natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V typickém případě se hnědá pigmentace kolem zornice rozšiřuje u postiženého oka rovnoměrně směrem k periferii, celá duhovka nebo její části však mohou získat nahnědlejší nádech.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
V téměř všech případech, kde bylo podávání přerušeno kvůli zvýšeným hladinám transamináz a následně bylo obnoveno, mohl být ivakaftor znovu úspěšně nasazen (viz bod 4.4).
In almost all instances where dosing was interrupted for elevated transaminases and subsequently resumed, ivacaftor dosing was able to be resumed successfully (see section 4.4).
V téměř všech případech, kde bylo podávání přerušeno kvůli zvýšeným hladinám transamináz a následně obnoveno, mohl být ivakaftor znovu úspěšně nasazen (viz bod 4.4).
In almost all instances where dosing was interrupted for elevated transaminases and subsequently resumed, ivacaftor dosing was able to be resumed successfully (see section 4.4).
V této 12týdenní (6–12 let) nebo 15týdenní (13–17 let) randomizované, dvojitě zaslepené studii s paralelními skupinami, s placebem a aktivním referenčním přípravkem (atomoxetinem) a s titrací dávky vykazoval guanfacin významně vyšší účinnost než placebo z hlediska příznaků ADHD dle hodnocení zkoušejícího podle hodnotící stupnice ADHD (ADHD Rating Scale – ADHD-RS).
In this 12-week (6-12 years) or 15-week (13-17 years), randomised, double-blind, parallel-group, placebo- and active-reference (atomoxetine), dose-titration study, guanfacine showed significantly greater efficacy than placebo on symptoms of ADHD based upon investigator ratings on the ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
V této 3. fázi klinického hodnocení vykazovali pacienti léčení paliferminem signifikantní zlepšení, sami popisovali ústup bolestivosti úst a hrdla s následným zlepšením polykání, příjmu tekutin, potravy a řeči.
In this Phase 3 clinical study, palifermin treated patients demonstrated significant benefits in patient-reported outcomes of mouth and throat soreness and its impact on swallowing, drinking, eating and talking.
V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
In this 48-week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
In this 48- week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
In this 48-week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
V této analýze byly poměry kumulativní rezistence ve 4. roce 22,3% u HBeAg-pozitivních pacientů a 16,0% u HBeAg-negativních pacientů.
Cumulative resistance rates at year 4 were 22.3% for HBeAg-positive patients and 16.0% for HBeAg- negative patients in this analysis.
V této dlouhodobé studii bylo také hlášeno akutní selhání ledvin, s incidencí nižší než 1 % u pacientů užívajících placebo a ranolazin.
In this long term study, acute renal failure was also reported with an incidence less than 1% in placebo and ranolazine patients.
V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
You should have your period during this time
V této fázi není nutná jehla.
A needle is not needed at this stage.
V této indikaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku BRINAVESS u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, a proto přípravek BRINAVESS nesmí být u této populace používán.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
V této klinické studii nebyly pozorovány žádné nové neočekávané signály týkající se bezpečnosti.
No new unexpected safety signals were observed in this trial.
V této odslepené prodlužovací studii byly prokázány přínosy léčby vedolizumabem vyhodnocené na základě částečného skóre Mayo, klinické remise a klinické odpovědi po dobu až 124 týdnů.
In this open-label extension study, the benefits of vedolizumab treatment as assessed by partial Mayo score, clinical remission, and clinical response were shown for up to 124 weeks.
V této otevřené nerandomizované studii s jednou skupinou byli pacienti léčeni stavudinem a lamivudinem plus kombinací indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
In this open label non- randomized single arm study, patients were treated with stavudine and lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
V této otevřené prodloužené studii byla pozorována klinická remise a klinická odpověď u pacientů po dobu až 124 týdnů.
In this open-label extension study, clinical remission and clinical response were observed in patients for up to 124 weeks.
V této otevřené, randomizované studii se 32 mg bosentanu ve formě dispergovatelných tablet bylo 64 dětí se stabilní PAH ve věku od 3 měsíců do 11 let randomizováno do skupiny léčené po dobu 24 týdnů bosentanem v dávce 2 mg/kg dvakrát denně (n = 33) nebo 2 mg/kg třikrát denně (n = 31).
In this open-label randomised study with the bosentan 32 mg dispersible tablet formulation, 64 children with stable PAH from 3 months to 11 years of age were randomised to 24 weeks bosentan treatment 2 mg/kg twice daily (n = 33) or 2 mg/kg three times daily (n = 31).
V této pediatrické studii byly nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů léčených kombinovanou léčbou přípravkem Pegasys a ribavirin po dobu až 48 týdnů onemocnění podobné chřipce (91 %), bolest hlavy (64 %), gastrointestinální porucha (56 %) a reakce v místě aplikace injekce (45 %).
In the paediatric study, the most prevalent adverse reactions in patients treated with combination therapy for up to 48 weeks with Pegasys and ribavirin were influenza-like illness (91%), headache (64%), gastrointestinal disorder (56%), , and injection-site reaction (45%).
V této populaci není nutná žádná specifická úprava dávky.
No specific dose adjustment is necessary in this population.
V této populaci se má provádět příslušné hodnocení a monitorování hladin sérového bikarbonátu (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 – Metabolická acidóza; informace o výskytu nízkého bikarbonátu jsou uvedeny v bodě 4.8).
Appropriate evaluation and monitoring of serum bicarbonate levels should be carried out in this population (see section 4.4 - Metabolic acidosis for full warning; see section 4.8 for incidence of low bicarbonate).
V této populaci se má provádět příslušné hodnocení a sledování hladin sérového bikarbonátu (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 – Metabolická acidóza; informace o výskytu nízkého bikarbonátu jsou uvedeny v bodě 4.8).
Appropriate evaluation and monitoring of serum bicarbonate levels should be carried out in this population (see section 4.4 - Metabolic acidosis for full warning; see section 4.8 for incidence of low bicarbonate).
V této populaci se přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva nedoporučuje.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is not recommended in this population.
V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy“.
In this leaflet the patient is addressed as ‘you’.
V této příbalové informaci je uvedeno:
In this leaflet:
V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
In this leaflet the shorter name CellCept is used.
V této příbalové informaci se používá zkrácený název Myclausen.
In this leaflet the shorter name Myclausen is used.
V této příbalové informaci…
In this leaflet
V této retrospektivní analýze byly prokázány lepší výsledky celkového přežití (p<0,001) při podávání Glivecu oproti IFN+Ara-C; během 42 měsíců zemřelo 47 (8,5%) pacientů s Glivecem oproti 63 (19,4%) pacientům s IFN+Ara-C.
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
V této situaci by mělo být podávání přípravku Inflectra znovu zahájeno jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
In this situation, Inflectra should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
V této situaci je nutné uvažovat o zintenzívnění léčby kortikosteroidy, např. nasazením perorálních kortikosteroidů nebo antibiotické, léčby, pokud je přítomna infekce.
In this situation, consideration should be given to the need for increased therapy with corticosteroids, e.g. a course of oral corticosteroids, or antibiotic treatment if an infection is present.
V této situaci jsou kontraindikovány léčivé přípravky inhibující peristaltiku.
Medinical products inhibiting peristalsis are contraindicated in this situation.
V této situaci se musí podávání přípravku Remsima znovu zahájit jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
In this situation, Remsima should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
V této situaci se vytváří v krvi kyselina mléčná a může vést až ke smrti.
This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death.
V této skupině dětských pacientů časného věku je vhodné zahájit přídatnou léčbu přípravkem Diacomit, jen pokud byla diagnóza SMEI klinicky potvrzena (viz bod 5.1).
In this younger group of patients, adjunctive therapy with Diacomit should only be started when the diagnosis of SMEI has been clinically confirmed (see section 5.1).
V této skupině pacientů bylo přibližně 1000 pacientů v pokročilejších stádiích a ti byli současně léčeni levodopou a měli motorické komplikace.
Out of these, approximately 1000 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
V této skupině pacientů je doporučeno pozorné klinické sledování (viz bod 4.2 a 5.2).
Careful clinical monitoring is advised in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
V této studii (v Den 3) byl rovněž pozorován PR interval  200 ms u 40 % subjektů dostávajících přípravek Invirase s ritonavirem v dávce 1000/100 mg 2x denně a 47 % subjektů dostávajících přípravek Invirase s ritonavirem v dávce 1500/100 mg 2x denně.
In this study, PR interval of > 200 msec was also observed in 40% and 47% of subjects receiving Invirase/ritonavir 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively, on Day 3.
V této studii 14 pacientů s HES/CEL bylo léčeno iamtinibem 100 mg až 1 000 mg denně.
In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
V této studii 14 pacientů s HES/CEL bylo léčeno imatinibem 100 mg až 1 000 mg denně.
In this study, 14patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
V této studii 53 pacientů dostávalo placebo, 214 pacientů dostávalo 50 mg přípravku Enbrel jednou týdně a 153 pacientů dostávalo 25 mg přípravku Enbrel 2x týdně.
In this study, 53 patients received placebo, 214 patients received 50 mg Enbrel once weekly and 153 patients received 25 mg Enbrel twice weekly.
V této studii byl bezpečnostní profil u dospívajících pacientů podobný jako u dospělých (viz bod 5.1).
In this study the safety profile in adolescent patients was similar to that in adults (see section 5.1).
V této studii byl medián věku pacientů 49 let (rozsah 23-83); 60 % bylo žen.
In this study, the median patient age was 49 years (range 23-83); 60% were females.
V této studii byl medián času do progrese (TTP) 34,0 týdnů (95% CI = 22,0 – 46,0 týdnů).
In this study, the median TTP was 34.0 weeks (95% CI = 22.0 – 46.0 weeks).
V této studii byl pacientům podáván přípravek Revestive nebo placebo (neúčinný přípravek) denně po dobu 24 týdnů.
In this study, patients received Revestive or placebo (a dummy treatment) every day for 24 weeks.
V této studii byl porovnáván stav pacientů zjištěný na místě nehody s jejich stavem po ukončení podávání infuze přípravku Cyanokit a v průběhu následujících tří dnů.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
V této studii byl použit modifikovaný léčebný režim Zevalinu s použitím nižší aktivity Zevalinu [90Y] na tělesnou hmotnost (11 MBq/kg).
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [90Y]-Zevalin activity per body weight (11 MBq/kg) was used.
V této studii byl přípravek Cabometyx porovnáván s protinádorovým léčivým přípravkem everolimus.
In the study, Cabometyx was compared with the cancer medicine everolimus.
V této studii byl přípravek Exjade srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny železa v játrech po 12 měsících léčby.
In this study, Exjade was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in iron levels in the liver after 12 months of treatment.
V této studii byl přípravek Jinarc porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti byla změna velikosti ledvin po třech letech léčby (způsob hodnocení otoku způsobeného tvorbou cyst).
In the study, Jinarc was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in kidney size after 3 years of treatment (a way of measuring the swelling caused by cyst formation).
V této studii byl přípravek Mekinist při zvládání onemocnění účinnější než dakarbazin nebo paklitaxel: pacienti léčení přípravkem Mekinist žili bez zhoršení onemocnění v průměru 4,8 měsíce oproti 1,5 měsíce u pacientů, kteří užívali dakarbazin nebo paklitaxel.
In this study Mekinist was more effective than dacarbazine or paclitaxel in controlling the disease: patients taking Mekinist lived on average for 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.5 months for patients given dacarbazine or paclitaxel.
V této studii byl přípravek Tafinlar při zvládání onemocnění účinnější než dakarbazin: u pacientů užívajících přípravek Tafinlar trvalo v průměru
In this study Tafinlar was more effective than dacarbazine in controlling the disease: it took on average
V této studii byl přípravek Voncento, byl-li použit k léčbě krvácení, hodnocen jako vynikající u 60,4 % (396 z 656) krvácivých příhod a dobrý u 36,0 % (236 z 656) krvácivých příhod.
In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60.4% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36.0% (236 out of 656) of the bleeding events.
V této studii byl přípravek Xtandi v rámci prodloužení života pacientů účinnější než placebo: pacienti léčení přípravkem Xtandi v průměru přežívali po dobu 18,4 měsíce oproti 13,6 měsíce v případě pacientů léčených placebem.
In this study, Xtandi was more effective than placebo at prolonging patients’ lives: on average, patients treated with Xtandi lived for 18.4 months, compared with 13.6 months for patients given placebo.
V této studii byl všem pacientům podáván přípravek Soliris a zjišťoval se počet transfuzí červených krvinek potřebných v průběhu 12 týdnů léčby.
All patients received Soliris and the study measured the number of red blood cell transfusions needed during the 12 weeks of treatment.
V této studii byl všem pacientům podáván také methotrexát, přičemž hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo po 52 týdnech léčby k trvalé remisi (nebyla zaznamenána aktivita onemocnění).
In this study, all patients also received methotrexate and the main measure of effectiveness was the number of patients who achieved sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 –2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg- u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg- pro lispro a 150 minut a
In this study, the time to 20 % of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 –2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg- u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg- pro lispro a 150 minut a
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 –2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg- u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg- pro lispro a 150 minut a 197 mg/kg pro běžný lidský inzulín (viz obrázek 2).
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
V této studii byla frekvence výskytu hyponatremie u ranolazinu vzácná.
In this study the frequency of hyponatraemia in the ranolazine group was rare.
V této studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna celkového skóre oproti původní hodnotě na stupnici Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS, části I-III).
In this study, the primary measure of efficacy was the change from baseline in the total score of the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS, parts I-III).
V této studii byla incidence celkové VTE 4,6 % (47/1027) ve skupině dostávající fondaparinux oproti 6,1 % (62/1021) ve skupině dostávající dalteparin: snížení míry pravděpodobnosti [ 95 % CI ] = - 25,8
In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/1,027) with fondaparinux, versus 6.1%: (62/1,021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%].
V této studii byla incidence celkové VTE 4,6 % (47/1027) ve skupině dostávající fondaparinux oproti 6,1 % (62/1021) ve skupině dostávající dalteparin: snížení míry pravděpodobnosti [ 95 % CI ] = - 25,8
In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/1027) with fondaparinux, versus 6.1%: (62/1021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%].
V této studii byla kombinace přípravku PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden) a ribavirinu významně účinnější než kombinace interferonu alfa-2b a ribavirinu (Tabulka 8), a to především u pacientů infikovaných genotypem 1 (Tabulka 9).
In this trial, the combination of PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 8), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 9).
V této studii byla kombinace přípravku ViraferonPeg (1,5 mikrogramu/kg/týden) a ribavirinu významně účinnější než kombinace interferonu alfa-2b a ribavirinu (Tabulka 8), a to především u pacientů infikovaných genotypem 1 (Tabulka 9).
In this trial, the combination of ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 8), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 9).
V této studii byla míra objektivní odpovědi 35,8 % (95% interval spolehlivosti: 26,8 – 47,5).
In this study the ORR was 35.8% (95% CI: 26.8% – 47.5 %).
V této studii byla míra objektivní odpovědi 36,5% (95% interval spolehlivosti: 24,7 – 49,6) a medián času do progrese (TTP) 37,7 týdnů (95% interval spolehlivosti: 24,0 - 46,4).
In this study the objective response rate was 36.5% (95% CI: 24.7% - 49.6%) and the median time to progression (TTP) was 37.7 weeks (95% CI: 24.0 - 46.4 weeks).
V této studii byla použita dávka 20 mg/kg/den titrovaná do
A dose of 20 mg/kg/day titrating to
V této studii byla s ohledem na primární a sekundární cílové parametry prokázána superiorita secukinumabu v dávce 300 mg oproti ustekinumabu v odpovědích PASI 90 v 16. týdnu a v rychlosti nástupu odpovědi PASI 75 ve 4. týdnu.
Secukinumab 300 mg met the primary and secondary endpoints by showing superiority to ustekinumab based on PASI 90 response at Week 16 and speed of onset of PASI 75 response at Week 4.
V této studii byla senzitivita stanovení 43,1 %, specificita 100 %.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
V této studii byla skupina 150 pacientů s NYHA třídy III- IV CHF (ejekce levé ventrikulární frakce ≤ 35 %) léčena třemi infuzemi přípravku Remicade 5 mg/kg, 10 mg/kg nebo placebem po dobu 6 týdnů.
In this study 150 patients with NYHA Class III-IV CHF (left ventricular ejection fraction ≤ 35%) were treated with 3 infusions of Remicade 5 mg/kg, 10 mg/kg, or placebo over 6 weeks.
V této studii byla v rameni AT pozorována vyšší incidence těžké neutropenie (90 % versus 68,6 %), febrilní neutropenie (33,3 % versus 10 %), infekce (8 % versus 2,4 %), průjmu (7,5 % versus 1,4 %) astenie (8,5 % versus 2,4 %) a bolesti (2,8 % versus 0 %) než v rameni AC.
In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm.
V této studii byli nízkou kumulativní dávkou epirubicinu, tj. až do výše 300 mg/m2 léčeni pouze pacienti bez předchozí chemoterapeutické léčby, kterým po operaci nebyla podávána další chemoterapeutická léčba.
In this study, only chemotherapy-naive subjects, not receiving additional chemotherapy after surgery, were treated with low cumulative dose of epirubicin, i.e. up to 300 mg/m2.
V této studii byli porovnáváni pacienti, kterým byl podáván přípravek Afinitor a poskytována nejlepší podpůrná léčba, s pacienty, kterým bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek) a poskytována nejlepší podpůrná léčba za účelem zmírnění příznaků onemocnění.
Patients who received Afinitor and best supportive treatments were compared with patients who received placebo (a dummy treatment) and best supportive treatments to relieve disease symptoms.
V této studii byli zahrnuti akutně nemocní pacienti ve věku  60 let, u kterých se předpokládá klid na lůžku po dobu minimálně 4 dnů, a dále pacienti hospitalizovaní pro městnavé srdeční selhání NYHA třídy IIII/IV a/nebo akutní respirační onemocnění a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění.
This study included acutely ill medical patients, aged ≥ 60 years, expected to require bed rest for at least four days, and hospitalized for congestive heart failure NYHA class III/IV and/or acute respiratory illness and/or acute infectious or inflammatory disease.
V této studii byli zahrnuti akutně nemocní pacienti ve věku 60 let, u kterých se předpokládá klid na lůžku po dobu minimálně 4 dnů, a dále pacienti hospitalizovaní pro městnavé srdeční selhání NYHA třídy IIII/IV a/nebo akutní respirační onemocnění a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění.
This study included acutely ill medical patients, aged ≥ 60 years, expected to require bed rest for at least four days, and hospitalized for congestive heart failure NYHA class III/IV and/or acute respiratory illness and/or acute infectious or inflammatory disease.