natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sprimeo HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí. 
Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 300 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg, nebo přípravkem Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg nebo Sprimeo HCT 150 mg/25 mg. 
Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg. 
Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg jsou nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CLL” a “NVR” na straně druhé. 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Přípravek Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). 
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety 
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety 
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg jsou fialověbílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVI” a “NVR” na straně druhé. 
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater, léčených přípravkem Sprimeo HCT, nejsou údaje dostupné. 
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Sprimeo HCT.
Dysfunkce ledvin, akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté: 
Renal dysfunction, acute renal failure
Svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Není známo: 
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known:
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg nebo přípravkem Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg. 
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Přípravek Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo anurií (viz bod 4.3). 
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg jsou světležluté, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem “CVV” a “NVR” na straně druhé. 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Intrahepatální cholestáza, žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
• Jedna potahovaná tableta přípravku Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Sprimeo HCT 300 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5 mg nebo přípravkem Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg. 
Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
• Jedna potahovaná tableta přípravku Sprimeo HCT 300 mg/25 mg obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren-fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mohohydrát laktosy, pšeničný škrob, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT a vyhledejte svého lékaře. 
If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum 
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou s přípravkem Sprimeo HCT klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment.
• Bolesti hlavy 
Hepatic impairment
Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit. 
Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
• Před uvedením přípravku do členského státu musí národní kompetentní orgán odsouhlasit obsah a formu informačního materiálu s držitelem rozhodnutí o registraci 
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Členské státy musí zajistit, aby na jejich celém území byly implementovány veškeré podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku popsané níže: 
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
• Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci pro pacienty k přípravku Cinryze 
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
• Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby při uvedení přípravku na trh obdrželi všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat přípravek Cinryze, informační balíček. 
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
• Edukační materiál pro nelékaře 
• Educational materials for non Healthcare Professionals
Edukační materiál pro lékaře musí obsahovat informace o následujících klíčových bodech: 
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
U některých pacientů může předepisující lékař rozhodnout, že přípravek Cinryze může podávat doma např. člen rodiny nebo si ho pacient může podávat sám. 
For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Opatření pro uchovávání 
ANNEX
Edukační materiál pro nelékaře musí obsahovat informace o následujících klíčových bodech: 
The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Předepisující lékař zajistí instruktáž týkající se následujících bodů: 
Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Tato skutečnost byla z hlediska veřejného zdraví považována za závažný problém. 
These issues were considered to be of serious public health concern.
Londýn 23. ledna 2008 EMEA/CHMP/350278/2007 
London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 15. listopadu 2005. 
The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
Dotčenými členskými státy byly Dánsko, Finsko, Norsko a Švédsko. 
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
Tyto členské státy se nedokázaly shodnout ve věci vzájemného uznání rozhodnutí o registraci, které bylo uděleno referenčním členským státem. 
These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 18. ledna 2008. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Zpravodajem byl jmenován Dr. Hudson a spoluzpravodajem Dr. Ljungberg. 
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Mezinárodní nechráněný název (INN): Ciprofloxacin 
International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 1. ledna 2006 přijetím seznamu otázek. 
The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
Ciprofloxacin Nycomed a související názvy 
Ciprofloxacin Nycomed and associated names
Dne 16. listopadu 2006 bylo vzájemnou shodou přijato kladné stanovisko. 
A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemná vysvětlení dne 21. září 2006. 
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006.
Dne 5. května 2006 informovalo Spojené království o důvodech neshod Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMEA). 
United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Navrhovaný dávkovací režim pro komplikované infekce močového traktu (navrženo 100 mg dvakrát denně) byl považován za příliš nízký a měl by být změněn na dávku 200-400 mg dvakrát denně. 
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Výbor CHMP na svém zasedání ve dnech 13.-16. listopadu 2006 vyjádřil na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru stanovisko, že poměr přínosů a rizik je pro přípravek Ciprofloxacin Nycomed a související názvy příznivý, že námitky vznesené norskou a švédskou stranou by neměly bránit udělení rozhodnutí o registraci a že platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu by měly být změněny. 
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Za účelem zdůraznění určitých změn v souhrnu údajů o přípravku k usnadnění jejich překladu do jiných jazyků přijal výbor CHMP dne 21. června 2007 upravené stanovisko s pozměněnou přílohou II a III, které bylo znovu zváženo v říjnu 2007. 
On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007.
S přihlédnutím ke schválenému dávkovacímu režimu pro komplikované infekce močového traktu a k maximální denní dávce pro tento generický intravenózní přípravek ciprofloxacin byly zjištěny významné odlišnosti. 
Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product.
Dále byla považováno za důležité povolit užívání maximální dávky 1 200 mg (400 mg třikrát denně) namísto 800 mg vzhledem k tomu, že pacienti, kteří dostávají parenterální léčbu, jsou často vážně nemocní. 
Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Společnost Nycomed Danmark ApS předložila na základě rozhodnutí o registraci přípravku uděleného Spojeným královstvím dne 23. března 2005 žádosti o vzájemné uznání přípravku Ciprofloxacin Nycomed a souvisejících názvů, 2mg/ml infuzního roztoku. 
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
In vitro je účinný proti širokému spektru gram-negativních aerobních bakterií a proti některým gram-pozitivním organismům. 
Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Toto může být pro Vás a ostatní nebezpečné. 
This could be dangerous to yourself and others.
(uvedenou v bodě 6). 
(see section 6.6).
Pro použití pouze jedním pacientem. 
For single patient use only.
Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici. 
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Konec pozorování byl po 36 hodinách. 
The end of the observation period was 36 hours.
Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše. 
Never share your pen - it is only for you.
Od 9. týdne až do konce období studie 
From week 9 to end of study period
Vaše koncentrace může být také narušena. 
Your concentration may be affected.
• možnost jakýchkoli zdravotních rizik v zemích, které navštívíte, 
• Any health risks in the countries you will visit.
• cukr (minimálně 20 gramů), 
• Sugar (at least 20 grams).
Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera. 
This is especially important if you have other injector pens.
Mějte na paměti zejména následující: 
Be especially aware of the following:
Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes. 
Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes.
ATC kód: A10AE04. 
ATC Code: A10A E04.
Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru. 
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.
Jedno pero obsahuje více než jednu dávku. 
Each pen contains more than one dose.
Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne. 
Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.
Můžete zvolit špatnou dávku. 
You may dial the wrong dose.
Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy. 
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Je to z toho důvodu, že nebudete schopen(na) přečíst dávkovací okénko na peru. 
This is because you will not be able to read the dose window on the pen.
• informaci, aby ostatní poznali, že máte cukrovku. 
• Information so that others know you have diabetes.
To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Použití u starších pacientů (65 let a více) 
Use in elderly patients (65 years and over)
Prevence chyb v medikaci 
Medication errors prevention
Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách. 
The potency of this medicinal product is stated in units.
Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi. 
The dose regimen (dose and timing) should be adjusted according to individual response.
Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí. 
Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction.
- Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně. 
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu. 
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
- Máte méně pohybu než obvykle. 
• You are doing less exercise than usual.
• Příručky pro zdravotnické pracovníky 
• Guide for healthcare professionals
- Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání. 
• Your insulin has become less effective - for example because it was not stored properly.
Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015 
Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti 
Long term efficacy and safety outcome study
Edukační materiály se skládají z: 
The educational materials consist of:
Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte: 
If you have “Type 1” diabetes and you have an illness or injury:
• Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové. 
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
• Používejte pero pouze po dobu 6 týdnů od prvního použití. 
• Only use your pen for up to 6 weeks after its first use.
- Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu. 
• You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku. 
These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce. 
Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
• Změny kůže v místě aplikace injekce: 
• Skin changes at the injection site:
Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj. 
Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink.
- Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu. 
• You are recovering from an injury, operation or other stress.
E Poté, co držíte tlačítko a pomalu napočítáte do 5, tlačítko uvolněte. 
E After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje: 
The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility. 
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Toujeo DoubleStar 24 měsíců. 
Toujeo DoubleStar 24 months.
Pokud se neobjeví žádný inzulín: 
If no insulin appears:
Viz také bod 4.2 „Způsob podání“. 
See also section 4.2 under “Method of administration”.
Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii. 
These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let. 
Patients in the Toujeo arm included 73 children aged <12 years and 160 children aged ≥12 years.
Je určen pro dávkování jednou denně. 
It is used for once daily dosing.
- Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení. 
• You are under stress - such as emotional distress or excitement.
Výsledky ze studie progrese diabetické retinopatie 
Results from a study on progression of diabetic retinopathy
Zlikvidujte pero po uplynutí této doby. 
Discard the pen after this time period.
Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring. 
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Kontaktujte lékaře, jakmile se budete cítit nemocný(á) nebo se zraníte. 
Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury.
Podmínky uchovávání po prvním použití tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3. 
For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
• Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům. 
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
- Zotavujete se po nemoci nebo z horečky. 
• You are recovering from an illness or from fever.
To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko. 
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována. 
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Toujeo SoloStar 30 měsíců. 
Toujeo SoloStar 30 months.
Sekundární cíle zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kompozitní mikrovaskulární výstupy. 
Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
• Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti. 
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Vždy proveďte bezpečnostní test. 
Always perform a safety test
- Požádejte o pomoc, pokud máte problém s manipulací s perem, např. v případě, že máte problémy se zrakem (slabozrakost). 
• Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány. 
Needles must be discarded immediately after use.
Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce. 
Using a new sterile needle for each injection also minimizes the risk of contamination and infection.
V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi). 
You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).