natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto jsou možné potenciální interakce kofeinu s léčivými látkami, které jsou substráty pro CYP1A2, inhibují CYP1A2 anebo indukují CYP1A2.
Therefore, caffeine has the potential to interact with active substances that are substrates for CYP1A2, inhibit CYP1A2, or induce CYP1A2.
Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti, a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Proto jsou-li užívány inhibitory CYP3A4, je doporučena úprava dávkování viz bod 4.2.
Therefore dose adjustments are recommended when using CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Proto každá injekční lahvička obsahuje nadbytečné množství rozpouštědla a prášku pro přípravu injekčního roztoku přípravku PegIntron, aby bylo zajištěno dodání označené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku PegIntron.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Proto každá injekční lahvička obsahuje nadbytečné množství rozpouštědla a prášku pro přípravu injekčního roztoku přípravku ViraferonPeg, aby bylo zajištěno dodání označené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku ViraferonPeg.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Proto každá injekční lahvička obsahuje nadbytečné množství rozpouštědla a prášku přípravku PegIntron, aby bylo zajištěno dodání vyznačené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku PegIntron.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Proto každá injekční lahvička obsahuje nadbytečné množství rozpouštědla a prášku přípravku ViraferonPeg, aby bylo zajištěno dodání vyznačené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku ViraferonPeg.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Proto každé předplněné pero obsahuje nadsazené množství rozpouštědla a prášku PegIntron, aby bylo zajištěno dodání označené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku PegIntron.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Proto každé předplněné pero obsahuje nadsazené množství rozpouštědla a prášku ViraferonPeg, aby bylo zajištěno dodání označené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku ViraferonPeg.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Proto když jsou bílkoviny PARP zablokovány, poškozená DNA v rakovinných buňkách nemůže být opravována, a v důsledku toho rakovinné buňky odumírají.
Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Proto limitující rychlost celého procesu je štěpení -močoviny (13C) ureázou z Helicobacter pylori.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Proto limitující rychlost celého procesu je štěpení 13C -močoviny ureázou z Helicobacter pylori.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Proto lze aplikovat tabulku nežádoucích účinků níže na léčbu Kineretem pro pacienty s RA i s CAPS.
The adverse reactions table below therefore applies to Kineret treatment both in RA and CAPS patients.
Proto lze očekávat, že současné podávání přípravku Senshio se silnými enzymovými induktory jako je karbamazepin, fenytoin, třezalka tečkovaná a rifabutin bude snižovat expozici ospemifenu, což může snižovat klinický účinek.
Therefore, co-administration of Senshio with strong enzyme inducers like carbamazepine, phenytoin, St John’s wort and rifabutin would be expected to decrease the exposure of ospemifene, which may decrease the clinical effect.
Proto lze použít stejnou jednodenní dávku u dospívajících pacientů se zkušeností s léčbou ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l (viz bod 4.2).
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Proto lze toxicitu zapříčiněnou kovovými ionty lutecia u léčivých přípravků značených přípravkem EndolucinBeta (177Lu) vyloučit.
Therefore, Lutetium metal- ion toxicity of EndolucinBeta (177Lu)-labelled medicinal products can be excluded.
Proto lékař může během léčby potřebovat sledovat stav jater.
The doctor may have to check the condition of the child’s liver during treatment.
Proto lékař může potřebovat sledovat stav Vašich jater nebo jater Vašeho dítěte.
The doctor may therefore have to monitor the condition of your or the child’s liver.
Proto léčba Procoxem neřeší klinické příznaky způsobené poškozením sliznice střeva (např. průjem), které se objevily před ošetřením.
Therefore, treatment with Procox does not resolve clinical symptoms arising from mucosal damage (e.g. diarrhoea) that have arisen before treatment.
Proto léčivé látky vylučované renální sekrecí (např. metformin – viz níže) pravděpodobně nejsou vareniklinem ovlivněny.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
Proto léčivé přípravky, které inhibují tuto aktivní renální vylučovací cestu anebo jsou touto cestou vylučovány, jako cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid mohou interagovat s pramipexolem, což vede ke snížení clearance pramipexolu.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Proto léčivé přípravky, které inhibují tuto aktivní renální vylučovací cestu anebo jsou touto cestou vylučovány, jako je cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid mohou interagovat s pramipexolem, což vede ke snížení clearance pramipexolu.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine,amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Proto mohou být sníženy terapeutické účinky a/nebo hladiny metabolitu léčivých přípravků, včetně některých perorálních kontraceptiv, které jsou substráty tohoto enzymu, a jejich plné účinky nelze po společném podání s glycerol- fenylbutyrátem zaručit.
Therefore, therapeutic effects and/or metabolite levels of medicinal products, including some oral contraceptives, that are substrates for this enzyme may be reduced and their full effects cannot be guaranteed, following co- administration with glycerol phenylbutyrate.
Proto mohou induktory P-gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) snížit biologickou dostupnost přípravku Enviage.
Inducers of P-gp (St. John’s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Enviage.
Proto mohou induktory P-gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) snížit biologickou dostupnost Sprimea.
Inducers of P-gp (St. John’s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Proto mohou induktory P-gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) snížit biologickou dostupnost Tekturny.
Inducers of P-gp (St. John’s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
Proto musejí ženy, které užívají přípravek Odomzo, během léčby a dalších 20 měsíců po jejím ukončení dodržovat účinná opatření k prevenci otěhotnění.
Therefore, women taking Odomzo must take effective measures to prevent pregnancy during treatment and for 20 months after stopping it.
Proto musí být injekce přípravku podávána pouze do Peyronieho plaku a je třeba postupovat opatrně, aby nedošlo k injekci do močové trubice, nervů, krevních cév, kavernózních těles nebo jiných kolagenních struktur penisu.
Therefore, Xiapex must be injected only into the Peyronie’s plaque and care should be taken to avoid injecting into the urethra, nerves, blood vessels, corpora cavernosa or other collagen-containing structures of the penis.
Proto musí být pacienti upozorněni, aby tobolky neotevírali a neužívali pelety samotné (např. nasypané do jídla nebo do nápoje) (viz bod 4.2).
Therefore, patients should be advised not to open the capsules and taking the pellets alone (e.g. sprinkled over food or into beverages) (see section 4.2).
Proto musí být podávání přípravku Vipdomet před vyšetřením nebo v jeho průběhu přerušeno a nesmí být znovu obnoveno dříve než 48 hodin po zákroku, a pouze po opětovném vyšetření funkce ledvin a potvrzení normálního nálezu (viz bod 4.4).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Proto musí být podávání přípravku Vipdomet před vyšetřením nebo v jeho průběhu přerušeno a nesmí být znovu zahajováno dříve než 48 hodin po zákroku, a pouze po opětovném vyšetření funkce ledvin a normálním nálezu (viz bod 4.5).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Proto musí být preventivně použit in-line filtr, který je dodáván jako součást balení.
Thus, an in-line filter must be used as a precautionary measure and is provided in the package.
Proto musí být pumpa připravena k použití stlačením hlavy dávkovací pumpy úplně dolů pětkrát za sebou (obr.5).
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Proto musí být u pacientů, kterým je aplikována antifungální profylaxe itrakonazolem s intravenózním busulfanem, sledovány známky toxicity busulfanu.
Patients should be monitored for signs of busulfan toxicity when itraconazole is used as an antifungal prophylaxis with intravenous busulfan.
Proto musí být věnována zvláštní pozornost jakýmkoliv plicním obtížím u pacientů s proběhlým ozařováním mediastina anebo plic v anamnéze (viz bod 4.8.).
Therefore, attention should be paid to this pulmonary issue in patients with prior history of mediastinal or pulmonary radiation (see section 4.8).
Proto musí být věnována zvláštní pozornost jakýmkoliv plicním obtížím u pacientů s proběhlým ozařováním mediastina anebo plic v jejich anamnéze (viz bod 4.8.).
Therefore, attention should be paid to this pulmonary issue in patients with prior history of mediastinal or pulmonary radiation (see section 4.8).
Proto musí být řádně sledováni pacienti, u kterých je aplikována antifungální profylaxe itrakonazolem s intravenózním busulfanem, za účelem odhalení toxických účinků busulfanu.
Patients should be monitored for signs of busulfan toxicity when itraconazole is used as an antifungal prophylaxis with intravenous busulfan.
Proto musí lékař před zahájením léčby TYSABRI potvrdit, že tito pacienti nemají narušenou imunitu (viz také bod 4.4).
Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section 4.4).
Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky, které by tento lék mohl mít.
Therefore, you should be careful until you are used to the effects this medicine might have.
Proto musíte upustit od řízení či obsluhy strojů, dokud takové opakující se epizody a zvýšená ospalost neustoupí.
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Proto musíte Vy a Váš partner během užívání přípravku INCIVO a 2 měsíce po něm užívat dvě jiné metody kontroly početí.
Therefore, you and your partner must use two other birth control methods during the time you are taking INCIVO and for 2 months after stopping this medicine.
Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku Stocrin.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
Proto má být ceritinib užíván s opatrností u pacientů, kteří mají nebo se u nich může vyvinout prodloužení QT intervalu, včetně těch pacientů, kteří užívají antiarytmické léčivé přípravky jako jsou antiarytmika třídy I (chinidin, prokainamid, disopyramid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) nebo další antiarytmika nebo léčivé přípravky, které mohou vést k prodloužení QT intervalu, jako je astemizol, domperidon, droperidol, chlorochin, halofantrin, klarithromycin, haloperidol, metadon, cisaprid a moxifloxacin.
Therefore, ceritinib should be used with caution in patients who have or may develop prolongation of the QT interval, including those patients taking anti-arrhythmic medicinal products such as class I (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) anti-arrhythmics or other medicinal products that may lead to QT prolongation such as astemizole, domperidone, droperidol, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, cisapride and moxifloxacin.
Proto má být dávka přípravku
CELSENTRI dose should be
Proto má být dávka přípravku
raltegravir can be
Proto má být GANFORT používán s opatrností u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s trhlinou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému (např. nitrooční chirurgický zákrok, okluze retinální žíly, zánětlivé onemocnění očí a diabetická retinopatie).
Therefore, GANFORT single-dose should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Proto má být kojení přerušeno u kojících žen, kterým je podáván Cubicinu, dokud nebude získáno více zkušeností.
Therefore, until more experience is gained, breast- feeding should be discontinued when Cubicin is administered to nursing women.
Proto má být rekonstituovaný roztok ředěn za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Proto má být u pacientů s clearance kreatininu <50 ml/min sníženo dávkování.
The dosage should therefore be reduced for patients with a creatinine clearance of < 50 ml/minute.
Proto má být zvažováno podání OPTISONu kojícím matkám s opatrností.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
Proto má být zvažováno podání OPTISONu kojícím ženám s opatrností.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to breast-feeding women.
Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1).
Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1).
Proto má dávkování pro dospělé a pediatrické pacienty s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce jater začínat na dolním konci doporučeného dávkového rozpětí (4,5 ml/m2/den) a je nutné ho udržovat na nejnižší dávce nezbytné ke kontrole hladin amoniaku u pacienta.
Therefore, dosage for adult and paediatric patients with mild, moderate or severe hepatic impairment should be started at the lower end of the recommended dosing range (4.5 ml/m2/day) and kept at the lowest dose necessary to control the patient’s ammonia levels.
Proto má potenciál reagovat se substráty P-glykoproteinu, CYP3A4 nebo CYP2D6.
Dronedarone therefore, has the potential to interact on medicinal products substrates of P-glycoproteins, CYP 3A4 or CYP 2D6.
Proto má s ohledem na dostupné údaje o temozolomidu výbor PRAC za to, že změny informací o přípravku jsou nutné.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Proto může být maravirok při doporučeném dávkování užíván s jídlem nebo bez něj (viz bod 4.2).
Therefore, maraviroc can be taken with or without food at the recommended doses (see section 4.2).
Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Corbilta snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezami.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezami.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion treatment.
Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Stalevem snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezami.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
Proto může být u pacientů třeba snížit dávku látky stimulující erytropoezu.
Therefore, patients may need a reduction in the dose of ESAs.
Proto může být zapotřebí zvýšení dávky léčivých přípravků, které jsou převážně metabolizovány CYP3A4, pokud jsou užívány současně s eslikarbazepin-acetátem .
Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Proto může mít krizotinib potenciál k zvyšování plazmatické koncentrace současně podávaných léků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5).
Therefore, crizotinib may have the potential to increase plasma concentrations of coadministered medicinal products that are substrates of P-gp (see section 4.5).
Proto může porucha jaterních funkcí zvýšit koncentrace ceritinibu v plazmě.
Therefore, hepatic impairment may increase ceritinib plasma concentrations.
