natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souvislosti s podáváním kyseliny zoledronové se doporučuje dostatečný přísun vápníku a vitamínu
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
V souvislosti s podáváním pemetrexedu samotného nebo v kombinaci s jinými chemterapeutiky byly hlášeny závažné renální příhody, včetně akutního selhání ledvin.
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
V souvislosti s podáváním přípravku Enbrel byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních plísňových, parazitálních (zahrnující protozoální), virových (zahrnující herpes zoster), bakteriálních (zahrnující Listerie a Legionelly) a atypických mykobakteriálních infekcí.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel, including invasive fungal, parasitic (including protozoal), viral (including herpes zoster), bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
V souvislosti s podáváním přípravku mají být pacienti poučeni, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku přestali Tadalafil Mylan užívat a ihned vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Mylan and consult a physician immediately (see section 4.3).
V souvislosti s podáváním přípravku mají měli být poučeni, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku přestali Tadalafil Mylan užívat a ihned vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Mylan and consult a physician immediately (see section 4.3).
V souvislosti s podáváním reslizumabu byly hlášeny akutní systémové reakce, včetně anafylaktické reakce (viz bod 4.8).
Acute systemic reactions, including anaphylactic reactions, have been reported in association with reslizumab (see section 4.8).
V souvislosti s podáváním selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu/noradrenalinu (SNRI) včetně duloxetinu, byly popsány krvácivé projevy jako ekchymózy, purpura a gastrointestinální krvácení.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
V souvislosti s poruchou funkce jater nutná žádná zvláštní úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2)
V souvislosti s poruchou funkce jater nutná žádná zvláštní úprava dávkování (viz bod 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
V souvislosti s potenciálně imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících bílkoviny nebo peptidy se mohou u pacientů léčených liraglutidem tvořit protilátky proti liraglutidu.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop anti­liraglutide antibodies following treatment with liraglutide.
V souvislosti s použitím přípravku INCRELEX byla hlášena hypertrofie lymfoidní tkáně (např. tonzil), spojená s komplikacemi, jako je chrápání, spánkové apnoe a chronické efuze ze středouší.
Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of INCRELEX.
V souvislosti s použitím téměř všech antibiotik byla hlášena kolitida související s antibakteriálními látkami a pseudomembranózní kolitida, které se mohou vyskytnout v mírné až život ohrožující formě.
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with the use of nearly all antibiotics and may range in severity from mild to life threatening.
V souvislosti s používáním přípravku Topotecan Eagle u vás totiž může dojít k rozvoji závažných plicních onemocnění (intersticiální onemocnění plic);
This is because you are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) when using Topotecan Eagle;
V souvislosti s používáním somatostatinových analog bylo hlášeno přechodné zvýšení jaterních enzymů a tento nežádoucí účinek byl rovněž zaznamenán v klinických studiích u pacientů užívajících pasireotid.
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
V souvislosti s používáním somatostatinových analog bylo hlášeno přechodné zvýšení jaterních enzymů a tento nežádoucí účinek byl rovněž zaznamenán v klinických studiích u zdravých pacientů a u pacientů užívajících pasireotid.
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
V souvislosti s používáním tenofovir-disoproxyl-fumarátu bylo hlášeno selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (see section 4.8).
V souvislosti s používáním tenofovir-disoproxyl-fumarátu byly hlášeny selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatémie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (see section 4.8).
V souvislosti s přípravkem Pixuvri nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
V souvislosti s přípravkem RoActemra byly zaznamenány závažné reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe (viz bod 4.8).
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with RoActemra (see section 4.8).
V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko- uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
V souvislosti s teriflunomidem byly hlášeny případy alergických reakcí, závažných kožních reakcí, aftů v ústech, zánětů slinivky břišní (pankreatitida) a závažných infekcí včetně sepse.
Cases of allergic reactions, severe skin reactions, mounth ulcers, and inflammation of the pancreas (pancreatitis), and severe infections including sepsis have been reported with teriflunomide.
V souvislosti s těmito hodnotami LDL cholesterolu nebyl identifikován žádný nežádoucí účinek.
No adverse reaction was identified related to these LDL-C values.
V souvislosti s užíváním antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
V souvislosti s užíváním COC byla zaznamenána Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a zhoršení deprese.
Crohn’s disease, ulcerative colitis, and worsening of depression have been associated with COC use.
V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.
Worsening of depression, Crohn’s disease and ulcerative colitis have been associated with COC use.
V souvislosti s užíváním levetiracetamu by ly během sledovaného období nahlášeny čty ři (2 p ublikované) p říp ady rabdomy olý zy s velmi sugestivní p říčinnou souvislostí.
Four case reports (2 published) with very suggestive causal association were issued during the reporting period regarding rhabdomyolysis in association with levetiracetam use.
V souvislosti s užíváním pasireotidu byl hlášen výskyt bradykardie (viz bod 4.8).
Bradycardia has been reported with the use of pasireotide (see section 4.8).
V souvislosti s užíváním pazopanibu byla hlášena ILD, která může být fatální (viz bod 4.8).
ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
V souvislosti s užíváním přípravku Rapamune došlo ke snížení počtu spermií, stav se obvykle zlepšil po ukončení léčby.
Decreased sperm count has been associated with the use of Rapamune and usually returns to normal once treatment is stopped.
V souvislosti s užíváním přípravku Topotecan Eagle u vás totiž může dojít k rozvoji závažných plicních onemocnění (intersticiální onemocnění plic);
This is because you are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) when using Topotecan Eagle;
V souvislosti s užíváním přípravků obsahujících umeclidinium bromidum/vilanterolum (UMEC/VI) bylo zaznamenáno celkem 30 spontánních hlášení popisujících 31 nežádoucích účinků v souladu s předem definovanými preferovanými termíny (PT) pro nežádoucí účinky u močových cest. .
A total of 30 spontaneous cases were received describing 31 adverse events according to the pre-defined preferred terms for urinary adverse events associated with umeclidinium bromide / vilanterol (UMEC/VI).
V souvislosti s výskytem těžké neutropenie se objevila horečka a známky infekce u 16 % léčených během prvního cyklu a celkově u 23 % pacientů (v 6 % cyklů).
In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16% of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
V souvislosti s věkem nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti (viz bod 5.1).
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age (see section 5.1).
V souvislosti s věkem není zapotřebí dávkování nijak přizpůsobit. (viz bod 5.2).
Dose adjustment based upon age is not required (see section 5.2).
V souvislosti se Corbilta se může vyskytnout hepatitida se závažným průběhem a převážně cholestatickými znaky, rhabdomyolýza a neuroleptický maligní syndrom; v údajích z klinických studiích však nebyl žádný takový případ identifikován.
Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Corbilta although no cases have been identified from the clinical trial data.
V souvislosti se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se může vyskytnout hepatitida se závažným průběhem a převážně cholestatickými znaky, rhabdomyolýza a neuroleptický maligní syndrom; v údajích z klinických studiích však nebyl žádný takový případ identifikován.
Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion although no cases have been identified from the clinical trial data.
V souvislosti se Stalevem se může vyskytnout hepatitida se závažným průběhem a převážně cholestatickými znaky, rhabdomyolýza a neuroleptický maligní syndrom; v údajích z klinických studiích však nebyl žádný takový případ identifikován.
Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Stalevo although no cases have been identified from the clinical trial data.
V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických studiích podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let a pacientům s lymfomem z plášťových buněk do věku 88 let (viz bod 5.1).
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2. Lenalidomide has been used in clinical trials in multiple myeloma patients up to 91 years of age and in mantle cell lymphoma patients up to 88 years of age (see section 5.1).
V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických studiích podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let, pacientům s myelodysplastickými syndromy do věku 95 let a pacientům s lymfomem z plášťových buněk do věku 88 let (viz bod 5.1).
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2. Lenalidomide has been used in clinical trials in multiple myeloma patients up to 91 years of age, in myelodysplastic syndromes patients up to 95 years of age and in mantle cell lymphoma patients up to 88 years of age (see section 5.1).
V současnosti dostupné omezené údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available limited data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8 a 5.2, doporučenou dávku však není možné stanovit.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 , 5.2. a 5.3.; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, 5.2 and 5.3 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit doporučení týkající se dávkování u adolescentů.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in section and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně použití dávkování u dětí s RLS.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology in children with RLS can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.2, doporučenou dávku však není možné stanovit.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování u dětí.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze stanovit žádná doporučení k dávkování.
Current available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2.
Currently available data are described in section 5.2.
V současnosti dostupné údaje pro děti ve věku 5 až 16 let jsou posány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V současnosti dostupné údaje získané jak in vitro tak u pacientů nasvědčují tomu, že HBV vykazující mutaci rtN236T pro rezistenci spojenou s podáváním adefoviru je citlivý na lamivudin.
The currently available data both in vitro and in patients suggest that HBV expressing the adefovir- associated resistance mutation rtN236T is susceptible to lamivudine.
V současnosti existují aktuální informace o zkřížené rezistenci mezi amprenavirem a jinými inhibitory proteázy pro všechny 4 cesty fosamprenavirové rezistence buď samotné, nebo v kombinací s jinými mutacemi.
There are currently data on cross-resistance between amprenavir and other protease inhibitors for all 4 fosamprenavir resistance pathways, either alone or in combination with other mutations.
V současnosti jsou však k dispozici velmi omezené klinické zkušenosti s použitím těchto přípravků u osob užívajících rivaroxaban.
However, there is currently very limited clinical experience with the use of these products in individuals receiving rivaroxaban.
V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd- enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně 3 měsíce po počátečním.
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd- enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
V současnosti neexistuje dostatek údajů umožňujících vyloučit možnost, že během dlouhodobé léčby přípravkem Renvela vznikne nedostatek folátů.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renvela treatment.
V současnosti neexistuje dostatek údajů umožňujících vyloučit možnost, že během dlouhodobé léčby přípravkem Sevelamer carbonate Zentiva vznikne nedostatek folátů.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Sevelamer carbonate Zentiva treatment.
V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování. (viz bod 4.5).
Currently there are insufficient data to allow dosing recommendations in this situation (see section 4.5).
V současnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se imunogenity při současném podání vakcín HEXAVAC a PREVENAR (pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná).
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje od pacientů starších 65 roků.
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
V současnosti nejsou k dispozici klinické zkušenosti, které by odůvodňovaly léčbu delší než 12 dnů.
Currently, there is no clinical experience to support the use of Revasc beyond 12 days.
V současnosti nejsou k dispozici klinické údaje, které by podporovaly podávání desirudinu déle než 12 dnů.
Currently, there is no clinical experience to support the use of desirudin beyond 12 days.
V současnosti nejsou k dispozici údaje o perzistenci protilátek
No data on antibody persistence are currently available.
V současnosti nejsou k dispozici údaje o použití přípravku Trizivir u pacientů po intenzivní předchozí antiretrovirové terapii, u pacientů po selhání jiné terapie ani u pacientů s pokročilou nemocí (< 50 buněk CD4/mm3).
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s přípravkem Atripla u dosud neléčených pacientů, ani u pacientů intenzivně předléčených.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s přípravkem Atripla u pacientů bez zkušenosti s léčbou nebo silně přeléčených pacientů.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
V současnosti nejsou k dispozici žádné zprávy o zkušenostech u pacientů souběžně léčených nízkomolekulárními hepariny (LMWH) či warfarinem nebo souběžně léčených přímými inhibitory trombinu (např. dabigatran) či přímými inhibitory faktoru Xa (např. rivaroxaban a apixaban).
There is currently no reported experience in patients on the concomitant treatment with Low Molecular Weight Heparins (LMWHs), warfarin or the concomitant treatment with direct thrombin inhibitors (e.g., dabigatran) or direct Factor Xa inhibitors (e.g., rivaroxaban and apixaban).
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce a jinými inhibitory proteázy než výše uvedenými.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
V současnosti nejsou na trhu žádné léčivé přípravky, o nichž je známo, že způsobují klinicky významné lékové interakce prostřednictvím inhibice nebo indukce amidáz.
There are currently no marketed medicinal products known to cause clinically significant drug-drug interactions through inhibition or induction of amidase enzymes.
V současnosti nejsou známy interakce s jinými léčivými přípravky.
No interactions with other medicinal products are currently known.
V současnosti není jasné, zda dlouhodobá léčba pacientů s těžkou chronickou neutropenií tyto pacienty predisponuje ke vzniku cytogenetických abnormalit, MDS nebo leukemické transformaci.
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with severe chronic neutropenia will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxyl-fumarátu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxyl-fumarátu bez kobicistatu.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
V současnosti není známo, zda alemtuzumab představuje větší riziko pro rozvoj malignity štítné žlázy, protože autoimunita proti štítné žláze může být sama o sobě rizikovým faktorem pro malignitu štítné žlázy.
It is not currently known if alemtuzumab confers a higher risk for developing thyroid malignancies, since thyroid autoimmunity may itself be a risk factor for thyroid malignancies.
V současnosti probíhají dlouhodobé ověřovací studie mající za cíl stanovit délku trvání ochrany (viz bod 5.1).
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection (see section 5.1).
V současnosti probíhají dlouhodobé ověřovací studie mající za cíl stanovit délku trvání ochrany (viz bod 5.1).
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection. (See section 5.1).
V současnoti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made
V současné době dostupná data jsou popsána v bodech 4.8 a 5.1, ale nelze podat žádné doporučení, pokud jde o dávkování a způsob podávání.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
V současné době jsou k dispozici omezené údaje o dlouhodobé imunogenitě pokrývající období 24 měsíců po základní vakcinaci u jedinců dosud neočkovaných virem vakcínie pomocí přípravku IMVANEX, jak je uvedeno níže:
Limited data on long-term immunogenicity covering a period of 24 months following primary vaccination of Vaccinia-naïve individuals with IMVANEX are currently available as shown below: