natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Coagadex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Coagadex are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cometriq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cometriq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Corbilta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cosentyx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cosentyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cotellic převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cotellic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cresemba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cyramza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cyramza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Deltyba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Deltyba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Descovy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duaklir Genuair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duaklir Genuair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duavive převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duavive’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Lilly převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Dutrebis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ebymect převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ebymect’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Edistride převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Edistride’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Entresto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Entyvio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entyvio’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Enzepi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Enzepi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Eperzan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Eperzan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Episalvan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Episalvan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Erivedge převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Erivedge’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Evotaz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Feraccru převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Feraccru’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fexeric převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fexeric’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Galafold převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Galafold’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Gardasil 9 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Gardasil 9’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Gazyvaro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Gazyvaro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Genvoya převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Genvoya’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Giotrif převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Granupas převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Harvoni převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Harvoni’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hemangiol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hemangiol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hetlioz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hetlioz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hexacima převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexacima’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hexyon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Iblias převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iblias’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Iclusig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iclusig’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Idelvion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ikervis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ikervis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Imbruvica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Imbruvica’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Imnovid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Imnovid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Incresync převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Incresync’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Incruse převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Incruse’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invokana převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invokana’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Izba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Izba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Jardiance převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Jinarc převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jinarc’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kadcyla převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kadcyla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kanuma převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kengrexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kengrexal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ketoconazole HRA převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ketoconazole HRA’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Keytruda’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kolbam převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kovaltry převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kovaltry’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kyprolis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kyprolis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Latuda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Laventair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Laventair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Lenvima převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lenvima’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Lixiana převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lixiana’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Lojuxta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lojuxta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Lonsurf převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lonsurf’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Lynparza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lynparza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Mekinist převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mekinist’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Mirvaso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirvaso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Neparvis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Neuraceq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neuraceq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nexium Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.