natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cervikální intraepiteliální neoplazie (cervical intraepithelial neoplasia, CIN) stupně 2 a 3 (CIN 2/3) a cervikální adenokarcinom in situ (AIS) byly v klinických studiích použity jako zástupné ukazatele cervikálního karcinomu.
Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) grade 2 and 3 (CIN2/3) and cervical adenocarcinoma in situ (AIS) were used in the clinical trials as surrogate markers for cervical cancer.
cest
infection
cest
Rare
cest
Respiratory,
cest dýchacích, infekce
infection, Urinary tract
CEST(Y) PODÁNÍ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
cest, hepatocelulární poškození a hepatitida, cholestáza a žloutenka
hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice
Cesta
Route of
Cesta / způsob podání
Route/method of administration
Cesta a způsob podaní:
Route and method of administration
Cesta a způsob podání
Method and route of administration
cesta podaní
Route of
CESTA PODÁNÍ
METHOD OF ADMINISTRATION
CESTA PODÁNÍ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Cesta podání
administration
Cesta podání
intravenous use
Cesta podání
Route of Administ- ration
Cesta podání
Route of Administration Oral use
Cesta podání
Route:
Cesta podání Balení
Route of
Cesta podání Perorální podání Perorální podání
Route of administration
Cesta podávání
Route of
Cesta podбnн
Route of administratio n
Cesta s způsob podání
Method and route of administration
CESTA(-Y) PODÁNÍ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Cesta(y) a způsob podání
Route and method of administration
CESTA(Y) PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CESTA(Y) PODÁNÍ
ROUTE OF ADMINISTRATION
CESTA(Y) PODÁNÍ
ROUTES OF ADMINISTRATION
Cestoda
Cestodes
cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
to travel to a height above 2439 meters (8000 feet) other than commercial aircraft to dive below 7.6 meters (25 feet).
Cesty a způsob podání
Method and route of administration
Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Cetirizin: AUC: ↔
Cetirizine: AUC: ↔
Cetnost nežádoucích úcinku léku behem klinických studií, u kterých se pi'edpokládá, že mohou souviset s lécbou rychle pusobícími inzuliny (Actrapid), je zmínena níže.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting human insulin (Actrapid) are listed below.
Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s jaterní dysfunkcí a je proto nutná opatrnost.
Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
Cetrorelixi acetas
Cetrorelix acetate
cetrotide 0,25 mg
cetrotide 0.25 mg
Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok cetrorelixum
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
Cetrotide 0,25 mg prášek pro injekční roztok cetrorelixum
Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
CETROTIDE 0,25 MG – ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
CETROTIDE 0.25 MG VIAL LABEL
Cetrotide cetrorelixum
Cetrotide cetrorelix
Cetrotide je bílý prášek pro injekční roztok ve skleněné injekční lahvičce s pryžovou zátkou.
Cetrotide is a white powder for solution for injection in a glass vial with a rubber stopper.
Cetrotide je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku cetrorelix.
Cetrotide is a medicine that contains the active substance cetrorelix.
Cetrotide není indikován pro použití u dětí a dospívajících.
Cetrotide is not indicated for the use in children and adolescents.
Cetuximab byl vyvinut tak, aby se navázal na EGFR, který se nachází na povrchu některých nádorových buněk.
Cetuximab has been designed to attach to EGFR, which can be found on the surface of some tumour cells.
Cetuximab nemá být používán při léčbě kolorektálního karcinomu u pacientů s nádory s mutacemi genů RAS nebo s nádory s neznámým stavem genů RAS.
Cetuximab should not be used in the treatment of colorectal cancer patients whose tumours have RAS mutations or for whom RAS tumour status is unknown.
Cetuximabum
Cetuximab
Cetylalkohol a stearylalkohol mohou způsobit lokální kožní alergické reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - FRANCIE
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIE
Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIE
Ceva Santé Animale –10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac – FRANCIE
Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac – France
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac - FRANCIE
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac - France
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne
Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - FRANCIE
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANCIE
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Cevní poruchy
Vascular disorders
CF.
arm.
CGI-I podíly respondentů (zlepšený, velice zlepšený) byly 51,2% pro placebo a 72,0% pro pramipexol (rozdíl 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
CH-1170 Aubonne Švýcarsko
CH-1170 Aubonne Switzerland
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
CH-4070 Basel Švýcarsko
CH-4070 Basel Switzerland
Champix
Champix Champix
CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety CHAMPIX 1 mg potahované tablety
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety CHAMPIX 1 mg potahované tablety vareniclinum
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Varenicline
CHAMPIX 1 mg jsou světle modré, potahované tablety ve tvaru tobolky s označením „Pfizer“ a „CHX 1,0“
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
CHAMPIX 1 mg potahované tablety
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Charakter a incidence nežádoucích účinků byly u pacientů ve věku > 55 roků podobné těm, které se vyskytly u mladších pacientů (viz body 4.2 a 5.2).
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see sections 4.2 and 5.2).
Charakter a incidence nežádoucích účinků byly v léčebných skupinách obdobné.
The nature and incidence of adverse reactions were similar between treatment groups.
Charakter nežádoucích účinků leflunomidu a metotrexátu se zdál být stejný, ale dávka použitá u pacientů s nižší tělesnou hmotností měla za následek relativně nižší expozici (vizbod 5.2).
The pattern of adverse events of leflunomide and methotrexate seems to be similar, but the dose used in lighter subjects resulted in a relatively low exposure (see section 5.2).
Charakter parametrů nebyl v této věkové skupině (1–11 let) při tělesné hmotnosti (9–37 kg) a tělesném povrchu (0,44–1,20 m2) klinicky výrazně ovlivněn.
Disposition parameters were not influenced to a clinically relevant extent by age (1–11 years), body weight (9–37 kg) or body surface area (0.44–1.20 m) in this age group.
Charakter reakcí pozorovaných po podání dvojnásobné dávky je podobný jako charakter reakcí po podání jedné dávky.
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Charakter Vašeho genotypu (genetické složení všech aktivních genů v lidských buňkách, které určuje specifické individuální charakteristiky jedince) může ovlivnit léčebnou odpověď na tento lék a také Vaše riziko vzniku protilátek a nežádoucích účinků souvisejících s podáním infuze.
The nature of your genotype (a genetic make up of all active genes in human cells, which determines one’s specific, individual characteristics) may influence your therapeutic response to this medicine, as well as your risk of developing antibodies and infusion-related side effects.
Charakteristika barvení
Staining pattern
Charakteristika bezpečnostního profilu vakcíny Menveo u dospívajících a dospělých osob je založena na datech z pěti randomizovaných, kontrolovaných klinických studií zahrnujících 6401 účastníků (ve věku od 11 do 65 let), kteří obdrželi vakcínu Menveo.
The characterization of the safety profile of Menveo in adolescents and adults is based on data from five randomised controlled clinical trials including 6401 participants (from 11-65 years of age) who received Menveo.
Charakteristika gE (glykoprotein E negativní) vakcinačního viru umožňuje rozlišení vytvořených protilátek po vakcinaci tímto přípravkem a protilátek vytvořených po infekci prasat terénním kmenem viru Aujeszkyho choroby, je-li vakcína použita ve spojení s příslušným diagnostickým testem.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’s disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Charakteristika nemoci (%) Rai stadium III/IV
Disease Characteristics (%) Rai Stage III/IV
Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
Other special populations
Charakteristiky hodnocení
Trial characteristics
Charakteristiky onemocnění byly 91 % metastazující, 96 % nádorů bylo histologicky klasifikováno jako adenokarcinom a 13 % bez předchozí systémové léčby metastazujícího onemocnění.
The disease characteristics were 91% metastatic, 96% adenocarcinoma histology, and 13% with no prior systemic therapy for metastatic disease.
Charakteristiky onemocnění celkové studované populace byly metastazující onemocnění u 98 % pacientů, u 92 % pacientů byly nádory histologicky klasifikovány jako adenokarcinomy a 27 % pacientů mělo mozkové metastázy.
The disease characteristics of the overall study population were metastatic disease in 98% of patients, 92% of patients’ tumours were classified as adenocarcinoma histology, and 27% of patients had brain metastases.
Charakteristiky při vstupu do studie byly mezi skupinami vyvážené.
Baseline characteristics were balanced between the two groups.
Charakteristiky randomizovaných pacientů
Features of randomized patients
Charakteristiky u zvláštních skupin pacientů
Characteristics of different patient groups
Charakterizované autologní kultivované chondrocyty nasazené na matrici
Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
Chcete-li podat dávku, přečtěte si doporučený postup podávání v bodu 3 (Jak se HUMENZA používá).
For the dose to be administered, see recommended posology in section 3 “How HUMENZA is given”.
Chcete-li použít více než jednu matrici, musí se překrývat.
If more than one matrix is needed, they should overlap.
Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
To prevent infection, keep away from crowded places, gargle upon returning home, and wash your hands before meals and before and after using the bathroom.
Chcete-li připravit infuzní roztok obsahující 4 mg kyseliny zoledronové, dále nařeďte koncentrát přípravku Zoledronic Acid Hospira (5,0 ml) 100 ml infuzního roztoku bez obsahu vápníku nebo jiných dvojmocných kationtů.
To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zoledronic Acid Hospira concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Chcete-li se na něco zeptat, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Contact your doctor or nurse if you have questions.
Chcete-li zabránit krvácení, vyhýbejte se těžké práci nebo náročným sportům, aby se předešlo poranění a modřinám.
To prevent bleeding, avoid hard work or strenuous sports so as to prevent injuries and bruises.
Chcete-li zabránit nechtěnému vystavení koček veterinárního léčivého přípravku, držte kočky odděleně od ošetřených psů, dokud není místo aplikace suché.
To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicine, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Chcete-li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. .
Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. .
