natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce přípravku Ultibro Breezhaler souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Ulunar Breezhaler(„informovaný souhlas“).
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Výrobce přípravku v neposlední řadě také provede tyto studie: studii porovnávající přínosy potahovaných tablet a dispergovatelných tablet, studii u dětí s talasemií nezávislou na podávání krevní transfuze ve věku od 10 let s cílem získat více informací o dlouhodobých účincích léčby u těchto pacientů a studii na posouzení bezpečnosti potahovaných tablet (zejména při jejich drcení) u dětí.
Finally, the company will perform the following studies: a study comparing the benefits of the film- coated tablets with the dispersible tablets; a study in children aged 10 years and above with non- transfusion-dependent thalassaemia to obtain more information on the long-term effects of treatment in these patients; and a study to assess the safety of the film-coated tablets (particularly when they are crushed) in children.
Výrobce přípravku Vedrop bude spolupracovat s ostatními společnostmi na vyhodnocení případných účinků propylparabenu (konzervační látky používané v přípravku Vedrop) na rozmnožovací orgány.
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Výrobce přípravku Viread dále zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo používat, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Výrobce přípravku Yervoy navíc musí zajistit, aby pacienti a všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, obdrželi brožurku s informacemi o bezpečném používání přípravku, včetně informací o nežádoucích účincích souvisejících s nadměrnou aktivitou imunitního systému.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
Výrobce přípravku Zaltrap bude analyzovat krev a tkáně pacientů účastnících se programů klinických studií.
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Výrobce SP S.A.
Manufacturer SP S.A.
Výrobce Specifar S.A
Manufacturer Specifar S.A
Výrobce také předložil výsledky studie, do které bylo zařazeno 32 zdravých osob a v níž byla zkoumána hladina saxagliptinu v krvi po podávání saxagliptinu v dávce 2,5 mg dvakrát denně ve srovnání s dávkou 5 mg jednou denně.
The company also presented the results of a study in 32 healthy people looking at the levels of saxagliptin in the blood when saxagliptin is taken at 2.5 mg twice daily compared with when it is taken at 5 mg once daily.
Výrobce také stanovil program prevence otěhotnění pro každý členský stát a bude shromažďovat informace, zda je přípravek užíván mimo jeho schválené indikace.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Výrobce Výrobce
Manufacturer Manufacturer
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Norbrook Laboratories Limited
Manufacturer responsible for batch release Norbrook Laboratories Limited
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Norbrook Laboratories Limited
Manufacturer responsible for batch release: Norbrook Laboratories Limited
Výrobce:
Product Manufacturer:
Výrobce:
The manufacturer is:
Výrobce: Apotex Nederland B.V.
Manufacturing Authorisation Holder : Apotex Nederland B.V.
Výrobce: Apotex Nederland B.V.
Manufacturing Authorisation Holder: Apotex Nederland B.V.
Výrobce: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Manufacturer: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Výrobce: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Manufacturer: AstraZeneca UK Limited
Výrobce: Baxter AG Uferstrasse 15
Manufacturer: Baxter AG Uferstrasse 15
Výrobce: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko.
Manufacturer: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,190 11 Avlona, Greece
Výrobce: Ferring GmbH Wittland 11
Manufacturer Ferring GmbH Wittland 11
Výrobce: Genzyme Ireland Ltd.
Manufacturer: Genzyme Ireland Ltd.
Výrobce: Genzyme Ltd.
Manufacturer: Genzyme Ltd.
Výrobce: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Francie. nebo
Manufacturer: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France. or
Výrobce: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Španělsko.
Manufacturer: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Výrobce: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d’Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francie
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d‟Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Výrobce: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itálie.
Manufacturer: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Výrobce: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
Manufacturer: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Výrobcem je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Švédsko.
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
Výrobcem přípravku je
Manufacturer
Výrobcem přípravku je Specifar S.A.
Manufacturer Specifar S.A.
Výrobcem přípravku Ketek je:
The manufacturer of Ketek is:
Výrobci
Manufacturer(s)
Výrobci
Manufacturers:
Výrobci odpovědní za propouštění šarží‌
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Brecon Pharmaceuticals Ltd.
Manufacturers for batch release: Brecon Pharmaceuticals Ltd.
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Brecon Pharmaceuticals Ltd.
Manufacturers for the batch release: Brecon Pharmaceuticals Ltd.
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE
Manufacturers responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Labiana Life Sciences S.A.
Manufacturers responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Výrobci přípravku Humalog 100 IU/ml KwikPen, injekční roztok:
Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection is made by:
Výrobci přípravku Humalog 100 IU/ml, injekční roztok v lahvičkách jsou:
Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by:
Výrobci přípravku Humalog 100 IU/ml, injekční roztok v zásobních vložkách jsou:
Humalog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Humalog BASAL 100 IU/ml KwikPen, injekční suspenze jsou:
Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Humalog BASAL 100 IU/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách jsou:
Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix25 100 IU/ml KwikPen , injekční suspenze jsou:
Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix25 100 IU/ml, injekční suspenze v lahvičkách jsou:
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix25 100 IU/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách jsou:
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix50 100 IU/ml KwikPen , injekční suspenze jsou:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix50 100 IU/ml, injekční suspenze v lahvičkách jsou:
Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in vial is made by:
Výrobci přípravku Humalog Mix50 100 IU/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách jsou:
Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v lahvičkách:
Liprolog 100 units/ml, solution for injection in vial is made by:
Výrobci přípravku Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobních vložkách:
Liprolog 100 units/ml, solution for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Liprolog BASAL 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze jsou:
Liprolog Basal 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Liprolog BASAL 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách:
Liprolog Basal 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Liprolog KwikPen 100 jednotek/ml, injekční roztok:
Liprolog KwikPen 100 units/ml, solution for injection is made by:
Výrobci přípravku Liprolog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze:
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Liprolog Mix25 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách:
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci přípravku Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze:
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Výrobci přípravku Liprolog Mix50 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách:
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Výrobci těchto léčiv do zpracování krve či plazmy rovněž zahrnují kroky, které dokáží inaktivovat či odstranit viry.
Manufacturers of these medicines also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Výrobci těchto přípravků zahrnují do výrobních postupů také kroky, které při zpracování krve nebo plazmy mohou inaktivovat nebo odstranit viry.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Výrobci:
България
Výrobci: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Manufacturers Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Výrobci: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Manufacturers: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík, železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Ibandronic acid Sandoz tablets.
Výrobní místo Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98
Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98
Výrobní místo Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Výroční
Due date
výsev vyrážky po celém těle
generalised rash
Výskyt
2nd occurrence
Výskyt
Frequency
Výskyt
Occurrence
Výskyt
Rate
Výskyt (%) potvrzené hypoglykémieb (n/celkový N)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Výskyt (%) potvrzených nočních epizod hypoglykémiec (n/celkový N)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Výskyt (95% CI)
Rate (95% CI)
Výskyt (95% CI) ve
Rate (95% CI) at 12 months
Výskyt (95% CI) ve 12 měsících 50,5 (44,6; 56,1) 39,0 (33,3; 44,6)
Rate (95% CI) at 12 months 50.5 (44.6, 56.1) 39.0 (33.3, 44.6)
Výskyt 1 nebo vice bublin v okénku je normální
It is normal to see 1 or more bubbles in the window
Výskyt a intenzita nejčastějších nežádoucích účinků po podání přípravku Pegasys byly obdobné jako u ostatních alfa-2a interferonů (viz tabulka 9).
The frequency and severity of the most commonly reported adverse reactions with Pegasys are similar to those reported with interferon alfa-2a (see Table 9).
Výskyt a závažnost horečky jsou vyšší v případě kombinační terapie.
The incidence and severity of pyrexia are increased with combination therapy.
Výskyt abstinenčních příznaků může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naxolon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Výskyt abstinenčních příznaků může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naxolon), nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Výskyt angioedému u pacientů, kteří neužívali současně ACE inhibitory byl stejný v obou skupinách.
The incidence of angioedema in patients not taking concomitant ACE inhibitors was the same in both groups.
Výskyt anémie se zvýšil, když byl ambrisentan podáván v kombinaci s tadalafilem (frekvence výskytu nežádoucích účinků 15 %) v porovnání s výskytem anémie, kdy byly ambrisentan a tadalafil podávány samostatně jako monoterapie (7% a 11%).
The incidence of anaemia was increased when ambrisentan was dosed in combination with tadalafil (15% adverse event frequency), compared to the incidence of anaemia when ambrisentan and tadalafil were given as monotherapy (7% and 11%, respectively).
Výskyt aplastické anémie nebo myelodysplastického syndromu (MDS) v
History of Aplastic Anaemia or MDS (%)
Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment.
výskyt bílkovin v moči
proteins in urine
Výskyt celkové
Overall response rate
Výskyt celkové odpovědi*
Overall response rate
Výskyt celkové odpovědi* (95 % CI)
Overall response rate** (95 % CI)
Výskyt celkové odpovědi**
Overall response rate
Výskyt celkového přežití v 1 roce po zahájení léčby (74 %) a 2 roky po zahájení léčby (51 %) v rameni kombinované terapie byl vyšší v porovnání s monoterapií dabrafenibem (68 %, respektive 42 %).
The 1-year (74%) and 2-year (51%) OS estimates for the combination arm were greater than those for dabrafenib monotherapy (68% and 42% respectively).
Výskyt celkového přežití ve 12 měsících byl 72 % u kombinované terapie a 65 % u vemurafenibu.
The 12-month OS estimate was 72% for combination therapy and 65% for vemurafenib.
Výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byl zvýšen během léčby centrální neuropatické bolesti, která nastala v důsledku poranění míchy.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Výskyt cirhózy
Presence of cirrhosis
Výskyt CMV byl v obou skupinách podobný (14,6 % vs.
The incidence of CMV infections was similar in both groups (14.6% vs.
výskyt cukru v moči
ugar in urine
Výskyt cévních mozkových příhod (CMP) a intrakraniálního krvácení celkově
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a exenatidu byl 0,19, 0,14 a 0,75 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 31,06, 35,66 a 40,95 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a sitagliptinu byl 0,19, 0,18 a 0,17 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Výskyt dosažených odpovědí byla vyšší u pacientů léčených dávkou 600 mg (33%) ve srovnání s pacienty, kteří dostávali dávku 400 mg (16%, p=0,0220).
The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Výskyt edému byl hlášen v rámci kontrolovaných klinických studií u 6 – 9 % pacientů léčených pioglitazonem déle než 1 rok.
Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Výskyt endometriální hyperplasie byl 0,3% (1 případ z 317 biopsií) po jednom roce léčby, přičemž horní mez intervalu spolehlivosti 95% byla 1,74% (viz bod 5.1).
The incidence of endometrial hyperplasia was 0.3% (1 case out of 317 biopsies) after 1 year of treatment with an upper 95% confidence limit of 1.74% (see section 5.1).
Výskyt epizod hypoglykémie byl u pacientů s diabetes mellitus 1. typu léčených přípravkem přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml podobný (Tabulka 3.).
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Výskyt exacerbací za rok
Exacerbation rate per year
Výskyt exacerbací za rok
Exacerbations rate per year
Výskyt exacerbací/rok
Exacerbation rate/year
Výskyt exprese nádorového PD-L1 u obou léčebných skupin (nivolumab vs. docetaxel) byl vyvážený u všech předdefinovaných úrovní exprese nádorového PD- L1: ≥ 1 % (53 % vs.
Tumour PD-L1 expression levels were balanced between the two treatment groups (nivolumab vs. docetaxel) at each of the predefined tumour PD-L1 expression levels of ≥1% (53% vs.
Výskyt fatálního krvácení do CNS, závažných krvácivých příhod (v průběhu období infúze a 28-denního průběhu studie), závažných nežádoucích příhod a velkých amputací byl podobný ve skupině drotrekoginu alfa (aktivovaného) i ve skupině placeba.
Fatal CNS bleeding events, serious bleeding events (over the infusion period and over the 28-day study period), serious adverse events, and major amputations were similar in the drotrecogin alfa (activated) and placebo groups.
Výskyt febrilní neutropenie či neutropenické sepse byl rovněž vyšší u nemocných léčených trastuzumabem a docetaxelem (23 % oproti 17 % u pacientů léčených docetaxelem v monoterapii).
