natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Některé velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) nežádoucí účinky spojené s Palladia tabletami jsou úbytek hmotnosti, průjem, neutropenie (nízký počet bílých krvinek), krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení, anorexie, letargie, zvracení; kulhání/muskuloskeletální poruchy, dehydratace, dermatitida, pruritus (kožní podráždění/škrábání); zvýšená alaninaminotransferáza, trombocytopenie, snížený albumin, snížený hematokryt. 
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
U dalšího psa se rozvinulo krvácení z nosu se současnou diseminovanou intravaskulární koagulopatií. 
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
• průjem, neutropenie, úbytek hmotnosti, krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení, anorexie, letargie, zvracení; kulhání/muskuloskeletální poruchy, dehydratace, dermatitida, pruritus; zvýšená alaninaminotransferáza, trombocytopenie, snížený albumin, snížený hematokryt. 
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Přerušit léčbu dokud >1,5 g/dl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg 
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Udržujte děti od výkalů, močí nebo zvratků léčených psů. 
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Přerušit léčbu dokud >1000/µl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg 
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Každá tableta obsahuje 10 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas). 
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Každá tableta obsahuje 50 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas). 
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Každá tableta obsahuje 15 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas). 
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hypromelóza, indigokarmín (E132) 
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
• Při manipulaci s tabletami: Tablety nedělte nebo nelamte. 
• When you are handling the tablets:
Velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat): 
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Po manipulaci s lékem a odstraňování zvratků, moče nebo výkalů léčených psů důkladně umýt ruce mýdlem a vodou. 
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
V případě náhodného pozření tohoto přípravku se můžou vyskytnout gastrointestinální těžkosti, jako je zvracení a průjem. 
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
Potahová vrstva: 
PACKAGE LEAFLET:
Palladia 10 mg: Okrouhlé, modře zabarvené tablety. 
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Přerušit léčbu dokud ≤3X horní limit normálu, přerušit podávání hepatotoxických léků, pokud jsou používány, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg 
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Palladia 10 mg tablety pro psy Palladia 15 mg tablety pro psy Palladia 50 mg tablety pro psy Toceranibum 
Palladia 15 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg potahované tablety pro psy Palladia 15 mg potahované tablety pro psy Palladia 50 mg potahované tablety pro psy Toceranibum 
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Rozhodnutí o registraci je platné po dobu 5 let, přičemž poté může být jeho platnost obnovena. 
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Může se použít také spolu s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba; 
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Teva Pharma. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm 
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny. 
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury. 
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Je dostupný ve formě koncentrátu s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly). 
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Vzhledem k tomu, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie. 
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
To znamená, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere. 
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je srovnatelný s přípravkem Taxotere. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma docetaxelum 
Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere. 
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docetaxel Teva Pharma rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docetaxel Teva Pharma. 
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Teva Pharma infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere. 
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Teva Pharma? 
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Pharma naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany. 
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly. 
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly; 
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Teva Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Docetaxel Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel. 
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá k léčbě těchto typů nádorů: 
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Docetaxel Teva Pharma: 
Other information about Docetaxel Teva Pharma
Přípravek Docetaxel Teva Pharma je „generikum“. 
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Co je Docetaxel Teva Pharma? 
What is Docetaxel Teva Pharma?
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docetaxel Teva Pharma převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky). 
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Jak byl přípravek Docetaxel Teva Pharma zkoumán? 
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Jak přípravek Docetaxel Teva Pharma působí? 
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Teva Pharma schválen? 
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Jak se přípravek Docetaxel Teva Pharma používá? 
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Na co se přípravek Docetaxel Teva Pharma používá? 
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Z tohoto důvodu jsou tato doporučení pouze orientační. 
Therefore, these recommendations are only tentative.
Standardní doporučení 
Standard recommendations
- Pouţití v pediatrii: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. 
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
- Hodnoty aPTT by měly být sledovány nejméně jedenkrát za den. 
- The aPTT should be monitored at least once daily.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s ţádnými jinými léčivými přípravky vyjma těch, které jsou uvedeny v 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Všeobecná doporučení - Rozpuštění a další rozředění se musí provádět za sterilních podmínek. 
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Optimální reţim dávkování Refludanu za těchto okolností není znám. 
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
V závaţných případech mohou tyto reakce vést k šoku a úmrtí. 
In severe cases these may lead to shock and death.
Eliminace probíhá jako proces prvního řádu a je charakterizována terminálním poločasem přibliţně 1,3 hodiny u mladých zdravých dobrovolníků. 
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Specifická aktivita lepirudinu je přibliţně 16 000 ATU/mg. 
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
niţší neţ 15* 
below 15*
Iniciální intravenózní bolus: 
Initial intravenous bolus:
Po rozpuštění: okamţitě pouţijte. 
After reconstitution: use immediately.
Váš lékař určí dávku a dobu trvání léčby Refludanem podle Vašeho klinického stavu, tělesné hmotnosti a určitých laboratorních hodnot. 
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Formální studie lékových interakcí nebyly provedeny. 
No interaction studies have been performed.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hodnota kreatininu [mg/l (mol/l)] 
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Hodnota aPTT by měla být stanovena znovu za 4 hodiny. 
The aPTT should be determined again 4 hours later.
Ve všech ostatních případech je úprava dávky zaloţena na hodnotách kreatininu. 
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Distribuce je v zásadě omezena na extracelulární tekutiny a je charakterizována počátečním poločasem přibliţně 10 minut. 
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Rozpusťte lyofilizát, jak je popsáno v 6.6. 
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Je to projev určité alergie na heparin. 
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
HIT typu II je onemocnění, které se můţe objevit poté, co jste uţívali léčiva obsahující heparin. 
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
Lepirudin je vysoce specifický přímý inhibitor trombinu. 
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Častější kontroly mohou být zapotřebí například u pacientů s poškozením ledvin nebo se zvýšeným rizikem krvácení. 
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
- Injekční stříkačka perfuzoru se musí měnit nejméně jednou za kaţdých 12 hodin po zahájení infuze. 
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- Pro injekční podání se smí pouţít pouze polypropylenové injekční stříkačky. 
- For injection only polypropylene syringes may be used.
Výsledky ze studií na prasatech ukázaly, ţe pouţití von Willebrandova faktoru (vWF, 66 I.U./kg tělesné hmotnosti) značně sníţilo dobu krvácení. 
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Věk sám o sobě způsobuje 7 % sníţení clearance lepirudinu v rozmezí od 30 do 70 let. 
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
U pacientů s terminální renální insuficiencí byl pozorován prodlouţený eliminační poločas okolo 2 dnů. 
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Polypeptid sloţený ze 65 aminokyselin o molekulární hmotnosti 6979,5 daltonů. 
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
V současné době nejsou k dispozici ţádné informace o pouţití Refludanu během kojení. 
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
- Pacienti by měli být informováni, ţe jsou léčeni Refludanem. 
- Patients should be informed that they have received Refludan.
Sledování a úprava reţimu dávkování Refludanu 
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
- Obecně vzato by neměla být překročena rychlost infúze 0,21 mg/kg/h bez kontroly abnormalit koagulace, které mohou zabránit odpovídající odpovědi aPTT. 
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Při opětovném zahájení by rychlost infúze měla být sníţena o 50 % (a neměl by být podán ţádný dodatečný intravenózní bolus). 
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Sledování: - Obecně vzato, dávkování (rychlost infúze) by mělo upraveno podle hodnot aktivovaného parciálního tromboplastinového času, aPTT. 
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Před pouţitím je další rozředění nezbytné. 
Further dilution is necessary prior to use.
Všeobecné poruchy a podmínky administrativního místa 
General Disorders and Administration Site Conditions
Upravená rychlost infúze [% původní dávky] 
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Refludan je dostupný v balení po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách. 
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Většina neţádoucích účinků, s nimiţ se setkali pacienti uţívající Refludan, byla spojena s krvácením (>1/10). 
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Diagnóza by měla být potvrzena pomocí HIPAA (test heparinem indukované aktivace destiček) nebo obdobným testem. 
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Za normálních okolností dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta. 
Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Třída systému orgánů 
System Organ Class
Přibliţně 35 % dávky se vylučuje močí v nezměněné podobě. 
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
- Pokud bude ověřená hodnota aPTT pod cílovým rozmezím, rychlost infuse by měla být zvýšena o 20 %. 
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
Zamýšlená udrţovací dávka by měla být zahájena bez zátěţové dávky. 
The intended maintenance dose should be started with no loading dose.
Většinou je rozdíl v clearance mezi mladšími a staršími pacienty způsoben rozdíly ve funkci ledvin. 
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Z tohoto důvodu musí být zváţeny alternativní způsoby léčby před rozhodnutím Refludan opakovaně podat pacientovi. 
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Klinické údaje o HIP typu II v tomto SPC jsou zaloţeny na datech ze dvou prospektivních klinických studií, zahrnujících celkem 198 pacientů s HIT typu II léčených Refludanem. 
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Velmi časté (> 1/10) -Krvácení 
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Anémie nebo pokles hodnoty hemoglobinu bez zřejmé příčiny krvácení 
Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma
- První vyšetření aPTT by mělo být provedeno za 4 hodiny po zahájení terapie Refludanem. 
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Pokud máte pocit, ţe účinek Refludanu je příliš silný nebo naopak příliš slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jedna antitrombinová jednotka (ATU) představuje mnoţství hirudinu, které neutralizuje jednu jednotku přípravku trombinu WHO 89/588. 
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Bílý aţ téměř bílý lyofilizovaný prášek. 
White to almost white lyophilised powder.
Úpravy dávky: - Jakákoliv hodnota aPTT mimo cílové rozmezí by měla být ověřena bezprostředně před rozhodnutím o úpravě dávky, pokud neexistuje klinická potřeba okamţitě reagovat. 
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Terapie Refludanem by měla být zahájena pod vedením lékaře se zkušeností s poruchami koagulace. 
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
- Pokud bude ověřená hodnota aPTT nad cílovým rozmezím, infuse by měla být zastavena na dvě hodiny. 
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Farmakokinetické vlastnosti lepirudinu po intravenózním podání jsou dobře popsány s pouţitím dvoukompartmentového modelu. 
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
Závaţné krvácení a zejména nitrolební krvácení můţe být smrtelné. 
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Intravenózní injekci aplikujte pomalu. 
Intravenous injection is to be carried out slowly.
Jelikoţ je riziko závaţného krvácení v těchto případech značné, dávka Refludanu by měla být výrazně sníţena. 
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Jedna molekula hirudinu se váţe na jednu molekulu trombinu, a tím blokuje trombogenní aktivitu trombinu. 
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin.
Injekční objem [ml] 
Injection volume [ml]
Protilátky proti hirudinu, které se objevily u několika léčených opic, způsobily prodlouţení terminálního poločasu a zvýšení systémové expozice lepirudinu. 
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin.
- S jinými reagenciemi by měl být horní limit terapeutického rozmezí pro aPTT sníţen na 2,5 násobné prodlouţení normálních kontrolních hodnot. 
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
- Starší pacienti: U pacientů v pokročilém věku existuje během antikoagulační léčby zvýšené riziko krvácivých komplikací. 
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
Nebyl zjištěn ţádný důkaz neutralizace lepirudinu ani alergické reakce provázené pozitivitou protilátkového testu. 
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
V případě předávkování můţe dojít ke zvýšení rizika krvácení. 
In case of overdose the risk of bleeding may be increased.