natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potahová vrstva tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Tablet coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol and ferric oxide yellow and red (E172).
potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 6000
tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
The tablet coating material contains: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol (4000); talc; indigo carmine aluminium lake (E132).
Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a mastek.
Tablet coating: hypromellose (3 mPa.s), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and talc.
Potahová vrstva tablety: makrogol, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Tablet coating: macrogol, hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Film coat: lactose monohydrate (see section 2), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, red iron oxide (E172).
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172).
Film coat: lactose monohydrate (see section 2), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172)
Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Triacetin
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Triacetin
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol, lecithin (sójový)
Coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol and lecithin (soy)
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
Film coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, indigo carmine aluminum lake (E 132).
Potahová vrstva – CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety Hypromelosa
Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Potahová vrstva – CHAMPIX 1 mg potahované tablety Hypromelosa
Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Potahová vrstva:
Film-coat:
Potahová vrstva:
Film-coating
Potahová vrstva:
Film-coating:
Potahová vrstva:
Tablet coat polyvinyl alcohol
Potahová vrstva: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol, žlutý oxid železitý (E172) (v 0,5mg tabletách), polysorbát 80 (E433) (v 2mg tabletách) a červený oxid železitý (E172) (v 2mg tabletách).
Film-coat: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) (for 0.5 mg tablets), polysorbate 80 (E433) and iron oxide red (E172) (for 2 mg tablets).
Potahová vrstva: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol (E1520), barviva*.
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*.
Potahová vrstva: hypromelosa , oxid titaničitý (E171), makrogol 400
Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400
Potahová vrstva: hypromelosa 2910, hyprolosa, makrogol, oxid titaničitý.
Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide.
Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, barviva*.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants
Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastek.
Film coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), talc.
Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Potahová vrstva: Hypromelóza Mastek
Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose Talc
Potahová vrstva: Hypromelóza Mastek
Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose, Talc
Potahová vrstva: hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
Coating: hypromellose, Macrogol 4000, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Potahová vrstva: hypromelóza, mastek, žlutý oxid železitý, etylcelulóza, oxid titaničitý, triacetin, natrium-lauryl-sulfát.
Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose, Talc, Yellow iron oxide, Ethylcellulose, Titanium dioxide, Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Potahová vrstva: hypromelóza, mastek, žlutý oxid železitý, etylcelulóza,oxid titaničitý, triacetin, natrium-lauryl-sulfát.
Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose, Talc, Yellow iron oxide, Ethylcellulose, Titanium dioxide, Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Potahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hlinitý lak indigokarmínu (E132), žlutý oxid železitý (E172)
Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake (E132), yellow iron oxide (E172)
Potahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172)
Film coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172)
Potahová vrstva: Polyethylenglykol Hypromelosa
Film coat: Polyethylene glycol Hypromellose
Potahová vrstva: polyvinylalkohol makrogol 3350
Tablet coat polyvinyl alcohol
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, oxid titaničitý (E171), barviva*
Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), colourants
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
Film-coating: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc (E553b), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172)
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172).
Film-coating: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc (E553b), iron oxide yellow (E172)
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), barviva*
Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), colourants
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastek, karmín (E 120), hlinitý lak brilantní modře FCF (E 133), hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Tablet coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, carmine (E120), brilliant blue FCF aluminum lake (E133), indigo carmine aluminum lake (E132)
Potahová vrstva: Polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), mastek a makrogol 3000 v potahové vrstvě.
Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), mastek a makrogol 3000.
Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol (PEG 3350), mastek, hlinitý lak indigokarmínu a karnaubský vosk.
Coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake, and carnauba wax.
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastek, sójový lecithin, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Film-coat: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide, macrogol 3350, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132).
Potahová vrstva: polyvinylalkohol; makrogol 3350; oxid titaničitý (E171); mastek (E553b); červený oxid železitý (E172).
Film-coating: polyvinyl alcohol; macrogol 3350; titanium dioxide (E171); talc (E553b) and iron oxide red (E172).
Potahová vrstva: polyvinylalkohol; makrogol 3350; oxid titaničitý (E171); mastek (E553b); žlutý oxid železitý (E172).
Film-coating: polyvinyl alcohol; macrogol 3350, titanium dioxide (E171); talc (E553b) and iron oxide yellow (E172).
Potahová vrstva: červený oxid železitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý.
Film-coating: iron oxide red, macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talc and titanium dioxide.
Potahové tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé).
The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Potahové vrstvě: hydroxypropylcelulosa (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol.
Film-coating: hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol.
Potahy 24 mg/26 mg a 97 mg/103 mg tablety obsahují hypromelosu, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
The 24 mg/26 mg and the 97 mg/103 mg tablet coatings contain hypromellose, titanium dioxide (E171), Macrogol 4000,talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
potence bisfosfonátu (nejvyšší má kyselina zoledronová), cesta podání (viz výše) a kumulativní dávka
potency of the bisphosphonate (highest for zoledronic acid), route of administration (see above) and cumulative dose
Potence léčivého přípravku, který inhibuje resorpci kostí (vyšší riziko pro vysoce účinné složky), cesta podání (vyšší riziko pro parenterální podání) a kumulativní dávku terapie resorpce kostí.
Potency of the medicinal product that inhibits bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy.
Potenciace anticholinergních účinků antiparkinsoniky a tricyklickými antidepresivy se může objevit při jejich souběžném podávání s antimuskarinovými přípravky.
The potentiation of anticholinergic effects with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Potenciace hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech výskyt hypoglykemie se může objevit při souběžném podávání některé z následujících léčivých látek s glimepiridem, například: fenylbutazon, azapropazon a oxafenbutazon
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Potenciace radiační toxicity: Ze zdrojů po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy kožní reakce na ozáření (radiační recall) a radiační senzibilizace.
Potentiation of radiation toxicity: Radiation recall and radiation sensitization have been observed from post-marketing sources.
Potenciál bisfosfonátů (vyšší riziko pro vysoce účinné složky), cesta podání (vyšší riziko pro parenterální podání) a kumulovaná dávka bisfosfonátů.
Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
potenciál bisfosfonátů (vyšší riziko u vysoce účinných sloučenin), cesta podání (vyšší riziko při parenterálním podání) a kumulativní dávka bisfosfonátů,
Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Potenciál dalbavancinu ovlivnit farmakokinetiku jiných léčivých přípravků.
Potential for dalbavancin to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
Potenciál degenerace sítnice u pacientů se současnou/předchozí anamnézou onemocnění sítnice
Potential for retinal degeneration in patients with presence/prior history of retinal disease
Potenciál everolimu způsobit neplodnost u mužů a žen není známý, nicméně u pacientek ženského pohlaví byla pozorována amenorhea (sekundární amenorhea a jiné nepravidelnosti menstruačního cyklu) a přidružená nerovnováha luteinizačního hormonu (LH) a folikulostimulačního hormonu (FSH).
The potential for everolimus to cause infertility in male and female patients is unknown, however amenorrhoea (secondary amenorrhoea and other menstrual irregularities) and associated luteinising hormone (LH)/follicle stimulating hormone (FSH) imbalance has been observed in female patients.
Potenciál jiných léčivých přípravků ovlivnit farmakokinetiku dalbavancinu.
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dalbavancin.
Potenciál jiných léčivých přípravků ovlivnit lumakaftor/ivakaftor
Potential for other medicinal products to affect lumacaftor/ivacaftor
Potenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátu
Potential for other medicinal products to affect abiraterone exposures
Potenciál krizotinibu, pokud jde o prodloužení QT intervalu, byl hodnocen u pacientů s ALK- pozitivním nebo ROS1-pozitivním NSCLC, kterým byl podáván krizotinib v dávce 250 mg dvakrát denně.
The QT interval prolongation potential of crizotinib was assessed in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC who received crizotinib 250 mg twice daily.
Potenciál lapatinibu prodlužovat interval QTc nemůže být vyloučen (viz bod 4.4).
The potential for lapatinib to prolong the QTc interval has not been ruled out (see section 4.4).
Potenciál lumakaftoru/ivakaftoru interagovat s transportéry
Potential for lumacaftor/ivacaftor to interact with transporters
Potenciál lumakaftoru/ivakaftoru ovlivnit jiné léčivé přípravky
Potential for lumacaftor/ivacaftor to affect other medicinal products
Potenciál ovlivňovat expozice jiných léčivých přípravků
Potential to affect exposures to other medicinal products
Potenciál pro hypersenzitivitu nebo anafylaktické reakce
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions
Potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky
Potential for interaction with other medicinal products
Potenciál pro interferenci s analgezií vyvolanou ipioidy
Potential for interference with opioid-mediated analgesia
Potenciál pro lokální imunosupresi, která by mohla mít za následek infekce anebo kožní malignity, není při dlouhodobé léčbě (tj. trvající roky) znám (viz bod 5.1).
The potential for local immunosuppression (possibly resulting in infections or cutaneous malignancies) in the long term (i.e. over a period of years) is unknown (see section 5.1).
Potenciál prodloužení QT intervalu ceritinibem byl vyhodnocen ve čtyřech klinických studiích s přípravkem Zykadia.
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in four clinical studies with Zykadia.
Potenciál přípravku Exviera k ovlivnění farmakokinetiky jiných léčivých přípravků
Potential for Exviera to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Potenciál přípravku Viekirax k ovlivnění farmakokinetiky jiných léčivých přípravků
Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Potenciál zonisamidu k ovlivňování dalších léčivých přípravků
Potential for zonisamide to affect other medicinal products
Potenciál ↑plasmatické koncentrace disopyramidu a quinidinu
Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
Potenciál ↑plasmatických koncentrací vinca alkaloidů.
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Potenciální dopad inhibice VEGFR nintedanibem a antiangiogenní působení nintedanibu na patologii IPF nejsou zatím plně osvětleny.
The potential impact of VEGFR inhibition by nintedanib and the anti-angiogenic activity of nintedanib on IPF pathology are currently not fully elucidated.
Potenciální farmakodynamické interakce s avanafilem
Potential for pharmacodynamic interactions with avanafil
Potenciální farmakokinetické interakce se silnými inhibitory nebo induktory těchto enzymů nelze vyloučit.
A potential pharmacokinetic interaction with strong inhibitors or inducers of these enzymes cannot be excluded.
Potenciální genotoxicita florbetapiru in vivo byla hodnocena ve studii mikrojader (micronucleus study) u potkanů.
Potential in vivo genotoxicity of florbetapir was evaluated in a rat micronucleus study.
Potenciální interakce léčivých přípravků ovlivňujících zonisamid
Potential medicinal product interactions affecting zonisamide
Potenciální interakce mezi brivaracetamem (50 mg/den až 200 mg/den) a jinými antiepileptiky byly zkoumány v souhrnné analýze plazmatických lékových koncentrací ze všech studií fáze 2-3 a v populační farmakokinetické analýze v placebem kontrolovaných studiích fáze 2-3 a ve vyhrazených studiích lékových interakcí (pro následující antiepileptika: karbamazepin, lamotrigin, fenytoin a topiramát).
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drug- drug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Potenciální interakce mezi brivaracetamem (50 mg/den až 200 mg/den) a jinými antiepileptiky byly zkoumány v souhrnné analýze plazmatických lékových koncentrací ze všech studií fáze 2-3, v populační farmakokinetické analýze v placebem kontrolovaných studiích fáze 2-3 a ve vyhrazených studiích lékových interakcí (pro následující antiepileptika: karbamazepin, lamotrigin, fenytoin a topiramát).
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies, in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drug- drug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Potenciální interakce přípravku Fycompa (v dávce do 12 mg jednou denně) a jiných antiepileptik byly posuzovány v klinických studiích a hodnoceny v populační farmakokinetické analýze ve čtyřech sdružených studiích fáze 3 zahrnujících pacienty s parciálními záchvaty a primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty.
Potential interactions between Fycompa (up to 12 mg once daily) and other anti-epileptic drugs (AEDs) were assessed in clinical studies and evaluated in the population PK analysis of four pooled Phase 3 studies including patients with partial onset seizures and primary generalised tonic-clonic seizures.
Potenciální interakce romiplostimu se souběžně podávanými léčivými přípravky, vzniklé v důsledku vazby na plazmatické proteiny, zůstávají neznámé.
The potential interactions of romiplostim with co- administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Potenciální mechanismus účinku propranololu na proliferující infantilní hemangiom popsaný v literatuře může zahrnovat různé mechanismy, které spolu úzce souvisí:
Potential mechanisms of action of propranolol in proliferating infantile haemangioma described in the
Potenciální přínos léčby musí být pečlivě posouzen proti rizikům, zvláště v případě středně závažné až závažné trombocytopenie s rizikovými faktory krvácení.
Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding.
Potenciální přínos ukončení léčby alfa1- blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Potenciální přínos ukončení léčby alfa1-blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Potenciální reprodukční toxicita aprepitantu nebylazcela stanovena, protože míry expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka při dávce 125 mg/80 mg nebylo možno ve studiích se zvířaty dosáhnout.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Potenciální rizika a přínosy spojované se souběžným podáváním mají být zváženy, zvláště u pacientů se zvýšeným rizikem renální dysfunkce.
The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
potenciální rizika chyb při podání, včetně předávkování, poddávkování a upozornění, že neúmyslné intratekální podání vedlo k úmrtí; nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku Bortezomib Accord 3,5 mg.
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib Accord 3.5 mg.
potenciální rizika chyb při podání, včetně předávkování, poddávkování a upozornění, že neúmyslné intratekální podání vedlo k úmrtí; nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku Bortezomib Hospira 3,5 mg.
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib Hospira 3.5 mg.
potenciální rizika chyb při podání, včetně předávkování, poddávkování a upozornění, že neúmyslné intratekální podání vedlo k úmrtí; nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku Bortezomib SUN 3,5 mg.
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib SUN 3.5 mg.
potenciální rizika chyb při podání, včetně předávkování, poddávkování a upozornění, že neúmyslné intratekální podání vedlo k úmrtí; nutnost hlásit jakýkoli nežádoucí účinek nebo chybu v medikaci po podání přípravku VELCADE 3,5 mg.
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of VELCADE 3.5 mg.
Potenciální riziko imunokomplexy zprostředkované hypersenzitivní reakce typu III způsobené tvorbou protilátek namířených proti nečistotám pocházejícím z hostitelského organismu (HRI).
The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
Potenciální riziko pro lidské jedince není známé.
The potential risk for humans is unknown.
Potenciální riziko pro člověka není známé, podávání přípravku v těhotenství by však pravděpodobně mohlo vést ke vzniku anomálií a vrozených vad plodu.
The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Potenciální riziko spojené s opakovanou léčbou přípravkem LEMTRADA po výskytu ITP není známo.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of ITP is unknown.
Potenciální riziko spojené s opakovanou léčbou přípravkem LEMTRADA po výskytu nefropatie není známo.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of nephropathies is unknown.
potenciální riziko teratogenity
Potential risk of teratogenicity