natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tobolka Duloxetine Zentiva obsahuje pelety (granulky) duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině. 
Each capsule of Duloxetine Zentiva contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Zentiva užívat 
What you need to know before you take Duloxetine Zentiva
Gastroenteritida Říhání 
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
• Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetine Zentiva otěhotníte nebo těhotenství plánujete. 
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Zentiva.
Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5). 
Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
nedostatek motivace, 
• lack of appetite;
Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem Duloxetine Zentiva nepřerušujte ani neměňte dávku. 
Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Jak přípravek Duloxetine Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Duloxetine Zentiva je enterosolventní tvrdá tobolka. 
What Duloxetine Zentiva looks like and contents of the pack Duloxetine Zentiva is a gastro-resistant hard capsule.
Účinnost duloxetinu při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou. 
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Klinická studie, která specificky hodnotila účinek duloxetinu 60 mg podávaného jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály HAM-D17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem. 
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pády8 
General disorders and administration site conditions Falls8
• máte onemocnění ledvin, 
• have liver disease;
V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených duloxetinem a 23 % pacientů užívajících placebo. 
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with duloxetine and 23% of patients taking placebo.
Hypertenze3,7 Ortostatická hypotenze2 
Orthostatic hypotension2
Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů 
Anticoagulants and antiplatelet agents
• zvýšený nitrooční tlak (glaukom), 
• increased pressure in the eye (glaucoma);
• mdloby, závratě, pocit točení hlavy nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou, 
• fainting, dizziness, light-headedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes;
• Užívate jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva“). 
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek Duloxetine Zentiva užívat. 
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Zentiva.
Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje léčivou látku duloxetin. 
Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine.
• měl(a) jste záchvaty (křeče), 
• have had seizures (fits);
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 osob): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg nebo 60 mg. 
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Duloxetine Zentiva, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka. 
If you take more Duloxetine Zentiva than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Zentiva prescribed by your doctor.
Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Zentiva předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem. 
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii. 
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
• dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo pocit nevolnosti nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády), 
• dehydration, low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH);
• užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine 
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
0,14% mateřské dávky (viz bod 5.2). 
The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Zentiva Nepřerušujte užívání tobolek bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe. 
DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
• závratě, pocit netečnosti, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži, 
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu <30 ml/min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu. 
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Obsah tobolky sacharosa kukuřičný škrob hypromelosa mastek acetátosukcinát hypromelosy triethyl-citrát 
Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Serotoninový syndrom6 
Serotonin syndrome6 Convulsion1
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku, 
restless legs syndrome, poor sleep quality;
Duloxetin se nemá používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. 
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Zentiva i pacientovi mladšímu 18 let. 
Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Zentiva for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 
7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Diabetická periferní neuropatická bolest 
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Současné podávání duloxetinu (60 mg dvakrát denně) neovlivnilo významně farmakokinetiku theofylinu, substrátu CYP1A2. 
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by coadministration with duloxetine (60 mg twice daily).
• užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine 
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
Před užitím přípravku Duloxetine Zentiva se poraďte se svým lékařem v případě, že: 
Talk to your doctor before taking Duloxetine Zentiva if you:
• bolest svalů, svalová křeč, 
• muscle pain, muscle spasm;
Enterosolventní tvrdá tobolka 
Gastro-resistant hard capsule
• zácpa, průjem, bolest žaludku, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost, 
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
Jak přípravek Duloxetine Zentiva uchovávat 
How to store Duloxetine Zentiva
Menopauzální symptomy Galaktorea Hyperprolaktinémie Poporodní krvácení6 
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 7, 28, 56, 84 a 98 tobolek 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 28, 56, 84 a 98 tobolek 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Poruchy pozornosti Porucha chuti Dyskineze 
Nervousness Disturbance in attention
Přípravek Duloxetine Zentiva je určen k podání ústy. 
Duloxetine Zentiva is for oral use.
Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Přípravek Duloxetine Zentiva 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28, 56, 84 a 98 tobolkách. 
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
• zvýšené pocení, vyrážka (svědivá), 
• increased sweating, (itchy) rash;
Přípravek Duloxetine Zentiva 60 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 84 a 98 tobolkách. 
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
• nezvyklý pach moči, 
• abnormal urine odour;
• zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání, 
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 84,51 - 93,14 mg sacharózy. 
Excipient(s) with known effect: each capsule contains 84.51 - 93.14 mg of sucrose.
Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 15,9 mm s bílým neprůhledným tělem a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Léky ovlivňující CNS 
CNS medicinal products
Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, by měl být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností. 
Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob): 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 19,4 mm s neprůhledným tělem v barvě slonové kosti a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
• trpěl(a) jste mánií, 
• have had mania;
Léčba depresivní poruchy 
Major Depressive Disorder
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 42,26 - 46,57 mg sacharózy. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Parestézie 
AUTHORISATION
30mg tobolky jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 15,9 mm s bílým neprůhledným tělem a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. 
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Jak se přípravek Duloxetine Zentiva užívá 
How to take Duloxetine Zentiva
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Duloxetine Zentiva, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Víčko tobolky 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5). 
Duloxetine Zentiva should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Víčko tobolky 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
60mg tobolky jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 19,4 mm s neprůhledným tělem v barvě slonové kosti a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. 
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Serotonergní látky 
Serotonergic agents
Dokud si neověříte, jak na Vás přípravek Duloxetine Zentiva působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Nykturie 
Elderly
• rozmazané vidění, 
• blurred eyesight;
Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2. 
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetine Zentiva obsahují sacharózu. 
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Půlitelná tableta 
Breakable tablet
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 
Evropská 846/176a
MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg 
MYOPLEGE 4 mg, gélule
Tableta dispergovatelná v ústech 
Orodispersible tablet Oral use
Sanofi Aventis S.P.A. 
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Celková doba léčby by neměla překročit 20 dnů. 
The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Removab platné v celé Evropské unii společnosti Fresenius Biotech GmbH dne 20. dubna 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Pacientům mladším 18 let se nedoporučuje podávat přípravek Removab z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny. 
Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Přípravek se podává většinou po dobu 11 dnů ve čtyřech infuzích, přičemž dávka se zvyšuje od 10 do 150 mikrogramů. 
It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Mezi infuzemi musí být odstup minimálně dvou dnů, který lze prodloužit v případě, že se u pacienta objeví vedlejší účinky. 
There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Další informace o přípravku Removab: 
Other information about Removab:
Používá se v případech, kdy standardní léčba není k dispozici nebo není dále u pacienta použitelná. 
It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Před zahájením léčby se doporučuje podat pacientovi léky zmírňující bolest, horečku a zánět. 
Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Přibližně u 90 % pacientů léčených přípravkem Removab byl zaznamenán výskyt vedlejších účinků. 
Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Výbor doporučil, aby přípravku Removab bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Dávka přípravku Removab nesmí být podána najednou ani žádnou jinou cestou podání. 
Removab must not be given all at once or by any other route.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Po podání každé infuze by měl být pacient sledován. 
Patients should be monitored after each infusion.
Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežívání pacientů bez nutnosti provedení další drenáže. 
The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Pacienti, kteří trpí závažným onemocněním jater nebo mírným až závažným onemocněním ledvin, by měli být léčeni přípravkem Removab pouze po pečlivém zvážení jeho přínosů a rizik. 
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Účinky přípravku Removab byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Removab musí být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. 
Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Removab (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří lymfopenie (nízká hladina lymfocytů, což je druh bílých krvinek), bolest břicha, nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, pyrexie (horečka), vyčerpání (únava), zimnice a bolest. 
The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu 
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Pacienti, kterým byl podáván přípravek Removab, žili v průměru 46 dní bez potřeby provést další drenáž. 
On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Přípravek Removab lze použít pouze u pacientů s EpCAM pozitivními karcinomy. 
Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
T-lymfocyty tvoří část imunitního systému (přirozený obranný systém těla) a koordinují proces usmrcování infikovaných a abnormálních buněk. 
T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Jaký přínos přípravku Removab byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Removab shown during the studies?