natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3reakce související s podáním infuze (generalizovaný otok, bronchospazmus, dušnost, otok laryngu, angioneurotický edém, generalizovaný pruritus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce)
3Infusion related reactions (generalized oedema, bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalized pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
3reakce související s podáním infuze (generalizovaný otok, bronchospazmus, dušnost, otok laryngu, angioneurotický edém, generalizovaný pruritus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce)
3Infusion related reactions (generalized oedema, bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalized pruritus, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
3T3 test in vitro prokázal, že afatinib může mít fototoxický potenciál.
An in vitro 3T3 test showed that afatinib may have phototoxicity potential.
3V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,004 – 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3Ve studii ENHANCE došlo u šesti pacientů k vícenásobnému závažnému krvácení v průběhu podání infúze (94 příhod pozorovaných u 85 pacientů).
3 In ENHANCE six patients experienced multiple serious bleeding events during the study drug infusion period (94 events observed in 85 patients).
3vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
3vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií.
3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology.
3vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Saccharomyces cerevisiae
3 produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) cells by recombinant DNA technology
3x (1 injekční lahvička 1
3 x (1 vial + 1 pre
3x 30 dávek
3 x 30 doses
3x denně
TID
3x týdně.
not altered by rifabutin.
3x/týden
3x/week
3× 5 ml
3 x 5 ml
3Říjen 1995 až 20. duben 1999
3October 1995 to April 20, 1999
3–8 let
1st Dose 2nd Dose
3–8 let
3 – 8 years
3–8 let A/Vietnam A/Indonesia
3 – 8 years A/Vietnam A/Indonesia
3−4/Frekvence
Common
3-hydroxylace indanu, p-hydroxylace fenylmetylové složky a N-depyridometylace s 3-hydroxylací a bez ní.
N-depyridomethylation with and without the 3’–hydroxylation.
4 % (n = 70)
4% (n = 70)
4 % u PD-L1 pozitivních pacientů a 15 % a 11 % vs.
4% for PD-L1 positive patients and 15% and 11% vs.
4 %, stupeň 3/4 8 % vs.
4%; grade 3/4 8% vs.
4 (%)
4 toxicity (%)
4 (4 x 1) injekční lahvičky (multibalení)
4 (4 x 1) vials (multipack)
4 (4 x 1) injekčních lahviček (vícečetné balení)
4 (4 x 1) vials (multipack)
4 (4 x 1) lahve
4 (4 x 1)
4 (4x1) lahve (vícečetné balení)
4 (4x1) bottles (multi-pack)
4 (< 6,5 g/dl)
4 (<6.5 g/dL)
4 (> 10 x ULN)
4 (>10 x ULN)
4 (podmíněná)
4 (conditional)
4 - 10 mg/kg/den*
4 -10 mg/kg/day
4 000 dávek
4,000 doses
4 000 IU/10 ml
4,000 IU/10 ml
4 000 mezinárodních jednotek (IU) (33,3 mikrogramů) v jednom ml.
4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
4 500 µg/kg
200 µg/kg
4 800 jednotek*
3,200 units
4 800 jednotek*,
4,800 units*,
4 806
Immunogenicity
4 a 5).
212 (53.1%)
4 adaptéry na lahvičky
4 vial adaptors
4 ampulemi
carrier
4 ampulky s rozpouštědlem pro parenterální použití (roztok chlorid sodného 9 mg/ml (0,9%) na injekci)
4 ampoules of solvent for parenteral use (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection)
4 aplikátory
4 applicators
4 aplikátory spot-on
4 spot-on applicators
4 až 299 týdnů).
299 weeks).
4 až méně než 6
4 to less than 6
4 balení (1 předplněná injekční stříkačka)
4 intermediate packs (1 pre-filled syringe)
4 bukální tablety
4 buccal tablets
4 Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
4 Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 roku.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
4 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby
4Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
4 Celková doba trvání antibakteriální léčby může zahrnovat intravenózní podávání přípravku Zavicefta a vhodnou následnou perorální léčbou
4 The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE
4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCIE
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse FRANCIE
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0,7 Meq/ml).
Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
4 Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh programů rozšířeného přístupu a nekontrolovaných klinických studií.
4 Additional adverse reactions from post-marketing, expanded access programs and non-controlled clinical trials.
4 Data odvozená z rutinního farmakovigilančního sledování
4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance
4 Dlouhodobá léčba metforminem může být spojena s poklesem absorpce vitamínu B12, což může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie)
4 Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia)
4 Dlouhodobé studie ukázaly zvýšenou incidenci kostních zlomenin u pacientů užívajících rosiglitazon (a to zejména u pacientek).
4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
4 dny (8 dojení) po otelení pokud období stání na sucho je méně než 32 dnů.
4 days (8 milkings) after calving (when the dry period length is less than 32 days)
4 dny před
4 days before
4 Dyslipidemie zahrnuje následující preferenční termíny: dyslipidemie, hyperlipidemie, hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie.
4 Dyslipidaemia includes the following preferred terms: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterolaemia, and hypertriglyceridaemia.
4 ekvivalentní množství antigenu ve vakcíně
4 Equivalent antigenic quantity in the vaccine
4 Finální analýza zahrnující pacienty, kteří přešli z léčby placebem; medián  trvání expozice everolimu byl 204,1 týdnů
4 Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration  of exposure to everolimus of 204.1 weeks
4 Finální analýza zahrnující pacienty, kteří přešli z léčby placebem; medián trvání expozice everolimu byl 204,9 týdnů
4 Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks
4 HBeAg-pozitivní n = 440 ve skupině telbivudinu a 446 ve skupině s lamivudinem; HBeAg- negativní n = 203 ve skupině telbivudinu a 207 ve skupině s lamivudinem.
4 HBeAg-positive n = 440 and 446, HBeAg-negative n = 203 and 207, for telbivudine and lamivudine groups, respectively.
4 hodin na 8-10 hodin během současného podávání.
10 hours during co-administration.
4 Hustota/Velikost: Upravená inverzní Choi kritéria na zhodnocení velikosti nádoru a hustoty pomocí Hounsfieldových jednotek na základě CT/MRI
4 Density/Size: Modified Inverse Choi criteria to evaluate tumour size and density using Hounsfield units based on CT/MRI
4 INDIKACE
INDICATION(S)
4 inhalátory
4 inhalers
4 injekční
4 vials
4 injekční lahvička
4 vials
4 injekční lahvičky
injection
4 injekční lahvičky
syringes
4 injekční lahvičky + 4 injekční lahvičky
4 vials + 4 vials
4 injekční lahvičky +4 ampulky
4 ampoules
4 injekční lahvičky po 10 ml.
4 vials of 10ml.
4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla na injekci, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel a 4 čisticí tampony;
4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs;
4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla na injekci;
4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection;
4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla pro parenterální podání, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel a 4 čisticí tampony;
4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs;
4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla pro parenterální podání;
4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony
4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
4 injekční lahvičky s 2 mg prášku
4 vials of 2 mg powder
4 injekční lahvičky s práškem
4 vials of powder
4 injekční lahvičky s práškem + 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
4 vials powder+ 4 vials
4 injekční lahvičky s práškem 8 alkoholových tamponů
4 vials of powder 8 alcohol swabs
4 injekční lahvičky s práškem obsahující 220 mg rilonaceptu 4 injekční lahvičky s 5 ml rozpouštědla
4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
4 injekční lahvičky s práškem pro přípravu infuzního roztoku
4 vials of powder for solution for infusion
4 injekční lahvičky s práškem pro přípravu injekčního roztoku 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
4 vials of powder for solution for injection 4 vials of solvent
4 injekční lahvičky.
4 vials.
4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
4 injekční stříkačky
4 syringes
4 injekčních lahviček
4 vials
4 Jako respondéři jsou pro určitý časový bod zahrnuti pouze pacienti, kteří dosáhli MMR v tomto časovém bodě.
4 Only patients who were in MMR at a specific time point are included as responders for that time point.
4 jehly
4 pen needles
4 Kaplan-Meierova křivka interim analýzy celkového přežití s relabujícím mnohočetným myelomem ve studii 2011-003
Figure 4 Kaplan-Meier curve of interim overall survival in relapsed multiple myeloma study 2011-003
4 Klinická významnost těchto in vitro údajů nebyla prokázána.
4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
4 konjugovaná na difterický toxoid jako proteinový nosič 3-6 mikrogramů
4 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein 3-6 micrograms
4 lahve
4 bottle
4 lahvičky
4 bottles
4 lahvičky
4 vials
4 lahvičky prášku Rilonacept Regeneron;
4 vials of Rilonacept Regeneron powder
4 lahvičky sterilní vody (rozpouštědlo).
4 vials of sterile water (solvent)
4 lahvičky – 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce
4 bottles – 1.55 ml (8 sprays) per bottle
4 let ani později. jestliže trpíte Praderovým-Williho syndromem (chromozomální onemocnění).
If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder).
4 LOCF, hodnoty po použití antihypertenzní záchranné terapie byly cenzurovány
4 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
4 PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
4 Léčebné účinky přípravku Repatha v porovnání s placebem u pacientů s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií – průměrná procentuální změna mezi výchozí hodnotou a týdnem 52 (%, 95% CI)
Table 4: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
4 mg diboterminu alfa
4 mg dibotermin alfa
4 mg intravenózně (N = 526)
4 mg intravenously (N=526)
4 mg na jednu dávku jídla
4 mg per meal
4 mg – injekční lahvička
4 mg vial
4 mg/100 ml (uvést na kroužku)
4 mg/100 ml (to appear in roundel)
4 mg/24h
EU/1/11/695/034
4 mg/kg dvakrát denně
4 mg/kg twice daily
4 mg/kg pro pacienty s tělesnou hmotností 7,5 kg nebo více, ale do 15 kg
4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more, but below 15 kg
4 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≥7,5 kg
4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg
4 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≥7,5 kg a <15 kg
4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg
4 ml (35,4 % (hm.) ethanol v polysorbátu 80)
4 ml (35.4% w/w ethanol in polysorbate 80)
4 ml (80 mg) dvakrát denně
4 ml (80 mg) twice daily
4 ml (po rekonstituci)
4 ml (after reconstitution)
4 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 4 mg topotecanum (jako hydrochlorid).
One vial of 4 ml of concentrate for solution for infusion contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
4 ml koncentrátu v 5ml injekční lahvičce z čirého borosilikátového skla (třídy I) uzavřené zátkou s obrubou a odtrhávacím (flip-off) víčkem s vnitřní potahovanou těsnící podložkou.
4 ml of concentrate in a 5 ml clear borosilicate glass vial (type I) sealed by a flanged stopper with flip-off cap and inserted coated sealing disc.
4 ml koncentrátu v 5ml injekční lahvičce z čirého borosilikátového skla (třídy I) uzavřené zátkou s obrubou a odtrhávacím (flip-off) víčkem s vnitřní potahovanou těsnící podložkou.
4 ml of concentrate in a 5 ml clear borosilicate glass vial (type I), sealed by a flanged stopper with flip-off cap and inserted coated sealing disc.
4 ml oválná lahvička z polypropylenu (PP) nebo polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) s kapacím hrotem z PP nebo LDPE a šroubovacím uzávěrem z PP, opatřeno přebalem.
4 mL oval Polypropylene (PP) or Low Density Polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with a PP screw cap, presented in an overwrap.
4 ml roztoku topotekanu 1 mg/ml
4 ml of 1 mg/ml topotecan solution
4 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s uzávěrem (pryžová zátka) obsahující 100 mg bevacizumabu.
4 ml solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 100 mg of bevacizumab.
4 měsíce – 3 roky
4 months – 3 years old
4 nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou
4 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
4 Nestratifikovaný log-rank test
4 Unstratified log-rank test
4 Nežádoucí účinek identifikovaný v postmarketingovém sledování emtricitabinu/rilpivirinu/tenofovir-disoproxyl-fumarátu
4 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance of emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate
4 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku nejméně u jedné jednotlivé složky, ale u přípravku Brimica Genuair 340/12 mikrogramů nepozorované; kategorie četnosti podle bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky.
4 Adverse reactions reported in the SmPC of at least one of the individual components, but not observed with Brimica Genuair 340/12 micrograms; frequency category according to section 4.8 of Summary of Product Characteristics of the individual components.
4 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku nejméně u jedné jednotlivé složky, ale u přípravku Duaklir Genuair 340/12 mikrogramů nepozorované; kategorie četnosti podle bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky.
4 Adverse reactions reported in the SmPC of at least one of the individual components, but not observed with Duaklir Genuair 340/12 micrograms; frequency category according to section 4.8 of Summary of Product Characteristics of the individual components.
4 Odhadovaná střední doba přežití
2 Estimated median survival
4 p=0,0059 ve srovnání s placebem.
4 p=0.0059 compared to placebo.
4 pacienti (25 %) ve věku mezi 6 až 18 roky měli závažné nežádoucí účinky oproti 3 pacientům (8,5 %) nad 18 let, kteří byli postiženi závažnými nežádoucími účinky.
4 patients (25%) aged between 6 and 18 years experienced serious adverse reactions in comparison to 3 patients over 18 years (8.5%) that experienced serious adverse reactions.
4 pacientů byla prodloužena léčba o 12 týdnů po transplantaci jater a 1 pacientovi, který byl léčen po dobu 23 dní před transplantací, léčba prodloužena nebyla.
4 patients received 12 weeks of post-liver transplant treatment extension and 1 patient, treated for 23 days before transplantation, did not receive treatment extension.
4 pera
3 pens
4 pera
4 Pens
4 pera (CLEARCLICK), 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů
1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs
4 pera (CLEARCLICK), 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů
4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs
4 pera s 3 ml 5 per s 3 ml 6 per s 3 ml 9 per s 3 ml 10 per s 3 ml
4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
4 pipety
4 pipettes
4 placebo)
+ 4 placebo)
4 polévkové lžíce).
4 tablespoons).
4 pomnoženo na Vero buňkách
4 produced in Vero cells
4 Popsáno v podbodu níže a/nebo v bodu 4.4.
4 Addressed in the subsection below and/or in section 4.4.
4 potahované tablety
4 film-coated tablets
4 potahované tablety
4 tablets
4 potahované tablety 10 mg
4 film-coated tablets of 10 mg
4 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
4 Průměr upravený dle výchozího TKs, výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv
4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products
4 Průměrná změna HbA1c je rozdíl mezi skupinami saxagliptin 5 mg + metformin a samotný metformin (p < 0,0001).
4 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups (p< 0.0001).
4 Průměrné změny koncentrace volného inzulínu v séru nalačno oproti výchozí hodnotě (μU/ml) po inhalaci 4 mg lidského inzulínu nebo po subkutánní injekci 12 IU rychle účinkujícího inzulínu u obézních pacientů s diabetem 2. typu.
Figure 4: Mean changes in serum free insulin concentrations (µ U/mL) after inhalation of 4mg of human insulin or subcutaneous injection of 12 IU fast-acting human insulin in obese subjects with type 2 diabetes.
4 publikacích bylo hlášeno pět (5) pacientů s MDS/MPD spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
4 před injekční injekční stříkačka (sklo)
4 pre-filled syringes
4 předplněná
10 pre-filled
4 předplněná
4 pre-filled
4 předplněná pera
4 pre-filled
4 předplněná pera
6 pre-filled
4 předplněná pera (0,4 ml sterilního roztoku), každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
4 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
4 předplněná pera (0,8 ml sterilního roztoku), každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
4 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
4 předplněná pera + 4 jehly pro pera
4 pre-filled pens, + 4 pen needles
4 předplněná pera, jedno pero obsahuje 40 mg adalimumabu 4 tampóny napuštěné alkoholem
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
4 předplněná pera, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
4 předplněné
4 pre-filled
4 předplněné
4 pre-filled syringes
4 předplněné
EU/1/03/256/014
4 předplněné
EU/1/03/256/017
4 předplněné
EU/1/09/565/022
4 předplněné
EU/1/09/565/024
4 předplněné injekční
4 pre-filled syringe
4 předplněné injekční
4 pre-filled syringes
4 předplněné injekční stříkačky
4 pre-filled
4 předplněné injekční stříkačky
EU/1/01/184/032
4 předplněné injekční stříkačky
pre-filled pen
4 předplněné injekční stříkačky (0,4 ml sterilního roztoku), každá s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
4 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
4 předplněné injekční stříkačky (0,8 ml sterilního roztoku), každá s 1 tampónem napuštěným alkoholem, vše v blistru.
4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
4 předplněné injekční stříkačky o obsahu 0,5 ml roztoku
4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
4 předplněné injekční stříkačky pro jedno použití
4 single use pre-filled syringes.
4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml rozpouštědla 4 injekční jehly z nerez oceli
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles
4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml rozpouštědla 4 injekční jehly z nerez oceli
4 pre-filled syringes of 1 ml sovent 4 stainless steel injection needles
4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml rozpouštědla 8 alkoholových tamponů
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 alcohol swabs
4 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostní jehlou s 1 ml roztoku
4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
4 předplněné injekční stříkačky, jedna injekční stříkačka obsahuje 40 mg adalimumabu 4 tampóny napuštěné alkoholem
4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
4 předplněných
4 pre-filled syringes
4 předplněných injekčních stříkaček
4 pre-filled
4 Při podávání emtricitabinu dětským pacientům byla častá anémie a velmi častá změna barvy kůže (zvýšená pigmentace), (viz bod 4.8 Pediatrická populace).
4 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
4 Přibližný 95% interval spolehlivosti rozdílu dvou četností za použití Hauck-Andersonovy metody
4 Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method
4 Reakce fotosenzitivity (u 2,2 % pacientů a < 1 % léčebných kúr přípravkem Visudyne) se projevila ve formě zarudnutí po vystavení slunečnímu záření, obvykle do 24 hodin po léčbě přípravkem Visudyne.
4 Photosensitivity reactions (in 2.2 % of patients and <1 % of Visudyne courses) occurred in the form of sunburn following exposure to sunlight, usually within 24 hours from Visudyne treatment.
4 Rekonstituce a podávání
4 Reconstitution and administration
4 roky
years
4 roky (2 °C – 8 °C)
4 years (2C – 8C)
4 roky pro blistry.
4 years for blisters.
4 roky Vícedávkové balení
4 years Multidose vial
4 roky.
years.
4 spojená balení (1 injekční lahvička + 1 ampulka)
4 intermediate packs (1 vial + 1 ampoule)
4 Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
4 Subject to a p-value boundary of 0.0116.
4 stříkaček s jehlami
4 syringes with needles
4 tablety (1 blistr)
4 tablets (1 blister strip)
4 tablety (400/100 mg)
4 tablets (400/100 mg)
4 tablety 320 mg/40 mg
4 x 320 mg / 40 mg tablets
4 tablety SIFROL
4 tablets SIFROL
4 tabletyb
4 tablets b
4 tabletách více než 3 dny/600 mg
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)