natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinické údaje o účinnosti ochrany přípravkem Dukoral proti choleře po podání posilovacích dávek nejsou k dispozici.
No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Klinické údaje ohledně účinku tenofovir-disoproxyl-fumarátu na fertilitu jsou omezené.
There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Klinické údaje podporující užívání přípravku Harvoni pacienty infikovanými HCV genotypu 2 a 6 jsou omezené (viz bod 5.1).
The clinical data to support the use of Harvoni in patients infected with HCV genotype 2 and 6 are limited (see section 5.1).
Klinické údaje popsané níže naznačují, že riziko klinicky významných interakcí se současně podávanými léčivými přípravky je nízké.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Klinické údaje popsané níže naznačují, že riziko klinicky významných interakcí se současně podávanými léčivými přípravky je nízké.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Klinické údaje týkající se fertility při použití přípravku Rasilamlo nejsou k dispozici.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasilamlo.
Klinické údaje týkající se fertility při použití přípravku Rasitrion nejsou k dispozici.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
Klinické údaje týkající se léčby pacientů s oslabeným imunitním systémem nejsou k dispozici, ale riziko systémové expozice není očekáváno, neboť ingenol-mebutát není absorbován do systémového oběhu.
Clinical data on treatment in immunocompromised patients is not available, but systemic risks are not expected since ingenol mebutate is not absorbed systemically.
Klinické údaje týkající se použití přípravku Daxas u pacientů s mírným poškozením jater stupně A dle Child-Pughovy klasifikace nenaznačují doporučení úpravy dávkování (viz bod 5.2), nicméně by Daxas měl být u těchto pacientů používán s opatrností.
The clinical data with Daxas in patients with mild hepatic impairment classified as Child-Pugh A are insufficient to recommend a dose adjustment (see section 5.2) and therefore Daxas should be used with caution in these patients.
Klinické údaje však neprokázaly žádné klinicky významné změny v expozici metadonu (který je primárně metabolizován prostřednictvím enzymů CYP2B6 a CYP2C19) po současném podání s posíleným elvitegravirem oproti podání metadonu samotného (viz tabulka 2).
However, clinical data have shown there are no clinically relevant changes in the exposure of methadone (which is primarily metabolised by CYP2B6 and CYP2C19) following co-administration with boosted elvitegravir versus administration of methadone alone (see Table 2).
Klinické údaje ze zkoušek u jiných skupin pacientů
Clinical data from trials in other patient populations
Klinické účinky a bezpečnost
Clinical efficacy and safety
Klinického hodnocení se zúčastnilo celkem 41 pacientů, kteří užívali minimálně jednu dávku kyseliny cholové.
A total of 41 patients took part in the clinical study and received at least one dose of cholic acid.
Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebocontrolled trials.
klinického stavu nutná
INTELENCE
klinického stavu pacienta.
clinical state of the subject.
Klinického výstupu (definované nemoci AIDS a/nebo smrti) dosáhlo významně méně pacientů ve skupině s přípravkem INTELENCE ve srovnání s placebem (p = 0,0408).
Significantly fewer patients in the INTELENCE arm reached a clinical endpoint (AIDS-defining illness and/or death) as compared to the placebo arm (p = 0.0408).
klinického účinku může být
inhibitors with INTELENCE
klinickém hodnocení pacientů se závažnou chronickou neutropenií léčených filgrastimem s nízkou četností (přibližně 3%) vyvinuly myelodysplastické syndromy (MDS) nebo leukémie.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
klinickém hodnocení pacientů se závažnou chronickou neutropenií léčených filgrastimem se s nízkou četností (přibližně 3 %) vyvinuly myelodysplastické syndromy (MDS) nebo leukémie.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
klinickémonitorování je
hydrocodone/
Klinický a biologický dohled, je-li antitrombin používán společně s heparinem, heparinem o nízké molekulové hmotnosti nebo dalšími antikoagulancii, které mohou zesílit antikoagulační aktivitu antitrombinu:
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin:
Klinický benefit léčby
Clinical Benefit Rate (CBR)
Klinický benefit léčby byl definován jako kompletní odpověď na léčbu plus částečná odpověď na léčbu plus stabilizace nemoci po dobu delší než 6 měsíců.
