natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento léčivý přípravek obsahuje 54 mg sodíku v jedné 500 mg injekční lahvičce, což odpovídá 2,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. 
Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains 54 mg sodium per 500 mg vial, equivalent to 2.70% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Úprava dávek v následujících cyklech je dána hodnotami absolutního počtu neutrofilů v době nejhlubšího poklesu, počtu trombocytů v době nejhlubšího poklesu a maximální nehematologickou toxicitou pozorovanou v předchozím cyklu (viz bod 4.2). 
Dose reductions for subsequent cycles are based on nadir ANC, platelet count and maximum non-haematologic toxicity seen from the previous cycle (see section 4.2).
PARAMOUNT: Kaplan - Meierova křivka doby přežití bez progrese (PFS) a celkové doby přežití (OS) u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk, pokračujících v udržovací léčbě pemetrexedem nebo placebem (měřeno od randomizace) 
PARAMOUNT: Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
− játra: abnormální nálezy při vyšetření krve − zvýšené slzení 
− liver: abnormal blood tests
Při užívání přípravku Pemetrexed medac nesmíte kojit. 
You should not breast-feed while using Pemetrexed medac.
Střední hodnota celkové doby přežití (OS) pro celkovou populaci (n = 663) byla 13,4 měsíců ve skupině pemetrexedu a 10,6 měsíců ve skupině placeba, poměr rizik = 0,79 (95 % CI = 0,65 až 0,95; p = 0,01192). 
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192).
Po poslední dávce přípravku Pemetrexed medac musíte pokračovat 21 dní v užívání kyseliny listové. 
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed medac.
Během léčby přípravkem Pemetrexed medac Vám Váš lékař předepíše užívat kyselinu listovou (vitamin) nebo multivitamin s obsahem kyseliny listové (350 až 1000 mikrogramů), který musíte užívat 1x denně. 
Your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (3501,000 µg) that you must take once a day while you are taking Pemetrexed medac.
* Viz obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute, verze 2 pro každý stupeň toxicity s výjimkou termínu „snížení clearance kreatininu“ ** který je odvozen z termínu „renální/urogenitální, jiné“. 
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other” *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
Přípravek Pemetrexed medac je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě pacientů bez předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. 
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
JMEN: Kaplan - Meierova křivka doby přežití bez progrese (PFS) a celkové doby přežití u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk, užívajících pemetrexed nebo placebo 
JMEN: Kaplan Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology
Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti. 
When using Pemetrexed medac in combination with cisplatin The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
pemetrexed/ cisplatina (n = 839) 
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Použití přípravku Pemetrexed medac u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní. 
There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Tabulka 2 -Úprava dávek pro pemetrexed (v monoterapii nebo v kombinaci) a cisplatinunehematologické toxicity a,b 
Table 2 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Non-haematologic toxicitiesa,b
Studie splnila svůj primární cílový parametr a ukázala statisticky významné zlepšení PFS v rameni s pemetrexedem ve srovnání s placebovým ramenem (n = 472, nezávisle hodnocená populace, medián 3,9 měsíců, resp. 2,6 měsíce) (poměr rizika = 0,64, 95 % CI = 0,51 - 0,81, p = 0,0002). 
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95 % CI = 0.51 - 0.81, p = 0.0002).
Použití přípravku Pemetrexed medac u pediatrické populace není relevantní. 
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population.
pemetrexed/ cisplatina (N = 168) 
Pemetrexed/ Cisplatin (N = 168)
Studie dosáhla primárního cílového parametru a prokázala statisticky významné zlepšení PFS ve skupině pemetrexedu oproti skupině placeba (n = 581, nezávisle hodnocená populace, medián 4,0 měsíce, resp. 2,0 měsíce) (poměr rizika = 0,60, 95 % CI = 0.49 - 0,73, p < 0,00001). 
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95 % CI = 0.49 - 0.73, p < 0.00001).
Velmi časté Neutrofily/ 
Neutrophils/
Pokud se vyskytnou projevy neurotoxicity stupně 3 nebo 4, musí pacienti léčbu přerušit. 
Patients should discontinue therapy if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Leukocytysnížení 
Leukocytes decreased
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % u pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem, jsou: infekce bez neutropenie, febrilní neutropenie, alergická reakce/hypersenzitivita, zvýšení kreatininu, motorická neuropatie, senzorická neuropatie, erythema multiforme a bolest břicha. 
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Log Rank hodnota p* 
Superiority p-value
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1038/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
V případě postižení jater tumorem jsou akceptovatelné hodnoty alkalické fosfatázy, AST a ALT ≤ 5 násobek horní hranice normálních hodnot. 
Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5 times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1038/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
Přípravek Pemetrexed medac je v kombinaci s cisplatinou indikován v první linii k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1). 
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pomocná látká se známým účinkem Jedna 1000 mg injekční lahvička obsahuje přibližně 108 mg sodíku. 
Each 1,000 mg vial contains approximately 108 mg sodium.
Pokles hemoglobinu 33,0* 5,6* 45,7* 9,9* 
Common Neuropathy-sensory 8.5* 0.0* 12.4* 0.6* Taste disturbance
Tabulka 3 - Úprava dávek pro pemetrexed (v monoterapii nebo v kombinaci) a cisplatinuneurotoxicita 
Table 3 - Dose modification table for premetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity
Od začátku indukční léčby pemetrexedem s cisplatinou v první linii byl medián OS pacientů 16,9 měsíce u ramene s pemetrexedem a 14,0 měsíců u ramene s placebem (poměr rizik = 0,78, 95 % CI = 0,64 - 0,96). 
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
Vyrážka/deskvamace 6,6 
Platelets decreased 23.2
PC GC 
CTC
Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed medac si musíte vzít nejméně 5 dávek kyseliny listové. 
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1038/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
Jak se přípravek Pemetrexed medac používá 
How to use Pemetrexed medac
Klinicky relevantní toxicita, která byla hlášena u ≥ 1 % a ≤ 5 % pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem a cisplatinou, zahrnovala: zvýšení hodnot AST, zvýšení hodnot ALT, infekci, febrilní neutropenii, renální selhání, pyrexii, dehydrataci, konjunktivitidu a snížení clearance kreatininu. 
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
− zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed medac a ozařování 
− inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed medac / radiation therapy
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC) jakéhokoli stupně, které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem zahrnují: febrilní neutropenii, infekci, snížení počtu trombocytů, průjem, zácpu, alopecii, pruritus/svědění, horečku (bez neutropenie), onemocnění povrchu oka (včetně konjunktivitidy), zvýšené slzení, závrať a motorickou neuropatii. 
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Přípravek Pemetrexed medac je indikován ve druhé linii jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1). 
Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
3 roky 
Unopened vial 3 years
U pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (n=430, nezávisle hodnocená populace) byla střední doba přežití bez progrese (PFS) 4,4 měsíce u pemetrexedu a 1,8 měsíců u skupiny placeba, poměr rizik = 0,47, (95 % CI = 0,37 - 0,60, p = 0,00001). 
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed medac používat Nepoužívejte přípravek Pemetrexed medac 
What you need to know before you use Pemetrexed medac
Pemetrexed medac je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce s pryžovým uzávěrem. 
What Pemetrexed medac looks like and contents of the pack Pemetrexed medac is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial with rubber stopper.
Dávka pemetrexedu (mg/m²) Dávka cisplatiny (mg/m²) 
Dose of premetrexed (mg/m²) Dose for cisplatin (mg/ m²) 100 % of previous dose
Přípravek Pemetrexed medac se podává pacientům bez předchozí chemoterapie v kombinaci s dalším protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu pleury, což je forma nádoru postihující plicní výstelku. 
Pemetrexed medac is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
Zvracení Mukozitida/ 
Constipation Stomatitis/
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % u pacientů randomizovaných k léčbě cisplatinou a pemetrexedem, jsou: renální selhání, infekce, horečka, febrilní neutropenie, zvýšení AST, ALT a GGT, kopřivka a bolest na hrudi. 
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Dlaždicobuněčný (n = 473) 
Squamous cell (N = 473)
Odpověď (n: kvalifikovaní pro odpověď) 
• HR (95 % CI) Response (n: qualified for response)
Střední doba OS včetně indukční fáze byla u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk 18,6 měsíců ve skupině pemetrexedu a 13,6 měsíců ve skupině placeba, poměr rizik = 0,71 (95 % CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002). 
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Relativní léčebný účinek pemetrexedu byl napříč podskupinami (včetně stadia nemoci, odpovědi na indukci, ECOG PS, kuřáckého statusu, pohlaví, histologie a věku) vnitřně konzistentní a podobný tomu, který byl pozorován v neadjustovaných analýzách OS a PFS. 1 a 2 letá četnost přežití pacientů s pemetrexedem byla 58 % a 32 % dle uvedeného pořadí, ve srovnání s 45 % a 21 % u pacientů s placebem. 
The relative treatment effect of pemetrexed was internally consistent across subgroups (including disease stage, induction response, ECOG PS, smoking status, gender, histology and age) and similar to that observed in the unadjusted OS and PFS analyses.
Jak přípravek Pemetrexed medac uchovávat 
How to store Pemetrexed medac
Superiorita hodnota p pemetrexed + cisplatina gemcitabin + cisplatina 
Pemetrexed + cisplatin
Leukocytysnížení Neutrofily snížení 
Common Leukocytes decreased
Střední hodnota celkové doby přežití (OS) u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (n = 481) byla 15,5 měsíců ve skupině pemetrexedu a 10,3 měsíce ve skupině placeba, poměr rizik = 0,70 (95 % CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002). 
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Konjunktivitida 
Common Conjunctivitis
stomatitida 
Stomatitis/
Pemetrexed medac 500 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Parametr účinnosti pemetrexed/ cisplatina (N = 226) 
Pemetrexed/ cisplatin (N = 226)
Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Tento léčivý přípravek obsahuje 108 mg sodíku v jedné 1000 mg injekční lahvičce. 
This medicine contains 108 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 1,000 mg vial.
Pemetrexed medac 100 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Jak přípravek Pemetrexed medac vypadá a co obsahuje toto balení 
How to store Pemetrexed medac Contents of the pack and other information
− pokud kojíte, musíte během léčby přípravkem Pemetrexed medac přestat kojit. 
− if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
100 % předchozí dávky a Obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0, NCI 1998) 
100 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Pro randomizované pacienty byl, měřeno od zahájení první linie indukční léčby pemetrexedem s cisplatinou, medián PFS stanovený zkoušejícím 6,9 měsíců v rameni s pemetrexedem a 5,6 měsíce v rameni s placebem (poměr rizik = 0,6 95 % CI = 0,47 - 0,74). 
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Neuropatiesenzorická Porucha chuti 
Neuropathy-sensory 10.1 Common Taste disturbance
Pomocné látky Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
− zvýšená pigmentace kůže Méně časté (může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Rekonstituujte obsah 500mg injekční lahvičky se 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu. 
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
− zácpa 
− nausea
Pemetrexed medac je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů. 
What Pemetrexed medac is and what is it used for Pemetrexed medac is a medicine used in the treatment of cancer.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
− zvracení 
− vomiting
Rekonstituujte obsah 1000mg injekční lahvičky se 40 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu. 
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
− zánět spojivek 
− hair loss
Velmi časté Vyrážka /deskvamace 
Constipation Common Dyspepsia
Únava 
Grade
Léčivou látkou je pemetrexedum. 
Pemetrexed medac therapy.
Kreatinin - zvýšení 
AST (SGOT) elevation
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pokud dostanete přípravek Pemetrexed medac s cisplatinou 
Malignant pleural mesothelioma
Porucha chuti 
− chest pain
Přípravek Pemetrexed medac může vyvolat únavu. 
Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu < 50000/mm³ bez ohledu na absolutní počet neutrofilů v době nejhlubšího poklesu 
Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Edém 
Elderly
pemetrexed 
Breast-feeding
(n = 153) 
Large cell (N = 153)
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
• věk ≥ 75 let 
• age ≥ 75 years
Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů. 
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence. 
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Etnický původ a rasa 
Ethnic origin and race
Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek. 
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat. 
Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Telefon lékaře: 
Doctor's telephone:
Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně. 
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné. 
The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby: 
Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
symbol slunce symbol měsíce 
OTHER sun as symbol moon as symbol
Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje. 
Therefore, it is not recommended in these patients.
Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu. 
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
• Aktivní klinicky významné krvácení. 
• Active clinically significant bleeding.
Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji). 
Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
• Použití koagulačních testů a jejich interpretace. 
• The use of coagulation tests and their interpretation
Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky 
Effect of apixaban on other medicinal products
Vezměte si kartu. 
Take the card
PC: SN: 
PC SN NN:
Hypotenze (včetně procedurální hypotenze) 
Hypotension (including procedural hypotension)
Maximální denní dávka 
Maximum daily dose