natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• přechodné zvracení, 
• transitory vomiting
Tyto příznaky ustoupí během týdne po podání poslední injekce. 
These symptoms return to normal in the week after the last injection.
Může dojít k mírnému snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a ke zvýšení koncentrace alaninaminotransferázy (jaterní enzym). 
There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat. 
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR summary for the public
V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli. 
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with dogs that had not been treated.
• únava v průběhu léčby, pouze u koček. 
• fatigue during the treatment, in cats only
Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů. 
Virbagen Omega 2.5 MU/kg was given intravenously for 3 days.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Virbagen Omega platné v celé Evropské unii společnosti Virbac SA dne 6. listopadu 2001. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
Kočky: Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů. 
Cats: The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě. 
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Další informace o přípravku Virbagen Omega: 
Other information about Virbagen Omega:
Dávka je 1 MU/kg tělesné hmotnosti. 
The dose is 1 MU/kg bodyweight.
U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5 %) a při léčbě se nezměnila. 
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti. 
The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
V populaci koček (FeLV pozitivních, FIV pozitivních nebo nakažených oběma typy virů) došlo v průběhu času k omezení klinických příznaků, čímž se zlepšila kvalita života koček. 
In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Virbagen Omega účinkuje prostřednictvím stimulace imunitního systému, který působí na virus. 
Virbagen Omega works by stimulating the immune system to attack the virus.
Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci. 
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced in response to viral infections.
Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky: 
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats:
Psi: Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů. 
Dogs: The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „rekombinantní technologie“. 
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
U neanemických koček byla úmrtnost (50 %) snížena o přibližně 20 %. 
In non-anaemic cats, the mortality rate (50 %) was reduced by 20%.
Při léčbě koček s FeLV došlo během 4 měsíců k omezení klinických příznaků i ke snížení úmrtnosti. 
In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu. 
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Náhradní omega interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený omega interferon. 
The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Omega interferon je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato buňka omega interferon vyráběla. 
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
• řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček, 
• soft faeces to mild diarrhoea, in cats only
Jaký přínos přípravku Virbagen Omega byl zaznamenán v průběhu studií? 
What benefit has Virbagen Omega shown during the studies?
Doporučil, aby bylo přípravku Virbagen Omega uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Virbagen Omega should be given a marketing authorisation.
Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku. 
Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/or FIV, from the age of 9 weeks.
U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60 %) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30 %. 
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry. 
Virbagen Omega has been studied in dogs (males and females) of at least five weeks old that were infected with parvovirosis.
Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku. 
Virbagen Omega is used to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis (a highly contagious viral infection of dogs) in dogs from one month of age.
Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon. 
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Co je Virbagen Omega? 
What is Virbagen Omega?
Virbagen Omega je lyofilizát (peleta vyráběná mrazovou sublimací) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 
Virbagen Omega is a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent that is made into a suspension for injection.
Jak byla účinnost přípravku Virbagen Omega zkoumána? 
How has the effectiveness of Virbagen Omega been studied?
Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku. 
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní kočičí omega interferon v injekční lahvičce obsahující 5 MU nebo 10 MU. 
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Na základě čeho byl přípravek Virbagen Omega schválen? 
Why has Virbagen Omega been approved?
Jak přípravek Virbagen Omega působí? 
How does Virbagen Omega work?
Na co se přípravek Virbagen Omega používá? 
What is Virbagen Omega used for?
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Virbagen Omega? 
What is the risk associated with Virbagen Omega?
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} 
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Pokud užíváte Pantozol Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou: 
If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
PANTOZOL Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem PANTOZOL Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1). 
To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8). 
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
PANTOZOL Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny. 
PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Pokud možno si s sebou vezměte tento lék a příbalovou informaci. 
If possible take your medicine and this leaflet with you.
PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny. 
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Další léčivé přípravky a PANTOZOL Control 
Other medicines and PANTOZOL Control
V následující tabulce jsou nežádoucí účinky hodnoceny dle klasifikace četnosti MedDRA: 
Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Agranulocytóza Trombocytopeni e; Leukopenie, 
Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
- Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem PANTOZOL Control bude možná nutné ukončit. 
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
Co je přípravek PANTOZOL Control a k čemu se používá 
What PANTOZOL Control is and what it is used for
PANTOZOL Control může správný účinek některých léků ovlivnit. 
PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
PANTOZOL Control nemá být užíván během kojení. 
PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku PANTOZOL Control. 
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOZOL Control.
Co je PANTOZOL Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOZOL Control používat Jak se PANTOZOL Control používá 
What PANTOZOL Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOZOL Control How to take PANTOZOL Control Possible side effects
PANTOZOL Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu. 
PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Neužívejte přípravek PANTOZOL Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin). 
Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Můžete ale používat PANTOZOL Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba. 
However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Sucho v ústech; 
Constipation; Dry mouth;
Hepatocelulární selhání 
Hepatocellular failure
Co přípravek PANTOZOL Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum. 
What PANTOZOL Control contains - The active substance is pantoprazole.
PANTOZOL Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže. 
PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Hepatocelulární poškození; 
Hepatocellular injury;
Jestliže jste použila více přípravku PANTOZOL Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka. 
If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
5 Jak PANTOZOL Control uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store PANTOZOL Control Contents of the pack and other information
PANTOZOL Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol). 
PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
- jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný PANTOZOL 
Talk to your doctor before taking PANTOZOL Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOZOL
Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory. 
Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Jak přípravek PANTOZOL Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTOZOL Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně. 
What PANTOZOL Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Lyellův syndrom; 
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace, snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech). 
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTOZOL Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. 
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Control“. 
PANTOZOL Control'.
Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte PANTOZOL Control užít. 
You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de 
Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTOZOL Control používat 
What you need to know before you take PANTOZOL Control
- Další složky jsou: - Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon K90, kalcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon K25, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1: 1 30% disperze, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethyl-citrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku. 
- Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
PANTOZOL Control se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Neužívejte PANTOZOL Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny. 
Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Fotosenzitivita Subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4) 
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTOZOL Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje. 
PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Jestliže jste zapomněl/a užít PANTOZOL Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Přestaňte přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém. 
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum 
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTOZOL Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. 
PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Neužívejte PANTOZOL Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.). 
Do not take PANTOZOL Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTOZOL Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit. 
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOZOL Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Jak PANTOZOL Control uchovávat 
How to store PANTOZOL Control
PANTOZOL Control 20 mg enterosolventní tablety 
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
Jak se PANTOZOL Control používá 
How to take PANTOZOL Control
- máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce) ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu. 
Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat. 
Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Deprese (a zhoršení již existujících příznaků) 
Sleep disorders Depression (and all aggravations)
Četnost není známa: halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená hladina sodíku v krvi, snížená hladina hořčíku v těle, vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů, pocit brnění, svědění, píchání špendlíky a jehlami, pocit pálení nebo necitlivost, zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem. 
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů. 
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
107c odst. 
12277 Berlin
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Aerivio Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Výbor doporučil, aby byl přípravek Aerivio Spiromax schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Aerivio Spiromax be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerivio Spiromax. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerivio Spiromax.
To znamená, že přípravek Aerivio Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku“ s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky. 
This means that Aerivio Spiromax is similar to a ‘reference medicine' called Seretide Diskus (also known as Seretide Accuhaler), which contains the same active substances.