natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při léčbě trastuzumabem emtansinem byly pozorovány případy závažných poruch jater a žlučových cest včetně nodulární regenerativní hyperplazie jater a polékového poškození jater, v některých případech končícího úmrtím. 
Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
V observační studii (BO39807) byl u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu s výchozí hodnotou LVEF 40-49 % v reálném prostředí pozorován pokles LVEF o ˃ 10 % a/nebo městnavé srdeční selhání. 
Events of LVEF drop of >10% from baseline and/or CHF were observed in an observational study (BO39807) of MBC patients with baseline LVEF of 40-49% in a real world setting.
Populační farmakokinetická analýza neukázala, že by rasa ovlivňovala farmakokinetiku trastuzumabu emtansinu. 
The population PK analysis showed that race did not appear to influence the PK of trastuzumab emtansine.
U pacientů s projevy příznaků souvisejících s infuzí (viz body 4.4 a 4.8) má být snížena rychlost infuze trastuzumabu emtansinu nebo má být infuze přerušena. 
The infusion rate of trastuzumab emtansine should be slowed or interrupted if the patient develops infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8).
Snížená hladina draslíku 
Decreased potassium
Časté: 
Excipients:
Nepodávejte trastuzumab emtansin do úpravy počtu trombocytů na stupeň ≤ 1 (≥ 75 000/mm následně snižte dávku o 1 úroveň 
Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then reduce one dose level
Co je přípravek Kadcyla Přípravek Kadcyla obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin, která se skládá ze dvou spojených částí: 
What Kadcyla contains · The active substance is trastuzumab emtansine.
Primárním cílovým parametrem bylo přežití bez progrese dle hodnocení řešiteli. 
The primary endpoint was investigator assessed Progression-Free Survival (PFS).
Hemoragie 
Hepatic
Gastrointestinální poruchy Stomatitida, průjem, zvracení, nauzea, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha 
· urinary tract infection · constipation · stomach ache · cough · shortness of breath · inflammation of the mouth · difficulty sleeping · muscle or joint pain · fever · headache · feeling tired · weakness
Kadcyla 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok trastuzumabum emtansinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Jak se přípravek Kadcyla uchovává 
How you are given Kadcyla
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje trastuzumabum emtansinum 100 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Nepodávejte trastuzumab emtansin do úpravy AST/ALT na stupeň ≤ 2, následně snižte dávku o 1 úroveň 
AST/ALT recovers to Grade ≤ 2, and then reduce one dose level
• Přípravek Kadcyla 160 mg: Sterilní injekční stříkačkou pomalu vstříkněte 8 ml sterilní vody pro injekci do injekční lahvičky se 160 mg trastuzumabu emtansinu. 
· Kadcyla 160mg: using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the
3) nepodávejte trastuzumab emtansin, dokud nedojde k úpravě na stupeň 1 (≥ 75 000/mm3) (viz bod 4.2). 
In the event of decreased platelet count to Grade 3 or greater (< 50,000/mm3), do not administer trastuzumab emtansine until platelet counts recover to Grade 1 (≥ 75,000/mm3) (see section 4.2).
Kadcyla 160 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok trastuzumabum emtansinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Pokud bude mít pacient projevy periferní neuropatie stupně 3 nebo 4, má být léčba trastuzumabem emtansinem dočasně přerušena do úpravy na stupeň ≤ 2. 
Peripheral neuropathy Trastuzumab emtansine should be temporarily discontinued in patients experiencing Grade 3 or 4
Při život ohrožujících reakcích na infuzi má být podávání trastuzumabu emtansinu ukončeno. 
Trastuzumab emtansine should be discontinued in case of life-threatening infusion reactions.
Prospěch z léčby byl pozorován v podskupině pacientů, u nichž došlo k relapsu nemoci do 6 měsíců od ukončení adjuvantní léčby a kteří předtím neměli žádnou systémovou protinádorovou léčbu pro metastazující onemocnění (n = 118). 
A treatment benefit was seen in the subgroup of patients who had relapsed within 6 months of completing adjuvant treatment and had not received any prior systemic anti-cancer therapy in the metastatic setting (n=118); hazard ratios for PFS and OS were 0.51 (95% CI: 0.30, 0.85) and 0.61 (95% CI: 0.32, 1.16), respectively.
Psychiatrické poruchy Insomnie 
Psychiatric disorders
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje trastuzumabum emtansinum 160 mg. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 160 mg
1 injekční lahvička s obsahem 160 mg 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg
Celkový bilirubin > 1,0 až ≤ 2,0 × horní hranice normy v den plánované léčby 
> 1.0 to ≤ 2.0´ the ULN
• Přípravek Kadcyla 100 mg: Sterilní injekční stříkačkou pomalu vstříkněte 5 ml sterilní vody pro injekci do injekční lahvičky se 100 mg trastuzumabu emtansinu. 
Instructions for reconstitution · Kadcyla 100mg: using a sterile syringe, slowly inject 5 mL of sterile water for injection into the
Pokud je koncentrát pro infuzi ředěn v roztoku chloridu sodného pro infuzi o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), je k infuzi nutné použít set s „in-line“ polyethersulfonovým filtrem 0,20 nebo 0,22 mikronu. 
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Hodnota p (log-rank test, nestratifikovaný) 3 roky bez příhody 
Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate
• jakékoli léky na „ředění“ krve jako např. warfarin nebo ke snížení schopnosti tvorby krevních sraženin jako např. kyselina acetylsalicylová (např. Aspirin) 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking: · any medicines to thin your blood such as warfarin or decrease the ability to form blood clot such as aspirin · medicines for fungal infections called ketoconazole, itraconazole or voriconazole · antibiotics for infections called clarithromycin or telithromycin · medicines for HIV called atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir or saquinavir.
• SmPC pro přípravek Kadcyla (trastuzumab emtansin) 
The median PFS and OS for the trastuzumab emtansine group were
Nepodávejte trastuzumab emtansin do úpravy AST na stupeň ≤ 1, následně snižte dávku o 1 úroveň 
AST recovers to Grade ≤ 1, and then reduce one dose level
Dyspepsie, krvácení dásní 
Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
160 mg 
160 mg trastuzumab emtansine vial.
32 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, přičemž referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými členskými státy Belgie, Francie, Itálie, Irsko, Německo, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko a Španělsko. 
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Poland, Portugal and Spain.
Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 28. února 2008. 
The Mutual Recognition Procedure started on 28 February 2008.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 3. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 August 2009.
č.EMEA/520046/2009 
Ref.EMEA/313849/2009
4 1 PRO PŘÍPRAVEK FENFLOR 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT Mezinárodní nechráněný název (INN): Florfenicol 
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol
Zpravodajem byl jmenován Dr. Bruno Urbain a spoluzpravodajem Dr. Michael Holzhauser-Alberti.Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemné vysvětlení dne 15. ledna 2009. 
The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Dr Bruno Urbain and Dr Michael Holzhauser-Alberti, respectively.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Gosmore Ltd, předložil žádost o registraci přípravku Fenflor 300 mg/ml injekční roztok pro skot prostřednictvím postupu vzájemného uznávání, a to na základě rozhodnutí o registraci vydaného Spojeným královstvím. 
The Marketing Authorisation Holder, Gosmore Ltd, submitted an application via mutual recognition for Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Z důvodu výhrad, které v průběhu postupu vzájemného uznávání vzneslo Německo a Nizozemsko, a sice že přípravek Fenflor 300 mg/ml injekční roztok pro skot by mohl představovat potenciální vážné riziko pro životní prostředí, podstoupilo podle čl. 
Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Kromě toho jejich určená použití nevyžadují lékařský dohled. 
Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Řepíková nať by se měla používat pouze u dospělých a dětí starších 12 let. 
Agrimony should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Mohou být také použity k přípravě tekutých výtažků s vodou a alkoholem. 
These may also be used to prepare liquid extracts with water and alcohol.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotníka. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Co je řepíková nať? 
What is agrimony?
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať používat. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing agrimony.
Lze ji také nanášet na kůži ke zmírnění mírného zánětu a u malých povrchových ran. 
It can also be applied to the skin for relief of minor inflammation and small superficial wounds.
HMPC uvedl, že u řepíkové nati chybějí klinické studie, vzal ale v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným účelům. 
The HMPC noted the lack of clinical studies with agrimony, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Podrobné informace jsou uvedeny ve zprávě o hodnocení HMPC. 
For further information, see the HMPC assessment report.
Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať ke zmírnění mírného průjmu, mírného zánětu v ústech a hrdle, zánětu kůže nebo v případě ran vycházejí z „tradičního použití“ u těchto stavů. 
The HMPC conclusions on the use of agrimony medicines for the relief of mild diarrhoea, mild inflammation of the mouth and throat, skin inflammation and wounds are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Řepíková nať je běžný název kvetoucí natě rostliny Agrimonia eupatoria L. Rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání částí rostliny k léčebnému použití. 
Agrimony is the common name for the flowering tops of the plant Agrimonia eupatoria L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze řepíkovou nať užívat perorálně ke zmírnění mírného průjmu nebo používat jako kloktadlo ke zmírnění mírného zánětu úst a hrdla. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, agrimony can be taken by mouth for the relief of mild diarrhoea, or used as a gargle to relieve mild inflammation of the mouth and throat.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití řepíkové nati. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of agrimony.
Pokud při léčbě přetrvává průjem déle než 3 dny nebo příznaky v ústech, v hrdle nebo na kůži přetrvávají déle než týden, je 
treatment, or if mouth, throat or skin symptoms persist for more than a week during treatment.
Jsou také dostupné jako tekuté přípravky, které se nanášejí na kůži nebo se používají jako přísada do koupele. 
They are also available as liquids to be applied to the skin or used as a bath additive.
K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující řepíkovou nať. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing agrimony.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with agrimony medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Rostlinné léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať jsou obvykle dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo jako kloktadla. 
Herbal medicines containing agrimony are usually available as herbal teas to be drunk, or as gargles.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů. 
Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať v EU schvalovány? 
How are agrimony medicines approved in the EU?
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of agrimony medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Přípravky obsahující řepíkovou nať se získávají rozmělněním suchých částí rostliny (na drobné kousky). 
Agrimony preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried plant parts.
Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující řepíkovou nať používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku. 
Detailed instruction on how to take agrimony medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících řepíkovou nať 
Other information about agrimony medicines
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať? 
What are the risks associated with agrimony medicines?
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using agrimony medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících řepíkovou nať? 
What evidence supports the use of agrimony medicines?
Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití řepíkové nati? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
V některých rostlinných léčivých přípravcích je řepíková nať smísena s dalšími rostlinnými látkami. 
Agrimony can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími řepíkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Agrimony medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing agrimony have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Toviaz platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2007. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007.
Tablety se polykají vcelku, zapíjejí se sklenicí vody a nesmí se kousat. 
The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed.
Přípravek Toviaz nesmějí užívat ani pacienti s: 
Toviaz must also not be used in patients with:
Toviaz fesoterodini 
Toviaz fesoterodine
Plný účinek léčby se u pacienta dostaví obvykle po 2 až 8 týdnech. 
The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
Před zahájením léčby měli pacienti potřebu močit přibližně 12krát za 24 hodin. 
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Toviaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Doporučená počáteční dávka přípravku Toviaz činí 4 mg jednou denně. 
The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day.
Termín „s prodlouženým uvolňováním“ znamená, že fesoterodin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin. 
Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Toviaz. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz.
Na základě individuální reakce pacienta na léčbu lze dávku zvýšit až na 8 mg jednou denně. 
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Toviaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Toviaz 
Other information about Toviaz
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Toviaz. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz.
Tímto napomáhá přípravek Toviaz zabránit nechtěnému močení. 
This helps Toviaz to prevent unwanted urination.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Toviaz (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je pocit sucha v ústech. 
The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna četnosti močení u pacientů za dobu 24 hodin po 12 týdnech léčby. 
The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment.
Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře, srovnávaly přípravek Toviaz (užívaný v dávce 4 nebo 8 mg denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). 
The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment).
Co je Toviaz? 
What is Toviaz?
Další informace o léčbě přípravkem Toviaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaký přínos přípravku Toviaz byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Toviaz shown during the studies?
Přípravek Toviaz se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře k léčbě těchto symptomů onemocnění: zvýšené frekvence močení (potřeby často močit), urgence močení (náhlého nutkání k močení) a urgentní inkontinence (náhlé ztráty kontroly nad močením). 
Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
Jedna ze studií porovnávala rovněž přípravek Toviaz s tolterodinem (jiným léčivým přípravkem používaným k léčbě syndromu hyperaktivního močového měchýře). 
One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
• myasthenia gravis (onemocněním nervů, které způsobuje svalovou slabost), 
• myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness);
Léčivá látka v přípravku Toviaz, fesoterodin, je anticholinergikum. 
The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
• žaludeční retencí (kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku), 
• gastric retention (when the stomach does not empty properly);
Při užívání 4mg dávky přípravku Toviaz se tento počet snížil o 1,74 a 1,86 a při užívání 8mg dávky o 1,94. 
This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose.
Přípravek Toviaz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fesoterodin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na arašídy nebo na sóju. 
Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Toviaz? 
What is the risk associated with Toviaz?
• těžkou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím vředy a krvácení), 
• severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding);
Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (4 mg a 8 mg). 
It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets.
Toviaz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fesoterodin. 
Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine.
Dávku přípravku Toviaz je třeba upravit (a případně přípravek zcela vysadit) u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami nebo játry a kterým jsou současně podávány „inhibitory CYP3A4”, což je skupina léčivých přípravků, které mohou ovlivňovat způsob rozkládání přípravku Toviaz v těle. 
The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Toviaz je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet.