natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu těhotenství a kojení.
During pregnancy and lactation.
V průběhu těhotenství by mělo být prováděno pouze základní vyšetření, pokud předpokládaný přínos daleko převyšuje možná rizika pro matku a plod.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým účinkem podáván a doporučuje se podávat inzulín.
Prolonged-release exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
V průběhu těhotenství nesmí být přerušena účinná antiepileptická léčba rufinamidem, protože zhoršení nemoci je škodlivé jak pro matku, tak pro plod.
During pregnancy, an effective antiepileptic rufinamide treatment must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
V průběhu těhotenství nesmí být účinná antiepileptická léčba rufinamidem přerušena, protože zhoršení nemoci je škodlivé jak pro matku, tak pro plod.
During pregnancy, an effective antiepileptic rufinamide treatment must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
V průběhu těhotenství se podávání přípravku Ziagen nedoporučuje.
Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
V průběhu těhotenství se používání přípravku Flixabi nedoporučuje.
Flixabi is not recommended for use during pregnancy.
V průběhu těhotenství se používání přípravku Inflectra nedoporučuje.
Inflectra is not recommended for use during pregnancy.
V průběhu těhotenství se používání přípravku Remicade nedoporučuje.
Remicade is not recommended for use during pregnancy.
V průběhu těhotenství se používání přípravku Remsima nedoporučuje.
Remsima is not recommended for use during pregnancy.
V průběhu třetího dne po první vakcinaci se může velmi často objevit zvýšení rektální teploty nepřesahující 1,6 °C. Rektální teplota se následně vrátí do normálu.
After first vaccination a rectal temperature increase of up to 1.6°C may occur very commonly the 3rd day after the injection.
V průběhu třetího roku života nebyly ve skupině léčené vakcínou Rotarix (N = 4 222) případy závažné RV gastroenteritidy proti 13 (0,3 %) ve skupině s placebem (N = 4 185).
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
V průběhu uvedení přípravku na trh byly navíc zjištěny následující nežádoucí účinky.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
V průběhu užívání dabrafenibu v kombinaci s trametinibem může dojít k odchlípení sítnice a okluzi retinální žíly.
RPED and RVO may occur with dabrafenib in combination with trametinib.
V průběhu užívání přípravku Benlysta by měla příbalová informace poskytnout pacientovi tyto údaje (viz bod 4.4).
The package leaflet should be provided to the patient each time Benlysta is administered (see section 4.4).
V průběhu užívání přípravku Possia by ženy měly užívat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Women should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy while taking this medicine.
V průběhu užívání přípravku Rapamune je třeba se vyhnout podání živých vakcín.
The use of live vaccines should be avoided during treatment with Rapamune.
V průběhu užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem se můžou objevit kožní reakce (vyrážka).
Skin reactions (rash) can happen while taking Tafinlar in combination with trametinib.
V průběhu užívání přípravku Thalidomide Celgene nepijte alkohol.
Do not drink alcohol while you are taking Thalidomide Celgene.
V průběhu užívání přípravku Tyverb
While you are taking Tyverb
V průběhu vdechování uslyšíte „KLIKNUTÍ“, které signalizuje, že používáte inhalátor Genuair správně.
While you breathe in you will hear a “CLICK” which signals that you are using the Genuair inhaler correctly.
V průběhu vývoje a testování tohoto léčivého přípravku se používaly dávky až 20 tobolek denně.
Doses of up to 20 capsules a day were used during the development and testing of the medicine.
V průběhu všech klinických studií s přípravkem NovoEight bylo celkem hlášeno 30 nežádoucích účinků u 19 z 214 pacientů léčených přípravkem NovoEight.
During all clinical studies with NovoEight, a total of 30 adverse reactions were reported in 19 of 214 patients exposed to NovoEight.
V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4–78,3 % u placeba.
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each trial, compared to 72.4 – 78.3% for placebo.
V průběhu zahajování léčby a úpravy dávky je třeba důkladně sledovat hladiny žlučových kyselin v séru a v moči za použití plynové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (GC-MS) nebo odpovídající technologie v kombinaci s hmotnostní spektrometrií.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum and urine bile acid levels should be monitored intensively using gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or equivalent technology coupled to mass spectrometry.
V průběhu zahajování léčby a úpravy dávky je třeba důkladně sledovat hladiny žlučových kyselin v séru a/nebo v moči (alespoň každé tři měsíce během prvního roku léčby a každý šestý měsíc v druhém roce) za použití plynové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (GC-MS) nebo odpovídající technologie spojené s hmotnostní spektrometrií.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum and/or urine bile acid levels should be monitored intensively (at least every three months during the first year of treatment, every six months during the second year) using gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or equivalent technology coupled to mass spectrometry.
V průběhu zahřívání přistupte ke kroku 4.
While heating proceed to step 4
V průběhu zahřívání přistupte ke kroku 4.
While heating proceed to step 4.
V průběhu základního očkování ani přeočkování nebyly pozorovány žádné pravidelně se vyskytující celkové či lokální reakce po opakovaných dávkách, s výjimkami vyššího výskytu přechodné bolestivosti (36,5 % případů) a bolestivosti, která bránila pohybu končetin (18,5 % případů), pozorovaných po přeočkování.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5 %) and tenderness that interfered with limb movement (18.5 %) were seen with the booster dose.
V průběhu úvodní 6měsíční placebem kontrolované fáze nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly LVMi.
No clinically significant differences in LVMi were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
V průběhu času bylo napříč hodnoceními pozorováno trvalé zlepšení měřítek účinnosti a snížení keratansulfátu (KS) v moči bez ohledu na přítomnost protilátek proti elosulfase alfa.
Sustained improvements in efficacy measures and reductions in urine keratan sulphate (KS) over time were observed across trials, despite the presence of anti elosulfase alfa antibodies.
V průběhu šesti měsíců došlo k opětovnému propuknutí onemocnění u 20 % pacientů (12 z 60) užívajících přípravek Orencia a u 53 % pacientů (33 z 62) užívajících placebo.
Over six months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
V průběhu „zahajovací“ fáze v prvních dvou týdnech se přípravek Vistide podává formou jednohodinové infuze 5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
During the ‘induction’ phase, Vistide is given as a one-hour infusion of 5 mg per kilogram body weight once a week for the first two weeks.
V průměru byla u starších mužů ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
On average elderly males taking vardenafil film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
V průměru byly hladiny protilátek u osob, kterým byl podán přípravek Ixiaro, dvakrát vyšší než u osob, kterým byla podána srovnávací vakcína.
On average, the levels of antibodies were over two times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda“, jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
The patients were treated for an average of three years, and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event’ such as a heart attack, ischaemic stroke or death.
V průměru se neutropenie objeví do 4 dnů bez ohledu na typ štěpu (autologní i allogenní).
The median time to neutropenia was 4 days for both autologous and allogeneic patients.
V průměru se pacienti ze všech zkušebních skupin během prvního roku studií podrobili 8,4‒8,6 aplikacím (z celkem 9 možných).
Patients received a mean of between 8.4-8.6 treatments out of possible 9 total across all treatment arms in the first year.
V průměru zkrátilo použití přípravku Raplixa dobu krvácení přibližně o 2 minuty.
On average, using Raplixa reduced the bleeding time by about 2 minutes.
V průměru žili pacienti léčení přípravkem Perjeta bez zhoršení onemocnění po dobu 18,5 měsíce oproti 12,4 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
On average, patients treated with Perjeta lived for 18.5 months without their disease getting worse, compared with 12.4 months for patients given placebo.
V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6 % všech pacientů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců symptomy poruchy kontroly impulzivity.
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson’s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6% všech pacientů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců symptomy impulzivní poruchy, kontroly impulzivity.
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson’s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6% všech pacientů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců symptomy poruchy kontroly impulzivity.
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3090 Parkinson’s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6% všech pacietů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců symptomy poruchy kontroly impulzivity.
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson’s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
V PsA studii 1 a PsA studii 2 přetrvávala účinnost do týdne 52.
In PsA Study 1 and PsA Study 2, efficacy was maintained up to Week 52.
V PsA studii 1 byla inhibice progrese strukturálního poškození hodnocena radiograficky a vyjádřena jako změna modifikovaného celkového Sharp Score (mTSS) a jeho komponent, Erosion Score (ES) a Joint Space Narrowing skóre (JSN) v týdnech 24 a 52, v porovnání s výchozími hodnotami.
In PsA Study 1, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed as the change in modified total Sharp Score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and the Joint Space Narrowing score (JSN) at Weeks 24 and 52, compared to baseline.
V PsA studii 2 bylo v 52. týdnu stále léčeno 178 pacientů (89%) z 200 pacientů iniciálně randomizovaných na Cosentyx 150 mg a 300 mg.
In PsA Study 2, among 200 patients initially randomised to Cosentyx 150 mg and 300 mg, 178 (89%) patients were still on treatment at Week 52.
V PsA studii 2, pacienti léčení přípravkem Cosentyx 150 mg (p=0,0555) a 300 mg (p=0,0040) vykázali zlepšení funkčního stavu v porovnání s pacienty na placebu hodnocené podle Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) v týdnu 24.
In PsA Study 2, patients treated with Cosentyx 150 mg (p=0.0555) and 300 mg (p=0.0040) showed improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at Week 24.
V psoriatické studii I došlo u 28 % pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 a byli re-randomizováni na placebo v týdnu 33, ke „ztrátě adekvátní odpovědi“ (PASI skóre po týdnu 33 a v týdnu 52 nebo před ním, které vyústilo v odpověď PASI < 50 vzhledem k výchozímu stavu s minimálně 6bodovým vzestupem PASI skóre vzhledem k týdnu 33), v porovnání s 5% těch, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Humira, p<0,001.
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
V psoriatické studii I došlo u 28% pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 a byli re-randomizováni na placebo v týdnu 33, ke „ztrátě adekvátní odpovědi“ (PASI skóre po týdnu 33 a v týdnu 52 nebo před ním, které vyústilo v odpověď PASI < 50 vzhledem k výchozímu stavu s minimálně 6-ti bodovým vzestupem PASI skóre vzhledem k týdnu 33), v porovnání s 5% těch, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Humira, p<0,001.
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p < 0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
V psoriatické studii I došlo u 28% pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 a byli re-randomizováni na placebo v týdnu 33, ke „ztrátě adekvátní odpovědi“ (PASI skóre po týdnu 33 a v týdnu 52 nebo před ním, které vyústilo v odpověď PASI < 50 vzhledem k výchozímu stavu s minimálně 6-ti bodovým vzestupem PASI skóre vzhledem k týdnu 33), v porovnání s 5% těch, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Humira, p<0,001.
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33).
V psoriatických studiích I a II byl primárním cílovým parametrem podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnu 16 od výchozího stavu (viz tabulky 11 a 12).
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 11 and 12).
V psoriatických studiích I a II byl primárním cílovým parametrem podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnu 16 od výchozího stavu (viz tabulky 13 a 14).
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 13 and 14).
V psoriatických studiích I a II byl primárním cílovým parametrem podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnu 16 od výchozího stavu (viz tabulky 13 a 14).
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see Tables 13 and14).
V Psoriatrickém hodnocení 1 a 2 byly charakteristiky výchozího stavu onemocnění konzistentní napříč všemi léčebnými skupinami s mediánem výchozího skóre PASI 17 až 18 a mediánem výchozí Body Surface Area (BSA) ≥ 20 a medián DLQI (Dermatology Life Quality Index) byl mezi 10 až 12.
Baseline disease characteristics were generally consistent across all treatment groups in Psoriasis Studies 1 and 2 with a median baseline PASI score from 17 to 18, median baseline Body Surface Area (BSA) ≥ 20, and median Dermatology Life Quality Index (DLQI) range from 10 to 12.
V psychiatrické kohortě byl procentuální podíl subjektů se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním podle škály hodnocení závažnosti sebevražedného chování Columbia (C-SSRS – Columbia-Suicide Severity Rating Scale) podobný u skupin s vareniklinem a placebem během léčby i během následného sledování bez léčby, jak je patrné z následující tabulky:
In the psychiatric cohort, the percentage of subjects with suicidal ideation and/or behaviour based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) was similar between the varenicline and placebo groups during treatment and in the non- treatment follow-up, as shown in the following table:
V psychiatrické kohortě nebyly hlášeny žádné dokonané sebevraždy.
There were no completed suicides reported in the psychiatric cohort
V publikované literatuře se uvádí, že u pacientů mladších 18 let léčených přípravkem Avastin byly pozorovány případy non-mandibulární osteonekrózy (viz bod 5.3).
In published literature reports, cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in patients under the age of 18 years treated with Avastin (please see section 5.3).
V publikovaných prospektivních studiích byl účinek perorálně podávaného takrolimu (podávaného ve formě přípravku Prograf tobolky) jako primárního imunosupresiva sledován u přibližně 175 pacientů po transplantaci plic, 475 pacientů po transplantaci pankreatu a 630 pacientů po transplantaci střeva.
In prospective published studies oral tacrolimus (given as Prograf capsules) was investigated as primary immunosuppressant in approximately 175 patients following lung, 475 patients following pancreas and 630 patients following intestinal transplantation.
V publikovaných studiích na dospělých pacientech se uvádí, že ketobemidon (analgetikum) může mít spojitost s vysokými koncentracemi busulfanu v plazmě.
Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
V pumpě
In the pump
V pátek jste si uvědomil(a), že jste si v pondělí dávku zapomněl(a) aplikovat (máte tedy 4 dny zpoždění).
You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
V páté studii bylo 526 z 793 pacientů „nanejvýš potřebných“, protože u nich selhaly jiné systémové léčby nebo nemohli jinou systémovou léčbu užívat.
In the fifth study, 526 of the 793 patients were ‘high need’, since they had failed to respond to or could not take other systemic treatments.
V pátém týdnu vám váš lékař podá intravenózní infuzi naředěného přípravku Soliris v dávce 1 200 mg (4 injekční lahvičky s obsahem 30 ml) během 25–45 minut.
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 1,200 mg (4 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
V pátém týdnu vám váš lékař podá intravenózní infuzi naředěného přípravku Soliris v dávce 900 mg (3 injekční lahvičky s obsahem 30 ml) během 25–45 minut
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 900 mg (3 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
V pěti placebem kontrolovaných klinických studiích fáze III byla celková bezpečnost přípravku Prolia podobná u pacientů s osteoporózou a u pacientů s karcinomem prsu nebo prostaty podstupujících hormonální ablaci.
The overall safety profile of Prolia was similar in patients with osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation in five Phase III placebo-controlled clinical trials.
V pěti velkých dlouhodobých klinických studiích se více než 2 500 pacientů léčilo samotným přípravkem Victoza nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylureou (s metforminem nebo bez metforminu) nebo metforminem s rosiglitazonem.
In five large long­term clinical trials over 2,500 patients have received treatment with Victoza alone or in combination with metformin, a sulfonylurea (with or without metformin) or metformin plus rosiglitazone.
V pěti velkých kontrolovaných studiích o celkovém počtu 2833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené a placebem kontrolované a jedna otevřená, bylo sledováno přežití a progrese nádoru.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
V pěti velkých kontrolovaných studiích o celkovém počtu 2833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené a placebem kontrolované a jedna otevřená, bylo sledováno přežití a progrese nádoru.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open-label study.
V předběžné OS analýze, ve které nebyly zohledněny možné další účinky následné léčby, nebyly shledány žádné statisticky významné rozdíly mezi nivolumabem a chemoterapií.
There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of subsequent therapy.
V předběžných analýzách celkového přežití, které nebyly upraveny na potenciálně matoucí vliv přechodu některých pacientů léčených ve skupině chemoterapií do skupiny léčených pembrolizumabem, nebyl rozdíl mezi pembrolizumabem a chemoterapií statisticky významný.
There was no statistically significant difference between pembrolizumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
V předchozí skupině NNRTI četnost odpovědí byla 98,9% vs 97,4% pro přípravek Atripla a SBR pacienty; rozdíl (95%CI) 1,4% (-4,0%, 6,9%).
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for Atripla and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
V předchozích toxikologických studiích u nelaktujících, nebřezích myší ani u březích myší nebyly úhyny pozorovány.
Mortalities have not been observed in previous toxicology studies in non- lactating or non-pregnant mice, nor in pregnant mice.
V předdefinované analýze ITT respondérů NIS-LL byli pacienti, kteří ukončili léčbu před 18. měsícem v důsledku transplantace jater, kategorizováni jako non-respondéři.
In the pre-specified ITT NIS-LL Responder analysis, patients who discontinued prior to the 18-month time point due to liver transplantation were categorized as non-responders.
V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57% (u starších pacientů), 56% (u pacientů s diabetes mellitus), 59% (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60% u pacientů s hypertenzí ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
In the predefined subgroups 57% (elderly patients), 56% (patients with history of diabetes mellitus), 59% (patients with history of dyslipidemia) and 60% (patients with history of hypertension) of all reported attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of maintenance of erection.