natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neužívejte tento léčivý přípravek spolu s jinými léčivými přípravky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny, jako jsou inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisté H2 receptorů (např. ranitidin nebo famotidin). 
Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Vzhledem k tomu, že se ledviny podílejí pouze na vylučování metabolitů esomeprazolu a nikoliv samotného esomeprazolu, nepředpokládá se, že by byl za této situace ovlivněn metabolismus esomeprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin. 
Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
• Pocit točící se hlavy/závrať (vertigo). 
• Spinning feeling (vertigo).
V průběhu kojení byste neměla užívat tento léčivý přípravek. 
You should not use this medicine during breast-feeding.
U těchto jedinců probíhá metabolismus esomeprazolu pravděpodobně hlavně cestou CYP3A4. 
In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
• Zvětšení prsů u mužů. 
• Enlarged breasts in men.
• Svalová slabost. 
• Muscle weakness.
• Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení. 
• Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Jako bezpečnostní opatření se upřednostňuje vyhnout se užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem. 
In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve. 
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok 
Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
• Infekce označovaná jako „moučnivka“, která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi. 
• An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
• Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů. 
• Rash, possibly with pain in the joints.
Ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných pivotních klinických studiích bylo 234 subjektů s recentní anamnézou častého pálení žáhy léčeno perorální formou esomeprazolu 20 mg po dobu 4 týdnů. 
In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce. 
Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
• Nízká hladina hořčíku v krvi. 
• Low levels of magnesium in the blood.
Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod 4.5). 
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Normální příznaky refluxu jsou bolestivé pocity na hrudi stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace). 
The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
• užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci, 
• You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací se zvyšuje po opakovaném podání esomeprazolu. 
The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Doporučuje se monitorovat pacienty při zahájení a ukončování souběžné léčby esomeprazolem a warfarinem nebo jinými kumarinovými deriváty. 
Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Snížená žaludeční acidita z jakékoliv příčiny včetně působení inhibitorů protonové pumpy vede ke zvýšení počtu bakterií, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu. 
Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost. 
You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Léčba inhibitory protonové pumpy (IPP) může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí jako je Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile (viz bod 5.1). 
Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Nicméně v poregistračním období bylo při souběžné léčbě hlášeno několik izolovaných klinicky významných případů zvýšení hodnot INR. 
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Absorpce ketokonazolu, itrakonazolu a erlotinibu užívaných perorálně může být v průběhu léčby esomeprazolem snížena, absorpce digoxinu se může zvyšovat v průběhu léčby esomeprazolem. 
The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
• začal(a) jste zvracet potravu s příměsí krve, která může vypadat jako tmavá kávová sedlina. 
• You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
Pokud máte trvalé nebo dlouhodobé často se opakující příznaky i při užívání tohoto léčivého přípravku, měl(a) byste se poradit s lékařem. 
If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Jak přípravek užívat 
How to use
Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku. 
This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
• máte závažné problémy s ledvinami. 
• You have severe kidney problems.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy. 
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu. 
Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Souběžné podávání esomeprazolu 30 mg mělo za následek 45% snížení clearance diazepamu, substrátu pro CYP2C19. 
Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 14 enterosolventních tobolek. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
• Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno. 
• You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Jako reflux se označuje zpětný návrat kyseliny ze žaludku do jícnu, který se může zanítit a být bolestivý. 
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k úplnému ústupu příznaků. 
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci. 
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi. 
If affected, patients should not drive or use machines.
Při použití veličiny AUC namísto plazmatické koncentrace léčivé látky byla prokázána závislost mezi rozsahem inhibice kyselé žaludeční sekrece a expozicí. 
Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Pokud je esomeprazol podáván současně s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19, např. warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam a další, mohou se zvyšovat jejich plazmatické koncentrace vedoucí až k nutnosti snížit jejich dávkování. 
Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech. 
Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace fenytoinu při nasazení esomeprazolu nebo v průběhu jeho vysazování. 
It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
podstupují nepřetržitou symptomatickou léčbu poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů. 
