natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor měl také obavy z vedlejších účinků léku, a to zejména z poruch srdečního rytmu. 
The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
„Neproliferativní“ znamená, že je onemocnění v raném stadiu, během kterého nemusí pacienti zaznamenat jakékoli změny vidění. 
‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
To se hodnotilo podle počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na standardní tabulce ke zkoušení zraku: pokles o 15 a více písmen během šesti měsíců byl považován za ztrátu vidění. 
This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku ARXXANT 
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
Studie porovnávala účinky přípravku ARXXANT a placeba (léčba neúčinným přípravkem) v průběhu tří let. 
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Výbor CHMP vypracoval seznam otázek, na které měla společnost odpovědět, nicméně společnost tak dosud neučinila. 
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
U pacientů s diabetem může vysoká hladina glukózy (cukr) v krvi způsobit nadměrnou aktivaci tohoto enzymu vedoucí k poškození krevních cév. 
In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Účinky přípravku ARXXANT byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve potom na lidech. 
The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 685 pacientů se středně závažnou až velmi závažnou neproliferativní diabetickou retinopatií. 
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
č. EMEA/44516/2008 
Ref. EMEA/117441/2007
ARXXANT je lék obsahující účinnou látku ruboxistaurin (ve formě 32mg tablet). 
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Výbor CHMP byl znepokojen tím, že účinnost přípravku ARXXANT nebyla náležitě prokázána v klinické studii. 
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Zablokováním PKC beta má ruboxistaurin zabránit poškození krevních cév a ztrátě vidění. 
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Jedná se o přirozeně se vyskytující enzym, který je zodpovědný za regulaci aktivity krevních cév sítnice. 
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Účinná látka přípravku ARXXANT, ruboxistaurin, blokuje aktivitu enzymu proteinkináza C (PKC) beta. 
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Na co měl být přípravek ARXXANT používán? 
What was ARXXANT expected to be used for?
Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií přípravku ARXXANT? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku ARXXANT nebyl dostatečným způsobem prokázán a že přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
ARXXANT měl být používán k léčbě dospělých pacientů, kteří trpí středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií jako komplikací diabetu. 
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Společnost informovala výbor CHMP, že pro pacienty zařazené v současné době do klinických studií s přípravkem ARXXANT nemá stažení žádosti žádné důsledky. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Retinopatie je poškození krevních cév sítnice, což je světločivá tkáň v zadní části oka. 
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Na základě vyhodnocení údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité obavy a jeho přechodné stanovisko bylo, že přípravek ARXXANT nebude moci být schválen pro léčbu diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií. 
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Jak měl přípravek ARXXANT působit? 
How is ARXXANT expected to work?
Společnost stáhla svou žádost 120. den od jejího podání. 
The application was at day 120 when the company withdrew.
Toto poškození způsobuje, že z krevních cév uniká tekutina, což vede k otoku sítnice. 
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku ARXXANT určeného k léčbě diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií. 
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
49 x 1 tableta (jednodávkové balení) 
49 x 1 tablets (unit dose)
EU/1/17/1213/001 Maviret 
EU/1/17/1213/001
84 (4 x 21) tablet (vícenásobné balení) 
84 (4 x 21) tablets (multipack)
100 mg/40 mg potahované tablety perorální podání blistr (PVC/PE/PCTFE Al) 
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Síla 
Maviret
Lékař Vám poradí, co máte dělat. 
Your doctor will advise you what to do.
Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů. 
Increases were approximately two times more likely in females.
Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry. 
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
četnost nelze z dostupných údajů určit 
frequency cannot be estimated from the available data
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit ) 
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících. 
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Je třeba dodržet následující preventivní opatření. 
The following preventive measures have to be considered.
Hodnota P 95% CI 
p value 95 % CI
Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny. 
The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l). 
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
- Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost. 
other important symptoms are high fever and mental confusion.
Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů. 
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené. 
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Poruchy spánku Přílišné snění Somnolence Zmatenost Halucinace 
Sleep disorder Dreaming excessive Somnolence Confusion Hallucination
Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace. 
Management of overdose: Hospitalisation is advised.
Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy. 
Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis.
Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1). 
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ 
INFORMATION IN BRAILLE
Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu. 
Lactose intolerance: Tasmar contains lactose.
Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně. 
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Nečekaný nástup spánku během denních aktivit, v některých případech nevědomý nebo bez varovných příznaků, byl hlášen v ojedinělých případech. 
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu. 
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu. 
An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite.
Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem. 
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor.
Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli 
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome
Obsahuje laktosu. 
Also contains lactose.
Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá 
What Tasmar is and what it is used for
Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %. 
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %.
Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater. 
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné. 
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost. 
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky. 
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD. 
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
Způsob podávání Tasmar se podává perorálně třikrát denně. 
Tasmar is administered orally three times daily.
Tolkapon N=75 
Tolcapon e N=75
Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován. 
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod. 
Therefore, Tasmar should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %. 
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy. 
Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa.
Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť. 
Tasmar tablets are film-coated and should be swallowed whole because tolcapone has a bitter taste.
Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči. 
Muscle injury can sometimes cause dark urine.
Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar. 
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny. 
Absorption: Tolcapone is rapidly absorbed with a tmax of approximately 2 hours.
Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení. 
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Metabolismus/Eliminace: Tolkapon je téměř kompletně metabolizován před jeho vyloučením, jenom velmi malý podíl (0,5 % dávky) je nalézán nezměněn v moči. 
Biotransformation/Elimination: Tolcapone is almost completely metabolised prior to excretion, with only a very small amount (0.5 % of dose) found unchanged in urine.
Tasmar je nutno zapít 1 sklenicí vody. 
Tasmar should be taken with 1 glass of water.
Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01 
Pharmaco-therapeutic group: Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: NO4BX01
U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3). 
In rats and rabbits, embryo-foetal toxicity was observed after tolcapone administration (see section 5.3).
Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství. 
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy.
V klinických studiích bylo nutné u více než 70 % pacientů snížit denní dávku levodopy, pokud jejich denní dávka levodopy byla >600 mg nebo pokud měli před zahájením léčby středně těžké nebo těžké dyskineze. 
In clinical trials, more than 70 % of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was >600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment.
Toto snížení může tedy dvojnásobně zvýšit koncentraci nevázaného tolkaponu. 
This reduction may increase the average concentration of unbound drug two-fold.
Je indikována celková podpůrná léčba. 
General supportive care is indicated.
V takovém případě informujte svého lékaře. 
If this happens notify your doctor.
Děti a dospívající: Tasmar se nedoporučuje k použití u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti. 
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu. 
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid.
Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru. 
Adjustments in levodopa are most likely to be required within 1-2 days of Tasmar discontinuation.
Jestliže zaznamenáte výše uvedené příznaky, o nichž se domníváte, že by mohly být NMS, měli byste o tom ihned informovat lékaře. 
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Bezpečnost tolkaponu u kojenců není známa, proto by ženy léčené přípravkem Tasmar neměly kojit. 
The safety of tolcapone in infants is unknown; therefore, women should not breast-feed during treatment with Tasmar.
Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin. 
The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Účinky přípravku Tasmar na kojence nebyly studovány. 
The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření: 
Therefore, the following preventive measures have to be considered.
Počet (podíl) pacientů s odezvou ≥ 1 hodin času „ON“ 32 (43 %) 40 (53 %) p=0,191 -5,2;26,6 Sekundární výsledný ukazatel 
Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Neuroleptický maligní syndrom (NMS): 
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Maximální léčebnou dávku 200 mg třikrát denně není možné překročit, neboť u vyšších dávek nebylo prokázáno další zlepšení účinku. 
The maximum therapeutic dose of 200 mg three times daily should not be exceeded, as there is no evidence of additional efficacy at higher doses.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Před zahájením léčby: 
Before beginning treatment:
U pacientů se středně těžkým cirhotickým poškozením jater však byla clearence nevázaného tolkaponu snížena téměř o 50 %. 
However, in patients with moderate cirrhotic liver disease, clearance of unbound tolcapone was reduced by almost 50 %.
Působení tolkaponu na farmakokinetiku jiných přípravků metabolizovaných COMT jako jsou methyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin a isoprenalin nebylo hodnoceno. 
The effect of tolcapone on the pharmacokinetics of other drugs metabolised by COMT such as -methyldopa, dobutamine, apomorphine, adrenaline and isoprenaline have not been evaluated.
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase. 
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj. 
Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food.
Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí na levodopu. 
High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson's disease patients.
Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně). 
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Vzhledem k fyzikálně-chemickým vlastnostem přípravku nebude mít pravděpodobně hemodialýza pro pacienta větší prospěch. 
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením ( viz Příloha I: Souhr údajů o přípravku, odstavec 4.2) 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Pokud se necítíte dobře, měli byste kontaktovat lékaře, neboť může být nutné snížení dávky levodopy. 
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
1 Primární a sekundární výsledné ukazatele a retrospektivní analýza dvojitě slepé klinické studie 
1 Primary and Secondary Outcome of double-blind Trial Entacapone
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (volně prodejné léky a rostlinné přípravky). 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Inhibice je přímo závislá na plazmatické koncentraci tolkaponu. 
The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration.
Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci. 
Tasmar has an effect on the symptoms of your Parkinson's disease.
Zde je nutné také upozornit, že vyšší riziko poškození jater je u žen (viz bod 4.8) 
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8).
Hypokinéza 
Hypokinesia
To je výsledkem poklesu clearance levodopy a prodloužení jejího terminálního eliminačního poločasu (t1/2). 
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa.
Mutageneze: Nebyla zjištěna jakákoliv genotoxicita tolkaponu v kompletním souboru studií na mutagenitu přípravku. 
Mutagenesis: Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Pokud byl Tasmar podáván v dávce 200 mg třikrát denně, inhibice erytrocytární COMT byla v průměru 30 % až 45 % bez známek rozvoje tolerance. 
During dosing with Tasmar 200 mg three times daily, erythrocyte COMT inhibition at trough is 30 % to 45 %, with no development of tolerance.
V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy nebo ukončení léčby. 
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů. 
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Doložená diagnóza onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy Těžké dyskineze 
Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
V ojedinělých případech bylo hlášeno náhodné nebo úmyslné předávkování tabletami s tolcaponem. 
Isolated cases of either accidental or intentional overdose with tolcapone tablets have been reported.
Dvojitě slepá klinická studie srovnávala Tasmar s entakaponem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli denně alespoň 3 hodiny OFF času při optimalizované léčbě levodopou. 
A double-blind trial compared Tasmar with entacapone in Parkinson's disease patients who had at least three hours of OFF time per day while receiving optimised levodopa therapy.
Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence. 
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2). 
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Hlavní metabolickou drahou tolkaponu je konjugace na inaktivní glukuronid. 
The main metabolic pathway of tolcapone is conjugation to its inactive glucuronide.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tasmar 
If you forget to take Tasmar
Dvojitě slepé placebem kontrolované klinické studie prokázaly významnou redukci "OFF" času o přibližně 20 - 30 % a podobné zvýšení "ON" času doprovázené redukcí závažnosti symptomů u pacientů s fluktuacemi léčených přípravkem Tasmar. 
Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20 % to 30 % in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.