natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje o podávání filgrastimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. 
There are no or limited data from the use of filgrastim in pregnant women.
• brnění nebo necitlivost, zejména kůže (parestézie) 
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře. 
If you get any side effects, talk to your doctor.
Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně Použití filgrastimu pro mobilizaci PBPC u normálních dárců před transplantací alogenních PBPC U normálních dárců dávka 10 mikrogramů/kg/den podávaná subkutánně v průběhu 4-5 po sobě následujících dnů umožňuje odběr ≥ 4 x 106 CD34+ buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách. 
In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Bylo prokázáno, že po intravenózním nebo subkutánním podání se clearance filgrastimu řídí farmakokinetikou prvního řádu. 
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous or intravenous administration.
Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální pneumonie. 
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Hyperuricémie Zvýšená kyselina močová v krvi 
Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Proteinurie Močové abnormality 
Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr
f. Po aplikaci tekutiny vyjměte injekční stříkačku z místa vpichu za stálého držení pístu palcem a pak kožní řasu uvolněte. 
f. After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Roztok je třeba před použitím prohlédnout. 
Read the package leaflet before use.
Zlepšení neutropenie vyžaduje dlouhodobou léčbu přípravkem Accofil . 
Long-term treatment with Accofil is required for reduction in neutropenia.
Léčba samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivní chemoterapií. 
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
K mobilizaci PBPC u normálních dárců před alogenní transplantací PBPC Filgrastim se podává ve formě subkutánní injekce. 
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
K samostatné aplikaci podkožní injekce budete potřebovat následující: - předplněnou injekční stříkačku přípravku Accofil 
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoske letal and connective tissue disorders
Snížení dávky filgrastimu vedlo ke zpomalení růstu sleziny nebo se zvětšování zastavilo u pacientů se závažnou chronickou neutropenií. 
Dose reductions of Filgrastim have been noted to slow or stop the progression of splenic enlargement in patients with severe chronic neutropenia, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Je třeba věnovat zvláštní pozornost rozlišení diagnózy závažné chronické neutropenie od ostatních poruch krvetvorby, jako je aplastická anémie, myelodysplazie a myeloidní leukémie. 
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Muskuloskel etální bolestic 
Musculoskeletal painc
Jak si připravit injekci přípravku Accofil 
How do I prepare my Accofil injection?
Zkontrolujete tak, zda nedošlo k napíchnutí cévy. 
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Filgrastim podávaný k mobilizaci PBPC po myelosupresivní chemoterapii: 
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Jeden ml roztoku obsahuje 60 milionů jednotek (MU) (odpovídá 600 mikrogramům [μg]) 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indie 
Ahmedabad - 382213 Gujarat
Jak přípravek Accofil vypadá a co obsahuje toto balení Accofil je čirý bezbarvý injekční nebo infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce s trvale nasazenou jehlou na těle stříkačky s vytištěnou stupnicí 1/40 od 0,1 ml až do 1ml. 
Accofil is a clear colourless solution for injection or infusion in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
Jak se Accofil podává 
How Accofil is given
Je třeba zvážit intermitentní přerušování léčby nebo snížení dávky filgrastimu u pacientů, u nichž se vyvinula trombocytopenie, tj. 
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
U pacientů léčených filgrastimem nebo pegfilgrastimem byla hlášena glomerulonefritida. 
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
K čemu se přípravek Accofil používá 
What Accofil is used for
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční stříkačka o obsahu 0,5 ml obsahuje 48 MJ filgrastimum (0,96 mg/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Po podání filgrastimu byly zaznamenány velmi časté případy splenomegalie a částé případy ruptury sleziny. 
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
syndrom zvýšené permeability kapilár, závažná splenomegalie / ruptura sleziny, transformace na myeoloidní syndrom nebo leukemii u pacientů s SCN, GvHD u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci progenitorových buněk z periferní krve a krize srpkovité anémie u pacientů se srpkovitou anémií. 
The most serious adverse reactions that may occur during Filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease.
Trombocytopenie Po podávání filgrastimu a po leukaferéze byla u 35 % studovaných osob pozorována přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 109/l). 
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
dávce vyvolávající mateřskou toxicitu, která odpovídala systémové expozici přibližně 50-90krát vyšší, než je expozice pozorovaná u pacientů léčených terapeuticku dávkou 5 µg/kg/den. 
Based on reported data for another filgrastim product similar to Accofil, comparable findings plus increased fetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek ledová kyselina octová hydroxid sodný sorbitol (E420) polysorbát 80 voda na injekci 
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Z údajů z klinických hodnocení se odhaduje, že výskyt byl méně častý. 
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Používání předplněné injekční stříkačky bez bezpečnostního krytu jehly 
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard
Dlouhodobé podávání přípravku Accofil je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení četnosti výskytu a doby trvání infekčních komplikací u dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií, kteří mají absolutní počet neutrofilů (ANC) ≤ 0,5 x 109/l a závažné nebo recidivující infekce v anamnéze. 
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
EU/1/14/946/003 - 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/14/946/004 - 5 předplněných injekčních stříkaček EU/1/14/946/012 - 3 předplněné injekční stříkačky EU/1/14/946/015 - 10 předplněných injekčních stříkaček 
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční stříkačka o obsahu 0,5 ml obsahuje 30 MU filgrastimum (0,6 mg/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
Léčba samotným filgrastimem nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivními léčivými přípravky. 
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Jakým způsobem si mohu přípravek Accofil sám(sama) aplikovat? 
How do I inject Accofil myself?
• pupínky na kůži (makulopapulární vyrážka) 
• bumpy skin rash (rash macuo-papular)
EU/1/14/946/011 - 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/014 - 5 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/013 - 3 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/016 - 10 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/018 - 7 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly 
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Udržování normálního počtu bílých krvinek ve Vaší krvi si může vyžádat dlouhodobou léčbu přípravkem 
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Použití u geriatrických pacientů 
Geriatric use
c. Zkontrolujte vzhled přípravku. 
Check the appearance of Accofil.
Příbalová informace: informace pro uživatele Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce filgrastimum 
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420). 
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Krize srpkovité anémie s krizí 
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
NÁZEV PŘÍPRAVKU Accofil 30 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Idiopatická nebo cyklická neutropenie 
For reversal of neutropenia
EU/1/14/946/001 - 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/14/946/002 - 5 předplněných injekčních stříkaček EU/1/14/946/006 - 3 předplněné injekční stříkačky EU/1/14/946/009 - 10 předplněných injekčních stříkaček 
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
NÁZEV PŘÍPRAVKU Accofil 48 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Trombocytop enie 
Thrombocytope nia
• jestliže se u Vás objeví bolest v levém nadbřišku, bolest pod žebry na levé straně nebo v horní části ramene, protože to může souviset s problémy se slezinou (zvětšení sleziny [splenomegalie] nebo možné ruptury (protržení) sleziny). 
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Vzácné nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 z 10 000 osob užívajících Accofil): 
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
(Pyrofosfátová dna, chondrokalcinó za) 
(Chondrocalcino sis
Vzácné: ≥ 1/10000 až < 1/1000 
Very rare: < 1/10,000
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Accofil 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum s.c./i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
EU/1/14/946/005 - 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/008 - 5 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/007 - 3 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/010 - 10 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly EU/1/14/946/017 - 7 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním krytem jehly 
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Vel mi vzác né 
Ver y rare
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Accofil 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum s.c./i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Zvracenía,e Nauzeaa 
Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
• pokud budete mít bolest v levém nadbřišku, bolest pod žebry na levé straně nebo v horní části levého ramena (mohou to být příznaky zvětšení sleziny [splenomegalie] nebo možné ruptury 
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Velmi časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 osoby z 10 užívajících Accofil): 
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Bolest hlavya Závratě Hypestezie 
Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Příbalová informace: informace pro uživatele Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce filgrastimum 
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Kožní vaskulitida U pacientů léčených filgrastimem byla hlášena kožní vaskulitida. 
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Jak přípravek Accofil uchovávat 
How to store Accofil
Nen í zná mo 
Not know n itis
Splenomegalie a ruptura sleziny Po podání filgrastimu byly zaznamenány méně časté případy splenomegalie a ruptury sleziny. 
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
U pacientů léčených filgrastimem byla po uvedení na trh hlášena kožní vaskulitida. 
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
U pacientů, kteří zaznamenají klinicky významnou hypersenzitivitu, je nutné podávání filgrastimu trvale ukončit. 
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Bolesti na hrudníkua Asteniea Bolesta 
Chest paina Astheniaa Paina
Hypersensitivit a 
Hyperuricaemi a
U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byla v úvodní fázi léčby nebo v jejím průběhu hlášena hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí. 
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions ,occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Accofil 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastim2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 ze 100 osob užívajících Accofil): 
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
K mobilizaci PBPC u normálních dárců před alogenní transplantací PBPC K mobilizaci PBPC u normálních dárců se filgrastim podává v dávce 1,0 MU (10 µg/kg/den) po dobu 4-5 po sobě následujících dní. 
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Zvýšení hladiny laktátdehydrogen ázy v krvi 
Blood lactate dehydrogenase increased
krev v moči nebo hnědě zbarvená moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, kontaktujte neprodleně svého lékaře. 
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual
mikrogramů) filgrastimum v 0,5 ml, což odpovídá 0,6 mg/ml. 
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Accofil 48 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok filgrastimum2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Doporučená počáteční dávka je 0,5 MU (5 µg)/kg/den podaných jednorázově nebo rozděleně. 
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Doporučená počáteční dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den). 
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Jak se přípravek Accofil používá 
How to use Accofil
Méně časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 z 1000 osob užívajících Accofil): 
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi 
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Nen í zná mo kapilára Aortitida 
Thrombocytopenia Anaemiae
Ruptura slezinya 
Muscle spasms
Po podání filgrastimu byly zaznamenány časté případy splenomegalie. 
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
U pacientů se na začátku léčby filgrastimem nebo v jejím průběhu v klinických hodnoceních a po uvedení na trh vyskytovaly hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe, vyrážka, kopřivka, angioedém, dyspnoe a hypotenze. 
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurred on initial or subsequent treatment in clinical studies and in post-marketing experience.
U dárců anebo pacientů, kteří hlásí bolesti v levém nadbřišku nebo v horní části levého ramena, je třeba pomýšlet na diagnózu ruptury sleziny. 
A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Zvýšení hladiny gamaglutamyltransfer ázy v krvi 
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Nen í zná mo cest 
Sarkhej Bavla Highway
Po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro ženu je třeba učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/nezahájit léčbu. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Plicní edéma Intersticiální plicní nemoca Plicní infiltrátya Krvácení do plic Hypoxie 
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Pediatričtí pacienti se závažnou chronickou neutropenií a nádorovým onemocněním 
Paediatric patients in the SCN and cancer settings
mikrogramů) filgrastimum v 0,5 ml, což odpovídá 0,96 mg/ml. 
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byly hlášeny časté případy trombocytopenie. 
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Použití u starších pacientů 
All patients
Hepatomegalie 
Headachea
Není znám o systému 
Not know n disturbances
• svalové křeče 
Pulmonary oedemaa
Hypersensitivit a na léčivou látkua 
Drug hypersensitivitya
Makulopapulárn í vyrážka 
Rash maculopapular
Gastrointestin ální poruchy 
Vascular disorders
Transformace na leukémii nebo myelodysplastický syndrom 
Capillary leak syndromea
Dávkování 
Dose adjustments
Snížená hladina glukózy v krvi 
Blood glucose decreased Pseudogouta
Makulopapulár ní vyrážka 
Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Pseudodnab 
Breast-feeding
U pacientů se zhoubnými nádory léčených filgrastimem byla zaznamenána pseudodna. 
Pseudogout has been reported in cancer patients treated with filgrastim, and the frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Poruchy kůže a podkožní tkáně 
Skin and subcutaneo us tissue disorders
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Accofil používat 
Talk to your doctor before using Accofil:
ATCvet kód: QI06AH10 
ATCvet code: QI06AH10.
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní. 
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
EU/2/04/048/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/048/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml) 
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLVA. 
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí. 
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní. 
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u březích zvířat. 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii, a 2 týdny po primovakcinaci proti kočičí leukémii. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.