natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5), substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5). 
(see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
• Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí 
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle
Trvání léčby: v klinických studiích pokračovala léčba pacientů s GIST do progrese onemocnění. 
Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression.
může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci 
Imatinib Teva B.V. can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib Teva B.V. 
What you need to know before you take Imatinib Teva B.V.
• Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží 
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Některé léky, pokud jsou užívány společně s přípravkem Imatinib Teva B.V., mohou účinek přípravku Imatinib Teva B.V. 
Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva B.V. when taken together.
400 mg jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
rameno s 36měsíční léčbou 
36-month treatment arm % (CI)
Při závažné neutropenii nebo trombocytopenii se doporučuje snížení dávky nebo přerušení léčby tak, 
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as
Dávkami 260 a 340 mg/m2/den bylo u dětí dosaženo stejné účinnosti jako u dospělých dávkami 400 mg a 600 mg. Při srovnání AUC(0-24) 8. den s 1. dnem při dávce 340 mg/m2/den hladina ukázala 1,7násobnou akumulaci léku po opakovaném podávání 
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Závratě, parestezie, porucha chuti, hypestezie Migréna, somnolence, synkopa, periferní neuropatie, zhoršení paměti, ischias, 
Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Pro dávky 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg potahované tablety. 
For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
(1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m i.v., den 22-25, 29-32 Konsolidační terapie I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v. 
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20 Consolidation therapy II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v.
100 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
): dny 1, 8, a 15 
i.v., days 1, 8;
VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; prednison 60 mg/m2 perorálně, den 1-7, 15-21; 
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
q6h x 6 dávek)iii: dny 2, 3, 16, a 17 
doses)iii: days 2, 3, 16, and 17
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tablet), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer. 
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Obvyklá počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tablet jednou denně. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
TEVA PHARMA, S.L.U. 
Teva Italia S.r.l.
• pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní 
• Paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of
9 Po uvedení na trh byla hlášena muskuloskeletální bolest a to během nebo po ukončení léčby 
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky imatinibum 
imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
mohou mít jaterní metastázy, které mohou vést ke zhoršení jaterních funkcí. 
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby. 
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
DEX (6 mg/m 2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Obvyklá počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety jednou denně. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Těžká 
Headache2
i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m2 perorálně, den 1-5 
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Kontinuální denní časná expozice imatinibem v průběhu léčby v kombinaci s chemoterapií u pacientů v kohortě 5 (n=50) zlepšila 4leté přežití bez příhody 
Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs.
26 % a AUC o 40 %). 
AUC (7.4%) compared to fasting conditions.
• Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (známky Raynaudova syndromu) • Náhlé otoky a zčervenání kůže (známky kožní infekce zvané celulitida) 
• Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis).
• Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí 
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
España Teva Pharma, S.L.U. 
Italia Teva Italia S.r.l.
pacientů vyskytl CTC stupeň 3/4 gastrointestinální krvácení (3 pacienti), krvácení do nádoru (3 
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, 7 (5%) patients experienced CTC grade 3/4 GI bleeds (3 patients), intra-tumoural bleeds (3 patients) or both (1 patient).
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, sdělte to ihned svému lékaři. 
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Zvýšení tělesné hmotnosti 
Increased hepatic enzymes
400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Před zahájením léčby lékař pacienty pečlivě vyšetří s ohledem na 
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Poruchy nervového systému 
Confusional state Nervous system disorders Very common:
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tablet jednou denně. 
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
tlumí růst těchto buněk u určitého podtypu těchto onemocnění. 
Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových 
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Léčivé látky, jejichž koncentrace v plazmě může být ovlivněna imatinibem 
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations:
U starších pacientů není nutné 
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Proto je nutné pacientům se srdeční dysfunkcí věnovat zvýšenou pozornost. 
Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac
rameno s 12měsíční léčbou 
12-month treatment arm % (CI)
100 mg potahované tablety Balení obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety jednou denně. 
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
100 mg tvrdé tobolky Imatinib Teva B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Zkušenosti u dětí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL jsou velmi omezené. 
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
(1 h), den 1-5; daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16; 
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných 
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
- Pacienti, kteří se obávají o svou plodnost během užívání přípravku Imatinib Teva B.V., by se 
- Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Katarakta, glaukom, edém papily 
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Při souběžné jednotlivé dávce ketokonazolu (inhibitoru CYP3A4) zdravým jedincům bylo pozorováno významné zvýšení expozice imatinibu (průměrná Cmax imatinibu vzrostla o 26 % a AUC o 40 %). 
There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
≥ 20 x 109/l, potom obnovte léčbu dávkou 200 mg/m2. 
then resume treatment at 200 mg/m2.
k adjuvantní léčbě dospělých pacientů po resekci GIST je 400 mg/den. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; vindesin 3 mg/m2 i.v., den 1; 
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5;
Jak Imatinib Teva B.V. 
This is because Imatinib Teva B.V.
NEL stejná kritéria jako pro CHR ale ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty ≥ 20 x 109/l 
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
(q 12 h), den 2-3, po 4 
12 h), days 2-3, for 4 cycles
Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet přípravku Imatinib Teva B.V. 
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
týdny, snižte dávku na 300 mg. 
then resume treatment at 300 mg.
Flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho Stomatitida, ulcerace v ústech, gastrointestinální krvácení7, eruktace, meléna, 
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis,
Kloubní a svalová ztuhlost 
Pancytopenia, febrile neutropenia
parciální (1-35 %) 
31.6%, respectively).
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer. 
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 tvrdých Imatinib Teva B.V. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
se používá k léčbě: - Chronické myeloidní leukemie (CML). 
Imatinib Teva B.V. is a treatment for: - Chronic myeloid leukaemia (CML).
Obvyklá počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tobolka a dvě 100mg tobolky jednou denně. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Ve 4 
All 65
400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 Imatinib Teva B.V. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Při užívání imatinibu s inhibitory proteáz, azolovými antimykotiky, některými makrolidy (viz bod 4.5), substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, 
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v. 
Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Obvyklá počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tobolek jednou denně. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
neutropenie (ANC < 0,5 x 109/l) pozorován u 3,6 % a trombocytopenie (počet trombocytů < 10 x 
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 tvrdých Imatinib Teva B.V. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
leukovorin (75 mg/m2 ve 36. hodině, i.v. 
Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Pleurální výpotek5, laryngofaryngeální bolest, faryngitida Pleurální bolest, plicní fibróza, plicní hypertenze, krvácení do plic 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
• Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré 
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE 
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
U pacientů užívajících imatinib mají být pravidelně monitorovány jaterní funkce (transaminázy, 
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients
ANC < 1,0 x109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
může způsobit zadržování vody v těle (závažnou retenci 
Imatinib Teva B.V. may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08 
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
TEVA UK Ltd Brampton Road 
PLIVA Croatia Ltd.
- Zhoubnými, stromálními nádory zažívacího traktu (GIST). 
- Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
dehydratace, dna, hyperurikemie, hyperkalcemie, hyperglykemie, 
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
12 měsíců 24 měsíců 36 měsíců 
36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tobolky jednou denně. 
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
• Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi) 
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 5-14 nebo do ANC > 1500 po dosažení 
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Jedna potahovaná tablet obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas) 
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
400 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. 
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
340 mg/m2. 
(starting dose 340 mg/m2)
): dny 1, 29 DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
• dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD) 
• Adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tobolka a dvě 100mg tobolky jednou denně. 
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a
Dávka je 800 mg denně (2 tobolky), užitá jako jedna tobolka ráno a jedna tobolka večer. 
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
U pacientů s pozitivním Philadelphia chromozomem (Ph+) s pokročilou CML ve fázi blastické krize byla provedena velká, mezinárodní, otevřená, nekontrolovaná studie fáze II. 
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in blast crisis phase of the disease.
100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 Imatinib Teva B.V. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Teva se také používá k léčbě dospělých s: 
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for:
(3 h, q 12 h), den 1-3; 
(3 h, q 12 h),
Zkušenosti s imatinibem u pacientů s MDS/MPD spojeným s přeskupením genu receptoru 
The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tobolek jednou denně. 
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Akutní respirační selhání11*, intersticiální plicní onemocnění* 
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Flatulence, abdominální distenze, gastroezofageální reflux, zácpa, sucho v Stomatitida, ulcerace v ústech, gastrointestinální krvácení7, eruktace, meléna, 
Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Před zahájením léčby přípravkem Imatinib Teva B.V. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Slabost, pyrexie, anasarka, zimnice, ztuhlost 
Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
ANC < 1,0 x 109/l a/nebo trombocytů k < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tobolek), měl(a) byste užívat 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer. 
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako jedna 100mg tobolka jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka přípravku Imatinib Teva B.V. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas) 
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Kojení 
Bilirubin
400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
(24 h), den 1, 15; 
(24 h), day 1;
100 mg potahované tablety Imatinib Teva B.V. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
): dny 3 a 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): den 4 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
400 mg potahované tablety imatinibum 
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1 
MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tobolky), měl(a) byste užívat jednu tobolku ráno a jednu tobolku večer. 
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři. 
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Lékař Vám řekne, kolik tablet přípravku Imatinib Teva B.V. 
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka přípravku Imatinib Teva B.V. 
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 34-43 
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka přípravku Imatinib Teva B.V. 
In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis).