natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienty je třeba poučit, aby se vyhnuli po určitou dobu řízení a dalším nebezpečným činnostem a aby neužívali jiná léčiva, která mohou vyvolat sedaci (např. benzodiazepiny, opioidy, alkohol). 
Patients should be advised to refrain from driving or other hazardous tasks and where possible to avoid the use of other agents that may sedate (e.g, benzodiazepines, opioids, alcohol) for a suitable period of time based on observed effects of dexmedetomidine, the procedure, concomitant medications, the age and the condition of the patient.
obstrukce dýchacích cest, apnoe, dyspnoe a/nebo poruchy saturace kyslíkem (viz bod 4.8). 
Patients should be monitored continuously for early signs of hypotension, hypertension, bradycardia, respiratory depression, airway obstruction, apnoea, dyspnoea and/or oxygen desaturation (see section 4.8).
Pacienti byli randomizováni a dostali nasycovací infuzi dexmedetomidinu buď v dávce 1 µg/kg (n=129) nebo 0,5 µg/kg (n=134) nebo placebo (fyziologický roztok) (n=63) podanou během 10 minut a následovanou udržovací infuzí zahájenou dávkou 0,6 
Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h.
Nežádoucí účinek hypertermie je již uveden v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a je tedy subjektem rutinní farmakovigilance a rutinního minimalizování rizik. 
The adverse drug reaction (ADR) of hyperthermia is already highlighted in the Summary of Product Characteristics (SmPCs) therefore is subject to routine pharmacovigilance and routine risk minimisation, however the current warning in section 4.4 of the SmPC does not mention the lack of effect of cooling through other measures.
Ostatní 
OTHER
Zpráva zahrnuje 172 hlášení, z toho 91 bylo závažných a 81 nezávažných. 
During the current reporting period 16 March 2017 - 15 Mar 2018, the market authorisation holder, Orion pharma undertook a cumulative review of all reports of the adverse reaction of hyperthermia Their review identified 172 reports, 91 of which were serious and 81 of which were non-serious.
Nežádoucí účinky pozorované ve studiích s procedurální sedací Frekvence výskytu časté ve studiích se sedací na JIP 
1 See section on Description of selected adverse reactions 2 Adverse reaction observed also in procedural sedation studies 3 Incidence ‘common' in ICU sedation studies
Dexdor se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice a není zabarvený. 
Dexdor should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Poruchy ledvin a močových cest Není známo: Polyurie 
Renal and urinary disorders Not known:
Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetika dexmedetomidinu se vyhodnocovala po krátkodobém i.v. 
The pharmacokinetics of dexmedetomidine has been assessed following short term IV administration in healthy volunteers and long term infusion in ICU population.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti musí být poučeni, aby po nutnou dobu po sedaci přípravkem Dexdor neřídili, ani neprováděli jiné nebezpečné činnosti. 
Patients should be advised to refrain from driving or other hazardous tasks for a suitable period of time after receiving Dexdor for procedural sedation.
2ml ampulky (sklo třídy I) 
2 ml Type I glass ampoules
Seznam pomocných látek Chlorid sodný 
Sodium chloride Water for injections
Udržovací infuze studovaného léku mohla být titrována od 0,2 µg/kg/h do 1 µg/kg/h pro dosažení cílového skóre sedace (Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale <= 4). 
The maintenance infusion of study drug could be titrated from 0.2 µg/kg/h to 1 µg/kg/h.
Uchovávejte ampulky/injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the ampoules/vials in the outer carton in order to protect from light.
5 x 2ml injekční lahvičky 4 x 4ml injekční lahvičky 4 x 10ml injekční lahvičky 
5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Orion Corporationzaznamenal, že hlášené případy předávkování jsou často spojené s nežádoucími účinky bradykardií, hypotenzí, nadměrnou sedací, srdeční zástavou, respirační depresí a hypertenzí. 
Orion pharma noted that case reports of overdose are frequently associated with ADRs of bradycardia, hypotension, over sedation, cardiac arrest, respiratory depression and hypertension so proposed to reinforce the existing warnings in section 4.9 of the SmPC and to include the adverse reaction of hypertension, and to redefine somnolence as respiratory depression.
Sedace dospělých pacientů na JIP: 
Sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients
Na inkubovaných lidských jaterních mikrosomech byly studovány inhibice CYP enzymů, včetně 
Inhibition of CYP enzymes including CYP2B6 by dexmedetomidine has been studied in human liver microsome incubations.
Velikosti balení 5 x 2ml ampulky 25 x 2ml ampulky 
Pack sizes 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials
Farmakokinetika dexmedetomidinu u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 
The pharmacokinetics of dexmedetomidine in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) is not altered relative to healthy subjects.
Vzhledem k možnému zvýšení rizika hypotenze nebo bradykardie je třeba opatrnosti při používání dexmedetomidinu spolu se spinální nebo epidurální anestezií. 
Caution is advised when administering dexmedetomidine together with spinal or epidural anaesthesia due to possible increased risk of hypotension or bradycardia.
Sedativní účinky jsou zprostředkovány sníženou projekcí z locus coeruleus, 
The sedative effects are mediated through decreased firing of locus coeruleus, the predominant noradrenergic nucleus, situated in the brainstem.
Předávkování 
AUTHORISATION
Poté, co vám byl podán Dexdor, 
You must not be given Dexdor
- Po určitou dobu po podání přípravku Dexdor není vhodné užívat léčivé přípravky, které Vám pomáhají usnout, způsobují útlum (sedaci) anebo silné přípravky k léčbě bolesti. 
- Medicines to help you sleep, cause sedation or strong painkillers may not be appropriate for some time after you have been given Dexdor.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexdor 100 mikrogramů/ml koncentrát pro infuzní roztok dexmedetomidinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine
Hrvatska 
Polyuria
Jedna 2ml ampulka obsahuje dexmedetomidinum 200 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum). 
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Dexdor 100 mikrogramů/ml koncentrát pro infuzní roztok 
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Rozdíl mezi subjekty s dexmedetomidinem 1 µg/kg a 0,5 µg/kg nevyžadujícími záchrannou léčbu midazolamem byl 48 % (95% CI: 37 % - 57 %) a 40 % (95% CI: 28 % - 48 %) ve srovnání s placebem. 
Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Střední čas pro první záchrannou dávku bylo 114 minut u skupiny pacientů s dexmedetomidinem v dávce 1 µg/kg, 40 minut u skupiny pacientů s dexmedetomidinem v dávce 0,5 µg/kg a 20 minut ve skupině placeba. 
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Jeden ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidini hydrochloridum ekvivalentní dexmedetomidinum 
Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 1 000 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum). 
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Obaly 
Excipients
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Jedna 2ml ampulka obsahuje dexmedetomidinum 200 mikrogramů. 
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 1 000 mikrogramů. 
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Jedna 4ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 400 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum). 
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexdor 100 mikrogramů/ml koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Pacienti byli randomizováni a dostávali nasycovací infuzi dexmedetomidinu v dávce 1 µg/kg (n=55) nebo placeba (fyziologický roztok) 
Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h.
Procedurální/bdělá sedace: 
Maintenance of Procedural Sedation:
Jedna 4ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 400 mikrogramů. 
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Co přípravek Dexdor obsahuje Léčivou látkou je dexmedetomidinum. 
- The active substance is dexmedetomidine.
Pokud je požadovaná koncentrace 4 mikrogramy/ml: Objem přípravku Dexdor 
In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje dexmedetomidinum 200 mikrogramů (jako dexmedetomidini hydrochloridum). 
Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Jak Dexdor vypadá a co obsahuje toto balení Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). 
What Dexdor looks like and contents of the pack
Pokud je požadovaná koncentrace 8 mikrogramů/ml: Objem přípravku Dexdor 
In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
procedurální/bdělá sedace. 
Procedural/awake sedation
glukuronidy. 
ICU sedation.
Přehled nežádoucích účinků v tabulkové formě 
Tabulated list of adverse reactions
4 mikrogramy/ml nebo 8 mikrogramů/ml. 
400 mcg/ 4 ml
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin se nevyžaduje žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
100 mikrogramů 
1000 mcg/ 10 ml
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidini hydrochloridum ekvivalentní dexmedetomidinum 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Velikosti balení 
Volume of diluent
Doba používání 
METHOD OF ADMINISTRATION
Datum první registrace: 25. července 2008 
Date of first authorisation: 25 July 2008
Starší pacienti ( 65 let věku) 
Elderly patients ( 65 years of age)
Lékař rozhodne, zda byste měla 
Your doctor will decide whether you should
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 
● At the request of the European Medicines Agency.
Toto se nazývá přerůstání. 
This is called overgrowth.
Interakce měla rychlý nástup. 
The interaction had a fast onset.
- Léčebná kúra trvá obvykle 5 až 14 dní. 
- The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Doba infuze a,b 
Infusion time a, b
První dvě číslice označují měsíc. 
The first two numbers indicate the month.
Klinické následky takového zvýšení expozic nejsou známé. 
The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Pacienty je během léčby nutno důkladně monitorovat. 
Patients should be carefully monitored during therapy.
Malé množství tohoto léku by mohlo přestupovat do mléka a to by mohlo mít vliv na dítě. 
Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Vyskytne-li se superinfekce, je nutno přijmout příslušná opatření. 
If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Tento dávkovací režim by měl být také zvážen u zvláště závažných infekcí 
This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Další čtyři číslice označují rok. 
The next four numbers indicate the year.
Proto by měla být zvážena alternativní antibakteriální nebo doplňující antikonvulzivní léčba. 
Therefore, alternative antibacterial or supplemental anticonvulsant therapies should be considered.
Tyto změny byly přisuzovány především s věkem souvisejícím změnám funkce ledvin. 
These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Roztok uchovávaný v chladničce při teplotě 2 C - 8 C 
Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Adekvátní a dobře kontrolované studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti doripenemu u pacientů s cystickou fibrózou nebyly provedeny. 
Adequate and well controlled studies to establish the safety and efficacy of doripenem in patients with cystic fibrosis have not been conducted.
Hranice pro minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující: 
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
Lékař Vás bude sledovat a v případě přerůstání Vás bude léčit, pokud to bude nezbytné. 
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Doribax by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. 
Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Variabilita zabarvení v tomto rozmezí nemá vliv na účinnost přípravku. 
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Průměrná renální clearance je 10,3 l/hod. 
Mean renal clearance is 10.3 l/hour.
Informace uvedená níže dává pouze přibližné informace o pravděpodobnosti, zda mikroorganismy budou citlivé na doripenem nebo nikoliv. 
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to doripenem or not.
Poznámka: suspenze není určena k přímému použití. 
Note: the suspension is not for direct
Zkontrolujte suspenzi vizuálně na přítomnost nečistot. 
Inspect the suspension visually for foreign matter.
Doripenem byl v klinických hodnoceních podáván po dobu až 14 dní a bezpečnost delšího trvání léčby nebyla stanovena. 
Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established.
Chemická a fyzikální stabilita pro použití byla prokázána pro časy a roztoky uvedené v předcházející tabulce. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the
Tyto studie však mají omezený význam, protože byly provedeny s dávkováním jednou denně, což u zvířat znamenalo méně než jednu desetinu denní expozice doripenemu. 
However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Toto mohou být příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce a mohou být život ohrožující. 
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Nepoužívejte tento přípravek, jestli se Vás cokoli z výše uvedeného týká. 
Do not use this medicine if any of the above applies to you.
72 hodin* 
72 hours*
Bezpečnost a účinnost o užívání přípravku Doribax u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Interakci s jinými léčivými přípravky, které se vylučují tubulární sekrecí, nelze vyloučit. 
An interaction with other medicinal products eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Roztok uchovávaný při pokojové teplotě 
Solution stored at room temperature
V in vitro studiích bylo stanoveno, že doripenem neinhibuje ani neindukuje aktivitu isoforem CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4. 
In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodů dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Kromě toho bylo možno pacientům podat specifickou podpůrnou léčbu. 
In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies.
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH04. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH04.
Skupiny četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be
Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v průběhu času, a je proto žádoucí získat lokální informace o rezistenci, zejména pokud jde o léčbu závažných infekcí. 
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Každá dávka se podává během jedné nebo čtyř hodin. 
Each dose is given over a period of one or four
Není známo, zda je doripenem vylučován do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Dospělí (včetně osob nad 65 let věku) - Obvyklá dávka je 500 mg každých 8 hodin. 
Adults (including people over 65 years of age) - The usual dose is 500 mg every eight hours.
Průměrná vazba doripenemu na plazmatické bílkoviny byla přibližně 8,1 % a nebyla závislá na koncentraci v plazmě. 
The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Informujte lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat Doribax, pokud: - Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. 
Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if: - You are pregnant or think you may be pregnant.
In vitro vykázal doripenem malý potenciál antagonizovat nebo být antagonizován jinými antibakteriálními látkami. 
In vitro doripenem showed little potential to antagonise or be antagonised by other antibacterial agents.
Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). 
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Pacienti s chronickým renálním poškozením na CRRT mohou být léčeni buď 1hodinovou nebo 4hodinovou infuzí. 
Patients with chronic renal impairment on CRRT can be treated with either a 1 or 4-hour infusion time.
Tento přípravek je antibiotikum, které usmrcuje různé typy bakterií, které jsou příčinou infekcí v různých částech těla. 
This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
500 mg každých 8 hodin 
500 mg every 8 hours
- Komplikované infekce v oblasti okolo žaludku (břišní infekce). 
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
každých 12hodin 
every 12 hours
Na základě doporučení nezávislé komise sledující údaje byla studie ukončená dříve. 
The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Informujte neprodleně lékaře, pokud zpozorujete některé z těchto nežádoucích účinků, protože můžete potřebovat neodkladnou léčbu: - Náhlé otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchání. 
Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Co je Doribax a k čemu se používá 
What Doribax is and what it is used for
Není známo: toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom 
Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
V Evropské unii byly hlášeny lokalizované klastry infekcí vyvolaných mikroorganismy rezistentními na karbapenem. 
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
1 hodina 
1 hour
Kontinuální renální substituční terapie 
Continuous renal replacement therapy
Metabolit nevykazuje plánovanou farmakologickou aktivitu, ale jiné farmakologické vlivy nejsou známé. 
The metabolite lacks target pharmacological activity but other possible pharmacological effects are unknown.
In vivo následky takto zvýšených expozic nejsou známé, jelikož údaje o farmakologické aktivitě, s výjimkou údajů o antimikrobiologické aktivitě, chybí (viz bod 4.4). 
The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Průměrný plazmatický terminální poločas vylučování doripenemu je u zdravých mladých jedinců přibližně 1 hodina a plazmatická clearance přibližně 15,9 l/hod. 
Mean plasma terminal elimination half-life of doripenem in healthy young adults is approximately 1 hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour.
Léčivý přípravek je dodáván v krabičkách obsahujících 10 injekčních lahviček. 
The medicinal product is supplied in cartons containing 10 vials.
Dalšími zdroji infekce byla perforace tlustého střeva (20 %), komplikovaná cholecystitida (5 %) a infekce na jiných místech (14 %). 
Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Doribax není určen pro podání dětem a mladistvým (do 18 let věku), protože o bezpečném podávání dětem a mladistvým není dostatek informací. 
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Další léčivé přípravky a přípravek Doribax 
Other medicines and Doribax