natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol , řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č.9.
Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Poznámka: Pokud se Vám zdá, že je inhalátor Genuair poškozený nebo pokud ztratíte kryt, musíte inhalátor vyměnit.
Note: If your Genuair inhaler appears to be damaged or if you lose the cap, your inhaler should be replaced.
Poznámka: Pokud se Vám zdá, že je inhalátor Genuair poškozený, nebo pokud ztratíte kryt, musíte inhalátor vyměnit.
Note: If your Genuair inhaler appears to be damaged or if you lose the cap, your inhaler should be replaced.
Poznámka: Pokud to bude možné, použijte velikost perorální stříkačky v ml, která je co nejbližší (ale ne menší než) doporučená dávka (například když bude dávka 0,8 ml, použijte 1ml perorální stříkačku).
Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8ml, use a 1ml oral syringe).
Poznámka: Pokud vzniknou neočekávané situace nebo problémy, přečtěte si bod 7.4.
Note: Refer to section 7.4 if an unexpected situation or problem arises.
Poznámka: Pokud Vás Váš lékař informoval, že potřebujete na svou dávku léku Nplate více než jednu injekci Nplate, budete muset použít více než jednu soupravu na svépomocné podání.
Note: If your healthcare professional has instructed you that your Nplate dose requires more than one injection of Nplate, you will need to use more than one self injection kit.
Poznámka: pokud změní barvu nebo obsahuje pevné částice, kontaktujte zdravotnického pracovníka.
Note: If there is any colour or particles in the liquid, contact your healthcare professional.
Poznámka: Použijete-li na injekci více než jednu injekční lahvičku s přípravkem ELOCTA, měla by být každá injekční lahvička připravena samostatně podle předchozích instrukcí (kroky 1 až 13) a injekční stříkačka s rozpouštědlem by měla být odstraněna a adaptér injekční lahvičky ponechán na místě.
Note: If you use more than one vial of ELOCTA per injection, each vial should be prepared separately as per the previous instructions (steps 1 to 13) and the solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place.
Poznámka: počet prvních příhod pro komponenty CV smrti, IM a cévní mozkové příhody vyjadřuje aktuální počet prvních příhod pro každou komponentu zvlášť a nepřipočítavají se k počtu příhod ve složeném cílovém parametru (s) vyjadřuje statistickou významnost.
Note: the number of first events for the components CV death, MI and stroke are the actual number of first events for each component and do not add up to the number of events in the composite endpoint (s) Indicates statistical significance.
Poznámka: Pro dávku 300 mg připravte 2 předplněné injekční stříkačky a injikujte obsah obou.
Note: For a 300 mg dose, prepare 2 pre-filled syringes and inject the contents of both.
Poznámka: Prosím, odstraňte všechen nepoužitý roztok, prázdnou předplněnou injekční stříkačku a použité pomůcky do vhodného obalu pro likvidaci zdravotnického odpadu, jelikož tyto materiály mohou někoho zranit, jestliže nejsou zlikvidovány náležitým způsobem.
Note: Please dispose of all unused solution, the empty pre-filled syringe, and the used medical supplies in an appropriate container for throwing away medical waste, as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Poznámka: Průběžná analýza OS nesplnila protokolem určenou hranici předčasného ukončení studie z důvodu OS (p = 0,0051). a Studie PX-171-009
Note: The interim OS analysis did not meet the protocol-specified early stopping boundary for OS (p = 0.0051). a Study PX-171-009
Poznámka: Průměr upravené proteinové vazby EC50 fpro MT4 buňky infikované HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Note: The median protein binding adjusted EC50 for MT4 cells infected with HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Poznámka: Pístové táhlo není připojeno k pryžové zarážce – to aby se předešlo natažení vzduchu zpět do injekční stříkačky.
Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper – this is to prevent air being drawn into the syringe.
Poznámka: předplněné pero bude cvakat až 10 vteřin – v závislosti na Vaší dávce.
Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds – depending on your dose.
Poznámka: Překontrolujte prosím, zda není přípravek zmrzlý.
Note: Please check that the medicine is not frozen.
Poznámka: Při odstraňování krytu pevně uchopte žlutou část injekční jehly.
Note: Grip at the yellow hub of the injection needle while removing the cap.
Poznámka: přípravek Betaferon je možné podávat také autoinjektorem.
Please note: Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Poznámka: Přípravek Bortezomib Hospira Bortezomib Hospira je cytotoxický.
Note: Bortezomib Hospira is a cytotoxic agent.
Poznámka: Přípravek Oncaspar (2500 jednotek/m2 intramuskulárně) byl podáván 3. den 4týdenní indukční fáze.
Note: Oncaspar (2500 Units/m2 intramuscular) was administered on Day 3 of the 4-week induction phase.
Poznámka: Roztok Nplate je vysoce účinný, a proto je přesnost dávky a její odměření důležité.
Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important.
Poznámka: Stupně toxicity jsou v souladu s běžnými terminologickými kritérii nežádoucích účinků podle Národního institutu pro rakovinu (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), verze 4.0 (NCI-CTCAE v4). a Doporučení pro použití hormonální substituční léčby je uvedeno v bodu 4.4.
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4). a Recommendation for the use of hormone replacement therapy is provided in section 4.4.
Poznámka: stupně toxicity jsou v souladu s National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Note: toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Poznámka: suspenze není určena k přímému použití.
Note: the suspension is not for direct infusion.
Poznámka: Tlačítko tiskněte pomalu, ale nepřerušované, dokud dávkovací proužek nezmizí.
Note: Push slowly but continuously; the dose bar disappears.
Poznámka: UT je střídavé (a.c.) síťové napětí před aplikací úrovně testu.
Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
Poznámka: V buněčných kulturách byly selektovány následující varianty, které se ale neobjevily během léčby: NS3 – varianty A156T u genotypu 1a, R155Q a D168H u genotypu 1b; NS5A – varianty Y93C/H u genotypu 1a, L31F/V nebo Y93H v kombinaci s L28M, L31F/V nebo P58S u genotypu 1b; NS5B – varianty Y448H u genotypu 1a, M414T a Y448H u genotypu 1b.
Note: The following variants were selected in cell culture but were not treatment-emergent: NS3 variants A156T in genotype 1a, and R155Q and D168H in genotype 1b; NS5A variants Y93C/H in genotype 1a, and L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Poznámka: v klinických studiích vedly opakované periferní infuze podávané do stejné žíly k reakcím v místě infuze (viz bod 4.8).
Note: In clinical trials, multiple peripheral infusions given through the same vein resulted in infusion site reactions (see section 4.8).
Poznámka: V případě, že pacienti váží < 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tablety, je k dispozici ribavirin perorální roztok, který lze užít v případě potřeby.
Note: For patients who weigh <47kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Poznámka: V případě, že pacienti váží < 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tobolky, je k dispozici ribavirin perorální roztok, který lze užít v případě potřeby.
Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Poznámka: V této studii byl QTcS u mužů QT/RR0.319 a u žen QT/RR0.337, což je podobné Fridericiově korekci (QTcF=QT/RR0.333).
Note: QTcS in this study was QT/RR0.319 for males and QT/RR0.337 for females, which are similar to Fridericia’s correction (QTcF=QT/RR0.333).
Poznámka: Ve studiích lékových interakcí byly použity různé lékové formy a/nebo dávky etravirinu, které vedly k obdobným expozicím, a proto interakce relevantní pro jednu formu jsou relevantní i pro ostatní.
Note: In drug-drug interaction studies, different formulations and/or doses of etravirine were used which led to similar exposures and, therefore, interactions relevant for one formulation are relevant for the other.
Poznámka: Váš zdravotník Vám může doporučit použití konektoru „Y“ (na více než jedno místo) nebo jinou konfiguraci setu s jehlou.
Note: Your healthcare professional may recommend using a “Y” connector (for more than one site) or other needle set configuration.
Poznámka: všichni pacienti v hodnoceních DUET byli léčeni základním režimem sestávajícím z darunaviru/rtv a zkoušejícím vybraným NRTI a s možností přidat enfuvirtid.
Note: all patients in the DUET trials received a background regimen consisting of darunavir/rtv, investigator-selected NRTIs and optional enfuvirtide.
Poznámka: zahrnuje všechny pacienty, kterým byla podána nejméně 1 injekce dvojitě zaslepeného hodnoceného léčivého přípravku (Xiapex 0,58 mg nebo placebo).
Note: Includes all patients who received at least 1 injection of double-blind study medicinal product (Xiapex 0.58 mg or placebo).
Poznámka: Zde vyobrazené jehly mají pouze ilustrativní účel.
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Poznámka: Úplné rozpuštění prášku může trvat až 2 minuty.
Note: It may take up to 2 minutes for the powder to completely dissolve.
Poznámka: Četnost výskytu ascitu na začátku studie: bez 20 %, 77 % lehký/střední, 3 % těžký Četnost výskytu encefalopatie na začátku studie: bez 38 %, 62 % stupeň 1-2.
Note: Baseline frequency of ascites was: 20% none, 77% mild/moderate, 3% severe Baseline frequency of encephalopathy was: 38% none, 62 % grade 1-2.
Poznámky k návodu
Notes on the instructions
Poznámky k použití převodního zařízení:
Notes on using the transfer device:
Pozor je třeba dávat na to, aby nedošlo ke kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou pacienta anebo jiného zvířete.
Care should be taken that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Pozor je třeba dávat na to, aby nedošlo ke kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou pacienta anebo jiného zvířete.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
POZOR, VYSOCE KONCENTROVANÉ
CAUTION HIGH STRENGTH
POZOR:
CAUTION:
POZOR:
DO NOT:
POZOR: NEDRŽTE ORANŽOVÉ TLAČÍTKO STISKNUTÉ V PRŮBĚHU INHALACE.
ATTENTION: DO NOT HOLD THE ORANGE BUTTON DOWN WHILE YOU ARE INHALING.
POZOR: NEDRŽTE ZELENÉ TLAČÍTKO STISKNUTÉ V PRŮBĚHU INHALACE.
ATTENTION: DO NOT HOLD THE GREEN BUTTON DOWN WHILE YOU ARE INHALING.
POZOR: nutno naředit
CAUTION: dilution required
Pozor: Odměřujte zarovnané odměrky
NB: A level scoop of the product should be measured
Pozor: Přípravek Myocet se nesmí podávat intramuskulárně ani subkutánně ani jako injekční bolus.
Warning: Myocet must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu (část nervové soustavy, která zahrnuje mozek a míchu).
The amount of alocohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Pozornost by měla být věnována účinku léčivého přípravku použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Pozornost je třeba věnovat také podání koncentrátů krevních destiček v případech, kdy je přítomna trombocytopenie nebo byly použity dlouhodobě působící antiagregancia.
Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet drugs have been used.
Pozornost vůči kožním lézím je zcela namístě a při zahájení léčby, nejdéle po roce od zahájení a dále v ročních intervalech se doporučuje vyhodnocení stavu pokožky ošetřujícím lékařem s ohledem na klinický stav.
Vigilance for skin lesions is warranted and a medical evaluation of the skin is recommended at initiation, after at least one year and then at least yearly taking into consideration clinical judgement.
pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Norvir užívat).
What you need to know before you or your child takes Norvir).
Pozorně musí být sledováni nemocní s příznaky autoimunních onemocnění; musí být posouzen přínos a riziko pokračující terapie interferonem (viz také bod 4.4 Endokrinní systém a bod 4.8)
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be re-assessed (see also Endocrine system in sections 4.4 and 4.8).
Pozorně si je pročtěte a dodržujte příslušné pokyny.
Read it carefully and follow the related instructions.
Pozorně si ji přečtěte a dodržujte související pokyny.
Read it carefully and follow the related instructions.
Pozorně si přečtěte všechny informace o hypersenzitivních reakcích v bodu 4. jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující dofetilid (k léčbě srdečních potíží).
Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4. if you are taking a medicine called dofetilide (to treat heart conditions).
pozorně sledovat jeho
carefully monitored.
Pozorně sledujte držák nádržky.
Look carefully at the reservoir holder.
Pozorně sledujte hrot jehly, dokud se neobjeví malé kapičky tekutiny
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Pozorně sledujte pokyny lékaře.
Follow your doctor’s instruction carefully.
Pozorovací studie prokázaly spojitost mezi infarktem myokardu a užíváním abakaviru.
Observational studies have shown an association between myocardial infarction and the use of abacavir.
Pozorovaná pravděpodobnost přežívání u subjektů léčených ambrisentanem (skupina s kombinovanou dávkou ambrisentanu) byla 93% po 1 roce léčby, 85% po 2 letech a 79% po 3 letech léčby.
The observed probability of survival for subjects receiving ambrisentan (combined ambrisentan dose group) at 1, 2 and 3 years was 93%, 85% and 79% respectively.
Pozorovaná zvýšení ALT a/nebo AST
Observed elevations of ALT and/or AST
Pozorovaná četnost je v souladu s kontrolními skupinami a prevalencí uváděnou v literatuře u symptomatických premenopauzálních žen této věkové skupiny (průměr 40 let).
The observed frequency is in line with control groups and prevalence reported in literature for symptomatic pre- menopausal women of this age group (mean of 40 years).
Pozorovaná četnost výskytu nemelanomového typu kožního karcinomu činí přibližně 9,0 na 1000 pacientských let a pozorovaná četnost lymfomů je přibližně 1,2 na 1000 pacientských let.
The observed rate of non- melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.2 per 1000 patient years.
Pozorovaná četnost výskytu nemelanomového typu kožního karcinomu činí přibližně 9,6 na 1000 pacientoroků a pozorovaná četnost lymfomů je přibližně 1,3 na 1000 pacientoroků.
The observed rate of non-melanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient years.
Pozorované hodnoty vrcholových koncentrací 0,08 µg/ml nebo 0,26 µmol jsou u abakaviru 9násobně vyšší než IC50, je-li abakavir podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
Pozorované léčebné rozdíly (95% interval spolehlivosti) mezi ivakaftorem a placebem byl 10,7 % (7,3, 14,1) (P < 0,0001).
The observed treatment difference (95% CI) between ivacaftor and placebo was 10.7% (7.3, 14.1) (P<0.0001).
Pozorované léčebné rozdíly (95% interval spolehlivosti) mezi ivakaftorem a placebem byl 10,7 % (7,3, 14,1) (P<0,0001).
The observed treatment difference (95% CI) between ivacaftor and placebo was 10.7% (7.3, 14.1) (P<0.0001).
Pozorované navýšení rizika fraktury u žen v tomto datovém souboru pro pioglitazon je tedy 0,8 fraktur na 100 pacientoroků užívání.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is, therefore, 0.8 fractures per
Pozorované navýšení rizika zlomenin u žen léčených pioglitazonem v tomto souboru je tedy 0,8 fraktur na 100 pacientoroků.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per
Pozorované navýšení rizika zlomenin u žen léčených pioglitazonem v tomto souboru je tedy 0,8 fraktury na 100 pacientoroků.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per
Pozorované nežádoucí účinky byly většinou mírné.
The observed adverse reactions were generally of a mild severity.
Pozorované nežádoucí účinky léku byly celkově podobné účinkům pozorovaným u dospělých (viz bod 4.8).
The observed adverse drug reactions were overall similar to those seen in adults (see section 4.8).
Pozorované nežádoucí účinky zahrnují splenomegalii, která může být u menšího počtu případů progresivní, rupturu sleziny a trombocytopenii (viz bod 4.4).
Undesirable effects seen include splenomegaly, which may be progressive in a minority of cases, splenic rupture and thrombocytopenia (see section 4.4).
Pozorované nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji u lenalidomidu a dexamethasonu než u placeba s dexamethasonem v souhrnných klinických hodnoceních mnohočetného myelomu (MM-009 a MM- 010), byly únava (43,9 %), neutropenie (42,2 %), zácpa (40,5 %), průjem (38,5 %), svalové křeče (33,4 %), anémie (31,4 %), trombocytopenie (21,5 %) a vyrážka (21,2 %).
The observed adverse reactions which occurred more frequently with lenalidomide and dexamethasone than placebo and dexamethasone in pooled multiple myeloma clinical trials (MM-009 and MM-010) were fatigue (43.9%), neutropenia (42.2%), constipation (40.5%), diarrhoea (38.5%), muscle cramp (33.4%), anaemia (31.4%), thrombocytopenia (21.5%), and rash (21.2%).
Pozorované nežádoucí účinky, např. krvácení, byly považovány za zvladatelné, a nebylo možné s jistotou určit, že byly způsobeny přípravkem Defitelio.
The side effects seen, such as bleeding, were considered manageable and it was not possible to determine with certainty whether they were caused by Defitelio.
Pozorované pouze ve studiích u vlhké formy VPMD.
Observed in the wet AMD studies only.
Pozorované průměrné změny systolického/diastolického krevního tlaku při kombinované léčbě obsahující amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg při dávce 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg při dávce 80 mg/5 mg) byly srovnatelné nebo vyšší než změny pozorované s amlodipinem 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) a byly spojeny s významně nižším výskytem edému (1,4 % při dávce 40 mg/5 mg; 0,5 % při dávce
The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (22.2/17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; 22.5/19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (21.0/17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4 % with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine
Pozorované střední zlepšení od výchozích hodnot na škále PANSS Excitement Component v primárním 2-hodinovém cílovém parametru bylo 5,8 u placeba, 9,6 u lorazepamu a 8,7 u injekčního roztoku ABILIFY.
