natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Elmiron je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet.
Přípravek Elmiron obsahuje léčivou látku natrium-pentosan-polysulfát. 
Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Elmiron, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elmiron have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Elmiron působí? 
How does Elmiron work?
Jak se přípravek Elmiron používá? 
How is Elmiron used?
Na základě čeho byl přípravek Elmiron schválen? 
Why is Elmiron approved?
Vždy zkontrolujte obě data! 
Always check both dates!
Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: 
The following graph shows the results from a study in patients:
K nim patří pacienti: 
These include patients:
• Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik. 
• Carry some information with you to show you are diabetic.
Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné. 
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
• Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů). 
• Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Než budete pokračovat, umyjte si ruce. 
Wash your hands before continuing.
Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu. 
Your dose number may be different than the one in this example.
Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín. 
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí. 
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně. 
The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min) 
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero. 
Always check you have the right pen.
Proveďte kontrolu bezpečnosti 
Do a safety check
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá. 
• Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
• Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně. 
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno. 
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci). 
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3. 
For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com 
Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat. 
Throw away the inner cap; you will not need it again.
Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat. 
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu. 
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu. 
Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Zkontrolujte okénko s dávkou... 
Check the dose window...
V těle 
In your body
Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu 
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring. 
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
V mozku 
In your brain
Většina mírných reakcí na inzulíny obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů. 
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Jehly nesmí být znovu používány. 
Needles must not be re-used.
Pero celkem obsahuje 300 jednotek. 
The pen contains a total of 300 units.
Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero. 
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Potřebujete jednu injekci přípravku LUSDUNA každý den, vždy ve stejnou denní dobu. 
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Péče o pero Nová pera, která jste zatím nepoužil(a): 
Caring for your pen New pens you haven't used before:
Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dní při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo. 
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní pro použití s Nexvue (viz „Návod k použití Nexvue“). 
Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Systém orgánových tříd MedDRA 
MedDRA system organ
Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat. 
Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku. 
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Mějte tento možný problém na paměti ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při používání strojů). 
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy. 
LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii. 
Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
- určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA. 
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Zajistěte rychlé kontaktování lékaře. 
Make sure that you contact a doctor early.
S tímto perem lze použít různé druhy a velikosti jehel, jako jsou jehly vyráběné firmami Becton, Dickinson & Co. a Ypsomed. 
This pen works with most kinds and sizes of pen needles such as those manufactured by Becton, Dickinson & Company and Ypsomed.
Pro zdraví Vašeho dítěte je důležitá zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie. 
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Vzácné Velmi vzácné 
Very common Common Uncommon Rare
Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko. 
If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu. 
LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek. 
The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem LUSDUNA v kombinaci s pioglitazonem. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Může být potřeba až pět opakování kontroly. 
It may take up to five tries.
*stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty) 
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce. 
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
0AB1234 
2015DEC13 0AB1234
Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie). 
If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Je důležité, abyste věděl(a), jak Vám inzulín pomáhá a jak předejít nejčastějšímu nežádoucímu účinku - nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) - který může být závažný. 
It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů. 
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000). 
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař. 
It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci. 
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte. 
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10). 
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Tím se zajistí, že poté dostanete plnou dávku. 
This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
• Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce. 
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Opakujte, dokud se neobjeví inzulín 
Repeat until you see insulin
Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo. 
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky. 
If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Viz bod 9 pro instrukce k odstranění jehly. 
See Step 9 for how to remove a needle.
Jednou injekcí lze podat 1 až 60 jednotek inzulínu. 
You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Je inzulín čirý, bezbarvý a bez částic? 
Is the insulin clear, colourless and free of particles?
Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg. 
Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá. 
Cold insulin is more painful to inject.
Toto pero umožňuje zvolit dávku mezi 1 a 60 jednotkami. 
This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
To pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku inzulínu. 
This helps make sure you get your full dose of insulin.
Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá 
What LUSDUNA is and what it is used for
Měl(a) byste tyto faktory znát, abyste byl(a) schopen/schopna reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení. 
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Používané pero nesmí být skladováno v chladničce. 
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Pokaždé použijte novou jehlu. 
Use a new needle each time.
Podejte dávku - stlačujte injekční tlačítko, dokud v okénku neuvidíte „0“ a neobjeví se zelený proužek. 
Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Avšak pouze ve velmi vzácných případech bude zapotřebí změna dávky inzulínu. 
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu. 
Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu. 
In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Tím se zajistí, že dostanete správnou dávku inzulínu, a sníží se pravděpodobnost bolesti nebo onemocnění způsobeného mikroorganismy. 
This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
• Chraňte pero před přímým teplem a světlem. 
• Keep it away from direct heat and light.
V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi. 
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Před cestou navštivte svého lékaře. 
Before travelling consult your doctor.
Používaná předplněná pera nebo pera nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo a světlo. 
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
• Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly. 
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař: 
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat. 
Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Poté, co uvidíte „0“ a zelený proužek, počítejte pomalu do 10. 
Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Ohledně řízení byste se měl(a) poradit se svým lékařem, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které pomáhají rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí. 
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem. 
Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Před prvním použitím 
Before use
QR kód odkazující na návod k použití. 
QR code linking to the instructions for use to be included.
Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi. 
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Výrobce NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemsko 
Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči, jakmile se výše uvedené příznaky objeví. 
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Používané pero nebo pero nošené jako náhradní nesmí být skladováno v chladničce. 
The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
*Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli. 
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Další léčivé přípravky a přípravek LUSDUNA 
Other medicines and LUSDUNA
Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu. 
If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
• Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek. 
• If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj. 
You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín). 
After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Zkontrolujte inzulín 
Check your insulin
VNITŘNÍ KRABIČKA (bez Blue Boxu) součást vícenásobného balení (multipacku) - 5 per 
INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Připravte si na čistý suchý povrch novou sterilní jehlu, dva tampóny napuštěné alkoholem a pero. 
Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky. 
In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí. 
If your blood sugar level falls too low, you may become unconscious.
Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno. 
The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (jako jsou klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii. 
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti. 
Don't use your pen after the expiration date.
Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty. 
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem. 
In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery 
OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000) 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4). 
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“). 
LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.