natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Takrolimus Cyklosporin Budesonid Cyklesonid 
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkristin, vinblastin, cabozantinib, 
sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a P-gp. 
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ketoconazole HRA Pokud léčbu přípravkem Ketoconazole HRA přerušíte, může se hladina kortizolu zase zvýšit a příznaky se mohou vrátit. 
If you interrupt your treatment with Ketoconazole HRA your cortisol level may increase again and your symptoms may come back.
Při zahájení léčby ketokonazolem má být provedena kontrola souběžné léčby, neboť ketokonazol je známý silný inhibitor CYP3A4. 
A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor.
Tabulka 1 Interakce a doporučení pro současné podání s jinými léčivými přípravky. 
Table 1 Interactions and recommendations for co-administration.
V případě současného podání léčivého přípravku se známými účinky na prodloužení QTc intervalu (viz bod 4.5) se doporučuje pravidelné provádění EKG 
In case of co-administration of an medicinal product known to increase QTc interval (see section 4.5), ECG monitoring is recommended.
Dyspepsie, flatulence, změna barvy jazyka, sucho v ústech, dysgeuzie 
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Fesoterodin Tolterodin Solifenacin 
Urological Drugs Fesoterodine Tolterodine Solifenacin
V reprodukčních studiích ketokonazol zhoršil fertilitu jak samců, tak i samic. 
In reproduction studies, ketoconazole impaired fertility in males and females.
Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodlouření QT intervalu a extrapyramidovým příznakům. 
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
V rovnovážném stavu byly průměrné maximální koncentrace v rozmezí 1,7 µg/ml-15,6 µg/ml pro celkové denní dávky 200 až 1 200 mg. 
At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg.
V literatuře jsou k dispozici údaje o 535 pacientech s Cushingovou chorobou léčených ketokonazolem spolu s 13 individuálními kazuistikami. 
Data from 535 patients with Cushing's disease treated with ketoconazole, along with 13 individual case reports are available in the literature.
Jakmile zaznamenáte cokoliv z následujícího, přestaňte Ketoconazole HRA užívat a ihned to oznamte svému lékaři: - dlouhotrvající bolest hlavy nebo rozmazané vidění - závažné nechutenství (anorexie) - úbytek tělesné hmotnosti - pocit na zvracení nebo zvracení - neobvyklá únava nebo zimnice - bolest žaludku - svalová slabost - žlutavé zabarvení kůže nebo očního bělma - neobvykle tmavá moč nebo bledá stolice 
Stop taking Ketoconazole HRA and tell your doctor straight away if you experience any of the following: - long-lasting severe headache or blurred vision - severe lack of appetite (anorexia) - weight loss - nausea or vomiting - unusual tiredness or fever - stomach pain - muscle weakness - yellowing of the skin or whites of the eyes - unusually dark urine or pale stools
Léčivé přípravky ovlivňující žaludeční aciditu zhoršují vstřebávání ketokonazolu (viz bod 4.4). 
Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4).
Jedna tableta obsahuje 19 mg monohydrátu laktózy. 
Each tablet contains 19 mg of lactose (as monohydrate).
Léčivé přípravky, které mohou vzájemně působit s přípravkem Ketoconazole HRA: - pasireotid, jiný lék používaný k léčbě určitého druhu Cushingova syndromu, protože tato kombinace může způsobit závažné nežádoucí účinky u pacientů, kteří trpí onemocněním srdce - léčivé přípravky podávané ústy, které brání tvorbě krevních sraženin: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, 
Medicines that can interact with Ketoconazole HRA include: - pasireotide, another drug used to treat a subset of the Cushing's syndrome because it can lead to severe side effects in patients suffering from cardiac disorders - medicines taken by mouth that prevent blood clots from forming: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují adrenální insuficienci, nauzeu, zvracení, bolest břicha, průjem, pruritus, vyrážku a zvýšení hladiny jaterních enzymů. 
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased.
Ranolazin: AUC: ↑ 3,0 až 3,9krát 
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Buprenorfin podávaný intravenózně nebo sublinguálně 
Buprenorphine IV and sublingual
Datum posledního prodloužení registrace: <DD. 
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: <DD month YYYY>
Pacienti s Cushingovým syndromem a souběžnou zánětlivou nebo autoimunitní poruchou mají být po normalizaci hladiny kortizolu ketokonazolem pod lékařským dohledem. 
Patients with Cushing's syndrome and coexisting inflammatory/autoimmune disorders should be supervised after normalisation of cortisol levels on ketoconazole.
