natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách. 
Spironolactone and its active metabolites (including 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
180 tablet 
30 tablets 180 tablets
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. 
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Průměrná doba dostupnosti metabolitů se pohybuje mezi 9 až 14 hodinami, přičemž se nacházejí především v gastrointestinálním traktu, ledvinách, játrech a nadledvinách. 
The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Podávejte 2 mg/ kg živé hmotnosti spironolaktonu jednou denně. 
Administer 2 mg/kg of body weight of spironolactone once daily.
Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni. 
The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů. 
Partially used tablets should be stored in the original blister and used within 7 days.
Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků. 
Furosemide and pimobendan have been used together with Spironolactone Ceva in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse reactions.
Papírová krabička obsahující 3 nebo 8 blistrů po 10 tablet. 
Cardboard box containing 3 or 18 blisters of 10 tablets.
Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů. 
Spironolactone is mainly excreted via its metabolites.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP. 
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister label after EXP.
Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči. 
After oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70 % of the dose is recovered in faeces and 20 % in the urine.
Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psům trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin). 
Do not use in conjunction with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/dysfunction).
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
1 - 2,5 kg 
1 to 2.5 kg
Veterinární léčivý přípravek se podává s krmivem. 
The veterinary medicinal product should be administered with food.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce. 
Use within 2 months after first opening the bottle.
Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky. 
Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod 4.3). 
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section 4.3).
Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní. 
The pharmacokinetics of spironolactone are based on its metabolites, as the parent compound is unstable at assay.
Lahvička obsahující 30 tablet, balená v papírové krabičce. 
Bottle containing 30 tablets packed in a cardboard box.
Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu. 
The administration of either deoxycorticosterone or NSAIDs with spironolactone may lead to a moderate reduction of the natriuretic effects (reduction of urinary sodium excretion) of spironolactone.
2,5 - 5 kg 
2.5 to 5 kg
Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce. 
White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
D. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí Ceva Santé Animale zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci. 
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky. 
After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels from 32 % to 49 % of the administered dose.
Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku. 
In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium and subsequently water excretion, and potassium retention.
Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod „Nežádoucí účinky“). 
After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section "Adverse Reactions").
Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod „Kontraindikace“). 
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section "Contraindications").
Ustálené koncentrace bylo dosaženo po 2 dnech. 
Steady-state conditions are reached by day 2.
Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. ) 
After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section 4.6).
Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie. 
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination.
Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin. 
Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should be provided.
Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů. 
The mean volumes of distribution (Vss) of 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres, respectively.
Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů. 
As spironolactone has an antiandrogenic effect, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci. 
Dogs treated concomitantly with spironolactone and NSAIDs should be correctly hydrated.
Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin. 
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku. 
However, in dogs with renal impairment regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended as there may be an increased risk of hyperkalaemia.
U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce velikosti). 
A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu (snižuje produkci samčích hormonů) se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů. 
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi). 
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku. 
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater. 
As spironolactone undergoes extensive hepatic biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product to treat dogs with hepatic dysfunction.
Spironolactone Ceva tablety jsou určeny k doplňkové léčbě městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech). 
Spironolactone Ceva tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Spironolakton ve spojení s ACE - inhibitory paralyzuje efekt „aldosteronového úniku“. 
When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “aldosterone escape”.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety 
Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Velikost balení: 
OTHER INFORMATION Pack size:
Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.) 
Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety 
Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Sprironolactonum 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VELIKOST BALENÍ 30 tablet 
Bottle of 30 tablets
Průměrné Cmax primárních metabolitů 7αthiomethylspironolaktonu a kanrenonu činily 382 µg/l a 94 µg/l po 2-4 hodinách. 
Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
6.1 Seznam pomocných látek hovězí aroma mannitol natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa povidon sorbitol mastek magnesium-stearát 
Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone
Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum 
Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
EU/2/07/074/005 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/006 (18 blistrů po 10 tabletách) 
EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce. 
Partially used tablets should be stored in the original bottle.
EU/2/07/074/001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/002 (18 blistrů po 10 tabletách) 
EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách) 
EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Partially used tablets to be used within 7 days.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami 
Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Zvláštní opatření pro použití u zvířat 
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals
U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty. 
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs.
Très le Bois 
Pack sizes
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru. 
Partially used tablets should be stored in the original blister.
Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy 
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
Spironolactone Ceva 80 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, se třemi paralelnými dělícími čarami, dlouhé 20 mm. 
Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
Doplňková léčba městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech). 
For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Spironolactone Ceva 40 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, se třemi paralelnými dělícími čarami, dlouhé 17 mm. 
Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Spironolactone Ceva 10 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, s půlící rýhou, dlouhé 10 mm. 
Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
Spironolactone Ceva 10 mg 
BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
Lot 
Talc
Spironolactone Ceva 10 mg: hnědé, oválné tablety s půlící rýhou, dlouhé 10 mm. Spironolactone Ceva 40 mg: hnědé, oválné tablety s půlící rýhou, dlouhé 17 mm. Spironolactone Ceva 80 mg: hnědé na čtyři části dělitelné, oválné tablety, dlouhé 20 mm. 
Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CEVA 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 2 months after first opening the bottle.
Doba použitelnosti dělené tablety: 7 dní. 
EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa krospovidon povidon K 30 umělá hovězí příchuť stlačitelná sacharosa magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone K30
Čas, hodiny 
Time, hours
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle? 
Are you exercising more than usual?
Detailní informace lze nalézt v následující tabulce. 
Detailed information can be found in the following table.
- Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná? 
Have you recently become ill?
Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. 
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu. 
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu. 
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek. 
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda. 
But you must use it only if it looks like water.
Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu. 
The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. 
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky. 
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné 
Common Uncommon Rare Very rare
Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů. 
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Tyto instrukce jsou určeny jen pro Vás. 
These instructions are only for you.
DHPC by měl zdůraznit tyto klíčové prvky: 
The DHPC should address the following key elements:
Předcházení chybám v medikaci 
Avoidance of medication errors
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou, předejdete tím vytékání, 
Do not share your needles and syringes.
• Liprolog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat. 
• Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Po podání injekce Krok 12: 
After your injection Step 12:
Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že: 
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Rychlost infuze glukózy (mg/min) 
Glucose Infusion Rate (mg/min)
Čas (hod) 
Time (hr)
Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat. 
You may give an infection to them or get an infection from them.
Požádejte svého lékaře, aby Vám pověděl o glukagonu více. 
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu. 
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání. 
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Jejími příčinami mohou být: 
This can be caused if:
Viz bod 6.2. 
See section 6.2.
• Liprolog je nyní dostupný ve 2 silách 
• Liprolog is now available in 2 strengths
- Jehla může být ucpaná. 
- Your Needle may be blocked.
Při plnění zásobníku pumpy se vyhněte jeho poškození použitím správné délky jehly na plnícím systému. 
When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Třída orgánových systémů MedDRA 
MedDRA system organ classes
Liprolog je vhodný pro děti a dospělé. 
Liprolog is suitable for use in adults and children.
Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte? 
Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace. 
Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Potřebná dávka se nastavuje v jednotkách. 
The needed dose is dialled in units.
C. Onemocnění 
C. Illness
60 jednotek. 
2 units.
V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi ( 3:00). 
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera 
General information about the safe and effective use of your pen
Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti. 
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
• máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle; 
• you exercise or work too hard just before or after a meal;
Toto pero je konstruováno tak, že Vám umožní podat si více dávek než jiná pera, která jste možná v minulosti používal(a). 
This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře. 
You may need to get a prescription from your healthcare professional.
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže: • únava 
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
• máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres. 
• fever, infection or emotional stress.
Pečlivé monitorování glykémie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem. 
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Systémová alergie, která je vzácná,ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Pacienti používající injekční lahvičky nikdy nesmí sdílet injekční jehly nebo stříkačky. 
Patients using vials must never share needles or syringes.
• vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu; 
• you miss or delay meals or change your diet;
Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Jehly nejsou obsaženy. 
Needles are not included.
Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený. 
The insulin should look evenly mixed.
• Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat. 
• Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
Některé pumpy jsou kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy. 
Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
• Chyby v medikaci nebo jakékoli nežádoucí účinky mají být hlášeny 
• Medication errors or any side effects should be reported
Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit. 
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2. 
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
3 roky. 
Before use 3 years.
Pacient má po každé injekci jehlu zlikvidovat. 
The patient should discard the needle after every injection.
Velikost Vaší dávky neovlivní. 
It will not affect your dose.
Očistěte kůži podle instrukcí. 
Clean the skin as instructed.