natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Qualimed je zapotřebí) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Qualimed’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V. je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V.’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel 1A Pharma je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel 1A Pharma’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel HEXAL je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Sandoz je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz odstavec Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky problémů s játry jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek. známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí souviset s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek. známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí souviset s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek. známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“). otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Tyto stavy mohou poškodit orgány, jako je mozek nebo ledviny;
These may harm organs such as the brain and kidneys
Tyto stavy se kromě toho mohou vyskytovat také společně s depresivní poruchou.
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Tyto stavy u vás nemusí vyvolat pocit choroby, a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Tyto studie
The studies looked at the
Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí plodnosti.
However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Tyto studie ale neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na fertilitu samců.
However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Tyto studie budou zaměřeny na bezpečnost a účinnost léčivého přípravku a jeho použití v praxi.
These studies will look at the medicine’s safety and effectiveness, and how it is used in real life.
Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách a také v podmínkách typického evropského zemědělství.
These studies have been performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána noninferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Tyto studie hodnotily účinky alogliptinu a pioglitazonu podávaných souběžně ke kontrole glykemie a jejich bezpečnost jako zahajovací kombinovaná léčba, jako duální léčba u pacientů původně léčených samotným pioglitazonem (s nebo bez metforminu nebo sulfonylurey), a přidané léčby k metforminu.
These studies evaluated the effects of co-administered alogliptin and pioglitazone on glycaemic control and their safety as initial combination therapy, as dual therapy in patients initially treated with pioglitazone alone (with or without metformin or a sulphonylurea), and as add-on therapy to metformin.
Tyto studie hodnotily účinky alogliptinu na kontrolu glykemie a jeho bezpečnost v monoterapii v zahajovací kombinované léčbě s metforminem nebo pioglitazonem a jako přídatnou léčbu k metforminu, sulfonyluree nebo pioglitazonu (s nebo bez metforminu nebo sulfonylurey), nebo k inzulínu (s nebo bez metforminu).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or pioglitazone, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or pioglitazone (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Tyto studie hodnotily účinky alogliptinu na kontrolu glykemie a jeho bezpečnost v monoterapii, v zahajovací kombinované léčbě s metforminem nebo thiazolidindionem a jako přídatná léčba ke stávající léčbě metforminem, sulfonylureou nebo thiazolidindionem (s nebo bez metforminu nebo sulfonylurey), nebo inzulínem (s nebo bez metforminu).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Tyto studie hodnotily účinky alogliptinu na kontrolu glykemie a jeho bezpečnost v monoterapii, v zahajovací kombinované terapii s metforminem nebo thiazolidindionem a jako přidání k léčbě metforminem, sulfonylureou nebo thiazolidindionem (s metforminem nebo sulfonylureou nebo bez metforminu nebo sulfonylurey), nebo inzulínem (s metforminem nebo bez metforminu).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Tyto studie jdou stručně popsány níže.
These trials are briefly described below.
Tyto studie měly podobné uspořádání až do 32. týdne.
These studies had a similar design through Week 32.
Tyto studie nebyly specificky strukturovány, aby dosáhly účinné léčby exacerbace CHOPN a pacienti byli z této studie vyřazeni, pokud došlo k exacerbaci.
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Tyto studie nebyly speciálně vytvořeny, aby zhodnotily účinek léčby na exacerbaci CHOPN, a pokud došlo k exacerbaci, pacienti byli ze studie vyloučeni.
These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Tyto studie neprokázaly přímý ani nepřímý škodlivý vliv na plodnost a březost, ale v důsledku odlišného způsobu podání je relevance těchto nálezů nejasná.
These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Tyto studie nezahrnovaly pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin nebo koncovým stadiem onemocnění ledvin.
These studies did not include patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Tyto studie podporují užití přípravku MabThera s jakoukoli chemoterapií.
These studies support the use of MabThera with any chemotherapy.
Tyto studie porovnávaly přípravek Eylea (podávaný buď v dávce 0,5 mg každé čtyři týdny, 2 mg každé čtyři týdny, nebo 2 mg každých osm týdnů, vždy po třech počátečních dávkách jednou měsíčně) s ranibizumabem, další léčbou VPMD, která byla podávána ve formě injekce do oka každé čtyři týdny.
