natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat Další informace 
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Further information
Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem. 
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Irbesartan: při použití klinicky relevantních dávek nebyly nalezeny známky abnormálního systémového toxického ovlivnění nebo ovlivnění cílových orgánů. 
Irbesartan: there was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacienů s diuretickou terapií je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru . 
Electrolyte imbalance: as for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
CO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
U pacientů s poruchou ledvin, u nichž je clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, není úprava dávkování nutná (viz body 4.3 a 4.4). 
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by tuto schopnost ovlivňoval. 
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect this ability.
JAK PŘÍPRAVEK IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Keep out of the reach and sight of children.
Porucha ledvin: u pacientů s poruchou ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny. 
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Odpověď na Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není ovlivněna věkem ani pohlavím. 
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, regardless of age or gender.
Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení). 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Použití thiazidů u pacientů se zhoršenou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost. 
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Porucha jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny. 
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům byla hlášena také bolest na hrudi. 
In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je určen k perorálnímu podání. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is for oral use.
Držitel rozhodnutí o registraci BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road 
Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Starší pacienti: u starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in elderly patients.
U rizikových pacientů se doporučuje přiměřeně sledovát hladinu draslíku v séru (viz bod 4.4). 
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Porucha funkce jater: vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností. 
Hepatic impairment: thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Cholestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu; 
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins;
Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi 
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
JAK SE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě. 
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Porucha funkce jater: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater. 
Hepatic impairment: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. 
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg 100%. 
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg were 100%.
Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% readioaktivity nalézt v moči, 
After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) Těžká porucha ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) Refrakterní (hypokalémie), hyperkalcémie 
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý (E172) 
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
U plodů matek užívajících thiazidy byly popsány případy novorozenecké trombocytopénie, nebo fetální nebo novorozenecké žloutenky. 
Cases of neonatal thrombocytopenia, or foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/017-022 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/017-022
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žlutý a černý oxid železitý, předbobtnalý škrob, karnaubský vosk. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinized starch, carnauba wax.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/001-005
Tento účinek není u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu. 
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/006-010
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Proto je třeba při kombinacích přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5). 
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (see section 4.5).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Ne 
FOR
Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Předbobtnalý škrob Oxid křemičitý Magnesium-stearát Červený a žlutý oxid železitý 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/023-028
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg; 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/011-016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/011-016
Jedna tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). 
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172). 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů s 8 x 1 potahovanou tabletou, každá tableta v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech. 
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nebyl. 
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu; 7 blistrů s 8 x 1 potahovanou tabletou, každá tableta v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech. 
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorothiazid 25 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). 
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Jedna tableta obsahuje 65,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). 
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 53,3 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). 
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. 
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku. 
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg, respectively.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 150 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg.
S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům s poruchou jater nejsou žádné klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat. 
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). 
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56 a 98 tabletách. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti. 
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56 a 98 tabletách. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Krabičky obsahující 56 tablet; 4 blistry se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 84 potahovaných tablet; 6 blistrů se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 28 tablet; 2 blistry se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Krabičky obsahující 14 tablet; 1 blistr se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
EU/1/06/369/017 - 14 tablet EU/1/06/369/018 - 28 tablet EU/1/06/369/019 - 56 tablet EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/021 - 84 tablet EU/1/06/369/022 - 98 tablet 
EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets
EU/1/06/369/011 - 14 tablet EU/1/06/369/012 - 28 tablet EU/1/06/369/013 - 56 tablet EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/015 - 84 tablet EU/1/06/369/016 - 98 tablet 
EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets
Krabičky obsahující 98 tablet; 7 blistrů se 14 tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika. 
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
EU/1/06/369/023 - 14 tablet EU/1/06/369/024 - 28 tablet EU/1/06/369/025 - 56 tablet EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/027 - 84 tablet EU/1/06/369/028 - 98 tablet 
EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 56, 84 a 98 potahovaných tabletách. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
EU/1/06/369/001 - 14 tablet EU/1/06/369/002 - 28 tablet EU/1/06/369/003 - 56 tablet EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/005 - 98 tablet 
EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
EU/1/06/369/006 - 14 tablet EU/1/06/369/007 - 28 tablet EU/1/06/369/008 - 56 tablet EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tableta EU/1/06/369/010 - 98 tablet 
EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
Jedna tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jedna tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Krabičky obsahující 28 potahovaných tablet; 2 blistry se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nutná (viz bod 4.3). 
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Krabičky obsahující 56 potahovaných tablet; 4 blistry se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech. 
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.