natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčebné období Závažné Fatální 
Post-surgery treatment period Major
Pokud pacient splňuje kritéria pro snížení dávky, dávkovací režim se změní na 5mg jednorázovou nasycovací dávku následovanou 2,5 mg 2x denně (viz výše uvedené body Snížení dávky a Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.1). 
The dosing regimen should be reduced to a 5 mg loading dose followed by 2.5 mg twice daily if the patient meets the criteria for dose reduction (see above sections Dose reduction and Renal impairment).
Jestliže užíváte přípravek Eliquis k zabránění tvorby krevních sraženin po operaci s náhradou kyčelního nebo kolenního kloubu, jsou známé následující nežádoucí účinky: 
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations.
Enoxaparin 40 mg s.c. 1x denně 35 ± 3 d 
Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d
Krvácení: - do mozku nebo páteřního kanálu - do plic 
Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your lungs
Pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF musí pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-29 ml/min) a pacienti s kreatininem v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) ve spojení s věkem ≥ 80 let nebo tělesnou váhou ≤ 60 kg dostávat nižší dávku apixabanu, 2,5 mg dvakrát denně (viz bod 4.2). 
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2).
Tabulka 11: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%) 
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%)
Po nejméně 5 dávkách apixabanu v dávkovacím režimu 5 mg 2x denně (nebo 2,5 mg 2x denně u vybraných pacientů (viz bod 4.2)) byla provedena elektrická a/nebo farmakologická kardioverze. 
Electrical and/or pharmacologic cardioversion was conducted after at least 5 doses of 5 mg twice daily apixaban (or 2.5 mg twice daily in selected patients (see section 4.2)) or at least 2 hours after a 10 mg loading dose (or a 5 mg loading dose in selected patients (see section 4.2)) if earlier cardioversion was required.
dvojnásobek poločasu) mezi poslední dávkou apixabanu a odstraněním katetru, a před odstraněním katetru by se měla vynechat nejméně jedna dávka. 
In case there is such need and based on the general PK characteristics of apixaban, a time interval of 20-30 hours (i.e., 2 x half-life) between the last dose of apixaban and catheter withdrawal should elapse, and at least one dose should be omitted before catheter withdrawal.
Při současném podávní apixabanu s atenololem nebo famotidinem nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce. 
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine.
Studie prokázala, že apixaban nebyl horší než enoxaparin/warfarin v kombinovaném primárním cíli posuzované rekurentní symptomatické VTE (nefatální DVT nebo nefatální PE) nebo smrti spojené s VTE (viz Tabulka 10). 
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10).
Sučasné použití apixabanu s jinými silnými induktory CYP3A4 a P-gp (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka tečkovaná) může také vést k nižší plazmatické koncentraci apixabanu. 
The concomitant use of apixaban with other strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may also lead to reduced apixaban plasma concentrations.
Enoxaparin 40 mg s.c. 1x denně 12 ± 2 d 
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d
Závažné + CRNM 115 (4,3) Malé 
Major + CRNM 96 (3.6%) All
Užití s jídlem neovlivňuje AUC nebo Cmax apixabanu v dávce 10 mg. Apixaban se může užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
Tabulka 9: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%) 
Table 9: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%)
Hematochezie 
Haematochezia
Smrt spojená s 
VTE-related death
- Nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení a může zrychlit srdeční činnost - Krvácení: 
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing
95% CI 
Relative Risk 95% CI
- pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu (VTEp), pro léčbu DVT, léčbu PE a prevenci rekurentní DVT a PE (VTEp) není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2). 
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Tabulka 8: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%) 
Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
hemoragickou cévní mozkovou příhodu nebo krvácení do putamen nebo mozečku a intraventrikulární nebo subdurální krvácení). 
† The term “Brain haemorrhage” encompasses all intracranial or intraspinal haemorrhages (ie., haemorrhagic stroke or putamen, cerebellar, intraventricular, or subdural haemorrhages).
Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%) 
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
• Jsou dodávány v blistrech v papírové krabičce po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 potahovaných tabletách. 
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Rekurentní VTE nebo smrt ze všech příčin 
VTE or all-cause death
Dávka: mg dvakrát denně Jméno lékaře: 
Dose: mg twice daily
- Nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení a může zrychlit srdeční činnost - Krvácení: - z očí - z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu - jasná/červená krev ve stolici - testy prokazující krev ve stolici nebo moči - které se objeví po operaci včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutin z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce - z hemoroidu - do svalů - Svědění - Ztráta vlasů - Alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit: otok v obličeji, rtů, úst, jazyka a/nebo krku, ztížené dýchání. 
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Současné použití přípravku Eliquis se silnými induktory CYP3A4 a P-gp (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka tečkovaná) může vést k ~ 50% snížení expozice apixabanu. 
Interaction with inducers of both CYP3A4 and P-gp The concomitant use of Eliquis with strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may lead to a ~50% reduction in apixaban exposure.
VTE nebo smrt spojená s VTE 
VTE or VTE-related death
- Krvácení zahrnující: - krvácení do očí - krvácení do žaludku nebo střeva - krvácení z konečníku - krev v moči - krvácení z nosu - krvácení z dásní - modřiny a otoky - Anémie, která může způsobit únavu a bledost - Nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení a může zrychlit srdeční činnost - Pocit na zvracení (nevolnost) - Krevní testy mohou prokázat: - zvýšenou hladinu gamaglutamyltransferázy (GGT) 
- Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT)
Eliquis 2,5 mg tablety apixabanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
- Krvácení zahrnující: - krvácení z nosu - krvácení z dásní - krev v moči - podlitiny a otoky - krvácení do žaludku, střev, z konečníku - krvácení z úst - krvácení z pochvy - Anémie, která může způsobit únavu a bledost - Snížení počtu krevních destiček ve Vaší krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost) - Pocit na zvracení (nevolnost) - Kožní vyrážka - Krevní testy mohou prokázat - zvýšenou hladinu gamaglutamyltransferázy (GGT) nebo alaninaminotransferázy (ALT) 
- Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT)
Eliquis 5 mg tablety apixabanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Ve studii dosáhl apixaban statisticky významnou superioritu v primárním cílovém parametru prevence cévní mozkové příhody (hemoragické, ischemické nebo nespecifikované) nebo systémové embolie (viz Tabulka 8) ve srovnání s ASA. 
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
- Krvácení: - do mozku nebo páteřního kanálu - z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu - do břicha nebo z pochvy - jasná/červená krev ve stolici - krvácení, které se objeví po operaci včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutin z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce - z hemoroidu - testy prokazující krev ve stolici nebo moči - Snížení počtu krevních destiček ve Vaší krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost) - Krevní testy mohou prokázat - abnormální funkci jater - zvýšení některých jaterních enzymů - zvýšení bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očí - Kožní vyrážka - Svědění - Ztráta vlasů - Alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit: otékání obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání. 
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Pro tyto stavy je nejčastějším obecným nežádoucím účinkem přípravku Eliquis krvácení, které může v některých případech ohrožovat na životě a vyžaduje okamžitou lékařskou péči. 
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Pacienti s umělými srdečními chlopněmi 
Patients with prosthetic heart valves
INFORMAČNÍ KARTA PACIENTA 
PATIENT ALERT CARD
Pokud byla jednorázová dávka 5 mg apixabanu podána perorálně, snížila hemodialýza u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD) AUC apixabanu o 14 %. 
Haemodialysis decreased apixaban AUC by 14% in subjects with end-stage renal disease (ESRD), when a single dose of apixaban 5 mg was administered orally.
• Jsou dodávány v blistrech v papírové krabičce po 10, 20, 60, 168 a 200 potahovaných tabletách. 
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets.
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) triacetin červený oxid železitý (E172) 
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin
Poruchy nervového systému Mozkové krvácení 
Nervous system disorders Brain haemorrhage†
• jestliže máte onemocnění některého orgánu, které zvyšuje riziko závažného krvácení (jako aktivní nebo nedávný vřed žaludku nebo střeva, nedávné mozkové krvácení), 
Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy)
Ve studii dosáhl apixaban statisticky významnou superioritu v primárním cílovém parametru prevence cévní mozkové příhody (hemoragické, ischemické nebo nespecifikované) nebo systémové embolie (viz Tabulka 6) ve srovnání s ASA. 
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
- z očí - z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu - jasná/červená krev ve stolici - testy prokazující krev ve stolici nebo moči - které se objeví po operaci včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutin z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce - z hemoroidu - do svalů - Svědění - Ztráta vlasů - Alergické reakce (přecitlivělost), které mohou způsobit: otékání obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku a ztížené dýchání. 
- bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Eliquis 5 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
Eliquis 2,5 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Apix 5,0mg vs. Placebo n (%) 
Placebo n (%)
• platí pro Vás jeden nebo více z následujících tvrzení: výsledky Vašich krevních testů naznačují špatnou funkci ledvin (hodnota kreatininu v séru je 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l) nebo vyšší) jste ve věku 80 let nebo starší 
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day if: - you have severely reduced kidney function - two or more of the following apply to you: - your blood test results suggest poor kidney function (value of serum creatinine is 1.5 mg/dL (133 micromole/L) or greater) - you are 80 years old or older - your weight is 60 kg or lower.
Tabulka 11: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo 
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
), vyjma specifických případů převodu antikoagulační terapie (viz bod 4.2), kdy je podáván UFH v dávkách nezbytných pro udržení otevřeného centrálního žilního nebo tepenného katetru nebo kdy je UFH podáván během katetrizační ablace kvůli fibrilaci síní (viz body 4.4 a 4.5). 
• Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5).
Tabulka 8: Klíčové výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban 
Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Tabulka 13: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo 
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
- Krvácení: - krvácení do mozku nebo páteřního kanálu - krvácení z úst nebo krev ve vykašlaném hlenu - krvácení do břicha nebo z pochvy - krvácení, které se objeví po operaci včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutin z chirurgické rány (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce - z hemoroidu - testy prokazující krev ve stolici nebo moči - Snížení počtu krevních destiček ve Vaší krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost) - Krevní testy mohou prokázat - abnormální funkci jater - zvýšení některých jaterních enzymů - zvýšení bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očí. 
- in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Tabulka 12: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo 
Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Jak se přípravek Eliquis užívá 
How to take Eliquis
2,5 mg 2x denně 
2.5 mg twice daily
Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo 
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Tabulka 6: Klíčové výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban 
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Poruchy ledvin a močových cest Hematurie 
Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
Ve studiích apixabanu ve srovnání s enoxaparinem byla celková četnost výskytu nežádoucích účinků spojených s krvácením 10 %. 
The overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 10% in the apixaban vs enoxaparin studies.
Jestliže užívají přípravek Eliquis k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci pacienti/pacientky s nepravidelným srdečním rytmem a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem, jsou známé následující nežádoucí účinky: 
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Rekurentní VTE nebo smrt spojená s VTE 
Recurrent VTE or VTErelated death
Tabulka 7: Krvácivé příhody u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban 
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
- Snížení počtu krevních destiček ve Vaší krvi (které může ovlivnit krevní srážlivost) - Krvácení: - které se objeví po operaci včetně tvorby modřin, otoků, prosakování krve nebo tekutiny z chirurgické rány/řezu (sekrece z rány) nebo místa vpichu injekce - do žaludku, střeva nebo jasná/červená krev ve stolici - krev v moči - z nosu - z pochvy - Nízký krevní tlak, který může způsobit pocit na omdlení a může zrychlit srdeční činnost - Krevní testy mohou prokázat - abnormální funkci jater - zvýšení některých jaterních enzymů - zvýšení bilirubinu, produktu rozpadu červených krvinek, které může způsobit zežloutnutí kůže a očí. 
- Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
• Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172). 
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Tabulka 5: Sekundární cílové parametry u pacientů s fibrilací síní ve studii ARISTOTLE Apixaban 
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Tabulka 9: Krvácivé příhody u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban 
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
Krvácení: - do břicha nebo do prostoru za dutinou břišní 
Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity
Eliquis 2,5 mg potahované tablety apixabanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
Prevence VTE: po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu 2,5 mg 2x denně Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie: NVAF 2,5 mg 2x denně* 123 [69, 221] 5 mg 2x denně Léčba DVT, léčba PE a prevence rekurentní DVT a PE (VTEt) 2,5 mg 2 x denně 67 [30, 153] 5 mg 2 x denně 132 [59, 302] 10 mg 2 x denně 251 [111, 572] 
Stroke or systemic embolism 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) 0.0114 Stroke Ischaemic or unspecified 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) Haemorrhagic Systemic embolism 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75)
Tabulka 7: Sekundární cílové parametry u pacientů s fibrilací síní ve studii ARISTOTLE Apixaban 
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Eliquis 5 mg potahované tablety apixabanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
Výsledky krvácení Závažné* Fatální Intrakraniální Závažné + CRNM 613 (4,07) Všechny Další ukazatele Úmrtí ze všech příčin Infarkt myokardu 
Major + CRNM 613 (4.07) All
Výsledky krvácení Závažné* Fatální Intrakraniální Závažné + CRNM Všechny Další ukazatele Úmrtí ze všech příčin Infarkt myokardu 
Myocardial infarction Vascular Death All-cause death
Intrakraniální, n Závažné + CRNM Všechna 
Major Major + CRNM Minor All
Tabulka 4: Výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii ARISTOTLE Apixaban 
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
• k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy) po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. 
Eliquis is used in adults: - to prevent blood clots (deep vein thrombosis [DVT]) from forming after hip or knee replacement operations.
Porucha funkce jater 
Haemorrhoidal haemorrhage
Tabulka 6: Výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii ARISTOTLE Apixaban 
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)