natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů léčených některými myelotoxickými režimy chemoterapie a bevacizumabem byla ve srovnání se samotnou chemoterapií pozorována zvýšená četnost těžké neutropenie, febrilní neutropenie nebo infekce se těžkou neutropenií nebo bez těžké neutropenie (včetně některých fatálních případů). 
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
AUC = 6,0, oba léky v intravenózní infuzi (PC) podané v den 1 každého 3týdenního cyklu, po maximálně 6 cyklů nebo k PC v kombinaci s bevacizumabem v dávce 15 mg/kg v intravenózní infuzi podané v den 1 každého 3týdenního cyklu. 
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Kyselina jantarová Dinatrium-edetát Polysorbát 80 
Polysorbate 80
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Cévní mozkové příhody (včetně tranzitorních ischemických atak) byly hlášeny až u 2,7 % pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání s až 0,5 % pacientů léčených samotnou chemoterapií. 
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Pacienti s odpovědí (četnost odpovědí 95% CI pro četnost odpovědí Rozdíl četností odpovědí 95% CI pro rozdíl četnosti odpovědí p-hodnota (Chí-kvadrát test) 
95% CI for difference in response rates p-value (Chi-squared test)
Před zahájením léčby a během léčby se doporučuje monitorovat proteinurii provedením rozboru moči testovacím proužkem. 
Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy.
Komplikace při hojení ran a,b syndrom palmoplantární erytrodysestezie 
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome
Celkové přežití - primární analýza 
Overall survival - Primary analysis6 Median (months)
Tabulka 1 Nežádoucí účinky rozdělené dle frekvence 
Adverse reactions by frequency
Pozorované změny byly pouze částečně reverzibilní. 
The observed changes were only partially reversible.
- nevolnost (pocit na zvracení) - zvracení 
It may harm them,
Bez zlepšení během 7 dnů nebo 
No improvement within 7 days or 2nd occurrence
• Medián věku: 63 let 
• Median age: 63 years
To může být způsobeno akcelerací fyziologického procesu souvisejícího s věkem. 
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Stupeň b Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 % Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 % Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 % 
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Toto 4týdenní období je považováno za léčebný cyklus. 
This 4-week period is considered a treatment cycle.
Celková střední doba od poslední progrese nebo relapsu do randomizace byla 6 týdnů. 
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Bylo také pozorováno zvýšení AUC irinotekanu asi o 28 %. 
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Tento přípravek může také ovlivnit výsledky některých krevních testů. 
This medicine may also affect the results of some blood tests.
Předem plánovaná průběžná analýza účinnosti byla provedena při výskytu 432 úmrtí. 
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Lékař může změnit Vaši dávku. 
Your doctor may change your dose.
To je 1 cyklus léčby. 
This is 1 cycle of treatment.
• Muži: 88 % 
• Male: 88%
Poté by mělo pokračovat pravidelné sledování minimálně každý měsíc a podle klinické potřeby. 
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
• Medián doby trvání léčby sorafenibem: 7,8 měsíce 
• Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
Poté má být léčivý přípravek zlikvidován. 
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Informujte svého lékaře o každé vynechané dávce. 
Tell your doctor about any missed dose.
Přerušení léčby a/nebo snížení dávky může být nutné podle individuální bezpečnosti a tolerance. 
Dose interruptions and/or dose reductions may be required based on individual safety and tolerability.
Zahajte ihned podpůrná opatření. 
Institute supportive measures immediately.
Pozorovaná zvýšení ALT a/nebo AST 
Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence
Udržte hladinu dávky a okamžitě proveďte podpůrná opatření pro symptomatickou úlevu. 
Maintain dose level and immediately institute supportive measures for symptomatic relief.
Farmakologické interakce jiných antibiotik nebyly studovány. 
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Váš lékař může dočasně ukončit léčbu. 
Your doctor may temporarily stop your treatment.
Většina pacientů (52 %) dostala 3 nebo méně předchozích linií léčby metastazujícího onemocnění. 
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Randomizace byla provedena během 10 týdnů po poslední léčbě sorafenibem. 
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělé. 
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Mutace KRAS byla hlášena u 57 % pacientů při vstupu do studie. 
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Skupiny četnosti jsou definované podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti s výkonnostním stavem (PS) 2 nebo vyšším byli vyřazeni z klinických studií. 
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Všechny stupně* 
All Grades*
Užívání přípravku Stivarga s jídlem a pitím 
Taking Stivarga with food and drink
Pokud si všimnete jakýchkoli změn, kontaktujte svého lékaře. 
If you notice any changes contact your doctor.
Syndrom reverzibilní zadní encefalopatie (PRES) 
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Studie byla odslepena poté, co tato plánovaná průběžná analýza celkového přežití překročila předem specifikovanou hranici účinnosti. 
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Tyto příhody jsou také známy jako časté komplikace související s onemocněním u pacientů s intraabdominálními malignitami. 
These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies.
Může být nutná léčba těchto stavů a také mohou být provedena dodatečná vyšetření (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). 
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
• Radioterapie před léčbou regorafenibem: 15 % 
• Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
Analýza primárního cílového parametru účinnosti přežití bez progrese (PFS) byla provedena po 144 příhodách PFS (centrální zaslepené hodnocení). 
The analysis of the primary efficacy endpoint Progression-Free Survival (PFS) was conducted after 144 PFS events (central blinded assessment).
Pouze 59,5 % pacientů zařazených do studie CONCUR bylo také dříve léčeno pomocí VEGF nebo EGFR cílené léčby. 
Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
K dispozici jsou omezené údaje u regorafenibu u černošské populace pacientů. 
There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Přípravek Stivarga 40 mg tablety je k dispozici v balení obsahujícím jednu lahvičku nebo tři lahvičky. 
Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Proto se doporučuje u pacientů pozorně sledovat známky a příznaky zvýšené expozice BCRP substrátům. 
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Farmakokinetické modelování za fyziologických podmínek však nepředpovídá žádnou významnou změnu expozice u těchto pacientů. 
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Je to lék používaný k léčbě rakoviny pomocí zpomalení růstu a šíření nádorových buněk a přerušení zásobení krví, které udržuje růst nádorových buněk. 
It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví některé z následujících příznaků: 
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
• Lokoregionální transarteriální embolizace nebo chemoinfuzní procedury: 61 % 
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
Studie kancerogenního potenciálu regorafenibu nebyly provedeny. 
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Datum posledního prodloužení: 22. května 2018 
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky související s léčbou, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat. 
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Co je přípravek Stivarga a k čemu se používá 
What Stivarga is and what it is used for
- pokud se u Vás objeví bolest na hrudi nebo máte srdeční potíže. 
- if you get chest pain or have any heart problems.
Mohou to být známky závažných žaludečních nebo střevních potíží. 
These may be signs of severe stomach or bowel problems.
Pacient nemá užít dvě dávky ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku. 
The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
• Běloši 36 %, Asiaté: 41 % 
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
Klinický význam těchto zjištění není znám (viz také bod 5.2). 
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
• Nepřítomnost makroskopické vaskulární invaze a extrahepatálního šíření nádoru: 19 % 
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
Procenta 
Percentages
Věk neovlivňoval farmakokinetiku regorafenibu v hodnoceném věkovém rozmezí (29-85 let). 
Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Pokud je dávka přípravku vynechána, má se užít ve stejný den, co nejdříve si pacient vzpomene. 
If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Lékař bude sledovat Váš krevní tlak před léčbou i během léčby a může Vám dát přípravek k léčbě vysokého krevního tlaku. 
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
• Výkonnostní stav ECOG 0: 66 % nebo výkonnostní stav ECOG 1: 34 % 
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
Bezpečnostní profil přípravku Stivarga plus BSC ve studii CONCUR odpovídal bezpečnostnímu profilu pozorovanému ve studii CORRECT. 
The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny sestupně podle klesající závažnosti. 
Within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Změny zubů a kostí a nežádoucí účinky v reprodukčním systému byly výraznější u mladých a dospívajících zvířat a rovněž u mladých potkanů a ukazují na možné riziko pro děti a dospívající. 
Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Specifické studie hodnotící fertilitu nebyly provedeny. 
Specific studies on fertility have not been performed.
Doporučuje se sledovat krevní tlak a léčit hypertenzi v souladu se standardní lékařskou praxí. 
It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Regorafenib je eliminován hlavně hepatální cestou. 
Regorafenib is eliminated mainly via the hepatic route.
Celkově se u přibližně 4,6 % pacientů léčených přípravkem Stivarga objevila hypothyreóza vyžadující hormonální substituční léčbu. 
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován přínos nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita (viz bod 4.4). 
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Mohou to být známky infekce. 
These may be signs of an infection.
Přípravek Stivarga má být trvale vysazen, pokud nedojde k žádnému vyřešení. 
Stivarga should be permanently discontinued if there is no resolution.
Přípravek Stivarga neužívejte spolu s grapefruitovou šťávou (viz také část „Užívání přípravku Stivarga s jídlem a pitím“). 
You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Většina pacientů s PS ≥2 ukončila léčbu pro progresi onemocnění. 
The majority of patients with PS ≥2 discontinued treatment for progressive disease.
Obsah balení a další informace Co přípravek Stivarga obsahuje 
Contents of the pack and other information What Stivarga contains
U pacientů s PS ≥ 2 jsou k dispozici omezené údaje. 
There is limited data in patients with PS ≥2.
Jsou rozděleny podle třídy orgánových systémů a pro popis určitého účinku, jeho synonym a přidružených stavů se používá nejvhodnější termín MedDRA. 
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Výjimka: pacienti s Gilbertovým syndromem, u kterých se objeví zvýšené hladiny transamináz, mají být léčeni podle výše uvedených doporučení pro příslušné pozorované zvýšení ALT a/nebo AST. 
Exception: patients with Gilbert's syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Expozice regorafenibu pozorovaná u různých asijských populací (čínská, japonská, korejská) je ve stejném rozmezí jako u bělochů. 
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Rozhodnutí znovu zahájit léčbu přípravkem Stivarga má být založeno na pečlivém zvážení možných přínosů a rizik u jednotlivého pacienta. 
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Diagnóza PRES vyžaduje potvrzení pomocí vyšetření mozku zobrazovací metodou. 
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging.
Střední sekundární PFS (měřeno podle hodnocení zkoušejícím) bylo 5,0 a 4,5 měsíců, v uvedeném pořadí. 
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Doporučuje se provést vyšetření jaterních funkcí (ALT, AST a bilirubin) před zahájením léčby přípravkem Stivarga a sledovat je pečlivě (minimálně každé dva týdny) během prvních 2 měsíců léčby. 
It is recommended to perform liver function tests (ALT, AST and bilirubin) before initiation of treatment with Stivarga and monitor closely (at least every two weeks) during the first 2 months of treatment.
Laboratorní parameter (v % vyšetřených vzorků) 
Laboratory Parameter (in % of samples investigated)
Abnormality jsou obecně lehké až středně těžké, nesouvisí s klinickými projevy a obvykle nevyžadují přerušení podávání nebo snížení dávky. 
The abnormalities are generally of mild to moderate severity, not associated with clinical manifestations, and do not usually require dose interruptions or reductions.
Regorafenib je hlavně eliminován v játrech a expozice může být zvýšena u této populace pacientů. 
Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Snižte dávku o 40 mg (jedna tableta) a okamžitě proveďte podpůrná opatření. 
Decrease dose by 40 mg (one tablet) and immediately institute supportive measures.
Lékař s Vámi probere možná rizika užívání přípravku Stivarga během těhotenství. 
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Mírně zvýšená incidence ztluštění atrioventrikulárních srdečních chlopní byla pozorována ve 26týdenní studii opakované toxicity u potkanů. 
A slightly increased incidence of thickening of the atrioventricular valves of the heart was seen in the 26 week repeat-dose toxicity study in rats.
Posouzení rizika pro životní prostředí 
Environmental risk assessment (ERA)
Příkladem lehkého (nízkotučného) jídla je 1 porce cereálií (asi 30 g), 1 sklenice odstředěného mléka, 1 plátek toastového chleba s džemem, 1 sklenice jablečného džusu a 1 šálek kávy nebo čaje (520 kalorií, 2 g tuku). 
An example of a light (low-fat) meal would include 1 portion of cereal (about 30 g), 1 glass of skimmed milk, 1 slice of toast with jam, 1 glass of apple juice, and 1 cup of coffee or tea (520 calories, 2 g fat).
In vitro vazba na proteiny u M-2 a M-5 je vyšší (99,8 %, respektive 99,95 %) než u regorafenibu. 
In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib.
Doporučuje se sledovat biochemické a metabolické parametry během léčby přípravkem Stivarga a zahájit vhodnou substituční léčbu podle standardní klinické praxe, je-li potřeba. 
It is recommended to monitor biochemical and metabolic parameters during Stivarga treatment and to institute appropriate replacement therapy according to standard clinical practice if required.
Snášenlivost přípravku Stivarga u těchto pacientů nebyla stanovena. 
The tolerability of Stivarga in these patients has not been established.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Stivarga na fertilitu u člověka. 
There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Studie posuzující riziko pro životní prostředí ukázaly, že regorafenib má potenciál být stálý, biokumulativní a toxický k životnímu prostředí a může představovat riziko pro povrchové vody a pro sediment (viz bod 6.6). 
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Po otevření lahvičky musí být přípravek po 7 týdnech zlikvidován. 
Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
Asijští pacienti léčení přípravkem Stivarga v klinických studiích byli primárně z východní Asie (přibližně 90 %). 
The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%).
Některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Stivarga nebo přípravek Stivarga může ovlivnit účinky jiných léků a může vést k závažným nežádoucím účinkům. 
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
M-5 je nakonec vyloučen prostřednictvím M-4 jako M-6 (kyselina karboxylová) ve stolici. 
M-5 is finally excreted via M-4 as M-6 (carboxylic acid) in faeces.
U těchto pacientů je doporučeno pečlivé sledování celkové bezpečnosti (viz body 4.4 a 5.2). 
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Stivarga může snižovat plodnost mužů i žen. 
Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Tabulka 1: Doporučené úpravy dávky a opatření pro HFSR Stupeň kožní toxicity 
Table 1: Recommended dose modifications and measures for HFSR Skin toxicity grade
Nejvyšší dávka přípravku Stivarga, která byla klinicky hodnocená, byla 220 mg denně. 
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Metabolit M-5 je slabý substrát BCRP. 
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
V případě suspektního předávkování má být přípravek Stivarga okamžitě vysazen, má být zahájena lékařem prováděná nejlepší podpůrná péče a pacient má být sledován až do klinické stabilizace. 
In the event of suspected overdose, Stivarga should be discontinued immediately, with best supportive care initiated by a medical professional, and the patient should be observed until clinical stabilisation.
Nejnižší doporučená denní dávka je 80 mg. 
The lowest recommended daily dose is 80 mg.
- pokud se u Vás objeví závažná a trvalá bolest hlavy, poruchy zraku, záchvaty (křeče) nebo změna duševního stavu (jako je zmatenost, ztráta paměti nebo orientace), kontaktujte, prosím, ihned svého lékaře. 
- if you develop a severe and persistent headache, visual disturbances, seizures or altered mental status (such as confusion, memory loss or loss of orientation) please contact your doctor immediately.
Užívejte dávku přípravku Stivarga, kterou Vám lékař předepíše. 
Take the dose of Stivarga that your doctor prescribes for you.
* byly hlášeny fatální případy ** syndrom palmoplantární erytrodysestézie v terminologii MedDRA # podle kritérií léky indukovaného poškození jater (DILI) mezinárodní odborné pracovní skupiny 
* fatal cases have been reported ** palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in MedDRA terminology # according to drug-induced liver injury (DILI) criteria of the international DILI expert working group
Po jednorázových dávkách 60 mg nebo 100 mg byla průměrná relativní biologická dostupnost tablet ve srovnání s perorálním roztokem 69 %, respektive 83 %. 
Following single doses of 60 mg or 100 mg, the average relative bioavailability of tablets compared to an oral solution was 69% and 83%, respectively.
Lékař možná bude muset snížit Vaši dávku nebo se rozhodne, že přeruší nebo trvale ukončí léčbu, 
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Mohou to být známky krvácení. 
These may be signs of bleeding.
Přípravek Stivarga lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud to je nezbytně nutné a po pečlivém zvážení přínosů pro matku a rizika pro plod. 
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Vylučování glukuronidů močí se snížilo pod 10 % v ustálených stavech. 
Urinary excretion of glucuronides decreased below 10% under steady-state conditions.
Metastazující kolorektální karcinom (CRC) 
Metastatic colorectal cancer (CRC)
Stupeň a 
Grade a
Klinické údaje ukazují, že regorafenib nemá vliv na farmakokinetiku digoxinu, proto může být současně podáván se substráty P-glykoproteinu, jako je digoxin, bez klinicky významných lékových interakcí. 
Clinical data indicate that regorafenib has no effect on digoxin pharmacokinetics, therefore can be given concomitantly with p-glycoprotein substrates, such as digoxin, without a clinically meaningful drug interaction.
Neexistují dostatečné údaje o pacientech, kteří ukončili léčbu sorafenibem kvůli toxicitě související s sorafenibem nebo jen tolerovali nízkou dávku (<400 mg denně) sorafenibu. 
There is insufficient data on patients who discontinued sorafenib therapy due to sorafenib-related toxicity or only tolerated a low dose (< 400 mg daily) of sorafenib.
Primární lokalizace onemocnění bylo tlusté střevo (65 %), rektum (29 %) nebo obě (6 %). 
The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%).