natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avšak genotoxický potenciál nebyl řádně stanoven pro navrhované dávkování při léčbě endogenního Cushingova syndromu. 
However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing's syndrome.
- Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami 
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
Pak je nutné pečlivé sledování pacienta: Několik dní je třeba hlídat krevní tlak a rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů. 
Close surveillance will be necessary: blood pressure and fluid and electrolyte balance should be monitored for a few days.
Antivirotika Sachinavir (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) 
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. 
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dávkování aripiprazolu má být sníženo asi na polovinu předepsané dávky. 
Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose.
Sledování QTc intervalu 
Monitoring of the QTc interval
Bezpečnost a účinnost přípravku Ketoconazole HRA u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Monitorování prodloužení QT intervalu, pokud je podáván souběžně. 
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Po zahájení léčby bylo u většiny pacientů zaznamenáno zlepšení klinických příznaků. 
Improvement of clinical symptoms was noted in most patients after initiation of treatment.
U potkanů byla pozorována křehkost kostí a zlomené končetiny, ale u žádných jiných druhů tento následek pozorován nebyl. 
Bone fragility and broken legs were reported in rats but were not observed in other species.
Použití k léčbě Cushingovy choroby 
Use in Cushing's disease
Tabulka 2: Výskyt nežádoucích účinků a laboratorních abnormalit uváděných v literatuře u dospělých a dospívajících pacientů 
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Dávky používané u dospívajících pacientů starších 12 let byly podobné dávkám používaným u dospělých pacientů s endogenním Cushingovým syndromem. 
The doses used in adolescents above 12 years old were similar to the doses used in adults' patients with endogenous Cushing's syndrome.
Hodnoty jaterních enzymů se vrátily do normálu během 2-12 týdnů po snížení dávky nebo vysazení ketokonazolu. 
Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za označením 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Fatální případy jsou hlášeny převážně tehdy, když je s léčbou pokračováno bez ohledu na zvýšené hodnoty jaterních enzymů. 
Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation.
V klinicky významných koncentracích nelze vyloučit inhibici CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 způsobenou ketokonazolem. 
At clinically relevant concentrations inhibition of CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 and 2D6 by ketoconazole cannot be excluded.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 
This leaflet was last revised in. Other sources of information
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie 
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku krvácení. 
Not recommended due to an increased bleeding risk.
Ketokonazol je extenzivně metabolizován na velký počet neaktivních metabolitů. 
Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites.
Doporučuje se pečlivé sledování hladin digoxinu. 
Careful monitoring of digoxin levels is recommended.
Při poslední kontrolní návštěvě v rámci studie dosáhlo normálního stavu 78 pacientů (49,3 %), 37 pacientů (23,4 %) dosáhlo alespoň částečného zlepšení v podobě nejméně 50% snížení UFC (bez dosažení normálního stavu) a u 43 pacientů (27,2 %) se hladina UFC nezměnila. 
At the last visit, 78 patients (49.3%) were controlled, 37 patients (23.4%) had partial control with at least 50% decrease of UFC (without normalisation), and 43 patients (27.2%) had unchanged UFC levels.
Pokud nastane, může být potřeba dalšího zvýšení dávky pro udržení normální hladiny kortizolu. 
If such a phenomenon occurs, a further dose increase may be required to maintain cortisol levels within the normal range.
Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin) 
Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Ketoconazole HRA neužívejte, pokud se na Vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného. 
Do not take Ketoconazole HRA if any of the above applies to you.
Ke klinickému zlepšení hypokalemie, metabolické alkalózy, diabetu mellitu a hypertenze došlo i bez úplné hormonální odpovědi. 
Clinical improvement in hypokalaemia, metabolic alkalosis, diabetes mellitus, and hypertension occurred even in the absence of complete hormonal response.
Dávka léčiva bude upravována podle Vašeho stavu s cílem obnovit normální hladinu kortizolu. 
The dose will be adapted to your condition with the aim to restore normal cortisol levels.
Přechodné snížení koncentrace testosteronu 
Transient decrease of testosterone concentrations
Vinkristin, vinblastin (vinka-alkaloidy) 
Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly potřebu specifické úpravy dávky pro starší pacienty. 
There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population.
• Ztráta chuti k jídlu nebo naopak větší chuť k jídlu 
• Loss of appetite or increased appetite
Údaje o inhibici ukazují, že nelze vyloučit riziko interakce se substráty BCRP na systémové úrovni u velmi vysokých dávek ketokonazolu. 
Data of inhibition indicate that risk of interaction with BCRP substrates cannot be excluded at the systemic level with very high doses of ketoconazole.
Na základě omezených údajů jsou farmakokinetické parametry (AUC, Cmax a poločas) ketokonazolu pro dávky 5 až 10 mg/kg/den, odpovídající přibližně dávkám 200-800 mg, podobné u pediatrické populace i dospělých. 
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Použití v léčbě ektopického syndromu adrenokortikotropního hormonu (ACTH) 
Use in ectopic Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) syndrome
Nebyly pozorovány žádné změny plasmatické koncentrace koncentrátu paklitaxelu. 
No change in plasma concentration were shown with paclitaxel concentrate.
Účinnost a bezpečnost ketokonazolu při léčbě Cushingova syndromu vzniklého z různých příčin byly popsány v několika publikovaných zprávách o retrospektivních studiích, grafických přehledech a kazuistikách. 
The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports.
Kromě blokovacího účinku na nadledviny může mít ketokonazol také přímé účinky na kortikotropní nádorové buňky u pacientů s Cushingovou chorobou. 
Apart from adrenal blocking effect, ketoconazole may also have direct effects on corticotropic tumour cells in patients with Cushing's disease.
Potenciál ↑AUC risperidonu: 
Potential ↑in AUC of risperidone:
Při posledním sledování bylo zjištěno zlepšení klinických příznaků u 74 ze 134 pacientů (55,2 %), konkrétně hypertenze u 36 z 90 pacientů (40), hypokalemie u 10 z 26 pacientů (38,4 %) a diabetu mellitu u 23 z 39 pacientů (59 %). 
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%).
Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid 
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Nedoporučuje se kvůli úzkému terapeutickému rozmezí reboxetinu. 
Not recommended because of reboxetine narrow's therapeutic margin.
Ačkoliv hepatotoxicita se obvykle vyskytuje na počátku léčby a během prvních šesti měsíců léčby, je třeba sledovat hladiny jaterních enzymů podle lékařských kritérií i nadále. 
Although hepatotoxicity is usually observed at treatment initiation and within the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be done under medical criteria.
Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem . 
Urinary free cortisol (UFC) levels were normalised in about 50% of patients on ketoconazole.
Pokud se objeví kterýkoliv z těchto příznaků, je třeba ihned zastavit léčbu a provést jaterní testy. 
If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib 
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Ketokonazol není karcinogenní. 
Ketoconazole is not carcinogenic.
Fotosenzitivita, erythema multiforme, dermatitida, erytém, xeroderma 
Photosensitivity, erythema multiforme, dermatitis, erythema, , xeroderma
Nedoporučuje se kvůli potenciálnímu zvýšení toxicity související s kolchicinem. 
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity.
Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu. 
Treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in endocrinology or internal medicine and having the appropriate facilities for monitoring of biochemical responses since the dose must be adjusted to meet the patient's therapeutic need, based on the normalisation of cortisol levels.
Nedoporučuje se, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s ibrutinibem 
Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Ketokonazol se používá jak v monoterapii tak v kombinaci s jinými léčivými přípravky, především s metyraponem, u pacientů se závažnějším stupněm choroby nebo u těch, jejichž odpověď na samotnou léčivou látku není dostatečná či u pacientů, kteří potřebují snížení dávky alespoň jednoho léčivého přípravku pro zlepšení snášenlivosti léčby. 
Ketoconazole has been used both as sole medical therapy and in combination with other medicinal products, mainly with metyrapone, in patients with more severe disease or in those not completely responding to a single active substance or in those requiring a dose reduction of at least one of the medicinal products to improve tolerance.
- Zvýšení denní dávky o 200 mg každých 7 až 28 dní může být zváženo v případě, že hladiny volného kortizolu v moči a/nebo hladiny kortizolu v plasmě překračují normální hodnoty, dokud je dávka pacientem tolerována; 
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
Neexistují doklady o existenci interakcí mezi ketokonazolem a jinými inhibitory steroidogeneze (jako je např. metyrapon). 
There is no evidence to suggest that there is an interaction between ketoconazole and other steroidogenesis inhibitors (i.e. metyrapone).
- Před zahájením léčby ketokonazolem - Během prvního týdne po zahájení léčby - A dále podle klinických indikací. 
- Prior to the start of ketoconazole - Within one week after the beginning of the treatment - As clinically indicated thereafter.
Preklinická data ukazují, že ketokonazol prochází placentou a je teratogenní. 
Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic.
Poločas ketokonazolu se zvyšuje s dávkou a délkou léčby. 
The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment.
Vzhledem k rychlé absorpci ketokonazolu stačí podání substrátů BCRP odložit o 2 hodiny po podání ketokonazolu. 
Considering the rapid absorption of ketoconazole, intake of BCRP substrates should be postponed for 2 hours after ketoconazole intake.
Údaje in vitro naznačují, že ketokonazol je silný inhibitor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menším rozsahu také molekul OAT1 a BSEP. 
In vitro data indicate that ketoconazole is a potent inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 and OCT2 and to a lesser extent of OAT1 and BSEP.
Antimigrenózní léčiva Námelové alkaloidy jako je dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, methylergometrin (methylergonovin) 
Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Závažná hepatotoxicita, včetně žloutenky, hepatitidy, hepatické nekrózy, cirhózy jater, jaterního selhání včetně případů vyžadujících transplantaci nebo fatálních případů. 
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death.
Po zahájení léčby má být vždy po několika dnech/týdnech kontrolována hladina volného kortizolu v moči za 24 hodin. 
At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks.
Zahájení léčby a sledování během léčby musí provádět specialista endokrinolog. 
Initiation and follow up of the treatment must be supervised by specialists in endocrinology.
V kanadské studii provedené u 12 hodnotitelných pacientů (z celkového počtu 15), se u 10 projevilo snížení hladiny volného kortizolu v moči, ale jen u pěti došlo při dávkách ketokonazolu 400 až 1 200 mg denně k úplnému vyléčení. 
In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day.
- Ketokonazol může inhibovat transport léčivých přípravků pomocí P-gp, což může zvyšovat plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků. 
- Ketoconazole can inhibit the transport of medicinal products by P-gp, which may result in an increased plasma concentration of these medicinal products.
Jiné dihydropyridiny Verapamil 
Other dihydropyridines Verapamil
Pacienti léčení v režimu blokování a náhrady mají být poučeni o nutnosti úpravy dávky glukokortikoidové náhradní léčby v případě stresu (viz bod 4.2). 
Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2).
Dexamethazon, flutikason, methylprednisolon 
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
• Pyrexie (horečka) 
• Pyrexia (fever)
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Všechny faktory potenciálně související s hepatotoxicitou a abnormální hladiny jaterních enzymů před zahájením léčby ketokonazolem mají být vzaty v úvahu už při rozhodování o léčbě ketokonazolem. 
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Asi 75 % pacientů dosáhlo při léčbě ketokonazolem snížení koncentrace UFC o víc než 50 % v porovnání s výchozím stavem. 
About 75% of patients achieved a decrease of more than 50% of UFC levels on ketoconazole, compared to pre-treatment levels
Toxikologický profil ketokonazolu byl stanoven na základě dlouhodobých studií na potkanech a psech. 
The toxicological profile of ketoconazole has been established from long term studies in rats and dogs.
Po vysazení ketokonazolu se jaterní testy během 3 týdnů vrátily do normálu (bod 5.1). 
After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1).
Léky k léčbě respiračních onemocnění Salmeterol 
Respiratory Drugs Salmeterol
Léčivé přípravky indukující enzymy, jako je rifampicin, rifabutin, karbamazepin, isoniazid, nevirapin, mitotan a fenytoin, mohou významně snížit biologickou dostupnost ketokonazolu. 
Enzyme-inducing medicinal products such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane and phenytoin may significantly reduce the bioavailability of ketoconazole.
Lovastatin, simvastatin, atorvastatin* 
Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Při dávkách >400 mg/den jsou hlášeny poločasy eliminace od 3 do 10 hodin. 
At doses > 400 mg/day, half-lives of 3 to 10 hours have been reported.
Proto se užívání ketokonazolu a silných enzymových induktorů nedoporučuje. 
Use of ketoconazole with potent enzyme inducers is not recommended.
Cushingův syndrom je způsoben nadměrnou produkcí hormonu, který se nazývá kortizol a který produkují nadledviny. 
Cushing's syndrome is caused by overproduction of a hormone called cortisol which is produced by the adrenal glands.
Režim blokování a náhrady 
Block and replace regimen
• Azoospermie (žádné spermie) 
• Azoospermia (no sperm count)
Ostatní statiny, které nejsou substráty CYP3A4 (pravastatin a fluvastatin) lze podávat souběžně s ketokonazolem. 
Other statins that are not CYP3A4 substrates (pravastatin and fluvastatin) can be co-administered with ketoconazole.
Warfarin a jiná kumarinová léčiva 
Warfarin and other coumarin-like drugs
Ketokonazol byl vysazen, ale dívčin stav se rychle zhoršoval a dívka nakonec zemřela. 
Ketoconazole was stopped, but she deteriorated rapidly and died.
Nelze vyloučit inhibici těchto různých transportérů při klinicky významných dávkách ketokonazolu. 
Inhibition of these different transporters at clinically relevant concentrations of ketoconazole cannot be excluded.
Používá se k léčbě endogenního Cushingova syndromu (kdy tělo produkuje nadměrné množství kortizolu) u dospělých a dospívajících starších 12 let. 
It is used to treat endogenous Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol) in adults and adolescents above the age of 12 years.
Pacientům je třeba doporučit, aby se během léčby zdrželi konzumace alkoholických nápojů (viz bod 4.5). 
Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment (see section 4.5).
Může být nutné pečlivé sledování a úprava dávek těchto léků. 
Careful monitoring and dose adjustment of these medicinal products may be required.
V případě známek adrenální insuficience je kromě obecných opatření pro eliminaci léčivého přípravku a snížení jeho vstřebávání nutno podat jednorázovou dávku 100 mg hydrokortisonu společně s infuzí fyziologického roztoku a glukózy. 
In the case of signs suggestive of an adrenal insufficiency, in addition to the general measures to eliminate the medicinal product and reduce its absorption, a 100 mg dose of hydrocortisone should be administered at once, together with saline and glucose infusions.
Hlavní identifikované metabolické cesty jsou oxidace a rozklad řetězců imidazolu a piperazinu, oxidační Odealkylace a aromatická hydroxylace. 
The major identified metabolic pathways are oxidation and degradation of the imidazole and piperazine rings, oxidative O-dealkylation and aromatic hydroxylation.
Nespavost, nervozita 
Insomnia, nervousness
• Kožní reakce (kopřivka) 
• Skin reactions (urticaria)
Minimálním požadavkem pro ženy ve fertilním věku je používání účinného způsobu antikoncepce (viz bod 4.6). 
As a minimum requirement, women of childbearing potential must use an effective method of contraception (see section 4.6).
Dávky 80 a 160 mg/kg potlačovaly ovulaci u nedospělých samic potkanů. 
Doses of 80 and 160 mg/kg inhibited ovulation in immature rats.
Proto nepřestávejte přípravek Ketoconazole HRA užívat, pokud Vám lékař neřekne. 
Therefore, do not stop taking Ketoconazole HRA unless your doctor tells you.
Očekávaný účinek na hladinu léků Doporučení pro současné podávání 
Expected effect on drug levels
Nebylo prokázáno, že by ketokonazol indukoval vlastní metabolismus. 
Ketoconazole has not been demonstrated to induce its own metabolism.
Opakované dávky 200 mg ketokonazolu denně vedly k 17násobnému zvýšení účinků dronedaronu 
Repeated doses of 200 mg ketoconazole daily resulted in a 17-fold increase in dronedarone exposure
Ketokonazol inhibuje primárně aktivitu 17−α−hydroxylázy, ale také inhibuje kroky 11hydroxylace a ve vyšších dávkách aktivitu enzymu štěpícího vedlejší cholesterolový řetězec. 
Ketoconazole inhibits primarily the activity of 17α-hydroxylase, but it also inhibits 11-hydroxylation steps, and at higher doses the cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Celková farmakologická aktivita cilostazolu se při současném podání s ketokonazolem zvyšuje o 35 %. 
The overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when coadministered with ketoconazole.
Čtrnáctiletá dívka trpící Cushingovou chorobou a léčená ketokonazolem v dávce 200 mg dvakrát denně přišla za měsíc s příznaky žloutenky, horečky, anorexie, nauzey a zvracení. 
A 14 year-old girl who was treated for Cushing's disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting.
V literatuře jsou k dispozici data od 24 pediatrických pacientů s endogenním Cushingovým syndromem léčených ketokonazolem, z nichž 16 bylo starších 12 let a 8 mladších 12 let. 
Data on 24 paediatric patients with endogenous Cushing's syndrome treated with ketoconazole are available in the literature, among which 16 were aged over 12 years old and 8 were aged less than 12 years old.
Než zahájíte léčbu a pak pravidelně v jejím průběhu bude lékař provádět krevní testy, aby zjistil případné abnormality a také aby měřil hladinu kortizolu. 
Your doctor will test your blood before you start the treatment and regularly during the treatment to detect any possible abnormalities and also to measure the levels of cortisol.
Vardenafil je kontraindikován u mužů nad 75 let věku (viz bod 4.3). 
Vardenafil is contraindicated in men older than 75 years old (see section
Ketokonazol nezpůsobuje žádnou změnu farmakokinetiky rosuvastatinu, proto není příliš pravděpodobné, že by souběžné podávání ketokonazolu a rosuvastatinu zvyšovalo riziko toxicity rosuvastatinu. 
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin.
Byly zhodnoceny údaje od 91 pacientů s ektopickým syndromem ACTH léčených ketokonazolem spolu s 18 individuálními kazuistikami. 
Data from 91 patients with the ectopic ACTH syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports.
Léčba ketokonazolem u pediatrických pacientů umožnila ve většině případů normalizaci hladiny volného kortizolu v moči a zlepšení klinického stavu, včetně obnovení rychlosti růstu a pohlavních funkcí, normalizace krevního tlaku, projevů Cushingova syndromu a úbytku tělesné hmotnosti. 
Treatment with ketoconazole in paediatric patients allowed normalisation of urinary free cortisol levels and clinical improvement, including recovering of growth rate and gonadal function, normalisation of blood pressure, Cushing's syndrome features and weight loss in most of the cases.
Může být nutná úprava dávky dihydropyridinů a verapamilu. 
Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.