natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v monoterapii jako profylaxe chronické migrény v randomizované, multicentrické, 12týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (≥15 dní v měsíci s bolestmi hlavy a ≥8 dní v měsíci s migrénou). 
Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Šedý kryt jehly nesmí být sejmut déle než 5 minut. 
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
V globální databázi bezpečnosti držitele rozhodnutí o registraci bylo zaznamenáno 117 případů se 130 nežádoucími účinky hypersenzitivity. 
There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Obrázek 1 Změna počtu migrenózních dní v měsíci v porovnání s hodnotami před léčbou ve studii 1 (včetně primárního cíle v měsíci 3) 
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3)
Obrázek pera přípravku Aimovig 70 mg (se světle modrým tělem, fialovým startovacím tlačítkem, bílou čepičkou a zeleným bezpečnostním krytem) Před použitím 
Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard)
Časté a 
Common a
Většina z těchto nežádoucích účinků je mírná nebo středně závažná. 
Most of these side effects are mild to moderate.
V týdnu 52 byl podíl subjektů, kteří dosáhli ≥50% snížení MMD z hodnot před léčbou 61,0% v ATP skupině s dávkou 70 mg a 64,9% v ATP skupině s dávkou 140 mg. 
At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group.
V reprodukčních studiích u opic Cynomolgus nebyl pozorován vliv na březost, embryofetální nebo postnantální vývoj (až do 6 měsíců věku), pokud byl erenumab podáván během březosti v expozičních hladinách přibližně 17krát a 34krát vyšších než u pacientů léčených erenumabem v dávce 140 mg a 70 mg každé 4 týdny, hodnocené podle AUC. 
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
V závislosti na předepsané dávce budete muset použít jedno nebo dvě pera. 
You may need to use either one or two pens based on your prescribed dose.
Tabulka 2 Změna v účinnosti a pacienty hlášených hodnoceních v týdnu 12 studie 1 
Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v profylaxi epizodické migrény v randomizované, multicentrické, 24týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (4-14 migrenózní dny v měsíci). 
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. 
Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
V toxikologických studiích s opakovanými dávkami nebyly u pohlavně zralých opic pozorovány nežádoucí účinky po dávkách do 150 mg/kg podávaných subkutánně dvakrát tydně po dobu až 6 měsíců při systémových expozicích až do 123násobku a 246násobku klinické dávky 140 mg a 70 mg podané každé 4 týdny, hodnoceno podle sérového AUC. 
In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Ve všech shora popsaných případech použijte nové pero, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. 
In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Před použitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex (kaučuk). 
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Před použitím Po použití 
Before use
V klinických studiích byla četnost vzniku protilátek proti erenumabu během dvojitě zaslepené fáze léčby 6,3% (56/884) u subjektů s dávkou 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizační aktivitu in vitro) a 2,6% (13/504) u subjektů s dávkou 140 mg erenumabu (žádný nevykazoval neutralizační aktivitu in vitro). 
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Nerecyklujte pero nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu. 
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Chronická migréna 
Chronic migraine
Ujistěte se, že roztok viditelný v okénku je čirý a bezbarvý až nažloutlý. 
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu 12 týdnů. 
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Prohlédněte každé pero. 
Inspect the pen(s).
Mnohočetné balení obsahující 3 (3x 1) předplněná pera 
Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu24 týdnů. 
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Na konci jehly můžete spatřit kapku tekutiny, to je zcela normální. 
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Není pravděpodobné, že by přípravek Aimovig ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Aimovig is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Předplněná pera jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku. 
Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Pokud se na pokožce objeví krev, přitiskněte na místo vpichu chomáček vaty nebo polštářek gázy. 
If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Balení obsahující 1 předplněné pero 
Pack containing 1 pre-filled pen
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aimovig používat 
What you need to know before you use Aimovig
Studii dokončilo celkem 366 (96%) pacientů v rameni s erenumabem a 265 (93%) pacientů na placebu (tj. 
A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment).
Dodržujte přesně toto nové dávkovací schéma podle doporučení lékaře. 
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Šedé startovací tlačítko 
Grey start button
Ve všech shora popsaných případech použijte novou stříkačku, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. 
In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Jak přípravek Aimovig uchovávat 
How to store Aimovig
Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latex (kaučuk) v krytu injekční stříkačky. 
The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Dvojitě zaslepenou fázi studie dokončilo celkem 294 (92%) pacientů v rameni s dávkou 140 mg, 287 (91%) pacientů s dávkou 70 mg a 284 (89%) pacientů na placebu. 
A total of 294 patients (92%) for 140 mg, 287 (91%) patients for 70 mg and 284 patients (89%) in the placebo arm completed the double-blind phase.
Nerecyklujte stříkačku nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu. 
Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Poznámka: Během injekce držte kůži roztaženou nebo stisknutou. 
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků 
Table 1 List of adverse reactions
Připravte si vše potřebné pro podání injekce (injekcí). 
Gather all materials needed for the injection(s).
Přípravek Aimovig se používá k předcházení vzniku migrény u dospělých, kteří při zahájení léčby přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci. 
Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) nebo jste dávku podal(a) dříve než jste měl(a), poraďte se s lékařem. 
If you have received more Aimovig than you should or if the dose has been given earlier than it should have been, tell your doctor.
Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen. 
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 26. července 2018 
26 July 2018
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Aimovig nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Odstraňte použitou stříkačku a šedý kryt jehly. 
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Aimovig použit během 14 dní, pokud bude uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C), nebo znehodnocen. 
After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Vytvoření kožní řasy Stiskněte kůži pevně mezi palec a ostatní prsty a vytvořte kožní řasu o velikosti zhruba 5 cm. 
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie. 
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Pokud je to nutné, přelepte místo náplastí. 
Apply an adhesive plaster if needed.
Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě “Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce” na konci této příbalové informace. 
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
Poznámka: Během injekce držte kůži stisknutou. 
Note: Keep skin pinched while injecting.
V případě dávky 140 mg a použití dvou per přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perem, aby byla podána celá dávka. 
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Vzhledem k metabolickým cestám monoklonálních protilátek se neočekává vliv na expozici současně podaných léčivých přípravků. 
No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě “Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru” na konci této příbalové informace. 
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled pen” at the end of this leaflet.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU) - předplněné pero 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím jedno jednorázové předplněné pero a v mnohočetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera. 
Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Po podání dávky 140 mg každé 4 týdny byla pozorována méně než 2násobná kumulace údolní sérové koncentrace a ustálenému stavu se údolní sérová koncentrace přiblížila během 12 týdnů léčby. 
Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Předplněné injekční stříkačky jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku. 
Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
V závislosti na předpsané dávce budete muset použít buď jednu nebo dvě stříkačky. 
You may need to use either one or two syringes based on your prescribed dose.
Vyjměte opatrně předplněné pero (předplněná pera) přípravku Aimovig z obalu. 
Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOX) - předplněné pero 
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Jak se přípravek Aimovig používá 
How to use Aimovig
V případě dávky 140 mg a použití dvou stříkaček přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhou stříkačkou, aby byla podána celá dávka. 
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Nepoužívejte pero, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen. 
Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Přípravek Aimovig je dodáván v předplněné injekční stříkačce (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex). 
Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
MIDAS total Průměrná změna c 
Mean change c
Po vyjmutí přípravku Aimovig z chladničky musí být přípravek uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) v krabičce a musí být použit do 14 dnů nebo znehodnocen. 
After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded.
Hlášené nežádoucí účinky u 70 mg a 140 mg byly reakce v místě vpichu (5,6%/4,5%), zácpa (1,3%/3,2%), svalové křeče (0,1%/2,0%) a pruritus (0,7%/1,8%). 
The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Injekční roztok Mnohočetné balení: 3 (3 balení po 1) předplněná pera 
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Přípravek Aimovig je dodáván v předplněném peru (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex). 
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Přípravek Aimovig je určen k subkutánnímu podání. 
Aimovig is for subcutaneous use.
Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněné pero a vícečetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera. 
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
To znamená, že pro dávku 70 mg musíte podat obsah jedné jednorázové 70 mg injekční stříkačky. 
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Co přípravek Aimovig obsahuje - Léčivou látkou je erenumabum. 
What Aimovig contains - The active substance is erenumab.
Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce. 
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Pokud Vám lékař předepíše dávku 140 mg, máte si podat buď jednu injekci přípravku Aimovig 140 mg nebo dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg jednou za 4 týdny. 
If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Součást mnohočetného balení. 
1 pre-filled pen Component of a multipack.
Hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, zduření/edému a kopřivky 
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Opora prstů 
Finger flange
Léčba je určena pro pacienty, kteří při zahájení terapie přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci. 
Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab.
Po sejmutí již šedý kryt jehly nenasazujte zpět. 
Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat. 
The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku 
Pack containing 1 pre-filled syringe
cvaknutí 
Constipation
Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru 
Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Fialové startovací tlačítko 
Purple start button
Pero nesmí být zahříváno zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat. 
The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 18 migrenózních dní v měsíci. 
The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Použitá jehla 
Used barrel
Jednou použité pero již nepoužívejte. 
Do not use any pen that has been dropped.
Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 8 migrenózních dní v měsíci. 
The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Subkutánní podání dávky 140 mg jednou měsíčně a podání dávky 70 mg jednou měsíčně zdravým dobrovolníkům znamenalo průměrné Cmax (směrodatná odchylka [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, a průměrné AUClast (SD) 505 (139) den*µg/ml a 159 (58) day*µg/ml. 
However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněném peru Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněném peru 
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Místo vpichu netřete. 
Do not rub the injection site.
Kožní reakce 
Adverse reaction
Průměrná změna (95% CI) 
Mean change (95% CI)
To znamená, že pro dávku 70 mg musíte podat obsah jednoho jednorázového 70 mg pera. 
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
Náplast (náplasti) Nádobu na ostré předměty 
Adhesive plaster(s) Sharps disposal container
Ujistěte se, že roztok viditelný v injekční stříkačce je čirý a bezbarvý až nažloutlý. 
Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Pevně stiskněte kůži v místě vpichu. 
Firmly pinch the skin at the injection site.
Pokud si aplikujete injekci sám(a), zvolte pokaždé jinou oblast. 
Choose a different site each time you give yourself an injection.
Poznámka: Pro ohřátí per nepoužívejte zdroje tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba. 
Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Stlačený píst Opora prstů 
Used plunger Finger flange
Porucha funkce ledvin / Porucha funkce jater 
Renal impairment / hepatic impairment
MIDAS (modifikovaný) celkem 
MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Kryt jehly nesmí být sejmut déle než 5 minut. 
Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před podáním je nutné roztok vizuálně zkontrolovat. 
Before administration, the solution should be inspected visually.
Prohlédněte každou stříkačku. 
- Keep this leaflet.
Musí být injikován celý obsah předplněné injekční stříkačky. 
The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Rozdíl v léčbě pozorovaný mezi erenumabem v dávce140 mg a placebem a mezi erenumabem v dávce 70 mg a placebem v redukci MMD činil u těchto pacientů v obou případech -3,1 dní (95% CI: -4,8; -1,4) a u redukce počtu dní s užitím akutních specifických antimigrenik činil -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) u dávky 140 mg a -3,3 (95% CI: -4,7; -19) u dávky 70 mg. 
The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém. 
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
Netřepat. 
Do not shake.
Po sejmutí již kryt jehly nenasazujte zpět na pero. 
Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce Obrázek stříkačky 
Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenumabem větší podíl pacientů, kteří dosáhli nejméně 50% snížení MMD (34,6% u dávky 140 mg, 36,4% u dávky 70 mg versus 17,7% u placeba), s odds ratio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) a 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2). 
There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Aimovig 70 mg injekce erenumabum s.c. 
Aimovig 70 mg injection erenumab
K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněné pero při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce. 
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce. 
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Náplasti 
Posology
Plunger 
Thigh