natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulka 4: Demografické a výchozí charakteristiky antiretrovirové léčby dosud neléčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1 ve studiích C209 a C215 (sdružené údaje pro všechny pacienty užívající rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-fumarátem) v 96. týdnu.
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) at week 96
Tabulka 4: Demografické a výchozí parametry pacientů (souhrnná analýza studií MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2)
Table 4: Demographic and baseline characteristics of patients (pooled studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Tabulka 4: Doporučení pro dávkování přípravku Pegasys u pediatrických pacientů ve věku 5 až 17 let
Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients aged 5 to 17 years
Tabulka 4: DUET-1 a DUET-2 sloučená data
Table 4: DUET-1 and DUET-2 pooled data
Tabulka 4: Dávkovací tabulka pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg – 20 mg/kg den
Table 4: 20 mg/kg per day Dosing Table for Children Weighing up to 20 kg
Tabulka 4: Dávkování přípravku Bortezomib Hospira v kombinované léčbě u dříve neléčených pacientů s mnohočetným myelomem, u nichž je vhodná transplantace hematopoetických kmenových buněk
Table 4: Posology for Bortezomib Hospira combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Table 4: Pharmacokinetic parameters [mean ± SD (%CV)] of atazanavir in the pharmacokinetic sub-study of phase 3 study GS-US-216-0114
Tabulka 4: Farmakokinetické parametry přípravku ELOCTA získané pomocí chromogenního testu
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay
Tabulka 4: Farmakokinetické parametry přípravku Spectrila u 14 dětí/dospívajících
Table 4: Pharmacokinetic parameters of Spectrila in 14 children/adolescents
Tabulka 4: FK parametry (geometrický průměr (%CV)) na základě chromogenního testu. *
Table 4: PK parameters (geometric mean (%CV)) based on chromogenic assay.
Tabulka 4: FK parametry (geometrický průměr (%CV)) na základě chromogenního testu.*,
Table 4: PK parameters (geometric mean (%CV)) based on chromogenic assay.
Tabulka 4: FK parametry (geometrický průměr (%CV)) na základě chromogenního testu.*, **
Table 4: PK parameters (geometric mean (%CV)) based on chromogenic assay.
Tabulka 4: Frekvence nežádoucích účinků u pacientů se zvýšenou hladinou LDL-C
Table 4: Frequency of Adverse Reactions in Elevated LDL-C Patients
Tabulka 4: Hodnocení 302: Celkové přežití pacientů léčených buď přípravkem ZYTIGA nebo placebem v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem a analogem LHRH nebo předchozí orchiektomií
Table 4: Study 302: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy
Tabulka 4: Imunogenicita u dospělých
Table 4: Immunogenicity in Adults
Tabulka 4: Interakce a doporučené dávkování s jinými léčivými přípravky
Table 4: Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Tabulka 4: Interakce a doporučení pro dávkování s dalšími léčivými přípravky
Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products
Tabulka 4: Nejlepší celková míra odpovědi, nástup a doba trvání odpovědi (CA209037)
Table 4: Best overall response, time and duration of response (CA209037)
Tabulka 4: Nežádoucí účinky
Table 4: Adverse reactions
Tabulka 4: Nežádoucí účinky identifikované při léčbě přípravkem Harvoni
Table 4: Adverse drug reactions identified with Harvoni
Tabulka 4: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s CML a Ph+ ALL – četnost uváděná podle incidence nežádoucích účinků vzniklých při léčbě
Table 4 Adverse reactions observed in CML and Ph+ ALL patients – frequency reported by incidence of treatment emergent events
Tabulka 4: Nežádoucí účinky u alergického astmatu
Table 4: Adverse reactions in allergic asthma
Tabulka 4: Nežádoucí účinky zaznamenané při použití po uvedení přípravku na trh u pacientů léčených lenalidomidem
Table 4: ADRs reported in post-marketing use in patients treated with lenalidomide
Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
Table 4.Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Tabulka 4: Odpovědi indexovaných/indikačních lézí1 u pacientů během prvních 12 týdnů studie v počáteční fázi slepého pokusu
Table 4: Index/indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Tabulka 4: Odpověď na pembrolizumab 2 mg/kg nebo 10 mg/kg každé 3 týdny u pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem ve studii KEYNOTE-002
Table 4: Response to pembrolizumab 2 mg/kg or 10 mg/kg every 3 weeks in patients with unresectable or metastatic melanoma in KEYNOTE-002
Tabulka 4: Placebem kontrolované studie hodnotící kombinaci s bazálním inzulinem (výsledky po 24 týdnech)
Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results)
Tabulka 4: Pokyny k úpravám dávky při nežádoucích účincích léčby dinutuximabem v kombinaci s GM-CSF, IL-2 a isotretinoinem
Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
Tabulka 4: Procenta subjektů s PRNT50≥1:10 a GMT před podáním posilovací dávky a v 1., 6. a 12. měsíci po podání jedné 6 μg (0,5 ml) posilovací dávky, která byla subjektů podána 15 měsíců po doporučené primární imunizaci přípravkem IXIARO (populace ITT)
Table 4: Rates of subjects with PRNT50≥1:10 and GMT before and at months 1, 6 and 12 after a single 6 mcg (0.5 ml) booster dose administered to subjects at 15 months after recommended primary immunization with IXIARO (ITT population)
Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Table 4: Mean change from baseline in UPDRS Part II plus Part III score at week 30 (or at early termination) in levodopa naïve patients with Parkinson’s disease (APEX-PD)
Tabulka 4: Průměrné FK parametry amifampridinu u normálních subjektů a subjektů s poruchou funkce ledvin po jednorázovém podání perorální dávky (10 mg) u fenotypů pomalých a rychlý acetylátorů
Table 4: Mean PK Parameters of Amifampridine in Normal and Renal Impaired Subjects after Single Oral Dose Administration (10mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes
Tabulka 4: Příklad pravidla prahu tří sigma
Table 4: Example of three-sigma rule threshold
Tabulka 4: Případy mozkové příhody a systémové embolie ve studii ENGAGE AF-TIMI 48 (mITT, on-treatment)
Table 4: Strokes and Systemic Embolic Events in the ENGAGE AF–TIMI 48 Study - mITT, on-treatment
Tabulka 4: Sdružené virologické výsledky studií GS-US-292-0104 a GS-US-292-0111 v týdnech 48 a 96a,b
Table 4: Pooled virological outcomes of studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111 at Weeks 48 and 96a,b
Tabulka 4: Sdružené virologické výsledky studií GS-US-292-0104 a GS-US-292-0111 v týdnu 48 a 96a,b
Table 4: Pooled virological outcomes of studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111 at Weeks 48 and 96a,b
Tabulka 4: Sekundární výsledky účinnosti ze studie RAISE
Table 4: Secondary efficacy results from RAISE
Tabulka 4: Shrnutí klinického zlepšení s trváním alespoň 2 měsíce u pacientů s refrakterní CLL s abnormalitami na počátku léčby
Table 4 Summary of Clinical Improvement with a Minimum Duration of 2 Months in Refractory Pateints with Abnormalities at Baseline
Tabulka 4: Shrnutí klinického zlepšení s trváním alespoň 2 měsíce u pacientů s refrakterní CLL s abnormalitami na počátku léčby
Table 4 Summary of Clinical Improvement with a Minimum Duration of 2 Months in Refractory Patients with Abnormalities at Baseline
Tabulka 4: Shrnutí nálezů ORR dle posouzení nezávislé komise radiologů a posouzení zkoušejícími
Table 4: Summary of ORR findings per independent radiology committee review (IRC) and investigator review
Tabulka 4: Shrnutí parametrů elektrokardiogramu po podání upraveného režimu Invirase/ritonavir při léčbě HIV-1 infikovaných dosud neléčených pacientů, kteří zahajují léčbu kombinací Invirase/ritonavir
Table 4: Summary of Electrocardiogram Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir
Tabulka 4: Skóre hlavních symptomů podle věku a diagnózy po 24týdenním otevřeném prodloužení
Table 4: Key symptom scores by age and diagnosis following 24-week open label extension
Tabulka 4: Snížení dávky FOLFIRI
Table 4: FOLFIRI dose reductions
Tabulka 4: Souhrn hodnot PFS a četnosti odpovědí v předem stanovených podskupinách ze studie 312-0116
Table 4: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0116
Tabulka 4: Souhrn nežádoucích účinků dle kategorií frekvencí:
Table 4: Summary of ADRs per frequency category:
Tabulka 4: Souhrn výsledků homeostázy železa v týdnu 12 a týdnu 52 ve studii 304 (CKD 5D) a v týdnu 12 ve studii 204 (CKD ND)
Table 4: Summary of results on iron homeostasis at Week 12 and Week 52 in Study 304 (CKD 5D) and at Week 12 in Study 204 (CKD ND)
Tabulka 4: Souhrn výsledků u populace ITT ve studii 005/05 s přípravkem Imlygic
Table 4: Summary of results for the ITT population from Imlygic study 005/05
Tabulka 4: Souhrn účinnosti vakcíny Synflorix na IPD v Brazílii
Table 4: Summary of effectiveness of Synflorix for IPD in Brazil
Tabulka 4: Srovnání hematologických poruch pro kombinace melfalan, prednison (MP) a melfalan, prednison, thalidomid (MPT) ve studii IFM 99-06 (viz bod 5.1)
Table 4: Comparison of haematological disorders for the melphalan, prednisone (MP) and melphalan, prednisone, thalidomide (MPT) combinations in study IFM 99-06 (see section 5.1)
Tabulka 4: Studie SELECT: Klinické a MRI výsledky (za 52 týdnů)
Table 4: SELECT study clinical and MRI results (at 52 weeks)
Tabulka 4: Velmi časté nežádoucí účinky ve studii LUX-Lung 8*
Table 4: Very common ADRs in trial LUX-Lung 8
Tabulka 4: Virologické výsledky randomizované léčby studií TMC278-C209 a TMC278-C215 (sdružená data pro pacienty léčené rilpivirin-hydrochloridem nebo efavirenzem pomocí FTC/TDF) v týdnu 48 (primární) a týdnu 96
Table 4: Virologic outcomes of randomised treatment of studies TMC278-C209 and TMC278-C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with FTC/TDF) at Week 48 (primary) and Week 96
Tabulka 4: Virologické výstupy u dospělých pacientů z hodnocení ECHO a THRIVE (souhrnné údaje z analýz v týdnu 48 (primární) a v týdnu 96; ITT-TLOVR*)
Table 4: Virologic outcome in adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled data in the week 48 (primary) and week 96 analysis; ITT-TLOVR*)
Tabulka 4: Vybrané laboratorní abnormality (DAIDSa stupeň ≥ 2), které představovaly zhoršení oproti výchozímu stavu a byly považovány za nežádoucí účinky pozorované u pacientů s HCV infekcí léčených přípravkem INCIVO v kombinované terapii podle souhrnných údajů z placebem kontrolovaných hodnocení fází II a III
Table 4: Selected laboratory abnormalities (DAIDSa Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 trials
Tabulka 4: Vypočtené absorbované radiační dávky pro orgány
Table 4: Calculated absorbed radiation doses to organs
Tabulka 4: Výskyt nežádoucích účinků, vztažený k expozici u pacientů léčených přípravkem Empliciti vs pacientů léčených lenalidomidem a dexametazonem [zahrnut vícenásobný výskyt u všech léčených pacientů]
Table 4: Exposure-adjusted rates for adverse reactions for Empliciti-treated patients versus lenalidomide and dexamethasone-treated patients [includes multiple occurrences of all treated patients]
Tabulka 4: Výsledky 26 týdenní studie s aktivní kontrolou u jedné dávky dulaglutidu v porovnání s liraglutidem
Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Tabulka 4: Výsledky 3-leté studie MF 4411 (%, 95 % CI) sledující účinek na zlomeniny u pacientek se vstupní hodnotou BMD T-skóre pod –2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Tabulka 4: Výsledky 3-leté studie MF 4411 (%, 95 % CI) u pacientek se vstupní hodnotou BMD T- skóre v bederní páteři pod –2,5
Table 4: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) for patients with lumbar spine BMD T-score below –2.5 at baseline
Tabulka 4: Výsledky CIN 2/3 nebo AIS u jedinců bez dosavadního výskytu typově specifikovaného HPV † (výsledky na konci studie)
Table 4: Results for CIN 2/3 or AIS in Type-Specific HPV-Naïve Individuals† (end of study results)
Tabulka 4: Výsledky týkající se účinnosti zjištěné v rámci klinického hodnocení AVF2107g
Table 4 Efficacy results for trial AVF2107g
Tabulka 4: Výsledky účinnosti (solidní nádory jiné než nádory prsu a prostaty)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Tabulka 4: Výsledky účinnosti (solidní nádory jiné než nádory prsů a prostaty)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Tabulka 4: Výsledky účinnosti (solidní nádory – jiné než karcinom prsu a prostaty)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Tabulka 4: Výsledky účinnosti a bezpečnosti ze studie fáze III Einstein PE
Table 4: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE
Tabulka 4: Výsledky účinnosti studie LUME-Lung 1 pro pacienty s histologicky potvrzeným adenokarcinomem
Table 4: Efficacy results for study LUME-Lung 1 for patients with adenocarcinoma tumour histology
Tabulka 4: Výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii ARISTOTLE
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study
Tabulka 4: Výsledky účinnosti v nesrovnávacích studiích monoterapie a kombinované léčby
Table 4: Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies
Tabulka 4: Výsledky účinnosti ve 24. týdnu srovnávající empagliflozin v kombinaci s metforminem s jednotlivými látkamia
Table 4: Efficacy results at 24 week comparing empagliflozin in combination with metformin to the individual componentsa
Tabulka 4: Výsledky účinnosti ve studiích s monoterapií a kombinovanou léčbou
Table 4 Efficacy Results from the Monotherapy and Combination Therapy Studies
Tabulka 4: Výsledky účinnosti z pivotních klinických hodnocení fáze III
Table 4: Efficacy Results from Pivotal Phase III Studies
Tabulka 4: Výsledky účinnosti ze studie fáze III ATLAS ACS 2 TIMI 51 u pacientů podstupujících PCI
Table 4: Efficacy results from phase III ATLAS ACS 2 TIMI 51 in patients undergoing PCI
Tabulka 4: Výsledky účinnosti ze studie VI (WA19924)
Table 4: Efficacy Results for Study VI (WA19924)
Tabulka 4: Změna HbA1c (%) oproti výchozímu stavu při podávání 25 mg alogliptinu v aktivně kontrolované studii (PPS, LOCF)
Table 4: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg by active-controlled study (PPS, LOCF)
Tabulka 4: Změny od zahájení: výsledky účinnosti v placebem kontrolované studii
Table 4: Change from baseline: efficacy outcomes in the placebo-controlled study
Tabulka 4: Údaje účinnosti ve 48. a 144. týdnu, získané ze studie GS-01-934, ve které pacienti s infekcí HIV-1 dosud neléčení antiretrovirotiky užívali emtricitabin, tenofovir-disoproxyl a efavirenz
Table 4: 48- and 144-week efficacy data from study GS-01-934 in which emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were administered to antiretroviral-naïve patients with HIV-1 infection
Tabulka 4: Účinky riocigvátu ve studii PATENT-1 na šestiminutový test chůzí (6MWD) při poslední návštěvě
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit
Tabulka 4: Účinnost (populace se středně těžkým až těžkým onemocněním)
Table 4 Efficacy (moderate to severe subpopulation)
Tabulka 4: Účinnost přípravku Zostavax na incidenci PHN† ve srovnání s placebem ve studii SPS u subjektů ve věku 60 let a starších*
Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN† incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older
Tabulka 4: Četnost nežádoucích účinků metforminu z údajů získaných v klinických hodnoceních a ze zkušeností po registraci léčivého přípravku
Table 4: Frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial data and post-marketing experience
Tabulka 4: Četnost nežádoucích účinků pioglitazonu
Table 4: Frequency of adverse reactions of pioglitazone
Tabulka 5
Intent to Treat
Tabulka 5 Farmakokinetika po podání jednorázové dávky turoktokogu alfa pacientům se závažnou hemofilií A (FVIII ≤1%), chromogenní test
Table 5 Single-dose pharmacokinetics of turoctocog alfa in patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%), chromogenic assay
Tabulka 5 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinického hodnocení a z poregistračních zkušeností
Table 5 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and post-marketing experience
Tabulka 5 Incidence klinicky významných laboratorních abnormalit stupně 3/4* u ≥2 % pacientů ve kterékoli skupině onemocnění
Table 5 Incidence of clinically relevant grade 3/4* laboratory abnormalities in ≥2% of patients in any disease group
Tabulka 5 Indukční fáze: přehled výsledků účinnosti CHOP vs.
Table 5 Induction phase: overview of efficacy results for CHOP vs.
Tabulka 5 Klinická odpověď u PsA studie 2 v týdnu 24
Table 5 Clinical response in PsA Study 2 at Week 24
Tabulka 5 Nežádoucí účinky ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b hlášené velmi často, často a méně často během klinických hodnocení u dětí a dospívajících
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin with interferon alfa-2b or peginterferon alfa- 2b
Tabulka 5 Nežádoucí účinky ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa- 2b hlášené velmi často a a méně často často během klinických hodnocení u dětí a dospívajících
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly reported and uncommonly during clinical trials in children and adolescents with ribavirin with interferon alfa-2b or peginterferon alfa- 2b
Tabulka 5 Nežádoucí účinky ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b hlášené velmi často, často a méně často během klinických hodnocení u dětí a mladistvých
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b
Tabulka 5 Nežádoucí účinky, které se vyskytly ve dvou randomizovaných studiích fáze III (kombinace trametinibu s dabrafenibem) - MEK115306 (n = 209) a MEK116513 a (n = 350)
Table 5 Adverse reactions occurring in the two randomised phase III combination studies MEK115306 (n = 209) and MEK116513a (n = 350)
Tabulka 5 obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny v průběhu klinických studií pro recidivující nebo progresivní maligní gliom a po uvedení přípravku Temodal na trh.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temodal.
