natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Buďte opatrný(á), pokud během léčby přípravkem Oprymea pijete alkohol.
You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Oprymea.
Buďte opatrný(á), pokud užíváte následující léky:
Take care if you are taking the following medicines:
Buďte pozorní k projevům nebo příznakům, že Vaše játra nepracují správně
Be vigilant about signs and symptoms that your liver may not be working properly
Buďte pozorní k projevům nebo příznakům, že Vaše játra nepracují správně
Be vigilant about signs and symptoms that your livermay not be working properly
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Buďte proto opatrný(á) je-li Vám více než 65 roků.
if you are over 65 years of age.
Buďte proto opatrný/á: je-li Vám více než 65 roků.
if you are over 65 years of age.
Buďte tedy obzvlášť opatrní, pokud užíváte přípravek Ibandronic Acid Teva a vezmete si nesteroidní protizánětlivé přípravky typu NSAIDs.
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Ibandronic Acid Teva.
Buďte tedy obzvlášť opatrný(á), pokud užíváte Bondenzu a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs (NSAIDs zahrnují ibuprofen, sodnou sůl diklofenaku, naproxen a kyselinu acetylsalicylovou).
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Bondenza.
Buďte tedy obzvlášť opatrný(á), pokud užíváte Bonvivu a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs. (NSAIDs zahrnují ibuprofen, sodnou sůl diklofenaku, naproxen a kyselinu acetylsalicylovou).
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Bonviva.
Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Trizivir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor’s advice.
Buďte v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
You should keep in regular contact with your doctor.
Buďte velmi opatrní, abyste nevytlačili ven žádný lék.
Be very careful not to push out any medicine.
Buďte zvláště opatrní u dalších přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek
Take special care with other products that stimulate white blood cells
Buďte zvláště opatrný/á při řízení nebo obsluze strojů.
Take special care when driving or using machinery.
Buňky budou použity k výrobě přípravku Strimvelis (viz výše).
to make Strimvelis (see above)
Buňky budou uschovány jako rezerva (viz výše).
to be stored as a backup (see above)
Buňky chrupavky jsou následně laboratorně
The cartilage cells are then grown and
Buňky jsou humánního původu a jsou geneticky modifikované kódováním γ-retrovirového vektoru s defektní replikací pro geny HSV-TK a ΔLNGFR tak, aby se tyto sekvence začlenily do genomu hostitelským buněk.
The cells are of human origin and genetically modified with a replication- defective γ-retroviral vector coding for the HSV-TK and ΔLNGFR genes so that these sequences are integrated in the genome of the host cells.
Buňky jsou použity k vyplnění prostoru, kde byla chrupavka poškozena, čímž regenerují poškozené oblasti a pomáhají zmírnit pacientovy příznaky jako bolest a problémy s pohyblivostí kolene.
The cells are used to fill in the space where the cartilage has been damaged, thereby regenerating the damaged areas and helping to resolve the patient’s symptoms such as pain and problems moving the knee.
Buňky ve velkobuněčném kostním nádoru jsou také aktivovány antigenem RANKL a léčba denosumabem jim zabraňuje v růstu a odbourávání kostí, čímž umožňuje normální kosti nahradit nádor.
The cells in giant cell tumour of bone are also activated via RANKL, and treatment with denosumab prevents them from growing and breaking down bone, allowing normal bone to replace the tumour.
Buňky, které vytvářejí dopamin, začnou u pacientů s Parkinsonovou nemocí odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
bušení nebo nepravidelný srdeční tep
pounding or irregular heartbeat
bušení nebo nepravidelný tep srdce
pounding or irregular heartbeat
bušení srdce
Feeling your heartbeat
bušení srdce
heart palpitations
bušení srdce
heart pounding
bušení srdce
palpitation
bušení srdce
palpitation (feeling your heartbeat)
bušení srdce
palpitations
Bušení srdce
Pounding heartbeat
bušení srdce (abnormální srdeční rytmus)
palpitations (abnormal heart beats)
bušení srdce (palpitace)
feeling of heartbeat (palpitation)
Bušení srdce (palpitace)
Feeling your own heart beat (palpitations)
bušení srdce (palpitace)
palpitations
Bušení srdce (palpitace)
Sensation of heart beating (palpitations)
bušení srdce (palpitace),
heart pounding (palpitations)
Bušení srdce (palpitace), protože to může být známka neobvykle rychlého srdečního tepu nebo abnormálního srdečního rytmu.
Palpitations, as these may be a sign of an unusually fast heart beat or an abnormal heart rhythm
bušení srdce (palpitace), srdeční dyskomfort
abnormal heartbeat (palpitations), cardiac discomfort
bušení srdce mdloby.
palpitations fainting.
bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
pounding or irregular heart beat
bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus
palpitations or irregular heartbeat
bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
pounding or irregular heartbeat,
bušení srdce nebo zvýšená srdeční frekvence;
Heart racing or beating fast;
bušení srdce, bolest na hrudi
more noticeable heart-beat, chest pain
bušení srdce, mdloby.
palpitations fainting
bušení srdce, rychlá srdeční frekvence, tvorba modřin, vysoký krevní tlak, potíže vydávat určité zvuky,
Palpitations, fast heart rate, bruising, high blood pressure, difficulty to make some sounds
Bušení srdce, srdeční dyskomfort
Palpitations, cardiac discomfort
Bušení srdce, tachykardie Kardiomyopatie
Palpitation, tachycardia
bušení srdce, zrychlená tepová frekvence, zpomalená tepová frekvence
palpitation, rapid heart rate, low heart rate
bušení srdce, zrychlený puls, zvýšený krevní tlak,
palpitations, increased heart rate, increased blood pressure
bušení srdce, zvýšení krevního tlaku, rozšíření aorty (srdečnice),
palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel)
bušení srdce;
palpitations
bušení srdce; pomalý tep; rychlý nebo nepravidelný tep
palpitations; slow heart rates; fast or irregular heart beats
bušení srdce; zpomalený tep; zrychlený nebo nepravidelný tep
palpitations; slow heart rate; fast or irregular heart beats
BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nizozemsko
BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam The Netherlands
BV Cyclotron VU, Nizozemsko
BV Cyclotron VU, the Netherlands
by být zváženo snížení dávky
sedatives/hypnotics and a lower
by denní dávka ketokonazolu překročit 200 mg.
the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
by mohly otěhotnět,
could become pregnant;
by měl být proveden skríning typu kůže pacienta,
The patient should be screened for skin type
Bya pozorován následující výskyt odpovědí:
The following response rates were observed:
Bydureon
EU/1/11/696/004
Bydureon
name
Bydureon
olvent:
Bydureon 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bydureon 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem exenatidum
Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Bydureon 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem v předplněném peru
Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen
Bydureon 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem v předplněném peru exenatidum
Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
Bydureon 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem v předplněném peru exenatidum s.c.
Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Bydureon je antidiabetikum, které obsahuje léčivou látku exenatid.
Bydureon is a diabetes medicine that contains the active substance exenatide.
Bydureon je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s:
Bydureon is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with
Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (exenatidum)
Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide)
Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru (exenatidum)
Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide)
Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru exenatidum
Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide
Byetta je indikována k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s:
Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with:
Byk-Gulden-Straße 2 D-78467 Konstanz Německo
Byk-Gulden-Straße 2 D-78467 Konstanz Germany
Byl hlášen angioedém (v některých případech závažný), jako je například otok obličeje, rtů a/nebo jazyka, který může být spojen s dýchacími obtížemi nebo sípáním, ve spojení s používáním přípravku Esbriet během sledování po uvedení na trh.
Reports of angioedema (some serious) such as swelling of the face, lips and/or tongue which may be associated with difficulty breathing or wheezing have been received in association with use of Esbriet in the post-marketing setting.
Byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) včetně fatálních případů (viz bod 4.8).
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), including fatal cases, have been reported (see section 4.8).
Byl hlášen středně závažný a obvykle vratný pokles u všech tří druhů krevních částic – bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Byl hlášen vyšší výskyt, i když stále vzácný, hypersenzitivních reakcí včetně kožní vyrážky, SJS nebo TEN u pacientů asijského původu (viz bod 4.8).
A higher incidence, although still rare, of hypersensitivity reactions including skin rash, SJS or TEN in patients of Asian origin has been reported (see section 4.8).
Byl hlášen výskyt hemolyticko-uremického syndromu bez dokumentované infekce, a to s následkem renální insuficience, abnormity v hladinách elektrolytů, anemie a hypertenze.
Haemolytic uraemic syndrome in the absence of documented infection and resulting in renal insufficiency, electrolyte abnormalities, anaemia, and hypertension has been reported.
Byl hlášen výskyt hypokalémie (viz bod 4.4).
Hypokalaemia has been reported (see section 4.4).
Byl hlášen významný počet případů obstipace, vykazující disproporční kritéria a odpovídající časovou souvislost.
An important number of constipation cases were reported, showing disproportionality criteria and compatible timelines.
Byl hodnocen přestup ribavirinu do semenné tekutiny.
Seminal transfer of ribavirin has been studied.
Byl hodnocen týdenní pokles epizod inkontinence, četnosti močení a vymočeného objemu.
Reductions in weekly incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume were evaluated.
Byl hodnocen účinek 4 mg kyseliny zoledronové na riziko vzniku kostních příhod (SRE) počítané jako poměr celkového počtu kostních příhod (vyjma hyperkalcemie a po zohlednění předchozích zlomenin) vůči celkovému sledovanému období.
228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
Byl identifikován jeden pacient s nově vzniklou rezistencí (M184M/I) v klinické studii virologicky suprimovaných pacientů, kteří byli převedeni z režimu obsahujícího emtricitabin+tenofovir- disoproxyl-fumarát na E/C/F/TAF ve formě tablety s fixní kombinací (FDC) (GS-US-292-0109, n = 959).
One patient with emergent resistance (M184M/I) was identified in a clinical study of virologically suppressed patients who switched from a regimen containing emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate to E/C/F/TAF in a fixed-dose combination (FDC) tablet (GS-US-292-0109, n = 959).
byl monitorován
recommended that the
Byl nahlášen pouze jeden případ s PT LSCD, existovalo však nejméně 8 dalších případů s příznaky konzistentními s LSCD nebo svědčícími pro LSCD po dlouhodobém užívání přípravku Teysuno, přičemž ve 3 případech byla nahlášena pozitivní odpověď na vysazení.
Only one case was reported with the PT LSCD, however, there were at least 8 other cases with symptoms consistent or indicative of LSCD after prolonged use of Teysuno, with 3 cases reporting a positive dechallenge.
Byl nalezen významný rozdíl v celkové míře odpovědi u větve s přípravkem Abraxane/karboplatinou v porovnání s kontrolní větví u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic skvamózní histologie (N = 450, 41 % vs.
There was a significant difference in overall response rate in the Abraxane/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs.
byl novorozenec předtím léčen teofylinem;
The neonate has been previously treated with theophylline
Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku světloplachosti v délce trvání 10 minut.
A single adverse reaction of photophobia of 10 minutes duration was reported.
Byl popsán lokalizovaný kožní erytém na končetinách (dlaně a chodidla spolu s edémem s následnou deskvamací.
Localised skin erythema of the extremities (palms of the hands and soles of the feet) with oedema followed by desquamation has been observed.
Byl popsán případ pravděpodobné toxické reakce na natrium-fenylbutyrát (450 mg/kg/den) u 18leté pacientky s anorexií, u které se vyvinula metabolická encefalopatie s laktátovou acidózou, těžkou hypokalemií, pancytopenií, periferní neuropatií a pankreatitidou.
A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18- year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Byl popsán případ pravděpodobné toxické reakce na přípravek AMMONAPS (450 mg/kg/den) u 18leté pacientky s anorexií, u které se vyvinula metabolická encefalopatie s laktátovou acidózou, těžkou hypokalemií, pancytopenií, periferní neuropatií a pankreatitidou.
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Byl pozorován lineární vztah mezi plazmatickou clearance anti-Xa a clearance kreatininu v rovnovážném stavu, což ukazuje, že u pacientů se sníženou funkcí ledvin dochází ke snížení clearance enoxaparinu sodného.
A linear relationship between anti-Xa plasma clearance and creatinine clearance at steady-state has been observed, which indicates decreased clearance of enoxaparin sodium in patients with reduced renal function.
Byl pozorován malý, ale statisticky významný rozdíl ve zlepšení CFS mezi léčebnými skupinami v 6. měsíci ve prospěch přípravku IKERVIS (a to u průměrné změny vůči výchozímu stavu v CFS -1,05 u přípravku IKERVIS a -0,82 u vehikula, p=0,009).
A small but statistically significant difference in CFS improvement was observed between the treatment groups at Month 6 in favour of IKERVIS (mean change from baseline in CFS -1.05 with IKERVIS and -0.82 with vehicle, p=0.009).
Byl pozorován navíc jeden (1) de novo inhibitor s nízkým titrem.
One (1) additional low-titre de novo inhibitor was observed.
Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30%, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2).
Byl pozorován placentární přestup trastuzumabu v průběhu časného (20. – 50. den gestace) a pozdního (120. – 150. den gestace) období fetálního vývoje.
Placental transfer of trastuzumab during the early (days 20-50 of gestation) and late (days 120-150 of gestation) fetal development period was observed.
Byl pozorován placentární přestup trastuzumabu v průběhu časného (20. – 50. den gestace) a pozdního (120. – 150. den gestace) období fetálního vývoje.
Placental transfer of trastuzumab during the early (days 20–50 of gestation) and late (days 120–150 of gestation) foetal development period was observed.
Byl pozorován rychlý a trvalý pokles hladin zánětlivých biomarkerů, sérového amyloidu A (SAA), C reaktivního proteinu (CRP) a rychlosti sedimentace eryrocytů (ESR) a normalizace zánětlivých hematologických změn.
A rapid and sustained decrease in the levels of the inflammatory biomarkers; serum amyloid A (SAA), C- reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), and a normalization of inflammatory hematological changes are seen.
Byl pozorován statisticky signifikantní přínos u přežití ve skupině Bz+M+P (HR = 0,695; p = 0,00043) bez ohledu na další terapie včetně režimů založených na bortezomibu .
A statistically significant survival benefit in favour of the Bz+M+P treatment group was observed (HR=0.695; p=0.00043) despite subsequent therapies including bortezomib-based regimens.
Byl pozorován také kumulativní účinek transamináz (poměr pacientů s odchylkami ALT/AST se stupněm 1-2 se zvyšuje s následujícími cykly).
A cumulative effect on transaminases has also been observed (the proportion of patients with Grade 1-2 ALT/AST abnormalities increases with successive cycles).
Byl pozorován trend mezi vyšší tělesnou hmotností a nižší expozicí, posuzovanou podle AUC a Cmax.
A trend was observed between higher body weight and lower exposure based on AUC and Cmax.
Byl pozorován vyšší výskyt febrilní neutropenia 4. stupně (1,7 % u MPR+R/MPR+p v porovnání s 0,0 % u MPp+p).
There was a higher incidence of grade 4 febrile neutropenia observed (1.7% in MPR+R/MPR+p compared to 0.0% in MPp+p).
Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů  65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18 -.45 let věku).
An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects  65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Byl pozorován vztah mezi plazmatickou expozicí pixantronu a počtem neutrofilů.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
Byl pozorován významný rozdíl mezi rPFS mezi skupinami léčby (viz Tabulka 2 a Obrázek 1).
A significant difference in rPFS between treatment groups was observed (see Table 2 and Figure 1).
Byl pozorován účinek na fertilitu samců potkanů v podobě tubulární atrofie ve varlatech, redukce spermií v nadvarlatech a koloidní deplece v prostatě a semenných váčcích při 25násobku systémové expozice u člověka.
Effects on male fertility in rat were observed in the form of tubular atrophy in the testes, reduction of spermatozoa in epididymides and colloid depletion in prostate and seminal vesicles at plasma exposure levels 25 times the systemic exposure in humans.
Byl prokázán statisticky významný přínos v celkovém přežití ve prospěch skupiny léčené přípravkem ZYTIGA se snížením rizika úmrtí o 19,4 % (HR=0,806; 95% CI: [0,697; 0,931], p=0,0033) a zlepšením mediánu celkového přežití o 4,4 měsíce (ZYTIGA 34,7 měsíce, placebo 30,3 měsíců) (viz Tabulka 4 a Obrázek 3).
A statistically significant OS benefit in favour of the ZYTIGA-treated group was demonstrated with a 19.4% reduction in risk of death (HR = 0.806; 95% CI: [0.697; 0.931], p = 0.0033) and an improvement in median OS of 4.4 months (ZYTIGA 34.7 months, placebo 30.3 months) (see Table 4 and Figure 3).
Byl prokázán významný léčebný benefit použití enoxaparinu při srovnání s nefrakcionovaným heparinem, jak u pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární angioplastiku během 30ti dní po randomizaci (23% snížení relativního rizika) nebo u pacientů s konzervativní léčbou (15% snížení relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
There was a significant therapeutic benefit from the use of enoxaparin in comparison to UFH in patients undergoing percutaneous coronary angioplasty within 30 days after the random sampling (relative risk reduction of 23%) or conservative treatment (reduction of relative risk of 15%, p = 0.27 for interaction).
byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle předplněné pero upadlo nebo prasklo
liquid has been frozen or left in direct sunlight pre-filled pen has been dropped or crushed
Byl specificky navržen tak, aby inhiboval chymotrypsinu podobnou aktivitu proteazomu 26S savčích buněk.
It is specifically designed to inhibit the chymotrypsin-like activity of the 26S proteasome in mammalian cells.
Byl specificky navržen tak, aby inhiboval chymotrypsinu podobnou aktivitu proteazomu 26S v savčích bunkách.
It is specifically designed to inhibit the chymotrypsin-like activity of the 26S proteasome in mammalian cells.
Byl srovnáván rovněž s placebem podávaným jako přídatná léčba k atenololu u 889 pacientů a jako přídatná léčba k amlodipinu u 728 pacientů.
It was also compared with placebo as an add-on to atenolol in 889 patients and as an add-on to amlodipine in 728 patients.
Byl také hlášen nový nástup nefrózy (nefrotický syndrom) (viz bod 4.8).
New onset nephrosis (nephrotic syndrome) was also reported (see section 4.8).
Byl také hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako je Gravesova choroba); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Byl také hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako je Gravesova choroba); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Byl také hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako je Gravesova choroba); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).