natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými mědí-64 jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by 64Cu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Účinky na schopnost řídit a používat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými yttriem (90Y) budou specifikovány v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Účinky na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů během léčby léčivým přípravkem značeným yttriem-90 budou specifikované v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu přípravku, který má být radioaktivně značený.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje
Effects on ability to drive and use machines
Účinky na skelet
Skeletal Effects
Účinky na tepovou frekvenci a krevní tlak u pacientů s OAB
Effects on pulse rate and blood pressure in patients with OAB
Účinky na zvířata (ovlivnění štítné žlázy u hlodavců) byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Effects in animals (affecting the thyroid gland in rodents) were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Účinky na štítnou žlázu a na maligní onemocnění ovaria
Effects on thyroid and ovarian malignancies
Účinky na štítnou žlázu byly pozorovány u potkanů (mírné zvýšení tyreotropního hormonu a trijodotyronin / tyroxin T3/T4 koncentrací bez mikroskopického korelátu) a opic (deplece koloidů u samců ve 4týdenní studii, jedna opice s vysokou dávku s difuzní folikulární buněčnou hyperplázií a zvyšením hladiny tyreotropního hormonu v 13týdenní studii).
Effects on the thyroid were observed in both rat (mild increases in thyroid stimulating hormone and triiodothyronine / thyroxine T3/T4 concentrations with no microscopic correlate) and monkey (depletion of colloid in males in 4-week study, and one monkey at high dose with diffuse follicular cell hyperplasia and increased thyroid stimulating hormone in 13-week study).
Účinky na žaludek nebo střevo: průjem, žaludeční křeče, zácpa, plynatost.
Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Účinky nalmefenu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly zkoumány.
The effects of nalmefene on the ability to drive and use machines have not been studied.
Účinky opakovaného podávání fenofibrátu na farmakokinetiku jedné nebo více dávek simvastatinu bylo zkoumáno ve dvou malých studiích (n = 12), následovaných studií větší (n = 85) u zdravých dobrovolníků.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n= 85) in healthy subjects.
Účinky opakovaného podávání fenofibrátu na farmakokinetiku jedné nebo více dávek simvastatinu bylo zkoumáno ve dvou malých studiích (n=12), následovaných studií větší (n=85) u zdravých dobrovolníků.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n=85) in healthy subjects.
Účinky opakovaných dávek cyklosporinu A (100 - 150 mg dvakrát denně) na farmakokinetiku ambrisentanu v rovnovážném stavu (5 mg jednou denně) a účinky opakovaných dávek ambrisentanu (5 mg jednou denně) na farmakokinetiku cyklosporinu A v rovnovážném stavu (100 - 150 mg dvakrát denně) byly studovány na zdravých dobrovolnících.
The effects of repeat dosing of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (5 mg once daily), and the effects of repeat dosing of ambrisentan (5 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) were studied in healthy volunteers.
Účinky ostatních přípravků na i.v. sildenafil
Effects of other medicinal products on intravenous sildenafil
Účinky ostatních přípravků na p.o. sildenafil
Effects of other medicinal products on oral sildenafil
Účinky p.o. sildenafilu na jiné přípravky
Effects of oral sildenafil on other medicinal products
Účinky plerixaforu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3).
The effects of plerixafor on male and female fertility are not known (see section 5.3).
Účinky podání jedné, dvou nebo tří dávek přípravku Bexsero (s odstupem nejméně jednoho měsíce) byly porovnávány s podáváním placeba (léčbou neúčinným přípravkem).
The effects of giving one, two or three doses of Bexsero (at intervals of at least one month) were compared with giving placebo (a dummy treatment).
Účinky potravy na biologickou dostupnost nejsou pro použití anagrelidu považovány za klinicky významné.
The effects of food on bioavailability are not considered clinically relevant to the use of anagrelide.
Účinky použití kombinovaného bupropionu a naltrexonu nebyly studovány na zvířatech.
The effects of combined bupropion and naltrexone use have not been studied in animals.
Účinky pozorované v jiných studiích zahrnovaly inhibici genu hERG (human ether-a-go-go gene) a prodloužení QTc intervalu u psů.
Effects noted in other studies included inhibition of human ether-à-go-go related gene (hERG) current and prolongation of QTc interval in dogs.
Účinky pozorované v jiných studiích zahrnovaly inhibici hERG (ether-a-go-go gene) a prodloužení QTc intervalu u psů.
Effects noted in other studies included inhibition of human ether-à-go-go related gene (hERG) current and prolongation of QTc interval in dogs.
Účinky pozorované ve studii embryo­fetální vývojové toxicity u králíků (změny na skeletu a neúplná osifikace) souvisí s nadměrným farmakologickým působením a pravděpodobně nejsou pro pacienty relevantní.
Effects seen in the rabbit embryo-foetal development toxicity study (skeletal variations and incomplete ossificaton) are related to exaggerated pharmacology, and likely not relevant for patients.
Účinky pozorované ve studiích toxicity po opakovaném podávání byly způsobeny nadměrným farmakodynamickým účinkem dabigatranu.
Effects observed in the repeat-dose toxicity studies were due to the exaggerated pharmacodynamic effect of dabigatran.
Účinky prukalopridu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Effects of prucalopride on pharmacokinetics of other medicinal products
Účinky předávkování filgrastimu nebyly stanoveny.
The effects of filgrastim overdosage have not been established.
Účinky předávkování přípravkem Ovaleap nejsou známy.
The effects of using too much Ovaleap are unknown.
Účinky přidání přípravku NovoMix 30 k jiným antidiabetikům užívaným ústy (metformin, sulfonylurey a pioglitazon) byly zkoumány také ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 905 pacientů.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetes medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
Účinky přípravku Adcetris byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Adcetris were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Afinitor byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích.
The effects of Afinitor were studied in four main studies.
Účinky přípravku Angiox rychle odezní.
the effects of this medicine are known to be short-term.
Účinky přípravku Bretaris Genuair byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Bretaris Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku BUCCOLAM mohou být oslabeny léky, jako jsou:
The effects of BUCCOLAM may be reduced by medicines such as:
Účinky přípravku Caprelsa byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Caprelsa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Celsentri podávaného jednou nebo dvakrát denně byly srovnávány s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
The effects of Celsentri, taken once or twice a day, were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Účinky přípravku Deltyba byly zkoumány v jedné hlavní studii zahrnující 481 dospělých s tuberkulózou rezistentní vůči standardní léčbě.
The effects of Deltyba have been looked at in one main study involving 481 adults with tuberculosis resistant to standard treatments.
Účinky přípravku Dexdor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Dexdor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Efient na jiné léčivé přípravky
Effects of Efient on other medicinal products
Účinky přípravku Eklira Genuair byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Eklira Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Enurev Breezhaler byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Enurev Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Enviage na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
The effects of Enviage on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Účinky přípravku Fampyra byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Fampyra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Fexeric na jiné léčivé přípravky
Effects of Fexeric on other medicinal products
Účinky přípravku FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
Účinky přípravku Forxiga byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Forxiga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Galafold na fertilitu nebyly u lidí zkoumány.
The effects of Galafold on fertility in humans have not been studied.
Účinky přípravku Humira při zmírňování příznaků zánětlivých onemocnění byly zkoumány ve více než 20 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 9 000 pacientů.
More than twenty main studies involving over 9,000 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Účinky přípravku Humira u těhotných žen nejsou známy, proto se přípravek Humira u těhotných žen nedoporučuje.
The effects of Humira in pregnant women are not known and so the use of Humira in pregnant women is not recommended.
Účinky přípravku INCRELEX na nenarozené děti nebyly studovány.
The effects of INCRELEX on unborn child have not been studied.
Účinky přípravku Infanrix hexa byly srovnávány s účinky samostatných vakcín s obsahem týchž léčivých látek.
The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Účinky přípravku Jevtana byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Jevtana were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Jevtana se porovnávaly s mitoxantronem, což je jiný protinádorový lék.
The effects of Jevtana were compared with another cancer medicine, mitoxantrone.
Účinky přípravku Ketoconazole HRA na metabolismus jiných léčivých přípravků
Effects of Ketoconazole HRA on the metabolism of the other medicinal products
Účinky přípravku Lucentis u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebyly hodnoceny.
Lucentis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Účinky přípravku Mozobil nebyly u dětí a dospívajících hodnoceny.
The effects of Mozobil on children and adolescents have not been studied.
Účinky přípravku OPTISON na plicní hemodynamiku byly studovány v prospektivní otevřené studii zahrnující 30 pacientů s plánovanou katetrizací a.pulmonalis, z nichž 19 mělo zvýšený výchozí arteriální systolický tlak v a.pulmonalis (pulmonary arterial systolic pressure, PASP) (>35 mmHg; průměr 70,1±33,0 mmHg; rozsah 36,0-176,0 mmHg) a 11 mělo normální PASP (≤35 mmHg; průměr 29,3±4,6 mmHg; rozsah 22,0-35,0 mmHg).
The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) (>35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0 mmHg) and 11 with a normal PASP (≤35 mmHg; mean 29.3±4.6 mmHg; range 22.0-35.0 mmHg).
Účinky přípravku Orgalutran na schopnost řídit a používat stroje nebyly studovány.
The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied.
Účinky přípravku Perjeta byly porovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), a to při podávání v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky (trastuzumabem a docetaxelem).
The effects of Perjeta were compared with placebo (a dummy treatment) when given together with other cancer medicines (trastuzumab and docetaxel).
Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Účinky přípravku Rasilez na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Účinky přípravku Rebif se nemusejí projevit ihned.
The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Účinky přípravku Seebri Breezhaler byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Seebri Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Tasmar nebyly u kojenců hodnoceny.
The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Účinky přípravku Tovanor Breezhaler byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Tovanor Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým až závažným poškozením jater a u pacientů s lehkým až závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min).
Účinky přípravku u pacientek byly srovnatelné s jeho účinky u pacientů a podávání přípravku jednou týdně nemělo žádné výhody oproti jeho podávání ve standardní dávce.
The effects in female patients were comparable to those in male patients and weekly dosing had no advantage over standard doses.
Účinky přípravku Victrelis byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Voncento byly hodnoceny jako vynikající u přibližně 92 % (371 z 405) krvácivých epizod a jako dobré u přibližně 7 % (27 ze 405) epizod.
Voncento’s effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes.
Účinky přípravku Votrient užívaného v průběhu těhotenství nejsou známé.
The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Účinky přípravku Yellox byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Yellox were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Yervoy byly zkoumány ve dvou hlavních studiích.
The effects of Yervoy have been looked at in two main studies.
Účinky přípravku Zaltrap byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Zaltrap were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Zelboraf byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Zelboraf were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Ziagen byly porovnávány s účinky jiných antivirotik, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s absencí léčby.
Ziagen’s effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
Účinky samotné nemoci nebo její léčby mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines.
Účinky selexipagu na progresi PAH byly prokázány v multicentrické, dlouhodobé (maximální trvání expozice přibližně 4,2 roku), dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze 3 s paralelní skupinou vedené počtem příhod (event-driven study) u 1 156 pacientů se symptomatickou (WHO FC I–IV) PAH.
The effect of selexipag on progression of PAH was demonstrated in a multi-centre, long-term (maximum duration of exposure approximately 4.2 years), double-blind, placebo-controlled, parallel-group, event-driven Phase 3 study in 1,156 patients with symptomatic (WHO FC I–IV) PAH.
Účinky sildenafilu a vardenafilu se pravděpodobně zesílí, pokud je Vaše dítě užívá spolu s přípravkem Aptivus.
The effects of sildenafil and vardenafil are likely to be increased if taken with Aptivus.
Účinky sildenafilu na jiné léky In vitro studie:
Effects of sildenafil on other medicinal products In vitro studies:
Účinky simvastatinu a fenofibrátu se doplňují.
The respective effects of simvastatin and fenofibrate are complementary.
Účinky souběžně užívaných léčivých přípravků na vismodegib
Effects of concomitant medicinal products on vismodegib
Účinky současně podávaných léčivých přípravků mohou být proto podhodnoceny a může být zapotřebí klinické sledování bezpečnosti.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Účinky Sprimea na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Účinky substrátů P- gp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
Účinky supraterapeutických dávek u dextromethorfanu/chinidinu (23 mg/26 mg a 46 mg/53 mg u 7 po sobě následujících dávek) na prodloužení intervalu QTc byly hodnoceny v randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii se zkříženým designem s dalším otevřeným ramenem s pozitivní kontrolou (400 mg moxifloxacin) u 36 zdravých dobrovolníků.
The effects of supra-therapeutic doses of dextromethorphan /quinidine (23 mg /26 mg and 46 mg / 53 mg, for 7 consecutive doses) on QTc prolongation were evaluated in a randomised, placebo- controlled, double-blind, crossover design with an additional open-label positive control (400 mg moxifloxacin) arm in 36 healthy volunteers.
Účinky Tekturny na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Účinky tenofovir-disoproxyl-fumarátu na již léčené a dosud neléčené pacienty infikované HIV-1 byly prokázány ve studiích trvajících 48 resp. 144 týdnů.
The effects of tenofovir disoproxil fumarate in treatment-experienced and treatment-naïve HIV-1 infected adults have been demonstrated in trials of 48 weeks and 144 weeks duration, respectively.
Účinky terapeutické skupiny
Class effect
Účinky tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly studovány.
The effects of this medicine on the ability to drive and use machines have not been studied.
Účinky trabektedinu na kardiovaskulární a respirační funkci byly zkoumány in vivo (opice Cynobolgus v anestézii).
The effects of trabectedin on cardiovascular and respiratory function have been investigated in vivo (anesthetised Cynomolgus monkeys).
Účinky trametinibu na enzymy metabolizující léčiva a na přenašeče: In vitro a in vivo údaje naznačují, že trametinib pravděpodobně nemá vliv na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků.
Effects of trametinib on drug-metabolising enzymes and transporters: In vitro and in vivo data suggest that trametinib is unlikely to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
Účinky typicky přisuzované estrogenům, jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a / nebo atraktivita pro samce a zvracení, byly zaznamenány při nejvyšší doporučované dávce na fenu, tj. při 2 mg.
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Účinky těchto antikonvulziv na farmakokinetiku busulfanu byly zkoumány v rámci studie fáze II. (viz bod 4.5).
The effect of those anticonvulsant agents on busulfan pharmacokinetics was investigated in a phase II study (see section 4.5).
Účinky těchto antikonvulzív na farmakokinetiku busulfanu byly zkoumány v rámci studie fáze II. (viz bod 4.5).
The effect of those anticonvulsant agents on busulfan pharmacokinetics was investigated in a phase II study (see section 4.5).
Účinky ustekinumabu na fertilitu u lidí nebyly hodnoceny (viz bod 5.3).
The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Účinky v neklinických studiích toxicity po opakovaném podávání byly pozorovány pouze při systémových expozicích významně přesahujících maximální expozici u člověka po podání zamýšlené klinické dávky do sklivce, což svědčí pro malý význam pro klinické použití.
Effects in non-clinical studies on repeated dose toxicity were observed only at systemic exposures considered substantially in excess of the maximum human exposure after intravitreal administration at the intended clinical dose indicating little relevance to clinical use.
Účinky v neklinických studiích, týkající se kardiovaskulárních parametrů (zvýšení srdeční frekvence u psů), reprodukční toxicity (fetotoxické účinky) a fertility (mírný pokles četnosti početí, počtu žlutých tělísek a předimplantační a poimplantační ztráty) byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Effects in nonclinical studies with respect to cardiovascular parameters (increased heart rates in dogs), reproductive toxicity (fetotoxic effects), and fertility (slight decreases in conception rate, number of corpora lutea, and pre- and post-implantation losses) were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indication to be of little relevance to clinical use.
Účinky vakcíny se projevují po 14 dnech a trvají půl roku.
Immunity starts after 14 days and lasts for 6 months.
Účinky ve studiích s opakovaným podáváním byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících (> 25násobně u myší, > 45násobně u potkanů a > 35násobně u psů) maximální expozici ivakaftoru, podávaného ve formě přípravku Orkambi, u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Effects in repeated dose studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess (>25-, >45-, and >35-fold for mice, rats, and dogs, respectively) of the maximum human exposure of ivacaftor when administered as Orkambi, indicating little relevance to clinical use.
Účinky vemurafenibu na léčivé přípravky, které jsou substráty BCRP nejsou známé.
The effects of vemurafenib on medicinal products that are substrates of BCRP are unknown.
Účinky vyšších než doporučených dávek přípravku ALPROLIX nebyly popsány.
The effects of higher than recommended doses of ALPROLIX have not been characterised.