natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípavek již není registrován©EMEA 2007 
Medicinal product no longer authorised©EMEA 2007
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged. 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ACOMPLIA platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ACOMPLIA to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Další informace o přípravku ACOMPLIA: 
Other information about ACOMPLIA:
Užívá se jedna tableta přípravku ACOMPLIA jednou denně, a to ráno před snídaní. 
ACOMPLIA is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese by se měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit. 
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ACOMPLIA sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou. 
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA's side effects, especially those linked to the nervous system.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ACOMPLIA? 
Which measures are being taken to ensure the safe use of ACOMPLIA?
Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ACOMPLIA jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné. 
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ACOMPLIA in this area was difficult to estimate.
Společnost, která léčivý přípravek ACOMPLIA vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů, poskytne vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře) a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván. 
The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
přípravkem). 
The
Účinky přípravku ACOMPLIA byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of ACOMPLIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek ACOMPLIA se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří 
ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Přípravek se rovněž nesmí používat pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko deprese, včetně vzniku sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů. 
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru. 
It is available as white, teardropshaped tablets.
Jaký přínos přípravku ACOMPLIA byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has ACOMPLIA shown during the studies?
ACOMPLIA je lék obsahující účinnou látku rimonabant. 
ACOMPLIA is a medicine containing the active substance rimonabant.
Doporučil, aby bylo přípravku ACOMPLIA uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that ACOMPLIA be given marketing authorisation.
Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ACOMPLIA v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék používaný při léčbě HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum). 
Caution should be used when taking ACOMPLIA with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Co je ACOMPLIA? 
What is ACOMPLIA?
Rimonabant, účinná látka v přípravku ACOMPLIA, je antagonista kanabinoidního receptoru. 
The active substance in ACOMPLIA, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích. 
During the studies, the most common side effects with ACOMPLIA (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Do studií bylo zapojeno téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2. 
Four studies of ACOMPLIA in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ACOMPLIA? 
What is the risk associated with ACOMPLIA?
Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými jaterními nebo ledvinovými potížemi. 
The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Užívat přípravek ACOMPLIA jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje. 
Therefore, ACOMPLIA is not recommended as an aid for smoking cessation
Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ACOMPLIA, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti. 
After one year, all patients who received ACOMPLIA lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Přípravek ACOMPLIA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy. 
ACOMPLIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ACOMPLIA je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with ACOMPLIA, see the Package Leaflet.
Výbor rozhodl, že přínos přípravku ACOMPLIA užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšuje jeho rizika. 
The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ACOMPLIA při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ACOMPLIA had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Studie zkoumaly vliv přípravku ACOMPLIA na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným 
studies compared the effect of ACOMPLIA with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Působí tak, že blokuje určitý typ receptorů, tzv. kanabinoidní receptory typu 1 (CB1), které se nachází v nervové soustavě a jsou součástí systému, pomocí kterého tělo kontroluje přijímání potravy. 
It acts by blocking a specific type of receptor, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ACOMPLIA je k dispozici zde. 
The full EPAR for ACOMPLIA can be found here.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ACOMPLIA EPAR summary for the public
Na základě čeho byl přípravek ACOMPLIA schválen? 
Why has ACOMPLIA been approved?
Jak se přípravek ACOMPLIA používá? 
How is ACOMPLIA used?
Na co se přípravek ACOMPLIA používá? 
What is ACOMPLIA used for?
Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ACOMPLIA, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce. 
Four studies of ACOMPLIA as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
Jak byl přípravek ACOMPLIA zkoumán? 
How has ACOMPLIA been studied?
Jak přípravek ACOMPLIA působí? 
How does ACOMPLIA work?
Studie trvaly 12 týdnů. 
The studies lasted 12 weeks.
Další informace o přípravku Levitra: 
Other information about Levitra:
Levitra vardenafilum 
Levitra vardenafil
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra on 6 March 2003.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levitra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levitra?
Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout erekce a udržet ji. 
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levitra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Co je Levitra? 
What is Levitra?
Doporučená dávka přípravku Levitra je 10 mg užívaných přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou. 
The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levitra byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levitra. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levitra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy. 
The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Jaký přínos přípravku Levitra byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Levitra shown during the studies?
Jelikož přípravek Levitra nebyl zkoumán u těchto skupin pacientů, tento léčivý přípravek nesmějí užívat: 
Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine:
Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let. 
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levitra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom činnost enzymů rozkládajících přípravek Levitra, může být zapotřebí dávku upravit. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užity s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku oddálen. 
If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levitra. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra.
Přípravek Levitra ve formě tablet a tablet dispergovatelných v ústech byl u všech hodnocených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo. 
Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies.
Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet. 
Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Jedna z těchto studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata. 
One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Levitra, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). 
The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Přípravek Levitra ve formě tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 431 mužů s erektilní dysfunkcí ve věku od 20 do 83 let. 
Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levitra? 
What is the risk associated with Levitra?
Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION). 
It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně. 
The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
Levitra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil. 
Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
• pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice“. 
• patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s ketokonazolem a itrakonazolem (léčivy používanými k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let ani s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz“ (používanými k léčbě infekce HIV), jako je ritonavir a indinavir. 
Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
Blokováním štěpení cGMP přípravek Levitra obnovuje schopnost erekce. 
By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
Přípravek Levitra navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích). 
In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Přípravek Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. 
Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris). 
Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Jak přípravek Levitra působí? 
How does Levitra work?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
V závislosti na účinnosti léčby a nežádoucích účincích je možné dávku potahovaných tablet zvýšit na maximálně 20 mg nebo snížit na 5 mg. 
The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
Na základě čeho byl přípravek Levitra schválen? 
Why has Levitra been approved?
Počáteční dávka pro pacienty s mírným či středně závažným onemocněním jater nebo se závažným onemocněním ledvin by měla činit 5 mg. U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují 
A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
K dosažení účinku přípravku Levitra je nezbytná sexuální stimulace. 
For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Jak byl přípravek Levitra zkoumán? 
How has Levitra been studied?
Jak se přípravek Levitra používá? 
How is Levitra used?
K čemu se přípravek Levitra používá? 
What is Levitra used for?
Použití Rasilezu se u této populace nedoporučuje. 
Use of Rasilez is not recommended in this population.
Přípravek Rasilez s jídlem a pitím 
Rasilez with food and drink
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Itálie 
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
Podávání přípravku se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může závažně poškodit Vaše dítě, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství. 
It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné (není známo): 
Some side effects can be serious (frequency not known):
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2007
Co je přípravek Rasilez a k čemu se používá 
What Rasilez is and what it is used for
- jestliže máte závažné městnavé srdeční selhávání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla). 
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body).
Viz také bod „Neužívejte přípravek Rasilez“. 
See also section “Do not take Rasilez”.
- v průběhu posledních 6 měsíců těhotenství, nebo jestliže kojíte, viz bod „Těhotenství a kojení“. 
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”.
Průměrné rozdíly mezi aliskirenem a placebem u nízkých a středních dávkových skupin byly <0,2 mmHg. 
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
To pomáhá snižovat krevní tlak u dospělých. 
This helps to lower high blood pressure in adult patients.
- jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je tento lék pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat. 
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Léčba aliskirenem byla v této studii dobře tolerována. 
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
**Včetně jednoho případu „fulminantního selhání jater“ hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem. 
**Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Lékař Vám může předepsat tento lék spolu s jinými léky, které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku. 
Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure.
Může být nutné přerušit užívání přípravku Rasilez. 
You may need to stop Rasilez.
Není známo, zda se aliskiren/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk.
Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná (viz bod Neužívejte přípravek Rasilez). 
Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”).
Navíc, kvůli možnosti titrace směrem nahoru, pokud bylo z medicínského hlediska nezbytné kontrolovat msSBP, nemůže být vydán žádný závěr pro vhodné dávkování aliskirenu u pacientů ve věku od 6 do 17 let. 
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Rasilez má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Rasilez has minor influence on the ability to drive and use machines.
U starších osob (> 65 let) je AUC o 50 % vyšší než u mladých jedinců. 
The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
Tabulka 1 Poruchy imunitního systému Vzácné: 
Table 1 Immune system disorders Rare:
Tento lék se nesmí používat u dětí od narození do 2 let. 
This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age.
Zdravotničtí pracovníci, kteří předepisují jakoukoli látku působící na RAAS, mají ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku těchto látek během těhotenství. 
Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Průměrná váha byla 68,0 kg s 57,7 % pacientů, kteří měli BMI větší než nebo rovno 95. percentilu pro věk a pohlaví. 
Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase. 
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.