natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro se flutemetamol (18F) váže na β-amyloidní neuritické plaky v mozku při zanedbatelném vázání na neurofibrilární klubka. 
In vitro, flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain, with negligible binding to neurofibrillary tangles.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/941/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/941/001
Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Itálie Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Francie Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Rakousko Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Španělsko Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Španělsko Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itálie Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgie MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finsko ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Itálie Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Německo 
Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgium MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Germany
Co VIZAMYL obsahuje Léčivou látkou je flutemetamolum (18F). 
What VIZAMYL contains The active substance is flutemetamol (18F).
Dalšími složkami jsou chlorid sodný a bezvodý ethanol, polysorbát 80, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci. 
The other ingredients are sodium chloride and ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate and water for injections, see section 2.
Farmakokinetika flutemetamolu (18F) nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater popsána. 
The pharmacokinetics of flutemetamol (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VIZAMYL 400 MBq/ml injekční roztok flutemetamolum (18F) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VIZAMYL 400 MBq/mL solution for injection flutemetamol (18F)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/941/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/941/002
In vivo může flutemetamol (18F) detekovat β-amyloidní difuzní plaky, jsou-li časté. 
can detect β-amyloid diffuse plaques when they are frequent.
Lot: Lahvička č.: xxx 
Lot: Vial No: xxx
Před otevřením injekční lahvičky je nutné dezinfikovat zátku. 
The vials must not be opened before disinfecting the stopper.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávání v souladu s národním předpisem pro radiofarmaka. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Storage in accordance with national regulation on radiopharmaceuticals.
PET vyšetření s použitím flutemetamolu (18F) má indikovat lékař se zkušeností s klinickým vyšetřováním a léčbou neurodegenerativních poruch. 
A PET scan with flutemetamol (18F) should be requested by clinicians experienced in the clinical management of neurodegenerative disorders.
Vyšetření 
Testes
Aktivita jedné injekční lahvičky k referenčnímu datu a hodině leží v rozmezí od 400 MBq do 4 000 MBq, nebo od 400 MBq do 6 000 MBq. 
The activity per vial may range from 400 MBq to 4000 MBq or from 400 MBq to 6000 MBq at the reference date and time.
Jestliže u sebe kterýkoli z výše uvedených příznaků zjistíte, informujte ihned svého lékaře. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above.
Jedna vícedávková 15ml injekční lahvička obsahuje 1 až 15 ml roztoku, což k referenčnímu datu a hodině představuje aktivitu 400 až 6 000 MBq. 
One multidose vial of 15-mL capacity contains 1 to 15 mL of solution, corresponding to 400 to 6000 MBq at reference date and time.
1), začíná se na úrovni Varolova mostu (p) a následně se postupuje směrem nahoru přes: frontální laloky a přední cingulum (f, ac, axiální pohled), zadní cingulum a precuneus (pc, sagitální pohled), temporo-parietální aspekty, včetně insuly (in, axiální pohled a tp-in, koronální pohled), laterální temporální laloky (lt, axiální pohled), striatální oblast (s, axiální pohled). 
The images should be viewed in a systematic manner (Figure 1) starting at the level of pons (p) and scrolling up through The frontal lobes and anterior cingulate (f, ac, axial review) Posterior cingulate and precuneus (pc, sagittal review) Temporo-parietal aspects including Insula (in, axial review and tp-in, coronal review) Lateral temporal lobes (lt, axial review) Striatal region (s, axial review)
Na negativních obrazech je možné pozorovat rozhraní sulků a bílé hmoty gyrů. 
The negative images show a sulcal/gyral white matter pattern.
In vitro vazebné studie neprokázaly žádný vliv jiných běžných léčivých přípravků, které pacienti s AD používají, na vazbu flutemetamolu (18F) na β-amyloidní plaky. 
In vitro binding studies have not shown interference of flutemetamol (18F) binding to β-amyloid plaques in the presence of other common medicinal products taken by AD patients.
Každý výkon za použití radionuklidu, který je provedený u těhotné ženy, je spojen s ozářením plodu. 
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Doporučená aktivita pro dospělého je 185 MBq flutemetamolu (18F) podaného intravenózně (jako bolus injikovaný zhruba 40 sekund). 
The recommended activity for an adult is 185 MBq of flutemetamol (18F) administered intravenously
Jedna vícedávková 10ml injekční lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, což k referenčnímu datu a hodině představuje aktivitu 400 až 4 000 MBq. 
One multidose vial of 10-mL capacity contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 400 to 4000 MBq at reference date and time.
Napětí kůže Otok obličeje 
Skin tightness Swelling face
Bližší údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 
See leaflet for further information.
K minimalizaci ozáření močového měchýře je třeba zajistit, aby byl pacient před podáním přípravku VIZAMYL i po něm zavodněn tak, aby se mohl často vyprazdňovat. 
