natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před podáním přípravku Zoledronic Acid Teva musí být zhodnocen stav hydratace, aby bylo zajištěno, že jsou pacienti dostatečně hydratováni. 
Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
Pam 
Batch
Intersticiální onemocnění plic (zánět tkáně obklopující plicní sklípky) Příznaky podobné chřipce zahrnující artritidu a otoky kloubů. 
- Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling - Painful redness and/or swelling of the eye.
U pacientů s mnohočetným myelomem nebo metastázami solidních nádorů do kostí musí být při zahájení léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva stanoven sérový kreatinin a clearance kreatininu (CLcr). 
When initiating treatment with Zoledronic Acid Teva in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Přípravek Zoledronic Acid Teva koncentrát nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími kalcium nebo jiné bivalentní kationty, jako je laktátový Ringerův roztok, a musí být podáván odděleně jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou. 
Zoledronic Acid Teva concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit implementaci pacientské informační karty pojednávajíc o osteonekróze čelisti. 
Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Zoledronic Acid Teva se podává formou kapací nitrožilní infuze, která musí trvat nejméně 15 minut a má být podávána jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou. 
How Zoledronic Acid Teva is given - Zoledronic Acid Teva is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Analýzy mnohočetných příhod ukázaly, ve srovnání s placebem, 36% snížení rizika vývoje SREs ve skupině s kyselinou zoledronovou 4 mg. 
Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Po zahájení terapie přípravkem Zoledronic Acid Teva musí být pečlivě sledovány standardní metabolické parametry související s hyperkalcemií, jako jsou sérové hladiny kalcia, fosfátu a magnesia. 
Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zoledronic Acid Teva therapy.
Po zahájení infuze kyseliny zoledronové stoupá rychle koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosahuje vrcholu před ukončením infuze, následuje rychlý pokles a za 4 hodiny je koncentrace v plazmě < 10% vrcholové koncentrace. 
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Tlf: +45 44 98 55 11 
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, tj. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Kyselina zoledronová byla při subkutánním podání dávek ≥ 0,2 mg/kg potkanům teratogenní. 
Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses ≥ 0.2 mg/kg.
Pacienti s hladinou kreatininu v séru > 400 μmol/l nebo > 4,5 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni. 
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 μmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Bolest v ústech, bolest zubů a/nebo čelisti, otoky nebo nehojící se vředy v ústech nebo na čelisti, výtok, necitlivost nebo pocit těžké čelisti nebo vypadnutí zubu. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Pacienti s hladinou kreatininu v séru > 265 μmol/l nebo > 3,0 mg/dl byli z klinických studií vyloučeni. 
In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 μmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním nařeďte. 
METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use.
Vážné poškození ledvin (zjistí Váš lékař určitými specifickými krevními testy). 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Zoledronic Acid Teva nesmí být mísen s žádným infuzním roztokem obsahujícím kalcium nebo jiné bivalentní kationty, jako je Ringer laktát. 
Do not mix Zoledronic Acid Teva concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
U pacientů s normální výchozí hodnotou sérového kreatininu (< 1,4 mg/dl nebo < 124 μmol/l), zvýšení o 0,5 mg/dl nebo 44 μmol/l ; 
0.5 mg/dl or 44 μmol/l; - For patients with an abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 μmol/l), an increase of
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Zoledronic Acid Teva Tell your doctorif you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
U pacientů léčených přípravkem Zoledronic Acid Teva byla hlášena hypokalcemie. 
Hypocalcaemia has been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 LÉKOVÁ FORMA 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Léčivou látkou je acidum zoledronicum. 
The active substance is zoledronic acid.
Obrázek 1: Průměrná změna oproti počátečnímu stavu (hodnocena dle BPI). 
Figure 1: Mean changes from baseline in BPI scores.
Puh/Tel: +358 20 180 5900 
Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Pacientům má být dodáváno přiměřené množství vápníku a vitamínu D. Pomocné látky 
Patients should be adequately supplemented with calcium and vitamin D.
Instrukce pro přípravu redukovaných dávek přípravku Zoledronic Acid Teva: Odeberte příslušný objem koncentrátu: 
Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Teva: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Způsob podání Intravenózní podání. 
Intravenous use.
SRE 
Uveitis
V indikacích osteoporóza a léčba Pagetovy choroby kostí jsou k dispozici jiné léčivé přípravky obsahující kyselinu zoledronovou jako léčivou látku. 
Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Jedna lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (ve formě monohydricum). 
One vial contains 4 mg zoledronic acid, (as monohydrate).
U pacientů s abnormálními výchozími hodnotami sérového kreatininu (> 1,4 mg/dl nebo > 124 μmol/l), zvýšení o 1,0 mg/dl nebo 88 μmol/l. 
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 μmol/l), an increase of
Zoledronic acid Teva 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum 
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Bolest hlavy a chřipce podobné příznaky, jako je horečka, únava, slabost, ospalost, zimnice, bolesti kostí, kloubů a/nebo svalů. 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Jak často se Zoledronic Acid Teva podává 
How Zoledronic Acid Teva is given
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): − Jako následek nízkých hodnot vápníku: nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie; sekundárně po hypokalcemii). 
− As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
V důsledku těžké hypokalcemie byly hlášeny srdeční arytmie a neurologické nežádoucí účinky (zahrnující křeče, hypestezii a tetanii). 
Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Rozmazané vidění, skleritida a zánět očnice Uveitida 
Blurred vision, scleritis and orbital inflammation
Zoledronic acid Teva 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Přípravek Zoledronic Acid Teva nesmí být podán, jestliže kojíte. 
You must not be given Zoledronic Acid Teva if you are breast-feeding.
Jak přípravek Zoledronic Acid Teva uchovávat 
How to store Zoledronic Acid Teva
Aby se předešlo možným inkompatibilitám, má být Zoledronic Acid Teva koncentrát ředěn v 0,9% 
To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Teva concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva Vám může lékař doporučit, abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření. 
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Teva.
Před podáním přípravku Zoledronic Acid Teva musí být posouzen stav hydratace pacientů a v případě potřeby musí být hydratace adekvátně upravena. 
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
U pacientů používajících přípravek Zoledronic acid Teva byly v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh méně často hlášeny případy osteonekrózy čelisti (OČ). 
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Teva.
- Roztok obsahující kyselinu zoledronovou se podává jako samostatná intravenózní separátním infuzním setem. 
- The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Kyselina zoledronová  
Placebo Δ Zoledronic acid 
Další léčivé přípravky a Zoledronic Acid Teva 
Important information about some of the ingredients in Zoledronic Acid Teva
Ospalost. 
Rare
1 lahvička po 5 ml 4 lahvičky po 5 ml 10 lahviček po 5 ml 
10 x 5 ml vials
Před a po podání kyseliny zoledronové musí být pacienti dobře hydratováni. 
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of zoledronic acid.
U pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva prokázáno zhoršení funkce ledvin, musí být léčba přípravkem Zoledronic Acid Teva přerušena do doby, než se hladina sérového kreatininu vrátí na hodnoty, které se nebudou lišit o více než 10% od výchozí hodnoty. 
Zoledronic Acid Teva should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva nebo po ukončení léčby objeví nová bolest, zhoršení bolesti či bolest a ztuhlost, okamžitě to sdělte svému lékaři. 
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Teva or after stopping treatment.
Lda 
IV
Jestliže trpíte onemocněním ledvin, lékař Vám, podle závažnosti onemocnění ledvin, naordinuje nižší dávku. 
How much Zoledronic Acid Teva is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva má být změřena hladina vápníku v séru a upravena hypokalcemie. 
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zoledronic Acid Teva therapy.
- Přípravek je určen pouze pro jednorázové podání. 
- For single use only.
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Kkyselina zoledronová 4 mg 
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Příbalová informace: Informace pro pacienta Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Pokud se u Vás projeví tyto příznaky během léčby přípravkem Zoledronic Acid Teva nebo po ukončení léčby, okamžitě to sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři. 
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic Acid Teva or after stopping treatment.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje acidum zoledronicum 5 mg (jako acidum zoledronicum monohydricum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate)
do 30 dnů po rozhodnutí ES 
Within 30 days following EC decision
do 4. července 2015 
4 July 2015
do listopadu 2017 
November 2017
Ty zdůrazní rizika a varování týkající se reakcí genotoxicity. 
This will highlight the risks and warnings of genotoxicity reactions.
Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) koordinované referenčním členským státem zajistí, aby v případě nutnosti držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) následující podmínky: 
National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Držitelé rozhodnutí o registraci mají v rámci předkládaného plánu řízení rizik předložit protokol studie užívání léků s cílem charakterizovat preskripční praxi u léčivých přípravků při typickém klinickém užívání u reprezentativních skupin předepisujících lékařů a posoudit hlavní důvody preskripce. 
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Držitelé rozhodnutí o registraci mají v rámci plánu řízení rizik předložit vzdělávací materiály pro předepisující lékaře a pro pacienty. 
The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
Thiokolchikosid je součástí projektu synchronizace pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) vedení agentur pro léčivé přípravky. 
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Držitelé rozhodnutí o registraci mají předložit plán řízení rizik (včetně návrhu studie užívání léků a vzdělávacích materiálů viz níže) ve formátu EU. 
The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format.
Držitelé rozhodnutí o registraci mají nechat kolovat schválené přímé informační dopisy zdravotnickým pracovníkům ve spolupráci s příslušným vnitrostátním orgánem podle akčního plánu odsouhlaseného výborem CHMP. 
The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Skleněná lahvička (sklo typu I) 
Vial (type I glass)
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) 
--1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
≥ 10.53 log2 GMNU 
8 vials Zero days
Opakujte alespoň třikrát. 
Repeat at least three times.
Po prvním otevření: 1 měsíc. 
After first opening: 1 month.
, dokonaná sebevražda 
, completed suicide
Studie 020 24 týdnů 
Study 020 24 weeks
Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné bubliny. 
Repeat until there are no bubbles in the syringe.
Přípravek Stocrin s jídlem a pitím 
Stocrin with food and drink
*nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách 
*lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
• Sdělte ošetřujícímu lékaři: 
• Tell your doctor:
Datum první registrace: 28. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014 
Date of first authorisation: 28 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2014
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod: 
In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
• Přípravek Stocrin se musí užívat každý den. 
• Stocrin must be taken every day.
Děti a dospívající (3 až 17 let) 
Children and adolescents (3 to 17 years)
5 let a více 
5 years or more
Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům. 
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Neužívejte přípravek Stocrin: 
Do not take Stocrin:
Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)* 
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Lahvičky: 3 roky. 
For bottles: 3 years
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater 
• if you have severe liver disease.
95% interval spolehlivosti. 
95 % confidence intervals.
Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006 
Table 3: Efficacy results for study 006
Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění. 
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
47, 72) a 53 % (C.I. 
47, 72), and 53 % (C.I.
• Dávka přípravku Stocrin se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin). 
• The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin).
Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru. 
Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated.
90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak. 
90 % confidence intervals unless otherwise noted.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Nevkládejte stříkačku do myčky na nádobí. 
Do not put the syringe in a dishwasher.
• jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy. 
• if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
vzácné fotoalergická dermatitida 
rare photoallergic dermatitis
Ženy nesmějí během léčby přípravkem Stocrin a 12 týdnů poté otěhotnět. 
Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
(indukce UDP G) 
(UDP-G induction)
Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Stocrin. 
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
V důsledku toho mohou být ovlivněna množství přípravku Stocrin nebo jiných léků ve Vaší krvi. 
As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected.
Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin 
Other medicines and Stocrin
Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Stocrin nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV. 
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek Stocrin neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek Stocrin). 
If you have severe liver disease, do not take Stocrin (see Section 2, Do not take Stocrin).
- jakékoli projevy zánětu nebo infekce. 
- any signs of inflammation or infection.
Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000). 
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody. 
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Obsahuje: monohydrát laktózy. 
It contains: lactose monohydrate.
Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2 nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem. 
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
• Doporučuje se tablety polykat celé a zapíjet je vodou. 
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Pokud se ve stříkačce objeví vzduchové bubliny, držte lahvičku dál v poloze dnem vzhůru a pozvolna stlačte píst a opět jej vytáhněte. 
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again.
Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus) 
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika 
ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
13 až < 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až < 40 
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá 
What Stocrin is and what it is used for
V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti. 
Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách. 
If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Lahvička perorálního roztoku přípravku Stocrin má být použita do jednoho měsíce po prvním otevření. 
The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening.
Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5 - 99,75 %) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin). 
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5 % po dlouhodobé léčbě). 
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
‡, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie* 
‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení. 
Rapid squirting into the mouth may cause choking.