natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HenochovaSchönleinova purpura, kopřivka (viz bod 4.3), vypadávání vlasů, exantém, tmavý pot 
pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat
Bolest břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, zvracení Návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka 
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinými dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání a dopaminového dysregulačního syndromu. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating, and dopamine dysregulation syndrome can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa.
Úbytek tělesné hmotnosti 
Weight decrease
jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem (oční onemocnění), jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin), jestliže užíváte určité léky k léčbě deprese [neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)], musíte tyto léky přestat užívat alespoň dva týdny před tím, než zahájíte užívání přípravku Numient (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Numient“), jestliže jste někdy měl(a) neuroleptický maligní syndrom (NMS - vzácná závažná reakce na léky užívané k léčbě těžkých duševních poruch), 
if you are allergic to levodopa or carbidopa, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder); if you have phaeochromocytoma (a rare tumour of the adrenal gland); if you are taking certain medicines for treating depression [non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors].
Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny. 
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální“ nebo „peptický vřed“), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze). 
If any of this happens, contact your doctor immediately an eye condition called chronic wide angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored melanoma or suspicious skin lesion a heart attack, heart beat problems, circulation or breathing problems kidney or liver problems an ulcer in your gut (called ‘duodenal' or ‘peptic ulcer') an endocrine (hormone) disease bronchial asthma obsessive behaviour(s) convulsions low blood pressure or feeling dizzy when getting up new or increased abnormal body movements (dyskinesias)
Náhlé usnutí 
Sudden sleep onset
3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd 
3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 
25 modified-release hard capsules 100 modified-release hard capsules 240 modified-release hard capsules
poruchy v ústech, zvracení vřed (viz bod 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeuzie, glosodynie, flatulence škytavka, nadměrné slinění 
Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Období „on“ bez dyskineze nebo bez obtížné dyskineze (hodin) Výchozí stav, průměrná hodnota 
“On” time without troublesome dyskinesia (hrs)*
Složkami inkoustu jsou modrý inkoust, šelak (E904), propylenglykol a hlinitý lak indigokarmínu (E132). 
The ingredients in the ink are SB-6018 blue ink, shellac (E904), propylene glycol, and indigo carmine (E132) lake
U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj. 
In patients with Parkinson's disease, multiple-dose pharmacokinetics was comparable to single-dose pharmacokinetics, i.e. there was a minimal accumulation of levodopa from the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Při dlouhodbé léčbě levodopou/karbidopou byly pozorovány snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu. 
Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment.
jestliže jste někdy měl(a) netraumatickou rhabdomyolýzou (vzácné svalové onemocnění). 
if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Jak se přípravek Numient užívá 
How to take Numient
Počáteční dávka a titrace u pacientů, kteří doposud nebyli léčeni levodopou 
Initial dose and titration in levodopa-naïve patients
Bolest břicha, zácpa, průjem, sucho 
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Možná budete během dlouhodobé léčby léčivými přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu potřebovat vyšetření funkce srdce, jater, ledvin a krevních buněk. 
You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Při přidání inhibitoru MAO, který je selektivní pro typ B, bude možná nutné dávku levodopy snížit. 
The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added.
Tabulka 2: Pokyny pro počáteční převedení pacientů z kombinace levodopy/inhibitoru DDC s okamžitým uvolňováním plus inhibitoru katechol-o-metyltransferázy (COMT) (např. entakaponu) na přípravek Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí 
Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
U starších pacientů se nevyžaduje žádná úprava dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy. 
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients.
3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte. 
Do not break, crush or chew the capsules
2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd 
2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Jedna tobolka obsahuje levodopum 95 mg a carbidopum 23,75 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 145 mg a carbidopum 36,25 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 195 mg a carbidopum 48,75 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 245 mg a carbidopum 61,25 mg (jako carbidopum monohydricum) 
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd 
3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Inkoust modrý inkoust šelak (E904) propylenglykol hlinitý lak indigokarmínu (E132) 
SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Obsah balení a další informace Co přípravek Numient obsahuje Léčivými látkami přípravku Numient jsou levodopum a carbidopum 
Contents of the pack and other information What Numient contains
4 tvrdé tobolky 95 mg/23,75 mg 3xd 
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Čas (h) 
−12.9 e)
Rozdíl (95% IS) p-hodnota 
Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value
3 tvrdé tobolky 95 mg/23,75 mg 3xd 
3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
a) 
N/A
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/007 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/008 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/009 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) 
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat 
What you need to know before you take Numient Do not take Numient:
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním levodopum/carbidopum 
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
95 mg/23,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Bílé tělo a modré víčko o velikosti 18 × 6 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „95“. 
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Levodopa (ng/ml) 
Levodopa/Carbidopa
Po užití jednoho z přípravků počkejte nejméně 2 až 3 hodiny, než užijete druhý, fenothiaziny - například chlorpromazin, promazin a prochloroperazin (používané k léčbě duševních chorob), benzodiazepiny jako alprazolam, diazepam a lorazepam používané k léčbě úzkosti, tricyklická antidepresiva (TCA; používaná k léčbě deprese), papaverin (používaný ke zlepšení prokrvení po celém těle), léky k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), fenytoin, který se používá k léčbě epileptických záchvatů (křečí), isoniazid, který se používá k léčbě tuberkulózy, antagonisté dopaminu, kteří se používají k léčbě duševních poruch, pocitu na zvracení a zvracení 
Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension)
Otoky horních a/nebo dolních končetin 
Swelling of the arms and/or legs
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním 
Modified-release hard capsule
245 mg/61,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Modré tělo a modré víčko o velikosti 23 × 9 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „245“. 
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
195 mg/48,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Žluté tělo a modré víčko o velikosti 24 × 8 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „195“. 
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem. 
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg nebo 390 mg/97,5 mg třikrát denně. 
Eligible patients were randomized (1:1:1:1) to placebo or one of three fixed levodopa/carbidopa doses of 145 mg/36.25 mg, 245 mg/61.25 mg, or 390 mg/97.5 mg, three times a day.
Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/010 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/011 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/012 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) 
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/004 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/005 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/006 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) 
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/HDPE
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/001 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/002 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/003 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) 
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
145 mg/36,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Světle modré tělo a modré víčko o velikosti 19 × 7 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a 
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
není k dispozici není k dispozici p-hodnota není k dispozici 
N entered N in conversion N randomised N completed
Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním levodopum/carbidopum 
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
kopolymer MA/MMA 1:2 triethyl-citrát sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát 
Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:1) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:2) Triethyl citrate
Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3) 
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Poruchy srdečního rytmu b) 
Cardiac rhythm disordersb) (see section
Retence moči 
Decrease in weight
Svalové spasmy 
Vascular disorders
Jak přípravek Numient vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Numient je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. 
Numient is a modified-release hard capsule.
Užívá se v dávce jedna tableta dvakrát denně společně s jídlem. 
It is taken as one tablet twice a day with meals.
Saxagliptin je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza. 
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Komboglyze platné v celé Evropské unii dne 24. listopadu 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Komboglyze používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Komboglyze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Saxagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4). 
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Komboglyze? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Komboglyze převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Komboglyze. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Přípravek Komboglyze je dostupný ve formě tablet (2,5 mg / 850 mg a 2,5 mg / 1 000 mg). 
Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Co je Komboglyze a k čemu se používá? 
What is Komboglyze and what is it used for?
Další informace o přípravku Komboglyze 
Other information about Komboglyze
Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby. 
In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Síla podávaných tablet závisí na dávkách jiných antidiabetik, která pacient užíval, a na funkci jeho ledvin. 
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Působí tak, že blokuje rozpad inkretinových hormonů v těle. 
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost saxagliptinum/metforminum 
EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Jaké přínosy přípravku Komboglyze byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Komboglyze, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pacienti, jejichž stav není dostatečně kontrolován samotným metforminem a kteří zahajují léčbu přípravkem Komboglyze, by měli pokračovat se stejnou dávkou metforminu, kterou užívali dříve. 
Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Na počátku studie činily hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %. 
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Bylo prokázáno, že přípravek Komboglyze pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi a nevyvolává žádné neočekávané nežádoucí účinky. 
Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Nesmí být podáván pacientům s diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým prekómatem (nebezpečným stavem, ke kterému může při diabetu dojít), pacientům se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientům s akutním (náhlým) onemocněním, které může ovlivnit funkci ledvin, pacientům s onemocněními, která mohou způsobit nedostatečné zásobování tkání kyslíkem, jako je např. srdeční selhání nebo obtížné dýchání, a pacientům se sníženou funkcí jater, s otravou alkoholem či alkoholikům. 
It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Přípravek Komboglyze nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin a metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na kterýkoli inhibitor DPP4. 
Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
• u pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem, 
• in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
• v kombinaci s jinými antidiabetiky, včetně inzulinu, u pacientů, u nichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány těmito přípravky a metforminem. 
• in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Saxagliptin také snižuje množství glukózy produkované játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu. 
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Výsledky ukázaly, že doplnění saxagliptinu k metforminu bylo v rámci snižování hladin HbA1c účinné. 
Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Nejčastějšími nežádoucími účinky saxagliptinu používaného v kombinaci s metforminem (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce ústrojí odvádějícího moč, např. močového měchýře), gastroenteritida (průjem a zvracení), sinusitida (zánět dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy a zvracení. 
The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Pokud se přípravek Komboglyze užívá společně se sulfonylureou (léčivem, které v těle navozuje produkci inzulinu) nebo s inzulinem, může být nezbytné dávky těchto léčiv snížit, aby se zamezilo riziku hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi). 
If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Další informace o léčbě přípravkem Komboglyze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Komboglyze obsahuje léčivé látky saxagliptin a metformin. 
Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Několik studií u pacientů s diabetem 2. typu prokázalo, že kombinace léčivých látek v přípravku Komboglyze, saxagliptinu a metforminu, je v rámci snižování hladiny glukózy v krvi pacientů účinná. 
Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.