natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnost výskytu příhod (%/rok)a
Event rate (%/yr)a
Četnost výskytu SPM byla vyšší při léčbě přípravkem Empliciti, než v kontrolní skupině (viz bod 4.4).
The incidence of SPMs was higher with Empliciti treatment than with control (see section 4.4).
Četnost výskytu sípotu do 15 dnů po vakcinaci byla nižší u příjemců vakcíny T/LAIV než u příjemců inaktivované vakcíny proti sezónní chřipce (19,5 % vs.
The incidence of wheezing within 15 days after vaccination was lower in T/LAIV recipients relative to seasonal inactivated vaccine recipients (19.5% vs.
Četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
The frequency is not known.
Četnost výskytu trombocytopenie, neutropenie a anémie stupně 3 nebo 4 byla vyšší u pacientů s AP-CML a BP-CML/Ph+ ALL než u pacientů s CP-CML (viz tabulka 5).
The frequency of Grade 3 or 4 thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia was higher in patients with AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL than in patients with CP-CML (see Table 5).
Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je označena jako není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of these reactions is considered not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků nelze odhadnout z dostupných údajů
The frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Četnost výskytu za 28týdenní období
Rate per 28-week period
Četnost významných QTcF intervalů [tj. >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
Četnost všech nežádoucích účinků při vaskulární chirurgii byla „méně častá“ (definováno jako >1/1000 <1/100).
The frequency of all of the adverse reactions in vascular surgery was uncommon (defined as > 1/1000, < 1/100).
Četnost všech stupňů
Frequency all grades
Četnost zvýšení ALT u subjektů užívajících jiné typy estrogenů, například v rámci hormonální substituční terapie (tj. perorální a lokální estradiol a konjugované estrogeny), se naopak podobala četnosti pozorované u subjektů, které přípravky s obsahem estrogenu neužívaly (přibližně 1 % v každé skupině).
In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Četnost zvýšení ALT u subjektů užívajících jiné typy estrogenů, například v rámci hormonální substituční terapie (tj. perorálně a lokálně podávaný estradiol a konjugované estrogeny) se naopak podobala četnosti pozorované u subjektů, které přípravky s obsahem estrogenu neužívaly (přibližně 1 % v každé skupině).
In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen- containing products (approximately 1% in each group).
Četnost závažných hypoglykemií, definovaných jako epizoda vyžadující pomoc další osoby, na jednoho pacienta a rok léčby (vyjádřeno v procentech pacientů) byla 0,01 (2 pacienti z 825) u přípravku Xultophy, 0,01 (2 pacienti z 412) u inzulinu degludek a 0,00 (0 pacientů z 412) u liraglutidu.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia defined as an episode requiring assistance of another person was 0.01 (2 patients out of 825) for Xultophy, 0.01 (2 patients out of 412) for insulin degludec and 0.00 (0 patients out of 412) for liraglutide.
Četnost závažných nežádoucích účinků, nežádoucích účinků stupně 3 a nežádoucích účinků vedoucích k ukončení léčby před změnou (cyklus 1 až 4) byla nízká (<5 %) a byla podobná jako četnost po změně (cyklus 5 až 8).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low (<5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5- 8).
Četnost závažných nežádoucích účinků, nežádoucích účinků stupně 3 a nežádoucích účinků vedoucích k ukončení léčby před změnou (cyklus 1-4) byla nízká (<5 %) a byla podobná jako četnost po změně (cyklus 5-8).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low (<5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5- 8).
Četnost úplných odpovědí (CR), částečných odpovědí (PR) a celkových odpovědí (CR+PR) ve skupině lenalidomid/dexamethason zůstává významně vyšší než ve skupině dexamethason/placebo, a to v obou studiích.
Complete response (CR), partial response (PR) and overall response (CR+PR) rates in the lenalidomide/dexamethasone arm remain significantly higher than in the dexamethasone/placebo arm in both studies.
Četnost úplných odpovědí a celkových odpovědí ve skupině lenalidomid/dexamethason byla také významně vyšší než ve skupině dexamethason/placebo, a to v obou studiích.
Complete response and overall response rates in the lenalidomide/dexamethasone arm were also significantly higher than the dexamethasone/placebo arm in both studies.
Četnost úspěšnosti*
Success rate
Četnost časté
Frequency common
Četnost*
Frequency
Četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí je podobná jako četnost, typ a závažnost hlášené u dospělých.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those reported in adults.
Četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those observed in adults.
Četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí se očekávají shodné jako u dospělých.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrických pacientů byly srovnatelné s těmi, které byly hlášeny u dospělých.
The frequency, type and severity of adverse drug reactions in paediatric patients were comparable to those observed in adults.
Četnost1
Frequency1
Četnost: nežádoucí účinek
Frequency: Adverse reaction
Četnosta
Frequencya
Četnosti byly stanoveny podle následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti CR
CR rates
Četnosti CR
n.a.
Četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (1/10) a časté (1/100 až <1/10).
Frequency is defined as very common (1/10) and common (1/100 to <1/10).
Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1
Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100,
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100).
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100).
The frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Četnosti jsou definovány podle následující konvence:
Frequency groupings are defined according to the following convention:
Četnosti jsou definovány pro následující kategorie: velmi časté (≥1/10)
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common (1/10)
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Frequency categories are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Četnosti jsou definovány v souladu s platnými předpisy takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Frequencies are defined in accordance with current guidance, as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Četnosti jsou uváděny jako velmi časté ( 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (> 1/1 000,  1/100), vzácné (> 1/10 000,  1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequencies are reported as very common ( 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1,000,
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < /1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common ( ≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Četnosti nežádoucích účinků jsou setříděny podle následujícího schématu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti nežádoucích účinků jsou setříděny podle následujícího schématu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti nežádoucích účinků jsou četnosti hlášené ve skupině léčené kombinací pomalidomidu a dexamethasonu ve studii CC-4047-MM-003 (n = 302) a z údajů po uvedení přípravku na trh.
The frequencies of adverse reactions are those reported in the pomalidomide plus dexamethasone arm of study CC-4047-MM-003 (n = 302) and from post marketing data.
Četnosti nežádoucích účinků léčivého přípravku (NÚ), které byly hlášeny v souvislosti s podáním samotného přípravku MabThera nebo v kombinaci s chemoterapií, jsou shrnuty v Tabulce 1.
The frequencies of ADRs reported with MabThera alone or in combination with chemotherapy are summarised in Table 1.
Četnosti nežádoucích účinků uvedených v Tabulce 1 byly spočítány na základě tří randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií u pacientů se závislostí na alkoholu (1144 pacientů užívalo přípravek Selincro dle potřeby a 797 pacientů užívalo placebo dle potřeby).
The frequencies of the adverse reactions in Table 1 were calculated based on three randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with alcohol dependence (1,144 patients exposed to Selincro as-needed and 797 exposed to placebo as-needed).
Četnosti odpovědi a četnosti CR analyzované pomocí Chí-kvadrát testu.
Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test.
Četnosti odpovědi a četnosti CR analyzované pomocí Chí-kvadrát testu.
Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test.
Četnosti odpovědí byly v obou ramenech podobné, přičemž četnost celkových odpovědí byla 80,7 % (95% interval spolehlivosti: 70,9; 88,3) u přípravku MabThera intravenózně a 85,2 % (95% interval spolehlivosti: 76,1; 91,9) u přípravku MabThera subkutánně.
Response rates were similar in each arm, with an overall response rate of 80.7% (95% CI: 70.9; 88.3) and 85.2% (95% CI: 76.1; 91.9) in the MabThera intravenous and subcutaneous arms, respectively.
Četnosti přiřazené jednotlivým nežádoucím účinkům uvedeným v tabulce níže zahrnují přibližný výskyt incidence zaznamenaný v pěti 24týdenních studiích a ve 12měsíční studii.
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study.
Četnosti přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou založeny na hrubých počtech výskytů nežádoucích účinků (tj. příhod přisuzovaných přípravku Bretaris Genuair) pozorovaných při podávání přípravku Bretaris Genuair 322 µg (636 pacientů) ve sdružené analýze jedné 6měsíční a dvou 3měsíčních randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií.
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Bretaris Genuair) observed with Bretaris Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Četnosti přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou založeny na hrubých počtech výskytů nežádoucích účinků (tj. příhod přisuzovaných přípravku Eklira Genuair) pozorovaných při podávání přípravku Eklira Genuair 322 µg (636 pacientů) ve sdružené analýze jedné 6měsíční a dvou 3měsíčních randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií.
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Četnosti těchto účinků je obtížné určit ale obecně jsou považovány za velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000)
Četnosti uvedené v tabulce 1 a 2 se zakládají na pozorování v den screeningu a v průběhu dvou hlavních srovnávacích klinických studií zkoumajících účinek přípravku Bronchitol (populace ke stanovení bezpečnosti, 361 pacientů na přípravku Bronchitol).
Frequencies provided in Table 1 and 2 are based on the observations on the day of screening and during two pivotal comparative clinical studies investigating the effect of Bronchitol (safety population, 361 patients on Bronchitol).
Četnosti virového relapsu jsou vypočteny s denominátorem pacientů s nedetekovatelnou HCV RNA (nebo nepotvrzenou detekovatelnou) při ukončení léčby (EOT).
Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable (or unconfirmed detectable) HCV RNA at EOT.
Četnosti virového relapsu jsou vypočteny s denominátorem pacientů s nedetekovatelnou HCV RNA při návštěvě pro skutečné ukončení léčby (EOT) a s minimálně jedním kontrolním hodnocením HCV RNA.
Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT and with at least one follow-up HCV RNA assessment.
Četnosti výskytu hlášené jako: Velmi časté: ≥ 1/10
Frequencies are reported as: Very common:  1/10
Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Četnosti výskytu jsou vyjádřeny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000).
Četnosti výskytu nežádoucích účinků vedoucích k trvalému ukončení léčby byly 11 % v ramenu s přípravkem ONIVYDE + 5-FU/LV a 12 % v ramenu s monoterapií.
The rates of adverse reactions leading to permanent treatment discontinuation were 11% for the ONIVYDE+5-FU/LV arm and 12% for the monotherapy arm.
Četnosti výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u placeba byly 0,90 a 0,04 epizod/pacienta/rok, respektive.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Četnosti z hlášení po uvedení přípravku na trh byly vypočteny z placebem kontrolovaných studií (zahrnujících celkem 15234 pacientek, z toho 7601 užívajících raloxifen 60 mg a 7633 užívajících placebo) u postmenopauzálních žen s osteoporózou nebo prokázaným onemocněním věnčitých tepen (OVT) nebo zvýšeným rizikem OVT, bez porovnání s četnostmi nežádoucích účinků ve skupinách přidělených k léčbě placebem.
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Četnější u glykopyrronia než u placeba pouze ve 12měsíční databázi.
More frequent for glycopyrronium than placebo in the 12 months database only.
Činnost Vašeho srdce bude kontrolována před zahájením léčby přípravkem Herceptin, v jejím průběhu (každé tři měsíce) a po ukončení léčby (do dvou až pěti let).
Therefore, your heart function will be checked before, during (every three months) and after (up to two to five years) treatment with Herceptin.
Činnosti popsané v bodech 11–14 musíte provést do 30 minut od přípravy směsi:
Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing:
Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení, vést k expozici vůči vodě nebo extrémní teplotě, mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Activities that may lead to excessive sweating, or exposure to water or extreme temperature may contribute to adhesion problems.
Činí tak navázáním se na určité enzymy zvané penicilin vázající proteinové transpeptidázy, které se účastní posledních kroků tvorby bakteriálních buněčných stěn, a blokováním těchto enzymů.
It does so by binding and blocking some enzymes called penicillin-binding protein transpeptidases involved in the last steps of bacterial cell wall production.
Čirá 20 ml injekční lahvička ze skla typu I.
Clear 20 ml Type I glass vial.
Čirá až mírně opalescentní, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina.
Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish liquid.
Čirá až mírně opalescentní.
Clear to slightly opalescent.
Čirá až poloprůsvitná tekutina po rozmrazení ze zmrzlého stavu.
Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
Čirá bezbarvá 20ml skleněná (Typ I) injekční lahvička s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým pertlem s plastikovým odtrhovacím krytem obsahující 50 mg decitabinu.
Clear colourless Type I 20 ml glass vial sealed with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with plastic flip-off cap containing 50 mg decitabine.
Čirá bezbarvá tekutina
Clear colourless liquid
Čirá bezbarvá tekutina.
Clear, colourless, liquid.
Čirá Opadry (obsahující hypromelosu, makrogol)
Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)