natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost přípravku TachoSil byla hodnocena v randomizované kontrolované studii u 726 pacientů (362 léčených přípravkem TachoSil a 364 kontrolních osob), kteří podstoupili chirurgický zákrok na spodině lebeční a u nichž byl tento přípravek použit jako doplněk k sutuře pro utěsnění tvrdé pleny mozkové, přičemž ukazatelem účinnosti, změřeným pooperačně, byl ověřený únik mozkomíšního moku (CSF) nebo pseudomeningokéla nebo selhání léčby během chirurgického zákroku. 
The efficacy of TachoSil was tested in a randomised controlled study in 726 patients (362 treated with TachoSil and 364 controls) undergoing skull base surgery as an adjunct to suture for sealing the dura mater, in which the efficacy outcome was measured post-operatively as verified cerebrospinal fluid (CSF) leaks or pseudomeningocoele, or treatment failure during surgery.
Intravaskulární aplikace je kontraindikována. 
Intravascular administration is contraindicated.
V klinických studiích se individuální dávka pohybovala mezi 1-3 jednotkami (9,5 cm x 4,8 cm), ale byla též zaznamenána aplikace až 10 jednotek. 
In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 1-3 units (9.5 cm x 4.8 cm); application of up to 10 units has been reported.
Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrových dávek krve a plazmy na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky odstraňující nebo deaktivující viry. 
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Rakousko 
Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
TachoSil je dodáván ve sterilním balení, a tudíž s ním musí být podle toho zacházeno. 
TachoSil comes ready to use in sterile packages and must be handled accordingly.
POLYETHYLENTEREFTALÁTOVÝ BLISTR 
POLYETHYLENE TEREPHTHALATE BLISTER
Navlhčete plochou matrici přípravku TachoSil fyziologickým roztokem a přiložte ji bezprostředně na ránu (je-li rána dostatečně zvlhčená krví nebo jinou tekutinou, není nutné matrici před aplikací zvlhčovat). 
Pre-moisten the flat TachoSil matrix in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the matrix before application).
Matrice může být podobně jako jiné přípravky obsahující trombin denaturována kontaktem s roztoky obsahujícími alkohol, jód nebo těžké kovy (například antiseptické roztoky). 
Similar to comparable products or thrombin solutions, the sealant may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions).
Degradace byla spojena s infiltrací granulocytů a tvorbou resorpční granulační tkáně kdy došlo k opouzdření postupně se rozkládajícího zbytku přípravku TachoSil. 
The degradation was associated with infiltration of granulocytes and formation of resorptive granulation tissue encapsulating the degraded remnants of TachoSil.
V této studii byly hodnoceny dvě techniky aplikace přípravku TachoSil: aplikace přípravku TachoSil na tvrdou plenu mozkovou a aplikace přípravku TachoSil na obě strany tvrdé pleny mozkové. 
In this study two application techniques for TachoSil were evaluated: application of TachoSil over the dura and application of TachoSil on both sides of the dura.
Je-li balení již jednou otevřeno, není možné přípravek znovu sterilizovat. 
Once the package is opened, post-sterilisation is not possible.
Patří sem pečlivý výběr dárců krve a plazmy vylučující možné přenašeče infekčních onemocnění a testování každého vzorku plazmy na přítomnost viru/infekce. 
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Vnitřní sterilní blistr smí být otevřen pouze v prostředí sterilního operačního sálu. 
The inner sterile blister must be opened in a sterile operating room area.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Návod Používejte přípravek TachoSil pouze ve sterilních podmínkách. 
Instructions Use TachoSil under sterile conditions only.
Abyste se ujistili, že TachoSil nepřilne k navlhčené rukavici nebo roušce, a neodlepí se tak od rány, přidržte jeden konec přípravku TachoSil například za použití druhých chirurgických kleští. 
To make sure that TachoSil does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, TachoSil can be held down at one end e.g. by using a pair of forceps.
Aplikace přípravku TachoSil musí být individuálně řízena ošetřujícím chirurgem. 
Application of TachoSil must be individualised by the treating surgeon.
Ošetřující lékař aplikuje TachoSil během chirurgického zákroku. 
The doctor treating you will apply TachoSil during surgery.
Žlutá vrstva přípravku TachoSil obsahuje léčivé komponenty: fibrinogen a trombin. 
The yellow side of TachoSil contains the active components: fibrinogen and thrombin.
Avšak v klinickém hodnocení přípravku TachoSil v chirurgii jater, ve kterém se u pacientů sledovala tvorba protilátek, se u 26 % z 96 hodnocených pacientů léčených pomocí přípravku TachoSil vytvořily protilátky proti koňskému kolagenu. 
However, in a clinical trial with TachoSil in hepatic surgery, in which patients were investigated for the development of antibodies, 26% of the 96 patients tested and treated with TachoSil developed antibodies to equine collagen.
Tomu lze zabránit tím, že před aplikací očistíme chirurgické nástroje,rukavice a okolní tkáně . 
This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Bylo zjištěno, že TachoSil je dobře snášen a je bezpečný při použití v neurochirurgii jako doplněk na uzávěr tvrdé pleny mozkové. 
TachoSil was found to be well tolerated and safe for use as an adjunct to dura mater closure in neurosurgery.
V této studii se neprokázalo zlepšení ve srovnání se standardními léčebnými postupy (ke kterým patřily sutura, duroplastika a fibrinová a polymerová tkáňová lepidla nebo jejich kombinace). 
In this study, superiority over current practise practice (which included suture, duraplasty and fibrin and polymer sealants or combinations of these) could not be documented.
Klinické studie sledující hemostázu byly provedeny u celkem 240 pacientů (119 TachoSil, 121 argonový paprsek), kteří podstoupili částečnou resekci jater a u 185 pacientů (92 TachoSil, 93 standardní chirurgická léčba), kteří podstoupili chirurgické odstranění povrchového nádoru ledvin. 
Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (119 TachoSil, 121 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (92 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
V lidském těle se TachoSil rozpustí a úplně vstřebá. 
In the body TachoSil will dissolve and disappear completely.
Nevyskytly se žádné nežádoucí účinky, které by souvisely s tvorbou protilátek proti lidskému fibrinogenu nebo koňskému kolagenu. 
There were no adverse events attributable to the development of human fibrinogen or equine collagen antibodies.
Doporučuje se odejmout horní část trokaru před vložením předrolovaného přípravku TachoSil do trokaru. 
It is recommended to remove the top part of the trocar prior to passing the pre-rolled TachoSil through the trocar.
TachoSil obsahuje fibrinogen a trombin tvořící suchý potah na povrchu kolagenové matrice. 
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen matrix.
TachoSil lze stříhat a tvarovat do požadované velikosti, aby odpovídal tvaru rány. 
TachoSil can be cut to the appropriate size and shaped to fit the wound.
V případě intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím (viz bod 4.4). 
Thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly (see section 4.4).
Druhá klinická studie sledující tkáňové utěsnění u 299 pacientů (149 TachoSil, 150 standardní chirurgická léčba) s prokázaným intraoperačním únikem vzduchu dokumentovala zlepšení po použití přípravku TachoSil ve srovnání se standardní léčbou. 
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (149 TachoSil, 150 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
TachoSil se používá při chirurgických zákrocích k zástavě místního krvácení (k hemostáze) a k těsnému uzávěru povrchů tkání vnitřních orgánů. 
TachoSil is used during surgery to stop local bleeding (haemostasis) and to seal tissue surfaces on internal organs.
Při použití při miniinvazivních chirurgických postupech má být předrolovaná matrice rozvinuta pomocí nástrojů v místě aplikace. 
For minimally invasive surgery, the pre-rolled matrix can be un-rolled with instruments at the site of application.
Lékař použije TachoSil k zástavě krvácení vnitřního orgánu nebo k utěsnění tkání. 
The doctor will place TachoSil on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována jistá opatření zabraňující přenosu infekce na pacienta. 
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
U některých pacientů, kterým byla aplikována fibrinová pěna/hemostatika, může výjimečně dojít ke vzniku hypersenzitivity nebo alergických reakcí (které mohou zahrnovat dále uvedené stavy: angioedém, pálení a bodání v místě aplikace, bronchospasmus, třesavka, zčervenání, generalizovaná vyrážka, bolest hlavy, kopřivka, hypotenze, apatie, nausea, neklid, tachykardie, pocit sevření hrudníku, brnění, zvracení, sípání). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatics.
Po vyjmutí předrolovaného přípravku Tachosil ze sterilního obalu musí být ihned aplikován trokarem bez předchozího navlhčení. 
After removal of the pre-rolled TachoSil from the sterile package it should be applied immediately through the trocar without pre-moistening.
Při kontaktu matrice s tělní tekutinou (např. krev, lymfa, fyziologický roztok) léčivé složky potahu se rozpustí a částečně rozptýlí na povrch rány. 
In contact with physiological fluids, e.g. blood, lymph or physiological saline solution the components of the coating dissolve and partly diffuse into the wound surface.
TachoSil je matrice pro tkáňové lepidlo vyrobená z kolagenu, která je na žlutě označené straně potažena vrstvou lidského fibrinogenu a lidského trombinu. 
TachoSil is a sealant matrix made of collagen, which is coated on the yellow side with human fibrinogen and human thrombin.
Vzácně se mohou vytvořit protilátky na přípravky s fibrinovou pěnou/hemostatickým přípravkem. 
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Množství použitého přípravku TachoSil závisí na velikosti rány. 
The quantity of TachoSil used depends on the size of the wound.
V neurochirurgii by se měl TachoSil aplikovat na primární uzávěr tvrdé pleny mozkové. 
In neurosurgery, TachoSil should be applied on top of the primary dura closure.
Léčivá strana matrice, která je pokryta fibrinogenem a trombinem, je označena žlutě. 
The active side of the matrix, which is coated with fibrinogen and thrombin, is marked by a yellow colour.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and TachoSil Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jak se TachoSil používá 
How to use TachoSil
Další kontrolovaná klinická studie u 119 pacientů (62 TachoSil, 57 hemostatické lepidlo) prokázala tkáňové utěsnění, hemostázu a podporu pevnosti sutury u pacientů, kteří podstoupili kardiovaskulární chirurgický výkon. 
A further controlled study in 119 patients (62 TachoSil, 57 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery.
Léčivá strana přípravku TachoSil musí být aplikována tak, aby matrice přesahovala okraj rány o 1-2 cm. Použijete-li více než jednu matrici, musí se překrývat. 
The active side of TachoSil should be applied so that it extends 1-2 cm beyond the margins of the wound.
TachoSil tak přilne k povrchu orgánu, krev koaguluje (lokální hemostáza) a tkáň je utěsněna. 
This means that the TachoSil sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
TachoSil musí být použit bezprostředně po otevření vnitřního sterilního obalu. 
TachoSil should be used immediately after opening the inner sterile cover.
Příznaky hypersenzitivity zahrnují vyrážku, generalizovanou kopřivku, tísnivý pocit na hrudníku, sípání, hypotenzi a anafylaxi. 
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Infekce parvovirem B19 je velmi závažná zejména pro těhotné ženy (fetální infekce) a pro jedince se sníženou funkcí imunitního systému nebo jedince se zvýšenou erytropoézou (například hemolytická anemie). 
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
Zpracování krve a plazmy při výrobě těchto přípravků rovněž zahrnuje určité kroky, které virus deaktivují nebo odstraní. 
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nemůže být možnost přenosu infekce zcela vyloučena. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
• sterilní osoba otevírá vnitřní sterilní obal 
• to have a sterile person open the inner sterile package
Po vyjmutí běžného, plochého přípravku Tachosil ze sterilního obalu musí být zvlhčen fyziologickým roztokem a pak ihned aplikován. 
After removal of the conventional, flat TachoSil from the sterile package it should be pre-moistened in saline solution and then applied immediately.
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku TachoSil dětem a dospívajícím do 18 let věku nedoporučuje. 
TachoSil is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Může se vyskytnout kopřivka nebo zčervenání podobné kopřivce, nepříjemné pocity v hrudníku nebo pocit sevření, sípání nebo pokles tlaku. 
You may suffer hives, or a rash similar to nettle rash, chest discomfort or tightness, wheezing or low blood pressure.
Infekce parvovirem B19 je velmi závažná zejména pro těhotné ženy (infekce plodu) a pro jedince se sníženou funkcí imunitního systému nebo s anémií různého typu (např. srpkovitá nebo hemolytická anemie). 
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
• použijte TachoSil ihned po otevření vnitřního sterilního obalu. 
• to use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
Po otevření plastového sáčku musí být TachoSil použit okamžitě. 
Once the foil sachet is opened, TachoSil must be used immediately.
Pouze epilezionální podání. 
For epilesional use.
Stanovená opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy typu B a virus hepatitidy typu C a neobalený virus hepatitidy typu A. Omezený účinek mají tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus B19. 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
EU/1/04/277/001 Balení s 1 kusem matrice - 9,5 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/002 Balení s 2 kusy matrice - 4,8 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/003 Balení s 1 kusem matrice - 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/004 Balení s 5 kusy matrice - 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/005 Balení s 1 kusem předrolované matrice - 4,8 cm x 4,8 cm 
EU/1/04/277/001 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/002 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/003 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/004 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/005 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
U malých ran například při minimálně invazivní chirurgii je vhodné použít menší velikosti (4,8 cm x 4,8 cm nebo 3,0 cm x 2,5 cm) nebo předrolovaný přípravek TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm). 
For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery, the smaller sizes (4.8 x 4.8 cm or 3.0 x 2.5 cm) or the pre-rolled TachoSil (4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Matrice obsahuje v jednom cm Lidský fibrinogen 5,5 mg Lidský trombin 2,0 I.U. 
Each matrix contains per cm Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU
Blistr je vložen do zataveného sáčku z hliníkové fólie společně s vysušujícím sáčkem. 
The blister is packed in an aluminium-bonded foil sachet with a desiccant bag included and packed in a folding carton.
• použijte TachoSil co nejdříve po otevření vnějšího hliníkového obalu. 
• to use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover.
TachoSil smí používat pouze zkušení chirurgové. 
The use of TachoSil is restricted to experienced surgeons.
Studie na zvířatech prokázaly po aplikaci přípravku na plochu rány biodegradaci přípravku TachoSil, kdy po 13 týdnech byl ještě identifikován malý zbytek matrice. 
In animal studies, TachoSil biodegrades after administration to a wound surface with few remnants left after 13 weeks.
Zevní obal z hliníkové fólie je možné otevřít v nesterilní části operačního traktu. 
The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area.
Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojům, rukavicím nebo okolním tkáním. 
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, gloves or adjacent tissues covered with blood.
TachoSil se během určité doby v těle rozpustí a vstřebá. 
During the following time TachoSil will dissolve and disappear.
U malých ran například při minimálně invazivní chirurgii je vhodné použít matrice menších velikostí (4,8 cm x 4,8 cm nebo 3,0 cm x 2,5 cm) nebo předrolovanou matrici (v základním rozměru 4,8 cm x 4,8 cm). 
For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Koňský kolagen, lidský albumin, riboflavin (E 101), chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu (E331), arginin-hydrochlorid. 
Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331), L-arginine-hydrochloride
Studie hodnotící bezpečnost použití přípravku TachoSil u těhotných nebo kojících žen nebyly provedeny. 
The safety of TachoSil for use in human pregnancy or breastfeeding has not been established in controlled clinical trials.
V případě intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života. 
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly.
Obsah balení: 
Pack sizes:
Velikost matrice pro tkáňové lepidlo závisí na velikosti rány. 
The size of the sealant matrix depends on the size of the wound.
Je-li to nutné, očistěte chirurgické nástrojenebo, rukavice a okolní tkáně. 
Cleanse surgical instruments, gloves and adjacent tissues, if necessary.
Žlutá léčivá strana matrice se přikládá ke krvácejícímu povrchu a jemným tlakem se na něj přitiskne a přidrží po dobu 3-5 minut. 
The yellow, active side of the matrix is applied to the bleeding/leaking surface and held against it with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Předrolovaný přípravek TachoSil může být použit pro oba chirurgické způsoby použití, při otevřeném chirurgickém zákroku a i při miniinvazivním chirurgickém zákroku. 
Pre-rolled TachoSil can be used for both open surgery and in minimally invasive surgery, and it can pass through a 10 mm or larger port or trocar.
Po rozvinutí matrice se žlutá léčivá strana matrice přiloží ke krvácejícímu povrchu za použití např. druhých sterilních chirurgických kleští a jemným tlakem přes vlhkou roušku se na něj přitiskne a přidrží po dobu 3-5 minut. 
While unrolling the matrix the yellow, active side of the matrix is applied to the bleeding/leaking surface using e.g. a pair of cleansed forceps and held against it with a moist pad under gentle pressure for 3-5 minutes.
Rukavice nebo vlhkou roušku tisknoucí Tachosil k ráně musíme odstraňovat opatrně. 
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
6.1 Seznampomocných látek 
6.1 List of excipients
Rozvinutý TachoSil poté v místě aplikace navlhčete vlhkou rouškou a přidržte v místě jemným tlakem po dobu 3-5 minut. 
The un-rolled TachoSil should then be moistened at the site of application with a moist pad and held in place under gentle pressure for 3-5 minutes.
2 TachoSilu obsahuje: 
What TachoSil contains
TachoSil, matrice pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum/thrombinum humanum 
TachoSil, sealant matrix human fibrinogen/human thrombin
Žlutá vrstva přípravku TachoSil je tedy vrstvou léčivou. 
The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
1 matrice - 3,0 cm x 2,5 cm 
1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Nelze opětovně sterilizovat. 
Do not resterilise.
(2,0 IU v 1 cm - Pomocnými látkami jsou koňský kolagen, riboflavin (E 101), lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu (E331), arginin-hydrochlorid. 
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride.
Nebyly provedeny žádné studie sledující interakce přípravku TachoSil. 
No formal interaction studies have been performed.
Množství přípravku TachoSil k použití je závislé na velikosti plochy rány. 
The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area.
TachoSil umístěte žlutou léčivou vrstvou směrem k ráně a jemným tlakem jej zde 3-5 minut přidržte. 
Hold down TachoSil with a gentle pressure for 3-5 minutes.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA 
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
• nesterilní osoba smí otevírat pouze hliníkový obal. 
• to have a non-sterile person open the outer aluminium cover
Výše popsané alergické reakce se mohou objevit zvláště, je-li přípravek použit opakovaně nebo při přecitlivělosti na jakoukoli složku přípravku. 
Such reactions may especially be seen, if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
TachoSil je téměř bílá matrice pro tkáňové lepidlo. 
TachoSil is an off-white sealant matrix.
TachoSil matrice pro tkáňové lepidlo f ibrinogenum humanum /thrombinum humanum 
TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin