natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak přípravek Bavencio působí? 
How does Bavencio work?
V hlavní studii zahrnující 88 pacientů s metastazujícím karcinomem z Merkelových buněk, kteří byli v minulosti léčeni chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky), bylo u přibližně 33 % (29 z 88) pacientů konstatováno, že došlo ke zmenšení nádoru nebo že nevykazují žádné známky nádoru. 
In a main study involving 88 patients with metastatic MCC who had received previous treatment with chemotherapy (cancer medicines), around 33% of patients (29 out of 88) were considered to have had a reduction in tumour size or no sign of it after treatment with the medicine; in most of these patients, the response lasted for at least 6 months.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bavencio (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení), průjem, snížená chuť k jídlu, zácpa, reakce spojené s infuzí, snížení tělesné hmotnosti a zvracení. 
The most common side effects with Bavencio used alone (which may affect more than 1 in 10 people) include tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, decreased appetite, constipation, infusion-related reactions, weight loss and vomiting.
Na základě čeho byl přípravek Bavencio registrován v EU? 
Why is Bavencio authorised in the EU?
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Bavencio a axitinib, žili do zhoršení onemocnění v průměru přibližně 13 měsíců, zatímco pacienti užívající sunitinib 8 měsíců. 
The average time patients lived without their disease getting worse was around 13 months in those given Bavencio and axitinib versus 8 months in those given sunitinib.
Jak se přípravek Bavencio používá? 
How is Bavencio used?
Přínosy přípravku Bavencio byly prokázány v hlavní studii, která u pacientů s karcinomem z Merkelových buněk prokázala zmenšení karcinomu, a v další hlavní studii, ze které vyplynulo, že pacienti s renálním karcinomem žili déle, než se jejich onemocnění zhoršilo. 
Bavencio has been shown to be of benefit in one main study that showed the cancer shrank in patients with MCC and one that showed patients with RCC could live longer without their disease getting worse.
U pacientů s pokročilým renálním karcinomem bylo prokázáno, že přípravek Bavencio podávaný v kombinaci s axitinibem prodlužuje v porovnání se sunitinibem dobu, po kterou pacienti přežívají, než se jejich onemocnění zhorší. 
In patients with advanced RCC, Bavencio plus axitinib has been shown to improve the length of time patients survive without their disease getting worse, when compared with sunitinib, though how long patients survive overall remains to be shown.
Jaké informace o přípravku Bavencio nebyly dosud předloženy? 
What information is still awaited for Bavencio?
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění. 
Bavencio can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Přípravku Bavencio byla v souvislosti s karcinomem z Merkelových buněk udělena „podmíněná registrace“. 
For MCC, Bavencio has been given ‘conditional approval'.
Pijte hodně vody 
Drink plenty of water
Každý cyklus trval 28 dní. 
Each cycle was 28 days.
Je tomu tak proto, že přípravek u těchto věkových skupin nebyl studován. 
This is because it has not been studied in these age groups.
Může to ovlivnit Vaši schopnost počít dítě. 
This may affect your ability to father a child.
Během prvních 4 týdnů budete dostávat každý týden nové balení. 
For the first 4 weeks you will get a new pack each week.
Zpomaluje také zhoršování nemoci. 
It also slows down the worsening of the disease.
Některé infekce mohou být závažné a mohou vést k úmrtí. 
Some infections can be serious and may lead to death.
Reverzibilita tohoto zjištění nebyla prokázána. 
Reversibility of this finding has not been demonstrated.
NE = není hodnotitelné. 
NE=not evaluable.
Vyšetření krve rovněž může prokázat: 
Blood tests may also show:
Datum první registrace: 5. prosince 2016 Datum posledního prodloužení: 6. září 2018 
Date of first authorisation: 5 December 2016 Date of latest renewal: 6 September 2018
červen 2016 
10 June 2016
Je třeba zvážit alternativní léčbu. 
Alternative treatments should be considered.
Kopovidon (K 28) 
Copovidone (K 28)
˗ Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. 
- This medicine has been prescribed for you only.
U CLL se lymfocyty množí příliš rychle a žijí příliš dlouho, takže jich je v krvi příliš mnoho. 
In CLL, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them in the blood.
Je třeba dodržovat níže uvedená profylaktická opatření. 
The prophylaxis measures listed below should be followed.
Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo do doby, kdy ji pacient přestane tolerovat. 
Treatment should be continued until disease progression or no longer tolerated by the patient.
rameno B: 69 %). 
Arm B: 69%).
Hodnocení odpovědi se provádělo v 8. a 24. týdnu a poté každých 12 týdnů. 
Response assessments were performed at 8 weeks, 24 weeks, and every 12 weeks thereafter.
Stupeň ≥ 3a 
Grade ≥3a
Je třeba zvážit podpůrná opatření včetně antimikrobiálních látek v případě známek infekce. 
Supportive measures including antimicrobials for any signs of infection should be considered.
Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra budou provádět krevní testy, aby kontrolovali TLS. 
Your doctor, pharmacist or nurse will do blood tests to check for TLS.
Hodnoceno IRC 
IRC assessed
Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6. 
Efficacy results are shown in Table 6.
Výsledky v analýzách podskupin 
Results of subgroup analyses
Nízký počet bílých krvinek může zvýšit riziko infekce. 
Low white blood cell count can increase your risk for infection.
Při zvyšování celkového rizika se musí zavést intenzivnější opatření. 
More intensive measures should be employed as overall risk increases.
Užijte svou dávku ráno s jídlem a vodou. 
Take your dose in the morning with a meal and water.
˗ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. 
- If you have any further questions, ask your doctor.
e Údaje o celkovém přežití ještě nejsou kompletní. 
eOverall survival data are not yet mature.
Byly postiženy B- i T-buňky, ale k nejvýznamnějšímu poklesu došlo u B buněk. 
Both B- and T-cells were affected, but the most significant decreases occurred with B-cells.
Je to kvůli tomu, aby se zjistilo, zda můžete v užívání tohoto přípravku bezpečně pokračovat. 
This is to see if you can continue to take this medicine safely.
Populační odhad eliminačního poločasu terminální fáze venetoklaxu byl přibližně 26 hodin. 
The population estimate for the terminal phase elimination half-life of venetoclax was approximately 26 hours.
Abnormality elektrolytů se musí ihned upravit. 
Electrolyte abnormalities should be corrected promptly.
Stav delece 17p byl stanoven na základě výsledků vyšetření z centrální laboratoře. 
17p deletion status was determined based on central laboratory test results.
Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
V současné době není známo, zda venetoklax může snížit účinnost hormonální antikoncepce, a proto ženy užívající hormonální antikoncepci mají přidat i bariérovou metodu. 
It is currently unknown whether venetoclax may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Další výsledky účinnosti pro předem specifikovanou primární analýzu jsou uvedeny v tabulce 5 a na obrázku 2 a na obrázku 3. 
Additional efficacy results for the pre-specified primary analysis are shown in Table 5 and Figure 2 and Figure 3.
Vypijte 1,5-2 litry vody denně. 
Drink 1.5-2 litres of water a day.
Váš lékař bude po dobu následujících 4 týdnů dávku postupně zvyšovat až na plnou standardní dávku. 
Your doctor will gradually increase the dose over the next 4 weeks to the full standard dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Výsledky účinnosti hodnocené zkoušejícími jsou uvedeny pro 158 pacientů k pozdějšímu datu, 10. červnu 2016. 
Investigator-assessed efficacy results are presented for 158 patients with a later data cutoff date 10 June 2016.
Tento přípravek nepřestávejte užívat, dokud Vám Váš lékař neřekne. 
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Všechny případy TLS se vyskytly během fáze titrace dávky venetoklaxu a vyřešily se do dvou dnů. 
All events of TLS occurred during the venetoclax dose-titration phase and resolved within two days.
Blokování této bílkoviny pomáhá zabíjet rakovinné buňky a snižovat jejich počet. 
Blocking this protein helps to kill and lower the number of cancer cells.
Počet příhod (%) Progrese onemocnění 
Number of events (%) Disease progression Death events
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Medián DOR nebyl dosažen se střední dobou následného sledování přibližně 23,8 měsíců. 
Median DOR was not reached with median follow up of approximately 23.8 months.
Údaje o účinnosti dále hodnotila IRC a výsledný kombinovaný ORR byl 70 % (rameno A: 70 %; 
The efficacy data were further evaluated by an IRC demonstrating a combined ORR of 70% (Arm A: 70%;
Tabulka 2: Modifikace dávky u TLS a dalších toxicit 
Table 2: Dose modification for TLS and other toxicities
Tato bílkovina pomáhá rakovinným buňkám přežít. 
This protein helps cancer cells survive.
Laboratorní hodnocení 
Laboratory assessments
Hodnocení IRC (N=107)a 
IRC assessment (N=107)a
Přípravek Venclyxto s jídlem a pitím 
Venclyxto with food and drink
• máte být očkován(a). 
• you are due to have a vaccine.
Během léčby se musí monitorovat úplný krevní obraz. 
Complete blood counts should be monitored throughout the treatment period.
Rameno B (po selhání idelalisibu) (N=36) 
Arm B (idelalisib failures) (N=36)
V době hodnocení údajů (26. červenec 2017) bylo zařazeno a venetoklaxem léčeno 127 pacientů. 
At the time of data cut-off (26 July 2017), 127 patients were enrolled and treated with venetoclax.
U pacientů je třeba posoudit riziko a mají dostávat příslušnou profylaxi TLS včetně hydratace a antihyperurikemických látek. 
Patients should be assessed for risk and should receive appropriate prophylaxis for TLS, including hydration and anti-hyperuricaemics.
Ten patří do skupiny léků nazývaných „BCL-2 inhibitory“. 
It belongs to a group of medicines called “BCL-2 inhibitors”.
Stejný rozpis monitorování je třeba dodržet na začátku podávání dávky 50 mg a poté u rizikových pacientů u následného zvýšení dávky. 
The same monitoring schedule should be followed at the start of the 50 mg dose and then for patients who continue to be at risk, at subsequent dose increases.
U pacientů vyžadujících snížení dávky na méně než 100 mg po dobu více než 2 týdnů se má zvážit vysazení venetoklaxu. 
For patients who require dose reductions to less than 100 mg for more than 2 weeks, discontinuation of venetoclax should be considered.
Hodnocení zkoušejícího (N=158)b 
Investigator assessment (N=158)b
duben 2015 
30 April 2015
˗ užíváte některé z níže uvedených přípravků v době zahájení léčby a během postupného zvyšování dávky (obvykle v období 5 týdnů). 
- you are taking any of the medicines listed below when you start your treatment and while your dose is gradually being increased (usually over 5 weeks).
Patří sem i přípravky vydávané bez lékařského předpisu, rostlinné přípravky a doplňky. 
This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Riziko TLS se snížilo po revizi způsobu dávkování a modifikaci profylaktických a monitorovacích opatření. 
The risk of TLS was reduced after revision of the dosing regimen and modification to prophylaxis and monitoring measures.
U některých osob se mohou vyskytnout neobvyklé hladiny některých tělních solí (například draslíku a kyseliny močové) v krvi vyvolané rychlým rozpadem nádorových buněk během léčby. 
Some people may develop unusual levels of some body salts (such as potassium and uric acid) in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells during treatment.
Podávání se musí v případě potřeby přerušit (viz bod 4.2). 
Dosing should be interrupted if needed (see section 4.2).
• lék k léčbě rakoviny známý jako everolimus 
• a medicine for cancer known as everolimus
Tablety se musí užívat s jídlem, aby se zamezilo riziku nedostatečné účinnosti (viz bod 5.2). 
The tablets should be taken with a meal in order to avoid a risk for lack of efficacy (see section 5.2).
MRN negativita byla definována jako výsledek pod 0,0001 (< 1 CLL buňka na 104 leukocytů ve vzorku). 
MRD negativity was defined as a result below 0.0001 (<1 CLL cell per 104 leukocytes in the sample).
Nejsou k dispozici dostatečné a dobře kontrolované údaje o použití venetoklaxu u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled data from the use of venetoclax in pregnant women.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Příloze V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Odhadovaná četnost PFS 6 měsíců po léčbě byla 92 %. 
The estimated PFS rate at 6 months post treatment was 92%.
Bezpečnost a účinnost venetoklaxu u dětí do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of venetoclax in children aged less than 18 years have not been established.
Riziko TLS je neustálé, založené na mnoha faktorech včetně komorbidit. 
The risk of TLS is a continuum based on multiple factors, including comorbidities.
1 a 2 po dobu 6 cyklů a rituximab, jak je popsáno výše. 
for 6 cycles and rituximab as described above.
• Během prvních 5 týdnů léčby je třeba tablety užívat ráno, aby bylo možno případně provádět potřebná vyšetření krve. 
• During the first 5 weeks of treatment, you should take the tablets in the morning to help you follow-up with blood tests, if needed.
Nestratifikovaný poměr rizik je zobrazený na ose X v logaritmické stupnici. 
Unstratified hazard ratio is displayed on the X-axis with logarithmic scale.
Ze 130 pacientů absolvovalo 92 pacientů kontrolní návštěvu 6 měsíců po léčbě. 
Of the 130 patients, 92 patients completed the 6-month post treatment follow-up visit.
U všech pacientů byla CrCl ≥ 50 ml/min. 
All patients had CrCl ≥50 ml/min.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), 
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
˗ Přípravek Venclyxto by se během těhotenství neměl používat. 
- Venclyxto should not be used during pregnancy.
• Tablety spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. 
• Swallow the tablets whole with a glass of water
EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablet) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablet) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tablet) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tablet) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tablet) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablet) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablet) 
EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablets) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablets) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tablets) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tablets) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tablets) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablets) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablets)
Pacienty je třeba důkladněji monitorovat kvůli známkám toxicity a může být zapotřebí dávku dále upravit. 
Patients should be monitored more closely for signs of toxicities and the dose may need to be further adjusted.
Tabulka 1: Rozpis zvyšování dávky 
Table 1: Dose increase schedule
Modifikace dávky u jiných toxicit 
Dose modifications for other toxicities
Bezpečnost a účinnost imunizace živými oslabenými vakcínami během terapie venetoklaxem nebo po ní nebyly studovány. 
The safety and efficacy of immunisation with live attenuated vaccines during or following venetoclax therapy have not been studied.
Až budete mít dávku přípravku Venclyxto zvýšenou na plnou standardní dávku, poraďte se se svým lékařem, zda uvedené přípravky již můžete znovu začít užívat. 
When your Venclyxto dose has been increased to the full standard dose, check with your doctor if you can start taking these medicines again.
Venetoklax vykazuje minimální poměr akumulace 1,30-1,44. 
Venetoclax shows minimal accumulation with accumulation ratio of 1.30-1.44.
Přípravek Venclyxto Vám může být podáván v kombinaci s rituximabem nebo samotný. 
Venclyxto may be given to you in combination with rituximab or alone.
Pokud používáte hormonální antikoncepční pilulky nebo tělíska, musíte používat také bariérovou metodu antikoncepce (např. kondomy), protože přípravek Venclyxto může ovlivnit účinek hormonálních antikoncepčních pilulek nebo tělísek. 
If you are using hormonal contraceptive pills or devices, you must also use a barrier method of contraception (such as condoms) as the effect of hormonal contraceptive pills or devices may be affected by Venclyxto.
• léky ke snížení hladin cholesterolu v krvi známé jako statiny 
• medicines to lower cholesterol levels in the blood known as statins
Bezpečnostní analýza zahrnovala pacienty z jedné studie fáze 3 (MURANO), dvou studií fáze 2 (M13-982 a M14032) a jedné studie fáze 1 (M12-175). 
The safety analysis included patients from one phase 3 study (MURANO), two phase 2 studies (M13-982 and M14-032), and one phase 1 study (M12-175).
Užijte svou dávku každý den ve stejnou dobu s jídlem a vodou. 
Take your dose at the same time each day with a meal and water.
Pacienty je třeba důkladněji monitorovat kvůli známkám a příznakům TLS. 
Patients should be monitored more closely for signs and symptoms of TLS.
Farmakoterapeutická skupina: ostatní cytostatika, ATC kód: L01XX52 
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX52
Je důležité, abyste svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru informoval(a) o všech lécích, které užíváte, včetně léků vydávaných na lékařský předpis i volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných doplňků. 
It is important that you tell your doctor, pharmacist, or nurse about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.
Správnou dávku Vám poradí Váš lékař. 
Your doctor will advise what your dose should be.
Studie lékových interakcí in vitro 
In vitro interaction studies
Bendamustin + rituximab N=195 
Bendamustine + rituximab N = 195
Venetoklax se nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku nepoužívajících vysoce účinnou antikoncepci. 
Venetoclax is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using highly effective contraception.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle frekvence. 
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
U jednoho pacienta (po selhání terapie ibrutinibem) bylo dosaženo úplné remise s neúplnou obnovou kostní dřeně. 
One patient (ibrutinib failure) achieved complete remission with incomplete marrow recovery.
Do tohoto množství můžete započítat i nealkoholické a bezkofeinové nápoje, ale vylučte nápoje obsahující šťávu z grapefruitů, hořkého pomeranče nebo čínské hvězdice (karamboly). 
You may also include non-alcoholic and non-caffeinated drinks in this amount, but exclude grapefruit, Seville orange, or starfruit (carambola) juices.
12měsíční odhad 24měsíční odhad 
12-month estimate
Četnosti nežádoucích účinků hlášených u přípravku Venclyxto jsou shrnuty v tabulce 3. 
The frequencies of adverse reactions reported with Venclyxto are summarised in Table 3.
Hraniční hodnota pro negativní stav byla jedna CLL buňka na 104 leukocytů. 
The cut-off for a negative status was one CLL cell per 104 leukocytes.
Dalších 51 pacientů bylo zařazeno do kohorty sledující další bezpečnost. 
An additional 51 patients were enrolled in a safety expansion cohort.
Další dávka venetoklaxu se nesmí podat, dokud nebudou vyhodnoceny výsledky biochemické analýzy krve odebrané po 24 hodinách. 
The next venetoclax dose should not be administered until the 24-hour blood chemistry results have been evaluated.
Tablety se nesmí před spolknutím kousat, drtit ani rozlamovat. 
The tablets should not be chewed, crushed, or broken before swallowing.
Venetoklax má být užíván po dobu 24 měsíců od 1. dne 1. cyklu rituximabu (viz bod 5.1). 
Venetoclax should be taken for 24 months from Cycle 1 Day 1 of rituximab (see section 5.1).
Živé vakcíny se během léčby a po ní nemají podávat až do úpravy hodnot B 
Live vaccines should not be administered during treatment and thereafter until B-cell recovery.
Bezpečnost u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min) nebo u pacientů na dialýze nebyla stanovena a doporučená dávka pro tyto pacienty nebyla stanovena. 
Safety in patients with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or on dialysis has not been established, and a recommended dose for these patients has not been determined.
Dávku, kterou užíváte, bude možná třeba upravit kvůli nežádoucím účinkům. 
Your dose may need to be adjusted for side effects.
Ve fázi titrace dávky je třeba venetoklax užívat ráno kvůli snadnějšímu laboratornímu monitorování. 
During the dose-titration phase, venetoclax should be taken in the morning to facilitate laboratory monitoring.
QTc žádný vliv a mezi expozicí venetoklaxu a změnou intervalu QTc nebyl žádný vztah. 
Venetoclax had no effect on QTc interval and there was no relationship between venetoclax exposure and change in QTc interval.
• léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin, warfarin, dabigatran 
• medicines that prevent blood clots, warfarin, dabigatran
Tablety přípravku Venclyxto jsou dodávány v blistrech, které jsou zabaleny do krabiček následujícím způsobem: 
Venclyxto tablets are provided in blisters which are packed in cartons as follows:
Léčbu přípravkem Venclyxto zahájíte nízkou dávkou užívanou po dobu 1 týdne. 
You will begin treatment with Venclyxto at a low dose for 1 week.
Může to vést ke změnám funkce ledvin, nepravidelné činnosti srdce nebo záchvatům. 
This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Průměrný poměr krev:plasma byl 0,57. 
The mean blood-to-plasma ratio was 0.57.
Doporučená dávka venetoklaxu v kombinaci s rituximabem je 400 mg jednou denně (viz bod 5.1 pro podrobnosti o kombinovaném režimu). 
The recommended dose of venetoclax in combination with rituximab is 400 mg once daily (see section 5.1 for details of the combination regimen).
• lék k prevenci odmítnutí orgánu známý jako sirolimus 
• a medicine used to prevent organ rejection known as sirolimus
• klarithromycin k léčbě bakteriálních infekcí 
• clarithromycin for bacterial infections
Je tomu tak proto, že mohou zvýšit množství přípravku Venclyxto v krvi. 
This is because they can increase the amount of venetoclax in your blood.
Četnosti laboratorních abnormalit stupně ≥ 3 týkajících se TLS byly hyperkalemie 1 %, hyperfosfatemie 1 % a hyperurikemie 1 %. 
The rates of grade ≥3 laboratory abnormalities relevant to TLS were hyperkalaemia 1%, hyperphosphataemia 1%, and hyperuricaemia 1%.
Pacienty, u nichž dojde k předávkování, je třeba důkladněji monitorovat a poskytnout jim příslušnou podpůrnou léčbu. 
Patients who experience overdose should be closely monitored and appropriate supportive treatment provided.
Venetoklax také vyvolal nekrózu jednotlivých buněk v různých tkáních, včetně žlučníku a exokrinního pankreatu, bez průkazu narušení integrity tkáně nebo dysfunkce orgánu; tato zjištění byla co do velikosti minimální až mírná. 
Venetoclax also caused single cell necrosis in various tissues, including the gallbladder and exocrine pancreas, with no evidence of disruption of tissue integrity or organ dysfunction; these findings were minimal to mild in magnitude.