natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml (4 dávky) 
3 ml (4 doses)
Před tím, než začnete používat tento přípravek, Vám může lékař snížit dávku těchto léků. 
Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka. 
In lactating rats, semaglutide was excreted in milk.
Účinnost a bezpečnost přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg a 1 mg jednou týdně byly hodnoceny v šesti randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3a, které zahrnovaly 7 215 pacientů s diabetem mellitem 2. typu (4 107 léčených semaglutidem). 
The efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly were evaluated in six randomised controlled phase 3a trials that included 7,215 patients with type 2 diabetes mellitus (4,107 treated with semaglutide).
Účinek semaglutidu na fertilitu u člověka není znám. 
The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Tento přípravek nepoužívejte, jestliže kojíte, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka. 
Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk.
Přípravek Ozempic je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánní injekce). 
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Frekvence výskytu vycházejí z kardiovaskulární studie. 
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
• Množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky: otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví. 
• To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Podíl pacientů s pozitivními výsledky testů na protilátky proti semaglutidu v kterémkoli časovém bodě po zahájení léčby byl nízký (1-2 %) a žádní pacienti neměli na konci studie neutralizační protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačním účinkem na endogenní GLP-1. 
The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie 
Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Nízká hladina cukru v krvi u Vás může nastat s větší pravděpodobností, pokud také používáte deriváty sulfonylurey nebo inzulin. 
Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
Minimálně po 4 týdnech s dávkou 0,5 mg jednou týdně se pro další zlepšení kontroly glykemie může zvýšit dávka na 1 mg jednou týdně. 
After at least 4 weeks with a dose of 0.5 mg once weekly, the dose can be increased to 1 mg once weekly to further improve glycaemic control.
Před exkrecí je semaglutid ve značné míře metabolizován cestou proteolytického štěpení hlavního peptidového řetězce a sekvenční beta-oxidací postranního řetězce mastné kyseliny. 
Prior to excretion, semaglutide is extensively metabolised through proteolytic cleavage of the peptide backbone and sequential beta-oxidation of the fatty acid sidechain.
Další informace Vám sdělí lékař. 
Talk to your doctor for further information.
Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý. 
Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
• jako doplněk k ostatním antidiabetikům. 
• in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Přípravek Ozempic se používá: 
Ozempic is used:
Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP). 
The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Semaglutid neprodlužoval intervaly QTc při supraterapeutických hladinách dávky (až 1,5 mg v ustáleném stavu). 
Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
U pacientů s diabetickou retinopatií léčených inzulinem a semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje komplikací diabetické retinopatie (viz bod 4.8). 
In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
Nonletální tumory C-buněk štítné žlázy pozorované u hlodavců jsou skupinovým účinkem agonistů receptoru GLP-1. 
Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Během navozené hypoglykemie neměnil semaglutid v porovnání s placebem kontraregulační odpovědi zvýšené hladiny glukagonu a neměl vliv na snížení hladiny C-peptidu u pacientů s diabetem 2. typu. 
During induced hypoglycaemia, semaglutide compared to placebo did not alter the counter regulatory responses of increased glucagon and did not impair the decrease of C-peptide in patients with type 2-diabetes.
Mechanismus snižování koncentrace glukózy v krvi zahrnuje rovněž mírné zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi. 
The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků vycházejí ze souboru studií fáze 3a s výjimkou kardiovaskulární studie (další podrobnosti viz text pod tabulkou). 
The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Po prvním použití pero uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
After the first use of the pen, store below 30°C.
To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8). 
This should be considered when treating patients, with impaired renal function as nausea, vomiting, and diarrhoea may cause dehydration which could cause a deterioration of renal function (see section 4.8).
Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení. 
NovoFine Plus needles are included in the pack.
Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna. 
(AUC0-5h) was not affected.
Semaglutid způsoboval značná snížení tělesné hmotnosti matek a snižoval přežívání a růst embryí. 
Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá 
What Ozempic is and what it is used for What you need to know before you use Ozempic How to use Ozempic
Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo. 
If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax R- a S-warfarinu po jednorázové dávce warfarinu (25 mg); farmakodynamické účinky warfarinu měřené podle mezinárodně normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR) nebyly ovlivněny v klinicky významné míře. 
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin (25 mg), and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner.
• Přípravek Ozempic, který byl vystaven přímému slunečnímu světlu, neaplikujte. 
• Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
• zánět žaludku (gastritida) - příznaky zahrnují bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení) 
• inflamed stomach (‘gastritis') - the signs include stomach ache, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Při léčbě semaglutidem byla míra sekrece inzulinu u pacientů s diabetem 2. typu srovnatelná se zdravými subjekty. 
With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem. 
In addition, semaglutide treatment increased fasting insulin concentrations compared to placebo.
• Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu. 
• Pull off the outer needle cap and keep it for later.
Toto bylo také prokázáno na základě údajů ze studií fáze 3a u subjektů s diabetem 2. typu a s poruchou funkce ledvin, avšak zkušenosti u pacientů s terminálním selháním ledvin byly omezené. 
This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
V klinických studiích, které trvaly až 1 rok a zahrnovaly 4 807 pacientů s diabetem 2. typu, byly nežádoucí příhody související s diabetickou retinopatií hlášeny u obdobného podílu subjektů léčených semaglutidem (1,7 %) a komparátory (2 %). 
In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
• Lékař Vám může zvýšit dávku na 1 mg jednou týdně, pokud při dávce 0,5 mg jednou týdně nebude hladina cukru v krvi dostatečně uspokojivá. 
• Your doctor may increase your dose to 1 mg once a week if your blood sugar is not controlled well enough with a dose of 0.5 mg once a week.
Semaglutid nebyl u pediatrických pacientů hodnocen. 
Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %). 
In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
U pacientů s diabetem 2. typu byla clearance semaglutidu přibližně 0,05 l/h. 
In patients with type 2 diabetes clearance of semaglutide was approximately 0.05 L/h.
Pokud máte silné a přetrvávající bolesti v oblasti žaludku, ihned navštivte svého lékaře, protože by to mohla být známka akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní). 
Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu. 
Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Populace Intent-to-Treat (ITT), (n) HbA1c (%) 
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine a NovoTwist o délce do 8 mm. 
Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Semaglutid působí jako agonista receptoru GLP-1, který se selektivně váže na receptor GLP-1, cíl přirozeného GLP-1, a aktivuje jej. 
Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ozempic, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Ozempic, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři. 
If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Těmito dalšími léky mohou být: léky k léčbě diabetu podávané ústy (jako například metformin, thiazolidindiony, deriváty sulfonylurey) nebo inzulin. 
These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne. 
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
1,5 ml (4 dávky) 
1.5 ml (4 doses)
• Počáteční dávka je 0,25 mg jedenkrát týdně po dobu čtyř týdnů. 
• The starting dose is 0.25 mg once a week for four weeks.
Bylo pozorováno několik epizod (0,1 % subjektů, 0,001 příhod/pacientorok) při podávání semaglutidu v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky, než s deriváty sulfonylurey. 
Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Ve 2letých studiích kancerogenity na potkanech a myších způsoboval semaglutid při klinicky významných expozicích tumory C-buněk štítné žlázy. 
In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 1 mg 
Dose counter stopped: 1 mg left
Pokud tak učiníte, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku. 
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Ozempic není nutný. 
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že byl zmrazen. 
Ozempic should not be used if it has been frozen.
Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku. 
If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist. 
The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Pacienta je třeba poučit, že má injekční jehlu po každé injekci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené injekční jehly. 
The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached.
Lékař může požadovat časté provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu. 
Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
1,5ml nebo 3ml skleněná zásobní vložka (sklo třídy I) uzavřená na jednom konci pryžovým pístem (chlorobutyl) a na druhém konci hliníkovým víčkem s laminovaným pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren). 
1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
• Léčivou látkou je semaglutidum. 
• The active substance is semaglutide.
Ve studii bylo 2 358 pacientů s normální funkcí ledvin nebo s lehkou poruchou funkce ledvin, 832 pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 107 pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s poruchou funkce ledvin v terminálním stádiu. 
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Přibližně 3 % dávky byla vyloučena v moči ve formě intaktního semaglutidu. 
Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie. 
Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Závažná hypoglykemie byla pozorována především, když byl semaglutid používán s deriváty sulfonylurey (1,2 % subjektů, 0,03 příhod/pacientorok) nebo inzulinem (1,5 % subjektů, 0,02 příhod/pacientorok). 
Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Hodnocení mechanismu naznačují, že na embryotoxicitě se podílela receptorem GLP-1 zprostředkovaná porucha nutričního zásobování embrya přes žloutkový váček potkanů. 
Mechanistic evaluations indicated that the embryotoxicity involved a GLP-1 receptor mediated impairment of the nutrient supply to the embryo across the rat yolk sac.
V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny. 
If necessary you can change the day of your weekly injection of this medicine as long as it has been at least 3 days since your last injection of it. After selecting a new dosing day, continue with once a week dosing.
• reakce v místě injekce - jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka. 
• injection site reactions - such as bruising, pain, irritation, itching and rash.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech studiích fáze 3a u pacientů s diabetem mellitem 2. typu (dále popsáno v bodě 5.1). 
Table 1 lists adverse reactions identified in all phase 3a trials in patients with type 2 diabetes mellitus (further described in section 5.1).
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
U juvenilních potkanů semaglutid způsoboval opožděné pohlavní dospívání u samců i u samic. 
In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky“. 
If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Je důležité, abyste pokračoval(a) s naplánovanou dietou a cvičením podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
• Pokaždé, než poprvé použijete nové pero, vždy zkontrolujte průtok. 
• Before your first injection with each new pen, check the flow.
Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem). 
Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Zásobní vložka je vložena do jednorázového předplněného pera zhotoveného z polypropylenu, polyoxymethylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu. 
The cartridge is assembled into a disposable pre-filled pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Pero s tímto přípravkem používejte pouze dle návodu. 
Only use the medicine in this pen as prescribed.
Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání. 
Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete. 
A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Předplněné pero Ozempic a jehla (příklad) 
Ozempic pre-filled pen and needle (example)
• nevolnost (zvracení) 
• being sick (vomiting)
Významná snížení průměrného systolického krevního tlaku byla pozorována při podávání 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) přípravku Ozempic v kombinaci s perorálními antidiabetiky nebo bazálním inzulinem. 
Significant reductions in mean systolic blood pressure were observed when Ozempic 0.5 mg (3.5-5.1 mmHg) and 1 mg (5.4-7.3 mmHg) were used in combination with oral antidiabetic medicinal products or basal insulin.
Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené. 
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu 
Cardiovascular death Non-fatal stroke Non-fatal myocardial infarction
Přípravek Ozempic lze podávat jehlami o délce do 8 mm. 
Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD). 
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 867 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline.
Snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru bylo ovlivněno zejména snížením četnosti nefatální cévní mozkové příhody (39%) a snížením nefatálního infarktu myokardu (26%) (obrázek 3). 
The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Ve studiích na zvířatech semaglutid snižuje vznik aterosklerózy tím, že zabraňuje progresi aortálního plaku a redukuje zánětlivou reakci v plaku. 
In animal studies, semaglutide attenuates the development of atherosclerosis by preventing aortic plaque progression and reducing inflammation in the plaque.
Po zvolení nového dne podávání pokračujte v týdenním dávkování. 
After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Ve studiích embryofetálního vývoje u potkanů způsoboval semaglutid embryotoxicitu při nižších než klinicky významných expozicích. 
In embryo-foetal development studies in rats, semaglutide caused embryotoxicity below clinically relevant exposures.
Výsledky primárních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů viz obrázek 4. 
See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg 
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování. 
No dose adjustment is required based on age.
V dlouhodobé studii se subjekty s kardiovaskulárními rizikovými faktory mělo po dvou letech léčby 16 % subjektů léčených přípravkem Ozempic nárůst tepové frekvence o >10 tepů/min ve srovnání s 11 % subjektů ve skupině s placebem. 
In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků. 
Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Komplikace diabetické retinopatie se skládá z: fotokoagulace sítnice, léčby intravitreálními přípravky, sklivcového krvácení, slepoty spojené s diabetem (méně časté). 
Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic: 
What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
• Po čtyřech týdnech Vám lékař dávku zvýší na 0,5 mg jednou týdně. 
• After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin. 
This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
Použití semaglutidu se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2). 
Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR. 
However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
Počáteční dávka je 0,25 mg semaglutidu jednou týdně. 
The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly.
Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody 
Discontinuation due to an adverse event