natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl. 
Cozaar Comp. and Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) have been included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Angioedém 
Angiooedema
• nespavost, bolesti hlavy, závrať, 
• Insomnia, headache, dizziness,
Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla. 
Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentální bariérou, ale neprostupuje hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka. 
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů. 
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře. 
If you become pregnant while on Cozaar Comp, tell your doctor immediately.
Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. 
Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. 
The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida 
Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
• mravenčení nebo podobné pocity, bolest v končetinách, třes, migréna, mdloby, 
• Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting,
Současné podávání thiazidu může zvýšit incidenci hypersenzitivních reakcí na allopurinol. 
Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98). 
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 
• Hypersensitivity to losartan, sulphonamide-derived substances (as hydrochlorothiazide) or to any of the excipients
Použití u pacientů s poruchou funkce jater Kombinace losartan/HCTZ je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikována (viz bod 
Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
• Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid). 
• Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. 
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”)
• slabost, únava, bolest na hrudi, 
• Weakness, tiredness, chest pain,
U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně. 
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel 
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice 
Cholestyramine and colestipol resins:
[Doplnit národní údaje] 
[To be implemented nationally]
• bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost, 
• Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho účinného metabolitu 50 ml/min. 
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/min and 50 mL/min, respectively.
úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti 
Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment
Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena. 
Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Léčivými látkami jsou losartanum kalicum a hydrochlorithiazidum. 
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
Vápníkové soli 
Calcium salts
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie 
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie 
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text. 
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
- užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text, 
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
clearance kreatininu < 30 ml/min) nesmějí používat (viz bod 4.3). 
Losartan/HCTZ tablets must not be used in patients with severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 50 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/25 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: 
Blood and lymphatic system disorders
• kopřivka, svědění, zánět kůže, vyrážka, zarudnutí kůže, citlivost na světlo, suchá kůže, návaly horka, pocení, vypadávání vlasů, 
• Hives, itching, inflammation of the skin, rash, redness of the skin, sensitivity to light, dry skin, flushing, sweating, hair loss,
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie 
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Léčivé příravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Pravidelné sledování sérového draslíku a EKG se doporučuje při podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérového draslíku (např. digitalisové glykosidy a antiarytmika) a s následujícími léčivými přípravky navozujícími torsades de pointes (komorová tachykardie) (včetně některých antiarytmik), hypokalémie je predisponujícím faktorem torsades de pointes (komorové tachykardie): 
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin. 
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě. 
The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
Co přípravek Cozaar Comp obsahuje 
What Cozaar Comp contains
Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). 
Cozaar Comp therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also 5.3 'Preclinical safety data').
Dětem a dospívajícím se tudíž nesmí kombinace losartan/hydrochlorothiazid podávat. 
Therefore, losartan/hydrochlorothiazide should not be administered to children and adolescents.
Přípravek Cozaar Comp je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. 
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem“ přínosem. 
The data available do not show that a first line therapy with the FDC is of advantage as compared to a stepwise approach within the approved indication.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 potahovaných tablet. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia. 
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit. 
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
• Symtomatická hyperurikémie/dna 
• Symtomatic hyperuricaemia/gout
KlinicKÉ ÚDAJE 
CLINICAL PARTICULARS
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie 
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Při horkém počasí se u edematózních pacientů může objevit diluční hyponatrémie. 
Dilutional hyponatraemia may occur in oedematous patients in hot weather.
selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách) a neselektivními nesteroidními antirevmatiky, může dojít k oslabení antihypertenzního účinku. 
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses) and non-selective NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
insomnie 
Common: Insomnia
Porucha funkce jater 
Liver function impairment
Léčbu thiazidovými diuretiky mohou provázet zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů. 
Increases in cholesterol and triglyceride levels may be associated with thiazide diuretic therapy.
Jak přípravek Cozaar Comp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg se dodává jako potahované tablety s rýhou nebo bez rýhy. 
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru. 
Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary since hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
COZAAR COMP potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum 
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii. 
Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení 
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity. 
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/hydrochlorothiazide combination.
rozostřené vidění, pálení/píchání v oku, konjunktivitida, pokles ostrosti vidění 
Eye disorders Uncommon: Blurred vision, burning/stinging in the eye, conjunctivitis, decrease in visual acuity
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktosy. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate.
Pokud se mají soli lithia podávat spolu s antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být sérové hladiny lithia pečlivě sledovány. 
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be coadministered with angiotensin II receptor antagonists.
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva 
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národn﻿ 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Angiotensin II se váže na receptor AT1, který se nachází v mnohých tkáních (např. hladké svalovině cév, nadledvinkách, ledvinách a v srdci) a který vykazuje několik důležitých biologických funkcí, včetně vasokonstrikce a uvolnění aldosteronu. 
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté: 
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte. 
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
• kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha, 
• Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder,
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň Rakousko 
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře) 
some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure)
• jestliže máte cukrovku 
• if you are diabetic
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Tuto dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (vyšší síla) jednou denně. 
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktosy. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate.
• zácpa, větry, neklidný žaludek, spasmy v žaludku, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy, 
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
Léčba thiazidy může zhoršit glukózovou toleranci. 
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
• jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu) 
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
• jestliže trpíte dnou 
• if you are suffering from gout
Diuretický účinek hydrochlorothiazidu snižuje objem plasmy, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a zvyšuje vylučování aldosteronu s následnými zvýšeními ztrát draslíku a hydrogenuhličitanů močí, a snižuje sérové hladiny draslíku. 
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktosy. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Po léčbě matek thiazidy byly hlášeny případy trombocytopénie u novorozenců a fetální nebo novorozenecká žloutenka. 
Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
Neužívejte přípravek Cozaar Comp: 
Do not take Cozaar Comp
• úzkost, nervozita, panická porucha (znovu se objevující panické záchvaty), zmatenost, deprese, 
• Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
erythromycin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, i.v. 
• Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje] 
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally][For referral procedures]
bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, bolesti kosterního svalstva, bolesti v rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí 
Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities
Maximální dávka je 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg jednou denně. 
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2). 
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and
• žloutenka (zežloutnutí bělma očí a kůže), zánět slinivky břišní, 
• Jaundice (yellowing of the eyes and skin), inflammation of the pancreas,
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Rakousko Cosaar Plus - Filmtabletten 
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Salicyláty 
Excipients
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) 
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
U pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze. 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jedna tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou s losartanem žádné terapeutické zkušenosti. 
There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
• léčba hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku losartanem nebo hydrochlorothiazidem podávanými samostatně, 
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg se dodává jako potahované tablety bez rýhy. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko 
Hyzaar Forte 100/25 mg
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíku. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Kombinace losartan - hydrochlorothiazid 
Losartan-Hydrochlorothiazide
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
• anémie, červené nebo hnědavé skvrny na kůži (někdy zvláště na chodidlech, nohou a hýždích, 
• Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Cozaar Comp 100 mg/25 mg rovněž obsahuje: oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903) 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)