natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Simponi je k dispozici ve formě předplněných per a injekčních stříkaček (50 a 100 mg) obsahujících injekční roztok k aplikaci pod kůži.
Simponi is available as pre-filled pens and syringes (50 and 100 mg) containing a solution for injection under the skin.
Přípravek Simponi nesmíte používat s léky obsahujícími léčivé látky anakinra nebo abatacept.
You should not take Simponi with medicines containing the active substance anakinra or abatacept.
Přípravek Simponi nesmějí užívat pacienti s tuberkulózou, s jinými závažnými infekcemi či se středně závažným až závažným srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Simponi must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Přípravek Simponi se používá u dospělých, kteří dostatečně nereagovali na konvenční (obvyklou) léčbu nebo ji nemohou podstoupit, polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (vzácné dětské onemocnění způsobující zánět mnoha kloubů).
Simponi is used in adults who have not responded adequately to, or cannot use, conventional treatment; polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints).
Přípravek Simponi v kombinaci s MTX je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, které nedostatečně odpověděly na předchozí léčbu MTX.
Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.
Přípravek Simulect se podává do žíly buď ve formě bolusové injekce (jednorázová dávka), nebo ve formě infuze podávané po dobu 20 až 30 minut.
Simulect is given into a vein, either as a ‘bolus’ injection (given all at once) or as an infusion over 20 to 30 minutes.
Přípravek SIRTURO je indikován jako součást vhodné kombinované léčby plicní multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB) u dospělých pacientů, u kterých nelze jinak vytvořit účinný léčebný režim z důvodů rezistence nebo tolerability.
SIRTURO is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
Přípravek SIRTURO musí být vždy užíván s jinými léčivými přípravky pro léčbu tuberkulózy.
SIRTURO must always be taken together with other medicines for treating tuberculosis.
Přípravek SIRTURO se musí používat pouze v kombinaci s nejméně třemi léčivými přípravky, vůči kterým byla prokázána citlivost izolátu pacienta in vitro.
SIRTURO should be used in combination with at least three medicinal products to which the patient’s isolate has been shown to be susceptible in vitro.
Přípravek Sivextro je bílý až krémově bílý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Sivextro is a white to off-white powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Přípravek Sivextro je oválná, žlutá potahovaná tableta s vyraženým ‚TZD‘ na jedné straně a „200“ na straně druhé.
Sivextro is an oval, yellow film-coated tablet imprinted with ‘TZD’ on one side and ‘200’ on the other side.
Přípravek Sivextro musí být rekonstituován vodou na injekci a poté naředěn v 250 ml 0,9% chloridu sodného pro infuzi.
Sivextro must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted in 250 mL of 0.9% sodium chloride for infusion.
Přípravek smí podávat pouze zdravotnický pracovník.
It must be given by a healthcare professional.
Přípravek Soliris byl podáván formou 25–45minutové intravenózní infuze.
Soliris was administered as an intravenous infusion over 25 – 45 minutes.
Přípravek Soliris byl podáván pomocí intravenózních infuzí po dobu 35 minut.
Soliris was administered as an intravenous infusion over 35 minutes.
Přípravek Soliris byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Soliris was compared with placebo (a dummy treatment).
Přípravek Soliris byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 87 dospělých s paroxysmální noční hemoglobinurií, kteří v uplynulém roce dostali nejméně čtyři krevní transfuze kvůli anémii.
Soliris was studied in one main study involving 87 adults with PNH who had had at least four blood transfusions for anaemia in the previous year.
Přípravek Soliris byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 67 pacientů s atypickým hemolyticko-uremickým syndromem.
Soliris was studied in three main studies involving 67 patients with aHUS.
Přípravek Soliris je dodáván jako koncentrát pro infuzní roztok (30 ml v injekční lahvičce – velikost balení odpovídá jedné lahvičce).
Soliris is presented as a concentrate for solution for infusion (30 ml in a vial – pack size of 1).
Přípravek Soliris lze podávat pouze formou intravenózní infuze.
Soliris should only be administered via intravenous infusion.
Přípravek Soliris musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami krve nebo ledvin.
Soliris must be given under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with blood and/or kidney disorders.
Přípravek Soliris musí být podáván zdravotnickým pracovníkem a pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hematologických a/nebo ledvinových poruch.
Soliris must be administered by a healthcare professional and under the supervision of a physician experienced in the management of patients with haematological and/or renal disorders.
Přípravek Soliris nepodávejte formou intravenózní tlakové infuze nebo bolusové injekce.
Do not administer Soliris as an intravenous push or bolus injection.
Přípravek Soliris obsahuje bílkovinu a bílkoviny mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Přípravek Soliris se může prostřednictvím mateřského mléka dostat do těla vašeho dítěte.
Soliris may pass through your breast milk to your baby.
Přípravek Soliris se používá k léčbě dospělých a dětí s:
Soliris is used to treat adults and children with:
Přípravek Soliris se také používá k léčbě dospělých a dětských pacientů trpících určitým typem onemocnění postihujícím krevní systém a ledviny, který se nazývá atypický hemolyticko-uremický syndrom (aHUS).
Soliris is also used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system and kidney called atypical Haemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Přípravek Somac Control je obdobou „referenčního přípravku“ Somac, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Somac Control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Somac.
Přípravek Somatropin Biopartners by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Somatropin Biopartners should not be used in infants below the age of 2 years.
Přípravek Somatropin Biopartners nahrazuje přirozený hormon.
Somatropin Biopartners replaces the natural hormone.
Přípravek Somatropin Biopartners se nesmí používat u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním nebo akutním, život ohrožujícím onemocněním.
Somatropin Biopartners must not be used in patients with an active tumour or an acute life- threatening illness.
Přípravek SOMAVERT obsahuje sodík
SOMAVERT contains sodium
Přípravek Somavert se podává injekčně pod kůži.
Somavert is given by injection under the skin.
Přípravek Somavert se používá k léčbě dospělých s akromegalií (vzácnou hormonální poruchou, která se obvykle vyskytuje u dospělých osob středního věku a vzniká tak, že podvěsek mozkový vytváří nadměrné množství růstového hormonu).
Somavert is used to treat adults with acromegaly (a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, which is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone).
Přípravek Somavert se používá u pacientů, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační léčbu nebo na léčbu analogy somatostatinu (jiným typem léčivých přípravků používaných k léčbě akromegalie).
Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly).
Přípravek Somavert snížil hladiny IGF-I při podávání ve všech zkoumaných dávkách.
Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
Přípravek Sonata by se neměl užívat spolu s jídlem nebo krátce po jídle, neboť tím může dojít ke snížení jeho účinku.
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’s effects.
Přípravek Sonata je kontraindikován u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.3).
Sonata is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age (see section 4.3).
Přípravek Sonata je připraven tak, že když se obsah tobolky rozpustí v tekutině, tekutina změní barvu a zakalí se.
Sonata has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Přípravek Sonata obsahuje laktosu.
Sonata contains lactose.
Přípravek SonoVue by měli používat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostickým ultrazvukovým zobrazováním.
SonoVue should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
Přípravek SonoVue byl zkoumán celkem u 895 pacientů v šesti hlavních studiích.
SonoVue has been studied in a total of 895 patients in six main studies.
Přípravek SonoVue dále nesmí být používán společně s lékem dobutaminem (používaným u srdečního selhání) u pacientů, pro které dobutamin není vhodný.
SonoVue must also not be used together with the medicine dobutamine (used for heart failure) in patients for whom dobutamine is not suitable.
Přípravek SonoVue je určen pouze k diagnostickým účelům.
SonoVue is for diagnostic use only.
Přípravek SonoVue nesmí být používán u pacientů, o kterých je známo, že u nich došlo k pravolevému zkratu (abnormálnímu pohybu krve v srdci) nebo že trpí závažnou plicní hypertenzí (vysokým krevním tlakem v plicní tepně, která vede ze srdce do plic), nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem) nebo syndromem dechové tísně u dospělých (závažným hromaděním tekutiny v obou plících),
SonoVue must not be used in patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs).
Přípravek SonoVue se může používat u dopplerovského vyšetření velkých krevních cév, jako jsou například cévy v hlavě, cévy vedoucí do hlavy nebo hlavní céva vedoucí do jater, či menších krevních cév, jako jsou například cévy v lézích (místech postiženým nemocí) v oblastech prsu nebo jater.
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
Přípravek SonoVue se používá při vyšetřeních, která zjišťují, jak se ultrazvuk šíří v těle, protože zlepšuje schopnost krve vytvářet obraz.
SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability of the blood to create an echo.
Přípravek Sovaldi byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem
Sovaldi was investigated in four main studies involving a total of 1305 patients infected with hepatitis
Přípravek Sovaldi je k dispozici ve formě 400mg tablet.
Sovaldi is available as 400 mg tablets.
Přípravek Sovaldi je kontraindikován s přípravky obsahující třezalku tečkovanou, což jsou silné induktory střevního P-gp (viz bod 4.3).
Sovaldi is contraindicated with St. John’s wort, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Přípravek Sovaldi je kontraindikován s rifabutinem, což je silný induktor střevního P-gp (viz bod 4.3).
Sovaldi is contraindicated with rifabutin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Přípravek Sovaldi má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Sovaldi has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Sovaldi nezvyšuje frekvenci ani závažnost těchto nežádoucích účinků.
Sovaldi did not increase the frequency or severity of these side effects.
Přípravek Sovaldi se musí používat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky používanými k léčbě chronické hepatitidy C, např. ribavirinem nebo peginterferonem alfa a ribavirinem.
Sovaldi must be used in combination with other medicines used to treat chronic hepatitis C, such as ribavirin or peginterferon alfa and ribavirin.
Přípravek Sovaldi se obvykle užívá spolu s ribavirinem.
Sovaldi is commonly used together with ribavirin.
Přípravek Sovaldi se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Sovaldi is used in combination with other medicines.
Přípravek Sovaldi umožňuje u pacienta vymizení infekce bez nutnosti užívat peginterferon alfa nebo pouze s krátkým cyklem léčby tímto léčivým přípravkem (který může způsobovat závažné nežádoucí účinky a není mnoha pacienty dobře snášen).
Sovaldi allows the infection to be cleared without the patient having to take peginterferon alfa or with only short courses of this medicine (which may cause serious side effects and is not well tolerated by many patients).
Přípravek specifický pro daného pacienta, který nesmí být podáván jiným pacientům
Patient specific product not to be administered to other patients
Přípravek Spectrila
Spectrila
Přípravek Spectrila je dodáván jako prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Spectrila is provided as a powder for concentrate for solution for infusion.
Přípravek Spectrila se podává vždy jednou za tři dny infuzí (kapáním) do žíly, přičemž dávka závisí na věku a velikosti povrchu těla pacienta.
Spectrila is given every 3 days by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on the patient’s age and body surface area.
Přípravek Spedra je světle žlutá oválná tableta označená na jedné straně číslem „100”.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Přípravek Spedra je světle žlutá oválná tableta označená na jedné straně číslem „200”.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Přípravek Spedra může vyvolávat závratě nebo zhoršit zrak.
Spedra can make you feel dizzy or affect your vision.
Přípravek Spedra není indikován k léčbě žen.
Spedra is not indicated for use in women.
Přípravek Sprimeo HCT podávaný v kombinaci s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo s blokátory angiotenzinového receptoru (ARB) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Přípravek Sprimeo nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například s chinidinem).
Sprimeo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors’ (such as quinidine).
Přípravek Sprimeo se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, s výjimkou inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) u pacientů s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Sprimeo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Přípravek Sprycel je protinádorový léčivý přípravek.
Sprycel is an anticancer medicine.
Přípravek SPRYCEL s jídlem a pitím
SPRYCEL with food and drink
Přípravek Sprycel se používá u pacientů, kteří špatně snášejí jiné léčby, nebo jejichž onemocnění na jiné léčby nereaguje.
Sprycel is used when patients cannot tolerate, or when their disease is not responding to, other treatments.
Přípravek Sprycel se užívá jednou denně, vždy ve stejnou dobu – buď ráno, nebo večer.
Sprycel is taken once a day, consistently either in the morning or in the evening.
Přípravek Stalevo se nesmí používat u pacientů s(e):
Stalevo must not be used in patients with:
Přípravek Stalevo se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy“ (typ antidepresiv).
Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors’ (a type of antidepressant).
Přípravek Stalevo se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson’s disease.
Přípravek Stalevo se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí výkyvy (fluktuacemi) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’s disease) but are having ‘fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Přípravek Stayveer byl u plicní arteriální hypertenze studován ve čtyřech hlavních studiích: ve dvou studiích u celkového počtu 245 dospělých s onemocněním třídy III nebo IV, které bylo buď primární, nebo způsobené sklerodermií, v jedné studii u 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, která byla spojena s kongenitálními srdečními vadami a v jedné studii u 185 pacientů s onemocněním třídy II.
In PAH, Stayveer has been studied in four main studies: two in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma, one in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects, and one in 185 patients with class II disease.
Přípravek Stayveer je k dispozici ve formě tablet (62,5 mg a 125 mg), které jsou zapíjeny vodou.
Stayveer is available as tablets (62.5 mg and 125 mg), which are swallowed with water.
Přípravek Stayveer je určen k omezení tvorby nových vředů na prstech.
Stayveer is intended to reduce the number of new digital ulcers that are formed.
Přípravek Stayveer lze také používat u dospělých se systémovou sklerózou, u nichž vedl špatný krevní oběh způsobený tímto onemocněním ke vzniku „vředů na prstech“ (boláků na prstech rukou a nohou).
Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of ‘digital ulcers’ (sores on the fingers and toes).
Přípravek STAYVEER lze užívat s jídlem nebo nalačno.
STAYVEER can be taken with or without food.
Přípravek Stayveer proto způsobuje rozšíření krevních cév.
Stayveer therefore causes blood vessels to expand.
Přípravek STAYVEER s jídlem a pitím
STAYVEER with food and drink
Přípravek Stayveer se nesmí užívat u pacientů, kteří mají určité jaterní problémy, u těhotných pacientek nebo pacientek, které mohou otěhotnět, protože nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo u pacientů užívajících cyklosporin A (léčivý přípravek, který působí na imunitní systém).
Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant because they are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin A (a medicine that acts on the immune system).
Přípravek STAYVEER však může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit závratě a ovlivnit Vaš e vidění a schopnost řídit a obsluhovat stroje.
However, STAYVEER can induce hypotension (decrease of your blood pressure) which can make you feel dizzy, affect your vision and affect your ability to drive and use machines.
Přípravek STAYVEER však může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit závratě a rozmazané vidění a ovlivnit Váši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
However, STAYVEER can induce hypotension (decrease of your blood pressure) which can make you feel dizzy, affect your vision and affect your ability to drive and use machines.
Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion is given in a hospital or clinic and patients should not need to store or handle it.
Přípravek STELARA je indikován k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konveční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu tumor nekrotizujícím faktorem ( TNF -. α ), případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.
STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNFα antagonist or have medical contraindications to such therapies.
Přípravek STELARA koncentrát pro infuzní roztok je určen k použití lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Crohnovy choroby..
STELARA concentrate for solution for infusion is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of Crohn's disease.
Přípravek STELARA koncentrát pro infuzní roztok musí ředit a připravovat zdravotník za využití aseptické techniky.
STELARA concentrate for solution for infusion must be diluted, prepared and infused by a healthcare professional using aseptic technique.
Přípravek STELARA koncentrát pro infuzní roztok se musí ředit a připravovat za použití aseptické techniky.
STELARA concentrate for solution for infusion must be diluted and prepared by a healthcare professional using aseptic technique.
Přípravek Stelara se nedoporučuje podávat dětem s Crohnovou chorobou mladším 18 let, protože nebyl u této věkové skupiny studován.
Stelara is not recommended for use in children under 18 years of age with Crohn’s disease because it has not been studied in this age group.
Přípravek Stelara se nedoporučuje podávat dětem s psoriázou mladším 12 let, ani dětem s psoriatickou artritidou nebo Crohnovou chorobou mladším 18 let, protože nebyl u této věkové skupiny studován.
Stelara is not recommended for use in children with psoriasis under 12 years of age, or for use in children under 18 years of age with psoriatic arthritis or Crohn’s disease because it has not been studied in this age group.
Přípravek Stelara se smí ředit pouze pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného.
Stelara should only be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution.
Přípravek Stivarga 40 mg tablety je k dispozici v balení obsahujícím jednu lahvičku s 28 tabletami a v balení obsahujícím 3 lahvičky, každá po 28 tabletách.
Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle of 28 tablets and in a pack comprising 3 bottles, each containing 28 tablets.
Přípravek Stivarga by měl být trvale vysazen, pokud nedojde k žádnému vyřešení.
Stivarga should be permanently discontinued if there is no resolution.
Přípravek Stivarga by měl být užíván ve stejnou denní dobu.
Stivarga should be taken at the same time each day.
Přípravek Stivarga byl měl být předepisován lékaři, kteří mají zkušenosti s podáváním protinádorové léčby.
Stivarga should be prescribed by physicians experienced in the administration of anticancer therapy.
Přípravek Stivarga byl spojen se zvýšeným výskytem iontových abnormalit (včetně hypofosfatémie, hypokalcémie, hyponatrémie a hypokalémie) a metabolických abnormalit (včetně zvýšení hladiny TSH, lipázy a amylázy).
Stivarga has been associated with an increased incidence of electrolyte abnormalities (including hypophosphatemia, hypocalcaemia, hyponatraemia and hypokalaemia) and metabolic abnormalities (including increases in thyroid stimulating hormone, lipase and amylase).