natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než půl injekční lahvičky, 
Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Nemocniční balení obsahují 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 a 10x28),500,700 (5x140) enterosolventních tablet. 
Hospital packs with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Jestliže jste zapomněl/a užít Protium 20 mg. 
If you forget to take Protium
Balení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterosolventních tablet 
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Příprava injekčního roztoku: obsah lahvičky je třeba rozpustit v 10 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného. 
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Protium a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Balení obsahují 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterosolventních tablet. 
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Enterosolventní tablety 
gastro-resistant tablets
POUŽITELNOST Použitelné do: 
Protium is used for treating:
Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta Protium 20 mg) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením.Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Protium v kombinované terapii těchto pacientů, přípravek Protium by neměl být podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů se střední až těžkou poruchou jater, (viz bod 
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Mírné zvýšení neoplastických změn štítné žlázy bylo pozorováno ve skupině potkanů,kterým byly podávány nejvyšší dávky (200 mg/kg).Výskyt těchto tumorů souvisí se změnami odbourávání tyroxinu v játrech potkanů vyvolanými pantoprazolem.Protože terapeutické dávky u člověka jsou nízké,neočekávají se žádné nežádoucí účinky na štítnou žlázu. 
A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
enterosolventních tablet. 
Gastro-resistant tablet (tablet).
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Sodík 
Pruritus
Obvyklá dávka je jedna tableta denně.Po konzultaci s lékařem je možné dávku zdvojnásobit.Lékař vám sdělí,jak dlouho budete přípravek užívat.Doba léčení žaludečních vředů je zpravidla 4 a 8 týdnů. 
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ. 
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Refluxní esophagitida 
Reflux oesophagitis
se používá: 
In this leaflet:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P40“ na jedné straně. 
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
K vyléčení žaludečního vředu je obvykle třeba 4 týdnů.Pokud toto období není dostatečné,je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů. 
If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
Al / Al blistr bez vyztuženého kartonového pouzdra Al / Al blistr s vyztuženým kartonovým pouzdrem 
Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Balení pro nemocniční zařízení 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) enterosolventních tablet 
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ . 
LIST OF EXCIPIENTS
Balení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 enterosolventních tablet. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Pohybového systému a pojivové tkáně 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protium a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
- jestliže užíváte léky zvané NSAID dlouhodobě a byl Vám předepsán Protium 20 mg. 
If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Pomocné látky: 
Special patient groups:
Šelak,červený oxid železitý (E172),černý oxid železitý (E172),žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),dimetikon 500 (emulze dimetikonu). 
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.U většiny pacientů dochází k rychlému ústupu potíží během 2-4 týdnů. 
The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P20“ na jedné straně. 
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Protium 40 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší: - K léčbě gastroezofageální refluxní choroby.Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem)doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny Dospělí: - K léčbě bakteriální infekce Helicobacter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie).Cílem je odstranit baktérii ze žaludku,a snížit tak pravděpodobnost návratu vředové choroby. 
Adults and adolescents 12 years of age and above: Reflux oesophagitis.An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
je inhibitor protonové pumpy,tedy lék snižující tvorbu kyseliny v žaludku (tzv.selektivní inhibitor protonové pumpy).Používá se pro léčbu onemocnění žaludku a střev spojených s kyselostí žaludku. 
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
může narušit jejich správný účinek. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání. 
the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg,enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě 
EXP Shelf life after reconstitution (and dilution): 12 hours
{DD/MM/YYYY} [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje 40 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum) 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Nemocniční balení obsahují 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) 
Hospital packs with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Po rekonstituci použitelné do 12 hodin po přípravě 
Use the reconstituted solution within 12 hours.
Vážné kožní reakce jako např. 
If you have severe liver problems.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum) 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Hlavní cestou metabolizace je demetylace prostřednictvím CYP2C19 s následnou konjugací se sulfátem,mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.Terminální poločas je přibližně 1 hod a clearance se pohybuje okolo 0,1 l/hod/kg.Vyskytlo se několik případů se zpožděnou eliminací.Na podkladě specifické vazby pantoprazolu na protonovou pumpu parietálních buněk nekoreluje eliminační poločas s mnohem delší dobou trvání účinku (inhibice sekrece kyseliny). 
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.
Důležité informace o některých složkách přípravku Protium 20 mg Protium 20 mg obsahuje sójový olej.Jestliže jste alergický/á na arašídy či sóju,neužívejte tento léčivý přípravek. 
Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Protium a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národn﻿ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Vždy užívejte přípravek Protium 20 mg přesně podle pokynů svého lékaře.Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Always take Protium exactly as your doctor has told you.
Tento 4týdenní léčebný cyklus by měl pokračovat, dokud se onemocnění nezhorší nebo dokud jsou nežádoucí účinky přijatelné. 
This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Existuje však nejistota ohledně míry zlepšení, protože další analýza údajů ukázala snížený účinek. 
However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Ninlaro ixazomibum 
Ninlaro ixazomib
To znamená, že blokuje proteazom, což je systém, který v buňkách odbourává již nepotřebné bílkoviny. 
This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ninlaro platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2016. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Přípravku Ninlaro bylo uděleno „podmíněné schválení“. 
Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ninlaro používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Přípravek Ninlaro je dostupný ve formě tobolek (2,3, 3 a 4 mg), které se užívají nejméně jednu hodinu před jídlem nebo nejdříve dvě hodiny po jídle. 
Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ninlaro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ninlaro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Podává se společně se dvěma dalšími léčivými přípravky, lenalidomidem a dexamethasonem, pacientům, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu. 
It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Ninlaro převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Co je Ninlaro a k čemu se používá? 
What is Ninlaro and what is it used for?
Pokud v nádorových buňkách nedochází k odbourávání bílkovin, a to ani bílkovin řídících růst buněk, nádorové buňky se poškozují a nakonec odumírají. 
When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Přípravek Ninlaro byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 722 dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě nezlepšilo nebo se vrátilo. 
Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ninlaro užívaného společně s lenalidomidem a dexamethasonem (zaznamenanými u více než 1 z 5 osob) byly průjem, zácpa, trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), periferní neuropatie (poškození nervů rukou a nohou způsobující mravenčení nebo necitlivost), nauzea (pocit nevolnosti), periferní otok (zvláště otok kotníků nebo chodidel), zvracení a infekce nosohltanu. 
The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
Další informace o přípravku Ninlaro 
Other information about Ninlaro
Dávku lze snížit také u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. 
The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Společnost, která přípravek Ninlaro dodává na trh, předloží konečné údaje z hlavní studie ohledně účinků tohoto léčivého přípravku na celkové přežití. 
The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ninlaro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ninlaro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
V následné podobné studii, do které bylo zařazeno 115 pacientů, přičemž u mnoha z nich bylo onemocnění v pokročilém stadiu, pacienti, kteří dostávali přípravek Ninlaro s lenalidomidem a dexamethasonem, přežívali v průměru 6,7 měsíce, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo, v porovnání se 4 měsíci u pacientů, jimž bylo podáváno placebo s lenalidomidem a dexamethasonem. 
In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
Shrnutí stanoviska k přípravku Ninlaro vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Jelikož přípravku Ninlaro bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Ninlaro dodává na trh, předloží další údaje o přínosech tohoto přípravku z jiných studií, včetně studie u dříve neléčených pacientů. 
Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
První analýza údajů ukázala, že přípravek Ninlaro je účinný, pokud jde o prodloužení doby života pacientů bez zhoršení onemocnění (přežití bez progrese): pacienti léčení přípravkem Ninlaro přežívali v průměru 21 měsíců, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo, v porovnání s 15 měsíci u pacientů, jimž bylo podáváno placebo. 
A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
Jelikož počet pacientů s mnohočetným myelomem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Ninlaro byl dne 27. září 2011 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Léčivá látka v přípravku Ninlaro, ixazomib, je inhibitor proteazomu. 
The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
Jaké přínosy přípravku Ninlaro byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
Údaje z hlavní studie ukazují, že přípravek Ninlaro zlepšuje přežití pacientů bez progrese onemocnění. 
Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival.
Podobné nežádoucí účinky byly pozorovány při užití dexamethasonu a lenalidomidu bez přípravku Ninlaro. 
Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
Studie porovnávala přípravek Ninlaro s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž oba přípravky byly užívány společně s lenalidomidem a dexamethasonem. 
The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
Další informace o léčbě přípravkem Ninlaro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ninlaro je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem (nádorovým onemocněním kostní dřeně). 
Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Přidání přípravku Ninlaro k lenalidomidu a dexamethasonu zřejmě významně nezvyšuje četnost výskytu závažných nežádoucích účinků a nabízí pacientům pohodlí díky možnosti užívání tobolek doma. 
Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ninlaro? 
What are the risks associated with Ninlaro?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Ninlaro je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
Jelikož však pozdější analýza naznačila nejistotu ohledně míry zlepšení, je třeba, aby společnost, která přípravek dodává na trh, předložila další potvrzující údaje. 
However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine.
Jestliže se u pacienta objeví určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu dočasně přerušit nebo snížit dávku. 
Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
(vždy ve stejný den týdne) po 3 po sobě následující týdny, po čemž následuje jeden týden bez léčby přípravkem Ninlaro. 
The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ninlaro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu. 
Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
Přípravek Ninlaro obsahuje léčivou látku ixazomib. 
Ninlaro contains the active substance ixazomib.
Jak přípravek Ninlaro působí? 
How does Ninlaro work?
Jak se přípravek Ninlaro používá? 
How is Ninlaro used?
Jaké informace o přípravku Ninlaro nebyly dosud předloženy? 
What information is still awaited for Ninlaro?
Na základě čeho byl přípravek Ninlaro schválen? 
Why is Ninlaro approved?
- Znovu zahajte krmení. 
- Restart the feeding.
Po prvním otevření: 30 dní. 
After first opening: 30 days.
Částečná odpověď byla pozorována u 1 pacienta. 
A partial response was observed in 1 patient.
DOR: trvání odpovědi 
DOR: duration of response
- máte pohlavní styk se ženou, která by mohla otěhotnět. 
- you have sex with a woman able to become pregnant.
PD: progrese onemocnění (progressive disease) 
PD: progressive disease
V době schválení studie stále probíhaly. 
The studies were ongoing at the time of approval.
NR: nedosaženo (not reached) 
NR: not reached
Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven. 
Clinical relevance of this finding has not been established.
Mediánu doby přežití bez progrese nebylo v době provádění analýzy dosaženo. 
Median progression free survival had not been reached at the time of analysis.
Užijte další dávku v obvyklou dobu. 
Take your next dose at the usual time.