natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myderison tablety obsahující tolperison hydrochlorid 50 a 150mg 
Questions and answers on the referral for Myderison tablets containing tolperisone hydrochloride 50 and 150 mg
Společnost Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Myderison na základě původní registrace schválené v Maďarsku dne 28. března 2006. 
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd submitted Myderison for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary on 28 March 2006.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ukončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení registrace léčivého přípravku Myderison. 
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Myderison.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Myderison nepřevyšují jeho rizika, a že by proto registrace přípravku Myderison v dotčených členských státech neměla být schválena. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
• v rámci preklinických a klinických studií nebyly dostatečně posouzeny interakce s dalšími léčivými přípravky. 
• interactions with other medicines had not been adequately evaluated in pre-clinical and clinical studies.
• společnost nepředložila dostatečné informace o tom, jak s přípravkem nakládá lidské tělo 
• the company had not presented sufficient information on the way the medicine is dealt with by the body (pharmacokinetics);
Výbor současně požadoval zrušení rozhodnutí o registraci přípravku Myderison v Maďarsku. 
Committee also required that the marketing authorisation for Myderison in Hungary should be revocated.
Přezkum byl proveden na základě předložení záležitosti k posouzení podle článku 291. 
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Přesný způsob účinku tolperisonu není znám, avšak předpokládá se, že působí na mozek a míchu a snižuje množství nervových impulsů, které vedou ke svalovému stahu a následné ztuhlosti svalu. 
The exact way tolperisone works is not known, but it is thought to act in the brain and spinal cord to reduce the nerve impulses that make the muscles contract and become rigid.
Léčivá látka v přípravku Myderison, tolperison, působí jako centrálně působící svalové relaxans. 
The active substance in Myderison, tolperisone, is a centrally acting muscle relaxant.
Přípravek Myderison se používá k léčbě spasticity kosterního svalstva (ztuhlost vůlí ovladatelných svalů). 
Myderison is a medicine that is used to treat skeletal muscle spasticity (stiffness of voluntary muscles).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Myderison nepřevyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci vydané Maďarskem nemůže být uznáno v ostatních členských státech Evropské unie a mělo by být zrušeno i v Maďarsku. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary cannot be recognised in other Member States of the EU.
Očekává se, že tolperison prostřednictvím omezení těchto nervových impulsů omezí svalový stah, a pomůže tak zmírnit svalovou ztuhlost. 
By reducing these impulses, tolperisone is expected to reduce muscle contraction, helping to relieve the stiffness.
Další informace k přípravku Tovanor Breezhaler jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Tovanor Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu). 
the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Po 12 týdnech léčby byl nárůst hodnoty FEV1 v první studii při užívání přípravku Tovanor Breezhaler o 97 ml vyšší než při užívání placeba a ve druhé studii o 108 ml. 
After 12 weeks of treatment, Tovanor Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Tovanor Breezhaler převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
Therefore, the Agency decided that Tovanor Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tovanor Breezhaler (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 100) jsou sucho v ústech, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), insomnie (nespavost), bolest svalů a kostí a gastroenteritida (průjem a zvracení). 
The most common side effects with Tovanor Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Tovanor Breezhaler (glycopyrronii bromidum) EMA/326862/2018 
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326862/2018
Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tovanor Breezhaler jsou průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Tovanor Breezhaler are continuously monitored.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tovanor Breezhaler jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Tovanor Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek Tovanor Breezhaler obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. září 2012. 
Tovanor Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tovanor Breezhaler? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tovanor Breezhaler?
Přípravek Tovanor Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě. 
Tovanor Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Více informací o používání přípravku Tovanor Breezhaler naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Tovanor Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Tovanor Breezhaler vykazuje mírný, ale relevantní přínos pro pacienty v podobě zlepšení funkce plic a rovněž zmírňuje příznaky chronické obstrukční plicní nemoci. 
The European Medicines Agency noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Tobolky přípravku Tovanor Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Tovanor Breezhaler a nesmí se polykat. 
Tovanor Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Tovanor Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Tovanor Breezhaler (glycopyrronii bromidum) 
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých. 
Tovanor Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Navíc v souvislosti s přípravkem Tovanor Breezhaler nebyly zaznamenány žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících antagonistu muskarinových receptorů. 
In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Co je Tovanor Breezhaler a k čemu se používá? 
What is Tovanor Breezhaler and what is it used for?
Další informace o přípravku Tovanor Breezhaler 
Other information about Tovanor Breezhaler
Léčivá látka v přípravku Tovanor Breezhaler, glykopyrronium-bromid, je antagonista muskarinových receptorů. 
The active substance in Tovanor Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Přehled pro přípravek Tovanor Breezhaler a proč byl přípravek registrován v EU. 
An overview of Tovanor Breezhaler and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Tovanor Breezhaler byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Tovanor Breezhaler have been shown in studies?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tovanor Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tovanor Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tovanor Breezhaler? 
What are the risks associated with Tovanor Breezhaler?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tovanor Breezhaler je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Tovanor Breezhaler, see the package leaflet.
Přípravek Tovanor Breezhaler obsahuje léčivou látku glykopyrronium-bromid. 
Tovanor Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Výdej přípravku Tovanor Breezhaler je vázán na lékařský předpis. 
Tovanor Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Na základě čeho byl přípravek Tovanor Breezhaler registrován v EU? 
Why is Tovanor Breezhaler authorised in the EU?
Jak přípravek Tovanor Breezhaler působí? 
How does Tovanor Breezhaler work?
Jak se přípravek Tovanor Breezhaler používá? 
How is Tovanor Breezhaler used?
Ze dvou hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 888 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, vyplynulo, že přípravek Tovanor Breezhaler je v rámci zmírňování příznaků chronické 
Tovanor Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Ve všech třech studiích byl přípravek Parsabiv podáván po dobu 26 týdnů. 
In all three studies, Parsabiv was given for 26 weeks.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Parsabiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Parsabiv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Parsabiv používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Parsabiv.
Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles parathormonu o více než 30 % po minimálně 20 týdnech léčby. 
The main measure of effectiveness was a reduction in parathyroid hormone by more than 30% after at least 20 weeks of treatment.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Parsabiv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parsabiv's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Parsabiv. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Parsabiv.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Parsabiv? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Parsabiv?
Co je Parsabiv a k čemu se používá? 
What is Parsabiv and what is it used for?
Další informace o přípravku Parsabiv 
Other information about Parsabiv
V prvních dvou studiích byl přípravek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientů ve srovnání s 9 % (46 z 514) pacientů, kteří užívali placebo. 
In the first two studies, Parsabiv was effective in 75% (380 out of 509) of patients compared with 9% (46 out of 514) of patients given placebo.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Parsabiv, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Parsabiv (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nízká hladina vápníku v krvi, svalové spazmy, průjem, nauzea (nevolnost) a zvracení. 
The most common side effects with Parsabiv (which may affect more than 1 in 10 people) are low calcium level in the blood, muscle spasm, diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting.
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku. 
Treatment is started at a dose of 5 mg three times a week and the dose is then adjusted according to the patient's parathyroid hormone level or calcium level.
První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem. 
The first two studies compared Parsabiv with placebo (a dummy treatment), and the third study compared it with cinacalcet, another calcimimetic medicine.
Ve třetí studii měl přípravek Parsabiv přinejmenším srovnatelnou účinnost jako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientů, kteří užívali přípravek Parsabiv, ve srovnání s 58 % (198 z 343) pacientů užívajících cinakalcet. 
In the third study, Parsabiv was found to be at least as effective as cinacalcet: in 68% (232 out of 340) patients given Parsabiv compared with 58% (198 out of 343) patients given cinacalcet.
Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly. 
It is given at the end of a haemodialysis session into the line that leads back from the dialysis machine to the patient's vein.
Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve). 
Parsabiv is used in patients on haemodialysis (a technique for removing waste products from the blood using a blood filtration machine).
Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím. 
Parsabiv must not be started if the patient's blood calcium level is below the normal range.
Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu. 
Parsabiv has been investigated in three main studies involving 1,706 patients on haemodialysis who had long-term kidney disease and secondary hyperparathyroidism.
Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem. 
High levels of parathyroid hormone can cause loss of calcium from the bones, bone pain and fractures, and heart and circulation problems.
Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Parsabiv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Obsahuje léčivou látku etelkalcetid. 
It contains the active substance etelcalcetide.
Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Parsabiv have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv? 
What are the risks associated with Parsabiv?
Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza). 
Parsabiv is a medicine used to reduce the levels of parathyroid hormone in adults who have high levels of this hormone because of their long-term kidney disease (secondary hyperparathyroidism).
Parsabiv etelkalcetid 
Parsabiv etelcalcetide
Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum. 
The active substance in Parsabiv, etelcalcetide, is a calcimimetic.
V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly. 
In some circumstances, it can be given by injection into a vein.
Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou. 
The medicine has been found effective for reducing parathyroid hormone in the blood in patients with kidney disease being treated with haemodialysis and its side effects are those expected of a calcimimetic substance.
Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu. 
Parathyroid hormone is produced by the parathyroid glands in the neck and regulates calcium and phosphate levels.
To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi. 
This means that it mimics the action of calcium on these cells and in this way, it reduces the parathyroid hormone levels in the blood.
Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku. 
Parsabiv is available as a solution for injection.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Parsabiv have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of Parsabiv's side effects and restrictions, see the package leaflet.
Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve. 
When cells in the parathyroid gland detect high levels of calcium in the blood, they reduce the amount of parathyroid hormone entering the blood.
Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi. 
Reduced parathyroid hormone decreases the levels of calcium in the blood.
Jak se přípravek Parsabiv používá? 
How is Parsabiv used?
Jak přípravek Parsabiv působí? 
How does Parsabiv work?
Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen? 
Why is Parsabiv approved?
Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis. 
Parsabiv can only be obtained with a prescription.
Ostatní obavy přetrvávaly. 
The other concerns remained.
č. EMEA/224478/2008 
Ref. EMEA/CHMP/145497/2008
Co je CIMZIA? 
What is CIMZIA?
Výbor byl dále znepokojen tím, že společnost neprokázala, že by byla mohla monitorovat kvalitu léčivého přípravku na přijatelné úrovni. 
In addition, the Committee was concerned that the company had not demonstrated that it would have been able to monitor the quality of the medicine to an acceptable level.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku CIMZIA 
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for CIMZIA
Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla a je tak možné podávat lék méně často. 
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Studie týkající se udržovací léčby netrvala dostatečně dlouho, aby přinesla smysluplné informace o dlouhodobém účinku léčivého přípravku. 
In addition, the study of maintenance treatment did not last long enough to give meaningful information on the medicine's long-term effects.
Také stáhnul své obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí krvácení, ale trval na obecných obavách týkajících se bezpečnosti přípravku CIMZIA. 
It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA's safety.
Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž příznaky se zlepšily nebo vymizely po šesti a 26 týdnech. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose symptoms had improved or disappeared after six and 26 weeks.
Byl určen k použití u pacientů, kteří nereagovali na plnou a vhodnou léčbu kortikosteroidy nebo imunosupresivy (léčivé přípravky, které snižují činnost imunitního systému), nebo kteří nemohou takovou léčbu podstoupit. 
It was to be used in patients who had not responded to a full and adequate course of therapy with a corticosteroid or an immunosuppressant medicine (a medicine that reduces the activity of the immune system) or who cannot take these therapies.
Mezinárodní nechráněný název (INN): certolizumab pegol 
International non-proprietary name (INN): certolizumab pegol
Ve studii týkající se indukční léčby prokázal přípravek CIMZIA pouze omezenou účinnost, která byla příliš nízká na to, aby pro pacienty byla relevantní. 
In the study of induction treatment, CIMZIA showed only marginal effectiveness, which was too low to be relevant for patients.
V listopadu 2007 vyjádřil výbor CHMP své znepokojení nad tím, že nebyl k dispozici dostatek důkazů k prokázání přínosu přípravku CIMZIA. 
In November 2007, the CHMP was concerned that there was insufficient evidence to show a benefit of CIMZIA.
Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří na léčbu reagovali i po 26 týdnech. 
The main measure of effectiveness was the proportion of the patients who were still responding to treatment after 26 weeks.
Na základě přezkoumání výbor CHMP v březnu 2008 vzal zpět své obavy týkající se schopnosti monitorovat kvalitu léčivého přípravku. 
In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine's quality.
Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. března 2008 potvrdil doporučení zamítnutí registrace. 
After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 19 March 2008.
Žádost o registraci podala společnost UCB Pharma SA. 
The company that applied for authorisation is UCB Pharma SA.
Účinky přípravku CIMZIA byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of CIMZIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Výbor CHMP tedy v dané době zastával názor, že přínosy přípravku CIMZIA při léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby nepřevyšují jeho rizika. 
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn's disease did not outweigh its risks.
Výbor byl také znepokojen otázkou bezpečnosti přípravku CIMZIA: ačkoli je úroveň bezpečnosti přípravku z obecného hlediska srovnatelná s bezpečností ostatních léčivých přípravků spadajících do stejné třídy, u pacientů užívajících přípravek CIMZIA se objevily určité obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí výskytu krvácení. 
The Committee was also concerned over CIMZIA's safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
Blokováním TNF-alfa měl certolizumab zlepšovat zánětlivé i jiné příznaky této choroby. 
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.