natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií. 
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Hladiny cukru v krvi mohou po požití alkoholu buď stoupat, nebo klesat. 
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Tři jednoduchá pravidla, abyste se vyhnuli hypoglykémii a hyperglykémii, jsou: 
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pečlivě promíchejte. 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
• specifické léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, poškození ledvin z důvodu diabetu a některých srdečních potíží (blokátory receptorů angiotenzinu II). 
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Barva pera: 
Pen colour:
Řiďte se pečlivě pokyny návodu. 
Please follow the instructions carefully.
Žluté varování na držáku zásobní vložky 
Yellow warning on cartridge holder
Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie. 
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným “rekombinantní DNA technologie”. 
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Poloviny jednotek (0,5 jednotky) jsou znázorněny jako linky mezi čísly. 
The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Časový průběh aktivity jakéhokoliv inzulinu se může významně lišit u různých osob nebo u jedné osoby v různých časových obdobích. 
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Z tohoto důvodu se může měnit množství inzulinu, které potřebujete. 
Therefore the amount of insulin needed may change.
Tato příbalová informace byla naposledy s revidována {MM.RRRR}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce. 
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin. 
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život. 
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Redukce průměrné kombinované ranní /večerní 2hodinové postprandiální glykémie1 
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
• pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo 
• there is a change in your need for insulin; or
Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou postupně měnit po několik týdnů nebo měsíců. 
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem. 
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Liprolog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Liprolog. 
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Promísení je důležité a zajistí, že si aplikujete správnou dávku. 
Mixing is important to make sure you get the right dose.
• Klíčové znaky designu balení a předplněného pera 
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Pokud jsou bubliny přítomny držte stříkačku vzhůru a poklepávejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru. 
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
- Poloviny jednotek jsou zobrazeny jako čáry mezi čísly. 
- The half units are shown as lines between the numbers.
Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů. 
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu. 
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocní a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká. 
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
To je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
- Pokud pro podání Vaší celé normální dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že jste si podal(a) druhou injekci. 
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Značení na inzulinové stříkačce nebude měřit dávku správně. 
The markings on the insulin syringe will not measure the dose correctly.
Krok 2: (Pouze pro LIPROLOG zakalené inzulinové suspense) 
Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem. 
Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Prostříknutí pera je důležité k zajištění jeho správného fungování. 
It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku. 
The Dose Indicator should line up with your dose.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (viz bod „Upozornění a opatření“). 
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
0,63 jednotek /kg 
0.63 units/kg
Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách. 
Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal humánní inzulin. 
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Poraďte se se svým lékařem, zda se Vás to týká. 
Speak to your doctor if this applies to you.
Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové. 
Throw the Pen away and get a new Pen.
- LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé. 
- LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Zkontrolujte si moč nebo krev, postupujte dle svých „pravidel pro případ onemocnění“ a o nemoci informujte svého lékaře. 
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
• Dávkovací tlačítko: Modré, s vyvýšenými hranami na konci a na straně 
• Dose Knob: Blue, with raised ridges on end and side
Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Liprologem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí. 
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Ujistěte se, prosím, že Liprolog nebo Lilly zásobní vložky jsou zmíněny v příbalovém letáčku pera, které používáte. 
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Popis varovných příznaků najdete v bodě 4 této příbalové informace. 
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. 
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu. 
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Musí být čirý, bezbarvý a nesmí obsahovat pevné částice. 
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
• beta-blokátory k léčbě vysokého tlaku, nebo 
• beta-blockers - to treat high blood pressure., or
• U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. 
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1). 
Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
- Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. 
- You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Předtím, než vytáhnete jehlu z lahvičky, se přesvědčte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny, které snižují množství Liprologu v ní. 
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
• Při předepisování přípravku nutnost ověření, že na lékařském předpisu je uvedena správná síla přípravku 
• When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku. 
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice. 
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi. 
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
• onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením); 
• you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. 
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
• vyrážka po celém těle pokles krevního tlaku 
• rash over the whole body • blood pressure dropping
• 10krát pero převraťte. 
• Invert the Pen 10 times.
Snížení hladiny HbA1C lze očekávat rovněž při kombinaci s jinými přípravky inzulinu, např. normálním nebo isofan inzulinem. 
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka. 
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence. 
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Liprolog. 
If you stop using Liprolog.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán. 
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Hypoglykémie může být spojena s netečností, zmateností, palpitacemi, bolestmi hlavy, pocením a zvracením. 
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004). 
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
V některých případech může být tento stav zapříčiněn jinými faktory než inzulinem, například iritací kůže dezinfekčním prostředkem nebo nesprávnou injekční technikou. 
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Pero Junior KwkPen je modré. 
The Junior KwikPen is blue.
Pera nesmí být použita, pokud se kterákoli jejich část jeví rozbitá nebo poškozená. 
Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Bylo prokázáno, že inzulin lispro je molárně ekvivalentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje rychleji a má kratší dobu trvání. 
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
U pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem byly hlášeny případy srdečního selhání, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj srdečního selhání. 
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Máte-li často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem. 
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Vytlačte je ze stříkačky ven a natáhněte správnou dávku. 
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
• Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry. 
• The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma. 
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Nepodávejte přímo do žíly. 
Do not inject directly into a vein.
Může dojít k závažnému předávkování, které zapříčiní velmi nízké hladiny cukru v krvi, které mohou ohrozit Váš život. 
A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml) 
• Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
- jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď: 
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either:
Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy. 
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období. 
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
• Dodržujte instrukce uvedené v letáčku u pera. 
• Follow the instructions that come with the pen.
Redukce hemoglobinu A1c1 
Haemoglobin A1c -Reduction
• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) a 
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
0,42 jednotek /kg 
0.42 units/kg
Byly hlášeny případy edémů v průběhu léčby inzulinem, zejména pokud došlo ke zlepšení předchozího špatného metabolického stavu intenzifikací inzulinové terapie. 
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Hypoglykémie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinové aktivity v poměru k příjmu potravy a výdeji energie. 
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus. 
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závažnému předávkování. 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Use only in this pen, or severe overdose can result.
Inzulin lispro je blízký lidskému inzulinu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní. 
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna jaterní nebo renální insuficiencí. 
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
• pokud jíte mnohem více než Vám dieta povoluje, nebo 
• eating a lot more than your diet allows; or
Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace glukózového metabolismu. 
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Krok 13: Vytáhněte jehlu z kůže. 
Step 11: • Pull the Needle out of your skin.
Studie též prokázaly, že disociace vazby inzulinu lispro na inzulinový receptor je totožná s humánním inzulinem. 
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
NÁVOD K POUŽITÍ Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka. 
INSTRUCTIONS ON USE If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Farmakodynamický profil inzulinu lispro u dětí je podobný jako farmakodynamický profil pozorovaný u dospělých. 
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Pacient by měl být poučen o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení, což je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté hypoglykemické epizody. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pro nedostatek studií nesmí být tento přípravek mísen s jinými léky. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Počet inzulinových jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku pera bez ohledu na sílu přípravku a při převodu pacienta na novou sílu nebo na pero s jinak odstupňovaným dávkováním, se nedělá žádná konverze dávky. 
The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často. 
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování. 
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
• Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. 
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii. 
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Předávkování může způsobit závažnou hypoglykémii. 
Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Dávkovací okénko 
Dose Window
Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu. 
Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
• Liprolog nesmí být použán mimo předplněné pero 
• Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin. 
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Ve svalové tkáni tyto účinky zahrnují zvýšení syntézy glykogenu, mastných kyselin, glycerolu a proteinů a vychytávání aminokyselin a zároveň snížení glykogenolýzy, glukoneogenezy, ketogeneze, lipolýzy, proteinového katabolismu a produkce aminokyselin. 
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Ve studiích na zvířatech inzulin lispro nezpůsoboval zhoršení fertility (viz bod 5.3). 
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
• přípravky podobné somastatinu (jako je oktreotid, používaný k léčbě vzácných stavů, při kterých tělo produkuje příliš mnoho růstového hormonu), 
• somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Poruchy imunitního systému Lokální přecitlivělost 
Immune system disorders Local allergy
Pacienta je třeba poučit o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
• V případě hypoglykémie má být infuze přerušena až do jejího odeznění. 
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy ( viz 5.1). 
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Nikdy byste neměl(a) Liprolog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny. 
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Použití neadekvátních dávek nebo přerušení léčby, zvláště u inzulin-dependentních diabetiků, může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze; stavům, které jsou potenciálně letální. 
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulindependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Lahvičku i stříkačku držte pevně v jedné ruce a lehce jimi potřásejte. 
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
• Přečtěte si návod, jak používat toto předplněné inzulinové pero. 
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
U každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky řazeny sestupně podle míry závažnosti. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.