natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNEČNÉ REGISTRACE, PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
ATCvet kód: QP54AB52. 
ATC vet code: QP54AB52.
Použití u těchto zvířat se nedoporučuje. 
The use in these animals is not recommended.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Gastrointestinální nematoda 
Gastrointestinal nematodes
Každá síla tablety je dostupná v balení po 1, 3 nebo 6 tabletách. 
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze, místní epizootologické situaci a/nebo epizootologické situaci v jiných oblastech, které pes navštívil nebo navštíví. 
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Tablety by neměly být děleny 
The tablets should not be divided.
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 17/09/2019 
Date of first authorisation: 17/09/2019
Butylhydroxytoluen (E321; 0,018%). 
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu a blistru po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Moxidektin je makrocyklický lakton druhé generace ze skupiny milbemycinů. 
Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
POUŽITELNOST EXP {měsíc/rok} 
EXP {month/year}
Psi v oblastech endemických pro dirofilárie (nebo ti, kteří do endemických oblastí cestovali) mohou být infikováni dospělými dirofiláriemi. 
Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Pro psy trpící nebo ohrožené smíšeným napadením vnějšími a vnitřními parazity. 
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
− Pro prevenci dirofilariózy (Dirofilaria immitis); 
− For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Pyrantel embonát je špatně absorbován a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a poločas 7,7 hodiny. 
Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu antiparazitik může vzniknout po častém opakovaném použití přípravku dané skupiny. 
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, kombinace moxidektinu. 
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/243/001-018 
EU/2/19/243/001-018
Léčena by měla být pouze zvířata s negativním výsledkem. 
Only negative animals should be treated.
V této kombinaci poskytují moxidektin a pyrantel komplementární anthelmintickou účinnost prostřednictvím odlišných mechanismů účinku. 
In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,25 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Po jednorázovém podání pětinásobku maximální doporučené dávky takto citlivému plemenu psů byla pozorována přechodná ataxie a/nebo svalové záškuby. 
After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Konkrétně obě účinné látky přispívají zejména k celkové účinnosti proti gastrointestinálním hlísticím Ancylostoma caninum a Toxocara canis. 
In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NĚMECKO 
Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
CÍLOVÝ DRUH 
TARGET SPECIES
− Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergie na bleší kousnutí (FAD). 
− The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Bylo prokázáno, že makrocyklické laktony včetně moxidektinu fungují jako substrát pro pglykoprotein. 
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Během léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem by proto jiné přípravky, které mohou inhibovat p-glykoprotein (např. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), měly být používány pouze na základě zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem 
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Prandiální stav psů rozsah absorpce sarolaneru a moxidektinu neovlivňuje. 
The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace. 
The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dohled a dosah dětí. 
The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Tablety Simparica Trio mají dobré chuťové vlastnosti, většina psů je ochotně konzumuje, když jim je chovatel nabídne. 
Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce. 
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Přípravek byl dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1). 
The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Kvůli minimalizaci rizika vzniku rezistence se u psů doporučuje na začátku každé sezóny preventivní léčby kontrola cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi. 
To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
OZNAČENÍ“POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Pokud není riziko smíšeného napadení, mělo by být použito antiparazitikum s užším spektrem účinku. 
In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
S preventivní léčbou proti dirofilarióze se doporučuje pokračovat nejméně 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry. 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Pyrantel působí jako agonista nikotinového acetylcholinového (ACh) kanálového receptoru (nAChR). 
Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Barviva: oranžová žluť (E110), červeň Allura (E129), indigokarmín (E132). 
Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-ergních insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů. 
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin. 
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
Moxidectinum (mg) 
moxidectin (mg)
ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Pyrantel se vylučuje stolicí a malá absorbovaná část se vylučuje hlavně močí. 
Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
V laboratorní studii byl přípravek dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrugresistance-protein 1) po jednorázovém perorálním podání trojnásobku doporučené dávky. 
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Tablety jsou baleny v hliníkové fólii/fóliovém blistru v kartonové krabičce. 
The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů. 
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky: 
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku. 
When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus; 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti. 
Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi. 
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %. 
Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná). 
Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
− Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). 
− For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Je-li na základě stanoviska veterinárního lékaře nutné opakované podání přípravku, musí být každé další podání provedeno minimálně s 1měsíčním časovým odstupem. 
If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
− Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5) 
− For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin 
Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %. 
Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Na jedné straně tablety je vyražen údaj o síle sarolaneru. 
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi. 
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance. 
Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin. 
Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy. 
The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Pyrantel napodobuje agonistický účinek ACh díky vysoké afinitě vazby na subtypově specifické ionoforové nAChR u nematod, přičemž se neváže na muskarinové mAChR. 
Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky. 
No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory). 
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis. 
To be supplied only on veterinary prescription.
Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita. 
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů. 
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
OZNAČENÍ “UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Pro omezení Dirofilaria immitis je rozhodující udržení účinnosti makrocyklických laktonů. 
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
U těchto citlivých plemen (jako mohou být kolie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku. 
However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance. 
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas) 
Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení; 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech. 
In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Pyrantelum (ut embonas) (mg) 
pyrantel (as embonate) (mg)
Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy: 
Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce. 
A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům. 
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku. 
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi. 
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
− Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci; 
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně. 
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci: 
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
− Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci. 
− Uncinaria stenocephala adults.
(L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala. 
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet) 
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina 
Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5) 
Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet) 
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: 
Each tablet contains:
Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg 
sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
− Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci; 
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults;