natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní. 
Nevertheless, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl. 
On 26 October 2012, France sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names.
Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA 
Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
Přípravek lze použít během u prasnic během laktace. 
The product can be used in sows during lactation.
V kolenních kloubech všech telat, která byla léčena dávkou 90 mg/kg živé hmotnosti, a jednoho telete, které bylo léčeno dávkou 30 mg/kg živé hmotnosti, byly nalezeny primární degenerativní změny. 
Primary degenerative lesions were noted in stifle joints of all calves that were treated with 90 mg/kg bw and in one calf that was treated with 30 mg/kg bw.
Na základě dostupných údajů u ovcí a s přihlédnutím k faktoru nejistoty 1,5 byla stanovena ochranná lhůta 6 dní u kozího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Během posledních tří čtvrtin březosti použít přípravek u krav pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
The use of the product in cows during the 3 last quarters of pregnancy should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy. 
Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Injekční lahvička z hnědého skla (typ I) s chlorbutyl polytetrafluoretylenovou (PTFE) zátkou s odklápěcím uzávěrem s hliníkovým krytem a plastovou odklápěcí západkou. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky. 
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: 4 years.
Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček. 
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40 % in dogs and ruminants, less than 10 % in pigs and cats.
Králíci: Maso: 6 dnů. 
Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní). 
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí. 
At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
• výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, 
• the CVMP reviewed the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni)) 
Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
Pro prokázání účinnosti proti výše specifikovaným bakteriím pro určené indikace jak u psů, tak u koček bylo předloženo několik soukromých studií a řada vědeckých publikací dokumentujících účinnost enrofloxacinu podávaného buď injekční, a/nebo perorální cestou. 
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats
Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž. 
Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
U jiných druhů nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace stanovena. 
In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Použití v průběhu březosti a laktace 
Use in pregnancy and lactation
ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává. 
As stated in CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animalsPrecautions for use in the SPC regarding prudent use guidance6, fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a méně než z 10 % u koček a prasat. 
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in dogs and less than 10% in cats and pigs.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci 
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní. 
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Skot, ovce, kozy a prasata. 
Cattle, sheep, goats and pigs.
Dávky 30 mg/kg podávané jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů prokazatelně způsobují ireverzibilní poškození zraku. 
Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Ovčí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u ovčího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat. 
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí. 
Doses of 30 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky. 
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Bravničarjeva 13 
Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo 
Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Pomocné látky: N-butanol 
Excipient: n-Butyl alcohol:
Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní. 
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Maso a vnitřnosti skotu (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 5 dní u masa a vnitřností skotu po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Cattle meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 5 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
Mode of action
Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi) 
Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Velikost balení: 
Pack-sizes:
Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen 
Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Kravské mléko (síla 100 mg/ml) 
Cattle milk (100 mg/ml strength)
Prasata Prasata 
Cattle, pigs
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo 
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Akutní mykoplazmaty vyvolaná artritida způsobená kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky: 5 mg enrofloxacinu/kg ž. 
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Plazi: 5-10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 dní. 
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
- Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní. 
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
- Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu dvou po sobě následujících dní 
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
Králíci a hlodavci: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu 5-10 dní. 
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: 
6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Savci 
Calves
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
1 ml roztoku obsahuje 25 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy spojené s mykoplazmovými infekcemi způsobenými kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky. 
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
1 ml roztoku obsahuje 100 mg Enrofloxacinum a 30 mg butanolu jako konzervační činidlo. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
To be completed nationally Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky 
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
Ovce a kozy (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) 
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 6 dní u králičího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 10 mg/kg živé hmotnosti. 
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Při dávce 50 mg/kg živé hmotnosti podávané po dobu 21 po sobě jdoucích dní může dojít ke slepotě. 
At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Injekční roztok Psi, kočky a exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci) 
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
1 ml roztoku obsahuje 50 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky. 
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae citlivými na enrofloxacin. 
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Ovčí mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) 
Sheep milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Injekční roztok Psi, Kočky, exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci) 
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Ptáci a plazi 
Birds and reptiles
Léčba akutní závažné mastitidy způsobené kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin. 
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky 
Pig, rabbits, dogs, cats
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 25 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 100 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Injekční roztok Telata, prasata, drůbež, psi, kočky 
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 100 mg/ml injekční roztok 
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem) 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Hydroxid draselný Voda na injekci 
Water for injections
Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 3 dny u ovčího mléka po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Kozy: Maso: 6 dnů. 
Meat and offal: 6 days.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 25 mg/ml injekční roztok 
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 50 mg/ml injekční roztok 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u kravského mléka po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. průjem). 
Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Kočky: Léčba infekcí trávicího ústrojí, dýchacích cest a urogenitálního traktu (jako adjuvantní antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobených citlivými kmeny bakterií Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
i.v., s.c., i.m. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 3 dny u kravského mléka po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie PDS (syndrom MMA) způsobeného kmeny Escherichia coli a 
Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Psi Kočky Prasata Prasata Skot 
Dogs, pigs, calves
Po subkutánním podání: 
Marketing authorisation holder:
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Léčba septikémie způsobená kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin. 
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
N-butanol Hydroxid draselný Voda na injekci 
Excipient: n-Butyl alcohol
Injekční roztok Ovce, skot, prasata, kozy 
Sheep, cattle, pigs, goats
Hlodavci 
Mammals
Injekční roztok Skot (telata), prasata, psi 
Cattle (calves), pigs, dogs
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: < (Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku> 50 mg/ml injekční roztok 
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Maso: 4 dny. 
Meat and offal: 4 days.
Kozí mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) 
Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 10 dní u masa a vnitřností skotu po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Injekční roztok Psi, kočky, skot drůbež, prasata 
Dogs, cats, cattle poultry, pigs
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
CNS. 
Rodents
Prasata Prasata Skot 
Pigs, cattle
Injekční roztok Psi, kočky, skot, drůbež, prasata 
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Injekční roztok Telata, skot, prasata, psi 
Calves, cattle, pigs, dogs
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin. 
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Infekce trávicího traktu nebo septikémie způsobené Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž. 
Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
2794-003 Carnaxide Portugalsko 
Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci. 
Contaminated clothing should be removed immediately.
Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií. 
The mite can also help spread viruses and bacteria.
Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů. 
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit. 
People must not eat, drink or smoke while using the medicine.
Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody. 
Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately.
Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas“). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován. 
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C. 
The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel. 
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos). 
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).