natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu, 
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko. 
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index > 30 kg/m2), treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Další složky: 
Other ingredients:
• Nasajte do stříkačky trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml. 
• Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné. 
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Pergoveris je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění. 
Pergoveris is for an immediate and single use following first opening and reconstitution.
Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5. 
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Pozor: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu vyšší než 0, je předplněné pero s přípravkem Pergoveris prázdné a Vy jste si nepodala celou předepsanou dávku. 
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg. 
The pH of the solution is 6.5 - 7.5, its osmolality is 250 - 400 mOsm/kg.
Pergoveris je kontraindikován u pacientek s/se: 
Pergoveris is contraindicated in patients with:
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Pergoveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku. 
If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)“). 
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti. 
Pepare a clean area and a flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci humánního choriového gonadotropinu (hCG) 24 až 48 hodin po Vaší poslední injekci přípravku Pergoveris. 
When you get the desired response, you will be given a single injection of human chorionic gonadotropin (hCG) 24 to 48 hours after your last Pergoveris injection.
Z něj se pak uvolní vajíčko po injekci hormonu, který se nazývá „humánní choriový gonadotropin“ (hCG). 
This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon“ (FSH) a „luteinizačního hormonu“ (LH). 
It is for use in adult women (18 years old or above) who have low levels (severe deficiency) of “follicle stimulating hormone” (FSH) and “luteinising hormone” (LH).
Tromboembolismus, obvykle spojený s vážným OHSS Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné: 
Thromboembolism, usually associated with severe OHSS Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Tento návod kpoužití byl naposledy revidován: 
This instructions for use was last revised in:
Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku. 
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
• Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití. 
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři. 
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
• Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat. 
• Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena. 
Safety, efficacy, and pharmacokinetics of this medicinal product in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Používat se má pouze čirý roztok bez částic. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
• gynekologickým krvácením neznámého původu; 
• gynaecological haemorrhages of unknown origin
Tato léčba Vám může pomoci otěhotnět. 
This is to help you get pregnant.
Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný. 
In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
• Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat. 
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
* vyrobeno z geneticky upravených buněk ovarií čínského křečíka. 
* produced in genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie. 
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní. 
Therefore, if signs of OHSS occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
• Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání). 
• Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
(odpovídá 3 mikrogramům) lutropinum alfa. 
(equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá 
What Pergoveris is and what it is used for What you need to know before you use Pergoveris How to use Pergoveris
Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti, pokud tekutina obsahuje částice nebo není čirá. 
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci 
Amount to Be Set for a Second Injection
U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku. 
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů. 
No teratogenic effect of such gonadotropins has been reported in animal studies.
Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání. 
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa. 
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS) 
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad. 
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty vials in your sharps container.
• primární selhání vaječníků; 
• primary ovarian failure
Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH. 
The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
• jestliže máte onemocnění znemožňující normální otěhotnění, jako je například -předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo nezhoubné nádory dělohy. 
• if you have a condition that would make a normal pregnancy impossible, such as an early menopause, malformed sex organs or benign tumours of the womb.
• Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně. 
• Serious blood clotting problems (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Neexistuje indikace pro použití přípravku Pergoveris během těhotenství. 
There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše: 
Get together everything you need and lay them out
Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety. 
Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Obvykle se OHSS upraví sám s nástupem menstruace. 
Usually, OHSS resolves spontaneously with the onset of menses.
Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi. 
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility. 
Treatment with Pergoveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu aspoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce. 
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
• Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 1 000). 
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
• Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce. 
• After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace. 
Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší. 
The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvýšený ve srovnání s přirozeným početím. 
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně. 
In women, safe and effective use of Pergoveris calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie) 
Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Eliminace Celková clearance je 0,6 l/h a jedna osmina dávky follitropinu alfa se vyloučí močí. 
Elimination Total clearance is 0.6 L/h and one-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku. 
NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
Všechny použité předměty zlikvidujte. 
Dispose of all used items.
K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle se zvyšující absolutní hladina estradiolu v séru (> 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci), dřívější výskyty OHSS a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci). 
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level (> 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
• Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa. 
• According to your response, your doctor may decide to add every day a dose of a licensed follitropin alfa preparation to your Pergoveris injection.
Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS. 
Pergoveris treatment seldom causes severe OHSS.
Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujtetoto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí novéhopera 
Amount to Be Set for a Second Injection if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen
Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100). 
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit. 
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné. 
This side effect is very rare.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna). 
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
• Stiskněte pomalu dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde, a přidržte je, dokud nebude celá dávka injekce aplikována. 
• Slowly press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
• Hodnoty uvedené v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou: 
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
• Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr. 
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose (Fig.3).
V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem. 
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než tento lék začnete používat. 
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací. 
Mild or moderate OHSS has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí. 
Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris by neměl být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek. 
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte. 
Pregnancy and breast-feeding Do not use Pergoveris if you are pregnant or breast-feeding.
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; 
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat. 
Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
• Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni. 
• A good place is a clean table or kitchen surface
• Předplněné pero s přípravkem Pergoveris používejte pouze tehdy, pokud Vás zdravotnický pracovník instruoval, jak jej máte správně používat. 
• Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
K minimalizaci rizika vzniku vícečetného těhotenství se doporučuje vyšetření ultrazvukem a provádění krevních testů. 
To minimise the risk of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as blood tests are recommended.
a označují dávku follitropinu alfa. 
and show the dose of follitropin alfa.
Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinémii a tyto stavy musí být adekvátně léčeny. 
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment should be given.
Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby. 
When risk of multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu. 
After the injection, dispose of the used needle safely.
Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů (stanovení estradiolu) před léčbou i během léčby. 
Your doctor will ensure, careful monitoring of the ovarian response, based on ultrasound and blood tests (oestradiol measurements) before and during the course of treatment.
Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů. 
Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.
Komparativní klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi oběma lékovými formami. 
A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C). 
Once opened, the pre-filled pen may be stored for a maximum of 28 days outside of the refrigerator (at 25°C).
Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin. 
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
• Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr. 
• Slowly push the needle into the skin entirely
Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH. 
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.