natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viramune obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Dávkovací režim 200 mg jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence. 
The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Současné podávání rifampicinu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Znovu bylo zachyceno přibližně 91,4 ± 10,5 % radioaktivní dávky, z toho v moči 81,3 ± 11,1 %, což značí primárně renální cestu vylučování ve srovnání se stolicí (10,1 ± 1,5 %). 
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4  10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3  11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1  1.5 %).
Při užívání přípravku Viramune byly popsány změny jaterních funkcí. 
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl zkoumán ve studii 1100.1486. Ženy mají tendenci k vyšším (přibližně o 20 - 30%) minimálním koncentracím v obou léčebných skupinách Viramune s prodlouženým uvolňováním i Viramune s okamžitým uvolňováním. 
Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Interferony a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek. 
Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů s poruchou jater a tito pacienti by měli užívat přípravek Viramune s okamžitým uvolňováním. 
Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Didanosin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Kombinaci fosamprenavir/ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,58 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,28 
Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Enfuvirtid a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce jater a tito pacienti by měli užívat přípravekViramune s okamžitým uvolňováním. 
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Plazmatické hladiny nevirapinu:  1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami. 
Nevirapine: plasma levels:  1.151.28 compared to historical controls.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální) 
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Současné podávání ketokonazolu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/006 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
- atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) 
- St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Výchozí (průměr) n=505 
Baseline (mean) n=505
Dávkovací režim jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence. 
The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk > 250 buněk/mm měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm 
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Rifabutin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout. 
Nevirapine levels may increase on stopping St. John‘s Wort.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 100 mg (bezvodý) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
SN: 
(cm)
<400/mm 
(kg)
Dávkování 
Entecavir
Tabulka 3: Výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 podle výchozí virové nálože* 
Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - pokles počtu červených krvinek (anémie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - bolest svalů (myalgie) - bolest kloubů (artralgie) - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - zvracení - bolest svalů (myalgie) - bolest kloubů (artralgie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - abnormality v testech jaterní funkce - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/001 [60 tablet] EU/1/97/055/003 [120 tablet] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání. 
The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 400 mg (bezvodý) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - pokles počtu červených krvinek (anémie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - bolest svalů (myalgie) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Balení pro udržovací léčbu: 
Maintenance packs:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml) 
Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Dosud neléčení pacienti mužského i ženského pohlaví s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě s vyšším počtem CD4+ buněk na počátku léčby nevirapinem mají vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních poruch spojených s nevirapinem. 
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Darunavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Entekavir a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek. 
Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
- rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) 
telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří podstupují dialýzu, se doporučuje po každé dialýze podat dodatečnou dávku přípravku Viramune perorální suspenze nebo Viramne tablety s okamžitým uvolňováním. 
In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
Stavudin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lamivudin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Počet s odpovědí/celkový počet (%) 
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
(bronchospasmus) nebo anafylaktickým šokem - snížení počtu červených krvinek (anémie) - žlutá kůže (žloutenka) - závažné a život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - kopřivka (urtika) - prosáknutí kůže tekutinou (angioedém) - bolest kloubů (artralgie) - bolest svalů (myalgie) - snížení hladiny fosforu v krvi - zvýšení krevního tlaku 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Povidon 25 
Microcrystalline cellulose
DMPA a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování. 
DMPA and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
větším než 400 buněk/mm 
3 for women and <400 cells/mm
EMA/444346/2014 
24 July 2014 EMA/444346/2014
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: 19TUpress@ema.europa.euU1 
Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
• Pacienti, kteří mají dotazy nebo obavy, by se měli poradit se svým lékařem nebo s jiným zdravotnickým pracovníkem. 
• Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional.
Toto přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC). 
The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Perorální roztoky jsou registrovány v Dánsku, Finsku, na Maltě, v Norsku, ve Spojeném království a ve Švédsku, perorální tablety jsou registrovány v Dánsku, Finsku, na Islandu, v Maďarsku, Norsku, Rumunsku, Španělsku a Švédsku. 
Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden.
Přezkoumání perorálních léčivých přípravků s metadonem obsahujících povidon bylo zahájeno dne 10. dubna 2014 podle článku 107i směrnice 2001/83/ES takzvaným „postupem Unie pro naléhavé záležitosti“. 
The review of oral methadone medicines containing povidone was initiated on 10 April 2014 under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the ‘urgent Union procedure'.
Metadon je syntetický opioid (látka podobná morfinu). 
Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance).
Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU). 
The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
Léčba metadonem by měla být součástí širšího rehabilitačního programu. 
Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program.
Doporučení výboru PRAC bylo zasláno Koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko. 
The PRAC recommendation was sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Registrace těchto přípravků bude pozastavena, dokud nedojde k úpravě jejich složení. 
These products will remain suspended until they have been reformulated.
Účinnost metadonu při substituční léčbě osob závislých na opioidech je potvrzena a v rámci tohoto přezkumu nebyla zpochybněna. 
The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review.
Léčivé přípravky s metadonem obsahující povidon jsou v řadě evropských zemí registrovány národními postupy. 
Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries.
Metadon se také používá jako prostředek proti silným bolestem. 
Methadone is also used in the treatment of severe pain.
Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, odpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních standardů u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU. 
The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Výše uvedená doporučení vycházejí z dostupných údajů o bezpečnosti týkající se rizik spojených se zneužitím léčivých přípravků s metadonem obsahujících povidon při injekčním podání. 
The above recommendations are based on available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone.
• Metadonové tablety obsahující povidon s nižší molekulární hmotností lze i nadále používat, pacientům je však třeba připomínat, že je mají užívat výhradně ústy. 
• Methadone tablets containing povidone of lower molecular weight can continue to be used, but patients are reminded that they should only be taken by mouth.
• Jakmile bude pozastavena registrace těchto léčivých přípravků, budou zdravotničtí pracovníci nuceni převést své pacienty na jiné léčivé přípravky s metadonem. 
• While these medicines are suspended, healthcare professionals should switch their patients to alternative methadone products.
Přestože jsou tyto léčivé přípravky určeny výhradně k perorálnímu podání, někteří pacienti zneužívají perorální přípravky s metadonem tak, že si je vpichují do žíly. 
While these medicines are intended for oral use only, some patients may misuse oral methadone formulations by injecting them into a vein.
Výbor PRAC dospěl k závěru, že opatření k minimalizaci rizik by byla nedostatečná ke zmírnění rizik spojených s perorálními roztoky obsahujícími povidon s vysokou molekulární hmotností, a proto doporučil pozastavit registraci těchto přípravků. 
The PRAC concluded that risk minimisation measures would be insufficient to mitigate the risks with oral solutions containing high molecular weight povidone, and therefore recommended that these products should be suspended.
Výbor PRAC posoudil dostupné údaje týkající se bezpečnosti a rizik spojených s injekčním zneužíváním léčivých přípravků s metadonem obsahujících povidon ze zpráv z období po uvedení přípravků na trh a ze zveřejněné literatury a rovněž konzultoval skupinu odborníků (zahrnující patology a odborníky na drogovou závislost). 
The PRAC assessed the available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone from post-marketing reports and the published literature, and a group of experts (which included pathologists and addiction experts) was consulted for advice.
• Pacienti, kteří perorální roztoky s metadonem obsahující povidon K90 užívají jako součást svého rehabilitačního programu, budou převedeni na jiné léčivé přípravky s metadonem, u nichž nehrozí podobné nebezpečí hromadění povidonu v životně důležitých orgánech. 
• Patients taking methadone oral solutions with povidone K90 as part of their rehabilitation program will be switched to other methadone medicines, which do not pose the same risk of povidone accumulating inside vital organs.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh)P0F1P schválila na základě vzájemné shody doporučení pozastavit registraci perorálních roztoků (podávaných ústy) s metadonem obsahujících povidon s vysokou molekulární hmotností. 
The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh)1 has endorsed by consensus the recommendation to suspend the marketing authorisation of methadone oral (by mouth) solutions containing high molecular weight povidone.
Současně skupina CMDh souhlasí s tím, aby byl metadon v tabletách obsahujících povidon s nízkou molekulární hmotností na trhu zachován pod podmínkou provedení změn v informacích o přípravku. 
Additionally, the CMDh agreed that methadone tablets that contain low molecular weight povidone should remain on the market with changes to the product information.
Metadon se používá v rehabilitačních programech k prevenci nebo zmírnění abstinenčních příznaků pacientů závislých na opioidech, například na heroinu. 
Methadone is used in rehabilitation programs to prevent or reduce withdrawal symptoms in patients dependent on opioids such as heroin.