natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulka č.3: 
Table 3:
Zlepšení fyzické funkce ve studiích kontrolovaných placebem Methotrexátem dosud neléčení pacienti 
Improvement in physical function in controlled trials Methotrexate-Naive Inadequate response to Methotrexate
DAS28-remise a Poměr pravděpodobnosti (95% CI) vs. MTX p-hodnota 
DAS28-Remission a Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value
Tabulka č.7: 
Table 7:
Jedna předplněná stříkačka obsahuje abataceptum 50 mg v 0,4 ml. 
Each pre-filled syringe contains 50 mg of abatacept in 0.4 mL.
Pokračujte krokem 2 
Proceed to Step 2
Po vyjmutí z chladničky je třeba nechat předplněné pero dosáhnout během 30 minut pokojové teploty, a potom přípravek ORENCIA aplikovat. 
After removing the pre-filled pen from the refrigerator the pre-filled pen should be allowed to reach room temperature by waiting 30 minutes, before injecting ORENCIA.
EU/1/07/389/006 12 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 4) 
EU/1/07/389/006 12 pre-filled syringes (3 packs of 4)
Při zjištění částic nebo zabarvení roztok zlikvidujte. 
Discard the solution if any particulate matter or discolouration is observed.
ORENCIA injekční roztok v předplněné stříkačce je určen pro pediatrické pacienty ve věku 2 roky a starší. 
ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for paediatric patients 2 years of age and older.
EU/1/07/389/001 1 injekční lahvička a 1 injekční stříkačka neobsahující silikon 
EU/1/07/389/001 1 vial and 1 silicone-free syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ ORENCIA 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok abataceptum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
V placebem kontrolovaných klinických studiích byly malignity hlášeny u 1,2 % (31/2 653) pacientů léčených abataceptem a u 0,9 % (14/1 485) pacientů léčených placebem. 
In placebo-controlled clinical trials, malignancies were reported in 1.2% (31/2,653) of abatacepttreated patients and in 0.9% (14/1,485) of placebo-treated patients.
* p < 0,05; abatacept v porovnání s placebem. 
* p < 0.05, abatacept vs. placebo.
Pokud si na ni vzpomenete později, poraďte se svým lékařem, kdy další dávku použít. 
If you miss your dose by more than three days, ask your doctor when to take your next dose.
Pomocné látky: sacharosa, poloxamer 188, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, voda pro injekci. 
Excipients: sucrose, poloxamer 188, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate anhydrous, water for injections.
Ve studii PsA-I byl podíl pacientů se snížením ze základní hodnoty skóre HAQ-DI ≥ 0,30 ve 24. týdnu 45,0 % u intravenózního abataceptu vs. 19,0 % u placeba (26,1 [6,8; 45,5], odhad rozdílu [95% CI]). 
In study PsA-I, the proportion of patients with ≥ 0.30 decrease from baseline in HAQ-DI score was 45.0% with intravenous abatacept vs 19.0% with placebo (26.1 [6.8, 45.5], estimate of difference [95% CI]) at Week 24.
Ve studii PsA-II byl podíl pacientů bez radiografické progrese (≤ 0 změna od počátečního stavu) z celkového počtu pacientů s PsA modifikovaným SHS skóre na RTG snímku v týdnu 24 vyšší u abataceptu 125 mg subkutánně (42,7 %) než u placeba (32,7 %) (10,0 [1,0, 19,1], odhad rozdílu [95% CI]). 
In study PsA-II, the proportion of radiographic non-progressors (≤ 0 change from baseline) in total PsA-modified SHS on x-rays at Week 24 was greater with abatacept 125 mg subcutaneous (42.7%) than placebo (32.7%) (10.0 [1.0, 19.1] estimate of difference [95% CI]).
b V každé injekční lahvičce je 250 mg abataceptu k aplikaci. 
b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
Obdobně byl výskyt závažných infekcí a malignit vyšší u pacientů nad 65 než u pacientů do 65 let i při léčbě abataceptem podávaným subkutánně. 
Similarly, the frequencies of serious infection and malignancy among subcutaneous abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
Jestliže bylo opomenuto podání přípravku ORENCIA Jestliže jste zmeškal/a aplikaci přípravku ORENCIA ve stanovené lhůtě, poraďte se s lékařem, kdy Vám má být aplikována další dávka. 
If you miss receiving ORENCIA when you are supposed to, ask your doctor when to schedule your next dose.
