natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kolfosceril-palmitát (DPPC) Sodná sůl dipalmitoylfosfatidylglyceroluDPPA) 
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
• otoky očí 
Eye disorders
Lahvičku po aktivaci uchovávejte při teplotě do 30°C. 
Do not store the vial above 30°C following activation.
Méně časté: dyspnoe, podráždění hrdla Vzácné: respirační tíseň, kašel, sucho v krku 
Rare: Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Not known: Respiratory arrest, decreased oxygenation, hypoxia, Gastrointestinal disorders Uncommon: Abdominal Pain, diarrhoea, nausea, vomiting,
Doporučená dávka je několik injekcí po 0,1 až 0,4 ml disperze, po nichž následuje 3 až 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml 
Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress: The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml of dispersion, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Jestliže frekvence protřepávání překročí stanovenou hodnotu o 5 % nebo poklesne pod cílovou hodnotu o 10 %, Vialmix se automaticky zastaví a vydává vizuální a zvukové upozornění. 
It also has been programmed to shut down and will provide visual and audio warnings if the shaking frequency exceeds the target frequency by 5%, or falls below the target frequency by 10%.
Doporučená dávka je 500 mg jednou měsíčně, přičemž další dávka 500 mg se podává s odstupem dvou týdnů po první dávce. 
The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose given two weeks after the first dose.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fulvestrant Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Fulvestrant Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Fulvestrant Mylan je antiestrogenní léčivý přípravek používaný k léčbě pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu (rakoviny, jež se rozšířila do jiných částí těla) u postmenopauzálních žen s typem rakoviny prsu známým jako „karcinom pozitivní na estrogenový receptor“, které nebyly dříve léčeny hormonální léčbou nebo jejichž rakovina se vrátila po léčbě jiným antiestrogenem. 
Fulvestrant Mylan is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen.
formě dvou injekcí, z nichž každá se vpichuje do svalu jedné strany hýždě po dobu jedné až dvou minut. 
The dose is given as two injections, each given into the muscle of one buttock over one to two minutes.
Blokuje receptory pro estrogen na buňkách a způsobuje pokles počtu estrogenových receptorů. 
It blocks the receptors for oestrogen on cells and causes the number of oestrogen receptors to fall.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fulvestrant Mylan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Fulvestrant Mylan je srovnatelný s přípravkem Faslodex. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Fulvestrant Mylan has been shown to be comparable to Faslodex.
Agentura doporučila, aby přípravek Fulvestrant Mylan byl schválen k použití v EU. 
The Agency recommended that Fulvestrant Mylan be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fulvestrant Mylan používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Fulvestrant Mylan.
Jelikož přípravek Fulvestrant Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Fulvestrant Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Faslodex, pro přípravek Fulvestrant Mylan je proto není nutné opakovat. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Faslodex, and do not need to be repeated for Fulvestrant Mylan.
Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Fulvestrant Mylan vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi. 
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Fulvestrant Mylan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulvestrant Mylan? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulvestrant Mylan?
Znamená to, že přípravek Fulvestrant Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Faslodex. 
This means that Fulvestrant Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Faslodex.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fulvestrant Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Fulvestrant Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Důvodem je skutečnost, že přípravek Fulvestrant Mylan má stejné složení jako referenční léčivý přípravek a při injekčním podání do svalu se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem. 
This is because the composition of Fulvestrant Mylan is the same as the reference medicine and when given by injection into the muscle, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Další informace o léčbě přípravkem Fulvestrant Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Fulvestrant Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Fulvestrant Mylan 
Other information about Fulvestrant Mylan
Léčivá látka v přípravku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogen. 
The active substance in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is an antioestrogen.
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Faslodex přínosy přípravku Fulvestrant Mylan převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Faslodex, the benefit outweighs the identified risk.
Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Fulvestrant Mylan. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Fulvestrant Mylan.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Fulvestrant Mylan? 
What are the benefits and risks of Fulvestrant Mylan?
Fulvestrant Mylan fulvestrantum 
Fulvestrant Mylan fulvestrant
Přípravek Fulvestrant Mylan je „generikum“. 
Fulvestrant Mylan is a ‘generic medicine'.
Co je Fulvestrant Mylan a k čemu se používá? 
What is Fulvestrant Mylan and what is it used for?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fulvestrant Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulvestrant Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách (250 mg). 
Fulvestrant Mylan can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg).
Jak byl přípravek Fulvestrant Mylan zkoumán? 
How has Fulvestrant Mylan been studied?
Na základě čeho byl přípravek Fulvestrant Mylan schválen? 
Why is Fulvestrant Mylan approved?
Přípravek Fulvestrant Mylan obsahuje léčivou látku fulvestrant. 
Fulvestrant Mylan contains the active substance fulvestrant.
Jak se přípravek Fulvestrant Mylan používá? 
How is Fulvestrant Mylan used?
Jak přípravek Fulvestrant Mylan působí? 
How does Fulvestrant Mylan work?
Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal 
Pharmaceutical Form Route of Administration
(Smyšlený) název Síla 
Strength
Mezi tyto léky patří: 
Such medicines include:
Mají se zvážit alternativní možnosti léčby. 
Alternative treatment options should be considered.
Datum první registrace: 6. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2016 
Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Četnosti nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit). 
The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Kazuistiky účinnosti jsou k dispozici také v odborné literatuře. 
Case reports of efficacy are also available in literature.
Použijte bezprostředně po otevření. 
Use immediately on opening.
V případě potřeby lze po jedné hodině podat druhou dávku. 
A second dose may be given after one hour if required.
Hlášeno pouze u kojenců 
Reported in infants only
Může být zapotřebí podávat nižší dávky (< 1 mg/kg). 
Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Toto zabarvení se očekává a vymizí po skončení léčby. 
This discolouration is expected and will disappear after the treatment has ended
Tyto příznaky obvykle vymizí během 2-12 hodin po podání injekce. 
These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Pokud je označeno, je četnost výskytu založena na velmi malém počtu (vzorku). 
When indicated, the frequency is based on a very small sample size.
Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB17 
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB17
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než vám bude tento léčivý přípravek podán. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Před jakýmkoli podáním se doporučuje prohlédnout si parenterální roztoky a ověřit si, že v nich nejsou přítomny žádné částice. 
Before any administration, it is recommended to inspect the parenteral solutions to verify that they are free of particles.
Toxicita po opakovaném podávání po dobu jednoho měsíce u psů neprokázala žádné makroskopické toxické účinky. 
One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Nesmí se podávat ve formě subkutánní nebo intratekální injekce. 
It must not be administered by subcutaneous or intrathecal injection.
Toto riziko je však omezené, neboť tento léčivý přípravek je určen k akutnímu podání při naléhavých situacích v nemocnici. 
However, the risk is limited as the medicinal product is intended for acute administration only in emergency situations at hospital.
Úprava dávkování není nutná. 
No dose adjustment is necessary.
Tyto účinky jsou stejné u dospělých i dětí s výjimkou žloutenky, která byla hlášena pouze u kojenců. 
These effects are the same in adults and children except jaundice which has only been reported in infants.
Tento lék pomůže vrátit hemoglobin do normálního stavu a obnovit přenos kyslíku krví. 
This medicine will help your haemoglobin return to normal and restore the transport of oxygen in the blood.
Pouze intravenózní podání K pomalé intravenózní injekci 
Intravenous use only For slow intravenous injection
Uchovávejte ampulku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Pacient má být pod neustálým dohledem, je třeba sledovat hladinu methemoglobinu a v případě potřeby provést nezbytná podpůrná opatření. 
The patient should be maintained under observation, the methaemoglobin level should be monitored and appropriate supportive measures taken as necessary.
Také se prokázalo, že potlačuje růst kultivovaných dvoubuněčných myších embryí a tvorbu progesteronu v kulturách lidských buněk žlutého tělíska. 
It has also been shown to inhibit the growth of cultured two-cell mouse embryos and the production of progesterone in cultured human luteal cells.
EXP Léčivý přípravek se musí použít ihned po otevření nebo naředění. 
EXP The medicine must be used immediately after opening or dilution.
Nežádoucí účinky jsou stejné jako u dospělých (s výjimkou hyperbilirubinemie, která byla hlášena pouze u kojenců). 
Adverse reactions are the same as in adults (except hyperbilirubinaemia, reported in infants only).
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě. 
After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
• venlafaxin 
• venlafaxine
Léčivý přípravek se musí použít ihned po otevření nebo naředění. 
The medicine must be used immediately after opening or dilution.
U potkanů a králíků byly hlášeny teratogenní účinky s toxicitou pro plod a matku. 
In rats and rabbits, teratogenic effects have been reported, with foetal and maternal toxicity.
Lékař nebo zdravotní sestra před podáním injekce zkontroluje, zda nedošlo k uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. 
The doctor or nurse will check that the expiry date on the label has not been passed before administering the injection to you.
Maximální doporučená kumulativní dávka pro celý průběh léčby činí 7 mg/kg. 
The maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 7 mg/kg.
Má se proto zvážit nižší dávkování a celková kumulativní dávka nemá překročit 4 mg/kg. 
Lower doses should therefore be considered and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg.
U potkanů byla pozorována zvýšená rychlost resorpce. 
In rats, increased resorption rates have been observed.
Důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4. 
Please refer to section 4.4 for important safety information.
• Pacienti s deficiencí enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD) z důvodu rizika vzniku hemolytické anemie 
• Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
Schopnost řídit může být ovlivněna z důvodu zmatenosti, závratí a možných poruch zraku. 
Indeed, driving can be affected due to confusional state, dizziness and possibly eye disturbances.
Kojenci starší 3 měsíců, děti a dospívající: Stejné dávkování jako u dospělých. 
Infants above 3 months, children and adolescents: Same posology as for adults.
Oba kojenci měli komplikovaný zdravotní stav a methylthioninium-chlorid byl za úmrtí odpovědný pouze částečně. 
Both infants had complex medical circumstances and methylthioninium chloride was only partially responsible.
Klinické souvislosti této inhibice nejsou známy. 
The clinical consequences of the inhibition are not known.
Karcinogenicita 
Carcinogenicity
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakákoliv jiná thiazinová barviva. 
• Hypersensitivity to the active substance, or to any other thiazine dyes
Většina dávky se vylučuje močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu. 
The majority of the dose is excreted in the urine, usually in the form of leucomethylthioninium chloride.
Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže se vyskytují u dospělých, dětí a dospívajících (ve věku od 0 do 17 let) po intravenózním podání. 
The adverse reactions listed in the table below occur in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old) after intravenous administration.
• Deficience enzymu NADPH (nikotinamidadenindinukleotidfosfát) reduktáza. 
• Deficiency in NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
Klinická souvislost není známa. 
The clinical consequence is not known.
Lékař vám bude tento léčivý přípravek pomalu vstřikovat injekcí do žíly (nitrožilně) po dobu 5 minut. 
Your doctor will inject this medicine into a vein (intravenously) slowly over a period of 5 minutes.
Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky. 
Acute symptomatic treatment of medicinal and chemical products-induced methaemoglobinaemia.
Při methemoglobinemii krev obsahuje příliš mnoho methemoglobinu (abnormální formy hemoglobinu, která není schopná účinně přenášet kyslík v těle). 
In methaemoglobinaemia, your blood contains too much methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin that is not able to transport oxygen around your body effectively).
Léčba nemá obvykle trvat déle než jeden den. 
Treatment does not usually exceed one day.
Skleněné ampulky třídy I. 
Type I glass ampoules.
Účinnost methylthioninium-chloridu při léčbě methemoglobinemie u pediatrické populace prokázaly dvě retrospektivní studie a jedna otevřená randomizovaná klinická studie. 
The efficacy of methylthioninium chloride for the treatment of methaemoglobinaemia in peadiatric population was demonstrated in two retrospective studies and one open randomised clinical trial.
Odhadovaný terminální poločas methylthioninium-chloridu po intravenózním podání činí 26,7 h. 
The estimated terminal half-life of methylthioninium chloride after intravenous administration is 26.7h.
Léčba obvykle nemá trvat déle než jeden den. 
Usually, treatment should not exceed one day.
Reprodukční toxikologie 
Reproductive Toxicology
Hemolytická anemie byla hlášena také v případě závažného předávkování (20-30 mg/kg) u kojenců a dospělých s methemoglobinemií způsobenou anilinem nebo chlorečnany. 
Haemolytic anaemia has also been reported in case of severe overdose (20-30 mg/kg) in infants and adults with methaemoglobinaemia caused by aniline or chlorates.
Jakýkoli zbylý roztok v otevřených ampulkách se musí zlikvidovat. 
For single use only Any solution remaining in the opened ampoules must be discarded.
V případě jakýchkoli pochybností o tom, zda by vám měl být tento léčivý přípravek podán, se poraďte se svým lékařem. 
If you have any doubts about whether this medicine should be given to you, consult your doctor.
Vzhledem k nedostatečnému množství dostupných údajů o tom, zda methylthioninium-chlorid prochází do lidského mateřského mléka, se má kojení po léčbě tímto přípravkem přerušit na dobu až 8 dnů. 
Due to a lack of available data on whether methylthioninium chloride passes into human breast milk, breast-feeding should be discontinued for up to 8 days after treatment with this medicine.
Pro doporučení dávky při kontinuálním podávání ve formě infuze nejsou k dispozici dostatečné podpůrné údaje. 
Too limited data are available to support a continuous infusion dose recommendation.
Patří k nim SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin a venlafaxin. 
These include SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors), bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine, and venlafaxine.
Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue bude podáván vám nebo vašemu dítěti (ve věku od 0 do 17 let) k léčbě problémů s krví způsobených vystavením některým lékům nebo chemickým látkám, které mohou způsobit onemocnění nazývané methemoglobinemie. 
Methylthioninium chloride Proveblue will be given to you or your child (0-17 years old) to treat problems with your blood resulting from exposure to some medicines or chemicals that can cause a disease called methaemoglobinaemia.
Další léčivé přípravky a Methylthioniniumchlorid Proveblue Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Methylthioninium chloride Proveblue Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Vstřikujte velmi pomalu po dobu 5 minut. 
Inject very slowly over a period of 5 minutes.
Také při perorálním podání se dobře vstřebává. 
It is also well absorbed by the oral route.
Methylthioninium-chlorid (nazývaný také methylenová modř) patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antidota (protijedy). 
Methylthioninium chloride (also called methylene blue) belongs to a group of medicines called antidotes.
• Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - bolest žaludku - bolest zad - bolest hlavy - úzkost - bolest v místě injekce - zvracení 
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - stomach pain - chest pain - headache - anxiety - injection site pain - vomiting
Zabarvení kůže (modré) 
Skin discoloration (blue)
Kojenci ve věku 3 měsíců nebo mladší a novorozenci: 
Infants 3 months old or younger and newborn infants:
Serotoninový syndrom při souběžném použití se serotoninergními léčivy (viz bod 4.4 a bod 4.5) 
Serotonin Syndrome with concomitant use of serotonergic drugs (see section 4.4 and section 4.5).
Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je indikován k léčbě dospělých, dětí a dospívajících (ve věku od 0 do 17 let). 
Methylthioninium chloride Proveblue is indicated in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old).
Podání Methylthioniniumchlorid Proveblue má schopnost přechodně zvýšit nebo snížit clearance léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány těmito enzymy. 
The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase or decrease the clearance of drugs that are primarily metabolized by these enzymes.
Intravenózní injekce methylthioninium-chloridu ojediněle vedla k hypotenzi a srdeční arytmii, přičemž tyto poruchy mohou být ve vzácných případech fatální. 
Intravenous injection of methylthioninium chloride has occasionally caused hypotension and cardiac arrhythmias, and such disorders might prove fatal on rare occasions.
Methylthioninium-chlorid vám nemá být podán, pokud současně užíváte určité léky k léčbě deprese nebo úzkosti, které působí na chemickou sloučeninu v mozku zvanou serotonin. 
You should not be given methylthioninium chloride at the same time you are taking certain medicines to treat depression or anxiety which affect a brain chemical called serotonin.
Čirý tmavě modrý roztok o hodnotě pH v rozmezí 3,0 až 4,5 Osmolalita se obvykle pohybuje v rozmezí 10 až 15 mosm/kg. 
Solution for injection (injection) Clear dark blue solution with a pH value between 3.0 and 4.5 Osmolality is usually between 10 and 15 mOsm/kg.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue je zapotřebí: - u novorozenců a kojenců ve věku 3 měsíců a mladších se doporučuje podávat nižší dávky (viz bod 3 této příbalové informace). 
Special care must be taken with Methylthioninium chloride Proveblue: - in newborns and infants 3 months old or younger, lower doses are recommended (see section 3 of this package leaflet).
Vylučování methylthioninium-chloridu do mléka nebylo u zvířat zkoumáno. 
The excretion of methylthioninium chloride in milk has not been studied in animals.
Návod k zacházení s léčivým přípravkem a jeho naředění před podáním je uveden v bodě 6.6. 
For instructions on handling and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.