natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V údajích o přípravku by měla být uvedena upozornění ohledně používání přípravku Fortekor u psů s nestabilním onemocněním ledvin vzhledem k tomu, že léčba psů se srdečním selháním a současně nestabilním onemocněním ledvin by mohla dále zhoršit ledvinné funkce. 
However, a precaution regarding use in dogs with instable kidney disease should be added to the product information since Fortekor treatment of dogs with heart failure and concomitant instable kidney disease could further deteriorate renal function.
Nebyl prokázán žádný vliv „Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) na přežití u koček s chronickým onemocněním ledvin, avšak „Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) zvyšoval chuť k jídlu u koček, zejména v pokročilejších případech. 
No effect of “Product name” (to be completed nationally) on survival in cats with CKD has been shown, but “Product name” (to be completed nationally) increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
V případech náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi (nízký krevní tlak). 
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose.
Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), a proto brání konverzi inaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II a tím také redukuje syntézu aldosteronu. 
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Tablety pro psy. 
Tablets for dogs
Koncentrace benazeprilátu se snižovaly dvoufázově: počáteční rychlá fáze (t1/2 = 1,7 hodiny u psů) představuje eliminaci volného léčiva, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hodin u psů) odráží uvolňování benazeprilátu, který byl vázán na ACE, zejména ve tkáních. 
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor ACE, a proto brání konverzi inaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II a tím také redukuje syntézu aldosteronu. 
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Renální funkce a příznaky hypotenze (letargii, slabost, atd.) 
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese 
It is indicated in chronic renal insufficiency to slow down its progression.
Léčba ACEI je navíc kontraindikována u březích a laktujících samic. 
Furthermore, ACEI treatment is contraindicated during pregnancy and lactation.
Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení jeho progrese 
Indicated in chronic renal insufficiency to slow its progression.
Benazeprilát je vylučován z 54 % žlučí a z 46 % močí u psů a z 85 % žlučí a z 15 % močí u koček. 
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats.
Vzhledem k tomu, že v průběhu léčby psů nebyla v zásadě zjištěna žádná rizika, která by omezila použití přípravku, a že je k dispozici dostatečné množství údajů podporujících jeho účinnost, je poměr přínosů a rizik přípravku Fortekor považován za příznivý pro následující indikaci u psů: „Léčba městnavého srdečního selhání u psů”. 
Given that in principle no risks has been identified during treatment of dogs that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in dogs: “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Je možné, že veterinární lékař doporučí podrobné sledování funkce ledvin a příznaků nízkého krevního tlaku (letargie, slabost atd.) 
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
Vzhledem k tomu, že v průběhu léčby koček nebyla zjištěna žádná rizika, která by omezila použití přípravku, a že je k dispozici dostatečné množství údajů podporujících jeho účinnost, je poměr přínosů a rizik přípravku Fortekor považován za příznivý pro následující indikaci u koček: „Zmírnění proteinurie v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin“. 
Given that no risks has been identified during treatment of cats that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available, the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in cats: “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů a koček s živou hmotností nižší než 2,5 kg. 
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku benazepril hydrochlorid nebo na některou ze složek tablety. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. 
Treatment of heart failure at 2nd3rd and 4th stage.
Po dlouhodobé léčbě nebo u koček s nedostatečností ledvin nebyly zaznamenány výrazné odchylky ve farmakokinetice benazeprilu, a tudíž nebylo nutné upravit dávkování. 
No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Pes: Léčba srdečního selhání Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku 
Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
U psů s městnavým srdečním selháním byl „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) podáván v kombinaci s digoxinem, diuretiky, pimobendanem a antiarytmiky bez známek s tím spojených nežádoucích reakcí. 
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic products without evidence of associated adverse reactions.
U psů byly maximální plazmatické koncentrace benazeprilátu (Cmax 37,6 ng/ml po dávce 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) dosaženy v čase Tmax 1,25 hodiny. 
In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
VELIKOST BALENÍ Bude doplněno na národní úrovni. 
PACKAGE SIZE To be completed nationally.
20 mg Tablety 
20 mg Tablets
V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku (u psů a koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů. 
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Pro kočky nad 2,5 kg Léčba chronické nedostatečnosti ledvin 
For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency
U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě. 
In cats and dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen , protože bezpečnost benazepril hydrochloridu nebyla u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovována. 
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
K redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin u koček. 
For reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease in cats.
Souhrny údajů o přípravku, označení na obalech a příbalové informace 
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin. 
In dogs and cats with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood.
Benazeprilát je vylučován z 54 % žlučí a z 46 % močí u psů. 
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs.
Opakované podání “smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů a R = 1,36 u koček při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů). 
Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs and R=1.36 in cats with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
„Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních koček při dávkování 10 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců a u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na kočkách či psech. 
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
U lidí může vést kombinace ACE inhibitorů s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin. 
In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Je možné, že veterinární lékař doporučí sledování koncentrací draslíku v plazmě při užívání „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky vzhledem k riziku hyperkalemie (vysoká koncentrace obsah draslíku v krvi). 
Your veterinary surgeon may recommend to monitor plasma potassium concentrations when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Po perorálním podáním benazepril hydrochloridu byly rychle dosaženy maximální plazmatické koncentrace benazeprilu (tmax 0,5 hodiny u psů a do 2 hodin u koček) a rychle klesaly, protože je přípravek částečně metabolizován jaterními enzymy na benazeprilát. 
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs and within 2 hours in cats) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Dávku lze zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg/kg (rozmezí 0,5 - 1,0), pokud je tento krok posouzen jako klinicky nezbytný a doporučí ho veterinární lékař. 
The dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg/kg (range 0.5-1.0), if judged clinically necessary and advised by the veterinary surgeon.
U psů s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě. 
In dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Po perorálním podáním benazepril hydrochloridu byly rychle dosaženy maximální plazmatické koncentrace benazeprilu (tmax 0,5 hodiny u psů) a rychle klesaly, protože je přípravek částečně metabolizován jaterními enzymy na benazeprilát. 
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
V případech náhodného předávkování může dojít k přechodné vratné hypotenzi. 
Transient reversible hypotension may occur in cases of accidental overdose.
U lidí může vést kombinace inhibitorů ACE s NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin. 
In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
U koček byly maximální plazmatické koncentrace benazeprilátu (Cmax 77,0 ng/ml po dávce 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) dosaženy v čase Tmax 2 hodiny. 
In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku u psů, avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů. 
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Bude doplněno na národní úrovni 
To be completed nationally
„Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) způsobuje dlouhotrvající inhibici aktivity ACE v plazmě u psů a koček s vyšší než 95 % inhibicí při maximálním účinku a významnou účinností (> 80 % u psů a > 90 % u koček) přetrvávající 24 hodin po dávce. 
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
„Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na psech. 
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs.
Kombinace „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, -blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům. 
The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, -blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
U psů s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin. 
In dogs with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood.
Tablety pro kočky a psy. 
Tablets for cats and dogs
Kombinace „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům. 
The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Onemocnění srdce u psů 
Heart diseases in dogs
Opakované podání “smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů). 
Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
Lucembursko Novartis Consumer Health B.V. 
Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Na podporu účinku léčby benazeprilem u psů s chronickým onemocněním ledvin byla předložena jedna klinická terénní studie. 
One clinical field trial was submitted to support effect of benazepril treatment of dogs with CKD.
Selhání srdce u psů 
Heart failure in dogs
Na rozdíl od jiných inhibitorů ACE je benazeprilát vylučován rovnoměrně močí i žlučí u psů z 85 % žlučí a z 15 % močí u koček, proto není zapotřebí úprava dávkování smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) při léčbě případů s renální nedostatečností. 
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
U psů s městnavým srdečním selháním lze dávku zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg (rozmezí 0,5 - 1,0) benazepril hydrochloridu/kg živé hmotnosti, pokud je to považováno za nezbytné a doporučí to veterinární lékař. 
In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
2100 Kööpenhamina Finsko 
2100 Kööpenhamina Tanska
Pes: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience. 
Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
„Smyšlený název přípravku“ 5 mg (bude doplněno na národní úrovni) 0,5 tablety 1 tableta 
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
„Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) způsobuje dlouhotrvající inhibici aktivity ACE v plazmě u psů s vyšší než 95 % inhibicí při maximálním účinku a významnou účinností (> 80 % u psů) přetrvávající 24 hodin po dávce. 
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
Vědecké důkazy pro ACEI v rámci léčby chronického onemocnění ledvin u psů byly konzultovány s adhoc ustavenou expertní skupinou (AHEG). 
An ad-hoc expert group (AHEG) was consulted regarding the scientific evidence base for ACEI in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
Selhání srdce u psů, chronické renální selhání u koček 
Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
„Smyšlený název přípravku“ 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni) 1 tableta 2 tablety 
“Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Bude doplněno na národní úrovni. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů. 
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience. 
Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
„Smyšlený název přípravku“ 20 mg (bude doplněno na národní úrovni) 
“Product name” 20 mg (to be completed nationally)
Benazepril hydrochlorid je prodrug (lékový prekurzor) hydrolyzovaný in vivo na svůj aktivní metabolit benazeprilát. 
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Pro psy nad 20 kg Léčba srdečního selhání 
For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Léčba chronické renální nedostatečnosti u koček. 
Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
Pro psy - Léčba srdečního selhání 
For dogs -Treatment of heart failure
U koček s experimentální renální nedostatečností „Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) normalizoval zvýšený glomerulární kapilární tlak a snížil systémový krevní tlak. 
In cats with experimental renal insufficiency, “product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
U koček s experimentální renální nedostatečností „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) normalizoval zvýšený glomerulární kapilární tlak a snížil systémový krevní tlak. 
In cats with experimental renal insufficiency,“product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
Placebem kontrolované klinické terénní studie u koček s chronickým onemocněním ledvin prokázaly, že „Smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) významně redukuje hladiny proteinu v moči a poměr proteinu a kreatininu v moči (UPC). 
Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií 
Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
„Smyšlený název přípravku“ 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni) 
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
Použití v době březosti, laktace 
Use during pregnancy, lactation
Ve vzácných případech bylo u koček hlášeno zvracení, nechutenství, dehydratace, letargie a průjem. 
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
Psi: Léčba srdečního selhání. 
Dogs: Treatment of heart failure.
Pro psy nad 5 kg Léčba srdečního selhání 
For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I). 
Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex III for Fortekor and associated names as referred in annex I.
Bezpečnost „smyšlený název přípravku“ (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u chovných zvířat, březích a laktujících fen a koček. 
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats.
Novartis Consumer Health B.V. 
Belgium Novartis Consumer Health B.V.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Farmaceutická forma 
Strengths Pharmaceutical forms