natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě rivastigminem ve formě tobolek a perorálního roztoku, avšak nevyskytly se v klinických studiích s rivastigminem v transdermánlích náplastech rivastigminu: somnolence, malátnost, tremor, zmatenost, zvýšené pocení (časté); duodenální vředy, angina pectoris (vzácné); gastrointestinální krvácení (velmi vzácné); a několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (není známo).
The following adverse reactions have only been observed with rivastigmine capsules and oral solution and not in clinical studies with rivastigmine transdermal patches: somnolence, malaise, tremor, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při používání jiného léku zvaného risperidon, který je velmi podobný paliperidonu, takže je lze očekávat i u přípravku Xeplion: jiné druhy problémů s cévami v mozku, praskavé zvuky v plicích, odumírání kožních buněk v místě injekce a vřed v místě injekce.
The following side effects have been seen with the use of another medicine called risperidone that is very similar to paliperidone, so these can also be expected with this medicine: other types of blood vessel problems in the brain, crackly lung sounds, dead skin cells at the injection site, and an ulcer at the injection site.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při užívání jiného léku zvaného risperidon, který je velmi podobný paliperidonu, takže je lze očekávat i u přípravku INVEGA: jiné druhy problémů s cévami v mozku, skřípavé zvuky v plicích.
The following side effects have been seen with the use of another medicine called risperidone that is very similar to paliperidone, so these can also be expected with INVEGA: other types of blood vessel problems in the brain and crackly lung sounds.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u dětí a dospívajících (ve věku 6 – 17 let) po uvedení přípravku Prevenar 13 na trh:
The following side effects include those reported for Prevenar 13 in children and adolescents (6 to 17 years of age):
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u lidí používajících přípravek Avonex, ale nevíme, jaká je pravděpodobnost jejich výskytu.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinické studii NAPOLI-1:
The following adverse reactions were observed in the NAPOLI-1 clinical study:
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v souhrnné analýze studií s vysoce a středně emetogenní chemoterapií s vyšší incidencí u perorálního aprepitantu než při standardní terapii nebo po uvedení na trh:
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use:
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v terénní studii u psů: Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat)
The following adverse reactions have been observed in a field study in dogs: Very common (more than 1 in 10 animals)
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány velmi vzácně (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 pacientů):
The following side effects have been observed very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people):
Následující nežádoucí účinky byly v klinické studii pozorovány u dětí a dospívajících častěji: únava (velmi časté), bolestivé vyprazdňování stolice (velmi časté) a závrať nebo točení hlavy (časté).
The following side effects were seen more frequently in children and adolescents in the clinical study: Fatigue (very common), painful bowel movements (very common), and feeling dizzy or lightheaded (common).
Následující nežádoucí účinky byly v průběhu léčby a dalšího sledování zaznamenány s četností odpovídající kategoriím velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common ( 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Následující nežádoucí účinky byly ve studii REACH (viz bod 5.1) hlášeny častěji u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou než u dospělých pacientů s Crohnovou chorobou: anemie (10,7 %), krev ve stolici (9,7 %), leukopenie (8,7 %), zrudnutí (8,7 %), virové infekce (7,8 %), neutropenie (6,8 %), zlomeniny kostí (6,8 %), bakteriální infekce (5,8 %) a alergické reakce dýchacího traktu (5,8 %).
The following adverse events were reported more commonly in paediatric Crohn’s disease patients in the REACH study (see section 5.1) than in adult Crohn’s disease patients: anaemia (10.7%), blood in stool (9.7%), leucopenia (8.7%), flushing (8.7%), viral infection (7.8%), neutropenia (6.8%), bone fracture (6.8%), bacterial infection (5.8%), and respiratory tract allergic reaction (5.8%).
Následující nežádoucí účinky byly ve studii REACH (viz bod 5.1) hlášeny častěji u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou než u dospělých pacientů s Crohnovou chorobou: anémie (10,7 %), krev ve stolici (9,7 %), leukopenie (8,7 %), zrudnutí (8,7 %), virové infekce (7,8 %), neutropenie (6,8 %), zlomeniny kostí (6,8 %), bakteriální infekce (5,8 %) a alergické reakce dýchacího traktu (5,8 %).
The following adverse events were reported more commonly in paediatric Crohn’s disease patients in the REACH study (see section 5.1) than in adult Crohn’s disease patients: anaemia (10.7%), blood in stool (9.7%), leucopenia (8.7%), flushing (8.7%), viral infection (7.8%), neutropenia (6.8%), bone fracture (6.8%), bacterial infection (5.8%), and respiratory tract allergic reaction (5.8%).
Následující nežádoucí účinky byly vyhodnoceny jako související s přípravkem Travoprost 40 µg/ml oční kapky, roztok (s konzervační látkou BAK nebo Polyquad) a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit).
The following adverse reactions were assessed to be related with Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either BAK or Polyquad- preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány během klinických studií s přípravkem stroncium- ranelát a/nebo po uvedení přípravku na trh.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with strontium ranelate.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány během postmarketingového sledování při podávání sezónních trivalentních vakcín připravených technologií, kde se k výrobě používají vejce:
The following additional adverse reactions were reported from post-marketing surveillance with egg-based seasonal trivalent vaccines:
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány během postmarketingového sledování.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh:
The following undesirable effects cover adverse reactions from post-marketing experience
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu poregistračního používání nelarabinu.
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of nelarabine.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s užíváním přípravku Revolade u pacientů s těžkou aplastickou anemií (SAA).
The following side effects have been reported to be associated with treatment with Revolade in patients with severe aplastic anaemia (SAA).
Následující nežádoucí účinky byly zjištěny v poregistračním sledování, ale nebyly hlášeny jako související s léčivem v randomizovaných, kontrolovaných klinických hodnoceních fáze III (Protokoly 018, 019 a 021): trombocytopenie, sebevražedné představy, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým onemocněním v anamnéze), selhání jater, Stevens-Johnsonův syndrom, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými symptomy (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), rhabdomyolýza.
The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related in randomised controlled Phase III clinical trials (Protocols 018, 019, and 021): thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
Následující nežádoucí účinky byly získány z postmarketingové zkušenosti s přípravkem Tasigna prostřednictvím spontánních hlášení, literárních případů, rozšířených programů přístupu (Extended Access Programs) a klinických studií odlišných od globálních registračních studií.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihovat 1 ze 100 pacientů):
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až 1 ze 100 pacientů):
The following side effects are uncommon (this can affect up to 1 in every 100 patients):
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
The following side effects are uncommon (this can affect up to 1 in every 100 patients):
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnoutaž u 1 ze 100 pacientů):
The following side effects are uncommon (this can affect up to 1 in every 100 patients):
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (postihují 1 až 10 infuzí z 1000):
The following side effects are uncommon (affects 1 to 10 infusions in 1,000):
Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté mohou se vyskytnout u více než 10 ze 100 pacientů):
The following side effects are very common (these can affect at least 10 in every 100 patients):
Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté.
The following side effects are very common.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují 1 až 10 infuzí z 10000):
The following side effects are rare (affects 1 to 10 infusions in 10,000):
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné.
The following side effects are rare.
Následující nežádoucí účinky jsou časté.
The following side effects are common.
Následující nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při dosažených hladinách podobných klinicky dosaženým hladinám a s možným významem pro klinické použití: vakuolizace buněk pankreatických Langerhansových ostrůvků, degenerace testikulárních tubulů, gastrointestinální ulcerace, fraktury a svalky na kostech, jaterní hematopoéza a plicní fosfolipidóza.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use, were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
Následující nežádoucí účinky při retroperitoneální nebo intra-abdominální chirurgii a neurochirurgii se vyskytly s četností „časté“ (definováno jako ≥ 1/100, <1/10).
The following adverse reactions in retroperitoneal or intra-abdominal surgery and in neurosurgery was common (defined as ≥ 1/100, < 1/10).
Následující nežádoucí účinky přípravku Amyvid jsou málo časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
The following side effects of Amyvid are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Následující nežádoucí účinky přípravku Fexeric byly hlášeny u pacientů podstupujících dialýzu:
The following side effects have been reported with Fexeric in dialysis patients:
Následující nežádoucí účinky s příčinným vztahem k medikaci jsou uvedeny dle zařazení v orgánovém systému, v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až < 1/1 000).
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000).
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při podání této vakcíny.
The following side effects may happen with this vaccine.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s touto vakcínou:
The following side effects may happen with this vaccine:
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s vakcínou Rotarix:
The following side effects may happen with this vaccine:
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u dospělých a dospívajících během léčby přípravkem Voncento: hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, horečka, bolest hlavy, poruchy chuti a abnormální hladiny testů jaterních funkcí.
During treatment with Voncento in adults and adolescents the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u dospělých a dospívajících během léčby přípravkem Voncento: hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, horečka, bolesti hlavy, poruchy chuti a abnormální hladiny testů jaterních funkcí.
During treatment with Voncento in adults and adolescents the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels.
Následující nežádoucí účinky se objevily častěji (≥ 1/100) než u placeba nebo byly považovány za možné, medicínsky relevantní, nežádoucí účinky (*).
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*).
Následující nežádoucí účinky se objevily častěji (≥ 1/100) než u placeba nebo byly považovány za případně medicínsky relevantní nežádoucí účinky v klinických studiích s aripiprazolem (viz bod 5.1).
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions in clinical trials with aripiprazole (see section 5.1).
Následující nežádoucí účinky se vyskytly u dětí a dospívajících:
The following effects have occurred in children and adolescents:
Následující nežádoucí účinky se vztahují na 166 pacientů s MBC a 120 pacientů s MOC léčených 175 mg/m2 Paxene podávaného 3-hodinovou infuzí v rámci chemoterapie druhé linie ve dvou klinických studiích; byly hodnoceny jako účinky s možnou či pravděpodobnou souvislostí s Paxene.
The following adverse reactions relate to 166 MBC and 120 MOC patients treated with 175 mg/m2 Paxene administered as a 3-hour infusion as second-line chemotherapy in two clinical studies and were considered possibly or probably related to Paxene.
Následující nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 1 byly shromážděny jak z dat jedenácti dvojitě zaslepených klinických studií s 3230 pacienty (1810 nemocných bylo léčeno Corbilta nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem a 1420 pacientů bylo léčeno placebem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem nebo cabergolinem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem), tak z údajů získaných během postmarketingového sledování od uvedení entakaponu na trh pro kombinované použití s levodopou/DDC inhibitory.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the post- marketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Následující nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 1 byly shromážděny jak z dat jedenácti dvojitě zaslepených klinických studií s 3230 pacienty (1810 nemocných bylo léčeno Stalevem nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem a 1420 pacientů bylo léčeno placebem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem nebo cabergolinem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitorem), tak z údajů získaných během postmarketingového sledování od uvedení entakaponu na trh pro kombinované použití s levodopou/DDC inhibitory.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Stalevo or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the post- marketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly pozorovány při klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze skušeností po jeho uvedení na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Následující nežádoucí účinky zahrnují ty, které byly hlášeny pro přípravek Prevenar 13 u kojenců a dětí (ve věku 6 týdnů – 5 let):
The following side effects include those reported for Prevenar 13 in infants and children (6 weeks to 5 years of age):
Následující nežádoucí účinky, které byly hlášeny u dospělých pacientů léčených tasimelteonem a pocházejí ze studií s 1 772 pacienty léčenými tasimelteonem.
The following are adverse reactions that were reported in tasimelteon-treated adult patients, derived from patient trials in 1772 patients treated with tasimelteon.
Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly v průběhu klinických studií, byly vyhodnoceny jako účinky, které mohou mít příčinnou souvislost s léčbou přípravkem EVICEL.
The following adverse events which occurred during clinical studies were considered to be related to the use of EVICEL:
Následující nežádoucí účinky, považované za možná nebo pravděpodobně související s podáváním přípravku ONIVYDE, byly hlášeny u 264 pacientů s metastatickým adenokarcinomem pankreatu, z nichž 147 dostávalo přípravek ONIVYDE v monoterapii (120 mg/m2) a 117 dostávalo přípravek ONIVYDE (80 mg/m2) v kombinaci s 5-FU/LV.
The following adverse reactions, considered to be possibly or probably related to the administration of ONIVYDE, were reported in 264 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, 147 of whom received ONIVYDE monotherapy (120 mg/m2) and 117 received ONIVYDE (80 mg/m2) in combination with 5-FU/LV.
Následující nežádoucí účinky, uvedené níže v tabulce 1, byly získány z klinických studií a postmarketingového sledování převážně při dlouhodobé léčbě kyselinou zoledronovou:
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Následující nežádoucí účinky, uvedené níže v tabulce 2, byly získány z klinických studií a postmarketingového sledování převážně při dlouhodobé léčbě kyselinou zoledronovou:
The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Exelonem.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Exelon.
Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Prometaxem.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Prometax.
Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Rivastigmin Teva.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Rivastigminem.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny z klinických hodnocení s přípravkem Spectrila u 125 dětí s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukemií a ze zkušeností s jinými přípravky s asparaginázou původem z E. coli u dětí a dospělých po jejich uvedení na trh.
The following adverse reactions, listed in table 1, have been accumulated from clinical trials with Spectrila in 125 children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia as well as post- marketing experience with other E. coli-derived asparaginase preparations in children and adults.
Následující nežádoucí účinkyse mohou vyskytnout u dospělých a dospívajících během léčby přípravkem Voncento: hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, horečka, bolesti hlavy, poruchy chuti a abnormální hladiny testů jaterních funkcí.
During treatment with Voncento in adults and adolescents the following adverse reactions may occur: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels.
Následující návod k použití pro 30dávkový inhalátor lze rovněž použít pro 7dávkový inhalátor.
The following instructions for the 30 dose inhaler also apply to the 7 dose inhaler.
Následující návod krok za krokem je určen pouze pro samostatné podávání
The following step-by-step instruction is intended for self-administration only.
Následující návody k přípravě se týkají úpravy dávky pro pacienty s poruchou funkce ledvin:
The preparations that follow relate to dose adjustments for renally impaired patients: