natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pomalu tlačte píst injekční stříkačky dolů, dokud není injekční stříkačka prázdná. 
• Slowly push the syringe's plunger down until the syringe is empty.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cablivi 
If you forget to use Cablivi
Léčbu přípravkem Cablivi zahajuje lékař, který má zkušenosti s léčbou krevních onemocnění. 
Treatment with Cablivi is started by a doctor experienced in blood disorders.
První dávka Intravenózní injekce 10 mg caplacizumabu před výměnou plazmy. 
First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange.
Následná toxikokinetická studie u březích morčat hodnotila expozici kaplacizumabu u samic a plodů. 
A follow-up toxicokinetic study in pregnant guinea pigs assessed exposure of caplacizumab in the dams and foetuses.
Následné dávky mají být podány subkutánně do podkoží břicha. 
Subsequent doses are to be administered via subcutaneous injection in the abdomen.
Kyselina citronová Dihydrát natrium-citrátu Polysorbát 80 
Citric acid anhydrous Trisodium citrate dihydrate Polysorbate 80
Následovala každodenní subkutánní injekce kaplacizumabu 10 mg nebo placebo vždy po ukončení výměny plazmy po dobu celého období každodenní výměny plazmy a v průběhu následujících 30 dnů. 
This was followed by daily subcutaneous injections of 10 mg caplacizumab or placebo after completion of each plasma exchange for the duration of the daily plasma exchange period and for 30 days thereafter.
Farmakologický účinek kaplacizumabu na cílovou dispozici se měřil pomocí antigenu von Willebrandova faktoru a aktivity srážení faktoru VIII (faktor VIII:C) jako biomarkery. 
The pharmacologic effect of caplacizumab on target disposition was measured using von Willebrand factor antigen and factor VIII clotting activity (factor VIII:C) as biomarkers.
• Očistěte pryžovou zátku jedním z tamponů navlhčených alkoholem a počkejte několik sekund, 
• Clean the exposed rubber stopper using one of the alcohol pads provided and allow it to dry for a few seconds.
Přípravek Cablivi může být uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 2 měsíců. 
Cablivi may be stored at room temperature (not above 25 °C) for a single period of up to 2 months.
• Zaveďte jehlu celou délkou do vytvořeného kožního záhybu pod úhlem uvedeným na obrázku. 
• Insert the full length of the needle into the skin fold at an angle as shown in the illustration.
Po uchovávání při pokojové teplotě nevracejte přípravek Cablivi zpět do chladničky. 
Do not return Cablivi to refrigerated storage after storage at room temperature.
• Otočte vše - injekční lahvičku, adaptér a injekční stříkačku - dnem vzhůru (s injekční stříkačkou nahoře). 
• Turn the whole - vial, adapter and syringe - right-side up (with the syringe at the top).
Návod pro zdravotnické pracovníky týkající se injekční aplikace přípravku Cablivi do žíly je uveden na konci příbalové informace. 
Instructions for healthcare professionals on how to inject Cablivi into your vein are at the end of the leaflet.
• Odstraňte veškeré vzduchové bubliny lehkým poklepáním na injekční stříkačku, aby vzduchové bubliny vystoupaly hrotem. 
• Remove any air bubbles by tapping the side of the syringe with your finger to make the bubbles rise towards the tip.
Léčba přípravkem Cablivi má být znovu zahájena pouze na základě doporučení lékaře, který má zkušenosti s léčbou trombotických mikroangiopatií. 
Cablivi should only be restarted upon the advice of a physician experienced in the management of thrombotic microangiopathies.
Studie u morčat neprokázaly žádný účinek kaplacizumabu na březí samice nebo plody (viz bod 5.3). 
Studies in guinea pigs showed no effect of caplacizumab on the dams or foetuses (see section 5.3).
Každodenní subkutánní podání 10 mg kaplacizumabu vždy po ukončení výměny plazmy po dobu léčby každodenní výměnou plazmy a následného každodenního subkutánního podání 10 mg kaplacizumabu po dobu 30 dnů od ukončení léčby každodenní výměnou plazmy. 
Daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab after completion of each plasma exchange for the duration of daily plasma exchange treatment, followed by daily subcutaneous injection of 10 mg of caplacizumab for 30 days after stopping daily plasma exchange treatment.
Přípravek Cablivi tímto způsobem snižuje riziko další epizody získané trombotické trombocytopenické purpury (aTTP) brzy po první. 
By doing so, Cablivi reduces the risk of experiencing another episode of aTTP soon after the first.
Ovlivňuje také dispozici von Willebrandova faktoru, a tím způsobuje přechodné snížení celkových hladin antigenů von Willebrandova faktoru a souběžné snížení hladin faktoru VIII:C během léčby. 
It also affects the disposition of von Willebrand factor, leading to transient reductions of total von Willebrand factor antigen levels and to concomitant reduction of factor VIII:C levels during treatment.
Krok 7 - příprava roztoku 
Step 7 - Prepare the solution
Co přípravek Cablivi obsahuje 
What Cablivi contains
Nebyla provedena žádná formální studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku kaplacizumabu. 
No formal study of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of caplacizumab has been conducted.
• Položte všechny součásti soupravy na čistý, rovný povrch. 
• Place all components of the kit on the clean flat surface.
• Zvolte vhodné místo („místo podání injekce“) v oblasti břicha pro podání injekce pod kůži. 
• Select a suitable place (‘injection site') on your belly for injection under your skin.Avoid the area around the belly button.
• Vytvořte kožní záhyb jemným zmáčknutím očištěné kůže mezi palcem a ukazovákem. 
• Gently pinch the cleaned skin between your thumb and forefinger to make a fold.
První injekci přípravku Cablivi Vám do žíly musí podat zdravotnický pracovník. 
The first injection of Cablivi into your vein must be given by a healthcare professional.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Ablynx NV 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV
Údaje o podávání kaplacizumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no data on the use of caplacizumab in pregnant women.
• Jednou rukou držte injekční stříkačku a druhou rukou odlomte bílé víčko. 
• Holding the syringe in your hand, break off the white cap with your other hand.
Hematom* 
Haematoma*
Předplněná injekční stříkačka (zásobní vložka ze skla třídy I uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou) s 1 ml vody pro injekci. 
Pre-filled syringe (type I glass cartridge closed with a bromobutyl rubber stopper) with 1 mL of water for injections.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cablivi 
If you stop using Cablivi
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cablivi používat 
What you need to know before you use Cablivi
Nejsou k dispozici žádné údaje o opakované léčbě kaplacizumabem. 
No data on re-treatment with caplacizumab are available.
Nebyly provedeny specializované studie u zvířat hodnotící účinky kaplacizumabu na fertilitu samců a samic. 
Dedicated animal studies assessing the effects of caplacizumab on male and female fertility have not been performed.
• Otočte vše - injekční lahvičku, adaptér a injekční stříkačku - dnem vzhůru. 
• Turn the whole - vial, adapter and syringe - upside down.
Krok 5 - příprava injekční stříkačky 
Step 5 - Prepare the syringe
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Cablivi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Zvláštní opatření u pacientů s těžkou poruchou funkce jater viz bod 4.4. 
See section 4.4 for special considerations in patients with severe hepatic impairment.
• Zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice. 
• Check the solution for particles.
Přípravek Cablivi je dostupný: 
Cablivi is available in
V případě souběžného podávání antiagregancií a/nebo nízkomolekulárního heparinu (LMWH) I když v klinických studiích nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko, souběžná léčba antiagregancii anebo LMWH vyžaduje posouzení poměru přínosů a rizik a pečlivé klinické monitorování. 
While no increased risk of bleeding was observed in clinical trials, concomitant treatment with antiplatelet agents and / or LMWH requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Dalšími složkami jsou sacharóza, kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu a polysorbát 80. 
The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80.
Úplnou inhibici agregace trombocytů zprostředkovanou von Willebrandovým faktorem pomocí kaplacizumabu ukazuje 10% pokles hladiny RIPA a 20% pokles hladiny RICO. 
Full inhibition of von Willebrand factor-mediated platelet aggregation by caplacizumab is indicated by RIPA and RICO levels dropping below 10% and 20%, respectively.
• Vyhoďte injekční stříkačku s jehlou do nádoby na odpad. 
• Put the syringe with the needle in a disposal container.
Ponechte adaptér připojený na injekční lahvičce stále v jeho vnějším obalu. 
Leave the adapter attached to the vial, still in its outer packaging.
V toxikologických studiích u zvířat nebyl pozorován žádný vliv kaplacizumabu na parametry samčí nebo samičí fertility (viz bod 5.3). 
In animal toxicology studies, no impact of caplacizumab on male and female fertility parameters was observed (see section 5.3).
Používá se k léčbě epizody získané trombotické trombocytopenické purpury u dospělých. 
It is used to treat an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura in adults.
Hemateméza*, hematochezie, melena*, krvácení v horní části gastrointestinálního traktu*, krvácení z hemoroidů*, rektální krvácení*, hematom břišní stěny* 
Gingival bleeding* Haematemesis*, haematochezia*, melaena*, upper gastrointestinal haemorrhage*, haemorrhoidal haemorrhage*, rectal haemorrhage *, abdominal wall haematoma*
Oční krvácení* 
Eye Haemorrhage*
• Ponechejte injekční stříkačku stále připojenou na adaptér injekční lahvičky a jemně kružte injekční lahvičkou, dokud není všechen prášek rozpuštěn. 
• With the syringe still connected to the vial adapter, gently swirl the vial with connected syringe until the powder is dissolved.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému použití. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only
• Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky a zabraňte jeho kontaktu s jakýmikoli jinými povrchy. 
• Do not touch the syringe tip or allow it to come into contact with any surfaces.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Ablynx NV 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Ablynx NV
• Vezměte injekční lahvičku s připojeným adaptérem. 
• Take the vial with the attached adapter.
Farmakokinetika kaplacizumabu byla stanovena pomocí populační farmakokinetické analýzy shromážděných farmakokinetických dat. Do modelu byla alometricky zahrnuta tělesná hmotnost. 
The pharmacokinetics of caplacizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on pooled pharmacokinetic data.
• Připravte si čistý a rovný povrch, na který si soupravu položíte. 
• Prepare a clean flat surface for placing the kit package.
Jak se přípravek Cablivi používá 
How to use Cablivi
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Krok 8 - natažení roztoku 
Step 8 - Draw up solution
Cablivi 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok caplacizumabum 
Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Krok 6 - připojení injekční stříkačky k adaptéru a injekční lahvičce 
Step 6 - Connect syringe with adapter and vial
Gastrointestinální poruchy Krvácení z dásně* 
Gastrointestinal disorders
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml vody pro injekci. 
Each pre-filled syringe of solvent contains 1 mL of water for injections.
Krok 10 - připojení jehly • Rozbalte jehlu roztržením papírového obalu balení jehly a vyjmutím jehly s ochranným víčkem. 
• Unpack the needle by tearing the paper cover off the needle packaging and removing the needle with protective cap.
1 injekční lahvička s práškem 1 injekční stříkačka s rozpouštědlem 1 adaptér na sterilní injekční lahvičku 1 sterilní jehla 
1 vial with powder 1 syringe with solvent 1 sterile vial adapter 1 sterile needle 2 alcohol swabs
Krvácení v místě injekce*, pruritus v místě injekce, erytém v místě injekce, reakce v místě injekce 
Injection site haemorrhage*, injection site pruritus, injection site erythema, injection site reaction
Váš lékař Vám po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby přípravkem Cablivi pro Vás poradí, zda máte přerušit kojení nebo nepoužívat přípravek Cablivi. 
Your doctor will advise you whether to discontinue breastfeeding or not use Cablivi, considering the benefit of breastfeeding to the baby and the benefit of Cablivi to you.
Přiložte hrot injekční stříkačky na konektor adaptéru injekční lahvičky. 
Place the tip of the syringe on the connector part of the vial adapter.
• Po očištění se nedotýkejte pryžové zátky a zajistěte, aby nedošlo ke kontaktu s žádným jiným povrchem. 
• After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any surface.
• máte poruchu funkce jater. 
• have severely reduced liver function.
• Nechte injekční lahvičku stát svisle na povrchu s injekční stříkačkou směřující dolů. 
• Keep the vial standing vertically on the surface with the syringe pointing downwards.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharóza, kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80. 
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
Předpokládá se, že kaplacizumab vázaný na cíl se katabolizuje v játrech, zatímco nevázaný kaplacizumab je vylučován ledvinami. 
Target-bound caplacizumab is assumed to be catabolised within the liver, whereas unbound caplacizumab is assumed to be renally cleared.
Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou, hliníkovým těsněním a polypropylenovým krytem obsahující 10 mg kaplacizumabu. 
Vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), a seal (aluminium) and a cap (polypropylene), containing 10 mg of caplacizumab.
• Neodstraňujte kryt jehly a připojte jehlu na injekční stříkačku otáčením po směru hodinových ručiček, dokud nepocítíte odpor. 
• Without removing the needle cap, attach the needle to the syringe by turning clockwise until resistance is felt.
• Vícedávkové balení obsahující 7 injekčních lahviček s práškem, 7 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem, 7 adaptérů injekční lahvičky, 7 hypodermických jehel (30 G) a 14 tamponů navlhčených v alkoholu. 
• Multidose pack containing 7 vials with powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 hypodermic needles (30 gauge) and 14 alcohol swabs.
Váš lékař může rozhodnout, že injekce přípravku Cablivi si budete podávat Vy nebo Vám jej podá Váš pečovatel. 
Your doctor may decide that you or your caregiver may inject Cablivi.
Údaje o použití kaplacizumabu u kojících žen nejsou k dispozici. 
There are no data on the use of caplacizumab in breastfeeding women.
• Tlačte pevně na adaptér, dokud nezapadne na své místo a jeho hrot nepronikne zátkou injekční lahvičky. 
• Press down firmly until the adapter snaps into place, with the adapter spike going through the vial stopper.
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ablynx NV 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ablynx NV
Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch. 
Place the syringe on the clean flat surface.
• Jednou rukou uchopte adaptér s připojenou injekční lahvičkou. 
• Hold the adapter with the attached vial with one hand.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Krok 3 - dezinfekce pryžové zátky 
Step 3 - Disinfect the rubber stopper
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání. 
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Farmakokinetiku kaplacizumabu v hodnocených populacích neovlivnilo pohlaví, věk, krevní skupina a rasa. 
In studied populations; gender, age, blood group and race did not affect the pharmacokinetics of caplacizumab.
• Odstraňte plastové odtrhovací víčko z injekční lahvičky. 
• Remove the plastic flip-off cap from the vial.
Krok 12 - podání 
Step 12 - Administration
Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení je nutné před zahájením nebo pokračováním léčby perorálními antikoagulancii nebo vysokou dávkou heparinu posouzení poměru přínosů a rizik a pečlivé klinické monitorování. 
In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin Due to a potential increased risk of bleeding, initiation or continuation of treatment with oral anticoagulants or high dose heparin requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cablivi 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection
• Jemně uzamkněte injekční stříkačku do injekční lahvičky jejím otáčením ve směru hodinových ručiček, dokud nepocítíte zřetelný odpor. 
• Gently lock the syringe onto the vial by turning it clockwise until resistance is felt.
• Vyhoďte injekční lahvičku a připojený adaptér do nádoby na odpad. 
• Put the vial and the attached adapter into the supplied disposal container.
• v jednotlivých baleních obsahujících 1 injekční lahvičku s kaplacizumabem v prášku, 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem, 1 adaptér injekční lahvičky, 1 jehlu a 2 tampony navlhčené v alkoholu; 
• single packs each containing 1 vial with caplacizumab powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1 needle and 2 alcohol swabs
• Pomalu tlačte píst injekční stříkačky až dolů. 
• Slowly press the syringe's plunger fully down.
Jak přípravek Cablivi uchovávat 
How to store Cablivi
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
Powder and solvent for solution for injection
rivaroxaban, apixaban (k léčbě krevních sraženin). 
• are using anticoagulants such as vitamin K antagonists , rivaroxaban, apixaban (which treat blood clots).
7 injekčních lahviček s práškem 7 injekčních stříkaček s rozpouštědlem 7 adaptérů na sterilní injekční lahvičku 7 sterilních jehel 
7 vials with powder 7 syringes with solvent 7 sterile vial adapters 7 sterile needles 14 alcohol swabs
Krok 9 - příprava injekční stříkačky k aplikaci 
Step 9 - Prepare the syringe for administration
• Stlačte píst až na doraz. 
• Press the plunger down as far as it goes.
• užíváte protidestičková léčiva, jako je kyselina acetylsalicylová nebo nízkomolekulární heparin 
• are using anti-platelet agents such as aspirin, or low molecular weight heparin (which prevent blood clots).
Dbejte na to, aby adaptér zůstal na injekční lahvičce. 
Take care that the adapter does not come away from the vial.
Kromě toho byl u makaků jávských zaznamenán pokles hladiny antigenu von Willebrandova faktoru a následně faktoru VIII:C související s farmakologií a v menším rozsahu faktoru VIII:C u morčat. 
Willebrand factor antigen, and consequently factor VIII:C, were noted in cynomolgus monkeys and, to a lesser extent for factor VIII:C, in guinea pigs.
Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml vody pro injekci. 
• pre-filled syringe The pre-filled syringe contains 1 mL water for injections.
Jedna injekční lahvička obsahuje caplacizumabum 10 mg. 
Each vial contains 10 mg caplacizumab.
Hematurie* 
Haematuria*
• ve vícedávkových baleních obsahujících 7 injekčních lahviček s kaplacizumabem v prášku, 7 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem, 7 adaptérů injekční lahvičky, 7 jehel a 14 tamponů navlhčených v alkoholu. 
• multidose packs each containing 7 vials with caplacizumab powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 needles and 14 alcohol swabs.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1305/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1305/001
dokud zátka neuschne. 
Do not freeze.
Nikdy nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice. 
Do not use solution exhibiting particulates.
Protože von Willebrandův faktor působí jako nosič faktoru VIII, vedl pokles hladiny antigenu von Willebrandova faktoru k podobnému poklesu hladin faktoru VIII:C. Pokles hladiny antigenu von Willebrandova faktoru a faktoru VIII:C byl přechodný a po ukončení léčby se hladiny vrátily k výchozím hodnotám. 
Because von Willebrand factor acts as a carrier for factor VIII, reduced von Willebrand factor antigen levels resulted in a similar reduction in factor VIII:C levels.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1305/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/002
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1305/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/001
• Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch. 
• Place the syringe on the clean flat surface.
Nesundávejte injekční stříkačku z injekční lahvičky. 
Do not remove the syringe from the vial.
• Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky a zabraňte jeho kontaktu s jinými povrchy. 
• Do not touch the syringe tip or allow it to touch the surface.
• Držte svisle, pomalu stlačujte píst a natáhněte veškerý roztok do injekční stříkačky. 
• While keeping it vertical, slowly pull the plunger to transfer all the solution into the syringe.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use For single use only
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Cablivi 10 mg prášek pro injekci caplacizumabum i.v. 
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cablivi 10 mg powder for injection caplacizumab IV and SC
• Nasaďte adaptér, který stále zůstává v plastovém obalu, na injekční lahvičku. 
• Place the adapter over the vial, while keeping the adapter in its plastic packaging.
• Jehlu vytáhněte pod stejným úhlem, pod jakým jste ji zavedli. 
• Pull out the needle at the same angle you inserted it. Do not rub the injection site.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje caplacizumabum 10 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of powder contains 10 mg caplacizumab.
Léčivou látkou je caplacizumabum. 
Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Časté: mohou postihovat až 1 z 10 osob - krvácení z oka - zvracení krve - krev ve stolici - černá dehtovitá stolice - krvácení ze žaludku - krvácení z hemoroidů - krvácení z konečníku - reakce v místě podání injekce: vyrážka, svědění a krvácení - mozkové krváceníprojevující se rychlým nástupem silné bolesti hlavy, zvracením, sníženým vědomím, horečkou, někdy křečemi a ztuhlostí krku nebo bolestí krku - bolest svalů - cévní mozková příhoda - krev v moči - nadměrné menstruační krvácení - krvácení z pochvy - vykašlávání krve 
• bleeding in brain as evidenced by severe headache of rapid onset, vomiting, decreased level of consciousness, fever, sometimes seizures and neck stiffness or neck pain
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cablivi 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok caplacizumabum 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Cablivi 
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT SYRINGE LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cablivi
V případě souběžného podávání perorálních antikoagulancií nebo vysoké dávky heparinu 
In the setting of concomitant use of anti-platelet agents and / or low molecular weight heparin (LMWH)
Porucha funkce ledvin a jater 
Renal And Urinary Disorders
Neuraceq florbetabenum ( 
Neuraceq florbetaben (