natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při zahrnutí dlouhodobých extenzí studií byl výskyt závažných renálních nežádoucích účinků (včetně akutního selhání ledvin), pro Zurampic 200 mg, resp. Zurampic 400 mg v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy 0,4, resp. 1,4 na 100 paciento roků (viz body 4.2 a 4.4).
Including the combination long-term extension studies, the incidences of serious renal-related adverse reactions (including acute renal failure) per 100 patient- years of exposure were 0.4 and 1.4 for Zurampic 200 mg and Zurampic 400 mg in combination with a xanthine oxidase inhibitor, respectively (see sections 4.2 and 4.4).
Při zahájení a minimálně v prvních 9 dnech prvního cyklu a prvních 2 dnech druhého cyklu se doporučuje hospitalizace.
Hospitalisation is recommended for initiation at a minimum for the first 9 days of the first cycle and the first 2 days of the second cycle.
Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu (viz také bod 4.4).
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration (see also section 4.4) should be used.
Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce (viz bod 4.4).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů s infekcí HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce (viz bod 4.4).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Při zahájení kteréhokoli cyklu aplikace transdermální náplasti (týden 1, den 1):
At the start of any transdermal patch cycle (Week One/Day 1)
při zahájení léčby
At treatment initiation
Při zahájení léčby a těsně po chirurgickém zákroku může být nutné časté hodnocení aktivity antitrombinu a úprava dávkování.
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just after surgery.
Při zahájení léčby by měl být přípravek Trudexa podáván v kombinaci s kortikosteroidy.
For induction treatment, Trudexa should be given in combination with corticosteroids.
Při zahájení léčby Cmin: ↑ u
Initially, bosentan Cmin : ↑ by
Při zahájení léčby ixekizumabem u pacientů léčených těmito typy přípravků je nutné zvážit terapeutické monitorování.
On initiation of ixekizumab therapy in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring should be considered.
Při zahájení léčby ketokonazolem by měla být provedena kontrola souběžné léčby, neboť ketokonazol je známý silný inhibitor CYP3A4.
A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor.
Při zahájení léčby mělo 28% pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Při zahájení léčby může přípravek Stelara injikovat lékař nebo zdravotní sestra.
At the start of your treatment, medical or nursing staff may inject Stelara.
Při zahájení léčby poskytne lékárna balíček k zahájení léčby obsahující 1 lahev přípravku RAVICTI, zavírací adaptér víčka lahve a 7 kusů perorálních stříkaček vhodné velikosti.
When you start therapy, the pharmacy will provide a starter pack containing 1 bottle of RAVICTI, a reclosable bottle cap adapter and 7 appropriately sized oral syringes.
Při zahájení léčby poskytne lékárna balíček k zahájení léčby obsahující léčivý přípravek, opakovatelně uzavíratelný adaptér víčka lahve a 7 perorálních tříkaček s označením CE vhodné velikosti pro podávání správné dávky (viz bod 6.5).
For the initiation of treatment, the pharmacy will provide a starter pack containing the medicinal product, a reclosable bottle cap adapter and 7 CE marked oral syringes appropriately sized to administer the correct dose (see section 6.5).
Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
On the first day of treatment, start with Leganto 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Leganto 2 mg transdermal patch daily.
Při zahájení léčby použijte Neupro 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Neupro 2 mg denně.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Při zahájení léčby přípravkem Brintellix nebo při změně jeho dávkování se však během vykonávání těchto činností doporučuje opatrnost.
However, caution is advised during such activities when beginning Brintellix treatment or changing the dose.
Při zahájení léčby přípravkem KRYSTEXXA je často pozorován zvýšený výskyt dnavých záchvatů.
An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
Při zahájení léčby přípravkem rasagilin u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je třeba opatrnosti.
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Při zahájení léčby přípravkem Revestive a pravidelně v průběhu léčby by měl specialista provádět kolonoskopii (vyšetření střeva), aby zjistil, zda se v tlustém střevě nevyskytují polypy (výrůstky).
At the time of starting treatment with Revestive and regularly during treatment, a specialist should perform a colonoscopy (an examination of the bowel) to find out whether there are polyps (growths) in the large intestine.
