natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase. 
• Try to take it at the same times each day.
● máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin). 
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
● Nejlepší je užívat tabletu s jídlem. 
• It is best to take your tablet with a meal.
Možné příznaky ztráty přílišného množství tekutin z těla jsou uvedeny v části „Dehydratace“ v bodě 4. 
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed under “Dehydration” in section 4.
● Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody. 
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
● léčivé přípravky s obsahem alkoholu. 
• medicines that contain alcohol.
Viz bod „Operace a rentgenová vyšetření“. 
See section “Operations and X-rays”.
U pacientů ve věku ≥ 75 let byla četnost 4,9 % 
In patients ≥ 75 years of age, the incidences were 4.9%
● alespoň dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů s eGFR (clearance kreatininu) na spodní hranici normálního rozmezí a u starších pacientů 
● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
● Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace). 
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku a během léčby: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Lékaři by měli upozornit pacienty na riziko a příznaky laktátové acidózy. 
Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
Při podezření na metabolickou acidózu je třeba léčbu přípravkem ukončit a pacienta ihned hospitalizovat (viz bod 4.9). 
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Viz bod „Sledujte případné nežádoucí účinky“ a bod 4. 
See section “Look out for side effects” and section 4.
● pocit žízně; 
• feeling thirsty
● jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi). 
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
● změny v močení (včetně častějšího močení nebo většího množství vyloučené moči, urgentní potřeba močení, potřeba močení v noci); 
• changes in urination (including urinating more frequently or in larger amounts, urgent need to urinate, need to urinate at night)
● alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí 
● at least annually in patients with normal renal function
CrCl < 60 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4); 
CrCl < 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
● Síla přípravku Vokanamet, kterou budete užívat, závisí na Vašem zdravotním stavu a na tom, kolik kanagliflozinu a metforminu je zapotřebí ke snížení hladiny cukru v krvi. 
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
● cholestyramin (přípravek používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi). 
• cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
Laktátová acidóza (velmi vzácné, může postihnout až 1 z 10 000 osob) 
Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people)
● léčivé přípravky ke snížení krevního tlaku (antihypertenziva) včetně diuretik (užívají se k odstranění nadměrného množství vody v těle, též známé jako močopudné přípravky), protože i tento přípravek může snížit tlak krve snížením nadbytku vody v těle. 
• medicines used to lower your blood pressure (anti-hypertensives), including diuretics (medicines used to remove levels of excess water in the body, also known as water tablets) since this medicine can also lower your blood pressure by removing levels of excess water in the body.
Dosud známé případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se týkaly v prvé řadě diabetiků se závažným selháním ledvin. 
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Zvláštní pozornost je třeba v situacích, které by mohly zhoršit funkci ledvin, například zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky a při zahájení léčby nesteroidními antirevmatiky (NSAID). 
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired; for example, when initiating antihypertensive or diuretic therapy and when starting treatment with a non-steroidal antiinflammatory drug (NSAID).
● Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Vokanamet a alkohol 
Vokanamet with alcohol
Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny. 
The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Vulvovaginální kandidóza**, g 
Vulvovaginal candidiasis**, g common
Laktátová acidóza může být způsobena zvýšeným příjmem alkoholu nebo dlouhotrvajícím hladověním. 
Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
Danmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82 
Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
● digoxin nebo digitoxin (léčivé přípravky užívané k léčbě problémů se srdcem). 
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Vokanamet obsahuje metformin, proto je třeba léčbu 48 hodin před elektivní operací s celkovou, spinální nebo peridurální anestezií přerušit. 
As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
● krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi; 
• blood tests may show increases in your blood phosphate level
Přestaňte užívat přípravek Vokanamet a co nejdříve vyhledejte lékaře, vyskytne-li se u Vás některý z dále uvedených závažných nežádoucích účinků: Dehydratace (méně časté, může postihnout až 1 ze 100 osob) 
Stop taking Vokanamet and contact a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
● efavirenz nebo ritonavir (léky používané k léčbě infekce HIV). 
• efavirenz or ritonavir (medicines used to treat HIV infection)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vokanamet ● Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
● rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy). 
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
Diagnostickými laboratorními ukazateli jsou snížené hladiny pH krve, hladina laktátu v plazmě nad 5 mmol/l a zvýšený poměr aniontů a poměr laktát/pyruvát. 
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Následovat může acidotická dyspnoe, bolest břicha, hypotermie a koma. 
This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma.
Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, a kumulace metforminu může vyvolat laktátovou acidózu, je třeba před zahájením léčby stanovit hodnotu eGFR ledvin a clearance kreatininu a tyto hodnoty pak pravidelně monitorovat: 
As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Byla provedena prospektivní předem specifikovaná metaanalýza nezávisle hodnotící závažné kardiovaskulární příhody z klinických studií fází 2 a 3 u 9 632 pacientů s diabetem typu 2, včetně 4 327 pacientů (44,9 %) s kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění, kteří se účastní probíhající kardiovaskulární studie. 
A pre-specified interim meta-analysis was conducted of adjudicated major cardiovascular events in the phase 2 and 3 clinical studies in 9,632 patients with type 2 diabetes, including 4,327 patients (44.9%) with cardiovascular disease or at high risk for cardiovascular disease who are participating in an ongoing cardiovascular study.
vaginální infekce, vulvitida a genitální mykotická infekce. 
vaginal infection, vulvitis, and genital infection fungal.
● krevní testy mohou odhalit změny v hladinách tuku v krvi (cholesterolu) a nárůst počtu červených krvinek v krvi (hematokritu). 
• blood tests may show changes in blood fat (cholesterol) levels and increases in the amount of red blood cells in your blood (haematocrit).
● nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi (laktátová acidóza). 
• too much lactic acid in your blood (lactic acidosis).
● Akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit hypoxii tkání, například: srdeční nebo respirační selhání, nedávno prodělaný infarkt myokardu, šok; 
● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
● dabigatran (přípravek na zředění krve, který snižuje riziko tvorby krevních sraženin). 
• dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation)
Předtím, než jej začnete znovu užívat, Vám bude vyšetřena funkce ledvin. 
Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested.
To může vyvolat kumulaci metforminu, která může zvýšit riziko laktátové acidózy. 
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis.
● karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital (léky používané ke kontrole křečí). 
• carbamazepine, phenytoin, or phenobarbital (medicines used to control seizures)
CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4. 
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6,
● jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry, 
• if you have kidney or liver problems
1 x 20 potahovaných tablet 1 x 60 potahovaných tablet 180 (3x60) potahovaných tablet 
1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
● Časté: kovová chuť v ústech (porucha chuti). 
• common: a metallic taste (taste disturbance)
● cimetidin (léčivý přípravek užívaný k léčbě žaludečních problémů). 
• cimetidine (medicine used to treat stomach problems)
Proto by test 1,5AG němel být použit pro hodnocení glykemie u pacientů léčených přípravkem Vokanamet. 
Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on Vokanamet.
● Diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma; 
● Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
● jodové kontrastní látky (léčiva používaná při rentgenových vyšetřeních). 
• iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray).
● Velmi časté: pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. 
• very common: feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach ache, and loss of appetite
● Pokud Vám Váš lékař předepsal kanagliflozin s jakýmkoli léčivým přípravkem ke snížení cholesterolu, jako je např. cholestyramin, měl(a) byste užívat kanagliflozin minimálně 1 hodinu před nebo 4 hodiny až 6 hodin po léku snižujícím hladinu cholesterolu. 
• If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 
Microcrystalline cellulose Hypromellose
Laktátová acidóza je naléhavý zdravotní stav, který vyžaduje hospitalizaci v nemocnici. 
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital.
● krevní testy mohou odhalit změny související s funkcí ledvin (zvýšení kreatininu nebo urey) nebo zvýšenou hladinu draslíku; 
• blood tests may show changes related to kidney function (increased creatinine or urea) or increased potassium
● nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - při užívání tohoto přípravku spolu s inzulinem nebo derivátem sulfonylurey (glimepiridem nebo glipizidem). 
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide).
● vaginální kvasinková infekce. 
• vaginal yeast infection.
● u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací kanagliflozinu a metforminu ve formě samostatných tablet. 
● in patients already being treated with the combination of canagliflozin and metformin as separate tablets.
g Vulvovaginální kandidóza zahrnuje pojmy vulvovaginální kandidóza, vulvovaginální mykotická infekce, vulvovaginitida, 
g Vulvovaginal candidiasis includes the terms vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal mycotic infection, vulvovaginitis,
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vokanamet, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku Vokanamet než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem. 
If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Průměrný distribuční objem (Vd) kanagliflozinu v rovnovážném stavu po jednorázové intravenózní infuzi zdravým dobrovolníkům byl 119 l, což ukazuje na rozsáhlou distribuci do tkání. 
The mean steady-state volume of distribution (Vd) of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 119 litres, suggesting extensive tissue distribution.
● ve svalech zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferní absorpce a využití glukózy, 
● in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
● o tom, co můžete udělat, abyste zabránil(a) ztrátám tekutin (dehydrataci). 
• about what you can do to prevent dehydration
Riziko vzniku diabetické ketoacidózy může být zvýšeno dlouhodobým hladověním, nadměrnou konzumací alkoholu, dehydratací, náhlým snížením dávky inzulínu nebo vyšší potřebou inzulinu z důvodu chirurgického výkonu nebo závažného onemocnění. 
The risk of developing diabetic ketoacidosis may be increased with prolonged fasting, excessive alcohol consumption, dehydration, sudden reductions in insulin dose, or a higher need of insulin due to major surgery or serious illness.
Léčbu je možné opět zahájit nejdříve 48 hodin po výkonu nebo po opětovném zahájení perorální výživy, a to pouze po ověření normální funkce ledvin. 
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
● Porucha funkce jater, akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus (viz body 4.2 a 4.5). 
● Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.2 and 4.5).
• zlomeniny kostí; • selhání ledvin (zejména v důsledku velké ztráty tekutin z těla). 
• kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
● jestliže se u Vás objeví rychlý úbytek tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, nasládlý dech, sladkánebo kovová chuť v ústech, nebo zvláštní zápach Vaší moči nebo potu, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. 
• if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**j 
Dyslipidemiai, Haematocrit increased**, j uncommon
U pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací ( eGFR) 60 ml/min/1,73 m2 až < 90 ml/min/1,73 m2 nebo clearance kreatininu (CrCl) 60 ml/min až < 90 ml/min není třeba úprava dávkování. 
For patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) 60 mL/min/1.73 m2 to < 90 mL/min/1.73m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
● pocit na zvracení (nevolnost); 
• feeling sick (nausea)
Vokanamet několik dní před a po zákroku užívat; 
You may need to stop taking Vokanamet for a couple of days before and after the operation.
Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders common
Kombinace vyžadující zvláštní opatření při užívání Glukokortikoidy (podávané systémově i lokálně), beta-2-agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemickou aktivitu. 
Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Gastrointestinální příznaky b 
Gastro-intestinal symptoms b
● Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, 
● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
Tabulka 2: Četnosti nežádoucích účinků metforminu zjištěné z klinické studie a z údajů získaných po uvedení přípravku na trh 
Table 2: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Intravenózní aplikace jodových kontrastních látek při rentgenologických vyšetřeních může vést k selhání ledvin. 
The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiologic studies can lead to renal failure.
Proto je třeba podávání přípravku Vokanamet před vyšetřením nebo v jeho průběhu přerušit a obnovit až za 48 hodin po vyšetření, a to pouze po ověření normální funkce ledvin (viz bod 4.4). 
Therefore, Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
(viz bod 4.8). 
(listed in section 6)
● Středně těžká a těžká porucha funkce ledvin (pacienti s eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 nebo 
● Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or
● Akutní stavy, které mohou ovlivnit funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok (viz bod 4.4); 
● Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4);
● vyrážka nebo červená kůže, která může svědit a může zahrnovat bulky, mokvavou tekutinu nebo puchýře; 
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters.
● snížením tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy; 
● by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
● u pacientů, kteří užívají maximální povolenou dávku metforminu v kombinaci s dalšími přípravky ke snižování hladiny glukózy včetně inzulinu, pokud tyto kombinace samy glykemii dostatečně nesnižují (dostupné údaje o různých kombinacích viz body 4.4, 4.5 a 5.1). 
• in patients on their maximally tolerated doses of metformin along with other glucose-lowering medicinal products including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5, and 5.1 for available data on different add-on therapies)
● Velmi vzácné: pokles hladiny vitamínu B12 (může způsobit anemii - nízký počet červených krvinek), poruchy v testech funkce jater, hepatitida (onemocnění jater) a svědění. 
• very rare: decreased vitamin B12 levels (may cause anaemia - low count of red blood cells),
Opatrnost je třeba při zvýšení dávky přípravku Vokanamet s obsahem kanagliflozinu 50 mg až 150 mg u pacientů ve věku ≥ 75 let, u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním anebo u jiných pacientů, pro které úvodní diuréza indukovaná kanagliflozinem představuje riziko (viz bod 4.4). 
Care should be taken when increasing the dose of Vokanamet containing 50 mg of canagliflozin to 150 mg of canagliflozin in patients ≥ 75 years of age, patients with known cardiovascular disease, or other patients for whom the initial canagliflozin-induced diuresis poses a risk (see section 4.4).
d p=0.013 ve srovnání s placebem. 
d p = 0.013 compared to placebo.
u kanagliflozinu 300 mg jednou denně v kombinaci s metforminem a sulfonylureou srovnávanou se sitagliptinem v kombinaci s metforminem a sulfonylureou (0,3 %). 
and -2.5% for canagliflozin 300 mg once daily in combination with metformin and a sulphonylurea compared to sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea (0.3%).
Laktátová acidóza Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (s vysokou mortalitou, pokud není okamžitě zahájena léčba) 
Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Otevřená studie s jednorázovým podáním hodnotila farmakokinetiku kanagliflozinu 200 mg u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (klasifikováno pomocí CrCl stanovené 
A single-dose, open-label study evaluated the pharmacokinetics of canagliflozin 200 mg in subjects with varying degrees of renal impairment (classified using CrCl based on the Cockroft-Gault equation) compared to healthy subjects.
U pacientů s eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl 30 až < 60 mL/min byla četnost 4,8 % u kanagliflozinu 100 mg jednou denně, 8,1 % u kanagliflozinu 300 mg jednou denně oproti kontrolní skupině, kde byla 2,6 %. 
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl 30 to < 60 mL/min, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg once daily and 8.1% on canagliflozin 300 mg once daily compared to 2.6% in the control group.
Tabulka 1: Seznam nežádoucích účinků (MedDRA)z placebem kontrolovaných studiía a z postmarketingových zkušeností 
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo-controlled studiesa and from postmarketing experience System organ class Frequency
Dávku přípravku Vokanamet ke snižování hladiny glukózy je třeba stanovovat individuálně s ohledem na pacientův současný režim léčby a na účinnost a snášenlivost přípravku; užívat doporučenou denní perorální dávku 100 mg nebo 300 mg kanagliflozinu bez překročení maximální doporučenné denní perorální dávky metforminu. 
The dose of glucose-lowering therapy with Vokanamet should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability, using the recommended daily dose of 100 mg or 300 mg canagliflozin and not exceeding the maximum recommended daily dose of metformin orally.
● jestliže jste někdy trpěl(a) závažným onemocněním srdce nebo jste měl(a) cévní mozkovou příhodu. 
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Tato studie zahrnovala 8 subjektů s normální funkcí ledvin (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 subjektů s lehkou poruchou funkce ledvin (CrCl 50 ml/min až < 80 ml/min), 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 ml/min až 
The study included 8 subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 subjects with mild renal impairment (CrCl 50 mL/min to < 80 mL/min), 8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to < 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) as well as 8 subjects with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Snížení eGFR (-3,6 % a -5,2 %) byla hlášena u kanagliflozinu 100 mg, resp. 300 mg ve srovnání s placebovou kontrolní skupinou (-3,0 %) (viz body 4.2 a 4.4). 
Decreases in eGFR (-3.6% and -5.2%) were reported with canagliflozin 100 mg and canagliflozin 300 mg, respectively, compared to the control group (-3.0%) (see sections 4.2 and 4.4).
● vyrážka nebo zarudnutí penisu nebo předkožky (kvasinková infekce); 
• rash or redness of the penis or foreskin (yeast infection)
Přestaňte užívat přípravek Vokanamet a co nejdříve vyhledejte lékaře, vyskytne-li se u Vás některý z dále uvedených závažných nežádoucích účinků: 
Stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Tabulka 3: Výsledky účinnosti získané z placebem kontrolovaných klinických studiía 
Table 3: Efficacy results from placebo-controlled clinical studiesa