natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzácné: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 osob zápal plic - příznaky zahrnují pocit dušnosti a tvorbu zabarveného hlenu vysoký krevní tlak v plicních cévách (plicní hypertenze), to může vyvolat závažné poškození plic a srdce krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení těžké alergické reakce, včetně rozsáhlé vyrážky s tvorbou puchýřů a olupování kůže duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují mdloby problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat mrtvice - příznaky zahrnují bolest, slabost, necitlivost nebo brnění v končetinách vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli srdeční selhání nebo infarkt myokardu, které mohou vést k zástavě srdce a úmrtí, problémy se srdečním rytmem s náhlým úmrtím krevní sraženiny v nohou (hluboká žilní trombóza) - příznaky zahrnují intenzivní bolest nebo otok nohou krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) - příznaky zahrnují pocit dušnosti nebo bolest při dýchání krvácení do žaludku nebo střev - příznaky zahrnují zvracení krve nebo krev ve stolici blokáda střev (intestinální obstrukce), zvláště v „ileu” (části tenkého střeva). 
Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing
a zhruba 2,6-krát vyšší, pokud se podává během netučných jídel nebo při konzumaci potravinových doplňků (14 gramů tuku), ve srovnávání oproti podávání nalačno (viz body 4.2 a 4.5). 
The AUC of posaconazole is: 4 times greater when administered with a high fat meal (~ 50 grams fat) and about 2.6 times greater when administered during a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) relative to the fasted state (see sections 4.2 and 4.5).
Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování nežádoucích účinků a projevů toxicity spojených s antiretrovirovými přípravky, které jsou substráty CYP3A4. 
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with posaconazole.
Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %. 
nd day, then 400 mg twice daily x 8 Days) by 21 % and 23 %, respectively.
„hemolyticko-uremický syndrom” při rozpadu červených krvinek (hemolýza), k čemuž může dojít spolu se selháním ledvin nebo bez něj „pancytopenie”, což je nízký počet všech krevních buněk (červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček), prokáže se krevními testy velké purpurové skvrny na kůži (trombotická trombocytopenická purpura) otok obličeje nebo jazyka deprese dvojité vidění bolest prsů nesprávná funkce nadledvin - což může vyvolat slabost, únavu, ztrátu chuti k jídlu, změny barvy kůže nesprávná funkce hypofýzy - což může vyvolat nízké krevní hladiny některých hormonů, které mají vliv na funkci mužských nebo ženských pohlavních orgánů potíže se sluchem 
The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Co přípravek Posaconazole AHCL obsahuje 
What Posaconazole AHCL contains
diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin nebo další blokátory vápníkových kanálů (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku) 
which are given with ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) - digoxin (used to treat heart failure) - Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Tyto léky zahrnují: vinkristin, vinblastin a ostatní vinka alkaloidy (užívány k léčbě rakoviny) cyklosporin (užívaný během transplantací nebo po nich) takrolimus a sirolimus (užívány během transplantací nebo po nich) 
These medicines include: - vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (used to treat cancer) - ciclosporin (used during or after transplant surgery) - tacrolimus and sirolimus (used during or after transplant surgery) - rifabutin (used to treat certain infections) - medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), obraťte se předtím, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat, na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Posaconazole AHCL.
Ve studii (Studie 03579) se 136 pediatrickými pacienty s neutropenií ve věku 11 měsíců17 let léčenými posakonazolem ve formě perorální suspenze v dávkách až 18 mg/kg/den rozdělených do 
In a study (Study 03579) of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL) (see section 5.2).
obraťte se předtím, než začnete tento lék užívat, na svého lékaře nebo lékárníka. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito dvěma lékovými formami ve frekvenci dávkování, způsobu podávání s jídlem a dosažené plazmatické koncentraci léčiva. 
Non-Interchangeability between posaconazole tablets and Posaconazole AHCL Oral Suspension The tablet and oral suspension are not to be used interchangeably due to the differences between these two formulations in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Co je přípravek Posaconazole AHCL a k čemu se používá Posaconazole AHCL obsahuje léčivou látku nazývanou posakonazol. 
