natgillin/translations-raw huggingface dataset:
bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem by měla být zahájena nasycovací dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 – 325 mg denně).
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Bez tenofovir-disoproxyl-fumarátu
Without Tenofovir disoproxil fumarate
Bez transfuze
No transfusion
Bez užití DRV
No DRV use
Bez virologické odpovědi
Virologic non-response
Bez virologické odpovědi†
Virologic non response
Bez virologické odpovědi†
Virologic non-response
Bez virologických údajů při kontrole ve 48. týdnu
No virologic data at Weeks 48 window
Bez vyškolení lékařem nebo zdravotní sestrou si nezkoušejte podávat injekci samostatně.
Do not attempt to inject yourself unless you have been trained to do so by your doctor or nurse.
Bez výchozí NS5A RAV
Without baseline NS5A RAVs
Bez významné nevolnosti (maximálně VAS < 25 mm na stupnici 0–100 mm)
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Bez významné nevolnosti (maximálně VAS <25 mm na stupnici 0-100 mm)
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Bez zlepšení / zhoršení
No improvement / worse
bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění)
not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)
Bez zvracení (žádné emetické epizody bez ohledu na použití záchranné léčby)
No emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Bez zvracení (žádné emetické epizody bez ohledu na použití „záchranné“ terapie)
No emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Bez zvracení § – úplná fáze
No vomiting§ – Overall phase
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léč bami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72,8 % pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
bez zředění po přenosu do infuzní nádoby pomocí vhodné sterilní stříkačky, nebo
without dilution, after transfer to an infusion container using an appropriate sterile syringe; or
bez úpravy dávkování.
adjustment.
bez úpravy dávkování.
dose adjustment.
bez úpravy dávkování.
pump inhibitors without dose adjustments.
bez úpravy dávkování; vzhledem ke
without dose adjustments; however,
bez úpravy dávky.
except in combination with
Bezbarvá 5ml skleněná injekční lahvička třídy I se zátkou z butylové pryže a polypropylenovým odtrhovacím víčkem.
Colourless 5-mL type-I glass vial closed with a butyl rubber stopper and a polypropylene flip-off cap.
Bezbarvá a opalescentní suspenze.
Colourless and opalescent suspension.
Bezbarvá ampulka ze skla typu I, obsahující 5 ml vody na injekci.
Colourless glass ampoule, type I glass, containing 5 ml water for injections.
Bezbarvá ampulka ze, skla typu I, obsahující 5 ml vody na injekci.
Colourless glass ampoule, type I glass, containing 5 ml water for injections.
Bezbarvá injekční 5ml lahvička ze skla třídy I s šedou bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s plastickým odtrhovacím víčkem obsahující 1 mg topotekanu.
Type I colourless glass vial (5 ml) with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg topotecan.
Bezbarvá injekční 8ml lahvička ze skla třídy I s šedou bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s plastickým odtrhovacím víčkem obsahující 4 mg topotekanu.
Type I colourless glass vial (8 ml), with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg topotecan.
Bezbarvá injekční lahvička ze skla typu I, se šedou fluor-resinem potaženou pryžovou zátkou upevněnou hliníkovým uzávěrem, modré polypropylenové víčko, obsahující 10 mg basiliximabu ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 10 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Bezbarvá injekční lahvička ze skla typu I, se šedou fluor-resinem potaženou pryžovou zátkou, upevněnou hliníkovým uzávěrem, modré polypropylenové víčko, obsahující 20 mg basiliximabu ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 20 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I uzavřená šedým brombutylovým pryžovým uzávěrem s fólií z ethylen-tetrafluorethylenu (ETFE) a hliníkovým pertlem, obsahující 6 ml injekčního roztoku.
Colourless Type I glass vial closed with a grey bromobutyl rubber stopper with foil-clad made of Ethylene tetrafluoroethylene (ETFE) and aluminium seal, containing 6 mL of solution for injection.
Bezbarvá skleněná lahvička typu I o obsahu 10, 20 nebo 100 ml uzavřená pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass vial of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezbarvá skleněná lahvička typu I o obsahu 10, 20 nebo 100 ml uzavřená pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezbarvá skleněná lahvička typu I o obsahu 50 nebo 100 ml uzavřená pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezbarvá, skleněná (typ I) ampulka s rýhou pro odlomení obsahující 1 ml roztoku..
One-point-cut colourless, type I glass ampoule containing 1 ml of solution.
Bezbarvé injekční lahvičky ze skla typu I s obsahem 10 ml, uzavřené šedou EDPM (Monomer ethylen-propylen-dien) pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí v papírové krabici..
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Bezbarvé skleněné lahvičky typu I o obsahu 50 nebo 100 ml uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Colourless to pale yellow spot-on solution.
Bezbarvý až nažloutlý roztok.
Colourless to pale yellow solution.
Bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
A colourless to slightly yellowish solution.
Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro vnější podání.
Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
Bezbarvý roztok, který může obsahovat průsvitné až bílé viditelné amorfní bílkovinné částice panitumumabu.
Colourless solution that may contain, translucent to white, visible amorphous, proteinaceous panitumumab particles.
Bezbarvý, čirý až lehce opalescentní roztok.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Bezbarvý, čirý až slabě opalescentní roztok.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Bezbolestné otoky konečků prstů (paličkovité prsty).
Painless swelling in the finger tips (clubbing).
bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
painless blurring of vision which can progress to loss of vision
bezděčný únik moči, těžkosti s vyprazdňováním moči;
involuntary loss of urine, difficulty in passing urine;
Beze změn
No change
Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of
Bezpečnost a efektivnost SonoVue u pacientů mladších 18 let nebyla dosud prokázána a tento přípravek se u těchto pacientů nemá používat.
The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.
Bezpečnost a farmakokinetika eluxadolinu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla dosud stanovena.
The safety and pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment have not yet been established.
Bezpečnost a farmakokinetika pazopanibu nebyly studovány u pacientů se středně závažným až závažným srdečním selháním nebo pacientů s LVEF pod normálem.
The safety and pharmacokinetics of pazopanib in patients with moderate to severe heart failure or those with a below normal LVEF has not been studied.
Bezpečnost a imunogenicita nebyla hodnocena u pacientů se zvýšenou citlivostí k meningokokové infekci způsobené určitými onemocněními, jako jsou deficience terminálního komplementu a anatomická nebo funkční asplenie.
Safety and immunogenicity have not been assessed in patients with increased susceptibility to meningococcal infection due to conditions such as terminal complement deficiencies and anatomic or functional asplenia.
Bezpečnost a imunogenicita vakcíny Nimenrix byla hodnocena při následném nebo společném podání spolu s vakcínou DTaP-HBV-IPV/Hib v druhém roce života.
The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when sequentially administered or co- administered with a DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine in the second year of life.
Bezpečnost a imunogenicita vakcíny Nimenrix byla hodnocena při následném nebo společném podání spolu s vakcínou DTaP-HBV-IPV/Hib v druhém roce života.
The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when sequentially administered or co-administered with a DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine in the second year of life.
Bezpečnost a imunogenita pozorované u tocilizumabu podávaného subkutánně byly shodné se známým bezpečnostním profilem tocilizumabu podávaného intravenózně a nebyly pozorovány žádné nové ani neočekávané nežádoucí reakce na léčivo (viz tabulka 1).
The safety and immunogenicity observed for tocilizumab administered subcutaneous was consistent with the known safety profile of intravenous tocilizumab and no new or unexpected adverse drug reactions were observed (see Table 1).
Bezpečnost a imunogenita qHPV očkovací látky byla hodnocena u jedinců ve věku 7 až 12 let, o kterých je známo, že jsou infikováni virem lidské imunodeficience (HIV) (viz bod 5.1).
Safety and immunogenicity of a qHPV vaccine have been assessed in individuals aged from 7 to 12 years who are known to be infected with human immunodeficiency virus (HIV) (see section 5.1).
Bezpečnost a načasování očkování má být projednáno s dětským lékařem (viz bod 4.6).
The safety and timing of vaccination should be discussed with the infant’s physician (see section 4.6).
Bezpečnost a schopnost tolerance bosentanu byla zkoumána v jedné probatorní, nekontrolované dvanáctitýdenní studii u 11 pacientů s plicní hypertenzí vzniklou sekundárně následkem závažné CHOPN (stadium III klasifikace GOLD).
Safety and tolerability of bosentan was investigated in an exploratory, uncontrolled 12-week study in 11 patients with pulmonary hypertension secondary to severe COPD (stage III of GOLD classification).
Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla zkoumána.
Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Bezpečnost a snášenlivost přípravku během prodlouženého 12týdenního období
Safety and tolerability over an extended 12-week period
Bezpečnost a tolerance kombinace naltrexon/bupropion by se měla hodnotit v pravidelných intervalech.
The safety and tolerability of naltrexone / bupropion should be assessed at regular intervals.
Bezpečnost a účinnost abataceptu byla hodnocena ve studii sestavené ze tří částí.
The safety and efficacy of abatacept were assessed in a three-part study.
Bezpečnost a účinnost alogliptinu při použití v rámci léčby trojkombinací s metforminem a sulfonylureou nebyla plně stanovena.
The safety and efficacy of alogliptin when used as triple therapy with metformin and a sulphonylurea have not been fully established.
Bezpečnost a účinnost ambrisentanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of ambrisentan in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Bezpečnost a účinnost anagrelidu jakožto látky snižující počet trombocytů byly hodnoceny ve čtyřech otevřených klinických studiích bez kontrolních skupin (čísla studií 700-012, 700-014, 700-999 a 13970-301) zahrnujících více než 4000 pacientů s poruchami myeloproliferace (MPD).
The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four open- label, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative disorders (MPDs).
Bezpečnost a účinnost anidulafunginu byly hodnoceny v pivotní randomizované dvojitě slepé multicentrické mezinárodní studii fáze 3 především u non-neutropenických pacientů s kandidémií a u omezeného počtu pacientů s kandidovou infekcí hlubokých tkání nebo s infekcí tvořící abscesy.
The safety and efficacy of anidulafungin were evaluated in a pivotal Phase 3, randomised, double- blind, multicentre, multinational study of primarily non-neutropenic patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease.
Bezpečnost a účinnost apremilastu u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of apremilast in children aged 0 to 17 years have not been established.
Bezpečnost a účinnost atalurenu u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyla dosud stanovena (viz bod 4.4).
Safety and efficacy of ataluren in patients with renal and hepatic impairment have not been established (see section 4.4).
Bezpečnost a účinnost atalurenu u pacientů ve věku 65 let a starších nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2.)
The safety and efficacy of ataluren in patients aged 65 and older have not yet been established. (See Section 5.2)
Bezpečnost a účinnost axitinibu u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of axitinib in children and adolescents < 18 years have not been established.
Bezpečnost a účinnost belataceptu jako součásti imunosupresivního režimu po transplantaci ledvin byla hodnocena ve dvou randomizovaných, částečně zaslepených, multicentrických, 3letých studiích s primárním koncovým parametrem specifikovaným v roce 1.
The safety and efficacy of belatacept as part of an immunosuppressive regimen following renal transplantation were assessed in two randomised, partially-blinded, multicenter, 3 year studies with the primary endpoint specified at Year 1.
Bezpečnost a účinnost bortezomibu (podaného intravenózně) byly hodnoceny ve dvou studiích při doporučené dávce 1,3 mg/m2: v randomizované, srovnávací studii fáze III (APEX), versus dexamethason (dex) u 669 pacientů s relabujícím nebo s refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili 1 – 3 předchozí léčby a v jednoramenné studii fáze II, do které bylo zahrnuto 202 pacientů s relabujícím a s refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili nejméně 2 předchozí léčby, a u kterých nastala při poslední léčbě progrese onemocnění.
The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Bezpečnost a účinnost bosutinibu u dětí mladších než 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of bosutinib in children less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnost a účinnost brivaracetamu u dětí ve věku méně než 16 let nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of brivaracetam in children aged less than 16 years have not yet been established.
Bezpečnost a účinnost byla hodnocena v kontrolovaných studiích po dobu až 24 týdnů (viz bod 5.1).
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks. (see section 5.1).
Bezpečnost a účinnost CE/bazedoxifenu nebyla u žen starších 75 let hodnocena.
The pharmacokinetics of CE/bazedoxifene have not been evaluated in women over 75 years of age.
Bezpečnost a účinnost Cholestagelu u dětí ve věku 0-17 let zatím nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Cholestagel in children aged 0 to 17 years have not yet been established.
Bezpečnost a účinnost Circadin u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Bezpečnost a účinnost Cubicinu u dětí a dospívajících do věku 18 let s pravostrannou infekční endokarditidou (RIE) vyvolanou Staphylococcus aureus nebo s bakteriemií způsobenou Staphylococcus aureus (SAB), pokud je spojena s RIE nebo cSSTI, nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Cubicin in children and adolescents aged below 18 years with right-sided infective endocarditis (RIE) due to Staphylococcus aureus or with Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB) when associated with RIE or with cSSTI have not been established.
Bezpečnost a účinnost dabrafenibu nebyly stanoveny u pacientů s melanomem s divokým typem genu BRAF, proto se dabrafenib u těchto pacientů nemá používat (viz body 4.2 a 5.1).
The efficacy and safety of dabrafenib have not been established in patients with wild-type BRAF melanoma therefore dabrafenib should not be used in patients with wild-type BRAF melanoma (see sections 4.2 and 5.1).
Bezpečnost a účinnost dabrafenibu u pacientů jiné než bělošské rasy nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of dabrafenib in non-Caucasian patients have not been established.
Bezpečnost a účinnost dalbavancinu u dětí ve věku od narození do 18 let dosud nebyla prokázána.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to < 18 years has not yet been established.
Bezpečnost a účinnost dasabuviru nebyla u pacientů s koinfekcí HCV/HBV stanovena.
The safety and efficacy of dasabuvir have not been established in patients with HCV/HBV co- infection.
Bezpečnost a účinnost dasabuviru u dětí do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of dasabuvir in children below 18 years have not been established.
Bezpečnost a účinnost DaTSCANu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Bezpečnost a účinnost delamanidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of delamanid in children and adolescents below 18 years has not yet been established.
Bezpečnost a účinnost dlouhodobé léčby (104 týdnů) přípravkem Sebivo byly hodnoceny ve dvou, léčivou látkou kontrolovaných klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 1 699 pacientů s chronickou hepatitidou B (NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015).
The safety and efficacy of long-term (104 weeks) Sebivo treatment were evaluated in two active- controlled clinical studies that included 1,699 patients with chronic hepatitis B (NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015).
Bezpečnost a účinnost docetaxelu u nazofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of DOCETAXEL KABI in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnost a účinnost docetaxelu v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem u nemocných s karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu byla hodnocena v randomizované multicentrické studii fáze III.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III
Bezpečnost a účinnost docetaxelu v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem u pacientů s karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu byla hodnocena v randomizované multicentrické studii fáze III.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III study.
Bezpečnost a účinnost doporučené dávky trametinibu (2 mg jednou denně) v kombinaci s dabrafenibem (150 mg dvakrát denně) k léčbě dospělých pacientů s neresktovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 v genu BRAF byla hodnocena ve dvou studiích fáze III a v jedné podpůrné studii fáze I/II.
The safety and efficacy of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
Dulaglutide was studied in a 52 week active controlled monotherapy study in comparison to metformin.
Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v osmi randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 5 770 pacientů s diabetem 2. typu.
The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in eight randomised, controlled, phase III trials involving 5,770 patients with type 2 diabetes.
Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě stresové inkontinence moči poruchy nebyla stanovena.
The safety and efficacy of duloxetine for the treatment of stress urinary incontinence has not been studied.