natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incidence na 100 000 osoboroků Relativní snížení incidence(1) % (95% CI) 
Relative rate reduction % (95% CI)
VÍCEDÁVKOVÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA (4 DÁVKY), VE VELIKOSTI BALENÍ 10, 100 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (4 DOSES), PACK OF 10, 100
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
Pre-filled syringe
Jeden měsíc po základním očkování (tj. 
One month after primary vaccination (i.e. after the third dose), for each vaccine serotype at least
Pneumococcale polysaccharidum serotypus 7F1,2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
časté 
Rare
Při uchovávání lze v předplněné injekční stříkačce pozorovat jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant; není to však známkou znehodnocení vakcíny. 
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the pre-filled syringe.
Nepodávejte vakcínu Synflorix: 
Synflorix should not be given if:
Kojencům ve věku od 7 do 11 měsíců budou podány 2 dávky, přičemž druhá dávka bude podána nejdříve za jeden měsíc po podání první dávky. 
• Children aged 7-11 months received 2 primary doses followed by a booster dose in the second year of life.
Jak se vakcína Synflorix podává 
How Synflorix is given
a 0,73 µg/ml (95% CI: 0,58; 0,92)] a pro 3dávkové schéma [0,19 µg/ml (95% CI: 0,16; 0,24) a 0,87 µg/ml (95% CI: 0,69; 1,11)]. 
For the cross-reactive serotype 19A, similar ELISA antibody GMCs were observed post-primary and post-booster for the 2-dose schedule [0.14 µg/ml (95% CI: 0.12; 0.17) and 0.73 µg/ml (95% CI: 0.58; 0.92)] and the 3-dose schedule [0.19 µg/ml (95% CI: 0.16; 0.24) and 0.87 µg/ml (95% CI: 0.69; 1.11)].
10 měsících věku) hodnocena u 70 HIV pozitivních (HIV+/+) kojenců (asymptomatických nebo s mírnou formou onemocnění), 91 HIV negativních kojenců narozených HIV pozitivním matkám (HIV+/-) a 93 HIV negativních kojenců narozených HIV negativním matkám (HIV-/-). 
In a clinical study conducted in South Africa the immunogenicity of Synflorix administered as a 3-dose primary vaccination course (at 6, 10 and 14 weeks of age) followed by a booster dose (at 9 to 10 months of age) was assessed in 70 HIV positive (HIV+/+) infants, 91 HIV negative infants born from HIV positive mothers (HIV+/-) and 93 HIV negative infants born from HIV negative mothers (HIV-/-).
po třetí dávce) alespoň 92,7 % jedinců dosáhlo koncentrace protilátek ELISA ≥ 0,20 µg/ml, a alespoň 81,7 % dosáhlo titrů OPA ≥ 8 pro každý vakcinační sérotyp, 
92.7% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml and at least 81.7% achieved OPA titres ≥ 8 except serotype 1 (at least 58.8% with OPA titres ≥ 8).
Jak vakcínu Synflorix uchovávat 
How to store Synflorix
Pneumococcale polysaccharidum serotypus 11,2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 11,2
10 dávek (0,5 ml) 
10 doses (0.5 ml)
• Vakcína Synflorix je dostupná v injekčních lahvičkách se 4 dávkami v balení s 10 nebo 
• Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
Balení obsahuje 1, 10 nebo 100 injekčních lahviček. 
Pack size of 1, 10 or 100.
Synflorix injekční suspenze ve vícedávkovém balení (2 dávky) Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Kryt stříkačky 
Syringe cap
Pneumococcale polysaccharidum serotypus 51,2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Synflorix injekční suspenze ve vícedávkovém balení (4 dávky) Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Pneumococcale polysaccharidum serotypus 41,2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Podrážděnost méně časté 
Very common Drowsiness Rare
Pneumococcale polysaccharidum serotypus 141,2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Doporučené očkovací schéma k zajištění optimální ochrany tvoří čtyři dávky, každá po 0,5 ml. Základní očkovací schéma u kojenců spočívá v podání tří dávek, s první dávkou podanou obvykle ve věku 2 měsíců a s intervalem nejméně 1 měsíc mezi jednotlivými dávkami. 
The primary infant series consists of three doses with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Vícedávkové balení 1 ml suspenze v injekční lahvičce (sklo třídy I) pro 2 dávky s pístovou zátkou (butylová pryž). 
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
9 měsíců věku (upřednostňuje se podání mezi 12. a 15. měsícem věku dítěte) (viz bod 5.1). 
A booster (third) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose and may be given from the age of 9 months onwards (preferably between 12 and 15 months of age) (see section 5.1).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synflorix injekční suspenze 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Synflorix suspension for injection
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
CONDITIONS FOR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
- 36. týdnem těhotenství) U nedonošených dětí narozených alespoň ve 27. týdnu těhotenství tvoří doporučené očkovací schéma čtyři dávky, každá po 0,5 ml. Základní očkovací schéma u kojenců tvoří tři dávky, kde první dávka je podána ve věku 2 měsíců a další dávky v odstupu vždy alespoň 1 měsíce. 
In preterm infants born after at least 27 weeks of gestational age, the recommended immunisation series consists of four doses, each of 0.5 ml.
Anti-6B 1 100 65,9 Anti-9V 1 103 98,1 Anti-14 
Anti-6B 1100 65.9 372 79.0 13.12 7.53 18.28 Anti-9V 1103 98.1 374 99.5
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB 
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
V klinických studiích byla imunogenita vakcíny Synflorix hodnocena po 2dávkovém základním očkování (470 jedinců) podle různých schémat (včetně 6 - 14 týdnů, 2 - 4 nebo 3 - 5 měsíců věku) 
In clinical studies the immunogenicity of Synflorix was evaluated after a 2-dose primary vaccination series (470 subjects) according to different schedules (including 6-14 weeks, 2-4 or 3-5 months of age) and after a third (booster) dose (470 subjects) given at least 6 months after the last primary dose and from the age of 9 months onwards.
Před aplikací musí být obsah injekční lahvičky před protřepáním a po protřepání vizuálně zkontrolován na přítomnost cizorodých částic a/nebo na změnu vzhledu. 
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Psychiatrické poruchy velmi časté 
Psychiatric disorders
EU/1/09/508/009 
EU/1/09/508/008 - pack of 100
0,20 µg/ml) jeden měsíc po třetí dávce vakcíny Synflorix 65,9 %, respektive 81,4 % kojenců očkovaných ve 2., 3. a 4. měsíci oproti 79,0 %, 
For serotypes 6B and 23F, respectively, 65.9% and 81.4% of infants vaccinated at 2, 3 and 4 months reached the antibody threshold (i.e. 0.20 µg/ml) one month after the third dose of Synflorix versus 79.0% and 94.1% respectively, after three doses of 7-valent Prevenar.
• bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu vakcíny; 
• pain, redness and swelling where the injection is given
48,8 % (95% CI: 42,9; 54,7) očkovaných dosáhlo titr OPA ≥ 8 jeden měsíc po podání posilovací dávky. 
It has also been demonstrated that Synflorix induces an immune response to the cross-reactive serotype 19A with 48.8% (95% CI: 42.9; 54.7) of vaccinees reaching an OPA titre ≥ 8 one month after a booster dose.
Po dalších dávkách základního očkovacího schématu nebylo pozorováno zvýšení incidence ani zvýšení závažnosti nežádoucích účinků. 
No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination series.
Děti se srpkovitou anémií 
Children with sickle cell disease
Příbalová informace: informace pro uživatele Synflorix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 
Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny) 
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Chraňte před mrazem Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem 
Store in the original package in order to protect from light
Ve Finsku byla vakcína Synflorix zavedena do NIP v očkovacím schématu 2 + 1 u kojenců (3, 
In Finland, Synflorix was introduced into NIP with a 2+1 schedule in infants (3, 5 months of age and a booster dose at 12 months) without catch-up campaign.
Klinický význam těchto pozorování není znám. 
The clinical relevance of the above observations is unknown.
Po samostatné dávce vakcíny Synflorix podané v průběhu 4. roku života jako provokační dávka se zvýšil násobek 
After a single dose of Synflorix, administered during the 4th year of life, as a challenge dose, the fold increase in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs, pre to post vaccination, was similar in 2-dose primed subjects to that in 3-dose primed subjects.
u kojenců 26,7 % (95% CI: 4,9; 43,5) a ve schématu 2+1 u kojenců 29,3 % (95% CI: 7,5; 46,3). 
In the FinIP study, vaccine effectiveness in reducing hospital-diagnosed pneumonia cases (identified based on the ICD 10 codes for pneumonia) was 26.7% (95% CI: 4.9; 43.5) in the 3+1 infant schedule and 29.3% (95% CI: 7.5; 46.3) in the 2+1 infant schedule.
Vícedávkové balení 2dávkové balení EU/1/09/508/009 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU//1/09/508/009
VÍCEDÁVKOVÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA (2 DÁVKY), VE VELIKOSTI BALENÍ PO 100 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (2 DOSES), PACK OF 100
PCR potvrzených IPD způsobených jakýmkoliv vakcinačním sérotypem a IPD způsobených jednotlivými sérotypy 6B, 14 a 19A. 
Based on almost 3 years of surveillance following Synflorix introduction, a matched case-control study reported a significant decrease in culture or PCR confirmed IPD due to any vaccine serotype, and IPD due to individual serotypes 6B, 14 and 19A.
- kolapsem. 
Do not freeze
Vašemu dítěti (ve věku od 2 měsíců do 6 měsíců) budou podány 3 dávky formou injekce, mezi každou dávkou bude časový odstup alespoň jednoho měsíce. 
Each injection will be given at least two months apart.
schéma schéma 
Control schedule
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté 
General disorders and administration site conditions
Odhadovaná účinnost vakcíny proti jakékoli klinické epizodě otitis media bez ohledu na etiologii byla 
The estimated vaccine efficacy against any clinical episodes of otitis media regardless of aetiology was 33.6% (95% CI: 20.8;
Protilátky 
Angioedema
Tel:+ 39 (0)45 9218 111 
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Chraňte před mrazem. 
Do not administer intravascularly.
Pokyny k podávání vakcíny předplněnou injekční stříkačkou 
Instructions for administration of the vaccine presented in pre-filled syringe 1.
Anti-23F 
Anti-14
10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel 
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l´Institut 89 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgium
Příbalová informace: informace pro uživatele Synflorix injekční suspenze 
Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synflorix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Pokud se Vašeho dítěte výše uvedené týká, nesmí být vakcína Synflorix podána. 
Synflorix should not be given if any of the above applies to your child.
Ztráta chuti k jídlu 
Very common Appetite lost
u dětí očkovaných 7valentní vakcínou Prevenar. 
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age
Další informace o přípravku Azacitidine Celgene jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene. 
Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Vidaza, který je v EU již registrován. 
This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Doporučená dávka přípravku Azacitidine Celgene je 75 mg/m2 povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta). 
The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Azacitidine Celgene převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Azacitidine Celgene? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
V této studii pacienti léčení přípravkem Azacitidine Celgene přežívali v průměru 24,5 měsíce ve srovnání s 15,0 měsíci u pacientů léčených konvenční léčbou. 
In this study, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Azacitidine Celgene jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Azacitidine Celgene průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
Léčivá látka v přípravku Azacitidine Celgene, azacitidin, patří do skupiny „antimetabolitů“ a může být začleněna do genetického materiálu buněk (RNA a DNA) namísto jejich přirozeného stavebního bloku, cytidinu. 
The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Více informací o používání přípravku Azacitidine Celgene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Společnost, která přípravek Vidaza vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Azacitidine Celgene („informovaný souhlas“). 
The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Azacitidine Celgene (azacitidinum) 
Azacitidine Celgene (azacitidine)
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azacitidine Celgene, které mohou postihnout více než 60 % pacientů s myelodysplastickými syndromy, chronickou myelomonocytovou leukemií nebo akutní myeloidní leukemií (20-30 % abnormálních buněk), jsou hematologické reakce, včetně trombocytopenie (nízkého počtu krevních destiček), neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a leukopenie (nízkého počtu bílých krvinek), nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva, včetně nauzey a zvracení, a reakce v místě vpichu injekce. 
The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 488 pacientů s akutní myeloidní leukemií, kteří nemohli podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk a jejichž kostní dřeň obsahovala více než 30 % abnormálních buněk, přežívali pacienti léčení přípravkem Azacitidine Celgene v průměru 10,4 měsíce ve srovnání s 6,5 měsíce u pacientů léčených konvenční léčbou. 
In the second study, which involved 488 patients with AML who could not have haematopoietic stem cell transplantation and whose bone marrow contained more than 30% abnormal cells, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 10.4 months, compared with 6.5 months in patients receiving conventional care.
Léčba by měla být zahájena a monitorována pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. 
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
To přispívá k odstraňování problémů s dozráváním a růstem nových krvinek v kostní dřeni, které způsobují myelodysplastická onemocnění, a také k hubení nádorových buněk při leukemii. 
This helps to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Další informace o přípravku Azacitidine Celgene 
Other information about Azacitidine Celgene
Přehled pro přípravek Azacitidine Celgene a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Azacitidine Celgene and why it is authorised in the EU
Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Azacitidine Celgene je při prodlužování doby přežití účinnější než konvenční léčba. 
Azacitidine Celgene was shown to be more effective than conventional care in extending survival in two main studies.
• chronická myelomonocytová leukemie (nádorové onemocnění, která postihuje bílé krvinky zvané monocyty). 
• chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a cancer affecting white blood cells called monocytes).
U všech tří onemocnění byl účinek přípravku Azacitidine Celgene obdobný. 
The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Přípravek Azacitidine Celgene se používá k léčbě dospělých, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk (zákroku, kdy pacient obdrží kmenové buňky za účelem obnovení schopnosti kostní dřeně produkovat zdravé krevní buňky) a kteří trpí některým z těchto onemocnění: 
Azacitidine Celgene is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have haematopoietic stem cell transplantation (when the patient receives stem cells to restore the bone marrow's ability to produce healthy blood cells):
V některých případech mohou myelodysplastické syndromy vést ke vzniku akutní myeloidní leukemie (nádorového onemocnění, které postihuje bílé krvinky zvané myeloidní buňky). 
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a cancer affecting white blood cells called myeloid cells).
• akutní myeloidní leukemie, která se vyvinula z myelodysplastického syndromu, a kostní dřeň obsahuje 20-30 % abnormálních buněk, 
• AML that has developed from a myelodysplastic syndrome and the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells;
Přípravek Azacitidine Celgene nesmí užívat pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním jater ani kojící ženy. 
Azacitidine Celgene must not be used in patients with advanced liver cancer or in women who are breastfeeding.
Přípravek Azacitidine Celgene je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekční suspenze. 
Azacitidine Celgene is available as a powder to be made up into a suspension for injection.
Co je přípravek Azacitidine Celgene a k čemu se používá? 
What is Azacitidine Celgene and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Azacitidine Celgene byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Azacitidine Celgene have been shown in studies?
• myelodysplastické syndromy, což je skupina onemocnění, při nichž se v kostní dřeni tvoří nedostatečné množství krvinek. 
• myelodysplastic syndromes, a group of conditions where too few blood cells are produced by the bone marrow.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Azacitidine Celgene je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Azacitidine Celgene, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Azacitidine Celgene, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Azacitidine Celgene have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azacitidine Celgene? 
What are the risks associated with Azacitidine Celgene?
Podobné nežádoucí účinky se vyskytly u pacientů s akutní myeloidní leukemií vykazujících více než 30 % abnormálních buněk. 
Side effects were similar in AML patients with more than 30% abnormal cells.
Do první studie bylo zařazeno 358 dospělých se středním až vysokým rizikem myelodysplastických syndromů, chronické myelomonocytové leukemie nebo akutní myeloidní leukemie, u kterých nebylo pravděpodobné, že by se mohli podrobit transplantaci kmenových buněk, a jejichž kostní dřeň obsahovala až 30 % abnormálních buněk. 
The first study involved 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML who were unlikely to go on to have a stem cell transplant.
Před podáním přípravku Azacitidine Celgene by pacienti měli dostat léčivé přípravky k prevenci nauzey (pocitu na zvracení) a zvracení. 
Patients should be given medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before receiving Azacitidine Celgene.
Přípravek Azacitidine Celgene se používá u pacientů se středním až vysokým rizikem zhoršení onemocnění vedoucím ke vzniku akutní myeloidní leukemie nebo k úmrtí, 
Azacitidine Celgene is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;
• akutní myeloidní leukemie, při níž kostní dřeň obsahuje více než 30 % abnormálních buněk. 
• AML, when the bone marrow has more than 30% abnormal cells.
Přípravek Azacitidine Celgene obsahuje léčivou látku azacitidin. 
Azacitidine Celgene contains the active substance azacitidine.
Jak se přípravek Azacitidine Celgene používá? 
How is Azacitidine Celgene used?
Na základě čeho byl přípravek Azacitidine Celgene registrován v EU? 
Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
Jak přípravek Azacitidine Celgene působí? 
How does Azacitidine Celgene work?
Přípravek Azacitidine Celgene se používá v případě, že kostní dřeň obsahuje 10-29 % 
Azacitidine Celgene is used when the bone marrow consists of 10 to 29% abnormal cells and the bone marrow is not producing large numbers of white blood cells;
Získané výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, zda souhlasí. 
The results obtained were compared to see if they agreed.
Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008. 
The marketing authorisation was renewed on 7 May 2003 and on 7 May 2008.
Tyto vzorky jsou následně odeslány k analýze do specializované laboratoře. 
These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Nejprve pacient požije „testovací nápoj“ (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu). 
First, the patient takes a ‘test meal' (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem. 
The carbon dioxide is then removed from the body in the breath.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited. 
The marketing authorisation holder is Torbet Laboratories Limited.
Přípravek Pylobactell se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o účinnosti přípravku u této věkové skupiny pacientů. 
Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.