natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzácné (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000): - Krvácení - Krvácení může nastat do mozku, z chirurgického řezu, z místa vstupu injekce nebo cévky do žíly - Krví zbarvený výtok v místě vstupu cévky do žíly - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu - Pokles počtu krevních destiček v krvi - Pokles počtu červených krvinek po operaci - Závažná alergická reakce projevující se dýchacími obtížemi nebo závratí - Závažná alergická reakce projevující se otokem obličeje nebo krku - Kožní vyrážka nápadná svědícími tmavočervenými vyvýšeninami kůže, způsobenými alergickou reakcí - Náhlé kožní změny, které ovlivňují barvu a vzhled kůže - Svědění - Vřed v žaludku nebo ve střevě (včetně jícnového vředu) - Zánět jícnu a žaludku - Zpětný průnik žaludeční šťávy do jícnu (reflux) - Bolest břicha nebo žaludku - Poruchy trávení - Potíže při polykání - Vylučování tekutiny z rány - Vylučování tekutiny z pooperační rány 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
• Pokud je nutno provést chirurgický nebo invazivní výkon, informujte lékaře předtím o tom, že užíváte přípravek Pradaxa 
If you are taking amiodarone, quinidine or verapamil containing medicines, your doctor will tell you to use a reduced dose of Pradaxa.
V případě nekontrolovaného krvácení je k dispozici specifická látka idarucizumab, která ruší antikoagulační účinek dabigatranu (viz bod 4.9). 
A specific reversal agent for dabigatran, idarucizumab, is available in case of uncontrollable bleeding (see Section 4.9).
Tabulka 13: Krvácivé příhody ve studii RE-MEDY, testující prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) 
Table 13: Bleeding events in study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Tabulka 16 uvádí krvácivé příhody v pivotní studii RE-SONATE, testující prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE). 
Table 16 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů (DVT/PE) 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE)
Bez ohledu na jeho lokalizaci může toto krvácení vést k poškození zdraví, ohrožení na životě nebo dokonce k úmrtí. 
Although low in frequency in clinical trials, major or severe bleeding may occur and, regardless of location, may lead to disabling, life-threatening or even fatal outcomes.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/008
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/016
- Vznik krevního výronu - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu - Pokles počtu krevních destiček v krvi - Pokles množství hemoglobinu v krvi (látka obsažená v červených krvinkách) - Alergická reakce - Náhlé kožní změny, které ovlivňují barvu a vzhled kůže - Svědění - Vřed v žaludku nebo ve střevě (včetně jícnového vředu) - Zánět jícnu a žaludku - Zpětný průnik žaludeční šťávy do jícnu (reflux) - Zvracení - Potíže při polykání - Neobvyklé hodnoty laboratorních testů jaterní funkce 
- Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů (léčba DVT/PE) 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE treatment)
Tabulka 14 uvádí krvácivé příhody v pivotní studii RE-SONATE, testující prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE). 
Table 14 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů. 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults
95 % interval spolehlivosti Úmrtí ze všech příčin 95 % interval spolehlivosti 
VTE-related deaths 95 % confidence interval
Tabulka 10: Analýza významné/velké VTE a mortality spojené s VTE během léčebného období ve studiích ortopedických operací RE-MODEL a RE-NOVATE. 
Table 10: Analysis of major VTE and VTE-related mortality during the treatment period in the RE-MODEL and the RE-NOVATE orthopaedic surgery studies
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/015
Denní dávka přípravku Pradaxa 220 mg ve formě jedné tobolky o síle 110 mg dvakrát denně 
Dose reduction recommended Patients aged ≥80 years daily dose of 220 mg Pradaxa taken as one 110 mg capsule twice daily
Jak se přípravek Pradaxa užívá 
How to take Pradaxa
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/012
Cévní poruchy Hematom 
Vascular disorders Haematoma
Z kontrolovaných klinických studií hodnotících prevenci žilní tromboembolie po elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu byli vyloučeni pacienti, u kterých byly hodnoty jaterních enzymů zvýšeny nad dvojnásobek horní hranice normálních hodnot (ULN). 
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/013
Je velmi důležité, abysteužíval(a)přípravek Pradaxa před a po operaci přesně vdobě, kdy Vám to řekl Váš lékař. 
In this case Pradaxa will need to be stopped temporarily due to an increased bleeding risk during and shortly after an operation.It is very important to take Pradaxa before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Tabulka 15 uvádí krvácivé příhody v pivotní studii RE-MEDY, testující prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE). 
Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Poměr rizika proti warfarinu (95% interval spolehlivosti) Sekundární cílové parametry účinnosti Rekurence symptomatické VTE a úmrtí ze všech příčin 95 % interval spolehlivosti Symptomatická DVT 95 % interval spolehlivosti Symptomatická PE 95 % interval spolehlivosti Úmrtí ve spojitosti s VTE 
Treated patients Recurrent symptomatic VTE and related deaths Hazard Ratio vs placebo (95% confidence interval) p-value for superiority Secondary efficacy endpoints
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě mesylátu). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Ukončení léčby přípravkem Pradaxa 
Your doctor has initiated treatment with Pradaxa
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/442/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/014
- Závažná alergická reakce projevující se dýchacími obtížemi nebo závratí - Závažná alergická reakce projevující se otokem obličeje nebo krku - Kožní vyrážka nápadná svědícími tmavočervenými vyvýšeninami kůže, způsobenými alergickou reakcí - Potíže při polykání - Pokles podílu červených krvinek v krvi 
- Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Tabulka 13 uvádí krvácivé příhody v pivotní studii RE-MEDY, testující prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE). 
Table 13 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Snížení hematokritu 
Haematocrit decreased
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 150 mg (ve formě mesylátu). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Amiodaron 
Carrageenan
Takrolimus 
Vomiting
Nízkomolekulární hepariny 
Hepatic impairment
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě mesylátu). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Tabulka 15: Analýza prvního výskytu cévní mozkové příhody nebo systémové embolie (primární cílový parametr) během sledovaného období studie RE-LY. 
Table 21: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
- 75. percentilu). 
th th percentile range).
% se vztahuje k ročnímu výskytu příhod Tabulka 16: Analýza prvního výskytu ischemických nebo krvácivých cévních mozkových příhod během sledovaného období studie RE-LY. Pradaxa 110 mg dvakrát denně 
Tables 15-17 display details of key results in the overall population: Table 15: Analysis of first occurrence of stroke or systemic embolism (primary endpoint) during the study period in RE-LY. Pradaxa 110 mg twice daily
• Pro zrušení antikoagulačního účinku je k dispozici specifický přípravek (Praxbind ); (viz 
• A specific reversal agent (Praxbind ®) is available (please refer to the Summary of Product
• Při užívání přípravku Pradaxa 
In order to use Pradaxa
Ženy ve fertilním věku se během léčby přípravkem Pradaxa mají vyhnout otěhotnění. 
If you are a woman of child-bearing age, you should avoid becoming pregnant while you are taking Pradaxa.
Fyzický přípravek vyráběný k prodeji na různých trzích se zdá být identický. 
The physical product manufactured for sale in the various markets appears to be identical.
Lze shrnout, že dokumentace, na základě které členské státy učinily svá rozhodnutí, byla velmi podobná, ale nikoli identická. 
It can be concluded that the dossiers on which the Member States took their decisions were largely similar but not identical.
Dokumentace předložená Nizozemsku byla pouze bibliografické povahy. 
The dossier submitted to the Netherlands was only bibliographic.
Perorálně prostřednictvím pitné vody 
Oral, via the drinking water
Rakousko obdrželo dokumentaci podobnou původní dokumentaci předložené Německu. 
Austria received a dossier similar to the original sent to Germany.
Výbor CVMP může přijmout navrženou revizi indikace: 
The CVMP can accept the proposed revision of the indication:
Maďarsko a Litva 
Hungary and Lithuania
Vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce. 
Hypersensitivity reactions can occur rarely.
Methoxasol-T byl schválen vnitrostátním postupem v Nizozemsku v roce 1999, avšak v Německu bylo rozhodnutí o registraci v roce 2001 bylo zamítnuto. 
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in the Netherlands in 1999 but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
Pro použití produktu je však požadováno potvrzení přítomnosti specifické infekce a potvrzení bakteriologické léčby. 
However, for the use of the product confirmation of the presence of a specific infection and confirmation of a bacteriological cure is required.
Proto se zdá, že doba pěti dnů je v případě prasat přijatelná. 
Thus it appears that 5 days is acceptable for pigs.
Žádný z členských států kromě Německa zamítnutí rozhodnutí o registraci neohlásil. 
No member states, other than Germany, have reported the refusal of a marketing authorisation.
Zvláště zvážit otázky, na které se odkazuje v příloze k ohlášení o předložení záležitosti k posouzení z Německa, jakožto podklad pro zamítnutí registrace. 
To consider in particular the issues to which reference is made in the Annex to the referral notification from Germany as to the grounds for refusing an authorisation.
Německo ne považovalo účinnost přípravku Methoxasol-T tak, jak byla popsána žadatelem, za dostatečně odůvodněnou, tedy že z ní vyplývá potenciální závažné riziko pro léčená zvířata. 
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk for the target animals.
Doporučená dávka Frekvence a způsob podání 
Recommended dose Frequency and route of administration
Co největší část dokumentace a minimálně souhrny údajů o přípravku by měly být pokud možno předloženy v angličtině. 
As many documents as possible, and at least the SPCs, should be presented in English.
Uvést podrobnosti o rozdílech mezi dokumentacemi, a to s ohledem na informace požadované v bodech 1 a 2. 
To detail differences that exist between the dossiers with respect to the information as requested under point 1 and 2.
U brojlerů je nutné pravidelně kontrolovat příjem vody. 
In broilers water intake should be checked regularly.
Poskytnout informace o jakémkoli doplnění, vypuštění nebo úpravě informací požadovaných v bodě 1 po úvodní žádosti. 
To provide information on any addition, deletion or change made to the information as requested under point 1, after the initial application.
Dokumentace předložená Německu, včetně odpovědí na seznam otázek, a Polsku, Maďarsku a Litvě byla téměř identická, obsahovala ovšem další experimentální klinické studie. 
The dossier sent to Germany including the answers to the list of questions and to Poland, Hungary and Lithuania was almost the same, but with additional experimental clinical studies.
Proto je zapotřebí sledovat příjem vody, zvláště u brojlerů. 
Therefore water intake should be monitored, especially in broilers.
Tato část se výhradně týká kontraindikací souvisejících s bezpečností léčených zvířat. 
This section is strictly meant for contraindications relating to the safety of the treated animals.
Na základě dalších údajů o MIC z různých publikací (včetně dvou publikací z roku 2004, které ukazují citlivost různých izolátů ze vzorků z dýchacího traktu prasat z Dánska) a ze sledování rezistence BVL v Německu z roku 2006, může CVMP přijmout navrženou revizi indikace: 
On the basis of further additional MIC data from various publications (including two 2004 published papers showing susceptibility of various isolates from pig respiratory samples from Denmark) and from resistance monitoring by the BVL in Germany in 2006, the CVMP can accept the proposed revision of the indication:
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Nepoužívat u zvířat s poškozenými hematopoetickými systémy. 
Do not use in animals with impaired haematopoietic systems.
5.2: vazba na bílkoviny pro TMP a SMX není vysoká (TMP 50, SMX 60), ale celkový návrh držitele rozhodnutí o registraci může být přijat. 
5.2: protein binding for TMP and SMX is not high (TMP 50, SMX 60), but the overall proposal of the MAH can be accepted.
Výbor CVMP může také přijmout stanovenou dávku, protože je v souladu s dávkou používanou v experimentálních terénních studiích. 
The CVMP can also accept the dose as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Je požadován komentář k současnému použití přípravku drůbeže, a zvláště k dávce používané nebo předepisované veterinárními lékaři v terénních podmínkách. 
Comment is required on the current use of the product in poultry and in particular on the dose used or prescribed by veterinary surgeons under field conditions.
• dostupnost schváleného veterinárního přípravku obsahujícího účinné látky jiné než fluorochinolony může být považována za nepřímý přínos a netýká se přímo předmětu tohoto postupu předložení záležitosti k posouzení (protože účinnost musí být prokázána pro každý produkt nezávisle); 
• the availability of an authorised veterinary medicinal product containing active substances other than fluoroquinolones might be regarded an indirect benefit and not directly relevant to the scope of this referral procedure (as efficacy must be shown for each product independently);
Účinnost u brojlerů 
Efficacy in broilers
5.1: Zrušit údaje o MIC 
5.1: Delete MIC data
6 dnů Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. 
6 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption
Eliminace je poměrně rychlá jak u drůbeže, tak u prasat. 
Elimination is relatively fast both in poultry and pigs.
Léčivo je primárně vylučováno ledvinami (jak aktivně, tak pasivně), ale k eliminaci dochází i výkaly. 
The drug is primarily excreted through the kidneys (both actively and passively), but elimination also occurs through the faeces.
Poskytnout dokumentaci předloženou při žádosti o registraci pro každý výše uvedený členský stát (včetně Německa), a případně pro každý členský stát nebo zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP): a. část I, Souhrn dokumentace, včetně souhrnu údajů o přípravku, odborných zpráv a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku, b. část IV, Předklinické a klinické informace. 
To provide the dossier submitted upon application for a marketing authorisation, for each Member State mentioned above (including Germany) and, if applicable, for any other Member State or country of the European Economic Area (EEA): a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. Part IV Preclinical and clinical information.
Pro zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost, aby se zabránilo poddávkování. 
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Vazba na proteiny není pro TMP a SMX velmi vysoká. 
Protein binding for TMP and SMX is not very high.
Rozdíly v dokumentaci 
Differences between dossiers
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu pocházejícího z používání takových přípravků 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Doba použitelnosti po naředění či rekonstituci podle pokynů: 24 hodin 6.4. 
Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
Jelikož Methoxasol-T je také registrován v Rakousku, Polsku, Maďarsku a Litvě, byla tato rozhodnutí o registraci zahrnuta do předmětu postupu. 
As to where Methoxasol-T is also authorised in Austria, Poland, Hungary, and Lithuania, these marketing authorisations have been included in the scope of the procedure.
S ohledem na poměr přínosů a rizik pro cílové druhy drůbeže dospěl výbor CVMP k rozhodnutí, že: 
In respect of the benefit/risk balance for target species poultry, the CVMP concludes that:
U prasat je poločas eliminace obou látek přibližně 2,5 hodiny. 
In pigs, elimination half-life for both substances is approximately 2.5 hours.
Pokud je to nutné, je třeba upravit koncentraci VMP v napájecí vodě, aby se zajistil příjem doporučených dávek. 
If necessary the concentration of the VMP in the drinking water should be adjusted to make sure that the recommended dosage is being consumed.
Na základě studie reziduí u prasat byla doporučená ochranná lhůta tři dny. 
Based on a residue study in pigs a 3 days withdrawal period was recommended.
Rezistence proti potencovaným sulfonamidům se může měnit. 
Resistance against potentiated sulphonamides may vary.
Výbor CVMP přijímá skutečnost, že tvrzení o účinnosti při dávce 25 mg/kg po dobu čtyř dnů v léčbě respiračních infekcí u prasat bylo prokázáno. 
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 25mg/kg for 4 days for the treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
Výsledky testů stability přípravku během jeho používání po dobu 15 měsíců a uchovávání při teplotě / relativní vlhkosti 25°C / 60 % a během používání po dobu 12 měsíců po otevření ukázaly přijatelnou stabilitu. 
The results of the in-use stability testing of the product after 15 months storage at 25°C/60% RH and in-use of 12 months after opening showed acceptable stability.
• bez ohledu na skutečnost, že definitivní klinická terénní studie používající doporučené dávkování přípravku nebyla předložena, vzhledem ke předklinickým studiím, umělému modelu infekce, historii použití a k dalším poskytnutým souvisejícím informacím, k různým krokům pro řízení rizik objasněným v souhrnu údajů o přípravku a s ohledem na to, že indikace pro použití jsou omezené, je rovnováha přínosů a rizik příznivá; 
• notwithstanding the fact that a definitive clinical field study using the recommended dosage of the product has not been provided, taking into account the pre-clinical studies, the artificial infection model, the history of use and the other pertinent information provided, the various risk management steps now set out in the proposed SPC and noting the fact that the indications for use are restricted, the benefit / risk balance is positive;
ATCvet kód (kombinace): QJ01E W 
ATC vet classification (of the combination): QJ01E W
Výbor CVMP souhlasí s tím, že jelikož je léčba určena pro respirační infekce u prasat, není nutné provádět další terénní studie k prokázání účinnosti proti dalším mikroorganismům s podobnými hladinami MIC jako A. pleuropneumoniae. 
The CVMP agrees that as long as the treatment is directed against respiratory infections in pigs, it is not necessary to perform additional field studies to demonstrate efficacy against other organisms with similar MIC levels as A. pleuropleumonia.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Po prvním otevření je zbývající doba použitelnosti 12 měsíců. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Výbor CVMP posoudil pilotní studii, hlavní experimentální studii, dvě zprávy z terénních studií, ale i další údaje o účinnosti, farmakokinetice a toleranci předložené držitelem rozhodnutí o registraci. 
The CVMP has assessed a pilot study, a main experimental study, 2 field trial reports as well as other efficacy, pharmacokinetics and tolerance data submitted by the marketing authorisation holder.
Množství vypité vody obsahující léčivo závisí na klinickém stavu zvířat. 
The uptake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Věta „Není povoleno pro použití v období snášky ...“ by měla být změněna na „Není registrováno pro použití v období snášky ...“, v souladu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku. 
The sentence "Not permitted for use in laying birds..." should be changed to "Not authorised for use in laying birds..." in accordance with the SPC guideline.
Nebyl použit žádný statistický přístup, protože jak koncentrace TMP, tak SMX ve svalech, játrech, ledvinách a tukové tkáni + kůži byly pod limitem kvantitativního stanovení v prvním bodu vzorkování dva dny po ukončení léčby přípravkem Methoxasol-T. 
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.