natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studii IMPAACT P1110 (viz bod 5.2) byli k zařazení do studie vhodní novorozenci a kojenci narození nejméně ve 37. týdnu gestačního věku s tělesnou hmotností nejméně 2 kg. Šestnáct novorozenců dostalo v prvních 2 týdnech života 2 dávky přípravku Isentress a 26 novorozenců bylo léčeno 6 týdnů každodenním podáváním; všichni byli následně pozorováni 24 týdnů. 
Sixteen (16) neonates received 2 doses of ISENTRESS in first 2 weeks of life, and 26 neonates received 6 weeks of daily dosing; all were followed for 24 weeks.
300 mg dvakrát denně 
300 mg twice daily
Méně časté vyrážka akné, alopecie, akneiformní dermatitida, suchá kůže, erytém, pohubnutí v obličeji, hyperhidróza, lipoatrofie, získaná lipodystrofie, lipohypertrofie, noční pocení, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulární vyrážka, makulo-papulární vyrážka, svědící vyrážka, kožní léze, kopřivka, xerodermie, Stevens Johnsonův syndrom, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 
Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Lahvička na přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety 
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Úprava dávky raltegraviru není nutná (400 mg dvakrát denně). 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Úprava dávky raltegraviru není nutná. 
No dose adjustment required for raltegravir.
etravirin (raltegravir 400 mg dvakrát denně) 
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
12 hodin po raltegraviru raltegravir AUC  14 % raltegravir C24 hod  58 % raltegravir Cmax  14 % 
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
Méně časté artralgie, artritida, bolest zad, bolesti v boku, muskuloskeletální bolest, myalgie, bolest krku, osteopenie, bolesti v končetinách, tendinitida, rhabdomyolýza 
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
ISENTRESS 25 mg žvýkací tablety raltegravirum 
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
U dosud neléčených pacientů se po 240 týdnech objevily laboratorní abnormality stupně 2 nebo vyššího, které znamenaly zhoršení stupně abnormality AST, ALT nebo celkového bilirubinu oproti výchozí hodnotě, u 22 %, 44 %, respektive 17 % koinfikovaných pacientů léčených raltegravirem ve srovnání s 13 %, 13 % a 5 % všech ostatních pacinetů léčených raltegravirem. 
At 240-weeks, in treatment-naïve patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 22 %, 44 % and 17 %, respectively, of co-infected patients treated with raltegravir as compared to 13 %, 13 % and 5 % of all other patients treated with raltegravir.
Studie STARTMRK (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně v porovnání s efavirenzem 600 mg před spaním, v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovirdisoproxil fumarátem, při léčbě dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA > 5 000 kopií/ml. 
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
PET/Al/LLDPE sáčky. 
PET/aluminium/LLDPE sachets.
Lahvička na přípravek ISENTRESS 400 mg potahované tablety 
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
stupně nebo vyššího, které znamenaly zhoršení stupně abnormality AST, ALT nebo celkového bilirubinu oproti výchozí hodnotě, se po 96 týdnech objevily u 29 %, 34 %, respektive 13 % koinfikovaných pacientů léčených raltegravirem, ve srovnání s 11 %, 10 % respektive 9 % všech ostatních pacientů léčených raltegravirem. 
At 96-weeks, in treatment-experienced patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 29 %, 34 % and 13 %, respectively, of co-infected patients treated with raltegravir as compared to 11 %, 10 % and 9 % of all other patients treated with raltegravir.
• drsný, chraplavý nebo napjatý hlas; krvácení z nosu; pocit ucpání nosu 
• harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
Isentress 25 mg žvýkací tablety Isentress 100 mg žvýkací tablety raltegravirum 
Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
raltegravir AUC  67 % raltegravir C24 hod  26 % raltegravir Cmax  16 % 
raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
Tabulka 5 uvádí farmakokinetické parametry 400mg tablety, žvýkací tablety a granule pro perorální suspenzi podle tělesné hmotnosti. 
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Méně časté abnormální sny, insomnie, noční můry, abnormální chování, deprese duševní porucha, sebevražedný pokus, úzkost, stav zmatenosti, depresivní nálada, závažná deprese, středně závažná insomnie, změny nálady, panická ataka, porucha spánku, sebevražedné představy, sebevražedné chování (zejména u pacientů s psychiatrickým onemocněním v anamnéze) 
Uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
antacidum s hydroxidem hlinitým/hořečnatým (raltegravir 1 200 mg jednou denně) 
aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Isentress, než jste měl(a) Neužívejte více tablet než Vám lékař doporučil. 
Do not take more tablets than the doctor recommends.
ISENTRESS 100 mg granule pro perorální suspenzi 
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Doporučená dávka přípravku Isentress je 1 tableta (400 mg) užívaná perorálně dvakrát denně. 
The recommended dose is 1 tablet (400 mg) by mouth twice a day.
Dosaženo < 50 kopií/ml RNA HIV Průměrná hodnota vzestupu výchozího počtu buněk CD4 (%) 
Achieved HIV RNA <50 copies/mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Dosaženo <50 kopií/ml RNA HIV Průměrná hodnota vzestupu výchozího počtu buněk CD4 (%) 
Achieved HIV RNA <50 copies/ mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Jestliže jste užil(a) více přípravku Isentress, než jste měl(a) Neužívejte více přípravku Isentress než Vám lékař doporučil. 
Do not take more Isentress than the doctor recommends.
Raltegravir byl v kombinaci s jinými antiretrovirotiky hodnocen ve studii IMPAACT P1066 u 126 dětí a dospívajících, již dříve léčených antiretrovirotiky, ve věku 2 až 18 let infikovaných HIV-1 (viz body 5.1 a 5.2). 
Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Středně velké množství údajů od těhotných žen nenaznačuje malformační nebo feto/neonatální toxicitu u raltegraviru v dávce 400 mg užívaného dvakrát denně (expozice v prvním trimestru u 300 až 1 000 těhotenství). 
A moderate amount of data on pregnant women (between 300 - 1,000 pregnancy outcomes from first trimester exposure) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of raltegravir 400 mg twice daily.
Úprava dávky raltegraviru není nutná (400 mg dvakrát denně a 1 200 mg jednou denně). 
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
etravirin AUC  10 % etravirin C12hod  17 % etravirin Cmax  4 % 
etravirine AUC  10% etravirine C12hr  17% etravirine Cmax  4%
3), medián [rozmez﻿ Procento CD4, medián [rozmez﻿ RNA HIV-1 > 100 000 kopií/ml CDC HIV kategorie B nebo C Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy NNRTI NRTI PI 
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
Doporučená dávka přípravku Isentress u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, je 400 mg perorálně, dvakrát denně. 
The recommended dose of Isentress is 400 mg by mouth, twice a day for adolescents and children weighing at least 25 kg.
Středně velké množství údajů od těhotných žen nenaznačuje malformační nebo feto/-neonatální toxicitu u potahovaných tablet raltegraviru v dávce 400 mg užívaného dvakrát denně (expozice v prvním trimestru u 300 až 1 000 těhotenství). 
A moderate amount of data on pregnant women (between 300 - 1,000 pregnancy outcomes from first trimester exposure) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of raltegravir 400 mg film-coated tablets twice daily.
Trvalé výsledky (48. a 96. týden) u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze sloučených studií BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 jsou uvedeny v tabulce 2. 
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
3), medián [rozmez﻿ Procento CD4, medián [rozmez﻿ RNA HIV-1 > 100 000 kopií/ml CDC HIV kategorie B nebo C Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy NNRTI PI 
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
Trvalé výsledky (48. a 96. týden) u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze sloučených studií BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 jsou uvedeny v tabulce 4. 
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
• nepříjemné pocity na hrudi; zimnice; otok obličeje; pocit neklidu; malátnost; zduření v submandibulární oblasti; otok rukou, kotníků nebo nohou; bolest 
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; generally feeling unwell; neck mass; swelling of hands, ankles or feet; pain
Tabulka 8 uvádí farmakokinetické parametry 400mg tablety, žvýkací tablety a granulí pro perorální suspenzi podle tělesné hmotnosti. 
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabulka 6 uvádí farmakokinetické parametry 400mg tablety, žvýkací tablety a granulí pro perorální suspenzi podle tělesné hmotnosti. 
