natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Poklepávejte prstem na držák zásobníku léčiva tak, aby všechny případně přítomné bublinky vystoupaly nahoru. 
• Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
• Na peru nelze nastavit větší dávku, než kolik jí v zásobníku pera zbývá. 
• The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
Přípravek REKOVELLE byl vyvinut pro použití pomocí injekčního pera pro REKOVELLE. 
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
• jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství. 
• you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
Viz „Příklady nastavení dávky“ na str. 20 -211. 
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml 
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Nádory reprodukčního systému 
Reproductive system neoplasms
- máte nemoci ledvin či jater. 
• you have kidney or liver disease
Když je nádoba na likvidaci ostrých předmětů téměř plná, postupujte při její likvidaci podle platných obecních předpisů. 
When your sharps disposal container is almost full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
REKOVELLE je určen pro použití injekčním perem REKOVELLE, které se dodává samostatně. 
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Jedna zásobní vložka obsahuje 2,16 ml roztoku. 
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Jedna zásobní vložka obsahuje 1,08 ml roztoku. 
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Tato dávka se vypočítá tak, že od hodnoty ve sloupci A odečtěte hodnotu ve sloupci B. Ke kontrole správnosti výpočtu můžete použít kalkulačku. 
• Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu léčení přípravkem REKOVELLE jsou bolesti hlavy, neurčité potíže v oblasti pánve, OHHS, bolesti v pánvi, nauzea, bolest děložních adnex a únava. 
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
(nastavte na 12 plus 1 kliknutí) 
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE“ na str. 22 - 231. 
See “Giving a split-dose of REKOVELLE“ at Page 22 to 231 for examples of how to calculate and record your split dose.
Byla publikována sdělení o výskytu nádorů reprodukčního systému, jak benigních tak maligních, u žen, které podstoupily větší počet léčebných režimů v rámci léčení infertility. 
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
• Otáčejte kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud nebude symbol kapky zarovnaný s ukazatelem dávky. 
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Injekční roztok v předplněném peru (injekce). 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
• máte průjem • přibýváte na hmotnosti 
• gain weight
Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné. 
• you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
provedená u 1 326 pacientek léčených IVF/ICSI. 
The ESTHER-1 trial was a randomised, assessor-blinded, controlled trial in 1,326 IVF/ICSI patients.
Před zahájením léčení přípravkem REKOVELLE by měla být rovněž vyšetřena přítomnost onemocnění, která jsou kontraindikací těhotenství. 
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Po léčení technikou asistované reprodukce bylo popsáno otočení vaječníku (torze ovaria). 
There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
• Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej. 
Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away.
5. krok: 
Step 5:
(nastavte na 0 plus 2 kliknutí) 
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Starší pacientky Použití přípravku REKOVELLE u populace starších pacientek není relevantní. 
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
• Uchovávejte pero stále uzavřené uzávěrem, bez nasazené jehly. 
• Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
Po prvním otevření: 28 dní, pokud je uchováván při teplotě do 25°C. 
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Jedna zásobní vložka obsahuje 0,36 ml roztoku. 
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Je nutno se pečlivě řídit samostatnými pokyny pro použití tohoto injekčního pera včetně vložení náplně. 
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Vrozené malformace 
Congenital malformation
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek nemá žádný vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. 
This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Otáčením kolečka lze pero nastavit na dávku od 0,33 mikrogramů do 20 mikrogramů přípravku 
Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
• Pokud je pero poškozené, nepokoušejte se ho opravit. 
• Do not try to repair a damaged pen.
4. krok: 
Step 4:
(nastavte na 2 plus 1 kliknutí) 
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
• jestliže máte nádor dělohy, vaječníků, prsů, hypofýzy nebo hypotalamu 
• you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus
Předtím, než toto a každé další předplněné pero s přípravkem REKOVELLE použijete, si pročtěte tuto brožurku. 
Read this booklet completely before using your REKOVELLE pre-filled pen and each time you get a new pen.
• Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte). 
• If you will use a new pen to give your full prescribed dose instead of giving a split-dose injection, throw away (dispose of) your pen when there is not enough medicine in the pen for a full dose.
- Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci. 
- The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní 
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
• Injekční tlačítko pevně zatlačíte až nadoraz. 
• The injection button is firmly pushed in all the way until it stops.
Eliminace Po subkutánním podání je zdánlivá clearance folitropinu delta 0,6 l/hod. 
Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h.
Jak si zavést rozdělenou dávku přípravku REKOVELLE Pokud na peru nelze plnou předepsanou dávku nastavit, znamená to, že v peru již na plnou dávku nezbylo dost léčiva. 
If you are not able to dial the full prescribed dose in your pen, this means that there is not enough medicine left in the pen to give the full dose.
Pokud je poškozené, nepoužívejte ho. 
Do not use the pen if it is damaged.
REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
(nastavte na 0 plus 1 kliknutí) 
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Dokud Vám lékař či zdravotní sestra nepředvede, jak si injekci správně aplikovat, sama se o to nepokoušejte. 
Do not try to inject yourself until you have been shown the right way to give your injections by your healthcare provider.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetický profil folitropinu delta byl hodnocen u zdravých žen a pacientek léčených postupy 
The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS.
REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
7. krok: 
Step 7:
Pokyny pro podání pomocí předplněného pera jsou uvedeny v samostatné části „Návod k použití”. 
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
• Otáčením kolečka jedním nebo druhým směrem lze nesprávnou dávku bez ztráty léčiva zvýšit nebo snížit tak, aby se proti rysce nastavila požadovaná dávka. 
• The dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
• Dávku, která v peru zbývá, zapište do sloupce B. Tuto zbývající dávku si injekcí vstříkněte. 
• Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
Četnost pokračujících implantací Populace: všechny randomizované a exponované (pacientky) 
Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed
9. krok: 
Step 9:
• Pocit na zvracení (nauzea) 
• Tiredness (fatigue)
K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo. 
In patients with excessive follicular development (of ≥25 follicles ≥12 mm), treatment with REKOVELLE should be stopped and triggering of final follicular maturation with hCG should not be performed.
Nepoužívejte předplněné pero, pokud roztok v náplni obsahuje viditelné částice nebo pokud tento roztok není čirý. 
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Distribuce Zdánlivý distribuční objem je 25 l po subkutánním podání a distribuční objem v ustálením stavu po intravenózním podání je 9 l. Uvnitř terapeutického dávkového rozpětí se expozice folitropinu delta zvyšuje přímo úměrně k dávce. 
The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
• Po každém použití jehlu vyřaďte; jehly jsou určeny pouze k jednorázovému použití. 
• Always remove the needle after every use.
• Správnému nastavení dávky napomáhá to, že při otáčení kolečka se každý krok zvýšení projeví slyšitelným zapadnutím a kolečko klade při otáčení odpor. 
• When turning the dial to your dose, you will hear a click sound and feel resistance on the dial for each increment to help you dial the correct dose.
• Sejměte vnější kryt jehly. 
• Pull off the outer needle cap.
Tabulka 3 Četnost pokračujících těhotenství a pokračujících implantací v studii ESTHER-1 
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Buď si tedy musíte tímto perem vpíchnout část své předepsané dávky a na zbývající část dávky použít nové pero (rozdělená dávka), nebo můžete současné pero vyhodit 
You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Rozdělené dávkování: • Může se stát, že k zavedení úplné dávky budete potřebovat více než jedno pero. 
• You may need more than one pen to complete your prescribed dose.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Likvidace Jehly: 
Split-dosing:
• Během nastavování dávky otáčením kolečka netiskněte injekční tlačítko; mohli byste o léčivo přijít. 
• Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci 
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
• Pokud se žádná kapka (kapky) neobjeví, opakujte 7. 
• If no droplet(s) appear repeat Steps 7 to 9 (Priming) until a droplet appears.
Příklady nastavení dávky 
Examples of how to dial a dose
Pak si buď budete muset zavést injekci nadvakrát, nebo současné pero vyřadit 
You will need to give a split-dose injection or throw away (dispose of) your current pen and use a new pen for your injection.
• Při správném nasazení uslyšíte nebo ucítíte, jak zapadne. 
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
Tabulka 2 Nežádoucí účinky v pivotálních studiích 
Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class
Subkutánní podání 
Subcutanous use
Před zahájením léčení by proto měl být k dispozici výsledek stanovení AMH z krevního vzorku 
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
V takovém případě se spojte se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty). 
If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Jiná onemocnění 
Other medical conditions
Níže uvedená tabulka (tabulka 2) ukazuje nežádoucí účinky u pacientek léčených přípravkem REKOVELLE v pivotních studiích, které jsou uvedeny podle frekvencí MedDRA v třídách orgánových systémů (SOC); časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100). 
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
• Ovariální hyperstimulační syndrom (viz výše) • Bolest a nepříjemný pocit v pánvi vč. 
• Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
µg µg/kg 
Ελλάδα
Denní dávka přípravku REKOVELLE je pevně stanovená a neměnná po celé období léčení, tj. 
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
bPřed prvním použitím uchvávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Store in the original package in order to protect from light.
Jak REKOVELLE uchovávat 
How to store REKOVELLE
Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu). 
Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Přípravek REKOVELLE může být uchováván při teplotě do 25 °C až 3 měsíce (včetně doby po prvním otevření). 
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Velikost balení: 1 zásobní vložka a 6 injekčních jehel (nerezová ocel) pro použití s injekčním perem REKOVELLE. 
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
• Při stisknutém injekčním tlačítku a s jehlou stále zavedenou do kůže musíte pomalu počítat do pěti. 
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin.
Nepoužívejte náplň, pokud roztok v náplni obsahuje viditelné částice nebo pokud tento roztok není čirý. 
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
- 6. krok) a opakujte 7. 
(See Steps 3 to 6), and repeat priming (See Steps 7 to 9).
• Pokud pero upadlo na podlahu nebo spadlo na nějaký tvrdý povrch, nepoužívejte ho. 
• Do not use a pen if it has been dropped or hit against hard surfaces.
Velikost balení: 1 předplněné pero a 3 injekční jehly (nerezová ocel). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
• Místo, kam si injekci vpíchnete, si očistěte otřením smotkem vaty smočeným v alkoholu. 
• Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekce follitropinum delta 
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekce follitropinum delta 
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Velikost balení: 1 předplněné pero a 9 injekčních jehel (nerezová ocel). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
ferringnvsa@ferring.be 
cz1-info@ferring.com
Předtím, než si budete přípravek REKOVELLE poprvé připravovat a aplikovat sama, měl by Vám správný postup ukázat Váš lékař nebo zdravotní sestra. 
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
• Použijte pouze jednorázovou jehlu dodanou společně s perem, jejíž správné nasazení se projeví slyšitelným zapadnutím. 
• Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
estradiol, inhibin B a objem folikulů) pozorována u pacientek, které dostaly REKOVELLE, než u pacientek, které dostaly follitropin alfa. 
Following daily administration of equal IU doses of REKOVELLE and follitropin alfa as determined in the rat in vivo bioassay (Steelman-Pohley assay), higher ovarian response (i.e. estradiol, inhibin B and follicular volume) was observed in patients after administration of REKOVELLE compared to follitropin alfa.
• Mezi injekcemi vždy na pero nasaďte pevným pohybem ochranný kryt. 
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
Nasazení krytu pera (14. krok) 14. krok: 
Replace pen cap - (Step 14)
3 ml vícedávková zásobní vložka (sklo třídy I) s gumovým pístem (halobutyl polymer) a hliníkovým víčkem s gumovou zátkou. 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Velikost balení: 1 předplněné pero a 6 injekčních jehel (nerezová ocel). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta* 
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4 
See the end of section 4 for how to report side effects.
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH) 
Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekce follitropinum delta 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Použité jehly zlikvidujte okamžitě po použití. 
Discard used needles immediately after injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
• Otáčejte dávkovacím kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud se proti rysce nenastaví předepsaná dávka. 
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Před zahájením léčení bude také stanovena (změřena) 
Your body weight will also be measured before you start treatment.
Do sloupce A si zapište svou předepsanou dávku. 
Write down your prescribed dose in column A.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Tabulka 1 Režim dávkování AMH (pmol/l) Fixní denní dávka 
AMH (pmol/L)
Velikost balení: 1 zásobní vložka a 3 injekční jehly (nerezová ocel) pro použití s injekčním perem 
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
• Znamená to, že v zásobníku zřejmě nezbývá na vstříknutí plné dávky dostatek léčiva. 
• The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose.
Velikost balení: 1 zásobní vložka a 9 injekčních jehel (nerezová ocel) pro použití s injekčním perem 
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru follitropinum delta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
1 vícedávková zásobní vložka s 6 injekčními jehlami pro pero 
1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
1 vícedávková zásobní vložka s 9 injekčními jehlami pro pero 
1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Nastavení dávky na peru 
Fixed daily dose of REKOVELLE
Injekční roztok v předplněném peru 1 vícedávkové předplněné pero s 9 injekčními jehlami 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
Přípravek je dodáván jako balení obsahující 1 předplněné pero a 9 injekčních jehel pro pero. 
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.