Tabulka 5 obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny v průběhu klinických studií pro recidivující nebo progresivní maligní gliom a po uvedení TMZna trh.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
Tabulka 5 Opatření při současném podávání (PegIntron musí být s následujcícmi léky podáván s opatrností)
Table 5 Precautions for co-administration (PegIntron should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Tabulka 5 Pokyny pro úpravu dávky při dysfunkci levé komory
Table 5 Dose modifications for left ventricular dysfunction
Tabulka 5 porovnává OPA GMT 1 měsíc po aplikaci osobám ve věku 60-64 let, kterým byla podána jedna dávka přípravku Prevenar 13 nebo 23valentní pneumokoková polysacharidová vakcína a osobám ve věku 50-59 let, kterým byla podána jedna dávka přípravku Prevenar 13.
Table 5 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Tabulka 5 RADIANT-3 – výsledky účinnosti
Table 5 RADIANT-3 – efficacy results
Tabulka 5 shrnuje nežádoucí účinky spojené s užíváním kapecitabinu v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích vycházejících z bezpečnostních dat od více než 3000 pacientů.
Table 5 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients.
Tabulka 5 Souhrn klinické odpovědi v Psoriatrickém hodnocení 3 (ACCEPT) v Týdnu 12
Table 5 Summary of clinical response at week 12 in Psoriasis Study 3 (ACCEPT)
Tabulka 5 Souhrn PFS a OS ve studiích s negativními hormonálními receptory
Table 5 Summary of PFS and OS in Studies with Hormone Receptor negative
Tabulka 5 Standardní rychlost infuze při absenci reakcí souvisejících s infuzí/hypersenzitivity u pacientů s CLL (v případě reakcí souvisejících s infuzí, viz Léčba IRR)
Table 5 Standard infusion rate in the absence of infusion related reactions/hypersensitivity in patients with CLL (in case of infusion related reactions, see “Management of IRRs”)
Tabulka 5 Standardní rychlost infuze při absenci reakcí souvisejících s infuzí/hypersenzitivity u pacientů s CLL (v případě reakcí souvisejících s infuzí, viz Léčba IRR)
Table 5 Standard infusion rates in the absence of infusion related reactions/hypersensitivity in patients with CLL (in case of infusion related reactions, see “Management of IRRs”)
Tabulka 5 Trvalá virologická odpověď: děti a dospívající bez předchozí léčby
Table 5 Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
Tabulka 5 Udržovací fáze studie: přehled účinnosti přípravku MabThera vs. sledování po střední době sledování 73 měsíců (porovnáno s výsledky primární analýzy založené na střední době sledování 25 měsíců a aktuální analýzy založené na střední době sledování 48 měsíců)
Table 5 Maintenance phase: overview of efficacy results MabThera vs. observation after 73 months median observation time (compared with results of primary analysis based on 25 months median observation time, and updated analysis based on 48 months median observation time)
Tabulka 5 ukazuje počet pacientů (%) s nežádoucím účinkem krvácení během léčebného období při prevenci žilní tromboembolie ve dvou pivotních klinických studiích, uvedený podle podané dávky.
The table 5 shows the number (%) of patients experiencing the adverse reaction bleeding during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
Tabulka 5 ukazuje výskyt odpovědí u skupin T12(b.i.d.)/PR a T12(q8h)/PR.
Table 5 shows the response rates for the T12(b.i.d.)/PR group and the T12(q8h)/PR group.
Tabulka 5 uvádí farmakokinetické parametry vypočtené z pediatrických údajů u 35 pacientů ve věku do 18 let.
Table 7 presents the pharmacokinetic parameters calculated from the paediatric data of 35 subjects less than 18 years of age.
Tabulka 5 uvádí krvácivé příhody rozdělené na závažné a jakékoliv krvácení v pivotní studii hodnotící prevenci tromboembolické cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.
The table 5 shows bleeding events broken down to major and any bleeding in the pivotal study testing the prevention of thromboembolic stroke and SEE in patients with atrial fibrillation.