natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců. 
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu. 
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Jak byl přípravek Equilis Prequenza Te zkoumán? 
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci. 
For the full vaccination schedule see the package leaflet.
Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta. 
The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days.
Na základě čeho byl přípravek Equilis Prequenza Te schválen? 
Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Jak přípravek Equilis Prequenza Te působí? 
How does Equilis Prequenza Te work?
Lékař Vás bude pravidelně sledovat. 
Your doctor will monitor you periodically.
Může také provádět krevní testy. 
You may also have blood tests.
Poté pokračujte v užívání tablet pravidelně dále jako obvykle. 
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Musíte vědět o důležitých příznacích, kterým máte věnovat pozornost. 
You need to know about important symptoms to look out for.
Počet úmrtí 
Number of deaths
Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 15. dne. 
Steady state was achieved by Day 15.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Přípravek Mekinist s jídlem a pitím 
Mekinist with food and drink
Příznaky toho, že Vám játra nepracují správně, mohou zahrnovat: 
Signs that your liver may not be working properly may include:
Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou. 
Keep the bottle tightly closed.
Většina krvácivých příhod byla mírná. 
The majority of bleeding events were mild.
Stavy, kterým musíte věnovat pozornost 
Conditions you need to look out for
Přípravek Mekinist může poškodit nenarozené dítě. 
Mekinist can harm the unborn baby.
Toto vysoušedlo musíte ponechat uvnitř láhve a nesmíte ho sníst. 
The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Výsledky primární analýzy RFS jsou prezentovány v tabulce 13. 
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
• červené, bolestivé ruce a nohy, 
• Red, painful hands and feet
přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 
stop using the medicine and seek medical attention immediately
Bezpečnost a účinnost trametinibu nebyla u dětí a dospívajících (< 18 let) stanovena. 
The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
To znamená: 
This means that:
Popis těchto účinků naleznete v dalších bodech (viz body 2 a 4). 
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
V primární populaci u 68 % pacientů nedošlo po 9 měsících k progresi. 
In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Protože se do mateřského mléka vylučuje mnoho léčivých přípravků, nelze riziko pro kojené dítě vyloučit. 
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Pro 1 rok Pro 2 roky Pro 3 roky Pro 4 roky Pro 5 let 
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Tyto údaje ukazují, že u těchto pacientů bude účinnost kombinace nižší (viz bod 5.1). 
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Medián DoR a PFS nebyly dosud odhadnutelné (tabulka 14). 
The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
 Přečtěte si informace v odstavci „Možné závažné nežádoucí účinky“ v bodě 4 této příbalové informace. 
 Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Po prvním otevření může být lahvička uchovávána 30 dní při teplotě do 30 °C. 
Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Neužívejte přípravek Mekinist: 
Do not take Mekinist:
Pravděpodobnost vzniku těchto příhod u pacientů s nízkým počtem trombocytů (< 75 000) nebyla stanovena, protože tito pacienti byli z klinických studií vyloučeni. 
The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Lahvička obsahuje vysoušedlo, neodstraňujte jej, ani jej nejezte. 
Contains desiccant, do not remove or eat.
Dodatečná analýza OS byla provedena na základě údajů, které byly k dispozici k 20. květnu 2013, viz tabulka 12. 
An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Tabulka 12 Údaje o přežití pacientů z primární a post-hoc analýzy 
Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Neužívejte více přípravku Mekinist, než Vám doporučil lékař, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků. 
Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
20. květnu 
May 20,
Bezpečnostní údaje u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené (viz bod 4.8). 
Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Tabulka 11 Výsledky účinnosti hodnocené zkoušejícími (ITT populace) 
Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Další léčivé přípravky a přípravek Mekinist 
Other medicines and Mekinist
Deacetylace je zprostředkována karboxylesterázami 1b, 1c a 2 s možnou účastí jiných hydrolytických enzymů. 
The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Před zahájením léčby dabrafenibem se poraďte se svým lékařem o možnostech zvýšení Vaší šance mít v budoucnosti děti. 
Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Lehká a středně těžká porucha funkce ledvin neměly žádný vliv na expozici trametinibu (< 6 % v obou skupinách). 
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Lékové interakce prostřednictvím těchto hydrolytických enzymů nelze vyloučit a mohou mít vliv na expozici trametinibu. 
Drug-drug interactions via these hydrolytic enzymes cannot be ruled out and could influence the exposure to trametinib.
Lékař by měl zkontrolovat Vaše srdeční funkce před a během léčby. 
Your doctor should check your heart function before and during treatment.
Přípravek Mekinist není doporučen pro děti a dospívající, protože účinky přípravku Mekinist na osoby mladší 18 let nejsou známy. 
Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Nepřestávejte s léčbou, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. 
Do not stop unless your doctor advises you to.
Onkogenní mutace v genu BRAF vedou ke konstitutivní aktivaci RAS/RAF/MEK/ERK dráhy. 
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
• zvýšení hladiny cukru v krvi, 
• Increase in blood sugar level
Deacetylovaný metabolit byl dále metabolizován glukuronidací. 
The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
Tabulka 14 Souhrn účinnosti ve skupinách kombinované léčby na základě hodnocení zkoušejícího a nezávislého radiologického přezkoumání 
Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Léčba u všech pacientů pokračovala do progrese onemocnění, úmrtí nebo vysazení léčby. 
Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Většina pacientů (66 %) neabsolvovala žádnou předchozí chemoterapii pro pokročilé nebo metastazující onemocnění. 
Most patients (66%) received no prior chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Lékař Vám bude také kontrolovat hlavu, krk, ústa, lymfatické (mízní) uzliny a bude Vám také pravidelně vyšetřovat oblast hrudníku a břicha (pomocí tzv. CT). 
Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Všichni pacienti dostávali studovaný léčivý přípravek jako první linii léčby metastazujícího onemocnění. 
All patients received study medicinal product as first-line treatment for metastatic disease.
Lahvička obsahuje vysoušedlo. 
The bottle contains a desiccant.
Oxidace prostřednictvím CYP3A4 je považována za minoritní metabolickou dráhu. 
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Zapíjejte ho plnou sklenicí vody. 
Take whole with a full glass of water.
• nízká hladina bílých krvinek, 
• Low levels of white blood cells
Potahované tablety jsou dodávány v neprůhledných bílých plastových lahvičkách s plastovým šroubovacím uzávěrem. 
The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
• haló (vidění rozostřeného obrysu kolem předmětů), 
• halo (seeing a blurred outline around objects)
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velká Británie 
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. 
Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Mekinist se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství. 
Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Zařazení do jednotlivých kategorií bylo provedeno na základě absolutních četností v klinických studiích. 
Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Při adjuvantní léčbě melanomu mají být pacienti léčeni po dobu 12 měsíců, pokud nedojde k rekurenci onemocnění nebo se neobjeví nepřijatelná toxicita. 
In the adjuvant melanoma setting, patients should be treated for a period of 12 months unless there is disease recurrence or unacceptable toxicity.
Třetí snížení (jenom v kombinaci) 
3rd dose reduction (combination only)
Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá 
What Mekinist is and what it is used for
Dávka nemá přesáhnout 2 mg jednou denně. 
The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
• máte nebo jste někdy měl(a) problémy s ledvinami. 
• have or have ever had kidney problems.
Tabulka 1 Doporučené snižování dávek 
Table 1 Recommended dose level reductions
Lékař nebo zdravotní sestra Vám mají během léčby přípravkem Mekinist kontrolovat krevní tlak. 
Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Plodnost - muži i ženy Přípravek Mekinist může narušit plodnost u mužů i u žen. 
Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
ITT = Populace podle léčebného záměru (Intent to Treat); PFS = Přežití bez progrese (Progression-free survival); IS = interval spolehlivosti. 
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval.
Řiďte se pokyny svého lékaře, které se týkají předcházení vzniku vyrážky. 
Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Většina pacientů měla jinou než dlaždicobuněčnou histologii. 
The majority of patients had a non-squamous histology.
Výsledky účinnosti v primární populaci k hodnocení účinnosti byly shodné s výsledky v ITT populaci, z tohoto důvodu jsou v tabulce 11 uvedeny pouze výsledky účinnosti pro ITT populaci. 
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
V některých případech byli pacienti schopni pokračovat v léčbě trametinibem. 
In some cases, patients were able to continue trametinib.
Trametinib je z 97,4 % navázán na lidské plazmatické proteiny. 
Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Přípravek Mekinist užívejte každý den přibližně ve stejnou denní dobu. 
Take Mekinist at about the same time each day.
Pacienti mají být poučeni o možné únavě, závratích a potížích se zrakem, které mohou tyto činnosti ovlivnit. 
Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities.
U melanomu a dalších nádorů je tato kaskáda často aktivována zmutovanými formami BRAF, který aktivuje MEK. 
In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Medián doby do prvního výskytu intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy byl 160 dní (rozmezí 60 až 172 dní). 
The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Většina pacientů (94 %) zařazených ve skupinách léčených kombinovanou terapií měla ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1. 
Most patients (94%) enrolled in the combination-therapy-treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1.
Všechny tyto účinky byly reverzibilní po vysazení léčby a přisuzované farmakologii. 
All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
• krvácení na různých místech těla, které může být mírné nebo závažné, 
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious
Vyvarujte se řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů, pokud se cítíte unavený(á) nebo slabý(á), pokud máte problémy se zrakem nebo pokud máte pocit, že máte nedostatek energie. 
Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low.
Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, s vysoušedlem (malý obal tvaru válce) uvnitř. 
Keep the bottle tightly closed with the dessicant inside (small cylinder shaped container).
Tyto výsledky nesplňovaly předem stanovenou hranici k průkazu statistické významnosti při této první průběžné analýze OS (HR=0,50; p=0,000019). 
These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019).
Odhady přežití po 1 a 2 letech od randomizace byly 97 % a 91 % v rameni s kombinovanou léčbou a 94 % a 83 % v rameni s placebem. 
Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
• jste měl(a) jiný typ nádorového onemocnění než je melanom nebo NSCLC, neboť u Vás může být při užívání přípravku Mekinist vyšší riziko vzniku nádorového onemocnění mimo kůži. 
• have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing non-skin cancers when taking Mekinist.
Lékař Vám zkontroluje kůži dříve, než začnete dabrafenib užívat, znovu ji bude kontrolovat každý měsíc během užívání tohoto přípravku a ještě 6 měsíců po ukončení léčby. 
Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE25 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Přípravek Mekinist může způsobit vznik nebo zhoršení vysokého krevního tlaku (hypertenze). 
Mekinist can cause new or worsening high blood pressure (hypertension).
Lékař Vám může nařídit, abyste přestal(a) užívat přípravek Mekinist nebo Vás poslat ke specializovanému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky a příznaky týkající se vidění, které zahrnují: 
Your doctor may ask you to stop taking Mekinist or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Průměrný terminální poločas po podání jednorázové dávky je 127 hodin (5,3 dne). 
Mean terminal half-life is 127 hours (5.3 days) after single dose administration.
Rozhodnutí, zda kojení přerušit, nebo zda přerušit léčbu trametinibem, je třeba učinit s přihlédnutím k prospěchu kojení pro dítě a prospěchu z léčby pro ženu. 
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue trametinib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Odpovídající kontrolované studie s trametinibem u těhotných žen nejsou k dispozici. 
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
V současné době není známo, zda trametinib ovlivňuje účinnost hormonální antikoncepce. 
It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Zvládnutí nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky, přerušení léčby nebo trvalé ukončení léčby (viz tabulky 1 a 2). 
The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Možné nežádoucí účinky u pacientů užívajících samostatně přípravek Mekinist 
Possible side effects in patients taking Mekinist alone
o Jestliže je to méně než 6 hodin do následující dávky dabrafenibu, který se užívá dvakrát denně. 
o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of dabrafenib, which is taken twice daily.
* Intenzita klinických nežádoucích účinků je stanovena na základě CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0. 
* The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
• zvýšené pocení, noční pocení, 
• Increased sweating, night sweats
Ve dříve léčené populaci 38 pacientů (67 %) dostávalo jeden cyklus systémové protinádorové terapie metastazujícího onemocnění. 
In the previously-treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
HR pro rekurenci = 0,49 95% CI (0,40;0,59) 
HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59)
Na základě populační farmakokinetické analýzy (věkové rozmezí 19 až 92 let) neměl věk klinicky významný vliv na farmakokinetiku trametinibu. 
Based on the population pharmacokinetic analysis (range 19 to 92 years), age had no relevant clinical effect on trametinib pharmacokinetics.
U vzorků z neklinických i klinických studií (n = 876), ve kterých byla prokázána pozitivní mutace pomocí testu THxID BRAF a které byly následně sekvenovány s použitím referenční metody, byla specifita této zkoušky 94 %. 
Of the specimens from the non-clinical and clinical trials (n=876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%.
Pacienti s LVEF nižším než místní dolní hranice normy nebyli do klinické studie s trametinibem zařazováni. 
Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with trametinib.
Případy nového primárního melanomu je možné léčit excizí a nevyžadují změnu léčby. 
Cases of new primary melanoma can be managed with excision and do not require treatment modification.
Účinnost u pacientů s očním nebo slizničním melanomem nebyla hodnocena. 
Efficacy in patients with ocular or mucosal melanoma has not been assessed.
Medián věku činil 54 let (22 % bylo ve věku  65 let); všichni pacienti měli ECOG stav 0 nebo 1; a 3 % pacientů měla mozkové metastázy v anamnéze. 
The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Nový primární melanom 
New primary melanoma
 1/10 000 až < 1/1 000 
1/10,000 to <1/1,000
Přípravek Mekinist může způsobit závažné problémy s krvácením, zejména v mozku nebo žaludku. 
Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Tablety se nesmí žvýkat ani drtit a mají se užívat bez jídla, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo nejméně 2 hodiny po jídle. 
The tablets should not be chewed or crushed and they should be taken without food, at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
7 tablet 30 tablet 
7 tablets 30 tablets
Pokud je trametinib užíván v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby trametinibem, musí být informována o možném riziku pro plod. 
If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Obrázek 3 Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití (OS - ad hoc analýza 20. května 2013) 
Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (OS -ad hoc analysis 20 May 2013)
• máte nebo jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo s dýcháním. 
• have or have ever had lung or breathing problems.
Odchlípení sítnice stupně 2-3, které se během 3 týdnů nezlepší alespoň na stupeň 1 
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
Trametinib je reverzibilní, vysoce selektivní, alosterický inhibitor aktivace mitogenem aktivované, mimobuněčným signálem regulované kinázy 1 (MEK1) a MEK2 a kinázové aktivity. 
Trametinib is a reversible, highly selective, allosteric inhibitor of mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1 (MEK1) and MEK2 activation and kinase activity.
Populační farmakokinetická analýza ukazuje, že mírné zvýšení hladin bilirubinu a/nebo AST (na základě NCI [National Cancer Institute] klasifikace) signifikantně neovlivňuje perorální clearance trametinibu. 
A population pharmacokinetic analysis indicates that mildly elevated bilirubin and/or AST levels (based on National Cancer Institute [NCI] classification) do not significantly affect trametinib oral clearance.
V říjnu 2011 přešlo 47 % pacientů z původní léčby na léčbu trametinibem, zatímco v květnu 2013 to bylo 65 % pacientů. 
For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Přípravek Mekinist může ovlivnit schopnost srdce pumpovat krev. 
Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) • proděravění (perforace) stěny žaludku nebo střeva. 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) • A hole (perforation) in the stomach or intestines
Mějte u sebe seznam léků, které užíváte, abyste ho mohl(a) ukázat svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, když dostáváte nový lék. 
Keep a list of the medicines you take, so you can show it to your doctor, nurse or pharmacist when you get a new medicine.
Většina těchto případů byla stupně závažnosti 1 nebo 2 a nevyžadovala přerušení podávání trametinibu nebo snížení dávky. 
The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Pacienti s dysfunkcí levé komory, se srdečním selháním třídy II, III nebo IV podle New York Heart Association, akutním koronárním syndromem v průběhu posledních 6 měsíců, klinicky významnými nezvládnutými arytmiemi a nezvládnutou hypertenzí byli vyloučeni z klinických studií a bezpečnost použití trametinibu u této populace proto není známa. 
Patients with left ventricular dysfunction, New York Heart Association Class II, III, or IV heart failure, acute coronary syndrome within the past 6 months, clinically significant uncontrolled arrhythmias, and uncontrolled hypertension were excluded from clinical trials; safety of use in this population is therefore unknown.
Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Mekinist a tuto příbalovou informaci. 
If possible, show them the Mekinist pack and this leaflet.
Periferní edém Pyrexie 
Oedema peripheral Pyrexia
Odchlípení sítnice stupně 2-3, které se během 3 týdnů zlepší na stupeň 0-1 
Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
Studie kancerogenity nebyly s trametinibem provedeny. 
Carcinogenicity studies with trametinib have not been conducted.
Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)