natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Pacienti NESMÍ být porfimerem léčeni, pokud: o trpí těžkým onemocněním jater, o trpí tracheální nebo bronchoesofageální píštělí, o mají suspektní eroze velkých krevních cév. 
− Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease.
o Pacienty je třeba instruovat, že mají vyhledat lékařskou pomoc, pokud se během nebo po terapii porfimerem objeví příznaky fotosenzitivity. 
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
• Skládačka k preskripci 
• Prescriber slide kit
Další informace o přípravku Baycox Iron jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron. 
Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 48 až 72 hodin po narození. 
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old.
Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Baycox Iron je 53 dnů. 
The withdrawal period for meat from pigs treated with Baycox Iron is 53 days.
Přípravek Baycox Iron může být škodlivý pro nenarozené děti. 
Baycox Iron may be harmful for the unborn child.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Baycox Iron převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Baycox Iron je veterinární léčivý přípravek. 
Baycox Iron is a veterinary medicine.
V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje a zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce. 
As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection.
Přípravek Baycox Iron nesmí být podáván selatům, u kterých existuje podezření na nedostatek vitaminu E nebo selenu. 
Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které kokcidie (parazité) potřebují k produkci energie. 
Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
Kokcidióza je onemocnění střev, které vede k omezení růstu v důsledku průjmu. 
Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea.
Používá se u mladých selat na farmách, kde se v minulosti vyskytla parazitární infekce kokcidióza, a to k prevenci průjmu způsobeného novým nakažením kokcidiózou. 
It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection.
Po injekčním podání do svalu se gleptoferon vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo jeho uložení v organismu v závislosti na tom, kolik železa sající selata potřebují. 
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets.
V terénní studii, která byla provedena ve třech zemích EU a zahrnovala 968 selat chovaných na farmách, kde se v minulosti vyskytla kokcidióza, bylo podání jednorázové injekce přípravku Baycox Iron do svalu 3. den věku účinné v rámci prevence anémie z nedostatku železa a v rámci omezení vylučování oocyst a průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou kokcidií Cystoisospora suis ve srovnání s podáním pouze železa (ve formě gleptoferonu) 3. den věku. 
In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age.
Přípravku Baycox Iron bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května 
Baycox Iron received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo na toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Baycox Iron vyhnout. 
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron.
Přípravek Baycox Iron se používá také k omezení šíření infekce vylučováním oocyst ve výkalech a současně k prevenci anémie z nedostatku železa v důsledku nedostatku železa u novorozených selat, nízkého obsahu železa v mléce a vysoké rychlosti růstu sajících selat. 
Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets.
Další informace o přípravku Baycox Iron 
Other information about Baycox Iron
Více informací o používání přípravku Baycox Iron naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum) 
Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu. 
The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site.
Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis. 
Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Nakažená selata vylučují ve výkalech spory onemocnění (oocysty), díky čemuž může dojít k šíření infekce. 
Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Baycox Iron have been shown in studies?
Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá? 
What is Baycox Iron and what is it used for?
Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU 
An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron? 
What are the risks associated with Baycox Iron?
Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo). 
Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo. 
The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound.
Jak přípravek Baycox Iron působí? 
How does Baycox Iron work?
U selat v intenzivních podmínkách chovu se bez doplnění železa do 10 dnů po narození vyvine anémie. 
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth.
Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU? 
Why is Baycox Iron authorised in the EU?
Jak se přípravek Baycox Iron používá? 
How is Baycox Iron used?
(Smyšlený) název 
(Invented) Name Strength
Česká republika Geiser Pharma, S.L. 
Czech Republic Geiser Pharma, S.L.
Název a adresa sídla žadatele 
Applicant company name, address
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose orální sprej, roztok orální podání 
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose orální sprej, roztok orální podání 
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Více než polovina odpovědí nastala po prvních třech léčebných cyklech. 
More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment.
Každá infuze obsahuje až 21 g alkoholu. 
Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
U všech uvedených parametrů bylo zvýšení závažné v 1 % případů. 
For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases.
• Hladiny některých enzymů ve Vaší krvi mohou být zvýšeny 
• The levels of some enzymes in your blood might rise
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla stanovena. 
Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established.
Tyto látky se používají k léčbě rakoviny. 
These agents are used to treat cancer.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky 
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Na podporu léčby tohoto stavu jsou k dispozici omezené informace. 
There is limited information to support treatment of this condition.
Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v zodpovědnosti uživatele. 
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Alkohol tvoří přibližně 50 % objemu tohoto léčivého přípravku. 
This medicine contains approximately 50 % by volume of alcohol.
Tato podskupina pacientů tvořila základní populaci pro hodnocení účinnosti. 
This subgroup of patients is considered to constitute the core efficacy population.
Podle potřeby Váš lékař dávkování během léčby upraví. 
If necessary, your doctor will adjust the dosage during the treatment.
• Nepříjemná chuť v ústech 
• Bad taste in your mouth
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků. 
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
• Bolestivý pocit v těle 
• Painful sensation in the body
Omezené údaje o účinnosti podporují tuto indikaci (viz bod 5.1.) 
Limited efficacy data supports this indication (see section 5.1).
Další nejčastěji hlášenou poruchou nervové soustavy je somnolence, která postihla 14 % pacientů. 
The other most commonly reported nervous system disorder is somnolence, which affected 14 % of patients.
Paxene může ovlivňovat účinek jiných léků kvůli svému vysokému obsahu alkoholu. 
Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován. 
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
19 % pacientů mělo závažnou neutropenii po dobu > 7 dnů. 
19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days.
Ve studii byl většině pacientů podáván faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF). 
In the study, the majority of patients were administered granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Stejně jako jiná genotoxická cytostatika, paklitaxel může mít genotoxické účinky. 
Like other genotoxic cytostatics, paclitaxel can have genotoxic effects.
Jestliže navštívíte jiného lékaře nebo nemocnici, nezapomeňte jim říci, jaké léky užíváte. 
If you see another doctor or visit a hospital, remember to tell them what medicines you are taking.
Primárním cílovým parametrem byla nejlepší odpověď nádoru. 
The primary endpoint was best tumour response.
Může být známkou závažného zánětu střev (pseudomembranózní kolitidy). 
This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis).
Je nutné použití rukavic, ochranných brýlí a ochranného oblečení. 
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emeaeuropa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Transfúzi červených krvinek potřebovalo 21 % pacientů. 
Red cell transfusions were required in 21 % of patients.
Střední čas do progrese byl u základní populace 468 dnů (95 % CI 257-NE). 
The median time to progression in the core population was 468 days (95 % CI 257-NE).
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. 
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika taxanové řady, ATC kód: L01C D01. 
Pharmacotherapeutic group: taxanes, ATC code: L01CD01.
Na extravazátní reakce není známá žádná specifická léčba. 
There is no known specific treatment for extravasation reactions.
Po prvním použití zlikvidujte zbývající nepoužitý obsah. 
Dispose of any remaining contents after first use.
Neutropenie byla přítomna > 7 dnů u 41 %, a po 30-35 dnů u 8 % pacientů. 
Neutropenia was present for > 7 days in 41 % and for 30 - 35 days in 8 % of patients.
Vzhledem k tomu, že populace s AIDS-KS je úzce specifická, jsou údaje o bezpečnosti z klinické studie u 107 pacientů s AIDS-KS uvedeny zvlášť na konci tohoto bodu. 
As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of this section.
Úprava dávkování během léčby 
Dose adjustments during treatment
Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP 3A4 jsou omezené. 
Further data on the potential of drug interactions between paclitaxel and other CYP 3A4 substrates/inhibitors are limited.
• Problémy s rovnováhou 
• Balance problems
Krvácivé příhody spojené s Paxene byly hlášeny u < 3 % pacientů a krvácení bylo lokalizované. 
Bleeding episodes related to Paxene were reported in < 3% of patients and bleeding was localised.
Parestézie byla pozorována u 48% pacientů. 
Paraesthesia was observed in 48 % of patients.
Podobně jako všechny léky, může mít i Paxene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Paxene can cause side effects, although not everybody gets them.
Ze 107 pacientů byla u 63 pacientů zjištěna rezistence na liposomální antracykliny. 
Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines.
V případě předávkování by měl být pacient pečlivě monitorován. 
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Váš koncentrát pro přípravu infuzního roztoku bude uchováván v lékarně a tam ho také připraví, aby Vám mohl být podán lékařem či zdravotní sestrou. 
Your concentrate for solution for infusion will be kept in the pharmacy and they will prepare it, ready to be given by the doctor or nurse.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
• Ztráta sluchu 
• Loss of hearing
Protože Paxene obsahuje ethanol, měly by být brány v úvahu možné účinky na centrální nervový systém a jiné účinky. 
Since Paxene contains ethanol, consideration should be given to possible central nervous system and other effects.
Paklitaxel může zejména v kombinaci s ozařováním plic a/nebo gemcitabinem, bez ohledu na jejich chronologické pořadí, přispět ke vzniku intersticiální pneumonitidy. 
Paclitaxel, particularly in combination with radiation of the lung and/or gemcitabine, irrespective of their chronological order, may contribute to the development of interstitial pneumonitis.
Množství Paxene (dávka), které dostanete, se vypočítává z povrchu Vašeho těla v m2 a na základě výsledků Vašich krevních testů a zdravotního stavu. 
The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition.
Artralgie byla hlášena u 32% všech pacientů (závažná u 5 %) a myalgie u 47 % (závažná u 6 %). 
Arthralgia was reported in 32 % of all patients (5 % severe) and myalgia in 47 % (6 % severe).
Paxene patří do skupiny léčiv nazývaných antineoplastické látky. 
Paxene belongs to a group of medicines known as antineoplastic agents.
Důsledkem stabilizace je pak inhibice normální dynamické reorganizace mikrotubulární soustavy, nutné pro interfázové a mitotické buněčné funkce. 
Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubular network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
Na základě in vitro studií bylo zjištěno, že paklitaxel se váže na plazmatické bílkoviny v rozmezí od 88-98 %. 
Based on in vitro studies, the degree of plasma protein binding has been reported to range from 88 to 98 %.
Důležité informace o některých složkách Paxene: 
Important information about some of the ingredients of Paxene
V případě výskytu těžké periferní neuropatie je třeba zvážit přínos pokračující terapie oproti jejímu riziku. 
If severe peripheral neuropathy occurs the benefit of continued treatment should be weighed against the risks.
Vzácné*: motorická neuropatie (s výslednou mírnou distální 
Rare*: motor neuropathy (with resultant minor distal
Během léčby je proto třeba u všech pacientů často monitorovat krevní obraz. 
Therefore, frequent complete blood counts should be performed on all patients during treatment.
Několik metabolitů bylo zjištěno, pouze tři z nich byly identifikovány: 6 alpha-hydroxypaclitaxel, 3´-para-hydroxypaclitaxel a 6 alpha, 3´-para-dihydroxypaclitaxel. 
Several metabolites have been detected, but only three of them have been identified: 6 alpha-hydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel and 6 alpha, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Současné podávání ketokonazolu, známého silného inhibitoru CYP 3A4, nepotlačuje u pacientů eliminaci paklitaxelu; oba léčivé přípravky tak mohou být podávány současně bez úpravy dávkování. 
Concurrent administration of ketoconazole, a known potent inhibitor of CYP 3A4, does not inhibit the elimination of paclitaxel in patients; thus, both medicinal products may be administered together without dosage adjustment.
Hladiny extrahovatelného DEHP [di-(2-ethylhexyl)ftalátu] se zvyšují s časem a koncentrací, pokud jsou ředění prováděna v nádobách z PVC. 
Levels of the extractable plasticiser DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] increase with time and concentration when dilutions are prepared in PVC containers.
Během prvních léčebných cyklů by pacienti měli být pečlivě sledováni. 
Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment.
6 alpha-hydroxypaclitaxel je největší složkou exkretovanou stolicí. 
6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
Farmakokinetika paklitaxelu je nelineární (závislá na koncentraci), protože se systémová expozice zvyšuje více, než by odpovídalo zvýšení dávky. 
The disposition of paclitaxel is non-linear (concentration dependent) as the systemic exposure increases more than expected following an increase in dosage.
• Akutní leukémie (rakovina krve) 
• Acute leukaemia (blood cancer)
Přesný mechanismus jeho protinádorové aktivity není znám. 
The exact mechanism of the antitumour activity of paclitaxel is not known.
Formální klinické studie zaměřené na lékové interakce s přípravkem Paxene nebyly provedeny. 
Formal clinical drug interaction studies have not been performed with Paxene.
EU/1/99/113/001 pro 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pro 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pro 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pro 300 mg/50 ml 
EU/1/99/113/001 for 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 for 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 for 100 mg/16.7 ml EU/1/99/113/004 for 300 mg/50 ml
Tam, kde se výskyt příhod mezi Paxene a jinými klinickými studiemi s paklitaxelem lišil, je uveden nejčastější výskyt. 
Where event incidence differed between Paxene and other paclitaxel clinical studies, the most frequent incidence is presented.
Dvanáct a šest hodin před infuzí Vám bude podán dexamethason (steroid) v tabletách ke spolknutí nebo v injekci. 
Twelve and then six hours before your infusion you will be given dexamethasone (a steroid), either as a tablet to swallow or as an injection.
London E16 2QJ Velká Británie 
London E16 2QJ United Kingdom
Preexistující neuropatie, způsobené předchozí léčbou, nejsou kontraindikací léčby paklitaxelem. 
Pre-existing neuropathies resulting from prior therapies are not a contraindication for paclitaxel therapy.
Periferní neuropatie může vzniknout po prvním cyklu a může se zhoršit se zvyšujícím se expozicí paklitaxelu. 
Peripheral neuropathy can occur following the first course and can worsen with increasing exposure to paclitaxel.
Studie na zvířatech prokázaly ireverzibilní toxické účinky na mužské reprodukční orgány v dávkách odpovídajících klinickému podání. 
Animal studies showed non-reversible, toxic effects on the male reproductive organs at clinically relevant exposure levels.
BRAILLOVO PÍSMO <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 
BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Pacienti s poruchou funkce jater mohou být vystaveni zvýšenému riziku toxicity, zejména ve formě myelosuprese 3-4.stupně. 
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly Grade 3-4 myelosuppression.
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 do < 1/1000); velmi vzácné(< 1/10000); neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat). 
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pokud se necítíte dobře mezi jednotlivými léčebnými cykly či po skončení léčby, oznamte to co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi. 
If you feel unwell between courses or after your treatment has finished, tell your doctor or pharmacist as soon as you can.
• Poruchy příjmu potravy včetně anorexie 
• Eating disorders including anorexia
Navzdory vysoké vázavosti na bílkoviny je paklitaxel široce distribuován do tkání. 
In spite of this high protein binding, paclitaxel is widely distributed to tissues.
Velmi vzácné*: atriální fibrilace 
Very rare*: atrial fibrillation
Paxene se musí podat před cisplatinou, používá-li se v kombinaci (viz bod 4.5). 
Paxene should be given before cisplatin when used in combination (see section 4.5).
CO JE PAXENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
U pacientů s rezistencí na liposomální antracykliny byla frekvence odpovědi srovnatelná u pacientů, kteří nikdy nedostali inhibitor proteázy (55,6 %), a u těch, kteří jej dostali nejméně 2 měsíce před léčbou Paxene (60,9 %). 
In liposomal anthracycline-resistant patients, the response rates were comparable for patients who had never received a protease inhibitor (55.6 %) and those who received one at least 2 months prior to treatment with Paxene (60.9 %).
Paxene koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se používá k léčbě : 
Paxene concentrate for solution for infusion is used to treat:
Další pokyny pro přípravu infuze 
Further instructions for preparation for infusion
Střední doba přežívání nemohla být pro Paxene vypočítána, ale dolní mez 95 % pásu spolehlivosti byla 617 dnů u této populace. 
Median survival for Paxene could not be computed, but the lower 95 % bound was 617 days in core patients.
Méně časté: změny pigmentace nehtů nebo zabarvení 
Uncommon: changes in nail pigmentation or discolouration
• jestliže užíváte jiné léčivé přípravky, jejichž účinky by se mohly s paklitaxelem vzájemně ovlivňovat (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky). 
• If you are taking other medicines which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
U pacientů současně léčených radioterapií a/nebo gemcitabinem byla velmi vzácně hlášena pneumonitida. 
Pneumonitis in patients receiving concomitant radiotherapy and/or gemcitabine has been reported very rarely.
Časté: výrazné zvýšení transamináz, výrazné zvýšení alkalické fosfatázy 
Common: severe elevation in transaminases, severe elevation in alkaline phosphatase