natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Znovuzahájení léčby dávkou 480 mg dvakrát denně (nebo trvalé ukončení léčby, pokud dávka již byla snížena na 480 mg dvakrát denně). 
Resume dosing at 480 mg twice daily (or discontinue permanently if the dose has already been lowered to 480 mg twice daily).
Trvalé ukončení léčby nebo přerušení léčby vemurafenibem až do dosažení stupně 0-1. 
Grade 4 1st occurrence of any grade 4 AE Discontinue permanently or interrupt vemurafenib treatment until grade 0 - 1.
• Při užívání přípravku Zelboraf může dojít ke vzniku závažných kožních reakcí. 
● Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf.
zvýšení AST (c), zvýšení bilirubinu(c), 
ALT increased (c),
Medián (v měsících) (95% CI)d 
Median (months) (95% CI)d
Nejčastější nežádoucí účinky všech stupňů (> 30 %) hlášené v souvislosti s vemurafenibem zahrnují artralgii, únavu, vyrážku, fotosenzitivní reakci, alopecii, nauzeu, průjem, bolest hlavy, pruritus, zvracení, kožní papilom a hyperkeratózu. 
The most common adverse drug reactions (ADR) of any grade (> 30%) reported with vemurafenib include arthralgia, fatigue, rash, photosensitivity reaction, alopecia, nausea diarrhea, headache,
Spinocelulární karcinom v jiné než kožní lokalizaci Případy spinocelulárního karcinomu v jiné než kožní lokalizaci byly hlášeny u pacientů dostávajících vemurafenib při zařazení do klinických studií. 
Non-cutaneous squamous cell carcinoma (non-cuSCC) Cases of non-cuSCC have been reported in patients receiving vemurafenib while enrolled in clinical trials.
Tabulka 5: Případy akutního poškození ledvin ve studii fáze III 
Table 5: Acute kidney injury cases in the phase III study Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Po ukončení léčby vemurafenibem se ve sledování s ohledem na výskyt spinocelulárního karcinomu v jiné než kožní lokalizaci pokračuje po dobu až 6 měsíců nebo do zahájení jiné protinádorové léčby. 
Following discontinuation of vemurafenib, monitoring for non-cuSCC should continue for up to 6 months or until initiation of another anti-neoplastic therapy.
Průjem, zvracení, nauzea, zácpa 
Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dřívější výskyt nádoru 
Previous history of cancer
• Dalšími složkami jsou: • Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa a magnesium-stearát. 
● Tablet core: colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate
Ukončení sběru údajů ke dni 30. prosince 2010 (y) Výskyt celkové odpovědi na léčbu (95% interval spolehlivosti) Doba přežití bez progrese Poměr rizik 
December 30, 2010 data cut-off date (y) Overall Response Rate (95% CI)
Před zahájením společného podávání s vemurafenibem má být na základě terapeutického rozpětí zvážena úprava dávky léčivých přípravků, které jsou predominantně metabolizovány CYP1A2 nebo CYP3A4 (viz body 4.5 a 4.6). 
Dose adjustments for medicinal products predominantly metabolised via CYP1A2 or CYP3A4 should be considered based on their therapeutic windows before concomitantly treating with vemurafenib (see sections 4.5 and 4.6).
• kožní vyrážka, puchýře, odlupování kůže nebo změna barvy kůže 
● Skin rash, blistering, peeling or discoloration of the skin
Zvýšení QTc dosahuje hodnot > 500 ms a zároveň > 60 ms změny od hodnot před léčbou 
QTc increase meets values of both >500 ms and >60 ms change from pre-treatment values
Medián doby přežití bez progrese (měsíce) (95% interval spolehlivosti) Ukončení sběru údajů ke dni 1. února 2012 (z) Doba přežití bez progrese Poměr rizik (95% interval spolehlivosti) Počet příhod (%) 
February 01, 2012 data cut-off date (z) Progression-free survival Hazard Ratio (95% CI)
Ve studiích vývoje embryí a plodů u potkanů při dávkách až 250 mg/kg/den a u králíků při dávkách až 450 mg/kg/den, což jsou dávky vedoucí k expozicím nižším, než jsou předpokládané klinické expozice (na základě porovnání AUC), nebyla pozorována teratogenita. 
No teratogenicity was observed in embryofoetal development studies in rats and rabbits at doses up to respectively 250 mg/kg/day and 450 mg/kg/day leading to exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparison).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zelboraf, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Zelboraf, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři. 
If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately.
Před zahájením léčby vemurafenibem je nutné u pacientů potvrdit pozitivitu mutace V600 genu BRAF validovaným testem. 
Before taking vemurafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test.
Znovuzahájení léčby dávkou 720 mg dvakrát denně (nebo 480 mg dvakrát denně, pokud dávka již byla snížena). 
Resume dosing at 720 mg twice daily (or 480 mg twice daily if the dose has already been lowered).
Akutní poškození ledvin 
Dose modified for acute kidney injury
(z) 
(t)
Jak přípravek Zelboraf uchovávat 
How to store Zelboraf
• Při užívání přípravku Zelboraf je potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval Vaše oči. 
● You should have your eyes examined by your doctor while you are taking Zelboraf.
Pokud se u Vás objeví kožní vyrážka spolu s kterýmkoli z následujících příznaků: puchýře na kůži, puchýře nebo vředy v ústech, olupování kůže, horečka, zarudnutí nebo otok obličeje, rukou nebo chodidel nohou, přestaňte užívat přípravek Zelboraf a neprodleně se poraďte se svým lékařem. 
Stop taking Zelboraf and talk to your doctor immediately if you get a skin rash with any of the following symptoms: blisters on your skin, blisters or sores in your mouth, peeling of your skin, fever, redness or swelling of your face, hands, or soles of your feet.
Nebyly pozorovány žádné případy předávkování přípravkem 
No cases of overdose have been observed with Zelboraf.
Před zahájením léčby vemurafenibem, po jednom měsíci léčby a po úpravě dávek je u všech pacientů nutné sledovat elektrokardiogram (EKG) a hladiny elektrolytů (včetně hořčíku). 
Electrocardiogram (ECG) and electrolytes (including magnesium) must be monitored in all patients before treatment with vemurafenib, after one month of treatment and after dose modification.
• Bolest kloubů nebo svalů, bolest svalů a kostí 
● Joint or muscle pain, musculoskeletal pain
Akutní intersticiální nefritida(1)(2) (h), akutní tubulární nekróza(1)(2) (h) 
Acute interstitial nephritis(1)(2) (h),
Zelboraf 240 mg tablety vemurafenibum 
Zelboraf 240 mg film-coated tablets vemurafenib
Počet úmrtí (%) Poměr rizik (95% CI) 
Hazard Ratio (95% CI)
Vliv současně podávaných léků na vemurafenib 
Effects of concomitant medicines on vemurafenib
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Roche Pharma AG 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
U pacientů léčených radioterapií před, v průběhu nebo po léčbě přípravkem Zelboraf se může vyskytnout zhoršení nežádoucích účinků spojených s radiační léčbou. 
Worsening of radiation treatment side effects can occur in patients who are treated with radiation before, during, or after Zelboraf treatment.
V souvislosti s léčbou vemurafenibem byly hlášeny závažné reakce hypersenzitivity včetně anafylaxe. 
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib.
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou k dispozici pouze omezené údaje. 
Limited data are available in patients with renal impairment.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutné upravovat výchozí dávku. 
No adjustment to the starting dose is needed for patients with hepatic impairment.
• Bolest zad 
● Back pain
Jedna potahovaná tableta obsahuje vemurafenibum 240 mg (ve formě vemurafenibum-hypromellosi acetato-succinas). 
Each film-coated tablet contains 240 milligrams (mg) of vemurafenib (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate).
Primárním enzymem odpovědným za metabolismus vemurafenibu in vitro je CYP3A4. 
CYP3A4 is the primary enzyme responsible for the metabolism of vemurafenib in vitro.
U pacientů léčených vemurafenibem byly hlášeny případy kožního spinocelulárního karcinomu (které zahrnují nádory klasifikované jako subtyp keratoakantomu nebo smíšeného keratoakantomu) (viz bod 
Cases of cuSCC (which include those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) have been reported in patients treated with vemurafenib (see section 4.8).
• Závratě 
● Dizziness
Při podávání vemurafenibu bylo hlášeno poškození jater, včetně případů závažného poškození jater (viz bod 4.8). 
Liver injury, including cases of severe liver injury, has been reported with vemurafenib (see section 4.8).
Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání vemurafenibu souběžně se substráty P-gp (např. aliskiren, ambrisentan, kolchicin, dabigatran-etexilát, digoxin, everolimus, fexofenadin, lapatinib, maravirok, 
Caution should be exercised when dosing vemurafenib concurrently with P-gp substrates (e.g. aliskiren, ambrisentan, colchicine, dabigatran etexilate, digoxin, everolimus, fexofenadine, lapatinib, maraviroc, nilotinib, posaconazole, ranolazine, sirolimus, sitagliptin, talinolol, topotecan) and dose reduction of the concomitant medicinal product may be considered, if clinically indicated.
zčervenání, olupování nebo tvorba puchýřů na kůži rukou a chodidel) 
● Palmar plantar syndrome (i.e. redness, skin peeling or blisters on hands and feet)
Cévní poruchy 
Heart disorder
Tabulka 9: Výskyt celkové odpovědi na léčbu a doba přežití bez progrese u dříve neléčených pacientů s melanomem s pozitivní mutací V600 genu BRAF 
Table 9: Overall response rate and progression-free survival in previously untreated patients with BRAF V600 mutation-positive melanoma vemurafenib dacarbazine p-value (x)
• Typ nádoru (spinocelulární karcinom v jiné než kožní lokalizaci) 
● A type of cancer (non-cutaneous squamous cell carcinoma)
• Zánět oka (zánět duhovky) 
● Inflammation of the eye (uveitis)
ČÍSLO ŠARŽE 
Number of deaths
PFS - celkově Medián (v měsících)e (95% CI)d 
PFS - overall Median (months)e
Velikost balení: 56 x 1 potahovaná tableta (7 blistrů po 8 x 1 tabletě) 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Pack-size: 56 x 1 film-coated tablets (7 blisters of 8 x 1 tablet)
Zvýšení ALT (c), zvýšení alkalické fosfatázy(c), 
Hepatic enzyme increase (c)
Spinocelulární karcinom kůže(d), 
Cutaneous squamous cell carcinoma (d) (cuSCC)
• Vyrážka 
● Diarrhoea
V nekontrolované, otevřené studii fáze II u již dříve léčených pacientů s metastazujícím melanomem bylo pozorováno prodloužení QT intervalu závislé na expozici (viz bod 4.8). 
Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma (see section 4.8).
U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici pouze omezené údaje. 
Limited data are available in patients with hepatic impairment.
2. výskyt QTc > 500 ms během léčby a změna od hodnot před léčbou zůstává < 60 ms 
2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
• Zánět slinivky břišní 
● Inflammation of joints
1. výskyt QTc > 500 ms během léčby a změna od hodnot před léčbou zůstává < 60 ms 
1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje vemurafenibum 240 mg (ve formě vemurafenibum-hypromellosi acetato-succinas). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 240 mg of vemurafenib (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate).
3. výskyt QTc > 500 ms během léčby a změna od hodnot před léčbou zůstává < 60 ms 
3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
Pacienti mají být pečlivě monitorováni z důvodu bezpečnosti a úprav dávek, pokud je to klinicky indikováno 
Patients should be carefully monitored for safety and dose modifications applied if clinically indicated (see Table 1 in section 4.2).
seboroická keratóza, kožní papilom 
SCC of the skin (d), keratoacanthoma, seborrhoeic keratosis, skin papilloma
• Zánět podkožní tukové tkáně 
● Inflammation of the fatty tissue under the skin
Jak se přípravek Zelboraf užívá 
How to take Zelboraf
Kontrola těchto lézí je shodná s kontrolami kožního spinocelulárního (dlaždicobuněčného) karcinomu, jak je uvedeno výše. 
Monitoring of these lesions occurs as outlined above for cutaneous squamous cell carcinoma.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat výchozí dávku. 
No adjustment to the starting dose is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Před zahájením léčby a po jejím ukončení, nebo na základně klinických indikací se doporučuje vyšetření konečníku a vyšetření malé pánve (u žen). 
Anal examinations and pelvic examinations (for women) are recommended before and at the end of treatment or when considered clinically indicated.
Popis vybraných nežádoucích účinků Zvýšení jaterních enzymů 
Description of selected adverse reactions
V předčasně ukončené 39týdenní studii se psy s dávkováním dvakrát denně při expozicích podobných, jako jsou očekávané klinické expozice (na základě porovnání AUC), byly u jednoho psa zaznamenány fokální nekrózy kostní dřeně. 
Focal bone marrow necrosis was noted in one dog in a prematurely terminated 39-week BID dog study at exposures similar to the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons).
Případy akutního poškození ledvin* Případy akutního poškození ledvin ve spojitosti s dehydratací Úprava dávky z důvodu akutního poškození ledvin Všechny procentní podíly jsou vyjádřeny jako případy z celkového počtu pacientů vystavených jednotlivým léčivým přípravkům. 
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
zatímco biliární exkrece nezměněné složky může být i důležitou cestou eliminace. 
Renal elimination does not appear to be of importance for vemurafenib elimiation, whereas biliary excretion of unchanged compound may be an important route of elimination.. Vemurafenib is a substrate and inhibitor of P-gp in vitro.
Pokud je vemurafenib podáván souběžně s warfarinem, je třeba zvýšit opatrnost a zvážit doplňující pravidelné sledování INR (International Normalized Ratio). 
Exercise caution and consider additional INR (International Normalised Ratio) monitoring when vemurafenib is used concomitantly with warfarin.
Uveitida 
Posology
(včetně erythema nodosum), 
Rash papular, panniculitis (including erythema nodosum), keratosis pilaris
Zelboraf 240 mg potahované tablety vemurafenibum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg film-coated tablets vemurafenib
Pokud je to klinicky indikováno, měla by být zvážena úprava dávky souběžného substrátu CYP1A2. 
Dose reduction of the concomitant CYP1A2 substrate drug may be considered, if clinically indicated.
Pacienti jiné než bílé rasy 
Non-Caucasian patients
Příbalová informace: informace pro uživatele Zelboraf 240 mg potahované tablety vemurafenibum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg tablets vemurafenib
V600R 
BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R
Spinocelulární karcinom v jiné než kožní lokalizaci(1)(3) 
Non-cuSCC(1)(3)
Mastek 
Hrvatska
Absorpce Ve studii fáze I, kde nebyl sledován příjem stravy, se u 4 pacientů s BRAF V600 pozitivními malignitami biologická dostupnost tablet v ustáleném stavu pohybovala v rozmezí mezi 32 a 115 % 
The bioavailability at steady state ranged between 32 and 115% (mean 64%) relative to an intravenous microdose, in a phase I study with uncontrolled food conditions in 4 patients with BRAF V600 positive malignancies.
• Zácpa 
● Rash
Příhody pocházející z bezpečnostních hlášení ze všech klinických studií. 
Events originating from safety reports across all trials (2) Events originating from post-marketing sources.
Hyprolosa Potahová vrstva Polyvinylalkohol 
Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cuSCC)
• Pocit únavy 
● Constipation
Data ukončení sběru údajů 
EXPIRY DATE
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}>. 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Úprava dávkování 
Posology adjustments
To je zvláště důležité v případě, že užíváte: 
This is especially important if you are taking:
Rozdíl se blížil, avšak nedosáhl, statistické významnosti. 
This difference neared, but did not reach, statistical significance.
Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat. 
Patients should be closely monitored during this period.
Může trvat několik dnů nebo dokonce týdnů, než tento přípravek začne mít plný účinek. 
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Aktivní kontrola (a) 
Active Control (a)
****ADR uváděné ve fázi II a III kontrolovaných a nekontrolovaných studií; avšak výskyt těchto účinků je příliš nízký na to, aby bylo možné odhadnout frekvenci. 
****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
• náhlé úmrtí spojené se srdečním onemocněním. 
• sudden death associated with heart disease.
Přípravek Latuda s jídlem, pitím a alkoholem 
Latuda with food, drink and alcohol
Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných antipsychotik nebo jiné populace pacientů. 
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Tento léčivý přípravek se používá ke zlepšení Vašich příznaků schizofrenie. 
This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
V krátkodobých studiích nebyla pozorována žádná konsistentní korelace odpovědi na dávku. 
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů: 
Pharmacokinetics in special patient groups:
Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2018 
Date of latest renewal: 14 November 2018
Statistika studie 
Study Statistic
Grapefruit může ovlivnit způsob, jak tento přípravek účinkuje. 
Grapefruit can affect the way this medicine works.
ul. Podleśna 83 
Podleśna 83
Pokud se používá při ESRD, doporučuje se klinické sledování. 
If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Je to proto, že alkohol zesiluje negativní účinky přípravku. 
This is because alcohol will have an additive negative effect.
Tyto účinky spojené s prolaktinem se pro lidskou reprodukci nepovažují za relevantní. 
These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
Odhad (SE) 
Estimate (SE)
Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků. 
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky: 
The following side effects may also happen:
Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné. 
Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
• přípravky, které snižují krevní tlak, protože tento léčivý přípravek také může snižovat krevní tlak 
• medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
Lidé trpící touto poruchou se mohou rovněž cítit deprimovaní, úzkostní, pociťují vinu nebo napětí. 
People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
O dávce rozhodne Váš lékař a může záviset na následujících faktorech: 
Your dose will be decided by your doctor and may depend on:
Pokud vynecháte jednu dávku, vezměte si další dávku následující den po vynechané dávce. 
If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů. 
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks.
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, že na Vás tento přípravek nemá negativní vliv. 
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Bezpečnost a účinnost lurasidonu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Pokud lékař rozhodne, že očekávaný přínos léčby během těhotenství odůvodňuje možné riziko pro Vaše dosud nenarozené dítě, bude lékař Vaše dítě po narození důkladně sledovat. 
If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Ze získaných dat vyplývá, že bylo dosaženo podobné expozice v porovnání se subjekty < 65 let. 
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years.
• zda užíváte nějaké jiné léčivé přípravky (viz bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Latuda) 
• if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda)
-5,7 (1,39; -8,4 až -3,0) 
-5.7 (1.39; -8.4 to -3.0)
Co je přípravek Latuda a k čemu se používá 
What Latuda is and what it is used for
Nebyla zaznamenána zřejmá souvislost mezi dosaženou koncentrací v plazmě a věkem nebo tělesnou hmotností. 
There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
• abnormální nervové impulzy v srdci 
• abnormal nerve impulses in the heart
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika. 
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics.
Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. 
Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
Účinnost byla rovněž potvrzena v sekundární analýze odezvy na léčbu (definované jako pokles o ≥ 30 % vůči výchozímu stavu celkového skóre PANSS). 
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní. 
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Hypotenze a zhroucení krevního oběhu je třeba léčit odpovídajícími prostředky. 
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures.
Nepijte grapefruitovou šťávu, když užíváte tento přípravek. 
Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. 
No initial dose titration is required.
Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví. 
There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
• jakékoliv přípravky, které rovněž ovlivňují mozek, jejichž účinky by se mohly negativně sčítat s účinky přípravku Latuda ve Vašem mozku 
• any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain