natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nedoslýchavost a tinitus byly v klinických studiích hlášeny u pacientů léčených přípravkem TOBI Podhaler (viz bod 4.8). 
Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8).
TOBI Podhaler, antibiotikum se může dostat přímo do Vašich plic a bojovat proti bakterii působící zánět a zlepšovat Vaše dýchání. 
When you inhale TOBI Podhaler, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight against the bacteria causing the infection and to improve your breathing.
Tyto sloučeniny mohou zvýšit toxicitu aminoglykosidů ovlivňováním koncentrací antibiotik v séru a tkáni. 
Such coumpounds can enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue.
Pacienti randomizovaní do placebo skupiny dostávali placebo během prvního léčebného cyklu a přípravek TOBI Podhaler v následných dvou cyklech. 
Patients who were randomised to the placebo treatment group received placebo during the first treatment cycle and TOBI Podhaler in the subsequent two cycles.
• Anticholinesterázy jako neostigmin a pyridostigmin (užívané k léčbě svalové slabosti) nebo botulotoxin. 
• Anticholinesterases such as neostigmine and pyridostigmine (used to treat muscle weakness), or botulinum toxin.
Viz též bod 4.2 a “Monitorování sérových koncentrací tobramycinu”níže. 
See also section 4.2 and “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
• Všechny prázdné tobolky zlikvidujte. 
• Discard all the empty capsules.
Pokud se u pacientů léčených přípravkem TOBI Podhaler objeví ototoxicita nebo nefrotoxicita, je třeba léčbu tobramycinem přerušit do té doby, než sérová koncentrace léku klesne pod 2 µg/ml. 
If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving TOBI Podhaler, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml.
Populační farmakokinetická analýza přípravku TOBI Podhaler u pacientů s cystickou fibrózou stanovila zdánlivý distribuční objem tobramycinu v centrálním kompartmentu na 84,1 litru u typického pacienta s CF. 
A population pharmacokinetic analysis for TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients estimated the apparent volume of distribution of tobramycin in the central compartment to be 84.1 litres for a typical CF patient.
Pokud je tobolka propíchnutá, ale stále obsahuje nějaký prášek, vložte ji zpět do inhalátoru a proveďte další dvě inhalace z tobolky. 
If the capsule is punctured but still contains some powder, place it back into the inhaler and take another two inhalations from the capsule.
Vyjměte inhalátor z úst, zadržte dech na zhruba 5 vteřin, potom normálně vydechněte směrem od inhalátoru. 
Remove inhaler from mouth, and hold breath for approximately 5 seconds, then exhale normally away from the inhaler.
Hypersenzitivita na léčivou látku a na kterýkoliv aminoglykosid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to the active substance and any aminoglycoside, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Přípravek TOBI Podhaler obsahuje léčivou látku tobramycin, která patří mezi antibiotika. 
TOBI Podhaler contains a medicine called tobramycin which is an antibiotic.
Grange Road, Baldoyle Dublin 13, D13 N5X2 Irsko 
Dublin 13, D13 N5X2
NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU PODHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující návod týkající se použití a údržby Vašeho inhalátoru Podhaler. 
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Sérové koncentrace 
Serum concentrations
• Furosemid nebo kyselinu etakrynovou, diuretika (léky zvyšující tvorbu moči) 
• Furosemide or ethacrynic acid, diuretics
Přípravek TOBI Podhaler se podává inhalací s použitím inhalátoru Podhaler (podrobný návod k použití viz bod 6.6). 
TOBI Podhaler is administered by inhalation using the Podhaler device (see section 6.6 for detailed instructions for use).
• Inhalátor zběžně prohlédněte, abyste se ujistil(a), že není poškozen nebo znečištěn. 
• Look at the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
• Těsně před použitím vyjměte inhalátor Podhaler z jeho pouzdra, podržte základnu a vyšroubujte vrchní část pouzdra proti směru hodinových ručiček. 
• Just before use, remove the inhaler from its case by holding the base and twisting off the top of the case in an anti-clockwise direction.
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
• Store in the original packaging in order to protect from moisture.
Subkutánní podání tobramycinu neovlivňovalo páření ani nepůsobilo poruchy fertility samců nebo samic potkanů. 