Posaconazole AHCL contains a medicine called posaconazole.
pocit na zvracení nebo zvracení, průjem známky jaterních potíží - zahrnují zežloutnutí kůže nebo očního bělma, neobvykle tmavou moč nebo světlou stolici, pocit na zvracení bez zjevné příčiny, žaludeční problémy, ztrátu chuti k jídlu nebo neobvyklou únavu nebo slabost, zvýšení jaterních enzymů prokázané krevními testy alergická reakce 
Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: - nausea or vomit (feeling or being sick), diarrhoea - signs of liver problems - these include yellowing of your skin or whites of the eyes, unusually dark urine or pale faeces, feeling sick for no reason, stomach problems, loss of appetite or unusual tiredness or weakness, an increase in liver enzymes shown up in blood tests - allergic reaction.
Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension
Neprodleně informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči: 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Po jednorázové dávce 400 mg posakonazolu v perorální suspenzi podané perorálně pacientům s mírnou (třídy A dle Child-Pugha), střední (třídy B dle Child-Pugha) nebo závažnou (třídy C dle Child 
After a single oral dose of 400 mg posaconazole oral suspension to patients with mild (Child-Pugh Class A), moderate (Child-Pugh Class B) or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment (six per group), the mean AUC was 1.3 to 1.6-fold higher compared to that for matched control subjects with normal hepatic function.
Opakované podávání fosamprenaviru (700 mg dvakrát denně x 10 dnů) snižovalo 
Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the
Pokud si nejste jistý(á), obraťte se předtím, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat, na svého lékaře nebo lékárníka. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL.
vyrážka, svědění ulcerace v dutině ústní, alopecie, dermatitida, erytém, petechie Stevensův-Johnsonův syndrom, vesikulární vyrážka 
mouth ulceration, alopecia, dermatitis, erythema, petechiae
Příbalová informace: informace pro uživatele Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension posaconazole
Takrolimus Posakonazol zvyšoval Cmax a AUC takrolimu (0,05 mg/kg tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce) 
Posaconazole increased Cmax and AUC of tacrolimus (0.05 mg/kg body weight single dose) by 121 % and 358 %, respectively.
mg denně v rámci profylaxe IMI (Studie 316 a 1899). 
Additionally, twelve patients 13-17 years of age received posaconazole oral suspension 600 mg/day for prophylaxis of invasive fungal infections (Studies 316 and 1899).
Ke zvýšení absorpce při perorálním podání, a tím k zajištění dostatečné expozice se má Posaconazole AHCL vždy podávat během jídla či konzumace potravinového doplňku (u pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímat) nebo ihned poté. 
Each dose of Posaconazole AHCL should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
AUC menší než proporcionální po dávce vyšší než 200 mg. U zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno zvyšovalo rozdělení celkové denní dávky (800 mg) na 200 mg čtyřikrát denně expozici posakonazolu 
In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 2.6-fold.
120 kg navrhuje pečlivé sledování kvůli propuknutí mykotických infekcí. 
It is, therefore, suggested to closely monitor for breakthrough fungal infections in patients weighing more than 120 kg.
Časté: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob změna hladin solí v krvi prokázaná v krevních testech - příznaky zahrnují pocit zmatenosti nebo slabosti abnormální pocity na kůži, jako je necitlivost, brnění, svědění, mravenčení, píchání nebo pálení bolest hlavy nízké hladiny draslíku - prokázané krevními testy nízké hladiny hořčíku - prokázané krevními testy vysoký krevní tlak ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku nebo podrážděný žaludek, nadýmání, sucho v ústech, změny vnímání chutí pálení žáhy (pálivý pocit na hrudi stoupající do krku) 
Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Posaconazole AHCL 
How to take Posaconazole AHCL
Jak se přípravek Posaconazole AHCL užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Posaconazole AHCL uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Posaconazole AHCL Contents of the pack and other information
Jeden ml obsahuje posaconazolum 40 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 40 mg of posaconazole.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
pacienti, kteří mají oslabený imunitní systém v důsledku chemoterapie akutní myeloidní leukemie (AML) nebo myelodysplastického syndromu (MDS) 
This medicine can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as: - patients who have a weak immune system due to having chemotherapy for “acute myelogenous leukemia” (AML) or “myelodysplastic syndromes” (MDS) - patients having “high- dose immunosuppressive therapy” after “hematopoietic stem cell transplant” (HSCT).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat 
What you need to know before you take Posaconazole AHCL
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Posaconazole AHCL a k čemu se používá 
What Posaconazole AHCL is and what it is used for
následně 100 mg (2,5 ml) jednou denně po dobu 13 dní. 
Loading dose of 200 mg (5 mL) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 mL) once a day for 13 days.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: 
Stevens Johnson syndrome, vesicular rash Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek Posaconazole AHCL neužívejte. 
Do not take Posaconazole AHCL if any of the above apply to you.
Perorální suspenze a tablety posakonazolu nejsou zaměnitelné. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Posaconazole oral suspension and posaconazole tablets are NOT interchangeable.
- Kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují; - Orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, a u imunokompromitovaných pacientů, u nichž se předpokládá špatná odezva na lokální léčbu. 
- Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GGT) hepatocelulární poškození, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie, cholestáza, jaterní toxicita, abnormální jaterní funkce jaterní selhání, cholestatická hepatitida, hepatosplenomegalie, citlivost jater, asterixis 
hepatocellular damage, hepatitis, jaundice, hepatomegaly, cholestasis, hepatic toxicity, hepatic function abnormal
Současnému užívání posakonazolu s fenytoinem nebo podobnými induktory (např. karbamazepinem, fenobarbitalem, 
Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Lot 
Race
První léčba moučnivky - tj. 
First time treatment of Thrush
Přípravek Posaconazole AHCL perorální suspenze je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: 
Discontinuation of Posaconazole AHCL should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
úplná nebo částečná neschopnost řeči otok úst abnormální sny nebo potíže se spánkem problémy s koordinací pohybů nebo rovnováhou zánět sliznic pocit ucpaného nosu ztížené dýchání pocit nepohody na hrudi pocit nadýmání mírný až silný pocit na zvracení, zvracení, křeče a průjem, obvykle vyvolané virem, bolest břicha říhání pocit neklidu 
high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding) - inability to sleep (insomnia) - being completely or partially unable to talk - swelling of the mouth - abnormal dreams, or difficulty sleeping - problems with co-ordination or balance - mucosal inflammation - stuffy nose - difficulty breathing - chest discomfort - feeling bloated - mild to severe nausea, vomiting, cramps and diarrhoea, usually caused by a virus, stomach pain - belching - feeling jittery
Jak přípravek Posaconazole AHCL uchovávat 
How to store Posaconazole AHCL
Přípravek Posaconazole AHCL může zvyšovat množství těchto léků v krvi, což může vést k velmi závažným změnám srdečního rytmu: 
Posaconazole AHCL can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm: - any medicines that contain “ergot alkaloids” such as ergotamine or dihydroergotamine used to treat migraines.
Existující symptomatické arytmie 
long QT syndrome
2,6-krát ve srovnání s podáním 400 mg dvakrát denně. 
1st day, 200 mg twice daily on the 2
(Viz bod 5.2) 
Dose and duration of therapy (See section 5.2)
EU (MA) číslo Název Síla 
EU (MA) number
Léková forma Cieľové druhy 
Target species
Síla Léková forma Cílové druhy 
Strength Pharmaceutical Form
Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou. 
It can also be given with an infusion pump.
Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat. 
The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly.
Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí. 
Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death.
Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení. 
Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise.
Pomáhá kontrolovat hladiny glukózy v krvi, čímž zmírňuje příznaky a vede ke snížení rizika komplikací diabetu. 
It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle. 
In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly. 
In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat. 
In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle. 
Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky. 
In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulin lispro Sanofi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány. 
Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je forma inzulinu, která se v těle vstřebává rychleji než běžný lidský inzulin, a proto může rychleji působit. 
The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin. 
Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Insulin lispro Sanofi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way.