natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při zvažování schopnosti pacienta provádět činnosti, které vyžadují rozhodovací, motorické a kognitivní schopnosti je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků ambrisentanu (jako je hypotenze, závrať, asténie a únava) (viz bod 4.8).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of ambrisentan (such as hypotension, dizziness, asthenia, fatigue) should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (see section 4.8).
Při zvažování terapie antagonisty TNF u pacientů s maligním nádorovým onemocněním v anamnéze nebo pokračování léčby u pacientů, u kterých se rozvine maligní nádor, je třeba zvýšené opatrnosti.
Caution should be exercised when considering TNF-antagonist therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop a malignancy.
Při zvažování terapie antagonisty TNF u pacientů s maligním nádorovým onemocněním v anamnéze nebo při zvažování pokračování léčby u pacientů, u kterých se rozvine maligní nádor, je třeba opatrnosti.
Caution should be exercised when considering TNF-antagonist therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop a malignancy.
Při zvažování zahájení současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Při zvažování, zda je pacient schopen provádět činnosti, které vyžadují úsudek a motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků trametinibu.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile should be borne in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills.
Při zvažování, zda předepsat přípravek TAGRISSO k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího NSCLC, je nezbytné, aby byla vyšetřena přítomnost mutace T790M EGFR.
When considering the use of TAGRISSO as a treatment for locally advanced or metastatic NSCLC, it is necessary that EGFR T790M mutation status is determined.
Při zvyšování dávek Abseamed u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost, protože vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou být souviset se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Při zvyšování dávek Abseamed u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure.
Při zvyšování podávané dávky by měli být pacienti pečlivě sledováni pro možnost zvýšeného výskytu nežádoucích reakcí při vyšších dávkách.
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Při zvyšování podávané dávky by měli být pacienti pečlivě sledováni pro možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků při vyšších dávkách.
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Při zvyšování podávané dávky mají být pacienti pečlivě sledováni pro možnost zvýšeného výskytu nežádoucích reakcí při vyšších dávkách.
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Při zvážení celkového počtu nádorových onemocnění však mezi skupinami nebyly rozdíly a preklinické studie zkoumající riziko rozvoje nádorového onemocnění u přípravku Forxiga toto riziko neprokázaly.
However, there was no difference between the groups when cancer overall was considered and preclinical studies investigating the risk of developing cancer with Forxiga did not show this risk.
Při zvážení celkového výskytu nádorových onemocnění však mezi těmito skupinami pacientů nebyly rozdíly a předklinické studie zkoumající riziko rozvoje nádorového onemocnění u přípravku Edistride toto riziko neprokázaly.
However, there was no difference between the groups when cancer overall was considered and preclinical studies investigating the risk of developing cancer with Edistride did not show this risk.
Při zvýšení ALT (SGPT ) na hodnoty mezi 2 - 3násobkem horní hranice normy, je možné zvažovat snížení dávky na 10 mg a monitorování musí být prováděno v týdenních intervalech.
For ALT (SGPT ) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
Při zvýšení aminotransferáz nebo celkového bilirubinu 2. stupně má být nivolumab vysazen.
For Grade 2 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab should be withheld.
Při zvýšení aminotransferáz nebo celkového bilirubinu 3. a 4. stupně musí být podávání nivolumabu trvale ukončeno a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při zvýšení BMI se značně zvyšuje riziko.
Risk increases substantially as BMI rises.
Při zvýšení dávky se po dvou týdnech provede test navíc.
After an increase in dose an additional test will be done after 2 weeks.
Při zvýšení hladiny bilirubinu > 3násobek stanoveného horního limitu normálu (IULN) nebo při zvýšení hladin jaterních transamináz > 5násobek IULN by měla by být léčba imatinibem přerušena, dokud se hladiny bilirubinu nevrátí k < 1,5násobku IULN a hladiny transamináz k < 2,5násobku IULN.
If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Při zvýšení kreatininu v séru 2. nebo 3. stupně má být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysazen a nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 0,5 až 1 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při zvýšení kreatininu v séru 2. nebo 3. stupně má být nivolumab vysazen a nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 0,5 až 1 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při zvýšení kreatininu v séru 4. stupně musí být podávání nivolumabu nebo nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem trvale ukončeno a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při zvýšení kreatininu v séru 4. stupně musí být podávání nivolumabu trvale ukončeno a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při zvýšení lipázy může být potřeba přerušit léčbu nebo snížit dávku. vyšetří jaterní testy.
A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased. liver tests
Při zvýšení tlaku uvnitř oka dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
When pressure in the eye is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Při zvýšení transamináz nebo celkového bilirubinu 2. stupně má být nivolumab nebo nivolumab v kombinaci s ipilimumabem vysazen.
For Grade 2 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld.
Při zvýšení transamináz nebo celkového bilirubinu 3. a 4. stupně musí být podávání nivolumabu nebo nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem trvale ukončeno a mají být nasazeny kortikosteroidy v dávce odpovídající 1-2 mg/kg metylprednisolonu denně.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Short acting barbituates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Při základním očkování velmi předčasně narozených dětí (do 28. týdne těhotenství včetně) a zvláště těch, v jejichž anamnéze se vyskytuje respirační nezralost, je nutné zvážit možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48–72 hodin.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Při závažné hypoglykémii, když nereagujete a nemůžete vypít tekutinu obsahující cukr, je nutno podat injekci glukagonu.
For severe hypoglycaemia, if you are not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Při závažné poruše funkce ledvin.
Severe renal impairment.
Při závažné reakci související s infuzí má být léčba přerušena, dokud příznaky neustoupí.
Treatment should be interrupted in patients with a severe IRR until signs and symptoms resolve.
Při závažném poškození jater viz bod 4.3.
For severe hepatic impairment see section 4.3
Při závažném poškození jater viz bod 4.3.
For severe hepatic impairment see section 4.3.
při získání nových informací, které by mohly mít vliv na současnou bezpečnostní specifikaci, farmakovigilační plán nebo aktivity minimalizující rizika.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
při získání nových informací, které mohou ovlivnit současné podmínky bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo opatření pro minimalizaci rizik
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
při získání nových poznatků, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti k minimalizaci rizik,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Při úklidu zvratků, moči nebo výkalů léčených zvířat používejte ochranné rukavice.
Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
Při úpravách dávkování přípravku Bortezomib Accord při kombinované léčbě se postupuje podle pokynů k úpravě dávkování, které jsou uvedené v případě monoterapie výše.
For Bortezomib Accord dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Při úpravách dávkování přípravku Bortezomib Hospira při kombinované léčbě se postupuje podle pokynů k úpravě dávkování, které jsou uvedené u monoterapie výše.
For Bortezomib Hospira dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Při úpravách dávkování přípravku VELCADE při kombinované léčbě se postupuje podle pokynů k úpravě dávkování, které jsou uvedené u monoterapie výše.
For VELCADE dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Při úpravách dávkování přípravkuVELCADE při kombinované léčbě se postupuje podle pokynů k úpravě dávkování, které jsou uvedené u monoterapie výše.
For VELCADE dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Při úvodní návštěvě musí být vyhodnocen klinický stav pacienta, alkoholová závislost a stupeň spotřeby alkoholu (na základě údajů nahlášených pacientem).
At an initial visit, the patient’s clinical status, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) should be evaluated.
Při časné a pokročilé Parkinsonově nemoci byla účinnost pramipexolu v kontrolovaných klinických studiích po dobu přibližně šest měsíců stálá.
In early and advanced Parkinson’s disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Při časné a pokročilé Parkinsonově nemoci byla účinnost pramipexolu v kontrolovaných klinických studiích po dobu přibližně šest měsíců stálá.
In early and advanced Parkinson’s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Při častém nebo dlouhodobém používání je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Při čištění nepoužívejte vodu.
Do not use water to clean it.
Při ředění pemetrexedu k podání intravenózní infuze používejte aseptickou techniku.
Use aseptic techniques during dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Při ředění přípravku za aseptických podmínek, může být uchováván po dobu až 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.
If diluted aseptically, it may be stored for up to 24 hours at 2°C to 8°C.
Při ředění za aseptických podmínek může být roztok skladován po dobu 24 hodin (neskladovat při teplotě vyšší než 30 °C).
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze jakýchkoliv nástrojů či strojů krátce po infuzi přípravku Myozyme buďte opatrní, protože můžete pociťovat závrať.
Take care when driving or using any tools or machines shortly after infusion of Myozyme, since you may experience dizziness.
Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že se během léčby mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that dizziness may occur during treatment (see section 4.8).
Při řízení dopravních prostředků, obsluze strojů nebo vykonávání jiné činnosti, která vyžaduje plnou pozornost, byste proto měl(a) být opatrný/opatrná.
You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Actelsar HCT, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when undergoing antihypertensive therapy such as Actelsar HCT.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Kinzalkomb, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalkomb.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je MicardisPlus, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as MicardisPlus.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je PritorPlus, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as PritorPlus.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Actavis, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Actavis.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Tolucombi, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Tolucombi.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Teva může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, such as Telmisartan Teva.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Teva Pharma může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan teva Pharma, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Teva, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Tolura, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Tolura.
Při řízení nebo obsluze strojů by mělo být dbáno opatrnosti, protože se u pacientů může projevit únava nebo poruchy vidění.
Caution should be exercised when driving or using machines during treatment as patients may experience fatigue or vision disorders.
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez HCT se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
When driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez HCT.
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez se mohou někdy objevit závratě nebo malátnost.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or weariness may occasionally occur when taking Rasilez.
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Riprazo se mohou někdy objevit závratě nebo malátnost.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or weariness may occasionally occur when taking Riprazo.
Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou polykvadium-chlorid ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
In a 6-week, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once-daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination:
Při špatné funkčnosti pera (viz návod na použití pera) může být roztok ze zásobní vložky natažen do injekční stříkačky (vhodné pro inzulín 100 jednotek /ml) a aplikován.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
Při špatné funkčnosti pera (viz návod na použití pera) může být roztok ze zásobní vložky natažen do injekční stříkačky (vhodné pro inzulín 100 jednotek /ml) a aplikován.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the suspension may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
Při špatné funkčnosti pera pro opakované použití (viz návod na použití pera) může být roztok ze zásobní vložky natažen do injekční stříkačky (vhodné pouze pro inzulín 100 jednotek /ml) a aplikován.
If the pen malfunctions, (see instructions for using the pen) the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ml) and injected.
Při špatně tolerovaných dávkách u potkanů a psů (> 10násobek nebo 7násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a > 4násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC) byl v krátkodobých studiích pozorován pokles počtu retikulocytů a regenerativní erytroidální hyperplasie kostní dřeně (ta pouze u potkanů).
At poorly tolerated doses in rats and dogs (> 10 or 7 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and> 4 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC), decreased reticulocyte counts and regenerative bone marrow erythroid hyperplasia (rats only) were observed in short term studies.
Při život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení, kdy je nutno rychle zrušit antikoagulační účinek dabigatranu, je k dispozici specifický přípravek (Praxbind, idarucizumabum) (viz bod 4.9).
For situations of life-threatening or uncontrolled bleeding, when rapid reversal of the anticoagulation effect of dabigatran is required, the specific reversal agent (Praxbind, iduarcizumab) is available (see section 4.9).
Přibaleno je vysoušedlo (jeden nebo dva sáčky).
Desiccant (one pouch or two pouches) is added.
Přibližná dávka v IU
Approximate IU Dose
Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Approximate ceftaroline concentration (mg/ml)