natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Vzácné nežádoucí účinky: změna nebo úplná ztráta chuti; poruchy vidění, jako je rozmazané vidění; bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech), zvětšení prsů u mužů, vysoká horečka a prudký pokles cirkulujících granulovaných bílých krvinek (je patrné v krevních testech). 
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Jestliže jste zapomněl/a užít CONTROLOC Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
- Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech; zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). 
- Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
CONTROLOC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H 
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Neužívejte CONTROLOC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny. 
Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Přestaňte tento přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém. 
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
- Snížené vstřebávání vitamínu B12 a nedostatek vitamínu B12, pokud již máte nízkou tělesnou zásobu vitamínu B12 - Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře(obratlů), zvláště pokud již trpíte osteoporózou nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko vzniku osteoporózy). 
- fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety 
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Jak se CONTROLOC Control používá 
How to take CONTROLOC Control
CONTROLOC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Nauzea/ zvracení; 
Nausea / vomiting;
Hepatocelulární selhání 
Hepatic impairment
Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem CONTROLOC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit. 
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu U pantoprazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. 
Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Neužívejte CONTROLOC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.). 
Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek CONTROLOC Control užívat. 
Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Hepatocelulární poškození; 
Hepatobiliary disorders
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. června 2009 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Těhotenství a kojení 
Pregnancy and, breast-feeding
Agranulocytóza Trombocytop enie; 
Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Stevens 
Shellac
Abdominální distenze a nadýmání; 
Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 30% disperze natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát 
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
1 Po promíchání obsahuje každá dávka (2 ml) 1,4-2,5×106 chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve. 
1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Suspenze (plazma): 1 ml 
Suspension (plasma): 1 ml
1 injekční lahvička suspenze kmenových buněk + 1 injekční lahvička suspenze plazmy 
1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
(Registr ační) číslo EU 
EU (MA) number
Suspenze (plazma): injekční lahvička (plastová). 
Suspension (plasma): vial (plastic).
Suspenze (kmenové buňky): injekční lahvička (plastová). 
Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání. 
No formal statistical comparisons were planned.
Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014 
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Může být nezbytná neodkladná léčba. 
Urgent treatment may be necessary.
9/l) bez horečky. 
9/l) and no fever.
jestliže máte infekci. 
if you have an infection.
Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c 
Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Plus exemestan b 
Plus exemestane b
Co je Afinitor a k čemu se používá 
What Afinitor is and what it is used for
Pravděpodobnost (%) 
Probability (%)
Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech 
Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Kombinace má být vyloučena. 
Combination should be avoided.
Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet. 
Open the blister just before taking the tablets.
Je to proto, že tyto funkce mohou být také ovlivněny Afinitorem. 
This is because these can also be affected by Afinitor.
Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů. 
Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Diltiazem Dronedaron 
Diltiazem Dronedarone
Afinitor může poškodit Vaše nenarozené dítě a během těhotenství se nedoporučuje. 
Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost). 
Afinitor may also: weaken your immune system.
Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Populace n 
Population n
Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci. 
Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze. 
Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou. 
Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat. 
Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita. 
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné. 
The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou. 
Re-initiate treatment at same dose.
Nezávislé radiologické hodnocení 
Independent radiological review
Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru. 
The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Další léčivé přípravky a Afinitor 
Other medicines and Afinitor
PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce: 
STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Střední riziko 
Intermediate risk
Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství. 
Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
• Častější močení během dne 
• Passing urine more often during daytime
Rozvrstvený log-rank test 
Stratified log-rank test
Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno. 
Efavirenz, nevirapine Not studied.
Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti 
Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Afinitor může mít zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím) 
Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla. 
Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr). 
Afinitor contains lactose (milk sugar).
Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve. 
You will have regular blood tests during treatment.
Stupně odpovídají stupnici CTCAE verze 3.0 a 4.03. 
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
NSE: Neuron-specifická enoláza 
NSE: Neuron specific enolase
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky. 
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď. 
Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Tímto způsobem Vám bude kontrolován počet krevních buněk (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby se zjistilo, zda Afinitor nemá nežádoucí účinky na tyto buňky. 
These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Afinitor is having an unwanted effect on these cells.
Padesát osm procent pacientů v obou ramenech užívalo před vstupem do studie systémovou terapii. 
Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage. 
Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy. 
Everolimus reduces levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), which potentiates tumour angiogenic processes.
Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem). 
Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Zvýšení hladin exemestanu nemá pravděpodobně vliv na účinnost nebo bezpečnost léčby. 
The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
V tomto případě nesmí být překročena dávka 2,5 mg denně. 
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly. 
However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících. 
The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Zvládnutí závažných a/nebo netolerovatelných suspektních nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky a/nebo dočasné přerušení léčby Afinitorem. 
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Afinitor therapy.
Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích 
Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
• Problémy se spánkem (nespavost) 
• Trouble sleeping (insomnia)
pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci. 
if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra. 
Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená. 
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko 
MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
• Mírné padání vlasů 
• Mild loss of hair
Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně. 
If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti 
Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Na trhu v naší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly. 
Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Afinitor může ovlivnit účinky některých jiných léčivých přípravků. 
Afinitor may affect the way some other medicines work.
Tablety se nesmí kousat nebo drtit. 
The tablets should not be chewed or crushed.
Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese. 
Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Velmi časté Úbytek tělesné hmotnosti * Viz také bod “Popis vybraných nežádoucích účinků” 
Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Afinitor může poškodit Vaše kojené dítě. 
Afinitor could harm your breast-fed baby.
Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC). 
The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů. 
This dose of Afinitor is predicted to adjust the AUC to the range observed without inducers.
Stupeň 2 Pokud je toxicita tolerovatelná, není vyžadovaná úprava dávky. 
Grade 2 If toxicity is tolerable, no dose adjustment required.
Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000). 
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší. 
Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek. 
It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Může být nezbytné léčit Vaši infekci před započetím léčby Afinitorem. 
It may be necessary to treat your infection before starting Afinitor.
• Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace 
• Menstruation disorders such as irregular periods
Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků. 
If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně) 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože mohou mít život ohrožující následky. 
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi. 
Afinitor may elevate cholesterol and/or other blood fats.
cyklosporin používaný k zastavení odmítnutí transplantovaných orgánů tělem. 
ciclosporin, a medicine used to stop the body from rejecting organ transplants.
Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné. 
There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit. 
Therefore, women taking everolimus should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose.
jestliže jste měl(a) dříve hepatitidu B (žloutenku typu B), protože může být během léčby Afinitorem znovu aktivována (viz bod 4 “Možné nežádoucí účinky”). 
if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Proto bude lékař sledovat funkci Vašich ledvin v období, kdy budete užívat Afinitor. 
Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Afinitor.
Doba (týdny) Everolimus/Exemestan Everolimus 
Time (weeks) Everolimus/Exemestane Everolimus
Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem. 
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let). 
Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Nemají se však používat přípravky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jódu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu. 
However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b 
Best overall response (%) (95% CI) Objective response rate b
V případě vynechání dávky nemá pacient užít vynechanou dávku dodatečně, ale má užít příští předepsanou dávku v obvyklou dobu. 
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Tabulka 1 shrnuje doporučené úpravy dávkování pro specifické nežádoucí účinky (viz také bod 4.4). 
Table 1 summarises the dose adjustment recommendations for specific adverse reactions (see also section 4.4).
Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se Afinitoru nebo důvodu, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c 
Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Další možné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují: 
Other possible side effects of Afinitor include:
Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %). 
The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Podpůrná PFS analýza byla založena na lokálním posouzení zkoušejícím. 
Supportive PFS analysis was based on local investigator review.
Afinitor tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. 
Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Neužívejte Afinitor jestliže jste alergický(á) na everolimus, nebo na příbuzné látky, jako je sirolimus nebo temsirolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Afinitor if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tabulka 3 uvádí kategorie četností nežádoucích účinků hlášených v poolovaných analýzách s ohledem na hodnocení bezpečnosti. 
Table 3 presents the frequency category of adverse reactions reported in the pooled analysis considered for the safety pooling.
Lékař může znovu zahájit léčbu Afinitorem se stejnou nebo nižší dávkou. 
Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Afinitor může mít vliv na plodnost žen. 
Afinitor may have an impact on female fertility.
Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d 
Clinical benefit rate = proportion of patients with complete or partial response or stable disease ≥24 weeks d
Hemoragie b, hypertenze 
Common Haemorrhage b, hypertension
ritonavir a jiné léky užívané k léčbě HIV infekce/AIDS. 
ritonavir and other medicines used to treat HIV infection/AIDS.