natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, přecitlivělost Poruchy nervového systému: febrilní křeče Poruchy kůže a podkožní tkáně: angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v končetině 
Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity Nervous system disorders: febrile convulsion Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema Muscoluskeletal and connective tissue disorders: pain in extremity
• náhlá ztráta sluchu 
• sudden hearing loss
Pandemické a prepandemické vakcíny obsahují chřipkové antigeny, které jsou odlišné od běžně se vyskytujících virů chřipky. 
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Další léčivé přípravky a vakcína VEPACEL 
Other medicines and VEPACEL
Tato indikace je založena na údajích imunogenicity od subjektů od 6 měsíců věku po podání dvou dávek vakcíny připravené s kmeny subtypu H5N1 (viz bod 5.1). 
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
• Kojenci, děti a dospívající 
• Infants, children, and adolescents
Nežádoucí účinky zjištěné u vakcín proti chřipce rutinně podávaných každý rok U vakcín proti chřipce rutinně podávaných každých rok jako prevence chřipky se za několik dnů nebo týdnů po očkování objevily níže uvedené nežádoucí účinky. 
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred.
Po protřepání je vakcína čirá až opalescentní suspenze. 
After shaking, the vaccine is a clear to opalescent suspension.
Incidence a povaha příznaků po prvním a druhém očkování byly podobné těm, které byly pozorovány u zdravých dospělých a starších osob. 
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older people.
PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU 
NERVOUS SYSTEM DISORDERS
V klinických studiích provedených u dospělých a starších osob se ukázalo, že většina nežádoucích účinků byla mírné a krátkodobé povahy. 
In the clinical studies conducted in adults and older people most side effects were mild in nature and short term.
Vzácné: neuralgie, přechodná trombocytopenie. 
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia.
Imunokompromitované osoby Pacienti s chronickými onemocněními Po 21 dnech 
Immunocompromised subjects Patients with chronic disease conditions 21 Days after
S vakcínou VEPACEL by se neměl podávat imunoglobulin, pokud to nevyžaduje akutní situace, kdy je nutné poskytnout okamžitou ochranu proti nákaze. 
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Senzitivní poškození (parestezie, dysestezie, orální dysestezie, hypestezie, dysgeuzie a pálivý pocit) Synkopa 
Sensory disturbance (paresthesia, dysesthesia, oral dysesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, and burning sensation)
Nežádoucí účinky jsou obecně podobné jako u vakcíny proti chřipce. 
The side effects are generally similar to those related to the flu vaccine.
Co je vakcína VEPACEL a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podána vakcína VEPACEL Jak se vakcína VEPACEL podává 
What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given
Aktivní imunizace proti subtypu H5N1 viru chřipky A. 
Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
Účinnost vakcíny VEPACEL z hlediska ochrany proti nemocnosti a úmrtnosti vyvolané infekcí smrtelnými dávkami vysoce patogenního viru ptačí chřipky H5N1 byla hodnocena neklinicky na fretkách. 
The protective efficacy of VEPACEL against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian influenza H5N1 virus was assessed non-clinically in a ferret challenge model.
Vakcína obsahuje 10 dávek po 0,5 ml. 
The vaccine contains 10 doses of 0.5 ml.
• pocit chladu c) V klinických studiích byly u dospívajících ve věku od 9 do 17 let hlášeny následující nežádoucí účinky. 
• feeling cold c) The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
• vaskulitida (zánět krevních cév, který může vést ke kožní vyrážce, bolesti kloubů nebo potížím s ledvinami) 
• vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems)
Imunogenicita u dospělých ve věku 18 až 59 let (N = 961) a u osob ve věku 60 a více (N = 391) 
Immunogenicity in adults aged 18 to 59 years (N=961) and in subjects aged 60 years and older (N=391)
Naleznete-li jakékoli částečky a/nebo pokud je vzhled vakcíny abnormální, zlikvidujte ji. 
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
Po očkování proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických testů využívajících metodu ELISA ke stanovení protilátek proti viru lidské imunodeficience 1 (HIV-1), hepatitidě C a zvláště HTLV-1. 
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1.
Přípravek VEPACEL by neměl být podáván současně s imunoglobuliny. 
VEPACEL should not be given at the same time as immunoglobulins.
Imunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí do musculus deltoideus nebo do anterolaterální oblasti stehna, v závislosti na svalové hmotě. 
Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Studie na zvířatech s vakcínami na základě kmenů H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 a A/Indonesia/05/2005) nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu samic, březost, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). 
Animal studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Druhá dávka vakcíny (0,5 ml) má být podána s odstupem minimálně tří týdnů. 
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks.
JINÉ Logo Ology Bioservices Ireland Ltd 
OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Suspenze je čirá až opalescentní. 
The suspension is clear to opalescent.
LÉČIVÁ LÁTKA A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 
ACTIVE SUBSTANCE A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Vakcína VEPACEL může ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
VEPACEL may affect your ability to drive and use machines.
Míra séroneutralizace* Imunokompromitované osoby Pacienti s chronickými onemocněními Testováno na 
Seroneutralisation rate* Immunocompromised subjects Patients with chronic disease conditions Tested against
• bolest žaludku, podrážděný žaludek 
• stomach pain, upset stomach
1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) 
1 pre-filled syringe (0.5 ml)
Somnolence Hypestezie 
Somnolence Hypoaesthesia
• neurologické poruchy jako encefalomyelitida (zánět centrálního nervového systému), neuritida 
• neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system),
V klinických studiích provedených u kojenců, dětí a dospívajících byla incidence a povaha příznaků po prvním a druhém očkování podobná těm, které se vyskytly u dospělých a starších osob. 
In the clinical studies conducted in infants, children and adolescents, the incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those occurred in adults and older people.
Je třeba upozornit, že může dojít k zesílení nežádoucích účinků. 
You should be aware that side effects may be intensified.
Nežádoucí účinky (kojenci, děti a dospívající) 
Adverse Reactions (infants, children and adolescents)
Neurologické poruchy, jako např. encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain-Barré. 
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis, and Guillain Barré syndrome.
Jak přípravek VEPACEL vypadá a co obsahuje toto balení 
What VEPACEL looks like and contents of the pack
(zánět nervů) a typ paralýzy známý jako syndrom Guillain-Barré 
neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
Harmonogram předkládání zpráv PSUR v případě chřipkové pandemie: 
PSUR submission when VEPACEL is used during an influenza pandemic:
• nízký počet trombocytů, což může vést ke krvácení nebo zhmoždění 
• low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Lékaři by měli před předepsáním vakcíny VEPACEL vždy pečlivě zvážit možná rizika a výhody pro konkrétního pacienta. 
Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL.
a) V klinické studii byly u kojenců ve věku od 6 do 35 měsíců hlášeny následující nežádoucí účinky. 
a) The following side effects have been reported in a clinical study in infants aged 6 to 35 months.
Bezpečnost podání vakcíny VEPACEL v těhotenství a v průběhu kojení nebyla hodnocena klinickými studiemi. 
The safety of VEPACEL in pregnancy and lactation has not been assessed in clinical trials.
Vakcína je k dispozici v injekční stříkačce předplněné jednou dávkou. 
The vaccine is available in a single dose pre-filled syringe.
Po odstranění krytu stříkačky nasaďte okamžitě jehlu a před podáním dávky sundejte chránič jehly. 
After removing the syringe cap, attach the needle immediately and remove the needle shield prior to administration.
Co vakcína VEPACEL obsahuje 
What VEPACEL contains
• záchvaty způsobené horečkou 
• fits due to fever
Vakcína bude podána do svalu v horní části ramena (deltový sval) nebo horní části stehna, v závislosti na svalové hmotě. 
The vaccine will be injected into the muscle of the upper arm (deltoid muscle) or upper thigh, depending on the muscle mass.
Nežádoucí účinky zjištěné u podobné vakcíně proti chřipce (Celvapan) Níže uvedené nežádoucí účinky se objevily u podobné vakcíny proti chřipce (Celvapan) u dospělých a dětí v průběhu vakcinačního programu proti pandemické chřipce H1N1: 
Side effects observed with a similar influenza vaccine (Celvapan) The side effects listed below have occurred with a similar influenza vaccine (Celvapan) in adults and children during the H1N1 pandemic flu vaccination programme:
Vakcína VEPACEL má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
VEPACEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Míra séroneutralizace* Testováno na 
Seroneutralisation rate* Tested against
Byly hlášeny alergické reakce, včetně náhlých, život ohrožujících alergických reakcí (anafylaxe), ke kterým došlo po podání podobné vakcíny proti chřipce H1N1 během pandemického období. 
Allergic reactions, including sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) have been reported following use of a similar vaccine for H1N1 influenza during a pandemic period.
Nežádoucí účinky pozorované v pediatrické klinické studii s vakcínou H5N1 jsou uvedeny níže. 
The observed adverse reactions from a paediatric clinical trial with the H5N1 vaccine are listed below.
Čirá až opalescentní suspenze. 
Clear to opalescent suspension.
Trometamol Chlorid sodný Voda na injekci Polysorbát 80 
Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) I.M. 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
U pacientů trpících závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí by očkování mělo být odloženo. 
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Vakcína A/Vietnam/1203/2004 zjevně poskytla ochranu proti homologním kmenům - na rozdíl od kontrolní skupiny všechny sledované subjekty přežily, nedošlo k závažnému úbytku jejich hmotnosti, vzestup teploty byl krátkodobý a méně výrazný, počet lymfocytů poklesl méně a došlo také k redukci zánětu a nekrózy mozku a bulbus olfactorius. 
The A/Vietnam/1203/2004 vaccine afforded protection against homologous challenge as evidenced by full survival, reduced weight loss, a less pronounced and shorter increase in temperature, a less marked reduction in lymphocyte counts and in reduction of inflammation and necrosis in brain and olfactory bulb in the vaccinated cohorts as compared to control animals.
Pro vakcínu VEPACEL nejsou k dispozici data z postmarketingového sledování. 
There are no post-marketing surveillance data available for VEPACEL.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VEPACEL injekční suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEPACEL suspension for injection
Nebyl hlášen žádný případ předávkování vakcínou VEPACEL. 
No case of overdose has been reported for VEPACEL.
VEPACEL se dodává jako injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. 
VEPACEL is presented as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Neklinické studie toxicity po opakovaném podání u potkanů prokázaly menší změny v jaterních enzymech a hladině kalcia. 
Non-clinical studies demonstrated minor alterations in liver enzymes and calcium levels in a repeat dose toxicity study in rats.
Nejsou k dispozici žádné informace o podávání vakcíny VEPACEL spolu s jinými vakcínami. 
There is no information on administration of VEPACEL with other vaccines.
Šestnáct fretek bylo rozděleno do dvou skupin a očkováno ve dny 0 a 21 7,5 μg vakcíny kmene A/Vietnam/1203/2004 nebo fiktivní vakcínou. 
Sixteen ferrets were divided into two cohorts and were vaccinated on days 0 and 21 with 7.5 µg of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine or were sham vaccinated.
• Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, bez léčby může tento stav vést k šoku 
• allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
• alergické reakce vedoucí k nebezpečnému snížení krevního tlaku, které můžou bez léčby vést k šoku. 
• allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated,
Pokud se tomu však nelze vyhnout, další vakcínu neaplikujte do stejného ramena jako vakcínu VEPACEL. 
However, if this cannot be avoided, the other vaccine should not be injected into the same arm used for VEPACEL.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele na 10000): 
Very rare (affects less than 1 user in 10,000):
Pokud se tomu však nelze vyhnout, neaplikujte imunoglobuliny do stejného ramena jako vakcínu VEPACEL. 
However, if this cannot be avoided, the immunoglobulins should not be injected into the same arm used for VEPACEL.
Po prvním otevření je nutné vakcínu ihned použít (nejpozději do 3 hodin). 
After first opening, the vaccine should be used immediately (within 3 hours maximum).
- u Vás v minulosti došlo k závážné alergické reakci na kteroukoli ze složek vakcíny VEPACEL (jsou uvedeny na konci příbalové informace - bod 6) nebo na jakékoli látky, které se mohou ve vakcíně vyskytovat ve stopovém (velmi malém) množství: formaldehyd, benzonáza, sacharóza, trypsin, protein hostitelských buněk linie Vero. 
- if you have previously had a severe allergic reaction to any ingredient of VEPACEL (these are listed at the end of the leaflet - section 6) or to any substances that may be present in trace (very low) amounts: formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin, Vero host cell protein.
Klinické studie s touto vakcínou H5N1 (další informace o vakcínách H5N1 viz bod 5.1) byly provedeny u přibližně 3700 osob (ve věkové skupině od 18 do 59 let a od 60 let výše) a u dvou speciálních rizikových skupin - imunosuprimovaných osob (300 osob) a pacientů s chronickými onemocněními (taktéž 300 osob). 
Clinical trials were conducted with the H5N1 vaccine (see section 5.1 for more information on the H5N1 vaccines) in approximately 3700 subjects (ranging in age groups from 18 to 59 years and 60 years and above) and special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Pokud se pacient podrobuje imunosupresivní léčbě, může být imunologická odpověď snížena. 
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants.
• hrudní diskomfort 
• chest discomfort
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podána vakcína VEPACEL 
What you need to know before you receive VEPACEL
- u Vás v minulosti došlo k alergické reakci na kteroukoli ze složek vakcíny (viz bod 6 na konci příbalové informace) nebo na stopové zbytky (formaldehyd, benzonáza, sacharóza, trypsin, protein hostitelských buněk linie Vero). 
- if you have had any allergic reaction to any ingredient of the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or trace residues (formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin, Vero host cell protein).
VEPACEL je dodáván jako injekční suspenze ve vícedávkové injekční lahvičce (10 dávek po 0,5 ml v jedné injekčnílahvičce) velikost balení 20 lahviček. 
VEPACEL is presented as a suspension for injection in multidose vial (10 doses of 0.5 ml per vial) in pack size of 20 vials.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Pre-filled syringe (0.5ml)
Každá 0,5ml dávka vakcíny se natahuje do injekční stříkačky. 
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Snížená chuť k jídlu Časté 
Decreased appetite
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit i při použití vakcíny VEPACEL. 
These side effects may occur with VEPACEL.
PŘELEPKY (1 PŘELEPKA NA DÁVKU) 
PEEL OFF´S (1 PEEL OFF PER DOSIS)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE ŠTÍTKU PŘILEPENÉHO NA VNĚJŠÍ KRABICI VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ A PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 
MINIMUM PARTICULARS ATTACHED TO THE OUTER CARTON OF MULTIDOSE CONTAINER AND PRE-FILLED SYRINGE
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Multidávková lahvička (10 dávek po 0, 5 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (10 doses of 0.5 ml)
Reakce v místě injekce 
Injection Site Reactions
Po prvním otevření má být obsah lahvičky spotřebován nejpozději do 3 hodin. 
After first opening, the vial is to be used within a maximum of 3 hours.
• iritace v místě vpichu, např. svědění, zhmoždění nebo ztuhnutí ramene 
• injection-site reaction such as irritation, itching, bruising or stiff arm
Pokud máte jakékoli pochyby, obraťte se před podáním této vakcíny na svého lékaře nebo zdravotní sestru. 
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
• ztvrdnutí, zarudnutí, zduření nebo zhmoždění v místě vpichu 
• hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Jedno balení 1 injekční stříkačky předplněné jednou dávkou (sklo typu I) obsahující 0,5 ml injekční suspenze s pístovou zátkou neobsahující latex (halogenobutylová pryž) bez jehly. 
One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) without needles.
1 balení obsahuje jednotlivou dávku 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce s pístovou zátkou neobsahující latex (halogenobutylová pryž) bez jehly. 
1 pack of a pre-filled syringe containing a single dose of 0.5 ml suspension for injection with a latex-free plunger (halogeno-butyl-rubber) without needles.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL
• podráždění oka 
• eye irritation
Anafylaktická reakce na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na stopové zbytky látek (formaldehyd, benzonáza, sacharóza, trypsin, protein hostitelských buněk linie Vero) v anamnéze. 
History of anaphylactic reactions to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1, or trace residues (formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin, Vero host cell protein).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK - INJEKČNÍ STŘÍKAČKA PŘEDPLNĚNÁ JEDNOU DÁVKOU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
V klinické studii u dospělých ve věku 18 až 59 let (N = 265) a starších pacientů ve věku 60 let a více (N = 270) byl po očkování vakcinačním kmenem A/Vietnam/1203/2004 poměr subjektů se zkříženě neutralizujícími protilátkami při měření pomocí MN (titr ≥ 20) následující: 
Cross-reactive immune response against related H5N1 strains In a clinical study in adults aged 18 to 59 years (N=265) and in older people aged 60 years and above (N=270) after vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine, the rate of subjects with cross-neutralising antibodies as measured by MN (titre ≥ 20) was as follows:
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. 
- If you get any of the side effects, talk to your doctor or nurse.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - INJEKČNÍ LAHVIČKA NA 10 DÁVEK 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10 DOSE VIAL
Booster ve 12.-24. měsíci * Titr MN ≥ 20 
12 - 24 months booster
Vakcína VEPACEL nesmí být aplikována intravaskulárně. 
VEPACEL must not be administered intravascularly.
Míra sérokonverze a sérokonverzní faktor při měření pomocí mikroneutralizačního testu (MN) byly u dospělých jedinců ve věku 18 až 59 let a u starších pacientů ve věku 60 let a více následující: 
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres > 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Č.š. 
I.M.
Influenzae viri (celý virion, inaktivovaný), obsahující antigen* kmene A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μg** * vytvořeno v buňkách Vero ** hemagglutininum 
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of*strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Nežádoucí účinky (dospělí a starší pacienti) Třída orgánových systémů (TOS) 
Adverse Reactions (adults and older people)
Imunitní odpověď proti vakcíně A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) Ve třech klinických studiích provedených na dospělých jedincích ve věku 18-59 let (N = 961) a u starších osob ve věku 60 let a více (N = 391) byla hodnocena imunogenicita vakcíny kmene A/Vietnam/1203/2004 v očkovacím schématu 0 a 21 dní. 
Immune response against A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in three clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N=961) and in two clinical studies in subjects aged 60 years and older (N=391) following a 0, 21 day schedule.
Po prvním otevření použijte ihned (maximálně do 3 hodin) 
EXP After first opening, use immediately (within 3 hours max)
Časté (výskyt u 1 až 10 uživatelů na 100): 
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Heterologní vakcinaci boosterem 7,5 µg vakcíny kmene A/Indonesia/05/2005 bez adjuvans byla provedena 12 až 24 měsíců po primovakcinaci dvěma dávkami vakcíny kmene A/Vietnam/1203/2004 ve třech klinických studiích u dospělých ve věku 18 až 59 let a u starších pacientů ve věku 60 let a starších. 
A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered in a time frame of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. 
If you get any side effects talk to your doctor or nurse.