natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna dávka obsahuje semaglutidum 0,5 mg v 0,37 ml. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku. 
You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum 
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 0,25 mg. 
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Jedna dávka obsahuje semaglutidum 0,5 mg v 0,37 ml roztoku. 
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Jedna dávka obsahuje semaglutidum 0,25 mg v 0,19 ml roztoku. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Jak přípravek Ozempic uchovávat 
How to store Ozempic
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum 
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Jedna dávka obsahuje semaglutidum 0,25 mg v 0,19 ml. 
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum 
Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Výchozí hodnota HbA1c byla 8,2 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
• říhání 
• dizziness
Ozempic 1 mg injekční roztok je dostupný v následujících velikostech balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus 
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Nastaveno 0,5 mg 
0.5 mg selected
Sitagliptin 
Posology
Ozempic 0,5 mg injekční roztok je dostupný v následujících velikostech balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus 
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
• plynatost (nadýmání) 
• gas (flatulence)
Okénko pera 
Pen window
injekční roztok 
Nausea Diarrhoea
Dávka a počet injekcí závisí na reakci pacienta. 
The dose and number of injections depend on the patient's response.
Další informace k přípravku NeuroBloc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Účinnost byla hodnocena posouzením změn příznaků (závažnosti, bolesti a invalidity) za čtyři týdny s použitím stupnice TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale). 
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
U většiny pacientů, kteří reagovali na přípravek NeuroBloc do čtvrtého týdne po aplikaci, došlo k návratu onemocnění do původního stavu za 12 až 16 týdnů po podání injekce. 
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Přípravek NeuroBloc obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2001. 
NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
NeuroBloc (botulini toxinum typus B) EMA/356522/2018 
NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeuroBloc? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NeuroBloc průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Další informace o přípravku NeuroBloc 
Other information about NeuroBloc
Přípravek NeuroBloc nesmí být používán u pacientů s jinými neuromuskulárními (nervovými a svalovými) poruchami. 
NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
Používá se pouze v nemocnicích, a to lékařem, který má zkušenosti s léčbou cervikální dystonie a použitím botulotoxinů. 
It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Účinek injekce přípravku NeuroBloc postupně v průběhu času slábne. 
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou. 
The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Toxin omezuje uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení. 
The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Více informací o používání přípravku NeuroBloc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NeuroBloc jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek NeuroBloc je dostupný ve formě injekčního roztoku (5 000 jednotek [U] na mililitr) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. 
NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
Cervikální dystonie, která je rovněž známá pod názvem tortikolis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly, což způsobuje abnormální pohyby a vede ke zkroucení krku a neobvyklé poloze hlavy. 
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Pokud je injekčně podán přímo do svalu, omezuje uvolňování acetylcholinu a stahování postižených krčních nebo ramenních svalů, čímž pomáhá zmírňovat pacientovy příznaky. 
When injected directly into a muscle it reduces the release of acetylcholine and muscle contraction in the affected neck or shoulder muscles, thereby relieving the patient's symptoms.
Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali. 
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NeuroBloc (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů nově léčených botulotoxiny), dysfagie (potíže s polykáním) a bolest v místě vpichu. 
The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Neurobloc have been shown in studies?
Léčba přípravkem NeuroBloc se zahajuje dávkou obsahující 10 000 U, které jsou rozděleny na stejné dávky, jež jsou injekčně aplikovány a přímo do dvou až čtyř nejvíce postižených svalů na krku a ramenou. 
NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých. 
NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá? 
What is NeuroBloc and what is it used for?
Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum. 
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a well-known toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů. 
Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc? 
What are the risks associated with NeuroBloc?
NeuroBloc (botulini toxinum typus B) 
NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů. 
In NeuroBloc, the toxin is used as a muscle relaxant.
Jak přípravek NeuroBloc působí? 
How does NeuroBloc work?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects reported with NeuroBloc, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU? 
Why is NeuroBloc authorised in the EU?
Jak se přípravek NeuroBloc používá? 
How is NeuroBloc used?
Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie. 
NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
Tento léčivý přípravek vedl ke zlepšení skóre TWSTRS jak u pacientů, kteří na léčbu botulotoxinem typu A nereagovali, tak u pacientů, kteří na tuto léčbu reagovali. 
The medicine improved the TWSTRS score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B. 
NeuroBloc contains the active substance botulinum toxin type B.
Londýn 26. dubna 2007 Dok. 
London, 26 April 2007 Doc.
Pacienti navíc nebyli léčeni dostatečně dlouho, aby se prokázalo, že účinek přípravku trvá, je-li užíván déle než rok. 
Patients had also not been treated for long enough to show that the medicine's effect continues when used for longer than one year.
Mezinárodní nechráněný název (INN): mecasermin rinfabát 
International non-proprietary name (INN): mecasermin rinfabate
Tato studie je vedena na 27 dětech (ve věku od 3 do 15 let), které dostávají přípravek IPLEX, a to až po dobu jednoho roku. 
In the study, 27 children (aged 3 to 15 years) have been receiving IPLEX for up to one year.
Dopis, v němž společnost uvědomuje agenturu EMEA o stažení své žádosti, je k dispozici zde. 
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Co je IPLEX? 
What is IPLEX?
Hlavním měřítkem účinnosti je rychlost růstu v průběhu studie v porovnání s hodnotami dosaženými v roce před zahájením studie. 
The main measure of effectiveness was based on the speed of growth during the study, compared to that in the year before the study began.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku IPLEX 
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for IPLEX
Jeho účinnost se zkoumá v rámci klinické studie, která stále probíhá. 
Its effectiveness has been studied in one clinical trial, which is still ongoing.
Výbor CHMP vypracoval seznam otázek, na které měla společnost odpovědět, ale společnost na ně dosud neodpověděla. 
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Jelikož počet pacientů s těmito onemocněními je nízký, jsou považována za „vzácná” a mecasermin rinfabát byl dne 20. června 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”. 
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and mecasermin rinfabate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 June 2006.
Pokud se účastníte klinické studie nebo programu podávání přípravku v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který Vám přípravek podává. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Mecasermin rinfabát se vyrábí metodou známou pod názvem „rekombinantní DNA technologie”, což znamená, že ho vyrábí bakterie, které byl dodán gen (DNA), díky němuž jsou schopné jej vyrábět. 
Mecasermin rinfabate is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Účinky přípravku IPLEX byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of IPLEX were first tested in experimental models before being studied in humans.
IPLEX je injekční roztok obsahující 60 mg/ml mecasermin rinfabátu jako účinné látky. 
IPLEX is a solution for injection containing 60 mg/ml mecasermin rinfabate as the active substance.
Členy výboru dále znepokojoval způsob hodnocení účinnosti přípravku, zejména s ohledem na typ pacientů zařazených do klinické studie. 
They also had major concerns regarding the way in which the medicine's effectiveness had been assessed, especially regarding the type of patients that have been included in the clinical trial.
V době stažení žádosti tedy výbor CHMP zastával názor, že přínosy přípravku IPLEX nebyly dostatečně prokázány a nepřevažovaly zjištěná rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit of IPLEX had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
V přípravku IPLEX se IGF-I váže na IGFBP-3, jelikož jde o napodobení způsobu, jakým je IGF-1 transportován v těle. 
In IPLEX, IGF-I is bound to IGFBP-3 because this mimics the way in which IGF-1 is carried in the body.
• trpí primárním nedostatkem vnímavosti vůči tomuto hormonu, a proto injekce růstového hormonu nemají žádný účinek. 
• they have primary insensitivity to the hormone, so that injected growth hormone has no effect.
Takto lze umožnit cirkulaci IGF-I v těle ve vyšších hladinách a delší dobu, než když je IGF-1 nenavázaný. 
This may allow IGF-I to circulate in the body at higher levels and for longer periods than unbound IGF-I.
IPLEX byl určen k použití u dětí malého vzrůstu, které mají problémy se zvládáním růstového hormonu, protože: 
IPLEX was to be used in children with short stature whose bodies have problems handling growth hormone because:
• nejsou schopné tvořit růstový hormon a v minulosti již dostávaly růstový hormon, nicméně vyvinuly se u nich neutralizační protilátky - speciální proteiny, které umějí injekčně podanému hormonu zabránit v jeho působení. 
• they are not able to make growth hormone and have received growth hormone in the past, but have developed neutralising antibodies, special proteins than can prevent injected growth hormone from having an effect.
Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nebude mít žádný vliv na probíhající klinickou studii bezpečnosti a účinnosti přípravku IPLEX při léčbě syndromu nedostatečné vnímavosti vůči růstovému hormonu. 
The company informed the CHMP that the withdrawal will have no impact on the ongoing clinical study of the safety and efficacy of IPLEX in the treatment of Growth Hormone Insensitivity Syndrome.
Přirozený růstový hormon v těle dětí podporuje růst stimulací těla k produkci IGF-I, který následně stimuluje růst kostí. 
In the body, natural growth hormone promotes growth in children by stimulating the body to produce IGF-I. IGF-I then stimulates the bones to grow.
Výbor CHMP měl výrazné obavy ohledně způsobu výroby přípravku, a také si nebyl jistý, zda by přípravek uvedený na trh byl srovnatelný s tím, který byl použit v klinické studii. 
The CHMP had major concerns regarding the way the medicine is manufactured, and they were unsure that the medicine that would have been marketed would have been comparable to the one used in the clinical trial.
Účinná látka přípravku IPLEX, mecasermin rinfabát, představuje binární protein složený ze dvou proteinů, které za normálních podmínek tělo tvoří - z inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I) a proteinu vážícího inzulínu podobný růstový faktor 3 (IGFBP-3). 
The active substance in IPLEX, mecasermin rinfabate, is a binary protein made up of two proteins that are normally produced by the body: insulin-like growth factor I (IGF-I) and insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3).
Přípravek IPLEX poskytuje IGF-I přímo, jakožto součást binárního proteinu, což umožňuje růst kostí bez potřeby samotného růstového hormonu. 
IPLEX provides IGF-I directly, as part of the binary protein, and this allows bone growth while bypassing the need for growth hormone itself.
Slovo „primární“ znamená, že není znám žádný důvod rezistence vůči růstovému hormonu. 
‘Primary' means that there is no known reason for the insensitivity.
Dne 26. března 2007 společnost Insmed Europe Ltd oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout žádost o vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku IPLEX určeného k léčbě pacientů s primárním nedostatkem vnímavosti vůči růstovému hormonu a pacientů s genovou delecí růstového hormonu, u nichž došlo k vývoji neutralizačních protilátek proti růstovému hormonu. 
On 26 March 2007, Insmed Europe Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IPLEX, for the treatment of patients with primary growth hormone insensitivity and of patients with growth hormone gene deletion who have developed neutralising antibodies to growth hormone.
Na co měl být přípravek IPLEX používán? 
What was IPLEX expected to be used for?
Na základě prověření údajů dostupných v době stažení žádosti měl výbor CHMP jisté obavy a jeho prozatímní stanovisko bylo takové, že přípravek IPLEX nelze schválit k léčbě pacientů s primárním nedostatkem vnímavosti vůči růstovému hormonu a pacientů s genovou delecí růstového hormonu, u nichž došlo k vytvoření protilátek proti růstovému hormonu. 
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IPLEX could not have been approved for the treatment of patients with primary growth hormone insensitivity and of patients with growth hormone gene deletion who have developed neutralising antibodies to growth hormone.
Společnost stáhla svou žádost stáhla 120. den od jejího podání. 
The application was at day 120 when the company withdrew.
Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek IPLEX podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with IPLEX?
Jak měl přípravek IPLEX působit? 
How is IPLEX expected to work?
Odlišné postoje jsou přiloženy k tomuto stanovisku. 
The divergent positions are appended to this opinion.
Tolperison působí na třech úrovních: 
Tolperisone exerts its action at 3 levels:
Dne 15. července 2011 zahájilo Německo postup předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES. 
On 15 July 2011, Germany triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Přípravky obsahující tolperison jsou v současnosti schváleny v těchto zemích EU: Bulharsko, Česká Republika, Německo, Kypr, Lotyšsko, Litva, Maďarsko, Polsko, Rumunsko a Slovenská republika. 
Tolperisone-containing products are currently approved in the following EU countries: Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Germany, Hungary, Latvia, Lithuania, Poland, Romania and Slovak Republic.
Tento účinek byl dobře prokázán na několika zvířecích modelech, 
This effect is well demonstrated in several animal models.
Přesný mechanismus působení není zcela znám. 
The precise mechanism of action is not fully known.
Přinejmenším v jednom členském státě byly schváleny následující indikace (konkrétní znění indikace se může od přípravku k přípravku lišit): 
The following indications have been approved in at least one Member State (specific wording of the indication may vary from product to product):
Zlepšení v PPT navíc nebylo provázeno odpovídajícím zlepšením mobility pacientů. 
In addition, the improvement in PPT was not accompanied by a corresponding improvement in the mobility of patients.
Soudí se tedy, že účinnost v těchto indikacích nebyla prokázána. 
It is therefore considered that efficacy in these indications has not been demonstrated.
Všichni pacienti navíc užívali při zahájení vyšší dávku, než je schválená. 
In addition, all patients started by receiving doses above the approved dose.
d) směrnice 2001/83/ES výbor CHMP doporučil: 
Therefore, in accordance with Article 32(4)(d) of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommended:
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících tolperison (viz příloha I) 
Overall summary of the scientific evaluation of tolperisone-containing products (see Annex I)
Ty jsou většinou observační a k dispozici je velice omezené množství dokumentace. 
These are mostly observational and extremely limited documentation is available.
Je všeobecně známo, že bezpečnostní profil přípravku se může lišit podle lékové formy. 
It is well known that the safety profile of a product may vary depending on the formulation.
Výbor CHMP rovněž prodiskutoval věc s odbornou neurologickou poradní skupinou (Neurology Scientific Advisory Group, SAG). 
The CHMP also consulted its Neurology Scientific Advisory Group (SAG).
Dostupné údaje vážící se k této indikaci pocházejí ze dvou observačních studií (1986 a 1989) provedených na celkem 166 pacientech, kterým bylo po dobu několika týdnů podáváno denně 450 mg tolperisonu. 
The data available on this indication comes from two observational studies (1986 and 1989) with a total of 166 patients, where 450 mg tolperisone were given daily for a few weeks.
Výbor CHMP byl proto požádán, aby vydal své stanovisko ohledně toho, zda mají být rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující tolperison a přípravky souvisejících názvů zachována, pozměněna, pozastavena či stažena. 
The CHMP was therefore requested to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing tolperisone, and associated names should be maintained, varied, suspended or withdrawn.