natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejprve, přeložit nebo stříhat podél perforace mezi tabletami jak je naznačené symbolem nůžek .
Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Nejrozsáhlejší z těchto studií (n=277) zahrnovala pacienty ve věku od 18 do 70 let, kteří měli aktivní ankylozující spondylitidu definovanou na základě stupnice „visual analog scale“ (VAS) se skóre  30 u průměrné délky trvání a intenzity ranní ztuhlosti a VAS skóre  30 u nejméně dvou ze tří následujících parametrů: pacientovo celkové hodnocení; průměr VAS hodnot pro noční bolest zad a celkovou bolest zad; průměr 10 u otázek ze stupnice „Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index“ (BASFI).
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
I’m not sure my pen worked correctly.
nejsou
N/A
Nejsou
NO ENTRY
Nejsou
None.
Nejsou
tipranavir/r
Nejsou .
None.
nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin tak, že nejprve aplikujeme přípravek pomalu injekcí (viz bod 4.2); jsou během období infuze pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky.
are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly (see section 4.2); are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin, a sice počáteční pomalou aplikací léčivého přípravku; jsou v průběhu aplikace pečlivě sledováni ohledně výskytu jakýchkoli příznaků.
are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly; are carefully monitored for any symptoms throughout the injection.
Nejsou dostatečné údaje o postupu vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků a případném přechodu na monoterapii pregabalinem, bylo-li dosaženo kontroly záchvatů přidáním léčby pregabalinem.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nejsou dostatečné údaje o postupu vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků a případném přechodu na monoterapii pregabalinem, bylo-li dosaženo kontroly záchvatů přidáním léčby pregabalinem.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nejsou dostatečné údaje o postupu vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků a případném přechodu na monoterapii pregabalinem, bylo-li dosaženo kontroly záchvatů přidáním léčbypregabalinem.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nejsou dostupná data týkající se fertility u lidí.
There are no fertility data in humans.
Nejsou dostupná žádná data
No data is available.
Nejsou dostupná žádná humánní data, která by tyto možnosti podporovala nebo vyvracela.
There are no human data available to support or rebut these possibilities.‌‌
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léku, pokud je podáván s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem mimo Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem než Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné informace o použití této vakcíny zvířat s mateřskými protilátkami.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání tikagreloru u těchto pacientů nedoporučuje.
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore ticagrelor is not recommended in these patients.
Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
No information relating to potential cross- resistance with other cytostatics products is available.
Nejsou dostupné informace týkající se možné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky.
No information relating to the potential of cross-resistance with other cytostatics products is available.
Nejsou dostupné klinické údaje o použití fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol- fumarátu u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Nejsou dostupné přímé srovnávací údaje pro přípravek Plegridy versus nepegylovaný interferon beta, ani údaje o účinnosti přípravku Plegridy po převedení pacienta z léčby nepegylovaným interefonem beta.
Direct comparative data for Plegridy versus non- pegylated interferon beta or data on efficacy of Plegridy after switching from a non-pegylated interferon beta are not available.
Nejsou dostupné údaje o klinické bezpečnosti a účinnosti opakovaných dávek abirateron-acetátu při podání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy B nebo C).
There are no data on the clinical safety and efficacy of multiple doses of abiraterone acetate when administered to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C).
Nejsou dostupné údaje o pacientech s renálním poškozením v terminálním stádiu na dialýze a podání methylnaltrexonium- bromidu těmto pacientům se nedoporučuje (viz bod 4.4).
There are no data available from patients with end-stage renal impairment on dialysis, and methylnaltrexone bromide is not recommended in these patients (see section 4.4).
Nejsou dostupné údaje o pacientkách s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Nejsou dostupné údaje o použití oxidu dusnatého u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of nitric oxide in pregnant women.
Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání tikagreloru s dalšími aktivními látkami, které jsou také silnými inhibitoryP-gp a středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. verapamil, chinidin), které také mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
No data are available on concomitant use of ticagrelor with other active substances that also are potent P-gp inhibitors and moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. verapamil, quinidine) that also may increase ticagrelor exposure.
Nejsou dostupné údaje o vlivu dolutegraviru na mužskou nebo ženskou fertilitu.
There are no data on the effects of dolutegravir on human male or female fertility.
Nejsou dostupné žádné .
No data are available.
Nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje pro pediatrickou populaci.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen Cholestagelem.
No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků zonisamidu na plodnost u člověka.
There are no clinical data available on the effects of zonisamide on human fertility.
Nejsou dostupné žádné specifické údaje o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No specific data are available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné žádné specifické údaje o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No specific data is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nejsou dostupné žádné údaje
No data are available.
Nejsou dostupné žádné údaje
There are no data available.
Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti, které by prokazovali vliv vakcinace na laktaci.
No safety data are available to demonstrate the impact of vaccination on lactation.
Nejsou dostupné žádné údaje o dospělých ve věku nad 50 let.
There are no data in adults above 50 years of age.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání fampridinu během těhotenství.
There are no data from the use of fampridine in pregnant women.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání mykofenolát- mofetilu s jinými látkami vážícími fosfát než je sevelamer.
There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání mykofenolát-mofetilu s jinými látkami vázajícími fosfát než je sevelamer.
There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání mykofenolát-mofetilu s jinými látkami vážícími fosfát než je sevelamer.
There are no data on mycophenolate mofetil with phosphate binders other than sevelamer.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
No data are available in patients with severe hepatic impairment.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pomalidomidu pediatrickým nebo dospívajícím pacientům (< 18 let věku).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Nejsou dostupné žádné údaje o použití u dětí ve věku do 2 měsíců.
No data are available for children less than 2 months old.
Nejsou dostupné žádné údaje o účinku olaratumabu na fertilitu u člověka.
There are no data on the effect of olaratumab on human fertility.
Nejsou dostupné žádné údaje pro děti ve věku do 5 let.
No data are available for children under 5 years.
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkou chronickou ledvinnou nedostatečností.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se pacientů se středně závažným až závažným poškozením funkce jater.
There are no data available for patients with moderate to severe hepatic impairment.
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Nejsou dostupné žádné údaje, které by bylo možné použít k vyloučení rizika možné indukce CYP3A4 nebo P-gp lenvatinibem v gastrointestinálním traktu.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Nejsou dostupné žádné údaje, které by bylo možné použít k vyloučení rizika možné indukce CYP3A4 nebo P-gp lenvatinibem v gastrointestinálním traktu.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Nejsou dostupné žádné údaje, na
There are no data available to
Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u dětských pacientů s poruchou funkce ledvin.
No data are available on which to make a dose recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz body 4.4 a 5.1).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see sections 4.4 and 5.1).
Nejsou dostupné žádné údaje, pokud jde o předávkování přípravkem Jentadueto.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Nejsou dostupné žádné údaje, týkající se fertility.
There are no data on fertility available.
Nejsou dostupné žádné údaje.
No data are available .
Nejsou dostupné žádné údaje.
No data is available
Nejsou dostupné žádné údaje.
Pharmacokinetic properties
Nejsou dostupné žádné údaje. b V případě prodlení nemá být booster podán později než ve 24 měsících věku. c Viz bod 5.1. Nutnost podání dalších booster dávek a jejich načasování nebyly dosud stanoveny. d Viz bod 5.1.
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Nejsou dostupné žádné údaje..
No data are available.
Nejsou důkazy o tom, že by INTELENCE měnil schopnost pacienta řídit a obsluhovat stroje, měl by se však zvážit profil nežádoucích účinků.
There is no evidence that INTELENCE may alter the patient’s ability to drive and operate machines, however, the adverse drug reaction profile should be taken into account.
Nejsou důkazy pro to, že by Simulect ovlivňoval schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
There is no evidence to indicate that Simulect has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s jaterním poškozením, nicméně u pacientů s lehkým a středním poškozením jater by Corbilta mělo být podáváno s obezřetností.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s jaterním poškozením, nicméně u pacientů s lehkým a středním poškozením jater by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s obezřetností.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s jaterním poškozením, nicméně u pacientů s lehkým a středním poškozením jater by Stalevo mělo být podáváno s obezřetností.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nejsou hlášeny žádné podrobné studie o farmakokinetice levodopy a karbidopy u pacientů s poškozením ledvin.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
Nejsou hlášeny žádné případy o předávkování s přípravkem Cerezyme.
There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Nejsou k dispozici data od pacientů, kteří nedokončili úplný a adekvátní cyklus léčby interferonem beta (obvykle alespoň jeden rok léčby), měli alespoň jeden relaps během předchozího roku a během léčby a alespoň 9 T2 hyperintenzních lézí na MR mozku nebo alespoň 1 Gd-zvýrazněnou lézi, nebo měli nezměněný či zvýšený počet relapsů v předchozím roce při srovnání předchozími 2 roky.
No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Nejsou k dispozici dostatečná data k vyhodnocení vlivu rasy na farmakokinetiku ibrutinibu.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Nejsou k dispozici dostatečné důkazy pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku ORENCIA v kombinaci s anakinrou nebo rituximabem (viz bod 4.4).
There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of ORENCIA in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).
Nejsou k dispozici dostatečné informace o vylučování certolizumab pegolu do mateřského mléka u lidí nebo zvířat.
There is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod 4.2).
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o léčbě HBV
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o léčbě HBV infikovaných pacientů antivirovou terapií společně s terapií antagonisty TNF.
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF- antagonist therapy are not available.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro předčasně narozené děti v postkoncepčním věku pod 36 týdnů.
Insufficient data are available for infants who have a post- conceptual age of less than 36 weeks.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití přípravku Accofil u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Accofil.
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by podpořily použití tohoto přípravku při lepení tkání, neurochirurgických zákrocích nebo při zavedení pomocí flexibilního endoskopu pro zástavu krvácení, v cévní chirurgii nebo v gastrointestinálních anastomózách.
Adequate data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery or application through a flexible endoscope for treatment of bleeding, in vascular surgery, or in gastrointestinal anastomoses.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které poskytují informace o výskytu inhibitoru u PNP.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Nejsou k dispozici informace o použití přípravku Xadago u těhotných žen, ale studie na zvířatech ukázaly škodlivé účinky na plod po podání během březosti.
There is no information from the use of Xadago in pregnant women, but animal studies indicate harmful effects on the foetus following administration during pregnancy.
Nejsou k dispozici informace o přechodu na přípravek Celsentri z jiného typu léčivého přípravku k léčbě infekce HIV u pacientů, jejichž infekce HIV je léčena úspěšně, pokud v jejich těle nemůže být prokázán virus.
There is no information on switching to Celsentri from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Nejsou k dispozici informace o přenosu viru hepatitidy B na plod těhotných žen léčených lamivudinem.
There is no information available on maternal-foetal transmission of hepatitis B virus in pregnant women receiving treatment with lamivudine.
Nejsou k dispozici informace o snášenlivosti přípravku tolkaponu u této skupiny pacientů (viz bod 5.2).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2).
Nejsou k dispozici informace o snášenlivosti tolkaponu u této skupiny pacientů (viz bod 5.2).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2).
Nejsou k dispozici informace o užívání ACOMPLIE u pacientů mladších 18-ti let.
There is no information available on the use of ACOMPLIA in people under 18 years of age.
Nejsou k dispozici klinická data pro přípravek SIRTURO použitý k léčbě:
There are no clinical data on the use of SIRTURO to treat:
Nejsou k dispozici klinické zkušenosti se současným podáváním vortioxetinu a ECT, proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
There is no clinical experience with concurrent administration of vortioxetine and ECT, therefore caution is advisable.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství..
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání imichimodu během těhotenství.
For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.