natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K léčbě akutních plicních infekcí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou se podává dvakrát denně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně). 
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Tento relativně vysoký distribuční objem naznačuje účinnou penetraci do tkání a tekutin, což se týká i žlučníku, ledvin a jaterní tkáně. 
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii. 
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalsko 
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
• významné poškození ledvin. 
• significant renal impairment.
Breakpointy nevázané na druh jsou ≤ 0,5 µg/ml pro citlivé, a > 1 µg/ml pro rezistentní mikroorganismy. 
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ml for susceptible, and > 1 µg/ml for resistant organisms.
Infuzní roztok by měl být podán pomalou intravenózní infuzí během 60 minut. 
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu. 
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu. 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Proto se může obsah těchto léčiv v krvi zvyšovat. 
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
Vzácné: synkopy (mdloby), vasodilatace (návaly horka). 
Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (354 mg) natria ve 100 ml infuzního roztoku. 
Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Vzácné: ikterus, cholestatický ikterus, nekróza jaterních buněk. 
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Viz přiložená příbalová informace. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anémie, leukocytóza, změněné hodnoty protrombinu, trombocytopenie, trombocytémie (trombocytóza). 
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0,3 - 5,9 mg/l je dosaženo za 0,5 - 2 hodiny po podání 50 - 1000 mg p.o. Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé. 
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie. 
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu. 
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
U pacientů s hemodialýzou nebo CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza), je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg. 
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Ciprofloxacin Hikma může být také podán k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou. 
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalsko 
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy. 
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacin může vyvolat exacerbaci příznaků myastenia gravis. 
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Klinické zkušenosti s užíváním ciprofloxacinu u těhotných žen jsou omezené. 
There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok ciprofloxacinum Intravenózní podání ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Méně časté: (trombo)flebitidy. 
Uncommon: (thrombo) phlebitis.
≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 0.5 µg/ml pro rezistentní. 
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 0.5 µg/ml for resistant.
Ciprofloxacin Hikma je indikován k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných patogeny citlivými na ciprofloxacin. 
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně). 
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Přípravek Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti širokému spektru gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům. 
Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů). 
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Tak jako u jiných léčivých přípravků v této skupině i u ciprofloxacinu byly zaznamenány poruchy kloubů (hmotnost nesoucích kloubů) u nedospělých zvířat. 
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel 
Marketing Authorisation Holder Applicant
Ciprofloxacin je vylučován do mateřského mléka. 
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Vzácné: edém (periferní, vaskulární, obličejový), alergické reakce, léková horečka, anafylaktoidní (anafylaktické) reakce. 
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
• komplikované infekce urogenitálního ústrojí 
• complicated urinary tract infections
≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml pro citlivé, > 2 µg/ml pro rezistentní; - Staphylococcus spp. 
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání. 
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness-like příznaky). 
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
• probenecid (užívaný k léčbě dny). 
• probenecid (used to treat gout).
Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci. 
The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
• Premedikační přípravky (užívané před navozením anestézie): doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu. 
• Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e.g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100) 
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
Method and route of administration
Byla zaznamenána krystalurie spojená s podáním ciprofloxacinu. 
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
CO JE CIPROFLOXACIN HIKMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ 
WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Časté u více než 1 ze 100 pacientů, ale u méně než 1 z 10 pacientů 
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Proto musí být pacienti, kteří užívají tyto látky během léčby ciprofloxacinem pečlivě sledováni, zda u nich nedochází ke klinickým příznakům předávkování. 
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Průhledná skleněná injekční lahvička (typ I) opatřená uzávěrem z chlorobutylové gumy a hliníkovým odtrhovacím víčkem typu "flip-off". 
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Zvláště u pacientů s již poškozenými játry může dojít k přechodnému vzestupu transamináz a alkalické fosfatázy nebo ke vzniku cholestatické žloutenky. 
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Německo 
UK
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma: 
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
6.6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem 
6.6 Special precautions for disposal
Roztok po rekonstituci by před podáním měl být vizuálně zkontrolován na přítomnost viditelných částic či změnu barvy. 
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Méně časté: pruritus, makulopapulární vyrážka, urtikárie. 
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost. 
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
V takových případech léčba ciprofloxacinem musí být ukončena a je nutné zahájit protišokovou léčbu. 
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
• u pacientů s anamnézou poškození šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů 
• In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření. 
• If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Kód ATC: J01MA02. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena. 
The blood level of these medicines can be increased.
Vzácné u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů 
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Omezená funkce ledvin: 
Impaired renal function:
), u kterých je kauzální mikroorganismus známý citlivostí na ciprofloxacin, měly být léčeny ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce. 
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Časté: vyrážka. 
Rare: transpiration.
Proto je během léčby ciprofloxacinem doporučeno vyvarovat se prolongované expozice slunečnímu světlu a UV záření. 
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
• během těhotenství a v průběhu kojení 
• pregnancy and lactation
Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže. 
Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Méně časté u více než 1 z 1 000 pacientů, ale u méně než 1 ze 100 pacientů 
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Pokud máte potíže s ledvinami, informujte svého lékaře, který může považovat za potřebné přizpůsobit dávkování vzhledem ke snížené funkci ledvin. 
He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum. 
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Jestliže clearance kreatininu je ≤ 30 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu 
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka. 
Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Hladina této látky v krvi může být snížena. 
The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp. 
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
19 % ciprofloxacinu po perorálním podání a 12 % po i.v. 
After oral administration 19% and after i.v.
podání je vyloučeno močí a stolicí ve formě metabolitů. 
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
- záněty krevních cév (vasculitidy) charakterizované následujícími známkami: malé skvrnky vyvolané krvácením do kůže (petechie), puchýře s příměsí krve (hemoragické buly), kožní pupínky (papuly), tvorba strupů (tvorba krust - poškozená tkáň, která se odlupuje ze zdravé kůže) - plísňové infekce trávicího ústrojí (gastrointestinální moniliáza), zánět slinivky břišní (pankreatitida) - zánět jater (hepatitida), destrukce jaterní tkáně (nekróza jaterních buněk, která velmi vzácně vede k život ohrožujícímu selhání jater) - vyrážka s červenými (vlhkými) nepravidelnými skvrnami (erythema (exsudativum) multiforme), jemně modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) horečkou, červenými skvrnami na kůži, bolestí kloubů a/nebo oční infekcí (Stevens-Johnsonův syndrom), závažný stav s horečkou a kožními puchýři a odlupováním kůže (Lyellův syndrom), malé purpurově červené skvrnky (petechie) - záněty šlach (tendinitidy, především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti), svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida) - zvýšené hladiny amylázy (enzym, který rozkládá škroby) v krvi, zvýšené hladiny lipázy (enzym, který rozkládá tuky) v krvi - slabost (asténie), přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita. 
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Méně časté: - plísňové infekce (moniliáza) - zvýšení počtu eosinofilních krvinek (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), což činí infekce více pravděpodobnými - záněty žil spojené s tvorbou krevních sraženin (tromboflebitidy); žíly jsou často vnímány jako křehké tvrdé a kryté zarudlou kůží - zvracení, trávicí obtíže, nadýmání (flatulence), ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha - svědění (pruritus), skvrnitá vyrážka (makulopapulární vyrážka), kopřivka (urtikárie) - bolesti kloubů (artralgie) - všeobecné pocity slabosti, únava (asténie), podráždění nebo bolestivost v místě vpichu - zvýšené hladiny kreatininu nebo urey (močoviny) v krvi, abnormální výsledky testů jaterních funkcí, žlučové barvivo v krvi (bilirubinémie) a zvýšená krevní hladina určitých enzymů 
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Vzácné: pseudomembranózní kolitida, moniliáza (ústní) Velmi vzácné: moniliáza (gastrointestinální), pankreatitida. 
Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku. 
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
- život ohrožující stavy s následujícími známkami: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě jako výsledek závažné alergické reakce na podané léčivo (anafylaktický šok), svědící vyrážka, horečka, otoky kloubů, svalové bolesti, vyrážka (příznaky podobné těm, které se objevují při nemoci zvané sérová nemoc) - narušení kontroly vlastního chování a jednání (psychotické reakce, které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání) - porucha čichu (dysosmie), ztráta čichu (anosmie, čich se obvykle vrátí po ukončení léčby), záchvaty (záchvaty typu grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený tlak v hlavě (intrakraniální hypertenze), porucha koordinace (ataxie), zvýšená citlivost na podněty (hyperestézie), ztuhnutí (hypertonie) - nepravidelný srdeční rytmus (ventrikularní arytmie), neobvyklý elektrokardiografický záznam, život ohrožující zvýšený srdeční tep (torsade de pointes). 
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Poraďte se se svým lékařem, jestliže kojíte. 
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Papírová skládačka 
PACKAGE LEAFLET