natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mezi pacienty s lehkou poruchou funkce jater (TB 1,0násobek až 1,5násobek ULN nebo AST > ULN;
No clinically important differences in the exposure to daratumumab were observed between patients with mild hepatic impairment (TB 1.0 x to
Mezi pacienty s nižší hmotností než 80 kg vykazovali trvalou klinickou remisi ve vyšší míře pacienti, kteří dostávali 50mg udržovací léčbu, oproti těm, kteří dostávali placebo.
In patients weighing less than 80 kg, a greater proportion of patients who received 50 mg maintenance therapy showed sustained clinical remission compared with those who received placebo.
Mezi pacienty s PAH byli zařazeni pacienti s primární PAH a PAH spojenou s onemocněním pojivové tkáně.
The PAH patients included those with Primary PAH, and PAH associated with connective tissue disease.
Mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a pacienty s normální funkcí ledvin nebyly žádné klinicky důležité rozdíly v expozici daratumumabu pozorovány.
No clinically important differences in exposure to daratumumab were observed between patients with renal impairment and those with normal renal function.
Mezi pacienty s průjmem byla průměrná doba do první události 2 dny (rozmezí 1 až 594 dnů) a průměrná délka trvání průjmu všech stupňů byla 2 dny (rozmezí 1 až 910 dnů).
Among patients with diarrhoea, the median time to first event was 2 days (range, 1 to 594 days) and the median duration of any grade of diarrhoea was 2 days (range, 1 to 910 days).
Mezi pacienty s trombocytopenií byla průměrná doba do první události 28 dnů (rozmezí 1 až 968 dnů) a průměrná délka trvání účinku byla 14 dnů (rozmezí 1 až 666 dnů).
Among patients with thrombocytopenia AEs, the median time to first event was 28 days (range, 1 to 968 days) and median duration per event was 14 days (range, 1 to 666 days).
Mezi pacienty s těžkou renální nedostatečností a zdravými subjekty nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly.
There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects.
Mezi pacienty s vyšším rizikem DKA patří pacienti s nízkou rezervou funkce beta buněk (např. pacienti s diabetem II. typu s nízkým C-peptidem nebo s latentním autoimunním diabetem u dospělých (LADA) nebo pacienti s pankreatitidou v anamnéze), pacienti se zdravotními stavy, které vedou k omezenému příjmu potravy či těžké dehydrataci, pacienti se sníženými dávkami inzulinu a pacienti s vyšší potřebou inzulinu z důvodu akutního onemocnění, chirurgického výkonu nebo pacienti konzumující nadměrné množství alkoholu.
Patients who may be at higher risk of DKA include patients with a low beta-cell function reserve (e.g. type 2 diabetes patients with low C-peptide or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) or patients with a history of pancreatitis), patients with conditions that lead to restricted food intake or severe dehydration, patients for whom insulin doses are reduced and patients with increased insulin requirements due to acute medical illness, surgery or alcohol abuse.
Mezi pacienty se závažnou primární IGFD patří pacienti s mutacemi receptoru GH (GHR) a signální dráhy post-GHR a s poruchami genu IGF-1; tito pacienti nemají nedostatek růstového hormonu a proto se u nich nedá očekávat adekvátní odpověď na léčbu exogenním růstovým hormonem.
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Mezi pacienty staršími než 65 let a mladšími dospělými pacienty nebyly zaznamenány žádné rozdíly v účinnosti.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
Mezi pacienty užívajícími v první linii užívajícími buď MabCampath nebo chlorambucil se vyskytovalo 21 pacientů s delecí 17 p, 54 pacientů s delecí 11 q, 34 pacientů s trisomií 12, 51 pacientů s normálním karyotypem a 67 pacientů s izolovanou delecí 13q.
In first line patients, treated with either MabCampath or chlorambucil, there were 21 patients with the 17p deletion, 54 patients with 11q deletion, 34 patients with trisomy 12, 51 patients with normal karyotype and 67 patients with sole 13q deletion.
Mezi pacienty v populaci hodnotitelné z hlediska účinnosti s měřitelným a histologicky potvrzeným onemocněním reagovalo na léčbu 68,5 % v laBCC kohortě a 36,9 % v mBCC kohortě dle
Among patients in the efficacy-evaluable population with measurable and histologically confirmed disease, 68.5% and 36.9% responded to treatment in the laBCC and mBCC cohorts, respectively, by RECIST v1.1.
Mezi pacienty ze skupiny s dávkou infliximabu 5 mg/kg, kteří po týdnu přešli na vyšší dávku z důvodu ztráty odpovědi píštělí, celkem 57 % (12/21) zareagovalo na novou terapii infliximabem v dávce 10 mg/kg každých 8 týdnů.
Among patients in the infliximab 5 mg/kg group who crossed over because of loss of fistula response after week 22, 57% (12/21) responded to re-treatment with infliximab 10 mg/kg every 8 weeks.
Mezi pacienty, kteří byli původně randomizováni k léčbě apremilastem 30 mg dvakrát denně, byly četnosti odpovědí ACR 20/50/70 udrženy až do 52. týdne v souboru studií PALACE 1, PALACE 2 a PALACE 3 (Obrázek 1).
Among patients who were initially randomized to apremilast 30 mg twice daily treatment, ACR 20/50/70 response rates were maintained through Week 52 in the pooled Studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 (Figure 1).
Mezi pacienty, kteří dostávali udržovací léčbu Simponi, bylo zlepšení kvality života měřené pomocí IBDQ udržováno do 54. týdne.
Among patients who received Simponi maintenance treatment, the improvement in quality of life as measured by IBDQ was maintained through week 54.
Mezi pacienty, kteří užívali přípravek Tarceva, byla průměrná doba přežití 8,6 měsíce u pacientů s „EGFR-IHC pozitivními“ nádory (měli na povrchu EGFR) a 5,0 měsíců u pacientů s EGFR-IHC negativními nádory.
Among the patients who took Tarceva, the average survival was 8.6 months in those whose tumours were ‘EGFR IHC-positive’ (had EGFRs on their surface), and 5.0 months in those whose tumours were EGFR IHC-negative.
Mezi pacienty, kteří vstoupili do otevřené 12měsíční periody, nemělo žádnou progresi 59% (125/213) pacientů nepřetržitě léčených abataceptem plus methotrexátem a 48% (92/192) pacientů, kteří původně dostávali methotrexát a poté byli převedeni na kombinaci s abataceptem.
Among the patients who entered the open-label 12 month period, 59% (125/213) of patients receiving continuous abatacept plus methotrexate treatment and 48% (92/192) of patients who initially received methotrexate and switched to combination with abatacept had no progression.
Mezi pacienty, u nichž selhala předchozí anti-TNF terapie, dosáhlo v týdnu 52 remise 3% pacientů na placebu a 10% pacientů na adalimumabu.
Among patients who had failed prior anti-TNF treatment, Week 52 remission was achieved by 3% on placebo and 10% on adalimumab.
Mezi perorální antikoagulancia patří přípravky warfarinového/kumarinového typu a nová perorální antikoagulancia (např. apixaban, dabigatran a rivaroxaban) (viz bod 4.5).
Oral anticoagulants include warfarin/coumarin-type and novel oral anticoagulants (e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban). (see section 4.5).
Mezi perorálně podaným netupitantem a perorálně podaným palonosetronem nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron.
Mezi podskupinou pacientů s detekovatelnou expresí proteinu EGFR a populací ITT nebyly relevantní rozdíly v rozložení demografických charakteristik, charakteristik onemocnění ani užívání systémové terapie po studii.
There were no relevant differences in the distribution of demographics, disease characteristics, or the use of post-study systemic therapy between the subset of patients with detectable EGFR protein expression and the ITT population.
Mezi podáním repaglinidu 0 či 15, nebo 30 minut před jídlem nebo nalačno nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice repaglinidu.
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Mezi podáním tohoto léčivého přípravku a vakcinací oslabenou živou virovou vakcínou má uplynout období nejméně 3 měsíců.
After administration of this medicinal product, an interval of at least 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
Mezi primární analýzou ve 48. týdnu a 96. týdnem došlo k 10 novým virologickým selháním (3 pacienti s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml a 7 pacientů s počáteční virovou náloží > 100 000 kopií/ml).
There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Mezi primární analýzou ve 48. týdnu a 96. týdnem došlo k 17 novým virologickým selháním (6 pacientů s počáteční virovou náloží ≤ 100 000 kopií/ml a 11 pacientů s počáteční virovou náloží > 100 000 kopií/ml).
There were 17 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (6 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 11 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a útlum dýchání, který je hlavním symptomem.
Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression which is the main symptom.
Mezi přerušením léčby přípravkem Xadago a zahájením léčby inhibitory MAO nebo pethidinem musí uplynout nejméně 7 dnů (viz body 4.3 a 4.5).
At least 7 days must elapse between discontinuation of Xadago and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine (see section 4.3 and 4.5).
Mezi příhody patřilo jedno nebo více z následujících: kopřivka (n = 2), periorbitální otoky (n = 2), dušnost (n = 1) nebo hypoxie (n = 1).
Events included one or more of the following: urticaria (n = 2), periorbital swelling (n = 2), dyspnoea (n = 1) or hypoxia (n = 1).
Mezi příklady měkkých jídel patří jablečná přesnídávka, dužina z hroznů, jogurt nebo kojenecká strava.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula.
Mezi příklady měkkých patří jablečná přesnídávka, dužina z hroznů, jogurt nebo kojenecká strava.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula.
