natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sken by měli vyhodnocovat pouze hodnotitelé vyškolení v interpretaci fluciclovin (18F) PET skenu. 
Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F).
Místo 
Location
Přípravek Axumin nesmí být podán: 
What you need to know before Axumin is used Axumin must not be used:
- vyhnout se jakémukoliv blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami po dobu 
- avoid any close contact with young children and pregnant women for the 12 hours following the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Odhadované absorbované radiační dávky pro dospělé pacienty po intravenózní injekci fluciclovinu 
The estimated absorbed radiation doses for adult patients following intravenous injection of fluciclovine (18F) are shown in Table 3.
Axumin je určen pro intravenózní podání. 
Method of administration Axumin is for intravenous use.
Jak přípravek Axumin uchovávat 
How Axumin is stored
Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace 
General disorders and administration site conditions
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Při PET vyšetření s fluciclovinem (18F) se mohou objevit chyby v interpretaci obrazu (viz bod 5.1). 
Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1).
Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francie. 
Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Axumin 1600 MBq/ml injekční roztok fluciclovinum (18F) 
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Aktivita v jedné injekční lahvičce je v rozmezí od 3200 MBq do 32000 MBq ke dni a času kalibrace (ToC, time of calibration). 
The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Doporučený maximální objem injekce neředěného přípravku Axumin je 5 ml. Axumin se může ředit dilučním faktorem 8 pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro injekce. 
Axumin may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection by a factor of 8.
Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok 
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok fluciclovinum (18F) 
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Jedna vícedávková lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, odpovídající 3200 MBq až 32000 MBq v den a čas kalibrace (ToC, time of calibration). 
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Jedna vícedávková lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, odpovídající 1600 MBq až 16000 MBq v den a čas kalibrace (ToC, time of calibration). 
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Axumin 1600 MBq/ml injekční roztok 
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection
Aktivita v jedné lahvičce od 1600 MBq do 16000 MBq v den a čas kalibrace. 
The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration.
Léčivý přípravek je možné ředit dilučním faktorem 8 pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ml 
The medicinal product may be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection by up to a factor of 8.
511 keV. 
V09IX12.
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, což odpovídá 3200 až 32000 MBq v době kalibrace. 
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time.
Nadledvinky Mozek Prsa 
Adrenal glands Brain
Slezina Varlata Thymus Štítná žláza 
Thymus gland Thyroid
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, což odpovídá 1600 až 16000 MBq v době kalibrace. 
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 
Read the package leaflet before use.
Aktivita v jedné injekční lahvičce je v rozmezí od 1600 MBq do 16000 MBq ke dni a času kalibrace (ToC, time of calibration). 
The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Pánevní lymfatické uzliny 
Pelvic lymph nodes
Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok fluciclovinum (18F) Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. 
Package leaflet: Information for the patient Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) This medicine is subject to additional monitoring.
Dávkování 
Kidneys
Co přípravek Axumin obsahuje 
Contents of the pack and other information What Axumin contains
Vychytávání orgány 
Organ uptake
Jeden ml roztoku obsahuje fluciclovinum (18F) 1600 MBq v den a čas kalibrace (ToC). 
Each mL of solution contains 1600 MBq fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Jeden ml roztoku obsahuje fluciclovinum (18F) 3200 MBq v den a čas kalibrace (ToC). 
Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Jeden ml roztoku obsahuje fluciclovinum (18F) 3200 MBq v den a čas kalibrace (ToC, time of calibration). 
Each mL of solution contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje fluciclovinum (18F) 1600 MBq k datu a času kalibrace (ToC). 
Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
MedDRA 
Pancreas
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Clopidogrel Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel Krka používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel Krka.
Clopidogrel Krka clopidogrelum 
Clopidogrel Krka clopidogrel
Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu“) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q“ infarktu myokardu). 
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel Krka? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel Krka?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Krka. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka.
Agentura doporučila, aby přípravek Clopidogrel Krka byl schválen k použití v EU. 
The Agency recommended that Clopidogrel Krka be approved for use in the EU.
Přípravek Clopidogrel Krka se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří: 
Clopidogrel Krka is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Krka platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel Krka užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg. 
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka? 
What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka?
• trpí onemocněním periferních artérií (potížemi s průtokem krve v artériích), 
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
To vede k tomu, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit“, čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody. 
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Znamená to, že přípravek Clopidogrel Krka je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix. 
This means that Clopidogrel Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm, 
Clopidogrel Krka can be started between a few days and 35 days after the attack;
Jelikož přípravek Clopidogrel Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Co je Clopidogrel Krka a k čemu se používá? 
What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Clopidogrel Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Další informace o přípravku Clopidogrel Krka 
Other information about Clopidogrel Krka
Přípravek Clopidogrel Krka je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu. 
Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Léčbu přípravkem Clopidogrel Krka lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě, 
Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix. 
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Clopidogrel Krka je „generikum“. 
Clopidogrel Krka is a ‘generic medicine'.
Jak se přípravek Clopidogrel Krka používá? 
How is Clopidogrel Krka used?
Jak přípravek Clopidogrel Krka působí? 
How does Clopidogrel Krka work?
Přípravek Clopidogrel Krka obsahuje léčivou látku klopidogrel. 
Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel.
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Krka schválen? 
Why is Clopidogrel Krka approved?
Výdej přípravku Clopidogrel Krka je vázán na lékařský předpis. 
Clopidogrel Krka can only be obtained with a prescription.
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Krka, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček. 
The active substance in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Jak byl přípravek Clopidogrel Krka zkoumán? 
