natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Mircera může být podáván injekčně pod kůži nebo do žíly. 
Mircera can be injected under the skin or into a vein.
Další informace o léčbě přípravkem Mircera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Mircera. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera.
Přípravek Mircera byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 399 dospělých s anémií související s chronickým onemocněním ledvin. 
Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Zbývající čtyři studie (do kterých bylo zařazeno 1 894 pacientů) byly provedeny na pacientech podstupujících dialýzu, kteří již užívali léčivé přípravky podporující tvorbu červených krvinek. 
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
V těchto studiích byli pacienti buď nadále léčeni léčivými přípravky, které již užívali, nebo byli převedeni na přípravek Mircera podávaný injekčně do žíly nebo pod kůži, a to každé 2 nebo 4 týdny. 
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks.
Epoetin beta se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat epoetin beta. 
The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Dávka a četnost jeho užívání závisejí na tom, zda přípravek Mircera nahrazuje jiný léčivý přípravek používaný ke stimulaci tvorby červených krvinek, či nikoli. 
The dose and the frequency of dosing depend on whether or not Mircera is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells.
Jaký přínos přípravku Mircera byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Mircera shown during the studies?
Přípravek Mircera se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky onemocnění u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (což je dlouhodobé, trvalé zhoršování schopnosti ledvin normálně fungovat). 
Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Ve studiích u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni léčivými přípravky podporujícími tvorbu červených krvinek, se u pacientů, kteří přešli na přípravek Mircera, dařilo udržet hladiny hemoglobinu se stejnou účinností jako u pacientů, kteří zůstali u stávající léčby. 
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Mircera dokázal upravit a udržet hladiny hemoglobinu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a že jeho účinky jsou srovnatelné s účinky jiných epoetinů. 
The CHMP concluded that Mircera corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins.
Druhá studie, do které bylo zařazeno 324 pacientů nepodstupujících dialýzu, zkoumala přípravek Mircera podávaný injekčně pod kůži každé dva týdny po dobu 28 týdnů a porovnávala jej s darbepoetinem alfa. 
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at Mircera injected under the skin every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
Co je Mircera? 
What is Mircera?
První studie, do které bylo zařazeno 181 pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve u pokročilých onemocnění ledvin), zkoumala přípravek Mircera podávaný injekčně do žíly každé dva týdny po dobu 24 týdnů a porovnávala jej s epoetinem alfa nebo beta. 
The first study, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced kidney disease), looked at Mircera injected into a vein every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
Léčivá látka v přípravku Mircera, methoxy-polyethylenglykolepoetin beta, působí stejně jako přirozený erythropoetin a podporuje tvorbu červených krvinek, jelikož se dokáže navázat na stejné receptory jako erythropoetin. 
The active substance in Mircera, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, works like natural erythropoietin to stimulate red blood cell production, because it can attach itself to the same receptors as erythropoietin.
Přípravek Mircera byl srovnáván s jinými léčivými přípravky podporujícími tvorbu červených krvinek. 
Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mircera? 
What is the risk associated with Mircera?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mircera je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet.
Přípravek Mircera nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na methoxy-polyethylenglykol-epoetin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients.
V průběhu těchto studií nedošlo při žádném způsobu léčby k celkové změně hladin hemoglobinu. 
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Druhá studie ukázala, že pacienti užívající přípravek Mircera vykazují podobný nárůst hladin hemoglobinu (přibližně 2 g/dl) jako ti, kteří užívají darbepoetin alfa. 
The second study showed that patients taking Mircera and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/dl).
Přípravek Mircera byl v rámci upravení a udržení hladin hemoglobinu stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky. 
Mircera was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
Léčivá látka v přípravku Mircera je složena z epoetinu beta navázaného na chemickou látku s názvem methoxy-polyethylenglykol. 
The active substance in Mircera is made up of epoetin beta attached to a chemical called methoxypolyethylene glycol.
Mircera je injekční roztok obsahující léčivou látku methoxy-polyethylenglykol-epoetin beta. 
Mircera is a solution for injection that contains the active substance methoxy polyethylene glycolepoetin beta.
Na základě čeho byl přípravek Mircera schválen? 
Why has Mircera been approved?
Tvorbu červených krvinek v kostní dřeni stimuluje hormon s názvem erythropoetin. 
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Jak se přípravek Mircera používá? 
How is Mircera used?
Jak byl přípravek Mircera zkoumán? 
How has Mircera been studied?
K čemu se přípravek Mircera používá? 
What is Mircera used for?
Invazivní zákrok byl proveden mezi 9. a 14. dnem. 
Invasive procedure was performed between Days 9 and 14.
Riziko může být zvýšené v důsledku invazivního zákroku. 
The risk may be increased due to an invasive procedure.
Z toho důvodu riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. 
Therefore, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu 
If you forget to take a tablet
Je možné ji užít s jídlem nebo mezi jídly. 
You can take it with food or between meals.
Opakovaná toxicita 
Repeated toxicity
Celkem - n - Medián (dny) - (Q1, Q3) - Hodnota p [a] 
Total - n - Median (days) - (Q1, Q3) - P value [a]
V analýze souhrnných údajů byla studie přidána jako stratum. 
In the analysis for pooled data, study was added as a stratum.
Porovnání s placebem [b]: Rozdíl v podílu (95% CI) 
Comparison with placebo [b]: Difference of proportion (95% CI)
Známky přítomnosti krevní sraženiny: sledujte výskyt níže uvedených známek: 
Signs of a blood clot: look out for any of the signs below:
Červený oxid železitý (E172) 
Red ferric oxide (E172)
• náhlá dušnost, zvláště s ostrou bolestí na hrudi nebo rychlým dýcháním. 
• sudden shortness of breath, especially with sharp pain in the chest or rapid breathing
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemsko 
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam The Netherlands
Bezpečnost a účinnost lusutrombopagu u dětí a dospívajících (< 18 let věku) nebyly stanoveny. 
The safety and efficacy of lusutrombopag in children and adolescents (< 18 years of age) have not been established.
Je možné ji užít s jídlem nebo bez jídla. 
It can be taken with or without food.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím ve věku do 18 let, protože tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován. 
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years, because the medicine has not been studied in children and adolescents.
Krevní destičky jsou komponenty, které pomáhají srážet krev a tím předcházet krvácení. 
Platelets are blood components that help the blood to clot and so prevent bleeding.
Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá 
What Mulpleo is and what it is used for
Léčba bude zahájena nejméně 8 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo plánovanou procedurou. 
Your treatment will start at least 8 days before your surgery or procedure.
Účinky přípravku Mulpleo v těhotenství nejsou známy. 
The effect of Mulpleo during pregnancy is not known.
V případě vynechání dávky je nutné dávku užít co nejdříve. 
If a dose is missed it should be taken as soon as possible.
Doporučená dávka přípravku: Užívejte jednu tabletu jednou denně pouze po dobu sedmi dní, vždy ve stejnou denní dobu. 
Recommended dose: take one tablet once a day, at the same time each day, for seven days only.
Přípravek Mulpleo se nemá užívat déle než 7 dní. 
Mulpleo should not be taken for more than 7 days.
Potahovaná tableta se užívá jednou denně s tekutinou, má se spolknout vcelku a nesmí se kousat, rozdělovat ani lámat. 
The film-coated tablet is to be taken once daily with liquid, swallowed whole and should not be chewed, divided, or crushed.
Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX07 
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX07
Studie posuzující rizika pro životní prostředí prokázaly, že lusutrombopag má potenciál být značně perzistentní, značně bioakumulativní a toxický vůči životnímu prostředí. 
Environmental risk assessment studies have shown that lusutrombopag has the potential to be very persistent, very bioaccumulative and toxic to the environment.
U těchto pacientů se úprava dávky nepředpokládá. 
No dosage adjustment is expected for these patients.
Vyšší riziko výskytu krevních sraženin 
Higher risk of blood clots
Hodnota p a interval spolehlivosti byly vypočteny za použití 
The p value and confidence interval were calculated using the Wald method.
Jestliže zapomenete užít tabletu přípravku Mulpleo, užijte ji stejný den, jakmile si na to vzpomenete. 
If you miss a tablet of Mulpleo, take it as soon as you remember on the same day.
Přípravek Mulpleo se používá ke snížení rizika krvácení při chirurgických zákrocích a jiných procedurách (včetně trhání zubů a endoskopie). 
Mulpleo is used to reduce the risk of bleeding during surgery and other procedures (including tooth extractions and endoscopy).
Podává se dospělým, kteří mají nízký počet krevních destiček z důvodu chronického onemocnění jater. 
It is given to adults who have low numbers of platelets because of chronic liver disease.
Studijní lék byl podáván perorálně až po dobu 7 dní. 
Study drug was administered orally for up to 7 days.
Doporučená dávka je 3 mg lusutrombopagu jednou denně po dobu 7 dní. 
The recommended dose is 3 mg lusutrombopag once daily for 7 days.
Zapijte tabletu tekutinou a spolkněte ji vcelku. 
Take the tablet with a liquid and swallow it whole.
U dětí nebyly získány žádné farmakokinetické údaje. 
Paediatric population No pharmacokinetic data have been obtained in children.
Tyto omezené údaje nenaznačují žádný abnormální trend vzrůstu počtu trombocytů v této subpopulaci. 
This limited data suggested no abnormal pattern of platelet count rise in this subpopulation.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE Mulpleo
Je nutné časté stanovování počtu trombocytů a pečlivé sledování stavu pacienta. 
Platelet counts should be measured frequently and the condition of patients should be observed closely.
Použití u pacientů s chronickým onemocněním jater, kteří podstupují invazivní zákrok 
Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures
- Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. 
- Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Farmakokinetické parametry u pacientů s chronickým onemocněním jater jsou uvedeny v tabulce 6. 
The pharmacokinetic parameters in patients with chronic liver disease are shown in Table 6.
- jestliže jste alergický(á) na lusutrombopag nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 pod „Co přípravek Mulpleo obsahuje“). 
Do not take Mulpleo: - if you are allergic to lusutrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Mulpleo contains').
Tento přípravek pomůže zvýšit počet krevních destiček v krvi. 
The medicine helps to increase the number of platelets in your blood.
Neměňte dávku ani časový harmonogram užívání dávek přípravku Mulpleo, pokud Vám to nesdělí Váš lékař nebo lékárník. 
Do not change the dose or schedule for taking Mulpleo unless your doctor or pharmacist tells you to.
Není známo, zda se lusutrombopag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether lusutrombopag or its metabolites are excreted in human milk.
Pacient nebyl považován za respondéra, pokud splnil kritérium pro respondéra pouze po transfuzi trombocytů. 
A subject was considered a nonresponder if the subject met the responder criterion only after platelet transfusion.
Tyto pacienty je nutné při léčbě lusutrombopagem klinicky sledovat. 
These patients should be clinically monitored when treated with lusutrombopag.
Geometrický průměr t1/2 (% variační koeficient) byl 38,3 hodin (18,7 %) po opakované perorální dávce 3 mg lusutrombopagu. 
Geometric mean of t1/2 (% coefficient of variation), was 38.3 hours (18.7%) after multiple oral dose of 3 mg lusutrombopag.
Počet trombocytů (*10^4/ul) 
Platelet Count (*10^4/uL)
Z toho důvodu údaje z toxikologického programu u těchto zvířat nepoukazují na možné nežádoucí účinky ve vztahu k neúměrné farmakologii u člověka. 
Thus, the data from the toxicology program in these animals do not present potential adverse effects related to exaggerated pharmacology in humans.
Naopak krátká nadpočetná torakolumbální žebra byla pozorována při dávkách bez maternální toxicity. 
Meanwhile, the short thoracolumbar supernumerary ribs were observed at doses without maternal toxicity.
Můžete být sledován(a) s ohledem na výskyt nežádoucích účinků v souvislosti s nadměrným počtem krevních destiček, např. kvůli krevním sraženinám (viz bod 2, „Upozornění a opatření“, a bod 4, „Možné nežádoucí účinky“). 
You may be monitored for side effects associated with excessive platelets such as blood clots (see section 2, ‘Warnings and precautions', and section 4, ‘Possible side effects').
Navíc, ačkoliv u těchto pacientů není nutná úprava dávky, má se stanovit počet trombocytů minimálně jednou přibližně 5 dní po první dávce a následně dle potřeby. 
In addition, although no dose adjustment is required in these subjects, platelet count should be measured at least once approximately 5 days after the first dose and as necessary thereafter.
Podávání lusutrombopagu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Lusutrombopag is not recommended during pregnancy and in women of child-bearing potential not using contraception.
Pokud je to možné, ukažte lékaři krabičku nebo tuto příbalovou informaci. 
If possible, show them the pack, or this leaflet.
Vzhledem k tomu, že míra vazby lusutrombopagu na proteiny v séru je vysoká, předpokládá se, že hemodialýza nebude účinná. 
Since the protein-binding rate in serum of lusutrombopag is high, haemodialysis is not thought to be effective.
Zákrok může být proveden nejdříve za 9 dní od zahájení léčby lusutrombopagem. 
The procedure should be performed from day 9 after the start of lusutrombopag treatment.
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
- Během užívání přípravku Mulpleo používejte spolehlivé antikoncepční metody. 
- Use reliable methods of contraception while you are taking Mulpleo.
Lusutrombopag je perorálně účinný agonista TPO receptoru. 
Lusutrombopag is an orally active TPO receptor agonist.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů 
Table 1 Adverse reactions System Organ Class
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Mulpleo nemá známé účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Driving and using machines Mulpleo has no known effects on your ability to drive or to use machines.
Ženy ve fertilním věku / antikoncepce 
Women of childbearing potential/contraception
• Krevní sraženina v játrech (trombóza portální žíly) 
• Blood clot in the liver (portal vein thrombosis)
Léčebná skupina 
Treatment Group
Klíčovými sekundárními cílovými parametry ve studiích M0631 a M0634 byly: 
The key secondary endpoints in Studies M0631 and M0634 were
Účinnost a bezpečnost lusutrombopagu nebyly stanoveny při jeho podávání před laparotomií, torakotomií, chirurgickými zákroky na otevřeném srdci, kraniotomií nebo excizí orgánů. 
The efficacy and safety of lusutrombopag have not been established when administered before laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
U potkanů se lusutrombopag a jeho metabolity vylučují do mléka a koncentrace v mléku se snižují stejně jako v plazmě. 
In rats, lusutrombopag and its metabolites are excreted in milk, and the concentrations in milk decreased as with those in plasma.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Mulpleo Nepřestávejte užívat přípravek Mulpleo bez porady s lékařem ani neužívejte přípravek Mulpleo déle než 7 dní. 
Do not stop taking Mulpleo without talking to your doctor and do not take Mulpleo for more than 7 days.
Další léčivé přípravky a přípravek Mulpleo Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Mulpleo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jestliže máte těžké onemocnění jater, sdělte to lékaři před užitím přípravku Mulpleo. 
If you have severe liver disease, tell your doctor before taking Mulpleo.
U pacientů s trombózou nebo tromboembolií, s trombózou nebo tromboembolií v anamnéze, s absencí hepatopetálního toku krve v hlavním kmeni portální žíly nebo u pacientů s kongenitální koagulopatií se může riziko trombózy nebo tromboembolie zvyšovat. 
In patients with thrombosis or thromboembolism, with a history of thrombosis or thromboembolism, with absence of hepatopetal blood flow in the main trunk of the portal vein, or patients with congenital coagulopathy the risk for thrombosis or thromboembolism may increase.
Lusutrombopag nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Lusutrombopag has no known influence on the ability to drive and use machines.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
Všichni 3 byli léčeni lusutrombopagem po dobu 7 dní. 
All 3 received 7 days of treatment with lusutrombopag.
Nežádoucí účinek - častý 
Adverse reaction - Common
Geometrický průměr (% variační koeficient) pro všechny parametry s výjimkou Tmax, jehož střední hodnotou je medián (rozmezí). 
Geometric mean (%CV) other than for Tmax, which is median (range).
Lusutrombopag má malý potenciál inhibovat enzymy CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5) a indukovat enzymy CYP (CYP1A2, 2C9 a 3A4) i enzymy UGT (UGT1A2, 1A6 a 2B7). 
Lusutrombopag has low potential to inhibit CYP enzymes (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, and 3A4/5), and to induce both CYP enzymes (CYP1A2, 2C9, and 3A4) and UGT enzymes (UGT1A2, 1A6, and 2B7).
Farmakokinetika lusutrombopagu byla u zdravých subjektů a v populaci s chronickým onemocněním jater podobná. 
The pharmacokinetics of lusutrombopag was similar in both healthy subjects and the chronic liver disease population.
Z toho důvodu není pravděpodobné, že by induktory a inhibitory enzymů CYP4A včetně CYP4A11 ovlivňovaly farmakokinetiku lusutrombopagu. 
Therefore, inducers and inhibitors of CYP4A enzymes including CYP4A11 are unlikely to affect the pharmacokinetics of lusutrombopag.
Nepředpokládá se, že by léčba lusutrombopagem ovlivnila farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo přenašečů. 
Lusutrombopag is not considered to affect the pharmacokinetics of co-administered medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters.
Těhotenství a kojení Jestliže jste těhotná, neužívejte přípravek Mulpleo, pokud Vám ho lékař výslovně nedoporučí. 
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mulpleo if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Mulpleo u všech podskupin pediatrické populace v indikaci sekundární trombocytopenie v souvislosti s onemocněním jater (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Mulpleo in all subsets of the paediatric population for thrombocytopenia secondary to liver disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mulpleo užívat Jak se přípravek Mulpleo užívá 
What Mulpleo is and what it is used for What you need to know before you take Mulpleo How to take Mulpleo
Nekojte během léčby přípravkem Mulpleo, protože není známo, zda se přípravek vylučuje do mléka. 
Do not breast-feed during treatment with Mulpleo, as it is not known if the medicine passes into milk.
Tabletu nekousejte, nedělte ani nedrťte. 
Do not chew, break, or crush the tablet.
Lusutrombopag se u těchto pacientů smí používat pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převáží nad očekávanými riziky (viz body 4.2 a 5.2). 
Lusutrombopag should only be used in such patients if the expected benefit outweighs the expected risks (see sections 4.2 and 5.2).
Přípravek Mulpleo se nesmí podávat kojícím ženám, protože se u zvířat vylučoval do mateřského mléka. 
Mulpleo should not be administered to breast-feeding women as it was excreted in mammary milk in animals.
Lusutrombopag se vylučuje do moči ve velmi malém množství (přibližně 1 %). 
Lusutrombopag is rarely excreted into urine (approximately 1%).
U 8 pacientů léčených lusutrombopagem a 2 pacientů léčených placebem byla léčba ukončena dříve než za 7 dní, protože tito pacienti splnili kritérium respondéra před 7. dnem. 
Eight lusutrombopag-treated subjects and 2 placebo-treated subjects received less than 7 days of treatment as they met the criterion for a responder prior to Day 7.