natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během farmakokinetické studie 3,75% krému s imichimodem po aplikaci 2 sáčků jednou denně (18,75 mg imichimodu denně) po dobu až tří týdnů na celý obličej a/nebo kštici (přibližně 200 cm2) byla pozorována nízká systémová absorpce imichimodu u pacientů s AK.
During a pharmacokinetic study with Imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK.
Během fáze A dostávali pacienti placebo nebo přípravek Humira v počáteční dávce 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2 a 40 mg každý týden počínaje týdnem 4 do týdne 11.
In Period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2 and 40 mg every week starting at Week 4 to Week 11.
Během fáze A dostávali pacienti placebo nebo přípravek Humira v počáteční dávce 160 mg v týdnu 0, 80 mg v týdnu 2 a 40 mg každý týden počínaje týdnem 4 do týdne 11.
In Period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 160 mg at Week 0, 80 mg at Week 2, and 40 mg every week starting at Week 4 to Week 11.
Během fáze léčby s přípravkem INCIVO/placebem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky stupně alespoň 3 ve skupině s přípravkem INCIVO (s incidencí ≥ 1,0 %) anemie, vyrážka, trombocytopenie, lymfopenie, pruritus a nauzea.
During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 3 in the INCIVO group (incidence ≥ 1.0%) were anaemia, rash, thrombocytopenia, lymphopenia, pruritus, and nausea.
Během fáze léčby s přípravkem INCIVO/placebem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky stupně závažnosti alespoň 2 ve skupině s přípravkem INCIVO (s incidencí ≥ 5,0 %) anemie, vyrážka, pruritus, nauzea a průjem.
During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 2 in severity in the INCIVO group (incidence ≥ 5.0%) were anaemia, rash, pruritus, nausea, and diarrhoea.
Během fáze vysazení léčby (část II) byla zaznamenána procenta pacientů, kteří dosáhli odpovědi JIA ACR 30, 50 a 70 ve 40. týdnu v porovnání s výchozími hodnotami a jsou uvedena v Tabulce 8.
During the withdrawal phase (Part II), the percentage of patients achieving JIA ACR 30, 50, and 70 responses at Week 40 relative to baseline are shown in Table 8.
Během hladovění můžete pít vodu.
You can drink water during the fasting period.
Během hodnotícího období byly publikovány literární články týkající se vlivu zateplonu a jiných látek z této skupiny na řízení a duševní bdělost následující den.
Literature articles regarding next day effects on driving and mental alertness were published during the reporting period which examined these effects with zaleplon and other agents of the class.
Během imunoterapie dinutuximabem se doporučuje pravidelné sledování funkce jater.
Regular monitoring of liver function is recommended during dinutuximab immunotherapy.
Během in vitro selekce u abakaviru se mutace M184V vyskytla jako první a vedla k přibližně dvojnásobnému zvýšení IC50, pod klinickou hranicí abakaviru při 4,5násobné změně.
During in vitro abacavir selection the M184V mutation occurred first and resulted in about a 2 fold increase in IC50, below the abacavir clinical cut-off of 4.5 fold change.
Během infuze intravenózní formy vorikonazolu zdravým jedincům došlo k rozvoji anafylaktoidního typu reakcí, včetně návalů horka, horečky, pocení, tachykardie, pocitů tísně na hrudi, dyspnoe, mdlob, nauzey, pruritu a vyrážky.
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Během infuze podávané v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
Během infuze přípravku BRINAVESS a bezprostředně po ní byly hlášeny případy závažné hypotenze.
Cases of serious hypotension have been reported during and immediately following BRINAVESS infusion.
Během infuze přípravku KIOVIG budete pečlivě sledováni, aby bylo zaručeno, že u Vás nenastane žádná reakce.
You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
Během infuze přípravku LEMTRADA a 2 hodiny po jejím ukončení se doporučuje sledovat, zda se u pacienta nevyskytnou reakce na infuzi.
Observation for infusion reactions is recommended during and for 2 hours after LEMTRADA infusion.
Během infuze přípravku SYLVANT budete sledován(a) kvůli nežádoucím účinkům.
During the infusion with SYLVANT, you will be monitored for side effects.
Během injekce neslyšíte klapání.
You don’t hear clicking while injecting.
Během injekčního procesu (Obrázek J):
During the injection process (Figure J):
Během interakční studie s aspirinem, heparinem a nitroglycerinem nebyl pozorován žádný farmakokinetický nebo farmakodynamický účinek.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Během intermitentního podávání filgrastimu v dávce 30 MU (300 mikrogramů)/den může u pacienta docházet k výrazným fluktuacím hodnoty ANC.
During intermittent dosing with 30 MU (300 micrograms)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Během jakékoliv přechodu na alternativní antikoagulancium je třeba zajistit kontinuální adekvátní antikoagulaci.
Continuous adequate anticoagulation should be ensured during any transition to an alternate anticoagulant.
Během jednoho roku léčby ribavirinem v kombinaci s interferonem alfa-2b některé děti a dospívající nerostli nebo nepřibývali na hmotnosti tolik, jak se očekávalo.
During the one year of treatment with ribavirin in combination with interferon alfa-2b, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Během jednoho roku pokračující otevřené rozšířené fáze studie zůstával celkový výskyt závažných infekcí stabilní, a to 11,3 na 100 pacientoroků.
At one year in the ongoing open label extension phase the overall rate of serious infections remained stable at 11.3 per 100 patient years.
Během klinické studie byla prokázána účinnost plazmatických hladin maropitantu po 1 hodině po aplikaci.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration..
Během klinické studie nebyla evidence ztráty účinku.Celkový výskyt nežádoucích příhod se snižoval v průběhu studie u všech pacientů nezávisle na věku.
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
Během klinické studie nebyly žádné klinické relevantní změny laboratorních hodnot nebo životních příznaků u obou léčených skupin.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study.
Během klinického hodnocení léku u CML musela být z důvodu nežádoucích reakcí, které byly v příčinné souvislosti s podáváním léku, léčba přerušena pouze u 2,4% nově diagnostikovaných pacientů, u 4% pacientů v pozdní chronické fázi po selhání léčby interferonem, u 4% pacientů v akcelerované fázi po selhání léčby interferonem a u 5% pacientů v blastické krizi po selhání léčby interferonem.
In clinical trials in CML, drug discontinuation for drug-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
Během klinického hodnocení léku u CML musela být z důvodu nežádoucích reakcí, které byly v příčinné souvislosti s podáváním léku, léčba přerušena pouze u 2,4% nově diagnostikovaných pacientů, u 4% pacientů v pozdní chronické fázi po selhání léčby interferonem, u 4% pacientů v akcelerované fázi po selhání léčby interferonem a u 5% pacientů v blastické krizi po selhání léčby interferonem.
In clinical trials in CML, medicinal product discontinuation for medicinal product-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
Během klinického hodnocení léku u CML musela být z důvodu nežádoucích účinků, které byly v příčinné souvislosti s podáváním léku, léčba přerušena pouze u 2,4 % nově diagnostikovaných pacientů, u 4 % pacientů v pozdní chronické fázi po selhání léčby interferonem, u 4 % pacientů v akcelerované fázi po selhání léčby interferonem a u 5 % pacientů v blastické krizi po selhání léčby interferonem.
In clinical trials in CML, medicinal product discontinuation for medicinal product-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
Během klinického hodnocení přípravku Exjade bylo zaznamenáno celkem 78 případů akutní pankreatitidy u dětí.
A total of 78 cases of acute pancreatitis in children with Exjade have been retrieved during the clinical review cumulatively.
Během klinického vývoje přípravku Ilaris nebyly u více než 2300 pacientů hlášeny anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce.
During clinical development of Ilaris in over 2,300 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.
Během klinického vývoje přípravku Pradaxa byla ke zhodnocení funkce ledvin (CrCL v ml/min) používána metoda dle Cockcroft-Gaulta (viz bod 4.2 Pradaxa 75 mg)
The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Pradaxa was the Cockcroft-Gault method. (see section 4.2 Pradaxa 75 mg)
Během klinického vývoje přípravku Pradaxa byla ke zhodnocení funkce ledvin (CrCL v ml/min) používána metoda dle Cockcroft-Gaulta (viz bod 4.2 Pradaxa 75 mg).
The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Pradaxa was the Cockcroft-Gault method (see section 4.2 Pradaxa 75 mg).
Během klinického vývoje přípravku Pradaxa byla ke zhodnocení funkce ledvin (CrCL v ml/min) používána metoda dle Cockcroft-Gaulta.
The method used to estimate renal function (CrCL in mL/min) during the clinical development of Pradaxa was the Cockcroft-Gault method.
Během klinického vývojového programu (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s přípravkem PREZISTA/ritonavirem.
During the clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Během klinického vývojového programu (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny těžké kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením transamináz.
During the clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny těžké kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením transamináz.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Během klinického vývojového programu s raltegravirem u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na kauzalitu, častější u režimů obsahujících přípravek PREZISTA + raltegravir ve srovnání s režimy obsahujícími přípravek PREZISTA bez raltegraviru nebo raltegravir bez přípravku PREZISTA.
During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing PREZISTA + raltegravir compared to those containing PREZISTA without raltegravir or raltegravir without PREZISTA.
Během klinického výzkumu přípravku INTELENCE byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (vzácný, < 0,1 %) a toxická epidermální nekrolýza (velmi vzácná, < 0,01 %).
Stevens-Johnson Syndrome (rare; < 0.1%) and toxic epidermal necrolysis (very rare; < 0.01%) have been reported during clinical development with INTELENCE.
Během klinických hodnocení byla omylem podána jednotlivá dávka anidulafunginu 400 mg jako dávka nasycovací.
During clinical trials, a single 400 mg dose of anidulafungin was inadvertently administered as a loading dose.
Během klinických hodnocení dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirinem či bez něho došlo u přibližně 1 % subjektů (35 z 3 039) k přechodnému zvýšení ALT na více než pětinásobek horní hranice běžných hodnot.
During clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039).
Během klinických hodnocení přípravku u CML musela být z důvodu nežádoucích reakcí, které byly v příčinné souvislosti s podáváním zkoumaného léčivého přípravku, léčba přerušena pouze u 2,4 % nově diagnostikovaných pacientů, u 4 % pacientů v pozdní chronické fázi po selhání léčby interferonem, u 4 % pacientů v akcelerované fázi po selhání léčby interferonem a u 5 % pacientů v blastické krizi po selhání léčby interferonem.
In clinical trials in CML, discontinuation of the investigational medicinal product for treatment-related adverse reactions was observed in 2.4 % of newly diagnosed patients, 4 % of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4 % of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5 % of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
Během klinických studií byl 183 pacientům s nádorovým onemocněním a 96 zdravým dobrovolníkům podáván přípravek Nivestim.
During clinical studies 183 cancer patients and 96 healthy volunteers were exposed to Nivestim.
Během klinických studií byla prasata krmena pouze medikovaným krmivem obsahujícím valnemulin v různých koncentracích (podle onemocnění), a to až po dobu 4 týdnů (podle onemocnění).
During the clinical trials, pigs were only fed with medicated feeding stuff containing valnemulin in different concentrations (depending on the disease) for up to 4 weeks (depending on the disease).
Během klinických studií byly podávány dávky do 1000 mg/m2/den bez známek akutní toxicity.
Doses up to 1000 mg/m2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Během klinických studií mělo 10 % pacientů zvýšený kreatinin nad základní hladinu více než 30 µmol/l při souběžném podávání fenofibrátu a simvastatinu versus 4,4 % při monoterapii statinem.
During clinical trials, 10% of patients had a creatinine increase from baseline greater than 30 µmol/L with co-administered fenofibrate and simvastatin versus 4.4% with statin monotherapy.
Během klinických studií nebyly pozorovány hypersenzitivní reakce ani anafylaxe a imunogenicita zikonotidu podávaného IT cestou se zdá být nízká.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis have not been observed during clinical trials and the immunogenicity of ziconotide administered by the IT route appears to be low.
Během klinických studií přípravku Nuwiq provedených u již dříve léčených pediatrických pacientů (2 až 11 let, n = 58), dospívajících pacientů (12 až 17 let, n = 3) a dospělých pacientů (n = 74) s těžkou hemofilií A, byl celkový počet závažných nežádoucích účinků (ADR) 8 (6 u dospělých, 2 u dětí) hlášený u 5 pacientů (3 dospělých, 2 dětí).
During clinical studies with Nuwiq in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 74) with severe haemophilia A, a total of 8 adverse drug reactions (ADRs) (6 in adults, 2 in children) were reported in 5 patients (3 adults, 2 children).
Během klinických studií s CEPROTINEM bylo hlášeno celkem 6 nezávažných nežádoucích účinků (NÚ) u 3 z 225 zařazených pacientů.
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.
Během klinických studií s přípravkem Iblias nebyl zaznamenán žádný výskyt inhibitoru u přibližně 200 pediatrických a dospělých pacientů s diagnózou těžké hemofilie A (FVIII< 1 %) s předchozí expozicí koncentrátům faktoru VIII ≥ 50 ED.
During clinical trials with Iblias in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Během klinických studií s přípravkem Ilaris u pacientů s CAPS rostly průměrné hodnoty hemoglobinu a klesaly hodnoty bílých krvinek, neutrofilů a destiček.
During clinical trials with Ilaris in CAPS patients mean values for haemoglobin increased and those for white blood cell, neutrophils and platelets decreased.
Během klinických studií s přípravkem Kovaltry nebyl zaznamenán žádný výskyt inhibitoru u přibližně 200 pediatrických a dospělých pacientů s diagnózou těžké hemofilie A (FVIII< 1 %) s předchozí expozicí koncentrátům faktoru VIII ≥ 50 ED.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Během klinických studií s přípravkem Kovaltry nebyl zaznamenán žádný výskyt inhibitoru u přibližně 200 pediatrických a dospělých pacientů s diagnózou těžké hemofilie A (FVIII< 1 %) s předchozí expozicí koncentrátům faktoru VIII ≥ 50 ED.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Během klinických studií s přípravkem Nonafact, prováděných u pacientů již dříve léčených, vývoj inhibitorů nebyl hlášený.
During clinical trials with Nonafact conducted in previously treated patients development of inhibitors was not reported.
Během klinických studií u pacientů s RA nebo CAPS nebyly zaznamenány žádné známky toxicity, které by si vynutily úpravu dávek.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
Během klinických studií u pacientů s RA nebyly zaznamenány žádné známky toxicity, které by si vynutily úpravu dávek.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
Během klinických studií zaznamenalo při podání doporučené dávky více pacientů s přípravkem Ultibro Breezhaler klinicky pozorovatelné změny glykémie (4,1 %) v porovnání s placebem (2,3 %).
During clinical studies, more patients on Ultibro Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
Během klinických studií zaznamenalo při podání doporučené dávky více pacientů s přípravkem Ulunar Breezhaler klinicky pozorovatelné změny glykémie (4,1 %) v porovnání s placebem (2,3 %).
During clinical studies, more patients on Ulunar Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
Během klinických studií zaznamenalo při podání doporučené dávky více pacientů s přípravkem Xoterna Breezhaler klinicky pozorovatelné změny glykémie (4,1 %) v porovnání s placebem (2,3 %).
During clinical studies, more patients on Xoterna Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
Během klinických zkoušek s intravenózním busulfanem podávaným v dávce 0,80 mg/kg čtyřikrát denně byla u 90 % pacientů zjištěna koncentrace pod horním limitem (AUC 1500 μmol/l.min) a u nejméně 80 % bylo v rozmezí cílového terapeutického okna (900 – 1500 μmol/l.min).
During clinical trials with intravenous busulfan administered as 0.80 mg/kg four-times daily, 90% of patients AUCs were below the upper AUC limit (1500 µmol/L.minute) and at least 80% were within the targeted therapeutic window (900 - 1500 µmol/L.minute).
Během kojení by přípravek Betmiga neměl být podáván.
Betmiga should not be administered during breast-feeding.
Během kojení byste neměla užívat přípravek Pramipexol Teva.
Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Během kojení se přípravek Oprymea nedoporučuje užívat.
Oprymea is not recommended during breast-feeding.
Během kombinace a po kombinaci je nutno monitorovat pacientovu hladinu sérového feritinu a případně upravit dávku přípravku EXJADE.
The patient’s serum ferritin should be monitored during and after the combination, and the dose of EXJADE adjusted if necessary.
Během kombinované léčby byly také hlášeny kardiální nežádoucí účinky a plicní embolie.
Cardiac adverse events and pulmonary embolism have also been reported with combination therapy.
Během konkomitantního podávání fenofibrátu a glitazonů byly zaznamenány jisté případy reverzibilního paradoxního snížení HDL-cholesterolu.
Some cases of reversible paradoxical reduction of HDL-C have been reported during concomitant administration of fenofibrate and glitazones.
Během léčby
During treatment period
Během léčby (včetně období přerušení dávky) každé 4 týdny, kromě případů potvrzené sterilizace podvazem vejcovodů
During treatment (including dose interruptions), every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation
Během léčby a 90 dní po ukončení léčby přípravkem CellCept musíte vždy používat kondomy.
You must always use condoms during treatment and for 90 days after you stop taking CellCept.
Během léčby a 90 dní po ukončení léčby přípravkem Myclausen musíte vždy používat kondomy.
You must always use condoms during treatment and for 90 days after you stop taking Myclausen.
Během léčby a alespoň po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Oncaspar mají muži a ženy používat účinnou antikoncepci.
Men and women should use effective contraception during treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
Během léčby a alespoň po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Oncaspar se musí používat účinná antikoncepce.
Effective contraception must be used during treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
Během léčby a až 4 měsíce po podání poslední dávky přípravku Zinbryta je třeba u pacientů měsíčně sledovat hodnoty transamináz v séru.
Patient serum transaminase levels should be monitored monthly during treatment and up to 4 months after the last dose of Zinbryta.
Během léčby a následného sledování musí být pacientky monitorovány na přítomnost symptomů městnavého srdečního selhání.
Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Během léčby a po ní musíte Vy nebo Váš (Vaše) partner(ka) používat účinnou metodu antikoncepce.
You or your partner must use an effective birth control method during treatment and afterwards.
Během léčby Afinitorem by neměly být k očkování použity živé vakcíny (viz bod 4.5).
The use of live vaccines should be avoided during treatment with Afinitor (see section 4.5).
Během léčby Afinitorem je nutná ostražitost k projevům a příznakům infekce pokud byla diagnostikována infekce, musí se okamžitě zavést vhodná léčba a je třeba zvážit přerušení nebo ukončení léčby Afinitorem.
While taking Afinitor, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Afinitor.
Během léčby Aldara krémem nekojte, protože není známo, zda se imichimod vylučuje do mateřského mléka.
Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.