natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje jsou uváděny samostatně pro pacienty s nádorovým onemocněním, pro mobilizaci PBPC u normálních dárců, u pacientů se SCN a pacientů s HIV, ukazující tak různé profily nežádoucích reakcí v těchto populacích.
Data are presented separately for cancer patients, PBPC mobilisation in normal donors, SCN patients and patients with HIV, reflecting the different adverse reaction profiles in these populations.
Údaje jsou uváděny samostatně pro pacienty s nádorovým onemocněním, pro normální dárce s mobilizací PBPC, pacienty se závažnou chronickou neutropenií a pacienty s HIV, což odráží odlišné profily nežádoucích účinků u těchto populací.
Data are presented separately for cancer patients, PBPC mobilisation in normal donors, SCN patients and patients with HIV, reflecting the different adverse reaction profiles in these populations.
Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
The figures are based on how many people said they’d had them.
Údaje ke dni: 7. září 2012
cutoff: 07 Sep 2012
Údaje na podporu užívání přípravku Wilzin byly získány celkem od 255 pacientů s Wilsonovou chorobou.
In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson’s disease.
ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN
Údaje o antivirové účinnosti z randomizovaných kontrolovaných studií jsou dostupné pro atazanavir posílený kobicistatem, nikoli však pro darunavir posílený kobicistatem (viz body 4.4 a 5.2).
Antiviral efficacy data from randomised controlled studies is available for cobicistat-boosted atazanavir, but not for cobicistat-boosted darunavir (see sections 4.4 and 5.2).
Údaje o antivirové účinnosti z randomizovaných kontrolovaných studií jsou dostupné pro atazanavir posílený kobicistatem, nikoli však pro darunavir posílený kobicistatem (viz body 5.1 a 5.2).
Antiviral efficacy data from randomised controlled studies is available for cobicistat-boosted atazanavir, but not for cobicistat-boosted darunavir (see sections 5.1 and 5.2).
Údaje o bezpečnosti a imunogenicitě nejsou zatím k dispozici ani pro jiné specifické, vysoce rizikové skupiny dětí vzhledem k invazivnímu pneumokokovému onemocnění (např. děti s jinou kongenitální nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligním onemocněním, nefrotickým syndromem).
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Údaje o bezpečnosti a imunogenicitě u dětí nejsou zatím k dispozici ani pro jiné specifické, vysoce rizikové skupiny dětí vzhledem k invazivnímu pneumokokovému onemocnění (např. děti s jinou kongenitální nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligním onemocněním, nefrotickým syndromem).
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u dětí, u nichž je zvýšené riziko pneumokokových infekcí (např. se srpkovitou anemií, vrozenou a získanou poruchou funkce sleziny, infekcí HIV, maligním onemocněním, nefrotickým syndromem), nejsou zatím pro Synflorix k dispozici.
Safety and immunogenicity data in children with increased risk for pneumococcal infections (e.g. sickle cell disease, congenital and acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome) are not yet available for Synflorix.
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u speciálních rizikových skupin (imunokompromitovaných a chronicky nemocných).
Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and chronically ill)
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u zdravých dospělých, včetně starších osob.
Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people.
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u zdravých dětí a adolescentů ve věku 6 měsíců až 17 let a u dospělých, včetně starších pacientů.
Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě získané po podání jedné nebo dvou dávek přípravku Focetria H1N1v zdravým dětem a adolescentům ve věku 6 měsíců až 17 let a zdravým dospělým včetně starších pacientů.
Safety and immunogenicity data obtained after administration of a one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly.
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě získané po podání jedné nebo dvou dávek přípravku Focetria H1N1v zdravým dětem a adolescentům ve věku 6 měsíců až 17 let a zdravým dospělým včetně starších pacientů.
Safety and immunogenicity data obtained after administration of one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly.
Údaje o bezpečnosti a imunogenitě získané tři týdny po podání dvou dávek přípravku Celvapan (H1N1)v zdravým dětem ve věku 6 měsíců až 17 let.
Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti natalizumabu po 2 letech léčby byly získány na základě kontrolovaných, dvojitě zaslepených studií.
