natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie zaměřené na schizoafektivní poruchu: Primární parametr účinnosti, změna celkového skóre PANSS z výchozí hodnoty ve studiích R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set 
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Po 13týdenní úspěšné léčbě akutní psychotické nebo afektivní epizody byli pacienti stabilizováni po dalších 12 týdnů injekčně podávaným paliperidonem s dlouhodobým účinkem (dávkami v rozmezí od 50 do 150 mg). 
After having been successfully treated for an acute psychotic or mood episode for 13 weeks and stabilised for an additional 12 weeks with the long-acting injectable formulation of paliperidone (doses ranging from 50 to 150 mg) patients were then randomised to a 15-month double-blind relapse prevention period of the study to either continue on the long-acting injectable formulation of paliperidone or on placebo until they experienced a relapse of schizoaffective symptoms.
Černý inkoust Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Hypromelóza 
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c, 
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg. 
Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Studie zaměřené na schizoafektivní poruchu: Sekundární parametr účinnosti, podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF: Studie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: Intent-toTreat Analysis Set 
Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Poruchy reprodukčního systému a prsu amenorea erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, menstruační obtíže e, galaktorea, sexuální dysfunkce, bolest prsů, nepříjemný pocit v prsou priapismus opožděná menstruace c, gynekomastie, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů c, 
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
- Jestliže u Vás byly v minulosti zjištěny příznaky jako je vysoká teplota a svalová ztuhlost 
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
Doporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizofrenie u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno. 
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
KRABIČKA NA LAHVIČKU 
BOTTLE CARTON
Studie zaměřené na schizofrenii: Podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set Placebo INVEGA 3 mg 
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
nízká úroveň vědomí, třes hlavy; - glaukom (zelený zákal, tj. 
low level of consciousness, shaking of the head
Srdeční poruchy atrioventrikul ární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, bradykardie, tachykardie sinusová arytmie, abnormální EKG, palpitace fibrilace síní, syndrom posturální ortostatické tachykardie 
electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Frekvence není známa. 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Objeví-li se příznaky vysoké hladiny prolaktinu, mohou zahrnovat (u mužů) zduření prsů, problémy s dosažením a udržením erekce nebo další sexuální poruchy, (u žen) nepříjemný pocit v prsech, výtok mléka z prsů, vynechání menstruace nebo jiné problémy s menstruací - cukrovka nebo zhoršení existující cukrovky, zvýšení hladin cukru v krvi, zvětšení obvodu pasu, ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti, vysoké hladiny triglyceridů (tuků) v krvi; - poruchy spánku, zmatenost, snížení sexuální touhy, neschopnost dosáhnout orgasmu, nervozita; noční můry; - tardivní dyskineze (trhavé nebo cukavé pohyby obličeje, jazyka nebo jiných částí těla, které nelze ovládnout). 
When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Tabletu polykejte celou, nekousejte, nedělte ani nedrťte. 
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Psychiatrické poruchy insomnie mánie, agitovanost, deprese, úzkost poruchy spánku, stav zmatenosti, snížení libida, anorgasmie, nervozita, noční můry katatonie, somnambulismus, otupělost 
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Jedna tableta přípravku INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg. 
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Poruchy metabolismu a výživy zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu diabetes mellitus hyperglykémie, zvětšní obvodu pasu, anorexie, zvýšení triglyceridů v krvi otrava vodou, diabetická ketoacidóza c, hypoglykemie, polydipsie, zvýšení cholesterolu v krvi hyperinsulinemie 
waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
Jedna tableta přípravku INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg. 
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Jedna tableta přípravku INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg. 
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Léčivá látka paliperidon se po spolknutí uvolní z pouzdra tablety a pouzdro se vyloučí stolicí. 
The active ingredient, paliperidone, dissolves once swallowed and the tablet shell is passed out of the body as waste.
INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum 
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
Jedna tableta přípravku INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. 
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit - překrvení a zduření sliznice v plicích; - zvýšení hladiny inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi) v krvi. 
• increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood.
Střední výchozí hodnota (SD) Střední hodnota změny (SD) P-hodnota (vs. placebo) Rozdíl středních hodnot LS (SE) 
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
INVEGA může způsobovat vzestup tělesné hmotnosti. 
• chills, an increase in body temperature
Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, vyrážka kopřivka, alopecie, ekzém, akné angioedém, poléková erupce c, 
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Při lehké nebo středně těžké poruše funkce jater není nutná úprava dávkování. 
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/057 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/058 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Makrogol 3350 Acetát celulózy 
Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350
klidový třes, zvýšená tvorba slin a/nebo slinění a ztráta výrazu v obličeji; - neklid; - pocit ospalosti nebo snížené bdělosti; - bolest hlavy. 
Other signs of parkinsonism include a slow shuffling walk, a tremor while at rest, increased saliva and/or drooling, and a loss of expression on the face.
Insomnie zahrnuje: problémy s usínáním, střední insomnii; Konvulze zahrnují: konvulze typu grand mal; Otok zahrnuje: generalizovaný otok, periferní otok, hydrostatický intersticiální edém; Menstruační obtíže zahrnují: nepravidelnou menstruaci, oligomenoreu. 
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/063 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/064 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Poruchy ledvin a močových cest inkontinence moči, polakisurie, retence moči, dysurie 
pollakiuria, urinary retention, dysuria
Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA u těchto skupin nebyla dosud stanovena. 
This is because it is not known if INVEGA is safe or effective in these age groups.
Porucha funkce jater 
• erectile dysfunction, ejaculation disorder
30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/061 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/062 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
zimnice, zvýšení tělesné teploty, abnormální chůze, žízeň, bolest na hrudi, nepříjemný pocit na hrudi, malátnost hypotermie c, snížení tělesné teploty c, abstinenční příznaky c, 
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Jádro potahované tablety: Polyethylenoxid 200K Chlorid sodný Povidon 40 
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/059 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/060 
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
prodloužení QT intervalu v srdci, pomalý tlukot srdce, rychlý tlukot srdce; - nízký tlak krve po postavení se (z toho důvodu se některé osoby užívající přípravek INVEGA 
• an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, slow heart rate, rapid heart rate
Jak se INVEGA užívá 
How to take INVEGA
Při užívání přípravku INVEGA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné homotnosti. 
Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
hyperkeratóza, suchá kůže, erytém, změna zbarvení kůže, seboreická dermatitida, lupy 
• thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
Co přípravek INVEGA obsahuje - Léčivou látkou je paliperidonum. 
The active substance is paliperidone
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/074 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/016 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/017 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/018 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/019 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/020 - ČIRÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Pokud se přípravek INVEGA podává spolu s valporátem, mělo by se dle klinického posouzení zvážit snížení dávky přípravku INVEGA. 
Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Střední výchozí hodnota (SD) Střední hodnota změny (SD) P-hodnota (vs. placebo) Rozdíl středních hodnot LS (SE) Poznámka: Negativní změna skóre indikuje zlepšení. 
Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/070 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/045 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/046 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/047 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/048 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/071 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/011 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/012 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/013 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/014 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/015 - ČIRÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
výtok z prsů, výtok z pochvy 
dry mouth, toothache
P-hodnota (vs placebo) 
Placebo) Diff. of LS Means (SE)
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/067 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/041 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/042 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/043 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/044 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/066 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/021 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/022 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/023 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/024 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/025 - BÍLÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/076 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/053 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/054 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/055 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/056 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/075 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/036 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/037 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/038 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/039 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/040 - BÍLÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/068 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/006 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/007 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/008 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/009 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/010 - ČIRÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/065 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/001 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/002 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/003 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/004 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/005 - ČIRÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
zánět průdušek), příznaky nachlazení, infekce nosních dutin, 
constipation, diarrhoea,
U antipsychotik, včetně přípravku INVEGA, byly hlášeny případy leukopenie, neutropenie a agranulocytózy. 
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/072 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/031 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/032 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/033 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/034 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/035 - BÍLÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/069 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/026 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/027 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/028 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/029 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/030 - BÍLÝ 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/073 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/049 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/050 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/051 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/052 
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Hyetelóza 
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Jak přípravek INVEGA uchovávat 
How to store INVEGA
Žlutý oxid železitý (E172) (pouze u tablet 3 mg, 12 mg) Polyethylenoxid 7000K 
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Třívrstevné bílé tablety ve tvaru tobolky o délce 11 mm a s průměrem 5 mm s potiskem „PAL 3“. 
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Žlutý oxid železitý (E172) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza 
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Před užitím přípravku INVEGA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking INVEGA.
Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Hyetelóza 
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Změna v PANSS skóre 
Printing ink
Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza 
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Černý oxid železitý (E172) Makrogol 
Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Pacientům s demencí s rizikovými faktory mozkové příhody by měl být přípravek INVEGA podáván s opatrností. 
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko 
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvatsko 
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
00-867 Warszawa Polsko 
00-867 Warszawa Poland
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itálie 
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francie 
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
174 56 Alimos Řecko 
174 56 Alimos Greece
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko 
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
85540 Haar Německo 
85540 Haar
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itálie 
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko 
Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španělsko 
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain