natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté: erytém, otok obličeje, hyperhidróza, kopřivka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: artralgie, bolesti zad, svalové křeče, myalgie akutní selhání ledvin, zvýšená hladina kreatininu v krvi, zpěněná moč Méně časté: zvýšená hladina dusíku močoviny, dysurie, hematurie, mikroalbuminurie, oligurie, polakisurie, poškození ledvin, abnormální zápach moči Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: astenie, reakce v místě vpichu, malátnost, bolest na hrudi nekardiálního původu, periferní otoky, bolest, pyrexie, „syndrom rudého muže“ 
nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
Při normální funkci nebo lehké poruše funkce ledvin může být tedy používána stejná dávka 10 mg/kg/24 hod. 
Therefore, the same dose of 10 mg/kg/24 hr can be used in patients with normal renal function or mild renal impairment.
K výpočtu objemu rekonstituovaného přípravku VIBATIV potřebného k přípravě jedné dávky lze 
The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate
O tom, jak dlouho budete léčen(a), rozhodne lékař. 
Your doctor will decide how long you should be treated.
Pro poškození tubulů byla charakteristická degenerace a nekróza buněk proximálního tubulu, spojená se vzestupem hladin dusíku močoviny a kreatininu v krvi. 
The tubular injury was characterised by degeneration and necrosis of proximal tubular cells, and was associated with increases in BUN and creatinine that reach a maximum of 2 times the control values at the highest doses.
VIBATIV 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje telavancinum 250 mg (jako telavancini hydrochloridum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 250 mg telavancin (as hydrochloride).
V klinických studiích s telavancinem nebyl pozorován žádný důkaz rizika zvýšené krvácivosti. 
No evidence of increased bleeding risk has been observed in clinical trials with telavancin.
VIBATIV 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok VIBATIV 750 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dávkování 
Ototoxicity
Roztoky vhodné k ředění jsou následující: 5% (50 mg/ml) roztok glukózy na injekci, 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného na injekci nebo Ringerův laktátový roztok na injekci. 
Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Rekonstituce netrvá déle než 5 minut u lahvičky obsahující 250 mg resp. déle než 10 minut u lahvičky 
Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg and not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg.
Pokud vakuum nezpůsobí natažení rozpouštědla do injekční lahvičky, lahvičku nepoužívejte 
Discard the vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Stupeň poruchy funkce ledvin středně těžká těžká 
Degree of Renal Impairment Moderate
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A INJEKČNÍ LAHVIČKA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIBATIV 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok telavancinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 750 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIBATIV 750 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok telavancinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
U pacientů stěžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) nebyla farmakokinetika telavancinu hodnocena. 
The pharmacokinetics of telavancin have not been evaluated in severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
VIBATIV 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Obsah injekční lahvičky obsahující 250 mg telavancinu musí být rekonstituován v 15 ml buď 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy na injekci nebo vody na injekci nebo 0,9% (9 mg/ml) roztoku chloridu sodného na injekci, aby vznikla koncentrace přibližně 15 mg/ml (celkový objem přibližně 17 ml). 
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dyspnoe, škytavka, nazální kongesce, faryngolaryngeální bolest 
dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
VIBATIV 750 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Obsah injekční lahvičky obsahující 750 mg telavancinu musí být rekonstituován ve 45 ml buď5% (50 mg/ml) roztoku glukózy na injekci nebo vody na injekci nebo 0,9% (9 mg/ml) roztoku chloridu sodného na injekci, aby vznikla koncentrace přibližně 15 mg/ml (celkový objem přibližně 50 ml). 
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Rekonstituce (VIBATIV 750 mg v injekční lahvičce) Obsah injekční lahvičky obsahující 750 mg telavancinu musí být rekonstituován v 45 ml buď 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy na injekci nebo vody na injekci nebo 0,9% (9 mg/ml) roztoku chloridu sodného na injekci, aby vznikla koncentrace přibližně 15 mg/ml (celkový objem přibližně 50 ml). 
Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Superinfekce 
Renal impairment
Při podávání telavancinu pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není tedy úprava dávky nutná. 
Therefore, no dose adjustment is necessary when administering telavancin to subjects with mild or moderate degrees of hepatic impairment.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
CARTON AND VIAL
Ředění je nutno provést za aseptických podmínek. 
The dilution is to be made under
Během léčby přípravkem VIBATIV musíte používat 
You have to use effective contraception during
VIBATIV 750 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje telavancinum 750 mg (jakotelavancini hydrochloridum) Po rekonstituci je v 1 ml obsaženo telavancinum 15 mg. 
750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Telavancin má být proto těmto pacientům podáván jen s opatrností. 
Therefore, caution should be exercised if telavancin is given to subjects with severe hepatic impairment.
3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL) 
3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující: 
1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni. 
4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4 
Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
--1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4 
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo 
MA (EU) number (Invented) name
1 lahvička (vícedávková) 
1 vial (multidose)
adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3) 
50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
NAO-1 stabilizátor 
NAO-1 stabiliser
Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE. 
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny. 
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit. 
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu. 
An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/04/043/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná. 
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný. 
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Tato reakce dosahuje maxima 2-3 dny po vakcinaci a maximální velikosti 3 cm krát 8 cm. 
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Ve velmi vzácných případech se může vyvinout skleslost. 
In very rare cases depression may develop.
Toto zduření úplně vymizí během 3 týdnů a obvykle nemá žádný vliv na chuť k příjmu krmiva vakcinovaných zvířat a nezpůsobuje žádné zřejmé nepohodlí. 
This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Z literatury je známo, že u velmi nízkého počtu koní se může vyvinout purpura haemorrhagica, pokud jsou vakcinováni krátce po infekci. 
From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně. 
It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika. 
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou. 
In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí. 
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Vakcinovat lze pouze zdravé koně. 
Only healthy horses should be vaccinated.
Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C). 
Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity. 
Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Trvání imunity je až 3 měsíce. 
The duration of immunity is up to 3 months.
Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly. 
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin. 
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Datum posledního prodloužení: 10.04.2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ke stimulaci imunity proti Streptococcus equi. 
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci. 
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace nebo v regionálních mízních uzlinách vytvořit absces. 
In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše. 
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 
Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE 
Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou. 
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Z abscesů vytéká hnisavá hmota po 2 týdnech po vakcinaci, ale poté vyzdraví bez intervence během jednoho měsíce. 
The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
CESTA PODÁNÍ Submukosální podání. 
ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.evropa.eu/ 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou 
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů. 
Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Trvání imunity: do 3 měsíců. 
Duration of immunity: up to 3 months.
Každé balení Equilis StrepE obsahuje: 10 lékovek s lyofilizátem a 10 lékovek s 0,5 ml rozpouštědla, obojí v 3 ml skleněných lékovkách typu I uzavřených halogenbutylovou gumovou zátkou uzavřenou kódovanou hliníkovou pertlí, 10 aplikátorů, 10 stříkaček s jehlou. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4). 
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci. 
Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo. 
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C. 
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat lze pouze zdravé koně. 
Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Equilis StrepE - rozpouštědlo 
Equilis StrepE - solvent
Protizánětlivá léčba je indikována, i když bylo injekčně aplikované pouze malé množství přípravku. 
Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah. 
Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci. 
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin. 
After reconstitution use within 4 hours.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii. 
Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do dodané stříkačky (viz Obrázek 1) a nasaďte aplikátor na jehlu (viz Obrázek 2). 
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C. 
Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10 
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Březost, laktace nebo snáška: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen. 
Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk. 
The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku. 
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin. 
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla. 
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců. 
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin. 
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních. 
This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin. 
In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Fixujte hlavu zvířete, zvedněte horní pysk a zasuňte jehlu do vnitřní strany horního pysku, až se aplikátor opře o pysk. 
Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé. 
Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem. 
However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant. 
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.