natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Poruchy krve postihující buněčnou složku krve a obvykle zjištěné krevními testy (symptomy mohou být únava, bledá kůže a dlouhotrvající modřiny po poranění) 
• Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Je důležité, abyste předtím, než dostanete přípravek TIENAM svého lékaře informovala, že kojíte nebo že kojit hodláte. 
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
U pacientů s poruchou funkce ledvin je nezbytná úprava dávky (viz bod 4.2). 
Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Proto se u pacientů s poruchou funkce jater žádná úprava dávky nedoporučuje (viz bod 4.2). 
Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek TIENAM Máte-li obavu, že Vám mohla být vynechána dávka, obraťte se ihned na svého lékaře nebo jiného zdravotníka. 
If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Estonko: TIENAM I.V. 
Estonia: TIENAM I.V.
• Bolesti žaludku 
• Stomach pain
Jak přípravek TIENAM uchovávat 
HOW TO STORE TIENAM
Hematologie 
Hepatic
Bulharsko: Tienam 
Bulgaria: Tienam
Finsko: TIENAM 
Finland: TIENAM
Maximální plasmatické hladiny cilastatinu, po 20minutové intravenózní infuzi přípravku TIENAM, se pohybovaly od 21 do 26 μg/ml při dávce 250 mg/250 mg, od 21 do 55 μg/ml při dávce 500 mg/500 mg a od 56 do 88 μg/ml při dávce 1000 mg/1000 mg. Střední hodnota plasmatických hladin cilastatinu po dávkách 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg a 1000 mg/1000 mg byly 22, 42, respektive 72 µg/ml. 
Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Jak imipenem, tak cilastatin se z oběhu během hemodialýzy odstraní. 
Both imipenem and cilastatin are cleared from the circulation during haemodialysis.
• Zánět střev s krvavým průjmem (hemoragická kolitida) 
• Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Úprava dávkování není nutná (viz bod 4.2). 
There is no dose adjustment necessary (see section
Polsko: TIENAM 
Poland: TIENAM
na betalaktamy je odovozena z citlivosti na penicilin. 
B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Skupina Streptococcus viridans Gramnegativní aeroby: 
Streptococcus viridans group
Belgie: Tienam 
Belgium: Tienam
Maďarsko: Tienam 
Hungary: Tienam
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se úprava dávky nedoporučuje (viz bod 5.2). 
Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Časté vyrážka (např. exantematózní) 
Common rash (e.g. exanthematous)
- Léčivými látkami jsou imipenemum a cilastatinum. 
What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
• komplikované infekce močových cest 
• complicated urinary tract infections
Jedna injekční lahvička obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. 
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Po perorálním podání se obě sloučeniny absorbují jen málo. 
Little absorption of either compound occurs following oral administration.
Švédsko: Tienam 
Sweden: Tienam
• méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000 
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Poruchy nervového systému Méně časté záchvaty křečí, myoklonická aktivita, točení hlavy, ospalost 
Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
• Grampozitivní anaeroby: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l 
• Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem. 
Do not freeze the reconstituted solution.
Francie: TIENAM 
France: TIENAM
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Merck Sharp  Dohme B.V., 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: 500 mg imipenemum a 500 mg cilastatinum. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné selhání jater, hepatitida 
Rare hepatic failure, hepatitis
• Kopřivka 
• Hives
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. 
Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Poruchy imunitního systému Vzácné anafylaktické reakce 
Immune system disorders
• Zánět tlustého střeva (kolitida) s těžkým průjmem 
• Inflammation of the colon with severe diarrhoea
Velmi vzácné polyartralgie, bolest v hrudní páteři 
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
• infekce kostí 
• Inflammation of the liver
Co přípravek TIENAM obsahuje 
Important information about some of the ingredients of TIENAM
DATUM REVIZE TEXTU: DD/MM/YYYY 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
JAK PŘÍPRAVEK TIENAM UCHOVÁVAT 
How to store TIENAM Further information
Přecitlivělost 
Reconstitution
Velmi vzácné zarudnutí 
Very rare flushing
Zavolejte okamžitě lékaře. 
Call a doctor immediately.
• Pokud plánujete jít ven na slunce: 
● If you do plan to go into the sun:
Obě dávky se nemají podat ve stejnou dobu. 
Both doses should not be taken at the same time.
Toto je velmi důležité, protože užívání více než jednoho léku ve stejný čas může zesílit nebo oslabit účinky léků. 
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Bylo zařazeno celkem 146 pacientů. 
A total of 146 patients were enrolled.
Kolik tablet je třeba užívat 
How many tablets should you take
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. 
● This medicine has been prescribed for you only.
Poté užijte následující dávku v obvyklý čas. 
Then take the next dose at the usual time.
Tato změna může vést k rozvoji melanomu. 
This change may have led to the development of melanoma.
Maximální tolerovanou dávku nebylo možné určit. 
The maximum tolerated dose could not be determined.
0 (neuplatňuje se) 
0 (not applicable)
Léčba se nedoporučuje. 
Treatment not recommended.
Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2016 
Date of latest renewal: 22 September 2016
Poté byly provedeny post-hoc analýzy přežití, jak je popsáno v tabulce 7. 
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
• Velmi časté: GGT 
• Very common: GGT
Zdá se, že biliární exkrece je další důležitou cestou eliminace. 
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Není zřejmé, zda se jedná o vliv pohlaví nebo tělesného povrchu. 
It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
• Neužívejte přípravek Zelboraf pravidelně na prázdný žaludek. 
● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Přerušení léčby až do dosažení stupně 0-1. 
Interrupt treatment until grade 0 - 1.
U 49 % pacientů selhaly ≥ 2 předchozí léčby. 
Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící pre- a postnatální vývoj. 
No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
• Vezměte si 4 tablety ráno. 
● Take 4 tablets in the morning.
Zejména sdělte svému lékaři, pokud užíváte: 
In particular, tell your doctor if you are taking:
Stupeň 1 nebo stupeň 2 (tolerovatelný) 
Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Proto je nutné pečlivé sledování zejména po prvních několika týdnech léčby, protože k akumulaci může docházet během delšího období (několik týdnů). 
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Neužívejte přípravek Zelboraf: 
Do not take Zelboraf:
Poranění, otravy a procedurální komplikace 
Injury, Poisoning, and Procedural Complications
Poté si vezměte 4 tablety večer. 
Then take 4 tablets in the evening.
Neužívejte dál přípravek Zelboraf, dokud si nepromluvíte s lékařem. 
Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Používá se k léčbě dospělých pacientů s melanomem, který se rozšířil do dalších částí těla nebo který nelze odstranit chirurgicky. 
It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Jsou oválné s vyraženým „VEM“ na jedné straně. 
They are oval with “VEM” engraved on one side.
Tabulka 8 znázorňuje účinek léčby pro všechny předdefinované stratifikační proměnné, které byly stanoveny jako prognostické faktory. 
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Medián věku byl 52 let, 19 % pacientů bylo starších 65 let. 
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
DORc v mozku (n) 
DORc in brain (n)
Údaje o bezpečnosti a účinnosti z klíčových studií byly shromážděny od pacientů užívajících vemurafenib s jídlem, nebo bez jídla. 
Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
• oblečte si oblečení, které bude chránit Vaši kůži, včetně hlavy a obličeje, paží a nohou; 
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
BORR extrakraniální n (%)a 
BORR extracranial n (%)a
• Tablety spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. 
● Swallow the tablets whole with a glass of water.
• Pokud Váš lékař prokáže tento typ kožního nádoru, bude jej léčit nebo Vás odešle k jinému lékaři k následné léčbě. 
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
• Doporučená dávka je 4 tablety dvakrát denně (celkem 8 tablet). 
● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
Ke stanovení četnosti byla použita následující klasifikace četností: 
The following convention has been used for the classification of frequency:
Celkem n = 146 
Total n = 146
Stupeň (CTC-AE)(a) 
Grade (CTC-AE) (a)
(periferní neuropatie) 
(neuropathy peripheral)
Ačkoli se nezdá, že by metabolismus vedl k relevantním hladinám metabolitů v plazmě, nelze vyloučit význam metabolismu pro exkreci. 
Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
• Přípravek Zelboraf se nedoporučuje užívat během těhotenství, pokud se Váš lékař nedomnívá, že prospěch pro matku převyšuje riziko pro dítě. 
● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Vemurafenib vykazuje vysokou variabilitu mezi jednotlivými pacienty. 
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability.
U pacientů ve věku > 65 let není nutná žádná zvláštní úprava dávky. 
Elderly No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Určení stavu BRAF mutace 
Determination of BRAF mutation status
Pacienty je nutné poučit, aby svému lékaři hlásili vznik jakýchkoli kožních změn. 
Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
vemurafenib (%) dakarbazin (%) 
Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
V současné době není známo, zda není vemurafenib rovněž substrátem jiných transportních proteinů. 
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Co je přípravek Zelboraf a k čemu se používá 
What Zelboraf is and what it is used for
Abnormální nálezy je třeba zhodnotit v souladu s klinickou praxí. 
Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Účinky přípravku Zelboraf u osob mladších 18 let nejsou známy. 
The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
• V případě zvracení pokračujte v užívání přípravku Zelboraf jako obvykle a neberte si doplňující dávku. 
● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose.
Expozice ve studiích vývoje embryí a plodů byly však nižší než klinické expozice na základě porovnání AUC, proto je obtížné definovat, do jaké míry lze tyto výsledky extrapolovat na člověka. 
However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
In vivo význam tohoto nálezu není znám, ale riziko pro klinicky relevantní účinek na současně podávané substráty CYP2C8 nemůže být vyloučeno. 
The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Preklinický bezpečnostní profil vemurafenibu byl hodnocen u potkanů, psů a králíků. 
The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
• Obtíže s dýcháním 
● Difficulty breathing
Lze ho použít pouze u pacientů, jejichž nádor má změnu (mutaci) genu „BRAF“. 
It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Může to ovlivnit účinnost přípravku Zelboraf. 
This may affect the activity of Zelboraf.
Dermatologické reakce (f) 
Dermatologic reactions (f)
• Lék nazývaný ipilimumab, další lék používaný k léčbě melanomu. 
● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Nicméně mateřská složka byla hlavní složkou (95 %) v plazmě. 
However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících příznaků: 
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Prosím, kontaktujte svého lékaře co nejdříve, jakmile zaznamenáte jakékoli změny na kůži. 
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
• Lék užívaný k prevenci tvorby krevních sraženin nazývaný warfarin. 
● A medicine used to prevent blood clots called warfarin
Ve většině případů byly pacientům podávány režimy radioterapie větší nebo rovny 2 Gy/den (hypofrakcionační režimy). 
In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
• ≥ 2x horní limit normy ALP (bez další příčiny pro zvýšení ALP) 
• ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
Normální LDH LDH >ULN 
LDH >ULN
Jakékoli podezřelé kožní léze je nutné excidovat, odeslat na dermatopatologické vyšetření a léčit v souladu s místními standardy péče. 
Any suspicious skin lesions should be excised, sent for dermatopathologic evaluation and treated as per local standard of care.
Rozdíly v expozici však nejsou natolik veliké, aby bylo nutné na základě tělesného povrchu nebo pohlaví upravovat dávku. 
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Během léčby se vyvarujte vystavování kůže přímému slunečnímu záření. 
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight.
Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků (nebo pokud si nejste jistý(á)), prosím, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete užívat přípravek Zelboraf. 
If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Mnoho protinádorových léčivých přípravků jsou substráty BCRP a proto je zde teoretické riziko interakcí s vemurafenibem. 
Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Ve studii byly dvě kohorty souběžně zařazující pacienty: 
The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Podle doporučení DSMB (Data Safety Monitoring Board), jehož výsledky byly uveřejněny v lednu 2011, byla studie modifikovaná a pacientům užívajícím dakarbazin bylo umožněno přejít na léčbu vemurafenibem. 
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Prosím, informujte před zahájením léčby svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (včetně těch, které jste si koupil(a) v lékárně, supermarketu nebo zdravotnickém zařízení). 
Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
a v mozku 
a in brain
Všechny zahrnuté pojmy jsou založené na nejvyšší pozorované četnosti v klinických studiích fáze II a III. 
All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
• Změny elektrické aktivity srdce (prodloužení QT intervalu) 
● Changes in electrical activity of the heart (QT prolongation)
Tabulka 2: Schéma úpravy dávkování založené na prodloužení QT intervalu Hodnota QTc 
Table 2: Dose modification schedule based on prolongation of the QT interval QTc value
Vemurafenib je látka skupiny IV (nízká rozpustnost a permeabilita) dle kritérií popsaných v Klasifikačním systému biofarmaceutik. 
Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System.
Tyto léze se obvykle odstraňují chirurgicky a pacienti pokračují ve své léčbě. 
These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment.
• Jestliže jste alergický(á) na vemurafenib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace). 
● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. 
● If you have any further questions, ask your doctor.
Pokud to bude nutné, může lékař rozhodnout o dočasném přerušení léčby nebo o jejím úplném ukončení. 
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
• Pokud při užívání tohoto léku zaznamenáte jakékoli změny na kůži, prosím, sdělte to svému lékaři co nejdříve. 
● If you notice any changes in your skin while taking this medicine, please talk to your doctor as soon as possible.
Z těchto pacientů 3 měli částečnou odpověď, 3 měli stabilizaci onemocnění, 2 měli progresi nemoci a jeden nebyl hodnotitelný. 
Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable.
Důležité informace o některých složkách přípravku Zelboraf Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
• Problémy s nervy, které vedou k pocitům bolesti, ztrátě vnímání a/nebo svalové slabosti 
• Problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation and/or muscle weakness
• Pravidelně během léčby a po dobu až 6 měsíců po ukončení léčby bude Váš lékař provádět kontroly Vaší kůže s ohledem na nádor zvaný „kožní spinocelulární (dlaždicobuněčný) karcinom“. 
● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”.
• Změny výsledků jaterních laboratorních testů nebo poškození jater, včetně závazného poškození jater, kdy játra jsou poškozena do té míry, že nejsou schopna plně vykonávat svou funkci 
● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function
Přípravek Zelboraf se zaměřuje na bílkoviny, které jsou produkovány tímto modifikovaným genem, a tak zpomaluje nebo zastavuje rozvoj rakoviny. 
Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
• Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé ztluštění dlaní Vašich rukou, doprovázené svíráním prstů směrem do dlaně nebo jakékoli neobvyklé ztluštění chodidel, což může být bolestivé. 
● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful.
• Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, může Váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě, ale dávku snížit. 
● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Pacienti s mírnou poruchou funkce jater způsobenou jaterními metastázami bez hyperbilirubinemie mohou být sledováni podle všeobecných doporučení. 
Patients with mild hepatic impairment due to liver metastases without hyperbilirubinaemia may be monitored according to the general recommendations.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/751/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Tablety se polykají celé a zapíjejí vodou. 
The tablets are to be swallowed whole with water.
• Alergické reakce, které mohou zahrnovat otok obličeje a obtíže s dýcháním 
● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing
V případě zvracení po podání vemurafenibu nemá pacient užívat dodatečnou dávku léčivého přípravku, ale léčba má pokračovat jako obvykle. 
In case of vomiting after vemurafenib administration the patient should not take an additional dose of the medicinal product but the treatment should be continued as usual.
• Otok obličeje, rtů nebo jazyka 
● Swelling of the face, lips or tongue
Dočasné přerušení léčby, dokud QTc nepoklesne pod 500 ms. 
Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
Ke dni 30. prosince 2010 celkem 549 pacientů bylo hodnotitelných s ohledem na dobu přežití bez progrese a 439 pacientů bylo hodnotitelných s ohledem na výskyt celkové odpovědi na léčbu. 
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
• Není známo, zda složky přípravku Zelboraf přecházejí do lidského mateřského mléka. 
● It is not known whether the ingredients in Zelboraf pass into human milk.
Pankreatitida(2) 
Pancreatitis(2)
V populační farmakokinetické analýze byla prokázána o 17 % vyšší zdánlivá clearance (CL/F) a o 48 % vyšší zdánlivý distribuční objem (V/F) u mužů než u žen. 
The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females.
• použijte balzám na rty a širokospektrý opalovací krém (s ochranným faktorem minimálně 30, který se aplikuje opakovaně každé 2 až 3 hodiny). 
● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours).
Přestože byly pozorovány přechodné nádorové regrese, výskyt nejlepší celkové odpovědi na léčbu (BORR) byl 0 % (95% interval spolehlivosti: 0 %; 46 %) na základě potvrzených odpovědí. 
Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Možný vliv vemurafenibu na další transportéry není v současné době znám. 
The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Nemají se žvýkat ani drtit. 
They should not be chewed or crushed.