natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levofloxacina Generis hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta 
Levofloxacina Generis Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Levofloxacina Pensa levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Pensa Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacin Nivoflox ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 582mg tobolka tobolka perorální podání 
Ciprofloxacin Nivoflox Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg Capsule
Cifloxin ciprofloxacin-hydrochlorid, 500mg tableta 
Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Moxifloxacino Qualigen moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Moxifloxacino Qualigen Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacin ciprofloxacin-hydrochlorid, 291,5mg tableta 
Ciprofloxacin Hydrochloride 291.5mg Tablet
Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacin 250mg Tablet
Grenis-Cirpo injekční roztok intravenózní infuze 
Solution For Infusion Intravenous Injection
Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacin 250mg Tablet
Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta 
Levofloxacina Accord Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Ciprofloxacino Aristo ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 500mg Tablet
Iasar ciprofloxacin-laktát, 2,544 mg/ml 
Ciprofloxacin Lactate 2.544mg/Ml
Levofloxacina Zentiva levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Zentiva Levofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacine Zydus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Zydus Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Ratio ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacine Cristers levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Cristers Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Combix ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Combix Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Alter ciprofloxacin-hydrochlorid, 750mg tableta 
Ciprofloxacin Hydrochloride 750mg Tablet
Norfloxacine Sandoz norfloxacin, 400mg tableta 
Norfloxacine Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacin 750mg Tablet
ciprofloxacin-hydrochlorid, 873,24mg tableta 
Ciprofloxacin Hydrochloride 873.3mg Tablet
Levofloxacina Germed hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta 
Levofloxacina Germed Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Leviaben levofloxacin, 5 mg/ml 
Braun” Levofloxacin 5mg/Ml
Levofloxacina Germed hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta 
Levofloxacina Germed Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana ciprofloxacin-hydrochlorid, 500mg tableta 
Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Tavanic levofloxacin, 500 mg / 100 ml 
Levofloxacin 5mg/100 Ml
Levofloxacino Almus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacino Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacina ciprofloxacin, 500 mg 
Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin 500mg/5 Ml
Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi moxifloxacin, 1,6 mg/ml 
Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 100mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 100mg Tablet
ιdrostamin pefloxacin, 400mg tableta 
Pefloxacin Mesilate 400mg Tablet
Levofloxacino Normon hemihydrát levofloxacinu, 513mg tableta potahované tablety perorální podání 
Levofloxacina Ciclum Levofloxacin Hemihydrate 513mg Tablet
Levofloxacin Macleods hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta potahované tablety perorální podání 
Levofloxacin Macleods Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Norfloxacine Cristers norfloxacin, 400mg tableta potahované tablety perorální podání 
Norfloxacine Cristers Norfloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Hikma ciprofloxacin, 200mg injekční lahvička 
Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacin 200mg Vial
Levofloxacina Generis hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta 
Levofloxacina Generis Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Levofloxacine Evolugen levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Evolugen Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacino Tecnigen levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacino Tecnigen Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 250mg Tablet
Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacin, 250 mg / 50 ml 
Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50 Ml
Labentrol ciprofloxacin-laktát, 2,54 mg/ml 
Ciprofloxacin Lactate 2.54mg/Ml
Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacin 500mg Tablet
ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička 
Ciprofloxacin Lactate 254.4mg Vial
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 500mg Tablet
Norfloxacino Cinfa norfloxacin, 400mg tableta 
Norfloxacino Normon Norfloxacin 400mg Tablet
Levofloxacina Ritisca levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Ritisca Levofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacina Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
ciprofloxacin-hydrochlorid, 582,16mg tableta 
Ciprofloxacin Hydrochloride 582.2mg Tablet
Ciprolon ciprofloxacin-laktát, 254 mg / 100 ml 
Ciprofloxacin Lactate 254mg/100 Ml
Moxifloxacina Generis moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální 
Moxifloxacina Generis Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacine Pch hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta 
Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 750mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 873mg tableta 
Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 873mg Tablet
Levofloxacin Liconsa levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacin Liconsa Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacin Macleods hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta potahované tablety perorální podání 
Levofloxacin Macleods Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Levofloxacino Mylan levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacino Mylan Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacina Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacin 500mg Tablet
Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm 
Netherlands Ratiopharm Nederland B.V
Levofloxacino Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacino Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacina Hetero hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta 
Levofloxacin Hetero Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacino Stada ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Stada Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 250mg tableta obalená tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 250mg Tablet
Levoxacin hemihydrát levofloxacinu, 5 mg/ml 
Levofloxacin Hemihydrate 5mg/Ml
Levofloxacine Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 291mg tableta 
Ciprofloxacine Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet
Levofloxacine Eg hemihydrát levofloxacinu, 5,12 mg/ml 
Levofloxacin Hemihydrate 5.12mg/Ml
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacina Actavis levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Actavis Levofloxacin 250mg Tablet
Belgie 
Greece
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Pch hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta 
Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin ciprofloxacin, 250 mg 
HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacine Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacine Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Talerin hemihydrát levofloxacinu, 500 mg / 100 ml 
Levofloxacin Hemihydrate 500mg/100 Ml
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 250mg Tablet
moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Evolugen 
Ciprofloxacine Alter
Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 500mg Tablet
Moxifloxacin Rivopharm moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Moxifloxacin Rivopharm Moxifloxacin 400mg Tablet
Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloxacin, 5 mg/ml 
Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Levofloxacina Pensa levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Pensa Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 500mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 582mg tableta 
Ciprofloxacine Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet
Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacin, 250mg tableta obalená tableta perorální podání 
Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacina Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Ranbaxy levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ranbaxy Pharmacie Generiques Levofloxacine Ranbaxy Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 750mg Tablet
Palin kyselina pipemidová, 200mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání 
Pipemidic Acid 200mg Capsule Capsule, Hard
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 750mg Tablet
Moxifloxacino Tevagen moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Moxifloxacino Tevagen Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 500mg tableta obalená tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 500mg Tablet
Ciprofloxacina Krka ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 291mg tableta 
Ciprofloxacina Tecnigen Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 291mg Tablet
ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička 
Ciprofloxacin Lactate 508.8mg Vial
Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacina Almus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacina Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacino Mabo hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta 
Levofloxacino Aurovitas Levofloxacin Hemihydrate 500mg Tablet
Moxifloxacine Mylan moxifloxacin, 400mg tableta tableta perorální podání 
Moxifloxacine Mylan Moxifloxacin 400mg Tablet
Levofloxacin Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacin Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacin, 750mg tableta obalená tableta perorální podání 
Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin 250mg Tablet
Nizozemsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacin, 2 mg/ml 
Netherlands Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 750mg tableta obalená tableta perorální podání 
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 750mg Tablet
Ciprofloxacina Krka ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 582mg tableta 
Ciprofloxacina Tecnigen Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg Tablet
Moksifloksacin Stada moxifloxacin-hydrochlorid, 436,8mg tableta 
Moxifloxacin Hydrochloride 436.8mg Tablet
Ciprofloxacin Ranbaxy ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacin Ranbaxy Ciprofloxacin 500mg Tablet
Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacin-hydrochlorid, 200mg tableta 
Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacin Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání 
Levofloxacin Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
Smyšlený název 
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Úmrtí jsou extrémně vzácná. 
Fatalities are extremely rare.
Všechna zvířata údajně měla vodu ze stejného zdroje. 
All animals should have had water from the same source
Proto nebylo toto stanovisko zachováno. 
Therefore this statement is not maintained.
Další aspekty bezpečnosti 
Other safety aspects
Kromě toho je opakované použití těchto přípravků velmi nepravděpodobné. 
In addition, the repeated use of these products is most unlikely.
Tuto otázku nevyřeší ani zavedení vzdělávacích materiálů. 
Neither would the introduction of educational material address this issue.
Tyto účinky mohou být opožděné a velmi mírné. 
These effects might be delayed and subtle.
V případě, že by se přesto takové studie prováděly, by pacienti museli nést rizika, dokud nebude probíhající výzkum dokončen. 
In case such studies were however to be carried out, patients would bear the risks as long as ongoing research is not completed.
Takové dlouhodobé studie bezpečnosti pravděpodobně nejsou v přiměřené časové lhůtě proveditelné. 
Such long-term safety studies are unlikely to be feasible within reasonable period of time.
• praktická realizace těchto opatření se navíc v klinických podmínkách nepovažuje za uskutečnitelnou. 
• The practical implementation of these measures is moreover not deemed feasible in a clinical setting.
Vzhledem k výše uvedenému dospěl PRAC k závěru, že: 
In view of the above, the PRAC concluded that:
Podrobné závěry ze setkání lze nalézt v příloze 11 hodnotící zprávy výboru PRAC. 
Detailed conclusions from the meeting can be found in the enclosure 11 to the PRAC assessment report.
Autoři nedokázali tento jev náležitě vysvětlit. 
The authors could not provide a sound explanation for this.
Navíc není možné definovat dobu, po kterou by se nestihl projevit žádný potenciální nežádoucí účinek. 
Additionally, it is not possible to define a period of time during which no potential adverse effect would have time to manifest.
To jasně ukazuje, že možná dechelatace v těle je známý jev. 
This clearly indicates that potential dechelation in the body is a recognised phenomenon.
Lineární sloučeniny proto přetrvávají především v mozku. 
The linear compounds therefore particularly persist in the brain.
Dlouhodobé klinické důsledky takové retence gadolinia jsou v současnosti neznámé. 
The long-term clinical consequences of such gadolinium retention are currently unknown.
Intervenční klinické studie porovnávající různé přípravky by mohly být považovány za neetické. 
Interventional clinical studies comparing the different products could be considered unethical.
V souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES výbor CHMP zvážil doporučení výboru PRAC přijaté dne 6. července 2017. 
In accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC, the CHMP considered the PRAC recommendation adopted on 6 July 2017.
O této skutečnosti se diskutovalo s klinickými odborníky v rámci setkání odborné skupiny ad hoc, která potvrdila možnou souvislost, jež však nebyla dosud prokázána. 
This was discussed with clinical experts within an ad hoc expert group meeting that confirmed a possible association but this has not yet been demonstrated.
Držitelé rozhodnutí o registraci byli také požádáni, aby aktualizovali bezpečnostní specifikace v plánech řízení rizik pro tyto přípravky tak, aby odrážely tato zjištění. 
The MAHs were also requested to update the safety specifications in the Risk Management Plans for these products to reflect these findings.
Zavedená opatření k minimalizaci rizika se zdají být na základě každoročních přezkumů spontánních hlášen účinná. 
The implemented risk minimisation measures appear to be effective based on annual reviews of spontaneous case reports.
Údaje z klinických studií post mortem jsou heterogenní, a je proto obtížné porovnat hladiny. 
Data from the clinical post-mortem studies are heterogeneous and it is therefore difficult to compare the levels.
Rovněž lze použít premedikaci antihistaminiky a kortikosteroidy. 
Premedication with antihistamines and corticosteroids could also be applied.
Odborníci na svém setkání ad hoc sdíleli stejné názory. 
The experts at the ad-hoc expert meeting shared these same views.
Prokazuje nicméně složitost a obtíže spojené s cílem analýzy možných neurologických účinků, 
However, it demonstrates the complexity and difficulties associated with the objective of analysing potential neurological effects.
I když u pacientů s alergií na léky v anamnéze může být riziko reakce zvýšeno, je přesto stále velmi nízké. 
Although in patients with a history of drug allergy the reaction risk might be increased, the risk is still very low.
Výbor PRAC se proto domníval, že studie autora McDonalda nemění původní závěry, a poznamenal, že tento názor podporuje i skupina odborníků ad hoc, která se sešla dne 19. června. 
Thus, PRAC considered that the McDonald study did not change their previous conclusions and noted that this view is also supported by the ad-hoc expert group held on the 19th of June.
Kromě toho frekvence a načasování aplikací nemusí být kompletně zaznamenána v radiologické dokumentaci pacienta a/nebo nemusí být přístupná budoucímu radiologovi nebo praktickému lékaři v případě, kdy pacient několikrát změnil radiologa / praktického lékaře kvůli změně bydliště nebo z jiných důvodů, 
Furthermore, the frequency and timing of applications may not be completely recorded in radiologist's patient file/and or accessible to future contacted radiologist or general practitioner, because the patient has changed the radiologist/general practitioner several times due to change of residence or due to other reasons.
Vyšší relaxivita přípravku Multihance 
Higher relaxivity of Multihance
Výbor PRAC se však domníval, že poznatky o akumulaci gadolinia v mozku a jejích klinických důsledcích je třeba dále zkoumat v příslušném rámci, což vyžaduje přezkum na úrovni EU. 
However, the PRAC considered that the knowledge about brain accumulation and its clinical consequences needed to be further investigated in the appropriate framework, requiring therefore a review at EU level.
Pokud jde o odkaz na předchozí hodnocení provedené na vnitrostátní úrovni (změna typu II s cílem rozšířit indikaci přípravku Multihance, UK/H/0234/001-002/II/038), je třeba poznamenat, že posouzení žádosti o změnu mělo jiný rámec než postup přezkoumání podle článku 31, a tyto dva postupy jsou tudíž založeny na odlišném souboru údajů, a jiné závěry proto může být odůvodněné. 
With regards to the reference to previous assessment conducted at national level (type II variation to extend the indication of Multihance, UK/H/0234/001-002/II/038), it should be noted that the variation application assessment had a different scope than the Article 31 referral procedure and consequently these two procedures are based on a different set of data; therefore a different outcome can be justified.
Podmínka by tedy neměla zahrnovat slovní spojení „v lidských tkáních včetně mozku“. 
Therefore the condition should not mention “including the brains in human.”
• rozšířit dávkování o nižší dávky v konkrétních aplikacích a klinických podmínkách, u kterých pokroky v technologii ukázaly, že jsou takové dávky vhodné. 
• To extend the posology to lower doses in specific applications and clinical settings where the advances in technology have shown that to be appropriate.
Tato pozorování vedou k možným domněnkám, že metoda použitá pro stanovení gadolinia je za určitých okolností nespolehlivá. 
These observations leave the possibility that the method used for the Gd determination is unreliable under certain circumstances.
Observační klinické studie budou mít omezení, protože metody pro měření nežádoucích kognitivních nebo motorických neurologických výsledků nemusí být zachyceny standardními metodami nebo nemusí být rutinně měřeny a nemusí být spolehlivé ani platné. 
Observational clinical studies will have limitations because methods for measuring adverse cognitive or motor neurological outcomes may not be captured by standard methods, or not be measured routinely, and may neither be reliable nor valid.
Kromě toho, jelikož k závěrům ohledně uvedené změny se dospělo souběžně s přezkumem výboru PRAC, byly tyto závěry chápány tak, že nemají vliv na výsledky probíhajícího přezkumu EU. 
Besides, as the variation was concluded in parallel to the PRAC review, the variation conclusions were understood as being without prejudice of the outcome of the ongoing EU review.