natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích afamelanotidu na fertilitu. 
There are no clinical data on the effects of afamelanotide on fertility.
Mezi tyto léky může patřit warfarin, kyselina acetylsalicylová (látka přítomná v mnoha lécích používaných ke zmírnění bolesti a snížení horečky nebo k prevenci srážení krve) a skupina léků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) používaných k léčbě běžných zdravotních potíží, jako je artritida (zánětlivé onemocnění kloubů), bolest hlavy, mírná horečka, revmatismus a bolest v krku. 
These may include warfarin, acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever or to prevent blood clotting) and a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drug (NSAIDs), used to treat common ailments, such as arthritis, headaches, mild fever, rheumatism and sore throats.
Má se za to, že afamelanotid napodobuje farmakologickou aktivitu endogenní sloučeniny aktivací syntézy eumelaninu zprostředkované receptorem MC1R. 
Afamelanotide is thought to mimic the endogenous compound's pharmacological activity by activating the synthesis of eumelanin mediated by the MC1R receptor.
Studie na potkanech kmene Sprague-Dawley neukázala žádné nežádoucí účinky na embryonální a fetální vývoj při expozicích dosahujících přibližně 135násobku expozice člověka (založeno na Cmax). 
A study in Sprague-Dawley rats showed no adverse effects on embryo-fetal development at exposures approximately 135-fold the human exposure (based on Cmax).
Ženy, které by mohly otěhotnět, mají používat vhodnou antikoncepci, jako například perorální antikoncepci, pesar se spermicidní látkou a nitroděložní tělísko, během léčby a po dobu tří měsíců po poslední implantaci přípravku SCENESSE. 
Women who could become pregnant should use adequate contraception such as oral contraceptives, diaphragm plus spermicide, intrauterine device (also known as a coil) during treatment and for three months after the last SCENESSE implantation.
Ve studii fertility nebyly po subkutánním podání afamelanotidu pozorovány žádné účinky na reprodukční funkci u samců či samic potkanů kmene Sprague-Dawley. 
In a fertility study no effects on the reproductive function of male or female Sprague-Dawley rats were observed after subcutaneous application of afamelanotide.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Implantát obsahuje afamelanotidum 16 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The implant contains 16 mg of afamelanotide.
Přípravek SCENESSE smí předepisovat pouze specializovaní lékaři ve specializovaných centrech pro léčbu porfyrie a jeho aplikaci musí provádět lékař vyškolený a akreditovaný držitelem rozhodnutí o registraci k aplikaci tohoto implantátu. 
SCENESSE should only be prescribed by specialist physicians in recognised porphyria centres and administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant.
- Na místo vpichu umístěte malý tlakový obvaz. 
- Apply a small pressure dressing to the injection site.
Lékař po dohodě s Vámi rozhodne, kdy je nejvhodnější implantát zavést a do jakého místa. 
The doctor will decide with you the most suitable time and the site for inserting the implant.
Tuhá bílá až téměř bílá tyčinka o délce přibližně 1,7 cm a průměru 1,5 mm. 
Solid white to off-white rod approximately 1.7 cm in length and 1.5 mm in diameter.
- S šikmým ostřím jehly směřujícím vzhůru zaveďte katétr jedním nepřetržitým plynulým pohybem laterálně 1,5 až 2 cm do podkoží pod úhlem 30 až 45 stupňů k povrchu kůže. 
- With the bevel of the needle facing upwards, insert the catheter laterally 1.5 to 2 cm into the subcutaneous layer at a 30 to 45 degree angle to the skin surface in one continuous flowing movement.
Než Vám bude přípravek SCENESSE podán, poraďte se se svým lékařem, pokud trpíte nebo jste někdy trpěl(a): - srdečními problémy nebo závažnými dýchacími potížemi, 
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you have or have ever had: - heart problems or severe breathing problems; - gastrointestinal problems; - diabetes;
Implantát SCENESSE se nemá během kojení podávat. 
SCENESSE should not be used during breastfeeding.
U pacientů užívajících látky, které snižují krevní srážlivost, jako jsou antagonisté vitaminu K (např. warfarin), kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), může dojít ke zvýšené tvorbě modřin nebo ke krvácení v místě implantace. 
Patients taking substances which reduce coagulation, such as vitamin K antagonists (e.g. warfarin), acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) may experience increased bruising or bleeding at the site of implantation.
Afamelanotid je agonista receptoru pro melanokortin a váže se převážně na receptor melanokortinu 1 (MC1R). 
Afamelanotide is a melanocortin receptor agonist and binds predominantly to the melanocortin-1 receptor (MC1R).
Po zavedení implantátu ho budete moci nahmatat pod kůží. 
At the end of the insertion procedure, you may be able to feel the implant under your skin.
Afamelanotid je syntetický tridekapeptid a strukturní analog hormonu stimulujícího α-melanocyty (α-MSH). 
Afamelanotide is a synthetic tridecapeptide and a structural analogue of α-melanocyte stimulating hormone (α-MSH).
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Zvýšená kreatinfosfokináza v krvi 
Blood creatine phosphokinase increased
Ve většině případů byla u těchto nežádoucích účinků hlášena střední závažnost. 
In most cases these adverse reactions are reported to be mild in severity.
Afamelanotid je syntetická forma tělu vlastního hormonu nazývaného hormon stimulující alfa-melanocyty (α-MSH). 
Afamelanotide is a synthetic form of a body hormone called alpha-melanocyte stimulating hormone (α-MSH).
Máte-li o zavedení implantátu pochyby, zkontrolujte, zda nezůstal v katétru. 
Always verify the presence of the implant, if in doubt of its presence, check whether the implant has remained in the catheter.
- snížení počtu bílých krvinek, abnormální výsledky testů jaterních funkcí, snížená schopnost vázat železo, zvýšený cholesterol, zvýšená hladina cukru, snížená hladina železa v krvi, zvýšený krevní tlak, krev v moči, 
- Decrease white blood cells, abnormal liver function tests, decreased iron binding, increased cholesterol, increased sugar level, decreased blood iron level, increased blood pressure, blood in urine
• metody prevence či minimalizace chyb při aplikaci a reakcí v místě aplikace. 
• Methods to prevent or minimise application errors and application site reactions Registry information sheet shall contain the following key messages:
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné speciální studie interakcí s tímto léčivým přípravkem. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
U potkanů byl pozorován zánět Harderovy žlázy. 
Inflammation was observed in the Harderian gland in the rat.
NÁVOD K POUŽITÍ 
Instruction for use
• informační list o registru. 
• Registry information sheet.
- jestliže máte potíže s játry, - jestliže máte potíže s ledvinami. 
- if you have kidney problems.
Přítomnost krve v moči Biopsie kůže 
Blood urine present Biopsy skin
Afamelanotid může svým farmakologickým účinkem vyvolat ztmavnutí preexistujících pigmentových skvrn. 
Afamelanotide may induce darkening of pre-existing pigmentary lesions due to its pharmacological effect.
Snížená chuť k jídlu Hypercholesterolemie 
Decreased appetite Hypercholesterolaemia Increased appetite
SCENESSE obsahuje léčivou látku afamelanotid. 
SCENESSE contains the active substance afamelanotide.
Podání má provést lékař vyškolený a akreditovaný k aplikaci implantátu držitelem rozhodnutí o registraci. 
Administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant.
Během léčby tímto léčivým přípravkem se doporučuje, aby každý pacient používal opatření na ochranu před sluncem k zvládnutí fotosenzitivity související s EPP a podle svého příslušného typu kůže (podle Fitzpatrickovy škály). 
It is recommended that sun protection measures routinely adopted by each patient to manage their photosensitivity related to EPP and in accordance with their skin type (Fitzpatrick scale) are maintained during treatment with this medicinal product.
• osobní školicí materiál, 
• Face to face training material,
Jak se přípravek SCENESSE uchovává 
How SCENESSE is stored
Olupování kůže Hypopigmentace kůže Změny barvy vlasů 
Skin exfoliation Skin hypopigmentation Hair colour changes Hyperhidrosis
Jeden implantát obsahuje afamelanotidum 16 mg. 
One implant contains 16 mg of afamelanotide.
- Zvolte katétr s jehlou o rozměru 14 G (vnitřní průměr 1,6 mm). 
- Select a 14 gauge (1.6 mm inner diameter) catheter with needle.
- trávicími problémy, 
- if you have liver problems.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Souběžná onemocnění nebyla studována 
4.4 Special warnings and precautions for use
- Peutz-Jeghersovým syndromem (porucha, která způsobuje ucpání střeva a při níž se mohou vyskytovat hnědé pihy na rukou, chodidlech a rtech), - epilepsií (případně Vám bylo řečeno, že u Vás existuje riziko záchvatů), - anemií (nízký počet červených krvinek v krvi), - melanomem (agresivní typ rakoviny kůže), včetně melanomu in situ, např. lentigo maligna, nebo pokud máte určité dědičné dispozice, které zvyšují riziko vzniku melanomu, - rakovinou kůže typu bazocelulárního karcinomu, dlaždicobuněčného karcinomu (včetně karcinomu in situ, např. Bowenovy choroby), karcinomu z Merkelových buněk či jinými maligními či premaligními kožními problémy. 
- Cushing's disease (a hormone disorder where the body produces too much of the hormone cortisol); - Addison's disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones); - Peutz-Jeghers syndrome (a disorder that causes blockage of the bowel and where your hands, soles of your feet and surface of your lips may have brown freckles); - epilepsy (or have been told that you are at risk of having fits); - anaemia (low counts of red blood cells in your blood); - melanoma (an aggressive type of skin cancer), including in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna; or if you have certain inherited conditions that increase the risk of developing a melanoma; - skin cancer of the types, basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma or other malignant or premalignant skin problems.
- Vydezinfikujte kůži nad hřebenem kosti kyčelní. 
- Disinfect the skin above the supra-iliac crest.
- Po zavedení katétru vyjměte aseptickým způsobem implantát z injekční lahvičky. 
- With the catheter in place, aseptically remove the implant from the vial.
Dojde k tomu během 50 až 60 dnů po implantaci. 
Over time the implant will be absorbed by the body, this will happen within 50 to 60 days after implantation.
Jak přípravek SCENESSE vypadá a co obsahuje toto balení Implantát je tuhá bílá až téměř bílá tyčinka o délce přibližně 1,7 cm a průměru 1,5 mm ve skleněné injekční lahvičce jantarové barvy uzavřené pryžovou zátkou s potahem z PTFE. 
The implant is a solid white to off-white rod approximately 1.7 cm in length and 1.5 mm in diameter in an amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Nejsou k dispozici žádné údaje o příznacích či léčbě předávkování afamelanotidem. 
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide.
- deprese, nespavost, nekvalitní spánek, mdloby, pocity mdlob, pád, kocovina, slabost, neschopnost nalézt pohodlnou pozici nohou, zvýšená citlivost na dotyk, bolest hlavy po úraze, 
- Depression, inability to sleep, poor quality sleep, fainting, fainting sensation, fall, hangover, weakness, inability to get legs comfortable, increased sensitivity to touch, headache following injury, burning sensation, abnormal taste sensation
- časné detekci jakéhokoli karcinomu kůže a jeho prekanceróz indukovaných expozicí UV záření, neboť u pacientů s EPP lze očekávat významně zvýšenou expozici slunečnímu záření a UV záření během léčby afamelanotidem. 
The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide.
Citlivost prsu Nepravidelná menstruace Vaginální výtok Libido snížené 
Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased
- nepravidelnosti pokožky, vyrážka s malými puchýřky, svědění, vyrážka, červená vyrážka, červený otok kůže, vyrážka s malými pupínky, svědivá vyrážka, podráždění kůže, světlejší skvrny na kůži, akné, ekzém, kožní výpotek, olupování kůže, ztráta barvy kůže, změna zbarvení vlasů (ochlupení), nadměrné pocení, 
- Irregularity of skin, rash with small blisters, itch, rash, red rash, red swelling on skin, rash with small bumps, itchy rash, skin irritation, lighter skin patches, acne, eczema, secretions on skin, skin peeling, skin with loss of colour, hair colour changes, excessive sweating
Velikost balení je jedna injekční lahvička obsahující jeden implantát. 
Pack size of one vial containing one implant.
- silná a prodloužená menstruace, abnormální menstruace, citlivost prsou, nepravidelná menstruace, výtok z pochvy, snížená sexuální touha, 
- Heavy and prolonged period, abnormal period, breast tenderness, irregular periods, discharge from vagina, decreased sex drive
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání afamelanotidu kojícím ženám. 
No clinical data are available on the use of afamelanotide in breastfeeding women.
Implantát se zavádí přímo pod kožní řasu v oblasti pasu nebo břicha v místě hřebenu kosti kyčelní. 
The implant is inserted directly under the skin folds on your waist or abdomen in an area known as the supra-iliac crest.
Lichen planus Vezikulózní vyrážka Generalizovaný pruritus Vyrážka 
Lichen planus Rash vesicular Pruritus generalised Rash
SCENESSE 16 mg implantát afamelanotidum 
SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Přítomnost závažného jaterního onemocnění 
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Presence of severe hepatic disease - Hepatic impairment (see section 5.2) - Renal impairment (see section 5.2)
endokrinního (včetně diabetu, Cushingovy nemoci, Addisonovy nemoci, Peutz-Jeghersova syndromu), 
Clinically significant disorders of the gastrointestinal, cardiovascular, respiratory, endocrine (including diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, Peutz-Jeghers syndrome), neurological (including seizures) and haematological (especially anaemia) systems have not been evaluated.
Další léčivé přípravky a přípravek SCENESSE Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Balení s jednou injekční lahvičkou obsahuje jeden implantát. 
Pack of one vial containing one implant.
- Požádejte pacienta, aby si pohodlně sedl nebo lehl na záda do pololehu. 
- Have the patient sit in a comfortable position or lie on his/her back with the upper part of the body slightly raised.
Svalový spasmus Muskuloskeletální bolest Muskuloskeletální ztuhlost 
Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain
Farmakokinetika afamelanotidu dosud nebyla plně charakterizována, tj. 
The pharmacokinetics of afamelanotide have not been fully characterised yet, i.e. distribution, metabolism or excretion are not clear.
- Držte katétr sterilním způsobem ve spodní části, uchopte a držte dvěma prsty kožní řasu kraniálně nad hřebenem kosti kyčelní nebo kožní řasu ležící přes hřeben kosti kyčelní. 
- Hold the catheter at its base using a sterile technique, pinch and hold the skinfold cranial to, or overlying the patient's supra-iliac crest with two fingers.
- bolest, otok kolem místa implantace, vznik modřin v místě vpichu, podráždění v místě vpichu, zduření v místě vpichu, svědění v místě implantátu, vypadnutí implantátu, změna zbarvení kůže v místě implantátu, 
- Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site
Pokud trpíte nepříjemnými pocity nebo máte obavy, poraďte se se svým lékařem. 
If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor.
- Léčivou látkou je afamelanotidum. 
- The active substance is afamelanotide.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat 
• Periodic safety update reports (PSURs)
Než Vám bude přípravek SCENESSE podán, poraďte se se svým lékařem, pokud Vám je více než 
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
Cheilitida 
Cheilitis
- zvýšený pocit hladu, pocit na zvracení po zavedení implantátu, trávicí potíže, infekce žaludku a střev, zánět žaludku a střev, pálení žáhy, zánět žaludku, nepravidelný pohyb střev, plynatost, nafouknuté břicho, bolest břicha, 
- Increased hunger, nausea following implant insertion, indigestion, infection in stomach and intestines, inflamed stomach and intestines, heartburn, inflamed stomach, irregular bowel movements, wind, bloated tummy, tummy pain
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 implant
- bolest kloubů, bolest svalů, bolest v pažích a nohách, náhlý svalový stah, bolest ve svalech a kostech, ztuhlost svalů a kostí, ztuhlost kloubů, bolest třísla, pocit těžkosti, otok dolních končetin, 
- Joint pain, muscle pain, pain in arms and legs, sudden muscle contraction, pain in muscles and bones, stiffness of muscles and bones, joint stiffness, groin pain, feeling of heaviness, swelling in lower limbs
Pozánětlivá změna pigmentace Seborea 
Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea
Co je přípravek SCENESSE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek SCENESSE podán Jak se přípravek SCENESSE podává 
What you need to know before you receive SCENESSE
- Vytáhněte sterilním způsobem jehlu z katétru. 