Subcutaneous administration of tobramycin did not affect mating behaviour or cause impairment of fertility in male or female rats.
U dětí do 13 let věku bylo přerušení léčby četnější v rameni s TOBI roztokem k rozprašování, zatímco u pacientů ve věku 13 až 19 let byla četnost přerušení u obou lékových forem podobná. 
In children under 13 years of age, discontinuations were more frequent in the TOBI nebuliser solution arm whereas in patients aged 13 to 19, discontinuation rates with both formulations were similar.
• Neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem a tlakem na prsou (časté). 
• Unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing and chest tightness (common).
Nejlepších výsledků dosáhnete, když budete lék používat podle návodu v této příbalové informaci. 
For the best results from this medicine, please use it as this leaflet instructs you.
Pokud je podezření na alergickou reakcí, je nutno přípravek TOBI Podhaler vysadit. 
If an allergic response is suspected, TOBI Podhaler should be discontinued.
Většinu pacientů představovali tobramycinem již dříve léčení dospělí s chronickou plicní infekcí P. 
A majority of the patients were tobramycin-experienced adults with chronic pulmonary P. aeruginosa infection.
V každé třídě jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu, nejčetnější nežádoucí účinky nejdříve. 
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Teoreticky existuje riziko, že se u pacientů léčených přípravkem TOBI Podhaler mohou časem vyvinout izoláty P. aeruginosa rezistentní na intravenózní tobramycin (viz též bod 5.1). 
There is a theoretical risk that patients being treated with TOBI Podhaler may develop P. aeruginosa isolates resistant to intravenous tobramycin over time (see section 5.1).
• Poruchy chuti • Ztráta hlasu 
• Loss of voice
Sputum pacientů s cystickou fibrózou inhibuje místní biologickou aktivitu inhalovaného aminoglykosidu. 
Sputum from cystic fibrosis exhibits an inhibitory action on the local biological activity of inhaled aminoglycosides.
Doporučená dávka je 112 mg tobramycinu (4x tobolka 28 mg), dvakrát denně po dobu 28 dnů. 
The recommended dose is 112 mg tobramycin (4 x 28 mg capsules), administered twice daily for 28 days.
Pokud užíváte jeden nebo více shora uvedených léků, poraďte se s lékařem dříve, než začnete používat přípravek TOBI Podhaler. 
If you are taking one or more of the above medicines, discuss with your doctor before you take TOBI Podhaler.
Je proto nutné, aby koncentrace tobramycinu ve sputu byly po inhalaci přibližně 10x vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) nebo vyšší pro potlačení růstu P. aeruginosa. 
This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression.
Tyto léky mohou poškodit ledviny nebo sluch. 
These medicines may harm the kidneys or hearing.
Léčba přípravkem TOBI Podhaler po dobu 28 dní vedla ke statisticky významné redukci hustoty P. aeruginosa ve sputu (-1.61 log10 CFUs), stejně jako roztok k rozprašování (-0.77 log10 CFUs). 
Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (-1.61 log10 CFUs), as did the nebuliser solution (-0.77 log10 CFUs).
• neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem, tlak na prsou 
• unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
Populační farmakokinetická analýza přípravku TOBI Podhaler u pacientů s cystickou fibrózou ve věku od 6 do 66 let stanovila zdánlivou sérovou clearance tobramycinu na 14 litrů/h. 
A population pharmacokinetic analysis for TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients aged 6 to 66 years estimated the apparent serum clearance of tobramycin to be 14 litres/h.
Potom normálně vydechněte směrem od inhalátoru. 
Then breathe out normally, away from the inhaler.
Užití přípravku TOBI Podhaler u pacientů s klinicky významnou hemoptýzou je možné nebo smí pokračovat pouze tehdy, pokud přínos léčby převýší riziko indukce dalšího krvácení. 
The use of TOBI Podhaler in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken or continued only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
• 4 tobolky ráno s použitím inhalátoru Podhaler. 
• 4 capsules in the morning to be inhaled using the Podhaler device.
Hluboce inhalujte prášek jednou nepřerušovanou inhalací. 
Inhale the powder deeply with a single continuous inhalation.
Suomi/Finland Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555 
Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555
Pokud používáte tobramycin nebo jiná aminoglykosidová antibiotika injekčně, mohou občas tyto léky působit nedoslýchavost, závratě a poškodit ledviny. 
If you are taking tobramycin or another aminoglycoside antibiotic by injection, it can sometimes cause hearing loss, dizziness and kidney damage.
V nepřítomnosti konvenčních limitů citlivosti pro inhalační podání je při definování organismů citlivých nebo necitlivých na tobramycin nutná obezřetnost. 
In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the inhaled route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to inhaled tobramycin.
• Pokud jste připraven(a) na druhý nádech, opakujte krok 8 s použitím stejné tobolky. 
• When you are ready, take your 2nd breath by repeating
Očekává se, že systémová expozice tobramycinu po inhalaci přípravku TOBI Podhaler pochází primárně z inhalované části léčivého přípravku, protože tobramycin se po perorálním podání neabsorbuje ve znatelném množství. 
The systemic exposure to tobramycin after inhalation of TOBI Podhaler is expected to be primarily from the inhaled portion of the medicinal product as tobramycin is not absorbed to any appreciable extent when administered via the oral route.
Pokud se tobolka zdá být nepropíchnutá, vložte ji zpět do inhalátoru, stiskněte tlačítko pevně nadoraz a proveďte další dvě inhalace z tobolky. 
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule.
Když byli pacienti v placebo skupině převedeni z placeba na přípravek TOBI Podhaler na začátku druhého léčebného cyklu, dostavilo se obdobné zlepšení v procentech očekávaného FEV1 oproti hodnotám před léčbou. 
When patients in the placebo treatment group were switched from placebo to TOBI Podhaler at the start of the second treatment cycle, they experienced a similar improvement from baseline in percent predicted FEV1.
• Odložte náústek stranou na čistou a suchou plochu. 
• Set the mouthpiece aside on a clean, dry surface.
• Pokud začínáte s novým týdenním balením tobolek, použijte nový inhalátor dodávaný v balení. 
• When you start a new weekly pack of capsules, use the new inhaler that is supplied in the pack.
Kromě toho bylo zlepšení o 6 % očekávané FEV1 dosaženo přibližně u 30 % dospělých pacientů léčených přípravkem TOBI Podhaler v porovnání s 36 % dospělých pacientů léčených TOBI roztokem k rozprašování. 
Furthermore, an improvement of 6% in percent predicted FEV1 was obtained in about 30% versus 36% of the adult patients in the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution group respectively.
• Krvácení z nosu 
• Blocked nose
Monitorování sérových koncentrací tobramycinu 
Monitoring of serum tobramycin concentrations
Inhalátor zběžně prohlédněte, abyste se ujistil(a), že není poškozen nebo znečištěn. 
Briefly inspect the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Protože se tobramycin nemetabolizuje, neočekává se vliv poruchy funkce jater na expozici tobramycinu. 
As tobramycin is not metabolised, an effect of hepatic impairment on the exposure to tobramycin is not expected.
Odšroubujte náústek a vyjměte tobolku z komory. 
Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber.
Stanovené hraniční hodnoty citlivosti pro parenterální podání tobramycinu jsou nevhodné při podání přípravku ve formě aerosolu. 
Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Hladiny močoviny a kreatininu je třeba vyšetřit vždy po šesti dokončených cyklech léčby přípravkem TOBI Podhaler. 
Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of TOBI Podhaler therapy.
Léčba přípravkem TOBI Podhaler po dobu 28 dní statisticky významně snížila hustotu P. aeruginosa ve sputu (průměrný rozdíl proti placebu přibližně 2,70 log10 kolonie formujících jednotek/CFUs). 
Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (mean difference with placebo about 2.70 log10 in colony forming units/CFUs).
Průhledné bezbarvé tobolky obsahující bílý až téměř bílý prášek, s modře vytištěným “NVR AVCI” na jedné části tobolky a s modře vytištěným logem společnosti Novartis na druhé části tobolky. 
Clear colourless capsules containing a white to almost white powder, with “NVR AVCI” printed in blue on one part of the capsule and Novartis logo printed in blue on the other part of the capsule.
Před vložením náústku do úst zhluboka vydechněte směrem od inhalátoru. 
Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
• potíže s ledvinami 
• kidney problems
TOBI Podhaler po dobu následujících 28 dní 
Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Přípravek TOBI Podhaler se používá u pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších k léčbě plicních infekcí působených bakterií zvanou Pseudomonas aeruginosa. 
TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
Nežádoucí účinky specificky spojené s předávkováním přípravkem TOBI Podhaler nebyly identifikovány. 
Adverse reactions specifically associated with overdose of TOBI Podhaler have not been identified.
Vždy používejte přípravek TOBI Podhaler přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take TOBI Podhaler exactly as your doctor has told you.
Máte-li otázky ohledně délky používání přípravku TOBI Podhaler, zeptejte se lékaře nebo lékárníka. 
If you have questions about how long to take TOBI Podhaler for, talk to your doctor or your pharmacist.
• Inhalátor nemyjte vodou. 
• Do not wash the inhaler with water.
Pokud jsou u pacienta zjištěny známky bronchospasmu vyvolaného léčbou, musí lékař důkladně vyhodnotit, zda prospěch z pokračování v léčbě přípravkem TOBI Podhaler vyváží riziko pro pacienta. 
If there is evidence of therapy-induced bronchospasm, the physician should carefully evaluate whether the benefits of continued use of TOBI Podhaler outweigh the risks to the patient.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje TOBI Podhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
TOBI Podhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Gastrointestinální poruchy Orofarnygeální bolest 
Gastrointestinal disorders
Přípravek TOBI Podhaler je indikován k léčbě chronických plicních infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa při cystické fibróze u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. 
TOBI Podhaler is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in adults and children aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Léčba přípravkem TOBI Podhaler má pokračovat v cyklech tak dlouho, dokud je dle názoru lékaře léčba přípravkem TOBI Podhaler pro pacienty klinickým přínosem. 
Treatment with TOBI Podhaler should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment with TOBI Podhaler.
• Odložte vrchní část pouzdra stranou. 
• Set the top of the case aside.
Další léčivé přípravky a přípravek TOBI Podhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Zlikvidujte prázdnou tobolku. 
Discard the empty capsule.
• 4 tobolky večer s použitím inhalátoru Podhaler. 
• 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device.
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory 
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25, Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Baldoyle
Inhalace léků může způsobit tlak na prsou a sípání, k čemuž může dojít bezprostředně po inhalaci přípravku TOBI Podhaler. 
Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after inhalation of TOBI Podhaler.
Inhalace léků může též vyvolat kašel, k čemuž může dojít i u přípravku TOBI Podhaler. 
Inhaling medicines can also cause cough and this can happen with TOBI Podhaler.
• Nikdy nefoukejte do náústku inhalátoru. 
• Never blow into the mouthpiece of the device.
To je třeba zvážit před předepsáním přípravku TOBI Podhaler, vzhledem k tomu, že prášek k inhalaci TOBI Podhaler byl spojen s vyšší četností výskytu kašle (viz výše). 
This should be taken into account before prescribing TOBI Podhaler, considering the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher rate of cough (see above).
Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans 
Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Tobolky přípravku TOBI Podhaler se nesmí polykat. 
TOBI Podhaler capsules must not be swallowed.
56 tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 1 inhalátor (týdenní balení) 224 (4 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 5 inhalátorů (měsíční vícečetné balení) 448 (8 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 10 inhalátorů (2 měsíční vícečetná balení zabalená do fólie) 
56 inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler (weekly pack) 224 (4 x 56) inhalation powder, hard capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) inhalation powder, hard capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil)
Každá tobolka přípravku TOBI Podhaler se inhaluje nadvakrát se zadržením dechu a zkontroluje se, zda je prázdná. 
Each TOBI Podhaler capsule should be inhaled with two breath-hold manoeuvres and checked to ensure it is empty.
(Bude uvedeno pouze na vnitřní straně krabičky vícečetného balení) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Tobolky přípravku TOBI Podhaler musí být vždy uchovávány v blistru, aby byly chráněny před vlhkostí a vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím. 
TOBI Podhaler capsules must always be stored in the blister to protect from moisture and only removed immediately before use.
Držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited 
Mylan IRE Healthcare Limited
(BUN) 40 mg/dl nebo více nebyli zařazeni do klinických studií a v této populaci neexistují údaje, které by podpořily doporučení pro nebo proti úpravě dávky přípravku TOBI Podhaler. 
Patients with serum creatinine 2 mg/dl or more and blood urea nitrogen (BUN) 40 mg/dl or more have not been included in clinical studies and there are no data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment with TOBI Podhaler.
TOBI Podhaler (112 mg dvakrát denně), byla maximální sérová koncentrace tobramycinu 1 hodinu po podání 1,99 ± 0,59 µg/ml. 
At the end of a 4-week dosing cycle of TOBI Podhaler (112 mg twice daily), maximum serum concentration of tobramycin 1 hour after dosing was 1.99 ± 0.59 µg/ml.
Před a po inhalaci přípravku TOBI Podhaler je třeba provést měření FEV1. 
FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
Inhalátor nikdy nemyjte vodou. 
The inhaler should never be washed with water.
• Jeden blistr obsahuje 8 tobolek (odpovídá denní dávce: obsah 4 tobolek se inhaluje ráno a obsah 
• Each capsule card contains 8 capsules (corresponding to a daily dose: content of 4 capsules to be inhaled in the morning and content of 4 capsules to be inhaled in the evening).
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek TOBI Podhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOBI Podhaler používat Jak se přípravek TOBI Podhaler používá Možné nežádoucí účinky 
What TOBI Podhaler is and what it is used for What you need to know before you take TOBI Podhaler How to take TOBI Podhaler Possible side effects
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity tobramycinu podávaného v inhalační formě. 
No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Po vyjmutí z blistru musí být tobolka okamžitě použita. 
Once removed from the capsule card (blister), a capsule should be used immediately.
S přípravkem TOBI Podhaler nebyly provedeny žádné studie interakcí. 
No interaction studies have been performed with TOBI Podhaler.
Jedno týdenní balení obsahuje 56 tobolek 28 mg (7 blistrů s 8 tobolkami v každém blistru) a inhalátor Podhaler v pouzdru. 
Each weekly carton contains 56 x 28 mg capsules (7 blisters with 8 capsules per blister), and a Podhaler device in its storage case.
• Nasaďte náústek a opakujte kroky 7, 8 a 9. 
• Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9.
Pokud se Vám zdá, že se při používání přípravku TOBI Podhaler plicní choroba zhoršuje, informujte okamžitě svého lékaře. 
If your underlying lung disease seems worse while taking TOBI Podhaler, tell your doctor straight away.
• Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví. 
• It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled.
Jak přípravek TOBI Podhaler vypadá a co obsahuje toto balení 
What TOBI Podhaler looks like and contents of the pack
Přípravek TOBI Podhaler prášek k inhalaci v tvrdé tobolce obsahuje bílý nebo téměř bílý prášek k inhalaci plněný do průhledných bezbarvých tvrdých tobolek s modrým potiskem“NVR AVCI” na jedné části tobolky a s modrým vytištěným logem Novartis na druhé části tobolky. 
TOBI Podhaler inhalation powder, hard capsules consist of a white to almost white powder for inhalation filled into clear colourless hard capsules with “NVR AVCI” imprinted in blue ink on one part of the capsule and the Novartis logo imprinted in blue on the other part of the capsule.
Tobolky přípravku TOBI Podhaler musí být vždy uchovávány v blistru a vyjmuty pouze bezprostředně před použitím. 
TOBI Podhaler capsules must always be stored in the blister (capsule card), and only removed immediately before use.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v základní, aktivním komparátorem kontrolované studii bezpečnosti přípravku TOBI Podhaler v porovnání s roztokem tobramycinu k rozprašování, byly u pacientů s cystickou fibrózou a infekcí P. aeruginosa kašel, produktivní kašel, horečka, dyspnoe, orofaryngeální bolest, dysfonie a hemoptýza. 
The most commonly reported adverse reactions in the main safety, active-controlled clinical study with TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough, productive cough, pyrexia, dyspnoea, oropharyngeal pain, dysphonia and haemoptysis.