Clinical Benefit Rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months.
Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
Klinický důkaz účinnosti dabigatran-etexilátu pochází ze studie RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term anticoagulant therapy = Randomizované hodnocení dlouhodobé antikoagulační léčby), multicentrické, mezinárodní randomizované studie s paralelním uspořádáním skupin, ve které byly srovnávány dvě dávky dabigatran-etexilátu (110 mg a 150 mg dvakrát denně) podávané zaslepeným způsobem s otevřeným podávaním warfarinu u pacientů s fibrilací síní se středním až vysokým rizikem cévní mozkové příhody a systémové embolie.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Klinický důkaz účinnosti dabigatran-etexilátu pochází ze studie RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term anticoagulant therapy = Randomizované hodnocení dlouhodobé antikoagulační léčby), multicentrické, mezinárodní randomizované studie s paralelním uspořádáním skupin, ve které byly srovnávány dvě dávky dabigatran-etexilátu (110 mg a 150 mg dvakrát denně) podávané zaslepeným způsobem s otevřeným podávaním warfarinu u pacientů s fibrilací síní se středním až vysokým rizikem cévní mozkové příhody a systémové embolie.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Klinický efekt snížené expozice dosud nebyl formálně zhodnocen, ale je pravděpodobné, že je klinicky významný.
The clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
Klinický efekt této úpravy dávky nebyl odpovídajícím způsoben vyhodnocen.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Klinický popis HSR způsobených abakavirem
Clinical Description of abacavir HSR
Klinický popis stupňů závažnosti
Clinical description of severity grading
Klinický postup:
Clinical Management:
Klinický program apixabanu byl naplánován k průkazu účinnosti a bezpečnosti apixabanu v prevenci VTE u širokého spektra dospělých pacientů podstupujících plánovanou náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
The apixaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of VTE in a broad range of adult patients undergoing elective hip or knee replacement.
Klinický program edoxabanu pro venózní tromboembolii (VTE) byl navržen tak, aby se prokázala účinnost a bezpečnost edoxabanu v léčbě DVT a PE a v prevenci rekurentní DVT a PE.
The edoxaban clinical programme for VTE was designed to demonstrate the efficacy and safety of edoxaban in the treatment of DVT and PE, and the prevention of recurrent DVT and PE.
Klinický program ověření rivaroxabanu měl prokázat účinnost rivaroxabanu při prevenci VTE, tedy proximální a distální hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů absolvujících rozsáhlé ortopedické operace dolních končetin.
The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs.
Klinický program přípravku Savene (dexrazoxan) zahrnoval dvě otevřené, jednoramenné multicentrické studie.
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single-arm, multicentre studies.
Klinický program přípravku Xarelto byl koncipován tak, aby byla prokázána účinnost přípravku Xarelto při prevenci kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody u pacientů s nedávným akutním koronárním syndromem –AKS (infarkt myokardu s elevací segmentu ST [STEMI], infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo nestabilní angina pectoris [NSAP]).
The rivaroxaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of cardiovascular (CV) death, MI or stroke in subjects with a recent ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI], non- ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or unstable angina [UA]).
Klinický průkaz inhibice pozdního sodíkového kanálu ranolazinem podává významné zkrácení QTc intervalu a zlepšení diastolické relaxace v nezaslepené studii s 5 pacienty se syndromem dlouhého QT intervalu (LQT3 s genovou mutací SCN5A ∆KPQ).
Clinical evidence of inhibition of the late sodium current by ranolazine is provided by a significant shortening of the QTc interval and an improvement in diastolic relaxation in an open-label study of 5 patients with a long QT syndrome (LQT3 having the SCN5A ∆KPQ gene mutation).
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třebai nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according o current clinical guidelines.
Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mm Hg) od výchozího stavu (baseline, BL) do 6. týdne (metoda LOCF)
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mmHg) od výchozího stavu (baseline, BL) do 6. týdne (metoda LOCF)
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků lapatinibu je třeba vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, motorické a kognitivní schopnosti.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of lapatinib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Klinický vývojový program CHOPN zahrnoval jednu 12týdenní (HZC113107), dvě 6měsíční (HZC112206 a HZC112207) a dvě jednoroční (HZC102970, HZC102871) randomizované kontrolované studie prováděné u pacientů s klinicky diagnostikovanou CHOPN.
The COPD clinical development programme included a 12-week (HZC113107), two 6-month (HZC112206, HZC112207) and two one-year (HZC102970, HZC102871) randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD.
Klinický vývojový program sestával ze dvou 8týdenních intravenózních indukčních studií (UNITI-1 a UNITI- 2), následovaných 44týdenní subkutánní, randomizovanou udržovací studií s vysazením léku (IM- UNITI), představující 52 týdnů léčby.
The clinical development program consisted of two 8-week intravenous induction studies (UNITI-1 and UNITI-2) followed by a 44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study (IM-UNITI) representing 52 weeks of therapy.
Klinický význam není znám.
The clinical impact of this is unknown.
Klinický význam protilátek proti myšímu proteinu, pokud tyto skutečně vzniknou, není znám.
The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Klinický význam protilátek proti trastuzumabu emtansinu dosud není znám.
The clinical significance of anti-trastuzumab emtansine antibodies is not yet known.
Klinický význam snížení hodnot
The clinical significance
Klinický význam titrů hemaglutinačně inhibičních protilátek (HI) ≥ 1:40 u dětí není znám.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Klinický význam titrů hemaglutinačně inhibičních protilátek (HI)  1:40 u dětí není znám.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Klinický význam tohoto
relevance of these findings has
Klinický význam tohoto poklesu
The clinical relevance of this
Klinický význam tohoto poznatku není v současné době znám.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinický význam tohoto pozorování a potřeba dalších booster dávek k udržení dlouhodobější ochranné imunity nebyly stanoveny.
The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
Klinický význam tohoto prodloužení není znám.
The clinical significance of this prolongation is unknown.
Klinický význam tohoto teoretického rizika mobilizace nádorových buněk nebyl zcela objasněn.
The clinical relevance of the theoretical risk of tumour cell mobilisation is not fully elucidated.
Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
been established
Klinický význam tohoto zjištění není v současné době znám.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinický význam tohoto zjištění není znám.
The clinical relevance of this is unknown.
Klinický význam tvorby HACA u pacientů léčených přípravkem MabThera není zřejmý.
The clinical relevance of HACA formation in MabThera-treated patients is unclear.
Klinický význam těchto nálezů je nejasný.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Klinický význam těchto nálezů není jasný.
The clinical significance of these findings is unknown.
Klinický význam těchto pozorování není znám.
The relevance of these findings to humans is not known.
Klinický význam těchto pozorování není známý.
The clinical relevance of this observation is unknown.
Klinický význam těchto prodloužení QTc intervalu není znám.
The clinical significance of these QTc prolongation events is unknown.
Klinický význam těchto protilátek není znám; nicméně farmakokinetika, účinnost (hodnocená dle úplné patologické odpovědi [pCR]) a bezpečnost stanovená výskytem nežádoucích účinků spojených s podáním přípravků Herceptin pro intravenózní podání a Herceptin pro subkutánní podání nebyly těmito protilátkami proti léku nepříznivě ovlivněny.
The clinical relevance of these antibodies is not known; nevertheless the pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Klinický význam těchto protilátek není znám; nicméně farmakokinetika, účinnost (hodnocená dle úplné patologické odpovědi [pCR]) a bezpečnost stanovená výskytem nežádoucích účinků spojených s podáním přípravků Herceptin pro intravenózní podání a Herceptin pro subkutánní podání nebyly těmito protilátkami proti léku nepříznivě ovlivněny.
The clinical relevance of these antibodies is not known; neverthelessthe pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Klinický význam těchto protilátek není znám; nicméně farmakokinetika, účinnost (hodnocená dle úplné patologické odpovědi [pCR]) a bezpečnost stanovená výskytem nežádoucích účinků spojených s podáním přípravků Herceptin pro intravenózní podání, nebyly těmito protilátkami proti léku nepříznivě ovlivněny.
The clinical relevance of these antibodies is not known; nevertheless the pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Klinický význam těchto rozdílů je nejasný, jelikož bylo pozorováno, že ve dvojitě zaslepené, cluster-randomizované studii byla vakcína Synflorix účinná proti IPD způsobenému sérotypem 6B (viz tabulka 1).
The clinical relevance of these differences is unclear, as Synflorix was observed to be effective against IPD caused by serotype 6B in a double- blind, cluster-randomized clinical study (see Table 1).
Klinický význam těchto zjištění je nejistý.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Klinický význam těchto zjištění nebyl prokázán.
The clinical implication of these findings has not been demonstrated.
Klinický význam těchto zjištění pro lidskou fertilitu není znám.
The clinical relevance of these findings on human fertility is unknown.
Klinický význam těchto zjištění pro lidskou fertilitu není znám.
The clinical relevance of these findings to human fertility is unknown.
Klinický význam těchto změn
The clinical significance of these
Klinický význam těchto účinků
The clinical significance of these effects is not known.
Klinický významn tohoto pozorování není znám.
Clinical relevance of this observation is unknown.
Klinický úspěch
Clinical Success
Klinický účinek této úpravy dávky nebyl adekvátně
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Klinický účinek u dospělých a dospívajících s vyvinutým skeletem s velkobuněčným kostním nádorem
Clinical efficacy in adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone
klinických studiích byl přípravek EXUBERA podáván pacientům s přidruženým respiračním onemocněním (např. bronchitida, infekce horního dýchacího traktu).
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) during clinical trials.
klinických studiích byla zaznamenána u 10 - 15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10–15% of the dogs.
klinických studiích bylo podávání kyseliny zoledronové znovu zahájeno pouze tehdy, pokud se hodnota kreatininu vrátila do rozmezí 10 % od výchozí hodnoty (viz bod 4.4).
In the clinical studies, zoledronic acid treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
klinických studiích bylo podávání kyseliny zoledronové znovu zahájeno pouze tehdy, pokud se hodnota kreatininu vrátila do rozmezí 10% od výchozí hodnoty (viz bod 4.4).
In the clinical studies, zoledronic acid treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Filgrastim ratiopharm.
During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Filgrastim ratiopharm.
klinických studiích byly mezi léčenými skupinami pozorovány malé, ale konzistentní rozdíly v poklesu funkce plic (zejména v hodnotě FEV1 (tj. objem vzduchu vydechnutého usilovným výdechem během 1 sekundy)) ve prospěch subjektů léčených srovnávacím lékem.
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
klinických studiích, které zahrnovaly 18 pacientů léčených přípravkem Coagadex, byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky.
The following adverse reactions have been reported in clinical studies involving 18 patients treated with Coagadex.
klinických účinků
patients for clinical effects.
Klinickými studiemi bylo prokázáno, že dospělí pacienti léčení pomocí r-HuEPO jedenkrát, dvakrát nebo třikrát týdně mohou přejít na terapii Aranespem jedenkrát týdně nebo jedenkrát za dva týdny.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova T4/T1 ratio na hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.
Clinicians should be aware that the recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 could therefore be delayed in patients who have received toremifene on the same day of the operation.
klivcové zákalky,
Myopia,
klivcové zákalky,
Vitreous floaters,
klivcové zákalky,
Vitreous floaters, Iris
klo) lékovka (HDPE)
bottle (HDPE)
Klobazam
Clobazam
Klobazam
Clonazepam