natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě slepé, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10 - 20% rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m2 každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů). 
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for
Velikost balení: 1 pero, pouze pro jednorázové použití.. 
Pack size of one, for single use only.
Ve dvou randomizovaných, dvojitě slepých pivotních studiích u pacientů léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (střední délka podávání byla 11 dní). 
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Předplněné pero pevně přitlačte na kůži tak, že je kryt úplně zasunutý (viz obrázek 3). 
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 3).
Po podání pegfilgrastimu se často (≥ 1/100 < 1/10) vyskytuje splenomegalie, která bývá obvykle bezpříznaková; velmi vzácně byly hlášeny ruptury sleziny, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4). 
Common (≥ 1/100 to <1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Pokyny k podávání injekcí přípravku Neupopeg předplněnou injekční stříkačkou Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podáváni injekcí Neupopegu samotným pacientem. 
Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Neupopeg.
Ochranný kryt se vysune, překryje jehlu a v této pozici zůstane zajištěný. 
The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Kožní řasu držte pevně po celou dobu aplikace (viz obrázek 5). 
Maintain firm skin pinch for entire procedure (see picture 5).
V případě výskytu bolestí v levém horním kvadrantu břicha nebo v levém rameni je důležité vyhledat neodkladně lékaře, neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny. 
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Ve druhé studii (n=310), ve které byla aplikována dávka upravená podle tělesné hmotnosti (100 mikrogramů/kg), bylo průměrné trvání neutropenie 4.stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0.03 dne, 95% CI -0,36; 0,30). 
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Malá (n=83), randomizovaná, dvojitě slepá studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií. 
A small (n=83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Vyjměte předplněnou injekční stříkačku Neupopegu z chladničky. 
Remove from the refrigerator.
Terapie Neupopegem by neměla být využívána k umožnění zvýšení dávek cytostatik nad daný dávkovací režim. 
Neupopeg should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněné injekční stříkačky (Použitelné do:). 
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:).
V jedné studii (n=157), ve které byla aplikována fixní dávka 6 mg pegfilgrastimu, bylo průměrné trvání neutropenie 4.stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI(interval spolehlivosti) -0,15; 0,63). 
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce Neupopegu, naleznete na konci této příbalové informace. 
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Ochranný kryt je zasunutý 
Safety cover fully retracted
Jak podávat injekce do břicha 
How to inject into the abdomen
2 Uvolnit Stlačit 
2 release 1 press
Jelikož chybí klinická zkušenost u kojících žen, Neupopeg by se těmto ženám neměl podávat. 
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be administered to women who are breast-feeding.
Pokud užíváte Neupopeg, musíte přestat kojit. 
You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACK WITH SYRINGE
Vzácně (≥ 1/10 000 < 1/1 000) byly popsány případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - maligní onemocnění krve nebo krvetvorných orgánů. 
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před podáním roztok Neupopegu zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Neupopeg solution should be inspected visually for particulate matter.
V případě, že jste užil(a) více Neupopegu než jste měl(a), spojte se se svým lékařem, sestrou nebo lékárníkem. 
If you use more Neupopeg than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
• předplněnou injekční stříkačku Neupopegu, a 
• a pre-filled syringe of Neupopeg; and
Pomocnými látkami jsou octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekci. 
The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Injekční roztok v předplněném peru na jednorázové použití (0,6 ml). 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Byly popsány vzácné (≥ 1/10 000 < 1/1 000) případy nežádoucích vedlejších účinků postihujících plicní tkáň typu intersticiální pneumonie, plicního edému, plicních infiltrátů či plicní fibrózy. 
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Na základě dosud dostupných klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (viz bod 5.1.). 
Limited clinical data suggest a similar effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Mezi méně časté nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 ze 100 pacientů) patří pocit na zvracení. 
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu). 
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte. 
Do not rub the injection site.
Předplněné pero neprotřepávejte. 
Do not lift the prefilled pen.
U pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krize srpkovité anémie (viz bod 4.4. 
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section
A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Stříkačky mohou být v balení s blistrem nebo bez blistru. 
Pack size of one, in either blistered or non-blistered packaging.
Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci Neupopegu: 
If you forget to inject Neupopeg
Neupopeg je injekční roztok v předplněném peru (6 mg/0,6 ml). 
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Velikost balení : 1 pero. 
Pack size of one.
Při zahájení nebo opakované léčbě přípravkem Neupopeg byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, hypotenze, reakce v místě vpichu, erytému a zrudnutí. 
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekci. 
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Neupopeg, který zbude v injekční stříkačce, nesmíte již použít. 
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe.
U pacientů, kteří dostávali Neupopeg následně po cytotoxické chemoterapii , byly zaznamenány často (≥ 1/100 < 1/10) reverzibilní lehké až střední vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a velmi často (≥ 1/10) u laktát dehydrogenázy . 
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/100 to < 1/10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Jak přípravek Neupopeg uchovávat Další informace 
See leaflet for further information.
Neupopeg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg Neupopegu (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná subkutánní injekcí přibližně za 24 hodin po aplikaci cytostatik. 
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A ÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
Pero přiložte kolmo (pod úhlem 90 stupňů) k místu vpichu a pevně přitlačte ke kůži. 
A. Place the pre-filled pen on the injection site at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, krev otřete tampónem. 
If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii bylo velmi vzácně (< 1/10,000) pozorováno zvýšení funkčních jaterních testů jako ALT (alanin aminotranferáza) nebo AST (aspartát aminotransferáza). 
Very rare (< 1/10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Neupopeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Perem v této poloze nehýbejte (viz obrázek). 
Hold down (see picture).
Neupopeg 
Do not use Neupopeg
JAK SE NEUPOPEG POUŽÍVÁ 
HOW TO USE NEUPOPEG
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii by měl být Neupopeg podán přibližně za 24 hodin po aplikaci cytostatik. 
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neupopeg should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG. 
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Pokyny k podávání injekcí přípravku Neupopeg předplněným perem (SureClick) Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podáváni injekcí Neupopegu samotným pacientem pomocí předplněného pera. 
Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled pen (SureClick) This section contains information on how to properly use the Neupopeg pre-filled pen.
Vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1000 pacientů) byly hlášeny alergické reakce na přípravek Neupopeg včetně zčervenání a zrudnutí, vyrážky, otoků na kůži, svědění a anafylaxe (slabost, pokles tlaku krve, dýchací obtíže, otok obličeje). 
Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 6 mg pegfilgrastimum* v 0,6 ml injekčního roztoku. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA PŘEDPLNĚNÉM PERU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Read the package leaflet before use.
U králíků byla však zjištěna embryo/fetální toxicita (ztráta embryí) po podání nízkých subkutánních dávek. 
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at low subcutaneous doses.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimum* v 0,6 ml injekčního roztoku. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Po použití Neupopegu bývá pozorováno zvětšení sleziny a velmi vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů) byla popsána ruptura sleziny. 
Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Po užití G-CSFs byly vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1000 pacientů)hlášeny potíže s dechem. 
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Neupopeg 6 mg 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Neupopeg 6 mg
Kryt jehly přeplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce. 
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
U pacientů léčených Neupopegem se velmi vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů) vyskytla kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži). 
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg.
Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněné pero stát po dobu 30 minut za pokojové teploty. 
If there are particles in it, you must not use it. For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Po podání G-CSF byly ve vzácných případech (≥ 1/10 000 < 1/1 000) popsány nežádoucí účinky postihující plíce, zejména případy intersticiální pneumonie. 
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Před injekčním podáním ponechte předplněné pero dosáhnout pokojové teploty. 
Allow the pre-filled pen to reach room temperature before injecting.
Neupopeg je v podstatě sodíkuprostý. 
Neupopeg is essentially sodium-free.
• alkoholový nebo podobný tampón; Co mám udělat před podáním podkožní injekce Neupopegu? 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neupopeg?
Jedno předplněné pero obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku. 
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neupopeg 6 mg injekční roztok Pegfilgrastimum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit těžké alergické reakce. 
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/228/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001-002
Kryt jehly předplněného pera obsahuje derivát latexu a může způsobit těžké alergické reakce. 
The needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
U pacientů léčených Neupopegem byly popsány velmi vzácné (< 1/10 000) případy kožní vaskulitidy. 
Very rare (< 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Neupopeg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční stříkačky za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Jedno předplněné pero Neupopeg je určeno pouze pro jedno použití. 
Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedno předplněné pero obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Study Day 
EXPIRY DATE
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neupopeg 6 mg injekční roztok v předplněném peru Pegfilgrastimum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED SYRINGE LABEL
NÁZEV PŘÍPRAVKU Neupopeg 6 mg injekční roztok v předplněném peru . 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Nesnímejte šedé chránítko jehly z pera dokud nejste připraveni k injekci Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněného pera (Použitelné do:). 
Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE V BLISTRU 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL
S podáváním pegfilgrastimu pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anémie. 
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell disease.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Tato dávka se má podat přibližně za 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie. 
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
JAK SE NEUPOPEG (SURECLICK) POUŽÍVÁ 
HOW TO STORE NEUPOPEG
Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích přípravku Neupopeg u pacientů s akutní myeloidní leukémií. 
However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Neupopeg 6 mg injekční roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection.
Velmi vzácně (< 1/10 000) byly hlášeny případy ruptury sleziny, včetně několika fatálních případů. 
Common (≥ 1/100 to < 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/228/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001
Léčivou látkou obsaženou v Neupopegu je pegfilgrastim. 
Neupopeg contains the active substance pegfilgrastim.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/228/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/002
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/228/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/003
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
Using other medicines
Místo vpichu nemasírujte.V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem. 
If needed, you may cover the injection site with a bandage.
Pomocné látky s uznaným účinkem: sorbitol (E420), octan sodný Více informací je uvedeno v příbalové informaci. 
Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
• horní část stehen a 
• the top of your thighs; and
JINÉ Octapharma-Logo 
OTHER Octapharma-Logo
Datum posledního prodloužení registrace: 26. dubna 2019 
Date of latest renewal: 26 april 2019
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. července 2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 July 2014
Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně působit a může se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení. 
If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Jakmile byl léčivý přípravek jednou vyjmut z chladničky, nesmí tam být vrácen zpět. 
Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator.
Přípraven Nuwiq lze použít pro všechny věkové skupiny. 
Nuwiq can be used for all age groups.
Z tohoto důvodu má být přípravek Nuwiq během těhotenství a kojení používán pouze, je-li to jasně indikováno. 
Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.