natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař posoudí, jak je onemocnění jater nebo ledvin závažné dříve, než rozhodne, zda budete EDURANT užívat. 
Your doctor may evaluate how severe your liver or kidney disease is before deciding if you can take EDURANT.
Jestliže jste zapomněl(a) užít EDURANT 
If you forget to take EDURANT
EDURANT byl studován zejména u pacientů s normální funkcí ledvin. 
EDURANT has mainly been studied in patients with normal renal function.
Interakce mezi rilpivirinem a léčivým přípravkem byly vyhodnoceny v rámci klinického hodnocení. 
* The interaction between rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study.
(snížená absorpce vzhledem ke zvýšení pH v žaludku) 
(reduced absorption due to gastric pH increase)
Rilpivirin inhibuje in vitro P-glykoprotein (IC50 je 9,2 μmol). 
Rilpivirine inhibits P-glycoprotein in vitro (IC50 is 9.2 μM).
tato studie interakcí byla provedena s dávkou vyšší než je doporučená dávka rilpivirinu 
This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine.
Doporučení pro dávkování u pediatrických pacientů ve věku < 12 let není možné vytvořit vzhledem k nedostatečným údajům (viz bod 4.2). 
Dosing recommendations for paediatric patients less than 12 years of age cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Rilpivirin se vylučuje do mléka potkanů. 
Rilpivirine is excreted in the milk of rats.
6 buněk/l (rozmezí: 25 až 983 × 10 
6 cells/l (range: 25 to 983 × 10
Nevyskytla se žádná nová bezpečnostní zjištění v porovnání se známým bezpečnostním profilem rilpivirinu u HIV-1 infikovaných dospělých (viz body 4.2, 4.4 a 5.2). 
There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Rilpivirin byl hodnocen na kanrcinogenní potenciál podáváním sondou do žaludku myším a potkanům až po 104 týdny. 
Rilpivirine was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
Medián doby expozice u pacientů v rameni s rilpivirinem byl 104,3 týdne a v rameni s efavirenzem 104,1 týdne. 
The median duration of exposure for patients in the rilpivirine arm and efavirenz arm was 104.3 and 104.1 weeks, respectively.
Informace týkající se užití přípravku EDURANT u pacientů ve věku > 65 let jsou omezené. 
There is limited information regarding the use of EDURANT in patients > 65 years of age.
6 buněk/l u pacientů dostávajících rilpivirin 25 mg a 160 × 10 
6 cells/l in patients receiving rilpivirine 25 mg and 160 × 10
Rilpivirin je primárně metabolizován a vylučován játry. 
Rilpivirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Farmakokinetická data prokázala, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jako část antiretrovirové léčby byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s poporodním období (6-12 týdnů). 
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Z důvodů jak možného přenosu HIV, tak i možných nežádoucích účinků u kojenců, mají být matky poučeny, že nemají kojit, pokud užívají rilpivirin. 
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breastfed infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving rilpivirine.
Řekněte svému lékaři, že také užíváte: - rifabutin (přípravek k léčbě některých bakteriálních infekcí). 
Tell your doctor if you take: - rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections).
Obě studie měly identická uspořádání s výjimkou základní léčby (BR). 
The trials were identical in design, with the exception of the background regimen (BR).
Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát 
Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Ve studiích fáze III souvisela nižší expozice rilpivirinu podobná té během těhotenství se zvýšeným rizikem virologického selhání, proto musí být pečlivě sledována virová nálož (viz body 4.6, 5.1 a 5.2). 
In the Phase III studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
Příbalová informace pro uživatele 
Package leaflet: Information for the user
Bezpečnost a účinnost rilpivirinu u dětí ve věku < 12 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of rilpivirine in children aged < 12 years have not yet been established.
Symptomy předávkování mohou zahrnovat bolesti hlavy, nauzeu, závrať a/nebo abnormální sny. 
Symptoms of overdose may include headache, nausea, dizziness and/or abnormal dreams.
Expozice rilpivirinu byla obecně nižší u pacientů nakažených HIV-1 než u zdravých dobrovolníků. 
Exposure to rilpivirine was generally lower in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Stejný nález byl také ve skupině s efavirenzem. 
This observation was the same in the efavirenz arm.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je EDURANT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EDURANT užívat Jak se EDURANT užívá 
What EDURANT is and what it is used for What you need to know before you take EDURANT How to take EDURANT
Antagonisty H2-receptorů nelze užívat v režimu dvakrát denně. 
H2-receptor antagonists should not be taken in a twice a day regimen.
V moči byly detekovány pouze stopy nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky). 
Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Nicméně u některých pacientů užívajících EDURANT byly pozorovány únava, závrať a somnolence, což je nutno vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje. 
However, fatigue, dizziness and somnolence have been reported in some patients taking EDURANT and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahuje 30 potahovaných tablet. 
A bottle with child resistant closure containing 30 film-coated tablets.
EDURANT se užívá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV v léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, kteří jsou infikováni HIV a dosud neužívali jiné léky proti HIV. 
EDURANT is used in combination with other HIV medicines to treat adolescents and adults 12 years of age and older who are infected with HIV and who have never been treated before with HIV medicines.
Bezpečnost a účinnost přípravku EDURANT u dětí ve věku < 12 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of EDURANT in children aged < 12 years have not yet been established.
(indukce CYP3A vzhledem k vysoké dávce rilpivirinu v tomto hodnocení) 
(induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study)
Rilpivirin neinhibuje lidské celulární DNA polymerázy α, β a γ. 
Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, β and γ.
Vyšší riziko virologického selhání bylo pozorováno ve větvi s rilpivirinem v prvních 48 týdnech těchto hodnocení (viz bod 5.1). 
The greater risk of virologic failure for patients in the rilpivirine arm was observed in the first 48 weeks of these trials (see section 5.1).
V analýze ve 48. týdnu mělo 31 ze 62 virologických selhání rilpivirinu současně RAM k NNRTI a NRTI; 17 z těchto 31 mělo kombinaci E138K a M184I. 
In the week 48 analysis, 31 out of 62 of rilpivirine virologic failures had concomitant NNRTI and NRTI RAMs; 17 of those 31 had the combination of E138K and M184I.
Rilpivirin si uchoval citlivost (FC ≤ BCO) k 62 % ze 4 786 HIV-1 rekombinantních klinických izolátů rezistentních k efavirenzu a/nebo nevirapinu. 
Rilpivirine retained sensitivity (FC ≤ BCO) against 62% of 4,786 HIV-1 recombinant clinical isolates resistant to efavirenz and/or nevirapine.
Předpokládaný rozdíl podílů odpovědí (95 % CI) v analýze ve 48. týdnu: 1,6 % (-2,2 %; 5,3 %) a v analýze v 96. týdnu: -0,4 % (-4,6 %; 3,8 %); p-hodnota pro oboje < 0,0001 (non-inferiorita ve 12 % rozmezí) z logistického regresního modelu, včetně stratifikačních faktorů a hodnocení. 
Predicted difference of response rates (95% CI) for the week 48 analysis: 1.6% (-2.2%; 5.3%) and for the week 96 analysis: -0.4% (-4.6%; 3.8%); both p-value < 0.0001 (non-inferiority at 12% margin) from logistic regression model, including stratification factors and study.
Bez odpovědi 
Non-response
Nižší expozice rilpivirinu byly pozorovány během těhotenství, proto musí být pečlivé sledována virová nálož. 
Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy, therefore viral load should be monitored closely.
Farmakokinetika celkového rilpivirinu (průměr ± SD, tmax: medián [rozmez﻿ ) 
Pharmacokinetics of total rilpivirine (mean ± SD, tmax: median [range])
Rilpivirin je diarylpyrimidin NNRTI viru HIV-1. 
Rilpivirine is a diarylpyrimidine NNRTI of HIV-1.
EDURANT obsahuje laktosu 
EDURANT contains lactose
Nežádoucí účinky hlášené u dospělých pacientů léčených rilpivirinem jsou uvedeny v Tabulce 2. 
ADRs reported in adult patients treated with rilpivirine are summarised in Table 2.
Méně časté: - známky nebo příznaky zánětu nebo infekce, jako například horečka, zimnice, pocení (syndrom imunitní reaktivace). 
Uncommon: - signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome)
Léčeni rilpivirinem mají být pouze dospívající s pravděpodobně dobrou adherencí k antiretrovirové léčbě, protože suboptimální adherence může vést k rozvoji rezistence a ke ztrátě budoucích možností léčby. 
Only adolescents deemed likely to have good adherence to antiretroviral therapy should be treated with rilpivirine, as suboptimal adherence can lead to development of resistance and the loss of future treatment options.
Velmi časté: - bolesti hlavy - pocit na zvracení - potíže s usínáním (nespavost) - závratě - změna v některém rutinně prováděném jaterním testu (aminotransferázy); - zvýšení cholesterolu a/nebo pankreatické amylázy v krvi. 
Very common: - headache - nausea - difficulty falling asleep (insomnia) - dizziness - changes in one of your routine liver tests (transaminase) - increase in cholesterol and/or pancreatic amylase in your blood
Populační farmakokinetická analýza u pacientů nakažených HIV ukázala, že se farmakokinetika rilpivirinu v hodnoceném věkovém rozmezí (18 až 78 let) neměnila; 3 subjekty byly starší než 65 let. 
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics are not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 3 subjects aged 65 years or older.
Léčivé přípravky, které indukují nebo inhibují CYP3A, mohou proto ovlivňovat clearance rilpivirinu (viz bod 5.2). 
Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Jediné mutace spojené s rezistencí spojené se ztrátou citlivosti k rilpivirinu byly: K101P, Y181I a Y181V. 
The single resistance-associated mutations associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were: K101P, Y181I and Y181V.
6 buněk/l ve skupině s efavirenzem dle souhrnné analýzy ze studií ECHO a THRIVE [předpokládaný rozdíl léčby (95 % CI): 11,3 (-6,8; 29,4)]. 
6 cells/l in the efavirenz arm in the pooled analysis of the ECHO and THRIVE trials [estimated treatment difference (95% CI): 11.3 (-6.8; 29.4)].
V kombinaci se základní léčbou byl rilpivirin hodnocen ve studii s 19 těhotnými ženami během druhého a třetího trimestru a po porodu. 
Rilpivirine in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 19 pregnant women during the second and third trimesters, and postpartum.
U myší byl rilpivirin pozitivní na hepatocelulární neoplazmata jak u samců, tak i u samic. 
In mice, rilpivirine was positive for hepatocellular neoplasms in both males and females.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v terminálním stádiu ledvinového onemocnění je nutno EDURANT užívat s opatrností, protože koncentrace v plazmě mohou být zvýšeny kvůli změnám v absorpci léčiva, jeho distribuci a/nebo metabolismu sekundárně k poruše ledvin. 
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, EDURANT should be used with caution, as plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol 
Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Po perorálním podání je maximální koncentrace rilpivirinu v plazmě obvykle dosažena během 45 hodin. 
After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Pacienti v kontrolní skupině dostávali efavirenz 600 mg 1x denně navíc k BR v obou částech hodnocení. 
Patients in the control arm received efavirenz 600 mg once daily in addition to a BR in both parts of the study.
Podobně jako u jiných antiretrovirových léčivých přípravků je nutno se při užívání rilpivirinu řídit testováním rezistence (viz bod 5.1). 
As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of rilpivirine (see section 5.1).
V klinické studii neovlivňoval rilpivirin významně farmakokinetiku digoxinu. 
In a clinical study, rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
U některých pacientů s pokročilou HIV infekcí a výskytem příležitostných infekcí v minulosti se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby objevit známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. 
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started.
Kmeny rezistentní k rilpivirinu byly vyselektovány v buněčných kulturách počínaje divokým typem HIV-1 různých původů a subtypů až po NNRTI rezistentní HIV-1. 
Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild-type HIV-1 of different origins and subtypes as well as NNRTI resistant HIV-1.
Nedoporučuje se kombinovat EDURANT s jinými nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) jako delavirdin, efavirenz, etravirin a nevirapin. 
It is not recommended to combine EDURANT with other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) such as delavirdine, efavirenz, etravirine, and nevirapine.
Šest subjektů léčbu ukončilo v důsledku virologického selhání do 48. týdne a 3 subjekty po 48. týdnu. 
Six subjects discontinued due to virological failure up to week 48 and 3 subjects discontinued beyond week 48.
Monohydrát laktosy Sodná sůl kroskarmelosy Povidon K30 
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Po podání přípravku EDURANT nalačno byla expozice rilpivirinu přibližně o 40 % nižší než po podání s jídlem s normálním kalorickým obsahem (533 kcal) nebo s vysoce kalorickým jídlem (928 kcal). 
The exposure to rilpivirine was approximately 40% lower when EDURANT was taken in a fasted condition as compared to a normal caloric meal (533 kcal) or high-fat high-caloric meal (928 kcal).
Tyto mutace spojené s rezistencí byly odvozeny z in vivo údajů pouze pro dosud neléčené pacienty, a proto je nelze použít pro předpověď účinnosti rilpivirinu u pacientů, u kterých režim obsahující antivirotika již dříve selhal. 
These resistance-associated mutations were derived from in vivo data involving treatment-naïve subjects only and therefore cannot be used to predict the activity of rilpivirine in subjects who have virologically failed an antiretroviral-containing regimen.
Farmakokinetika rilpivirinu nebyla studována u pacientů s renální insuficiencí. 
The pharmacokinetics of rilpivirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Nejčastější nežádoucí účinky (všechny stupně, ≥ 10 %) byly bolest hlavy (19,4 %), deprese (19,4 %), somnolence (13,9 %) a nauzea (11,1 %). 
The most common ADRs (all grades, greater than or equal to 10%) were headache (19.4%), depression (19.4%), somnolence (13.9%), and nausea (11.1%).
Virologické selhání Celkem 
Virologic failure
Farmakokinetika rilpivirinu u pediatrických pacientů ve věku < 12 let se zkoumá. 
The pharmacokinetics of rilpivirine in paediatric patients less than 12 years of age are under investigation.
Nálezy u dospívajících (ve věku od 12 let do < 18 let) ve studii TMC278-C213 byly celkově v souladu s těmito daty (viz bod 5.1). 
Findings in adolescents (12 to less than 18 years of age) in trial TMC278-C213 were generally in line with these data (for details see section 5.1).
Podle souhrnné analýzy rezistence v 96. týdnu byly pozorovány nižší podíly virologického selhání v druhých 48 týdnech než během prvních 48 týdnů léčby. 
In the week 96 pooled resistance analysis, lower rates of virologic failure were observed in the second 48 weeks than in the first 48 weeks of treatment.
75ml lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem a garancí neporušenosti obalu. 
75 ml high density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene (PP) child resistant closure and induction seal liner.
Nebyly hlášeny odchylky laboratorních testů pro AST/ALT stupně 3 - 4 nebo nežádoucí účinky zvýšení aminotransferáz stupně 3 - 4. 
No grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or grade 3-4 ADRs of transaminase increased were reported.
Rezistence k rilpivirinu % (n/N) 
Resistance to rilpivirine % (n/N)
Vylučování rilpivirinu ledvinami je zanedbatelné. 
Renal elimination of rilpivirine is negligible.
Rezistence rilpivirinu byla stanovena jako násobná změna v hodnotě EC50 (FC) nad biologickou limitní hodnotou (rozhraní)(BCO) vzorku. 
Resistance to rilpivirine was determined as a fold change in EC50 value (FC) above the biological cut-off (BCO) of the assay.
NARKOTICKÁ ANALGETIKA Methadon* 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
Jestliže užíváte rifabutin (přípravek k léčbě některých bakteriálních infekcí), užívejte 2 tablety přípravku EDURANT jednou denně. 
If you take rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections), take two tablets of EDURANT once a day.
Léčba rilpivirinem vedla k předčasnému malému zvýšení hladin kreatininu v séru; tento nárůst se během času neměnil a nepovažuje se za klinicky významný (viz bod 4.8). 
Treatment with rilpivirine resulted in an early small increase of mean serum creatinine levels which remained stable over time and is not considered clinically relevant (see section 4.8).
Kombinaci rilpivirinu a antagonisty H2-receptorů je nutno užívat se zvláštní opatrností. 
The combination of rilpivirine and H2-receptor antagonists should be used with particular caution.
Patří do skupiny léčivých přípravků proti HIV nazývaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI). 
It belongs to a group of HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Účinnost rilpivirinu je způsobena nekompetitivní inhibicí HIV-1 reverzní transkriptázy (RT). 
Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
V souboru 67 HIV-1 rekombinantních laboratorních kmenů s jednou mutací spojenou s rezistencí na RT pozici spojenou s NNRTI rezistencí, včetně nejčastěji nalezených K103N a Y181C, vykázal rilpivirin účinnost proti 64 (96 %) těmto kmenům. 
In a panel of 67 HIV-1 recombinant laboratory strains with one resistance-associated mutation at RT positions associated with NNRTI resistance, including the most commonly found K103N and Y181C, rilpivirine showed antiviral activity against 64 (96%) of these strains.
3. trimestr těhotenství (n=13) 
Trimester of pregnancy (n=13)
Rilpivirin + BR n = 686 
Rilpivirine + BR N=686
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány klinicky významné účinky na fertilitu (viz bod 5.3). 
No clinically relevant effects on fertility were seen in animal studies (see section 5.3).
časté snížení chuti k jídlu zvýšení triacylglycerolů (nalačno) 
common decreased appetite increased triglycerides (fasted)
U pacientů, u kterých selhala léčba rilpivirinem a u nichž se vyvinula rezistence k rilpivirinu, byla většinou pozorována zkřížená rezistence k ostatním schváleným NNRTI (etravirinu, efavirenzu, nevirapinu). 
For those patients failing therapy with rilpivirine and who developed resistance to rilpivirine, cross-resistance to other approved NNRTIs (etravirine, efavirenz, nevirapine) was generally seen.
Ačkoli se u rilpivirinu in vitro prokázala omezená účinnost proti HIV-2 s hodnotou EC50 v rozmezí 2 510 až 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), léčba infekce HIV-2 rilpivirinem se nedoporučuje, protože neexistují klinické údaje. 
Although rilpivirine demonstrated limited in vitro activity against HIV-2 with EC50 values ranging from 2,510 to 10,830 nM (920 to 3,970 ng/ml), treatment of HIV-2 infection with rilpivirine is not recommended in the absence of clinical data.
Pro dosažení optimální absorpce je nutno užívat EDURANT s jídlem. 
EDURANT must be taken with a meal to obtain optimal absorption.
Četnost virologického selhání v 96. týdnu byla však vyšší ve větvi s rilpivirinem než ve větvi s efavirenzem; většina virologických selhání se však vyskytla během prvních 48 týdnů léčby. 
The incidence of virologic failure was higher in the rilpivirine arm than the efavirenz arm at week 96; however, most of the virologic failures occurred within the first 48 weeks of treatment.
Dosud neléčení dospělí pacienti infikovaní HIV-1 
Treatment-naïve HIV-1 infected adult patients
Rilpivirin neindukoval poškození chromozomů v in vivo mikronukleovém testu u myší. 
Rilpivirine did not induce chromosomal damage in the in vivo micronucleus test in mice.
Seznam mutací spojených s rezistencí na rilpivirin uvedený v bodu 5.1 je vodítkem pouze pro užití přípravku EDURANT u dosud neléčené populace. 
The list of rilpivirine resistance-associated mutations presented in section 5.1 should only guide the use of EDURANT in the treatment-naïve population.
Otevírá se zatlačením na šroubovací uzávěr směrem dolů a současným otáčením uzávěrem proti směru hodinových ručiček. 
It can be opened by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise.
Je nutné užít přísné dávkovací schema s užitím antagonisty H2-receptorů alespoň 12 hodin před užitím nebo alespoň 4 hodin po užití rilpivirinu. 
A strict dosing schedule, with intake of H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after rilpivirine should be used.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající četností. 
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing frequency.
Psychiatrické poruchy velmi časté nespavost časté abnormální sny deprese poruchy spánku depresivní nálada 
Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood
O užívání rilpivirinu u těhotných žen jsou k dispozici omezené údaje (méně než 300 výsledků týkajících se těhotenství)(viz body 4.4, 5.1 a 5.2). 
There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Současné podávání rilpivirinu s dalšími NNRTI se nedoporučuje. 
It is not recommended to co-administer rilpivirine with other NNRTIs.
EDURANT musíte užívat s dalšími přípravky k léčbě HIV. 
You must take EDURANT together with other HIV medicines.
Jeden subjekt léčbu ukončil ve 48. týdnu v důsledku nežádoucí příhody, přičemž v analýze po 240 týdnech žádné další subjekty léčbu kvůli nežádoucí příhodě neukončily. 
One subject discontinued due to an adverse event at week 48, and no additional subjects discontinued due to adverse events in the week 240 analysis.
Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol 
Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
ANTIARYTMIKA Digoxin* 
ANTIARRHYTHMICS Digoxin*
HIV PI - se současným podáním nízké dávky ritonaviru Darunavir/ritonavir* 
HIV PIs - with co-administration of low dose ritonavir Darunavir/ritonavir*