natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož přípravek Docetaxel Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Docetaxel Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
To znamená, že přípravek Docetaxel Mylan je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere. 
This means that Docetaxel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost docetaxelum 
EPAR summary for the public docetaxel
Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Mylan je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Taxotere. 
No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
• adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba. 
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Přípravek Docetaxel Mylan by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie. 
Docetaxel Mylan should be used in wards specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Mylan infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere. 
The company also showed that the Docetaxel Mylan solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Mylan? 
What are the benefits and risks of Docetaxel Mylan?
Může se použít také spolu s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientek s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly. 
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem. 
Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Další informace o přípravku Docetaxel Mylan 
Other information about Docetaxel Mylan
Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Docetaxel Mylan be given marketing authorisation.
Může se použít také spolu s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, 
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Pacientům by měl být v den před podáním infuze přípravku Docetaxel Mylan rovněž podán dexametazon (protizánětlivý lék). 
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Mylan infusion.
Přípravek Docetaxel Mylan se používá k léčbě těchto typů nádorů: 
Docetaxel Mylan is used to treat the following types of cancer:
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Taxotere přínosy přípravku Docetaxel Mylan převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Docetaxel Mylan je „generikum“. 
Docetaxel Mylan is a ‘generic medicine'.
Docetaxel, léčivá látka v přípravku Docetaxel Mylan, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany. 
The active substance in Docetaxel Mylan, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (jinými protinádorovými léky), 
Docetaxel Mylan is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky), 
Docetaxel Mylan is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Jak byl přípravek Docetaxel Mylan zkoumán? 
How has Docetaxel Mylan been studied?
Jak přípravek Docetaxel Mylan působí? 
How does Docetaxel Mylan work?
Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Mylan schválen? 
Why has Docetaxel Mylan been approved?
Jak se přípravek Docetaxel Mylan používá? 
How is Docetaxel Mylan used?
K čemu se přípravek Docetaxel Mylan používá? 
What is Docetaxel Mylan used for?
1 ampule 
1 vial
Používá se u dospělých a dospívajících starších 12 let s tělesnou hmotností alespoň 35 kg. 
It is used in adults and adolescents aged over 12 years and who weigh at least 35 kg.
Další informace o přípravku Descovy 
Other information about Descovy
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Descovy? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Descovy?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Descovy je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Descovy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Descovy používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Descovy.
Společnost tedy předložila data ze studií, které byly v minulosti použity ke schválení přípravku Genvoya, včetně 2 studií u 1 733 v minulosti neléčených pacientů, ve kterých přibližně 90 % pacientů odpovědělo na léčbu, a další studie, ze které vyplývá přetrvávající přínos při převedení pacientů, kteří byli léčeni jinými účinnými kombinacemi, na léčbu přípravkem Genvoya. 
The company therefore presented data from the studies previously used to approve Genvoya, including 2 studies in 1,733 previously untreated adults, where around 90% of patients responded to treatment, and another study showing benefit was maintained when patients treated with other effective combinations were switched to Genvoya.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Descovy byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Descovy převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Descovy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Co je Descovy a k čemu se používá? 
What is Descovy and what is it used for?
Blokováním reverzní transkriptázy snižuje přípravek Descovy množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni. 
By blocking reverse transcriptase, Descovy reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Descovy. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Descovy.
Společnost rovněž předložila údaje z podpůrných studií včetně studií, které zkoumaly vstřebávání přípravku Descovy v těle. 
The company also provided data from supporting studies including studies looking at the way Descovy was absorbed in the body.
Mezi další nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy. 
Other common side effects include diarrhoea and headache.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Descovy (který může postihnout 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti). 
The most common side effect with Descovy (which may affect 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Doporučená dávka je jedna tableta denně a sílu tablety přípravku Descovy zvolí Váš lékař v závislosti na kombinaci s dalšími léčivými přípravky, které užíváte. 
The recommended dose is one tablet per day, and the strength of Descovy tablet chosen by the doctor depends on which other medicines it is given with.
Blokují činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách. 
They block the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Descovy zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Descovy? 
What are the risks associated with Descovy?
Descovy je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených lidským virem imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS). 
Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Descovy, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Descovy byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Descovy have been shown in studies?
Léčivé látky přípravku Descovy (emtricitabin a tenofovir alafenamid) jsou již schváleny k léčbě infekce HIV spolu s dvěma dalšími léčivými látkami (elvitegravir a cobicistat) jako součást kombinovaného léčivého přípravku Genvoya. 
The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
Výdej přípravku Descovy je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV. 
Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
Přípravek Descovy je k dispozici ve formě tablet, které obsahují 200 mg emtricitabinu a 10 nebo 25 mg tenofovir alafenamidu. 
Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
Descovy emtricitabinum/tenofoviri alafenamidi 
Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Přípravek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, který je účinný při nižší dávce než zavedený léčivý přípravek tenofovir disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků. 
Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
Další informace o léčbě přípravkem Descovy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tenofovir alafenamid je „proléčivo“ tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir. 
Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Descovy je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
Podobně jako přípravek Genvoya je přípravek Descovy alternativní možností k podávání kombinace emtricitabinu a tenofovir disoproxilu. 
Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
Z těchto studií vyplývá, že přípravek Descovy v těle vytváří hladiny emtricitabinu a tenofovir alafenamidu srovnatelné s přípravkem Genvoya. 
These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
Jak přípravek Descovy působí? 
How does Descovy work?
Na základě čeho byl přípravek Descovy schválen? 
Why is Descovy approved?
Přípravek Descovy obsahuje léčivé látky emtricitabin a tenofovir alafenamid. 
Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Jak se přípravek Descovy používá? 
How is Descovy used?
Descovy EMA/169100/2016 
This summary was last updated in 04-2016.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2010. 
This summary was last updated in 02-2010.
Je dostupný ve formě 
It is available as round,
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ribavirin BioPartners. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Přípravek Ribavirin BioPartners podle všeho narušuje tvorbu či působení virové DNA a RNA, jež viry potřebují k přežití a množení. 
Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ribavirin BioPartners. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
Přípravek Ribavirin BioPartners se může používat také u dospělých, u nichž došlo po předchozí léčbě k návratu onemocnění nebo jejichž předchozí léčba selhala. 
Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ribavirin BioPartners platné v celé Evropské unii společnosti BioPartners GmbH dne 6. dubna 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
Přípravek Ribavirin BioPartners se nikdy nesmí užívat samostatně, pouze společně s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa2b (jinými léčivými přípravky k léčbě hepatitidy). 
Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
Přípravek Ribavirin BioPartners samotný nemá žádný účinek na odstraňování viru hepatitidy C z těla. 
Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ribavirin BioPartners je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Rebetol. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Léčbu přípravkem Ribavirin BioPartners by měl vždy zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou dlouhodobé hepatitidy C. Dávka přípravku Ribavirin BioPartners závisí na tělesné hmotnosti pacienta a pohybuje se od tří do sedmi tablet denně. 
Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
Další informace o přípravku Ribavirin BioPartners: 
Other information about Ribavirin BioPartners:
Další informace o léčbě přípravkem Ribavirin BioPartners naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR). 
For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Jelikož přípravek Ribavirin BioPartners je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku. 
Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
To znamená, že přípravek Ribavirin BioPartners je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Rebetol. 
This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Výbor doporučil, aby přípravku Ribavirin BioPartners bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Léčivá látka v přípravku Ribavirin BioPartners, ribavirin, je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů“. 
The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Přípravek Ribavirin BioPartners se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let. 
Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin BioPartners je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Rebetol. 
Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
Na internetových stránkách agentury EMEA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ribavirin BioPartners? 
What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových 
For more information, see the Package Leaflet.
Ribavirin BioPartners je „generikum“. 
Ribavirin BioPartners is a ‘generic medicine'.
Ribavirin BioPartners je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ribavirin. 
Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Rebetol) přínosy přípravku Ribavirin BioPartners převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ribavirin BioPartners je k dispozici zde. 
The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
Přípravek mohou užívat pouze pacienti, jejichž hmotnost přesahuje 47 kg. Přípravek Ribavirin BioPartners se užívá spolu s jídlem každý den ve dvou oddělených dávkách (ráno a večer). 
Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Přípravek Ribavirin BioPartners se používá u pacientů bez předchozí léčby za předpokladu, že jejich játra jsou nadále funkční a v jejich krvi se nachází virus hepatitidy C. Patří mezi ně i dospělí pacienti (ve věku od 18 let), kteří jsou nakaženi také virem lidské imunodeficience (HIV). 
Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Jak byl přípravek Ribavirin BioPartners zkoumán? 
How has Ribavirin BioPartners been studied?
Jak se přípravek Ribavirin BioPartners používá? 
How is Ribavirin BioPartners used?
Na základě čeho byl přípravek Ribavirin BioPartners schválen? 
Why has Ribavirin BioPartners been approved?
Na co se přípravek Ribavirin BioPartners používá? 
What is Ribavirin BioPartners used for?
Jeho podávání v prvních třech měsících těhotenství se také nedoporučuje. 
Its use during the first three months of pregnancy is also not recommended.
Nesmějí ho užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce. 
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ipreziv platné v celé Evropské unii dne 7. prosince 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
Přípravek Ipreziv podávaný samostatně byl účinnější než placebo. 
Ipreziv on its own was more effective than placebo.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ipreziv. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ipreziv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek Ipreziv se užívá ústy a obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně. 
Ipreziv is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg). 
It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
Studie probíhaly po dobu šesti týdnů až 56 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce). 
The studies lasted between six and 56 weeks and the main measure of effectiveness was the change in the systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting).
Další informace o přípravku Ipreziv 
Other information about Ipreziv
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost azilsartanum medoxomilum 
EPAR summary for the public azilsartan medoxomil
Jaký přínos přípravku Ipreziv byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Ipreziv shown during the studies?
Účinky přípravku Ipreziv byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
Další informace o léčbě přípravkem Ipreziv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ipreziv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Ipreziv v dávkách 40 mg a 80 mg byl rovněž účinnější než ramipril (10 mg). 
Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ipreziv. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ipreziv.
Přípravek Ipreziv byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 6 000 pacientů s esenciální hypertenzí. 
Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Ipreziv.