natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U těchto věkových kategorií se doporučují následující dávky a schéma podávání přípravku Busilvex:
The recommended dose of Busilvex is as follows:
U těchto zdravých dobrovolníků nebyly při podávání pseudoefedrinu pozorovány žádné významné změny krevního tlaku či srdečního tepu, a nebylo pozorováno žádné klinicky významné zvýšení citlivosti k tyraminu.
No meaningful changes in blood pressure, heart rate with pseudoephedrine were observed in the healthy volunteers, and no clinically relevant increase in tyramine sensitivity were observed.
U těchto zvířat došlo ke zhoršení normálně potlačené malárie.
Treatment resulted in worsening of normally suppressed malarial infections in these animals.
U těchto žen nebyly žádné bezpečnostní rozdíly, pokud jde o výskyt a závažnost nežádoucích účinků, změny v době trvání nebo síle menstruačního krvácení nebo výskytu intermenstruačního krvácení.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse events, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
U těhotných a žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
U těhotných žen nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované studie přípravku Kalydeco.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
U těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje o přípravku Foclivia.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
U těhotných žen s mechanickou náhradou srdeční chlopně může být vyšší riziko trombembolismu.
Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves may be at higher risk for thromboembolism.
U těhotných žen užívajících merkaptopurin hrozí také riziko spontánního potratu, předčasného narození a nízké porodní hmotnosti novorozence.
There is also a risk of spontaneous abortion, premature birth and low birth weight babies in pregnant women taking mercaptopurine.
U těhotných žen, u nichž je zvýšené riziko komplikací chřipky, je podání vakcíny doporučeno bez ohledu na stádium těhotenství.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
U těhotných žen, zvláště v pokročilém stadiu těhotenství, může být náhodné požití či aplikace injekce přípravku Onsior do vlastního těla nebezpečné pro plod.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self- injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
U těžce nedonošených dětí (narozených před nebo ve 28. týdnu těhotenství) se mohou 2. až 3. den po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy, které jsou delší než normálně.
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
U třech pacientů v klinických hodnoceních a u jednoho pacienta v programu zvláštní léčby se vyskytly symptomy po obdržení dávek přípravku Thyrogen vyšších než doporučených.
Three patients in clinical trials and one patient in the special treatment program experienced symptoms after receiving Thyrogen doses higher than those recommended.
U třetího pacienta se vyskytla nevolnost, zvracení a návaly horka po intramuskulární dávce 3,6 mg.
The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose.
U třiceti jednoho procenta (31 %) pacientů ve studiích bylo dokumentováno, že mají hmatnou splenomegalii.
Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
U třiceti osmi (70,4 %) z 54 pacientů došlo k nežádoucí příhodě, která se z jakýchkoli příčin vyskytla během léčby, řadící se do třídy orgánových systémů Poruchy oka, přičemž u 30 pacientů bylo provedeno oční vyšetření.
Thirty-eight (70.4%) of the 54 patients experienced an Eye Disorders System Organ Class treatment-emergent all- causality adverse event of which 30 patients had ophthalmic examinations.
U tří pacientů (0,3 %) se objevilo prodloužení QTcF intervalu (větší než 500 ms).
Three patients (0.3%) experienced QTcF interval prolongation (greater than 500 ms).
U tří pacientů bylo dosaženo stabilizace onemocnění (u jednoho s rhabdomyosarkomem po 15 cyklech, jednoho s vřetenobuněčným sarkomem po 2 cyklech a jednoho s Ewingovým sarkomem po 4 cyklech).
Three patients achieved stable disease (one with rhabdomyosarcoma after 15 cycles, one with spindle cell sarcoma after 2 cycles, and one with Ewing sarcoma after 4 cycles.
U tří zdravých dobrovolníků vedlo perorální podávání cholestyraminu v dávce 8 g třikrát denně po dobu 24 hodin ke snížení plazmatické koncentrace A771726 přibližně o 40 % za 24 hodin a 49 – 65 % za 48 hodin.
Colestyramine given orally at a dose of 8 g three times a day for 24 hours to three healthy volunteers decreased plasma levels of A771726 by approximately 40% in 24 hours and by 49% to 65% in 48 hours.
U tří ze čtyř léčivých látek, elvitegraviru, kobicistatu a emtricitabinu, již byla jejich účinnost prokázána.
Three of the active substances, elvitegravir, cobicistat and emtricitabine have already been shown to be effective.
U tří ze čtyř pacientů byla změna v potním chloridovém testu < 5 mmol/l a tato skupina pacientů nevykazovala po 8týdenní léčbě klinicky relevantní zlepšení hodnoty FEV1.
In three of four patients the change in the sweat chloride test was <5 mmol/L and this group did not demonstrate a clinically relevant improvement in FEV1 after 8 weeks of treatment.
U u pacientů s revmatoidní artritidou s dlouhodobým vysoce aktivním zánětlivým onemocněním existuje zvýšené riziko vzniku lymfomu a leukémie, což komplikuje odhad rizika.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
U ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby se tyto buňky podílejí na vzniku zánětu ve střevě.
In ulcerative colitis and Crohn’s disease these cells are involved in causing inflammation in the gut.
U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu
For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment
U určitých osob lze zvážit druhou dávku vakcíny Nimenrix (viz bod 4.4).
A second dose of Nimenrix may be considered appropriate for some individuals (see section 4.4).
U určitých pacientů s narušenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo pacientů pokročilejšího věku s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
In some patients with compromised renal function (eg dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U uživatelek přípravku Zoely byly hlášeny alergické (hypersenzitivní) reakce , ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of Zoely, but the frequency cannot be estimated from the available data.
U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýlce běžný výskyt vakcinačních oocyst .
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
U vakcinovaných zvířat je nezbytně nutné používat opatření k omezení působení písečnch mušek (koutulí).
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
U vakcín proti chřipce rutinně podávaných každých rok jako prevence chřipky se za několik dnů nebo týdnů po očkování objevily níže uvedené nežádoucí účinky.
In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred.
U vakcín se hodnocení farmakokinetických vlastností nevyžaduje.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
U Vašeho dítěte může dojít ke krvácení do střeva a ledvin.
Your baby may develop some bleeding from the intestines and the kidneys.
U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
U velmi malého počtu osob se vyskytly následující nežádoucí účinky, jejich četnost však není známá. alergické reakce (viz výše)
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown. allergic reactions (see above)
U velmi malého počtu pacientů se do 5 let vyvinuly mutace spojené s podáváním adefoviru; počet pacientů, kteří nadále užívali léčivé přípravky po 96. týdnu, byl však omezený.
Very few patients developed adefovir- associated mutations up to 5 years; however, the number of patients who remained on drugs above week 96 was limited.
U velmi malého počtu pacientů, kteří používali Protopic mast se vyskytly malignity (zhoubné nádory) (např. kožní nebo lymfomy).
A very small number of people who have used Protopic ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
U velmi malých a malých psů aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži pevným zmáčknutím pipety na jedno místo mezi lopatkami.
For very small and small dogs, squeeze pipette firmly applying the entire contents directly to the skin in one spot, between the shoulder blades.
U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou 2–3 dny po očkování objevit delší prodlevy mezi nádechy než obvykle.
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
u velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy.
in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
u velmi předčasně narozených dětí (ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy;
in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
u velmi předčasně narozených dětí (ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy;
in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
U velmi předčasně narozených dětí (ve 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou vyskytnout 2-3 dny po očkování delší mezery mezi dýcháním než obvykle.
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
U vhodné populace ukázaly analýzy podskupiny podle předcházejícího použití cisplatiny oproti BSC na celkové přežívání (OS) HR (95% CI) = [0,64 (0,40 – 1,03); p=0,0821] při chybějícím předcházejícím použití cisplatiny a HR (95% CI)= [0,80 (0,60-1,06); p=0,1263] při předcházejícím použití cisplatiny.
In the eligible population, the subgroup analyses according to the prior cisplatin use versus BSC on overall survival (OS) showed a HR (95% CI) = [0.64 (0.40 – 1.03); p=0.0821] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.80 (0.60 – 1.06); p=0.1263] in the presence of prior cisplatin.
U virologicky suprimovaných pacientů, kteří přešli na přípravek Eviplera, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které možná nebo pravděpodobně souvisejí s přípravkem Eviplera, únava (3 %), průjem (3 %), nauzea (2 %) a nespavost (2 %) (údaje ze 48 týdnů studie fáze III GS-US-264-0106).
In virologically suppressed patients switching to Eviplera, the most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Eviplera were fatigue (3%), diarrhoea (3%), nausea (2%) and insomnia (2%) (48 week data from the Phase III study GS-US-264-0106).
U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými HIV PI.
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
U virů bylo ve výchozím stavu známo, že jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-fumarát.
Viruses were known to be susceptible to atazanavir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate at baseline.
U vlhké formy AMD a u poškození zraku kvůli DME, pro makulární edém v důsledku RVO nebo pro CNV sekundární k PM je doporučená dávka Lucentisu 0,5 mg, podávaná jako jednorázová injekce do sklivce.
In wet AMD and in visual impairment due to DME, to macular oedema secondary to RVO or to CNV secondary to PM, the recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
U vysoce rizikových pacientů by antipsychotická léčba by měla být provázena důkladným dohledem.
Close supervision of high risk patients should accompany antipsychotic treatment.
U vyšší dávky (80 mg/kg denně) nebylo pozorováno žádné zlepšení.
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing table.
U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing table.
U vzorků z neklinických i klinických studií (n = 876), ve kterých byla prokázána pozitivní mutace pomocí testu THxID BRAF a které byly následně sekvenovány s použitím referenční metody, byla specificita této zkoušky 94 %.
Of the specimens from the non-clinical and clinical studies (n=876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%.
U vzorků z neklinických i klinických studií (n = 876), ve kterých byla prokázána pozitivní mutace pomocí testu THxID BRAF a které byly následně sekvenovány s použitím referenční metody, byla specifita této zkoušky 94 %.
Of the specimens from the non-clinical and clinical studies (n = 876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%.
U vzorků získaných během klinických studií byla ex vivo vazba tenofovir- alafenamidu na proteiny lidské plazmy přibližně 80 %.
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
u vás dojde k protržení střevní stěny
develop a hole in the wall of your gut
u vás dojde k závažné reakci související s podáním infuze
experience a severe infusion-related reaction
u vás dojde k závažnému krvácení
experience severe bleeding
U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu do 3 - 5 dnů, je nutno zvážit parenterální léčbu
For severely affected animals, which fail to respond to treatment within 3–5 days, parenteral treatment should be considered.
U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu do 3 - 5 dnů, je nutno zvážit parenterální léčbu.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3–5 days, parenteral treatment should be considered.
U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3 - 5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3–5 days, parenteral treatment should be considered.
U více než 1 pacienta z 10 bylo zaznamenáno několik dalších nežádoucích účinků.
Several other side effects are seen in more than 1 patient in 10.
U více než 1 pacienta z 10 je možné pozorovat i další nežádoucí účinky v závislosti na onemocnění, kvůli kterému je přípravek Grastofil používán.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Grastofil is being used for.
U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné nežádoucí účinky, a to v závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Nivestim používá.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Nivestim is being used for.
U více než 50 % pacientů v klinických studiích byly hlášeny příznaky, které byly suspektní jako účinky spojené s podáním infuze a byly zejména pozorovány v průběhu první infuze, většinou v první nebo v prvých dvou hodinách.
Signs and symptoms suggestive of an IRR were reported in more than 50% of patients in clinical trials, and were predominantly seen during the first infusion, usually in the first one to two hours.
U více než 91 % pacientů bylo prodloužení QTcF o > 20 ms, u 35 % o >60 ms a u 1,7 % o >100 ms.
QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
U více než 98 % subjektů docházelo v průběhu podávání udržovacích dávek k inhibici agregace destiček o ≥20 %.
More than 98% of subjects had ≥ 20% inhibition of platelet aggregation during maintenance dosing.
U více než dvou třetin pacientů bylo potlačení sérové HBV DNA spojeno s normalizací hladin ALT.
In over two thirds of patients suppression of serum HBV DNA was associated with normalisation of ALT levels.
U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo – pokud byla zastavena – došlo k jejímu obnovení.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
U více než poloviny subjektů se záchvaty neobjevily po dobu 12 měsíců (56,6 % subjektů užívajících levetiracetam a 58,5 % subjektů užívajících karbamazepin s řízeným uvolňováním).
More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6 % and 58.5 % of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
U více pacientů, kteří přešli na sirolimus, se nově rozvinul diabetes mellitus, který byl definován užíváním jakékoli nepřetržité diabetické léčby trvající 30 a více dní nebo nejméně 25 dní bez přerušení (non-stop) po randomizaci, s hodnotami glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl / bez lačnění ≥ 200 mg/dl po randomizaci (18,3 % vs.
More patients converted to sirolimus developed new onset diabetes mellitus defined as 30 days or longer of continuous or at least 25 days non-stop (without gap) use of any diabetic treatment after randomisation, a fasting glucose ≥126 mg/dL or a non-fasting glucose ≥200 mg/dL after randomisation (18.3% vs 5.6%, p=0.025*).
U výše uvedených pacientů se podávání středně silných inhibitorů CYP3A nedoporučuje.
Use of a moderate CYP3A inhibitor with eliglustat is not recommended in PMs.
U většiny dětí ke vzplanutí nemoci mezi 16. a 48. týdnem nedošlo (59 % ve skupině léčené přípravkem Simponi + MTX a 53 % ve skupině léčené placebem + MTX, v uvedeném pořadí, p = 0,41).
The majority of children did not experience a flare between week 16 and week 48 (59% in the Simponi + MTX and 53% in the placebo + MTX groups, respectively; p = 0.41).
U většiny jedinců byl perflutren v krvi a vydechovaném vzduchu nedetekovatelný po 4-5 minutách.
In most subjects after 4-5 minutes, perflutren was undetectable in blood and expired air.
U většiny lidí s diabetickou neuropatickou bolestí může být účinek přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM patrný v průběhu jednoho týdne léčby.
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
U většiny pacientů (81 %) se po 12 měsících prokázaly známky návratu B-buněk s počtem >10 buněk/µl, po 18 měsících se počet zvýšil u 87 % pacientů.
The majority of patients (81%) showed signs of B cell return, with counts >10 cells/μL by month 12, increasing to 87% of patients by month 18.
U většiny pacientů (88 %) bylo dosaženo cílové koncentrace fondaparinuxu 4 hodiny již po podání první dávky fondaparinuxu.
The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux.
U většiny pacientů (> 89 %) ve skupině A i B bylo dosaženo úplné reverze antikoagulačního účinku dabigatranu (podle dTT nebo ECT) během prvních 4 hodin po podání 5 g idarucizumabu.
Most patients (>89%), in both Groups A and B, achieved complete reversal of the anticoagulant effect of dabigatran as measured by dTT or ECT in the first 4 hours after administration of 5 g idarucizumab.
U většiny pacientů bude zapotřebí užívání dávky 60 mg denně.
Most patients will need to take 60 mg per day.
U většiny pacientů byla bolest spojena s pacientovým základním nádorovým onemocněním, s metastázami nebo s preexistujícími nebo současně se vyskytujícími onemocněními.
In the majority of patients the pain was related to the patients’ underlying cancer or metastases or pre-existing or concomitant conditions.
U většiny pacientů byla diagnostikována idiopatická nebo dědičná plicní arteriální hypertenze (61 %).
The majority of patients were diagnosed with idiopathic or heritable pulmonary arterial hypertension (61%).
U většiny pacientů byla léčba obnovena v nižší dávce bez recidivy (viz bod 4.2).
Most patients resumed treatment at a lower dose without recurrence (see section 4.2).
U většiny pacientů bylo podávání ivakaftoru přerušeno se zvýšením hladin transamináz > 5násobek ULN.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations >5 x ULN.
U většiny pacientů bylo pozorováno až 2,5násobné zvýšení základních plazmatických koncentrací ALA během prvních 3 hodin po aplikaci přípravku Ameluz, což je stále v normálním rozmezí dříve hlášených a publikovaných koncentrací endogenní ALA.
In most patients an up to 2.5-fold increase of basic ALA plasma concentrations was observed during the first 3 hours after Ameluz application, which is still within the normal range of previously reported and published endogenous ALA concentrations.
U většiny pacientů bylo úspěšné opětovné zahájení léčby alglukosidázou alfa v nižších dávkách a/nebo s podáním protizánětlivých přípravků a/nebo kortikosteroidů před léčbou, a bylo možné pokračovat v léčbě pod přísným klinickým dohledem.
The majority of patients were successfully re-challenged with alglucosidase alfa using lower doses and/or pretreatment with anti- inflammatory drugs and/or corticosteroids and have continued to receive treatment under close clinical supervision.
U většiny pacientů dojde k přechodnému červenému zbarvení kůže a membrán vyplňujících tělesné dutiny (sliznice), které může přetrvat po dobu až 15 dní po podání přípravku Cyanokit.
Most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.