natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plicní objemy, cvičení zaměřené na vytrvalost a fyzická aktivita V 8týdenní randomizované placebem kontrolované klinické studii s paralelními rameny u pacientů s CHOPN s hyperinflací (funkční reziduální kapacita [FRC] > 120 %) byl zkoumán účinek přípravku Duaklir Genuair na plicní objemy, cvičení zaměřené na vytrvalost a fyzickou aktivitu. 
Lung volumes, exercise endurance and physical activity The effect of Duaklir Genuair on lung volumes, exercise endurance and physical activity was investigated in an 8-week parallel, randomised, placebo-controlled clinical study in COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] >120%).
Přípravek Duaklir Genuair také prokázal zlepšení u cvičení zaměřeného na vytrvalost po 8 týdnech léčby ve srovnání s placebem (55 sekund [95% CI = 5,6; 104,8; p = 0,0292], výchozí hodnota: 456 sekund). 
Duaklir Genuair also showed improvements in exercise endurance time compared to placebo after 8 weeks of treatment (55 seconds [95% CI=5.6, 104.8; p=0.0292]; baseline value: 456 seconds).
Méně časté - Rychlý srdeční tep (tachykardie) - Bolest na hrudi nebo tlak na hrudi (angina pectoris) - Rozostřené vidění - Změny hlasu (dysfonie) - Obtížné močení nebo pocit neúplně vyprázdněného měchýře (retence moči) - Abnormální záznam elektrické aktivity srdce (prodloužení intervalu QT) potenciálně vedoucí k abnormálnímu srdečnímu rytmu - Změněná chuť (dysgeuzie) 
Uncommon - Fast heart beat (tachycardia) - Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris) - Blurred vision - Changes in the sound of the voice (dysphonia) - Difficulty passing urine or a feeling that your bladder has not completely emptied (urinary retention) - An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm - Distorted sense of taste (dysgeusia) - Throat irritation - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Increased blood pressure - Agitation - Rash - Itching of the skin
Ve sdružené analýze těchto dvou studií vykazoval přípravek Duaklir Genuair větší zlepšení celkového skóre SGRQ v porovnání s formoterolem (-1,7 jednotky; p = 0,018) nebo aklidiniem (-0,79 jednotky; p = 0,273). 
In the pooled analysis of these two studies, Duaklir Genuair showed greater improvements in SGRQ total score compared to formoterol (-1.7 units; p=0.018) or aclidinium (-0.79 units, p=0.273).
Jste-li těhotná nebo kojíte, nesmíte přípravek Duaklir Genuair používat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. 
You should not use Duaklir Genuair if you are pregnant or are breast-feeding unless your doctor tells you to do so.
Co je přípravek Duaklir Genuair a k čemu se používá 
What Duaklir Genuair is and what it is used for
U dětí a dospívajících (do věku 18 let) neexistuje relevantní použití přípravku Duaklir Genuair v indikaci CHOPN. 
There is no relevant use of Duaklir Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Jak se přípravek Duaklir Genuair používá 4. 
How to use Duaklir Genuair 4.
Co obsahuje přípravek Duaklir Genuair - Léčivými látkami jsou aclidinium a formoteroli fumaras dihydricus. 
What Duaklir Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
Počet kroků za den ve skupině léčené přípravkem Duaklir Genuair byl zachován, což vedlo k léčebnému účinku o 510 kroků více za den (p = 0,1588) ve srovnání s placebem a snížení podílu neaktivních pacientů oproti skupině, které bylo podáváno placebo (< 6000 kroků za den) (41,5 % vs. 50,4 %, p = 0,1134). 
The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134).
Jak přípravek Duaklir Genuair uchovávat 6. 
How to store Duaklir Genuair 6.
Procento pacientů s klinicky významným zlepšením fokálního skóre TDI (definovaného jako zvýšení nejméně o 1 jednotku) bylo vyšší u přípravku Duaklir Genuair než u placeba ve studii ACLIFORM-COPD (64,8 % vs. 45,5 %; p < 0,001) a AUGMENT (58,1 % vs. 36,6 %; p < 0,0001). 
The percentages of patients with clinically meaningful improvements in TDI focal score (defined as an increase of at least 1 unit) were higher with Duaklir Genuair than with placebo in ACLIFORM-COPD (64.8% compared to 45.5%; p<0.001) and AUGMENT (58.1% compared to 36.6%; p<0.0001).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Duaklir Genuair Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku přípravku Duaklir Genuair, použijte vynechanou dávku co nejdříve a následující dávku použijte v obvyklou dobu. 
If you forget a dose of Duaklir Genuair, just take it as soon as possible and take your next dose at the usual time.
Přípravek Duaklir Genuair snižoval spotřebu záchranných léků po dobu 6 měsíců v porovnání s placebem (o 0,9 inhalační dávky za den [p < 0,0001]), aklidiniem (o 0,4 inhalační dávky za den [p < 0,001]) a formoterolem (o 0,2 inhalační dávky za den [p = 0,062]). 
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p<0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p<0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
Procento pacientů ve studii AUGMENT, u nichž bylo dosaženo klinicky významného zlepšení celkového skóre SGRQ oproti výchozímu stavu (definovaného jako pokles nejméně o 4 jednotky), bylo vyšší u přípravku Duaklir Genuair než u placeba (58,2 % vs. 38,7 %; p < 0,001). 
The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Duaklir Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001).
Kromě toho vyšší procento pacientů používajících přípravek Duaklir Genuair odpovídalo klinicky významným zlepšením fokálního skóre TDI v porovnání s aklidiniem nebo formoterolem (61,9 % vs. 55,7 %, resp. 57,0 %; p = 0,056, resp. p = 0,100). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
Kromě toho vyšší procento pacientů používajících přípravek Duaklir Genuair odpovídalo klinicky významným zlepšením celkového skóre SGRQ v porovnání s aklidiniem a formoterolem (56,6 % vs. 53,9 %, resp. 52,2 %; p = 0,603, resp. p = 0,270). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
Duaklir Genuair 340 mikrogramů/12 mikrogramů prášek k inhalaci 
Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder
Ve sdružené analýze těchto dvou studií byl přípravek Duaklir Genuair spojen se statisticky významně vyšším zlepšením fokálního skóre TDI v porovnání s aklidiniem (0,4 jednotky; p = 0,016) nebo formoterolem (0,5 jednotky; p = 0,009). 
The pooled analysis of these two studies showed Duaklir Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duaklir Genuair používat 
What you need to know before you use Duaklir Genuair
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. 
Manufacturer: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ve studii ACLIFORM-COPD vykázal přípravek Duaklir Genuair zlepšení FEV1 1 hodinu po dávce o 299 ml v porovnání s placebem a o 125 ml v porovnání s aklidiniem (v obou případech p < 0,0001) a zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 143 ml vzhledem k placebu a o 85 ml vzhledem k formoterolu (v obou případech p < 0,0001). 
In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Údaje o léčbě předávkování přípravkem Duaklir Genuair jsou omezené. 
There is limited evidence on the management of overdose with Duaklir Genuair.
Ve studii AUGMENT vykázal přípravek Duaklir Genuair zlepšení FEV1 1 hodinu po dávce o 284 ml v porovnání s placebem a o 108 ml v porovnání s aklidiniem (v obou případech p < 0,0001) a zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 130 ml vzhledem k placebu (p < 0,0001) a o 45 ml vzhledem k formoterolu (p = 0,01). 
In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Další léčivé přípravky a přípravek Duaklir Genuair Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
V souvislosti s léky, jako je přípravek Duaklir Genuair, byla pozorována suchost v ústech. 
Dry mouth has been observed with medicines like Duaklir Genuair.
Co je přípravek Duaklir Genuair 
What Duaklir Genuair is
- ihned po použití přípravku objeví tíseň na hrudi, kašel, pískání nebo dušnost. 
- If you get sudden tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Ve studiích fáze III trvajících 6 až 12 měsíců, provedených přibližně se 4 000 pacienty s CHOPN, nebyly zjištěny žádné klinicky významné účinky přípravku Duaklir Genuair na parametry EKG (včetně QT intervalu) v porovnání s aklidiniem, formoterolem a placebem. 
No clinically relevant effects of Duaklir Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD.
V případě předávkování je nutno přerušit podávání přípravku DuaklirGenuair. 
Duaklir Genuair should be discontinued in case of overdose.
Duaklir Genuair 340 μg/12 μg, prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus 
Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Jak přípravek Duaklir Genuair uchovávat 
How to store Duaklir Genuair
K čemu se přípravek Duaklir Genuair používá 
What Duaklir Genuair is used for
Po vysokých dávkách agonistů β2 adrenergních receptorů lze pozorovat metabolické účinky, jako je hyperglykemie a hypokalemie. 
Metabolic effects of hyperglycaemia and hypokalaemia may be observed with high doses of β2-adrenergic agonists.
Duaklir Genuair 340 mikrogramů/12 mikrogramů prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus 
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Jak se přípravek Duaklir Genuair používá 
How to use Duaklir Genuair
OZNAČENÍ NA INHALÁTORU 
INHALER LABEL
Přípravek Duaklir Genuair ihned přestaňte používat a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího: - jestliže se u Vás bezprostředně po použití tohoto léku objeví tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost. 
Stop taking Duaklir Genuair and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány. 
The following instructions should therefore be followed carefully.
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování. 
No data on overdosing are available.
Mléko: 5 dní. 
Milk: 5 days.
Voda pro injekce 
Water for injection
Datum posledního prodloužení: 08/02/2006 
Date of last renewal: 08/02/2006
Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní. 
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy. 
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24 
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí. 
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5). 
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný kontakt s vodou. 
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
ATCvet kód: QJ51FF90. 
ATC vet code: QJ51FF90
Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití. 
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, 
Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem. 
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin. 
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii. 
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno. 
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum. 
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin. 
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy. 
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových baktérií. 
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut. 
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny. 
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti. 
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota. 
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 23 dní. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek. 
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli. 
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Maso: 23 dní. 
Meat and offal: 23 days.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobených chronickou subklinickou mastitidou. 
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Rezistence na pirlimycin. 
Resistance against pirlimycin.
Intramamární použití. 
Intramammary use.
Zamezit kontaktu s roztokem. 
Avoid contact with the solution.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu. 
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Taktéž baleno jako 120 x 10 aplikátorů v plastovém vědru. 
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Datum registrace: 29/01/2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp. 
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou. 
Clean hands before handling the cow's udder.
Dezinfikovat hrot struku za použití vhodného čistícího prostředku. 
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa aplikátoru 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Pokud je potřeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit. 
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Aplikátory uchovávat v původním obalu. 
Keep the syringes in the original container.
Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku. 
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Podání: pouze k intramamárnímu podání. 
Administration: by intramammary infusion only.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum pro intramamární použití 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for intramammary use.
Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku. 
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Po aplikaci ponořit všechny struky do dezinfekčního přípravku. 
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity. 
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěná. 
Wash the udder if it is dirty.
100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg 
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Ochranná(é) lhůta(y): 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Před aplikací zajistit odpovídající očistění struků (a mléčné žlázy - pokud je to potřeba). 
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis. 
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
ŹÁDNÉ Antiinfektivum/ 
Antiinfectious agents/ Antibiotics
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin. 
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
ČÍSLO ŠARŽE Č.š. 
BATCH NUMBER Lot{number}
Bezvodá kyselina citrónová Citrát sodný 
Anhydrous citric acid
Tuková tkáň 
Muscle Fat
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezit kontaktu s roztokem. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot 
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Sterilní vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamárních aplikátorech, balených jako 8 x 10 ml, 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Farmakolog icky účinná (é) látka(y) 
Pharmacologically active substance
Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor. 
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Aplikátory uchovávat v krabičce. 
Keep the syringes in the outer carton.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
CESTA(Y) PODÁNÍ Intramamárně. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Skot (laktující dojnice). 
Cattle (lactating dairy cows)
120 x 10 ml intramamárních aplikátorů. 
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
50 mg Pirlimycinum 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Pirlimycin Pirlimycin Skot 
Pirlimycin
POUŽITÍ 
NO ENTRY