- Remove the needle from within the catheter using a sterile technique.
Reakce v místě implantace Bolest v místě implantace Hematom v místě implantace Erytém v místě implantace 
Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia
- Při vytahování bodce a katétru přitlačte trochu prstem na oblast zavedení. 
- Apply some pressure to the insertion area with your finger while removing the stylet and the catheter.
Gastroezofageální reflux Gastritida 
Gastroesophageal reflux disease
Gastrointestinální infekce 
Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis
Melanocytický névus Porucha pigmentace 
Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides
- migréna (silná bolest hlavy), - bolest zad, - abdominální bolest (bolest břicha), 
- General changes to the skin including freckles and skin darkening; - migraine (a severe headache); - back pain; - abdominal (tummy) pain, - diarrhoea and vomiting,
- Potvrďte zavedení implantátu palpací kůže a podkoží ležících kraniálně od hřebene kosti kyčelní/přes hřeben kosti kyčelní. 
- Confirm insertion of the implant by palpating the skin with subcutis cranial to/overlying the suprailiac crest until the implant is located.
FAMMM; syndrom dysplastického névu, DNS; B-K syndrom mateřského znaménka; CMM2 MIM #155601) a/nebo 
synonyms: familial atypical mole-malignant melanoma syndrome, FAMMM; dysplastic naevus syndrome, DNS; B-K mole syndrome; CMM2 MIM #155601) and/or an - individual history of basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma, or other malignant or premalignant skin lesions.
Třída orgánového systému 
System Organ Class Very common Common
(ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis 
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description
Syndrom neklidných nohou Hyperestezie 
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
Periferní edém Edém sliznice Bolest 
Oedema peripheral Oedema mucosal Pain
Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartátaminotransferáza Abnormální výsledky testu jaterních funkcí Zvýšené aminotransferázy Snížená saturace transferinu Zvýšený cholesterol v krvi Zvýšená glukóza v krvi Snížené železo v krvi Zvýšený diastolický krevní tlak 
Blood cholesterol increased Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased
- oteklé rty, zduření rtu, zbarvení rtu, bolest dásní, bolest zubů, změna zbarvení dásní, snížená citlivost na dotyk v ústech, změna zbarvení rtu, změna zbarvení jazyka, 
- Inflamed lips, lip swelling, colouration on lip, gum pain, toothache, discoloured gums, reduced sense of touch in mouth, lip discolouration, tongue discolouration
Jak se přípravek SCENESSE podává 
How to use SCENESSE
Posttraumatická bolest hlavy Pocit pálení 
Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia
Hematom v místě vpichu Podráždění v místě vpichu 
Injection site haematoma Injection site irritation
1 implantát 
Implant.
Injekční lahvička ze skla třídy I jantarové barvy s pryžovou zátkou potaženou PTFE. 
Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Infekce horních cest 
Upper respiratory tract infection
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - nauzea (pocit na zvracení), - bolest hlavy, 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Nausea (feeling sick), - headache; - reactions at the implant site including pain, redness, itching, bruising and changes to colour of overlying skin.
Hemangiom 
Haemangioma
Pokud Vaše pigmentové skvrny, například mateřská znaménka, rostou, nebo pokud se objevují jiné rostoucí, nehojící se, mokvající strupovité, bradavicovité nebo vředovité léze, domluvte si brzkou návštěvu u svého specialisty na porfyrii. 
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) 
Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Pokud u Vás přetrvává ospalost, poraďte se se svým lékařem. 
If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor.
Břišní diskomfort Bolest zubů Břišní příznaky Nepravidelnost střevní motility Flatulence 
Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence
SCENESSE 16 mg implantát 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant
Zduření rtu 
Nasal congestion
- infekce vlasové cibulky, mykotická infekce, infekce močových cest, - zimnice, horečka, chřipka, onemocnění podobné chřipce, ucpaný nos, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosohltanu, zánět nosní dutiny, 
- Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation
Údaje o podávání afamelanotidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women.
Bolest dásní 
Disease registry