natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odůvodnit shodu dokumentace s ohledem na požadavky v příloze I směrnice 2001/82/ES, v platném znění, v každém členském státě EHP. 
To justify compliance of the dossier, as it exists in each Member State or EEA country, with respect to the requirements of Annex I of Directive 2001/82/EC, as amended.
PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI / ŽADATEL 
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
Navržená šestidenní ochranná lhůta u brojlerů je proto v bezpečném pásmu. 
Consequently, the proposed withdrawal of 6 days in broilers is on the safe side.
Protože nebyly provedeny žádné studie věnované vystavení přípravku mrazu, musí souhrn údajů o přípravku obsahovat poznámku: Chraňte před mrazem. 
Since no freezing studies have been performed the SPC must contain the note: Do not freeze.
In vitro působí trimethoprim hlavně bakteriostaticky a má široké spektrum působení jak proti grampozitivním, tak gramnegativním bakteriím. 
In vitro trimethoprim is generally bacteriostatic and has a broad spectrum of activity against both grampositive and gram-negative bacteria.
Jelikož nedochází u žádné z látek k vysoké tkáňové akumulaci, očekává se, že deplece v tkáních brojlerů je rychlejší než deplece v tkáni prasat. 
Since there is no high tissue accumulation for any of the compounds it is expected that the depletion in broiler tissues is as rapid as the depletion in pigs.
Obdobně jako v případě Nizozemska 
As for The Netherlands
Na základě terénních údajů odůvodnit použití přípravku a přiměřenost doporučené dávky pro každou z udávaných indikací u drůbeže. 
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in poultry.
Methoxasol-T je třeba podávat denně v pitné vodě po dobu 3-4 dnů 
Methoxasol-T should be administered daily in drinking water over a period of 3-4 days:
Nekombinujte s jinými veterinárními léčivými přípravky. 
Do not combine with other veterinary medicinal products.
Nakonec 24hodinová doba použitelnosti během použití je prokázána pro koncentrované a terapeutické roztoky přípravku Methoxasol-T. 
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Plasmatická eliminace jak TMP, tak sulfamethoxazolu u brojlerů byla rychlejší než u prasat (TMP t½: <1 h u brojlerů proti 2,5 h u prasat; SMX t½: 1,7 h u brojlerů proti 2,3 h u prasat). 
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: <1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
V případě zasažení očí vyplachujte velkým množstvím čisté vody a dojde-li k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. 
In the event of eye contact, rinse the eye with copious amounts of clean water and if irritation occurs, seek medical attention.
Cmax sulfamethoxazolu u prasat je přibližně 6,2 µg/g. 
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/g.
Pokud se však koncentrace přípravku zvýší nadměrně, příjem medikované napájecí vody klesá kvůli změně chuti. 
However if the concentration of the product is increased too much, the intake of the medicated drinking water decreases for palatability reasons.
Rozpustnost a stabilita Methoxasolu-T v napájecí vodě závisí na pH. 
Solubility and stability of Methoxasol-T in drinking water are pH-dependent.
Pokud jsou indikace omezeny na respirační infekce jak u prasat, tak u brojlerů, může výbor CVMP toto tvrzení přijmout. 
Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Cmax trimethoprimu je 0,29 µg/g. 
The Cmax of trimethoprim is 0.29 µg/g.
Členský stát Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci 
Member State Applicant or Marketing
Poločas eliminace v plazmě pro trimethoprim u drůbeže je méně než 1 hodina a stejný poločas sulfamethoxazolu je přibližně 1,5 hodiny. 
Plasma elimination half-life for trimethoprim in poultry is less than 1 hour and that of sulfamethoxazole, approximately 1.5 hours.
Rezidua rychle vymizela. 
The residues were rapidly depleted.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a nebo snášky 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Držitel rozhodnutí o registraci navrhl nový harmonizovaný souhrn údajů o přípravku. 
The Marketing Authorisation Holder has proposed a new harmonised SPC.
Prasata a brojleři 
Pigs and broilers.
Použití přípravku by proto mělo být založeno na kultuře a citlivosti mikroorganismů u případů choroby na farmě nebo z nedávné předchozí zkušenosti na farmě. 
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Vysoké koncentrace trimethoprimu se objevují v ledvinách, játrech a plicích. 
High trimethoprim concentrations are found in the kidneys, the liver and the lungs.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š. 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch.
Interakce Nekombinujte s jinými veterinárními léčivými přípravky. 
Interactions Do not combine with other veterinary medicinal products.
Pokyny v souhrnu údajů o přípravku uvádí: „Předmětem tohoto oddílu jsou situace, které vznikají v důsledku souhrnu okolností, kdy veterinární léčivé přípravky nesmí být u cílových zvířat použity z důvodů jejich bezpečnosti, tj. 
SPC guideline states: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
Po perorálním podání jsou obě léčivé látky rychle absorbovány ze střeva. 
Following oral administration both active ingredients are rapidly absorbed from the gut.
V případě přecitlivělosti na trimethoprim nebo sulfonamidy je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně. 
In case of allergy to trimethoprim or sulfonamides, special care should be taken when handling this product or the medicated solution.
Brojleři: 
Broilers:
Pro dosažení správného dávkování se musí koncentrace Methoxasolu-T podle toho upravit. 
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol-T has to be adjusted accordingly.
Proto se doporučuje při používání přípravku nosit nepropustné rukavice, tj. 
Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e.g. rubber or latex when applying the product.
Byla provedena studie GLP hodnotící farmakokinetiku po léčbě vodou u dávky 35 mg TMP/SMX na kg/den. 
A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/SMX per kg per day was carried out.
Ve staré studii u brojlerů, kterým byla podávána dávka 38,5 mg na kilogram živé váhy, deplece v kůži a plazmě prokázala, že rezidua byla pod MRL do čtyř dnů. 
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg /kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substances:
• podmínky použití navržené v souhrnu údajů o přípravku předem zamezují podání přípravku v období snášky a omezují použití přípravku na základě testování kultur a citlivosti mikroorganismů z farem postižených chorobou. 
• the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
S výjimkou ledvin jsou koncentrace sulfamethoxazolu v tkáních nižší než v plazmě. 
With the exception of the kidneys, sulfamethoxazole concentrations in the tissues are significantly lower than in the plasma.
Synergický a baktericidní účinek nastává při kombinaci trimethoprimu se sulfamethoxazolem, protože trimethoprim a sulfamethoxazol inhibují následné kroky v syntéze kyseliny tetrahydrolistové, zásadního metabolické kofaktoru v bakteriální syntéze purinu a následně DNA. 
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
Výbor CVMP vyhodnotil experimentální studii klinické účinnosti Methoxasolu-T při léčbě respirační infekce vyvolané bakterií E. coli u kuřat a rovněž bibliografické údaje a údaje týkající se farmakovigilance poskytnuté držitelem rozhodnutí o registraci. 
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E.coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
Trimethoprim je diaminopyrimidin, syntetický antagonista kyseliny listové. 
Trimethoprim is a diaminopyrimidine, a synthetic folic acid antagonist.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc. 
In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
Excipiens: methylpyrrolidon 
Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Při zvážení důvodů pro předložení záležitosti k posouzení a odpovědí poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci je stanovisko výboru CVMP takové, že poměr přínosů a rizik přípravku je podle doporučených změn v souhrnu údajů o přípravku a informacích o přípravku příznivý pro použití u prasat i u brojlerů. 
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to the recommended changes to Summary of the Product Characteristics and product information.
Sulfamethoxazol je širokospektrá antimikrobiální látka patřící mezi sulfonamidy. 
Sulfamethoxazole is a broadspectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
Během 48 hodin od posledního podání trimethoprimu jsou sulfamethoxazol a jejich metabolity v moči a výkalech nezjistitelné. 
Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
Ochranná lhůta pro Methoxasol-T se v zemích EU mění, u prasat je to 3-5 dnů a u slepic mimo snášku 6-10 dnů. 
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Během dvou dnů po léčbě byly koncentrace reziduí trimetoprimu a sulfamethoxazolu ve všech poživatelných tkáních pod MRL s výjimkou kůže. 
Within 2 days following treatment residue concentrations of trimethoprim and sulphamethoxazole were below the MRL in all edible tissues, with the exception of skin.
Methoxasol-T Obdobně jako v případě 
Methoxasol-T As for The Netherlands
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh. 
4.4 Special warnings for each target species
Cmax sulfamethoxazolu u kuřat je přibližně 9,0 µg/g, zatímco u trimethoprimu je to 0,12 µg/g. 
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Navrhnout a odůvodnit harmonizovaný text souhrnu údajů o přípravku, včetně dávkování a metody podání, ale i ochranné lhůty u prasat a drůbeže. 
To propose and justify a harmonised SPC text, including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Chronické předávkování u kuřat bude mít za následek silně snížený příjem vody a krmiva a retardovaný růst. 
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Údaje ukazují, že určující tkání byla kůže a určujícím reziduem byl sulfamethoxazol. 
The data show that skin was a marker tissue and sulfamethoxazole the marker residue.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti, laktace nebo snášky. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation or lay.
Pro dosažení správného dávkování se musí koncentrace Metoxasol-Tu podle toho upravit. 
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol has to be adjusted accordingly.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být používán zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Předávkování u kuřat bude mít za následek silně snížený příjem vody a krmiva a retardovaný růst. 
Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a brojleři 
TARGET SPECIES Pigs and broilers
Nepoužívat u zvířat trpících závažným onemocněním jater nebo ledvin, oligurií či anurií. 
Do not use in animals suffering from severe liver or kidney disease, oliguria or anuria.
Studie deplece reziduí u kuřat byla provedena po použití přípravku Methoxasol-T v dávce 70 mg/kg/den po dobu pěti dnů. 
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/kg/day for 5 days.
Lahev z HDPE/plechovka: objem 1000 ml/5000 ml. 
HDPE bottle / can: volume 1000 ml / 5000 ml.
4.2 Indikace, upřesnění pro cílový druh zvířat 
4.2 Indications for use, specifying the target species
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A VNITŘNÍ OBAL 
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
Na základě terénních údajů odůvodnit použití přípravku a přiměřenost doporučené dávky pro každou z udávaných indikací u prasat, kromě léčby a prevence respiračního onemocnění prasat spojeného s A. pleuropneumoniae citlivého na trimetoprim a sulfamethoxazol. 
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
Chraňte před mrazem 
Do not freeze
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eurovet Animal Health B.V. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eurovet Animal Health B.V.
Nizozemsko Eurovet Animal Health 
The Netherlands Eurovet Animal Health
Výbor CVMP došel k závěru, že pro souhrny údajů o přípravku v Nizozemsku, Rakousku a Polsku, které obsahují indikace Methoxasolu-T pro urogenitální, gastrointestinální a kožní infekce, nebyly poskytnuty žádné údaje podporující tato tvrzení. 
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) ve výskytu bakterií rezistentních na trimethoprim/sulfamethoxazol se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. 
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Na základě těchto studií je udávána doba použitelnosti pro Methoxasol-T 3 v délce 6 měsíců. 
Based on these studies a 36 months shelf life for Methoxasol-T is claimed.
Obdobně jako v případě Německa 
As for Germany
5530 AD Bladel Nizozemsko 
5530 AD Bladel
Navrhnout a pomocí údajů odůvodnit vhodnou dobu použitelnosti přípravku a v případě potřeby dobu použitelnosti po prvním otevření. 
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
infekce močového ústrojí způsobené Escherichia coli 
Urogenital infections caused by Escherichia coli
K léčbě infekcí způsobených organismy citlivými na kombinaci trimetoprimu a sulfametoxazolu. 
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Po manipulaci s přípravkem si okamžitě omyjte ruce a potřísněnou kůži. 
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Vážně nemocná zvířata mohou mít snížený příjem krmiva a sníženou spotřebu vody. 
Severely diseased animals can have a decreased appetite and water consumption.
Držitel rozhodnutí o registraci navrhl pětidenní ochrannou lhůtu u prasat a šestidenní u brojlerů. 
The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
Methoxasol-T Roztok k perorálnímu podání trimetoprim 20 mg/ml sulfametoxazol 100 mg/ml n-methyl-2pyrrolidon 
Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2
U kuřat k akutnímu předávkování nedojde, protože ptáci budou mít odpor k příjmu silně koncentrované napájecí vody (při koncentraci 2 litry Metoxasol-Tu na 1000 litrů napájecí vody má příliš hořkou chuť). 
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol per 1000 litre drinking water).
U kuřat k akutnímu předávkování nedojde, protože ptáci budou mít odpor k příjmu silně koncentrované napájecí vody (při koncentraci 2 litry Methoxasolu-T na 1000 litrů napájecí vody má příliš hořkou chuť). 
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
Na 1 ml roztoku Trimethoprimum20.0 mg 
Per ml solution Trimethoprim20.0 mg
Prasata: 24 mg účinné látky na kg tělesné hmotnosti nebo 200 ml přípravku na 1000 kg tělesné hmotnosti denně. 
Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Prasata: 20,8 mg sulfametoxazolu + 4,2 mg trimetoprimu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3-4 dnů 
Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Sulfamethoxazolum 
Sulfamethoxazole
Výbor CVMP doporučuje následující změny souhrnu údajů o přípravku navržené držitelem rozhodnutí o registraci: 
The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
K léčbě infekcí dýchacích cest, uroginetiálních a gastrointestinálních infekcí a infekcí kůže způsobených patogeny citlivými na trimetoprim a sulfametoxazol u prasat a drůbeže (brojlerů). 
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Drůbež: 33 mg účinné látky na kg tělesné hmotnosti nebo 275 ml přípravku na 1000 kg tělesné hmotnosti denně. 
Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Během přípravy a podávání medikované napájecí vody je nutné zabránit styku kůže s léčivem. 
During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoxasol-T perorální roztok pro prasata a brojlery. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Držitel rozhodnutí o registraci uvedl tři studie věnované době použitelnosti a době použitelnosti po prvním otevření. 
The Marketing Authorisation Holder presented 3 studies on shelf life and in-use shelf life.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methoxasol-T perorální roztok pro prasata a brojlery 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Lahev 1000 ml se uzavírá šroubovacím uzávěrem z LDPE, který je odolný proti nedovolené manipulaci. 
The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, Nizozemsko 
Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Brojleři: 27,5 mg sulfametoxazolu + 5,5 mg trimetoprimu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3-4 dnů 
Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Sporadicky může u kuřat dojít ke sníženému příjmu vody. 
A diminished water intake in chickens may occur occasionally.
Lahev 5 000 ml se uzavírá šroubovacím uzávěrem z HDPE, který je odolný proti nedovolené manipulaci. 
The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
K léčbě prasat a kuřat (s výjimkou nosnic), která trpí infekčními nemocemi dýchacích cest způsobenými bakteriemi citlivými na sulfametoxazol a trimetoprim (např. A. pleuropneumoniae u prasat a E. coli u kuřat) a k profylaktickému použití. 
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Požadavky předložené držiteli rozhodnutí o registraci 
Questions put to the Marketing Authorisation Holder
Propylenglykol 
Holder
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace. 
Use during pregnancy and lactation The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Předávkování Prasata dobře snáší 2,5násobné předávkování. 
A 2 ½ fold overdose is well tolerated by pigs.
Brojleři: 33 mg/kg živé hmotnosti, což odpovídá přibližně 1 litru přípravku v 500 l napájecí vody, po dobu 3 až 4 dnů. 
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok 
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Prasata: 2,5-5 mg trimetoprimu a 12,5-25 mg sulfametoxazolu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3-5 dnů 
Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
4.11 Ochranné lhůty: 
4.11 Withdrawal period(s)
Slepice: infekce dýchacích cest způsobené Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida infekce zažívacího ústrojí způsobené Salmonella spp. 
Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
absolutní kontraindikace.“ Kontraindikace v období snášky by měly být zrušeny. 
The contraindication for laying birds should be deleted.
Terapeutická léčba infekcí způsobených bakteriemi citlivými na trimetoprim a sulfametoxazol. 
Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
Prasata: infekce dýchacích cest způsobené Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae infekce zažívacího ústrojí způsobené Escherichia coli, Salmonella spp. 
Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Kuřata (s výjimkou nosnic): bronchiální infekce způsobené Escherichia coli, Salmonella spp. 
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Prasata: Léčba a prevence respiračních infekcí způsobených Actinobacillus pleuropneumoniae citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno ve stádu. 
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Brojleři: Léčba a prevence respiračních infekcí způsobených Escherichia coli citlivých na trimethoprim a sulfamethoxazol, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu. 
Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.