natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s doxorubicinem u karcinomu prsu 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Letargie (G3/4: 4,0 %); Pyrexie (G3/4: 3,6 %); Retence tekutin (G3/4: Edém (G3/4: 1,2 %) 
Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného samostatně u nemalobuněčného karcinomu plic 
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Arytmie (G3/4: 0,2 %) 
Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Stomatitida (G3/4: 
Diarrhoea (G3/4:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Nauzea (G3/4: 9,6 %); 
Nausea (G3/4: 0.6%);
Anemie (G3/4: 8,9 %); Febrilní neutropenie 
Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Erytém; Vyrážka; Poruchy nehtů 
Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Svědivá vyrážka; 
Rash pruritic;
Zvracení (G3/4: 7,6 %); Průjem (G3/4: 6,4 %); 
Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Gastrointestinální poruchy Nauzea (G3/4: 3,3 %); Stomatitida (G3/4: 1,7 %); 
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Nauzea (G3/4: 5 %); 
Nausea (G3/4: 4%);
Zvracení (G3/4: 
Arrhythmia (G3/4:
Střední doba přežití (měsíce) 95% CI 
Number of patients Median survival (months) 95% CI
Kožní reakce (G3/4: Poruchy nehtů (závažné: 2,6 %) 
Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou u nemalobuněčného karcinomu plic 
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Datum první registrace: 12. června 2009 
Date of first authorisation:12 June 2009
Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %. 
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů. 
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
PANTECTA Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 to ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neužívejte PANTECTA Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.). 
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Týká se to zejména léků obsahujících některou z následujících léčivých látek: - atazanavir (k léčbě HIV infekce). 
Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Viz bod „ Neužívejte PANTECTA Control“. 
See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Ukázalo se, že současné užívání atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolem (40 mg jedenkrát denně) nebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednotlivá dávka) u zdravých dobrovolníků mělo za následek snížení biologické dostupnosti atazanaviru. 
It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Ve studiích na zvířatech (potkani) bylo 5 mg/kg zjištěno jako NOEL (No Observed Adverse Effect Level, dávkovací hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) pro embryotoxicitu. 
In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
PANTECTA Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny. 
PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny. 
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT) 
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Vstřebávání atazanaviru je závislé na pH. 
The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Další léčivé přípravky a PANTECTA Control 
Other medicines and PANTECTA Control
Není známo, zda je pantoprazol vylučován do mateřského mléka u člověka. 
It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Farmakoterapeutická skupina: Antacida, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02 
Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Souběžné podávání s atazanavirem (viz bod 4.5). 
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Hyponatrémie, Hypomagnesemie 
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
StevensJohnsonův syndrom; 
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka. 
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Neužívejte přípravek PANTECTA Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin). 
Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
PANTECTA Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol). 
PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Velmi vzácné 
Uncommon Rare
Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet. 
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Co je přípravek PANTECTA Control a k čemu se používá 
What PANTECTA Control is and what it is used for
PANTECTA Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu. 
PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Můžete ale používat PANTECTA Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba. 
However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Co přípravek PANTECTA Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazol. 
What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Zmatenost (zejména u predisponovanýc h pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků) 
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Poruchy reprodukčního systému a prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace 
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
5 Jak PANTECTA Control uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Nežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5 % pacientů. 
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
PANTECTA Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže. 
PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Co je PANTECTA Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat Jak se PANTECTA Control používá 
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Poruchy nervového systému Poruchy oka 
Nervous system disorders
Jestliže jste použila více přípravku PANTECTA Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka. 
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Četnost není známa: halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená hladina sodíku v krvi, snížená hladina hořčíku v těle. 
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Neužívejte PANTECTA Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny. 
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Poruchy krve a lymfatického systému 
Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání jednotlivé dávky 20 mg per os, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání. 
On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTECTA Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. 
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Před užitím přípravku PANTECTA Control se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. 
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech). 
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Pantoprazol nemá být užíván během kojení. 
Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Jak přípravek PANTECTA Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTECTA Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně. 
What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) roztok amoniaku, koncentrovaný 
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, užíval/a jste v nedávné době, či možná budete užívat jakékoli jiné léky. 
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Proto nesmí být inhibitory protonové pumpy včetně pantoprazolu podávány současně s atazanavirem (viz bod 4.3). 
Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
- jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě HIV infekce), viz bod „Další léčivé přípravky a PANTECTA Control“. 
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
Pokud užíváte atazanavir, nesmíte PANTECTA Control užít. 
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat 
What you need to know before you take PANTECTA Control
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTECTA Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. 
PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum 
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTECTA Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Jak PANTECTA Control uchovávat 
How to store PANTECTA Control
Jestliže jste zapomněl/a užít PANTECTA Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Další nežádoucí účinky zahrnují: - Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech. 
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTECTA Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit. 
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- Další složky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku. 
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
PANTECTA Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
U pantoprazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. 
Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Jak se PANTECTA Control používá 
How to take PANTECTA Control
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety 
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Takeda Pharma Ges.m.b.H. 
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Jádro tablety uhličitan sodný mannitol krospovidon povidon 360 calcium-stearát 
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Poruchy ledvin a močových cest 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek PANTECTA Control užívat. 
Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Použitelné do: 
Other side effects include:
Pancytopenie 
Breast-feeding
DATUM REVIZE TEXTU MM/YYYY 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Porucha funkce jater 
Sleep disorders
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
Použitelné do : 
- The other ingredients are:
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. 
Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol disperse methakrylátového kopolymeru (1:1) natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát 
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Agranulocytóza Trombocytopenie; Leukopenie, 
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
+, K 
Povidone K90
č. EMEA/454523/2009 EMEA/H/C/901 
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu záchvatů. 
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Z informací předložených výboru nebylo zřejmé, zda to bylo kvůli způsobu navržení studie, způsobu analýzy jejích výsledků či kvůli přípravku samotnému. 
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Pojem „relapsující-remitující“ znamená, že pacient má záchvaty (relapsy), které jsou následovány obdobími s mírnějšími příznaky (remisemi). 
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Interferony jsou přírodní látky produkované tělem k tomu, aby pomáhaly v boji proti záchvatům, jako například při infekcích vyvolaných viry. 
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět zničí ochrannou vrstvu kolem nervů. 
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Co je Biferonex? 
What is Biferonex?
Otázky a odpovědi týkající se stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Biferonex interferon beta-1a 
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Společnost si vyžádala prošetření negativního stanoviska, to však nebylo v době stažení žádosti dokončeno. 
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Přípravek Biferonex byl určen pro pacienty, kteří prodělali v předchozích dvou letech dva či více záchvatů. 
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Na rozdíl od těchto léčivých přípravků je však přípravek Biferonex vyráběn takovým způsobem, aby neobsahoval lidskou krevní bílkovinu albumin. 
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Každému pacientovi byl po dobu dvou let podáván buď přípravek Biferonex, nebo placebo. 
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Společnost rovněž použila informace týkající se přípravku Avonex a informace z publikované literatury o jiných léčivých přípravcích obsahujících interferon beta. 
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Účinky přípravku Biferonex byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Biferonex má působit prostřednictvím regulace činnosti imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) a prevence relapsů roztroušené sklerózy. 
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie, ve které byl přípravek Biferonex srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 339 dospělých s relapsující-remitující roztroušenou sklerózou. 
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Proto dospěl výbor k závěru, že použití publikovaných studií o těchto léčivých přípravcích s obsahem interferonu beta na podporu použití přípravku Biferonex nebylo odůvodněné a že je třeba provést studie zaměřené na samotný přípravek Biferonex. 
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Dne 28. května 2009 společnost BioPartners GmbH oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Biferonex určeného k léčbě relapsující-remitující roztroušené sklerózy. 
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Biferonex v rámci léčby pacientů s relapsující-remitující roztroušenou sklerózou nepřevyšují jeho rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.