natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlavní sekundární cílové parametrye závažného krvácení a úmrtí ze všech příčin byly testovány podle předem specifikované hierarchické strategie, aby byla ve studii pod kontrolou chyba 1. typu.
Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Hlavní sekundární výsledné ukazatele účinnosti byly celkové přežití (OS) a výskyt dosažení objektivní odpovědi (ORR) (viz tabulka 3).
Key secondary efficacy outcome measures were overall survival (OS) and objective response rate (ORR) (see Table 3).
Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Hlavní součást přípravku ARICLAIM, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží: deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of ARICLAIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní součást přípravku Cymbalta, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of Cymbalta, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní součást přípravku Duloxetin Mylan, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích k léčbě odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of Duloxetine Mylan, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní součást přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží deprese a močová inkontinence
The main ingredient of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: depression, anxiety and urinary incontinence.
Hlavní součást přípravku Duloxetine Lilly, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of Duloxetine Lilly, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní součást přípravku Duloxetine Zentiva, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích k léčbě odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči).
The main ingredient of Duloxetine Zentiva, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence.
Hlavní součást přípravku Xeristar, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of Xeristar, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní součást přípravku YENTREVE, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží: diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči)
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hlavní studie (N= 25) ZLB03_002CR
Pivotal Study (N= 25) ZLB03_002CR
Hlavní studie přípravku Inovelon zahrnovala 139 pacientů ve věku od 4 do 30 let, z nichž tři čtvrtiny byly mladší 17 let.
The main study of Inovelon involved 139 patients aged between four and 30 years, of whom three quarters were below 17 years old.
Hlavní studie této vakcíny zahrnovala 400 zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let a srovnávala schopnost různých dávek této vakcíny – s adjuvans či bez něj – vyvolat tvorbu protilátek (tzv. imunogenitu).
The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’).
Hlavní studie této vakcíny zahrnovala 400 zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let a srovnávala schopnost různých dávek této vakcíny, a to s adjuvans nebo bez něj, vyvolat tvorbu protilátek („imunogenicitu“).
The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’).
Hlavní studie v EU zahrnovala samce i samice koček různého stáří zamořené blechami, klíšťaty nebo oběma parazity.
The main EU study involved male and female cats of various ages infested with fleas, ticks, or both.
Hlavní studie zahrnující 646 pacientů s mnohočetným myelomem porovnávala účinky přípravku Empliciti v kombinaci s lenalidomidem a dexametazonem s účinky léčby pouze lenalidomidem a dexametazonem.
A main study of 646 multiple myeloma patients compared the effects of taking Empliciti plus lenalidomide and dexamethasone with the effects of taking only lenalidomide and dexamethasone.
Hlavní studie zkoumající přípravek Foclivia zahrnovala 486 zdravých osob (z nichž třetina byla starší 60 let) a srovnávala schopnost dvou dávek tohoto přípravku vyvolat tvorbu protilátek (imunogenitu).
The main study of Foclivia included 486 healthy subjects (a third of whom were over the age of 60) and compared the ability of two doses of Foclivia to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Hlavní testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této pivotní studii byla
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Hlavní text jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
A core text as agreed by the CHMP.
Hlavní text odsouhlasen CHMP
A core text as agreed by the CHMP
Hlavní text tak, jak schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Core text as agreed by the CHMP
Hlavní text, jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
A core text as agreed by the CHMP.
Hlavní toxicitou spojenou s podáváním ceritinibu potkanům a opicím byly záněty mimojaterních žlučovodů doprovázené zvýšeným počtem neutrofilů v periferní krvi.
The principal toxicity related to ceritinib administration in rats and monkeys was inflammation of the extra-hepatic bile ducts accompanied by increased neutrophil counts in the peripheral blood.
Hlavní toxické účinky související s těmito vysokými denními a kumulativními dávkami mifamurtidu byly hlavně vystupňované farmakologické účinky: pyrexie, příznaky projevující se zánětlivou reakcí, která se manifestovaly jako synovitida, bronchopneumonie, perikarditida a zánětlivá nekróza jater a kostní dřeně.
Major toxic effects associated with these high daily and cumulative doses of mifamurtide were mainly exaggerated pharmacological effects: pyrexia, signs of pronounced inflammatory response manifested as synovitis, bronchopneumonia, pericarditis and inflammatory necrosis of the liver and bone marrow.
Hlavní ukazatel účinnosti byl založen na zlepšení hodnoty objemu vzduchu vydechnutého pacientem během první vteřiny usilovného výdechu (FEV1) upravené podle věku, výšky a pohlaví pacienta, která se v obou studiích měřila po dobu 26 týdnů.
The main measure of effectiveness was based on the improvement in patients’ forced expiratory volume in one second (FEV1) adjusted for the patients age, height and sex, measured over 26 weeks in both studies.
Hlavní vylučovací cestou radioaktivně značeného bazedoxifenu je stolice, méně než 1 % dávky je eliminováno v moči.
The major route of excretion of radiolabeled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Hlavní výsledky studie SMART u používání inhalačních steroidů ve výchozím stavu: sekundární cílové ukazatele
Key findings from SMART by inhaled steroid use at baseline: secondary endpoints
Hlavní výsledky studie SMART: primární cílový ukazatel
Key findings from SMART: primary endpoint
Hlavní výsledky studií jsou shrnuty v tabulce 5.
Main study results are summarized in Table 5.
Hlavní výsledky účinnosti ze studií A a B
Main efficacy results from Studies A and B
Hlavní výsledky účinnosti ze studií PURSUIT-Induction (indukční) a PURSUIT-Maintenance (udržovací)
Key efficacy outcomes from GO-REVEAL
Hlavní výsledky účinnosti ze studií PURSUIT-Induction (indukční) a PURSUIT-Maintenance (udržovací)
Key efficacy outcomes from PURSUIT - Induction and PURSUIT - Maintenance
Hlavní zjištěné metabolické cesty jsou oxidace a rozklad řetězců imidazolu a piperazinu, oxidativní O- dealkylace a aromatická hydroxylace.
The major identified metabolic pathways are oxidation and degradation of the imidazole and piperazine rings, oxidative O-dealkylation and aromatic hydroxylation.
Hlavní zjištění toxicity u myší a psů po opakovaných dávkách po dobu až 9 měsíců se týkalo gastrointestinálního, hematopoetického, reprodukčního, kosterního a zubního systému, s koncentrací bez zjistitelných nežádoucích účinků (NOAEL) přibližně ekvivalentní nebo nižší, než je předpoklá- daná expozice u lidí při doporučené zahajovací dávce (na základě hodnot AUC).
Major toxicity findings in mice and dogs following repeated dosing for up to 9 months were the gastrointestinal, haematopoietic, reproductive, skeletal and dental systems, with No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) approximately equivalent to or below expected human exposure at the recommended clinical starting dose (based on AUC levels).
Hlavní známky a příznaky nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce, zahrnující endoftalmitidu, zvýšení nitroočního tlaku, trhlinu v pigmentovém epitelu sítnice a kataraktu
Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal pigment epithelial tear and cataract
Hlavní známky a příznaky nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce, zahrnující zvýšený nitrooční tlak, traumatickou kataraktu a endoftalmitidu
Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events including increased intraocular pressure, traumatic cataract and endophthalmitis
Hlavní známky a příznaky závažných nežádoucích účinků
Key signs and symptoms of serious adverse events
Hlavní známky a příznaky závažných nežádoucích účinků léčby, zahrnující endoftalmitidu, zvýšení nitroočního tlaku, trhlinu v pigmentovém epitelu sítnice a kataraktu
Key signs and symptoms of serious adverse events including endophthalmitis, intraocular pressure increased, retinal pigment epithelial tear and cataract
Hlavní známky a příznaky závažných nežádoucích účinků léčby, zahrnující zvýšený nitrooční tlak, traumatickou kataraktu a endoftalmitidu
Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure, traumatic cataract and endophthalmitis
Hlavní základ hodnocení bezpečnosti tvoří údaje od všech pacientů léčených siltuximabem v monoterapii (n = 365).
Data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 365) form the overall basis of the safety evaluation.
Hlavní údaje o účinnosti pro obě studie jsou shrnuty v Tabulce 3.
The main efficacy data for both studies are summarised in Table 3.
Hlavní účinek kofeinu je stimulace CNS.
Caffeine’s main action is as a CNS stimulant.
Hlavní část metabolismu je závislá na polymorfním isoenzymu CYP2C19, tj. hydroxylace a demethylace esomeprazolu.
The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Hlavním cirkulujícím inaktivním metabolitem je glukuronidový konjugát O- demetylovaného apremilastu (M12).
The major circulating inactive metabolite is the glucuronide conjugate of O-demethylated apremilast (M12).
Hlavním cirkulujícím metabolitem je 3-OH-guanfacinsulfát.
The major circulating metabolite is 3-OH-guanfacine sulphate which lacks pharmacological activity.
Hlavním cirkulujícím metabolitem je u člověka N–demethylovaný derivát piperazinu, který měl in vitro podobnou účinnost jako mateřská látka.
The main circulating metabolite in humans is the N-demethylated piperazine derivative, which shows similar in vitro potency to the parent.
Hlavním cílem následné studie bylo potvrdit stav ablace zbytků štítné žlázy s použitím statického zobrazování krku radiojódem se stimulací přípravkem Thyrogen po průměrné době 3,7 let (rozsah od 3,4 do 4,4 let) od ablace radiojódem.
The main objective of the follow-up study was to confirm the status of thyroid remnant ablation by using Thyrogen-stimulated radioiodine static neck imaging after a median follow-up of 3.7 years (range 3.4 to 4.4 years) following radioiodine ablation.
Hlavním cílem studie bylo vyloučení prodloužení intervalu QT o více než 10 msec (tj. prokázat chybění účinku) po podání jednotlivé 80 mg perorální dávky vardenafilu ve srovnání s placebem, měřeno pomocí změny v korekčním vzorci dle Fridericii (QTcF=QT/RR1/3) od bazální hodnoty k hodnotě měřené 1 hodinu po podání dávky.
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i.e. to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/RR1/3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Hlavním cílem studie bylo vyloučení prodloužení intervalu QT o více než 10 msec (tj. prokázat chybění účinku) po podání jednotlivé 80 mg perorální dávky vardenafilu ve srovnání s placebem, měřeno pomocí změny v korekčním vzorci dle Fridericii (QTcF=QT/RR1/3) od bazální hodnoty k hodnotě měřené 1 hodinu po podání dávky.
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i.e., to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/RR1/3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Hlavním cílovým ukazatelem účinnosti v klinickém hodnocení byla délka trvání (v počtu dní) těžké orální mukositidy – těžkého zánětu ústní sliznice (stupeň 3/4 podle stupnice Světové zdravotnické organizace – WHO).
The main efficacy endpoint of the study was the number of days during which patients experienced severe oral mucositis (grade 3/4 on the World Health Organisation (WHO) scale).
Hlavním důvodem pro vysazení léčby u pacientů s vysokou nádorovou zátěží během 1. léčebného cyklu ve skupině s lenalidomidem byly nežádoucí účinky; 7/11 (64 %).
The main reason for treatment withdrawal for patients with high tumour burden during treatment cycle 1 in the lenalidomide arm was adverse events, 7/11 (64%).
Hlavním faktorem, který přispěl k prodloužení intervalu QTc, je hypoalbuminemie (zejména pod 2,8 g/dl).
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
Hlavním klinickým cílem je sledování tromboembolických příhod, především hluboké žilní trombózy dolních končetin a plicní embolie.
The main clinical outcomes are venous thromboembolism events especially deep vein thrombosis of the lower extremities and pulmonary embolism.
Hlavním mechanismem účinku verteporfinu je okluze krevních cév, proto je teoreticky možné, že látky, jako jsou vazodilatancia či látky, které snižují srážlivost a agregaci krevních destiček (např. inhibitory tromboxanu A2) mohou antagonizovat účinek verteporfinu.
Since blood vessel occlusion is the major mechanism of verteporfin action, there is a theoretical possibility that agents such as vasodilators and those which diminish clotting and platelet aggregation (e.g. thromboxane A2 inhibitors) can antagonise the action of verteporfin.
Hlavním metabolitem je 7- hydroxymethotrexát.
The major metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Hlavním metabolitem je toltrazuril sulfon.
The main metabolite is characterised as toltrazuril sulfone.
Hlavním metabolitem s antivirovou aktivitou je epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxy metabolitu, ten však tvoří jen nepatrné množství celkové plazmatické radioaktivity.
The 4-oxo and 4- hydroxymetabolite epimeric pair are the major metabolites with antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity.
Hlavním metabolitem tikagreloru je AR-C124910XX, který je též aktivní, což bylo potvrzeno v podmínkách in vitro vazbou na destičkový P2Y12 ADP-receptor.
The major metabolite of ticagrelor is AR-C124910XX, which is also active as assessed by in vitro binding to the platelet P2Y12 ADP-receptor.
Hlavním metabolitem tylvalosinu je 3--O-acetyltylosin (3-O-AT), který je také mikrobiologicky aktivní.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Hlavním metabolitem tylvalosinu je 3-acetyltylosin (3AT), který je také mikrobiologicky aktivní.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabeled metabolites in plasma.
Hlavním metabolitem zidovudinu jak v plazmě, tak v moči je jeho 5´-glukuronid, který představuje přibližně 50 až 80 % podané dávky eliminované renální exkrecí.
The 5’-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně 50 – 80 % podané dávky eliminované renální exkrecí.
The 5’-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Hlavním metabolitem zidovudinu v plazmě i v moči je jeho 5'-glukuronid, který představuje přibližně 50-80 % podané dávky eliminované renální exkrecí.
The 5’-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50–80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
Hlavním molekulovým cílem kyseliny zoledronové v osteoklastu je enzym farnesyl-pyrofosfát- syntáza.
The main molecular target of zoledronic acid in the osteoclast is the enzyme farnesyl pyrophosphate synthase.
Hlavním měřítkem imunitní reakce byla hladina protilátek proti viru PCV2 v krvi selat.
The main measure of the immune response was the level of antibodies against PCV2 in the piglets’ blood.
Hlavním měřítkem účinnosti byl nárůst hladiny hemoglobinu po 12 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was how much haemoglobin levels rose after 12 weeks of treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl hlubokých ran postihujících část tloušťky kůže, které vyžadovaly chirurgické odstranění další kožní tkáně nebo vyžadovaly kožní štěp z jiné části těla pacienta.
The main measure of effectiveness was the proportion of deep partial thickness wounds that needed surgery to remove further skin tissue or that required a skin graft from another area of the patient’s body.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů reagujících na léčbu.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří byli na konci léčby vyléčeni, což bylo stanoveno zmírněním příznaků, nebo u kterých došlo k „uspokojivému“ snížení počtu bakterií nalezených ve vzorcích odebraných z krku.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured at the end of treatment as determined by a reduction in symptoms, or who had ‘satisfactory’ reductions in the amount of bacteria detected in samples taken from the throat.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří na léčbu reagovali, přičemž reakce na léčbu byla definována jako minimálně 10% snížení objemu parenterální výživy v 10. týdnu.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded to treatment, defined as those who reached at least a 10% reduction in the volume of parenteral nutrition at week 12.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří na léčbu reagovali, přičemž tato reakce trvala nejméně šest měsíců, než se zdravotní stav pacientů zhoršil nebo než bylo třeba nasadit jinou léčbu.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment and for whom the response lasted for at least six months before the patients’ health declined or they required another therapy.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a u nichž došlo ke zmenšení nádoru ledvin nejméně o polovinu.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment and whose kidney tumour shrank by at least half.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a u nichž došlo po 6 měsících léčby ke zmenšení mozkového nádoru nejméně o polovinu.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment and whose brain tumour shrank by at least half after six months of treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu, tj. pacientů, u nichž se neprojevily žádné známky onemocnění a u nichž došlo k obnově počtu krvinek během jednoho měsíce od zahájení léčby přípravkem Atriance.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment, defined as no evidence of disease and recovery of blood cell counts, within a month of starting Atriance treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří zemřeli anebo prodělali ischemickou příhodu (omezení přívodu krve do některého z orgánů, včetně srdce).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří zemřeli anebo prodělali „ischemickou příhodu“ (omezení přívodu krve do některého z orgánů, včetně srdce).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří „reagovali” na léčbu po 12 týdnech, což znamená, že se skóre příznaků zlepšilo o 75 % nebo více.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who ‘responded’ to treatment after 12 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých byl udržen zrak po prvním roce léčby (definováno jako zhoršení o méně než 15 znaků při standardním vyšetření zraku).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who maintained vision (defined as losing less than 15 letters in a standard eye test) after the first year of treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých došlo k vymizení bakterií ve sputu (vykašlávaném hlenu).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who no longer had the bacteria in their sputum (phlegm).
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých se po šesti měsících normalizovala hladina kortizolu v moči.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose cortisol level in the urine normalised after six months.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž byla zaznamenána „významná molekulární odpověď“ (poměr bílých krvinek pacienta, které obsahovaly chromozom Philadelphia, se snížil na méně než 0,1%) po 12 měsících léčby.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘major molecular response’ (when the proportion of the patient’s white blood cells that contained the Philadelphia chromosome had fallen to below 0.1%) after 12 months of treatment.