Mezi příklady nízké hladinu cukru v mozku patří: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit otupělosti a pocity mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Signs in your brain include: headaches, feeling very hungry, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), feeling tired, sleepy, restless, sleeping problems, aggressive behaviour, difficulty concentrating, slow reactions, depression, feeling confused, difficulty speaking (sometimes total loss of speech), changes in your sight, trembling, being unable to move (paralysis), tingling in the hands or arms, feeling numb and tingling often around the mouth, feeling dizzy, loss of self-control, being unable to look after yourself, fits, passing out.
Mezi přípravkem Benlysta a vaky z polyvinylcholoridu ani polyolefinu nebyly pozorovány žádné inkompatibility.
No incompatibilities between Benlysta and polyvinylchloride or polyolefin bags have been observed.
Mezi přípravkem Cimzia a placebem však nebyl zaznamenán významný rozdíl, pokud jde o zmírnění zhoršení poškození kloubů.
However, no significant difference between Cimzia and placebo was seen regarding a reduction in the worsening of joint damage.
Mezi přípravkem Nivestim a referenčním přípravkem nebyly z hlediska doby trvání těžké neutropenie a počtu výskytů febrilní neutropenie žádné významné rozdíly.
There were no relevant differences between Nivestim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Mezi přípravkem Portrazza a gemcitabinem/cisplatinou nebyly pozorovány žádné lékové interakce.
No drug-drug interactions were observed between Portrazza and gemcitabine/cisplatin.
Mezi přípravkem Vectibix a roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) v polyvinylchloridových nebo polyolefinových sáčcích nebyla doposud zaznamenána žádná inkompatibilita.
No incompatibilities have been observed between Vectibix and sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in polyvinyl chloride bags or polyolefin bags.
Mezi přípravkem Yondelis a lahvemi ze skla třídy I, polyvinylchloridovými (PVC) a polyethylenovými (PE) vaky a hadičkami, katétry, polyizoprenovými zásobníky a titanovými implantovatelnými systémy vaskulárního přístupu nebyly pozorovány žádné inkompatibility.
No incompatibilities have been observed between Yondelis and type I glass bottles, polyvinylchloride (PVC) and polyethylene (PE) bags and tubing, polyisoprene reservoirs and titanium implantable vascular access systems.
Mezi příznaky alergické reakce patří otoky obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou způsobovat obtíže při polykání nebo dýchání, kožní vyrážka, kopřivka, otok rukou, nohou nebo kotníků.
Symptoms of an allergic reaction may include swelling of the face, lips, mouth or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing, skin rash, hives, swelling of the hands, feet or ankles.
Mezi příznaky homocystinurie patří trombóza (tvorba krevních sraženin v krevních cévách), oslabení kostí, abnormality kostry, ektopie čočky (porucha, při níž se oční čočka nachází v nesprávném místě) a mentální retardace (zaostalost).
Symptoms of homocystinuria include thrombosis (formation of blood clots in the blood vessels), weakness of the bones, abnormalities of the skeleton, ectopia lentis (a disorder where the lens of the eye is in the wrong position) and mental retardation.
Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light- headedness.
Mezi příznaky nitrolební hypertenze mohou patřit změny vidění, bolest hlavy, nevolnost a / nebo zvracení.
The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Mezi příznaky onemocnění patří úbytek hmotnosti (nebo zastavení růstu), zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním a méně často průjem, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Symptoms include weight loss (or failure to grow), enlarged lymph nodes, difficulties in breathing, and, less commonly, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Mezi příznaky patřil třes, bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, infekce, kopřivka, letargie a zvýšení hladin dusíku krevní močoviny v krvi, sérového kreatininu a alaninaminotransferázy.
Symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy and increases in blood urea nitrogen, serum creatinine and alanine aminotransferase levels.
Mezi příznaky patří akineze (chybějící svalový pohyb), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, tachykardie (zrychlení srdeční frekvence), zmatenost, poruchy vědomí (např. kóma).
The symptoms include: akinesia (loss of muscle movement), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, tachycardia (increased heart rate), confusion, depressed level of consciousness (e.g. coma).
Mezi příznaky patří bolest kloubů nebo vyrážka na tvářích nebo rukou, která je citlivá na slunce.
Symptoms can include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun.
Mezi příznaky patří dušnost, otoky nohou nebo změny srdečního rytmu.
Signs include shortness of breath, swelling of the feet or changes in your heartbeat.
Mezi příznaky patří nadměrná žíznivost, časté močení, nechutenství, nevolnost nebo zvracení a rychlá ztráta hmotnosti. jestliže trpíte těžkou infekcí nebo těžkou dehydratací (nadměrný úbytek vody z těla).
