natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienta je třeba poučit o nutnosti neprodleně oznámit jakékoli příznaky naznačující endoftalmitidu nebo jiné výše uvedené příhody, např. bolest očí, rozmazané vidění atd (viz bod 4.8).
Patients must be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay, e.g. eye pain, blurred vision etc. (see section 4.8).
Pacienta je třeba poučit o nutnosti neprodleně oznámit jakékoli příznaky naznačující endoftalmitis nebo jiné výše uvedené příhody, např. bolest očí, rozmazané vidění atd (viz bod 4.8).
Patients must be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay, e.g. eye pain, blurred vision etc. (see SmPC section 4.8).
Pacienta po dobu 30 minut sledujte, aby bylo zajištěno, že si u něj všimnete rozvoje případné alergické nebo hypersenzitivní reakce (okamžitého typu).
Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type).
Pacienta sledujte další 2 hodiny po začátku infuze a do stabilizace klinických parametrů a parametrů EKG.
Continue to monitor the patient for 2 hrs after the start of infusion and until clinical and ECG parameters have stabilised.
Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
pacientek s objektivní odpovědí
Objective response Rate 5
pacientem a při každém předpisu přípravku vybavit pacienta „Pohotovostní kartou pro pacienta“.
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
pacientem a vybavit pacienta „Pohotovostní kartou pro pacienta“ při každém předpisu přípravku.
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Pacienti
Patients with no
Pacienti (%) dosahující HbA1c
Patients (%) achieving HbA1c
Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Patients (%) achieving HbA1c <7
Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 % při výchozím HbA1c ≥ 7 % v 52. týdnub, 2
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52b, 2
Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 % při výchozím HbA1c ≥ 7 %2
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7,0 %
Patients (%) achieving HbA1c <7.0
Pacienti (%) dosahující HbA1c <7 %
Patients (%) achieving HbA1c <7
Pacienti (%) dosahující HbA1c ≤ 6,5 %
Patients (%) achieving HbA1c 6.5
Pacienti (%) dosahující HbA1c ≤6,5 %
Patients (%) achieving HbA1c 6.5
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c < 7 %
Patients (%) achieving HbA1c < 7
Pacienti (%) užívající záchrannou léčbu
Patients (%) receiving rescue treatment
Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c<7%
Patients (%) achieving HbA1c<7
Pacienti (a jejich opatrovníci) by měli být upozorněni na nutnost monitorování jakéhokoli klinického zhoršení, suicidálního chování nebo myšlenek a nezvyklých změn v chování, a v případě jejich výskytu na nutnost okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, známky sebevražedného chování nebo myšlenek na sebevraždu a neobvyklé změny chování, a že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Pacienti (a jejich pečovatelé) by měli být upozorněni na potřebu monitorování jakéhokoliv klinického zhoršení, sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn v chování a měli by vyhledat lékařskou pomoc okamžitě, pokud se tyto příznaky vyskytnou.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Pacienti (muži) musí používat účinné antikoncepční metody během léčby a 3 měsíce po ukončení léčby, je-li jejich partnerka těhotná, nebo může otěhotnět a nepoužívá účinnou antikoncepci.
Male patients must use effective contraception measures during and for 3 months following treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential not using effective contraception.
Pacienti (N = 322), kteří nebyli dříve léčeni nebo absolvovali jednu předchozí chemoterapii pro metastatické onemocnění [populace podle léčebného záměru, Intent to Treat (ITT) population], byli randomizováni 2:1 buď do ramene s trametinibem v dávce 2 mg jednou denně nebo do ramene s chemoterapií (dakarbazin 1 000 mg/m2 každé 3 týdny nebo paklitaxel 175 mg/m2 každé 3 týdny).
Patients (N = 322) who were treatment naïve or may have received one prior chemotherapy treatment in the metastatic setting [Intent to Treat (ITT) population] were randomised 2:1 to receive trametinib 2 mg once daily or chemotherapy (dacarbazine 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks).
Pacienti (n = 356) byli randomizováni buď do skupiny užívající dávku 25 mg/kg/den od začátku přípravy na HSCT, nebo do skupiny neužívající žádnou profylaxi.
Patients (n=356) were randomised to receive 25 mg/kg/day from the start of conditioning or were randomised to receive no prophylaxis.
Pacienti (n = 578) byli randomizováni v poměru 1:1 do skupiny k léčbě přípravkem IMBRUVICA 420 mg užívaným denně nebo placebem v kombinaci s BR až do progrese onemocnění nebo rozvoje nepřijatelné toxicity.
Patients (n = 578) were randomised 1:1 to receive either IMBRUVICA 420 mg daily or placebo in combination with BR until disease progression, or unacceptable toxicity.
Pacienti (n=1 822) dříve zařazení do fáze II nebo III studií s vedolizumabem byli způsobilí pro zařazení do probíhající odslepené studie a užívali vedolizumab 300 mg každé čtyři týdny.
Patients (n=1,822) previously enrolled in Phase 2 or 3 vedolizumab studies were eligible to enrol in an ongoing open-label study and received vedolizumab 300 mg every four weeks.
Pacienti (n=199) byli v mnoha časových bodech během léčby a až 8 týdnů po skončení léčby hodnoceni z hlediska tvorby antiterapeutických protilátek (anti-therapeutic antibody - ATA) proti daratumumabu.
Patients (n = 199) were evaluated for anti-therapeutic antibody responses to daratumumab at multiple time points during treatment and up to 8 weeks following the end of treatment.
Pacienti (n=368) byli randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem (3:2) a užívali dvě dávky vedolizumabu 300 mg nebo placebo v týdnu 0 a týdnu 2.
Patients (n=368) were randomised in a double-blind fashion (3:2) to receive two doses of vedolizumab 300 mg or placebo at Week 0 and Week 2.
Pacienti (n=416), kteří zahrnovali přibližně 75 % pacientů neúspěšných v léčbě antagonistou TNF, byli randomizováni dvojitě zaslepeně (1:1), aby užívali buď vedolizumab 300 mg, nebo placebo v týdnech 0, 2 a 6.
Patients (n=416), which included approximately 75% TNF antagonist failures patients, were randomised in a double-blind fashion (1:1) to receive either vedolizumab 300 mg or placebo at Weeks 0, 2, and 6.
Pacienti (N=723) s pokročilým RCC, jejichž onemocnění progredovalo během či po skončení jedné předchozí systémové léčby zahrnující režimy obsahující sunitinib, bevacizumab, temsirolimus nebo cytokin, byli randomizováni (1:1) k léčbě axitinibem (N=361) nebo sorafenibem (N=362).
Patients (N = 723) with advanced RCC whose disease had progressed on or after treatment with one prior systemic therapy, including sunitinib-, bevacizumab-, temsirolimus-, or cytokine-containing regimens were randomised (1:1) to receive axitinib (N = 361) or sorafenib (N = 362).
Pacienti (pacientky) užívající temozolomide v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze temozolomidem.
Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Pacienti (ve věku ≥ 18 let) byli randomizováni v poměru 2 : 1 pro užívání úvodní dávky romiplostimu 1 μg/kg nebo placeba.
Patients (≥ 18 years) were randomised in a 2:1 ratio to receive a starting dose of romiplostim 1 µg/kg or placebo.
Pacienti (včetně mladších dětí se sJIA nebo pJIA, které možná nejsou zcela schopny popsat příznaky svého onemocnění) a rodiče/opatrovníci pacientů se sJIA nebo pJIA mají být poučeni, aby kontaktovali neprodleně svého lékaře, jakmile se objeví jakékoli známky naznačující infekci, aby mohlo být zajištěno rychlé zhodnocení stavu a vhodná terapie.
Patients (which includes younger children with sJIA or pJIA who may be less able to communicate their symptoms) and parents/guardians of sJIA or pJIA patients, should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Pacienti < 30 kg neužívající valproát sodný:
Patients <30 kg not receiving valproate:
Pacienti < 30 kg užívající současně valproát sodný:
Patients <30 kg also receiving valproate medication:
Pacienti < 30 kg užívající současně valproát sodný:
Patients <30 kg also receiving valproate:
Pacienti < 60 kg
Patients < 60 kg
Pacienti > 100 kg: Do 120 ml rozpouštědla přidejte 30 ml přípravku BRINAVESS 20 mg/ml.
Patients >100 kg: 30 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 120 ml of diluent.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergní léčbou jako je Tasmar ve spojení s levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého nebo nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with levodopa.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergní léčbou jako je Tasmarve spojení s levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého nebo nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with levodopa.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Teva ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Teva in association with levodopa.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexole Accord, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, , compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Accord. (see section 4.4).
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexole Accord, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including Pramipexole Accord.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o tom, že u jiných léků k léčbě Parkinsonovy nemoci byly hlášeny případy určitého nutkavého chování, jako jsou nutkání, utkvělé myšlenky, patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, impulzivní chování a nutkavé utrácení nebo nakupování.
Patients and carers should be made aware that certain compulsive behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying have been reported with other medicines for Parkinson’s disease.
Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že Effentora obsahuje léčivou látku v množství, které může být zvláště pro dítě fatální.
Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Pacienti a opatrovníci se nesmí pokoušet rozlamovat 200 mg tablety.
Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Pacienti a osoby o ně pečující musí být informováni, aby zlikvidovali jakékoliv neotevřené tablety, které zbudou z předepsaného množství, jakmile jich více nebude zapotřebí.
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
Pacienti a ošetřovatelé by měli být seznámeni s behaviorálními symptomy impulzivních poruch, které byly pozorovány při léčbě rasagilinem, včetně případů kompulzí, obsesivních myšlenek, patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzivního chování a kompulzivního utrácení a nakupování.
Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of impulse control disorders that were observed in patients treated with rasagiline, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
Pacienti a ošetřovatelé musí být poučeni, aby řádně likvidovali veškeré nepoužité, částečně využité a využité lahvičky přípravku PecFent.
Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
Pacienti a zkoušející byli požádáni o hodnocení metody kontroly bolesti pacienta jako špatná, přiměřená, dobrá nebo excelentní.
Each patient and investigator was asked to rate the patient’s method of pain control as either poor, fair, good, or excellent.
Pacienti a zvláště ti, kteří mají vysoké riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes.
Pacienti a/nebo rodiče či zákonní zástupci musí být schopni dodržovat pokyny ohledně podávání tohoto léčivého přípravku, jejich sledování a péče.
Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicinal product, their monitoring and care.
Pacienti benefitující z léčby/pacienti s iniciálními abnormalitami (%)
Patients with benefit/patients with abnormality at baseline (%)
Pacienti bez cirhózy N = 155
Patients without cirrhosis N = 155
Pacienti bez cirhózy, kteří nebyli dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba Následující doporučení dávkování se liší u některých podskupin od dávkování v klinických hodnoceních fáze 3 (viz bod 5.1).
Patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy The following dosing recommendations differ for some subgroups from the dosing studied in the Phase 3 trials (see section 5.1).
Pacienti bez funkční alely
set days (for example Monday
Pacienti bez indentifikované mutace, n (%)
Patients without identified mutation, n (%)
Pacienti bez lékařem potvrzené anamnézy planých neštovic nebo zdokumentované úplné vakcinace varicellovou vakcínou by měli být vyšetřeni před zahájením terapie přípravkem Gilenya na přítomnost protilátek proti viru varicella zoster (VZV).
It is recommended that patients without a health care professional confirmed history of chickenpox or documentation of a full course of vaccination with varicella vaccine undergo antibody testing to varicella zoster virus (VZV) before initiating Gilenya therapy.
Pacienti bez mutace M918T a jiných mutací buďto netestovaných nebo nepřítomných (n=79)*
Patients with no M918T mutation and other mutations not tested or negative (n=79)
Pacienti bez požadavku na provedení tkáňové biopsie k určení statusu RET pro zařazení do studie
Patients not required to have tissue biopsy to determine RET status for enrolment
Pacienti bez předchozí léčby bevacizumabem (n (%))
Patients with no prior bevacizumab (n (%))
Pacienti bez předchozí léčby bevacizumabem (n (%))
Patients with prior bevacizumab (n (%))
Pacienti bez předchozí odpovědi na léčbu (včetně parciálních a nulových responderů)2
Prior non-responder patients (including partial and null responders)2
Pacienti bez přítomnosti mutace RET mohou mít snížený prospěch z léčby vandetanibem a poměr prospěchu/rizika se u této skupiny pacientů může lišit od skupiny s mutací RET.
Patients without RET mutation may have a decreased benefit from vandetanib treatment and the benefit/risk balance for this group of patients may therefore differ from that of the group with RET mutations.
Pacienti bez SVR
Patients without SVR
Pacienti bez tohoto onemocnění mohou sildenafil užívat k léčbě impotence (erektilní dysfunkce) pod dozorem svého lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Norvir);
Patients without this disease may use sildenafil for impotence (erectile dysfunction) under their doctor’s supervision (see the section on Other medicines and Norvir);
Pacienti bez udržovací léčby opioidy, proto zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Pacienti bez žlučníku (například v důsledku cholecystektomie nebo ageneze).
Patients without a gallbladder ( e.g. due to cholecystectomy or agenesis).
Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mykofenolát-mofetilu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately.
Pacienti budou před zahájením léčby pečlivě zkontrolováni lékařem, zda se u nich neprojevují příznaky této infekce. jestliže před zahájením léčby trpíte nízkým počtem červených krvinek (anémie), bílých krvinek nebo krevních destiček, nebo máte problémy s krevní srážlivostí, nebo pokud se tyto poruchy objeví v průběhu léčby.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Pacienti budou před začátkem léčby svým doktorem pečlivě zkontrolováni na příznaky této infekce. jestliže před zahájením léčby máte nízký počet červených krvinek (anémie), bílých krvinek nebo krevních destiček nebo máte problémy s krevní srážlivostí, nebo pokud se tyto poruchy objeví v průběhu léčby.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Pacienti budou před začátkem léčby svým doktorem pečlivě zkontrolováni na příznaky této infekce. jestliže před zahájením léčby máte nízký počet červených krvinek (anémie), bílých krvinek nebo krevních destiček, nebo máte problémy s krevní srážlivostí, nebo pokud se tyto poruchy objeví v průběhu léčby.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Pacienti budou před začátkem léčby svým lékařem pečlivě zkontrolováni na příznaky této infekce. jestliže před zahájením léčby máte nízký počet červených krvinek (anémie), bílých krvinek nebo krevních destiček, nebo máte problémy s krevní srážlivostí, nebo pokud se tyto poruchy objeví v průběhu léčby.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Pacienti buď dosud nebyli léčeni i.v. přípravkem Herceptin (20,3 %) nebo již i.v. přípravkem Herceptin léčeni byli (79,7 %).
Patients were either naïve to Herceptin IV treatment (20.3%) or pre- exposed to Herceptin IV (79.7%).
Pacienti buď nebyli v minulosti léčeni, nebo užívali léčbu jinými léčivými přípravky na PAH (ERA nebo PDE-5 inhibitory).
Patients were either previously untreated or receiving treatment with other PAH medicines (ERA or PDE-5 inhibitors).
Pacienti by během léčby přípravkem Raptiva neměli dostávat živé nebo živé oslabené vakcíny.
Patients should not receive live and live-attenuated vaccines while on Raptiva therapy.
Pacienti by během léčby přípravkem Raptiva neměli dostávat živé, ani živé oslabené vakcíny. (Viz bod 4.4).
Patients should not receive live and live-attenuated vaccines during Raptiva treatment. (See section 4.4).
Pacienti by meli být pouceni o opati'eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie pi'i i'ízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.