natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U lenalidomidu v kombinaci s dexamethasonem byl zaznamenán vyšší výskyt infekcí než v kombinaci s MPT.
A higher rate of infections was observed with lenalidomide in combination with dexamethasone than with MPT.
U leukemických pacientů, u pacientů s karcinomem ledvinových buněk, kteří užívali nespecifikovanou dávku 6-merkaptopurinu, a u pacientů s chronickým renálním onemocněním léčených dávkami 0,4–1,0 mg/kg/den byl zaznamenán zvýšený počet chromozomálních aberací v periferních lymfocytech.
Increases in chromosomal aberrations were observed in the peripheral lymphocytes of leukaemic patients, in a renal cell carcinoma patient who received an unstated dose of 6–mercaptopurine and in patients with chronic renal disease treated at doses of 0.4 – 1.0 mg/kg/day.
U lidokainu se uvádí, že 66 % se váže na bílkoviny v plazmě, včetně alfa-1 kyselého glykoproteinu.
Lidocaine is reported to be 66% bound by plasma proteins, including alpha-1-acid glycoprotein.
U lidských pediatrických pacientů je větší riziko vlivu na kosti a zuby v porovnání s dospělými, protože tyto změny, včetně inhibice růstu (kratší končetiny), křehčích kostí a změny tvaru zubů, se vyskytly u juvenilních laboratorních potkanů při dávkách ≥ 10 mg/kg/den (ekvivalentní přibližně 0,1 – 0,2násobku klinické expozice u dospělého člověka podle AUC) (viz bod 4.4).
Human paediatric patients are at increased risk for bone and teeth effects as compared to adults, as these changes, including inhibition of growth (shortened limbs), fragile bones and remodelling of teeth, were present in juvenile rats at ≥ 10 mg/kg/day (equal to approximately 0.1-0.2 times the clinical exposure based on AUC in adult humans) (see section 4.4).
U lidí byla zjištěna nízká vazba dabigatranu na plazmatické bílkoviny (34 – 35 %), nezávislá na koncentraci.
Low (34-35 %) concentration independent binding of dabigatran to human plasma proteins was observed.
U lidí je metformin vylučován do mateřského mléka v malém množství.
Metformin is excreted in human milk in small amounts.
U lidí je nikotinamid dále převážně metabolizován na N-methylnikotinamid (MNA)
In humans, nicotinamide is further predominantly metabolised to
U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká (< 20%) a distribuční objem je vysoký (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 – 50 % cirkulující dávky.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose.
U lidí má metformin – nezávisle na jeho účincích na glykemii – příznivé účinky na metabolizmus lipidů.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
U lidí má Thymanax pozitivní vliv na posun fází; vyvolává předsunutí fáze spánku, pokles tělesné teploty a uvolňování melatoninu.
In humans, Thymanax has positive phase shifting properties; it induces a phase advance of sleep, body temperature decline and melatonin onset.
U lidí má Valdoxan pozitivní vliv na posun fází; vyvolává předsunutí fáze spánku, pokles tělesné teploty a uvolňování melatoninu.
In humans, Valdoxan has positive phase shifting properties; it induces a phase advance of sleep, body temperature decline and melatonin onset.
U lidí může vést kombinace inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
In humans, the combination of ACE inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
U lidí může vést kombinace inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
U lidí nebyly hlášeny žádné lékové interakce a nebyly provedeny žádné studie vzájemných lékových interakcí.
No drug interactions have been reported in human subjects and no drug-drug interaction studies in humans have been performed.
U lidí nejsou dostupné žádné údaje o účincích etravirinu na fertilitu.
No human data on the effect of etravirine on fertility are available.
U lidí neměl vardenafil samotný ani v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou žádný vliv na dobu krvácivosti (viz bod 4.5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicyclic acid (see section 4.5).
U lidí neměl vardenafil samotný ani v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou žádný vliv na dobu krvácivosti (viz bod 4.5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicylic acid (see section 4.5).
U lidí patří k nejčastějším symptomům souvisejícím s předávkováním záchvaty, ospalost, nevolnost, tachykardie a zvracení.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
U lidí se vytváří metabolit N-desetyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách.
In humans, the metabolite N- desethylbrinzolamide is formed, which also binds to CA and accumulates in RBCs.
U lidí tento účinek nebyl dosud vyhodnocen.
This effect has not been evaluated in humans.
U lidí užívající lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS.
People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
U lidí užívající přípravek Kaletra se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s nemocněním HIV a AIDS.
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
U lidí užívajících INTELENCE se stále mohou objevit infekce nebo onemocnění související s HIV infekcí.
People taking INTELENCE may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
U lidí užívajících lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS.
People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
U lidí užívajících přípravek Norvir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s nemocněním HIV a AIDS.
People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
U lidí užívajících přípravek Norvir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV nebo AIDS.
People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
U lidí ve věku ≥ 70 let s onemocněním diabetes mellitus typu 2 byla účinnost a bezpečnost lixisenatidu hodnocena v dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů.
The efficacy and safety of lixisenatide in people aged ≥70 years with type 2 diabetes was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 24 weeks duration.
U lidí však použití sevofluranu zvyšuje intenzitu i délku neuromuskulární blokády způsobené těmito relaxancii.
However, in humans the use of sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
U lidí však použití sevofluranu zvyšuje intenzitu i délku neuromuskulární blokády způsobené těmito relaxancii.
The use of sevoflurane in humans increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
U lidí, kteří užívají přípravek Revolade k léčbě ITP nebo k léčbě nízkého počtu krevních destiček z důvodu hepatitidy C se mohou objevit příznaky potenciálně závažných nežádoucích účinků.
People taking Revolade for either ITP or low blood platelet counts due to hepatitis C could develop signs of potentially serious side effects.
U lidí, u nichž se rozvine závažné onemocnění, obvykle JE začíná jako onemocnění podobné chřipce, s horečkou, zimnicí, únavou, bolestmi hlavy, pocitem na zvracení a zvracením.
In people who develop severe disease, JE usually starts as a flu-like illness, with fever, chills, tiredness, headache, nausea, and vomiting.
u lopinaviru/ritonaviru
Ritonavir/Efavirenz
U lopinaviru/ritonavirunebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lopinavir/ritonavir has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
U lovastatinu a simvastatinu se při současné léčbě darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru očekává výrazné zvýšení jejich plazmatických koncentrací.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when
U lovastatinu a simvastatinu se při současné léčbě zesíleným přípravkem PREZISTA očekává výrazné zvýšení jejich plazmatických koncentrací. (inhibice CYP3A)
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA. (CYP3A inhibition)
U Lucentisu existuje možnost vzniku imunogenicity.
There is a potential for immunogenicity with Lucentis.
U lymfomu z plášťových buněk existují potenciální rizika AML, B-buněčné malignity a nemelanomových kožních nádorů (NMSC).
In mantle cell lymphoma, AML, B-cell malignancies and non-melanoma skin cancer (NMSC) are potential risks.
U léčby astmatu mohou pacienti v závislosti na předchozí léčbě zahájit léčbu přípravkem Revinty Ellipta 92/22 mikrogramů nebo Revinty Ellipta 184/22 mikrogramů.
For the treatment of asthma, patients may be started with Revinty Ellipta 92/22 microgram or Revinty Ellipta 184/22 microgram depending on their previous treatment.
U léčených zvířat mohou být při podání doporučené léčebné dávky příležitostně pozorovány léze (eroze/hnisavá ložiska) ústní sliznice a kůže okolo tlamy.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
U léčených zvířat mohou být příležitostně pozorovány léze (eroze/ulcerace) sliznice dutiny ústní a kůže pysků.
Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
U léčených zvířat se často vyskytuje bolest při injekci a otok v místě podání.
Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
U léčiv, která jsou převážně eliminována buď aktivní renální sekrecí organických aniontů, nebo glomerulární filtrací, nejsou klinicky významné interakce s lamivudinem pravděpodobné.
Substances shown to be predominately excreted either via the active organic anionic pathway, or by glomerular filtration are unlikely to yield clinically significant interactions with lamivudine.
U léčivého exenatidu s prodlouženým účinkem byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with prolonged-release exenatide.
U léčivých přípravků metabolizovaných enzymem CYP3A mohou tyto vyšší plazmatické koncentrace vést k závažným, život ohrožujícím nebo fatálním nežádoucím účinkům (viz bod 4.3).
For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to severe, life-threatening or fatal events (see section 4.3).
U léčivých přípravků, které indukují aktivitu CYP3A, by bylo možné očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru s výsledným snížením plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. rifampicin, třezalka tečkovaná, lopinavir).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John’s wort, lopinavir).
U malého poctu (n=18) diabetických detí (ve veku 6-12 let) a dospívajících (ve veku 13-17 let) užívajících pi'ípravky, které obsahují jiný rychle pusobící inzulin (Actrapid) byl zkoumán farmakokinetický profil pi'ípravku.
The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6- 12 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
U malého počtu lidí léčených antiepileptiky jako je přípravek Levetiracetam Hospira se objevily myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu.
A small number of people being treated with antiepileptics such as Levetiracetam Hospira have had thoughts of harming or killing themselves.
U malého počtu osob léčených antiepileptiky jako je Zonegran se vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu,
A small number of people being treated with anti- epileptics such as Zonegran have had thoughts of harming or killing themselves.
U malého počtu osob léčených antiepileptiky, jako je přípravek Trobalt, se objevily myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky.
A small number of people being treated with antiepileptics such as Trobalt have had thoughts of harming or killing themselves.
U malého počtu osob léčených antiepileptiky, jako je Zonisamide Mylan, se vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu,
A small number of people being treated with anti- epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves
U malého počtu pacientek léčených olaparibem byl hlášen rozvoj pneumonitidy a některé z těchto případů skončily fatálně.
Pneumonitis has been reported in a small number of patients receiving olaparib, and some reports have been fatal.
U malého počtu pacientů (< 10 %) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU (10 mikrogramů)/kg/den.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU (10 micrograms)/kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
U malého počtu pacientů (< 10 %) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
U malého počtu pacientů (< 10%) bylo nezbytné podávat až 1,0 MIU (10 g)/kg/den k dosažení reverze neutropenie.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MIU (10 μg)/kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
U malého počtu pacientů (n = 23) s biochemickými hodnotami, svědčícími pro lehké nebo středně těžké poškození jaterních funkcí (hodnoty ALT, AST > 1,5násobek horní hranice normy a současně hodnota alkalické fosfatázy > 2,5násobek horní hranice normy), se snížila celková clearance v průměru o 27 % (viz bod 4.2).
In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
U malého počtu pacientů (n = 23) s biochemickými hodnotami, svědčícími pro lehké nebo středně těžké poškození jaterních funkcí (hodnoty ALT, AST ≥ 1,5násobek horní hranice normy a současně hodnota alkalické fosfatázy ≥ 2,5násobek horní hranice normy), se snížila celková clearance v průměru o 27 % (viz bod 4.2).
In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
U malého počtu pacientů (n = 23) s biochemickými hodnotami, svědčícími pro lehké nebo středně těžké poškození jaterních funkcí (hodnoty ALT, AST  1,5násobek horní hranice normy a současně hodnota alkalické fosfatázy  2,5násobek horní hranice normy), se snížila celková clearance v průměru o 27 % (viz bod 4.2).
In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
U malého počtu pacientů (n = 23) s biochemickými hodnotami, svědčícími pro mírnou nebo středně těžkou poruchu funkce jater (hodnoty ALT, AST > 1,5násobek horní hranice normy a současně hodnota alkalické fosfatázy > 2,5násobek horní hranice normy), se snížila celková clearance v průměru o 27 % (viz bod 4.2).
In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
U malého počtu pacientů bez funkční
recommended for patients in
U malého počtu pacientů byla pozorována závrať, únava a náhlá ztráta vědomí při léčbě přípravkem Savene.
Dizziness, tiredness and sudden fainting have been reported in a few patients treated with Savene.
U malého počtu pacientů byly během léčby zjištěny izoláty kandidy se sníženou citlivostí na kaspofungin (za použití standardizovaných testovacích technik schválených CLSI byly hlášeny MIC kaspofunginu > 2 mg/l (4 až 30násobný vzestup MIC)).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin >2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
U malého počtu pacientů byly během léčby zjištěny izoláty kandidy se sníženou vnímavostí na kaspofungin (za použití standardizovaných testovacích technik schválených CLSI byly hlášeny MIC kaspofunginu > 2 mg/l (4 až 30násobný vzestup MIC)).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin >2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
U malého počtu pacientů byly hlášeny reakce ukazující na akutní reakci přecitlivělosti (typ I) (viz bod 4.4).
Reactions suggestive of immediate (Type I) hypersensitivity have been reported in a small number of patients (see section 4.4).
U malého počtu pacientů došlo k vypadávání vlasů v místě léčby či okolních oblastech.
A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
U malého počtu pacientů s astmatem byla incidence závažných infekcí vyšší u pacientů léčených Kineretem (4,5 %) při porovnání s pacienty užívajícími placebo (0 %), tyto infekce se týkaly hlavně dýchacích cest.
For a small number of patients with asthma, the incidence of serious infection was higher in Kineret-treated patients (4.5%) vs. placebo-treated patients (0%), these infections were mainly related to the respiratory tract.
U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients, some of whom have been treated with somatropin.
U malého počtu pacientů se může objevit hypotenze (vernakalant 7,6 %, placebo 5,1 %).
Hypotension can occur in a small number of patients (vernakalant 7.6%, placebo 5.1%).
U malých dětí a batolat (věk 12 až 23 měsíců), kterým byl kaspofungin podáván v dávce 50 mg/m2 denně (maximálně 70 mg denně), byla AUC0-24 hod kaspofunginu v plazmě po opakovaných dávkách srovnatelná s AUC u dospělých, kterým byla podávána dávka kaspofunginu 50 mg/den, a s AUC starších dětí (ve věku 2 až 11 let), kterým byla podána dávka 50 mg/m2 denně.
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
U malých dětí jsou však častěji pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymů.
However, increased liver enzymes in the blood are more frequently seen in young children.
U malých dětí to může být 4krát až 6krát denně.
In small children, this may be 4 to 6 times a day.
U malých dětí ve věku 2 – 5 let byla absorpce na základě hodnot Cmax vyšší než u dospělých.
In younger patients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
U malých dětí, které nejsou schopny tobolky polknout, je možné obsah tobolek smísit s dětskou výživou nebo s džusem.
For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula or juice.
U malých kojenců lze obsah přidat do dětské výživy, odsátého mateřského mléka nebo ovocného pyré a u kojenců a dětí mladších 6 let smíchat s měkkou stravou, například bramborovou kaší nebo jablečným pyré.
For young infants the contents may be mixed with infant formula, expressed breast milk or fruit puree and for infants and children under 6 years, mixed with soft food such as mashed potatoes or apple puree.immediately.
U matek byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem nevolnost (14%).
The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %).
U matek s Gravesovou nemocí se protilátky proti receptorům tyreostimulačního hormonu matky mohou přenášet do vyvíjejícího se plodu a způsobit přechodnou novorozeneckou Gravesovu nemoc.
In mothers with Graves’ disease, maternal thyroid stimulating hormone receptor antibodies can be transferred to a developing foetus and can cause transient neonatal Graves’ disease.
U melanomových nádorů s mutací BRAF V600 se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá k růstu rakoviny tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of BRAF is present which plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
U melanomu s mutací V600 genu BRAF je přítomna abnormální forma proteinu BRAF, která aktivuje další protein zvaný MEK, jenž se podílí na stimulaci buněčného dělení.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
U melanomů s mutací V600 genu BRAF se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá ke vzniku nádoru tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, the abnormal form of BRAF plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
U menšiny pacientů s ortostatickou hypotenzí se objevily synkopy.
A minority of patients with orthostatic hypotension experienced syncopal events.
U menších objemů přípravku Oncaspar je upřednostňovaná cesta podání intramuskulární.
For smaller volumes of Oncaspar, the preferred route of administration is intramuscular.
U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
However in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
U metforminu nenastala žádná změna AUC, nicméně průměrné vrcholové koncentrace metforminu v séru při podávání s jídlem poklesly o 18%.
With metformin there was no change in AUC, however mean peak serum concentration of metformin was decreased by 18% when administered with food.
U methadonu byly hlášeny prodloužení QT intervalu a Torsade de
QT interval prolongation and Torsade de
U mikafunginu existuje nízká pravděpodobnost interakcí s léky metabolizovanými izoenzymem CYP3A.
Micafungin has a low potential for interactions with medicines metabolised via CYP3A mediated pathways.
U mladistvých ve věku 12 let a starších se Ketek může užívat k léčbě infekcí v krku.
In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.