natgillin/translations-raw huggingface dataset:
443 pacientů již léčených protivirovým režimem obsahujícím 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml bylo v této otevřené studii randomizováno v poměru 2:1 k podávání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně nebo 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně. 
In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolongedrelease once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr (10 tablet v blistru). 
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 10 tablets).
Doporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200 mg tableta denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky. 
The recommended dose of Viramune is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Následující pacienti mají zvýšené riziko rozvoje jaterních potíží: - ženy - infikovaní hepatitidou B nebo C - abnormálními testy jaterních funkcí - dosud neléčení pacienti se zvýšeným počtem CD4+ buněk na začátku léčby Viramune (ženy více než 
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests
Žluté, oválné, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním. 
Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 8 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, užijte vynechanou dávku co nejdříve. 
If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
váží 50 kg nebo více nebo mají tělesný povrch větší než 1,25 čtverečního metru. 
- or have a body surface area above 1.25 square metres.
Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 v porovnání s historickými kontrolami. 
Nevirapine Cmax  0.50 compared to historical controls.
Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Viramune perorální suspenze jen jednou denně po dobu prvních 14 dní podávání („úvodní perioda“). 
It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Opakované podávání přípravku Viramune pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem 
Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine
Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce. 
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viramune užívat 
What you need to know before you take Viramune
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky nevirapinu jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce. 
The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Maravirok 300 mg 1x denně 
Maraviroc 300 mg QD
Celkově byla expozice u dětí podobná expozici pozorované u dospělých pacientů léčených přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním ve studii 
Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapinu podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počátečním dávkovacím režimu Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní, následovaným režimem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně. 
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily.
Klarithromycin AUC  0,69 Klarithromycin Cmin  0,44 
Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Viramune bylo hodnoceno u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených. 
Viramune has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Viramune 200 mg tablety nevirapinum 
Viramune 200 mg tablets nevirapine
Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapin podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počáteční dávce 200 mg/den po dobu 14 dní, následované dávkou 400 mg denně. 
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky. 
The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu 
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose
Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat. 
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Itrakonazol 200 mg 1x denně 
Itraconazole 200 mg QD
Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x denně 
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450). 
Entecavir is not a substrate, inducer or an inhibitor of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Lamivudin 150 mg 2x denně 
Lamivudine 150 mg BID
Monohydrát laktózy 
Lactose (as monohydrate)
Sacharóza: Perorální suspenze Viramune obsahuje 150 mg sacharózy v 1 ml. 
Sucrose: Viramune oral suspension contains 150 mg of sucrose per ml.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapine
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce. 
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Pokud se cítíte unaven(a), měl(a) byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů. 
If you experience fatigue you should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using any tools or machines.
Jaterní reakce 
Hepatic reactions
Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem. 
If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Současné podávání přípravku Viramune spolu s NNRTI se nedoporučuje (viz bod 4.4). 
The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04) 
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - alergické reakce (přecitlivělost) - bolest hlavy - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - bolest břicha - řídká stolice (průjem) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - horečka - abnormální jaterní testy 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Pro děti mladší (od narození do 3 let věku) je k dispozici perorální suspenze. 
For younger children starting from birth an oral suspension is available.
Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg. - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát. 
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, lactose (as monohydrate), povidone K25, sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Protože ve studii 1100.1486 s přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním nebyla pozorována granulocytopenie, poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce, žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální), kopřivka, pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku během úvodní fáze, byla kategorie četnosti výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s okamžitým uvolňováním v úvodní fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=1068). 
As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Stavudin: 30/40 mg 2x denně 
Stavudine: 30/40 mg BID
1x denně) byl geometrický průměr nebo průměr v nejnižších koncentracích nevirapinu mezi 4 - 6 µg/ml (v porovnání s daty u dospělých). 
150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Primární cestu biotransformace a eliminace nevirapinu u člověka tedy představuje jeho metabolizace cytochromem P450, glukuronidace a močové vylučování glukuronidovaných metabolitů. 
Thus cytochrome P450 metabolism, glucuronide conjugation, and urinary excretion of glucuronidated metabolites represent the primary route of nevirapine biotransformation and elimination in humans.
Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by dávka 200 mg/den neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí. 
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Tablety s prodlouženým uvolňováním mají průměr přibližně 9 mm, s vyraženým označením V01 na jedné straně a symbolem společnosti na straně druhé. 
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and company symbol on the other side.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Přípravek Viramune obsahuje laktózu 
Viramune contains lactose
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor or pharmacist.
Viramune můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You may take Viramune with or without food.
Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha. 
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain.
Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37) 
Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky. 
The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediaterelease tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny. 
They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37) 
Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Jak se Viramune užívá 
How to take Viramune
ANTIRETROVIROTIKA 
ANTIFUNGALS Fluconazole
Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní“ perioda). 
It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr. 
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní“ 14denní periodu přípravkem Viramune tablety (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním. 
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy. 
Viramune oral suspension contains 162 mg sorbitol per ml.
Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapinu podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počátečním dávkovacím režimu Viramune 200 mg 1 tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu 14 dní, následovaným režimem Viramune 400 mg 1 tableta s prodlouženým uvolňováním denně. 
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of one immediate-release 200 mg Viramune tablet daily for 14 days followed by one Viramune 400 mg prolonged-release tablet daily.
Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka. 
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
VERxVE (studie 1100.1486) je studie fáze 3, ve které dosud neléčení pacienti dostávali 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní a poté byli randomizováni k léčbě 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně. 
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin). 
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Souhrn nežádoucích účinků 
Tabulated summary of adverse reactions
Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce. 
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Vašeho dítěte Vás bude jasně informovat o správném dávkování pro Vaše dítě a průběžně bude kontrolovat hmotnost nebo velikost tělesného povrchu dítěte, pro zajištění podávání správných dávek léku. 
Your child's doctor will continually check your child's weight or body surface area to ensure the correct dose.
Nedoporučuje se současné podávání přípravku Viramune s elvitegravirem v kombinaci s kobicistatem (viz bod 4.4). 
Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní“ 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním. 
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99) 
Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety nevirapinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, užijte dávku co nejdříve. 
If you notice you missed a dose within 12 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg. 
There are no data on the interchangeability of 100 mg compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, 100 mg prolonged-release tablets should not be taken by adults.
Nevirapin AUC  1,26 Nevirapin Cmin  1,28 Nevirapin Cmax  1,24 v porovnání s historickými kontrolami. 
Nevirapine Cmax  1.24 compared to historical controls.
Při současném podávání telapreviru s nevirapinem je nutná opatrnost. 
Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
EU/1/97/055/008 [30 tablet s prodlouženým uvolňováním] EU/1/97/055/009 [90 tablet s prodlouženým uvolňováním] 
EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release]
400 buněk/mm 
3 and 197 cells/mm
Ritonavir 600 mg 2x denně 
Ritonavir 600 mg BID
Pacienti se závažným jaterním poškozením (Child-Pugh C) nebo pacienti, kteří před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT tj. 
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24) 
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha 
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain
Opakované podávání přípravku Viramune pacientům, u kterých během léčby nevirapinem došlo k nárůstu hodnot AST nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4) 
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Viramune je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1. 
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Viramune a emtricitabin mohou být podávány současně bez úpravy dávkování. 
Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2%), 
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)