natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K čemu mají být přípravky Opdivo a Yervoy používány? 
What are Opdivo and Yervoy to be used for?
Přípravky Opdivo a Yervoy jsou protinádorové léčivé přípravky. 
Opdivo and Yervoy are cancer medicines.
Přípravek Opdivo obsahuje léčivou látku nivolumab a přípravek Yervoy léčivou látku ipilimumab. 
They contain the active substances nivolumab and ipilimumab respectively.
Lucembursko Defiante Farmacêutica, S.A. 
Luxembourg Defiante Farmacêutica, S.A.
Portugalsko Defiante Farmacêutica, S.A. PRT 
Defiante Farmacêutica, S.A. PRT
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule 
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule soft capsule
4,5 mg (1:1:1) Potahované tablety Perorální podání 
4.5 mg (1:1:1) film-coated tablet
Hydergin SRO 6 mg Kapseln 
Hydergin SRO 6 mg Kapseln modified-release capsule, hard
Portugalsko Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Defiante Farmacêutica S.A., Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugal 
Belgium Defiante Farmacêutica S.A., Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugal
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) Perorální kapky, roztok 
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) Perorální kapky, roztok 
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Co je Septanest? 
What is Septanest?
27. května 2019 
27 May 2019
Podává se injekčně. 
It is given by injection.
Nesmí být dále podáván pacientům s epilepsií, která není dostatečně kontrolována léčbou. 
It must also not be given to patients with epilepsy who are not adequately controlled by treatment.
Proč byl přípravek Septanest přezkoumáván? 
Why was Septanest reviewed?
Po přezkoumání dostupných údajů nebyla řada dalších kontraindikací, jež byly platné pouze v některých zemích, podpořena dostatečnými údaji nebo se považovaly za nadbytečné. 
After review of the available data, a number of other contraindications which were only valid in some countries were considered not to be supported by sufficient data or were considered redundant.
Přípravek Septanest je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů. 
Septanest has been authorised in the EU via national procedures.
Příbalová informace byla odpovídajícím způsobem aktualizována. 
The package leaflet has been updated accordingly.
Rozhodnutí Evropské komise platné v celé EU bylo vydáno dne 27. května 2019. 
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 27/05/2019.
Doporučená dávka přípravku Septanest závisí na tělesné hmotnosti pacienta. 
The recommended dose of Septanest depends on the patient's body weight.
Maximální doporučená dávka pro všechny věkové kategorie činí 7 mg artikainu na kg tělesné hmotnosti, přičemž maximální celková dávka je 500 mg u dospělých a 385 mg u dětí. 
The maximum recommended dose in all ages is 7 mg of articaine per kg body weight, up to a maximum total dose of 500 mg in adults and 385 mg in children.
Přípravek Septanest je v EU dostupný i pod jinými obchodními názvy, například Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinem, Septanestepi a Septocaine. 
Septanest is also available in the EU under other trade names including Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline, Septanestepi and Septocaine.
Dne 28. března 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Septanest (rovněž známého pod různými dalšími názvy) a doporučila změnu informací o předepisování s cílem sjednotit způsob používání tohoto léčivého přípravku v EU. 
On 28 March 2019, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Septanest (also known by various other names) and recommended changes to the prescribing information in order to harmonise the way the medicine is used in the EU.
Byly sjednoceny také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje), 4.8 (Nežádoucí účinky) a 4.9 (Předávkování). 
Other harmonised sections of the SmPC include section 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use machines), 4.8 (side effects), and 4.9 (overdose).
Rovněž byly sjednoceny části modulu 3 dokumentace k léčivému přípravku (který popisuje způsob výroby a kontroly kvality přípravku). 
In addition, parts of Module 3 of the medicine dossier (which describes how the medicine is produced and its quality controlled) have also been harmonised.
Některé z předchozích kontraindikací byly ve fakticky odůvodněných případech zahrnuty do bodu 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití). 
Where justified by data, some of the previous contraindications have been included in section 4.4 (special warnings and precautions for use).
Přezkoumání přípravku Septanest bylo zahájeno dne 29. června 2018 na žádost držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Septodont, podle článku 30 směrnice 2001/83/ES. 
The review of Septanest was initiated on 29 June 2018 at the request of the marketing authorisation holder, Septodont, under Article 30 of Directive 2001/83/EC.
Přípravek Septanest se nesmí používat u pacientů s alergií na artikain nebo podobná lokální anestetika (známá jako lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Septanest must not be used in patients who are allergic to articaine or similar local anaesthetics (known as amide-type local anaesthetics) or to any other ingredient of the medicine.
Přípravek Septanest je nyní registrován k použití jako lokální anestetikum při stomatologických zákrocích u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 let (nebo s tělesnou hmotností nejméně 20 kg). 
Septanest is now authorised for use as a local anaesthetic in dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (or weighing at least 20 kg).
Přípravek Septanest obsahuje léčivou látku artikain v kombinaci s adrenalinem (epinefrinem), který pomáhá prodloužit účinky artikainu a omezuje jeho působení na konkrétní oblast těla. 
Septanest contains the active ingredient articaine together with adrenaline (epinephrine), which helps prolong articaine's effects and restrict it to a particular area of the body.
Dne 4. června 2018 společnost Septodont, která přípravek Septanest dodává na trh, postoupila záležitost agentuře EMA za účelem sjednocení registrací pro přípravek Septanest v rámci EU. 
On 4 June 2018, Septodont, the company that markets Septanest, referred the matter to EMA in order to harmonise the marketing authorisations for Septanest in the EU.
Po vyhodnocení dostupných údajů o používání přípravku Septanest dospěla agentura k závěru, že by souhrn údajů o přípravku měl být sjednocen. 
After considering the available data on the use of Septanest, the Agency concluded that the SmPC should be harmonised.
Přípravek Septanest je lokální anestetikum (léčivý přípravek k prevenci bolesti a nepříjemných pocitů v různých částech těla v průběhu lékařských zákroků). 
Septanest is a local anaesthetic (a medicine for preventing pain and discomfort in a part of the body during medical procedures).
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu výroby a možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílných informacích o předepisování, tj. 
This has led to inconsistency across Member States in the way the medicine is produced and can be used, as seen in the differences in the prescribing information - that is, the summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet - in the countries where the medicine is marketed.
Používání přípravku Septanest a souvisejících názvů (injekčních roztoků artikainu/adrenalinu), které mají být v rámci EU sjednoceny EMA/186900/2019 Rev 1 
EMA/186900/2019 Rev 1
(Viz bod 4.4). 
(see section 4.4).
• léky obsahující estrogen 
• medicine containing Estrogen
Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit. 
This should be considered when interpreting laboratory data.
Dodržujte jeho pokyny a neměňte dávku sami. 
Follow your doctor's instructions and do not change the dose yourself.
• jiné léky na snižování krevního tlaku 
• other medicine to lower blood pressure
• užívejte s jídlem či bez něj 
• Take with or without food
Jednodávkové balení 50 x 1 
Unit dose 50 x 1
Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem. 
The shell does not break down but passes through your body.
Jestliže je už téměř čas na další dávku, nezdvojujte ji, ale pokračujte v užívání jako obvykle. 
If it is almost time for your next dose though, do not double the dose just carry on as before.
Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou. 
Take any remaining tablets and the container with you.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000). 
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Dávky u dospělých (včetně starších pacientů) 
Adults including the elderly
Doxzogen XL 4mg tablety 
Doxzogen XL 4mg Tablets
Lékař stanovil dávku, která je pro vás optimální. 
Your doctor has decided which dose is best for you.
Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně. 
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Tento stav je pravděpodobnější na počátku léčby či po zvýšení dávky. 
This is more likely at the start of treatment or if the doctor increases your dose.
Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory. 
It contains Doxazosin, which belongs to a group of medicines called alpha-blockers.
Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů. 
They should be informed about the potential risk form injuries and measures of precaution to minimize orthostatic symptoms.
• tablety polykejte celé a zapíjejte plnou sklenicí vody 
• Swallow the tablets whole with a full glass of water
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Doplní se národní údaje] 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Nemusíte se tedy ničeho bát, jestliže si někdy všimnete tablety ve stolici. 
Do not worry if sometimes you notice the tablet shell in your stools.
Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti. 
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně. 
If necessary, your doctor may increase this dose to the maximum of two tablets once a day.
Nesmí se žvýkat, rozdělovat či drtit. 
Must not be chewed, divided or crushed.
• jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku 
• if you are allergic to any of the tablet ingredients
Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů. 
A dosage regime of 82mg/kg/day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací. 
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04 
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code: C02CA04
Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce. 
Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu. 
Very rare: increase of serum creatinine.
Tablety se mají polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. 
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá. 
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
• jestliže máte srdeční chorobu či obtíže 
• if you have heart disease or a heart condition
Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit. 
The prolonged-release tablets should not be chewed, divided or crushed.
Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.). 
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
• jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest. 
• if you have kidney problems such as bladder stones, difficulty passing urine or suffer from frequent urine infections.
Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách 
Pack sizes: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
Doxazosin je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií. 
Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Polyetylénový obal na tablety Velikosti balení: 100, 250 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky. 
Pack sizes: 100, 250 tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Příznaky: 
Symptoms:
U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání. 
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu. 
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: změny a nárůst hodnot krevního obrazu a nárůst množství kreatininu v krvi. 
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include blood changes and an increase in blood and creatinine levels.
Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo potenciálním posturálním účinkům, např. hypotenzi a synkopě. 
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně. 
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing
Blistry PVC/PVDC/hliník 
PVC/PVDC/aluminium blisters
Informujte lékaře, pokud máte některou z výše uvedených komplikací. 
Tell your doctor if any of the above apply to you.
Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky. 
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky. 
With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin). 
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
U pacientů s těžkým jaterním poškozením klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinu tablet nedoporučuje. 
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin is not recommended.
Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách]. 
They are available in PVC/PVDC/aluminium blisters packs of 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets and in HDPE tablet containers of 100, 250 tablets].
Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku. 
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Prázdná tableta vyjde z těla stolicí. 
The empty tablet will be passed out in your stools.
- cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla, 
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- kojení 
- Lactation
Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje]. 
This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let. 
Children and adolescents: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí. 
Doxazosin may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů 
Blood and lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe. 
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 140 tablet s prodlouženým uvolňováním 
10 prolonged-release tablets 20 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 50 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 90 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets 140 prolonged-release tablets
VB Tel: 00 44 1707 853000 
UK Tel: 00 44 1707 853000
Tyto tablety jsou s tzv. „s řízeným uvolňováním“ a byly vyvinuty speciálně tak, aby se léčivá látka z obalu tablety uvolňovala pomalu. 
Your ‘modified release' tablets have been specially designed to slowly release the medicine from the tablet shell.
Přípravek je dodáván ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním. 
Your medicine is in the form of a ‘prolonged-release' tablet.
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S)/MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno. 
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním. 
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á). 
Do not drive or operate machinery if you feel less alert while taking this medicine.
Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce. 
Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic(viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace. 
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
• jestliže máte problémy s játry 
• if you have liver problems