natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kutan lupus erythematosus (sällsynt), svåra hudreaktioner såsom Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (mycket sällsynt) (se avsnitt 4.4)
Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as Stevens- Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Kuvan 100 mg rozpustná tableta
Kuvan 100 mg soluble tablets
Kuvan 100 mg rozpustné tablety jsou téměř bílé až světle žluté a mají na jedné straně označení „177“.
Kuvan 100 mg soluble tablets are off-white to light yellow with “177” imprinted on one face.
Kuvan 100mg rozpustné tablety Sapropterini dihydrochloridum
Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Kuvan je indikovaný k léčbě hyperfenylalaninémie (HPA) nebo fenylketonurie (PKU) u dospělých a dětí jakéhokoli věku.
Kuvan is used to treat hyperphenylalaninaemia (HPA) or phenylketonuria (PKU) in adults and children of all ages.
Kuvan je indikován k léčbě hyperfenylalaninémie (HPA) u dospělých a pediatrických pacientů jakéhokoli věku s fenylketonurií (PKU), u kterých byla prokázána odpověď na tuto léčbu (viz bod 4.2).
Kuvan is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (PKU) who have been shown to be responsive to such treatment (see section 4.2).
Kuvan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sapropterin-dihydrochlorid.
Kuvan is a medicine that contains the active substance sapropterin dihydrochloride.
Kuvan je také indikován k léčbě hyperfenylalaninémie (HPA) u dospělých a pediatrických pacientů všech věkových kategorií s deficitem tetrahydrobiopterinu (BH4), u kterých byla prokázána odpověď na tuto léčbu (viz bod 4.2).
Kuvan is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment (see section 4.2).
Kuvan obsahuje léčivou látku sapropterin, což je syntetická kopie přirozeně se vyskytující molekuly označované jako tetrahydrobiopterin (BH4).
Kuvan contains the active substance sapropterin which is a synthetic copy of a body’s own substance called tetrahydrobiopterin (BH4).
Kuřata a embryonovaná vejce kuřat.
Chicken and embryonated chicken eggs.
Kuřata a embryonovaná vejce kuřat.
Chickens and embryonated chicken eggs
Kuřata kura domácího
Chickens
Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Kuřata kura domácího.
Chickens
Kuřata kura domácího.
Chickens.
Kuřata kura domácího:
Chickens:
Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Pullets should first be tested for MS infection.
Kuřáci
25.0 l/hr).
Kuřáci
Smokers:
Kuřáci (kouření je středně silný induktor CYP1A2)
Smokers (smoking is a moderate CYP1A2 inducer)
Kuřáci:
Smokers:
Kuřáci: Ukázalo se, že kouření cigaret snižuje exposici erlotinibu o 50-60 %.
Smokers: Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%.
Kuřák
Ever smoker
kvalen 9,75 miligramů
qualene 9.75 milligrams
kvalen 9,75 miligramů v 0,5 ml
qualene 9.75 milligrams per 0.5 ml
kvalen 9,75 miligramů v 0,5 ml
Squalene 9.75 milligrams per 0.5 ml
Kvalita nežádoucích účinků byla podobná a nezávislá na věku.
The types of adverse events were similar regardless of age.
Kvalita spánku hodnocená pacienty, počet probuzení a ranní bdělost se užíváním přípravku Circadin významně zlepšila v porovnání s placebem.
In addition, patients’ self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Kvalita života *
Quality of Life
Kvalita života byla hodnocena u podsouboru pacientů ve studii GRIPHON využívající dotazník Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Quality of life was assessed in a subset of patients in the GRIPHON study using the Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) questionnaire.
Kvalita života se významně zlepšila u pacientů užívajících Circadin 2 mg v porovnání s placebem.
Quality of life was improved significantly with Circadin 2 mg compared to placebo.
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí dotazníků IBDQ a SF-36.
Health-related quality of life was assessed by IBDQ and SF-36 questionnaires.
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena ve studiích I, II a III po 6 měsících a ve studiích I a II po 12 měsících pomocí dotazníku SF-36.
Health-related quality of life was assessed by the SF-36 questionnaire at 6 months in Studies I, II, and III and at 12 months in Studies I and II.
Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
Health Related Quality of Life, as measured by the St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo.
Kvalita života však byla dlouhodobě sledována u všech 235 pacientů léčených bosentanem ve dvou klíčových, placebem kontrolovaných studiích (AC-052-351 a AC-052-352) a/nebo ve dvou jejich nekontrolovaných otevřených prodlouženích.
However, long- term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNI SLOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ S LOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLO ŽENÍ
Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE CO MPOSITIO N
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram granulí obsahuje natrii phenylbutyras 483 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden l ml obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg olanzapinum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg telmisartan.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje voriconazolum50 nebo 200 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2ml) obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lahvička s lyofilizátem :
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Vial containing lyophilisate:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ KONCENTRÁT:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: v dávce 2 ml:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances: per dose of 2 ml:
KVALITATIVNÍ A KVANTITIATIVNÍ SLOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Kvalitativní a
Strength
KVALITATÍVNÍ A KVANTITATÍVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Kvantitativní exprese nádorového PD-L1 byla měřena u 79 % pacientů ve skupině přípravku OPDIVO a u 77 % pacientů ve skupině docetaxelu.
Quantifiable tumour PD-L1 expression was measured in 79% of patients in the OPDIVO group and 77% of patients in the docetaxel group.
kvantitativní složení
administration
Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo validováno amidolytickými metodami se specifickými substráty a standardem enoxaparinu kalibrovaným proti mezinárodnímu standardu pro nízkomolekulární hepariny (NIBSC).
Quantitation of pharmacokinetic activity of anti-Xa and anti-IIa was validated by using the amidolytic method with specific substrates and enoxaparin standard calibrated against the international standard (NIBSC) for low molecular weight heparins (LMWHs).
Kvarstående eller allvarligt hand-fotsyndrom (grad 2 eller högre) kan eventuellt leda till förlust av fingeravtryck vilket kan påverka identifieringen av patienten.
Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Kvartil
Quartile
Kvartil (95% CI)
Quartile (95% CI)
Kvasinková infekce (moučnivka) ve Vašich ústech nebo pochvě
Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
kvasinková infekce genitálu
genital yeast infection (thrush)
kvasinková infekce hrdla a ústní dutiny vaginální infekce
throat and mouth yeast infection vaginal infection
Kvasinková infekce kůže (tinea versicolor)
Yeast infection of the skin (tinea versicolor)
Kvasinková infekce v oblasti pochvy
Fungal infection around vagina
Kvasinková infekce v ústech
Fungal infection of the mouth
Kvasinková infekce v ústech (moučnivka)
Yeast infection of the mouth (thrush)
Kvasinkové infekce pochvy, někdy nazývané kandidóza
Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
kvasinkové infekce v ústech či krku, například moučnivka
fungal infections of the mouth or throat, such as thrush
Kvasinkové vaginální infekce
Vaginal yeast infection
Kvetiapin
Sildenafil
Kvetiapin
studied.
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžší depresivní poruchy) triazolam nebo perorální (podávaný ústy) midazolam.
quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a velké depresivní poruchy). přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek)
quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) medicines containing St. John’s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních
quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder);
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder);
kvetiapin (užívaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžkých depresivních epizod);
quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder)
Kvetiapin Kvůli inhibici CYP3A ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Kvetiapin Kvůli inhibici CYP3A ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Quetiapine Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
kvetiapin – k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy
quetiapine – used to treat schizophrenia and bipolar disorder
kvetiapin – používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.
quetiapine – used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder alprazolam, triazolam and midazolam (by mouth) - used to make you calmer or help you sleep.
kvetiapin – používá se k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a depresivní poruchy inhibitory tyrosinkinázy – používané jako protinádorové léky
quetiapine - used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder tyrosine kinase inhibitors – used as anti-cancer medicines
kvetiapin, lék používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a závažné depresivní poruchy
quetiapine, a medicine used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
kvetiapinem je kontraindikováno
or quetiapine is contraindicated due
kvetiapinu.
quetiapine concentrations.
kvetriazolam, midazolam podávaný perorálně (sedativa/hypnotika) (upozornění na midazolam podávaný parenterálně, viz bod 4.5) sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil (inhibitory PDE-5) simvastatin a lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy) (viz bod 4.5) tikagrelor (antiagregační přípravky) (viz bod 4.5).
triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil (PDE-5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) ticagrelor (antiplatelets) (see section 4.5).
Kvilajový extrakt
Quillaja saponaria
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
kvrny tmavší kůže
patches of darkened skin
Květen 2017
May 2017
Kvůli bezpečnostnímu profilu přípravku však výbor usoudil, že přípravek Gilenya by měli užívat pouze pacienti, kteří jej doopravdy potřebují buď proto, že nereagovali na nejméně jednu další chorobu modifikující léčbu, nebo proto, že jejich onemocnění je závažné a rychle se zhoršuje.
However, because of its safety profile, the Committee concluded that Gilenya should only be used in patients who have a real need for the medicine either because they have failed to respond to at least one other disease modifying therapy or because their disease is severe and getting worse rapidly.
Kvůli dlouhému poločasu natalizumabu trvá obvykle jeho eliminace 2 – 3 měsíce od ukončení léčby.
Due to the long half-life of natalizumab, elimination usually takes up to 2-3 months following discontinuation.
Kvůli hypotyreóze pembrolizumab vysadil jeden pacient (< 0,1 %).
One patient (< 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
Kvůli imunosupresivním vlastnostem fingolimodu by mělo být zahájení léčby odloženo u pacientů s aktivní virovou hepatitidou až do jejího vyřešení.
Due to the immunosuppressive properties of fingolimod, initiation of treatment should be delayed in patients with active viral hepatitis until resolution.
Kvůli individuální úpravě dávkování dle potřeb pacientky a její reakce na léčbu je nutné důkladně sledovat těhotenství a klinické projevy Gaucherovy choroby.
Close monitoring of the pregnancy and clinical manifestations of Gaucher disease is necessary for the individualization of dose according to the patient’s needs and therapeutic response.
Kvůli indukčnímu
Due to induction by
Kvůli indukčnímu
Due to induction of
Kvůli indukčnímu
Due to induction of UGT by LUM
Kvůli indukčnímu
omeprazole
Kvůli indukčnímu účinku LUM na CYP3A/2C8/2C9
Due to induction of CYP3A/2C8/2C9 by LUM
Kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Kvůli inhibičnímu
Due to inhibition of
Kvůli kombinované léčbě s peginterferonem alfa a ribavirinem musejí pacientky ve fertilním věku a jejich partneři a také pacienti – muži a jejich partnerky během léčby přípravkem INCIVO užívat
Due to the combined treatment with peginterferon alfa and ribavirin, female patients of childbearing potential and their male partners as well as male patients and their female partners must use
Kvůli možnosti zvýšení rizika krvácení by se chronicky užívaná NSAID (včetně inhibitorů COX-2) a Efient měly současně podávat pouze s opatrností (viz bod 4.4).
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Kvůli možnému riziku pro kojence by ženám užívajícím přípravek Tarceva mělo být doporučeno během terapie nekojit.
Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised against breast-feeding while receiving Tarceva.
Kvůli neznámému riziku souvisejícímu s možnou expozicí během časného stádia těhotenství, ženy v reprodukčním věku musí být poučeny, aby neotěhotněly během léčby přípravkem Torisel.
Due to the unknown risk related to potential exposure during early pregnancy, women of childbearing potential must be advised not to become pregnant while using Torisel.
Kvůli obsahu hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR
Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili 4,65 mmol/l) (viz bod 4.4).
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Kvůli odlišným absorpčním profilům se převádění nesmí provádět v poměru 1:1.
Due to different absorption profiles, switching must not be done at a 1:1 ratio.
Kvůli omezení podráždění pokožky volte každý den jiné místo na břiše.
To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.
Kvůli omezením této klinické studie se při podávání dasatinibu pacientům s poruchou funkce jater doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Due to the limitations of this clinical study, caution is recommended when administering dasatinib to patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Rasilez HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Kvůli očekávanému
failure.
Kvůli podobnému intracelulárnímu metabolizmu se může objevit zkřížená rezistence s jinými analogy nukleosidů, jako je např. fludarabin nebo 2'-deoxykoformycin.
Due to the similar intracellular metabolism, cross-resistance with other nucleoside analogues, such as fludarabine or 2’-deoxycoformycin may occur.
kvůli potenciální inhibici CYP3A
CYP3A4 inhibition.
Kvůli potenciálním vážným nežádoucím účinkům u kojených dětí by mělo být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo léčbu přípravkem Rebif.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or Rebif therapy.
Kvůli potenciálnímu zvýšení hematologické toxicity a suprese kostní dřeně kladribin nesmí být užíván souběžně s jinými myelosupresivními léčivy.
Due to a potential increase of haematological toxicity and bone marrow suppression, cladribine must not be used concomitantly with other myelosuppressive medicinal products.
Kvůli prevalenci této alely u jiných asijských etnik (například nad 15 % u Filipínců a Malajců) lze uvažovat o testování geneticky ohrožených populací na přítomnost HLA-B*1502.
Because of the prevalence of this allele in other Asian populations (e.g, above 15% in the Philippines and Malaysia), testing genetically at risk populations for the presence of HLA- B*1502 may be considered.
Kvůli riziku alergických reakcí na koncentráty faktoru IX je vhodné dle uvážení lékaře provádět počáteční podání faktoru IX pod lékařským dohledem, aby mohla být při alergických reakcích poskytnuta odpovídající lékařská péče.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Kvůli riziku hepatitidy by před zahájením a v průběhu terapie riluzolem měly být stanovovány sérové transaminázy včetně ALT.
Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Kvůli riziku malformace plodu by neměly veterinární léčivy přípravek podávat těhotné ženy.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Kvůli riziku malformace plodu by neměly veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Kvůli riziku prodloužené sedace a případného útlumu dýchání lze o současném podávání posakonazolu s jakýmkoli benzodiazepinem metabolizovaným CYP3A4 (např. midazolamem, triazolamem, alprazolamem) uvažovat pouze, pokud je to skutečně nezbytné.
Due to the risk of prolonged sedation and possible respiratory depression co-administration of posaconazole with any benzodiazepines metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) should only be considered if clearly necessary.
Kvůli sledování účinků přípravku Samsca vám bude pravidelně prováděno vyšetření krve.
To monitor the effects of Samsca your doctor will do regular blood tests.
Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Xtandi s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a léčba přípravky, které mohou vyvolat torsade de pointes, jako jsou antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon, moxifloxacin, antipsychotika a další (viz bod 4.4.).
Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, the concomitant use of Xtandi with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Kvůli vyrážce byla ukončena léčba samotným přípravkem INCIVO u 5,8 % pacientů, léčba kombinací s přípravkem INCIVO byla ukončena u 2,6 % pacientů, zatímco z pacientů dostávajících peginterferon alfa a ribavirin neukončil léčbu nikdo.
5.8% of patients discontinued INCIVO alone due to rash events and 2.6% of patients discontinued INCIVO combination treatment for rash events compared to none of those receiving peginterferon alfa and ribavirin.
Kvůli vysoké hladině protilátek u koček na začátku studie nebylo možné zjistit nárůst protilátek proti zárodku C. felis.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.