natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obecně by všichni pacienti léčení přípravky obsahujícími koagulační faktor VIII měli být pečlivě sledováni z hlediska vzniku inhibitorů prostřednictvím vhodných klinických vyšetření a laboratorních testů.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu v percentilech 9 %) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13 %) v percentilech (viz bod 4.4).
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9 %) and weight (mean percentile decrease of 13 %)
Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované populace dětí a dospívajících podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výškového percentilu (průměrný pokles o 9 percentilů) a hmotnostního percentilu (průměrný pokles o 13 percentilů).
In general, the adverse event profile in the limited children and adolescent population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric-specific concern regarding growth inhibition, as decrease in height percentile (mean percentile decrease of growth velocity of 9 % percentile) and weight percentile (mean percentile decrease of 13 % percentile) were observed during treatment.
Obecně byl profil nežádoucích účinků uváděný při předávkování srovnatelný s doporučenými jednotlivými dávkami přípravku Silgard.
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to recommended single doses of Silgard.
Obecně byl však antiemetický účinek pro interval 0 – 24 hodin podobný v průběhu po sobě jdoucích cyklů a celková bezpečnost byla během všech cyklů zachována.
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Obecně byla účinnost hydroxykobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in paediatric patients was similar to that of adults.
Obecně byla účinnost hydroxykobalaminu u těchto pacientů srovnatelná s účinností u mladších pacientů.
In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in these patients was similar to that of younger patients.
Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty
Generally small, short-term changes in the ability to feel when something is hot or sharp have been seen after use of capsaicin.
Obecně byly sérotypově specifické IgG GMC u předčasně narozených dětí nižší než u dětí narozených v řádném termínu.
In general, serotype- specific IgG GMCs were lower for preterm infants than term infants.
obecně dobře snášena.
adverse events should be
obecně dobře snášena.
well tolerated.
Obecně je farmakokinetika elvitegraviru u dospívajících (ve věku od 12 do < 18 let) a farmakokinetika emtricitabinu u pediatrických pacientů (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
In general, elvitegravir pharmacokinetics in paediatric patients (12 to < 18 years of age) and emtricitabine pharmacokinetics in children (aged 4 months to 18 years of age) are similar to those seen in adults.
Obecně je nutné rutinně sledovat aktivitu anti-Xa.
Generally, it is not necessary to routinely monitor anti-Xa activity.
Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streptogramins is to be expected.
Obecně jsou farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u kojenců, dětí a mladistvých (ve věku 4 měsíců až 18 let) podobné jako farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u dospělých osob.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults.
Obecně jsou očekávané známky a příznaky důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze, prodloužení intervalu QT a extrapyramidové příznaky.
In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone’s known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Obecně lze předpokládat, že tato měření antikoagulační aktivity mohou odrážet hladiny dabigatranu a mohou poskytovat vodítko pro hodnocení rizika krvácení, tj. překročení 90. percentilu minimální koncentrace (trough) dabigatranu nebo koagulačního testu jako je aPTT, stanoveného v okamžiku minimální koncentrace (prahové hodnoty aPTT viz bod 4.4, Tabulka 2), je považováno za situaci spojenou se zvýšeným rizikem krvácení.
In general, it can be assumed that these measures of anti-coagulant activity may reflect dabigatran levels and can provide guidance for the assessment of bleeding risk, i.e. exceeding the 90th percentile of dabigatran trough levels or a coagulation assay such as aPTT measured at trough (for aPTT thresholds see section 4.4, table 2) is considered to be associated with an increased risk of bleeding.
Obecně lze přípravek Xadago užívat se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (selective serotonin re-uptake inhibitor, SSRI) při nejnižší účinné dávce, je však třeba postupovat opatrně z hlediska serotoninergních příznaků.
In general, Xadago may be used with selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) at the lowest effective dose, with caution for serotoninergic symptoms.
Obecně lze říci, že izoláty, získané po opětovném pomnožení viru buď zůstávaly beze změn (byly-li zkříženě rezistentní ve výchozím stavu) nebo se u nich vyvinula významná zkřížená rezistence na indinavir, sakvinavir a atazanavir.
In general, rebound isolates either retained (if cross-resistant at baseline) or developed significant cross-resistance to indinavir, saquinavir and atazanavir.
Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty MIC.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC).
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Obecně mají být všichni pacienti léčení lidským koagulačním faktorem FVIII pozorně monitorovaní kvůli tvorbě inhibitorů a to prostřednictvím klinického sledování a laboratorních testů.
In general, all patients treated with human coagulation FVIII should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Obecně mají být všichni pacienti, léčení lidským koagulačním faktorem FVIII, pozorně monitorovaní kvůli tvorbě inhibitorů a to prostřednictvím klinického sledování a laboratorních testů.
In general, all patients treated with human coagulation FVIII should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Obecně neměla ACOMPLIA 20 mg statisticky významný účinek na hodnoty celkového a LDL- cholesterolu.
Generally ACOMPLIA 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels.
Obecně neměla ZIMULTI 20 mg statisticky významný účinek na hodnoty celkového a LDL- cholesterolu.
Generally ZIMULTI 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels.
Obecně není nutno řešit zamoření přebytečným plynem, je však nutno zachovat kvalitu vzduchu na pracovišti a zbytkové koncentrace NO nebo NO2/NOx nesmí přesáhnout zákonem stanovené limity expozice na pracovišti.
There is in general no need for scavenging of excess gas, the work place ambient air quality should however be considered and trace concentrations of NO or NO2/NOx must not exceed set national occupational exposure limits.
Obecně nežádoucí účinky u pacientů s pJIA a sJIA byly podobné těm, které byly pozorovány u pacientů s RA, viz bod 4.8.
In general, the ADRs in pJIA and sJIA patients were similar in type to those see in RA patients, see section 4.8.
Obecně platí, že bradykardie dobře reagovala na vysazení přípravku BRINAVESS a/nebo podání atropinu.
In general, bradycardia responded well to discontinuation of BRINAVESS and/or administration of atropine.
Obecně platí, že by se neměla leukaferéza provádět, pokud je počet trombocytů < 75 x 109/l.
< 100 x 109/l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/l.
Obecně platí, že podávání alirokumabu také vede ke statisticky významně většímu percentuálnímu snížení hladiny celkového cholesterolu, non-HDL cholesterolu, apolipoproteinu B (Apo B) a lipoproteinu (a) [Lp (a )] ve srovnání s placebem/ezetimibem u pacientů, kteří byli či nebyli současně léčeni statiny.
In general, administration of alirocumab also resulted in a statistically significant greater percent reduction in total cholesterol (Total-C), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C), apolipoprotein B (Apo B), and lipoprotein (a) [Lp(a)] as compared to placebo/ ezetimibe, whether or not patients were concomitantly being treated with a statin.
Obecně platí, že tyto příhody nebyly spojeny s dysfunkcí ledvin a vymizely po hydrataci a dočasném přerušení léčby (např. na 1 až 3 dny).
In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1–3 days).
Obecně platí, že u všech pacientů léčených koagulačním faktorem VIII musí být pečlivě monitorován vznik inhibitorů vhodnými klinickými pozorováními a laboratorními testy.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Obecně platí, že všichni pacienti léčení koagulačním faktorem VIII musí být pečlivě sledováni s ohledem na vznik inhibitorů pomocí příslušných klinických pozorování a laboratorních testů.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho příznaky.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
obecně pocit, kdy se člověk necítí dobře; bolest hlavy.
generally feeling unwell headache
obecně porovnatelné
oral solution/Efavirenz
Obecně se kožní změny projevují jako mírná až středně těžká erytematózní nebo papulopustulární vyrážka, která se může objevit nebo zhoršit v oblastech vystavených slunci.
In general, rash manifests as a mild or moderate erythematous and papulopustular rash, which may occur or worsen in sun exposed areas.
Obecně se matkám infikovaným HIV nedoporučuje za žádných okolností kojit, aby se zabránilo přenosu HIV.
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
obecně se necítit dobře
feeling unwell
Obecně se nemá překročit objem 1 ml na jedno místo vpichu.
A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
Obecně se považují za bakteriostatické.
They are generally considered bacteriostatic.
Obecně se vyrážka projevuje jako erytematózní a akneiformní, mírná nebo středně závažná, a může se vyskytnout nebo se zhoršit v oblastech kůže, které jsou vystaveny slunečnímu záření.
In general, rash manifests as a mild or moderate erythematous and acneiform rash, which may occur or worsen in areas exposed to sun.
Obecně se vyskytly u pacientů s pokročilým stádiem zhoubného onemocnění, se sepsí, užívajících vícesložkovou chemoterapii nebo podstupujících aferézu (viz bod 4.4).
These have generally occurred in patients suffering from advanced malignant diseases, having sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Obecně tyto případy glomerulonefritidy odezněly po snížení dávky nebo ukončení podávání filgrastimu nebo pegfilgrastimu.
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Obecně vzato by neměla být překročena rychlost infúze 0,21 mg/kg/h bez kontroly abnormalit koagulace, které mohou zabránit odpovídající odpovědi aPTT.
In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Obecně vzato byly odpovědi na různá schémata očkování hodnoceny jako srovnatelné, i když o něco vyšší imunitní odpovědi byly pozorovány u schématu 2–4–6 měsíců.
In general, comparable vaccine responses were observed for the different schedules, although somewhat higher immune responses were noted for the 2-4-6 month schedule.
Obecně vzato, dávkování (rychlost infúze) by mělo upraveno podle hodnot aktivovaného parciálního tromboplastinového času, aPTT.
In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Axura by neměla způsobit žádnou újmu.
In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
In general, taking too much Memantine Merz should not result in any harm to you.
Obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin-angiotenzinového systému.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem na novorozence.
In general, women with HIV should not breast-feed in order to avoid passing HIV to their infant through the milk.
Obecně však jsou údaje odvozené z této studie velmi omezené, než aby bylo možné vyvodit definitivní závěry ohledně srovnání emtricitabinu podávaného spolu s tenofovir-disoproxyl-fumarátem se samotným tenofovir-disoproxyl-fumarátem, (viz tabulka 7 níže).
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 7 below).
Obecně však jsou údaje odvozené z této studie velmi omezené, než aby bylo možné vyvodit definitivní závěry ohledně srovnání emtricitabinu podávaného spolu s tenofovir-disoproxyl-fumarátem se samotným tenofovir-disoproxyl-fumarátem, (viz tabulka 8 níže).
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 8 below).
Obecně však mají nesteroidní deriváty trifenyletylenu u potkanů a člověka především antiestrogenní účinky a u myší účinky estrogenní.
In general, however, nonsteroidal triphenylethylene derivatives are predominantly anti- estrogenic in rats and man and estrogenic in mice.
Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co–expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Obecně všichni pacienti léčení přípravky obsahujícími koagulační faktor VIII by měli být pečlivě sledováni z hlediska vzniku inhibitorů vhodnými klinickými vyšetřeními a laboratorními testy.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test.
Obecně řečeno byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV podobná jako farmakokinetika u zdravých jedinců a u pacientů infikovaných HIV.
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected patients were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Obecně, pokud se rozhoduje o použití antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně o snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, je nutno vzít v úvahu jak údaje od zvířat, tak i klinickou zkušenost u těhotných žen.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, both animal data as well as clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Obecně: Pacienti by měli být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by léčba adefovir- dipivoxylem redukovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby a že proto musí být i nadále dodržována příslušná opatření.
General: Patients should be advised that therapy with adefovir dipivoxil has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore appropriate precautions should still be taken.
Obecně: Tobolky Targretin je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
General: Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Obezita
Obese
Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Obezita 30 a vyšší
Obese 30
Obezita:
Obesity:
Obezřetnost by proto měla být uplatněna při souběžném užívání vyšších dávek Glivecu a paracetamolu.
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Obezřetnost by proto měla být uplatněna při souběžném užívání vyšších dávek imatinibu a paracetamolu.
Caution should therefore be exercised when using high doses of imatinib and paracetamol concomitantly.
Obezřetnost je nutná při současném podávání přípravku Dynastat s warfarinem a dalšími perorálními antikoagulancii (viz bod 4.5).
Caution should be exercised when co-administering Dynastat with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Obinutuzumab je rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka anti-CD20 II. typu izotypu IgG1 získaná pomocí inženýrství glykoproteinů (IGP).
Obinutuzumab is a recombinant monoclonal humanised and glycoengineered Type II anti-CD20 antibody of the IgG1 isotype.
Obinutuzumabum
Obinutuzumab
OBIZUR 500 U prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection
OBIZUR 500 U prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok susoctocogum alfa
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection susoctocog alfa
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach its recommendations on how to use the medicine.
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Abilify.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abilify.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Abseamed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abseamed.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Adcetris.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcetris.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Afinitor.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Afinitor.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Arzerra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arzerra.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Atriance.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Atriance.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Benlysta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Benlysta.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bexsero.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bexsero.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Binocrit.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Binocrit.