natgillin/translations-raw huggingface dataset:
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku. 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku. 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie. 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................................. ≥ 107.2 CCID501 
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107.2 CCID501.
Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii a 1 rok proti leukémii koček. 
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
- následné revakcinace musí být provedeny: každý rok proti kočičí leukémii a v intervalech do tří let proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a infekční panleukopénii. 
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
21. ledna 2011 
21 January 2011
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011. 
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Strama 2/2 
Page 2/2
Co je Vascace Plus? 
What is Vascace Plus?
Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku). 
It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů. 
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně. 
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván? 
Why was Vascace Plus reviewed?
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus. 
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus. 
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků. 
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU. 
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Výbor CHMP doporučil, aby přípravek Vascace Plus byl používán k léčbě hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak se dostatečně neupraví při podávání samotného cilazaprilu. 
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)“. 
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010 
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči). 
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid. 
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku. 
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku. 
It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) 
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Kombinace těchto dvou léčivých látek má kumulativní účinek, díky němuž dochází k výraznějšímu poklesu krevního tlaku než při použití každého léčivého přípravku zvlášť. 
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Přípravek Vascace Plus by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril nebo jiné inhibitory ACE, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika anebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace Plus. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu. 
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování. 
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Tato skupina pacientů nebyla studována. 
This patient group has not been studied.
Jakýkoli stupeň 3 nebo 4 v předchozím cyklu 
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
PRAVDĚPODOBNOST PŘEŽITÍ 
PROBABILITY OF SURVIVAL
Podle spontánních hlášení c 
From spontaneous reporting c
Zahrnuje příhody stupně 5. 
Includes Grade 5 events.
Jak často vám bude přípravek HALAVEN podáván? 
How often will you be given HALAVEN?
Lékař také může rozhodnout o snížení dávky, která je vám podávána. 
The doctor may also then decide to reduce the dose you are given.
Váš lékař určí, kolik cyklů léčby byste měl(a) podstoupit. 
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Doporučuje se používat rukavice, brýle a ochranné oblečení. 
The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended.
Transportní protein zapojený do tohoto procesu není znám. 
The transport protein involved in this process is unknown.
V případě extravazace má být léčba symptomatická. 
In the event of extravasation, treatment should be symptomatic.
Tento výsledek potvrdila aktualizovaná celková analýza přežití provedená v 77 % případů. 
This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Frekvence není známa, ale může jít o život ohrožující stav. 
The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening.
HER2 negativní 
HER2 Negative
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě. 
From a microbiological point of view unless the method of opening precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
U starší populace nejsou doporučeny žádné úpravy dávky. 
No dose adjustments are recommended for the elderly population.
Oba tyto nežádoucí účinky byly díky podpůrné péči vyřešeny. 
Both adverse reactions resolved with supportive care.
Dávka, kterou dostanete, je založena na ploše povrchu vašeho těla (vyjádřené ve čtverečních metrech, neboli m2), která se spočítá z vaší hmotnosti a výšky. 
The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CYTOTOXICKÝ 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Účinky eribulinu na farmakokinetiku jiných přípravků 
Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Má být zvážena antiemetická profylaxe včetně kortikoidů. 
Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered.
HER2 pozitivní 
HER2 Positive
Stav pacientů se musel během 6 měsíců od posledního chemoterapeutického režimu zhoršit. 
Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen.
V závislosti na výsledcích vašich krevních testů může lékař odložit podání přípravku do doby, než se výsledky vrátí do normálu. 
Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal.
HALAVEN 71 Dakarbazin 
HALAVEN 71 Dacarbazine
Obvyklá dávka přípravku HALAVEN je 1,23 mg/m2, ovšem váš lékař ji může upravit na základě výsledků vašich krevních testů nebo jiných faktorů. 
The usual dose of HALAVEN is 1.23 mg/m2, but this may be adjusted by your doctor based on your blood test results or other factors.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných příznaků, přestaňte přípravek HALAVEN používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: 
If you experience any of the following serious symptoms, stop taking HALAVEN and seek medical attention straightaway:
Transportní protein zapojený do této exkrece v současné době není znám. 
The transport protein involved in the excretion is presently unknown.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit, a proto se přípravek HALAVEN nesmí během kojení podávat (viz bod 4.3). 
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3).
V pivotních studiích, v odpovídajících publikacích a v některých dalších oblastech, např. ve Spojených státech amerických a ve Švýcarsku, vychází doporučená dávka z obsahu ve formě soli (eribulin-mesylát). 
In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Léčba předávkování má zahrnovat podpůrné lékařské zákroky k léčbě přítomných klinických projevů. 
Management of overdose should include supportive medical interventions to treat the presenting clinical manifestations.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor.
Doporučení týkající se snížení dávky pro opakovanou léčbu jsou uvedena v následující tabulce. 
Dose reduction recommendations for retreatment are shown in the following table.
U potkanů a psů byla pozorována testikulární toxicita (viz bod 5.3). 
Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3).
Přípravek HALAVEN se obvykle podává v 1. a 8. den každého 21denního cyklu. 
HALAVEN is usually given on Days 1 and 8 of every 21-day cycle.
Bylo také hlášeno nové propuknutí nebo zhoršení již přítomné periferní neuropatie. 
New onset or worsening of pre-existing peripheral neuropathy has also been reported.
Toto mohou být známky stavu, který se označuje jako sepse - závažná a těžká reakce na infekci. 
These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection.
Medián v měsících 
Median months
Léčba dle rozhodnutí lékaře 
Treatment of Physician's Choice
Koncentrace metabolitů představovaly < 0,6 % mateřské sloučeniny, což potvrzuje, že u člověka nejsou žádné významné metabolity eribulinu. 
Metabolite concentrations represented <0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Bezpečnost a účinnost přípravku HALAVEN u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla u sarkomů měkkých tkání dosud stanovena. 
The safety and efficacy of HALAVEN in children from birth to 18 years of age have not yet been established in soft tissue sarcoma.
Není známo, zda se eribulin/metabolity vylučují do lidského nebo zvířecího mateřského mléka. 
It is unknown whether eribulin/metabolites are excreted in human or animal breast milk.
Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), a velmi vzácné (< 1/10 000). 
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
V případě rozvoje závažné periferní neurotoxicity je nutné odložení nebo snížení dávky (viz bod 4.2). 
The development of severe peripheral neurotoxicity requires a delay or reduction of dose (see section 4.2)
Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: L01XX41 
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX41
Další léčivé přípravky a přípravek HALAVEN Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. 
Other medicines and HALAVEN Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
ĆAS (měsíce) POČET PACIENTŮ V OHROŽENÍ ŽIVOTA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0 
TIME (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Jde o strukturně zjednodušený syntetický analog halichondrinu B, přirozeného produktu izolovaného z mořské houby rodu Halichondria okadai. 
It is a structurally simplified synthetic analogue of halichondrin B, a natural product isolated from the marine sponge Halichondria okadai.
- Závažná porucha srážení krve, která vede k rozsáhlé tvorbě krevních sraženin a k vnitřnímu krvácení. 
- A serious disorder of blood clotting resulting in the widespread formation of blood clots and internal bleeding.
Čas (měsíce) POČET PACIENTŮ V OHROŽENÍ ŽIVOTA: 
Time (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK:
V případech, kdy se objevily účinky stupně 3 nebo 4, jsou uvedeny aktuální celkové frekvence a frekvence účinků stupně 3 nebo 4. 
Where Grade 3 or 4 reactions occurred, the actual total frequency and the frequency of Grade 3 or 4 reactions are given.
Eribulin se slabě váže na plazmatické bílkoviny. 
Eribulin is weakly bound to plasma proteins.
V souvislosti s věkem pacienta nejsou doporučeny žádné specifické úpravy dávky (viz bod 4.8). 
No specific dose adjustments are recommended based on the age of the patient (see section 4.8).
Hypokalemie, hypokalcemie nebo hypomagnezemie musí být korigovány před nasazením přípravku Halaven a musí být periodicky monitorovány v průběhu léčby. 
Hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia should be corrected prior to initiating HALAVEN and these electrolytes should be monitored periodically during therapy.
Myelosuprese závisí na dávce a primárně se projevuje formou neutropenie (bod 4.8). 
Myelosuppression is dose dependent and primarily manifested as neutropenia (section 4.8).
Pacienty je nutné informovat, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, pokud cítí únavu nebo závratě. 
Patients should be advised not to drive or use machines if they feel tired or dizzy.
Informace týkající se manipulace s cytotoxickými léčivými přípravky viz bod 6.6. 
For information relevant to the handling of cytotoxic medicinal products see section 6.6.
V EU se doporučená dávka vztahuje k bázi léčivé látky (eribulinu). 
In the EU the recommended dose refers to the base of the active substance (eribulin).
Poznámka: Souběžná léčba anti-HER2 nebyla součástí studie 305 a studie 301. 
Note: Concomitant anti-HER2 therapy was not included in Study 305 and Study 301.
Toto mohou být známky stavu, který se označuje jako Stevens-Johnsonův syndrom / toxická epidermální nekrolýza. 
These may be signs of a condition called Stevens Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis.
Pokud dojde ke kontaktu roztoku s pokožkou, je nutné místo ihned důkladně omýt mýdlem a vodou. 
If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Hodnota p (log rank) 
P value (log rank)
U pacientů je nutné důkladně sledovat známky periferní motorické a senzorické neuropatie. 
Patients should be closely monitored for signs of peripheral motor and sensory neuropathy.
Co je přípravek HALAVEN a k čemu se používá 
What HALAVEN is and what it is used for
Přípravek HALAVEN může způsobovat nežádoucí účinky, jako například únavu a závratě, které by mohly vést k malému až mírnému vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
HALAVEN may cause adverse reactions such as tiredness and dizziness which may lead to minor or moderate influence on the ability to drive or use machines.
Účinnost přípravku HALAVEN u karcinomu prsu podporují především dvě randomizované srovnávací studie fáze 3. 
The efficacy of HALAVEN in breast cancer is primarily supported by two randomized Phase 3 comparative studies.
Žádné studie karcinogenity nebyly s eribulinem provedeny. 
No carcinogenicity studies have been conducted with eribulin.
Těhotné ženy by s přípravkem HALAVEN neměly manipulovat. 
Pregnant staff should not handle HALAVEN.
Počet případů 
Number of Events
Studie splnila svůj primární cílový ukazatel s výsledkem celkového přežití, který byl statisticky významně lepší u skupiny eribulinu ve srovnání se skupinou TPC v 55 % případů. 
The study met its primary endpoint with an overall survival (OS) result that was statistically significantly better in the eribulin group compared to TPC at 55% of events.
Přípravek HALAVEN vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě injekce do žíly, po dobu 2-5 minut. 
HALAVEN will be given to you by a doctor or nurse as an injection into a vein, over a period of 2 to 5 minutes.
V případě předávkování je nutné pacienta důkladně sledovat. 
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Nezměněný eribulin představoval většinu celkové radioaktivity ve stolici a moči. 
Unchanged eribulin represented most of the total radioactivity in faeces and urine.
PODÍL PŘEŽIVŠÍCH PACIENTŮ 
PROPORTION OF PATIENTS ALIVE
Pacienti, u nichž se vyskytla febrilní neutropenie, závažná neutropenie nebo trombocytopenie, by měli být léčeni podle doporučení uvedených v bodě 4.2. 
Patients experiencing febrile neutropenia, severe neutropenia or thrombocytopenia, should be treated according to the recommendations in section 4.2.
Nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti mezi eribulinem a dakarbazinem u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím leiomyosarkomem. 
There was no difference in efficacy between eribulin and dacarbazine in patients with advanced or metastatic leiomyosarcoma.
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Velká Británie. 
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom.
Zahrnuje preferované termíny periferní neuropatie, periferní motorické neuropatie, polyneuropatie, parestézie, periferní senzorické neuropatie, periferní senzoricko-motorické neuropatie a demyelinizační polyneuropatie d 
Includes preferred terms of peripheral neuropathy, peripheral motor neuropathy, polyneuropathy, paraesthesia, peripheral sensory neuropathy, peripheral sensorimotor neuropathy and demyelinating polyneuropathy d
Bezpečnostní profil eribulinu u starších pacientů (≥ 65 let věku) byl podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů ve věku< 65 let s výjimkou astenie/únavy, které měly tendenci zvyšovat se s věkem. 
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age.
- Jakékoli dechové obtíže nebo otok tváře, úst, jazyka nebo krku. 
- Any difficulty breathing, or swelling of your face, mouth, tongue or throat.
Údaje o podávání eribulinu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no data from the use of eribulin in pregnant women.