natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co je Haldol Decanoat? 
What is Haldol Decanoate?
Výbor CHMP sjednotil další body souhrnu údajů o přípravku včetně interakcí mezi přípravkem Haldol Decanoat a jinými léčivými přípravky (bod 4.5) a informací o těhotenství, kojení a fertilitě (bod 4.6). 
The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol Decanoate and other medicines (section 4.5), as well as information on pregnancy, lactation and fertility (section
Haldol Decanoat je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy (schizofrenie s poruchami nálad), což jsou psychiatrická onemocnění, která ovlivňují způsob, jak jedinec přemýšlí, jak se cítí a chová. 
Haldol Decanoate is an antipsychotic medicine used for schizophrenia and schizoaffective disorder (schizophrenia with mood disorders), which are mental disorders that affect how the person thinks, feels or behaves.
Proč byl přípravek Haldol Decanoat přezkoumáván? 
Why was Haldol Decanoate reviewed?
V EU je rovněž k dispozici jako generický haloperidol dekanoát. 
It is also available in the EU as generic haloperidol decanoate.
Přípravek Haldol Decanoat se podává injekčně do svalu obvykle jednou za 4 týdny pacientům, kteří haloperidol užívají ústy. 
Haldol Decanoate is given by injection into the muscle usually every 4 weeks, to patients who have been taking haloperidol by mouth.
Dne 18. června 2014 předala Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Haldol Decanoat a související názvy v EU. 
On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol Decanoate and associated names in the EU.
Výbor CHMP souhlasil s harmonizací kontraindikací přípravku Haldol Decanoat. 
The CHMP agreed to harmonisation of Haldol Decanoate's contra-indications.
Výbor CHMP schválil, že přípravek Haldol Decanoat ve formě injekce se může používat k trvalé léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých, kteří užívají stabilní dávku haloperidolu ústy. 
The CHMP agreed that Haldol Decanoate injection can be used for the continuing treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults who have been on a stable dose of haloperidol by mouth.
Výbor CHMP sjednotil souhrn údajů o přípravku tak, aby zahrnoval informace týkající se toho, kdy se mohou objevit nežádoucí účinky přípravku Haldol Decanoat ovlivňující pohyb, podrobnosti o úmrtnosti u starších osob a účinky na srdce a mozek. 
The CHMP harmonised the SmPC to include information on when Haldol Decanoate's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Haldol Decanoat. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol Decanoate in the European Union (EU).
Výbor CHMP sjednotil pokyny k výpočtu dávky přípravku Haldol Decanoat na základě dávky haloperidolu, kterou pacient užívá ústy. 
The CHMP has harmonised the guidance on calculating the dose of Haldol Decanoate based on the patient's dose of haloperidol by mouth.
Souhrn údajů o přípravku doporučuje dbát opatrnosti u pacientů, kteří mají vysokou hladinu hormonu prolaktinu, a u pacientů, u nichž prolaktin zhoršuje stav nádoru. 
The SmPC recommends caution in patients who have a high level of the hormone prolactin and in those who have tumours that are worsened by prolactin.
Obsahuje léčivou látku haloperidol dekanoát. 
It contains the active ingredient haloperidol decanoate.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Haldol Decanoat a souvisejících názvů (injekční roztok) EMA/122472/2017 Rev 1 
EMA/122472/2017 Rev 1
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Haldol Decanoate má projít postupem sjednocení. 
Haldol Decanoate was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Přečtěte si prosím tyto pokyny pečlivě a postupujte podle nich krok za krokem. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Po prvním otevření: 40 dní. 
After first opening: 40 days
Respondéři* N (%) 
Responders* N (%)
Dosud nejsou k dispozici jiná relevantní epidemiologická data. 
To date no other relevant epidemiological data are available.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): 
Not known (cannot be estimated from the available data):
Medián záchvatů/týden 
Median attacks/week
To je zapotřebí udělat pouze při prvním otevření lahve. 
This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Datum první registrace: 13. října 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2015 
Date for first authorisation: 13 October 2005 Date of latest renewal: 08 September 2015
Adaptér se pak ponechá v lahvi pro všechna další použití. 
The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
Lékař Vám může pak dávku postupně zvyšovat. 
Your doctor may gradually increase your dose.
Není známo: sucho v ústech 
Not known: dry mouth
Není vždy možné spolehlivě odhadnout frekvenci jejich výskytu u léčené populace. 
It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
Vezměte si s sebou označenou lahev s lékem, i když je prázdná. 
You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
* Data CGI-c byla analyzována s definováním respondérů jako pacientů, kteří vykázali velmi výrazné nebo výrazné zlepšení. 
* The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Uvedené hladiny byly výrazně vyšší než hladiny dosažené dávkami terapeutickými. 
These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
Xyrem má dobře známý potenciál pro zneužívání. 
Xyrem has a well-known abuse potential.
Pacienti se závažnou depresí. 
Patients with major depression.
Existuje velmi málo žen, které užívaly Xyrem nějakou dobu během svého těhotenství, a několik z nich spontánně potratilo. 
There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
• topiramát (používaný k léčbě epilepsie) 
• topiramate (used for treatment of epilepsy)
Jednotlivé dávky nad 4,5 g nebyly studovány. 
Single doses greater than 4.5 g have not been studied.
• léky, které zvyšují aktivitu centrálního nervového systému, a antidepresiva 
• medicines that increase central nervous system activity and antidepressants
Proto je nejlepší si vzít Xyrem v určenou dobu dvě až tři hodiny po jídle. 
Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Vylučuje se hlavně metabolismem s poločasem 0,5-1 hodina. 
It is eliminated mainly by metabolism with a half-life of 0.5 to 1 hour.
Údaje od omezeného počtu těhotných žen exponovaných v prvním trimestru svědčí o možném zvýšení rizika spontánních potratů. 
Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Užívejte Xyrem perorálně (ústy) dvakrát každou noc. 
Take Xyrem orally two times each night.
Odhad frekvence: Velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Jestliže jste starší, lékař bude pečlivě sledovat Váš stav a kontrolovat, zda má Xyrem požadované účinky. 
If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Další léčivé přípravky a Xyrem 
Other medicines and Xyrem
Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím. 
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
Co je Xyrem a k čemu se používá 
What Xyrem is and what it is used for
Riziko užívání Xyremu v těhotenství není známo, a proto se užívání Xyremu u těhotných žen nebo u žen, které plánují otěhotnět, nedoporučuje. 
The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgie 
Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Expozice psů a potkanů k dosažení NOEL byla nižší (~50%) než u lidí. 
The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
Není jasné, zda některé nebo všechny epizody odpovídaly pravému somnambulismu (parasomnie vyskytující se během non-REM spánku) nebo jiné specifické zdravotní poruše. 
It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Tento léčivý přípravek by měl být spotřebován do 40 dní po prvním otevření. 
The medicinal product should be used within 40 days after the first opening.
Byly pozorovány Cheyne-Stokesovo dýchání a apnoe. 
Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Xyrem s jídlem, pitím a alkoholem Při užívání Xyremu nesmíte pít alkohol, protože jeho účinky mohou být zvýšeny. 
Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
I když tyto nežádoucí účinky jsou málo časté, pokud se vyskytnou, jsou obvykle mírné až středně závažné. 
Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté: pád. 
Injury, poisoning and procedural complications Common: fall
Mezi jednotlivými vzestupy dávky se doporučuje interval minimálně 1-2 týdny. 
A minimum of one to two weeks is recommended between dose increments.
Primárním parametrem účinnosti byla excesivní denní spavost měřená objektivní odpovědí v MWT. 
The primary measure of efficacy was excessive daytime sleepiness as measured by objective response in MWT.
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, ATC kód N07XX04. 
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX04.
Stříkačku vypláchněte vodou. 
Rinse out the syringe with water.
Možná bude nutné, abyste si nařídil(a) budík, aby bylo jisté, že se vzbudíte na druhou dávku. 
You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi (EXP). 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after (EXP).
Jestliže jste zapomněl(a) si vzít první dávku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání léku jako dříve. 
If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
• Jestliže užíváte valproát, bude třeba upravit Vaši denní dávka Xyremu (viz bod 3), protože to může vést k interakcím. 
• If you are taking valproate, your daily dose of Xyrem will need to be adjusted (see section 3) as it may lead to interactions
Na účinku přípravku se mohou podílet i další mechanismy, které dosud nebyly objasněny. 
Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
Xyrem účinkuje tak, že upravuje noční spánek, i když přesný mechanismus účinku není znám. 
Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Primárním parametrem účinnosti byla frekvence záchvatů kataplexie. 
The primary efficacy measure in this trial was the frequency of cataplexy attacks.
Informujte také svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: 
Also tell your doctor or pharmacist if your are taking any of the following types of medicines:
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou závratě, nauzea a bolest hlavy, které se vyskytují u 10 %-20 % pacientů. 
The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
• Benzodiazepiny 
• Benzodiazepines
Proto je nutné stavy náměsíčnosti kompletně vyšetřit a zvážit příslušnou intervenci. 
Therefore, episodes of sleepwalking should be fully evaluated and appropriate interventions considered.
žádné 
None
Lékové diskriminační studie ukázaly, že GHB produkuje specifický diskriminační stimul, který je v některých ohledech podobný alkoholu, morfinu a některým GABA agonistům. 
Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic medicinal products.
Souvislost těchto vývojových defektů s maternální toxicitou nemohla být stanovena. 
The association of these developmental effects with maternal toxicity could not be established.
Bezpečnost a účinnost natrium-oxybutyrátu u dětí a dospívajících ve věku 0-18 let nebyla ještě stanovena. 
The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Pacienti s porfyrií 
Patients with porphyria
Studie 4 byla uspořádána specificky k zhodnocení kontinuální účinnosti natrium-oxybutyrátu po dlouhodobé léčbě. 
Trial 4 was designed specifically to evaluate the continued efficacy of sodium oxybate after long-term use.
Těsně před tím, než půjdete spát, si dejte druhou dávku k posteli. 
Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
I když nemáme jednoznačný důkaz o vzniku závislosti u pacientů užívajících natrium-oxybutyrát v terapeutických dávkách, tuto možnost nelze vyloučit. 
Whilst there is no clear evidence of emergence of dependence in patients taking sodium oxybate at therapeutic doses, this possibility cannot be excluded.
Pokud pacient přeruší užívání přípravku na déle než 14 po sobě následujících dní, musí být znovu zahájena titrace od nejnižší dávky. 
If the patient stops taking the medicinal product for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose.
Ve studii 4 byla odpověď numericky podobná u pacientů léčených dávkou 6-9 g/den, ale nebyl pozorován žádný účinek u dávek nižších než 6 g/den. 
In Trial 4, the response was numerically similar for patients treated with doses of 6 to 9 g/day, but there was no effect seen in patients treated with doses less than 6 g/day.
Aktivní léčba a dávka (g/d) 
Secondary Efficacy Duration Active treatment and Dose (g/d)
V níže uvedených pokynech je vysvětleno, jak se Xyrem připravuje. 
The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Respirační deprese a deprese CNS 
Respiratory and CNS depression
Pokud si zapomenete vzít druhou dávku, vynechte tuto dávku a neužívejte Xyrem až do dalšího večera. 
If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Jídlo snižuje množství Xyremu, které se vstřebá do organismu. 
Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Léčba má být zahájena a zůstávat pod vedením lékaře se zkušeností s léčbou poruch spánku. 
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Pacienti léčení opioidy nebo barbituráty. 
Patients being treated with opioids or barbiturates.
Byly hlášeny myoklonus a tonicko-klonické křeče. 
Myoclonus and tonic-clonic seizures have been reported.
Celkový klinický dojem změny (CGI-c) Skupina s dávkou [g/d (n)] 
Clinical Global Impressions of Change (CGI-c) Dose Group [g/d (n)]
Po dobu nejméně 6 hodin po požití natrium-oxybutyrátu nesmí pacienti provádět aktivity, které vyžadují úplnou duševní bdělost nebo motorickou koordinaci, jako je např. obsluha strojů nebo řízení. 
For at least 6 hours after taking sodium oxybate, patients must not undertake activities requiring complete mental alertness or motor co-ordination, such as operating machinery or driving.
Pokud máte pocit, že účinek Xyremu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
U pacientů se vyskytl různý stupeň útlumu vědomí, který může rychle kolísat mezi zmateností, agitovaným bojovným stavem s ataxií a kómatem. 
Patients have exhibited varying degrees of depressed consciousness that may fluctuate rapidly between a confusional, agitated combative state with ataxia and coma.
Poté přidejte do každé dávkovací nádobky 60 ml vody (60 ml jsou asi 4 polévkové lžíce). 
Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons).
Sedativní hypnotika 
Sedative hypnotics
Jelikož jídlo významně snižuje biologickou dostupnost natrium-oxybutyrátu, pacienti mají jíst alespoň několik hodin (2-3) před užitím první dávky přípravku Xyrem v čase, kdy chodí spát. 
Because food significantly reduces the bioavailability of sodium oxybate, patients should eat at least several (2-3) hours before taking the first dose of Xyrem at bedtime.
Rebound efekt a abstinenční syndrom 
Rebound effects and withdrawal syndrome
Natrium-oxybutyrát je hydrofilní sloučenina se zdánlivým distribučním objemem v průměru 190384 ml/kg. 
Sodium oxybate is a hydrophilic compound with an apparent volume of distribution averaging 190384 mL/kg.
Placebo (56) Natrium-oxybutyrát (55) Modafinil (63) Natrium-oxybutyrát + Modafinil (57) 
Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57)
Když se za 2,5 až 4 hodiny probudíte, odstraňte uzávěr z druhé dávkovací nádobky. 
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Při koncentracích v rozmezí 3-300 μg/ml se méně než 1 % látky váže na plazmatické bílkoviny. 
At sodium oxybate concentrations ranging from 3 to 300 µg/mL, less than 1% is bound to plasma proteins.
6.5 Druh obalu a velikost balení a zvláštní vybavení pro použití 
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use
• léky, které mohou být v těle podobně metabolizovány (např. valproát, fenytoin nebo ethosuximid, které se používají k léčbě záchvatů) 
• medicines that may be processed in a similar way by the body (e.g., valproate, phenytoin or ethosuximide which are used for the treatment of fits)
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Pacienti mají být dotázáni na případné příznaky útlumu centrálního nervového systému (CNS) nebo dechový útlum. 
Patients should be questioned regarding signs of Central Nervous System (CNS) or respiratory depression.
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s poruchou dýchání. 
Special caution should be observed in patients with an underlying respiratory disorder.
Studie 1 EDS (ESS); CGIc 
Trial 1 EDS (ESS); CGIc
Vzhledem k vyššímu riziku spánkové apnoe musí být pacienti s BMI ≥ 40 kg/m při užívání natrium-oxybutyrátu pečlivě monitorováni. 
Because of the higher risk of sleep apnoea, patients with a BMI ≥40 kg/m should be monitored closely when taking sodium oxybate.
Jednotlivá dávka 4,5 g se nemá užívat bez předchozí titrace pacienta na tuto dávku. 
Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level.
Při vyšších dávkách bylo pozorováno prohloubení kómatu. 
An increasing depth of coma has been observed at higher doses.
Vyšetření Časté: zvýšení krevního tlaku, snížení tělesné hmotnosti. 
Investigations Common: blood pressure increased, weight decreased
Natrium-oxybutyrát a/nebo jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. 
Sodium oxybate and/or its metabolites are excreted into breast milk.
Není známo, zda bylo ovlivněno dýchání v noci. 
Whether this affected respiration during the night is unknown.
POZNÁMKA: Lék nepoteče do stříkačky, pokud nebudete držet lahev rovně ve svislé poloze (viz obrázek 2). 
NOTE: Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
V každé studii byla denní dávka rozdělena do 2 stejných dílčích dávek. 
In each trial, the daily dose was divided into two equal doses.
Inhibitory GHB dehydrogenázy 
GHB dehydrogenase inhibitors
Edukační program obsahuje 4 následující položky: 
The four components of this comprehensive program are:
Před zahájením léčby musí lékaři u pacientů vyhodnotit anamnézu zneužívání léků nebo náchylnost k takovému zneužívání. 
Prior to treatment physicians should evaluate patients for a history of or susceptibility to drug abuse.
Držte lahev a stříkačku jednou rukou, natáhněte předepsanou dávku druhou rukou tažením za píst. 
While holding the bottle and syringe with one hand, draw up the prescribed dose with the other hand by pulling on the plunger.
Velmi časté: závratě, bolest hlavy 
Very common: dizziness, headache
Zopakujte tento postup pro druhou dávkovací nádobku. 
Repeat this step for the second dosing cup.
Doporučuje se připravit si obě dávky Xyremu najednou před ulehnutím do postele. 
It is recommended that both doses of Xyrem should be made up at the same time upon retiring to bed.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): Nevolnost, závratě, bolest hlavy. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): Nausea, dizziness, headache
K dalším neuropsychiatrickým příhodám patří anxieta, psychóza, paranoia, halucinace a agitovanost. 
Other neuropsychiatric events include anxiety, psychosis, paranoia, hallucinations, and agitation.
U pacientů s epilepsií nebyla jeho bezpečnost a účinnost stanovena, proto se podávání přípravku nedoporučuje. 
In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
Opakované podávání natrium-oxybutyrátu potkanům (90 dnů a 26 týdnů) a psům (52 týdnů) nevedlo k žádnému významnému nálezu při biochemickém vyšetření, makroskopické i mikroskopické patologii. 
Repeat administration of sodium oxybate to rats (90 days and 26 weeks) and dogs (52 weeks) did not result in any significant findings in clinical chemistry and micro- and macro pathology.
Přehled nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA. 
Tabulated summary of adverse reactions Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class.
Jestliže máte problém s játry, zahajovací dávka Vám bude snížena na polovinu. 
If you have liver problems, the starting dose should be halved.
U omezeného počtu pacientů starších než 65 let nebyl rozdíl ve farmakokinetice natrium-oxybutyrátu ve srovnání s pacienty mladšími než 65 let. 
In a limited number of patients greater than the age of 65 years the pharmacokinetics of sodium oxybate was not different compared to patients younger than 65 years of age.
Pacientky užívající Xyrem by neměly kojit, protože je známo, že se Xyrem vylučuje do mateřského mléka. 
Patients taking Xyrem should not breast feed since it is known that Xyrem passes into breast milk.
Léčba narkolepsie s kataplexií u dospělých pacientů. 
Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients.
Existují kazuistiky závislosti po ilegálním užití GHB v častých opakovaných dávkách (18-250 g denně) převyšujících rozsah terapeutických dávek. 
There have been case reports of dependence after illicit use of GHB at frequent repeated doses (18 to 250 g/day) in excess of the therapeutic dose range.
I když u pacientů v hlubokém kómatu může chybět dávivý reflex, i pacienti v bezvědomí se mohou bránit intubaci a je třeba zvážit rychlou sekvenční indukci (bez použití sedativa). 
Although gag reflex may be absent in deeply comatose patients, even unconscious patients may become combative to intubation, and rapid sequence induction (without the use of sedative) should be considered.