natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Odefsey nemá být podáván s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid, lamivudin, tenofovir-disoproxyl (ve formě fumarátu) nebo adefovir-dipovoxyl (viz bod 4.5).
Odefsey should not be co-administered with other medicinal products containing tenofovir alafenamide, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate) or adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Přípravek Odefsey obsahuje monohydrát laktosy.
Odefsey contains lactose
Přípravek Odefsey se má používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko pro plod.
Odefsey should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Přípravek Odefsey se používá u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností minimálně 35 kg
Odefsey is used in adults and adolescents aged 12 years and older, who weigh at least 35 kg.
Přípravek Odomzo je kontraindikován u žen ve fertilním věku, které nesplňují podmínky Programu prevence početí pro pacienty/pacientky užívající přípravek Odomzo.
Odomzo is contraindicated in women of childbearing potential who do not comply with the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
Přípravek Odomzo může způsobit embryofetální úmrtí nebo závažné vrozené vady při podávání v těhotenství.
Odomzo may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to pregnant women.
Přípravek Odomzo může způsobit svalové problémy.
Odomzo may cause muscle problems.
Přípravek Odomzo se musí užít nejméně dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu před následujícím jídlem.
Odomzo must be taken at least two hours after a meal and at least one hour before the following meal.
Přípravek Ofev 100 mg měkké tobolky/přípravek Ofev 150 mg měkké tobolky je k dispozici v následujících baleních:
Ofev 100 mg soft capsules/ Ofev 150 mg soft capsules are available in the following pack-sizes:
Přípravek Ofev 100 mg tobolky jsou neprůhledné, oválné, měkké želatinové tobolky broskvové barvy s černým potiskem na jedné straně - symbolem společnosti Boehringer Ingelheim a číslicí „100“.
Ofev 100 mg capsules are peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “100”.
Přípravek Ofev 150 mg tobolky jsou neprůhledné, oválné, měkké želatinové tobolky hnědé barvy s černým potiskem na jedné straně - symbolem společnosti Boehringer Ingelheim a číslicí „150“.
Ofev 150 mg capsules are brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “150”.
Přípravek Ofev obsahuje léčivou látku nintedanib a používá se k léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF).
Ofev contains the active substance nintedanib and it is used for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
Přípravek Ofev obsahuje sójový lecithin
Ofev contains soya lecithin
Přípravek Olanzapin Apotex není určen pacientům do 18 let.
Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years.
Přípravek Olanzapin Mylan není určen pacientům do 18 let.
Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
Přípravek Olanzapin Mylan obsahuje laktózu a sojový lecitin
Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin
Přípravek Olanzapin Teva není určen pacientům do 18 let.
Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Přípravek Olanzapin Teva obsahuje laktózu a sacharózu.
Olanzapine Teva also contains lactose and sucrose.
Přípravek Olanzapin Teva s alkoholem
Olanzapine Teva with alcochol
Přípravek Olanzapin Teva tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Olanzapine Teva contains aspartame (E951), which is a source of phenylalanine.
Přípravek Olanzapin Teva tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Olanzapine Teva orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Přípravek Olanzapin Teva tablety dispergovatelné v ústech obsahuje laktózu.
Olanzapine Teva orodispersible tablet contains lactose.
Přípravek Olanzapine Apotex je „generikum“.
Olanzapine Apotex is a ‘generic medicine’.
Přípravek OLANZAPINE CIPLA není určen pacientům do 18 let.
OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Přípravek OLANZAPINE CIPLA s alkoholem
OLANZAPINE CIPLA with alcohol
Přípravek Olanzapine Glenmark Europe je „generikum“.
Olanzapine Glenmark Europe is a ‘generic medicine’.
Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem
Olanzapine Glenmark Europe with alcohol
Přípravek Olanzapine Glenmark není určen pacientům do 18 let.
Olanzapine Glenmark is not for patients who are under 18 years.
Přípravek Olanzapine Glenmark obsahuje aspartam
Olanzapine Glenmark contains aspartame
Přípravek Olanzapine Glenmark obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine.
Přípravek Olazax disperzi nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Přípravek Olazax není určen pacientům do 18 let.
Olazax is not for patients who are under 18 years
Přípravek OLYSIO by měl být používán v těhotenství nebo u žen ve fertilním věku pouze tehdy, pokud je odůvodněný předpokládaný přínos léčby nad rizikem.
OLYSIO should only be used during pregnancy or in women of childbearing potential if the benefit justifies the risk.
Přípravek Olysio je k dispozici ve formě 150mg tobolek.
Olysio is available as 150 mg capsules.
Přípravek OLYSIO má být podáván současně s jinými přímo působícími antivirovými léčivými přípravky pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos převýší rizika založená na dostupných údajích.
OLYSIO should only be co-administered with other direct acting antiviral medicinal products if the benefits are considered to outweigh the risks based upon available data.
Přípravek OLYSIO obsahuje laktózu
OLYSIO contains lactose
Přípravek OLYSIO pomáhá při léčbě hepatitidy C zabráněním množení HCV.
OLYSIO helps to fight against hepatitis C infection by preventing HCV from multiplying.
Přípravek Olysio se musí používat v kombinaci s dalšími léčivy používanými k léčbě chronické hepatitidy C, např. s peginterferonem alfa a ribavirinem nebo se sofosbuvirem.
Olysio must be used in combination with other medicines used to treat chronic hepatitis C, such as with peginterferon alfa and ribavirin or with sofosbuvir.
Přípravek OLYSIO se nesmí užívat samotný.
OLYSIO must not be used by itself.
Přípravek Olysio se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Olysio is used in combination with other medicines.
Přípravek OLYSIO se užívá s dalšími léky pro léčbu chronické (dlouhotrvající) hepatitidy C u dospělých.
OLYSIO is used with other medicines to treat chronic (long-term) hepatitis C infection in adults.
Přípravek OLYSIO v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem
OLYSIO in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Přípravek OLYSIO v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem
OLYSIO in combination with peginterferon alfa and ribavrin
Přípravek OLYSIO v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem: pacienti s koinfekcí HCV/HIV- 1 mají být léčeni stejně dlouho jako pacienti s monoinfekcí HCV, kromě pacientů s koinfekcí, kteří mají cirhózu a kteří mají být léčeni peginterferonem alfa a ribavirinem po dobu 36 týdnů po dokončení 12 týdnů léčby přípravkem OLYSIO, peginterferonem alfa a ribavirinem (celková doba léčby 48 týdnů).
OLYSIO in combination with peginterferon alfa and ribavirin: HCV/HIV-1 co-infected patients should be treated for the same duration as HCV mono-infected patients, except for co-infected patients with cirrhosis who should receive 36 weeks of treatment with peginterferon alfa and ribavirin after completing 12 weeks of treatment with OLYSIO, peginterferon alfa and ribavirin (total treatment duration of 48 weeks).
Přípravek OLYSIO v kombinaci s peginterferonem alfa-2b
OLYSIO in combination with peginterferon alfa-2b
Přípravek OLYSIO v kombinaci se sofosbuvirem
OLYSIO in combination with sofosbuvir
Přípravek Omidria
Omidria
Přípravek Omidria může mít velký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Omidria can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Omidria se připravuje k nitroočnímu výplachu naředěním 4,0 ml koncentrátu přípravku Omidria v 500 ml standardního oftalmologického roztoku na výplach.
To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of Omidria concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Přípravek Omidria se připravuje k nitroočnímu výplachu naředěním 4,0 ml koncentrátu v 500 ml standardního oftalmologického roztoku na výplach.
To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Přípravek Omnitrope 1,3 mg/ml je dodáván v injekční lahvičce obsahující účinnou látku ve formě prášku a s rozpouštědlem v injekční lahvičce na jedno použití.
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Přípravek Omnitrope 5 mg/ml je dodáván v lahvičce obsahující léčivou látku ve formě prášku a se zásobní vložkou s rozpouštědlem.
Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Přípravek Omnitrope by neměl být používán, jestliže pacient trpí aktivním nádorovým onemocněním nebo akutním, život ohrožujícím onemocněním.
Omnitrope should not be used when the patient suffers from an active tumour or an acute life-threatening illness.
Přípravek Omnitrope by neměl být užíván osobami, které mohou být přecitlivělé (alergické) na somatropin nebo na jakoukoli další složku přípravku (roztok připravený k použití a rozpouštědlo přípravku Omnitrope 5 mg/ml obsahuje benzylalkohol).
Omnitrope should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients (the ready-to-use solution and the solvent for Omnitrope 5 mg/ml contain benzyl alcohol).
Přípravek Omnitrope byl porovnáván s přípravkem Genotropin u 89 dětí s nedostatkem růstového hormonu, které předtím nebyly léčeny.
Omnitrope was compared to Genotropin in 89 children with a lack of GH and who had not been treated before.
Přípravek Omnitrope byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním lékem Genotropin.
Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
Přípravek Omnitrope je podáván formou subkutánní injekce (tj. je aplikován pod kůži) jednou denně před spaním.
Omnitrope is given by subcutaneous injection (under the skin), once a day at bedtime.
Přípravek Omnitrope je u těchto dětí podáván ke zlepšení růstu a skladby těla (poměru tukové a svalové hmoty).
Omnitrope is given to improve their growth and their body composition (relationship of fat and muscle mass).
Přípravek Omnitrope nahrazuje přirozený hormon.
Omnitrope replaces the natural hormone.
Přípravek Omnitrope se po rekonstituci podává jako podkožní injekce.
After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
Přípravek Omnitrope se po rozpuštění podává jako podkožní injekce.
After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Omnitrope is given as an injection under the skin.
Přípravek Omnitrope se rovněž používá jako substituční terapie k léčbě dospělých pacientů s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Omnitrope is also used to treat adult patients with pronounced GH deficiency as replacement therapy.
Přípravek Onbrez Breezhaler by neměl být užit u astmatu kvůli absenci dlouhodobých zkušeností s přípravkem Onbrez Breezhaler u astmatu.
Onbrez Breezhaler should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma with Onbrez Breezhaler.
Přípravek Onbrez Breezhaler byl v rámci zlepšení funkce plic u pacientů trpících CHOPN účinnější než placebo.
Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Přípravek Onbrez Breezhaler nesmí být podáván dětem nebo dospívajícím do 18 let věku.
Onbrez Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years.
Přípravek Onbrez Breezhaler nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na indakaterol, laktózu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Onbrez Breezhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to indacaterol, lactose or any of the other ingredients.
Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k udržování otevřených dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Onbrez Breezhaler is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Onbrez Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Přípravek Oncaspar byl podáván intramuskulárně v dávce 2500 jednotek/m2 3. den 4týdenní indukční fáze a 3. den každé ze dvou 8týdenních fází pozdní intenzifikace (delayed intensification, DI).
Oncaspar was administered intramuscularly at a dose of 2500 Units/m2 on Day 3 of the 4-week Induction phase and on Day 3 of each of two 8-week Delayed Intensification (DI) phases.
Přípravek Oncaspar byl podáván intramuskulárně v dávce 2500 U/m² plochy povrchu těla 1. a 15. den indukce.
Oncaspar was given in a dose of 2500 U/m² body surface intramuscularly on days 1 and 15 of induction.
Přípravek Oncaspar byste neměla používat, jestliže jste těhotná, neboť jeho účinky během těhotenství nebyly studovány.
You should not take Oncaspar if you are pregnant because its effects during pregnancy have not been studied.
Přípravek Oncaspar může interferovat s enzymatickou detoxifikací jiných léčivých přípravků, zejména v játrech.
Oncaspar can interfere with enzymatic detoxification of other medicinal products, especially in the liver.
Přípravek Oncaspar může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje tím, že mění schopnost reakce.
Oncaspar may have a major influence on the ability to drive and use machines, by altering the ability to react.
Přípravek Oncaspar může působit imunosupresivně.
Oncaspar may possess immunosuppressive activity.
Přípravek Oncaspar může také způsobit změny jaterní funkce, které mohou ovlivnit způsob, jakým léky účinkují.
Oncaspar can also cause changes in liver function which can affect the way other medicines work.
Přípravek Oncaspar může způsobit dysfunkce centrálního nervového systému, které se projevují jako křeč a méně často jako stav zmatenosti a somnolence (mírně narušené vědomí).
Oncaspar may cause central nervous system dysfunctions manifesting as convulsion, and less frequently confusional state and somnolence (mildly impaired consciousness).
Přípravek Oncaspar nesmějí užívat pacienti, kteří mají závažné jaterní onemocnění, kteří měli pankreatitidu nebo u nichž došlo v návaznosti na léčbu asparaginázou k vážnému krvácení či závažné tvorbě krevní sraženiny.
Oncaspar must not be used in patients with severe liver disease, patients who have ever had pancreatitis or those who have had severe bleeding or serious blood clots following asparaginase treatment.
Přípravek Oncaspar obsahuje pegaspargázu, což je enzym, který štěpí L-asparagin, významný stavební blok bílkovin, bez něhož nemohou buňky přežít.
Oncaspar contains pegaspargase, which is an enzyme that breaks down L-asparagine, an important building block of proteins without which cells cannot survive.
Přípravek Oncaspar obsahuje sodík
Oncaspar contains sodium
Přípravek Oncaspar se obvykle používá jako součást kombinovaných chemoterapeutických protokolů s dalšími cytostatiky (viz také bod 4.5).
Oncaspar is usually employed as part of combination chemotherapy protocols with other antineoplastic agents (see also section 4.5).
Přípravek Oncaspar se podával intravenózně v dávce 2500 jednotek/m2 během fáze indukce, konsolidace, DI a dočasné udržovací léčby pacientům s ALL s vysokým rizikem léčeným rozšířenou terapií Berlin-Frankfurt-Münster.
Oncaspar was administered intravenously at the dose of 2500 Units/m2 during Induction, Consolidation, DI, and Interim Maintenance phases in patients with high-risk ALL receiving augmented Berlin-Frankfurt-Munster therapy.
Přípravek Oncaspar se používá u dospělých a dětí k léčbě akutní lymfoblastické leukemie (ALL), což je rakovina bílých krvinek nazývaných lymfoblasty, v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky.
Oncaspar is used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts, in combination with other cancer medicines.
Přípravek Onduarp je dodáván v krabičkách obsahujících 28 tablet v aluminium/aluminiovém blistru a v krabičkách obsahujících 360 (4 x 90 x1) tablet v aluminium/aluminiovém perforovaném jednodávkovém blistru.
Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Přípravek Onduarp je indikován u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován amlodipinem.
Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine.
Přípravek Onduarp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Onduarp can be taken with or without food.
Přípravek Onduarp nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na telmisartan, amlodipin, jiné léčivé přípravky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinů“ nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Onduarp must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telmisartan, amlodipine, other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives’ class or to any of the other ingredients.
Přípravek Ongentys se používá jako přídatná léčba k levodopě / inhibitorům DOPA dekarboxylázy (DDCI) (jiným léčivým přípravkům k léčbě Parkinsonovy choroby) u pacientů s výkyvy v rámci léčby jejich onemocnění.
Ongentys is used as an add-on to levodopa / DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) (other medicines for Parkinson’s disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Přípravek Ongentys se užívá před spaním.
Ongentys should be taken preferably at bedtime.
Přípravek Onglyza je indikován k léčbě dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie:
Onglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:
Přípravek Onglyza může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Onglyza nelze užívat namísto inzulinu; jestliže máte diabetes mellitus 1. typu (ve Vašem těle se nevytváří žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózu (komplikaci diabetes mellitus s vysokou hladinou cukru v krvi, rychlou ztrátou tělesné hmotnosti, nucením na zvracení a zvracením); přípravek Onglyza není určen
Onglyza should not be used in place of insulin; if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Přípravek Onglyza nelze užívat nemísto inzulinu; jestliže máte diabetes mellitus 1. typu (ve Vašem těle se nevytváří žádný inzulin) nebo diabetickou ketoacidózu (komplikaci diabetes mellitus s vysokou hladinou cukru v krvi, rychlou ztrátou tělesné hmotnosti, nucením na zvracení a zvracením); přípravek Onglyza není určen
Onglyza should not be used in place of insulin; if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Přípravek Onglyza se nesmí podávat pacientům, kteří měli jakoukoli hypersenzitivní reakci na podání inhibitorů dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Onglyza must not be used in patients who have had any serious hypersensitivity reaction to a dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor (see section 4.3).
Přípravek Onglyza se používá samotný nebo spolu s inzulinem nebo jinými perorálními antidiabetiky.
Onglyza is used alone or together with insulin or other oral anti-diabetic medicines.
Přípravek ONIVYDE (lipozomální irinotekan) není ekvivalentem nelipozomálních forem irinotekanu a nesmí být s nimi zaměňován.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Přípravek onivyde (lipozomální irinotekan) není ekvivalentem nelipozomálních lékových forem.
onivyde (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal formulations.
Přípravek ONIVYDE (lipozomální irinotekan) smí pacientům předepisovat a podávat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi s protinádorovými terapiemi.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the use of anti-cancer therapies.
Přípravek Onivyde byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 417 pacientů s metastatickým adenokarcinomem pankreatu, u kterých došlo ke zhoršení rakoviny navzdory protinádorové léčbě zahrnující gemcitabin.
Onivyde was investigated in one main study involving 417 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas whose cancer got worse despite cancer treatment that contained gemcitabine.
Přípravek ONIVYDE je cytotoxický léčivý přípravek a je třeba s ním zacházet opatrně.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product and caution should be exercised in handling it.
Přípravek ONIVYDE je cytotoxický léčivý přípravek a je třeba s ním zacházet opatrně.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
Přípravek ONIVYDE je lipozomální léková forma irinotekanu s jinými farmakokinetickými vlastnostmi než nelipozomální irinotekan.
ONIVYDE is a liposomal formulation of irinotecan with different pharmacokinetic properties compared to non-liposomal irinotecan.
Přípravek ONIVYDE je lék k léčbě rakoviny, který obsahuje léčivou látkou irinotekan.
ONIVYDE is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
Přípravek ONIVYDE je pouze k jednorázovému podání.
ONIVYDE is for single use only.
Přípravek ONIVYDE je určen k intravenóznímu podání.
ONIVYDE is for intravenous use.
Přípravek ONIVYDE má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
ONIVYDE has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek ONIVYDE může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (protože můžete být ospalý(á), vyčerpaný(á) a mít závratě v důsledku používání přípravku ONIVYDE).
ONIVYDE may influence your ability to drive and use machines (as you may be sleepy, dizzy and exhausted with the use of ONIVYDE).
Přípravek ONIVYDE není ekvivalentem jiných nelipozomálních forem irinotekanu a nesmí být s nimi zaměňován.
ONIVYDE is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Přípravek ONIVYDE nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
ONIVYDE must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Přípravek ONIVYDE obsahuje sodík
ONIVYDE contains sodium
Přípravek ONIVYDE obsahuje sodík, pokud jste na dietě s omezeným příjmem sodíku, viz bod 2.
ONIVYDE contains sodium, if you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Přípravek ONIVYDE podávaný těhotným ženám může způsobovat poškození plodu, neboť u zvířat byly prokázány embryotoxické a teratogenní účinky hlavní složky irinotekanu (viz bod 5.3).
ONIVYDE can cause harm to the foetus when administered to the pregnant woman, as the main ingredient irinotecan has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animals (see section 5.3).
Přípravek ONIVYDE s jídlem a pitím
ONIVYDE with food and drink