natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rasilamlo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Rasilamlo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Rasilamlo aliskirenum/amlodipinum 
Rasilamlo aliskiren / amlodipine
Omezením přísunu vápníku do buněk zabraňuje amlodipin kontrakci stěn krevních cév a tím snižuje krevní tlak. 
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the blood vessel walls from contracting, thus lowering the blood pressure.
Další informace o léčbě přípravkem Rasilamlo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Rasilamlo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek dále nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce, nebo pacienti užívající léčivé přípravky obsahující cyklosporin, itrakonazol nebo jiné léčivé přípravky známé jako „potentní inhibitory P-glykoproteinu“ (například chinidin). 
It must also not be used in women who are more than three months pregnant or in patients taking medicines containing ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent Pglycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Přípravek Rasilamlo byl v rámci tří hlavních studií zahrnujících 2 212 pacientů porovnáván se samostatně podávaným aliskirenem nebo amlodipinem po dobu 8 nebo 6 týdnů. 
In three main studies involving 2,212 patients Rasilamlo was compared with aliskiren or amlodipine taken alone for eight or six weeks.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rasilamlo jsou hypotenze (nízký krevní tlak) a periferní edém (otoky, zejména kotníků a chodidel). 
The most common side effects with Rasilamlo are hypotension (low blood pressure) and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Je dostupný ve formě tablet (150 mg aliskirenu a 5 mg amlodipinu, 150 mg aliskirenu a 10 mg amlodipinu, 300 mg aliskirenu a 5 mg amlodipinu, 300 mg aliskirenu a 10 mg amlodipinu). 
It is available as tablets (150 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren and 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 10 mg amlodipine).
Přípravek Rasilamlo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, amlodipin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné látky odvozené od dihydropyridinu (skupina látek, do které patří amlodipin). 
Rasilamlo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, amlodipine, to any of the other ingredients of the medicine or other substances derived from dihydropyridine (a group that includes amlodipine).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasilamlo? 
What is the risk associated with Rasilamlo?
Dávku přípravku lze upravit s ohledem na nežádoucí účinky, které se u pacienta vyskytly v souvislosti s předchozí léčbou aliskirenem nebo amlodipinem, a rovněž s ohledem na reakci pacienta na léčbu přípravkem Rasilamlo. 
The dose may be adjusted based on the side effects the patient experienced with their previous treatment with aliskiren or amlodipine and also on how the patient responds to treatment with Rasilamlo.
Přípravek Rasilamlo se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo amlodipinu. 
Rasilamlo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren or amlodipine used alone.
Síla užívaných tablet závisí na dávkách aliskirenu nebo amlodipinu, které pacient užíval dříve. 
The strength of the tablet the patient takes depends on the doses of aliskiren or amlodipine that they received previously.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilamlo je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Rasilamlo, see the package leaflet.
Přípravek nesmějí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s podáváním aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti se závažnou hypotenzí, pacienti v šoku a pacienti se zúžením aortální srdeční chlopně nebo se srdečním selháním po infarktu. 
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, severe hypotension, shock, narrowing of the aortic heart valve or in patients with heart failure after a heart attack.
Přípravek Rasilamlo se může užívat v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, s výjimkou „inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)“ a „blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB)“ u pacientů s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin. 
Rasilamlo can be used with other antihypertensive medicines, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Přípravek Rasilamlo byl v rámci úpravy esenciální hypertenze účinnější než placebo, samostatně podávaný aliskiren nebo samostatně podávaný amlodipin. 
Rasilamlo was more effective at controlling essential hypertension than placebo, aliskiren or amlodipine used alone.
Rasilamlo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren a amlodipin. 
Rasilamlo is a medicine that contains the active substances aliskiren and amlodipine.
Přípravek Rasilamlo podávaný v kombinaci s inhibitorem ACE nebo s ARB nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin. 
Rasilamlo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Přípravek Rasilamlo obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a amlodipin. 
Rasilamlo contains two active substances, aliskiren and amlodipine.
V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Rasilamlo v dávce 300/10 mg a 300/5 mg k poklesu hodnoty diastolického krevního tlaku měřeného vsedě o 13,1 mmHg respektive o 10,5 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,8 mmHg, který byl zaznamenán u pacientů užívajících 300 mg aliskirenu. 
In the first study, patients taking Rasilamlo 300/10 mg and 300/5 mg had a fall in their sitting diastolic blood pressure of 13.1 mmHg and 10.5 mmHg, respectively, compared with a fall of 5.8 mmHg in patients taking aliskiren 300 mg.
Jak se přípravek Rasilamlo používá? 
How is Rasilamlo used?
Ve třetí studii byl v souvislosti s užíváním přípravku Rasilamlo v dávce 150/5 mg zaznamenán pokles krevního tlaku o 8,5 mmHg ve srovnání s poklesem o 8,0 mmHg při užívání 10 mg amlodipinu a poklesem o 4,8 mmHg při užívání 5 mg amlodipinu. 
The third study showed a fall in blood pressure of 8.5 mmHg with Rasilamlo 150/5 mg compared with 8.0 mmHg and 4.8 mmHg with amlodipine 10 mg and 5 mg, respectively.
Co je Rasilamlo? 
What is Rasilamlo?
Ve druhé studii došlo u pacientů užívajících přípravek Rasilamlo v dávce 300/10 mg a 150/10 mg k poklesu hodnoty krevního tlaku o 11,0 mmHg respektive o 9,0 mmHg ve srovnání s poklesem o 7,2 mmHg zaznamenaným u pacientů užívajících 10 mg amlodipinu. 
In the second study the falls in blood pressure were 11.0 mmHg and 9.0 mmHg with Rasilamlo 300/10 mg and 150/10mg, respectively, compared with 7.2mmHg with amlodipine 10 mg.
K čemu se přípravek Rasilamlo používá? 
What is Rasilamlo used for?
Jak přípravek Rasilamlo působí? 
How does Rasilamlo work?
Na základě čeho byl přípravek Rasilamlo schválen? 
Why has Rasilamlo been approved?
Jak byl přípravek Rasilamlo zkoumán? 
How has Rasilamlo been studied?
Suspenze má být podána ihned po úplném rozpuštění tablet(y). 
The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu je 98%. 
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Databáze týkající se bezpečnosti u dětí a dospívajících s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnostni. 
The safety database for children and adolescents with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018 
Date of first authorization: 01 July 2013 Date of latest renewal: 19th April 2018
Stopy rozpuštěných tablet mohou zůstat ve sklenici. 
Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass.
Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n = 10). 
A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
C (Nejlepší míra odpovědi) 
(Best response rates)
Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib Accord působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any questions about how Imatinib Accord works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Výskyt dosažené hematologické odpovědi byla 70 % s trváním 2-3 měsíce. 
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
- Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si ten den vzpomenete. 
- If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Dávkování pro děti a dospívající má být stanoveno podle plochy tělesného povrchu (mg/m2). 
Dosing for children and adolescents should be on the basis of body surface area (mg/m2).
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Užívejte pouze podle doporučení lékaře. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only as directed by a doctor.
Chronická fáze, nově diagnostikovaná 
Chronic phase, newly diagnosed
Množství podaného přípravku Imatinib Accord závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce. 
The amount of Imatinib Accord given will depend on your child's condition, body weight and height.
Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 mol/l. 
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 mol/l, respectively.
8 g až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest. 
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro imatinib rovněž snižovala s časem. 
The yearly rates of progression of any type for Imatinib also decreased over time.
Dodatečně parciální cytogenetická odpověď (PCyR) byla pozorována u 16 %, McyR 81 %. 
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16% for a MCyR of 81%.
Předepsaná dávka má být užívána perorálně s jídlem a zapíjena velkou sklenicí vody, aby se minimalizovalo riziko gastrointestinálního podráždění. 
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let. 
In all clinical studies 38-40% of patients were > 60 years of age and 10-12% of patients were > 70 years of age.
Pro CML Vám lékař může podle odpovědi na léčbu předepsat vyšší nebo nižší dávky. 
For CML, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
- Užívání přípravku Imatinib Accord během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě. 
- Imatinib Accord is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
- If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after
Podobná zjištění byla shledána v analýze 18 měsíců léčby. 
Similar findings were found based on a 18-months landmark analysis.
Pacienti byli rozděleni do tří hlavních kategorií: hematologické selhání (29 %), cytogenetické selhání (35 %), nebo intolerance interferonu (36 %). 
The patients were distributed in three main categories: haematological failure (29%), cytogenetic failure (35%), or intolerance to interferon (36%).
Byla to populace silně předléčených pacientů, protože 46 % bylo dříve léčeno BMT a 73 % dostávalo předchozí mnohočetnou chemoterapii. 
This was a population of heavily pretreated patients, as 46% had received prior BMT and 73% a prior multi-agent chemotherapy.
Kategorie četností výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lékař Vám předepsal Imatinib Accord, protože máte závažné onemocnění. 
Your doctor has prescribed Imatinib Accord because you suffer from a serious condition.
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem. 
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Middlesex, HA1 4HF Velká Británie 
Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Vysoký výskyt CHR byl doprovázena rozvojem kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR) u 65 %, což je srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů. 
The high rate of CHR is accompanied by the development of a completecytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults.
Krvácení do gastrointestinální traktu nebo do nádoru může být někdy závažné, v některých případech fatální. 
GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
• Bolestivé a/nebo puchýřovité kožní léze. 
• Painful and/or blistering skin lesions.
• Al/Al blistry Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní pomínky uchovávání. 
• For Alu/Alu blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Zvýšení je přibližně 1,5 až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže. 
The increase is approximately 1.5- to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
n = 553 
Imatinib n=553
Závažné zvýšení hodnot transamináz (< 5 %) nebo bilirubinu (< 1 %) bylo pozorováno u pacientů s CML a obvykle je bylo možné zvládnout snížením dávky nebo přerušením léčby (medián trvání těchto nežádoucích účinků byl přibližně jeden týden). 
Severe elevation of transaminases (< 5%) or bilirubin (< 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat 
Other side effects may include
Také Vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost. 
You will also have blood tests and be weighed regularly.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ ALL mladších než 1 rok (viz bod 5.1). 
There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16% AUC imatinibu. 
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Léčba imatinibem vyvolala rychlou odpověď u nově diagnostikovaných pediatrických pacientů s CML s CHR 78 % po 8 týdnech léčby. 
Imatinib treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
Studie 0109 40,5měsíční data Akcelerovaná fáze (n = 235) 
Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Během užívání přípravku Imatinib Accord bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje. 
While you are taking Imatinib Accord, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Imatinib Accord nemá být obnovena. 
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Imatinib Accord should not be resumed.
Další léčivé přípravky a Imatinib Accord 
Other medicines and Imatinib Accord
Imatinib Accord Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním. 
Imatinib Accord can help you to fight this condition.
- Míchejte lžičkou, dokud se tablety zcela nerozpustí. 
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Jak se očekávalo na základě designu studie, nebyl pozorován žádný rozdíl v době trvání remise, v přežití bez známek onemocnění nebo celkovém přežití, ačkoliv pacienti s kompletní molekulární odpovědí a trvajícím minimálním reziduálním onemocněním měli lepší výsledek, pokud šlo o dobu trvání remise (p = 0,01) a přežití bez známek onemocnění (p = 0,02). 
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration (p=0.01) and disease-free survival (p=0.02).
• Krevní sraženiny v malých cévách (trombotická mikroangiopatie). 
• Blood clots in small blood vessels (thrombotic microangiopathy).
Imatinib a N-demethylovaný metabolit činily dohromady přibližně 65 % cirkulující radioaktivity (AUC(0-48h)). 
Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Věk pacientů s DFSP byl v rozmezí 23 až 75 roků; DFSP byl metastatický, lokálně relabující po primárním chirurgickém vynětí a v době zařazení do studie vyhodnocen jako inoperabilní. 
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75 years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry.
Přípravek Imatinib Accord může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí. 
This is because Imatinib Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Mohou zvýšit nebo naopak snížit účinnost přípravku Imatinib Accord, což vede buď ke zvýšení jeho nežádoucích účinků nebo ke snížení jeho účinnosti. 
They may increase or decrease the effect of Imatinib Accord, either leading to increased side effects or making Imatinib Accord less effective.
- Myelodysplatického/myeloproliferativního onemocnění (MDS/MPD). 
Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání přípravku Imatinib Accord během těhotenství. 
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Accord during pregnancy.
U některých dětí a dospívajících, kteří užívají Imatinib Accord, se může projevit pomalejší tělesný růst, než je běžné. 
Some children and adolescents taking Imatinib Accord may have slower than normal growth.
- Dermatofibrosarkomu protuberans (DFSP). 
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Blastická krize je definována počtem blastů v krvi nebo kostní dřeni  30 % nebo extramedulárním postižením jiným než hepatosplenomegalií. 
Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších osob a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze. 
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly and those with a prior history of cardiac disease.
Co je Imatinib Accord a k čemu se používá 
What Imatinib Accord is and what it is used for
Pacienti se srdečním onemocněním, s rizikovými faktory vzniku srdečního selhání nebo renálním selháním v anamnéze mají být pečlivě sledováni, a každý pacient se známkami nebo příznaky shodnými s příznaky srdečního nebo renálního selhání má být vyšetřen a léčen. 
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac failure or renal failure should be evaluated and treated.
Při použití omezených údajů z bezpečnostních databází se dosud hlášené nežádoucí účinky u dětí a dospívajících shodují se známým bezpečnostním profilem u dospělých pacientů s Ph+ ALL. 
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children and adolescents are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL.
Pokud je zjištěna renální dysfunkce, musí být provedena vhodná opatření a léčba, která je v souladu se standardními léčebnými doporučeními. 
If renal dysfunction is observed, appropriate management and treatment should be prescribed in accordance with standard treatment guidelines.
Imatinib Accord užívejte denně tak dlouho, jak Vám lékař sdělí. 
Keep taking Imatinib Accord every day for as long as your doctor tells you.
Studie 0102 38měsíční data Myeloidní blastická krize (n = 260) 
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
U starších osob není nutné doporučovat zvláštní dávkování. 
No specific dose recommendation is necessary in elderly.
Avšak některé z těchto nežádoucích účinků mohou být velmi závažné nebo život ohrožující a několik pacientů s blastickou krizí zemřelo s komplexním klinickým nálezem zahrnujícím pleurální výpotek, městnavé srdeční selhání a selhání ledvin. 
However, some of these reactions may be serious or life-threatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure.
Procento výskytu některých nežádoucích účinků bylo vyšší u 40 pacientů, kterým byla dávka zvýšena na 800 mg denně, ve srovnání s populací pacientů před zvýšením dávky (n = 551). 
The percentage of some adverse reactions was higher in the 40 patients in whom the dose was increased to 800 mg daily compared to the population of patients before dose increase (n=551).
Konstitutivní aktivace receptorů pro PDGF či abl proteinu tyrosinkinázy jako následek spojení rozdílných partnerských proteinů či konstitutivní produkce PDGF zřejmě hrají roli v patogenezi MDS/MPD, HES/CEL a DFSP. 
Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Velká cytogenetická odpověď, hematologická odpověď, molekulární odpověď (hodnocení minimálního reziduálního onemocnění) doba do akcelerované fáze nebo blastické krize a přežívání jsou hlavními sekundárními cílovými parametry. 
Major cytogenetic response, haematological response, molecular response (evaluation of minimal residual disease), time to accelerated phase or blast crisis and survival are main secondary endpoints.
Mírné až střední snížení spermatogeneze bylo také pozorováno u psů po perorálních dávkách  30 mg/kg. 
A slight to moderate reduction in spermatogenesis was also observed in the dog at oral doses ≥ 30 mg/kg.
Imatinib Accord tlumí růst těchto buněk. 
Imatinib Accord inhibits the growth of these cells.
Pro pacienty, kteří nemohou polykat celé potahované tablety, je možné rozpustit tablety ve sklenici minerální vody nebo v jablečnému džusu. 
For patients unable to swallow the film-coated tablets, the tablets may be dispersed in a glass of mineral water or apple juice.
Dalších 6 pacientů s DFSP léčených imatinibem bylo publikováno v 5 kazuistikách, věk těchto pacientů byl v rozmezí 18 měsíců až 49 let. 
A further 6DFSP patients treated with imatinib were reported in 5 published case reports, their ages ranging from 18 months to 49 years.