natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2 x denně. 
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
• přibývání na váze 
• Weight gain.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakousko 
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Pregabalin se vylučuje ze systémového oběhu zejména ledvinami, a to v nezměněné formě. 
Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
• změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, 
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz, pokud Vám to lékař nedoporučí. 
Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to.
Tobolky 75 mg: 
75 mg capsules:
• poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, sedace (zklidnění), letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity 
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. 
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů. 
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Info.ee@sandoz.com 
variations.nordic@sandoz.com
Tobolky 225 mg: Blistry obsahující 14, 56, 70, 84,100 nebo 120 tvrdých tobolek. 
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Tobolky 300 mg: 
300 mg capsules:
Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) nebo 120 (2 x 60) tvrdých tobolek. 
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. 
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
• U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin. 
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Epilepsie: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. 
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
• pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka 
• Sweating, rash, chills, fever.
Tobolky 200 mg: 
200 mg capsules:
Jednodávkové blistry obsahující 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek. 
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Tobolky 25 mg: 
25 mg capsules:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTR 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2x nebo 3x denně. 
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing.
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Pregabalin Sandoz: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Přípravek Pregabalin Sandoz je určen pouze k perorálnímu podání (k vnitřnímu užití). 
Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Tobolky 100 mg: 
100 mg capsules:
Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 (18,0 mm x 6,4 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Nádobky: 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek. 
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Tobolky 300 mg Neprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat 
How to store Pregabalin Sandoz
Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem. 
HDPE container with PP screw cap.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat 
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
Nádobky: 200 tvrdých tobolek 
Container packs: 200 hard capsules
Tobolky 150 mg Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 (18,0 mm x 6,4 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
• závratě, ospalost, bolest hlavy 
Dizziness, drowsiness, headache.
Blistry obsahující 21, 28, 84 nebo 100 tvrdých tobolek. 
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/018-029 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/057-062 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Neprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Jednodávkové blistry obsahující 14, 56, 84, 100 nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek. 
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Tobolky 50 mg: 
50 mg capsules:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/063-068 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/042-052 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
PVC/PVDC//Al blistr. 
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/074-076 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Jednodávkové blistry obsahující 56, 84, 100 nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek. 
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 225 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko 
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/054-056 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/011-017 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina]. 
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
• suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka 
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/081-083 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/031-033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Tobolky 75 mg Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
• U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). 
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
Tobolky 225 mg Bledě oranžové, neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/001-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 300 mg 17. 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
• sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, zduřené břicho 
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/069-073 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Blistry: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 nebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá tobolka. 
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
• svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin 
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/034-041 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Blistry obsahující 14, 21,28, 56,70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek. 
Blisters containing 14, 21,28, 56,70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Tobolky 100 mg Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Tobolky 50 mg Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Tobolky 200 mg Bledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněná bílým až téměř bílým práškem. 
200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
ŠARŽÍ 
Jaundice
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka 
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá 
How to take Pregabalin Sandoz
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/085 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 75 mg 17. 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Neužívejte přípravek Pregabalin Sandoz: 
If you stop taking Pregabalin Sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA VNITŘNÍ OBAL A ŠTÍTEK NA VNITŘNÍ OBAL 
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek. 
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Blistry: 14, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka. 
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/053 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/084 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Blistry: 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka. 
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 25 mg 17. 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Blistry obsahující 14, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek. 
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400 
EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com
Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 tvrdých tobolek. 
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1011/030 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Bledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Bledě oranžové, neprůhledné víčko a neprůhledné bílé tělo, tobolka velikosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz 50 mg 17. 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Bledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky pregabalinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 14 x 1 tvrdá tobolka 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek 56 x 1 tvrdá tobolka 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Časté 
Immune system disorders Uncommon
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 84 x 1 tvrdá tobolka 100 x 1 tvrdá tobolka 
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá Možné nežádoucí účinky 
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
U malých dětí to může být 4 až 6krát denně. 
In small children this can be 4 to 6 times per day.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko 
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
když roztok zamícháte); 
It may harm them,
Tuto dietu musíte striktně dodržovat. 
You must follow this diet carefully.
Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009 
Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Co je AMMONAPS a k čemu se používá 
What AMMONAPS is and what it is used for
Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky. 
You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena. 
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Zvýšení tělesné hmotnosti. 
Increased weight.
Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l. 
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.