natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI). 
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) ATCvet code: QNO6ABO3
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dní. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
- Poruchy močových cest (např. infekce močového měchýře, nepravidelné močení, nepříjemné pocity při močení), příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté). 
- Decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness and increased sleeping) (very common) - Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination, discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common) - Weight loss/loss of condition; dilation of the pupils of the eye (uncommon) - Panting, seizures, vomiting (rare)
Bezpečnost přípravku nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem Reconcile vyskytnout záchvaty. 
The safety of the product has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta 
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Po podání se fluoxetin rychle objevil v plazmě s průměrnými hodnotami tmax sahajícími od 1,25 do 1,75 hodin 1. den a od 2,5 do 2,75 hodin 21. den. Plazmatické hladiny rychle klesaly s průměrnými hodnotami t½ sahajícími od 4,6 do 5,7 hodin 1. den a od 5,1 do 10,1 hodin 21. den. Plazmatické hladiny norfluoxetinu se v plazmě objevovaly pomalu a byly pomalu eliminovány s hodnotami t½ sahajícími od 44,2 do 48,9 hodin 21. den. Cmax a AUC 
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209 
Reconcile 32 mg tablets: 4207
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Bezpečnost a účinnost přípravku Reconcile nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem vyskytnout záchvaty. 
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Označení na lahvičce - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label -8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Fluoxetinum 8 mg (jako 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 16 mg (jako 18,08 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 32 mg (jako 36,16 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 64 mg (jako 72,34 mg Fluoxetini hydrochloridum) 
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16mg fluoxetine (as 18.08mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Sacharóza (jako stlačitelný cukr) 
Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Reconcile 8 mg: Fluoxetinum 8 mg (odpovídá 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum) Reconcile 16 mg: Fluoxetinum 16 mg (odpovídá 18,08 mg Fluoxetini hydrochloridum) Reconcile 32 mg: Fluoxetinum 32 mg (odpovídá 36,16 mg Fluoxetini hydrochloridum) Reconcile 64 mg: Fluoxetinum 64 mg (odpovídá 72,34 mg Fluoxetini hydrochloridum) 
Reconcile 8 mg: Fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: Fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: Fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: Fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
(velmi časté). 
Lot {number}
- Poruchy močových cest (cystitida, močová inkontinence, zadržování moči, bolestivé močení), 
- Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy fluoxetinum 
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
Reconcile 8 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 16 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 32 mg žvýkací tablety pro psy Reconcile 64 mg žvýkací tablety pro psy 
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
- Lapání po dechu, záchvaty, zvracení (vzácné) Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
NESHODUJE 
Not applicable
Každá tableta obsahuje: Reconcile 8 mg: Fluoxetinum 8 mg (odpovídá 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum) 
Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Datum první registrace: 21. března 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 
Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Co je Paglitaz a k čemu se používá 
What Paglitaz is and what it is used for
Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Paglitaz příliš slabý, řekněte to svému lékaři. 
If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Pokud užíváte Paglitaz společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie). 
If you take Paglitaz with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Paglitaz obsahuje pioglitazon. 
Paglitaz contains pioglitazone.
Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem. 
The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Jelikož se Paglitaz používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků. 
When Paglitaz is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 osob) - snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie) 
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Posouzení rizika pro životní prostředí: nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu. 
Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Paglitaz bude dle potřeby upravena. 
Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Přípravek Paglitaz může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi. 
Paglitaz may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control in blood sugar.
Další léčivé přípravky a přípravek Paglitaz 
Other medicines and Paglitaz
Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Paglitaz. 
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Paglitaz.
Tablety přípravku Paglitaz obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy. 
Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Pokud jste přestal(a) užívat Paglitaz, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru. 
If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Neužívejte Paglitaz - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Paglitaz a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Před užitím přípravku Paglitaz se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, 
Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Přípravek Paglitaz s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle. 
Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Paglitaz pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín. 
Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Jestliže jste přestal(a) užívat Paglitaz 
If you stop taking Paglitaz
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Paglitaz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paglitaz užívat Jak se Paglitaz užívá 
What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Před začátkem užívání přípravku Paglitaz Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater. 
Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paglitaz 
If you forget to take Paglitaz
Snažte se užívat přípravek Paglitaz každý den, jak vám bylo předepsáno. 
Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paglitaz, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi. 
If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Co Paglitaz obsahuje - Léčivou látkou je pioglitazon. 
