natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Veterinární léčivý přípravek, který byl použit ve studii deplece reziduí pro stanovení maximálních limitů reziduí (MRL) pro 
The veterinary medicinal product that has been used in the residue depletion study for the establishment of maximum residue limits (MRLs) for methylprednisolone is a combination product containing methylprednisolone (as free
Pro veterinární léčivé přípravky obsahující methylprednisolon-hydrogen-sukcinát nejsou k dispozici žádné specifické údaje o depleci reziduí ani žádné další informace týkající se reziduí. 
No product specific residue depletion data or any other information concerning residues of veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinate are available.
To se týká intramuskulárního i intravenózního podání přípravků. 
This is relevant for administration of the products via the intramuscular route as well as administration via the intravenous route.
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 20. září 2007. 
The referral procedure was then started on 20 September 2007.
V současné době je schválen v EU pod různými názvy uvedenými v příloze I. 
It is currently authorised in the EU under the different names referred in Annex I.
Tuto aktualizaci lze provést prostřednictvím změny typu II na vnitrostátní úrovni. 
This could indeed be done through a type II variation at national level.
Výbor CHMP tudíž nadále zastával stanovisko, že tato indikace by měla být stažena. 
Therefore the CHMP remained of the opinion that this indication should be withdrawn.
Pouze 3 držitelé rozhodnutí o registraci odpověděli na tento seznam nevyřešených otázek, který byl přijat v květnu 2008. 
Only 3 MAHs answered to this List of outstanding issues adopted in May 2008.
- Pyelonefritida je často doprovázena bakteriémií. 
- Pyelonephritis is often associated with bacteraemia.
• výbor vzal v potaz řízení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, týkající se léčivých přípravků obsahujících norfloxacin, 
• The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing norfloxacin;
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NORFLOXACIN (viz příloha I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NORFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Většina držitelů rozhodnutí o registraci, kteří se posuzovacího řízení zúčastnili, nepředložila žádnou odpověď na seznam otázek přijatý výborem CHMP v září 2007, kdy došlo k zahájení postupu. 
Most of the Marketing Authorisation Holders (MAHs) involved in the referral did not provide any answer to the list of questions adopted by the CHMP in September 2007, when the procedure was initiated.
Předložené odpovědi obsahovaly vesměs bibliografické údaje a návrh na aktualizaci oddílu 5.1 souhrnu údajů o přípravku. 
Overall, the responses provided included bibliographical data and a proposal to update the section 5.1 of the SPC.
Držitelé rozhodnutí o registraci, kteří na otázky odpověděli, nebyli schopni poskytnout nepublikované vědecké údaje a někteří, s výjimkou 2 držitelů rozhodnutí o registraci, sami navrhli stažení této indikace. 
The MAHs that answered to the questions were unable to provide unpublished scientific data, and some proposed to withdraw this indication, at the exception of 2 MAHs.
V odpovědi výboru CHMP navrhla většina držitelů rozhodnutí o registraci stažení dané indikace, někteří držitelé rozhodnutí o registraci se nicméně rozhodli předložit bibliografické údaje, neboť neměli k dispozici žádné nepublikované údaje z klinických studií. 
As a response to CHMP, most of the MAHs proposed to withdraw the indication in question, while some MAHs chose to submit bibliographic data, because no unpublished data from clinical trials were available to them.
Výbor CHMP nicméně uvítal návrh aktualizovat údaje o mezních hodnotách MIC v oddílu 5.1 souhrnu údajů o přípravku tak, aby zahrnoval klinické MIC údaje, jak jsou v oddíle 5.1 souhrnu údajů o přípravku definovány Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), jelikož tyto mezní hodnoty se nevztahují pouze na patogeny, jež se vyskytují u komplikované pyelonefritidy, ale vztahují se rovněž na běžné močové patogeny u jiných indikací týkajících se močového ústrojí. 
However the CHMP welcomed the idea to update the MIC breakpoints in section 5.1 of the SPC to include the clinical MIC breakpoints as defined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) in section 5.1 of the SPC as these breakpoints are not only related to the pathogens found in complicated pyelonephritis, but to common urinary pathogens found in other urinary indications.
Výbor CHMP si nicméně vyžádal, aby mu byl před vydáním konečného rozhodnutí předložen podrobnější přehled všech relevantních údajů, a to zejména údajů týkajících se rezistence na běžné močové patogeny a případných změn v oddíle 5.1 souhrnu údajů o přípravku, což vedlo k přijetí seznamu nevyřešených otázek. 
However the CHMP requested a more detailed review of all relevant data specifically on resistance to common urinary pathogens and the possible consequences on the section 5.1 of the SPC before the final conclusion could be made, which lead to the adoption of a List of Outstanding Issues.
V návaznosti na diskusi, která se konala v květnu 2008, se výbor CHMP usnesl, že druhá generace fluorochinolonů vede k vyšším sérovým koncentracím než norfloxacin. 
Further to the discussion held in May 2008, the CHMP agreed that the second generation of fluoroquinolones result in higher serum concentrations than norfloxacin.
Léčivé přípravky obsahující norfloxacin, které jsou dostupné pouze v perorální formě, nezajišťují odpovídající sérové hladiny pro léčbu doprovodné bakteriémie. 
Norfloxacin containing medicinal products, which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
Belgie iniciovala dne 14. září 2007 zahájení posuzovacího řízení a požádala výbor CHMP o stanovisko, zda má být rozhodnutí o registraci pro perorální formy přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované nebo nekomplikované pyelonefritidy po opětovném vyhodnocení poměru přínosů a rizik norfloxacinu v Evropské unii zachováno, pozměněno, pozastaveno nebo staženo. 
Belgium triggered a referral procedure on 14 September 2007 and requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for oral formulations of products containing norfloxacin in the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union following the reassessment of norfloxacin benefit/risk balance.
• výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik je u perorálně podávaných léčivých přípravků obsahujících norfloxacin ve výše uvedené indikaci nepříznivý, 
• The Committee, as a consequence, concluded that the benefit/risk balance of oral norfloxacin containing medicinal products is negative in the above indication.
Dodatečně byl stanoven vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou perorálně podávaného norfloxacinu při léčbě komplikované pyelonefritidy. 
Additionally, the relationship between the Pharmacokinetic and the Pharmacodynamic of orally administered norfloxacin in the treatment of complicated pyelonephritis was been established.
Předložené údaje neprokázaly, že sérové hladiny po perorální léčbě norfloxacinem jsou dostatečné k likvidaci patogenů, které se podílejí na bakteriémii spojené s komplikovanou pyelonefritidou. 
The data submitted did not demonstrate that serum levels after oral treatment with norfloxacin are adequate for eradicating pathogens involved in bacteraemia associated with complicated pyelonephritis.
Držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné relevantní informace, které by umožňovaly srovnání tkáňových koncentrací po perorální léčbě norfloxacinem, ciprofloxacinem, ofloxacinem a levofloxacinem. 
The MAHs did not provide any relevant information showing comparison of tissue concentrations after oral treatment with norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin.
Žádná z odpovědí předložených v červnu 2008 nebyla schopna prokázat účinnost perorální formy léčivých přípravků obsahujících norfloxacin v léčbě akutní a chronické komplikované pyelonefritidy. 
None of the answer submitted in June 2008 could demonstrate the efficacy of the oral formulation of medicinal products containing norfloxacine in the treatment of acute and chronic complicated pyelonephritis.
Po posouzení všech údajů poskytnutých v únoru a červnu 2008 výbor CHMP usoudil, že rozhodnutí o registraci pro perorální formy léčivých přípravků obsahujících norfloxacin při použití v léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy by měla být stažena, neboť účinnost v uvedené indikaci již nelze prokázat. 
Having considered the overall data provided in February and June 2008, the CHMP concluded that the marketing authorisations for the oral formulations of medicinal products containing norfloxacin, when used in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis, should be withdrawn because the efficacy can no longer be demonstrated in this indication.
výbor CHMP doporučil odstranění terapeutické indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida“ u perorálně podávaných léčivých přípravků obsahujících norfloxacin (léčivé přípravky uvedené v příloze I). 
The CHMP has recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for the medicinal products containing norfloxacin taken orally (referred to medicinal products listed in Annex I).
Výbor CHMP proto dne 24. července 2008 dospěl k závěru, že přínosy perorálních léčivých přípravků obsahujících norfloxacin při léčbě komplikované pyelonefritidy nepřevyšují jejich rizika. 
The CHMP therefore concluded on 24 July 2008 that for oral norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in complicated pyelonephritis.
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands 
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Je však známo, že fluorochinolony druhé generace (ciprofloxacin, ofloxacin a levofloxacin) dosahují vyšších sérových koncentrací a uspokojivější tkáňové distribuce než norfloxacin. 
It is though known that the second generation fluoroquinolones (ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin) show higher serum concentrations and a more favourable tissue distribution than norfloxacin.
• výbor vzal v úvahu skutečnost, že držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili údaje, které by prokazovaly, že v léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy je perorálně podávaný norfloxacin účinný, 
• The Committee considered that Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating that norfloxacin taken orally presents efficacy in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms;
ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA“ 
GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
V případě perorální léčby umožňují fluorochinolony druhé generace lepší výsledky než norfloxacin, neboť dosahují vyšších sérových a tkáňových hladin. 
In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
• výbor došel k závěru, že perorální podávání léčivých přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy nadále postrádá odůvodnění, 
• The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 
Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Zip code : 400640 Cluj Napoca, România 
S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA“ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA
Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino 
Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU. 
United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Na základě toho výbor CHMP doporučil, aby u přípravků obsahujících norfloxacin byla v celé Evropě odstraněna terapeutická indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida“. 
Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy 
Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus 
P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
28050 Madrid 
de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Slovenská republika Medochemie Ltd. P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505 
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany 
United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Implementace stanoviska členskými státy: 
Implementation of the position by the Member States:
Přijetí stanoviska skupiny CMDh formou konsensu: 
Adoption of CMDh position by consensus:
18. dubna 2018 
18 April 2018
18. května 2018 
18 May 2018
na zasedání skupiny CMDh v březnu 2018 
March, 2018 CMDh meeting
• Připravte si vše, co budete potřebovat. 
• Assemble everything you need.
Prosím, kontaktujte svého lékaře. 
Please contact your doctor.
Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce. 
If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší. 
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění. 
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy. 
Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Jaké množství použít 
How much to use
Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS, který je detailněji popsán v bodě 4.4. 
Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích. 
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Pokud se objeví, váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit. 
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Tento lék stimuluje Vaše vaječníky. 
This medicine stimulates your ovaries.
Je v podstatě „bez sodíku“. 
It is essentially “sodium free”.
Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %. 
Absorption Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG. 
As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
• Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice. 
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod. 
It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů. 
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris. 
The doctor might ask you to stop using Luveris.
Nepoužívejte Luveris: 
Do not use Luveris:
Nevhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty. 
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli níže uvedených nežádoucích účinků. 
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti. 
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %. 
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena. 
Inject under the skin, as you were taught.
Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů. 
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny. 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní. 
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
• hypersensitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
• hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli. 
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2). 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
• byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor. 
• If you have had a brain tumour diagnosed.
(EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce. 
(EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen. 
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek. 
In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky. 
In patients with porphyria or a family history of porphyria Luveris may increase the risk of an acute attack.
Žádné závažné reakce v místě vpichu injekce nebyly zaznamenány. 
No severe injection site reactions were reported.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH. 
Luveris is usually used every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený. 
Following subcutaneous administration, the terminal half-life is slightly prolonged.
Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby. 
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci. 
Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku. 
Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby. 
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Léčba Léčba je symptomatická. 
Management Treatment is directed to symptoms.
Luveris je kontraindikován u pacientek s: 
Luveris is contraindicated in patients with:
• novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím, 
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku. 
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi. 
To minimise the risk of higher order multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu 
INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku. 
If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu. 
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži. 
Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Další léčivé přípravky a přípravek Luveris 
Other medicines and Luveris
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} 
This leaflet was last revised in .