natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Celkový analyzovaný soubor (Full Analysis Set, FAS) sestával ze všech randomizovaných subjektů (N=98), které užily nejméně jednu dávku kteréhokoli hodnoceného léčiva (peginterferon alfa-2b, ribavirin nebo Victrelis).
The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=98) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa–2b, ribavirin, or Victrelis).
Celkový analyzovaný soubor (Full Analysis Set, FAS) sestával ze všech subjektů, u kterých se vyskytla anemie (sérový hemoglobin v době léčby přibližně ≤ 10 g/dl) a jež byly randomizovány buď do skupiny se snížením dávky ribavirinu nebo do skupiny, jíž se podával erytropoetin (N=500).
The Full Analysis Set (FAS) consisted of all subjects who became anaemic (serum haemoglobin of approximately ≤10 g/dL within the treatment period) and were randomized to using either ribavirin dose reduction or erythropoietin (N=500).
Celkový bezpečnostní profil byl bez ohledu na načasování provedení extenze prstu po injekci (tj. 24 hodin, 48 hodin a ≥72 hodin po injekci) u pacientů, kteří ve studii AUX-CC-867 dostali dvě současně podané injekce přípravku Xiapex, podobný.
The overall safety profile was similar regardless of the timing of the post-injection finger extension procedure (ie, 24 hours, 48 hours, and ≥72 hours after injection) among patients who received two concurrent injections of Xiapex in Study AUX-CC-867.
Celkový bezpečnostní profil byl u pacientů s psoriázou, psoriatickou artritidou a Crohnovou chorobou podobný.
The overall safety profile was similar for patients with psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Celkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích odvíce než 3000 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii, nebo léčených s kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích.
The overall safety profile of capecitabine is based on data from over 3000 patients treated with capecitabine as monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Celkový bezpečnostní profil ofatumumabu u CLL (dříve neléčené a relabující nebo refrakterní) je založen na údajích od 511 pacientů v klinických studiích (viz bod 5.1).
The overall safety profile of ofatumumab in CLL (previously untreated and relapsed or refractory) is based on data from 511 patients in clinical trials (see section 5.1).
Celkový bezpečnostní profil přípravku INCIVO je založen na údajích z klinických hodnocení fází II a III (jak kontrolovaných tak i nekontrolovaných), kterých se účastnilo 3 441 pacientů léčených přípravkem INCIVO v kombinované terapii a ze spontánních hlášení po uvedení na trh.
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
Celkový bezpečnostní profil přípravku MabThera je u nehodgkinských lymfomů a chronické lymfocytární leukemie založen na údajích pacientů z klinických studií a postmarketingového pozorování.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Celkový bezpečnostní profil přípravku Neuraceq je založen na údajích z 1090 podání přípravku Neuraceq 872 subjektům a 12 subjektům, kteří dostávali vehikulum.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Celkový bezpečnostní profil přípravku Revlimid u pacientů s lymfomem z plášťových buněk vychází z údajů randomizované, kontrolované studie MCL-002 fáze II s 254 pacienty (viz bod 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with mantle cell lymphoma is based on data from 254 patients from a Phase II randomized, controlled study MCL-002 (see section 5.1).
Celkový bezpečnostní profil přípravku Revlimid u pacientů s myelodysplastickými syndromy se zakládá na údajích získaných z jedné studie fáze II a jedné studie fáze III, celkem od 286 pacientů (viz bod 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from a total of 286 patients from one Phase II study and one Phase III study (see section 5.1).
Celkový bezpečnostní profil přípravku Stivarga vychází z údajů od více než 1 200 pacientů v klinických studiích zahrnujících data z placebem kontrolovaných studií fáze III u 500 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (CRC) a 132 pacientů s gastrointestinálními stromálními nádory (GIST).
The overall safety profile of Stivarga is based on data from more than 1,200 treated patients in clinical trials including placebo-controlled phase III data for 500 patients with metastatic colorectal cancer (CRC) and 132 patients with gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů, kterým byly přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba podávány k profylaxi chřipky v klinických studiích.
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Celkový bezpečnostní profil přípravku VIZAMYL vychází z dat o jeho podání 831 osobám.
The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Celkový bezpečnostní profil přípravku Xadago vychází z programu klinického vývoje, který se prováděl u více než 3000 subjektů, z nichž více než 500 bylo léčeno po dobu delší než 2 roky.
The overall safety profile of Xadago is based on the clinical development program performed in over 3000 subjects, of whom over 500 were treated for more than 2 years
Celkový bezpečnostní profil u pacientů s HCV infekcí po transplantaci jater, jimž byl podáván přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a ribavirin (navíc k imunosupresivní medikaci), byl podobný jako u subjektů léčených přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem v klinických studiích fáze III, i když frekvence některých nežádoucích účinků byla zvýšena.
The overall safety profile in HCV-infected transplant recipients who were administered Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin (in addition to their immunosuppressant medicinal products) was similar to subjects treated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin in phase 3 clinical trials, although some adverse reactions were increased in frequency.
Celkový bezpečnostní profil u pacientů s koinfekcí HCV/HIV-1 byl podobný jako u pacientů s monoinfekcí HCV.
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono- infected subjects.
Celkový bezpečnostní profil u pacientů s koinfekcí HCV/HIV-1 byl podobný jako u pacientů s monoinfekcí HCV.
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono-infected subjects.
Celkový bezpečnostní profil, pokud jde o nežádoucí účinky, byl podobný u obou skupin pacientů po celou dobu 24 měsíců.
The overall safety profile with respect to adverse events was similar between the two groups over the 24-month period.
Celkový bezpečností profil přípravku MabThera je u nehodgkinských lymfomů a chronické lymfocytární leukemie založen na údajích pacientů z klinických studií a postmarketingového pozorování.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Celkový bilirubin (mg/dl)
Total Bilirubin (mg/dL)
Celkový bilirubin > 5 x horní hranice normy
Total bilirubin > 5 x ULN
Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5- násobek horní hranice normálních hodnot.
The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
Celkový bilirubin musí být  1,5 násobek horní hranice normálních hodnot.
The total bilirubin should be  1.5 times upper limit of normal.
Celkový bilirubin musí být  1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
Celkový bilirubin: = 1.5 ULN
Total bilirubin: = 1.5 ULN
Celkový bilirubin: > 1,5-3,0 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >1.5–3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubin: > 1,5–3,0 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >1.5–3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubin: > 1.5-3.0 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: > 1.5-3.0 ULN AST: any
Celkový bilirubin: > 3-10 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: > 3-10 ULN AST: any
Celkový bilirubin: > 3-10 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >3-10 ULN
Celkový bilirubin: > 3-10 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >3–10 ULN AST: any
Celkový bilirubin: > 3–10 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >3–10 ULN AST: any
Celkový bilirubin: >3–10 ULN AST: jakákoliv
Total bilirubin: >3–10 ULN AST: any
celkový cholesterol
total cholesterol
Celkový cholesterol
Total-C
Celkový cholesterol (mg/dl)
Total cholesterol. (mg/dL)
Celkový cholesterol se skládá ze ‘špatného’ (LDL) a ‘dobrého’ (HDL) cholesterolu.
Your total cholesterol is made up mainly of ‘bad’ (LDL) and ‘good’ (HDL) cholesterol.
Celkový edém
Oedema general Pain
Celkový edém Bolest
Alkaline
Celkový klinický dojem změny (CGI-c)
Clinical Global Impressions of Change (CGI-c)
Celkový naředěný objem
Total diluted volume
Celkový objem infuze
Total volume of infusion
Celkový objem infuze B
Total infusion volume B
Celkový objem infuze B
Total infusion volumeB
Celkový objem infuze by měl být podáván přibližně po dobu 4 hodin (viz tabulka 1).
The total volume of the infusion should be delivered over approximately 4 hours (see Table 1).
Celkový objem infuze by měl být stanoven na základě hmotnosti konkrétního pacienta.
The total volume of infusion should be determined based on the individual patient's weight.
Celkový objem infuze by měl být stanoven na základě hmotnosti konkrétního pacienta.
The total volume of infusion should be determined based on the individual’s patient weight.
Celkový objem infuze je určen tělesnou hmotností pacienta.
The total volume of the infusion is determined by the patient’s body weight.
Celkový objem injekce nemá přesáhnout 1,0 ml a nemá být menší než 0,1 ml.
Total injection volume should be no greater than 1.0 mL and no less than 0.1 mL.
Celkový objem k přípravě podle
Total volume to compound
Celkový objem koncentrátu Replagal rozřeďte ve 100 ml infuzního roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného.
Dilute the total volume of Replagal concentrate required in 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for infusion.
Celkový objem palivizumabu (udaný v ml) se podává v jednoměsíčních intervalech = tělesná hmotnost pacienta (v kg) znásobená koeficientem 0,15.
The volume (expressed in mL) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Celkový objem palivizumabu (udaný v ml) se podává v jednoměsíčních intervalech = tělesná hmotnost pacienta (v kg) znásobená koeficientem 0,15.
When using Palivizumab 100 mg/mL, the volume (expressed in mL) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Celkový objem přípravku Lymphoseek v injekční lahvičce po rekonstituci
Total Lymphoseek vial reconstitution volume
Celkový objem rekonstituovaných lahviček, který má být aplikován, musí být před podáním dále naředěn v 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (nebo v 1000 ml, pokud je dávka vyšší než 500 mg).
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Celkový objem rekonstituovaných lahviček, který má být aplikován, musí být před podáním dále naředěn v 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (nebo v 1000 ml, pokud je dávka vyšší než 500 mg).
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Celkový objem roztoku je nyní 1,5 ml.
Total volume in vial equals 1.5 ml.
Celkový objem určený k injekčnímu podání
Total volume to be injected
Celkový obsah (0,9 ml) předplněné injekční stříkačky má být podán jako subkutánní injekce.
The total content (0.9 ml) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection.
Celkový obsah injekční lahvičky by neměl být podán jedinému pacientovi.
The total contents of the vial should not be administered to a single patient.
Celkový obsah léčivé látky v jedné injekční lahvičce odpovídá koncentraci 1 mg/1 ml léčivé látky po rozpuštění podle návodu (viz příbalová informace).
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Celkový obsah proteinu je přibližně 1100 mg v jedné injekční lahvičce.
The total protein content is approximately 1100 mg per vial.
Celkový obsah sodíku v rekombinantní lidské hyaluronidáze je 4,03 mg/ml.
The total sodium content of recombinant human hyaluronidase is 4.03 mg/ml.
Celkový pocit indispozice
Generally feeling unwell
Celkový pocit nemoci
Feeling unwell
celkový pocit nemoci
general feeling of being unwell
Celkový pocit nemoci
General ill feeling
Celkový pocit nemoci
Generally feeling unwell
celkový pocit nemoci
weakness, generally feeling unwell,
celkový pocit nemoci (malátnost)
general feeling of being unwell (malaise)
celkový pocit nemoci závratě a ztráta vědomí
general feeling of being unwell dizziness and loss of consciousness
celkový pocit nemoci, bolest, závratě, točení hlavy, pocit slabosti nebo ztráta vědomí
general ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness
Celkový pocit nemoci, bolest, závratě, točení hlavy, pocit slabosti nebo ztráta vědomí.
General ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness
celkový pocit nemoci, slabost, zvracení, průjem, bolesti břicha, střevní chřipka;
general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu
Celkový pocit nemoci.
Feeling unwell.
Celkový pocit nemoci;
Feeling unwell
celkový pocit nemoci;
general feeling of being unwell
celkový pocit nemoci;
generally feeling unwell
celkový pocit nemoci; nespavost.
Generally feeling unwell
celkový pocit nemocnosti závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
general feelings of illness severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
celkový pocit nepohody (nevolnost); bolest na hrudi; podrážděnost; otok obličeje (edém obličeje); pocit horka; zvýšená tělní teplota; pocit nervozity;
generally feeling unwell (malaise); chest pain; irritability; swelling of the face (face oedema); feeling hot; increased body temperature; feeling jittery;
Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Generally feeling unwell and lacking energy.
celkový pocit nepohody, pocit závratě
Generally feeling unwell, feeling dizzy
Celkový pocit nepohody; otok; bolestivost.
Generally feeling unwell (malaise); swelling; soreness.
celkový pocit nevolnosti
feeling unwell
Celkový pocit nevolnosti
Generally feeling unwell
celkový pocit nevolnosti (slabost)
Generally feeling unwell (malaise)
celkový pocit nevolnosti závrať a ztráta vědomí
general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
celkový pocit nevolnosti, slabost, bolest v různých částech těla (svaly, záda, hrudník, kosti, klouby, žaludek a střevo)
generally feeling unwell, weakness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints, stomach and intestine)
Celkový pocit nevolnosti, únava;
Generally feeling unwell, tiredness
Celkový pocit nevolnosti.
Generally feeling unwell
celkový pocit nevolnosti;
general feeling of being unwell
celkový pocit nevolnosti;
Generally feeling unwell
celkový pocit nevůle;
generally feeling unwell
celkový pocit onemocnění
general feelings of illness
celkový pocit onemocnění,
general feelings of illness,
Celkový pocit slabosti, zimnice, otok ze zadržování tekutin, bolest (včetně bolesti břicha, zad, bolesti na hrudi a kloubů), cítit se špatně od žaludku (nevolnost a zvracení), průjem, zácpa, bolest hlavy, horečka, vředy a zánět v dutině ústní a/nebo zánět trávicího traktu, kašel, zápal plic, krvácení z nosu, vyrážka, svědění, suchá kůže, snížená chuť k jídlu, dušnost, snížená hladina draslíku v krvi (což může vyvolat svalovou slabost), snížený počet červených krvinek, snížený počet určitého typu bílých krvinek, který je spojen se zvýšeným rizikem infekcí, vysoká hladina cukru v krvi, vysoká hladina cholesterolu, vysoká hladina triglyceridů, abscesy (dutina vyplněná hnisem), infekce (včetně infekce očí, chřipky, virové infekce, bronchitidy (zánětu průdušek), poruchy funkce ledvin (včetně selhání ledvin), změny v krevních testech odrážející funkci ledvin, změny chuťových pocitů, obtížné usínání, nízký počet krevních destiček, který může zvýšit riziko krvácení a tvorbu podlitin.
General feeling of weakness, chills, swelling due to fluid retention, pain (including abdominal, back, chest and joint pain), feeling sick to the stomach (nausea and vomiting), diarrhoea, constipation , headache, fever, sores and inflammation in the mouth and/or the digestive tract, cough, pneumonia, nose bleed, rash, itching, dry skin, decreased appetite, shortness of breath, low levels of potassium in the blood (which may cause muscle weakness), low red blood cell count, decreased number of a type of white blood cells which is associated with an increased risk of infection, high blood sugar, high cholesterol, high triglycerides abscess, infections ( including eye infection, flu, viral infections, bronchitis), abnormal kidney function (including kidney failure), blood tests that show changes in the way the kidney is working, change in the sense of taste, difficulty falling asleep, low number of platelets which may cause bleeding and bruising.
Celkový podíl nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups.
Celkový podíl odpovědí na léčbu (%)
Overall Response Rate (%)
Celkový podíl pacientů s kontrolovanou nebo částečně kontrolovanou hladinou v 6. měsíci byl 34 % pacientů randomizovaných na 0,6 mg a 41 % pacientů randomizovaných na 0,9 mg.
The total proportion of patients with either full or partial mean UFC control at month 6 was 34% and 41% of the randomised patients to the 0.6 mg and 0.9 mg dose, respectively.
Celkový podíl pacientů, u kterých se vyskytl nežádoucí účinek, byl 26,0% pro injekce kyseliny ibandronové 3mg podávané každé tři měsíce po jednom roce a 28,6% po dvou letech.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction was 26.0 % and 28.6 % for ibandronic acid 3 mg injection every 3 months after one year and two years, respectively.
