natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/722/021 14 tableta EU/1/11/722/022 28 tableta EU/1/11/722/023 30 tableta EU/1/11/722/024 50 tableta EU/1/11/722/025 56 tableta EU/1/11/722/026 84 tableta EU/1/11/722/027 90 tableta EU/1/11/722/028 98 tableta EU/1/11/722/029 112 tableta EU/1/11/722/030 196 tableta 
EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid). 
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
EU/1/11/722/001 14 tableta EU/1/11/722/002 28 tableta EU/1/11/722/003 30 tableta EU/1/11/722/004 50 tableta EU/1/11/722/005 56 tableta EU/1/11/722/006 84 tableta EU/1/11/722/007 90 tableta EU/1/11/722/008 98 tableta EU/1/11/722/009 112 tableta EU/1/11/722/010 196 Tableta 
EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 45 mg tablety Pioglitazonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 45 mg tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 30 mg tablety Pioglitazonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 30 mg tablets
EU/1/11/722/011 14 tableta EU/1/11/722/012 28 tableta EU/1/11/722/013 30 tableta EU/1/11/722/014 50 tableta EU/1/11/722/015 56 tableta EU/1/11/722/016 84 tableta EU/1/11/722/017 90 tableta EU/1/11/722/018 98 tableta EU/1/11/722/019 112 tableta EU/1/11/722/020 196 tableta 
EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c 8,0% po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.Ve srovnání s pioglitazonem KaplanMeierova analýza prokázala kratší dobu do selhání léčby u pacientů léčených gliclazidem. 
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pioglitazone Accord 15 mg tablety Pioglitazonum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 15 mg tablets
- Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid). 
• Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
- Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid). 
• Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
U pacientů užívajících Pioglitazone Accord byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (může postihnout až 1 ze 100 lidí). 
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
- Jedna tableta Pioglitazone Accord obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid). 
• Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře mén ě časté méně časté méně časté méně časté méně časté 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Co Pioglitazone Accord obsahuje - Léčivou látkou Pioglitazone Accord je pioglitazon. 
• The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Dávkování stanoví lékař. 
Your doctor will tell you the dose to take.
Odhady vycházející z jiné analýzy 
Estimates based on other analysis
Nejlepší odpověď 
Best Response
> 24 hodin 
> 24 hours
Lékař Vám bude podávat přípravek Ivozall jednou denně po dobu 5 dní. 
Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Pacienti, kteří splní všechna následující kritéria: 
Patients who met each of the following criteria:
Níže uvedená tabulka uvádí souhrn klíčových výsledků účinnosti v této studii. 
The table below summarises the key efficacy results for this study.
Proberte se svým lékařem otázky antikoncepce. 
Talk to your doctor about contraception.
Koncentrát (ml)* 
Concentrate (ml)*
PR = Částečná remise 
PR = Partial remission
Infuze se podává dvě hodiny. 
The infusion will be given over 2 hours.
Přípravek Ivozall pro Vás nemusí být vhodný: 
Ivozall may not be suitable for you:
(Údaje o expozici u králíků nejsou k dispozici.) 
(There are no exposure data in rabbits.)
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky. 
The following information is intended for healthcare professionals only:
Specifické antidotum neexistuje. 
No specific antidotal therapy exists.
Jeho protinádorový účinek je zřejmě založen na třech mechanismech: 
Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Byly také hlášeny další exfoliativní reakce. 
Other exfoliative conditions have also been reported.
Přípravek Ivozall může poškozovat mužské i ženské reprodukční orgány. 
Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Děti ve věku < 1 rok 
Children < 1 year old
Nejsou známy žádné klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky či laboratorními testy. 
However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Nejlépe účinkuje proti buňkám, které se rychle množí - jako jsou nádorové buňky. 
It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Další léčivé přípravky a Ivozall 
Other medicines and Ivozall
Pak lze léčbu obnovit v plné dávce. 
At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Odhadovaná clearance kreatininu (ml/min) 
Estimated creatinine clearance (ml/min)
Působí tak, že brání růstu těchto abnormálních bílých krvinek, a nakonec je zahubí. 
It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Vylučování klofarabinu do mléka nebylo u zvířat studováno. 
The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Pacienti ITT* (n = 61) 
ITT* patients (n = 61)
Střední věk léčených pacientů (37 mužského pohlaví a 24 ženského pohlaví) byl 12 let. 
The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Individuální délka remise a údaje o přežití pacientů, kteří dosáhli CR nebo CRp 
Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Po 24 hodinách se přibližně 60 % dávky vyloučí v nezměněné podobě močí. 
After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Pacienti, kteří nepodstoupili transplantaci 
Patients who did not undergo transplant
Hematurie byla pozorována u 13 % pacientů z celkového počtu. 
Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Plochu tělesného povrchu je třeba vypočítat pomocí aktuální výšky a tělesné hmotnosti pacienta, a to vždy před začátkem každého cyklu. 
Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Vzhledem ke svému způsobu působení má tento lék vliv na krev a jiné orgány. 
Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Odhady vycházející z nekompartmentové analýzy (n = 14/n = 14) 
Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Zvýšená hladina kreatininu stupně 3 a 4 se vyskytla u 8 % pacientů. 
Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Znamená to, že vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto referenčním léčivém přípravku. 
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Proto se nepředpokládá, že by ovlivnil metabolismus léčivých látek, které jsou známými substráty těchto enzymů. 
As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
• Bez průkazu blastů v oběhu nebo extramedulárního onemocnění 
• No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Akutní lymfoblastická leukemie je způsobena abnormálním růstem některých typů bílých krvinek. 
Acute lymphoblastic leukaemia is caused by abnormal growth of some types of white blood cells.
Kategorie odpovědi 
Response category
JINÉ ORPHELIA Pharma 
ORPHELIA Pharma
Lékař bude sledovat Váš zdravotní stav a může měnit Vaši dávku podle toho, jak budete na léčbu reagovat. 
Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Celková remise (Cr + CRp) 
Overall remission (CR + CRp)
Požádejte svého lékaře, aby Vám vysvětlil, jak se můžete ochránit před početím, či naopak mít rodinu. 
Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
U 12 pacientů, kteří dosáhli celkové remise (CR + CRp), činila střední doba přežití 66,6 týdne od data ukončení sběru dat. 
The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Je to čirý, bezbarvý roztok, který se před použitím připravuje a ředí. 
It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Není známo, zda se klofarabin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Děti s tělesnou hmotností < 20 kg 
Children weighing < 20 kg
Referenční léčivý přípravek pro přípravek Ivozall byl registrován za „výjimečných okolností“. 
The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
To odpovídá 3,53 % doporučeného maximálního denního přísunu sodíku u dospělých. 
This is equivalent to 3.53% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Většina srdečních nežádoucích účinků byla hlášena během prvních dvou cyklů. 
Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Játra jsou potenciálním cílovým orgánem toxicity. 
The liver is a potential target organ for toxicity.
Ten je obvykle reverzibilní a závisí na dávce. 
This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
V průběhu léčby přípravkem Ivozall bude Váš lékař pravidelně provádět krevní a jiné testy, jejichž pomocí se sleduje Váš zdravotní stav. 
During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Incidence těchto toxicit závisela jak na podané dávce klofarabinu, tak na délce léčby. 
The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
Tyto infekce mohou vést k septickému šoku, k selhání dýchacího systému, k selhání ledvin a/nebo k multiorgánovému selhání. 
These infections may lead to septic shock, respiratory failure, renal failure, and/or multi-organ failure.
Dále projevoval aktivitu vůči inaktivním lymfocytům a makrofágům. 
It was also active against quiescent lymphocytes and macrophages.
Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během léčby klofarabinem, neprodleně se poraďte s lékařem. 
If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
Odpovědi byly pozorovány u různých imunofenotypů ALL, včetně pre-B buněk a T-buněk. 
Responses were seen in different immunophenotypes of ALL, including pre-B cell and T-cell.
Častěji k jejich výskytu docházelo během prvních 30 dnů léčby a v kombinaci s chemoterapií. 
This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Nicméně většina těchto případů hypotenze byla hlášena u pacientů s komplikujícími závažnými infekcemi. 
However, the majority of these hypotensive events were reported in patients who had confounding severe infections.
S cytotoxickými léčivými přípravky zacházejte opatrně. 
Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
Nicméně konečný objem roztoku se může lišit podle klinického stavu pacienta a podle uvážení lékaře. 
However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Renální clearance 
Renal clearance
Bezpečnost a účinnost byly posuzovány ve studiích u pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze (viz bod 5.1). 
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients ≤ 21 years old at initial diagnosis (see section 5.1).
Nicméně Cmax je nepřímo úměrná hmotnosti pacienta, a tudíž malé děti mohou mít na konci infuze vyšší Cmax než typické 40kg dítě, jemuž je podávána stejná dávka klofarabinu na m2. 
However, Cmax is inversely proportional to patient weight and, therefore, small children may have a higher Cmax at the end of infusion than a typical 40 kg child given the same dose of clofarabine per m2.
Pokud se hodnota ANC neupraví do 6 týdnů od zahájení léčebného cyklu, je třeba provést odběr kostní dřeně/biopsii, aby se stanovila případná refrakterní choroba. 
If the ANC does not recover by 6 weeks from the start of a treatment cycle, a bone marrow aspirate / biopsy should be performed to determine possible refractory disease.
4 týdny a déle, pak má být v příštím cyklu dávka snížena o 25 %. 
≥ 4 weeks, then the dose should be reduced by 25% for the next cycle.
Je tedy nepravděpodobné, že by došlo k interakci s léčivými látkami, které inhibují nebo indukují enzymy cytochromu P450. 
Therefore, it is unlikely to interact with active substances which inhibit or induce cytochrome P450 enzymes.
Než Vám bude přípravek Ivozall podán, bude naředěn v roztoku chloridu sodného (roztok soli a vody). 
Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
• Profylaktické použití steroidů (např. 100 mg/m2 hydrokortizonu 1. až 3. den) může přispět k prevenci známek či symptomů SIRS nebo kapilárního úniku. 
• The use of prophylactic steroids (e.g., 100 mg/m2 hydrocortisone on Days 1 through 3) may be of benefit in preventing signs or symptoms of SIRS or capillary leak.
Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání klofarabinu těhotným ženám. 
There are no data on the use of clofarabine in pregnant women.
Navíc se při zahájení léčby u většiny pacientů v klinických studiích vyskytly hematologické poruchy jako projev leukemie. 
In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
Dospělí (včetně starších osob) 
Adult population (including elderly)
Klofarabin byl u potkanů a králíků teratogenní. 
Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
• Pacienti splňující všechna kritéria CR s výjimkou obnovy počtu trombocytů na hodnotu > 100 x 109/l 
• Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 109/l
Čirý, prakticky bezbarvý roztok s pH 4,5 až 7,5 a osmolaritou 270 až 310 mosm/l, bez viditelných částic. 
Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l, free from visible particles.
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antimetabolity, purinová analoga, ATC kód: L01BB06. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB06.
Střední čas do progrese (v týdnech)** (95 % CI) 
Median time to progression (weeks)** (95% CI)
Má být zváženo profylaktické podání antiemetik. 
Prophylactic anti-emetic medicinal products should be considered.
Klinická účinnost: Aby bylo možno systematicky hodnotit odpovědi pozorované u pacientů, stanovil nezaslepený nezávislý panel pro hodnocení odpovědí (Independent Response Review Panel - IRRP) následující počty léčebných odpovědí na základě definic stanovených Skupinou pro dětskou onkologii 
Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children's Oncology Group:
Studie hodnotící účinky klofarabinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effects of clofarabine on the ability to drive and use machines have been performed.
Nebyly provedeny žádné studie kancerogenity. 
No carcinogenicity studies have been performed.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ivozall, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno nadměrné množství léku, ihned na to upozorněte svého lékaře. 
If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, včetně teratogenity (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenicity (see section 5.3).
Ženy, které mohou otěhotnět: v průběhu léčby klofarabinem musíte používat účinnou antikoncepci. 
Women who are able to get pregnant: you must use effective contraception during treatment with clofarabine.
Dospělí pacienti (> 21 a < 65 let) 
Adults (> 21 and < 65 years old)
Systémová clearance 
Systemic clearance
Ze 17 pacientů s ALL bylo u 2 dosaženo úplné remise (12 %, CR) a u 2 částečné remise (12 %, PR), a to při různých dávkách. 
Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
• Narušení integrity membrány mitochondrií s uvolněním cytochromu C a jiných proapoptotických faktorů vedoucích k programované buněčné smrti i u nedělících se lymfocytů. 
• Disruption of mitochondrial membrane integrity with the release of cytochrome C and other proapoptotic factors leading to programmed cell death even in non-dividing lymphocytes.
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice, bezpečnosti či účinnosti klofarabinu u kojenců. 
There are no data on the pharmacokinetics, safety or efficacy of clofarabine in infants.
U potkanů byly pozorovány účinky s vlivem na srdce odpovídající kardiomyopatii a přispívaly k projevům srdečního selhání po opakovaných cyklech léčby. 
Cardiac effects were observed in rats consistent with cardiomyopathy and contributed to signs of cardiac failure after repeated cycles of treatment.
Podávání klofarabinu má být přerušeno též, pokud se u pacienta z jakéhokoli důvodu během pětidenního podávání rozvine hypotenze. 
In addition, clofarabine treatment should be discontinued if the patient develops hypotension for any reason during the 5 days of administration.
• Funkce ledvin a jater před zahájením, během aktivní léčby a po jejím ukončení. 
• Renal and hepatic function prior to, during active treatment and following therapy.
Devět ze 17 ALL pacientů bylo léčeno klofarabinem v dávce 52 mg/m2/den. 
Nine of 17 ALL patients were treated with clofarabine 52 mg/m2/day.
Doporučuje se okamžitě přerušit léčbu, bedlivě sledovat pacienta a zahájit příslušná podpůrná opatření. 
Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci při pokračující remisi * 
Patients who underwent transplant while in continued remission*
Minimální účinky pozorované při nižších dávkách naznačují, že existuje práh pro toxicitu zasahující srdce a že nelineární farmakokinetika v plasmě potkanů může ovlivňovat pozorované účinky. 
The minimal effects seen at lower doses suggest that there is a threshold for toxicities on the heart and nonlinear plasma pharmacokinetics in the rat may play a role in the observed effects.
Pokud přípravek přijde do styku s očima, pokožkou či sliznicí, ihned jej vypláchněte velkým množstvím vody. 
If the product comes into contact with eyes, skin or mucous membranes, rinse immediately with copious amounts of water.
75,4 až 124,8 
75.4 to 124.8
125,3 až 130,0 
125.3 to 130.0
Před zařazením do studie absolvovalo 58 ze 61 pacientů (95 %) 2 až 4 různé indukční režimy a 18/61 (30 %) těchto pacientů absolvovalo alespoň 1 předchozí transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). 
Before enrolling in the trial, 58 of the 61 patients (95%) had received 2 to 4 different induction regimens and 18/61 (30%) of these patients had undergone at least 1 prior haematological stem cell transplant (HSCT).
Klofarabin se eliminuje kombinací renální a nerenální exkrece. 
Clofarabine is eliminated by a combination of renal and non-renal excretion.
Přípravek budete dostávat ve formě infuze podávané dlouhou tenkou hadičkou zavedenou do žíly („kapačkou“) nebo pomocí malého lékařského zařízení, které se zavádí pod kůži (systém port-a-cath), pokud jej Vy nebo Vaše dítě máte zavedený. 
It will be given to you as an infusion through a long thin tube which goes into a vein (a drip), or into a small medical appliance that is inserted under the skin (port-a-cath) if you (or your child) have one implanted.
Léčbu přípravkem Ivozall Vám předepsal kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s léčbou leukemie. 
Your treatment with Ivozall has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
• Respirační funkce, krevní tlak, bilance tekutin a tělesnou hmotnost během pětidenního období podávání klofarabinu a těsně po jeho skončení. 
• Respiratory status, blood pressure, fluid balance and weight throughout and immediately after the 5 day clofarabine administration period.
• (Počet pacientů s CR + počet pacientů s CRp) ÷ počet vyhovujících pacientů, jimž byl podáván klofarabin 
• - (Number of patients with a CR + Number of patients with a CRp) ÷ Number of eligible patients who received clofarabine
• Kostní dřeň M1 (≤ 5 % blastů) 
• An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
Podávání klofarabinu mělo za následek výrazné a rychlé snížení leukemických buněk v periferním oběhu u 31 ze 33 pacientů (94 %), u nichž byl na vstupu měřitelný absolutní počet blastů. 
Administration of clofarabine resulted in a dramatic and rapid reduction in peripheral leukaemia cells in 31 of the 33 patients (94%) who had a measurable absolute blast count at baseline.
Upozorněte svého lékaře, pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem sodíku, neboť toto může ovlivnit způsob, jak Vám bude lék podáván. 
Tell your doctor if you are on a controlled sodium diet as it could affect how you will be given your medicine.
• Inhibice DNA polymerázy alfa, která má za následek ukončení prodlužování řetězce DNA a/nebo syntézy/opravy DNA. 
• DNA polymerase α inhibition resulting in termination of DNA chain elongation and/or DNA synthesis / repair.
Nebyly provedeny žádné studie fertility. 
No fertility studies have been conducted.
Toxikologické studie klofarabinu prováděné na myších, potkanech a psech ukázaly, že primárními cílovými orgány toxicity jsou rychle proliferující tkáně. 
Toxicology studies of clofarabine in mice, rats and dogs showed that rapidly proliferating tissues were the primary target organs of toxicity.
Pokud se neprokáže přetrvávající leukemie, doporučuje se v příštím cyklu podávat dávku o 25 % nižší, než byla předchozí dávka podávaná po úpravě hodnoty ANC na ≥ 0,75 × 109/l. 
If persistent leukaemia is not evident, it is recommended that the dose for the next cycle be reduced by 25% of the previous dose following recovery of ANC to ≥ 0.75 × 109/l.
Novotvary benigní a maligní (zahrnující cysty a polypy) 
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)