The studies compared Eylea (given either as 0.5 mg every four weeks, 2 mg every four weeks or 2 mg every eight weeks, all after three initial monthly doses) with ranibizumab, another treatment for AMD which was given by injection into the eye every four weeks.
Tyto studie porovnávaly účinek přidání přípravku Zurampic nebo placeba (neúčinného přípravku) k léčbě alopurinolem.
These studies compared the effect of adding Zurampic or placebo (a dummy treatment) to patients’ allopurinol treatment.
Tyto studie posuzovaly hladiny viru hepatitidy B v krvi po léčbě a zmírnění poškození jater.
These studies looked at levels of hepatitis B virus in the blood after treatment and the reduction in liver damage.
Tyto studie prokázaly mírné, ale statisticky významné snížení výskytu lézí dolních cest dýchacích (plic a vzdušných vaků) a klinických známek u krůt léčených tylvalosinem v porovnaní s negativními kontrolami.
These studies demonstrated a modest but statistically significant reduction in the incidence of lower respiratory lesions (lung and air sac) and clinical signs in turkeys treated with tylvalosin compared with negative controls.
Tyto studie prokázaly, že přidání přípravku Praluent ke statinu vedlo po 6 měsících léčby k výraznému snížení hladin LDL cholesterolu v krvi (o 39 až 62 % více než u placeba).
These studies showed that when Praluent was given on top of a statin it led to a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (between 39 and 62% more than placebo) after 6 months of treatment.
Tyto studie rovněž signalizují vhodnost současného režimu dinutuximabu, tj. 17,5 mg/m2/den podávaného čtyři dny po sobě v pěti měsíčních cyklech.
These studies support the current dinutuximab dosing regimen of 17.5 mg/m2/day administered for four consecutive days during five monthly courses.
Tyto studie se zaměřily na schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek („imunogenitu“) proti viru chřipky.
The studies looked at the ability of the vaccine to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’) against the flu virus.
Tyto studie se zaměřovaly na to, zda v průběhu dní následujících po ukončení léčby došlo k vyléčení infekce (podle typu infekce 7 až 28 dní po ukončení léčby).
The studies examined if the infection was cured in the days following treatment (7 to 28 days after treatment depending on the type of infection).
Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly přidávány k „optimalizované základní léčbě“ (kombinaci jiných léků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co možná nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
The studies compared Isentress with placebo (a dummy treatment), which were added to ‘optimised background therapy’ (a combination of other anti-HIV medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Tyto studie srovnávaly přípravek Revolade s placebem z hlediska umožnění zahájení léčby antivirotiky a pokračování v ní u pacientů s hepatitidou C, kteří zpočátku měli příliš nízký počet krevních destiček, aby bylo možné takovou léčbu zahájit (méně než 75 000 destiček na mikrolitr).
These compared Revolade with placebo for allowing the starting and maintenance of antiviral treatment in patients with hepatitis C whose platelet count was initially too low to allow starting such treatment (less than 75,000 per microlitre).
Tyto studie srovnávaly přípravek Tracleer a placebo (léčbu neúčinným přípravkem) jako doplňky ke standardní léčbě.
The studies compared Tracleer with placebo (a dummy treatment), when they were added to standard treatment.
Tyto studie ukázaly konzistentní nevysvětlený statisticky významný nárůst mortality u pacientů, kteří měli anémii spojenou s různými běžnými typy nádorů, kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin, ve srovnání s kontrolami.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Tyto studie však v době hodnocení přípravku Fuzeon ještě nebyly ukončeny.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’s assessment.
Tyto studie zahrnovaly 3 525 pacientů léčených dulaglutidem, z nichž 2108 bylo léčeno přípravkem Trulicity 1,5 mg týdně a 1 417 bylo léčeno přípravkem Trulicity 0,75 mg týdně.
These studies included 3,525 dulaglutide-treated patients, of whom 2,108 were treated with Trulicity 1.5 mg weekly and 1,417 were treated with Trulicity 0.75 mg weekly.