natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Návod na použití přípravku, zacházení s ním a jeho likvidaci
Special precautions for disposal and other handling
Návod na použití stříkačky se stupnicí
Instructions on use of the graduated syringe
Návod na přípravu
Instructions for use
Návod na přípravu a správné dávkování, viz bod 6.6.
For instructions on preparation and to help ensure correct dosing, see section 6.6.
Návod na rekonstituci a radioaktivní označení léčivého přípravku před podáním, viz bod 12.
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see sections 12.
Návod na rekonstituci pomocí adaptéru na injekční lahvičku si před použitím přečtěte v příbalové informaci.
For reconstitution using the vial adapter read package leaflet before use.
Návod na rekonstituci pomocí systému Bio-Set si před použitím přečtěte v příbalové informaci.
For reconstitution using Bio-Set System read package leaflet before use.
Návod na správné postupy vstřikování injekce a likvidace použitých stříkaček
Instructions on correct injection procedures and disposal of used syringes
Návod na změnu léčby na rivaroxaban nebo z rivaroxabanu
Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
Návod na ředění a přípravu léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
For instructions on dilution and preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Návod na ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Návod pro dávkování přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi u dětí (připravený jako suspenze 100 mg/10 ml)* †
Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 mL)
Návod pro naředění:
Constitution instructions:
Návod pro pacienta
Patient guide
Návod pro podání
Instructions for administration
Návod pro použití
Instructions for use
Návod pro použití a nakládání
Instructions for use and handling
Návod pro použití a zacházení s léčivým přípravkem – rekonstituce, ředění a podávání
Instructions for use and handling – reconstitution, dilution and administration
Návod pro použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
Instructions for use, handling and disposal
Návod pro použití viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání.
For instrutions for use, see section 4.2: Posology and method of administration.
Návod pro přípravu a podávání
Instructions for preparation and administration
Návod pro přípravu a podávání injekce přípravku Humira:
Instructions for preparing and giving an injection of Humira:
Návod pro přípravu IL-2 viz bod 4.2.
Please see section 4.2 for IL-2 dispensing instructions.
Návod pro rekonstituci vakcíny přiloženým rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Návod pro rekonstituci vakcíny rozpouštědlem v ampulce
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Návod pro rekonstituci vakcíny s rozpouštědlem v ampulce
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Návod pro samostatnou injekci přípravku Inhixa
Instructions on injecting yourself with Inhixa
Návod pro samostatnou injekci přípravku Thorinane
Instructions on injecting yourself with Thorinane
Návod pro zdravotnické pracovníky a krevní banky, jak postupovat v případě interference s krevními testy a jak minimalizovat rizika z této interference vyplývající.
The guide for HCPs and Blood Banks, to advice about the risk of interference for blood typing and how to minimise it;
Návod si uschovejte pro příští použití.
Keep this leaflet for future reference
Návod, jak se Levetiracetam SUN používá, je uveden v bodu 3.
Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Návod, jak se Matever používá, je uveden v bodu 3.
Directions for the proper use of Matever is provided in section 3.
Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem
Instructions on injecting yourself with Nordimet
Návod/příručka k předepisování přípravku pro lékaře.
A physician’s guide to prescribing.
Návod/příručka pro lékaře by měl obsahovat následující klíčové informace:
The physician's guide should include the following key messages:
Návod:
Guideline
Návod:
Instructions:
Návodem pro rozředění je třeba se pečlivě řídit.
The instructions for reconstitution must be followed carefully.
Návody, pokyny a vysvětlení pro pacienty
Educational materials for patients
Návrat ANC na ≥ 1 x 109/l
ANC return to ≥1 x 109/l
Návrat do chronické fáze
Return to chronic phase
Návrat k chronické fázi (RCP) = vymizení vlastností definujících akcelerovanou nebo blastickou fázi, ale stále ještě v chronické fázi. a Zahrnuje pacienty (N) s validním hodnocením výchozích hodnot.
Return to chronic phase (RCP) = disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase. a Includes patients (N) with a valid baseline assessment.
Návrat k původnímu dávkování se nedoporučuje.
A return to original dosing is not recommended.
