natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Easotic ušní kapky, suspenze pro psy 
Easotic ear drops, suspension for dogs
Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v souhrnu charakteristických vlastností, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
1 dávka x 5 
1 dose x 5
Telefon: 0033/49 20 87 300 Fax : 0033/49 20 87 348 E-mail. 
Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Jeden mililitr obsahuje 1,11 mg hydrokortison-aceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ve formě nitrátu) a 1,505 IU gentamicinu (ve formě sulfátu). 
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
1 dávka x 50 
1 dose x 50
CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use.
1 dávka x 10 
1 dose x 10
VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 -3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100 
3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VÍCEDÁVKOVÝ OBAL 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze 
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops, suspension.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Používejte veterinární léčivý přípravek na základě identifikace infekčních organismů a stanovení citlivosti. 
Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Farmakoterapeutická skupina: otologika, kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky ATCvet kód: QS02CA03 
Pharmacotherapeutic group: Otologicals, corticosteroids and antiinfectives in combination.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU)NUTNÉ(Á) 
SPECIAL WARNING(S)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Pipeta 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001- 006 
EU/2/08/085/001-006
- Zaveďte atraumatickou kanylu do zvukovodu. 
Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze Bílá suspenze. 
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension.
ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění 
1 dose / ear / day for 5 days
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Miconazolum (ut nitras) 
Miconazole as nitrate
Kartónová krabice obsahuje: 
Multi-dose container:
Při podávání systémovou cestou ve vyšších dávkách, má gentamicin prokazatelnou souvislost s ototoxicitou. 
Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
Před prvním použitím důkladně zatřepte s lahvičkou a naplňte pumpu její stisknutím. 
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it. Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France 
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Vícedávkový obal: 
Excipients:
neaplikujte přípravek, je-li studený). 
Do not use if the eardrum is perforated.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
2 předplněná pera + 2 alkoholové tampony 
2 pre-filled pens + 2 alcohol wipes
Předplněná injekční stříkačka (skleněná) s krytkou jehly 
Pre-filled syringe (glass) with needle guard
2 zásobní vložky pro dávkovací zařízení + 2 alkoholové tampony 
2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
ref. č. EMEA/186667/2008 
Ref. EMEA/37537/2008
Co je Mylotarg? 
What is Mylotarg?
Žádost o registraci podala společnost Wyeth Europa Ltd. 
The company that applied for authorisation is Wyeth Europa Ltd.
Mezinárodní nechráněný název (INN): gemtuzumab ozogamicin 
International non-proprietary name (INN): gemtuzumab ozogamicin
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku MYLOTARG 
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYLOTARG
Ve všech třech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti procento pacientů, kteří po 7měsíčním léčebném cyklu dosáhli „úplné remise”. 
In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved ‘complete remission' after a seven-month course of treatment.
Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 24. ledna 2008 potvrdil zamítnutí registrace. 
After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 24 January 2008.
Zahrnují závažné a dlouhotrvající potlačení tvorby krvinek kostní dření, jež způsobuje nízké hodnoty bílých krvinek a destiček, jaterní potíže a vedlejší účinky spojené s podáváním infuzí, jako například zimnici, horečku a nízký tlak. 
These included severe and long-lasting bone marrow suppression causing low levels of white blood cells and platelets, liver problems, and side effects related to the infusion, such as chills, fever and low blood pressure.
Společnost rovněž uvedla, že bude i nadále dodávat přípravek Mylotarg pro stávající, již probíhající klinické studie. 
The company also stated that it will continue to supply Mylotarg for use in existing, ongoing clinical trials.
Úplná remise nastává, když v krvi již nelze detekovat leukemické buňky a v kostní dřeni se nacházejí ve velmi malém množství. 
Complete remission is when the leukaemia cells can no longer be detected in the blood and are at very low levels in the bone marrow.
Účinky přípravku Mylotarg byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky přípravku Mylotarg byly zkoumány ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 277 pacientů s CD33 pozitivní akutní myeloidní leukémií, jimž se nemoc vrátila po jedné předchozí léčbě. 
The effects of Mylotarg were studied in three main studies involving a total of 277 patients with CD33-positive acute myeloid leukaemia, whose disease had come back after one previous course of treatment.
Obsahuje účinnou látku gemtuzumab ozogamicin. 
It contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Výbor upozornil na skutečnost, že s přípravkem Mylotarg jsou spojeny vedlejší účinky. 
The Committee noted that there were side effects associated with Mylotarg.
Výbor CHMP byl v danou dobu toho názoru, že není k dispozici dostatek důkazů k prokázání účinnosti přípravku Mylotarg u léčby akutní myeloidní leukémie, a tudíž přínosy přípravku Mylotarg nepřevyšují jeho rizika. 
At that point in time, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to establish the effectiveness of Mylotarg in the treatment of acute myeloid leukaemia, and therefore that the medicine's benefits did not outweigh its risks.
Přípravek Mylotarg měl být používán k léčbě pacientů, jimž se nemoc vrátila po jedné předchozí léčbě a u nichž nelze zvažovat jiný typ intenzivní chemoterapie, například vysoké dávky cytarabinu (jiný lék proti rakovině). 
Mylotarg was to be used to treat patients whose disease had come back after one previous course of treatment, and who were not suitable for other types of intensive chemotherapy such as highdose cytarabine (another anticancer medicine).
Výbor CHMP znepokojovala skutečnost, že studie přípravku Mylotarg neprokázaly přínos přípravku, a to z důvodu jejich navržení. 
The CHMP was concerned that the studies of Mylotarg had not shown a benefit of the medicine, because of the way they were designed.
Jakmile se protilátka spojí s CD33, buňky ji absorbují a spolu s ní i cytotoxickou látku, která je na ni navázaná. 
When the antibody attaches to CD33, the cells absorb the antibody, as well as the cytotoxic substance that it is attached to.
V žádné ze studií nebyl přípravek Mylotarg porovnáván s jinou léčbou. 
Mylotarg was not compared to any other treatment in any of the studies.
Na co měl být přípravek Mylotarg používán? 
What was Mylotarg expected to be used for?
Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu (antigen) nacházející se na určitých buňkách v těle a navázala se na ni. 
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Přípravek Mylotarg měl být používán k léčbě akutní myeloidní leukémie, což je konkrétní typ rakoviny bílých krvinek. 
Mylotarg was expected to be used to treat acute myeloid leukaemia, a type of cancer of the white blood cells.
Dne 20. září 2007 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Mylotarg 5 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku určeného k léčbě akutní myeloidní leukémie - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout. 
On 20 September 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mylotarg 5 mg powder for solution for infusion, intended for the treatment of acute myeloid leukaemia.
Společnost informovala výbor CHMP, že pacienti aktuálně zařazení do programů, v nichž je přípravek Mylotarg podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use), budou dál dostávat přípravek Mylotarg, dokud nedokončí léčbu. 
The company informed the CHMP that patients currently included in compassionate use programmes will continue to receive Mylotarg until they have finished their course of treatment.
Jak by měl přípravek Mylotarg působit? 
How is Mylotarg expected to work?
Ta část účinné látky (gemtuzumab), která se chová jako monoklonální protilátka, byla navržena tak, aby se vázala na CD33, což je antigen nacházející se na povrchu buněk akutní myeloidní leukémie přibližně u 80 % pacientů. 
The monoclonal antibody part of the active substance (gemtuzumab) has been designed to bind to CD33, an antigen which is found on the surface of acute myeloid leukaemia cells in about 80% of patients.
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Mylotarg podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mylotarg?
u těch pacientů, jejichž rakovinové bílé krvinky obsahují na svém povrchu protein nazývaný CD33. 
It was to be used in patients who were ‘CD33-positive', meaning that their cancerous white blood cells had a protein called CD33 on their surface.
Mylotarg je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly). 
Mylotarg is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Přípravek Mylotarg byl dne 18. října 2000 označen jako přípravek pro vzácná onemocnění určený k léčbě akutní myeloidní leukémie. 
Mylotarg was designated as an orphan medicinal product on 18 October 2000 for acute myeloid leukaemia.
Účinná látka přípravku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, představuje sloučeninu cytotoxické látky (látky hubící buňky) a monoklonální protilátky. 
The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, is a cytotoxic (cell-killing) substance that is linked to a monoclonal antibody.
Malá část pacientů, jimž se onemocnění vrátilo po jedné předchozí léčbě, sice dosáhla úplné remise, nicméně bylo obtížné porovnat účinnost přípravku Mylotarg s jinými přípravky používanými k léčbě této nemoci s ohledem na délku trvání remise, dobu do zhoršení nemoci či vliv posuzovaného přípravku na přežití. 
However, it was difficult to compare the effectiveness of Mylotarg and other treatments used for this disease, in terms of how long remission would last, how long it would take until the disease got worse, or what the medicines' effects would be on survival.
Proto doporučil registraci přípravku Mylotarg zamítnout. 
Hence, the CHMP recommended that Mylotarg be refused marketing authorisation.
Tato cytotoxická látka, nazývaná calicheamicin, se uvnitř buněk uvolňuje a štěpí DNA rakovinových buněk, čímž tyto buňky ve výsledku zabíjí. 
The calicheamicin then breaks up the leukaemia cells' DNA, eventually killing the cells.
Studie byla prodloužena na čtyři roky. 
The study was then extended to four years.
Stav všech pacientů je nutné zhodnotit alespoň jednou za dva roky. 
All patients should be assessed at least once every two years.
Další informace o přípravku Rebif 
Other information about Rebif
Další informace o přípravku Rebif jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif. 
Further information on Rebif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Přípravku Rebif bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. května 1998. 
Rebif received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 May 1998.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rebif? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebif?
Bylo možné pozorovat určitý vliv na progresi zdravotního postižení, ale pouze u pacientů, u nichž v průběhu dvou let před zahájením studie došlo k relapsům. 
Some effect on progression of disability could be seen, but only in the patients who had relapses in the two years before the start of the study.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rebif průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Rebif are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Rebif převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Rebif's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Rebif (interferonum beta-1a) 
Rebif (interferon beta-1a)
U těchto pacientů došlo v průběhu předchozích dvou let k nejméně dvěma relapsům. 
The patients had experienced at least two relapses in the previous two years.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rebif jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Rebif are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jaké přínosy přípravku Rebif byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Rebif have been shown in studies?
Pravděpodobnost vzniku roztroušené sklerózy v průběhu 24 měsíců byla 62,5 % u pacientů, kterým byl podáván přípravek Rebif třikrát týdně, a 75,5 % u pacientů, kterým byl podáván přípravek Rebif jednou týdně, v porovnání s 85,8 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo. 
The probability of developing MS over 24 months was 62.5% for patients given Rebif three times a week and 75.5% for patients given Rebif once a week compared with 85.8% for patients given placebo.
Více informací o používání přípravku Rebif naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Rebif, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Rebif a k čemu se používá? 
What is Rebif and what is it used for?
Přípravek Rebif (v dávce 44 mikrogramů podávaný jednou nebo třikrát týdně) byl také porovnáván s placebem u 515 pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace. 
Rebif (44 micrograms given once or three times a week) has also been compared with placebo in 515 patients who had experienced a single attack of demyelination.
Přípravek Rebif se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu. 
Rebif must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Přehled pro přípravek Rebif a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Rebif and why it is authorised in the EU
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rebif (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou příznaky podobné chřipce, neutropenie, lymfopenie a leukopenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anemie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, zánět a jiné reakce v místě vpichu injekce a zvýšení transamináz (jaterních enzymů). 
The most common side effects with Rebif (which may affect more than 1 in 10 people) are flu-like symptoms, neutropenia, lymphopenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), headache, inflammation and other reactions at the injection site, and increases in transaminases (liver enzymes).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rebif? 
What are the risks associated with Rebif?
Lékař může pacientovi poradit, aby před každou injekcí a po dobu 24 hodin po injekci užíval analgeticko-antipyretický přípravek za účelem snížení výskytu příznaků podobných chřipce, které se mohou vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby. 
The doctor may advise the patient to take a fever-reducing painkiller before each injection and for 24 hours after injection to reduce the influenza (flu)-like symptoms that may occur as a side effect of treatment.
Přípravek Rebif je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách, předplněných perech a zásobnících pro použití v elektronickém injekčním zařízení. 
Rebif is available as a solution for injection in prefilled syringes, prefilled pens and cartridges for use in an electronic injection device.
Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů podávaných třikrát týdně ve formě podkožní injekce. 
The recommended dose of Rebif is 44 micrograms given three times a week by injection under the skin.
U pacientů, kteří vyšší dávku netolerují, se doporučuje dávka 22 mikrogramů. 
A 22-microgram dose is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Pacienti dostávali po dobu dvou let buď přípravek Rebif (22 nebo 44 mikrogramů) nebo placebo (neúčinný přípravek). 
Patients received either Rebif (22 or 44 micrograms) or placebo (a dummy treatment) for two years.
Počet relapsů byl v průběhu dvou let v porovnání s placebem snížen přibližně o přibližně 30 % u přípravku Rebif v dávce 22 i 44 mikrogramů a v průběhu čtyř let o 22 % (přípravek Rebif 22 mikrogramů), resp. 29 % (přípravek Rebif 44 mikrogramů). 
Rebif was more effective than placebo in reducing the number of relapses in relapsing MS. Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Aby se zabránilo nežádoucím účinkům, při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif by počáteční dávka měla být 8,8 mikrogramů třikrát týdně a měla by se pomalu zvyšovat. 
When first starting treatment with Rebif, the dose should be slowly increased from a starting dose of 8.8 micrograms three times a week to avoid side effects.
Relabující roztroušená skleróza je typ roztroušené sklerózy, při kterém má pacient ataky (relapsy) mezi obdobími bez příznaků. 
Relapsing MS is the type of MS where the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms.
Účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, který nastává po relabující roztroušené skleróze), která není relabující. 
Rebif's effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS) that is not relapsing.
Přípravek Rebif může být rovněž použit u pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace s doprovodným zánětem. 
Rebif can also be used in patients who have had a single attack of demyelination accompanied by inflammation.
Léčivou látkou v přípravku Rebif je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které dokáže tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením imunitního systému. 
The active substance in Rebif is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Přípravek Rebif neměl významný vliv na progresi zdravotního postižení, ale míra výskytu relapsů byla snížena přibližně o 30 %. 
Rebif has also been studied in patients with secondary progressive MS. Rebif had no significant effect on the progression of disability, but the relapse rate was reduced by about 30%.
Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy. 
The exact way that Rebif works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1a, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. 
Rebif is a medicine used to treat patients with relapsing multiple sclerosis (MS).
Přípravek Rebif obsahuje léčivou látku interferon beta-1a. 
Rebif contains the active substance interferon beta-1a.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rebif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rebif have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rebif je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Rebif, see the package leaflet.
Přípravek Rebif byl zkoumán u 560 pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. 
Rebif has been studied in 560 patients with relapsing MS.
Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Rebif aplikovat sami. 
The patients can inject Rebif themselves once they have been trained.
Jak přípravek Rebif působí? 
How does Rebif work?
Jak se přípravek Rebif používá? 
How is Rebif used?
Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU? 
Why is Rebif authorised in the EU?
Před použitím přípravku Rebif je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků. 
It is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Rebif, doctors need to exclude other causes for the symptoms.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy. 
Rebif can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of MS.
3x 30 tablet (vícečetné balení) 
3 x 30 tablets (multipack)
Progresivní znamená, že se příznaky postupem času neustále zhoršují. 
Progressive means that symptoms get steadily worse over time.