natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(11)Za účelem prodloužení opatření stanovených v tomto nařízení, bude-li to nezbytné a odůvodněné, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, kterými se prodlužuje doba působnosti opatření stanovených v tomto nařízení. 
(11)In order to extend, if necessary and justified, the measures set out in this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of prolonging the period during which the measures envisaged by this Regulation apply.
Směrnice 2012/34/EU se nezabývá mimořádnými okolnostmi, jako jsou ty, které v odvětví železniční dopravy vznikly v důsledku rozšíření onemocnění COVID-19. 
Directive 2012/34/EU does not address extraordinary circumstances, such as those created in the railway sector by the COVID-19 outbreak.
Jedním z nejvíce zastávaných opatření je pozastavení poplatků za traťovou infrastrukturu, nádraží, zařízení služeb a využívání odstavných kolejí a vleček. 
One of the most advocated measure is the suspension of charges for track infrastructure, stations, service facilities and the use of stabling sidings.
Navrhuje se odchýlit se od něj, aby členské státy a provozovatelé infrastruktury mohli mít během referenčního období k dispozici co nejširší spektrum možností. 
It is proposed to derogate from it, in order to allow Member States and infrastructure managers to have the widest range of possibilities at their disposal during the reference period.
Vztahují se na referenční období od 1. března 2020 do 31. prosince 2020, za které lze poplatky změnit, odchylně od článku 27 směrnice 2012/34/EU, podle něhož se zpráva o síti (s uvedením všech příslušných poplatků) zveřejní nejpozději čtyři měsíce před konečným termínem pro podání žádostí o přidělení kapacity infrastruktury. 
They cover a reference period from 1 March 2020 until 31 December 2020, in respect of which charges may be altered, by derogation from Article 27 of Directive 2012/34/EU whereby the network statement (displaying all applicable charges) shall be published no less than for months in advance for the deadline for requests for infrastructure capacity.
V důsledku dopadů pandemie COVID-19 se schopnost segmentů trhu unést přirážky mohla snížit. 
Due to the impacts of the COVID‑19 pandemic the ability of the market segments to bear mark-ups may have decreased.
Její finanční důsledky rovněž pocítí provozovatelé infrastruktury a provozovatelé zařízení služeb. 
Infrastructure managers and service facility operators will also suffer from its financial consequences.
(6)U všech výše uvedených položek by případné snížení poplatků povolené členskými státy v souladu s tímto nařízením způsobilo ztráty příjmů na straně provozovatele infrastruktury. 
(6)In respect of each of the items referred to above, any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with this Regulation would entail income losses on the part of the infrastructure manager.
Pandemie způsobila závažná narušení železniční dopravy, která vedla k rozsáhlému rušení tras vlaků. 
The pandemic has provoked severe disruptions to rail traffic that have led to widespread train path cancellations.
Směrnice 2012/34/EU členským státům neumožňuje v souvislosti s výskytem onemocnění COVID-19 reagovat na nepředvídatelné dopady na železniční dopravu, zejména úpravou pravidel pro výběr poplatků a přidělování kapacity. 
Directive 2012/34/EU does not allow Member States, in the context of the COVID-19 outbreak, to react to the unforeseeable impacts on railway transport in particular by adapting the rules on charging and capacity allocation.
2)Přirážky: Článek 32 umožňuje členským státům stanovit vybírání přirážek ve vztahu k platební schopnosti jednotlivých segmentů železničního trhu. 
(2)Mark-ups: Article 32 allows Member States to provide for the levying of mark-ups set in relation to the ability to pay of the respective rail market segments.
(1)Pandemie COVID-19 způsobila významné snížení poptávky, což následně vedlo k prudkému poklesu železniční dopravy. 
(1)The COVID-19 pandemic brought about a significant drop in demand which in turn has led to a sharp drop in rail transport.
Je proto vhodné umožnit členským státům, aby zrušily povinnost stanovenou v druhé větě článku 36 směrnice s ohledem na rušení tras v průběhu tohoto období. 
It is therefore appropriate to enable Member States to lift the obligation established by the second sentence of Article 36 of the Directive in respect of cancellations during that period
(12)Pro dosažení rychlé použitelnosti opatření stanovených tímto nařízením by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve, a to prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie, 
(12)In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, it should enter into force as a matter of urgency on the date following that of its publication in the Official Journal of the European Union,
Toto období odpovídá současným odhadům toho, jak dlouho bude dopad pandemie COVID-19 na železniční trh trvat. 
This period reflects current estimates on the time during which the COVID-19 pandemic on the rail market will last.
Jak je však uvedeno ve směrnici 2012/34/EU, změny přirážek v zásadě nejsou možné v průběhu daného období platnosti jízdního řádu sítě. 
However, as Directive 2012/34/EU currently stands, amendments to mark-ups are in principle not possible in the course of a given working timetable period.
4)Kompenzace členskými státy: U všech výše uvedených položek (poplatky na základě přímých nákladů, přirážky a poplatky za rezervaci kapacity) by případné snížení poplatků povolené členskými státy v souladu s navrhovaným nařízením způsobilo ztráty příjmů na straně provozovatele infrastruktury. 
(4)Refund by Member States: In respect of each of the items referred to above (charges based on direct cost, mark-ups and reservation charges) any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with the Regulation proposed would income losses on the part of the infrastructure manager.
Proto by členské státy měly mít možnost odchylně od druhé věty článku 36 povolit provozovatelům infrastruktury, aby nevybírali poplatky za rezervaci přidělené, avšak během referenčního období nevyužité kapacity, a to i v případech, kdy by takové nevyužívání bylo považováno za pravidelné nevyužívání přidělené trasy nebo její části podle kritérií platných v současnosti. 
Therefore, by derogation from the second sentence of Article 36, Member States should be enabled to authorise infrastructure managers not to levy reservation charges for capacity allocated but not used during the reference period, even where such a non use would be considered a regular failure to use allocated paths or part of them according to the criteria currently applicable.
Aniž je dotčen článek 27 směrnice 2012/34/EU, provozovatelé infrastruktury vhodným způsobem a neprodleně změní zprávu o síti zmíněnou v článku 27 uvedené směrnice tak, aby byly uvedeny podmínky, které používají, s ohledem na opatření přijatá dotčeným členským státem v souladu s článkem 2. 
Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU, infrastructure managers shall amend, as appropriate and without delay, the network statement referred to in Article 27 of that Directive so as to display the conditions applied by them, in view of the measures taken by the Member State concerned in accordance with Article 2.
Podle článku 36 směrnice 2012/34/EU je v zásadě na každém provozovateli infrastruktury, aby rozhodl, zda si poplatky za rezervaci kapacity přeje vybírat. 
Under Article 36 of Directive 2012/36/EU, it is in principle up to each infrastructure manager to decide whether it wishes to levy reservation charges.
Proto je vhodné umožnit členským státům, aby provozovatelům infrastruktury povolily znovu posoudit schopnost segmentů trhu unést přirážky za účelem možného snížení splatných částek za referenční období. 
It is therefore appropriate to enable Member States to authorise infrastructure managers to reassess the ability to bear mark-ups of the market segments, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
(5)Článek 36 směrnice 2012/34/EU stanoví režim poplatků za rezervaci kapacity, jež mají být pobídkou k účinnému využívání kapacit. 
(5)Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges, intended to incentivise efficient use of capacity.
V roce 2016 dosáhl objem nákladní dopravy v EU 419 miliard tunokilometrů z 2,5 bilionu tunokilometrů celkové pozemní dopravy. 
In 2016, EU freight traffic volumes reached 419 billion tonne kilometres out of 2.5 trillion of land transport overall.
5.Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě. 
5.As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
V takovém případě zruší Komise tento akt neprodleně poté, co jí Evropský parlament nebo Rada oznámí rozhodnutí o vyslovení námitek. 
In such a case, the Commission shall repeal the act immediately following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
Lze tedy předpokládat, že zamýšlený motivační účinek poplatků za rezervaci kapacity v souladu s článkem 36 směrnice 2012/34/EU, pokud jde o referenční období, není relevantní. 
It can therefore be assumed that the incentive effect intended by reservation charges in accordance with Article 36 of the Directive 2012/34/EU is not relevant insofar as the reference period is concerned.
3)Poplatky za rezervaci kapacity: Článek 36 směrnice 2012/34/EU stanoví režim poplatků za rezervaci kapacity. 
(3)Reservation charges: Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges.
Tato opatření se týkají zejména prominutí, snížení nebo odložení splatnosti poplatků za přístup k železniční infrastruktuře a její užívání, jakož i zrušení poplatků za rezervaci kapacity. 
Such measures concern notably the waiver, reduction or deferral of track access charges for the use of rail infrastructure, as well as the waiver of reservation charges.
V důsledku rozšíření onemocnění COVID-19 se objem železniční osobní i nákladní dopravy z důvodu omezení a nižší poptávky výrazně snížil. 
Following the outbreak of the disease, rail passenger and freight transport have declined significantly due to restrictions and lower demand.
2 je svěřena Komisi na dobu jednoho roku ode dne [datum vstupu tohoto nařízení v platnost]. 
2.The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(2) shall be conferred on the Commission for a period of one year from [the date of entry into force of this Regulation].
V roce 2016 dosáhl objem osobní dopravy v EU 450 miliard osobokilometrů z přibližně 6 bilionů osobokilometrů celkové pozemní dopravy. 
By 2016, EU passenger traffic volumes had reached 450 billion passenger kilometres out of around 6 trillion passenger kilometres of land transport overall.
2.Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky postupem uvedeným v čl. 
2.Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 6(6).
V kontextu mimořádné situace v důsledku COVID-19 nemusí být schopny platit poplatky za přístup k železniční infrastruktuře, a proto by provozovatelé infrastruktury měli mít možnost tyto poplatky snížit, prominout nebo odložit jejich splatnost. 
It may not be possible for railway undertakings to pay charges for accessing rail infrastructure during the COVID-19 emergency, and, for that reason, infrastructure managers should be enabled to reduce, waive or defer such charges.
Z toho vyplývá, že tato zásada sama o sobě znamená, že přirážky mohou podléhat výkyvům a v případě, že platební schopnost daného segmentu trhu poklesne, se mohou snížit. 
As such, this principle implies that mark-ups may be subject to fluctuations and are liable to decrease in case the ability to pay of the market segment considered decreases.
4 směrnice 2012/34/EU, a s výhradou souladu s pravidly státní podpory, poskytnou členské státy provozovatelům infrastruktury kompenzaci za konkrétní finanční ztrátu vzniklou v důsledku použití odstavců 1, 2 a 3, a to do 31. prosince roku následujícího po roce, kdy došlo ke ztrátě. 
4.Notwithstanding Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States shall compensate infrastructure managers for the specific financial loss incurred as a result of the application of paragraphs 1, 2 and 3 by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
Druhá věta článku 36 však činí vybírání těchto poplatků povinným v případě, že železniční podnik „pravidelně přidělenou trasu vlaku nebo její část nevyužívá". 
However, the second sentence of Article 36 renders the levying of those charges mandatory in case of "regular failure" by a railway undertaking "to use allocated paths or part of them".
Formální konzultace se zúčastněnými stranami nebyla vzhledem k naléhavosti věci provedena. 
Given the urgency of the matter, a formal stakeholder consultation has not been carried out.
Druhá věta tohoto článku činí vybírání těchto poplatků povinným v případě, že železniční podnik pravidelně přidělenou trasu vlaku nebo její části nevyužívá. 
The second sentence of this Article renders the levying of those charges mandatory in case of regular failure by a railway undertaking to use allocated paths or parts of these.
Železniční doprava je významnou součástí skladby druhů dopravy v EU, jelikož představuje ekologický způsob cestování a vykazuje vysokou účinnost. 
Rail is an important contributor to EU transport mix, providing clean mobility and a high level of efficiency.
3 směrnice 2012/34/EU nesmí být poplatky za přístup k infrastruktuře hrazené provozovatelům infrastruktury nižší než náklady přímo vynaložené na provoz železniční dopravy. 
(3)Under article 31(3) of Directive 2012/34/EU, track access charges to be paid to the infrastructure manager may not fall below the cost directly incurred as a result of operating the train service.
3.Ve zvláště závažných naléhavých případech týkajících se dlouhotrvajícího dopadu pandemie COVID-19 na odvětví železniční dopravy v Unii se na akty v přenesené pravomoci přijaté podle tohoto článku použije postup stanovený v článku 7. 
3.Where, in the case of a prolonged impact of the COVID-19 pandemic on the rail transport sector in the Union, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 7 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
V zájmu zmírnění dopadů pandemie na železniční dopravu a zachování celistvosti jednotného evropského železničního prostoru by tudíž měly být povoleny cílené výjimky. 
Targeted derogations should therefore be authorised to mitigate the effects of the pandemic on railway transport, and to maintain the integrity of the Single European Railway area.
1 směrnice 2012/34/EU umožňuje členským státům stanovit výběr přirážek, pokud to trh unese. 
(4)Article 32(1) of Directive 2012/34/EU allows Member States to provide for the levying of mark-ups, if the market can bear them.
3.Aniž je dotčen článek 27 a druhá věta článku 36 směrnice 2012/34/EU, a s výhradou souladu s pravidly státní podpory, mohou členské státy provozovatelům infrastruktury povolit, aby od železničních podniků nevybírali poplatky za rezervaci přidělené, avšak během referenčního období nevyužité kapacity, a to transparentním, objektivním a nediskriminačním způsobem. 
3.Notwithstanding Article 27 and the second sentence of Article 36 of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers not to levy reservation charges on any railway undertakings for capacity allocated but not used during the reference period in a transparent, objective and non‑discriminatory way.
1 směrnice 2012/34/EU za období od 1. března 2019 do 30. září 2019 a od 1. března 2020 do 30. září 2020. 
1.By 1 November 2020, infrastructure managers shall provide the Commission with data on the usage of their networks categorised by market segments, in accordance with Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the periods from 1 March 2019 until 30 September 2019 and from 1 March 2020 until 30 September 2020.
3 směrnice 2012/34/EU, a s výhradou souladu s pravidly státní podpory, mohou členské státy provozovatelům infrastruktury povolit snížení, prominutí nebo odložení splatnosti poplatků za minimální přístupový balík a za přístup k infrastruktuře napojení k zařízením služeb, a to transparentním, objektivním a nediskriminačním způsobem v případech, kdy se tato úhrada stala splatnou nebo se stane splatnou v průběhu referenčního období. 
1.Notwithstanding Articles 27 and 31(3) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reduce, waive or defer the payment of the charges for the minimum access package and for access to infrastructure connecting service facilities in a transparent, objective and non‑discriminatory way in the cases in which such payment has or will become due during the reference period.
3 směrnice vyžaduje, aby poplatky za minimální přístupový balík byly stanoveny na úrovni nákladů přímo vynaložených na provoz železniční dopravy. 
(1)Track access charges - the amount corresponding to direct cost: Article 31(3) of the Directive requires that charges for the minimum access package being set at the level of the cost directly incurred as a result of operating the train service.
4 směrnice 2012/34/EU zajistit, aby za přiměřené období, které nepřekročí pět let, vykazovaly zisky a ztráty provozovatele infrastruktury rovnováhu. 
This compensation is without prejudice to the Member States' obligation under Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, to ensure that, over a reasonable period, which shall not exceed the period of five years, the profit and loss account of an infrastructure manager shall remain balanced.
2.Aniž je dotčen článek 27 směrnice 2012/34/EU, a s výhradou souladu s pravidly státní podpory, mohou členské státy provozovatelům infrastruktury povolit znovu posoudit schopnost segmentů trhu unést přirážky za účelem možného snížení splatných částek za referenční období ve smyslu čl. 
2.Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reassess the ability of the market segments to bear mark-ups, within the meaning of Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
Tyto ztráty příjmů by byly v zásadě kompenzovány v souladu s čl. 
Those income losses would in principle be compensated in accordance with Article 8(4) of Directive 2012/34/EU.
Tato možnost by měla být poskytnuta na období, během něhož se projevily a očekává se, že budou přetrvávat, účinky pandemie COVID-19 na železniční trh, tj. 
This possibility should be granted for a period during which the effects of the COVID-19 pandemic on the rail market have been felt and are expected to last, i.e. from 1 March 2020 until 31 December 2020 (the "reference period").
Opatření přijatá členskými státy by měla být vzájemně konzistentní. 
Measures adopted by the Member States should be consistent with each other.
2.PRÁVNÍ ZÁKLAD, SUBSIDIARITA A PROPORCIONALITA 
2.LEGAL BASIS, SUBSIDIARITY AND PROPORTIONALITY
Existují rovněž rozdíly mezi vnitrostátními požadavky na obsah technické dokumentace. 
There are also variations between national requirements as to the contents of the technical dossier.
Cílem navrhovaných pravidel je harmonizovat oblast, v níž se uplatňování stávajících právních předpisů Unie a vnitrostátních opatření ukázalo jako nedostatečné. 
The proposed rules aim at harmonising an area in which application of existing Union legislation and national measures have proven insufficient.
Navrhované nařízení nebylo předmětem veřejné konzultace ani posouzení dopadů vypracovaného Komisí. 
The proposed Regulation has not been subject to a public consultation or a Commission Impact Assessment.
Potenciální způsoby léčby a očkovací látky jsou ve fázi vývoje. 
Potential treatments and vaccines are in development.
Navrhované nařízení by proto mělo být založeno rovněž na článku 114 SFEU. 
Hence, the proposed Regulation should also be based on Article 114 of the TFEU.
V této souvislosti Komise rovněž přijala pokyny pro nakládání s odpady v kontextu krize COVID-19 1 . 
In this context, the Commission has also adopted guidelines on waste management in the COVID-19 crisis 1 .
Pokusy o zefektivnění tohoto procesu prostřednictvím neformální koordinace mezi příslušnými orgány členských států nebyly úspěšné. 
Attempts to streamline the process through informal coordination between Member States' competent authorities have not borne fruit.
Výše uvedená dočasná odchylka by se proto neměla vztahovat na výrobu léčivého přípravku. 
Hence, the above-referred temporary derogation should not apply to the manufacturing of the medicinal product.
Také velmi drastická opatření, která členské státy musely přijmout, aby zastavily šíření tohoto onemocnění, způsobila závažné narušení ekonomik členských států a Unie jako celku. 
In addition, the very drastic measures that Member States have had to adopt to contain the spread of the disease have inflicted major disruptions to national economies and the Union as a whole.
Oblast působnosti návrhu je cílená a návrh neukládá dotčeným stranám nové povinnosti. 
The proposal is targeted in scope and does not impose new obligations on the concerned parties.
(23)Některé členské státy vyjádřily pochybnosti ohledně vzájemného působení výše uvedených ustanovení s právními předpisy týkajícími se GMO. 
(23)Doubts have been expressed by some Member States about the interaction of the above-mentioned provisions with the GMO legislation.
(1)Onemocnění koronavirem (COVID-19) je infekční choroba způsobená nově objeveným koronavirem. 
(1)Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus.
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice: 
For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
Nemocnice běžně nakládají s nebezpečnými biologickými látkami a existují protokoly k zajištění bezpečného nakládání s biologickým odpadem v nemocničním prostředí. 
Hospitals routinely deal with hazardous biological substances and protocols exist to ensure safe handling of biological waste in a hospital setting.
Účelem právních předpisů Unie týkajících se GMO je chránit lidské zdraví i životní prostředí. 
The purpose of the Union legislation on GMOs is to protect both human health and the environment.
Jiné členské státy uplatňují současně obě směrnice na různé úkony v rámci téhož klinického hodnocení. 
Other Member States apply both Directives at the same time, to different operations within the same clinical trial.
(20)Tímto nařízením nejsou dotčena pravidla Unie týkající se humánních léčivých přípravků. 
(20)This Regulation does not affect the Union rules on medicinal products for human use.
(12)COVID-19 je komplexní onemocnění, které postihuje několik fyziologických procesů. 
(12)COVID-19 is a complex disease that affects multiple physiological processes.
(17)Hlavním cílem právních předpisů Unie týkajících se léčivých přípravků je ochrana veřejného zdraví. 
(17)The main objective of the Union legislation on medicinal products is to safeguard public health.
Je třeba zdůraznit, že hodnocení rizika pro životní prostředí u léčivých přípravků, na něž se vztahuje toto nařízení, bude provedeno dříve, než se v rámci postupu registrace stanou v Unii široce dostupné. 
It is stressed that an environmental risk assessment for the medicinal products covered by this Regulation will be performed before they become widely available in the Union as part of the marketing authorisation procedure.