natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IONSYS nemá být používán, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené. 
IONSYS should not be used if the seal on the tray or the sachet containing the Drug Unit is broken or damaged.
Odstranění 
Removal
Neobvyklé sny Neklid 
Abnormal dreams Agitation Anxiety
Deprese Neobvyklé myšlenky 
Uncommon Rare disorders
Jak se IONSYS používá 
How to use IONSYS
Jeden systém uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24 
1 system delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
Co je systém IONSYS 
What IONSYS is
Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené. 
Do not use if seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged.
Hydrogely blikání zeleného světla vrátí na pomalé blikání zeleného světla. 
• You will know the 10-minute dose is complete when the fast blinking green light returns to a slow blinking green light.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Plicní onemocnění 
Hepatic disease
95 % Interval spolehlivosti pro rozdíl v poměrech b 
5.6%)a, b 7.4%)a, b 4.0%)a, b a 95% Confidence Interval for difference in proportions The pre-specified equivalence boundary was ± 10%
Cvak 
Cough
Na co se systém IONSYS používá 
What IONSYS is used for
• narušené vnímání chuti 
• decreased appetite
• Pípání po dobu 15 vteřin • Systém není bezpečně přilepený 
• System is not securely adhered
• bolesti zad, bolesti paží nebo končetin • bolesti, hrbolky nebo suchá kůže v místě náplasti 
• pain, bumps, or dry skin at the patch site • fall in blood pressure when standing up
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Important things to be aware of
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob) 
Common (may affect up to 1 in 10 people)
240 mikrogramů za hodinu (6 dávek, každá trvající 10 minut). 
Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration).
dokud displej nezhasne 3. 
Hold down dosing button until display goes blank 3.
Pokyny pro likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6. 
For disposal instructions, see section 6.6.
Dysgeusie Snížená citlivost 
Dysgeusia Hypoaesthesia
Použití systému IONSYS 
Using IONSYS
Kontakt s hydrogelem může být pro člověka nebezpečný. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Contact with the hydrogel can be harmful to humans.
Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním 
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Gloves should be worn when manipulating IONSYS.
Operace oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní Údaje o použití u pacientů při operacích v oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní jsou pouze omezené. 
Only limited data are available in patients with thoracic/chest and upper abdominal surgeries.
Bolest v místě aplikace Sucho v místě aplikace Papuly v místě aplikace Astenie Zimnice Reakce v místě aplikace Bolest 
Application site reaction Pain
Nevolnost Zvracení 
Nausea Vomiting
FEN-PPA 
Breast-feeding
hodin. 
years.
Řešení potíží se systémem IONSYS 
IONSYS Troubleshooting
bezvodá kyselina citrónová, monohydrát cetylpyridinium-chloridu - anodová elektroda: vrstvy ze stříbrné folie a elektricky vodivé adhezívní pásky katodová elektroda: vrstvy kompozitního materiálu z polyisobutenu/chloridu stříbrného/rostlinného uhlí, stříbrná folie a elektricky vodivé adhezivní pásky - adhezivní vrstva na kůži: polybuten, polyisobuten a ester kalafuny - ochranná vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie 75 um . 
anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride - anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape - cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS
IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system
Pacienti musí být sledováni z hlediska těchto účinků (viz bod 4.9). 
Significant respiratory depression may occur with IONSYS; patients must be observed for these effects (see section 4.9).
SYSTÉM IONSYS 
Assembly of IONSYS
EU/1/15/1050/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Zarudnutí v místě aplikace 
Preparation of the Application Site
Cévní poruchy 
Troubleshooting
Dušnost Škytavka Hypoventilace 
Dyspnoea Hiccups Hypoventilation
Bolest břicha 
Cardiac disease
Přípravek obsahuje také glykolem modifikovaný polyethylen tereftalát, čištěnou vodu, hydroxid sodný, polakrilin, polyvinylalkohol, dihydrát natrium citrátu, bezvodou kyselinu citrónovou, 
Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester.
Konec použití po 24 hodinách nebo 80 dávkách 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 doses
Bolest končetin 
Asthenia Chills
6.5 Druh obalu a obsah balení Každý systém IONSYS je zabalen v tepelně zatavené misce. 
Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray.
Oblepte páskou po okrajích 
Open the tray by peeling back the tray lid.
Displej prázdný 
Lung disorder
Světelná kontrolka Dávkovací tlačítko 
Abdominal distension Diarrhoea Eructation
• Při sestavení systému IONSYS a při jeho manipulaci se mají používat rukavice. 
• Gloves should be worn during the assembly/handling of IONSYS.
Přidržte dávkovací tlačítko, 
However, only press the button
Displej podaných dávek 
Dose delivery
• nízký krevní tlak • potíže se spánkem 
• difficulty sleeping
• onemocnění plic 
Application site pain
Příbalová informace: informace pro pacienta IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
• Pokud se náhodně dotknete těchto gelů na vnitřní straně systému: - Informujte okamžitě sestru nebo lékaře 
• If you do accidentally touch the gels on the underside of the system:
ATC kód: A10BD13. 
ATC code: A10BD13.
Červené krvinky nejpravděpodobněji představují sekundární distribuční kompartment. 
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
PPS = set podle protokolu 
PPS = per protocol set
Starší pacienti (věk ≥ 65 let) 
Elderly (≥65 years old)
Klinická relevantnost těchto zjištění není známa. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
Míra těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní. 
The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant.
Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže). 
These changes are not likely to be clinically significant (see below).
Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval v rozmezí 63 - 276 l. 
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 L.
Není potřeba žádná úprava dávky s ohledem na věk. 
No dose adjustment is necessary based on age.
Dvojitá dávka se nemá užít najednou. 
A double dose should not be taken at the same time.
Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena. 
Vipdomet should not be used in combination with a sulphonylurea, as the safety and efficacy of this combination have not been fully established.
Taktéž zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových glukózových transportérů (GLUT-1 a GLUT- 4). 
It also increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
V takovém případě se opomenutá dávka vynechá. 
In that case, the missed dose should be skipped.
Vipdomet s alkoholem 
Vipdomet with alcohol
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Metformin zřejmě účinkuje 3 mechanizmy: 
Metformin may act via 3 mechanisms:
Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu. 
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za údajem „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy. 
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné. 
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle. 
These may be prevented by taking metformin in 2 daily doses during or after meals.
Před užitím přípravku Vipdomet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte diabetes 1. typu (Vaše tělo neprodukuje inzulín). 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipdomet : - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou. 
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Další léčivé přípravky a Vipdomet 
Other medicines and Vipdomet
Příznaky naleznete v bodě „Upozornění a opatření“. 
For symptoms see section “Warnings and precautions”.
Metformin je vylučován do lidského mateřského mléka v malých množstvích. 
Metformin is excreted in human milk in small amounts.
Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie). 
However, it may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí. 
Gastrointestinal symptoms occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin. 
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function
Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky. 
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Alogliptin 25 mg 
25 mg
Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4). 
Lactic acidosis: 0.03 cases/1,000 patient-years (see section 4.4).
Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií. 
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities.
V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání Vipdomet a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc. 
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vipdomet and seek immediate medical attention.
Rizika spojená s alogliptinem 
Risk related to alogliptin
Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam. 
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption and appears generally to be without clinical significance.
V kontrolovaných klinických studiích maximální hladiny metforminu v plazmě (Cmax) nepřekročily 4 mikrogramy/ml, a to i při maximálních dávkách. 
In controlled clinical studies, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 microgram/mL even at maximum doses.
Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let. 
In these studies, 696 alogliptin/metformin-treated patients were ≥ 65 years old.
Mikrokrystalická celulóza Povidon K30 
Microcrystalline cellulose Povidone K30
Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mléka. 
It is unknown whether alogliptin is excreted in human milk.
Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu 
Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes mellitus
Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou. 
If you are already taking both alogliptin and metformin as single tablets, Vipdomet can replace them in one tablet.
Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální. 
Generally, the effects of alogliptin on body weight and lipids were neutral.
Biotransformace Metformin je vylučován nezměněný v moči. 
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine.
Jídlo mírně zpožďuje a snižuje míru absorpce metforminu. 
Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin.
Účinnost a bezpečnost doporučených dávek alogliptinu a metforminu v podskupině pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a věkem ≥ 65 let byla přezkoumána a shledána v souladu s profilem získaným u pacientů ve věku < 65 let. 
The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin and metformin in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and ≥65 years old were reviewed and found to be consistent with the profile obtained in patients <65 years old.
Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován. 
The effect of Vipdomet on fertility in humans has not been studied.
Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a in vivo prochází mírnou nebo žádnou chirální konverzí na (S)-enanciomer. 
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (>99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Pacienti (věk ≥ 65 let) s diabetes mellitus 2. typu jsou považováni za náchylnější k hypoglykemickým epizodám než pacienti ve věku < 65 let. 
Patients (≥65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients <65 years old.
Vipdomet není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu. 
Vipdomet is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c. 
Higher baseline HbA1c was associated with a greater reduction in HbA1c.
Tento lék užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku. 
You should take this medicine with food to reduce your chance of an upset stomach.
Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Vipdomet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit. 
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Vipdomet.
Pokud se vyskytne některá z forem acidózy, je potřeba ihned Vipdomet vysadit a zahájit odpovídající nápravná opatření. 
If acidosis of either form occurs, Vipdomet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
V případě podezření na pankreatitidu, musí být podávání přípravku Vipdomet přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipdomet nesmí být obnoveno. 
If pancreatitis is suspected, Vipdomet should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipdomet should not be restarted.
Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené denní dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva. 
In a pre- and postnatal development study in rats, exposures far above the human exposure at the recommended dose did not harm the developing embryo or affect offspring growth and development.
Maximální hladina v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a objevuje se přibližně ve stejnou dobu. 
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Vipdomet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Vipdomet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Co je Vipdomet Vipdomet obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané alogliptin a metformin v jedné tabletě: 
What Vipdomet is Vipdomet contains two different medicines called alogliptin and metformin in one tablet:
- metformin patří do skupiny léčivých látek nazývaných biguanidy, které také pomáhají snižovat hladinu krevního cukru snižováním množství cukru produkovaného v játrech a pomáhají zlepšit činnost inzulínu. 
- metformin belongs to a group of medicines called biguanides which also help to lower blood sugar by lowering the amount of sugar made in the liver and helping insulin to work more effectively.
PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků: 
STOP taking Vipdomet and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you notice any of the symptoms of the following serious side effects:
Kationtové látky, které jsou vylučovány renální tubulární sekrecí (např. cimetidin), mohou interagovat s metforminem kompeticí ve společných renálních tubulárních transportních systémech. 
Cationic substances that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. 
Renal clearance of metformin is >400 mL/min indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipdomet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Vipdomet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vipdomet. 
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Vipdomet.
Při doporučených dávkách a dávkovacích schématech metforminu je plazmatických koncentrací metforminu v ustáleném stavu dosahováno do 24 až 48 hodin a tyto jsou obecně nižší než 1 mikrogram/ml. 
At the recommended metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations of metformin are reached within 24 to 48 hours and are generally less than 1 microgram/mL.
Studie provedená na sedmi normálních zdravých dobrovolnících prokázala, že cimetidin (400 mg dvakrát denně) zvýšil systémovou expozici metforminu (oblast pod křivkou, AUC) o 50 % a Cmax o 81 %. 
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine (400 mg twice daily) increased metformin systemic exposure (area under the curve, AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Inhibitory ACE mohou snižovat hladinu glukózy v krvi. 
ACE inhibitors may decrease blood glucose levels.
Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a nekompletní. 
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
V klinických studiích zabývajících se alogliptinem byly anafylaktické reakce hlášeny s nízkou četností výskytu. 
In clinical studies of alogliptin, anaphylactic reactions were reported with a low incidence.
Přípravek Vipdomet se nesmí používat v těhotenství. 
Vipdomet should not be used during pregnancy.
Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky. 
If no adequate strength of Vipdomet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Přípravek Vipdomet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. 
Vipdomet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Následující údaje jsou poznatky ze studií provedených s alogliptinem nebo metforminem samostatně. 
The following data are findings from studies performed with alogliptin or metformin individually.
jestliže užíváte Vipdomet s inzulínem nebo některým z thiazolidindionů. 
- if you are taking Vipdomet with insulin or a thiazolidinedione.
Pacienty je však třeba upozornit na riziko vzniku hypoglykemie, zejména je-li Vipdomet užíván v kombinaci s inzulínem nebo pioglitazonem. 
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia especially when used in combination with insulin or pioglitazone.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 98 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 film-coated tablets
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. 
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být Vipdomet dočasně vysazen a doporučuje se kontakt se zdravotnickým odborníkem. 
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever, heat, reduced fluid intake) Vipdomet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Krospovidon Typ A Magnesium-stearát 
Crospovidone Type A Magnesium stearate
Je-li to nutné, je potřeba během léčby jinými léčivými přípravky a po jejím ukončení upravit dávku přípravku Vipdomet. 
If necessary, the dose of Vipdomet should be adjusted during therapy with the other medicinal product and upon its discontinuation.
Nedoporučuje se používat přípravek Vipdomet u dětí a dospívajících pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty. 
Vipdomet is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
V případě narušení renálních funkcí je renální clearance snížena úměrně clearance kreatininu, a proto se poločas eliminace prodlužuje, což vede ke zvýšeným hladinám metforminu v plazmě. 
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and, thus, the elimination half-life is prolonged leading to increased levels of metformin in the plasma.
Ve skupině s alogliptinem se MACE vyskytly u 11,3% pacientů, ve skupině s placebem pak u 11,8% pacientů. 
In the alogliptin group, 11.3% of patients experienced a MACE compared to 11.8% of patients in the placebo group.
Maximální denní dávka Maximální doporučená denní dávka 25 mg alogliptinu nemá být překročena. 
Maximum daily dose The maximum recommended daily dose of 25 mg alogliptin should not be exceeded.