natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V současné době není známo, zda vemurafenib při plazmatické hladině 100 µmol, pozorované u pacientů v ustáleném stavu (přibližně 50 µg/ml), může snižovat plazmatické koncentrace současně podávaných CYP2B6 substrátů, jako je bupropion. 
It is currently unknown whether vemurafenib at a plasma level of 100 µM observed in patients at steady state (approximately 50 µg/ml) may decrease plasma concentrations of concomitantly administered CYP2B6 substrates, such as bupropion.
Medián Tmax byl zvýšen ze 4 na 7,5 hodiny, pokud jednorázová dávka vemurafenibu byla užita s jídlem. 
The median Tmax was increased from 4 to 7.5 hours when a single vemurafenib dose was taken with food.
V léčbě vemurafenibem se má pokračovat až do progrese onemocnění nebo do rozvoje nepřijatelné toxicity (viz tabulky 1 a 2 níže). 
Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below).
• Otok obvykle na nohou (periferní otok) 
● Swelling usually in the legs (peripheral oedema)
Přípravek Zelboraf se nedoporučuje u dětí a dospívajících. 
Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Pozor na únavu a problémy s očima, které mohou být důvodem proč neřídit. 
Beware of fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
- 2. kohorta s dříve léčenými pacienty (N = 56): Pacienti, u nichž byly mozkové metastázy dříve léčeny, a u nichž po této léčbě došlo k progresi. 
- Cohort 2 with previously treated patients (N = 56): Patients who had been previously treated for their brain metastases and had progressed following this treatment.
Vemurafenib může být podáván s jídlem, nebo bez jídla, ale je třeba se vyvarovat podání obou denních dávek na prázdný žaludek (viz bod 5.2). 
Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Prodloužení QT intervalu může vést ke zvýšení rizika ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes. 
QT prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de Pointes.
• Léky, které jsou známy, že ovlivňují srdeční tep: 
● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
• Pokud užíváte přípravek Zelboraf, můžete být citlivější ke slunečnímu záření a snadněji se spálit, což může být závažné. 
● If you are taking Zelboraf, you may become more sensitive to sunlight and get sunburns that can be severe.
Vemurafenib je in vitro vysoce vázaný na bílkoviny lidské plazmy (> 99 %). 
It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Chronická myelomonocytická leukemie(2)(4), 
Chronic myelomonocytic leukaemia(2)(4),
Další léčivé přípravky a přípravek Zelboraf 
Other medicines and Zelboraf
Pacienti si mají být vědomi možné únavy nebo problémů s očima, což může být důvodem, aby neřídili. 
Patients should be made aware of the potential fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Není doporučena kombinace tohoto léku s přípravkem Zelboraf z důvodu zvýšené jaterní toxicity. 
The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver.
Medián (v měsících)e 
It may harm them,
• Pocity brnění a pálení v rukou a nohou 
● Tingling or burning feelings in hands and feet
• Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy se srdcem, jako je porucha převodu elektrického signálu nazývaná „prodloužení QT intervalu“. 
● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Studie kancerogenity nebyly s vemurafenibem provedeny. 
Carcinogenicity studies have not been conducted with vemurafenib.
Ve většině případů byl vemurafenib nadále podáván a sarkoidóza buď odezněla nebo přetrvávala. 
In majority of the cases, vemurafenib was maintained and the event of sarcoidosis either resolved or persisted.
Bez předchozí léčby n = 90 
Cohort 1 No previous treatment n = 90
Medián celkového přežití byl 15,9 měsíců (95% CI: 11,6; 18,3). 
Median overall survival was 15.9 months (95% CI: 11.6, 18.3).
Riziko zvýšení expozice u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nelze vyloučit. 
A risk for increased exposure in patients with severe renal impairment cannot be excluded.
Elevace kreatininu v séru byly většinou mírné (>1-1,5x ULN) až středně závažné (>1,5-3x ULN) a bylo pozorováno, že jsou reverzibilní povahy (viz tabulka 4). 
Serum creatinine elevations were mostly mild (>1-1.5x ULN) to moderate (>1.5-3x ULN) and observed to be reversible in nature (see table 4).
V ustáleném stavu je průměrná expozice vemurafenibu v plazmě během 24hodinového období stabilní, jak ukazuje průměrný poměr 1,13 mezi plazmatickou koncentrací před ranní dávkou a 2-4 hodiny po ranní dávce. 
At steady state, the mean vemurafenib exposure in plasma is stable during the 24-hour interval as indicated by the mean ratio of 1.13 between the plasma concentrations before and 2-4 hours after the morning dose.
Další sledování se doporučuje zejména u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater a provádí se každý měsíc během prvních 3 měsíců léčby a poté každé 3 měsíce nebo častěji podle klinické indikace. 
Further monitoring is recommended in particular in patients with moderate to severe hepatic impairment monthly during the first 3 months of treatment followed by every 3 months thereafter or more often as clinically indicated.
Co přípravek Zelboraf obsahuje 
What Zelboraf contains
Výsledky studie fáze II (studie NP22657) u pacientů, u kterých selhala alespoň jedna předchozí léčba 
Results from the phase II study (NP22657) in patients who failed at least one prior therapy
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 56 x 1 potahovaná tableta 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 x 1 film-coated tablets
• Tyto léze obvykle vypadají jako poškození kůže sluncem, zůstávají na jednom místě a lze je léčit chirurgickým odstraněním. 
● Usually, this lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured by surgical removal.
• Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry. 
● Tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Poměr rizik 95% Interval spolehlivosti 
Hazard Ratio 95% Confidence Interval
Velmi vzácné < 1/10000 
Very rare < 1/10,000
Pokud dojde k vynechání dávky, je možné ji užít nejpozději 4 hodiny před další dávkou, aby bylo dodrženo dávkovací schéma dvakrát denně. 
If a dose is missed, it can be taken up to 4 hours prior to the next dose to maintain the twice daily regimen.
Kožní spinocelulární karcinom se obvykle objevuje časně v průběhu léčby s mediánem doby do prvního výskytu 7 až 8 týdnů. 
CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Výsledky studie fáze II (MO25743) u pacientů s mozkovými metastázami 
Results from the phase II study (MO25743) in patients with brain metastases
Proto vliv vemurafenibu na plod nelze vyloučit. 
Therefore an effect of vemurafenib on the foetus cannot be excluded.
• Informujte svého lékaře, pokud se již u Vás vyskytl jiný typ nádoru než melanom, protože přípravek Zelboraf může způsobit rozvoj určitých typů nádorů. 
● Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as Zelboraf may cause progression of certain types of cancers.
Doporučuje se, aby všichni pacienti podstoupili před zahájením léčby dermatologické vyšetření a byli rutinně sledováni i v průběhu léčby. 
It is recommended that all patients receive a dermatologic evaluation prior to initiation of therapy and be monitored routinely while on therapy.
Jídlo (s vysokým obsahem tuku) zvyšuje relativní biologickou dostupnost jednorázové dávky 960 mg vemurafenibu. 
Food (high fat meal) increases the relative bioavailability of a single 960 mg dose of vemurafenib.
Na základě populační analýzy farmakokinetiky nemá věk žádný statisticky významný vliv na farmakokinetiku vemurafenibu. 
Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics.
Závažné reakce hypersenzitivity mohou zahrnovat Stevensův-Johnsonův syndrom, generalizovanou vyrážku, erytém nebo hypotenzi. 
Severe hypersensitivity reactions may include Stevens-Johnson syndrome, generalised rash, erythema or hypotension.
Ve studii fáze III bylo 94 (28 %) z 336 pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem léčených vemurafenibem ve věku ≥ 65 let. 
In the phase III study, ninety-four (28%) of 336 patients with unresectable or metastatic melanoma treated with vemurafenib were ≥ 65 years.
Další malignity 
Other malignancies
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle frekvence jejich výskytu: 
Side effects are listed below by frequency:
V předdefinované interim analýze s ukončením sběru údajů ke dni 30. prosince 2010 bylo významné zlepšení pozorováno u ko-primárních cílových parametrů celkové přežití (p<0,0001) a doba přežití bez progrese (p<0,0001) (nestratifikovaný log-rank test). 
At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p<0.0001) and PFS (p<0.0001) (unstratified log-rank test) were observed.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se použití vemurafenibu u těhotných žen. 
There are no data regarding the use of vemurafenib in pregnant women.
Ochrana před sluncem 
Sun protection
Všem léčeným pacientům bylo nejméně 15 let a vážili alespoň 45 kg. Tři pacienti byli léčeni vemurafenibem v dávce 720 mg dvakrát denně a tři pacienti byli léčeni vemurafenibem v dávce 960 mg dvakrát denně. 
All patients treated were at least 15 years of age and weighed at least 45 kg. Three patients were treated with vemurafenib 720 mg twice daily, and three patients were treated with vemurafenib 960 mg twice daily.
Vemurafenib může snížit účinnost hormonálních antikoncepčních přípravků (viz bod 4.5). 
Vemurafenib might decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5).
• Dále bude nutné, aby Vám lékař vyšetřil hlavu, krk, ústa, mízní (lymfatické) uzliny a abyste pravidelně podstupoval(a) CT vyšetření. 
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Úprava dávkování, která by vedla k dávkám nižším než 480 mg dvakrát denně, se nedoporučuje. 
Posology adjustments resulting in a dose below 480 mg twice daily are not recommended.
Tablety nežvýkejte ani nedrťte. 
Do not chew or crush the tablets.
Účinky vemurafenibu na léčivé přípravky, které jsou substráty BCRP, nejsou známy. 
The effects of vemurafenib on medicinal products that are substrates of BCRP are unknown.
U pacientů, kteří byli léčeni stereotaktickou radioterapií (SRT) nebo chirurgicky, muselo po této předchozí léčbě dojít k rozvoji nové mozkové léze hodnotitelné podle kritérií RECIST. 
For patients treated with stereotactic radiotherapy (SRT) or surgery, a new RECIST-assessable brain lesion must have developed following this prior therapy.
Průměrný účinek na QTc zůstával stabilní v rozmezí mezi 12-15 ms po prvním měsíci léčby, s nejdelším průměrným prodloužením QTc (15,1 ms; horní 95% interval spolehlivosti: 17,7 ms) pozorovaným během prvních 6 měsíců (n=90 pacientů). 
The mean QTc effect remained stable between 12-15 ms beyond the first month of treatment, with the largest mean QTc prolongation (15.1 ms; upper 95% CI: 17.7 ms) observed within the first 6 months (n=90 patients).
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE15 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE15
Asi u 33 % pacientů, u kterých vznikl kožní spinocelulární karcinom, byl zaznamenán > 1 výskyt s mediánem doby mezi jednotlivými výskyty 6 týdnů. 
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced > 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Bolesti břicha nejasného původu mají být ihned vyšetřeny (včetně měření amylázy a lipázy v séru). 
Unexplained abdominal pain should be promptly investigated (including measurement of serum amylase and lipase).
Léčba prodloužení QTc může vyžadovat specifická opatření týkající se sledování pacienta (viz bod 4.4). 
Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Výskyt celkového přežití v 6 měsících byl 77 % (95% CI: 70 %, 85 %) a ve 12 měsících 58 % (95% CI: 49 %, 67 %). 
The overall survival rate at 6 months was 77% (95% CI: 70%, 85%) and at 12 months was 58% (95% CI: 49%,
• Během léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po ukončení léčby používejte vhodnou metodu antikoncepce. 
● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
Vemurafenib má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Vemurafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
K dispozici nejsou žádné informace týkající se bezpečnosti přípravku Zelboraf u těhotných žen. 
There is no information about the safety of Zelboraf in pregnant women.
Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu vemurafenibem, je nutné vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro matku. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue vemurafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Obrna VII. hlavového nervu, periferní neuropatie 
7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Oční problémy 
Eye problems
Poškození jater (g) Na základě kritérií na posouzení přípravkem způsobeného poškození jater, která byla vyvinuta mezinárodní expertní pracovní skupinou lékařů a vědců, bylo poškození jater definováno jako jedna z následujících abnormálních hodnot laboratorních testů: 
Based on the criteria for drug induced liver injury developed by an international expert working group of clinicians and scientists, liver injury was defined as any one of the following laboratory abnormalities:
Růžovobílé až oranžovobílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 19 mm s vyraženým „VEM“ na jedné straně. 
Pinkish white to orange white, oval, biconvex film-coated tablets of approximately 19 mm, with ‘VEM' engraved on one side.
N/A (t) Odhadnuta na základě 16403 melanomů se známou mutací kodonu 600 BRAF ve veřejné databázi COSMIC, vydání 71 (listopad 2014). 
Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů s melanomem, jsou shrnuty níže podle MedDRA tříd orgánových systémů, četnosti a stupně závažnosti. 
ADRs which were reported in melanoma patients are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Váš lékař bude také provádět určité krevní testy ke kontrole funkce jater a funkce ledvin před zahájením užívání přípravku Zelboraf a v průběhu léčby. 
Your doctor will also do some blood tests to check your liver and kidney functions before you start taking Zelboraf and during treatment.
Vzhledem k dlouhému poločasu vemurafenibu nelze plný inhibiční účinek vemurafenibu na společně podávané léčivé přípravky pozorovat před 8. dnem léčby vemurafenibem. 
Due to the long half-life of vemurafenib, the full inhibitory effect of vemurafenib on a concomitant medicinal product might not be observed before 8 days of vemurafenib treatment.
Při příležitostném podání vemurafenibu na prázdný žaludek se očekává, že má omezený vliv na expozici v ustáleném stavu z důvodu vysoké akumulace vemurafenibu v ustáleném stavu. 
Occasional intake of vemurafenib on an empty stomach is expected to have limited influence on steady state exposure due to the high accumulation of vemurafenib at steady state.
Vemurafenib je třeba podávat s opatrností, pokud je podáván současně nebo sekvenčně s radiační léčbou. 
Vemurafenib should be used with caution when given concomitantly or sequentially with radiation treatment.
Vyšetření kůže před zahájením léčby, v jejím průběhu a po jejím ukončení 
Checks of your skin before, during and after treatment
• Snížený počet bílých krvinek (neutropenie). 
● Decreased white blood cells (neutropenia).
Není známo, zda se vemurafenib vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether vemurafenib is excreted in human milk.
Jsou dostupné v hliníkovém perforovaném jednodávkovém blistru v balení po 56 x 1 tablet. 
They are available in aluminium perforated unit dose blisters in packs of 56 x 1 tablets.
• Typy poškození ledvin charakterizované zánětem (akutní intersticiální nefritida) nebo poškozením tubulů ledvin (akutní tubulární nekróza). 
● Types of kidney injury characterized by inflammation (acute interstitial nephritis) or damage to the tubules of the kidney (acute tubular necrosis).
Bezpečnost a účinnost vemurafenibu u dětí mladších 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of vemurafenib in children less than 18 years old have not been established.
Vemurafenib může zvýšit plazmatickou expozici léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp. 
Vemurafenib may increase the plasma exposure of medicinal products that are P-gp substrates.
Většina pacientů byli muži (61,6 %), běloši (92,5 %), medián věku byl 54 let (rozmezí 26 až 83 let), kteří byli obdobně rozděleni do obou kohort. 
The majority of patients were male (61.6%), and Caucasian (92.5%), and the median age was 54 years (range 26 to 83 years), similarly distributed between the two cohorts.
Většina látek souvisejících s vemurafenibem (94 %) byla vyloučena ve stolici a <1 % v moči. 
The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and <1% in urine.
• Zánětlivé onemocnění postihující zejména kůži, plíce a oči (sarkoidóza) 
● Inflammatory disease mainly affecting the skin, lung and eye (sarcoidosis)
Současné podávání substrátů CYP2C8 s úzkým terapeutickým oknem má být prováděno s opatrností, protože vemurafenib může zvýšit jejich koncentrace. 
Concomitant administration of CYP2C8 substrates with a narrow therapeutic window should be made with caution since vemurafenib may increase their concentrations.
Vemurafenib je třeba podávat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat. 
Vemurafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment and patients should be closely monitored.
• Typ závažné kožní reakce charakterizované vyrážkou doprovázenou horečkou a zánětem vnitřních orgánů, např. jater a ledvin 
● A type of severe skin reaction characterised by rash accompanied by fever and inflammation of internal organs such as liver and kidney
Přípravek Zelboraf může snižovat účinnost některých druhů perorálních antikoncepčních přípravků. 
Zelboraf may decrease the efficacy of some oral contraceptives.
Z dalších vzorků dostupných z neklinických a klinických studií (n=920), ve kterých byla pozitivita mutace stanovená pomocí testu cobas a které byly následně analyzovány sekvencováním, nebyly žádné vzorky identifikovány jako divoký typ genu pomocí sekvencování dle Sangera ani 454 sekvencování. 
Of the specimens available from the non-clinical and clinical studies (n=920), that were mutation-positive by the cobas test and additionally analyzed by sequencing, no specimen was identified as being wild type by both Sanger and 454 sequencing.
Léčbu vemurafenibem má zahajovat a dohlížet na ni kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků. 
Treatment with vemurafenib should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Většina excidovaných lézí hodnocených nezávislou centrální dermatopatologickou laboratoří byla klasifikována jako spinocelulární karcinom - subtyp keratoakantomu nebo s rysy smíšeného keratoakantomu (52 %). 
The majority of the excised lesions reviewed by an independent central dermatopathology laboratory were classified as SCCkeratoacanthoma subtype or with mixed-keratoacanthoma features (52%).
Velmi časté ≥ 1/10 
Very common ≥ 1/10
Jaterní enzymy (transaminázy a alkalickou fosfatázu) a bilirubin mají být měřeny před zahájením léčby a dále sledovány jednou měsíčně v průběhu léčby nebo podle klinické indikace. 
Liver enzymes (transaminases and alkaline phosphatase) and bilirubin should be measured before initiation of treatment and monitored monthly during treatment, or as clinically indicated.
Pacienti byli randomizováni k léčbě vemurafenibem (960 mg dvakrát denně) nebo dakarbazinem (1000 mg/m2 v den 1 každé 3 týdny). 
Patients were randomised to treatment with vemurafenib (960 mg twice daily) or dacarbazine (1000 mg/m2 on day 1 every 3 weeks).
Pacienti, u kterých dojde k rozvoji nežádoucích účinků, mají dostat vhodnou symptomatickou léčbu. 
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate symptomatic treatment.
Obrázek 1: Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití - dříve neléčení pacienti (ukončení sběru údajů ke dni 20. prosince 2012) 
Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival - previously untreated patients (December 20, 2012 cut-off)
Vliv inhibitorů P-gp a BCRP, které nejsou také silnými inhibitory CYP3A4, není znám. 
The effects of P-gp and BCRP inhibitors that are not also strong CYP3A4 inhibitors are unknown.
Bazocelulární karcinom, nový primární melanom(3) 
Basal cell carcinoma, new primary melanoma(3)
Četnost nejlepší potvrzené celkové odpovědi posouzená nezávislou hodnotící komisí, počet pacientů s odpovědí n (%) b Oboustranný 95% Clopper-Pearsonův interval spolehlivosti (CI) c Trvání odpovědi posouzené nezávislou hodnotící komisí d Kaplan-Meierův odhad e Posouzené zkoušejícím lékařem 
Best overall confirmed response rate as assessed by independent review committee, number of responders n (%) b Two-sided 95% Clopper-Pearson Confidence Interval (CI) c Duration of response as assessed by an Independent Review Committee d Kaplan-Meier estimate e Assessed by investigator
• ≥ 3x horní limit normy ALT se současným zvýšením koncentrace bilirubinu > 2x horní limit normy 
• ≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
• Potahová vrstva: červený oxid železitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý. 
● Film-coating: iron oxide red, macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talc and titanium dioxide.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PERFOROVANÝ BLISTR JEDNODÁVKOVÝ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE PERFORATED BLISTER
• potíže nebo bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo reflux kyseliny (ezofagitida). 
● Difficulty or pain when swallowing, chest pain, heartburn or acid reflux (esophagitis).
Podání vemurafenibu na prázdný žaludek může vést k významně nižší expozici v ustáleném stavu než podání vemurafenibu s jídlem, nebo v krátké době po jídle. 
Consistent intake of vemurafenib on an empty stomach may lead to significantly lower steady state exposure than consistent intake of vemurafenib with or a short time after a meal.
Pečlivě zvažte prospěch a rizika před podáním vemurafenibu pacientům s dřívějším nebo současným nádorem souvisejícím s RAS mutací. 
Carefully consider benefits and risks before administering vemurafenib to patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutation.
Studie byla ukončena kvůli nízkému počtu zařazených pacientů. 
The study was terminated due to low enrollment.
Intenzita klinických nežádoucích účinků byla stanovena na základě kritérií CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0. 
The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
Výsledky ze studie (NO25390) fáze I u pediatrických pacientů 
Results from the phase I study (NO25390) in paediatric patients
Incidence kožního spinocelulárního karcinomu u pacientů léčených vemurafenibem v klinických studiích byla přibližně 20 %. 
The incidence of cuSCC in vemurafenib-treated patients across studies was approximately 20%.
V klinické studii současné podání jedné dávky 960 mg vemurafenibu s rifampicinem výrazně snížilo plazmatickou expozici vemurafenibu přibližně o 40 %. 
In a clinical study, co-administration of a single dose 960 mg of vemurafenib with rifampicin, significantly decreased the plasma exposure of vemurafenib by approximately 40%.
Dermatologické reakce 
Dermatologic reactions