natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky, které investigátoři považovali za související s raltegravirem (samotným nebo v kombinaci s jinými ART), stejně jako nežádoucí účinky zjištěné v postmarketingovém sledování, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů. 
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to raltegravir (alone or in combination with other ART), as well as adverse reactions established in post-marketing experience, are listed below by System Organ Class.
• Pokud se Vaše zásoba přípravku Isentress začne snižovat, obstarejte si u svého lékaře nebo v lékárně další balení. 
• When your supply of Isentress starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
Další léčivé přípravky a přípravek Isentress 
Other medicines and Isentress
U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobení kosti krví). 
Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza. 
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported.
Nejsou k dispozici žádné specifické informace o léčbě předávkování raltegravirem. 
No specific information is available on the treatment of overdose with raltegravir.
Raltegravir inhibuje katalytickou aktivitu integrázy, což je enzym zakódovaný v HIV, který je potřebný k replikaci viru. 
Raltegravir inhibits the catalytic activity of integrase, an HIV-encoded enzyme that is required for viral replication.
Zatímco velikost změn expozice raltegraviru 400 mg dvakrát denně způsobených ritonavirem, boceprevirem nebo etravirinem byla malá, dopad tipranaviru/ritonaviru byl vyšší (GMR Ctrough = 0,45; GMR AUC = 0,76). 
While the magnitudes of change on raltegravir exposure from raltegravir 400 mg twice daily by ritonavir, boceprevir or etravirine were small, the impact from tipranavir/ritonavir was greater (GMR Ctrough=0.45, GMR AUC=0.76).
Okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka a/nebo pokud se nebudete cítit dobře. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell.
Raltegravir může být podáván s jídlem nebo bez jídla. 
Raltegravir may be administered with or without food.
Proto není při užívání inhibitorů protonové pumpy ani antagonistů H2 úprava dávkování nutná. 
Therefore, no dose adjustment is required with use of proton pump inhibitors or H2 antagonists.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za EXP. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
MODRÁ 
BLUE
Doporučená dávka přípravku ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi u novorozenců narozených v termínu (od porodu do 4 týdnů [28 dn﻿ věku * 
Recommended Dose for ISENTRESS For Oral Suspension in Full-Term Neonates (Birth to 4 weeks [28 days] of age*
Pokud si nejste jist(a), obraťte se na svého lékaře. 
If you are not sure, call your doctor.
Co je přípravek Isentress a k čemu se používá 
What Isentress is and what it is used for
Poznámka před přidáním přípravku Isentress: 
Note before adding Isentress:
Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro. 
In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM).
(zvýšená rozpustnost) 
(increased solubility)
Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky. 
As demonstrated in healthy volunteers administered single oral doses of raltegravir in the fasted state, raltegravir is rapidly absorbed with a tmax of approximately 3 hours postdose.
3 stříkačky 
3 syringes
Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát byl celkově podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tato léčiva neužívali. 
The safety profile observed in patients who used atazanavir and / or tenofovir disoproxil fumarate was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents.
Příznakem osteonekrózy je ztuhlost, bolest a bolestivost kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové potíže. 
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔ 
methadone AUC ↔ methadon Cmax ↔
Non-respondéři 
Non-responder
Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře. 
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou. 
Put the tip of the syringe into the glass of water.
Neklinické toxikologické studie, včetně konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podání, genotoxicity, vývojové toxicity a juvenilní toxicity, byly s raltegravirem provedeny na myších, potkanech, psech a králících. 
Non-clinical toxicology studies, including conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, developmental toxicity and juvenile toxicity, have been conducted with raltegravir in mice, rats, dogs and rabbits.
Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 z 10 osob 
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Znovu zkontrolujte množství přípravku Isentress ve stříkačce. 
Re-check the amount of Isentress in the syringe.
Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné. 
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Přípravek Isentress žvýkací tablety obsahuje aspartam Přípravek Isentress obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií. 
Isentress chewable tablets contain aspartame Isentress contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful to people with phenylketonuria.
Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV. 
IMPAACT P1066 is a Phase I/II open label multicenter trial to evaluate the pharmacokinetic profile, safety, tolerability, and efficacy of raltegravir in HIV infected children.
Vliv raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru však, zdá se, není klinicky významný. 
However, the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically meaningful.
Pokud je nižší, než je předepsaná dávka, vložte špičku zpátky do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst natáhněte na správnou značku dávky. 
If it is less than the prescribed dose, put the tip back into the cup of prepared Isentress and pull back on the plunger until you get to the right dose mark.
Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu. 
Isentress stops this enzyme from working.
Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru. 
Studies using isoform-selective chemical inhibitors and cDNA-expressed UDP-glucuronosyltransferases (UGT) show that UGT1A1 is the main enzyme responsible for the formation of raltegravir-glucuronide.
Přípravek ISENTRESS 600 mg nebyl u pediatrických pacientů hodnocen (viz bod 4.2). 
ISENTRESS 600 mg tablet formulation has not been studied in paediatric patients (see section 4.2).
Vliv potravy na lékovou formu granule pro perorální suspenzi nebyl hodnocen. 
The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Při léčbě dosud neléčených pacientů jsou údaje z klinických studií o použití raltegraviru omezeny na použití v kombinaci se dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) (emtricitabinem a tenofovir disoproxil fumarátem). 
In treatment-naïve patients, the clinical study data on use of raltegravir are limited to use in combination with two nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate).
Lékař vypočítá správnou dávku žvýkacích tablet podle věku a hmotnosti dítěte. 
The doctor will work out the right dose of the chewable tablet based on the age and weight of the child.
1 až 4 týdny - dávkování dvakrát denně 
1 to 4 Weeks - Twice daily dosing
Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně. 
Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
• Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen. 
• Isentress 1,200 mg (two 600 mg tablets once daily) is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women.
Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší. 
After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data. 
No data are available in pre-term neonates.
Růžová, oválná tableta, s označením „227“ na jedné straně. 
Pink, oval tablet, marked with "227" on one side.
Není známo, do jaké míry se raltegravir může dialyzovat. 
The extent to which raltegravir may be dialysable is unknown.
Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře. 
If you do take more than you should, contact your doctor.
Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2. 
If at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg to less than 25 kg: Weight based dosing, as specified in Table 2.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Isentress Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Isentress přesně podle pokynů svého lékaře. 
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Raltegravir v dávce 1 200 mg se během těhotenství nedoporučuje. 
Raltegravir 1,200 mg is not recommended during pregnancy.
• ušní šelest (bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiný přetrvávající zvuk v uších) 
• buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears
• tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky) 
• tipranavir/ritonavir (antiretroviral medicines)
Studie vlivu potravin na jednorázovou dávku ukázala, že na dávku 1 200 mg jednou denně měly potraviny podobné nebo menší účinky, když byla studována jídla s vysokým obsahem tuku a nízkotučná jídla, v porovnání s 400 mg dvakrát denně. 
A single dose food effect study demonstrated that the 1,200 mg once daily had similar or smaller food effects when studied under high-fat and low-fat meal conditions when compared to the 400 mg twice daily.
Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. 
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
• Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí 
• This booklet tells you how to: º Mix Isentress into a liquid form º Measure the right dose using a syringe º GiveIsentresstoyourchild º Clean up
Přípravek Isentress může vzájemně působit s jinými léčivými přípravky. 
Isentress might interact with other medicines.
Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru 1 200 mg jednou denně u těhotných žen. 
There are no data for the use of raltegravir 1,200 mg once daily in pregnant women.
Více podrobností o přípravě a podávání suspenze najdete v brožuře s návodem k použití, který je přiložený v krabičce. 
Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
• NOVÉ velikosti stříkaček k měření dávky 
• NEW Syringe sizes to measure the dose
Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy. 
In addition, raltegravir inhibited viral replication in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV-1, including isolates from 5 non-B subtypes, and isolates resistant to reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors.
Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku raltegraviru 
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of raltegravir
Sáčky přípravku Isentress neotevírejte, dokud nebudete k přípravě dávky připraven(a). 
Do not open the Isentress sachets until you are ready to prepare a dose.
Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a související 95% interval spolehlivosti (CI). 
Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported.
Doba použitelnosti je vytištěna na papírové krabičce a sáčcích přípravku Isentress. 
The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets.
U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet. 
For patients weighing at least 25 kg but are unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
11 až méně než 25 kg Žvýkací tableta 
11 to less than 25 kg Chewable tablet
Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli. 
It should be taken into account that raltegravir is presented for clinical use as the potassium salt.
Přípravek Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3. 
Taking Isentress with food and drink See section 3.
Lékař může rovněž chtít předepisovat žvýkací tablety, pokud budou schopny je žvýkat. 
Their doctor may also want to prescribe the chewable tablet when they are able to chew a tablet.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly exkreci raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3). 
Available pharmacodynamics/toxicological data in animals have shown excretion of raltegravir/metabolites in milk (for details see section 5.3).
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha. 
The most frequently reported adverse reactions during treatment were headache, nausea and abdominal pain.
Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání“) HIV RNA < 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu. 
Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA < 50 copies/mL in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Antiretrovirový registr těhotných 
Anti-retroviral Pregnancy Registry
Přípravek Isentress se musí užívat v kombinaci s dalšími léky proti HIV. 
Isentress must be used in combination with other medicines for HIV.
Geometrický variační koeficient. 
Geometric coefficient of variation.
Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce. 
Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
Stříkačku držte špičkou nahoru. 
Hold the syringe with tip up.
100mg žvýkací tabletu lze v případě potřeby dělit na stejnéicméně dělení tablet je lepší se vyhnout. 
The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided.
Poznámka: Je třeba, aby Vám lékař ukázal, jak přípravek Isentress k perorální suspenzi připravit a podat. 
Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension.
Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze. 
Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations in integrase.
Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 ze 100 osob 
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo. 
Administration of the chewable tablet with a high fat meal does not affect raltegravir pharmacokinetics to a clinically meaningful degree and the chewable tablet can be administered without regard to food.
Silné induktory enzymů metabolizujících léky 
Strong inducers of drug metabolizing enzymes
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination anti-retroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
• 2 mísicí nádobky 
• 2 mixing cups
• Návod (tato brožura) 
• Instructions (this booklet)
Další dostupné lékové formy a síly 
Additional formulations and strengths available
Podávejte s opatrností pacientům, kteří již v minulosti prodělali myopatii nebo rhabdomyolýzu nebo mají jakékoli predispozice včetně užívání jiných léčivých přípravků spojovaných s těmito stavy (viz bod 4.8). 
Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
U samců ani samic potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu při dávkách až 600 mg/kg/den, které vedly k trojnásobné expozici v porovnání s expozicí při doporučeném dávkování u lidí. 
No effect on fertility was seen in male and female rats at doses up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
U některých pacientů byla během léčby režimy zahrnujícími podávání raltegraviru hlášena závrať. 
Dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing raltegravir.
Tyto mutace signatury snižují citlivost viru na raltegravir a přidání dalších mutací vede k dalšímu snížení citlivosti na raltegravir. 
The signature mutations decrease viral susceptibility to raltegravir and addition of other mutations results in a further decrease in raltegravir susceptibility.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA JEDNOTKÁCH MALÉHO VNITŘNÍHO OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
V klinických hodnoceních u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na příčinnou souvislost, pozorována častěji u režimů zahrnujících raltegravir a darunavir v porovnání s režimy zahrnujícími raltegravir bez darunaviru nebo darunavir bez raltegraviru. 
In clinical studies of treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing raltegravir and darunavir compared to those containing raltegravir without darunavir or darunavir without raltegravir.
Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml. 
If it is less than 10 mL, put the tip back into the water and pull back on the plunger until you get to the 10 mL mark.
Méně časté vertigo tinitus 
Uncommon vertigo tinnitus
Rifampicin snižuje plazmatické hladiny raltegraviru. 
Rifampicin reduces plasma levels of raltegravir.
Pravidelně navštěvujte lékaře, aby Vaše dítě dostávalo správnou dávku! 
Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
Novorozenci, kojenci a batolata 
Neonates, Infants and Toddlers
Přípravek Isentress podejte dítěti 
Give Isentress to your baby
Píst modré stříkačky zatlačte co nejvíce do stříkačky. 
Push the plunger of the blue syringe into the syringe as far as it goes.
Populační farmakokinetická analýza ONCEMRK (protokol 292) ukázala, že současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně s PPI nebo H2 blokátory nemělo za následek statisticky významné změny farmakokinetiky raltegraviru. 
Population pharmacokinetic analysis from ONCEMRK (Protocol 292) showed that co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with PPIs or H2 blockers did not result in statistically significant changes in the pharmacokinetics of raltegravir.
Raltegravir snadno přecházel placentou u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku. 
Raltegravir readily crossed the placenta in rats, but did not penetrate the brain to any appreciable extent.
Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4). 
The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Až se dostanete na značku 10 ml, přestaňte. 
Stop when you get to the 10 mL mark.
Lékař může rovněž chtít předepisovat 400mg tablety, pokud budou schopny je polykat. 
Their doctor may also want to prescribe the 400 mg tablet when they are able to swallow a tablet.
Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 3 mg/kg/dávka. 
The dosing recommendations are based on approximately: 3 mg/kg/dose.
Mísicí nádobkou jemně 45 sekund otáčejte, aby se granule s vodou promísily. 
Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Poznámka: žvýkací tablety jsou k dispozici jako 25mg a 100mg tablety. 
Note: The chewable tablets are available as 25 mg and 100 mg tablets.
400 mg dvakrát denně 18 14,1 (121 %) 
400 mg twice daily 18 14.1 (121 %)
Dávka se musí podat perorálně do 30 minut po smísení. 
The dose should be administered orally within 30 minutes of mixing.
• Požádejte svého lékaře nebo lékárníka a seznam léků, které vzájemně působí s přípravkem 
• You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů. 
Raltegravir was administered as granules for oral suspension formulation without regard to food in combination with an optimised background regimen that included lopinavir plus ritonavir in two-thirds of patients.
K odměření času použijte hodiny nebo stopky. 
Use a clock or timer to time for 45 seconds.
U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a oportunní infekcí v anamnéze, se mohou objevit brzy po začátku terapie HIV známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. 
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
V soupravě je jedna mísicí nádobka a souprava stříkaček navíc pro případ ztráty nebo poškození. 
The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
Úprava dávky raltegraviru ani hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu) není nutná. 
No dosage adjustment required for raltegravir or hormonal contraceptives (estrogenand/or progesterone-based).
Vyrážka považovaná investigátorem za související s léčivem se vyskytovala s podobnou četností. 
Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
Bílý až bělavý zrněný prášek, který může obsahovat žluté nebo béžové až hnědé částice, v sáčku na jedno použití. 
White to off-white, granular powder that may contain yellow or beige to tan particles, in a single-use sachet.
Raltegravir byl podáván bez ohledu na jídlo v pivotních studiích bezpečnosti a účinnosti u HIV-infikovaných pacientů. 
Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients.