natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Otoky žláz (lymfatické uzliny), agitovanost (neklid), třes, abnormální sny, nadměrná svalová aktivita, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, amnézie (porucha paměti), ztráta zájmu, nadměrný pocit pohody, křeče (záchvaty křečí), porucha řeči, zúžení zornic, problémy s močením, zánět nebo infekce oka, rychlá nebo pomalá srdeční činnost, nízký krevní tlak, palpitace (bušení srdce), infarkt myokardu (srdeční záchvat), svírání na hrudi pocit zkráceného dechu, astma, zívání, bolest a afty v ústech, změna zbarvení jazyka, akné, kožní uzlík, úbytek vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, zánět kloubů, infekce močových cest, abnormální krevní testy, krev v moči, abnormální ejakulace, menstruační nebo poševní potíže, ledvinový kámen, bílkovina v moči, bolestivé nebo obtížné močení, citlivost na teplo nebo chlad, úpal, pocit nepřátelství. 
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Suboxone 2 mg/0,5 mg jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 6,5 mm, s vyrytým označením „N2“ na jedné straně. 
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Úzkost Deprese 
Yawning depression
3 - Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem. 
3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet.
Hull, East Yorkshire HU8 7DS 
Hull, East Yorkshire
Hyperkineze 
Hyperhidrosis
- barbituráty (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako fenobarbital, sekobarbital 
barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate.
Kombinace buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena ve studiích toxicity akutní a opakované dávky 
The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Sublingvální tableta Bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 11 mm, s vyrytým označením „N8“ na jedné straně. 
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Jak se přípravek Suboxone užívá 
How to take Suboxone
Bolest Periferní edém 
Oedema peripheral
Alopecie Exfoliativní dermatitida 
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm, s vyraženým označením „N16“ na jedné straně. 
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Suboxone 16 mg/4 mg jsou bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm, s vyrytým označením 
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Sublingvální tableta Bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 6,5 mm, s vyrytým označením „N2“ na jedné straně. 
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Suboxone 8 mg/2 mg jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 11 mm, s vyrytým označením 
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Jak přípravek Suboxone uchovávat 
How to store Suboxone
• Zahájení léčby přípravkem Suboxone během závislosti na heroinu Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku přípravku Suboxone, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než šest hodin po poslední dávce opioidů. 
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids.
7 sublingválních tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu: - jiné opioidy obsahující léčiva jako methadon, některé léky na bolest a proti kašli - antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin, 
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
2,7krát vyšší 
2.7-fold increase
Příbalová informace: Informace pro uživatele Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Menorragie Metroragie 
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Příbalová informace: Informace pro uživatele Suboxone 16 mg/4 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Popis dalších vybraných nežádoucích účinků pozorovaných v postmarketingové fázi 
Description of selected adverse reactions
Příbalová informace: Informace pro uživatele Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/359/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon má být zvážen dlouhý biologický poločas methadonu. 
The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Jedna sublingvální tableta 2 mg/0,5 mg obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a 0 naloxonum 0,5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Horečka Malátnost 
Constipation Nausea
Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Jedna sublingvální tableta 16 mg/4mg obsahuje buprenorphinum 16 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 4 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou: - otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání, 
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as:
Suboxone 16 mg/4 mg sublingvální tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/359/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
Jedna sublingvální tableta 8 mg/2 mg obsahuje buprenorphinum 8 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Zvýšení aminotransferáz 
Transaminases increased
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/359/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Magnesium-stearát Draselná sůl acesulfamu 
Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
Konjunktivitida 
Conjunctivitis Miosis
Jedna sublingvální tableta obsahuje 168 mg laktózy (jako monohydrát). 
Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
• Naltrexon a nalmefen (léky používané k léčbě návykových onemocnění) mohou blokovat terapeutické účinky přípravku Suboxone.Nesmí být užívány ve stejnou dobu jako Suboxone, protože můžete zaznamenat náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků. 
• naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než jednoho z 10 pacientů): Nespavost, zácpa, pocit na zvracení, nadměrné pocení, bolest hlavy, abstinenční syndrom. 
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
If you get any side effects, talk to your doctor.
Albuminurie Dysurie Hematurie Nefrolitiáza 
Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 16 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 4 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Také ihned informujte svého lékaře, pokud máte nežádoucí účinky jako: - závažná únava, svědění se zažloutnutím kůže nebo bělma očí. 
Also tell your doctor immediately if you experience side effects such as:
Suboxone 16 mg/4 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 16 mg/4 mg sublingvální 
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 8 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum). 
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
AUC0-48 
HU8 7DS
Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Proto se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při dávkování (clearance kreatininu <30 ml/min) 
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
1,1krát vyšší 
1.1-fold Increase
závažná kopřivka/vyrážka. 
Severe hepatic impairment
Jedna sublingvální tableta obsahuje 42 mg laktózy (jako monohydrát). 
Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Dysurie Hematurie Nefrolitiáza 
Asthma Dyspnoea Yawning
Sublingvální podání. 
Sublingual use
Vyhoďte tablety z jakékoli poškozené části blistru. 
If the blister is damaged, discard the tablet.
Neužívejte přípravek Suboxone - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na buprenorfin, naloxon (léčivé látky přípravku 
• if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of this medicine (see section 6)
(Smyšlený) název 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Ameluz 78 mg/g Gel 
78 mg/g Gel
Obal 
Ameluz
Název Síla 
Name
Tuba (hliníková) 
Cutaneous use tube (alu) 2 g
5. dubna 2016 EMA/147173/2016 
5 April 2016 EMA/147173/2016
Pokud příznaky přetrvávají po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem. 
If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let. 
Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing horsetail herb.
Přesličková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Equisetum arvense L. 
Horsetail herb is the common name for the aerial parts of the plant Equisetum arvense L.
I když z výsledků této studie vyplývá, že rostlinný přípravek z přesličkové natě mírný močopudný (diuretický) účinek měl, do této studie bylo zařazeno pouze několik jedinců a informace o použitém přípravku byla omezená. 
Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím přesličkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing horsetail herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of horsetail herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinickou studii se zdravými mužskými dobrovolníky, která porovnávala přípravek z přesličkové natě s neúčinnou léčbou a přípravkem, který zvyšuje objem vytvořené moči (diuretikum). 
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in healthy male volunteers comparing a horsetail herb preparation with a dummy treatment and a medicine that increases the volume of urine produced (a diuretic).
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Extrakty se připravují pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek z rostlinného materiálu vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt. 
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku. 
Detailed instructions on how to take horsetail herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití přesličkové natě. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of horsetail herb.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať v EU schvalovány? 
How are horsetail herb medicines approved in the EU?
Léčivé přípravky z přesličkové nati lze rovněž používat k léčbě povrchových ran. 
Horsetail herb preparations can also be used for treating superficial wounds.
K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu přesličkovou nať. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb.
Co je přesličková nať? 
What is horsetail herb?
Léčivé přípravky obsahující přesličkovou nať se nesmějí používat u mírných problémů močových cest, pokud se vzhledem ke stávajícím onemocněním doporučuje snížený příjem tekutin (např. závažné onemocnění srdce nebo ledvin). 
Horsetail herb medicines must not be used for minor urinary complaints if a reduced fluid intake is recommended for existing conditions (e.g. severe heart or kidney disease).
Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z přesličkové natě, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nadzemních částí rostliny, lisováním šťávy z čerstvých nadzemních částí a jako suchý nebo tekutý extrakt z usušených nadzemních částí. 
The HMPC conclusions only cover horsetail herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant, by expressing the juice of the fresh aerial parts and as dry or liquid extracts from the dried aerial parts.
Výbor HMPC rovněž poukázal na nedostatek klinických studií léčby povrchových ran přesličkovou natí. 
The HMPC also noted the lack of clinical studies with horsetail herb for treating superficial wounds.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using horsetail herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují přesličkovou nať, u mírných problémů močových cest a na povrchové rány vycházejí z jejich „tradičního použití“. 
The HMPC conclusions on the use of horsetail herb medicines for minor urinary complaints and for superficial wounds are based on their ‘traditional use'.
Ostatní rostlinné léčivé přípravky z přesličky rolní jsou dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy a v tekuté formě k podání na kůži. 
The other herbal preparations of horsetail herb are available in solid or liquid forms to be taken by mouth and in liquid forms to be applied to the skin.
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať? 
What are the risks associated with horsetail herb medicines?
Patří mezi ně alergické reakce a při použití u mírných problémů močových cest mírné žaludeční a střevní potíže. 
These include allergic reactions and, when used for minor urinary conditions, mild stomach and gut complaints.
Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání. 
Therefore, the HMPC conclusions on the uses of horsetail herb medicines are based on their long-standing use.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících přesličkovou nať? 
What evidence supports the use of horsetail herb medicines?
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících přesličkovou nať 
Other information about horsetail herb medicines
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují rozdrobněnou přesličkovou nať, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo jako nálev nebo odvar k podání na kůži. 
Herbal medicines containing comminuted horsetail herb are usually available as herbal tea to be drunk or as infusion or decoction to be applied to the skin.
Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití přesličkové natě? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z přesličkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami. 
Horsetail herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky z přesličkové nati lze používat u mírných problémů močových cest ke zvýšení tvorby moči za účelem propláchnutí močových cest. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these horsetail herb preparations can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with horsetail herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu. 
For dry extracts the solvent is then evaporated.
V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími přesličkovou nať byly hlášeny nežádoucí účinky. 
Side effects have been reported with horsetail herb medicines.
2.1 Kritické hodnocení 
2.1 Critical Evaluation
Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky“ na likvidaci přebytečného materiálu. 
For Section 6.6, there are “No special requirements” for disposal of surplus materials.
Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech. 
The biggest problem is huge regional even local differences across Europe and within countries.
Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století. 
The ratio was approved in the 1990s.
U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení. 
Dosing recommendations in this population can therefore not be made.
Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení. 
Treatment should not be extended beyond 14 days without review.
Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby.“ 
See also section 4.4 regarding prolonged therapy.”
Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy. 
Most statements were either already covered by the proposed harmonised text, or lacked supportive evidence.
Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý. 
This is a particularly important section for antibacterials.
Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5. 
Similarly, Sections 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 and 6.5 will also be completed nationally.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI 
PACKAGE LEAFLET AND USER TESTING
„Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU. 
“Not all the possible presentations of Augmentin suitable for use in all EU countries.
„Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu. 
“The duration of therapy should be determined by the response of the patient.
Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let. 
This ratio is not recommended for use in children less than six years of age.