natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S pokračujícím používáním léčivého přípravku tyto nežádoucí účinky často mizí nebo se sníží jejich intenzita s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku. 
Frequently, these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product, as the patient is titrated to the most appropriate dose.
Přestože nebyla po použití přípravku PecFent zaznamenána svalová ztuhlost ovlivňující dýchání, může k ní u fentanylu a jiných opioidů dojít. 
Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of PecFent, this is possible with fentanyl and other opioids.
Lahvičky přípravku PecFent v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících 1, 4 nebo 12 lahvičky. 
PecFent bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing 1, 4 or 12 bottles.
Lahvičku je nutné před prvním použitím napumpovat, a to tak, že ji podržíte ve svislé poloze a jednoduše několikrát prsty stisknete a povolte dávkovač (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky), dokud se v okénku počítadla neobjeví zelený proužek (měl by se objevit po čtyřech stisknutích). 
The bottle must be primed before first use by holding upright and simply pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle until a green bar appears in the counting window (should occur after four sprays).
• Při používání přípravku PecFent nepijte grapefruitový džus. 
• Do not drink grapefruit juice while using PecFent.
• cítíte, že přípravek PecFent ztrácí svůj účinek v léčbě Vašich epizod průlomové bolesti. 
• you feel that PecFent is becoming less effective in treating your episodes of breakthrough pain
Jedna lahvička obsahuje 1,55 ml (fentanylum 6200 mikrogramů). 
Each bottle contains 1.55 ml (6,200 micrograms fentanyl)
• jestliže máte dýchací obtíže, například astma, sípání nebo dušnost. 
• you have breathing problems such as asthma, wheezing or shortness of breath
Ten může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus-křeč svalstva průdušek (v případě nesprávného použití nosního spreje). 
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm (if you do not use the nasal spray correctly).
Propylparaben může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus (v případě nesprávného podání léčivého přípravku). 
Propylparahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed) and, exceptionally, bronchospasm (if the medicinal product is not correctly administered).
Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití 
Preparing the PecFent bottle for use
• jestliže máte závažné dýchací nebo plicní obtíže. 
• you have a serious breathing or lung problem.
Tento léčivý přípravek je čirý nebo téměř širý bezbarvý nosní sprej, roztok. 
The medicine is a clear to almost clear, colourless nasal spray, solution.
Když vidíte v okénku počítadla číslo „2“, je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit. 
When you see the number “2” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
• nedostatečná koncentrace nebo zvýšená aktivita • ztráta paměti 
• a lack of concentration or increased activity
Lahvička (čiré sklo typu I) s připojenou měřicí pumpičkou s akustickým počítadlem dávek a ochranným víčkem (neprůhledné bílé víčko pro lahvičku se 2 vstřiky a průhledné víčko pro lahvičku s 8 vstřiky). 
Bottle (clear Type I glass) with an attached metering pump incorporating an audible dose counter and a protective cap (solid white cap for the 2 spray and translucent cap for the 8 spray).
Kapičky spreje PecFent tvoří v nose gel. 
The PecFent spray droplets form a gel in the nose.
Jak přípravek PecFent vypadá a co obsahuje toto balení 
What PecFent looks like and contents of the pack
Při aplikaci přípravku PecFent se tryska zasune kousek (přibližně 1 cm) do nosní dírky, mírně namířená ke kořenu nosu. 
To administer PecFent the nozzle is placed a short distance (about 1 cm) into the nostril and pointed slightly towards the bridge of the nose.
Otřete trysku papírovým kapesníkem a spláchněte jej do toalety. 
Wipe the nozzle with a tissue and flush the tissue down the toilet.
0,95 ml (fentanylum 950 mikrogramů) - lahvička se 2 vstřiky nebo 
0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
Jakmile uslyšíte cvaknutí, uvolněte dávkovač. 
When you hear a click let go of the grips.
• Pacienti musí počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti. 
• Patients must wait at least 4 hours before treating another episode of BTP with PecFent.
Lahvičku je třeba z obalu s dětskou pojistkou vyjmout a ochranné víčko sejmout až bezprostředně před použitím. 
The bottle should be removed from the child resistant container immediately prior to use and the protective cap removed.
1,55 ml - 8 vstřiků 
1.55 ml - 8 sprays
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů. 
Opioid analgesics may impair the mental and/or physical ability required for driving or operating machinery.
Cesta podání Přípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání a nesmí se podávat žádnou jinou cestou. 
PecFent is only intended for nasal use, and must not be administered by any other route.
Pokud se u pacienta opakovaně objevují případy krvácení z nosu nebo nosních obtíží při užívání přípravku PecFent, je nutné pro léčbu průlomové bolesti zvážit alternativní metodu podávání. 
If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking PecFent, an alternative method of administration for treatment of breakthrough pain should be considered.
Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je nutné zajistit intravenózní přístup. 
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
• křeče (záchvaty) 
• convulsion (fits)
1 lahvička - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 4 lahvičky - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 12 lahviček - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 
1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Obrázek 3: Střední plazmatické koncentrace fentanylu po podání jednotlivých dávek přípravku PecFent a OTFC u zdravých dobrovolníků 
Figure 3: Mean plasma fentanyl concentrations following single doses of PecFent and OTFC in healthy subjects
Vzdělávací materiál pro lékaře musí zdůrazňovat následující: 
Educational material for physicians should highlight the following:
Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem. 
A pharmacokinetic study was conducted to evaluate the absorption and tolerability of a single dose of PecFent in patients with pollen-induced seasonal allergic rhinitis, comparing the un-challenged, acutely challenged (rhinitic) and acutely challenged and then treated with oxymetazoline, states.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/007 100 mikrogramů, 2 vstřiky, 1 lahvička EU/1/10/644/001 100 mikrogramů, 8 vstříků, 1 lahvička EU/1/10/644/002 100 mikrogramů, 8 vstříků, 4 lahvičky EU/1/10/644/005 100 mikrogramů, 8 vstříků, 12 lahviček 
EU/1/10/644/007 100 micrograms, 2 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/001 100 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/002 100 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/005 100 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
• Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 8 vstřiků. 
• You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays.
Vzdělávací materiál pro lékárníky musí zdůrazňovat následující: 
Educational material for pharmacists should highlight the following:
K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]). 
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin. 
Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Používání přípravku PecFent Přípravek PecFent se smí používat pouze vstříknutím do nosní dírky. 
Using PecFent PecFent is only to be used by spraying into your nostril.
Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience. 
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones
Pevně zatlačte dávkovač směrem dolů, aby došlo ke vstřiku přípravku PecFent do nosní dírky. 
Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Když vidíte v okénku počítadla číslo „8“, je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit. 
When you see the number “8” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Jiné nazálně podávané léky by se neměly podávat v průběhu 15 minut po podání dávky přípravku PecFent. 
Other nasally administered treatments should be avoided within 15 minutes of dosing with PecFent.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek PecFent a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PecFent používat Jak se přípravek PecFent používá 
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Pro léčbu předávkování (náhodného požití) u osoby, které nebyly dříve opioidy podávány, je nutné zajistit intravenózní přístup a podle klinického stavu pacienta aplikovat naloxon nebo jiné antagonisty opioidů. 
For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Anurie Dysurie Proteinurie 
Proteinuria Urinary hesitation
transgenních myších; dvouletá subkutánní studie kancerogenity u potkanů) nevedly k žádným zjištěním svědčícím o onkogenním potenciálu. 
Carcinogenicity studies (26-week dermal alternative bioassay in Tg.AC transgenic mice; two-year subcutaneous carcinogenicity study in rats) with fentanyl did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
• natržení střeva nebo zánět stěny žaludku • znecitlivění nebo brnění v ústech, na jazyku nebo v nose nebo jiné potíže s jazykem, vředy v ústech (afty), sucho v ústech 
• numbness or tingling in the mouth , tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
• Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro jakoukoliv jednotlivou epizodu průlomové bolesti. 
• Do not use more than the dose your doctor prescribes for any single breakthrough pain episode.
Lahvičky v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících: Lahvička se 2 vstřiky: 1 lahvička 
Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing: For 2 spray bottle: 1 bottle.
s perorálním transmukosálním fentanyl citrátem (OTFC, 200 mikrogramů) byla prokázána rychlá absorpce fentanylu po podání jedné intranazální dávky přípravku PecFent s mediánem Tmax pohybujícím se v rozmezí od 15 do 21 minut (Tmax u OTFC byl přibližně 90 minut). 
In a pharmacokinetic study comparing PecFent (100, 200, 400 and 800 micrograms) with oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC, 200 micrograms), fentanyl was shown to be rapidly absorbed following single dose intranasal administration of PecFent, with median Tmax ranging from 15 to 21 minutes (Tmax for OTFC was approximately 90 minutes).
Sejměte bílé plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1). 
Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
• Jakmile v okénku počítadla uvidíte červené číslo 2, je lahvička prázdná a již z ní nebudete moci vystříknout celý vstřik. 
• When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Pumpička je vybavena cvakajícím počítadlem vstřiků, takže je možné slyšet i vidět, že ke vstřiku došlo, a ochranným víčkem. 
The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given.
Pevně zatlačte dávkovač směrem dolů, než uslyšíte cvaknutí a poté dávkovač uvolněte (Obrázek 2). 
Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
• Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové nádorové bolesti za den. 
• Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
Prakticky čirý až zcela čirý bezbarvý vodný roztok 
A clear to practically clear colourless aqueous solution.
• Jakmile v okénku počítadla uvidíte červené číslo 8, je lahvička prázdná a již z ní nebudete moci vystříknout celý vstřik. 
• When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Sejměte průhledné plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1). 
Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
• jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami. 
• you have liver or kidney problems.
[Lahvička s 8 vstřiky:] Po prvním použití spotřebujte obsah do 60 dnů. 
[8 spray bottle:] After first-use, use within 60 days
Co je přípravek PecFent PecFent obsahuje fentanyl, což je silný lék k úlevě od bolesti známý jako opioidní lék proti bolesti. 
PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer.
Ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal, jestliže: • budete cítit silné závratě nebo mdloby 
Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you:
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek PecFent Jestliže již nemíváte průlomovou bolest, sdělte to svému lékaři dříve, než přestanete přípravek PecFent používat, a postupujte podle jeho pokynů. 
If you no longer have breakthrough pain, talk to your doctor before stopping PecFent and follow his/her advice.
• Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 2 vstřiků. 
• You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
• modrání pokožky 
• blue skin colour
Přípravek PecFent může být při náhodném použití dítětem životu nebezpečný. 
PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky. 
Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
• Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 2, NEPOUŽIL(A) jste všech 2 vstřiků v lahvičce. 
• If you can see a number, other than 2 in the counting window, you have NOT used all 2 sprays in the bottle.
Přípravek PecFent je dostupný ve dvou silách: 100 mikrogramů/vstřik a 400 mikrogramů/vstřik. 
PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
(frekvence definované jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)). 
The following adverse reactions have been reported with PecFent and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience (frequencies defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
• Přípravek PecFent nosní sprej mohou předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním. 
• PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
PecFent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické nádorové bolesti. 
PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
• Přípravek PecFent nosní sprej se nesmí používat k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu. 
• PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
Přípravek PecFent smí používat pouze dospělí pacienti, kteří již denně užívají jiné opioidní léky k léčbě trvalé nádorové bolesti. 
PecFent is only to be used by adults who are already taking other opioid medicines daily for their constant cancer pain.
Pacienty je nutné poučit, aby bezprostředně po podání přípravku PecFent nesmrkali. 
Patients should be advised not to blow their nose immediately after PecFent administration.
• Vraťte lahvičku do obalu s dětskou pojistkou. 
• Put the bottle back in the child resistant container.
Současné podávání fentanylu se serotonergním léčivým přípravkem, jako je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav. 
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku do přední části nosní dutiny ve formě jemné mlhy z drobných kapiček, které se při kontaktu s ionty vápníku přítomnými v nosní sliznici mění v gel. 
The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
• V průběhu používání přípravku PecFent nepijte alkohol. 
• Do not drink alcohol while using PecFent.
• pocit ospalosti, bolest hlavy 
• feeling sleepy, headache
Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Přípravek PecFent se používá u dospělých osob se zhoubným nádorovým onemocněním k úlevě od bolesti, která se nazývá „průlomová“ bolest. 
PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough' pain.
Počet vstřiků v lahvičce přípravku PecFent 
Number of sprays in a PecFent bottle
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/003 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 1 lahvička EU/1/10/644/004 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 4 lahvičky EU/1/10/644/006 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 12 lahviček 
EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
• potíže s močením nebo neschopnost močit 
• difficulty in or inability to pass water
Při opakovaném podávání opioidů, jako je například fentanyl, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost. 
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Po použití nosního spreje zůstaňte sedět alespoň 1 minutu. 
Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray.
Střední hodnoty skóre intenzity bolesti (73 pacientů) u všech epizod léčených přípravkem PecFent (459 epizod) ve srovnání s epizodami léčenými placebem (200 epizod) byly výrazně nižší 5, 10, 15, 
The mean pain intensity scores (73 patients) for all PecFent-treated episodes (459 episodes) compared to those treated with placebo (200 episodes) were significantly lower at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes following administration (see Figure 1).
o Poté, co bylo vystříknuto 8 terapeutických vstřiků, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „8“, další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě. 
o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Příbalová informace: informace pro uživatele PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok, lahvička se dvěma vstřiky 
Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
Po dávce by měli pacienti počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti. 
Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
• Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte více než 4 epizody průlomové bolesti za den. Váš lékař může změnit lék k úlevě od trvalé bolesti. 
• Tell your doctor straight away if you have more than 4 episodes of breakthrough pain a day.
Pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku PecFent se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
o Poté, co byly vystříknuty 2 terapeutické vstřiky, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „2“, další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě. 
o After the 2 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “2”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
Nepoužívejte přípravek PecFent, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů. 
Do not use PecFent if any of the above applies to you.
• Po vstříknutí přípravku PecFent do nosu vytvoří malé kapičky spreje řídký gel. 
• When you spray PecFent into your nose the very small spray droplets form a thin gel.
Lahvička s 8 vstřiky: Pokud se přípravek nepoužíval 5 dnů, je nutné lahvičku znovu napumpovat jedním odstříknutím. 
8 spray bottle: If the product has not been used for 5 days, it should be re-primed by spraying once.
Abstinenční syndrom* Abstinenční syndrom u novorozenců 
Withdrawal syndrome* Neonatal withdrawal syndrome
Hodnoty Cmax a AUC jsou v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů přímo úměrné podané dávce. 
Dose-proportionality was demonstrated for Cmax and AUC in the dose range 100 micrograms to 800 micrograms.
• Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
• Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
Ztráta vědomí Snížená hladina vědomí Křeč 
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
• Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 8, NEPOUŽIL(A) jste všech 8 vstřiků v lahvičce. 
If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
[Lahvička se 2 vstřiky:] Po napumpování spotřebujte obsah do 5 dnů. 
[2 spray bottle:] After priming, use within 5 days.