natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
− piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy; 
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Felden Quick - Solve 20 Mg 
Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
4.2 Dávkování a způsob podání 
4.2 Posology and Method of administration
• Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci. 
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie 
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky. 
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral 
Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park 
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka 
Felcam20 mg/cap Hard capsules
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels 
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko 
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
• Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky). 
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
H-1106, Budapest Maďarsko 
H-1106, Budapest Hungary
Krátkodobé i dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno se zvýšeným rizikem GI nežádoucích účinků. 
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
D-85737 Ismaning Německo 
D-85737 Ismaning Germany
Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4). 
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
D- 85737 Ismaning Německo 
D- 85737 Ismaning Germany
D-25870 Norderfriedrichskoog Německo 
D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral 
Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Velmi zřídka byly ve vztahu k užívání nesteroidních antirevmatik hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). 
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu. 
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
• Gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace v anamnéze. 
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Lékař vám předepíše piroxikam pouze, pokud jiná nesteroidní antirevmatika nemají dostatečný účinek. 
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
• Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze. 
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis.
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie 
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Také by měla být u všech pacientů pečlivě zvážena možnost kombinované terapie s gastroprotektivními látkami (např. misoprostolem či inhibitory protonové pumpy), zejména pak u pacientů starších. 
Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie 
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
: EMEA/CHMP/343456/2005). 
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko 
Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo 
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky. 
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie 
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální. 
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie 
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie 
Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Prášek 
Tableta
Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko 
1070-325 Lisboa
500 mg/50 g Mast 
500 mg/50 g Cream
Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi 
S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
• Pokud jste měl/a v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci. 
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo 
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo 
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci 
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
0.5g/50g - 50g Mast 
0.5g/50g - 50g Cream
Felcam20 mg/sup Čípek 
Felcam20 mg/sup Suppository
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko 
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie 
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
10mg/gm Mast 
10mg/gm Cream
Katwijk Farma B.V. 
Katwijk Farma B.V. Postbus 408
JAK SE PIROXIKAM UŽÍVÁ 
HOW TO TAKE PIROXICAM
Zevní užití 
Dermal use
Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31. 
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
20 mg/sup Čípek 
20 mg/sup Suppository
10 mg/cap Tvrdá tobolka 
10 mg/cap Hard capsules
Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka 
Zerospam20 mg/cap Hard capsules
Bruxicam 0,5% 0.50% Oční kapky 
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel 
Marketing Authorisation Holder
FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml 
FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles 
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky”, které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA. 
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
20 mg/cap Tvrdá tobolka 
20 mg/cap Hard capsules
Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy. 
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients.
Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie 
Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
CO JE FLAMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ? 
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2). 
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie 
Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel 
Feldene Gel 0.5% W/W
20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití 
20 mg/3 mg Granules for oral solution
Rozpustná tableta 
Dispersible Tablet
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee 
Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Intramuscular Injekce 20mg/Ml 
Injection 20mg/Ml
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie 
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Roztok pro injekci 
Solution for injection Injection
20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití 
20 mg/sachet Grannules for oral solution
Sanofi-Synthelabo B.V. 
Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
20 mg/ml, 1ml Roztok pro injekci 
20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie 
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Lokální užití 
Local
Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velká Británie 
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Via Palermo 26 A 43100, Parma Itálie 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
10 mg/1 g Mast 
10 mg/1 g Cream
Měkká tobolka 
Dispersible Sécable
Pharmachemie B.V. 
Pharmachemie B.V. Postbus 552
PPrášk pro přípravu injekčního roztoku 
Powder for solution for injection
Přášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku 
Powder and solvent for solution for injection
BrauseTabletten 
Lyophilisat
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie 
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. 
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Teva Generics Belgie N.V. 
Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Enterosolventní tableta Perorální podání 
Gastro resistant tablet Oral
zn. 
ul.
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie 
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Subliguální tableta 
Sublingual Tablet
55216, Ingelheim Am Rhein Německo 
55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Via Palermo 26/A 43100 Parma Itálie 
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat. 
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití 
Tablet for oral solution Oral use
Prášek pro přípravu injekčního roztoku 
Solution For Injection Intramuscular
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie 
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
D-55216 Ingelheim Am Rhein Německo 
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
D-55216 Ingelheim am Rhein Německo 
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
55216 Ingelheim Am Rhein Německo 
55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Flamexin, jako jiná nesteroidní antirevmatika, může způsobovat závažné reakce v žaludku a střevech, jako je bolest, krvácení, ulcerace a perforace. 
“Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Granule pro přípravu roztoku k perorálnímu užití 
Solution forinjection Intramuscular use
smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
číslo EU 
MA (EU) Number Name
Pacienti prodělali v průměru 0,08 závažné infekce za rok. 
The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Další informace k přípravku Privigen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen. 
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Další informace o přípravku Privigen 
Other information about Privigen
Přípravek Privigen obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 25. dubna 2008. 
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Privigen? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Privigen průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
V průměru bylo u pacientů dosaženo zlepšení o 1,4 bodu. 
The average improvement was about 1.4 points.
Dávka a frekvence infuzí (jak často jsou podávány) vychází z typu léčeného onemocnění. 
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
V závislosti na reakci pacientů může být nutné dávku upravit. 
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Přípravek Privigen byl podáván ve dvou po sobě následujících dnech. 
Privigen was given on two consecutive days.
Privigen je léčivý přípravek, který se používá na podporu imunitního systému (přirozené obranyschopnosti těla) u dvou hlavních skupin pacientů: 
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Společnost, která přípravek Privigen dodává na trh, učinila určité změny ve způsobu výroby přípravku s cílem snížit riziko a provádí studii, která sleduje účinek těchto změn. 
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Privigen převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Co je přípravek Privigen a k čemu se používá? 
What is Privigen and what is it used for?
Vzhledem k tomu, že normální lidský imunoglobulin se k léčbě uvedených onemocnění již po určitou dobu používá, bylo v souladu se současnými pokyny pro stanovení účinnosti a bezpečnosti přípravku Privigen u pacientů třeba provést pouze tři studie malého rozsahu. 
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Přípravek Privigen nebyl ve studiích srovnáván s jinými typy léčby. 
Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Přípravek Privigen působí tak, že obnovuje abnormálně nízké hladiny IgG na jejich normální hodnoty v krvi. 
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Více informací o používání přípravku Privigen naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Privigen (immunoglobulinum humanum normale) 
Privigen (human normal immunoglobulin)
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Privigen jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jelikož se jedná o hodnotu pod předem definovanou hraniční hodnotou jedné závažné infekce za rok, svědčí výsledek studie o účinnosti přípravku Privigen v rámci substituční léčby. 
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Přehled pro přípravek Privigen a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Výskyt závažné hemolýzy byl v minulosti hlášen o něco častěji v souvislosti s podáváním přípravku Privigen než u některých jiných přípravků obsahujících stejnou léčivou látku. 
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
V této studii vykázalo 46 (81 %) pacientů z 57 počet krevních destiček vyšší než 50 milionů na mililitr nejméně jednou v průběhu studie. 
In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Hlavním měřítkem účinnosti byla nejvyšší dosažená hladina krevních destiček v týdnu po podávání přípravku Privigen. 
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Privigen? 
What are the risks associated with Privigen?
Jaké přínosy přípravku Privigen byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Privigen have been shown in studies?
• pacienti, u nichž existuje riziko infekce v důsledku nedostatku protilátek (rovněž zvaných imunoglobuliny, což jsou proteiny, které se nacházejí v krvi a pomáhají tělu bojovat s onemocněními). 
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Privigen (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), bolest (včetně bolesti zad, krku, končetin, kloubů a obličeje), horečka, zimnice a onemocnění podobné chřipce. 
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Přípravek je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání) do žíly. 
The medicine is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž bylo zaznamenáno zlepšení onemocnění poklesem na 10bodové stupnici hodnotící míru postižení horních a dolních končetin. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Léčivá látka v přípravku Privigen, normální lidský imunoglobulin, je vysoce čištěný protein získávaný z lidské plazmy (složka krve). 
The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Patří mezi ně rovněž osoby, u nichž se nedostatek protilátek rozvinul po narození (syndrom sekundárního imunodeficitu), které vykazují nízké hladiny určitých protilátek (nazývaných IgG) a trpí infekcemi, jež jsou závažné, opakovaně se vracejí a nejsou úspěšně léčeny přípravky používanými k léčbě infekcí, 
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Léčbu u pacientů s nedostatkem protilátek by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou těchto onemocnění. 
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Některé nežádoucí účinky se pravděpodobněji vyskytnou v případě rychlého podání infuze, u pacientů s nízkými hladinami imunoglobulinů nebo u pacientů, kterým normální lidský imunoglobulin dosud nebyl podáván nebo jim nebyl podáván po delší dobu. 
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
V první studii byl přípravek Privigen používán u 80 pacientů se syndromem primárního imunodeficitu, přičemž přípravek byl podáván formou infuze každé 3 nebo 4 týdny. 
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Přípravek Privigen nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na normální lidský imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo pacienti, kteří jsou alergičtí na jiné typy imunoglobulinů, zvláště pokud vykazují deficit (velmi nízké hladiny) imunoglobulinu A (IgA) a protilátky proti IgA. 
Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.