natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání nevirapinu 400 mg jednou denně, nevirapinu 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo nevirapinu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů. 
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to nevirapine 400 mg once daily, nevirapine 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or nevirapine (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Itrakonazol AUC ↓ 0,39 
Itraconazole AUC ↓ 0.39
Na opačné straně je vyražena půlicí rýha. 
The opposite side is debossed with a scoreline.
Plazmatické hladiny tenofoviru zůstávají beze změny při současném podávání spolu s nevirapinem. 
Tenofovir plasma levels remain unchanged when co-administered with nevirapine.
Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci. 
Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Není nutná úprava dávky nevirapinu při současném podávání s lopinavirem. 
Dose adjustment of Nevirapine Teva is not required when co-administered with lopinavir.
Výsledky in vitro studií ukázaly slabý antagonismus nevirapinu s ribavirinem, v klinických studiích však toto potvrzeno nebylo a snížení účinnosti se neočekává. 
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, 
Nevirapine Teva should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm3 měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm3(11,0 % proti 
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts > 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts < 250 cells/mm3 (11.0 %
Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450 
Emtricitabine is not an inhibitor of human CYP 450 enzymes.
V lidských jaterních mikrozomech abakavir neinhibuje izoformy cytochromu P450 
In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
ritonaviru nevede k žádným klinicky významným změnám plazmatických hladin nevirapinu. 
Nevirapine: Co-administration of ritonavir does not lead to any clinically relevant change in nevirapine plasma levels.
Teva je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni. 
Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno. 
Methadone-maintained patients beginning Nevirapine Teva therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva 
If you forget to take Nevirapine Teva
Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a nevirapinu. 
No significant effect on rifabutin and nevirapine mean PK parameters is seen.
Podávání nevirapinu musí být trvale přerušeno u pacientů s projevy hypersenzitivity (charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky plus viscerálním postižením jako hepatitida, eosinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce), viz bod 4.4. 
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků. 
Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Patří mezi ně případy Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a hypersenzitivní reakce charakterizované vyrážkou, 
These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Tato rostlina může zabránit správnému účinku přípravku Nevirapine Teva 
This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy. 
Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, 
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Při dávkování nevirapinu 150 mg/m2 2x denně (po 2týdenní počáteční dávce 150 mg/ m2 1x denně) byl geometrický průměr nebo průměr v nejnižších koncentracích nevirapinu mezi 4 - 6 μg/ml (v porovnání s daty u dospělých). 
Dosing of nevirapine at 150 mg/m2 BID (after a two-week lead in at 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 4-6 μg/ml (as targeted from adult data).
Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami 
Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením krví). 
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Přípravek Nevirapine Teva obsahuje laktózu 
Nevirapine Teva contains lactose
Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě nevirapinem ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha, únava, horečka, bolesti hlavy a svalů. 
The most frequently reported adverse reactions related to nevirapine therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Jak přípravek Nevirapine Teva vypadá a co obsahuje toto balení 
What Nevirapine Teva looks like and contents of the pack
Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi 
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Renální dysfunkce: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50 ≤CLcr < 80 ml/min), středně závažnou (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) nebo závažnou 
Renal dysfunction: The single-dose pharmacokinetics of nevirapine has been compared in 23 patients with either mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderate (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) or severe renal dysfunction (CLcr < 30 ml/min), renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis, and 8 patients with normal renal function (CLcr > 80 ml/min).
Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj. 
Female gender and higher CD4 counts (>250/mm in adult females and >400/mm in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Klarithromycin AUC ↓ 0,69 
Clarithromycin AUC ↓ 0.69 (0.62
Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n = 71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n = 25) nebo dvakrát denně (n = 46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, 
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Nejvyšší riziko výskytu jaterních příhod a kožních reakcí je v průběhu prvních 6 týdnů léčby. 
The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Přestaňte kojit, jestliže užíváte přípravek Nevirapine Teva. 
You should stop breast-feeding if you are taking Nevirapine Teva.
pečlivé sledování možných jaterních abnormalit. 
Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním přípravku Nevirapine Teva je třeba provést vyšetření jaterních funkcí. 
If patients present with a suspected nevirapine-associated rash, liver function tests should be performed.
Nedoporučuje se současné podávání kombinace atazanavir/ritonavir s přípravkem Nevirapine Teva 
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Nevirapine Teva (see section
Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů, 
Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve. 
If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Nevirapin byl hodnocen u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených. 
Nevirapine has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
V užívání přípravku Nevirapine Teva musíte pokračovat po dobu, kterou určí Váš lékař. 
You should continue to take Nevirapine Teva for as long as instructed by your doctor.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Nevirapine Teva má být podáván v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky (viz bod 5.1). 
Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Nevirapine Teva z důvodu, že přípravek Nevirapine Teva může být z krve dialýzou částečně odstraňován. 
If you are undergoing kidney dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of Nevirapine Teva.
pro přidruženou toxicitu a bez zvýšení účinnosti ve srovnání s podáváním efavirenzu nebo nevirapinu samotného (výsledky studie 2NN, viz bod 5.1). 
It is not recommended to coadminister efavirenz and Nevirapine Teva (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nevirapine Teva 
If you stop taking Nevirapine Teva
Podle výsledků kontrol pak lékař může rozhodnout o případném přerušení či ukončení léčby přípravkem Nevirapine Teva nebo o případném znovuzahájení léčby nižší dávkou léku. 
Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop your Nevirapine Teva treatment.
Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1. 
Nevirapine Teva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (jako nevirapin bezvodý) - Pomocné látky jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy , povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát. 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Další léčivé přípravky a přípravek Nevirapine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budte užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, 
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4), 
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3). 
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY 
HERBAL PRODUCTS
Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42 
Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42
Ketokonazol AUC ↓ 0,28 
Ketoconazole AUC ↓ 0.28 (0.20
(toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky. 
The recommended dose of Nevirapine Teva is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this leadin period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
100-200 mg 3x denně 
Zidovudine 100-200 mg TID
Perorální hormonální kontraceptiva nesmí být používána jako jediná metoda kontracepce u žen užívajících přípravek Nevirapine 
Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva (see section 4.4).
U pacientů léčených nevirapinem byly popsány případy hepatitidy (těžké a život ohrožující hepatotoxicity, včetně smrtelné fulminantní hepatitidy). 
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4). 
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 
A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.
Jak přípravek Nevirapine Teva uchovávat 
How to store Nevirapine Teva
Může nastat nutnost úpravy dávky přípravku Nevirapine Teva. 
The dose of Nevirapine Teva may need adjusting.
Doporučení ohledně podávání současně 
Recommendations concerning co-administration
Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73) 
Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20 
Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Nevirapine Teva 200 mg tablety 
Nevirapine Teva 200 mg tablets
žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit. 
If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07) 
Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01) 
Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo jejichž tělesná hmostnost je nižší než 50 kg nebo jejichž tělesný povrch je menší než 1,25 m2 přepočtem dle Mostellera, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici. 
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebo pacienty, u kterých před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT > 5násobek horní hranice laboratorní normy, dokud se základní hodnoty AST/ALT nestabilizují na úrovni nižší, než je 5násobek horní hranice laboratorní normy. 
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce. 
Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie 
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned. 
They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
9 %) v porovnání s historickými údaji. 
1.28 compared to historical controls.
Nevirapine Teva 200 mg tablety Nevirapinum 
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou: 
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka 
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Musíte proto po dobu léčby přípravkem Nevirapine Teva zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem. 
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Vyskytující se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání přípravku Nevirapine Teva (viz bod 
There are toxicities that require interruption of Nevirapine Teva therapy (see section 4.4).
(viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem. 
Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide.
Brampton Road, 
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND 
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
Poruchy krve a lymfatického systému 
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Didanosin AUC ↔1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔0,98 (0,79-1,21) 
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typA) Koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Nevirapine Teva se nesmí užívat prednison. 
Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Doporučuje se 
INSTRUCTIONS ON USE
Současné podávání bocepreviru a Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Pediatrická populace Výsledky 48. týdenní analýzy jihoafrické studie BI 110.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo 
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Inhibitory vstupu (inhibitory fúze) 
ENTRY INHIBITORS
EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND 
EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
Neužívejte více přípravku Nevirapine Teva, než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování přípravkem Nevirapine Teva. 
Do not take more Nevirapine Teva than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50 v porovnání s historickými kontrolami 
Nevirapine Cmax ↓ 0.50 compared to historical controls.
Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16) 
Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37) 
Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Itrakonazol Cmax ↓ 0,62 
Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
- již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3) 
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Nevirapine Teva denně během prvních 14 dní („úvodní“ perioda). 
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Současné podávání rifampicinu a přípravku Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85 
Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)