natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem. 
- If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
• Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce oschnout. 
• Let the injection site dry before injecting the dose.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Arginin-hydrochlorid Polysorbát 20 
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Vyjměte pero přípravku Plegridy z místa podání injekce a. Až „cvakání“ ustane, zvedněte pero z místa podání injekce. 
Step 7: Remove the Plegridy pen from your injection site a. After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site.
Neodstraňujte víčko z pera, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce. 
Do not remove the cap until you are ready to inject.
1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku. 
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Abnormality jaterních aminotransferáz 
Aspartate aminotransferase increased
- Závažná alergická reakce (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: - obtížné dýchání, - otok obličeje (rtů, jazyka nebo hrdla), - kožní vyrážka nebo zarudnutí kůže, 
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
- Injekční stříkačku, která je uchovávána mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte. 
- Throw away any syringe that is kept out of the fridge for more than 30 days.
Méně časté * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod 4.4). 
*Class label for interferon beta products (see section 4.4).
U pacientů používajících interferon beta bylo hlášeno zhoršení srdečního onemocnění. 
Worsening of cardiac disease has been reported in patients receiving interferon beta.
Přípravek Plegridy může být uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů, avšak musí být chráněn před světlem. 
Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Poruchy imunitního systému Angioedém 
Immune system disorders
V porovnání s placebem byl výskyt zvýšených hodnot jaterních aminotransferáz vyšší u pacientů používajících přípravek Plegridy. 
The incidence of hepatic transaminase increases was greater in patients receiving Plegridy compared to placebo.
Mohlo by dojít k uzamknutí pera. 
This could lock the pen
• Po vpíchnutí celé jehly kůži uvolněte. 
• After the needle is in, let go of your skin.
Není známo, zda se peginterferon beta-1a vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Druhá injekce: 94 mikrogramů, zvolte modré pero 
Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
Označení injekční stříkačky 
Syringe label
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Předplněná injekční stříkačka dvojitý kryt 125 μg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
• Předplněná injekční stříkačka přípravku Plegridy je určena pouze k podkožnímu podání (subkutánní injekce). 
• Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Připravte si pomůcky a umyjte si ruce 
Step 2: Collect your supplies and wash your hands
Podání plné dávky: 125 mikrogramů, zvolte šedou stříkačku 
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
Podání injekce 
Injection Site
U pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy ve studii ADVANCE, nebyly zaznamenány žádné vážné kardiovaskulární příhody. 
No serious cardiovascular events were reported in patients who received Plegridy in the ADVANCE study.
Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud spadla nebo je-li viditelně poškozena. 
Do not use your syringe if it has been dropped or is visibly damaged.
Druhá injekce: 94 mikrogramů, zvolte modrou stříkačku 
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Vzhledem k tomu, že patofyziologie RS není plně objasněna, není známo, zda je mechanismus účinku přípravku Plegridy u RS zprostředkován stejnou cestou (cestami) jako biologické účinky popsané výše. 
Whether the mechanism of action of Plegridy in MS is mediated by the same pathway(s) as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is only partially understood.
Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS. 
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Připravte si pomůcky a umyjte si ruce. 
Step 2: Collect your supplies and wash your hands.
S pokračujícím podáváním injekcí postupně odeznívají. 
They gradually get less as you keep using your injections.
Pacienty je nutné poučit, aby v případě výskytu známek a příznaků anafylaxe nebo závažné hypersenzitivity ukončili léčbu přípravkem Plegridy a vyhledali okamžitou lékařskou péči. 
Patients should be advised to discontinue Plegridy and seek immediate medical care if they experience signs and symptoms of anaphylaxis or severe hypersensitivity.
Předplněné pero Plegridy nesmí být použito v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje-li plovoucí částice. 
Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy Pen obsahuje 1 x 63mikrogramové předplněné pero (pero označené oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramové předplněné pero (pero označené modrou barvou, 2. dávka) v ochranných plastových zásobnících. 
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Předplněná injekční stříkačka 125 μg 
Pre-Filled Syringe 125 mcg
p≤0,0001 
P-value p≤0.0001
3. dávka 
Dose 3
125 mikrogramů každé 4 týdny 
Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
Co budete k podání injekce přípravku Plegridy potřebovat Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy (viz obrázek A) Před použitím - součásti předplněné injekční stříkačky přípravku Plegridy (obrázek A) 
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A)
Hodnota p p=0,0007 
P-value p=0.0007
Plegridy předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje plovoucí částice. 
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími interferon beta bylo zaznamenáno zvýšení sérových hodnot jaterní aminotransferázy, hepatitida, autoimunitní hepatitida a vzácné případy selhání jater. 
Elevated serum hepatic transaminase levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and rare cases of severe hepatic failure have been reported with interferon beta medicinal products.
V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie (TMA) projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů. 
Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Co budete k podání injekce pomocí pera přípravku Plegridy potřebovat: 
Supplies needed for your Plegridy Pen injection:
Součástí jednorázového pružinového injekčního pera s názvem Plegridy Pen je předplněná injekční stříkačka Plegridy. 
A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Plegridy podávat injekčně sám(sama) bez pomoci lékaře. 
You can inject Plegridy yourself without the help of your doctor, if you have been trained how to do this.
Příhody byly hlášeny v různých časových úsecích až do několika let od zahájení léčby interferonem beta. 
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích peginferferonu beta-1a na fertilitu lidí. 
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7 “Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy” na konci této příbalové informace. 
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Další faktory, které je třeba zvážit při používání přípravku Plegridy - Bude nutné Vám zkontrolovat krevní obraz (stanovení počtu krevních buněk), provést biochemické vyšetření krve a stanovit hladiny jaterních enzymů. 
- You will need blood tests to determine your numbers of blood cells, blood chemistry and your levels of liver enzymes.
Sledování 
Follow-up
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) pocit na zvracení, zvracení, ztráta vlasů (alopecie), svědění kůže (pruritus), zvýšení tělesné teploty, změny v okolí místa podání, jako je otok, zánět, modřiny, teplo, vyrážka nebo změny barvy, změny v krvi, které mohou způsobit únavu nebo snížit schopnost bojovat s infekcí, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech). 
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin. 
Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Šedá 
Grey
- Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách. 
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
125 mikrogramů každé 2 týdny 
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe. 
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Po opakovaném podávání 125 mikrogramů každé dva týdny byla Cmax (průměr ± SE) 280 ± 79 pg/ml. 
The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks.
Plegridy 125 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c. 
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
1 předplněná injekční stříkačka s 63 mikrogramy 1 předplněná injekční stříkačka s 94 mikrogramy 
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
c. Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce samovolně oschnout. 
c. Let your injection site dry on its own before injecting your dose.
┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze. 
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Pokud není chladnička k dispozici, je možné pera uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů. 
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14). 
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Procento pacientů s relapsem 
83% treatment-naïve patients
Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících. 
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Po vyjmutí jednoho pera balení přípravku Plegridy uzavřete a vraťte jej zpět do chladničky. 
Close the pack and put back in the fridge after removing one pen.
Nepoužívejte více než 1 pero každých 14 dní (každé 2 týdny). 
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14). 
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Co je přípravek Plegridy 
What Plegridy is
Ujistěte se, že jste si podal(a) celou dávku / byla Vám podána celá dávka přípravku Plegridy (viz obrázek J) a. Zkontrolujte stavové okénko. 
Step 8: Check to make sure you received your full dose of Plegridy (see Figure J)
Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců. 
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
U pacientů léčených interferonem beta byly hlášeny případy sníženého počtu krvinek v periferní krvi ve všech buněčných řadách, včetně vzácné pancytopenie a závažné trombocytopenie. 
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy BEFORE YOU START 
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy
Peginterferon beta-1a má ve srovnání s nepegylovaným interferonem beta-1a delší poločas eliminace v séru. 
The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
2. dávka 
Dose 2
- Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech. 
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
- Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C. 
- Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC.
Co přípravek Plegridy obsahuje Léčivou látkou je: peginterferonum beta-1a. 
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy 
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Pero přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě. 
Do not share your Plegridy pen.
Plegridy 63 μg injekce Plegridy 94 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c. 
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Odstraňte kryt jehly 
Step 5: Firmly remove the needle cover
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MEZIOBALU VÍCEČETNÉ BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA Předplněné pero 125 μg vícenásobné balení (bez blue boxu) 
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox)
Reakce v místě podání injekce 
- Injection site damage
Jak přípravek Plegridy injekčně podávat 
How to Inject Plegridy
Nejsou dostupné žádné informace o účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců u zvířat. 
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Zvolte si a očistěte místo podání injekce 
Giving your injection Step 4: Choose and clean your injection site
Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněné předplněné injekční stříkačce s nasazenou jehlou. 
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněném předplněném peru s nasazenou jehlou. 
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce - balení k zahájení léčby 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a. 
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
- Váš lékař Vám přesto může přípravek Plegridy předepsat, ale je důležité Vašemu lékaři oznámit, 
- Your doctor may still prescribe Plegridy for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your mood in the past.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plegridy používat 
What you need to know before you use Plegridy Do not use Plegridy
U dvou pacientů, kteří měli abnormality jaterních testů již před zahájením léčby přípravkem Plegridy v klinickém hodnocení, byly pozorovány elevace jaterních aminotransferáz v séru v kombinaci s elevací bilirubinu. 
Elevations of serum hepatic transaminases combined with elevated bilirubin were observed in two patients who had pre-existing liver test abnormalities prior to receiving Plegridy in the clinical trials.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce 125 μg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
Zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie$ 
Skin and subcutaneous tissue disorders
S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot laboratorních vyšetření. 
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
K čemu se přípravek Plegridy používá 
What Plegridy is used for
Hematom v místě podání Zduření v místě podání Otok v místě podání Vyrážka v místě podání Pocit tepla v místě podání Změna barvy v místě podání Nekróza v místě podání 
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Při subkutánní aplikaci interferonu beta byly hlášeny reakce v místě podání, včetně nekrózy v místě podání. 
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Léčba přípravkem Plegridy nesmí být obnovena (viz bod 4.8). 
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Za hlavní cestu vylučování přípravku Plegridy je považována eliminace močí (ledvinami). 
Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy.
Nepoužívejte více než jedno pero během 14 dnů (každé 2 týdny). 
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Zkontrolujte místo podání injekce 
Step 11: Check your injection site
Po dvoutýdenním dávkovacím intervalu se koncentrace neopterinu vrací na výchozí hodnotu. 
Neopterin concentrations return to baseline after the two week dosing interval.
Likvidace použitého pera přípravku Plegridy 
Step 9: Dispose of used Plegridy pen
Ošetřete místo podání • Dle potřeby přiložte na místo podání injekce gázový poštářek nebo adhezivní obvaz či náplast. 
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány cytopenie, včetně vzácné závažné neutropenie a trombocytopenie. 
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
K zahřátí předplněné injekční stříkačky Plegridy nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda. 
Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněném peru 125 μg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
Balení k zahájení léčby 
Solution for injection Initiation Pack
U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány mírné poklesy středního počtu erytrocytů (RBC). 
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
- Balení lze dle potřeby z chladničky vyjmout a pak opět je do chladničky vrátit více než jednou. 
- Packs can be taken out of the fridge and then put back in a fridge more than once if you need to. - Make sure the time the syringes spend out of a fridge is no more than 30 days in total.
Při používání přípravku Plegridy se tyto stavy mohou zhoršit: - těžká porucha funkce ledvin nebo jater, - podráždění v místě podání injekce, které může vést k poškození kůže nebo tkáně (nekróza v místě aplikace). 
- Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis).
Velikosti balení: - Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje jedno předplněné pero s obsahem 63 mikrogramů, které je označeno oranžovou barvou, a jedno předplněné pero s obsahem 94 mikrogramů, které je označeno modrou barvou. 
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
b. Pero pevně zatlačte do místa podání injekce a držte jej. 
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
První injekce: 63 mikrogramů, zvolte oranžovou stříkačku 
63 micrograms, choose orange syringe
Velikosti balení: - Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 63 mikrogramů, která je označena oranžovou barvou, a jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 94 mikrogramů, která je označena modrou barvou. 
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
• Po vyjmutí jedné předplněné injekční stříkačky balení přípravku Plegridy uzavřete a vraťte jej zpět do chladničky. 
• Close the pack and put pack back in the fridge after removing one pre-filled syringe.
V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv rasy na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a. 
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
- Než začnete, přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7, "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy". 
- Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting
Jak se přípravek Plegridy používá 
How to use Plegridy
Obdobně jako ve studiích jedné dávky a opakovaných dávek u zdravých lidí, byla sérová koncentrace peginterferonu beta-1a úměrná dávce v rozmezí 63 až 188 mikrogramů. 
Serum concentration of peginterferon beta-1a was dose-proportional in the range of 63 to 188 micrograms as observed in a single dose and a multiple dose study in healthy subjects.
• Pero držte kolmo (pod úhlem 90°) k místu podání injekce. 
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.