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Podávání raltegraviru dvakrát denně bylo v kombinaci s jinými antiretrovirotiky hodnoceno ve studii IMPAACT P1066 u 126 dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let, již dříve léčených antiretrovirotiky infikovaných HIV 1 (viz body 5.1 a 5.2). 
Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Další informace o dávkování 400mg tablet a granulí pro perorální suspenzi naleznete v souhrnech údajů o přípravku těchto lékových forem. 
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Převedení na raltegravir (400 mg dvakrát denně) 
Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
Jelikož lékové formy mají rozdílný farmakokinetický profil, ani granule pro perorální suspenzi, ani žvýkací tablety se nesmí nahrazovat 400mg tabletou nebo 600mg tabletou (viz bod 5.2). 
Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
etravirin AUC  10 % etravirin C12 hod  17 % etravirin Cmax  4 % 
etravirine AUC  10 % etravirine C12hr  17 % etravirine Cmax  4 %
• zánět jater 
• Prescribing leaflet
Odměřte přípravek Isentress 
Measure Isentress
Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti Výchozí charakteristiky HIV-RNA > 100 000 kopií/ml ≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm > 50 a ≤ 200 buněk/mm > 200 buněk/mm Skóre citlivosti (GSS) 
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Do nádobky přidejte přípravek Isentress 
Add Isentress to the cup
Raltegravir 600 mg (1 200 mg jednou denně) (N = 531) 
Raltegravir 600 mg (1,200 mg once daily)
2 a více Průměrná hodnota změny počtu CD4 (95% CI), buněk/mm Všichni pacienti Výchozí charakteristiky HIV-RNA > 100 000 kopií/ml ≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm 
2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie STARTMRK jsou uvedeny v tabulce 5. 
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
• pocit otáčení 
• spinning sensation
Žvýkací tableta 100 mg - Hyprolóza - Sukralóza - Sodná sůl sacharinu - Dihydrát natrium-citrátu - Mannitol - Amonium-glycyrrhizát - Sorbitol (E420) - Fruktóza - Přírodní banánové aroma - Pomerančové aroma - Ochucovací aroma - Aspartam (E951) - Krospovidon, typ A - Natrium-stearyl fumarát - Magnesium stearát - Hypromelóza 2910/6 - Makrogol 400 - Ethylcelulóza (20cp) - Koncentrovaný roztok amoniaku - Střední nasycené triacylglyceroly - Kyselina olejová - Červený oxid železitý - Žlutý oxid železitý 
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
- Hyprolóza - Sukralóza - Mannitol - Amonium-glycyrrhizát - Sorbitol (E420) - Fruktóza - Přírodní banánové aroma - Sacharóza - Krospovidon, typ A - Magnesium stearát - Hypromelóza 2910/6 - Makrogol 400 - Ethylcelulóza (20cp) - Koncentrovaný roztok amoniaku - Střední nasycené triacylglyceroly - Kyselina olejová - Mikrokrystalická celulóza - Sodná sůl karmelózy 
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
ISENTRESS 600 mg potahované tablety 
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Méně časté zhoršené vidění 
Uncommon visual impairment
U pacientů již dříve léčených i u pacientů dosud neléčených, kterým byl podáván raltegravir spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, byly hlášeny maligní tumory. 
Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hod  28 % raltegravir Cmax  33% 
raltegravir AUC  37% raltegravir C12hr  28% raltegravir Cmax  33%
Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie STARTMRK jsou uvedeny v tabulce 3. 
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
antacidum s uhličitanem vápenatým (raltegravir 400 mg dvakrát denně) 
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
12 hodin po raltegraviru raltegravir AUC  10 % raltegravir C24 hod  57 % raltegravir Cmax  2 % 
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Brožuru noste s sebou na kontroly dítěte u lékaře. 
Bring this booklet to your child's appointments.
Krabička na 25 mg žvýkací tablety 
Carton for the 25 mg chewable tablets
raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hod  77 % raltegravir Cmax  24 % 
raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
ANTACIDA NA BÁZI KATIONTŮ KOVŮ antacidum s hydroxidem hlinitým a hořečnatým (raltegravir 400 mg dvakrát denně) 
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Přípravek ISENTRESS je k dispozici rovněž ve formě žvýkacích tablet a ve formě granulí pro perorální suspenzi. 
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Srovnatelné výsledky účinnosti a bezpečnosti byly získány v nepřítomnosti nebo přítomnosti těchto činidel, které mění žaludeční pH. Na základě těchto údajů mohou být inhibitory protonové pumpy a H2 blokátory podávány společně s raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně. 
Based on these data, proton pump inhibitors and H2 blockers may be co-administered with raltegravir 1,200 mg once daily.
famotidin (raltegravir 400 mg dvakrát denně) 
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
6 hodin po raltegraviru raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hod  49 % raltegravir Cmax  10 % 
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
ISENTRESS 100 mg žvýkací tablety raltegravirum 
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Podrobné informace o dávkování pro žvýkací tablety a granule pro perorální suspenzi naleznete v odpovídajícím souhrnu údajů o přípravku. 
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
2 hodiny před raltegravirem raltegravir AUC  51 % raltegravir C12hod  56 % raltegravir Cmax  51 % 
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
Po uvedení raltegraviru 400 mg podávaného dvakrát denně na trh byla jako závažná reakce hlášena rhabdomyolýza s frekvencí méně časté. 
Rhabdomyolysis was an uncommonly reported serious adverse reaction in post-marketing use of raltegravir 400 mg twice daily.
6 hodin po raltegraviru raltegravir AUC  11 % raltegravir C12hod  49 % raltegravir Cmax  10 % 
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Úprava dávky raltegraviru ani midazolamu není nutná. 
No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Jelikož lékové formy mají různé farmakokinetické profily, ani žvýkací tablety, ani granule pro perorální suspenzi se nesmí nahrazovat 400mg nebo 600mg tabletou (viz bod 5.2). 
Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
ISENTRESS 400 mg potahované tablety 
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Další informace o dávkování 600mg tablet jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku. 
Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information.
Jedna žvýkací tableta obsahuje raltegravirum 25 mg (jako raltegravirum kalicum). 
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Krabička na 600 mg potahované tablety 
Carton for 600 mg film-coated tablets
Světle žlutá žvýkací tableta kulatého tvaru s logem firmy MSD na jedné straně a označením „473“ na straně druhé. 
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hod  55 % raltegravir Cmax  18 % 
raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
• alergická vyrážka 
• allergic rash
Důkaz účinnosti raltegraviru byl založen na analýzách údajů z období 96 týdnů ze dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnocení (BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2, protokoly 018 a 019) s dospělými pacienty infikovanými HIV 1, kteří byli již dříve léčeni antiretrovirovými léčivy, a na analýze údajů z období 240 týdnů z randomizovaného, dvojitě zaslepeného, aktivním komparátorem kontrolovaného klinického hodnocení (STARTMRK, protokol 021) s dospělými pacientyh infikovanými HIV 1, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy, a na analýze údajů z období 96 týdnů z randomizované, dvojitě zaslepené, aktivním komparátorem kontrolovaného klinického hodnocení (ONCEMRK, protokol 292), kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy. 
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Jak přípravek Isentress uchovávat 
How to store Isentress
Nezaměňujte žvýkací tablety, granule pro perorální suspenzi, 600mg tablety nebo 400mg tablety, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hod  32 % raltegravir Cmax  52 % 
raltegravir AUC  55% raltegravir C12 hr  32% raltegravir Cmax  52%
Dalšími složkami jsou: hyprolóza, sukralóza, sodná sůl sacharinu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, amonium-glycyrrhizát, sorbitol (E420), fruktóza, přírodní banánové aroma, pomerančové aroma, ochucovací aroma, aspartam (E951), krospovidon typ A, magnesium stearát, natrium-stearyl fumarát, ethylcelulóza (20cp), koncentrovaný roztok amoniaku, střední nasycené triacylglyceroly, kyselina olejová, hypromelóza 2910/6 a makrogol 400. 
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Přípravek Isentress je také k dispozici ve 400mg tabletách, v 600mg tabletách a ve formě granulí pro perorální suspenzi. 
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.