natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 18. března 2007. 
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
Úvodní dávky činí 50 IU/kg třikrát týdně při intravenózní aplikaci a dvakrát týdně při subkutánním podání. 
The starting doses are 50 IU/kg three times a week if given intravenously, and twice a week if given subcutaneously.
Příležitostně byly zaznamenány alergické reakce, takže se doporučuje podat první dávku přípravku Dynepo pod lékařským dohledem. 
Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
Dávkování je upravováno v závislosti na reakci pacienta. 
Doses are adjusted depending on the response.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dynepo platné v celé Evropské unii společnosti Shire Pharmaceutical Contracts Ltd dne 18. března 2002. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
Aktivní složka přípravku Dynepo, epoetin delta, je kopií lidského hormonu, který se vyrábí metodou označovanou jako „genetické inženýrství“: enzym je vyráběn buňkou, ve které je aktivován gen (kód) pro produkci enzymu, takže buňka enzymu vyrobí více a tento enzym je pak možné extrahovat a použít v přípravku Dynepo. 
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a method known as ‘genetic engineering': the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and used in Dynepo.
Je dostupný ve variantách s rozpětím koncentrace účinné látky od 2000 IU/ml do 20000 IU/ml. 
It is available in strengths from 2,000 IU/ml to 20,000 IU/ml.
Další informace o přípravku Dynepo: 
Other information about Dynepo:
Účinnost přípravku Dynepo při léčbě anémie byla zkoumána na celkem 1308 pacientech s chronickým selháním ledvin, přičemž byly provedeny dvě hlavní klinické studie. 
The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky patří hypertenze (zvýšený krevní tlak), bolesti hlavy a u pacientů na dialýze rovněž problémy způsobené hadičkami na dialýzu. 
The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes.
Hlavním měřítkem účinnosti v rámci klinických studií bylo to, zda přípravek Dynepo pomohl zvýšit hladiny hemoglobinu (bílkovina v červených krvinkách, která přenáší kyslík v těle). 
The main measure of effectiveness in the clinical studies was whether Dynepo increased haemoglobin levels (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
Dynepo by neměl být používán u pacientů, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na epoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku a u pacientů, u kterých se nedaří kontrolovat vysoký krevní tlak. 
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Ve druhé studii byly srovnávány tři různé dávkovací režimy subkutánně podávaného přípravku Dynepo. 
In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DYNEPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DYNEPO EPAR summary for the public
Přípravek Dynepo může být podáván intravenózně (injekcí do žíly) nebo subkutánně (injekcí pod kůži). 
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under the skin).
V jedné z těchto studií byl přípravek Dynepo, podávaný intravenózně, porovnáván s epoetinem alfa (podobný typ léčiva). 
In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
Jaký přínos přípravku Dynepo byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Dynepo shown during the studies?
Doporučil, aby bylo přípravku Dynepo uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Dynepo účinkuje pomocí stimulace tvorby červených krvinek stejným způsobem jako erytropoetin. 
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Co je Dynepo? 
What is Dynepo?
Může se používat u pacientů na dialýze (technika na čištění krve) i u nedialyzovaných pacientů. 
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek erytropoetinu. 
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
Přípravek Dynepo je určen k léčbě anémie (snížený počet červených krvinek oproti normálním hodnotám) u dospělých pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobé onemocnění ledvin). 
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with chronic renal failure (long-term kidney disease).
Přípravek Dynepo byl při zvyšování hladiny hemoglobinu pacientů stejně účinný jako epoetin alfa. 
Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients.
Dynepo je injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 
Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dynepo? 
What is the risk associated with Dynepo?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Dynepo při léčbě anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin převyšuje jeho rizika. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia in patients with chronic renal failure.
Účinnou látkou obsaženou v přípravku Dynepo je epoetin delta. 
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dynepo je uveden v příbalové informaci. 
For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dynepo je k dispozici zde. 
The full EPAR for Dynepo is available here.
Jak byl přípravek Dynepo zkoumán? 
How has Dynepo been studied?
Léčbu přípravkem Dynepo smí zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících selháním ledvin. 
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Na co se přípravek Dynepo používá? 
What is Dynepo used for?
Jak přípravek Dynepo působí? 
How does Dynepo work?
Na základě čeho byl přípravek Dynepo schválen? 
Why has Dynepo been approved?
Intravenózní i subkutánní podání přípravku prokázaly stejnou účinnost. 
The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
Jak se přípravek Dynepo používá? 
How is Dynepo used?
Poté pokračujte v léčbě jako předtím. 
Then continue your treatment as before.
Výsledky léčby jsou uvedeny v tabulce 6. 
Treatment results are shown in Table 6.
Studie ukončena z jiných důvodů 
Discontinued study for Other Reasons
Pacient nemá užít 2 dávky najednou. 
The patient should not take 2 doses at one time.
Váš imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty. 
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Tento lék nepodávejte osobám mladším 18 let. 
Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost ve všech demografických a výchozích prognostických faktorech. 
The doravirine-based regimens demonstrated consistent efficacy across demographic and baseline prognostic factors.
K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně tohoto přípravku. 
This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
Parametr GM (% CV) 
Parameter GM (% CV)
• Pokud dávku zapomenete užít, užijte ji, jakmile si vzpomenete. 
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Subtyp viru non-B 
Viral subtype non-B
Tato interakce byla hodnocena pouze u ritonaviru. 
The interaction was evaluated with ritonavir only.
Podmínky uchovávání po prvním otevření lahvičky viz bod 6.3. 
For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
Toto je nutno zvážit při hodnocení pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. 
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Patří do skupiny léčiv nazývaných „antiretrovirotika“. 
It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
A to proto, že nebyl hodnocen u těhotných žen a není známo, zda přípravek neublíží Vašemu dítěti během těhotenství. 
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if it will harm your baby while you are pregnant.
Nežádoucí účinky s podezřením (přinejmenším možným) na vztah k léčbě jsou uvedeny dále podle tříd orgánových systémů a frekvence. 
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám. 
The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen: 
These medicinal products include, but are not limited, to the following:
30 měsíců Od prvního otevření lahvičky využívejte do 35 dní. 
30 months After first opening of the bottle use within 35 days.
HIV je virus, který způsobuje AIDS („syndrom získané imunitní nedostatečnosti“). 
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome').
Tento přípravek nemá být používán po 35 dnech od prvního otevření lahvičky. 
This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
HIV se šíří kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV. 
HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
A to může snížit riziko předčasného úmrtí nebo nakažení infekcemi v důsledku slabého imunitního systému. 
This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir 
ABC=abacavir; FTC=emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Není známo, zda je doravirin vylučován do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether doravirine is excreted in human milk.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Vliv jídla na perorální absorpci 
Effect of food on oral absorption
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími nebo pravděpodobně souvisejícími s doravirinem byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %). 
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebná léčba. 
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
* 95% interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody. 
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
Krevní testy mohou rovněž ukázat: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT) 
Blood tests may also show: • increased levels of liver enzymes (ALT)
Pokud užíváte určité léky, Váš lékař může změnit množství užívaného doravirinu. 
If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině. 
Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group.
Ženy s HIV nemají kojit, protože se jejich děti mohou prostřednictvím mateřského mléka nakazit virem HIV. 
Women with HIV should not breast-feed because HIV can be passed on to their babies through breast milk.
Přípravek Pifeltro se používá k léčbě infekce HIV u osob ve věku 18 let a starších. 
Pifeltro is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
To proto, že jiné léky mohu účinnost přípravku Pifeltro ovlivnit a přípravek Pifeltro může rovněž ovlivnit účinnost jiných léků. 
This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
Používání přípravku Pifeltro u osob mladších 18 let nebylo dosud hodnoceno. 
The use of Pifeltro in people aged less than 18 years has not yet been studied.
Tabulka 1 uvádí prokázané a jiné potenciálně významné interakce léčivých přípravků s doravirinem, není však vše zahrnující (zvýšení je označeno jako ↑, snížení je označeno jako ↓ a beze změny jako ↔). 
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with doravirine but is not all inclusive (increase is indicated as , decrease is indicated as ↓, and no change as ↔).
Přípravek Pifeltro může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
Úspěšný genotyp, n Genotypová resistence na DOR nebo kontrola (DRV nebo EFV) 
Successful genotype, n Genotypic resistance to DOR or control (DRV or EFV) 2 (DOR)
Bezpečnost a účinnost přípravku Pifeltro nebyly u pacientů mladších 18 let stanoveny. 
Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
Neužívejte přípravek Pifeltro: 
Do not take Pifeltro:
GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace 
GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete. 
Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
• Tabletu polkněte celou (nedrťte ji, ani nežvýkejte). 
• Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, ATC kód: J05AG06 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
Dávkování Doporučená dávka je jedna 100mg tableta užívaná perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla. 
The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se o rizicích a přínosech užívání přípravku Pifeltro se svým lékařem. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro.
Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou závislé na transportních proteinech při absorpci a/nebo eliminaci nebo které se metabolizují enzymy CYP. 
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolized by CYP enzymes.
O účinku doravirinu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje. 
No human data on the effect of doravirine on fertility are available.
Monitorujte krevní koncentrace takrolimu a sirolimu, protože může být potřeba upravit dávkování těchto látek. 
Monitor blood concentrations of tacrolimus and sirolimus as the dose of these agents may need to be adjusted.
Přípravek Pifeltro se musí užívat perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla a polyká se celý (viz bod 5.2). 
Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Tabulka 2: Tabulkový souhrn nežádoucích účinků souvisejících s doravirinem použitým v kombinaci s jinými antiretrovirotiky 
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with doravirine used in combination with other antiretrovirals
Neužívejte přípravek Pifeltro, pokud Vám Váš lékař řekl, že virus způsobující Vaši infekci je rezistentní na doravirin. 
You should not take Pifeltro if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to doravirine.
Přípravek Pifeltro se používá k léčbě infekce HIV („virus lidské imunitní nedostatečnosti“). 
Pifeltro is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
NRTI backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V 
NRTI backbone M184I/V only K65R only K65R + M184I/V
Tento přípravek se musí užívat v kombinaci s dalšími léky proti HIV. 
This medicine must be used in combination with other medicines for HIV.
- jestliže jste alergický(á) na doravirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to doravirine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Geometrický průměr hodnot účinků na hladiny léčivého přípravku (90 % CI)* 
Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)*
Počáteční počet CD4 buněk byl zaznamenán u subjektů, kteří ukončili předepsanou terapie z důvodu nedostatečné účinnosti. 
Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy.
Tabulka 3: Rozvoj rezistence vpopulaci, u které došlo k virologickému selhání definovaném v protokolu až do 96. týdne+ populaci, která předčasně léčbu ukončila 
Table 3: Resistance development up to week 96 in protocol defined virologic failure population + early discontinuation population
EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablet 
EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
Rovnovážného (ustáleného) stavu se při podávání jednou denně obecně dosáhne 2. den, přičemž akumulační poměry jsou 1,2 až 1,4 u AUC0-24, Cmax a C24. 
Steady state was generally achieved by Day 2 of once daily dosing, with accumulation ratios of 1.2 to 1.4 for AUC0-24, Cmax, and C24.
Během těhotenství je vhodnější se vyhnout užívání tohoto přípravku. 
It is preferable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
I když byl zahrnut omezený počet subjektů ve věku 65 let a starších (n = 36), nebyly u subjektů ve věku nejméně 65 let ve farmakokinetice doravirinu v porovnání se subjekty mladšími 65 let v klinickém hodnocení fáze 1 ani v populační farmakokinetické analýze žádné klinicky významné rozdíly zjištěny. 
Although a limited number of subjects aged 65 years and over has been included (n=36), no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified in subjects at least 65 years of age compared to subjects less than 65 years of age in a Phase 1 trial or in a population pharmacokinetic analysis.
V populační farmakokinetické analýze, která zahrnovala subjekty s CrCl mezi 17 ml/min a 317 ml/min, neměly renální funkce na farmakokinetiku doravirinu klinicky významný vliv. 
In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
• abnormální sny, nespavost (insomnie) 
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
O potenciálních akutních příznacích a známkách předávkování doravirinem nejsou žádné informace. 
There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s doravirinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) v souladu s plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with doravirine in one or more subsets of the paediatric population in treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication.
Vzhledem k možnosti přenosu HIV-1 a potenciálně závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutno matky poučit, aby nekojily, pokud užívají přípravek Pifeltro. 
Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Pifeltro.
CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- při jedné dávce, AUC0-24 při podávání jednou denně. 
 = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change CI = Confidence Interval; SD = Single Dose; QD = Once Daily; BID = Twice Daily *AUC0- for single dose, AUC0-24 for once daily.
C24 nmol 
C24 nM
Současnému podávání je nutno se vyhnout. 
Co-administration should be avoided.
*NRTIs v rameni DOR: FTC/TDF (333) nebo ABC/3TC (50); NRTIs v rameni DRV+r nebo FTC/TDF (335) nebo ABC/3TC (48) ** Subjekty obdržely FTC/TDF 
*NRTIs in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTIs in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
Další léčivé přípravky a přípravek Pifeltro 
Other medicines and Pifeltro
Vzácné muskuloskeletální bolest 
Rare musculoskeletal pain
• Lahvička obsahuje vysoušedlo k ochraně tablet před vlhkostí. 
• The bottle contains a desiccant protecting the tablets from moisture.
Proto je třeba opatrnosti při současném podávání doravirinu s léčivými přípravky, které jsou citlivými CYP3A substráty a které také mají úzké terapeutické okno (např. takrolimus a sirolimus). 
Therefore caution should be used when co-administering doravirine with medicinal products that are sensitive CYP3A substrates that also have a narrow therapeutic window (e.g., tacrolimus and sirolimus).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pifeltro 
If you forget to take Pifeltro
Při vstupu byl medián věku subjektů 43 let, 16 % byly ženy a 24 % bylo jiné než bílé rasy. 
At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were non-white.
Nicméně současné podávání doravirinu a citlivého substrátu CYP3A midazolamu vedlo k 18% poklesu expozice midazolamu, což naznačuje, že doravirin může být slabým induktorem CYP3A. 
However, co-administration of doravirine and the sensitive CYP3A substrate midazolam resulted in a 18 % decrease in midazolam exposure, suggesting that doravirine may be a weak CYP3A inducer.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pifeltro, než jste měl(a) Neužívejte více, než je doporučená dávka. 
If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Bílá, oválná tableta o rozměrech 19,00 mm x 9,50 mm, s vyraženým firemním logem a 700 na jedné straně a hladká na straně druhé. 
White, oval-shaped, tablet of dimensions 19.00 mm x 9.50 mm, debossed with the corporate logo and 700 on one side and plain on the other side.
Pacienty je nutno informovat o tom, že během léčby doravirinem byly hlášeny únava, závrat a somnolence (viz bod 4.8). 
Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with doravirine (see section 4.8).
Pokud náhodou užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře. 
If you accidentally take more, contact your doctor.
• zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST) 
• increased levels of liver enzymes (AST)