natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu. 
Tolucombi (40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Tolucombi je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. 
Tolucombi is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg.
Bezvodý koloidní oxid křemičitý Hydroxid sodný (E524) Natrium-stearyl-fumarát Sorbitol (E420) 
Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172)
Abnormální jaterní funkce/porucha jater 
Abnormal hepatic function/liver disorder
Zánět plic (zánět průdušek), aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečky); bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, pocity smutku (deprese), potíže s usínáním (nespavost), poruchy zraku, dechové potíže, bolesti břicha, zácpa, pocit nadmutí břicha (dyspepsie), nevolnost (zvracení), zánět žaludku (gastritis), abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), zčervenání kůže (erytém), alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie), bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče, chřipkovité onemocnění, bolest, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi. 
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses; feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 294,08 mg sorbitolu (E420). 
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 294.08 mg sorbitol (E420).
Xanthopsie, akutní myopie, akutní glaukom s úzkým úhlem 
Eye disorders Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tolucombi užívat 
What you need to know before you take Tolucombi
Porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) 
Renal and urinary disorders Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10): Závrať. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness.
Ve dvojitě zaslepené kontrolované klinické studii (n = 687 pacientů k hodnocení účinnosti) byl u subjektů, kteří neodpovídali na léčbu kombinací 80 mg/12,5 mg, prokázán přírůstek účinku na snížení krevního tlaku při podávání kombinace 80 mg/25 mg, a to ve výši 2,7/1,6 mmHg (rozdíl adjustovaného průměru změn od výchozích hodnot systolického a diastolického krevního tlaku, STK/DTK). 
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mmHg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
- léky spojené s nízkou hladinou draslíku v krvi (s hypokalémií), jako jsou jiné močopudné léky (diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky. 
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water tablets'), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Jedna tableta 80 mg/12,5 mg obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 294,08 mg sorbitolu (E420). 
Each 80 mg/12.5 mg tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 294.08 mg sorbitol (E420).
Tento léčivý přípravek obsahuje 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den. 
This medicine contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Tolucombi s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. 
Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Při užívání přípravku Tolucombi se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost. 
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Tolucombi.
- Tolucombi 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 40 mg 
- Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg.
56 x 1 tableta 
56 x 1 tablet
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří lidé mohou při užívání přípravku Tolucombi cítit závrať nebo únavu. 
Some people feel dizzy or tired when taking Tolucombi.
Nedostatečná kompenzace diabetes mellitus 
Endocrine disorders Not known: Diabetes mellitus inadequate control
- léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi - draslík šetřící močopudné léky (diuretika), přípravky doplňující draslík, náhražky soli obsahující draslík, inhibitory ACE, cyklosporin (imunitu potlačující lék) a další léčivé přípravky jako je heparin sodný (přípravek působící proti srážení krve). 
- Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
- Tolucombi 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Tolucombi 80 mg/12,5 mg nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně. 
- Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
- Tolucombi 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg 
- Tolucombi 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg.
- léky doplňující přísun vápníku a vitamínu D. - anticholinergní léky (léky používané k léčbě řady onemocnění, jako jsou křeče v oblasti trávicího traktu, bolestivé stahy močového měchýře, astma, kinetóza - nevolnost při jízdě dopravními prostředky, bolestivé svalové stahy, Parkinsonova nemoc, nebo jako pomocné léky při anestezii), například atropin a biperiden. 
- Anti-cholinergic medicines (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia) such as atropine and biperiden.
Tolucombi 80 mg/25 mg tablety 
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
84 x 1 tableta 
84 x 1 tablet
Ekzém, polékový kožní výsev, toxický kožní výsev 
Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 15 mm x 7 mm. 
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg a Tolucombi 80 mg/25 mg obsahují 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den. 
Tolucombi 80 mg/12.5 mg and Tolucombi 80 mg/25 mg contain 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety: 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
Pokud při užívání přípravku Tolucombi nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem. 
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolucombi.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Jak Tolucombi vypadá a co obsahuje toto balení 40 mg/12,5 mg tablety: bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 15 mm x 7 mm. 80 mg/12,5 mg tablety: bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm. 80 mg/25 mg tablety: bílé až žlutobílé na jedné straně a mramorovaně žluté na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm. 
What Tolucombi looks like and contents of the pack 40 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
98 x 1 tableta 
98 x 1 tablet
28 x 1 tableta 
28 x 1 tablet
Tolucombi s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u dospělých, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně. 
Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Tolucombi (80 mg/25 mg) je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití přípravku Tolucombi 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím léčeni telmisartanem a hydrochlorothiazidem, podávanými samostatně. 
Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Bílé až žlutobílé na jedné straně a mramorovaně žluté na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm. 
White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Absorpce hydrochlorothiazidu je narušena v přítomnosti těchto anionických iontoměničů na bázi pryskyřic. 
Cholestyramine and colestipol resins Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné: 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
Aplastická anémie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza 
Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře 
Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis Rare:
90 x 1 tableta 
90 x 1 tablet
Tolucombi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Psychiatrické poruchy Méně časté: 
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety Rare:
30 x 1 tableta 
30 x 1 tablet
Bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm. 
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg obsahuje 147,04 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 29,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den. 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg contains 147.04 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 29.8 kg.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known: Weakness
Léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku nebo vyvolat hyperkalémii (např. inhibitory ACE, draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný). 
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
60 x 1 tableta 
60 x 1 tablet
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
100 x 1 tableta 
100 x 1 tablet
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare:
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hypotenze, ortostatická hypotenze 
Vascular disorders Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension
Mezi typické příznaky svědčící pro poruchu rovnováhy vody a elektrolytů patří suchost v ústech, slabost, letargie (chorobná spavost, netečnost), spavost, neklid, bolesti svalů nebo svalové křeče, pocit na zvracení 
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartan/hydrochlorothiazidu 80 mg/25 mg byla srovnatelná s telmisartan/hydrochlorothiazidem 80 mg/12,5 mg. 
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg. A doserelationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
syndrom podobný systémovému lupusu (onemocnění připomínající systémový lupus erythematodes, kdy imunitní systém útočí na vlastní tělo); kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži, zvýšená citlivost k slunečnímu světlu, vyrážka, zčervenání kůže, tvorba puchýřů na rtech, v očích nebo ústech, odlupování kůže, horečka (možné příznaky erythema multiforme), slabost, zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin, přítomnost glukózy v moči (glykosurie), horečka, porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve, zvýšení hladiny glukózy, obtížnosti při kontrole krve/zvýšení hladiny glukózy v moči u pacientů s diagnózou cukrovka (diabetes mellitus) nebo zvýšení hladiny tuků v krvi. 
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s přípravkem Tolucombi. 
There is no clinical experience with Tolucombi in patients with hepatic impairment.
Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hypokalaemia Rare:
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Přípravek Tolucombi 80 mg/12,5 mg obsahuje 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den. 
Tolucombi 80 mg/12.5 mg contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tolucombi informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěl(a) jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění: - nízký krevní tlak (hypotenze); může se objevit tehdy, jestliže jste nedostatečně zavodněni (při dehydrataci způsobené nadměrnou ztrátou vody z těla), pokud je v těle nedostatek soli způsobený močopudnými léky (diuretiky), dietou s nízkým obsahem soli, průjmem, zvracením nebo hemodialýzou - onemocnění ledvin nebo transplantovaná ledvina - zúžení tepny, která přivádí krev do ledviny, a to na jedné nebo na obou stranách (tzv. stenóza renální arterie) - onemocnění jater - srdeční potíže - cukrovka (diabetes) - dna - zvýšené hladiny aldosteronu (zadržování vody a solí v těle spojené s kolísáním hladin různých minerálů v krvi) - onemocnění nazývané systémový lupus erythematodes (nebo krátce „lupus“ či „SLE“), při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo - léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobovat neobvyklou reakci, která vede k poklesu zrakové ostrosti a ke vzniku bolestí oka. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tolucombi if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
- Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diuretika (močopudné léky). 
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
Artralgie, svalové křeče, bolesti končetin 
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Není známo: 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Bolest na hrudi 
- Liver disease.
Pokud lékař neurčí jinak, je důležité užívat Tolucombi každý den. 
It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
Poruchy ucha a labyrintu 
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
- cholestyramin a kolestipol, tj. 
- Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety: 
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo: 
General disorders and administration site conditions Not known: Pyrexia
Hypomanezémie 
Hypomagnesaemia
Infekce a infestace Není známo: 
Infections and infestations Not known: Sialadenitis
Nekrotizující vaskulitida 
Renal impairment
Pankreatitida, žaludeční potíže 
Nausea Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Během užívání přípravku Tolucombi si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření. 
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Hepatocelulární žloutenka, cholestatická žloutenka 
Hepatobiliary disorders Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Hydrochlorothiazid 
Hydroxypropylcellulose
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hyperkalaemia Rare:
č.: EMEA/CHMP/78791/2010 
Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009
Studie také hodnotila dobu přežití pacientů. 
The study also looked at how long the patients survived.
Přípravek Avastin je registrován od ledna 2005. 
Avastin has been authorised since January 2005.
Mezinárodní nechráněný název (INN): bevacizumab 
International non-proprietary name (INN): bevacizumab
Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí změny registrace přípravku Avastin 
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Avastin je k dispozici zde. 
The full European Public Assessment Report for Avastin is available here.
Měl být používán v případě, kdy došlo k relapsu onemocnění (návratu onemocnění po předchozí léčbě). 
It was to be used when the disease had relapsed (come back after previous treatment).
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 167 pacientů s glioblastomem, který se opětovně vyskytl po jednom nebo dvou předchozích léčebných cyklech. 
The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment.
Byla posuzována dvě hlavní měřítka účinnosti: počet pacientů, jejichž nádory reagovaly na léčbu, a „přežití bez progrese“ (počet žijících pacientů, jejichž nemoc se nezhoršila) po šesti měsících léčby. 
There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment.