natgillin/translations-raw huggingface dataset:
O novorozencích a kojencích je známo, že mají v porovnání s dospělými sníženou aktivitu MetHb reduktázy.
Neonates and infants are known to have diminished MetHb reductase activity compared to adults.
O obnovení léčby přípravkem Opsumit lze u pacientů, u kterých se neobjevily klinické příznaky poškození jater, uvažovat poté, co se hladiny jaterního enzymu vrátí do normálního rozmezí.
Reinitiation of Opsumit may be considered following the return of hepatic enzyme levels to within the normal range in patients who have not experienced clinical symptoms of liver injury.
O obnovení terapie přípravkem STAYVEER je možné uvažovat pouze tehdy, pokud potenciální výhody terapie přípravkem STAYVEER převáží možná rizika a pokud jsou hladiny jaterních aminotransferáz v rozmezí hodnot před zahájením léčby.
Re-introduction of treatment with STAYVEERs hould only be considered if the potential benefits of treatment with STAYVEER outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values.
O obnovení terapie přípravkem Tracleer je možné uvažovat pouze tehdy, pokud potenciální výhody terapie přípravkem Tracleer převáží možná rizika a pokud jsou hladiny jaterních aminotransferáz v rozmezí hodnot před zahájením léčby.
Re-introduction of treatment with Tracleer should only be considered if the potential benefits of treatment with Tracleer outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values.
o onemocnění, léčbě a domácí infuzi;
About the disease, treatment and home infusion;
O opakované léčbě Pagetovy choroby jsou k dispozici omezené údaje (viz bod 5.1).
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
O opakování léčby Pagetovy kostní choroby jsou dostupné omezené údaje (viz bod 5.1).
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
O osm týdnů později dosáhlo 50,5 % pacientů klinické odpovědi a nadále dostávalo každých 8 týdnů udržovací dávku; z těchto pacientů, kteří pokračovali na udržovací dávce, si ve 44. týdnu většina odpověď udržela (68,1 %) a dosáhla remise (50,2 %), a to v podílech, které byly podobné podílům u pacientů, kteří na indukci ustekinumabem na začátku odpověděli.
Eight weeks later, 50.5% of the patients achieved clinical response and continued to receive maintenance dosing every 8 weeks; among these patients with continued maintenance dosing, a majority maintained response (68.1%) and achieved remission (50.2%) at week 44, at proportions that were similar to the patients who initially responded to ustekinumab induction.
O očkování přípravkem Ixiaro je vhodné uvažovat u osob, u kterých je riziko kontaktu s virem japonské encefalitidy během cestování či v rámci zaměstnání.
Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
O pacientech od let , kteří užívali přípravek Temozolomide Hexal, jsou k dispozici omezené údaje.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
O pacientech od let, kteří užívali přípravek Temozolomide Sandoz, jsou k dispozici omezené údaje.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
O pacientech se srdečními poruchami jsou k dispozici jen omezené údaje.
There is limited data in patients with cardiac impairment.
O perech Lyxumia
About Your Lyxumia pens
o perorální antikoagulancia tj. léčivé přípravky, které snižují srážení krve,
oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting,
O peru Lyxumia
About Your Lyxumia Pen
O podání přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER subkutánním způsobem nejsou k dispozici žádné údaje.
There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
O podání vakcíny VEPACEL subkutánním způsobem nejsou k dispozici žádné údaje.
There are no data with VEPACEL using the subcutaneous route.
O podávání Betaferonu v těhotenství existují pouze omezené informace.
There is limited information on the use of Betaferon in pregnancy.
O podávání dalbavancinu v těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje.
There are no data from the use of dalbavancin in pregnant women.
O podávání dávky se dozvíte, když uvidíte rychle blikající zelené světlo.
You will know the dose is being delivered when you see the fast blinking green light.
O podávání eptifibatidu pacientům léčeným trombolytiky jsou dosud jen omezená data.
Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents.
O podávání mecaserminu těhotným ženám nejsou žádné informace nebo jen omezené množství informací.
There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
O podávání necitumumabu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater neexistují žádné údaje (viz bod 5.2).
There are no data regarding necitumumab administration in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje Trizivir podávat, s výjimkou stavů, kde je jeho podání považováno za nezbytné.
No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Trizivir is not recommended unless judged necessary.
O podávání přípravku Bosulif těhotným ženám existují pouze omezené údaje.
There are limited amount of data in pregnant women from the use of Bosulif.
O podávání přípravku Triumeq v období těhotenství nejsou žádné údaje.
There are no data on the use of Triumeq in pregnancy.
O pokračujícím podávání sunitinibu pacientům s píštělí jsou dostupné omezené údaje.
Limited information is available on the continued use of sunitinib in patients with fistulae.
o Popisu MRI protokolů pro vstupní vyšetření a rutinní screening a protokolu v případě podezření na PML.
Description of MRI protocols for baseline, routine screening and in case of PML suspicion
O posilující dávce je vhodné uvažovat také u dospělých ve věku nad 65 let před jejich dalším kontaktem s virem japonské encefalitidy.
A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
o potřebě užívat tento léčivý přípravek s prednisonem nebo prednisolonem;
about the need to take this medicine with prednisone or prednisolone
O použití afliberceptu u těhotných žen neexistují žádné údaje.
There are no data from the use of aflibercept in pregnant women.
O použití aklidinium-bromidu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
O použití antitrombinu alfa u těhotných žen jsou k dispozici omezené klinické údaje.
Limited clinical data are available on the use of antithrombin alfa in pregnant women.
O použití deferipronu u HIV pozitivních či jinak imunitně oslabených nemocných nejsou k dispozici žádné údaje.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
O použití eltrombopagu u pacientů ≥ 75 let nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
There are no PK data on the use of eltrombopag in patients ≥ 75 years.
O použití olaratumabu u těhotných žen nejsou žádné nebo jenom omezené údaje.
There are no or limited amount of data from the use of olaratumab in pregnant women.
O použití pazopanibu u pacientů ve věku 65 let a starších jsou k dispozici pouze omezené údaje.
There are limited data of the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
O použití pertuzumabu u těhotných žen je k dispozici omezené množství údajů.
There is limited amount of data from the use of pertuzumab in pregnant women.
O použití přípravku Cymbalta v dávce 120 mg u starších pacientů s depresivní poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Data on the use of Cymbalta 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
O použití přípravku Duloxetine Lilly v dávce 120 mg u starších pacientů s depresivní poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Data on the use of Duloxetine Lilly 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
O použití přípravku Lysodren u dětí existuje jen omezené množství informací, doporučuje se však podávat denní počáteční dávku 1,5 až 3,5 g na m2 povrchu těla (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti dítěte).
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child’s height and weight) is recommended.
O použití přípravku Prevenar se má rozhodnout na podkladě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech. (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
The use of Prevenar should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact of invasive disease in different age groups as well as variability of serotype epidemiology in different geographical areas (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
O použití přípravku SIRTURO u starších pacientů jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (n = 2).
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in elderly patients.
O použití přípravku SIRTURO u tuberkulózních pacientů ve věku 65 let a více existují pouze omezené klinické údaje (n = 2).
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in tuberculosis patients aged 65 years and older.
O použití přípravku VFEND u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
O použití přípravku Xeristar v dávce 120 mg u starších pacientů s depresivní poruchou a s generalizovanou úzkostnou poruchou jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Data on the use of Xeristar 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
O použití u pacientů starších než 85 let nejsou dostupné žádné údaje.
There are no available data on patients over 85 years of age.
O použití vakcíny HBVAXPRO u kojících žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
O použití vakcíny HBVAXPRO u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women
O použití vorikonazolem u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
O použití vorikonazolu u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
O používání ribavirinu s jinými formami interferonu (tj. ne alfa-2b) neexistují žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti.
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
O profylaktickém nasazení antitrombotik by mělo být rozhodnuto po pečlivém zhodnocení základních rizikových faktorů u jednotlivých pacientů.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
O profylaktickém podávání antitrombotik by mělo být rozhodnuto po pečlivém zhodnocení základních rizikových faktorů u jednotlivých pacientů (viz bod 4.4, 4.5 a 4.8).
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
O profylaktických opatřeních má být rozhodnuto po pečlivém zhodnocení základních rizikových faktorů u jednotlivých pacientů.
A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient’s underlying risk factors.
o Protokol o provedení kožního testu (skin prick test) s přípravkem Ruconest a dávkovací schéma intravenózního testu u pacientů s negativním kožním testem, včetně kritérií pro interpretaci výsledků, pro pacienty s klinickými projevy alergie na kravské mléko.
o A protocol for performing a skin prick test (SPT) with Ruconest and an intravenous test dosing schedule in patients with a negative skin prick test, including criteria for interpreting results, for patients with clinical features of cow’s milk allergy.
o Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte.
o Do not shake the pre-filled syringe.
o Předplněné pero neprotřepávejte.
o Do not shake the pre-filled pen.
O přerušení léčby rozhodne Váš lékař.
Your doctor will decide when to stop the treatment.
O přerušení léčby se může uvažovat v nasledujících případech:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
o přípravcích, které jsou uvedeny v následujícím seznamu:
Lithium containing medicines to treat some types of depression.
O přípravku Thyrogen je známo, že způsobuje přechodné, avšak významné zvýšení koncentrace hormonu štítné žlázy v séru, pokud je podáván pacientům, kteří mají značné množství tkáně štítné žlázy doposud in situ.
Thyrogen is known to cause a transient but significant rise in serum thyroid hormone concentration when given to patients who have substantial thyroid tissue still in situ.
O skutečnosti, že Daxas není určen pro léčbu jiných pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (CHOPN) mimo schválené indikace, ani pro používání u pacientů s astmatem nebo nedostatkem alfa 1antitrypsinu.
The fact that Daxas is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency.
O správné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Speak to your doctor or pharmacist about the right dose.
o srdeční infarkt během uplynulých šesti měsíců,
a heart attack within the last six months,
o srdeční slabost (dekompenzované srdeční selhání), která není přísně sledována lékařem,
a weak heart (decompensated cardiac failure) which is not under close medical observation,
o střední hodnotu 22 %.
mean of 22 % to alleviate
O subkutánním podání přípravku nejsou žádné údaje.
There are no data with Focetria using the subcutaneous route.
O své poti'ebe inzulinu se pora'te se svým lékai'em nebo diabetologickou sestrou.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa and SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
O1 BFS and A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 and A22 Iraq
O1 BFS and A22 Iraq
O Taiwan 3/97 and A22 Iraq and A24 Cruzeiro
O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 and A22 Iraq and Asia1 Shamir
O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O1 Manisa, A22 Iraq and Asia 1 Shamir
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
O1 BFS and Asia1 Shamir
O Tasmaru, jako inhibitoru COMT je známo, že zvyšuje biologickou dostupnost současně podávané levodopy.
Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
O terapii předávkování přípravkem Aprovelu nejsou dostupné specifické informace.
No specific information is available on the treatment of overdose with Aprovel.
O terapii předávkování přípravkem Irbesartan BMS nejsou dostupné specifické informace.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
O terapii předávkování přípravkem Irbesartan Zentivau nejsou dostupné specifické informace.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
O terapii předávkování přípravkem Karveau nejsou dostupné specifické informace.
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvea.
o tiklopidin, další protidestičkový lék,
o ticlopidine, other antiplatelet agent,
O tom byste se měl poradit s lékařem.
This should be discussed with your doctor.
O tom je možné se poradit s lékařem. jste-li muž, který užívá ribavirin, vystříhejte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
This can be discussed with your doctor. if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
O tom Vás bude informovat lékař na základě výsledků posledních krevních testů.
Your doctor will tell if this applies to you based on the results of your last blood test.
O tom Vás bude informovat lékař na základě výsledků posledních krevních testů.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test.
o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci). jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
about what you can do to prevent dehydration if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci). máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
about what you can do to prevent dehydration if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
O tom, kolik léčebných cyklů budete potřebovat, rozhodne Váš lékař.
Your doctor will decide how many treatments you need.
O tom, kolik léčivých přípravků a jak často budete užívat, rozhodne Váš lékař.
Your doctor will decide how much medicine you will take and how often.
O tom, kolik přípravku budete užívat a jak často, rozhodne Váš lékař.
Your doctor will decide how much medicine you will take and how often.
O tom, zda použít přípravek Ebilfumin u dětí v tomto věku, by měli rozhodnout lékaři na základě závažnosti onemocnění vyvolaného chřipkovým virem a na základě zdravotního stavu dítěte, aby bylo s dostatečnou pravděpodobností zajištěno, že použití tohoto přípravku bude pro dítě přínosné.
Doctors should make decisions on whether to use Ebilfumin in babies of this age based on the severity of the disease caused by the flu virus and the baby’s state of health, to ensure that the baby is likely to benefit from the medicine.
O tom, že u speciálních populací by mohlo dojít ke zvýšené expozici a zvýšenému riziku přetrvávající nesnášenlivosti:
That increased exposure might occur in certain populations and increase the risk of persistent intolerability:
o trpí tracheální nebo bronchoesofageální píštělí, o mají suspektní eroze velkých krevních cév.
o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
o trpí těžkým onemocněním jater,
o they have severe hepatic disease.
o tělesné hmotnosti od 17 kg do méně než 22 kg,
who weigh from 17 kg to less than 22 kg
o tělesné hmotnosti od 22 kg do méně než 28 kg,
who weigh from 22 kg to less than 28 kg
o tělesné hmotnosti od 28 kg do méně než 35 kg,
who weigh from 28 kg to less than 35 kg
O třetí (posilovací) dávce podávané 6 měsíců po první dávce jsou dostupné pouze omezené údaje (viz bod 4.8 a 5.1).
Data on a third dose (booster) administered 6 months after the first dose are limited (see sections 4.8 and 5.1)
O ukončení léčby by se mělo uvažovat v následujících případech:
Treatment discontinuation may be considered as follows:
O ukončení léčby je třeba se poradit v SPC aktuálního SSRI/SNRI, aby se těmto příznakům předešlo.
The SmPC of the actual SSRI/SNRI should be consulted on how to withdraw the treatment to avoid this.
O ukončení léčby rozhodne lékař.
Your doctor will decide when to stop the treatment.
O ukončení léčby se rozhoduje následujícím způsobem.
Treatment discontinuation should be considered as follows:
O užití Xigrisu by se mělo uvažovat hlavně v případech, kdy je možné zahájit léčbu do 24 hodin od vzniku orgánového selhání (další informace viz. bod 5.1).
The use of Xigris should be considered mainly in situations when therapy can be started within 24 hours after the onset of organ failure (for further information see section 5.1).
O užívání dabigatran-etexilátu během těhotenství je k dispozici jen omezené množství údajů.
There are limited amount of data from the use of dabigatran etexilate in pregnant women.
O užívání dolutegraviru těhotnými ženami neexistují žádné nebo pouze omezené údaje.
There are no or limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
O užívání macitentanu u těhotných žen nejsou žádné údaje.
There are no data on the use of macitentan in pregnant women.
O užívání ospemifenu těhotnými ženami nejsou známy žádné údaje.
There are no data on the use of ospemifene in pregnant women.
O užívání přípravku DUAVIVE těhotnými ženami nejsou k dispozici žádná data.
There are no data from the use of DUAVIVE in pregnant women.
O užívání přípravku Extavia v těhotenství existují pouze omezené informace.
There is limited information on the use of Extavia in pregnancy.
O užívání přípravku Ketoconazole HRA těhotnými ženami neexistuje dostatek klinických údajů.
There are insufficient clinical data regarding the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
O užívání přípravku Senshio pacientkami s jinými gynekologickými stavy existují pouze omezené údaje z klinických studií.
There are limited clinical trial data on the use of Senshio in patients with other gynaecological conditions.
O užívání rilpivirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje (méně než 300 výsledků týkajících se těhotenství).
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women.
o včetně bolesti na hrudi a tísnivého pocitu na prsou p Toto je doslovný výraz.
o including chest pain and chest tightness p This is a verbatim term.
o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. že jste byl(a) v nedávné době očkován(a) nebo se máte podrobit očkování.
if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. if you have recently had or are due to have a vaccination.
o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu; zvláštní opatrnosti je třeba, jestli máte nebo jste měli protinádorovou léčbu, která snižuje počet bílých krvinek, protože to může způsobit další snížení počtu bílých krvinek.
if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription; about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků nebo rostlinných přípravků dostupných bez lékařského předpisu,
if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines or herbal remedies obtained without prescription,
O všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
O zahájení podávání přípravku Firazyr samotným pacientem by měl rozhodnout pouze lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě dědičného angioedému (viz bod 4.4).
The decision on initiating self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).