Symptoms include excessive thirst, frequent urination, loss of appetite, nausea or vomiting and rapid weight loss if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body)
Mezi příznaky patří velká bolest břicha, nevolnost (zvracení), horečka nebo zimnice;
Symptoms include severe abdominal pain, being sick (vomiting), fever or chills.
Mezi příznaky patří zežloutnutí kůže nebo očí zápal plic, který může způsobit dýchací potíže a může být život ohrožující (nazývaný
Signs include yellowing of the skin or eyes inflammation of the lungs that may cause difficulty breathing, and can be life-threatening (called “pneumonitis”).
Mezi příznaky patří:
Symptoms may include:
Mezi příznaky patří:
The signs include:
Mezi příznaky předávkování patří sedace (ospalost) a delirium (zmatenost).
Symptoms of overdose include sedation (sleepiness) and delirium (confusion).
Mezi příznaky serózní retinopatie patří:
Symptoms of serous retinopathy include:
Mezi příznaky srdečního selhání patří dušnost nebo otoky nohou.
Symptoms of heart failure can include shortness of breath or swelling of your feet.
Mezi příznaky takových reakcí patří zvracení, dýchací potíže, rychlá srdeční frekvence, náhlý pokles krevního tlaku, kopřivka nebo vyrážka.
Symptoms of such reactions include vomiting, difficulty breathing, fast heart rate, sudden fall in blood pressure, hives or rash.
Mezi příznaky tohoto onemocnění patří zhoršení bolesti žaludku, pocit nevolnosti (nauzea), změny četnosti stolice a horečka – pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, informujte ihned svého lékaře. máte onemocnění jater.
Signs of such a tear developing include stomach pain getting worse, feeling sick (nausea), change in bowel habits and fever – if you get any of these, contact your doctor right away. you have liver disease.
Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním, nechutenstvím a neprospíváním.
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Mezi příznaky z vysazení patří: závrať, otupělost, poruchy spánku, neklid nebo úzkost, bolest hlavy, nevolnost, zvracení a třes.
Discontinuation symptoms include: dizziness, numbness, sleep disturbances, agitation or anxiety, headaches, feeling sick, being sick and shaking.
Mezi příznaky závažné alergické reakce patří dušnost, sípání nebo potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, vyrážka, svědění nebo kopřivka na kůži.
Symptoms of severe allergic reaction include shortness of breath, wheezing or difficulty breathing, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, rash, itching or hives on the skin.
Mezi příznaky, které by mohly ukazovat, že máte infekci patří horečka, poranění, pocit únavy, stomatologické problémy, těžký kašel trvající déle než 2 týdny, bolest na hrudi nebo vykašlávání krve či sputa.
Symptoms that might indicate that you have an infection are fever, wounds, feeling tired, dental problems, a bad cough that lasts longer than 2 weeks, pain in the chest or coughing up blood or sputum.
Mezi rizikové faktory pneumonie patří u pacientů s CHOPN kouření v současné době, starší věk, nízký body mass index (BMI) a závažná CHOPN.
Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD.
Mezi rizikové faktory syndromu lýzy tumoru patří vysoká zátěž způsobená tumorem, chronická renální insuficience, oligurie, dehydratace, hypotenze a acidická moč.
Risk factors for TLS include high tumour burden, preexisting chronic renal insufficiency, oliguria, dehydration, hypotension, and acidic urine.
Mezi rizikové faktory vzniku akutního glaukomu uzavřeného úhlu může patřit alergie na sulfonamidy nebo peniciliny v anamnéze (viz bod 4.8).
Risk factors for developing acute angle- closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy (see section 4.8).
Mezi sekundární měřítka účinnosti patří celkové vyhodnocení zlepšení vyšetřujícím, skóre na dílčí stupnici Activities of Daily Living (ADL) při stavu OFF a stupnici pro vyhodnocení motorických funkcí UPDRS při stavu ON.
The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
Mezi silné CYP3A inhibitory patří, ale není omezeno pouze na uvedené, ritonavir, kobicistat, telaprevir, lopinavir, itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin, telithromycin, posakonazol, nefazodon a grepfruitový džus.
Strong CYP3A inhibitors include, but are not limited to ritonavir, cobicistat, telaprevir, lopinavir, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, posaconazole, nefazodone and grapefruit juice.
Mezi skupinami nebyl zjištěn signifikantní rozdíl z hlediska primárního složeného cíle studie, tj. úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Mezi skupinami nebyl zjištěn signifikantní rozdíl z hlediska primárního složeného cíle studie, tj. úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu - (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Mezi skupinami nebyl zjištěn signifikantní rozdíl z hlediska primárního složeného cíle studie, tj. úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu – (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Mezi skupinami nebyl zjištěn signifikantní rozdíl z hlediska primárního složeného cíle studie, tj. úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1 %] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5 %] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).