natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z 39 pacientů, kteří byli léčeni nejméně dvěma předchozími indukčními režimy, došlo u 5 (13 %) [95% IS: 4 %-27 %] k dosažení úplné odpovědi (≤5 % blastů v kostní dřeni, žádný další průkaz onemocnění a úplná normalizace periferního krevního obrazu) a u 9 (23 %) [95% IS: 11 %-39 %] došlo k dosažení úplné odpovědi s úplnou hematologickou remisí nebo bez ní. 
Of the 39 patients who had received two or more prior induction regimens, 5 (13 %) [95 % CI: 4 %27 %] achieved a complete response (bone marrow blast counts ≤ 5 %, no other evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts) and 9 (23 %) [95 % CI: 11 %-39 %] achieved complete responses with or without full haematological recovery.
Tyto nežádoucí účinky zahrnovaly změny psychického stavu včetně těžké somnolence, zmatenosti a kómatu, poruch centrálního nervového systému zahrnujících konvulze, ataxii, status epilepticus a periferní neuropatii včetně hypestezie s rozsahem příznaků od snížené citlivosti a parestézie až po svalovou slabost a paralýzu. 
These reactions have included altered mental states including severe somnolence, confusion and coma, central nervous system effects including convulsions, ataxia and status epilepticus, and peripheral neuropathy including hypoesthesia ranging from numbness and paresthesias to motor weakness and paralysis.
Klinická studie s dospělými pacienty s relabujícím anebo refrakterním T-ALL a T-LBL V otevřené studii prováděné "Cancer and Leukaemia Group B" a "Soutwest Oncology Group" byly bezpečnost a účinnost hodnoceny u 39 dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií z Tbuněk (T-ALL) nebo s lymfoblastickým lymfomem z T-buněk (T-LBL). 
Adult clinical study in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL In an open-label study carried out by the Cancer and Leukaemia Group B and the Southwest Oncology Group, the safety and efficacy of nelarabine were evaluated in 39 adults with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Vyšetření magnetickou rezonancí prokázalo u těchto dvou pacientů nález charakteristický pro demyelinizační proces v oblasti krční páteře. 
MRI evaluations of the 2 patients demonstrated findings consistent with a demyelinating process in the cervical spine.
NEUROLOGICKÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
NEUROLOGICAL ADVERSE REACTIONS
Podávání nelarabinu musí být přerušeno při prvních příznacích neurologických nežádoucích účinků 2. nebo vyššího stupně podle všeobecných terminologických kritérií "National Cancer Institute" definujících nežádoucí účinky (NCI CTCAE). 
Nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological events of National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE) grade 2 or greater.
• Zvýšení bilirubinu v krvi, které může vést k zežloutnutí kůže a k apatii. 
• Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic.
• typem leukémie nazývané T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie. 
• a type of leukaemia, called T-cell acute lymphoblastic leukaemia.
Pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby nelarabinem, musí být informována o možném riziku pro plod. 
If a patient becomes pregnant during treatment with nelarabine, they should be informed of the possible risk to the foetus.
U králíků byl zaznamenán rozštěp patra při podávání dávek přibližně 2krát vyšších, než jsou humánní dávky u dospělých, absence palců byla zaznamenána při podávání dávek činících přibližně 79 % humánní dávky u dospělých, zatímco absence žlučníku, přídatný plicní lalok, spojení nebo výskyt ještě jedné části hrudní kosti před srůstem nebo opožděná osifikace byly pozorovány při podání jakékoli dávky. 
Cleft palate was seen in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose, absent pollices in rabbits given a dose approximately 79 % of the adult human dose while absent gall bladder, accessory lung lobes, fused or extra sternebrae and delayed ossification was seen at all doses.
Ve srovnání s kontrolní skupinou způsoboval nelarabin u králíků zvýšenou incidenci malformací, anomálií a změn plodu při podávání v období organogeneze v dávkách činících přibližně 24 % humánní dávky u dospělých pacientů určené v mg/m2. 
Compared to controls, nelarabine caused increased incidences of foetal malformations, anomalies, and variations in rabbits when given at doses approximately 24 % of the adult human dose on a mg/m basis during the period of organogenesis.
Zvýšení aspartátaminotransferázy neaplikovatelné 
Aspartate aminotransferase increased
- Všechny pomůcky použité při aplikaci nebo čištění, včetně rukavic, musí být uloženy do odpadních vaků určených pro vysoce rizikový odpad likvidovaný spálením při vysoké teplotě. 
- All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
Typ leukémie se určuje podle typu bílých krvinek, které jsou postiženy nejvíce. 
The type of leukaemia relates to the type of white blood cell mainly involved.
Není známo žádné antidotum pro případ předávkování nelarabinem. 
There is no known antidote for nelarabine overdose.
U pěti z 28 pacientů léčených nelarabinem (18 %) [95% IS: 6 %-37 %] bylo dosaženo úplné odpovědi (≤5 % blastů v kostní dřeni, žádný další průkaz onemocnění a úplná normalizace periferního krevního obrazu). 
Five of the 28 patients (18 %) [95 % CI: 6 %-37 %] treated with nelarabine achieved a complete response (bone marrow blast counts ≤ 5 %, no other evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts).
• Zvýšení hladiny kreatininu v krvi (příznak postižení ledvin, které se může projevit sníženou frekvencí močení). 
• Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination).
V případě otěhotnění před léčbou, v průběhu léčby nebo brzy po ukončení léčby může dojít k poškození dítěte. 
It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
• Dušnost, namáhavé nebo obtížné dýchání; kašel. 
• Shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough.
Očkování živými vakcínami může u pacientů se sníženou imunitou vyvolat infekci. 
Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Průměrné hodnoty VSS/F pro ara-G činily u dospělých pacientů 44,8 l/m 
For ara-G, mean VSS/F values were 44.8 l/m
Studie na zvířatech posuzující účinek nelarabinu na fertilitu nebyly provedeny. 
No studies have been conducted in animals to assess the effects of nelarabine on fertility.
Nelarabin je indikován k léčbě pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií z T-buněk (T-ALL) a lymfoblastickým lymfomem z T-buněk (T-LBL), jejichž onemocnění neodpovídalo na léčbu nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. 
Nelarabine is indicated for the treatment of patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Velmi časté: 32 (38 %) 
Very common: 32 (38%)
Podle stupně renálního poškození byli dospělí a děti v klinických studiích rozděleni do tří skupin: s normální funkcí ledvin s ClCr více než 80 l/min (n = 56), s lehkou poruchou funkce ledvin s ClCr v rozmezí od 50 do 80 ml/min (n = 12) a se středně těžkou poruchou funkce ledvin s ClCr méně než 50 ml/min (n = 2). 
Adults and children in clinical studies were categorized into the three groups according to renal impairment: normal with Clcr greater than 80 ml/min (n = 56), mild with Clcr equalling 50 to 80 ml/min (n = 12), and moderate with Clcr less than 50 ml/min (n = 2).
V analýze farmakokinetických/farmakodynamických údajů napříč studiemi neměla rasa zjevný vliv na farmakokinetiku nelarabinu, ara-G nebo intracelulárního ara-GTP. 
In a pharmacokinetic/pharmacodynamic cross study analysis, race had no apparent effect on nelarabine, ara-G, or intracellular ara-GTP pharmacokinetics.
• Prudké, nekontrolovatelné svalové záškuby (stažení svalů) často doprovázené bezvědomím, 
• Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
Co přípravek Atriance obsahuje 
What Atriance contains
Intracelulární koncentrace ara-GTP v leukemických blastech byly hodnotitelné dlouhou dobu po podání nelarabinu. 
Intracellular ara-GTP concentrations in leukaemic blasts were quantifiable for a prolonged period after nelarabine administration.
Vliv rasy na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G nebyl specificky studován. 
The effect of race on nelarabine and ara-G pharmacokinetics has not been specifically studied.
- Těhotné ženy nesmí s tímto léčivým přípravkem pracovat. 
- Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Poruchy rovnováhy neaplikovatelné 
Balance disorder
Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie neaplikovatelné 
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia
• Pokles tělesné hmotnosti a snížená chuť k jídlu (anorexie); bolest břicha; bolest v ústech, vředy nebo zánět v ústní dutině. 
• Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation.
• Uvolňování obsahu nádorových buněk (syndrom nádorového rozpadu), což může vést k výrazné zátěži Vašeho organismu. 
• The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body.
24 hodin po podání nelarabinu v den 1 u 28 dospělých pacientů činilo průměrné vylučování nelarabinu a ara-G močí 5,3 %, respektive 23,2 % podané dávky. 
In 28 adult patients, 24 hours after nelarabine infusion on day 1, mean urinary excretion of nelarabine and ara-G was 5.3 % and 23.2 % of the administered dose, respectively.
Velmi časté: 9 (11 %) 
Very common: 9 (11%)
Příznaky mohou být psychické (např. únava) nebo fyzické (např. křeče, pocity necitlivosti nebo brnění, slabost a ochrnutí). 
Symptoms may be mental (e.g. tiredness) or physical (e.g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis).
Průměrné plazmatické hodnoty Cmax a AUCinf pro ara-G byly 115 µM (16 %), respektive 571 µM.h (30 %). 
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 115 µM (16 %) and 571 µM.h (30 %), respectively.
Klinická studie s pediatrickými pacienty s relabujícím anebo refrakterním T-ALL a T-LBL V otevřené multicentrické studii prováděné "Children Oncology Group" byl nelarabin podáván intravenózně 1 hodinu po dobu 5 dnů 151 pacientům ve věku ≤21 let, z nichž 149 mělo relabující nebo refrakterní akutní lymfoblastickou leukémii z T-buněk (T-ALL) nebo lymfoblastický lymfom z Tbuněk (T-LBL). 
Paediatric clinical study in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL In an open-label, multicenter study carried out by Childrens Oncology Group, nelarabine was administered intravenously over 1 hour for 5 days to 151 patients ≤ 21 years of age, 149 of whom had relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
• Závažné onemocnění, při kterém dochází k rozpadu kosterního svalstva charakterizované přítomností myoglobinu (látky, která vzniká při rozpadu kosterního svalstva) v moči 
• Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase.
(32 %) a u pediatrických pacientů 32,1 l/m 
(32 %) and 32.1 l/m
Kojení má být během léčby přípravkem Atriance přerušeno. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Atriance.
Velmi časté: 89 (86 %) Velmi časté: 74 (88 %) 
Very common: 89 (86%) Very common: 74 (88%)
• Snížené krevní hladiny některých látek: snížená hladina vápníku, která může způsobit svalové křeče nebo křeče v břiše snížená hladina hořčíku, která může způsobit svalovou slabost, zmatenost, "trhavé" pohyby, vysoký krevní tlak, při výrazně snížené hladině hořčíku se může objevit nepravidelný srdeční tep a snížené reflexy snížená hladina draslíku může vést k pocitům slabosti snížená hladina glukózy, která může vést k pocitu na zvracení, pocení, slabosti, mdlobám, zmatenosti nebo halucinacím. 
• Low blood levels of some substances: low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels.
84 pacientům, z nichž 39 bylo léčeno nejméně dvěma předchozími indukčními režimy a 31 bylo léčeno jedním předchozím indukčním režimem, byl podán nelarabin v dávce 650 mg/m2/den intravenózně 1 hodinu po dobu 5 po sobě následujících dnů opakovaně každých 
Eighty-four (84) patients, 39 of whom had received two or more prior induction regimens and 31 whom had received one prior induction regimen, were treated with 650 mg/m2/day of nelarabine administered intravenously over 1 hour daily for 5 consecutive days repeated every 21 days.
Riziko neurologických nežádoucích účinků je potenciálně vyšší u pacientů, kterým byla podávána nebo jsou současně podávána cytostatika intratekálně nebo kteří podstoupili kraniospinální ozařování (viz bod 4.2 - úprava dávky), a proto se současné podávání cytostatik intratekálně a/nebo kraniospinální ozařování nedoporučuje. 
Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Při dávkovém režimu podávání v den 1, 3 a 5 byly hodnoty Cmax a AUC(0-t) v den 3 přibližně 50 %, respektive 30 %. 
On the day 1, 3, and 5 schedule, Cmax and AUC(0-t) values on day 3 were approximately 50 % and 30 %, respectively, greater than Cmax and AUC(0-t) values on day 1.
Pacienti užívající nelarabin mohou v průběhu léčby a několik dní po léčbě být somnolentní. 
Patients treated with nelarabine are potentially at risk of suffering from somnolence during and for several days after treatment.
Průměrné plazmatické hodnoty Cmax a AUCinf pro ara-G byly 60,1 µM (17 %), respektive 212 µM.h (18 %). 
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 60.1 µM (17 %) and 212 µM.h (18 %), respectively.
Děti a dospívající (ve věku 21 let a mladší) Doporučená dávka je 650 mg/m plochy povrchu těla za den. 
Children and adolescents (aged 21 years and younger) The recommended dose is 650 mg/m of body surface area per day.
Velmi časté: 83 (81 %) Velmi časté: 79 (94 %) 
Very common: 83 (81%) Very common: 79 (94%)
Farmakokinetika nelarabinu a ara-G nebyla specificky studována u pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u hemodialyzovaných pacientů. 
The pharmacokinetics of nelarabine and ara-G have not been specifically studied in renally impaired or haemodialysed patients.
Kromě toho je určitá část nelarabinu hydrolyzována na methylguanin, který je cestou O-demetylace přeměňován na guanin. 
In addition, some nelarabine is hydrolysed to form methylguanine, which is O-demethylated to form guanine.
Rhabdomyolýza a zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi byly zaznamenány po uvedení nelarabinu na trh. 
Rhabdomyolysis and increased blood creatine phosphokinase have been identified during postapproval use of nelarabine.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytne každoročně aktualizace všech nových informací týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s Tbuněčnou akutní lymfoblastickou leukemií (T-ALL) a T-buněčným lymfoblastickým lymfomem (T-LBL), jejichž onemocnění neodpovědělo nebo došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. 
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning the efficacy and safety of the product in patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Uchovávání přípravku Atriance infuzní roztok 
Storage of Atriance solution for infusion
Upozornění na obsah sodíku 
Sodium warning
• velikosti Vašeho povrchu těla/velikosti povrchu těla Vašeho dítěte (pokud je léčeno). 
• your/your child's (if he/she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight).
Po ukončení léčby nelarabinem nedošlo vždy k úplnému vymizení těchto nežádoucích účinků. 
Full recovery from these reactions has not always occurred with cessation of nelarabine.
Průměrné (%CV) intracelulární hodnoty Cmax a AUC ara-GTP činily po podání této dávky 95,6 µM (139 %) a 2214 µM.h (263 %). 
Mean (%CV) intracellular araGTP Cmax and AUC values were 95.6 µM (139 %) and 2214 µM.h (263 %) at this dose.
Atriance 5 mg/ml infuzní roztok nelarabinum 
Atriance 5 mg/ml solution for infusion nelarabine
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Pleurální výpotek neaplikovatelné 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion
Před zahájením léčby tímto přípravkem musí být Váš lékař informován: 
Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine:
Tabelární seznam nežádoucích účinků 
Tabulated list of adverse reactions
Tyto farmakokinetické údaje byly prokázány u pacientů s refrakterní leukémií nebo lymfomem po podání nelarabinu v dávce 1500 mg/ m dospělým pacientům nebo po podání nelarabinu v dávce 650 mg/m pediatrickým pacientům. 
These findings were demonstrated in patients with refractory leukaemia or lymphoma given a dose of 1,500 mg/m nelarabine (adults) or a 650 mg/m
Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Atriance. 
These may affect more than 1 in 10 people treated with Atriance.
neaplikovatelné 
Not applicable.
Počáteční příznaky zahrnují pocit na zvracení a zvracení, dušnost, nepravidelný tep, zkalenou moč, apatii a/nebo bolest kloubů. 
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/or joint discomfort.
• jestliže máte Vy (nebo Vaše dítě, pokud je léčeno) problémy s ledvinami nebo játry. 
• if you (or your child, if he/she is being treated) have any kidney or liver problems.
Hlavní metabolickou cestou nelarabinu je O-demetylace adenosindeaminázou na ara-G, který je hydrolyzován na guanin. 
The principal route of metabolism for nelarabine is O-demethylation by adenosine deaminase to form ara-G, which undergoes hydrolysis to form guanine.
Injekční lahvička z čirého skla třídy I s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným odtrhovacím krytem. 
Clear glass (Type I) vial with a bromobutyl rubber stopper, and an aluminium seal with a red snap-off cap.
Léčba nelarabinem byla spojena s výskytem leukopenie, trombocytopenie, anémie a neutropenie (včetně febrilní neutropenie). 
Leukopenia, thrombocytopenia, anaemia, and neutropenia, (including febrile neutropenia) have been associated with nelarabine therapy.
• Zdravotnický personál musí být poučen o tom, jak nakládat s tímto léčivým přípravkem. 
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Po dávce 2200 mg/m podávané 1., 3. a 5. den každých 21 dní došlo u dvou pacientů k rozvoji výrazné vzestupné senzorické neuropatie 3. 
5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy.
Pediatričtí pacienti Po infuzi nelarabinu v dávce 400 nebo 650 mg/m během jedné hodiny 6 pediatrickým pacientům činily průměrné (%CV) plazmatické hodnoty nelarabinu Cmax a AUCinf, upravené vzhledem k dávce 650 mg/m2, 45,0 µM (40 %) a 38,0 µM.h (39 %). 
Paediatric patients After infusion of 400 or 650 mg/m nelarabine over one hour in 6 paediatric patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values, adjusted to a 650 mg/m dose, were 45.0 µM (40 %) and
Poruchy jater a žlučových cest Hyperbilirubinemie 
Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia
Z tohoto důvodu je nezbytné pacienta pečlivě sledovat s ohledem na možnost rozvoje neurologických nežádoucích účinků a při prvních známkách neurologických nežádoucích účinků 2. nebo vyššího stupně dle NCI CTCAE musí být léčba nelarabinem přerušena. 
Therefore, close monitoring for neurological reactions is strongly recommended, and nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological reactions of NCI CTCAE Grade 2 or greater.
Velmi časté: 40 (39 %) Velmi časté: 13 (15 %) 
Very common: 40 (39%) Very common: 13 (15%)
Infuze se obvykle podává do žíly na horní končetině během 1 hodiny. 
It is usually dripped into your arm over a period of about 1 hour.
E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO 
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Infuze se obvykle podává do žíly na horní končetině a podává se po dobu 2 hodin. 
It is usually dripped into your arm over a period of about 2 hours.
Poruchy ledvin a močových cest Zvýšený kreatinin v krvi 
Renal and urinary disorders Blood creatinine increased
Velmi časté: 10 (12 %) 
Very common: 10(12%)
• Při náhodném kontaktu s kůží nebo okem je nutné postižené místo okamžitě a důkladně opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody. 
• Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
• Mimovolní, rytmický pohyb různých částí těla (třes). 
• Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors).
Jeden ml obsahuje nelarabinum 5 mg. 
Each ml contains 5 mg of nelarabine.
Pacienti s poruchou renálních funkcí, kteří jsou léčeni nelarabinem, musí být pečlivě sledováni s ohledem na možný rozvoj toxicity. 
Patients with renal impairment must be closely monitored for toxicities when treated with nelarabine.
Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů léčených přípravkem Atriance. 
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance
- Při náhodném kontaktu s kůží nebo okem je nutné okamžitě a důkladně postižené místo opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody. 
- Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Neurotoxicita je faktorem limitujícím dávku. 
Neurotoxicity is the dose-limiting toxicity of nelarabine.
Věk nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G. Snížená renální funkce, která je u starších pacientů častější, může vést ke snížení clearance ara-G (viz bod 4.2). 
Decreased renal function, which is more common in the elderly, may reduce ara-G clearance (see section 4.2).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalová slabost neaplikovatelné 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle weakness
Nelarabin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater. 
Nelarabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
U 21 dospělých pacientů byla naměřena průměrná renální clearance nelarabinu 9,0 l/h/m 
Renal clearance averaged 9.0 l/h/m
Velmi časté: 51 (50 %) Časté: 1 (1 %) 
Very common: 51 (50%) Common: 1 (1%)
Pohlaví nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G. 
Age has no effect on the pharmacokinetics of nelarabine or ara-G.
Po otevření lahvičky je přípravek Atriance stabilní při teplotě do 30 °C až po dobu 8 hodin. 
Atriance is stable for up to 8 hours at up to 30°C once the vial is opened.
Po podávání nelarabinu každý den nebo v den 1, 3 a 5 nebylo zaznamenáno žádné nahromadění nelarabinu nebo ara-G v plazmě. 
No accumulation of nelarabine or ara-G was observed in plasma after nelarabine administration on either a daily or a day 1, 3, 5 schedule.
Přerušení léčby přípravkem Atriance O přerušení léčby rozhodne Váš lékař. 
Stopping treatment with Atriance Your doctor will decide when to stop the treatment.
Velmi časté: 42 (41 %) Časté: 2 (2 %) 
Very common: 42 (41%) Common: 2 (2%)
Pro doporučení úpravy dávkování u pacientů s renální clearance kreatininu (ClCr) menší než 50 ml/min nejsou k dispozici dostatečné údaje. 
There are insufficient data to support a dose adjustment recommendation for patients with a renal clearance of creatinine Clcr less than 50 ml/min.
• Pocit slabosti a ospalosti; bolest hlavy; závratě. 
• Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness.