natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP doporučil udělení rozhodnutí o registraci. 
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s).
Výsledky těchto studií prováděných po jídle ukazují, že biologická dostupnost lansoprazolu je, pokud je užíván s jídlem, nejen výrazně snížena, ale že jeho absorpce může být, jestliže není pacient nalačno, velmi nevyrovnaná. 
The results of these fed studies demonstrate that Lansoprazole's bioavailability is not only markedly reduced when taken with food, but that its absorption, in the presence of food, can be very erratic.
Referenční členský stát schválil přípravek na základě výsledků studie prováděné nalačno, která prokázala jasnou bioekvivalenci znázorněnou 90% intervaly spolehlivosti pro AUC a Cmax, jež byly v konvenčním bioekvivalenčním rozmezí 80-125 %. 
The RMS approved the product on the basis of the results of the fasted study showed unequivocal equivalence as shown by the 90% confidence intervals (CI) for the AUC and Cmax which were within the conventional 80-125% bioequivalence range.
To je známá farmakokinetická vlastnost lansoprazolu, zvláště pokud je užíván s potravou s vysokým obsahem tuku a vysokou kalorickou hodnotou jako v tomto případě. 
This is a known pharmacokinetic characteristic of Lansoprazole, particularly when taken with high fat and calorie meal as in the current case.
Držitel rozhodnutí o registraci 
Member State Marketing Authorisation Holder Applicant
Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou konečnými verzemi, které byly vytvořeny při projednávání koordinační skupinou, jak je uvedeno v příloze III. 
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III.
Dotčené členské státy vznesly námitky týkající se veřejného zdraví, protože bioekvivalence byla prokázána nalačno a nikoliv po jídle. 
The objecting Concerned Member States raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
V otázce klinické účinnosti a bezpečnosti má Lansoprazol široké terapeutické okno. 
Lansoprazole has a wide therapeutic window regarding its clinical efficacy and safety.
Přestože intervaly spolehlivosti pro výsledky studie prováděné po jídle (interval spolehlivosti pro AUCinf. 
Although the CI for the fed study results (CI for AUCinf.
Léčivé přípravky Lansoprazol 15 mg a 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky (Teva UK Ltd.) jsou generické přípravky obsahující jako léčivou látku lansoprazol. 
Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard (Teva UK Ltd) are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Má také nepříliš výraznou křivku závislosti reakce na dávce, tj. 
It also has a flat dose/response curve i.e. its efficacy is largely independent of the dose.
Ty jsou označeny „S 063“. 
They are marked with ‘S 063'.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. července 2014 
Date of first authorisation: 16 November 2004 Date of latest renewal: 18 July 2014
Lahvička též obsahuje malou uzavřenou nádobku. 
The bottle also contains a small sealed container.
• počet trombocytů > 1000 x 10 
• a platelet count > 1000 x 10
Nejlepší je, pokud tobolku(y) užíváte každý den ve stejnou dobu. 
It is best to take the capsule(s) at the same time every day.
Tobolky se dodávají v lahvičkách obsahujících 100 tvrdých tobolek. 
The capsules are provided in bottles containing 100 hard capsules.
Neprůhledné bílé tvrdé tobolky s potiskem S 063. 
An opaque white hard capsule imprinted with S 063.
9/l nebo ≥ 50% snížení výchozí hodnoty a zachování tohoto sníženého stavu po dobu alespoň čtyř týdnů. 
9/l or a ≥ 50% reduction from baseline and maintenance of the reduction for at least 4 weeks.
Vezměte si tobolku, jakmile si vzpomenete. 
Take your capsules as soon as you remember.
Z toho důvodu má být počet trombocytů pravidelně sledován. 
Therefore platelets should be monitored frequently.
Ukažte jim dané balení přípravku Xagrid. 
Show them the pack of Xagrid.
Potrava taktéž snížila Cmax účinného metabolitu, 3-hydroxyanagrelidu, o 29 %, přestože na AUC neměla žádný vliv. 
Food also decreased the Cmax of the active metabolite, 3-hydroxyanagrelide, by 29%, although it had no effect on the AUC.
Uskutečnily se omezené studie farmakokinetiky a/nebo farmakodynamiky zkoumající možné interakce mezi anagrelidem a jinými léčivými přípravky. 
Limited pharmacokinetic and/or pharmacodynamic studies investigating possible interactions between anagrelide and other medicinal products have been conducted.
Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min). 
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Další léčivé přípravky a přípravek Xagrid 
Other medicines and Xagrid
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/295/001 
EU/1/04/295/001
9/l nebo 
9/l or
Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: L01XX35. 
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC Code: L01XX35.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Xagrid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them.
Co je přípravek Xagrid a k čemu se používá 
What Xagrid is and what it is used for
Mutagenní a kancerogenní potenciál Studie genotoxického potenciálu anagrelidu neprokázaly žádné mutagenní ani klastogenní účinky. 
Mutagenic and carcinogenic potential Studies on the genotoxic potential of anagrelide did not identify any mutagenic or clastogenic effects.
Je třeba postupovat s opatrností při použití anagrelidu u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení intervalu QT, jako je kongenitální syndrom dlouhého intervalu QT, získané prodloužení intervalu QTc v anamnéze, léčivé přípravky, které mohou prodloužit interval QTc a hypokalemie. 
Caution should be taken when using anagrelide in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval, such as congenital long QT syndrome, a known history of acquired QTc prolongation, medicinal products that can prolong QTc interval and hypokalaemia.
O užívání přípravku Xagrid u dětí a dospívajících existují pouze omezené informace, proto mají tento přípravek užívat s opatrností. 
There is limited information on the use of Xagrid in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Proto se podávání přípravku Xagrid v těhotenství nedoporučuje. 
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Dávka přípravku Xagrid se u různých lidí liší a závisí na Vašem stavu. 
The amount of Xagrid that people take can be different, and this depends on your condition.
U pacientů s esenciální trombocytemií byla kompletní odpověď definována jako snížení počtu trombocytů na ≤ 600 x 10 
In patients with essential thrombocythaemia complete response was defined as a decrease in platelet count to ≤ 600 x
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Pokud bude anagrelid užíván v těhotenství, nebo pokud pacientka během léčby tímto léčivým přípravkem otěhotní, měla by být seznámena s potenciálním rizikem pro plod. 
If anagrelide is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while using the medicinal product, she should be advised of the potential risk to the foetus.
Tuto nádobku ponechte v lahvičce. 
Keep the sealed container in the bottle.
Bezpečnost a účinnost anagrelidu jakožto látky snižující počet trombocytů byly hodnoceny ve čtyřech otevřených klinických studiích bez kontrolních skupin (čísla studií 700-012, 700-014, 700-999 a 13970-301) zahrnujících více než 4000 pacientů s myeloproliferativními neoplaziemi (MPN). 
The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four openlabel, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative neoplasms (MPNs).
Linearita Proporčnost dávky se projevuje v dávkovém rozmezí 0,5 mg až 2 mg. 
Linearity Dose proportionality has been found in the dose range 0.5 mg to 2 mg.
Pokud Vám bylo sděleno, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Hypersenzitivita na anagrelid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Vždy užívejte přípravek Xagrid přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Léčbu přípravkem Xagrid má zahájit klinický pracovník, který má zkušenosti s léčbou esenciální trombocytemie. 
Treatment with Xagrid should be initiated by a clinician with experience in the management of essential thrombocythaemia.
Pokyny k diagnostice esenciální trombocytemie mají být pečlivě dodržovány a v případě nejistoty má být diagnóza pravidelně přezkoumána, zejména je nutná snaha o odlišení od hereditární nebo sekundární trombocytózy, což může zahrnovat genetickou analýzu a biopsii kostní dřeně. 
Diagnostic guidelines for essential thrombocythemia should be followed carefully and diagnosis reassessed periodically in cases of uncertainty, with effort made to distinguish from hereditary or secondary thrombocytosis, which may include genetic analysis and bone marrow biopsy.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xagrid, než jste měl(a), nebo pokud Váš lék užil někdo jiný, neprodleně informujte lékaře nebo lékárníka. 
If you take more Xagrid than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately.
Xagrid se dodává ve formě neprůhledných bílých tvrdých tobolek. 
Xagrid is supplied as opaque, white, hard capsules.
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 osob Bolest hlavy. 
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Obvyklá počáteční dávka přípravku Xagrid je 1 mg. Tuto dávku budete užívat jako jednu 0,5mg tobolku dvakrát denně minimálně po dobu jednoho týdne. 
The usual starting dose of Xagrid is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
Byly hlášeny závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky včetně případů torsade de pointes, ventrikulární tachykardie, kardiomyopatie, kardiomegalie a městnavého srdečního selhání (viz bod 4.8). 
Serious cardiovascular adverse events including cases of torsade de pointes, ventricular tachycardia, cardiomyopathy, cardiomegaly and congestive heart failure have been reported (see section 4.8).
• V dávkách doporučovaných k léčbě esenciální trombocytemii může anagrelid potencovat účinky jiných léčivých přípravků, které inhibují či modifikují činnost trombocytů, např. kyseliny acetylsalicylové. 
• At the doses recommended for use in the treatment of essential thrombocythaemia, anagrelide may potentiate the effects of other medicinal products that inhibit or modify platelet function e.g. acetylsalicylic acid.
V kombinaci s acetylsalicylovou kyselinou (látka přítomná v mnoha lécích, která se používá k úlevě od bolesti a snížení horečky, a také k zamezení srážení krve, rovněž známá jako aspirin) existuje zvýšené riziko závažných hemoragií (krvácení) (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Xagrid“). 
In combination with acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, as well as to prevent blood clotting, also known as aspirin), there is an increased risk of major haemorrhages (bleeding) (see section “Other medicines and Xagrid”).
Co je přípravek Xagrid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xagrid užívat Jak se přípravek Xagrid užívá 
What Xagrid is and what it is used for What you need to know before you take Xagrid How to take Xagrid
In vitro studie tvorby megakaryocytů u člověka stanovily, že inhibiční působení anagrelidu na tvorbu trombocytů u člověka je dáno zpomalením zrání megakaryocytů a zmenšováním jejich velikosti a ploidie. 
In vitro studies of human megakaryocytopoiesis established that anagrelide's inhibitory actions on platelet formation in man are mediated via retardation of maturation of megakaryocytes, and reducing their size and ploidy.
Také je třeba postupovat opatrně u populací, které mohou mít vyšší maximální koncentraci (Cmax) anagrelidu nebo jeho aktivního metabolitu 3-hydroxyanagrelidu v plazmě, např. při zhoršené funkce jater nebo při použití s inhibitory CYP1A2 (viz bod 4.5). 
Care should also be taken in populations that may have a higher maximum plasma concentration (Cmax) of anagrelide or its active metabolite, 3-hydroxy-anagrelide, e.g. hepatic impairment or use with CYP1A2 inhibitors (see section 4.5).
Tubulointersticiální nefritida 
Tubulointerstitial nephritis
• pokud jste se narodil(a) s prodlouženým intervalem QT (pozorovatelné na EKG, elektrickém záznamu srdce) nebo pokud má prodloužený interval QT někdo v rodině, pokud užíváte jiné léky, které vedou k abnormálním změnám EKG, pokud máte nízké hladiny elektrolytů, např. draslíku, hořčíku nebo vápníku (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Xagrid“); 
• If you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes or if you have low levels of electrolytes e.g. potassium, magnesium or calcium (see section “Other medicines and Xagrid”);
Vysokodenzitní polyetylenové (HDPE) lahvičky s dětským bezpečnostním uzávěrem a vysoušedlem; jedna lahvička obsahuje 100 tobolek. 
High-density polyethylene (HDPE) bottles with child-resistant closures and desiccant containing 100 capsules.
Nedoporučuje se aplikace u pacientů se zvýšenou hladinou transamináz (nad pětinásobek horní hranice normální hodnoty) (viz bod 4.2 a 4.3). 
It is not recommended in patients with elevated transaminases (> 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Doporučovaná počáteční dávka anagrelidu je 1 mg/den; měla by být podávána perorálně ve dvou samostatných dávkách (0,5 mg/dávka). 
The recommended starting dose of anagrelide is 1 mg/day, which should be administered orally in two divided doses (0.5 mg/dose).
• Perorální antikoncepce: pokud se u Vás při užívání tohoto léku vyskytne silný průjem, může to snižovat účinnost perorální antikoncepce a doporučuje se použít doplňkovou metodu antikoncepce (např. kondom). 
• Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xagrid, než jste měl(a) 
If you take more Xagrid than you should
Xagrid je indikován ke snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových pacientů s esenciální trombocytemií (ET), u nichž došlo k intoleranci stávající léčby nebo tato léčba nesnížila zvýšený počet trombocytů na přijatelnou úroveň. 
Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy.
Xagrid je lék, který zasahuje do vývoje krevních destiček. 
Xagrid is a medicine which interferes with the development of platelets.
Farmakokinetické údaje pocházející od starších pacientů na lačno (věkové rozmezí 65 - 75 let) s esenciální trombocytemií v porovnání s dospělými pacienty (věkové rozmezí 22 - 50 let) na lačno ukazují, že Cmax a AUC anagrelidu byly vyšší o 36 %, respektive o 61 % u starších pacientů, zatímco Cmax a AUC aktivního metabolitu 3-hydroxyanagrelidu byly nižší o 42 %, respektive 37 % u starších pacientů ,Tyto rozdíly byly pravděpodobně způsobeny nižším metabolizmem anagrelidu na 3hydroxyanagrelid při prvním průchodu játry u starších pacientů. 
Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65 - 75 years) compared to fasting adult patients (age range 22 - 50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 3-hydroxy anagrelide, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients.
Nedrťte ani nerozpouštějte obsah v tekutině. 
Do not crush or dilute the contents in a liquid.
Selhání ledvin Nokturie 
Renal failure Nocturia
Jak přípravek Xagrid vypadá a co obsahuje toto balení 
What Xagrid looks like and contents of the pack
Bylo zjištěno, že u samců potkana nemá anagrelid při perorálních dávkách až do dávky 240 mg/kg/den (> 1000násobek dávky 2 mg/den, určené na základě plochy povrchu těla) žádný vliv na fertilitu a reprodukční schopnosti. 
In male rats, anagrelide at oral doses up to 240 mg/kg/day (>1000 times a 2mg/day dose, based on body surface area) was found to have no effect on fertility and reproductive performance.
9/l, ideálně pak v rozmezí 150 x 10 zachování počtu trombocytů pod hodnotou 600 x 10 
9/l and ideally at levels between 150 x 10 9/l and 400 x 10 9/l.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xagrid 
If you forget to take Xagrid
Ženy, u nichž existuje riziko otěhotnění, by si měly po dobu léčby přípravkem Xagrid zajistit účinnou antikoncepci. 
Women who are at risk of becoming pregnant should make sure that they are using effective contraception when taking Xagrid.
Před užitím přípravku Xagrid se poraďte se svým lékařem: 
Talk to your doctor before taking Xagrid:
• Léky určené k léčbě srdečních poruch, jako je např. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon a cilostazol; 
• Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol;
Obsah tobolky: obsahuje: povidon (E 1201), krospovidon, laktózu, monohydrát laktózy, mikrokrystalickou celulózu (E 460) a magnesium-stearát. 
Capsule contents: povidone (E1201); crospovidone; lactose, anhydrous; lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline (E460) and magnesium stearate.
Vysoušedlo z nádobky nevyjímejte ani ji nejezte. 
Do not remove or eat the drying agent.
• jestliže jste alergický(á) na anagrelid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• If you are allergic to anagrelide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Angina pectoris Posturální 
Angina pectoris Postural hypotension Vasodilatation
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Po uplynutí jednoho týdne lze dávku individuálně titrovat, aby bylo dosaženo nejnižší účinné dávky, která zajistí snížení a/nebo 
After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 10
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Irsko 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Ireland
Plicní hypertenze Pneumonie Pleurální výpotek Dušnost 
Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Bolest na hrudi Horečka Zimnice Malátnost Slabost 
Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Příbalová informace: informace pro pacienta Xagrid 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum 
Package leaflet: Information for the patient Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
V pozdější studii byla zkoumána bezpečnost na 3660 pacientech, kterým byl podáván anagrelid v průměrné dávce 2 mg/den. 
In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
Někteří pacienti užívající přípravek Xagrid hlásili závratě. 
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid.
V klinickém vývoji byly často hlášeny závratě. 
In clinical development, dizziness was commonly reported.
Proto se nedoporučuje léčit anagrelidem pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater. 
Therefore it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide.
Koncentrovaný roztok amoniakuHydroxid draselný (E 525) Černý oxid železitý (E 172) 
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Gastrointestinální poruchy 
Gastrointestinal disorder
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje monohydrát laktózy (53,7 mg) a laktózu (65,8 mg). 
Each hard capsule contains lactose monohydrate (53.7 mg) and anhydrous lactose (65.8 mg).
Po opakovaném perorálním podávání anagrelidu v dávkách 1 mg/kg/den a vyšších bylo u psů pozorováno krvácení v subendokardiální oblasti a fokální nekróza myokardu u samců i samic, přičemž samci byli k těmto účinkům senzitivnější. 
Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive.
Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje u samic potkana byl při perorálních dávkách anagrelidu ≥ 10 mg/kg zjištěn jiný než nežádoucí účinek v podobě prodloužené doby gestace. 
In a pre- and post-natal development study in female rats, anagrelide at oral doses of ≥10 mg/kg produced a non-adverse increase in gestational duration.
Inkoust potisku: šelak, koncentrovaný roztok amoniaku , hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172). 
Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Xagrid (pouze na krabičce) 
Xagrid (on the outer carton only)
Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté 
Frequency of adverse reactions
Cíle týkající se trombocytů přiřazuje ošetřující lékař každému pacientovi zvlášť. 
Platelet targets are assigned on an individual patient basis by the treating physician.
Složkou tohoto léku je laktóza. 
Lactose is an ingredient in this medicine.
Způsob podání Perorální podání. 
Method of Administration For oral use.
Xagrid obsahuje laktózu. 
Xagrid contains lactose.
Tato nádobka obsahuje vysoušedlo, aby byly tobolky chráněny před vlhkostí. 
This contains a drying agent to keep the capsules dry.
Hladina bez pozorovaného účinku (NOEL - no observed effect level) u samců psů (0,3 mg/kg/den) odpovídá 0,1násobku, 0,1násobku, resp. 1,6násobku hodnot AUC u člověka pro anagrelid v dávce 2 mg/den, resp. pro příslušné metabolity BCH24426 a RL603. 
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Anagrelid v dávce ≥ 60 mg/kg Prodloužil délku porodů u samic, respektive mortalitu plodů. 
Anagrelide at ≥60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively.
Těhotné ženy by neměly přípravek Xagrid užívat. 
Xagrid should not be taken by pregnant women.