natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost byla rovněž prokázána ve dvou sekundárních cílových parametrech u populace léčené podle protokolu.
Efficacy was also demonstrated for the two secondary endpoints in the per protocol population.
Účinnost byla stanovena na základě počtu relapsů a změn míry postižení pacientů hodnocených pomocí standardní stupnice (rozšířené škály míry postižení).
Effectiveness was measured based on the number of relapses, and the changes in the patients’ level of disability measured using a standard scale (the Expanded Disability Status Scale).
Účinnost byla stanovena na základě předběžných výsledků u kura domácího.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
Účinnost byla stanovena na základě vyšetření některých příznaků osteoartritidy (jako je například chromost, bolest nebo obtíže při pohybu) veterinárním lékařem i na jejich zhodnocení majitelem zvířete.
The effectiveness was determined based on both examinations by a veterinarian and assessments by the animal’s owner of some signs of osteoarthritis (such as lameness, pain or difficulty moving).
Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Efficacy was determined by the subject’s response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s yšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Efficacy was determined by the subject’s response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního zlepšení v době strávené „off“.
Efficacy was determined by the subject’s response to therapy in terms of responder and absolute improvement in the time spent “off”.
Účinnost byla stanovena při použití ADAS- Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Účinnost byla stanovena při použití ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinician’s Global Impression of Change).
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study- Clinician's Global Impression of Change).
Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinician’s Global Impression of Change).
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study- Clinician’s Global Impression of Change).
Účinnost byla stanovována na základě nutnosti podat kočkám po chirurgickém zákroku analgetickou léčbu (k úlevě od bolesti).
Effectiveness was determined based on the need to provide analgesic treatment (pain relief) to cats following surgery.
Účinnost byla stanovována na základě vyšetření veterinárním lékařem a hodnocení majitelem zvířete.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’s owner.
Účinnost byla také hodnocena v randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii, do níž bylo zařazeno 94 pacientů s Crohnovou chorobou s píštělemi, trvající nejméně 3 měsíce.
The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn’s disease who had fistulae that were of at least 3 months’ duration.
Účinnost byla také prokázána u pacientů s těžšími depresivními epizodami (vstupní HAM-D  25) ve všech pozitivních, placebem kontrolovaných studiích.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D  25) in all positive placebo-controlled trials.
Účinnost byla testována pouze ve spojení s chirurgickým zákrokem a radioterapií; Proto by léčba měla být prováděna v souladu s léčebným cyklem popsaným v bodu 4.9.
Efficacy has only been tested in conjunction with surgery and radiotherapy; therefore the treatment should be conducted according to treatment course described in section 4.9.
Účinnost byla založena na průkazu non- inferiority v porovnání s risedronátem ve smyslu percentuální změny v BMD bederní páteře mezi hodnotou ve 12. měsíci a výchozí hodnotou v rámci preventivní a léčené podskupiny.
Efficacy was demonstrated if non-inferiority to risedronate was shown sequentially with respect to the percentage change in lumbar spine BMD at 12 months relative to baseline in the treatment and prevention subpopulations, respectively.
Účinnost byla založena na průkazu non- inferiority v porovnání s risedronátem ve smyslu procentuální změny v BMD bederní páteře mezi hodnotou ve 12. měsíci a výchozí hodnotou v rámci preventivní a léčené podskupiny.
Efficacy was demonstrated if non-inferiority to risedronate was shown sequentially with respect to the percentage change in lumbar spine BMD at 12 months relative to baseline in the treatment and prevention subpopulations, respectively.
Účinnost byla založena na vyhodnocení následujících primárních a klíčových sekundárních cílových parametrů účinnosti: žádné zvracení za celou dobu (0 až 120 hodin po chemoterapii), vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti režimu s aprepitantem při chemoterapií vyvolané nevolnosti a zvracení (CINV) a úplná odpověď (definovaná jako žádné zvracení a žádné použití záchranné léčby) za celou dobu (0 až 120 hodin po chemoterapii).
Efficacy was based on the evaluation of the following primary and key secondary endpoints: No vomiting in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy), evaluation of safety and tolerability of the aprepitant regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), and complete response (defined as no vomiting and no use of rescue therapy) in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy).
Účinnost Cerenia pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
The efficacy of Cerenia in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Účinnost Cerenia pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazine- induced nausea).
Účinnost COC může být snížena v případech jako např. při vynechání tablet (viz bod 4.2), dojde-li ke gastrointestinálním potížím během užívání aktivních tablet (viz bod 4.2) nebo jsou-li užívány současně další léčivé přípravky (viz bod 4.5).
The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastro- intestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal products (see section 4.5).
Účinnost COC může být snížena v případech jako např. při vynechání tablet (viz bod 4.2), dojde-li ke gastrointestinálním potížím během užívání aktivních tablet (viz bod 4.2) nebo jsou-li užívány současně další léčivé přípravky (viz bod 4.5).
The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastro-intestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal products (see section 4.5).
Účinnost Cubicinu u pacientů s náhradou chlopně nebo s levostrannou infekční endokarditidou způsobenou Staphylococcus aureus nebyla prokázána.
The efficacy of Cubicin in patients with prosthetic valve infections or with left-sided infective endocarditis due to Staphylococcus aureus has not been demonstrated.
Účinnost dabrafenibu v léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivitou mutace V600 genu BRAF byla hodnocena ve 3 studiích [BRF113683 (BREAK-3), BRF113929 (BREAK-MB) a BRF113710 (BREAK-2)], které zahrnovaly pacienty s pozitivitou mutací V600E a/nebo V600K genu BRAF.
The efficacy of dabrafenib in the treatment of adult patients with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma has been evaluated in 3 studies (BRF113683 [BREAK-3], BRF113929 [BREAK-MB], and BRF113710 [BREAK-2]) including patients with BRAF V600E and/or V600K mutations.
Účinnost dapagliflozinu byla posuzována též zvlášť v účelově navržené studii u diabetiků se středně těžkou poruchou funkce ledvin (252 subjektů s průměrnou hodnotou eGFR 45 ml/min/1,73 m2).
The efficacy of dapagliflozin was also assessed separately in a dedicated study of diabetic subjects with moderate renal impairment (252 subjects with mean eGFR 45 ml/min/1.73 m2).
Účinnost dapagliflozinu byla posuzována též zvlášť v účelově navržené studii u diabetiků se středně závažným poškozením funkce ledvin (252 subjektů s průměrnou hodnotou eGFR 45 ml/min/1,73 m2).
The efficacy of dapagliflozin was also assessed separately in a dedicated study of diabetic subjects with moderate renal impairment (252 subjects with mean eGFR 45 ml/min/1.73 m2).
Účinnost dapagliflozinu, složky tohoto léčivého přípravku, je závislá na funkci ledvin, a účinnost je snížena u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a pravděpodobně neúčinkuje u pacientů se závažnou renálníinsuficiencí (viz bod 4.2).
The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Účinnost dapagliflozinu, složky tohoto léčivého přípravku, je závislá na funkci ledvin, a účinnost je snížena u pacientů se středně závažným poškozením funkce ledvin a pravděpodobně neúčinkuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí (viz bod 4.2).
The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Účinnost dapagliflozinu, složky tohoto léčivého přípravku, je závislá na funkci ledvin, a účinnost je snížena u pacientů se středně závažným poškozením funkce ledvin a pravděpodobně neúčinkuje u pacientů se závažnou renálníinsuficiencí (viz bod 4.2).
The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u již dříve ART léčených pacientů
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Účinnost decetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým SCCHN (intent-to-treat analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Účinnost dextromethorfanu/chinidinu v léčbě pseudobulbárního afektu byla prokázána ve třech randomizovaných, kontrolovaných, dvojitě zaslepených multicentrických klinických studiích
The efficacy of dextromethorphan/quinidine for the treatment of PBA was demonstrated in three randomised, controlled, double-blind, multicentre clinical trials in PBA subjects with underlying amyotrophic lateral sclerosis (ALS) or multiple sclerosis (MS).
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým SCCHN (Intent- to-treat analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým SCCHN (Intent-to- treat analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálním pokročilým SCCHN (Intent-to-Treat analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým SCCHN (intent-to-treat analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku , SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, SCCHN (Intent-to-Treat Analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, SCCHN (Intent-to-Treat Analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, SCCHN (Intent-to-Treat Analýza)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patientswith locally advanced SCCHN (Intent-to- Treat Analysis)
Účinnost dolutegraviru u dosud neléčených pacientů nakažených HIV je založena na analýze 96týdenních údajů ze dvou randomizovaných mezinárodních dvojitě zaslepených aktivně kontrolovaných studií, SPRING-2 (ING113086) a SINGLE (ING114467).
The efficacy of dolutegravir in HIV-infected, therapy naïve subjects is based on the analyses of 96-week data from two randomized, international, double-blind, active-controlled trials, SPRING-2 (ING113086) and SINGLE (ING114467).
Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresívní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů (viz bod 5.1).
Efficacy has not been demonstrated in patients with secondary progressive multiple sclerosis without ongoing relapse activity (see section 5.1).
Účinnost duloxetinu při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Účinnost dvoudávkové základní série s přeočkováním kojenců nebyla v klinické studii stanovena a klinický význam nižších koncentrací protilátek proti sérotypům 6B a 23F po dvoudávkové sérii očkování kojenců není znám.
