natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin. 
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet 
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112) 
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
Co je Galvus a k čemu se používá 
What Galvus is and what it is used for
• jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Léčivá látka přípravku Galvus, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“. 
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Není známo, zda Galvus přechází do mateřského mléka. 
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Pokud se dávka přípravku Galvus vynechá, má být užita, jakmile si pacient vzpomene. 
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Galvus, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři. 
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Galvus po dobu 10 dnů. 
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Jak užívat Galvus • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou. 
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá 
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
• jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Galvus, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]). 
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
Množství přípravku Galvus, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu. 
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Galvus během těhotenství nemá podávat. 
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
Galvus obsahuje laktózu (mléčný cukr). 
Galvus contains lactose (milk sugar).
Galvus by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. 
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Galvus, pokud užíváte jiné léky: - thiazidy nebo další diuretika (nazývané také tablety na odvodnění) - kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu) - léky určené k léčbě štítné žlázy - určité léky ovlivňující nervovou soustavu. 
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Váš lékař Vám předepíše Galvus buď samotný nebo společně s některými léky ke kontrole (regulování) diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu. 
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus ve dvojitě slepé studii jako monoterapii a kteří dostávali přídavnou terapii, jsou uvedeny níže pro každou indikaci podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence. 
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
• Nepoužívejte balení přípravku Galvus, pokud si všimnete známek poškození nebo viditelných známek manipulace. 
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte při užívání přípravku Galvus závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje. 
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
• Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): Únava 
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
Bude Vám doporučeno věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům během léčby přípravkem Galvus. 
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Galvus účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu. 
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Galvus se nemá užívat během těhotenství. 
You should not use Galvus during pregnancy.
Bezpečnost a účinnost Galvusu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Co Galvus obsahuje 
What Galvus contains
Galvus nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař. 
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Děti a dospívající Podávání přípravku Galvus dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
• jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin (bude třeba, abyste užíval(a) 
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 47,82 mg laktosy. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 47.82 mg lactose (anhydrous).
S přípravkem Galvus nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3). 
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Galvus je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. 
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
• 100 mg denně užívaná jako 50 mg ráno a 50 mg večer, pokud užíváte Galvus samotný, společně s jiným přípravkem, který obsahuje metformin nebo glitazon, s kombinací metforminu a sulfonylmočoviny nebo s inzulinem. 
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Galvus, aby byly známy jejich výchozí hodnoty. 
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Po vysazení léčby přípravkem Galvus a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Galvus znovu zahájena. 
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
• 50 mg denně užívaná jako jedna dávka ráno, jestliže užíváte Galvus společně s dalším přípravkem, který obsahuje sulfonylureu. 
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a sulfonylureou nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka 50 mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. 
When used as monotherapy, in combination with metformin, in combination with thiazolidinedione, in combination with metformin and a sulphonylurea, or in combination with insulin (with or without metformin), the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening.
Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Galvus monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby. 
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než horní hranice normálu (ULN) nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu Galvusem ukončit. 
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Galvus 
If you forget to take Galvus
Galvus 50 mg tablety 
Galvus 50 mg tablets
Souhrnně, vildagliptin zlepšuje regulaci glykemie, pokud je podáván formou monoterapie nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylureou, a thiazolidindionem.Toto bylo hodnoceno klinicky relevantním snížením HbA1c od výchozí hodnoty endpointu studie (viz Tabulka 8). 
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA1c from baseline at study endpoint (see Table 8).
Galvus 50 mg tablety jsou kulaté, bílé až slabě nažloutlé a ploché s označením „NVR“ na jedné straně a „FB“na straně druhé. 
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Vildagliptin/metformin 50 mg/1 000 mg dvakrát denně redukovaly HbA1C o -1,82%, vildagliptin/metformin 50 mg/500 mg dvakrát denně o -1,61%, metformin 1 000 mg dvakrát denně o -1,36% a vildagliptin 50 mg dvakrát denně o -1,09% ze střední výchozí hodnoty HbA1C 8,6%. 
Vildagliptin/metformin 50 mg/1000 mg twice daily reduced HbA1c by -1.82%, vildagliptin/metformin 50 mg/500 mg twice daily by -1.61%, metformin 1000 mg twice daily by -1.36% and vildagliptin 50 mg twice daily by -1.09% from a mean baseline HbA1c of 8.6%.
Galvus obsahuje laktózu 
Galvus contains lactose
Galvus 50 mg tablety vildagliptinum 
Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Jestliže jste užil(a) více přípravku Galvus, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Galvus nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. 
If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Jestliže jste přestal(a) užívat Galvus 
If you stop taking Galvus
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) je doporučená dávka přípravku Galvus 50 mg jednou denně (viz body 4.4, 5.1 a 5.2). 
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Kolik máte přípravku Galvus užívat a kdy 
How much to take and when
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Galvus, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. 
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
V těchto studiích byl vildagliptin podáván více než 9 000 pacientům v denní dávce 50 mg jednou denně, 50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně. 
In these studies, vildagliptin was administered to more than 9,000 patients at daily doses of 50 mg once daily, 50 mg twice daily or 100 mg once daily.
Jak Galvus působí 
How Galvus works
Galvus se během kojení nesmí podávat. 
Galvus should not be used during breast-feeding.
Galvus 50 mg tablety jsou dostupné v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 nebo 336 tablet. 
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Galvus ukončena. 
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
V dodatkové studii s pioglitazonem došlo ke zvýšení absolutní hmotnosti ve skupině s placebem o 1,4 kg a ve skupině s přípravkem Galvus 100 mg denně o 2,7 kg. 
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Jak dlouho se Galvus užívá 
How long to take Galvus
Galvus nesmí být podáván pacientům se zhoršenou funkcí jater, včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 3x nad horní hranicí normálu (ULN) před zahájením léčby (viz také body 4.2 a 5.2). 
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus může být podáván s jídlem nebo na lačno (viz bod 5.2). 
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat 
What you need to know before you take Galvus
Podávání Galvusu dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. 
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
24týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena u 449 pacientů s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost vildagliptinu (v dávce 50 mg dvakrát denně) v kombinaci se stabilní dávkou bazálního inzulinu nebo kombinovaného inzulinu (průměrná denní dávka 41 jednotek), při současném užívání metforminu (N = 276) nebo bez současného užívání metforminu (N = 173). 
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted in 449 patients to evaluate the efficacy and safety of vildagliptin (50 mg twice daily) in combination with a stable dose of basal or premixed insulin (mean daily dose 41 units), with concomitant use of metformin (N=276) or without concomitant metformin (N=173).
• Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů): Bolest v krku, rýma 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
V klinické studii trvající 2 roky byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) srovnáván s glimepiridem (až 6 mg/den - průměrná dávka po 2 letech: 4,6 mg) u pacientů léčených metforminem (průměrná denní dávka: 1 894 mg). 
In a clinical trial of 2 years' duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to glimepiride (up to 6 mg/day - mean dose at 2 years: 4.6 mg) in patients treated with metformin (mean daily dose: 1894 mg).
24týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena u 318 pacientů s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost vildagliptinu (v dávce 50 mg dvakrát denně) v kombinaci s metforminem (≥1 500 mg denně) a glimepiridem (≥4 mg denně). 
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted in 318 patients to evaluate the efficacy and safety of vildagliptin (50 mg twice daily) in combination with metformin (≥1500 mg daily) and glimepiride (≥4 mg daily).
U některých pacientů užívajících Galvus a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Tabulka 5 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (N = 157) 
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, by měl být Galvus těmto pacientům podáván s opatrností (viz také body 4.2, 5.1 a 5.2). 
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
V klinické studii trvající 52 týdnů byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) srovnáván s gliklazidem (průměrná denní dávka: 229,5 mg) u pacientů nedostatečně kompenzovaných na metforminu (dávka metforminu na začátku léčby 1 928 mg/den). 
In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
Tabulka 6 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří užívali Galvus 100 mg denně v kombinaci s inzulinem (s nebo bez metforminu) ve dvojitě zaslepených studiích (N = 371) 
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
• Časté: Závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení 
• Common: Dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating
V klinické studii trvající 24 týdnů byla jako počáteční léčba u dosud farmakologicky neléčených pacientů hodnocena účinnost fixní kombinace dávek vildagliptinu a metforminu (postupně titrovaných do dávky 50 mg/500 mg dvakrát denně nebo 50 mg/1 000 mg dvakrát denně). 
In a 24-week trial the efficacy of the fixed dose combination of vildagliptin and metformin (gradually titrated to a dose of 50 mg/500 mg twice daily or 50 mg/1000 mg twice daily) as initial therapy in drug-naïve patients was evaluated.
Jak Galvus uchovávat 
How to store Galvus
Před užitím přípravku Galvus se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně v kombinaci s metforminem ve dvojitě slepých studiích (N = 208) 
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Galvus následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Tabulka 4 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně jako monoterapii ve dvojitě slepých studiích (N = 1 855) 
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus s glitazonem následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus s metforminem následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 100 mg denně v kombinaci s thiazolidindionem ve dvojitě slepých studiích (N = 158) 
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus 50 mg denně v kombinaci se sulfonylureou ve dvojitě slepých studiích (N = 170) 
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
U některých pacientů užívajících Galvus, metformin a sulfonylmočovinu se vyskytly následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
• Méně časté: Průjem, nadýmání 
• Uncommon: Diarrhoea, flatulence
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Galvus se sulfonylureou následující nežádoucí účinky: 
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Počet mužů, kteří dostávali vildagliptin 50 mg jednou denně nebo 100 mg denně, byl přes 5 000; počet žen byl přes 4 000. 
More than 5,000 male and more than 4,000 female patients received vildagliptin 50 mg once daily or 100 mg daily.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml) 
EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Stronghold Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy. 
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet). 
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru). 
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány. 
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách. 
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU BLISTR 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky 
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
EU/2/16/204/001-006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr) 
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml. 
Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr) 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 
Clear, colourless to yellow solution.