natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absorpce trientinu po perorálním podání je u pacientů s Wilsonovou chorobou nízká a variabilní. 
The absorption of trientine following oral administration is low and variable in patients with Wilson disease.
Co je přípravek Cuprior a k čemu se používá 2. 
What Cuprior is and what it is used for 2.
Přípravek Cuprior je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí ≥5 let věku, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem. 
Cuprior is indicated for the treatment of Wilson's disease in adults, adolescents and children ≥ 5 years intolerant to D-penicillamine therapy.
Pro akutní předávkování trientinem neexistuje žádné antidotum. 
There is no antidote for trientine acute overdose.
Trientin je chelátotvorné činidlo k vyvazování mědi, jeho hlavním mechanismem účinku je eliminace absorbované mědi z organismu prostřednictvím tvorby stabilních komplexů, které jsou poté vylučovány močí. 
Trientine is a copper-chelating agent whose principal mechanism of action is to eliminate absorbed copper from the body by forming a stable complex that is then eliminated through urinary excretion.
Chronická nadměrná léčba může vést k deficienci mědi a reverzibilní sideroblastické anémii. 
Chronic over treatment can lead to copper deficiency and reversible sideroblastic anaemia.
I když neexistují žádné důkazy o tom, že by antacidy vápníku nebo hořčíku narušovaly účinnost trientinu, je správným postupem jejich podání oddělit. 
Although there is no evidence that calcium or magnesium antacids alter the efficacy of trientine, it is good practice to separate their administration.
Předklinické údaje týkající se trientinu prokázaly nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití: 
Preclinical data obtained with trientine have shown adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use as follows:
Vzhledem k tomu, že železo a trientin mohou navzájem bránit své absorpci, je třeba potravinové doplňky obsahující železo podávat až po uplynutí nejméně dvou hodin po podání trientinu. 
Since iron and trientine may inhibit absorption of each other, iron supplements should be taken after at least two hours have elapsed from the administration of trientine.
Mikroskopické změny v plicích byly posouzeny jako známky perzistentní zánětlivé reakce nebo perzistentního toxického účinku na alveolární buňky. 
The microscopic changes in lung were considered indicative of a persistent inflammatory reaction or persistent toxic effect on alveolar cells.
Lékař Vám poté pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda přestat užívat přípravek Cuprior, a to poté, co zváží prospěšnost kojení pro dítě a prospěšnost přípravku Cuprior pro matku. 
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or to stop taking Cuprior, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Cuprior to the mother.
Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa. 
Trientine has been found to reduce serum iron levels, possibly by reducing its absorption, and iron supplements may be required.
Cílem udržovací léčby je zachovat hladinu volné mědi v séru v rámci přijatelného rozmezí. 
The aim of maintenance treatment is to maintain free copper levels in the serum within acceptable limits.
Linearita/nelinearita Plazmatická expozice u lidí vykázala lineární vztah s perorálními dávkami trientinu. 
Linearity/non-linearity Plasma exposures in humans have shown a linear relationship with oral doses of trientine.
Přípravek Cuprior se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 5 let věku, kteří nesnášejí jiný léčivý přípravek používaný k léčbě této choroby, zvaný penicilamin. 
Cuprior is given to adults, adolescents and children aged 5 years and over who cannot tolerate another medicine that is used to treat this disease, called penicillamine.
Těhotenství je nutné pečlivě sledovat, aby se zachytily možné poruchy plodu, a v průběhu celého těhotenství je třeba hodnotit sérovou hladinu mědi matky. 
The pregnancy should be closely monitored in order to detect possible foetal abnormality and to assess maternal serum copper levels throughout the pregnancy.
Velké předávkování 40 g trientinové báze mělo za následek přechodnou závrať a zvracení bez dalších hlášených klinických následků nebo významných biochemických abnormalit. 
A large overdose of 40 g of trientine base resulted in selflimiting dizziness and vomiting with no other clinical sequelae or significant biochemical abnormalities reported.
Může také navázat měď ve střevech a snížit tak její množství, které se vstřebá do organismu. 
It may also attach to copper in the gut and so reduce the amount taken up into the body.
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Co je přípravek Cuprior a k čemu se používá 
What Cuprior is and what it is used for
Podávanou dávku trientinu je třeba upravovat, aby se sérová hladina mědi udržovala v rámci normálního rozmezí. 
The dose of trientine used should be adjusted in order to maintain serum copper levels within the normal range.
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, aby zajistil, že dostáváte správnou dávku přípravku Cuprior, která řádně kontroluje Vaše příznaky a hladinu mědi. 
Your doctor will regularly check your blood and urine to ensure that you receive the right dose of Cuprior to properly control your symptoms and copper levels.
Pro optimalizaci dávky nebo případnou úpravu léčby je třeba pečlivé monitorování. 
Close monitoring is required to optimise the dose or to adapt treatment if necessary.
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené informace. 
There is limited information in patients with renal impairment.
Tento léčivý přípravek funguje především tak, že na sebe v organismu naváže měď, která se poté může vyloučit močí, což pomáhá snížit hladinu mědi. 
This medicine mainly works by attaching to copper in the body which then allows it to be removed in the urine instead, helping to lower copper levels.
Pokud užíváte doplňky stravy obsahující železo, užijte je nejméně dvě hodiny poté, co si vezmete dávku přípravku Cuprior. 
If you take iron supplements, take them at least two hours after taking a dose of Cuprior.
Velikost balení: 72 nebo 96 potahovaných tablet. 
Pack size: 72 or 96 film-coated tablets.
Podávání tohoto přípravku dětem do 5 let věku se nedoporučuje. 
This medicine is not recommended for children aged below 5 years of age.
U těchto pacientů se také doporučuje přísné monitorování funkce ledvin (viz bod 4.2). 
Close monitoring of renal function is also recommended in these patients (see section 4.2).
72 potahovaných tablet 
72 film-coated tablets
Vzhledem k tomu, že trientin vykazuje dráždivé účinky, odhadovalo se, že pozorovanou chronickou intersticiální pneumonitidu lze vysvětlit cytotoxickým účinkem trientinu po akumulaci v epiteliálních buňkách bronchiolů a v alveolárních pneumocytech. 
Taking into account that trientine has irritating properties, it was estimated that the observed chronic interstitial pneumonitis was explained by a cytotoxic effect of trientine upon accumulation into bronchiolar epithelial cells and alveolar pneumocytes.
Je třeba, aby pacienti léčení přípravkem Cuprior byli pod pravidelnou lékařskou kontrolou a byla u nich monitorována odpovídající kontrola příznaků a hladiny mědi, aby bylo možné optimalizovat dávku (viz bod 4.2). 
Patients receiving Cuprior should remain under regular medical supervision and be monitored for appropriate control of symptoms and copper levels in order to optimise the dose (see section 4.2).
Co přípravek Cuprior obsahuje 
What Cuprior contains
U dětí, které se narodí matkám léčeným trientinem, je třeba v případě potřeby monitorovat sérovou hladinu mědi. 
Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper levels where appropriate.
Protože se trientin po perorálním podání špatně vstřebává a hlavní mechanismus jeho účinku vyžaduje systémovou expozici (viz bod 5.1), je důležité, aby byly potahované tablety podány na lačný žaludek nejméně jednu hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoliv jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka (viz bod 4.2). 
As trientine is poorly absorbed following oral intake and the principal mechanism of action requires its systemic exposure (see section 5.1), it is important that the film-coated tablets are taken on empty stomach at least one hour before meals or 2 hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section 4.2).
U potkanů, kterým byly podávány perorální dávky trientinu 600 mg/kg/den po dobu 26 týdnů, z histopatologického vyšetření vyplynula incidence závislá na dávce a závažnost fokální chronické intersticiální pneumonitidy spojené s fibrózou alveolární stěny. 
In rats administered oral trientines doses, up to 600 mg/kg/day for 26 weeks, histopathology revealed a dose-related incidence and severity of focal chronic interstitial pneumonitis accompanied by fibrosis of the alveolar wall.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Cuprior se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cuprior užívat 3. 
What you need to know before you take Cuprior 3.
Psi, kterým byly podávány perorální dávky trientinu až do 300 mg/kg/den, vykázali ve studiích toxicity po opakovaném podávání neurologické a/nebo muskuloskeletální klinické příznaky (poruchy chůze, ataxie, slabost končetin, třes těla), které jsou přičítány účinkům trientinu na depleci mědi. 
Dogs receiving oral doses of trientine up to 300 mg/kg/day, showed neurological and/or musculo-skeletal clinical symptoms (abnormal gait, ataxia, weak limbs, body tremors) in repeat-dose toxicity studies, attributed to the copper-depleting activity of trientine.
Informujte svého lékaře také v případě, že se u Vás objeví nějaké nežádoucí účinky, protože to může znamenat, že je nutné u Vás dávku přípravku Cuprior upravit (zvýšit nebo snížit). 
You should tell your doctor if you get any side effects as this may indicate that your dose of Cuprior needs to be adjusted up or down.
Při změně léčby u pacienta, který dříve užíval jinou formu trientinu, se doporučuje opatrnost, protože dávky vyjádřené jako trientinová báze nemusejí být ekvivalentní (viz bod 4.2). 
When switching a patient from another formulation trientine, caution is advised because doses expressed in trientine base may not be equivalent (see section 4.2).
U dospělých jakéhokoliv věku je doporučená denní dávka přípravku 3 až 6½ tablety denně (což celkem činí 450 až 975 mg). 
In adults of all ages, the recommended total daily dose is 3 to 6½ tablets per day (making a total of between 450 and 975 mg).
Trientin může také vyvazovat měď v gastrointestinálním traktu a inhibovat tak absorpci mědi. 
Trientine may also chelate copper in the intestinal tract and so inhibit copper absorption.
Příbalová informace on-line na vložit QR kód http://www.cuprior.com Perorální podání. 
Package leaflet online at QR code to be included http://www.cuprior.com Oral use.
Potah tablety: polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (typ I), žlutý oxid železitý (E172) a natrium-lauryl-sulfát 
Tablet film-coating: polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxyde (E171), glycerol monocaprylocaprate (Type I), iron oxide yellow (E172) and sodium laurilsulfate
Byly hlášeny pozitivní výsledky maximalizačních testů senzibilizačního potenciálu u morčat. 
Positive results for sensitization potential in Guinea pig maximization tests were reported.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea. 
The most commonly reported adverse reaction with trientine is nausea.
Hladina NOAEL byla stanovena na 50 mg/kg/den, což vedlo k dosažení hranic bezpečnosti asi u 4 samců a u 17 samic vůči terapeutické expozici u lidí. 
50 mg/kg/day resulting in safety margins of about 4 in males and 17 in females, towards human therapeutic exposures.
96 potahovaných tablet 
96 film-coated tablets
Nedoporučuje se společné podávání trientinu s jiným léčivým přípravkem, který obsahuje zinek. 
The association of trientine with another medicine that contains zinc is not recommended.
Není známo, zda se trientin vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. 
Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Pokud užíváte potravinové doplňky obsahující železo, ujistěte se, že mezi užitím přípravku Cuprior a užitím potravinových doplňků obsahujících železo uplynuly nejméně dvě hodiny. 
If you take iron supplements, make sure that at least two hours have passed between taking Cuprior and taking your iron supplements.
- podráždění žaludku a nepříjemný pocit v žaludku, včetně silné bolesti žaludku (duodenitida) - zánět střev, který může vést např. k bolesti břicha, opakovaným průjmům a přítomnosti krve ve stolici (kolitida) - snížení počtu červených krvinek z důvodu nízké hladiny železa v krvi (anémie z nedostatku železa) - kopřivka. 
- inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
Hladina NOAEL u potkanů byla stanovena na 50 mg/kg/den u samic, přičemž u samců nebyla stanovena. 
The rat NOAEL was considered 50 mg/kg/day for females, a NOAEL was not established for males.
Žlutá podlouhlá potahovaná tableta velikosti 16 mm x 8 mm s půlicí rýhou na každé straně. 
Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Je třeba, aby pacienti s poruchou funkce ledvin léčení trientinem byli stále pod pravidelným lékařským dohledem, a to z důvodu kontroly příznaků a hladiny mědi. 
Patients with renal impairment receiving trientine should remain under regular medical supervision for appropriate control of symptoms and copper levels.
Není známo, zda se přípravek Cuprior vylučuje do mateřského mléka. 
It is not known if Cuprior can pass into breast milk.
Pro optimalizaci dávky nebo případnou úpravu léčby je třeba pečlivé monitorování (viz bod 4.4). 
Close monitoring is required to optimise the dose or to adapt treatment if necessary (see section 4.4).
Jak přípravek Cuprior vypadá a co obsahuje toto balení Žlutá podlouhlá potahovaná tableta velikosti 16 mm x 8 mm s půlicí rýhou na každé straně. 
What Cuprior looks like and contents of the pack Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francie 
DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Je důležité, abyste lékaři informovala, pokud kojíte nebo plánujete kojit. 
It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Pokud jste již užíval(a) jiný léčivý přípravek obsahující trientin, může Vám lékař při přechodu na přípravek Cuprior upravit denní dávku, počet tablet nebo počet dávek za den. 
If you were already taking another trientine medicine, your doctor may modify your daily dose, the number of tablets or the number of intake in the day when switching to Cuprior treatment.
Nadměrná léčba a nadměrné vylučování mědi lze monitorovat podle hodnot exkrece mědi močí a mědi vázané na jiné látky než celuroplazmin. 
Overtreatment and excess copper removal can be monitored using values of urine copper excretion and of non-ceruloplasmin bound copper.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI gmp-orphan SA 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER gmp-orphan SA
Jádro tablety: mannitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a glycerol-dibehenát. 
Tablet core: mannitol, colloidal anhydrous silica and glycerol dibehenate.
Držitel rozhodnutí o registraci gmp-orphan SA 
Marketing Authorisation Holder gmp-orphan SA
Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francie 
Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, France
Trientin podaný myším v pitné vodě vykázal zvýšený výskyt zánětů plicního intersticia a periportální tukové infiltrace jater. 
In mice administered in drinking water, trientine displayed increased frequencies of inflammation of the lung interstitium and liver periportal fatty infiltration.
Na základě údajů in silico lze předpokládat, že trientin vykazuje dráždivé a senzibilizační vlastnosti. 
In silico data predict that trientine displays irritating and sensitising properties.
Obvyklá celková denní dávka je 225 až 600 mg (1½ až 4 tablety denně) a rozdělí se do 2 až 4 menších dávek, které užijete během dne. 
The usual total daily dose is between 225 and 600 mg (1½ to 4 tablets daily), which will be divided into 2 to 4 smaller doses to be taken during the day.
Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 
The film-coated tablet can be divided into equal doses.
- kožní vyrážky - svědění 
- skin rashes - itching
NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla stanovena přibližně na 92 mg/kg/den u samců a 99 mg/kg/den u samic. 
The NOAEL was established at approximately 92 mg/kg/day for males and 99 mg/kg/day for females.
Během léčby se může objevit těžká anémie z nedostatku železa a závažná kolitida. 
Serious iron deficiency anaemia and severe colitis may occur during treatment.
V průběhu léčby je možné provádět měření vylučování mědi močí. 
The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy.
Na začátku chelátotvorné léčby může dojít z důvodu nadbytku volné mědi v séru během počáteční odpovědi na léčbu ke zhoršení klinických příznaků, včetně neurologického zhoršení. 
Worsening of clinical symptoms, including neurological deterioration, may occur at the beginning of chelation therapy due to excess of free serum copper during the initial response to treatment.
Když byli hlodavci krmeni po celou dobu březosti stravou obsahující trientin, bylo zjištěno zvýšení výskytu resorpce a abnormálních plodů v termínu v závislosti na dávce. 
When rodents were fed throughout pregnancy a diet containing trientine, the frequency of resorptions and the frequency of abnormal fetuses at term showed a dose-related increase.
Pokud si myslíte, že jste možná užil(a) více přípravku Cuprior, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. 
If you think you may have taken more Cuprior than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Ve slezině samců byla zjištěna proliferace hematopoetických buněk. 
Hematopoietic cell proliferation was seen in the spleen of males.
Doporučené dávky přípravku Cuprior jsou vyjádřeny jako mg trientinové báze (tj. 
The recommended doses of Cuprior are expressed as mg of trientine base (i.e. not in mg of the trientine tetrahydrochloride salt).
Neabsorbovaný trientin se vylučuje stolicí. 
Unabsorbed trientine is eliminated through faecal excretion.
Účinky mohou být dány deficiencí mědi a zinku navozenou trientinem. 
These effects are possibly due to trientine induced-copper and zinc deficiency.
V testu in vivo s mikrojádrem u myší byl ale trientin negativní. 
In vivo, trientine was however negative in the mouse micronucleus test.
Tablety zapijte vodou na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoli jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka. 
Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Doporučená dávka se pohybuje od 450 do 975 mg (3 až 6½ potahované tablety) za den rozdělených do 2 až 4 dávek. 
The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cuprior užívat 
What you need to know before you take Cuprior
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Užívejte na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoli jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicine, food, or milk.
Dávka se obvykle pohybuje od 225 do 600 mg za den (1½ až 4 potahované tablety) rozdělených do 2 až 4 dávek. 
The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Cuprior 150 mg potahované tablety trientinum 
Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cuprior 150 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje trientini tetrahydrochloridum, což odpovídá trientinum 150 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Léčivou látkou je trientinum. 
The active substance is trientine.
Jak přípravek Cuprior uchovávat 
How to store Cuprior
Přípravek Cuprior je určen k perorálnímu podání. 
Cuprior is for oral use.
Vzhledem k tomu, že měď je nezbytná pro správný růst a duševní vývoj, mohou být nutné úpravy dávky, aby se zajistilo, že plod nebude trpět deficiencí mědi. 
Since copper is required for proper growth and mental development, dose adjustments may be required to ensure that the foetus will not become copper deficient and close monitoring of the patient is essential (see section 4.4).
Důležité je, že se přípravek Cuprior podává na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoliv jiného léčivého přípravku, jídla nebo mléka (viz bod 4.5). 
It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
U samců byla zaznamenána snížená hmotnost ledvin a živá hmotnost a nižší incidence cytoplazmatické vakuolizace v ledvinách. 
Kidney and body weights were reduced in males as was the incidence of renal cytoplasmic vacuolisation.
Výrobce Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francie 
Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Není známo: kopřivka 
Not known: urticaria.
Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje trientini tetrahydrochloridum, což odpovídá trientinum 150 mg. 
Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: anémie z nedostatku železa Gastrointestinální poruchy 
Not known: iron deficiency anaemia.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cuprior Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Cuprior Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Při použití trientinu u Wilsonovy choroby byly hlášeny následující nežádoucí účinky. 
The following adverse reactions have been reported with the use of trientine for Wilson's disease.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Cuprior. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cuprior therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Oxid titaničitý (E171) Glycerol-monooktanodekanoát (typ I) Žlutý oxid železitý (E172) Natrium-lauryl-sulfát. 
Iron oxide yellow (E172).
Potah tablety: 
Tablet film-coating:
Porucha funkce ledvin 
Glycerol dibehenate.
Mastek 
Talc.