natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 80 ml/min), kteří byli zařazeni do studií III. 
Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 mL/min but <80 mL/min) who were enrolled in phase 3 studies showed decreased efficacy compared to those with normal renal function.
Ve studii Time to onset bylo u avanafilu prokázáno statisticky významné zlepšení v primárním parametru účinnosti (průměrný podíl úspěšné odezvy podle času po užití dávky u jednotlivců, Sexual Encounter Profile 3 - SEP3) v porovnání s placebem, což se projevilo úspěšným stykem u 24,71 % pokusů při dávce 100 mg a 28,18 % pokusů při dávce 200 mg přibližně 15 minut po podání ve srovnání s 13,78 % ve skupině užívající placebo. 
In the Time to onset study, avanafil demonstrated statistically significant improvement in the primary efficacy variable (average per subject proportion of successful responses by time after dose administration, to the Sexual Encounter Profile 3 - SEP3) as compared with placebo, resulting in successful intercourse in 24.71% of the attempts for the 100 mg dose and 28.18% for the 200 mg dose at approximately 15 minutes after dosing compared to 13.78% for placebo .
Podávání avanafilu současně se silnými inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo ritonavir, je kontraindikováno (viz body 4.2, 4.3 a 4.5). 
Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, L-1611 Luxembourg, Lucembursko 
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
U obecné populace s erektilní dysfunkcí činilo průměrné procento pokusů vedoucích k úspěšnému pohlavnímu styku přibližně 47 % ve skupině užívající 50 mg avanafilu, 58 % ve skupině užívající 100 mg avanafilu a 59 % ve skupině užívající 200 mg avanafilu, oproti tomu úspěšnost ve skupině užívající placebo činila přibližně 28 %. 
In the general population with ED, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 47%, 58%, and 59% for the 50 mg, 100 mg, and 200 mg avanafil groups, respectively, as compared with approximately 28% for placebo.
Přípravek Spedra je světle žlutá oválná tableta označená na jedné straně číslem „50”. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
U mužů s erektilní dysfunkcí po bilaterální radikální prostatektomii se zachováním inervace činilo průměrné procento pokusů vedoucích k úspěšnému pohlavnímu styku přibližně 23 % ve skupině užívající 100 mg avanafilu a 26 % ve skupině užívající 200 mg avanafilu, oproti tomu úspěšnost ve skupině užívající placebo činila přibližně 9 %. 
In men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 23% and 26% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 9% for placebo.
• stálý pocit slabosti nebo únavy 
• feeling weak or tired all the time
Předpokládá se, že jiné silné inhibitory CYP3A4 (např. itrakonazol, vorikonazol, klarithromycin, nefazodon, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir a telithromycin) mají podobné účinky. 
Other strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromycin) would be expected to have similar effects.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/841/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, L-1611 Luxembourg, Lucembursko 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
U pacientů, kteří prodělali kardiovaskulární onemocnění, by měli lékaři před rozhodnutím o předepsání přípravku Spedra zvážit potenciální riziko srdečních příhod spojené se sexuální aktivitou. 
Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease before prescribing Spedra.
Pokud se užije s jídlem, může začít působit později. 
Spedra can be taken with or without food; if taken with food, it may take longer to work.
Erythromycin (500 mg dvakrát denně), středně silný inhibitor CYP3A4, zvyšuje přibližně 2násobně Cmax a 3násobně expozici (AUC) avanafilu po jednorázové dávce 200 mg a prodlužuje poločas avanafilu přibližně na 8 hodin. 
Erythromycin (500 mg twice daily), a moderate CYP3A4 inhibitor, increased avanafil 200 mg singledose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 3-fold, respectively, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 8 hours.
• léky na nepravidelný srdeční rytmus („arytmii“), např. chinidin, prokainamid, amiodaron nebo sotalol, 
• medicines for an irregular heartbeat (“arrhythmia”) such as quinidine, procainamide,
Farmakoterapeutická skupina: Urologika: Léčiva používaná při poruchách erekce ATC kód: G04BE10. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals: Drugs used in erectile dysfunction.
Pokud si nejste jistý, poraďte se před užitím přípravku Spedra se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Spedra.
EU/1/13/841/008 4 tablety 
EU/1/13/841/002 8 tablets
Inhibice cytochromu P450 
Cytochrome P450 Inhibition
U zdravých dobrovolníků nebyl zjištěn žádný účinek na pohyblivost ani morfologii spermií po užití jednorázové 200mg perorální dávky avanafilu. 
There was no effect on sperm motility or morphology after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
Souběžné podávání avanafilu se silnými inhibitory CYP3A4 (včetně ketokonazolu, ritonaviru, atazanaviru, klarithromycinu, indinaviru, itrakonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, saquinaviru a telithromycinu) je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 4.5). 
Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Farmakoterapeutická skupina: Urologika; Léčiva používaná při poruchách erekce ATC kód: G04BE10. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
EU/1/13/841/001 4 tablety EU/1/13/841/002 8 tablet EU/1/13/841/003 12 tablet 
EU/1/13/841/008 4 tablets EU/1/13/841/009 8 tablets EU/1/13/841/010 12 tablets EU/1/13/841/011 2 tablets
Přenašeče 
Transporters
Zvýšené hladiny 
Heart rate increased
U pacientů s mírnou až středně závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min) není nutná úprava dávky. 
Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min).
Vzhledem k tomu je pacientům, kteří současně užívají středně silné inhibitory CYP3A4, doporučena maximální dávka avanafilu 100 mg, kterou nesmí užívat častěji než jednou za 48 hodin (viz bod 4.2). 
Consequently, the maximum recommended dose of avanafil is 100 mg, not to exceed once every 48 hours for patients taking concomitant moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Hyprolosa, částečně substituovaná Uhličitan vápenatý 
Hydroxypropylcellulose, low substituted
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje avanafilum 50 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Před užitím přípravku Spedra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Spedra:
Zhoršení nebo náhlá ztráta sluchu 
Decreased or sudden loss of hearing
Jedna tableta obsahuje avanafilum 50 mg. 
Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Jedna tableta obsahuje avanafilum 200 mg. 
Each tablet contains 200 mg of avanafil.
V rámci klinických studií s jinými inhibitory PDE5 a po jejich uvedení na trh byl hlášen nízký počet případů nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) a náhlé ztráty sluchu. 
Description of selected adverse reactions observed with other PDE5 inhibitors Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) and sudden loss of hearing have been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spedra užívat 3. 
What you need to know before you take Spedra
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje avanafilum 200 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje avanafilum 100 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Světle žluté oválné tablety s vyraženým údajem „200” na jedné straně. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
• rychlá srdeční činnost 
• fast heart beat
Jedna tableta obsahuje avanafilum 100 mg. 
Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Příbalová informace: informace pro pacienta Spedra 200 mg tablety avanafilum 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
Příbalová informace: informace pro pacienta Spedra 100 mg tablety avanafilum 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
• zvýšení tělesné hmotnosti 
Body temperature increased
Příbalová informace: informace pro pacienta Spedra 50 mg tablety avanafilum 
Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
Sucho v ústech Gastritida Bolest v podbřišku Průjem 
Chest pain Influenza like illness Oedema peripheral
PVC/PCTFE/Al perforované jednodávkové blistry v krabičkách po 2x1, 4x1, 8x1 a 12x1 tabletách. 
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Spedra 50 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
Světle žluté oválné tablety s vyraženým údajem „50” na jedné straně. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
PVC/PCTFE/Al perforované jednodávkové blistry v krabičkách po 4x1, 8x1 a 12x1 tabletách. 
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Kyselina fumarová Hyprolosa 
Hydroxypropylcellulose
• jiné léky, které mohou snižovat odbourávání přípravku Spedra v organismu („středně silné inhibitory CYP3A4“), včetně amprenaviru, aprepitantu, diltiazemu, flukonazolu, 
• other medicines that may reduce the breakdown of Spedra in the body (‘moderate CYP3A4
• bolest v kříži nebo v boku 
• pain in the lower back or side of lower chest
NÁZEV PŘÍPRAVKU Spedra 200 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Světle žluté oválné tablety s vyraženým údajem „100” na jedné straně. 
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Tablety jsou baleny v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 2x1, 4x1, 8x1 nebo 12x1 tablet. 
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Indukce cytochromu P450 
Cytochrome P450 Induction
Tablety jsou baleny v perforovaných jednodávkových blistrech obsahujících 4x1, 8x1 nebo 12x1 tablet. 
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
itrakonazol nebo vorikonazol, nebo některá antibiotika na bakteriální infekce, např. klarithromycin nebo telithromycin (viz začátek bodu 2 pod „Neužívejte přípravek Spedra”). 
Also do not take Spedra if you are taking medicines for HIV or AIDS such as ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir or atazanavir or if you are taking medicines for fungal infections such as ketoconazole, itraconazole or voriconazole or certain antibiotics for bacterial infections, such as clarithromycin or telithromycin (see beginning of section 2 under ‘Do not take Spedra').
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spedra 50 mg tablety avanafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spedra 200 mg tablety avanafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
NÁZEV PŘÍPRAVKU Spedra 100 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Spedra může vyvolávat závratě nebo zhoršit zrak. 
Spedra can make you feel dizzy or affect your vision.
V rámci klinických studií s jinými inhibitory PDE5 a po jejich uvedení na trh byl hlášen nízký počet případů priapismu. 
Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
V souvislosti s užíváním jiných inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION). 
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spedra 100 mg tablety avanafilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
U pacientů, kteří při léčbě tamsulosinem vykazovali stabilitu, činil průměrný maximální pokles systolického krevního tlaku po odečtení účinku placeba po podání avanafilu vestoje 3,6 mmHg a vleže 3,1 mmHg a u 5/24 zkoumaných osob byly po podání avanafilu zjištěny hodnoty krevního tlaku, nebo pokles těchto hodnot oproti vstupním hodnotám, které by mohly mít klinický význam (viz bod 4.4). 
In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg,
EU/1/13/841/010 12 tablet 
EU/1/13/841/003 12 tablets
Vzácné jaterních enzymů Abnormální výsledky EKG 
Electrocardiogram abnormal
• zrychlená srdeční činnost 
• increased heart beat
• bolest žaludku nebo pálení žáhy 
• stomach ache or heartburn
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje avanafilum 100 mg . 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje avanafilum 50 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil.
• ucpaný nos nebo rýma 
• muscle aches or pains
V rámci klinických studií s jinými inhibitory PDE5 a po jejich uvedení na trh byl hlášen nízký počet případů hematurie, hematospermie a krvácení z penisu. 
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
• průjem 
• gout
Jak přípravek Spedra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Spedra je světle žlutá oválná tableta označená na jedné straně číslem „100”. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Jak přípravek Spedra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Spedra je světle žlutá oválná tableta označená na jedné straně číslem „200”. 
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Po podání jediné perorální dávky avanafilu 200 mg u zdravých dobrovolníků nebyl zjištěn žádný účinek na pohyblivost či strukturu spermií. 
There was no effect on sperm movement or structure after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje avanafilum 200 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg avanafil.
Bolest v tříslech Myalgie 
Flank pain Myalgia Muscle spasms
Kongesce vedlejších nosních dutin Dušnost při námaze 
Dizziness Somnolence Sinus headache
Svalové spasmy 
Fumaric acid
EU/1/13/841/004-007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
Přestože společnost navrhla opatření ke snížení rizika pro životní prostředí, výbor CVMP je nepovažoval za dostatečná. 
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Co je Longrange? 
What is Longrange?
To vede ke zvýšení množství chloridových iontů, které vstupují do buněk, a následně k paralýze a úhynu parazitů. 
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Longrange je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eprinomektin. 
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
EMA/15593/2019 EMEA/H/V/004291 
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
Prodloužené uvolňování znamená, že roztok uvolňuje eprinomektin pomalu po delší dobu - v případě přípravku Longrange po dobu čtyř měsíců. 
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Výbor CVMP poté, co posoudil důvody žádosti, přezkoumal původní stanovisko a dne 11. října 2018 potvrdil zamítnutí registrace. 
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Výbor CVMP byl znepokojen především možnými účinky přípravku Longrange na životní prostředí, konkrétně jeho účinky na organismy v trusu skotu. 
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
Výbor CVMP tudíž dospěl k názoru, že přínosy přípravku Longrange nepřevyšují jeho rizika, a doporučil registraci zamítnout. 
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Společnost předložila údaje z hlavní terénní studie u 156 kusů mladého skotu, které byly přirozeně napadeny škrkavkami a/nebo plicnivkami a léčeny přípravkem Longrange. 
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
Léčivá látka v přípravku Longrange, eprinomektin, je dobře známé antiparazitikum, které působí tak, že se naváže na malé póry na povrchu nervových nebo svalových buněk parazitů nazývaných glutamátem regulované chloridové iontové kanály. 
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
K čemu měl být přípravek Longrange používán? 
What was Longrange expected to be used for?
Dne 21. června 2018 přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Longrange určeného k léčbě a prevenci parazitárních infekcí u skotu a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
Rovněž se očekávalo, že po dobu 100 až 120 dnů zabrání opětovným napadením střevními škrkavkami a plicnivkami. 
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Zamítnutí registrace přípravku Longrange (eprinomectinum) 
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
Společnost rovněž předložila údaje o účinnosti přípravku Longrange proti ektoparazitům - parazitům, jako jsou vši a střečkovití, kteří žijí na povrchu těla zvířete. 
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
Přípravek Longrange měl být používán k léčbě napadení těmito parazity: střevní škrkavky, plicnivky, střečkovití, zákožky, vši a bodalky. 
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento zvířat, která byla během čtyř měsíců vyléčena z parazitární infekce. 
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
K dispozici měl být ve formě injekčního roztoku s prodlouženým uvolňováním pro podkožní podání u skotu. 
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Žádost o registraci podala společnost Merial. 
The company that applied for authorisation is Merial.
Jak přípravek Longrange působí? 
How does Longrange work?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013. 
This summary was last updated on: 04-2013.
Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu. 
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Naxcel ceftiofurum 
Ceftiofur
Další informace o přípravku Naxcel: 
Other information about Naxcel:
Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči. 
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
U prasat je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 71 dnů. 
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days.
Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum. 
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař. 
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií. 
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Co je Naxcel? 
What is Naxcel?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Naxcel převyšují jeho rizika, pokud se používá tak, jak je doporučeno. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended.
S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku. 
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky zaznamenané v průběhu studií patřily lokální otoky a jiné mírné reakce v místě vpichu injekce (změna barvy kůže či malé cysty). 
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně ceftiofuru, ničí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn. 
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Proto by se neměl používat u zvířat, u nichž byla v minulosti zaznamenána alergie na kterékoli cefalosporinové nebo penicilinové antibiotikum. 
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Ceftiofur (podobně jako jiné cefalosporiny nebo peniciliny) může u lidí i u zvířat způsobit alergickou reakci, která může být v některých případech závažná. 
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
U skotu je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 9 dnů, pro mléko 0 dnů. 
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu. 
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.