natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Clopidogrel BGR může být podáván těmto skupinám pacientů: 
Clopidogrel BGR can be given to the following groups of patients:
To znamená, že přípravek Clopidogrel BGR je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix. 
This means that Clopidogrel BGR is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Jelikož přípravek Clopidogrel BGR je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
BGR lze zahájit několik málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm, 
Clopidogrel BGR can be started between a few days and 35 days after the attack;
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel BGR převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Léčbu přípravkem Clopidogrel BGR lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě, 
Clopidogrel BGR can be started between seven days and six months after the stroke;
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel BGR bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Clopidogrel BGR be given marketing authorisation.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel BGR? 
What are the benefits and risks of Clopidogrel BGR?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel BGR je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix. 
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Clopidogrel BGR je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. 
Clopidogrel BGR is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Další informace o přípravku Clopidogrel BGR 
Other information about Clopidogrel BGR
Přípravek Clopidogrel BGR je „generikum“. 
Clopidogrel BGR is a ‘generic medicine'.
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel BGR, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček. 
The active substance in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Co je Clopidogrel BGR? 
What is Clopidogrel BGR?
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel BGR schválen? 
Why has Clopidogrel BGR been approved?
Jak přípravek Clopidogrel BGR působí? 
How does Clopidogrel BGR work?
K čemu se přípravek Clopidogrel BGR používá? 
What is Clopidogrel BGR used for?
Jak se přípravek Clopidogrel BGR používá? 
How is Clopidogrel BGR used?
Jak byl přípravek Clopidogrel BGR zkoumán? 
How has Clopidogrel BGR been studied?
Datum první registrace: 8. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 20. března 2007 
Date of first authorisation: 8 March 2002 Date of latest renewal: 20 March 2007
(Váš doktor Vám řekne, jakou dávku budete užívat.) 
(Your doctor will have told you what dose you need to use.)
Také by měla být brána v úvahu dostupná lékařská doporučení. 
The available medical guidelines should also be taken into account.
včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu, s národním odpovědným orgánem. 
including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
RA: dospělí 
RA: Adults
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. 
A risk to the newborns/ infants cannot be excluded.
Starší populace (≥ 65 let) 
Elderly population (≥ 65 years)
Ihned se spojte se svým lékařem 
Contact your doctor immediately
Na konci tohoto období přípravek nesmí být vrácen do ledničky a musí být zlikvidován. 
At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of.
Přípravek Kineret neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě). 
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Doplňující informace pro MAS jsou uvedeny níže. 
Additional information on MAS is provided below.
Není třeba žádná úprava dávky podle věku nebo pohlaví. 
No dose adjustment is required based on age or gender.
EU/1/02/203/005 - 1 balení EU/1/02/203/006 - 7 balení EU/1/02/203/007 - 28 balení 
EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
Pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním jsou uvedeny v bodě 6.6. 
The instructions for use and handling are given in section 6.6.
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švédsko 
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden
• Nenasazujte kryt zpět na použité jehly. 
• Do not put the cover back on used needles.
• alkoholové tampóny nebo jim podobný prostředek a 
• alcohol wipes or similar; and
Dávka by měla být aplikována každý den přibližně ve stejnou dobu. 
The dose should be administered at approximately the same time each day.
Přítomnost těchto částic neovlivňuje kvalitu léku. 
The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Nejvhodnějšími místy k podávání injekcí Vám nebo Vašemu dítěti (viz obrázek D) jsou: 
The most suitable places to inject yourself or your child are (See Figure D):
Nebylo to spojováno s žádnými klinicky významnými účinky na farmakokinetiku, účinnost nebo bezpečnost. 
This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety.
Nepokoušejte si dát injekci sami, pokud jste k tomu nebyli vyškoleni. 
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
• břicho (kromě oblasti v okolí pupku) 
• the abdomen (except for the area around the navel)
Nejsou k dispozici žádné údaje o cholesterolu LDL nebo HDL. 
No data are available on LDL or HDL cholesterol.
S výjimkou infekcí a s nimi souvisejících symptomů, které byly častěji hlášeny u pacientů < 2 let, byl bezpečnostní profil podobný v celé pediatrické věkové skupině. 
With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients <2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups.
RA: Účinnost přípravku Kineret u dětí s RA (JIA) ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. 
RA: The efficacy of Kineret in children with RA (JIA) aged 0 to 18 years has not been established.
Zkontrolujte vzhled přípravku Kineret. 
Check the appearance of Kineret.
(~35násobku doporučené dávky při RA) během 72hodinové léčebné periody. 
(~35 times the recommended dose in RA) over a 72 hour treatment period.
Farmakokinetické parametry se od zdravých dobrovolníků podstatně nelišily, mimo snížení clearance o 30 % v porovnání s údaji ze studie se zdravými dobrovolníky. 
Pharmacokinetic parameters were not substantially different from healthy volunteers, other than a decrease in clearance of approximately 30% in comparison with data from a study with healthy volunteers.
- revmatoidní artritidy (RA) 
Rheumatoid Arthritis (RA)
Je důležité, abyste lékaři sdělila, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. 
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
- Závažné alergické reakce jsou méně časté. 
- Serious allergic reactions are uncommon.
Koncentrace v plazmě se snižovala bez patrné distribuční fáze a terminální poločas se pohyboval od 4 do 6 hodin. 
The plasma concentration decreased with no discernible distribution phase and the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
Žádný z těchto pacientů neměl závažné infekce spojené s neutropenií. 
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Během 5leté studie hlásilo 14 pacientů (32,6 %) 24 závažných účinků. 
During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
Otočte stříkačku tak, aby jehla nyní směřovala dolů. 
Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards.
Dávkování a způsob podání jsou stejné jako pro dospělé osoby ve věku od 18 do 64 let. 
Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Byla prokázána distribuce do mozkomíšního moku. 
Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated.
Nepoužívejte ji po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce. 
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
• Popis známek závažných infekcí 
• A description of the signs of serious infections
- CAPS: Přípravek Kineret se nedoporučuje pro děti mladší 8 měsíců, protože pro tuto skupinu nejsou žádné údaje. 
- CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group.
Jednu stříkačku použijte pouze k jedné injekci. 
Only use each syringe for one injection.
Když jsou pacienti dobře klinicky kontrolováni, lze provádět CNS a oftalmologická sledování ročně. 
When patients are clinically well-controlled, CNS and ophthalmological monitoring may be conducted yearly.
Neodstraňujte kryt ze stříkačky dříve, než jste připraveni k injekci. 
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Na začátku nebo konci léčby přípravkem Kineret u pacientů léčených těmito léčivými přípravky může být relevantní zvážit, terapeutické sledování účinku nebo koncentrace těchto přípravků a může být zapotřebí upravit individuální dávku léčivého přípravku. 
Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted.
Anakinra je produkovaná DNA technologií za použití mikroorganismu E. coli. 
Anakinra is produced by DNA technology using the micro-organism E. coli.
Nepoužívejte přípravek Kineret, jestliže si myslíte, že mohlo dojít k jeho zmrznutí. 
Do not use Kineret if you think it has been frozen.
Dlouhodobé studie, které by hodnotily karcinogenní potenciál anakinry, nebyly provedeny. 
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Proveďte vpich jehlou do kůže tak, jak Vám to ukázala sestra nebo lékař. 
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a vše, co potřebujete, si připravte na dosah. 
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
RA: Není zapotřebí žádná úprava dávek. 
RA: No dose adjustment is required.
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC03 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC03
Pokaždé změňte místo podání injekce, abyste se vyhnuli vzniku bolestivosti v jedné oblasti. 
Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area.
Léčba placebem (n=213) vedla ke snížení celkové hladiny cholesterolu přibližně o 2,2 % ve 2. týdnu a 2,3 % ve 
Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24.
Maximální klinická odezva byla obvykle zaznamenána během 12 týdnů po zahájení terapie. 
Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
To může vést k tomu, že bude potřeba upravit dávky některých dalších léčiv, např. warfarinu nebo fenytoinu. 
This could mean that the doses of some other medicines, e.g. warfarin or phenytoin, have to be adjusted.
Nepoužívejte stříkačku opakovaně, může to způsobit infekci. 
Do not reuse a syringe as this can cause infection.
S reaktivací hepatitidy B byla spojena další antirevmatická terapie. 
Other anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Hlavním cílem programu je poskytnout informace o způsobu podání a zvýšit povědomí o potenciálním riziku syndromu aktivovaných makrofágů (MAS) a o potenciálním riziku závažných infekcí. 
The main objectives of the programme are to provide information on the method of administration, raise awareness on the potential risk of macrophage activation syndrome (MAS) and on the potential risk of serious infections.
Tato léčebná kombinace neprokázala vyšší klinický přínos. 
This treatment combination has not demonstrated increased clinical benefit.
Přípravek Kineret je eliminován glomerulární filtrací a následným tubulárním metabolismem. 
Kineret is eliminated by glomerular filtration and subsequent tubular metabolism.
Kam si budete injekce podávat? 
Where should you give your injection?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kineret u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s CAPS a RA (JIA), (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kineret in one or more subsets of the paediatric population in CAPS and RA (JIA) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Přípravek Kineret nebyl testován u těhotných žen. 
Kineret has not been tested in pregnant women.
• Nikdy nevyhazujte použité předplněné injekční stříkačky do běžného domácího koše na odpadky. 
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Mezi těmito pacienty a mladšími pacienty nebyl zaznamenán žádný celkový rozdíl s ohledem na bezpečnost anebo účinnost. 
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Dospělý 
Adult
Orgánový systém dle MedDRA Frekvence 
MedDRA Organ System Frequency
V průběhu až tříletého období sledování zůstával počet závažných infekcí stabilní. 
In observations up to 3 years, the serious infection rate remained stable over time.
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik (RPM) 
• Risk Management Plan (RMP)
Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25 °C), musí být buď použita do 12 hodin, nebo zlikvidována. 
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25 °C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Kryt jehly okamžitě zlikvidujte. 
Immediately discard the needle cover.
Před podáním injekce přípravku Kineret musíte provést následující kroky: 
Before you inject Kineret you must do the following:
Bezpečnost u pediatrických pacientů s RA (JIA) 
Safety in paediatric RA (JIA) patients
Lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku Kineret během těhotenství. 
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kineret during pregnancy.
- Zvýšené hladiny jaterních enzymů stanovené po krevním testu. 
- Elevated levels of liver enzymes determined after a blood test.
U dětí s nedostatečnou odpovědí lze dávku zvýšit až na 4 mg/kg/den. 
In children with inadequate response the dose can be escalated up to 4 mg/kg/day.
To by bylo klinicky relevantní pro substráty CYP450 s úzkým terapeutickým indexem (např. warfarin a fenytoin). 
This would be clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin and phenytoin).
Populační farmakokinetická analýza prokázala, že průměrná hodnota plasmatické clearance po podání subkutánního bolusu byla přibližně o 14 % vyšší u mužů než u žen a přibližně o 10 % vyšší u subjektů < 65 let než u subjektů ≥ 65 let. 
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Veškeré nepoužité léčivo se musí zlikvidovat. 
Any unused medicine must be discarded.
- RA: Použití přípravku Kineret u dětí ani dospívajících s revmatoidní artritidou nebylo dostatečně zhodnoceno, a proto jej nelze doporučit. 
- RA: Use of Kineret in children and adolescents with Rheumatoid Arthritis has not been fully investigated and therefore cannot be recommended.
Údaje v těchto studiích jsou nedostatečné pro prokázání účinnosti, a tudíž se přípravek Kineret nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů s JIA. 
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA.
Během otevřené pokračovací fáze bylo možno přejít na srovnávací lék nebo jej přidat jako doplňkovou léčbu, pokud v průběhu 24 týdnů nedošlo ke zlepšení. 
During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks.
Ostrost slyšení a vidění se při léčbě anakinrou dále nezhoršovala. 
Hearing and visual acuity did not deteriorate further during anakinra treatment.
Anakinra neutralizuje biologickou aktivitu interleukinu-1α (IL-1α) a interleukinu-1β (IL-1β) kompetitivní inhibicí jejich vazby na receptor typu I pro interleukin-1 (IL-1RI). 
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1α (IL-1α) and interleukin-1β (IL-1β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Tekutinu injikujte pomalu a rovnoměrně; záhyb kůže stále držte jako na obrázku E. 
Inject the liquid slowly and evenly, always keeping the skin pinched as in Figure E.
Chybí farmakokinetické údaje u dětí < 4 let, ale je k dispozici klinická zkušenost u dětí od věku 8 měsíců a při zahájení na doporučené denní dávce 1-2 mg/kg nebyly zjištěny žádné obavy o bezpečnost. 
Pharmacokinetic data in children < 4 years are lacking, but clinical experience is available from 8 months of age, and when started at the recommended daily dose of 1-2 mg/kg, no safety concerns have been identified.
Nežádoucí účinek 
Undesirable Effect
Ujistěte se, že víte, jakou dávku přípravku Kineret vám lékař předepsal; 20 až 90 mg, 100 mg nebo vyšší. 
Make sure you know what Kineret dose your doctor has prescribed; 20 to 90 mg, 100 mg or higher.
• Jak zvládat reakce v místě vpichu 
• How to manage injection site reactions
Co je přípravek Kineret a k čemu se používá 
What Kineret is and what it is used for
Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží. 
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Pacienti se Stillovou nemocí podléhají vyššímu riziku spontánního rozvoje MAS. 
Patients with Still's disease have an increased risk of spontaneous development of MAS.
Nicméně po úpravě s ohledem na clearanci kreatininu a tělesnou hmotnost nebyly pohlaví ani věk významnými faktory působícími na průměrnou plazmatickou clearanci. 
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Informace o vakcinaci jsou uvedeny v bodě 4.4. 
For information on vaccinations see section 4.4.
Reakce v místě vpichu se obvykle objeví během 2. týdne léčby a během 4-6 týdnů zmizí. 
ISRs typically appear within 2 weeks of therapy and disappear within 4-6 weeks.
Kterýkoli z následujících symptomů však může ukazovat na alergickou reakci na přípravek Kineret; proto objeví-li se u vás, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 
However, any of the following symptoms may indicate an allergic reaction to Kineret, so you should seek immediate medical attention.
• Pokud máte dávku nižší než 100 mg, bude vám řečeno, jak vypustit kapalinu ze stříkačky na gázu nebo hadřík. 
• If you had a dose lower than 100 mg you will have been told to eject liquid from the syringe onto a gauze or tissue.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Kineret uváděn na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti/pečovatelé, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Kineret předepisovat nebo jej používat, přístup k následujícímu souboru vzdělávacích materiálů nebo aby jim byl tento soubor poskytnut: 
The MAH shall ensure that in each Member State where Kineret is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe or use Kineret have access to/are provided with the following educational package:
Injekce roztoku s bublinami je neškodná. 
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Bezpečnostní profil byl u pediatrických pacientů podobný tomu v dospělých populacích a nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní nové nežádoucí reakce. 
The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen.
Jak připravit dávku 20 až 90 mg 
How to prepare a 20 to 90 mg dose
Interakce mezi přípravkem Kineret a jinými léčivými přípravky nebyly ve formálně prováděných studiích sledovány. 
Interactions between Kineret and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Obsah balení a další informace Co přípravek Kineret obsahuje 
Contents of the pack and other information What Kineret contains
Proto lze očekávat, že by antagonista receptoru IL-1, např. anakinra, mohl během léčby normalizovat tvorbu enzymů CYP450. 
Thus, it may be expected that for an IL-1 receptor antagonist, such as anakinra, the formation of CYP450 enzymes could be normalized during treatment.
Neinfekční hepatitida 
Non-infectious hepatitis
Většina těchto reakcí byly makulopapulární nebo urtikariální vyrážky. 
The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Léčba přípravkem Kineret vedla u 18 z 20 pacientů k normalizaci tělesné teploty. 
Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
• Návod na správné postupy vstřikování injekce a likvidace použitých stříkaček 
• Instructions on correct injection procedures and disposal of used syringes
Riziko může být vyšší u pacientů s Downovým syndromem (trizomie 21). 
The risk may be increased in patients with Down's syndrome (trisomy 21).
V případě výskytu těžké alergické reakce by mělo být podávání přípravku Kineret přerušeno a měla by být zahájena odpovídající léčba. 
If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated.
Před uvedením přípravku Kineret v nové indikaci pro Stillovu nemoc na trh se držitel rozhodnutí o registraci musí v každém členském státě dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, 
Prior to launch of the new indication Still's disease for Kineret in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme,
K podání podkožní injekce sobě nebo svému dítěti budete potřebovat: 
To give yourself or your child a subcutaneous injection you will need:
U pacientů s RA může být vyšší riziko (v průměru 2 až 3násobné) vzniku lymfomů. 
RA patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
Jak připravit dávku 100 mg 
How to prepare a 100 mg dose
Předplněnou injekční stříkačku můžete nyní použít podle popisu v částech „Kam si budete injekce podávat?“ a „Jak budete postupovat při vpichu injekce?“. 
You can now use the pre-filled syringe as described in the “Where should you give your injection?” section and “How do you give your injection?” section.
Při rozvinutí MAS nebo při podezření na jeho výskyt je nutno co nejdříve zahájit příslušná vyšetření a léčbu. 
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Podobné četnosti byly získány pro skupiny na hladině SOC, s výjimkou poruch zraku - 55 AE (četnost 0,5), z čehož bylo 35 očních hyperémií (což by mohl být také symptom CAPS) ve skupině CIAS1 a 4 AE ve skupině non-CIAS1 (četnost 0,1). 
Similar rates were obtained for the groups on the SOC level, except for eye disorders with 55 AEs (rate 0.5), whereof 35 ocular hyperemia (which could also be a symptom of CAPS) in the CIAS1 group, and 4 AEs in the non-CIAS1 group (rate 0.1).
Během prvních týdnů léčby byly zaznamenány snížené hladiny proteinů akutní fáze. 
Decreased acute phase protein levels are noted within the first weeks of treatment.