natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během užívání tohoto přípravku se vyhněte konzumaci výrobků s obsahem grepfruitu, protože grepfruit může zvyšovat hladinu přípravku COMETRIQ v krvi. 
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood.
Terminální plazmatický eliminační poločas kabozantinibu ve studiích s jednorázovým podáním zdravým dobrovolníkům byl přibližně 120 hodin. 
The plasma terminal half-life of cabozantinib in single dose studies in healthy volunteers is approximately 120 hours.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Účinek kabozantinibu na farmakokinetiku antikoncepčních steroidů se nezjišťoval. 
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated.
Nálezy na děloze/vaječnících a snížení hematopoézy se zdály být přechodné, zatímco účinky na kostní parametry a pigmentaci jater byly trvalé. 
Findings in uterus/ovaries and decreased haematopoiesis appeared to be transient, while effects on bone parameters and liver pigmentation were sustained.
Kvalita získaných vzorůk DNA bude hodnocena amplifikačním PCR testem a Sangerovým sekvenováním na RET M918T. 
The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kabozantinib je in vitro v lidské plazmě vysoce vázaný na proteiny (≥ 99,7 %). 
Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%).
Protože není možné považovat perorální antikoncepci za „účinnou metodu antikoncepce“, je nutné ji používat současně s další metodou, jako například bariérovou (viz bod 4.5). 
Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Každý řádek blistrové karty obsahuje denní dávku. 
Each row of the blister card contains the daily dose.
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francie 
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
Medián přežití bez progrese 
Median Progression-Free Survival
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny v pořadí podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Profily plazmatické koncentrace v čase ukázaly druhou maximální absorpci přibližně 24 hodin po podání, což naznačuje možnost, že kabozantinib podstupuje enterohepatální recirkulaci. 
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation.
• Hypertenze (zvýšení krevního tlaku) 
• Hypertension (increase in blood pressure)
Všechny pacienty je potřeba sledovat, zda se u nich nevyskytne hypertenze, a podle potřeby ji léčit standardní antihypertenzní terapií. 
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Nežádoucí účinky spojené s předávkováním se mají léčit symptomaticky. 
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically.
Navíc budou vzorky hodnoceny na přítomnost mutací v „hot spots“ RAS genu (HRAS, KRAS a NRAS geny). 
In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes).
Účinné metody antikoncepce musejí používat pacienti i pacientky a jejich partnerky/partneři během léčby a alespoň po dobu 4 měsíců po ukončení léčby. 
Effective methods of contraception should be used by male and female patients and their partners during therapy, and for at least 4 months after completing therapy.
Medián trvání objektivních odpovědí byl 14,6 měsíce (95% IS: 11,1; 17,5) u pacientů v rameni s kabozantinibem. 
The median duration of objective responses was 14.6 months (95% CI: 11.1, 17.5) for subjects in the cabozantinib arm.
RPLS je málo častý (postihuje méně než 1 osobu ze 100). 
RPLS is uncommon (it affects less than 1 in 100 people).
Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: 
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
COMETRIQ je lék, který se používá k léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy, což je vzácný typ rakoviny štítné žlázy, který není možné chirurgicky odstranit nebo který se rozšířil do jiných částí těla. 
COMETRIQ is a medicine used to treat medullary thyroid cancer, a rare type of thyroid cancer, that cannot be removed by surgery or that has spread to other parts of the body.
Ženy užívající COMETRIQ nesmí během léčby a alespoň 4 měsíce po jejím skončení kojit, protože kabozantinib a/nebo jeho metabolity se mohou vylučovat do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro dítě. 
Women taking COMETRIQ should not breast feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child.
Pacienti mají být poučeni, aby nic nejedli alespoň 2 hodiny před a hodinu po užití přípravku COMETRIQ. 
Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking COMETRIQ.
Je potřebné zvážit výběr alternativních konkomitantních léčivých přípravků, které nemají žádný nebo jen minimální potenciál indukovat či inhibovat CYP3A4. 
Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
COMETRIQ tobolky jsou balené v blistrových kartách uspořádaných podle předepsané dávky. 
COMETRIQ capsules are packaged in blister cards organised by prescribed dose.
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE26 
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26.
Perforace, fistuly a intraabdominální abscesy 
Perforations, fistulas, and intra-abdominal abscesses
Přerušení dávkování se doporučuje při léčbě toxicity 3. nebo vyššího stupně podle CTCAE nebo nezvladatelné toxicity 2. 
Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, ihned to sdělte svému lékaři - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Kabozantinib nebyl kancerogenní na myším rasH2 modelu při mírně vyšší expozici, než je zamýšlená terapeutická expozice u člověka. 
Cabozantinib was not carcinogenic in the rasH2 mouse model at a slightly higher exposure than the intended human therapeutic exposure.
Účinek kabozantinibu na jiné léčivé přípravky 
Effect of cabozantinib on other medicinal products
Nebylo zjištěno žádné zlepšení v OS v podskupinách s negativním a neznámým stavem mutace RET M918T. 
There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups.
• Změny v krevních testech používaných na sledování celkového zdravotního stavu a funkce jater, nízké hladiny elektrolytů (jako hořčík, vápník nebo draslík) 
• Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium)
Proto mají být pacienti během prvních osmi týdnů léčby pečlivě sledováni (viz bod 4.4). 
Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4).
Kabozantinib se nesmí používat během těhotenství kromě případů, kdy klinický stav ženy vyžaduje léčbu kabozantinibem. 
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib.
Kabozantinib navíc inhibuje jiné tyrozinkinázy včetně RET, receptoru GAS6 (AXL), receptoru pro faktor kmenových buněk (KIT) a FLT3 (Fms-like tyrosine kinase-3). 
In addition, cabozantinib inhibits other tyrosine kinases including RET, the GAS6 receptor (AXL), the stem cell factor receptor (KIT), and Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3).
Další léčivé přípravky a přípravek COMETRIQ 
Other medicines and COMETRIQ
COMETRIQ může zpomalit nebo zastavit růst medulárního karcinomu štítné žlázy. 
COMETRIQ may slow or stop the growth of medullary thyroid cancer.
• Snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, změněné vnímání chuti 
• Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste
Každá blistrová karta má počet tobolek postačující na sedm dní (jeden týden). 
Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week).
• 60 mg (3 šedé 20 mg tobolky) Lékař Vám určí správnou dávku. 
• 60 mg (3 grey 20 mg capsules) Your doctor will decide on the right dose for you.
Průměrná hodnota clearance (CL/F) v rovnovážném stavu u pacientů s nádorovým onemocněním byla v populační FK analýze odhadnuta na 4,4 l/hod. 
Mean clearance (CL/F) at steady-state in cancer patients was estimated to be 4.4 L/hr in a population PK analysis.
Výskyt celkové odpovědia (95% IS) 
Overall Response Ratea (95% CI)
Substráty P-glykoproteinu 
P-glycoprotein substrates
• Otok tváře a jiných částí těla 
• Swelling in the face and in other parts of the body
Nesmíte nic jíst alespoň 2 hodiny před užitím přípravku COMETRIQ a 1 hodinu po užití tohoto přípravku. 
You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine.
Srdeční poruchy atriální fibrilace angina pectoris, supraventrikulární tachykardie infarkt myokardu 
Cardiac disorders atrial fibrillation angina pectoris, supraventricular tachycardia myocardial infarction
• Zánět kořínků vlasů, akné, puchýře (na jiných částech těla než jsou ruce a chodidla) 
• Inflammation at the root of your hair, acne, blisters (on parts of your body other than the hands or feet)
Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. 
The capsule contains an off-white to white powder.
Proto se doporučuje opatrnost při řízení a obsluze strojů. 
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
Obraťte se na Vašeho lékaře PŘED TÍM, než budete užívat COMETRIQ, jestliže Vy nebo Vaše partnerka plánujete mít dítě po skončení léčby. 
Talk to your doctor BEFORE taking COMETRIQ if you or your partner are considering or planning to have a baby after your treatment has finished.
Během 48denního období sběru po jednorázové dávce 14C-kabozantinibu zdravým dobrovolníkům bylo zachyceno přibližně 81 % celkové podané radioaktivity, přičemž 54 % v stolici a 27 % v moči. 
Within a 48-day collection period after a single dose of 14C-cabozantinib in healthy volunteers, approximately 81% of the total administered radioactivity was recovered with 54% in faeces and 27% in urine.
U kabozantinibu se hodnotila jeho inhibiční aktivita proti různým kinázám a byl identifikovaný jako inhibitor MET (receptorový protein růstového faktoru hepatocytů) a VEGF (růstový faktor vaskulárního endotelu) receptorů. 
Cabozantinib was evaluated for its inhibitory activity against a variety of kinases and was identified as an inhibitor of MET (hepatocyte growth factor receptor protein) and VEGF (vascular endothelial growth factor) receptors.
ORR byl 27,9 % a 0 % u pacientů v rameni s kabozantinibem a rameni s placebem (p < 0,0001; Tabulka 2). 
The ORR was 27.9% and 0% for subjects in the cabozantinib arm and placebo arm, respectively (p<0.0001; Table 2).
21,1 měsíce HR: 0,85 (0,64, 1,12) p = 0,2409 
21.1 months HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Informace o přesném účinku jídla požitého hodinu po podání kabozantinibu nejsou k dispozici. 
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Podle předepsané dávky bude třeba užívat následující počet tobolek: 
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Vytlačte tobolku přes folii 
Push capsule through foil
Při neklinických bezpečnostních hodnoceních se zjistilo, že fertilita mužů i žen může být zhoršená léčbou kabozantinibem (viz bod 5.3). 
Based on non-clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with cabozantinib (see section 5.3).
Léčbu přípravkem COMETRIQ by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků. 
Therapy with COMETRIQ should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer medicinal products.
Léčba má trvat, dokud pacient nepřestane vykazovat klinický přínos z léčby nebo se nevyskytne nepřijatelná toxicita. 
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Zvýšená hodnota tyreotropního hormonu (TSH) po první dávce byla pozorována u 57 % pacientů na kabozantinibu versus 19 % pacientů na placebu (bez ohledu na výchozí hodnoty). 
A thyroid stimulating hormone (TSH) value above normal after first dose was observed in 57% of patients on cabozantinib versus 19% of patients on placebo (regardless of baseline values).
Obraťte se na Vašeho lékaře, aby vám poradil, které metody antikoncepce jsou vhodné při užívání přípravku COMETRIQ. 
Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking COMETRIQ.
• Slabost, snížená citlivost nebo mravenčení v končetinách 
• Weakness or reduced sensation or tingling in the limbs
Studie na porovnání dávek (XL-184-401) (140 mg versus 60 mg) u 112 pacientů s dědičným nebo vzácně se vyskytujícím medulárním karcinomem štítné žlázy. 
A dose-comparison study (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) in 112 patients with hereditary or sporadic medullary thyroid cancer.
Rozhodnutí o pokračování v léčbě kabozantinibem se má učinit na základě klinického posouzení adekvátnosti hojení rány. 
The decision to resume cabozantinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
• Zánět v oku, katarakta 
• Inflammation in the eye, cataracts
COMETRIQ je indikován k léčbě dospělých pacientů s progresivním, inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím medulárním karcinomem štítné žlázy. 
COMETRIQ is indicated for the treatment of adult patients with progressive, unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid carcinoma.
• Natržení nebo neobvyklé spojení tkání v trávicím systému, příznaky mohou zahrnovat těžké nebo přetrvávající bolesti žaludku 
• A tear or abnormal connection of the tissue in your digestive system; symptoms can include severe or persistent stomach ache
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrové kartě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister card after EXP.
Obrázek 2: Kaplan-Mayerova křivka celkového přežití 
Figure 2: Kaplan-Meier curve of overall survival
Kvůli možnému poškození dítěte musí matka kojení přerušit během léčby kabozantinibem a alespoň po dobu 4 měsíců po ukončení léčby. 
Because of the potential harm to the infant, mothers should discontinue breast-feeding during treatment with cabozantinib, and for at least 4 months after completing therapy.
• Ztráta koordinace svalů, poškození kosterních svalů 
• Loss of coordination in your muscles, damage to skeletal muscles
Mohou to být příznaky onemocnění nazývaného syndrom reverzibilní posteriorní leukoencefalopatie (RPLS). 
These may be signs of a condition called reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Blistrové karty obsahují: 
Blister cards containing:
Kabozantinib je in vitro substrátem CYP3A4 metabolismu jako neutralizační protilátka CYP3A4 inhibující tvorbu metabolitu XL184 N-oxidu o > 80 % při inkubaci katalyzované NADPH v lidských jaterních mikrozomech; naproti tomu neutralizační protilátky CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 a CYP2E1 nemají žádný účinek na tvorbu metabolitů kabozantinibu. 
Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by >80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Zkušenosti s kabozantinibem u jiných než bělošských pacientů jsou malé. 
There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
Léčba s nižší dávkou kabozantinibu by měla být znovu zahájena až po zlepšení PPES na stupeň 1. 
Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1.
O pacientech se srdečními poruchami jsou jen omezené údaje. 
There is limited data in patients with cardiac impairment.
- Jestliže vám do užití další dávky zůstává méně než 12 hodin, pak vynechanou dávku neužívejte. 
If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed.
Data in vitro prokázala, že kabozantinib je substrátem MRP2. 
In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
Kabozantinib se má přestat podávat pacientům s komplikacemi hojení rány, které si vyžadují lékařský zásah. 
Cabozantinib should be discontinued in patients with wound healing complications requiring medical intervention.
• Kožní vředy, cysty, červené tečky na tváři nebo na stehnech 
• Skin ulcers, cysts, red spots on the face or thighs
Mohlo by se jednat o příznaky poškození kosti v čelisti (osteonekróza). 
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Léčba suspektních nežádoucích účinků si může vyžádat dočasné přerušení léčby přípravkem COMETRIQ a/nebo snížení jeho dávky. 
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy.
Kabozantinib se má používat s opatrností u pacientů s prodloužením QT intervalu v anamnéze, u pacientů užívajících antiarytmika nebo u pacientů s relevantním preexistujícím srdečním onemocněním, bradykardií nebo výkyvy hladin elektrolytů. 
Cabozantinib should be used with caution in patients with a history of QT interval prolongation, patients who are taking antiarrhythmics, or patients with relevant pre-existing cardiac disease, bradycardia, or electrolyte disturbances.
Informuje svého lékaře, jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká. 
Tell your doctor if any of these affect you.
Každý den užijte všechny tobolky z jedné řady. 
Each day, take all the capsules across the row.
Psychiatrické poruchy úzkost, deprese, stavy zmatenosti abnormální sny, delirium 
Psychiatric disorders anxiety, depression, confusional state abnormal dreams, delirium
Podávání opakované denní dávky kabozantinibu 140 mg po dobu 19 dní vedlo k přibližně 4- až 5násobné průměrné akumulaci kabozantinibu (založené na hodnotách AUC) v porovnání s podáním jednorázové dávky; rovnovážný stav byl dosažen přibližně 15. den. 
Repeat daily dosing of cabozantinib at 140 mg for 19 days resulted in an approximately a 4- to 5-fold mean cabozantinib accumulation (based on AUC) compared to a single dose administration; steady state is achieved by approximately Day 15.
Blistrové karty obsahují buď: 
Blister cards containing either:
• Hypotenze (snížení krevního tlaku) 
• Hypotension (decrease in blood pressure)
Každá blistrová karta obsahuje množství léku postačující na 7 dní. 
Each blister card contains enough medicine for 7 days.
Informujte svého lékaře, jestliže otěhotníte nebo Vaše partnerka otěhotní, nebo jestliže plánujete těhotenství během léčby přípravkem COMETRIQ. 
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ.
Na lepší zapamatování Vaší dávky si do prostoru vedle tobolek napište datum, kdy jste užil(a) první dávku. 
To help you remember your doses, write the date when you took your first dose in the space next to the capsules.
• Záchvaty, bolesti hlavy, zmatenost nebo těžkosti se soustředěním. 
• Seizures, headaches, confusion, or finding it difficult to concentrate.
Co je přípravek COMETRIQ a k čemu se používá 2. 
What COMETRIQ is and what it is used for 2.
Vzhledem k vysoké vazbě kabozantinibu na plazmatické bílkoviny (viz bod 5.2) může být možná interakce s warfarinem jeho vytěsněním z vazby. 
Because of high plasma protein binding levels of cabozantinib (section 5.2) a plasma protein displacement interaction with warfarin may be possible.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pokyny při výdeji 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Dispensing instructions
Méně časté (1/1 000 až 
Uncommon (1/1,000 to
Je možné, že vaše plodnost bude léčbou přípravkem COMETRIQ ovlivněná. 
There is a possibility your fertility could be affected by treatment with COMETRIQ.
NOAEL při embryo-fetální toxicitě a teratogenních zjištěních byly nižší než hladiny klinické expozice u člověka při zamýšlené terapeutické dávce. 
NOAEL for embryo-foetal toxicity and teratogenic findings were below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Pacienti se srdečními poruchami 
Patients with cardiac impairment
Při použití kabozantinibu u starších pacientů (≥ 65 let) se nedoporučuje žádná specifická úprava dávky. 
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Pokud hypertenze přetrvává i přes použití antihypertenziv, má se snížit dávka kabozantinibu. 
In the case of persistent hypertension despite use of anti-hypertensives, the cabozantinib dose should be reduced.
Co COMETRIQ obsahuje 
What COMETRIQ contains
Kabozantinib je malá molekula, která inhibuje víc receptorových tyrozinkináz (RTKs) zapojených do růstu tumoru a angiogeneze, patologického remodelování kostí a metastatické progrese nádorového onemocnění. 
Cabozantinib is a small molecule that inhibits multiple receptor tyrosine kinases (RTKs) implicated in tumour growth and angiogenesis, pathologic bone remodeling, and metastatic progression of cancer.
• Poškození jater, selhání ledvin 
• Liver damage, kidney failure
4,0 měsíce 
4.0 months
Kabozantinib je substrátem CYP3A4. 
Cabozantinib is a CYP3A4 substrate.
Klinické údaje o medulárním karcinomu štítné žlázy Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená studie porovnávající kabozantinib (N = 219) s placebem (N = 111) byla provedena s pacienty s inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím MTC (medulárním karcinomem štítné žlázy) a zdokumentovanou radiograficky prokázanou progresí choroby během 14 měsíců před zařazením do studie. 
A multi-center, randomized double-blind study comparing cabozantinib (N = 219) with placebo (N = 111) was conducted in patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC and documented radiographic disease progression within 14 months prior to study entry.
Je nutné sledování výskytu nežádoucích příhod a podle potřeby úprava dávky nebo přerušení užívání léku (viz bod 4.2). 
Monitor for adverse events and adjust dose or use dosing interruption as needed (see section 4.2).
Co je přípravek COMETRIQ a k čemu se používá 
What COMETRIQ is and what it is used for
Také jiné léky mohou ovlivnit způsob, jak funguje COMETRIQ. 
Also, some medicines can affect the way COMETRIQ works.