natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud je diagnostikována aktivní tuberkulóza před zahájením léčby nebo během ní, terapie Cimzií nesmí být zahájena, respektive je nutno ji přerušit (viz bod 4.3). 
If active tuberculosis is diagnosed prior to or during treatment, Cimzia therapy must not be initiated and must be discontinued (see section 4.3).
Lékař Vám také vydá Kartičku s připomenutím pro pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které musíte mít na paměti před zahájením i v průběhu léčby Cimzií. 
Your physician will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information of which you need to be aware before you are given Cimzia and during treatment with Cimzia.
Průměrné skóre PASI při výchozím stavu bylo 20 a pohybovalo se od 12 do 69. 
The mean PASI score at baseline was 20 and ranged from 12 to 69.
Typická Cavg, která vede k poloviční maximální pravděpodobnosti odpovědi ACR 20 (EC50) byla 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml). 
The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
To trvá 30 až 45 minut. 
This will take 30 to 45 minutes.
• zvýšení některých krevních parametrů (zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi) 
• some blood parameters increased (blood alkaline phosphatase increased)
Neukončujte užívání Cimzie bez porady se svým lékařem. 
Do not stop using Cimzia without talking to your doctor first.
Pacientů užívajících souběžně NSA a konvenční DMARD bylo 72,6 %, resp. 70,2 %. 
Patients receiving concomitant NSAIDs and conventional DMARDs were 72.6% and 70.2% respectively.
Závažné reakce hypersenzitivity byly po podání Cimzie hlášeny vzácně. 
Severe hypersensitivity reactions have been reported rarely following Cimzia administration.
Účinnost a bezpečnost Cimzie byla hodnocena oproti etanerceptu ve studii CIMPACT. 
The efficacy and safety of Cimzia were evaluated versus etanercept in the CIMPACT study.
- jestliže trpíte infekcí nebo pokud se u Vás objevují příznaky jako horečka, poranění, únava nebo zubní problémy. 
- If you have an infection or if you develop symptoms such as fever, wounds, tiredness or dental problems.
U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce. 
The use of adequate contraception should be considered for women of childbearing potential.
- Kryt jehly uschovejte - budete jej později potřebovat pro vyjmutí použitého léku ze zařízení ava. 
- Keep the needle cap - you will need it to remove the used medication from ava later.
Sdělte svému lékaři CO NEJDŘÍVE, jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: 
Tell your doctor AS SOON AS POSSIBLE if you notice any of the following side effects:
Měl by být brán do úvahy 14denní poločas certolizumab pegolu v případě plánovaného chirurgického zákroku. 
The 14-day half-life of certolizumab pegol should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Studie CIMPASI-1 a CIMPASI-2 hodnotily 234 pacientů, respektive 227 pacientů. 
CIMPASI-1 and CIMPASI-2 evaluated 234 patients and 227 patients respectively.
• Jedním rychlým, krátkým pohybem zasuňte celou jehlu pod kůži. 
• With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin.
Pokračování léčby je třeba pečlivě znovu zvážit u pacientů, kteří nevykazují žádné známky terapeutického přínosu během prvních 12 týdnů léčby. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment.
Středně závažné až závažné srdeční selhání (NYHA třída III/IV) (viz bod 4.4). 
Moderate to severe heart failure (NYHA classes III/IV) (see section 4.4).
Nepoužívejte Cimzii - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na certolizumab pegol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže trpíte závažnou infekcí, včetně aktivní TUBERKULÓZY (TB). 
Do NOT use Cimzia - If you are ALLERGIC (hypersensitive) to certolizumab pegol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have a severe infection, including active TUBERCULOSIS (TB).
Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce jako sepse nebo oportunní infekce (viz bod 4.4). 
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis or opportunistic infections (see section 4.4).
• Uvolněte kůži ze sevření první ruky. 
• Release the skin with the first hand.
• srdeční poruchy včetně oslabení srdečního svalu, selhání srdce, srdeční infarkt, mírná bolest na hrudi nebo tlak na hrudi, abnormální srdeční rytmus včetně nepravidelného srdečního tepu 
• heart problems including weakened heart muscle, heart failure, heart attack, chest discomfort or chest pressure, abnormal heart rhythm including irregular heart beats
Následující instrukce vysvětlují, jak používat předplněné pero (AutoClicks) k podání Cimzie. 
The following instructions explain how to use the pre-filled pen (AutoClicks) to inject Cimzia.
Léčbu Cimzií by měl zahajovat a sledovat odborný lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě nemocí, na které je Cimzia indikována. 
Treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cimzia is indicated.
- Zařízení ava držte v pozici, která je znázorněna na obrázku a současně tak, abyste pohodlně dosáhl(a) na tlačítko (Start/Pauza), aniž byste zařízením ava pohnuli. 
- Position ava as shown so that you can comfortably reach the (Start/Pause button) without moving ava.
- Neškrábejte místo injekce. 
Do not rub the injection site.
Pokračování léčby je třeba pečlivě zvážit u pacientů, kteří nevykazují žádné známky terapeutického přínosu během prvních 16 týdnů léčby. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 16 weeks of treatment.
Příznaky popsané výše se mohou objevit kvůli některým z nežádoucích účinků uvedených níže, které byly při léčbě Cimzií pozorovány: 
The symptoms described above can be due to some of the side effects listed below, which have been observed with Cimzia:
Studie kancerogenity nebyly s certolizumab pegolem provedeny. 
Carcinogenicity studies have not been performed with certolizumab pegol.
Potenciální role léčby antagonisty TNF ve vývoji malignit není známa. 
The potential role of TNF-antagonist therapy in the development of malignancies is not known.
• Zařízení ava po použití uložte. 
• Store ava in the storage case after use.
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF), ATC kód: L04AB05 
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB05
Přibližně 22 % (54/248) pacientů, kteří byli ve kterémkoli okamžiku pozitivní na tvorbu protilátek proti certolizumab pegolu, mělo protilátky, které byly klasifikovány jako neutralizující. 
About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
• Zatlačte kryt plochým koncem dovnitř do vstupu (portu) pro lék/injekci na spodní straně zařízení ava - zasunujte jej dovnitř, dokud neuslyšíte kliknutí. 
• Firmly push the flat end cap into the medication/injection port at the bottom of ava - push until you hear a click.
Dopad dlouhodobé léčby Cimzií na vývoj autoimunitních chorob není znám. 
The impact of long-term treatment with Cimzia on the development of autoimmune diseases is unknown.
V obou studiích se bezpečnostní profil u těchto pacientů shodoval s bezpečnostním profilem u revmatoidní artritidy a s předchozí zkušeností s Cimzií. 
In both studies, the safety profile for these patients was consistent with the safety profile in rheumatoid arthritis and previous experience with Cimzia.
- Byly hlášeny případy rakoviny, včetně neobvyklých typů, u dětí a dospívajících užívajících blokátory TNF, které někdy vedly ke smrti (více viz níže „Děti a dospívající“). 
- There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death (see further down “Children and adolescents”).
Zvýšení CPK ve studii axSpA byla většinou mírná až středně závažná, svou povahou přechodná a s nezjištěným klinickým významem, přičemž žádný případ nevedl k odstoupení ze studie. 
The CPK elevations in the axSpA study were mostly mild to moderate, transient in nature and of unknown clinical significance with no cases leading to withdrawal.
- Snažte se uvolnit, protože stav uvolnění zvyšuje pocit pohodlí během injekce. 
- Try to relax as this will make the injection more comfortable.
Tato onemocnění jsou zánětlivými onemocněními páteře. 
These diseases are inflammatory diseases of the spine.
Psoriatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů, obvykle provázené psoriázou. 
Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Kožní karcinomy 
Skin cancers
U žen, které plánují otěhotnět, je vhodné zvážit kontinuální používání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie vzhledem k rychlosti eliminace léčiva (viz bod 5.2), ale je také zapotřebí uvážit nutnost léčby ženy (viz níže). 
For women planning pregnancy, continued contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose due to its elimination rate (see section 5.2), but the need for treatment of the woman should also be taken into account (see below).
Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo jiné zdravotnické zdravotníky: NÁVOD PRO POUŽITÍ INJEKCE CIMZIA VE FORMĚ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY S CHRÁNIČEM JEHLY 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE GUARD
Proto je tedy certolizumab pegol Fab´ fragmentem protilátky, který je konjugován s PEG za účelem prodloužení terminálního plazmatického poločasu vylučování na hodnotu srovnatelnou s kompletní protilátkou. 
Accordingly, certolizumab pegol is an antibody Fab' fragment conjugated with PEG in order to extend the terminal plasma elimination half-life of the Fab' to a value comparable with a whole antibody product.
Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, u Vašeho dítěte může být vyšší riziko vzniku infekce. 
If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
U pacientů s preexistujícím nebo aktuálně vzniklým demyelinizačním onemocněním je nutno pečlivě zvážit přínos a riziko léčby antagonisty TNF před zahájením léčby Cimzií. 
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Hodnocení ovlivnění projevů a příznaků a inhibice strukturálního poškození. 
Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage.
U pacientů s revmatoidní artritidou se nemusí objevit typické příznaky infekce včetně horečky, a to vzhledem k jejich základnímu onemocnění a současně podávaným léčivým přípravkům. 
Patients with rheumatoid arthritis may not manifest typical symptoms of infection, including fever, due to their disease and concomitant medicinal products.
Primárním výsledným ukazatelem účinnosti byla frekvence odpovědi podle ASAS20 ve 12. týdnu. 
The primary efficacy endpoint was the ASAS20 response rate at Week 12.
U pacientů léčených placebemnebyly hlášeny žádné závažné infekce. 
No serious infections were reported in the placebo-treated patients.
Očekává se, že farmakokinetika PEG frakce certolizumab pegolu závisí na funkci ledvin, ale nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin hodnocena. 
The pharmacokinetics of the PEG fraction of certolizumab pegol are expected to be dependent on renal function but have not been assessed in patients with renal impairment.
• Nepoužívejte pero znovu. 
• Do not re-use the pen.
Předchozí léčba jedním antagonistou TNF byla povolena a 20 % pacientů mělo předchozí anti-TNF léčbu. 
Previous treatment with one TNF-antagonist was allowed and 20% of patients had prior TNF-antagonist exposure.
Je důležité informovat dětského lékaře Vašeho dítěte a ostatní zdravotnické pracovníky o používání Cimzie, aby se mohli rozhodnout, kdy má být Vaše dítě očkováno. 
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimza use so they can decide when your baby should receive any vaccine.
• Odstraňte opatrně kryt jehly v přímém směru, buďte opatrný(á), abyste se nedotkl(a) jehly a aby se jehla nedotkla žádného povrchu. 
•Remove the cap from the needle in a straight direction, being careful not to touch the needle or let the needle touch any surface.
Adekvátní údaje o léčbě pacientů, kteří jsou přenašeči HBV a užívají spolu s terapií antagonistou TNF antivirovou léčbu jako prevenci reaktivace HBV, nejsou k dispozici. 
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Níže je uveden nákres předplněného pera AutoClicks. 
Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
- Nekruťte zásobní vložkou pro dávkovací zařízení - má zvláštní tvar, který umožňuje její správné zapadnutí. 
- Do not twist the dose-dispenser cartridge - it is a special shape so that it fits correctly.
• Stlačujte hlavu pístu dolů, až je injikována celá dávka a hlava pístu je mezi pojistkami aktivujícími chránič jehly. 
• Push plunger head all the way down until the entire dose has been given and the plunger head is between the needle guard activation clips.
U žen, které plánují otěhotnět, se má zvážit užívání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie. 
For women planning pregnancy, contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose.
Bylo zjištěno, že Cimzia snižuje rychlost progrese poškození kloubu hodnocené rentgenem a zlepšuje fyzickou funkci při podávání v kombinaci s MTX. 
Cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with MTX.
Ložisková psoriáza je zánětlivé onemocnění kůže a může také postihovat kštici a nehty. 
Plaque psoriasis is an inflammatory disease of the skin, and can also affect your scalp and nails.
Během klinických studií nebyla pozorována žádná toxicita omezující dávku. 
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
• léčbě středně závažné až závažné formy aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých pacientů, u kterých je odpověď na léčbu chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drugs), včetně MTX, nedostatečná. 
• the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including MTX, has been inadequate.
V klinické studii s jiným antagonistou TNF bylo pozorováno zhoršení městnavého srdečního selhání a zvýšená úmrtnost z důvodu městnavého srdečního selhání. 
In a clinical trial with another TNF-antagonist, worsening congestive heart failure and increased mortality due to congestive heart failure have been observed.
Přesto u osob citlivých na latex nelze zcela vyloučit případné riziko hypersenzitivní reakce. 
Nevertheless, a potential risk of hypersensitivity reactions cannot be completely excluded in latex-sensitive individuals.
Sdělte svému lékaři IHNED, jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: 
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects:
Byla určena ANCOVA k řazeným změnám od hodnot výchozích pro každé měřítko s regionem a léčbou jako faktory, a řazenou výchozí hodnotou jako kovariantou. 
An ANCOVA was fitted to the ranked change from baseline for each measure with region and treatment as factors and rank baseline as a covariate.
Cimzia může způsobit chybné zvýšení výsledků v testu aPTT u pacientů bez abnormalit koagulace. 
Cimzia may cause erroneously elevated aPTT assay results in patients without coagulation abnormalities.
Toto vyšetření musí zahrnovat detailní anamnézu u pacientů s osobní anamnézou tuberkulózy, u pacientů s možným předchozím kontaktem s jinými jedinci s aktivní tuberkulózou, u pacientů užívajících dříve a/nebo v současnosti imunosupresivní léčbu. 
This evaluation should include a detailed medical history for patients with a personal history of tuberculosis, with possible previous exposure to others with active tuberculosis, and with previous and/or current use of immunosuppressive therapy.
Pacienti měli ≥3 oteklé a bolestivé klouby a zvýšené hodnoty markerů akutní fáze zánětu. 
Patients had ≥ 3 swollen and tender joints and increased acute phase reactants.
• ke zpomalení poškození chrupavek a kostí kloubů, které tato nemoc způsobuje 
• slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease,
Podávání antituberkulotik je nutno zvážit před zahájením léčby Cimzií také u pacientů s anamnézou latentní nebo aktivní tuberkulózy, u kterých nelze potvrdit odpovídající léčebnou kúru, a též u pacientů, u kterých jsou přítomny významné rizikové faktory tuberkulózy i při negativitě testu na latentní tuberkulózu. 
Use of anti-tuberculosis therapy should also be considered before the initiation of Cimzia in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed, and in patients who have significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for latent tuberculosis.
Hodnocení ovlivnění projevů a příznaků a inhibice strukturálního poškození u DMARDnaivních pacientů. 
Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage in DMARD naïve patients.
Údaje uvedené výše vyjadřují procento pacientů, jejichž výsledky na protilátky proti Cimzii v testu ELISA byly považovány za pozitivní,a jsou vysoce závislé na citlivosti a specificitě testu. 
The data above reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Další následující nežádoucí účinky léku byly pozorovány u Cimzie méně často v jiných indikacích: gastrointestinální stenózy a obstrukce, zhoršení celkového zdravotního stavu, spontánní potrat a azoospermie. 
The additional following adverse reactions have been observed uncommonly with Cimzia in other indications: gastrointestinal stenosis and obstructions, general physical health deterioration, abortion spontaneous and azoospermia.
• Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
• Any unused product(s) or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• alergické stavy včetně senné rýmy a alergických reakcí na lék (včetně anafylaktického šoku) 
• allergic conditions including allergic rhinitis and allergic reactions to the medicine (including anaphylactic shock)
S podáním živých nebo živých atenuovaných vakcín (např. vakcíny BCG) se doporučuje počkat alespoň 5 měsíců po posledním podání Cimzie matce během těhotenství, pokud výhody vakcinace jasně nepřevažují nad teoretickými riziky, spojenými s podáním živých nebo živých atenuovaných vakcín kojencům. 
It is recommended to wait a minimum of 5 months following the mother's last Cimzia administration during pregnancy before administration of live or live-attenuated vaccines (e.g. BCG vaccine), unless the benefit of the vaccination clearly outweighs the theoretical risk of administration of live or liveattenuated vaccines to the infants.
Tento účinek byl pozorován u testu PTT-Lupus Anticoagulant (LA) a Standard Target Activated Partial Thromboplastin Time (STA-PTT) Automate, testů firmy Diagnostica Stago, a u testu HemosIL APTT-SP liquid a testu HemosIL lyophylized silica, testů firmy Instrumentation Laboratories. 
This effect has been observed with the PTT-Lupus Anticoagulant (LA) test and Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate tests from Diagnostica Stago, and the HemosIL APTT-SP liquid and HemosIL lyophilised silica tests from Instrumentation Laboratories.
Podejte injekci do 5 minut od odstranění krytu z jehly. 
Inject within 5 minutes of removing the needle cap.
Klinický význam nízkých hladin certolizumab pegolu u kojenců není znám. 
The clinical significance of low levels certolizumab pegol for infants is unknown.
- Lze volit mezi možnostmi „nejpomaleji“, „pomalu“, „rychle“ nebo „nejrychleji“ - to kontroluje, jak rychle bude lék injekcí podán. 
- You can choose “slowest”, “slow”, “fast” or “fastest” - this controls how fast the medicine will be injected and should be selected (and adjusted) as per your personal comfort preference.
Ve studii CIMPACT byl primární cílový ukazatel účinnosti podíl pacientů, kteří dosáhli PASI 75 ve 12. týdnu. 
In the CIMPACT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients achieving PASI 75 at Week 12.
Cimzia se může používat společně s: - methotrexátem, - kortikosteroidy, nebo - léky proti bolesti, včetně nesteroidních protizánětlivých léků (také označované NSA). 
Cimzia can be taken together with: methotrexate, corticosteroids, or pain medicines including nonsteroidal anti-inflammatory medicines (also called NSAIDs).
Vzácné pancytopenie, splenomegalie, erythrocytosa, abnormality morfologie bílých krvinek 
Rare pancytopaenia, splenomegaly, erythrocytosis, white blood cell morphology abnormal
Inhibice radiografické progrese byla udržována při léčbě Cimzií až do 48. týdne v podskupině pacientů s vyšším rizikem radiografické progrese (pacienti s výchozím skóre mTSS > 6). 
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of > 6).
• Neodstraňujte kryt jehly, dokud zařízení ava Vás nevyzve. 
• Do not remove the needle cap until ava instructs you to do so.
• Pokud proběhla kompletní injekce, objeví se na displeji zařízení ava hlášení: „Injekce dokončena. 
• When the injection is complete, a message is shown on ava's screen saying "Injection complete.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel 
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
• Zatlačte předplněné pero pevně proti kůži. 
• Press the pre-filled pen firmly against the skin.
• závažná vyrážka, kopřivka nebo jiné příznaky alergické reakce (urtikarie) 
• severe rash, hives or other signs of allergic reaction (urticaria)
• Druhou rukou držte stříkačku ve 45stupňovém úhlu směrem ke kůži. 
• With the other hand, hold the syringe at a 45-degree angle to the skin.
Studie na zvířatech s použitím hlodavčího anti-TNF u potkanů neodhalilo důkazy o narušení fertility nebo poškození plodu. 
Animal studies using a rodent anti-rat TNFα did not reveal evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
• poruchy menstruačního cyklu, včetně chybějícího krvácení, silného nebo nepravidelného krvácení 
• menstrual cycle (monthly period) disorders including lack of bleeding, or heavy or irregular bleeding
Zhoubné nádory - Je to méně časté, ale případy určitých typů ZHOUBNÝCH NÁDORŮ byly hlášeny u pacientů léčených Cimzií nebo jinými blokátory TNF. 
Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers.
- jestliže trpíte středně závažným až závažným stupněm SRDEČNÍHO SELHÁNÍ. 
- If you have moderate to severe HEART FAILURE.
Ve studiích CIMPASI-1 a CIMPASI-2 mělo šedesát pacientů pozitivní protilátky a 27 z nich bylo hodnotitelných na neutralizační protilátky s pozitivním výsledkem. 
In CIMPASI-1 and CIMPASI-2, sixty patients were antibody positive, 27 of these patients were evaluable for neutralizing antibodies and tested positive.
Primárním cílovým parametrem studie bylo dosažení ACR 20 odpovědi ve 34. týdnu. 
The primary endpoint of the study was the ACR 20 responder rate at week 34.
Vzácné angioedém, sarkoidóza, sérová nemoc, panikulitida (včetně erythema nodosum), zhoršení symptomů dermatomyozitidy** 
Rare angioneurotic oedema, sarcoidosis, serum sickness, panniculitis (including erythema nodosum), worsening of symptoms of dermatomyositis**
Axiální spondylartritida celková populace 
Axial spondyloarthritis Overall Population