natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potřepte ampulkou nebo na ni zaklepejte, aby vytekla všechna kapalina ze zúženého místa dolů. 
Shake or tap the ampoule to get any fluid in the stem into the body of the ampoule.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 10 000 IU. 
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Pacienti v programu autologního dárcovství krve 
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte ze žilního přístupu pod stejným úhlem jako při vpichu. 
Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Uchopte stříkačku blízko jehly a rychle vpíchněte jehlu do kůže. 
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Ženy 
Female patients
• Léčbě pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem. 
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Tato léková forma přípravku NeoRecormon obsahuje bílý prášek a rozpouštědlo. 
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Odstraňte víčko z injekční stříkačky. 
Remove the cap from the syringe.
Jak přípravek NeoRecormon uchovávat 
How to store NeoRecormon
Injekce jsou podávány podkožně nebo nitrožilně. 
Your injections are given under the skin or into a vein.
U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu má být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou. 
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku. 
Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
při každém odběru používat sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly) a přísně dodržovat následující pokyny k manipulaci. 
To avoid the risk of contamination of the contents always observe aseptic techniques (i.e. use disposable sterile syringes and needles to administer each dose) and strictly follow the handling instructions below.
1 ampulka obsahuje rozpouštědlo (benzylalkohol a benzalkonium chlorid ve vodě pro injekce) Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík a rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol, pro další informace viz příbalová informace 
Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty. 
19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU a NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku. 
NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
- Intravenózní podání: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně. 
- Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Příbalová informace: informace pro uživatele NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) a 6 jehel (30G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 41,5 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 30 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 250 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně. 
The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 20 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u onkologických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů 
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně StevensJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). 
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 500 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (30G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 1 667 IU. 
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Isoleucin 
Solvent
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 20 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden. 
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 6 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
• Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně. 
· Do not reuse the same syringe.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/injekční lahvička 50 000 IU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem 
Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 166 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval(a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem. 
If you think you have missed an injection, or been injected too little, talk to your doctor.
4 předplněné injekční stříkačky (0,6 ml) a 4 jehly (27G1/2) 
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 49,8 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA) EU/1/97/031/026 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 20 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 6 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
• Dalšími složkami jsou močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného , dihydrát chloridu vápenatého, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselina glutamová, fenylalanin a voda pro injekce. 
· The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 83 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 10 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (27G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Roztok je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní. 
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 500 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Okamžitě uložte sejmuté ochranné víčko jehly do nádoby na ostré předměty. 
Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 500 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 4,15 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 33,2 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 30 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 4 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe
1 injekční stříkačka obsahuje: močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného , dihydrát chloridu vápenatého, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselinu glutamovou, fenylalanin a vodu pro injekce. 
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 3 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 24,9 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
1 předplněná injekční stříkačka (0,6 ml) a 1 jehla (27G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Dávkování přípravku NeoRecormon 
Other medicines and NeoRecormon
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 6 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 30 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 5 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 30 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Ve srovnání s intravenózní aplikací je biologická dostupnost epoetinu beta po podkožní aplikaci mezi 
Bioavailability of epoetin beta after subcutaneous administration is between 23 and 42 % as compared with intravenous administration.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ NeoRecormon 2 000 IU injekce epoetinum beta i.v./s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
(6) Nasaďte zelenou jehlu na přibalenou stříkačku a odstraňte kryt jehly. 
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 3 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 3000 IU pre-filled syringe
Bolesti hlavy 
Male patients
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
• V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy. 
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů s chronickým selháním ledvin léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů 
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
(2) Sejměte víčko z umělé hmoty z injekční lahvičky. 
(2) Remove the plastic cap from the vial.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
V prášku: močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselina glutamová a fenylalanin. 
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
• Při snímání víčka jehly nedržte injekční stříkačku za píst. 
· Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 10 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 16,6 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin). 
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) a 6 jehel (27G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 3 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
hodnota hematokritu je ≥ 33 %, je přípravek NeoRecormon podáván v okamžiku ukončení odběru. 
On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e. PCV ³ 33 %, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 4 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 500 IU . 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
• Dospělí pacienti se symptomatickou anémií a se zhoubnými nádory 
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
6 předplněných injekčních stříkaček (0,6 ml) a 6 jehel (27G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
objem krve [ml] = 44 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1600 [ml] (tělesná hmotnost ≥ 45 kg) Indikace pro léčbu přípravkem NeoRecormon a jednotlivá dávka mají být stanoveny z požadovaného množství předem odebrané krve a endogenní rezervy červených krvinek podle následujících grafů. 
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 3000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 2 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/031/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/032 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 4 000 IU. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
• Uchovávejte injekční lahvičky v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
· Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
• při podkožním podání: 1200 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně. 
The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/046 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 2 000 IU předplněná injekční stříkačka 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 2000 IU pre-filled syringe
• Při vyjímání injekční stříkačky balení neotáčejte dnem nahoru. 
· Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Týdenní dávka může být podána v jedné injekci jednou týdně nebo může být rozdělena na 3 až 7 jednotlivých dávek. 
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
1 injekční lahvička obsahuje: močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselinu glutamovou a fenylalanin. 
1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Jestliže je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, injekční stříkačku nepoužívejte. 
Do not use the syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/038 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/045 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033