natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poskytování náhrady nákladů na léčbu, která není podmíněna předchozím povolením​[17]​ 
Reimbursement for treatment not subject to prior authorisation​[17]​
Tato opatření by měla usnadňovat společnou práci, a tedy umožnit, aby z ní členské státy a další zúčastněné strany mohly plně těžit. 
Such arrangements would need to facilitate joint work, and consequently enable Member States and other stakeholders to benefit fully from it.
Komise proto zatím tuto přenesenou pravomoc neuplatnila. 
The Commission has therefore not yet used the delegated power.
Členské státy zavedly následující systémy předchozího povolení. 
Member States have introduced prior authorisation systems as follows.
Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud je Evropský parlament nebo Rada nezruší v souladu s článkem 18. 
The delegated powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes them in accordance with Article 18.
- Sdružení pacientů 
- Patient organisation
^16 Závěry Rady o inovacích ve prospěch pacientů ze zasedání Rady pro zaměstnanost, sociální politiku, zdraví a ochranu spotřebitele, které se konalo dne 1. prosince 2014 v Bruselu 
^16 Council conclusions on ‘innovation for the benefit of patients' Employment, Social policy, Health and Consumer affairs Council meeting Brussels, 1 December 2014
Aby bylo možné využít tento potenciál, bude zapotřebí neustálé podpory a odhodlání ze strany všech účastníků. 
To realise this potential, ongoing support and commitment from all sides will be needed.
Kapitolou směrnice o spolupráci mezi zdravotními systémy byl vytvořen nový rámec pro spolupráci členských států. 
The chapter of the Directive on cooperation between health systems has created a new framework for Member States' cooperation.
Tyto nesplněné povinnosti se týkají pouze úplnosti prováděcích opatření. 
These infringements relate only to the completeness of transposition measures.
Metodologie 
Methodology
Závěrem schůzky (a vypracované podpůrné studie) bylo, že v daném okamžiku není třeba vyloučit žádné kategorie. 
The conclusion of this meeting (and of the support study carried out) was that no exclusion was needed at that time.
Rovněž je namístě uvést, že část reálné poptávky lze uspokojit v rámci místních dvoustranných dohod, jež existují v některých členských státech. 
It is also worth noting that some of the demand that does exist may be catered for under local bilateral arrangements, which exist in some Member States.
Žádosti o informace obdržené vnitrostátními kontaktními místy 
Information requests received by National Contact Points
Jak je uvedeno ve 43. bodě odůvodnění směrnice, kritéria související s udělením předchozího povolení musí být řádně zdůvodněna. 
As outlined in recital 43 of the Directive, the criteria attached to the grant of prior authorisation have to be duly justified.
^3 Nařízení (ES) č. 883/2004 a č. 987/2009 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení. 
^3 Regulations (EC) No 883/2004 and No 987/2009 on the coordination of social security systems.
V dalším kroku je třeba určit ty činnosti a osvědčené postupy EU, které usnadní provádění reálné přeshraniční spolupráce, jež přináší přidanou hodnotu. 
The next step is to identify those EU activities and best practices which will help implement real cross-border collaboration which delivers added value.
Zasedá dvakrát ročně a ve vědeckých a technických otázkách je podporována prostřednictvím společné akce v rámci programu v oblasti zdraví, nazvané EUnetHTA. 
It meets twice a year, and is supported on scientific and technical issues by a joint action under the Health Programme, called EUnetHTA.
S ohledem na výše uvedená fakta však v současné době nelze učinit závěr, že využívání přeshraniční zdravotní péče přesně odráží potenciální poptávku. 
However, given the points set out above, it is not possible to conclude now that use of cross-border healthcare accurately reflects potential demand.
Dále je třeba určit zeměpisné oblasti, které by z této spolupráce mohly těžit. 
Geographical areas which might benefit from such collaboration also need to be identified.
V současnosti připravuje pokyny pro účinné postupy, jež mají umožnit využívání zdravotních informací pro účely veřejného zdraví a výzkumu. 
It is currently working on guidelines on effective methods for enabling the use of medical information for public health and research.
^18 Postupy pro nahrazování nákladů se v jednotlivých členských státech mohou značně lišit. 
^18 Reimbursement practices may vary considerably from Member State to Member State.
Německo údaje předložilo, ale nemohlo poskytnout údaje o používání předchozího povolení. 
Germany did provide a data return but was unable to provide data on the use of prior authorisation.
Kapitola 3: Vnitrostátní kontaktní místa a poskytování informací pacientům 
Chapter 3: National Contact Points and Information to patients
Kvůli tomuto hodnocení bude zřejmě v budoucnu zapotřebí upravit obsah stávajícího aktu v přenesené pravomoci. 
This evaluation is likely to mean that it is desirable to adjust the content of the current Delegated Act in the future.
Tyto skutečnosti nejsou překvapením, vezmeme-li v úvahu, že občané EU mají podle všeho malé povědomí o svých právech a o existenci vnitrostátních kontaktních míst. 
This is not surprising, given EU citizens' seemingly low awareness of their rights and the existence of the NCPs.
Uplatňování směrnice na „telemedicínu" (tzn. zdravotní služby poskytované na dálku) vedlo ke vzniku určitých nejasností. 
The application of the Directive to ‘telemedicine' (i.e. health services provided remotely) has led to a certain lack of clarity.
Tato studie zkoumá účinky směrnice 2011/24/EU. 
This study considers the effects of Directive 2011/24/EU.
Kapitola 2: Mobilita pacientů 
Chapter 2: Patient mobility
Zpráva podrobně objasňuje, jakých údajů by bylo zapotřebí k posouzení toho, zda takový dopad skutečně existuje. 
That report set out in detail the data which would be needed to assess whether this had, in fact, happened.
Teprve v další fázi Komise posoudí, zda členské státy směrnici provedly správně. 
The next stage for the Commission is to assess whether Member States have transposed the Directive correctly.
Některým členským státům, a zejména státům se systémem založeným na pojištění, činilo obtíže shromáždit informace od jednotlivých složek svého systému. 
Some Member States - particularly those with insurance-based systems - have experienced difficulties in collecting information from the component parts of their system.
Z tohoto důvodu nejsou obdržené údaje snadno srovnatelné mezi členskými státy: příklady jsou v této příloze uvedeny pouze pro ilustraci. 
The data is not, therefore, easily comparable between Member States: examples in this Annex are given by way of illustration only.
Hodnotící studie směrnice o přeshraniční zdravotní péči 
The evaluative study on the Cross-border Healthcare Directive
V roce 2013 bylo podáno 1,6 milionu žádostí o náhradu nákladů na neplánovanou zdravotní péči, ale pouze 30 172 žádostí týkajících se plánované péče v zahraničí podléhající zmíněným nařízením (prostřednictvím formuláře S2, který se v těchto případech používá). 
In 2013 there were 1.6 million claims for reimbursement for unplanned healthcare but only 30 172 applications for planned healthcare abroad under the Regulations (via the S2 form used in such cases).
Kapitola 4: Přeshraniční spolupráce 
Chapter 4: Cross-border cooperation
^4 Je třeba uvést, že údaje o plánované zdravotní péči za použití formulářů S2 se vztahují pouze na 22 členských států, jelikož údaje pro ostatní státy nebyly dostupné. 
^4 Note that the data for planned healthcare via the S2 forms covers only 22 Member States as data for the others was not available.
Síť pro hodnocení zdravotnických technologií bude v budoucnu i nadále zastávat strategickou funkci, avšak klíčová bude intenzivní a účinná vědecká spolupráce. 
For the future, the HTA Network will continue its strategic role, but strong and efficient scientific cooperation will be essential.
Směrnice ukládá členským státům povinnost poskytovat informace o svých systémech kvality a bezpečnosti. 
The Directive requires Member States to provide information on their quality and safety systems.
Ukládá Komisi, aby o přenesené pravomoci předložila zprávu nejpozději šest měsíců před koncem tohoto pětiletého období. 
It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
6.3 Závěr 
6.3 Conclusion
Při použití dotazníků v budoucnu bude zapotřebí tyto problémy odstranit, protože ovlivňují srovnatelnost údajů. 
Those will need to be addressed in future exercises, as they affect the comparability of the data.
Vzhledem k tomu, že směrnice byla přijata teprve nedávno, a s ohledem na nedostatek snadno dostupných údajů o mobilitě pacientů by bylo předčasné provádět oficiální hodnocení směrnice. 
Given the recent adoption of the Directive and the scarcity of readily available data on patient mobility, a formal evaluation of the Directive would have been premature.
Členské státy provedly směrnici 2011/24/EU v různou dobu a v mnoha případech se poskytnuté údaje vztahují pouze na část roku 2014. 
Member States transposed Directive 2011/24/EU at different times and in many cases the data provided only cover part of 2014.
^6 Spojené království nemá žádné vnitrostátní kontaktní místo pro celé území, takže bylo nutné získat údaje z jednotlivých kontaktních míst. 
^6 The UK has no National Contact Point covering the whole UK, so it was necessary to examine the separate contact points.
Hodnotící studie je nicméně významným, třebaže kvalitativním, přínosem k základnímu posouzení a budoucím hodnocením, v souladu se zásadou „nejprve hodnotit". 
An evaluative study does, however, deliver a meaningful, albeit qualitative contribution to the baseline assessment and to future evaluation efforts, in line with the ‘evaluate first' principle.
A konečně, s ohledem na vývoj technologií je pravděpodobné, že služby „telemedicíny" (včetně internetových lékáren) budou v blízké budoucnosti běžnější a jejich význam poroste. 
Finally, the advance of technology means that ‘telemedicine' services (including online pharmacies) are likely to become more common and more significant in the immediate future.
Momentálně je zřejmé, že existují podstatné rozdíly mezi vnitrostátními kontaktní místy v tom, jak fungují, a v kvalitě informací, které poskytují. 
So far, it is clear that there are significant differences between NCPs in the way they operate and the quality of the information they provide.
Většinu těchto opatření upravuje prováděcí směrnice 2012/52/EU​[8]​. 
The majority of these measures were addressed in Implementing Directive 2012/52/EU​[8]​.
Tato zjištění odpovídají údajům, které ohledně žádostí o informace uvedly členské státy (tyto údaje jsou uvedeny v příloze A). 
These findings are in line with the data reported by Member States on information requests (contained in Annex A)
4.5 Přeshraniční spolupráce 
4.5 Cross-border collaboration
Dále je pravděpodobné, že v některých případech byly zahrnuty i žádosti týkající se přeshraniční zdravotní péče mimo působnost směrnice 2011/24/EU, jako jsou například dotazy ohledně evropského průkazu zdravotního pojištění (EHIC) apod. 
It is also likely that requests relating to cross-border healthcare outside the scope of Directive 2011/24/EU have sometimes been included, e.g. questions relating to the European Health Insurance Card (EHIC) etc.
Dokonce i v případech, kdy si občané svých práv vědomi jsou, je pro pacienty v řadě členských států obtížné zjistit více o tom, jak mohou tato práva v praxi uplatnit. 
Even where citizens are aware of their rights, there are a number of Member States where it is difficult for patients to find out more about how to use these rights in practice.
Úspěšná přeshraniční spolupráce vyžaduje značnou angažovanost subjektů na místní úrovni za podpory celostátních orgánů. 
Successful cross-border collaboration requires significant buy-in from local-level actors, with the support of national authorities.
Tato mnohem vyšší čísla jsou pravděpodobně zapříčiněna tím, že v těchto třech státech byly jako žádosti o informace započítány také návštěvy internetových stránek. 
These much larger figures are probably due to website visits being recorded as information requests in these three Member States.
Touto směrnicí byl zaveden seznam společných prvků, které musí být uvedeny na přeshraničních lékařských předpisech. 
This Directive established a list of common elements to be included in cross-border prescriptions.
Směrnice ukládá Komisi, aby povzbuzovala členské státy ke spolupráci při poskytování přeshraniční zdravotní péče v příhraničních regionech. 
The Directive requires the Commission to encourage Member States to cooperate in cross-border healthcare provision in border regions.
PŘÍLOHA B 
ANNEX B
Některé členské státy mají odlišná vnitrostátní kontaktní místa pro „příchozí" a „odchozí" pacienty. 
Some Member States have different National Contact Points (NCPs) for ‘incoming' and ‘outgoing' patients.
V roce 2014 jich bylo zaznamenáno celkem 109 223. 
A total of 109 223 such requests were recorded in 2014.
Používání předchozího povolení 
Use of prior authorisation
Nedávný průzkum Eurobarometr​[7]​ ukázal, že pocit, že jsou informováni o svých právech na přeshraniční zdravotní péči, mají méně než dva z deseti občanů: 
A recent Eurobarometer survey​[7]​ indicated that fewer than two out of ten citizens feel that they are informed about their cross-border healthcare rights:
Tyto země, na něž se studie zaměřuje, tvoří reprezentativní vzorek založený na řadě kritérií, jež jsou popsána ve zprávě. 
These ‘focus countries' are a representative sample, based on a host of criteria detailed in the report.
2.2 Poskytování náhrady nákladů a administrativní záležitosti 
2.2 Reimbursement and administration
Komise se domnívá, že přenesená pravomoc, která jí byla svěřena směrnicí 2011/24/EU, by měla zůstat v platnosti. 
The Commission is of the view that the delegated powers conferred by Directive 2011/24/EU should remain in force.
Údaje, které o uplatňování směrnice poskytly členské státy 
Data from Member States on the operation of the Directive
To, jaké informace pacienti potřebují a jakou cestou by tyto informace měly být poskytovány, bude pravděpodobně ještě nějakou dobu předmětem diskusí. 
This subject of which information patients need, and how it should be provided, is likely to be on the agenda for some time to come.
Tlak na zdravotnické služby zase vede k větší snaze lépe využívat zdroje prostřednictvím přeshraniční spolupráce. 
Similarly, the pressures faced by health services are leading to increased interest in making better use of resources via cross-border collaboration.
Opět se však jedná o souhrnné údaje, do nichž jsou zahrnuty údaje vztahující se jak k nařízením týkajícím se sociálního zabezpečení, tak ke směrnici. 
However, again, these are aggregate figures combining data from both the Social Security Regulations and the Directive.
Podle zásady vzájemného uznávání kvalifikací by však členské státy měly uznávat rozhodnutí týkající se klinické potřeby a vhodnosti, která učiní lékař s rovnocennou kvalifikací v jiném členském státě. 
According to the principle of mutual recognition of qualifications, however, Member States should recognise decisions about clinical need and appropriateness provided by an equivalent professional in another Member State.
V ostatních státech je plánovaná zdravotní péče využívána v daleko menší míře, než jakou by bylo možné očekávat podle počtu lidí, kteří v průzkumu Eurobarometr uvedli, že by přeshraniční zdravotní péči zvažovali. 
The level of use of planned healthcare elsewhere is far below the potential levels suggested by the number of people indicating in the Eurobarometer survey that they would consider using cross-border healthcare.
Rovněž při ní byly identifikovány konkrétní oblasti, v nichž by rozsáhlejší přeshraniční spolupráce mohla být pro pacienty významným přínosem, pokud jde například o dostupnost intenzivní péče při infarktech myokardu. 
It has also identified specific areas where greater cross-border collaboration could make a significant difference to patient outcomes, for example in access to critical care for myocardial infarctions.
Doba zpracování 
Processing times
Tato zpráva popisuje současný stav, pokud jde o provedení směrnice, a zabývá se nejdůležitějšími a nejrelevantnějšími ustanoveními, jako je používání předchozího povolení, míra mobility pacientů, postupy při náhradě nákladů, poskytování informací pacientům a spolupráce podle směrnice. 
This report sets out the current state of play of transposition, and covers the most important and relevant provisions, such as the use of prior authorisation, the level of patient mobility, reimbursement practices, information to patients and cooperation under the Directive.
Seznam obsahuje kromě dalších prvků a s omezenými výjimkami „běžný název" přípravku (u velké většiny přípravků se jím v praxi rozumí mezinárodní nechráněný název). 
This list includes, among other elements and with limited exceptions, the "common name" of the product (which, in practice, means the International Non-proprietary Name for a large majority of products).
Kromě sekundárního výzkumu a přehledu literatury byl zpracován podrobný přehled internetových stránek a byly použity metody obecně využívané při participativním výzkumu. 
In addition to desk research and a literature review, a detailed website review and widely used participatory research methods were used.
Z počáteční práce, kterou Komise dosud vykonala, vzešly návrhy opatření na úrovni EU (například sdílení osvědčených postupů z úspěšných projektů, vytvoření kontrolních seznamů pro subjekty zvažující přeshraniční spolupráci), avšak je zřejmé, že tato opatření by fungovala, pouze pokud by byla podpořena celostátními nebo místními činnostmi. 
Whilst the initial work undertaken by the Commission so far has thrown up some suggestions for action at EU level (e.g. sharing of best practice from successful projects; development of checklists for those considering cross-border collaboration), it is clear that these would only work in support of national or local activities.
Zadruhé, jak rovněž vyšlo najevo z průzkumu Eurobarometr, jen velmi málo občanů si je vědomo svých obecných práv na náhradu nákladů. 
Secondly, as also indicated by the Eurobarometer, the number of citizens who are aware of their general rights to reimbursement is extremely low.
Sdružení pacientů vyjádřila prostřednictvím série konferencí, které jménem Komise organizovalo Evropské fórum pacientů, obavu, že pacienti se v souvislosti s přeshraniční zdravotní péčí potýkají se „změtí matoucích, někdy nedostatečných a jindy zase příliš podrobných informací". 
Via a series of conferences organised on behalf of the Commission by the European Patients' Forum, patient organisations have reported their concern that patients are faced with ‘a labyrinth of confusing, sometimes insufficient and sometimes too detailed information' with regard to cross-border healthcare.
Pokud se například některý členský stát rozhodne uhradit někomu náklady podle nařízení na základě toho, že tak je to pro pacienta výhodnější, může řízení, v němž se určí výše náhrady nákladů, trvat několik měsíců. 
For example, if a Member State decides to reimburse someone under the Regulations on the grounds that this is more beneficial to the patient, then the procedure for establishing the reimbursement amount can take several months.
Dopad směrnice by nicméně měl být posuzován z širší perspektivy, nejen ve vztahu k přeshraniční zdravotní péči. 
However, the impact of the Directive should be considered more widely than simply cross-border healthcare.
4.1 Uznávání lékařských předpisů 
4.1 Recognition of prescriptions
Pro získání pohledu „koncového uživatele" byla použita výzkumná metoda využívající „fiktivního pacienta". 
The ‘pseudo-patient' research method was used to take account of the ‘end-user' perspective.
Samotná směrnice toho není příčinou, jedná se spíše o důsledek širších technologických a společenských změn: očekávání občanů jsou dnes naprosto odlišná než před několika málo lety (a je nepravděpodobné, že by se zdravotnických služeb nijak nedotkl například vliv uživatelských hodnocení). 
This is not due to the Directive itself, but reflects broader technological and societal changes: people's expectations are radically different now than they were just a few years ago (and health services are unlikely to be immune from the impact of, for example, user-generated reviews).
Studie vychází z praxe a z dalších cenných externích zdrojů (minulých studií, vědecké literatury, informací od zúčastněných stran apod.). 
It draws on the situation on the ground and other valuable external sources (past studies, scientific literature, stakeholder input, etc.).
V březnu 2014 byl s jednomyslnou podporou členských států přijat právní rámec pro zřizování a hodnocení sítí (rozhodnutí v přenesené pravomoci​[9]​ a prováděcí rozhodnutí​[10]​). 
In March 2014 the legal framework for the establishment and evaluation of Networks (delegated​[9]​ and implementing decisions​[10]​) was adopted, with unanimous support of the Member States.
K činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví přispívá řada činností, které jsou vykonávány v rámci akčního plánu pro elektronické zdravotnictví na období 2012-2020: inovativní zdravotní péče pro 21. století​[13]​. 
The work of the eHealth Network is supported by a number of activities carried out under the eHealth Action Plan 2012 - 2020: Innovative healthcare for the 21st century​[13]​.
6.1 Úvod 
6.1 Introduction
Všechna vnitrostátní kontaktní místa vyplnila alespoň část internetového dotazníku. 
All NCPs completed at least a part of the online survey.
Tento požadavek proto bude třeba analyzovat v souvislosti s podmínkami uvedenými v čl. 
This requirement will therefore need to be analysed under the conditions of Article 7(7).
Pět z těchto dvanácti členských států nicméně výslovně trvá na tom, že doporučení musí vydat lékař v jejich zemi. 
Yet five of these twelve Member States explicitly insist that the referral must be from a professional in their country.
Ve zmíněných dvou neuzavřených případech se dotčené členské státy zavázaly, že nedořešené otázky vyřeší. 
In the two pending cases, the Member States concerned have committed to addressing the outstanding issues.
První výzva k předkládání návrhů na zřízení sítí bude vyhlášena na začátku roku 2016 a očekává se, že první sítě budou schváleny v průběhu téhož roku. 
The first call for networks will take place in early 2016, with the first networks expected to be approved during that year.
2.3 Toky pacientů 
2.3 Patient flows
^17 Tyto údaje mohou zahrnovat omezené množství žádostí podaných pro léčbu, u níž mělo být vyžádáno předchozí povolení, avšak žádost byla podána zpětně a náklady byly nakonec nahrazeny. 
^17 This data may include a limited number of claims for treatment which was supposed to be subject to prior authorisation but for which the claim was made retrospectively and ultimately reimbursed.
Lhůta pro provedení prováděcí směrnice byla stejná jako pro provedení směrnice 2011/24/EU, tedy 25. října 2013. 
The deadline for the transposition of the Implementing Directive was the same as that for transposition of Directive 2011/24/EU, i.e. 25 October 2013.
Pět členských států obdrželo méně než 100 žádostí o informace (Portugalsko jich například zaznamenalo pouze šest). 
Five Member States had fewer than 100 requests for information (Portugal, for example, recorded just 6).
Jednalo se o zástupce z řad zdravotních pojišťoven, poskytovatelů zdravotní péče, obhájců práv pacientů, celostátních a regionálních orgánů, skupin pacientů, auditorských subjektů, odborů a sdružení předepisujících zdravotnických pracovníků, kteří jsou „v první linii". 
They represented a range of health insurance providers, healthcare providers, patient ombudsmen, national and regional authorities, patient groups, audit bodies, trade unions and frontline healthcare prescriber organisations.