natgillin/translations-raw huggingface dataset:
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum 
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Jak SOMAC Control uchovávat 
How to store SOMAC Control
SOMAC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control používat 
What you need to know before you take SOMAC Control
Neužívejte SOMAC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny. 
Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Neužívejte SOMAC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.). 
Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety 
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. 
SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
- máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce) ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu. 
- if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit. 
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Jak se SOMAC Control používá 
How to take SOMAC Control
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek SOMAC Control užívat. 
Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
Viz bod „ Neužívejte SOMAC Control“. 
See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
Leukopenie, Pancytopenie 
Pancytopenia
Agranulocytó za 
Triethyl citrate
Úleva od pálení žáhy. 
Relieves heartburn.
Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát 
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (2) 20602600 
Takeda Italia S.p.A. Tel: +3906502601
držitelé rozhodnutí o registraci by měli identifikovat specifickou populaci pacientů, u které přínosy přípravku převyšují rizika. 
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Příslušné vnitrostátní orgány členského státu/ů nebo referenčního státu/ů zajistí, aby v případě nutnosti držitel/é rozhodnutí o registraci splnil/i následující podmínky: 
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Navazující léčba by měla být podána každý den ve stejnou dobu. 
The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Datum registrace: 13/12/2016 
Date of first authorisation: 13/12/2016
Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. 
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem. 
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Léčivá látka v přípravku HALAGON je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Není určen k podání u zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu 
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Halofuginon 
Halofuginone
1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku. 
1) Screw the metering pump on the bottle.
3) Pokud používáte dávkovací pumpu poprvé (nebo nebyla použita několik dní), opatrně nasajte roztok, až se hubici vytvoří kapka. 
3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Každé balení obsahuje rovněž dávkovací pumpu o objemu 4 ml, která má několik částí vyrobených z vysokohustotního, nízkohustotního a lineárního nízkohustotního polyethylenu, polypropylenu, nerezové oceli a silikonu. 
Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Tartrazin (E102) 
Tartrazine (E102)
Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Pro usnadnění léčby přípravkem HALAGON je navrženo zjednodušené dávkovací schéma: 
However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoální látky, halofuginon. 
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů. 
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Kyselina benzoová (E210) 
Benzoic acid (E210)
Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (4 ml /20 kg). 
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
5) Stisknete-li tlačítko dávkovací pumpy nadoraz, dojde k aplikaci dávky, která odpovídá 4 ml roztoku. 
5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
4) Znehybněte tele a zasuňte mu hubici dávkovací pumpy do tlamy. 
4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
• Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum. 
• Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
• Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy. 
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
U novorozených telat: 
In new-born calves:
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo jakoukoliv pomocnou látku by měli veterinární léčivý přípravek podávat s opatrností. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Po 1. propíchnutí spotřebujte do … 
Once broached, use by …
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Držitel rozhodnutí o registraci: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 
Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Skot (novorozená telata) 
Cattle (newborn calves)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky. 
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas 
0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg 
Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
• telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů, 
• 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
• telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů. 
• 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat 
Indications for use, specifying the target species
Pro perorální podání. 
Oral solution.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie 
EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ 
CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie 
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Kartonová krabička s jednou lahvičkou (vysokohustotní polyethylen), která obsahuje 290 ml, 490 ml nebo 980 ml perorálního roztoku. 
Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodnou dávkovací pumpu, která je součástí balení. 
To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
2) Sejměte ochranný uzávěr z hubice. 
2) Remove the protector cap from the nozzle.
Antiparazitární látky / Látky působící proti prvokům 
Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum (ve formě laktátové soli) 
HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 290 ml, 490 ml nebo 980 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodný dávkovač, který je součástí balení. 
To ensure a correct dosage, an appropriate doser for administration of ‘HALAGON' is included.
HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok halofuginonum 
HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Léčivá látka: Halofuginon (ve formě laktátové soli) 
Halofuginone (as lactate salt)
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
35−45 kg a 12 ml pro telata o živé hmotnosti 45−60 kg). 
Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se. 
Use during pregnancy, lactation or lay
HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata 
HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Dávka je: 100 μg halofuginonu / kg ž. hm. 
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of
Kartonová krabička s lahvičkami z vysokohustotního polyethylenu o obsahu 290 ml, 490 ml a 980 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Kyselina mléčná (E270) 
Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
DD měsíc RRRR 
DD/MM/YYYY
Součástí balení je vhodný aplikátor k perorálnímu podání. 
An appropriate device for oral administration is included.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
6) Našroubujte na hubici opět ochranný uzávěr. 
6) Put the protector cap back on the nozzle.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů. 
Adverse reactions (frequency and seriousness)
6.3 Doba použitelnosti 
WITHDRAWAL PERIOD
EXP. 
ul.
/ jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů. 
HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Další informace o přípravku Stayveer jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stayveer? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Stayveer průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Stayveer are continuously monitored.
Přípravku Stayveer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. června 2013. 
Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Tracleer, který je v EU již registrován. 
This medicine is the same as Tracleer, which is already authorised in the EU.
Další informace o přípravku Stayveer 
Other information about Stayveer
U dospělých činí počáteční dávka 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně. 
In adults, the starting dose is 62.5 mg twice a day for four weeks, which is increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Stayveer převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Stayveer's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Výrobce přípravku Tracleer souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Stayveer („informovaný souhlas“). 
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent').
Více informací o používání přípravku Stayveer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Stayveer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Stayveer jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Stayveer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Stayveer and why it is authorised in the EU
Co je přípravek Stayveer a k čemu se používá? 
What is Stayveer and what is it used for?
Výrobce přípravku Stayveer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství. 
The company that makes Stayveer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Přípravek Stayveer nesmějí užívat pacienti s určitými jaterními problémy, těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo pacienti užívající cyklosporin (léčivý přípravek působící na imunitní systém). 
Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Léčivá látka obsažená v přípravku Stayveer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév. 
The active substance in Stayveer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Přípravek Stayveer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a užívá se ráno a večer. 
Stayveer is available as film-coated tablets (62.5 mg and 125 mg).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stayveer (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zadržování tekutin, anémie (nízké hladiny hemoglobinu, což je bílkovina v červených krvinkách, která přenáší v těle kyslík) a abnormální výsledky jaterních testů. 
The most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Jaké přínosy přípravku Stayveer byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Stayveer have been shown in studies?
Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Stayveer a pacienti užívající placebo, podobná. 
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Přípravek Stayveer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků. 
Stayveer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
V první studii měli pacienti užívající přípravek Stayveer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo. 
In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Stayveer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila. 
The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer? 
What are the risks associated with Stayveer?
U plicní arteriální hypertenze bylo přidání přípravku Stayveer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity). 
In PAH, Stayveer added to patient's current therapy was more effective than placebo (a dummy treatment) in improving the distance patients could walk in 6 minutes (a way of measuring exercise capacity) after 16 weeks of treatment.
V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer. 
There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou). 
Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech. 
Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II. 
Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan. 
Stayveer contains the active substance bosentan.
Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév. 
However, Stayveer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Jak přípravek Stayveer působí? 
How does Stayveer work?
Jak se přípravek Stayveer používá? 
How is Stayveer used?
Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU? 
Why is Stayveer authorised in the EU?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje. 
Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem. 
Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo. 
Stayveer was more effective than placebo at reducing the development of new digital ulcers based on two studies in a total of 312 adults.
<Nepoužívat v....> 
<Do not use in ….>
<6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.> 
<6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
<Nejsou známy.> 
<None known.>