natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit): leukémie (nádorové onemocnění postihující krev a kostní dřeň); Merkelův buněčný karcinom (typ rakoviny kůže); nadměrná aktivace bílých krvinek spojená se zánětem (syndrom aktivace makrofágů); recidiva (opakování) hepatitidy B (jaterní infekce); zhoršení stavu dermatomyositidy (zánět svalů a svalová slabost spojená s kožní vyrážkou).
Not known (frequency cannot be estimated from available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit): leukémie (nádorové onemocnění postihující krev a kostní dřeň); Merkelův buněčný karcinom (typ rakoviny kůže); nadměrná aktivace bílých krvinek spojená se zánětem (syndrom aktivace makrofágů); recidiva (opakování) hepatitidy B (jaterní infekce); zhoršení stavu dermatomyositidy (zánět svalů a svalová slabost spojená s kožní vyrážkou).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Četnost neznámá (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Četnost neznámá: kolitida C. difficile
Frequency not known: C. difficile colitis
Četnost neznámá: Listerióza, reaktivace hepatitidy B
Not known: Listeria, hepatitis B reactivation
Četnost neznámá: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Frequency not known: Stevens Johnson Syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN)
Četnost neznámá: Syndrom aktivace makrofágů*, zhoršení příznaků dermatomyositidy
Not known: Macrophage activation syndrome*, worsening of symptoms of dermatomyositis
Četnost neznámá: Syndrom aktivace makrofágů*, zhoršení příznaků dermatomyositidy
Not known: Macrophage activation syndrome†, worsening of symptoms of dermatomyositis
Četnost neznámá: zvýšené hodnoty (odpovídající hodnotám při pankreatitidě) sérové amylázy a lipázy, enterokolitida, neutropenická kolitida, zánět céka
Frequency not known: Pancreatitis elevations in serum amylase and lipase, enterocolitis, neutropaenic colitis, caecitis
Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Četnost nežádoucích účinků
Side effect frequencies
Četnost nežádoucích účinků (ADRs) v klinických studiích s přípravkem Flebogamma DIF 100 mg/ml
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with Flebogamma DIF 100 mg/ml
Četnost nežádoucích účinků (ADRs) v klinických studiích s přípravkem Flebogamma DIF 50 mg/ml
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with Flebogamma DIF 50 mg/ml
Četnost nežádoucích účinků alespoň střední intenzity (≥ stupeň 2) byla vyšší ve skupině s přípravkem INCIVO než ve skupině s placebem.
The incidence of adverse drug reactions (ADRs) of at least moderate intensity (≥ Grade 2) was higher in the INCIVO group than in the placebo group.
Četnost nežádoucích účinků hlášených jako: Velmi časté: ≥ 1/10
Frequencies are reported as: Very common:  1/10
Četnost nežádoucích účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nelze určit, protože jsou odvozeny ze spontánních hlášení.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention:
Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté: (≥ 1/10)
Frequencies are reported as: Very common: (≥ 1/10)
Četnost nežádoucích účinků je definována podle následujících kritérií:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Četnost nežádoucích účinků je definována podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of side effects is defined by the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to ≤1/10), uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100), rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000), very rare (≤1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Četnost nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Četnost nežádoucích účinků po každé dávce je uvedena v následující tabulce:
The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Četnost nežádoucích účinků se určuje na základě následujících pravidel:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Četnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, které vedly k jejímu přerušení, byla 14 % u CP-CML, 7 % u AP-CML a 4 % u BP-CML/Ph+ ALL.
The rates of treatment-related adverse events resulting in discontinuation were 14% in CP-CML, 7% in AP-CML and 4% in BP-CML/Ph+ ALL.
Četnost nežádoucích účinků u starších osob je podobná, kromě myalgie, bolesti hlavy a bolesti v místě injekce po vakcinaci, které jsou podle četnosti pouze časté.
In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common’.
Četnost nežádoucích účinků uvedená v tabulce 2 je založena na datech od 403 pacientů s invazivními mykotickými infekcemi, kteří byli přípravkem CRESEMBA léčeni ve studiích fáze III.
The frequency of adverse reactions shown in Table 2 is based on data from 403 patients with invasive fungal infections treated with CRESEMBA in phase 3 studies.
Četnost nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následujících kritérií: Velmi časté (≥1/10),
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10),
Četnost nežádoucích účinků vyjmenovaná níže je definována následovně: Velmi časté: mohou se vyskytnout více než u 1 z 10 osob
The frequency of the side effects listed below is defined using the following definitions: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Četnost nežádoucích účinků zjištěná v placebem kontrolovaných klinických studiích se sitagliptinem a metforminem samotnými a po uvedení přípravku na trh
The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies of sitagliptin and metformin alone, and post-marketing experience
Četnost nežádoucího účinku**
Adverse reaction frequency
Četnost níže uvedených možných nežádoucích účinků se uvádí následovně:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Četnost objektivní odpovědi**
Objective Response Rate
Četnost objektivních odpovědí (ORR)
Objective Response Rate (ORR)
Četnost objektivních odpovědí byla 58,0 % v rameni s trastuzumabem a docetaxelem a 64,2% v rameni s trastuzumabem emtansinem.
The objective response rate (ORR) was 58.0% with trastuzumab plus docetaxel and 64.2% with trastuzumab emtansine.
Četnost objektivních odpovědía
Objective Response Ratea
Četnost obou těchto účinků byla méně častá (mohou postihovat až 1 ze 100 osob).
The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Četnost odezvy
Response rate
Četnost odezvy (95% interval spolehlivosti)
Response rate (95 %CI)
Četnost odpovědi
Response rate
Četnost odpovědi (%)
Response rate (%)
Četnost odpovědi (%)
Success Rate (%)
Četnost odpovědi (%) (95 % IS)
Response rate (%) (95% CI)
Četnost odpovědi v týdnu 24 a 120 (tj. asi 6 měsíců po ukončení léčby) je prezentována v tabulce 1
Response rates at week 24 and week 120 (i.e. around 6 months after stopping all therapy) are presented in table 1.
Četnost odpovědí (95 % interval spolehlivost)
Response rate (95 %CI)
Četnost odpovědí (intervaly spolehlivosti)*
Response Rate (confidence intervals)
Četnost odpovědí (pacienti s měřitelným onemocněním)
Response rates (for patients with measurable disease)
Četnost odpovědí (pacienti s měřitelným onemocněním)b
Response rate (for patients with measurable disease)b
Četnost odpovědí angiomyolipomu1,2 – %
Angiomyolipoma response rate1,2
Četnost opakování léčby závisí na léčeném onemocnění a na pacientově reakci na léčivý přípravek.
How often the treatment is repeated depends on which disease is being treated, and on the patient’s response to the medicine.
Četnost pacientů s více než 7% zvýšením tělesné hmotnosti (od začátku do konce studie) byla statisticky významně vyšší pro Sycrest 2,5 mg dvakrát denně (9,5 %) a Sycrest 5 mg dvakrát denně (13,1 %) než pro placebo (3,1 %).
There was a statistically significant higher incidence of patients with ≥ 7 % weight gain (from baseline to endpoint) compared to placebo (3.1 %) for Sycrest 2.5 mg twice daily (9.5 %) and Sycrest 5 mg twice daily (13.1 %).
Četnost pacientů se zvýšením triglyceridů >5x horní limit normálních hodnot (ULN) byla 2,4% u přípravku Ilaris a 0,7% u triamcinolon acetonidu.
The incidence of patients with triglyceride elevations > 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with Ilaris and 0.7% with triamcinolone acetonide.
Četnost PML u pacientů s B-CLL léčených alemtuzumabem není vyšší než četnost z normálního prostředí.
The frequency of PML in B- CLL patients treated with alemtuzumab is no greater than the background frequency.
Četnost podání bude záviset na tom, jak dobře bude ADVATE ve Vašem případě účinkovat.
The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Četnost pozitivních výsledků v testu neutralizačních protilátek v rámci pivotní studie pacientů s mCRC byla rovněž vyšší u pacientů léčených kombinací placebo/FOLFIRI [2/526 (0,38%)] než u pacientů léčených režimem ZALTRAP/FOLFIRI [1/521 (0,19 %)].
Positive results in the neutralising antibody assay in the MCRC pivotal study were also higher in patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen [2/526 (0.38%)] than with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen [1/521 (0.19%)].
Četnost pozorovaných nežádoucích účinků je uvedena v následující tabulce:
The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Četnost pozorovaných nežádoucích účinků je uvedena v tabulce:
The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Četnost pětiletého celkového přežití byla 78 % pro XELOX versus 74 % pro 5- FU/leukovorin.
The 5 year OS rate was 78% for XELOX versus 74% for 5-FU/LV.
Četnost předkládání
Frequency of submission
Četnost předkládání:
Frequency of submission:
Četnost přežití v délce
1-year survival
Četnost přežití ve 180. dni byla 80,0 % (32/40) a v 1 roce byla 70,0% (28/40).
The survival rate at Day 180 was 80.0% (32/40) and at 1 year was 70.0% (28/40).
Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je klasifikována podle následujících kategorií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost reakcí na infuzi byla nejvyšší během prvního týdne léčby a během druhého a třetího týdne klesala, a to jak u pacientů léčených MabCampathem v první linii, tak i u pacientů dříve léčených.
The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
ČETNOST SELHÁNÍ TERAPIE (%)
TREATMENT FAILURE RATE (%)
Četnost SVR12 u doporučených léčebných režimů podle populací pacientů
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population
Četnost tachykardie byla 1,2 % u pacientů, kteří dostávali přípravek Betmiga 50 mg.
The frequency of tachycardia was 1.2% in patients receiving Betmiga 50 mg.
Četnost tohoto jevu není známa (viz bod 4.4).
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Četnost těchto nežádoucích účinků je kvalifikována jako „není známo“.
The frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Četnost těchto nežádoucích účinků nelze v současné době z dostupných údajů odhadnout.
At this time, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.
The frequency of the following side effects is not known.
Četnost těchto reakcí byla ve všech stupních mezi studiemi různá v závislosti na indikaci, způsobu sběru dat a na tom, zda byl trastuzumab podáván souběžně s chemoterapií nebo samostatně.
The rate of ARRs of all grades varied between studies depending on the indication, the data collection methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as monotherapy.
Četnost těžkých nebo život ohrožujících infekcí má tendenci být vyšší v rameni bocepreviru než v rameni kontrolním.
The frequency of severe or life threatening infections tends to be higher in boceprevir-containing arms than the control arm.
Četnost uvedená níže je definována podle následujícího pravidla: časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
The frequency listed below is defined using the following convention: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Četnost velmi časté
Frequency very common
Četnost vysazení z důvodu nežádoucích účinků byla v dlouhodobých kontrolovaných studiích (26 týdnů nebo delších) 7,8 % u pacientů léčených liraglutidem a 3,4 % u pacientů léčených komparátorem.
The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide­treated patients and 3.4% for comparator­treated patients in the long­term controlled trials (26 weeks or longer).
Četnost vystoupení pacientů s Lennox-Gastautovým syndromem ze studie
The discontinuation rate in
Četnost výskytu
Frequency
Četnost výskytu
Frequency of reaction
Četnost výskytu (a-GVHD ) akutního odmítnutí štěpu hostitelem I. a II. stupně se objevila u 13% (8/61), zatímco III-IV. stupně u 5% (3/61).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Četnost výskytu (a-GVHD ) akutního odmítnutí štěpu hostitelem I. a II. stupně se objevila u 46,4% (13/28), zatímco III-IV. stupně u 3,6% (1/28).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Četnost výskytu a nežádoucí účinky
Frequency and Adverse reactions
Četnost výskytu akutního odmítnutí štěpu hostitelem I. a II. stupně byla u 13% (8/61), zatímco III.-IV. stupně u 5 % (3/61).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Četnost výskytu akutního odmítnutí štěpu hostitelem I. a II. stupně se objevilo u 46,4 % (13/28), zatímco III.-IV. stupně u 3,6 % (1/28).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Četnost výskytu edému ve skupinách léčených komparátorem (sulfonylurea, metformin) byla 2 – 5 %.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Četnost výskytu hypoglykemie závisela na vstupní terapii v příslušných studiích.
The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
Četnost výskytu inhibitorů zjištěných v těchto studiích se pohybuje v očekávaném rozmezí.
The frequency of inhibitors observed in these studies is within the expected range.
Četnost výskytu je definována následovně: Velmi časté (  1/10)
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10)
Četnost výskytu je definována podle následujících zvyklostí: velmi časté (≥ 1/10) , časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10) , common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon: (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare:(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known: cannot be estimated from the available data.
Četnost výskytu kožních karcinomů nemelanomového typu (95% interval spolehlivosti) byla 7,6 (4,7 – 12,4) na 1000 pacientských let u pacientů léčených přípravkem Trudexa a 2,0 (0,5 – 8,2) na 1000 pacientských let v kontrolní skupině.
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
Četnost výskytu kožních karcinomů nemelanomového typu (95% interval spolehlivosti) byla 7,6 (4,7 – 12,4)na 1000 pacientských let u pacientů léčených přípravkem Trudexa a 2,0 (0,5 – 8,2) na 1000 pacientských let v kontrolní skupině.
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
Četnost výskytu kožních karcinomů nemelanomového typu (95% interval spolehlivosti) byla 8,8 (6,0 a 13,0) na 1000 pacientoroků u pacientů léčených přípravkem Humira a 3,2 (1,3 a 7,6) na 1000 pacientoroků v kontrolní skupině.
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (6.0, 13.0) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 3.2 (1.3, 7.6) per 1,000 patient-years among control patients.
Četnost výskytu lymfomů (95% interval spolehlivosti) byla 0,7 (0,2 a 2,7) na 1000 pacientoroků u pacientů léčených přípravkem Humira a 0,6 (0,1 a 4,5) na 1000 pacientoroků u kontrolních pacientů.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 0.7 (0.2, 2.7) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
Četnost výskytu lymfomů (95% interval spolehlivosti) byla 1,0 (0,2 – 3,8) na 1000 pacientských let u pacientů léčených přípravkem Trudexa a 1,0 (0,1 – 7,3) na 1000 pacientských let u kontrolních pacientů.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 (0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patient- years among control patients.
Četnost výskytu možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována v rámci následující konvence:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): Svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Frequency not known(cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas,localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
Četnost výskytu nežádoucích účinků (NÚ) – v klinických studiích s přípravkem KIOVIG
Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena jako: Velmi časté (≥ 1/10)
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10)
Četnost výskytu nežádoucích účinků přípravku popsaných níže je založena na údajích z jednoho dvojitě zaslepeného kontrolovaného klinického hodnocení, kterého se zúčastnilo celkem 481 pacientů s MDR-TB, z nichž 321 pacientů užívalo delamanid v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (OBR).
The frequency of the adverse drug reactions described below is based on data of one double blind controlled clinical trial involving 481 patients with MDR-TB, in which 321 patients received delamanid in combination with an Optimised Background Regimen (OBR).
Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 očkovaného jedince z 10)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Četnost výskytu pneumonie byla vyšší v rameni Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem oproti rameni lenalidomid s dexametazonem s hlášenými případy 15,1 % vs.
The incidence of pneumonia was higher in the Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone arm compared to lenalidomide and dexamethasone arm reported at 15.1% vs.