natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti, kteří přípravek Ledaga dostávali ve studii 201, neměli žádné měřitelné koncentrace chlormethinu v krvi odebrané 1, 3 a 6 hodin po aplikaci 1. den a při návštěvě v prvním měsíci. 
Patients who received Ledaga in Study 201 had no measurable concentrations of chlormethine in blood collected 1, 3 and 6 hours post-application on Day 1, and at the first month visit.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3).
Pokud se Vám přípravek Ledaga dostane do očí, ihned je nejméně 15 minut vyplachujte velkým množstvím vody, roztoku známého jako „0,9% roztok chloridu sodného“ nebo roztokem na vyplachování očí a co nejdříve vyhledejte lékařskou pomoc (včetně očního lékaře). 
If Ledaga gets in your eyes, rinse your eyes right away for at least 15 minutes with large amounts of water, a solution known as “0.9% sodium chloride solution” or an eye-wash solution, and seek medical assistance (including an eye doctor) as soon as possible.
Nepoužitý chlazený přípravek Ledaga se musí po 60 dnech zlikvidovat společně s plastovým sáčkem. 
Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag.
Není známo, zda přípravek Ledaga přechází do mateřského mléka, přičemž existuje riziko, že kojené dítě bude přípravku Ledaga vystaveno kontaktem s kůží matky. 
It is not known whether Ledaga passes into breast milk, and there may be a risk that the breast-feeding baby is exposed to Ledaga via contact with the mother's skin.
Hypersenzitivita na chlormethin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to chlormethine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Podávání mohlo být v případě kožních reakcí odloženo nebo prováděno v nižší frekvenci. 
Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions.
Čirý, bezbarvý gel. 
Clear, colourless gel.
Parciální odpověď byla definována jako přinejmenším 50% snížení výchozího skóre CAILS. 
A partial response was defined as an at least 50% reduction in the baseline CAILS score.
Bylo prokázáno, že chlormethin je v bakteriálních, rostlinných a savčích buňkách genotoxický. 
Chlormethine was shown to be genotoxic in bacterial, plant, and mammalian cells.
• emoliencia (zvlhčovadla) nebo jiné topické přípravky lze na ošetřená místa aplikovat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po aplikaci přípravku Ledaga. 
• Emollients (moisturisers) or other topical products may be applied to the treated areas 2 hours before or 2 hours after application of Ledaga.
EXP Zlikvidujte 60 dní po rozmrazení 
EXP Discard 60 days after defrosting
Tubu, plastový sáček a nitrilové rukavice zlikvidujte v souladu s místními požadavky. 
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad, včetně plastového sáčku a nitrilových rukavic použitých k aplikaci, musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused medicinal product or waste material, including the plastic bag and the nitrile gloves used for application, must be disposed of in accordance with local requirements.
• Přípravek Ledaga má být dodáván v průhledném, uzavíratelném plastovém sáčku s dětským bezpečnostním uzávěrem k zabránění sekundární expozice a kontaminaci během uchovávání přípravku Ledaga v chladničce: 
• Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator:
Chlormethin vyvolával fetální malformace u myší a potkanů, pokud se podával jako jednorázová injekce v dávce 1 až 2,5 mg/kg. 
Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg.
Účinnost a bezpečnost přípravku Ledaga byla hodnocena v randomizované, multicentrické, pro zkoušejícího zaslepené, aktivním komparátorem kontrolované klinické studii non-inferiority (studie 201) u 260 dospělých pacientů s kožním T-buněčným lymfomem typu mycosis fungoides stadia IA (141), IB (115) a IIA (4), kteří dostali nejméně jednu předchozí léčbu zaměřenou na kůži. 
The efficacy and safety of Ledaga were assessed in a randomised, multicentre, observer-blinded, active-controlled, non-inferiority clinical trial (Study 201) of 260 adult patients with Stage IA (141), IB (115), and IIA (4) MF-type CTCL who had received at least one prior skin-directed therapy.
Obličej, genitálie, řitní otvor a intertriginózní kůže jsou kožními reakcemi na topický chlormethin ohroženy více. 
The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine.
Je nutné se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Ledaga, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro kojící matku. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Ledaga therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the breastfeeding mother.
Přípravek Ledaga je čirý, bezbarvý gel. 
Ledaga is a clear, colourless gel.
60 dní v chladničce (+2 °C až +8 °C). 
After defrosting 60 days in the refrigerator (+2 °C to +8 °C).
Jedna tuba obsahuje 10,5 gramu propylenglykolu a 6 mikrogramů butylhydroxytoluenu. 
Each tube contains 10.5 grams of propylene glycol and 6 micrograms of butylhydroxytoluene.
Je třeba se vyhnout kontaktu se sliznicemi, zejména očí. 
Contact with mucous membranes, especially those of the eyes, must be avoided.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ledaga u všech podskupin pediatrické populace s kožním T-buněčným lymfomem (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ledaga in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing severity.
Chlormethin je typ léku k léčbě rakoviny nazývaný „alkylační činidlo“. 
Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'.
Podmínky uchovávání přípravku Ledaga po rozmrazení viz bod 6.3. 
For storage conditions after defrosting Ledaga, see section 6.3.
Isopropylalkohol Glycerol 
Isopropyl alcohol Glycerol
Ošetřující osoby, které náhodně přijdou do styku s přípravkem Ledaga, musí zasažené místo ihned omývat nejméně 15 minut. 
Caregivers who accidentally come into contact with Ledaga must wash the affected area right away for at least 15 minutes.
Není známo, zda se chlormethin vylučuje do mateřského mléka. 
It is unknown whether chlormethine is excreted in human milk.
Pacienti a ošetřující osoby si musí po zacházení s přípravkem Ledaga umýt ruce. 
Patients and caregivers must wash hands after handling Ledaga.
Ledaga byl 1,8 g. Maximální individuální denní spotřeba v klinickém hodnocení byla 10,5 g gelu (tj. 
The median daily usage of Ledaga was 1.8 g. The maximum individual daily usage in the trial was 10.5 g of gel (i.e., 2.1 mg of chlormethine HCl).
O použití chlormethinu u těhotných žen jsou k dispozici jen omezené údaje. 
There are limited data from the use of chlormethine in pregnant women.
Chlormethin byl kancerogenní ve studiích kancerogenity na potkanech a myších po subkutánním i intravenózním podání. 
Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration.
Úplná odpověď (CR) Částečná odpověď (PR) Celková odpověď dle SWAT 
Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, analogy dusíkatého yperitu, ATC kód: L01AA05. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, nitrogen mustard analogues, ATC code: L01AA05.
Okluzivní (vzducho- nebo vodotěsné) obvazy se na místa kůže ošetřená přípravkem Ledaga nesmějí používat. 
Occlusive (air- or water-tight) dressings should not be used on areas of the skin where Ledaga was applied.
Po každém použití ho vraťte do chladničky. 
Return it to the refrigerator after each use.
o Plastový sáček se nesmí používat k žádným jiným účelům a musí se zlikvidovat po 60 dnech spolu s nepoužitým přípravkem Ledaga uchovávaným v chladničce a s odpadem vzniklým z léku, včetně nitrilových rukavic, v souladu s národními požadavky. 
o The plastic bag should not be used for any other purposes and must be disposed after 60 days, together with unused refrigerated Ledaga and any waste material, including nitrile gloves in accordance with local requirements.
Přípravek Ledaga je určen pouze k použití na kůži. 
Ledaga is intended only for use on the skin.
Přípravek Ledaga je určen pouze pro dospělé. 
Ledaga is for use in adults only.
• pacienti si musí ihned poté, co s přípravkem Ledaga zacházeli nebo jej aplikovali, důkladně umýt ruce mýdlem a vodou. 
• Patients must wash hands thoroughly with soap and water immediately after handling or applying Ledaga.
• Léčivou látkou je chlormethinum. 
• The active substance is chlormethine.
Tuba se po každém použití musí ihned vrátit do chladničky. 
The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use.
Informace o úpravě dávek při kožních reakcích viz bod 4.2. 
For dose modification information in case of skin reactions, see section 4.2.
K zamezení sekundární expozice je nutné dodržovat doporučené pokyny pro aplikaci (viz bod 4.2). 
Recommended application instructions should be followed to prevent secondary exposure (see section 4.2).
• musí být ihned po dobu nejméně 15 minut oplachovány velkým množstvím vody (nebo při postižení oka lze použít injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo izotonický irigační oční roztok) a 
• irrigation should be performed immediately for at least 15 minutes with copious amounts of water (or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or a balanced salt ophthalmic irrigating solution may be used if there is eye exposure), and
Uchovávejte a převážejte zmrazené (−15 °C až −25 °C) Po rozmrazení uchovávejte v chladničce (+2 °C až +8 °C) Uchovávejte přípravek Ledaga v původní krabičce vložené v plastovém sáčku s dětským bezpečnostním uzávěrem 
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C) After defrosting, store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) Keep Ledaga in its box and inside the child-resistant plastic bag
• přípravek Ledaga se aplikuje na zcela suchou kůži nejméně 4 hodiny před nebo 30 minut po sprchování nebo mytí. 
• Ledaga should be applied to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing.
S chlormethinem jsou u těhotných žen jen omezené zkušenosti. 
There is limited experience of chlormethine in pregnant women.
Riziko přímého kontaktu s kůží zahrnuje zánět kůže (dermatitida), poškození očí, úst nebo nosu a rakovinu kůže. 
Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers.
- Pokud se Vám přípravek dostane do úst nebo nosu, může to způsobit bolest, zarudnutí a vředy, které mohou být závažné. 
- If this medicine gets in your mouth or nose, it can cause pain, redness, and ulcers that may be severe.
Význam pro lidi léčené topickým chlormethinem není znám. 
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown.
• přípravek Ledaga se musí aplikovat ihned nebo do 30 minut po vyjmutí z chladničky. 
• Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator.
Pokud tomu tak není, obraťte se na lékárníka. 
If it is not, ask your pharmacist.
Sekundární expozice přípravku Ledaga 
Secondary exposure to Ledaga
Je nutné se vyhnout přímému kontaktu kůže s přípravkem Ledaga u jiných osob, než je pacient. 
Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient.
- pro pacienty aplikující gel: ihned po aplikaci si ruce umyjte vodou a mýdlem. 
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying.
Aplikujte další dávku v obvyklou dobu. 
Apply your next dose when it is due.
Propylenglykol a butylhydroxytoluen mohou rovněž vyvolat podráždění kůže. 
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation.
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen, které mohou vyvolat podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu). 
The medicinal product contains propylene glycol and butylhydroxytoluene, which may cause skin irritation (e.g., contact dermatitis).
- Po aplikaci chlormethinu na kůži byla hlášena rakovina kůže (abnormální růst kožních buněk), i když není známo, zda je vyvolává chlormethin. 
- Skin cancers (abnormal growth of the cells in the skin) have been reported after application of chlormethine to the skin, although it is not known whether chlormethine causes this.
Ošetřující osoby si musí sundavat rukavice opatrně (při sundavání je obrátí naruby, aby se zamezilo kontaktu s přípravkem Ledaga) a po sejmutí rukavic si musí důkladně umýt ruce mýdlem a vodou. 
Caregivers should remove gloves carefully (turning them inside out during the removal to avoid contact with Ledaga) and wash hands thoroughly with soap and water after removal of gloves.
Pacienti a ošetřující osoby musí při aplikaci přípravku Ledaga dodržovat následující pokyny: 
The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga:
V literatuře byly po použití topických lékových forem chlormethinu hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně ojedinělých případů anafylaxe (viz body 4.3 a 4.8). 
Hypersensitivity reactions, including isolated cases of anaphylaxis, have been reported in the literature after the use of topical formulations of chlormethine (see sections 4.3 and 4.8).
Čistýma rukama se tuba vloží zpátky do původní krabičky a ta se vloží do dodaného průhledného, uzavíratelného plastového sáčku určeného k uchovávání v chladničce. 
With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator.
Expozice očí chlormethinu způsobuje bolest, popáleniny, zánět, fotofobii a rozmazané vidění. 
Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision.
- na zcela suchou kůži naneste tenkou vrstvu tohoto přípravku nejméně 4 hodiny před nebo 30 minut po sprchování nebo mytí. 
- Apply a thin layer of this medicine to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Ledaga nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Ledaga has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Doporučená dávka je nanesení tenkého filmu na postižená místa jednou denně. 
The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas.
Terapie kožního T-buněčného lymfomu typu mycosis fungoides zaměřené na kůži jsou spojovány se sekundárními kožními nádory, ačkoli specifický podíl chlormethinu nebyl prokázán. 
Skin-directed therapies for MF-type CTCL have been associated with secondary skin cancers, although the specific contribution of chlormethine has not been established.
Ledaga 160 mikrogramů/g gel 
Ledaga 160 micrograms/g gel
Dermatitida, kožní infekce, svědění 
Dermatitis, skin infections, pruritus
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by tento přípravek měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or to use machines.
- chraňte přípravek před dětmi a kontaktem s potravinami tak, že ho budete uchovávat v původní krabičce a v plastovém sáčku. 
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag.
V literatuře nebyly hlášeny žádné studie zaměřené na účinky chlormethinu na plodnost samic. 
No dedicated animal studies on the effects of chlormethine on female fertility have been reported in the literature.
Léčbu přípravkem Ledaga je třeba ukončit při ulceraci kůže nebo tvorbě puchýřů jakéhokoli stupně nebo při středně závažné nebo závažné dermatitidě (např. výrazné zarudnutí kůže s otokem). 
Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema).
Může dojít k oslepnutí a těžkému, ireverzibilnímu poškození přední části oka. 
Blindness and severe irreversible anterior eye injury may occur.
T-buněčný lymfom typu mycosis fungoides je onemocnění, kdy se určité buňky imunitního systému nazývané T-lymfocyty stanou rakovinnými a postihují kůži. 
MF-type CTCL is a condition in which certain cells of the body's immune system called Tlymphocytes become cancerous and affect the skin.
- Tento lék může vyvolat kožní reakce, jako je zánět kůže (zarudnutí a otok), svědění, puchýře, vředy a kožní infekce (viz bod 4). 
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4).
Přípravek Ledaga se má vyjmout z chladničky těsně před aplikací a má se do ní ihned po každém použití vrátit v původní krabičce vložené v průhledném, uzavíratelném plastovém sáčku s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag.
Pacienti mají být během léčby chlormethinem a po jejím ukončení sledováni s ohledem na rozvoj kožních nádorů. 
Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine.
• ošetřující osoby musí při aplikaci přípravku Ledaga pacientům používat jednorázové nitrilové rukavice. 
• Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients.
Riziko zánětu kůže je vyšší, pokud přípravek Ledaga aplikujete na obličej, oblast genitálií, řitního otvoru nebo kožních záhybů. 
The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds.
Rizika sekundární expozice mohou zahrnovat kožní reakce, poškození sliznic a kožní nádory. 
Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers.
mezi stádii nemoci IA (79,6 %) a IB-IIA (73,2 %) podobné. 
In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na tubě a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the tube label and box after EXP.
Nepoužívejte přípravek Ledaga - jestliže jste alergický(á) na chlormethin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic (hypersensitive) to chlormethine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Předchozí léčby zahrnovaly topické kortikosteroidy, fototerapii, topický bexaroten a topický analog dusíkatého yperitu. 
Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard.
Jak přípravek Ledaga vypadá a co obsahuje toto balení 
What Ledaga looks like and contents of the pack
3 roky v mrazničce (-15 °C až -25 °C). 
Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C).
Tenký film přípravku Ledaga se nanáší na postižená místa na kůži jednou denně. 
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin.
Uchovávejte celou dobu v chladničce (+2°C až +8 °C), ujistěte se, že tuba je v krabičce v průhledném, uzavíratelném plastovém sáčku s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag.
Dávkovací doporučení u starších pacientů ( ≥ 65 let věku) jsou stejná jako u mladších dospělých pacientů 
The dosing recommendation for elderly patients ( ≥ 65 years old) is the same as for younger adult patients (see section 4.8).
Přípravek Ledaga se u žen ve fertilím věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Časté nežádoucí účinky v ošetřované oblasti (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - vředy na kůži - puchýře - ztmavnutí kůže 
Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin
Vředy a puchýře na kůži, hyperpigmentace kůže 
Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation
- přípravek Ledaga aplikujte ihned nebo do 30 minut po vyjmutí z chladničky. 
- Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator.
Navíc bylo hlášeno, že butylhydroxytoluen vyvolává podráždění očí a sliznic. 
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes.
4.2 Dávkování a způsob podání Léčbu přípravkem Ledaga musí zahájit lékař s odpovídajícími zkušenostmi. 
Treatment with Ledaga should be initiated by an appropriately experienced physician.
Je nutné dodržovat doporučené pokyny k aplikaci (viz bod 
The recommended application instructions should be followed (see section 4.2).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ledaga 
If you forget to use Ledaga
- Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na chlormethin, sdělte to svému lékaři. 
- Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to chlormethine.
- Pokud se Vám přípravek Ledaga dostane do očí, může to způsobit bolest, pocit pálení, otok, zarudnutí, citlivost na světlo a rozmazané vidění. 
- If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision.
Hliníková tuba obsahuje 60 gramů gelu a má bílý šroubovací uzávěr. 
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Přípravek Ledaga obsahuje alkohol a je hořlavý. 
Ledaga is an alcohol-based product and is flammable.
Primárním cílovým parametrem hodnocení účinnosti ve studii 201 byl výskyt odpovědi podle Composite 
The primary efficacy endpoint in Study 201 was the Composite Assessment of Index Lesion Severity (CAILS) response rate.
Váš lékař Vás bude během léčby přípravkem Ledaga a po ní sledovat s ohledem na rakovinu kůže. 
Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga.
(CR+PR) 
CAILS Overall Response (CR+PR)
- přípravek Ledaga je dodáván v průhledném, uzavíratelném plastovém sáčku s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag.
Léčba předávkování má zahrnovat opláchnutí postiženého místa vodou. 
Management of overdose should consist of washing the exposed area with water.
Po rozmrazení uchovávejte v chladničce. 
After defrosting, store in a refrigerator.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ledaga 
If you stop using Ledaga
Příbalová informace: informace pro pacienta Ledaga 160 mikrogramů/g gel chlormethinum 
Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Pokud dojde k náhodné expozici kůže přípravku Ledaga, musí si ošetřující osoby zasažená místa ihned důkladně omývat nejméně 15 minut mýdlem a vodou. 
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes.
Nežádoucí účinky hlášené u přípravku Ledaga v aktivním komparátorem kontrolované klinické studii u pacientů s kožním T-buněčným lymfomem typu mycosis fungoides jsou uvedeny dále. 
Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below.