natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhled rekonstituovaného koncentrátu
Appearance of reconstituted concentrate
Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Vzhledem k absenci klinických studií je třeba u pacientů s poruchou jater opatrnost.
In the absence of clinical studies, caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Vzhledem k absenci specifických klinických údajů od pacientů s porušenou funkcí jater nebo ledvin se nedoporučuje podávat stiripentol při poruše funkce jater nebo ledvin.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
Vzhledem k absenci specifických studií se nedoporučuje podávat ulipristal-acetát pacientkám se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater, pokud nejsou pečlivě sledovány (viz bod 4.4 a 5.2).
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Vzhledem k absenci specifických studií se nedoporučuje podávat ulipristal-acetát pacientkám se závažnou poruchou funkce ledvin, pokud nejsou pečlivě sledovány (viz bod 4.2).
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended for patients with severe renal impairment unless the patient is closely monitored (see section 4.2).
Vzhledem k absenci specifických studií se nedoporučuje podávat ulipristal-acetát pacientkám se závažnou poruchou funkce ledvin, pokud nejsou pečlivě sledovány (viz bod 4.4 a 5.2).
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with severe renal impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Vzhledem k absenci studií kompatibility, nemíchejte s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodávaného k použití s vakcínou.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Vzhledem k absenci významného jaterního metabolismu by neměla být farmakokinetika vareniklinu u pacientů s poškozením jater ovlivněna (viz bod 4.2).
Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment. (see section 4.2).
Vzhledem k absenci údajů je třeba používat nivolumab u těchto pacientů s opatrností a po pečlivém zvážení potenciálního individuálního rizika a prospěchu.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Vzhledem k absenci údajů je třeba používat nivolumab u těchto pacientů s opatrností po pečlivém zvážení potenciálního individuálního rizika a prospěchu.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Vzhledem k absenci údajů u člověka se nedoporučuje použití přípravku Resolor během kojení.
In the absence of human data, it is not recommended to use Resolor during breast-feeding.
Vzhledem k BCRP (Breast
Due to BCRP (breast cancer
Vzhledem k BCRP proteinu
Due to BCRP (breast cancer
Vzhledem k beta-adrenergní složce, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků pozorovaných u léčivých přípravků se systémovými beta- adrenergními blokátory.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Vzhledem k chybějícím zkušenostem nemá být přípravek Victoza používán během kojení.
Because of lack of experience, Victoza should not be used during breast­feeding.
Vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti se proto užívání u pediatrických pacientů nedoporučuje (viz bod 5.1).
Therefore, its use in paediatric patients is not recommended due to a lack of data on safety and efficacy.
Vzhledem k chybějícím údajům, není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Vzhledem k citlivosti rychle se dělících myeloidních buněk na myelosupresivní cytotoxickou chemoterapii se nedoporučuje používání filgrastimu v období 24 hodin před a 24 hodin po chemoterapii.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Vzhledem k designu studií toxicity po opakovaném podávání a rozdílům ve farmakokinetice u zvířat a u lidí nebyla v těchto studiích zajištěna nepřetržitá expozice u zvířat.
However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not assured in these studies.
Vzhledem k dlouhodobé přítomnosti ara-GTP intracelulárně, nemohl být jeho eliminační poločas přesně určen.
Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Vzhledem k dlouhému poločasu amiodaronu mají být vhodným způsobem sledováni i pacienti, kteří přestali amiodaron užívat během několika posledních měsíců a kteří zahajují léčbu přípravkem Daklinza v kombinaci se sofosbuvirem.
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Daklinza in combination with sofosbuvir.
Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým účinkem by měly ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým účinkem antikoncepci.
Due to the long washout period of prolonged-release exenatide, women of childbearing potential should use contraception during treatment with prolonged-release exenatide.
Vzhledem k dlouhému poločasu natalizumabu může v případě okamžitého zahájení léčby přípravkem AUBAGIO v období 2–3 měsíců od ukončení léčby natalizumabem docházet ke konkomitantní expozici, a tudíž ke konkomitantním imunitním účinkům.
Due to the long half-life of natalizumab, concomitant exposure, and thus concomitant immune effects, could occur for up to 2-3 months following discontinuation of natalizumab if AUBAGIO was immediately started.
Vzhledem k dlouhému poločasu sonidegibu se očekává objevení úplného účinku přerušení dávky nebo úpravy dávky sonidegibu u několika nežádoucích účinků obecně po několika týdnech (viz bod 5.2.).
Due to the long half-life of sonidegib the full effect of a dose interruption or dose adjustment of sonidegib on several adverse events is expected to generally occur after a few weeks (see section 5.2).
Vzhledem k dopadu vstupní terapie na nežádoucí účinky (například na výskyt hypoglykemií), bylo analyzování a rozdělení nežádoucích účinků založeno na příslušných léčebných režimech (monoterapie, přidání k metforminu, přidání k metforminu plus derivátu sulfonylurey a přidání k inzulinu).
Due to the impact of the background therapy on adverse reactions (e.g. on hypoglycaemias), adverse reactions were analysed and displayed based on the respective treatment regimens (monotherapy, add- on to metformin add-on to meformin plus sulphonylurea, and add-on to insulin).
Vzhledem k doprovodným rizikům je důležité, aby byla léčba vandetanibem omezena na pacienty, kteří tuto léčbu skutečně potřebují, tj. pacienty se symptomatickou agresivní formou nemoci.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease.
Vzhledem k dostupnosti pouze omezených údajů o dlouhodobé bezpečnosti a nejistot ohledně možného karcinogenního rizika by měla být celková doba léčby co nejkratší.
Given the limited long- term safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Vzhledem k dostupným klinickým a farmakokinetickým údajům není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2), ale doporučuje se pečlivý klinický dohled (viz bod 4.4).
Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
Vzhledem k dostupným údajům týkajícím se gastrointestinálního krvácení při použití apremilastu výbor PRAC považuje změny v údajích o přípravku za odůvodněné.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulinu při užívání inzulinu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání přípravku Toujeo je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Due to more sustained basal insulin supply with Toujeo, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Vzhledem k elevaci hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům s metastazujícím karcinomem štítné žlázy v uzavřených prostorech, jako je mozek, mícha a očnice, nebo při chorobě infiltrující krk, se může vyskytnout lokální edém nebo ohniskové krvácení v místě těchto metastáz, což vede ke zvětšení velikosti nádoru.
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Vzhledem k extenzivnímu first pass metabolismu je biologická dostupnost darifenacinu v ustáleném stavu přibližně 15% po denní dávce 7,5 mg a 19% po denní dávce 15 mg.
Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
Vzhledem k farmakokinetice parekoxibu není nutná úprava dávky u nemocných s renální insuficiencí mírného nebo středního stupně (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
On the basis of pharmacokinetics, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min.).
Vzhledem k farmakokinetickým interakcím a možné farmakodynamické interakci by při současném podávání dronedaronu a betablokátorů mělo být postupováno s opatrností.
Due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, beta blockers should be used with caution concomitantly with dronedarone.
Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
As a result of Numient’s pharmacokinetic characteristics, the doses and dosing frequency of Numient are not directly interchangeable with those of other levodopa/DDC inhibitor immediate release medicinal products (see section 5.2).
Vzhledem k farmakologickému účinku léčiva je nežádoucí ovlivnění fertility možné.
Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
Vzhledem k hlavnímu farmakologickému účinku této třídy léčiv by mohlo vést podání vysoké jednorázové dávky ambrisentanu (tj. předávkování) ke snížení krevního tlaku a k možné hypotenzi a příznakům souvisejícím s vazodilatací.
Due to the class primary pharmacologic effect, a large single dose of ambrisentan (i.e. an overdose) could lower arterial pressure and have the potential for causing hypotension and symptoms related to vasodilation.
Vzhledem k hlášení kožního krvácení při podávání SSRIs (tj. paroxetin, sertralin a citalopram) se doporučuje opatrnost při souběžném podávání SSRIs a Possia, neboť může dojít ke zvýšení rizika krvácení.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g., paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with Possia as this may increase the risk of bleeding.
Vzhledem k hlášení kožního krvácení při podávání SSRIs (tj. paroxetin, sertralin a citalopram) se doporučuje opatrnost při souběžném podávání SSRIs a tikagreloru, neboť může dojít ke zvýšení rizika krvácení.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g. paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with ticagrelor as this may increase the risk of bleeding.
Vzhledem k hlášeným závažným nežádoucím účinkům (SAE), kdy v 10 případech hyponatremie vymizela po ukončení podávání ranolazinu, a časové souvislosti těchto případů s ranolazinem, je nežádoucí účinek léčiva hyponatremie považován za důležité zjištěné riziko, které má být uvedeno v bodě 4.8 SmPC (Třída Orgánového Systému (SOC) Poruchy metabolismu a výživy, frekvence vzácná).
Considering the reported serious adverse events (SAEs) with 10 positive de-challenges and the temporal relationship of these events to ranolazine, the adverse drug reaction hyponatremia is considered to be an important identified risk that should be listed in section 4.8 of the SmPC (System Organ Class (SOC) Metabolism and nutrition disorders, frequency rare).
Vzhledem k hyperosmolalitě (1000 mOsmol/kg) koncentrátu přípravku ZALTRAP se nesmí podávat neředěný koncentrát přípravku ZALTRAP technikou i.v. push nebo formou nitrožilního bolusu.
Due to hyperosmolality (1000 mOsmol/kg) of the ZALTRAP concentrate, undiluted ZALTRAP concentrate must not be administered as an intravenous push or bolus.
Vzhledem k imunostimulačním vlastnostem je třeba opatrnosti při podávání krému s imichimodem pacientům, kteří užívají imunosupresivní léky (viz bod 4.4).
Due to its immunostimulating properties, imiquimod cream should be used with caution in patients who are receiving immunosuppressive medicinal products (see section 4.4).
Vzhledem k inhibiční aktivitě safinamidu je třeba postupovat opatrně při souběžném podávání přípravku Xadago a sympatomimetik, jako jsou ta, které jsou obsažena v nosních a perorálních dekongestivních přípravcích nebo přípravcích proti nachlazení obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin (viz bod 4.4).
In view of the MAO inhibitory activity of safinamide, concomitant administration of Xadago and sympathomimetics, such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products containing ephedrine or pseudoephedrine, requires caution (see section 4.4).
Vzhledem k inhibiční aktivitě safinamidu na MAO se souběžné podávání přípravku Xadago a dextromethorfanu nedoporučuje, nebo pokud je nezbytná souběžná léčba, je třeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
In view of the MAO inhibitory activity of safinamide, the concomitant administration of Xadago and dextromethorphan is not recommended, or if concomitant treatment is necessary, it should be used with caution (see section 4.4).
Vzhledem k inhibičnímu účinku na inozin-monofosfátdehydrogenázu může ribavirin ovlivnit metabolizmus azatioprinu, což případně může vést ke kumulaci 6-metyltioinozin-monofosfátu (6- MTIMP), který bývá spojován se vznikem myelotoxicity u pacientů léčených azatioprinem.
Ribavirin, by having an inhibitory effect on inosine monophosphate dehydrogenase, may interfere with azathioprine metabolism possibly leading to an accumulation of 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), which has been associated with myelotoxicity in patients treated with azathioprine.
Vzhledem k intramuskulární cestě podání je třeba používat Faslodex opatrně při léčbě pacientů s krvácivou diatézou, trombocytopenií nebo u pacientů léčených antikoagulancii.
Due to the intramuscular route of administration, Faslodex should be used with caution if treating patients with bleeding diatheses, thrombocytopenia or those taking anticoagulant treatment.
Vzhledem k jeho inhibici TNF může podávání infliximabu v průběhu těhotenství ovlivnit normální imunitní reakce u novorozeného dítěte.
Due to its inhibition of TNF, infliximab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
Vzhledem k jeho mitochondriální toxicitě byl stavudin spojen s úbytkem podkožního tuku, který je nejvýraznější v obličeji, na končetinách a na hýždích.
Lipoatrophy: on the basis of mitochondrial toxicity stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Vzhledem k jejím farmakologickým vlastnostem a možné toxicitě pro kojené novorozence/děti je kojení v průběhu léčby látkou thiotepa kontraindikováno.
Due to its pharmacological properties and its potential toxicity for breast-fed newborns/ infants, breast-feeding is contraindicated during treatment with thiotepa.
Vzhledem k jejím farmakologickým vlastnostem nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Based on its pharmacological properties any risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded.
Vzhledem k lokálnímu účinku eluxadolinu v trávicím traktu, nízkému Foral a chybění metabolismu, byly prospektivní klinické studie týkající se rozdílů ve věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), etnické skupině a pohlaví považovány za zbytečné.
Given eluxadoline’s local action in the GI tract, low Foral and lack of metabolism, prospective clinical studies regarding differences in age, body mass index (BMI), ethnicity, and gender were deemed unnecessary.
Vzhledem k malému objemu dávky u selat byly pozorovány méně rozsáhlé léze v laboratorních studiích, zatímco fibrózy byly zjišťovány ve velmi zřídkavých případech při porážce.
In piglets, due to the smaller dose volume used, less extended lesions were observed in the laboratory trials whereas only limited fibrosis has uncommonly been observed at time of slaughter.
Vzhledem k malému počtu léčených pacientů proto o nežádoucích účincích léčby amifampridinem existuje jen málo informací.
Consequently, there is little information on the adverse reactions of amifampridine treatment due to the small number of patients involved.
Vzhledem k mechanismu clearance, která je zprostředkována neutrofily, se neočekává, že by na farmakokinetiku lipegfilgrastimu mělo vliv poškození ledvin nebo jater.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of lipegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Vzhledem k mechanismu účinku budou mít pacienti užívající kanagliflozin pozitivní test na přítomnost glukózy v moči.
Due to canagliflozin’s mechanism of action, patients taking Vokanamet will test positive for glucose in their urine.
Vzhledem k mechanismu účinku efalizumabu může být jeho účinek na imunitní systém potencován systémovými imunosupresivy, která se běžně používají k léčbě psoriázy (viz bod 4.4.).
Given the mechanism of action of efalizumab, its effects on the immune system may be potentiated by systemic immunosuppressives commonly used for the treatment of psoriasis (see section 4.4).
Vzhledem k mechanismu účinku kanagliflozin indukuje osmotickou diurézu zvýšením exkrece glukózy močí (UGE = urinary glucose excretion), což může snižovat intravaskulární objem a snižovat krevní tlak (viz bod 5.1).
Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE) induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1).
Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto by těhotné ženy a ženy, které mohou otěhotnět, neměly zacházet s přípravkem bez ochrany, např. rukavic.
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Vzhledem k mechanismu účinku ramucirumabu je pravděpodobné, že u zvířat bude ramucirumab inhibovat angiogenezi, což povede k nežádoucím účinkům na fertilitu (ovulaci), vývoj placenty, vývoj plodu a postnatální vývoj.
Based on ramucirumab’s mechanism of action, it is likely that in animals, ramucirumab will inhibit angiogenesis and result in adverse effects on fertility (ovulation), placental development, developing foetuses and postnatal development.
Vzhledem k mechanizmu účinku (inhibice PARP), může olaparib podávaný těhotným ženám způsobit poškození plodu.
Based on its mechanism of action (PARP inhibition), olaparib could cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Vzhledem k mechanizmu účinku přípravku Soliris jeho používání zvyšuje náchylnost pacientů k meningokokové infekci (původce Neisseria meningitidis).
Due to its mechanism of action, the use of Soliris increases the patient’s susceptibility to meningococcal infection (Neisseria meningitidis).
Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no
Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug
Vzhledem k metabolické cestě přípravku GRANUPAS se neočekává žádná významná interakce léčivých přípravků.
Given the metabolic pathway of GRANUPAS no significant drug interaction is anticipated.
Vzhledem k metabolismu zprostředkovanému cytochromem CYP lze předpokládat, že porucha funkce jater změní eliminaci ulipristal-acetátu a to povede ke zvýšení expozice (viz bod 4.2 a 4.4).
Due to the CYP-mediated metabolism, hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Vzhledem k metforminové složce existuje zvýšené riziko vzniku laktoacidózy při akutní intoxikaci alkoholem (zejména v případě hladovění, podvýživy nebo poruchy funkce jater) (viz bod 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment) due to the metformin component (see section 4.4).
Vzhledem k minimu farmakokinetických údajů u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15-29 ml/min, n = 1) nelze stanovit žádná doporučení pro úpravu dávky.
Pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (CLcr 15 to 29 mL/min) are limited (n = 1), therefore no dosage recommendations can be made.
Vzhledem k mnohočetnosti systémů CYP izoenzymů zapojených do metabolizmu vorikonazolu je obtížné předvídat interakci s tipranavirem, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, co- administered with low-dose ritonavir.
Vzhledem k možnosti 2 až 4násobného zvýšení plazmatických hladin cinakalcetu u pacientů se středně závažným až těžkým postižením jater (Child-Pughova klasifikace), je nezbytné, aby byl Parareg u těchto pacientů užíván s opatrností a léčba byla pod přísným lékařským dohledem (viz bod 4.2 a 5.2).
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Parareg should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).