natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V době selhání léčby u pacientů s CXCR4-používajícím virem se na základě dostupných údajů ukázalo, že profil rezistence k ostatním antiretrovirotikům je podobný profilu rezistence u CCR5-tropní populace na začátku léčby. 
At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Pevně uzavřete lahvičku uzávěrem, aniž byste vyndal(a) adaptér. 
Put the applicator into your (or your child's) mouth, placing the tip of the applicator against the inside of the cheek.
Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir 400 mg QD (maravirok 300 mg BID) 
Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Rifampicin + efavirenz Kombinace se dvěma induktory nebyly studovány. 
Combination with two inducers has not been studied.
Nelfinavir je silný inhibitor CYP3A4 a předpokládá se, že by mohl zvýšit koncentrace maraviroku. 
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
90 potahovaných tablet 
90 film-coated tablets.
Štítek na vnější přebal vícečetné balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 300mg potahované tablety 
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Koncentrace maraviroku nebyly měřeny, žádná interakce se neočekává. 
Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Lipáza 
Lipase
ANTIBIOTIKA Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CELSENTRI užívat Neužívejte přípravek CELSENTRI, 
2 What you need to know before you take CELSENTRI Do not take CELSENTRI:
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 300mg potahovaná tableta obsahuje 1,68 mg sójového lecithinu. 
Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Zidovudin AUC12: ↔ 0,98 
AUC12: ↔ 0.98
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Čirý bezbarvý perorální roztok. 
Clear, colourless, oral solution.
Maravirok AUC12: ↑ 2,53 
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Nehodnoceno, ale oba jsou silné inhibitory CYP3A4 a očekává se zvýšení koncentrací maraviroku. 
Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77 
Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři. 
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Rovněž u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, pacientů, u nichž jsou rizikové faktory pro posturální hypotenzi nebo s posturální hypotenzí v anamnéze, je nutná opatrnost. 
Maraviroc should also be used with caution in patients with severe renal insufficiency and in patients who have risk factors for, or have a history of postural hypotension.
CELSENTRI 300 mg potahované tablety 
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Objeví-li se u Vás během užívání přípravku CELSENTRI jakýkoli z následujících příznaků: 
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Svalová atrofie vzácné 
Muscle atrophy rare
Štítek na vnější přebal vícečetného balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 150mg potahované tablety 
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Přípravek CELSENTRI obsahuje léčivou látku maravirok. 
CELSENTRI contains a medicine called maraviroc.
V pivotních studiích byl výskyt infekcí charakteristicky se vyskytujících při AIDS podobný mezi ramenem s maravirokem a ramenem s placebem. 
The incidence of AIDS-defining infections was similar between maraviroc and placebo arms in the pivotal studies.
U pacientů se závažnou renální nedostatečností, kteří jsou léčeni účinnými inhibitory CYP3A nebo potencovanými inhibitory proteáz a maravirokem, se může projevit zvýšené riziko posturální hypotenze. 
An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
Jak se přípravek CELSENTRI užívá 
How to take CELSENTRI
CELSENTRI 75 mg potahované tablety 
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Rasa (bílá/černá/ostatní) Průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA (log10 kopií/ml) 
Race (White/Black/Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/mm3) (range, cells/mm3)
U předchozího neprokazatelného CXCR4-tropního viru menší virové populace se profil rezistence k jiným třídám antiretrovirových přípravků ukázal být podobný profilu nalezenému u CCR5-tropního viru. 
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifabutinem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 300 mg 2x denně). 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 20 mg/ml 
celsentri 20 mg/ml
Nehodnoceno, ale oba jsou silné induktory CYP3A4 a očekává se snížení koncentrací maraviroku. 
Not studied, but these are potent CYP3A4 inducers and would be expected to decrease maraviroc concentrations.
Efavirenz 600 mg QD + sachinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maravirok 100 mg BID) 
Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Pacienti s velmi nízkým výchozím počtem CD4+ buněk (tj. 
Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. <50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje maravirocum 20 mg. 
Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg Jednotlivá dávka (maravirok 300 mg BID) 
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Etravirin C12: ↔ 1,08 
Etravirine C12: ↔ 1.08
Etravirin a darunavir/ritonavir (maravirok 150 mg BID) 
Etravirine and darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLcr ˂ 30 ml/min), kteří dostávají silné inhibitory CYP3A4, je nutno přípravek CELSENTRI používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2). 
CELSENTRI should be used with caution in adult patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) who are receiving potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
Aby se zjistil pravděpodobný původ CXCR4-používajícího viru během léčby, byla provedena podrobná klonální analýza virů od reprezentativní skupiny 20 subjektů (16 subjektů z ramene s maravirokem a 4 subjekty z ramene s placebem + OBT), u kterých byl v době selhání léčby prokázán CXCR4-používající virus. 
CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s klarithromycinem a telithromycinem. 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Maravirok AUC12: ↓ 0,55 
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Na vyznačené místo na krabičce napište datum, kdy má být perorální roztok zlikvidován. 
Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Proto je důležité, abyste přípravek CELSENTRI užíval(a/Vaše dítě užívalo) správně tak, jak je uvedeno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit. 
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Kobicistat je účinný inhibitor CYP3A. 
Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
Lamivudin Cmax: ↔ 1,16 
Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s efavirenzem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 600 mg 2x denně). 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2x krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 300 mg maraviroku - bez blue boxu 
2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Pokud dojde k rozvoji známek nebo příznaků závažných kožních nebo hypersenzitivních reakcí, je nutné ihned ukončit podávání maraviroku a dalších suspektních léčiv. 
Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 180 (2 balení po 90) potahovaných tablet 
Multipack: 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2x krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 150 mg maraviroku - bez blue boxu 
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Záchvaty křečí a záchvatové stavy méně časté 
Seizures and seizure disorders uncommon
Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Lamivudin 150 mg 2x denně (BID) (maravirok 300 mg BID) 
Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - perorální roztok maraviroku 20 mg/ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - maraviroc 20 mg/ml oral solution
Mikrokrystalická celulosa Hydrogenfosforečnan vápenatý 
Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
• bolest nebo citlivost břicha; 
• stomach pain or tenderness
Maravirok AUC12: ↔ 1,03 
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
• kobicistat; 
• cobicistat,
Maravirok AUC12 ↑ 9,77 
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Jak přípravek CELSENTRI vypadá a co obsahuje toto balení CELSENTRI perorální roztok se dodává v krabičce obsahující lahvičku z polyethylenu o vysoké hustotě s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap.
• slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu. 
Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
Pediatričtí pacienti, kteří již podstoupili léčbu 
Treatment-Experienced Paediatric Patients
CELSENTRI 150 mg potahované tablety 
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Maravirok Cmax: ↑ 2,09 
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Pokud si nejste jistý, poraďte se s lékárníkem. 
If uncertainty still exists, contact a pharmacist for advice.
Maravirok AUC12 ↑ 4,88 
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
CELSENTRI 25 mg potahované tablety 
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
U osob užívajících kombinovanou léčbu infekce HIV se mohou objevit i další nežádoucí účinky. 
People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Dávkování u dospělých viz bod 4.5. 
Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
Dávka CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifampicinem při absenci silného inhibitoru CYP3A4. 
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte (užívá Vaše dítě), které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking any other medicines,have recently taken, or might take any other medicines.
Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 6,74 mm x 12,2 mm a s označením „MVC 75“. 
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Koncentrace tenofoviru neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 8,56 mm x 15,5 mm a s označením „MVC 150“. 
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Rifampicin 600 mg QD (maravirok 100 mg BID) 
Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Koncentrace atazanaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Raltegravir 400 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok Cmax: ↑ 3,38 
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 10,5 mm x 19,0 mm a s označením „MVC 300“. 
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Maravirok Cmax: ↑ 4,78 
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maravirok Cmax: ↔ 1,03 
Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Studie u již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných CCR5-tropním virem 
Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Maravirok Cmax: ↑ 1,25 
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Současné podávání maraviroku a třezalky tečkované nebo přípravků obsahujících třezalku tečkovanou se nedoporučuje. 
Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Maravirok Cmax: ↑ 1,97 
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Dávka CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s etravirinem a PI. 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Koncentrace efavirenzu neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Dávka přípravku CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg dvakrát denně, pokud je podáván současně s karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem bez přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4. 
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maravirok 150 mg BID) 
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Dávka CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s ketokonazolem. 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a sulfamethoxazol/trimethoprim mohou být podávány současně bez úpravy dávkování. 
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Zidovudin Cmax: ↔ 0,92 
Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg QD (maravirok 100 mg BID) 
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 75mg potahovaná tableta obsahuje 0,42 mg sójového lecithinu. 
Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Nevirapin 200 mg BID (maravirok 300 mg jedna dávka) 
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maravirok 300 mg BID) 
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok AUC12 ↑ 4,05 
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Maravirok AUC12 ↑ 3,95 
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Jedna potahovaná tableta obsahuje maravirocum 300 mg. 
Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Koncentrace sulfamethoxazolu/trimethoprimu neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Koncentrace ketokonazolu neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
2 Pro všechny konečné výsledky byly intervaly spolehlivosti 95 %, kromě změny výchozí HIV-1 RNA, který byl 97,5 %. 
CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Jedna potahovaná tableta obsahuje maravirocum 75 mg. 
Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maravirok 150 mg BID) 
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Levonorgestrel 150 μg QD (maravirok 100 mg BID) 
Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Etravirin 200 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok Cmax: ↑ 2,67 
Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Oxid titaničitý (E171) 
Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 25mg potahovaná tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecithinu. 
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Levonorgestrel AUC12: ↔ 0,98 
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98
Medián výchozího počtu CD4+ buněk (buňky/mm3) (rozmezí, buňky/mm3) Pacienti s virovou náloží při screeningu > 100 000 kopií/ml 
Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 150mg potahovaná tableta obsahuje 0,84 mg sójového lecithinu. 
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Koncentrace atazanaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86 
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Dávka CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s itrakonazolem. 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 300 mg 
celsentri 300 mg
Maravirok Cmax: ↑ 2,26 
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Tenofovir 300 mg každý den (QD) (maravirok 300 mg BID) 
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok Cmax: ↑ 2,29 
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Jedna potahovaná tableta obsahuje maravirocum 25 mg. 
Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Poruchy ledvin a močových cest Selhání ledvin, proteinurie méně časté 
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
NÁZEV PŘÍPRAVKU CELSENTRI 20 mg/ml perorální roztok 
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
U pacientů s poruchou funkce ledvin užívajících maravirok současně se silnými inhibitory CYP3A4 je nutná úprava dávky (viz body 4.2, 4.4 a 4.5). 
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg dvakrát denně, je-li přípravek podáván s režimem obsahujícím kobicistat. 
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when coadministered with cobicistat containing regimen.
Pneumonie, ezofageální kandidóza méně časté 
Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Midazolam AUC: ↔ 1,18 
AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Koncentrace lopinaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Koncentrace maraviroku neměřeny, žádný účinek se neočekává. 
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Jedna potahovaná tableta obsahuje maravirocum 150 mg. 
Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Benzodiazepiny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (maravirok 300 mg BID) 
Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 4,6 mm x 8,0 mm a s označením „MVC 25“. 
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Za použití dostatečně validované a citlivé detekční metody musí být ještě před podáním přípravku CELSENTRI potvrzeno na nově odebraném vzorku krve, že je detekován pouze CCR5-tropní HIV-1 (tj. 
Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg každý den (QD) (maravirok 150 mg BID) 
Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Na určené místo na krabičce zaznamenejte datum, kdy má být přípravek zlikvidován. 
The discard date of the oral solution should be written on the carton in the space provided.
Dospívající a děti od 2 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 10 kg O správné dávce přípravku CELSENTRI rozhodne Váš lékař podle tělesné hmotnosti a jiných léčivých přípravků užívaných současně. 
Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
• pocit na zvracení nebo zvracení; 
• feeling sick or being sick
CELSENTRI 300 mg dvakrát denně a digoxin mohou být podávány současně bez úpravy dávky. 
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Maravirok AUC12 ↑ 3,57 
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
• plicní infekce; 
ANTI-INFECTIVES
CELSENTRI 300 mg 2x denně a raltegravir mohou být podávány současně bez úpravy dávky. 
CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol 30 μg QD (maravirok 100 mg BID) 
Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 300mg potahované tablety 
Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Potahová vrstva tablety 
Tablet core
Dávka přípravku CELSENTRI u dětí na základě tělesné hmotnosti 
Dose of CELSENTRI in children based on weight 10 to less than 20 kg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 75 mg 
celsentri 75 mg
Sachinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maravirok 100 mg BID) 
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 75mg potahované tablety 
Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Zidovudin 300 mg BID (maravirok 300 mg BID) 
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Přípravek CELSENTRI obsahuje sójový lecithin Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju. 
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním jsou o podávání maraviroku k dispozici pouze omezené údaje. 
Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 potahovaných tablet. 
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Maravirok Cmax: ↓ 0,49 
Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 25mg potahované tablety 
Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Maravirok Cmax: ↔ 0,86 
Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Maravirok Cmax: ↓ 0,34 
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Levonorgestrel Cmax: ↔ 1,01 
Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, vyhledejte neprodleně lékaře. 
Contact a doctor immediately if you get these symptoms.