natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu. 
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech). 
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky). 
Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B. 
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Další informace o přípravku Tamiflu 
Other information about Tamiflu
Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. 
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days.
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir. 
The medicine contains the active substance oseltamivir.
Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí. 
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
• k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci, 
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení). 
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos). 
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci: 
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo. 
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby. 
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
• k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci. 
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu? 
What are the risks associated with Tamiflu?
V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku. 
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá 
What is Tamiflu and what it is used for?
Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků. 
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou. 
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů. 
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Jak přípravek Tamiflu působí? 
How does Tamiflu work?
Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU? 
Why is Tamiflu authorised in the EU?
Jak se přípravek Tamiflu používá? 
How is Tamiflu used?
V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění. 
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018. 
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami. 
Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig. 
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Aimovig (erenumabum) 
Aimovig (erenumab)
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce. 
The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění. 
The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP. 
A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine.
Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná. 
Most of the side effects are mild or moderate in severity.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní. 
Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment.
Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla. 
The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells.
Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu. 
By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine.
Další informace o přípravku Aimovig 
Other information about Aimovig
Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích. 
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg.
Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci. 
Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Aimovig have been shown in studies?
Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera. 
Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019 
Aimovig (erenumab) EMA/CHMP/249688/2019
Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny. 
In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo.
Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá? 
What is Aimovig and what is it used for?
Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny. 
In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig? 
What are the risks associated with Aimovig?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet.
Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab. 
Aimovig contains the active substance erenumab.
Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou. 
Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines.
Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami. 
Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény. 
Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak se přípravek Aimovig používá? 
How is Aimovig used?
Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU? 
Why is Aimovig authorised in the EU?
Jak přípravek Aimovig působí? 
How does Aimovig work?
· na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 
• At the request of the European Medicines Agency;
Můžete potřebovat lékařské ošetření. 
You may need medical treatment.
Každý cyklus trvá 21 dnů. 
Each cycle lasts 21 days.
Může se jednat o nové příznaky nebo změnu stávajících příznaků. 
These may be new symptoms or a change in your current symptoms.
Dávka tohoto přípravku závisí na Vaší tělesné hmotnosti. 
The dose of this medicine depends on your body weight.
· Plán řízení rizik (RMP) 
• Risk management plan (RMP)
Antikoncepce (ženy a muži) 
Contraception (women and men)
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established.
80 % pacientů mělo refrakterní onemocnění. 
80% of patients had refractory disease.
· plánujete očkování nebo víte, že jej budete v blízké době potřebovat 
• you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future
Polysorbát 20 (E 432) 
Polysorbate 20 (E 432)
K nim patří: 
These include:
Byla hlášena reaktivace latentních infekcí. 
Reactivation of latent infections has been reported.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. 
A risk for breast-feeding children cannot be excluded.
Podejte podpůrnou léčbu. 
Give supportive treatment.
Přípravek Polivy může vyvolat IRR včetně závažných případů. 
Polivy can cause IRRs , including severe cases.
· Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) 
• Periodic safety update reports (PSURs)
Medián věku byl 69 let (rozmezí: 30 - 86 let). 
The median age was 69 years (range: 30-86 years).
5% roztok glukózy 
5% Glucose
Přípravek Polivy může ovlivnit zdraví Vašeho dítěte. 
This is because Polivy can affect your baby's health.
Aktivní závažné infekce (viz bod 4.4). 
Active severe infections (see section 4.4).
Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) 
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Podmínky uchovávání jsou následující: 
The storage details are as follows
Většina pacientů (98 %) měla jinak nespecifikovaný (NOS) DLBCL. 
The majority of patients (98%) had DLBCL not otherwise specified (NOS).
· při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Přípravek Polivy nebyl hodnocen u pacientů s HIV. 
Polivy has not been evaluated in patients with HIV.
Podávejte premedikaci u všech cyklů. 
Administer premedication for all cycles.
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko 
Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
v cyklu 1 a dosáhla více než 90 % AUC v cyklu 6. 
AUC, and achieved more than 90% of the Cycle 6 AUC.
Klinické studie s přípravkem Polivy nezahrnovaly dostačující počty pacientů ve věku ≥ 65 let, aby se dalo určit, zda odpovídají odlišně od mladších pacientů. 
Clinical studies of Polivy did not include sufficient numbers of patients aged ≥65 to determine whether they respond differently from younger patients.
Průkaz PR pomocí PET /CT vyžadoval splnění kritérií PET/CT i kritérií CT . 
PET-CT PR required meeting both PET-CT criteria and CT criteria.
PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNĚNÉ REGISTRACE PŘÍPRAVKU PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Přerušte podávání přípravku Polivy, dokud nedojde ke zlepšení na ≤ stupeň 1. 
Withhold Polivy dosing until improvement to ≤ Grade 1.
· domníváte se, že máte infekční onemocnění nebo jste měl(a) dlouhodobé nebo opakované infekce, jako je herpes (viz „Infekce“ v bodě 4). 
• you think you have an infection or have had long-lasting or repeated infections such as herpes (see “Infections” in section 4).
Vyskytly se opožděné IRR až 24 hodin po podání přípravku Polivy. 
Delayed IRRs as late as 24 hours after receiving Polivy have occurred.
Nebyly provedeny žádné studie s pacienty po nedávném očkování živými vakcínami. 
Studies have not been conducted in patients who recently received live vaccines.
Virus lidské imunodeficience (HIV) 
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Pacient absolvoval tři předchozí linie léčby, které zahrnovaly protilátky proti CD20. 
This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies.
Rekonstituovaný přípravek neobsahuje konzervační látky a je určen pouze k jednorázovému podání. 
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only.
V rámci celého programu klinického vývoje přípravku Polivy dostalo přípravek Polivy odhadem celkem 588 pacientů. 
For the clinical development program of Polivy as a whole, an estimated total of 588 patients have received Polivy.
Jestliže se u Vás kterýkoli z těchto příznaků vyskytoval již před léčbou přípravkem Polivy, okamžitě informujte lékaře, jestliže u nich dojde k jakékoliv změně. 
If you had any of these symptoms before treatment with Polivy, tell your doctor straight away if you notice any changes in them.
Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám provedou krevní testy ke kontrole tohoto onemocnění. 
Your doctor, pharmacist or nurse will do blood tests to check for the condition.
Plazmatické expozice nekonjugovanému MMAE jsou < 3 % expozic acMMAE. 
Plasma exposures of unconjugated MMAE are < 3% of acMMAE exposures.
Z těchto důvodů může být porovnání výskytu protilátek proti polatuzumabu vedotinu s výskytem protilátek proti jiným přípravkům zavádějící. 
For these reasons, comparison of incidence of antibodies to polatuzumab vedotin with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Pokud dojde k vynechání plánované dávky přípravku Polivy, má být podána co nejdříve a plán podávání má být upraven tak, aby byl mezi jednotlivými dávkami zachován 21denní odstup. 
If a planned dose of Polivy is missed, it should be administered as soon as possible and the schedule of administration should be adjusted to maintain a 21-day interval between doses.
Mají být sledovány hladiny jaterních enzymů a bilirubinu. 
Liver enzymes and bilirubin level should be monitored.
Při výskytu příznaků periferní neuropatie Vám lékař může snížit dávku. 
If you have symptoms of peripheral neuropathy, your doctor may lower your dose.
Tento přípravek byste během těhotenství neměla používat, pokud se spolu se svým lékařem nerozhodnete, že přínos léčby pro Vás převažuje nad možným rizikem pro nenarozené dítě. 
You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs possible risk to the unborn baby.
Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. 
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jednoznačným identifikátorem. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
64 z 80 pacientů (80 %) mělo výkonnostní skóre ECOG 0 - 1 a 14 z 80 pacientů (18 %) mělo výkonnostní skóre ECOG 2. 
Sixty-four out of 80 patients (80%) had ECOG performance score (PS) of 0-1 and 14 out of 80 patients (18%) had ECOG PS of 2.
MMAE není inhibitorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6. 
MMAE does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Populační odhad centrálního distribučního objemu acMMAE byl 3,15 l s aproximací plazmatického objemu. 
The population estimate of central volume of distribution for acMMAE was 3.15 L, which approximated plasma volume.
Neupravený odhad pro PFS HR byl 0,34. 
The unadjusted estimate for PFS HR was 0.34.
U pacientů má být pečlivě sledován nový výskyt nebo zhoršení neurologických, kognitivních či behaviorálních změn nasvědčující PML. 
Patients should be monitored closely for new or worsening neurological, cognitive, or behavioural changes suggestive of PML.
Podmínky pro uchovávání infuzního roztoku1 
Solution for infusion storage conditions1
Pokud se IRR vyskytne, infuze se má přerušit a má být podána odpovídající léčba (viz bod 4.2). 
If an IRR occurs, the infusion should be interrupted and appropriate medical management should be instituted (see section 4.2).
Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru v případě jakýchkoli problémů se změnou citlivosti kůže, a to zejména na rukou nebo nohou, jako je: 
Tell your doctor or nurse straight away if you have any problems with a change in the sensitivity of your skin, especially in your hands or feet, such as:
Úprava dávkování se nevyžaduje. 
No dose adjustment is required.
Pacienti byli stratifikováni podle trvání odpovědi na poslední předchozí léčbu (≤ 12 měsíců nebo > 12 měsíců). 
Patients were stratified by duration of response to last prior treatment of ≤ 12 months or > 12 months.
Jestliže jste vynechala dávku přípravku Polivy 
If you miss a dose of Polivy
Proud vody směřujte proti stěně injekční lahvičky, a ne přímo na koláč lyofilizátu. 
Direct the stream toward the wall of the vial and not directly on the lyophilized cake.
Rekonstituovaný roztok a infuzní roztok nesmí být zmrazen ani vystaven přímému slunečnímu záření. 
The reconstituted solution and solution for infusion should not be frozen or exposed to direct sunlight.
Přípravek Polivy nemá být podáván v případě aktivní závažné infekce. 
Polivy should not be administered in the presence of an active severe infection.