natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Cinryze většinou lékař nebo zdravotní sestra vstřikuje do žíly (intravenózně). 
Cinryze is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
2 injekční lahvičky přípravku Cinryze 500 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku 2 injekční lahvičky s vodou pro injekci (každá obsahující 5 ml) 2 přepouštěcí filtry 
2 vials of Cinryze 500 IU powder for solution for injection 2 vials of water for injections (5 ml each) 2 filter transfer devices
Váš lékař s Vámi nebo členem Vaší rodiny nebo pečovatelem v pravidelných intervalech zkontroluje způsob přípravy a podání. 
Your doctor will regularly review the preparation and administration process with you or a family member or carer.
Dvě injekční lahvičky rekonstituovaného přípravku Cinryze se spojí do jedné dávky. 
Two vials of reconstituted Cinryze are combined for a single dose.
Studie prokázala, že profylaxe přípravkem Cinryze vedla k více než dvojnásobnému snížení počtu atak HAE ve srovnání s placebem (průměr 6,3 atak u přípravku Cinryze oproti 12,8 atak u placeba, p < 0,0001). 
The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p<0.0001).
AUC(0-t) (U*hod/ml) 
AUC(0-t) (U*hr/ml)
Přípravek Cinryze je bílý prášek v injekční lahvičce. 
Cinryze is a white powder contained in a vial.
Nyní byl zaveden mezinárodní referenční standard, kde IU je také definována jako množství lidského inhibitoru C1-esterasy (Inhibitor C1esterasi humanus) přítomného v 1 ml normální lidské plazmy. 
An international reference standard (IU) has now been implemented where IU is also defined as the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
• Lékař může interval mezi dávkováním přizpůsobit v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek 
• The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
Odstraňte ochranný kryt z krabičky přepouštěcího filtru. 
Remove protective covering from the top of the transfer device package.
Injekční lahvička s práškem: chlorid sodný, sacharosa, natrium-citrát, valin, alanin, threonin (viz bod 2). 
Powder vial: sodium chloride, sucrose, sodium citrate, L-valine, L-alanine and L-threonine.
Jestliže po použití tohoto léku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře. 
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine.
Převraťte přepouštěcí filtr a injekční lahvičku s rozpouštědlem obsahující vodu pro injekci a vsuňte průhledný konec přepouštěcího filtru do injekční lahvičky s práškem tak, že budete tlačit hrotem do pryžové zátky, dokud hrot nepronikne dovnitř a filtr nezapadne na své místo. 
Invert the transfer device and the solvent vial containing water for injections and insert the clear end of the transfer device into the powder vial, pushing down until the spike penetrates the rubber stopper and the transfer device snaps into place.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Store below 25ºC.
Pokud se léky připravené z lidské krve nebo plazmy podávají, nelze ani přes tato opatření možnost přenosu infekce zcela vyloučit. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Pro léčbu, rutinní prevenci a prevenci před zákrokem u starších pacientů ve věku 65 let nebo starších je dávka stejná jako u dospělých. 
For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in elderly patients, 65 years of age or older, the dose is the same as for adults.
Prevence atak otoku před chirurgickým zákrokem 
Prevention of swelling attacks prior to surgery
Žilní trombóza, flebitida, pálení v žíle, návaly horka 
Venous thrombosis, phlebitis, venous burning, hot flush
• Přípravek Cinryze se podává nitrožilně (do žíly). 
• Cinryze should be injected intravenously (into the vein).
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Cinryze. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cinryze therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Medián intervalu pro kompletní ústup ataky HAE pro 9 subjektů byl 13,6 hodin (rozsah: 1,6-102,3 hodin). 
9 subjects was 13.6 hours (range: 1.6-102.3 hours).
Strawinskylaan 481 
Shire International Licensing B.V. Strawinskylaan 481
Po rekonstituci roztok přípravku Cinryze okamžitě použijte. 
Once reconstituted, Cinryze solution should be used immediately.
Léčba atak angioedému 
Treatment of angioedema attacks
V maturovaném stavu je tvořen 478 aminokyselinami o zdánlivé molekulové hmotnosti 105 kD. 
C1 inhibitor is a single chain glycoprotein found in plasma which, in its mature state, consists of 478 amino acids with an apparent molecular weight of 105 kD.
Dávka 500 IU (jedna injekční lahvička) přípravku Cinryze by se měla podat každé 3 až 4 dny pro rutinní prevenci atak otoku. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• 1000 IU přípravku Cinryze při první známce nástupu ataky angioedému. 
• 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Jedna injekční lahvička s přípravkem se rekonstituuje v 5 ml vody pro injekci. 
Each product vial should be reconstituted with 5 ml water for injections.
Jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. 
Check with your doctor if you are not sure.
podání 
Description
Jedna injekční lahvička rekonstituovaného přípravku Cinryze odpovídá dávce 500 IU. 
One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Odstraňte plastová víčka z injekční lahvičky s práškem a rozpouštědlem. 
Remove plastic caps from the powder and solvent vials.
Bolest hlavy 
Very common headache Common
Připojte stříkačku na vrchní část průhledného konce přepouštěcího prostředku otočením po směru hodinových ručiček. 
Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Příprava jedné dávky přípravku Cinryze (500 IU) rekonstitucí jedné injekční lahvičky Příprava jedné dávky přípravku Cinryze (1000 IU) rekonstitucí dvou injekčních lahviček Způsob rekonstituce jedné injekční lahvičky 
Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
V průběhu profylaktické léčby přípravkem Cinryze byla tato míra výskytu 0,21 (rozmezí 0-4,56) a 86 % pacientů zaznamenalo v průměru ≤ 1 ataku za měsíc. 
Prior to enrollment, subjects reported a median monthly HAE attack rate of 3.0 (range: 0.08-28.0); during therapy with prophylactic Cinryze, this rate was 0.21 (range: 0-4.56), and 86% of subjects experienced an average of ≤1 attack per month.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna jednorázová injekční lahvička s práškem obsahuje Inhibitor C1 - esterasi humanus 500 mezinárodních jednotek (IU) vyrobeného z plazmy lidských dárců. 
Each single-use powder vial contains 500 International Units (IU) of C1 inhibitor (human) produced from the plasma of human donors.
Vakuum v injekční lahvičce s práškem nasaje rozpouštědlo. 
The vacuum in the powder vial will draw in the solvent.
Injekční lahvička přípravku Cinryze je pouze na jednorázové použití. 
Cinryze vial is for single use only.
Dvě injekční lahvičky rekonstituovaného přípravku Cinryze odpovídají dávce 1000 IU. 
Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Jedna IU je ekvivalentní množství Inhibitor C-1 esterasi humanus přítomnému v 1 ml normální lidské plazmy. 
One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
• pohlavních orgánů 
• genitals
Jedna mezinárodní jednotka (IU) je ekvivalentní množství Inhibitor C-1 esterasi humanus přítomnému v 1 ml normální lidské plazmy. 
One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Jedna souprava obsahuje materiál pro jednu dávku 1000 IU nebo dvě dávky 500 IU. 
Each kit contains material for either one 1000 IU dose or two 500 IU doses.
Odpojte stříkačku od injekční lahvičky tak, že jí pootočíte proti směru hodinových ručiček a uvolníte z průhledného konce přepouštěcího prostředku. 
Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají přípravek C1 antiesterasy odvozený z lidské plazmy, je třeba zvážit vhodnou vakcinaci (hepatitida A a B). 
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived C1 inhibitor product.
Jakmile se dvě injekční lahvičky rekonstituují, pokračujte v podávání pro dávku 1000 IU. 
Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU
Ve studii 0624-301 byl měřen plasmatický antigen C1 INH a funkční aktivita C1 INH u 6 pacientů před dávkou a 1 hodinu po i.v. 
In Study 0624-301, plasma C1 INH antigen and functional activity were measured from 6 patients predose and 1h following IV administration of two dose levels of Cinryze (500 Units and 1000
Přepouštěcí filtr musí být před proděravěním zátkového uzávěru ve vertikální poloze. 
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Rekonstituce a způsob podání 
Reconstitution and method of administration
Primárním substrátem aktivovaného enzymu C1 je C4; není-li C1 inhibován, dojde ke snížení hladin C4. C1 je nejdůležitějším inhibitorem kontaktní aktivace a reguluje kontaktní systém a vlastní koagulační kaskádu vazbou na kalikrein a faktor XIIa a jejich inaktivací. 
C1 is the most important inhibitor of contact activation and regulates the contact system and the intrinsic coagulation pathway by binding to and inactivating kallikrein and factor XIIa.
2 přepouštěcí filtry, 2 jednorázové 10ml injekční stříkačky, 2 soupravy pro venepunkci a 2 ochranné podložky. 
2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
Přípravek Cinryze Vám může připravit a podat lékař nebo sestra. 
A doctor or nurse may prepare and inject Cinryze for you.
, 1000 jednotek nebo 1500 jednotek přípravku Cinryze na základě tělesné hmotnosti (viz bod 5.1). 
Cinryze based on body weight (see section 5.1).
• Druhou injekci 1000 IU lze podat, pokud se příznaky nezlepší po 60 minutách. 
• A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Při podávání je potřeba pracovat asepticky. 
Aseptic technique should be used during the administration procedure.
Druhá injekce 500 IU se může podat v případě, že se vaše příznaky nelepší po 60 minutách. 
A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Druhá dávka 500 IU se může podat v případě, že pacient nereagoval adekvátně po 60 minutách. 
A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Dvě lahvičky rekonstituovaného přípravku Cinryze obsahují 1000 IU Inhibitor C-1 esterasi humanus v 10 ml, což odpovídá koncentraci 100 IU/ml. 
Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Dávka 500 IU (jedna injekční lahvička) přípravku Cinryze by se měla podat injekčně při první známce vzniku ataku otoku. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Jakékoliv nežádoucí účinky 
Any adverse reactions
500 IU přípravku Cinryze při první známce vzniku akutní ataky. 
500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Při rekonstituci je potřeba pracovat asepticky. 
Aseptic technique should be used during the reconstitution procedure.
• 1000 IU přípravku Cinryze během 24 hodin před lékařským, stomatologickým nebo chirurgickým zákrokem. 
• 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Jestliže pravidelně nebo opakovaně dostáváte přípravky s C1 antiesterasou, které byly vyrobeny z lidské plazmy, může Vám lékař doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B. 
Your doctor may recommend that you consider having vaccinations against hepatitis A and B if you regularly or repeatedly receive C1 inhibitor products that have been taken from human plasma.
Podejte 500 IU (rekonstituovaných v 5 ml vody pro injekci) přípravku Cinryze intravenózní injekcí rychlostí 1 ml za minutu v průběhu 5 minut. 
Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Cinryze 500 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Inhibitor C-1 esterasi humanus 
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Jedna injekční lahvička rekonstituovaného přípravku Cinryze obsahuje 500 IU C1 antiesterasy v 5 ml, z čehož vyplývá koncentrace 100 IU/ml. 
One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
• Přípravek Cinryze v dávce 1000 IU (dvě injekční lahvičky) se podává při běžné prevenci atak otoku každé 3 až 4 dny. 
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Chlorid sodný Sacharosa Natrium-citrát Valin 
Sodium chloride Sucrose
Připojte ke stříkačce obsahující roztok přípravku Cinryze soupravu pro venepunkci a vstříkněte intravenózně (do žíly) pacientovi. 
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously (into the vein) into the patient.
Netřepejte injekční lahvičkou s práškem. 
Do not shake the powder vial.
Dávka 500 IU (jedna injekční lahvička) přípravku Cinryze by se měla podat injekcí do 24 hodin před interním, zubním nebo chirurgickým zákrokem. 
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cinryze 500 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Threonin 
CARTON
Druhá dávka 1000 IU se může podat v případě, že pacient nereagoval adekvátně po 60 minutách. 
A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
č.š. 
/kg.
Cinryze 500 IU, prášek pro injekční roztok Inhibitor C-1 esterasi humanus I.v. 
Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
• Pokud máte silnou ataku, zejména otok hrtanu (laryngu), nebo pokud se započetí léčby opozdí, 
• If you are experiencing a severe attack, particularly a swelling of the voice-box (larynx), or if initiation of treatment is delayed, the second 1000 IU dose may be given earlier than 60 minutes after the first dose, depending on your clinical response.
• Další opatření k minimalizaci rizik 
• Obligation to conduct post-authorisation measures
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. června 2011 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dávka 1000 IU (dvě injekční lahvičky) přípravku Cinryze by se měla podat při prvních známkách ataky otoku. 
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Pro dávku 1000 IU: jsou potřebné dvě injekční lahvičky s práškem, 2 injekční lahvičky s rozpouštědlem, 2 filtrační přepouštěcí zařízení, 1 jednorázová 10ml injekční stříkačka, 1 souprava na venepunkci a 1 ochranná podložka. 
For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Hrudní diskomfort 
Uncommon Chest discomfort,
1000 IU přípravku Cinryze při prvních známkách vzniku akutní ataky. 
1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Jak se přípravek Cinryze užívá 
How to take Cinryze
Podejte 1000 IU (rekonstituovaných v 10 ml vody pro injekci) přípravku Cinryze intravenózní injekcí (do žíly) rychlostí 1 ml za minutu v průběhu 10 minut. 
Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Dávka 1000 IU (dvě injekční lahvičky) přípravku Cinryze by se měla podat injekcí do 24 hodin před interním, zubním nebo chirurgickým zákrokem. 
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Pro dávku 500 IU: je potřebná jedna injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem, 1 filtrační přepouštěcí prostředek, 1 jednorázová 10ml injekční stříkačka, 1 souprava na venepunkci a 1 ochranná podložka. 
For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Jedna injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem, 1 přepouštěcí filtr, 1 jednorázová 10 ml injekční stříkačka, 1 souprava na venepunkci a 1 ochranná podložka jsou nutné pro přípravu 500 IU. 
One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Předepisující lékař zajistí instruktáž týkající se následujících bodů: 
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Dvě injekční lahvičky s práškem, 2 injekční lahvičky s rozpouštědlem, 2 přepouštěcí filtry, 1 jednorázová 10 ml injekční stříkačka, 1 souprava na venepunkci a 1 ochranná podložka jsou nutné pro přípravu 1000 IU. 
Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Připojte ke stříkačce obsahující roztok přípravku Cinryze soupravu pro venepunkci a vstříkněte intravenózně pacientovi. 
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Podejte 1000 IU (rekonstituovaných v 10 ml vody pro injekci) přípravku Cinryze intravenózní injekcí rychlostí 1 ml za minutu v průběhu 10 minut. 
Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Druhá dávka 1000 IU se může podat v případě, že se vaše příznaky nelepší po 60 minutách. 
A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Rutinní prevence atak otoku 
Routine prevention of swelling attacks
1000 IU přípravku Cinryze během 24 hodin před interním, zubním nebo chirurgickým zákrokem. 
1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
• Přípravek Cinryze v dávce 1000 IU (dvě injekční lahvičky) se podává při první známce ataky otoku. 
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
AUC(0-t) korigovaná vzhledem k výchozí hodnotě (U*hod/ml) 
Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
• Druhou dávku 1000 IU lze podat, jestliže odpověď pacienta po 60 minutách nebyla dostatečná. 
• A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Cvýchozí (U/ml) 
Cbaseline (U/ml)
2 jednorázové 10ml injekční stříkačky 2 soupravy pro venepunkci 2 ochranné podložky 
2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Odpojte injekční lahvičku s rozpouštědlem tak, že jí otočíte proti směru hodinových ručiček. 
Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Injekční lahvička s rozpouštědlem: voda pro injekci 
Solvent vial: water for injections.
Prevence atak angioedému před zákrokem 
Pre-procedure prevention of angioedema attacks
2 soupravy pro venepunkci 
Two solvent vials.
Cmax korigovaná vzhledem k výchozí hodnotě (U/ml) 
Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Umístěte injekční lahvičku s práškem na rovný povrch. 
Place the powder vial on a flat surface.
Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička 500 IU Inhibitor C-1 esterasi humanus 5 ml, což odpovídá koncentraci 100 IU/ml. 
After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Přepouštěcí filtr musí být před proděravěním zátkového uzávěru injekční lahvičky s práškem ve vertikální poloze. 
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Frekvence 
Frequency Adverse reaction
) přípravku Cinryze. 
How to store Cinryze
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU. 
Each powder vial contains 500 IU of C1 inhibitor.
• Pro rutinní prevenci atak angioedému se doporučuje počáteční dávka 1000 IU přípravku Cinryze každé 3 až 4 dny. 
• 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
U všech pacientů byla zachována účinnost. 
All patients maintained efficacy.
Nebyla zapotřebí žádná terapeutická intervence. 
No therapeutic intervention was necessary.
Informace o individuálním vlivu rasy jsou omezené. 
Information on individual race effect is limited.
• Omyjte si ruce mýdlem a vodou. 
• Wash your hands with soap and water.
Kdy a jak často byste měli používat přípravek Firazyr? 
When and how often should you use Firazyr?
Ataka obvykle trvá 2-5 dní. 
An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Míra odezvy (%, CI) po 4 hodinách od zahájení léčby 
Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Nevybírejte si místo, které je pohmožděné, oteklé nebo bolestivé 
Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Statistika Firazyr 
Statistic Firazyr
(Neni známo) 
(Unknown)
D02 Y754, Irsko 
D02 Y754, Ireland
Váš lékař určí přesnou dávku přípravku Firazyr a sdělí vám, jak často má být používán. 
Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Pacientům je třeba doporučit, aby neřídili a neobsluhovali stroje, jestliže se cítí unaveni nebo mají-li závratě. 
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
1) Všeobecné informace 
1) General Information
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za ‚EXP‘. 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
• Před začátkem procesu očistěte pracovní oblast (povrch) pro použití. 
• Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. 
- If your symptoms get worse or do not improve, you must seek immediate medical help.
Čas potřebný k dosažení maximální sérové koncentrace je přibližně 30 minut. 
The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Laryngeální ataky 
Laryngeal attacks
Jedenáct pacientů bylo prepubertálních a 21 pacientů byla pubertálních nebo postpubertálních. 
Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal.
Návod k injekci krok za krokem 1) Všeobecné informace 
Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information
Nejsou k dispozici údaje o podávání následných dávek pro stejnou ataku u dospívajících nebo dětí. 
There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2013 
Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Tabulka 3 uvádí výsledky účinnosti v těchto studiích. 
Table 3 shows the efficacy results for these studies.