natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož přípravek Recuvyra obsahuje fentanyl (léčivá látka), lze jej uchovávat zabezpečený pouze v ordinaci veterinárního lékaře.
As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian’s surgery under secure conditions.
Jelikož přípravek Repaglinide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Repso je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Repso is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Ribavirin Teva Pharma B.V. je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Ribavirin Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Jelikož přípravek Ristfor obsahuje hydrochlorid metforminu, musí být léčba vysazena 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem prováděným v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestezii.
As Ristfor contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Jelikož přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Rivastigmine 3M Health Care Ltd is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sabervel je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Sabervel is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sedadex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Sepioglin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sevohale je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Sevohale is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sildenafil Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Strensiq byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Strensiq dodává na trh, založí registr pacientů s hypofosfatázií s cílem shromáždit informace o tomto onemocnění a o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku Strensiq.
Since Strensiq has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Strensiq will set up a registry of patients with hypophosphatasia to collect information on the disease and on the long-term safety and effectiveness of Strensiq.
Jelikož přípravek Tadalafil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Tadalafil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Telmisartan Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Telmisartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Telmisartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Temozolomide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Temozolomide Hexal je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Temozolomide Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Temozolomide Sun je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Tolucombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Tolucombi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Tolura je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Topotecan Hospira produkuje stejné hladiny léčivé látky v těle jako referenční léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Topotecan Hospira produces the same levels of the active substance in the body as the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Vargatef nesmí být podáván ve stejný den jako docetaxel a jelikož docetaxel je podáván v 1. den 21denního léčebného cyklu, přípravek Vargatef se podává 2. až 21. den, přičemž 1. den se podává docetaxel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
Jelikož přípravek Velmetia obsahuje hydrochlorid metforminu, musí být léčba vysazena 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem prováděným v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestezii.
As Velmetia contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Voriconazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Voriconazole Hospira je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Voriconazole Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Zalviso 15 mikrogramů sublingvální tablety může ovlivnit dýchání, lékař nebo zdravotní sestra během léčby budou kontrolovat Vaše dýchání;
As Zalviso may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment;
Jelikož přípravek Zevalin je používán po předchozí léčbě rituximabem (podrobnosti viz bod 4.2), seznamte se také se Souhrnem informací o přípravku rituximab..
Since Zevalin is used after pretreatment with rituximab (for details see section 4.2), see also the prescribing information of rituximab.
Jelikož přípravek Zinbryta není metabolizován v játrech, nepovažuje se za potřebné upravovat dávkování u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
As Zinbryta does not undergo hepatic metabolism, no dose adjustments are considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Jelikož přípravek Zoledronic acid Actavis je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Zoledronic acid Teva Generics je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Zoledronic acid Teva je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Zoledronic acid Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Zoledronic acid Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek Zonisamide Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Jelikož přípravek způsobuje obtíže s polykáním, včetně bolesti, pocitu nevolnosti a zvracení, pacienti by několik dnů – a v některých případech až 4 týdny – po ošetření laserem měli přijímat pouze tekutou potravu.
Because it causes difficulty swallowing, including pain, nausea and vomiting, patients should only take liquid food for a few days after laser treatment, and for up to four weeks in some cases.
Jelikož přípravku Blincyto bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Blincyto dodává na trh, poskytne údaje z větší studie, která porovná účinnost přípravku Blincyto se standardní chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky) u pacientů s Ph– B-prekurzorovou ALL.
Since Blincyto has been granted a conditional approval, the company that markets Blincyto will provide data from a larger study comparing the effectiveness Blincyto to standard chemotherapy (cancer medicines) in Ph- B-precursor ALL patients.
Jelikož přípravku Bosulif bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Bosulif dodává na trh, provede rozsáhlejší studii přípravku Bosulif u pacientů s Ph+ CML, kteří byli dříve léčeni jedním nebo více inhibitory tyrozinkinázy a u kterých léčba imatinibem, nilotinibem a dasatinibem není považována za vhodnou možnost léčby, a následně předloží výsledky z této studie.
Since Bosulif has been granted a conditional approval, the company that markets Bosulif will carry out and submit the results of a larger study with Bosulif in patients with Ph+ CML previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitors and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
Jelikož přípravku Deltyba bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Deltyba dodává na trh, provede další studie pro potvrzení jeho dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti.
Since Deltyba has been granted a conditional approval, the company that markets Deltyba will carry out further studies to confirm the long-term effectiveness and safety of Deltyba.
Jelikož přípravku Sirturo bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Sirturo dodává na trh, předloží další údaje o přínosech a bezpečnosti léčivého přípravku při použití s různými kombinacemi léčivých přípravků.
Since Sirturo has been granted a conditional approval, the company that markets Sirturo will provide additional data on the medicine’s benefits and safety when used with different combinations of medicines.
Jelikož přípravku Translarna bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Translarna dodává na trh, předloží další údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku získané z probíhající potvrzovací studie u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií s nonsense mutací.
Since Translarna has been granted a conditional approval, the company that markets Translarna shall provide further data on the effectiveness and safety of the medicine from an ongoing confirmatory study in DMD patients with the nonsense mutation.
Jelikož přípravku Zykadia bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Zykadia dodává na trh, předloží výsledky další studie porovnávající přípravek Zykadia s jinými protinádorovými léčivými přípravky (chemoterapií) u pacientů s ALK pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli dříve léčeni krizotinibem.
Since Zykadia has been granted a conditional approval, the company that markets Zykadia will provide results of a further study comparing Zykadia with other cancer medicines (chemotherapy) in patients with ALK-positive NSCLC previously treated with crizotinib.
Jelikož rakovina prostaty potřebuje testosteron a další mužské hormony k přežití a dalšímu růstu, blokováním těchto hormonů enzalutamid růst rakoviny prostaty zpomaluje.
Because prostate cancer needs testosterone and other male hormones to survive and grow, by blocking these hormones, enzalutamide slows down the growth of the prostate cancer.
Jelikož reprodukční studie na zvířatech vždy nedokážou předpovědět odpověď u člověka, smí se přípravek Kalydeco používat v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, Kalydeco should be used during pregnancy only if clearly needed.
Jelikož roflumilast i roflumilast N-oxid přispívají k inhibičnímu účinku PDE 4 in vivo, farmakokinetické úvahy jsou založeny na celkovém inhibičním účinku PDE 4 (tj. celková expozice roflumilastem a roflumilast N-oxidem).
Since both roflumilast and roflumilast N-oxide contribute to PDE4 inhibitory activity in vivo, pharmacokinetic considerations are based on total PDE4 inhibitory activity (i.e. total exposure to roflumilast and roflumilast N-oxide).
Jelikož roztok neobsahuje žádné konzervační látky, zdravotník musí infuzi provést co nejrychleji po otevření injekční lahvičky.
Because the solution contains no preservative, your healthcare professional must infuse it immediately after opening the vial.
Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Cuprymina zachází lékař se specializací na nukleární medicínu v přísně kontrolovaných podmínkách, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Since the medicine radiolabelled with Cuprymina is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Lumark zachází lékař se specializací na nukleární medicínu za přísně kontrolovaných podmínek, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Since the medicine radiolabelled with Lumark is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Jelikož se Dexdor nesmí podávat v nasycovacích nebo bolusových dávkách, musí se uživatelé připravit na používání alternativního sedativa pro akutní kontrolu agitovanost nebo během procedur, zvláště v několika prvních hodinách léčby.
Since Dexdor should not be administered by loading or bolus dose, users should be ready to use an alternative sedative for acute control of agitation or during procedures, especially during the first few hours of treatment.
Jelikož se dopamin a 5-hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, pomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku snižováním psychotických či manických příznaků a zabraňováním jejich opětovnému výskytu.
Since dopamine and 5- hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Jelikož se elvitegravir a kobicistat silně vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že lze elvitegravir a kobicistat ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
As elvitegravir and cobicistat are highly bound to plasma proteins it is unlikely that elvitegravir and cobicistat will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Jelikož se fentanyl používá již mnoho let, společnost předložila údaje z odborné literatury a ze studií, které provedla.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from scientific literature, as well as from studies that it had carried out.
Jelikož se jedná o hodnotu pod předem definovanou hraniční hodnotou jedné infekce za rok, svědčí výsledek studie o účinnosti přípravku Privigen v rámci substituční léčby.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Jelikož se jedná o hodnotu pod předem definovaným prahem jedné infekce za rok, svědčí výsledek studie o účinnosti přípravku v rámci nahrazování protilátek pacienta.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective in replacing the patient’s antibodies.
Jelikož se jedná o oligopeptid s krátkým poločasem, očekává se, že bude afamelanotid rychle hydrolyzován na kratší peptidové fragmenty a na své jednotlivé aminokyseliny.
As an oligopeptide with a short half-life, afamelanotide is expected to be rapidly hydrolysed into shorter peptide fragments and into its individual amino acids.
Jelikož se kanakinumab váže na IL-1 kosmanů (C. jacchus) a lidí s podobnou afinitou, byla bezpečnost kanakinumabu sledována na kosmanech.
Since canakinumab binds to marmoset (C. jacchus) and human IL-1 beta with a similar affinity, the safety of canakinumab has been studied in the marmoset.
Jelikož se methylthioninium-chlorid v Evropské unii používá k léčbě methemoglobinemie již několik desetiletí, pocházejí údaje o použití methylthioninium-chloridu, které společnost předložila, z již publikované literatury.
Because methylthioninium chloride has been used in the European Union for several decades to treat methaemoglobinaemia, the company presented data on the use of methylthioninium chloride from published literature.
Jelikož se mTOR podílí na kontrole dělení buněk a růstu krevních cév, zabraňuje přípravek Votubia dělení nádorových buněk a omezuje množství krve, které do nich proudí.
Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Votubia prevents the division of tumour cells and reduces their blood supply.
Jelikož se může jednat o skupinový efekt, souběžné podávání přípravku Xadago s pethidinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
As this may be a class-effect, the concomitant administration of Xadago and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Jelikož se některé viry vylučují do lidského mateřského mléka, vakcína nemá být podávána během kojení.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, the vaccine should not be used during breast- feeding.
Jelikož se Orbactiv podává ve formě infuze (kapačky) do žíly, můžete pocítit reakce v místě vpichu, včetně svědění.
Since Orbactiv is given as an infusion (drip) into a vein, you may get reactions where the needle is inserted, including itching.
Jelikož se Pioglitazone Teva Pharma používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Jelikož se Pioglitazone Teva používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
When Pioglitazone Teva is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co- administration of efavirenz and