natgillin/translations-raw huggingface dataset:
98 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
98 x 1 tablets (unit dose)
98 x 1 tableta (vícečetné balení)
98 x 1 tablets (multipack)
98% všech pacientů, kteří dostávali palivizumab, dokončilo studii a 95% dostalo všech 5 injekcí.
Ninety-seven percent of all subjects receiving palivizumab completed the study and 95% received all five injections.
98% všech pacientů, kteří dostávali palivizumab, dokončilo studii a 97% dostalo všech 5 injekcí.
Ninety-eight percent of all subjects receiving palivizumab completed the study and 97% received all five injections.
98,52% CI (0,57; 0,93) p-hodnota 0,0018
98.52% CI (0.57, 0.93) p-value 0.0018
98,7 vs.
98.7 vs.
980 (10 x 98) tablet
980 (10 x 98) tablets
980 Great West Road Brentford
Glaxo Group Limited 980 Great West Road Brentford
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie.
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom.
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Velká Británie
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom
980 tablet (10 x 98)
980 tablets (10 x 98 tablets)
98x 1 tablet potahované tablety
98 x 1 Film-coated tablets
98x1 tablet potahované tablety
98 x 1 Film-coated tablets
98x1 tablet potahované tablety
98 x 1 Film-coated tablets.
99 % (85/86)c
99% (85/86)c
99 % pacientů (243/246) zařazeným do STS studie fáze III, včetně těchto 15 pacientů, byl podáván antracyklin.
99 % of patients (243/246) enrolled in the STS phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
99 tablet
99 tablets
99 x 106 buněk/l
99 x 106 cells/l
99,6).
No
99,79% CI (0,25; 0,73)
99.79% CI (0.25, 0.73)
99-300 Kutno Polsko
99-300 Kutno Poland
99/133 (74 %)
Heritage/Other
999 mg metaflumizonu a 999 mg amitrazu
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
99mTc-depreotid je proto v těhotenství kontraindikován. (viz 4.3.).
99mTc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy. (See section 4.3)
99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
99mTc-depreotide is indicated for single use only.
99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2–3 dnů.
Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
99mTc-LeukoScan
LeukoScan [99mTc]
9Nežádoucí účinek zjištěný z klinických studií v integrované databázi olanzapinu.
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
9Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
9–17 let
9 – 17 years
9–17 let 3–8 let 6–35 měsíců
9 – 17 years
9–17 let A/Vietnam A/Indonesia
9 – 17 years A/Vietnam A/Indonesia
: indukce CYP2C19 ritonavirem.
/paritaprev ir/ritonavir
: inhibice
inhibition by
: inhibice
inhibition by ritonavir.
: inhibice CYP3A4
inhibition by ritonavir.
: inhibice P-
and ritonavir.
; 0,57)
AUC
; hypomagne- sémie může též vést k hypokalémii
hypomagne- saemia; severe hypomagne- saemia can correlate with hypocalcae- mia; hypomagne- saemia may also result in hypokalaem- ia
< 0,0001 (jednostranná a dvoustranná)
< 0.0001 (1-sided and 2-sided)
< 0,0001c
< 0.0001c
< 0,0086
P value (noninferiority)
< 0,05, v tomto pořadí, pro všechna srovnání mezi přípravkem Humira a placebem.
< 0.05, respectively, for all comparisons between Humira and placebo.
< 0,5 x 109/l (viz bod 4.4)
< 0.5 x 109/L (see section 4.4)
< 0,5 x 109/l do > 5,0 x 109/l.
0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
< 0,5 x 109/l do > 5,0 x 109/l.
< 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
< 0,5 x 109/l po dobu > 7 dnů, zopakujte krok 1 a obnovte léčbu sníženou dávkou 80 mg jednou denně v druhé epizodě.
> 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
< 0,5x109/l
< 0.5 x 109/l
< 0,7 MEq/ml podle bDNA) a ztráta HBeAg (u HBeAg pozitivních pacientů) nebo ALT < 1,25krát ULN (u HBeAg negativních pacientů).
< 0.7 MEq/ml by bDNA) and loss of HBeAg (in HBeAg positive patients) or ALT < 1.25 times ULN (in HBeAg negative patients).
< 0,75x109/l
< 0.75 x 109/l
< 0.5 x 109/l do > 5.0 x 109/l.
< 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
< 1 500, ale
< 1,500 but
< 1 x 109/l)
<1 x 109/l)
< 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů
< 1.0 x 109/L and/or platelets
< 1,0 x 109/l) a trombocytopenie (počet trombocytů < 50 x 109/l) byly 4x a 6x častější v blastické krizi a akcelerované fázi onemocnění (59–64 % pro neutropenii a 44–63 % pro trombocytopenii) ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s chronickou fází CML (16,7 % neutropenií a 8,9 % trombocytopenií).
count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59–64 % and 44–63 % for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7 % neutropenia and 8.9 % thrombocytopenia).
< 1,0 x 109/l) a trombocytopenií (počet destiček < 50 x 109/l) byly 4x a 6x častější v blastické krizi a akcelerované fázi onemocnění (59–64% pro neutropenii a 44–63% pro trombocytopenii) ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s chronickou fází CML (16,7% neutropenií a 8,9% trombocytopenií).
< 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59–64% and 44–63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
< 1,0x109/l
< 1.0 x 109/l
< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
< 1,5x109/l
< 1.5 x 109/l
< 1-log10 pokles
< 1-log10 decline
< 1/ 10 000
≥ 1/10,000 to <1/1000
< 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
<1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), včetně ojedinělých hlášení; není známo (z dostupných údajů nelze určit)
<1/1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)
< 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
< 1/1,000) velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (nelze odhadnout na základě dostupných údajů).
< 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10)
Cardiac disorders
< 1/10), málo časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
< 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) ); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
< 1/10, méně časté : 1/1000 až <1/100, vzácné: 1/10000 až < 1/1000, velmi vzácné: <1/10000).
 1/100 < 1/10, uncommon: 1/1,000 to <1/100, rare: 1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000).
< 1/100
Rare
< 1/100)
infarction,
< 1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
<1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
< 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit):
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
< 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000
≥ 1/10,000 to
< 1/1000
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
< 1/1000)
arrhythmia*,
< 1/1000)
Immune system disorders
< 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 10 g/dl, a
< 10 g/dl, and
< 10 ml/min bez hemodialýzy a u pacientů s ESRD s peritoneální nebo s jinými formami dialýzy.
< 10 ml/min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
< 10 x 109/l
and/or platelets < 10 x 109/1
< 100
< 50 copies/mla
< 100 000 kopií/ml
< 100,000 copies/ml
< 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l (viz bod 4.2).
≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
< 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l, stejná indikace přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně může být aplikována pediatrickým pacientům od 3 do 17 let se zkušeností s léčbou s tělesnou hmotností alespoň 15 kg.
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
< 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l, stejná indikace přípravku PREZISTA jednou denně může být aplikována pediatrickým pacientům od 3 do 17 let se zkušeností s léčbou s tělesnou hmotností alespoň 15 kg.
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
< 100 000, ale ≥
< 100,000 but ≥
< 100 mm Hg a pacienti se srdečním selháním třídy NYHA III a NYHA IV.
Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure < 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
< 100 nmol/ml po podání přípravku
<100 nmol/ml after Strimvelisd n
< 110 mmHg).
95 and <110 mmHg) were enrolled.
< 12 let
< 12 years
< 12 let (n=15)
<12 years (n=15)
< 124 μmol/l), zvýšení o 0,5 mg/dl nebo 44 μmol/l ;
0.5 mg/dl or 44 μmol/l;
< 15 (nefunkční ledviny, s nutností přerušované hemodialýzy)*
 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)
< 15 písmen oproti výchozímu stavu (PPSA)).
< 15 letters loss from baseline ( PPS A)
< 15 písmen oproti výchozímu stavu (PPSA)).
< 15 letters loss from baseline (PPS A))
< 150 buněk/l
<150 cells/L
< 18 let
< 18 years
< 18 let (119), kterým byl podáván vorikonazolpro profylaktické (183) nebo terapeutické (105) účely v klinických studiích.
<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
< 18 let s tělesnou hmotností < 33 kg
< 18 years with bodyweight < 33 kg
< 2 cm
<2 cm
< 2 měsíce
< 2 months
< 2 měsíce N = 10 (%)
< 2 months N=10 (%)
< 2 roky
< 2 years
< 2,0 je koncentrace vhodná k navození signifikantní inhibice intracelulárního růstu
< 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
< 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
< 20 % basofilů v PB, žádné jiné extramedulární postižení než ve slezině a játrech.
RTC: < 15 % blasts BM and PB, < 30 % blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20 % basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
< 20 kopií/ml
< 20 copies/mL
< 200 buněk/mm3
< 200 cells/mm3
< 200 buněk/mm3.
< 200 cells/mm3.
< 2000 / mm3 (podruhé/potřetí)
< 2,000/mm3 (2nd/3rd time)
< 2000 / mm3 (poprvé)
< 2,000/mm3 (1st time)
< 2000 / mm3 (počtvrté)
< 2,000/mm3 (4th time)
< 25 IU/ml na plánovaném konci léčby a nedosažení SVR.
< 25 IU/ml at planned end of treatment and not achieving SVR12.
< 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního po transplantačního období, by neměli překročit dávku 1 g dvakrát denně.
< 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního post-transplantačního období, by neměli překročit dávku 1 g podávanou dvakrát denně.
< 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního post-transplantačního období, by neměli překročit dávku 1 g podávanou dvakrát denně.
<°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 x 109/l (dospělí)
< 25 x 109/l (adults)
< 250 buněk/mm3 (nebo febrilní neutropenie) ukončení léčby.
< 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia) discontinue treatment.
< 25x109/l (dospělí)
< 25 x 109/l (adults)
< 30 000 kopií/ml
< 30,000 copies/ml
< 30 ml/min (viz body 4.2 a 5.2).
< 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
< 30 ml/min) (viz bod 4.3).
< 30 ml/min) (see section 4.3).
< 30 ml/min) a odpovídala zdravým kontrolám.
<30 mL/min) and matched healthy controls.
< 30 ml/min) nebo s terminálním renálním selháním vyžadujícím dialýzu.
< 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis.
< 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
<30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
< 30 ml/min/1,73 m2) se nedoporučuje.
< 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
< 30 ml/min/1.73 m2 do studie nemohli být zařazeni.
< 30 mL/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study.
< 35 let
<35 years
< 4 mutace od skóre
< 4 mutations from score
< 4 roky
< 4 years
< 4 týdny)
< 4 weeks)
< 4 záchvaty během 3měsíčního základního období
< 4 seizures during 3 month
< 4 záchvaty během 3měsíčního základního období
< 4 seizures during 3 month baseline period
< 4 záchvaty během 3měsíčního základního období
Secondary Tonic-Clonic
< 40% (nebo ≥ 10% absolutní pokles od počáteční hodnoty)
< 40% (or ≥ 10% absolute decrease from baseline)
< 400 HIV-1 RNA kopií/mla n (%)
< 400 HIV-1 RNA copies/mla n (%)
< 400 kopií/ml
<400 copies/ml
< 400 kopií/ml (< 69 IU/ml)
< 400 copies/ml (< 69 IU/ml)
< 400 kopií/mL (TLOVR)
< 400 copies/mL (TLOVR)
< 400 kopií/ml n (%)
< 400 copies/ml n (%)
< 400 kopií/ml.
< 400 copies/ml.
< 5,6 mmol/l
< 5.6 mmol/L
< 50 000/µl po alespoň 2 týdnech léčby
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 000/µl po nejméně 2 týdnech léčby
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 000/µl po uplynutí nejméně 2 týdnů terapie
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 HIV-1 RNA kopií/ml) byla v 96. týdnu srovnatelná ve skupině s rilpivirinem a skupině s efavirenzem.
< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
< 50 kopií/ml
> 100,000 copies/mL
< 50 kopií/ml (TLOVR)
< 50 copies/ml (TLOVR)
< 50 kopií/ml (TLOVRa))b
< 50 copies/mL (TLOVRa))b
< 50 kopií/ml 76 % jedinců ve skupině s elvitegravirem a 69 % jedinců ve skupině s raltegravirem.
< 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
< 50 kopií/ml po přechodu na emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávané s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací.
< 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
< 50 kopií/ml podle předchozího režimu léčbyd
< 50 copies/mL by prior treatment regimend
< 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
< 50 copies/ml in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
< 50 kopií/ml u léčby kombinací PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
< 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
< 50 kopií/ml)e
< 50 copies/mLe
< 50 kopií/ml, n/N (%)
< 50 copies/mL, n/N (%)
< 50 kopií/mla
< 50 copies/mla
< 50 kopií/mlc
< 50 copies/mla
< 50 kopií/mlc
< 50 copies/mlc
< 50 kopií/mld
< 50 copies/mLd
< 50 kopií/mld
≥ 50 copies/mLd
< 50 kopií/mle
< 50 copies/mL
< 50 kopií/mle
< 50 copies/mLe
< 50 let
< 50 years
< 50 let
<50 years
< 50 ml/min) a 8 subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min) a také 8 subjektů s ESRD na hemodialýze.
8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to < 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) as well as 8 subjects with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
< 50 ml/min, měla by se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin.
< 50 ml/min then renal function should be re-evaluated within one week.
< 50 ml/min, pak je nutno znovu vyhodnotit funkci ledvin během jednoho týdne.
< 50 ml/min then renal function must be re-evaluated within one week.
< 50 x 109/l
aANC <0.5x109/1
< 50 x 109/l
and/or platelets < 50 x 109/l
< 50 x 109/l
≥1.5x109/1and platelets ≥75x109/1.
< 50 x 109/l
≥1.5x109/l and platelets ≥75x109/l.
< 50 x 109/l (dospělí)
< 50 x 109/l (adults)
< 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
< 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
< 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
< 500 kopií/ml < 50 kopií/ml
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500/mm3 a počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu ≥ 50 000/mm3
Nadir ANC < 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
< 50x109/l (dospělí)
< 50 x 109/l (adults)
< 55 let
< 55 years
< 6 let
< 6 years
< 6 let
<6 years
< 60 mL/min, protože u této populace nebyl přípravek studován (viz body 4.4 a 5.2).
CrCl < 60mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2).
< 65 let
< 65 years
< 70 a 37,7 % pacientů s ppFEV1 < 40 v porovnání s 21,0 % pacientů užívajících placebo s ppFEV1
<70 and <40, respectively, compared with 21.0% and 21.4% among placebo-treated patients, respectively.
< 70 x 109/l (děti a dospívající)
<70 x 109/l (children and
< 70x109/l (děti a mladiství)
< 70 x 109/l (children
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) nebo pokud příznaky hypokalcemie přetrvávají i přes snahu zvýšit hladiny sérového kalcia
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and > 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) a >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), nebo při klinických příznacích hypokalcemie
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and >7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 8,5 g/dl
< 8.5 g/dl
< 80 kopií/ml
<80 c/mL
< 80 ml/min) po středně závažnou (CLcr 30 až < 50 ml/min) až po závažnou poruchu funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se frakce regadenosonu vyloučeného v nezměněné formě močí a renální clearance snižovaly, což vedlo ke zvýšení poločasů eliminace a hodnot AUC v porovnání se zdravými dobrovolníky (CLcr ≥ 80 ml/min).
With increasing renal impairment, from mild (CLcr 50 to < 80 ml/min) to moderate (CLcr 30 to < 50 ml/min) to severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min), the fraction of regadenoson excreted unchanged in urine and the renal clearance decreased, resulting in increased elimination half- lives and AUC values compared to healthy subjects (CLcr ml/min).
< 80 ml/min/1,73 m2), středně těžkou (eGFR ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m2) a těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) a pacientů s ESRD vyžadujících hemodialýzu po podání jedné dávky 400 mg sofosbuviru.
< 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
< název >
EU/1/01/177/002
< PC: {číslo}
PC: {number} SN: {number}
< stupeň 2 začněte podávat dávku 15 mg Rekurence při dávce 15 mg:
< Grade 2 Recurrence at 15 mg:
< stupeň 2 začněte podávat dávku 30 mg Rekurence při dávce 30 mg:
< Grade 2 Recurrence at 30 mg:
<0,0001e
<0.0001e
<0,0011
ADCS- CGIC
<0,001c
< 0.001c
<0,5 x 109/l
<0.5 x 109/l
<1 000 buněk/mm3) nebo těžce imunokompromitovaní pacienti.
<1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
<1,25 X horní limit normálu
<1.25 X upper normal limit
<1.0 x 109/l
1.0 x 109/l
<1/1 000)
Arthralgia, myalgia
<1/1 000)
Hepatitis
<1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
<1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) .
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000, velmi vzácné <1/10 000)).
1/1,000 to <1/100, rare 1/10,000 to <1/1,000, very rare <1/10,000)) of Extavia use.
<1/1 000; velmi vzácné <1/10 000).
<1/1,000; very rare: <1/10,000).
<1/10 )
Rare (≥1/10,000 to
<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).