natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže máte jiné zdravotní potíže, např. vysokou hladinu kortizolu (hormon) v těle (Cushingův syndrom), zánět, onemocnění štítné žlázy, jiný typ nádoru (hypofýzy (podvěsku mozkového), plic, mozku, prsu, imunitního systému, štítné žlázy, nadledvin atd.) 
- if you have others medical conditions, such as high level of cortisol in the body (Cushing syndrome), inflammation, thyroid disease, other type of tumour (of pituitary gland, lung, brain, breast, immune system, thyroid, adrenal gland or others) or disease of spleen that may affect the interpretation of the images; - if you have been taking other medicines, such as somatostatin analogues and glucocorticoids, which may interact with SomaKit TOC; - if you are pregnant or believe you may be pregnant; - If you are breast-feeding.
Mezi orgány s vysokou fyziologickou absorpcí této látky patří slezina, ledviny, játra, hypofýza, štítná žláza a nadledvinky. 
The organs with high physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide include spleen, kidneys, liver, pituitary gland, thyroid gland and adrenals.
Krabička obsahuje: - 1 injekční lahvička prášku - 1 injekční lahvička pufru 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation The box contains: - 1 vial of powder - 1 vial of buffer
Bezpečnost a účinnost edotreotidu značeného galliem-(68Ga) u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla hodnocena. 
Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ke značení roztokem gallia (68Ga) v kyselině chlorovodíkové, získaného z germania-galliového 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To be radiolabelled with the reaction buffer and a solution of Gallium-68 (68Ga) in HCl provided by a germanium (68Ge)/gallium (68Ga) generator.
Před začátkem vyšetření pijte hodně vody, abyste mohl(a) během prvních několika hodin po něm co nejvíce močit. 
You should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the procedure to ensure that SomaKit TOC is removed as quickly as possible from the body.
Po značení radionuklidem použijte do 4 hodin. 
EXP After radiolabelling, use within 4 hours.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SomaKit TOC používat 
What you need to know before SomaKit TOC is used
ČÍSLO ŠARŽE: 
BATCH NUMBER
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Porucha funkce ledvin/jater 
Renal / Hepatic impairment
Parametry retenčního faktoru (Rf):68Ga edotreotid = 0,1 až 0,2 
d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1
• Jedna injekční lahvička pufru: 10ml injekční lahvička z cykloolefinového kopolymeru, uzavřená teflonovou zátkou a odtrhovacím uzávěrem. 
• One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer.
Akumulace edotreotidu značeného galliem-(68Ga) dosahuje ve všech orgánech plata asi 50 minut po intravenózní aplikaci. 
About 50 minutes after intravenous administration, gallium (68Ga) edotreotide accumulation shows plateauing in all organs.
Případné pochybnosti proberte s radiologem, který bude na vyšetření dohlížet. 
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Tři zbývající retrospektivní studie s malými populacemi (20-28) pacientů s nádory GEP-NET nebo s nádory neznámého původu zjistily, že semikvantitativní záchyt edotreotidu značeného galliem-(68Ga) při PET skenu před PRRT koreluje s dávkami absorbovanými nádorem na množství podané radioaktivity při následném prvním léčebném cyklu, byl různý u reagujících vs. nereagujících lézí po třech cyklech PRRT a usnadnil odlišení jaterních metastáz od normální jaterní tkáně. 
The three remaining retrospective studies recruited small samples (ranging from 20 to 28 GEP-NET patients or those with cancer of unknown origin) and found that semiquantitative uptake in the pre-PRRT gallium (68Ga)
6.3 Doba použitelnosti Kit zabalený tak, jak byl zakoupen 
Kit as packaged for sale 12 months.
Kromě toho není známo, zda se edotreotid značený galliem-(68Ga) in vivo váže i na jiné struktury nebo receptory než SSTR. 
Ga) edotreotide to structures or receptors other than SSTR remains unknown.
Jak SomaKit TOC uchovávat 
How SomaKit TOC is stored
V prospektivní studii autorů Gabriel et al. 2007 činila senzitivita PET s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) 100 % (4/4) pacientů, specificita pak 89 % (8/9) pacientů, a to při detekci primárního místa nádorů GEP-NET při stoupající hladině relevantního biochemického nádorového markeru nebo u prokazatelných metastáz těchto nádorů. 
For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007.
Pokud nelze vyloučit možné těhotenství pacientky (absence či značná nepravidelnost menstruace atd. 
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionizing radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Injekční lahvičku s roztokem edotreotidu značeného galliem-(68Ga) uchovávejte až do použití při teplotě do 25 °C. 
Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ SomaKit TOC 40 mikrogramů - prášek pro injekční roztok edotreotidum i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide
možná budete tuto léčbu muset krátkodobě pozastavit. 
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time.
d. Skenujte papírek radiometrickým ITLC skenerem e. Parametry retenčního faktoru (Rf): 
d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner The retention factor (Rf) specifications are as follows: gallium (68Ga) edotreotide = 0.1 to
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PUFREM 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER VIAL
stěna močového měchýře 24 mGy, slezina 22 mGy, ledviny 16 mGy a nadledviny 15 mGy. 
For an administered activity of 200 MBq the typical radiation dose to the critical organs, which are the urinary bladder wall, the spleen, the kidneys and the adrenals, are about 24, 22, 16 and 15 mGy, respectively.
Fertilita 
Breasts
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC 
OTHER Do not store above 25ºC
Tabulka 1: Dozimetrie edotreotidu značeného galliem-(68Ga) 
Table 1: Dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide
b. Na čárku tužkou 1 cm od dolního okraje proužku kápněte roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga). 
b. Apply a drop of the gallium (68Ga) edotreotide on a pencil line 1 cm from the bottom of the
Vyšetření pomocí edotreotidu značeného galliem-(68Ga) je vhodné provést ve dnech bezprostředně před další dávku somatostatinového analogu. 
Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
SomaKit 
Thyroid
Je určen ke značení radionuklidem v roztoku chloridu gallitého-(68Ga) podle monografie evropského lékopisu 2464 
It is intended to be radiolabelled with a gallium (68Ga) chloride solution compliant with the Ph. Eur.
Kontrola kvality 
Method of administration
Jedna lahvička s práškem obsahuje edotreotidum 40 mikrogramů. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Obr. 
edotreotide.
Příbalová informace: Informace pro pacienta SomaKit TOC 40 µg kit pro radiofarmakum Edotreotidum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation edotreotide
Co je SomaKit TOC a k čemu se používá Tento lék je radiofarmakum určené pouze k diagnostickým účelům. 
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Pufr 
Liver
Prášek 
Lungs
Ve studii autorů Van 
LIST OF EXCIPIENTS
Gallii-(68Ga) edotreotidum Intravenózní podání 
Gallium (68Ga) edotreotide PET and CT showed a concordant result in 32 patients
Kompatibilita s přípravkem SomaKit TOC byla ověřena u schválených radionuklidových generátorů 
The following authorised generators have shown to be compatible with SomaKit TOC:
• jste starší 65 let 
• you are over 65 years of age
Doporučení pro použití rovněž vykazují rozdíly. 
Recommendations for use also show differences.
Riziko přenosu však stále přetrvává. 
However, the risk of transmission is still possible.
Lékař si o tom s Vámi promluví. 
Your doctor will discuss this with you.
Odhadované denní AUC jsou značně větší. 
The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Výbor CHMP přijal seznam otázek 20. listopadu 2008 a další tři seznamy nevyřešených otázek. 
The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues.
Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci. 
Adequate hydration should be maintained.
Údaje tedy nebyly dostatečné pro analýzy podskupin týkající se účinnosti a bezpečnosti. 
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
75014 PARIS Francie 
75014 PARIS France
Úroveň informací je v různých členských státech rozdílná. 
The level of information differs across Members States.
Nedávná metaanalýza (Lebrun-Vignes, 2007) poskytla dodatečné podpůrné údaje pro tuto indikaci. 
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Je uváděn shodný druh údajů, ale míra konkrétních podrobností se významně liší. 
Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Délka léčby je obvykle 90 dnů, ale u vysoce rizikových pacientů může být nutné její prodloužení. 
The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Přesto však při relativně benigní indikaci může být konzervativní přístup vhodný pro snížení možného bezpečnostního rizika. 
Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Tato pozorování podporují bezpečnost léčby HSV v obou skupinách, třebaže možnost zvyšování rezistence je třeba neustále sledovat. 
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Definitivní dokumentace byla předložena s ohledem na aktualizované údaje. 
Specific documentation was submitted taking into account updated data.
169 29 Solna, Švédsko 
169 29 Solna, Sweden
Výbor CHMP shledal nový návrh přijatelným. 
The CHMP found the new proposal acceptable.
• Tento lék se užívá ústy. 
• Take this medicine by mouth.
105 Reykjavík, Island 
105 Reykjavík, Iceland
Aby bylo dosaženo co nejlepšího klinického výsledku, je třeba léčbu zahájit v průběhu 48 hodin. 
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Je obtížné určit rozsah expozice v této populaci. 
The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Clearance kreatininu (ml/min) 
Creatinine Clearance (mL/min)
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státách EU pod následujícími názvy: Rakousko, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Finsko, Německo, Řecko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Malta, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Valtrex 
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
V některých členských státech jsou v určitých situacích doporučovány vyšší dávky než v ostatních členských státech. 
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations.
Je třeba mít na paměti, že modelování je založeno na některých nepříliš silných vazbách, např. Cmax jako funkce clearance kreatininu. 
It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance.
Pro klasifikaci nežádoucích účinků se používají následující kategorie frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10 
The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Stav hydratace 
4.4 Special warnings and precautions for use Hydration status
Při iniciálních epizodách, které mohou být závažnější, lze léčbu prodloužit až na 10 dnů. 
For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days.
Rovněž pomáhá bránit tomu, aby se tyto infekce znovu vracely. 
It is also used to help prevent these infections from returning.
Děti Účinnost přípravku Valtrex nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena. 
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated.
Vazba valacikloviru na plazmatické proteiny je velmi nizká (15 %). 
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%).
Výbor CHMP usoudil, že byly uvedeny pouze studie omezené velikosti a neznámé kvality. 
The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported.
152 32 Halandri, Athens, Řecko 
152 32 Halandri, Athens, Greece
Jakkoli jsou vzácné, předpokládá se, že spíše souvisejí s vysokými maximálními koncentracemi než s AUC. 
Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC.
Analýza dostupné literatury neprokázala žádná nová významná bezpečnostní rizika pro děti nebo matky. 
Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
FI-02200 Espoo, Finsko 
FI-02200 Espoo, Finland
• Spolkněte celou tabletu a zapijte jí dostatečným množstvím vody. 
• Swallow the tablets whole with a drink of water.
Přípravek Valtrex není obvykle v průběhu těhotenství doporučován. 
Valtrex is not usually recommended for use during pregnancy.
Léčbu je třeba po 6 až 12 měsících znovu zhodnotit. 
Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy.
Francie, Belgie, Dánsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko: Zelitrex Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 
France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Odhady clearance kreatininu byly mezi terapiemi a mezi dvěma studiemi obdobné. 
Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies.
Francie sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland 
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Závěr shrnuje, že výskyt HSV rezistentních na aciklovir se významně nezměnil po dobu posledních tří desetiletí. 
The conclusion summarises that the prevalence of aciclovir resistant HSV has not changed significantly during the last three decades.
Toto je důležité z důvodu prevence přenosu infekce na další osoby. 
This is important to prevent you passing the infection on to others.
Schválená dávkování byla založena na komparativních odhadech systémové expozice acikloviru (Weller, 2000). 
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000).
Bolest ledvin může být spojena s renálním selháním. 
Renal pain may be associated with renal failure.
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie 
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Oblasti nesouladu se týkaly hlavně oddílů 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku. 
The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC.
30 až 49 10 až 29 
30 to 49 10 to 29
Pro nežádoucí účinky zjištěné ze spontánních hlášení bude četnost uváděna jako „není známa“, jak bylo vyžadováno. 
For AEs identified from spontaneous reporting, the frequency will be referred to as “not known” as requested.
Společnost GlaxoSmithKline souhlasila s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, aby se sjednotily údaje o kvalitě CMC (modul 3) během řízení podle článku 30. 
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral.
Virová rezistence se liší od stavů, kdy lék nesmí být podáván z bezpečnostních důvodů a je třeba rozlišit mezi bezpečnostními riziky a sníženou účinností. 
Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti. 
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valtrex, vezměte si ho jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember.
Předložená hlášení ze studií prokázala, že nebyl nalezen žádný další klinický přínos u 2denní léčby oproti léčbě 1denní (Spruance, 2003). 
The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003).
<10 nebo při dialýze 
<10 or on dialysis
Biologická dostupnost acikloviru z 1000 mg valacikloviru je 54 % a není snižována jídlem. 
The bioavailability of aciclovir from 1000 mg valaciclovir is 54%, and is not reduced by food.
• Užívejte přípravek Valtrex každý den ve stejnou dobu. 
• Take Valtrex at the same time each day.
Jak požadoval držitel rozhodnutí o registraci, modul kvality byl rovněž sjednocen. 
As requested by the MAH, the Quality Module has been also harmonised.
Medián koncentrace acikloviru v mateřském mléce byl 2,24 mikrogramů/ml (9,95 mikromolů/ml). 
The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L).
• Přípravek Valtrex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. 
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton.
To napomáhá snížení nežádoucích účinků, které mohou postihnout ledviny nebo nervový systém. 
This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system.
Pro vyšší dávky (4000 mg nebo více denně) viz bod 4.4. 
For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4.
Několik indikací nebylo v členských státech schváleno, zejména u imunokomprimovaných pacientů. 
Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients.
Tyto zahrnovaly rovněž klinický přehled popisující bezpečnost a účinnost pivotních studií účinnosti. 
These include also a Clinical Overview describing safety and efficacy of the pivotal efficacy trials.
Doba použitelnosti (Exp) se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
refers to the last day of that month.
Virulence těchto variant připomíná virulenci divokého typu viru. 
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus.
Přípravek Valtrex patří do skupiny léků nazývaných antivirotika. 
Valtrex belongs to a group of medicines called antivirals.
Tyto studie byly vybrány jako nejlépe vystihující bezpečnostní profil přípravku pro běžnou populaci vystavenou valacikloviru a zahrnují přibližně 5855 pacientů. 
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects.
Pacienti mají být poučeni, aby zahájili léčbu co nejdříve po stanovení diagnózy herpes zoster. 
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Ani valaciklovir ani aciklovir nejsou metabolizovány cytochromem P450. 
Neither valaciclovir nor aciclovir is metabolized by cytochrome P450 enzymes.
Doporučuje se pečlivé sledování vývoje lézí. 
A strict monitoring of the evolution of lesions is advised.
• Váš imunitní systém je oslabený 
• your immune system is weak
Pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na přítomnost známek toxicity. 
Patients should be observed closely for signs of toxicity.
Tento požadavek aktivace acikloviru virově specifickým enzymem do značné míry vysvětluje jeho selektivitu. 
This requirement for activation of aciclovir by a virusspecific enzyme largely explains its selectivity.
Hodnocení přínosů a rizik používání valacikloviru ve specifických indikacích a u jednotlivých těhotných a kojících žen spadá do působnosti ošetřujícího lékaře. 
The benefit and risk assessment of the use of valaciclovir in specific indications and in specific individual pregnant or lactating women falls within the remit of the treating physician.
Léčba má být zahájena co nejdříve. 
Dosing should begin as early as possible.
Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván, aby se zabýval nežádoucími účinky bez ohledu na statistickou významnost. 
The MAH was requested to consider adverse events irrespective of statistical significance
V případě HSV, VZV a EBV je tímto enzymem virová tymidinkináza (TK), která je přítomna pouze ve virem infikovaných buňkách. 
In the case of HSV, VZV and EBV this enzyme is the viral thymidine kinase (TK), which is only present in virus-infected cells.
• Užívejte přípravek Valtrex podle pokynů lékaře nebo lékárníka. 
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
Tyto údaje přinášejí jistotu, že možnost vzniku rezistence nesnížila stanovený profil přínosů a rizik valacikloviru. 
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir.
Kromě pozměněné farmakokinetiky acikloviru při nedostatečné funkci ledvin je tedy rovněž třeba vzít tento faktor v úvahu při tvorbě úprav dávkování na základě na Cmax a/nebo AUC. 
Thus, in addition to altered acyclovir pharmacokinetics in renal impairment, this factor also needs to be taken into account in developing dosage adjustments based on Cmax and/or AUC.
Výskyt rezistence na aciklovir je stabilní, nezměnil se po dobu téměř třech desetiletí, kdy je aciklovir k dispozici, a neliší se u léčených pacientů a neléčených subjektů. 
The incidence of aciclovir resistance is stable, has not changed in the nearly three decades aciclovir has been available, and is not different between treated patients and untreated subjects.
Hlášené nežádoucí účinky patřily mezi zaznamenané příhody a žádné nové a významné skutečnosti týkající se bezpečnosti nebyly zjištěny. 
The reported adverse events (AEs) were listed events and no new and significant safety signals could be identified.
Žádné studie vlivu léčby na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Prevalence HSV rezistentních na aciklovir zůstala nízká a stabilní i přes narůstající klinické používání antivirových přípravků zaměřených na herpes viry po dobu bezmála tří dekád. 
The prevalence of aciclovir-resistant HSV has remained low and stable despite increasing clinical use of antiviral agents directed at herpes viruses for nearly three decades.
• Přípravek Valtrex se užívá pouze jeden den (dvě dávky). 
• You should take Valtrex for one day (two doses) only.
Portugalsko Alter, SAEstrada Marco do Grilo 
Alter, SAEstrada Marco do Grilo