What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Paglitaz. 
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci; 
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem. 
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s jinými antidiabetickými léky 
The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
U pacientů užívajících Paglitaz byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa). 
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Paglitaz. 
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Paglitaz užívat každý den. 
Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. 
Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Vyskytly se časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) případy selhání srdce u pacientů užívajících Paglitaz v kombinaci s inzulínem. 
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Vzhledem k tomu, že oba léky, inzulín a pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů. 
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících Paglitaz 
The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Léčba V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu. 
Management Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Jak Paglitaz uchovávat 
How to store Paglitaz
14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007 
14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021 
14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
14 tablet: EU/1/11/721/008 28 tablet: EU/1/11/721/009 30 tablet: EU/1/11/721/010 56 tablet: EU/1/11/721/011 60 tablet: EU/1/11/721/012 90 tablet: EU/1/11/721/013 98 tablet: EU/1/11/721/014 
14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Paglitaz správný účinek. 
Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo 
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin macular oedema not known not known not known not known not known
Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Paglitaz bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater. 
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Paglitaz.
Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm). 
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paglitaz užívat 
What you need to know before you take Paglitaz
Poruchy oka poruchy zraku méně časté 
Eye disorders visual disturbance common common uncommon
Při výskytu příznaků onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč, 
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
U pacientů užívajících Paglitaz se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa). 
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými okraji a s označením „45“ na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm). 
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin únava méně časté 
Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
U pacientů užívajících Paglitaz byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob). 
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Paglitaz 30 mg tablety 
Paglitaz 30 mg tablets
Jak Paglitaz vypadá a co obsahuje toto balení 15 mg: bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „15“ na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm). 
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Jak se Paglitaz užívá 
How to take Paglitaz
Tel: +31 (0)75 61 20 511 
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Přípravek Paglitaz obsahuje monohydrát laktózy Pokud jste byl(a) již dříve informován(a) svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Paglitaz svého lékaře. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
Paglitaz 45 mg tablety 
Paglitaz 45 mg tablets
Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin poruchy zraku méně časté makulární edém 
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin oedema very common fatigue uncommon
Paglitaz 45 mg tablety Pioglitazonum 
Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Paglitaz 15 mg tablety 
Paglitaz 15 mg tablets
Paglitaz 30 mg tablety Pioglitazonum 
Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Paglitaz 15 mg tablety Pioglitazonum 
Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Poruchy oka 
Hepatic impairment
Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydroge názy méně časté zvýšení alaninaminotrans -ferázy není známo není známo není známo není známo není známo 
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogená zy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo 
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Obvykle se podává do horní části paže. 
This is usually in your upper arm.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Vyžádaně hlášené celkové příznaky však byly pozorovány s podobnou četností v obou skupinách. 
However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Vakcína může být podána po Vašem zotavení. 
The vaccine can be given after you have recovered.
Protilátky Vás ochrání proti tomuto onemocnění. 
These antibodies will protect you against the disease.
• jestliže máte těžkou infekci s vysokou teplotou. 
• if you have a severe infection with a high temperature.
Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci. 
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví. 
Most people fully recover from the illness.
• Virus hepatitidy B zůstává v těle některých lidí během celého jejich života. 
• The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Jejich četnost je definována podle níže uvedené konvence: 
Their frequency is defined using the conventions listed below:
Vzhledem k neexistenci srovnávacích studií, se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
• Někteří lidé s hepatitidou B nemusí vypadat nebo se cítit nemocně - nemají žádné příznaky onemocnění. 
• Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
Tyto nebo jiné příznaky mohou znamenat, že jedinec bude potřebovat hospitalizaci (přijetí do nemocnice). 
These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
• Lékař nebo sestra Vás bude informovat, kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím. 
• The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
• alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí. 
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
Některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4.8 mohou ovlivnit způsobilost k řízení vozidel nebo obsluze strojů. 
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
• Znamená to, že tito lidé mohou během svého života nakazit jiné osoby a nazývají se „nosiči viru“. 
• This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
• Příznaky se mohou projevit za 6 týdnů až za 6 měsíců po nákaze. 
• Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Datum posledního prodloužení registrace: 10.prosinec 2009 
Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Bezpečnost a účinnost vakcíny Fendrix nebyly stanoveny u dětí mladších 15 let. 
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Údaje týkající se fertility nejsou dostupné. 
No fertility data are available.