natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Rameron a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro něž jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedeny v příloze III. 
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Remeron and associated names (see Annex I).
Tabulka 1 ukazuje rozřazený výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích statisticky významně častěji během léčby přípravkem Remeron, oproti placebu a doplněné o nežádoucí účinky ze spontánního hlášení. 
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Mirtazapinum 
Mirtazapine
• otoky (typicky kotníků nebo nohou) jako následek nahromadění tekutin (edém) 
• swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema)
6 dispergovatelných tablet 18 dispergovatelných tablet 30 dispergovatelných tablet 48 dispergovatelných tablet 96 dispergovatelných tablet 
6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese 
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Farmakokinetické interakce - Karbamazepin a phenytoin, inhibitory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvojnásobně, což vede ke snížení průměrné plasmatické koncentrace mirtazapinu o 60 % a 45 %. 
Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively.
• Agitace2 
Mania Agitation2
V kombinaci s přípravkem Remeron mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku Remeron v krvi. 
In combination with Remeron these medicines can reduce the amount of Remeron in your blood.
Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu. 
Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství perorálního roztoku Remeron. 
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient.
• zmatení 
• confusion
Vyjměte dispergovatelnou tabletu Dispergovatelnou tabletu vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte na jazyk (obrázek 4). 
Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Mohou zvýšit koncentraci přípravku Remeron ve Vaší krvi. 
It can increase the amount of Remeron in your blood.
Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. 
The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Odstranění šroubovacího uzávěru z lahvičky 
Removing the screw cap from the bottle
5349AB Oss, The Netherlands 
NL 5340 AB Oss, The Netherlands
Stlačte uzávěr dolů a otočte proti směru hodinových ručiček, abyste rozlomili utěsnění. 
Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Uzávěr má být stlačen směrem dolů a současně otočen proti směru hodinových ručiček. 
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
• Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda. 
• The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Remeron jsou potahované tablety. 
Remeron are orodispersible tablets.
Návrh byl žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci přijat a problém tím byl vyřešen. 
The proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved.
Co je přípravek Remeron a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat Jak se přípravek Remeron užívá 
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
Výbor CHMP došel mimo to rovněž k závěru, že clearance mirtazapinu může být nižší u pacientů se středním až těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min). 
Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Tekutý maltitol 
Maltitol liquid
Následující velikosti balení jsou k dostupné pro každou sílu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6), a 180 (10x18 (3x 6)) v ústech dispergovatelných tablet. 
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
Mirtazapin by neměl být podáván současně s inhibitory monoaminooxydázy (MAO) nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. 
Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Odtrhněte jeden dílek s tabletou 
Tear off one tablet pocket
Dávkovací lahvička s přípravkem Remeron perorální roztok je uzavřena zataveným, polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, který je odolný vůči dětem. 
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku Remeron perorálního roztoku obsahuje 15 mg mirtazapinum. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
• labilita nebo třes 
• shakiness or tremor
(pouze 30 mg potahované tablety) 
(30 mg film-coated tablets only)
Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce. 
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle.
Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindkace 
SPC Section 4.3 Contraindications
• pocit nabuzení nebo emočně „na vrcholu“ (mánie) → Přestaňte užívat Remeron a okamžitě to sdělte svému lékaři. 
• epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Vložení odměřovací pumpičky do lahvičky 
Applying the metering pump to the bottle
• Hyponatrémie 
• hyponatraemia
Orální roztok je určen k orální podání, společně s malým množstvím vody ve sklenici. 
The solution should be taken orally, in a glass containing some water.
6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr hypromelóza povidon K30 magnesium-stearát methakrylátový kopolymer aspartam (E951) kyselina citronová, bezvodá krospovidon (typ A) mannitol (E421) mikrokrystalická celulóza přírodní a umělé pomerančové aroma (č. SN027512) hydrogenuhličitan sodný 
6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet 
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
• Myoklonus 
Myoclonus
• velmi vzácné objevující se u méně než 1 osoby z 10000 
affects less than 1 user in 10,000
Tento návrh byl žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci přijat a problém tím vyřešen. 
This proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved.
• časté objevující se u 1 až 10 osob ze 100 
affects 1 to 10 users in 100
Lucembursko Organon Europe B.V. 
Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy. 
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. 
Do not store above 30 °C
Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu byla zvýšena, okolo 55%. 
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % increased.
• Artralgie 
• lethargy
• léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy). 
• medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
• Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu 1 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než-li s placebem. 
Inappropriate antidiuretic hormone secretion 1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron 
990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
- Pokud je cimetidin (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáván spolu s mirtazapinem, může hlavní plasmatická koncentrace mirtazapinu vzrůst více než o 50%. 
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50 %.
Remeron perorální roztok je čirý, bezbarvý-až slámově žlutý roztok s pomerančovo-mandarinkovou vůní. 
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Přípravek je určen k léčbě deprese. 
Remeron is used to treat depressive illness.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena v . 
This leaflet was last revised/approved in.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena v. 
This leaflet was last revised/approved in .
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
- Ve studiích interakce neovlivňovala současná léčba mirtazapinem farmakokinetiku současně podávaného paroxetinu, amitriptylinu, risperidonu nebo litia. 
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy. 
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. 
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
• Pomocnými látkami jsou zrněný cukr, hypromelosa, povidon K30, magnesium stearát, methakrylátový kopolymer typ E, aspartam (E951), kyselina citronová, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, přírodní a syntetické pomerančové aroma (č.SN0275512) a hydrogenuhličitan sodný. 
• The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
• Orální hypestézie 
Oral hypoaesthesia
2 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly mnohem častěji během léčby placebem, než-li přípravkem Remeron, nicméně ne statisticky významně častěji. 
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
Odstraňte šroubovací uzávěr z lahvičky 
Take the screw cap off the bottle
Příčinou sedativních vlastností mirtazapinu je jeho antagonistické působení proti histaminovým H1 receptorům. 
The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
• Postavte lahvičku na rovný povrh. 
• Place the bottle on a flat surface.
Použití odměřovací pumpičky pro běžné dávkování Lahvička by měla být umístěna na rovnou plochu, jako je deska stolu. 
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
V ojedinělých případech může Remeron navodit nerovnováhu bílých krvinek (útlum kostní dřeně). 
In rare cases Remeron can cause disturbances in the production of blood cells (bone marrow depression).
• Ortostatická hypotenze 
Orthostatic hypotension
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou rovněž k dostání v HDPE lahvičkách s pojistným LDPE uzávěrem. 
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap.
Potahová vrstva: hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171) Potahová vrstva přípravku Remeron 15 mg potahovaných tablet rovněž obsahuje žlutý oxid železitý (E172) 
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
V opačném směru musí uplynout dva týdny, než může být pacient léčený mirtazapinem léčen inhibitory MAO. 
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Přípravek Remeron obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu. 
Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
•Hypotenze2 
Hypotension2
Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu byla zvýšena přibližně o 55% a 115%. 
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 % increased respectively.
Pro Remeron 15, 30 a 45 mg jsou dostupné následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 dispergovatelných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení). 
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy. 
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
Příprava odměřovací pumpičky pro dávkování 
Preparing the metering pump for dosing
Nejlépe užívejte Remeron v jedné denní dávce večer před spaním. 
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
V uzamčené pozici není možné stlačení dávkovače a získání perorálního roztoku. 
In the locked position, the nozzle cannot be pressed down and no oral solution can be discharged.
U pacientů s mírným až těžkým postižením ledvin může být clearance mirtazapinu snížena (clearance kreatininu <40 ml/min). 
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Blistry obsahují 6 tablet dispergovatelných v ústech. 
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zvýšená tepová frekvence, průjem, (nekontrolovatelné) svalové stahy, třes, přehnané reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí. 
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron. 
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 45 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 45 mg
Odměřovací pumpička je zabalena v uzavřeném plastikovém sáčku. 
The supplied metering pump is packed in a sealed polyethylene bag.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 30 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 30 mg
Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg/ml perorální roztok 
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution
Kromě toho podobně jako v případě jiných SSRI, společné podávání s jinými serotonegními léky účinnými látkami (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxin, lithium a St. John's Wort - Hypericum perforatum - přípravky) může vést k výskytu účinků spojených se serotoninem 5-HT (serotoninový syndrom: viz Oddíl 4.3 Kontraindikace a oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). 
In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Remeron. 
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
• antidepresivy jako SSRIs, venlafaxinem a L-tryptofanem nebo triptany (používané k léčbě migrény), tramadolem (ke zmírnění bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (používané k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky St. Johns Wort - Hypericum perforatum (rostlinné přípravky k léčbě deprese). 
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
U pacientů, kteří vstoupí do manické fáze, by měla být léčba mirtazapinem ukončena. 
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce. 
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Jedna potahovaná tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (jako mohohydrátu). 
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
V rámci doporučeného dávkovacího rozmezí je farmakokinetika mirtazapinu lineární. 
Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
30 odst. 
Remeron 30
• velmi časté objevující se u více než 1 osoby z 10 
affects more than 1 user in 10
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr, 15 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
Je nutná opatrnost a dávka by měla být snížena, pokud je mirtazapin podáván se silnými inhibitory CYP3A4, inhibitorů proteázy HIV, azolových antimykotik, erytromycinu, cimetidinu nebo nefazodonu. 
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45 
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 45
Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu). 
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Lahvička s roztokem je uzavřena dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a utěsněním, které je rozlomeno při odšroubování. 
The bottle containing the oral solution is closed with a child-resistant screw cap and a seal which is broken when the cap is unscrewed.
Přípravek Remeron (mirtazapin) byl předložen k posouzení za účelem harmonizace souhrnu údajů o přípravku podle čl. 
Remeron (mirtazapine) has been referred for the harmonisation of Summary of Product Characteristics, in accordance with Article 30 (1) of Directive 2001/83/EC.
10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Nežádoucí účinky přípravku Remeron 
Adverse reactions of Remeron
Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu). 
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
- Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické hladiny a AUC mirtazapinu přibližně o 40% a 50%. 
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
• jestliže máte nebo jste někdy měli některé z následujících stavů: → Pokud jste to již neudělali, řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat Remeron - záchvaty (epilepsii). 
→ Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously -seizures (epilepsy).
15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml 
990 mg/66 ml
U pacientů s postižením jater může být clearance mirtazapinu snížena. 
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento přípravek. 
Inform your doctor if you are using this medicine.
Vložte odměřovací pumpičku do lahvičky 
Fit the metering pump onto the bottle
- postižením ledvin: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu pacientům se středně těžkým (clearance kreatininu < 40 ml/min) a těžkým (clearance kreatininu ≤10 ml/min) postižením ledvin byla clearance kreatininu snížena přibližně o 30% a 50% v porovnání s normálními pacienty. 
- renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance <40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Remeron může zapříčinit zvýšení množství přípravku Remeron v krvi. 
In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Obezřetnosti je třeba, je-li podáván mirtazapin společně se silnými inhibitory CYP3A4, inhibitory proteázy HIV, azolovými antimykotiky, erytromycinem a nefazodonem. 
Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
• pocit neklidu 
• feeling agitated
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15 
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30 
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.2 Dávkování a způsob podávání 
SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration
Obr.A 
Fig. A.
Žloutenka Při výskytu žloutenky je třeba léčbu přerušit. 
Jaundice Treatment should be discontinued if jaundice occurs.
Oválné, bikonvexní, bílé a označené ,Organon´ na jedné straně a na druhé straně kódem (TZ/7). 
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).