natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Navíc k uvedenému výše:
In addition to the above:
Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům byla hlášena také bolest na hrudi.
In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům byly při užívání přípravků s risperidonem pozorovány následující nežádoucí účinky, které lze očekávat také u přípravku Xeplion.
In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with Xeplion.
Navíc ke kterémukoliv z těchto typů hormonální antikoncepce musíte používat bariérovou antikoncepci - jako je kondom, vaginální pesar nebo vaginální houba.
You need to use a barrier form of birth control – like a condom, diaphragm or vaginal sponge – in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Navíc Marixino má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Navíc memantin má mírný až středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Navíc Memantine LEK má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Navíc Memantine Merz má mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Memantine Merz has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care .
Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Memantine Merz has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Navíc musí být všichni pacienti očkováni proti meningokokům minimálně dva týdny před zahájením léčby přípravkem Soliris, pokud riziko zpoždění terapie přípravkem Soliris nepřeváží nad rizikem rozvoje meningokokové infekce.
Additionally, all patients must be vaccinated against meningococcus at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweigh the risks of developing a meningococcal infection.
Navíc má bý t vzhledem k souvislosti s rabdomy olý zou také p řidán nežádoucí účinek „zvý šení kreatinfosfokinázy v krvi“, a to do stejné třídy orgánový ch sy stémů s frekvencí „vzácné“.
Moreover, as it is associated with rhabdomyolysis, the undesirable effect “Blood creatine phosphokinase increased” should also be added to the Product Information under the SOC Musculoskeletal and connective tissue disorders (frequency ‘rare’).
Navíc nebylo u přípravku IKERVIS pozorováno žádné zlepšení v porovnání s vehikulem v 6. měsíci u jiných sekundárních cílových parametrů včetně skóre očních obtíží, Schirmerova testu, souběžného používání umělých slz, globálního hodnocení účinnosti zkoušejícím, doby rozložení slzné vrstvy, barvení lisaminovou zelení, skóre kvality života a osmolarity slzné vrstvy.
In addition, no improvement was observed for IKERVIS compared to vehicle at Month 6 for other secondary endpoints, including ocular discomfort score, Schirmer test, use of concomitant artificial tears, investigator’s global evaluation of efficacy, tear break-up time, lissamine green staining, quality of life score, and tear osmolarity.
Navíc nebyly během studie pozorovány žádné klinicky relevantní arytmie.
Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
Navíc nebyly provedeny studie hodnotící účinek ukončení nebo snížení doporučené dávky přípravku Enbrel po jeho dlouhodobém použití u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou.
Additionally, studies have not been conducted to assess the effects of discontinuing or reducing the recommended dose of Enbrel following its long-term use in patients with JIA.
Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Retacritem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Retacrit treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Navíc Nemdatine má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Nemdatine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Navíc některé případy zahrnovaly pozitivní rechallenge a dechallenge.
Furthermore, some of these included positive rechallenge and dechallenge.
Navíc oba zvyšují hladiny „hodného“ cholesterolu (HDL cholesterol).
In addition, they both raise levels of “good” cholesterol (HDL cholesterol).
Navíc odpovídající kategorie frekvence pro každý nežádoucí účinek je založena na následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Navíc omezené klinické údaje naznačují, že přidání delamanidu k režimům pro léčbu MDR-TB, která byla rezistentní na rifampicin a isoniazid, ale jinak bylo citlivé, vedlo k nejvyšší účinnosti, zatímco použití delamanidu jako součásti nejlepších dostupných režimů, které bylo možno sestavit pro léčbu XDR-TB, bylo spojeno s nejnižší účinností.
In addition, limited clinical data indicate that the addition of delamanid to regimens for treating MDR-TB that were resistant to rifampicin and isoniazid but otherwise susceptible, gave the highest efficacy whereas use of delamanid as part of the best available regimens that could be constructed for treating XDR-TB was associated with the lowest efficacy.
Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba zesíleným přípravkem PREZISTA mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat do říje.
In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Navíc po podání jedné až dvou dávek léčby přípravkem NovoEight ustoupilo 89,4 % krvácivých epizod.
In addition, 89.4% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
Navíc po podání jedné až dvou dávek léčby přípravkem NovoEight ustoupilo 95,2 % krvácivých epizod.
In addition, 95.2% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
Navíc po uvedení přípravku ProQuad na trh a/nebo v klinických studiích a používání po uvedení na trh očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., monovalentních komponentních očkovacích látek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběných společností Merck & Co., Inc., nebo očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Navíc po zpracování signálu týkajícího se diabetes insipidus vedly čtyři z pěti literárních zpráv k možné asociaci s léčbou temozolomidem, proto musí být odpovídajícím způsobem aktualizována informace o přípravku.
In addition, further to a signal work-up for diabetes insipidus, four out of five literature reports lead to a possible association with temozolomide therapy, therefore the product information should be updated accordingly.
Navíc pokud kojíte své dítě, je důležité informovat ošetřujícího lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o tom, které léky Vy sama užíváte, protože mohou pronikat do mateřského mléka a ovlivňovat léčbu dítěte.
Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
Navíc pokud v průběhu druhého roku života u dětí se základním očkováním třemi dávkami vakcíny Synflorix byla současně podána konjugovaná vakcína proti meningokokům séroskupin A, C, W-135 a Y (TT konjugát) s posilovací dávkou vakcíny Synflorix, pak byly pozorovány u jednoho pneumokokového sérotypu (18 C) nízké geometrické průměry hodnot koncentrace protilátek (GMC) a geometrické průměry titrů funkčních protilátek (OPA GMT).
In addition when the meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y vaccine (TT conjugate) was co- administered with a booster dose of Synflorix during the second year of life in children primed with 3 doses of Synflorix, lower antibody geometric mean concentration (GMC) and opsonophagocytic assay geometric mean titre (OPA GMT) were observed for one pneumococcal serotype (18 C).
Navíc pro Bosulif 100 mg potahované tablety
Additionally for Bosulif 100 mg film-coated tablets
Navíc pro Bosulif 500 mg potahované tablety
Additionally for Bosulif 500 mg film-coated tablets
Navíc provedl u 58 pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších studii bioekvivalence, aby zjistil, zda přípravek Vantobra vytváří v těle podobné hladiny léčivé látky jako referenční léčivý přípravek Tobi.
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence’ study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Navíc průměrná změna hladiny glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metformin (p < 0001).
In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud: Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Navíc předloží držitel rozhodnutí o registraci druhou průběžnou bezpečnostní analýzu studie JGDJ fáze III.
In addition, the MAH will submit the second interim safety analysis of the phase III study JGDJ.
Navíc při podstatně (přibližně 300 krát) vyšších koncentracích, než jaké jsou pozorovány in vivo, tenofovir in vitro neinhiboval metabolismus léků zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými izoformami CYP450, zapojenými v biotransformaci léků (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 nebo CYP1A1/2).
Moreover, at concentrations substantially higher (approximately 300-fold) than those observed in vivo, tenofovir did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP450 isoforms involved in drug biotransformation (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, or CYP1A1/2).
Navíc při užívání přípravku Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem došlo k částečnému nebo úplnému vymizení nádoru u většího počtu pacientů (79 % pacientů) než při užívání pouze kombinace těchto dvou přípravků bez přípravku Empliciti (66 % pacientů).
In addition, more patients had a partial or complete clearing of their cancer with the Empliciti combination (79% of patients) than with only the other two medicines (66% of patients).
Navíc přípravek Brimica Genuair statisticky významně oddaloval výskyt první středně závažné nebo závažné exacerbace v porovnání s placebem (poměr rizik = 0,70; p=0,027).
In addition, Brimica Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
Navíc přítomnost této samostatné mutace neovlivnila výsledek ve skupině dostávající INTELENCE.
Furthermore, the presence of this mutation alone did not affect the response in the INTELENCE arm.
Navíc s ohledem na současný bezpečnostní profil přípravku Ranexa výbor PRAC zvážil, že cyklus předkládání PSUR má být prodloužen z 2 let na 3 roky.
In addition, in view of the current safety profile of Ranexa the PRAC considered that the PSUR cycle should be extended from 2 years to 3 years.
Navíc se běžně mohou objevit celkové příznaky jako apatie a snížená chuť k příjmu krmiva, někdy doprovázené horečkou a strnulostí.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci kyseliny zoledronové adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg elementárního kalcia 2x denně (viz bod 4.4).
In patients with Paget’s disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.4).
Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Aclasta adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg kalcia 2x denně (viz bod 4.4).
In patients with Paget’s disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration (see section 4.4).
Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Zoledronic Acid Hospira adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg kalcia 2x denně (viz bod 4.4).
In patients with Paget’s disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic Acid Hospira administration (see section 4.4).
Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Zoledronic acid Teva Pharma adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg elementárního kalcia 2x denně (viz bod 4.4).
In patients with Paget’s disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.4).
Navíc se mohou u pacientů vyvinout inhibitory FVIII a VWF.
Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF.
Navíc se některé dříve prodělané infekce mohou objevit znovu. upozorňující na riziko, že u pacientů používajících přípravek RoActemra se mohou rozvinout komplikace divertikulitidy, které, pokud se neléčí, mohou být závažné. upozorňující na riziko alergických reakcí.
In addition, some previous infections may reappear. to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. to address the risk of allergic reactions.
Navíc se pravidelné sledování funkce ledvin doporučuje v průběhu doprovodného podávání potenciálně nefrotoxických agens, bez ohledu na pacientovu předchozí renální funkci (viz také bod 4.5).
In addition, regular monitoring of renal function is advised during concomitant administration of potentially nephrotoxic agents, regardless of the patient’s pre-existing renal function (see also section 4.5).
Navíc se při zahájení léčby u většiny pacientů v klinických studiích vyskytly hematologické poruchy jako projev leukémie.
In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
Navíc se u pacientů, kteří dostávali přípravek Prolia, snížilo po třech letech riziko nových zlomenin páteře.
In addition, after three years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia.
Navíc společnost předložila značné podpůrné údaje z rozsáhlých studií a z klinické praxe o tom, jak dobře ostatní podobné pandemické a sezónní živé atenuované vakcíny proti chřipce typu A působí u dětí.
In addition, the company presented extensive supportive data from large studies and from clinical practice on how well other similar pandemic and seasonal live attenuated influenza A vaccines work in children.
Navíc střední dávka opiátu ve skupině pacientů léčených methylnaltrexonium-bromidem a pacientů léčených placebem se podstatně nelišila od úvodních dávek.
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo- treated patients.
Navíc telbivudin nemění farmakokinetiku lamivudinu, adefovir- dipivoxilu, tenofovir-disoproxil-fumarátu nebo cyklosporinu.
In addition, telbivudine does not alter the pharmacokinetics of lamivudine, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarate or ciclosporin.
Navíc tři dopadové studie provedené v Latinské Americe ukázaly, že dva roky po zahájení očkování se snížil výskyt případů průjmů z jakékoliv příčiny spojených s hospitalizací o 29 % až 37 %.
In addition, three impact studies on all cause diarrhoea hospitalisation conducted in Latin America showed a reduction of 29% to 37% two years after vaccine introduction.
Navíc třicet devět případů bradykardie (osm z nich bylo vyhodnoceno jako závažné, zbytek jako nezávažné) bylo hlášeno po uvedení přípravku na trh ke dni 1. května 2015.
In addition, thirty-nine cases of bradycardia (eight of which were assessed as serious, the remainder as non-serious) were reported from alemtuzumab post-marketing reports as of 01 May 2015.
Navíc u 44,8 % subjektů a u 56,1 %, subjektů podle příslušné dávkovací skupiny (dvě jednotlivé nebo dvě dvojité dávky) došlo ode dne 0 ke dni 42 ke 4-násobnému zvýšení titru neutralizačních protilátek v séru a ke dni 42 byl u 96,6 %, respektive 100 %, subjektů titr alespoň 1:80.
In addition, 44.8% and 56.1% of subjects in respective dose groups had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres from day 0 to day 42 and 96.6% and 100% of subjects had a titre of at least 1:80 at day 42.
Navíc u pacientů se srdečním selháním třídy I-II v placebem kontrolované roční studii došlo ke zhoršení nebo možnému zhoršení srdečního selhání u 6,4 % pacientů léčených rosiglitazonem ve srovnání s 3,5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Navíc v jedné studii interakcí u zdravých dobrovolníků-žen, kterým byla podána jednotlivá dávka ethinylestradiolu následovaná přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce, se u 33 % žen rozvinula vyrážka.
Additionally, in one interaction trial, in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by Aptivus co-administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Navíc v kontextu myokarditidy jako potenciálně život ohrožující příhody, která nemusí být správně diagnostikována, doporučil výbor PRAC aktualizovat stávající upozornění na možné snížení ejekční frakce lévé komory srdeční / dysfunkci levé komory srdeční tak, aby zahrnovalo referenci na výše popsané případy myokarditidy pro zvýšení pozornosti lékařů vůči možnému riziku tohoto nežádoucího účinku a upozornilo na to, že po vysazení léčby myokarditida odezněla.
In addition, in the context of myocarditis being a potentially life-threatening event that can be misdiagnosed, the PRAC recommended that the existing warning on left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction should be updated to include specific reference to these cases of myocarditis in order to raise awareness of the possibility of this adverse reaction amongst prescribers, and highlight that stopping treatment resolved the myocarditis.
Navíc v souvislosti s přípravkem Enurev Breezhaler nebyla zaznamenána žádná závažnější bezpečnostní rizika a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léků anticholinergních bronchodilatačních léků.
In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
Navíc v souvislosti s přípravkem Seebri Breezhaler nebyla zaznamenána žádná závažnější bezpečnostní rizika a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léků anticholinergních bronchodilatačních léků.
In addition, there were no major safety concerns with Seebri Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
Navíc v souvislosti s přípravkem Tovanor Breezhaler nebyla zaznamenána žádná závažnější bezpečnostní rizika a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léků anticholinergních bronchodilatačních léků.
In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
Navíc vakcinace prokázala redukci nazálního vylučování prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2), jeho šíření v krvi a lymfoidních tkáních a trvání virémie.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Navíc ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii dospělých pacientů na základní léčbě methotrexátem, byla u pacientů léčených současně přípravkem Enbrel a anakinrou pozorována vyšší četnost závažných infekcí (7 %) a neutropenie než u pacientů léčených samotným přípravkem Enbrel (viz bod 4.4 a 4.8).
In addition, in a double-blind placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with Enbrel (see sections 4.4 and 4.8).
Navíc ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii dospělých pacientů na základní léčbě methotrexátem, byla u pacientů léčených současně přípravkem Enbrel a anakinrou pozorována vyšší četnost závažných infekcí (7 %) a neutropenie než u pacientů, léčených samotným přípravkem Enbrel (viz bod 4.4 a 4.8).
In addition, in a double-blind, placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with Enbrel (see sections 4.4 and 4.8).