• They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Jako preventivní opatření byste se měla vyhnout užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství. 
As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Poruchy kůže a podkožní tkáně dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka alopecie, fotosenzitivita multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN) 
Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Poruchy ucha a labyryntu vertigo 
Ear and labyrinth disorders vertigo
• digoxin (k léčbě problémů se srdcem). 
• Digoxin (used for heart problems).
Hodnocení ústupu pálení žáhy ze strany zkoušejících bylo konzistentní s hodnocením ze strany subjektů a vykazovalo staticky významné rozdíly mezi esomeprazolem (34,7-41,8 %) a placebem (8,0-11,4 %). 
The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá 
What Nexium Control is and what it is used for
Studie na zvířatech s racemickou směsí omeprazolu podávaného perorálně nenenaznačují, že by byla ovlivněna fertilita. 
Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
mají žloutenku nebo závažné onemocnění jater. 
• They have jaundice or severe liver disease.
(Enterosolventní tobolka). 
(Gasto-resistant capsule).
Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace). 
This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Sklenka se vypláchne polovinou sklenky vody a tekutina se vypije. 
The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
• Otoky chodidel a kotníků. 
• Swelling of the feet and ankles.
Téměř 80 % podané perorální dávky esomeprazolu je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí. 
Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)“. 
There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4). 
However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Zkoušející rovněž zjistili, že esopmeprazol je významnou měrou účinnější než placebo v potlačení kyselé regurgitace (58,5-63,6 % v porovnání s 28,3-37,4 % u placeba) při hodnocení ve 2. týdnu. 
The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Zkoumané léčivé přípravky, u kterých nebyla zjištěna klinicky relevantní interakce Amoxicilin a chinidin 
Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %. 
The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy. 
• They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Po opakovaném podávání esomeprazolu 40 mg jednou denně se průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací u těchto pomalých metabolizátorů zvětšila o 100 % ve srovnání se subjekty s funkčním CYP2C19 enzymem (rychlí metabolizátoři). 
After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy hepatitida s projevy žloutenky nebo bez projevů žloutenky selhání jater, jaterní encefalopatie u pacientů s již existujícím onemocněním jater 
Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
• jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle. 
• You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
Podíl pacientů s intragastrálním pH >4 po dobu alespoň 8, 12 a 16 hodin byl 76 %, 54 % a 24 % při podávání 20 mg esomeprazolu. 
The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54%, and 24%.
Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku esomeprazolu Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19 a/nebo CYP3A4 
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Oba stereoizomery omeprazolu (R- i S-) mají podobné farmakodynamické účinky. 
Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Výsledky studií u zdravých dobrovolníků prokázaly farmakokinetickou/farmakodynamickou interakci mezi klopidogrelem (300 mg iniciální dávka/75 mg denní udržovací dávka) a esomeprazolem (40 mg perorálně denně) vedoucí ke snížené expozici aktivnímu metabolitu klopidogrelu v průměru o 40 % a vedoucí ke snížení maximální inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) v průměru o 14 %. 
Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů. 
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, např. rody Salmonella nebo Campylobacter, a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile. 
Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání). 
After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 14 enterosolventních tvrdých tobolkách v lahvičkách z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu. 
In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Jestliže užíváte lék s obsahem nelfinaviru (používá se k léčbě HIV infekce). 
- If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
• máte obtíže při polykání nebo při polykání cítíte bolest. 
• You have problems or pain when swallowing.
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let. 
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
• ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi). 
• Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Souběžná léčba zdravých dobrovolníků omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zvyšovala biologickou dostupnost digoxinu o 10 % (u dvou z deseti dobrovolníků až o 30 %) Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu. 
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
inhibicí protonové pumpy v parietální buňce. 
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu. 
After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
• Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně). 
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory. 
Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control 
If you forget to take Nexium Control
Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %. 
Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001). 
In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody. 
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Obsahuje sacharosu. 
Contains sucrose.
Velikost balení 7 a 14 enterosolventních tablet. 
Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.