Chcete-li získat další informace o zdravotním stavu Vašeho zvířete nebo léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
cheilitida
reaction)
cheilitida
toothache
cheilitida, dyspepsie, zácpa,
cheilitis, dyspepsia, constipation,
cheilitida, dyspepsie, zácpa, gingivitida
cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis
Chelace železa, zvláště díky jeho metabolitu s otevřeným kruhem, snižuje železo-dependentní oxidační tlak spojený s kardiotoxicitou indukovanou antracyklinovými cytostatiky.
Chelation of iron, especially through its ring-opened metabolite thus reducing the iron- dependent oxidative stress causing anthracycline-induced cardiotoxicity.
Chemická a fyzická stabilita byla prokázána po dobu 3 hodin při 23°C. Z mikrologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikální in-use stabilita (po otevření před použitím) infuzního roztoku byla prokázána po dobu 48 hodin při 25o C.
Chemical and physical in-use stability of the infusion solution has been demonstrated for 48 hours at 25ºC.
Chemická a fyzikální in-use stabilita (po otevření před použitím) rekonstituovaného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při 250 C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25ºC.
Chemická a fyzikální in-use stabilita byla doložena na 24 hodin při 2ºC až 8ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2ºC to 8ºC.
Chemická a fyzikální in-use stabilita rekonstituovaného a naředěného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při 2° C - 8° C a za podmínky ochrany před světlem.
Chemical and physical in use stability of the reconstituted and diluted solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 1 hodiny při pokojové teplotě (15–30 °C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 1 hour at ambient temperature (15°C-30°C).
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C a 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C a 25°C. Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C a 25ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 27 dní při 2 °C – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 27 dní při 2°C – 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při 2 ºC - 8 °C nebo po dobu 4 hodin při 25 °C. Nicméně, z mikrobiologického hlediska by měl být připravený roztok spotřebován okamžitě.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 C - 8 C or for 4 hours at 25 °C. From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 30 hodin při teplotě do 25 °C.
Chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 2 až 8 °C v původní krabičce chráněna před ostrým světlem.
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě 2 až 8 °C v původním balení v krabičce, chráněna před ostrým světlem.
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 8 hodin při teplotě do 25 °C.
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours not above 25°C.
Chemická a fyzikální stabilita během používání při pokojové teplotě (do 25 °C) byla prokázána po dobu 3 hodin.
However chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 h at room temperature (up to 25 °C).
Chemická a fyzikální stabilita idarucizumabu po otevření injekční lahvičky byla prokázána na dobu 1 hodiny při pokojové teplotě.
After opening the vial, chemical and physical in-use stability of idarucizumab has been demonstrated for 1 hour at room temperature.
Chemická a fyzikální stabilita infuzního roztoku byla prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (15–30 °C) včetně jedné hodiny trvání infuze a 48 hodin při skladování v chladničce včetně 1 hodiny trvání infuze.
Chemical and physical stability of the infusion solution has been demonstrated for 8 hours at ambient temperature (15°C - 30°C) including the 1-hour infusion time and for 48 hours at refrigerated conditions including the 1-hour infusion time.
Chemická a fyzikální stabilita infuzního roztoku byla prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (včetně jedné hodiny trvání infuze) a 48 hodin při uchovávání v chladničce (včetně 1 hodiny trvání infuze).
Chemical and physical stability of the infusion solution has been demonstrated for 8 hours at ambient temperature (including the 1-hour infusion time) and for 48 hours at refrigerated conditions (including the 1-hour infusion time).
Chemická a fyzikální stabilita infuzního roztoku pemetrexedu po otevření před použitím byla prokázána na dobu 3 dní při pokojové teplotě a 21 dní při uchovávání v chladničce.
Chemical and physical in-use stability of infusion solution of pemetrexed was demonstrated for 3 days at room temperature and 21 days at refrigerated temperature.
Chemická a fyzikální stabilita koncentrátu byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25 ± 2°C za normálních světelných podmínek a na dobu 24 hodin při 2 až 8°C, pokud byl chráněn před světlem.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C in normal light conditions, and for 24 hours at 2°C to 8°C when protected from light.
Chemická a fyzikální stabilita koncentrátu byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25 ± 2°C za normálních světelných podmínek a na dobu 24 hodin při 2°C až 8°C, pokud byl chráněn před světlem.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C in normal light conditions, and for 24 hours at 2°C to 8°C when protected from light.
Chemická a fyzikální stabilita koncentrátu byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25 ± 2°C za normálních světelných podmínek a na dobu 24 hodin při 2°C až 8°C, pokud byl chráněn před světlem.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C, in normal light conditions and 24 hours at 2°C to 8°C, protected from light.
Chemická a fyzikální stabilita léčivého přípravku ve formě roztoku vzniklého po naředění koncentrátu v infuzním roztoku (0,9% NaCl a 5% glukóza) byla prokázána po dobu 4 hodin při pokojové teplotě, za normálních světelných podmínek.
The physico-chemical stability of the drug product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively