natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistatu nebo emtricitabinu podávanými samostatně s ohledem na parametry fertility, těhotenství, fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of elvitegravir, cobicistat, or emtricitabine, administered separately, with respect to fertility parameters, pregnancy, fetal development, parturition or postnatal development.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post- natal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3)
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství, vysoké dávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.
Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxyl- fumarátu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxyl-fumarátu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxylu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine or tenofovir disoproxil on fertility.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu, rilpivirin-hydrochloridu nebo tenofovir-disoproxyl- fumarátu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride or tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky tenofovir-disoproxyl-fumarátu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky během těhotenství
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3 – Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see Section 5.3 – Preclinical safety data).
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu při podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxil-fumarátu (viz bod 5.3).
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly poruchu fertility (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly poruchu fertility v souvislosti s oritavancinem podávaným v nejvyšších koncentracích, k dispozici však nejsou žádné údaje ohledně účinků oritavancinu na lidskou fertilitu.
Animal studies have revealed no evidence of impaired fertility due to oritavancin at the highest concentrations administered, however, there is no data on the effects of oritavancin on human fertility.
Studie na zvířatech neprokázaly poruchy fertility.
Animal studies show no evidence of impaired fertility.
Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek kromě fetotoxicity v přítomnosti maternální toxicity (viz bod 5.3).
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek kromě fetotoxicity v přítomnosti maternální toxicity (viz bod 5.3).
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenicity.
Animal studies have not shown any evidence of foetotoxicity or teratogenicity.
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky efavirenzu, emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxil-fumarátu na fertilitu.
Animal studies do not indicate harmful effects of efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Studie na zvířatech neprokázaly žádnou reprodukční toxicitu emtricitabinu nebo tenofovir- alafenamidu (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown no reproductive toxicity with emtricitabine or tenofovir alafenamide (see section 5.3).
Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek travoprostu na fertilitu při dávkách více než 250krát vyšších než maximální doporučená dávka k očnímu podání u člověka.
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose
Studie na zvířatech neprokázaly žádný škodlivý vliv na fertilitu.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Studie na zvířatech nesvědčí pro přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neukazují na přímé či nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neukazují na přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech neukázaly žádný vliv travoprostu nebo timololu na plodnost při dávkách 250krát vyšších než maximální doporučená lidská oční dávka.
Animal studies showed no effect of travoprost or timolol on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Studie na zvířatech prokázaly embryofetální toxicitu po vysoké systémové expozici (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze při dávkách mnohem vyšších, než je maximální expozice lidského pacienta aclidiniu, a nežádoucí účinky v reprodukčních studiích s formoterolem při velmi vysokých hladinách systémové expozice (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze při dávkách mnohem vyšších, než je maximální expozice lidského pacienta aklidiniu, a nežádoucí účinky v reprodukčních studiích s formoterolem při velmi vysokých hladinách systémové expozice (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze u dávek na mnohem vyšších úrovních, než je maximální expozice lidského pacienta aklidinium-bromidu (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly malformace po opakované perorální expozici (viz bod 5.3).
Animal studies have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly mírnou embryo-fetální toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies showed slight embryo-fetal toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz 5.3).
Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly negativní vliv na fertilitu samců. (viz bod 5.3).
In animal studies, male fertility was impaired (See Section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky užívání safinamidu v těhotenství nebo během kojení (viz bod 5.3).
Animal studies have shown adverse reactions when exposed to safinamide during pregnancy or lactation (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly omezený přechod rilpivirinu přes placentu.
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (embryoletalitu a tvorbu deformací plodu), (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). (see section 5.3)
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (teratogenitu, embryotoxicitu, viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal data have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz Fertilita).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a toxicity s ohledem na embryofetální vývoj, včetně teratogenních účinků (viz bod 5.3).
Animal studies have shown reproductive toxicity and embryofoetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek. (viz bod 5.3)
Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2-adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).
Animal studies have shown reproductive toxicity after administration of β2 adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně závažných teratogenních účinků a účinků na embryofetální přežívání u laboratorních potkanů při systémových expozicích nižších než při použití terapeutických dávek u člověka (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including serious teratogenic effects and effects on embryofoetal survival in the rat at maternal systemic exposures lower than those in humans at therapeutic doses (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly teratogenicitu (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown teratogenicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly určitou embryonální toxicitu (viz bod 5.3.).
Studies in animals have shown some embryologic toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly vylučování anidulafunginu do mateřského mléka.
Animal studies have shown excretion of anidulafungin in breast milk.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování teriflunomidu do mléka.
Animal studies have shown excretion of teriflunomide in breast milk.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování trifluridinu, tipiracil hydrochloridu a/nebo jejich metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown excretion of trifluridine, tipiracil hydrochloride and/or their metabolites in milk (see section 5.3).
Studie na zvířatech prokázaly, že přípravek Opsumit má nežádoucí účinky na embryonální vývoj.
In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Studie na zvířatech prokázaly, že sevelamer nenarušuje fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní lidské, což je 2 násobek maximální dávky v klinické studii – 13 g/den na základě porovnání relativní plochy tělesného povrchu.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH(1-84).
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Studie na zvířatech předpokládají, že kromě účinků přímo nebo nepřímo závislých na antiestrogenním účinku nebyly u vyšších dávek fulvestrantu prokázány žádné jiné účinky (viz bod 5.3).
Animal studies suggest that no effects other than those related directly or indirectly to anti-estrogenic activity were evident with higher doses of fulvestrant (see section 5.3).
Studie na zvířatech s emtricitabinem a tenofovir- disoproxylem neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech s emtricitabinem a tenofovir-disoproxyl- fumarátem neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studie na zvířatech s jinými přípravky obsahujícími somatropin prokázaly nežádoucí účinky, ale dostupné neklinické údaje nejsou považovány za dostatečné pro potvrzení závěrů pro použití u člověka (viz bod 5.3).
Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section 5.3).
Studie na zvířatech s kombinací empagliflozinu a metforminu nebo s metforminem v monoterapii prokázaly reprodukční toxicitu pouze u vyšších dávek metforminu (viz bod 5.3).
Animal studies with the combination of empagliflozin and metformin or with metformin alone have shown reproductive toxicity at higher doses of metformin only (see section 5.3).
Studie na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech s vakcínami na základě kmenů H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 a A/Indonesia/05/2005) nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu samic, březost, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studie na zvířatech stanovující potenciální účinky na fertilitu mužů nebo žen nebyly provedeny.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Studie na zvířatech ukazují účinky na parametry reprodukce u samců i samic (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown effects on male and female reproductive parameters (see section 5.3).
Studie na zvířatech ukazují, že přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou fertilitu.
Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
Studie na zvířatech ukazují, že se nevyskytují žádné účinky na fertilitu muže nebo ženy.
Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
Studie na zvířatech ukázaly inhibici laktace, jak lze očekávat od inhibitora účinku oxytocinu.
Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Studie na zvířatech ukázaly sníženou fertilitu (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reduced fertility (see section 5.3).
Studie na zvířatech ukázaly teratogenní účinky po podání místně do oka (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see SmPC section 5.3).
Studie na zvířatech ukázaly, že cetrorelix má na dávce závislý vliv na fertilitu, celkovou reprodukční schopnost a graviditu.
Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu a tak radioaktivně značený joflupan-(123I) může být použit jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (123I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Studie na zvířatech zaměřené na poškození fertility jsou nedostačující (viz bod 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to impairment on fertility (see section 5.3).
Studie na zvířatech zaměřené na poškození fertility jsou nedostačující(viz bod 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to impairment on fertility (see section 5.3).
Studie na zvířecích modelech diabetu prokázaly, že souběžná léčba alogliptinem a pioglitazonem přinesla aditivní i synergistické zlepšení kontroly glykemie, zvýšení pankreatického inzulínu a normalizovanou distribuci pankreatických beta- buněk.
Studies in animal models of diabetes showed that concomitant treatment with alogliptin and pioglitazone produced both additive and synergistic improvements in glycaemic control, increased pancreatic insulin content and normalised pancreatic beta-cell distribution.
Studie na člověku hodnotící interakce safinamidu se substráty CYP1A2 a CYP3A4 (kofein a midazolam) neprokázaly žádné klinicky významné účinky na farmakokinetický profil safinamidu.
Human studies evaluating the interaction of safinamide with CYP1A2 and CYP3A4 substrates (caffeine and midazolam), did not demonstrate any clinically significant effects on the pharmacokinetic profile of safinamide.
Studie nabíraly buď pacienty, kteří byli léčeni chemoterapií (dvě studie) nebo používaly populace pacientů, u nichž nebyly indikovány látky stimulující erytropoézu: anémie u pacientů s nádorovým onemocněním bez chemoterapie a pacientů s karcinomem hlavy a krku, kteří dostávali chemoterapii.
The studies either recruited patients who were being treated with chemotherapy (two studies) or used patient populations in which erythropoiesis stimulating agents are not indicated: anaemia in patients with cancer not receiving chemotherapy, and head and neck cancer patients receiving radiotherapy.
Studie NB-301, NB-303 a NB-304 zahrnovaly pravidelné pokyny z hodnotících centrem pro snížení příjmu kalorií a zvýšení fyzické aktivity, zatímco studie NB-302 zahrnovala intenzivní program behaviorální modifikace, skládající se z 28 skupinových poradenských sezení v průběhu 56 týdnů, předepsané přísné diety a cvičebního režimu.
Studies NB-301, NB-303, and NB-304 included periodic instruction from the study sites to reduce caloric intake and increase physical activity, while NB-302 included an intensive behavioral modification program consisting of 28 group counseling sessions over 56 weeks, as well as a prescribed rigorous diet and exercise regimen.
Studie NB-302 měla intenzivnější behaviorální modifikační program, zatímco primární cílový parametr studie NB-303 byl v týdnu 28, aby byla umožněna opakovaná randomizace na odlišné dávky v pozdější části studie.
Study NB-302 had a more intensive behavioural modification program, while the primary endpoint of Study NB-303 was at Week 28 to allow for re-randomization to different doses in the latter portion of the study.
Studie NB-302 měla intenzivnější behaviorální modifikační program, zatímco primární koncový parametr studie NB-303 byl v týdnu 28, aby byla umožněna opakovaná randomizace na odlišné dávky v pozdější části studie.
Study NB-302 had a more intensive behavioural modification program, while the primary endpoint of Study NB-303 was at Week 28 to allow for re-randomization to different doses in the latter portion of the study.
Studie NB-303 zahrnovala opakovanou randomizaci zaslepeným způsobem a přidání vyšší dávky naltrexonu (naltrexon-hydrochlorid 48 mg/bupropion-hydrochlorid 360 mg) v týdnu 28 u poloviny kohorty subjektů v rameni s účinnou léčbou, které nereagovaly adekvátně na léčbu a následně byl primární cílový parametr srovnávající změnu hmotnosti při 32 mg naltrexon-hydrochloridu / 360 mg bupropion-hydrochloridu proti placebu hodnocen v týdnu 28.
NB-303 included a re-randomization in a blinded manner and the addition of a higher dose of naltrexone (naltrexone hydrochloride 48 mg/bupropion hydrochloride 360 mg) at week 28 to half of the cohort of subjects in the active treatment arm who did not adequately respond to treatment, and as such the primary endpoint comparing weight change with 32 mg naltrexone hydrochloride /360 mg bupropion hydrochloride vs. placebo was evaluated at week 28.