natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože olopatadin se vylučuje do moči především jako účinná látka, mění poškozená funkce ledvin farmakokinetiku olopatadinu a vrcholové koncentrace v plazmě jsou potom u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin (průměrná clearance kreatininu 13,0 ml/min.) 
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/min) compared to healthy adults.
Opatanol se smí používat pouze ke kapání do očí. 
Opatanol should only be used as an eye drop.
Zapište si datum otevření lahvičky na vyznačené místo na štítku lahvičky a na krabičce. 
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Oční mast se má použít jako poslední. 
Eye ointments should be administered last.
V případě souběžné léčby s jinými očními přípravky pro místní aplikaci se má dodržet mezi podáním obou přípravků interval alespoň pěti minut. 
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five minutes should be allowed between successive applications.
Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko 
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Není známo nauzea, zvracení, 
Not known nausea, vomiting,
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
U pacientů s průchozími slznými kanálky bylo místní podání přípravku Opatanol do oka navrženo pro snížení nosních příznaků a symptomů, které často doprovázejí sezónní alergický zánět spojivek. 
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Pokud není lahvička používána, uchovávejte ji pevně uzavřenou. 
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Benzalkonium-chlorid chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH) hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH) čištěná voda 
Benzalkonium chloride sodium chloride disodium phosphate dodecahydrate (E339) hydrochloric acid (E507) (to adjust pH) sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) purified water
V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí účinky, spojené s přípravkem Opatanol. 
No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to Opatanol were reported in clinical studies.
Olopatadin byl po perorálním podání detekován v mléku laktujících samic potkanů. 
Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
- Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) a čištěná voda. 
- The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
Po perorální dávce 10 mg byly koncentrace olopatadinu u pacientů podstupujících hemodialýzu (bez produkce moči) podstatně nižší v den hemodialýzy než v den, kdy hemodialýza neprobíhá, což signalizuje, že olopatadin lze hemodialýzou odstranit. 
Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. 
The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čištěná voda. 
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Méně časté nežádoucí účinky (Mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100) Účinky na oko 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• Nepoužívejte Opatanol, pokud kojíte. 
• You should not use OPATANOL if you are breast-feeding.
Není známo dušnost, sinusitida 
Not known dyspnoea, sinusitis
• Lahvičku nestlačujte, je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obr. 
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Po použití přípravku Opatanol byly pozorovány tyto nežádoucí účinky: 
The following side effects have been seen with Opatanol:
Časté bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v očích 
Common eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes
Méně časté eroze rohovky, vady epitelu rohovky, poruchy epitelu rohovky keratitis punctata, keratitida, skvrny na rohovce, výtok z oka, fotofobie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, blefarospasmus, oční diskomfort, svědění oka, folikuly spojivky, poruchy spojivky, pocit cizího tělíska v oku, nadměrné slzení, erytém očního víčka, edém očního víčka, poruchy očních víček, oční hyperemie 
Uncommon corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, ocular hyperaemia
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Opatanol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Celkové nežádoucí účinky bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť. 
General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
V moči byly nalezeny v nízkých koncentracích také dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid. 
Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
S.A. Alcon-Couvreur N.V. 
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
• Ihned po použití nasaďte zpět uzávěr a pevně zašroubujte. 
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Při častém nebo dlouhodobém používání u pacientů trpících suchostí očí nebo pacientů se zhoršenou funkcí rohovky je nezbytné pečlivé sledování. 
Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Opatanol používat 
What you need to know before you use Opatanol
Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách. 
Blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Nepřestávejte používat tento přípravek bez konzultace se svým lékařem. 
If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
U některých pacientů s významným poškozením rohovky byly velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty. 
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete zjistit, že máte po nějakou dobu po použití Opatanol u rozmazané vidění. 
You may find that your vision is blurred for a time just after you use Opatanol.
Není známo edém rohovky, oční edém, otok oka, konjunktivitida, mydriáza, porucha vidění, krusty na okrajích víček 
Not known corneal oedema, eye oedema, eye swelling, conjunctivitis, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting
Pomocné látky se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml. 
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
Pouze pro oční podání. 
For ocular use.
• Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je pojistný kroužek porušený, před použitím přípravku tento kroužek odstraňte. 
• After cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Pokud se Vám nepodaří umístit kapku do oka, celý úkon opakujte. 
If a drop misses your eye, try again.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže. 
Shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection, skin redness and itching.
Pokud kojíte, nepoužívejte Opatanol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
You should not use Opatanol if you are breast-feeding, ask your doctor for advice before using this medicine.
Není známo hypersenzitivita, otok obličeje 
Not known hypersensitivity, swelling face
Oční kapky Opatanol se používají k léčbě očních projevů a příznaků sezónního alergického zánětu spojivek. 
Opatanol is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Poruchy oka 
Effects in the eye
U poškozené funkce jater se nezbytnost úpravy dávky nepředpokládá. 
Dose adjustment is not expected to be necessary with hepatic impairment.
Otok oka, otok rohovky, změna velikosti zornice (panenky). 
Eye swelling, corneal swelling, change in pupil size.
Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum). 
One mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
• Odšroubujte z lahvičky uzávěr. 
• Take the bottle and twist off the cap.
Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je porušen pojistný kroužek, odstraňte jej před použitím přípravku. 
After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/217/001-002 
EU/1/02/217/001-002
1 ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum). 
1 mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Kapky používejte tak dlouho, jak Vám Váš lékař řekl. 
Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Použití u poruchy funkce jater a ledvin 
Use in hepatic and renal impairment
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. května 2002 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. 
There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
U pacientů se závažným poškozením ledvin byla provedena studie při zhoršené funkci ledvin, při které byl olopatadin podáván perorálně a byla sledována jeho koncentrace v plazmě. 
A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Jak se Opatanol používá 
How to use Opatanol
Jak Opatanol uchovávat 
How to store Opatanol
NÁZEV PŘÍPRAVKU Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok 
Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution
Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadinum 
Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution olopatadine
Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění. 
General side effects Abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation.
• Hrot lahvičky přiložte těsně k oku. 
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Opatanol si kontaktní čočky vyjměte. 
You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček. 
Benzalkonium is known to discolour soft contact lenses.
Časté únava Není známo astenie, malátnost 
Not known asthenia, malaise
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
6 Content of the pack and other information
Tam se kápne kapka (obr. 
The drop will go in here (picture 1).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Opatanol, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou. 
If you use more Opatanol than you should
5 Jak Opatanol uchovávat 
How to store Opatanol 6.
olopatadinum 
Breast-feeding
Méně časté závratě, hypestézie Není známo somnolence 
Uncommon dizziness, hypoaesthesia
Časté sucho v nose 
Common nasal dryness
ZPŮSOB PODÁNÍ 
Adverse Reactions
Oční kapky, roztok 1 x 5 ml 
1 x 5 mL 3 x 5 mL
Tyto účinky se časem snižovaly. 
These effects have decreased with time.
Infuze se podá každé dva týdny. 
The infusion will be given every two weeks.
Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek spotřebovat okamžitě. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Nepředpokládá se žádný genotoxický nebo kancerogenní potenciál. 
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Neočekává se, že se bude vázat na proteiny. 
It is not expected to bind to proteins.
111 20 Stockholm Švédsko 
111 20 Stockholm
Tyto výsledky naznačují, že se příznaky onemocnění zlepšují nebo se choroba stabilizuje. 
These results suggest the symptoms of the disease are improving or the disease is becoming stable.
Bezpečnost a účinnost přípravku Replagal u dětí ve věku 0 - 6 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
Studie s různými dávkovacími režimy 
Study with various dosing regimen
Děti Zkušenost u dětí ve věku 0 - 6 let je omezená, a proto není možné pro tuto věkovou skupinu doporučit žádnou dávku. 
The experience in children 0-6 years old is limited and therefore no dose can be recommended for this age group.
Dvacet pět pacientů dokončilo první studii a bylo zařazeno do extenzní studie. 
Twenty-five patients completed the first study and entered an extension study.
V těchto případech zůstává ztráta renální funkce v předpokládaném rozmezí přirozeného rozvoje choroby. 
In such cases, the loss of renal function remains within the expected range of the natural progression of disease.
Jako u všech proteinových léčiv, i v tomto případě si pacienti mohou vytvořit protilátky na protein. 
As with all protein pharmaceutical products, patients may develop antibodies to the protein.
Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob: - celková bolest nebo diskomfort. 
Very common: may affect more than 1 in 10 people - general pain or discomfort.
Některé nežádoucí účinky však mohou být závažné a mohou vyžadovat léčbu. 
However some effects may be serious and may need treatment.
Tento lék má aplikovat nebo má na aplikaci dohlížet odpovídajícím způsobem vyškolený personál, který také vypočítá dávku, která se podá. 
This medicine should be applied and supervised by appropriately trained personnel, who will also calculate the dose that you will be given.
Replagal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Replagal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Není známo, zda Replagal proniká placentou. 
It is not known whether Replagal crosses the placenta.
Většinou můžete nadále dostávat Replagal, i když se tyto příznaky objeví. 
Most of the time you can still be given Replagal even if these symptoms occur.
Viz rovněž bod 4.4. 
See also section 4.4.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Není známo, zda se Replagal vylučuje do lidského mateřského mléka. 
It is not known whether Replagal is excreted in human milk.
Existuje teoretické riziko snížené aktivity agalsidázy alfa. 
There is a theoretical risk of decreased agalsidase alfa activity.
Na základě omezených údajů bylo zjištěno, že u mužské dětské populace je toto procento nižší (7 %). 
Based on limited data this percentage has been found to be lower (7%) in the male paediatric population.
Datum posledního prodloužení registrace: 03/08/2006 
Date of last renewal: 03/08/2006
Nepoužívejte Replagal, pokud si všimnete, že je roztok zabarven nebo jsou v něm přítomny cizí částice. 
Do not use Replagal if you notice that there is discolouration or other foreign particles present.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03/08/2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/08/2001
Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoliv léky obsahující chlorochin, amiodaron, benochin nebo gentamicin. 
Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin.
Farmakokinetické vlastnosti zůstaly v podstatě dávkou enzymu nedotčeny. 
The pharmacokinetic properties were essentially unaffected by the dose of the enzyme.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 
4.6 Effects on ability to drive and use machines
Váš lékař může také léčit příznaky pomocí jiných léků (antihistaminika nebo kortikosteroidy). 
Your doctor may also treat the symptoms with other medicines (antihistamines or corticosteroids).
Je třeba opatrnosti při předepisování těhotným ženám. 
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Údaje jsou uváděny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti výskytu (velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až <1/100). 
Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1,000 to <1/100).
Agalsidáza alfa je protein. 
Agalsidase alfa is a protein.
Omezené údaje u pacientů ve věku 0 až 7 let nenaznačují žádné zvláštní problémy s bezpečností. 
For patients between 0 and 7 years of age, limited data indicate no specific safety issues.
Asi jeden ze sedmi pacientů (frekvence „velmi časté“) může mít reakci během infúze přípravku Replagal nebo po jejím podání (infuzní reakce). 
About 1 out of 7 patients (frequency “very common”) may have a reaction during or following an infusion of Replagal (infusion related reaction).
Čirý a bezbarvý roztok. 
A clear and colourless solution.
Je nutno dbát na sterilitu připravovaných roztoků, protože Replagal neobsahuje žádná konzervační či bakteriostatická činidla; musí se dodržovat aseptický postup. 
Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Replagal does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
K reakcím souvisejícím se zahájením infúze zpravidla docházelo v průběhu prvních 2 - 4 měsíců od zahájení léčby přípravkem Replagal, ačkoliv pozdější nástup (po jednom roce) byl také hlášen. 
The onset of infusion related reactions has generally occurred within the first 2-4 months after initiation of treatment with Replagal although later onset (after 1 year) has been reported as well.
Slouží k dlouhodobé enzymatické substituční léčbě, když hladina enzymu v těle chybí nebo je nižší než normální, jak je tomu u Fabryho nemoci. 
