natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byla hlášena hyperglykemie (viz bod 4.8). 
Hyperglycaemia has been reported (see section 4.8).
Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených přípravky na bázi steroidů. 
Monitoring for and treatment of fungal infection is recommended, especially in patients being treated with steroid-based medicinal products.
Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz. 
Randomisation was stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy and by the presence of visceral metastasis.
Starší pacienti (≥65 let) Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Elderly patients (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
V současné době nejsou k dispozici údaje, které by doporučily dávkování v tomto případě. 
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a). 
Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
nefazodon užívaný k léčbě deprese. 
nefazodone, used to treat depression.
Při výskytu nežádoucích účinků stupně 1 není úprava dávky obvykle vyžadována. 
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Nicméně nejsou dostupné klinické údaje spojené s touto úpravou dávky. 
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise) 
Primary analysis All (blinded independent central review)
Častější sledování se doporučuje při souběžném podávání Afinitoru s jinými léčivými přípravky, které mohou indukovat hyperglykemii. 
More frequent monitoring is recommended when Afinitor is co-administered with other medicinal products that may induce hyperglycaemia.
Vážné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují: 
Serious side effects of Afinitor include:
Kaplan-Meierovy mediány 
Kaplan-Meier medians
Potrava s mírným obsahem tuků snížila AUC o 32 % a Cmax o 42 %. 
Light fat meals reduced AUC by 32% and Cmax by 42%.
Studie genotoxicity, pokrývající relevantní cílové parametry sledování genotoxicity, neprokázaly klastogenní nebo mutagenní účinky. 
Genotoxicity studies covering relevant genotoxicity endpoints showed no evidence of clastogenic or mutagenic activity.
Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů. 
The overall safety profile in this study was consistent with that established for everolimus in the oncology and tuberous sclerosis complex (TSC) settings, with the exception of a slightly increased frequency of oral candidiasis which was reported in 2.2% (n=2/92) of patients.
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), zeptejte se svého lékaře. 
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Mezi oběma rameny nebyl pozorován žádný rozdíl v čase do definitivního zhoršení WHO PS (≥ 1 bod) a čase do definitivního zhoršení celkového skóre FACT-G (≥ 7 bodů). 
No difference in the time to definitive deterioration of WHO PS (≥1 point) and time to definitive deterioration in quality of life (FACT-G total score ≥7 points) was observed between the two arms.
V současné době nejsou dostupné žádné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by podpořily doporučení úpravy dávkování pro zvládání nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce jater. 
No clinical safety or efficacy data are currently available to support dose adjustment recommendations for the management of adverse reactions in patients with hepatic impairment.
Afinitor může zvýšit riziko potíží při hojení ran. 
Afinitor may increase the risk of problems with wound healing.
Pacienti, u kterých se rozvinou radiologické změny připomínající neinfekční pneumonitidu a mají málo příznaků nebo žádné příznaky, mohou pokračovat v léčbě Afinitorem bez úpravy dávkování. 
Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Afinitor therapy without dose adjustments.
(20,9 až 32,4) 
(20.9 to 32.4)
Everolimus omezuje zásobování nádoru krví a zpomaluje růst a šíření nádorových buněk. 
Everolimus reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth and spread of cancer cells.
Vyšetřením krve bude také kontrolována funkce ledvin (hladina kreatininu), funkce jater (hladiny transamináz) a hladiny krevního cukru a cholesterolu. 
Blood tests will also be carried out to check your kidney function (level of creatinine) and liver function (level of transaminases) and your blood sugar and cholesterol levels.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a frekvence výskytu. 
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Ne (N=225) Plíce (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Stupeň 1 (N=194) Stupeň 2 (N=107) ≤10 % (N=228) >10 % (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188) 
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl v celkovém přežití (poměr rizik 0,87; interval spolehlivosti: 0,65-1,17; p=0,177). 
No statistically significant treatment-related difference in overall survival was noted (hazard ratio 0.87; confidence interval: 0.65-1.17; p=0.177).
Doporučuje se sledovat funkce ledvin (viz bod 4.4). 
Monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Afinitor se podává perorálně jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla (viz bod 5.2). 
Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Infekce a infestace Velmi časté Infekce a 
Infections and infestations Very common Infections a, *
V poolované analýze s ohledem na hodnocení bezpečnosti bylo 37 % pacientů léčených Afinitorem ve věku 65 let a starších. 
In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
U pacientů, kteří užívají kortikosteroidy k léčbě neinfekční pneumonitidy, má být zvažována profylaxe PJP/PCP. 
For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Jestliže se u Vás během užívání Afinitoru objeví určité nežádoucí účinky (viz bod 4), může Vám lékař snížit dávku nebo léčbu přerušit, a to buď krátkodobě, nebo trvale. 
If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
AUC ↓ 63 % (rozmezí 0-80 %) Cmax ↓ 58 % (rozmezí 10-70 %) 
AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%)
Po progresi onemocnění nebo po odslepení studie bylo 172 z 203 pacientů (84,7 %) původně randomizovaných do placebové větve převedeno na otevřené užívání Afinitoru. 
Following disease progression or after study unblinding, 172 of the 203 patients (84.7%) initially randomised to placebo crossed over to open-label Afinitor.
Klinicky významné ovlivnění účinku everolimu u pacientů s pokročilými neuroendokrinními tumory nemohlo být stanoveno. 
A clinically significant effect on the efficacy response to everolimus in patients with advanced neuroendocrine tumours could not be established.
• Slabost, spontánní krvácení nebo podlitiny a časté infekce s příznaky jako je horečka, zimnice, 
• Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
• Menstruační potíže jako je chybějící menstruace (amenorea) 
• Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
Jestliže jste zapomněl(a) užít Afinitor 
If you forget to take Afinitor
Afinitor oproti placebu prokázal vyšší účinnost ve smyslu dosažení primárního cílového parametru, přežití bez progrese onemocnění, se statisticky významným 67% snížením rizika progrese nebo úmrtí (viz tabulka 7 a obrázek 6). 
Afinitor was superior to placebo for the primary endpoint of progression-free survival, with a statistically significant 67% reduction in the risk of progression or death (see Table 7 and Figure 6).
Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α. 
Prior therapy with bevacizumab and interferon-α was also permitted.
Senzitivita k předchozí hormonální léčbě byla definována (1) dokumentovaným klinickým prospěchem (úplná odpověď [CR], částečná odpověď [PR], stabilizace onemocnění ≥24 týdnů) po podání nejméně jedné předchozí hormonální léčby pokročilého onemocnění nebo (2) minimálně 24 měsíců adjuvantní hormonální terapie před recidivou onemocnění. 
Sensitivity to prior hormonal therapy was defined as either (1) documented clinical benefit (complete response [CR], partial response [PR], stable disease ≥24 weeks) from at least one prior hormonal therapy in the advanced setting or (2) at least 24 months of adjuvant hormonal therapy prior to recurrence.
• Krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva 
• Bleeding (haemorrhage), for example in the gut wall
Afinitor s jídlem a pitím Pokud užíváte Afinitor, vyhýbejte se grapefruitu a grapefruitovému džusu. 
Afinitor with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Afinitor.
Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat snahy o početí. 
Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin 
Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
S6K1 se považuje za aktivační funkční doménu 1 estrogenového receptoru zodpovědnou za aktivaci receptoru, která je nezávislá na ligandu. 
S6K1is thought to phosphorylate the activation function domain 1 of the oestrogen receptor, which is responsible for ligand-independent receptor activation.
Stupeň 4 Ukončete léčbu. 
Grade 4 Discontinue treatment.
Bezpečnost, tolerabilita a farmakokinetika everolimu byly hodnoceny ve dvou studiích s jednorázovým perorálním podáním tablet Afinitoru u 8 a 34 subjektů s poruchou funkce jater oproti subjektům s normální funkcí jater. 
The safety, tolerability and pharmacokinetics of everolimus were evaluated in two single oral dose studies of Afinitor tablets in 8 and 34 subjects with impaired hepatic function relative to subjects with normal hepatic function.
Doporučuje se monitorovat funkci ledvin, a to zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory, které by mohly také poškodit funkci ledvin. 
Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Kaplan-Meierovy mediány Everolimus/Exemestan: 36,57 [28,71; 42,29] týdnů Everolimus: 29,43 [24,00; 31,29] týdnů 
Kaplan-Meier medians Everolimus/Exemestane: 36.57 [28.71;42.29] weeks Everolimus: 29.43 [24.00;31.29] weeks
• Zvýšená teplota, zimnice (známky infekce) 
• Increased temperature, chills (signs of infection)
Polykejte tabletu(y) celou(é) a zapijte ji(je) sklenicí vody. 
Swallow the tablet(s) whole with a glass of water.
30 tablet 90 tablet 
30 tablets 90 tablets
Everolimus má imunosupresivní vlastnosti a pacienti mohou být náchylnější k bakteriálním, mykotickým, virovým nebo protozoárním infekcím, včetně infekcí oportunními patogeny (viz bod 4.8). 
Everolimus has immunosuppressive properties and may predispose patients to bacterial, fungal, viral or protozoan infections, including infections with opportunistic pathogens (see section 4.8).
Bezpečnostní profil je založen na poolovaných datech od 2879 pacientů léčených Afinitorem v jedenácti klinických studiích: pěti randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze III a šesti otevřených studiích fáze I a fáze II spojených se schválenými indikacemi. 
The safety profile is based on pooled data from 2,879 patients treated with Afinitor in eleven clinical studies, consisting of five randomised, double-blind, placebo controlled phase III studies and six open-label phase I and phase II studies, related to the approved indications.
Výskyt klinického prospěchu c 
Clinical benefit rate c
Jak Afinitor uchovávat 
How to store Afinitor
Doporučená dávka přípravku je 10 mg, užívána jednou denně. 
The recommended dose is 10 mg, taken once a day.
dexamethason, kortikosteroid používaný k léčbě různých stavů včetně zánětlivých nebo imunitních potíží. 
dexamethasone, a corticosteroid used to treat a wide variety of conditions including inflammatory or immune problems.
Afinitor obsahuje laktózu 
Afinitor contains lactose
Inhibice mTORC1 signální kaskády interferuje s translací a syntézou proteinů redukcí aktivity ribozomální protein-S6-kinázy (S6K1) a vazebného proteinu 4E (4EBP-1) eukaryotického elongačního faktoru, které regulují proteiny zapojené do buněčného cyklu, angiogeneze a glykolýzy. 
Inhibition of the mTORC1 signalling pathway interferes with the translation and synthesis of proteins by reducing the activity of S6 ribosomal protein kinase (S6K1) and eukaryotic elongation factor 4E-binding protein (4EBP-1) that regulate proteins involved in the cell cycle, angiogenesis and glycolysis.
Méně časté Amenorea e* 
Uncommon Amenorrhoea e*
Léčba stomatitidy může proto zahrnovat profylaktické a/nebo terapeutické použití topické léčby v podobě orálního roztoku kortikosteroidu bez alkoholu k výplachu úst. 
Management of stomatitis may therefore include prophylactic and/or therapeutic use of topical treatments, such as an alcohol-free corticosteroid oral solution as a mouthwash.
Nicméně nelze očekávat klinicky významný vliv na expozici systémově podávaných substrátů CYP3A4 (viz bod 4.4). 
However, a clinically relevant effect on the exposure of systemically administered CYP3A4 substrates is not expected (see section 4.4).
Jestliže máte problémy s játry, může lékař zahájit léčbu nižší dávkou Afinitoru (2,5 mg, 5 mg nebo 7,5 mg za den). 
If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Podává se zároveň s léčivým přípravkem nazývaným exemestan, steroidním inhibitorem aromatáz, které se užívají k hormonální protinádorové léčbě. 
It is given together with a medicine called exemestane, a steroidal aromatase inhibitor, which is used for hormonal anticancer therapy.
Studie RADIANT-3 zahrnovala pacienty s dobře a středně diferencovanými pankreatickými neuroendokrinními tumory, jejichž onemocnění progredovalo během předchozích 12 měsíců. 
RADIANT-3 involved patients with well- and moderately-differentiated advanced pNET whose disease had progressed within the prior 12 months.
Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh C) - Afinitor je doporučen pouze v případě, kdy očekávaný prospěch z léčby převáží míru rizika. 
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
dronedaron, přípravek užívaný k podpoře regulace srdečního tepu. 
dronedarone, a medicine used to help regulate your heart beat.
Co je Afinitor a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Afinitor užívat Jak se Afinitor užívá 
What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Afinitor Vám může předepsat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů. 
Afinitor will only be prescribed for you by a doctor with experience in cancer treatment.
Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Anemie Časté 
Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
95% CI [0,27, 0,45] Log-rank hodnota p ≤0,001 Kaplan-Meierovy mediány Afinitor : 11,04 měsíce Placebo : 4,60 měsíce 
95% CI [0.27, 0.45] Log-rank p value = <0.001 Kaplan-Meier medians Afinitor : 11.04 months Placebo : 4.60 months
Existují omezené důkazy o přínosech PFS u podskupiny pacientů s primárním původem nádoru v ileu (viz bod 5.1). 
Limited evidence of PFS benefit was reported in the subgroup of patients with ileum as primary tumour origin (see section 5.1).
Během léčby a 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit. 
You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Afinitor.
Pokud je to možné, má být před zahájením léčby Afinitorem u pacienta dosaženo optimální kompenzace glykemie. 
When possible optimal glycaemic control should be achieved before starting a patient on Afinitor.
Kaplan-Meier mediány Everolimus: 4,90 měsíce Placebo: 1,87 měsíce 
Kaplan-Meier medians Everolimus: 4.90 months Placebo: 1.87 months
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s Afinitorem u všech podskupin pediatrické populace s pankreatickým neuroendokrinním tumorem, neuroendokrinním tumorem hrudníku a s renálním karcinomem (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Afinitor in all subsets of the paediatric population in neuroendocrine tumours of pancreatic origin, thoracic neuroendocrine tumours and in renal cell carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Jestliže jste zapomněl(a) dávku užít, užijte až další dávku podle plánu. 
If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Jestliže si navzdory těmto opatřením myslíte, že jste mohla otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete další dávku Afinitoru. 
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Tabulka 7 RECORD-1 - Výsledky přežití bez progrese onemocnění 
Table 7 RECORD-1 - Progression-free survival results
• Ztráta vnímání chuti (ageusie) 
• Loss of sense of taste (ageusia)
Počet pacientů dosud v riziku Doba (měsíce) Afinitor 
No. of patients still at risk Time (months) Afinitor
Počet pacientů v riziku 
Number of Patients still at Risk
Nepřestávejte užívat Afinitor, pokud Vám to nesdělí Váš lékař. 
If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
• Pocit slabosti nebo únavy 
• Feeling weak or tired
• potíže s dýcháním nebo polykáním 
• difficulty breathing or swallowing
Je možné, že budete potřebovat léčbu ústní vodou, ústním gelem nebo jinými přípravky. 
You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Demograficky bylo rozdělení dobře vyvážené (medián věku 58 let, 55 % mužů, 78,5 % bílé rasy). 
Demographics were well balanced (median age 58 years, 55% male, 78.5% Caucasian).
Pacienti byli rozčleněni podle prognostického skóre Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) (do skupin s příznivým vs středním vs vysokým rizikem) a podle předchozí protinádorové terapie (1 vs 2 předchozí VEGFR-TKI). 
Patients were stratified according to Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) prognostic score (favourable- vs. intermediate- vs. poor-risk groups) and prior anticancer therapy (1 vs. 2 prior VEGFR-TKIs).
*Non-ileum: žaludek, tlusté střevo, rektum, apendix, cekum, duodenum, jejunum, karcinom neznámého primárního původu a další tumory gastrointestinálního původu ULN: Horní hranice normálu 
*Non-ileum: stomach, colon, rectum, appendix, caecum, duodenum, jejunum, carcinoma of unknown primary origin and other gastrointestinal origin
Ti, kteří byli randomizováni do skupiny s placebem, mohli potom užívat Afinitor v otevřené fázi studie. 
Those randomised to placebo were then able to receive open-label Afinitor.
Everolimus se nedoporučuje podávat těhotným ženám ani ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. 
Everolimus is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Poměr rizik = 0,35 
Hazard Ratio = 0.35
• Otok rukou, paží, nohou, kotníků nebo jiných částí těla (známky edému) 
• Swelling of arms, hands, feet, ankles or other part of the body (signs of oedema)
Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alaninaminotransferázy Poruchy kůže a podkožní tkáně 
Common Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Skin and subcutaneous tissue disorders
O diagnóze neinfekční pneumonitidy se má uvažovat u pacientů s přítomností nespecifických respiračních známek a příznaků, jako jsou hypoxie, pleurální výpotek, kašel nebo dušnost, a u kterých byly odpovídajícími vyšetřeními vyloučeny infekce, nádorová onemocnění a jiné nemedicínské příčiny. 
A diagnosis of non-infectious pneumonitis should be considered in patients presenting with non-specific respiratory signs and symptoms such as hypoxia, pleural effusion, cough or dyspnoea, and in whom infectious, neoplastic and other non-medicinal causes have been excluded by means of appropriate investigations.
Přechod na podávání Afinitoru v otevřené fázi studie po progresi onemocnění u pacientů zařazených do skupiny s placebem zmařilo možnost odhalení jakýchkoli s léčbou souvisejících rozdílů v celkovém přežití. 
Crossover to open-label Afinitor following disease progression for patients allocated to placebo confounded the detection of any treatment-related difference in overall survival.
Již dříve existující infekce mají být přiměřeně léčeny a zcela vyléčeny před zahájením léčby Afinitorem. 
Pre-existing infections should be treated appropriately and should have resolved fully before starting treatment with Afinitor.
Nicméně perorální dávky everolimu u samic potkanů v dávkách ≥ 0,1 mg/kg (přibližně 4 % AUC0-24h u pacientů léčených denní dávkou 10 mg) vedly ke zvýšení preimplantační ztráty. 
However, oral doses of everolimus in female rats at ≥0.1 mg/kg (approximately 4% of the AUC0-24h in patients receiving the 10 mg daily dose) resulted in increases in pre-implantation loss.
způsobit dušnost, kašel a horečku. 
cause shortness of breath, cough and fever.
Všichni (N=302) <65 let (N=159) ≥65 let (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Ano (N=157) Ne (N=145) Ano (N=77) 
All (N=302) <65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
pokročilého nádoru ledvin (pokročilý karcinom ledviny), kde předchozí léčba (tzv. VEGFcílená terapie) nepomohla zastavit Vaše onemocnění. 
advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma), where other treatments (so-called “VEGF-targeted therapy”) have not helped stop your disease.
PJP/PCP mohou být spojeny s konkomitantním podáváním kortikosteroidů nebo jiných imunosupresivních přípravků. 
PJP/PCP may be associated with concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Následující látky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků Afinitoru: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol nebo flukonazol a jiné protiplísňové přípravky, užívané k léčbě plísňových infekcí. 
The following may increase the risk of side effects with Afinitor: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, or fluconazole and other antifungals used to treat fungal infections.
Jestliže jste užil(a) více Afinitoru, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet Afinitoru, nebo někdo jiný nedopatřením užil Vaše tablety, okamžitě navštivte lékaře nebo jděte okamžitě do nemocnice. 
If you have taken too much Afinitor, or if someone else accidentally takes your tablets, see a doctor or go to a hospital immediately.
Po radiologicky prokázané progresi nádoru mohli být pacienti odslepeni zkoušejícím lékařem. 
Following documented radiological progression, patients could be unblinded by the investigator.
ovlivnit funkci Vašich ledvin. 
impact your kidney function.
Expozice everolimu byla zvýšená u pacientů s lehkou (Child-Pugh A), středně těžkou (Child-Pugh B) a těžkou (Child-Pugh C) poruchou funkce jater (viz bod 5.2). 
Exposure to everolimus was increased in patients with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment (see section 5.2).
Souběžné podávání everolimu a depotního oktreotidu zvýšilo Cmin oktreotidu s geometrickým poměrem (everolimus/placebo) 1,47. 
Co-administration of everolimus and depot octreotide increased octreotide Cmin with a geometric mean ratio (everolimus/placebo) of 1.47.