natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Krém by měl zůstat na pokožce přes noc (přibližně osm hodin) a poté se smýt. 
The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži. 
About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza. 
These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis.
Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích. 
Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem. 
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku. 
One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže). 
Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi. 
The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže. 
Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara? 
What are the risks associated with Zyclara?
Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy. 
Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření. 
Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %. 
Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Zyclara působí? 
How does Zyclara work?
Jak se přípravek Zyclara používá? 
How is Zyclara used?
Na základě čeho byl přípravek Zyclara schválen? 
Why is Zyclara approved?
Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný. 
Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce, 
These could be signs of a severe allergic reaction
JINÉ ERA, GmbH - Německo 
OTHER ERA, GmbH - Germany
Bílkovinná část je velmi podobná přirozené bílkovině tvořené ve Vašem těle. 
The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko 
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Další léčivé přípravky a UDENYCA 
Other medicines and UDENYCA
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU UDENYCA 
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
Přípravek UDENYCA nebyl testován u těhotných žen. 
UDENYCA has not been tested in pregnant women.
polysorbát 20 a voda pro injekci. 
polysorbate 20 and water for injections.
NEPOKOUŠEJTE SE injekční stříkačku ohřívat žádným jiným způsobem, jako například v mikrovlnné troubě, teplou vodou či přímým slunečním světlem. 
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Doporučenými místy pro aplikaci podkožní injekce jsou: 
The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudkému třepání. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Splenomegalie, obvykle asymptomatická, je méně častá. 
Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Přestaňte používat přípravek UDENYCA a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4. 
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Aortitida [frekvence „vzácné﻿ (viz bod 4.4). 
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Tím se zajistí podání celé dávky (viz obrázek 15). 
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat, 
Your doctor may want to monitor you more closely
29664 Walsrode Německo 
29664 Walsrode Germany
Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na obsahu bílkovin**. 
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Co je UDENYCA a k čemu se používá 2. 
What UDENYCA is and what it is used for 2.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem bude doplněn. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
A: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou (viz obrázek 5). 
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vy (nebo Vaše dítě) trpíte nesnášenlivostí určitých cukrů nebo u Vás byla diagnostikována nesnášenlivost fruktózy (HIF), což je vzácné genetické onemocnění, kdy daná osoba nemůže štěpit fruktózu, sdělte to svému lékaři ještě předtím, než Vy (nebo Vaše dítě) začnete tento léčivý přípravek používat. 
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Připravte injekci 
Prepare the injection
Kategorie frekvence byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1 576 pacientů léčených pegfilgrastimem v devíti randomizovaných klinických studiích. 
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
• myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo, 
• think you may be pregnant
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu uvedené v záhlaví při použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
• jste těhotná, 
• are pregnant
Přípravek UDENYCA je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více. 
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1303/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Pokud při léčbě přípravkem UDENYCA otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře. 
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Náhodné vystavení přípravku UDENYCA teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu pegfilgrastimu. 
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk ATC kód: L03AA13 
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Humánní G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně. 
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Vzduchové bubliny není nutné odstraňovat (viz obrázek 7). 
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Co je UDENYCA a k čemu se používá 
What UDENYCA is and what it is used for
Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo k nižší úrovni odpovědi na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu. 
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Vždy používejte přípravek UDENYCA přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, sdělte to, prosím, svému lékaři, 
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Přípravek UDENYCA prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost. 
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (velmi časté) a muskuloskeletální bolest (časté). 
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
Přípravek UDENYCA je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin. 
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu přípravkem UDENYCA posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
žádné nežádoucí příhody přímo související s tímto stupněm leukocytózy nebyly hlášeny. 
No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Přípravek UDENYCA Vám byla předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí. 
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Pokud počet leukocytů překročí hodnotu 50 x 109/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit. 
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
To může být příznakem akutního syndromu dechové tísně (ARDS), 
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože UDENYCA může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida). 
Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
NEDOTÝKEJTE SE hlavy pístu, když jehlu vpichujete do kůže. 
DO NOT touch the plunger head while inserting the needle into the skin.
B: Zatímco jehla je ještě vpíchnutá, palec pomalu vracejte zpátky, aby se píst mohl vrátit. 
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise.
• Tento léčivý přípravek se dodává jako jednorázová předplněná injekční stříkačka, která obsahuje jednorázovou dávku. 
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
Byly zaznamenány časté případy leukocytózy (počet leukocytů > 100 x 109/l) (viz bod 4.4). 
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek UDENYCA používat 3. 
What you need to know before you use UDENYCA 3.
NEPOUŽÍVEJTE předplněnou injekční stříkačku, pokud je ponechána při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin. 
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Pokud je ponechán při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin, musí být zlikvidován. 
When left at room temperature for more than 72 hours it should be discarded.
Pegfilgrastim obsahuje sorbitol. 
Pegfilgrastim contains sorbitol.
NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí doby použitelnosti. 
DO NOT use if the expiry date has passed.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají tento léčivý přípravek používat/. 
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Váš lékař může pečlivě sledovat Váš zdravotní stav, 
Your doctor may monitor your condition more closely
• břicho (s výjimkou oblasti přibližně 5 cm okolo pupku) 
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
Pokud došlo k jejímu zmrznutí, před podáním ji nechejte rozmrznout v chladničce. 
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
• zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2., 
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2
Ve shodě s mechanismem samoregulační clearance, sérové koncentrace pegfilgrastimu rychle klesají v okamžiku obnovy neutrofilů (viz obrázek 1). 
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see Figure 1).
Tělo injekční stříkačky uchopte jako šipku (bezprostředně pod opěrkami pro prsty) palcem a ukazováčkem (viz obrázek 11). 
Grasp the body of the syringe like a dart (just under the finger grips) with your thumb and index fingers (see Figure 11).
Má být čirý a bezbarvý. 
The solution should be clear and colourless.
NEPODÁVEJTE do znamének, jizev, mateřských znamének nebo oblastí, kde je kůže jemná, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. 
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
A: Uzavřenou vaničku s injekční stříkačkou dejte na rovný čistý povrch a ponechte ji při pokojové teplotě po dobu nejméně 30 minut (viz obrázek 3). 
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
A: Palcem pomalu a plynule tlačte na hlavu pístu až zcela dolů. 
A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyly dostatečně zhodnoceny. 
The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti užívat, 
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Byly popsány méně časté případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - hematologická malignita. 
Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
OBRÁZEK 17 NEVYHAZUJTE jehly ani injekční stříkačky do domácího odpadu. 
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
Počet leukocytů 100 x 109/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem. 
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Pokud v injekční stříkačce vidíte jednu nebo několik vzduchových bublin, je to normální. 
It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Jehla tak bude vytažena a bezpečně schována uvnitř těla injekční stříkačky. 
This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
NEDOTÝKEJTE SE pístu ani injekční stříkačku nechytejte nad opěrkami pro prsty. 
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
NEPOUŽÍVEJTE tento léčivý přípravek, jestliže jste: - alergický(á) na pegfilgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku. 
DO NOT use this medicine if you are: - Allergic to pegfilgrastim or any of its ingredients.
Přípravek UDENYCA se nedoporučuje podávat v těhotenství a ženám, které nepoužívají antikoncepci a mohly by otěhotnět. 
UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Tato zvýšení byla přechodná s návratem k výchozím hodnotám. 
These elevations are transient and return to baseline.
Zvláštní pozornost má být věnována rozlišení blastického zvratu u chronické myeloidní leukemie od akutní myeloidní leukemie. 
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
• Stříkačka má automatický chránič jehly, který po podání přípravku zakryje hrot jehly a je určen k tomu, aby zabránil poranění o jehlu. 
• The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
• zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů trpících zhoubným nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně. 
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Přípravek UDENYCA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Umyjte si ruce a injekční stříkačku vyjměte z vaničky. 
3 Wash your hands and remove syringe from tray.
Mohou to být příznaky méně častého stavu nazývaného „syndrom zvýšené permeability kapilár“, který způsobuje prosakování krve z malých cév do těla a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. 
These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Má se podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie. 
It should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy, at the end of each chemotherapy cycle.
• poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida), 
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Jak přípravek UDENYCA uchovávat 6. 
How to store UDENYCA 6.
Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek UDENYCA a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Léčba samotným pegfilgrastimem nezabrání trombocytopenii ani anémii, protože plnodávkovaná myelosupresivní chemoterapie je udržována v rámci předepsaného schématu. 
Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukemií a u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukemií (AML); proto se nemá u těchto pacientů používat. 
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Aortitida byla hlášena po podání hormonu G-CSF zdravým osobám i pacientům trpícím zhoubným nádorovým onemocněním. 
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
B: V místě stisku vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45° až 90° (viz obrázek 13) 
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
Léčivý přípravek se používá ke zkrácení období nízkého počtu druhu bílých krvinek (neutropenie) a k potlačení výskytu nízkého počtu druhu bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie), které mohou být způsobeny cytotoxickou chemoterapií (léčivy působícími proti rychle rostoucím buňkám). 
The medicinal product is used to reduce the duration of low white blood cell count (neutropenia) and the occurrence of low white blood cell count with a fever (febrile neutropenia) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Výskyt známek plicního onemocnění jako je kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (ARDS). 
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
V těchto případech musí být léčba pegfilgrastimem ukončena podle rozhodnutí lékaře a má být zahájena odpovídající terapie (viz bod 4.8). 
In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže používáte přípravek UDENYCA. 
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
C: Po úplném vpíchnutí jehly stisknutou kůži uvolněte a volnou rukou stabilizujte dolní část injekční stříkačky. 
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.