natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prášek v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (butylová pryž) a rozpouštědlo v ampulce (sklo typu I). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass).
Imunogenita u dospívajících ve věku 11 - 17 let a dospělých ve věku ≥ 18 let Ve dvou klinických studiích prováděných u dospívajících ve věku 11 - 17 let (studie MenACWY-TT036) a u dospělých ve věku 18 - 55 let (studie study MenACWY-TT-035) byla podávána buď jedna dávka vakcíny Nimenrix nebo jedna dávka vakcíny ACWY-PS. 
Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
• celkový pocit nevůle 
• generally feeling unwell
Ve studii Men ACWY-TT-104 byla jako sekundární cílový parametr hodnocena baktericidní aktivita v séru rovněž s použitím hSBA. 
In study MenACWY-TT-104, serum bactericidal activity was also measured using hSBA as a secondary endpoint.
Vzhledem k tomu, že vakcínu lze podávat dospělým i dětem, můžete číst tyto informace také před očkováním Vašeho dítěte místo něj. 
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adults and children so you may be reading it for your child.
Tabulka 12: Baktericidní protilátková odpověď (rSBA*) na vakcínu Nimenrix a vakcínu ACWY-PS u dospívajících ve věku 11 - 17 let a dospělých ve věku ≥ 18 let 1 měsíc po očkování 
Table 12: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years 1 month after vaccination
Méně časté (mohou se objevit u maximálně 1 ze 100 dávek vakcíny): 
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
1 INJEKČNÍ LAHVIČKA A 1 AMPULKA 10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 10 AMPULEK 100 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 100 AMPULEK 
10 VIALS AND 10 AMPOULES 100 VIAL AND 100 AMPOULES
Pokud se u dítěte ve věku od 6 měsíců do méně než 12 měsíců očekává zvýšené riziko invazivního meningokokového onemocnění z důvodu expozice skupinám W-135 a Y, lze zvážit podání druhé základní dávky vakcíny Nimenrix v intervalu 2 měsíců. 
If an infant aged 6 months to less than 12 months of age is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second primary dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Vakcína MenCTT 
MenCTT vaccine
Perzistence imunitní odpovědi byla hodnocena pomocí rSBA a hSBA až 5 let u dětí na začátku očkovaných ve studii MenACWY-TT-027 (tabulka 8). 
Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
Kdykoli je to možné, mají se vakcína Nimenrix a vakcína obsahující TT, jako je např. vakcína DTaPHBV-IPV/Hib, podávat společně, nebo je třeba přípravek Nimenrix podat alespoň jeden měsíc před podáním vakcíny obsahující TT. 
Whenever possible, Nimenrix and a TT containing vaccine, such as DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine, should be co-administered or Nimenrix should be administered at least one month before the TT containing vaccine.
Vliv přítomnosti protilátek proti tetanickému toxoidu před očkováním Bezpečnost a imunogenita vakcíny Nimenrix byla hodnocena při následném nebo společném podání s vakcínou obsahující difterický a tetanický toxoid, acelulární komponentu pertuse, inaktivované polioviry (1, 2 a 3), povrchový antigen hepatitidy B a polyribosyl-ribosa fosfát Haemophilus influenzae typ b konjugovaný k tetanickému toxoidu (DTaP-HBV-IPV/Hib) v druhém roce života. 
Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Perzistence titrů sérových baktericidních protilátek 
Persistence of serum bactericidal antibody titres
Tabulka 10: Údaje týkající se 44 měsíční persistence u dětí ve věku 2 - 10 let při očkování (studie MenACWY-TT-088; prodloužení studie 081) 
Table 10: 44 months persistence data in children 2-10 years of age at vaccination (Study MenACWY-TT-088; extension of study 081)
Vakcína Nimenrix vyvolávala baktericidní odpověď proti skupinám W-135 a Y, která byla vyšší, pokud jde o % subjektů s titrem hSBA ≥ 8 při podání dvou dávek v porovnání s jednou dávkou. 
Nimenrix elicited bactericidal responses against groups W-135 and Y that were higher in terms of % with hSBA titre ≥8 when two doses were given compared with one.
Nimenrix chrání pouze proti infekcím vyvolaným bakteriemi „Neisseria meningitidis“ typů A, C, W135 a Y. 
Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y.
Tabulka 11: Údaje 1 měsíc po vakcinaci a perzistence (hSBA*) 1 rok po očkování u dětí ve věku 6 - 10 let 
Table 11: 1 month post-vaccination and 1 year persistence data (hSBA*) in children 6-10 years of age
Hypestezie Závrať 
Hypoaesthesia Dizziness
Časté (mohou se objevit u maximálně 1 z 10 dávek vakcíny): 
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v ampulce 
Powder and solvent for solution for injection in ampoule
U osob ve věku 12 měsíců a starších, u kterých bylo základní očkování provedeno konjugovanou či polysacharidovou meningokokovou vakcínou, lze podat vakcínu Nimenrix jako posilovací dávku (viz body 4.4 a 5.1). 
In previously vaccinated individuals 12 months of age and older, Nimenrix may be given as a booster dose if they have received primary vaccination with a conjugated or plain polysaccharide meningococcal vaccine (see sections 4.4 and 5.1).
Podání vakcíny Nimenrix jeden měsíc po vakcíně DTaP-HBV-IPV/Hib vedlo k nižším rSBA GMT proti MenA, MenC a MenW-135 v porovnání se souběžným podáním (viz bod 4.5). 
The administration of Nimenrix one month after the DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine resulted in lower rSBA GMTs against groups A, C and W-135 compared with co-administration (see section 4.5).
Indurace v místě vpichu injekce Svědění v místě vpichu injekce Zteplání v místě vpichu injekce Necitlivost v místě vpichu injekce 
Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Celkově bylo jeden měsíc po očkování % subjektů očkovaných s rSBA titry ≥ 128 v rozsahu od 93 % (skupina C) do 97 % (skupina 
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Pro případ vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny musí být vždy k dispozici příslušná lékařská péče a dohled. 
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Prášek v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (butylová pryž) a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce se zátkou (butylová pryž). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně s kombinovanými vakcínami (DTaP) proti záškrtu, tetanu a černému kašli (acelulární pertuse), včetně kombinace vakcín DTaP s vakcínou proti hepatitidě B, dětské obrně (inaktivovaná vakcína) nebo Haemophilus influenzae typu b (HBV, IPV nebo Hib), jako je vakcína DTaP-HBV-IPV/Hib a 13-valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínou. 
In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Perzistence imunitní odpovědi byla hodnocena pomocí hSBA jeden rok po očkování u dětí ve věku 610 let na začátku očkovaných ve studii MenACWY-TT-027 (tabulka 11) (viz bod 4.4). 
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Tabulka 13: Údaje týkající se pětileté perzistence (rSBA*) u dospívajících ve věku 11 - 17 let při vakcinaci 
Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Za jeden měsíc po podání dávky měla batolata ve věku 12-14 měsíců podobné protilátkové odpovědi rSBA na skupiny A, C, W-135 a Y po jedné dávce vakcíny Nimenrix i po dvou dávkách vakcíny Nimenrix podaných s odstupem dvou měsíců. 
Toddlers aged 12-14 months had similar rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y at one month after one dose of Nimenrix or at one month after two doses of Nimenrix given two months apart.
• dostali svou dávku více než přibližně před jedním rokem a mohli byste být ohroženi infekcí 
• received your dose more than approximately one year ago and could be at risk of infection caused by Neisseria meningitidis type A
krevní vzorky byly odebrány 42 až 56 dnů po vakcinaci krevní vzorky byly odebrány 30 až 42 dnů po vakcinaci * testováno v GSK laboratořích. 
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
• rSBA titry  32 u počátečně séronegativních subjektů (tj. 
• rSBA titres ≥32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre <8)
Jeden měsíc po podání první dávky vakcíny a jeden měsíc po podání druhé dávky dosáhla rSBA titrů ≥ 1 : 8 a ≥ 1 : 128 a hSBA titrů ≥ 1 : 4 a ≥ 1 : 8 podobná procenta subjektů v jednotlivých skupinách. 
≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Perzistence imunitní odpovědi byla hodnocena pomocí hSBA až 5 let po očkování u dospívajících a dospělých na začátku očkovaných v MenACWY-TT-052 (tabulka 14) (viz bod 4.4). 
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Analýza imunogenity byla provedena v primární kohortě ATP (according-to-protocol - podle protokolu) pro hodnocení imunogenity. 
The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Pokud se u batolete očekává zvýšené riziko invazivního meningokokového onemocnění kvůli expozici skupinám W-135 a Y, lze zvážit podání druhé dávky v intervalu 2 měsíců. 
If a toddler is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Perzistence imunitní odpovědi byla hodnocena u dětí na začátku očkovaných v MenACWY-TT-081 (tabulka 10). 
Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10).
Neisseriae meningitidis group W-135 polysaccharidum 
Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Nimenrix měsíc 1 356 82,0 % (77,6; 85,9) rok 1 350 29,1 % (24,4; 34,2) rok 5 141 48,9 % (40,4; 57,5) 
Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Prášek pro Nimenrix MenACWY konjugát i.m. 
Powder for Nimenrix MenACWY Conjugate IM
Vakcína MenCCRM 
MenCCRM vaccine
Neisseriae meningitidis group C polysaccharidum 
Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Hematom v místě vpichu injekce* 
Injection site haematoma*
Od věku 1 roku lze Nimenrix podávat společně s jakoukoli z následujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitidě A (HAV) a hepatitidě B (HIV), vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR), vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (MMRV), 10-valentní pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce. 
From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Jak Nimenrix účinkuje 
How Nimenrix works
Během podání jakékoli injekce nebo dokonce před jejím podáním může u některých osob (převážně u dospívajících) dojít k mdlobám. 
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Tabulka 2: Baktericidní protilátkové odpovědi (rSBA* a hSBA**) u kojenců po dvou dávkách podaných 2 měsíce po sobě a po přeočkování ve 12 měsících věku (studie MenACWY-TT-083) 
Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Otok v místě vpichu injekce Bolest v místě vpichu injekce Zarudnutí v místě vpichu injekce Únava 
Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Prášek a rozpouštědlo je nutné před použitím smíchat. 
These must be mixed together before use.
Nimenrix měsíc 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) rok 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) rok 5 138 87,0 % (80,2; 92,1) 
Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Jako sekundární cílový parametr byla hodnocena baktericidní aktivita v séru rovněž s použitím hSBA. 
Serum bactericidal activity was also measured using hSBA as a secondary endpoint.
Tabulka 3: Baktericidní protilátkové odpovědi (rSBA* a hSBA**) u kojenců po jedné dávce ve věku 6 měsíců a po přeočkování ve věku 15-18 měsíců (studie MenACWY-TT-087) 
Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Nimenrix měsíc 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) rok 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) rok 5 140 92,9 % (87,3; 96,5) 
Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Analýza imunogenity byla provedena v ATP kohortě pro hodnocení perzistence adaptované pro každý časový bod. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Ačkoli byla u obou režimů dávkování pozorována podobná odpověď proti skupinám A a C, jedna základní dávka u kojenců ve věku 6 měsíců byla spojena se slabšími odpověďmi hSBA proti skupinám W-135 a Y [87,2 % (95% CI: 74,3; 95,2) resp. 92,3 % (95% CI: 81,5; 97,9)], pokud jde o procento subjektů s titry hSBA ≥ 8, ve srovnání se třemi základními dávkami ve věku 2, 4 a 6 měsíců [100 % (95% CI: 96,6; 100) resp. 100 % (95% CI: 97,1; 100)] (viz bod 4.4). 
Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Studie MenACWY-TT-104 
Study MenACWY-TT-104(1)
Meningokoková skupina 
Meningococcal Group
Perzistence 1 rok po očkování (studie MenACWY-TT-028) 
1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Tabulka 9: Baktericidní protilátková odpověď (rSBA*) na vakcínu Nimenrix a vakcínu ACWYPS u dětí ve věku 2 - 10 let 1 měsíc po očkování (studie MenACWY-TT-038) 
Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Neisseriae meningitidis group Y polysaccharidum 
Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Návod pro rekonstituci vakcíny přiloženým rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Myalgie Bolest končetin 
Myalgia Pain in extremity
EU/1/12/767/007 - balení po 100 
EU/1/12/767/007 - pack of 100
Studie MenACWY-TT-039 
Study MenACWY-TT-039(1)
10 injekčních lahviček: prášek 10 předplněných injekčních stříkaček: rozpouštědlo 20 jehel 
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Studie MenACWY-TT-040 
Study MenACWY-TT-040(2)
EU/1/12/767/005 - balení po 1 
EU/1/12/767/005 - pack of 1
Návod pro rekonstituci vakcíny s rozpouštědlem v ampulce 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
titr rSBA před očkováním ≥ 8) * testováno v GSK laboratořích. 
*rSBA testing performed at PHE laboratories in UK ** tested at GSK laboratories
**hSBA testováno v laboratořích GSK odběr krve proveden za 21 až 48 dnů po vakcinaci 
*rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at GSK laboratories blood sampling performed 21 to 48 days post vaccination
Jak Nimenrix uchovávat 
How to store Nimenrix
(≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) 
(≥1/10,000 to <1/1,000)
Nimenrix prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v ampulce Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y 
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Připojení jehly k injekční stříkačce viz obrázek. 
To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Mening okoko vá skupin 
Mening ococcal Group
1 injekční lahvička: prášek 1 předplněná injekční stříkačka: rozpouštědlo 2 jehly 
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Spavost Bolest hlavy 
Very common Drowsiness Headache
3 roky CSR Q1 
1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Meningo koková skupina 
Meningo coccal Group
Krytka jehly 
Syringe cap
Nimenrix prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y 
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Klinický význam těchto pozorování není známý. 
The clinical relevance of these observations is unknown.
Rozpouštědlo pro Nimenrix i.m. 
Solvent for Nimenrix IM
Jak se Nimenrix podává 
How Nimenrix is given
EU/1/12/767/006 - balení po 10 
EU/1/12/767/006 - pack of 10
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
100 injekčních lahviček: prášek 100 ampulek: rozpouštědlo 100x 1 dávka (0,5 ml) 
100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Tabulka 5: Baktericidní protilátková odpověď (hSBA*) u batolat ve věku 12 - 23 měsíců Meningokoková skupina 
Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
1 injekční lahvička: prášek 1 ampulka: rozpouštědlo 1 dávka (0,5 ml) 
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
krevní vzorky byly odebrány 21 až 48 dnů po vakcinaci * testováno v laboratořích Public Health England. 
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Perzistence imunitní odpovědi byla hodnocena až 5 let po očkování u dospívajících primárně očkovaných ve studii MenACWY-TT-036 (tabulka 13). 
VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Svědění Vyrážka** 
Pruritus Rash**
10 injekčních lahviček: prášek 10 ampulek: rozpouštědlo 10x 1 dávka (0,5 ml) 
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Trombocytopenie a poruchy krevní srážlivosti 
Thrombocytopenia and coagulation disorders
Kojenci od 6 měsíců, děti, dospívající a dospělí: jedna dávka 0,5 ml. U určitých osob lze zvážit další základní dávku vakcíny Nimenrix (viz bod 4.4). 
Infants from 6 months of age, children, adolescents and adults: a single 0.5 mL dose should be administered.
Klinický význam těchto zjištění není znám. 
The clinical relevance of the findings is unknown.
Nimenrix 354 vakcína MenC-CRM 
Nimenrix MenCCRM vaccine W-135 Nimenrix
10 injekčních lahviček: prášek 10 předplněných injekčních stříkaček: rozpouštědlo 10x 1 dávka (0,5 ml) 
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Tabulka 7: Baktericidní protilátková odpověď hSBA* u batolat ve věku 12 - 14 měsíců Meningokoková skupina 
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
1 injekční lahvička: prášek 1 předplněná injekční stříkačka: rozpouštědlo 1 dávka (0,5 ml) 
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Analýza imunogenity byla provedena v ATP kohortě pro hodnocení perzistence. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Tabulka 6: Baktericidní protilátková odpověď (rSBA*) u batolat ve věku 12 - 14 měsíců Meningokoková skupina 
Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Uzávěr stříkačky 
Syringe barrel
Analýza imunogenity byla provedena v ATP kohortách pro hodnocení imunogenity. 
The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Časový bod n  8 (95% CI) 
N ≥8 (95% CI)
Nimenrix je vakcína (očkovací látka), která pomáhá chránit před infekcí způsobenou bakteriemi nazývanými „Neisseria meningitidis“ typů A, C, W-135 a Y. 
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Analýza imunogenity byla provedena v ATP kohortě pro hodnocení imunogenity. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
krevní vzorky byly odebrány 21 až 48 dnů po vakcinaci * testováno v GSK laboratořích. 
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Tel: +36 1 488 3700 
Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Tabulka 4: Baktericidní protilátková odpověď (rSBA*) u batolat ve věku 12 - 23 měsíců Meningokoková skupina 
Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Bakterie „Neisseria meningitidis“ typů A, C, W-135 a Y mohou způsobit závažná onemocnění, jako jsou: 
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
• pocit ospalosti 
• feeling drowsy
INJEKČNÍ LAHVIČKA S MEN ACWY KONJUGÁTEM V PRÁŠKU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek nebo sušina jsou bílé barvy. 
The powder or cake is white.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
 8 (95% CI) 
(95% CI) N ≥8 (95% CI)
Vakcína MenC-TT 
MenC-CRM
KLINICKÉ ÚDAJE 
organizačná zložka
107c odst. 
Post dose 1 74
Pfizer 
Sucrose
Další informace k přípravku Imatinib Actavis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis. 
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Znamená to, že blokuje enzymy známé jako tyrosinkinázy. 
This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
Přípravek Imatinib Actavis je dostupný ve formě tobolek (50, 100 a 400 mg) a tablet (100 a 400 mg). 
Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).