natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při svém posuzování vzal HMPC v úvahu řadu klinických studií se semenem a osemením jitrocele vejčitého, které obsahují podobné složky jako chmelíkové semeno, přičemž tyto studie prokazují mírně projímavý účinek. 
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Jak působí chmelíkové semeno ve formě léčivého přípravku? 
How does psyllium seed work as a medicine?
U léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno byly hlášeny nežádoucí účinky včetně plynatosti a nadmutí břicha (abdominální distenze). 
Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Jak jsou léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno v EU schvalovány? 
How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Chmelíkové semeno se používá ve formě celých zralých suchých semen nebo přípravků vyrobených drcením semen na prášek. 
Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno? 
What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno? 
What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití chmelíkového semena? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Chmelíkové semeno zároveň zvyšuje kluznost stolice ve střevě, čímž napomáhá jejímu průchodu střevem.. 
At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Jestliže zácpa do 3 dnů neustoupí, je nutné vyhledat lékaře nebo lékárníka. 
advice from a doctor or pharmacist should be sought.
50 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Datum první registrace: 23. září 2015 
Date of first authorisation: 23 September 2015
Obě studie byly provedeny u pacientů ze Severní Ameriky a/nebo Asie. 
Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
54 měsíců po prvním uvedení na trh v EU 
54 months after first launch in EU
Ty mohou způsobit alergické reakce. 
These may cause allergic reactions.
Fosfor je obsažen v mnoha potravinách. 
Phosphorus is contained in many foods.
Je-li tomu tak, musíte v této speciální dietě pokračovat, i pokud užíváte 
If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking
Riziko pro kojené novorozence / kojence nelze vyloučit. 
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Tablety se mají užívat vcelku. 
Tablets should be taken whole.
Tablety jsou 19 mm dlouhé, 
Tablets are 19 mm long,
Všechny ostatní parametry v těchto dvou studiích byly sekundární nebo výzkumné cílové parametry. 
All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Nedávejte tento lék dětem a dospívajícím ve věku do 18 let. 
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Bezpečnost a účinnost přípravku Fexeric u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
Užívání tablet s jídlem pomůže léku účinkovat. 
Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Co je přípravek Fexeric a k čemu se používá 2. 
What Fexeric is and what it is used for 2.
Celková denní dávka se má 
The total daily dose should be divided
Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladinu fosforu. 
Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhou dobu. 
Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). 
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000).
Předávkování železem je nebezpečné, zejména u dětí, a vyžaduje okamžitou pomoc. 
Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Tablety jsou 19 mm dlouhé, 7,2 mm silné a 10 mm široké. 
Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Pokud je o někom známo nebo u něj existuje podezření, že náhodně nebo záměrně požil nadměrnou dávku přípravku Fexeric, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc. 
If someone is known or suspected to have accidentally or intentionally ingested an overdose of Fexeric, immediate medical attention should be sought.
Tento krevní test může být součástí Vašich běžných testů na onemocnění ledvin. 
This blood test may be part of your routine tests for your kidney disease.
Aktivní kontrola N = 146 
Active Control N=146
Zkušenosti z klinických studií u pacientů ve věku více než 75 let jsou omezené. 
Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Po prvním otevření lahvičky přípravek spotřebujte do 60 dnů. 
After first opening of the bottle, use within 60 days.
Není známo, zda může přípravek Fexeric přejít do mateřského mléka a ovlivnit Vaše dítě. 
It is unknown whether Fexeric may pass through breast milk and affect your baby.
Váš lékař možná bude chtít změnit dávku těchto léků nebo Vám doporučí, abyste tyto léky užíval(a) 2 hodiny před přípravkem nebo po přípravku Fexeric. 
Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
Formální farmakokinetické studie nebyly provedeny vzhledem k převážně lokalizovanému primárnímu mechanismu účinku tohoto léčivého přípravku v gastrointestinálním traktu. 
Formal pharmacokinetic studies have not been performed due to the medicine's predominantly localised primary mechanism of action in the GI tract.
Pacienti užívající tento léčivý přípravek mají dodržovat svou předepsanou dietu s nízkým obsahem fosforečnanů. 
Patients receiving this medicine should adhere to their prescribed low phosphate diets.
Váš lékař Vám může počáteční dávku snížit nebo zvýšit v závislosti na Vaší hladině fosforu v krvi. 
Your doctor may decrease or increase the starting dose depending on the level of phosphorus in your blood.
Neklinický program byl založen na 7 studiích toxicity po opakovaném podávání dávek provedených na potkanech a psech. 
The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
Pacienti, jejichž ledviny nefungují správně, nejsou schopni dostatečně vyloučit fosfor ze svého těla. 
Patients with kidneys that do not work properly are not able to eliminate phosphorus from their body adequately.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 60 dnů 
Shelf-life after first opening of the bottle: 60 days
Žádný z hlášených závažných nežádoucích účinků ve studii 204 se nepovažovala za pravděpodobně související s přípravkem Fexeric. 
None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
Bolest, žízeň 
Pain, thirst
Fexeric 1 g potahované tablety 
Fexeric 1 g film-coated tablets
Počáteční dávka aktivní kontroly byla dávka, kterou pacient užíval před vymývacím 
The starting dose of active control was the patient's dose prior to the washout period.
Údaje ze studií karcinogenity ukázaly, že citronan železitý není karcinogenní u myší a potkanů, když se podává intramuskulárně nebo subkutánně. 
Data from carcinogenicity studies have shown that ferric citrate is not carcinogenic in mice and rats when administered intramuscularly or subcutaneously.
To může vést k vysoké hladině fosforu v krvi. 
This can lead to high phosphorus levels in the blood.
Informace o genotoxicitě, karcinogenním potenciálu, reprodukční a vývojové toxicitě citronanu železitého byly převzaty z vědecké literatury. 
Information on genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development of ferric citrate was bridged from scientific literature.
Udržení hladiny fosforu na normální hodnotě je důležité pro zachování zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění kůže, zarudlých očí, bolesti kostí nebo zlomenin kostí. 
Keeping the phosphorus level normal is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Hgb: hemoglobin; NA: neaplikuje se; SD: směrodatná odchylka; TSAT: saturace transferrinu 
Hgb: haemoglobin; NAP: not applicable; SD: standard deviation; TSAT: transferrin saturation
Z toho vyplývá, že se ciprofloxacin nemá podávat ve stejnou dobu, ale alespoň 2 hodiny před užitím nebo po užití přípravku Fexeric. 
Consequently, ciprofloxacin should not be taken at the same time, but at least 2 hours before or after Fexeric.
Studie 304 (CKD 5D) 
Study 304 (CKD 5D)
Protože je přebytek železa nebezpečný, bude se Vám v pravidelných intervalech provádět krevní test na kontrolu hladiny železa. 
Because too much iron is unsafe, your blood will be tested at regular intervals to check iron levels.
Pacienti s aktivním symptomatickým zánětlivým střevním onemocněním byli z klinických hodnocení vyloučeni. 
Patients with active, symptomatic inflammatory bowel disease were excluded from clinical trials.
Studie 204 (CKD ND) 
Study 204 (CKD ND)
Podávání přípravku Fexeric se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Fexeric is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraceptive
Přípravek Fexeric byl podáván více než 400 pacientům ve věku ≥ 65 let ve studiích, ve kterých se dávka titrovala za účelem dosažení cílové hladiny fosforu v séru. 
Fexeric has been administered to over 400 patients ≥ 65 years of age in studies where the dose was titrated to achieve target serum phosphorus levels.
Těhotenství a ženy ve fertilním věku 
Pregnancy and women of childbearing potential
Tyto závažné nežádoucí účinky byly méně časté (méně než 1 případ každého z nich na 100 pacientů) a každý z nich byl hlášen u 0,2 % (1/557) pacientů s CKD 5D, kteří užívali přípravek Fexeric. 
These serious adverse reactions were uncommon (less than 1 case of each per 100 patients) and were each reported in 0.2% (1/557) of CKD 5D patients who received Fexeric.
Následující léky mohou ovlivnit přípravek Fexeric nebo jím mohou být ovlivněny: Přípravek Fexeric obsahuje železo a Váš lékař možná bude muset upravit dávku Vašich ostatních 
The following medicines can affect or be affected by Fexeric: Fexeric contains iron and your doctor may need to adjust the dose of your other iron-containing
Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku Fexeric, dokud Vám bude Váš lékař tento lék předepisovat. 
It is important that you continue taking Fexeric for as long as your doctor prescribes the medicine.
Koncentrace fosforu v séru mají být monitorovány v průběhu 2 až 4 týdnů po zahájení nebo změně dávky přípravku Fexeric a přibližně každé 2-3 měsíce při stabilní dávce. 
Serum phosphorus concentrations should be monitored within 2 to 4 weeks of starting or changing the dose of Fexeric, and approximately every 2-3 months when stable.
Údaje o primární a sekundární farmakodynamice, bezpečnostní farmakologii a farmakokinetice přípravku Fexeric pocházely ze studií toxicity po opakovaném podávání a neodhalily žádné zvláštní 
Data on primary and secondary pharmacodynamics, safety pharmacology and pharmacokinetics of Fexeric were derived from the repeat dose toxicology studies, and did not reveal safety concerns for humans.
Nejsou k dispozici žádné údaje o možném vlivu přípravku Fexeric na fertilitu. 
No data are available on the potential influence of Fexeric on fertility.
Jelikož je známo, že přípravky na bázi železa snižují absorpci levothyroxinu (thyroxinu), mají lékaři zvážit monitorování vhodných markerů nebo klinických známek účinnosti, pokud se tyto léčivé přípravky podávají současně s přípravkem Fexeric. 
Since iron-based preparations are known to reduce the absorption of levothyroxine (thyroxine), physicians should consider monitoring suitable markers or clinical signs of efficacy if these medicinal products are concomitantly administered with Fexeric.
U všech pacientů užívajících tento léčivý přípravek se musí alespoň čtvrtletně monitorovat parametry zásoby železa v séru (sérový ferritin a TSAT). 
All patients receiving this medicine require at least quarterly monitoring of serum iron storage parameters (serum ferritin and TSAT).
Významně zvýšená hladina ferritinu byla pozorována zejména při současném intravenózním podávání železa. 
Significantly elevated ferritin levels were observed particularly when concomitant intravenous iron was used.
Tento léčivý přípravek se má užívat pouze za nepřítomnosti syndromů zatížení železem a s opatrností, pokud hladina ferritinu v séru stoupne nad 500 ng/ml. 
This medicine should be used only in the absence of iron overload syndromes and with caution if serum ferritin rises above 500 ng/ml.
Pokud můžete otěhotnět, musíte během léčby používat antikoncepci. 
If you are able to become pregnant, you must use birth control during treatment.
Poranění, otravy a procedurální komplikace Méně časté: 
Injury, Poisoning and Procedural Complications
*Podíl pacientů, kteří dosáhli hladiny fosforu v séru ≤ 5,5 mg/dl, mezi pacienty s CKD 5D; **Podíl pacientů, kteří dosáhli hladiny fosforu v séru ≤ 4,0 mg/dl, mezi pacienty s CKD ND NA: neaplikuje se; SD: směrodatná odchylka 
*Proportion of patients achieving serum phosphorus ≤ 5.5 mg/dl in CKD 5D patients; **Proportion of patients achieving serum phosphorus ≤ 4.0 mg/dl in CKD ND patients NAP: not applicable; SD: standard deviation
Je možné, že Vám bylo doporučeno dodržovat speciální dietu zabraňující zvýšení hladiny fosforu v krvi na vysoké hodnoty. 
You may have been advised to follow a special diet to prevent the phosphorus in your blood rising to high levels.
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie 
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphatemia
• Informujte rovněž svého lékaře nebo lékárníka o všech níže uvedených lécích, které užíváte nebo které možná budete užívat. 
• Also tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take the medicines below.
Tito pacienti byli léčeni v souladu s doporučeným režimem dávkování bez vzniku jakýchkoli obav ohledně bezpečnosti. 
These patients were treated according to the recommended dosing regimen without any safety concerns.
Starší pacienti byli léčeni v souladu s doporučeným režimem dávkování bez jakýchkoli obav ohledně bezpečnosti. 
The elderly patients were treated according to the recommended dosing regimen without any safety concerns.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Přípravek Fexeric zvyšuje obsah železa v těle. 
Fexeric increases iron levels in your body.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Fexeric u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v rámci léčby hyperfosfatemie související s chronickým onemocněním ledvin (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fexeric in in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperphosphataemia related to chronic kidney disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Citronan železitý nebyl mutagenní při stanovení reverzních mutací u bakterií (Amesův test) ani nebyl klastogenní v testu chromozomálních aberací na fibroblastech čínského křečka. 
Ferric citrate was neither mutagenic in the bacterial reverse mutation assay (Ames test) nor clastogenic in the chromosomal aberration test in Chinese hamster fibroblasts.
Tablety jsou baleny v plastových lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
The tablets are packed in plastic bottles with child-resistant caps.
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 
Frequencies of adverse reactions are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
(levodopa) a imunosupresiva (methotrexát) schopnost interakce s přípravkem Fexeric: kterýkoli z těchto či jiných léčivých přípravků, jenž mají schopnost interakce s přípravkem Fexeric, se má podávat alespoň 2 hodiny před užitím nebo po užití přípravku Fexeric. 
and immunosuppressant (methotrexate) medications showed the potential to interact with Fexeric: any of these or other medicinal products that have the potential to interact with Fexeric, should be taken at least 2 hours before or after Fexeric.
Přestože se schopnost interakcí s léčivými přípravky zdá být nízká, má se při současné léčbě přípravky s úzkým terapeutickým oknem monitorovat klinický účinek / nežádoucí účinky při zahájení nebo úpravě dávky přípravku Fexeric nebo současně podávaného přípravku. 
Although the potential for interactions with medicinal products seems low, for concomitant treatment with products with a narrow therapeutic window, the clinical effect/adverse events should be monitored on initiation or dose adjustment of Fexeric or the concomitant product.
§ Primární cílový parametr ve studii 304; koprimární cílový parametr ve studii 204. 
§ Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
Pro dávky vyšší než 9 g (9 tablet) za den u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nepodstupujících dialýzu jsou k dispozici jen omezené údaje, a proto se mají u této populace používat dávky vyšší než 9 g/den s opatrností. 
There are limited data available for doses higher than 9 g (9 tablets) per day in CKD patients not on dialysis; therefore in this population doses higher than 9 g/day should be used with caution.
Léčba přípravkem Fexeric může vést ke zvýšení zásob železa, zejména u pacientů, kteří současně dostávají intravenózní terapii železem. 
Treatment with Fexeric may lead to elevations in iron stores, particularly in patients receiving concomitant intravenous iron therapy.
Ve studiích lékových interakcí u zdravých mužů a žen snížil přípravek Fexeric biologickou dostupnost současně podávaného ciprofloxacinu (měřeno pomocí plochy pod křivkou [AUC]) o přibližně 45 %. 
In drug-drug interaction studies in healthy male and female subjects, Fexeric decreased the bioavailability of concomitantly administered ciprofloxacin (as measured by the area under the curve [AUC]) by approximately 45%.
Lahvičky z HDPE s dětským bezpečnostním uzávěrem a vysoušedlem. 
HDPE bottles with child-resistant closure with desiccant.
Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s CKD 5D a CKD ND jsou uvedeny v tabulkách 1 a 2. 
Adverse reactions reported in CKD 5D and CKD ND patients are presented in Tables 1 and 2, respectively.
Přípravek Fexeric je indikován ke kontrole hyperfosfatemie u dospělých pacientů s chronickým 
Fexeric is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney
Abnormální dýchací šelesty, zvýšený sérový ferritin, zvýšená saturace transferrinu, zvýšená tělesná hmotnost 
Abnormal breath sounds, increased serum ferritin, increased transferrin saturation, increased weight
Tyto nežádoucí účinky jsou charakteristické pro léčivé přípravky obsahující železo a při pokračujícím podávání dávek se časem zmírní. 
These adverse reactions are characteristic of iron-containing medicinal products and abated with time with continued dosing.
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): prospektivní, observační, multicentrická studie pacientů s chronickým onemocněním ledvin léčených přípravkem Fexeric zaměřená na získání dlouhodobých (dvouletých) údajů o bezpečnosti (včetně příhod zatížení železem a infekčních a gastrointestinálních příhod), zejména u pacientů z EU, starších a velmi starých pacientů, pacientů podstupujících dialýzu (hemodialýzu, peritoneální dialýzu) a pacientů nepodstupujících dialýzu, navíc zahrnující specifická rizika u podskupin s hladinou ferritinu v séru > 500 ng/ml a u pacientů v rozsahu 200 až 
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): prospective, observational, multicentre study in CKD patients treated with Fexeric in order to gain long-term (2 years) safety data (including iron overload events, infective and gastrointestinal events) particularly in EU patients, elderly and very elderly patients, dialysed (HD, PD) and non-dialysed patients, and in addition reflecting the specific risks in subgroups of serum ferritin levels > 500 ng/ml and in patients
Pacienti musí přípravek Fexeric užívat s jídlem nebo ihned po něm. 
Patients must take Fexeric with or immediately after meals.
Snížené dávkování se nepovažuje za nutné, avšak pacienti s poruchou funkce jater mají léčbu zahájit nižší počáteční dávkou 3 g (3 tablety) za den (viz bod 5.1). 
No dosage reduction is considered necessary but patients with hepatic impairment should initiate treatment with the lower starting dose, 3 g (3 tablets) per day (see section 5.1).
Není známo, zda se citronan železitý / metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether ferric citrate coordination complex/metabolites are excreted in human milk.
U pacientů s CKD 5D vychází primární hodnocení bezpečnosti z integrované analýzy údajů 4 studií zahrnujících 557 pacientů s CKD 5D léčených přípravkem Fexeric po dobu až 1 roku. 
In CKD 5D patients, the primary evaluation of safety is based on the integrated analysis of data from 4 studies involving 557 CKD 5D patients treated with Fexeric for up to 1 year.
Pokud otěhotníte během léčby, musíte se poradit se svým lékařem. 
If you become pregnant during treatment, you must ask your doctor for advice.
Dávku lze dle potřeby zvyšovat nebo snižovat o 1 až 2 g (1 až 2 tablety) za den ve 2- až 4týdenních intervalech, aby se udržela koncentrace fosforu v séru na doporučených cílových hodnotách, až do dávky maximálně 12 g (12 tablet) denně. 
The dose can be increased or decreased by 1 to 2 g (1 to 2 tablets) per day at 2- to 4-week intervals as needed to maintain serum phosphorus at recommended target levels up to a maximum of 12 g (12 tablets) per day.
Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání koordinačního komplexu citronanu železitého těhotným ženám. 
There are no data regarding the use of ferric citrate coordination complex in pregnant women.
Bezpečnost přípravku Fexeric při léčbě hyperfosfatemie byla zkoumána v 18 klinických studiích zahrnujících celkem 1388 pacientů s CKD 5D, u nichž léčba trvala až 2 roky, a 145 pacientů s CKD ND, u nichž léčba trvala 12 týdnů až 1 rok. 
The safety of Fexeric for the treatment of hyperphosphataemia has been investigated in 18 clinical trials involving a total of 1388 CKD 5D patients with treatment duration of up to 2 years and 145 CKD ND patients with treatment duration of 12 weeks to 1 year.
Pokud se však přípravek Fexeric a ciprofloxacin podal s dvouhodinovým rozestupem, nedošlo k žádné interakci. 
However, there was no interaction when Fexeric and ciprofloxacin were taken 2 hours apart.