natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↑ 5% (↓ 2 až ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 až ↑ 14) Cmin: NC 
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Je-li u pediatrických pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hladina sérových fosfátů < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), má se funkce ledvin do jednoho týdne znovu vyhodnotit, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie). 
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
K vyhodnocení detekovatelné plazmatické hladiny tenofoviru byly použity pouze vzorky ze skupin Případ nebo Kohorta od subjektů randomizovaných buď do skupiny užívající tenofovirdisoproxil 245 mg nebo do skupiny užívající přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Je-li u osob užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva za účelem preexpoziční profylaxe hladina sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 60 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie). 
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Lot emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva (jen krabička) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má se co nejdříve užít přípravek 
If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
• Před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je třeba vědět, zda jste infikován(a) virem hepatitidy B (HBV). 
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo formou emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje. 
Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with renal impairment.
Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin 
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
40 - 60 % zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu. 
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosinerelated adverse reactions.
Méně časté hypokalemie 
Uncommon hypokalaemia1
Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% 
AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
AUC: ↑ 40% (↑ 34 až ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 až ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 až ↑ 92) 
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Poruchy imunitního systému Časté alergické reakce Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté hypofosfatemie 
Metabolism and nutrition disorders Very common hypophosphataemia1
AUC: ↑ 4% (↓ 3 až ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 až ↑ 9) Cmin: NC 
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
AUC: ↑ 40% (↑ 34 až ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 až ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 až ↑ 79) 
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
U pacientů, kterým je podáván přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce. 
HIV-1 infected patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
• Abyste snížil(a) riziko, užívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva každý den, ne pouze tehdy, kdy se domníváte, že se můžete nakazit HIV. 
• Take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day to reduce your risk, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovirdisoproxilu. 
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Není nutná žádná úprava dávkování famcikloviru. 
No dose adjustment of famciclovir is required.
Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 
Store below 30°C after first opening.
AUC: ↑ 26 % (↑ 20 až ↑ 23) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 až ↑ 1) Cmin: NC 
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Relativní snížení rizika (2stranný 95 % CI) 
Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
Zvýšená expozice tenofoviru by mohla potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin. 
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
AUC: ↓ 7% (↓ 13 až ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 až ↑ 1) Cmin: NC 
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Upozornění a opatření Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení rizika nákazy HIV: 
Warnings and precautions While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
NÁZEV PŘÍPRAVKU Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg potahované tablety 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
Méně časté pankreatitida 
Uncommon pancreatitis
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 ze 100 osob) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou emtricitabinu a tenofovirdisoproxilu u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV s různým stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání každých 48 hodin (viz bod 4.4). 
Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section
Cmin: ↓ 21% (↑ 58 až ↑ 48) 
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 až ↑ 63) 
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
K vyhodnocení detekovatelných plazmatických nebo intracelulárních hladin léků tenofovir-disoproxilu-DP byly použity pouze vzorky subjektů randomizovaných do skupiny užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 až ↑ 49) 
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Čtyři z 89 pacientů ukončili studii kvůli nežádoucím účinkům odpovídajícím proximální renální tubulopatii. 
Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Pohlaví 
Female
AUC: ↓ 9% (↓ 16 až ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 až ↑ 11) Cmin: NC 
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
AUC: ↓ 5% (↓ 9 až ↑ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 až ↑ 5) Cmin: NC 
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Darunavir/ritonavir/tenofo vir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
AUC: ↓ 53% (↑ 61 až ↑ 43) Cmax: ↓ 47% (↑ 57 až ↑ 36) Cmin: ↓ 57% (↑ 64 až ↑ 48) 
AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
AUC ↓ 4% (↓ 7 až ↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9 až ↑ 2) Cmin: NC 
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Adefovir- dipivoxyl: AUC ↓ 11% (↓ 14 až ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 až ↓ 0) Cmin: NC 
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Lamivudin a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemají podávat současně (viz bod 4.4). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
AUC ↓ 2% (↓ 5 až ↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 až ↑ 6) Cmin: NC 
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva k preexpoziční profylaxi je nutné jedince v pravidelných intervalech opakovaně testovat na negativitu HIV (nejméně jednou za 3 měsíce) použitím kombinovaného testu antigen/protilátka. 
Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
U osob, u kterých clearance kreatininu klesla na < 60 ml/min nebo hladiny sérových fosfátů klesly < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
• Dalšími složkami jsou: o Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktosy, magnesium-stearát o Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E 132). 
Tablet core: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, talc, hydrophobic colloidal silica, magnesium stearate.
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků. 
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s jídlem a pitím Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se má užívat spolu s jídlem, pokud je to možné. 
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Přípravek Emtricitabin / Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat dospívajícím s existujícím onemocněním ledvin. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
K70E, která vede ke snížené citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir. 
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
• ztuhlost kloubů, 
• fatty liver,
Lopinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Není nutnážádná úprava dávkování takrolimu. 
No dose adjustment of tacrolimus is required.
• bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní, 
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas,
Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat (viz bod 5.1). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
U pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 50 ml/min nebo hladina sérových fosfátů klesla pod 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Turcottovy (CPT) klasifikace byla podána jednorázová dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu.Farmakokinetika tenofoviru nebyla u jedinců s poruchou funkce jater podstatnĕji změněna, což nasvědčuje tomu, že u těchto jedinců není nutná úprava dávkování. 
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 až ↑ 64) 
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
AUC: ↓28% (↑ 34 až ↑ 20) Cmax: ↓ 38% (↑ 46 až ↑ 29) 
AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
AUC: ↓ 29% (↑ 36 až ↑ 22) Cmax: ↓ 41% (↑ 51 až ↑ 29) 
AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
Lopinavir/ritonavir/tenofo vir-disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.) 
Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
AUC ↓ 1% (↓ 8 až ↑ 6) Cmax: ↓ 7 % (↓ 6 až ↑ 22) Cmin: NC 
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 až ↑ 84) 
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Význam dodržování dávkování: 
Importance of adherence
U pacientů s infekcí HBV nebo HCV nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi. 
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in patients with HBV or HCV infection has not been established.
+ Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir -disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
+ emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Didanosin/tenofovirdisoproxil 
Didanosine / tenofovir disoproxil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/LAHVIČKA 
Outer carton / bottle label
+ Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir -disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Vzorky plazmy ze 2 klinických studií, iPrEx a Partners PrEP, jedinců neinfikovaných HIV-1 byly analyzovány na 4 varianty HIV-1 exprimující substituce aminokyselin (tj. 
Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine.
Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem/vox ilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
AUC ↓ 4% (↓ 15 % až ↑ 8) Cmax: ↓ 102 % (↓ 96 až ↓ 108) Cmin: NC 
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva se používá k léčbě infekce lidským virem imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých. 
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
Ethinylestradiol: 
Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Methadon/Tenofovir-disoproxil 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
• bolesti kloubů nebo svalů 
• liver and pancreas problems.
AUC: ↑50% (↑ 42 až ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 až ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 až ↑ 70) 
Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Atazanavir/ritonavir/tenofo vir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Cmin: ↔ 
Cmin: NC
Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při pužití s ledipasvirem/sofosbuvirem a přípravkem optimalizujícím fakmakokinetiku (např. ritonavirem nebo kobicistatem) nebyla stanovena. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Porucha funkce jater:U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (viz body 4.4 a 5.2). 
Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva (dále jen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva) obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin a tenofovirdisoproxil. 
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Preexpoziční profylaxe in vivo: 
In vivo - pre-exposure prophylaxis
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 osob) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
+ Emtricitabin/Tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
+ emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↓ 4% (↓ 32 až ↓ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 až ↑ 24) Cmin: NC 
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Infekce herpes simplex virem 2 v séru, N (%) 
Uncommon rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Cmax: ↑ 55% (↑ 41 až ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 až ↑ 
AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
• skrvnitého ztmavnutí kůže 
• joint stiffness
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a lopinaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně poruch funkce ledvin. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
PV-Hungary@zentiva.com 
PV-Poland@zentiva.com
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru/voxilap reviru a darunaviru/ritonaviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Jestliže vynecháte dávku Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nevynechal(a). 
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Výskyt na 100 osobo-roků (95% CI) Relativní snížení rizika (95% CI) 
Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI) a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 200 mg/245 mg Zentiva užívat 
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Possible side effects
Porucha funkce ledvin: Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je vyšší u jedinců s renální dysfunkcí. 
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmin: ↔
• Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV u pediatrických pacientů • Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře s názvem ‚Důležité informace pro předepisující lékaře ohledně indikace přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi (PrEP)‘ 
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání tenofovir-disoproxilu, sofosbuviru/velpatasviru a darunaviru/ritonaviru můžou potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené koncentrace tenofoviru vyplývající ze souběžného podávání tenofovir-disoproxilu, ledipasviru/sofosbuviru a atazanaviru/ritonaviru mohou potencovat nežádoucí účinky spojené s užíváním tenofovirdisoproxilu, včetně poruch funkce ledvin. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Pacienti s HIV-1 obsahující mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají užívat tenofovir-disoproxil. 
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Skupina FTC/tenof ovirdisoproxil a 
FTC/tenofovir disoproxil groupa
AUC: ↔ (↑ 27 až ↑ 57) Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔ 
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Číslo EU 
EU-Numbers
Léková forma Cesta podání 
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018. 
This overview was last updated in 06-2018
Počáteční dávka je 15 mg jednou denně. 
The starting dose is 15 mg once a day.
Další informace k přípravku Samsca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jediné závažné obavy ohledně bezpečnosti, které byly v souvislosti s tímto léčivým přípravkem zaznamenány, vycházejí ze studií na zvířatech, které naznačují, že by přípravek mohl být škodlivý pro nenarozené děti. 
The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Samsca (tolvaptanum) 
Samsca (tolvaptan)
To znamená, že blokuje jeden typ receptoru (cíl), na který se hormon vasopresin přirozeně váže. 
This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Přípravek Samsca je k dispozici ve formě tablet (7,5, 15 a 30 mg). 
Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Nesmí se používat u pacientů s alergií na tolvaptan nebo na léčivé přípravky, které jsou podobné tolvaptanu, tzv. benzazepiny nebo jejich deriváty. 
It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Normální hladiny sodíku se pohybují mezi 135 a 145 mmol/l. 
Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.