Ve studii PsA-II byl podíl pacientů se snížením ze základní hodnoty skóre HAQ-DI ≥ 0,35 ve 24. týdnu 31,0 % u abataceptu vs. 23,7 % u placeba (7,2 [-1,1; 15,6], odhad rozdílu [95% CI]). 
In study PsA-II, the proportion of patients with at least ≥ 0.35 decrease from baseline in HAQ-DI was 31.0% with abatacept vs. 23.7% with placebo (7.2 [-1.1, 15.6], estimate of difference [95% CI]).
*(např. svědění, pocit přiškrcení v hrdle, dušnost) 
*(e.g. pruritus, throat tightness, dyspnea)
Jedna předplněná stříkačka obsahuje abataceptum 87,5 mg v 0,7 ml. 
Each pre-filled syringe contains 87.5 mg of abatacept in 0.7 mL.
ORENCIA 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydrogenfosforečnan sodný Voda pro injekci 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate anhydrous Water for injections
Do studie byly zařazeny děti a dospívající se středně těžkou až těžkou aktivní pJIA, ve věku 6 až 17 let, které měly nedostatečnou odpověď nebo netolerovaly alespoň jeden lék typu DMARD, které mohly zahrnovat biologické léky. 
Children and adolescents with moderate to severe active pJIA, ages 6 to 17 years with an inadequate response or intolerance to at least one DMARD, which may have included biologic agents, were enrolled.
Další informace o likvidaci najdete v příbalové informaci. 
See Package Leaflet for additional disposal information.
- Po úplném rozpuštění prášku je třeba injekční lahvičku propíchnout jehlou a odstranit případnou pěnu, je-li přítomna. 
- Upon complete dissolution of the powder, the vial should be vented with a needle to dissipate any foam that may be present.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE
Současně podávaný methotrexát, kortikosteroidy a NSAID neovlivňovaly zdánlivou clearance abataceptu. 
Concomitant medication, such as methotrexate, corticosteroids, and NSAIDs, did not influence abatacept apparent clearance.
Na rekonstituci používejte jednorázovou injekční stříkačku neobsahující silikon, která je součástí balení. 
Use the silicone-free disposable syringe included in the package for reconstitution.
Ve studii PsA-II byl podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 50, 26,7 % u abataceptu a 19,6 % u placeba (7,3 [-2,2; 16,7], odhad rozdílu [95% CI]) a podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75, 16,4 % u abataceptu a 10,1 % u placeba (6,4 [-1,3; 14,1], odhad rozdílu [95% CI]). 
In study PsA-II, the proportion of patients who achieved PASI 50 response was 26.7% with abatacept vs. 19.6% with placebo (7.3 [-2.2, 16.7], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 16.4% with abatacept vs. 10.1% with placebo (6.4 [-1.3, 14.1], estimate of difference [95% CI]).
Tabulka č. 6: 
Table 6:
Nevracejte krytku zpět na jehlu, pokud již byla odstraněna. 
Don't put the needle cover back on the needle once removed.
Pokračujte krokem 3 
Proceed to Step 3
Příbalová informace: informace pro pacienta ORENCIA 125 mg injekční roztok v předplněném peru abataceptum 
Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
ORENCIA injekční roztok v předplněné stříkačce k subkutánnímu podání je určen pro pediatrické pacienty ve věku 2 roky a starší. 
ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for subcutaneous administration for paediatric patients 2 years of age and older.
Tabulka č. 9: 
Table 9:
Ve studiích II, III, IV, V a VI bylo zlepšení fyzické funkce měřeno indexem HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) a ve studii I modifikovaným indexem HAQ-DI. 
Improvement in physical function was measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) in studies II, III, IV, V, and VI and the modified HAQ-DI in study I. The results from studies II, III, and VI are shown in Table 7.
b Souběžná medikace DMARD zahrnovala jeden nebo několik z následujících léků: methotrexát, 
b Concurrent DMARDs included one or more of the following: methotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine,
Ve studii III byla po 5 letech u 91 pacientů hodnocena odpověď ACR 20 u 74 % pacientů, ACR 50 u 51 % pacientů a ACR 70 u 23 % pacientů. 
In study III, ACR responses were assessed at 5 years in 91 patients with 74% ACR 20 responses, 51% ACR 50 responses, and 23% ACR 70 responses.
Méně časté Onemocnění podobající se chřipce, nárůst tělesné hmotnosti 
Fatigue, asthenia Uncommon Influenza like illness, weight increased
ORENCIA 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ORENCIA 87,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ORENCIA 125 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe 2.
Injekční lahvička (15 ml, sklo třídy I) s pryžovou zátkou (halobutylová pryž) a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem. 
Vial (15 mL Type 1 glass) with a stopper (halobutyl-rubber) and flip off seal (aluminium).
Pomocné látky: sacharosa, poloxamer 188, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný a voda pro injekci. 
Excipients: sucrose, poloxamer 188, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate anhydrous, and water for injections.
ORENCIA 125 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe
Po úplném rozpuštění prášku je třeba injekční lahvičku propíchnout jehlou a odstranit případnou pěnu, je-li přítomna. 
Upon complete dissolution of the powder, the vial should be vented with a needle to dissipate any foam that may be present.
V porovnání s placebem terapie abataceptem nevedla k vyšší tvorbě autoprotilátek, tj. 
Abatacept therapy did not lead to increased formation of autoantibodies, i.e., antinuclear and antidsDNA antibodies, compared with placebo.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): infekce horních cest dýchacích (včetně infekcí nosu, vedlejších nosních dutin a hrdla). 
Common (may affect up to 1 in 10 people): upper airway infection (including infections of nose, sinus and throat) fever
Proto pokud kojíte a jste léčena přípravkem ORENCIA, musíte přestat kojit až do doby 14 týdnů od podání poslední dávky. 
You must stop breast-feeding if you are being treated with ORENCIA and for up to 14 weeks after the last dose.
Proto se v této populaci pacientů ORENCIA injekční roztok v předplněném peru nedoporučuje. 
Therefore, ORENCIA solution for injection in pre-filled pen is not recommended for use in this patient population.
Nejčastěji hlášenou malignitou v placebem kontrolovaných klinických studiích byla nemelanomový karcinom kůže s frekvencí výskytu 0,6 (0,3; 1,0) na 100 pacient-roků ve skupině pacientů léčených abataceptem a 0,4 (0,1; 0,9) na 100 pacient-roků ve skupině pacientů léčených placebem a 0,5 (0,4; 0,6) na 100 pacient-roků během prodlouženého sledovacího období. 
The most frequently reported malignancy in the placebo-controlled clinical trials was non-melanoma skin cancer; 0.6 (0.3, 1.0) per 100 patient-years for abatacept-treated patients and 0.4 (0.1, 0.9) per 100 patient-years for placebo-treated patients and 0.5 (0.4, 0.6) per 100 patient-years in the cumulative period.
Vhodnými pacienty pro zařazení do podstudie studie VI byli ti, kteří dosáhli remise ve 2. roce (DAS 28 ESR < 2,6) a kteří byli alespoň 1 rok léčeni abataceptem ve studii VI. Ve dvojitě zaslepené podstudii bylo randomizováno 108 pacientů v poměru 1:1, kterým byl podáván abatacept v dávkách přibližně 10 mg/kg (ABA 10) nebo 5 mg/kg (ABA 5). 
In the substudy 108 subjects were randomised 1:1 in double blinded fashion to receive abatacept at doses approximating 10 mg/kg (ABA 10) or 5 mg/kg (ABA 5).
Neaplikujte injekci, pokud je tekutina zakalená, zbarvená, nebo obsahuje částice. 
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles.
Uvolněte kožní řasu. 
Release skin pinch.
Revmatoidní artritida Dospělí 
Rheumatoid arthritis Adults
Pacientům přecházejícím z abataceptu podávaného intravenózně na subkutánní podáváme první subkutání dávku namísto následující plánované intravenózní. 
Patients switching from abatacept intravenous therapy to subcutaneous administration should administer the first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose.
NEAPLIKUJTE do oblasti, kde je kůže jemná, kde máte podlitinu, kde je kůže zarudlá, šupinatá nebo tvrdá. 
Don't inject into areas where your skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida 
Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Vatový smotek nebo gáza 
Cotton ball or gauze
Ve studiích II,VI a SC-II bylo ve dvouletém období radiograficky hodnoceno strukturální poškození kloubů. 
Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in studies II, VI, and SC-II.
Jedna předplněná stříkačka o obsahu 0,85 ml (sklo třídy I) s automatickým bezpečnostním chráničem jehly a protaženým lemem (světle modrý píst). 
0.7 mL pre-filled syringe (type 1 glass) with an automatic needle safety guard and flange extenders (light blue plunger).
Jak často Vám bude přípravek ORENCIA aplikován ORENCIA by Vám měla být opět aplikována po 2 týdnech a poté po 4 týdnech od první infuze. 
ORENCIA should be given to you again, 2 and then 4 weeks after the first infusion.
Vícečetné balení: 12 předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly (3 balení po 4) 5. 
Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5.
Vícečetné balení:12 předplněných per ClickJect (3 balení po 4) 5. 
Multipack: 12 ClickJect pre-filled pens (3 packs of 4) 5.
NEPOUŽÍVEJTE pero, jestliže Vám upadlo s odstraněnou krytkou. 
DO NOT use the Pen if it is dropped after the cap is removed.
Jestliže jste použil(a) více přípravku ORENCIA, než jste měl(a) Pokud k tomu dojde, obraťte se okamžitě na svého lékaře, který bude sledovat, zda se u Vás neprojevují známky nebo příznaky nežádoucích účinků a v případě potřeby bude tyto příznaky léčit. 
If this happens, contact immediately your doctor who will monitor you for any signs or symptoms of side effects, and treat these symptoms if necessary.
EU/1/07/389/009 12 předplněných injekčních stříkaček s chráničem jehly (3 balení po 4) 
EU/1/07/389/009 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4)
EU/1/07/389/014 4 předplněné injekční stříkačky s chráničem jehly 
EU/1/07/389/014 4 pre-filled syringes with needle guard
Jedna předplněná stříkačka o obsahu 1 ml (sklo třídy I) s automatickým bezpečnostním chráničem jehly a protaženým lemem (oranžový píst). 
One mL pre-filled syringe (type 1 glass) with flange extenders or one mL pre-filled syringe with an automatic needle safety guard and flange extenders (orange plunger).
EU/1/07/389/013 4 předplněné injekční stříkačky s chráničem jehly 
EU/1/07/389/013 4 pre-filled syringes with needle guard
ORENCIA 250 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 2.
A. Sejměte kryt jehly (víčko) až tehdy, když jste připraveni na aplikaci injekce. 
A. Remove the needle cover (cap) only when you are ready to administer the injection.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): infekce zubů, plísňová infekce nehtů, infekce ve svalech, infekce v krevním řečišti, ložiska hnisu pod kůží, infekce ledvin, infekce ucha snížený počet bílých krvinek rakovina kůže, kožní bradavice nízký počet krevních destiček alergické reakce deprese, úzkost, poruchy spánku migréna necitlivost suchost očí, snížené (zhoršené) vidění zánět oka bušení srdce, zrychlená tepová frekvence, zpomalená tepová frekvence nízký krevní tlak, návaly, zánětlivá onemocnění krevních cév, zrudnutí ztížené dýchání, sípot, nemožnost popadnout dech, akutní zhoršení plicního onemocnění známého jako chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) pocit staženého hrdla rýma vyšší náchylnost ke vzniku modřin, suchá kůže, lupénka, zarudnutí kůže, nadměrné pocení, akné vypadávání vlasů, svědění, kopřivka bolestivé klouby bolesti v končetinách nepřítomnost menstruace, silné menstruační krvácení chřipkovité onemocnění, zvýšení tělesné hmotnosti, reakce související s infuzí. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions
Ve studii VI byla po 2 letech u 232 pacientů hodnocena odpověď ACR 20 u 85 % pacientů, ACR 50 u 74 % pacientů a ACR 70 u 54 % pacientů. 
In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.
Zlepšení oproti výchozí hodnotě, měřené HAQ-DI po 24 měsících a v průběhu studie, bylo také podobné pro obě léčené skupiny pacientů se subkutánně podávaným abataceptem a adalimumabem. 
Improvement from baseline as measured by HAQ-DI at 24 months and over time was also similar between abatacept SC and adalimumab SC.
Jak je uvedeno v tabulce č. 4, po 12 měsících léčby snížil abatacept/methotrexát rychlost progrese strukturálního poškození v porovnání s placebem/methotrexátem. 
Abatacept/methotrexate reduced the rate of progression of structural damage compared to placebo/methotrexate after 12 months of treatment as shown in Table 4.
Balení po 1, 3 nebo 4 předplněných stříkačkách s chráničem jehly a vícečetné balení obsahující 12 předplněných stříkaček s chráničem jehly (3 balení po 4). 
Packs of 1, 3 or 4 pre-filled syringes with needle guard and multipack containing 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4).
Pacientům přecházejícím z léčby intravenózně podávaným přípravkem ORENCIA na subkutánní podávání má být první subkutánní dávka podána místo následující plánované intravenózní dávky. 
Patients switching from ORENCIA intravenous therapy to subcutaneous administration should administer the first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose.
do žíly), první podkožní injekce přípravku ORENCIA má být podána do 24 hodin po infuzi, pak následuje podkožní injekce 125 mg abataceptu jednou týdně. 
If a single intravenous dose is given to start the treatment, the first subcutaneous injection of ORENCIA should be given within a day of the intravenous infusion, followed by the weekly 125 mg subcutaneous injections.
Píst nikdy neposunujte zpět. 
DO NOT PULL back the plunger at any time.
(MTX) 
MTX-Naive
Po dobu používání přípravku ORENCIA se některé očkovací látky nesmějí aplikovat. 
Some vaccines should not be given while you are receiving ORENCIA.
ORENCIA injekční roztok v předplněné injekční stříkačce k subkutánnímu podání je k dispozici pro pediatrické pacienty ve věku 2 roky a starší k léčbě pJIA (viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek ORENCIA injekční roztok v předplněné injekční stříkačce). 
ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe for subcutaneous administration is available for paediatric patients 2 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe).
** p < 0,01; abatacept v porovnání s placebem. 
** p < 0.01, abatacept vs. placebo.
Ve studii PsA-I (abatacept 125 mg subkutánně vs placebo ) dosáhlo odpovědi ACR 20 44,0 % vs. 22,2 % (21,9 [8,3; 35,6], odhad rozdílu [95% CI]) u pacientů bez předchozí léčby TNF inhibitory a 36,4 % vs. 22,3 % (14,0 [3,3; 24,8], odhad rozdílu [95% CI]) u pacientů s předchozí léčbou TNF inhibitory. 
In study PsA-II, the ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who were TNF inhibitor-naive were 44.0% vs 22.2%, respectively (21.9 [8.3, 35.6], estimate of difference [95% CI]), and in patients who were TNF inhibitor-experienced were 36.4% vs 22.3%, respectively (14.0 [3.3, 24.8], estimate of difference [95% CI]).
V klinických studiích kontrolovaných placebem byl výskyt malignit ve skupině léčené abataceptem 1,2 % a ve skupině léčené placebem 0,9 % (viz bod 4.8). 
In the placebo-controlled clinical trials, the frequencies of malignancies in abatacept- and placebotreated patients were 1.2% and 0.9%, respectively (see section 4.8).
ORENCIA prášek pro koncentrát pro infuzní roztok je k dispozici pro pediatrické pacienty ve věku 6 let a starší k léčbě pJIA (viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek ORENCIA prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. 
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
U pacientů s pJIA po opakované léčbě subkutánním abataceptem byly protilátky proti molekule abataceptu nebo části abataceptu CTLA-4 hodnoceny metodou ECL. 
Antibodies directed against the whole abatacept molecule or to the CTLA-4 portion of abatacept were assessed by an ECL assay in patients with pJIA following repeated treatment with subcutaneous abatacept.
NEAPLIKUJTE injekci, POKUD je tekutina zakalená, zbarvená, nebo obsahuje viditelné částice. 
Don't inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has visible particles.
Po vstříknutí 10 ml vody pro injekci do injekční lahvičky vyjměte stříkačku a jehlu. 
Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Předplněnou stříkačku nepoužívejte, pokud Vám s odstraněným krytem upadla. 
Do not use the pre-filled syringe if it is dropped after the needle cover is removed.
Ve studii II byla po 5 letech u 270 pacientů hodnocena odpověď ACR 20 u 84 % pacientů, ACR 50 u 61 % pacientů a ACR 70 u 40 % pacientů. 
In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50 responses, and 40% ACR 70 responses.
Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 3,5 % (11/318) pacientů léčených abataceptem a 6,1 % (20/328) pacientů léčených adalimumabem. 
Serious adverse reactions were reported in 3.5% (11/318) and 6.1% (20/328) of the respective group.
U pacientů s pJIA po opakované léčbě intravenózním přípravkem ORENCIA byly protilátky proti molekule abataceptu nebo části abataceptu CTLA-4 hodnoceny metodou ELISA. 
Antibodies directed against the entire abatacept molecule or to the CTLA-4 portion of abatacept were assessed by ELISA assays in patients with pJIA following repeated treatment with intravenous ORENCIA.
Informační kartička pacienta léčeného přípravkem ORENCIA 
ORENCIA Patient Alert Card
Balení po 4 předplněných perech a vícečetné balení obsahující 12 předplněných per (3 balení po 4). 
Pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4).
Při snímání krytu jehly se nedotýkejte pístu. 
Don't touch the plunger while you remove the needle cover.
Podíl randomizovaných pacientů s indukcí remise po 12 měsících léčby DAS28-remisea 
Abatacept SC n = 116 Proportion of randomised patients with induction of remission after 12 months of treatment DAS28-Remissiona Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value