natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V následující tabulce jsou všechny nežádoucí účinky, jež byly zjištěny na základě kontroly úplné bezpečnostní databáze eslikarbazepin-acetátu, uvedeny v členění podle třídy orgánových systémů a četnosti.
In the table below all adverse reactions, which were identified based on the review of the full Eslicarbazepine acetate safety database are presented by System Organ Class and frequency.
V následující tabulce jsou všechny nežádoucí účinky, které byly častější než u placeba, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
V následující tabulce jsou všechny nežádoucí účinky, které byly častější než u placeba, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
The following is a general description of the reconstitution and administration process.
V následujících 16 týdnech byl všem pacientům jednou za 8 týdnů aplikován přípravek Ilaris.
In the following 16 weeks, all patients received Ilaris every eight weeks.
V následujících cyklech (Cyklus 2 až 6) dostávali pacienti přípravek Gazyvaro v dávce 1000 mg pouze první den (Den 1).
For each subsequent treatment cycle (Cycles 2 to 6), patients received Gazyvaro 1,000 mg on Day 1 only.
V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte aplikovat injekci přípravku Humira za použití předplněného pera.
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre- filled pen.
V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte aplikovat injekci přípravku Humira za použití předplněného pera.
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte aplikovat injekci přípravku Humira.
The following instructions explain how to inject Humira.
V následujících případech by Vaše dítě nemělo Quintanrix dostat.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child.
V následujících případech se musí postupovat s opatrností: Hypersenzitivní reakce
Caution should also be exercised in the following cases: Hypersensitivity reactions
V následujících situacích může léčba diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulinu, testy z krve a z moči):
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests):
V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvláštní péči:
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care:
V návaznosti na jednorázové perorální podání tablet kombinace naltrexon/bupropion zdravým subjektům byl průměrný eliminační poločas T½ přibližně 5 hodin pro naltrexon a 21 hodin pro bupropion.
Following single oral administration of naltrexone / bupropion tablets to healthy subjects, mean T½ elimination half-life was approximately 5 hours for naltrexone and 21 hours for bupropion.
V návaznosti na období titrace dávky je ve spolupráci s pečovatelem nutné sialoreu u dítěte sledovat v intervalech ne delších než 3 měsíce, aby bylo možné posoudit změny účinnosti a/nebo snášenlivosti v průběhu času, a na základě toho upravit dávku.
Following the dose titration period, the child’s sialorrhoea should be monitored, in conjunction with the carer at no longer than 3 monthly intervals, to assess changes in efficacy and/or tolerability over time, and the dose adjusted accordingly.
V návaznosti na podání rostoucích jednotlivých perorálních dávek (25–675 mg migalastat- hydrochloridu) nebyly pozorovány žádné tendence s ohledem na clearance, CL/F).
Following ascending single oral doses (25-675 mg migalastat hydrochloride), no trends were found for clearance, CL/F).
V návaznosti na žádost PRAC jako součásti předchozího PSUR, poskytl držitel rozhodnutí o registraci jako součást tohoto PSUR podrobnou analýzu týkající se selhání ledvin, akutního selhání ledvin a akutních případů poškození ledvin/nefrotoxicity hlášené z klinických studií a postmarketingových zkušeností, jakožto i přehled literatury.
Following a request from the PRAC as part of the previous PSUR, the MAH provided as part of this PSUR a detailed analysis of renal failure, acute renal failure and acute kidney injury/nephrotoxicity cases reported from clinical trials and post-marketing experience as well as a review of the literature.
v nízké dávce se nedoporučuje.
low dose ritonavir, is not
v nízkých dávkách je nutno zvážit
dose ritonavir, the possibility of
V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 7116 pacientů užívajících Tadalafil Mylan a 3718 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo controlled clinical trials (comprising a total of 7,116 patients on tadalafil and 3,718 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 8022 pacientů užívajících CIALIS a 4422 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě přehledu úplné bezpečnostní databáze klinických studií brivaracetamu, uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
In the table below, adverse reactions, which were identified based on review of the full brivaracetam clinical studies safety database, are listed by System Organ Class and frequency.
V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií v terminologii preferované MedDRA dle orgánových tříd a řazeny sestupně podle frekvence výskytu (velmi časté: ≥1/10; časté:
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common:
V níže uvedené tabulce jsou znázorněny nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů klasifikace MedDRA a anatomické lokalizace.
The table below presents adverse reactions by MedDRA system organ class and anatomical location.
V NĚJŠÍ KRABIČKA PRO LAHVIČKY - POTAHOVANÉ TABLETY
OUTER CARTON FOR BOTTLES – FILM-COATED TABLETS
V několika klinických studiích byl Tritanrix HepB použit k rekonstituci lyofilizované Hib vakcíny (Hiberix) na žádný z těchto antigenů nebyla zjištěna interference v imunitní odpovědi ve srovnání s odpovědí pozorovanou po aplikaci vakcín do různých míst. (viz bod 6.2).
In some clinical studies, Tritanrix HepB was used to reconstitute the lyophilised Hib vaccine (Hiberix); no interference in the immune response to any of the antigens was observed as compared to the responses observed following administration of the vaccines at separate sites (see section 6.2).
V několika klinických studiích byl Tritanrix HepB použit k rekonstituci lyofilizované Hib vakcíny (Hiberix) na žádný z těchto antigenů nebyla zjištěna interference v imunitní odpovědi ve srovnání s odpovědí pozorovanou po aplikaci vakcín do různých míst. (viz bod 6.2).
In some clinical studies, Tritanrix HepB was used to reconstitute the lyophilised Hib vaccine (Hiberix); no interference in the immune response to any of the antigens was observed as compared to the responses observed following administration of the vaccines at separate sites. (see section 6.2.).
V několika kontrolovaných studiích nebylo prokázáno, že by epoetiny zlepšily celkovou dobu přežití, nebo že by snižovaly riziko nádorové progrese u pacientů s anémií související s rakovinou.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
V několika ojedinělých případech se po snížení dávky nebo úplném vysazení přípravku Tasmar a nebo po zavedení Tasmaru a současném snížení dávky ostatních současně podávaných dopaminergních přípravků vyskytl komplex symptomů neuroleptického maligního syndromu (viz bod 4.4).
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see sectiom 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
V několika ojedinělých případech se po snížení dávky nebo úplném vysazení přípravku Tasmar a nebo po zavedení Tasmaru a současném snížení dávky ostatních současně podávaných dopaminergních přípravků vyskytl komplex symptomů neuroleptického maligního syndromu (viz bod 4.4).
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
V několika prvních týdnech po očkování přípravkem Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics nemusí být výsledky těchto testů správné.
In the first few weeks after vaccination with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics the results of these tests may not be correct.
V několika předem specifikovaných podskupinách dosáhl poměr rizika celkové doby přežití statistické významnosti, včetně pacientů s nízkým cytogenetickým rizikem, pacientů s AML se změnami spojenými s myelodysplazií, pacientů ve věku < 75 let , ženských pacientek a pacientů bílé rasy.
In a few pre-specified subgroups, the OS HR reached statistical significance including patients with poor cytogenetic risk, patients with AML with myelodysplasia-related changes, patients < 75 years, female patients and white patients.
V několika případech mohou být pacienti, kteří měli hepatitidu B, postiženi opakovaným výskytem hepatitidy, která může být smrtelná.
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.
V několika případech mohou být pacienti, kteří měli hepatitidu B, postiženi opakovaným výskytem hepatitidy, která může vést k úmrtí.
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.
V několika studiích na HIV-1 infikovaných pacientech byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění jako je počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
V několika studiích se při užívání hydroxykarbamidu rovněž snížila roční frekvence akutního hrudního syndromu o 25 až 33%.
The yearly frequency of acute chest syndrome was also reduced by 25 to 33% under hydroxycarbamide in several studies.
V některých pozorovaných případech byli pacienti léčeni rovněž antikoagulancii.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti-coagulation therapy.
V některých případech (např. jestliže jste vyššího věku) může lékař předepsat poloviční dávku, tj. půl tablety přípravku Ivabradine Anpharm 5 mg (což odpovídá 2,5 mg ivabradinu) ráno a půl 5mg tablety večer.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Anpharm 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
V některých případech ale může být dlouhodobější a může vést k velmi těžké formě anaemie (aplastická anémie).
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
V některých případech byl hlášen předchozí vzestup tělesné hmotnosti, což může být spouštějící faktor.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
V některých případech byla pozorována trvalá ztráta vlasů (frekvence není známa)
In some cases (frequency not known) permanent hair loss has been observed
V některých případech byly během podávání Cubicinu hlášeny reakce přecitlivělosti (závažné alergické reakce včetně anafylaxe, angioedém, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS)).
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of Cubicin.
V některých případech byly tyto případy pneumonie fatální (viz bod 4.8).
In some incidences these pneumonia events were fatal (see section 4.8).
V některých případech je možné vysadit souběžnou imunosupresivní léčbu a přejít na dvojkombinaci založenou na takrolimu.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to tacrolimus-based dual therapy.
V některých případech je možné vysadit souběžnou imunosupresivní léčbu a přejít na monoterapii přípravkem Advagraf.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to Advagraf monotherapy.
V některých případech je možné vysadit souběžnou imunosupresivní léčbu a přejít na monoterapii takrolimem.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to tacrolimus monotherapy.
V některých případech končilo úmrtím pacienta.
It has been associated with a fatal outcome.
V některých případech mohou lékař nebo sestra převázat náplast Qutenza obvazem, aby náplast na pokožce pevně držela.
Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin.
V některých případech mohou myelodysplastické syndromy vést k rozvoji akutní myeloidní leukemie (typu nádorového onemocnění bílých krvinek).
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
V některých případech mohou tyto látky snižovat účinnost nebo zvyšovat nežádoucí účinky přípravku Tarceva a Váš lékař může v případě nutnosti upravit Vaši léčbu.
In some cases these medicines may reduce the efficacy or increase the side effects of Tarceva and your doctor may need to adjust your treatment.
V některých případech místní zarudnutí přetrvávalo až 7 dnů
In some cases, local redness lasted up to 7 days.
V některých případech může být léčba delší a přípravek Zepatier se může užívat spolu s jiným léčivým
In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin.
V některých případech může být nezbytné podání krevní transfúze.
In some cases you may need a blood transfusion.
V některých případech může být nutná krevní transfuze.
In some cases you may need a blood transfusion
V některých případech může být nutná krevní transfúze.
In some cases you may need a blood transfusion.
V některých případech může být nutné léčbu přípravkem Temozolomide SUN ukončit.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN.
V některých případech může být nutné podání krevní transfuze. neobvyklá tvorba podlitin nebo krvácení, v některých případech závažné.
In some cases you may need a blood transfusion. unusual bruising or bleeding, sometimes severe.
V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide HEXAL nebo ukončit jeho podávání.
In some cases, your Temozolomide Hexal dose will be reduced or treatment stopped.
V některých případech může dojít ke ztrátě implantátu z ošetřovaného psa.
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
V některých případech může Váš lékař předepsat vyšší dávku (50 mg), což jsou dvě tablety užité najednou před spaním.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime.
V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků ve Vaší krvi.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
V některých případech nemusí pacient přípravek Zalmoxis dostat kvůli problémům ve výrobě.
In some cases, the patient may be unable to receive Zalmoxis because of manufacturing issues.
V některých případech není možné pokračovat v plánované léčbě přípravkem Strimvelis.
In some cases, it might not be possible to go ahead with the planned treatment with Strimvelis.
V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na lidský inzulin, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné.
A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
V některých případech pancytopenie byl zjištěn útlum kostní dřeně
Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
V některých případech podezření na EM pacienti po vymizení kožních reakcí tolerovali znovuzahájení léčby sunitinibem v nízkých dávkách; někteří z těchto pacientů dostávali rovněž souběžnou léčbu kortikoidy nebo antihistaminiky.
In some cases of suspected EM, patients tolerated the reintroduction of sunitinib therapy at a lower dose after resolution of the reaction; some of these patients also received concomitant treatment with corticosteroids or antihistamines.
V některých případech se může stát, že má být přípravek Sevelamer carbonate Zentiva užit ve stejnou dobu jako další lék.
In some cases where Sevelamer carbonate Zentiva should be taken at the same time as another medicine.
V některých případech se může stát, že nebudete moci dostat naplánovanou infuzi přípravku Provenge.
In some cases, you may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge.
V některých případech se může stát, že pacient nebude moci dostat naplánovanou infuzi přípravku Provenge.
In some cases, the patient may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge.
V některých případech se může stát, že zdrojové chondrocyty pacienta není možné expandovat nebo že nejsou splněna kritéria pro vydání přípravku z důvodu špatné kvality biopsie, charakteristiky pacienta nebo selhání při výrobě.
In some cases it can be possible that the source chondrocytes of the patient are not expandable or that the release criteria are not met, due to poor biopsy quality, patient characteristics, or manufacturing failure.
V některých případech se příznaky vrátily po opětovném zahájení léčby, což naznačuje příčinnou souvislost.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
V některých případech se příznaky znovu vyskytly při opětovném zahájení léčby, což naznačuje příčinnou souvislost.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivý přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
V některých případech souběžná expozice léčivým přípravkům spojených s výskytem aplastické anémie, zahrnující karbamazepin, fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
V některých případech souběžná expozice léčivým přípravkům spojených s výskytem aplastické anémie, zahrnující karbamazepin, fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.Před zahájením podávání léku by měly být splněny následující laboratorní parametry:
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
V některých případech souběžná expozice léčivým přípravkům spojeným s výskytem aplastické anémie, zahrnující karbamazepin, fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predispozičním faktorem..
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
V některých případech toto krvácení nemusí být zjevné.
In some cases the bleeding may not be obvious.
V některých případech tyto reakce progredovaly do těžké anafylaxe a nastaly v těsné časové souvislosti s vývojem inhibitorů faktoru IX (viz také 4.4).
In some case, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
V některých případech tyto reakce vyústily až v závažnou anafylaxi.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
V některých případech Vám lékař může vydat jiný lék nebo změnit dávku Vámi užívaného léku.
Your doctor may need to give you a different medicine or adjust the dose of medicine you are taking.
V některých případech však lékař může doporučit snížení dávky na 20 mg, nebo naopak zvýšení dávky na 80 mg.
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg.
V některých případech však lékař může doporučit snížení dávky na 20 mg, nebo naopak zvýšení dávky na 80 mg.
However, your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg.
V některých případech však lékař může rozhodnout o použití jiné dávky
In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
V některých případech, jako je infekce nebo stav po chirurgickém výkonu, se může množství amoniaku zvýšit navzdory léčbě tímto lékem a může poškodit mozek (hyperamonemická encefalopatie).
In some cases such as infection or post-surgery, the amount of ammonia may go up despite treatment with this medicine and may damage the brain (hyperammonaemic encephalopathy).
V některých případech, když se současně s přípravkem Agenerase užívají určitá jiná léčiva, může vám Váš lékař dávku přípravku Agenerase upravit jinak.
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.