natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V rámci stanovených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny pod příslušnou skupinou četností a pomocí následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within the designated system organ classes, the adverse drug reactions are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V rámci Studie 1899 byla mortalita (ať už z jakékoliv příčiny) u léčby posakonazolem výrazně nižší (POS 49/304 (16 %) vs.
In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/304 (16 %) vs.
V rámci studie GS-US-104-0321 dostávalo 87 již léčených pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až < 18 let tenofovir-disoproxyl-fumarát (n = 45) nebo placebo (n = 42) v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (optimised background regimen, OBR) po dobu 48 týdnů.
In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
V rámci studie hmotnostní rovnováhy se větší část radioaktivní dávky znovu objevila v moči (asi 50 %) a ve stolici (asi 40 %) pouze s malým množstvím vyloučeným ve stolici (5 – 16 %) v nezměněné formě.
In a mass balance study, the majority of the radioactive dose was recovered in urine (about 50 %) and faeces (about 40 %), with only a small amount excreted in faeces (5-16 %) as unchanged compound.
V rámci studie INOT27 bylo randomizováno 795 předčasně narozených dětí (gestační věk <29 týdnů) s hypoxickým respiračním selháním tak, že dostávali buď INOmax (n=395) v dávce 5 ppm, nebo dusík (placebo n=400), přičemž podávání bylo zahájeno v průběhu prvních 24 hodin života a léčba trvala nejméně 7 a nejdéle 21 dní.
In the INOT27 trial, 795 preterm infants (GA<29 weeks) with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=395) in a dose of 5 ppm or nitrogen (placebo n=400), beginning within the first 24 hours of life and treated for at least 7 days, up to 21 days.
V rámci studie na pacientech, kteří již byli v minulosti léčeni, se po 48 týdnech léčby počet pacientů s virovou zátěží pod 400 kopií/ml zjištěný ve skupině převedené z lamivudinu na přípravek Emtriva podobal počtu pacientů s těmito hodnotami ve skupině, která pokračovala v užívání lamivudinu (73 oproti 82 %).
In treatment- experienced patients, the number of patients switching from lamivudine to Emtriva with viral loads below 400 copies/ml was similar to the number who continued taking lamivudine after 48 weeks (73% and 82%, respectively).
V rámci studie pacientů s progresivní roztroušenou sklerózou neměl přípravek Rebif žádný významný účinek na progresi invalidity, nicméně výskyt relapsů byl snížen přibližně o 30 %.
In the study of patients with progressive MS, Rebif had no significant effect on the progression of disability, but the relapse rate was reduced by about 30%.
V rámci studie pozdní formy nemoci vykazovali pacienti mnoho stejných vedlejších účinků, avšak méně často než ve studiích infantilní formy tohoto onemocnění.
In the study of late-onset disease, patients had many of the same side effects, but they were seen less often than in studies of infantile- onset disease.
V rámci studie se 24 zdravými subjekty, kterým byl nalačno podáván pětkrát denně ketokonazol (silný inhibitor CYP3A) v dávce 400 mg současně s jednou denní dávkou 100 mg bosutinibu, zvýšil ketokonazol Cmax bosutinibu 5,2krát a AUC bosutinibu v plazmě 8,6krát v porovnání s případem, kdy byl podáván pouze bosutinib.
In a study of 24 healthy subjects in whom five daily doses of 400 mg ketoconazole (a strong CYP3A inhibitor) were co-administered with a single dose of 100 mg bosutinib under fasting conditions, ketoconazole increased bosutinib Cmax by 5.2-fold, and bosutinib AUC in plasma by 8.6-fold, as compared with administration of bosutinib alone.
V rámci studie u dětí byla účinnost kombinace přípravku Pegasys s ribavirinem obdobná jako účinnost této kombinace zaznamenaná u dospělých léčených přípravkem Pegasys a ribavirinem.
The study in children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
V rámci studie u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, z analýzy smíšených klinických výsledků, které zahrnovaly renální, kardiální a cerebrovaskulární příhody nebo úmrtí, vyplynulo, že frekvence příhod zaznamenaná ve skupině léčené přípravkem Galafold byla 29 % a ve skupině léčené enzymovou substituční terapií 44 %.
In the ERT-experienced trial an analysis of a composite clinical outcome composed of renal, cardiac, and cerebrovascular events, or death, the frequency of events observed in the Galafold treatment group was 29% and was 44% in the ERT group.
V rámci studií byla rovněž zkoumána imunogenita a bezpečnost následných složení vakcíny.
The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in studies.
V rámci studií in vitro bylo zjištěno, že alogliptin není ani substrát, ani inhibitor klíčových transportérů spojených s dispozicí léku v ledvinách: organický aniontový transportér-1, organický aniontový transportér-3 nebo organický kationtový transportér-2 (OCT2).
In studies in vitro, alogliptin was found to be neither a substrate nor an inhibitor of key transporters associated with drug disposition in the kidney: organic anion transporter-1, organic anion transporter-3 or organic cationic transporter-2 (OCT2).
V rámci studií in vitro bylo zjištěno, že alogliptin není ani substrát, ani inhibitor klíčových transportérů spojených s farmakokinetikou léku v ledvinách: organického aniontového transportéru-1, organického aniontového transportéru-3 ani organického kationtového transportéru-2 (OCT2).
In studies in vitro, alogliptin was found to be neither a substrate nor an inhibitor of key transporters associated with drug disposition in the kidney: organic anion transporter-1, organic anion transporter-3 or organic cationic transporter-2 (OCT2).
V rámci studií in vitro, kdy bylo studováno přes 60 buněčných linií, se ukázalo, že medián koncentrací cytarabinu vedoucích k 50% inhibici růstu (IC50) činí při dvou dnech expozice zhruba 10 M (2,4 g/ml) a při 6 dnech expozice 0,1 M (0,024 g/ml).
In vitro studies, examining more than 60 cell lines, demonstrated that the median cytarabine concentration resulting in 50% growth inhibition (IC50) was approximately 10 M (2.4 g/ml) for two days of exposure and 0.1 M (0.024 g/ml) for 6 days of exposure.
V rámci studií léčby a prevence enzootické pneumonie prasat přípravek Econor, přimíchaný do krmiva v dávce 10–12 mg valnemulinu/kg tělesné hmotnosti/den (tj. 200 mg/kg krmiva), zmenšoval nálezy na plicích a zlepšoval klinické příznaky a hmotnostní přírůstky prasat.
In the studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10-12 mg valnemulin/kg bodyweight (i.e.
V rámci studií se posuzoval počet krvácivých epizod, ke kterým došlo, a hodnotila se účinnost přípravku BeneFIX pomocí škály od „bez reakce“ až po „vynikající reakce“.
The studies assessed the number of bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX’s effectiveness using a scale from ‘no response’ to ‘excellent’.
V rámci studií u obecné populace pacientů hlásilo zlepšení schopnosti erekce při užívání přípravku Cialis „podle potřeby“ celkem 81 % pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo toto zlepšení zaznamenalo 35 % pacientů.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand’ improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
V rámci studií zaznamenalo 93 % pacientů užívajících přípravek Vectibix nežádoucí účinky postihující kůži, většinou však mírného až středně závažného charakteru.
In studies, 93% of the patients receiving Vectibix had side effects affecting the skin, although most of these were mild or moderate.
V rámci systému orgánových tříd jsou nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti za použití následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to
V rámci systémů orgánových tříd jsou seřazeny pod následujícími nadpisy: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až
Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to
V rámci tohoto přehodnocení léčby je možné zvážit i klinické faktory a výsledky laboratorních a zobrazovacích vyšetření.
Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this re-consideration.
V rámci této analýzy byli do skupiny s placebem zahrnuti i pacienti randomizovaní původně do této skupiny, kteří následně obdrželi odslepenou léčbu sunitinibem.
In this analysis, the placebo arm included those patients randomized to placebo who subsequently received open-label sunitinib treatment.
V rámci této léčby podstoupíte dva chirurgické zákroky:
You will need to have two surgical procedures to receive this treatment:
V rámci této populace 104 pacientů s tělesnou hmotností alespoň 25 kg dostávalo 600 mg abakaviru a 300 mg lamivudinu jako přípravek Kivexa jednou denně s mediánem trvání expozice 596 dnů.
Within this population, 104 patients, weighing at least 25 kg, received 600 mg abacavir and 300 mg lamivudine as Kivexa once daily, with a median duration of exposure of 596 days.
V rámci této PSUR držitel rozhodnutí o registraci uvedl další seznam literatury, který identifikoval 9 relevantních publikací k tématu ferumoxytolu a vyšetření MR.
Within this PSUR, a further literature review has been provided by the MAH identifying 9 relevant publications addressing ferumoxytol and MRI.
V rámci této studie byl přípravek Revlimid srovnáván s příslušným léčivým přípravkem vybraným lékaři jednotlivých pacientů a hlavním měřítkem účinnosti byla doba do zhoršení onemocnění.
Revlimid was compared with an appropriate medicine chosen by the patients’ doctors, and the main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse.
V rámci této studie nebyl přípravek Intelence porovnáván s jinou léčbou a děti souběžně užívaly minimálně dva jiné léky proti HIV.
In this study, Intelence was not compared with another treatment and the children also took at least two other anti-HIV medicines.
V rámci tří (3) placebem kontrolovaných klinických studií fáze III (populace s kolorektálním karcinomem, karcinomem pankreatu a plic) byl výskyt GI perforace (všech stupňů) 0,8 % u pacientů léčených přípravkem ZALTRAP a 0,3 % u pacientů užívajících placebo.
Across the three Phase III placebo-controlled clinical studies (colorectal, pancreatic, and lung cancer populations), the incidence of GI perforation (all grades) was 0.8% for patients treated with ZALTRAP and 0.3% for patients treated with placebo.
V rámci tří placebem kontrolovaných klinických studií fáze III (populace s kolorektálním, pankreatickým a plicním karcinomem) byl výskyt VTE (všech stupňů) 7,1 % u pacientů léčených přípravkem ZALTRAP a
Across the three Phase III placebo-controlled clinical studies (colorectal, pancreatic, and lung cancer populations), the incidence of VTE (all grades) was 7.1% for patients treated with ZALTRAP and 7.1% for patients treated with placebo.
V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti následujících kategorií frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1000 to <1/100).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of the following frequency categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
V rámci tříletých klinických studií DME bylo ve výchozím stavu 87 % pacientů s fakickým sledovaným okem léčených přípravkem OZURDEX postiženo určitým stupněm zákalu čočky/ rané katarakty.
In the 3 year DME clinical studies, at baseline, 87% of patients with a phakic study eye treated with OZURDEX had some degree of lens opacification/ early cataract.
V rámci udržovací léčby se používá u pacientů, u kterých se obvykle objevují čtyři nebo více recidiv ročně a kteří již reagovali na úvodní léčbu přípravkem Protopic užívaným dvakrát denně po dobu šesti týdnů.
In maintenance treatment, it is used in patients who usually have four or more flare- ups per year and who have had a response to an initial course of Protopic used twice a day for up to six weeks.
V rámci užívání lixisenatidu bylo zaznamenáno několik případů akutní pankreatitidy, ačkoliv kauzální vztah nebyl prokázán.
There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established.
V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
V rámci vybrané oblasti aplikace střídejte místo injekce každý den.
Change the place within the area you inject each day.
V rámci vyvolání tvorby protilátek proti dalším třem polysacharidům (1, 5 a 7F) byl přípravek Synflorix účinný.
For the three additional polysaccharides (1, 5, 7F), Synflorix was effective in triggering the production of antibodies.
V rámci všech typů chirurgických zákroků bylo ve skupině pacientů užívajících přípravek Raplixa krvácení zastaveno během 1 až 2 minut oproti 2 až 4 minutám u pacientů v kontrolní skupině.
Across all surgery types, patients in the Raplixa group had their bleeding stopped within 1 to 2 minutes compared with 2 to 4 minutes for patients in the control group.
V rámci zajištění spolehlivosti údajů předloží držitel rozhodnutí o registraci protokol studie zahrnující odpovídající techniky odběru krve, skladování a testy biomarkerů PPi a PLP, které mají být před začátkem studie odsouhlaseny CHMP.
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
V rámci zkoumaných režimů dávkování u daklizumabu během studií (150 mg a 300 mg subkutánně každé čtyři týdny u pacientů s RS) nebyl zjištěn jednoznačný vztah mezi expozicí daklizumabu a cílovými parametry klinické účinnosti (ARR, T2 léze a Gd-enhancující léze) nebo relevantními bezpečnostními cílovými parametry (závažný infekční stav, středně těžké nebo těžké kožní nežádoucí účinky a zvýšení AST/ALT na > 5 krát ULN).
Within the studied regimens of daclizumab 150 mg and 300 mg administered subcutaneous every 4 weeks in MS patients, there was no clear relationship between daclizumab exposure and clinical efficacy endpoints (ARR, T2 lesions and Gd-enhancing lesions) or safety endpoints of interest (serious infection status, moderate or severe cutaneous adverse reaction, and AST/ALT > 5 times the ULN).
V rámci zkušeností po uvedení na trh byla anafylaxe (zahrnující anafylaktický šok a generalizovanou vyrážku) po podání přípravku Samsca hlášena velmi vzácně.
In post-marketing experience, anaphylaxis (including anaphylactic shock and generalised rash) has been reported very rarely following administration of Samsca.
V rámci zkušeností po uvedení přípravku na trh se vyskytly případy zhoršení nebo recidivy fibrilace síní po podání přípravku Rapiscan.
In post- marketing experience there have been cases of worsening or recurrence of atrial fibrillation after administration of Rapiscan.
V rámci zmírnění příznaků paroxysmální noční hemoglobinurie byl přípravek Soliris účinnější než placebo.
Soliris was more effective than placebo in improving the symptoms of PNH.
V rámci zánětu centrálního nervového systému (CNS) při RS je to interakce α4β1 s VCAM-1, CS-1 a osteopontinem, která zprostředkovává pevnou adhezi a transmigraci leukocytů do mozkového parenchymu a může prodlužovat zánětlivou kaskádu v tkáni CNS.
In the setting of central nervous system (CNS) inflammation in MS, it is the interaction of α4β1 with VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue.
V rámci úlevové léčby astmatu by pacienti měli ke zmírnění příznaků používat samostatný „úlevový inhalátor“.
For asthma reliever therapy, patients should take a separate ‘reliever inhaler’ to relieve their symptoms.
V rámci čtyř klinických studií bylo u 3,2 % pacientů léčených ceritinibem hlášeno ILD/pneumonitida jakéhokoli stupně a případy stupně 3 nebo 4 byly hlášeny u 1,9 % pacientů.
Across the four clinical studies, any grade ILD/pneumonitis has been reported in 3.2% of patients treated with ceritinib, and grade 3 or 4 events have been reported in 1.9% of patients.
V rámci čtyř klinických studií byly u 1,9 % pacientů hlášeny případy bradykardie a/nebo sinusové bradykardie (srdeční tep méně než 60 bpm) (stupně 1).
Across the four clinical studies, bradycardia and/or sinus bradycardia (heart rate less than 60 bpm) events (all grade 1) were reported in 1.9% of patients.
V různých kontrolovaných klinických studiích s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou a sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou došlo u 23 % až 41 % pacientů ke vzniku sérové neutralizační aktivity proti interferonu beta-1b potvrzené nálezem nejméně dvou po sobě následujících pozitivních titrů; u 43 % až 55 % těchto pacientů došlo ke konverzi na stabilní negativní stav protilátek (na základě dvou po sobě jdoucích negativních titrů) během následujícího období sledování příslušných studií.
In the different controlled clinical trials in relapsing-remitting multiple sclerosis and secondary progressive multiple sclerosis, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta- 1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study.
V samostatné 10týdenní, placebem kontrolované studii bylo 45 pacientů s PKU s hladinami fenylalaninu v krvi kontrolovanými pomocí stabilní diety s omezením fenylalaninu (hladina fenylalaninu ≤ 480 mikromol/l při zařazení) randomizováno v poměru 3:1 do léčby přípravkem Kuvan v dávce 20 mg/kg/den (n=33) nebo placeba (n=12).
In a separate 10-week, placebo-controlled study, 45 PKU patients with blood phenylalanine levels controlled on a stable phenylalanine-restricted diet (blood phenylalanine ≤480 μmol/l on enrolment) were randomized 3:1 to treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day (n=33) or placebo (n=12).
V samostatné analýze poolovaných klinických studií, která zahrnovala všechny randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie trvající 8 nebo více týdnů, byl poměr ATE na 1 000 pacientoroků 2,69 (5/1 856 pacientoroků) pro pacienty léčené Xolairem a 2,38 (4/1 680 pacientoroků) pro pacienty užívající placebo (relativní riziko 1,13, 95 % interval spolehlivosti 0,24-5,71).
In a separate analysis of pooled clinical trials, which included all randomised double-blind, placebo- controlled clinical trials lasting 8 or more weeks, the rate of ATE per 1,000 patient years was 2.69 (5/1,856 patient years) for Xolair-treated patients and 2.38 (4/1,680 patient years) for placebo patients (rate ratio 1.13, 95% confidence interval 0.24-5.71).
V samostatné randomizované klinické studii (M02-418) byl 195 dospělým dosud neléčeným antiretrovirotiky rovněž podáván jednou denně emtricitabin a tenofovir-disoproxyl v kombinaci s lopinavirem/ritonavirem podávaným jednou nebo dvakrát denně.
In a randomised clinical study (M02-418), 190 antiretroviral-naïve adults were treated once daily with emtricitabine and tenofovir disoproxil in combination with lopinavir/ritonavir given once or twice daily.
V samostatné retrospektivní mezinárodní studii u pacientů s akutní a chronickou myelogenní leukémií nebyl pozorován žádný vliv na riziko GvHD, TRM a mortalitu.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
V samostatné studii byla podána jedna dávka vakcíny Nimenrix 274 subjektům ve věku 56 let a starším.
In a separate study a single dose of Nimenrix was administered to 274 individuals aged 56 years and older.
V samostatné studii nevedlo podávání jednotlivé dávky 75 mg imipraminu současně s jednotlivou dávkou 5 mg asenapinu k ovlivnění plazmatických koncentrací metabolitu desipraminu (substrát CYP2D6).
In a separate study, co-administration of a single 75 mg dose of imipramine with a single 5 mg dose of asenapine did not affect the plasma concentrations of the metabolite desipramine (a CYP2D6 substrate).
V samostatné studii pre- a postnatálního vývoje u laboratorních potkanů byla tělesná hmotnost samčích mláďat nižší, pokud byl březím samicím podáván naloxegol ve vysokých dávkách.
In a separate pre- and post-natal development study in rats, body weights were lower for male pups following maternal administration at the high dose.
V SC-II byly závažné infekce hlášeny u 3,8 % (12/318) pacientů léčených abataceptem subkutánně jednou týdně , přičemž žádná z nich nevedla k přerušení léčby, a u 5,8 % (19/328) pacientů léčených adalimumabem subkutánně jednou za dva týdny , přičemž 9 těchto infekcí vedlo k přerušení léčby ve sledovaném 24 měsíčním období.
In SC-II, serious infections were reported in 3.8 % (12/318) of patients treated with abatacept SC weekly, none of which led to discontinuation and in 5.8 % (19/328) of patients treated with adalimumab SC every-other-week, leading to 9 discontinuations in the 24-month period.
V sebraných vzorcích moče a stolice u lidí bylo zjištěno nejméně 12 látek a 5 z nich tvořilo > 1 % dávky.
At least 12 components were observed in the pooled urine and faecal samples in humans with 5 components accounting for
V sedmé studii byli pacienti s jaterní cirhózou, ale stabilní funkcí jater (kompenzovanou cirhózou) a infikovaní genotypem 1b, léčeni přípravky Exviera a Viekirax bez ribavirinu, přičemž u 100 % pacientů (60 ze 60) virus z krve vymizel.
In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus.
V sedmém až dvanáctém měsíci nebyly již hlášeny žádné nové případy suchosti v ústech.
No new cases of dry mouth were reported in months 7-12.
V sekundární analýze, která vycházela z DRC o nejzazším hodnotitelném časovém okamžiku (EOT – ukončení léčby, nebo 2, 6, nebo 12 týdnů po EOT), byla hodnota úspěšné odezvy 65% u vorikonazolu a 71% v režimu amfotericinu B a následně flukonazolu.
In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65 % and 71 %, respectively.
V sekundární analýze, která vycházela z DRC o nejzazším hodnotitelném časovém okamžiku (EOT – ukončení léčby, nebo 2, 6, nebo 12 týdnů po EOT), byla hodnota úspěšné odezvy 65% u vorikonazolu a 71% v režimu amfotericinu B a následně flukonazolu.
In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65% and 71%, respectively.