Data on the safety and efficacy of natalizumab at 2 years were generated from controlled, double– blind studies.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-disoproxyl-fumarátu u pacientů infikovaných HBV s jaterní dekompenzací a skóre podle Child-Pugh-Turcottovy (CPT) klasifikace > 9 jsou omezené.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů po transplantaci jater jsou velmi omezené.
Safety and efficacy data are very limited in liver transplant patients.
Údaje o bezpečnosti byly hodnoceny u 34 pacientů ve věku od 2 do méně než 6 let, 61 pacientů ve věku od 6 do méně než 12 let a 94 pacientů ve věku od 12 do méně než 18 let.
The safety data were evaluated in 34 patients between 2 to less than 6 years of age, 61 patients between 6 to less than 12 years of age and 94 patients between 12 to less than 18 years of age.
Údaje o bezpečnosti byly hodnoceny u 34 pacientů ve věku od 2 do méně než 6 let,61 pacientů ve věku od 6 do méně než 12 let a 94 pacientů ve věku od 12 do méně než 18 let.
The safety data were evaluated in 34 patients between 2 to less than 6 years of age, 61 patients between 6 to less than 12 years of age and 94 patients between 12 to less than 18 years of age.
Údaje o bezpečnosti byly shromážděny od 194 pediatrických pacientů s CF ve věku od 12 do 17 let, kteří jsou homozygotními nosiči mutace F508del a kteří užívali lumakaftor/ivakaftor v placebem kontrolovaných studiích fáze 3.
Safety data were collected for 194 paediatric patients with CF aged 12 to 17 years who are homozygous for the F508del mutation and who received lumacaftor/ivacaftor in the placebo-controlled, Phase 3 studies.
Údaje o bezpečnosti jsou odvozeny zejména ze studií s perorální suspenzí.
Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Údaje o bezpečnosti od pacientů léčených lumakaftorem/ivakaftorem po dobu dalších 24 týdnů v dlouhodobé pokračovací studii bezpečnosti a účinnosti (studii 3) byly podobné jako údaje v placebem kontrolovaných studiích trvajících 24 týdnů (viz bod 5.1).
The safety data from patients treated with lumacaftor/ivacaftor for an additional 24 weeks in the long-term safety and efficacy rollover study (Trial 3) were similar to the 24-week, placebo-controlled studies (see section 5.1).
Údaje o bezpečnosti popsané níže odrážejí expozici ustekinumabu u dospělých ve 12 hodnoceních fáze 2 a fáze 3 u 5 884 pacientů (4 135 s psoriázou a/nebo psoriatrickou artritidou a 1 749 s Crohnovou chorobou).
The safety data described below reflect exposure in adults to ustekinumab in 12 phase 2 and phase 3 studies in 5,884 patients (4,135 with psoriasis and/or psoriatic arthritis and 1,749 with Crohn’s disease).
Údaje o bezpečnosti posilovací dávky současného přípravku AFLUNOV byly získány pouze ze tří klinických hodnocení (V87P1, V87P2 a V87P1E1), jichž se zúčastnilo 116 dospělých a 56 starších osob.
Data on safety of a booster dose of the current AFLUNOV formulation are limited to three trials (V87P1, V87P2 and V87P1E1) that included 116 adults and 56 elderly.
Údaje o bezpečnosti poskytnuté níže vycházejí ze dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií fáze III s 1061 pacienty srovnávajících léčbu nintedanibem 150 mg dvakrát denně s placebem po dobu 52 týdnů (INPULSIS-1 a INPULSIS-2).
The safety data provided in the following are based on the two Phase III, randomised, double-blind, placebo- controlled studies in 1,061 patients comparing treatment with nintedanib 150 mg twice daily to placebo for 52 weeks (INPULSIS-1 and INPULSIS-2).
Údaje o bezpečnosti poskytnuté v bodech níže vycházejí z globální, dvojitě zaslepené randomizované pivotní fáze 3 studie 1199.13 (LUME-Lung 1), která porovnávala léčbu nintedanibem a docetaxelem oproti placebu a docetaxelu u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nebo rekurentním NSCLC po léčbě první linie.
The safety data provided in the sections below are based on the global, double-blind randomised pivotal phase 3 trial 1199.13 (LUME-Lung 1) comparing treatment with nintedanib plus docetaxel against placebo plus docetaxel in patients with locally advanced, or metastatic, or recurrent NSCLC after first-line chemotherapy.
Údaje o bezpečnosti použití přípravku Fluenz Tetra jsou založené na údajích z klinických studií přípravku Fluenz Tetra na 1382 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let, z klinických studií přípravku Fluenz na více než 29000 dětech a dospívajících ve věku 2 až 17 let a z klinických studií bezpečnosti po registraci přípravku na více než 84000 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let.
Safety data regarding use of Fluenz Tetra are based on data from Fluenz Tetra clinical studies in 1,382 children and adolescents 2 to 17 years of age, Fluenz clinical studies in over 29,000 children and adolescents 2 to 17 years of age and Fluenz post-authorisation safety studies in over 84,000 children and adolescents 2 to 17 years of age.
Údaje o bezpečnosti přípravku jsou založeny na výsledcích randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích, kterých se zúčastnili pacienti s maligním hematologickým onemocněním, včetně jedné studie farmakokinetiky a na zkušenostech po uvedení přípravku na trh.
Safety data are based on patients with haematological malignancies enrolled in randomised, placebo- controlled clinical studies, including one pharmacokinetic study, and post marketing experience.
Údaje o bezpečnosti přípravku po první a druhé dávce u dětí a adolescentů naznačují bezpečnostní profil srovnatelný s modelovou vakcínou proti kmeni H5N1.
Safety data after the first and second dose in children and adolescents suggest a comparable safety profile with that reported for the H5N1 mock-up vaccine formulation.
Údaje o bezpečnosti přípravku Spectrila u kojenců ve věku < 1 rok jsou omezené.
Data on safety of Spectrila in infants < 1 year of age is limited.
Údaje o bezpečnosti přípravku VFEND u pacientů s abnormálními hodnotami funkčních jaterních testů (aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] nebo celkový bilirubin >5x přesahující horní hranici normy) jsou omezené.
There is limited data on the safety of VFEND in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Údaje o bezpečnosti týkající se podání daptomycinu 2minutovou intravenózní injekcí vyplývají ze dvou farmakokinetických studií u zdravých dobrovolníků.
The safety data for the administration of daptomycin via 2-minute intravenous injection are derived from two pharmacokinetic studies in healthy volunteers.
Údaje o bezpečnosti u dětí a dospívajících po první a druhé dávce podobné pandemické vakcíny (Focetria H1N1v) nabízí bezpečnostní profil srovnatelný s profilem uváděným pro složení mock-up vakcíny proti viru aH5N1 (Foclivia).
Safety data after the first and second dose in children and adolescents with a similar pandemic vaccine (Focetria H1N1v) suggest a comparable safety profile with that reported for the aH5N1 mock-up vaccine formulation (Foclivia).
Údaje o bezpečnosti vycházejí z integrovaných údajů celkového počtu 682 pacientů s relapsem plicního karcinomu, kterým bylo podáno celkem 2536 cyklů perorálně podávaného topotekanu v monoterapii (275 pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu a 407 pacientů s relapsem nemalobuněčného plicního karcinomu).
Safety data are presented based on an integrated data set of 682 patients with relapsed lung cancer administered 2536 courses of oral topotecan monotherapy (275 patients with relapsed SCLC and 407 with relapsed non-SCLC).
Údaje o bezpečnosti z fází II a III vztahující se k vyrážce a závažným kožním nežádoucím účinkům;
Rash and Severe Cutaneous Adverse Reactions safety data from Phases 2 and 3
Údaje o bezpečnosti zahrnují veškeré kontroly pacientů až do doby dosažení 144. týdne studie.
The safety data include all patient visits up to the time of the last patient’s completion of study week 144.
Údaje o bezpečnosti zahrnují veškeré kontroly pacientů až do doby dosažení 144. týdnu studie.
The safety data include all patient visits up to the time of the last patient’s completion of study week 144.
Údaje o bezpečnosti, popsané níže, zahrnují všechny nežádoucí účinky z osmi studií fáze 3 u indikací vlhké formy VPMD, CRVO, BRVO, DME a myopické CNV s opodstatněným předpokladem příčinné souvislosti s aplikací injekce nebo léčivého přípravku.
The safety data described below include all adverse reactions from the eight phase III studies in the indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV with a reasonable possibility of causality to the injection procedure or medicinal product.
Údaje o bezpečnosti, popsané níže, zahrnují všechny nežádoucí účinky z osmi studií fáze 3 u indikací vlhké formy VPMD, CRVO, BRVO, DME a myopické CNV s opodstatněným předpokladem příčinné souvislosti s aplikací injekce nebo léčivého.
The safety data described below include all adverse reactions from the eight phase III studies in the indications wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV with a reasonable possibility of causality to the injection procedure or medicinal product.
Údaje o bio-/nádorových markerech ze všech klinických studií klinického
Data on bio-/tumour markers from all clinical studies in the clinical program
Údaje o celkovém přežití (OS) nebyly v době analýzy PFS konečné.
Overall Survival (OS) data were not mature at the time of the PFS analysis.
Údaje o celkovém přežití nebyly v době analýzy přežití bez progrese nemoci dostatečné.
OS data were not mature at the time of the PFS analysis.
Údaje o celkovém přežití z další post-hoc analýzy s ukončením sběru údajů ke dni 18. prosince 2012 jsou zobrazeny na obrázku 3.
Overall survival data from a further post-hoc analysis based on a 18 December 2012 data cut are shown in Figure 3.
Údaje o celkovém přežití z další post-hoc analýzy založené na údajích získaných před ukončením sběru dat ke dni 18. prosince 2012 vykazují výskyt 12měsíčního celkového přežití 63 % u DTIC a 70 % u dabrafenibu.
Overall survival data from a further post-hoc analysis based on the 18 December 2012 data cut demonstrated a 12-month OS rate of 63% and 70% for DTIC and dabrafenib treatments, respectively.
Údaje o dalších induktorech CYP3A4, např. karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu a třezalce tečkované chybí, nicméně předpokládá se, že jejich současné podávání může vést ke snížené systémové expozici bosentanu.
Data on other CYP3A4 inducers, e.g., carbamazepine, phenobarbital, phenytoin and St. John’s wort are lacking, but their concomitant administration is expected to lead to reduced systemic exposure to bosentan.
Údaje o dlouhodobé bezpečnosti pro složky emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-fumarát přípravku Eviplera však dosud nebyly u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin vyhodnoceny.
However, long-term safety data for the emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate components of Eviplera have not been evaluated in patients with mild renal impairment.
Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u pacientů nepodstupujících dialýzu a pacientů podstupujících peritoneální dialýzu jsou omezené (viz bod 5.1).
Long term safety data are limited in non-dialysis and peritoneal dialysis (PD) patients (see section 5.1).
Údaje o dlouhodobé imunogenicitě byly hodnoceny u 23 dětí, průměrný věk 14,3 let, interval 3–18 let).
Long- term immunogenicity data were evaluated in 23 children, mean age 14.3 years, range 3 - 18 years).
Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Long-term efficacy data – Adults
Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Long-term efficacy data- Adults
Údaje o dlouhodobé účinnosti Hodnocení 112 (EXTEND)
Long-term efficacy data Study 112 (EXTEND)
Údaje o dlouhodobé účinnosti – dospělí
Long-term efficacy data-Adults
Údaje o dlouhodobé účinnosti – děti a mladiství
Long-term efficacy data - Children and adolescents
Údaje o dlouhodobé účinnosti – pediatrická populace
Long-term efficacy data - Paediatric population
Údaje o dlouhodobém podávání přípravku Kuvan jsou omezené.
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Údaje o dlouhodobém užívání přípravku Kuvan jsou však omezené.
However, there are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Údaje o dlouhodobém výskytu recidivy po úspěšné léčbě přípravkem XIAPEX jsou uvedeny v tabulce 7.
Data on the long term recurrence rates following successful treatment with Xiapex are provided in Table 7.
Údaje o době do zhoršení neurologického stavu, jakož i o době do zhoršení výkonnostního statuvu (pokles na KPS < 70 nebo pokles nejméně o 30 bodů), hovoří ve prospěch TMZ oproti prokarbazinu.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o farmakodynamických vlastnostech u dětí mladších 18 let nejsou k dispozici.
There are no data available on pharmacodynamic properties in children below 18 years of age.
Údaje o farmakokinetice byly získány pro abakavir a lamivudin samostatně.
Pharmacokinetic data have been obtained for lamivudine and abacavir alone.
Údaje o farmakokinetice dolutegraviru u osob ve věku  65 let jsou omezené.
Pharmacokinetic data for dolutegravir in subjects >65 years of age are limited.
Údaje o farmakokinetických interakcích mezi jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS a dalšími léčivými přípravky
Pharmacokinetic Interaction Data between the Individual Components of DUTREBIS and Other Medicinal Products
Údaje o farmakokinetických interakcích u dospělých
Pharmacokinetic Interaction Data
Údaje o farmakokinetických interakcích u dospělých
Pharmacokinetic Interaction Data in Adults
Údaje o frekvenci recidivy a progrese po uplynutí 1 roku nejsou k dispozici.
There are no data on recurrence and progression rates beyond 1 year.
Údaje o imunogenicitě ze tří dlouhodobých klinických studií naznačují, že přibližně jedna třetina pacientů si vytvoří protilátky, stanoveno testem neutralizace / ochrany myší v závislosti na době trvání expozice.
Immunogenicity data from three long-term clinical studies indicate that approximately one third of patients develop antibodies, as determined by the mouse neutralisation / mouse protection assay dependent on duration of exposure.
Údaje o imunogenitě a bezpečnosti prokazují, že přípravek ProQuad lze podávat jedincům ve věku mezi 9 a 12 měsíci, a to za zvláštních okolností (např. v souladu s oficiálními doporučeními nebo pokud se má za to, že časná ochrana je nutná).
Immunogenicity and safety data show that ProQuad can be administered to individuals between 9 and 12 months of age, under special circumstances (e.g., in accordance with official recommendations or when early protection is considered necessary).
Údaje o imunogenitě ze studií BO22334/SABRINA a
Immunogenicity data from BO22334/SABRINA and
Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2..
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90% CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Údaje o ITI od 25 pacientů byly hodnoceny jako součást pivotní studie přípravku ReFacto u PUP (viz bod 4.8).
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed (see Section 4.8).
Údaje o jeho použití u lidí během těhotenství a laktace, ani odpovídající údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech nejsou k dispozici.
Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available.
Údaje o kardiovaskulární mortalitě a morbiditě při podávání aliskirenu pacientům se srdečním selháním nejsou k dispozici (viz bod 5.1).
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Údaje o kinetice radiojódu ukazují, že clearance radiojódu je přibližně o 50 % vyšší u euthyroidních pacientů než u pacientů v hypothyreózním stavu, kdy je snížená funkce ledvin, což vede k menší retenci radiojódu v těle v době zobrazování.
Data on radioiodine kinetics indicate that the clearance of radioiodine is approximately 50% greater while euthyroid than during the hypothyroid state when renal function is decreased, thus resulting in less radioiodine retention in the body at the time of imaging.
Údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti zjištěné z klinických hodnocení přípravku HEMANGIOL, které jsou nutné k tomu, aby bylo možno doporučit zahájení jeho podávání dětem starším 5 měsíců, nejsou k dispozici.
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in children aged above 5 months.
Údaje o klinické účinnosti u jednotlivých druhů řádu Mucorales jsou velmi omezené – často jen od jednoho nebo dvou pacientů (viz bod 5.1).
For individual Mucorales species, the clinical efficacy data are very limited, often to one or two patients (see section 5.1).
Údaje o konverzi sputa (sputum conversion, SCC) za dva měsíce (tj. z růstu Mycobacterium tuberculosis na nepřítomnost růstu během prvních 2 měsíců) pozorované u pacientů, u nichž byla za výchozího stavu kultivace sputa pozitivní, pro skupinu užívající delamanid plus OBR a placebo plus OBR, jsou uvedeny v tabulce níže:
Two-month sputum conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months) observed among those patients who were sputum culture positive at baseline is tabulated below for the delamanid plus OBR and placebo plus OBR treatment groups:
Údaje o kostní hustotě (BMD) ze studie GS-US-174-0115 uvádí tabulka 8:
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 9:
Údaje o likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci.
Refer to the package leaflet for information on disposal
Údaje o lézích ze snímků sytících se gadoliniem nejsou k dispozici.
1.4. Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
Údaje o léčbě delamanidem trvající déle než 24 po sobě následujících týdnů nejsou k dispozici.
There are no data on treatment with delamanid for more than 24 consecutive weeks.