natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
- very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Nástup imunity: 25 dní po podání druhé dávky. 
Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
Protože délka imunity není dosud plně stanovena, jakékoliv revakcinační schéma by mělo být schváleno příslušným úřadem nebo odpovědným veterinárním lékařem po zohlednění místní epizootologické situace. 
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Dihydrogen fosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech, pokud není vyžádáno jinak. 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny mohou být u většiny zvířat pozorovány lokální reakce v místě aplikace. 
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Farmakoterapeutická skupina: inaktivované virové vakcíny - vakcína proti viru katarální horečky ovcí. 
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - bluetongue virus vaccine.
U jiných domácích či volně žijících přežvýkavců, u kterých se předpokládá riziko infekce, by se vakcína měla používat s opatrností a doporučuje se vyzkoušet vakcínu nejdříve u menšího počtu zvířat, než je přistoupeno k hromadné vakcinaci. 
Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Skleněná lahvička typu II s butyl elastomérovým uzávěrem. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
LÉKOVÁ FORMA Šedo-bílá nebo růžová injekční suspenze. 
PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection
Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u ovcí. 
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice 1 x 100 ml / Kartónová krabice 1 x 240 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml
U této kategorie zvířat by vakcína měla být použita pouze na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem anebo příslušnými národními úřady v souladu s aktuální vakcinační politikou proti BTV. 
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat ZULVAC 8 Ovis se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech. 
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen BTV-8/BEL2006/02 
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Zoetis Italia S.r.l. 
Italia Zoetis Italia S.r.l.
* (nepřítomnost virového genomu prokázaná validovanou metodou RT-PCR, kdy Ct≥36. 
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinují se jen zdravá zvířata. 
Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals.
Aby se zabránilo náhodné kontaminaci během použití vícedávkového balení vakcíny, je doporučeno používat vícedávkový injekční automat. 
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZULVAC 8 Ovis injekční suspenze pro ovce 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
Zoetis Spain, S.L. 
España Zoetis Spain, S.L.
Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Aktivní imunizace ovcí od 1,5 měsíce věku k prevenci* virémie způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotyp 8. 
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití ZULVAC 8 Ovis jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou. 
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Tyto reakce představují ve většině případů celkový otok v místě aplikace (přetrvávající ne déle než 9 dní) nebo hmatatelné uzlíky (subkutánní granulomy, které přetrvávají déle než 63 dní). 
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (2 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains:
V laboratorní studii bezpečnosti bylo v průběhu 24 hodin po vakcinaci velmi často pozorováno přechodné zvýšení rektální teploty nepřevyšující 1,2 ºC a lokální reakce, ve většině případů představující celkový otok v místě aplikace (přetrvávající ne déle než 7 dní) nebo hmatatelné uzlíky (subkutánní granulomy, které přetrvávají déle než 48 dní). 
In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ZULVAC 8 Ovis injekční suspenze pro ovce 
PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace. 
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory.
Ct=cyklus, kdy amplifikační křivka překročí fluorescenční práh) Nástup imunity: 25 dní po podání druhé dávky. 
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinují se jen zdravá zvířata. 
Special precautions for use in animals Only use in healthy animals.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na injekční lahvičce 100 ml / Etiketa na injekční lahvičce 240 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937 
Tél: +33 (0)810 734 937
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (2 ml) obsahuje: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
K aktivní imunizaci ovcí proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 8. 
To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep.
Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel. 
Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že: 
a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek): Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny bylo v průběhu 24 hodin po předávkování pozorováno přechodné zvýšení rektální teploty nepřesahující 0,6ºC. 
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6°C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800 
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797 
Tel: +356 21 465 797
Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791 
Teл: +359 2 4775791
Podávejte jednu dávku o objemu 2 ml podle následujícího vakcinačního schématu: 1. injekce: od 1,5. měsíce věku 
Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní podání. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
DATUM EXSPIRACE EXP: 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Zoetis România S.R.L Tel : +40 21 202 3083 
Tel : +40 21 202 3083
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088 
Tel: +370 610 05088
Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40 
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Po 1. otevření spotřebujte ihned. 
Once broached use immediately.
Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40 
Sími: +358 (0)9 4300 40
United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034 
Tel: +44 (0) 845 300 8034
Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40 
Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
DALŠÍ INFORMACE 
See package leaflet for further information
Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222 
Tel: +361 224 5222
Primovakcinace: 
Overdose:
España 
BELGIUM
Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40 
Tel: +358 (0)9 4300 40
To je z důvodu, že není k dispozici mnoho informací o používání přípravku Truxima u dětí a mladých lidí. 
This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Datum první registrace: 17. února 2017 Datum posledního prodloužení registrace: 
Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal:
Kdy nemám užívat přípravek Truxima? 
When should I not have Truxima?
• přílišné zadržování tekutin v obličeji i těle 
• excess fluid retention in the face and body
• Ukažte tuto kartu každému lékaři, zdravotní sestře nebo zubaři, které navštívíte - nejen svému ošetřujícímu specialistovi, který Vám předepisuje přípravek Truxima. 
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
Přípravek Truxima může rovněž způsobit změny v laboratorních testech, které Vám provádí lékař. 
Truxima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Účinnost a bezpečnost léčby přípravkem Truxima u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established.
Nepoužívejte přípravek Truxima, pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká. 
Do not have Truxima if any of the above apply to you.
Přípravek Truxima Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby. 
Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Pacienti mají dostávat přípravek Truxima nejméně 24 měsíců po dosažení remise (absence klinických projevů a příznaků). 
Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
To je proto, že u některých osob dochází během podání přípravku Truxima k poklesu krevního tlaku. 
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Truxima.
Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi se obvykle dosáhne během 16-24 týdnů úvodního léčebného cyklu. 
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %) 
95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a
Neužívejte přípravek Truxima, pokud trpíte závažnou infekcí nebo máte závažné problémy s imunitním systémem. 
Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Přípravek Truxima v kombinaci s chemoterapií ničí tyto buňky, které jsou postupně odstraňovány z organismu pomocí biologických mechanismů. 
Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Pokud budete dobře reagovat na léčbu, může Vám být přípravek Truxima podáván každé 2 nebo 3 měsíce po dobu 2 let. 
• If you respond well to treatment, you may be given Truxima every 2 or 3 months for two years.
Primární účinnost 
Primary efficacy
Noste tuto kartu u sebe po dobu 2 let po poslední dávce přípravku Truxima. 
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Truxima.
Některé očkovací látky by neměly být aplikovány současně s přípravkem Truxima nebo v měsících, kdy se přípravkem Truxima léčíte. 
Some vaccines should not be given at the same time as Truxima or in the months after you receive Truxima.
ACR20 ACR50 ACR70 EULAR 
ACR20 ACR50 ACR70
* Reakce související s infuzí zahrnovaly příznaky zaznamenané při další plánované návštěvě po každé infuzi a nežádoucí příhody, které se vyskytly v den infuze nebo do jednoho dne od infuze. 
* Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Důvodem je, že přípravek Truxima může ovlivňovat způsob účinku některých dalších léků. 
This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Přípravek Truxima má být podáván pod pečlivým dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka a v prostředí, kde je okamžitě dostupné úplné vybavení pro resuscitaci (viz bod 4.4). 
Truxima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Obsah balení a další informace Co přípravek Truxima obsahuje 
Contents of the pack and other information What Truxima contains
Truxima se obvykle používá v kombinaci s dalším lékem zvaným metotrexát. 
Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
To je proto, že v některých případech by přípravek Truxima mohl znovu vyvolat žloutenku typu B (hepatitidu B), která může velmi vzácně vést k úmrtí. 
This is because in a few cases, Truxima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Truxima obsahuje sodík 
Truxima contains sodium
Na základě příznaků a projevů Vaší nemoci lékař rozhodne, zda byste měl(a) dostat více přípravku Truxima. 
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude přípravek Truxima podán, pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
• Před zahájením léčby přípravkem Truxima je nutnost kontroly z důvodu infekce, imunosuprese, předchozí/současné medikace i nedávno užívané, která by mohla ovlivnit imunitní systém, nebo plánované očkování 
• The need to check, prior to Truxima treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Další léčivé přípravky a přípravek Truxima 
Other medicines and Truxima
U pacientů, u kterých je léčba účinná, může být přípravek Truxima dále používán po dobu 2 let po dokončení úvodní léčby. 
In patients where the treatment is working, Truxima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
Redukce dávkování přípravku Truxima není doporučena. 
No dose reductions of Truxima are recommended.
Pokud byste mohla otěhotnět, musíte Vy i Váš partner během léčby přípravkem Truxima a ještě 12 měsíců po jejím ukončení používat účinné antikoncepční metody. 
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Léčba přípravkem Truxima je tvořena čtyřmi oddělenými infuzemi, které se podávají v týdenních intervalech. 
Treatment with Truxima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Přípravek Truxima se používá k léčbě několika různých onemocnění u dospělých. 
Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Další vzácně hlášené nežádoucí účinky přípravku Truxima zahrnují snížený počet bílých krvinek (neutrofilů) v krvi, které napomáhají bojovat proti infekci. 
Other rarely-reported side-effects due to Truxima include a decreased number of white cells in the blood (neutrophils) that help to fight against infection.
Přípravek Truxima zpomaluje poškození kloubů, které způsobuje revmatoidní artritida, a zlepšuje schopnost provádět obvyklé denní aktivity. 
Truxima slows down the damage to your joints caused by rheumatoid arthritis and improves your ability to do normal daily activities.
Bude-li Vaše odpověď na léčbu dobrá, může Vám být přípravek Truxima podáván k udržovací léčbě. 
If you respond well to treatment, you may be given Truxima as a maintenance treatment.
Léčivé přípravky podávané před každým podáním přípravku Truxima Před podáním přípravku Truxima Vám budou podány další léky (premedikace) k zabránění nebo ke snížení možného rizika nežádoucích účinků. 
Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
U pacientů, kteří mohou mít vyšší riziko relapsu, má být zvážena delší udržovací léčba přípravkem Truxima, a to až po dobu 5 let. 
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
• Nutnost pečlivého monitorování pacienta z důvodu infekce, zvláště pak PML v průběhu a po léčbě přípravkem Truxima 
• The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Truxima treatment
Kortikosteroidy se obvykle podávají v injekcích před začátkem léčby přípravkem 
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Truxima treatment.
Doba do nové léčby lymfomu 
Time to new lymphoma treatment
Také je informujte o Vaší léčbě přípravkem Truxima. 
You should also tell them about your Truxima treatment.
Po indukci remise jinými standardními imunosupresivy má být udržovací léčba přípravkem Truxima zahájena během 4týdenního období, které následuje po remisi onemocnění. 
Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Truxima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že všem lékařům, u kterých lze očekávat, že budou předepisovat přípravek Truxima, budou poskytnuty následující materiály: 
The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Truxima are provided with the following:
K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti u pacientů dříve léčených monoklonálními protilátkami včetně přípravku Truxima nebo u pacientů nereagujících na předchozí léčbu přípravkem Truxima a chemoterapií. 
Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Truxima or patients refractory to previous Truxima plus chemotherapy.
infekce, jako je zápal plic (bakteriální pneumonie) 
• infections such as pneumonia (bacterial)
Lékař Vám může přípravek Truxima předepsat k léčbě: 
Your doctor may prescribe Truxima for the treatment of:
Přípravek Truxima může procházet do mateřského mléka. 
This is because Truxima may pass into breast milk.
• závažné puchýře na kůži, které mohou být život ohrožující. 
• severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
B lymfocyty se podílí na vzniku některých příznaků, které se u Vás projevují. 
B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
Vzácně může přípravek Truxima způsobit závažnou mozkovou infekci, která se nazývá „progresivní multifokální leukoencefalopatie 
Rarely Truxima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Přípravek Truxima je totiž protilátka, která může procházet placentou a ovlivnit dítě. 
This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truxima používat Nepoužívejte přípravek Truxima pokud: 
What you need to know before you use Truxima Do not take Truxima if: