natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výskyt odpovědi na léčbu topotekanem v kombinovaném programu léčby malobuněčného plicního karcinomu (n=480) u pacientů s relapsem onemocnění odpovídajícím na terapii první linie byl 20,2 %.
The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n = 480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy, was 20.2 %.
Výskyt odpovědi nádoru
Tumour response rate (%)
Výskyt odpovědi nádoru (%)
Tumor response rate (%)
Výskyt odpovědi SRI v 52. týdnu (%)
SRI response rate at week 52 (%)
Výskyt odpovědi SRI v 76. týdnu (%)
SRI response rate at Week-76 (%)
Výskyt odpovědi u pacientů s chromozomálními abnormalitami
Response rate in patients with chromosomal abnormality
Výskyt odpovědi u pacientů s předchozí léčbou rituximabem
Response rate in patients with prior rituximab therapy
Výskyt odpovědi u těchto pacientů byl 13 % (95 % CI: 5,0; 27,0), medián PFS byl 3,6 měsíce (95 % CI: 2, 4).
In these patients a 13% (95% CI: 5.0, 27.0) confirmed response rate was observed with a median PFS of 3.6 months (95% CI: 2, 4).
Výskyt odpovědi/úspěšnost
Success rate
Výskyt odpovědi/úspěšnost (%)
Success rate (%)
Výskyt odpovědí byl vyšší u pacientů léčených dávkou 600 mg (33%) ve srovnání s pacienty, kteří dostávali dávku 400 mg (16%, p=0,0220).
The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Výskyt odpovědí na konci Periody A, na konci Periody B a po 5 letech expozice v Periodě C je shrnut v tabulce 8:
Response rates at the end of Period A, at the end of Period B and after 5 years exposure in Period C are summarized in Table 8:
Výskyt ojedinělé vyrážky má být pozorně sledován (viz bod 4.4).
The isolated rash should be closely monitored (see section 4.4).
Výskyt ONJ upravený na pacientorok byl 0,2 % během prvního roku léčby a 1,7 % během druhého roku.
The patient year adjusted incidence of ONJ was 0.2% during the first year of treatment and 1.7% in the second year.
Výskyt ortostatické hypotenze v klinických studiích kontrolovaných placebem byl 1,2 % se silodosinem a 1 % s placebem.
The incidence of orthostatic hypotension in placebo-controlled clinical studies was 1.2 % with silodosin and 1.0 % with placebo.
Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5 %.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2–5%.
Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5%.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2–5%.
Výskyt pankreatitidy (u níž se předpokládalo, že je spojena s léčbou) v klinických studiích byl 0,3 % u přípravku Eperzan ve srovnání s 0 % u placeba a 0,1 % u srovnávané léčby (tj. liraglutidu, pioglitazonu, glimepiridu, sitagliptinu a insulinu glargin) jak s přídatnou základní antidiabetickou léčbou (např. metforminem), tak bez ní.
The incidence of pancreatitis (adjudicated as likely to be related to therapy) in the clinical studies was 0.3% for Eperzan compared to 0% for placebo and 0.1% for comparators (i.e. liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, and insulin glargine) with or without additional background antidiabetic therapy (e.g. metformin).
Výskyt periferního edému se zvýšil, když byl ambrisentan podáván v kombinaci s tadalafilem (frekvence výskytu nežádoucího účinků 45 %), v porovnání s výskytem periferního edému, kdy byly ambrisentan a tadalafil podávány jako monoterapie (38% a 28%).
The incidence of peripheral oedema was increased when ambrisentan was dosed in combination with tadalafil (45% adverse event frequency), compared to the incidence of peripheral oedema when ambrisentan and tadalafil were given as monotherapy (38% and 28%, respectively).
Výskyt PFS ve 12 měsících a 95% CI: 42 % (36; 47)
PFS rate at 12 months and 95% CI: 42% (36, 47)
Výskyt podílu SVR12 u skupiny T12(b.i.d.)/PR byl 74 % (274/369) ve srovnání se 73 % (270/371)
The SVR12 rate for the T12(b.i.d.)/PR group was 74% (274/369) compared to 73% (270/371) in the T12(q8h)/PR group with 95% confidence interval of the difference: -4.9%, 12.0%.
Výskyt poklesu tělesné hmotnosti o 10 % nebo více byl 10,7 % (viz bod 4.4).
The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Výskyt potenciálně klinicky významného snížení počtu lymfocytů (< 0,5 x 109/l) (< 1 %), neutrofilů (≤ 1,0 x 109/l) (< 1 %) a krevních destiček (≤ 100 x 109/l) (≤ 1 %) byl u pacientů léčených přípravkem Plegridy podobný jako u pacientů léčených placebem.
The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts (<0.5 x 109/L) (<1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) (<1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Výskyt potenciálně klinicky významného snížení počtu červených krvinek RBC (< 3,3 x 1012/l) byl obdobný u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy a pacientů na placebu.
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts (<3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Výskyt pozorovaných malignit odpovídal počtu očekávanému v dané populaci pacientů s revmatoidní artritidou příslušného věku a pohlaví (viz bod 4.4).
The incidence rate of observed malignancies was consistent with that expected in an age- and gender- matched rheumatoid arthritis population (see section 4.4).
Výskyt PPE souvisí s největší pravděpodobností primárně s dávkovacím schématem a lze jej omezit prodloužením intervalu dávkování o 1 – 2 týdny (viz bod 4.2).
PPE appears to be primarily related to the dose schedule and can be reduced by extending the dose interval 1-2 weeks (see section 4.2).
Výskyt preexistujících protilátek proti romiplostimu a TPO byl 8,0 %, respektive 5,4 %.
The incidence of pre- existing antibodies to romiplostim and TPO was 8.0% and 5.4%, respectively.
Výskyt primárního bezpečnostního ukazatele (závažné nebo klinicky významné méně závažné krvácivé příhody) byl lehce nižší ve skupině léčené rivaroxabanem (10,3% (249/2412)) než ve skupině léčené enoxaparinem/antagonisty vitaminu K (11,4% (274/2405)).
The incidence rates for the primary safety outcome (major or clinically relevant non-major bleeding events) were slightly lower in the rivaroxaban treatment group (10.3% (249/2412)) than in the enoxaparin/VKA treatment group (11.4% (274/2405)).
Výskyt proděravění stěny trávicího traktu (gastrointestinální perforace)
Occurrence of holes in the wall of your gut (gastrointestinal perforation)
Výskyt prvního akutního zánětu středního ucha způsobeného bakterií S. pneumoniae byl snížen přibližně na polovinu u dětí, které byly očkovány zkoumanou vakcínou, ve srovnání s těmi, kterým byla podána srovnávací vakcína.
The occurrence of the first episode of acute otitis media caused by S. pneumoniae was approximately halved among children who were given the vaccine compared with those given the comparator.
Výskyt průjmu, závratí, astenie, poklesu tělesné hmotnosti a dehydratace byl u starších pacientů vyšší o ≥ 5% než u mladších pacientů.
The incidence of diarrhoea, dizziness, asthenia, weight decrease, and dehydration was increased by ≥5% in older people compared to younger patients.
Výskyt PSA** odpovědi
PSA** response rate (%)
Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže)-včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
Výskyt pálení pokožky byl vyšší u skupiny léčené mastí s takrolimem než u skupiny léčené mastí s hyrokortizonem.
The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
Výskyt při dávce 30 mg:
Occurrence at 30 mg:
Výskyt příhod
events/subjects Event Rate
Výskyt příhod (100 paciento-roků)
Event rate (100 pt-yr)
Výskyt příhod krvácení stupně 3 nebo 4 byl stejný u pacientů léčených přípravkem Jakavi s pacienty léčenými kontrolními léčbami (4,7 % oproti 3,1 %).
The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with Jakavi or reference treatments (4.7% versus 3.1%).
Výskyt případů lymfomu (B-buněk a T-buněk) byl v klinických studiích vyšší než očekávaná incidence v celkové populaci.
The incidence of lymphoma (B-cell and T-cell) cases was higher in clinical trials than expected in the general population.
Výskyt příznaků po podání, které se vyskytovaly během prvních tří dnů po podání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma, může být omezen podáním paracetamolu nebo ibuprofenu bezprostředně po podání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma.
The incidence of post-dose symptoms occuring within the first three days after administration of Zoledronic acid Teva Pharma can be reduced with the administration of paracetamol or ibuprofen shortly following Zoledronic acid Teva Pharma administration
Výskyt příznaků po podání, které se vyskytovaly během prvních tří dnů po podání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma, může být omezen podáním paracetamolu nebo ibuprofenu bezprostředně po podání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma.
The incidence of post-dose symptoms occuring within the first three days after administration of Zoledronic acid Teva Pharma can be reduced with the administration of paracetamol or ibuprofen shortly following Zoledronic acid Teva Pharma administration.
Výskyt příznivé celkové odpovědi na konci léčby kaspofunginem byl v obou léčených skupinách podobný: 72 % (73/102) u skupiny léčené kaspofunginem v dávce 50 mg a 78 % (74/95) u skupiny léčené kaspofunginem v dávce 150 mg (rozdíl 6,3 % [95% CI 5,9, 18,4]).
The favourable overall response rates at the end of caspofungin therapy were similar in the 2 treatment groups: 72 % (73/102) and 78 % (74/95) for the caspofungin 50-mg and 150-mg treatment groups, respectively (difference 6.3 % [95 % CI -5.9, 18.4]).
Výskyt příznivé celkové odpovědi na konci léčby kaspofunginem byl v obou léčených skupinách podobný: 72 % (73/102) u skupiny léčené kaspofunginem v dávce 50 mg a 78 % (74/95) u skupiny léčené kaspofunginem v dávce 150 mg (rozdíl 6,3 % [95% CI 5,9; 18,4]).
The favorable overall response rates at the end of caspofungin therapy were similar in the 2 treatment groups: 72 % (73/102) and 78 % (74/95) for the caspofungin 50-mg and 150-mg treatment groups, respectively (difference 6.3 % [95 % CI -5.9, 18.4]).
Výskyt reakce 3. stupně (závažné) byl celkově nízký ( od 6,5 do 8,3 % u dětí ve věku od 6 do 11 měsíců a od 8,3 do 12,5% u dětí ve věku od 12 do 35 měsíců ).
The rate of grade 3 (severe) reactions was overall low (from 6.5 to 8.3% in children from 6 to 11 months of age and from 8.3 to 12.5% in children from 12 to 35 months of age).
Výskyt reakce 3. stupně (závažné) byl celkově nízký (od 2 do 14% u dětí ve věku 3 - 8 let a od 2 do 8,2% u dospívajících ve věku 9 - 17 let).
The rate of grade 3 (severe) reactions was overall low (from 2 to 14% in children from 3 to 8 years of age and from 2 to 8.2% in adolescents from 9 to 17 years of age).
Výskyt reakce 3. stupně (závažné) byl celkově nízký (≤ 2 %).
The rate of grade 3 (severe) reactions was overall low (≤ 2%).
Výskyt reakcí v místě vpichu byl hlášen u 13,6 % pacientů s Cushingovou chorobou, kteří se účastnili studie fáze III.
Injection site reactions were reported in 13.6% of patients enrolled in the phase III study in Cushing’s disease.
Výskyt reakcí v místě vpichu může být snížen při použit autoinjektoru.
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an auto-injector.
Výskyt reakcí v místě vpichu může být snížen při použit autoinjektoru.
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Výskyt recidivy po 6 měsících činil u pacientů léčených přípravkem Ameluz 24,5 % a 14,3 % u pacientů, jimž bylo aplikováno placebo, po 12 měsících to bylo dalších 12,2 % u pacientů s přípravkem Ameluz a
Patient recurrence rates were 24.5 % and 14.3 % after 6 months, and additionally 12.2 % and 0 % after 12 months for Ameluz and placebo, respectively.
Výskyt redukce FEV1 > 15% od počáteční hodnoty po podání přípravku Rapiscan byl hodnocen ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích.
The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after Rapiscan administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Výskyt relapsu během šestiměsíčního dvojitě zaslepeného období následného sledování byl 22 % ve skupině léčené Thymanaxem a 47 % u placeba.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Thymanax and placebo, respectively.
Výskyt relapsu během šestiměsíčního dvojitě zaslepeného období následného sledování byl 22 % ve skupině léčené Valdoxanem a 47 % u placeba.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Valdoxan and placebo, respectively.
Výskyt relapsu1
Relapse Rate1
Výskyt rizikových HLA alel je rozšířený (15 až 25 %) v kavkazské, asijské, africké a hispánské populaci, ale méně rozšířený (1 %) v japonské populaci.
Carriage of the HLA risk alleles is common (15 to 25%) in Caucasian, Asian, African and Hispanic populations but lower (1%) in Japanese populations.
Výskyt RSV hospitalizací byl 16 z 612 (2,6%) ve skupině palivizumabu.
The incidence of RSV hospitalisation was 16 of 612 (2.6%) in the palivizumab group.
Výskyt sekundárního bezpečnostního ukazatele (závažné krvácivé příhody) byl nižší ve skupině léčené rivaroxabanem (1.1% (26/2412)) než ve skupině enoxaparin/antagonisté vitaminu K (2.2% (52/2405)) s poměrem rizik 0,493 (95% CI: 0,308 – 0,789).
The incidence of the secondary safety outcome (major bleeding events) was lower in the rivaroxaban group (1.1% (26/2412)) than in the enoxaparin/VKA group (2.2% (52/2405)) with a hazard ratio 0.493 (95% CI: 0.308 - 0.789).
Výskyt senzorické neuropatie 1. nebo 2. stupně obvykle nevyžaduje snížení dávkování.
The occurrence of Grade 1 or 2 sensory neuropathy does not generally require dose reduction.
Výskyt silného krvácení (stupeň ≥ 3) činil 2,1 % pacientů s RCC léčených kabozantinibem (7/331).
The incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 2.1% in cabozantinib-treated RCC patients (7/331).
Výskyt snížení bolesti (%)
Pain response rate (%)
Výskyt somnolence se zvyšuje s dávkami vyššími než 1,5 mg soli pramipexolu denně (viz bod 4.2).
The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Výskyt SRE (kostní příhody/osoba rok) byl 0,628 u kyseliny zoledronové a 1,096 u placeba.
The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo.
Výskyt symptomatické dysfunkce levé srdeční komory (městnavé srdeční selhávání) byl 1,3 % ve skupině léčené přípravkem Perjeta plus trastuzumab a docetaxel následně po režimu FEC (tím byl vyloučen pacient, u kterého se vyskytla symptomatická dysfunkce levé srdeční komory v průběhu léčby režimem FEC před podáním přípravku Perjeta plus trastuzumab a docetaxel) a také 1,3 % ve skupině léčené přípravkem Perjeta v kombinaci s režimem TCH.
The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD during FEC treatment prior to receiving Perjeta plus trastuzumab and docetaxel) and also 1.3% in the group treated with Perjeta in combination with TCH.
Výskyt symptomatické hypoglykemie byl vyšší při použití přípravku Eperzan s derivátem sulfonylmočoviny (15 % až 22 %) nebo s insulinem (18 %) ve srovnání s kombinacemi nezahrnujícími derivát sulfonylmočoviny ani insulin (1 % až 4 %).
The rate of symptomatic hypoglycaemia was higher for Eperzan when used in combination with a sulphonylurea (15% to 22%) or with insulin (18%) compared to combinations not including a sulphonylurea or insulin (1% to 4%).
Výskyt symptomů pozorovaných u osob starších než 60 let je nižší ve srovnání s populací ve věku 18 až 60 let.
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
Výskyt symptomů pozorovaných u osob starších než 60 let je nižší ve srovnání s populací ve věku 18–60 let.
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání.
Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Výskyt sérokonverze Coombsova testu u pacientů léčených ceftolozanem/tazobaktamem v klinických studiích byl 0,2 %.
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftolozane/tazobactam was 0.2% in the clinical trials.
Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučené dávky přípravku GONAL-f a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučeného dávkování folitropinu alfa a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
Adherence to the recommended follitropin alfa dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Výskyt trvající odpovědi
Durable response rate
Výskyt této fibrózy se v jiné studii nezvýšil u dialyzovaných pacientů, kteří byli léčeni epoetinem alfa po 3 roky – v porovnání s kontrolní skupinou dialyzovaných pacientů, kteří epoetinem alfa léčeni nebyli.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with epoetin alfa for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with epoetin alfa.
Výskyt těchto cytopenií však pravděpodobně souvisí se stádiem léčeného onemocnění a byl častější u pacientů s akcelerovanou fází CML nebo v blastické krizi než u pacientů s chronickou fází CML.
However, the occurrence of these cytopenias is likely to be related to the stage of the disease being treated and they were more frequent in patients with accelerated phase CML or blast crisis as compared to patients with chronic phase CML.
Výskyt těchto nežádoucích účinků byl srovnatelný mezi oběma skupinami a rozdíl mezi skupinami nepřekročil ≥ 2% výskytu pro režim ZALTRAP/FOLFIRI.
These were comparable between groups, and the difference between groups did not exceed ≥2% incidence for the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Výskyt těchto nežádoucích účinků souvisí s podávanou dávkou a věkem pacientů a může být nepřímo úměrný věku pacientů při nástupu nedostatku růstového hormonu.
The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Výskyt těchto nežádoucích účinů souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
The incidence of these adverse effects is related to the administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at the onset of growth hormone deficiency.
Výskyt těchto příhod může být spojen s vývojem choroby pacienta.
The occurrence of these events may be linked to the patients’ disease evolution.
Výskyt těchto vybraných výstupů u pacientů na maraviroku v této observační fázi byl konzistentní s výskytem pozorovaným v dřívějších obdobích studií.
The incidence of these selected endpoints for subjects on maraviroc in this observational phase was consistent with the incidence seen at earlier timepoints in the studies.
Výskyt těhotenství
Pregnancy rate
Výskyt těžké únavy a astenie (3. nebo 4. stupně) byl 3, resp. 3 %.
Severe (grade 3 or 4) fatigue and asthenia incidence was 3 and 3 % respectively.
Výskyt těžké únavy a astenie (3. nebo 4. stupně) byly hlášeny u 3 % léčených pacientů.
Severe (grade 3 or 4) fatigue and asthenia incidence was 3 and 3 % respectively.
Výskyt těžké únavy a astenie (3. nebo 4. stupně) byly hlášeny u 3% léčených pacientů .
Severe (grade 3 or 4) fatigue and asthenia incidence was 3 and 3 % respectively.
Výskyt určitých nežádoucích účinků
Occurrence of certain side effects
Výskyt vazodilatace (návalů) byl mírně vyšší u pacientek léčených přípravkem Optruma oproti pacientkám na placebu (klinické studie k prevenci osteoporózy, ženy 2 až 8 let po menopauze, 24,3% Optruma a 18,2% placebo; klinické studie k léčbě osteoporózy, průměrný věk 66 let, 10,6% Optruma a 7,1% placebo).
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Optruma patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Optruma and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Optruma and 7.1 % placebo).
Výskyt vazodilatace (návalů) byl mírně vyšší u pacientek léčených raloxifenem oproti pacientkám na placebu (klinické studie k prevenci osteoporózy, ženy 2 až 8 let po menopauze, 24,3% raloxifen a 18,2% placebo; klinické studie k léčbě osteoporózy, průměrný věk 66 let, 10,6% raloxifen a 7,1% placebo).
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in raloxifene patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % raloxifene and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for raloxifene and 7.1 % placebo).
Výskyt velkého krvácení v klinických studiích bivalirudinu po 30 dnech u celé léčené populace
Major bleeding rates in clinical trials of bivalirudin 30 day endpoints for intent-to- treat populations
Výskyt veno- okluzní choroby jater (hepatic veno occlusive disease, HVOD) a jiných toxicit spojených s léčbou byl řidší, jestliže interval mezi poslední perorální dávkou busulfanu a první dávkou cyklofosfamidu byl větší než 24 hodin.
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimen-related toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is > 24hours.
Výskyt vyrážky a závažných kožních nežádoucích účinků;
Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Výskyt vyrážky nebo průjmu vedl ke snížení dávky přípravku u 2 % pacientů a k přerušení léčby až u 1 % pacientů dostávajících přípravek Tarceva a gemcitabin.
Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
Výskyt vážných nežádoucích účinků ve formě fibrilace síní byl 1,3 % (51 z 3862) u pacientek, jimž byla podávána kyselina zoledronová 5 mg, a 0,6 % (22 z 3852) u pacientek s placebem.
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Výskyt všech pozorovaných typů katarakty (tj. katarakty kortikální, katarakty diabetické, katarakty nukleární, katarakty subkapsulární, katarakty lentikulární) byl pozorován u 68 % pacientů léčených přípravkem OZURDEX s fakickým sledovaným okem po dobu tříleté studie .
The incidence of all observed cataract types (i.e. cataract cortical, cataract diabetic, cataract nuclear, cataract subcapsular, cataract lenticular, cataract) was 68% in OZURDEX treated patients with a phakic study eye across the 3 year studies.