Proto může protizánětlivá léčba, například IL-17A inhibitorem secukinumab, znamenat normalizaci hladin CYP450 s doprovodnou nižší expozicí souběžnou medikací metabolizovanou prostřednictvím CYP450.
Thus, anti-inflammatory treatments, such as with the IL-17A inhibitor secukinumab, may result in normalisation of CYP450 levels with accompanying lower exposure of CYP450-metabolised co-medications.
Proto může při opakovaném podání eptoterminu alfa vyvstat riziko vzniku autoimunity vůči endogenním proteinům rodiny BMP.
Therefore, upon re- administration of eptotermin alfa, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Proto může při souběžném podávání s nilotinibem dojít ke zvýšení systémové expozice dalších léků primárně metabolizovaných CYP3A4 (např. některé inhibitory HMG-CoA reduktázy).
As a result, the systemic exposure of other drugs primarily metabolised by CYP3A4 (e.g. certain HMG-CoA reductase inhibitors) may be increased when co-administered with nilotinib.
Proto může souběžné použití lumakaftoru/ivakaftoru a substrátů CYP3A snížit expozici těchto substrátů.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with CYP3A substrates may decrease the exposure of these substrates.
Proto může souběžné použití lumakaftoru/ivakaftoru změnit (tj. buď zvýšit nebo snížit) expozici substrátů CYP2C8 a CYP2C9, snížit expozici substrátů CYP2C19, a značně snížit expozici substrátů CYP2B6.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor may alter (i.e., either increase or decrease) the exposure of CYP2C8 and CYP2C9 substrates, decrease the exposure of CYP2C19 substrates, and substantially decrease the exposure of CYP2B6 substrates.
Proto může uškodit nemocným s fenylketonurií.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Proto může uškodit nemocným s fenylketonurií.
Therefore it may be harmful for people with phenylketonuria.
Proto může Váš lékař považovat za nezbytné sledovat stav Vašich jater.
Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Proto může Váš lékař provádět vyšetření, aby zjistil známky, které mohou lépe vypovídat o pravděpodosti rozvoje AML v průběhu Vaší léčby přípravkem Revlimid.
Your doctor may therefore do tests to check for signs which may better predict the likelihood of getting AML during your treatment with Revlimid.
Proto můžete být ohroženi infekcí v období, kdy Afinitor užíváte. ovlivnit funkci Vašich ledvin.
Therefore, you may be at risk of getting an infection while you are taking Afinitor. impact your kidney function.
Proto můžete být ohroženi infekcí v období, kdy přípravek Votubia užíváte.
Therefore, you may be at risk of getting an infection while you are taking Votubia.
Proto na základě bezpečnostního profilu přípravku ChondroCelect, který vyžaduje předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) jednou ročně, výbor CHMP došel k závěru, že držitel rozhodnutí o registraci má předložit po pěti letech další žádost o prodloužení registrace.
Therefore, based upon the safety profile of ChondroCelect, which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
Proto nebyl bezpečnostní profil přípravku Toujeo stanoven.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Proto nejsou dostupné údaje, na základě kterých by bylo možno doporučit nižší výchozí dávku u pacientů s poruchou funkce jater.
Thus, data are not available to recommend a lower starting dose in patients with hepatic impairment.
Proto nejsou v současné době k dispozici žádné validní údaje o výskytu klinicky významných specifických inhibitorů.
Therefore, no valid figures on the incidence of clinically relevant specific inhibitors are currently available.
Proto nekojte dítě, pokud dostáváte IntronA.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
Proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Therefore, no dose recommendations can be made.
Proto nelze vyloučit klinicky relevantní účinek na substráty CYP450 s úzkým terapeutickým indexem a individuálně nastavenou dávkou (např. warfarin).
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin) cannot be excluded.
Proto nemuže být pi'edložen žádný specifický pi'ehled cetnosti.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Proto nemá být přípravek Norvir t podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Norvir s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Proto nemá být přípravek Vectibix podáván v kombinaci s chemoterapií, jejíž součástí je bevacizumab (viz body 4.5 a 5.1).
Therefore, Vectibix should not be administered in combination with bevacizumab containing chemotherapy (see sections 4.5 and 5.1).
Proto nenoste při používání přípravku AZARGA oční čočky.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using AZARGA.
Proto není doporučeno používat přípravek INCRELEX u dětí mladších 2 let.
Therefore INCRELEX is not recommended in children below age of 2.