natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (SCLC), u kterých není opakovaná léčba terapií první linie považována za vhodnou (viz bod 5.1). 
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Přidejte 39 ml, abyste získali 40 
1 ml of 1 mg/ml topotecan solution Add 39 ml to give 40 ml
gastrointestinální perforace 
gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common:
Poměr rizik (95% CI) 
(95 % CI) Hazard ratio (95 % CI)
Přípravek Potactasol se nedoporučuje u závažné poruchy funkce jater. 
Potactasol is not recommended in case of severe kidney impairment; - if you have liver problems.
Tyto případy mohou vyžadovat úpravu dávkování přípravku 
Your dose of Potactasol may need to be adjusted.
Potactasol 1 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum 
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Potactasol 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum 
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Jedna injekční lahvička obsahuje topotekanum 1 mg (jako topotecani hydrochloridum). 
Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Topotekan nemá být znovu aplikován, pokud není počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l, počet trombocytů 
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Přípravek Potactasol je po rekonstituci a naředění určen k intravenózní infuzi. 
Potactasol is for intravenous infusion after reconstitution and dilution.
Jedna injekční lahvička obsahuje topotekanum 4 mg (jako topotecani hydrochloridum). 
Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
- karcinomu (zhoubného nádoru) vaječníku nebo malobuněčného karcinomu plic (jednoho z typů zhoubného nádoru plic), které se znovu objevily po chemoterapii 
Potactasol is used to treat: - ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy - advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy is not possible.
(95% CI: 2,6; 6,1) oproti 4,5 měsíce (95% CI: 2,9; 9,6) v podskupině léčené pouze cisplatinou s poměrem rizik 1,15 (0,59; 2,23). 
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95 % CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Střední doba přežití u pacientů léčených perorálním topotekanem v kombinaci s BSC byla 25,9 týdnů (95% C.I. 
Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95 % CI 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p = 0.0104).
Topotekan nesmí být znovu aplikován, pokud není počet neutrofilů ≥ 1 x 109/l, počet trombocytů 
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
ČÍSLO/ČÍSLA REGISTRACE 
Age/weight
v léčbě histologicky potvrzeného perzistentního, rekurentního karcinomu děložního hrdla nebo karcinomu děložního hrdla stadia IVB v případech, kdy kurativní chirurgická léčba a/nebo radioterapie nebyly považovány za vhodné. 
In a randomised, comparative Phase III study conducted by the Gynecologic Oncology Group (GOG 0179), topotecan plus cisplatin (n = 147) was compared with cisplatin alone (n = 146) for the treatment of histologically confirmed persistent, recurrent or Stage IVB carcinoma of the cervix where curative treatment with surgery and/or radiation was not considered appropriate.
Přidejte 76 ml, abyste získali 80 
Add 19 ml to give 20 ml 4 ml of 1 mg/ml topotecan solution Add 156 ml to give 160 ml Add 76 ml to give 80 ml
ml 
IV
Bukurešť 
mucositis
(95% CI: 7; 12,6) oproti 6,3 měsíce (95% CI: 4,9; 9,5) v podskupině s cisplatinou s poměrem rizik 
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95 % CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95 % CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
svědění 
Posology
V otevřené studii zahrnující děti (n = 108, věkové rozmezí: od kojeneckého věku do 16 let) 
In an open-label study involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a
Pokud se cítíte unavený(á) 
Potactasol can make you feel tired or weak.
Chemická a fyzikální stabilita léčivého přípravku ve formě roztoku vzniklého po naředění koncentrátu v infuzním roztoku (0,9% NaCl a 5% glukóza) byla prokázána na dobu 4 hodin při pokojové teplotě, 
The physico-chemical stability of the medicinal product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively 24 hours at 25oC ± 2oC and then diluted.
stupně) nauzey se objevovaly u 4 %, zvracení u 3 %, průjmu u 2 % a mukozitidy u 1 %. 
The incidence of severe (Grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1 % respectively.
Poměr rizik (95% CI) Pacientky po předchozím podání chemoradioterapie s cisplatinou 
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) 
Other side effects with Potactasol include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
pacientek léčených paklitaxelem. 
Patients with hepatic impairment
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Use in children and adolescents
Pacienti s poruchou funkce jater Malé skupině pacientů s poruchou funkce jater (sérový bilirubin v rozmezí 1,5 a 10 mg/dl) byl podán intravenózní topotekan v dávce 1,5 mg/m2/den po dobu pěti dnů každé tři týdny. 