Návrat počtu trombocytů na ≥ 50 x 109/l
Platelet count return to ≥50 x 109/l
Návštěva
Visit (weeks)
Návštěva 1: zhodnocení poškození chrupavky a biopsie
Visit 1: evaluation of the cartilage defect and biopsy
Návštěva 3 (den 28)
Visit 3 (Day 28)
Návštěva 4 (den 56)
Visit 4 (Day 56)
Návštěva č. 10 (104. týden),
Visit 10 (Week 104) Unstratified
návštěva – odběr krvinek (leukaferéza) návštěva – infuze přípravku Provenge
Visit 1 – Blood cell collection (leukapheresis) Visit 2 – Provenge infusion
návštěva – odběr krvinek (leukaferéza) návštěva – infuze přípravku Provenge
Visit 3 – Blood cell collection (leukapheresis) Visit 4 – Provenge infusion
návštěva – odběr krvinek (leukaferéza) návštěva – infuze přípravku Provenge
Visit 5 – Blood cell collection (leukapheresis) Visit 6 – Provenge infusion
Návštěvy lékaře v naléhavých případech
Emergency visits
název
Administration
název
EU/1/02/240/001
název
EU/1/07/431/060
Název
Invented
Název (přípravku)
(Invented) name
Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Název a adresa výrobce biologické lécivé látky Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bio Products Laboratory Limited
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Gentium S.r.l.
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky United Therapeutics Corporation
Name and address of the manufacturer of the biological active substance United Therapeutics Corporation
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Wacker Biotech GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH‌
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky/biologických léčivých látek MolMed SpA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky: PharmaCell‌
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky‌‌
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release:
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release‌
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release‌‌
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Almac Pharma Services Limited
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Baxter AG
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Baxter AG
Název a adresa výrobce odpovědného /výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Manufacturing GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ferring GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grunenthal GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Haupt Pharma Wülfing GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Pharma GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Actavis Italy S.p.A.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Switzerland Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Allergan Pharmaceuticals Ireland
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Almac Pharma Services Ltd.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Apotex Nederland B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Apotex Nederland B.V.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží AstraZeneca AB
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca AB
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží BCM Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release BCM Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Bial - Portela & Cª, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bial - Portela & Cª, S.A.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bio Products Laboratory Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Catalent UK Packaging Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Catalent UK Packaging Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Catalent UK Packaging Ltd
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Ltd
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Celgene Europe Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Celgene Europe Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Central Pharma Contract Packing Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Central Pharma Contract Packing Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CSL Behring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CSL Behring GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Finox Biotech AG
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží GE Healthcare B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Gentium S.r.l.‌
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gentium S.r.l.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Gilead Sciences Ireland UC
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gilead Sciences Ireland UC
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží GSK Vaccines S.r.l.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: GSK Vaccines S.r.l.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží LEO Laboratories Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release LEO Laboratories Ltd.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Sharp & Dohme B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Sharp & Dohme B.V.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží MolMed SpA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release MolMed SpA
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Penn Pharmaceutical Services Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Limited
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Penn Pharmaceutical Services Ltd
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží PHARBIL Waltrop GmbH‌
Name and address of the manufacturer responsible for batch release PHARBIL Waltrop GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží PharmaCell
Name and address of the manufacturer responsible for batch release‌
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro perorální roztok
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro tablety dispergovatelné v ústech
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Sandoz GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Wyeth Pharmaceuticals
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Wyeth Pharmaceuticals
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného/ výrobců odpovědných za propouštění šarží Adare Pharmaceuticals Srl
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Adare Pharmaceuticals Srl
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Advanced Accelerator Applications-Béthune
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Limited
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Centre Spécialités Pharmaceutiques
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Farmea
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Almac Pharma Services Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Amgen Europe B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Amgen Europe B.V.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Eli Lilly Italia S.p.A.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sandoz GmbH
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Takeda GmbH
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Název a adresa výrobce zodpovědného za propuštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌‌
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Sandoz GmbH
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturer of the biological active substance GlaxoSmithKline LLC
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek Eli Lilly S.A.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly S.A.
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek Immunex Rhode Island Corporation
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Immunex Rhode Island Corporation
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek Penn Pharmaceutical Services Ltd
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek‌
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobcu odpovedných za propouštení šarží Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Novo Nordisk A/S
Název a adresa výrobců biologické léčivé látky (OMV): GSK Vaccines S.r.l.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance (OMV): GSK Vaccines S.r.l.
Název a adresa výrobců biologické léčivé látky GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Rentschler Biotechnologie GmbH
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Rentschler Biotechnologie GmbH
Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Název a adresa výrobců biologických léčivých látek (NHBA, NadA, fHbp): Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturers of the biological active substances (NHBA, NadA, fHbp): Sandoz GmbH
Název a adresa výrobců biologických léčivých látek Merck Sharp and Dohme Corporation
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation
Název a adresa výrobců léčivé látky
Name and address of the manufacturers of the drug active substances
Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Glaxo Wellcome, S.A.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Accord Healthcare Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Název a adresa výrobců odpovědnýchza propouštění šarží pro jednodávkový nosní sprej
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca UK Limited
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
Název inzulínu Injekční tlačítko
Pen cap Rubber seal Insulin scale Insulin name Injection button
Název inzulínu je vytištěn na peru
Name of the insulin is printed on the pen
Název inzulínu je vytištěn na peru.
Name of the insulin is printed on the pen