natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud přijde Temozolomide HEXAL do styku s kůží nebo sliznicí, je třeba ho neprodleně a řádně smýt mýdlem a vodou. 
If Temozolomid Hexal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Temozolomide HEXAL by neměl být podáván těhotným ženám. 
Temozolomide Hexal should not be administered to pregnant women.
SN: {číslo} NN: {číslo} 
PC: {number} SN: {number} NN: {number
Uchovávejte lahvičky těsně uzavřené, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Keep the bottles tightly closed in order to protect from moisture.
† Včetně fatálních případů * Frekvence odhadované dle relevantních klinických pokusů 
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials
- jestliže jste alergický(á) na temozolomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádouích účinků: 
Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky proVaše zdraví. 
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Multipack (lahvičky) 
Multipack (bottles)
Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide HEXAL podávat současně s jídlem. 
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Hexal should be administered without food.
Dávka během 2.- 6. cyklu při absenci toxicity 
Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Jestliže zvracíte často před zahájením léčby nebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře, aby Vám doporučil nejlepší doby pro užití přípravku Temozolomide HEXAL, dokud zvracení není pod kontrolou. 
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Hexal until the vomiting is under control.
CTC stupeň 4b a: Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b: TMZ se ukončí: 
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během 1. cyklu 
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Temozolomide HEXAL se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů: 
Temozolomide Hexal is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Všechny pacienty, kteří dostávají TMZ, zvláště pacienty dostávající steroidy, je třeba pečlivě sledovat na výskyt PCP, a to bez ohledu na režim. 
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Můžete dostat i další léky (antiemetika) k užívání před a/nebo po užití přípravku Temozolomide HEXAL, které zabraňují nebo potlačují pocit na zvracení a zvracení. 
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting.
Další léčivé přípravky a Temozolomide HEXAL 
Other medicines and Temozolomide Hexal
Obsah balení a další informace Co Temozolomide HEXAL obsahuje 
Contents of the pack and other information What Temozolomide Hexal contains
Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient(pacientka) (s multiformním glioblastomem), můžete Temozolomide HEXAL užívat po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií. 
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
- jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide HEXAL (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení. 
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Temozolomide HEXAL obsahuje léčivou látku zvanou temozolomide. 
Temozolomide Hexal contains a medicine called temozolomide.
V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění danéšarže. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Graf 1Kaplanovy-Meierovy křivky pro celkové přežívání (ITT populace=intent-to- treat population) 
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival ( intent-to-treat population)
{DD/MM/RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Podávání přípravku Temozolomide HEXAL může způsobit snížení počtu některých typů krvinek. 
Temozolomide Hexal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat. 
You should make sure you fully understand and remember the following:
Co je Temozolomide HEXAL a k čemu se používá 
What Temozolomide Hexal is and what it is used for
Temozolomide HEXAL vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Temozolomide Hexal exactly as your doctor has told you.
O pacientech od 3 let , kteří užívali přípravek Temozolomide Hexal, jsou k dispozici omezené údaje. 
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Temozolomide Hexal obsahuje laktózu (druh cukru). 
Temozolomide Hexal contains lactose (a kind of sugar).
Dávka přípravku Temozolomide HEXAL se může upravit, její podání oddálit nebo přerušit v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak léčivý přípravek v průběhu každého léčebného cyklu snášíte. 
The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Před každým novým léčebným cyklem Vám bude vyšetřena krev, aby se zjistilo, zda nemá být dávka přípravku Temozolomide HEXAL upravena. 
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide dose needs to be adjusted.
Jak Temozolomide HEXAL uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Temozolomide Hexal Contents of the pack and other information
• u dětí od 3 let a starších a u dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom. 
• in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Přípravkem Temozolomide HEXAL nesmíte být během těhotenství léčena, pokud to přímo nedoporučí Váš lékař. 
This is because you must not be treated with Temozolomide Hexal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
V průběhu léčbyVám budou prováděna pravidelná vyšetření krve, aby se sledovaly nežádoucí účinky přípravku Temozolomide HEXAL na Vaše krevní buňky. 
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells.
*Pacient, který byl randomizován pouze do větve RT, dostával TMZ+ RT. 
*A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Přípravek Temozolomide HEXAL smí předepisovat výhradně lékař se zkušenostmi s onkologickou léčbou mozkových nádorů. 
Temozolomide Hexal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Pacienti užívající Temozolomide HEXAL, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též „Mužská plodnost“ níže). 
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Hexal (see also “Male fertility” below).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Vaši novou dávku přípravku Temozolomide Hexal samotného budete užívat jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny“) každého cyklu. 
You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen 
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
V některých případech může být nutné léčbu přípravkem Temozolomide Hexal ukončit. 
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal.
snížený počet krevních buněk (pancytopenie, anemie, leukopenie). 
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Temozolomide Hexal může způsobit trvalou neplodnost. 
Temozolomide Hexal may cause permanent infertility.
- následovaná léčbou pouze přípravkem Temozolomide HEXAL (monoterapeutická fáze léčby). 
• followed by treatment with only Temozolomide Hexal (monotherapy phase).
Alergická reakce, 
• allergic reaction
Přípravek Temozolomide HEXAL je indikován k léčbě: - dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (RT) a následně jako monoterapeutická léčba, - dětí ve věku od tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, u nichž se po standardní léčbě projevují recidivy nebo progrese. 
Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient (pacientka), bude léčba probíhat ve dvou fázích: - nejprve léčba společně s ozařováním (fáze souběžné léčby) 
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Herpes simplex, herpes zoster, symptomy podobné chřipce 
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Co je Temozolomie HEXAL a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide HEXAL užívat 
What Temozolomide Hexal is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Hexal How to take Temozolomide Hexal Possible side effects
Temozolomide HEXAL se používá nejprve v kombinaci s léčbou ozařováním (souběžná fáze léčby) a následně samostatně (monoterapeutická fáze léčby). 
Temozolomide Hexal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum 
Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
MTIC spontánně hydrolyzuje na 5-amino-imidazol-4-karboxamid (AIC), známý meziprodukt biosyntézy purinů a nukleových kyselin, a na methylhydrazin, o kterém se předpokládá, že je aktivní alkylační látkou. 
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
Po perorálním podání 14C-značeného TMZ byla průměrná fekální exkrece 14C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci. 
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
a: Léčba se souběžně podávaným TMZ může pokračovat, jestliže jsou splněny všechny následující podmínky: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytů ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologická toxicita ≤ stupeň 
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Váš lékař stanoví přesnou dávku přípravku Temozolomide HEXAL. 
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Hexal.
Během souběžné fáze léčby Váš lékař zahájí léčbu přípravkem Temozolomide Hexal v dávce 75 mg/m2 (obvyklá dávka). 
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
Jak se přípravek Temozolomide HEXAL užívá Užívejte předepsanou dávku přípravku Temozolomide HEXAL jedenkrát denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu. 
Take your prescribed dose of Temozolomide Hexal once a day, preferably at the same time each day.
Pacienti s nádory, které se objevily znovu nebo se zhoršily (maligní gliom, jako například multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), užívající pouze Temozolomide HEXAL 
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Neutropenie nebo lymfopenie (stupeň 3-4), trombocytopenie (stupeň 3-4) 
Neutropenia or lymphopenia (grade 3-4), thrombocytopenia (grade 3-4)
Užití dávky přípravku Temozolomide HEXAL může být oddáleno nebo přerušeno v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak tento přípravek v souběžné fázi léčby snášíte. 
The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Méně časté cytomegalovirové infekce, reaktivace infekce jako je cytomegaloviróza, virová hepatitis B†, herpetická meningoencefalitida†, sepse† 
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena u obou indikací často nebo velmi často (Tabulky 4 a 5); četnost laboratorních nálezů stupně 3 a 4 je uvedena za každou tabulkou. 
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Budete užívat pouze přípravek Temozolomide Hexal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů. 
You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Temozolomide HEXAL je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze). 
Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Hexal bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů. 
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
< 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Multipack: 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5) 
Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules
Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Hexal bude 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů. 
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
- absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - počet trombocytů ≥ 100 x 109/l 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Úrovně dávky TMZ pro monoterapeutickou léčbu Úroveň dávky 
TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide HEXAL 
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
Zvýšené jaterní enzymy, zvýšení gama GT, zvýšení AST 
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Jedna krabička obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek. 
Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce (sklo typu 3) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou. 
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
jestliže se tyto nádory objeví znovu nebo se po standardní léčbě zhorší. 
Temozolomide Hexal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Budete opět užívat přípravek Temozolomide HEXAL jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temozolomide HEXAL. 
You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu 
Temozolomide Hexal contains lactose
Budete opět užívat přípravek Temozolomide HEXAL jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temozolomide HEXAL. 
You will again take Temozolomide Hexal once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce typu III s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou. 
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Jak Temozolomide HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení 
What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ LEPENKOVÁ KRABICE PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - S MODROU KRABIČKOU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Jestliže jste užil(a) více přípravku Temozolomide HEXAL, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete vyšší než doporučenou dávku přípravku Temozolomide HEXAL, okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately .
• u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem. 
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Lahvičky obsahují sáček s vysoušedlem.) 
The bottles contain a desiccant pouch.)
- všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzeya zvracení). 
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Na těle tobolky je vytištěno číslo„250“. 
The body is imprinted with “250”.
Na těle tobolky je vytištěno číslo „20“. 
The body is imprinted with “20”.
některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide HEXAL nebo ukončit jeho podávání. 
In some cases, your Temozolomide Hexal dose will be reduced or treatment stopped.
Temozolomide Hexal může způsobit únavu a ospalost. 
Temozolomide Hexal may make you feel tired or sleepy.
Tobolka měří na délku přibližně 15,8 mm. 
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
VNITŘNÍ LEPENKOVÁ KRABIČKA PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - BEZ MODRÉ KRABIČKY 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Tobolka měří na délku přibližně 11,4 mm. 
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Hexal užívat. 
Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal.
Nově diagnostikovaný multiformní glioblastom Tabulka 4 ukazuje nežádoucí účinky, které se objevily při léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem během souběžné a monoterapeutické fáze léčby. 
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Expozice MTIC a AIC je ~2,4 %, respektive 23 % v poměru k AUC TMZ. 
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and
Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide HEXAL přerušit. 
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Hexal.
Těhotenství,kojení a plodnost 
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Na těle tobolky je vytištěno číslo„100“. 
The body is imprinted with “100”.
neurologická porucha (blíže neurčená), periferní neuropatie 
hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy sensory disturbance
inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný. 
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Jak Temozolomide HEXAL uchovávat 
How to store Temozolomide Hexal
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
- If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Svalová slabost, artralgie,muskuloskeletální bolest, myalgie 
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Úzkost, deprese, emoční labilita,nespavost 
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení záchvaty (křeče) horečka zimnice silná neustupující bolest hlavy. 
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,hyperestézie, 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia,
Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu. 
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (nespecifikovaná), gastroenteritida, hemeroidy 
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
5 tvrdých tobolek Součást vícečetného balení. 
Component of a multipack.
≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 109/l. 
9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu. 
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide HEXAL užívat 
What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu. 
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Lahvičky obsahují sáček s vysoušedlem. 
The bottles contain a desiccant pouch.