natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4-7 dní. 
Poultry: 40 mg per 1 kg of body weight, or 200-400 g per 1.000 litres of drinking water, during 4-7 days.
Loureiro Borges 9/9ª 9º A 
Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Přístup k harmonizaci ochranných lhůt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf podávané dávky u kura domácího se pohybovaly mezi 10,36 mg/kg živé hmotnosti, 14,47 mg/kg živé hmotnosti a 25 mg/kg živé hmotnosti. 
The daily doses administered to chickens ranged between 10.36 mg/kg body weight, 14.47 mg/kg body weight and 25 mg/kg body weight.
500g/1000 l pitné vody ptáci 
500g/1000L drinking water birds
ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE 
Amendment to the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE 
BOX 205 4940 AE
1 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže až do 2 týdnů věku - 2 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže starší 2 týdnů věku 
1 g of product/1 litre drinking water/day for 3-5 days in poultry up to 2 weeks2 g of product/1 litre drinking water /day for 3-5 days in poultry over 2 weeks
Doxycyklin hyklát byl podáván ve všech studiích, kromě dvou, v cílové dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní. 
Doxycycline hyclate was administered in all but two studies at a target dose of 20 mg/kg body weight per day for 5 consecutive days.
- 20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/d en po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně; 
- 20-40 mg of product/kg body weight/day for 5 consecutive days , per os;
(M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale. 
(M. gallisepticum, M. synoviae and M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium and Ornithobacterium rhinotracheale.
(M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida) 
(M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia caused by Pasteurella multocida
Nepoužívat u nosnic. 
Not for use in laying hens.
74001 Viimsi 
Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Vzhledem k tomu, že pravděpodobně nelze dosáhnout eradikace cílového patogenu, je třeba použití přípravku kombinovat se správnou hospodářskou praxí, tj. 
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Přípravek by měl být podáván perorálně v pitné vodě po dobu 4 dní. 
Should be administered orally with drinking water for a period of 4 days.
Indikace: léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména: brojleři: infekce dýchacího traktu způsobené bakterií Mycoplasma spp. 
Indications: Treatment of infections caused by microorganisms susceptible to doxycycline, particularly: Broilers: respiratory tract infections caused by Mycoplasma spp.
Ochranné lhůty Indikace kolibacilóza (Eschrichia coli), nekrotická enteritida (Clostridium perfringens), chlamydióza (Chlamydia psittaci), prevence za stresových okolností (očkování, změna ustájení, přeprava) 
Withdrawal period(s) / Indications necrotic enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiosis (Chlamydia psittaci), prevention in stress conditions (vaccination, changes in housing, transportation)
Maso drůbeže 4 dny. 
Meat of poultry 4 days
prasata: 4 dny 
swine : 4 days
7 dní. 
7 days.
Indikace: respirační onemocnění způsobená baktériemi 
Indications: respiratory diseases caused by germs
1,0 g přípravku DOXYVIT 40% na 3-6 l pitné vody 
DOXYVIT 40% per 3-6 L of drinking water
Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, jako je Pasteurella multocida a Ornithobacterium rhinotracheale u kura domácího. 
Indications: For the treatment of infections caused by microorganisms susceptible to doxycycline, such as Pasteurella multocida and Ornithobacterium rhinotracheale in chickens.
Indikace: pasteurelóza způsobená bakterií Pasteurella multocida 
Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida
Respirační infekce způsobené bakterií Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycyklin hyklátu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3-4 dní 
Respiratory infections caused by Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycycline hyclate per kg bodyweight per day for 3-4 days
Je třeba dodržet následující pokyny k dávkování: <schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, pro …<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní. 
The following dosage advice should be followed: <approved dose> mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg <product name>per kg body weight, for …<approved treatment duration> consecutive days.
Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a colinum 
Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis caused by Clostridium perfringens and colinum
Drůbež: 10-20 mg/kg/den 
Poultry: 10-20mg/kg/day
ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
<schválená dávka> mg doxycyklin hyklátu /kg živé hmotnosti / den, odpovídající mg <název přípravku> na kg živé hmotnosti, po dobu…<schválená délka trvání léčba> po sobě následujících dní. 
<approved dose> mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg <product name>per kg body weight, for …<approved treatment duration> consecutive days.
Španělsko LABORATORIOS SYVA, S.A. 
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A. 
LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Doxycyklin byl podáván v denní cílové dávce 25 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní. 
Doxycycline was administered at a daily target dose of 25 mg/kg body weight for 3 days.
Indikace: k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zejména respiračních infekcí. 
Indications: For the treatment of infections caused by microorganisms sensitive to doxycycline, especially respiratory infections.
Výbor tedy usoudil, že účinnost doxycyklinu v léčbě chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum pro použití u kura domácího v dávce 20 mg/kg po dobu 5 po sobě následujících dní byla dostatečně doložena studií stanovení klinické dávky a klinickými studiemi provedenými v podmínkách komerčního používání. 
In summary, the Committee considered that the efficacy of doxycycline in the treatment of chronic respiratory disease caused by M. gallisepticum was sufficiently supported by a clinical dose determination study and clinical trials under commercial use conditions for use in chicken at a dose of 20 mg/kg for 5 consecutive days.
Perorálně (v pitné vodě) 
Oral (drinking water)
Na základě studie stanovení velikosti dávky provedené souladu se správnou labortorní praxí (GLP) u brojlerů uměle infikovaných bakterií Mycoplasma gallisepticum lze odvodit terapeutickou dávku 20 mg/kg živé hmotnosti podávanou po dobu 5 po sobě následujících dní. 
Based on a GLP compliant dose determination study on broiler chickens artificially infected with Mycoplasma gallisepticum a therapeutic dose of 20 mg/kg body weight administered for 5 consecutive days can be derived.
Německo LABORATORIOS CALIER, S.A. 
Germany LABORATORIOS CALIER, S.A.
43206 Reus 
3 43206 Reus SPAIN
ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU 
Amendments to be included in the relevant sections of the labelling
Terapeuticky preventivní: 50 mg doxycyklinu/ 1 l pitné vody 
Therapeutica llypreventive: 50 mg doxycycline/ 1 l drinking water
40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/100 litrů pitné vody. 
40 g product/100 kg bw/100 litre of drinking water.
6 dní 
6 days
10 mg doxycyklin hyklátu/ kg živé hmotnosti/ den v případě pasteurelózy nebo 20 mg doxycyklin hyklátu/ kg živé hmotnosti/ den v případě infekce bakterií Ornithrobact erium rhinotracheal e po dobu 34 dní 
10 mg doxycycliny hyclate/ kg bw/ day in case of Pasteurellosi s or 20 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day in case of Ornithrobact erium rhinotracheal e infection for 3-4 days
Rumunsko LABORATORIOS SYVA S.A. 
Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
4 dny. 
4 days.
Indikace: brojleři: léčba chronického respiračního onemocnění krůty: léčba infekční sinusitidy 
Treatment of chronic respiratory disease Turkey: Treatment of infective synusitis
20 mg/kg Maso a vnitřnosti: 4 dny 
In drinking water 20 mg/kg Meat and offal: 4 days
20 mg / kg/den 
20 mg / Kg/day
- 75 ml přípravku/10 0 litrů pitné vody/den po dobu 3-5 po sobě následujících dní u mladé drůbeže až do 4 týdnů věku 
- 75 ml of product/100 litres drinking water/day for 3-5 consecutive days in young poultry up to 4 weeks
Indikace: prevence a léčba infekcí respiračního systému 
Indications: Prevention and treatment of infections in respiratory system
1 ml/20 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěný v pitné vodě. 
1 ml/20 kg bw/day dissolved in the drinking water.
40 mg /kg živé hmotnosti nebo 200400 g/1000 litrů pitné vody po dobu 4-7 dní 
40 mg /kg of body weight or 200-400 g/1000 litres of drinking water for 47 days
Indikace: prevence a léčba kolibacilózy, respiračních onemocnění, mykoplazmózy. 
Indications: prevention and treatment of colibacillosis, respiratory diseases, mycoplasmosis.
5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den nebo 0,5 g/ 1 litr pitné vody 
5 g produkt/ 100 kg bw/ day or 0,5 g / 1 liter of drinking water
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI 
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Maso a vnitřnosti: brojleři: 5 dní krůty: 7 dní prasata: 4 dny 
Meat and offal: Broilers: 5 days Turkeys: 7 days Pigs: 4 days
Maďarsko CHEMIFARMA S.p.A 
Hungary CHEMIFARMA S.p.A
Maso brojlerů a prasat: 7 dní. 
Meat of broilers and pigs: 7 days.
5-7,5 g přípravku rozpuštěných v 10 litrech pitné vody. 
5-7.5 g product dissolving in 10 litre of drinking water.
Perorální podávání v pitné vodě po dobu 3-5 dní. 
Administer orally via drinking water for 3-5 days.
Indikace: prevence a léčba infekčních onemocnění dýchacího a zažívacího traktu u prasat a brojlerů způsobených patogeny citlivými na doxycyklin. 
Indications: Prevention and treatment of infection disease of the respiratory and gastrointestinal tract in pigs and broilers caused by the pathogens susceptible to doxycycline.
Drůbež: 50 mg/kg/den 
Poultry: 50mg/kg/day
Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 
POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPAIN
Brojleři, krůty: 1 g / 10 kg živé hmotnosti na 5 dní. 
Broiler, Turkey: 1 g / 10 kg b.w per 5 days.
5 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/den, rozpuštěno v pitné vodě. 
5 g product/100 kg bw/day, dissolved in the drinking water.
Španělsko POLICHEM, S.A. Ctra. 
POLICHEM, S.A. Ctra.
Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 6-8 hodin. 
Pulse treatment: calculated amount of the product should be dissolved in the drinking water consumed during 6-8 hours.
po dobu 3-5 dní. 
for 3 - 5 days.
Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska. 
Therefore, the inclusion of appropriate standard prudent use statements in line with recommendations of the CVMP guideline on the SPC of Antimicrobials and information on correct administration of the products concerned in this referral procedure was considered appropriate; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations and amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet to include as a minimum the information set out in Annex III for the water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking as referred in Annex I of the Opinion.
5-7,5 g přípravku na každých 10 litrů pitné vody 
5-7,5 g of product for every 10 litres of drinking water
0,05 g/1g Prášek pro přípravu perorálního roztoku 
0.05 g/1g Powder for oral solution
Oropharma n.v. 
Oropharma n.v. Dijkstraat 30
Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 8 hodin. 
Pulse treatment: calculated amount of the product should be dissolved in the drinking water consumed during 8 hours.
6 dní. 
6 days.
Ze dvou předložených experimentálních studií E. coli u kura domácího nelze vyvodit žádný režim dávkování. 
No therapeutic dosage regimen could be derived from the two submitted experimental E. coli infection studies in chickens.
Kur domácí (brojleři) maso a vnitřnosti: 5 dní; krůty maso a vnitřnosti: 6 dní; 
Chicken (Broilers) meat and offal: 5 days; Tukeys meat and offal:6 days;
Kontinuální léčba: 1 g přípravku/3-6 litrů pitné vody. 
Continuous treatment: 1 g product/3-6 litre of drinking water.
Drůbež 
Chicken
Maso a vnitřnosti: 3 dny/10 mg/kg 12 dní/20 mg/kg 
3 days/10mg/kg 12 days/20mg/kg
Maso: 5 dní 
Meat: 5 days
Pulsní léčba: vypočtené množství přípravku by mělo být rozpuštěno v pitné vodě a spotřebováno během 4-8 hodin. 
Pulse treatment: calculated amount of the product should be dissolved in the drinking water consumed during 4-8 hours.
Kontinuální léčba: 0,2 g přípravku/1 litr pitné vody. 
Continuous treatment: 0.2 g product/1 litre of drinking water.
Skot (telata), prasata, brojleři, krůty, ovce, husy (mláďata) 
Bovine (Calves), Swine, Broilers, Turkeys, Ovine, Goat (Kid)
Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 
Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitida způsobená bakterií 
coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis caused by Campylobacter and dermatitis.
Terapeutická : 100 mg doxycyklinu/ 1 l pitné vody 
Therapeutica lly: 100 mg doxycycline/ 1 l drinking water
Maďarsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 
Hungary Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
10 mg Doxycyklin hyklátu/ 1 kg živé hmotnosti (1,0 kg přípravku/ 1000 l pitné vody) 
10 mg Doxycycline hyclate/ 1kg bodyweight (1,0kg of product / 1000 l drinking water)
prasata: 5 dní 
swine : 5 days
10 mg/kg živé hmotnosti a 20 mg/kg živé hmotnosti/d en, po dobu 4 dní. 
10 mg/kg bw and 20 mg/kg bw/day, for 4 days.
Indikace: k léčbě respiračních a dalších onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na doxycyklin. 
Indications: For the treatment of respiratory and other diseases caused by doxycycline-sensitive bacteria.
Maso - 4 dny 
Meat - 4 days
Nizozemsko Kepro B.V. 
Kepro B.V.
Indikace: k léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění (CRD) nebo jiných mykoplazmových onemocnění 
Indications: For the treatment and prevention of CRD or other Mycoplasma diseases
Nepoužívat u holubů určených pro lidskou spotřebu. 
Not for use in pigeons for human consumption.
(M.gallisepticum, M.synoviae a M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Ornithobacterium rhinotracheale, enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida 
(M.gallisepticum, M.synoviae and M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum, septicemia caused by Pasteurella multocida
Kur domácí kromě nosnic: - pasteurelóza - maso: 5 dní.- ORTmaso: 12 dní. 
Pasteurellosis - meat: 5 days.- ORT - meat: 12 days.
Maďarsko Laboratorios Karizoo S.A 
Hungary Laboratorios Karizoo S.A
Kur domácí a krůty: 1020 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně, podáváno v pulsních dávkách, kdy je doporučená denní dávka podávána v omezeném množství vody určené ke spotřebě během 4-8 hodin nebo podáváno kontinuálně jako 67-133 mg ml doxycyklin hyklátu na 1 litr pitné vody. 
Chicken and turkeys: 1020 mg doxycycline hyclate per 1 kg of body weight daily, administrate d pulse dosed when the daily requirement is given in limited quantity of water to be consumed by the birds within 4-8 hours or supplied
Nepoužívat u nosnic nebo u holubů určených pro lidskou spotřebu. 
Not for use in laying hens or in pigeons for human consumption.
Holubi, papoušci holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/ 0,5 litru 
300 mg/4 g Oral powder pigeon, parrot pigeon: 4g prodyct/ 2 liters of drinking water, parrot: 4 g product/ 0,5 liter
Indikace: brojleři: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace, krůty: infekce způsobené Gpozitivními a Gnegativními bakteriemi, mykoplazmaty citlivými na doxycyklin zejména respirační a kloubní syndrom způsobený mykoplazmaty a/nebo stafylokoky 
Indications: Broilers: chronic respiratory disease and assotiated complications Turkeys: infections caused by G-positive and G-negative germs, mycoplasmas sensitive to doxycycline especially respiratory and articular syndrom caused by mycoplasma and/or staphylococcus
Maso a vnitřnosti: brojleři: 7 dní krůty: 8 dní 
Meat and offal: broiler: 7 days turkey : 8 days
Kuřata starší 2 týdnů věku: 2 g prášku/1 litr pitné vody/den. 
Chicken older than 2 weeks: 2 g powder/1 litre of drinking water.
2 g přípravku/10 kg živé hmotnosti/d en po dobu 5-8 dní 
2 g of product/10 kg b.w./day for 5-8 days
Maso - 7 dní 
Meat - 7 days
Maso a vnitřnosti: 28 dní 
Meat and offal: 28 days
Indikace: léčba respiračních infekcí způsobených patogeny citlivými na doxycyklin u kura domácího (brojlerů). 
Indications: Treatment of respiratory infections caused by the pathogens susceptible to doxycycline in chickens (broilers).
Doxycyklin 200 g na 1 kg přípravku 
Doxycycline 200 g. per 1 kg. of product
Enteritida způsobená bakterií Clostridium perfringens a Clostridium colinum 
Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum
250-500 ml přípravku/1000 litrů pitné vody 
250-500 ml product/ 1000 liter of drinking water
Bylo předloženo sedm klinických terénních studií provedených u brojlerů kura domácího s respiračním onemocněním a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum. 
Seven clinical field studies in broiler chickens with respiratory disease and confirmed
Prasata: 20 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti; drůbež 25 mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti 
Pigs: 20 mg of doxycycline hycate per 1 kg of BW; Poultry 25 mg of doxycycline hycate per 1 kg of BW
Chronické respirační onemocnění, infekce způsobené bakterií Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. 
Chronic respiratory disease, infections caused by Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
20 mg/kg X 4-7 dní 
In drinking water 20 mg/kg X 4-7 days
ACTI DOXY 5 Doxycyklin hyklát 
ACTI DOXY 5 Doxycycline hyclate
Maďarsko Laboratorios Hipra S.A. 
Hungary Laboratorios Hipra S.A.
Brojleři a krůty: 50100 mg/litr vody/den, po dobu 3-5 dní (odpovídá 0,5-1 ml přípravku DOXIVET-10 / litr vody/den 
Broilers and Turkeys: 50100 mg/liter of water/day, for 3-5 days (Equivalent to 0,5-1 ml of DOXIVET10 / liter of water/day
Rumunsko Novartis Animal Health d.o.o. 
Romania Novartis Animal Health d.o.o.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
Special warning(s)
Byla předložena jedna klinická terénní studie provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u brojlerů kura domácího trpících kolibacilózou. 
One GCP compliant open clinical field study was provided on broiler chickens suffering from Colibacillosis.
Perorálně po dobu 3 - 5 dní mg/l pitné vody/den 
Oral 3-5 days mg/l drinking water/day
Indikace: k léčbě chronických respiračních onemocnění, pasterelózy, infekcí bakteriemi Haemophilus a Clostridium 
Indications: For the treatment of CRD, pasteurellosis, colibacillosis, Haemophilus and Clostridium infections
Drůbež: chronická respirační onemocnění, kolibacilóza, zánět nosní sliznice, synovitida, salmonelóza, cholera drůbeže, chlamydióza 
Poultry: CRD, colibacillosis, inflammation of nasal mucosa, synovitis, salmonelosis, fowl cholera, chlamydiosis
Perorální podávání v pitné vodě po dobu 5 dní. 
Administer orally via drinking water for 5 days.
Kur domácí: 10* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti denně po dobu 4 dní; 20* mg doxycyklin hyklátu na 1 kg živé hmotnosti po dobu 4 dní. 
10* mg doxycycline hyclate per 1 kg of body weight daily for 4 days; 20* mg doxycycline hyclate per 1 kg of body weight daily for 4 days.
Indikace: infekce způsobené bakterií Mycoplasma spp (Mykoplazmóza, chronická respirační onemocnění) nebo Pasteurella multocida (Pasterelóza). 
Indications: Infections caused by Mycoplasma spp (Micoplasmosis, CRD) or Pasteurella multocida (Pasteurellosis).
Kontinuální léčba: 1 g přípravku/1 litr pitné vody. 
Continuous treatment: 1 g product/1 litre of drinking water.
Kuřata určená na porážku: 7 dní Vejce: neměl by být podáván nosnicím, jsou -li vejce určena pro lidskou spotřebu. 
Chickens for slaughter: 7 days Eggs: May not be administered to egg laying poultry if the eggs are intended for human use.
3 směrnice 2001/82/ES, bylo považováno za dostatečné k zodpovězení vznesených otázek. 
Only the above mentioned nineteen responses that contained full dossiers developed in accordance with the Article 12(3) of Directive 2001/82/EC were considered of adequate quality for the purpose of answering to the specific issues raised.
3 - 5 dní, perorálně v pitné vodě 
3-5 days, oral via drinking water
Maso - 5 dní 
Meat - 5 days
DOXY 5 FRANVET Doxycyklin hyklát 
DOXY 5 FRANVET Doxycycline hyclate
Maďarsko Novartis Animal Health d.o.o. 
Hungary Novartis Animal Health d.o.o.
Indikace: léčba chronického respiračního onemocnění, mykoplazmózy, prasečí enzootické pneumonie, bronchopneumonie, chlamydiózy, nespecifických průjmů. 
Indications: Treatment of CRD, mycoplasmosis, porcine enzootic pneumonia, bronchopneumonias, chlamidiasis, unspecific diarheas.
0,5-1 ml v 1 l pitné vody na den \3-5 dní\ 50- 100 mg 
Via drinking water 0,5-1 ml in 1 l drinking water per day \3-5 days\ 50
Indikace: k léčbě respiračních a střevních onemocnění u brojlerů kura domácího 
Indications: For the treatment of respiratory and enteric diseases in broiler chickens
Rumunsko CHEMIFARMA S.p.A 
Romania CHEMIFARMA S.p.A
Nizozemsko Dutch Farm International B.V. 
Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Indikace: k léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, a ileitid způsobených bakterií Clostridium perfringens a Cl. colinum. 
Indications: For the treatment of respiratory infections caused by Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, and ileitis caused by Clostridium perfringens and Cl. colinum.
Doxipan 20 WSP Doxycyklin hydrochlorid 
Doxipan 20 WSP Doxycycline hydrocloride
Krůty: 400 mg prášku/1 litr pitné vody 
Turkey: 400 mg product/ 1 litre of drinking water
Prasata, drůbež, telata, králíci 
Pigs, poultry, calves, rabbits
Doxycyklin (ve formě hyklátu) 200 mg 
Doxycycline (as hyclate) 200 mg
1 g přípravku/5 kg živé hmotnosti) 
/ day (i.e.. 1 g of product/5 kg bodyweight.)
Doxycyklin 500 g na 1 kg přípravku 
Doxycycline 500 g. per 1 kg. of product
Indikace: k léčbě a kontrole respiračních onemocnění kura domácího 
Indications: For the treatment and control of chicken respiratory diseases
100 mg/ml perorálního koncentrátu rozpuštěno v 1 l pitné vody. 
100 mg/ml oral concentrate dissolving in 1 litre of drinking water.
Na ml: 100 mg doxycyklinu (ve formě hyklátu). 
Per ml: 100 mg doxycycline (as hyclate).
Indikace: respirační infekce způsobené bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pateurella multocia, Chlamydia psittaci 
Respiratory infections caused by Mycoplasma gallisepticum,E.coli Pasteurella multocida,Chlamydia psittaci
ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE 
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
- 200-300 g přípravku /1000 litrů pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní 
'- 200-300 g of product /1000 litres of drinking water for 5 consecutive days
Rumunsko Laboratorios Karizoo S.A 
Romania Laboratorios Karizoo S.A