natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak Busulfan Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení 
What Busulfan Fresenius Kabi is and what it is used for
Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany 12.
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Jak přípravek Busulfan Fresenius Kabi uchovávat 
How to store Busulfan Fresenius Kabi
Cévní poruchy Hypertenze Hypotenze 
Hypertension Hypotension Thrombosis Vasodilatation
Trombóza 
Mucositis
Po naředění je Busulfanu Fresenius Kabi čirý, bezbarvý viskózní roztok. 
When diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless viscous solution.
Y (kg) x D (mg/kg) ___________________ = A ml přípravku Busulfan Fresenius Kabi ke zředění 6 (mg/ml) 
• Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent
Srdeční poruchy 
Respiratory failure
Největší komplikací, která může nastat během léčby busulfanem, je okluze jaterních cév. 
Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with busulfan.
Intersticiální plicní onemocnění 
Interstitial lung disease**
Po léčbě přípravkem Busulfan Fresenius Kabi už se Vám nemusí nikdy podařit otěhotnět (ztráta plodnosti). 
It may no longer be possible for you to achieve a pregnancy (infertility) after treatment with Busulfan Fresenius Kabi.
Busulfan Fresenius Kabi se musí před použitím naředit buď injekčním roztokem 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% injekčním roztokem glukózy. 
Calculation of the quantity of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted and of the diluent Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Celkově pacient obdrží 16 dávek před podáním cyklofosfamidu nebo melfalanu a před transplantací hematopoetických progenitorových buněk (HPCT). 
Busulfan is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Busulfan Fresenius Kabi je koncentrát pro infuzní roztok. 
What Busulfan Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Busulfan Fresenius Kabi consists of a concentrate for solution for infusion.
Bolest nebo zánět v místě vpichu Zánět sliznic 
Pain or inflammation at injection site Mucositis
Shrnutí nežádoucích účinků v tabulce 
Tabulated lists of adverse reactions
Zvýšený kreatinin Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi Zvýšená hladina kyseliny močové v krvi Zvýšená hladina urey v krvi Zvýšení gamaglutamyltransferázy Zvýšení tělesné hmotnosti 
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
To jim pomůže v ochraně před infekční bronchitidou. 
This will help protect them against infectious bronchitis.
K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů. 
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji. 
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru. 
There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla. 
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná) 
Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated)
Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu. 
It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998.
Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění. 
The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease.
Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů. 
Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy. 
Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus.
Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem. 
The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation.
Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži ji lze podávat v pitné vodě. 
The vaccine can be given to 7-day and older chickens in their drinking water.
Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií. 
The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials.
Došlo k jasné imunitní reakci na přípravek Nobilis IB 4-91. 
There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91.
Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý“ a vytváří proti němu protilátky. 
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína. 
Nobilis IB 4-91 is a vaccine.
Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku. 
The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages.
Přípravek Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem, intranazálně (vdechnutím nosem) nebo okulárně (vstřebáním v očích). 
Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration.
Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91: 
Other information about Nobilis IB 4-91:
Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu. 
Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens.
V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny. 
In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls.
Virus aviární infekční bronchitidy byl v přípravku Nobilis IB 4-91 oslaben, aby nezpůsoboval onemocnění. 
The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Přípravek Nobilis IB 4-91 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) pro přípravu suspenze. 
Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension.
Jaký přínos přípravku Nobilis IB 4-91 byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB 4-91? 
What is the risk associated with Nobilis IB 4-91?
Co je Nobilis IB 4-91? 
What is Nobilis IB 4-91?
Jak byl přípravek Nobilis IB 4-91 zkoumán? 
How has Nobilis IB 4-91 been studied?
Jak přípravek Nobilis IB 4-91 působí? 
How does Nobilis IB 4-91 work?
Vakcína Nobilis IB 4-91 byla současně srovnávána s kontrolními skupinami, tj. 
Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated.
Na přípravek Nobilis IB 4-91 se u kura domácího nevztahuje žádná ochranná lhůta. 
The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days.
K čemu se přípravek Nobilis IB 4-91 používá? 
What is Nobilis IB 4-91 used for?
Na základě čeho byl přípravek Nobilis IB 4-91 schválen? 
Why has Nobilis IB 4-91 been approved?
Content Package size 
Package size
Obaly 
Packaging
Lahvička (sklo) 
Oral solution bottle (glass)
Léková forma Způsob podání 
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Perorální roztok Perorální podání 
Route of Administration
Clopidogrel Qualimed lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm, 
Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack;
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Qualimed platné v celé Evropské unii společnosti Qualimed dne 23. září 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009.
Přípravek Clopidogrel Qualimed se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév). 
Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Zpráva EPAR pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009. 
This summary was last updated in 07-2009.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Qualimed je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Qualimed je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
To znamená, že přípravek Clopidogrel Qualimed je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix. 
This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Další informace o přípravku Clopidogrel Qualimed: 
Other information about Clopidogrel Qualimed:
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Qualimed? 
What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed?
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Qualimed převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Qualimed je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná 
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Qualimed bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing
Clopidogrel Qualimed je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. 
Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Qualimed je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix. 
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Přípravek Clopidogrel Qualimed je „generikum“. 
Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'.
Qualimed lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě, 
Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after
Přípravek Clopidogrel Qualimed může být podáván těmto skupinám pacientů: 
Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR). 
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also
Jak byl přípravek Clopidogrel Qualimed zkoumán? 
How has Clopidogrel Qualimed been studied?
Léčbu přípravkem Clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed clopidogrel
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček. 
The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Na co se přípravek Clopidogrel Qualimed používá? 
What is Clopidogrel Qualimed used for?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Qualimed je 
The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here.
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Qualimed schválen? 
Why has Clopidogrel Qualimed been approved?
Léčbu přípravkem 
It is available as
To platí zejména pro pacienty s nedostatečně kontrolovaným diabetem typu II. 
In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
• Tablety užívejte jednou denně, nejlépe ráno společně s jídlem nebo bez něj. 
• Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
• rifampicin (proti tuberkulóze). 
• rifampicin (against tuberculosis).
V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo”. 
Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
Absolutní biologická dostupnost tolvaptanu je asi 56 %. 
The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Většina případů abnormálních hladin jaterních enzymů byla pozorována v prvních 18 měsících léčby. 
Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
• Léčba přípravkem Samsca bude zahájena v nemocnici. 
• Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů 
Pharmacokinetics in special patient groups
O tom, co je pro Vás vhodné, rozhodne Váš lékař. 
Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
• makrolidová antibiotika, 
• macrolide antibiotics,
Nicméně příležitostně můžete cítit závrať nebo mít pocit slabosti, případně můžete na krátkou dobu upadnout do mdlob. 
However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period.
A to včetně všech léků získaných bez lékařského předpisu. 
This includes all medicines obtained without a prescription.
Bezpečnost a účinnost tolvaptanu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
Účinnost a bezpečnost tolvaptanu pro osoby s clearance kreatininu < 10 ml/min nebyly hodnoceny, a jsou tedy neznámé. 
The efficacy and safety of tolvaptan in those with a creatinine clearance < 10 mL/min has not been evaluated and is therefore unknown.
Tolvaptan se ukázal jako účinnější než placebo (p < 0,0001) pro obě období v obou studiích. 
Tolvaptan was superior to placebo (p < 0.0001) for both periods in both studies.
Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014 
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
• nadměrné pití vody 
• excessive drinking of water
Laktózová a galaktózová intolerance 
Lactose and galactose intolerance
• snížení hladiny krevního cukru 
• decrease in level of blood sugar
Přestaňte užívat přípravek Samsca a ihned kontaktujte lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici, jestliže: 
Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
• jestliže trpíte stavem spojeným s velmi nízkým objemem krve 
• if you have a condition which is associated with a very low blood volume
• jestliže vaše ledviny nepracují (netvoří moč) 
• if your kidneys do not work (no urine production)
Méně než 1 % nemetabolizované aktivní látky se vyloučí močí beze změny. 
Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
• zvýšená potřeba močit nebo častější močení 
• increased need to urinate, or to urinate more frequently
U takových pacientů je nutné zvážit náhradní léčbu. 
For such patients, alternative treatment has to be considered.
Neexistuje žádné specifické antidotum intoxikace tolvaptanem. 
There is no specific antidote for tolvaptan intoxication.
Jestliže se u Vás projeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, je možné, že budete potřebovat okamžitou lékařskou péči. 
If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Přípravek Samsca s jídlem a pitím 
Samsca with food and drink
Během užívání tohoto přípravku musí být používány vhodné antikoncepční prostředky. 
Adequate contraceptive measures must be used during use of this medicine.
Pacienti proto musejí mít dostatečný přísun tekutin a musejí být schopni konzumovat dostatečné množství vody. 
Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Věk Clearance tolvaptanu není nijak významně ovlivňována věkem. 
Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
Tato zjištění by mohla naznačovat, že tolvaptan může způsobovat nevratné a potenciálně fatální poškození jater. 
These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Účinnost a bezpečnost pro tyto pacienty není dostatečně zjištěná. 
The efficacy and safety in this population is not well established.
Není známo, zda je tolvaptan vylučován do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether tolvaptan is excreted in human milk.
• ztráta vody 
• water loss
To vede ke snížení množství vody v organizmu zvýšenou tvorbou moči a následně ke zvýšení hladiny nebo koncentrace sodíku v krvi. 
This leads to a reduction in the amount of water in the body by increasing urine production and as a result it increases the level or concentration of sodium in your blood.
• jestliže nemůžete pít dostatečné množství tekutin nebo máte omezený příjem tekutin 
• if you cannot drink enough water or if you are fluid restricted
• závrať • nízký krevní tlak při vstávání 
• low blood pressure when standing up
• jestliže trpíte stavem, při němž se zvyšuje koncentrace soli v krvi („hypernatrémie“) 
• if you have a condition which increases the salt in your blood (“hypernatremia”)
K dosažení požadované hladiny sodíku v séru může lékař v některých případech podat nižší dávku 7,5 mg. 
To achieve the desired level of serum sodium your doctor can give in some instances a lower dose of 7.5 mg.
• vysoké hladiny sodíku, draslíku, kreatininu, kyseliny močové a krevního cukru 
• high levels of sodium, potassium, creatinine, uric acid and blood sugar
• jestliže máte problémy s močením nebo máte zvětšenou prostatu 
• if you have difficulties in urination or have an enlarged prostate
Léčba tolvaptanem musí být zahájena dávkou 15 mg jednou denně. 
Tolvaptan has to be initiated at a dose of 15 mg once daily.
Nezapomeňte si vzít s sebou obal od léku, aby bylo jasné, jaký přípravek jste užil(a). 
Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Tento léčivý přípravek nesmíte užívat, jestliže jste těhotná či kojíte. 
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Tolvaptan se reverzibilně váže (98 %) na plazmatické proteiny. 
Tolvaptan binds reversibly (98 %) to plasma proteins.
Co je přípravek Samsca a k čemu se používá 
What Samsca is and what it is used for
Farmakodynamicky předvídatelnými a nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky jsou pocit žízně, sucho v ústech a pollakisurie, které se objevují u přibližně 18 %, 9 %, respektive 6 % pacientů. 
The pharmaco-dynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, dry mouth and pollakiuria occurring in approximately 18 %, 9 % and 6 % of patients.
Pokud si dávku nevezmete ve stejný den, druhý den si vezměte dávku jako obvykle. 
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Jednorázové dávky až do 480 mg a vícečetné dávky až do 300 mg za den podávané po dobu pěti dnů zdravým dobrovolníkům během klinických zkoušek byly dobře tolerované. 
Single doses up to 480 mg and multiple doses up to 300 mg per day for 5 days have been well tolerated in clinical trials in healthy volunteers.
Při experimentech s radioaktivně označeným tolvaptanem se ukázalo, že 40 % radioaktivity se objevilo v moči a 59 % radioaktivity ve stolici, kde nezměněný tolvaptan představoval 32 % 
Radio labelled tolvaptan experiments showed that 40 % of the radioactivity was recovered in the urine and 59 % was recovered in the faeces where unchanged tolvaptan accounted for 32 % of radioactivity.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že máte nesnášenlivost některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Není pravděpodobné, že by přípravek Samsca nepříznivě ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Samsca is unlikely to adversely affect your ability to drive or to operate machinery.
Farmakoterapeutická skupina: diuretika, antagonisté vasopresinu, ATC kód: C03XA01 
Pharmacotherapeutic group: Diuretics, vasopressin antagonists, ATC code: C03XA01
Tolvaptan je jen vedlejší složkou plazmy (3 %). 
Tolvaptan is only a minor component in plasma (3 %).
Průměrná koncentrace sodíku v séru při vstupu do studie byla 129 mEq/l (rozsah 114 - 136). 
The mean serum sodium concentration at trial entry was 129 mEq/L (range 114-136).
Tablety je nutno polykat bez kousání a zapít sklenicí vody. 
Tablets must be swallowed without chewing with a glass of water.
Tyto reakce byly u pacientů pozorovány bez souvislosti s výchozím onemocněním. 
These responses were seen in patients independent of the underlying disease.
Dialýza nemusí být při odstraňování tolvaptanu účinná kvůli vysoké vazebné afinitě na humánní protein v plazmě (> 98 %). 
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein (> 98 %).
Konečný poločas vylučování je asi 8 hodin a stabilních koncentrací tolvaptanu je dosaženo po první dávce. 
The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.