natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu léčby tímto přípravkem budou výsledky vyšetření moči na cukr pozitivní, neboť to souvisí s tím, jak přípravek Forxiga působí.
Because of how Forxiga works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
V průběhu léčby, která trvala až 48 týdnů, byl u pacientů ve věku 3 až 17 let častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu.
During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
V průběhu léčby: Jaterní funkce mají být sledovány během prvního roku léčby pravidelně každé dva týdny, dalších 6 měsíců každé 4 týdny a poté každých 8 týdnů.
During treatment: Liver function should be monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
V průběhu léčbymá být 22. dne (21 dnů po první dávce TMZ) vyšetřen celkový krevní obraz.
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
V průběhu léčebného období (indukční fáze léčby zahrnující R-CHOP pro maximálně 8 cyklů), čtyři pacienti (2 %) léčení ve skupině R-CHOP všichni s kardiovaskulárními rizikovými faktory, prodělali během prvního léčebného cyklu tromboembolickou cerebrovaskulární příhodu v průběhu prvního léčebného cyklu.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
V průběhu léčebného období (indukční fáze léčby zahrnující R-CHOP pro maximálně 8 cyklů), čtyři pacienti (2 %) léčení ve skupině R-CHOP, všichni s kardiovaskulárními rizikovými faktory, prodělali během prvního léčebného cyklu tromboembolickou cerebrovaskulární příhodu.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
V průběhu léčení přípravkem Rapamune Vám lékař bude sledovat funkci ledvin, hodnotu krevního tuku (cholesterolu a/nebo triglyceridů), popř. i funkci jater.
Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function, your blood fat (cholesterol and/or triglycerides) levels and possibly your liver function, during treatment with Rapamune.
V průběhu léčení přípravkem Torisel může být očkování méně účinné.
During treatment with Torisel, vaccination may be less effective.
V průběhu menopausy se v těle ženy snižuje tvorba estrogenu.
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman’s body drops.
V průběhu minimálně 24 měsíců sledování (follow-up) pouze u 21 z 240 pacientů, kteří dosáhli velké cytogenetické odpovědi (MCyR), došlo k progresi nemoci a nebylo dosaženo střední doby trvání MCyR.
With a minimum of 24 months follow-up, 21 of the 240 patients who had achieved a MCyR had progressed and the median duration of MCyR had not been reached.
V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob používání přípravku Temodal budou lišit.
During the monotherapy phase, the dose and way you receive Temodal in this phase will be different.
V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide HEXAL budou lišit.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient má užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem by měly být používány osobní ochranné prostředky, jako jsou nepropustné rukavice a respirátor splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the product.
V průběhu nebo po aplikaci injekce: Kontrolní světlo rychle bliká oranžově a aplikační systém se zastavil (zvuk motorku utichl).
During or after injection: The status light is flashing orange rapidly and the administration system has stopped (motor sound stopped).
V průběhu nebo po aplikaci injekce: Mokrá kůže.
During or after injection: The skin is wet.
v průběhu neurologické operace, aby se předešlo úniku tekutiny, která obklopuje mozek (nazývané mozkomíšní mok).
during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF).
V průběhu nošení náplasti přerušte kojení.
Stop breast-feeding while wearing the patch.
V průběhu období po vysazení se symptomy psoriázy vrátily po čase zpět s průměrnou dobou návratu (pokles v PGA na „středně těžké“ nebo horší) přiližně 5 měsíců.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
V průběhu otevřené fáze studie měly subjekty povoleno snížit dávku nebo ukončit výchozí terapii ITP a 53% (8/15) subjektů snížilo dávku (n=1) nebo ukončilo (n=7) výchozí ITP terapii, zejména kortikoidy, bez potřeby záchranné terapie.
Subjects were permitted to reduce or discontinue baseline ITP therapy only during the open-label phase of the study and 53% (8/15) of subjects were able to reduce (n=1) or discontinue (n=7) baseline ITP therapy, mainly corticosteroids, without needing rescue therapy.
V průběhu otevřených období studií I, II a III a VI se zlepšení fyzické funkce udrželo po dobu 7 let, 5 let, 5 let a 2 let.
During the open-label periods of Studies I, II, III, and VI the improvement in physical function has been maintained through 7 years, 5 years, 5 years, and 2 years, respectively.
V průběhu pandemie bude předkládán Protokol registru jako součást RMP.
Protocol of the registry will be submitted as part of RMP, during the pandemic
V průběhu pandemie se žadatel zavazuje provádět dohled nad bezpečnosti vakcíny aplikované v období těhotenství použitím specifického registru.
During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during pregnancy using dedicated registry.
V průběhu pandemie žadatel provede prospektivní kohortovu studii tak, jak je určeno ve Farmakovigilančním plánu.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
V průběhu placebem kontrolovaných studií byl navíc zaznamenán vyšší počet případů gastrointestinálního krvácení u pacientů užívajících apremilast než u pacientů užívajících placebo, i když celkové počty byly nízké.
Moreover, during the placebo-controlled period a higher number of gastrointestinal bleeding was experienced by patients treated with apremilast than with placebo; even when the absolute numbers were low.
V průběhu placebem kontrolovaných studií fáze 3 trvajících 24 týdnů byla incidence maximálních hladin transamináz (ALT nebo AST) > 8× ULN 0,8 % u pacientů užívajících lumakaftor/ivakaftor a 0,5 % u pacientů užívajících placebo, > 5× ULN 2,0 %, resp. 1,9 % a > 3× ULN 5,2 %, resp. 5,1 %.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels >8, >5, and >3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
V průběhu placebem kontrolovaných studií fáze 3 trvajících 24 týdnů byla incidence příhod kombinovaných abnormalit menstruace (amenorey, dysmenorey, menoragie, nepravidelné menstruace, metroragie, oligomenorey a polymenorey) 9,9 % u pacientek léčených lumakaftorem/ivakaftorem a 1,7 % u žen léčených placebem.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of combined menstrual abnormality events (amenorrhoea, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruation irregular, metrorrhagia, oligomenorrhoea, and polymenorrhoea) was 9.9 % in lumacaftor/ivacaftor-treated female patients and 1.7% in placebo-treated females.
V průběhu placebem kontrolovaných studií fáze 3 trvajících 24 týdnů byla incidence respiračních nežádoucích účinků (např. hrudního diskomfortu, dyspnoe a abnormálního dýchání) 26,3 % u pacientů léčených lumakaftorem/ivakaftorem v porovnání se 17,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of respiratory adverse reactions (e.g., chest discomfort, dyspnoea, and respiration abnormal) was 26.3% in lumacaftor/ivacaftor-treated patients compared to 17.0% in patients who received placebo.
V průběhu placebem kontrolovaných studií fáze 3 trvajících 24 týdnů byly nežádoucí účinky spojené se zvýšeným krevním tlakem (např. hypertenze, zvýšený krevní tlak) hlášeny u 0,9 % (7/738) pacientů léčených lumakaftorem/ivakaftorem a u žádného z pacientů, kteří užívali placebo.
During the 24 week, placebo controlled, Phase 3 studies, adverse reactions related to increased blood pressure (e.g., hypertension, blood pressure increased) were reported in 0.9% (7/738) of patients treated with lumacaftor/ivacaftor and in no patients who received placebo.
V průběhu placebem kontrolovaných částí klinického hodnocení byla incidence (95 % interval spolehlivosti) všech malignit na 100 subjektoroků ve skupině s golimumabem 3,19 (1,38; 6,28).
During the placebo-controlled portion of the study, the incidence (95% CI) of all malignancies per 100 subject-years of follow-up was 3.19 (1.38, 6.28) in the golimumab group.
V průběhu podání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 MedImmune dýchejte normálně.
You can breathe normally while you are given Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune.
V průběhu podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je však třeba léčbu přerušit anebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad 70 x 109/l.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, it should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/l.
V průběhu podávání infuze (dny 0-6 ve studii) došlo ke krvácení do CNS u 5 pacientů ze skupiny drotrekoginu alfa (aktivovaného) a u 1 pacienta ze skupiny placeba (2,1% oproti 0,4%), přičemž 4 z 5 pacientů s krvácením ve skupině drotrekoginu alfa (aktivovaného) byli ve věku ≤ 60 dní nebo měli tělesnou hmotnost ≤ 3,5 kg.
Over the infusion period (study days 0-6) the number of patients experiencing CNS bleeding was 5 versus 1 (2.1% versus 0.4%) for the overall population (drotrecogin alfa (activated) versus placebo), with 4 of the 5 events in the drotrecogin alfa (activated) group occurring in patients ≤ 60 days old or ≤ 3.5 kg bodyweight.
V průběhu podávání infuze a nejméně jednu až dvě hodiny po jejím ukončení jsou všichni pacienti sledováni, zda u nich nedochází k nějakým reakcím.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterwards.
V průběhu podávání intravenózní infuze přípravku Gazyvaro se může objevit hypotenze (jako příznak IRR).
Hypotension, as a symptom of IRRs, may occur during Gazyvaro intravenous infusions.
V průběhu poregistračního sledování byla hlášena anafylaktická reakce pro aklidinium-bromid i pro budesonid/formoterol.
Anaphylactic reaction has been reported during post marketing surveillance for aclidinium bromide and for budesonide/formoterol.
V průběhu postmarketingového sledování bylo zaznamenáno několik případů závažné infekce, např. infekce a sepse způsobené zavedeným zdravotnickým prostředkem, zánět plic, sepse, bakteriémie nebo infekce močových cest.
Reports of serious infection have been received in post-marketing surveillance including device- related infection, device-related sepsis, pneumonia, sepsis, bacteraemia, and urinary tract infection.
V průběhu postmarketingového sledování po očkování vakcínou obsahující adjuvans AS03 a 3,75 µg HA odvozeného z kmene A/California/7/2009 (H1N1) byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported:
V průběhu používání přípravku PecFent nepijte alkohol.
Do not drink alcohol while using PecFent.
V průběhu používání:
In use:
V průběhu procedury extenze prstu může být v případě potřeby použita lokální anestezie.
Local anaesthesia may be used, if needed, during the finger extension procedure.
V průběhu prvních 24 hodin po injekci by měl být omezen blízký kontakt s malými dětmi a těhotnými ženami.
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
V průběhu prvních 3 měsíců pandemie se bude hlášení předkládat každé dva týdny.
Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic.
V průběhu prvních 4 – 6 týdnů léčby kombinací ribavirinu s pegylovaným interferonem alfa-2a nebo interferonem alfa ribavirin prokazatelně neovlivňuje počáteční kinetiku virů.
Ribavirin had no significant effect on the initial viral kinetics over the first 4 to 6 weeks in patients treated with the combination of ribavirin and pegylated interferon alfa-2a or interferon alfa.
V průběhu prvních týdnů léčby přípravkem Libertek můžete zaznamenat průjem, nevolnost, bolest břicha nebo bolest hlavy.
You may experience diarrhoea, nausea, abdominal pain or headache during the first weeks of treatment with Libertek.
V průběhu prvního roku bylo v období od 2 týdnů po druhé dávce až do věku jednoho roku ve skupině očkované vakcínou Rotarix významně méně subjektů s hlášenou závažnou rotavirovou gastroenteritidou způsobenou cirkulujícím divokým kmenem RV ve srovnání se skupinou očkovanou placebem (0,0 % proti 0,3 %) se 100,0 % (95% Cl: 72,2; 100) účinností vakcíny.
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
V průběhu prvního roku bylo, v období od 2 týdnů po druhé dávce až do věku jednoho roku, ve skupině očkované vakcínou Rotarix významně méně subjektů s hlášenou závažnou rotavirovou gastroenteritidou způsobenou cirkulujícím divokým kmenem RV ve srovnání se skupinou očkovanou placebem (0,0 % proti 0,3 %) se 100 % (95% CI: 72,2; 100) účinností vakcíny.
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
V průběhu prvního roku bylo, v období od 2 týdnů po druhé dávce až do věku jednoho roku, ve skupině očkované vakcínou Rotarix významně méně subjektů s hlášenou závažnou rotavirovou gastroenteritidou způsobenou cirkulujícím divokým kmenem RV ve srovnání se skupinou očkovanou placebem (0,0 % proti 0,3 %) se 100 % (95% Cl: 72,2; 100) účinností vakcíny.
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
V průběhu prvního týdne (dny 1., 3., 5., 7.) dostali pacienti buď 0,15 mg/kg methylnaltrexonium-bromidu, nebo placebo.
During the first week (days 1, 3, 5, 7), patients received either methylnaltrexone bromide 0.15 mg/kg or placebo.
V průběhu prvých tří týdnů by měl být Protopic aplikován dvakrát denně.
Treatment should be started twice a day for up to three weeks.
V průběhu přibližně 4 let následného sledování byla incidence nelymfomových malignit (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže) podobná jako u běžné populace.
Through approximately 2 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar to the general population.
V průběhu randomizované periody vysazení léku signifikantně více pacientů nově randomizovaných do skupiny léčené placebem zaznamenalo relaps choroby (ztráta odpovědi PASI 75) v porovnání s pacienty nově randomizovanými do skupiny léčené přípravkem Enbrel.
During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to Enbrel.
V průběhu randomizované periody vysazení léku zaznamenalo významně více pacientů přerandomizovaných do skupiny léčené placebem relaps choroby (ztráta odpovědi PASI 75) v porovnání s pacienty přerandomizovanými do skupiny léčené přípravkem Enbrel.
During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to Enbrel.
V průběhu sledovaného období byl v literatuře popsán 1 případ týkající se muže ve věku 71 let s myelodysplastickým syndromem (MDS), u kterého se po čtyřech týdnech od zahájení léčby přípravkem Exjade vyvinula progresivní erytematózní, pustulózní vyrážka na trupu.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
V průběhu sledovaného období bylo hlášeno celkem 8 nových případů závažných gastrointestinálních poruch spojených s přítomností krystalů sevelameru.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
V průběhu sledovaného období byly nahlášeny 2 případy Stevens-Johnsonova syndromu a 2 případy kožní exfoliace, 7 případů Stevens-Johnsonova syndromu a 27 případů souhrnně hlášených případů kožní exfoliace.
There have been two (2) cases of Stevens-Johnson syndrome and two (2) cases reported with skin exfoliation reported during the period under review, and seven (7) cases of Stevens-Johnson syndrome and 27 cases reporting skin exfoliation cumulatively.
V průběhu sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy).
Cases of severe skin reactions have been reported postmarketing (including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis).
V průběhu sledování po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s teriflunomidem hlášeny případy závažných kožních reakcí (viz bod 4.4).
Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
V průběhu sledování přípravku po jeho uvedení na trh byly zaznamenány případy interference mezi daptomycinem a určitým reagens, které se používá při některých testech protrombinového času / mezinárodně normalizovaného poměru (PT/INR).
During post–marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported.
V průběhu studie byl celkový odhadovaný průměrný rozdíl v HbA1c mezi skupinami se sitagliptinem a placebem 0,29 % (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27), p < 0,001.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p < 0.001.
V průběhu studie pacienti pokračovali v již zavedené léčbě astmatu s výjimkou dávky OCS, která byla snižována každé 4 týdny v průběhu redukční fáze (ve 4.-20. týdnu), dokud astma zůstávalo pod kontrolou.
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study with the exception of their OCS dose which was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Weeks 4-20), as long as asthma control was maintained.
V průběhu studie používaly subjekty v případě potřeby salbutamol.
Subjects used salbutamol on an as-needed basis throughout the studies.
V průběhu studie RO-2455-404-RD byl u pacientů, souběžně léčených roflumilastem a dlouhodobě působícími antagonisty muskarinových receptorů (LAMA) plus souběžně léčených inhalačními kortikosteroidy (ICS) a dlouhodobě působícími B2 agonisty (LABA), pozorován vyšší výskyt snížení tělesné hmotnosti, snížené chuti k jídlu, bolesti hlavy a deprese než u pacientů léčených pouze souběžným podáváním roflumilastu, ICS a LABA.
A higher incidence of weight decrease, decreased appetite, headache and depression was observed during Study RO-2455-404-RD in patients receiving concomitant roflumilast and long-acting muscarinic antagonists (LAMA) plus concomitant inhaled corticosteroids (ICS) and long acting B2 agonists (LABA) compared to those treated only with concomitant roflumilast, ICS and LABA.
V průběhu studijních návštěv průměrná změna celkového skóre PANSS od počátku do konce studie ukázala, že od 3. dne došlo u pacientů ve skupinách s dávkou 300 mg/2 týdny a 405 mg/4 týdny ke statisticky významnému snížení celkového skóre PANSS oproti placebu (-8,6, -8,2 a -5,2 resp.).
Visitwise mean change from baseline to endpoint in PANSS Total score indicated that by Day 3, patients in the 300 mg/2 weeks and 405 mg/4 weeks treatment groups had statistically significantly greater reductions in PANSS Total score compared to placebo (-8.6, -8.2, and -5.2, respectively).
V průběhu studií klesal u pacientů počet problémů s nežádoucím srážením krve a s krvácením, přínos přípravku však nebyl jednoznačně prokázán.
The number of clotting and bleeding problems experienced by the patients fell during the studies, but the benefit of this was not shown convincingly.
V průběhu studií pacienti i nadále pokračovali ve standardní léčbě onemocnění SLE.
The patients continued to receive their standard treatments for SLE during the studies.
V průběhu studií subjekty užívaly salbutamol podle potřeby.
Subjects used salbutamol on an as-needed basis throughout the studies.
V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi Bravecto roztokem pro nakapání na kůži –spot-on pro kočky a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi roztokem pro nakapání na kůži Bravecto a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi roztokem pro nakapání na kůži Bravecto pro kočky a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
V průběhu tohoto období byla u všech pacientů a kontrolních subjektů (n=44) provedena primární imunizace a přeočkování konjugovanou vakcínou proti Neisseria meningitidis, sérotyp C.
During this period all patients and control subjects (n=44) received a primary immunisation and a rechallenge with a protein-conjugate vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C.
V průběhu tohoto období může být IntronA kdykoli znovu uložen do chladničky.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
V průběhu tohoto sledovaného období byl spontánně hlášen jeden nefatální případ anafylaktického šoku po použití aklidinium-bromidu/dihydrátu formoterol-fumarátu.
One non-fatal post marketing case of anaphylactic shock has been reported with aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate during the current reporting interval.