natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 psům byl podáván přípravek Nexgard Spectra a 10 zbývajících nebylo léčeno. 
Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated.
Jelikož usmrcení blech a klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, může nastat riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být tito paraziti nakaženi. 
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Další informace o přípravku Nexgard Spectra 
Other information about Nexgard Spectra
Více informací o používání přípravku Nexgard Spectra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Terénní studie, do kterých bylo zařazeno 84 psů v Japonsku a 320 psů ve Spojených státech, přičemž žádný z nich netrpěl před zahájením léčby srdeční dirofilariózou, prokázaly, že přípravek Nexgard Spectra podávaný jednou měsíčně po dobu šesti měsíců zabránil srdeční dirofilarióze. 
Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection.
Milbemycinoxim působí jako „endoparazitikum“. 
Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'.
V případě demodektického svrabu by se léčba měla opakovat jednou za měsíc až do úspěšného vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se měla opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle (na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže). 
For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings.
Sarkoptový svrab 
Sarcoptic mange
Přípravek Nexgard Spectra snížil počet blech a klíšťat nejméně o 95 % a byl minimálně stejně účinný jako pyriprol. 
Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole.
Plícnivky 
Heartworm
Nexgard Spectra je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů v případech, kdy je zároveň vyžadována prevence srdeční dirofilariózy (onemocnění způsobeného červi, kteří infikovali srdce a krevní cévy, a přenášeného komáry), plicní červivosti a napadení očními červy a/nebo léčba napadení střevními červy (měchovci, škrkavkami a tenkohlavci). 
Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required.
Poté by se mělo pokračovat v další léčbě napadení blechami a klíšťaty monovalentním přípravkem (přípravkem obsahujícím pouze jednu léčivou látku). 
After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance.
37 psů bylo ošetřováno přípravkem Nexgard Spectra a 42 psů bylo ošetřováno pouze afoxolanerem, který proti očním červům nepůsobí. 
Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm.
Studie prokázala, že přípravek Nexgard Spectra byl při snižování počtu střevních červů účinný, přičemž byl minimálně stejně účinný jako milbemycinoxim a prazikvantel. 
The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel.
Studie prokázala, že přípravek Nexgard Spectra byl při léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů účinný až po dobu 30 dnů po ošetření. 
The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Přípravek Nexgard Spectra snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 96 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %. 
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Přípravek Nexgard Spectra obsahuje léčivé látky afoxolaner a milbemycinoxim. 
Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime.
Přehled informací o přípravku Nexgard Spectra a proč byl registrován v EU 
An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU
Napadení blechami a klíšťaty 
Flea and tick infestations
Co je přípravek Nexgard Spectra a k čemu se používá? 
What is Nexgard Spectra and what is it used for?
Přípravek Nexgard Spectra snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 99 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %. 
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Jaké přínosy přípravku Nexgard Spectra byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies?
V případě prevence srdeční dirofilariózy se v sezoně komárů léčba podává v měsíčních intervalech. 
For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season.
V terénní studii bylo 27 psů se sarkoptovým svrabem ošetřováno přípravkem Nexgard Spectra jednou měsíčně po dobu dvou měsíců. 
In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months.
V terénní studii bylo 408 psů napadených střevními červy ošetřeno jednorázově přípravkem Nexgard Spectra nebo léčivým přípravkem, který obsahoval milbemycinoxim a prazikvantel (jiným léčivým přípravkem na odčervení). 
In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nexgard Spectra? 
What are the risks associated with Nexgard Spectra?
V terénní studii bylo 324 psů s blechami a/nebo klíšťaty ošetřeno jednorázově přípravkem Nexgard Spectra nebo přípravkem pro nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval pyriprol, což je jiná léčivá látka, která kontroluje blechy a klíšťata. 
In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks.
V terénní studii bylo 19 psů s demodektickým svrabem ošetřováno přípravkem Nexgard Spectra jednou měsíčně po dobu tří měsíců. 
In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions.
Demodektický svrab 
Demodectic mange
Aby blechy a klíšťata byly vystaveny účinkům afoxolaneru, musí se přichytit na kůži a začít sát krev psa. Afoxolaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa. 
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Jak přípravek Nexgard Spectra působí? 
How does Nexgard Spectra work?
180. den se žádný oční červ nevyskytoval u všech psů ošetřovaných přípravkem Nexgard Spectra v porovnání s 43 % psů ošetřovaných pouze afoxolanerem. 
All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group.
Oční červi 
Eye worm
K léčbě napadení střevními červy se použije jednorázová dávka přípravku Nexgard Spectra. 
A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms.
Na základě čeho byl přípravek Nexgard Spectra registrován v EU? 
Why is Nexgard Spectra authorised in the EU?
Jak se přípravek Nexgard Spectra používá? 
How is Nexgard Spectra used?
Střevní červi 
Gut worms
90 až 92 dnů po léčbě bylo zjištěno, že přípravek Nexgard Spectra snížil počet plícnivek o 95 %. 
Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment.
Přípravek Nexgard Spectra lze v rámci sezonní léčby napadení blechami a klíšťaty použít také u psů napadených střevními červy. 
Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms.
3 Závěry a doporučení 
3 Conclusions and recommendations
Bílá homogenní pasta 
A white homogenous paste
Byla zvážena platnost následující otázky VICH GL6: 
The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered:
Kromě toho se domnívá, že vzhledem k tomu, že jde o generický přípravek, nedojde k dalšímu riziku pro životní prostředí. 
In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment.
Určité vyjádření k tomu je však obsaženo v předloženém dokumentu, který může být shrnut následovně: 
However some consideration to this is given on the document that can be summarised as follows:
Ústní vysvětlení byla vyslechnuta dne 10. října 2007. 
Oral explanations were heard on 10 October 2007.
Žádná opatření ke snížení rizika nejsou považována za vhodná. 
No risk mitigation measures are considered appropriate.
Tyto body byly zahrnuty do seznamu otázek, který přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky dne 11. července 2007. 
These points were included in the List of Questions that the Committee for Veterinary Medicinal Products adopted on 11 July 2007.
Přípravky obsahující ivermectin se u těchto druhů běžně používají. 
Ivermectin-containing products are widely used in these species.
Časový rámec odsouhlasený výborem CVMP dne 11. července 2007 byl 58 dnů. 
The time frame agreed by the CVMP on 11 July 2007 was 58 days.
Postoupení případu souvisí s obavami Německa, že tento veterinární léčivý přípravek může znamenat potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví za základě následujících skutečností: 
The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds:
2 Informace týkající se hodnocení rizika pro životní prostředí 
2 Information in respect to environmental risk assessment
Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou konečné verze získané 90. den v průběhu postupu koordinační skupiny. 
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
Přípravek, který je předmětem předložení k posouzení, je určen pouze pro koně. 
The product under referral is intended for horses only.
Ačkoli se perorální pasta nepoužívá u hlavních druhů (dobytek, ovce, prasata), existují perorální formy. 
Although oral paste is not used in major species (cattle, sheep, pigs), oral forms exist.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemnou odpověď na seznam otázek dne 12. září 2007. 
The Marketing Authorisation Holder submitted written responses to the List of Questions on 12 September 2007.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl následující informace: 
The Marketing Authorisation Holder provided the following information:
Jeden dílek pasty ze stříkačky na 100 kg tělesné hmotnosti (na základě doporučené dávky 200 mikrogramů ivermectinu na kg tělesné hmotnosti). 
One syringe division of paste per 100 kg body weight (based on a recommended dosage of 200 microgram ivermectin per kg body weight).
Postup přezkoumání byl zahájen dne 11. července 2007. 
The referral procedure started on 11 July 2007.
Žadatel neposkytl náležité údaje pro etapu B ke zhodnocení dlouhodobých účinků na organismy fauny v trusu, které byly vyvolány použitím přípravku. 
No adequate data for Tier B were provided by the applicant to assess the long-term effects on dung fauna organisms caused by the use of the product.
• Úplné informace předložené referenčnímu členskému státu a CMD(v) týkající se hodnocení rizika pro životní prostředí. 
• The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně je určena pro použití u koní k léčbě infekcí hlísticemi nebo členovci vyvolanými Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, malými strongilidy (včetně kmenů rezistentních na benzimidazol): Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., škrkavkmi: Parascaris equorum, roupy: Oxyuris equim, krčními vlasovci: Onchocerca spp., střečkovitými: Gasterophilus spp. 
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids: Parascaris equorum, Pinworms: Oxyuris equim, Neck threadworms: Onchocerca spp, Stomach bots: Gasterophilus spp
Na základě toho žadatel uvedl, že kůň by měl být klasifikován jako „minoritní použití / minoritní druhy“, na který není hodnocení rizika druhé fáze požadováno. 
Based on this, the applicant argued that the horse should be classed as “minor use/minor species” and that no Phase II risk assessment is required.
Seznam otázek byl zaslán držiteli rozhodnutí o registraci. 
The List of Questions was sent to the Marketing Authorisation Holder.
Žadatel neposkytl oficiální zdůvodnění vynětí druhé fáze. 
The applicant does not provide a formal justification for exemption of Phase II.
Dne 4. července 2007 oznámilo Irsko agentuře EMEA, že koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup - veterinární (CMD(v)) nedosáhla souhlasu ve věci přípravku Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně. 
Ireland notified the EMEA on 4 July 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses.
Perorální pasta. 
Oral Paste.
Hodnoty PEC v půdě byly vypočítány pro zvířata v intenzivním chovu a pasoucí se zvířata podle pokynů výboru CVMP k hodnocení vlivu na životní prostředí veterinárních léčivých přípravků podporovaných pokyny VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr). 
The PEC in soil were calculated for intensively reared animals and pasture animals, according to the CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr).
PECPŮDA - zvířata v intenzivním chovu = 1,036 µg.kg-1 
PECSOIL- Intensively reared animals = 1.036 µg.kg-1
Na základě zdůvodnění v rámci předložení záležitosti k posouzení výbor CVMP hodnotil tyto body: 
On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Žadatel se domnívá, že úroveň použití u koní ve smyslu počtu zvířat a velikosti dávky je nízká ve srovnání s jinými pasoucími se zvířaty (dobytkem a ovcemi), a následně bude mít tedy použití u koní omezený vliv na životní prostředí. 
The applicant considers that the level of use in horses in terms of animal numbers and dose level, compared to other pasture animals (cattle and sheep) is low and that consequently the use in the horse will have limited impact on the environment.
Otázka 4 - Je veterinární lék určen pro použití u minoritních druhů, které jsou chovány a ošetřovány podobně jako hlavní druhy, pro které již existuje hodnocení vlivu na životní prostředí? 
Question 4 - Is the VMP intended for use in a minor species that is reared and treated similarly to a major species for which an EIA (Environmental Impact Assessment) already exists?
2.1 Aktualizované hodnocení rizika pro životní prostředí podle pokynů CVMP v této záležitosti včetně jakýchkoli odůvodnění vynětí druhé fáze 
2.1 Updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II
Česká republika Viz výše 
Czech Republic As above
• Aktualizované hodnocení rizika pro životní prostředí. 
• An updated Environmental Risk Assessment
Pro dva případy expozice trusu nepřekročily hodnoty PECPŮDA prahovou hodnotu 100 µg/kg, kterou uvádí pokyn VICH pro první fázi hodnocení veterinárních léčivých přípravků. 
For two soil exposure scenarios the PECSOIL values did not exceed the 100 µg/kg threshold value as stated in the VICH Guideline for Phase I assessments of veterinary medicines.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl aktualizované hodnocení rizika pro životní prostředí. 
The Marketing Authorisation Holder provided an updated environmental risk assessment.
Držitel rozhodnutí o registraci by měl projednat a navrhnout, jestliže je to vhodné, možná opatření ke snížení rizika, která by byla zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku. 
The Marketing Authorisation Holder should discuss and propose, if considered appropriate, possible risk mitigation measures to be included in the SPC of the product.
Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně je generický přípravek, a proto je nyní vyžadováno hodnocení rizika pro životní prostředí podle směrnice 2001/82, v platném znění. 
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is a generic product and as such an environmental risk assessment is now required under Directive 2001/82, as amended.
Držitel rozhodnutí o registraci se domnívá, že pokyny byly určeny primárně pro nové molekuly, u kterých nebylo stanoveno riziko pro životní prostředí, což není případem veterinárních léčivých přípravků obsahujících ivermectin, jejichž použití je rozšířeno na celém světě již téměř 25 let, a skutečné riziko nebo škodlivé účinky na životní prostředí způsobené veterinárními léčivými přípravky obsahujícími ivermectin by byly tedy již zaznamenány. 
The Marketing Authorisation Holder considers that the guidelines were written primarily for new molecules where the risk to the environment has not been characterized and that it is not the case for ivermectin-containing veterinary medicinal products that have been in extensive worldwide use for nearly 25 years and that real risk or detrimental environmental effect attributable to ivermectin-based veterinary medicinal products would have been observed.
PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, ZPŮSOBY PODÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY A DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI / ŽADATEL(É) O ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER/ APPLICANT(S)
Zvláštní dokument pro odůvodnění vynětí druhé fáze nebyl podán. 
A separate file for justification of exemption from phase II was not specifically given.
Nizozemsko Viz výše 
The Netherlands As above
Živočišný druh Frekvence a způsob podání 
Strength Animal speciesFrequency and route of administration
Komise došla k závěru, že vzhledem k tomu, že je přípravek určen pro použití u minoritních druhů (koňů), které jsou chovány a ošetřovány podobně jako hlavní druhy, platí závěry hodnocení rizika pro životní prostředí hlavních druhů a přípravek by tedy měl být vyňat z hodnocení druhé fáze, a že souhrn údajů o přípravku nemusí obsahovat žádná opatření ke snížení rizika. 
The Committee concludes that, since the product is intended for use in a minor species (horses) that is reared and treated similarly to a major species, the conclusions on the Environmental Risk Assessment of the major species apply, the product should be exempt from providing a Phase II assessment and that no risk mitigation measures should be included in the SPC of the product.
Držitel rozhodnutí o registraci / Žadatel 
Member State Marketing Authorisation Holder/Applicant
Použití přípravku Ecomectin 18,7 perorální pasta pro koně nezpůsobuje zvýšení expozice pro životní prostředí ve srovnání s přípravky pro hlavní druhy, a proto je závěr hodnocení rizika pro životní prostředí větších druhů platný pro tento přípravek pro koně. 
The use of Ecomectin 18.7 Oral Paste for Horses does not result in an increase of the exposure to the environment compared to products for major species and therefore the conclusions of their environmental impact assessment is applicable for this product for horses.
PECPŮDA - pasoucí se zvířata = 0,48 µg.kg-1 
PECSOIL- Pasture animals = 0.48 µg.kg-1
Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytnout úplné informace předložené referenčnímu členskému státu a CMD(v) týkající se hodnocení rizika pro životní prostředí. 
The Marketing Authorisation Holder should provide complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment;
Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytnout aktualizované hodnocení rizika pro životní prostředí podle pokynů CVMP v této záležitosti, včetně jakýchkoli odůvodnění vynětí druhé fáze. 
The Marketing Authorisation Holder should provide an updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II;
Držitel rozhodnutí o registraci považuje za nemyslitelné, aby rizika pro životní prostředí související s použitím konkrétně přípravku Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně převyšovala rizika představovaná jinými léčivými přípravky obsahujícími ivermectin zejména proto, že koncentrace účinné látky a navrhovaný léčebný režim jsou shodné s referenčními a jinými podobnými přípravky. 
The Marketing Authorisation Holder considers it inconceivable that the risks posed to the environment associated with the use of Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses in particular are any greater than those posed by other ivermectin-based products, particularly as the concentration of the active ingredient and the proposed usage regime is identical to that of the reference and other similar products.
Navzdory tomu krok 16 první fáze rozhodovacího stromu ukazuje, že druhá fáze hodnocení je nezbytná pro přípravek této povahy, tj. 
Despite this, Step 16 of the Phase I decision tree would indicate that a Phase II assessment is required for a product of this nature i.e. ecto/endoparasiticide for major species.
V průběhu etapy A druhé fáze hodnocení rizika bylo zjištěno environmentální riziko pro organismy fauny v trusu. 
An environmental risk was detected during the risk assessment Phase II Tier A for dung fauna organisms.
Pasta se podává perorálně. 
The paste is given by oral route.
Koně jsou chovány za stejných podmínek jako hospodářské zvířata nebo jinak ustájená hospodářská zvířata jako prasata, u kterých se léčba ivermectinem osvědčila, perorálně nebo jiným způsobem aplikace. 
Horses are reared under similar conditions to livestock or, alternatively to housed livestock such as pigs, for which species ivermectin has a well-established use, orally and by other routes of administration.
4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, byla záležitost postoupena Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP). 
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Držitel rozhodnutí o registraci / Vymyšlený Léková forma Síla 
Holder/Applicant invented name form of administration
Ecomectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Ivermax 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Ivermax 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Animec 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Divamectin 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Tizoval 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Tizoval 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Vetimec 18,7 mg/g perorální pasta pro koně 
Vetimec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Používejte pouze tehdy, není-li k dispozici jiná alternativa. 
Use only if no other alternative if available.
EMA/PRAC/273922/2015 Corr.1 
EMA/PRAC/239532/2015