natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ používání LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDAJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE APOUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF REGARDING SUPPLY OR USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ V SOUVISLOSTI S BEZPEČNOSTÍ A ÚČINNOSTÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ V SOUVISLOSTI S DODÁVKOU A POUŽITÍM
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ, KLADENÉ NA DRŢITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽIT
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICITONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTION(S) REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE‌
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE‌‌
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDINGSUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONSREGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Special precautions for storage
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Insuman (všechny lékové formy s výjimkou Insuman Implantable):
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Insuman (all presentations except Insuman Implantable):
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ REGISTRACE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISTION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ‌
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽÍVÁNÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A REGISTRACE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNÉMU A EFEKTIVNÍMU UŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
PODMÍNKY REGISTRACE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE‌‌
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ‌
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE APOUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONSREGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE‌
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ ÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
STORAGE CONDITIONS
PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Podmínkou fenotypové rezistence vůči abakaviru je výskyt M184V spolu s alespoň jednou mutací selektovanou abakavirem nebo M184V s mnohočetnými TAM.
Number of subjects with 1 Thymidine Analogue Mutations (TAMs).
Podmínkou fenotypové rezistence vůči abakaviru je výskyt M184V spolu s alespoň jednou mutací selektovanou abakavirem nebo M184V s mnohočetnými TAM.
Phenotypic resistance to abacavir requires M184V with at least one other abacavir-selected mutation, or M184V with multiple TAMs.
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, které mají realizovat členské státy
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, které mají členské státy zavést
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States
Podmínky nebo omezení týkající se nabídky a využití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Podmínky nebo omezení výdeje a použití, kladené na držitele rozhodnutí o registraci
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Podmínky použití léčivých přípravků používaných s přípravkem Empliciti
Conditions for use of medicinal products used with Empliciti
Podmínky pro nosní podání přípravku
Nasal conditions
Podmínky pro rekonstituci a naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Podmínky pro uchovávání po aktivaci léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after activation of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky pro uchovávání, které byste měl/a znát, jsou následující:
The storage details should you need them are as follows:
Podmínky programu zabránění těhotenství pro lenalidomid musí dodržovat všechny pacientky, pokud není spolehlivý důkaz, že tato pacientka není ve fertilním věku.
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Podmínky registrace
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Podmínky uchovávání injekčního roztoku po rekonstituci viz bod 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání léčivého přípravku po naředění viz bod 6.3.
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání léčivého přípravku po rekonstituci viz bod 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3
Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku naleznete v příbalové informaci
Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine.
Podmínky uchovávání neotevřeného produktu Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Storage conditions of the unopened product Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Podmínky uchovávání po prvním otevření obalu viz bod 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.
For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání po prvním otevření viz bod 6.3.
For the storage precautions after first opening, see section 6.3.
Podmínky uchovávání po rekonstituci
In-use storage conditions
Podmínky uchovávání po rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání při teplotě až do 25 °C před rozpuštěním léčivého přípravku, viz bod 6.3. Podmínky uchovávání po naředění léčivého přípravku, viz bod 6.3.
For storage conditions up to 25 °C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání přípravku Zoledronic acid Actavis po naředění viz „Doba použitelnosti po naředění“ výše.
For storage conditions of Zoledronic acid Actavis after dilution, see “Shelf life after dilution” above.
Podmínky uchovávání přípravku Zoledronic acid Mylan po naředění viz „Doba použitelnosti po naředění“ výše.
Storage conditions of the diluted solution are described in the above paragraph (See “How to prepare and administer Zoledronic acid Mylan”).
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léku naleznete v části „Pokyny pro zacházení s přípravkem“ na konci této příbalové informace.
For storage conditions of the reconstituted medicine, see 'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
podmínky uchovávání rekonstituovaného roztoku;
torage precautions for reconstituted solution
Podmínky uchovávání rozpuštěného přípravku viz bod 6.3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přépravku po rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3. Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3. Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storageconditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a infuzních roztoků jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění viz příbalová informace.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see the package leaflet.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozmrazení/otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after thawing/opening of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rozpuštění jsou uvedeny v bodě 6.3.
For the storage condition after reconstitution of the product see section 6.3.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3. Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3 For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Podmínky uchovávání viz bod 5 příbalové informace „Jak přípravek Betaferon uchovávat“.
For details on storing conditions, see section 5. ‘How to store Betaferon’ of the leaflet.
Podmínky uchovávání zařízení se zásobní vložkou naleznete v bodu 6.4. Na trhu nemusejí být k dispozici všechna injekční zařízení.
For storage of the device with the cartridge, see section 6.4. Not all injection devices may be available.
Podmíněné rozhodnutí o registraci
Conditional marketing authorisation
Podobne jako všechny léky, muže mít i Velosulin nežádoucí úcinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Podobnost
Similarity
Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla
Intraperitoneal insulin administration was similar to subcutaneous administration as demonstrated by change in HbA1c value from baseline (for continuous intraperitoneal administration: HbA1c value at Day 360 was 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 at baseline; for subcutaneous administration: HbA1c value at Day 360 was 8.19 ± 0.87 versus
Podobná hlášení ICD byla obdržena po uvedení rasagilinu na trh.
Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Similar responses were seen in PsA Study 1.
Podobná odpověď krevních destiček byla udržována v průběhu celé studie, s 52% a 16% pacientů reagujícími na léčbu na konci 6měsíční léčebné periody.
A similar platelet response was maintained throughout the study, with 52% and 16% of patients responding at the end of the 6-month treatment period.
Podobná tendence byla zaznamenána ve 12. měsíci studie.
Similar trends were observed at month 12.
Podobná zjištění byla shledána v analýze po 18 měsících léčby.
Similar findings were found based on a 18- months landmark analysis.
Podobná účinnost jako u celkové populace byla pozorována u subpopulační analýzy u pacientů se smíšenými epizodami nebo u pacientů se závažnou agitací, avšak vzhledem k omezené velikosti vzorku statistická významnost nemůže být stanovena.
In subpopulation analyses on patients with mixed episodes or on patients with severe agitation, a similar pattern of efficacy to the overall population was observed but statistical significance could not be established due to a reduced sample size.
podobné
influenza-like
Podobné GMCs a OPA GMTs protilátek byly pozorovány u všech dětí s výjimkou snížených GMCs protilátek u sérotypů 4, 5, 9V a u zkříženě reaktivního sérotypu 19A u velmi nedonošených dětí a u sérotypu 9V u nedonošených dětí a snížených GMTs protilátek OPA u sérotypu 5 u velmi nedonošených dětí.
Similar antibody GMCs and OPA GMTs were observed for all infants except lower antibody GMCs for serotypes 4, 5, 9V and the cross-reactive serotype 19A in very preterms and serotype 9V in preterms and lower OPA GMT for serotype 5 in very preterms.
Podobné IC50 byly pozorovány u klinických izolátů bez velkého rozdílu mezi subtypy; v panelu 24 HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, E, F a G a skupiny O byla průměrná hodnota IC50 0,2 nmol (rozpětí 0,02 – 2,14).
Similar IC50s were seen for clinical isolates without any major difference between subtypes; in a panel of 24 HIV-1 isolates of clades A, B, C, D, E, F and G and group O the mean IC50 value was 0.2 nM (range 0.02-2.14).
Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Podobné interakce jsou pravděpodobné i pro astemizol a cisaprid.
Similar interactions are likely with astemizole and cisapride.
Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
These medicinal products will induce
Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24 hodinovém intervalu.
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Podobné léky jako tyto mohou ovlivnit účinek Mimpary:
Medicines such as these can affect how Mimpara works:
Podobné míry nežádoucích účinky byly pozorovány v každé skupině s dávkováním každých osm týdnů a každé čtyři týdny v klinických hodnoceních fáze III.
Similar rates of adverse events were seen in the every eight week and every four week dosing groups in the Phase 3 clinical trials.
Podobné odpovědi byly pozorovány v PsA studii 1 a účinnost přetrvávala do týdne 52.
Similar responses were seen in PsA Study 1 and efficacy was maintained up to Week 52.
Podobné odpovědi, pokud jde o % subjektů s titrem hSBA ≥ 8, byly pozorovány u skupin A a C (tabulka 4).
Similar responses in terms of % with hSBA titre ≥8 were observed with groups A and C (Table 4).
Podobné případy byly zjištěny v postmarketingových hlášeních.
Similar events were observed in post-marketing reports.
Podobné reakce se občas vyskytly i po novém zahájení podávání abakaviru u pacientů, kteří měli před ukončením podávání abakaviru pouze jeden z klíčových příznaků hypersenzitivity (viz výše); při velmi vzácných příležitostech byly pozorovány u pacientů, kteří obnovili léčbu bez jakýchkoli předchozích příznaků (tj. pacientů dosud považovaných za tolerující abakavir).
Similar reactions have also occurred infrequently after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (see above) prior to stopping abacavir; and on very rare occasions have also been seen in patients who have restarted therapy with no preceding symptoms of a HSR (i.e., patients previously considered to be abacavir tolerant).
Podobné rozdíly byly zaznamenány také u TIMI velkého krvácení (118 [2,5 %] při časném rutinním podávání vs.
Similar differences were noted for TIMI major haemorrhage (118 [2.5 %] in early routine use vs.
Podobné rozdíly byly zaznamenány také u TIMI velkého krvácení (118 [2,5 %] při časném rutinním podávání vs.
Similar differences were noted for TIMI major haemorrhage (118 [2.5%] in early routine use vs.
Podobné schéma impulzivních poruch bylo hlášeno po uvedení rasagilinu na trh, jež také obsahovalo kompulze, obsesivní myšlenky a impulzivní chování (viz bod 4.4).
A similar pattern of impulse control disorders has been reported post-marketing with rasagiline, which also included compulsions, obsessive thoughts and impulsive behaviour (see section 4.4).
Podobné snížení hladiny HbA1c bylo pozorováno bez ohledu na to, které jídlo bylo hlavní (snídaně, oběd nebo večeře).
Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).