natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po dokončení studie byli pacienti dále sledování až do konce jejich života, za účelem vyhodnocení celkového přežití (Tabulka 4). 
After completion of the study, patients were further observed until the end of their lifetime to assess overall survival (Table 4).
V pivotní studii IP-REM-AC-01 bylo hospitalizováno 98,1 % pacientů po medián 11 dnů. 
In the pivotal study IP-REM-AC-01 98.1% of patients were hospitalised for a median of 11 days.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2°C až 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ovšem tyto nálezy mají omezenou hodnotu kvůli vysoké druhové specifitě katumaxomabu. 
However, these findings are of limited value due to the high species-specificity of catumaxomab.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou odvozeny od integrované bezpečnostní analýzy zahrnující 12 klinických studií. 
Adverse reactions are derived from an integrated safety analysis including 12 clinical studies.
Tyto reakce byly odstraněny symptomatickou léčbou. 
These reactions resolved under symptomatic treatment.
Studie toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity, reprodukční a vývojové toxicity nebyly prováděny. 
Repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, reproductive and developmental toxicity studies have not been performed.
Trion Pharma GmbH Frankfurter Ring 193a DE-80807 Mnichov Německo 
Trion Pharma GmbH Frankfurter Ring 193a DE-80807 Munich Germany
Účinnost katumaxomabu byla prokázána ve dvou klinických studiích fáze III. 
The efficacy of catumaxomab was demonstrated in two phase III clinical studies.
Interval ve dnech mezi infuzemi lze prodloužit v případě významných nežádoucích účinků. 
The interval between the infusion days can be prolonged in case of relevant adverse reactions.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
95% IS pro HR 
95% CI for HR
Po infuzi Removabu budete sledováni podle rozhodnutí lékaře. 
After the Removab infusion you will be observed as decided by your doctor.
Pro první čtyři dávky infuze se musí uvažovat s dobou v délce 6 hodin v závislosti na zdravotním stavu pacienta. 
For the first of the four doses an infusion time of 6 hours may be considered depending on the patient's health condition.
Není známo, zda se katumaxomab/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether catumaxomab/metabolites are excreted in human milk.
Antigen EpCAM je nadměrně exprimován u většiny karcinomů (tabulka 2). 
The EpCAM antigen is overexpressed on most carcinomas (Table 2).
Endometriální *= lobulární karcinom prsu 
Endometrial *= lobular breast cancer
Pokud se však setkáte s nežádoucími účinky, jako jsou závratě nebo zimnice, během nebo po podání, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud nezmizí. 
If you experience side effects such as dizziness or chills during or after administration, you should not drive or use machines until they disappear.
• přesná perfuzní pumpa 
• Precision perfusion pump
Doporučuje se odpovídající sledování pacienta po ukončení infuze Removabu. 
Adequate monitoring of the patient after end of Removab infusion is recommended.
Tělesná zdatnost a BMI 
Performance status and BMI
Pacienty, u nichž se objeví symptomy spojené s infuzí, je nutno upozornit na to, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud příznaky neodezní. 
Patients experiencing infusion-related symptoms should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Současné údaje o katumaxomabu odvozené z pivotní studie ukazují, že pouze 5,6 % pacientů (7/124 pacientů) bylo HAMA pozitivních před 4. infuzí. 
Current data on catumaxomab derived from the pivotal study show that only 5.6% of patients (7/124 patients) were HAMA positive before the 4th infusion.
Tyto symptomy odrážejí mechanizmus účinku katumaxomabu a jsou obvykle zcela reverzibilní. 
These symptoms reflect the mechanism of action of catumaxomab and are in general fully reversible.
V pivotních studiích byli pacienti sledování 24 hodin po každé infuzi. 
In the pivotal study patients were monitored for 24 h after each infusion.
Obrázek 3 Schematické znázornění infuzního systému 
Figure 3 Schematic illustration of the infusion system
Cholangitida*, hyperbilirubinemie. 
Cholangitis*, hyperbilirubinaemia.
Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku Removab sice zůstává příznivý, avšak zároveň se domnívá, že bezpečnostní profil přípravku je třeba pečlivě sledovat z těchto důvodů: 
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Removab remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Odhadovaná pravděpodobnost, že pacient zůstane bez vpichu (%) 
Estimated Probability of Being Puncture-free (%)
Antimurinní protilátky (HAMAs) byly přítomny u 94 % pacientů jeden měsíc po poslední infuzi katumaxomabu. 
HAMAs were present in 94% of patients one month after the last catumaxomab infusion.
Změny laboratorních parametrů obecně nebyly klinicky významné a po skončení léčby se většinou vrátily na výchozí hodnoty. 
In general, the changes in laboratory parameters were not clinically relevant and mostly returned to baseline after end of treatment.
Informace k použití pro perfuzní systém viz bod 4.4. 
For information on the perfusion system to be used see section 4.4.
V klinických studiích bylo zkoumáno podání infuzí po dobu 3 a 6 hodin. 
In clinical studies infusion times of 3 hours and 6 hours were investigated.
Některé z těchto nežádoucích účinků mohou vyžadovat léčbu. 
Some of these side effects may require medical treatment.
S žádostí o jakékoliv informace o tomto léčivu se prosím obracejte na držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Podíl výpotků pozitivních na EpCAM v procentech 
Percentage of EpCAM positive effusions
Celkem 45 z 88 (51 %) pacientů z kontrolní skupiny přešlo na aktivní léčbu katumaxomabem. 
Altogether 45 out of 88 (51%) patients in the control arm crossed-over to achieve active treatment with catumaxomab.
Co je Removab a k čemu se používá 
What Removab is and what it is used for
Proteinurie. 
Proteinuria.
Rozpoznává protein na povrchu buněk nádoru a povolává imunitní buňky k jejich zničení. 
It recognises a protein on the surface of cancer cells and recruits immune cells to destroy them.
82166 Graefelfing Německo 
82166 Graefelfing Germany
Medián doby přežití bez punkce činil 47,5 dnů, medián doby do první potřeby terapeutické punkce 60,0 dnů a medián celkového přežití 406,5 dnů. 
The median puncture-free survival time was 47.5 days, median time to first therapeutic puncture 60.0 days and median overall survival 406.5 days.
Četnost je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1.000 až<1/100). 
Frequency groupings are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Připravený roztok pro infuzi je fyzikálně a chemicky stabilní po 48 hodin při teplotě od 2°C do 8°C a 24 hodin při teplotě do 25 °C. 
The prepared solution for infusion is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C to 8°C and for 24 hours at a temperature not above 25°C.
Celkový bezpečnostní profil Removabu je charakterizován symptomy souvisejícími s uvolňováním cytokinů a gastrointestinálními reakcemi. 
The overall safety profile of Removab is characterised by cytokine-release related symptoms and gastrointestinal reactions.
Vnější povrch předplněné injekční stříkačky není sterilní. 
The outer surface of the pre-filled syringe is not sterile.
• Den po poslední infuzi proveďte drenáž ascitu až do zastavení spontánního odtoku. 
• The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
Akutní infekce 
Acute infections
Tato studie porovnávala paracentézu plus katumaxomab versus paracentézu samotnou (kontrola). 
This study compared paracentesis plus catumaxomab versus paracentesis alone (control).
Harmonogram dávkování Removabu zahrnuje následující čtyři intraperitoneální infuze: 1. dávka 
Removab dosing schedule comprises the following four intraperitoneal infusions: 1st dose
Tyto příznaky se projevují hlavně do 24 hodin po infuzi Removabu a mohou být i životu nebezpečné, dají se ale dobře léčit další léčbou. 
These symptoms occur mainly within 24 hours after a Removab infusion and can become life-threatening, but can be treated well with additional therapy.
CD3 je exprimován u zralých T buněk jako součást receptoru T buněk. 
CD3 is expressed on mature T-cells as a component of the T-cell receptor.
Removab má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Removab has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Proto na základě bezpečnostního profilu přípravku Removab, kdy je požadováno předkládání zpráv PSUR každý rok, dospěl výbor CHMP k závěru, že držitel rozhodnutí o registraci musí za pět let požádat o jedno další prodloužení registrace. 
Therefore, based upon the safety profile of Removab, which requires the submission of yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Úzkost, nespavost. 
Anxiety, insomnia.
Konečný objem k podání 
Final volume for administration
Připravený infuzní roztok je zapotřebí ihned použit. 
The prepared infusion solution should be used immediately.
Velmi časté závažné nežádoucí účinky (mohou se projevit u víc než 1 člověka z 10): - v únava 
Very common serious side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Tiredness
K naředění a podání Removabu se musí používat následující komponenty, protože Removab je kompatibilní pouze s: 
The following components must be used for the dilution and administration of Removab as Removab is only compatible with:
Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastická léčiva, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC09 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC09
Budete dostávat další léky na snižení horečky, bolesti nebo infekce způsobené přípravkem Removab (viz bod 3). 
You will be given other medicines to reduce fever, pain or inflammation caused by Removab (see section 3).
Pro každou injekční stříkačku se používá nová jehla. 
For each syringe a new cannula is used.
Platí následující definice kritérií CTCAE US National Cancer Institute (verze 4.0): CTCAE stupeň 1 = mírný, CTCAE stupeň 2 = středně závažný, CTCAE stupeň 3 = závažný, CTCAE stupeň 4 = život ohrožující. 
The following definitions of CTCAE criteria of the US National Cancer Institute (version 4.0) apply: CTCAE grade 1 = mild, CTCAE grade 2 = moderate, CTCAE grade 3 = severe, CTCAE grade 4 = life-threatening
Je nutné, aby Removab připravoval zdravotnický pracovník za použití vhodné aseptické techniky. 
Removab should be prepared by a healthcare professional using appropriate aseptic technique.
To má za následek destrukci buněk tumoru. 
This results in destruction of tumour cells.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.You should not use Removab if you are pregnant unless clearly necessary.
• NESMÍTE stahovat píst injekční stříkačky dozadu, abyste předplněnou injekční stříkačku propláchli, aby tak nedošlo ke kontaminaci a aby bylo zajištěno vypuzení správného objemu. 
• The plunger rod MUST NOT be drawn back to rinse the pre-filled syringe, in order to avoid contamination and to ensure that the correct volume is ejected.
U 43,7 % pacientů byla jako nežádoucí účinek hlášena bolest v krajině břišní, která dosáhla stupně 3 u 8,2 % pacientů, ale byla odstraněna symptomatickou léčbou. 
In 43.7% of patients abdominal pain was reported as an adverse reaction reaching grade 3 in 8.2 % of patients, but it resolved under symptomatic treatment.
Nebyly pozorovány žádné reakce hypersenzitivity. 
No hypersensitivity reactions were observed.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, vyhledejte okamžitě svého lékaře, protože některé z těchto nežádoucích účinků mohou vyžadovat okamžitou péči a léčbu. 
If such symptoms occur, speak to a doctor immediately, as these side effects require immediate attention and treatment.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Removab u pediatrické populace v povolené indikaci. 
Paediatric population There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
To musí zahrnovat drenáž ascitu do zastavení spontánního odtoku nebo známek úlevy a, bude-li to vhodné, podpůrnou náhradní léčbu krystaloidy a/nebo koloidy. 
This must at least include ascites drainage until stop of spontaneous flow or symptom relief, and, if appropriate, supportive replacement therapy with crystalloids and / or colloids.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky rozdělené podle tříd orgánových systémů. 
In Table 1, adverse reactions are listed by organ class.
Uchovávejte v chladničce (2°C − 8°C). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Tabulka 7 Příprava roztoku Removab pro intraperitoneální infuzi Počet infuzí/ Dávka 
Table 7 Preparation of Removab solution for intraperitoneal infusion Number of infusion / Dose
Geometrický průměr zdánlivého terminálního plazmatického eliminačního poločasu (t1/2) byl přibližně 2,5 dne (od 0,7 do 17). 
The geometric mean apparent terminal plasma elimination half-life (t1/2) was approximately 2.5 days (range 0.7 to 17).
Podání katumaxomabu u zvířecích modelů nepřineslo žádné známky abnormální nebo s léčivem související akutní toxicity nebo známky lokální nesnášenlivosti v místě vpichu injekce/infuze. 
Administration of catumaxomab in animal models did not result in any signs of abnormal or drug-related acute toxicity or signs of local intolerance at the injection/infusion site.
Příznaky bolesti a pyrexie lze zmírnit nebo odstranit premedikací (viz bod 4.2 a 4.4). 
Symptoms of pain and pyrexia can be ameliorated or avoided by pre-medication (see sections 4.2 and 4.4).
Katumaxomab byl podáván pacientům, pro něž nebyla dostupná standardní terapie nebo již dále nebyla proveditelná, a kteří měli Karnofského stav tělesné zdatnosti nejméně 60. 
Catumaxomab was applied in patients where standard therapy was not available or no longer feasible and who had a Karnofsky performance status of at least 60.
Bezpečnostní profil katumaxomabu při porovnání infuze v délce 3 hodin s infuzí v délce 6 hodin s ohledem na povahu, četnost a závažnost, v podstatě srovnatelný. 
The safety profile of catumaxomab using a 3h versus a 6h infusion time is in general comparable in regards to nature, frequency and severity.
Fertilita K dispozici nejsou žádné údaje zkoumající vliv catumaxomabu na plodnost. 
Fertility No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Kožní reakce*, alergická dermatitida*. 
Uncommon Skin reaction*, dermatitis allergic*.
6 Katétr 
6 Catheter
• Nastavte rychlost dávkování pumpy podle objemu, který se má podávat, a plánovanou dobu infuze. 
• The pump speed is adjusted according to the volume to be administered and the scheduled infusion time.
Do břišní dutiny bude umístěn katétr (intraperitoneálně) po celou dobu léčby až do jednoho dne po poslední infuzi. 
A catheter will be placed in your abdominal space (intraperitoneal) for the whole treatment period, until the day after your last infusion.
Třetí funkční vazebné místo v regionu Fc katumaxomabu umožňuje interakci s akcesorními imunitními buňkami prostřednictvím receptorů Fcγ. 
A third functional binding site in the Fc-region of catumaxomab enables interaction with accessory immune cells via Fcγ receptors.
Indukce humánních antimurinních (potkaních a/nebo myších) protilátek (HAMA/HARA) je vlastním účinkem murinních monoklonálních protilátek. 
The induction of human anti-murine (rat and / or mouse) antibodies (HAMAs/HARAs) is an intrinsic effect of murine monoclonal antibodies.
Navzdory této premedikaci se u pacientů objevovaly shora uvedené nežádoucí účinky, jejichž intenzita dosahovala až stupně 3 podle Obecných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) U.S. National Cancer Institute, verze 3.0. 
Despite this premedication, patients experienced the adverse reactions described above with an intensity of up to grade 3, according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the US National Cancer Institute, version 3.0.
Mezi dny s infuzí musí uplynout nejméně dva kalendářní dny bez infuze. 
An interval of at least two infusion free calendar days must elapse between infusion days.
Pacienti se závažnějším než mírným poškozením funkce ledvin nebyli zkoumáni. 
Patients with renal impairment of a higher severity grade than mild have not been investigated.
• Zdůvodnění nutnosti požádat o jedno další prodloužení registrace 
• Grounds for one additional renewal
Paracentéza (kontrola) (N=88) 
Paracentesis (control) (N=88)
U většiny pacientů rostly koncentrace s počtem infuzí a podaných dávek. 
The concentrations increased with the number of infusions and the doses applied in most patients.
Maligní ascites je nahromadění tekutiny v břišním prostoru (peritoneální dutině) v důsledku určitých typů nádorových onemocnění. 
Malignant ascites is an accumulation of fluid in the abdominal space (peritoneal cavity) resulting from certain types of cancer.
Lékař poté případně zváží snížení rychlosti infuze Removabu nebo Vám k potlačení těchto účinků podá nějakou další léčbu. 
Your doctor may consider reducing the infusion rate of Removab or giving you additional treatment to reduce these symptoms.
Infuze se musí aplikovat konstantní rychlostí s dobou trvání alespoň 3 hodiny. 
The infusion must be administered at constant rate with duration time of at least 3 hours.
Často byla pozorována dyspnoe a hypo/hypertenze. 
Dyspnoea and hypo-/ hypertension are commonly observed.
Má se za to, že tento přechodný účinek je částečně důsledkem intraperitoneálního podání. 
This transient effect is considered partially a consequence of the intraperitoneal route of administration.
Jako vedlejší cílový parametr účinnosti byla hodnocena celková doba přežití (viz tabulka 6). 
As secondary efficacy endpoint overall survival (Table 6) was assessed.
Catumaxomab byl podán intraperitoneálně 728 pacientům, 293 pacientům byl podán v 6 hodinových infuzích a 435 pacientům v 3 hodinových infuzích. 
728 patients received catumaxomab intraperitoneally, 293 patients as 6 hour - and 435 patients as 3 hour infusions.
Hypersenzitivita na murinní (potkaní a/nebo myší) proteiny. 
Hypersensitivity to murine (rat and / or mouse) proteins.
Příznaky související s uvolňováním cytokinů s vyšším stupněm intenzity U 5,1 % pacientů dosáhla pyrexie stupně intenzity 3 (CTCAE), stejný stupeň byl zaznamenán i pro příznaky spojené s uvolňováním cytokinů (1,0 %), zimnici (0,8 %), nauzea (3,4 %), zvracení (4,4 %), dušnost (1,6 %) a hypo/hypertenzi (2,1 % / 0,8 %). 
Cytokine release related symptoms with higher intensities In 5.1% of patients pyrexia reached an intensity of CTCAE grade 3 as it was the case with cytokine release syndrome (1.0%), chills (0.8%), nausea (3.4%), vomiting (4.4%), dyspnoea (1.6%) and hypo/hypertension (2.1% / 0.8%).
Podávání Removabu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Removab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Tím se vyvolá koordinovaná imunitní reakce proti buňkám tumoru, což zahrnuje různé mechanismy působení, například aktivaci T buněk, buněčnou cytotoxicitu závislou na protilátkách (ADCC), cytotoxicitu závislou na komplementu (CDC) a fagocytózu. 
Thereby, a concerted immunoreaction against tumour cells is induced which includes different mechanisms of action such as T-cell activation, antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC), complement-dependent cytotoxicity (CDC) and phagocytosis.
Příznaky související s uvolňováním cytokinů 
Cytokine release related symptoms
Katumaxomab + prednisolon (N = 111) 
Catumaxomab + prednisolone (N=111)
Doporučuje se, aby katétr zůstal v dutině břišní po celou dobu léčby. 
It is recommended that the catheter remains in the abdominal cavity during the entire treatment period.
Nežádoucí účinky související s infuzí a bolesti břicha jsou velmi časté (viz bod 4. 
Infusion-related side effects and abdominal pain are very common (see section 4).
Removab se musí podávat pouze jako intraperitoneální infuze. 
Removab must be administered as an intraperitoneal infusion only.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. 
Date of latest renewal: 18 December 2013
Snížená chuť k jídlu*/ anorexie, dehydratace*, hypokalémie, hypoalbuminémie, hyponatrémie*, hypokalcémie*, hypoproteinémie. 
Decreased appetite* / anorexia, dehydration*, hypokalaemia, hypoalbuminaemia, hyponatraemia*, hypocalcaemia*, hypoproteinaemia.
Removab se používá k léčbě maligního ascitu, kdy není k dispozici žádná standardní terapie nebo již není dále použitelná. 
Removab is used to treat malignant ascites, when standard treatment is not available or no longer feasible.
Před každým podáním Removabu se musí provést drenáž ascitu až do zastavení spontánního odtoku nebo do známek zlepšení (viz bod 4.4). 
Prior to each Removab administration the ascites fluid must be drained until stop of spontaneous flow or symptom relief (see section 4.4).
Removab je indikován k intraperitoneální léčbě maligního ascitu u dospělých s EpCAM pozitivními karcinomy, kde není k dispozici standardní terapie nebo již není dále použitelná. 
Removab is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with EpCAM-positive carcinomas where standard therapy is not available or no longer feasible.
Díky vazebným vlastnostem katumaxomabu se buňky tumoru, T buňky a akcesorní imunitní buňky dostávají do těsné blízkosti. 
Due to catumaxomab's binding properties, tumour cells, T-cells and accessory immune cells come in close proximity.
Geometrický průměr plazmatické Cmax byl přibližně 0,5 ng/ml (od 0 do 2,3) a geometrický průměr plazmatické AUC byl přibližně 1,7 dne*ng/ml (od ≤ LLOQ (dolní mez kvantifikace) do 13,5). 
The geometric mean plasma Cmax was approximately 0.5 ng/ml (range 0 to 2.3), and the geometric mean plasma AUC was approximately 1.7 day* ng/ml (range < LLOQ (lower limit of quantification) to 13.5).
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), který může rovněž často vzniknout díky mechanismu působení katumaxomabu, se obecně rozvíjí během 24 hodin po infuzi Removabu, kdy se projevují příznaky horečky, tachykardie, tachypnoe a leukocytózy (viz bod 4.8). 
Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS), which may also occur commonly due to the mechanism of action of catumaxomab, develops, in general, within 24 hours after Removab infusion, showing symptoms of fever, tachycardia, tachypnoea and leucocytosis (see section 4.8).
Antitumorová aktivita katumaxomabu in vivo byla potvrzena v imunologicky narušeném myším modelu karcinomu ovaria, kde byl rozvoj tumoru opožděn intraperitoneální léčbou katumaxomabem a lidskými mononukleárními buňkami z periferní krve. 
The in vivo anti-tumour activity of catumaxomab was confirmed in an immunologically compromised mouse model of ovarian carcinoma, where tumour development was delayed by an intraperitoneal treatment with catumaxomab and human peripheral blood mononuclear cells.