natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Purevax RC se užívá k vakcinaci (očkování) koček ve věku od 8 týdnů proti: 
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Terénní studie přípravku Purevax RC se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky podané s odstupem 3 až 4 týdnů) a na přeočkování. 
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji. 
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Přípravek Purevax RC je vakcína. 
Purevax RC is a vaccine.
Přípravek Purevax RC obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů, které způsobují kočičí rhinotracheitidu a kalicivirózu. 
Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Přípravek Purevax RC nesmí být podáván březím kočkám. 
Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Přípravek Purevax RC je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze. 
Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru způsobujícímu rhinotracheitidu a proti kalicivirům stabilní, vysoká nebo mírně stoupla. 
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
• kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce a způsobené kalicivirem). 
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Purevax RC je uveden v příbalové informaci. 
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě (živá atenuovaná) a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná) 
Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RC? 
What is the risk associated with Purevax RC?
• kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobnému chřipce, které je způsobeno herpesvirem), 
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Jaké přínosy přípravku Purevax RC byly ve studiích prokázány? 
What benefit has Purevax RC shown during the studies?
• atenuovaný (oslabený) kočičí herpesvirus (kmen FHV F2) způsobující rhinotracheitidu, 
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Další informace o přípravku Purevax RC 
Other information about Purevax RC:
V terénní studii došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a proti kalicivirům. 
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Co je Purevax RC? 
What is Purevax RC?
Jak byl přípravek Purevax RC zkoumán? 
How has Purevax RC been studied?
Na základě čeho byl přípravek Purevax RC schválen? 
Why has Purevax RC been approved?
Jak přípravek Purevax RC působí? 
How does Purevax RC work?
K čemu se přípravek Purevax RC používá? 
What is Purevax RC used for?
Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza)* následujících kmenů: kmen podobný A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/Brisbane/10/2010, divoký typ) 
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
kmen podobný A/Switzerland/9715293/2013(H3N2) (A/South Australia/55/2014, divoký typ) 
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
kmen podobný B/Phuket/3073/2013 (B/Utah/9/2014, divoký typ) 
B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
* pomnožený v Madin-Darbyho psích ledvinových (MDCK, Madin Darby Canine Kidney) buňkách ** hemaglutinin ý k ž í 
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) + 20 jehel 
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
1 předplněná injekční stříkačka (Luer Lock) + 1 jehla 
1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
1 předplněná injekční stříkačka (Luer Cone) 
1 pre-filled syringe (Luer Cone)
2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock) 
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
1 předplněná injekční stříkačka (Luer Cone) + 1 jehla 
1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
1 předplněná injekční stříkačka (Luer Lock) 
1 pre-filled syringe (Luer Lock)
2 x 10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) 
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) + 10 jehel 
10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock) 
10 pre-filled syringes (Luer Lock)
10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Cone) 
10 pre-filled syringes (Luer Cone)
10 předplněných injekčních stříkaček (Luer Lock) + 10 jehel 
10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Číslo EU 
EU numbers
Velikosti balení 
Packaging Content Package size
Obsah 
1 vial
Léková forma Cesta podání Obal 
Route of administration
V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik. 
Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu. 
This can result in serious vision loss and even blindness.
Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa. 
Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Rhokiinsa (netarsudilum) 
Rhokiinsa (netarsudil)
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer. 
It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii. 
The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka. 
This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Další informace o přípravku Rhokiinsa 
Other information about Rhokiinsa
Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby. 
However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Pokud však tyto výsledky byly kombinovány s výsledky jiných studií, snížení nitroočního tlaku přípravkem Rhokiinsa byla větší než snížení pozorovaná pouze v hlavní studii. 
However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Přehled pro přípravek Rhokiinsa a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Rhokiinsa and why it is authorised in the EU
Zvýšení nitroočního tlaku může způsobit poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku. 
When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Účinek přípravku Rhokiinsa byl méně výrazný u pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 30 mmHg, tyto výsledky však byly považovány za méně důležité, neboť se neočekává, že by se přípravek Rhokiinsa u této skupiny použil samostatně. 
The effect of Rhokiinsa was less pronounced in patients whose eye pressure was more than 30 mmHg, but these results were considered less important because Rhokiinsa is not expected to be used on its own in this group.
Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 2 osoby z 10), jsou cornea verticillata (depozita na rohovce, což je průhledná vrstva na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku), bolest oka, konjunktivální krvácení (krvácení z povrchové vrstvy oka), erytém (zarudnutí) v místě podání přípravku a na víčku, zabarvení rohovky, rozmazané vidění a zvýšené slzení (vodnaté oči). 
Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes).
Rhokiinsa (netarsudilum) EMA/521993/2019 
Rhokiinsa (netarsudil) EMA/621772/2019
Přípravek Rhokiinsa, která má jiný způsob účinku než dříve schválené léčby, poskytuje pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí další možnost léčby. 
Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension.
Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Rhokiinsa považují za zvladatelné a s větší pravděpodobností postihovaly oči. 
In terms of safety, the side effects of Rhokiinsa are considered manageable and were more likely to be confined to the eye.
Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá? 
What is Rhokiinsa and what is it used for?
Hlavní studie, do které bylo zařazeno 708 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, prokázala, že přípravek Rhokiinsa je při snižování nitroočního tlaku účinný. 
A main study of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension showed that Rhokiinsa is effective at lowering eye pressure.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rhokiinsa (který může postihnout přibližně 5 osob z 10) je konjunktivální hyperemie (hyperemie spojivky, což je zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí). 
The most common side effect with Rhokiinsa (which may affect around 5 in 10 people) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Přípravek Rhokiinsa prokázal dobré účinky v širokém rozsahu hodnot nitroočního tlaku. 
Rhokiinsa showed good effects across a range of eye pressures.
Jaké přínosy přípravku Rhokiinsa byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Rhokiinsa have been shown in studies?
Léčivá látka v přípravku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibitor Rho-kinázy. 
The active substance in Rhokiinsa, netarsudil, is a Rho kinase inhibitor.
Přípravek Rhokiinsa je roztok očních kapek, který se používá ke snižování nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, kdy nitrooční tlak narůstá, protože tekutina z oka nemůže odtékat) či oční hypertenzí (onemocněním, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je obvyklé). 
Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
U pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 25 mmHg, byl přípravek Rhokiinsa méně účinný než timolol. 
In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rhokiinsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rhokiinsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rhokiinsa? 
What are the risks associated with Rhokiinsa?
(jiné léčivo) a snížil tlak o přibližně 3,9 mmHg na 4,7 mmHg, zatímco u pacientů užívajících timolol došlo pro srovnání ke snížení o přibližně 3,8 mmHg na 5,2 mmHg. 
In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol.
Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil. 
Rhokiinsa contains the active substance netarsudil.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rhokiinsa je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Rhokiinsa, see the package leaflet.
Blokováním tohoto enzymu přípravek Rhokiinsa zvyšuje odtok tekutiny z oční bulvy, čímž se nitrooční tlak snižuje. 
When it blocks this enzyme, Rhokiinsa increases the flow of fluid out of the eyeball, thereby lowering pressure inside the eye. Rhokiinsa is also thought to lower eye pressure by reducing pressure in the veins around the eyes.
Jak přípravek Rhokiinsa působí? 
How does Rhokiinsa work?
Jak se přípravek Rhokiinsa používá? 
How is Rhokiinsa used?
Na základě čeho byl přípravek Rhokiinsa registrován v EU? 
Why is Rhokiinsa authorised in the EU?
Výdej přípravku Rhokiinsa je vázán na lékařský předpis. 
Rhokiinsa is only available on prescription and should be started by an eye specialist.
1 láhev; 2 sáčky 
1 bottle; 2 sachets
1 láhev; 1 sáček 
1 bottle; 1 sachet
ATCvet kód: QI06AJ03 
ATCvet code: QI06AJ03.
Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 14/01/2010 
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 14/01/2010
EU/2/04/050/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/050/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml) 
EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena pro všechny komponenty jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny: každý rok proti chlamydióze a v intervalech do tří let proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a infekční panleukopénii. 
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
1 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2 50% infekční dávka pro kuřecí embrya 
1 cell culture infective dose 50%
Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1 ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou nebo plastovou pertlí. 
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml) 
Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Voda na injekci ........................................................................................................................... q.s. 
Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ................................................... .. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)................................................................... ≥ 103.0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 103.5 CCID501 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku. 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii a 1 rok proti infekci zárodkem Chlamydophila felis. 
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis component.
Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis a viru kočičí panleukopénie. 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci, infekci zárodkem Chlamydophila felis a infekční panleukopénii. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Purevax RCPCh lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCPCh lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, chlamydióze a kočičí panleukopénii. 
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 
FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCPCh lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Gentamicin, max .............................................................................................................................. 28 µg 
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 28 µg Solvent:
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCPCh rozpouštědlo 
Purevax RCPCh solvent
Stejný dokument úřadu EFSA ovšem také uvádí, že: 
However, the same EFSA document also states that:
Proto byla tato indikace odstraněna. 
Therefore this indication was removed.
ATCvet kód: QA07AA92. 
ATCvet code: QA07AA92.
Nedošlo k žádným toxickým účinkům. 
There was no toxic effect.
Portugalsko Lilly Portugal Produtos 
Lilly Portugal Produtos
Onemocnění bude zařazeno do seznamu, pokud bylo hodnoceno v souladu s článkem 7. 
A disease shall be included on the list if it has been assessed in accordance with Article 7.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g contains:
50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Itálie 
50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
<Smyšlený název> 
<Invented name>
Průměrný denní příjem vody (l/zvíře) 
Average daily water intake (l/animal)
u drůbeže malé opodstatnění. 
in poultry has little justification.
Během postupu přezkoumání nebyly předloženy žádné urychlené údaje. 
No accelerated data have been provided during the referral procedure.
Žádné nejsou známy. 
None known.
Medikovanou vodu je třeba obnovovat každých 24 hodin. 
Medicated water must be renewed every 24 hours.
Studie byla provedena podle zásad správné klinické praxe. 
The study was conducted under the principles of Good Clinical Practice.
Tato opatření mohou např. zahrnovat zákaz nebo omezení používání veterinárních léčivých přípravků. 
Those measures may cover, for example, prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products.
To je uvedeno ve směrnici (ES) č. 2160/20039 a založeno na stanovisku úřadu EFSA (2004)11. 
This is stated in the Regulation (EC) No 2160/20039 and based on the EFSA Opinion (2004)11.
Hlavním kritériem účinnosti byla mortalita. 
Mortality was the principal criteria for efficacy.