natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Icandra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Icandra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Další informace o přípravku Icandra 
Other information about Icandra
Icandra vildagliptinum/metformini hydrochloridum 
Vildagliptin / metformin hydrochloride
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Icandra. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Icandra.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vildagliptin/Metformin Hydrochloride platné v celé Evropské unii dne 1. prosince 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vildagliptin/Metformin Hydrochloride on 1 December 2008.
Další informace o léčbě přípravkem Icandra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Icandra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Icandra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
Therefore, the Committee decided that the benefits of Icandra are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Icandra obsahuje dvě léčivé látky, z nichž každá působí jinak. 
Icandra contains two active substances, which each have a different mode of action.
Volba počáteční síly tablety závisí na pacientově stávající léčbě a očekávaných účincích přípravku Icandra, ovšem doporučuje se podávat dávku metforminu podobnou dávce již užívané. 
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Icandra, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Žadatel rovněž předložil výsledky dvou studií, které prokazují, že léčivé látky byly v případě obou sil přípravku Icandra v lidském těle vstřebávány stejným způsobem jako při podávání ve formě samostatných tablet. 
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Icandra were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Icandra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. 
The most common side effects with Icandra (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo těsně po jídle může snížit případné žaludeční potíže způsobené metforminem. 
Taking Icandra with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
U starších pacientů užívajících přípravek Icandra by měla být pravidelně sledována funkce ledvin. 
Elderly patients taking Icandra should have their kidney function monitored regularly.
Přípravek Icandra se používá u dospělých k léčbě diabetu 2. typu. 
Icandra is used to treat adults with type 2 diabetes.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Icandra. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Icandra.
Icandra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky vildagliptin a metformin hydrochlorid. 
Icandra is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Studie přípravku Galvus jako doplňkové léčby k metforminu, metforminu a sulfonyluree nebo metforminu a inzulinu byly využity na podporu použití přípravku Icandra ve stejných indikacích. 
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Icandra in the same indications.
Co je Icandra? 
What is Icandra?
Jaký přínos přípravku Icandra byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Icandra shown during the studies?
Přípravek Icandra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Icandra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Výrobce přípravku Eucreas souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Icandra. 
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra.
Přípravek Icandra by neměli užívat pacienti se středně závažným či závažným onemocněním ledvin a pacienti s jaterními potížemi. 
Icandra should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Icandra je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Icandra, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Icandra? 
What is the risk associated with Icandra?
Pacienti, kteří již v současné době vildagliptin a metformin užívají, by měli při přechodu na přípravek Icandra zvolit takovou sílu tablety, která obsahuje odpovídající množství obou léčivých látek. 
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Icandra containing the same amounts of each active substance.
Jak přípravek Icandra působí? 
How does Icandra work?
• v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) společně s dietou a cvičením u pacientů, 
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea.
Jak byl přípravek Icandra zkoumán? 
How has Icandra been studied?
Na základě čeho byl přípravek Icandra schválen? 
Why has Icandra been approved?
Jak se přípravek Icandra používá? 
How is Icandra used?
K čemu se přípravek Icandra používá? 
What is Icandra used for?
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20.listopadu 2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2018
 myslíte si, že byste mohla být těhotná; nebo  plánujete otěhotnět. 
• think you may be pregnant; or
QR kód bude doplněn <www.pelmeg.eu> 
QR code to be included <www.pelmeg.eu>
 některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve. 
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Vždy používejte Pelmeg přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always use Pelmeg exactly as your doctor has told you.
Přestaňte používat přípravek Pelmeg a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4. 
Stop using Pelmeg and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Další léčivé přípravky a Pelmeg 
Other medicines and Pelmeg
Přípravek Pelmeg nebyl testován u těhotných žen. 
Pelmeg has not been tested in pregnant women.
• Pelmeg je podáván jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce). 
• Pelmeg is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
Co je Pelmeg a k čemu se používá 
What Pelmeg is and what it is used for
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE Pelmeg
Přípravek Pelmeg ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 96 hodin se musí zlikvidovat. 
Pelmeg left at room temperature for more than 96 hours should be discarded.
Medián absolutního počtu neutrofilů (počet buněk x 10 
Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce přípravku Pelmeg. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelmeg yourself.
Přípravek Pelmeg lze použít při náhodném zmrazení po dvě období, každé kratší než 72 hodin. 
Pelmeg may be used if it is accidentally frozen for two periods of less than 72 hours each.
Přípravek Pelmeg je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více. 
Pelmeg is for use in adults aged 18 and over.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši krev a moč, protože Pelmeg může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida). 
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelmeg can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu po dvě období, každé kratší než 72 hodin, neovlivní nežádoucím způsobem stabilitu přípravku Pelmeg. 
Accidental exposure to freezing temperatures for two periods of less than 72 hours each does not adversely affect the stability of Pelmeg.
Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, pokud:  jste těhotná; 
It is important to tell your doctor if you:
Léčba přípravkem Pelmeg má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii. 
Pelmeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Přípravek Pelmeg může být vystaven pokojové teplotě (do 30 ºC) na maximálně jedno období ne delší než 96 hodin. 
Pelmeg may be exposed to room temperature (not above 30º C) for a maximum single period of up to 96 hours.
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Pelmeg pacientům s de novo AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg při mobilizaci krevních progenitorových buněk u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena. 
The safety and efficacy of Pelmeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Pelmeg prudce neprotřepávejte; může to ovlivnit jeho účinnost. 
Do not shake Pelmeg vigorously as this may affect its activity.
Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte Pelmeg. 
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelmeg.
Pokud při léčbě přípravkem Pelmeg otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře. 
If you become pregnant during Pelmeg treatment, please inform your doctor.
* Natrium-acetát připravený smísením trihydrátu natrium-acetátu a kyseliny octové. 
*Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
Podávání přípravku Pelmeg se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. 
Pelmeg is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Před použitím přípravku Pelmeg předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace: 
Important Before you use a Pelmeg pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Přípravek Pelmeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) v produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí. 
Your doctor has given you Pelmeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Pelmeg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Pelmeg has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
• se u Vás vyskytne kašel, horečka a dýchací obtíže. 
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) 
Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
B Opatrně odstraňte kryt jehly rovným tahem směrem od těla. 
B Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
31002 Pamplona (Navarra 
31002 Pamplona (Navarra), Spain
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myelogenní leukémií a u pacientů se sekundární AML; proto se u těchto pacientů nemá používat. 
The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Aortitida Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním. 
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
 Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů s nádorovým onemocněním i u zdravých dárců hlášen vzácně. 
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
A Udržujte stisk. 
- Keep this leaflet.
 potíže s dechem. 
• breathing problems.
 pocit na zvracení a bolesti hlavy. 
• nausea and headaches.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pelmeg používat 
What you need to know before you use Pelmeg
 byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou) zde však mohou hrát roli i jiné faktory. 
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Při předepisování přípravku Pelmeg přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií musí proto lékař postupovat opatrně; pravidelně kontrolovat klinické parametry a příslušný laboratorní nález a musí věnovat pozornost možné souvislosti léčby tímto přípravkem se zvětšením sleziny a výskytem vazookluzivní krize. 
Therefore, physicians should use caution when prescribing Pelmeg in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
 poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida). 
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Výskyt příznaků plicního onemocnění jako jsou kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (Acute Respiratory Distress 
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Současné podávání přípravku Pelmeg s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno. 
Concomitant use of Pelmeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Nepoužívejte Pelmeg:  Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E. coli nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku. 
• you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Podávání injekcí Pelmeg pacientem samotným 
Injecting Pelmeg yourself
Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Pelmeg a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 
Stop using Pelmeg if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Pelmeg se používá u dospělých pacientů ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež ničí rychle rostoucí buňky). 
Pelmeg is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Pokud se u Vás rozvine nebo by se mohlo rozvinout zhoubné onemocnění krve, smíte Pelmeg používat pouze v případě, že o tom rozhodne Váš lékař. 
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelmeg, unless instructed by your doctor.
Pelmeg nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze. 
Do not administer Pelmeg to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18% u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8; -1,1). 
The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of −16.8 %,−1.1 %).
 závažné alergické reakce včetně anafylaxe (slabost, pokles krevního tlaku, dýchací obtíže, otok obličeje). 
• serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
Jak se Pelmeg používá 
How to use Pelmeg
Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii má být přípravek Pelmeg podán nejdříve 24 hodin po aplikaci cytotoxické chemoterapie. 
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Pelmeg should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg nebyly hodnoceny u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik. 
The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
V otevřené studii (n = 31) s použitím jednorázové dávky pegfilgrastimu neměl různý stupeň poruchy funkce ledvin, včetně konečného stadia onemocnění ledvin, žádný vliv na farmakokinetiku pegfilgrastimu. 
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
V těchto případech musí být léčba přípravkem Pelmeg ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie (viz bod 4.8). 
In such circumstances Pelmeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
K lepší dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné přehledně zaznamenat do pacientovy dokumentace obchodní název podávaného přípravku a číslo šarže. 
In order to improve the traceability of biologic medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
C Stiskněte kůži v místě pro podání injekce a vytvořte pevný povrch. 
Pinch your injection site to create a firm surface.
Přípravek Pelmeg můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 ºC) nejdéle po dobu 4 dnů. 
You may take Pelmeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30° C) for no longer than 4 days.
Popis vybraných nežádoucích účinků Byly popsány méně časté případy Sweetova syndromu, ačkoli v některých těchto případech může hrát roli základní choroba - maligní hematologické onemocnění. 
Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
V souvislosti s používáním přípravku Pelmeg byly hlášeny závažné kožní reakce (StevensůvJohnsonův syndrom). 
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pelmeg.
Způsob podání Pelmeg se podává subkutánně. 
Pelmeg is injected subcutaneously.
Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) 
Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spain
(akutní febrilní dermatóza)1,2; 
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2; Cutaneous vasculitis1,2
 jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie) nebo snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie). 
• if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach 
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Germany
Informace o vylučování pegfilgrastimu/metabolitů do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné. 
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce Pelmeg, naleznete na konci této příbalové informace. 
For further instructions on how to inject yourself with Pelmeg, please read the section at the end of this leaflet.
Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly (0,6 ml). 
Solution for injection 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Opěrky pro prsty 
Finger grips
Pelmeg je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“). 
Pelmeg is a biosimilar medicinal product.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
even if their symptoms of illness are the same as yours.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před podáním roztok Pelmeg zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pelmeg solution should be inspected visually for particulate matter.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pelmeg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Pelmeg has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávané farmakologické účinky zahrnující zvýšený počet leukocytů, myeloidní hyperplazii kostní dřeně, extramedulární hematopoezu a zvětšení sleziny. 
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg nebyly hodnoceny u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny. 
The safety and efficacy of Pelmeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Nejmladší věková skupina (0 - 5 let) měla vyšší průměrnou expozici pegfilgrastimu (AUC ± směrodatná odchylka) (47,9±22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6 - 11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12 - 21 let 
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Jestliže jste si zapomněl(a) podat injekci Pelmeg Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pelmeg, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky. 
If you have forgotten a dose of Pelmeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.