natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Intuniv byl také hodnocen z hlediska selhání léčby (založeného buď na zhoršování příznaků ADHD, nebo na počtu pacientů, kteří ukončili léčbu). 
Intuniv was also evaluated in terms of treatment failures (based either on worsening of ADHD symptoms or patients stopping treatment).
Dvě další krátkodobé studie zahrnující 631 pacientů také prokázaly, že přípravek Intuniv v různých dávkách zlepšuje skóre ADHD více než placebo. 
Two other short-term studies involving 631 patients also showed Intuniv at various doses improving ADHD scores more than placebo.
Způsob, jakým přípravek Intuniv působí u ADHD, není znám. 
The way Intuniv works in ADHD is not established.
Několik studií prokázalo, že přípravek Intuniv zlepšuje skóre příznaků ADHD (ADHD-RS-IV) u dětí i dospívajících. 
Several studies have shown Intuniv improving ADHD symptom scores (ADHD-RS-IV) in children and adolescents.
Dávka přípravku Intuniv vyžaduje pečlivou úpravu, zohledňující nežádoucí účinky i přínosy pozorované u pacienta. 
The dose of Intuniv requires careful adjustments, taking account side effects and benefits seen in the patient.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Intuniv zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Intuniv, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Léčivá látka v přípravku Intuniv je guanfacin. 
The active substance in Intuniv is guanfacine.
Závažnější nežádoucí účinky jsou méně časté a zahrnují: nízký krevní tlak a přírůstek hmotnosti (oba účinky přibližně u 1 pacienta ze 30), nízkou tepovou frekvenci (1 ze 60) a mdloby (u méně než 1 osoby ze 100). 
More serious side effects are less common and include: low blood pressure and weight gain (both in around 1 patient in 30), slow heart rate (1 in 60) and fainting (in less than 1 in 100).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intuniv jsou ospalost (přibližně u poloviny všech pacientů), bolest hlavy (u více než čtvrtiny), únava (přibližně u 1 pacienta z 5) a bolest horní části břicha a útlum (oba účinky přibližně u 1 osoby z 10). 
The most common side effects with Intuniv are sleepiness (in nearly half of all patients), headache (in more than a quarter), tiredness (in about 1 patient in 5), and upper abdominal pain and sedation (both in around 1 in 10).
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Intuniv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Intuniv, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Intuniv se používá k léčbě poruchy se zhoršenou pozorností / hyperaktivitou (ADHD) u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let, u kterých nejsou vhodná stimulancia nebo u kterých stimulancia nevedou k dostatečné kontrole příznaků. 
Intuniv is used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when stimulant medicines are not appropriate or do not control their symptoms well enough.
V dlouhodobé udržovací studii u 301 dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let došlo k selhání léčby u 49 % pacientů užívajících přípravek Intuniv v porovnání s 65 % pacientů užívajících placebo. 
In a long-term maintenance study in 301 children and adolescents aged 6 to 17 years treatment failures occurred in 49% of patients taking Intuniv compared with 65% of those taking placebo.
Jaké přínosy přípravku Intuniv byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Intuniv have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intuniv? 
What are the risks associated with Intuniv?
Další informace o léčbě přípravkem Intuniv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Intuniv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ve studii u 337 dětí ve věku od 6 do 17 let činil pokles příznaků ADHD při léčbě přípravkem Intuniv po 10 až 13 týdnech 24 bodů v porovnání s poklesem o 15 bodů pozorovaným u placeba (léčby neúčinným přípravkem) a poklesem o 19 bodů pozorovaným u atomoxetinu (léku používaného u ADHD). 
In a study of 337 children aged 6 to 17 years, the reduction in ADHD symptoms with Intuniv treatment after 10 to 13 weeks was 24 points compared with a reduction of 15 points seen with placebo (a dummy treatment) and 19 points seen with atomoxetine (an ADHD medicine).
Informace ohledně úpravy dávky a kontrol prováděných lékařem naleznete v souhrnu údajů o přípravku. 
For information on dose adjustments and checks to be carried out by the doctor, see the summary of product characteristics (SmPC).
V další studii u 312 dospívajících ve věku od 13 do 17 let došlo u přípravku Intuniv po 13 týdnech k poklesu skóre ADHD o 25 bodů a u placeba o 19 bodů. 
In another study of 312 adolescents aged 13 to 17, the reduction in ADHD scores at 13 weeks was 25 points with Intuniv and 19 points with placebo.
Jak se přípravek Intuniv používá? 
How is Intuniv used?
Na základě čeho byl přípravek Intuniv schválen? 
Why is Intuniv approved?
Jak přípravek Intuniv působí? 
How does Intuniv work?
kteří nemohou stimulancia užívat, nebo u pacientů, u kterých stimulancia nevedou k dostatečné kontrole příznaků. 
However, given the benefits seen with Intuniv, the Committee concluded that the medicine can be used as an alternative in patients who cannot take stimulants or in patients in whom stimulants do not control their symptoms well enough.
Z hlediska bezpečnosti je léčba dobře snášena. 
Regarding safety, the treatment is well tolerated.
Výsledky u dětí ve věku do 12 let dosud nejsou k dispozici. 
Results in children aged below 12 years are not yet available.
Sofosbuvir je registrován od ledna 2014 pod názvem Sovaldi. 
Sofosbuvir has been authorised as Sovaldi since January 2014.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Harvoni? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Harvoni?
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Harvoni platné v celé Evropské unii dne 17. listopadu 2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Harvoni on 17 November 2014.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Harvoni převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Harvoni's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
U většiny pacientů nebylo třeba přidávat ribavirin. 
The addition of ribavirin was not needed for most patients.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Harvoni používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Harvoni.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Harvoni je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Harvoni can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Harvoni. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Harvoni.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Harvoni (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava a bolest hlavy. 
The most common side effects with Harvoni (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness and headache.
• rifampicin a rifabutin (antibiotika), 
• rifampicin and rifabutin (antibiotics);
V těchto studiích byl pacientům v závislosti na charakteristice jejich stavu podáván přípravek Harvoni s ribavirinem či bez něj po dobu 8, 12 nebo 24 týdnů. 
In these studies, patients were given Harvoni, with or without ribavirin, for 8, 12 or 24 weeks, depending on the characteristics of the patients.
Další informace o přípravku Harvoni 
Other information about Harvoni
Harvoni ledipasvirum/sofosbuvirum 
Harvoni ledipasvir / sofosbuvir
Co je Harvoni a k čemu se používá? 
What is Harvoni and what is it used for?
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. 
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Existuje několik variant (tzv. genotypů) viru hepatitidy C. Použití přípravku Harvoni se doporučuje u pacientů s virem genotypů 1, 4, 5 a 6 a u některých pacientů s virem genotypu 3. 
There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus and Harvoni is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 4, 5 and 6 and for some patients with genotype 3.
Přípravek Harvoni je k dispozici ve formě tablet, které obsahují 90 mg ledipasviru a 400 mg sofosbuviru. 
Harvoni is available as tablets which contain 90 mg ledipasvir and 400 mg sofosbuvir.
Přibližně 94 až 99 % pacientů, kterým byl přípravek Harvoni podáván samostatně, nevykazovalo 12 týdnů po ukončení léčby žádné známky viru. 
Around 94% to up to 99% of patients given Harvoni alone had no sign of the virus 12 weeks after the end of treatment.
Jaké přínosy přípravku Harvoni byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Harvoni have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Harvoni, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Harvoni, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Doba trvání léčby přípravkem Harvoni a to, zda se užívá samostatně, nebo v kombinaci s dalším léčivem zvaným ribavirin, závisí na genotypu viru a na charakteru jaterních problémů pacienta, např. zda trpí cirhózou (zjizvením) jater nebo zda jeho játra nefungují správně. 
The duration of treatment with Harvoni and whether it is used alone or in combination with another medicine called ribavirin depends on the genotype of the virus and the nature of the liver problems patients have, for example if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly.
Blokováním těchto proteinů přípravek Harvoni zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk. 
By blocking these proteins, Harvoni stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Z podpůrných údajů vyplynulo, že přípravek Harvoni v kombinaci s ribavirinem může být přínosný i pro některé pacienty s virem genotypu 3. 
Supportive data showed that Harvoni in combination with ribavirin would be of benefit for some patients with genotype 3 virus.
Z výsledků studií také vyplynulo, že pacienti s kompenzovanou cirhózou (se zjizvením jater, kdy ale játra nadále odpovídajícím způsobem fungují) vykazují při prodloužení léčby na 24 týdnů vyšší pravděpodobnost odstranění viru. 
Results of the studies also showed that patients who have compensated cirrhosis (scarring of the liver but the liver continues to work adequately) had a higher likelihood of clearing the virus when treatment was extended to 24 weeks.
Společnost, která přípravek Harvoni dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Harvoni. 
The company that markets Harvoni will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Harvoni.
Přípravek Harvoni je rovněž zkoumán ve studii u dětí ve věku od 3 do 18 let infikovaných virem hepatitidy C. Výsledky 100 pacientů ve věku od 12 do 18 let (u všech se jednalo o hepatitidu C genotypu 1) prokázaly, že 12 týdnů po ukončení léčby 98 % z nich nevykazovalo žádné známky viru. 
Harvoni is also being investigated in a study in children aged 3 to 18 years infected with hepatitis C. Results from 100 patients aged 12 to 18 years (all of whom had hepatitis C genotype 1) showed that 98% of them had no sign of the virus 12 weeks after the end of treatment.
Harvoni je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 12 let s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C. 
Harvoni is an antiviral medicine used to treat adults and children from 12 years of age with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver caused by the hepatitis C virus.
Nesmí se užívat ani s níže uvedenými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost: 
It must also not be used together with the following medicines which can reduce the effects of Harvoni:
• třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese a úzkosti). 
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression and anxiety).
Přínos přípravku Harvoni byl prokázán rovněž u pacientů s genotypy 4, 5 a 6, a to v případě pacientů s dekompenzovanou cirhózou (kdy již játra nefungují odpovídajícím způsobem) a v případě pacientů po transplantaci jater. 
Benefit of Harvoni was also shown for patients with genotype 4, 5 and 6, for those with decompensated cirrhosis (when the liver does not work adequately) and for those who had received a liver transplant.
• karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika), 
• carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for epilepsy);
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Harvoni? 
What are the risks associated with Harvoni?
Další informace o léčbě přípravkem Harvoni naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Harvoni, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Harvoni je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Harvoni, see the package leaflet.
Přípravek Harvoni byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 2 000 dospělých pacientů s normální funkcí jater nakažených virem hepatitidy C genotypu 1. 
Harvoni has been investigated in three main studies involving a total of around 2,000 adult patients infected with hepatitis C of genotype 1 whose liver function was normal.
Agentura usoudila, že léčba přípravkem Harvoni, s ribavirinem či bez něj, je značným přínosem pro řadu pacientů s virem hepatitidy C, včetně pacientů po transplantaci jater a/nebo s kompenzovanou nebo dekompenzovanou cirhózou. 
Harvoni, with or without ribavirin, is highly beneficial for many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated or decompensated cirrhosis.
Přípravek Harvoni obsahuje léčivé látky ledipasvir a sofosbuvir. 
Harvoni contains the active substances ledipasvir and sofosbuvir.
Léčivé látky v přípravku Harvoni, ledipasvir a sofosbuvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení proteinu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA“, zatímco ledipasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A“. 
Sofosbuvir blocks the action of a protein called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', while ledipasvir targets a protein called ‘NS5A'.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Harvoni, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Harvoni have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C. 
Harvoni can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Přípravek Harvoni se nesmí užívat společně s rosuvastatinem (léčivem používaným ke snížení hladiny cholesterolu). 
Harvoni must not be used together with the cholesterol medicine rosuvastatin.
Jak přípravek Harvoni působí? 
How does Harvoni work?
Prodloužení léčby na 24 týdnů bylo přínosné také pro pacienty, jejichž infekce byla rezistentní vůči jiným antivirotikům. 
Patients whose infection was resistant to other antiviral medicines could also benefit from extending treatment to 24 weeks.
Na základě čeho byl přípravek Harvoni schválen? 
Why is Harvoni approved?
Jak se přípravek Harvoni používá? 
How is Harvoni used?
1 ml (20 mg/ml) 10 předplněných injekčních stříkaček 
1 ml (20 mg/ml) 10 pre-filled syringes
2,5 mg Injekční roztok Subkutánní podání 
2.5 mg Solution for injection
18. srpna 2011 EMA/773581/2011 EMEA/H/C/002366 
18 August 2011 EMA/685524/2011 EMEA/H/C/002366
Měl být k dispozici ve formě bílých tablet. 
It was to be available as white tablets.
Dne 21. července 2011 společnost Hexal AG oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ibandronic Acid Hexal určeného k prevenci kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. 
On 21 July 2011, Hexal AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibandronic Acid Hexal, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases.
Přípravek Ibandronic Acid Hexal měl být používán k prevenci „kostních příhod“ (fraktur [zlomenin kost﻿ nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (rozšířením nádoru do kostí). 
Ibandronic Acid Hexal was to be used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ibandronic Acid Hexal je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Hexal had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ibandronic Acid Hexal byl vyvinut jako generikum, společnost předložila výsledky studií provedených za účelem prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem. 
Because Ibandronic Acid Hexal was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Výbor doporučil, aby přípravku Ibandronic Acid Hexal bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Ibandronic Acid Hexal be given marketing authorisation.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Ibandronic Acid Hexal převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk.
To vede ke snížení úbytku kostní tkáně. 
This leads to less bone loss.
To znamená, že přípravek Ibandronic Acid Hexal měl být obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat. 
This means that Ibandronic Acid Hexal was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Bondronat.
Co je Ibandronic Acid Hexal? 
What is Ibandronic Acid Hexal?
Přípravek Ibandronic Acid Hexal byl vyvinut jako „generikum“. 
Ibandronic Acid Hexal was developed as a ‘generic medicine'.
Ibandronic Acid Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou. 
Ibandronic Acid Hexal is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Přípravek Ibandronic Acid Hexal by měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Bondronat. 
Ibandronic Acid Hexal is expected to work in the same way as the reference medicine, Bondronat.
vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovými onemocněními, u kterých se objevily kostní metastázy. 
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Kyselina ibandronová, léčivá látka v přípravcích Ibandronic Acid Hexal a Bondronat, je bisfosfonát. 
The active substance in Ibandronic Acid Hexal and Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
K čemu měl být přípravek Ibandronic Acid Hexal používán? 
What was Ibandronic Acid Hexal expected to be used for?
Jak by měl přípravek Ibandronic Acid Hexal působit? 
How is Ibandronic Acid Hexal expected to work?
Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo případně referenčních členských států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky: 
National Competent Authorities of Member States or reference Member States, if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Proto je třeba stáhnout velikost balení 100 g ve všech členských státech EU, kde je v současné době registrována. 
Therefore pack sizes of 100g should be withdrawn from all EU member states where they are currently authorised.
Maximální doba trvání léčby léčivými přípravky obsahujícími 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití je omezena na 4 týdny (bez opakovaného používání). 
The maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use).
Vzhledem k tomu, že maximální doba trvání léčby léčivými přípravky obsahujícími 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití je omezena na 4 týdny (bez opakovaného používání), držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit podrobný plán zahrnující přesný krátký časový harmonogram úpravy menší velikosti balení (25 g) a stažení velikostí balení 35 g a 50 g ve všech členských státech EU, kde jsou v současné době registrovány. 
As the maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use), the MAHs should provide a detailed plan including precise short timelines on the adaptation of the lower pack size (25g) and the withdrawal of the 35g and 50g pack sizes, in all EU member states where they are currently authorised.
Číslo EU Obchodní název 
EU number Invented name
Blistr (PVC/Alu) 
Oral use blister (PVC/alu)
250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 
250 mg Capsule, hard
EU/1/16/1110/001 
EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Vnitřní Obal 
capsules
100 tobolek 
Pack size
250 mg Prášek pro připravu koncentrátu pro připravu injekčního nebo infuzního roztoku 
250 mg Powder for concentrate for solution for
Intravenózní podáni Injekční lahvička (sklo) 
Intravenous use Vial (glass)
10 ampulek 
10 vials
Velikost balení 
Route of administration Packaging Package size
Balení 
Angiox
● Dalšími složkami jsou: 
• The other ingredients are:
● jestliže máte závažnou infekci, 
• if you have a severe infection
● Dávka přípravku Vokanamet je jedna tableta dvakrát denně. 
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
● Váš lékař Vám předepíše sílu přípravku, která je pro Vás nejvhodnější. 
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
● jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas), 
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
„šok“ nebo potíže s dýcháním, 
‘shock' or breathing difficulties
Častěji k ní dochází u osob, které mají problémy s ledvinami. 
This happens more often in people with kidney problems.