natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou 
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
• předchozí poškození jater. 
• liver impairment in the past.
Osobám s renální insuficiencí nebo vážnou dehydratací by ciprofloxacin měl být podán pouze s velkou obezřetností. 
It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp. 
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Omezená funkce ledvin a jater: 
Impaired renal and hepatic function:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
JAK SE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVÁ 
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok [K doplnění národn﻿ 
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Méně časté: zvracení, dyspepsie, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha. 
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
pH roztoku: 3,9 - 4,5 
Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
Co přípravek Ciprofloxacin Hikma obsahuje Léčivou látkou je ciprofloxacini lactas. 
The active substance is ciprofloxacin lactate.
Koncentrace Léková forma 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Renální a močové ústrojí: 
Renal and urinary disorders:
Méně časté: artralgie (bolesti kloubů). 
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Mechanismus účinku: 
Mode of action:
• Jestliže kojíte 
• If you are breast-feeding.
Akutní infekce dolní části respiračního ústrojí vyvolané kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5-17 roků) s cystickou fibrózou. 
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
Jak Ciprofloxacin Hikma uchovávat 
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Vzhledem k riziku vzniku vad kloubní chrupavky a jiných škodlivých účinků na kojené děti, nesmíte během léčby ciprofloxacinem kojit. 
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Athény 167 77 
Athens 167 77
B-1200 Brusel 
B-1200 Brussels
37-39, rue Boissière 75116 Paříž 
37-39, rue Boissière 75116 PARIS
0,40% Sirup 
0.40% Syrup
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finsko 
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
D-51381 Leverkusen Německo 
D-51381 Leverkusen Germany
PRILOHA I SEZNAM NAZVU LECIVÝCH PRIPRAVKU, LEKOVE FORMY, KONCENTRACE, ZPUSOBY PODANI A DRZITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI V CLENSKÝCH STATECH 
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ KLOBUTINOL REGISTROVANÉ V EVROPSKÉ UNII 
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinky, Finsko 
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Česká republika Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
6 g/ 100 g Perorální kapky, roztok Perorální podání kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Německo 
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
40 mg / 10 ml Sirup 
20mg/5ml Syrup
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml 
ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo 
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Členský stát 
Belgium
Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg 
ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Rofatuss forte 80 mg 
Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Rofatuss N 40 mg 
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
40 mg/ 10 ml Perorální roztok ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo 
80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Způsob podání 
Solution
40 mg/ 10 ml Perorální roztok 
4 mg/1 ml Oral solution
Název Koncentrace 
Invented Name
Obalené tablety 
40 mg Coated tablets
Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %. 
The absolute bioavailability is about 64%.
Jak poznám, že je injekce úplná? 
How do I know that the injection is complete?
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
• Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku. 
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Následně se musí zlikvidovat. 
It must be discarded afterwards.
Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala používat tento lék (viz část 4). 
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí. 
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Mohou zde být uvedeny nové informace. 
There may be new information.
Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace. 
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
• Viz oddíl „Likvidace“ na str. 181. 
• See “Disposal” at Page 181.
kdy se vaše folikuly vyvinou nadměrně a stanou se z nich velké cysty. 
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
OHSS se může rozvíjet rychle (během 24 hodin až do několika dnů) a může vyústit v závažnou zdravotní příhodu. 
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
• primární selhání ovarií 
• primary ovarian failure
Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena. 
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Na konci léčby musí být všechen nespotřebovaný roztok zlikvidován. 
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Relevance těchto zjištění pro klinické použití REKOVELLE je však omezená. 
The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi: 
The risk of having a side effect is described by the following categories:
• máte potíže s dýcháním 
• have difficulty in breathing
Pokud odpověď Vašeho těla na léčbu bude příliš slabá nebo příliš silná, může se Váš lékař rozhodnout, že léčbu přípravkem REKOVELLE ukončí. 
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Bezpečnost - imunogenicita 
Safety - immunogenicity
Před použitím - (1. krok) 
Before use - (Step 1)
Shrnutí profilu bezpečnosti 
Summary of safety profile
Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka. 
Do not touch the injection button yet.
Jestliže hodnota ve sloupci C je 9,67, zaokrouhlete zbývající dávku na 9,66. 
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66.
Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS. 
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0. 
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Přenos jediné blastocysty 5. den byl závazný, s výjimkou pacientek věku 38-40 let, u nichž se prováděl přenos dvou blastocyst, pokud nebyly k dispozici žádné kvalitní blastocysty. 
Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
• Přesvědčte se, že používáte správné pero pro správnou sílu. 
• Make sure you have the correct pen with correct strength.
Věk pacientek byl až 40 let, a tyto měly pravidelné menstruační cykly, o nichž bylo předpokládáno, že byly ovulační. 
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
(nastavte na 11) 
(Dial to 11)
Často kladené otázky 
Frequently Asked Questions (FAQ)
Co je REKOVELLE a k čemu se používá 
What REKOVELLE is and what it is used for
Samostatné podávání by mělo být prováděno pouze pacientkami, které jsou dostatečně motivované, adekvátně zaškolené a mohou se obrátit s žádostí o radu na odborníka. 
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
• Neuchovávejte pero za extrémních teplot, na přímém slunci ani za mrazu - například v autě nebo v mrazničce. 
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Příbalová informace: informace pro pacienta uživatele 
Package leaflet: Information for the user
Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti? 
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
0,66 (plnicí dávka) 
0.66 (priming dose)
Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství. 
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Koncentrace AMH se má vyjadřovat v pmol/l a je třeba ji zaokrouhlit na nejbližší celé číslo. 
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Nejdůležitějším účinkem vyvolaným parenterálním podáním FSH je vývoj vícenásobného počtu zralých folikulů. 
The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Pokud pacientka v předchozím cyklu dosáhla dostatečné ovariální odpovědi, aniž by došlo k rozvoji OHSS, měla by být použita stejná denní dávka. 
If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used.
První injekce tohoto léku by měla být podána pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry. 
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Nejčastěji k němu dochází po vysazení/ukončení hormonální léčby. 
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Tak budete mít jistotu, že jste si podal/a úplnou dávku. 
This will make sure you get your full dose.
Vzhledem k riziku rozvoje OHSS by měly být pacientky sledovány nejméně dva týdny po vyvolání závěrečného dozrání folikulů. 
Because of the risk of developing OHSS patients should be followed for at least two weeks after triggering of final follicular maturation.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků se může snižovat v průběhu opakovaných léčebných cyklů, což bylo pozorováno v klinických studiích. 
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Pro následující léčebný cyklus Vám Váš lékař v takovém případě podá buď vyšší, nebo nižší denní dávku přípravku REKOVELLE než předtím. 
For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
Režim dávkování je specifický pro REKOVELLE a dávka v mikrogramech není použitelná pro jiné gonadotropiny. 
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky v průběhu léčby s přípravkem REKOVELLE nebyly hlášeny, ani se neočekávají. 
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu. 
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že je to Váš případ. 
Tell your doctor if you think this applies to you.
Je třeba provést přípravu roztoku před každou injekcí? 
Is the priming step necessary before each injection?
Je nepravděpodobné, že v následujících situacích bude dosaženo příznivého výsledku, a REKOVELLE by proto neměl být podáván: 
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
REKOVELLE není indikován v průběhu těhotenství. 
REKOVELLE is not indicated during pregnancy.
Léčení gonadotropiny může také zvýšit riziko dalšího zhoršení nebo výskytu těchto příhod. 
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
• Jehlu můžete také našroubovat. 
• You may also screw on the needle.
U všech pacientek s protilátkami proti FSH byly tyto titry nedetekovatelné nebo velmi nízké a neměly neutralizační kapacitu. 
In all patients with anti-FSH antibodies, titres were undetectable or very low and without neutralising capacity.
Poškození ovaria v důsledku sníženého přívodu krve je možno omezit a snížit časně stanovenou diagnózou a okamžitou detorzí. 
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Jak se injekce podávají 
How are injections given
Možná, že existují celostátní nebo místní zákony a předpisy týkající se přímo likvidace použitých injekčních jehel. 
There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Váš lékař bude kontrolovat účinek léčby přípravkem REKOVELLE, a léčba bude ukončena, až bude zjištěna přítomnost dostatečného počtu vaječných váčků. 
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Terminální eliminační poločas po jediné podkožní dávce je 40 hodin a po větším počtu podkožních dávek 28 hodin. 
The terminal elimination half-life after single subcutaneous administration is 40 hours and after multiple subcutaneous administration is 28 hours.
Co když nelze dávkovací kolečko na požadovanou dávku nastavit? 
What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
Pokud dodržíte doporučenou dávku a schéma podávání, je výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu méně pravděpodobný. 
If the recommended dose and schedule of administration are followed, ovarian hyperstimulation syndrome is less likely.
Maximální denní dávka je 24 mikrogramů. 
The maximum daily dose is 24 micrograms.
• Předplněné pero REKOVELLE a jehly jsou určeny k použití pro jednu osobu a s nikým dalším ho nesdílejte. 
• The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Zvyšování tělesné hmotnosti je naopak spojeno se snížením počtu získaných oocytů (toto je klinicky relevantní pouze pro dávky přípravku REKOVELLE nižší než 12 mikrogramů). 
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
• jestliže u Vás došlo k časné menopauze 
• you have had an early menopause
Pokud žádnou nádobu na ostré předměty nemáte, použijte takovou nádobu v domácnosti, která: 
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Pacientky je třeba vyšetřit zejména se zaměřením na hypotyreózu a hyperprolaktinémii, a je třeba provést odpovídající specifické léčení. 
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Tento účinek je častěji pozorován u pacientek se syndromem polycystických ovarií a zpravidla ustupuje bez léčení. 
It is more commonly seen in patients with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Pacientky by měly být o možném riziku vícečetného těhotenství poučeny před zahájením léčení. 
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA10 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Dávka REKOVELLE se uvádí v mikrogramech. 
The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
• jestliže trpíte krvácením z pochvy, jehož příčina nebyla zjištěna 
• you suffer from bleeding from the vagina without any known cause
Maximální denní dávka pro první léčebný cyklus je 12 mikrogramů. 
The maximum daily dose for the first treatment cycle is 12 micrograms.
Vyměňte jehlu. 
Change the needle.
• Dvě čísla jsou vždy oddělena dvěma čárkami, kde každá označuje zvýšení o 0,33 mikrogramů. 
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
Frakce folitropinu delta vyloučená v nezměněné formě v moči byla odhadnuta na 9 %. 
The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3. 
For storage conditions after first use of the medicinal product, see section 6.3.
Prevalence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánním početí. 
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
• Ne, přípravu roztoku je třeba provést pouze před první injekcí novým perem. 
• No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Folitropin delta vede k vyšší expozici než follitropin alfa. 
Follitropin delta leads to greater exposure than follitropin alfa.
Až ucítíte mírný odpor, je jehla bezpečně nasazena. 
When you feel a light resistance it is safely on.
Dodává se ve třech různých silách: 
The pen is available in 3 different strengths:
Odvozený výsledný režim dávkování REKOVELLE je uveden v bodu 4.2. 
The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Folitropin delta je rekombinantní humánní FSH. 
Follitropin delta is a recombinant human FSH.
Nesprávným použitím pera by mohlo dojít k tomu, že byste si aplikovala nesprávnou dávku léčiva. 
Using the pen incorrectly could result in receiving an incorrect dose of medicine.
• Pro každou injekci si vyberte jiné místo; sníží se tak nebezpečí kožní reakce, jako je zarudnutí a podráždění. 
• Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
Vzhledem k tomu, že biologické stanovení u potkanů nemusí plně odrážet potenci FSH v přípravku REKOVELLE u lidí, je REKOVELLE dávkován v mikrogramech a ne v IU. 
As the rat bioassay might not fully reflect the potency of the FSH in REKOVELLE in humans, REKOVELLE is dosed in micrograms and not in IU.
Přípravek nesmí být uložen zpět do chladničky a musí se zlikvidovat, pokud se po dobu 3 měsíců nepoužíval. 
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Časté (postihují až 1 z 10 osob): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pro výpočet dávky přípravku REKOVELLE je třeba stanovit hmotnost vážením bez bot a kabátu bezprostředně před zahájením stimulace. 
For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation.
Pokud některý z těchto příznaků zpozorujete, měla byste se neodkladně obrátit na lékaře. 
If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
U pacientek podstupujících postupy ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem přenesených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky, i když ve vzácných případech může dojít k dvojčetnému těhotenství i po přenesení jediného embrya. 
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age, although twin pregnancy can in rare occasions develop from single embryo transfers.
Pokyny pečlivě dodržujte, a to i tehdy, když jste již někdy podobné pero pro aplikaci injekce použila. 
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Jistá míra zvětšení ovarií je očekávaným účinkem řízené stimulace ovarií. 
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Pokud je koncentrace AMH v ng/ml, je třeba před použitím provést konverzi (převod) na pmol/l, a sice vynásobením 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l). 
If the AMH concentration is in ng/mL, the concentration should be converted to pmol/L by multiplying with 7.14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) before use.
Vzhledem k tomu, že se folitropin delta vyrábí v lidských buňkách PER.C6, profil glykosylace se liší u folitropinu alfa a folitropinu beta. 
Because follitropin delta is produced in the human cell line PER.C6, the glycosylation profile is different from follitropin alfa and follitropin beta.
U těchto žen je nutné zvážit přínosy podání gonadotropinů a porovnat je s jejich riziky. 
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu dávek REKOVELLE vyšších než je doporučená maximální dávka u lidí (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity with REKOVELLE doses above the recommended maximal dose in humans (section 5.3).
20 (nastavte na 20) 
20 (Dial to 20)
Ženy s nedávno prodělanou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo ženy s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například v osobní nebo rodinné anamnéze, ženy s výraznou nadváhou (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2) nebo s trombofilií mohou mít v průběhu léčení gonadotropiny nebo po tomto léčení zvýšené riziko žilních nebo tepenných tromboembolických příhod. 
Women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, severe obesity (body mass index >30 kg/m2) or thrombophilia may have an increased risk of venous or arterial thromboembolic events, during or following treatment with gonadotropins.
• Neponořujte pero do vody ani do žádné jiné kapaliny. 
• Do not put the pen in water or any other liquid.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Bezpečné a účinné použití přípravku REKOVELLE vyžaduje monitorování odpovědi ovarií ultrasonografií, buď samotnou, anebo v kombinaci s pravidelným měřením sérových koncentrací estradiolu. 
Safe and effective use of REKOVELLE calls for monitoring of ovarian response with ultrasound alone, or in combination with measurement of serum estradiol levels, on a regular basis.
Jak REKOVELLE uchovávat 6. 
How to store REKOVELLE 6.
Může být spojen s dalšími rizikovými faktory, jako jsou OHSS, těhotenství, předchozí operace břišní dutiny, anamnéza prodělané torze ovaria, dřívější nebo stávající výskyt ovariálních cyst a polycystických ovarií. 
It may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.