natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka. 
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet 
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata. 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost. 
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění. 
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Laurylsulfát sodný 
Sodium laurylsulphate Silica
Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka. 
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů. 
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat. 
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci. 
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
- kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel) 
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete. 
It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku. 
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Ibaflin lze používat během březosti. 
Ibaflin can be used during pregnancy.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka. 
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Doporučuje se podávat gel během krmení. 
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony. 
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích. 
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný. 
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
a Pasteurella spp. 
and Pasteurella spp.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
5831 AN Boxmeer
Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti. 
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy 
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření. 
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva. 
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky. 
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem. 
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů. 
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik. 
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Ibaflin gel lze používat pouze na základě vyšetření citlivosti. 
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny. 
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
a Klebsiella spp. 
and Klebsiella spp.
Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci 
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů: 
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
4.9 Podávané množství a způsob podání 
4.9 Posology and method of administration
Ibaflin 7.5% perorální gel 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti 
Ibaflin 7.5% Oral Gel 1 ml of gel per 5 kg body weight.
Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem. 
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin. 
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL 
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci. 
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony. 
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin. 
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky. 
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, kmeny Pasteurella spp. 
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky: 
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci. 
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den. 
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky 
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp. 
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem. 
After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě 
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
U zdravých koček vyvolal perorálně podaný Ibaflin perorální gel v dávce15-75 mg/kg po dobu 30 dnů zvracení/regurgitaci a salivaci. 
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů: 
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně. 
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu. 
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů: 
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Nepoužívat během růstu nebo v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu. 
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE 
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
Intervet International B.V. 
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky 
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin. 
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 1 ml na 30 ml aplikátoru). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Léčbu je třeba přehodnotit, pokud není po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu. 
The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník. 
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru). 
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky 
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL 
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace u fen. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Kartónová krabička obsahující 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5% / 
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Gel se podává během krmení. 
The gel should be administered at the time of feeding.
Držitel registračního rozhodnutí 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
(HDPE, válec, píst a kroužek) a nízkohustotního polyethylenu (LDPE, uzávěr a těsnění). 
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
LÉKOVÁ FORMA Tablety 
PHARMACEUTICAL FORM
Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně. 
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
- Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v blistrech z PVC/PVDC/hliník. 
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Šarže 
Yeast
Podává se perorálně v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně (tzn. 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti). 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. 
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017 
EU/2/00/022/013-017
Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu. 
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Podává se perorálně v dávce 15 mg / kg živé hmotnosti jednou denně (tzn. 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti). 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
0,5 ml gelu / kg živé hmotnosti 
0.5 ml of gel per kg body weight
EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů. 
EXPIRY DATE EXP {month/year}> Once opened use within 8 weeks.
Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace u fen a během březosti a laktace u koček. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne u psů již po první aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu. 
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podává se perorálně v dávce 15 mg / kg živé hmotnosti jednou denně. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
(Měsíc/rok) 
EXPIRY DATE (Month/year)
Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5% 
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
- Infekce horních dýchacích cest vyvolané vnímavými patogeny jako Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. 
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Ibaflin gel lze používat u fen během březosti. 
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL - NASTAVITELNÝ VÍCEDÁVKOVÝ APLIKÁTOR 
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
(Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů. 
Once opened use within 8 weeks.
15 mg/kg živé hmotnosti = 1 ml gelu/5 kg živé hmotnosti 
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
15 mg/kg živé hmotnosti = 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti 
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu. 
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp. 
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Chinolony se nesmí používat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Ibaflin 7,5% perorální gel 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Nepoužívat Ibaflin 7.5% perorální gel u koček. 
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty. 
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
EU/2/00/022/09 EU/2/00/022/10 
EU/2/00/022/10
S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství. 
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
VELIKOST BALENÍ 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 15 ml. / Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů, každý obsahuje 15 ml Ibaflin 3% 
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
U koček jsou významnými vnímavými mikroorganismy (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacinu/ml) E. 
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
- Kožní infekce (infekce měkkých tkání - rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. 
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK 
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců. 
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 7,5% PERORÁLNÍ GEL 
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců. 
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Psi dobře snášeli perorálně podaný ibafloxacin v dávce 75 mg ibafloxacinu/kg/den (pětinásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů. 
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin