natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti by m li být pou eni o opat eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie p i ízení. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pokud ne, navštivte svého léka e. 
If it does not disappear, see your doctor.
Je doporu eno, abyste si pravideln m ili hladinu glukózy v krvi. 
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Velosulin musí být chrán n p ed vysokými teplotami a p ímým slune ním sv tlem. 
Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
Velosulin se aplikuje subkutánn do b išní st ny. 
Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou zm nit absorbci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete. 
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Injek ní lahvi ky, které práv používáte nebo se je chystáte použít, neuchovávejte v chladni ce. 
The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Ujist te se podle štítku, že se jedná o správný typ inzulinu. 
Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em. 
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Lé ivé p ípravky p idané do roztoku inzulinu mohou zp sobit jeho degradaci, nap íklad obsahují-li thioly nebo si i itany. 
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Pokud pijete alkohol: sledujte, neobjeví-li se u vás p íznaky hypoglykemie a nikdy nepijte alkohol nala no. 
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty
B hem použití: chra te p ed chladem, ale neuchovávejte p i teplotách nad 25°C. 
Do not store above 25°C.
4.6 T hotenství a kojení 
4.6 Pregnancy and lactation
Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit. 
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
(3,5 mg) humánního inzulinu (rDNA.) 
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
B hem lé by inzulinem mohou vzniknout reakce v míst vpichu (zarudnutí, otoky, sv d ní, bolestivost a hematomy v míst vpichu). 
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
• po podání p íliš vysoké dávky inzulinu, 
• If you take too much insulin
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
T hotenství a kojení 
Pregnancy and breast-feeding
P e t te si pozorn celou p íbalovou informaci d íve, než za nete tento p ípravek používat. 
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
Hypoglykemii m že vyvolat vynechání jídla nebo neplánovaná velká fyzická zát ž. 
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Doporu uje se proto v pr b hu infuze sledovat hladinu glukózy v krvi pacienta. 
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
JAK VELOSULIN UCHOVÁVAT 
6 HOW TO STORE VELOSULIN
Injek ní lahvi ky s p ípravkem Velosulin jsou ur eny k použití s inzulinovými injek ními st íka kami s p íslušnou jednotkovou stupnicí. 
Velosulin vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Velosulin 100 m.j./ml injek ní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA) 
Velosulin 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Nejb žn jší léky, které mohou ovlivnit vaši inzulinovou lé bu, jsou vypsány níže. 
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Mén asté- edém Edém se m že objevit na za átku inzulinové terapie. 
Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie. 
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo. Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
B hem používání:chra te p ed chladem, ale uchovávejte p i teplot nižší než 25°C. 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
p i intenzifikované inzulinové lé b , m že dojít ke zm n obvyklých varovných symptom hypoglykemie. 
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU 
SC, IV use
Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human( rDNA)
V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní). 
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok. 
What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní, intravenózní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA)
Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial.
Injek ní lahvi ky jsou ur eny k použití s injek ními st íka kami na inzulin ozna enými p íslušnou jednotkovou stupnicí. 
The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Do 30 minut po podání sn zte n jaké jídlo obsahující uhlohydráty. 
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu. 
If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin
Máte-li n které z uvedených p íznak , vezm te si glukózové tablety nebo sn zte potravinu s vysokým obsahem cukru (cukrovinky, sušenky, ovocný džus) a odpo i te si. Neberte si žádný inzulin, jestliže cítíte p íznaky za ínající hypoglykemie. 
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
LÉKOVÁ FORMA 
Using other medicines
• vynechání dávky inzulinu, 
• Having forgotten to take your insulin
Injek ní nebo infuzní roztok 
Skin and subcutaneous tissue disorders
• více slin v ústech, než je normální 
• more saliva in mouth than normal,
• prodloužená a/nebo bolestivá erekce 
• prolonged and/or painful erection,
- nekontrolovatelné nadměrné nakupování 
- uncontrollable excessive shopping
EXP Použijte během 3 měsíců po prvním otevření. 
EXP Use within 3 months after first opening.
Spotřebujte během 3 měsíců po prvním otevření lahve. 
Use within 3 months after first opening of the bottle.
• myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda 
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo”. 
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known"
- silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků 
- strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
• změněný nebo zvýšený sexuální zájem 
• altered or increased sexual interest,
[Pouze obal pro lahvičku:] PC: {číslo} 
[Only Carton for bottle:] PC: {number} SN: {number} NN: {number}
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí 
• sudden unexplained death,
• fixace očních bulbů v jedné pozici 
• fixation of the eyeballs in one position,
• dvojité vidění 
• double vision,
V této souvislosti a s ohledem na závažnost důsledků pádu, zejména u starších osob, se výbor PRAC domnívá, že je vhodné doporučit aktualizaci informací o přípravku a doplnit takové varování v bodu 4.4 SmPC. 
In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunsko 
Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Romania
Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při postmarketingovém užívání. 
The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or post-marketing use.
• citlivost na světlo 
• sensitivity to light,
• vysoký krevní tlak 
• high blood pressure,
Snažte se užívat přípravek Aripiprazole Sandoz každý den ve stejnou dobu. 
Try to take Aripiprazole Sandoz at the same time each day.
• abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství 
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
• serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti, 
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness,
100 tablet 
Tablet 100 tablets
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Aripiprazole Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you have the impression that the effect of Aripiprazole Sandozis too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
- záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu) 
- binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Přípravek Aripiprazole Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tento přípravek lze užívat bez ohledu na jídlo. 
Aripiprazole Sandoz with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
- změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit 
- altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře) 
which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Na základě výsledků kompletní škály standardních testů genotoxicity není aripiprazol pokládán za genotoxický. 
Based on results of a full range of standard genotoxicity tests, aripiprazole was considered non-genotoxic.
Po jakémkoli potvrzeném předávkování aripiprazolem nebo při podezření na něj by měl lékařský dohled a sledování trvat až do pacientova zotavení. 
Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Kromě toho bylo hlášeno náhodné předávkování samotným aripiprazolem (až do hodnoty 195 mg) u dětí bez fatálních následků. 
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
U dospělých také zabraňuje znovuobjevení tohoto onemocnění u těch pacientů, kteří reagovali na léčbu přípravkem Aripiprazole Sandoz. 
In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with Aripiprazole Sandoz.
• potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí 
• difficulty controlling core body temperature or overheating,
• pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět 
• feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
• krevní sraženiny nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají spojitost s tvorbou krevních sraženin 
• blood clots, or family history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aripiprazole Sandoz Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den. 
If you forget to take Aripiprazole Sandoz If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Léky ke snížení krevního tlaku: přípravek Aripiprazole Sandoz může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku. 
Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Sandoz may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním přípravkem obsahujícím aripiprazolol u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě schizofrenie a v léčbě bipolární afektivní poruchy (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing aripiprazole in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) NMS je potenciálně fatální komplex příznaků související s antipsychotiky. 
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
• krevní sraženiny v žilách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), 
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg),
• zrychlený srdeční tep, agitovanost/agresivitu, problémy s řečí 
• rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Hladiny prolaktinu byly vyhodnocovány ve všech klinických studiích s aripiprazolem (n = 28,242). 
Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n=28,242).
• stažení svalů v okolí hlasivek 
• spasm of the muscles around the voice box,
• abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami 
• abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy. 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: lactose monohydrate.
Pokud užíváte přípravek Aripiprazole Sandoz, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to s ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě. 
If you are taking Aripiprazole Sandoz, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
• v krevních testech: zvýšená nebo kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykovaný hemoglobin 
• in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
abnormální srdeční rytmus. 
abnormal rhythms of the heart.
Magnesium stearát 
Magnesium stearate
Avšak koncentrace sulfátových konjugátů hydroxy-aripiprazolu ve žluči u člověka při nejvyšší doporučené dávce, 30 mg denně, nebyly vyšší než 6 % koncentrace ve žluči zjištěných u opic v 39týdenní studii a jsou značně pod jejich limitem rozpustnosti in vitro (6 %). 
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
• některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin). 
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
• nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze) 
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
V terapeutických koncentracích se aripiprazol a dehydroaripiprazol váže na sérové proteiny více než v 99 %, především na albumin. 
