natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koncentrace busulfanu v mozkomíšním moku jsou srovnatelné s koncentracemi v plazmě, i když tyto koncentrace zřejmě nestačí pro jeho antitumorózní aktivitu. 
Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this product is available on the website of European Medicinal Agency http://www.ema.europa.eu
Ve většině studií bylo u 80-100 % pacientů hlášeno rychlé a kompletní přihojení štěpu. 
Fast and complete engraftment rates in 80-100% of patients were reported in the majority of studies.
Busulfan je považován za leukemogenní. 
Busulfan is thought to be leukemogenic.
Busilvex se používá u dospělých, kojenců, dětí a dospívajících jako léčba před transplantací. 
Busilvex is used in adults, new-born infants, children and adolescents as a treatment prior to transplantation.
Nejčastějšími nežádoucími účinky z oblasti infekcí byly reaktivace cytomegaloviru (CMV) [rozpětí: 30,7 %-80 %], reaktivace viru Epsteina-Barrové (EBV) [rozpětí: 2,3 %-61 %], bakteriální infekce [rozpětí: 32,0 %-38,9 %] a virové infekce [rozpětí: 1,3 %-17,2 %]. 
The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections [range: 32.0% - 38.9%] and viral infections [range: 1.3% - 17.2%].
Z tohoto hlediska může u dětí s hmotností <9 kg sledování plazmatické koncentrace busulfanu (sledování farmakokinetického profilu) z důvodu úpravy dávky zlepšit jeho cílové působení, obzvláště u velice malých dětí a novorozenců. 
In this regard, for children < 9 kg, a monitoring of the plasma concentrations of busulfan (therapeutic drug monitoring) for dose-adjustment may improve the busulfan targeting performance, especially in extremely young children and neonates.
Y: tělesná hmotnost pacienta v kg D: dávka přípravku Busilvex (viz bod 4.2) 
Y: body weight of the patient in kg D: dose of Busilvex (see section 4.2)
Na základě poznatků u lidí byl busulfan klasifikován Mezinárodní agenturou pro výzkum rakoviny (IARC) jako lidský karcinogen. 
On the basis of human data, busulfan has been classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a human carcinogen.
Máte-li obavy o možnost mít v budoucnu děti, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Celkový výskyt obnovy neutrofilů ve 28. dni byl 98,8 % (95 % IS, 85,7-99,9%). 
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Konečný objem distribuce Vz se pohyboval v rozsahu od 0,62 do 0,85 l/kg. 
Terminal volume of distribution Vz ranged between 0.62 and 0.85 l/kg.
Jeden článek byl zaměřen na studium role busulfanu v abnormálním vývoji zubních kořenů u juvenilních potkanů; jedna přehledová práce se zabývala dvěma případy imunodeficiencí léčených busulfanem a cyklofosfamidem, u nichž byla nutná ortodontická dentální léčba; další 2 články byly hlášení o případech hypoplazie zárodků permanentních zubů; jedna práce hodnotila dlouhodobé účinky cytotoxické léčby se závěrem, že ageneze zubů se vyskytovala častěji u pacientů léčených busulfanem a cyklofosfamidem; další byla studie zahrnující 81 pacientů, z níž vyplynulo, že busulfan je z hlediska poruchy vývoje zubů stejně toxický, jako celotělové ozařování; a nakonec poslední studie rizikových faktorů pro vznik anomálií při formování zubů u pediatrických pacientů s nádorovým onemocněním došla k závěru, že skupinou s vysokým rizikem ageneze zubů byla skupina pacientů mladších 4 let podstupujících vysokodávkovanou chemoterapii. 
In one article it was studied the role of busulfan in juvenile rats resulting in abnormal root development; a review of two cases of immunodeficiency disorders treated with busulfan and cyclophosphamide in which dental orthodontic treatment was provided; additional 2 case report of hypoplasia of permanent tooth germ is presented; one review assessed the long term effects of cytotoxic therapy concluding that tooth agenesis was more prevalent in patients treated with busulfan and cyclophosphamide; a study of 81 patients concluded that busulfan is as toxic as total body irradiation in causing disturbances in dental development; finally, a study of risk factors of tooth formation anomalies in paediatric cancers concluded that the high risk group of tooth agenesis was the subject with high dose chemotherapy under 4 years old.
Zvýšení GGT 
GGT increased
Interindividuální a intraindividuální variabilita plazmatické koncetrace byla nižší než 20 %, resp. 10 
Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Vyšší dávky mohou způsobit hepatální nekrózu, avšak poškození jater lze pozorovat i po jednotlivých vysokých dávkách. 
Higher doses can produce hepatic necrosis and liver damage can be seen following single high exposures.
Žádné interakce nebyly pozorovány ani při kombinaci busulfanu s 5-HT3 antiemetiky, jako jsou ondansetron nebo granisetron. 
No interaction was observed when busulfan was combined with 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Horečka byla hlášena u 87 % pacientů a označena jako lehká/středně těžká v 84 % a těžká u 3 %. 
Fever was reported in 87% of patients and graded as mild/moderate in 84% and severe in 3%.
Chronické odmítnutí štěpu hostitelem GVHD (c-GCHD) bylo hlášeno jen v případě, že bylo příčinou smrti: 1 pacient zemřel 13 měsíců po transplantaci. 
Chronic GVHD was reported only if it is the cause of death: one patient died 13 months post-transplant.
Mezi ně jsou zahrnuty i infekce a odmítnutí štěpu hostitelem (Graft-versus host disease - GVHD), které, i když nemají přímou souvislost s přípravkem Busilvex, jsou hlavními příčinami morbidity a mortality, zejména při transplantaci cizích buněk (alogenních HPCT). 
These include infection and Graft-versus host disease (GVHD) which although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Busulfan vyvolal aberace chromozómů in vitro (v buňkách hlodavců a lidských) a in vivo (hlodavci a lidé). 
Busulfan induced chromosomal aberrations in vitro (rodent and human cell) and in vivo (rodents and humans).
- následně musíte vyprázdnit obsah stříkačky do infuzního vaku (nebo lahve), který již obsahuje vypočítané množství zvoleného ředicího roztoku. 
- the contents of the syringe must be dispensed into an intravenous bag (or syringe) which already contains the calculated amount of the selected diluent.
Krev: snížení počtu krvinek (červených i bílých) a krevních destiček. 
Blood: decrease of blood circulating cells (red and white) and platelets.
Pacienty, kteří jsou souběžně léčeni busulfanem a itrakonazolem nebo metronidazolem, je nutné pečlivě sledovat kvůli příznakům toxicity způsobené busulfanem. 
Patients who are concurrently treated with busulfan and itraconazole or metronidazole should be closely monitored for signs of busulfan toxicity.
Myelosuprese a imunosuprese byly požadovanými terapeutickými účinky přípravného režimu, a proto nebyly považovány za nežádoucí účinky. 
Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen and consequently were not considered undesirable effects.
U 93 % pacientů, kteří podstoupili alogenní transplantaci, byl hlášen plný chimérismus. 
93% of allogeneic patients showed complete chimerism.
Případy VOD nebyly fatální ani závažné a stav všech pacientů byl upraven. 
VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zejména literární zdroje ukazují, že by busulfan i.v. 
Mainly studies from literature have shown that high busulfan i.v.
Nejčastěji hlášenými příčinami TRM/NRM byly infekce/sepse, GVHD, plicní onemocnění a orgánové selhání. 
The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure.
HVOD se vyskytla u 8,2 % (5/61) pacientů s cizím transplantátem (fatální u dvou pacientů) a u 2,5 % (1/42) pacientů s vlastním transplantátem. 
HVOD occurred in: 8.2% (5/61) allogeneic patients (fatal in 2 patients) and 2.5% (1/42) of autologous patients.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání (i.v.) 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Možnost interakce s deferasiroxem nebyla potvrzena a tento bezpečnostní signál lze uzavřít. 
The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Informace o nežádoucích účincích pocházejí ze dvou klinických studií (n=103) s přípravkem Busilvex. 
Adverse events information is derived from two clinical trials (n=103) of Busilvex.
Farmakokinetika přípravku Busilvex byla zkoumána. 
The pharmacokinetics of Busilvex has been investigated.
- 8 hodin (včetně doby infuze) po naředění a uchovávání při teplotě 20 C  5 C 
- 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 20 °C  5 °C
Příznaky menopauzy a ženská neplodnost. 
Menopausal symptoms and female infertility.
Smí se použít jen čirý roztok bez jakýchkoli částic. 
Only a clear solution without any particles should be used.
Nervový systém: zmatenost, poruchy nervového systému. 
Nervous system: confusion, nervous system disorders.
Celkem u 11 pacientů (18%) se projevila akutní příhoda (a-GVHD). 
A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD.
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder
Farmakokinetika intravenózního busulfanu byla studována u 124 vyhodnocených pacientů po dvouhodinové intravenózní infuzi celkem šestnácti dávek podávaných po čtyři dny. 
The pharmacokinetics of intravenous busulfan was studied in 124 evaluable patients following a 2hour intravenous infusion for a total of 16 doses over four days.
Důsledkem léčby přípravkem Busilvex při doporučeném dávkování a intervalech je hluboká myelosuprese, ke které dochází u všech pacientů. 
The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
D: dávka přípravku Busilvex (viz SPC část 4.2) 
D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Busulfan prokázal mutagenitu u Salmonella typhimurium, Drosophila melanogaster a ječmene. 
Busulfan was mutagenic in Salmonella typhimurium, Drosophila melanogaster and barley.
V porovnání s režimem podávání čtyřikrát denně je režim podávání jednou denně charakterizován vyšší maximální koncentrací, nulovou kumulací léku a vymývací periodou (obdobím bez výskytu busulfanu v oběhu) mezi po sobě následujícími podáními. 
Compared to the four times a day regimen, the once-daily regimen is characterized by a higher peak concentration, no drug accumulation and a wash out period (without circulating busulfan concentration) between consecutive administrations.
Opakované dávky DMA vyvolávají příznaky hepatotoxicity projevující se nejprve zvýšenou hladinou enzymů v séru a poté histopatologickými změnami v hepatocytech. 
Repeated doses of DMA produced signs of liver toxicity, the first being increases in serum clinical enzymes followed by histopatological changes in the hepatocytes.
Chronické odmítnutí štěpu hostitelem GVHD (c-GCHD) bylo hlášeno, jestliže bylo závažné nebo bylo příčinou smrti, a ve studii bylo hlášeno jako příčina smrti u tří pacientů. 
Chronic GVHD (c-GVHD) was reported if serious or the cause of death, and was reported as the cause of death in 3 patients.
O paracetamolu se píše, že snižuje hladinu glutathionu v krvi a tkáních a může proto v kombinaci s busulfanem snížit jeho clearance (viz bod 4.4). 
Paracetamol is described to decrease glutathione levels in blood and tissues, and may therefore decrease busulfan clearance when used in combination (see section 4.4).
Koncentrát 4 injekční lahvičky po 10 ml. 
Concentrate 4 vials of 10ml.
Dýchání: snížení množství kyslíku v krvi. 
Respiratory: decrease in blood oxygen.
Jsou dostupné údaje z nedávno dokončené prospektivní multicentrické studie fáze 2 zahrnující 80 pacientů ve věku 18-65 let, u kterých byly diagnostikovány různé hematologické malignity a kteří podstoupili alogenní HCT s přípravným režimem s redukovanou intenzitou založeným na FB (Busilvex podáván 3 dny). 
Data from a recently completed prospective multicentre phase 2 study including 80 patients, aged 18 to 65 years old, diagnosed with different hematologic malignancies who underwent allo-HCT with an FB (3 days of Busilvex) reduced intensity conditioning regimen became available.
Hypoplazie zubů** 
Tooth hypoplasia**
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 60 mg/10 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml
Protože se busulfan metabolizuje převážně v játrech, má se používat opatrně u pacientů s preexistující poruchou jaterních funkcí, zvláště pak u pacientů s těžkou jaterní poruchou. 
Since busulfan is mainly metabolized through the liver, caution should be observed when Busilvex is used in patients with pre-existing impairment of liver function, especially in those with severe hepatic impairment.
K přihojení trombocytů došlo v mediánu 9 (rozmezí 1-16) dnů od alogenní HCT. 
Platelet engraftment occurred at a median of 9 (range, 1-16) days after allo-HCT.
Byla také publikována hlášení případů zvýšených plazmatických hladin busulfanu po podání metronidazolu. 
Also, there are published case reports of increased plasma levels of busulfan after administration of metronidazole.
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro busulfan, dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům: 
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for busulfan, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Vyšetření: zvýšení hladiny jaterních enzymů a zvýšení tělesné hmotnosti. 
Investigations: elevated liver enzymes and weight increased.
Busilvex obsahuje léčivou látku busulfan, která patří do skupiny léků nazývaných alkylační látky. 
Busilvex contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Trávicí trakt: krvácení v žaludku a/nebo ve střevech. 
Gastro-intestinal: bleeding in the stomach and/or the gut.
Zdá se, že doporučená intravenózní dávka busulfanu podaná buď jako jednotlivá infuze (3,2 mg/kg) nebo rozdělená do 4 infuzí (0,8 mg/kg) poskytla ekvivalentní denní plasmatické expozice s podobnou variabilitou u jednoho pacienta i mezi pacienty. 
It seems that the recommended intravenous busulfan dose administered either as an individual infusion (3.2 mg/kg) or into 4 divided infusions (0.8 mg/kg) provided equivalent daily plasma exposure with similar both inter-and intrapatient variability.
Ženy musí přestat kojit před začátkem jejich léčby přípravkem Busilvex. 
Women must stop breast-feeding before starting their treatment with Busilvex.
Intersticiální plicní onemocnění** 
Interstitial lung disease**
U dvou pacientů bylo popsáno, že busulfan lze dialyzovat, takže při předávkování by se mělo o dialýze uvažovat. 
There have been two reports that busulfan is dialyzable, thus dialysis should be considered in the case of an overdose.
Při léčení těchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat sérové transaminázy, alkalické fosfatázy a bilirubin po dobu 28 dní po provedené transplantaci, aby bylo možno včas zjistit příznaky hepatotoxicity. 
It is recommended when treating these patients that serum transaminase, alkaline phosphatase, and bilirubin should be monitored regularly 28 days following transplant for early detection of hepatotoxicity.
Výskyt VOD nebyl spojen s nadměrnou plazmatickou hladinou. 
Occurrence of VOD was not related to overexposure.
Léčení busulfanem u preadolescentní dívky zabránilo nástupu puberty následkem zastavení ovulace. 
Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure.
Na tomto základě, že busulfan by mohl být jedním z rizikových faktorů vývoje TMA, je proto přidání upozornění v bodě 4.4 SmPC přípravku Busilvex považováno za opodstatněné. 
As a conclusion, busulfan could be one risk factor of development TMA and a warning is section 4.4 of the Busilvex SmPC is considered warranted.
DMA snižuje fertilitu u samců i samic hlodavců. 
DMA decreases fertility in male and female rodents.
Dokumentování bezpečnosti a účinnosti přípravku Busilvex v kombinaci s fludarabinem (FB) podávaným před alogenní HPCT pochází z přehledu literatury ze 7 publikovaných klinických studií, které zahrnovaly 731 pacientů s myeloidními a lymfoidními malignitami a referovaly o použití busulfanu v infuzi podávané jednou denně místo podání ve čtyřech dávkách za den. 
Documentation on the safety and efficacy of Busilvex in combination with fludarabine (FB) prior to allogeneic HPCT derives from the literature review of 7 published studies involving 731 patients with myeloid and lymphoid malignancies reporting the use of intravenous busulfan infused once daily instead of four doses per day.
Busilvex může vyvolat příznaky menopauzy (přechodu) a u dívek před dospíváním může zabránit zahájení puberty. 
Busilvex can also produce symptoms of menopause and in pre-adolescent girls it can prevent the onset of puberty.
Busulfan a DMA mohou poškodit plodnost mužů a žen. 
Busulfan and DMA can impair fertility in man or woman.
U potkanů způsobila denní dávka 450 mg/kg DMA, podávaná po devět dní, inaktivní spermatogenezi. 
In rats, a DMA daily dose of 450 mg/kg given to rats for nine days caused inactive spermatogenesis.
Terminální poločas je v rozsahu 2,26 až 2,52 hodin. 
The terminal half life ranged from 2.26 to 2.52 h.
Používání přípravku Busilvex může zvýšit riziko vzniku dalších nádorů v budoucnosti. 
It is possible that use of Busilvex may increase the risk of suffering another malignancy in the future.
Podle publikovaných studií, které se týkají dospělých pacientů, může podávání itrakonazolu pacientům léčeným vysokými dávkami busulfanu vést k snížení clearance busulfanu. 
From published studies in adults, administration of itraconazole to patients receiving high-dose busulfan may result in reduced busulfan clearance.
Hematemesis Ileus 
Haematemesis Ileus
Celkem u 14 pacientů (50%) se projevila akutní příhoda (a-GVHD). 
A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Jediná s.c. dávka 2,2 g/kg podaná ve 4. dni gestace přerušila březost u 100 % testovaných křečků. 
A single s.c. dose of 2.2 g/kg administered on gestation day 4 terminated pregnancy in 100% of tested hamster.
Busilvex je k dispozici jako multipack (vícenásobné balení) obsahující 2 balení, každé po 4 injekčních lahvičkách. 
Busilvex is available in multipacks comprising 2 packs, each containing 4 vials.
Všichni pacienti musí být systematicky premedikováni antikonvulzivními přípravky, aby se předešlo konvulzním stavům způsobeným vysokými dávkami busulfanu. 
All patients should be pre-medicated with anticonvulsant medicinal products to prevent seizures reported with the use of high dose busulfan.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických léčivých přípravků. 
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Dysurie Oligurie 
Dysuria Oligurea
- Jestliže Busilvex nebo naředěný Busilvex přijde do styku s pokožkou nebo sliznicí, omyjte tyto okamžitě důkladně vodou. 
- If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately.
Na základě dat prezentovaných v hodnoceném PSUR má výbor PRAC za to, že změny v informaci o přípravku léčivých přípravků obsahujících busulfan jsou opodstatněné. 
In view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing busulfan were warranted.
Fanconiho anemické buňky jsou přecitlivělé na zkříženě reagující činitele. 
The Fanconi anaemia cells have hypersensitivity to cross-linking agents.
Malformace zahrnovaly vážné anomálie srdce a/nebo velkých cév jako: perzistující truncus arteriosus, absence ductus arteriosus Botali, zúžení truncus pulmonalis a plicních artérií, intraventrikulární defekty srdce. 
The malformations included serious heart and/or major vessels anomalies: a common truncus arteriosis and no ductus arteriosis, coarctation of the pulmonary trunk and the pulmonary arteries, intraventricular defects of the heart.
Injekční lahvičky: 3 roky 
Vials: 3 years
Oesofagitis 
Oesophagitis
Ošetřující lékař vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz a jaterní testy, aby zjistil a včas léčil tyto příhody. 
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
U dětí s hmotností <9 kg může být v některých případech žádoucí sledování farmakokinetického profilu, obzvláště u velice malých dětí a novorozenců (viz bod 5.2). 
In children < 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2).
Zbytek léčivého přípravku se nesmí proplachovat v infuzním setu rychle, neboť rychlá infuze přípravku Busilvex nebyla testována, a proto není ani doporučována. 
The residual medicinal product must not be flushed in the administration tubing as rapid infusion of Busilvex has not been tested and is not recommended.
Je nutno mít na zřeteli, že předávkování přípravkem Busilvex zvyšuje také vystavení účinkům dimethylacetamidu (DMA). 
It must be considered that overdose of Busilvex will also increase exposure to DMA.
Z tohoto důvodu se nedoporučuje početí v průběhu léčby a 6 měsíců po léčbě a doporučuje se poradit se ohledně kryokonzervace spermatu před léčbou, protože existuje možnost ireverzibilní neplodnosti (viz bod 4.4) 
Therefore it is advised not to father child during the treatment and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility (see section 4.4).
V této studii u všech pacientů až na jednoho došlo k přihojení štěpu během mediánu 15 dní (rozmezí 10-23) po alogenní HCT. 
In this study, all, but one, patients engrafted, at a median of 15 (range, 10-23) days after allo-HCT.
Doporučuje se podávat antikonvulzivní přípravky 12 hodin před podáním přípravku Busilvex a 24 hodin po podání poslední dávky přípravku Busilvex. 
It is recommended to administer anticonvulsants 12 h prior to Busilvex to 24 h after the last dose of Busilvex.
U všech dětí došlo k přijetí štěpu. 
All children engrafted.
Četnost jednotlivých nežádoucích účinků uvedených v následující tabulce byla definována podle nejvyšší četnosti výskytu pozorované v publikovaných klinických studiích s režimem RIC, ve kterých byla jasně identifikována populace léčená FB, bez ohledu na schéma podávání busulfanu a cílové parametry. 
The incidence of each adverse reactions presented in the following table has been defined according to the highest incidence observed in published clinical trials in RIC regimen for which the population treated with FB was clearly identified, whatever the schedules of busulfan administrations and endpoints.
Busilvex může interagovat (navzájem se ovlivňovat) s dalšími léčivými přípravky. 
Busilvex may interact with other medicines.
Glutathionový konjugát se dále metabolizuje oxidací v játrech. 
The glutathione conjugate is then further metabolised in the liver by oxidation.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C) 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2C - 8C)