natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu cholovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
- if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orphacol 50 mg tvrdé tobolky Orphacol 250 mg tvrdé tobolky acidum cholicum 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Orphacol 50 mg hard capsules Orphacol 250 mg hard capsules
Orphacol se dodává jako tvrdá tobolka podlouhlého tvaru. 
Orphacol is available as hard capsules (capsules) of oblong shape.
Očekává se, že pacienti s nově diagnostikovanou familiární hypertriglyceridémií nebo s rodinnou anamnézou familiární hypertriglyceridémie kyselinu cholovou ve střevech nedostatečně vstřebávají. 
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine.
Pro kojence a děti, které nemohou tobolky spolknout, je možné tobolky otevřít a jejich obsah přidat do dětské výživy nebo šťávy. 
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or juice.
Dávka kyseliny cholové má být u takovýchto pacientů stanovena a upravena tak, jak je uvedeno, avšak zvýšená dávka, podstatně vyšší než denní limit 500 mg pro dospělé pacienty, může být nezbytná. 
The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required.
Orphacol 50 mg: želatina (bovinní), oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132); Orphacol 250 mg: želatina (bovinní), oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), žlutý oxid železitý (E 172). 
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172).
Zbývající část je působením střevních bakterií přeměněna redukcí 7α-hydroxy skupiny na kyselinu deoxycholovou (3α, 12αdihydroxy). 
The remaining part is transformed by reduction of the 7α-hydroxy group to deoxycholic acid (3α, 12α-dihydroxy) by intestinal bacteria.
U pacientů s vrozeným nedostatkem 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy a Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy je biosyntéza primárních žlučových kyselin snížena nebo chybí. 
In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
Užívání fenobarbitalu u pacientů s deficitem 3βhydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy nebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy, kteří jsou léčení kyselinou cholovou, je kontraindikováno (viz bod 4.3). 
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
- Léčivou látkou je acidum cholicum. 
- The active substance is cholic acid.
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenové kyseliny) nebo při nedostatku Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy (3-oxo-7α-hydroxy- a 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenové kyseliny). 
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Je třeba zjistit koncentraci abnormálních metabolitů žlučových kyselin syntetizovaných při nedostatku 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy (3β, 7α-dihydroxy- a 
The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised in 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (3β, 7α-dihydroxy- and
Pro kojence a děti, které nemohou tobolky polykat, lze tobolku otevřít a její obsah přidat do dětské výživy nebo jablečno-pomerančové či jablečno-meruňkové šťávy přizpůsobené pro malé děti. 
For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
Další léčivé přípravky a Orphacol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken any or might take other medicines.
(cholestyramin, kolestipol, kolesevelam), a léčivé přípravky určené k léčbě pálení žáhy, které obsahují hliník, mohou účinek přípravku Orphacol snížit. 
Some medicines used to lower cholesterol levels, so-called bile acid sequestrants (cholestyramine, colestipol, colesevelam), and medicines to treat heartburn that contain aluminium may lessen the effect of Orphacol.
Cílem tohoto programu dozoru je sledovat přibývající údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti přípravku Orphacol při léčbě vrozených poruch tvorby žlučových kyselin způsobených nedostatkem 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy nebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých. 
The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults.
Držitel rozhodnutí o registraci po dohodě s příslušnými orgány členských států ještě před uvedením přípravku na trh zavede vzdělávací program pro lékaře, jehož cílem bude poskytnout vzdělávací materiály o správné diagnostice a léčbě vrozených poruch tvorby primárních žlučových kyselin následkem nedostatku 3β-hydroxy-Δ 
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Po dlouhodobé léčbě přípravkem Orphacol byl hlášen výskyt žlučových kamenů. 
Gallstones have been reported after long-term therapy with Orphacol.
Obě vrozená onemocnění jsou extrémně vzácná, v Evropě s prevalencí přibližně 3 až 5 pacientů s nedostatkem 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy na 10 
Both inborn diseases are extremely rare, with a prevalence in Europe of about 3 to 5 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency per 10 million inhabitants, and an estimated ten-fold lower prevalence for Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Orphacol 50 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg. 
Orphacol 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Pacienti s nově diagnostikovanou familiární hypertriglyceridémií nebo s rodinnou anamnézou familiární hypertriglyceridémie mohou kyselinu cholovou ve střevech nedostatečně vstřebávat. 
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine.
Klinické zkušenosti zaznamenané v literatuře pocházejí z populace pacientů s vrozeným nedostatkem 3βhydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy nebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy, jež zahrnuje hlavně kojence ve věku od jednoho měsíce, děti a dospívající. 
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Objeví-li se jasné známky závažného jaterního poškození, léčbu je třeba přerušit dříve. 
Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Podlouhlá, matná, modrobílá tobolka. 
Oblong, opaque, blue and white capsule.
Orphacol je indikován k léčbě vrozené primární poruchy syntézy žlučových kyselin způsobené nedostatkem 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy nebo nedostatkem Δ4-3-oxosteroid-5βreduktázy u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 měsíce do 18 let a dospělých. 
Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
EU/1/13/870/004 [30 tvrdých tobolek] EU/1/13/870/005 [60 tvrdých tobolek] EU/1/13/870/006 [120 tvrdých tobolek] 
EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
Jak přípravek orphacol uchovávat 
How to store Orphacol
Celkově jsou v literatuře zaznamenány výsledky léčby kyselinou cholovou u přibližně 60 pacientů s nedostatkem 3β-hydroxy-Δ5C27-steroid oxidoreduktázy. 
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
Bez léčby převažují v játrech, séru a moči nefyziologické cholestatické a hepatotoxické metabolity žlučových kyselin. 
In the absence of treatment, unphysiologic cholestatic and hepatotoxic bile acid metabolites are predominant in the liver, serum and urine.
EU/1/13/870/001 [30 tvrdých tobolek] EU/1/13/870/002 [60 tvrdých tobolek] EU/1/13/870/003 [120 tvrdých tobolek] 
EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
4.7 Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Kyselina cholová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. 
Cholic acid has no or neglible influence on the ability to drive and use machines.
Po dlouhodobé léčbě byl hlášen výskyt žlučových kamenů. 
Gallstones have been reported after long-term therapy.
Pokud u Vás dojde k takovému zvýšení, Váš lékař rozhodne o tom, co dělat. 
Your doctor will decide what to do if this happens to you.
Orphacol 250 mg tvrdé tobolky 
Orphacol 250 mg hard capsules
Orphacol 50 mg tvrdé tobolky 
Orphacol 50 mg hard capsules
U pacientů s poruchou funkce jater z jiných důvodů než nedostatku 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreduktázy nebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy nejsou žádné zkušenosti a ohledně dávkování nelze učinit žádné doporučení. 
No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Indigokarmín (E 132), Žlutý oxid železitý (E 172). 
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132), Yellow Iron Oxide (E172).
Ve všech věkových skupinách je minimální dávka 50 mg a je upravována po 50 mg. U dospělých nemá denní dávka přesáhnout 500 mg. 
In all age groups, the minimum dose is 50 mg and the dose is adjusted in 50 mg steps.
Orphacol 250 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg. - Pomocnými látkami jsou: 
Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
U několika pacientů bylo během léčby přípravkem Orphacol hlášeno zvýšení hodnot jaterních enzymů 
For several patients an increase of liver enzymes (serum transaminases) have been reported during the treatment with Orphacol (frequency cannot be estimated from the available data).
Jak se přípravek Orphacol užívá 
How to take Orphacol
Obsah tobolky: Monohydrát laktózy, 
Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Zvýšené hodnoty aminotransferáz 
Transaminases increased Gallstones
O použití u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce jater ve vztahu k nedostatku 3β-hydroxy-Δ5C27-steroid oxidoreduktázy nebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy jsou k dispozici omezené údaje. 
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Teл. 
C.
Orphacol 50 mg tvrdé tobolky acidum cholicum 
Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid
Orphacol 250 mg tvrdé tobolky acidum cholicum 
Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid
Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum250 mg. 
Each hard capsule contains 250 mg cholic acid.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg. 
Each hard capsule contains 50 mg cholic acid.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg. 
Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Ve všech věkových skupinách je minimální dávka 50 mg a dávka je upravována po 50 mg. U dospělých nemá být denní dávka neměla přesáhnout 500 mg. 
In adults, the daily dose should not exceed 500 mg.
Tel.: + 33 (0)1 70 76 06 37 Laboratoires CTRS ctrs@ctrs.fr 
: + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
Denní dávka se u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých pohybuje v rozmezí od 5 do 15 mg/kg. 
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Co přípravek Orphacol obsahuje 
Contents of the pack and other information What Orphacol contains
Orphacol 250 mg tobolky Acidum cholicum 
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg tobolky acidum cholicum 
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Žlučové kameny 
• Risk of gallstones
Podlouhlá, matná, zelenobílá tobolka. 
Oblong, opaque, green and white capsule.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013. 
This summary was last updated in January-2013.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat. 
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem. 
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi. 
Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria.
Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid. 
It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid.
Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen. 
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů. 
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.
Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat). 
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P). 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu. 
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně. 
These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs.
Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně. 
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy). 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks.
V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok. 
There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination.
Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte: 
Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu). 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs.
Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies?
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci. 
They recommended that Porcilis Porcoli Diluvac Forte should be given a marketing authorisation.
Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Diluvac Forte Porcoli? 
What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Co je přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte? 
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte? 
How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied?
Na základě čeho byl přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte schválen? 
Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved?
Jak přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte působí? 
How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work?
K čemu se přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte používá? 
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte used for?
Klinický význam těchto pozorování je třeba ještě potvrdit. 
The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
• zežloutnutí kůže a/nebo očí 
• yellowing of the skin and/or eyes
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13.01.2012 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
Zeptejte se svého lékárníka, naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet. 
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulharsko 
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria
Datum posledního prodloužení registrace: 11.11.2016 
Date of latest renewal: 11.11.2016
K největšímu zlepšení došlo v oblasti praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy. 
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the bottle tightly closed in order to protect from light.
220 Hafnarfjordur 
220 Hafnarfjörður
Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem. 
An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
Desloratadine Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadine Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 
Desloratadine Actavis with food, drink and alcohol Desloratadine Actavis may be taken with or without a meal.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, kterou trpíte, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Desloratadine Actavis užívat. 
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Actavis.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle label and blister after ‘EXP'.
Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a výše) Doporučená dávka přípravku Desloratadine Actavis je jedna tableta jedenkrát denně. 
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci. 
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tablet. 
Pack sizes: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 and 100 tablets.
Polyethylenové lahvičky s vysoušedlem uzavřené polyethylenovým víčkem. 
Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Distribuce v organismu Desloratadin se středně silně váže na plazmatické proteiny (83 - 87 %). 
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Neužívejte Desloratadine Actavis: jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin. 
Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/bazofilů, jakož i inhibice exprese adhezivní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách. 
These include inhibiting the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Velikost balení: 30 a 100 tablet. 
Pack sizes: 30 and 100 tablets.