natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny v kombinaci s perorálním kapecitabinem a intravenózní oxaliplatinou (XELOX) nebo bevacizumab 5 mg/kg každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4); 
• NO16966: Bevacizumab 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX) or bevacizumab 5 mg/kg every 2 weeks in combination with leucovorin plus 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4).
(17,5 vs. 14,3 měsíce; p = 0,0609) 
(17.5 vs.14.3 months; p = 0.0609)
Zirabev 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Píštěl b,d 
Fistula b,d
S léčbou bevacizumabem může souviset snížený počet neutrofilů, snížený počet leukocytů a přítomnost bílkoviny v moči. 
Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with bevacizumab treatment.
(p-hodnota = 0,00004) 
(p-value = 0.00004)
Non-GI píštěle (viz bod 4.8) 
Non-GI fistulae (see section 4.8)
Klinický přínos, měřeno celkovým přežitím, byl zaznamenán u všech předem specifikovaných podskupin pacientů, včetně těch definovaných podle věku, pohlaví, 
The clinical benefit, as measured by overall survival, was seen in all pre-specified patient subgroups, including those defined by age, sex, performance status, location of primary tumour, number of organs involved and duration of metastatic disease.
Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum25 mg. 
Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab.
Pacienti s hypertenzí v anamnéze mohou mít během léčby bevacizumabem zvýšené riziko vzniku proteinurie. 
Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab.
Tabulka 10 Výsledky účinnosti ve studii E2100 
Table 10 Trial E2100 efficacy results Progression-free survival
Non-GI píštěle (viz bod 4.4) 
Non-GI fistulae (see section 4.4)
Počet pacientů Celkové přežití Medián doby (měsíce) 95% CI 
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI
Cisplatina/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týdny 
Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum* 25 mg. 
Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab*.
Medián celkového přežití (měsíce) HR (95% CI) p-hodnota 
Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Přežití bez progrese Medián doby (měsíce) Poměr rizik p-hodnota 
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Úmrtí bylo hlášeno u 0,8 % pacientů léčených bevacizumabem ve srovnání s 0,5 % pacientů léčených samotnou chemoterapií. 
Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Jednalo se o randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotící bevacizumab v kombinaci s IFL jako léčby první linie metastatizujícího kolorektálního karcinomu. 
This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating bevacizumab in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Pokud u pacienta vznikne nekrotizující fasciitida, musí být ukončena léčba přípravkem Zirabev a neprodleně zahájena vhodná terapie. 
Zirabev therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis, and appropriate treatment should be promptly initiated.
Gastrointestinální (GI) perforace a píštěle (viz bod 4.4) 
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
U pacientů ve studiích s lokálně rekurentním a metastazujícím karcinomem prsu byly komplikace při hojení ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,1 % pacientů léčených bevacizumabem ve srovnání s až 0,9 % pacientů v kontrolních ramenech. 
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3).
Poměr rizik p-hodnota 
Hazard ratio b
Jednalo se o randomizované otevřené klinické hodnocení fáze II s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotící bevacizumab v kombinaci s 5-FU/LV jako léčbu první linie metastazujícího kolorektálního karcinomu. 
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Přípravek Zirabev je lék používaný k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním tlustého střeva nebo konečníku. 
Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Parenterální léčivé přípravky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nezměnily barvu a neobsahují pevné částice. 
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Poměr rizik (95% CI) 
Hazard ratio [95% CI]
Velký podíl pacientů (přibližně 63 % v rameni IFN/placebo a 55 % v rameni bevacizumab/IFN) byl po hodnocení léčen řadou nespecifikovaných protinádorových léků, včetně cytostatik, což mohlo ovlivnit analýzu celkového přežití. 
55% bevacizumab/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
● krevní sraženina v krevních cévách plic, 
● a blood clot in the blood vessels of your lungs,
V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny infekce stupně 3-5 až u 24 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání až s 13 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny krvácivé účinky stupně 3-5 až u 8,3 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání s až 4,6 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Hypertenzní encefalopatie 
Hypertensive encephalopathy c
Febrilní neutropenie, leukopenie, neutropenie a, trombocytopeni 
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
V některých klinických studiích byly u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání se samotnou chemoterapií častěji hlášeny anafylaktické a anafylaktoidní reakce. 
In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone.
Fetální abnormality a,b 
Foetal abnormalities a,b
(p-hodnota = 0,0062) 
(p-value = 0.0062)
Celkové přežití Medián (měsíce) Poměr rizik 95% CI 
Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
V klinických studiích s karcinomem vaječníků byly komplikace při hojení ran stupně 3-5 (NCICTCAE v.3) pozorovány až u 1,8 % pacientek v rameni s bevacizumabem oproti 0,1 % v kontrolním rameni. 
In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
U pacientů, u kterých se během léčby přípravkem Zirabev vyskytne krvácení stupně 3 nebo 4 (NCI-CTCAE v.3), je nutno léčbu tímto přípravkem trvale ukončit (viz bod 4.8). 
Zirabev should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Zirabev therapy (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
Paklitaxel/bevacizu mab (n = 252) 
Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
• paklitaxel 135 mg/m 2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2, každé 3 týdny; nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 1 (každé 3 týdny); 
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Při léčbě bevacizumabem nebyla u starších pacientů (> 65 let) pozorována zvýšená incidence jiných účinků včetně gastrointestinální perforace, komplikací při hojení ran, městnavého srdečního selhání a krvácení ve srovnání s pacienty ve věku ≤ 65 let. 
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab.
V klinickém hodnocení u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny žilní tromboembolické příhody stupně 3-5 až u 15,6 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s až 7,0 % pacientek léčených paklitaxelem a cisplatinou. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Starší pacienti 
Other special populations Elderly patients
Pokud byl pacient léčen bevacizumabem v době operace, byla pozorována vyšší incidence pooperačního krvácení nebo komplikací při hojení ran v průběhu 60 dnů od velké operace. 
An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with bevacizumab at the time of surgery.
Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu. 
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou hypertenze nebo aneurysma v anamnéze, se má před zahájením užívání přípravku Zirabev toto riziko pečlivě zvážit. 
Before initiating Zirabev, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Po intravitreální injekci inhibitorů VEGF byly hlášeny systémové nežádoucí účinky zahrnující krvácení mimo oko a arteriální tromboembolické reakce. 
Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Tabulka 2 Závažné nežádoucí účinky rozdělené dle frekvence 
Severe adverse reactions by frequency
Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně. 
a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
(p-hodnota = 0,0012) 
(p-value = 0.0012)
Randomizované dvojitě zaslepené (pro bevacizumab) klinické hodnocení fáze III hodnotilo bevacizumab v dávce 7,5 mg/kg v kombinaci s perorálním kapecitabinem a intravenózní oxaliplatinou (XELOX) podávanými v 3týdenním režimu nebo bevacizumab v dávce 5 mg/kg v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) podávanými v 2týdenním režimu. 
This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Pokud máte vysoký krevní tlak nedostatečně kontrolovaný léky na vysoký tlak, promluvte si o tom se svým lékařem. 
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment.
Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním (opakujícím se) nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku. 
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Perforace žlučníku a,b 
Gallbladder perforation a,b
Léčivou látkou je bevacizumabum. 
The active substance is bevacizumab.
Chemoterapie + bevacizumab (n = 227) 
Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Rektální krvácení, stomatitida, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha 
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujím karcinomem děložního čípku (GOG-0240), byly hlášeny píštěle non-gastrointestinálně-vaginální, močového měchýře nebo ženského pohlavního ústrojí u 1,8 % pacientek léčených bevacizumabem a 1,4 % pacientek v kontrolní skupině. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of bevacizumab-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Doporučená dávka přípravku Zirabev je 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
(p-hodnota = 0,0036) 
(p-value = 0.0036)
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zirabev 
If you stop treatment with Zirabev
Doporučená dávka přípravku Zirabev je 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Většina těchto pacientů byla dříve nebo současně léčena intravenózními bisfosfonáty, u kterých je ONJ známým rizikem. 
Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with bevacizumab, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
400 mg/m intravenózně bolus, 600 mg/m intravenózně 22 h 
600 mg/m2 intravenous 22 h
Cévní poruchy Hypertenze a,b 
Vascular disorders Hypertension b,d
V randomizované studii fáze II (BO25041) bylo celkem 121 pacientů ve věku ≥ 3 roky až < 18 let s nově diagnostikovaným supratentoriálním nebo infratentoriálním cerebelárním nebo pedunkulárním high-grade gliomem (HGG) léčeno pooperační radioterapií (RT) a adjuvantním temozolomidem (T) s bevacizumabem nebo bez něj: 10 mg/kg každé 2 týdny intravenózně. 
In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Pacienti s měřitelným onemocněním při vstupu do studie. 
a patients with measurable disease at baseline
Zvýšená incidence CHF byla pozorována v klinických studiích u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem, pokud dostali bevacizumab a doxorubicin v kumulativní dávce vyšší než 300 mg/m Toto klinické hodnocení fáze III porovnávalo rituximab/cyklofosfamid/doxorubicin/vinkristin/prednison (R-CHOP) plus bevacizumab a R-CHOP bez bevacizumabu. 
This phase III clinical trial compared rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) plus bevacizumab to R-CHOP without bevacizumab.
Dříve provedená radiace je rizikovým faktorem gastrointestinální perforace při léčbě bevacizumabem u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku. 
Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with bevacizumab and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným nádorovým onemocněním plic. 
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
● krevní sraženina v tepnách, 
● a blood clot in your arteries,
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička s objemem 16 ml 400 mg/16 ml 
1 vial of 16 ml 400 mg/16 ml
U pacientů s kolorektálním karcinomem bylo hlášeno gastrointestinální krvácení včetně krvácení z konečníku a melény. 
Gastrointestinal haemorrhages, including rectal bleeding and melaena have been reported in colorectal cancer patients, and have been assessed as tumour-associated haemorrhages.
Při léčbě bevacizumabem mohou mít pacienti zvýšené riziko vzniku píštěle. 
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Před zahájením léčby přípravkem Zirabev nebo v jejím průběhu: 
Before you are given Zirabev or while you are being treated with Zirabev:
Paklitaxel/beva cizumab (n = 229) 
Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Doporučená dávka přípravku Zirabev je 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Nekrotizující fasciitida 
Necrotising fasciitis c
Osteonekróza čelisti a,b 
Osteonecrosis of the jaw a,b
Četnost objektivních odpovědí Četnost 
Objective response rate Rate
Komplikace při hojení ran b,d exfoliativní dermatitida, suchá kůže, změny barvy kůže 
Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem (nádorovým onemocněním) ledviny. 
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zirabev používat 
What you need to know before you use Zirabev
po naředění 
Disodium edetate
• paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 (každé 3 týdny); 
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Jedna injekční lahvička se 4 ml obsahuje bevacizumabum 100 mg. 
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Před zahájením léčby přípravkem Zirabev Vám může být doporučeno vyšetření zubním lékařem. 
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Zirabev.
Chemoterapie na bázi fluorpyrimidinu/irinotekanu nebo fluorpyrimidinu/oxaliplatiny 
Fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin based chemotherapy + bevacizumab a
Co přípravek Zirabev obsahuje 
Contents of the pack and other information What Zirabev contains
• průjem, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha. 
• diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
• píštěl: abnormální trubicovité spojení mezi vnitřními orgány a kůží nebo jinými tkáněmi, 
• fistula: abnormal tube-like connection between internal organs and skin or other tissues that are not normally connected, including connections between vagina and the gut in patients with cervical cancer.
a,b hluboká žilní trombóza 
Deep vein thrombosis
Plicní krvácení / hemoptýza a,b plicní embolie, epistaxe, dyspnoe, hypoxie 
Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Plicní krvácení / hemoptýza b,d plicní embolie, hypoxie, dysfonie 
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Sarkom měkké tkáně 
Soft tissue sarcoma
Doporučená dávka přípravku Zirabev je 15 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze. 
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Zpětná zjistitelnost 
Investigator assessment
Počet infuzí, které dostanete, bude záviset na Vaší reakci na léčbu. 
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
130 mg/m intravenózně 2 h 1000 mg/m2 perorálně dvakrát denně 
130 mg/m2 intravenous 2 h
U pacientů, u kterých se vyskytnou arteriální tromboembolické reakce, je nutné léčbu trvale ukončit. 
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic reactions.
Jedna injekční lahvička obsahuje bevacizumabum 100 mg. 
Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Plicní hypertenze c, perforace nosní přepážky 
Pulmonary hypertension c,
Proto je nutné věnovat těmto pacientům během léčby přípravkem Zirabev zvýšenou pozornost. 
Caution should be taken when treating these patients with Zirabev.
Jedna injekční lahvička obsahuje bevacizumabum 400 mg. 
Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Četnost odpovědí 
Responders (Response rate
Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha 
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Přežití bez progrese Medián doby (měsíce) Poměr rizik 
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Celkové přežití - následná analýza 
Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
● Přípravek Zirabev může zvyšovat rovněž riziko vzniku krevních sraženin v žilách. 
● Zirabev can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel).
Cévní mozková příhoda, synkopa, somnolence, bolest hlavy 
Syncope, Somnolence, Headache
Výsledky populačních farmakokinetických analýz neukázaly žádné klinicky relevantní interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu. 
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Medián přežití bez progrese** 
Median overall survival*
Přežití bez progrese 
Number of patients Progression-free survival
Gastrointestinální perforace b,d intestinální perforace, ileus, střevní obstrukce, rektovaginální píštěl d,e gastrointestinální porucha, proktalgie 
Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction,
Přežití bez progrese Medián (měsíce) Poměr rizik 
Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Sepse, celulitida, absces a,b infekce, infekce močových cest 
Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
Sepse, absces b,d celulitida, infekce, infekce močových cest 
Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Městnavé srdeční selhání b,d supraventrikulární tachykardie 
Congestive heart failure b,d
Gastrointestinál ní poruchy 
Gastrointestinal disorder, Proctalgia
Toto randomizované dvojitě zaslepené hodnocení fáze III bylo provedeno za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu v kombinaci s interferonem (IFN) alfa-2a ve srovnání se samotným IFN alfa-2a v první linii léčby mRCC. Bylo randomizováno 649 pacientů (léčeno bylo 641) s výkonností dle Karnofského ≥ 70 %, bez metastáz do CNS a s přiměřenou funkcí orgánů. 
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.
Primární cíl 
Primary endpoint
● perforace (díra) ve střevech, 
• blockage in the gut or bowel,