How has Clopidogrel Krka been studied?
Závěrečná zpráva ze společné studie PASS předložená držiteli rozhodnutí o registraci odpovídá jejich závazku provést PASS za účelem vyhodnocení účinnosti aktivit pro minimalizaci rizik, jak bylo uloženo podle článku 107i procedurou EMA/H/A-107i/1357 pro léčivé přípravky obsahující cyproteron/ethinylestradiol. 
The joint PASS final study report submitted by the MAHs complies with their obligation to perform a PASS to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Proto vzhledem k dostupným datům týkajících se závěrečné zprávy ze společné studie PASS dospěl raportér výboru PRAC k závěru, že změny podmínek registrace jsou odůvodněné. 
Therefore, in view of available data regarding the joint PASS final study report, the PRAC Rapporteur considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Na základě vědeckých závěrů z výsledků studie s léčivými přípravky obsahujícími cyproteron/ethinylestradiol a s ohledem na závěrečnou zprávu z PASS zastává skupina CMDh stanovisko, že poměr přínosů a rizik výše uvedených léčivých přípravků zůstává nezměněný a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny. 
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Další informace o přípravku Renvela jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela. 
Further information on Renvela can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Přípravku Renvela bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. června 2009. 
Renvela received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 June 2009.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Renvela průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Renvela are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Renvela převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore concluded that Renvela's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Renvela? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Renvela?
Renvela (sevelameri carbonas) EMA/357790/2019 
Renvela (sevelamer carbonate) EMA/357790/2019
Další informace o přípravku Renvela 
Other information about Renvela
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Renvela (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa. 
The most common side effects with Renvela (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, upper abdominal (belly) pain and constipation.
Více informací o používání přípravku Renvela naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Renvela, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Renvela je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku v sáčku (0,8 g, 1,6 g a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem. 
Renvela is available as tablets (800 mg) and as powder (0.8 g, 1.6 g and 2.4 g) in a sachet to be taken 3 times a day with meals.
Když se užije spolu s jídlem, ve střevě se naváže na fosfáty obsažené v potravě a zabrání tomu, aby se vstřebaly do těla, čímž pomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi. 
When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping reduce phosphate levels in the blood.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Renvela jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Renvela are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a v případě dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti. 
The dose to take depends on the patient's level of blood phosphate and, in case of children, their height and weight.
Přípravek Renvela je třeba používat spolu s další léčbou, jako je podávání doplňků doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí. 
Renvela should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Renvela (sevelameri carbonas) 
Renvela (sevelamer carbonate)
Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Renvela hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l. 
In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Renvela reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l.
Přehled pro přípravek Renvela a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Renvela and why it is authorised in the EU
Přípravek Renvela se nesmí užívat nalačno a pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu. 
Renvela must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets.
Jaké přínosy přípravku Renvela byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Renvela have been shown in studies?
Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Renvela hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel. 
In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Renvela brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another authorised medicine Renagel.
Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 100 dětí, také prokázala, že přípravek Renvela je účinný při snižování hladin fosfátů: u dětí, které užívaly přípravek Renvela, došlo k většímu snížení hladin fosfátů (0,87 mg/dl) než u dětí užívajících placebo (neúčinný přípravek), u nichž se hladiny fosfátů zvýšily o 0,04 mg/dl. 
Finally, a main study also showed that Renvela was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Renvela had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl.
Co je přípravek Renvela a k čemu se používá? 
What is Renvela and what is it used for?
Renvela je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u: 
Renvela is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Renvela? 
What are the risks associated with Renvela?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Renvela, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Renvela have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčivá látka v přípravku Renvela, sevelamer-karbonát, na sebe váže fosfáty. 
The active substance in Renvela, sevelamer carbonate, is a phosphate binder.
Studie prokázaly, že přípravek Renvela účinně snižuje hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné. 
Studies show that Renvela is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Přípravek Renvela nesmí užívat pacienti s nízkými hladinami fosfátů v krvi nebo s obstrukcí (ucpáním) střev. 
Renvela must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Jak přípravek Renvela působí? 
How does Renvela work?
Studie prokázaly, že přípravek Renvela je při snižování hladiny fosfátů v krvi u pacientů s hyperfosfatemií účinný. 
Renvela has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Renvela je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects with Renvela, see the package leaflet.
Jak se přípravek Renvela používá? 
How is Renvela used?
Na základě čeho byl přípravek Renvela registrován v EU? 
Why is Renvela authorised in the EU?
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle? 
- Are you exercising more than usual?
• Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat. 
• Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Chraňte jej před prachem, 
It may harm them,
Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. 
These instructions are only for you.
• Humalog je nyní dostupný ve 2 silách 
• Humalog is now available in 2 strengths
Humalog je vhodný pro děti a dospělé. 
Humalog is suitable for use in adults and children.
Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera 
General information about the safe and effective use of your Pen
V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00). 
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Systémová alergie, která je vzácná ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
• pokud se změnila Vaše potřeba inzulinu; nebo 
• there is a change in your need for insulin; or
Krok 2: (Pouze pro HUMALOG zakalené inzulinové suspense) 
Step 2: (For HUMALOG suspensions cloudy insulins only)
• Humalog nesmí být použán mimo předplněné pero 
• Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
kontaktem s potravinami a tekutinami, přímým teplem a světlem. 
food and liquids, heat and light.
Humalog KwikPen je k dispozici ve dvou silách. 
Humalog KwikPen is available in two strengths.
Humalog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1). 
Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Humalogu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce. 
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní DNA technologie”. 
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.