natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučuje se použít diagnostické nástroje určené k detekci protilátek proti prvokům rodu Leishmania (rychlé diagnostické testy SLA nebo IFAT nebo rk 39), které umožňují rozlišení mezi psy vakcinovanými touto vakcínou a psy infikovanými Leishmania infantum. 
Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Primovakcinační schéma: 
Primary vaccination scheme:
Jedna dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje: 
Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lyofilizát: 
Lyohilisate:
Obě injekční lahvičky jsou uzavřeny bromobutylovou zátkou a aluminiovým víčkem. 
Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Rozpouštědlo Voda na injekci q.s. 
Solvent Water for injections: q.s.
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat přípravek LETIFEND, se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech. 
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum. 
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Injekční lahvičky ze skla typu I obsahující 1 dávku vakcíny; 
Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
V jedné dávce 0,5 ml: Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU 
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro psovité - psy - inaktivované vakcíny proti parazitům - leishmanie. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
: {číslo} DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata. 
BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Lyofilizát (bílý lyofilizát) 
Lyophilisate (white lyophilisate)
Arginin-hydrochlorid 
Arginine hydrochloride
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) 
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Účinnost vakcíny byla prokázána v terénní studii, ve které byli psi po dobu dvou let přirozeně vystaveni Leishmania infantum v místech s vysokým výskytem infekce. 
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Před vakcinací se doporučuje provést test na zjištění infekce prvoky rodu Leishmania. 
A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Bílý lyofilizát. 
White lyophilisate.
Účinnost vakcíny byla prokázána v terénní studii, ve které byli séronegativní psi různých plemen po dobu dvou let přirozeně vystaveni Leishmania infantum v místech s vysokým výskytem infekce. 
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. 
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
U vakcinovaných zvířat je nezbytně nutné používat opatření k omezení působení písečných mušek (koutulí). 
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Po vakcinaci bylo u psů velmi často pozorováno škrábání místa podání injekce. 
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
4 dávky 
4 doses
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) se podává psům od věku 6 měsíců. 
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Primovakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) se podává psům od věku 6 měsíců. 
Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Revakcinační schéma: Poté se každý rok podává jedna dávka vakcíny (0,5 ml). 
Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Před vakcinací se doporučuje odčervit psy napadené parazity. 
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND lyofilizát pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Poté se každý rok podává jedna dávka vakcíny (0,5 ml). 
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Kyselina boritá 
Boric acid.
Rekonstituujte jednu injekční lahvičku bílého lyofilizátu v 0,5 ml rozpouštědla. 
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s rozpouštědlem 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Doba použitelnosti rozpouštědlo: 5 roky. 
Shelf life of the solvent: 5 years.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LETIFEND rozpouštědlo pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND solvent for dogs
20 dávek 
20 doses
unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANĚLSKO 
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Nejsou. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Injekční lahvičky ze skla typu I obsahující 0,8 ml rozpouštědla. 
Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné: Charakter reakcí pozorovaných po podání dvojnásobné dávky je podobný jako charakter reakcí po podání jedné dávky. 
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy. 
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy 
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Plastová krabička obsahující 4 injekční lahvičky s 1 dávkou lyofilizátu a 4 injekční lahvičky s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LETIFEND, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy 
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 25 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína je bezpečná pro infikované psy. 
4.4 Special warnings for each target species
Plastová krabička obsahující 20 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 20 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastová krabička obsahující 5 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 5 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastová krabička obsahující 100 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 100 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Plastová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 1 dávkou lyofilizátu a 1 injekční lahvičku s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 50 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
INDIKACE 
Lyophilisate
Plastová krabička obsahující 10 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 10 injekčních lahviček s 0,8 ml rozpouštědla. 
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Zakloňte hlavu dozadu a podívejte se nahoru ke stropu 8. 
Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
V období 2 analýzy prokázaly stabilitu zlepšení dosažených během období 1 pro oba dávkové režimy. 
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Blokování NF-AT také narušuje alergický proces. 
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
Průměrný věk byl 9,2 let (SD: 3,3, věkové rozpětí: 4-17 let). 
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
V tomto kontextu byly za spolehlivější cílový parametr považovány výsledky míry výskytu respondérů. 
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francie 
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
U těchto populací však nejsou třeba žádná zvláštní opatření. 
However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Klinická významnost primárního cílového parametru účinnosti se však určovala obtížně. 
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Frekvence MedDRA 
MedDRA frequency
Nepřekračujte dobu léčby, kterou Vám lékař předepsal. 
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Ošetřující má pomoci dítěti začít s léčbou přípravkem Verkazia, zvláště pokud je dítě mladší 10 let, a má pokračovat v dohledu nad dítětem, dokud dítě nebude schopno používat přípravek Verkazia správně bez pomoci. 
A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help.
To pomůže zastavit přípravek Verkazia dostat se do zbytku těla. 
This helps to stop Verkazia getting into the rest of the body.
Jeden jednodávkový obal dostačuje na léčbu obou očí. 
Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Velmi časté Bolest oka. 
Very common Eye pain.
Děti mladší 4 let 
Children below 4 years
Pokud známky a příznaky VKC přetrvávají po skončení této sezóny, v léčbě lze pokračovat při doporučené dávce nebo dávku snížit na jednu kapku dvakrát denně, pokud bude dosaženo adekvátní kontroly známek a příznaků. 
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Kvalita života pacientů (dotazník Quick) se významně zlepšila ve skupině s vysokou dávkou v porovnání s vehikulem. 
Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle.
Jestliže kapky používáte do obou očí, opakujte kroky 6 až 9 u druhého oka. 
If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Léčbu je nutno ukončit poté, co se známky a příznaky vyřeší, a znovu zahájit při jejich rekurenci. 
Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze zjistit z dostupných údajů). 
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Jestliže dojde k předávkování přípravkem Verkazia, léčba má být symptomatická a podpůrná. 
If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Přípravek Verkazia používejte pouze v oku, jak je uvedeno v bodě 3. 
Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Je pravděpodobné, že přípravek Verkazia bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích. 
Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Účinnost a bezpečnost přípravku Verkazia nebyla zkoumána po dobu podávání nad 12 měsíců. 
Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Cyklosporin snižuje aktivitu imunitního (obranného) systému těla, a tímto způsobem snižuje zánět (odpověď těla na škodlivý podnět). 
Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Pacienty je nutné upozornit, aby používali nazolakrimální okluzi a zavřeli víčka na 2 minuty po vkápnutí do oka, aby se snížila systémová absorpce. 
Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických hodnoceních s přípravkem Verkazia byly bolest oka (11 %) a oční pruritus (9 %), které byly obvykle přechodné a vyskytovaly se během instilace. 
The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Verkazia, pokračujte následující plánovanou dávkou. 
If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Přípravek Verkazia nepoužívejte, pokud jste těhotná. 
Verkazia should not be used if you are pregnant.
Zlepšení bylo klinicky relevantní, což ilustruje velikost účinku po 4 měsících (doména symptomů: 0,67 a doména každodenních činností: 0,44). 
The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku Pacienty je nutné upozornit, aby si nejprve omyli ruce. 
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Svědění, zarudnutí a nepříjemné pocity v oku nebo okolo něj včetně pocitu, že máte něco v oku. 
Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Před použitím přípravku Verkazia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže máte oční infekci nebo máte podezření na oční infekci - jestliže máte jakékoliv jiné oční onemocnění - jestliže nosíte konkaktní čočky (použití přípravku Verkazia se u kontaktních čoček nedoporučuje). 
Talk to your doctor or pharmacist before using Verkazia: - if you have had an eye infection or if you suspect you have an eye infection - if you have any other kind of eye disease - if you wear contact lenses (the use of Verkazia is not recommended with contact lenses).
Co je přípravek Verkazia a k čemu se používá 2. 
What Verkazia is and what it is used for 2.
Proto se používání přípravku Verkazia s kontaktními čočkami nedoporučuje. 
Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíc RRRR. 
This leaflet was last revised in month YYYY.
Míra překročení výskytu s ohledem na vehiculum byla 27,8 % pro režim s vysokou dávkou a 22,4 % pro režim s nízkou dávkou. 
The excess rate with respect to vehicle was 27.8% for the high dose regimen and 22.4% for the low dose one.
Jednodávkový obalzlikvidujte ihned po použití, a to i v případě, že v ní stále zůstává nějaký lék 
Discard the single-dose container as soon as you have used it, even if there is still some medicine left in it
Několikrát mrkněte, aby se přípravek rozprostřel po oku 10. 
Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
Veškeré dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin specificky a reverzibilně působí na lymfocyty a nepotlačuje hematopoézu ani nemá žádný účinek na funkci fagocytárních buněk. 
All available evidence suggests that ciclosporinacts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or have any effect on the function of phagocytic cells.
Jestliže používáte jiné oční kapky, použijte přípravek Verkazia nejméně za 15 minut po použití uvedených jiných očních kapek. 
If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
Pokud budete používat přípravek Verkazia déle než 12 měsíců, je nutné, abyste navštěvoval(a) pravidelně svého lékaře, např. každé 3 nebo 6 měsíců. 
If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Léčbu přípravkem Verkazia musí zahájit oční lékař nebo zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii. 
Verkazia treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Bakteriální infekce rohovky (průhledná přední část oka). 
Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Pacienti randomizovaní do skupiny s vehikulem byli převedení na přípravek Verkazia (čtyřikrát nebo dvakrát denně) od měsíce 4 do měsíce 12 (období 2). 
Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Nepoužívejte více než 1 kapku 4krát každý den do zasaženého oka(očí). 
Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Doba trvání léčby 
Treatment duration
Po použití přípravku Verkazia zatlačte na 2 minuty prstem lehce do vnitřního koutku očního víčka těsně vedle nosu (obrázek 3). 
After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
Respondent byl definován jako pacient 1) s průměrným skóre CFS během 4 měsíců léčby ≤ 50 % výchozího stavu, 2) který předčasně neukončil studii z důvodu pravděpodobně způsobeného léčbou, 3) u něhož nedošlo ke vzniku korneální ulcerace a 4) který nepoužíval záchrannou medikaci k během posledních 4 měsíců léčby. 
A responder was defined as a patient 1) with a mean CFS score over the 4 months of treatment ≤ 50% of baseline, 2) who did not withdraw from the study for a reason possibly due to treatment, 3) with no experience of corneal ulceration and 4) no use of rescue medicinal product in the last 4 months of treatment.
Pacientů [n = 132 (78,6 %) bylo více než pacientek [n = 36 (21,4 %)]. 
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Do analýz účinnosti bylo zahrnuto 168 pacientů [127 dětí (75,6 %) a 41 dospívajících (24,4 %)]. 
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Pacienty je proto zapotřebí upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud není vidění opět ostré. 
Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Všechny čtyři symptomy (fotofobie, slzení, svědění a slizniční sekrece) se během doby zlepšil a rozdíl vůči výchozímu stavu v měsíci 4 pro každý symptom značně překročil 10 mm. 
All four symptoms (photophobia, tearing, itching and mucous discharge) improved over time and the difference from baseline at Month 4 for each symptom largely exceeded 10 mm.
Pacienti s kontaktními čočkami nebyli zkoumáni. 
Patients wearing contact lenses have not been studied.
Zvýšené slzení oka a rozmazané vidění, když se kapky kapají do oka. 
Increased watering of the eye and blurred vision when the drops are put into the eye.
Léčba závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC) u dětí ve věku od 4 let a dospívajících. 
Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Oba rozdíly byly statisticky významné s p = 0,007 pro skupinu s vysokou dávkou a p = 0,010 pro skupinu s nízkou dávkou. 
Both differences were statistically significant with p=0.007 for the high dose and p=0.010 for the low dose group.
Oční infekce způsobená virem herpes zoster. 
Eye infection caused by herpes zoster virus.
Přípravek Verkazia je zapotřebí podávat poslední (viz bod 4.4). 
Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Pacienty je zapotřebí poučit, aby nepodávali více než jednu kapku při každém podání do postiženého oka(očí). 
Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Omezí se tak rovněž systémové nežádoucí účinky a zvýší se lokální účinnost přípravku (viz bod 4.4). 
This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná upravená změna podle penalizací skóre barvení rohovky fluoresceinem (corneal fluorescein staining, CFS) vůči výchozímu stavu a po období 1, uvažovaná u všech pacientů (n = 168). 
The primary efficacy endpoint which was the average penalties adjusted change of the Corneal Fluorescein Staining (CFS) score from baseline and over Period 1, considered all patients (n=168).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, hliníkovém váčku a na jednodávkových obalech za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.