natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie fáze I stanovila aktuální režim hodnocením kohort přípravku Teysuno a cisplatiny 30 mg/m2 a 60 mg/m2 (pozorované dávku limitující toxicity [DLT] zahrnovaly únavu, průjem a dehydrataci); 
A Phase I study established the current regimen by evaluating cohorts of Teysuno and cisplatin of 30 mg/m2 and 60 mg/m2 (dose-limiting toxicities [DLTs] seen were fatigue, and diarrhoea and dehydration); 25 mg/m2 and 60 mg/m2; and 25 mg/m2 and 75 mg/m2.
Gastrointestinální krvácení, stomatitis, gastrointestinální zánět, flatulence, bolest břicha, dysfagie, břišní potíže, dyspepsie, sucho v ústech 
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Multiorgánové selhání, pokles výkonnostního stavu, bolesti, otok, bolesti na hrudi, potíže s hrudníkem, generalizovaný otok, otok tváře, lokální otok, lokalizovaný otok, zvýšení hmotnosti, časný pocit nasycení, pocit chladu, reakce v místě injekce, slabost 
Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Počet krevních destiček ≥100 x 109/l 
Platelet count ≥100 x 109/l
Pokud užíváte přípravek Teysuno, nesmíte kojit. 
You must not breastfeed if you are taking Teysuno.
Koncový bod Populace N 
Endpoint Population
Medián Tmax pro 5-FU byl 2,0 hodin a průměrná AUC0-inf a Cmax byly 870 ± 405 ng.h/ml a 165 ± 62 ng/ml. 
The median Tmax for 5-FU was 2.0 hours and the mean AUC(0-12h) and Cmax was 870 ± 405 ng.hr/ml and 165 ± 62 ng/ml, respectively.
Jak přípravek Teysuno vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdé tobolky mají bílé tělo a bílé víčko s potiskem “TC442” šedou barvou. 
What Teysuno looks like and contents of the pack The hard capsules have a white body and opaque brown cap imprinted "TC448" in grey.
Dávky přípravku Teysuno 
Teysuno doses
Mezi ukončením léčby brivudinem a zahájením léčby přípravkem Teysuno musí být alespoň 4týdenní odstup. 
There must be at least a 4-week waiting period between end of treatment with brivudine and start of Teysuno therapy.
- Trávicí trakt a ústa: tekutina v břiše, návrat obsahu žaludku do jícnu, zvýšená sekrece slin, nadměrné říhání, zánět rtu, žaludeční a střevní obtíže, bolesti úst, abnormální kontrakce svalů jícnu, blokování žaludku a střev, vředy žaludku, zmnožení vaziva za pobřišnicí, snadné praskání a lámání zubů, potíže s polykáním, poruchy slinných žláz, hemoroidy. 
- Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
Neutropenická sepse, septický šok, sepse, infekce, pneumonie, bakteriemie, infekce dýchacích cest, infekce horních cest dýchacích, akutní pyelonefritis, infekce močových cest, faryngitis, nasofaryngitis, rhinitis, zubní infekce, kandidóza, orální herpes, paronychium, furunkl 
Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Průměrná hodnota maximální plazmatické koncentrace 5-FU (Cmax) a plocha pod křivkou koncentracečasu (AUC) byly asi 3-krát vyšší po podání přípravku Teysuno než po podání samotného tegafuru (800 mg) a jsou přisuzovány inhibici DPD působením gimeracilu. 
Mean 5-FU maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) values were approximately 3-fold higher after Teysuno administration than after administration of tegafur alone, despite a 16-fold lower Teysuno dose (50 mg of tegafur) compared to tegafur alone (800 mg), and are attributed to inhibition of DPD by gimeracil.
- Nervové: poruchy hlasu, neschopnost mluvit a rozumět slovům, problémy s pamětí, nestabilní chůze, potíže s rovnováhou, jednostranná tělesná slabost, ospalost, zánět nervů, porucha čichu, mozková dysfunkce, omdlévání, ztráta vědomí, mrtvice, křeče. 
- Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
Trombóza ilické tepny, hypovolemický šok, trombóza tepen končetin, trombóza, návaly horka, pánevní žilní trombóza, tromboflebitis, flebitis, povrchová flebitis, ortostatická hypotenze, hematom, hyperémie, návaly horka 
Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Modifikace dávky z důvodu hematologické toxicity Tabulka 5: Hematologická toxicita, pro kterou má být přerušena léčba přípravkem Teysuno Jednotky Neutrofily Destičky Hemoglobin Modifikace dávky přípravku Teysuno 
Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Nordic Group B.V. 
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10) zahrnují: 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10people) include:
Toxická nefropatie, oligurie, hematurie, porucha ledvin, polakisurie, zvýšení krevního kreatininu, snížení krevního kreatininu 
Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
- Plíce a horní cesty dýchací: dušnost, kašel. 
- Lung and nasal passages: shortness of breath, cough
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Teysuno Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take the missed dose at all and do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
Hematologické 
Haematologic
U dospělých nebo pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné interakční studie. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Stupně toxicitya Změny dávky přípravku Teysuno během21denního léčebného cyklu 
Teysuno dose changes within a 21-day treatment cycle
Gastrointestinální perforace, esofagitis, gastrointestinální infekce, ileus, gastrointestinální obstrukce, ascites, otok rtu, esofageální spasmus, žaludeční vřed, gastroesofageální reflux, refluxní gastritis, retroperitoneální fibróza, gastrointestinální porucha, krvácení z anu, hemoroidy, hypersekrece slin, cheilitida, aerofagie, krkání, glosodynie, bolesti v ústech, lámavost skloviny 
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tvrdé tobolky 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
Tobolka má bílé neprůhledné tělo a neprůhledné hnědé víčko s potiskem “TC448” šedou barvou. 
The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Plicní embolie, krvácení do dýchacího traktu, námahová dušnost, faryngolaryngeální bolesti, rhinorea, faryngeální erytém, alergická rinitida, dysfonie, produktivní kašel, nosní kongesce 
Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Erektilní dysfunkce, citlivost prsů, bolest bradavek 
Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Tobolka má bílé neprůhledné tělo a neprůhledné bílé víčko s potiskem “TC442” šedou barvou. 
The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
42 tobolek 
42 capsules
Čemu musítě věnovat pozornost, než začnete přípravek Teysuno užívat 
What you need to know before you take Teysuno
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Teysuno užívat Jak se přípravek Teysuno užívá 
What Teysuno is and what it is used for What you need to know before you take Teysuno How to take Teysuno
azauracil (5-AZU) žaludeční tekutinou a je pak konvertován na kyanurovou kyselinu (CA) v trávicímtraktu. 
Based on the results of in vitro studies, a part of oteracil is non-enzymatically degraded to 5-azauracil (5-AZU) by gastric fluid, and is then converted to cyanuric acid (CA) in the digestive tract.
Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tvrdé tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg tvrdé tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 1000) zahrnují: 
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 20 mg, gimeracilum 5,8 mg a oteracilum 15,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
- Oční: svědění a zarudnutí očí, alergické reakce v očích, pokles horního víčka. 
- Eye: itchy and red eyes, allergic reactions in eyes, drooping upper eyelid - Ear: vertigo, ear clogging, ear discomfort
Při léčbě přípravkem Teysuno je třeba ukončit kojení. 
Breast-feeding must be discontinued while receiving treatment with Teysuno.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 15 mg, gimeracilum 4,35 mg a oteracilum 11,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Krvácení z karcinomu, nádorová bolest 
Tumour haemorrhage, cancer pain
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů ze 100) zahrnují: 
Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 15 mg, gimeracilum 4,35 mg a oteracilum 11,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Teysuno Neexistují žádné nežádoucí účinky způsobené ukončením léčby přípravkem Teysuno. 
There are no side effects caused by stopping treatment with Teysuno.
Svalové spasmy, artralgie, bolesti v končetině, bolesti zad, bolesti krku, bolesti kostí, otok kloubů, potíže s končetinami, napětí svalů, svalová slabost 
Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 20 mg, gimeracilum 5,8 mg a oteracilum 15,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
b včetně poškození epitelu rohovky, eroze rohovky, léze rohovky, zákalu rohovky, perforace rohovky, keratitidy, tečkové keratitidy, ulcerativní keratitidy, deficience limbálních kmenových buněk, zhoršení zrakové ostrosti, zhoršení zraku, rozmazaného vidění. 
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
- Kůže: vypadávání vlasů, svědění, vyrážka (nebo zánět kůže, kožní reakce), suchá kůže, reakce na rukou a nohou (bolesti, otok a zarudnutí rukou anebo nohou), pigmentovaná místa na kůži. 
- Skin: hair loss, itchiness, rash or dermatitis, skin reaction, dry skin, hand-and-foot reaction
Obal tobolky 
Teysuno dose
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/669/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
- akutní selhání jater - infekce slinivky břišní - rozpad svalů 
heart attack, heart failure - Blood vessels: inflammation of a vein, hot flush
- Trávicí trakt a ústa: sucho v ústech, bolesti v ústech, hrdle a jícnu, škytavka, bolesti břicha, 
- Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Jak se přípravek Teysuno užívá 
How to take Teysuno
Potiskový inkoust: červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín 
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Co přípravek Teysuno obsahuje 
Teysuno contains
Nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném použití nitromidazolů s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou. 
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you get any side effects, talk to your doctor.
Tvrdé tobolky 
Severe renal impairment
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/669/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-laryl-sulfát, mastek. 
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natriumlauryl-sulfát, mastek. 
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
- Nízký počet červených krvinek vedoucí k anemii: o Můžete trpět příznaky, jako jsou studené ruce a nohy, bledost, závrať, únava a dušnost. 
o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném použití methotrexátu s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou. 
No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Magnesium-stearát 
Adrenal haemorrhage
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném použití cimetidinu s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou. 
No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tvrdé tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
- Ledviny: snížení množství moči, změny krevních testů, které ukazují funkci ledvin, porucha funkce a selhání ledvin. 
(pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném použití kyseliny listové s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou. 
No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg tvrdé tobolky tegafurum/gimeracilum/oteracilum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném použití klozapinu s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou. 
No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo a neprůhledné hnědé víčko s potiskem “TC448” šedou barvou. 
The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 20 mg, gimeracilum 5,8 mg a oteracilum 15,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 15 mg, gimeracilum 4,35 mg a oteracilum 11,8 mg (ve formě oteracilum kalicum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Natrium-lauryl-sulfát 
Titanium dioxide (E171) Sodium lauryl sulphate Talc
Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování. 
This should clear any blockage.
Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ). 
This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut. 
The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Teratogenní účinky nebyly prokázány. 
Teratogenic effects have not been demonstrated.
Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem 
Instanyl with food, drink and alcohol
Obsah je: 
The content is:
Zeptejte se svého lékárníka. 
Ask your pharmacist.
Hlavu nakloňte mírně dopředu. 
Bend your head slightly forward.
Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností. 
Dose increase should be done with caution.
Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte. 
It does not matter which nostril you use.
Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti. 
Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl. 
This may reduce the efficacy of Instanyl.
Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné. 
Your single-dose container is now empty
Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní. 
The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta. 
For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Baterie nelze vyměňovat. 
The batteries cannot be replaced.
Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl. 
The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně 89%. 
The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné. 
These side effects can be very serious.
Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti. 
Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta. 
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
- Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika. 
- The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie. 
The primary therapeutic action is analgesia.
Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03 
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Váš lékař vám řekne, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný. 
Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Složení 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti. 
Instanyl that has passed the expiry date or is no longer required, may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít. 
Do not open the blister before you are ready to use the spray.
Co je Instanyl a k čemu se používá 
What Instanyl is and what it is used for
Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat. 
The nasal spray is locked and cannot be used.
Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní. 
The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Fentanyl je vysoce lipofilní. 
Fentanyl is highly lipophilic.
Starší a kachektická populace 
Elderly and Cachectic population
Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze. 
The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
To je signalizováno písmenem „P“ na displeji. 
This is indicated by a ‘P' in the display.
Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze. 
You should sit or stand in upright position.
Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií. 
Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Další léčivé přípravky a Instanyl 
Other medicines and Instanyl
Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií. 
Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej. 
The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen. 
Instanyl in doses above 400 micrograms have not been evaluated in clinical trials.
Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány. 
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám). 
The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě. 
If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů. 
Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Křeče, ztráta vědomí 
Convulsions, loss of consciousness
Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin. 
Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Instanyl vykazuje lineární kinetiku. 
Instanyl shows linear kinetics.
Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky. 
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.