natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky než jak jsou popsány v bodě 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of an overdose of vaccine.
Po předávkování zaleplonem byla hlášena chromaturie (modrozelené zbarvení moči).
Chromaturia (blue- green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac CircoFLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu CircoFLEX
After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac CircoFLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu CircoFLEX.
After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Po přenosu roztoku přípravku MabThera pro subkutánní podání z injekční lahvičky do injekční stříkačky je roztok fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 48 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C a následně pak 8 hodin při 30 °C při difúzním denním světle.
Once transferred from the vial into the syringe, the solution of MabThera subcutaneous formulation is physically and chemically stable for 48 hours at 2 °C - 8 °C and subsequently for 8 hours at 30°C in diffuse daylight.
Po přeočkování se hladiny protilátek u všech 13 sérotypů zvýšily v porovnání s koncentracemi před přeočkováním.
Following the booster dose, antibody concentrations increased from the pre-booster level for all
Po přerušení léčby dabrafenibem je ústup indukce postupný, koncentrace citlivých substrátů CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C19, UDP-glukuronyltransferázy (UGT) a transportérů může být zvýšena a tyto látky je třeba monitorovat pro možnou toxicitu a může být nutná úprava dávkování těchto látek.
Upon discontinuation of dabrafenib offset of induction is gradual, concentrations of sensitive CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19, UDP glucuronosyl transferase (UGT) and transporter substrates may increase and patients should be monitored for toxicity and dosage of these agents may need to be adjusted.
Po přerušení léčby přípravkem Revolade je zapotřebí monitorovat počet destiček u pacientů každý týden po dobu 4 týdnů.
Monitor platelet count weekly for 4 weeks following discontinuation of Revolade.
Po přerušení léčby přípravkem Revolade se počty destiček u většiny pacientů vracejí na původní hodnotu během dvou týdnů, což zvyšuje riziko krvácení a v některých případech může vést ke krvácení
Following discontinuation of Revolade, platelet counts return to baseline levels within 2 weeks in the majority of patients, which increase the bleeding risk and in some cases may lead to bleeding.
Po přerušení léčby se mohou příznaky onemocnění vrátit.
Symptoms my return after treatment discontinuation.
Po přerušení léčby se Vašemu dítěti mohou příznaky vrátit.
Your child’s symptoms may return upon discontinuation.
Po přetrvávající supresi TNF nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na prospívání samic-matek nebo na samičí fertilitu, a na embryofetální a peri- a postnatální reprodukční ukazatele potkanů při použití hlodavčího PEGylovaného Fab' anti-TNF u potkanů (cTN3 PF).
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Po převedení dříve léčených pacientů s více než 100 dny expozice a vznikem inhibitorů v anamnéze z jednoho přípravku faktoru VIII na jiný byly zaznamenány případy rekurence inhibitorů (nízkého titru).
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Po převedení dříve léčených pacientů s více než 100 dny expozice a vznikem inhibitorů v předchozí anamnéze z jednoho přípravku faktoru VIII na jiný byly zaznamenány případy rekurence inhibitorů (nízkého titru).
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Po převedení kategorických hodnot zrakové ostrosti do logaritmu minimálního úhlu rozlišení (LogMAR) došlo u 47 % případů (40 z 85 s nechybějícími hodnotami) ke zlepšení rovnajícímu se nebo vyššímu než 3 ekvivalenty řádku Snellenovy tabule.
When categorical values for visual acuity were converted into the Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMAR), 47% of cases (40 over 85 with non-missing values) experienced an improvement equal or greater than 3 Snellen line equivalents.
Po převedení na MIRAPEXIN tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávku upravit podle terapeutické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
After switching to MIRAPEXIN prolonged-release tablets, the dose may be adjusted depending on the patient’s therapeutic response (see section 5.1).
Po převedení na Oprymea tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávku upravit podle terapeutické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
After switching to Oprymea prolonged-release tablets, the dose may be adjusted depending on the patient’s therapeutic response (see section 5.1).
Po převedení na SIFROL tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávku upravit podle terapeutické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
After switching to SIFROL prolonged-release tablets, the dose may be adjusted depending on the patient’s therapeutic response (see section 5.1).
po převedení ze zvířecího inzulinu na lidský inzulin,
after transfer from animal insulin to human insulin,
po převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín,
after transfer from animal insulin to human insulin,
Po převodu z režimu zahrnujícího efavirenz není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is required following the switch from an efavirenz-containing regimen.
po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín
after transfer from animal insulin to human insulin,
po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín,
after transfer from animal insulin to human insulin,
Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří:
Following the change from an animal insulin to human insulin, dose reduction may be required in particular in patients who:
Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří:
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who
Po přezkoumání případů bolesti hlavy po uvedení přípravku na trh, stejně jako po přezkoumání údajů z klinických studií (placebem kontrolovaných studií), se výbor PRAC usnesl, že existuje trend k příčinné souvislosti teriflunomidu s bolestí hlavy.
Upon review of post-marketing cases for headache, as well as the review of clinical trial data (placebo- controlled studies), the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide for headache.
Po přezkoumání případů pankreatitidy po uvedení přípravku na trh, stejně jako po přezkoumání dat z klinických studií, statistických signálů a epidemiologie, se výbor PRAC usnesl, že teriflunomid nelze vyloučit z potenciální kauzality v případech, kdy byly k dispozici informace o času nástupu, de-challenge/re-challenge a ukončení léčby teriflunomidem.
Upon review of post-marketing cases with pancreatitis, as well as the review of clinical trial data, statistical signals, and epidemiology, the PRAC considered that teriflunomide could not be excluded from potential causality in cases where time to onset, de-challenge/ rechallenge information, and discontinuation from teriflunomide were available.
Po přezkoumání případů zvýšení CPK po uvedení přípravku na trh, stejně jako po přezkoumání údajů z klinických studií (placebem kontrolovaných studií), se výbor PRAC usnesl, že existuje trend k příčinné souvislosti s teriflunomidem.
Upon review of post-marketing cases for CPK increase, as well as the review of clinical trial data (placebo-controlled studies), the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.
Po přezkoumání případů závažných kožních onemocnění (potenciálně Stevens-Johnsonův syndrom) po uvedení přípravku na trh bylo zjištěno, že teriflunomid nelze vyloučit z potenciální kauzality v případech, kdy byly k dispozici informace o času nástupu, de-challenge/re-challenge a ukončení léčby teriflunomidem.
Upon review of post-marketing cases with severe skin disorders (potentially Stevens-Johnson syndrome), it was observed that teriflunomide could not be excluded from potential causality in cases where time to onset, de-challenge/re-challenge information, and discontinuation from teriflunomide were available.
Po přezkoumání údajů z klinických studií se výbor PRAC usnesl, že existuje trend k příčinné souvislosti s teriflunomidem.
Upon review of clinical trial data, the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.
po přibližně 12 a 24 týdnech (konec udržovací fáze) a poté, pokud je to klinicky indikováno.
after around 12 and 24 weeks (end of maintenance phase), and thereafter when clinically indicated.
po přibližně 3 týdnech,
after around 3 weeks,
po přibližně 6 týdnech (konec akutní fáze),
after around 6 weeks (end of acute phase),
Po přibližně 7 letech bylo pozorováno 28% snížení mediánu hladin IgG, u 1,6 % subjektů s poklesem hladin IgG pod 400 mg/dl.
After about 7 years, a 28% median reduction in IgG levels was observed, with 1.6% of subjects experiencing a decrease in IgG levels to below 400 mg/dl.
Po přidání antigenu do adjuvans se musí výsledná směs jemně protřepat otáčivým pohybem alespoň 5 krát.
After the addition of the antigen to the adjuvant, the mixture should be gently shaken by at least 5 rotating movements.
Po přidání do infuzního vaku:
Once added to the infusion bag
Po přidání DTPw-HBV složky k prášku Hib je vzniklou směs nutno důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until
Po přidání jednotlivé dávky 20 mg vortioxetinu zdravým dobrovolníkům, kterým byl před tím 10 dní podáván rifampicin (obecný induktor izozymů CYP) v dávce 600 mg/den, bylo pozorováno 72% snížení hodnoty AUC vortioxetinu.
When a single dose of 20 mg vortioxetine was co-administered following 10 days of rifampicin 600 mg/day (a broad inducer of CYP isozymes) in healthy subjects, a 72% decrease in AUC of vortioxetine was observed.
Po přidání technecistanu-(99m Tc) sodného dle Evropského lékopisu je nicméně nutné provádět závěrečnou přípravu při odpovídajícím stínění.
However, after sodium pertechnetate (99mTc), Ph.Eur is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Po přidání vody injekční lahvičku mírně nakloňte a jemně jí otáčejte po dobu 30 vteřin.
After the water is added, tilt the vial slightly and gently rotate the vial for 30 seconds.
Po přidání vortioxetinu zdravým dobrovolníkům, kterým byl před tím 6 dní podáván ketokonazol (inhibitor CYP3A4/5 a glykoproteinu P) v dávce 400 mg/den nebo 6 dní flukonazol (inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4/5) v dávce 200 mg/den, bylo pozorováno 1,3x nebo 1,5x zvýšení hodnoty AUC vortioxetinu.
When vortioxetine was co-administered following 6 days of ketoconazole 400 mg/day (a CYP3A4/5 and P-glycoprotein inhibitor) or following 6 days of fluconazole 200 mg/day (a CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 inhibitor) in healthy subjects, a 1.3-fold and 1.5-fold increase, respectively, in vortioxetine AUC was observed.
Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU (5,5 mikrogramů) folitropinu alfa.
After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Po přípravě by měl být přípravek ELOCTA použit okamžitě.
Once you have prepared ELOCTA it should be used right away.
Po přípravě je injekční roztok čirý až mírně opaleskující a bezbarvý.
After preparation, the solution to inject is clear to slightly opalescent and colourless.
Po přípravě je objem roztoku 175 ml, využitelný objem je 160-165 ml.
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 mL, providing a usable volume of 160 – 165 mL.
Po přípravě je využitelný objem suspenze 160-165 ml
The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Po přípravě k použití (napumpování) dodá lahvička přípravku PecFent 8 celých vstřiků.
After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 8 full sprays.
Po přípravě musí být přípravek GONAL-f podán okamžitě.
The pre- filled pen can be used for several injections.
Po přípravě může být roztok pro subkutánní injekci použit okamžitě nebo může být uchováván při 2°C až 8°C pod dobu až 24 hodin.
After preparation, the solution for subcutaneous injection can be used immediately or can be stored at 2°C to 8°C for up to 24 hours.
Po přípravě očkovací látky Purevax RCP FeLV se zvířeti podá 1 ml pod kůži.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po přípravě očkovací látky Purevax RCPCh FeLV se 1 ml vstříkne pod kůži.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po přípravě očkovací látky Purevax RCPCh se 1 ml vstříkne pod kůži.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
It is recommended that when Inflectra is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Po přípravě přípravku Remicade pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
It is recommended that when Remicade is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Po přípravě přípravku Remsima pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Po přípravě roztok nevracejte zpět do chladničky.
Do not refrigerate the solution after preparation.
Po přípravě roztoku je do stříkačky třeba natáhnout celý tekutý obsah injekční lahvičky.
Withdraw the entire contents of the vial.
Po přípravě všech 30 sáčků v kitu, zlikvidujte lahvičku a stříkačku.
After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle and syringe.
Po příslušném školení v technice injekce si pacienti mohou injekci předplněným perem Cimzie sami aplikovat, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné a při dalším sledování lékařem dle potřeby.
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Po radiologicky prokázané progresi nádoru mohli být pacienti odslepeni investigátorem.
Following documented radiological progression, patients could be unblinded by the investigator.
Po randomizaci dostávalo pacientů deferoxamin (43,4 mg/kg denně po dobu 5 dnů týdně) a Ferriprox (75 mg/kg denně) a pacientů dostávalo monoterapii deferoxaminu (34,9 mg/kg denně po dobu 5 dnů týdně).
Following randomization, 32 patients received deferoxamine (43.4 mg/kg/day for 5 days/week) and Ferriprox (75 mg/kg/day) and 33 patients received deferoxamine monotherapy (34.9 mg/kg/day for 5 days/week).
Po randomizovaném vysazení léčby v 32. týdnu přibližně 70 % pacientů ve studii ESTEEM 1 a 65,6 % pacientů ve studii ESTEEM 2 znovu dosáhlo po opětovném zahájení léčby apremilastem odpovědí PASI-75 (ESTEEM 1) nebo PASI-50 (ESTEEM 2).
After randomized withdrawal from therapy at Week 32, approximately 70% of patients in Study ESTEEM 1, and 65.6% of patients in Study ESTEEM 2, regained PASI-75 (ESTEEM 1) or PASI-50 (ESTEEM 2) responses after re-initiation of apremilast treatment.
Po reaktivaci HBV často následuje hepatitida, tj. zvýšení hladin transamináz a, v závažných případech, zvýšení hladiny bilirubinu, selhání jater a úmrtí.
Reactivation of HBV replication is often followed by hepatitis, i.e. increase in transaminase levels and, in severe cases, increase in bilirubin levels, liver failure, and death.
Po registraci
Post-Marketing
Po rekonstituci
After reconstitution:
Po rekonstituci (přidání 5 ml vody na injekci do injekční lahvičky k rozpuštění prášku) obsahuje 1 ml bivalirudinum 50 mg.
After reconstitution (addition of 5 ml water for injections to the vial to dissolve the powder), 1 ml contains 50 mg bivalirudin.
Po rekonstituci (viz bod 6.6) obsahuje injekční jedna lahvička pemetrexedu 25 mg/ml.
After reconstitution (see section 6.6), each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed.
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje (živé, oslabené):
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje 5 mikrogramů Neisseria meningitidis A, C, W-135 a Y polysacharidum.
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 5 micrograms of Neisseria meningitidis group A, C, W- 135 and Y polysaccharides.
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml):
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje 1 mg topotecanum.
After reconstitution, 1 ml concentrate contains 1 mg topotecan.
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje 24 mg docetaxelu (bezvodého).
After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel (anhydrous).
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje 24 mg docetaxelu (bezvodého).
After reconstitution, 1ml of concentrate contains 24 mg docetaxel (anhydrous).
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje 24 mg/ml docetaxelu.
After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel.
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje topotecanum 1 mg.
After reconstitution, 1 ml concentrate contains 1 mg topotecan.
Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje topotecanum 1mg.
After reconstitution, 1 ml concentrate contains 1 mg topotecan.
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 150 mg secukinumabum.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 80 mg rilonaceptu.
When reconstituted, each ml solution contains 80 mg of rilonacept.
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje 80 mg rilonaceptum.
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 15 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 20 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 25 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 30 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje secukinumabum* 150 mg .
After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Po rekonstituci 10 ml vody na injekci obsahuje jeden ml koncentrátu decitabinum 5 mg.
After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of concentrate contains 5 mg of decitabine.
Po rekonstituci 14 ml vody na injekci obsahuje roztok 150 j. konestatu alfa v 1 ml.
After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
Po rekonstituci 19 ml vody na injekci nebo roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) vznikne čirý roztok.
After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection a clear solution is obtained.
Po rekonstituci 5 % roztokem glukózy (50 mg/ml) na infuzi nebo 0,9 % roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) na infuzi byla chemická a fyzikální stabilita prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C when reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Po rekonstituci a naředění by měl být roztok podán nitrožilní infuzí trvající asi 1 hodinu.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered by intravenous infusion over approximately 1 hour.
Po rekonstituci a naředění obsahuje 1 ml roztoku fosaprepitantum 1 mg (1 mg/ml).
After reconstitution and dilution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).
Po rekonstituci a naředění roztoku na intravenózní infuzi obsahuje tento léčivý přípravek 0,6 – 6 mmol sodíku v dávce v závislosti na infuzním roztoku použitém pro naředění.
After reconstitution and dilution of the solution for intravenous infusion, this medicine contains between 0.6-6 mmol sodium per dose depending on the infusion fluid for dilution.
Po rekonstituci a naředění roztoku na intravenózní infuzi obsahuje tento léčivý přípravek 1 – 10 mmol draslíku v dávce v závislosti na infuzním roztoku použitém pro naředění.
After reconstitution and dilution of the solution for intravenous infusion, this medicine contains between 1-10 mmol potassium per dose depending on the infusion fluid for dilution.
Po rekonstituci a naředění: 24 hodin při 25°C.
After reconstitution and dilution: 24 hours at 25°C.
Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25C.
Po rekonstituci a ředění dle pokynů uvedených v bodě 4.2 byla stabilita naředěného IL-2 (aldesleukinu) v tuberkulinových injekčních stříkačkách s krytem prokázána po dobu až 21 dnů při uchovávání v chladničce při teplotě (2°C – 8°C).
When reconstituted and diluted, stability of dilute IL-2 (aldesleukin) in capped polypropylene tuberculin syringes has been demonstrated for up to 21 days when stored at refrigerated temperatures (2°C – 8°C).
Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by coarse spray or by the oculonasal route of administration to chickens from 1 day of age or older.
Po rekonstituci by měl být z mikrobiologického hlediska roztok použit okamžitě.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (do 25°C).
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature (below 25 °C).
Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita prokázána po dobu 6 hodin, když je přípravek uchováván při pokojové teplotě (až do 30°C).
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C. Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 days at 2 to 8°C. The medicinal product is photosensitive and should be protected from light when not stored in the original carton.
Po rekonstituci byla prokázaná chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (do 25°C).
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature (below 25 °C).
Po rekonstituci byla prokázána chemická a fyzikální stabilita pro použití během 8 hodin při 2 - 25 °C).
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2-25 °C).