natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání palonosetronu během těhotenství.
For Palonosetron, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Rivastigminu během těhotenství.V peri-
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glargin během těhotenství.
For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Nejsou k dispozici kontrolované klinické studie, které by demonstrovaly klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění nebo prodloužení přežití.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s Aranespem u těhotných žen.
There are no adequate and well-controlled studies with Aranesp in pregnant women.
Nejsou k dispozici odpovídající údaje o používání raltegraviru u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Nejsou k dispozici terapeutické zkušenosti s ulipristal-acetátem u pacientek s poruchou funkce jater.
There is no therapeutic experience with ulipristal acetate in patients with hepatic impairment.
Nejsou k dispozici zkušenosti s použitím přípravku NexoBrid:
There is no experience of the use of NexoBrid on:
Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Nejsou k dispozici údaje o opětovném zahájení léčby přípravkem Lynparza po dalším relapsu onemocnění (viz bod 5.1).
There are no data on retreatment with Lynparza following subsequent relapse (see section 5.1).
Nejsou k dispozici údaje o podávání přípravku CellCept s jinými látkami vázajícími fosfát než je sevelamer.
There are no data on CellCept with phosphate binders other than sevelamer.
Nejsou k dispozici údaje o použití imichimodu 3,75% k léčbě aktinické keratózy v jiných anatomických oblastech, než je obličej a kštice.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů stěžkou poruchou funkce jater.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Nejsou k dispozici údaje o použití přípravku LITAK u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením.
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Nejsou k dispozici údaje o současném podání vakcíny Adjupanrix s jinými vakcínami.
There are no data on co-administration of Adjupanrix with other vaccines.
Nejsou k dispozici údaje o současném podání vakcíny Prepandrix s jinými vakcínami.
There are no data on co-administration of Prepandrix with other vaccines.
Nejsou k dispozici údaje o současném podání vakcíny Pumarix s jinými vakcínami.
There are no data on co-administration of Pumarix with other vaccines.
Nejsou k dispozici údaje o užití sildenafilu podávaného i.v. u pacientů klinicky nebo hemodynamicky nestabilních.
No clinical data is available for sildenafil IV administration in patients who are clinically or haemodynamically unstable.
Nejsou k dispozici údaje o vlivu palonosetronu na fertilitu.
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Nejsou k dispozici údaje o vlivu rasy na farmakokinetiku agomelatinu.
There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics.
Nejsou k dispozici údaje týkající se bezpečnosti febuxostatu během cytotoxické léčby.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.
There is no data in humans available on fertility.
Nejsou k dispozici údaje týkající se použití anidulafunginu u těhotných žen.
There are no data regarding the use of anidulafungin in pregnant women.
Nejsou k dispozici údaje týkající se účinku živé vakcinace nebo sekundárního přenosu infekce živou vakcínou u pacientů léčených přípravkem Ilaris.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Nejsou k dispozici žádná data z postmarketingového sledování aplikace Adjupanrix.
No post-marketing surveillance data are available following Adjupanrix administration.
Nejsou k dispozici žádná prospektivní randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (filgrastim v monoterapii nebo v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u stejné populace pacientů.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (Filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Nejsou k dispozici žádné důkazy ani se neočekává, že přípravek Xofigo bude mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Nejsou k dispozici žádné důkazy o účinku natrium-fenylbutyrátu na fertilitu.
There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
Nejsou k dispozici žádné důkazy toho, že by eptotermin alfa ovlivňoval fertilitu.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Actelsar HCT snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatremii.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Kinzalkomb snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že MicardisPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že PritorPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Tolucombi snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o tenofovir-alafenamidu u pacientů s odhadovanou CrCl < 15 ml/min.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl < 15 mL/min.
Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku při současném použití jiné vakcíny, vyjma ředěných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetice pegbovigrastimu u skotu.
There is no information about the pharmacokinetics of pegbovigrastim in cattle.
Nejsou k dispozici žádné informace o podávání přípravku AFLUNOV s vakcínami, které nejsou proti chřipce.
There is no information on administration of AFLUNOV with non- influenza vaccines.
Nejsou k dispozici žádné informace o podávání vakcíny VEPACEL spolu s jinými vakcínami.
There are no data on co-administration of VEPACEL with other vaccines.
Nejsou k dispozici žádné informace o použití vakcíny u séropozitivních zvířat, včetně těch, s mateřskými protilátkami.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals, including those with maternally derived antibodies.
Nejsou k dispozici žádné informace o používání přípravku Sovaldi u pacientů se současnou infekcí HCV/HBV.
There are no data on the use of Sovaldi in patients with HCV/HBV co-infection.
Nejsou k dispozici žádné informace o tom, že přípravek Benepali ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
No information is available that the use of Benepali effects the ability to drive or use machines.
Nejsou k dispozici žádné informace o užívání přípravku Epclusa u pacientů se současnou infekcí HCV/HBV.
There are no data on the use of Epclusa in patients with HCV/HBV co-infection.
Nejsou k dispozici žádné informace o užívání přípravku Harvoni u pacientů se současnou infekcí HCV/HBV.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
No information on the ability to drive and use machines is available.
Nejsou k dispozici žádné informace o účinku Mycaminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
There is no information on the effect of Mycamine on the ability to drive or use machines.
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku CellCept u dětských pacientů po transplantaci jater.
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku CellCept u dětských pacientů po transplantaci srdce.
There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku Myclausen u dětských pacientů po transplantaci jater.
There is no information for the use of Myclausen in children with a liver transplant.
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku Myclausen u dětských pacientů po transplantaci srdce.
There is no information for the use of Myclausen in children with a heart transplant.
Nejsou k dispozici žádné informace v souvislosti s možnou imunitní reakcí na přípravek nebo endogenní molekulu (bG-CSF) po opakovaném použití přípravku u krav.
No information is available with regards to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Nejsou k dispozici žádné informace, které by naznačovaly, že přípravek Cancidas ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Nejsou k dispozici žádné informace, které by naznačovaly, že přípravek Caspofungin Accord ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
There is no information to suggest that Caspofungin Accord affects your ability to drive or operate machinery.
Nejsou k dispozici žádné klinické studie, které by srovnávaly přípravek Teysuno s jinými perorálními 5-FU sloučeninami.
No clinical trials are available comparing Teysuno versus other oral 5-FU compounds.
Nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti stanovující bezpečnost kombinace naltrexon/bupropion u pacientů s nedávno prodělaným infarktem myokardu, s nestabilním onemocněním srdce nebo městnavým srdečním selháním třídy NYHA III nebo IV.
There is no clinical experience establishing the safety of naltrexone / bupropion in patients with a recent history of myocardial infarction, unstable heart disease or NYHA class III or IV congestive heart failure.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání afamelanotidu těhotným ženám.
No clinical data are available on the use of afamelanotide in breastfeeding women.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Velphoro u pacientů s časným stadiem poruchy funkce ledvin.
There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o používání delamanidu k léčbě
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o používání delamanidu v rámci kombinovaných režimů užívaných k léčbě infekce M. tuberculosis citlivým na léky.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích fentanylu na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Holoclar na fertilitu.
No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ohledně současného používání okriplasminu a inhibitorů VEGF (vaskulárního endoteliálního růstového faktoru).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ohledně současného používání okriplasminu a inhibitorů VEGF- (vaskulárního endoteliálního růstového faktoru).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se fertility při podávání mannitolu.
For mannitol no clinical data on fertility is available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se používáni memantinu v těhotenství.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se požívání memantinu v těhotenství.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se přetrvávajících rezistencí spojených se substitucemi daklatasviru déle než 6 měsíců po léčbě u pacientů léčených kombinací daklatasvir + sofosbuvir s nebo bez ribavirinu.
No data are available on the persistence of daclatasvir resistance-associated substitutions beyond 6 months post-treatment in patients treated with daclatasvir and sofosbuvir with/without ribavirin.
Nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o podávání 5-ALA těhotným ženám.
There are no or limited amount of data from the use of 5-ALA in pregnant women.
Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování přípravkem ISENTRESS.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Nejsou k dispozici žádné studie o účincích přípravku Qutenza na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
There are no studies of the effects of Qutenza on the ability to drive and use machines.
Nejsou k dispozici žádné studie s použitím kladribinu u pacientů s poškozením ledvin nebo jater (viz. také body 4.2 a 4.4, Zvláštní varování a zvláštní opatření pro užití).
There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Nejsou k dispozici žádné významné klinické údaje o expozici během těhotenství.
No meaningful clinical data on exposure during pregnancy are available.
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s intravenózním podáváním levetiracetamu po dobu delší než 4 dny.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s předávkováním Panretinu.
There has been no experience with overdose of Panretin.
Nejsou k dispozici žádné údaje
data available indicating that
Nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující užití kratší doby infuze u pacientů s clearance kreatininu pod 50 ml/min.
There are no data available characterising the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/min.
Nejsou k dispozici žádné údaje o alglukosidáze alfa u těhotných žen.
There are no data from the use of alglucosidase alfa in pregnant women.
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčby přípravkem Xofigo s více než 6 injekcemi.
There are no data available on the safety and efficacy of treatment with more than 6 injections of Xofigo.
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti týkající se podání přípravku Perjeta s doxorubicinem.
There are no safety data available concerning use of Perjeta with doxorubicin.
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti, imunogenitě nebo účinnosti, které by doložily zaměnitelnost vakcíny Celvapan s jinými vakcínami s kmenem (H1N1)v.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines.
Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice amifampridinu u dětských pacientů (viz body 4.2 4).
There are no data on the pharmacokinetics of amifampridine in paediatric patients (see sections 4.2).
Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice eluxadolinu u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Nejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě u lidí.
There are no data on fertility in humans.
Nejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě u člověka.
There are no fertility data in humans.
Nejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě.
No fertility data are available.
Nejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě.
There are no fertility data available.
Nejsou k dispozici žádné údaje o možném vlivu na mužskou a ženskou plodnost.
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné údaje o opakované léčbě aktinické keratózy, která vymizela po jednom až dvou cyklech léčby krémem s imichimodem a následně recidivovala.
No data are available on re-treating actinic keratosis that have cleared after two cycles of treatment and subsequently recur.
Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech s těžkým poškozením funkce ledvin léčených docetaxelem.
There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání lesinuradu těhotným ženám.
There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Xofigo u pacientů s Crohnovou chorobou (dlouhodobé zánětlivé střevní onemocnění) a s ulcerózní kolitidou (dlouhodobý zánět tlustého střeva).
There are no data on the use of Xofigo in patients with Crohn’s disease (a long-term inflammatory disease of the intestines) and with ulcerative colitis (a long-term inflammation of the colon).
Nejsou k dispozici žádné údaje o sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živými vakcínami na pacienty užívající přípravek ORENCIA.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Nejsou k dispozici žádné údaje o současném podání vakcíny HUMENZA s jinými vakcínami.
There is no information on administration of the vaccine HUMENZA with other vaccines.
Nejsou k dispozici žádné údaje o specifickém použití kombinace aclidinium/formoterol u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
There are no data regarding the specific use of aclidinium/formoterol in patients with renal or hepatic impairment.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu 5-ALA na fertilitu.
There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu epoetinu zeta na fertilitu.
No data on the effects of epoetin zeta on fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na ženskou a mužskou fertilitu.
There are no data available on male and female fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích amifampridinu na metabolismus nebo aktivní sekreci jiných léčivých přípravků.
There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích faktoru IX na fertilitu.
There is no information on the effects of rFIX on fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu na lidskou fertilitu.
There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu v jednodávkovém obalu na lidskou fertilitu.
There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích vakcinace živou očkovací látkou ani o sekundárním přenosu infekce živou očkovací látkou u pacientů užívajících Kineret.
No data are available on either the effects of live vaccination or on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Kineret.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích vysazení souběžně podávaných antiepileptik pro dosažení monoterapie perampanelem.
There are no data regarding the effects of withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products to achieve monotherapy with perampanel.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích vysazení souběžně podávaných antiepileptik pro dosažení monoterapie s perampanelem.
There are no data regarding the effects of withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products to achieve monotherapy with perampanel.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Enzepi na lidskou fertilitu.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti očkování pacientů užívajících Kineret jinými inaktivovanými antigeny.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti poexpoziční profylaxe.
There is no data about efficacy in post-exposure prophylaxis.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku ellaOne, pokud byl užit více než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání amlodipinu/valsartanu během kojení, proto se přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
No information is available regarding the use of amlodipine/valsartan during breast-feeding, therefore Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Copalia během kojení, proto se přípravek Copalia nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast- feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.