natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
Use only based on the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
3 směrnice nejsou předmětem práce výboru, a tyto otázky proto nemohly být v tomto hodnocení postupu přezkoumání řešeny. 
The interpretation of the EU legislation and consideration of compliance with the legal provisions of Article 6(3) of the Directive are not within the remit of the Committee and therefore these issues are not addressed in the assessment of the referral procedure.
• výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik je u veterinárních léčivých přípravků příznivý (viz příloha I) za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin ve formě injekčního roztoku pro podání u koní za účelem pozměnění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III. 
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to horses, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Gentamicin se nedistribuuje do mozkomíšního moku. 
Gentamicin does not distribute to the cerebrospinal fluid.
Další mechanizmus převládá při nízkých koncentracích, při kterých jsou kodony aminokyselin chybně čteny tRNA a je narušen proces oprav chybného čtení. 
Another mechanism predominates at low concentrations in which amino acid codons are misread by tRNA and proof-reading is impaired.
Bezpečnost u březích klisen není známa. 
The safety in pregnant horses is unknown.
Injekční roztok Hříbata, telata, mláďata živící se mateřským mlékem - první měsíc života 
Foals, calves, sucklings - the first month of life
31303 Burgdorf Německo 
31303 Burgdorf Germany
Gentamicin se eliminuje v nezměněné podobě ledvinami glomerulární filtrací, která zahrnuje 85-95 % dávky. 
Gentamicin is deactivated in the presence of inflammatory debris, low oxygen environments and low pH. Gentamicin is eliminated unchanged by the kidney via glomerular filtration, including 85-95% of the dose.
Injekční roztok Telata, hříbata a selata ve věku jednoho měsíce 
Calves, foals and piglets at the age of one month
Španělsko Laboratorios e Industrias IVEN, S.A 
Spain Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Jedním z rozdílů na úrovni ledvin novorozených hříbat a dospělých zvířat je nižší clearance gentamicinu u hříbat. 
Differences between neonatal foal kidneys and adults include a slower clearance of gentamicin in foals.
Výbor CVMP považoval poměr přínosů a rizik injekčních veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin za pozitivní také v případě, kdy je dávkování u dospělých koní (s vhodným upozorněním a doporučením pro dávkování) pozměněno na: „Jedna dávka 6,6 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná intravenózně jednou denně po dobu 3-5 po sobě jdoucích dní. 
The CVMP also considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive when the posology for adult horses (with appropriate warnings and advice on dosing) is changed to: “Single dose of 6.6 mg/kg bw given intravenously once daily for 3-5 consecutive days.
Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 
IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 Lisboa Portugal
Je tomu tak primárně v důsledku rychlého baktericidního účinku proti gramnegativním bakteriím, chemické stability a synergie s betalaktamovými antibiotiky. 
This is primarily due to its fast bacteriocidal effect against Gram-negative bacteria, its chemical stability and synergy with beta-lactam antibiotics.
OCHRANNÁ LHŮTA Nepoužívat u koní, jejichž maso nebo mléko je určeno pro lidskou spotřebu. 
WITHDRAWAL PERIOD Not authorised for use in horses producing meat or milk for human consumption.
U schváleného režimu dávkování nebyly stanoveny meze bezpečnosti. 
No margin of safety has been established under the approved dosing regimen.
Gentamicin je považován za baktericidní antimikrobikum na úzké spektrum gramnegativních bakterií (např. E. coli, Proteus spp., Pseudomonas spp.). 
Gentamicin is best considered as a narrow-spectrum Gram-negative bactericidal antimicrobial (e.g. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Výbor proto dospěl k závěru, že jedna dávka 6,6 mg gentamicinu na kg tělesné hmotnosti podávaná intravenózně jednou denně po dobu 3-5 po sobě jdoucích dní představuje účinnou dávku pro dospělé koně, za předpokladu použití podle souhrnu údajů o přípravku. 
The Committee therefore concluded that a single dose of 6.6 mg gentamicin/kg bw given intravenously once daily for 3-5 consecutive days would provide an efficacious dose for adult horses, when used according to the SPC.
Předpokládá se, že rozhodnutí o registraci přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání byla udělena příslušnými národními orgány na základě čl. 
The marketing authorisations of the products concerned by this referral procedure are assumed to have been granted by the national competent authorities on the basis of Article 6(3) of Directive 2001/82/EC.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Bezpečnost u březích klisen není známa. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay The safety in pregnant horses is unknown.
Nedoporučuje se používání gentamicinu u hříbat a novorozených hříbat. 
The use of gentamicin in foals and neonates is not recommended.
Nefrotoxicita je rizikem zvláště u hříbat. 
Nephrotoxicity is especially a concern in foals.
Gentamicin sulfát účinkuje baktericidně v závislosti na koncentraci. 
Gentamicin sulphate exerts concentration-dependent bacterial killing characteristics.
Španělsko Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. 
Spain Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
U novorozených hříbat jako takových nebyly stanoveny meze bezpečnosti. 
As such, no margin of safety has been established in neonatal foals.
Používání přípravku u hříbat se proto nedoporučuje. 
Therefore, the use of the products in foals is not recommended.
Gentamicin neúčinkuje na anaerobní bakterie a mykoplazmata. 
Gentamicin does not have effects on anaerobe bacteria and mycoplasmas.
Výbor CVMP považoval poměr přínosů a rizik injekčních veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin u koní za pozitivní v této indikaci: „K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin.“ 
The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive for the following indication: “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by Gram-negative bacteria susceptible to gentamicin.”
N-acetyltransferázy (AAC) - katalyzují acetylaci aminoskupiny závislou na CoA 
N-Acetyltransferases (AAC) - catalyses acetyl CoA-dependent acetylation of an amino group
Současné znalosti naznačují, že riziko nefrotoxicity navozené gentamicinem je u hříbat, zvláště novorozených, vyšší než u dospělých zvířat. 
Current knowledge suggests that foals, especially neonates, are at a higher risk of gentamicin-induced nephrotoxicity compared to adults.
O-fosfotransferázy (APH) - katalyzují fosforylaci hydroxylové skupiny závislou na ATP 
O-Phosphotransferases (APH) - catalyses ATP-dependent phosphorylation of a hydroxyl group
O-adenyltransferázy (ANT) - katalyzují adenylaci hydroxylové skupiny závislou na ATP 
O-Adenyltransferases (ANT) - catalyses ATP-dependent adenylation of hydroxyl group
Lotyšsko Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 
Latvia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Žádost pro přípravek Genta Equine 10% injekční roztok pro koně, obsahující jako léčivou látku gentamicin, byla předložena Dánsku jako příslušnému členskému státu postupem vzájemného uznávání na právním základu dle čl. 
An application for the product Genta Equine 10% solution for injection for horses, containing gentamicin as the active substance was submitted to Denmark as a concerned Member State in a mutual recognition procedure (MRP) under the legal basis of Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, i.e. a generic application.
K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin. 
For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.
Nejčastějším typem rezistence vůči aminoglykosidům jsou enzymatické modifikace. 
Enzymatic modification is the most common type of aminoglycoside resistance.
Injekční roztok Koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu. 
Horses declared as not being intended for slaughter for human consumption.
Na podporu schváleného režimu dávkování pro přípravek zahrnutý do tohoto přezkoumání byla předložena pouze jedna studie, chráněná vlastnickým právem. 
Only one proprietary study in support of the approved dosing regimen for a product included in the scope of this referral was provided.The CVMP considered this study was of limited value to their assessment.
Hlavním rizikem gentamicinu pro cílový živočišný druh, které se může objevit při terapeutických dávkách, je nefrotoxicita. 
Nephrotoxicity is the main risk to the target animal from gentamicin that could occur within therapeutic doses.
Na základě dostupných údajů výbor CVMP usoudil, že jedna denní dávka 6,6 mg gentamicinu / kg tělesné hmotnosti, podávaná intravenózně, představuje účinnou dávku vzhledem k požadovaným farmakokinetickým/farmakodynamickým charakteristikám pro antibiotikum závislé na koncentraci, tj. 
Based on all available evidence, the CVMP considered that a single daily dose of 6.6 mg gentamicin/kg bw, administered intravenously, would provide an efficacious dose, taking into account the desired PK/PD characteristics for a concentration-dependent antibiotic, i.e. optimal maximum serum concentration (Cmax) to MIC ratio of 8-10, and assuming a bacterial MIC ≤2 µg/ml.
250 kg), prasata (sající selata), koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi a kočky 
Bovine (calves up to 250 kg), porcine (suckling pigs), equine not intended for human consumption, dogs and cats
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.
Injekční roztok Skot, koně (neurčení k produkci potravin), prasata, psi a kočky 
Cattle, horses (non-food producing), pigs, dogs and cats
Gentamicin je baktericidní antimikrobikum na úzké spektrum gramnegativních bakterií, neúčinkující na anaerobní bakterie a mykoplazmata. 
Gentamicin is a narrow-spectrum Gram-negative bactericidal antimicrobial, without effects on anaerobe bacteria and mycoplasmas.
Injekční roztok Skot, prasata, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu, kočky, psi 
Cattle, pig, horse declared as not being intended for slaugther for human consumption, cat, dog
V přítomnosti zánětlivého detritu, v prostředí s nízkým obsahem kyslíku a při nízkém pH je gentamicin deaktivován. 
Gentamicin is de-activated in the presence of inflammatory debris, low oxygen environments and low pH.
Intravenózní podání 
Intravenous use.
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Cílové druhy zvířat Koně (nepotravinoví koně) 
4.1 Target species Horses (non food-producing horses).
Injekční roztok Koně (neurčení k produkci potravin) 
Horses (non-food producing)
Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302 
Spain LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Injekční roztok Koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi, kočky 
Equine not intended for human consumption, dogs, cats
Koně (nepotravinoví koně) 
Horses (non food producing horses)
Injekční roztok Skot, telata, prasata, selata, koně, kočky a psi. 
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, cats and dogs.
Injekční roztok Koně (koně neurčení k produkci potravin). 
Horses (non food producing horse).
Injekční roztok Hovězí dobytek, koně, prasata, psi a kočky 
Horses, cattle, pigs, dogs and cats
Injekční roztok Psi, kočky, prasata, selata, skot, telata, koně 
Dog, cat, pig, piglets, cattle, calves, horses
Injekční roztok Koně, hříbata, skot, telata, prasata, selata, odstávčata, psi a kočky 
Horse, foal, cattle, calf, pig, piglet, weaner, dog and cat
Injekční roztok Skot, prasata, koně, psi, kočky 
Cattle, pigs, horses, dogs, cats
Injekční roztok Koně, hříbata, skot, telata, prasata, psi, kočky 
Horse, foal, cattle, calf, pig, dog, cat
Švédsko Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Sweden Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Island Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Iceland Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Španělsko Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Spain Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Injekční roztok Skot, koně, prasata 
Cattle, horse, swine
hříbat. 
Horse
Injekční roztok Prasata, kočky, skot, psi, koně 
Pigs, cats, cattle, dogs, horses
Injekční roztok Skot, koně, psi a kočky 
Cattle, horses, dogs and cats
Injekční roztok Kočky, psi, skot, prasata, koně 
Cats, dogs, cattle, pigs, horses
Injekční roztok Koně, skot a prasata neurčení k produkci potravin 
Non foodproducing horses, cattle and pigs
*Relativní účinnost testovaná na myších v porovnání s referenční vakcínou, která prokazuje účinnost u skotu. 
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
Číslo EU Obchodní Název 
EMEA Number Invented Name
Dávku je možné upravit v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta. 
The dose may be adjusted depending on body weight.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Arixtra platné v celé Evropské unii dne 21. března 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Další informace o přípravku Arixtra: 
Other information about Arixtra:
Tyto výsledky však nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné prokázat, zda je přípravek Arixtra účinnější než nefrakcionovaný heparin, či nikoli. 
However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Arixtra. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arixtra.
Léčba by měla být zahájena co nejdříve po stanovení diagnózy a je třeba v ní pokračovat po dobu až osmi dnů nebo do propuštění pacienta z nemocnice. 
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Při zablokování této látky nemůže docházet k tvorbě trombinu (dalšího faktoru), a tudíž ani k tvorbě sraženin. 
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Srážení krve může představovat problém v případech, kdy jakýmkoli způsobem brání proudění krve. 
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Arixtra. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arixtra.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Arixtra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Arixtra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o léčbě přípravkem Arixtra naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Arixtra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčba by měla být zahájena co nejdříve po vyloučení hluboké žilní trombózy a měla by pokračovat po dobu 30 až 45 dnů. 
Treatment should be started as soon as possible following exclusion of DVT, and should be continued for between 30 and 45 days.
Léčba by měla pokračovat, dokud nedojde ke snížení rizika žilních tromboembolických příhod, což je obvykle nejméně pět až devět dnů po operaci. 
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Stejně jako u ostatních antikoagulačních léčivých přípravků je i u přípravku Arixtra nejběžnějším vedlejším účinkem krvácení. 
As with other anticoagulant medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří zemřeli anebo prodělali „ischemickou příhodu“ (omezení přívodu krve do některého z orgánů, včetně srdce). 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Je možné ho použít i u vysoce rizikových dospělých (z důvodu věku či onemocnění) podstupujících operaci břicha či upoutaných na lůžko v důsledku akutního onemocnění. 
It can also be used in adults at high risk (because of their age or disease) when they are having abdominal surgery or are forced to stay in bed because of an acute illness.
Jaký přínos přípravku Arixtra byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Arixtra shown during the studies?
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti celková míra výskytu trombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami). 
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Pro pacienty, kteří trpí onemocněním ledvin, může být přípravek Arixtra nevhodný nebo může být zapotřebí použít pouze 1,5mg dávku. 
For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
Co je Arixtra? 
What is Arixtra?
Užívání přípravku Arixtra po chirurgickém zákroku výrazně snižuje riziko tvorby krevních sraženin. 
By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Arixtra je injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe.
Ve studii zaměřené na infarkt myokardu s elevací ST segmentu přípravek Arixtra snížil riziko úmrtí nebo dalšího srdečního záchvatu po 30 dnech oproti standardní léčbě o 14 %. 
In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Snížením výskytu krevních sraženin může přípravek Arixtra rovněž přispívat k udržování toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo u pacientů, kteří právě prodělávají srdeční záchvat. 
By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Přípravek Arixtra byl zkoumán rovněž ve dvou hlavních studiích na pacientech s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu. 
Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Léčivá složka v přípravku Arixtra, fondaparinux sodium, působí proti faktoru Xa, jedné z látek (faktorů), které ovlivňují srážení krve. 
The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, factor Xa.
Užívání přípravku Arixtra se nedoporučuje u pacientů před určitými typy operací, jejichž účelem je odblokování cév vedoucích do srdce. 
Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of operations to unblock the heart's blood vessels.
Přípravek Arixtra obsahuje léčivou látku fondaparinux sodium (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg nebo 10 mg v jedné injekční stříkačce). 
Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Přípravek Arixtra byl účinnější než placebo při snižování celkového výskytu žilních tromboembolických příhod nebo úmrtí u pacientů s povrchovou žilní trombózou. 
Arixtra was more effective than placebo in reducing the overall occurrence of VTE or death in patients with superficial vein thrombosis.
Hlavním měřítkem účinnosti v této studii byl celkový výskyt žilních tromboembolických příhod nebo úmrtí. 
The main measure of effectiveness of this study was the overall occurrence of VTE or death.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Arixtra je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arixtra? 
What is the risk associated with Arixtra?
Přípravek Arixtra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fondaparinux sodium nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, osoby, které již mohou krvácet, ani osoby trpící akutní bakteriální endokarditidou (infekcí srdce) či osoby se závažným onemocněním ledvin. 
Arixtra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
Celková míra výskytu trombotických příhod u pacientů léčených přípravkem Arixtra byla výrazně nižší než u pacientů léčených placebem či enoxaparinem (u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok na dolních končetinách) a podobná jako u pacientů léčených enoxaparinem (v rámci léčby hluboké žilní trombózy), dalteparinem či nefrakcionovaným heparinem. 
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Arixtra was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
V rámci studií věnovaných prevenci byl přípravek Arixtra srovnáván s jinými antikoagulanty: enoxaparinem (u operací kyčle a kolene, na více než 8 000 pacientech) a dalteparinem (u operací břicha, na 2 927 pacientech). 
In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Přípravek Arixtra byl zkoumán s ohledem jak na prevenci, tak léčbu žilních tromboembolických příhod. 
Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
U pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu je doporučenou dávkou 2,5 mg jednou denně ve formě podkožní injekce, avšak u pacientů s elevací ST segmentu se první dávka podává nitrožilně prostřednictvím již zavedené jehly nebo jako infuze (kapání do žíly). 
For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Přípravek Arixtra o síle 2,5 mg se používá rovněž k léčbě dospělých s nestabilní anginou pectoris (typem bolesti na hrudi s proměnlivou závažností, která je způsobena omezeným tokem krve do srdce) nebo postižených infarktem myokardu (srdečním záchvatem) s „elevací ST segmentu“ (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu či EKG) nebo bez ní. 
The 2.5 mg strength is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity due to reduced blood flow to the heart) or who are having a myocardial infarction (heart attack) with or without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).