natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto se týká i současné medikace aminoglykosidy, organickými sloučeninami platiny, jodovými kontrastními látkami, methotrexátem, pentamidinem, foskarnetem, cyklosporinem a takrolimem. 
This applies to concomitant administration with aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, and tacrolimus.
• Tablety se mají užívat přibližně po 6 hodinách. 
• You should take each dose about 6 hours apart.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl odůvodnění úpravy dávkování pro léčbu herpes labialis u pacientů s poruchou funkce ledvin. 
The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
500 mg jednou denně b 250 mg jednou denně 
500 mg once daily b 250 mg once daily
Lotyšsko GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, 
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Pacientům, kteří jsou vystaveni vyšším dávkám acikloviru z valacikloviru (např. dávkám při léčbě herpes zoster nebo profylaxi CMV), je třeba věnovat zvýšenou pozorovnost, pokud jsou jim současně podávány léky, které inhibují aktivní renální tubulární sekreci. 
In patients receiving higher aciclovir exposures from valaciclovir (e.g., at doses for zoster treatment or CMV prophylaxis), caution is required during concurrent administration with drugs which inhibit active renal tubular secretion.
Profylaxe cytomegalovirové infekce (CMV) a onemocnění u dospělých a dospívajících (≥12let) 
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Valaciklovir neovlivňuje fertilitu u potkanů, kteří obdrželi perorální dávky. 
Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I -doplní se národní údaje] 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Přípravek Valtrex snižuje riziko očních komplikací herpes ophtalmicus. 
Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster.
Nicméně, valaciklovir prokázal účinnost v léčbě herpes labialis (opary), mukositidy způsobené chemoterapií nebo ozařováním, reaktivace HSV po zákrocích v obličeji a herpes gladiatorum. 
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Držitel rozhodnutí o registraci vzal v úvahu veškerou farmaceutickou prezentaci a všechna dávkování v současné době schválená nejméně v jednom členském státě a navrhl sjednocení souhrnů údajů o přípravku valacikloviru. 
The MAH did a proposal for the harmonisation of valaciclovir SPCs taking into account the whole pharmaceutical presentations and all the dosages currently approved in at least one European MSs.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil v tabulce odpovědí přepočítané četnosti nežádoucích reakcí pro ty nežádoucí reakce zjištěné z praxe po uvedení na trh a podpůrných analýz. 
The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses.
Přípravek Valtrex je indikován k profylaxi cytomegalovirové infekce a onemocnění po transplantaci orgánů u dospělých a dospívajících (viz bod 4.4). 
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Pro nežádoucí účinky, u kterých byla po uvedení přípravku na trh prokázána souvislost s léčbou valaciklovirem, a které byly pozorovány v klinických studiích, byla k hodnocení kategorie frekvencí nežádoucích účinků použita incidence z klinických studií. 
For ARs identified as associated with valaciclovir from post-marketing experience, and observed in clinical trials, study incidence has been used to assign the AR frequency category.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety 21 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets 21 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Balení po 21 tabletách 
Packs of 21 tablets
Na základě zkušeností s aciklovirem, valaciklovir je v léčbě erythema multiforme, herpetického ekzému a herpetického panaricia stejně účinný jako aciklovir. 
Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
Tyto studie prokázaly, že valaciklovir je ve zkracování délky epizody, vylučování viru a doby vyhojení lézí lepší než placebo a/nebo stejně účinný jako aciklovir. 
These studies showed that valaciclovir was superior to placebo and/or as effective as aciclovir in reducing episode duration, viral shedding and lesion healing time.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Po perorálním podávní je valaciklovir konvertován na aciklovir a L-valin prostřednictvím metabolismu prvního průchodu střevem a/nebo játry. 
After oral administration, valaciclovir is converted to aciclovir and L-valine by first-pass intestinal and/or hepatic metabolism.
Valaciklovir podávaný v dávce 1000 mg 2x denně k léčbě recidiv byl srovnatelně účinný jako perorální aciklovir v dávce 200 mg podávané 5x denně při trvání epizody herpes. 
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety 60 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets 60 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Valaciklovir je rychle a téměř úplně přeměněn na aciklovir a L-valin cestou metabolismu prvního průchodu ve střevech a játrech. 
Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism.
Druhá dávka se užívá přibližně 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce. 
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
U pacientů se závažnou imunodeficiencí nebyl valaciklovir hodnocen. 
Valaciclovir has not been studied in patients with severe immune deficiency.
Infekce virem Herpes simplex (HSV) Léčba infekce HSV - imunokompetentní dospělí a dospívající 
Herpes Simplex Virus (HSV) Infections Treatment of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
≥ 1/10 000 až < 1/1000 Velmi vzácné < 1/10 000 
≥ 1/10,000 to < 1/1000,
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Jestliže jste užil(a) více přípravku Valtrex, než jste měl(a) Přípravek Valtrex není obvykle škodlivý, pokud se velké množství neužívá po dobu několika dnů. 
Valtrex is not usually harmful, unless you take too much over several days.
Česká republika The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue 
Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Při zvažování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Valtrex. 
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, 
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Balení po 60 tabletách 
Packs of 60 tablets
• Přípravek Valtrex se užívá do doby, než lékař léčbu ukončí. 
• You should take Valtrex until your doctor tells you to stop.
• léčbě pásového oparu (u dospělých) 
• treat shingles (in adults)
Aciklovir je specifickým inhibitorem herpetických virů s in vitro aktivitou proti virům Herpes simplex (HSV) typu 1 a 2, viru Varicella zoster (VZV), cytomegaloviru (CMV), viru Epstein-Barrové (EBV) a lidskému herpes viru 6 (HHV-6). 
Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
Španělsko Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid 
Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Valtrex je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat, pokud: 
Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if:
Subjektivní a objektivní příznaky 
Symptoms and Signs
Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcí imunitního systému (≥12 let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně (1000 mg celková denní dávka). 
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Valaciklovir je prodrug acikloviru. 
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
• léčbě oparu na rtu (u dospělých a dospívajících starších 12 let) 
• treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Poruchy imunitního systému Vácné: 
Immune system disorders Rare:
U starších pacientů je nutné vzít v úvahu možnost poruchy renálních funkcí, podle které je třeba dávkování upravit (viz níže Porucha renálních funkcí). 
The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4). 
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
Ukončení infekce CMV (Cytomegalovirus) 
To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Prevence infekce virem HSV - imujnokompetentní dospělí a dospívající 
Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster 
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: - snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) - snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve 
• reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot
Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CE7“ na jedné straně. 
They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcní imunitního systému (≥12let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg jednou denně. 
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Výbor CHMP se shodl na tom, že valaciklovir v dávce 2000 mg dvakrát denně po dobu jednoho dne je účinnou léčbou herpes labialis u dospělých a dospívajících. 
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Valaciklovir je účinný v léčbě herpes labialis (opar), mukositidy (která je způsobená chemoterapií nebo radioterapií), reaktivace HSV při vyhlazení vrásek v obličeji (facial resurfacing) a herpes gladiatorum (kontaktní dermatitida). 
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Infekce virem Varicella zoster 
Varicella Zoster Virus Infection
Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. 
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
3- Infekce cytomegalovirem (CMV) 
3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Cmax mikrogramy/ml tmax hodiny (h) AUC h.mikrogramy/ml 
Tmax hours (h)
Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s čátečnou půlící rýhou na obou stranách a s modrým potiskem „GX CF2“ na jedné straně. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Bylo prokázáno, že při společném podávání valacikloviru a mofetil-mykofenolátu (imunosupresivní přípravek používaný u pacientů po transplantaci) dochází ke zvýšení plasmatických AUC acikloviru a inaktivního matabolitu mofetil-mykofenolátu. 
Increases in plasma AUCs of aciclovir and of the inactive metabolite of mycophenolate motefil, an immunosuppressant agent used in transplant patients, have been shown when the drugs are co-administered.
Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2“ na jedné straně. 
They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Rychlost a rozsah absorpce klesá se zvyšující se dávkou, což vede k nižnímu než proporcionálnímu zvýšení Cmax v celém terapeutickém rozmezí dávek a snížení biologické dostupnosti při dávkách nad 500 mg. 
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Přípravek Valtrex (a přípravky souvisejících názvů) byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) na základě čl. 
Valtrex (and associated names) has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Španělsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid 
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně. 
The dose is 500 mg of Valtrex twice daily.
Aciklovir ihned po své fosforylaci na aktivní trifosfátovou formu inhibuje syntézu DNA herpes viru. 
Aciclovir inhibits herpes virus DNA synthesis once it has been phosphorylated to the active triphosphate form.
významně nemění farmakokinetiku valacikloviru ani acikloviru ve srovnání se zdravými dospělými. 
Herpes zoster, herpes simplex and HIV infection do not significantly alter the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir after oral administration of valaciclovir compared with healthy adults.
• léčbě kožních infekcí a infekcí genitálií (pohlavních orgánů) způsobených virem HSV (u dospělých a dospívajících nad 12 let). 
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Herpes zoster, herpex simplex a infekce virem HIV 
Herpes Simplex Virus Infection
Aciklovir je vylučován ledvinami, proto je u pacientů s poruchou renálních funkcí nutné snížení dávky valacikloviru (viz bod 4.2). 
Use in patients with renal impairment and in elderly patients Aciclovir is eliminated by renal clearance, therefore the dose of valaciclovir must be reduced in patients with renal impairment (see section 4.2).
Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení). 
Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
1000 mg 3x denně 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 500 mg jednou denně 
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Časté (postihují až 1 osobu z 10) 
Common (affects up to 1 in 10 people)
- léčby recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících, a u imunokompromitovaných dospělých . 
- treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults
500 mg 2x denně 500 mg jednou denně 
500 mg twice daily 500 mg once daily
U dospělých pacientů s těžkou poruchou imunitního systému, zvláště u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří dostávali vysoké dávky valacikloviru (8000 mg denně) v prodloužených fázích klinických studií, byly zaznamenány případy renální insuficience, mikroangiopatické hemolytické anémie a trombocytopenie (někdy v kombinaci). 
There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials.
Pro stanovení kategorií frekvencí nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií, kde byla prokázána souvislost nežádoucích účinků s podáváním valacikloviru. 
Clinical trial data have been used to assign frequency categories to ARs if, in the trials, there was evidence of an association with valaciclovir.
Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4). 
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás to týká dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety 
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Tablety přípravku Valtrex jsou baleni v PVC/AL blistrech. 
What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs.
Dávkování valacikloviru a 
Valaciclovir Dosage a
Estonsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, 
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Middlesex , UB6 0NN, Velká Británie 
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
- prevence recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících a u imunokompromitovaných dospělých . 
- suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Léčba infekce virem herpes simplex (HSV) 
Herpes simplex virus (HSV) infections
1000 mg tablety 
1000 mg tablets
Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s vyrytým „GX CF1“ na jedné straně. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Pokud užíváte přípravek Valtrex k léčbě pásového oparu nebo pokud jste po transplantaci, vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o dalších lécích, které užíváte. 
Always tell your doctor or pharmacist about other medicines if you are taking Valtrex for treatment of shingles or after having an organ transplant.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I -doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
• pocit na zvracení 
• feeling agitated
Proto je třeba současně s léčbou valaciklovirem dodržovat zásady bezpečného pohlavního styku. 
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne. 
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
U pacientů s intermitentní hemodialýzou je třeba podat dávku v den dialýzy po jejím ukončení. 
1500 mg once daily a For patients on intermittent haemodialysis, the dose should be given after dialysis on dialysis days.
Poruchy krve a lymfatického systému 
Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Držitel rozhodnutí o registraci získal v některých členských státech registraci pro používání valacikloviru ve vyšších dávkách a po kratší dobu (2 g dvakrát denně po dobu jednoho dne) k léčbě herpes labialis. 
The MAH gained approval in some Member States for the use of valaciclovir at a higher dose and shorter course (2g twice daily for one day) for the treatment of herpes labialis (Clinical practice recommendation of the International Herpes management Forum (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, 
The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic. 
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
• Obvyklá dávka je 1000 mg (jedna 1000 mg tableta nebo dvě 500 mg tablety) 3x denně. 
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Dospělí s dostatečnou funkcí imunitního systému 
Immunocompetent Adults
Léčba pásového oparu 
Treatment of cold sores
JAK PŘÍPRAVEK VALTREX UCHOVÁVAT 
How to store Valtrex
U pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu. 
Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Middlesex UB6 0NN, Velká Británie 
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
• Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety) 4x denně. 
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Léčba infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let) 
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
1000 mg tableta 
1000 mg tablet
Prevence redicidivujících infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let) 
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s modrým potiskem „GX CE7“ na jedné straně. 
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
500 mg tablety 
500 mg tablets
• Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety) 2x denně. 
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) twice a day.
U pacientů ohrožených dehydratací, zejména u osob ve vyšším a pokročilém věku, je nutné dbát na zajištění dostatečného příjmu tekutin. 
Care should be taken to ensure adequate fluid intake in patients who are at risk of dehydration, particularly the elderly.
Neužívejte přípravek Valtrex - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku Valtrex (viz bod 6) 
• if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety [viz Příloha I -doplní se národní údaje] Valaciklovir 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir