natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek by měl být nastříkán na povrch tkáně v krátkých dávkách (0,1 - 0,2 ml) tak, aby se vytvořila tenká rovnoměrná vrstva. 
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
V kontrolované klinické studii zahrnující 139 pacientů, kteří podstupují elektivní neurochirurgické zákroky (89 léčených přípravkem EVICEL a 50 v kontrolní skupině), se celkem u 7 subjektů léčených přípravkem EVICEL vyskytlo devět nežádoucích účinků, které byly považovány za možná související s hodnoceným přípravkem. 
In a controlled study involving 139 patients undergoing elective neurosurgical procedures (89 treated with EVICEL and 50 controls), a total of 7 subjects treated with EVICEL experienced nine AEs that were considered to be possibly related to the study product.
• EVICEL se nesmí používat pro utěsnění linie sutury tvrdé pleny mozkové, pokud jsou po sešití přítomné mezery větší než 2 mm. 
• EVICEL must not be used for sealing the suture line in dura mater if there are gaps of greater than 2 mm after suturing.
Nežádoucí účinky - neurochirurgie 
Adverse reactions - neurosurgery
Jak se EVICEL používá 
How to use EVICEL
Natáhněte obsah obou injekčních lahviček do aplikačního zařízení a postupujte při tom podle návodu k použití aplikačního zařízení. 
Draw the contents of the two vials into the application device, following the instructions for use in the device package.
Po rozmrazení uchovávejte neotevřené injekční lahvičky ve vnějším kartónovém obalu při teplotě 2 °C - 8 °C po dobu až 30 dnů od: 
After thawing, store unopened vials in the outer carton at 2°C -8°C for up to 30 days starting on:
V případě, že by se u vás alergická reakce vyskytla, mohl(a) byste mít některý z následujících příznaků: kožní vyrážku, kopřivku, pocit tísně na hrudi, třesavku, zrudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, otupělost, nevolnost, neklid, zrychlenou srdeční frekvenci, mravenčení, zvracení nebo dušnost. 
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting, or wheezing.
Injekční lahvička s lidským fibrinogenem: Arginin-hydrochlorid Glycin 
Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
EVICEL je dodáván v balení obsahujícím dvě samostatné injekční lahvičky (sklo typu I) s pryžovou zátkou (typ I), z nichž každá obsahuje 1 ml, 2 ml nebo 5 ml roztoku lidského fibrinogenu a lidského trombinu. 
EVICEL is supplied as a package containing two separate vials (glass type I) with rubber stoppers (type I), each containing 1 ml, 2 ml, or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
Evicel je určen pro epilezionální podání. 
Evicel is for epilesional use.
Aplikační zařízení EVICEL 
EVICEL Applicator Device
Infekce parvovirem B19 může mít vážné následky u těhotných ženy (infekce plodu) a u jedinců se sníženou funkcí imunitního systému nebo s některým z typů chudokrevnosti (např. srpkovitá anémie nebo hemolytická anémie). 
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g., sickle cell disease or haemolytic anaemia).
EVICEL je určen u dospělých rovněž na podporu sutury pro hemostázu v cévní chirurgii a k utěsnění místa sutury při uzávěru dury mater. 
EVICEL is also indicated in adults as suture support for haemostasis in vascular surgery and for suture line sealing in dura mater closure.
Jakmile je přípravek natažen do aplikačního zařízení, musí být okamžitě použit. 
Once drawn up into the application device, the product must be used immediately.
2 C - 8 °C (chladnička): injekční lahvičky se rozmrazují 1 den, nebo 20 C - 25 °C (pokojová teplota): injekční lahvičky se rozmrazují 1 hodinu, nebo 37 °C (např. vodní lázeň za použití aseptických technik nebo ohřívání injekčních lahviček v dlaních): injekční lahvičky by se měly rozmrazit do 10 minut a nesmí být vystaveny této teplotě déle než 10 minut nebo dokud nejsou dostatečně rozmražené. 
20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
Nesmí se podávat intravaskulárně. 
It must not be applied intravascularly.
2 °C - 8 °C (chladnička): injekční lahvičky se rozmrazují 1 den, nebo 20 °C - 25 °C (pokojová teplota): injekční lahvičky se rozmrazují 1 hodinu, nebo 37 °C (např. vodní lázeň za použití aseptických technik nebo ohřívání injekčních lahviček v dlaních): injekční lahvičky by se měly rozmrazit do 10 minut a nesmí být vystaveny této teplotě déle než 10 minut nebo dokud nejsou dostatečně rozmražené. 
20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
Přípravek EVICEL je dostupný v následujících velikostech balení: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml a 2 x 5 ml. Všechny velikosti balení nemusí být na trhu ve všech zemích. 
EVICEL is available in the following pack sizes: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, and 2 x 5 ml.
Složka 1: proteinum humanum praeparatum 50 - 90 mg/ml 
Component 1: Human clottable protein 50 - 90 mg/ml
Pakliže se tyto příznaky objeví, podávání musí být okamžitě přerušeno. 
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Lidský roztok albuminu Mannitol 
Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
Ve vzácných případech může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového tkáňového lepidla/hemostatik. 
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Ze 135 pacientů, kteří byli zařazeni do kontrolované studie testující účinky přípravku EVICEL a podstoupili retroperitoneální nebo intraabdominální operaci, byli 4 pacienti ošetření tímto přípravkem ve věku 16 let nebo mladší. 
Of 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery who were included in the controlled study of EVICEL, 4 patients treated with EVICEL were aged 16 years or younger.
mohly postihovat až 1 osobu ze 100), zahrnovaly infekci, akumulaci krve (hematom), otok, pokles hemoglobinu a pooperační komplikace z rány (včetně krvácení nebo infekce). 
Side effects which were uncommon during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 100 people) included infection, blood accumulation (haematoma), swelling, decreased haemoglobin, and post-operative wound complications (including bleeding or infection).
Podávaná dávka závisí na proměnných, mezi něž patří kromě jiného druh chirurgického zákroku, velikost plochy, způsob plánované aplikace a počet aplikací.Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem. 
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application and the number of applications.
Přípravek EVICEL se nesmí používat intravaskulárně. 
EVICEL must not be applied intravascularly.
• EVICEL se aplikuje v tenké vrstvě. 
• EVICEL will be applied as a thin layer.
• EVICEL se nesmí podávat intravaskulárně 
• EVICEL must not be applied intravascularly.
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti retroperitoneální a intraabdominální chirurgie 
Adverse reaction rates in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study
Před aplikací přípravku EVICEL pro utěsnění linie sutury dury mater má být dosaženo kompletní hemostázy. 
Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Při aplikaci přípravku EVICEL pomocí nástřikového zařízení je nutné dodržet rozsah tlaku a vzdálenosti od tkáně doporučené výrobcem: 
When applying EVICEL using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer:
V kontrolované studii, do které bylo zařazeno 147 pacientů podstupujících zavedení cévního štěpu (75 z nich léčených přípravkem EVICEL a 72 v kontrolní skupině), byla u celkem 16 pacientů v průběhu studie zaznamenána nežádoucí příhoda, při které došlo k trombóze/okluzi štěpu. 
In a controlled study involving 147 patients undergoing vascular grafting procedures (75 treated with EVICEL and 72 controls), a total of 16 subjects were reported to have had a graft thrombosis/occlusion adverse event during the study period.
Na krabičce, kde je pro to určené místo, zaznamenejte datum, kdy byl přípravek uložen do chladničky. 
The date on which refrigerator storage was started should be marked on the carton in the space provided.
Tuhá špička, 35 cm Ohebná špička, 45 cm 
35 cm rigid tip 45 cm flexible tip
Prováděná opatření jsou považována za účinná v případě obalených virů, jako je HIV, virus hepatitidy C a virus hepatitidy B, a v případě neobaleného viru hepatitidy A. Omezenou účinnost mohou mít tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, hepatitis C virus, and hepatitis B virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
K prokázání bezpečnosti a účinnosti přípravku EVICEL u dětí a dospívajících není k dispozici dostatek údajů. 
Children and adolescents Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children and adolescents.
K přípravě podání přípravku EVICEL se nepoužívají jehly. 
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
EVICEL je tkáňové lepidlo na bázi lidského fibrinu, které je dodáváno v balení obsahujícím dvě samostatné injekční lahvičky, každá s obsahem 1 ml, 2 ml nebo 5 ml roztoku (jedna lidského fibrinogenu a druhá lidského trombinu). 
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Human Fibrinogen and Human Thrombin respectively).
▪ Aplikace kapáním 
Application by dripping
• Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení). 
• Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
mohly postihovat až 1 osobu z 10), zahrnovaly meningitidu a akumulaci mozkomíšního moku v mozkových dutinách (hydrocefalus). 
Other side effects which were reported to be common during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 10 people) included meningitis, and accumulation of CSF fluid in the brain cavities (hydrocephalus).
Příznaky alergických reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tísně na hrudi, dušnost, pokles krevního tlaku a dýchací obtíže. 
Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
Lidský fibrinogen: arginin-hydrochlorid, glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý, voda na injekci. 
Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
EVICEL by měl být aplikován pouze za použití aplikačního zařízení EVICEL označeného známkou CE a podle potřeby též za použití přídatné špičky k tomuto zařízení. 
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
Aplikace nástřikem 
Applicator Device
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti neurochirurgie Infekce a infestace 
Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života. 
Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
Po dosažení pokojové teploty chraňte přípravek EVICEL před chladem. 
Do not refrigerate EVICEL once it has reached room temperature.
EVICEL by měl být aplikován pouze za použití aplikačního zařízení EVICEL označeného známkou CE a podle potřeby též za použití přídatných špiček k této aplikační pomůcce. 
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
V rámci 2leté doby použitelnosti mohou být neotevřené injekční lahvičky po rozmrazení chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C - 8 C po dobu až 30 dnů. 
Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
EVICEL lze použít při cévních operacích a při operacích v prostoru mezi střevy a zadní stěnou dutiny břišní. 
EVICEL can be used in blood vessel surgery and in surgery taking place on the posterior abdominal wall.
Složka 1: arginin-hydrochlorid, glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý a voda na injekci. 
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Lidský trombin: chlorid vápenatý, lidský albumin, mannitol, natrium-acetát, voda na injekci. 
Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení). 
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
EVICEL je třeba aplikovat v tenké vrstvě. 
EVICEL should be applied as a thin layer.
Ve zkouškách prováděných k posouzení mutagenity u savčích buněk, v testech chromozomových aberací a indukce tvorby mikrojader byly výsledky pro všechny koncentrace kombinace TnBP a Tritonu X100 rovněž negativní. 
All concentrations of the combination of TnBP and Triton X-100 also tested negative in assays performed to determine mammalian cell mutagenicity, chromosomal aberrations and micronuclei induction.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky. 
The instructions for use are also described in the healthcare professionals package leaflet part.
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2 -(viz tabulka níže). 
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Složka 2: chlorid vápenatý, lidský roztok albuminu, mannitol, natrium-acetát a voda na injekci. 
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Příznaky hypersenzitivních reakcí zahrnují vyrážku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, dušnost, hypotenzi a anafylaxi. 
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. října 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
• Školicí materiál pro zdravotnický personál musí informovat o o riziku život ohrožující embolie při nesprávném nástřiku přípravku o použití pouze stlačeného CO2 
• The Healthcare professionals training material shall inform about the o risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly o use of pressurized CO2 only o Restriction to open and laparoscopic surgeries, minimum spray distances must be observed:
Přípravek EVICEL se nesmí aplikovat nástřikem při endoskopických zákrocích. 
Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
Injekční lahvičky je třeba skladovat ve svislé poloze. 
The vials must be stored in an upright position.
Krvácení v místě incize Okluze cévního štěpu Rána 
Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Špičky aplikátoru, které mají být použity 
Applicator tips to be used
• Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce alergického druhu stejně jako v případě jiných přípravků s obsahem bílkovin. 
• As with any product containing proteins, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
• EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat tvrdé pleny mozkové. 
• EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Mezi příznaky těchto reakcí patří kopřivka, vyrážka, pocit tíže na hrudi, dušnost, pokles krevního tlaku a anafylaxe. 
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za nápisem Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label as well as on the carton after EXP.
Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku v závislosti na chirurgickém zákroku a typu aplikační špičky naleznete v bodech 4.4 a 6.6. 
For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue per surgical procedure and length of applicator tip.
Tuhá špička, 35 cm 
35 cm rigid tip
Subdurální hygrom 
Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
Hydrocefalus 
CSF rhinorrhoea
Snížená hladina hemoglobinu Méně časté 
Decreased haemoglobin
Opakovaně nezmrazujte. 
Do not re-freeze.
• Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové neboli plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2, 
• To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
EVICEL se nesmí používat jako uzavírací prostředek, pokud není možné duru mater sešít. 
EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti cévní chirurgie Infekce a infestace 
Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
▪ Likvidace 
Disposal
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2. 
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
o omezení na otevřené a laparoskopické chirurgické zákroky, přičemž musí být dodržována minimální vzdálenost nástřiku: - otevřený chirurgický zákrok - minimálně 10 cm - laparoskopický chirurgický zákrok - minimálně 4 cm, pokud lze přesně posoudit rozprašovací vzdálenost o správný tlak a vzdálenost od tkáně podle druhu chirurgického zákroku (otevřený nebo laparoskopický) o požadavek na osušení rány s použitím standardní techniky (např. střídavá aplikace kompresí, tyčinek, použití odsávačů) před použitím výrobku o požadavek na pečlivé sledování krevního tlaku, tepu, saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu během nastřikování přípravku, aby se zjistila případná plynová embolie o které regulátory je třeba použít v souladu s doporučením výrobce a návodem k použití v souhrnu údajů o přípravku 
o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
EVICEL je pouze pro epilezionální podání. 
EVICEL is for epilesional use only.
Rozmrazený přípravek znovu nezmrazujte. 
Do not re-freeze once thawed.
Operace Nástřiková souprava, která má být použita 
Surgery Spray set to be used
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP. 
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat dura mater. 
EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
• lepení tkání při chirurgických zákrocích na střevech; 
• sealing surgical repairs to the intestines
Břišní absces 
Abdominal abscess
Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentraci CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie. 
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
• EVICEL se nesmí používat jako lepidlo, pokud není možné tvrdou plenu mozkovou sešít. 
• EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Sestavení zařízení 
Device assembly
Po 24 hodinách při pokojové teplotě nepoužitý přípravek zlikvidujte. 
Discard unused product after 24 hours at room temperature.
Nežádoucí účinky - cévní chirurgie 
Adverse reactions - vascular surgery
Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu plynové embolie. 
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
EVICEL je fibrinové tkáňové lepidlo. 
EVICEL is a fibrin sealant.
Po rozmrazení mohou být neotevřené injekční lahvičky chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C - 8 C po dobu až 30 dnů. 
After thawing, unopened vials can be stored at 2°C-8°C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum: 
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml). 
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Jak EVICEL uchovávat 
How to store EVICEL
Roztoky pro tkáňové lepidlo 
• gluing tissues together
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml). 
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Složka 1: proteinum humanum praeparatum (obsahující zejména fibrinogen a fibronektin 50-90 mg/ml) 
Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
5ml injekční lahvička 
5 ml vial
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml). 
Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum/ thrombinum humanum 
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku EVICEL došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii. 
Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Tlak při nástřiku 
Spray pressure
Intrakraniální hypertenze (únik mozkomíšního moku) Rinorea mozkomíšního moku Bolesti hlavy 
Intracranial hypotension (CSF leakage)
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo thrombinum humanum: 
EVICEL solutions for sealant human thrombin: