natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru. 
For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Co dělat v případě hypoglykemie 
What to do if you experience hypoglycaemia?
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna. 
There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Jak pero uchovávat 
How to store your pen
A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) ANDMANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Injekční roztok SoloStar 
Solution for injection SoloStar
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Suliqua Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek bez konzultace s lékařem. 
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Uchovávání pera po prvním použití 
How to store your pen Before first use
Pryžový uzávěr 
Rubber seal
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu sníženého metabolismu inzulínu. 
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero). 
If a dose lower than 30 dose steps is needed, use the Suliqua 100units/ml + 50 micrograms pre-filled pen (Suliqua (10-40) pen.
• Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem] 
• Add-on to metformin [insulin naïve]
Únava Reakce v místě vpichu 
Fatigue Injection site reactions
Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří: 
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Nicméně u pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu nižší z důvodu sníženého metabolizmu inzulínu. 
In patients with renal impairment, however, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu. 
No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
5x 3 ml předplněných per 
5x 3 mL pens
Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek. 
Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml roztoku. 
Suliqua 100 units/ml + 50 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine* and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if:
Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml předplněné pero: 
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže. 
See table and figure below for the other endpoints in the study.
Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození. 
Do not soak, wash or lubricate the pen.
Denní dávka inzulínu glargin 
Suliqua Insulin glargine
Průměrná tělesná hmotnost (kg) 
Mean body weight (kg) Baseline (mean)
Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu. 
Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Místa pro aplikaci injekce 
Places to inject
Dosud nepoužitá pera 
Not in-use pens
• Zkontrolujte, zda máte správný lék. 
• Make sure you have the correct medicine.
• Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči. 
• Test your blood sugar level and, if it is high, as agreed with your doctor or nurse, test your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs
• Nepoužívejte jehly opakovaně. 
• Do not reuse needles.
• Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu. 
• Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
• Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 10-40 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu. 
• Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
• Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku. 
• Make sure that you get the correct dose.
Ukazatel množství inzulínu 
Insulin glargine
B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část. 
Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Suliqua 100 jednotek/ml + 33 μg/ml injekce insulinum glarginum + lixisenatidum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL +33 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
* jednotky inzulínu glargin (100 jednotek/ml)/μg lixisenatidu 
30 dose steps (30 units/10 mcg)* * units insulin glargine (100 units/ml) / mcg lixisenatide
• Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 60 dávkovacích jednotek. 
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
• Netlačte na tlačítko pod úhlem. 
• Do not press at an angle.
B. Otáčejte voličem dávky tak dlouho, dokud nebude ukazovat na požadovanou dávku. 
Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Přípravek Suliqua spojuje dvě léčivé látky s komplementárními mechanizmy účinku určených ke zlepšení glykemické kontroly: inzulín glargin, tj. 
Suliqua combines two active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control: insulin glargine, a basal insulin analog (mainly targeting fasting plasma glucose), and lixisenatide, a GLP-1 receptor agonist (mainly targeting postprandial glucose).
Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna. 
Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
• časový rozvrh jídel a použití inzulínu během cesty, 
• The time you eat meals and use your medicine.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat 
What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování. 
Never use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Suliqua 100 jednotek/ml + 50 μg/ml injekce insulinum glarginum + lixisenatidum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL + 50 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]* 
Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 100 mikrogramů ve 3 ml roztoku. 
Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
• Převod z bazálního inzulínu 
• Switch from basal insulin
• Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce. 
• Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Jedna dávkovací jednotka přípravku Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargin a 0,5 mikrogramů lixisenatidu. 
Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
10x 3 ml předplněných per 
10x 3 mL pens
• Uchovávejte pero s nasazeným víčkem. 
• Store the pen with your pen cap on.
Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem] 
Add-on to metformin [insulin naïve]
Uchovávejte bez nasazené jehly. 
Do not store with attached needle.
Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
• Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu, 
• If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen:
• Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek. 
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p) 
Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
• Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod, který je součástí příbalové informace. 
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using Suliqua.
Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru 
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
• Kopřivka 
• Stomachache
• Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou. 
• Thyroid hormones, for thyroid gland problems.
Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml předplněné pero: 
The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum 
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek a lixisenatidum 50 mikrogramů. 
Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum 
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek a lixisenatidum 33 mikrogramů. 
Each mL contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
• Pokud z hrotu jehly i nadále nevytéká žádný roztok léčivého přípravku, toto pero již nepoužívejte. 
• Do not use your pen if there is still no medicine coming out of the needle tip.
3x 3 ml předplněná pera 
3x 3 mL pens
Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p) 
Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru 
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Inzulín glargin 
Zinc chloride
Titrace dávky 
Dose selector
Jestliže jste použil(a) více přípravku Suliqua, než jste měl(a) Pokud si injekčně podáte příliš mnoho léčivého přípravku, může dojít k nadměrnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). 
If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl vs. inzulín glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p) 
LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Výchozí hodnota (průměr) 
Number of subjects (mITT)
Suliqua (10-40), Suliqua (30-60). 
Suliqua is available in two pens, providing different dosing options, i.e. Suliqua (10-40) pen, Suliqua (30-60) pen respectively.
LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Porovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p) 
LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly. 
A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl oproti inzulínu glargin [95% interval spolehlivosti] 
LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval]
Mezi přípravky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykemii), patří: 
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu LS rozdíl oproti inzulínu glargin (průměr) [95% CI] 
LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI]
Dyspepsie Bolest břicha 
Nausea Diarrhoea Vomiting
• Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravu z pera. 
• Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
C. Sejměte vnější kryt jehly. 
C. Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Jedno pero obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml injekčního roztoku. 
Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Jedna dávkovací jednotka obsahuje insulinum glarginum 1 jednotku a lixisenatidum 0,33 mikrogramů 
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide
Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl vs. inzulín glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p) 
HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí časté sledování glykemie a úprava dávky přípravku Suliqua. 
Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for Suliqua in patients with hepatic impairment.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky lixisenatidu. 
No dose adjustment is required for lixisenatide in patients with mild or moderate renal impairment.
Jedna dávkovací jednotka obsahuje insulinum glarginum 1 jednotku a lixisenatidum 0,33 mikrogramů. 
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Proč vzniká hypoglykemie 
Reasons why hypoglycaemia may happen:
Uchovávejte pero bez nasazené jehly. 
Do not store the pen with the needle attached.
Při opakovaném použití může dojít k ucpání jehly, které může vést k podání neúplné dávky (poddávkování) nebo příliš vysoké dávky (předávkování). 
If you do, you might not get your full dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Jedna dávkovací jednotka obsahuje insulinum glarginum 1 jednotku a lixisenatidum 0,5 mikrogramů. 
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Jedna dávkovací jednotka přípravku Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargin a 0,33 mikrogramů lixisenatidu. 
• Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
• Dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem. 
• You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek a lixisenatidum 100 mikrogramů ve 3 ml roztoku. 
Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
• Každá dávkovací jednotka, kterou nastavíte, obsahuje 1 jednotku inzulínu glargin a 0,5 
• Each dose step you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru 
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
• Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denní dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu) 
• Suliqua is available in two pre filled pens containing different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv. 
The effect of some medicines you swallow might be affected by Suliqua.
• Pocit závratě 
• Feeling dizzy
Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty. 
This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
• Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek. 
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
• Nachlazení, rýma, bolest v krku 
• Cold, runny nose, sore throat
Likvidace pera 
In-use pens
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2010. 
This summary was last updated in 04-2010.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ImmunoGam platné v celé Evropské unii společnosti Cangene Europe Limited dne 16. března 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ImmunoGam to Cangene Europe Limited on 16 March 2010.
U těchto pacientů se používá, dokud nezačne účinkovat očkování proti viru; 
In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
Protože do studie byl zařazen pouze malý počet dospělých, hodnocení přínosů tohoto léčivého přípravku vycházelo především z výsledků získaných u novorozenců. 
Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
Ačkoli samotný přípravek ImmunoGam nebyl testován na experimentálních modelech, žadatel o registraci uvedl dostatečné údaje ze studií, v nichž byly použity obdobné léčivé přípravky. 
Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
Hemodialyzovaní pacienti by měli dostat 8 až 12 IU na kilogram tělesné hmotnosti až do maximální dávky 500 IU každé dva měsíce. 
Haemodialysed patients should received 8 to 12 IU per kilogram body weight up to a maximum of 500 IU, every two months.
Další informace o přípravku ImmunoGam: 
Other information about ImmunoGam:
Přípravek ImmunoGam byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zahrnuto 253 novorozenců, jejichž matky byly nosičkami viru, a 42 dospělých, kteří byli viru potenciálně vystaveni. 
ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
• pacienti, kteří prodělali hemodialýzu (metodu čištění krve, která se používá u lidí s ledvinovými obtížemi). 
• patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
Novorozenci, jejichž matky jsou nosičkami viru hepatitidy B, by měli dostat 30 až 100 IU/kg při narození nebo co nejdříve po narození. 
Newborn babies whose mothers are carriers of the hepatitis B virus should receive 30 to 100 IU/kg at birth or as soon as possible after birth.
Protilátky jsou bílkoviny v krvi, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a dalšími onemocněními. 
Antibodies are proteins in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
U 1 až 10 pacientů z 1 000 nicméně byly pozorovány tyto vedlejší účinky: bolest hlavy, závrať, nauzea (pocit nevolnosti), artralgie (bolest kloubů), bolest zad, myalgie (bolest svalů), únava, indurace (ztvrdnutí v místě vpichu), malátnost (pocit celkové indispozice), bolest v místě vpichu a pyrexie (horečka). 
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
Osoby náhodně vystavené viru by měly dostat minimálně 500 mezinárodních jednotek (IU) co nejdříve, pokud možno do 24 až 72 hodin od expozice. 
People accidentally exposed to the virus should receive at least 500 international units (IU) as soon as possible and preferably within 24 to 72 hours of exposure.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ImmunoGam. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ImmunoGam.
Léčivé přípravky obsahující lidské imunoglobuliny proti hepatitidě B jsou v Evropské unii (EU) používány již řadu let. 
Medicines containing human hepatitis B immunoglobulins have been used in the European Union (EU) for many years.
Přípravek ImmunoGam mohou užívat následující osoby, které potřebují okamžitou ochranu proti viru: 
ImmunoGam can be used in the following people, who need immediate protection:
• osoby náhodně vystavené viru, u kterých není známo, zda byly kompletně očkovány, 
• people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;