natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reakce je nejsilnější dvě až tři hodiny po podání injekce, ale postižená oblast by neměla být větší než 3 cm krát 8 cm.
The reaction is greatest at two to three days after injection, but the area affected should not be larger than 3 by 8 cm.
Reakce jsou častější u pacientů, jejichž organismus vytváří protilátky (proteiny vytvářené imunitním systémem, což je přirozený obranný systém těla), které snižují účinek léčby.
Reactions are more common in patients who develop antibodies (proteins produced by the immune system, the body’s natural defences) that reduce the effect of the treatment.
Reakce koní na léčbu byla měřena pomocí zlepšení specifických klinických skóre pro každé zkoumané onemocnění.
The response of the horses to treatment was measured using the improvement in specific clinical scores for each condition studied.
Reakce kůže na jinou látku nebo zánět plic po ozáření
Skin reaction to another agent or lung inflammation following radiation
Reakce může zahrnovat dušnost (bronchospazmus), ucpaný nos, svědění pokožky, vyrážku nebo otok obličeje, rtů či jazyka, nebo jiné reakce z přecitlivělosti nebo nosní polypy po užití těchto léků.
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
Reakce na infuze související s dávkou podávaného přípravku byly zjištěny pouze u psů a vyznačovaly se otokem, příp. zarudnutím kůže (nesouvisejícím s místem vpichu), zblednutím sliznic, sliněním, dávením, zklidněním a mírným poklesem krevního tlaku a zvýšením srdečního tepu.
In dogs only, infusion reactions characterised by skin swelling and/or redness (not associated with the injection site), mucosal pallor, salivation, vomiting, sedation, and modest declines in blood pressure and increases in heart rate were observed in a dose-dependent manner.
Reakce na infuzi
Infusion-related reactions
reakce na infuzi a reakce v místě vpichu (včetně zarudnutí v místě vpichu a bolest v místě vpichu)
infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Reakce na infuzi byly v klinických hodnoceních nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
Infusion reactions (IRs) were the most commonly observed adverse reactions in clinical trials.
Reakce na infuzi byly v souladu s reakcemi na infuzi pozorovanými ve studii CLEOPATRA v cyklech, kdy byl přípravek Perjeta podáván ve stejný den jako trastuzumab a docetaxel, a většina reakcí byla mírná až středně závažná.
Infusion reactions were consistent with those observed in CLEOPATRA at the cycles when Perjeta was given on the same day as trastuzumab and docetaxel, with a majority of reactions being mild or moderate.
Reakce na infuzi po opětovném podání přípravku Remicade
Infusion reactions following re-administration of Remicade
Reakce na infuzi se zvládly snížením rychlosti infuze společně s aplikací nesteroidních protizánětlivých léčiv, antihistaminik a/nebo kortikosteroidů.
The infusion-associated reactions were managed by a reduction in the infusion rate together with the administration of non-steroidal anti-inflammatory medicinal products, antihistamines and/or corticosteroids.
Reakce na infuzi, které se mohou vyskytnout během podávání infuze nebo do 24 hodin po jejím dokončení: bolesti hlavy, vyrážka, horečka, nevolnost, kopřivka, svědění, zarudnutí obličeje a krku, pocit únavy;
Infusion reactions that can happen at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion: headache, rash, fever, feeling sick, hives, itching, reddening of the face and neck, feeling tired
Reakce na infuzi, které se mohou vyskytnout během podávání infuze nebo do 24 hodin po jejím dokončení: změny v srdeční frekvenci, porucha trávení, třesavka, nepříjemný pocit na hrudi, bolest, závratě, změny chuti, problémy se spaním, ztížené dýchání nebo dušnost, vyrážka po celém těle, nízký krevní tlak;
Infusion reactions that can happen at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion: changes in heart rate, indigestion, chills, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, rash over your body, low blood pressure
Reakce na infúzi
Infusion reactions
Reakce na léčbu byla hodnocena podle příznaků pacientů, počtu lymfocytů v krvi, výsledků vyšetření krve a kostní dřeně a velikosti lymfatických uzlin, jater a sleziny.
The response to treatment was assessed by looking at the patients’ symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla pacienta a klinických dat o něm.
Response to treatment was assessed using body scans and patients’ clinical data.
Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí zobrazovacích metod a standardizovaných kritérií používaných pro solidní nádory, přičemž za úplnou reakci se považoval stav, kdy pacient již nevykazoval žádné známky nádorového onemocnění.
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria used for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Reakce na léčbu byla zjišťována měřením poklesu hladiny bílkoviny s názvem IgM v krvi, která se u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinemií vyskytuje ve vysokých koncentracích.
Response to treatment was measured as a reduction in the blood levels of the protein IgM, which is present in high levels in patients with Waldenström’s disease.
Reakce na léčbu masitinibem byla vyjádřena jako stabilní choroba; tj. statická, částečná nebo úplná reakce.
Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Reakce na léčbu u přípravku Quadrisol byla podobná jako reakce u jiného podobného přípravku.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
Reakce na léčivou látku s eosinofilií a
drug reaction with eosinophilia and systemic
reakce na podání infuze, zjizvení tkáně, zánět, návrat onemocnění, pocit horka, vředy
Reaction to an infusion, scare tissue, inflammation, return of disease, feeling hot, ulcer
Reakce nazývaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která se objeví na kůži, která byla před delší dobou vystavena záření –dny až roky.
Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Reakce nebo změna barvy v místě vpichu Horečka
Injection site reaction or discolouration
Reakce neznámé frekvence (frekvence nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Reactions of not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Reakce obvykle vymizí do nekolika dnu nebo týdnu.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Reakce obvykle zmizí během několika hodin po odstranění náplasti.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Reakce pacienta na léčbu by se měla vyhodnotit osm týdnů po ukončení léčby.
The patient’s response to treatment should be evaluated eight weeks after the end of treatment.
Reakce po podání injekce do sklivce
Intravitreal injection-related reactions
Reakce podobná sérové nemoci
Serum sickness-like reaction
reakce podobná sérové nemoci (serum sickness-like reakce).
sickness-like reaction.
Reakce potenciálně zprostředkované imunokomplexy
Potentially immunocomplex-mediated reactions
Reakce pozorované v pivotních a suportivních klinických studiích (u 642 pacientů)
Reactions observed in Pivotal and Supportive Clinical Trials (in 642 patients)
Reakce pozorované z postmarketingového prostředí
Reactions observed from the postmarketing environment
Reakce přecitlivělost i
Uncommon
reakce přecitlivělosti
Hypersensitivity reaction
reakce přecitlivělosti (alergické reakce)
hypersensitivity (allergic) reactions
Reakce přecitlivělosti (např. angioedém, vyrážka, pruritus)
Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění)
Hypersensitivity reactions (such as rash, redness, hives and itching)
Reakce přecitlivělosti a reakce související s infuzí
Hypersensitivity reactions and infusion reactions
Reakce přecitlivělosti byly v klinických studiích apremilastu pozorovány méně často (viz bod 4.3).
Hypersensitivity reactions were uncommonly observed in apremilast clinical studies (see section 4.3).
reakce přecitlivělosti na léky, srdeční záchvat, zánět slinivky břišní, bolest v kostech a diabetes mellitus (cukrovka), vatovité skvrny (bílá depozita na sítnici).
hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, cotton wool spots (white deposits on the retina).
Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as:
Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou:
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as:
Reakce přecitlivělosti zahrnující: vyrážku
Hypersensitivity reactions including: Rash
Reakce přecitlivělosti*
Hypersensitivity reactions
Reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, angioedému, exfoliativní dermatitidy a hypersenzitivní vaskulitidy byly spojovány s perorálním podáním sirolimu.
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the oral administration of sirolimus.
Reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe, angioedému, vyrážky a kopřivky.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Reakce přecitlivělosti, včetně otoku tváře a/nebo rtů, potíže při dýchání, vyrážka, kopřivka nebo vyrážka podobná kopřivce
Hypersensitivity reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing, rash, urticaria or urticaria-like rash (hives)
Reakce přecitlivělosti7
hypersensitivity reactions7
Reakce přecitlivělosti; Anafylaxe
Adverse reactions
Reakce přecitlivělosti; Anafylaxe
Hypersensitivity reactions; Anaphylaxis
Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných
The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
Reakce se postupně zmenšila a vymizela bez potřeby léčby.
The reaction reduced and disappeared without need for treatment.
Reakce související s aplikací infuze*, iritabilita, fibróza, zánět, rekurence onemocnění, pocit horka, vřed
infusion related reaction*, irritability, fibrosis, inflammation, disease recurrence, feeling hot, ulcer
Reakce související s infuzí
Adverse reaction
Reakce související s infuzí
Infusion reactions
Reakce související s infuzí
Infusion related reactions:
Reakce související s infuzí
Infusion-related reactions.
Reakce související s infuzí
Urticaria
Reakce související s infuzí (IRR)
Infusion related reactions (IRRs)
Reakce související s infuzí (IRR) byly hlášeny u přibližně poloviny pacientů léčených přípravkem DARZALEX.
Infusion-related reactions (IRRs) were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX.
Reakce související s infuzí a hypersenzitivita: Incidence reakcí na infuzi a reakcí přecitlivělosti, které se objevily během aplikace infuze, nebo stejný den, kdy byla aplikována infuze, je 17 % ve skupině pacientů dostávajících přípravek Benlysta a 15 % ve skupině pacientů dostávající placebo, přičemž u 1 % pacientů léčených přípravkem Benlysta a 0,3 % pacientů léčených placebem bylo nutné trvalé přerušení léčby.
Infusion reactions and hypersensitivity: The incidence of infusion reactions and hypersensitivity reactions occurring during or on the same day as an infusion was 17% in the group receiving Benlysta and 15% in the group receiving placebo, with 1% and 0.3%, respectively, requiring permanent treatment discontinuation.
Reakce související s infuzí byly hlášeny u 4 % pacientů, kteří užívali vedolizumab.
Infusion-related reactions were reported in 4% of patients receiving vedolizumab.
Reakce související s infuzí byly v klinické studii s GPA a MPA definovány jako jakýkoli nežádoucí účinek, který se objevil v průběhu 24 hodin po podání infuze a který byl zkoušejícím považován za nežádoucí účinek související s infuzí u populace hodnocené z důvodu bezpečnosti.
IRRs in the GPA and MPA clinical trial were defined as any adverse event occurring within 24 hours of an infusion and considered to be infusion-related by investigators in the safety population.
Reakce související s infuzí jsou charakterizovány jedním nebo více z následujících příznaků: zrudnutí, třesavka, horečka, dušnost, hypotenze, sípání, bronchospazmus a tachykardie.
Infusion-related reactions are characterised by one or more of the following symptoms: flushing, chills, pyrexia, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm and tachycardia.
Reakce související s infuzí mohou zahrnovat následující různorodé nežádoucí účinky: ucpaný nos, kašel, zimnice, alergická rinitida, podrážděné hrdlo, dušnost, nauzea (všechny ≥ 5 %), bronchospasmus (2,6 %), hypertenze (1,3 %) a hypoxie (1,3 %), výčet tím však není omezen.
Infusion-related reactions include but are not limited to the following multiple adverse reaction terms: nasal congestion, cough, chills, allergic rhinitis, throat irritation, dyspnoea, nausea (all ≥ 5%), bronchospasm (2.6%), hypertension (1.3%) and hypoxia (1.3%).
Reakce související s infuzí mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny pouze na, anafylaktoidní reakce, bronchospasmus, srdeční příhody (např. ischemii/infarkt myokardu, bradykardii), zimnici/ztuhlost, kašel, syndrom z uvolnění cytokinů (cytokine release syndrom), průjem, dušnost, únavu, návaly, hypertenzi, hypotenzi, nauzeu, bolest, edém plic, pruritus, pyrexii, vyrážku a kopřivku.
Infusion reactions may include, but are not limited to, anaphylactoid events, bronchospasm, cardiac events (eg. myocardial ischaemia / infarction, bradycardia), chills/rigors, cough, cytokine release syndrome, diarrhoea, dyspnoea, fatigue, flushing, hypertension, hypotension, nausea, pain, pulmonary oedema, pruritus, pyrexia, rash, and urticaria.
Reakce související s infuzí nebo alergické reakce: Přípravek Kadcyla může během infuze nebo po infuzi v průběhu prvého dne léčby způsobit zrudnutí, záchvat třesavky, horečku, dýchací obtíže, snížení krevního tlaku, zrychlení srdečního tepu, náhlý otok obličeje, jazyka nebo potíže při polykání.
Infusion-related reactions or allergic reactions: Kadcyla can cause flushing, shivering fits, fever, trouble breathing, low blood pressure, rapid heartbeat, sudden swelling of your face, tongue, or trouble swallowing during the infusion or after the infusion on the first day of treatment.
Reakce související s infuzí se mohou objevit častěji první den infuze a mají tendenci se s každou následující infuzí zmírňovat.
Infusion reactions occur more frequently on the first day of infusion and tend to decrease with subsequent infusions.
Reakce související s infuzí*, pyrexie
Infusion-related reactions*, pyrexia
Reakce související s infuzí: byly pozorovány následující závažné a někdy fatální reakce - bronchospazmus, hypoxie, synkopy, plicní infiltráty, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), zástavu dýchání, infarkt myokardu, arytmie, akutní srdeční insuficienci a srdeční zástavu.
Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Reakce související s infuzía
Infusion-related reactiona
reakce související s infuzíb, hypersensitivita
infusion related reactionb, hypersensitivity
Reakce související s infuzíc
Infusion related reactionc
Reakce související s infúzí
Infusion-related reactions
Reakce související s játry 3. nebo vyššího stupně (včetně 1 případu selhání jater stupně) se objevily u 5,4 % pacientů léčených lenvatinibem ve srovnání s 0,8 % pacientů léčených placebem.
Liver-related reactions of Grade 3 or higher (including 1 Grade 5 case of hepatic failure) occurred in 5.4% of lenvatinib-treated patients compared with 0.8% in placebo-treated patients.
Reakce související s játry 3. stupně se objevily u 3,2 % pacientů léčených lenvatinibem s everolimem.
Grade 3 liver-related reactions occurred in 3.2% of lenvatinib plus everolimus-treated patients.
Reakce související s játry vedly k přerušení léčby u 4,6 % pacientů, k úpravě dávkování u 2,7 % pacientů a k trvalému ukončení léčby u 0,4 % pacientů.
Liver- related reactions led to dose interruptions and reductions in 4.6% and 2.7% of patients, respectively, and to permanent discontinuation in 0.4%.
Reakce související s podáním infuze
Infusion associated reactions
Reakce související s podáním infuze (včetně syndromu z uvolnění cytokinů, syndromu z rozpadu tumoru), viz bod 4.4.
Infusion-related reactions (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Reakce související s podáním infuze (včetně syndromu z uvolnění cytokinů, syndromu z rozpadu tumoru), viz bod 4.4.
IRRs (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Reakce související s podáním infuze se mohou objevit kdykoli během aplikace infuze přípravku Myozyme nebo obecně do dvou hodin poté a jsou více pravděpodobné zvláště při vyšších rychlostech infuze.
IARs may occur at any time during the infusion of Myozyme or generally up to 2 hours after, and are more likely with higher infusion rates.
reakce související s podáním infuze: Vzhledem k tomu, že se Cyramza podává po kapkách v nitrožilní infuzi, může během léčby dojít k reakcím souvisejícím s podáním infuze (viz bod 3).
Infusion-related reaction: Infusion-related reactions may happen during treatment because Cyramza is given as an intravenous infusion via a drip (see section 3).
Reakce související s podáním: 37,2 % u přípravku pro intravenózní podání versus 47,8 % u přípravku pro subkutánní podání v průběhu léčebné fáze.
Administration-related reactions: 37.2 % versus 47.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively during the treatment phase;
reakce spojená s infuzí
Infusion-related reaction
Reakce spojená s infuzí (viz bod „Upozornění a opatření“)
Infusion related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
reakce spojená s infuzí, astenie/únava, pyrexie/ zvýšená tělesná teplota
Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased
reakce spojená s infuzía
infusion related reactiona
Reakce spojené s infuzí
Infusion reactions
reakce spojené s infuzí (přecitlivělost na lék, anafylaktická reakce, hypersenzitivita a syndrom uvolňování cytokinů)
infusion-related reactions (drug hypersensitivity, anaphylactic reaction, hypersensitivity and cytokine release syndrome)
Reakce spojené s infuzí (vyskytující se během 24 hodin po podání některé infuze), kam mohou patřit příznaky/projevy jako zimnice, horečka nebo dušnost, byly v klinických studiích (n = 2588) s monoterapií a kombinovanou terapií mCRC hlášeny u přibližně 4 % pacientů léčených přípravkem Vectibix, přičemž závažných (stupeň 3 a 4 dle NCI-CTC) bylo < 1 %.
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of any infusion), which may include symptoms/signs such as chills, fever or dyspnoea, were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which < 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
Reakce spojené s infuzí a přecitlivělost
Infusion related reactions and hypersensitivity
Reakce spojené s infuzí jsou veškeré nežádoucí účinky vzniklé v průběhu infuze nebo do konce dne, kdy byla infuze podána (viz bod 4 ).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Reakce spojené s infuzí jsou veškeré nežádoucí účinky vzniklé v průběhu infuze nebo do konce dne, kdy byla infuze podána (viz bod 4).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Reakce spojené s infuzí u pacientů s pJIA zahrnovaly, bolest hlavy, nauzeu a hypotenzi, ale neomezovaly se pouze na tyto příhody.
Infusion related reaction events in pJIA patients included but were not limited to headache, nausea and hypotension
Reakce spojené s infuzí u pacientů se sJIA zahrnovaly, vyrážku, kopřivku, průjem, epigastrický diskomfort, artralgii a bolest hlavy, ale neomezovaly se pouze na tyto příhody.
Infusion related reaction events in sJIA patients included but were not limited to rash, urticaria, diarrhoea, epigastric discomfort, arthralgia and headache
Reakce spojené s podáním (systémové nealergické)**
Administration-related reactions (systemic non allergic)
Reakce spojené s podáním infuze
Infusion related reactions
Reakce spojené s podáním infuze se nevyskytují často, pokud rychlost podání infuze anidulafunginu nepřesáhne 1,1 mg/min.
Infusion-related adverse events are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min.
reakce spojené s podáním4, angioedém
infusion related reactions4, angioedema
Reakce stupně 3 nebo 4 jsou po prvním týdnu méně časté.
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week of therapy.
Reakce typicky zahrnovaly jeden nebo více z následujících projevů: erytém, ekchymózu, zánětlivé projevy a bolestivost.
These were typically characterised by 1 or more of the following: erythaema, ecchymosis, inflammation, and pain.
Reakce týkající se kůže se pravděpodobně vyskytují u přibližně 90 ze 100 osob, které užívají Vectibix, a jsou obvykle mírné až středně závažné.
Skin-related reactions are likely to occur in approximately 90 out of 100 people who take Vectibix and are usually mild to moderate.
Reakce v míste podání
Injection site reactions
reakce v místě
administration
Reakce v místě
Infusion site reaction
reakce v místě aplikace
administration site
Reakce v místě aplikace
Application site reaction
Reakce v místě aplikace
conditions
reakce v místě aplikace
General disorders and administration site conditions
Reakce v místě aplikace
Injection-site reactions
reakce v místě aplikace
reactions at the application site
Reakce v místě aplikace (bolest, pruritus, erytém, vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)*
Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation)
Reakce v místě aplikace (erytém, svědění)
Application site reaction (erythema, itching)
Reakce v místě aplikace (různého druhu)  * ° §
Injection site reaction (various kinds)  * ° §
reakce v místě aplikace a instilacea (vč.
General disorders and administration site conditions
reakce v místě aplikace a instilacea (vč. erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy, vehikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoků, ztráty barvy, papul, exfoliace, urtikarie a
Application and instillation site reactionsa (incl. erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
reakce v místě aplikace a instilacea (vč. erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy, vezikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoků, ztráty barvy, papul, exfoliace, urtikarie a hypersenzitivity)
Application and instillation site reactionsa (incl. erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)