natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) 
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Týden 1: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg Týden 2: 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg Týden 3: 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg Týden 4: 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg 
Week 1: Take one tablet daily of Nemdatine 5 mg. Week 2: Take one tablet daily of Nemdatine 10 mg. Week 3: Take one tablet daily of Nemdatine 15 mg. Week 4: Take one tablet daily of Nemdatine 20 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5, 10, 15 nebo 20 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg nebo 16,62 mg memantinu. 
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
memantine hydrochloride 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Potahová vrstva tablety pro 5 a 10 mg potahované tablety 
Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
St 
C.
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek 
Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Nemdatine 20 mg potahované tablety (tablety) jsou tmavě růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením “M20“ na jedné straně. 
Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
EU/1/13/824/014 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/015 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/016 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/017 98 potahovaných tablet 
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Potahová vrstva tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety Hypromelosa 2910/6 
Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP
Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy. 
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy. 
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Balení pro zahájení léčby s 28 (4x7) potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. 
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis Group PTC ehf. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Island 
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Nemdatine 10 mg potahované tablety: 
Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Nemdatine obsahuje laktózu 
Nemdatine contains lactose monohydrate
Monohydrát laktosy Makrogol 3350 
Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Nemdatine 5 mg potahované tablety (tablety) jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením “M5“ na jedné straně. 
Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Nemdatine 20 mg potahované tablety: 
Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 μmol v mozkové kůře čelního laloku člověka. 
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Nemdatine 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,95 mg monohydrátu laktózy. 
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 20 mg potahované tablety 
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Jedna 10mg tableta 
One 10 mg tablet
Nemdatine 15 mg potahované tablety (tablety) jsou oranžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením “M15“ na jedné straně. 
Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Potahová vrstva tablety pro 15 mg potahované tablety 
Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení Nemdatine 15 mg potahované tablety (tablety) jsou oranžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením “M15“ na jedné straně. 
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Velikosti balení Blistry: 7, 42 a 98 potahovaných tablet. 
Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Užívejte jednu 20mg tabletu (tmavě růžová, oválná) denně po dobu 7 dnů. 
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Jedna 5mg tableta 
One 5 mg tablet
Oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením “M15“ na jedné straně. 
Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
- Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce 
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Nemdatine 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,47 mg monohydrátu laktózy. 
Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Tmavě růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením “M20“ na jedné straně. 
Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktosy, makrogol 3350, triacetin. 
Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Potahová vrstva tablety (Potahová soustava Opadry II oranžová 33G230001): hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktosy, makrogol 3350, triacetin a žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172). 
Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Velikosti balení Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet. 
Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Nemdatine 15 mg potahované tablety 
Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Čtyři 5mg tablety jednou denně 
Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Potahová vrstva tablety (Potahová soustava Opadry II bílá 33G28435): hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktosy, makrogol 3350 a triacetin. 
Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Nemdatine 5 mg potahované tablety Nemdatine 10 mg potahované tablety Nemdatine 15 mg potahované tablety Nemdatine 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
(celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
EU/1/13/824/001 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/002 98 potahovaných tablet 
EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
EU/1/13/824/011 7 potahovaných tablet EU/1/13/824/012 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/013 98 potahovaných tablet 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Potahová vrstva tablety (Potahová soustava Opadry II růžová 33G240000): hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktosy, makrogol 3350, triacetin a červený a žlutý oxid železitý (E 172). 
Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením “M5“ na jedné straně. 
White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Užívejte jednu 15mg tabletu (oranžová, oválná) denně po dobu 7 dnů. 
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Nemdatine 5 mg potahované tablety Nemdatine 10 mg potahované tablety Nemdatine 15 mg potahované tablety Nemdatine 20 mg potahované tablety 
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 10 mg potahované tablety (tablety) jsou bílé, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 9,8 mm x 4,9 mm, s půlicí rýhou a označením “M10“ na jedné straně. 
Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Nemdatine 5 mg potahované tablety 
Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat tři 5mg potahované tablety (15 mg) nebo jednu 15mg potahovanou tabletu (15 mg) 
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety Mikrokrystalická celulosa 
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
Dále pro 20 mg potahované tablety Červený a žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility 
Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Nemdatine 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Méně časté Méně časté 
Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg 
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Čt 
SN:
Týden 1 (den 1-7): Pacient má užívat jednu 5mg potahovanou tabletu (5 mg) nebo polovinu 10mg potahované tablety 
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Co přípravek Nemdatine obsahuje 
What is in this leaflet
Příbalová informace: informace pro pacienta Nemdatine 15 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
PAPÍROVÁ KRABIČKA A POUZDRO PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Nemdatine 10 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 9,8 mm x 4,9 mm, půlicí rýhou a označením “M10“ na jedné straně. 
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Příbalová informace: informace pro pacienta Nemdatine 5 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Týden 2 (den 8-14): Pacient má užívat dvě 5mg potahované tablety (10 mg) nebo jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) 
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Alespoň 3 hodiny po každé dávce se nesmí jíst. 
No food should be taken within 3 hours after each dose.
• V členských státech, v nichž bude dostupný bezpečnostní registr EU, by vzdělávací materiály měly zahrnovat podrobnosti o registru a o tom, jak do něj zadávat pacienty. 
• In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
Informace pro lékaře by měla obsahovat tato podstatná sdělení: 
The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Členské státy zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci poskytnul všem lékařům, u kterých lze očekávat, že budou předepisovat nebo podávat přípravek Eurartesim, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky obsahující: 
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
Členské státy odsouhlasí konečné vzdělávací materiály s držitelem rozhodnutí o registraci předtím, než bude přípravek uveden na jejich trhy. 
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
• Existence a možnosti využití těhotenského registru a podrobnosti, jak do něj zadávat pacienty. 
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
• Že existuje potenciálního riziko teratogenity a přípravek Eurartesim se proto nemá používat, pokud jsou dostupná jiná vhodná a účinná antimalarika. 
• That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
• Že přípravek Eurartesim má potenciál prodlužovat interval QTc, což může vést k možným letálním arytmiím. 
• That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias.
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku, které mají být implementovány členskými státy 
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Příloha Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku, které mají být implementovány členskými státy 
Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
• Že pacienty je třeba poučit, aby se obrátili na svého lékaře v případě nežádoucích příhod, a že lékaři/lékárníci musí hlásit podezření na nežádoucí účinky přípravku Eurartesim, především pak ty, které souvisejí s prodloužením QT. 
• That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation.
Evropská komise vydala rozhodnutí dne 27. března 2009. 
The European Commission issued a decision on 27 March 2009.
Maximální dávka je 200 mg denně. 
The maximum dosage is 200 mg daily.
Pimozid. 
Pimozide.
Společnost poskytla odpovědi dne: 22. února 2008, 10. září 2008, 9. prosince 2008 Datum vydání stanoviska: 
Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date:
Pro děti mladší 6 let nejsou k dispozici žádné údaje.“ 
No data is available for children under 6 years of age.”
15. listopadu 2007 
15 November 2007
1 Článek 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění o předložení záležitosti k posouzení na základě přijetí rozdílných rozhodnutí členskými státy 
1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Deprese. 
Depression.
Co je Zoloft? 
What is Zoloft?
Dr. Barbara van Zwieten-Boot (Nizozemsko) 
Dr Barbara van Zwieten-Boot (NL)
Dávka by se neměla měnit v intervalech kratších než jeden týden.“ 
Dose changes should not occur at intervals of less than one week.”
Neurotransmitery jsou chemické látky, které přenášejí chemické signály z jedné nervové buňky na druhou. 
Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Dr. Alar Irs (Estonsko) 
Dr Alar Irs (EE)
Výbor CHMP projednal rovněž tuto indikaci. 
The CHMP also discussed this indication.
Nízké hladiny serotoninu v centrálním nervovém systému mohou být doprovázeny depresí nebo úzkostí. 
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety.
Terapeutické indikace 
Therapeutic Indication
Proč byl přípravek Zoloft přezkoumáván? 
Why was Zoloft reviewed?
Prevence rekurence těžších depresivních epizod.“ 
Prevention of recurrence of major depressive episodes”
Prevence relapsu a rekurence byla navržena v průběhu hodnocení výborem CHMP. 
Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
Otázky a odpovědi týkající se předložení žádosti k posouzení pro přípravek Zoloft Tvrdé tobolky a potahované tablety obsahující 25 mg, 50 mg nebo 100 mg sertralinu Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku obsahující 20 mg/ml sertralinu 
Questions and answers on the referral for Zoloft Hard capsules and film coated tablets containing 25 mg, 50 mg or 100 mg sertraline Concentrate for oral solution containing 20 mg/ml sertraline
Přípravek Zoloft může být v EU a v EHP k dispozici také pod jinými názvy: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline a Besitran. 
Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran.
Přípravek Zoloft byl v Evropské unii (EU) schválen vnitrostátními postupy. 
Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Výbor CHMP přijal následující znění: 
The CHMP adopted the following:
Londýn 7.dubna 2009 Doc. ref. EMEA/263909/2009 
Ref. EMEA/CHMP/263995/2009
„Po sobě následující dávky se mohou zvýšit v případě nedostatečné odpovědi, a to podle potřeby postupně vždy o 50 mg v průběhu několika týdnů. 
“Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Posttraumatická stresová porucha. 
Post-traumatic Stress Disorder:.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) dokončila přezkum přípravku Zoloft. 
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft.
Byly předloženy údaje z klinického programu pro indikaci PTSD a z výsledků vyplynulo, že účinnost byla prokázána pouze ve dvou ze čtyř studií. 
Data from the clinical programme for the indication PTSD were submitted and the results showed that only two of the four studies demonstrated efficacy.
Sertralin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a působí tak, že zabraňuje, aby byl neurotransmiter serotonin zpětně vychytáván do nervových buněk v mozku a míše. 
Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Výbor CHMP projednal výsledky klinického programu, který prokázal významné zlepšení ve zmírňování záchvatů paniky. 
The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks.
Výbor CHMP považuje navrhované znění tohoto oddílu za přijatelné. 
The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable.
Obsesivně-kompulzivní porucha u dospělých. 
Obsessive Compulsive Disorder in adults.
Při zvyšování dávky z 50 mg by se nicméně měla zvážit obecně nižší tělesná hmotnost dětí ve srovnání s dospělými. 
However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Přezkoumání bylo provedeno v souladu s postupem předložení žádosti k posouzení podle článku 301. 
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
To vedlo k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde byl tento přípravek uveden na trh. 
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Vzhledem k tomu, že těžká deprese je považována za chronické nebo chronické intermitentní onemocnění, výbor CHMP usoudil, že není nutné přijímat tuto oddělenou indikaci. 
Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
OCD s nástupem v dětství je velmi podobná dospělé formě, ale vykazuje také důležité rozdíly. 
Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
Přípravek Zoloft lze používat u dospělých k léčbě deprese a k prevenci návratu deprese, k léčbě sociální úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), panické poruchy a dále k léčbě obsesivně-kompulzivní poruchy (OCD) u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let. 
Zoloft can be used in adults to treat depression and prevent recurrence of depression, social anxiety disorder, post traumatic stress disorder (PTSD), panic disorder; and to treat obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and children and adolescents, aged 6-17 years old.
Panická porucha s agorafobickou poruchou nebo bez ní. 
Panic disorder with or without agoraphobia disorder.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že byla prokázána krátkodobá účinnost, ale že vzhledem k nedostatku důkazů o relapsech výhrady přetrvávají. 
The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse.
Byl předložen klinický program pro indikaci OCD a bylo prokázáno, že sertralin vykazuje mírný krátkodobý účinek a nevyvolává žádné obavy ohledně jeho bezpečnosti. 
The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.