natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan BMS dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan BMS. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy. 
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Irbesartan BMS by neměl být podáván dětem do 18 let. 
Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: draslíkové doplňky náhražky soli obsahující draslík draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) léky obsahující lithium. 
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Irbesartan BMS můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. 
You can take Irbesartan BMS with or without food.
Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz bod 5.1). 
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
Léčivou látkou je irbesartan. 
The active substance is irbesartan.
Cyklus PSURů přípravku Irbesartan BMS je v souladu s referenčním přípravkem KARVEA, pokud není specifikováno jinak. 
The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified.
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan BMS (viz bod 4.4). 
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4).
Irbesartan BMS patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. 
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Vždy užívejte přípravek Irbesartan BMS přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan BMS během kojení, Irbesartan BMS se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Co je Irbesartan BMS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan BMS užívat Jak se Irbesartan BMS užívá 
What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velká Británie 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Irbesartan BMS na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa. 
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
Velmi časté: Hyperkalémie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem. 
Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Užívání přípravku Irbesartan BMS s jídlem a pitím Irbesartan BMS může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan BMS. 
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS.
Poruchy imunitního systému: Hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém. 
Immune system disorders: Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Poruchy metabolismu a výživy: Hyperkalémie 
Metabolism and nutrition disorders: Hyperkalaemia
Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan BMS pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak. 
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan BMS aditivní účinek (viz bod 4.5). 
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan BMS (see section 4.5).
Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná. 
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Časté: závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza). 
Common: dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Pediatričtí pacienti: v randomizované studii s 318 dětmi a mladistvými s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě slepé fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolesti hlavy (7,9%), hypotenze (2,2%), závratě (1,9%) a kašel (0,9%). 
Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Tyto nežádoucí účinky jsou: bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida). 
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: Méně časté: sexuální dysfunkce 
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan BMS je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: trpíte-li nadměrným zvracením nebo průjmy máte-li problémy s ledvinami máte-li problémy se srdcem užíváte-li přípravek Irbesartan BMS pro diabetické ledvinové onemocnění. 
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan BMS, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře. 
If you take more Irbesartan BMS than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan BMS byly: Velmi časté: jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku. 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were: Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika 
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Irbesartan BMS zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží. 
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Důležité informace o některých složkách přípravku Irbesartan BMS Přípravek Irbesartan BMS obsahuje laktosu. 
Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose.
Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan BMS u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru. 
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Irbesartan BMS zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva. 
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan BMS can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added.
Poruchy nervového systému: Bolesti hlavy 
Nervous system disorders: Headache
Jak přípravek Irbesartan BMS uchovávat Další informace 
How to store Irbesartan BMS Further information
Pacientům byly podávány dávky od 75 mg až po udržovací dávku 300 mg přípravku Irbesartan BMS, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti. 
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Irbesartan BMS zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2. 
Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Poruchy kůže a podkoží: Leukocytoklastická vaskulitida 
Skin and subcutaneous tissue disorders: Leukocytoclastic vasculitis
Podávání přípravku Irbesartan BMS se proto nedoporučuje. 
Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended.
Je známo, že expozice vůči AIIRAs během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3). 
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan BMS na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou). 
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Irbesartan BMS se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin. 
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Irbesartan BMS by neměly užívat děti 
Children should not take Irbesartan BMS
Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan BMS je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie. 
The blood pressure lowering effect of Irbesartan BMS is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Srdeční poruchy: Méně časté: tachykardie 
Cardiac disorders: Uncommon: tachycardia
Prospěšnost přípravku Irbesartan BMS v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz bod 5.1). 
The demonstration of renal benefit of Irbesartan BMS in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Méně časté: zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou. 
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzívní účinky irbersartanu; Irbesartan BMS však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky. 
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan BMS has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Irbesartan BMS je určen k perorálnímu podání. 
Irbesartan BMS is for oral use.
Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a manifestní proteinurií. 
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Podávání přípravku Irbesartan BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení). 
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Hyperkalémie: jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensin-aldosteronový systém, se při léčbě přípravkem Irbesartan BMS může objevit hyperkalémie, a to zejména při současné poruše ledvin, zjevné proteinurii způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/nebo selhání srdce. 
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan BMS, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tableta 84 tablet 98 tablet 
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Podávání přípravku Irbesartan BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte. 
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
U přípravku Irbesartan BMS tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek předpokládat. 
While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: kašel 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough
Časté: alespoň 1 ze 100 a méně než 1 z 10 pacientů Méně časté: alespoň 1 z 1000 a méně než 1 ze 100 pacientů 
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Neužívejte přípravek Irbesartan BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku přípravku Irbesartan BMS jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užíváníIrbesartan BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) 
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS if you are more than 3 months pregnant.
Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
U diabetických pacientů s hypertenzí, s chronickou renální insuficiencí a zjevnou proteinurií, se objevila hyperkalémie (≥ 5,5 mE/l) u 46,3% pacientů ve skupině s irbesartanem a u 26,3% pacientů ve skupině s placebem. 
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
Přípravek Irbesartan BMS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k posednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
U diabetických pacientů s hypertenzí, s mikroalbuminurií a normální funkcí ledvin se hyperkalémie (≥ 5,5 mE/l) objevila u 29,4% pacientů ve skupině s 300 mg irbesartanu a u 22% pacientů ve skupině s placebem. 
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
U 1715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1,0-3,0 mg/dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2,6 roku) přípravku Irbesartan BMS na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin. 
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Poruchy jater a žlučových cest: Hepatitida, abnormální jaterní funkce 
Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function
Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan BMS užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irbesartan BMS Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Irbesartan BMS v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let. 
Irbesartan BMS at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Co přípravek Irbesartan BMS obsahuje 
What Irbesartan BMS contains
Bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče 
Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
JAK SE IRBESARTAN BMS UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS
Gastrointestinální poruchy: Časté: 
Gastrointestinal disorders:
Ušní poruchy: Tinitus 
Ear and labyrinth disorders: Tinnitus
Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu. 
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu. 
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu. 
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Gastrointestinální poruchy: Poruchy chuti 
Gastrointestinal disorders: Dysgeusia
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předželatinovaný kukuřičný škrob, poloxamer 188. 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
S podáváním přípravku Irbesartan BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti. 
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Pomocné látky: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě. 
Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
O terapii předávkování Irbesartan BMSu nejsou dostupné specifické informace. 
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
muskuloskeletálni bolest* Cévní poruchy: 
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
nausea/zvracení Méně časté: průjem, dyspepsie/pyróza 
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Pomocné látky: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě. 
Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky. 
Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/006-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010