Při zahájení léčby přípravkem STAYVEER u pacientů, kteří potřebují ritonavirem potencované inhibitory proteáz, je třeba pečlivě sledovat schopnost pacientů tolerovat STAYVEER, přičemž na počátku zahajovací fáze je nutno věnovat zvláštní pozornost riziku hypotenze a jaterním funkčním testům.
When treatment with STAYVEER is initiated in patients who require ritonavir-boosted protease inhibitors, the patient’s tolerability of STAYVEER should be closely monitored with special attention, at the beginning of the initiation phase, to the risk of hypotension and to liver function tests.
Při zahájení léčby přípravkem Tracleer u pacientů, kteří potřebují ritonavirem potencované inhibitory proteáz, je třeba pečlivě sledovat schopnost pacientů tolerovat Tracleer, přičemž na počátku zahajovací fáze je nutno věnovat zvláštní pozornost riziku hypotenze a jaterním funkčním testům.
When treatment with Tracleer is initiated in patients who require ritonavir-boosted protease inhibitors, the patient’s tolerability of Tracleer should be closely monitored with special attention, at the beginning of the initiation phase, to the risk of hypotension and to liver function tests.
Při zahájení léčby přípravkem Victoza můžete v některých případech pociťovat ztrátu tekutin/dehydrataci (například pokud zvracíte, máte pocit na zvracení nebo průjem).
When initiating treatment with Victoza, you may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Při zahájení léčby přípravkem Victoza v kombinaci se sulfonylureou nebo bazálním inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky sulfonylurey nebo bazálního inzulinu.
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or a basal insulin, blood glucose self­monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the basal insulin.
Při zahájení léčby přípravkem Xadago u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je třeba postupovat opatrně.
Caution should be exercised when initiating treatment with Xadago in patients with moderate hepatic impairment.
Při zahájení léčby přípravkem Xultophy musíte ukončit léčbu bazálním inzulinem.
You should stop your basal insulin treatment when starting on Xultophy.
Při zahájení léčby přípravkem ZYPADHERA není zapotřebí přídavná perorální antipsychotická léčba (suplementace) (viz bod 4.2).
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
Při zahájení léčby rasagilinem u pacientů s lehkou poruchou funkce jater je třeba opatrnosti.
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Při zahájení léčby rasagilinem u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je třeba opatrnosti.
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Při zahájení léčby se pacienti mají vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, dokud nebudou známy účinky léčivého přípravku..
When starting therapy, patients should not engage in potentially hazardous activities until the effects of the medicinal product on each individual are known.
Při zahájení léčby seďte uvolněně a vzpřímeně.
When you start your treatment, sit in a relaxed, upright position.
Při zahájení léčby umeklidinium/vilanterolem bude pacientům s diabetem pečlivě monitorována plazmatická hladina glukosy.
Upon initiation of treatment with umeclidinium/vilanterol plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených cyklosporinem se doporučuje snížit dávku
patients already on ciclosporin it is
Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se
in patients already on tacrolimus, it is recommended that the tacrolimus dose be
Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncetraci sledovat.
When initiating voriconazole in patients already on tacrolimus, it is recommended that the tacrolimus dose be reduced to a third of the original dose and tacrolimus level carefully monitored.
Při zahájení měli pacienti střední stupeň neschopnosti s průměrným skóre HAQ 1,4–1,5.
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to
Při zahájení měli pacienti střední stupeň neschopnosti s průměrným skóre HAQ 1,4–1,5.
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Při zahájení nebo opakované léčbě přípravkem Neulasta se objevily reakce z přecitlivělosti včetně, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, erytému, zrudnutí a hypotenze, (méně časté [≥ 1/1000 až < 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Při zahájení nebo opakované léčbě přípravkem Neupopeg byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, hypotenze, reakce v místě vpichu, erytému a zrudnutí..
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
Při zahájení nebo ukončení léčby siltuximabem u pacientů souběžně užívajících léčivé přípravky, které patří mezi substráty CYP450 a mají úzký terapeutický index, se doporučuje monitorování účinku (např. u warfarinu) nebo koncentrace léčivého přípravku (např. u cyklosporinu nebo teofylinu).
Upon initation or discontinuation of siltuximab in patients being treated with concomitant medications that are CYP450 substrates and have a narrow therapeutic index, monitoring of the effect (e.g., warfarin) or concentration of medicinal product (e.g., cyclosporine or theophylline) is recommended.
Při zahájení nebo ukončení terapie tocilizumabem mají být pacienti užívající léčivé přípravky, které jsou upravovány individuálně a jsou metabolizovány cestou CYP450 3A4, 1A2 nebo 2C9 (např. atorvastatin, blokátory kalciových kanálů, teofylin, warfarin, fenprokumon, fenytoin, cyklosporin nebo benzodiazepiny) pečlivě sledováni, protože k udržení terapeutického účinku může být nutné zvýšení dávkování.
When starting or stopping therapy with tocilizumab, patients taking medicinal products which are individually adjusted and are metabolised via CYP450 3A4, 1A2 or 2C9 (e.g. atorvastatin, calcium channel blockers, theophylline, warfarin, phenprocoumon, phenytoin, ciclosporin, or benzodiazepines) should be monitored as doses may need to be increased to maintain therapeutic effect.
Při zahájení nebo ukončování podávání dolutegraviru spolu s meforminem je třeba zvážit úpravu dávky metforminu, aby se zachovala kontrola glykemie.
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of dolutegravir with metformin, to maintain glycaemic control.
Při zahájení podávání
When starting co
Při zahájení podávání telapreviru není nutná úprava dávky methadonu.
as the dose of methadone during maintenance
Při zahájení používání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Při zahájení preventivní léčby přípravkem Telmisartan Teva 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
At the beginning of the preventive therapy with Micardis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky.
At study initiation patients were assigned lower doses of their treatment combination and were titrated to their full treatment dose by week 2.
Při zamíchávání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s medikovaným perorálním práškem by se mělo zabránit přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicatedoral powder, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Při zavádění jehly NEDÁVEJTE prsty na píst.
DO NOT place your finger on the plunger rod while inserting the needle.
Při zavírání pouzdra se ujistěte, že postranní stěny zapadly zpět do drážek
When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots
Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Při zintenzívněném postmarketingovém sledování pacientů s HIT typu II se vyskytlo smrtelné krvácení u 1% a intrakraniální krvácení u 0,2% pacientů.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients
Při zintenzívněném postmerketingovém stálém pozorování pacientů s HIT typu II se vyskytlo smrtelné krvácení u 1% a intrakraniální krvácení u 0,2% pacientů.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients
Při zjištění drobných částic nebo pokud rozpouštědlo nebo prášek nebo rekonstituovaná očkovací látka vzhledově neodpovídá výše uvedenému popisu nesmí se rekonstituovaná očkovací látka použít.
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Při zjištění drobných částic nebo pokud rozpouštědlo nebo prášek nebo rekonstituovaná očkovací látka vzhledově neodpovídá výše uvedenému popisu, nesmí se rekonstituovaná očkovací látka použít.
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Při zjištění významného snížení počtu destiček (30 až 50 % původní hodnoty) je nutné léčbu enoxaparinem sodným okamžitě ukončit a pacienta převést na jinou léčbu.
Upon observation of a significant decrease of the platelet count (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another therapy.
Při zkoumání na potkanech neměl telaprevir vliv na plodnost nebo rozmnožovací schopnost.
Telaprevir had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
Při zkoušce in vitro u psů prokázal robenakoxib 140krát vyšší selektivitu vůči COX-2 (IC50 0,04 μM) ve srovnání s COX-1 (IC50 7,9 μM).
In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Neulasta was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Při zmírnění příznaků toxicity na 1. nebo nižší stupeň může být podávání znovu zahájeno dávkou 1000 mg/den, pokud je přípravek Tyverb podáván s trastuzumabem, dávkou
Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Při zmírňování bolesti související s kolikou u koní byl přípravek Metacam srovnatelný s vedaprofenem.
Metacam was comparable to vedaprofen in reducing pain associated with equine colic.
Při změně farmakologického posilovače z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Tybost postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru jako farmakologického posilovače titrovány nebo upraveny (viz bod 4.4).
If switching pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat, caution is required during the first two weeks of treatment with Tybost, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.4).
Při změně farmakologického posilovače z ritonaviru na kobicistat je třeba během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Tybost postupovat opatrně, a to zejména v případě, že dávky některého ze současně podávaných léčivých přípravků byly během používání ritonaviru, jako farmakologického posilovače, titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
If switching pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat, caution is required during the first two weeks of treatment with Tybost, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.5).
Při změně lékové formy z perorálního roztoku na tablety se doporučuje podávat stejnou dávku a ověřit minimální koncentraci sirolimu v rovnovážném stavu za 1–2 týdny, zda se pohybuje v doporučeném cílovém rozmezí.
When switching patients between oral solution and tablet formulations, it is recommended to give the same dose and to verify the sirolimus trough concentration 1 to 2 weeks later to assure that it remains within recommended target ranges.
Při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi;
Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;
Při změně těchto hodnot nebo při zaznamenání určitých nežádoucích účinků mohou lékaři doporučit snížení dávky nebo přerušení léčby.
Doctors may recommend a lower dose or a break from treatment if these values change or if patients have certain side effects.
Při znovuzahájení léčby se snížení CTX vlivem denosumabu podobalo snížení pozorovanému u pacientů na začátku primární léčby denosumabem.
Upon re-initiation, reductions in CTX by denosumab were similar to those observed in patients initiating primary denosumab treatment.
Při znovuzahájení léčby snižte dávku o 40 mg (jedna tableta).
When re-starting treatment, decrease dose by 40 mg (one tablet).
Při zpoždění menstruace nebo při příznacích těhotenství (ztěžklá prsa, ranní nevolnost) byste se před užitím přípravku ellaOne měla obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
When your period is late or when you have symptoms of pregnancy (heavy breasts, morning sickness) you should consult a doctor or other healthcare professional before taking ellaOne.
Při zvažování aplikace přípravku Luminity u těchto pacientů je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when considering the administration of Luminity to these patients.
Při zvažování kombinované léčby přípravkem OLYSIO v kombinaci se sofosbuvirem se má u pacientů s cirhózou s genotypem HCV 1a před zahájením léčby provést testování na Q80K polymorfismus (viz bod 4.4).
In HCV genotype 1a infected patients with cirrhosis, testing for the presence of the Q80K polymorphism may be considered prior to initiation of therapy with OLYSIO in combination with sofosbuvir (see section 4.4).
Při zvažování léčby těchto pacientů pomalidomidem je třeba postupovat s patřičnou opatrností, včetně pravidelného sledování známek a příznaků srdečního selhání.
Appropriate caution should be exercised when considering the treatment of such patients with pomalidomide, including periodic monitoring for signs or symptoms of cardiac failure.
Při zvažování pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Triumeq.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
Při zvažování pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje je třeba vzít v úvahu jeho klinický stav a profil nežádoucích účinků macitentanu (jako jsou bolesti hlavy, hypotenze).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of macitentan (such as headache, hypotension) should be kept in mind when considering the patient’s ability to drive and use machines.
Při zvažování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutné vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků selexipagu (jako je bolest hlavy nebo hypotenze).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of selexipag (such as headache or hypotension) should be kept in mind when considering the patient’s ability to drive and use machines.
Při zvažování podávání přípravku Enbrel pacientům se stávající nebo nově objevenou demyelinizační poruchou nebo pacientům, u nichž je možno uvažovat o zvýšeném riziku rozvoje demyelinizační poruchy, je třeba pečlivě vyhodnotit možná rizika a výhody terapie, včetně neurologického posouzení.
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Při zvažování použití filgrastimu u pacientů se srpkovitou anémií by lékaři měli postupovat opatrně a až po pečlivém zhodnocení možných rizik a přínosů.
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell disease and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Při zvažování použití přípravku Entyvio u těchto pacientů je zapotřebí postupovat opatrně.
Caution should be exercised when considering the use of Entyvio in these patients.
Při zvažování použití přípravku TAGRISSO k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího NSCLC je důležité stanovit přítomnost mutace T790M EGFR.
When considering the use of TAGRISSO as a treatment for locally advanced or metastatic NSCLC, it is important that the EGFR T790M mutation status is determined.