natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DuoTrav může ovlivňovat nebo naopak být ovlivňován jinými léčivými přípravky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu. 
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
• Držte lahvičku otočenou směrem dolů mezi palcem a ukazovákem. 
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Kontakt s kůží 
Skin contact
Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži. 
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Dále: 
Additionally:
Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence. 
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010 
Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
• myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost). 
• myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
• je-li zakalen čirý povrch Vašeho oka. 
• if the surface of your eye is cloudy.
Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím. 
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Prostaglandiny a analoga prostaglandinů jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží. 
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Výrazné snížení nitroočního tlaku lze udržet po období, přesahujícím u jedné dávky 24 hodin. 
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak 
Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud tento pocit neodezní. 
Do not drive or use machines until this has worn off.
Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu 
Prostatic specific antigen increased
Při použití nazolakrimální okluze nebo při zavření víček na dobu 2 minut se snižuje systémová absorpce. 
When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Pacienty s onemocněním rohovky je nutno léčit se zvýšenou opatrností. 
Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé důsledky nejsou momentálně známy. 
The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity. 
Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Stávající data signalizují, že večerní podávání může mít jisté výhody, pokud se týče snížení nitroočního tlaku. 
Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucích účinků. 
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění. 
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu. 
It should be administered at the same time each day.
To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla. 
This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Data z jiných než klinických studií neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka u timololu na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Velikost balení 1, 3 nebo 6 lahviček. 
Pack sizes of 1, 3 or 6 bottles.
Timolol se nedá snadno dialyzovat. 
Timolol does not dialyse readily.
Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu. 
Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51. 
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
• Bezprostředně před prvním použitím přípravku otevřete přebalový sáček (obrázek 1), vyjměte lahvičku a poznamenejte si na štítek do určeného místa datum otevření. 
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
• Po použití přípravku DuoTrav stiskněte si na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu 
• After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Insomnie, noční můry, ztráta paměti 
Insomnia, nightmares, memory loss
Nepoužívejte přípravek DuoTrav, pokud jste těhotná, jestliže se Váš lékař nedomnívá, že je to nezbytné. 
Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii. 
If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Další léčivé přípravky a DuoTrav 
Other medicines and DuoTrav
Děti DuoTrav není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let. 
Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Pokaždé, když otevřete novou lahvičku, zapište si datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), do příslušného místa na štítku lahvičky a na krabičce. 
Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
• máte-li nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je např. astma, těžká chronická obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel), nebo jiné problémy s dýcháním. 
• if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Další dávku nepoužívejte, dokud není čas na další podání. 
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
• jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Žízeň, únava 
Thirst, fatigue
Kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s výjimkou kritérií pro zařazení spojených s NOT a reakce na předchozí léčbu NOT. 
Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná. 
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Pokud byste mohla otěhotnět, musíte používat v době léčby dostatečně spolehlivou antikoncepci. 
If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo pracovat se stroji. 
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
• špatný krevní oběh (např. Raynaudovu nemoc nebo Raynaudův syndrom). 
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido. 
Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku. 
If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Přípravek DuoTrav se používá k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých, včetně starších osob. 
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Když byly koncentrace měřitelné ( 0,01 ng/ml, což byl kvantifikační limit zkoušky), kolísaly od 0,01 do 0,03 ng/ml. 
When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Používání přípravku DuoTrav kojícími ženami se nedoporučuje. 
The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Malé množství hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH). 
Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Nepřestávejte používat přípravek DuoTrav bez porady se svým lékařem. 
Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Jedna cesta zahrnuje ethanolaminový postranní řetězec na thiadiazolovém řetězci a druhá ethanolový postranní řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou, přiléhající k dusíku. 
One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Může docházet k interakcím timololu s jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5). 
Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
• Nedotýkejte se hrotem oka nebo víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. 
• Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy 
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Sexuální dysfunkce, snížené libido 
Sexual dysfunction, decreased libido
EXP Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 
EXP Discard 4 weeks after first opening.
Balení jsou po 1, 3 nebo 6 lahvičkách. 
Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo máte v úmyslu užívat léky na snížení krevního tlaku, léky na srdce včetně chinidinu (používaného k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie), léky na léčbu cukrovky či antidepresiva fluoxetin nebo paroxetin. 
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován. 
If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Po podání přípravku DuoTrav PQ jednou denně nebyla u zdravých subjektů studie (N = 22) po dobu 5 dnů volná kyselina travoprostu kvantifikovatelná ve vzorcích plazmy u většiny subjektů (94,4 %) a obecně nebyla detekovatelná jednu hodinu po podání. 
Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4). 
Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách. 
Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly pozorovány při klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh. 
The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi, zvýšená hladina prostatického antigenu. 
Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Účinky na oko 
Effects in the eye
Preferované termíny dle MedDRA 
MedDRA preferred term
• dýchací problémy, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc. 
• breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
• trpíte-li vážnou sennou rýmou. 
• if you have severe hay fever.
Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle plánu. 
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
DuoTrav nesmějí používat ženy ve fertilním věku/s možností otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3). 
DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
V typickém případě se hnědá pigmentace kolem zornice rozšiřuje u postiženého oka směrem k periferii, celá duhovka nebo její části však mohou získat nahnědlejší nádech. 
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Pokud se dostaví závažná alergická reakce (kožní vyrážka, zčervenání a svědění oka) v průběhu léčby přípravkem DuoTrav, ať již byla její příčina jakákoliv, nemusí být podání epinefrinu jednoznačně účinné. 
If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Hypertenze, hypotenze Není známo Periferní edém 
Uncommon Hypertension, hypotension Not known Oedema peripheral
Nervový systém a celkové poruchy: potíže se spaním (nespavost), noční můry, ztráta paměti, ztráta síly a energie, úzkost (nadměrný strach). 
Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Obě složky se vzájemně doplňují a snižují tlak v oku. 
The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Studie tonografie a fluorometrie u člověka udávají, že jeho převládající účinek je spojen se snížením tvorby komorové vody a mírným zvýšením schopnosti odtoku. 
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. 
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
U březích potkaních samic mělo systémové podání travoprostu v dávkách převyšujících více než 200krát klinickou dávku v průběhu organogeneze za následek zvýšený výskyt malformací. 
In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Mozková ischemie, zhoršení známek a příznaků myasthenie gravis 
Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
V moči bylo nalezeno méně než 2 % dávky travoprostu do oka ve formě volné kyseliny. 
Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Studie reprodukce a vývoje prokázaly silný vliv na ztrátu plodu s vysokým podílem u potkanů a myší (180 pg/ml resp. 30 pg/ml plazmy) při expozicích 1,2 až 6krát převyšujících klinickou expozici (až 25 pg/ml). 
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Pokud dojde ke kontaktu s větším množstvím obsahu lahvičky, důkladně omyjte okamžitě zasažené místo. 
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Nahrazuje-li se jiný oční přípravek proti glaukomu přípravkem DuoTrav, má se léčba jiným přípravkem přerušit a léčba přípravkem DuoTrav zahájit následující den. 
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Před použitím přípravku DuoTrav se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) 
Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda 
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Léčivé přípravky s betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik. 
Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Žádné studie interakcí se specifickými léky nebyly u travoprostu ani timololu provedeny. 
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Systémové metabolické cesty jsou souběžné s cestami endogenního prostaglandinu F2 jež jsou charakterizovány redukcí dvojité vazby 13-14, oxidací 15-hydroxylu a -oxidativním štěpením řetězce v horní části. 
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Hypoglykemie/diabetes mellitus 
Hypoglycaemia/diabetes
Používejte přípravek DuoTrav pouze jako kapky do očí. 
Only use DuoTrav as eye drops.
V klinických studiích, jichž se zúčastnilo celkem 2 170 pacientů léčených přípravkem DuoTrav, byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, spojeným s léčbou, oční hyperemie (12,0 %). 
In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak vzájemně se doplňujícím mechanismem účinku a kombinovaný výsledek vede k většímu snížení nitroočního tlaku ve srovnání se samotnými látkami. 
These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Používá-li se více než jeden lokální oční přípravek, je třeba léčivé přípravky aplikovat s odstupem nejméně 5 minut (viz bod 4.5). 
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Použití dvou topických betablokátorů se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Kontaktní dermatitida, hypertrichóza, hyperpigmentace kůže (periokulární) 
Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Studie reprodukční toxicity timololu prokázaly opožděnou osifikaci plodu potkanů bez nežádoucích účinků na postnatální vývoj (při 7000násobku klinické dávky) a zvýšenou fetální resorpci u králíků (při 14000násobku klinické dávky). 
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Změna barvy oka byla převážně pozorována u pacientů s vícebarevnou duhovkou, např. modro-hnědě, šedo-hnědě, žluto-hnědě a zeleno-hnědě, objevila se však i u pacientů s hnědýma očima. 
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Přípravek DuoTrav je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převyšuje nad potenciálním rizikem. 
DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Studie na zvířatech neukázaly žádný vliv travoprostu nebo timololu na plodnost při dávkách travoprostu až 75krát vyšších než je maximální doporučená dávka aplikovaná do oka u člověka, přičemž nebyl pozorován žádný významný účinek timololu při této dávce. 
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Timolol se vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat závažné nežádoucí reakce u kojence. 
Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Timolol nemá být během těhotenství podáván, pokud to není absolutně nezbytné. 
Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nevykazuje žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek stabilizující membránu. 
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Betablokátory mají být podávány s opatrností u pacientů s výskytem spontánních hypoglykemií nebo u pacientů s labilním diabetem, protože betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie. 
Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Nejpozději 4 týdny po prvním otevření je třeba lahvičku zlikvidovat, aby se zamezilo infekci. 
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Timolol a jeho metabolity se vylučují především ledvinami. 
Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
Travoprost významně zvyšuje krevní zásobení optického nervu u králíků po sedmidenní lokální aplikaci do oka (1,4 mikrogramu, jednou denně) 
Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
• poruchy srdečního rytmu, např. pomalý srdeční tep. 
• disturbances of heart rate such as slow heartbeat.