natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Všem pacientům byly podávány také standardní protidestičkové léčivé přípravky.
All patients also received standard antiplatelet medicines.
Všem pacientům byly současně podávány nebiologické DMARD.
All patients received background non-biologic DMARD(s).
Všem pacientům je nutné v průběhu cyklu léčby a po dobu 1 měsíce po cyklu podávat perorální antivirotika proti viru herpes simplex.
An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Všem pacientům je třeba doporučit, aby během léčby kyselinou ibandronovou udržovali dobrou ústní hygienu, absolvovali rutinní zubní prohlídky a ihned ohlásili všechny příznaky onemocnění ústní dutiny jako pohyblivost zubů, bolesti nebo otoky, nehojící se vředy nebo výtoky.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with ibandronic acid.
Všem pacientům je třeba doporučit, aby dbali na dobrou hygienu dutiny ústní, pravidelně chodili na zubní prohlídky a během léčby přípravkem Prolia ihned hlásili výskyt jakýchkoli orálních příznaků jako je kývání zubů, bolest nebo otoky nebo nehojící se vředy či sekrece.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, receive routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling or non-healing of sores or discharge during treatment with Prolia.
Všem pacientům je třeba doporučit, aby dbali na dobrou hygienu dutiny ústní, pravidelně chodili na zubní prohlídky a během léčby přípravkem XGEVA ihned hlásili výskyt jakýchkoli orálních příznaků jako je kývání zubů, bolest nebo otoky nebo nehojící se vředy či sekrece.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, receive routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with XGEVA.
Všem pacientům je třeba na začátku léčby a poté v pravidelných intervalech měřit hladinu CPK v krvi, zejména pokud vykazují jakékoli známé rizikové faktory pro poškození svalů.
All patients must have their CPK levels measured at the beginning of their treatment and at regular intervals, particularly if they have any known risk factors for muscle damage.
Všem pacientům léčeným přípravkem MabThera z důvodu revmatoidní artritidy, granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitidy musí být při každé infuzi předána Karta pro pacienta.
All patients treated with MabThera for rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis must be given the patient alert card with each infusion.
Všem pacientům léčeným přípravkem Zydelig by měla být v průběhu léčby podávána preventivní léčba proti pneumonii způsobené Pneumocystis jirovecii, což je druh infekce plic, a v této preventivní léčbě by se mělo pokračovat po dobu až 6 měsíců od ukončení léčby přípravkem Zydelig.
All patients treated with Zydelig should be given preventive medication against the lung infection Pneumocystis jirovecii pneumonia during treatment, and this should be continued for up to 6 months after treatment with Zydelig has stopped.
Všem pacientům musí být podávána antiemetická profylaxe s kortikosteroidy, např. dexamethasonem (viz bod 4.2).
Anti-emetic prophylaxis with corticosteroids such as dexamethasone must be administered to all patients (see section 4.2).
Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
All patients should be provided with training by the prescribing Health Care Professional on how to use Aerivio Spiromax.
Všem pacientům v této studii byl navíc podáván exemestan.
In addition, all patients in this study received exemestane.
Všem těmto pacientům bylo nejprve provedeno vyšetření pomocí standardní rentgenové techniky (angiografie) a poté pomocí MRI – s využitím přípravku Ablavar pro posílení kontrastu, nebo bez něj.
All of the patients first had a scan using the standard X-ray method (angiography), followed by MRI scans without or with Ablavar used as a contrast enhancer.
Všem účastníkům bylo podáváno 1 000 až 1 500 mg elementárního kalcia a 800 až 1 200 IU vitaminu D denně.
All participants received 1,000 to 1,500 mg of elemental calcium plus 800 to 1,200 IU of vitamin D supplementation per day.
Všeobecná charakteristika
General characteristics
Všeobecná charakteristika léčivé látky
General characteristics of the active substance
Všeobecná doporučení
General recommendations
všeobecná kritéria toxicity (CTC – common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení).
thrombocyte count ≥ 100 x 109/l common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Všeobecná upozornění
General Warnings
Všeobecné charakteristiky
General characteristics
Všeobecné pokyny
General
Všeobecné pokyny
General advice
Všeobecné pokyny pro léčbu
General instructions for treatment
Všeobecné varování
General warning
Všeobecné vlastnosti
General characteristics
Všeobecně byly hodnoceny jako nezávažné, mírné až střední intenzity a spontánně odeznívající.
These have been generally assessed as non-serious, mild to moderate in severity and self-limiting.
Všeobecně byly zaznamenané nežádoucí účinky mírné nebo střední povahy a vyskytly se během prvních dvou týdnů léčby.
In general, the observed side effects were mild to moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (18 let) podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (18 let) podobný jako bezpečnostní profil u dospělých.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Všeobecně jsou očekávané příznaky a projevy důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a útlum, tachykardie a hypotenze, prodloužení QT intervalu a extrapyramidové příznaky.
In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone’s known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Všeobecně jsou očekávané známky a příznaky důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze, prodloužení intervalu QT a extrapyramidové příznaky.
In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone’s known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Všeobecně platí, že hodnoty Cmax a AUC se zvyšovaly přibližně proporčně podle dávkování přípravku ve studiích se stoupající použitou dávkou (120 mg až 360 mg).
Overall, Cmax and AUC increased approximately dose- proportionally in the dose range studied (120 mg to 360 mg).
Všeobecně se duální blokáda systému RAAS kombinací aliskirenu s inhibitory ACE nebo ARB nedoporučuje (viz odstavec „Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)“ výše a také body 4.5 a 4.8).
In general, dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is not recommended (see paragraph “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)” above and also sections 4.5 and 4.8).
Všeobecně řečeno vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see Section 4.5).
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotémii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo s antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin (viz bod 4.5).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo s antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin- angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo s antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotémii, oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvin.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Všetření
Investigations
Všichni (168)
All (168)
Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
All (local review by investigator)
Všichni (N=10)
All (N=10)
Všichni (N=12)
All (N=12)
Všichni (n=20)
All (n=20)
Všichni (N=22)
All (N=22)
Všichni (N=23)
All (N=23)
Všichni (N=302)
All (N=302)
Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
All (blinded independent central review)
Všichni 4 pacienti dostali alespoň 2 dávky přípravku NovoThirteen.
All 4 patients received at least 2 doses of NovoThirteen.
Všichni by měli nosit během ozařování ochranné brýle.
All should wear suitable protective goggles during illumination.
Všichni genotyp 2 n= 26
All Genotype 2
Všichni genotyp 3 n= 18
All Genotype 3
Všichni jedinci v obou věkových skupinách měly hSBA ≥ 1:8 u všech séroskupin, přičemž protilátkové titry byly několikanásobně vyšší, než bylo pozorováno po primární vakcinaci (tabulka 3).
All subjects in both age groups had hSBA ≥ 1:8 across all serogroups, with antibody titers several fold higher than seen after the primary vaccination (Table 3).
Všichni lékaři předepisující přípravek OPDIVO se musí seznámit s Informací pro lékaře a Průvodcem zvládáním nežádoucích účinků.
All prescribers of OPDIVO must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Všichni lékaři, kteří budou předepisovat přípravek Soliris, musí být dobře obeznámeni s návodem pro předepisující lékaře.
All physicians who intend to prescribe Soliris must ensure they are familiar with the physician’s guide to prescribing.
Všichni lékaři, kteří zamýšlejí přípravek Zinbryta předepisovat, se musí obeznámit s Informacemi pro lékaře pro tento léčivý přípravek.
All physicians who intend to prescribe Zinbryta must ensure they are familiar with the Physician Guidelines for this medicinal product.
Všichni léčení
All treated
Všichni muži i ženy užívající tento léčivý přípravek musejí dodržovat přísné podmínky stanovené za účelem zabránění početí a vystavení nenarozených dětí působení thalidomidu.
The strict conditions put in place to prevent pregnancies and the exposure of unborn children to thalidomide must be met by all men and women taking the medicine.
Všichni muži každý den užívali vápník (nejméně 1000 mg) a vitamín D (nejméně 800 IU).
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Všichni nemocní, kteří neprogredovali, byli podle protokolu (PF/CRT) léčeni chemoradioterapií
All patients who did not have progressive disease were to receive CRT as per protocol (PF/CRT).
Všichni ostatní dospívající (12 až 14 let a ≥50 kg; 15 až 17 bez ohledu na tělesnou hmotnost)
All other adolescents (12 to 14 years and ≥50 kg; 15 to 17 years regardless of body weight)
Všichni ostatní pacienti by měli být sledováni nejméně po dobu 20 minut po podání.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Všichni ostatní pacienti musí být sledováni nejméně po dobu 20 min. po podání přípravku.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Všichni pacienti
All Subjects
Všichni pacienti
Genotypic SS in OBT
Všichni pacienti (N = 22)
All Patients (N = 22)
Všichni pacienti (n = 274)
All Subjects (n=274)
Všichni pacienti (N=39)
All patients (N=39)
Všichni pacienti (N=449) (%)
All Patients (N=449) (%)
Všichni pacienti 50% (42–58)
All patients 50% (42–58)
Všichni pacienti 63% (56–71)
All patients 63% (56–71)
Všichni pacienti 69% (58–79)
All patients 69% (58–79)
Všichni pacienti by měli být informováni, že mají vyhledat lékaře, jakmile se u nich projeví během léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Inflectra známky/příznaky svědčící pro tuberkulózu (např. vytrvalý kašel, chřadnutí/úbytek tělesné hmotnosti, zvýšená teplota).
All patients should be informed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of tuberculosis (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low-grade fever) appear during or after Inflectra treatment.
Všichni pacienti by měli být přibližně po šesti týdnech léčby přípravkem Bronchitol oficiálně znovu vyšetřeni za účelem vyhodnocení známek a příznaků naznačujících na bronchospasmus vyvolaný lékem.
All patients should be formally reviewed after approximately six weeks of Bronchitol treatment to assess for signs and symptoms suggestive of drug induced bronchospasm.
Všichni pacienti by měli být sledováni a informováni o projevech a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nevolnost, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatrémie, hyperkalémie nebo hypoglykémie či kombinace více těchto příznaků).
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Všichni pacienti by měli být sledováni z důvodu možnosti výskytu časných příznaků meningokokové infekce, v případě podezření na infekci je třeba neodkladně vyhodnotit jejich stav a v případě potřeby u nich zahájit podávání vhodných antibiotik.
All patients should be monitored for early signs of meningococcal infection, evaluated immediately if infection is suspected, and treated with appropriate antibiotics if necessary.
Všichni pacienti by měli být vyšetřeni minimálně jednou za dva roky.
All patients should be assessed at least once every two years.
Všichni pacienti by měli dostávat ASA okamžitě po diagnóze akutního STEMI, pokud není kontraindikace (léčivý přípravek se podává v dávce 75 mg až 325 mg jednou denně).
All patients should receive ASA immediately after the diagnosis of acute STEMI as long as there will be no contraindications (the medicinal product is administered at a dose of 75 mg to 325 mg once daily).
Všichni pacienti by měli dostávat ASA okamžitě po diagnóze akutního STEMI, pokud není kontraindikace (léčivý přípravek se podává v dávce 75 mg mg až 325 mg mg jednou denně).
All patients should receive ASA immediately after the diagnosis of acute STEMI as long as there will be no contraindications (the medicinal product is administered at a dose of 75 mg to 325 mg once daily).
Všichni pacienti by měli dostávat ASA okamžitě po diagnóze akutního STEMI, pokud není kontraindikace (léčivý přípravek se podává v dáve 75 mg až 325 mg jednou denně).
All patients should receive ASA immediately after the diagnosis of acute STEMI as long as there will be no contraindications (the medicinal product is administered at a dose of 75 mg to 325 mg once daily).
Všichni pacienti byli léčeni obvykle 3 – 5 antiretrovirovými přípravky, které byly zvoleny na základě předchozí léčby a podle stanovení genotypové a fenotypové rezistence vůči viru.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Všichni pacienti byli před zařazením do studie léčeni nejméně jedním režimem léčby, 16,0 % jedním předchozím režimem a 84 % dvěma nebo více režimy.
All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study, 16.0% with one prior regimen, and 84% with two or more regimens.
Všichni pacienti byli předtím léčeni 1 inhibitorem VEGF; 65 % sunitinibem, 23 % pazopanibem, 4 % tivozanibem, 3 % bevacizumabem, 2 % sorafenibem a 2 % axitinibem.
All patients had been treated with 1 prior VEGF-inhibitor; 65% with sunitinib, 23% with pazopanib, 4% with tivozanib, 3% with bevacizumab, and 2% each with sorafenib or axitinib.
Všichni pacienti byli starší 50 let a dosud u nich vlhká forma AMD nebyla léčena.
All of the patients were over 50 years of age and had not been treated for wet AMD before.
Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali přípravek Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice-daily dose between week 48 and week 72.
Všichni pacienti byli zároveň léčeni minimálně 30 dní kyselinou acetylsalicylovou.
All patients were also treated with ASA for at least 30 days.
Všichni pacienti dostali celkovou dávku cisplatiny 480 mg/m2 jako součást režimu úvodní (neoadjuvantní) a/nebo udržovací (adjuvantní) chemoterapie.
All patients received a total dose of cisplatin of 480 mg/m2 as part of their induction (neoadjuvant) and/or maintenance (adjuvant) chemotherapy regimen.
Všichni pacienti dostávali alespoň 2 roky ERT a byli sledováni po průměrnou dobu 4,5 roku (minimálně 2,3 roku, max.
All patients received at least 2 years of ERT and were followed for a mean of 4.5 years (min.
Všichni pacienti dostávali dávku 150 mg dabigatran-etexilátu dvakrát denně.
All patients received doses of 150 mg twice daily of dabigatran etexilate.