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Účinnost dávkovacího režimu s užíváním přípravku dvakrát denně byla porovnávána s účinností dávkování třikrát denně zejména u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
Účinnost enzalutamidu byla zjišťována ve dvou randomizovaných placebem kontrolovaných multicentrických klinických studiích 3. fáze [CRPC2 (AFFIRM), MDV3100-03 (PREVAIL)] u pacientů s progredujícím metastatickým karcinomem prostaty, u nichž došlo k selhání androgen deprivační terapie [analog hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo po bilaterální orchiektomii].
Efficacy of enzalutamide was established in two randomized placebo-controlled multicentre phase 3 clinical studies [CRPC2 (AFFIRM), MDV3100-03 (PREVAIL)] of patients with progressive metastatic prostate cancer who had failed androgen deprivation therapy [luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) analogue or after bilateral orchiectomy].
Účinnost enzalutamidu u pacientů, kteří dříve užívali abirateron-acetát, nebyla studována.
The efficacy of enzalutamide in patients who have previously received abiraterone acetate has not been studied.
Účinnost florbetabenu (18F) na predikci vývoje AD nebo sledování reakce na léčbu nebyla stanovena (viz bod 5.1).
The efficacy of florbetaben (18F) for predicting development of AD or monitoring response to therapy has not been established (see section 5.1).
Účinnost fosaprepitantu byla hodnocena s ohledem na primární a sekundární cílové parametry uvedené v tabulce 2, přičemž se prokázalo, že s ohledem na úplnou odpověď v pozdní fázi a za celou dobu léčby je vyšší než u kontrolního režimu.
The efficacy of fosaprepitant was evaluated based on the primary and secondary endpoints listed in Table 2 and was shown to be superior to the control regimen with regard to complete response in the delayed and overall phases.
Účinnost Glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
The effectiveness of Glivec is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa was investigated via an extensive post- marketing surveillance study conducted in Germany.
Účinnost hormonální antikoncepce může být během podávání aprepitantu a 28 dní poté snížena.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of fosaprepitant.
Účinnost hormonální antikoncepce může být během podávání fosaprepitantu a po dobu 28 dní po ukončení jeho podávání snížena.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of fosaprepitant.
Účinnost hormonální antikoncepce může být během podávání přípravku EMEND a 28 dní poté snížena.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Účinnost hormonální antikoncepce může být při současném podávání s olaparibem snížena (viz též body 4.4 a 4.6).
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib (see also sections 4.4 and 4.6).
Účinnost hydroxykobalaminu byla zkoumána v kontrolované studii na dospělých psech otrávených kyanidem.
The effectiveness of hydroxocobalamin was examined in a controlled study in cyanide-poisoned adult dogs.
Účinnost Ilarisu ve skupině mladých dospělých pacientů se SJIA ve věku od 16 do 20 let odpovídala účinnosti pozorované u pacientů se SJIA ve věku do 16 let.
Efficacy of Ilaris in a subset of young adult SJIA patients aged 16 to 20 years was consistent with the efficacy observed for patients less than 16 years of age.
Účinnost imatinibu je založena na celkovém výskytu hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Účinnost infliximabu byla hodnocena ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě slepých studiích: SPIRIT a EXPRESS.
The efficacy of infliximab was assessed in two multicenter, randomised, double-blind studies: SPIRIT and EXPRESS.
Účinnost injekčního roztoku byla zkoumána v další studii na kočkách podstupujících ortopedický chirurgický zákrok, v jejímž rámci byl přípravek Onsior ve formě injekčního roztoku podáván jednou před chirurgickým zákrokem a jednou denně po dobu až dvou dnů po něm.
The effectiveness of the solution for injection was investigated in another study in cats undergoing orthopaedic surgery where animals were given Onsior solution for injection once before and once daily for up to 2 days after surgery.
Účinnost intramuskulárně podávaného pasireotidu byla prokázána ve dvou multicentrických studiích fáze III.
The efficacy of pasireotide intramuscular use has been demonstrated in two phase III, multicentre studies.
Účinnost Intrinsy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny’).
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘conjugated equine estrogens’).
Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu degludek, se vyjadřuje v jednotkách (j.).
The potency of insulin analogues, including insulin degludec, is expressed in units (U).
Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu Ryzodeg, se vyjadřuje v jednotkách (j.).
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg is expressed in units (U).
Účinnost inzulinu glarginu o síle 100 jednotek/ml byla pozorována bez ohledu na denní dobu, kdy byly injekce podány.
The effectiveness of insulin glargine 100 units/ml was seen regardless of the time of the injection.
Účinnost ipilimumabu u žen starších 50 let proto není jistá.
The efficacy of ipilimumab for women above 50 years of age is therefore uncertain.