natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- přípravky, jež brání vzniku krevních sraženin, např. kyselina acetylsalicylová, dipyridamol nebo warfarin. 
It is important to tell your doctor if you are already being treated with any of the following: - Medicines to prevent blood clots, e.g., acetylsalicylic acid, dipyridamol or warfarin.
Velikost balení: jedna předplněná injekční stříkačka nebo vícečetné balení obsahující 4 předplněné injekční stříkačky (4 balení po 1 předplněné injekční stříkačce). 
Pack sizes of one pre-filled syringe or multipacks containing 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes.
Pokud není přípravek použit do 6 týdnů po prvním vynětí z chladničky, je nutné jej zlikvidovat. 
If it is not used within 6 weeks after first removing from the refrigerator, the medicine should be discarded.
Volanesorsen ve studii CS16 (Výchozí hodnota v kvalifikační studiia, N=3) 
CS16-volanesorsen (Index Study Baselinea, N=3)
Tabulka 4: Průměrná hodnota změny hladiny triglyceridů v měsíci 3 oproti výchozí hodnotě v placebem kontrolované studii fáze 3 u pacientů s FCS (APPROACH) 
Table 4: Mean Change from Baseline in Fasting Triglycerides in the Phase 3 PlaceboControlled Study in Patients with FCS at Month 3 (APPROACH)
Jednou týdně 
Every 2 weeks
Léčivou látkou je volanosersenum. 
The active substance is volanesorsen.
(x 109/l) 
Platelet Count (x109/L)
Přípravek Waylivra se dodává buď v krabičce obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku, nebo jako vícečetné balení obsahující 4 předplněné injekční stříkačky (4 balení po jednokusové krabičce). 
It is available as either a carton containing 1 pre-filled syringe, or as a multipack of 4 (4 packs of 1-pack cartons) pre-filled syringes.
Astenie (8; 9 %) Únava (8; 9 %) 
Asthenia (8, 9%) Fatigue (8, 9%)
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vícečetné balení: 4 předplněné injekční stříkačky (4 balení po 1 ks) 
Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes
Jak se přípravek Waylivra používá 
How to use Waylivra
Na špičce injekční jehly můžete vidět kapku tekutiny. 
You may see a drop of liquid at the tip of the needle.
Tento léčivý přípravek se nemá podávat do míst s tetováním, pigmentovými znaménky, mateřskými znaménky, modřinami, vyrážkou ani do míst, kde je kůže bolestivá, zarudlá, zatvrdlá, pohmožděná, 
This medicinal product should not be injected into tattoos, moles, birthmarks, bruises, rashes, or areas where the skin is tender, red, hard, bruised, damaged, burned, or inflamed.
Pokud si injekci podáváte sám/sama: 
Choose an injection site If self-injecting:
Ošetření místa injekce 
Treat the Injection Site
Analýza pacientů s anamnézou recidivující pankreatitidy (≥ 2 příhody v průběhu 5 let před dnem 1 studie) ukázala významný pokles atak pankreatitidy u pacientů léčených volanesorsenem ve srovnání s pacienty léčenými placebem (p=0,0242). 
Study Day 1) showed a significant reduction in pancreatitis attacks in volanesorsen-treated patients compared to placebo treated patients (p=0.0242).
Dosud neléčená skupina (Výchozí hodnoty v otevřené studiia, N=51) 
Treatment-naïve Group (Open-label Study Baselinea, N=51)
(285 mg předplněná injekční stříkačka) 
Dose (285 mg prefilled syringe)
Leukopenie (2; 2 %) Eosinofilie (1; 1 %) Imunitní trombocytopenická purpura (1; 1 %) Spontánní hematom (1; 1 %) 
Leukopenia (2, 2%) Eosinophilia (1, 1%) Immune thrombocytopenic purpura (1, 1%)
Váš lékař Vám před zahájením léčby tímto přípravkem na toto onemocnění udělá test. Možná jste až doteď nevěděli, že máte toto onemocnění nebo co ho mohlo způsobit. 
You may not know that you have this condition until this point, or what might have caused it.
a Cílový ukazatel v měsíci 3 byl definován jako průměr stanovení nalačno v týdnu 12 (den 78) a týdnu 13 (den 
Percent of patientsc with ≥ 40% reduction in fasting triglycerides** a The Month 3 endpoint was defined as the average of Week 12 (Day 78) and Week 13 (Day 85) fasting assessments.
Hematurie (1; 1 %) Proteinurie (1; 1 %) 
Haematuria (1, 1%) Proteinuria (1, 1%)
hodin, nebo zvýšený sérový kreatinin ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l), který je > ULN, nebo clearance kreatininu odhadnutá pomocí rovnice CKD-EPI ≤ 30 ml/min/1,73 m2. Léčba má být také vysazena při klinických příznacích nebo známkách zhoršení renálních funkcí po předchozím potvrzení na základě vyšetření. 
mg/dL (26.5 μmol/L) that is >ULN is recorded, or creatinine clearance estimated by the CKD-EPI equation is ≤ 30 mL/min/1.73m2.
Vytvoření kožní řasy stisknutím kůže Volnou rukou stiskněte kůži okolo místa injekce 
Using your free hand, pinch the skin around the injection site (Figure I).
Bolest hlavy (8; 9 %) Hypestezie (1; 1 %) Presynkopa (1; 1 %) Sítnicová migréna (1; 1 %) Synkopa (2; 2 %) 
Headache (8, 9%) Hypoaesthesia (1, 1%) Presyncope (1, 1%) Retinal migraine (1, 1%) Syncope (2, 2%) Dizziness (1, 1%) Tremor (1, 1%)
Během léčby přípravkem Waylivra byste měl(a) pokračovat v dietě s velmi nízkým příjmem tuků, kterou Vám předepsal Váš lékař. 
You should continue the very low-fat diet that your doctor has prescribed during treatment with Waylivra.
Po subkutánním podání dávky 200 až 400 mg byla zjištěna akumulace u Ctrough (7násobná až 14násobná) a nízký nebo žádný nárůst Cmax či AUC. 
Accumulation in Ctrough was observed (7- to 14-fold) and little or no increase in Cmax or AUC was observed following weekly SC administration over a dose of 200 to 400 mg.
Hematom (3; 3 %) Hypertenze (1; 1 %) Krvácení (1; 1 %) Nával horka (1; 1 %) 
Haematoma (3, 3%) Hypertension (1, 1%) Haemorrhage (1, 1%) Hot flush (1, 1%)
Pokud se u Vás projeví jakékoli známky nízké hladiny krevních destiček, jako je neobvyklé nebo dlouhé krvácení, rudé tečky na kůži (zvané petechie), nevysvětlitelné modřiny, krvácení, jež nepřestává, nebo krvácení z nosu, nebo pokud budete pociťovat ztuhlost krku nebo těžkou bolest hlavy, musíte ihned vyhledat svého lékaře. 
You should see your doctor immediately if you have any signs of low platelet levels, such as unusual or prolonged bleeding, patches of red appearing on the skin (called petechiae), unexplained bruising, bleeding which will not stop, or nosebleeds, or if you get neck stiffness or a severe headache.
Součásti předplněné injekční stříkačky 
Pre-filled syringe components
Přípravek Waylivra může být po vynětí z chladničky uchováván v původní krabičce při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů. 
Waylivra can be kept at room temperature (up to 30 °C) in the original carton for up to 6 weeks after removing from the refrigerator.
Když obdržíte přípravek Waylivra, je nutné předplněné stříkačky uchovávat v jejich obalu v chladničce 
When you first receive Waylivra the pre-filled syringes should be stored in their packaging in the refrigerator (2 °C-8 °C).
b Denominátorem pro výpočet procentuálních hodnot byl celkový počet pacientů v množině, u níž byla provedena kompletní analýza (full analysis set, FAS) s výchozí hodnotou hladiny triglyceridů ≥ 750 mg/dl 
b The denominator for percentage calculation was the total number of patients in FAS with baseline fasting triglyceride ≥ 750 mg/dL (or 8.5 mmol/L) in each treatment group.
Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud ji upustíte nebo spadne, když je z injekční jehly sejmutý kryt. 
Do not use the pre-filled syringe if it is dropped with the needle cap removed.
Jak se přípravek Waylivra používá 4. 
How to store Waylivra 6.
Hemoglobin snížený (1; 1 %) Jaterní enzymy zvýšené (1; 1 %) INR zvýšený (1; 1 %) 
Haemoglobin decreased (1, 1%) Hepatic enzyme increased (1, 1%) International normalised ratio increased (1, 1%)
Epistaxe (3; 3 %) Kašel (1; 1 %) Dyspnoe (2; 2 %) Nazální kongesce (1; 1 %) Faryngeální edém (1; 1 %) Sípot (1; 1 %) 
Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Waylivra 285 mg injekce volanesorsenum SC 
Waylivra 285 mg injection volanesorsen
Stříkačka je naplněna tak, že po úplném stlačení pístu nadávkuje 1,5 ml roztoku. 
It is filled to deliver 1.5 ml of solution upon full depression of the syringe's plunger.
Podlitina v místě injekce (10; 12 %) Edém v místě injekce (10; 12 %) 
Injection site induration (17, 20%) Injection site bruising (10, 12%) Injection site oedema (10, 12%)
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou činnosti ledvin není nutná žádná úprava počáteční dávky. 
No starting dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
b Pro možnou další léčbu volanesorsenem je potřebná konzultace s hematologem, aby se opětovné zvážil poměr přínosů a rizik. 
Daily a See section 4.4 for recommendations regarding use of antiplatelet agents/NSAIDs/anticoagulants b Consultation of a haematologist is needed to reconsider the benefit/risk for possible further treatment with volanesorsen.
p<0,0001), s poklesem -77 % oproti výchozímu stavu (95% CI: -97; -56) u pacientů, jimž byl podáván volanesorsen, a nárůstem 18 % oproti výchozí hodnotě (95% CI: -4; 39) u pacientů, kteří obdrželi placebo (tabulka 4). 
At the primary efficacy endpoint, the treatment difference between volanesorsen and placebo in mean fasting triglyceride percent change was -94% (95% CI: -122% -67%; p˂0.0001, with a decrease of77% from baseline (95% CI: -97, -56) in patients receiving volanesorsen and an increase of 18% from baseline (95% CI: -4, 39) in patients receiving placebo (Table 4).
Váš lékař u Vás může v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů a vyšetření moči nebo výskytu nežádoucích účinků změnit četnost používání tohoto přípravku nebo může jeho používání na určitou dobu nebo úplně zastavit. 
They may change how often you use it, or may stop it for a period or permanently, depending on the results of your blood and urine tests or occurrence of side effects.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pohybové tkáně 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Pokud se Vás některá z výše uvedených možností týká, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem. 
If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Waylivra.
Předplněnou stříkačku s přípravkem Waylivra chraňte před mrazem. 
Do not freeze the Waylivra pre-filled syringe.
Tabulka 1: Doporučení pro léčbu pacientů přípravkem Waylivra a pro jejich sledování 
Waylivra monitoring and treatment recommendations
Vložení použité injekční stříkačky do nádoby na ostrý odpad 
Dispose of the Used Syringe into a Sharps Container
Použitou nádobu na ostrý odpad nerecyklujte. 
Do not recycle your used sharps disposal container.
Dalšími složkami tohoto přípravku jsou voda pro injekci, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková 
Water for injections, hydrocloric acid and sodium hydroxide
Waylivra 285 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce volanesorsenum 
Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen
Abyste si byl(a) jistý(á), věnujte pozornost datu, které jste zaznamenal(a) na krabičku. 
You should refer to the date you have written on the carton to be sure.
Onemocnění podobající se chřipce Diskomfort v místě injekce (2; 2 
Feeling hot (2, 2%) Influenza-like illness (2, 2%) Injection site discomfort (2, 2%) Injection site inflammation (2,
o Příbalovou informaci pro pacienta o Průvodce pro pacienta/pečovatele • Průvodce pro pacienta/pečovatele má obsahovat tato klíčová sdělení: 
• The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer guide
Podávání tohoto léčivého přípravku v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of this medicinal product during pregnancy.
a Výchozí hodnoty pro dosud neléčenou skupinu byly převzaty z otevřené studie CS7 a výchozí hodnoty pro skupiny léčené volanesorsenem ve studii APPROACH a ve studii CS16 byly převzaty z příslušné kvalifikační studie. 
a Baseline values for treatment-naïve group were taken from the open-label study CS7 and baseline for
Jak přípravek Waylivra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Waylivra se dodává v krabičce jako jednodávková injekční stříkačka s jehlou a krytem jehly, předplněná čirým bezbarvým až slabě nažloutlým roztokem. 
Waylivra is provided in a carton as a single-dose syringe with needle and needle cap, pre-filled with a clear, colourless to pale yellow solution.
Přípravek má být čirý až lehce nažloutlý. 
The medicine should be clear to slightly yellow in color.
Artritida (2; 2 %) Bolest zad (2; 2 %) Muskuloskeletální bolest (2; 2 %) Bolest krku (2; 2 %) Svalové spasmy (1; 1 %) Ztuhlost kloubu (1; 1 %) Myozitida (1; 1 %) 
Myalgia (8, 9%) Arthralgia (6, 7%) Pain in extremity (5, 6%) Arthritis (2, 2%) Back pain (2, 2%) Musculoskeletal pain (2, 2%) Neck pain (2, 2%) Muscle spasms (1, 1%) Joint stiffness (1, 1%) Myositis (1, 1%) Pain in jaw (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
Při hladině trombocytů < 75 x 109/l se má zvážit vysazení antiagregačních léčivých přípravků, přípravků typu NSAID a antikoagulancií. 
Discontinuation of antiplatelet medicinal products/NSAIDs/anticoagulants should be considered for platelet levels < 75 x 109/L.
Erytém v místě injekce (67; 78 %) Bolest v místě injekce (38; 44 %) 
Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Strup místa injekce (1; 1 %) Papula místa injekce (1; 1 %) Edém (1; 1 %) 
Injection site paraesthesia (1, 1%) Injection site scab (1, 1%) Injection site papule (1, 1%) Oedema (1, 1%)
107c odst. 
Q3 2026
Bolest břicha (4; 5 %) Břišní distenze (1; 1 %) 
Nausea (8, 9%) Diarrhoea (4, 5%) Dry mouth (1,1 %)
Pokud není tento léčivý přípravek použit do 6 týdnů od prvního vyjmutí z chladničky, ihned jej zlikvidujte. 
Discard this medicine immediately if not used within the 6 weeks after the first time it is removed from the refrigerator.
(%) změna oproti výchozí hodnotě v 
% change from Baseline in APPROACH n
Otevřete krabičku a vyndejte z ní stříkačku tak, že uchopíte tělo stříkačky a vytáhnete ji rovně nahoru 
Open the carton and remove the syringe by grasping the syringe barrel and pulling it straight out (Figure C).
Alkoholový tampon 
Waylivra with alcohol
Zánět v místě injekce (2; 2 %) Rezistence v místě injekce (2; 2 %) 
Injection site mass (2, 2%) Pain (2, 2%)
Pokud není tento léčivý přípravek použit do 6 týdnů od prvního vyjmutí z chladničky, musí být ihned zlikvidován. 
This medicinal product must be discarded immediately if not used within the 6 weeks after the first time it is removed from refrigerated storage.
Krevní výron v místě injekce (7; 
Injection site hypoaesthesia (4,
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Waylivra používat 
What you need to know before you use Waylivra Do not use Waylivra if:
Tabulka shrnující nežádoucí účinky 
Tabulated list of adverse reactions
Průjem (4; 5 %) 
Pyrexia (4, 5%)
Celkový cholesterol LDL-C 
Triglycerides Total Cholesterol
Neaplikujte léčivý přípravek do míst s tetováním, pigmentovými znaménky, jizvami, mateřskými znaménky, modřinami, vyrážkou nebo do míst, kde je 
Do not inject into tattoos, moles, scars, birthmarks, bruises, rashes, or areas where the skin is tender, red, hard, damaged, burned, or inflamed.
Při dávce 50 až 100 mg bylo zjištěno určité navýšení AUC a 
Some accumulation in AUC and Cmax was observed for the 50 to 100 mg dose.
Obvykle se ukládá do nádoby na likvidaci ostrého odpadu (obrázek N) níže uvedeným postupem. 
Immediately after the injection, dispose of the used syringe as instructed by your healthcare professional, usually into a sharps disposal container (Figure N) by following these steps.
Pyrexie (4; 5 %) Suchost místa injekce (4; 5 %) 
Injection site dryness (4, 5%) Injection site haemorrhage (4,
• je nepropustná, 
• Leak-resistant,
Imunizační reakce (3; 3 %) Přecitlivělost (1; 1 %) 
Immunisation reaction (3, 3%) Hypersensitivity (1, 1%) Serum sickness-like reaction (1,
Rozmazané vidění (1; 1 %) 
Conjunctival haemorrhage (1, Vision blurred (1, 1%)
Puchýřky v místě injekce (3; 3 %) 
Injection site vesicles (3, 3%) Malaise (2, 2%)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Waylivra 285 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Po podání dalších subkutánně nebo intravenózně aplikovaných antisense oligonukleotidů bylo zjištěno zvýšení jaterních enzymů. 
Elevations of liver enzymes have been observed after administration of other subcutaneously and intravenously administered antisense oligonucleotides.
Clearance kreatininu renální snížená (1; 1 %) Transaminázy zvýšené (1; 1 %) 
Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
AUC. 
NC
Hyperhidróza (2; 2 %) Vyrážka (3; 3 %) Petechie (1; 1 %) Ekchymóza (1; 1 %) 
Erythema (4, 5%) Pruritus (4,5 %) Urticaria (3, 3%) Hyperhidrosis (2, 2%) Rash (3, 3%) Petechiae (1, 1%) Ecchymosis (1, 1%) Night sweats (1, 1%) Papule (1, 1%) Skin hypertrophy (1, 1%) Swelling face (1, 1%)
Vytažení injekční jehly Vyjměte injekční jehlu z místa injekce tak, že jí vytáhnete pod stejným úhlem jako při vpichování 
Remove the needle from the injection site by pulling out at the same angle it was inserted (Figure M).
Měsíc 3 
Baselinea Month 3
minut při poškrábání kůže). 
Pinch the skin
Průměrná procentuální změna metodou nejmenších čtverců 
LS Mean % Change from Baseline
Triglyceridy 
Breastfeeding
Selektivní vazba volanesorsenu na apoC-III mRNA ve 3' 
Observed Value change from Baseline in CS7 n
Pacienta se doporučuje monitorovat čtvrtletně běžným vyšetřením moči testovacím proužkem, zda se u něj nevyskytly známky nefrotoxicity. 
Monitoring for evidence of nephrotoxicity by routine urine dipstick is recommended on a quarterly basis.
Porucha činnosti ledvin 
Renal impairment
Ve studiích s podáním opakovaných dávek makaku jávskému byl zjištěn pokles počtu trombocytů v závislosti na dávce a čase. 
Dose and time-dependent reductions in platelet counts were observed in Cynomolgus monkey repeated dose studies.
Polymyalgia rheumatica (1; 1 %) 
Spontaneous haematoma (1, 1%)
Po podání injekce místo vpichu nemněte a neškrábejte. 
Do not rub the site after you've injected.
(k úpravě kyselosti, viz bod 2 pod nadpisem „Sodík“). 
The other ingredients are water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid (to adjust acidity level, see section 2 under ‘Sodium').
Datum první registrace: 19. června 2015 
Date of first authorisation: 19 June 2015
Po prvním otevření nádobky: 6 měsíců. 
After first opening of the container: 6 months.
EXP Použijte během 6 měsíců po prvním otevření. 
EXP Use within 6 months after first opening.
Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24-48 hodin. 
Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, nádobce nebo krabičce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Součást vícedávkového balení, nelze prodávat samostatně. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
[Pouze na vnější obal] PC: 
[For outer carton only] PC:
Rovněž meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických přípravků ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. 
A meta- analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny. 
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Uvedené nežádoucí účinky mohou mít rovněž souvislost se základním onemocněním a/nebo současně užívanými léčivými přípravky. 
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25-30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny. 
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. 
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
Přípravek Pregabalin Sandoz a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce). 
Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
• ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru 
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar.
• Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. 
• Some patients taking pregabalin have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol 
Oxycodone - (used as a pain-killer) Lorazepam - (used for treating anxiety) Alcohol
Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, měl/a byste vyhledat okamžitě lékařskou pomoc. 
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav. 
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
• Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a) alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislosti na nich. 
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám. 
Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2) The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku užívat účinnou antikoncepci. 
Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. 
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system,
Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz užívá současně s jinými přípravky obsahujícími: 
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing:
Neměl(a) byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist/a, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti. 
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
PVC/PVDC//Al blister. 
PVC/PVDC//Alu blister.
Přípravek Pregabalin Sandoz je k dispozici v následujících baleních: PVC/PVDC//Al blistry balené v krabičce. 
Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Zvýšená chuť k jídlu 
• Increased appetite.
Γιλντίζ 31, 3042 
Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042