natgillin/translations-raw huggingface dataset:
intervalu (EKG), funkci ledvin a jiné nežádoucí účinky, pokud jsou souběžně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A4 nebo jinak působit na hladiny takrolimu v krvi, a přerušit nebo přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné 
It is strongly recommended to closely monitor tacrolimus blood levels, as well as, QT prolongation (with ECG), renal function and other side effects, whenever substances which have the potential to alter CYP3A4 metabolism or otherwise influence tacrolimus blood levels are used concomitantly, and to interrupt or adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
renální selhání, akutní renální selhání, toxická nefropatie, renální tubulární nekróza, 
renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms uncommon:
pád, vřed, tíseň na hrudi, žízeň velmi vzácné: zvýšení množství tukové tkáně. 
fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
U tobolek takrolimu s prodlouženým uvolňováním existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi. 
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for tacrolimus prolonged-release capsules.
žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), Ponceau 4R 
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), black iron oxide (E172), ponceau 4R (E124), gelatin.
Neužívejte Tacforius 
If you stop taking Tacforius
− příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, změny nálady, noční můry, halucinace, 
other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
− pokles počtu krevních buněk (krevních destiček, červených nebo bílých krvinek), zvýšení počtu bílých krvinek, změny v počtu červených krvinek (patrné z krevních testů) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
U některých živočišných druhů bylo pozorováno prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou rychlé infuze/bolusové injekce. 
When tacrolimus is administered intravenously as rapid infusion/bolus injection at a dose of 0.1 to 1.0 mg/kg, QTc prolongation has been observed in some animal species.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Multicentrická studie s perorálním takrolimem ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo 
A multicentre study using oral tacrolimus immediate release capsules included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n = 103) or to ciclosporin (n = 102).
− zvýšení množství tukové tkáně. 
fat tissue increased
Léčba rejekce alogenního štěpu Mezi opatření používaná ke zvládnutí epizod rejekce patří zvýšení dávky takrolimu, doplňková léčba kortikosteroidy nebo krátkodobé podávání monoklonálních nebo polyklonálních protilátek. 
Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
U stabilizovaných pacientů převáděných z tobolek s okamžitým uvolňováním takrolimu (podávaných 2x denně) na tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu (podávané jednou denně) v poměru 1:1 
In stable patients converted from tacrolimus immediate release capsules (twice daily) to tacrolimus prolonged-release capsules (once daily) on a 1:1 (mg:mg) total daily dose basis, the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for tacrolimus prolonged-release capsules was approximately 10% lower than that for tacrolimus immediate release capsules.
Jeden rok přežilo 73,1 % pacientů léčených takrolimem a 79,2 % pacientů léčených cyklosporinem. 
The 1 - year survival rates were 73.1% in the tacrolimus versus 79.2% in the ciclosporin group.
Jakmile se Váš stav stabilizuje, lékař pravděpodobně dávku přípravku Tacforius sníží. 
Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised.
letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, sérového kreatininu a alaninaminotransferázy. 
Several cases of accidental overdose have been reported with tacrolimus; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy and increases in blood urea nitrogen, serum creatinine and alanine aminotransferase levels.
Seznam nežádoucích účinků uvedených v tabulce 
Tabulated list of adverse reactions
Jedna tobolka přípravku Tacforius 0,5 mg obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
dehydratace, hypoglykemie, hypoproteinemie, hyperfosfatemie. 
dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common: insomnia common:
Dvanáctiměsíčního přežití štěpu bylo dosaženo u 91,5 % (tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu) a 92,8 % (tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu) pacientů. 
12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
- kortikosteroidy prednisolon a methylprednisolon, patřící do skupiny kortikosteroidů užívaných k léčbě zánětů nebo k potlačení imunitního systému (např. u odmítnutí transplantátu) 
- the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
Absorpce 
Excretion
− závažné onemocnění projevující se výskytem puchýřů na kůži, v ústech, očích a na pohlavních orgánech, zvýšené ochlupení 
- Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
anemie, trombocytopenie, leukopenie, abnormální výsledky analýzy erytrocytů, 
anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, red blood cell analyses abnormal, leukocytosis uncommon:
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules
Jedna tobolka přípravku Tacforius 5 mg obsahuje tacrolimusum 5 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius se používá k řízení imunitní odpovědi tak, aby 
Tacforius is used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ.
Jedna tobolka přípravku Tacforius 3 mg obsahuje tacrolimusum 3 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Vzhledem k riziku interakcí vedoucích buď k poklesu krevních koncentrací takrolimu a snížení klinického účinku takrolimu, nebo ke zvýšení krevních koncentrací takrolimu a riziku toxicity takrolimu, je třeba se vyhnout užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou 
Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking tacrolimus due to the risk of interactions that lead to either a decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus, or an increase in blood concentrations of tacrolimus and risk of tacrolimus toxicity (see section 4.5).
Tacforius je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně. 
Tacforius is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Jedna tobolka přípravku Tacforius 1 mg obsahuje tacrolimusum 1 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
K dispozici jsou balení po 30, 50 a 100 tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním v blistrech a balení po 30x1, 50x1 a 100x1 tobolce s prodlouženým uvolňováním v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Tacforius 3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 3 mg / 5 mg prolonged-release hard capsules 30 months
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na bílém víčku tobolky a „1 mg“ na světle oranžovém těle tobolky. 
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Pokud užíváte Tacforius, nemáte kojit. 
If you take more Tacforius than you should
0,025 mg/kg/den a perorální takrolimus byl podáván v dávce 0,15 mg/kg/den s následným přizpůsobením dávky cílovým minimálním hladinám v rozmezí 10 až 20 ng/ml. 
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules
Poruchy ledvin a močových cest velmi časté: porucha funkce ledvin časté: 
mobility decreased Renal and urinary disorders very common: renal impairment common:
Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním EU/1/17/1244/007 
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007
K dispozici jsou balení po 30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolkách s prodlouženým uvolňováním v blistrech a balení po 30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tobolce s prodlouženým uvolňováním v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním EU/1/17/1244/015 
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na šedo-červeném víčku tobolky a „5 mg“ na světle oranžovém těle tobolky. 
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním EU/1/17/1244/001 
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001
používaná k léčbě infekcí, např. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol a isavukonazol, erythromycin, klarithromycin, josamycin nebo rifampicin - inhibitory HIV proteáz (např. ritonavir, nelfinavir, sachinavir), kobicistat (lék zlepšující účinnost některých léků) a kombinované tablety používané k léčbě HIV infekce 
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors (e.g ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat,
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním EU/1/17/1244/021 
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021
Tacforius 0,5 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules
HLINÍKOVÝ VÁČEK 
Capsule shell
Tvrdé želatinové tobolky s potiskem „TR“ na světle oranžovém víčku tobolky a „3 mg“ na světle oranžovém těle tobolky. 
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Ostatní interakce vedoucí ke škodlivým klinickým účinkům Současné užívání takrolimu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, může toto působení zvýšit (např. aminoglykosidy, inhibitory gyrázy, 
Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e.g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
− problémy se žaludkem jako zánět nebo vřed způsobující bolest břicha nebo průjem, žaludeční krvácení, zánět nebo vřed v ústech, hromadění tekutiny v břiše, zvracení, bolest břicha, porucha trávení, zácpa, plynatost, nadýmání, řídká stolice 
hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Jedna tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
5 Jak Tacforius uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tacrolimusum 
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules tacrolimus
Želatinové tobolky s potiskem „TR“ na světle oranžovém víčku tobolky a „3 mg“ na světle oranžovém těle tobolky. 
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Inhibitory CYP3A4, které mohou vést ke zvýšení hladin takrolimu v krvi V klinické praxi bylo prokázáno, že následující látky zvyšují hladiny takrolimu v krvi: Silné interakce byly pozorovány u antimykotických látek, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol a isavukonazol, u makrolidového antibiotika erythromycinu a u inhibitorů HIV proteáz 
Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Podíly pacientů s dvanáctiměsíčním přežitím byly následující: 98,6 % (tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu), 95,7 % (tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu) a 97,6 % (cyklosporin). 
The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Jedna tobolka obsahuje tacrolimusum 5 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
poruchy nervového systému, záchvaty, poruchy vědomí, periferní neuropatie, závratě, 
nervous system disorders, seizures, disturbances in consciousness, peripheral neuropathies, dizziness, paraesthesias and dysaesthesias, writing impaired uncommon:
Jedna tobolka obsahuje tacrolimusum 3 mg (ve formě monohydrátu). 
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Tacforius 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Riziko lymfoproliferativních poruch spojených s EBV zvyšuje současné podávání imunosupresiv, jako jsou antilymfotické protilátky (např. basiliximab, 
A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies (e.g. basiliximab, daclizumab) given concomitantly increases the risk of EBV associated lymphoproliferative disorders.
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Prolonged-release hard capsule
Ve skupině užívající tobolky s prodlouženým uvolňováním takrolimu zemřelo 10 pacientů (3 ženy, 7 mužů) a ve skupině užívající tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu 8 pacientů (3 ženy, 5 mužů). 
The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Vyšetření velmi časté: 
very rare:
− tvorba cyst ve slinivce břišní 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM POUCH
Epsteina-Barrové (EBV) (viz bod 4.8). 
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop Epstein-Barr-Virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders (see section 4.8).
tromboembolické a ischemické příhody, cévní hypotenzivní poruchy, krvácení, 
thromboembolic and ischaemic events, vascular hypotensive disorders, haemorrhage, peripheral vascular disorders uncommon:
Obal tobolky Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 
Tacforius 0.5 mg / 1 mg / 3 mg prolonged-release hard capsules Red iron oxide (E172)
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 1 mg (ve formě monohydrátu). 
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 3 mg (ve formě monohydrátu). 
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 5 mg (ve formě monohydrátu). 
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
− celková slabost, horečka, hromadění tekutiny v těle, bolest a diskomfort, zvýšená hladina enzymu alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, porucha vnímání tělesné teploty − nedostatečná funkce transplantovaného orgánu. 
abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - Pain in joints, limbs, back and feet, muscle spasms - Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ
Tacforius 1 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 3 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním Tacforius 5 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním tacrolimusum 
Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus
Je to imunosupresivum (lék potlačující činnost imunitního systému). 
It is an immunosuppressant.
Čím více injekcí vám bude podáno, tím více těchto účinků se může projevit. 
The more injections you have the more these effects can occur.
Vizualizaci je možno provést ve velké většině případů. 
Visualisation is possible in the large majority of cases.
Je důležité tyto příhody zjistit a léčit co nejdříve. 
It is important to identify and treat these as soon as possible.
Pečlivě, prosím, dbejte těchto pokynů. 
Please follow these instructions carefully.
Systémové vstřebávání je minimální a žádné interakce nejsou očekávány. 
Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
[Bude přiloženo v krabičce] 
[To be provided in the carton]
DME je stav, který postihuje některé osoby trpící cukrovkou. 
DME is a condition that affects some people with diabetes.
Vždy je třeba používat správných aseptických injekčních technik. 
Proper aseptic injection techniques must always be used.
Děti a dospívající (do 18 let) 
Children and adolescent (below 18 years of age)
Existují pouze velmi omezené informace o opakovaném podání v intervalu kratším než 6 měsíců (viz bod 5.1). 
There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1).
Westport, Co Mayo Irsko 
Westport, Co Mayo Ireland
• Kdy vyhledat neodkladnou pomoc lékaře 
• When to seek urgent attention from their health care provider
• Pokročilý glaukom, který není možné odpovídajícím způsobem kontrolovat pouze pomocí léčivých přípravků. 
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014 Pediatrická populace 
37.7%a a p < 0.001; b p = 0.010; c p = 0.009; d p = 0.014
Účinek léčby byl patrný v prvním časovém bodě pozorování 30. den. 
A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
Datum první registrace: 27. července 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 23. března 2015 
Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
Toho si nemusíte všimnout, proto vás bude lékař pravidelně sledovat a v případě nutnosti vám poskytne léčbu snižující oční tlak. 
This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Silně podporuje vaskulární permeabilitu. 
It is a potent promoter of vascular permeability.
V současné době nejsou k dispozici žádné zkušenosti s účinností ani bezpečností opakovaného podání více než 7 implantátů při DME. 
There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
Lékař vám pomůže rozhodnout, kdy je nejvhodnější čas tuto operaci podstoupit, ale měli byste vědět, že dokud operaci nepodstoupíte, váš zrak může být stejně špatný nebo horší, než před zahájením podávání injekcí přípravku OZURDEX. 
Your doctor will help you to decide when is the most appropriate time to perform this operation, but you should be aware that until you are ready for your operation your vision may be as bad or worse than it was before you started receiving your OZURDEX injections.
Vrchol využití medikace (33 %) nastal v průběhu prvních 12 měsíců a zůstal v jednotlivých letech na podobných hodnotách. 
Peak usage (33%) occurred during the first 12 months and remained similar from year to year.