natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dánsko se domnívá, že navrhovaný režim testování za účelem prokázání absence cizorodých látek neskýtá dostatečnou garanci, že přípravek Bovilis BVD nenaruší jejich národní kampaně eradikace jistých chorob zvířat, a tedy že hodnocení poměru přínosů a rizik přípravku Bovilis BVD je nepříznivé a registrace přípravku by představovala potenciálně závažné riziko pro zdraví zvířat. 
Denmark considers that the proposed testing regime to demonstrate freedom from extraneous agents is insufficient to ensure that Bovilis BVD would not interfere with their national eradication campaigns for certain animal diseases and that therefore the benefit: risk assessment for Bovilis BVD is negative and authorisation of the product would represent a potential serious risk to animal health.
Požadavek na provádění doplňujícího specifikovaného testování na cizorodé látky není u přípravku Bovilis BVD vědecky odůvodněný. 
Therefore the requested additional specified extraneous testing requirement is scientifically not justified for Bovilis BVD.
• testování hotových šarží vakcíny Bovilis BVD na přítomnost FMDV, BLV, BTV a IBRV není v příslušných monografiích požadováno. 
• extraneous agents testing of finished batches of Bovilis BVD for FMDV, BLV, BTV and IBRV is not required in the relevant monographs
Lucembursko Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7 
Luxembourg Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7
Jelikož pravděpodobnost kontaminace vakcíny Bovilis BVD, jakož i pravděpodobnost následné sérokonverze vyvolané případnými kontaminanty, je extrémně nízká, výhody dodatečného testování finálního produktu na přítomnost cizorodých látek (sérologická metoda) jsou považovány za zanedbatelné. 
As the likelihood of contamination of Bovilis BVD vaccine, and the subsequent probability of seroconversion by such contaminants is extremely low, the advantage of additional final product testing for extraneous agents (serological method) is considered to be negligible.
Przedstawicielstwo w Polsce ul. Wybrzeze Gdynskie 6c PL-01-531 Warszawa Polsko 
Wybrzeze Gdynskie 6c PL-01-531 Warszawa Poland
Riziko náhodné kontaminace viry FMDV, IBRV, BLV a BTV je považováno za nízké, a tudíž je za nízké považováno i riziko sérokonverze proti uvedeným látkám. 
The risk of accidental contamination with FMDV, IBRV, BLV and BTV is concluded to be low; consequently the risk of seroconversion against the listed agents is also concluded to be low.
Virus slintavky a kulhavky (foot-and-mouth-disease, FMDV) je v západní Evropě obecně exotický, a ani onemocnění nazývané „modrý jazyk” (bluetongue, BTV), jehož status nedávno doznal změny, není ve většině zemí EU rozšířený ani endemický, tudíž by praktické riziko pro tyto dvě látky mělo být nízké. 
Foot and Mouth virus is virtually exotic to Western Europe and Bluetongue, although of a recent change in status, is not ubiquitous or endemic in the majority of the EU, so for these 2 agents the practical risks should be lower.
Záležitost byla předána k přezkoumání koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy, CMD(v), k 60dennímu prověření dle čl. 
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), for a 60 day procedure in accordance with Article 33(1) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Německo následně dne 31. října 2006 uvědomilo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o tom, že CMD(v) nedosáhla shody ohledně přípravku Bovilis BVD a záležitost byla postoupena Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dle čl. 
Consequently Germany notified the EMEA, on 31 October 2006, that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding Bovilis BVD.
Ačkoli důsledky náhodné sérokonverze proti uvedeným cizorodým látkám by mohly poškodit zdravotní stav zvířat v zemích, ve kterých se uvedená čtyři onemocnění nevyskytují, hodnocení poměru přínosů a rizik zůstává vzhledem k nízkému riziku kontaminace příznivé. 
Although the consequences of an accidental seroconversion against the listed extraneous agents would damage the animal health status of a country free from the four specified diseases, the benefit: risk evaluation remains positive due to the low risk of contamination of the product.
Česká republika Tel.: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22 
Czech Republic Tel: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22
• výroba vakcíny Bovilis BVD probíhá v souladu s požadavky správné výrobní praxe pro léčivé přípravky, 
• the production of Bovilis BVD vaccine is in compliance with GMP requirements
Absenci cizorodých látek ve vakcínách lze obecně zajistit následujícími způsoby: dodržováním zásad správné výrobní praxe pro léčivé přípravky v systému výroby, testováním surovin na cizorodé látky, testováním šarží hotových výrobků na cizorodé látky, je-li to požadováno. 
In general, the absence of extraneous agents in vaccines can be ensured by: GMP compliance of the production system Extraneous agents testing of raw materials Extraneous agents testing of batches of finished product, if required.
Na svém zasedání v listopadu 2006 výbor CVMP zahájil posuzovací řízení pro přípravek Bovilis BVD dle čl. 
During its meeting of November 2006, the CVMP started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended for Bovilis BVD.
Výbor CVMP v monografiích Evropského lékopisu zaznamenal rozpory (s ohledem na testování přípravků na přítomnost cizorodých látek) pro inaktivované bovinní vakcíny a napsal o tom Evropskému direktorátu pro jakost léčiv (EDQM) zprávu, v níž požádal o jejich řešení. 
monographs for inactivated bovine vaccines and have written to the EDQM and asked them to address this.
Léková forma Obsah účinných látek 
Pharmaceutical form
Spojené království Tel.: +44 (1908) 665 050 Fax: +44 (1908) 664 778 
SK-040 01 Kosice Slovak Republic Tel: +421 (55) 676 9405 Fax: +421 (55) 676 9873
4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění. 
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to CVMP.
NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko 
Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands Tel: + 31 485 587 652
Skot 
Strength
Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg). 
It is available as tablets (20 mg; 40 and 80 mg).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Actavis platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Telmisartan Actavis on 30 September 2010.
Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem typu 2, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin). 
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Actavis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Actavis.
Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorotiazid. 
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Přípravek Telmisartan Actavis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých. 
Telmisartan Actavis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Actavis telmisartanum 
Telmisartan Actavis telmisartan
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Telmisartan Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Telmisartan Actavis can be found on the Agency's website EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Léčivá látka v přípravku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II. 
The active substance in Telmisartan Actavis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Actavis měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku. 
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Actavis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Jelikož přípravek Telmisartan Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Přípravek Telmisartan Actavis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice. 
Telmisartan Actavis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Telmisartan Actavis v dávce 40 mg jednou denně, avšak pro některé pacienty může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně. 
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Actavis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Znamená to, že přípravek Telmisartan Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis. 
This means that Telmisartan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Další informace o přípravku Telmisartan Actavis: 
Other information about Telmisartan Actavis:
Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Telmisartan Actavis be given marketing authorisation.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Actavis? 
What are the benefits and risks of Telmisartan Actavis?
Stanovisko výboru proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Actavis převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Telmisartan Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. 
Telmisartan Actavis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis. 
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Telmisartan Actavis je „generikum“. 
Telmisartan Actavis is a ‘generic medicine'.
Doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně. 
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Co je Telmisartan Actavis? 
What is Telmisartan Actavis?
Jak byl přípravek Telmisartan Actavis zkoumán? 
How has Telmisartan Actavis been studied?
Jak se přípravek Telmisartan Actavis používá? 
How is Telmisartan Actavis used?
Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Actavis schválen? 
Why has Telmisartan Actavis been approved?
Jak přípravek Telmisartan Actavis působí? 
How does Telmisartan Actavis work?
K čemu se přípravek Telmisartan Actavis používá? 
What is Telmisartan Actavis used for?
Registrační (EU) číslo 
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Číslo EU 
MA (EU) Number
0,6 ml (10 mg/ml) 
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka 
Solution for injection
Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019. 
This overview was last updated in March 2019.
Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji. 
In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace. 
It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination.
Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami. 
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd. 
The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017. 
Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017.
Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat). 
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření. 
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec. 
Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec. 
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů. 
IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat. 
Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs.
Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla. 
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360. 
Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý“ a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky. 
When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis. 
Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD 
Other information about Innovax-ND-IBD
Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů“ („bez ochranných lhůt“), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu. 
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci. 
For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu. 
Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou. 
Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty. 
Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru. 
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU 
An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat. 
For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Virus obsažený ve vakcíně byl modifikován tak, aby vytvářel také bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy. 
The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy. 
The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá? 
What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD? 
What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat. 
For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba. 
This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD.
Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů. 
Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry). 
Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku. 
For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život. 
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů. 
Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí? 
How does Innovax-ND-IBD work?
Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá? 
How is Innovax-ND-IBD used?
V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce. 
For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce. 
For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU? 
Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech 
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Název společnosti uchazeče, adresa 
Applicant company name, address