At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydroaripiprazole are greater than 99% bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [Pouze obal pro lahvičku:] 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [Only Carton for bottle:]
Jste-li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), měl(a) byste Vy nebo Váš pečovatel/příbuzný informovat Vašeho lékaře, jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo tzv. „malou“ cévní mozkovou příhodu. 
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Na základě vědeckých závěrů týkajících se aripiprazolu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku/léčivých přípravků obsahujících aripiprazol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny. 
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pouze se v nich v bodu 4.8 uvádí, že nežádoucím účinkem léčivých přípravků této třídy je dystonie. 
All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků. 
In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
• nízké hladiny bílých krvinek 
• low levels of white blood cells,
• zežloutnutí kůže a očního bělma 
• yellowing of the skin and white part of eyes,
• náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce) 
• accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
Nicméně odhad poměru rizik (HR) pro mladší skupinu (1314 let) nebyl přesný, kdy odrážel menší počet subjektů v dané skupině (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12) a interval spolehlivosti pro tento odhad (v rozsahu od 0,151 až 1,628) neumožnil učinit závěry ohledně přítomnosti léčebného účinku. 
However, the estimation of the HR for the younger (13-14 years) group was not precise, reflecting the smaller number of subjects in that group (aripiprazole, n = 29; placebo, n = 12), and the confidence interval for this estimation (ranging from 0.151 to 1.628) did not allow conclusions to be drawn on the presence of a treatment effect.
Studie jednotlivých dávek u jedinců s různým stupněm jaterní cirhózy (třída A, B a C dle Child-Pugh), neodhalila signifikantní vliv jaterního onemocnění na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydroaripiprazolu, ale do studie byli zařazeni pouze 3 pacienti s jaterní cirhózou třídy C, což je nedostatečné pro vyvození závěrů na základě jejich metabolické kapacity. 
A single-dose study in subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydroaripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Ezofageální dysmotilita a aspirace byly pozorovány ve spojení s užíváním antipsychotik včetně aripiprazolu. 
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of antipsychotics, including aripiprazole.
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku Aripiprazole Sandoz dříve, než se poradíte se svým lékařem. 
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of Aripiprazole Sandoz without first consulting your doctor.
• svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie) 
• muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aripiprazole Sandoz, než jste měl(a) Jestliže si uvědomíte, že jste užil(a) více tablet přípravku Aripiprazole Sandoz, než Vám doporučil Váš lékař (nebo požije-li někdo jiný tablety přípravku Aripiprazole Sandoz), kontaktujte okamžitě svého lékaře. 
If you take more Aripiprazole Sandoz than you should If you realise you have taken more Aripiprazole Sandoz than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Sandoz), contact your doctor right away.
Po stabilizační fázi na aripiprazolu (2-15 mg/den) v délce 13-26 týdnů byli pacienti se stabilní odpovědí buď dále udržováni na aripiprazolu nebo převedeni na placebo po dobu dalších 16 týdnů. 
After a 13-26 week stabilisation on aripiprazole (2-15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání přípravku Aripiprazole Sandoz tak dlouho, jak Vám sdělil lékař. 
It is important that you carry on taking your Aripiprazole Sandoz for as long as your doctor has told you to.
Maximální denní dávka 30 mg má být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5.2). 
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly) 
restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Aripiprazol může způsobit somnolenci, posturální hypotenzi a motorickou a senzorickou nestabilitu, což může vést k pádům. 
Aripiprazol may cause somnolence, postural hypotension, motor and sensory instability, which may lead to falls.
U pacientů léčených aripiprazolemj byl střední čas do výskytu 30 dnů a střední doba trvání 194 dnů. 
For patients receiving aripiprazole, the median time to onset was 30 days and median duration was 194 days.
• nechutenství (anorexie) 
• loss of appetite (anorexia),
Vzhledem k větší citlivosti této populace, by měla být, pokud to klinické faktory vyžadují, zvážena nižší počáteční dávka (viz bod 4.4). 
Owing to the greater sensitivity of this population, a lower starting dose should be considered when clinical factors warrant (see section 4.4).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvi a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.