natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Lucentis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lumark převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Luminity převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Luminity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Luveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Luveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lysodren v rámci léčby pokročilého karcinomu kůry nadledvin převyšují jeho rizika, konstatoval však, že účinek přípravku Lysodren nebyl stanoven u karcinomu kůry nadledvin, při kterém nevznikají vysoké hladiny steroidních hormonů.
The CHMP decided that Lysodren’s benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku M-M-RVAXPRO převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that M-M-RVAXPRO’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku MabThera převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MabThera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Macugen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Macugen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Memantine Merz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Memantine Merz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Micardis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Micardis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku MicardisPlus v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mirapexin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Mirapexin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Mirapexin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mixtard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Mixtard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Modigraf v rámci prevence odmítnutí ledvinového, jaterního nebo srdečního transplantátu příjemcem a v rámci léčby odmítnutí transplantovaného orgánu v případě, kdy jiná imunosupresiva nejsou účinná převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Modigraf’s benefits are greater than its risks for prophylaxis of transplant rejection in kidney, liver and heart recipients, and in the treatment of rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mycamine převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní kandidózy a kandidózy jícnu a k prevenci infekce kvasinkou Candida u pacientů, kteří podstupují alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk, nebo těch, u nichž se předpokládá neutropenie po dobu 10 dnů a více.
The CHMP decided that Mycamine’s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis and of oesophageal candidiasis, and for the prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or who are expected to have neutropenia for 10 or more days.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Myozyme převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Myozyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Neoclarityn’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that NeoRecormon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neulasta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Neulasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Neupro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that NeuroBloc’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Nexavar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Nexavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NexoBrid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that NexoBrid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Nonafact při léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií B převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Nonafact’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. They recommended that Nonafact be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Norvir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Norvir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NovoMix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku NovoMix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that NovoMix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NovoSeven v rámci léčby krvácivých příhod a prevence krvácení u pacientů s vrozenou hemofilií, získanou hemofilií, s vrozeným nedostatkem faktoru VII nebo Glanzmannovou trombastenií, kteří podstupují chirurgický nebo invazivní zákrok, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that NovoSeven’s benefits are greater than its risks for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in patients with congenital haemophilia, acquired haemophilia, congenital factor VII deficiency or Glanzmann’s thrombasthenia.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Nplate převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Nplate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onbrez Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Onbrez Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Onbrez Breezhaler be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onduarp převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee decided that Onduarp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onsenal převyšují jeho rizika, ale poznamenal, že vliv používání přípravku Onsenal na riziko vzniku nádorového onemocnění střeva nebyl prokázán.
The CHMP decided that Onsenal’s benefits are greater than its risks but noted that no effect of Onsenal on the risk of developing cancer of the intestine had been shown.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Opatanol v rámci léčby očních projevů a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Opatanol’s benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Opgenra užívaného pro posterolaterální spojení bederní páteře u dospělých pacientů trpících spondylolistézou, u nichž selhala předcházející léčba autogenním štěpem, nebo u nichž je použití autogenního štěpu kontraindikováno, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that Opgenra’s benefits are greater than its risks for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Optaflu převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Optaflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Optimark převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Optimark’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Optruma v rámci léčby a prevence osteoporózy u žen po menopauze převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Optruma’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Osigraft převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Osigraft’s benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Oslif Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Oslif Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Oslif Breezhaler be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Osseor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Osseor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ovitrelle’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG’s benefits are greater than its risks in all age groups investigated and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pandemrix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pandemrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Panretin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Panretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Panretin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantecta Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Pantecta Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantoloc Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Pantoloc Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantozol Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Pantozol Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pedea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pedea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pegasys převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pegasys’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PegIntron převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that PegIntron’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pergoveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pergoveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Peyona převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Peyona’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PhotoBarr převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that PhotoBarr’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Picato převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP therefore decided that Picato’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Possia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Possia bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Possia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Preotact převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Preotact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnosticsbylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prepandrix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prepandrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar 13 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prevenar 13’s benefits are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prevenar’s benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prezista převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prezista’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pritor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Pritor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PritorPlus v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika.
The CHMP decided that PritorPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prolia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Prolia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Protaphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Protaphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Protelos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Protelos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Protopic převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Protopic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pumarix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that the vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza’s benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rapamune převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rapamune’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rapilysin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rapilysin’s benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rapiscan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rapiscan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rasilamlo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rasilamlo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rasilez HCT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rasilez HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rebetol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rebetol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rebif převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rebif’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Regranex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Regranex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Regranex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Relistor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Relistor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.