natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste zapomněl(a) užít NovoNorm 
You should not take NovoNorm if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Konkomitantní léčba 
CLINICAL PARTICULARS
• Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek). 
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Poškození funkce ledvin 
Magnesium stearate
Síla Léková forma 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Datum posledního prodloužení: 27. února 2007. 
Date of last renewal: 27 February 2007.
Revakcinace: jedna vakcinace ročně. 
Revaccination: one vaccination annually.
ATCvet kód: QI06AL01. 
ATC vet code: QI06AL01.
Adjuvans: minerální olej. 
Adjuvant: mineral oil.
Relativní účinnost (R.P.) 
Relative potency (R.P.)
Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Viz bod 4.5 o stanovení léčby. 
See section 4.5 for guidance about treatment.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6. 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 5. února 1997. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce. 
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů. 
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly uvedeny v sekci „Nežádoucí účinky“. 
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Pro další podrobnosti viz bod 4.4. 
See section 4.4 for further details.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. 
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24 
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
5% (v/v) 
1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Balení: 
Packaging:
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV. 
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic. 
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet. 
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Maletamer (EMA-31) 
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky. 
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Ve velmi ojedinělých případech jsou během první hodiny po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky nebo šok. 
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Kočky negativní při druhém vyšetření lze vakcinovat s tím, že s největší pravděpodobností infekci virem leukémie již přestály. 
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Obsah jednodávkové injekční stříkačky se důkladně protřepe a aplikuje se asepticky podkožní injekcí. 
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Jednodávkové jednorázové skleněné injekční stříkačky typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny. 
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Subkutánní podání. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen. 
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin. 
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem 
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata. 
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů. 
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
10 x 1 jednodávková stříkačka 20 x 1 jednodávková stříkačka 25 x 1 jednodávková stříkačka 
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Před použitím čtěte příbalovou informaci 
Read the package leaflet before use.
Není doporučována vakcinace březích koček. 
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK V jedné dávce 1 ml: 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci. 
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Při aplikaci přípravku je nutno věnovat pozornost aseptickému nasazení přibalené sterilní injekční jehly na injekční stříkačku. 
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml 
EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktivní imunity proti viru panleukopenie koček, viru rhinotracheitidy koček, kaliciviru, Chlamydophila felis a proti viru leukémie koček. 
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Kartónová krabice obsahující 10, 20 nebo 25 jednodávkových (1 ml) předplněných injekčních stříkaček a 10, 20 nebo 25 sterilních injekčních jehel. 
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Adjuvans 
Adjuvants
Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4 Calicivirus felis inactivatum, kmen 255 
Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček, 
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Občas se mohou v místě aplikace vyskytnout lokální reakce jako otok, bolest, svědění nebo ztráta srsti. 
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Balení 25 x 1 ml: Krabice obsahující 25 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 25 sterilních injekčních jehel. 
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Injekční stříkačky jsou opatřeny pryžovou ochrannou čepičkou. 
The syringes are sealed with rubber tips.
Chlamydophila felis inactivatum, kmen Cello Virus leukemiae felis inactivatum, kmen 61E 
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Balení 20 x 1 ml: Krabice obsahující 20 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 20 sterilních injekčních jehel. 
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fevaxyn Pentofel pro kočky 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
EU/2/96/002/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 10 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU, 20 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU, 25 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Minimální esenciální medium s HEPES. 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Balení 10 x 1 ml: Krabice obsahující 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 10 sterilních injekčních jehel. 
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého pro použití během březosti. 
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky 
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Vnitřní Obal Velikosti balení 
Immediate Packaging
• Jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků 
• If you are currently taking any of the following medicines
Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin. 
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Další účinky, které mohou být pozorovány v průběhu léčby HIV 
Other effects that may be seen during HIV treatment
Samotný nutriční nápoj jídlo nenahradí. 
A nutritional drink alone does not replace food.
b Snapshot analýza. 
b Snapshot analysis.
2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce. 
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
• Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let. 
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
Zejména pro dlouhodobé užívání je nutné zvážit jiné alternativy. 
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
ATC kód: J05AR08 
ATC code: J05AR08.
Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy. 
The clinical implications of this finding are currently unknown.
a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně). 
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
• Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud plánujete otěhotnět. 
• Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7. 
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
• deprese a depresivní nálada 
• Depression and depressed mood
alergické reakce1 
allergic reaction1
Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně. 
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje. 
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Studie interakcí s těmito léčivými látkami byly provedeny pouze u dospělých. 
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Máte-li hepatitidu B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás. 
If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV. 
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
• Jakýkoli jiný lék obsahující: 
• Any other medicines containing:
Bez odpovědi Virologické selhání (všichni pacienti) 
Non-response Virologic failure (all patients)
Poraďte se se svým lékařem o alternativních režimech léčby. 
Talk to your doctor about an alternative regimen.
Může pak být obtížnější onemocnění léčit. 
The virus may then become harder to treat.
Je to důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná hladina léčivé látky. 
This is important to get the right levels of active substance in your body.
U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze. 
In dogs cholestasis-like effects were noted.
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla 
• Swelling of the face, lips, tongue or throat
Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu z tvrdých tobolek 200 mg byla odhadnuta na 93 %. 
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení, jak užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV. 
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Eviplera nebo jeho složek u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků. 
See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Virologická úspěšnost po 24 týdnech léčbyb 
Virologic success after 24 weeks of treatmentb
• Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka. 
• This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy: 
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv. 
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Žádné virologické údaje v období 24. týdne 
No virologic data in week 24 window
Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých. 
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
• interleukin-2, nazývaný také aldesleukin (užívaný k léčbě rakoviny) 
• interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
Přípravek Eviplera snižuje množství viru HIV ve Vašem těle. 
Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
zvýšení hladiny bilirubinu1, 2 
increased bilirubin1, 2
Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané. 
Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
 Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s hepatitidou B. 
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika. 
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Pro analýzy rezistence byla použita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti. 
For the resistance analyses, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu. 
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
• hluboké, rychlé dýchání 
• Deep, rapid breathing
Není známo, zda dochází k přenosu rilpivirinu placentou u těhotných žen. 
It is not known whether placental transfer of rilpivirine occurs in pregnant women.
Expozice emtricitabinu nebyly ovlivněny jídlem. 
Emtricitabine exposures were not affected by food.
Absolutní biologická dostupnost rilpivirinu není známa. 
The absolute bioavailability of rilpivirine is unknown.
Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina. 
Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte - pokud tak učiníte, může to ovlivnit způsob, jakým se uvolňuje lék do těla. 
Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu. 
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Demografické vlastnosti Medián věku (rozmezí), let Pohlaví 
Demographic Characteristics Median age (range), years
Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater. 
Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Virologické selhání a vznik rezistence 
Virologic failure and development of resistance
4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru. 
4 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
• I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. 
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá 
What Eviplera is and what it is used for
Studie na zvířatech prokázaly omezený průchod rilpivirinu placentou. 
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení BMD (potkani a psi). 
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced BMD (rats and dogs).
V 96. týdnu nebyly zjištěny žádné nové vzorce zkřížené rezistence oproti 48. týdnu. 
There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Doporučuje se přípravek Eviplera spolknout celý a zapít vodou. 
It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Jenom stopové množství rilpivirinu v nezměněné formě (< 1 % dávky) bylo zjištěno v moči. 
Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin. 
Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí zůstávat v lahvičce, protože chrání tablety. 
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Pokles hodnot BMD v kyčli byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne. 
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Pro děti ve věku do 18 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti. 
Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu. 
There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI. 
There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Rilpivirin byl dobře snášen během těhotenství a v období po porodu. 
Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
Virologická odpověď byla během studie všeobecně zachována: z 12 pacientek, které dokončily studii, u 10 pacientek byla na konci studie pozorována suprese; u dalších 2 pacientek bylo pozorováno zvýšení virové nálože pouze v období po porodu, u nejméně 1 pacientky kvůli podezření na suboptimální dodržování pokynů. 
The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 patients that completed the study, 10 patients were suppressed at the end of the study; in the other 2 patients an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 patient due to suspected suboptimal adherence.
U pacientů s dostupnými fenotypovými údaji (n = 66) 
In patients with phenotypic data (n = 66)
Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV). 
Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
2 Fenotypová rezistence (Antivirogram). 
3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
In vitro vazba rilpivirinu na proteiny lidské plazmy, hlavně na albumin, je přibližně 99,7 %. 
In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Bezpečnost a účinnost přípravku Eviplera u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.