To minimise radiation dose to the bladder, hydration before and after VIZAMYL administration should be encouraged in order to permit frequent voiding.
Starší osoby 
Elderly patients
Snímky s přípravkem VIZAMYL je třeba začít pořizovat 90 minut po injekci pomocí PET skeneru v 3D režimu s adekvátní korekcí dat. Uložte pacienta na záda tak, aby pacientův mozek (včetně mozečku) byl v jednom zorném poli. 
VIZAMYL images should be acquired starting 90 minutes after injection, using a PET scanner in 3D mode with appropriate data corrections.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE / 15 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / 15 mL
V longitudinální studii podstoupilo 232 pacientů s klinicky diagnostikovanou amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI) vyšetření PET flutemetamolem (18F). 
In a longitudinal study, 232 patients clinically diagnosed with amnestic mild cognitive impairment (aMCI), underwent baseline flutemetamol (18F) PET scans, and were followed for 36 months to evaluate the relationship between flutemetamol (18F) imaging and changes in diagnostic status.
Kojení znovu zahajte až po souhlasu lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na vyšetření. 
Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 
Clear, colourless to slightly yellow solution.
Stěna distální části tlustého střeva Plíce 
Lower large intestine wall Lungs
Diskomfort v oblasti břicha Diskomfort v dutině ústní 
Abdominal discomfort Oral discomfort
Tab. 
Abeta.
Oblast se považuje za oblast s negativním (normálním) charakterem, pokud je signál indikační látky v kortikálních oblastech nízký (tj. 
A region is considered as having a negative (normal) pattern if the tracer signal in cortical regions is low (i.e. distinctly lower signal intensity compared with adjacent white matter and similar in intensity to the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Případné pochybnosti konzultujte s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na postup vyšetření. 
When in doubt, it is important to consult the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Hypestezie v obličeji Pruritus 
Facial hypoaesthesia Pruritus
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE / 10 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / 10 mL
V případě nejisté lokalizace šedé hmoty a rozhraní mezi šedou a bílou hmotou na PET snímku se doporučuje s PET zobrazením zároveň zaznamenat aktuální sken pacienta zobrazený počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MR) a získat tak kombinovaný snímek PET-CT nebo PET-MR (viz bod 4.4 Interpretace snímků s přípravkem VIZAMYL). 
A recent co-registered Computed Tomography (CT) scan or Magnetic Resonance (MR) scan of the patient to obtain a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4 Interpretation of VIZAMYL images).
Porucha funkce ledvin a jater Farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater funkcí nebyla popsána. 
Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Pozitivní snímek znamená střední nebo vysokou hustotu. 
A positive scan indicates a moderate to frequent density.
Tento léčivý přípravek obsahuje 7 objemových procent ethanolu (alkoholu), tj. 
This medicinal product contains (7 vol %) of ethanol (alcohol), i.e. up to 552 mg (approximately 0.7 mL) per dose.
V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na lékaře nukleární medicíny. 
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Tel: +371 780 7086 
GE International Inc. Tel: +371 780 7086
ŠTÍTEK NA OCHRANNÉM KRYTU / 10 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL / 10 mL
Jak VIZAMYL uchovávat 
How VIZAMYL is stored
Jeden ml roztoku obsahuje flutemetamol (18F), jehož aktivita k referenčnímu času je 400 MBq. 
Each mL of solution contains flutemetamol (18F) 400 MBq at reference date and time.
Zvýšený krevní tlak Snížená hladina glukózy v krvi 
Increased blood pressure
Bolesti zad Svalové napětí Bolesti svalů a kostí 
Muscle tightness Musculoskeletal pain
Po dobu 24 hodin po injekci byste se měla vyvarovat blízkému kontaktu s malými dětmi. 
You should avoid any close contact with young children for 24 hours following the injection.
Délka vyšetření 
Duration of the procedure
Radiofarmaka je nutné uchovávat v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách. 
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Negativní snímek indikuje ojedinělé nebo žádné plaky, což neodpovídá diagnóze AD. 
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Oblast se považuje za pozitivní (abnormální), pokud je signál indikační látky v kortikálních oblastech vysoký (tj. 
A region is considered positive (abnormal) if the tracer signal in cortical regions appears high (i.e., approximately at the same or higher signal intensity as adjacent white matter and greater than the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Ethanol bezvodý 
Ethanol, anhydrous
Během prvních 24 hodin po injekci je třeba omezit blízký kontakt pacienta s malými dětmi. 
Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
Po dobu 24 hodin po podání injekce se vyhněte blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami. 
You should avoid any close contact with young children and pregnant women for 24 hours following the injection.
Během prvních 24 hodin po injekci je třeba omezit blízký kontakt pacienta s malými dětmi a těhotnými ženami. 
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Mohou se u Vás projevit tyto méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, úzkost, 
You may experience the following uncommon side effects: headache feeling dizzy feeling anxious feeling sick (nausea) chest discomfort low blood sugar (symptoms: hunger, headache)
Neexistuje žádný důkaz o tom, že by se flutemetamol (18F) 
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of
106 celkem), byla senzitivita detekce hustoty středně častých β-amyloidních neuritických plaků v primární analýze 91 % (95 % CI: 82 % až 96 %) a specificita 90 % (95 % CI: 74 % až 98 %) na základě většiny hodnotitelů, tj. 
In a re-reading study that increased the patient population of the pivotal study to include 38 additional autopsied patients (i.e., 106 in total), sensitivity and specificity for detection of moderate-frequent βamyloid neuritic plaque density in the primary analysis were 91% (95% CI: 82% to 96%) and 90% (95% CI: 74% to 98%), respectively, based on the majority read (i.e., the image interpretation reached by at least 3 of the 5 readers after electronic training).
Vícedávková injekční lahvička Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Read the package leaflet before use.
VIZAMYL je radioaktivní léčivý přípravek emitující pozitrony, které anihilují s elektrony za vzniku gama záření. 
VIZAMYL is a radioactive medicinal product that emits positrons, which annihilate with electrons to produce gamma rays, and must be handled with safety measures to minimise radiation exposure to clinical personnel and patients.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Odebírání roztoku z injekční lahvičky musí probíhat v aseptických podmínkách. 
Withdrawals should be performed under aseptic conditions.
Při podávání maximální doporučené aktivity flutemetamolu (18F) 185 MBq je efektivní dávka přibližně 
The effective dose is approximately 5.9 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq of flutemetamol (18F) is administered.
Dysgeuzie (poruchy chuti) Třes 
Dizziness Headache Hypoaesthesia Hypotonia Dysgeusia Tremor
Žlučník 
Pallor
Velikost balení 
Multidose vial
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET xx,x ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT xx.x mL YYYY MBq at reference time
Ledviny 
Breasts
Brzlík 
Dose
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude VIZAMYL použit 
What you need to know before VIZAMYL is used
Proximální část tlustého střeva Močový měchýř 
Upper large intestine Bladder
Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků 
Table 1 List of adverse reactions System Organ Class
Varlata 
Pancreas
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Water for injections
U pacientů s významnou poruchou funkce ledvin nebo jater nebyl přípravek VIZAMYL studován. 
VIZAMYL has not been studied in patients with significant renal or hepatic impairment.
Seznamte se s obsahem Souhrnu údajů o přípravku {Souhrn údajů o přípravku má být součástí balení}. 
Please refer to the SmPC {SmPC should be included in the box}.
K nitrožilnímu podání. 
Intravenous use.
Onpattro (patisiranum) 
Onpattro (patisiran)
Doporučená dávka je 300 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a podává se jednou za tři týdny. 
The recommended dose is 300 micrograms per kilogram body weight once every 3 weeks.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onpattro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onpattro?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Onpattro průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Onpattro are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onpattro převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency therefore decided that Onpattro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Další informace o přípravku Onpattro 
Other information about Onpattro
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onpattro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou periferní edém (otok, zejména kotníků a nohou) a reakce spojené s podáním infuze včetně bolesti, nauzey (pocit nevolnosti), bolesti hlavy, únavy, závratě, kašle a dýchacích potíží, zčervenání kůže, rychlého srdečního tepu, nízkého nebo vysokého krevního tlaku a otoku obličeje. 
The most common side effects with Onpattro (which may affect more than 1 in 10 people) are peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and infusion-related reactions including pain, nausea (feeling sick), headache, tiredness, dizziness, cough and breathing problems, reddening of the skin, rapid heartbeat, low or high blood pressure and swelling of the face.
Další informace k přípravku Onpattro jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Onpattro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pokud jde o bezpečnost, nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou reakce spojené s podáním infuze, které lze zvládnout pomocí premedikace a změnou rychlosti podání infuze. 
Regarding safety, the most serious side effects are infusion-related reactions and these can be managed with premedication and changes to infusion speed.
Přípravek Onpattro se používá u dospělých pacientů v prvních dvou stadiích poškození nervů (1. stadium, kdy je pacient schopen bez pomoci chodit, a 2. stadium, kdy pacient stále ještě dokáže chodit, ale pouze s pomocí). 
Onpattro is used in adult patients in the first two stages of the nerve damage (stage 1, when the patient is able to walk unaided, and stage 2, when the patient can still walk but needs help).
Co je přípravek Onpattro a k čemu se používá? 
What is Onpattro and what is it used for?
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Onpattro jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Onpattro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Onpattro naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Onpattro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onpattro? 
What are the risks associated with Onpattro?
Pacienti by měli během léčby přípravkem Onpattro rovněž užívat doplněk vitaminu A. 
Patients should also take vitamin A supplements during treatment with Onpattro.
Společnost, která přípravek Onpattro dodává na trh, poskytne lékařům a pacientům vzdělávací materiály, které budou obsahovat informace o tom, jak léčivý přípravek bezpečně užívat v domácím prostředí a jak léčit nežádoucí účinky. 
The company that markets Onpattro will provide educational materials for doctors and patients with information about how to give the medicine safely when at home and how to manage side effects.
Jaké přínosy přípravku Onpattro byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Onpattro have been shown in studies?
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna poškození nervů u pacientů měřená s použitím standardní stupnice zvané „mNIS+7“ se skóre v rozmezí od 0 do 304 (vyšší skóre znamená závažnější poškození nervů). 
The main measure of effectiveness was the change in the patients' nerve damage, as measured using a standard scale called ‘mNIS+7', with scores ranging from 0 to 304 (a higher score indicates more severe nerve damage).
Přehled pro přípravek Onpattro a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Onpattro and why it is authorised in the EU
Léčivá látka v přípravku Onpattro, patisiran, je „malá interferující RNA“ (siRNA), což je velmi krátký úsek uměle vytvořeného genetického materiálu, který byl vytvořen tak, aby se navázal na genetický materiál buňky odpovědné za produkci transthyretinu a blokoval jej. 
The active substance in Onpattro, patisiran, is a ‘small interfering RNA' (siRNA), a very short piece of synthetic genetic material that has been designed to attach to and block the genetic material of the cell responsible for producing transthyretin.
To vede ke snížení produkce defektního transthyretinu, čímž se sníží i tvorba amyloidů a dojde ke zmírnění příznaků transthyretinové amyloidózy. 
This reduces production of defective transthyretin, thereby reducing the formation of amyloids and relieving the symptoms of hATTR amyloidosis.
Tato hodnota byla porovnávána s nárůstem v průměru o 28 bodů pozorovaným u placeba (z přibližně 75 na přibližně 101 bodů), což naznačuje, že poškození nervů se u těchto pacientů zhoršilo. 
This compares with an increase on average by 28 points with placebo (from around 75 to around 101 points), indicating that nerve damage got worse in these patients.
Fragmenty bílkoviny vytvářejí depozity amyloidu v tkáních a orgánech v různých částech těla, a to i v okolí nervů, kde ovlivňují jejich normální funkce. 
The broken protein forms amyloid deposits in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Po 18 měsících léčby se skóre mNIS+7 v souvislosti s přípravkem Onpattro snížilo v průměru o 6 bodů (z přibližně 81 na přibližně 75 bodů), což naznačovalo mírné zlepšení onemocnění pacientů. 
After 18 months of treatment, the mNIS+7 score decreased on average by 6 points with Onpattro (from around 81 to around 75 points), indicating a slight improvement of the patients' condition.
Onpattro je léčivý přípravek, který se používá k léčbě poškození nervů v důsledku hereditární transthyretinové (hATTR) amyloidózy, což je onemocnění, při němž se v tkáních v těle, a to i v okolí nervů, hromadí abnormální bílkoviny zvané amyloidy. 
Onpattro is a medicine used to treat nerve damage caused by hereditary transthyretin (hATTR) amyloidosis, a disease in which abnormal proteins called amyloids build up in tissues around the body including around the nerves.
Transthyretinová amyloidóza je vzácné onemocnění a přípravek Onpattro byl stanoven dne 15. dubna 2011 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
hATTR amyloidosis is rare, and Onpattro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Před podáním přípravku Onpattro by měly být pacientům kvůli zmírnění rizika reakcí spojených s podáním infuze podány kortikosteroidy, paracetamol a léčivé přípravky známé jako H1 a H2 blokátory. 
To reduce the risk of infusion-related reactions, patients should be given corticosteroid medicines, paracetamol and medicines known as H1 and H2 blockers before receiving Onpattro.
U pacientů s transthyretinovou amyloidózou je bílkovina zvaná transthyretin, která obíhá v krvi, defektní (nestabilní) a snadno se štěpí. 
In patients with hATTR amyloidosis, a protein called transthyretin which circulates in the blood is defective and breaks easily.
Přípravek Onpattro obsahuje léčivou látku patisiran. 
Onpattro contains the active substance patisiran.
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s amyloidózou. 
Onpattro can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of patients with amyloidosis.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Onpattro je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions with Onpattro, see the package leaflet.
Jak se přípravek Onpattro používá? 
How is Onpattro used?