natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid Teva Pharma je infuzní roztok (kapání do žíly), který obsahuje léčivou látku kyselinu zoledronovou (5 mg). 
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Zoledronic acid Teva Pharma je „generikum“. 
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva Pharma acidum zoledronicum 
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zoledronic acid Teva Pharma? 
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Přípravek Zoledronic acid Teva Pharma se používá také u dospělých k léčbě Pagetovy kostní choroby. 
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Další informace o přípravku Zoledronic acid Teva Pharma 
Other information about Zoledronic acid Teva Pharma
Výbor doporučil, aby přípravku Zoledronic acid Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aclasta přínosy přípravku Zoledronic acid Teva Pharma převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Léčivá látka v přípravku Zoledronic acid Teva Pharma, kyselina zoledronová, patří do skupiny bisfosfonátů. 
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Co je Zoledronic acid Teva Pharma? 
What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Jak byl přípravek Zoledronic acid Teva Pharma zkoumán? 
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied?
Jak přípravek Zoledronic acid Teva Pharma působí? 
How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Na základě čeho byl přípravek Zoledronic acid Teva Pharma schválen? 
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Jak se přípravek Zoledronic acid Teva Pharma používá? 
How is Zoledronic acid Teva Pharma used?
Pacienti se závažným onemocněním ledvin by přípravek Zoledronic acid Teva Pharma neměli užívat. 
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
K čemu se přípravek Zoledronic acid Teva Pharma používá? 
What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Maximální účinek byl obecně pozorován během 6 týdnů. 
Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Tento rozdíl však není považován za klinicky významný. 
However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Datum první registrace: 22. března 2017 
Date of first authorisation: 22 March 2017
Aktivní kontrola (ADA) 
Active control (ADA)
Tento rozdíl v léčbě byl konzistentní mezi 2 podskupinami (tabulka 16). 
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Dávka má být zachována. 
Dose should be maintained.
Tyto odpovědi byly podobné těm, které byly pozorovány u zdravých dobrovolníků starších 50 let. 
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Může snížit účinnost 
Efficacy may be decreased
Můžete mít rovněž vyšší riziko určitých plicních problémů. 
You may also be at higher risk of certain lung problems.
Tyto změny obecně pominuly během 2-6 týdnů po přerušení léčby. 
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
• Japonci nebo Korejci, 
• Japanese or Korean patients.
Odhaduje se, že ženy mají o 7 % nižší AUC v porovnání s muži. 
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Oficiální studie potenciálního účinku na lidskou fertilitu nebyly provedeny. 
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Období přerušení léčby bylo v klinických studiích prodlouženo až na 1 rok. 
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Neprodleně svému lékaři sdělte, pokud se necítíte dobře. 
Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Lékař Vás bude informovat, zda se Vás to týká. 
Your doctor will tell you if this applies to you.
Není to nic neobvyklého a není třeba se tím znepokojovat 
This is to be expected and you should not be concerned
3 paralelní ramena: 
3 Parallel arms:
Neexistoval žádný jasný vztah mezi neutropenií a výskytem závažných infekcí. 
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Užijte další tabletu v obvyklou dobu a pokračujte jako předtím. 
Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Někteří pacienti uváděli spíše diseminované než lokalizované onemocnění. 
Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
- jestliže máte potíže se srdcem, vysoký tlak nebo vysokou hladinu cholesterolu. 
- if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Byla povolena antimalarika. 
Antimalarials were allowed.
Počet léčených pacientů Celkové trvání studie 
Number of patients treated Total study duration
Těžká (včetně pacientů podstupujících hemodialýzu) 
Severe (including patients undergoing haemodialysis)
Dostupné údaje rovněž ukazují, že nejsou přítomny významné rozdíly v AUC tofacitinibu mezi bělochy, černochy a Asiaty. 
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Léčebné skupiny (randomizační poměr) 
Treatment groups (randomisation ratio)
Pokud je laboratorní hodnota potvrzena opakovaným testováním během 7 dnů, podávání přípravku je třeba ukončit. 
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued.
Poranění, otravy a procedurál ní komplikace 
Injury, poisoning and procedural complications
• otok rtů, jazyka nebo hrdla 
• swelling of the lips, tongue or throat
Studie OPAL BEYOND trvala 6 měsíců. 
OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Váš lékař rozhodne, zda potřebujete očkování proti pásovému oparu (herpes zoster). 
Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu (jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer). 
Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
• Užívání kombinované hormonální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie 
• Use of combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
*Spontánně hlášené údaje 
*Spontaneous reporting data
V tomto časovém bodě bylo pozorováno zvýšení, které následně zůstávalo stabilní. 
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Výsledky účinnosti pro hodnocené důležité cílové parametry jsou uvedeny v tabulce 12. 
The efficacy results for important endpoints assessed are shown in Table 12.
• Je-li léčba přerušena, lékař může rozhodnout o jejím opětovném zahájení. 
• If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
• krev ve stolici 
• blood in the stool
Počet pacientů s mutilující artritidou nebo s axiální formou byl příliš malý na to, aby umožnil smysluplné hodnocení. 
The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku; objevily se i závažné reakce. 
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
n = počet pacientů v analyzovaném souboru. 
N=number of patients in the analysis set.
Neexistují žádné odpovídající a dobře kontrolované studie o podávání tofacitinibu těhotným ženám. 
There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Informujte svého lékaře, pokud používáte (užíváte ústy) léčivé přípravky, které obsahují některou z následujících léčivých látek: 
You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances:
Asijští pacienti 
Asian patients
Pokles větší než 2 g/dl nebo hodnota menší než 8,0 g/dl (potvrzeno opakovaným testováním) 
Greater than 2 g/dL decrease or less than 8.0 g/dL (confirmed by repeat testing)
Medián trvání onemocnění PsA byl 3,8 roku. 
The median PsA disease duration was 3.8 years.
Další monitorující testy 
Additional monitoring tests
Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním. 
Tell your doctor if you notice any breathing difficulties.
Medián trvání onemocnění PsA byl 7,5 roku. 
The median PsA disease duration was 7.5 years.
Změny v počtu cirkulujících T-lymfocytů a podskupin T-lymfocytů (CD3+, CD4+ a CD8+) byly malé a nekonzistentní. 
Changes in circulating T-lymphocyte counts and T-lymphocyte subsets (CD3+, CD4+ and CD8+) were small and inconsistent.
SD = směrodatná odchylka b 
SD = Standard Deviation b
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
makrogol a triacetin (E1518). 
macrogol, and triacetin (E1518).
• Srdeční selhání 
• Heart failure
Pro pacienty s výchozím skóre > 0. 
For patients with Baseline score > 0.
Očkování živou vakcínou musí proběhnout alespoň 2 týdny, ale lépe 4 týdny před zahájením podávání tofacitinibu nebo v souladu s aktuálními doporučeními pro očkování týkajícími se imunomodulačních látek. 
Vaccination with live vaccines should occur at least 2 weeks but preferably 4 weeks prior to initiation of tofacitinib or in accordance with current vaccination guidelines regarding immunomodulatory medicinal products.
Tento pacient měl následně silnou, avšak opožděnou humorální a buněčnou odpověď na vakcínu (viz bod 4.4). 
This patient subsequently made a robust, though delayed, humoral and cellular response to the vaccine (see section 4.4).
Bezpečnost a účinnost tofacitinibu byla navíc hodnocena v otevřené dlouhodobé prodloužené studii (OCTAVE Open). 
In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Nebyly detekovány žádné známky stereokonverze u lidských vzorků. 
No evidence of stereo conversion in human samples was detected.
Farmakoterapeutické skupiny: imunosupresiva, selektivní imunosupresiva; ATC kód: L04AA29 
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Tofacitinib je potentní, selektivní inhibitor rodiny JAK. 
Tofacitinib is a potent, selective inhibitor of the JAK family.
Child Pugh A Není potřeba žádná úprava dávky. 
Child Pugh A No dose adjustment required.
Lékař rovněž vyhodnotí, zda Vaše tělesná hmotnost, věk či obtíže s pohyblivostí ovlivní riziko tvorby krevních sraženin. 
He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots.
Jak je popsáno v tabulkách 1, 2 a 3 níže, doporučení pro přechodné přerušení nebo trvalé ukončení léčby jsou uvedena podle závažnosti laboratorních abnormalit (viz bod 4.4). 
As described in Tables 1, 2 and 3 below, recommendations for temporary dose interruption or permanent discontinuation of treatment are made according to the severity of laboratory abnormalities (see section 4.4).
Nominální p ≤ 0,05; 
Nominal p≤0.05;
• Pacienti podstupující velké chirurgické výkony. 
• Patients undergoing major surgery
Odhaduje se, že starší pacienti ve věku 80 let mají AUC o méně než 5 % vyšší oproti pacientům průměrného věku 55 let. 
Elderly patients 80 years of age were estimated to have less than 5% higher AUC relative to the mean age of 55 years.
Změny lipidových parametrů od zahájení až do ukončení studie (6-24 měsíců) v kontrolovaných klinických studiích u RA jsou shrnuty níže: 
Changes in lipid parameters from baseline through the end of the study (6-24 months) in the controlled clinical studies in RA are summarised below:
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena podle dotazníku Short Form Health Survey (SF36). 
Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36).
Riziko oportunních infekcí je vyšší v asijských zeměpisných oblastech (viz bod 4.8). 
The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Doba do nástupu byla krátká (ve studiích ORAL Solo, ORAL Sync a ORAL Step už 2. týden) a velikost odpovědi se s trváním léčby dále zvyšovala. 
Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Tabulka 14 uvádí další informace týkající se relevantního designu studie a charakteristik populace. 
Table 14 provides additional information regarding pertinent study design and population characteristics.
Bylo požadováno, aby pacienti měli při screeningové návštěvě aktivní ložiskovou psoriázu. 
Patients were required to have active plaque psoriasis at the screening visit.
Pokud se objeví jakékoliv závažné alergické nebo anafylaktické reakce, užívání tofacitinibu musí být okamžitě ukončeno. 
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Opatrnost se doporučuje také u pacientů s anamnézou chronického onemocnění plic, jelikož mohou být náchylnější k infekcím. 
Caution is also recommended in patients with a history of chronic lung disease as they may be more prone to infections.
nominální p < 0,001; 
Nominal p<0.001;
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Opakovaná léčba UC 
Retreatment in UC
Tofacitinib se přednostně váže na albumin a nezdá se, že by se vázal na 1-kyselý glykoprotein. 
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to 1-acid glycoprotein.
Kombinace s jinou léčbou 
Combination with other therapies
Karcinogenní potenciál tofacitinibu byl hodnocen v 6měsíční transgenní rasH2 studii karcinogenity u myší a 2leté studii karcinogenity u potkanů. 
The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies.
Závažné infekce u starších osob 
Serious infections in the elderly
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou pomoc. 
Some may be serious and need medical attention.
Lékař Vám může dávku snížit, pokud máte potíže s játry nebo ledvinami nebo pokud máte předepsány určité jiné léky. 
Your doctor may reduce the dose if you have liver or kidney problems or if you are prescribed certain other medicines.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek XELJANZ uveden na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti /pečovatelé, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek XELJANZ, budou mít přístup nebo jim budou poskytnuty následující edukační materiály: 
The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package:
Změny průměrného HAQ-DI a DAS28-4(ESR) byly udržovány v obou léčebných skupinách s tofacitinibem až do konce studií. 
Changes in mean HAQ-DI and DAS28-4(ESR) were maintained in both tofacitinib treatment groups through to the end of the studies.
Farmakokinetické údaje u zdravých dobrovolníků až do jednorázové dávky 100 mg včetně naznačují, že více než 95 % podané dávky se eliminuje do 24 hodin. 
Pharmacokinetic data up to and including a single dose of 100 mg in healthy volunteers indicate that more than 95% of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.
Účinek léčby byl nezávisle na stavu revmatoidního faktoru, věku, pohlaví, rase nebo stavu onemocnění u pacientů podobný. 
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, or disease status.
Kromě této příbalové informace Vám lékař vydá rovněž kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které musíte mít na paměti dříve, než Vám bude přípravek XELJANZ vydán a také během léčby přípravkem XELJANZ. 
In addition to this leaflet, your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given XELJANZ and during treatment with XELJANZ.
FK Poměr a 90% CI 
PK Ratio and 90% CI
Doba do selhání léčby v udržovací studii OCTAVE Sustain (křivky Kaplan-Meier) 
Time to treatment failure in maintenance study OCTAVE sustain (Kaplan-Meier Curves)
Tuto kartu pacienta noste s sebou. 
Keep this Patient Alert Card with you.
Pokles menší nebo roven 2 g/dl a hodnota větší nebo rovna 9,0 g/dl 
Less than or equal to 2 g/dL decrease and greater than or equal to 9.0 g/dL
Míra snížení expozice MTX neopodstatňuje úpravu individualizovaného dávkování MTX. 
The extent of decrease in MTX exposure does not warrant modifications to the individualised dosing of MTX.
Všechny metabolity byly pozorovány u zvířecích druhů a předpokládá se, že mají méně než 10násobně slabší potenci inhibovat JAK1/3 než tofacitinib. 
All metabolites have been observed in animal species and are predicted to have less than 10-fold potency than tofacitinib for JAK1/3 inhibition.
Zvláštní pozornost má být věnována pacientům s dlouhotrvající RA, kteří dříve dostávali dvě nebo více biologických DMARD. 
Particular consideration should be given to patients with longstanding RA who have previously received two or more biological DMARDs.
Bezpečnost a přínosy přípravku XELJANZ u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny. 
The safety and benefits of XELJANZ in children or adolescents have not yet been established.
Výsledky účinnosti založené na vyhodnocení endoskopického záznamu na studijních pracovištích byly konzistentní s výsledky založenými na centrálním vyhodnocení endoskopického záznamu. 
The efficacy results based on the endoscopic readings at the study sites were consistent with the results based on the central endoscopy readings.
Jsou rovněž k dispozici důkazy o přetrvávání účinku léčby tofacitinibem až po dobu 7 let v jedné probíhající a jedné dokončené otevřené studii s dlouhodobým sledováním. 
Evidence of persistence of efficacy with tofacitinib treatment for up to 7 years is also provided from data in the one ongoing and one completed open-label, long-term follow-up studies.
Pacienti s pozitivním screeningem na hepatitidu B nebo C byli z klinických hodnocení vyřazeni. 
Patients screened positive for hepatitis B or C were excluded from clinical trials.
Váš lékař by Vám měl pravidelně provádět jaterní testy. 
Your doctor should perform liver tests periodically.
Udržovací studie (OCTAVE Sustain) 
Maintenance (OCTAVE Sustain)
Profylaktické očkování proti pásovému oparu je třeba zvážit v souladu s doporučeními pro očkování. 
Prophylactic zoster vaccination should be considered in accordance with vaccination guidelines.
Trvalost účinku byla hodnocena podle četností odpovědí ACR20, ACR50, ACR70 ve studiích trvajících až dva roky. 
Durability of effect was assessed by ACR20, ACR50, ACR70 response rates in studies of duration of up to two years.
Pro pacienty s výchozí hodnotou BSA ≥ 3 % a PASI > 0. 
For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Počty CD19+ B-buněk nevykazovaly po dlouhodobé léčbě tofacitinibem žádné další zvýšení. 
CD19+ B cell counts showed no further increases after long-term tofacitinib treatment.
Další nálezy při dávkách překračujících expozice u člověka zahrnovaly účinky na jaterní a gastrointestinální systém. 
Other findings at doses exceeding human exposures included effects on the hepatic and gastrointestinal systems.
Po intravenózním podání je distribuční objem 87 l. Přibližně 40 % cirkulujícího tofacitinibu je navázáno na plazmatické bílkoviny. 
After intravenous administration, the volume of distribution is 87 L. Approximately 40% of circulating tofacitinib is bound to plasma proteins.
• Aktivní tuberkulóza (TBC), závažné infekce jako sepse, nebo oportunní infekce (viz bod 4.4). 
• Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4).
Variabilita mezi subjekty (procentuální variační koeficient) se u AUC tofacitinibu odhaduje na přibližně 27 %. 
The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%.
Přípravek XELJANZ můžete užívat s jídlem nebo bez něj. 
You can take XELJANZ with or without food.
• u pacientů s anamnézou závažné nebo oportunní infekce, 
• with a history of a serious or an opportunistic infection,
Tabulka 8: Podíl (%) pacientů s odpovědí ACR ORAL Solo: Neadekvátní respondéři na DMARD 
Table 8: Proportion (%) of patients with an ACR response ORAL Solo: DMARD inadequate responders
U pacientů ve věku 75 let a starších jsou k dispozici jen omezené údaje. 
There are limited data in patients aged 75 years and older.
Známky závažných infekcí (časté) zahrnují 
Signs of serious infections (common) include
• Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). 
• Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Odpověď ve fyzických funkcích a výsledky týkající se zdravotního stavu 
Physical function response and health-related outcomes
U subjektů s terminálním stadiem renálního onemocnění (ESRD) byl podíl dialýzy na celkové clearance tofacitinibu relativně malý. 
In subjects with end-stage renal disease (ESRD), contribution of dialysis to the total clearance of tofacitinib was relatively small.
Induktor CYP Rifampicin 
CYP Inducer Rifampicin
Populační FK analýza u pacientů s RA ukázala, že systémová expozice (AUC) tofacitinibu při extrémních tělesných hmotnostech (40 kg, 140 kg) byla podobná (do 5 %) hodnotám 70kg pacienta. 
Population PK analysis in RA patients indicated that systemic exposure (AUC) of tofacitinib in the extremes of body weight (40 kg, 140 kg) were similar (within 5%) to that of a 70 kg patient.
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 14 tablet. 
The tablets are provided in blisters containing 14 tablets.
Přípravek XELJANZ se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. 
XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
Poznámka: Referenční skupinou je podávání samotného tofacitinibu. 
Note: Reference group is administration of tofacitinib alone.
Váš lékař může rovněž provést další testy, např. ke kontrole hladin cholesterolu v krvi, nebo sledovat stav Vašich jater. 
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Analýzy skóre eroze a JSN byly konzistentní s celkovými výsledky. 
Analysis of erosion and JSN scores were consistent with overall results.
Riziko infekce může být vyšší se zvyšujícím se stupněm lymfopenie; při hodnocení rizika infekce u jednotlivých pacientů je proto třeba vzít v úvahu počet lymfocytů. 
Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection.
Přípravek XELJANZ může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny. 
XELJANZ may increase your risk of certain cancers.
Ve studii s radioaktivně značeným lékem podávaným lidským subjektům bylo více než 65 % celkové cirkulující radioaktivity připisováno nezměněnému léčivu a zbývajících 35 % bylo připisováno 8 metabolitům, každému patřilo méně než 8 % celkové radioaktivity. 
In a human radiolabelled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Byl pozorován přibližně lineární vztah mezi tělesnou hmotností a distribučním objemem vedoucí k vyšší vrcholové koncentraci (Cmax) a nižší minimální koncentraci (Cmin) u lehčích pacientů. 
An approximate linear relationship between body weight and volume of distribution was observed, resulting in higher peak (Cmax) and lower trough (Cmin) concentrations in lighter patients.
Tofacitinib s MTX a bez něj v porovnání s ADA s MTX 
Tofacitinib with and without MTX in comparison to ADA with MTX