natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky závislé na objemové depleci u subjektů ≥ 65 let, nejčastěji hlášené jako hypotenze, byly hlášeny u 1,7 % subjektů léčených dapagliflozinem, resp. 0,á % subjektů, kterým bylo podáváno placebo (viz bod 4.4).
In subjects ≥ 65 years of age, adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
Nežádoucí účinky závratě a průjem byl častěji hlášeny u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Mylan.
The side effects dizziness and diarrhoea have been reported more frequently in men over 75 years of age taking tadalafil.
Nežádoucí účinky získané v postregistračním období.
ADRs derived only during post-marketing.
Nežádoucí účinky Údaje z klinických studií
Undesirable effects Clinical trial data
Nežádoucí účinky Četnost
Adverse reactions Frequency category
Nežádoucí účinky – cévní chirurgie
Adverse Reactions – Vascular Surgery
Nežádoucí účinky – neurochirurgie
Adverse Reactions – Neurosurgery
Nežádoucí účinky – všechny stupně
Adverse Reactions – all Grades
Nežádoucí účinky ≥ 3. stupně, které se nejčastěji (≥ 5 %) vyskytly ve skupině léčené kabazitaxelem, byly neutropenie (81,7 %), leukopenie (68,2 %), anemie (10,5 %), febrilní neutropenie (7,5 %), průjem (6,2 %).
The most commonly (≥5%) occurring grade ≥3 adverse reactions in the cabazitaxel group were neutropenia (81.7%), leukopenia (68.2%), anaemia (10.5%), febrile neutropenia (7.5%), diarrhoea (6.2%).
Nežádoucí účinky(frekvence a závažnost)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nežádoucí účinky, definované jako účinky nežádoucího charakteru, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí a které převyšují placebo ve dvojitě zaslepených klinických studiích, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení : velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1,000, < 1/100); vzácné(> 1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000).
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment based on best-evidence assessment of causality and reported in excess of placebo in double- blind clinical studies are listed below using the following convention: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Rasilez HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Nežádoucí účinky, jako je závratě a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání přípravku Zoledronic acid Actavis.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Actavis along with driving and operating of machinery.
Nežádoucí účinky, jako je závrať, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, přestože studie tohoto účinku kyseliny zoledronové nebyly provedeny.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Nežádoucí účinky, jako jsou závratě a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání kyseliny zoledronové.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Nežádoucí účinky, jako jsou závratě a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během užívání přípravku Zoledronic Acid Teva.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery.
Nežádoucí účinky, jako jsou závrať a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání přípravku Zoledronic acid Teva.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Teva along with driving and operating of machinery.
Nežádoucí účinky, jako například závratě, mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje, nicméně studie hodnotící tyto účinky nebyly s přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma provedeny.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with Zoledronic acid Teva Pharma have been performed.
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence nemůže být z dostupných údajů stanovena
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence nemůže být z dostupných údajů stanovena:
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (frekvenci není možné z dostupných údajů určit):
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (Z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Side effects reported with a frequency not know (cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté  1/100 až  1/10; méně časté:  1/1000 až ≤ 1/100; vzácné:  1/10 000 až≤   velmi vzácné ≤ 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to ≤ 1/100; rare:  1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté:  1/100 až  1/10; méně časté:  1/1000 až ≤1/100; vzácné:  1/10 000 až ≤   velmi vzácné ≤ 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to ≤ 1/100; rare:  1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥ 1/10; časté:  1/100 až  1/10; méně časté:  1/1000 až ≤1/100; vzácné:  1/10 000 až≤   velmi vzácné ≤ 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to ≤ 1/100; rare:  1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté ≥1/10; časté: 1/100 až 1/10; méně časté: 1/1000 až 1/100; vzácné: 1/10 000 až 1 000, velmi vzácné 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to < 1/100; rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté 1/10; časté: 1/100 až 1/10; méně časté: 1/1000 až 1/100; vzácné: 1/10 000 až 1 000, velmi vzácné 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to < 1/100; rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt dle hlášení zkoušejícího přinejmenším mohl souviset s podáváním fondaparinuxu, jsou uvedeny v rámci třídění dle četnosti (velmi časté 1/10; časté: 1/100 až 1/10; méně časté: 1/1000 až 1/100; vzácné: 1/10 000 až 1 000; velmi vzácné 1/10 000) a dle orgánového systému v sestupném pořadí závažnosti
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common  1/10; common: 1/100 to < 1/10; uncommon:  1/1,000 to < 1/100; rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit) zánět mozkových plen (aseptická meningitida)
Side effects of which the frequency is not known (cannot be estimated from the available data) inflammation of the lining of the brain (aseptic meningitis)
Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa:
Side effects for which the frequency is not known:
Nežádoucí účinky, které byly během klinických zkoušek přípravku EVICEL méně časté (tj. mohly postihovat až 1 osobu ze 100), zahrnovaly infekci, akumulaci krve (hematom), otok, pokles hemoglobinu a pooperační komplikace z rány (včetně krvácení nebo infekce).
Side effects which were uncommon during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 100 people) included infection, blood accumulation (haematoma), swelling, decreased haemoglobin, and post- operative wound complications (including bleeding or infection).
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií a spontánně hlášeny při post-marketingovém sledování a jsou shrnuty podle četnosti v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií a spontánně hlášeny při post-marketingovém sledování a jsou shrnuty podle četnosti v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií a spontánně hlášeny při post-marketingovém sledování, jsou shrnuty podle četnosti v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií nebo spontánně hlášeny při post- marketingovém sledování a jsou shrnuty podle četnosti v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií nebo spontánně hlášeny při post- marketingovém sledování a jsou shrnuty podle četnosti v níže uvedené tabulce.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny během komerčního použití, zahrnují:
Side effects that have been reported during marketed use include:
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při léčbě abakavirem, lamivudinem a zidovudinum, jsou uvedeny v tabulce 1.
The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při podávání přípravků Levitra ve formě potahovaných tablet nebo 10 mg tablet dispergovatelných v ústech v rámci klinických studií, byly obvykle mírné až střední intenzity.
The adverse reactions reported with Levitra film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku, mCRC nebo NSCLC, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA, četnosti a stupně závažnosti.
Adverse Drug Reactions (ADRs) which were reported in patients with advanced gastric cancer, mCRC or NSCLC are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů s RCC a MCL v klinické studii fáze 3, jsou uvedeny níže (Tabulka 1) podle orgánových systémů, četnosti a stupně závažnosti (NCI-CTCAE).
Adverse reactions that were reported in RCC and MCL patients in the phase 3 studies are listed below (Table 1), by system organ class, frequency and grade of severity (NCI-CTCAE).
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou shrnuty níže podle tříd orgánů MedDRA a podle jejich četnosti.
ADRs which were reported are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou uvedeny podle následujících četností: velmi časté ( 1/10),
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10),
Nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny při podávání jednotlivých složek přípravku, se mohou při podávání přípravku Rasilamlo objevit, přestože nebyly v klinických studiích pozorovány.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilamlo even if not observed in clinical trials.
Nežádoucí účinky, které byly pravděpodobně spojeny s léčbou dolutegravirem, jsou uvedeny podle orgánových systémů, orgánových tříd a absolutní frekvence výskytu.
The adverse reactions considered at least possibly related to dolutegravir are listed by body system, organ class and absolute frequency.
Nežádoucí účinky, které byly pravděpodobně spojeny s léčbou jednotlivými složkami přípravku Triumeq z klinických studií a postmarketingové zkušenosti, jsou uvedeny v Tabulce 2 podle orgánových systémů, orgánových tříd a absolutní frekvence výskytu.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of Triumeq from clinical study and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and absolute frequency.
Nežádoucí účinky, které byly zaznamenány během klinických studií u dětí (ve věku 2 roky až 10 let), jsou uvedeny níže.
In children (from 2 to 10 years of age), the side effects that were reported during clinical trials are listed below.
Nežádoucí účinky, které byly zjištěny pouze během postmarketingového sledování a pro které nemůže být frekvence odhadnuta, jsou uvedeny v části "není známo".
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
Nežádoucí účinky, které byly častěji hlášeny pacienty léčenými přípravkem Tecfidera vs. placebo, jsou uvedeny v tabulce níže.
Adverse reactions, which were more frequently reported in Tecfidera versus placebo-treated patients, are presented in the table below.
Nežádoucí účinky, které je třeba přednostně hlásit, např. smrtelné nebo život ohrožující nežádoucí účinky, neočekávané závažné nežádoucí účinky, nežádoucí příhody zvláštního zájmu (AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Nežádoucí účinky, které je třeba přednostně hlásit, např. smrtelné nebo život ohrožující nežádoucí účinky, neočekávané závažné nežádoucí účinky, nežádoucí účinky zvláštního zájmu (AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Nežádoucí účinky, které jsou někdy pozorovány i u jiných NSAID, jako ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (nedostatek vitality), jsou v případě přípravku Rheumocam příležitostně pozorovány u psů a koček.
Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Rheumocam in dogs and cats.
Nežádoucí účinky, které jsou považovány přinejmenším možná související s léčbou nízkými dávkami IL-2 s přípravkem Ceplene ve studiích týkajících se AML (n=280 pro rameno léčby IL-2 a přípravkem Ceplene), jsou uvedeny níže, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment of low-dose IL-2 with Ceplene in AML studies (n=280 for the IL-2 and Ceplene treatment arm) are listed below by body system organ, class and frequency.
Nežádoucí účinky, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nežádoucí účinky, které lze připisovat léčbě filgrastimem a které se vyskytují u < 2 % pacientů s SCN, zahrnovaly reakci v místě vpichu injekce, bolest hlavy, hepatomegalii, artralgii, alopecii, osteoporózu a vyrážku.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Nežádoucí účinky, které mohou naznačovat zvýšení hladin prolaktinu (např. amenorea, galaktorea, menstruační poruchy, gynekomastie), byly hlášeny celkem u méně než 1 % pacientů.
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g. amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in < 1% of subjects.
Nežádoucí účinky, které mohou souviset s léčbou filgrastimem a které se typicky objevují u <2 % pacientů se SCN, byly reakce v místě aplikace injekce, bolest hlavy, hepatomegalie, artralgie, alopecie, osteoporóza a vyrážka.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Nežádoucí účinky, které možná souvisely s léčbou filgrastimem a v typickém případě se vyskytovaly u < 2 % pacientů se závažnou chronickou neutropenií, byly reakce v místě injekce, bolesti hlavy, hepatomegalie, artralgie, alopecie, osteoporóza a vyrážka.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in <2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Nežádoucí účinky, které možná souvisely s léčbou filgrastimem a v typickém případě se vyskytovaly u < 2% pacientů se závažnou chronickou neutropenií, byly reakce v místě injekce, bolesti hlavy, hepatomegalie, artralgie, alopecie, osteoporóza a vyrážka.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Nežádoucí účinky, které nabyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi, byly jaterní změny naznačující adaptivní odpověď, jako je zvýšená hmotnost a centrilobulární hypertrofie, infiltrace tuku a zvýšená hladina jaterních enzymů v plazmě.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém vývoji přípravku Numient, ale byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s levodopou/karbidopou.
Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products.
Nežádoucí účinky, které nebyly zaznamenány v klinických studiích, ale objevily se v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici, a které mohou mít význam z hlediska klinického použití, byly následující: nelarabin způsoboval u opic histopatologické změny centrálního nervového systému (tvorba vakuol v bílé hmotě a degenerativní změny mozku, mozečku a míchy) při denním podávání po dobu 23 dnů a při expozici menší než je terapeutická expozice u člověka.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter) vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord of monkeys after treatment with nelarabine daily during 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure.
Nežádoucí účinky, které se mohou objevit při podávání budesonidu nebo formoterolu, jsou uvedeny dále, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností.
Adverse reactions, which have been associated with budesonide or formoterol, are given below and listed by system organ class and frequency.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem ONIVYDE, jsou shrnuty níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a kategorií četnosti (tabulka 3).
The adverse reactions that may occur during treatment with ONIVYDE are summarised below and are presented by system organ class and frequency category (Table 3).