natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neuropatické vředy jsou důsledkem problému s nervy, nikoli poruchy zásobování postižené oblasti krví. 
Neuropathic ulcers are caused by a nerve problem, and not by a problem with the blood supply to the area affected.
Každou tubu přípravku Regranex by měl používat jen jeden pacient. 
Each tube of Regranex should only be used on one patient.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Regranex. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Další informace o přípravku Regranex: 
Other information about Regranex:
Přípravek nesmí být používán u osob s jakoukoli známou rakovinou nebo u osob s infikovanými vředy. 
It must not be used in people with any known cancer or who have ulcers that are infected.
Přípravek Regranex byl zkoumán v jedné hlavní a třech dodatečných studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s diabetes, kteří měli minimálně jeden diabetický vřed po dobu nejméně 8 týdnů. 
Regranex has been studied in one main study and three additional studies involving diabetic adults who had had at least one diabetic ulcer for at least eight weeks.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Regranex. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Regranex.
Léčba přípravkem Regranex by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou diabetických vředů. 
Treatment with Regranex should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of diabetic wounds.
Bekaplermin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský destičkový růstový faktor BB. Bekaplermin působí stejným způsobem jako přirozený růstový faktor, stimuluje růst buněk a napomáhá růstu normální tkáně při hojení. 
Becaplermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human platelet-derived growth factor-BB. Becaplermin acts in the same way as the naturally produced growth factor by stimulating cell growth and helping the growth of normal tissue for healing.
Přípravek Regranex byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s postupem bez léčby, nicméně všichni pacienti obdrželi standardní péči o rány. 
Regranex was compared with placebo (a dummy treatment) and with no treatment, but all of the patients received standard wound care.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Regranex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Regranex bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Regranex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Regranex (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infikované kožní vředy a celulitida (zánět podkožní tkáně). 
The most common side effects with Regranex (seen in more than 1 patient in 10) are infected skin ulcers and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue).
Přípravek Regranex by se neměl používat déle než 20 týdnů a měl by být používán vždy spolu s dalšími opatřeními, která napomáhají hojení vředů, jako je čištění rány a zabraňování tlaku na ránu během jejího hojení. 
Regranex should not be used for more than 20 weeks, and should always be used alongside other measures that help ulcers heal, such as keeping them clean and not applying any pressure onto them while they are healing.
Destičkové růstové faktory působí na buňky, které se podílí na hojení ran. 
Platelet-derived growth factors act on cells that are involved in repairing wounds.
Přípravek Regranex se používá u neuropatických vředů o ploše až do 5 cm2. 
Regranex is used on neuropathic ulcers up to 5 cm2 in size.
Léčivá látka v přípravku Regranex, bekaplermin, je kopií lidské bílkoviny zvané destičkový růstový faktor BB. Růstové faktory jsou bílkoviny, které stimulují množení buněk. 
The active substance in Regranex, becaplermin, is a copy of a human protein called platelet-derived growth factor-BB. Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Stejného výsledku bylo dosaženo u 35 % pacientů používajících placebo (gel bez léčivé látky) a u 30% pacientů, kteří obdrželi pouze standardní péči o rány. 
This compared to 35% in the patients using the placebo gel and 30% in the patients who were given only standard wound care.
S přípravkem Regranex je třeba zacházet opatrně, aby se zajistilo, že nedojde ke kontaminaci gelu bakteriemi. 
Regranex should be used carefully to make sure that the gel does not become contaminated with bacteria.
Tento obvaz by měl být prodyšný (nikoli vzduchotěsný ani vodotěsný). 
The dressing should not be air- or watertight.
Další informace o léčbě přípravkem Regranex naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR). 
For more information about treatment with Regranex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Přípravek Regranex by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bekaplermin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or any of the other ingredients.
Přípravek Regranex se používá spolu s dalšími léčebnými postupy péče o rány k podpoře granulace (hojení) u dlouhodobých kožních vředů u osob s diabetes. 
Regranex is used together with other wound care measures to help granulation (healing) of long-term skin ulcers in people with diabetes.
Regranex je gel, který obsahuje léčivou látku bekaplermin. 
Regranex is a gel that contains the active substance becaplermin.
U pacientů, kteří užívali přípravek Regranex, došlo k vyléčení 47 % vředů o velikosti nepřesahující 5 cm2. 
In the patients who used Regranex, 47% of the ulcers that were less than 5 cm2
Jaký přínos přípravku Regranex byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Regranex shown during the studies?
Gel je třeba nanášet v souvislé vrstvě na celou plochu vředu, a to jednou denně pomocí čisté aplikační pomůcky, např. vatového tampónu. 
The gel should then be applied as a layer to the entire surface of the ulcers once a day using a clean application aid, such as a cotton swab.
Z celkového vyhodnocení výsledků všech čtyř studií vyplynulo, že při aplikaci přípravku Regranex se zahojilo o přibližně 10 % vředů více než při použití placeba (gelu bez léčivé látky). 
When the results of all four studies were looked at together, Regranex healed about 10% more ulcers than the placebo gel.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Regranex je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of side effects reported with Regranex, see the Package Leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Regranex? 
What is the risk associated with Regranex?
Co je Regranex? 
What is Regranex?
Na postižená místa by se měl následně přiložit gázový obvaz namočený ve fyziologickém roztoku, aby se postižená oblast po dobu hojení vředů udržovala zvlhčená. 
The sites should then be covered by a moist saline gauze dressing to keep the area moist while the ulcers are healing.
Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích. 
See the Package Leaflet for further details.
Před každou aplikací přípravku Regranex je třeba vřed vyčistit vodou nebo fyziologickým (solným) roztokem. 
The ulcer should be cleaned with water or saline (salt) solution before each application of Regranex.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Regranex je k dispozici zde. 
The full EPAR for Regranex can be found here.
Na základě čeho byl přípravek Regranex schválen? 
Why has Regranex been approved?
Jak byl přípravek Regranex zkoumán? 
How has Regranex been studied?
Jak přípravek Regranex působí? 
How does Regranex work?
Jak se přípravek Regranex používá? 
How is Regranex used?
Na co se přípravek Regranex používá? 
What is Regranex used for?
To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla. 
This allows the infection to be permanently removed from the body.
Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena. 
It is important that both men and women read the information.
Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý. 
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Datum první registrace: 22. července 2016 
Date of first authorisation: 22 July 2016
Doporučuje se klinické a laboratorní sledování. 
Clinical and laboratory monitoring is recommended.
To proto, aby mohl lékař: 
This is so your doctor can:
GT = Genotyp 
GT = Genotype
Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku. 
Patients should be instructed not to take a double dose.
To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka. 
This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant.
Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9 
Number of isolates tested: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně. 
The recommended dose is one tablet once daily.
Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická. 
These late ALT elevations were typically asymptomatic.
Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu. 
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required.
To proto, že přípravek ZEPATIER nebyl u této věkové skupiny testován. 
This is because ZEPATIER has not been tested in this age group.
Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků. 
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines.
Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky. 
Table 2 provides a listing of assessed or potential medicinal product interactions.
• sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny 
• sunitinib to treat certain cancers
Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem. 
Includes subjects with virologic breakthrough.
Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují. 
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká. 
The tablet is 21 mm long and 10 mm wide.
Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat. 
There are some medicines you must not take with ZEPATIER.
Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6. 
The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6.
Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru. 
It is very important that you complete the full course of treatment.
Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy. 
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Léčba a její trvání 
Treatment and duration
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití. 
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje. 
ZEPATIER is not recommended in patients infected with these genotypes.
Rasa/etnický původ 
Race/Ethnicity
Tělesná hmotnost/BMI 
Weight/BMI
Vlivy na hladiny léčivého přípravku. 
Effects on medicinal product levels.
Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy. 
The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • abnormalities in laboratory tests of liver function
• potíže se spánkem (insomnie) 
• trouble sleeping (insomnia)
Další podrobnosti o studii 
Additional Study Details
• Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose.
Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat. 
Your doctor will tell you how many weeks you should take ZEPATIER for.
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla. 
The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Neexistence klinicky relevantní změny v expozici je představována horizontální šipkou “↔”. 
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”.
Cirhóza nebyla rizikovým faktorem pozdního zvýšení ALT. 
Cirrhosis was not a risk factor for late ALT elevations.
Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem. 
ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin.
• jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat. 
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Viz seznam níže "Neužívejte přípravek ZEPATIER, pokud užíváte některý z následujících léků." 
See list under “Do not take ZEPATIER if you are taking any of the following medicines.”
Tato změna není pro grazoprevir klinicky relevantní. 
This change is not clinically relevant for grazoprevir.
Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. 
Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. 
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after ‘EXP'.
Neužívejte přípravek ZEPATIER, jestliže: 
Do not take ZEPATIER if:
Pokud ke zvracení dojde za více než 4 hodiny po podání dávky, není další dávka potřebná. 
If vomiting occurs more than 4 hours after dosing, no further dose is needed.
U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: 
The following side effects may happen with this medicine:
Šipky směřující nahoru “↑” nebo dolů “↓” představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno. 
An up “↑” or down “↓” arrow represents a change in exposure that requires monitoring or a dose adjustment of that medication, or the co-administration is not recommended or contraindicated.
O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem. 
Talk to your doctor about different contraception methods that are suitable for you.
Připravte si seznam svých léků a svému lékaři a lékárníkovi jej ukažte, pokud dostanete nový lék. 
Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce) 
Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax, C12 or C24 (likely mechanism of interaction)
Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER 
Table 8: Studies conducted with ZEPATIER
Léčivé látky v přípravku spolu působí tak, že blokují dvě různé bílkoviny, které virus hepatitidy C potřebuje ke svému růstu a reprodukci (rozmnožování). 
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce.
GT4 (již léčení) 
GT4 (treatmentexperienced)
Incidence pozdních zvýšení ALT nebyla trváním léčby ovlivněna. 
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration.
Další dávku pak užijte v obvyklou dobu. 
Then take your next dose at your usual time.
Nežádoucí účinky jsou dále seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. 
The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
• dagibatran zabraňující srážení krve 
• dabigatran to prevent blood clots
Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines.
• takrolimus zabraňující odmítnutí transplantátu 
• tacrolimus to prevent organ transplant rejection
• bolest kloubu nebo bolestivé, oteklé klouby 
• joint pain or painful, swollen joints
Tento přípravek nepřestávejte užívat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař. 
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
12 týdnů 
12 Weeks
Potenciál grazopreviru být substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein- BCRP) nelze vyloučit. 
The potential for grazoprevir to be a breast cancer resistance protein (BCRP) substrate cannot be excluded.
Není známo, zda se dvě léčivé látky obsažené v přípravku ZEPATIER dostávají do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether the two medicines in ZEPATIER pass into human breast milk.
Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet. 
Each carton contains a total of 28 tablets.
S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie. 
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women.
Zahrnuje 4 subjekty infikované genotypem 1 jiných podtypů než je 1a nebo 1b. 
Includes four subjects infected with genotype 1 subtypes other than 1a or 1b.
Potahované tablety je nutno polykat celé, přičemž je lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2). 
The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2).
Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy 
Nervous system disorders: Very common headache
Psychiatrické poruchy: Časté insomnie, úzkost, deprese 
Psychiatric disorders: Common insomnia, anxiety, depression
Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP54. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, Direct acting antivirals, Antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP54.
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin nebo lovastatin ke snížení cholesterolu v krvi. 
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, or lovastatin, for lowering blood cholesterol
Ramena a trvání studie (počet léčených subjektů) 
Population Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated)
Léčbu přípravkem ZEPATIER musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC. 
ZEPATIER treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC.
Pacienty je nutno poučit, že pokud do 4 hodin po podání dávky dojde ke zvracení, lze až 8 hodin před další dávkou užít dodatečnou tabletu. 
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOER - DATA ČITELNÁ OKEM 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Přípravek ZEPATIER po dobu 12 týdnů 
ZEPATIER for 12 weeks
Dlouhodobý klinický dopad vzniku nebo přetrvávání virů se substitucemi souvisejícími s rezistencí proti přípravku ZEPATIER není znám. 
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown.
Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku ZEPATIER provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky. 
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Obsahuje laktózu a sodík. 
Contains lactose and sodium.
Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí 
Persistence of resistance-associated substitutions
Co je přípravek ZEPATIER a k čemu se používá 
What ZEPATIER is and what it is used for
To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu. 
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
BLISTR VLEPENÝ DO VNITŘNÍHO POUZDRA 
BLISTER GLUED WITHIN THE INNER WALLET
Medián EC50 (rozmezí) nM 
Median EC50 (range) nM
K těmto pozdním zvýšením hladin ALT obvykle došlo v 8. týdnu léčby nebo později. 
These late ALT elevations generally occurred at or after treatment week 8.
• máte cukrovku. 
• have diabetes.
• rozhodnout, které další léky máte s přípravkem ZEPATIER užívat a jak dlouho 
• decide what other medicines you should take with ZEPATIER and for how long
• Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) informace o těhotenství a antikoncepci v příbalové informaci k přípravku s ribavirinem. 
• It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully.
Odhady populační farmakokinetiky expozice elbasviru a grazopreviru byly mezi bělochy a černochy/Afroameričany srovnatelné. 
Population pharmacokinetics estimates of exposure of elbasvir and grazoprevir were comparable between Whites and Black/African Americans.
• Vy nebo Vaše partnerka musíte během léčby přípravkem ZEPATIER s ribavirinem a nějakou dobu poté používat účinnou antikoncepci. 
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment with ZEPATIER with ribavirin and for some time afterwards.
• pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie) 
• feeling weak or lack of energy (asthenia)
Doporučené režimy a trvání léčby jsou uvedeny v tabulce 1 níže (viz body 4.4 a 5.1): 
Recommended regimens and treatment durations are provided in Table 1 below (see sections 4.4 and 5.1):
Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientů mladších 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.2). 
The pharmacokinetics of elbasvir/grazoprevir in paediatric patients less than 18 years of age have not been established (see section 4.2).
V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (více než 10 %) únava a bolest hlavy. 
In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache.
ZEPATIER + RBV, 16 týdnů 
ZEPATIER + RBV, 16 Weeks
Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý” ve studii C-SCAPE. 
Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
Míra pozdních zvýšení hladin ALT během léčby přímo souvisí s plasmatickou expozicí grazopreviru. 
The rate of late ALT elevations during treatment is directly related to the plasma exposure to grazoprevir.
Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na známky a příznaky nežádoucích účinků a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu. 
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted.
Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem ZEPATIER byla hlášena únava (viz bod 4.8). 
Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with ZEPATIER (see section 4.8).
Použití přípravku ZEPATIER se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost nebyla u této populace stanovena. 
ZEPATIER is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.