natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s neuromuskulárními chorobami spojenými se zvýšením CK a rhabdomyolýzou. 
Special attention should be paid to patients with neuromuscular conditions associated with CK elevation and rhabdomyolysis.
U pacientů mají být při každé návštěvě vyšetřeny příznaky nové poruchy zraku nebo zhoršení zraku. 
Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Pokud jsou zjištěny příznaky nové poruchy zraku nebo zhoršení poruchy zraku, včetně zmenšení rozsahu centrálního vidění, rozmazaného vidění nebo ztráty zraku, doporučuje se neodkladné oftalmologické vyšetření. 
If symptoms of new or worsening visual disturbances including diminished central vision, blurred vision or loss of vision are identified, a prompt ophthalmologic examination is recommended.
Pacienty je třeba poučit, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud zaznamenají poruchy zraku nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který může ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz body 4.4 a 4.8). 
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience visual disturbances or any other adverse reaction that may affect their ability to drive and use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE41 
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE41
Tyto kožní nádory (viz také bod 2) jsou obvykle omezené na malé místo na kůži, lze je chirurgicky odstranit a léčba přípravkem Mektovi (a enkorafenibem) může pokračovat bez přerušení. 
Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Kancerogenní potenciál binimetinibu nebyl hodnocen. 
Carcinogenic potential of binimetinib was not evaluated.
V nutných případech lékař přeruší nebo zcela ukončí Vaši léčbu. 
If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Absorpce Po perorálním podání je binimetinib rychle absorbován s mediánem Tmax 1,5 hodiny. 
After oral administration, binimetinib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 hours.
Při zahájení léčby má být změřen krevní tlak a monitorován během léčby, hypertenze se má kontrolovat pomocí vhodné standardní terapie. 
Blood pressure should be measured at baseline and monitored during treatment, with control of hypertension by standard therapy as appropriate.
84 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 
84 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem Mektovi používat spolehlivou antikoncepci a musíte v jejím používání pokračovat nejméně 1 měsíc po užití poslední dávky. 
If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Mektovi, and you must continue to use reliable contraception at least 1 month after taking your last dose.
Pokud dojde k předávkování, má být zavedena podpůrná léčba a odpovídající monitoring pacienta dle potřeby. 
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Binimetinib má in vitro fototoxický potenciál. 
Binimetinib has phototoxic potential in vitro.
Průměrná (CV %) zdánlivá clearance (CL/F) binimetinibu byla 28,2 l/h (17,5 %). 
The mean (CV %) apparent clearance (CL/F) of binimetinib was 28.2 L/h (17.5 %).
Zvláště upozorněte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli lék ze seznamu níže nebo další léky: 
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Účinky binimetinibu na jiné léčivé přípravky 
Effects of binimetinib on other medicinal products
Rhabdomyolýza byla hlášena u 0,4 % (1/274) pacientů léčených enkorafenibem v kombinaci s binimetinibem. 
Rhabdomyolysis was reported in 0.4 % (1/274) of patients treated with encorafenib in combination with binimetinib.
Proto bude lékař kontrolovat stav Vaší kůže před zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a až 6 měsíců po ukončení léčby těmito přípravky, aby odhalil případné nové kožní nádory. 
Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mektovi, než jste měl(a) 
If you take more Mektovi than you should
• rozmazané vidění, ztráta vidění nebo jiné změny zraku (např. barevné tečky v zorném poli) 
• blurred vision, loss of vision, or other vision changes (such as coloured dots in your vision)
Medián doby do prvního výskytu LVD (jakéhokoli stupně) byl 4,4 měsíce (rozsah 0,03 až 21,3 měsíce) u pacientů, kteří měli hodnotu LVEF pod 50 %. 
The median time to first occurrence of LVD (any grade) was 4.4 months (range 0.03 to 21.3 months) in patients who developed an LVEF below 50 %.
Analýza doby do definitivního 10% zhoršení v dotazníku EORTC QLQ-C30 poskytla obdobné výsledky. 
An analysis of time to definitive 10 % deterioration in EORTC QLQ-C30 score provided with similar results.
• studená, bledá ruka nebo noha 
• a cool, pale arm or leg
Přípravek Mektovi se dodává v balení obsahujícím 84 tablet (každý ze 7 blistrů obsahuje 12 tablet) nebo 168 tablet (každý ze 14 blistrů obsahuje 12 tablet). 
Mektovi is available in packs of 84 tablets (7 blisters of 12 tablets each) or 168 tablets (14 blisters of 12 tablets each).
U pacientů ve věku 65 let a více let není nutná úprava dávky (viz bod 5.2). 
Elderly patients No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
V případě předávkování neexistuje žádná specifická léčba. 
There is no specific treatment of overdose.
Hladina CK a kreatininu se má monitorovat jednou měsíčně po dobu prvních 6 měsíců léčby a dle klinické indikace. 
CK and creatinine levels should be monitored monthly during the first 6 months of treatment and as clinically indicated.
Tablety se mají polykat vcelku a zapít vodou. 
The tablets are to be swallowed whole with water.
• problémy s očima včetně glaukomu (zelený zákal) nebo zvýšeného nitroočního tlaku 
• eye problems including glaucoma or increased pressure in your eyes
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání binimetinibu u těhotných žen. 
There are no data from the use of binimetinb in pregnant women.
Jak přípravek Mektovi uchovávat 6. 
How to store Mektovi 6.
Pokud kdykoli po užití přípravku Mektovi zvracíte, neužívejte žádnou náhradní dávku. 
If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
Rhabdomyolýza / zvýšení kreatinfosfokinázy (CK) 
Rhabdomyolysis/Creatine phosphokinase (CK) elevation
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s binimetinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s melanomem (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with binimetinib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Příznaky mohou být následující: 
- The other ingredients are:
Pokud je binimetinib užíván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během léčby binimetinibem, je třeba ji informovat o potenciálním riziku pro plod. 
If binimetinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking binimetinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Primárním cílem účinnosti byla doba přežití bez progrese (PFS) ve skupině Combo 450 oproti vemurafenibu, což bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (blinded independent review committee - BIRC). 
The primary efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS) of Combo 450 compared with vemurafenib as assessed by a blinded independent review committee (BIRC).
In vivo bylo prokázáno minimální riziko fotosenzibilizace při podávání perorálních dávek 3,8krát převyšujících expozici dosahovanou při doporučených dávkách u člověka. 
A minimal risk for photosensitisation was shown in vivo at an oral dose providing 3.8-fold higher exposure than that achieved with the recommended dose in humans.
Protože se má přípravek Mektovi používat v kombinaci s enkorafenibem, přečtěte si příbalovou informaci enkorafenibu stejně pečlivě jako tuto příbalovou informaci. 
As Mektovi is to be used in combination with encorafenib, read the encorafenib leaflet carefully as well as this leaflet.
• Symptomatická ablace retinálního pigmentového epitelu (RPED) (stupeň 2 nebo 3) 
• Symptomatic retinal pigment epithelial detachments (RPED) (Grade 2 or 3)
Informujte svého lékaře, pokud u Vás kdykoli v minulosti došlo k ucpání žíly, která odvádí krev z oka (tzv. okluze retinální žíly), protože přípravek Mektovi se v těchto případech nedoporučuje. 
Tell your doctor if you have ever had blockage in the vein carrying blood away from the eye (retinal vein occlusion), as Mektovi is not recommended in such cases.
Experimenty in vitro prokázaly, že binimetinib je substrátem glykoproteinu P (P-gp) a BCRP (breast cancer resistance protein). 
In vitro experiments indicate that binimetinib is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
U člověka je poměr v krvi/v plazmě 0,718. 
In humans, the blood-to-plasma ratio is 0.718.
Výsledky klinické studie zaměřené na poruchy ledvin prokázaly, že pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m2) měli 29% zvýšení expozice (AUCinf), 21% zvýšení Cmax a 22% pokles CL/F při srovnání s odpovídající skupinou zdravých subjektů. 
Results from a dedicated clinical study showed that patients with severe renal impairment (eGFR ≤ 29 mL/min/1.73 m2), had a 29 % increase in exposure (AUCinf), a 21 % increase in Cmax, and a 22 % decrease in CL/F compared to matching healthy subjects.
Je třeba udržovat dávku binimetinibu a zajistit přiměřenou hydrataci pacienta. 
Binimetinib dose should be maintained and it should be ensured that patient is adequately hydrated.
Enkorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450) 
Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Hypertenze vedla k přerušení léčby nebo úpravě dávky u 2,9 % pacientů. 
Hypertension led to dose interruption or adjustment in 2.9 % of patients.
Distribuce binimetinibu je vyšší v plazmě než v krvi. 
Binimetinib is more distributed in plasma than blood.
Binimetinib se nedoporučuje během těhotenství ani u žen schopných otěhotnět, jestliže neužívají antikoncepci. 
Binimetinib is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
U králíků byla zjištěna mortalita, fyzické známky maternální toxicity, nižší gestační hmotnostní přírůstky a aborty. 
In rabbits, mortality, maternal physical signs of toxicity, lower gestational body weight and abortion were noted.
Přípravek Mektovi se v průběhu těhotenství nedoporučuje. 
Mektovi is not recommended during pregnancy.
• Nekomplikovaná hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE) ≤ stupeň 3 
• Uncomplicated deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) ≤ Grade 3
Medián doby expozice byl 11,7 měsíce u pacientů ve skupině Combo 450, 7,1 měsíce u pacientů léčených enkorafenibem 300 mg a 6,2 měsíce u pacientů léčených vemurafenibem. 
The median duration of exposure was 11.7 months in patients treated with Combo 450, 7.1 months in patients treated with encorafenib 300 mg and 6.2 months in patients treated with vemurafenib.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky jiných léčivých přípravků na binimetinib 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Po opakovaných dávkách dvakrát denně současně s enkorafenibem bylo dosaženo rovnovážného stavu binimetinibu během 15 dní, bez větší akumulace. 
After repeat twice-daily dosing concomitantly with encorafenib, steady-state conditions for binimetinib were reached within 15 days with no major accumulation.
Kromě toho bude nutné, aby lékař kontroloval případný výskyt kožního spinocelulárního karcinomu a vyšetřil Vám hlavu, krk, ústa a mízní (lymfatické) uzliny, a abyste pravidelně podstupoval(a) CT vyšetření. 
Additionally, your doctor needs to check for squamous cell carcinoma on your head, neck, mouth and lymph glands, and you will have CT scans regularly.
Periferní edém i 
Peripheral oedema i
V moči bylo 6,5 % radioaktivity vyloučeno ve formě binimetinibu. 
In urine, 6.5 % of the radioactivity was excreted as binimetinib.
CI (confidence interval) = interval spolehlivosti; CR (complete response) = kompletní léčebná odpověď; DCR (disease control rate) = četnost kontroly onemocnění (CR+PR+SD+Non-CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD, týká se pouze pacientů bez cílových lézí, kteří nedosáhli CR nebo měli PD), HR (hazard ratio) = poměr rizik; NE (not estimable) = nelze odhadnout; PFS (progression-free survival) = doba přežití bez progrese; PR (partial response) = částečná odpověď; SD (stable disease) = stabilní onemocnění, Vem = vemurafenib a poměr rizik na základě stratifikovaného Coxova proporčního modelu rizik b p hodnota log-rank testu (2stranného) 
CI = confidence interval; CR = complete response; DCR = disease control rate (CR+PR+SD+NonCR/Non-PD; Non-CR/Non-PD applies only to patients without a target lesion who did not achieve CR or have PD); HR = hazard ratio; NE = not estimable; PFS = progression-free survival; PR = partial response; SD = stable disease.
Účinky binimetinibu na embryofetální vývoj byly hodnoceny u potkanů a králíků. 
The potential embryo-foetal effects of binimetinib were evaluated in rats and rabbits.
- jestliže jste alergický(á) na binimetinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take Mektovi if you are allergic to binimetinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Symptomatická RPED stupně 4 spojená se snížením ostrosti zraku (stupeň 4) 
• Symptomatic RPED (Grade 4) associated with reduced visual acuity (Grade 4)
Zajistit přiměřenou hydrataci pacienta. 
It should be ensured that patient has adequate hydration.
Ve studii iritace žaludku u potkanů byla pozorována zvýšená incidence povrchových lézí mukózy a hemoragických ulcerací. 
In a gastric irritation study in rats, an increased incidence of superficial mucosal lesions and of hemorrhagic ulcers were observed.
Informujte svého lékaře, pokud jste již někdy měl(a) jiný typ nádoru než melanom, protože binimetinib v kombinaci s enkorafenibem může zhoršit stav některých typů nádorů. 
Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as binimetinib when taken with encorafenib may worsen certain other types of cancers.
Enkorafenib n = 194 (Enco 300) 
Encorafenib n = 194 (Enco 300)
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání nevznikly při vyšetření reprodukčních orgánů potkanů a opic žádné pochybnosti týkající se patologického vlivu na fertilitu. 
In repeat-dose toxicity studies, no concern in terms of fertility was raised from pathological examination of reproductive organs in rats and monkeys.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována . 
This leaflet was last revised in
Na základě populační farmakokinetické analýzy (PK) byla PK binimetinibu u mužů a žen obdobná. 
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, the PK of binimetinib were similar in males as compared with females.
Medián (rozsah) terminálního poločasu (T1/2) binimetinibu byl 8,66 h (8,1 až 13,6 h). 
The median (range) binimetinib terminal half-life (T1/2) was 8.66 h (8.10 to 13.6 h).
Poruchy zraku zahrnující rozmazané vidění a snížení zrakové ostrosti se vyskytly u 21,5 % (59/274) pacientů. 
Visual impairment, including vision blurred and reduced visual acuity, occurred in 21.5 % (59/274) of patients.
Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli neobvyklé krvácení nebo příznaky krvácení, které mohou zahrnovat: 
Tell your doctor right away if you have any unusual bleeding or signs of bleeding, including:
Tablety polykejte vcelku a zapijte je vodou. 
Swallow the tablets whole with water.
Kombinace s enkorafenibem 
Combination with encorafenib
Obsah balení a další informace Co přípravek Mektovi obsahuje 
Contents of the pack and other information What Mektovi contains
Podíly pacientů, kteří zaznamenali nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky, byly ve věkové skupině <65 let a ≥65 let podobné. 
The proportion of patients experiencing adverse events and serious adverse events were similar in patients aged <65 years and those aged > 65 years.
Syndrom palmoplantární erytrodysestezie (PPES) 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES)
Viz bod 2: „Přípravek Mektovi obsahuje laktózu“. 
See section 2 “Mektovi contains lactose”.
Není známo, zda přípravek Mektovi může přecházet do mateřského mléka. 
It is not known if Mektovi passes into breast milk.
Počet příhod (progredující onemocnění (PD)) (%) 
Number of events (progressive disease(PD)) (%)
CYP1A2 a CYP2C19 katalyzují in vitro vznik aktivního metabolitu AR00426032 (M3) mechanismem oxidativní N-desmetylace. 
In vitro, CYP1A2 and CYP2C19 catalyse the formation of the active metabolite, AR00426032 (M3) by oxidative N-desmethylation.
Většina těchto nežádoucích příhod byla stupně 1 nebo 2 (14,6 %); 3,3 % byly stupně 3 nebo 4. 
Most of these cases were Grade 1 or 2 (14.6 %) and 3.3 % were Grade 3 or 4 events.
Léčba binimetinibem a enkorafenibem má pokračovat bez jakékoliv úpravy dávky. 
Binimetinib and encorafenib should be continued without any dose modifications.
Nejvyšší dávka binimetinibu podávaného samostatně v klinických studiích byla 80 mg perorálně dvakrát denně a byla spojena s oční (chorioretinopatie) a kožní (akneiformní dermatitida) toxicitou. 
The highest dose of binimetinib evaluated as single agent in clinical studies was 80 mg administered orally twice daily and was associated with ocular (chorioretinopathy) and skin toxicities (dermatitis acneiform).
• Stupeň 4 (CK >10x ULN) asymptomatický 
• Grade 4 (CK > 10x ULN) asymptomatic
Medián věku pacientů byl 56 let (rozsah 20 - 89), 58 % byli muži, 90 % kavkazská populace a 72 % 
The median age of patients was 56 years (range 20-89), 58 % were male, 90 % were Caucasian, and 72 % of patients had baseline ECOG performance status of 0.
Při expozici 14krát převyšující terapeutickou expozici u člověka nebyly pozorovány žádné účinky. 
No effects were noted at 14-times the human therapeutic exposure .
Pneumonitida/Intersticiální plicní onemocnění 
Pneumonitis/Interstitial lung disease
U pacientů s predispozicí k RVO nebyla stanovena bezpečnost binimetinibu; predisponující faktory zahrnují nekontrolovaný glaukom, oční hypertenzi, nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hyperviskózní či hyperkoagulační syndrom v anamnéze. 
The safety of binimetinib has not been established in patients with predisposing factors for RVO including uncontrolled glaucoma, ocular hypertension, uncontrolled diabetes mellitus or a history of hyperviscosity or hypercoagulability syndromes.
In vitro katalyzují enzymy CYP1A2 a CYP2C19 tvorbu aktivního metabolitu, který představuje méně než 20 % klinické expozice binimetinibu. 
In vitro, CYP1A2 and CYP2C19 catalyse the formation of the active metabolite, which represents less than 20 % of the binimetinib exposure clinically.
Počet případů (progredující onemocnění) (%) 
Number of events (progressive disease) (%)
Podání jednorázové dávky 45 mg binimetinibu spolu s vysoce tučným, vysoce kalorickým jídlem snížilo maximální koncentraci (Cmax) binimetinibu o 17 %, zatímco plocha pod křivkou koncentrace (AUC) zůstala beze změn. 
Administration of a single 45 mg dose of binimetinib with a high-fat, high-calorie meal decreased the maximum binimetinib concentration (Cmax) by 17 %, while the area under the concentration-time curve (AUC) was unchanged.
Induktory enzymů CYP1A2 (jako je karbamazepin a rifampicin) a induktory transportu přes Pgp (jako je třezalka tečkovaná nebo fenytoin) mohou snižovat expozici binimetinibu, což může vést k poklesu jeho účinnosti. 
Inducers of CYP1A2 enzymes (such as carbamazepine and rifampicin) and inducers of Pgp transport (such as Saint John's wort or phenytoin) may decrease binimetinib exposure, which could result in a decrease of efficacy.
• Problémy se srdcem: Přípravek Mektovi může zhoršit činnost Vašeho srdce nebo se mohou zhoršit srdeční problémy, které už máte. 
• Heart problems: Mektovi can make your heart work less well, or make existing heart problems worse.
Medián doby do prvního výskytu účinku byl 2,7 měsíce (rozsah 0,5 až 17,5 měsíce). 
The median time to onset of the first event was 2.7 months (range: 0.5 to 17.5 months).
Je třeba přerušit léčbu binimetinibem až na 2 týdny a zopakovat oftalmologické vyšetření včetně posouzení ostrosti zraku. 
Binimetinib should be withheld for up to 2 weeks and ophthalmic monitoring should be repeated including visual acuity assessment.
Srdeční účinky • Snížení ejekční frakce levé komory (LVEF) na stupeň 2 nebo asymptomatické, absolutní pokles LVEF větší než 10 % od výchozích hodnot, což je pod dolní hranicí normálních hodnot (LLN) 
• Grade 2 Left ventricular ejection fraction (LVEF) decrease or asymptomatic, absolute decrease in LVEF of greater than 10 % from baseline that is below lower limit of normal (LLN)
Rasa Pro hodnocení potenciálních rozdílů v expozici binimetinibu v závislosti na rase nebo etnické příslušnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje. 
There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of binimetinib by race or ethnicity.
Věk, tělesná hmotnost Na základě populační farmakokinetické analýzy neměl věk ani tělesná hmotnost klinicky důležitý vliv na systémovou expozici binimetinibu. 
Based on a population pharmacokinetic analysis, age or body weight do not have a clinically important effect on the systemic exposure of binimetinib.
Počty životaschopných fetů a jejich tělesná hmotnost byly nižší, postimplantační ztráty a resorpce byly vyšší. 
The number of viable foetuses and foetal body weights were reduced and post-implantation loss and resorptions were increased.
Binimetinib podléhá renální eliminaci jen minimálně. 
Binimetinib undergoes minimal renal elimination.
Poruchy svalů/myalgie h 
Muscular disorders/Myalgiah
Pokud se při podávání kombinace binimetinibu s enkorafenibem objeví toxicita spojená s léčbou, má být dávka obou přípravků současně snížena nebo přerušeno či ukončeno jejich podávání. 
If treatment-related toxicities occur when binimetinib is used in combination with encorafenib, then both treatments should be simultaneously dose reduced, interrupted or discontinued.
Vzhledem k tomu, že binimetinib se silně váže na plazmatické proteiny, hemodialýza nebude při léčbě předávkování binimetinibem pravděpodobně účinná. 
Since binimetinib is highly bound to plasma proteins, haemodialysis is likely to be ineffective in the treatment of overdose with binimetinib.
Zvýšení lipázy 
Lipase increased
Dermatologické účinky Dermatologické účinky se mohou vyskytnout, pokud je binimetinib používán v kombinaci s enkorafenibem. 
Dermatologic reactions Dermatologic reactions may occur when binimetinib is used in combination with encorafenib.
U těchto pacientů se má binimetinib podávat s opatrností. 
Therefore, binimetinib should be used with caution in these patients.
• problémy se srdcem 
• heart problems
Pacienty je zapotřebí poučit, aby měli během léčby dostatečný příjem tekutin. 
The patient should be advised to maintain an adequate fluid intake during treatment.
Vzhledem k tomu, že binimetinib je primárně metabolizován a eliminován v játrech, mohou mít pacienti se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater zvýšenou expozici. 
As binimetinib is primarily metabolised and eliminated via the liver, patients with moderate to severe hepatic impairment may have increased exposure.
Binimetinib se nedoporučuje u pacientů s RVO v anamnéze. 
Binimetinib is not recommended in patients with a history of RVO.
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku binimetinibu v kombinaci s enkorafenibem dosud nebyl klinicky hodnocen. 
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of binimetinib in combination with encorafenib have not been evaluated clinically.