natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(jednodávkový
(PVC/PVDC/aluminium)
(jednodávkový
Administration
(jednodávkový
EU/1/09/551/003
(jednodávkový
EU/1/09/551/021
(jednodávkový
EU/1/09/551/023
(jednodávkový
EU/1/09/551/025
(jednodávkový
EU/1/09/551/027
(jednodávkový
Route of
(jednodávkový blistr)
blister
(jednodávkový obal) 14 tablet
14 tablets
(jednodávkový obal) 30 tablet
30 tablets
(jednodávkový)
EU/1/11/712/040
(jednorázová dávka)
(single dose)
(jednorázová dávka)
Bedaquiline (single dose)
(jednorázová dávka)
Oral Midazolam:
(jednotlivá dávka)
(unit dose)
(jednotlivá dávka) 84 x 1 tobolka
84 x 1 capsules (unit
(jehly nejsou součástí balení)
(Needles Not Included)
(Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné).
(If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(K. pneumoniae a P. aeruginosa - Turecko), VIM-6 (P. putida - Singapur) a VIM-7 (P. aeruginosa – Spojené státy americké).
(K. pneumoniae and P. aeruginosa - Turkey), VIM-6 (P. putida - Singapore) and VIM-7
(karta s blistrem s 1 pipetou)
(Card of 1 pipette)
(každé 2 týdny) během prvních 6 měsíců léčby a potom každý 8. týden (viz bod 4.4)
every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
(každé 2 týdny) během prvních 6 měsíců léčby a potom každý 8. týden (viz bod 4.4).
every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
(ketokonazol 400 mg dvakrát
(ketoconazole 400 mg two times
(kognitivně normální & klinická AD)
(cognitively normal & clinical AD)
(kognitivně normální & MCI)
(cognitively normal & MCI)
(kombinace mechanismů zahrnující inhibici
(combination of mechanisms including
(kombinované skupiny s atorvastatinem)
(combined atorvastatin groups)
(kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(koncent
(concent
(koncentrace)
(concentration)
(koncentrace)
Administration
(koncentrace)
Route of Administration
(Krabička 250 IU/600 IU)
(Carton 250 IU/600 IU)
(Krabička se 3 pipetami)
(Box of 3 pipettes)
(kromě tipranaviru/ritonaviru,
tipranavir/ritonavir where the
(LDPE)
EU/1/01/199/004
(Lepirudin je rekombinantní DNA produkt derivovaný z buněk kvasinek) Pomocné látky viz 6.1.
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) For a full list of excipients, see section 6.1.
(log10kopií/ml)
 1.315
(lopinavir 400 mg / ritonavir
(raltegravir 400 mg single dose +
(Lopinavir/ritonavir
administration of lopinavir/ritonavir
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
400/100 mg BID)
(lopinavirum + ritonavirum)
(lopinavir + ritonavir)
(léková forma - měkká gelová
gel capsule formulation)
(maravirok 100 mg BID)
(maraviroc 100 mg BID)
(maravirok 100 mg BID)
Ethinylestradiol.
(maravirok 100 mg BID)
Levonorgestrel.
(maravirok 150 mg BID)
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 300 mg BID)
(maraviroc 100 mg BID)
(maravirok 300 mg BID)
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 300 mg BID)
1000 mg/100 mg BID
(maravirok 300 mg BID)
CELSENTRI 300 mg twice
(maravirok 300 mg jedna
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 300 mg jedna
Atazanavir 400 mg QD
(maximálně 75 mg v každé z prvních dvou podkožních dávek).
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(maximálně 75 mg v každé z prvních dvou subkutánních dávek).
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(mechanismus interakce není
(mechanism of interaction
(Mechanismus neznámý)
(Mechanism unknown)
(methadon 20 – 150 mg denně +
(methadone 20-150 mg daily +
(metoda LOCF)
EOP 1003
(metry)
(meters)
(Mezikvartální rozsah)
(Interquartile range)
(ml/min)
ubgroup (mL/min)
(ml/min/kg) Průměr ± SD
(mL/min/kg) Mean ± SD
(MM/YYYY)
{MM/YYYY}
(mohou postihnout alespoň 1 z 1 000 léčených pacientů)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(mohou postihnout alespoň 1 z 10 léčených pacientů)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(mohou postihnout alespoň 1 ze 100 léčených pacientů)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(mohou postihnout až 1 osobu z 10)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
(May affect up to 1 in 1000 people)
(mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
(These may affect up to 1 in 10 people)
(mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
(may affect up to 1 in 10 people):
(mohou postihnout až 1 z 100 lidí):
(may affect up to 1 in 100 people):
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(mohou postihnout až 1 z 10000 lidí): závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou postihnout až 1 ze 100 léčených pacientů)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
(mohou postihnout až1 ze 100 osob)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
(may affect more than 1 in 10 people)
(mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) infekce dýchacích cest, např. kašel či nachlazení (zánět sliznice nosohltanu, infekce horních cest dýchacích).
(These may affect more than 1 in 10 people) infections of the airways, such as coughs and colds (nasopharyngitis, upper respiratory tract infection)
(mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
(may affect more than 1 in 10 people):
(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů pocit na zvracení (nauzea)
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) pocit na zvracení (nauzea)
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(mohou postihnout více než 1osobu ze 100)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou se objevit až u 1 osoby z 10)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou se objevit až u 1 osoby z 10)
(may affect up to 1in 10 people )
(mohou se objevit až u 1 osoby ze 100)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
(may affect up to 1 in 10 people))
(mohou se objevit až u 1 z 1000 osob)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
(may affect up to 1 in 100 people)
(Mohou se objevit u 1 až 10 uživatelů ze 100) bolesti hlavy, slabost či únava, zimnice a alergické reakce.
(These can affect 1 to 10 users in 100)
(Mohou se objevit u 1 až 10 uživatelů ze 100) zánět oka, snížený nitrooční tlak, obtížné nebo namáhavé dýchání, dušnost, průjem a zimnice.
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(mohou se objevit u méně než 1 z 10 uživatelů)
Common: may affect up to 1 in 10 users
(mohou se objevit u méně než 1 ze 100 uživatelů)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 users
(Mohou se objevit u více než 1 uživatele z 10) nevolnost, zvracení, vyrážka a horečka.
(These can affect more than 1 user in 10) nausea, vomiting, rash and fever.
(Mohou se objevit u více než 1 uživatele z 10) nízký počet bílých krvinek, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, bílkovina v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (ukazatel funkce ledvin), ztráta vlasů, vyrážka, slabost či únava a horečka.
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(mohou se projevit až u 1 z 1 000 dávek)
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(mohou se projevit až u 1 ze 100 dávek)
(may affect up to 1 in 100 doses)
(mohou se vyskytnou nejméně u 1 z 10 lidí)
(at least 1 in 10 people are affected)
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000 000): závažné alergické reakce: příznaky závažné alergické reakce mohou být dušnost a otok obličeje nebo jazyka.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
(may affect up to 1 in 10 people):
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000000): závažné alergické reakce: příznaky závažné alergické reakce mohou být dušnost a otok obličeje nebo jazyka.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
(may affect up to 1 in 100 people):
(mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 léčených pacientů) laktátová acidóza (viz Možné závážné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated) lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) zánět plic
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů) vyrážka
(may affect up to 1 in 10 people) rash
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených pacientů)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
(mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 10 pacientů)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů)
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 lidí)
(less than 1 in 10 people are affected)
(mohou se vyskytnout u méně než 1 z 1000 lidí)
(less than 1 in 1,000 people affected)
(mohou se vyskytnout u méně než 1 ze 100 lidí)
(less than 1 in 100 people affected)
(mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
(may affect more than 1 in 10 people):
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
(may affect more than 1 in 10 people)
(mohou se vyskytnout u více než u 1 z 10 pacientů)
(may affect more than 1 in 10 people)
(mohou se vyskytovat až 1 z 10 osob)
(may affect up to 1 in 10 people)
(mohou se vyskytovat až 1 ze 100 osob)
(may affect up to 1 in 100 people)
(mohou se vyskytovat až u 1 ze 10 osob)
(may affect up to 1 in 10 people)
(morfin) n = 1298
(morphine) n=1298
(méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(mírná nebo středně silná inhibice
(mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
(Měsíc/rok)
(Month/year)
(Měsíc/Rok) ……/…..
(Month/Year) ……/…..
(měsíce)
(2.8 - 4.4)
(měsíce) (95% interval
(months) (95 %CI)
(měsíce) (95%interval
(months) (95 %CI)
(Měsíce) [Rozmezí5]
(Months) [Range5]
(měsíce) Medián (95% IS)
(months) Median (95% CI)
(N = 1 106) **
(N =1,106)
(N = 1 134) **
(N =1,134)
(n = 1), 288. (n = 1) a 384. (n = 2) týdnu monoterapie tenofovir-disoproxyl-fumarátem, neprokázalo vývoj žádných mutací spojených s rezistencí na tenofovir-disoproxyl-fumarát.
288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil fumarate monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance have developed.
(N = 105)
(N=105)
(N = 107)
(N=107)
(n = 113) (hodnota p)
(n = 113)
(N = 115)
(N=115)
(N = 132)
(N = 151)
(N = 135)
2 mg Q8 A
(N = 136)
(N = 151)
(N = 151)
(N = 154)
(n = 158) nebo standardní intenzivní chemoterapie cytarabinem a antracyklinem spolu s BSC (n = 44).
CCR consisted of BSC alone (n = 105), low-dose cytarabine plus BSC (n = 49) or standard induction chemotherapy plus BSC (n = 25).
(n = 163)
(N= 163)
(n = 168)
(N= 168)
(N = 17)
(N=17)
(N = 178)
(N=178)
(N = 183)
8.8
(N = 19)
(N=19)
(N = 203) (Studie DB2113360)
(N = 203) (Study DB2113360)
(N = 211)
(N=211)
(N = 211)
Responder, n (%)
(n = 264)
(7.8 - 10.7)
(N = 281)
(N = 282)
(n = 283)
cisplatin (N = 226)
(n = 288)
Randomized and treated
(N = 305)
(N=305)
(N = 305)
8.3
(N = 35)
(N=35)
(n = 37)
(n=37)
(n = 384)
Week 4 (n = 166)
(N = 406)
(N= 406)
(N = 424)
(N= 424)
(N = 425)
(N= 425)
(N = 432*)
(N=432*)
(N = 440*)
(N=440*)
(N = 442)
(N=442)
(n = 45)
(n=45)
(N = 453)
Study
(N = 462)
OBT (N = 237)
(n = 52)
(n=52)
(N = 521)
(n=521)
(N = 539)
(n=539)
(n = 56)
(n=56)
(n = 6)
Severe
(n = 61)
patients (n = 61)
(N = 73)
ControlE) (N =73)
(n = 764)
CPB7.5+ (n = 764)
(N = 847)
Adenocarcinoma (N = 847)
(N = 90)
(N=90)
(N = 93)
(N=93)
(N = 98)
(N=98)
(n= 146)
(n = 146)
(n= 46)
(n = 46)
(n= 72)
(n = 72)
(N= 87)
(N=87)
(n=1008)
(n=1,008)
(n=101) 22,5 ± 10,1
(n=101) 22.5 ± 10.1
(n=107) 25,4 ± 9,9
(n=107) 25.4 ± 9.9
(n=112)
(n=113)
(n=113)
(n=110)
(n=115) 20,7 ± 7,9
1.9 ± 7.7
(N=120)
93.9 (12.66)
(N=123)
91.6 (12.19)
(N=123)
93.9 (13.20)
(N=129)
(N=123)
(n=154)
(n=161)
(n=154)
(n=289)
(n=158)
(n=165)
(n=186)
9.4
(N=22)
(0.94, 1.28)
(N=22)
(0.95, 1.09)
(n=220) 23,1 ± 10,4
(n=220) 23.1 ± 10.4
(n=237) 20,6 ± 7,9
2.6 ± 9.4
(n=287)
(n=154) 24.5 ± 10.6
(n=287)
(n=329)
(n=289)
(n=329)
(n=289)
n/a
(N=334)
Bondenza
(N=377)
Bondenza
(n=44) 33,7 ± 10,3
20.6 ± 7.9
(N=569)
(N= 569)
(n=60) 27,4 ± 10,4
(n=60) 27.4 ± 10.4
(N=6795)
(N = 6795)
(N=6813)
(N = 6813)
(n=87) 32,6 ± 10,4
32.6 ± 10.4
(n=915)
206
(na vnitřní straně obalu)
(on the cover inside) Handling steps
(NAION)*,
(NAION),
(např. cyklosporin, takrolimus,
tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
(ne závažná)
Hypersensitivity (no severe)
(Nebylo studováno; očekáváno snížení vzhledem k indukci enzymů UGT1A1
Dolutegravir  (Not studied, decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A
(nekonečno, -0,35)
(-infinity, -0.35)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
(nelfinavir 750 mg tid 6 days)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
(nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně po 7
(nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně)
(Nelfinavir 750 mg TID)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
(Nelfinavir 750 mg 3x denně)
lovastatin(Nelfinavir 1250 mg
(neposílený sachinavir)
aquinavir/ritonavir
(neposílený sachinavir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
(neuvádí se u velikosti balení 14 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta)
(not for packsizes 14 x1 and 100 x 1 film-coated tablet)
(ng/l)
76.4
(NR)
[NR]
(NR)
NR
(NSAID: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
(Odhad clearance kreatininu stanoven pomocí Schwartzova vzorce)
(creatinine clearance estimated using Schwartz formula)
(okamžité
(immediate
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
(Invented)
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu)
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
EU/1/09/551/002
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
EU/1/09/551/015
(otevřená studie)
(open-label)
(otevřená)
(open-label)
(otevřená)
without
(p = 0,0024)
58.3% (p= 0.0024)
(p = 0,035)
67.9
(p = 0,32)
69.2% (p=0.32)
(p = 0,42)
0.24 (0.07, 0.41)
(p = 0,7613)
13.4 (p=0.7613)
(p  0,0001)
(p-value  0.0001)
(p  )
(p-value  )
(p-hodnota)
(p-value)
(p=0,0023)
30.4% (p=0.0023)
(pacienti nereagující na typ A)
(A-Resistant Patients)
(pacienti reagující na typ A)
(A-Responsive Patients)
(papír/Alu/nylon/Alu/PVC)
(paper/Alu/nylon/Alu/PVC)
(papír/fólie/Barex®
(paper/foil/Barex
(petechie, purpura)
Ecchymosis (Petechiae, Purpura)
(pilulka
(progestin
(plak-redukční neutralizační test)
(plaque reduction neutralization test)
(plastová)
(plastic)
(plastová) lahvička
bottle (plastic)
(podruhé/potřetí)
(2nd/3rd time)
(podáno večer)
(administered in the evening)
(podávaný
(as given in a
(podávaný
250 mg single
(pokles koncentrací
(decrease in itraconazole
(Pokud Vám byla předepsána více než jedna injekční lahvička přípravku GONAL-f, pomalu vstříkněte roztok do další injekční lahvičky s práškem, dokud nerozpustíte předepsaný počet injekčních lahviček v roztoku.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(polypropylen)
EU/1/01/199/002
(polypropylen)
EU/1/01/199/003
(polypropylene)
AFTOVAXPUR DOE
(polypropylene)
Packaging
(polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent
(polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
(polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla
(polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 1800ml or 2400ml of diluent
(polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla.
(polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 1800ml or 2400ml of diluent.
(pooperační) kloubní otok
(postoperative) joint swelling
(poprvé)
(1st time)
(Potvrzeno3) [95% CI]
(Confirmed3) [95% CI]
(Pouze pro HUMALOG zakalené inzulinové suspense)
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(pouze pro Polsko)
(For Poland only)
(Pouze proces B) Testování léčivé látky v rámci propouštění n.v.
(Process B only) Drug substance release testing: n.v.
(pouze vnější obal)
(outer pack only)
(Počet ran)
(Number of wounds)
(počtvrté)
(4th time)
(prasnice a prasničky)
and gilts)
(pravastatin 40 mg v jedné dávce
Dose adjustments of
(Primární) cílový parametr 1
(Primary) endpoint 1
(pro použití s vnější krabičkou pro 2 soupravy 3 složek přípravku)
(used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
(prodloužené uvolňování)/600 mg jednou denně]
release)/600 mg once daily]
(průměr při zahájení léčby 8
(mean at baseline = 8.7%)
(průměr při zahájení léčby 8,7%)
(mean at baseline = 8.7%)
(průměr)
113
(průměr)
Baseline (mean)
(pužívané k prevenci a k léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy a refluxní choroby jícnu)
omeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole (used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
(PVC/alu)
EU/1/05/318/001
(PVC/PCTFE/Al)
(PVC/PCTFE/Alu)
(PVC/PE/ polyvinylidenchloridu)
(PVC/PE/PVDC)
(PVC/PE/ polyvinylidenchloridu)
EU/1/99/107/003
(PVC/PE/ polyvinylidenchloridu)
EU/1/99/107/004
(PVC/PE/PVDC/Al)
EU/1/08/456/020
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/10/655/007
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/09/583/078
(PVC/PVDC/ALU)
EU/1/11/681/001
(před- a pooperační)
(pre- and
(při dávce 800 mg)
(at dose 800 mg)
(při použití
(when used
(přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku)
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(přiložená jako skládaná příbalová informace přímo k vnitřnímu obalu)
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
(Example: 12 units shown in the Dose Window)
(raltegravir 400 mg dvakrát denně)
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(rekonstituovaný
(reconstituted
(rilpivirin 25 mg každých
(rilpivirine 25 mg every 24 hours +
(ritonavir 100 mg denně +
boceprevir.
(Ritonavir 200 mg
(Ritonavir 200 mg twice
(Ritonavir 200 mg
(Ritonavir 200 mg twice daily)
(Ritonavir 200 mg
daily)
(Ritonavir 200 mg
twice-daily)
(ritonavir v dávce
(Ritonavir 600 mg twice
(Ritonavir, 200 mg
If the benefit
(Roflumilastum)
Roflumilast
(rozpouštědlo) uvnitř Bílý kryt
(solvent) inside White Cap
(Rozsah mezi kvartily)
(Interquartile range)
(S Blue Boxem - Není určeno pro balení dohromady se soupravou nebulizátoru Altera)
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(S)- methoprenum (mg)
(S)-methoprene (mg)
(S)-methopren (mg)
S-methoprene (mg)
(S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné (< 0,75 ng/ml).
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
(S)-methopren je regulátor růstu hmyzu, který přerušuje životní cyklus blech usmrcením vajíček a znemožněním vývoje mladých stadií blech, což vede k jejich úhynu.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
(S)-methopren se ve velké míře rozkládá na oxid uhličitý a acetát, které se následně zabudovávají do endogenních materiálů.
(S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
(S)-methoprenum (mg)
(S)-methoprene (mg)
(sachinavir 600-
saquinavir/ritonavir
(sachinavir/ritonavir
(saquinavir/ritonavir)
(sachinavir/ritonavir
ergotamine,
(sachinavir/ritonavir
inhibitors
(sachinavir/ritonavir)
imipramine,
(sachinavir/ritonavir)
Mizolastine (saquinavir/ritonavir)
(sachinavir/ritonavir)
Rapamycin
(samostatně)
(separate)
(samotné nebo v kombinaci s klinickými kovariáty) použít k predikci
combined with clinical covariates) could be used to predict overall survival
(SD)
Placebo)
(SE)
210
(SE)
Placebo
(silná inhibice enzymatického systému CYP3A4)
(OATP1B1/3, BCRP transporter inhibition)
(skleněná)
injection
(skleněná)
needles
(skleněná)
Vial (glass)
(skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
(skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník se 4 ampulemi Zásobníky s ampulemi jsou uchovávány v nádobě a v zásobnících tekutého dusíku.
(glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
(skleněná) Lahvička
vial (glass)
(skleněná) ve vícedávkovém aplikátoru zásobní vložka
cartridge (glass) in multidose pen
(skleněná); suspenze:
(glass)
(skleněný)
administration
(sklo)
(glass)
(sklo)
(glass);
(sklo)
ampoule (glass)
(sklo)
carton
(sklo)
infusion
(sklo)
needleguar
(sklo)
Route of
(sklo)
vial (glass)
(sklo)
yringe (glass)
(sklo)
yringes
(sklo) (SureClick)
(SureClick)
(sklo) (SureClick) Předplněné pero
pre-filled pen
(skupinový
(bisphosphonat
(Skóreb) Remisec
(Scoreb) Remissionc
(Skóreb) v 52. týdnu
(Scoreb)Week 52
(Smyšlený)
EU/1/15/1012/039
(Smyšlený)
EU/1/15/1012/077
(Smyšlený)
Pheburane
(Smyšlený) název
EU/1/04/279/024
(Smyšlený) název
EU/1/16/1096/001
(Smyšlený) název
EU/1/99/119/022
(Smyšlený) název Nevirapine Teva
(Invented) name
(SO)
(SE)
(stabilní udržovací, 35-100 mg
Methadone/efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
(stabilní udržovací, 35-100 mg jednou
(stable maintenance, 35-100 mg once
(stabilní udržovací, 35-100 mg jednou
Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
(Stručný přehled těchto pokynů je uveden na zadní straně formuláře pro žádost o provedení analýzy).
(A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
(Studie DB2113374)
(Study DB2113374)
(Studie ZEP117115)
(Study ZEP117115)
(stupeň podle Tabulky 1)
(Graded per Table 1)
(stupnice
graduation)
(středně silná indukce CYP3A4
(Modest induction of
(středně silná indukce CYP3A4)
(Modest CYP3A4 induction)
(středně silná indukce enzymatického systému
(moderate CYP3A4 enzyme induction)
(subjekty s cirhózou)
(subjects with cirrhosis)
(subjekty, u nichž předchozí léčba selhala)
(subjects who have failed previous therapy)
(substrát
(N-acetyltransferase
(substrát CYP1A2)
(CYP1A2 substrate)
(substrát CYP2C9)
(CYP2C9 substrate)
(substrát CYP2D6)
(CYP2D6 and
(substrát CYP3A)
CYP3A substrate)
(svědivá) vyrážka, noční pocení, kopřivka, studený pot, zvýšený sklon k tvorbě modřin
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(Sweetův syndrom),
(Sweets syndrome)