Doporučuje se sledovat vliv léčby na QTc interval. 
Monitoring for an effect on the QTc interval is advisable.
Ketokonazol je také silný inhibitor P-gp: inhibice P-gp ketokonazol může zvýšit účinky léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5). 
Ketoconazole is also a potent inhibitor of P-gp: inhibition of P-gp by ketoconazole can increase patients' exposure to medicinal products which are P-gp substrates (see section 4.5).
U pacientů s absencí kyseliny chlorovodíkové v žaludeční šťávě, jako v případě některých pacientů s AIDS a pacientů užívajících přípravky potlačující sekreci žaludečních kyselin (jako jsou H2-antagonisté, inhibitory protonové pumpy), se doporučuje podávat ketokonazol s kyselým nápojem jako je cola nebo pomerančový džus. 
In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice.
Midazolam i.v. 
Midazolam IV
Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3). 
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
- Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a může proto inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymem. 
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme.
Nedoporučuje se z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků isavukonazolu, prostudujte si souhrn údajů o přípravku pro isavukonazol. 
Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC
Podávání společně s pasireotidem 
Use with pasireotide
V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy. 
In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added.
Souběžné podávání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu. 
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
Menstruační poruchy, azoospermie, poruchy erekce, gynekomastie 
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia
Kromě toho mají obdržet kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů. 
In addition, they should receive an emergency card and be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Sledování funkce jater 
Monitoring of liver function
Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Výše uvedený přehled nezahrnuje všechny látky, které mohou vstupovat do interakcí s ketokonazolem a vést k potenciálně život ohrožujícím reakcím. 
The list above is not an inclusive list of compounds that may interact with ketoconazole and result in potentially life-threatening reactions.
• Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) 
• Gynaecomastia (enlargement in breast tissues in male)
Domperidon 
Domperidone
Současné podání silných enzymových induktorů CYP3A4 může snížit biologickou dostupnost ketokonazolu. 
Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole.
Antikonvulziva Karbamazepin Fenytoin 
Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Často se vyskytuje porucha funkce nadledvin a může být závažným nežádoucím účinkem. 
Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect.
Je třeba sledovat hladiny kortizolu v séru nebo plasmě, ve slinách a/nebo hladiny volného kortizolu v moči, a to hned během prvního týdne po zahájení léčby ketokonazolem a pak nadále v pravidelných intervalech. 
Serum or plasma and/or salivary cortisol and/or urinary free cortisol levels should be monitored, within one week following ketoconazole initiation as a minimum, and then periodically thereafter.
Cinakalcet 
Cinacalcet
Pozorované teratogenní účinky převážně zahrnovaly deformace kostry, včetně rozštěpu patra, brachydaktylie, ektrodaktylie a syndaktylie. 
Observed teratogenic effects were mainly skeletal anomalies, including cleft palate, brachydactylia, ectrodactylia and syndactylia.
Může být potřeba úprava dávky saxagliptinu. 
Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Nedoporučuje se kvůli potenciálu jaterní toxicity (viz bod 4.3). 
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Vzácně se mohou vyskytnout jaterní potíže (mohou postihnout maximálně 1 pacienta z 1 000). 
Liver problems can rarely happen (may affect up to 1 in 1,000 people).
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity. 
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
Nebyla prokázána genotoxicita ketokonazolu in vitro ani in vivo. 
Ketoconazole was not genotoxic in vitro and in vivo.
Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace praziquantelu 
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed
Kardiovaskulární léčiva, různá Ranolazin 
Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine
Pokud se k souběžně užívanému léčivému přípravku přidají nebo se odeberou supresory sekrece žaludečních kyselin, je třeba upravit dávku ketokonazolu podle hladiny kortizolu. 
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels.
Sám (sama) předepsanou dávku neměňte. 
Do not change the prescribed dose yourself.
Další léčivé přípravky a přípravek Ketoconazole HRA 
Other medicinal products and Ketoconazole HRA
7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. 
The requirements for submission of PSURsfor this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Studie s nanočásticemi vázanými na bílkoviny nebyly provedeny. 
No studies were performed with albumin bound nanoparticules.
Může být nutná úprava dávky aliskirenu. 
Dose adjustment of aliskiren may be required.
Při požívání alkoholu během léčby ketokonazolem byly hlášeny výjimečné případy reakcí podobných jako při podání disulfiramu charakterizované zrudnutím, vyrážkou, periferními otoky, nauzeou a bolestí hlavy. 
Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported.
Ketokonazol: 
Ketoconazole:
Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu 
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Během léčby je nutno v krátkých intervalech pravidelně sledovat hodnoty AST, ALT, gamaglobulintransferázy, bilirubinu a alkalické fosfatázy (viz body 4.2 a 4.4). 
ASAT, ALAT, gammaGT, bilirubin and alkaline phosphatase should be monitored at frequent intervals during treatment (see sections 4.2 and 4.4).
cilostazol, warfarin a další kumarinová léčiva - léky k léčbě HIV jako je maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - určité léky užívané k léčbě rakoviny jako jsou vinka-alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, 
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
Oxykodon 
Oxycodone
Všichni pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatremie, hyperkalemie a/nebo hypoglykemie). 
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Zvýšení hladiny jaterních enzymů 
Hepatic enzyme increased
Protože ketokonazol se vylučuje do mateřského mléka, matky, které jsou přípravkem Ketoconazole HRA léčeny, po dobu léčby nesmějí kojit (viz bod 4.3). 
Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3).
Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4. 
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. 
If you get any side effects, talk to your doctor.
Ketokonazol je slabě dvojsytná léčivá látka, a proto potřebuje pro rozpuštění a vstřebání do organismu kyselé prostředí. 
Absorption Ketoconazole is a weak dibasic active substance and thus requires acidity for dissolution and absorption.
Snížená acidita žaludku 
Decreased gastric acidity
Pacienty je třeba varovat před možností závratí a somnolence (viz bod 4.8) a upozornit je, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví. 
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
4.9 Předávkování 
4.3 Contraindications
Tím je ketokonazol inhibitorem syntézy kortizolu a aldosteronu. 
Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis.
Co je přípravek Ketoconazole HRA a k čemu se používá 
What Ketoconazole HRA is and what it is used for
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3).
Ketokonazol je u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3, 4.4 a 5.3). 
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
(viz také “Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus přípravku Ketoconazole HRA”). 
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”).
V případě snížené acidity žaludku se snižuje vstřebávání. 
Absorption is impaired when gastric acidity is decreased.
• Dyspepsie (zhoršené trávení) 
• Dyspepsia (impaired digestion)
Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5). 
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketoconazole HRA užívat 3. 
What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
V kombinaci s ketokonazolem se doporučuje dávka 50 mg cilostazolu dvakrát denně. 
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Antidotum ketokonazolu není známé. 
There is no known antidote to ketoconazole.
Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem. 
Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing's syndrome remission, including after treatment with ketoconazole.
Avšak ketokonazol může při klinicky významných koncentracích působit jako inhibitor BCRP ve střevech. 
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí do trávicího traktu. 
The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře. 
If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Předpokládá se potenciální ↓ plasmatické koncentrace ketokonazolu. 
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Quetiapin: 
Quetiapine:
Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu 
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu 
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
Pokud během léčby pocítíte bušení srdce nebo si všimnete nepravidelného srdečního rytmu, ihned kontaktujte svého lékaře. 
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Může být nutná úprava dávky cinakalcetu. 
Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Ketokonazol je převážně metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4. 
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba častější sledování funkce jater a snížení denní dávky alespoň o 200 mg. 
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Periferní edém, malátnost, návaly horkosti 
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Potenciál ↑plasmatické koncentrace clarithromycinu 
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin
Jako preventivní opatření se má po zvýšení dávky po prvních šesti měsících obnovit režim sledování hladin jaterních enzymů jednou týdně po dobu jednoho měsíce. 
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month.
V souladu s farmakologickým účinkem ketokonazolu byly pozorovány účinky na nadledviny a pohlavní žlázy u potkanů a psů. 
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Co je přípravek Ketoconazole HRA a k čemu se používá 2. 
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 2.
Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu 
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine
Po opakovaném podání ketokonazolu byly u potkanů a psů hlášeny zvýšené hladiny jaterních enzymů a histologické změny v játrech spočívající v akumulaci lipofuscinu v hepatocytech v souvislosti s dávkou. 
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). 
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Může být nutná úprava dávky každého z těchto přípravků. 
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu. 
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals:
Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2). 
Due to the risk of serious hepatic toxicity, close follow-up of patients is required (see section 4.2).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary.
Reboxetin 
Reboxetine
Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků 
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3). 
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3).
V případě zjištění hladiny jaterních enzymů zvýšené o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba pečlivě sledovat jaterní funkci a denní dávku snížit nejméně o 200 mg. 
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Abnormální jaterní testy 
Liver function tests abnormal
Quetiapin 
Quetiapine
Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj. 
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs.
Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5). 
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section