natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není určen pro děti do 12 let a dospívající ve věku od 13 do 17 let.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Není určen pro děti do 12 let a dospívající ve věku od 13 do 17 let.
DuoResp Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Není určen pro použití u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 2 nebo 3 (GD2 a GD3).
It is not intended to be used in patients with Gaucher disease type 2 or type 3 (GD2 or GD3).
Není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18.
Není určeno
Not applicable
Není určeno k injekčnímu podání ve formě bolusu.
For intravenous use Not for bolus injection
Není určeno k injekčnímu podávání ve formě bolusu.
Not for bolus injection
Není určeno k přímému podání pacientům.
Not intended for direct administration to patients
Není určeno k samostatnému prodeji.
Not for separate sale.
Není určeno pro
Not applicable
Není určeno pro
Route of administration
Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg
Not for children who weigh less than 40 kg
Není určeno pro intravaskulární, subkutánní ani intradermální podání Před použitím protřepejte.
Not for intravascular, subcutaneous or intradermal injection.
Není určeno pro potravinová zvířata
Not applicable
Není určeno pro potravinová zvířata
Not applicable.
Není určeno pro potravinová zvířata,
Not applicable
Není určeno pro potravinová zvířata.
[Not applicable.]
Není určeno pro potravinová zvířata.
Not applicable
Není určeno pro potravinová zvířata.
Not applicable.
Není určeno pro potravinové druhy zvířat.
Not applicable.
Není určeno pro použití během březosti a laktace.
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Není určeno pro přímé podání pacientovi.
Not intended for direct application to patients.
Není vhodné pro děti s hmotností méně než 40 mg.
Not for children who weigh less than 40 kg
Není vyloučeno, že tento účinek může být výraznější, a tedy klinicky relevantnější, u pacientů s nádorem, zejména u těch s abnormální funkcí ledvin.
It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function.
Není však dosud jasné, do jaké míry místní léčba přípravkem Panretin gel zvýší obsah kyseliny 9-cis retinové v plazmě u žen s KS oproti přirozeně se vyskytující hladině; proto se Panretin gel nesmí používat u těhotných žen.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Není však známo, nakolik je to relevantní pro klinickou ochranu.
However the relevance for clinical protection is unknown.
Není však známo, nakolik je to relevantní pro klinickou ochranu.
However, the relevance for clinical protection is unknown.
Není však známo, zda kombinace tipranavir/ritonavir může vést k většímu zvýšení expozice vůči trazodonu.
However, it is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger
Není však žádný důkaz zvýšeného výskytu infekcí souvisejících s AIDS spojeného s užíváním přípravku CELSENTRI v klinických studiích.
However, there has been no evidence of an increase in the occurrence of AIDS-related infections associated with the use of CELSENTRI in clinical studies
Není zahrnut metabolismus jaterních mikrozomů.
No hepatic microsomal metabolism is involved.
Není zapotřebí žádná úprava dávkování v závislosti na pohlaví nebo rase (viz bod 5.2).
No dose adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Není zatím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
It is not yet clear whether these neutralising antibodies reduce the effectiveness of the treatment.
Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku IOA v porovnání s těmito přípravky
It is not yet known how the risk with IOA compares with these lower risk products.
Není zatím známo, jaké je riziko VTE u CHC obsahující nomegestrol acetát v kombinaci s estradiolem ve srovnání s rizikem u CHC obsahující levonorgestrel v nízké dávce.
It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Není zkušenost s podáváním přípravku Nonafact u pacientů původně neléčených.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
není zná mo
not known
Není znám žádný jiný přípravek, který by měl ochranný nebo léčebný účinek při případné extravazaci.
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Není znám žádný případ předávkování jednou infuzí ani během celého cyklu léčby přípravkem Provenge.
There are no known instances of overdose from either a single infusion or a full course of therapy with Provenge.
Není známo
AST, ALT,
není známo
Combination
Není známo
congestion, dysphonia
Není známo
distension9
Není známo
flushing
Není známo
Hypoglycaemic
Není známo
Hypothermia
Není známo
ic vasculiti
Není známo
ic vasculitis
není známo
increased7
není známo
Metabolism and
Není známo
Myalgia
Není známo
Not known Not known
Není známo
Pain
Není známo
pulmonary
není známo
uncommon
není známo
vertigo
Není známo
Very common
není známo
with insulin
není známo
with metformin
není známo
with sulpho- nylurea
Není známo ( z dostupných údajů nelze určit)
Not known (can not be estimated from the available data)
Není známo (frekvence nelze z dostupných údajů určit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů): alergické reakce, včetně kožní vyrážky nebo kopřivky
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): allergic reactions including skin rash or hives
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) dysgeusie (zvláštní chuť)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): dysgeusia (strange taste)
Není známo (frekvenci není možné z dostupných údajů odhadnout)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Not known: frequency cannot be estimated from available data
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): roztroušená skleróza*
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): multiple sclerosis
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): sebevražedné myšlenky nebo chování.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): suicidal thoughts or behaviour.
Není známo (nelze určit z dostupných údajů)
Not known (cannot be estimated from available data)
Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout) Nežádoucí účinky z klinických hodnocení Děti ve věku od 2 do 10 let
Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials Children 2 to 10 years of age
Není známo (následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení přípravku LENVIMA na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa) další typy píštělí (abnormální spojení mezi různými orgány v těle nebo mezi orgánem a kůží nebo strukturou ležící pod ní, např. jícnem nebo průdušnicí).
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known) other types of fistulae (an abnormal connection between different organs in the body or from an organ to the skin and an underlying structure such as throat and windpipe).
Není známo (z dostupnýc h údajů nelze určit)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze
Not Known (cannot be estimated from available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze hodnotit)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci nežádoucího účinku)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci výskytu): případy svědění, vyrážky, zpomalení střevní motility (pohybu)/neprůchodnost střev a proděravění střevní stěny.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)/blockages in the intestine, and perforation in the intestine wall have been reported.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not Known (can not be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not known: (Cannot be established from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) alergické reakce (viz výše)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data allergic reactions (see above)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Dospělí a starší pacienti:
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) jaterní selhání
Not known (frequency cannot be estimated from available data) liver failure.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) otoky obličeje a hrdla (angioedém), obtížné dýchání (dyspnoe)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) swelling of the face and throat (angioedema), trouble breathing (dyspnea)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida)
Not known side effects (cannot be estimated from the available data): damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Leukémie, Merkelův buněčný karcinom (viz bod 4.4)
Not known: Leukaemia, Merkel cell carcinoma (see section 4.4)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): otok, nejvýrazněji hlavy a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka, hrdla, nebo jakékoli jiné části těla (angioedém)
Not known (cannot be estimated from the available data) swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other part of the body (angioedema)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rozsáhlý otok vakcinované končetiny
Not known (cannot be estimated from the available data) extensive swelling of injected limb
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): znecitlivění a pocit brnění
Not known (cannot be estimated from the available data): numbness and tingling sensation
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Zvýšená lámavost kostí
Unknown (cannot be estimated from available data): Increased breakdown of the bone
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):pocit točení hlavy, bolest hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolest kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost odhadnout)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit): případy svědění, vyrážky, bolestí břicha, pomalá střevní pohyblivost (pohyb), neprůchodnost střev, zánět abnormálně malých výchlipek (tzv. divertiklů) v tlustém střevu a perforace (proděravění) střevní stěny.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), blockages in the intestine, inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine and perforation in the intestine wall have been reported.
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) zvýšení hladin jaterních enzymů
not known (frequency cannot be estimated from the available data) increase in liver enzymes
Není známo (z dostupných údajů četnost výskytu nelze odhadnout)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data
Není známo (četnost nelze na základě dostupných údajů určit):
Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): neobvyklé krvácení nebo vznik modřin pod kůží, otoky varlat; mravenčení v kůži, herpes zoster (pásový opar); zánět mozku (encefalitida); závažné postižení kůže; cévní mozková příhoda; záchvaty bez horečky; bolest a/nebo otoky kloubů (přechodné nebo chronické) a zápal plic (pneumonie/pneumonitida)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): unusual bleeding or bruising under the skin, swelling of the testicles; tingling of the skin, herpes zoster (shingles); inflammation of the brain (encephalitis); severe skin disorders; stroke; seizures without a fever; joint pain and/or swelling (which could be transient or chronic); and inflammation of the lung (pneumonia/pneumonitis).
Není známo (četnost nelze zjistit z dostupných údajů):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů): závratě točení hlavy, nízká hladina sodíku v krvi, dušnost, nevolnost, zvracení.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): dizziness with spinning sensation, low level of sodium in the blood, shortness of breath, nausea, vomiting.
Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných dat stanovit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Not known (frequency can not be estimated from the available data)
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit)
not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) astmatický záchvat
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) astmatický záchvat.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): asthma attack
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) infekce střeva (enterokolitida, kolitida a zánět slepého střeva), které jsou provázeny příznaky bolestí břicha, nadmutím břicha nebo průjmem.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) inflamed gut (enterocolitis, colitis and caecitis), with symptoms of abdominal pain, bloating, or diarrhoea.
Není známo anafylaktické reakce*
Not known anaphylactic reaction
Není známo antidotum fondaparinuxu.
There is no known antidote to fondaparinux.
Není známo Atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní, tachykardie, sick sinus syndrom
Not known Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Není známo Hepatitida, zvýšení jaterních testů
Not known Hepatitis, elevated liver function tests
Není známo Hypertenze
Not known Hypertension
Není známo Kopřivka
Not known Urticaria
Není známo Myalgie
Not known Myalgia
Není známo Není známo
Not known
Není známo Pankreatitida
Not known
Není známo Pankreatitida
Not known Pancreatitis
Není známo poškození jater způsobené léky*
Not known Drug-induced liver injury
Není známo Pruritus, erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida, rozšířená kožní reakce z přecitlivělosti
Not known Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis, disseminated cutaneous hypersensitivity reactions
Není známo specifické antidotum.
Specific antidotes are not known.
Není známo tuhé končetiny a třes rukou
Not known stiff limbs and trembling hands
Není známo u pacientů s chronickým selháním ledvin (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Not known in patients with chronic renal failure (frequency cannot be estimated from the available data)
není známo vzácné
not known rare
Není známo Z dostupných údajů nelze určit
Not known Cannot be estimated from the available data
Není známo z dostupných údajů nelze určit.
Not known cannot be estimated from the available data.
Není známo Zhoršení Parkinsonovy choroby, epileptické záchvaty
Not known Worsening of Parkinson’s disease, seizure
Není známo změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek
Not known changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Není známo – lipodystrofie
Not known - Lipodystrophy
Není známo*
Common Not known
Není známo*
Frequency not known
Není známo*
Not known
není známo*
Unknown
Není známo**
Not known
Není známo**
Uncommon
Není známo** Hypotenze (u některých pacientů byly přítomné rizikové faktory)
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Není známo** Porucha funkce ledvin.
Renal impairment.
Není známo***:
Not known***:
Není známo**:
Not known**:
Není známo*:
Not known*:
Není známo*:
Uncommon: Not known*:
není známo*: edém jazyka, edém rtů, edém faryngu
not known*: tongue oedema, lip oedema, pharyngeal oedema
není známo*: nauzea, zvracení, průjem
not known*: nausea, vomiting, diarrhoea
Není známo*: Není známo*:
Not known*: Not known*:
není známo*: prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4 a 4.5)
not known*: QT-prolongation (see sections 4.4 and 4.5)
Není známo, frekvenci z dostupných údajů nelze určit snížená odpověď na inzulin (inzulinová rezistence)
Not known, frequency cannot be estimated from the available data a reduced response to insulin (insulin resistance)
Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit přípravek SANCUSO.
It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect SANCUSO.
Není známo, jak přípravek Arzerra působí u dětí a dospívajících.
It is not known if Arzerra works in children and adolescents.
Není známo, jak často se tyto účinky mohou vyskytnout.
It is not known how frequently these effects may occur.
Není známo, je-li 99mTc-depreotid vylučován do mateřského mléka, proto je během kojení kontraindikován.
It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Není známo, je-li nezměněný enoxaparin sodný vylučován do mateřského mléka.
It is not known whether unchanged enoxaparin sodium is excreted in human milk.
Není známo, je-li nezměněný enoxaparin vylučován do lidského mléka.
It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk.
Není známo, je-li Xigris vylučován do mateřského mléka ani není znám potenciální důsledek jeho podávání na zdraví kojence.
It is not known whether Xigris is excreted in human milk or if there is a potential effect on the breast- fed infant.
Není známo, jestli se florbetaben (18F) vylučuje v průběhu kojení do mateřského mléka.
It is not known whether florbetaben (18F) is excreted in human milk during breast-feeding.
Není známo, jestli tyto změny mohou přerůst do těžší formy zvané „fibróza“.
It is not known if this may progress to a more severe form called “fibrosis.”
Není známo, kdy je pro ženu po ukončení léčby bezpečné otěhotnět.
It is unknown when it is safe for women to become pregnant after treatment has stopped.
Není známo, z dostupných údajů nelze určit snížená odpověď na inzulin (inzulinová rezistence)
Not known, frequency cannot be estimated from the available data a reduced response to insulin (insulin resistance)
Není známo, zda by mohl dulaglutid poškodit Vaše nenarozené dítě.
It is not known if dulaglutide could harm your unborn child.
Není známo, zda by radiační terapie mohla ovlivnit účinnost fibrinového lepidla, pokud se použije pro utěsnění linie sutury během neurochirurgického zákroku.
It is not known whether radiation therapy could affect the effectiveness of fibrin sealant when used for suture line sealing during neurosurgery.
Není známo, zda Cimzia přechází do mateřského mléka.
It is not known whether Cimzia passes into breast milk.
Není známo, zda dochází k placentálnímu přenosu rilpivirinu u těhotných žen.
It is not known whether placental transfer of rilpivirine occurs in pregnant women.
Není známo, zda dochází k vylučování přípravku Vimizim do mateřského mléka.
It is not known whether Vimizim is excreted in human breast milk.
Není známo, zda enzalutamid nebo jeho metabolity jsou přítomny ve spermatu.
It is not known whether enzalutamide or its metabolites are present in semen.
Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
For both men and women, it is not known if Eperzan could affect your fertility.