natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti léčení přípravkem MabThera v kombinaci s metotrexátem měli významně větší snížení skóre aktivity onemocnění (DAS28) než pacienti dostávající pouze metotrexát (Tabulka 9).
Patients treated with MabThera in combination with methotrexate had a significantly greater reduction in disease activity score (DAS28) than patients treated with methotrexate alone (Table 9).
Pacienti léčení přípravkem MIRAPEXIN, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with MIRAPEXIN and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem nivolumab BMS musí dostat kartu pacienta a informace o rizicích přípravku Nivolumab BMS. (viz také příbalová informace).
Patients treated with Nivolumab BMS must be given the patient alert card and be informed about the risks of Nivolumab BMS (see also package leaflet).
Pacienti léčení přípravkem Oprymea, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni, aby neřídili dopravní prostředek a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Oprymea, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni, aby neřídili dopravní prostředky a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Oprymea, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Oprymea, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Pramipexol Teva, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8 ).
Pacienti léčení přípravkem Pramipexole Accord, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with Pramipexole Accord and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Prolia nemají být léčeni zároveň jinými léky obsahujícími denosumab (na prevenci kostních příhod u dospělých s metastázami solidních nádorů do kostí).
Patients being treated with Prolia should not be treated concomitantly with other denosumab- containing medicinal products (for prevention of skeletal related events in adults with bone metastases from solid tumours).
Pacienti léčení přípravkem Qtern mají pozitivní výsledek testu na glukózu v moči, což je důsledkem mechanismu účinku.
Due to its mechanism of action, patients taking Qtern will test positive for glucose in their urine.
Pacienti léčení přípravkem Remicade musí obdržet příbalovou informaci a zvláštní kartu pacienta.
Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the special Alert card.
Pacienti léčení přípravkem Remsima musí obdržet příbalovou informaci a zvláštní kartu pacienta.
Patients treated with Remsima should be given the package leaflet and the special Alert card.
pacienti léčení přípravkem Ruconest musí být během podávání sledováni pro klinické známky a příznaky hypersenzitivity.
That patients treated with Ruconest should be monitored for clinical signs and symptoms of hypersensitivity during administration.
Pacienti léčení přípravkem SIFROL, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4.4, 4.5 a 4.8).
Patients being treated with SIFROL and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Pacienti léčení přípravkem Simponi mohou být současně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami (viz body 4.5 a 4.6).
Patients treated with Simponi may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
Pacienti léčení přípravkem Simponi musí být pečlivě sledováni s ohledem na známky a příznaky aktivní tuberkulózy, a to včetně pacientů s negativním testem na latentní tuberkulózu, pacientů léčených na latentní tuberkulózu či pacientů v minulosti léčených na tuberkulózu.
Patients receiving Simponi should be monitored closely for signs and symptoms of active tuberculosis, including patients who tested negative for latent tuberculosis, patients who are on treatment for latent tuberculosis, or patients who were previously treated for tuberculosis infection.
Pacienti léčení přípravkem Simponi musí být vybaveni kartou s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card).
Patients treated with Simponi should be given the Patient Alert Card.
Pacienti léčení přípravkem Simponi musí také obdržet speciální kartičku obsahující souhrn informací o bezpečnosti přípravku.
Patients treated with Simponi must also be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 147 dní, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco u pacientů užívajících placebo a podpůrnou péči se jednalo o 28 dnů.
Patients treated with Stivarga lived on average for 147 days without their disease getting worse compared with 28 days for patients taking placebo and supportive care.
Pacienti léčení přípravkem VELCADE v kombinaci s thalidomidem musí dodržovat program prevence těhotenství thalidomidu.
Patients receiving VELCADE in combination with thalidomide should adhere to the pregnancy prevention programme of thalidomide.
Pacienti léčení přípravkem XGEVA mají dostat příbalovou informaci a informační kartu pacienta.
Patients treated with XGEVA should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pacienti léčení přípravkem Xigris vykazovali lepší hodnoty přežití po dobu 28 dní v porovnání s těmi, kterým bylo podáváno placebo.
Patients treated with Xigris experienced improved 28-day survival compared to those treated with placebo.
Pacienti léčení přípravkem Xtandi navíc žili déle, aniž by jejich onemocnění při rentgenologickém skenu vykázalo známky zhoršování: 19,7 měsíce ve srovnání s 5,4 měsíce v případě pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
In addition patients treated with Xtandi lived for longer without their disease showing signs of worsening in a radiographic scan: 19.7 months compared with 5.4 months for patients treated with placebo.
Pacienti léčení přípravkem Xultophy měli celkově méně gastrointestinálních nežádoucích účinků než pacienti léčení liraglutidem.
Patients treated with Xultophy overall experienced less gastrointestinal side effects than patients treated with liraglutide.
Pacienti léčení přípravkem Zinbryta mají být poučeni, aby v případě výskytu jakýchkoliv příznaků nové či zhoršující se deprese a/nebo v případě sebevražedných myšlenek o tom informovali svého ošetřujícího lékaře.
Patients treated with Zinbryta should be advised to report any symptoms of new or worsening depression, and/or suicidal ideation to the prescribing physician.
Pacienti léčení přípravkem Zoledronic Acid Hospira nemají být současně léčeni těmito přípravky ani jiným bisfosfonátem, neboť kombinované účinky těchto látek nejsou známy.
Patients being treated with Zoledronic Acid Hospira should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Pacienti léčení přípravkem Zoledronic Acid Hospira nemají být současně léčeni těmito přípravky ani jiným bisfosfonátem, neboť kombinované účinky těchto látek nejsou známé.
Patients being treated with Zoledronic Acid Hospira should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Pacienti léčení přípravkem Zoledronic acid medac nemají být současně léčeni těmito přípravky nebo jinými bisfosfonáty, protože kombinované účinky těchto látek nejsou známy.
Patients being treated with Zoledronic acid medac should not be treated with such products concomitantly or any other bisphosphonate, since the combined effects of these agents are unknown.
Pacienti léčení přípravkem Zoledronic acid Mylan nemají být současně léčeni takovými přípravky nebo jinými bisfofonáty, protože kombinované účinky těchto látek nejsou známy.
Patients being treated with Zoledronic acid Mylan should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Pacienti léčení přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma nemají být zároveň léčeni takovými přípravky ani žádným jiným bisfofonátem vzhledem k tomu, že účinek kombinace těchto přípravků není znám.
Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Pacienti léčení rifabutinem a přípravkem Aptivus spolu
with Aptivus, co-administered with
Pacienti léčení riocigvátem měli významné zlepšení skóre dušnosti na škále Borg CR 10 (průměrná změna skóre od výchozího stavu (SD): riocigvát -0,4 (2), placebo 0,1 (2); p=0,0022).
Patients treated with riociguat showed significant improvement in Borg CR 10 dyspnoea score (mean change from baseline (SD): riociguat -0.4 (2), placebo 0.1 (2); p = 0.0022).
Pacienti léčení sachinavirem nesmějí užívat česnekové tobolky vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací, ztráty virologické odpovědi a možnému riziku vzniku rezistence na jednu nebo více složek antiretrovirové léčby.
Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible
Pacienti léčení silnými inhibitory OATP1B1 (například cyklosporin)
Patients on treatment with potent inhibitors of OATP1B1 (e.g. cyclosporine)
Pacienti léčení systémovými steroidy, klonidinem a H2 blokátory.
Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents.
Pacienti léčení takrolimem
Patients receiving tacrolimus
Pacienti léčení telmisartanem a amlodipinem v samostatných tabletách mohou místo těchto tablet užívat jednou denně tablety přípravku Twynsta, které obsahují stejné dávky jednotlivých složek v jedné tabletě.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily. .
Pacienti léčení temsirolimem, u nichž došlo k rozvoji trombocytopenie, mohou mít zvýšené riziko krvácivých příhod, včetně epistaxe (viz bod 4.8).
Patients on temsirolimus who develop thrombocytopaenia may be at increased risk of bleeding events, including epistaxis (see section 4.8).
Pacienti léčení tocilizumabem zaznamenávali zlepšení ve všech výsledcích hlášených pacienty (dotazník hodnotící zdraví a index funkční neschopnosti – HAQ-DI, Health Assessment Questionnaire Disability Index, zkrácený formulář 36 a dotazník funkčního hodnocení léčby chronického onemocnění).
Tocilizumab-treated patients reported an improvement in all patient-reported outcomes (Health Assessment Questionnaire Disability Index - HAQ-DI), Short Form-36 and Functional Assessment of Chronic Illness Therapy questionnaires.
Pacienti léčení trastuzumabem emtansinem musí mít HER2-pozitivní nádor s HER2 pozitivitou definovanou jako skóre 3+ při imunohistochemickém (IHC) stanovení nebo poměr ≥ 2,0 při stanovení in situ hybridizací (ISH) za použití zdravotnického prostředku pro in vitro diagnostiku s označením CE.
Patients treated with trastuzumab emtansine should have HER2 positive tumour status, defined as a score of 3 + by immunohistochemistry (IHC) or a ratio of ≥ 2.0 by in situ hybridization (ISH) assessed by a CE-marked In Vitro Diagnostic (IVD) medical device.
Pacienti léčení ustekinumabem dostávali dávku 45 mg nebo 90 mg v týdnech 0 a 4 (dávka podle hmotnosti a schváleného dávkování)
Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4 (dosed by weight as per approved posology)
Pacienti léčení v režimu blokování a náhrady by měli být poučeni o nutnosti úpravy dávky glukokortikoidové náhrady v případě stresu (viz bod 4.2).
Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2).
Pacienti mají být adekvátně monitorováni (viz body 4.8 a 5.3).
Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Retacrit a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Retacrit is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12g/dl (7.5 mmol/l).
Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Silapo a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12g/dl (7.5 mmol/l).
Pacienti mají být informováni o charakteristickém příznaku pankreatitidy, která, pokud zůstane neléčená, může vést k úmrtí: přetrvávající bolest břicha, která může být silná a vyzařovat do zad.
Patients should be informed of the characteristic symptom of pancreatitis that, if left untreated, could become fatal: persistent abdominal pain that could be severe, which may radiate to the back.
Pacienti mají být informováni o možných reakcích přecitlivělosti na přípravek Oncaspar, včetně časné anafylaxe.
Patients should be informed about possible hypersensitivity reactions to Oncaspar, including immediate anaphylaxis.
Pacienti mají být informováni o prvních příznacích reakcí z přecitlivělosti jako je kopřivka, generalizovaná vyrážka, pocit tísně na hrudi, sípání, hypotenze a anafylaxe.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Pacienti mají být informováni o příznacích těchto potenciálních nežádoucích účinků a poučeni informovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky, jako je bolest oka nebo zvýšený oční diskomfort, zhoršující se zarudnutí oka, rozmazané nebo snížené vidění, zvýšený počet malých částic v zorném poli nebo zvýšená citlivost na světlo.
Patients should be informed of symptoms of these potential adverse reactions and instructed to inform their physician if they develop signs such as eye pain or increased discomfort, worsening eye redness, blurred or decreased vision, an increased number of small particles in their vision, or increased sensitivity to light.
Pacienti mají být informováni o známkách reakcí z přecitlivělosti, jako je kopřivka, generalizovaná kopřivka, tlak na hrudi, sípání, hypotenze a anafylaxe.
Patients should be informed of the signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Pacienti mají být informováni o časných příznacích reakcí přecitlivělosti zahrnujících kopřivku, generalizovanou kopřivku, tlak na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi,
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Pacienti mají být informováni o časných známkách reakcí z přecitlivělosti, jako je kopřivka, generalizovaná kopřivka, tlak na hrudi, sípání, hypotenze a anafylaxe.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including, hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Pacienti mají být informováni, aby přípravek Tadalafil Mylan v těchto kombinacích neužívali.
The patients should be informed not to take Tadalafil Mylan in such combinations.
Pacienti mají být instruováni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, pokud během užívání přípravku SIRTURO pocítí závratě.
Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience dizziness while taking SIRTURO.
Pacienti mají být léčeni přípravkem Perjeta a trastuzumabem do progrese nemoci nebo do nepřijatelné toxicity.
Patients should be treated with Perjeta and trastuzumab until disease progression or unmanageable toxicity.
Pacienti mají být léčení do progrese nemoci nebo nepřijatelné toxicity.
Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Pacienti mají být monitorování v pravidelných intervalech pro přítomnost ulcerace v dutině ústní nebo ústního diskomfortu, který může být známkou sekundárního karcinomu dutiny ústní.
Patients should be examined at regular intervals for the presence of oral ulceration or any oral discomfort that may be indicative of secondary oral cancer.
Pacienti mají být obeznámeni o rizicích poškození gastrointestinálního traktu a krvácení v případě současného užívání klopidogrelu a ASA s alkoholem, zejména v případě těžké nebo chronické konzumace alkoholu (viz bod 4.4).
Patients should be counseled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy. (See section 4.4.)
Pacienti mají být obeznámeni o rizicích poškození gastrointestinálního traktu a krvácení v případě současného užívání klopidogrelu a ASA s alkoholem, zejména v případě těžké nebo chronické konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Patients should be counseled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy. (See section 4.5.)
Pacienti mají být pečlivě monitorováni s ohledem na výskyt závažných a oportunních infekcí, parametry imunitní rekonstituce a potřebu intravenózně podávané náhrady imunoglobulinu (IVIG); v případě nedostatečné odpovědi se doporučuje zahájit jinou léčbu ADA-SCID pod dohledem lékaře.
Patients should be closely monitored for the occurrence of severe and opportunistic infections, immune reconstitution parameters and the need for replacement intravenous immunoglobulin (IVIG); in case of lack of response, it is recommended to introduce other ADA-SCID treatments under the supervision of a physician.
Pacienti mají být pečlivě sledováni a dávka titrována s ohledem na bezpečnost a účinnost (viz bod 4.2).
Patients should be closely monitored and the dose titrated based on safety and efficacy (see section 4.2).
Pacienti mají být pečlivě sledováni na reakce přecitlivělosti/alergii, které mohou mít stejné klinické projevy jako reakce související s infuzí.
Patients should be observed closely for hypersensitivity/allergic reactions, which may have the same clinical presentation as an IRR.
Pacienti mají být pečlivě sledováni na reakce související s infuzí, a to zejména při první infuzi.
Patients should be observed closely for infusion-related reactions, especially during the first infusion.
Pacienti mají být poučeni o nutnosti dodržovat dietu s kontrolovaným přísunem kalorií.
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie- controlled diet.