Plasma clearance in patients with hepatic impairment (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) decreased to about 67 % when compared with a control group of patients.
Jak se přípravek Potactasol používá Dávka přípravku Potactasol bude záviset na: - onemocnění, které je léčeno, 
Your dose of Potactasol will depend on: - the disease being treated, - your body surface area (m2), - the results of blood tests carried out before and during treatment, - how well you tolerate treatment.
V případě, že budete mít horečku, infekci nebo se nebudete cítit dobře, informujte o tom svého lékaře. 
The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell.
MedDRA verze 21.0. 
MedDRA version 21.0.
Na konci tohoto období je možné přípravek do chladničky vrátit. 
At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Většina (90,9 %) pacientů byly ženy. 
The majority (90.9%) of patients were female.
Vakcinace může dále aktivovat komplement. 
Vaccination may further activate complement.
Přibližně polovina byly bělošky (49,0 %). 
Approximately half were White (49.0%).
Ve vztahu k věku nebyly pozorovány zásadní rozdíly v bezpečnosti a účinnosti. 
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Ke zmírnění rizika by mělo být zahrnuto praktické poradenství; 
Practical advice should be included to mitigate the risk.
Bezpečnostní profil v různých pediatrických věkových podskupinách se zdá být podobný. 
The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar.
Podobně jako u všech proteinů zde existuje možnost vzniku imunogenity. 
As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
5 Waldův interval spolehlivosti. 
5 Wald confidence interval.
Nicméně vzhledem k nedostatku dobře kontrolovaných studií přetrvávají nejistoty. 
However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain.
V souladu s národními doporučeními může váš lékař rozhodnout, že jsou u vás zapotřebí další opatření k zabránění vzniku infekce. 
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Tato karta se nazývá „Bezpečnostní karta pacienta“. 
This card is named: “Patient Safety Card”.
p-hodnota (za použití analýzy s opakovanými měřeními) 
p-value (using repeated measures analysis)
Chemická a fyzikální stabilita však byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C. 
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
- citlivost na světlo. 
- sensitivity to light
• kontaktní údaje, kde může zdravotnický pracovník získat podrobnější informace. 
• Contact details where a health care practitioner can receive further information.
Porriño Pontevedra 36400 
Pontevedra 36400
Pacienti se zlepšením eGFR 
Patients with eGFR improvement
2 Na základě komplementární log-log transformace. 
2 Based on the complementary log-log transformation.
Poranění, otravy a procedurální komplikace 
Injury, poisoning and procedural complication
Intervence TMA byla definována jako PE/PI nebo nová dialýza. 
TMA interventions were defined as PE/PI or new dialysis.
Měly by být vzaty v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Únava a kvalita života spojená se zdravím představovaly relevantní sekundární parametry. 
Fatigue and health-related quality of life were relevant secondary endpoints.
Dospělí pacienti: 
Adult Patients:
Měl(a) byste mít na paměti, že je třeba co nejdříve navštívit lékaře, dokonce i tehdy, budete-li se po užití antibiotik cítit lépe. 
You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
*Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků. 
*See paragraph Description of selected adverse reactions.
Párový t-test 
Paired t-test
26 týdnech 
At 26-weeks
Pokyny: 
Instructions:
Pokyny pro správné použití 
Instructions for proper use
Měl(a) byste si rovněž uvědomit, že očkování nemusí zabránit vzniku tohoto typu infekce. 
You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection.
4 Na základě stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik. 
4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
Všechny parametry účinnosti se zlepšily nebo se udržely po dobu 2 let léčby. 
All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Proces výroby léčivé látky zahrnuje také specifickou virovou inaktivaci a postupy odstranění. 
The bulk drug substance manufacturing process also includes specific viral inactivation and removal steps.
Tato léčba rovněž vedla k výraznému poklesu nebo eliminaci krevní transfuze a směřovala ke všeobecnému zlepšení celkové funkce. 
It also resulted in a marked decrease or elimination of blood transfusions, and a trend towards an overall improvement in general function.
Tyto studie zahrnovaly vyhodnocení fertility a časného embryonálního vývoje, vývojové toxicity a prenatálního a postnatálního vývoje. 
These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
V tomto režimu bylo pozorováno snížení denní dávky alespoň 1 imunosupresiva u 47 % pacientů. 
In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients.
Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, které by hodnotily genotoxický a karcinogenní potenciál ekulizumabu. 
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab.
Druh plazmového zásahu 
Type of Plasma Intervention
3 Na základě stratifikovaného log-rank testu. 
3 Based on a stratified log-rank test.
Pokud je léčba během těhotenství považována za nutnou, doporučuje se pečlivé sledování matky i plodu v souladu s lokálními postupy. 
Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Odpověď byla podobná napříč věkovým spektrem od 5 měsíců do 17 let věku. 
Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Přípravek Soliris obsahuje bílkovinu a bílkoviny mohou u některých osob způsobovat alergické reakce. 
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Váš lékař bude chtít pečlivě sledovat váš zdravotní stav po dobu minimálně 8 týdnů. 
Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Hodnoty clearance a poločasu ekulizumabu byly také hodnoceny během intervencí výměny plazmy. 
The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions.
Procento pacientů se stabilizovanou hladinou hemoglobinu na konci studie 
Percentage of patients with stabilized Haemoglobin levels at end of study
Čirý a bezbarvý roztok, pH 7,0. 
Clear, colorless, pH 7.0 solution.
Skóre FACIT-Fatigue při posledním dostupném hodnocení (medián) 
FACIT-Fatigue score at last available assessment (median)
Statistika 
Statistic
Další systémové infekce 
Other Systemic Infections
Datum posledního prodloužení registrace: 18. června 2012 
Date of latest renewal : 18 June 2012
Dodatečná dávka přípravku Soliris s každým PE/PI zásahem 
Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention
Výměna plazmy vedla k přibližně 50% poklesu koncentrací ekulizumabu po 1hodinovém zákroku a eliminační poločas ekulizumabu byl snížený na 1,3 hodiny. 
Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Všichni pacienti léčení ekulizumabem obdrží bezpečnostní kartu pacienta. 
All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card.
Celkový počet pacientoroků ve studijním období n 
Total number of patient-years in study period n
Proto má být přípravek Soliris podáván těhotným ženám pouze v případech, kdy je to nezbytné. 
Therefore, Soliris should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo do 12 týdnů léčby přípravkem Soliris. 
Available data suggest that clinical response is usually achieved by 12 weeks of Soliris treatment.
• známky a příznaky závažné infekce a nutnost neprodleně vyhledat lékařskou péči; 
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care.
Lékaři musí pacienty poučit o prevenci gonorey. 
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA25 
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25
Pediatričtí pacienti s PNH a aHUS: 
Paediatric patients in PNH and aHUS:
Dobře kontrolované studie u těhotných žen léčených ekulizumabem nejsou k dispozici. 
There are no well-controlled studies in pregnant women treated with eculizumab.
Všichni pacienti zařazení do této studie byli pacienty s refrakterní gMG a splňovali následující předem stanovená kritéria: 
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria:
Výsledky účinnosti z předem stanovených analýz s opakovanými měřeními provedenými u primárních a sekundárních cílových paramentrů jsou uvedeny v tabulce 10. 
Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Po podání každé infuze budete sledován(a) po dobu přibližně jedné hodiny. 
Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
• Úvodní fáze: 
• Initial Phase:
Žádné specifické nežádoucí účinky se v těchto klinických studiích neobjevily. 
No specific adverse reactions have emerged from these clinical studies.
Kompletní odpověď TMA se udržela u všech účastníků studie. 
Complete TMA response was maintained by all responders.
2- Před aplikací 
2- Before Administration
Neexistují žádné důkazy, na základě kterých by bylo možné se domnívat, že při léčbě starších osob jsou nutná zvláštní opatření, ačkoli zkušenosti s podáváním přípravku Soliris u této skupiny pacientů jsou dosud omezené. 
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited.
• podrobnosti o registrech PNH a aHUS a jak do nich zadávat pacienty. 
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients.
Lidské protilátky jsou převážně katabolizovány lysozomálními enzymy na malé peptidy a aminokyseliny. 
Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids.
Neexistují žádná zvláštní opatření nezbytná při léčbě pacientů ve věku nad 65 let. 
Older people There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over.
Přípravek Soliris je možné podávat pacientům ve věku 65 a více let. 
Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Ekulizumab obsahuje pouze přirozeně se vyskytující aminokyseliny a nejsou známy žádné jeho aktivní metabolity. 
Eculizumab contains only naturally occurring amino acids and has no known active metabolites.
Maligní melanom, myelodysplastický syndrom 
Malignant melanoma, Myelodysplastic syndrome
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
1 ze 100 (1 %) pacientů s aHUS měl nízké pozitivní hodnoty neutralizačních protilátek. 
1/100 (1%) aHUS patients had low positive values for neutralizing antibodies.
• u všech pacientů musí být sledováno, zda se u nich neobjevily známky meningokokové infekce; 
• All patients must be monitored for signs of meningococcal infection.
Všichni pacienti (N=22) ve 26. týdnu 
All Patients (N = 22) At 26-weeks
Zahrnuté studie: Astma (C07-002), aHUS (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomyozitida (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 zahrnuje údaje do 31. prosince 2017), neuromyelitis optica a onemocnění jejího širšího spektra (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriáza (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002). 
Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
Medián věku při podání první dávky zkoušeného léku byl 45 let. 
The median age at first dose of study drug was 45 years.
Po zředění musí být léčivý přípravek ihned použit. 
After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Infekce Než začnete užívat přípravek Soliris, informujte svého lékaře, pokud trpíte jakoukoli infekcí. 
Infections Before starting Soliris, inform your doctor if you have any infections.
Pacienti by měli být poučeni, že pokud budou mít horečku, bolest hlavy doprovázenou horečkou a/nebo ztuhlý krk nebo citlivost na světlo, měli by neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, neboť tyto příznaky mohou ukazovat na infekci způsobenou meningokokem. 
Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection.
Nicméně vzhledem k omezenosti dostupných údajů se mají zvážit vývojové a zdravotní přínosy kojení a klinická potřeba léčby ekulizumabem pro matku a jakékoliv možné nežádoucí účinky na kojené dítě způsobené ekulizumabem nebo základním onemocněním matky. 
However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition.
Jestliže se u vás vyskytne kterýkoli z uvedených příznaků, kontaktujte svého lékaře. 
If you have any of these symptoms, contact your doctor.
1 Při uzávěrce údajů (20. dubna 2012) 
At data cut off (20 April 2012)
Studii SHEPHERD ukončilo 96 z 97 zapojených pacientů (jeden pacient zemřel v důsledku trombotické příhody). 
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event).
U těchto pacientů došlo k dalším závažným zdravotním komplikacím, včetně závažného zhoršení funkce ledvin, hospitalizace v souvislosti s onemocněním a progrese do konečného stadia renálního onemocnění, které vyžaduje dialýzu. 
Additional serious medical complications occurred in these patients including severe worsening of kidney function, disease-related hospitalization and progression to end stage renal disease requiring dialysis.
Hemolytická aktivita během studie byla účinně blokována u myších samic i samců. 
Haemolytic activity during the course of the study was effectively blocked in both female and male mice.
Na základě možného inhibičního účinku ekulizumabu na cytotoxicitu rituximabu závislou na komplementu může ekulizumab snižovat očekávané farmakodynamické účinky rituximabu. 
Based on the potential inhibitory effect of eculizumab on complement-dependent cytotoxicity of rituximab, eculizumab may reduce the expected pharmacodynamic effects of rituximab.
- jestliže jste alergický(á) na ekulizumab, bílkoviny získané z myších produktů nebo na jiné monoklonální protilátky, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- If you are allergic to eculizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Fertilita Nebyly provedeny žádné specifické studie ekulizumabu na fertilitu. 
Fertility No specific study of eculizumab on fertility has been conducted.
Basedowova choroba 
Basedow's disease
• náhlý a rychlý vývoj extrémně vysokého krevního tlaku, nízký krevní tlak, návaly horka, 
• sudden and rapid development of extremely high blood pressure, low blood pressure, hot flush, vein disorder
Abnormální sny, poruchy spánku 
Abnormal dreams, Sleep disorder
Nebyla pozorována žádná neočekávaná zkřížená reaktivita. 
No unexpected tissue cross-reactivity was observed.
K závažným komplikacím ve formě TMA docházelo bez ohledu na to, zda byly u pacientů identifikovány genové mutace, vysoké riziko polymorfismu nebo autoprotilátky. 
Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody.
Doporučuje se, aby začátek léčby, nazývaný úvodní fáze, trval 4 týdny, po nichž následuje udržovací fáze: 
It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase.
Nejčastějším důvodem změny terapie imunosupresivy bylo zlepšení příznaků MG při léčbě ekulizumabem. 
The most common reason for change in immunosuppressant therapy was improvement in MG symptoms while on eculizumab treatment.
Zdravotniční pracovníci musejí být poučeni o sledování rizikových faktorů a známek a příznaků aspergilové infekce. 
The healthcare professionals should be advised to look for risk factors and signs and symptoms of Aspergillus infection.
• Udržovací fáze: 
• Maintenance Phase:
Medián věku pacientů byl 35 let (rozpětí: 18 až 80 let). 
The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years).