natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injekční roztok, 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml Injekční roztok, 5 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml 
Solution for injection, 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL Solution for injection, 5 pre-filled syringes each containing 0.5 mL
Orgalutran se používá 
Orgalutran is used for
Tento odlišný vzorec růstu folikulů vyžaduje, aby se úprava dávek FSH řídila spíše počtem a velikostí rostoucích folikulů než množstvím cirkulujícího estradiolu. 
This different pattern of follicular growth requires that FSH dose adjustments are based on the number and size of growing follicles, rather than on the amount of circulating oestradiol.
Lokální kožní reakce v místě injekce (převážně zarudnutí, s otokem nebo bez otoku) 
Very Common Local skin reaction at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling)
Kromě toho bývají zaznamenány nežádoucí účinky, o nichž je známo, že se vyskytují při řízené hyperstimulaci vaječníků, např. bolest břicha, syndrom hyperstimulace vaječníků (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS), mimoděložní těhotenství (embryo se vyvíjí mimo dělohu) apotrat (viz Příbalová informace přípravku obsahujícího FSH, kterým jste léčena). 
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patientinformation leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
Při každé injekci změňte místo vpichu. 
Vary the injection site with each injection.
Byly hlášeny alergické reakce, generalizované i lokální, včetně kopřivky (urtikarie), otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním a/nebo polykáním (angioedém a/nebo anafylaxe). 
Allergic reactions, both generalised and local, including hives (urticaria), swelling of the face, lips tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing and/or swallowing (angioedema and/or anaphylaxis) have been reported.
Ukazovákem a palcem vytvořte větší kožní řasu. 
Pinch up a large area of skin between finger and thumb.
Jehlu vytáhněte rychlým pohybem a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci. 
Pull the syringe out quickly and apply pressure to the site with a swab containing disinfectant.
(Viz bod 4.8.) 
(See section4.8.
Orgalutran je používán k prevenci předčasného LH nárůstu, který může způsobit takové předčasné uvolnění vajíček. 
Orgalutran is used to prevent the premature LH surge that might cause such a premature release of egg cells.
Pomocné látky: ledová kyselina octová, mannitol, voda pro injekci, pro úpravu pH hydroxid sodný a/nebo kyselina octová. 
Other ingredients: acetic acid, mannitol, water for injections, sodium hydroxide and/or acetic acid as pH adjustment.
Předplněné injekční stříkačky pouze k jednorázovému použití (ze silikonizovaného skla typu 1) obsahující 0,5 ml sterilního vodného roztoku, připraveného k použití, uzavřeného pístem z chlorbutylové pryže, který neobsahuje latex. 
Disposable pre-filled syringes (siliconised type I glass), containing 0.5 mL of sterile, ready for use, aqueous solution closed with a rubber piston that does not contain latex.
Poruchy nervového systému Méně časté 
Nervous system disorders
Proto je důležité časné potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství ultrazvukovým vyšetřením. 
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important.
Vícečetné porody nebo vrozené vady 
Multiple births or birth defects
Oba přípravky se však nesměšují a injekce jsou aplikovány každá do jiného místa. 
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
Při nebo po hormonální stimulaci ovárií se může rozvinout syndrom hyperstimulace ovárií (OHSS). 
During or following hormonal stimulation of the ovaries, ovarian hyperstimulation syndrome may develop.
Mírně zvýšené riziko těhotenství mimo dělohu (mimoděložního neboli ektopického těhotenství) je u těhotných s poškozenými vejcovody. 
There is a slightly increased risk of pregnancy outside of the uterus (an ectopic pregnancy) in women with damaged fallopian tubes.
Orgalutran se podává subkutánně, nejlépe do stehna. 
Orgalutran should be administered subcutaneously, preferably in the upper leg.
Orgalutran tlumí účinek GnRH, což vede ke sníženému uvolňování zvláště LH. 
Orgalutran inhibits the action of GnRH, resulting in suppression of the release of especially LH.
Z důvodu poločasu ganirelixu nemá být časový interval mezi podáním dvou injekcí přípravku Orgalutran a rovněž časový interval mezi poslední injekcí přípravku Orgalutran a injekcí hCG delší než 30 hodin, protože jinak by mohlo dojít k předčasnému vzestupu LH. 
Because of the half-life of ganirelix, the time between two Orgalutran injections as well as the time between the last Orgalutran injection and the hCG injection should not exceed 30 hours, as otherwise a premature LH surge may occur.
Použití přípravku Orgalutran je kontraindikováno v období těhotenství a kojení (viz bod 4.3). 
The use of Orgalutran is contraindicated during pregnancy and breast-feeding (see section 4.3).
Přípravek Orgalutran je indikován k prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH) u žen, které podstupují řízenou hyperstimulaci ovárií (controlled ovarian hyperstimulation - COH) pro techniky asistované reprodukce (assisted reproduction techniques - ART). 
Orgalutran is indicated for the prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART).
Stimulace vaječníků folikuly stimulujícím hormonem (FSH) nebo korifolitropinem může být zahájena 2. nebo 3. den Vašeho cyklu. 
Ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin may start at day 2 or 3 of your period.
Orgalutran je antagonista GnRH, moduluje hypothalamo-hypofyzární-gonadální osu kompetitivní vazbou na GnRH receptory v hypofýze. 
Orgalutran is a GnRH antagonist, which modulates the hypothalamic-pituitary-gonadal axis by competitive binding to the GnRH receptors in the pituitary gland.
Výskyt vrozených malformací po technikách asistované reprodukce (ART) může být vyšší než u spontánního oplodnění. 
The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be higher than after spontaneous conceptions.
Léčivá látka ganirelixum (INN) je syntetický dekapeptid se silným antagonistickým účinkem k přirozeně se vyskytujícímu gonadotropin-releasing hormonu (GnRH). 
The active substance ganirelix (INN) is a synthetic decapeptide with high antagonistic activity to the naturally occurring gonadotrophin releasing hormone (GnRH).
Konečné dozrání vajíček ve folikulech může být navozeno podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG). 
Final maturation of the egg cells in the follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Odstranění jehly 
Removing the syringe
Časový interval mezi podáním dvou injekcí přípravku Orgalutran a rovněž časový interval mezi poslední injekcí přípravku Orgalutran a injekcí hCG nemá být delší než 30 hodin, protože jinak by mohlo dojít k předčasné ovulaci (tj. 
The time between two Orgalutran injections as well as the time between the last Orgalutran injection and hCG injection should not exceed 30 hours, as otherwise a premature ovulation (i.e. release of egg cells) may occur.
TEXT NA KRABIČCE Orgalutran 1/ 5 předplněných injekčních stříkaček 
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes
Vzhledem k častému výskytu tubálních abnormalit u infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci a zejména in vitro fertilizaci (IVF), může být zvýšena incidence mimoděložních těhotenství. 
Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly in vitro fertilisation (IVF), often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Do spodní části řasy zaveďte jehlu pod úhlem 45 stupňů. 
Insert the needle at the base of the pinched-up skin at an angle of 45° to the skin surface.
Bolest hlavy 
Uncommon Headache
Přípravek Orgalutran obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekci, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Orgalutran contains sodium Orgalutran contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Orgalutran Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Krytka jehly obsahuje kaučuk (latex), který přichází do styku s jehlou a může způsobit alergické reakce. 
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions.
Orgalutran se používá při řízené stimulaci vaječníků pro použití techniky asistované reprodukce (ART). 
Orgalutran should be used during controlled ovarian stimulation for assisted reproduction techniques (ART).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orgalutran používat 
What you need to know before you use Orgalutran
Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně. 
The injection site should be varied to prevent lipoatrophy.
Ke každé předplněné injekční stříkačce je připojena jehla, která je chráněná krytkou z kaučuku (latexu), která přichází do styku s jehlou. 
Each pre-filled syringe is affixed with a needle closed by a needle cover of dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle.
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití přípravku Orgalutran u žen s poškozením ledvin, protože byly vyloučeny z klinických hodnocení. 
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with renal impairment, as they were excluded from clinical studies.
TEXT NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml 
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL
Orgalutran je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH) u žen, které podstupují COH. 
Orgalutran is used to prevent premature LH surges in women undergoing COH.
Účinnost a bezpečnost užívání přípravku Orgalutran nebyla dosud stanovena u žen s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg. Pro další informace se obraťte na svého lékaře. 
The efficacy and safety of Orgalutran has not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg.
V klinických hodnoceních byl Orgalutran použit s rekombinantním folikuly stimulujícím hormonem (FSH) nebo korifolitropinem alfa, folikulárním stimulátorem s dlouhodobým účinkem. 
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, a follicle stimulant with a long duration of action.
• Kopřivka (urtikarie) - Zhoršení již existující vyrážky (ekzému) bylo zaznamenáno u jednoho subjektu po první dávce přípravku Orgalutran. 
Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
- Těhotenství a kojení. 
Pregnancy or breast-feeding.
Konečné dozrání folikulů lze navodit podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG). 
Final maturation of follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
V klinických hodnoceních byl Orgalutran použit s rekombinantním lidským folikuly stimulujícím hormonem (FSH) nebo korifolitropinem alfa, dlouhodobým folikulárním stimulátorem. 
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant.
Zavedení jehly 
Inserting the needle
Výskyt vrozených vad po asistovaných technikách může být lehce zvýšen oproti spontánnímu početí. 
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Při aplikaci injekcí přípravku Orgalutran odpoledne má být poslední injekce přípravku Orgalutran aplikována odpoledne dne předcházejícího dni zahájení ovulace. 
When injecting Orgalutran in the afternoon the last Orgalutran injection should be given in the afternoon prior to the day of triggering ovulation.
Proto je použití přípravku Orgalutran kontraindikováno u pacientek se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.3). 
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.3).
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Orgalutran Když si uvědomíte, že jste zapomněla injekci aplikovat, učiňte tak co nejdříve. 
If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Před použitím si roztok prohlédněte. 
Inspect the solution before use.
Orgalutran je dodáván v krabičkách obsahujících 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček. 
Supplied in cartons containing 1 or 5 pre-filled syringes.
věk matky, kvalita spermií) a zvýšený výskyt mnohočetných těhotenství. 
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and an increased incidence of multiple gestations.
věk ženy, charakteristika spermií) a vyššímu výskytu vícečetných těhotenství po technikách asistované reprodukce. 
This slightly higher incidence is thought to be related to characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the woman, sperm characteristics) and to the higher incidence of multiple gestations after assisted reproduction techniques.
Krytka jehly obsahuje kaučuk (latex), který přichází do styku s jehlou. 
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle.
Při aplikaci injekcí přípravku Orgalutran ráno má proto pokračovat léčba přípravkem Orgalutran po celé období léčby gonadotropiny včetně dne zahájení ovulace. 
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation.
Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a kyselina octová. 
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
Orgalutran obsahuje sodík 
What Orgalutran contains
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok Ganirelixum 
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection Ganirelix
Pokud je zpět do stříkačky nasáta krev, znamená to, že hrot jehly pronikl skrz žílu nebo tepnu. 
Any blood drawn into the syringe means the needle tip has penetrated a blood vessel.
Jak přípravek Orgalutran uchovávat 
How to store Orgalutran
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Hypersenzitivní reakce (včetně vyrážky, otoku obličeje, dyspnoe, anafylaxe (včetně anafylaktického šoku), angioedému a kopřivky) 
Hypersensitivity reactions (including rash, facial swelling, dyspnoea, anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria) Worsening of a pre-existing eczema
Případy byly hlášeny u pacientek, kterým byl podán přípravek Orgalutran, již po první dávce. 
Cases have been reported, as early as with the first dose, among patients administered Orgalutran.
Předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg ganirelixum v 0,5 ml vodného roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg of ganirelix in 0.5 mL aqueous solution.
Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení podávání přípravku Orgalutran od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání přípravku Orgalutran zahájeno později, pokud nedošlo k růstu folikulů. 
The start of Orgalutran may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Orgalutran on day 5 or day 6 of stimulation.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje ganirelixum 0,25 mg v 0,5 ml vodného roztoku. 
1 pre-filled syringe contains 0.25 mg ganirelix in 0.5 mL aqueous solution.
Místo vpichu 
Injection site
Jak se přípravek Orgalutran používá 
How to use Orgalutran
Co přípravek Orgalutran obsahuje - Léčivou látkou přípravku je ganirelixum (0,25 mg v 0,5 ml roztoku). 
The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 mL solution).
Pro úpravu pH (měření kyselosti) mohly být použity hydroxid sodný nebo kyselina octová. 
The pH (a measurement of the acidity) may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
Před použitím přípravku Orgalutran se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nizozemsko. 
5340 BH Oss, The Netherlands.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully, because it contains important information for you.
Přibližně polovina pacientů v každé skupině byla mužského pohlaví. 
Approximately half of the patients in each group were male.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2015
Maximální denní dávka nebyla hodnocena. 
A maximum daily dose has not been investigated.
Bezpečnost a účinnost přípravku Praxbind u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Praxbind in children below the age of 18 years have not yet been established.
• při život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení. 
• In life-threatening or uncontrolled bleeding.
Starší pacienti/pohlaví/rasa 
Older people/Sex/Race
Omezeno pouze pro použití v nemocnici. 
Restricted to hospital use only.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1056/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1056/001
• Přiložená příbalová informace obsahuje další informace pro zdravotnické pracovníky. 
• The enclosed package leaflet contains additional information for healthcare professionals
Lékař nebo zdravotní sestra Vám tento přípravek podá injekcí nebo infuzí do žíly. 
Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein.
Nejvyšší jednotlivá dávka přípravku Praxbind studovaná u zdravých dobrovolníků byla 8 g. U této skupiny nebyly identifikovány žádné bezpečnostní signály. 
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g. No safety signals have been identified in this group.
• při naléhavých chirurgických/urgentních výkonech 
• For emergency surgery/urgent procedures
Předpokládá se, že zbývající část dávky se eliminuje prostřednictvím katabolismu bílkovin zejména v ledvinách. 
The remaining part of the dose is assumed to be eliminated via protein catabolism, mainly in the kidney.
Parametry generace trombinu 
Thrombin generation parameters
Hereditární intolerance fruktózy 
Hereditary fructose intolerance
Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB37 
Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB37
Studie reprodukční a vývojové toxicity nebyly vzhledem k charakteru a zamýšlenému klinickému použití léčivého přípravku provedeny. 
Reproductive and developmental toxicity studies have not been performed, given the nature and the intended clinical use of the medicinal product.
Další pokyny k použití a zacházení viz bod 6.6. 
For additional instructions for use and handling see section 6.6.
Pokud není použit okamžitě, odpovídá za délku a podmínky uchovávání otevřeného přípravku před použitím uživatel. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Medián věku byl 78 let a medián clearance kreatininu 52,6 ml/min. 
The median age was 78 years and the median creatinine clearance was 52.6 mL/min.
Všem devíti pacientům byl idarucizumab znovu podán během 6 dnů po první dávce idarucizumabu. 
All nine patients were redosed within 6 days after the first idarucizumab dose.
Idarucizumab účinně a rychle zvrátil život ohrožující krvácení do 15 minut po podání injekce. 
Idarucizumab effectively and rapidly reversed the life-threatening bleeding within 15 min after the injection.
Vezměte prosím na vědomí, že tento léčivý přípravek se používá primárně v naléhavých situacích a že o tom, zda ho potřebujete, rozhodne lékař. 
Please note this medicine is mainly used in emergency situations and the doctor will have decided that you needed it. - Keep this leaflet.
Praxbind nemá vliv na žádné tělesné funkce jako takové, a lékař se proto může rozhodnout Vám tento léčivý přípravek podat, pokud očekávaný přínos převáží potenciální rizika. 
Praxbind does not affect any functions in the body as such, so your doctor may decide to give you this medicine, if the expected benefits outweigh any potential risks.
V jednotlivých případech proteinurie přetrvávala více než 24 hodin. 
In single cases the transient proteinuria persisted for more than 24 hours.
Neodstraní jiné léčivé přípravky, které zabraňují srážení krve. 
It will not remove other medicines used to prevent the formation of blood clots.
Všechna prasata přežila dávky idarucizumabu přibližně 2,5 a 5 g. Bez idarucizumabu byla mortalita u antikoagulované skupiny 100 %. 
All pigs survived at idarucizumab doses of approximately 2.5 and 5 g. Without idarucizumab, the mortality in the anticoagulated group was 100 %.
Bylo popsáno několik cest, které se mohou podílet na metabolismu protilátek. 
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Ve vzácných případech se může stát, že po první dávce přípravku Praxbind budete mít v krvi ještě příliš mnoho dabigatranu, a lékař se ve specifických situacích může rozhodnout podat Vám druhou 5g dávku. 
In rare cases you may still have too much dabigatran in your blood after a first dose of Praxbind and your doctor may decide to give you a second 5 g dose in specific situations.
RE-VERSE AD zahrnovala údaje od 503 pacientů: 301 pacientů se závažným krvácením (skupina A) a 202 pacientů, kteří vyžadovali naléhavý výkon/operaci (skupina B). 
RE-VERSE AD included data for 503 patients: 301 patients with serious bleeding (Group A) and 202 patients requiring an urgent procedure/surgery (Group B).
Bezpečnostní farmakologické studie neprokázaly žádné účinky na respirační centrální nervový ani kardiovaskulární systém. 
Safety pharmacology studies have demonstrated no effects on the respiratory, central nervous or cardiovascular system.
To naznačuje, že idarucizumab nemá žádný protrombotický účinek. 
This suggests that idarucizumab has no prothrombotic effect.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. 
Tell your doctor, if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru - jestliže jste alergický(á) na idarucizumab nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6. 
Tell your doctor or nurse - if you are allergic to idarucizumab or to any other of the substances listed in section 6.
- jestliže trpíte genetickým onemocněním s názvem vrozená nesnášenlivost fruktózy. 
- if you have a genetic disease called hereditary fructose intolerance.
Obnovení hemostázy bylo dosaženo u 80,3 % hodnotitelných pacientů se závažným krvácením a normální hemostázu vykazovalo 93,4 % pacientů, u kterých bylo třeba provést naléhavý výkon. 
Restoration of haemostasis was achieved in 80.3% of evaluable patients who had serious bleeding and normal haemostasis was observed in 93.4% of patients who required an urgent procedure.
To odpovídá 2,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. 
This is equivalent to 2.5 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
61,5 % pacientů ve skupině A a 62,4 % pacientů ve skupině B byl podáván dabigatran 110 mg dvakrát denně. 
61.5% of patients in Group A and 62.4% of patients in Group B had been treated with dabigatran 110 mg twice daily.