natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti mají před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva. 
Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Cévní poruchy Hematomy 
Bleeding and haematological disorders
EU/1/10/623/008 14 potahovaných tablet EU/1/10/623/009 14 potahovaných tablet EU/1/10/623/010 30x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/011 50x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/012 84 potahovaných tablet EU/1/10/623/013 90x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/014 100x1 potahovaná tableta 
EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
BLISTR / 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
aplastická anemie, pancytopenie, bicytopenie*, agranulocytóza, 
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Fertilita Pro přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility. 
There are no fertility data with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety EU/1/10/623/001 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/002 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/003 - Krabičky s 30x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/004 - Krabičky s 50x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/005 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/006 - Krabičky s 90x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/007 - Krabičky se 100x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/015 - Krabičky s 30 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
EU/1/10/623/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/623/002 14 potahovaných tablet EU/1/10/623/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/005 84 potahovaných tablet EU/1/10/623/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/007 100x1 potahovaná tableta EU/1/10/623/015 30 potahovaných tablet 
EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Čt 
Batch
Jak přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva uchovávat 
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.2 Dávkování a způsob podání 
4.9 Overdose
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety Léčivými látkami jsou clopidogrelum a acidum acetylsalicylicum (ASA). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, kukuřičný škrob, hydrogenovaný ricinový olej (viz bod 2 „Přípravek 
The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva užívat Jak se přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva užívá 
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Possible side effects
ASA v přípravku Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva vliv na fertilitu. 
It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alters fertility.
Zentiva užívat Neužívejte přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 
Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Jak se přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva užívá 
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
• Měl(a) byste informovat svého lékaře: 
You should specifically tell your doctor if you take
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž kontraindikován: • Při přecitlivělosti na nesteroidní antirevmatika (NSAID) a při syndromu astmatu, rinitidy a nosních polypů. 
• Hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and syndrome of asthma, rhinitis, and nasal polyps.
Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva obsahuje laktosu 
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
100x1 potahovanou tabletu. 
Film-coated tablet (tablet).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
- Potah tablety: monohydrát laktosy (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva obsahuje laktosu“), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172). 
The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dávkování 
Methotrexate
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva obsahuje hydrogenovaný ricinový olej“), kyselina stearová a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg
o tiklopidin, další protidestičkový lék, o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - metotrexát, léčivý přípravek užívaný k léčbě závažných onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo kůže (psoriáza), - acetazolamid, léčivý přípravek k léčbě glaukomu (zvýšený nitrooční tlak), epilepsie nebo na zvýšení průtoku moči, - probenecid, benzbromaron nebo sulfinpyrazon, léčivé přípravky pro léčbu dny, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky pro léčbu bakteriálních nebo plísňových infekcí, - efavirenz nebo tenofovir, léčivé přípravky k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
o ASA nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, 
• medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting,
Velmi vzácné, není známo lymfatického systému leukopenie, eozinofilie včetně závažné neutropenie trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), selhání kostní dřeně*, 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
EU/1/10/623/008 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/009 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/010 - Krabičky s 30x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/011 - Krabičky s 50x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/012 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v hliníkových blistrech EU/1/10/623/013 - Krabičky s 90x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech EU/1/10/623/014 - Krabičky se 100x1 potahovanou tabletou v hliníkových blistrech 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
ADP. 
Sun.
Částečně substituovaná hyprolosa Kukuřičný škrob 
Microcrystalline cellulose Low substituted hydroxypropylcellulose Maize starch
ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) plus ASA or ASA alone (n=1,739), (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva je dodáván v papírových krabičkách obsahujících: 14, 28, 30 a 84 tablet v celohliníkových blistrech 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Žluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A75“ na druhé straně. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel/Acetysalicylic Acid 
The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is bleeding.
28. března 2019 
28 March 2019
Revidovaná politika vstoupila v platnost dne 30. ledna 2015. 
The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Působí od roku 1995. 
It began operating in 1995.
Agentura má pro tyto skupiny zavedené samostatné politiky. 
The Agency has separate policies in place for these groups.
EMA/338312/2016 Rev. 2 
EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
• druh činnosti, kterou bude odborník vykonávat. 
• the type of activity that the expert will be undertaking.
• Transparentnost 
• Transparency
To umožňuje výměnu informací o řadě otázek, včetně: 
This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Každý členský stát EU má vlastní vnitrostátní postup registrace. 
Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Omezení zapojení klesají v čase a rozlišují se současné zájmy od zájmů v posledních třech letech, 
Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
Každoroční hodnocení politik týkajících se nezávislosti 
Annual review of policies on independence
Všechna ostatní prohlášení o zájmech jsou k dispozici na vyžádání. 
All other DoIs are available on request.
Informace o těchto postupech lze obvykle najít na internetových stránkách příslušných vnitrostátních orgánů: 
Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
O nás 
About us
Tato politika zahrnuje řadu opatření, která berou v úvahu povahu deklarovaného zájmu před stanovením doby, po kterou mohou platit jakákoliv omezení: 
It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
Agentura EMA politiku následně aktualizovala: 
EMA subsequently updated the policy:
EMA je decentralizovaná agentura Evropské unie (EU) se sídlem v Amsterdamu. 
EMA is a decentralised agency of the European Union (EU), located in Amsterdam.
• urychluje výměnu informací o důležitých otázkách, jako je bezpečnost léčivých přípravků. 
• Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
Kromě uvedených členů má správní rada také po jednom pozorovateli z Islandu, Lichtenštejnska a Norska. 
In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
• Pracovní skupina pro inovace, fórum umožňující včasný dialog s žadateli. 
• the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
Další informace viz oddíl 3.1. 
For more information, see Section 3.1.
Centralizovaný postup je povinný pro: 
The centralised procedure is compulsory for:
• pro většinu deklarovaných zájmů se předpokládá tříletá čekací doba. 
• for the majority of declared interests a three-year cooling-off period is foreseen.
Zástupci členských států a Komise mohou mít náhradníky. 
The representatives of the Member States and of the Commission may have alternates.
K dosažení uvedených cílů agentura využívá širokou škálu regulačních mechanismů, které jsou neustále přezkoumávány a zdokonalovány. 
The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
Toto omezení je zohledněno v pokynech. 
This restriction is reflected in the guidance document.
Podobně i požadavky kladené na předsedy a členy ve vedoucí pozici, např. zpravodaje, jsou přísnější než požadavky na ostatní členy výboru. 
Similarly, requirements for chairs and members in a lead role, e.g. rapporteurs, are stricter than requirements for the other committee members.
• jejichž registrace by byla v zájmu veřejného zdraví nebo zdraví zvířat na úrovni EU. 
• whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
• vypracování pokynů a stanovování norem, 
• developing guidelines and setting standards;
• obsahující nové účinné látky pro jiné než výše uvedené indikace, 
• containing new active substances for indications other than those stated above;
Evropský systém regulace léčivých přípravků je ve světě unikátní. 
The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
Jsou vybíráni tak, aby byla zaručena nejvyšší úroveň odborné kvalifikace, široké spektrum relevantních odborných znalostí a nejširší možné zeměpisné pokrytí EU. 
They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU.
Tento dokument obsahuje přehled hlavních povinností Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). 
This document provides an overview of the main responsibilities of the European Medicines Agency (EMA).
Evropská komise vypracovává také politiky EU v oblasti humánních nebo veterinárních léčivých přípravků a veřejného zdraví. 
The European Commission also develops EU policies in the field of human or veterinary medicines and public health.
Agentura zveřejňuje jasné a nestranné informace o léčivých přípravcích a jejich schváleném použití. 
The Agency publishes clear and impartial information about medicines and their approved uses.
• v případě některých zájmů, jako jsou finanční zájmy, se neuplatňuje žádná čekací doba, pokud není zájem již aktuální. 
• for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
Složení 
Composition
Zástupce členských států, Evropské komise a Evropského parlamentu jmenuje přímo členský stát a dotčená instituce. 
The representatives of the Member States, European Commission and European Parliament are appointed directly by the Member State and institution concerned.
Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků je základním kamenem práce a úspěchu agentury EMA. 
The European medicines regulatory network is the cornerstone of EMA's work and success.
Agenturu EMA řídí nezávislá správní rada. 
EMA is governed by an independent Management Board.
− viru lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS), 
− human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Dále má agentura řadu pracovních a souvisejících skupin, s nimiž mohou výbory konzultovat vědecké záležitosti týkající se jejich konkrétní oblasti odbornosti. 
In addition, the Agency has a number of working parties and related groups, which the committees can consult on scientific issues relating to their particular field of expertise.
Zpráva zahrnuje výsledky postupů v případě ztráty důvěry, veškerých prováděných kontrol, aktivit plánovaných na příští rok a doporučení pro zlepšení. 
The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
• poskytuje jistotu pacientům, zdravotnickým pracovníkům, průmyslu a vládám tím, že zajišťuje konzistentní normy a využívání nejlepších dostupných odborných znalostí, 
• Creates certainty for patients, healthcare professionals, industry and governments by ensuring consistent standards and use of best available expertise;
Některé z údajů poskytují členské státy a centrálně je spravuje agentura EMA. 
Some of the data are supplied by the Member States and centrally managed by EMA.
Valná většina léčivých přípravků dostupných v EU je registrována na vnitrostátní úrovni. 
The vast majority of medicines available in the EU are authorised at national level.
Členové správní rady jsou jmenováni na dobu tří let, přičemž mohou být jmenováni opakovaně. 
Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Upozorňujeme, že dokument obsahuje odkazy na oddíly internetových stránek agentury EMA, z nichž některé jsou dostupné pouze v angličtině. 
Please note that the document contains links to sections of the EMA website, some of which are only available in English.
Noví zaměstnanci musí nejprve ukončit veškeré zájmy, které měli, aby mohli pro agenturu začít pracovat. 
New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Poskytování informací zdravotníkům a pacientům 
Provide information to healthcare professionals and patients
Výhody pro občany EU 
Benefits for EU citizens
Odborníci mohou být zapojeni do činnosti agentury až poté, co agentura posoudí jejich prohlášení o zájmech. 
Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
• omezení účasti odborníků na posuzování léčivých přípravků, pokud si přejí nastoupit do zaměstnání ve farmaceutickém odvětví - v květnu 2015. 
• to restrict involvement of experts in the assessment of medicines if they plan to take up a job in the pharmaceutical industry in May 2015.
Agentura je jádrem sítě a koordinuje a podporuje interakce mezi více než padesáti příslušnými vnitrostátními orgány jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky. 
The Agency operates at the heart of the network, coordinating and supporting interactions between over fifty national competent authorities for both human and veterinary medicines.
Tato politika vstoupila v platnost dne 1. května 2016 a později byla v říjnu 2016 aktualizována s cílem objasnit omezení pro pozice v řídícím orgánu profesní organizace a sladit pravidla týkající se grantů nebo jiného financování s pravidly pro členy výboru a odborníky. 
This policy entered into force on 1 May 2016 and was subsequently updated in October 2016 to clarify restrictions for positions in a governing body of a professional organisation and to align the rules on grants or other funding with those for committee members and experts.
Cílem systému je mobilizovat nejlepší odborné znalosti pro posuzování léčivých přípravků, a to bez ohledu na to, kde odborníci působí. 
The aim is to mobilise the best expertise for medicines evaluation, regardless of where experts are based.
V rámci tohoto procesu rada provádí analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti vypracované výkonným ředitelem. 
As part of this process, the Board conducts an analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report.
Čtyři členy správní rady zastupující „občanskou společnost“ (zástupce pacientů, lékařů a veterinárních lékařů) jmenuje Rada Evropské unie po konzultaci s Evropským parlamentem. 
The four ‘civil society' Board members (patients', doctors' and veterinarians' representatives) are appointed by the Council of the European Union, after consultation of the European Parliament.
Právní předpisy EU upravující léčivé přípravky vypracovává Evropská komise a přijímá Evropský parlament společně s Radou Evropské unie. 
The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Řešení konkurenčních zájmů 
Handling competing interests
Od roku 2015 hodnotí agentura EMA jednou za rok všechny své politiky týkající se nezávislosti a pravidla pro řešení konkurenčních zájmů a jejich provádění v ročním cyklu a zveřejňuje výroční zprávu. 
As of 2015, EMA reviews all of its policies on independence and rules for handling competing interests and their implementation on an annual basis and publishes an annual report.