary endpoint showed non- inferiority (predefined margin of 12%) of ACR 20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period.
Primární cílový parametr ukázal non-inferioritu (předdefinované rozpětí 12%) odpovědi ACR 20 po 12 měsících léčby, 64,8% (206/318) pro skupinu léčenou subkutánně podávaným abataceptem a 63,4% (208/328) pro skupinu léčenou subkutánně podávaným adalimumabem; rozdíl léčby byl 1,8% [95% interval spolehlivosti (CI): -5,6 , 9,2], se srovnatelnou odpovědí po celé období 24 měsíců.
The primary endpoint showed non- inferiority (predefined margin of 12%) of ACR20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period.
Primární cílový parametr v obou studiích byl počet exacerbací choroby vyžadujících „podstatnou terapeutickou intervenci“ během DCP, definovanou jako exacerbaci s IGA = 3 – 5 (tj. středně závažné, závažné a velmi závažné onemocnění) v první den vzplanutí, vyžadující léčbu v délce více než 7 dnů.
The primary endpoint in both studies was the number of disease exacerbations requiring a “substantial therapeutic intervention” during the DCP, defined as an exacerbation with an IGA of 3-5 (i.e. moderate, severe and very severe disease) on the first day of the flare, and requiring more than 7 days treatment.
Primární cílový parametr ve dvou studiích ran v dárcovském místě odběru dermoepidermálního štěpu byl intraindividuální rozdíl v době do uzavření rány (alespoň 95% epitelizace) na základě zaslepených hodnocení fotografií.
The primary endpoint for the two split-thickness skin graft trials was the intra- individual difference in time to wound closure (at least 95% epithelialisation) based on blinded photo evaluations.
Primární cílový parametr zahrnující úmrtí nebo kardiogenní šok nebo městnavé srdeční selhání nebo reinfarkt během 30 dnů, byl pozorován ve 12,4 % (116/939) v rameni farmako-invazivní strategie, oproti 14,3 % (135/943) v rameni primární PCI (relativní riziko 0,86 (0,68-1,09)).
The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)).
Primární cílový parametr účinnosti
Primary Endpoint
Primární cílový parametr účinnosti byl definován jako kombinovaná úspěšnost, tj. pacienti reagující dvoustupňovým snížením jak základního skóre CEA, tak základního skóre PSA v den 29.
The primary endpoint was expressed in terms of composite success i.e. subjects responding with a 2-grade reduction on both baseline CEA score and baseline PSA score on Day 29.
Primární cílový parametr účinnosti byla řešiteli stanovená doba přežití bez progrese.
The primary endpoint was investigator assessed PFS.
Primární cílový parametr účinnosti, který byl tvořen symptomatickou PE, symptomatickou DVT, symptomatickým rozšířením tromboflebitidy, rekurencí symptomatické tromboflebitidy nebo úmrtím do dne 47, byl výrazně snížen z 5,9 % ve skupině s placebem na 0,9 % ve skupině léčené fondaparinuxem v dávce 2,5 mg (snížení relativního rizika: 85,2 %; 95 % CI, 73,7 % až 91,7 % [p<0,001]).
The primary efficacy outcome, a composite of symptomatic PE, symptomatic DVT, symptomatic superficial-vein thrombosis extension, symptomatic superficial-vein thrombosis reoccurrence, or Death up to Day 47, was significantly reduced from 5.9% in placebo patients to 0.9% in those receiving fondaparinux 2.5 mg (relative risk reduction: 85.2%; 95% CIs, 73.7% to 91.7% [p<0.001]).
Primární cílový parametr účinnosti:
Primary efficacy endpoint:
Primární cílový parametr – průměrná změna od výchozích hodnot ve 24. týdnu
Primary Endpoint - Mean Change from baseline at Week 24
Primární cílový parametr: Doba přežití bez progrese (medián v měsících)* Hodnoceno řešiteli **
Primary endpoint: Progression Free Survival (PFS, median in months)* Investigator Assessed
Primární cílový parametra, f
Primary Endpointa, f
Primární cílový ukazatel
Primary Endpoint
Primární cílový ukazatel účinnosti byl dosažen; procentuální podíl pacientů, kteří dosáhli biochemické kontroly, byl 31,3 % u intramuskulárně podávaného pasireotidu a 19,2 % u intramuskulárně podávaného oktreotidu, čímž byl prokázán statisticky významný superiorní výsledek ve prospěch intramuskulárně podávaného pasireotidu (p-hodnota = 0,007) (Tabulka 4).
The primary efficacy endpoint was met; the percentage of patients achieving biochemical control was 31.3% and 19.2% for pasireotide intramuscular use and octreotide intramuscular use, respectively, demonstrating a statistically significant superior result favouring pasireotide intramuscular use (p-value = 0.007) (Table 4).
Primární cílový ukazatel účinnosti byl souborem mozkové příhody a SEE.
The primary efficacy endpoint was the composite of stroke and SEE.
Primární cílový ukazatel účinnosti bylo celkové přežití (OS).
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Primární cílový ukazatel, doba přežití bez progrese (PFS), byl hodnocen pomocí centrálního zaslepeného nezávislého hodnocení.
The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
Primární cílový ukazatela
Primary endpointa
Primární enzym, který se účastní biotransformace simepreviru je CYP3A4 (viz bod 5.2) a další léčivé přípravky mohou mít klinicky významné účinky na farmakokinetiku simepreviru prostřednictvím CYP3A4.
The primary enzyme involved in the biotransformation of simeprevir is CYP3A4 (see section 5.2) and clinically relevant effects of other medicinal products on simeprevir pharmacokinetics via CYP3A4 may occur.
Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla u těchto druhů omezená (viz bod 5.3).
Primary pharmacological activity (CCR5 receptor affinity) was limited in these species (see section 5.3).
Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla u těchto druhů omezená.
Primary pharmacological activity (CCR5 receptor affinity) was limited in these species.
Primární gonadální porucha
Primary gonadal failure
Primární hodnocenou proměnnou účinnosti bylo přežití bez známek progrese (PFS - progression free survival).
The primary efficacy endpoint was progression free survival (PFS).
Primární hodnocenou proměnnou účinnosti této studie byl čas do progrese tumoru (time to tumor progression = TTP) definovaný jako čas od randomizace do první zaznamenané objektivní progrese nádoru.
The primary efficacy endpoint of the study was TTP, defined as the time from randomization to first documentation of objective tumour progression.
Primární hodnocený ukazatel, účinnost vakcíny proti vakcinačním sérotypům zjištěných u kmenů izolovaných z akutní otitis media byla 57 % (95% CI:44, 67) při analýze podle protokolu a 54 % (95% CI: 41,64) u populace určené k léčení.
The estimate for vaccine efficacy against vaccine-serotype AOM, the primary endpoint of the trial, was 57 % (95 % CI: 44, 67) in the per-protocol analysis and 54 % (95 % CI: 41, 64) in the intent-to-treat analysis.
Primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie u dospělých
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults
Primární hypercholesterolemie zahrnuje heterozygotní familiární hypercholesterolemii (kdy je genetická odchylka zděděna pouze po jednom rodiči) a nefamiliární hypercholesterolemii (kdy genetická odchylka vzniká spontánně bez výskytu v rodině).
Primary hypercholesterolaemia includes heterozygous familial (when the genetic abnormality is inherited from only one parent) and non-familial disease (when the genetic abnormality arises spontaneously without a family history).
Primární imunitní trombocytopenie (ITP) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před chirurgickým výkonem k úpravě počtu trombocytů.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Primární imunitní trombocytopenie (ITP) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před chirurgickým zákrokem k úpravě počtu trombocytů.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Primární imunitní trombocytopenie (ITP) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
primární imunitní trombocytopenie (ITP), což je onemocnění, při kterém pacienti nemají dostatek krevních destiček,
Primary immune thrombocytopenia (ITP, a condition where people do not have enough platelets in the blood);
Primární imunitní trombocytopénie (ITP), kdy je výrazně snížený počet krevních destiček v krevním řečišti.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), a condition where the number of platelets in the blood stream is greatly reduced.
Primární imunizace
Primary Immunisation
Primární klinické prokázání účinnosti kangreloru vychází z randomizované, dvojitě zaslepené studie CHAMPION PHOENIX, která porovnávala kangrelor (n = 5472) s klopidogrelem (n = 5470), přičemž Oba přípravky byly podávány v kombinaci s aspirinem a jinou standardní léčbou, včetně nefrakciovaného heparinu (78 %), bivaluridinu (23 %), LMWH (14 %) nebo fondaparinuxu (2,7 %).
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5472) to clopidogrel (n=5470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Primární koncové spolu-ukazatele: ACR 20 ve 24.týdnu a změna od výchozí hodnoty mTSS v 52.týdnu.
Co-primary endpoints: ACR 20 at Week 24 and change from baseline in mTSS at Week 52
Primární koncový bod byla četnost výskytu ověřeného nebo ověřitelného IMI během prvního roku po HSCT.
The primary endpoint was the rate of occurrence of proven and probable IFI during the first year after HSCT.
Primární koncový parametr studie byl splněn: statisticky významně vyšší procento subjektů ve skupině s přípravkem Resolor (37,9 %) mělo v průměru ≥ 3 SCBM/týden ve srovnání se subjekty v léčebné skupině s placebem (17,7 %) (p<0,0001) v průběhu 12týdenní dvojitě zaslepeného léčebného období.
The primary endpoint of the study was met: a statistically significantly higher percentage of subjects in the Resolor group (37.9%) had an average of ≥ 3 SCBMs/week compared with subjects in the placebo treatment group (17.7%) (p<0.0001) over the 12-week double-blind treatment period.
Primární mechanismus účinku přípravku Zalmoxis je postaven na jeho schopnosti naroubovat a stimulovat rekonstituci imunity.
The primary mechanism of action of Zalmoxis relies on its ability to engraft and stimulate immune- reconstitution.
Primární metabolické cesty umeklidinia jsou oxidativní (hydroxylace, O-dealkylace), následované konjugací (glukuronidace, atd.) a vedou k množství metabolitů se sníženou farmakologickou aktivitou, nebo metabolitů, u kterých nebyla farmakologická aktivita stanovena.
The primary metabolic routes for umeclidinium are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established.
Primární metabolické cesty umeklidinium-bromidu jsou oxidativní (hydroxylace, O-dealkylace), následované konjugací (glukuronidace, atd.) a vedou k množství metabolitů se sníženou farmakologickou aktivitou, nebo metabolitů, u kterých nebyla farmakologická aktivita stanovena.
The primary metabolic routes for umeclidinium bromide are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established.
Primární místo tumoru
Primary tumour origin
Primární parametr účinnosti byla změna od výchozího stavu do cílového bodu v délce trvání fáze „ON bez obtěžující dyskineze“.
The primary efficacy parameter was the change from baseline to endpoint in ‘ON Time without troublesome dyskinesia’.
Primární parametry účinnosti
Primary Efficacy
Primární PI mutace
Primary PI mutations
Primární prevence žilní tromboembolie v ortopedii (pVTEp v ortopedii)
Primary prevention of Venous Thromboembolism in Orthopaedic Surgery (pVTEp orthopaedic surgery)
Primární profylaktické podání G-CSF by mělo být zváženo u pacientů, kteří podstupují adjuvantní léčbu karcinomu prsu podáváním TAC, aby bylo zmírněno riziko komplikované neutropenie (febrilní neutropenie, prolongované neutropenie nebo infekce na základě neutropeni).
Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Primární profylaktické podání G-CSF by mělo být zváženo u pacientů, kteří podstupují adjuvantní léčbu karcinomu prsu podáváním TAC, aby bylo zmírněno riziko komplikované neutropenie (febrilní neutropenie, prolongované neutropenie nebo infekce na základě neutropenie).
Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neturopenic infection).
Primární profylaxe G- CSF byla povinná v léčebné skupině TAC po randomizaci 230 pacientek.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized.
Primární profylaxe G-CSF byla podávána závazně v TAC rameni po randomizaci
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized.
Primární profylaxe invazivních mykotických infekcí – efektivita u příjemců HSCT bez předchozího nebo ověřitelného IMI
Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Infections – Efficacy in HSCT recipients without prior proven or probable IFI
Primární profylaxe invazivních mykotických infekcí – účinnost u příjemců HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI
Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Infections – Efficacy in HSCT recipients without prior proven or probable IFI
Primární proměnnou účinnosti byla procentuální změna BMD bederní páteře, účinek na výskyt fraktur nebyl hodnocen.
The primary efficacy variable was percent change in lumbar spine BMD, fracture efficacy was not evaluated.
Primární proměnnou účinnosti byla procentuální změna BMD bederní páteře, účinnost na výskyt fraktur nebyla hodnocena.
The primary efficacy variable was percent change in lumbar spine BMD, fracture efficacy was not evaluated.
Primární průkaz účinnosti byl založen na míře objektivní odpovědi.
The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Primární selhání ovarií
Primary ovarian failure
Primární selhání ovarií.
Primary ovarian failure.
primární selhání vaječníků
primary ovarian failure
primární selhání vaječníků
primary ovarian failure;
primární selhání vaječníků,
primary ovarian failure
primární selhání vaječníků,
primary ovarian failure;
primární selhání vaječníků;
primary ovarian failure
Primární sledovaný parametr (vzplanutí)
Primary endpoint (flare)
Primární sledovaný parametr: Podíl pacientů s ≥75% zlepšením PASI po 12 týdnech léčby (PASI 75)
Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75)
Primární složený cíl (výskyt kardiovaskulárního úmrtí nebo čas do prvního výskytu kardiovaskulárního úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris) byl nesignifikantně nižší u linagliptinu oproti kombinacím placeba spolu s aktivními srovnávanými látkami [poměr rizika 0,78 (95% interval spolehlivosti 0,55; 1,12)].
The primary endpoint, the composite of the occurrence or time to first occurrence of CV death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke or hospitalization for unstable angina, was non-significantly lower for linagliptin versus combined active and placebo comparators [Hazard ratio 0.78 (95% confidence interval 0.55;1.12)].
Primární složený cíl (výskyt nebo čas do prvního výskytu kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris) byl nesignifikantně nižší u linagliptinu oproti kombinacím placeba spolu s aktivními srovnávanými látkami [poměr rizika 0,78 (95% interval spolehlivosti 0,55; 1,12)].
The primary endpoint, the composite of: the occurrence or time to first occurrence of CV death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke or hospitalization for unstable angina, was non-significantly lower for linagliptin versus combined active and placebo comparators [Hazard ratio 0.78 (95% confidence interval 0.55;1.12)].
Primární složený cíl v týdnu 32
Primary Composite Endpoint at Week 32
Primární složený cílový endpoint úmrtí z kardiovaskulárních příčin a hospitalizace pro srdeční selhání*
Primary composite endpoint of CV death and heart failure hospitalisations
Primární složený cílový parametr účinnosti
Primary composite endpoint
Primární složený cílový parametr:
Primary composite
Primární smíšený koncový bod
Primary composite endpoint
Primární stanovení účinnosti bylo založeno na prokázání podobné deplece asparaginu (velikost a trvání) ve skupině s přípravkem Oncaspar a ve skupině s nativní L-asparaginázou z E. coli.
The primary determination of efficacy was based on demonstration of similar asparagine depletion (magnitude and duration) in the Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms.
Primární tumor nebo tumor z metastatického ložiska byl testován metodou validované polymerázové řetězové reakce (PCR) vyvinuté společností Response Genetics Inc.
Primary tumour or tumour from a metastatic site was tested with a validated polymerase chain reaction (PCR) assay developed by Response Genetics Inc.
Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5–6 months of age, given 4–6 weeks apart.
Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4–6 týdnů.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5–6 months of age, given 4–6 weeks apart.
Primární vakcinace: první injekce od stáří 5 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno- a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Primární výstup v 8. dni ukázal, že dolutegravir 50 mg dvakrát denně byl superiorní oproti placebu s upraveným průměrným rozdílem v léčbě pro změnu plazmatické HIV-1 RNA oproti výchozímu stavu -1,2 log10 kopií/ml (95% CI -1,5 - -0,8 log10 kopií/ml, p < 0,001).
The primary endpoint at Day 8 showed that dolutegravir 50 mg twice daily was superior to placebo, with an adjusted mean treatment difference for the change from Baseline in Plasma HIV-1 RNA of -1.2 log10 copies/mL (95% CI -1.5 - - 0.8log10 copies/mL, p<0.001).
Primární výstupy a jiné výsledky ze 48. týdne (včetně výsledků podle klíčových počátečních charakteristik) ze studií SPRING-2 a SINGLE jsou shrnuty v Tabulce 3.
The primary endpoint and other week 48 outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for SPRING-2 and SINGLE are shown in Table 3.
Primární význam v klinickém programu vývoje tablet tolvaptanu v léčbě PCHLAD má samostatné pivotní, mezinárodní, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3, ve kterém byla porovnána dlouhodobá bezpečnost a účinnost režimu perorální rozdělené dávky tolvaptanu (s titrací mezi 60 mg/den a 120 mg/den) s placebem u 1 445 dospělých pacientů s PCHLAD.
The primary focus of the clinical program for development of tolvaptan tablets for the treatment of ADPKD is a single pivotal, multinational, phase 3, randomised, placebo controlled trial in which the long-term safety and efficacy of oral split dose tolvaptan regimens (titrated between 60 mg/day and 120 mg/day) were compared with placebo in 1,445 adult subjects with ADPKD.
primární zaslepená interpretace / velmi konzervativní výpočet (primární cílový parametr studií STSG)
primary blinded read / very conservative calculation (primary endpoint for STSG studies)
Primární znamená, že onemocnění je obecně důsledkem genetické odchylky.
Primary means that the disease is generally the result of a genetic abnormality.
Primárním cílem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
Primárním cílem bylo měření výsledků účinnosti v celkové míře odpovědi vyhodnocené nezávislým vyšetřením pomocí RECIST 1.1. Sekundárními cíli bylo měření výsledků účinnosti v míře kontroly nemoci (DCR; včetně úplné odpovědi, částečné odpovědi a stabilizace onemocnění), v trvání odpovědi, v přežití bez progrese nemoci a v celkovém přežití.
The primary efficacy outcome measure was ORR as assessed by independent review using RECIST 1.1. Secondary efficacy outcome measures were disease control rate (DCR; including complete response, partial response and stable disease), response duration, PFS and OS.
Primárním cílem bylo porovnat délku přežití bez progrese onemocnění (progression-free survival- PFS) u pacientů, kteří užívali sunitinib, oproti pacientům, kteří užívali placebo.
The primary objective was to compare PFS in patients receiving sunitinib versus patients receiving placebo.
Primárním cílem bylo procentuální snížení denní dávky OCS (ve 20.-24. týdnu) při udržení kontroly astmatu dávkami OCS z definovaných kategorií (viz Tabulka 4).
The primary endpoint was the percent reduction in daily OCS dose (weeks 20-24), whilst maintaining asthma control by defined dose reduction categories (see Table 4).
Primárním cílem bylo přežití bez progrese dle hodnocení řešiteli.
The primary endpoint was investigator assessed Progression-Free Survival (PFS).
Primárním cílem bylo přežití bez progrese onemocnění, dokumentované pomocí RECIST kritérií (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) a hodnocené prostřednictvím zaslepené, nezávislé centrální hodnotící komise.
Progression-free survival, documented using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and assessed via a blinded, independent central review, was the primary endpoint.