The observed mean improvement from baseline on the PANSS Excitement Component score at the primary 2-hour endpoint was 5.8 for placebo, 9.6 for lorazepam, and 8.7 for ABILIFY solution for injection.
Pozorované teratogenní účinky převážně zahrnovaly deformace kostry, včetně rozštěpu patra, brachydaktylii, ektrodaktylii a syndaktylii.
Observed teratogenic effects were mainly skeletal anomalies, including cleft palate, brachydactylia, ectrodactylia and syndactylia.
Pozorované zlepšení celkového přežití zaznamenané u G+B v této post-hoc analýze bylo podpořeno stratifikovaným poměrem rizik celkového přežití 0,62 (95% interval spolehlivosti: 0,39; 0,98).
The observed improvement in OS seen with G+B was supported by a stratified HR for OS of 0.62 (95% CI: 0.39, 0.98) in this post hoc analysis.
Pozorované zvýšení MIC bylo v obdobích bez léčby ve většině případů reverzibilní.
MIC increases observed were in large part reversible during off- treatment periods.
Pozorované účinky selexipagu v porovnání s placebem na primární kritéria hodnocení byly konzistentní bez ohledu na dosaženou individualizovanou udržovací dávku, jak je prokázáno poměrem rizik u tří předem definovaných kategorií (0,60 pro 200 až 400 mikrogramů dvakrát denně; 0,53 pro 600 až 1 000 mikrogramů dvakrát denně a 0,64 pro 1 200 až 1 600 mikrogramů dvakrát denně), což je v souladu s celkovým léčebným účinkem (0,60).
The observed effect of selexipag versus placebo on the primary endpoint was consistent across individualised maintenance dose as shown by the hazard ratio for the three pre-defined categories (0.60 for 200–400 micrograms twice daily, 0.53 for 600–1,000 micrograms twice daily, and 0.64 for 1,200–1,600 micrograms twice daily), which was consistent with the overall treatment effect (0.60).
Pozorovaný bezpečnostní profil byl obecně podobný u pacientů s metastazujícím bazocelulárním karcinomem i lokálně pokročilým bazocelulárním karcinomem a napříč studiemi, jak je popsáno níže.
In general the safety profile observed was consistent in both mBCC and laBCC patients and across studies as described below.
Pozorovaný index kumulace léčiva je u dávkování jednou denně  2násobný, což ukazuje na efektivní poločas kumulace přibližně 24 hodin.
The observed drug accumulation index is  2 times with once daily dosing, suggesting an effective accumulation half-life of about 24 hours.
Pozorovaný profil průměrné (SD) doby aktivity po jedné dávce přípravku ALPROLIX u pacientů s těžkou hemofilií B je uveden níže (viz tabulka 4).
The observed mean (SD) activity time profile following a single dose of ALPROLIX in patients with severe haemophilia B is shown below (see Table 6).
Pozorovaný přínos pro plicní funkci a potlačení P. aeruginosa je nutno hodnotit v kontextu tolerance přípravku TOBI Podhaler pacientem.
Observed benefits on lung function and P. aeruginosa suppression should be assessed in the context of the patient’s tolerance of TOBI Podhaler.
Pozorovaný rozdíl (95 % CI) ±
Observed difference (95% CI) ±
Pozorovaný rozdíl hodnot HbA1c oproti placebu byl po 52 týdnech 0,72 %.
The observed difference in HbA1c over placebo was -0.72% after 52 weeks.
Pozorovaný rozdíl v léčbě oproti placebu (%) Doba do vzplanutí onemocnění [poměr rizik (95% CI)]
Observed treatment difference vs. placebo (%) Time to severe flare [Hazard ratio (95% CI)]
Pozorovaný rozdíl v léčbě oproti placebu (průměrný rozdíl)
Observed treatment difference vs placebo (mean difference)
Pozorovaný terminální eliminační poločas byl u nedialyzovaných pacientů s chronickým renálním onemocněním byl 142 hodin.
The observed terminal elimination half-life was 142 hours in CKD patients not on dialysis.
Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups:
Pozorována byla také zvýšená variabilita v plazmatických koncentracích lacosamidu.
An increased variability in exposure was also observed.