The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Výskyt febrilní neutropenie či neutropenické sepse byl rovněž vyšší u nemocných léčených trastuzumabem a docetaxelem (23% oproti 17% u pacientů léčených docetaxelem v monoterapii).
The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Výskyt febrilní neutropenie či neutropenické sepsebyl rovněž vyšší u nemocných léčených trastuzumabem a docetaxelem (23% oproti 17% u pacientůléčených docetaxelem v monoterapii).
The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Výskyt gastrointestinálních účinků vedl k ukončení léčby u 0,6 % pacientů.
Gastrointestinal events led to discontinuation in 0.6% of patients.
Výskyt herpes zoster byl nepatrně vyšší u pacientů s PV (6,4 %) oproti pacientům s MF (4,0 %).
The rate of herpes zoster was slightly higher in PV (6.4%) patients than in MF (4.0%) patients.
Výskyt hlášené hypoglykémie byl u pacientů dosud neléčených a nyní léčených saxagliptinem 5 mg plus metformin 3,4 % a u pacientů, kterým byl podáván samotný metformin, 4,0 %.
The incidence of reported hypoglycaemia was 3.4% in treatment-naive patients given saxagliptin 5 mg plus metformin and 4.0% in patients given metformin alone.
Výskyt hlášené hypoglykémie u saxagliptinu 5 mg oproti placebu, který byl podáván jako přídavná léčba k metforminu, byl 5,8 % vs 5 %.
The incidence of reported hypoglycaemia for saxagliptin 5 mg versus placebo given as add-on therapy to metformin was 5.8% versus 5%.
Výskyt hospitalizací nemocných s RSV pozorovaný u pacientů zahrnutých s diagnózou CLDP byl 28/723 (3,9%) a u pacientů zahrnutých s diagnózou předčasného narození bez CLDP byl 34/2583 (1,3%).
The RSV hospitalisation rate observed in patients enrolled with a diagnosis of CLDP was 28/723 (3.9%) and in patients enrolled with a diagnosis of prematurity without CLDP was 34/2583 (1.3%).
Výskyt HVOD (okluze jaterních cév) a jiných toxicit spojených s léčbou byl řidší, jestliže interval mezi poslední perorální dávkou busulfanu a první dávkou cyklofosfamidu byl větší než 24 hodin.
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimen- related toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is > 24hours.
Výskyt hypersenzitivní reakce byl 1,1 % u pacientů léčených přípravkem Onglyza i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both Onglyza-treated patients and placebo- treated patients.
Výskyt hypersenzitivní reakce byl 1,1 % u pacientů léčených saxagliptinem i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both saxagliptin-treated patients and placebo-treated patients.
Výskyt hypertenze stupně 3 byl 7,6 % (CRC) a 27,3 % (GIST).
The incidence of Grade 3 hypertension was 7.6% (CRC) and 27.3% (GIST).
Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby)
Hypoglycaemia Rate (per patient year of exposure)
Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby)
Rate of hypoglycaemia (per Patient year of exposure)
Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby)
Rate of hypoglycaemia(per patient year of exposure)
Výskyt hypoglykemie byl podobný napříč léčebnými skupinami (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2,1% a linagliptin 2,5 mg a metformin dvakrát denně 1,4%).
The incidence of hypoglycaemia was similar across treatment groups (placebo 1.4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2.1%, and linagliptin 2.5 mg plus metformin twice daily 1.4%).
Výskyt hypoglykemie byl v klinických studiích vyšší při použití exenatidu s prodlouženým účinkem v kombinaci se sulfonylmočovinou.
The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical trials.
Výskyt hypoglykemie pozorovaný u pacientů léčených linagliptinem byl podobný jako u placeba.
The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was similar to placebo.
Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek,
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud:
Hypoglycaemia is also more likely to happen if:
Výskyt hypoglykémie při ukončení lé
Incidence of hypoglycaemia at endpoint
Výskyt hypoglykémie při ukončení léčby
Incidence of hypoglycaemia at endpoint
Výskyt iatrogenní závislosti po užívání opioidů je ale při léčbě bolesti maligního původu vzácný.
However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is rare in the treatment of cancer related pain.