Celkový podíl SVR12a
Overall SVR12 ratea
Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infúze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups.
Celkový počet
All ranges
Celkový počet buněk: x 106
Total cell number: x 106
Celkový počet buněk: x10X
Total cell number: x10X
Celkový počet cSSTI a cIAI pacientů léčených tigecyklinem ve fázi III a IV klinických studií byl 2 393.
The total number of cSSTI and cIAI patients treated with tigecycline in Phase 3 and 4 clinical studies was 2,393.
Celkový počet dnů expozice byl 17 080 s mediánem 100 (rozmezí 1-351) dnů expozice na pacienta.
The total number of exposure days was 17,080 with a median of 100 (range 1-351) exposure days per subject.
Celkový počet dnů expozice byl 34 746 s mediánem 129 (rozmezí 1 - 326) dnů expozice na pacienta.
The total number of exposure days was 34,746 with a median of 129 (range 1-326) exposure days per subject.
Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat.
The total number of infusions that you will be given depends on how you respond to the treatment.
Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Total number of rabbits that can be vaccinated
celkový počet lymfocytů
absolute lymphocyte count
Celkový počet lymfocytů <0,8x109 buněk/l ([Všeobecná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky – CTCAE] stupeň 2; nejméně jedno měření) byl zjištěn u 4 % pacientů z placebo skupiny a u 5 % pacientů léčených přípravkem Zinbryta v rámci studie SELECT; a u 9 % pacientů léčených intramuskulárně interferonem beta-1a a u 8 % pacientů léčených přípravkem Zinbryta v rámci studie DECIDE.
Total lymphocyte counts <0.8x109 cells/L ([Common Terminology Criteria for Adverse Events – CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Celkový počet neutrofilů
Absolute neutrophil count
celkový počet neutrofilů < 1 500/mm³ trombocyty < 100 000/mm³
absolute neutrophil count < 1500/mm³ platelet count < 100000/mm³
Celkový počet neutrofilů >1500/mikrolitr
Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Celkový počet pacientek
Total number of subjects
Celkový počet pacientů s jakoukoli nežádoucí příhodou
Total patients with any AE
Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ
Total patients with pre-defined AE(s)
Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ
Total patients with pre-defined AE(s)
Celkový počet pacientů udávajících jakoukoli nežádoucí příhodu
Total patients with any AE
Celkový počet pacientů ve studii
Total patients studied
Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby
Total number of patients entering Antiviral Treatment Phase
Celkový počet subjektů4 [95% CI]
Total subjects4 [95% CI]
Celkový počet subjektů5 [95% CI]
Total subjects5 [95% CI]
Celkový počet tablet užívaných denně má být rozdělen na jednotlivá jídla během dne.
The amount of tablets taken per day should be divided across the meals of the day.
Celkový počet virologických selhánía, n
Total number of virologic failuresa, n (%)
Celkový počet virologických selhánía, n (%)
Total number of virologic failuresa, n (%)
Celkový počet zařazených subjektů
Total enrolled subjects
Celkový počet zařazených subjektů2
Total enrolled subjects2
Celkový počet závažných hypoglykemických příhod v průběhu těhotenství (na pacientku a rok)
Overall number of major hypoglycemia episodes during pregnancy (per patient year)
Celkový profil bezpečnosti přípravku Avastin je stanoven na základě dat získaných u více než 5400 pacientů s různými zhoubnými nádory, kterým byl podán v klinických studiích přípravek Avastin především v kombinaci s chemoterapií.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,400 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Celkový profil nežádoucích účinků přípravku Cerdelga je založen na souhrnných výsledcích z období primárních analýz dvou pivotních studií a jedné 4leté dlouhodobé studie s celkem 152 pacienty, kteří užívali eliglustat s mediánem trvání 51,9 týdne (rozsah 0,1 až 210,9 týdnů) a byli ve věku 16 - 69 let.
The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on pooled results from the primary analysis periods of two pivotal studies and one 4-year, long term study, with a total of 152 patients who received eliglustat for a median duration of 51.9 weeks (range 0.1 to 210.9 weeks) and between the ages of 16 - 69 years.