natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použití u dětí ve věku ≥ 4 měsíce až po dospívající ve věku < 16 let Indikace 
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents < 16 years of age
Mikafungin a lipozomální amfotericin B byly podávány po medián doby trvání 15 dnů (rozmezí od 4 
Micafungin and liposomal amphotericin B were received for a median duration of 15 days (range, 4 to 42 days in adults; 12 to 42 days in children).
- Obvyklá dávka pro prevenci invazivních kandidových infekcí je 50 mg denně u pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg a 1 mg/kg denně u pacientů s tělesnou hmotností 40 kg nebo nižší. 
- The usual dose to prevent invasive Candida infections is 50 mg per day for patients weighing more than 40 kg and 1 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Hlavní sloučeninou cirkulující v systémovém oběhu je mikafungin v nezměněné podobě. 
Unchanged micafungin is the principal circulating compound in systemic circulation.
Po naředění výše popsaným postupem byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na dobu 96 hodin při teplotě 25 °C a ochraně před světlem. 
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light and diluted as described above.
Poruchy jater a žlučových cest zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubinu v krvi (včetně hyperbilirubinemie), abnormální výsledky jaterních testů jaterní selhání (viz bod 4.4), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy, žloutenka, cholestáza, hepatomegalie, hepatitida hepatocelulární poškození včetně fatálních případů (viz bod 
Hepatobiliary disorders blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased, blood bilirubin increased (including hyperbilirubinaemia), liver function test abnormal hepatic failure (see section 4.4), gammaglutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis hepatocellular damage including fatal cases (see section 4.4)
Tyto poměry jsou dosažitelné v doporučených terapeutických dávkách přípravku Mycamine pro běžné rozložení divokých typů 
At the recommended therapeutic dosage of Mycamine, these ratios are achievable for the wild-type distribution of Candida spp.
Mycamine 50 mg nebo 100 mg prášek pro infuzní roztok je bílý kompaktní lyofilizovaný prášek. 
Mycamine 50 mg or 100 mg powder for solution for infusion is a white compact freeze-dried powder.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kyselina citronová a hydroxid sodný. 
- The other ingredients are lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
Účinek na ledviny Mikafungin může způsobovat poruchy ledvin, selhání ledvin a abnormality ve funkčních testech ledvin. 
Micafungin may cause kidney problems, renal failure, and abnormal renal function test.
Mycamine se používá k léčbě mykotických (houbových) infekcí způsobených plísněmi nebo kvasinkami označovanými jako kandidy. 
Mycamine is used to treat fungal infections caused by fungal or yeast cells called Candida.
4 - 10 mg/kg/den* 
4 -10 mg/kg/day*
- Obvyklá dávka pro léčbu invazivní kandidové infekce je 100 mg denně pro pacienty s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší a 2 mg/kg denně pro pacienty s tělesnou hmotností 40 kg nebo nižší. 
- The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing 40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
- jestliže jste alergický(á) na mikafungin, jiné přípravky ze skupiny echinokandinů (Ecalta nebo 
- if you are allergic to micafungin, other echinocandins (Ecalta or Cancidas) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
U pacientů užívajících sirolimus, nifedipin nebo itrakonazol v kombinaci s mikafunginem má být sledována toxicita sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu a je-li třeba, má být dávka sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu snížena (viz bod 4.5). 
Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with micafungin should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary (see section 4.5).
Mycamine se podává jednou denně pomalou nitrožilní infuzí. 
Mycamine should be administered once daily by slow intravenous (into a vein) infusion.
U pacientů užívajících sirolimus, nifedipin nebo itrakonazol v kombinaci s mikafunginem má být sledována toxicita sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu a je-li třeba, má se dávka sirolimu, nifedipinu nebo itrakonazolu snížit (viz bod 4.4). 
Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with micafungin should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary (see section 4.4).
U potkanů byl po léčebném cyklu trvajícím 3 měsíce nebo déle pozorován vznik ložisek alterovaných hepatocytů (FAH) a hepatocelulárních tumorů. 
The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours after a treatment period of 3 months or longer were observed in rats.
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha dyspepsie, zácpa 
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain dyspepsia, constipation
Průměrné hodnoty clearance upravené podle tělesné hmotnosti byly u dětí mladších než 4 měsíce přibližně 2,6krát vyšší než u dospívajících (12 
Mean weight-adjusted clearance in children less than 4 months of age is approximately 2.6-fold greater than older children (12-16 years) and 2.3-fold greater than in adults.
100 mg/den* 
100 mg/day*
U starších pacientů není zapotřebí provádět úpravu dávkování. 
No dose adjustment is necessary for the elderly.
takrolimem, prednisolonem, sirolimem, nifedipinem, flukonazolem, ritonavirem, rifampicinem, itrakonazolem, vorikonazolem a amfotericinem B. V těchto studiích nebyly pozorovány žádné známky změněné farmakokinetiky mikafunginu. 
Drug interaction studies in healthy human subjects were conducted to evaluate the potential for interaction between micafungin and mycophenolate mofetil, ciclosporin, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipine, fluconazole, ritonavir, rifampicin, itraconazole, voriconazole and amphotericin B. In these studies, no evidence of altered pharmacokinetics of micafungin was observed.
Rekonstituce a ředění přípravku Mycamine se provádí aseptickou technikou za pokojové teploty takto: 
Using aseptic techniques at room temperature, Mycamine is reconstituted and diluted as follows:
5 ml cca 5 ml (20 mg/ml) 
5 ml approx. 5 ml (20 mg/ml)
(Child-Pughovo skóre 10-12) (n=8) byly ve srovnání se zdravými dobrovolníky (n=8) pozorovány nižší plazmatické koncentrace mikafunginu a vyšší plazmatické koncentrace hydroxylovaného metabolitu (M-5). 
In a study performed in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh score 10-12) (n=8), lower plasma concentrations of micafungin and higher plasma concentrations of the hydroxide metabolite (M-5) were seen compared to healthy subjects (n=8).
Infuzní vak/láhev obsahující naředěný infuzní roztok má být vložen(a) do uzavíratelného neprůhledného vaku, který jej/ji bude chránit před světlem. 
The infusion bottle/bag containing the diluted infusion solution should be inserted into a closable opaque bag for protection from light.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava dávkování (viz bod 5.2). 
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Z injekční lahvičky je nutno sejmout plastové víčko a zátku vydezinfikovat alkoholem. 
The plastic cap must be removed from the vial and the stopper disinfected with alcohol.
Mycamine obsahuje léčivou látku mikafungin. 
Mycamine contains the active substance micafungin.
Velikost balení: 1 injekční lahvička. 
Pack size: packs of 1 vial.
Účinnost a bezpečnost dávek 4 mg a 10 mg/kg pro léčbu invazivní kandidózy s postižením CNS nebyla u dětí mladších než 4 měsíce (včetně novorozenců) adekvátně stanovena. 
The safety and efficacy in children (including neonates) less than 4 months of age of doses of 4 and 10 mg/kg for the treatment of invasive candidiasis with CNS involvement has not been adequately established.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by měl mikafungin účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Micafungin is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Fixní denní dávka pro mikafungin byla 50 mg (1,0 mg/kg) a 400 mg 
There was a fixed daily dose of 50 mg (1.0 mg/kg) for micafungin and 400 mg (8 mg/kg) for fluconazole.
U pacientů léčených mikafunginem byly hlášeny vzácné případy hemolýzy včetně akutní intravaskulární hemolýzy a hemolytické anemie. 
Rare cases of haemolysis, including acute intravascular haemolysis or haemolytic anaemia, have been reported in patients treated with micafungin.
Při současném podávání těchto léků nejsou zapotřebí žádné úpravy dávkování mikafunginu. 
No micafungin dose adjustments are necessary when these medicines are administered concomitantly.
Ve studii fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů nebylo pozorováno žádné narušení samčí a samičí fertility. 
No impairment of male or female fertility was observed in the fertility and early embryonic development study in rats.
Hemolýza 
Haemolysis
Závažnost těchto symptomů byla většinou lehká až středně závažná a symptomy nevyžadovaly omezení léčby. 
The majority were of mild to moderate intensity and not treatment limiting.
Roztok nesmí být používán, je-li zakalený nebo obsahuje-li sraženinu. 
The solution must not be used if it is cloudy or has precipitated.
Nežádoucí hepatální účinky 
Hepatic effects:
150 mg/den 
150 mg/day
5 ml cca 5 ml (10 mg/ml) 
5 ml approx. 5 ml (10 mg/ml)
U potkanů byla v 26týdenních studiích opakovaného podávání pozorována vakuolizace epitelu ledvinných pánviček a též vakuolizace a ztluštění (hyperplazie) epitelu močového měchýře. 
In rats, vacuolation of the renal pelvic epithelium as well as vacuolation and thickening (hyperplasia) of the bladder epithelium were observed in 26-week repeat dose studies.
Poruchy krve a lymfatického systému leukopenie, neutropenie, anemie pancytopenie, trombocytopenie, eozinofílie, hypalbuminemie hemolytická anemie, hemolýza (viz bod 4.4) 
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, anaemia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia haemolytic anaemia, haemolysis (see section disseminated intravascular coagulation
Naředěný roztok nepoužívejte, je-li zakalený nebo obsahuje-li sraženinu. 
Do not use the diluted infusion solution if it is cloudy or precipitated.
Cévní poruchy časté hypertenze, hypotenze 
Vascular disorders common hypertension, hypotension
Proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater zapotřebí provádět úpravu dávkování. 
Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
3 mg/kg/den 
3 mg/kg/day
2 mg/kg/den* 
2 mg/kg/day*
Do každé lahvičky je třeba po její vnitřní stěně sterilně a pomalu vstříknout 5 ml 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% infuzního roztoku glukózy (50 mg/ml) odebraného z lahve/vaku o objemu 100 ml). 
Five ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (taken from a 100 ml bottle/bag) should be aseptically and slowly injected into each vial along the side of the inner wall.
Poruchy ledvin a močových cest časté akutní selhání ledvin, zvýšení hladiny močoviny v krvi 
Renal and urinary disorders common acute renal failure, blood urea increased
Cévní poruchy flebitida hypotenze, hypertenze, zrudnutí šok 
Vascular disorders phlebitis hypotension, hypertension, flushing shock
(maximální celková dávka 896 mg) bez hlášené toxicity, která by vyžadovala omezení dávky. 
Repeated daily doses up to 8 mg/kg (maximum total dose 896 mg) in adult patients have been administered in clinical trials with no reported dose-limiting toxicity.
Účinky na játra psů zahrnovaly zvýšení hmotnosti a centrilobulární hypertrofii. 
In dog, liver effects consisted of increased weight and centrilobular hypertrophy, no degenerative changes of hepatocytes were observed.
Hydroxid sodný (k úpravě pH) 
Lactose monohydrate Citric acid anhydrous (to adjust the pH) Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Hraniční hodnoty Hraniční hodnoty dle EUCAST 
EUCAST breakpoints
(doplněná do 100 ml) konečná koncentrace 
Standard infusion (added up to 100 ml)
Pokud se to stane Vám, neřiďte ani neobsluhujte stroje. 
However some people may feel dizzy when taking this medicine and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Poruchy jater a žlučových cest časté hyperbilirubinemie, hepatomegalie 
Hepatobiliary disorders common hyperbilirubinaemia, hepatomegaly
50 mg/den 
50 mg/day
- Léčivou látkou je micafunginum (jako micafunginum natricum). 
- The active substance is micafungin (as sodium).
- trpí chronickým jaterním onemocněním, o němž je známo, že představuje přednádorový stav (např. pokročilá jaterní fibróza, cirhóza, virová hepatitida, neonatální jaterní onemocnění nebo kongenitální enzymové defekty) 
• Caution must be demonstrated if the patient: - has severe liver function impairment - has chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions (e.g. advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects) - is receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/or genotoxic properties
Lahvička je obalena fólií, která chrání před UV zářením. 
The vial is wrapped with an UV-protective film.
Jedna injekční lahvička obsahuje micafunginum 50 mg nebo 100 mg (jako micafunginum natricum). 
1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
Před použitím přípravku Mycamine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem - jestliže jste alergický(á) na jakýkoli léčivý přípravek 
Talk to your doctor or pharmacist before using Mycamine - if you are allergic to any medicine - if you have haemolytic anaemia (anaemia due to breakdown of red blood cells) or haemolysis
Úspěšný výsledek byl v klinické studii numericky mírně nižší pro C. tropicalis než pro 
In the clinical study, successful outcome was numerically slightly lower for C. tropicalis than for C. albicans at both dosages (100 and 150 mg daily).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie, zimnice s třesavkou trombóza v místě vpichu, zánět v místě podání infuze, bolest v místě vpichu, 
General disorders and administration site conditions pyrexia, rigors injection site thrombosis, infusion site inflammation, injection site pain, peripheral oedema
Mycamine 100 mg prášek pro infuzní roztok micafunginum 
Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Mycamine 50 mg prášek pro infuzní roztok Mycamine 100 mg prášek pro infuzní roztok 
Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion
5 ml cca 10 ml 
5 ml approx. 10 ml
Použití u dětí ve věku 4 měsíce a více až dospívajících do 16 let věku 
Use in children > 4 months of age and adolescents < 16 years of age
- trpíte-li hemolytickou anemií (chudokrevnost v důsledku rozpadu červených krvinek) nebo hemolýzou (rozpad červených krvinek). 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - anaemia due to breakdown of red blood cells (haemolytic anaemia), breakdown of red blood cells (haemolysis)
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neotevřené injekční lahvičky 
6.4 Special precautions for storage
(hydroxylace postranního řetězce). 
(breakdown of red blood cells).
Skleněná injekční lahvička typu I o objemu 10 ml s pryžovou zátkou z izobutylen- isoprenu 
10 ml Type I glass vial with an isobutylene-isoprene (PTFE-laminated) rubber stopper and a flip-off cap.
- tvorba sraženin v žíle v místě injekce, zánět v místě injekce, bolesti v místě injekce, hromadění tekutiny v těle. 
aggravated kidney failure - increase in an enzyme called lactate dehydrogenase - clotting in vein at injection-site; inflammation at injection-site; pain at injection-site; collection of fluid in your body
Mycamine 50 mg prášek pro infuzní roztok micafunginum 
Mycamine 50 mg powder for solution for infusion micafungin
Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Možné pseudoalergické symptomy V klinických studiích byly hlášeny symptomy jako vyrážka a zimnice s třesavkou. 
Symptoms such as rash and rigors have been reported in clinical studies.
U dospělých psů byly po delší léčbě (39 týdnů), ale nikoliv po 13 týdnech léčby, pozorovány atrofie semenotvorných tubulů s vakuolizací semenotvorného epitelu a pokles počtu spermií v nadvarlatech. 
In adult dogs, atrophy of seminiferous tubules with vacuolation of the seminiferous epithelium and decreased sperm in the epididymides were noted after prolonged treatment (39 weeks) but not after 13 weeks of treatment.
Poruchy nervového systému bolest hlavy somnolence, třes, 
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, dysgeusia
Incidence některých nežádoucích účinků byla vyšší u pediatrických pacientů než u dospělých pacientů 
The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml cca 10 ml 
150 1 x 100 + 1 x
Po naředění 0,9% infuzním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% infuzním roztokem glukózy (50 mg/ml) byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na dobu 96 hodin při teplotě 25 °C a ochraně před světlem. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light when diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
- selhání jater, zvýšení hodnot jaterních enzymů (gamaglutamyltransferáza), žloutenka (žlutavé zbarvení kůže a očního bělma způsobené problémy s játry nebo krví), snížení množství žluči vylučované do střev, zvětšení jater, zánět jater - svědivá vyrážka (kopřivka), svědění, zarudnutí kůže - abnormální funkční testy ledvin (zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení hladiny močoviny v krvi), zhoršení selhání ledvin - zvýšení hladiny enzymu nazývaného laktátdehydrogenáza 
(hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia) - headache - inflammation of the vein wall (at injection-site) - nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain - abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase) - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia) - rash - fever - rigors (shivering)
Jestliže Vám bylo podáno Mycamine 
If you miss a dose of Mycamine
Hrvatska Astellas d.o.o. 
Astellas d.o.o.
S lahvičkou je nutno pomalu zakroužit. 
The vial should be rotated gently.
erytém toxické kožní erupce, erythema multiforme, Stevens 
Skin and subcutaneous tissue disorders rash urticaria, pruritus, erythema toxic skin eruption, erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (see section 4.4)
Populační PK modelování prokázalo, že dávka 10 mg/kg u dětí mladších než 
Population PK modeling demonstrated that a dose of 10 mg/kg in children less than 4 month of age would be sufficient to achieve the target exposure for the treatment of CNS Candida infections.
Po rekonstituci 5% infuzním roztokem glukózy (50 mg/ml) nebo 0,9% infuzním roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) byla chemická a fyzikální stabilita prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C when reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Rekonstituovaný koncentrát v injekční lahvičce 
Reconstituted concentrate in vial
- zvýšené pocení - snížení hladiny sodíku v krvi, zvýšení hladiny draslíku v krvi, snížení hladiny fosfátů v krvi, 
decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia) - hypersensitivity - increased sweating - decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
Po rekonstituci obsahuje jeden ml micafunginum 20 mg (jako micafunginum natricum). 
After reconstitution each ml contains 20 mg micafungin (as sodium).
Po rekonstituci obsahuje jeden ml micafunginum 10 mg (jako micafunginum natricum). 
After reconstitution each ml contains 10 mg micafungin (as sodium).
Použití u dětí a novorozenců ve věku do 4 měsíců - Obvyklá dávka pro léčbu invazivní kandidové infekce je 4-10 mg/kg/den. 
- The usual dose to treat an invasive Candida infection is 4-10 mg/kg per day.
zhoršení selhání ledvin porucha funkce ledvin (viz bod 4.4), akutní selhání ledvin 
Renal and urinary disorders blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí provádět úpravu dávkování. 
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
- abnormální krevní testy (snížení počtu bílých krvinek [leukopenie, neutropenie]), snížení počtu červených krvinek (anemie) 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - abnormal blood tests (decreased white blood cells [leucopenia; neutropenia]); decreased red blood cells (anaemia) - decreased potassium in the blood (hypokalaemia); decreased magnesium in the blood
5 Jak Mycamine uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information
C. krusei 
Hrvatska
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Mycamine a k čemu se používá 
What Mycamine is and what it is used for What you need to know before you use Mycamine How to use Mycamine
Jedna injekční lahvička obsahuje micafunginum 50 mg (jako micafunginum natricum). 
Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Jedna injekční lahvička obsahuje micafunginum 100 mg (ve formě micafunginum natricum). 
Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
- abnormální krevní testy (snížení počtu krevních buněk), snížení počtu krevních destiček, zvýšení určitého typu bílých krvinek označovaných jako eosinofily, snížená hladina albuminu v krvi - přecitlivělost 
(thrombocytopenia); increases in a certain type of white blood cells called eosinophils;
Mycamine 50 mg prášek pro infuzní roztok Mycamine 100 mg prášek pro infuzní roztok micafunginum 
Package leaflet: Information for the user Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: micafunginum 50 mg (jako micafunginum natricum). 
Each vial contains: 50 mg micafungin (as sodium).
Mechanismus účinku 
Renal effects
- abnormální testy jaterních funkcí (zvýšení hladiny alkalické fosfatázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny alaninaminotransferázy) - zvýšení hladiny žlučového pigmentu v krvi - vyrážka 
(cholestasis); enlarged liver; liver inflammation - itchy rash (urticaria); itching; skin flushing (erythema) - abnormal kidney function tests (increased blood creatinine; increased urea in the blood);
periferní edémy 
Special populations
- Dávka pro léčbu kandidové infekce jícnu je 150 mg pro pacienty s tělesnou hmotností vyšší než 
- The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
31. května 2016 
31 May 2016 EMA/270540/2016
Ačkoli byl pozorován možný účinek spočívající ve zmírnění gingivitidy, informace o tom, jak byla studie provedena, jsou nedostatečné, a proto nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry. 
Although a possible effect in decreasing gingivitis was observed, information on how the study was conducted is incomplete, so firm conclusions could not be drawn.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať rdesna ptačího používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing knotgrass herb.