natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hodnotila prevenci aterotrombotických příhod tikagrelorem ve dvou dávkách (90 mg dvakrát denně nebo 60 mg dvakrát denně) v kombinaci s nízkou dávkou ASA (75-150 mg) ve srovnání se samotnou ASA u pacientů s anamnézou IM a dalších rizikových faktorů aterotrombózy. 
The PEGASUS TIMI-54 study was a 21,162 patient, event-driven, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group, international multicentre study to assess the prevention of atherothrombotic events with ticagrelor given at 2 doses (either 90 mg twice daily or 60 mg twice daily) combined with low dose ASA (75-150 mg), compared to ASA therapy alone in patients with history of MI and additional risk factors for atherothrombosis.
Střední sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu. 
Mean serum uric acid increased approximately 15% with ticagrelor compared to approximately 7.5% with clopidogrel and after treatment was stopped, decreased to approximately 7% on ticagrelor but with no decrease observed for clopidogrel.
Jak Brilique uchovávat 
How to store Brilique
Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400 
Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je kulatá bikonvexní růžová potahovaná a na jedné straně je označena „60“ nad „T“. 
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je kulatá bikonvexní žlutá potahovaná a na jedné straně je označena „90“ nad „T“. 
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Ve studii PLATO byly hlášeny nežádoucí příhody dnavé artritidy u 0,2 % případů u tikagreloru a 0,1 % u klopidogrelu. 
In PLATO, the frequency of gouty arthritis was 0.2% for ticagrelor vs. 0.1% for clopidogrel.
Z tohoto důvodu se k prevenci aterotrombotických příhod (CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) u pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod doporučuje pouze Brilique 60 mg v kombinaci s ASA. 
Therefore, only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Kulaté bikonvexní růžové tablety označené „60“ nad „T“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 
Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
TIMI malé: Klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l. 
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
V průběhu užívání přípravku Brilique ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství. 
Women should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy while taking this medicine.
nauzea, dyspepsie, zácpa 
Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %. 
P-gp substrates (including digoxin, cyclosporine) Concomitant administration of ticagrelor increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%.
TIMI velké fatální 
TIMI Major
TIMI malé krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l. 
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Zvýšení hladin kreatininu 
Creatinine elevations
Kulaté ploché bílé až světle růžové tablety se zkosenými hranami dispergovatelné v ústech označené „90“ nad „TI“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 
Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Dna/dnavá artritida 
Hyperuricaemia d Gout/Gouty Arthritis
V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s bělošskou populací. 
Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2). 
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater se nedoporučuje upravovat dávku (viz body 4.2 a 4.4). 
No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoskeletal connective tissue and bone
• Infarkt myokardu nebo 
• a heart attack, or
Nebyl zjištěn vliv tikagreloru na sérové hladiny cyklosporinu. 
There was no effect of ticagrelor on cyclosporine blood levels.
Brilique 90 mg potahované tablety 
Brilique 90 mg orodispersible tablets
• Brilique se dodává v:perforovaných jednodávkových blistrech v krabičkách po 10x1, 56x1 a 
• perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 56 x 1 and 60 x 1 orodispersible tablets.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a expozice aktivnímu metabolitu byla přibližně o 17 % vyšší (viz bod 4.2). 
Exposure to ticagrelor was approximately 20% lower and exposure to the active metabolite was approximately 17% higher in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) compared to subjects with normal renal function.
Zvýšení kreatininu o > 50 % oproti výchozí hodnotě) a nikoliv z hrubé frekvence hlášení nežádoucích příhod. 
Creatinine increases of >50% from baseline.)
Potah tablety Mastek 
Tablet coating Talc
Jak režim tikagrelor 60 mg dvakrát denně, tak 90 mg dvakrát denně v kombinaci s ASA byly výhodnější než samotná ASA v prevenci aterotrombotických příhod (složený cílový parametr: CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) s konzistentním léčebným účinkem po celou dobu trvání studie. 
Both 60 mg twice daily and 90 mg twice daily regimens of ticagrelor in combination with ASA were superior to ASA alone in the prevention of atherothrombotic events (composite endpoint: CV death, MI and stroke), with a consistent treatment effect over the entire study period, yielding a 16% RRR and 1.27% ARR for ticagrelor 60 mg and a 15% RRR and 1.19% ARR for ticagrelor 90 mg.
Brilique 60 mg tablety ticagrelorum 
Brilique 60 mg tablets ticagrelor
• Tvorba modřin 
• Bleeding gums
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Složený parametr CV smrti/IM /cévní mozkové příhody 
Composite of CV Death/MI/Stroke
Brilique 60 mg potahované tablety 
Brilique 60 mg film-coated tablets
Brilique 90 mg tablety ticagrelorum 
Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg. 
Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor.
Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. 
Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Cévní poruchy 
Ear haemorrhage
• Zácpa 
• Bruising
Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko 
Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Brilique 90 mg potahované tablety ticagrelorum 
Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Krvácení z nádoru 
Hepatic impairment
Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté ploché bílé až světle růžové se zkosenými hranami, označené „90“ nad „TI“ na jedné straně. 
What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Hyperurikemie 
Clopidogrel
V průběhu léčby tikagrelorem se mohou zvyšovat hladiny kreatininu (viz bod 4.8). 
Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Brilique 60 mg potahované tablety ticagrelorum 
Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje 
AstraZeneca AB SE-151 85
Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací, mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s bělošskou populací. 
Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in
RRR 
• Rash
• Naplňte sklenici ještě jednou do poloviny vodou a vypijte, abyste užil(a) veškerý léčivý přípravek 
• To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it.
• perforovaných jednodávkových blistrech v krabičce po 100 x 1 tabletách. 
• perforated unit-dosed blisters in a carton of 100x1 tablets Not all pack sizes may be marketed.
96 % betablokátory, 33 % blokátory kalciového kanálu diltiazem a verapamil a 4 % digoxin) (viz bod 4.5) nebyly prokázány klinicky významné nežádoucí účinky. 
However, no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g. 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil and 4% digoxin) (see section 4.5).
(Také je lepší vyhnout se užívání přípravku MicardisPlus v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.) 
(It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
MicardisPlus s jídlem a alkoholem 
MicardisPlus with food and alcohol
MicardisPlus může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Viz také informace v bodě „Neužívejte MicardisPlus“. 
See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
Pokud je MicardisPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší. 
If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
- pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte MicardisPlus“ a „Upozornění a opatření“). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”).
Co je MicardisPlus a k čemu se používá 
What MicardisPlus is and what it is used for
To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku MicardisPlus. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem MicardisPlus u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku MicardisPlus dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku MicardisPlus. 
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
Před užitím přípravku MicardisPlus informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění: 
Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code}
Možné nežádoucí účinky přípravku MicardisPlus: 
Possible side effects of MicardisPlus:
Další léčivé přípravky a MicardisPlus 
Other medicines and MicardisPlus:
MicardisPlus obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol. 
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/213/017-023 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku MicardisPlus). 
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
MicardisPlus může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy. 
MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
MicardisPlus vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí. 
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku MicardisPlus během kojení, MicardisPlus se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Adekvátní údaje o podávání přípravku MicardisPlus těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MicardisPlus, než jste měl(a) Pokud nedopatřením užijete příliš mnoho tablet, mohou se objevit příznaky, jako je nízký krevní tlak a rychlý srdeční tep. 
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem. 
The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Co je MicardisPlus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MicardisPlus užívat Jak se MicardisPlus užívá 
What MicardisPlus is and what it is used for What you need to know before you take MicardisPlus How to take MicardisPlus
Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku MicardisPlus byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky. 
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Co MicardisPlus obsahuje 
What MicardisPlus contains
- Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že MicardisPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii. 
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Neužívejte MicardisPlus 
Do not take MicardisPlus
Současné podávání lithia a přípravku MicardisPlus se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
MicardisPlus se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit. 
MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku MicardisPlus telmisartanem může dojít k hyperkalémii. 
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku MicardisPlus. 
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Ačkoliv nebyla u přípravku MicardisPlus klinicky významná hyperkalémie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalémie zahrnují renální insuficienci a/nebo srdeční selhání a diabetes mellitus. 
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu hlášené při podávání samotného hydrochlorothiazidu zahrnují: 
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Hydrochlorothiazid: Po perorálním podání přípravku MicardisPlus je vrcholových hladin hydrochlorothiazidu dosaženo přibližně za 1,0 - 3,0 hodiny po podání dávky. 
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
MicardisPlus může zvýraznit účinek jiných léků ke snížení krevního tlaku nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin). 
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
MicardisPlus by neměl být podáván pacientům s cholestázou, biliárními obstrukčními poruchami nebo při těžké jaterní insuficienci (viz bod 4.3) vzhledem k tomu, že telmisartan je převážně vylučován žlučí. 
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Dále by měl být MicardisPlus podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma. 
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Bezpečnost a účinnost přípravku MicardisPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Jestliže jste zapomněl(a) užít MicardisPlus 
If you forget to take MicardisPlus
MicardisPlus se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte. 
MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Tablety MicardisPlus se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 
MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
MicardisPlus nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu  30 ml/min) (viz bod 4.3). 
MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
MicardisPlus by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. 
MicardisPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
MicardisPlus musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet. 
MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
MicardisPlus je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. 
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
MicardisPlus lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. 
You can take MicardisPlus with or without food.
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku MicardisPlus. 
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Podávání přípravku MicardisPlus se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství). 
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
MicardisPlus není indikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater. 
MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
- léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobovat neobvyklou reakci, která vede k poklesu zrakové ostrosti a ke vzniku bolestí oka. 
- The active ingredient hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním MicardisPlus musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Používání přípravku MicardisPlus během kojení se nedoporučuje. 
The use of MicardisPlus during breast feeding is not recommended.
Snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin (malá tmavě červená místa na kůži nebo jiných tkáních v důsledku krvácení), vysoká hladina vápníku v krvi, bolesti hlavy. 
Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Vyjměte tablety přípravku MicardisPlus z blistru až bezprostředně před užitím. 
Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014 
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
MicardisPlus je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. 
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací 
This leaflet was last revised in
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Německo 
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germany
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016 
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku MicardisPlus se svým lékařem. 
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Děti a dospívající Použití přípravku MicardisPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje. 
Children and adolescents The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Proto u nich není podávání přípravku MicardisPlus doporučeno. 
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Někteří lidé mohou při užívání přípravku MicardisPlus cítit závrať nebo únavu. 
Some people feel dizzy or tired when taking MicardisPlus.