natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLÍCÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA KRABIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MEZIOBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALOVÝCH JEDNOTKÁCH
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STŘEDNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA TRANSPORTNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM JEDNODÁVKOVÉM OBALU MALÉ VELIKOSTI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON AMPOULES
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÁHEV S ROZPOUŠTĚDLEM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DILUENT BOTTLE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU>
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠ ÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠ ÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAKING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTERPACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ONTHE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Read the package leaflet before use.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (BEZ BLUE BOXU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA)
PARTICULARS TO APPEAR WITHIN THE OUTER PACKAGING (CARTON)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE AND BOTTLE LABEL)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA LAHVIČKY)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BLISTER PACK)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (VČETNĚ BLUE BOXU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (INCLUDING BLUE BOX)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 INJEKČNÍ LAHVIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A LAHVIČCE – PERORÁLNÍ ROZTOK
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL - ORAL SOLUTION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU DÁVKOVACÍ PUMPA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING METERING PUMP
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/VNĚJŠÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/VNĚJŠÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY POUZE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ S 30 A 90 JEDNODÁVKOVÝMI NÁDOBKAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR 30 AND 90 PACK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BLISTRŮ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK OUTER CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU JEDNODÁVKOVÁ LAHVIČKA, BALENÍ PO 1, 10, 100 KS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml & 10 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO TABLETY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3 A 12 STŘÍKAČKAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 SYRINGES
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 56 TABLETAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 56 TABLETS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 7 [28] [30] PATCHES
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 7 PATCHES – WEEK 1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VN OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TUBA, VELIKOST BALENÍ 1, 10 NEBO 50
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU U JEDNODÁVKOVÉ LAHVIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU U VÍCEDÁVKOVÉ LAHVIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÁ LAHVIČKA, BALENÍ PO 1, 10, 100 KS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ VNĚJŠÍ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VČETNĚ BLUE BOXU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – TABLETY
OUTER CARTON - TABLETS
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KATRON
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŇITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE UVÁDĚNĚ NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Údaje v níže uvedené tabulce 2 popisují nežádoucí účinky z klinických hodnocení u pacientů léčených přípravkem Vimizim.
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical trials in patients treated with Vimizim.
Údaje v níže uvedené tabulce zahrnují všechny nežádoucí účinky v klinických studiích, kde se nežádoucí účinek považoval za související s léčbou.
The tabulation below includes all adverse reactions in clinical trials where adverse events were considered related.
Údaje v níže uvedené tabulce zahrnují všechny nežádoucí účinky v klinických studiích, kde se nežádoucí účinek považoval za související s léčbou.
The tabulation below includes all adverse reactions in clinical trials where adverse events were considered related..
Údaje v pediatrických populacích
Data in paediatric populations
Údaje v tabulce 1 jsou uvedeny na základě kontrolovaných studií (I – IX, CLASSIC I, GAIN a CHARM) (jejich popis je uveden v bodě 5.1), kterých se zúčastnilo 3271 pacientů léčených přípravkem Trudexa a 1809 pacientů, kteří v kontrolovaném období studií dostávali placebo nebo aktivní srovnávací lék.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Údaje v tabulce 2 jsou celkové údaje ze studie AURA extenze (fáze II) a studie AURA 2; zahrnuty jsou pouze příhody u těch pacientů, kterým byla podána alespoň jedna dávka přípravku TAGRISSO.
Data in Table 2 are cumulative from AURA extension (Phase II) and AURA 2 studies; only events for patients receiving at least one dose of TAGRISSO are summarized.
Údaje v těchto studiích jsou nedostatečné pro prokázání účinnosti, a tudíž se Kineret nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou.
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for pediatric use in Juvenile Rheumatoid Arthritis.
Údaje v ustáleném stavu získané od omezeného počtu pacientů z menších studií fáze II však ukázaly, že:
However, steady-state data from a limited number of patients in smaller phase II studies indicated that:
Údaje vyjadřují procento pacientů, jejichž výsledky na protilátky proti Cimzii v testu ELISA byly považovány za pozitivní, a jsou vysoce závislé na citlivosti a specificitě testu.
The data reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Údaje však naznačily, že antiepileptika indukující enzymy zvyšující clearance levetiracetamu u dětí o 20 %.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Údaje však naznačily, že antiepileptika indukující enzymy, zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20 %.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Údaje z 5 klinických studií dokončených u 171 pediatrických pacientů naznačují, že celková incidence klinických nežádoucích účinků (26,3 %; 95% CI 19,9, 33,6) není horší než celková incidence hlášená u dospělých léčených kaspofunginem (43,1 %; 95% CI 40,0, 46,2).
Data from 5 clinical studies completed in 171 paediatric patients suggest that the overall incidence of clinical adverse experiences (26.3%; 95% CI -19.9, 33.6) is not worse than reported for adults treated with caspofungin (43.1%; 95% CI -40.0, 46.2).
Údaje z 5 klinických studií dokončených u 171 pediatrických pacientů naznačují, že celková incidence klinických nežádoucích účinků (26,3 %; 95% CI 19,9; 33,6) není horší než celková incidence hlášená u dospělých léčených kaspofunginem (43,1 %; 95% CI 40,0; 46,2).
Data from 5 clinical studies completed in 171 paediatric patients suggest that the overall incidence of clinical adverse experiences (26.3%; 95% CI -19.9, 33.6) is not worse than reported for adults treated with caspofungin (43.1%; 95% CI -40.0, 46.2).
Údaje z 98. týdne pro IMPACT zahrnují údaje o kombinovaných pacientech s placebem i infliximabem, kteří se účastnili nezaslepeného prodloužení hodnocení
Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension
Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 24 měsíců potvrdily bezpečnostní profil pozorovaný v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebo- controlled studies.
Údaje z hlavní studie ukazují, že přípravek Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem zlepšuje přežití bez progrese onemocnění a celkové přežití pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání.
Data from the main study show that Lartruvo in combination with doxorubicin improves progression- free and overall survival of patients with advanced soft tissue sarcoma.
Údaje z in vitro studií používajících lidské jaterní mikrozomy naznačují tvorbu malého množství N- demethylovaného topotekanu.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of N- demethylated topotecan.
Údaje z in vitro studií používajících lidské jaterní mikrozomy ukazují na tvorbu malého množství N- demethylovaného topotekanu.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of Ndemethylated topotecan.
Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 4 µmol/l).
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 μM).
Údaje z in vitro, ex-vivo a zvířecích modelů s bortezomibem naznačují, že bortezomib zvyšuje diferenciaci a aktivitu osteoblastů a inhibuje funkci osteoklastů.
Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function.
Údaje z jednoramenné studie JP16003 s přípravkem Herceptin (úvodní dávka 4 mg/kg intravenózně a dále 2 mg/kg týdně intravenózně) a docetaxelem (60 mg/m2 intravenózně) u japonských žen s HER2- pozitivním metastazujícím karcinomem prsu naznačily, že souběžné podávání přípravku Herceptin nemělo žádný vliv na farmakokinetiku docetaxelu při jednorázovém podání.
Data from study JP16003, a single-arm study of Herceptin (4 mg/kg IV loading dose and 2 mg/kg IV weekly) and docetaxel (60 mg/m2 IV) in Japanese women with HER2- positive MBC, suggested that concomitant administration of Herceptin had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel.
Údaje z jednoramenné studie JP16003 s přípravkem Herceptin (úvodní dávka 4 mg/kg intravenózně a dále 2 mg/kg týdně intravenózně) a docetaxelem (60 mg/m2 intravenózně) u japonských žen s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu naznačily, že souběžné podávání přípravku Herceptin nemělo žádný vliv na farmakokinetiku docetaxelu při jednorázovém podání.
Data from study JP16003, a single-arm study of Herceptin (4 mg/kg IV loading dose and 2 mg/kg IV weekly) and docetaxel (60 mg/m2 IV) in Japanese women with HER2- positive MBC, suggested that concomitant administration of Herceptin had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel.
Údaje z jedné klinické studie naznačují, že pokud je vakcína Infanrix hexa podávána současně s vakcínou proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (MMRV), je výskyt febrilních reakcí častější než při podávání samotné vakcíny Infanrix hexa a podobný jako při podávání samotné MMRV vakcíny (viz body 4.5 a 4.8).
Data from one clinical study indicate that when Infanrix hexa is co-administered with measles-mumps-rubella-varicella (MMRV) vaccine, the rate of febrile reactions is higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone and similar to that occurring following the administration of MMRV vaccine alone (see sections 4.4 and 4.8).
Údaje z jedné multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie fáze III u pacientů s karcinomem tlustého střeva III. stádia (stadium C podle Dukese) opravňují použití kapecitabinu v adjuvantní léčbě u pacientů s karcinomem tlustého střeva (studie XACT; M66001).
Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes’ C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Údaje z klinické studie (přidání inzulinu k zavedené léčbě přípravkem AVANDAMET)
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy)
Údaje z klinických hodnocení a zkušenosti po registraci léčivého přípravku
Clinical trial data and post-marketing experience
Údaje z klinických hodnocení naznačují, že frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků je „častá“.
The frequency is estimated as 'common' from clinical trial data.
Údaje z klinických studií
Data from clinical studies
Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Údaje z klinických studií naznačují, že pokud je vakcína Infanrix hexa podávána současně s pneumokokovou konjugovanou vakcínou, je výskyt febrilních reakcí častější než při podávání samotné vakcíny Infanrix hexa.
Data from clinical studies indicate that, when Infanrix hexa is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine, the rate of febrile reactions is higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone.
Údaje z klinických studií poukazují na trend k více příhodám v souhrnné skupině teriflunomidu (7 mg/14 mg) ve srovnání se skupinou placeba.
Clinical trial data shows a trend towards more events in the pooled teriflunomide group (7mg /14 mg) compared to placebo group.
Údaje z klinických studií před uvedením na trh provedených u dospělých ukazují, že přípravkem levetiracetamu neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Pre-marketing data from clinical studies conducted in adults indicate that levetiracetam did not influence the serum concentrations of existing antiepileptic medicinal products (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin and primidone) and that these antiepileptic medicinal products did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Údaje z klinických studií přípravku Retacrit jsou v souladu s bezpečnostním profilem jiných registrovaných erytropoetinů.
Data from clinical studies with Retacrit are in line with the safety profile of other authorized erythropoietins.
Údaje z klinických studií přípravku Silapo jsou v souladu s bezpečnostním profilem jiných registrovaných erytropoetinů.
Data from clinical studies with Silapo are in line with the safety profile of other authorized erythropoietins.
Údaje z klinických studií s vakcínou obsahující adjuvans AS03 a HA odvozeného z kmene H1N1v vyrobeného s použitím jiného výrobního procesu u zdravých dětí ve věku od 10 do 17 let jsou omezené, údaje z klinických studií s vakcínou obsahující adjuvans AS03 a HA odvozeného z kmene H1N1v vyrobeného s použitím jiného výrobního procesu u zdravých dětí ve věku od 6 do 35 měsíců jsou velmi omezené a údaje ze studií s verzí vakcíny obsahující adjuvans AS03 a HA odvozeného z kmene H5N1v vyrobeného s použitím jiného výrobního procesu u dětí od 3 do 9 let jsou rovněž omezené.
There are limited data available from a clinical study with an AS03- containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 10 to 17 years, very limited data with the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 6 to 35 months and limited data from a study with a version of an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 manufactured using a different process in children aged from 3 to 9 years.
Údaje z klinických studií ukázaly, že přípravek Velphoro nemá vliv na snižování hladiny lipidů inhibitory HMG­CoA reduktázy (např. atorvastatin a simvastatin).
Data from clinical studies have shown that Velphoro does not affect the lipid lowering effects of HMG-CoA reductase inhibitors (e.g., atorvastatin and simvastatin).
Údaje z klinických studií, frekvence a závažnost (byla pozorována neurologická toxicita stupně 3 a 4)
Data from clinical trials, frequency and severity (grade 3 and 4 neurological toxicities were observed)
Údaje z klinických studií, příčiny ME, frekvence, závažnost a následky
Data from clinical trials, causes of ME, frequency, severity and outcomes.