natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3, se také vztahuje na těhotné ženy. 
3 also applies to pregnant women.
Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012 
Date of latest renewal: 20 December 2012
Lahvičku otevřete. 
Open the bottle.
**Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů. 
** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
3 u mužů. 
3 for men.
Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná 
Race - White - Black - Asian - Other
HIV-1 subtyp 
HIV-1 subtype
Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám. 
However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
Tento rozdíl není považován za klinicky významný. 
This difference is not considered clinically relevant.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1998
**Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance 
** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
Další informace: 
Other information:
Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život. 
These can become severe and even life threatening.
Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven. 
The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože. 
Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv 
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
(v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu) 
(compared to 300/100mg without nevirapine)
Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin. 
Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b) 
Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby. 
Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
25 a více 
25 and above
Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici. 
Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Oblast - Severní Amerika 
Region - North America
Tyto reakce mohou ohrožovat život. 
Such reactions can be life-threatening.
Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji. 
Granulocytopenia was more frequently observed in children.
Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem. 
You should, therefore, remain in regular contact with your doctor.
Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně). 
There were no differences based on the formulation taken (immediate-release twice daily or prolonged-release once daily).
Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování. 
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď. 
Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné. 
Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.
- Úmrtí - Nežádoucí příhody 
- Death - Adverse events
Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii. 
Patients who participated in the 2NN study and were still under active follow-up at week 48 when the study closed and were still being treated at the study clinic, were asked to participate in this study.
Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách. 
All the randomised studies addressing this issue specifically excluded pregnant women, and pregnant women were under-represented in cohort studies as well as in meta-analyses.
Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení. 
Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
Interakce nebyla studována. 
Interaction has not been studied.
V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby. 
In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment.
3(11,0% proti 0,9%). 
3 (11.0 % versus 0.9 %).
Snažte se nevynechat žádnou dávku léku. 
Try not to miss a dose.
Přerušení užívání léčivého přípravku před 48. týdnem 
Discontinued medicinal product prior to week 48
Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu. 
The observed mutations at failure were those expected with a nevirapine-based regimen.
Studie NEFA 
NEFA study
Perinatální přenos 
Perinatal Transmission
Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6. 
Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje. 
To date no other relevant epidemiological data are available.
U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena. 
In these patients nevirapine must not be restarted.
V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí. 
In these cases, more frequent liver monitoring is required.
Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV. 
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání. 
Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml). 
The usual dose is the same for all adults (20 ml).
ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta 
ANALGESICS/OPIOIDS Methadone Individual Patient Dosing
MĚL(A) BYSTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU VIRAMUNE A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí. 
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Pohlaví - Muži - Ženy 
Gender - Male - Female
U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry. 
In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Užívejte jednou denně 
Once daily
V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky. 
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
*Zahrnuje 2 pacienty, kteří byli randomizováni, ale nikdy nedostali zaslepené léčivé přípravky. 
* Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte. 
Turn the bottle upside down and gently draw out the required amount of Viramune oral suspension.
Tělesná hmotnost a metabolické parametry: 
Weight and metabolic parameters:
V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin. 
Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
**Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další. 
** Includes lost to follow-up, consent withdrawn, noncompliance, lack of efficacy, pregnancy, and other.
To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá“). 
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Viramune”).
3 u dospělých žen a >400/mm 
3 in adult females and >400/mm
Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Viramune a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně. 
Your doctor will carefully monitor the effect of Viramune and any of these medicines if you are taking them together.
ANTACIDA Cimetidin 
ANTACIDS Cimetidine
Výrazné procentuální zlepšení počtu CD4+ buněk bylo pozorováno během 48. týdne u obou skupin dávkování. 
A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější. 
Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
Neexistují žádné specifické studie týkající se schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje. 
There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Co je Viramune a k čemu se používá 
What Viramune is and what it is used for
Pacienti ve věku 16 let a starší 
Patients 16 years and older
Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků. 
These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací. 
Mild isolated neutropenia and hyperlactataemia was observed, which spontaneously disappeared within one week without any clinical complications.
Velmi časté vyrážka (12,5%) 
Very common rash (12.5 %)
17,9 až 31,2 
17.9 to 31.2
Celkový cholesterol/HDL 
Total cholesterol/HDL
Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5. 
If you need a higher dose, repeat steps 4-5 above.
Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji. 
A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.
Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml. 
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte “Vaše dítě” místo “Vy”). 
If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5. 
Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune. 
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune.
31,3 až 43,7 
31.3 to 43.7
Pacientům je třeba zdůraznit nutnost užívat přípravek Viramune každý den tak, jak je předepsáno. 
Patients should be advised of the need to take Viramune every day as prescribed.
Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn. 
These may look like whole tablets, but have not been found to affect the efficacy of nevirapine.
Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni. 
Patients who discontinued treatment during the lead-in period are excluded.
Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách. 
There were no significant differences in demographic and baseline characteristics between the treatment groups.
Další léčivé přípravky a přípravek Viramune 
Other medicines and Viramune
Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou. 
The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla. 
Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C). 
Of these 50 patients, 28 developed resistance to efavirenz and 39 developed resistance to etravirine (the most frequently emergent resistance mutation being Y181C).
Opačná strana je označena logem firmy. 
The opposite side is marked with the company symbol.
Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které: 
Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Tříletá následná studie 2NN 
2NN Three-year follow-up-study
Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí. 
During the first 18 weeks of treatment with Viramune it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách. 
Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně. 
Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1). 
The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace. 
Close monitoring of anticoagulation levels is warranted.
Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky. 
Your doctor will recommend the best medicines for you.
Jelikož režim nevirapinu plus efavirenz neměl přídavnou účinnost a způsoboval více nežádoucích příhod než oba léčivé přípravky podávané jednotlivě, nedoporučuje se tento dávkovací režim. 
As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné oslabení imunitního systému a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. 
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické). 
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života. 
The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami. 
In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN. 
Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Sorbitol 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Studie 2NN 
2NN study
Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE. 
Overall, there was a comparable incidence of symptomatic hepatic events among men and women enrolled in VERxVE.
Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky. 
This lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash.
Nesmíte užívat přípravek Viramune samotný. 
You should not use Viramune on its own.
3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko. 
3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena. 
Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen. 
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech). 
Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose Viramune regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Podobně je nízký i potenciál na zkříženou rezistenci mezi nevirapinem a NRTI, protože molekuly mají odlišná vazebná místa na reverzní transkriptáze. 
Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (>90%) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1. 
Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu. 
Currently available data on pregnant women indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity.
Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu. 
Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná. 
Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Užívání Viramune s jídlem a pitím Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Viramune s jídlem a pitím. 
Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Zkřížená rezistence mezi nevirapinem a inhibitory HIV proteázy, inhibitory HIV integrázy nebo inhibitory vstupu HIV je nepravděpodobná, protože cíle zúčastněných enzymů jsou odlišné. 
Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012. 
Numerous studies have been performed examining the use of Viramune in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Proto pacienti, kteří užívají současně nevirapin a zidovudin a zvláště pak pediatričtí pacienti a pacienti užívající vyšší dávky zidovudinu nebo pacienti s nízkou dřeňovou rezervou, zejména pacienti s pokročilým onemocněním HIV, mají zvýšené riziko granulocytopenie. 
Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Expozice vůči nevirapinu: 100% v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný. 
Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1. 
Selected demographic and baseline disease characteristics are displayed in Table 1.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. 
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
43,8 a více 
43.8 and above
Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle. 
Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21  0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg 
Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny. 
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid (n = 6) were 45 % ( 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním). 
The numerator 793 is the number of patients who were treatment responders at 48 weeks (384 from immediate-release and 409 from prolonged-release treatment groups).
Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv. 
Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Pokud je u těchto pacientů zřejmé, že došlo ke zhoršení jaterního onemocnění, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
- Latinská Amerika 
- Latin America
Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií. 
The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)). 
This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the Viramune group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší. 
The recommended weight-based paediatric dose is dependent upon the patient's age, with different recommended doses for children from 3 to < 8 years of age and children 8 years or older.
Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než DMPA v kombinaci s přípravkem Viramune s ohledem na bezpečnost a účinnost. 
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with Viramune have not been established with respect to safety and efficacy.
Použití u dětí mladších 3 let 
Children less than three years old