natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informace o tom, že nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat krev
That she should not donate blood during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Informace o tom, že nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat sperma
That he should not donate semen during therapy and for one week after discontinuation of thalidomide
Informace o tom, že nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat sperma
That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Informace o tom, že po skončení léčby má vrátit tobolky do lékárny
That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Informace o tom, že po skončení léčby má vrátit tobolky do lékárny
That she should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Informace o tom, že pro NTDT pacienty je doporučen pouze jeden cyklus léčby
Information that only one course of treatment is proposed for NTDT patients
Informace o tom, že při léčbě TYSABRI se mohou vyskytnout atypické/oportunní infekce, především PML, včetně:
Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include:
Informace o tom, že přípravek nesmí podávat žádným jiným osobám
That he should not share the treatment with any other person
Informace o tom, že přípravek nesmí podávat žádným jiným osobám
That she should not share the treatment with any other person
Informace o tvorbě depotního gelu a možných lokálních reakcích v místě vpichu
Information on gel depot formation and possible injections site reactions
Informace o TYSABRI pro lékaře
Physician information about TYSABRI
Informace o těchto lécích jsou obsaženy v samostatných příbalových informacích.
Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Informace o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušném souhrnu údajů o přípravku.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Informace o uchovávání a použitelnosti již naředěného přípravku ZALTRAP, který je připraven k použití, jsou uvedeny v odstavci „Praktické informace pro zdravotnické pracovníky týkající se přípravy a zacházení s přípravkem ZALTRAP 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok“ na konci této příbalové informace.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak VFEND uchovávat“.
For storage information, please refer to Section 5 ‘How to store VFEND’.
Informace o užívání naloxegolu těhotnými ženami jsou omezené.
There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
Informace o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Norvir) během těhotenství jsou velmi omezené.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Informace o velikosti rány a délce léčby naleznete v bodě 4.4.
See section 4.4 with respect to wound size and duration of treatment.
Informace o vhodných testech
Advice on suitable tests
Informace o vylučování gadoversetamidu do lidského mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné.
There is insufficient information on the excretion of gadoversetamide in animal milk.
Informace o vysoké hladině fosforu v krvi (hyperfosfatémii)
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia)
Informace o vzhledu rekonstituovaného roztoku jsou uvedeny v bodě 6.6.
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Informace o výchozím materiálu přípravku Zutectra a možnosti přenosu infekčních agens:
Information on the starting material of Zutectra and the possibility of transmission of infectious agents:
Informace o významných nežádoucích účincích, pro které se doporučuje sledování a/nebo úprava dávkování, jak je uvedeno v Souhrnu údajů o přípravku: pankreatitida, zvýšení hladin amylázy a lipázy, myelosuprese, abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, krvácení, srdeční selhání/dysfunkce levé srdeční komory, nežádoucí příhody v podobě cévní okluze a hypertenze.
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Informace o zdroji materiálu pro přípravek HyQvia
Information on the source material of HyQvia
Informace o znehodnocení nepoužité medikace
Information on the disposal of unwanted medication
Informace o známkách a příznacích infekcí, obzvláště PML a nutnost ihned kontaktovat lékaře, jakmile se kterékoliv příznaky objeví
Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any
Informace o známkách a příznacích rizika herpetické infekce;
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Informace o známkách a příznacích, které je nutno sledovat po léčbě, včetně:
Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou zahrnuty v informacích o přípravku EndolucinBeta.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for EndolucinBeta.
Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou zahrnuty v informacích o přípravku Lumark.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Informace o zvláštním zacházení viz bod 6.6. Pokud lékař rozhodne, že je to vhodné mohou si pacienti přípravek PegIntron injikovat sami, s další lékařskou péčí v případě potřeby.
For special handling information see section 6.6. Patients may self-inject PegIntron if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Informace o zvláštním zacházení viz bod 6.6. Pokud lékař rozhodne, že je to vhodné mohou si pacienti přípravek ViraferonPeg injikovat sami, s další lékařskou péčí v případě potřeby.
For special handling information see section 6.6. Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Informace o úpravě dávky přípravku TAGRISSO z důvodu nežádoucích účinků
TAGRISSO dose adjustment information for adverse reactions
Informace o účincích elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu na novorozence/kojence jsou nedostatečné.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in newborns/infants.
Informace o řízení chladicího teplotního režimu přípravku Strensiq během skladování a přepravy
Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
informace o:
information about:
informace o:
Information on:
Informace obsažené na „DVD pro lékaře“ ve formě letáku pro lékaře, kteří nemají přístup k přehrávači DVD
“Physician DVD” information in “leaflet form” for those physicians who do not have access to a DVD player
Informace obsažené na „DVD pro pacienta“ ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k přehrávači DVD
“Patient DVD” information in “leaflet form” for those patients who do not have access to a DVD player
Informace ohledně antikoncepce viz část „Další léčivé přípravky a přípravek EMEND“.
For information regarding birth control, see 'Other medicines and EMEND'.
Informace ohledně postupu léčby přípravkem Glybera
Information on the treatment procedure with Glybera
Informace ohledně použití přípravku Cerdelga s jedním silným nebo středně silným inhibitorem CYP2D6 nebo CYP3A viz bod 4.5.
For use of Cerdelga with one strong or moderate inhibitor of CYP2D6 or CYP3A, see section 4.5.
Informace pomáhající zdravotnickým pracovníkům ve výběru pacientů vhodných pro léčbu systémem IONSYS.
Information to aid healthcare professionals in selecting patients appropriate for treatment with IONSYS.
Informace potřebné k použití předplněné injekční stříkačky naleznete na konci této příbalové informace (viz bod „7.
Information required for using the pre-filled syringe can be found at the end of this package leaflet (see section “7.
Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Informace pro kojící ženy jsou uvedeny v bodu 4.6. Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí
For breast-feeding women, see section 4.6. What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches
Informace pro lékaře
Physician educational material
Informace pro lékaře
Physician information
Informace pro lékaře a zdravotnické pracovníky o tom, jak připravovat a podávat přípravek TYSABRI, jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Informace pro lékaře by měla obsahovat tyto základní části:
The physician information should contain the following key elements:
Informace pro lékaře mají obsahovat následující nejdůležitější složky:
The physician information should contain the following key elements:
Informace pro lékaře má obsahovat tato podstatná sdělení:
The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Informace pro lékaře má obsahovat tyto klíčové součásti:
The physician information should contain the following key elements:
Informace pro lékaře týkající se zvládání rizika poškození jater, karta pacienta
Hepatic Risk Management Guide, Patient Card
Informace pro lékaře: přípravek Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Informace pro muže
Information for men
Informace pro odbornou veřejnost o přípravku Pradaxa®
Pradaxa® Information for Healthcare Professionals
Informace pro ošetřovatelský personál
Note to carers
Informace pro ošetřujícího lékaře:
Information for health care providers:
Informace pro pacienta
Information to the patient
Informace pro pacienta
The Patient Information Leaflet
Informace pro pacienta mají obsahovat následující klíčové údaje:
The patient information should contain the following key elements:
Informace pro pacienta musí obsahovat následující údaje:
The information for patients should include the following information:
Informace pro pacienty
Patient information
Informace pro pacienty musí obsahovat následující informace:
The patient information shall contain the following information:
Informace pro pacienty na dietě s nízkým obsahem soli
Information for patients on a low salt diet
Informace pro pacienty o rizicích teratogenity spojených s přípravkem Odomzo a nutnosti vyhnout se fetální expozici
Information for patients on the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Informace pro pacienty o teratogenních rizicích spojených s přípravkem Erivedge a nezbytnost zabránit fetální expozici
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informace pro pacienty o teratogenních rizicích spojených s přípravkem Erivedge a nezbytnost zabránit fetální expozici
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informace pro pacienty: Mějte tuto kartu stále u sebe!
Information for patients: Carry this card with you at all times
Informace pro použití
Instructions for use
Informace pro použití:
Information for use:
INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROESSIONAL
Informace pro zdravotnické pracovníky
Health care professional information
Informace pro zdravotnické pracovníky
Information for the health care professional only
Informace pro zdravotnické pracovníky
Information for the healthcare professional
Informace pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčová sdělení:
The HCP information shall contain the following key messages:
Informace pro zdravotníky
Health Care Professional information
Informace pro ženy ve fertilním věku
Information for women of childbearing potential
Informace pro ženy ve fertilním věku, které manipulují s otevřenou tobolkou
Handling of opened capsules by women of child-bearing potential
informace pro ženy ve fertilním věku:
For women of child-bearing potential
Informace související s věkem naleznete v bodech 4.2, 4.4 a 4.8.
For age related information, please see sections 4.2., 4.4., and 4.8.
Informace týkající se antikoncepce viz část "Další léčivé přípravky a přípravek IVEMEND".
For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND’.
Informace týkající se bezpečnosti a snášenlivosti aripiprazolu, zejména možných nežádoucích účinků v souvislosti s podáním dávek vyšších než 10 mg denně, a to zejména s ohledem na:
Information regarding the safety and tolerability profile of aripiprazole, in particular potential consequences regarding adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informace týkající se dávkování a způsobu podání jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) MabThera 100 mg a 500 mg koncentrátu pro infuzní roztok.
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera 100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Informace týkající se dávkování a způsobu podání jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) MabThera 100 mg a 500 mg koncentrátu pro infuzní roztok.
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Informace týkající se interakcí spojených s použitím léčivých přípravků značených yttriem (90Y), najdete v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informace týkající se interakcí v souvislosti s použitím léčivých přípravků značených mědí-64 naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
For information concerning interactions associated with the use of 64Cu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Informace týkající se kapecitabinu nebo některého z inhibitorů aromatázy jsou uvedené v příbalové informaci pro kapecitabin nebo v příbalové informaci týkající se inhibitoru aromatázy.
Information about these medicines is described in separate patient information leaflets.
Informace týkající se metodologie sběru informací o podávání přípravku Erivedge a soulad s požadavky na farmakovigilanci a efektivnost Programu prevence početí, odsouhlasené národní autoritou.
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Informace týkající se pouze revmatoidní artritidy
Rheumatoid arthritis only
Informace týkající se prvního a třetího trimestru nejsou dostupné.
There is no information available concerning the first and the third trimesters.
Informace týkající se příznaků, kterým je třeba věnovat pozornost v průběhu používání tohoto léku, viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
See section 4 ‘Possible side effects’ for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Informace týkající se současného podávání přípravku Simponi s jinou biologickou léčbou používanou k léčbě stejných stavů jako přípravek Simponi jsou nedostatečné.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Informace týkající se správného postupu přípravy a podávání přípravku zahrnující:
Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Informace týkající se zvláštních upozornění a opatření pro použití léčivých přípravků značených luteciem (177Lu) naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)- labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informace týkající se zvláštních upozornění a opatření pro použití léčivých přípravků značených mědí- 64 naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
For information concerning special warnings and special precautions for use of 64Cu–labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informace uvedené na odlepovací nálepce
Information to appear on Peel-off sticker
Informace uvedené v tabulce jsou většinou získané ze studií in vitro.
The information reported in the Table mostly derives from in vitro studies.
INFORMACE V BRAILLOVE PISMU
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍS MU
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16.INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAIILE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE (CARTON ONLY)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
INFORMATION IN BRAILLE
Informace v souvislosti s pomocnou látkou
Excipient related considerations
Informace v tomto bodě shrnují všechny nežádoucí účinky z klinických studií, poregistračních studií a spontánních hlášení.
This section provides information based on all adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
Informace z dlouhodobých, placebem nekontrolovaných studií (ARIES-E a AMBITION (kombinace s tadalafilem)), jsou též uvedeny níže.
Information from longer term non-placebo controlled studies (ARIES-E and AMBITION (combination with tadalafil)) is also included below.
Informace z klinických hodnocení
Clinical trial information
Informace z klinických studií
Clinical trial data
Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni antidepresivy
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Informace zdůrazňující, že je systém IONSYS patentovaný aplikátor určený pouze k použití v nemocničním prostředí a že zdravotníci mají dodržovat standardní postupy pro monitorování pacientů používajících takové aplikátory.
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Informace ze sledování po uvedení přípravku na trh i publikované informace naznačují, že vylučování přípravku Thyrogen je signifikantně pomalejší u dialyzovaných pacientů s terminální renální insuficiencí, která má za následek prodloužené zvýšení hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) po dobu několika dnů po léčbě.
Information from post marketing surveillance, as well as published information, suggests that elimination of Thyrogen is significantly slower in dialysis-dependent end stage renal disease (ESRD) patients, resulting in prolonged elevation of thyroid stimulating hormone (TSH) levels for several days after treatment.
Informace získané po uvedení přípravku na trh, případy s krátkou dobou nástupu, kompatibilní chronologie, informace o případech pozitivní re-challenge a de-challenge a dále dobře zdokumentované případy celkově nasvědčují příčinné souvislosti.
Overall, the information coming from post-marketing experience, cases with short time to onset, compatible chronology, and information of de-challenge and re-challenge cases and the well documented reports, point towards a causal association.
Informace, jak detekovat a léčit jakékoli známky hypoglykémie během léčby HEMANGIOLem
Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
Informace, týkající se zvýšeného rizika vzniku angioedému u pacientů užívajících ACE inhibitory a vildagliptin,je známá a již částečně zohledněná v údajích o přípravku (bod 4.8).
Information regarding the increased risk of angioedema in patients taking ACE inhibitors and vildagliptin is known and already partly reflected in the product information (section 4.8).
Informace, že aripiprazol může způsobit nežádoucí účinky při dávkách vyšších než 10 mg denně, a to zejména s ohledem na:
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informace, že aripiprazol může způsobit nežádoucí účinky v dávkách vyšších než 10 mg denně, zejména s ohledem na:
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informace, že ipilimumab může způsobit závažné nežádoucí účinky na mnoha částech těla, které mohou vést k úmrtí a které je potřeba ihned ohlásit.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Informace, že ipilimumab může způsobit závažné nežádoucí účinky na mnoha částech těla, které mohou vést k úmrtí a které vyžadují včasný zásah, jak je popsáno v návodu pro zvládání imunitně podmíněných nežádoucích účinků v bodu 4.4 Souhrnu údajů o přípravku.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Informace, že má-li léčba pokračovat po dobu delší než 24 měsíců, je pacienty nutno informovat o zvýšeném riziku PML a poskytnout jim výtisk formuláře o pokračování v léčbě.
If treatment is to be continued for longer than 24 months, the need to inform patients about the increased risk of PML and provide them with a copy of the treatment continuation form
Informace, že u pacientů s nádory s mutací RAS měl panitumumab nepříznivý efekt v kombinaci s FOLFOX a žádný efekt v monoterapii a v kombinaci s FOLFIRI
Information that in patients with mutant RAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI