natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V hlášených nežádoucích účincích u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici očí (Hoyer, M. J., 2006). 
No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Po zvážení dostupných údajů CVMP doporučil následující preventivní opatření: 
Following consideration of the data available, the CVMP agreed on the relevance of this precautionary measure, recommending the following:
Romifidin chlorhydrát 
Romifidine Chlorhydrate
Na základě výše uvedeného CVMP rozhodl o následujících doporučeních: 
Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Detomidin 
Detomidine
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, NĚMECKO 
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, NĚMECKO 
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE 
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NĚMECKO 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidin hydrochlorid 
UK Domosedan 10 mg/ml Injection
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE 
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NĚMECKO 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
V případě náhodného požití nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři. 
In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE 
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
S ohledem na neexistenci studií dlouhodobé expozice u člověka je doporučeno odstranit kontaminovaný oděv v případě jeho zasažení přípravkem. 
The recommendation to wash exposed skin immediately was, however, considered a rational and proportionate measure, as was the advice to remove contaminated clothes in the absence of long term exposure studies in humans.
U hlášených nežádoucích účinků u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici kůže (Hoyer, M. J., 2006). 
No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ 
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ 
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ 
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
VET4VET, Gerbičeva 50 1000 Lublaň, SLOVINSKO 
323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. BOX 78 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ 
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
− 14. září 2006 zahájil CVMP řízení stran hodnocení této záležitosti dle čl. 
The CVMP during its meeting of 12-14 September 2006 initiated a procedure for evaluating the matter under Article 78(3) of Directive 2001/82/EC for these products.
Romifidin hydrochlorid 
Romifidine hydrochloride
Detomidin chlorhydrát 
Detomidine chlorhydrate
Obchodní název přípravku PL Sedivet 1% 
PL Sedivet 1%
Detomidin hydrochlorid 
Detomodine hydrochloride
Příslušný regulační úřad pro veterinární léčivé přípravky v Nizozemí, College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Výbor pro hodnocení léčivých přípravků) Bureau Diergeneesmiddelen, oznámil EMEA dne 21. srpna 2006 v souladu s čl. 
The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Medetomodin hydrochlorid 
Medetomodine hydrochloride
Medetomidin chlorhydrát 
Medetomidine Chlorhydrate
Obchodní název přípravku IE Chanazine 2% Solution for Injection 
IE Chanazine 2% Solution for Injection
Trvání imunity: nejméně 6 měsíců. 
Duration of immunity: at least 6 months.
Nedotýkat se! 
Do not touch!
Žádné terénní studie nebyly provedeny. 
No field studies were conducted.
Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech. 
The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
17493 Greifswald - Insel Riems Německo 
17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker) 
Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Zacházejte s návnadami opatrně. 
Handle the baits with care.
a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; 
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Distribuce návnad manuálně nebo letecky. 
Distribution of baits manually or by air.
Vakcína: 
Vaccine:
Březost a laktace: Lze použít během březosti. 
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány. 
No adverse reactions have been observed.
Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C. 
Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
1 dávka (1,7 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem. 
Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec
Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce. 
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje. 
b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Neuplatňuje se. 
WITHDRAWAL PERIOD (S) Not applicable.
Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny. 
Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR. 
A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení. 
Baits should be distributed immediately after thawing.
1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks 
1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Návnady s vakcínou nejsou vhodné k vakcinaci domácích zvířat. 
Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci. 
The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích. 
The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací. 
Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech. 
Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs) neither in densely populated areas.
Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region. 
Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans“ („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka“). 
Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem. 
In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů. 
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině. 
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. 
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát 
Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině. 
The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15 °C. 
Store and transport frozen, below -15 °C.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí. 
Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies.
Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu. 
In addition, the genome carries an exact duplicate of the modified immune-relevant Gprotein (glycoprotein) gene, which results in the significant higher expression of the G protein gene.
Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu. 
Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace. 
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, živé virové vakcíny ATCvet kód: 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene. 
As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu. 
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality.
Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu. 
The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Rabitec slouží k vyvolání ochranné imunity u lišek a psíků mývalovitých perorální cestou prostřednictvím indukce specifických (neutralizačních) protilátek proti viru vztekliny, primárně proti G-proteinu (glykoproteinu). 
Rabitec is used for the induction of the protective immunity in foxes and raccoon dogs by the oral route characterised by the induction of rabies virus specific (neutralising) antibodies induced primarily by the G-protein (glycoprotein).
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Not known.
Léčivou složkou je čtyřnásobnou mutací silně oslabený, geneticky modifikovaný virus vztekliny, odvozený od vakcinačního kmene SAD B19. 
The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain.
Suspenze vakcíny se plní do polymerových/hliníkových blistrů vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy. 
The vaccine suspension is filled in polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Omezeno podle nařízení kompetentních úřadů. 
Restricted to duly designated competent authorities.
Návnada: 
Bait:
K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu. 
For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Vakcína proti vzteklině. 
HAZARD WARNING Rabies vaccine.
Rabitec je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám a psíkům mývalovitým. 
Rabitec is a live modified rabies vaccine for oral administration to foxes and raccoon dogs.
Návnady jsou baleny v ochranných obalech nebo sáčcích z plastové fólie do papírových krabic s tímto obsahem: 
Baits are packed in plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of:
U psů byly po náhodném pozření návnady hlášeny zažívací potíže (možná kvůli nestravitelnému materiálu blistru). 
Gastrointestinal signs (potentially due to the indigestible blister material) have been reported in dogs following accidental ingestion of the bait.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Lišky, psíci mývalovití 
TARGET SPECIES Foxes, raccoon dogs
Po rozmrazení znovu nezmrazujte. 
Do not refreeze.
OZNAČENÍ„POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Vyšší hustota návnad je vhodná v oblastech s vysokým výskytem lišek či psíků mývalovitých. 
A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs.
Lišky, psíci mývalovití 
Foxes, raccoon dogs
K ochraně oblastí prostých výskytu vztekliny lze návnady klást k vytvoření vakcinačního pásma kolem nakažené zóny nebo ve vybraných místech. 
To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations.
Tekutá vakcína je uložena v blistrech polymer/Al, vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy. 
Liquid vaccine contained in a polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec oral suspension for foxes and raccoon dogs
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) 
WITHDRAWAL PERIOD (S)
Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob. 
Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.
Návnady jsou obdélníkové, hnědé barvy a intenzivní vůně. 
The baits are rectangular, brown coloured and have an intensive smell.
Léčivá složka vakcíny Rabitec není - na rozdíl od rodičovského kmene SAD B19 - patogenní u imunokompetentních myší, což je druh, který je nejcitlivější vůči viru vztekliny. 
In contrast to its parental strain SAD B19, the Rabitec vaccine's active ingredient proved to be apathogenic for immunocompetent mice, the most sensitive species for rabies virus infection.
Uchovávejte a přepravujte zmrazené. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky při teplotě nižší než -15 °C. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C.
Voda na injekci 
Water for injections Sucrose
Rozmrazené vakcíny lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C; při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte. 
The thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed.
Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice. 
It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits.
na jaře a na podzim) po několik let po sobě, a nejméně dva roky od posledního potvrzeného případu vztekliny v regionu; není vhodné ji však provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25 °C nebo více a nikdy během letní sezóny. 
The vaccination should be preferably carried out biannually (e.g. in spring and autumn), for a number of consecutive years, for at least two years after the last confirmed case of rabies in the region; however vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Rozmrazenou vakcínu lze před použitím výjimečně uchovávat po dobu 7 dní při teplotě +2 až +8 °C. 
As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use.
Oblast, kde se vakcinace provádí, by měla být co největší (pokud možno větší než 5000 km Vakcinační programy v oblastech bez nákazy je vhodné plánovat tak, aby ošetřená oblast pokrývala 50 km pás kolem nakažené oblasti. 
The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zacházejte s návnadami opatrně. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Blistr - hliník/PVC 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/219/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/219/001-003
VAROVÁNÍ 
ADVERSE REACTIONS
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10 
Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS 106.8 FFU*/dose - 108.1 FFU*/dose (* Focus Forming Units)
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Návnady s vakcínou nejsou určeny k vakcinaci domácích zvířat. 
Vaccine baits are not intended for vaccination of domestic animals.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/17/219/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/17/219/001
IDT Biologika, Německo 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER IDT Biologika, Germany
4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Bez ochranných lhůt. 
4.11 Withdrawal period (s)
Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10 
Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* (* Focus Forming Units)
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Běžná dávka přípravku Clopidogrel Sandoz je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj. 
The standard dose of Clopidogrel Sandoz is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Sandoz lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm; 
Clopidogrel Sandoz can be started between a few days and 35 days after the attack;
Přípravek Clopidogrel Sandoz se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév). 
Clopidogrel Sandoz is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).