natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzní roztok je připraven k přímému použití. 
- Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion is ready for use.
Co Zoledronic acid Teva Pharma obsahuje - Léčivou látkou je acidum zoledronicum. 
What Zoledronic acid Teva Pharma contains - The active substance is zoledronic acid.
Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Zoledronic acid Teva Pharma adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg elementárního kalcia 2x denně (viz bod 4.4). 
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.2).
V podskupině pacientů, kteří užívali glukokortikosteroidy po dobu delší než 3 měsíce před randomizací, zvýšila kyselina zoledronová BMD bederní páteře o 4,06% oproti 2,71% v případě risedronátu (střední rozdíl: 1,36%; p<0,001). 
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001).
Váš lékař by Vám měl provést krevní testy, aby před každou dávkou přípravku Zoledronic acid Teva Pharma zkontroloval funkci ledvin (hladina kreatininu). 
Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
Přípravek Zoledronic acid Teva Pharma Vám nesmí být podán: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
V podskupině pacientů, kteří užívali glukokortikoidy po dobu 3 měsíce či méně před randomizací, zvýšila kyselina zoledronová BMD bederní páteře o 2,60% oproti 0,64% u risedronátu (průměrný rozdíl: 1,96%; p<0,001). 
In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001).
Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y) Studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly s kyselinou zoledronovou provedeny. 
No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Pro onkologické indikace jsou k dispozici jiné přípravky obsahující kyselinu zoledronovou jako léčivou látku. 
Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Časté nežádoucí účinky: vyskytují se až u 1 z 10 pacientů Bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti svalů, bolesti kostí a/nebo kloubů, bolesti zad, paží nebo nohou, příznaky chřipky (například únava, zimnice, bolesti kloubů a svalů), zimnice, pocity únavy a ztráty zájmu, slabost, bolesti, pocit nemoci, otoky a/nebo bolest v místě infuze. 
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Nejméně jedna nová vertebrální zlomenina (0-2 roky) 
At least one new vertebral fracture (0-2 year)
Nejméně jedna nová vertebrální zlomenina (0-3 roky) 
At least one new vertebral fracture (0-3 year)
Dodává se ve vacích s portem z polyolefin/styrene-ethylene-butylenátu (SEB). 
It comes in a polyolefin/styreneethylene-butylene (SEB) foil bag with a foil over pouch.
Nejméně jedna nová vertebrální zlomenina (0-1 rok) 
At least one new vertebral fracture (0-1 year)
Lékař Vám může doporučit, abyste po dobu nejméně prvních deseti dnů po podání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma užíval(a) potravinové doplňky s kalciem a vitaminem D (např. tablety). 
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic acid Teva Pharma.
Další léčivé přípravky a Zoledronic acid Teva Pharma Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, nebo byste mohli brát. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vaku za EXP. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bag after EXP. - Store below 30°C.
1 lahvička obsahující 100 ml. 
1 bottle of 100 ml.
Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma u pacientů s konkomitantními rizikovými faktory je doporučené vyšetření chrupu s preventivním ošetřením a individuálním vyhodnocením poměru prospěchu-rizika. 
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic acid Teva Pharma in patients with concomitant risk factors.
Jak připravit a jak podávat přípravek Zoledronic acid Teva Pharma 
How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Pharma
U pacientů s osteoporózou, kteří užívají přípravek Zoledronic acid Teva Pharma, byla v postmarketingovém období hlášena OČ (viz bod 4.8). 
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis (see section 4.8).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP.
Bolesti hlavy, závratě Méně časté Letargie, parestezie, somnolence, třes, synkopa, dysgeuzie 
Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
U pacientů s nehojícími se lézemi měkkých tkání v ústech má být zahájení léčby nebo nového cyklu léčby odloženo. 
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Na základě souhrnných údajů získaných při šestiměsíčním sledování byl, ve srovnání s výchozím stavem, zaznamenán podobný pokles intenzity bolesti a omezení v důsledku bolesti jak při léčbě kyselinou zoledronovou, tak při léčbě risedronátem. 
In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Bolest v ústech a/nebo čelisti, otoky nebo nehojící se vřídky v ústech nebo na dásních, výtok, snížená citlivost nebo pocit těžké čelisti nebo uvolnění zubů, může jít o příznaky poškození kosti v čelisti (osteonekróza). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth, and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth; these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Kyselina zoledronová byla studován u pacientů, mužů i žen, starších 30let s radiograficky prokázanou primární lehkou až středně těžkou formou Pagetovy kostní choroby (při vstupu do studie odpovídala pro danou věkovou skupinu střední hodnota hladiny alkalické fosfatázy v séru 2,6-3,0násobku horní hranice normální hodnoty). 
Clinical efficacy in the treatment of Paget's disease of the bone Zoledronic acid was studied in male and female patients aged above 30 years with primarily mild to moderate Paget's disease of the bone (median serum alkaline phosphatase level 2.6-3.0 times the upper limit of the age-specific normal reference range at the time of study entry) confirmed by radiographic evidence.
U pacientů s Pagetovou chorobou se před podáním infuze přípravku Zoledronic acid Teva Pharma doporučuje změřit hladinu kalcia v séru. 
Measurement of serum calcium before infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is recommended for patients with Paget´s disease.
Méně časté Dyspepsie, bolesti v nadbřišku, bolesti břicha, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v ústech, ezofagitida, bolesti zubů, 
Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth,
EU/1/12/772/004 vícečetné balení s 10 vaky 
EU/1/12/772/004 multipack with 10 bags
Ve 12. měsíci byl P1NP významně snížen o 61% pod výchozími hodnotami a ve 
P1NP was significantly reduced by 61% below baseline levels at 12 months and was sustained at 52% below baseline levels at 36 months.
Při léčbě přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma se doporučuje podávat adekvátní dávku kalcia a vitaminu D. Důrazně se doporučuje, aby u pacientů s Pagetovou chorobou bylo po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Zoledronic acid Teva Pharma zajištěno podávání doplňkové dávky kalcia odpovídající nejméně 500 mg elementárního kalcia 2x denně (viz bod 4.2). 
In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.4).
Ženy ve fertilním věku Podávání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma se u žen ve fertilním věku nedoporučuje. 
Women of childbearing potential Zoledronic acid Teva Pharma is not recommended in women of childbearing potential.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní roztok Vícečetné balení: 5 vaků po 100 ml Vícečetné balení: 10 vaků po 100 ml ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro jednorázové podání. 
Solution for infusion Multipack: 5 bags of 100 ml Multipack: 10 bags of 100 ml
Po otevření: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C a 25°C. 
After opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Absolutní snížení výskytu zlomenin v (CI) 
Absolute reduction in fracture event rate (CI)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. 
Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Jak uchovávat přípravek Zoledronic acid Teva Pharma 
How to store Zoledronic acid Teva Pharma
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní roztok Vícečetné balení: 5 lahviček po 100 ml Vícečetné balení: 10 lahviček po 100 ml ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro jednorázové podání. 
Solution for infusion Multipack: 5 bottles of 100 ml Multipack: 10 bottles of 100 ml
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zoledronic acid Teva Pharma používat 
What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma
Přípravek Zoledronic acid Teva Pharma obsahuje léčivou látku kyselinu zoledronovou. 
Zoledronic acid Teva Pharma contains the active substance zoledronic acid.
EU/1/12/772/001 vícečetné balení s 5 lahvičkami EU/1/12/772/002 vícečetné balení s 10 lahvičkami 
EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles
Méně časté nežádoucí účinky: vyskytují se až u 1 pacienta ze 100 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/772/001 vícečetné balení s 5 lahvičkami EU/1/12/772/002 vícečetné balení s 10 lahvičkami EU/1/12/772/005 1 lahvička 13. 
EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles EU/1/12/772/005 1 bottle
Při srovnání s účinky pozorovanými u žen v postmenopauze ve studii HORIZONPFT, bylo za 24 měsíců u pacientů léčených kyselinou zoledronovou pozorováno podobné významné zvýšení BMD o 3,6% v celkovém proximálním femuru. 
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in postmenopausal women in the HORIZON-PFT study.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní roztok 1 vak obsahující 100 ml. 
Solution for infusion 1 bag of 100 ml.
Za 24 hodin je v plazmě méně než 1% účinné látky následované prodlouženým obdobím velmi nízké koncentrace, která nepřesahuje 0,1% vrcholové koncentrace. 
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Osteomalacie, fibróza kostní dřeně ani tvorba pletivové kosti nebyly u pacientek léčených kyselinou zoledronovou zjištěny. 
In patients treated with zoledronic acid, no osteomalacia, marrow fibrosis or woven bone formation was detected.
Jak se Zoledronic acid Teva Pharma používá 
How Zoledronic acid Teva Pharma is given
U žen s postmenopauzální osteoporózou, které jsou léčeny přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma, byl zaznamenán nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní). 
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nesmíte používat přípravek Zoledronic acid Teva Pharma. 
You must not be given Zoledronic acid Teva Pharma if you are pregnant, or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
Pharmacodynamic effects
- Chemická a fyzikální stabilita po otevření lahvičky byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a 25 °C. 
- After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POUŽITELNOST Použitelné do: Po otevření: 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C 
EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Osteonekróza čelisti 
Zoledronic acid
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzní roztok v lahvičkách acidum zoledronicum 
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Po uvedení přípravku na trh byly pro přípravek Zoledronic acid Teva Pharma hlášeny případy osteonekrózy čelisti. 
Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
o Potřeba adekvátní suplementace kalcia a vitaminu D, vhodná fyzická aktivita, nekuřáctví o Klíčové známky a příznaky závažných nežádoucích účinků o Kdy se obrátit na zdravotnický personál 
o Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzní roztok v lahvičkách acidum zoledronicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 5 mg (jako acidum zoledronicum monohydricum). 
One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní roztok 1 lahvička obsahující 100 ml. 
Solution for infusion 1 bottle of 100 ml.
• Před každým podáním přípravku Zoledronic acid Teva Pharma má být vyhodnocena clearance kreatininu na základě aktuální tělesné hmotnosti za použití rovnice Cockcroft-Gault. 
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzní roztok ve vacích acidum zoledronicum 
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Před podáním přípravku Zoledronic acid Teva Pharma musí být pacienti dostatečně hydratováni. 
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic acid Teva Pharma informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud - máte jakékoli potíže v dutině ústní nebo se zuby, například špatný stav chrupu, onemocnění dásní nebo plánované extrakce zubů; - pokud si nenechávate pravidelně ošetřovat chrup nebo Vám nebylo po dlouhou dobu provedeno vyšetření chrupu; - pokud kouříte (protože může dojít ke zvýšení rizika zubních potíží); - pokud jste byli dříve léčeni bisfosfonáty (užívané k léčbě nebo prevenci kostních potíží); - pokud užíváte léky nazývané kortikosteroidy (jako je prednizolon nebo dexamethason); - pokud máte rakovinu. 
- you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone
- Chemická a fyzikální stabilita po otevření vaku byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8°C a 25 °C. 
- After opening the bag, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Méně časté Vyrážka, hyperhidróza, pruritus, erytém 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Není známo** Sekundární dehydratace následující po příznacích jako je horečka, zvracení a průjem po podání dávky 
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Plán léčby pacientů s OČ má být navržen v úzké spolupráci mezi ošetřujícím lékařem a stomatologem nebo stomatochirurgem s odbornou znalostí OČ., Dokud se stav nezlepší a pokud možno nevymizí příspívající rizikové faktory, má být zváženo dočasné přerušení léčby kyselinou zoledronovou. 
Temporary interruption of zoledronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Při podávání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma se doporučuje podávat adekvátní dávku kalcia a vitaminu D. 
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic acid Teva Pharma administration.
Před podáním přípravku Zoledronic acid Teva Pharma dodržujte pečlivě všechny pokyny lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Pharma.
Dávkování 
proteinuria
Ten den, kdy Vám bude podán přípravek Zoledronic acid Teva Pharma, můžete normálně jíst. 
You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Placebo (%) Absolutní snížení výskytu zlomenin v % (CI) 
Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a vaku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Doporučená dávka je 210 mg podávaných jednou týdně po dobu prvních 3 týdnů a poté jednou za 2 týdny. 
The recommended dose is 210 mg given once a week for the first 3 weeks and then every 2 weeks.
Kyntheum brodalumabum 
Kyntheum brodalumab
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kyntheum je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Kyntheum can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kyntheum používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Kyntheum.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kyntheum? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyntheum?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kyntheum. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kyntheum.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Kyntheum převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Kyntheum's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Další informace o přípravku Kyntheum 
Other information about Kyntheum
I přes nedávné pokroky v rámci léčby ložiskové psoriázy přetrvává potřeba nových léčebných možností. 
Although there have been recent advances in the treatment of plaque psoriasis, there remains a need for new treatment options.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kyntheum (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest kloubů, bolest hlavy, únava, průjem a orofaryngeální bolest (bolest v ústech a hrdle). 
The most common side effects with Kyntheum (which may affect more than 1 in 100 people) are joint pain, headache, tiredness, diarrhoea and oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat).
Ačkoli nejsou k dispozici žádné důkazy, že toto chování s tímto léčivým přípravkem souvisí, o zahájení léčby přípravkem Kyntheum u pacientů, kteří v minulosti vykazovali sebevražedné chování nebo trpěli depresí či úzkostí, je třeba rozhodnout po pečlivém zvážení všech rizik a přínosů pro daného pacienta. 
Although there is no evidence of a link to the medicine, the decision to start Kyntheum in patients who have had suicidal behaviour in the past or suffered from depression or anxiety should be made after carefully looking at all the risks and benefits for that patient.
Léčivá látka v přípravku Kyntheum, brodalumab, je monoklonální protilátka, což je bílkovina určená k blokování aktivity některých látek zvaných interleukiny 17 (A, F a A/F), které slouží jako poslové imunitního systému těla (přirozeného obranného systému těla). 
The active substance in Kyntheum, brodalumab, is a monoclonal antibody, a protein designed to block the activity of certain substances called interleukins 17 (A, F and A/F), which are messengers in the body's immune system (the body's natural defences).
Co je Kyntheum a k čemu se používá? 
What is Kyntheum and what is it used for?
Nežádoucí účinky byly podobné jako u ostatních léčivých přípravků, které jsou zaměřeny na molekuly interleukinů. 
Side effects are similar to those of other medicines that target interleukin molecules.
Jaké přínosy přípravku Kyntheum byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Kyntheum have been shown in studies?
Blokováním účinku látek interleukinu 17 brodalumab zmírňuje zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním. 
By blocking the action of interleukin 17 substances, brodalumab reduces the inflammation and symptoms associated with the disease.
Údaje z jedné studie rovněž prokázaly, že při podávání přípravku Kyntheum po dobu jednoho roku byla léčba nadále přínosná. 
Data from one study also showed that the benefits of treatment with Kyntheum were maintained when treatment was continued for one year.
Používá se u dospělých se středně závažným až závažným onemocněním, u nichž je nutná systémová léčba (léčba léčivými přípravky, které se podávají ústy nebo injekčně). 
It is used in adults whose disease is moderate to severe and who require systemic treatment (treatment with medicines given by mouth or by injection).
Přípravek Kyntheum se nesmí podávat pacientům, kteří trpí potenciálně závažnou infekcí, jako je tuberkulóza, ani pacientům s aktivní Crohnovou nemocí (zánětlivým onemocněním postihujícím střeva). 
Kyntheum must not be given to patients who have potentially serious infections such as tuberculosis and to patients with active Crohn's disease (an inflammatory disease affecting the gut).
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kyntheum, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Kyntheum, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.