natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučení k nahlédnutí do souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Reference to the need to consult the Summary of Product Characteristics (SmPC);
Doporučení k úpravě dávky u rizikových populací, včetně pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací
Recommendations for dose reduction in at risk populations
Doporučení monitorovat EKG.
The ECG monitoring recommendations.
doporučení ohledně dávky, je nutno zvážit
for itraconazole can be made,
doporučení ohledně dávky.
recommendation can be
Doporučení ohledně nutnosti a trvání používání bariérové metody antikoncepce
Advice on the need and duration of barrier contraception
Doporučení ohledně podávání současně
Recommendations concerning co- administration
Doporučení ohledně sledování funkce ledvin viz souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující tenofovir-disoproxyl-fumarát, emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-fumarát nebo elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir- disoproxyl-fumarát.
Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Doporučení ohledně sledování funkce ledvin viz souhrn údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxyl-fumarát, emtricitabin/tenofovir-disoproxyl- fumarát nebo elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-fumarát.
Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Doporučení ohledně současného podávání s přípravkem ZEPATIER
Recommendation concerning co- administration with ZEPATIER
doporučení pacientům týkající se:
Advice to patients about:
Doporučení pacientům, aby během léčby přípravkem BLINCYTO neřídili motorová vozidla
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO
Doporučení pacientům, aby během léčby přípravkem BLINCYTO neřídili motorová vozidla a aby se v případě výskytu neurologických příznaků okamžitě obrátili na ošetřujícícho lékaře
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician if they experience neurological symptoms
Doporučení pacientům, aby během léčby přípravkem BLINCYTO neřídili motorová vozidla a aby se v případě výskytu neurologických příznaků okamžitě obrátili na ošetřujícícho lékaře/zdravotní sestru
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician/nurse if they experience neurological symptoms
Doporučení poučit pacienty, aby po zbytek dne po injekci neřídili ani neobsluhovali nebezpečné stroje, sledovali případné známky a symptomy post-injekčního syndromu a byli schopni si v případě nutnosti zajistit pomoc
Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed
Doporučení pro antikoncepci naleznete v části „Těhotenství a kojení“.
See ‘Pregnancy and breast-feeding’ section for advice about contraception.
Doporučení pro antikoncepci naleznete v části „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“.
See ‘Taking other medicines’ section for advice about contraception.
Doporučení pro antitrombotickou profylaxi a dávkování antikoagulační léčby jsou obsažena v bodě 4.2.
Thromboprophylaxis and dosing/anticoagulation therapy recommendations are provided in section 4.2.
Doporučení pro bezpečné zacházení s protinádorovými léky a pro jejich likvidaci
Guidelines for the safe handling and disposal of antineoplastic agents
Doporučení pro darunavir zesílený ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, p- glykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir zesílený kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).
The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above).
Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologické posílení s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and co-administration may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
Doporučení pro dávkování pro takové kombinace nebyla stanovena a současné podávání může vést ke sníženým plazmatickým koncentracím atazanaviru, darunaviru a/nebo jiných antiretrovirových látek vyžadujících farmakologické posílení s následkem ztráty antivirové aktivity a rozvoje rezistence.
Dosing recommendations for such combinations have not been established and may result in decreased plasma concentrations of atazanavir, darunavir and/or the other antiretroviral agents that require pharmacoenhancement leading to loss of antiviral activity and development of resistance.
Doporučení pro dávkování před a po invazivních procedurách a chirurgickém výkonu
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention
Doporučení pro dávkování u dětí viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravky PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a perorální suspenze 100 mg/ml.
For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
doporučení pro jiné dávky
recommendations for other doses of
Doporučení pro léčbu pacientů se syndromy talasemie nezávislé na podávání krevních transfuzí (NTDT):
Recommendations for treatment of non-transfusion-dependent thalassaemia (NTDT) syndromes:
Doporučení pro monitoring přes noc po první dávce (nebo pokud je při opakovaném zahájení léčby nutné monitorování jako po podání první dávky).
Recommendation for overnight monitoring after the first dose (or if the first dose monitoring applies during treatment re-initiation)
Doporučení pro monitorování EKG a elektrolytů: Před zahájením léčby přípravkem TRISENOX musí být provedeno 12-ti svodové EKG a musí být vyhodnocena hladina elektrolytů v séru (draslík, vápník a hořčík) a kreatininu; stávající abnormality elektrolytů musejí být upraveny a pokud možno je třeba vysadit léčivé přípravky, které způsobují prodloužení QT intervalu.
ECG and Electrolyte Monitoring Recommendations: Prior to initiating therapy with TRISENOX, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Doporučení pro monitorování kožních reakcí a ukončení léčby přípravkem INCIVO, ribavirinem a peginterferonem alfa u závažné vyrážky
Recommendations for Monitoring of Cutaneous Reactions and Discontinuation of INCIVO, Ribavirin and Peginterferon alfa for Severe Rash
Doporučení pro předepisujícího lékaře
Prescriber Guide
Doporučení pro přerušení dávkování u pacientů se sJIA a pJIA
Recommendations for dose interruptions in sJIA and pJIA patients
Doporučení pro případ zvýšení hodnot ALT/AST bĕhem léčby:
Recommendations in case of treatment-emergent ALT/AST elevations:
Doporučení pro sledování pacienta s ohledem na hladiny glukózy, lipidů a tělesné hmotnosti.
Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight
Doporučení pro snižování dávky založené na ANC u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce 7.
Guidance for dose reduction based on ANC levels for paediatric patients is provided in Table 7.
Doporučení pro snižování dávky založené na hladinách ALT u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce 7.
Guidance for dose reduction based on ALT levels for paediatric patients is provided in Table 7.
Doporučení pro současné podávání
coadministration
Doporučení pro současné podávání
Recommendation for co- administration
Doporučení pro správné monitorování jaterních funkce a úpravu dávkování doxorubicinu u pacientů s poruchou funkce jater viz SmPC doxorubicinu.
Refer to doxorubicin SmPC for appropriate monitoring of hepatic function and doxorubicin dose adjustments in patients with impaired liver function.
Doporučení pro tříhodinové sledování na zdravotnickém pracovišti po aplikaci injekce
Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection
Doporučení pro zhodnocení funkce ledvin
Recommendation for kidney function measurement
Doporučení pro úpravu dávkování při dysfunkci levé komory
Dose modification advice for left ventricular dysfunction
Doporučení pro úpravu dávky z důvodu toxicity, o které je známo, že souvisí s podáváním přípravku Pegasys, a která je specifická pro pediatrickou populaci, jsou uvedena v tabulce 7.
Recommendations for dose modifications for toxicities known to have an association with Pegasys administration that are specific for the paediatric population are presented in Table 7.
Doporučení při náhodném vystavení zdravotnických pracovníků přípravku IMLYGIC:
Recommendation regarding accidental exposure of IMLYGIC to HCPs:
Doporučení při souběžném podávání
Didanosine (with food)
Doporučení sledovat u pacientů projevy a příznaky neurotoxicity
Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of neurotoxicity
Doporučení týkající se
Recommendation concerning co-administration with efavirenz
Doporučení týkající se
Recommendations concerning co- administration
Doporučení týkající se
relevant.
Doporučení týkající se
Voriconazole
Doporučení týkající se dávkování u pacientů s poruchou jaterních funkcí jsou založena na farmakokinetických studiích s pazopanibem u pacientů s různým stupněm poškození jater (viz bod 5.2).
Dosing recommendations in hepatically impaired patients are based on pharmacokinetic studies of pazopanib in patients with varying degrees of hepatic dysfunction (see section 5.2).
Doporučení týkající se léčby a sledování*
Treatment and monitoring recommendations
Doporučení týkající se náhodného přenosu přípravku IMLYGIC z pacienta na blízký kontakt nebo zdravotnické pracovníky:
Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs:
Doporučení týkající se opatření v případě otěhotnění nebo podezření na otěhotnění v průběhu léčby mykofenolát-mofetilem nebo krátce po jejím ukončení.
Advice on action if a pregnancy occurs or is suspected during or shortly after being treated with mycophenolate mofetil.
Doporučení týkající se souběžného podávání s přípravkem Lojuxta
Recommendation concerning co-administration with Lojuxta
Doporučení týkající se současného podání
Recommendations concerning co- administration
Doporučení týkající se současného podávání
Co-administration of
Doporučení týkající se současného podávání
co-administration with
Doporučení týkající se současného podávání
Recommendation concerning co- administration
Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Co-administration of atorvastatin with Tybost is not recommended.
Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
co-administered with
Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
considered, due to possible
Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
for efavirenz when given with
Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
No dose adjustment is necessary
Doporučení týkající se současného podávání s elvitegravirem posíleným ritonavirem
When used in combination with
Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem
Recommendation concerning co-administration with Emtricitabine
Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Genvoya
recommended upon co-administration with Genvoya.
Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Harvoni
Co-administration is not recommended.
Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxyl- fumarát 300 mg)
Recommendation concerning co-administration with Truvada (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
Doporučení týkající se současného užívání
can be reduced by concomitant use of
Doporučení týkající se současného užívání
Invirase/ritonavir due to the potential
Doporučení týkající se současného užívání
Recommendations concerning co- administration
Doporučení týkající se současného užívání
Use with caution.
Doporučení týkající se společného podávání
Recommendations concerning co- administration
Doporučení uvedená ve sloupci „Klinická poznámka“ v tabulce 1 vycházejí ze studií lékových interakcí, klinické relevance nebo předpokládaných interakcí vzhledem k cestám eliminace.
The recommendations provided under “Clinical comment” in Table 1 are based on drug interaction studies, clinical relevance, or predicted interactions due to elimination pathways.
Doporučení v případě zvýšení ALT/AST
Recommendations in case of ALT/AST elevations
Doporučení výboru CHMP vychází z úvodního hodnocení výborem CAT.
The CHMP’s recommendation is based on an initial assessment by the CAT.
Doporučení zahrnující současné podávání s 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Recommendation concerning co-administration with 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Doporučení zahrnující současné podávání s přípravkem Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxyl-fumarát 300 mg)
Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
Doporučení zvážit ukončení podávání ponatinibu, pokud nebylo dosaženo kompletní hematologické odpovědi do 3 měsíců (90 dnů)
Recommendation to consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Doporučení, aby nebyla prováděna vakcinace živými vakcínami nejméně po dobu 12 měsíců následujících po léčbě MabCampathem
Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following MabCampath therapy
Doporučení, aby si pacienti a lékaři byli vědomi příznaků a projevů tromboembolie.
Advice that patients and physicians should be aware of signs and symptoms of thromboembolism.
Doporučení, jak krmit dítě během léčby
Advice on how to feed children during treatment
Doporučení, jak tato rizika zmírnit pomocí vhodného monitorování a řízení, budou poskytnuta.
Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate monitoring and management to be provided.
Doporučení, že bezprostředně před opuštěním zdravotnického zařízení by mělo být potvrzeno, že pacient je bdělý, orientovaný a nejeví žádné známky a příznaky předávkování.
Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose
Doporučení, že necitumumab nemá být podáván pacientům s vícečetnými rizikovými faktory tromboembolických příhod, pokud u nich přínosy nepřeváží rizika
Advice that necitumumab should not be administered to patients with multiple risk factors for thromboembolic events unless the benefits outweigh the risks to the patient
Doporučení, že pacienti nesmí darovat krev v průběhu léčby a po dobu nejméně 6ti týdnů po ukončení léčby mykofenolátem.
Advice that patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate.
Doporučení, že se podle klinické potřeby má tříhodinové sledování prodloužit u pacientů, kteří vykazují známky nebo příznaky odpovídající předávkování olanzapinem.
Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose
Doporučení, že Vectibix: má být podán pouze pacientům s nádory s RAS divokého typu nesmí být podán v monoterapii nebo v kombinaci s FOLFIRI pacientům s nádory s mutovaným RAS nebo pacientům, u nichž nebyly provedeny testy ke zjištění stavu RAS je kontraindikován v kombinaci s FOLFOX u pacientů s nádory s mutovaným RAS nebo u pacientů, kde není znám stav RAS nádoru
Recommendation that Vectibix: should only be used in patients whose tumours are wild-type RAS should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant RAS or patients whose tumours have not been tested for RAS status is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant RAS tumours or in patients with unknown RAS tumour status.
Doporučený dávkovací režim je 2 mg/kg tělesné hmotnosti s podáváním jednou týdně kapáním do žíly (nitrožilní infuzí).
The recommended dose regimen is 2 mg/kg body weight administered once every week through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávané spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Doporučený dávkovací režim je popsán v následujícím diagramu:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Doporučený dávkovací režim je:
The recommended dose regimen is:
Doporučený dávkovací režim pro dospělé i pro děti je 2 mg/kg tělesné hmotnosti s podáváním jednou týdně kapáním do žíly (nitrožilní infuzí) .
The recommended dose regimen for adults and children is 2 mg/kg body weight given once every week through a drip into a vein (intravenous infusion).
Doporučený dávkovací režim přípravku Zerbaxa**
Recommended dose regimen for Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Doporučený dávkovací režim v závislosti na věku pediatrických pacientů s cSSTI je uveden níže.
The recommended dosage regimens based on age for paediatric patients with cSSTI are shown below.
Doporučený harmonogram pro sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost dalších rizikových faktorů pro poruchu funkce ledvin.
Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Doporučený indukční režim podávání přípravku YERVOY je 3 mg/kg podávané intravenózně po dobu 90 minut každé 3 týdny, celkem 4 dávky.
The recommended induction regimen of YERVOY is 3 mg/kg administered intravenously over a 90- minute period every 3 weeks for a total of 4 doses.
Doporučený interval opakování infuze v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 3 – 4 týdny.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)
Doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů poruchy funkce ledvin
Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Doporučený plán sledování funkce ledvin vzhledem k přítomnosti či nepřítomnosti dalších rizikových faktorů pro poruchu funkce ledvin
Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Doporučený počet tablet s každým jídlem
Recommended number of tablets at each meal
Doporučený počet tablet s každým jídlem
Recommended number of tablets given at each meal
Doporučený revakcinační program: Revakcinace se doporučuje po 1 roce.
Recommended re-vaccination programme: Revaccination is recommended after 1 year.
Doporučený režim dávkování je uveden v tabulce 2 a 3.
The recommended dosing regimen is presented in Tables 2 and 3.
Doporučený režim dávkování přípravku Entyvio je 300 mg podávaných intravenózní infuzí v týdny nula, dva a šest a pak každých osm týdnů.
The recommended dose regimen of Entyvio is 300 mg administered by intravenous infusion at zero, two and six weeks and then every eight weeks thereafter.
Doporučený režim dávkování přípravku Torisel při léčbě lymfomu z plášťových buněk je 175 mg podaných v průběhu 30-60 minutové infuze jednou za týden, po dobu 3 týdnů, s následným podáváním dávek 75 mg jednou týdně v průběhu 30-60 minutové infuze.
The recommended dosing regimen of Torisel for mantle cell lymphoma is 175 mg, infused over a 30-60 minute period once a week for 3 weeks followed by weekly doses of 75 mg, infused over a 30-60 minute period.
Doporučený režim dávkování přípravku Torisel při léčbě lymfomu z plášťových buněk je 175 mg podaných v průběhu 30-60minutové infuze jednou za týden po dobu 3 týdnů, s následným podáváním dávek 75 mg jednou týdně v průběhu 30-60 minutové infuze (viz bod 6.6 návod na ředění, podávání a likvidaci).
The recommended dose of Torisel for mantle cell lymphoma is 175 mg, infused over a 30-60 minute period once a week for 3 weeks followed by weekly doses of 75 mg, infused over a 30-60 minute period (see section 6.6 for instructions on dilution, administration and disposal).
Doporučený režim úvodní dávky přípravku Humira u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou je 40 mg v týdnu 0, dále pak 20 mg v týdnu 2.
The recommended Humira induction dose regimen for paediatric subjects with moderately to severely active Crohn's disease is 40 mg at Week 0 followed by 20 mg at Week 2.
Doporučený rozsah dávek přípravku FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živé hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril-hydrochloridu na kg živé hmotnosti, rozdělených do dvou denních dávek.
The recommended dose range for FORTEKOR PLUS is 0.25–0.5 mg pimobendan per kg bodyweight and 0.5–1 mg benazepril hydrochloride per kg bodyweight divided into two daily doses.
doporučených metod naředění přípravku před implantací,
the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
Doporučenými rozpouštědly jsou 0,9% roztok chloridu sodného na injekci, laktátový Ringerův roztok na injekci nebo 5% roztok glukózy na injekci.
Recommended diluents are 0.9% Sodium Chloride for Injection, Lactated Ringers for Injection, or 5% Glucose for Injection.
doporučit žádnou úpravu
no dosage adjustment of abacavir
Doporučovaná dávka heparinu je 5 000 I.U. v jednorázové injekci před aplikací přípravku Rapilysin a dále pokračuje infuzí 1 000 I.U. za hodinu, která je zahájena po druhé injekci léku Rapilysin.
The recommended dose of heparin is 5000 I.U. given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I.U. per hour starting after the second Rapilysin injection.
Doporučovaná dávka přípravku AUBAGIO je 14 mg jednou denně.
The recommended dose of AUBAGIO is 14 mg once daily.
Doporučovaná dávka přípravku Pegasys podávaného v monoterapii nebo v kombinaci s perorálním ribavirinem je 180 mikrogramů jednou týdně ve formě subkutánní injekce do břicha nebo stehna.
The recommended dose for Pegasys is 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration in the abdomen or thigh given in combination with oral ribavirin or as monotherapy.