natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na problémy s plícemi (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenzi). 
Tell your doctor immediately if you experience - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood.
warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku teriflunomid na roztroušenou sklerózu repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků alosetron k léčbě závažného průjmu teofylin na astma tizanidin na uvolnění svalů perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel) cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce indometacin, ketoprofen na bolest a zánět furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) zidovudin na HIV infekci rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu - léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství Repsa, vstřebané do organismu - cimetidin, lék k léčbě pálení žáhy a žaludečních vředů. 
Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Teva Pharma, S.L.U. 
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lahvičku (PET) 
Cutaneous use Bottle (PET)
1 lahvičku Není určeno pro potravinová zvířata. 
1 bottle Not applicable
Kožní sprej, roztok. 
Cutaneous spray, solution
Kožní podání 
Target species
Píst se může znovu sám zvednout - to je normální. 
The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Datum vyjmutí z chladničky: ________________________ 
Date removed from refrigerator: ________________________
• Po těchto 5 minutách přejděte ihned ke kroku 8. 
• Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Nikdy nevystavujte teplotě vyšší než 30 °C. 
Never expose to temperatures above 30 °C.
Biotransformace/eliminace 
Biotransformation/Elimination
Byly hodnoceny rozdíly u různých subpopulací. 
Differences in the different subpopulations were investigated.
Doporučená léčba je 
The recommended treatment is
Věk pacientů se pohyboval v rozmezí od 18 do 79 let, s průměrem 46 let. 
Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. 
A risk to the child cannot be excluded.
Pacienti byli sledováni po dobu 1 měsíce po přerušení léčby. 
Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
*Krvácivé příhody: viz níže 
*Bleeding events: see below
Studie ALX0681-C301 
Study ALX0681-C301
Celkový objem použité plazmy (litry) 
Total volume of plasma used (liter)
Informujte svého lékaře, pokud: 
Tell your doctor if you:
Dlouhodobé nebo nadměrné krvácení. 
Long or excessive bleeding.
Zvýšené riziko krvácení 
Increased risk of bleeding
Délka hospitalizace (dny) 
Length of hospitalization (days)
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět. 
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Ačkoli v některých případech byly tyto příhody závažné a vyžadovaly lékařskou péči, většina byla dočasná a všechny vymizely. 
Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Lékař Vám řekne, kdy můžete léčbu znovu začít. 
The doctor will say when you can start your treatment again.
Poranění, otravy a procedurální komplikace 
Injury, Poisoning And Procedural Complications
Nežádoucí účinky v klinické studii byly hlášeny s následujícími frekvencemi: 
Side effects in a clinical study were reported with the following frequencies:
Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nikdy nepoužívejte soupravu pro další injekci. 
Never use the kit for another injection.
Ujistěte se, že se jehla se před podáním injekce ničeho nedotkla. 
Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Nezahřívejte je žádným jiným způsobem. 
Do not warm them up in any other way.
Polovina pacientů měla svou první epizodu aTTP. 
Half of the patients were experiencing their first episode of aTTP.
Charakteristiky u specifických skupin 
Characteristics in specific groups
V případě aktivního, klinicky signifikantního krvácení se mají zvážit aktivity uvedené v bodech 4.4 a 4.9. 
In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
Nedotýkejte se adaptéru. 
Do not touch the adapter itself.
Tyto sraženiny mohou blokovat cévy a poškozovat mozek, srdce, ledviny a další orgány. 
These clots can block blood vessels and damage the brain, heart, kidneys, or other organs.
V klinických studiích se krvácivé příhody vyskytly v různých orgánových systémech nezávisle na době trvání léčby. 
In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
Na základě vyhodnocení rizika kancerogenity nebyly specializované studie považované za nutné. 
Based on a carcinogenicity risk assessment, dedicated studies were not deemed necessary.
Aktivní klinicky signifikantní krvácení 
Active clinically significant bleeding
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31. srpen 2018 
Date of first authorisation: 31 August 2018
Přípravek Cablivi se nedoporučuje dětem mladším než 18 let. 
Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Váš lékař Vás může požádat o ukončení léčby. 
Your doctor may ask you to stop the treatment.
• omezit rizika závažného krvácení, zejména v naléhavých přípavek (např. při nehodě), informovat lékaře o lékařské blokádě von Willebrandova faktoru. 
• to mitigate the risk of serious bleeding episode particularly in emergency situations (e.g. accident) to inform physicians about the medical blockage of the von Willebrand Factor.
Pacienti nebo ošetřovatelé mohou podávat injekci s léčivým přípravkem po řádném zaškolení v technice podávání subkutánní injekce. 
Patients or caregivers may inject the medicinal product after proper training in the subcutaneous injection technique.
Krok 2 - před použitím 
Step 2 - Before use
U pacientů s aTTP byl odhad centrálního objemu distribuce 6,33 litru. 
In patients with aTTP the central volume of distribution was estimated at 6.33 L.
Pacienti podstupující operaci 
In patients undergoing surgery
Bezpečnost a účinnost kaplacizumabu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
Je to vzácná porucha srážení krve, při které se tvoří sraženiny v malých krevních cévách. 
This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels.
V klinických studiích se až u 9 % pacientů vytvořily během léčby protilátky proti léku (ADA). 
In clinical studies, up to 9% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADA).
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících závažných nežádoucích účinků. 
Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Počet dnů výměny plazmy (dny) 
Number of days of Plasma Exchange (days)
Kanylu lze proplachovat 0,9% roztokem chloridu sodného. 
The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Nejčastějším závažným nežádoucím účinkem byla epistaxe. 
The most common serious adverse reaction was epistaxis.
• se chystáte podstoupit operaci nebo stomatologický výkon. 
• are going to have an operation or dental treatment.
• Tento kožní záhyb držte během celé doby podávání injekce. 
• Hold this skin fold during the entire injection.
Příprava dávky přípravku Cablivi pro intravenózní injekci se má provádět stejně jako pro subkutánní injekci (viz Návod k použití, krok 1 až 9 v bodě 3). 
Preparing a dose of Cablivi for intravenous injection should be done in the same way as for a subcutaneous injection (see Instructions for Use, step 1 to 9, in section 3).
• jestliže jste alergický(á) na kaplacizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to caplacizumab or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6)
• během léčby nadměrně krvácíte. 
• bleed excessively during treatment.
Poté pomalu stlačujte píst, dokud z jehly nevyteče malé množství tekutiny. 
Then, slowly push the plunger until a small amount of liquid comes out of the needle.
Cílová dispozice 
Target disposition
Neotevřená injekční lahvička 4 roky. 
Unopened vial 4 years.
Po subkutánním podání se kaplacizumab rychle a téměř úplně absorbuje (odhadovaná F > 0,901) v systémové cirkulaci. 
After subcutaneous administration, caplacizumab is rapidly and almost completely absorbed (estimated F> 0.901) in the systemic circulation.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s aTTP (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with caplacizumab in one or more subsets of the paediatric population with aTTP (see section 4.2 for information on paediatric use).
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící mutagenní potenciál kaplacizumabu, protože takové testy nejsou relevantní pro biologické přípravky. 
No studies have been performed to evaluate the mutagenic potential of caplacizumab, as such tests are not relevant for biologicals.
Poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než léčbu ukončíte, protože předčasné ukončení léčby může způsobit, že se příznaky onemocnění vrátí. 
Please talk to your doctor before you stop the treatment because stopping it too early can cause your condition to come back.
V případě aktivního klinicky signifikantního krvácení musí být léčba přípravkem Cablivi přerušena. 
In case of active, clinically significant bleeding, treatment with Cablivi should be interrupted.
n průměr (SE) n: počet hodnocených pacientů; SE: standardní chyba 
N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Cablivi 
INFORMATION IN BRAILLE Cablivi
• Pokud nebyla souprava uchovávána při pokojové teplotě, nechte injekční lahvičku a injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty (15 °C-25 °C) tak, že je necháte stát několik minut při pokojové teplotě. 
• If the kit was not stored at room temperature, allow the vial and the syringe to reach room temperature (15°C - 25°C) by letting them stand at room temperature for a few minutes.
Pacienti s koagulopatiemi 
In patients with coagulopathies
Použití přípravku Cablivi u této populace vyžaduje posouzení poměru přínosů a rizik a pečlivé klinické monitorování. 
Use of Cablivi in this population requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Zvolte jiné místo podání injekce, než to které jste použili předchozí den, aby se kůže po podání injekce zotavila. 
Select a different injection site from the one you used on the previous day to help the skin to recover after the injection.'
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antikoagulancia, antitrombotika, ATC kód: B01AX07. 
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AX07.
V populačním FK/FD modelu měla renální funkce (CRCL) statisticky významný účinek vedoucí k omezenému zvýšení predikované rovnovážné expozice (AUCss) u těžké poruchy funkce ledvin. 
In the population PK/PD model, renal function (CRCL) had a statistically significant effect resulting in limited increase in predicted exposure (AUCss) in severe renal impairment.
Účinnost a bezpečnost kaplacizumabu u dospělých s epizodou aTTP byla stanovena ve 2 randomizovaných kontrolovaných studiích: ve studii fáze III ALX0681-C301 „HERCULES“ a ve studii fáze II ALX-0681-2.1/10 „TITAN“. 
The efficacy and safety of caplacizumab in adults experiencing an episode of aTTP were established in 2 randomised, controlled studies: Phase III study ALX0681-C301 “HERCULES” and Phase II study ALX-0681-2.1/10 “TITAN”.
Po absorpci se kaplacizumab váže na cíl a distribuuje se do orgánů s dobrou perfuzí. 
After absorption, caplacizumab binds to the target and distributes to well perfused organs.
Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Cablivi, může být podána do 12 hodin. 
If a dose of Cablivi is missed, it can be administered within 12 hours.
Výchozí charakteristiky onemocnění byly typické pro aTTP. 
Baseline disease characteristics were typical of aTTP.
Medián délky léčby kaplacizumabem ve dvojitě zaslepené fázi byl 35 dnů. 
The median treatment duration with caplacizumab in the double blind period was 35 days.
Předávkování není pravděpodobné, protože jedna injekční lahvička obsahuje pouze jednu dávku. 
An overdose is unlikely since one vial contains only a single dose.
Nepoužívejte injekční lahvičku, pokud chybí zelený plastový uzávěr. 
Do not use the vial if the green plastic cap is missing.
Následné dávky 
Subsequent doses
Expozice kaplacizumabu u plodu u primátů a u člověka zůstává nejistá, protože proteiny postrádající Fc fragment neprochází placentární bariérou. 
Foetal exposure to caplacizumab in primates and humans remains uncertain, as proteins lacking an Fc portion are not thought to freely pass the placental barrier.
Rozpouštědlo má být přidáváno pomalu a opatrně promícháno, aby se zabránilo tvorbě pěny. 
The solvent should be added slowly and mixed gently to avoid foaming of the solution.
Nasajte celý objem rekonstituovaného roztoku zpět do skleněné injekční stříkačky a okamžitě podejte celý obsah injekční stříkačky (viz bod 6.3). 
Transfer the entire volume of the reconstituted solution back to the glass syringe and immediately administer the entire volume of the syringe (see section 6.3).
Přípravek Cablivi je dodáván jako: 
Cablivi is provided as:
• Zkontrolujte obsah injekční stříkačky. 
• Check the content of the syringe.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být přípravek Cablivi mísen s jinými léčivými přípravky. 
In the absence of compatibility studies, Cablivi must not be mixed with other medicinal products.
Pro každou injekci použijte novou soupravu pro přípravu injekčního roztoku. 
For each injection, use a fresh kit package to prepare the injection solution.
U zdravých dobrovolníků, kterým byla podávána subkutánní dávka kaplacizumabu 10 mg jednou denně byly maximální koncentrace pozorovány 6-7 hodin po podání dávky a ustáleného stavu bylo dosaženo po prvním podání, s minimální akumulací. 
In healthy volunteers receiving 10 mg caplacizumab subcutaneoulsy once daily, the maximum concentration was observed at 6-7 hours post-dose and steady-state was reached following the first administration, with minimal accumulation.
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgie 
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgium
• Ujistěte se, že je souprava kompletní. 
• Make sure the kit package is complete.
Rekonstituovaný roztok je čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý. 
The reconstituted solution is clear, colourless, or slightly yellowish.
Pro získání maximálního přínosu z léčby je důležité používat přípravek Cablivi, jak je předepsáno a tak dlouho, jak určí Váš lékař. 
To get the most benefit from your treatment, it is important to use Cablivi as prescribed and for as long as your doctor tells you to use it.
Nebyl pozorován žádný dopad na klinickou účinnost a nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky související s těmito ADA. 
No impact on clinical efficacy was observed and no serious adverse events were found to be associated with these ADA responses.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v jednotlivých členských státech, kde bude přípravek Cablivi uveden na trh, dostali všichni pacienti/pečovatelé, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Cablivi používat, kartu pacienta, která musí obsahovat následující klíčová sdělení: 
The MAH shall ensure that in each Member State where Cablivi is marketed, all patients/carers who are expected to use Cablivi are provided with the following patient alert card which shall contain the following key message:
Všechny klinické studie s kaplacizumabem prokázaly rychlé snížení hladiny RIPA a/nebo RICO po zahájení léčby, s obnovením výchozích hladin během 7 dnů od přerušení léčby. 
All clinical studies with caplacizumab demonstrated rapid decreases in RIPA and/or RICO levels after the start of the treatment, with recovery to baseline levels within 7 days of discontinuation.
I když jsou zkušenosti s používáním kaplacizumabu u starších pacientů omezené, nejsou k dispozici žádné důkazy o nutnosti úpravy dávky nebo zvláštním opatření u starších pacientů (viz bod 5.2). 
While experience with the use of caplacizumab in the elderly is limited, there is no evidence to suggest that dose adjustment or special precautions are needed for elderly patients (see section 5.2).
Léčba kaplacizumabem vedla ke statisticky významnému snížení doby odezvy na počet trombocytů (p < 0,01). 
Treatment with caplacizumab resulted in a statistically significant reduction in time to platelet count response (p<0.01).
Používání přípravku Cablivi se během těhotenství nedoporučuje. 
Use of Cablivi is not recommended during pregnancy.
Váš lékař rozhodne, jestli Vás bude pečlivě sledovat nebo změní způsob léčby. 
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your treatment.
Všechen prášek musí být rozpuštěný a roztok musí být čirý. 
All powder must be dissolved and the solution must be clear.
• bílý prášek pro injekční roztok ve skleněné injekční lahvičce a 
• a white powder for solution for injection in a glass vial, and
Pokyny pro rekonstituci přípravku Cablivi před podáním viz bod 6.6. 
For instructions on reconstitution of Cablivi before administration, see section 6.6.
Poločas t1/2 kaplacizumabu proto závisí na koncentraci a cílové hladině. 
The t1/2 of caplacizumab is, therefore, concentrationand target level-dependent.
Výsledky ukázaly expozici kaplacizumabu u samic a v mnohem menší míře u plodů, přičemž nebyly hlášeny žádné účinky na vývoj plodu. 
The results indicated exposure to caplacizumab in dams and, to a much lesser extent, foetuses, with no reported effects on foetal development.
Pacienti léčení kaplacizumabem měli 1,55krát vyšší pravděpodobnost, že dosáhnou odpovědi na počet trombocytů v jakémkoli časovém bodě v porovnání s pacienty dostávajících placebo. 
Patients treated with caplacizumab were 1.55 times more likely to achieve platelet count response at any given time point, compared to patients treated with placebo.
Injekce nemají být podávány do oblasti kolem pupku a následné injekce nemají být podávány do stejného kvadrantu břicha. 
Injections into the area around the navel should be avoided and consecutive injections should not be administered in the same abdominal quadrant.
Je doporučeno pečlivé monitorování příznaků a projevů krvácení (viz bod 
Close monitoring for signs and symptoms of bleeding is recommended.
• Zkontrolujte datum použitelnosti. 
• Check the expiry date.
V programu klinického vývoje byl podáván kaplacizumab denně po dobu až 65 dní. 
In the clinical development program, caplacizumab has been administered daily for up to 65 days.
Pokud na konci tohoto období přetrvávají známky imunologického onemocnění, doporučuje se optimalizovat imunosupresivní režim a pokračovat v každodenním subkutánním podávání 10 mg kaplacizumabu až do vymizení známek základního imunologického onemocnění (např. trvalá normalizace hladiny aktivity ADAMTS13). 
If at the end of this period there is evidence of unresolved immunological disease, it is recommended to optimise the immunosupression regimen and continue daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab until the signs of underlying immunological disease are resolved (e.g. sustained normalisation of ADAMTS13 activity level).
Opět byli léčeni po dobu trvání každodenní výměny plazmy a během následujících 30 dnů. 
They were again treated for the duration of daily plasma exchange and for 30 days thereafter.
Před uvedením na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci dohodne s příslušným státním orgánem o obsahu a formátu karty pacienta včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů. 
Prior to launch of Cablivi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci nebo stomatologický výkon, má být poučen, aby při užívání přípravku Cablivi informoval svého lékaře nebo stomatologa, že používá léčivý přípravek Cablivi a léčba musí být ukončena alespoň 7 dnů před plánovaným výkonem. 
If a patient is to undergo elective surgery or a dental procedure, the patient should be advised to inform the physician or dentist that they are using Cablivi, and treatment should be stopped at least 7 days before the planned intervention.
* Kaplacizumab je humanizovaná bivalentní nanočástice produkovaná bakterií Escherichia coli rekombinantní DNA technologií. 
* Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Přípravek Cablivi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Cablivi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• máte krvácivou poruchu , jako je hemofilie. 
• have a bleeding disorder such as haemophilia.
Kaplacizumab je humanizovaná bivalentní nanočástice, která obsahuje dva identické humanizované stavební bloky (PMP12A2hum1), geneticky propojené tri-alaninovým můstkem, zacílená na A1 doménu von Willebrandova faktoru a inhibující interakci von Willebrandova faktoru a trombocytů. 
Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody that consists of two identical humanised building blocks (PMP12A2hum1), genetically linked by a three-alanine linker, targeting the A1-domain of von Willebrand factor and inhibiting the interaction between von Willebrand factor and platelets.
Krok 1 - čištění 
Step 1 - Cleaning
• Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud bílé víčko chybí, je uvolněné nebo poškozené. 
• Do not use the syringe if this white cap is missing, loose or damaged.