It is used as long-term enzyme replacement therapy when the level of enzyme in the body is absent or lower than normal as in Fabry Disease.
Tyto IgG protilátky se začínaly tvořit přibližně po 3 - 12 měsících léčby. 
These IgG antibodies appeared to develop following approximately 3-12 months of treatment.
Co je Replagal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Replagal 
What Replagal is and what it is used for What you need to know before you are given Replagal How Replagal is given
Přítomnost rozsáhlého poškození ledvin (eGFR< 60 ml/min) může omezit renální odpověď na enzymatickou substituční terapii. 
The presence of extensive renal damage (eGFR <60mL/min) may limit the renal response to enzyme replacement therapy.
Nežádoucí reakce zařazené do kategorie frekvence výskytu „není známo (z dostupných údajů nelze určit)“ vycházejí ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh. 
The adverse reactions categorized as incidence “not known (cannot be estimated from the available data)” are derived from post-marketing spontaneous reports.
Replagal se používá k léčbě dospělých pacientů a také adolescentů a dětí od 7 let věku s potvrzenou diagnózou Fabryho nemoci. 
Replagal is used to treat adult patients, as well as adolescents and children from the age of 7, with confirmed diagnosis of Fabry Disease.
Pacienti, kteří byli převedeni z agalsidázy beta na Replagal, měli bezpečnostní profil konzistentní s bezpečnostním profilem zaznamenaným v rámci jiných klinických zkušeností. 
Patients switched from agalsidase beta to Replagal had a safety profile consistent with that observed in other clinical experience.
Metabolické účinky byly také spojovány s klinicky významným zvýšením tělesné hmotnosti, zvýšeným pocením a zvýšenou energií. 
The metabolic effects were also associated with clinically significant weight gain, increased sweating and increased energy.
To odpovídá zhruba 14 mg či 4 injekčním lahvičkám přípravku Replagal (skleněné lahvičky) pro průměrně velkého jedince (70 kg). 
This would be about 14 mg or 4 vials (glass bottles) of Replagal for an average size (70 kg) individual.
Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Po šesti měsících léčby přípravkem Replagal byla u 12 mužských pacientů z 28 zjištěna změněná farmakokinetika, včetně zjevného zvýšení clearance. 
Following six months of Replagal treatment 12 of 28 male patients showed altered pharmacokinetics including an apparent increase in clearance.
Pokud máte pokročilé onemocnění ledvin, můžete zjistit, že léčba přípravkem Replagal má omezené účinky na Vaše ledviny. 
If you have advanced renal disease, you may find that your Replagal treatment has a limited effect on your kidneys.
Výskyt příhody u jednotlivého pacienta je vzhledem k počtu léčených pacientů definován jako méně častý. 
The occurrence of an event in a single patient is defined as uncommon in view of the number of patients treated.
U druhé studie patnáct pacientů s hypertrofií levé srdeční komory dokončilo šestiměsíční studii kontrolovanou placebem a vstoupilo do extenzní studie. 
In a second study, fifteen patients with left ventricular hypertrophy completed a 6 month placebocontrolled study and entered an extension study.
V druhé studii byly u 14 pacientů ve věku ≥ 7 let výsledky týkající se variability srdeční frekvence konzistentní s předchozími nálezy. 
In a second study, in 14 patients ≥ 7 years of age, the results regarding heart rate variability were consistent with previous findings.
K dispozici jsou omezené údaje o pacientech na dialýze nebo po transplantaci ledviny; nedoporučuje se žádná úprava dávky. 
Limited data are available in patients on dialysis or post-kidney transplantation, no dose adjustment is recommended.
Reakce související s infuzí se vyskytovaly u 9 dříve neléčených pacientů (31,0 %) ve srovnání s 27 pacienty z převedené populace (38,0 %). 
Infusion related reactions have been experienced by 9 patients of the naïve population (31.0%) compared to 27 patients of the switched population (38.0%).
U dětí a adolescentů je větší pravděpodobnost vzniku infuzní reakce než u dospělých. 
Children and adolescents may be more likely than adults to experience an infusion related reaction.