natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později. 
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky. 
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí. 
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Jak se přípravek Leucogen používá? 
How is Leucogen used?
Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU? 
Why is Leucogen authorised in the EU?
Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %. 
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %. 
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Jak přípravek Leucogen působí? 
How does Leucogen work?
Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat. 
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého. 
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
ATCvet kód: QD07AC. 
ATCvet code: QD07AC.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Nejsou dostupné informace. 
No data available.
SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty. 
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno. 
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou. 
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
VIRBAC Sp. z o.o. 
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků 
Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés. 
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem. 
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci. 
Disposal: read package leaflet
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen. 
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů. 
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. 
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů. 
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Kartónové krabice s PET lahví 31 ml Kartónové krabice s PET lahví 76 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 31 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 76 ml 
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička o obsahu 31 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
EXP: Po otevření, spotřebujte do 6 měsíců. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by 6 months.
06516 Carros FRANCIE 
06516 Carros, France
CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se. 
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy Hydrocortisoni aceponas 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France 
FR: France VIRBAC France 13e rue LID
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
HDPE lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004 
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 31ml EU/2/06/069/003 
Carton with a HDPE bottle of 31ml: EU/2/06/069/003
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml.
Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy 
PACKAGE LEAFLET CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Léčivá látka: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU Kartonová krabička s PET lahvičkou o obsahu 31ml EU/2/06/069/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton with a PET bottle of 31ml: EU/2/06/069/002
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU PET lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
1ère avenue 2065 m L.I.D. 
Avenue 2065 m LID
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Kožní podání. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα service-conso@virbac.fr 
06517 Carros France service-conso@virbac.fr
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANCIE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU Kartonová krabička s PET lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/001 Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton box with a PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
20014 Nerviano (MI) Itálie 
20014 Nerviano (MI) Italy
TEVA Švédsko AB, Järnvägsgatan 11, BOX 
TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
1000 Lisboa, Portugalsko 
1000 Lisboa, Portugal
16019 Ronco ScriviaGenova (Itálie) 
16019 Ronco ScriviaGenova (Italy)
3000 CM Rotterdam Nizozemsko 
3000 CM Rotterdam Netherlands
NL - Nizozemsko Biomedica Foscama Industria Chimico 
NL - Netherlands Biomedica Foscama Industria Chimico
Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
8054 Graz Rakousko 
8054 Graz Austria
Alcabideche Portugalsko 
Alcabideche Portugal
ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers 
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
HOSPIRA FRANCIE 17-19, rue Jeanne Braconnier 
HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
TRABECAN Duo TEVA tabletata és lágy kapszula 
TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
ES - Španělsko MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 
MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
BG - Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. 
BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCIE 
Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE 
3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCE
DELEGANT HOLDINGS LTD, KYPR 
DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCIE 
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCE
BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie 
BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
3752 LB Bunschoten Nizozemsko 
3752 LB Bunschoten Netherlands
PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dánsko 
PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
92300 Levallois-Perret FRANCIE 
92300 Levallois-Perret FRANCE
1161 JK Zwanenburg Nizozemsko 
1161 JK Zwanenburg Netherlands
Industrial Alcobendas 28108 
Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Warner Chilcott Francie Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex 
Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Sanofi-Aventis Estonsko OÜ Pärnu mnt 139E/2 
Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE 
3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
DE - Německo C.H.R. 
DE - Germany C.H.R.
DE - Německo KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 
DE - Germany KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
PHARMACEUTICALS IRSKO 
PHARMACEUTICALS IRELAND
28108 Madrid Španělsko 
28108 Madrid Spain
2. sal, 2970 HØRSHOLM, Dánsko 
2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark
LARNACA, KYPR 
LARNACA, CYPRUS
Kamatero, Attikis, Řecko 
Kamatero, Attikis, Greece
SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland 
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polsko 
53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
11415 Tallinn ESTONSKO 
11415 Tallinn ESTONIA
LU - Lucembursko Bayer s.a. 14, J.E. 
LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugalsko 
Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugal
Bad Vilbel,Německo 
Bad Vilbel, Germany
Ljubljana- Črnuče, Slovinsko 
Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Španělsko alendronic acid 
Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
92000 Nanterre FRANCIE 
92000 Nanterre FRANCE
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE 
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Sofia Bulharsko 
Sofia Bulgaria
S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Itálie 
S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
LABORATOIRE RPGRANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand 75012 Paris FRANCIE 
LABORATOIRE RPGRANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand 75012 Paris FRANCE
HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt. 
Teva Magyarország Zrt.
Oy Leiras Finsko Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finsko 
Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugalsko 
Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugal
Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irsko 
Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
DE - Německo HEXAL AG Industriestr. 
DE - Germany HEXAL AG Industriestr.
92700 Colombes FRANCIE 
92700 Colombes FRANCE
Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polsko 
Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Řecko 
Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
99-300 Kutno, Polsko 
99-300 Kutno, Poland
PT - Portugalsko Ranbaxy PortugalskoComércio e Desenvol. 
Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polsko 
10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland
Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, 
Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Maďarsko ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) 
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, 
Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
RO - Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România 
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
251 10 Helsingborg Švédsko 
251 10 Helsingborg Sweden
22880 Wedel / Německo 
22880 Wedel / Germany
Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat 
Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Hafnarfjördur, Island 
Hafnarfjördur, Iceland
WPharmaceuticals Pegasuslaan 5 1831 Diegem, Belgie 
WPharmaceuticals Pegasuslaan 5 1831 Diegem, Belgium
Brussels, Belgie 
Brussels, Belgium
35-959 Rzeszów, Polsko 
35-959 Rzeszów, Poland
NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCIE 
NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
1831 Diegem, Belgie arner Chilcott 
1831 Diegem, Belgium arner Chilcott
QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE 
QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
DE - Německo axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b 
DE - Germany axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulharsko 
Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria
RO - Rumunsko BAYER SCHERING PHARMA OY, 
RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
DE - Německo Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 
DE - Germany Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Polsko 
Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, KYPR 
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
2830 Coina, Portugalsko 
2830 Coina, Portugal
Bayer Ab, Box 606, Solna, Švédsko 
Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Teva Švédsko AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Švédsko 
Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Německo 
Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Česká republika 
Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Czech Republic
2333 CN Leiden, Nizozemsko 
2333 CN Leiden, Netherlands
SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Lotyšsko 
SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia
Via Pavia, 6 - 20136 Milano - Itálie 
Via Pavia, 6 - 20136 Milano - Italy
WARNER CHILCOTT ITÁLIE Srl 
WARNER CHILCOTT ITALY Srl
Calcisedron-D Trio filmtabletata 
Calcisedron-D Trio filmtabletta
Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finsko 
Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
RO - Rumunsko DR. REDDY'S LABORATORIES 
RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Česká republika 
Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic
75007 Paris FRANCIE 
75007 Paris FRANCE
Ranbaxy (Polsko) Sp. z o.o. 
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
LU - Lucembursko arner Chilcott 
LU - Luxembourg arner Chilcott
AT - Rakousko Bayer Rakousko Ges.m.b.H. 
Bayer Austria Ges.m.b.H.
RO - Rumunsko STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Rumunsko 
STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
NL - Nizozemsko WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 
NL - Netherlands WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
ES - Španělsko FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas 
FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 
Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
DK-2650 Hvidovre Dánsko 
DK-2650 Hvidovre Denmark
Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Rumunsko 
Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
ES - Španělsko LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos 
LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
FI - Finsko sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finsko 
FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Dánsko 
Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Denmark
SK - Slovensko medac GmbH Theaterstraße 6 
SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6
HU - Maďarsko Novartis Hungária Kft. Pharma részlege 
HU - Hungary Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
ES - Španělsko LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. 
LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
HU - Maďarsko Medac GmbH Fehlandstrasse 3. 
HU - Hungary Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
PT - Portugalsko Optimal Regulatory Roztoks, S.L. 
Optimal Regulatory Solutions, S.L.
NL - Nizozemsko Bentley Pharmaceuticals Limited, 
NL - Netherlands Bentley Pharmaceuticals Limited,
LU - Lucembursko Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx 
LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
HU - Maďarsko Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. 
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
RO - Rumunsko MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos. 
MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litva 
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania
169 26 Solna Švédsko 
169 26 Solna Sweden
Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, Velká Británie 
Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom
A-1220 Wien, Rakousko 
A-1220 Wien, Austria
167 14 BROMMA, Švédsko 
167 14 BROMMA, Sweden
Bromma, Švédsko 
Bromma, Sweden
LV - Lotyšsko sanofi-aventis Lotyšsko SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Lotyšsko 
LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
HU - Maďarsko Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft 
Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
ES - Španělsko KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. 
KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Island 
Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, 
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
ES - Španělsko MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid 
MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
DE - Německo Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 
DE - Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
ES - Španělsko SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de 
SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie 
BE - Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
PT - Portugalsko Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
SANOFI AVENTIS KYPR LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, KYPR 
SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Albertslund, Dánsko 
Albertslund, Denmark
Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire, RG1 4PS, Velká Británie 
Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom
UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Litva 
UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Lithuania
Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norsko 
Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway