natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není známo, zda je dalbavancin inhibitorem transportérů. 
It is not known if dalbavancin is an inhibitor of transporters.
: citlivý ≤ 0,125 mg/l; rezistentní > 0,125 mg/l, 
: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Vázání dalbavancinu na proteiny plazmy dosahuje 93 % a nemění se v závislosti na koncentraci léčivého přípravku ani v případě ledvinové či jaterní nedostatečnosti. 
The plasma protein binding of dalbavancin is 93 % and is not altered as a function of drug concentration, renal insufficiency, or hepatic insufficiency.
Přípravek Xydalba obsahuje sodík 
Xydalba contains sodium
Veškerý nepoužitý rekonstituovaný přípravek zlikvidujte. 
Discard any portion of the reconstituted solution that remains unused.
Žádné konkrétní informace o léčbě předávkování dalbavancinem nejsou známy, protože při klinických studiích nebyla pozorována toxicita limitující dávkování. 
No specific information is available on the treatment of overdose with dalbavancin, as dose-limiting toxicity has not been observed in clinical studies.
Dalbavancin se špatně vstřebává perorálně, avšak nelze vyloučit dopad na gastrointestinální flóru nebo ústní flóru kojence. 
Dalbavancin is not well absorbed orally; however, an impact on the gastrointestinal flora or mouth flora of a breast-feeding infant cannot be excluded.
Intravenózní podávání po rekonstituci a naředění. 
Intravenous use after reconstitution and dilution.
U potkanů, jejichž expozice byla zhruba třikrát vyšší než klinická expozice, byla zjištěna snížená fertilita a zvýšená incidence embryonální letality, nižší hmotnost plodu, snížená osifikace kostí a vyšší neonatální mortalita. 
In rats, at exposures approximately 3 times above clinical exposure, there was reduced fertility and an increased incidence of embryo-lethality, reductions in foetal weight and skeletal ossification and increased neonatal mortality.
Například: 25 ml koncentrátu obsahuje 500 mg dalbavancinu. 
For example: 25 ml of the concentrate contains 500 mg dalbavancin.
Předpokládá se, že potenciál interakce dalbavancinu s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP je nízký, protože tato látka není ani inhibitorem ani induktorem enzymů CYP in vitro. 
The interaction potential of dalbavancin on medicinal products metabolised by CYP enzymes is expected to be low since it is neither an inhibitor nor an inducer of CYP enzymes in vitro.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, neprodleně to sdělte svému lékařimožná budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc: 
Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
S používáním glykopeptidů (vankomycinu a teikoplaninu) je spojována ototoxicita, u pacientů s konkomitantní léčbou s ototoxickými léčivými přípravky, jako je např. aminoglykosid, může existovat zvýšené riziko. 
Ototoxicity has been associated with glycopeptide use (vancomycin and teicoplanin); patients who are receiving concomitant therapy with an ototoxic medicinal product, such as an aminoglycoside, may be at increased risk.
Baktericidní aktivita vůči stafylokokům v podmínkách in vitro je závislá na čase při koncentracích dalbavancinu v séru podobných těm, jichž se dosahuje při podávání doporučených dávek u lidí. 
Bactericidal activity against staphylococci in vitro is time-dependent at serum concentrations of dalbavancin similar to those obtained at the recommended dose in humans.
Potenciál jiných léčivých přípravků ovlivnit farmakokinetiku dalbavancinu 
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dalbavancin.
Přípravek Xydalba obsahuje léčivou látku dalbavancin, což je antibiotikum ze skupiny glykopeptidů. 
Xydalba contains the active substance dalbavancin, which is an antibiotic of the glycopeptide group.
Všechny gramnegativní bakterie jsou na dalbavancin přirozeně rezistentní. 
All Gram-negative bacteria are inherently resistant to dalbavancin.
Dalbavancin je však vylučován do mléka laktujících potkanů a je pravděpodobné, že bude při kojení vylučován i do mateřského mléka. 
However, dalbavancin is excreted in the milk of lactating rats and may be excreted in human breast milk.
Při smíšených infekcích s podezřením na gramnegativní bakterie je třeba pacientům podávat i příslušné antibakteriální látky proti gramnegativním bakteriím (viz bod 5.1). 
In mixed infections in which Gram-negative bacteria are suspected patients should also be treated with an appropriate antibacterial agent(s) against Gram-negative bacteria (see section 5.1).
V moči byla zachycena přítomnost metabolitů hydroxy-dalbavancinu a mannosyl aglykonu (< 25 % podané dávky). 
The metabolites hydroxy-dalbavancin and mannosyl aglycone have been detected in urine (< 25 % of administered dose).
• Dalšími pomocnými látkami jsou mannitol (E421), monohydrát laktózy, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pouze pro úpravu pH). 
• The other ingredients are mannitol (E421), lactose monohydrate, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment only).
• Poruchy sluchu. 
• Changes in hearing.
• Pokud se u Vás objevily příznaky průjmu nebo pokud jste průjmem trpěl(a) při dřívější léčbě antibiotiky. 
• If you are suffering from diarrhoea, or you have previously suffered from diarrhoea when being treated with antibiotics.
a Enterococcus spp. 
and Enterococcus spp.
• Léčivou látkou je dalbavancinum. 
• The active substance is dalbavancin.
Systémová expozice vůči dalbavancinu je závislá na dávce po podání jednotlivých dávek v rozmezí od 140 do 1 120 mg, přičemž vykazovaná farmakokinetika dalbavancinu je lineární. 
Systemic exposures to dalbavancin are dose proportional following single doses over a range of 140 to 1120 mg, indicating linear pharmacokinetics of dalbavancin.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Z výsledků in vitro screeningové studie receptorů nevyplývá případná interakce s jinými terapeutickými cíli nebo potenciál pro klinicky relevantní farmakodynamické interakce (viz bod 5.1). 
Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Jak Vám bude přípravek Xydalba podáván Přípravek Xydalba Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. 
Xydalba will be given to you by a doctor or nurse.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Xydalba má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože u malého počtu pacientů se vyskytly závratě (viz bod 4.8). 
Xydalba may have a minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients (see section 4.8).
Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stadiu, kteří pravidelně docházejí na dialýzu ledvin (3x týdně) byly podobné jako vlastnosti zjištěné u subjektů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin a tři hodiny po hemodialýze bylo odstraněno méně než 6 % podané dávky. 
Dalbavancin pharmacokinetics in subjects with end-stage renal disease receiving regularly scheduled renal dialysis (3 times/week) were similar to those observed in subjects with mild to moderate renal impairment, and less than 6 % of an administered dose is removed after 3 hours of haemodialysis.
Rezistence na meticilin nemá na působení dalbavancinu žádný vliv. 
Methicillin resistance has no impact on dalbavancin activity.
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
You may need to read it again.
Při předepisování dalbavancinu pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B a C) je třeba dbát opatrnosti, protože nejsou dostupné žádné údaje pro stanovení správného dávkování (viz bod 5.2). 
Caution should be exercised when prescribing dalbavancin to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B & C) as no data are available to determine appropriate dosing (see sections 5.2).
Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu byly hodnoceny na 17 subjektech s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater a porovnány s devíti zdravými subjekty s normální jaterní funkcí. 
The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 17 subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment and compared to 9 matched healthy subjects with normal hepatic function.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel bronchospasmus 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm
Poruchy reprodukčního systému a prsu vulvovaginální pruritus 
Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
Po podání jednotlivé intravenózní dávky 1 000 mg u zdravých dobrovolníků dosahovala hodnota AUC v tekutině puchýře na kůži (navázaného i nenavázaného dalbavancinu) přibližně 60 % celkové plazmatické AUC v den 7 po podání dávky. 
Following a single intravenous dose of 1,000 mg in healthy volunteers AUC in skin blister fluid amounted (bound and unbound dalbavancin) to approximately 60 % of the plasma AUC at day 7 post-dose.
Zdánlivý terminální poločas t½ byl u dávek dalbavancinu s obsahem 1 000 mg a 15 mg/kg podobný, průměrné hodnoty dosahovaly 227, resp. 202 hodin. 
Apparent terminal t½ was similar for dalbavancin doses of 1,000 mg and 15 mg/kg, with mean values of 227 and 202 hours, respectively.
Co musíte vědět, než začnete přípravek Xydalba používat 
What you need to know before you are given Xydalba
Připravený infuzní roztok přípravku Xydalba se nesmí použít, pokud jsou v roztoku přítomny jakékoli částice nebo pokud je roztok zakalený. 
The prepared Xydalba solution for infusion must not be used if there are any particles or the solution is cloudy.
Eliminace Po podání jednotlivé dávky 1 000 mg u zdravých subjektů bylo v průměru 19 % až 33 % podaného dalbavancinu vyloučeno močí jako dalbavancin a 8 % až 12 % jako metabolit hydroxy-dalbavancin. 
Following administration of a single 1,000 mg dose in healthy subjects, an average of 19 % to 33 % of the administered dalbavancin dose was excreted in urine as dalbavancin and 8 % to 12 % as the metabolite hydroxy-dalbavancin.
• Bolesti břicha (bolest žaludku) a/nebo vodnatý průjem. 
• Abdominal pain (stomach ache) and/or watery diarrhoea.
V závislosti na stavu Vašich ledvin může lékař přistoupit ke snížení podávané dávky. 
Depending on the condition of your kidney, your doctor may have to reduce your dose.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
2 1 000 mg v den 1 + 500 mg v den 8; Studie DUR001-303 pacienti s hodnotitelným FK vzorkem. 
2 1,000 mg on Day 1 + 500 mg on Day 8; Study DUR001-303 subjects with evaluable PK sample.
Bezpečnost a účinnost přípravku Xydalba u dětí a dospívajících ve věku od narození do 18 let dosud nebyly potvrzeny. 
The safety and efficacy of Xydalba in children aged from birth to < 18 years have not yet been established.
Bezpečnost a účinnost dalbavancinu u dětí a dospívajících ve věku od narození do 18 let dosud nebyly prokázány. 
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to < 18 years has not yet been established.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Dávkování není třeba žádným způsobem upravovat (viz bod 5.2). 
Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
• Beta-hemolytické streptokoky skupin A, B, C, G: citlivý ≤ 0,125 mg/l; rezistentní > 0,125 mg/l, 
• Beta-haemolytic streptococci of Groups A, B, C, G: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Přípravek Xydalba se podává v jedné dávce 1 500 mg nebo ve dvou dávkách s týdenním odstupem: 1 000 mg přípravku 1. den a 500 mg přípravku 8. den. 
Xydalba is given in a single dose of 1,500 mg or in two doses a week apart: 1,000 mg on Day 1 and 500 mg on Day 8.
Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). 
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Rychlé intravenózní infuze glykopeptidových antibakteriálních látek mohou způsobit reakce podobné „syndromu červeného muže“, včetně zrudnutí horní poloviny těla, kopřivky, svědění kůže anebo vyrážky. 
Rapid intravenous infusions of glycopeptide antibacterial agents can cause reactions that resemble “Red-Man Syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritus, and/or rash.
Clostridioides (dříve Clostridium) difficile, orální kandidóza 
Clostridioides (formerly Clostridium) difficile-associated diarrhoea
Poruchy krevního oběhu a lymfatického systému anémie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, neutropenie 
Blood and lymphatic system disorders anaemia, thrombocytosis, eosinophilia, leucopenia, neutropenia
Klinické studie lékových interakcí nebyly v případě dalbavancinu provedeny. 
Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted.
Tento nežádoucí účinek se vyskytl u pacientů používajících podobný lék. 
This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Pokyny pro rekonstituci a ředění 
Instructions for reconstitution and dilution
Rezistence na dalbavancin v případě bakterií Staphylococcus spp. 
Resistance to dalbavancin in Staphylococcus spp.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci nebo naředění jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu byly hodnoceny na 28 subjektech s různě těžkou poruchou funkce ledvin a na 15 srovnatelných subjektech s normální funkcí ledvin. 
The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 28 subjects with varying degrees of renal impairment and in 15 matched control subjects with normal renal function.
Dalbavancin není in vitro metabolizován enzymy CYP, proto není pravděpodobné, že by současné podávání induktorů nebo inhibitorů CYP ovlivnilo farmakokinetiku dalbavancinu. 
Dalbavancin is not metabolised by CYP enzymes in vitro, therefore co-administered CYP inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of dalbavancin.
Pokud se použije společná intravenózní linka pro podání jiných léčivých přípravků a přípravku Xydalba, má se infuzní linka před a po každé infuzi přípravku Xydalba propláchnout 5% infuzním roztokem glukózy. 
If a common intravenous line is being used to administer other medicinal products in addition to Xydalba, the line should be flushed before and after each Xydalba infusion with 5% glucose solution for infusion.
Pokud se u Vás v průběhu léčby nebo po ní vyskytne průjem, informujte o tom neprodleně svého lékaře. 
Diarrhoea during or after treatment If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Přípravek Xydalba může vyvolávat závratě. 
Xydalba may cause dizziness.
Při podávání formou nitrožilní infuze mohou tyto typy antibiotik způsobit zrudnutí horní části těla, výskyt kopřivky, svědění a/nebo vyrážky. 
Intravenous infusions with these types of antibiotics can cause flushing of the upper body, hives, itching and/or rashes.
Střevní infekce byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek. 
Infection of the bowel has been reported as an uncommon side effect.
Není známo, zda je dalbavancin substrát pro jaterní vychytávání a efluxní transportéry. 
It is not known if dalbavancin is a substrate for hepatic uptake and efflux transporters.
Při klinických studiích byla prokázána účinnost na patogeny způsobující onemocnění ABSSSI, které byly v podmínkách in vitro citlivé na dalbavancin: 
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed for ABSSSI that were susceptible to dalbavancin in vitro:
V rámci hlavních hodnocení bezpečnosti a účinnosti v případě ABSSSI se typy léčených infekcí omezovaly pouze na celulitidu/erysipel, 
In the major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis/erysipelas, abscesses and wound infections only.
Na základě simulací je nutné upravit dávkování u pacientů s chronickou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu < 30 ml/min, kteří nepodstupují pravidelně hemodialýzu (viz body 4.2 a 5.2). 
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Může se jednat o příznaky život ohrožující reakce přecitlivělosti. 
These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Roztoky obsahující chlorid sodný mohou způsobit precipitaci přípravku a nesmí se používat pro rekonstituci koncentrátu a ředění (viz bod 6.6). 
Sodium chloride solutions may cause precipitation and must not be used for reconstitution or dilution (see section 6.6).
U pacientů podstupujících pravidelnou hemodialýzu (třikrát týdně) není třeba dávkování upravovat a dalbavancin lze podávat bez ohledu na harmonogram hemodialýzy. 
Dose adjustments are not required for patients receiving regularly scheduled haemodialysis (3 times/week), and dalbavancin may be administered without regard to the timing of haemodialysis.
Celkem deseti pediatrickým pacientům ve věku od 12 do 16 let s ustupujícími infekcemi byla podána jednotlivá dávka dalbavancinu 1 000 mg (tělesná hmotnost ≥ 60 kg) nebo dalbavancin v dávce 
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1,000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight < 60 kg).
Celkové poruchy a reakce v místě reakce související s infuzí 
General disorders and administration site conditions infusion-related reactions
Naředěný infuzní roztok musí obsahovat dalbavancinum v koncentraci 1 až 5 mg/ml (viz bod 6.6). 
The diluted solution for infusion must have a final concentration of 1 to 5 mg/ml dalbavancin (see section 6.6).
Hypersenzitivní reakce Při podávání dalbavancinu pacientům, u kterých se objevila hypersenzitivita na další glykopeptidy, je třeba dbát opatrnosti, protože se může objevit zkřížená hypersenzitivita. 
Dalbavancin should be administered with caution in patients known to be hypersensitive to other glycopeptides since cross-hypersensitivity may occur.
Odhadované farmakokinetické parametry dalbavacinu po dvoudávkovém režimu, respektive jednodávkovém režimu jsou vedeny v tabulce 2 níže. 
Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Toxicita podle dávky byla stanovena na základě chemických rozborů séra a histologických nálezů poškození ledvin a jater, snížených parametrů erytrocytů a podráždění v místě vpichu. 
Dose-dependent toxicity included serum chemistry and histological evidence of renal and hepatic injury, reduced red blood cell parameters and injection site irritation.
Infuzní roztok musí být čirý, bezbarvý až nažloutlý bez viditelných částic. 
The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles.
U pacientů s chronickou poruchou funkce ledvin a s clearance kreatininu < 30 ml/min, kteří nepodstupují hemodialýzu pravidelně, je doporučená dávka snížena buď na 1 000 mg podávaných jako jediná infuze, nebo na 750 mg první týden a 375 mg následující týden (viz bod 5.2). 
In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2).
• Viridující streptokoky (pouze skupina Streptococcus anginosus): citlivý ≤ 0,125 mg/l; rezistentní > 0,125 mg/l. 
• Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
Frekvence výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa. 
The frequency is not known.
Další nahlášené nežádoucí účinky přípravku Xydalba jsou uvedeny níže. 
Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Těhotenství O podávání dalbavancinu v těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. 
There are no data from the use of dalbavancin in pregnant women.
Roztoky obsahující chlorid sodný mohou způsobit precipitaci přípravku a NESMÍ se používat pro rekonstituci a ředění. 
Sodium chloride containing solutions can cause precipitation and should NOT be used for reconstitution or dilution.
Dodává se v baleních obsahujících jednu lahvičku. 
It is available in packs containing 1 vial.
Pokyny pro rekonstituci a ředění přípravku před podáváním viz bod 6.6. 
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Mechanismus účinku Dalbavancin je baktericidní lipoglykopeptid. 
Dalbavancin is a bactericidal lipoglycopeptide.
Plazmatická koncentrace dalbavancinu v čase po dvoudávkovém, respektive jednodávkovém režimu je zobrazena na obrázku 1. 
The dalbavancin plasma concentration-time following the two-dose and the single-dose regimens, respectively, are shown in Figure 1.
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (prášek pro koncentrát) 
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Po použití přípravku buďte opatrný(á) při řízení a obsluze strojů. 
Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Přípravek Xydalba je určen pouze pro jednorázové použití. 
Xydalba is for single use only.
Ve fázi II a III klinických studií byl dalbavancin podáván 2 473 pacientům buď jako jediná dávka 1 500 mg, nebo 1 000 mg s následným podáním 500 mg o týden později. 
In Phase 2 / 3 clinical studies, 2,473 patients received dalbavancin administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg.
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin Pokud trpíte chronickým onemocněním ledvin, může lékař rozhodnout o snížení podávané dávky. 
If you suffer from chronic kidney problems, your doctor may decide to reduce your dose.
Potenciál dalbavancinu ovlivnit farmakokinetiku jiných léčivých přípravků 
Potential for dalbavancin to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
Jak přípravek Xydalba vypadá a co obsahuje toto balení 
What Xydalba looks like and contents of the pack
Poruchy nervové soustavy bolest hlavy dysgeuzie, závratě 
Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness
Doporučené dávkování a délka léčby u dospělých Doporučená dávka dalbavancinu u dospělých pacientů s ABSSSI je 1 500 mg podávaných buď jako jediná infuze 1 500 mg, nebo 1 000 mg v prvním týdnu a 500 mg následující týden (viz body 5.1 a 5.2). 
Recommended dose and duration of treatment for adults The recommended dose of dalbavancin in adult patients with ABSSSI is 1,500 mg administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg (see sections 5.1 and 5.2).
Pokud k rozvoji takové infekce dojde, informujte o tom lékaře a ten rozhodne o dalším postupu. 
If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Přípravek Xydalba se používá k léčbě dospělých s infekcí kůže a podkožních tkání. 
Xydalba is used to treat adults with infections of the skin or in the layers of flesh below the skin.
Xydalba prášek pro koncentrát pro infuzní roztok se dodává ve 48ml skleněných lahvičkách opatřených zeleným odtrhovacím víčkem. 
Xydalba powder for concentrate for solution for infusion is provided in a 48 ml glass vial with a green flip off seal.
Není známo, zda je dalbavancin vylučován do mateřského mléka. 
It is unknown whether dalbavancin is excreted in human milk.
Lahvička obsahuje bílý nebo téměř bílý až světle žlutý prášek. 
The vial contains white to off-white to pale yellow powder.
Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) 
Lactose monohydrate Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Pokyny k dávkování u subjektů s onemocněním jater jsou uvedeny v bodě 4.2. 
For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2.