natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Navíc vzhledem k tomu, že přípravek Revlimid byl spojen se zvýšeným rizikem vývoje nových nádorů, výbor CHMP nemohl vyloučit, že důvodem, proč nedochází k prodloužení doby přežití, by mohla být úmrtí způsobená novými nádory. 
Furthermore, since Revlimid was associated with an increased risk of developing new cancers, the CHMP could not rule out that the lack of a longer survival could be due to death caused by new cancers.
V první studii byl pacientům podáván melfalan a prednison spolu s přípravkem Revlimid nebo placebem (neúčinným přípravkem) během úvodní fáze, po níž následovala udržovací fáze, v rámci níž byl pacientům podáván přípravek Revlimid nebo placebo. 
In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo.
Tato studie zkoumala dobu, po kterou pacienti přežívali bez zhoršení jejich onemocnění. 
This study looked at how long patients survived after the transplant without their disease getting worse.
Druhá studie srovnávala přípravek Revlimid s placebem u pacientů, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. 
The second study compared Revlimid with placebo in patients who had received an autologous stem cell transplant.
Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění plasmatických buněk kostní dřeně. 
Multiple myeloma is a cancer of the plasma cells in the bone marrow.
Přípravek Revlimid měl být rovněž používán v rámci udržovací léčby pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u nichž nedošlo k progresi onemocnění po úvodní léčbě přípravkem Revlimid, melfalanem a prednisonem (jiné léky pro léčbu mnohočetného myelomu) nebo po autologní transplantaci kmenových buněk (transplantaci vlastních krvetvorných buněk). 
Revlimid was also expected to be used for the maintenance treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who have not progressed following initial treatment with Revlimid, melphalan, and prednisone (other medicines to treat multiple myeloma), or following autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells).
Společnost ve svém oficiálním dopise uvedla, že její rozhodnutí o stažení žádosti vycházelo ze stanoviska výboru CHMP, podle něhož poskytnuté údaje nejsou dostatečné a jsou zapotřebí další činnosti zahrnující podrobnější údaje, aby mohl výbor dospět k jasnému závěru o poměru přínosů a rizik. 
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far require follow-up with more mature data to allow the Committee to reach a clear conclusion on the benefit-risk balance.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Revlimid u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem nepřevyšují jeho rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek v době stažení žádosti měl výbor CHMP určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Revlimid nemůže být schválen k léčbě pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
Přípravek Revlimid byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 12. prosince 2003 a měl být určen k léčbě mnohočetného myelomu. 
Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma.
Toto stažení žádosti nemá vliv na použití přípravku Revlimid ve schválené indikaci, protože přípravek Revlimid vykazuje při použití u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří již dříve podstoupili léčbu jedním nebo více typy léčby, příznivý poměr přínosů a rizik 2. 
There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2.
Přípravek Revlimid měl u nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu působit stejným způsobem jako ve stávající indikaci. 
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication.
K čemu měl být přípravek Revlimid používán? 
What was Revlimid expected to be used for?
Jak by měl přípravek Revlimid působit? 
How is Revlimid expected to work?
NIKDY se nesmí používat opakovaně. 
These must NEVER be re-used.
• uplyne 10 sekund, 
• 10 seconds has passed,
Některé však mohou být závažné a vyžadují okamžitou odbornou léčbu. 
However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Sdělí Vám také předepsané množství (objem). 
They will also tell you the prescribed amount (volume).
Pomůcky, které budete potřebovat: 
Supplies you will need:
Ujistěte se, že znáte předepsané množství. 
Make sure you know the prescribed amount .
[Text zobrazený na zásobníku uvnitř krabice:] Hulio 
[Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
• Stevens-Johnsonův syndrom; 
• Stevens-Johnson syndrome;
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků: 
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte. 
Read the instructions carefully and follow them step by step.
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Německo 
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Pokud jsou v roztoku opět vzduchové bubliny, můžete tento krok zopakovat až třikrát. 
If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Informační karta pacienta (pro dospělé a pediatrické pacienty) by měla obsahovat následující klíčové prvky: 
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd, f, g 
ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
• oranžový indikátor se zastavil a zcela zaplnil kontrolní okénko. 
• Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
PGA: Čistý/minimální 
PGA: Clear/minimal
* další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení 
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
• U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které bojují s infekcemi nebo pomáhají zastavit krvácení. 
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a adalimumabu je třeba pečlivě zvážit. 
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
Hidradenitis suppurativa (někdy nazývaná acne inversa) je dlouhodobé a často bolestivé zánětlivé kožní onemocnění. 
Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Lipidy zvýšené 
Lipids increased
Držte přitisknuté i poté, co uslyšíte první CVAKNUTÍ. 
Continue holding down after hearing the 1st
Podrobné pokyny k injikování přípravku Hulio jsou uvedeny v bodě 7 - Návod k použití. 
Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Součástky uvnitř pera mohou být poškozené. 
Components inside the pen may be broken.
Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle. 
Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
• NEDOTÝKEJTE se oranžového aktivačního tlačítka prsty (odtud vychází jehla). 
• DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
• suché oči, sucho v ústech; 
• dry eyes, dry mouth;
ASAS částečná remise BASDAIb 50 
ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Rhabdomyolýza, systémový lupus erytematosus 
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Udržovací dávka od týdne 4 
Maintenance Dose Starting at week 4
Pokud se v balení Hulio nachází druhá krabička s další injekcí, uložte ji ihned zpět do chladničky. 
If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku. 
You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální. 
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Krok 2 - umyjte si ruce Umyjte si ruce mýdlem a vodou. 
Step 2 - Wash hands Wash your hands with soap and water.
Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů (SOC) vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8. 
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Každé balení je určeno pouze k jednorázovému použití 
Each pack is for single use only
Z jehly může uniknout několik kapek tekutiny, což je normální. 
A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Před uvedením přípravku Hulio na trh se v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušným státním orgánem na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů programu. 
Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Krok 11 - zkontrolujte a upravte předepsanou dávku 
Step 11 - Check and set prescribed dose
CI95 % pro HRa phodnotab 
CI 95% for HRa
• Všechny další použité pomůcky a prázdné obaly vyhoďte do běžného domácího odpadu. 
• Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
žádná bolest kůže, 10 = bolest kůže tak velká, jak si jen lze představit. 
10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
N Selhání N (%) 
N Failure N (%)
Nepokoušejte se podat svému dítěti injekci, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak to provést. 
Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
b U pacientů vyhovujícím kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu. 
b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
Adalimumab má být podáván během těhotenství pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné. 
Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a 36,7 % v uvedeném pořadí. 
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Dál držte tělo pera pevně přitisknuté k místu vpichu, dokud nenastane jedna, nebo všechny, z těchto možností: 
Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3 ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách. 
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Přípravek Hulio je k dispozici v dalších lékových formách v závislosti na individuálních potřebách léčby. 
Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
• pomalé hojení ran. 
• slow healing of wounds.
Oranžový indikátor 
Medication Orange Indicator
a HR adalimumab vs. placebo z regrese poměrných rizik s faktorem, jako je léčba. 
a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
• Počkejte, až kůže sama uschne, nevysušujte ji. 
• Wait for the skin to dry on its own, do not blow it dry.
Vezmeme-li tyto výsledky v úvahu, pak je vhodné doporučit adalimumab k použití v kombinaci s MTX a k použití v monoterapii u těch pacientů, pro které není podávání MTX vhodné (viz bod 4.2). 
Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
V kontrolním okénku bude oranžový indikátor postupně ukazovat průběh injekce. 
In the Viewing Window, the Orange Indicator will advance to show the progress of the injection.
Hepatitida, reaktivace hepatitidy B1), autoimunitní hepatitida1) 
Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1)
• Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Hulio, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Hulio neužívaly. 
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio.
Další léčivé přípravky a přípravek Hulio 
Other medicines and Hulio
Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemá být podán tento léčivý přípravek. 
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu v Tabulce 6 níže: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Výsledky klinické remise zůstávaly konstantní bez ohledu na předchozí expozici TNF antagonistům. 
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
• Určité očkovací látky obsahují živé, avšak oslabené formy bakterií či virů způsobujících onemocnění, a neměly by proto být podávány během léčby přípravkem Hulio v případě, že způsobují infekce. 
• Certain vaccines contain living but weakened forms of bacteria or viruses that cause diseases and should not be given during treatment with Hulio in case they cause infections.
Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení. 
In CD Study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Týden 52 Remise píštěle3 
Week 52 Fistula remission3
Vždy si s sebou vezměte vnější obal nebo lék, a to i když je prázdný. 
Always take the outer carton or the medicine with you, even if it is empty.
Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií. 
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 Pediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
• NEPOUŽÍVEJTE pero, pokud upadlo na tvrdý povrch. 
• DO NOT use the pen if it has been dropped onto a hard surface.
• Injekci NEVPICHUJTE přes oděv. 
• DO NOT inject through clothes.
Zkušenost s znovunasazením léčby po více než 8 týdnech od předchozí dávky je omezená. 
There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
V průběhu období po vysazení se symptomy psoriázy vrátily po čase zpět s mediánem doby návratu (pokles v PGA na mírné nebo horší) přibližně 5 měsíců. 
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Přípravek Hulio obsahuje sodík a sorbitol 
Hulio contains sodium and sorbitol
Toto první CVAKNUTÍ oznamuje začátek injekce. 
This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II 
Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
• otok obličeje, rukou nebo nohou; 
• swollen face, hands or feet;
Přípravek Hulio může zpomalit poškození chrupavky a kosti kloubů způsobené onemocněním a zlepšit fyzické funkce. 
Hulio can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Nepokoušejte si sám (sama) podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci. 
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and administer the injection.
Někteří z těchto pacientů byli také léčeni lékem azathioprinem nebo merkaptopurinem. 
Some of those patients were also treated with the medicines azathioprine or mercaptopurine.
• Pokud píst nestlačíte zcela dolů, neaktivuje se následně bezpečnostní systém, který jehlu zakryje. 
• If the plunger is not pressed all the way the safety feature will not activate afterwards to cover the needle.
Po řádném procvičení si můžete podat injekci sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo pečovatel. 
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or carer.
Navázáním na TNFα snižuje přípravek Hulio zánětlivý proces u těchto onemocnění. 
By attaching to TNFα, Hulio decreases the process of inflammation in these diseases.
Doba do selhání léčby v týdnu 6 nebo později ve studii UV I Primární analýza (ITT) Placebo Adalimumab Doba do selhání léčby v týdnu 2 nebo později ve studii UV II Primární analýza (ITT) Placebo Adalimumab 
Time to Treatment Failure At or After week 6 in Study UV I Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab Time to Treatment Failure At or After week 2 in Study UV II Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab
• NEVRACEJTE kryt na jehlu ani se jehly nedotýkejte prsty a nenechte jehlu, aby se něčeho dotýkala. 
• DO NOT re-cap or touch the needle with your fingers, or let the needle touch anything.
• Přípravek Hulio má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. 
• Hulio should only be used during a pregnancy if needed.
Ztráta sluchu, tinnitus 
Deafness, tinnitus
Je-li léčba přípravkem Hulio indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování a trvání léčby. 
If retreatment with Hulio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritida, septickou arthritis a septikémii. 
Other serious infections seen in clinical trials include pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Fáze OL-LI, 16 týdnů Odpovědi v Ped ACR 30 (n/N) 
Phase OL-LI 16 weeks Ped ACR 30 response (n/N)
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím adalimumab u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Cholecystitida a cholelitiáza, steatóza jater, zvýšení bilirubinu 
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Jak přípravek Hulio vypadá a co obsahuje toto balení 
What Hulio looks like and contents of the pack
Přípravek Hulio obsahuje léčivou látku adalimumab, lék působící na imunitní (obranný) systém Vašeho těla. 
Hulio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie. 
One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
• mírné alergické reakce (včetně sezónní alergie); 
• mild allergic reactions (including seasonal allergy);
- Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Na základě dat z klinické studie u pacientů s JIA (pJIA a ERA) byl stanoven vztah expozice-odpověď mezi plazmatickými koncentracemi a Ped ACR 50 odpovědí. 
On the basis of clinical trial data in patients with JIA (pJIA and ERA), an exposure-response relationship was established between plasma concentrations and PedACR 50 response.
Riziko rozvoje malignit u dětí a dospívajících léčených TNF-antagonisty nelze vyloučit. 
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Neodkladně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce či selhání srdce: 
Seek medical attention urgently if you develop any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Poté, co je jehla zcela zavedená, pusťte místo vpichu, které držíte. 
After the needle is completely inserted, let go of the site you are squeezing.
Na vytištěné příbalové informaci o léčivém přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Týden 26 Klinická remise Klinická odpověď Týden 52 Klinická remise Klinická odpověď * p-hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou 
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi, či jiné neobvyklé infekční organismy a sepsi (otrava krve). 
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other unusual infectious organisms and sepsis (blood poisoning).
Krok 8 - ukončení injekce, vyjmutí stříkačky 
Step 8 - End of injection, remove syringe
Přípravek Hulio se obvykle používá s methotrexátem. 
Usually, Hulio is used with methotrexate.