natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1000 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a zeleným diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník). 
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
Erytém 
Posology
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 2000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2000 IU (400 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
AFSTYLA 3000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 3000 IU (600 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojenou soupravou Mix2Vial otočte dnem vzhůru a zatlačte hrot na konci průsvitného adaptéru rovně dolů přes zátku injekční lahvičky s práškem. 
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper.
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2500 IU (500 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2500 IU lonoctocog alfa (500 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 200 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 3000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Jedno balení s 1500, 2000, 2500 nebo 3000 IU obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20 
One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 250 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 1500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 100 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Méně časté 
Dizziness common
AFSTYLA 2500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 250 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 600 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 1000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
lonoctocogum alfa 3000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 600 IU/ml. 
3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 1500 IU (300 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1500 IU lonoctocog alfa (300 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 500 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Léčivou látkou je: lonoctocogum alfa 250 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 100 IU/ml. 
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set 
1 disposable 10 ml syringe
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa 
AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
lonoctocogum alfa 500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 200 IU/ml. 
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
lonoctocogum alfa 2500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 500 IU/ml. 
2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa). 
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
lonoctocogum alfa 1000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 400 IU/ml. 
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
lonoctocogum alfa 1500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 300 IU/ml. 
1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
lonoctocogum alfa 2000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 400 IU/ml. 
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 300 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII. 
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII) 
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Vnitřní obaly 
Immediate containers
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok 
Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Metilprednizolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml 
Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Metilprednisolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml 
Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Methylprednisolon 120 mg, lahev 
Methylprednisolone 120mg Bottle
Methylprednisolon 40 mg, tableta 
Methylprednisolone 40mg Tablet
Methylprednisolon hemisukcinát 50,68 mg, lahev 
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Methylprednisolon sukcinát sodný 53,03 mg/ml 
Methylprednisolone Sodium Succinate 53.03mg/Ml
Methylprednisolon sukcinát sodný 53mg 
Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg
Metylprednizolón Hikma Methylprednisolon 53 mg, injekční lahvička 
Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial
Metilprednisolon Teva Methylprednisolon sukcinát sodný 53 mg, injekční lahvička 
Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial
Methylprednisolon sukcinát sodný 53,2 mg/ml 
Methylprednisolone Sodium Succinate 53.2mg/Ml
Methylprednisolon hemisukcinát 25,34 mg, lahev 
Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Metilprednizolon Teva Methylprednisolon sukcinát sodný 40 mg, injekční lahvička 
Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial
Methylprednisolon sukcinát sodný 53 mg/ml 
Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg/Ml
Methylprednisolon 40 mg, lahev 
Methylprednisolone 40mg Bottle
Methylprednisolon hemisukcinát 50,7 mg, injekční lahvička 
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.7mg Vial
Lék by se měl vždy užívat s jídlem, neboť z prázdného žaludku se hůře vstřebává. 
The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach.
Přípravek se nesmí podávat těhotným nebo kojícím ženám. 
It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Doporučená dávka je jedna tobolka denně užívaná při večeři. 
The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pravafenix platné v celé Evropské unii společnosti Laboratoires SMB s.a. dne 14. dubna 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011.
Protože se pravastatin a fenofibrát používají v léčivých přípravcích již řadu let, předložila společnost vedle výsledků svých vlastních studií také údaje z vědecké literatury. 
Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies.
Je k dispozici ve formě zelených a olivově zbarvených tobolek obsahujících 40 mg pravastatinu a 160 mg fenofibrátu. 
It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pravafenix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pravafenix. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny cholesterolu po 12 týdnech (vyjma HDL neboli „dobrého“ cholesterolu). 
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol).
Fenofibrát je „agonista receptorů PPAR“. 
Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'.
Za účelem zjištění, jak lék působí, je třeba u pacienta pravidelně provádět krevní testy. 
The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working.
Pravafenix pravastatinum/fenofibratum 
Pravafenix pravastatin/fenofibrate
Pokud do tří měsíců nedojde k adekvátní odpovědi na léčbu, měl by lékař léčbu ukončit. 
The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months.
Pravastatin patří do skupiny léků nazývaných „statiny“. 
Pravastatin belongs to the group called ‘statins'.
Výbor CHMP přihlédl k nově publikovaným údajům o přínosech kombinované léčby statiny a fenofibrátem. 
The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate.
Další informace o léčbě přípravkem Pravafenix naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Pravafenix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Před zahájením léčby přípravkem Pravafenix by měl lékař vyšetřit všechny možné příčiny pacientovy abnormální hladiny cholesterolu a triglyceridů a nasadit pacientovi vhodnou dietu. 
Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet.
Hladiny cholesterolu non-HDL se v průměru snížily u přibližně 14 % pacientů užívajících přípravek Pravafenix a u 6 % pacientů užívajících samotný pravastatin. 
Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pravafenix. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pravafenix.
Léčivé látky v přípravku Pravafenix, pravastatin a fenofibrát, působí rozdílným způsobem a jejich účinky se vzájemně doplňují. 
The active substances in Pravafenix, pravastatin and fenofibrate, work in different ways and their actions have a complementary effect.
Pravafenix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky pravastatin a fenofibrát. 
Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate.
Aktivuje typ receptoru nazývaný „receptor typu alfa aktivovaný peroxisomovým proliferátorem”, který se účastní štěpení tuků z potravy, zejména triglyceridů. 
It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides.
Společnost provedla jednu hlavní studii, v níž byl přípravek Pravafenix porovnáván se samotným pravastatinem u 248 pacientů s vysokým rizikem srdečního onemocnění, kteří měli abnormální hladiny cholesterolu a triglyceridů. 
The company carried out one main study, in which Pravafenix was compared with pravastatin alone in 248 patients at high risk of heart disease who had abnormal levels of cholesterol and triglyceride fats.
Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Pravafenix u této skupiny pacientů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pravafenix bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Když jsou tyto receptory aktivovány, urychlí se štěpení tuků, což pomáhá odstranit z krve cholesterol a triglyceridy. 
When the receptors are activated, the breakdown of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Protože játra potřebují cholesterol k tvorbě žluči, snížený obsah cholesterolu v krvi způsobí, že jaterní buňky začnou vytvářet receptory, které vychytávají cholesterol z krve, čímž se ještě více sníží jeho hladina. 
As the liver needs cholesterol to produce bile, the reduced blood cholesterol level causes the liver cells to produce receptors that draw cholesterol from the blood, reducing its level even further.
Přípravek Pravafenix se používá u dospělých s vysokým rizikem srdečního onemocnění, kteří již mají hladinu „lipoproteinů o nízké hustotě“ (LDL cholesterol neboli „špatný“ cholesterol) upravenou samotným pravastatinem, avšak stále ještě potřebují zlepšit hladinu cholesterolu a snížit hladinu triglyceridů (druhu tuků). 
Pravafenix is used in adults at high risk of heart disease whose ‘low-density-lipoprotein' (LDL or ‘bad') cholesterol is already being controlled with pravastatin alone but who still need to improve their cholesterol levels and to reduce their levels of triglycerides (a type of fat).
Cholesterol, který je takto z krve vychytáván, je LDL cholesterol, neboli „špatný cholesterol“. 
The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad' cholesterol.
Snižuje celkové množství cholesterolu v krvi tím, že zabraňuje působení enzymu HMG-CoA-reduktázy, který se účastní tvorby cholesterolu v játrech. 
It reduces total blood cholesterol by blocking the action of HMG-CoA reductase, an enzyme in the liver involved in the production of cholesterol.
Další informace o přípravku Pravafenix 
Other information about Pravafenix
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Pravafenix (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří distenze břicha (nadmutí), bolesti břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, dyspepsie (pálení žáhy), eruktace (říhání), flatulence (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), nepříjemné pocity v břiše, zvracení a zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. 
The most common side effects with Pravafenix (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal distension (bloating), abdominal pain (stomach ache), constipation, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), eructation (belching), flatulence (gas), nausea (feeling sick), abdominal discomfort, vomiting and raised blood levels of liver enzymes.
Výbor CHMP vzal rovněž na vědomí, že přípravek Pravafenix měl přínos zejména pro pacienty, kteří měli vysokou hladinu triglyceridů a nízkou hladinu HDL cholesterolu. 
The Committee also noted that the benefits of Pravafenix were mainly in patients who had high levels of triglyceride fats and low levels of HDL cholesterol.
Přípravek Pravafenix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Pravafenix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients.
Také se nesmí užívat u pacientů s onemocněním žlučníku, chronickou nebo akutní pankreatitidou (zánětem slinivky břišní), či s myopatií (svalovou poruchou) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) po léčbě statinem nebo fibráty v osobní anamnéze. 
It must also not be used in patients with gall bladder disease, chronic or acute pancreatitis (inflammation of the pancreas) or a history of myopathy (muscle disorders) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) following treatment with a statin or a fibrate.
Jaký přínos přípravku Pravafenix byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Pravafenix shown during the studies?
Přípravek Pravafenix prokázal v hlavní studii při snižování hladiny cholesterolu non-HDL větší účinnost než pravastatin samotný. 
In the main study Pravafenix was shown to be more effective than pravastatin alone in reducing nonHDL-cholesterol levels.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pravafenix je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Pravafenix, see the package leaflet.
Přípravek Pravafenix se nesmí užívat u pacientů mladších 18 let nebo u pacientů se závažným onemocněním jater, středně závažným až závažným onemocněním ledvin a u pacientů s fotoalergickými či fototoxickými reakcemi (alergická reakce či poškození pokožky následkem expozice světlu) během léčby fibráty či ketoprofenem. 
Pravafenix must not be used in patients aged below 18 years or in patients with severe liver problems, moderate to severe kidney problems, photo allergy or phototoxic reactions (allergic reaction or skin damage due to light exposure) during treatment with fibrates or ketoprofen.
Co je Pravafenix? 
What is Pravafenix?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pravafenix? 
What is the risk associated with Pravafenix?
Jak byl přípravek Pravafenix zkoumán? 
How has Pravafenix been studied?
Na základě čeho byl přípravek Pravafenix schválen? 
Why has Pravafenix been approved?
Jak přípravek Pravafenix působí? 
How does Pravafenix work?
Na co se přípravek Pravafenix používá? 
What is Pravafenix used for?
Jak se přípravek Pravafenix používá? 
How is Pravafenix used?
č.: EMEA/263700/2008 
Ref. EMEA/263700/2008
Do prosince 2007 byl k dispozici rovněž v Belgii. 
Until December 2007, it was also available in Belgium.