natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trihydrát natrium-acetátu (k úpravě pH) Kyselina octová (k úpravě pH) Sorbitol (E420) 
Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
Podávání injekcí přípravku UDENYCA pacientem samotným Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce přípravku UDENYCA. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Obvyklá dávka je 6 mg v jedné podkožní injekci za použití předplněné injekční stříkačky. 
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe.
Zkontrolujte injekční stříkačku a roztok. 
4 Inspect the syringe and solution.
Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m2 každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů). 
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for
Růstový faktor stimulující kolonie granulocytů G-CSF může podporovat růst myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých nemyeloidních buněk. 
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Bolest v místě injekce1 
Injection site pain1
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ UDENYCA 6 mg pegfilgrastimum s.c. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION UDENYCA 6 mg pegfilgrastim
Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukemií. 
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Umístění prstů 
8 Position fingers.
- Pomocnými látkami jsou kyselina octová a trihydrát natrium-acetátu (k úpravě pH), sorbitol (E420), 
- The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
Není známo, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka. 
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
UDENYCA obsahuje léčivou látku pegfilgrastim. 
UDENYCA contains the active substance pegfilgrastim.
U pacientů dostávajících pegfilgrastim se mohou vyskytnout závažné alergické reakce včetně anafylaxe (méně časté) (viz bod 
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
• hýždě (viz obrázek 8) 
(see Figure 8)
Muskuloskeletální bolest (myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad, muskuloskeletální bolest, bolest krku) 
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
Pegfilgrastim je bílkovina vyráběná biotechnologií pomocí bakterie E.coli a následně konjugací s polyethylenglykolem (PEG). 
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Vyberte místo pro aplikaci injekce a očistěte ho 
Select and clean the injection site
NEPROTŘEPÁVEJTE předplněnou injekční stříkačku. 
DO NOT shake the pre-filled syringe.
Předplněnou injekční stříkačku ponechte dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
OBRÁZEK 15 
FIGURE 15
• se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědící kůže, 
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
• zčervenání v místě injekce, 
• redness at the site of injection
OBRÁZEK 5 
FIGURE 5
1 předplněná injekční stříkačka na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly. 
1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
OBRÁZEK 10 
FIGURE 10
• pocit na zvracení a bolest hlavy. 
• nausea and headaches
Likvidace injekční stříkačky a ošetření místa aplikace 
11 Dispose of syringe and treat injection site.
Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg pegfilgrastimu(jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik. 
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
OBRÁZEK 2 
FIGURE 2
OBRÁZEK 14 
FIGURE 14
OBRÁZEK 11 
FIGURE 11
Pokud se injekční stříkačka zdá být poškozená, NEPOUŽÍVEJTE JI. 
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
UDENYCA 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum 
UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Uvádí se, že v nepřítomnosti podpory růstovým faktorem má tento režim za následek průměrné trvání neutropenie 4. 
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to 7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
OBRÁZEK 9 
FIGURE 9
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) 
Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
OBRÁZEK 6 
FIGURE 6
Upozornění a opatření Před použitím přípravku UDENYCA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using UDENYCA if you:
• zvětšení sleziny, 
• increased spleen size
OBRÁZEK 3 
FIGURE 3
• bolestivost kloubů a svalů, 
• general aches and pains in the joints and muscles
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Při zahájení nebo opakované léčbě pegfligrastimem se objevily hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, erytému, zrudnutí a hypotenze, (méně časté). 
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
NÁZEV PŘÍPRAVKU UDENYCA 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Trombocytopenie a anémie 
Thrombocytopenia and anaemia
Před podáním roztok pegfilgrastimu zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice. 
Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter.
OBRÁZEK 13 
FIGURE 13
OBRÁZEK 7 
FIGURE 7
• krvácení z plic. 
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Vyberte místo pro aplikaci injekce. 
5 Select the injection site.
OBRÁZEK 4 
FIGURE 4
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UDENYCA 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Pokud roztok obsahuje hrudky, vločky nebo pevné částice, NEPOUŽÍVEJTE HO. 
DO NOT use if the solution contains lumps, flakes, or particles.
U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako ALT (alaninaminotranferázy) nebo AST (aspartátaminotransferázy). 
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
• stehno 
• Thighs
stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI -0,36; 0,30). 
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích pegfilgrastimu u pacientů s akutní myeloidní leukemií. 
However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
8° C. 
4 cycles).
Pokud došlo k jejímu zmrznutí vice než jednou, musí být zlikvidována. 
Discard syringe if frozen more than once.
U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až střední vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy. 
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
• zánět krevních cév v kůži, 
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Kontrolním průzorem zkontrolujte roztok. 
Check the solution through the inspection window.
Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Krize u srpkovité anémie2; 
Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Pokud se u vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře. 
Tell your doctor if you experience these symptoms
Stiskněte hlavu pístu a aplikujte dávku 
10 Push plunger head down to deliver dose.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Each pre--filled syringe contains 30 mg sorbitol
Důležité: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku / než s ní začnete manipulovat, přečtěte si příbalovou informaci. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Important: read the package leaflet before use/handling the pre-filled syringe.
• budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (zvětšení sleziny), 
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Sejměte kryt jehly. 
- Keep this leaflet.
Rok poté vývoj dítěte zůstával normální. 
One year later, the child's development remained normal.
Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle 
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014 
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
Belgie/ Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien
ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv 
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti. 
In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby. 
Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali: 
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
- ztráta chuti k jídlu, - pocit nevolnosti (nauzea), - zvracení, 
It may harm them,
Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování. 
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte “Vaše dítě” místo “Vy”). 
If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
- tělesná hmostnost je 50 kg nebo více 
- weigh 50 kg or more
ANALGETIKA/OPIOIDY 
ANALGESICS/OPIOIDS
Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici. 
The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně. 
Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
Methadon individuální dávkování u pacienta 
Methadone Individual Patient Dosing
- nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru. 
- or have a body surface area above 1.25 square metres.
INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE
ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C 
ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom). 
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí. 
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Nevirapine Teva a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně. 
Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml. 
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
Pouze malá část (< 5 %) radioaktivity v moči (která představuje < 3 % celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny. 
Only a small fraction (< 5 %) of the radioactivity in urine (representing < 3 % of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Tablety nežvýkejte. 
Do not chew your tablets.
14 tablet 60 tablet 120 tablet 
14 tablets 60 tablets 120 tablets
Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru. 
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný. 
compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Obsahuje laktosu: Další informace viz příbalová informace. 
Contains lactose: see leaflet for further information.
To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá“). 
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (> 90 %) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1. 
Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Bílý matný PVC/PE/PVdC - Al blistry nebo OPA/Al/PVC - Al blistry. 
White opaque PVC/PE/PVdC - Aluminium blisters or OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p = 0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání. 
The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií. 
The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1). 
The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení). 
Cartons containing 14 tablets (Calendar Pack).
V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu. 
In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Expozice vůči nevirapinu: ↑100% 
Nevirapine: exposure: ↑100%
Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní“ perioda snižuje riziko kožní vyrážky. 
The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Byly provedeny četné studie zkoumající podávání nevirapinu, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012. 
Numerous studies have been performed examining the use of nevirapine in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky nevirapinu kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech). 
Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2). 
The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Na jedné straně je vyraženo označení „N“, půlicí rýha a „200“. 
One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
Pacienti musí být poučeni, že jaterní reakce jsou závažným toxickým projevem nevirapinu a vyžadují pečlivé sledování během prvních 18 týdnů léčby. 
Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring close monitoring during the first 18 weeks.
Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718). 
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické). 
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem 
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Pohlaví a starší pacienti 
Gender and older people
Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle. 
Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21 ± 0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině s nevirapinem oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)). 
This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the nevirapine group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %). 
The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
Balení obsahuje 60 nebo 120 tablet. 
Cartons containing 60 or 120 tablets.
Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. 
There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva. 
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky. 
As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ nebo δ. 
Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
vyrážka (12,5 %) 
Very common rash (12.5 %)
Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně. 
Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla. 
Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00 
Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Avšak přibližně u 15 % z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace). 
However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).