natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další léčivé přípravky a přípravek NovoSeven Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Trvání léčby a interval mezi injekcemi může být různý podle závažnosti krvácení, invazivních procedur nebo chirurgických operací. 
The duration of treatment and the interval between injections will vary with the severity of the haemorrhage, the invasive procedures or the surgery being performed.
V metaanalýzách údajů získaných z placebem kontrolovaných klinických studií a prováděných mimo současně schválené indikace bylo prokázáno vyšší riziko arteriálních tromboembolických nežádoucích účinků (5,6 % u pacientů léčených přípravkem NovoSeven oproti 3,0 % u pacientů léčených placebem), a to za různých klinických podmínek, přičemž každá z nich měla odlišnou charakteristiku pacienta a tím i odlišný základní profil rizika (viz tabulka: Cévní poruchy). 
A higher risk of arterial thromboembolic adverse events (see table: Vascular disorders) (5.6% in patients treated with NovoSeven versus 3.0% in placebo-treated patients) has been shown in a meta-analysis of pooled data from placebo-controlled trials conducted outside current approved indications in various clinical settings, each of these having distinct patient characteristics and hence different underlying risk profiles.
Toto balení obsahuje potřebné vybavení, které poslouží k rekonstituci a aplikaci NovoSeven. 
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoSeven.
Postup pro mísení injekčních lahviček (pouze pro použití v nemocnici): 
Procedure for pooling of vials for hospital use only:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičce 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton text
• 1 injekční lahvičku s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku 
• 1 vial with white powder for solution for injection
Nemůžete-li ho použít okamžitě po rozpuštění, měl(a) byste ho uchovávat v injekční lahvičce se stále připojeným adaptérem injekční lahvičky i s připojenou injekční stříkačkou v chladničce při 2 °C až 8 °C, ne však déle než 24 hodin. 
If you cannot use it immediately, after it has been mixed, you should store it in the vial with the vial adapter and syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Pokud je zapotřebí větší dávky, opakujte postup s dalšími injekčními lahvičkami, předplněnými injekčními stříkačkami a adaptéry injekčních lahviček. 
If a larger dose is needed, repeat the procedure with additional vials, pre-filled syringes and vial adapters.
• Pomocnými látkami v prášku jsou chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, glycylglycin, polysorbát 80, mannitol, sacharóza, methionin, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. 
• The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
• Během aplikace zajistěte, aby byl použit in-line filtr s velikostí pórů 5 mikrometrů. 
• An in-line filter with a 5 micrometer pore size must be ensured for administration.
Aplikace NovoSeven pomocí předplněné injekční stříkačky za použití bezjehlových spojek k intravenózním (i.v.) 
Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Jestliže máte hemofilii: 
If you have haemophilia:
Požádejte o radu lékaře. 
Talk to your doctor.
Trvání léčby a interval mezi injekcemi může být různý podle závažnosti krvácení nebo invazivních procedur nebo chirurgických operací. 
The duration of treatment and the interval between injections will vary with the severity of the haemorrhage, the invasive procedures or surgery being performed.
Pokud není potřebná celá připravená dávka, použijte k odměření dávky stupnici na injekční stříkačce. 
If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Pacienti s nedostatkem faktoru VII musí být před a po podání NovoSeven sledováni pomocí měření protrombinového času a koagulační aktivity faktoru VII. 
Factor VII deficient patients should be monitored for prothrombin time and factor VII coagulant activity before and after administration of NovoSeven.
Mísení injekčních lahviček (pouze pro použití v nemocnici): 
Pooling of vials (hospital use only):
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, glycylglycin, polysorbát 80, mannitol, sacharóza, methionin, histidin, voda pro injekci 
Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, histidine, water for injections
Rozpouštědlo přípravku NovoSeven je dodáváno buď v injekční lahvičce nebo v předplněné injekční stříkačce. 
The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe.
- Nauzea 
- Nausea
V takovém případě je nutno zvážit léčbu intravenózně podanými antihistaminiky. 
In such cases treatment with antihistamines i.v.
• Opakujte postup s příslušným počtem dalších injekčních lahviček, injekčních lahviček s rozpouštědlem / předplněných injekčních stříkaček a adaptérů injekčních lahviček. 
• Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters.
Jednorázové použití Aplikace se má provést, pokud možno, ihned po naředění Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
For single dose administration Administration should preferably take place immediately after reconstitution Read package leaflet before use
Připravený roztok přípravku NovoSeven nezmrazujte a chraňte ho před světlem. 
Do not freeze the mixed NovoSeven solution and keep it protected from light.
Během studií in vitro byla prokázána chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím po dobu 24 hodin při 25 °C v injekční stříkačce o objemu 50 ml (z polypropylenu). 
During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene).
Pokud není použit okamžitě po přípravě, je nutné uchovávat injekční lahvičku spolu s nasazenou injekční stříkačkou v chladničce při 2 °C - 8 °C ne déle než 24 hodin. 
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené během klinických hodnocení a ze spontánních (postmarketingových) hlášení. 
Table 1 Adverse reactions from clinical trials and spontaneous (post-marketing) reports
Pomocnými látkami v rozpouštědle jsou histidin, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda pro injekci. 
The ingredients in the solvent are histidine, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Rekonstituovaný roztok nepoužívejte, pokud jsou patrny nerozpustné částice či zbarvení. 
Do not use the reconstituted solution if you notice particles in it or if it is discoloured.
- Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3. 
- For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Pryžovou zátku injekční lahvičky očistěte sterilním alkoholovým tamponem a nechte ji před použitím několik sekund oschnout. 
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use.
• pacienti s vrozenou hemofilií, u kterých se očekává vysoká anamnestická odpověď na faktor 
• in patients with congenital haemophilia who are expected to have a high anamnestic response to factor VIII or factor IX administration
• Ujistěte se, že píst je zcela stlačen a poté otočte injekční stříkačku dolů (píst může být tlakem ve stříkačce vytlačen ven). 
• Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
Během dávkově stupňované studie byla zkoumána farmakokinetika rFVIIa u 35 zdravých bělošských a japonských subjektů, přičemž bylo použito stanovení koagulační aktivity faktoru VII. 
Using the FVII clotting assay, the pharmacokinetics of rFVIIa were investigated in 35 healthy Caucasian and Japanese subjects in a dose-escalation study.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek NovoSeven Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat NovoSeven nebo pokud chcete ukončit léčbu, poraďte se s lékařem. 
If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Pryžové zátky očistěte alkoholovým tamponem a nechte je před použitím oschnout. 
Clean the rubber stoppers on the vials with alcohol swabs and allow them to dry before use.
Ujistěte se, že píst je zcela stlačen a poté otočte injekční stříkačku dolů (píst může být tlakem ve stříkačce vytlačen ven). 
Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
Rekonstituovaný NovoSeven roztok je bezbarvý a musí být před aplikací vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částečky hmoty nebo nemá jinou barvu. 
The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Prášek NovoSeven musí být rekonstituován v přiloženém rozpouštědle a aplikován do žíly. 
The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
Balení NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) obsahuje buď: - 1 injekční lahvičku (12 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 injekční lahvičku (12 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci nebo 
The NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) package contains either - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (12 ml) with solvent for reconstitution or
• 1 injekční lahvičku s práškem NovoSeven 
• 1 vial with NovoSeven powder
Chraňte před světlem 
Store protected from light
Tvorba protilátek proti NovoSeven a FVII je jediná nežádoucí reakce hlášená v klinických studiích s pacienty s nedostatkem faktoru VII (frekvence výskytu je častá (≥ 1/100 až <1 /10)). 
In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Příznaky mohou zahrnovat dýchací obtíže, zarudnutí a bolestivý otok dolních končetin a bolest v oblasti břicha. 
Signs may include difficulty in breathing, red and painful swelling in the leg and abdominal pain.
Nástavec pístu: zhotovený z polypropylenu 
Plunger rod: made of polypropylene.
Plastové víčko Gumová zátka 
Plastic cap Rubber stopper
ne během klinických hodnocení) jsou uváděny s frekvencí výskytu „Není známo“. 
Adverse drug reactions reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of ‘not known'.
Ujistěte se, že proud rozpouštědla nesměřuje přímo na prášek NovoSeven. 
Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming.
U pacientů se získanou hemofilií nebo s Glanzmannovou trombastenií nebyl hlášen žádný případ předávkování. 
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann's thrombasthenia.
• Zatím co držíte injekční lahvičku dnem vzhůru, jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře. 
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
• máte otravu krve 
• If you have a serious blood infection
Bezpečně zlikvidujte injekční stříkačku, injekční lahvičky a veškerý nepoužitý přípravek. 
Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
- Svědění a kopřivka 
- Pruritus and urticaria
Rekonstituovaný injekční roztok je bezbarvý. 
The reconstituted solution is colourless.
Injekční lahvička: sklo třídy I, uzavřená chlorobutylovou pryžovou zátkou krytou hliníkovým víčkem. 
Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap.
Jemně zatlačte na nástavec pístu, abyste do injekční lahvičky vstříkli trochu vzduchu. 
Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem s odděleným nástavcem pístu 1 adaptér na injekční lahvičku pro rekonstituci 
1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
Dále se může dávkovací interval postupně prodlužovat na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou. 
Thereafter, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
• Léčivou látkou je eptacogum alfa (activatum) (aktivovaný eptakog alfa) 
• The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa).
Předplněná injekční stříkačka: válec ze skla třídy I s polypropylenovým uzávěrem a bromobutylovým pryžovým pístem. 
Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
Natáhněte vzduch do stříkačky vytažením plunžrového pístu, a to v takovém množství, které odpovídá množství rozpouštědla v injekční lahvičce s rozpouštědlem (ml odpovídá značení cc na injekční stříkačce). 
Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
• Ohřejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku na pokojovou teplotu (avšak ne nad 37 °C); například tak, že je podržíte v dlaních, dokud nebudou mít stejnou teplotu jako vaše ruce. 
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok eptacogum alfa (activatum) 
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
Naředěný NovoSeven je čirý, bezbarvý roztok. 
NovoSeven reconstituted product is a clear, colourless solution.
- Intrakardiální trombus venózní trombóza, tromboflebitida, povrchová tromboflebitida a intestinální ischemie) 
- Intracardiac thrombus including portal vein thrombosis, renal vein thrombosis, thrombophlebitis, superficial thrombophlebitis and intestinal ischaemia)
Po otření tamponem se gumové zátky již nedotýkejte. 
Do not touch the rubber stopper after wiping it.
• Natáhněte vzduch do stříkačky vytažením plunžrového pístu, a to v takovém množství, které odpovídá množství rozpouštědla v injekční lahvičce s rozpouštědlem (ml odpovídá značení cc na injekční stříkačce). 
• Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Je-li zapotřebí další léčba, dávkovací interval se může postupně prodlužovat až do zástavy krvácení na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou. 
If continued therapy is needed, the dose interval can be increased successively once effective haemostasis is achieved to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Roztok neuchovávejte bez předchozí porady s lékařem nebo zdravotní sestrou. 
Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje: 1 mg/injekční lahvička (což odpovídá 50 KIU/injekční lahvička), 2 mg/injekční lahvička (což odpovídá 100 KIU/injekční lahvička), 5 mg/injekční lahvička (což odpovídá 250 KIU/injekční lahvička) nebo 8 mg/injekční lahvička (což odpovídá 400 KIU/injekční lahvička). 
The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
- 1 injekční lahvičku (12 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 předplněnou injekční stříkačku (10 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci - 1 nástavec pístu - 1 adaptér na injekční lahvičku se zabudovaným filtrem částic o velikosti pórů 25 mikrometrů 
- 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
• jestliže máte získanou hemofilii 
• If you have acquired haemophilia
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Eptacogum alfa (activatum) 
Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku eptacogum alfa (activatum) 1 mg. 
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Pokud byste se dotkl(a) boků nebo závitu, mohla by se z vašich prstů přenést infekce. 
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
• Pryžové zátky se nedotýkejte prsty, abyste nezanesl(a) infekci. 
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
NovoSeven je nyní připraven k aplikaci. 
NovoSeven is now ready for injection.
• pacienti se získanou hemofilií 
• in patients with acquired haemophilia
• Odstraňte ochranné víčko z injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace. 
• Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Když je dosaženo zástavy krvácení, dávkovací interval se může postupně prodlužovat na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou. 
Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Vršek injekční stříkačky sestává z bromobutylové pryžové zátky a ochranného víčka, které je vyrobeno z polypropylenu. 
The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Pokud rovněž užíváte přípravky obsahující faktor VIII nebo IX, pohovořte si lékařem, než začnete NovoSeven užívat. 
You should talk to your doctor before using NovoSeven if you also use Factor VIII or IX products.
• Injekční lahvička s práškem NovoSeven a předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem mají mít při rekonstituci pokojovou teplotu. 
• The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
- 1 injekční lahvičku (2 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 předplněnou injekční stříkačku (3 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci - 1 nástavec pístu - 1 adaptér na injekční lahvičku se zabudovaným filtrem částic o velikosti pórů 25 mikrometrů 
- 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Riziko vzniku trombóz u pacientů s nedostatkem faktoru VII léčených přípravkem NovoSeven však není známo (viz bod 5.1). 
Thrombosis has been reported in FVII deficient patients receiving NovoSeven during surgery but the risk of thrombosis in factor VII deficient patients treated with NovoSeven is unknown (see section 5.1).
Následné injekce mohou být opakovány ve stejné dávce jako počáteční dávka přípravku NovoSeven . 
Following the initial dose of NovoSeven further injections may be repeated.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 1996 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce, injekční lahvičce, adaptéru injekční lahvičky a na předplněné injekční stříkačce za „Použitelné do“. 
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Jak se přípravek NovoSeven používá 
How to use NovoSeven
• 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem pro rekonstituci 
• 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
Je-li to nutné, další injekce mohou být podávány ve stejné dávce jako počáteční dávka přípravku NovoSeven. 
Following the initial dose of NovoSeven further injections may be given if required.
• pacienti s vrozeným nedostatkem faktoru VII 
• in patients with congenital FVII deficiency
Odstraňte ochranné víčko z injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace. 
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Okamžitě nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor. 
Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Méně časté (mohou se projevit až u 1 ze 100 léčených příhod) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Jak přípravek NovoSeven uchovávat 
How to store NovoSeven
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka pro předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
Pokud byste se dotkl(a) hrotu injekční stříkačky, mohla by se z vašich prstů přenést infekce. 
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Zkontrolujte, zda roztok neobsahuje viditelné částice nebo nemá jinou barvu. 
Check the solution for visible particles and discolouration.
• pacienti s vrozenou hemofilií s inhibitory koagulačních faktorů VIII nebo IX > 5 Bethesda jednotek (BU) 
IX > 5 Bethesda Units (BU)
Vzácné (≥1/10 000 až 
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Injekční lahvička s práškem NovoSeven 
Vial with NovoSeven powder
Další vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 léčených příhod) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
- Uchovávejte prášek a rozpouštědlo při teplotě do 25 °C. 
- Store powder and solvent below 25°C.
NovoSeven je nyní připraven k aplikaci do žíly. 
NovoSeven is now ready to inject into your vein.
- Bolest hlavy 
Syringe cap
Prášek v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce: 
Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Pokud byste se dotkl(a) trnu adaptéru injekční lahvičky, mohla by se z vašich prstů přenést infekce. 
If you touch the spike on the vial adapter germs from your fingers can be transferred.
Při odstraňování ochranného víčka dejte pozor, abyste nenadzvedl(a) adaptér injekční lahvičky. 
Once attached, remove the protective cap. Take care not to touch the spike on the vial adapter.
Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem Hrot injekční stříkačky (pod víčkem injekční stříkačky) 
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap)
Našroubujte bezpečně injekční stříkačku na adaptér injekční lahvičky, dokud nepocítíte odpor. 
Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
• Nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor. 
• Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Lehce stiskněte ochranné víčko mezi palcem a ukazováčkem a sejměte ho z adaptéru injekční lahvičky. 
Lightly squeeze the protective cap with the thumb and index finger.
Držte injekční stříkačku tak, aby nasazená injekční lahvička byla dnem vzhůru, a vytažením pístu natáhněte veškerý injekční roztok do injekční stříkačky. 
Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.