natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kinzalkomb zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Přípravek Kinzalkomb byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 985 pacientů s mírnou až středně závažnou hypertenzí. 
Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Je k dispozici ve formě tablet (obsahujících 40 nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu). 
It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Kinzalkomb srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a telmisartanem užívaným samostatně u celkem 2 272 pacientů. 
In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Další informace o léčbě přípravkem Kinzalkomb naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Kinzalkomb (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě. 
The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek Kinzalkomb užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze). 
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Další informace o přípravku Kinzalkomb 
Other information about Kinzalkomb
Výbor doporučil, aby přípravku Kinzalkomb bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Jaký přínos přípravku Kinzalkomb byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice. 
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Přípravek Kinzalkomb byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo i než telmisartan podávaný samostatně. 
Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Co je Kinzalkomb? 
What is Kinzalkomb?
Přípravek Kinzalkomb se používá u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není dostatečně upravena telmisartanem užívaným samostatně. 
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kinzalkomb? 
What is the risk associated with Kinzalkomb?
Přípravek Kinzalkomb nesmějí užívat rovněž osoby se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučových cest a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi. 
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Při užívání přípravku Kinzalkomb společně s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi, je zapotřebí opatrnosti. 
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Kinzalkomb v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika. 
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Kinzalkomb je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid. 
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku Kinzalkomb závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety. 
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem Kinzalkomb stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně. 
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalkomb je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Přípravek Kinzalkomb obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid. 
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Jak se přípravek Kinzalkomb používá? 
How is Kinzalkomb used?
Jak byl přípravek Kinzalkomb zkoumán? 
How has Kinzalkomb been studied?
Jak přípravek Kinzalkomb působí? 
How does Kinzalkomb work?
K čemu se přípravek Kinzalkomb používá? 
What is Kinzalkomb used for?
Na základě čeho byl přípravek Kinzalkomb schválen? 
Why has Kinzalkomb been approved?
Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců. 
Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Měla by být identifikována a léčena základní příčina. 
The underlying cause should be identified and treated.
ATC vet kód: QS02CA91 
ATC vet code: QS02CA91
Zabraňte kontaktu s kůží. 
Avoid skin contact.
Mometasoni furoas 
Mometasone furoate
Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů. 
Treatment should continue for 7 consecutive days.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání. 
Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
Viz bod 4.10. 
See section 4.10..
Datum posledního prodloužení: 23/06/2013 
Date of last renewal: 23/06/2013
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Rychlost a rozsah „zabíjení“ je přímo úměrný koncentraci léčiva. 
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration.
Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů. 
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests.
Údaje nejsou k dispozici. 
No data available..
Odpadový materiál likvidujte podle místních předpisů. 
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu. 
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility 
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil)
Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti. 
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Zánět může zvýšit perkutánní vstřebávání veterinárních léčivých přípravků. 
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. 
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace. 
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární. 
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen. 
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána. 
Excess hair around the treatment area should be cut.
Minimální inhibiční koncentrace vs. Orbifloxacin - souhrn Patogen 
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Je známé, že fluorochinolony prochází přes placentu a jsou distribuovány do mléka. 
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik. 
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Studie s řadou patentovaných ušních čistících prostředků neprokázaly žádné chemické inkompatibility. 
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities.
Používání ušních přípravků může být doprovázeno poruchami sluchu, obvykle dočasnými, a především u starších psů. 
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Farmakoterapeutická skupina: Otologikum - Kombinace kortikosteroidů a antiinfektiv. 
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Orbifloxacinum 
Orbifloxacin
Jako ostatní lokální kortikosteroidy má antiinflamatorní a antipruritické vlastnosti. 
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001: 
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu. 
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/06/2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008
Zkřížená rezistence mezi fluorochinolonovou skupinou antibiotik je běžná. 
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Mometasoni furoas (ut monohydricus) 
Mometasone furoate (as monohydrate)
Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána. 
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin. 
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g). 
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g)
Posakonazol je širokospektrální triazolové antifungální agens. 
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Rozsah perkutánního vstřebávání lokálních léčiv je podmíněn mnoha faktory zahrnující celistvost epidermální bariéry. 
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů. 
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody. 
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
Nepoužívat během celé nebo části březosti. 
Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Likvidace: čtěte příbalovou informaci. 
Disposal: read the package leaflet
Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti. 
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem. 
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
Baktericidní účinek orbifloxacinu je výsledkem interference s enzymem DNA topisomerázou II (DNA-gyrázou) a DNA topisomerázou IV, které jsou nutné k syntéze a udržování bakteriální DNA. 
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní. 
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu. 
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo. 
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze. 
Mild erythematous lesions have been observed.
V testech in vitro prokázal posakonazol fungicidální účinek proti většině z přibližně 7 000 kmenů kvasinek a vláknitých plísní, které byly testovány. 
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost. 
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů. 
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon. 
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení. 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
Tekutý parafin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
VELIKOST BALENÍ 17,5 ml 
PACKAGE SIZE 17.5 mL
Aplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu. 
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce. 
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Posaconazolum 
Posaconazole
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů. 
8.8 mL: Once opened use within 7 days.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro. 
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
17,5 a 35,1 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů. 
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle and carton.
Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce. 
Store in the original bottle and carton.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Před použitím důkladně protřepte. 
Shake well before use.
Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis. 
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu. 
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 8.8 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 
Shelf-life after first opening the bottle:
DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů. 
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Laktace: Použití není doporučováno během laktace. 
Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu. 
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 17.5 ml nebo 35.1 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
Manufacturer for the batch release:
Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů. 
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Skupina chinolonových léčiv je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů. 
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo} 
BATCH NUMBER Batch {number}
Použití není doporučováno během laktace. 
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
8,8 ml 
PACKAGE SIZE 8.8 mL
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bílá až našedlá viskózní suspenze. 
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin
Kyselina laurová Tekutý parafin 
Lauric acid
K ušnímu podání. 
Auricular use.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs
Ušní kapky, suspenze 
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně 
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů. 
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.