natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté ( ≥1/10); časté (≥1/100 až<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit -spontánní hlášení).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data – spontaneous reports).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to<1/100), Rare (≥1/10,000 to<1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100 až 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až  1/100); vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000); velmi vzácné ( 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit – spontánní hlášení).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data-spontaneous reports).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté( ≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit - spontánní hlášení).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data – spontaneous reports).
Frekvence nežádoucích účinků je hodnocena dle následujících pravidel: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (> 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Časté: ≥ 1/100 až < 1/10
The frequency of adverse reactions is classified as follows: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Frekvence nežádoucích účinků jsou uvedeny v Tabulce 1, nežádoucí účinky podle Rady pro mezinárodní organizace lékařských věd (CIOMS III), jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů (SOC) MedDRA a na podkladě preferenčních termínů a dále podle frekvence.
Their frequency is presented in Table 1, adverse drug reactions using Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III), listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level and then by frequency classification.
Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny podle následujících kategorií:
The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories:
Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií: Velmi častý (1/10 pacientoroků );
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií: Velmi častý (1/10 pacientoroků);
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Frekvence nežádoucích účinků metforminu vycházející z klinických studií a z postmarketingových údajů
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and post- marketing data
Frekvence nežádoucích účinků podle léčebného režimu saxagliptin a metformin1
Frequency of adverse reactions by treatment regimen Saxagliptin with metformin1
Frekvence nežádoucích účinků rozdělená dle léčebného schématu
Frequency of adverse reaction by treatment regimen
Frekvence nežádoucích účinků u dospělých pacientů účastnících se klinických studií s přípravkem Eurartesim:
Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim:
Frekvence nežádoucích účinků u pacientů s pJIA je uvedena v Tabulce 2.
The frequency of ADRs in pJIA patients can be found in Table 2.
Frekvence nežádoucích účinků u pediatrických pacientů účastnících se klinických studií s přípravkem Eurartesim:
Frequency of ADRs in paediatric patients participating in clinical studies with Eurartesim:
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně:
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000,
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: 1 z 10 pacientů nebo více
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: alespoň 1 z 10 pacientů nebo více
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (1/10000 až < 1/1000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže odrážejí použití přípravku NexoBrid k odstranění eschary z popálenin stupně IIb a III v režimu s lokální antibakteriální profylaxí, doporučenou analgezií a rovněž s překrytím oblasti rány po aplikaci přípravku NexoBrid na dobu 4 hodin okluzivním krytím.
The frequencies of the adverse reactions presented below reflect the use of NexoBrid to remove eschar from deep partial- or full-thickness burns in a regimen with local antibacterial prophylaxis, recommended analgesia, as well as coverage of the wound area after application of NexoBrid for 4 hours with an occlusive dressing for containment of NexoBrid on the wound.
Frekvence nežádoucích účinků v klinických studiích s přípravkem TRISENOX u pacientů s APL byla definována následovně: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common≥1/10, common≥1/100 to <1/10, uncommon≥1/1000 to <1/100, not known (cannot be estimated from available data).
Frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data
Frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data
Frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích s rosiglitazonem
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone
Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé, protože byly zaznamenány na dobrovolnících v populaci o neurčité velikosti.
The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Frekvence NÚ (preferovaný termín dle MedDRA, PT)
Frequency of ARs (MedDRA Preferred Term, PT)
Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Frekvence níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována dle následující úmluvy: velmi časté (postihují více než 1 z 10 uživatelů)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10)
Frekvence odpovědi na kombinaci tipranavir/ritonavir byly ve studiích RESIST hodnoceny podle výchozí genotypické a fenotypické citlivosti na tipranavir.
Tipranavir with ritonavir response rates in the RESIST studies were assessed by baseline tipranavir genotype and phenotype.
Frekvence odpovědí byla u těchto pacientů přibližně 52 %.
The response rate in these patients was about 52 %.
Frekvence podle CTCAE stupně 3-4
Frequency of CTCAE grade 3-4
Frekvence podávání by měla být v každém jednotlivém případě vždy zaměřená na klinickou účinnost.
The frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Frekvence podávání(1)
Dose and frequency (1)
Frekvence podávání(1)
Dose and frequency(1)
Frekvence reakcí jsou vyjadřovány následovně:
Frequencies have been defined according to the following convention:
Frekvence se může lišit v závislosti na indikaci.
Frequencies may vary depending on the indication.
Frekvence se týkají všech stupňů a jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence stupně 3/4
Grade 3/4 frequency
Frekvence stupňů 3/4
Grade 3/4 frequency
Frekvence těchto reakcí není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly 3,5 %, 3,4 % a 4,0 % u pacientů randomizovaných k užívání brivaracetamu v příslušné dávce 50 mg/den, 100 mg/den a 200 mg/den, a 1,7 % pro pacienty randomizované k užívání placeba.
The discontinuation rate due to adverse reactions 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
Frekvence ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly 3,5 %, 3,4 % a 4,0 % u pacientů randomizovaných k užívání brivaracetamu v příslušné dávce 50 mg/den, 100 mg/den a 200 mg/den, a 1,7 % pro pacienty randomizované k užívání placeba.
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
Frekvence uvedené v následující tabulce jsou založeny na všech hlášených nežádoucích účincích bez ohledu na hodnocení kauzality ze strany řešitele.
The frequencies in the following table were based on all reported adverse drug reactions, regardless of the investigator assessment of causality.
Frekvence uvedené v tabulce vycházejí z počtu 769 pacientů, kterým byl podáván přípravek Tecfidera v dávce 240 mg dvakrát denně a 771 pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
The frequencies described in the table below are based on 769 patients treated with Tecfidera 240 mg twice a day and 771 patients treated with placebo.
Frekvence v tabulce 2 uvedené níže byly pozorovány u celkem 233 pacientů se závažnou hemofilií A v klinických studiích fáze III a v prodloužené studii.
The frequencies in Table 2 below were observed in a total of 233 patients with severe haemophilia A in phase III clinical studies and an extension study.
Frekvence v této tabulce jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence v této tabulce jsou definovány za použití následující konvence:
Frequencies in this table are defined using the following convention:
Frekvence vychází z posledních klinických studií a neintervenčních průzkumů bezpečnosti.
The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey.
Frekvence vzniku YMDD mutace HBV a její vliv na odpověď na léčbu
Frequency of emergence of YMDD mutant HBV and impact on the treatment response
Frekvence vzácná: U pacientů léčených přípravkem Tasigna byly hlášené případy syndromu nádorového rozpadu.
Frequency rare: Cases of tumour lysis syndrome have been reported in patients treated with Tasigna.
Frekvence výchozích NS5A s rezistencí spojených variant (RAVs)
Frequency of baseline NS5A resistance-associated variants (RAVs)
Frekvence výskytu
Frequency Category
Frekvence výskytu alely HLA-A*3101 se u jednotlivých etnik pohybuje v širokém rozmezí.
The frequency of the HLA-A*3101 allele varies widely between ethnic populations.
Frekvence výskytu anémie závisela na délce léčby a na dávce ribavirinu (viz bod 4.8).
The frequency depends on the treatment duration and the dose of ribavirin (see section 4.8,).
Frekvence výskytu azoospermie a oligospermie v Souhrnu údajů o přípravku/Příbalové informace pro pacienta má být změněna z „velmi vzácné“ na „velmi časté“.
The frequency of azoospermia and oligospermia in the SmPC/PL should be changed from “very rare” to “very common”.
Frekvence výskytu byla definována následovně:
Frequencies were defined as follows:
Frekvence výskytu byly hodnoceny podle následujících konvencí: Velmi časté ( 1/10); Časté ( 1/100 až <1/10); Méně časté (1/1000 až <1/100), Vzácné (1/10000 až < 1/1000), Velmi vzácné (<1/10000).
Frequencies were evaluated according to the following conventions: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Rare (1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000).
Frekvence výskytu detekovaných protilátek proti vedolizumabu u pacientů za 16 týdnů od poslední dávky vedolizumabu (přibližně pět poločasů po poslední dávce) byla přibližně 10 % u GEMINI I a II.
The frequency of anti-vedolizumab antibody detected in patients 16 weeks after the last dose of vedolizumab (approximately five half-lives after the last dose) was approximately 10% in GEMINI I and II.
Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly (viz bod 4.8. Popis vybraných nežádoucích účinků).
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz bod c níže.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see section c below.
Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence výskytu jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
The frequency of congenital malformations was 4 (5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
Frekvence výskytu není známa, ale s větší pravděpodobností se u Vás toto onemocnění objeví, pokud:
The frequency is unknown, but you may be more likely to get this condition if you:
Frekvence výskytu nežádoucích účinků
Frequency of adverse reactions
Frekvence výskytu nežádoucích účinků byla určena primárně podle shrnutí nežádoucích účinků jednoznačně souvisejících s přípravkem Cinryze, které byly hlášeny v 8 ukončených klinických studiích provedených u pacientů s HAE.
Adverse reaction frequency was estimated primarily based on summation of unique Cinryze-related adverse events reported across 8 completed clinical studies in HAE subjects.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích s OPTISONem jsou v níže uvedené tabulce: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
In clinical trials with OPTISON, undesirable effects were reported as adverse events with the following frequencies given in the table below: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Frekvence výskytu nežádoucích účinků léčivého přípravku (ADR) na 1 pacienta během klinických studií u 135 již dříve léčených pacientů s těžkou hemofilií A
Frequency of occurring per patient of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials in 135 previously treated patients with severe haemophilia A
Frekvence výskytu nežádoucích účinků uváděných dále jsou klasifikovány jako velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1.000 až <1/100).
The frequencies of the adverse reactions reported below are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Frekvence výskytu níže vyjmenovaných nežádoucích účinků je definována následovně: Velmi časté (může se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
The frequency of possible side effects listed below is defined as follows: Very common (may affect more than 1 patient in 10)