natgillin/translations-raw huggingface dataset:
España Gilead Sciences, S.L. 
Gilead Sciences, S.L.
V klinické praxi bylo v souvislosti s používáním tenofovir-disoproxilu hlášeno selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatémie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8). 
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Digoxin/rilpivirin 
Digoxin/Rilpivirine
Interakce s přípravkem Eviplera nebyly studovány. 
Interaction not studied with Eviplera.
Přerušení léčby přípravkem Eviplera může být u pacientů souběžně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy (viz bod 4.4). 
Discontinuation of Eviplera therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Ethinylestradiol/norethisteron/ tenofovir-disoproxil 
Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
25 µg/ml byla vazba tenofoviru na proteiny plazmy nebo proteiny séra in vitro méně než 0,7 %, resp. 
In vitro binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7% and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
Kombinace přípravku Eviplera a antagonistů H2-receptorů se má používat se zvláštní opatrností, protože souběžné podání může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku). 
The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Sildenafil: AUC: ↔ 
Rilpivirine: AUC: ↔
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔ 
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Vliv rilpivirinu na celotělovou hustotu kostních minerálů (bone mineral density, BMD) a celotělový obsah kostních minerálů (bone mineral content, BMC) ve srovnání s kontrolou byl studován celkově a s ohledem na základní režim léčby metodou duální rentgenové absorpciometrie (dual energy X ray absorptiometry, DXA) v podstudii obou studií (C209 a C215) fáze III ve 48. a 96. týdnu léčby. 
A dual energy X ray absorptiometry (DXA) substudy for both the Phase III studies (C209 and C215) investigated the effect of rilpivirine as compared with control, overall and by background regimen on changes in whole body bone mineral density (BMD) and bone mineral content (BMC) at week 48 and week 96.
Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C Obecně řečeno byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV podobná jako farmakokinetika u zdravých jedinců a u pacientů infikovaných HIV. 
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected patients was similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Lopinavir (400 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně)/rilpivirin1 (měkké tobolky) 
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
• pocit na zvracení (nauzea), zvracení 
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
V průběhu léčby přípravkem Eviplera nekojte: 
Do not breast-feed during treatment with Eviplera:
únava (3 %), průjem (3 %), nauzea (2 %) a nespavost (2 %) (údaje ze 48 týdnů studie fáze III GS-US 
In virologically suppressed patients switching to Eviplera, the most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Eviplera were fatigue (3%), diarrhoea (3%), nausea (2%) and insomnia (2%) (48 week data from the Phase III study GS-US-264-0106).
IMUNOSUPRESIVA Takrolimus/tenofovirdisoproxil/emtricitabin 
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Viry obsahující substituce způsobující sníženou citlivost na stavudin a zidovudin - mutace spojené s tymidinovými analogy (thymidine analogue-associated mutations, TAM) (M41L, D67N, K70R, 
Viruses harbouring substitutions conferring reduced susceptibility to stavudine and zidovudine-thymidine analogue-associated mutations-TAMs (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), or didanosine (L74V) remained sensitive to emtricitabine.
Během léčby přípravkem Eviplera zůstáváte v péči svého lékaře. 
You must remain under the care of your doctor while taking Eviplera.
Esomeprazol2 
Esomeprazole2
Dávky rilpivirin-hydrochloridu 75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně podávané v ustáleném stavu, vedly k průměrné hodnotě Cmax přibližně 2,6 krát, resp. 6,7 krát vyšší než je průměrná hodnota Cmax v ustáleném stavu pozorovaná u doporučené dávky rilpivirin-hydrochloridu 25 mg jednou denně. 
Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
ANTIARYTMIKA Digoxin/emtricitabin 
ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
Rifabutin (300 mg jednou denně)/rilpivirin3 
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Kombinace přípravku Eviplera s těmito makrolidovými antibiotiky může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu (inhibice enzymů CYP3A). 
The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R by neměli užívat tenofovir-disoproxil. 
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Norethisteron(1 mg jednou denně)/rilpivirin 
Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Simeprevir (150 mg jednou denně)/rilpivirin (25 mg jednou denně) 
Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Tabulka 5: Virologické výsledky randomizované léčby ve studiích C209 a C215 (sdružené údaje od pacientů užívajících rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem) ve 48. týdnu (primární) a v 96. týdnu. 
Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Z tohoto důvodu se používání přípravku Eviplera nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2). 
Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg (ve formě rilpivirini hydrochloridum) a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). 
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Neklinické údaje o rilpivirin-hydrochloridu získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, lékové dispozice, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Proto se používání přípravku Eviplera u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4). 
Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Rifampicin (600 mg jednou denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně) 
Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Při souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin byly vzácně hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které byly někdy smrtelné. 
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Pokud je to vhodné, je možné obnovit léčbu hepatitidy B. U pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se přerušení léčby nedoporučuje, protože poléčebná exacerbace hepatitidy může vést k dekompenzaci jater. 
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Jedna potahovaná tableta přípravku Eviplera obsahuje emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg (ve formě rilpivirini hydrochloridum) a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). 
Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Tabulka 4: Demografické a výchozí charakteristiky antiretrovirové léčby dosud neléčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1 ve studiích C209 a C215 (sdružené údaje pro všechny pacienty užívající rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem) v 96. týdnu. 
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
Přípravek Eviplera se nesmí používat v kombinaci s inhibitory protonové pumpy, jelikož souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku). 
Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Podávání přípravku Eviplera v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Přípravek Eviplera se nemá používat v kombinaci se systémově podávaným dexamethasonem (s výjimkou jednorázové dávky), jelikož souběžné podání by mohlo vést v závislosti na dávce k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (indukce enzymů CYP3A). 
Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
• vyrážka 
• Drowsiness
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 4.4). 
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Neklinické údaje o tenofovir-disoproxilu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Jestliže je léčba přípravkem Eviplera ukončena, lékař Vám může doporučit obnovení léčby hepatitidy B. V období 4 měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy, aby se zjistila funkce jater. 
If Eviplera is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 5.2). 
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Gilead Sciences Ireland UC 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu mezi dávkami emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.4 a 5.2). 
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (indukce enzymů CYP3A). 
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Přípravek Eviplera nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (CPT skóre C) studován. 
Eviplera has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Rifampicin (600 mg jednou denně)/rilpivirin1 
Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Ireland Gilead Sciences Ireland UC 
Gilead Sciences Ireland UC Тел.
vyrážka1, 2, 3 
Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Kombinace přípravku Eviplera a antacid se má používat s opatrností, protože souběžné podání může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací rilpivirinu (snížená absorpce, zvýšení hodnoty pH v žaludku). 
The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Omeprazol (20 mg jednou denně)/rilpivirin1 
Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Atorvastatin (40 mg jednou denně)/rilpivirin1 
Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající ke zlomeninám)3, 5, 8, 
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
ANTACIDA Antacida (např. hydroxid hlinitý nebo hořečnatý, uhličitan vápenatý) 
Antacids (e.g. aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinu, a během 48 hodin na 42 857 (29 %) ng•h/ml tenofoviru. 
In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg•h/mL (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng•h/mL (29%) of tenofovir.
Ketokonazol (400 mg jednou denně)/rilpivirin1 
Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Ve skupině SBR neukončil studovanou léčbu z důvodu nežádoucího účinku souvisejícího s léčbou žádný pacient. 
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Přípravek Eviplera se nesmí užívat v kombinaci s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou, jelikož souběžné podání může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu. 
Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
bolest1, únava2 
pain1, fatigue2
Pocítíte-li při užívání léčivého přípravku únavu, ospalost nebo závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje. 
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Tabulka 6: Výsledky testování fenotypové rezistence ze studií C209 a C215 (sdružené údaje od pacientů užívajících rilpivirin-hydrochlorid nebo efavirenz v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem) v 96. týdnu (na základě analýzy rezistence). 
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Používání přípravku Eviplera musí být provázeno používáním účinné antikoncepce. 
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception.
• Léky na žaludeční vředy, pálení žáhy nebo refluxní chorobu jícnu, jako jsou například: • antacida (hydroxid hlinitý/hořečnatý nebo uhličitan vápenatý) 
• Medicines for stomach ulcers, heartburn or acid reflux such as:
 Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků zhorší, informujte svého lékaře. 
 If any of the side effects get serious tell your doctor.
V případě předávkování přípravkem Eviplera nebo jeho jednotlivými složkami se zvyšuje riziko nežádoucích účinků. 
An increased risk of adverse reactions associated with Eviplera and its individual components may be seen in the event of an overdose.
Lopinavir (400 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně) 
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eviplera užívat 
What you need to know before you take Eviplera Do not take Eviplera
Rifabutin (300 mg jednou denně)/rilpivirin (50 mg jednou denně) 
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Darunavir (300 mg jednou denně)/ritonavir (100 mg jednou denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně) 
Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Tabulka 3: Výsledky testování fenotypové rezistence a zkřížené rezistence ze studií C209 a C215 (sdružené údaje) u pacientů užívajících rilpivirin-hydrochlorid v kombinaci s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem v 96. týdnu (na základě analýzy rezistence) 
Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Nejčastěji rozvíjejícími se mutacemi spojenými s rezistencí u pacientů léčených přípravkem Eviplera byly mutace RT M184V/I a E138K. 
The most common emergent resistance mutations in Eviplera-treated patients were M184V/I and E138K in RT. All patients remained susceptible to tenofovir.
Norgestimát/ethinylestradiol/tenofovirdisoproxil 
Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Atazanavir (300 mg jednou denně)/ritonavir (100 mg jednou denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně) 
Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
• klaritromycin • erytromycin 
• clarithromycin
• karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital a fenytoin (přípravky užívané k léčbě epilepsie a prevenci záchvatů) 
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Maravirok (300 mg dvakrát denně)/tenofovir-disoproxil (245 mg jednou denně) 
Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Z podané dávky bylo v nezměněné formě rilpivirinu nalezeno 25 % ve stolici. 
In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až 1 z 1 000 osob) 
(may affect up to 1 in 1,000 people)
Dexamethason (podávaný systémově, 
GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
Jedincům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy funkce jater hodnocené podle CPT 
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Co přípravek Eviplera obsahuje 
Contents of the pack and other information What Eviplera contains
Didanosin (400 mg jednou denně)/ rilpivirin1 
Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Famotidin (jednorázová dávka 40 mg podaná 2 hodiny před užitím rilpivirinu)/rilpivirin1 
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Rifabutin (300 mg jednou denně)/rilpivirin (25 mg jednou denně) 
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Famotidin/tenofovir-disoproxil 
Famotidine/Tenofovir disoproxil
Nepřestávejte užívat přípravek Eviplera, aniž byste informoval(a) svého lékaře, Ukončení léčby přípravkem Eviplera může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu. 
Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Famotidin (jednorázová dávka 40 mg podaná 4 hodiny před užitím rilpivirinu)/rilpivirin1 
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Lansoprazol2 Rabeprazol2 
Vardenafil2 Tadalafil2
Omeprazol/tenofovir-disoproxil 
Omeprazole/Tenofovir disoproxil
Dvě z léčivých látek v přípravku Eviplera (tenofovir-disoproxil a emtricitabin) vykazují jistou aktivitu proti viru hepatitidy B. Máte-li v anamnéze onemocnění jater nebo chronickou hepatitidou B, lékař může vyžadovat provádění krevních testů za účelem sledování funkce jater. 
Two of the active substances in Eviplera (tenofovir disoproxil and emtricitabine) show some activity against hepatitis B virus.
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování, avšak u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater by se měl přípravek Eviplera používat s opatrností. 
No dose adjustment of Eviplera is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Eviplera s antimykotiky ze skupiny azolů může způsobovat zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu (inhibice enzymů CYP3A). 
Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Výchozí charakteristiky onemocnění Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA (rozmezí) log10 kopií/ml v plazmě Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), × 106 buněk/l 
Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
• ztuhlost kloubů 
• Joint stiffness
rabeprazol 
Povidone
Famotidin (jednorázová dávka 40 mg podaná 12 hodin před užitím rilpivirinu)/rilpivirin1 Cimetidin2 
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210 
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Vardenafil2 
Rabeprazole2
Rezistence spojená s lamivudinem/emtricitabinem se vyvinula u více pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání při léčbě rilpivirinem, než u pacientů, u kterých došlo k virologickému selhání při léčbě efavirenzem 
More patients who failed virologically on rilpivirine than who failed virologically on efavirenz developed lamivudine/emtricitabine associated resistance (see section 5.1).
Přípravek Eviplera se nesmí používat v kombinaci s těmito antikonvulzivy, jelikož souběžné podání by mohlo vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací rilpivirinu (indukce enzymů CYP3A). 
Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Virologické selháníc 
Hepatic impairment
Simeprevir: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7% 
AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Ketokonazol: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔ 
AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Didanosin 
ANTACIDS
Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproxil n = 550 
Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Eviplera [pouze na vnějším obalu] 
Eviplera [outer packaging only]
bolest hlavy1, 2, 3, závratě1, 2, 3 
Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common:
proteinurie3 
pancreatitis3