natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, Tabulka 1). 
Treatment of pregabalin overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 4.2 table 1).
Kromě denní dávky má být ihned po každé 4hodinové hemodialýze podána dodatečná dávka pregabalinu (viz tab. 
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4 hour haemodialysis treatment (see table 1).
Přípravek Pregabalin Zentiva se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. 
is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Zentiva zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit. 
If while taking Pregabalin Zentiva you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli kardiovaskulárním (srdečně-cévním) onemocněním. 
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Při dávkování 2x denně užívejte přípravek 1x ráno a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. 
For twice a day take Pregabalin Zentiva once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Zentiva, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. 
If you take more Pregabalin Zentiva than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Protože clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu (viz bod 5.2), snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin musí být stanoveno individuálně podle clearance kreatininu (CLcr), jak je uvedeno v tab. 
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in table 1 determined using the following formula.
Přípravek Pregabalin Zentiva byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě. 
You should take Pregabalin Zentiva in addition to your current treatment.
Pregabalin může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. 
• Pregabalin may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Při dávkování 3x denně užívejte přípravek 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. 
For three times a day take Pregabalin Zentiva once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Tabulka 2. 
Table 1.
V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52 % pacientů léčených pregabalinem a 38 % pacientů užívajících placebo alespoň 50% zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu. 
In controlled clinical trials (4 - 8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
Obsah tobolky monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek. 
Capsules content Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Talc.
Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. 
In repeated dose toxicity studies in rats and monkeys CNS effects were observed, including hypoactivity, hyperactivity and ataxia.
Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém Pregabalin může zesilovat účinky ethanolu a lorazepamu. 
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Při léčbě přípravkem Pregabalin Zentiva se nedoporučuje pít alkoholické nápoje. 
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva.
Co přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje 
What Pregabalin Zentiva contains
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky je balený v Al/Al (OPA/Al/PVC/Al) blistru. 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging.
Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. 
Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Pregabalin byl studován v 6 kontrolovaných studiích trvajících 4 - 6 týdnů, ve studii se staršími pacienty trvající 8 týdnů a v dlouhodobé, 6 měsíců trvající studii s dvojitě zaslepenou fází, ve které byla sledována recidiva GAD symptomů. 
Pregabalin has been studied in 6 controlled trials of 4 - 6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double blind relapse prevention phase of 6 months duration.
Přípravek Pregabalin Zentiva patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. 
Pregabalin Zentiva belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje monohydrát laktosy. 
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate.
U mláďat potkanů byla pozorována 1-2 týdny po expozici vyšší než dvojnásobné terapeutické dávky pro člověka snížená akustická úleková odpověď. 
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1 - 2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi) 
neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Léčba centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence. 
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2).
které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí) 
and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain).
V léčbě přípravkem Pregabalin Zentiva pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a). 
Continue taking Pregabalin Zentiva until your doctor tells you to stop.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. 
Date of first authorisation: 17 July 2015.
− šelak 
Shellac
Vezměte s sebou krabičku od přípravku Pregabalin Zentiva. 
Take your box of Pregabalin Zentiva hard capsules with you.
Pregabalin Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky obsahují rovněž červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172). 
The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, Tab. 
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Zentiva užívat 
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva
• změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, duševní porucha, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace 
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti. 
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Přípravek Pregabalin Zentiva se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami. 
Pregabalin Zentiva may be taken with oral contraceptives.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Zentiva Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Zentiva tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu. 
It is important to take your Pregabalin Zentiva hard capsules regularly at the same time each day.
Přípravek Pregabalin Zentiva se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). 
Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Dávkování Dávkovací rozmezí je 150 - 600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. 
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byla zvýšena incidence celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence byl zvýšen během léčby centrální neuropatické bolesti, která nastala v důsledku poranění míchy (viz bod 4.4). 
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
• změny zraku v zorném poli, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, 
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab. 
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
Přípravek Pregabalin Zentiva je určen pouze k perorálnímu podání. 
Pregabalin Zentiva is for oral use only.
Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Zentiva Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Zentiva, pokud Vám to lékař nedoporučí. 
Do not stop taking Pregabalin Zentiva unless your doctor tells you to.
Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab. 
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg je dostupný v balení 21, 84, 98 a 100 tvrdých tobolek. 
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky obsahuje propylenglykol, roztok amoniaku 30% a hydroxid draselný. 
The 50 mg capsules also contain propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide.
Jak přípravek Pregabalin Zentiva uchovávat 
How to store Pregabalin Zentiva
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg a 300 mg jsou k dispozici ve velikostech balení 14, 56, 98 a 100 tvrdých tobolek. 
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Během léčby pregabalin nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí. 
• There have been reports of convulsions when taking pregabalin or shortly after stopping pregabalin.
Tabulka 1: Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin 
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function
Pregabalin Zentiva 25 mg a 50 mg jsou k dispozici ve velikostech balení 14, 21, 56, 84, 98 a 100 tvrdých tobolek. 
Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout záchvaty včetně status epilepticus a záchvatů tonicko-klonického typu (grand mal). 
Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin.
Tyto nežádoucí účinky během léčby pregabalinem byly nejčastěji pozorovány u starších pacientů s neuropatií a se zhoršenou kardiovaskulární funkcí. 
These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Jak se přípravek Pregabalin Zentiva užívá 
How to take Pregabalin Zentiva
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho stavu, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den. Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Zentiva 2x nebo 3x denně. 
The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
Přípravek Pregabalin Zentiva se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. 
Pregabalin Zentiva is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Před užitím přípravku Pregabalin Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 150 mg
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 225 mg
Závratě, somnolence, ztráta vědomí, zmatenost a porucha mentálních funkcí Léčba pregabalinem byla spojena se závratěmi a somnolencí, které by mohly zvýšit výskyt náhodného zranění (pádu) u starší populace. 
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 75 mg
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/017 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules: EU/1/15/1021/017
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky je balený v PVC/Al blistru. 
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Celková denní dávka pregabalinu* Dávkovací režim Zahajovací dávka (mg/den) 
Total pregabalin daily dose *
Pregabalin Zentiva 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg , 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky obsahují rovněž makrogol. 
The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Tělo tobolky 
Capsule body
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/006 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules: EU/1/15/1021/006
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 300 mg
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/026 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules: EU/1/15/1021/026
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 200 mg
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/014 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules: EU/1/15/1021/014
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 7,5 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/023 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules: EU/1/15/1021/023
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/011 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules: EU/1/15/1021/011
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 25 mg
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/001 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky 
Pregabalin Zentiva 100 mg
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 20 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky: EU/1/15/1021/020 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules: EU/1/15/1021/020
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 30 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky Víčko tobolky 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Capsule cap
− oxid titaničitý (E171) 
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
− černý oxid železitý (E172) 
Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Tobolka Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Víčko a tělo tobolky 
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Capsule cap and body
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky Víčko tobolky 
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Capsule cap
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 10 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
18,0 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "150", obsahující téměř bílý prášek. 
Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 5 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 15 mg monohydrátu laktosy. 
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
− žlutý oxid železitý (E172) 
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
14,3 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "75", obsahující téměř bílý prášek. 
75 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky Víčko tobolky 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Capsule cap
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 
Contains lactose monohydrate.
15,9 mm na délku, tvrdé želatinové tobolky s potiskem "25", obsahující téměř bílý prášek. 
25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
− hydroxid draselný. 
Strong ammonia solution Potassium hydroxide
− červený oxid železitý (E172) 
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. 
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. 
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin
• Možnost zařadit pacienta do registru kvůli usnadnění sběru dlouhodobých údajů o účinnosti a bezpečnosti; 
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
• Identifikované nebo možné riziko imunogenicity, která může vést k imunitou zprostředkovaným symptomům; 
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;
• Úloha a využití pacientské informační kartičky. 
• The role and use of patient alert card.
• Nutnost monitorovat u pacientů změny jejich lipidového profilu; 
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles;
• Vhodné vedení pacienta co se týče interakce s očkováním; 
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
• Nutnost instruovat pacienta o správných technikách samoaplikace, pokud je pacient ochoten a schopen tak činit, a návod pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby podání; 
• The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;