natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčivá látka v přípravku Zinbryta, daklizumab, je monoklonální protilátka, která se váže na T-lymfocyty. 
The active substance in Zinbryta, daclizumab, is a monoclonal antibody that attaches to T cells.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zinbryta? 
What are the risks associated with Zinbryta?
Vazbou na T-lymfocyty blokuje daklizumab interleukin-2 a tak brání T-lymfocytům napadat a poškozovat nervové buňky. 
By attaching to the T cells, daclizumab blocks interleukin-2, so preventing T cells from
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a upozornění, která jsou určena zdravotnickým pracovníkům a pacientům a týkají se bezpečného a účinného používání přípravku Zinbryta. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinbryta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Zinbryta působí? 
How does Zinbryta work?
Přípravek Zinbryta obsahuje léčivou látku daklizumab. 
Zinbryta contains the active substance daclizumab.
Na základě čeho byl přípravek Zinbryta schválen? 
Why is Zinbryta approved?
Jak se přípravek Zinbryta používá? 
How is Zinbryta used?
Přípravek Zinbryta působí odlišným způsobem než stávající léčba. 
Zinbryta works in a different way to existing treatments and has the advantage that it is given just once a month.
Ve dvou hlavních studiích zahrnujících více než 2 400 pacientů bylo zjištěno, že přípravek Zinbryta je při léčbě relabující roztroušené sklerózy účinný. 
Zinbryta has been found effective for treating relapsing multiple sclerosis in two main studies involving over 2,400 patients.
Po vyjmutí z chladničky: 
Once removed from the refrigerator:
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. listopadu 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
80,3 % z nich mělo již předtím přítomné protilátky. 
80.3% of these had pre-existing antibodies.
Tělesná hmotnost, pohlaví, věk, rasa 
Body weight, gender, age, race
Doporučené dávkování u starších pacientů je stejné jako u dospělých pacientů. 
Dosing recommendations for elderly patients are the same as for adult patients.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože pro Vás obsahuje důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Úprava dávky může být nezbytná kdykoliv během léčby, včetně udržovací fáze. 
Dose adjustment may be necessary at any time during treatment including the maintenance phase.
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit • Alergické reakce (včetně anafylaktických reakcí). 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Allergic reactions (including anaphylactic reactions)
Jako bezpečnostní opatření je vhodnější nepoužívat Parsabiv během těhotenství. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Parsabiv during pregnancy.
Nejsou žádné speciální teplotní požadavky pro uchovávání. 
No special temperature storage requirements are needed.
Všechny tyto účinky byly reverzibilní po ukončení léčby. 
All effects were reversible upon cessation of treatment.
Rozsah a trvání snížení hladiny PTH roste s rostoucí dávkou. 
The extent and duration of the reduction in PTH increased with increasing dose.
ATC kód: H05BX04 
ATC code: H05BX04
Parsabiv nebyl zkoušen u těhotných žen. 
Parsabiv has not been tested in pregnant women.
Není známo, zda Parsabiv může poškodit Vaše nenarozené dítě. 
It is not known whether Parsabiv can harm your unborn baby.
Průměrný věk pacientů v těchto dvou studiích byl 58,2 let (rozptyl 21 - 93 let). 
The mean age of patients across the 2 studies was 58.2 (range 21 to 93) years.
Bezpečnost a účinnost etelkalcetidu u dětí a dospívajících osob mladších 18 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of etelcalcetide in children and adolescents less than 18 years has not yet been established.
6 Viz bod 4.4. 
6 See section 4.4.
Společně s Vaším lékařem byste se měli rozhodnout, zda máte užívat Parsabiv. 
You and your doctor should decide if you should use Parsabiv.
Co je Parsabiv a k čemu se používá 
What Parsabiv is and what it is used for
Není známo, zda je Parsabiv bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let a nebyl u těchto pacientů studován. 
It is not known whether Parsabiv is safe and effective in children less than 18 years of age as it has not been studied in these patients.
Demografické a výchozí charakteristiky obou skupin byly v každé studii obdobné. 
Demographic and baseline characteristics between the two groups in each study were similar.
Neužívejte Parsabiv, jestliže máte velmi nízké hladiny vápníku v krvi. 
Do not use Parsabiv if you have very low levels of calcium in your blood.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že obsahuje částice nebo má změněnou barvu. 
Do not use this medicine if you notice it has particles or it has changed colour.
Další léčivé přípravky a Parsabiv 
Other medicines and Parsabiv
a p < 0,001 oproti placebu b p = 0,003 oproti placebu 
a p < 0.001 versus placebo b p = 0.003 versus placebo
Balení o velikosti 1, 6, 12 a 42 injekčních lahviček. 
Pack sizes of 1, 6, 12 and 42 vials.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hypersenzitivní reakce1 (včetně anafylaxe) 
Hypersensitivity reactions1 (including anaphylaxis)
Než začnete užívat Parsabiv, upozorněte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy prodělal(a): 
Before you are given Parsabiv, tell your doctor if you have or have ever had:
Informujte svého lékaře, pokud užíváte cinakalcet nebo jste cinakalcet užíval(a) v nedávné době. 
Tell your doctor if you are taking cinacalcet or have recently taken cinacalcet.
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů 
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Parsabiv se nemá podávat častěji než 3x týdně. 
Parsabiv should not be administered more frequently than 3 times per week.
Velmi nízké hladiny PTH po dlouhou dobu mohou mít za následek abnormální strukturu kosti známou jako adynamická kost, kterou lze diagnostikovat pouze pomocí biopsie. 
Very low levels of PTH over long periods can result in a type of abnormal bone structure known as adynamic bone which can only be diagnosed by biopsy.
• potíže se srdcem, jako je srdeční selhání nebo arytmie (abnormální srdeční rytmus) 
• heart problems, such as heart failure or arrhythmias (abnormal heart rhythm);
Váš lékař bude sledovat Vaše hladiny vápníku v krvi. 
Your doctor will monitor your blood calcium levels.
Dávka se může zvyšovat až na 15 mg nebo snižovat na 2,5 mg v závislosti na Vaší odpovědi. 
The dose may be increased up to 15 mg or lowered down to 2.5 mg depending on your response.
Demografické a další výchozí charakteristiky byly obdobné jako v placebem kontrolovaných studiích. 
Demographics and other baseline characteristics were similar to the placebo-controlled studies.
Parsabiv nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Parsabiv has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Adynamická kost se může rozvinout, pokud jsou hladiny PTH chronicky potlačeny pod 100 pg/ml. 
Adynamic bone may develop if PTH levels are chronically suppressed below 100 pg/mL.
• Parsabiv je stabilní maximálně 7 kumulativních dní, pokud je uchován v krabičce. 
• Parsabiv is stable for a maximum of 7 cumulative days if stored in the original carton.
• Po vyjmutí z krabičky je Parsabiv stabilní maximálně 4 hodiny, pokud je chráněn před přímým slunečním světlem. 
• If removed from the original carton Parsabiv is stable for a maximum of 4 hours if protected from direct sunlight.
Předávkování etelkalcetidem může vést k hypokalcemii s klinickými symptomy nebo bez nich a může vyžadovat léčbu. 
Overdose of etelcalcetide may lead to hypocalcaemia with or without clinical symptoms and may require treatment.
Převažující produkt biotransformace (vazba na albumin) byl in vitro minimálně aktivní. 
The predominant biotransformation product (albumin bound) was minimally active in vitro.
1 Viz bod s popisem vybraných nežádoucích účinků. 
1 See section on description of selected adverse reactions.
Aktivně kontrolované studie 
Active-controlled study
Nízké hladiny vápníku mohou způsobit abnormální srdeční rytmus. 
Low calcium levels can cause abnormal heart rhythm.
Jakmile byla u daného pacienta stanovena udržovací dávka, korigované sérové kalcium se má měřit přibližně každé 4 týdny. 
Once the maintenance phase has been established for a patient, corrected serum calcium should be measured approximately every 4 weeks.
Etelkalcetid se efektivně odstranil při hodnotě clearance hemodialýzy 7,66 l/hod. 
Etelcalcetide was efficiently removed with a haemodialysis clearance value of 7.66 L/hour.
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů • Záchvaty (křeče); pro další informace viz bod 2 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Seizures (fits or convulsions); for additional information see section 2
Jiné laboratorní analýzy mohou mít rozdílnou dolní hranici normálního rozpětí. 
Other laboratory assays may have different cut-offs for the lower limit of the normal range.
Nebyly zjištěny žádné důkazy o změněném farmakokinetickém profilu, klinické odpovědi nebo bezpečnostním profilu v souvislosti s již přítomnými nebo rozvinutými protilátkami proti etelkalcetidu. 
No evidence of altered pharmacokinetic profile, clinical response or safety profile was associated with pre-existing or developing anti-etelcalcetide antibodies.
Kontaktní informace jsou uvedeny v bodě 6 příbalové informace. 
Contact details are provided in section 6 of the package leaflet.
Hodnota korigovaného sérového kalcia nebo klinické symptomy hypokalcemie*: 
Corrected serum calcium value or clinical symptoms of hypocalcaemia*:
Evropská léková agentura odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Parsabiv u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě hyperparatyreózy (pro informace o pediatrickém použití viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Parsabiv in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Jak Parsabiv vypadá a co obsahuje toto balení Parsabiv je čirá a bezbarvá kapalina. 
What Parsabiv looks like and contents of the pack Parsabiv is a clear and colourless liquid.
Nicméně, určité potenciální projevy hypokalcemie mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.4). 
However, certain potential manifestations of hypocalcaemia may affect the ability to drive and use machines (see section 4.4).
Průměrná délka hemodialyzační léčby před zařazením do studie byla 5,4 let a 68 % pacientů dostávalo při zahájení studie steroly vitaminu D a 83 % dostávalo vazače fosfátů. 
The average duration of haemodialysis prior to study entry was 5.4 years and 68% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, with 83% receiving phosphate binders.
Převedení z cinakalcetu na Parsabiv 
Switch from cinacalcet to Parsabiv
K dispozici nejsou žádné nebo jen omezené údaje o podávání etelkalcetidu těhotným ženám. 
There are no or limited amount of data from the use of etelcalcetide in pregnant women.
Bolest hlavy Parestézie3 
Headache Paraesthesia3
Předpokládaný farmakologický efekt snížené hladiny PTH a vápníku v krvi byl pozorován ve studiích na zvířatech při klinických hladinách expozice. 
The expected pharmacological effect of decreased PTH and calcium in blood were observed in animal studies at clinical exposure levels.
Parsabiv se má titrovat tak, aby byly dávky individualizovány mezi 2,5 mg a 15 mg. 
Parsabiv should be titrated so that doses are individualised between 2.5 mg and 15 mg.
Další doporučení ohledně léčby nízké hladiny kalcia jsou uvedena níže v tabulce. 
Additional recommendations related to the management of low calcium are provided in the table below.
Statisticky významný rozdíl mezi dvěma skupinami nebyl pozorován u sekundárního cílového parametru hodnotícího průměrný počet dní s výskytem zvracení nebo nauzey týdně v prvních 8 týdnech. 
No statistically significant difference between the two groups was observed for the secondary endpoint evaluating the mean number of days of vomiting or nausea per week in the first 8 weeks.
Jestliže se pravidelně plánovaná hemodialýza vynechá, vynechané dávky se nepodají. 
If a regularly scheduled haemodialysis treatment is missed, do not administer any missed doses.
Doporučená zahajovací dávka přípravku Parsabiv je 5 mg. 
The recommended starting dose for Parsabiv is 5 mg.
Je-li hladina PTH nižší než 100 pg/ml (10,6 pmol/l), dávka se má snížit nebo dočasně ukončit. 
If PTH is below 100 pg/mL (10.6 pmol/L), the dose should be reduced or temporarily stopped.
• Zhoršení srdečního selhání 
• Worsening heart failure
Dostupné údaje u potkanů ukázaly, že se etelkalcetid vylučuje do mléka (viz bod 5.3). 
Available data in rats have shown that etelcalcetide is excreted in milk (see section 5.3).
Obě studie prokázaly, že Parsabiv snížil PTH při snížení hladin kalcia, fosforu a Ca x P. Výsledky všech primárních a sekundárních cílových parametrů byly statisticky významné a byly konzistentní v obou studiích (viz tabulka 2). 
Both studies demonstrated that Parsabiv reduced PTH, while lowering calcium, phosphate and Ca x P. Results of all primary and secondary endpoints were statistically significant and the results were consistent across both studies as shown in table 2.
Pro hladiny albuminu < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = celkové kalcium (mg/dl) + (4 - albumin [g/dl])*0,8. 
For albumin levels < 4.0 g/dL cCa (mg/dL) = Total Ca (mg/dL) + (4 - albumin[g/dL])*0.8.
V těchto studiích 1 % pacientů ve skupině s přípravkem Parsabiv a 0 % pacientů v placebové skupině vysadilo léčbu z důvodu nežádoucí příhody nízké hladiny sérového vápníku. 
In these studies 1% of patients in the Parsabiv group and 0% of patients in the placebo group discontinued treatment due to the adverse event of low serum calcium.
Etelkalcetid není metabolizován enzymy CYP450. 
Etelcalcetide is not metabolised by CYP450 enzymes.
Neexistuje známé riziko farmakokinetické interakce s etelkalcetidem. 
There is no known risk of pharmacokinetic interaction with etelcalcetide.
Etelkalcetid byl mutagenní u některých kmenů bakterií (Ames), nebyl ale genotoxický při analýzách genotoxicity u savců prováděných in vitro i in vivo, a proto se nepovažuje za genotoxický u člověka. 
Etelcalcetide was mutagenic in some strains of bacteria (Ames), however was not genotoxic in in vitro and in vivo mammalian genotoxicity assays and therefore is considered non-genotoxic in humans.
3 Parestézie zahrnuje preferované termíny jako parestézie a hypestézie. 
3 Paraesthesia includes preferred terms of paraesthesia and hypoaesthesia.
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Lékař Vám pomůže rozhodnout se, zda ukončit kojení nebo zda ukončit podávání přípravku Parsabiv, přičemž zváží přínos kojení pro dítě a přínos přípravku Parsabiv pro matku. 
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to stop taking Parsabiv, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Parsabiv to the mother.
Nicméně určité projevy nízkých hladin vápníku (jako jsou křeče) mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
However certain symptoms of low calcium levels (such as fits or convulsions) can affect your ability to drive or operate machinery.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
• Pokud je to klinicky indikované: Zahajte nebo zvyšte suplementaci kalcia, vazačů fosfátů obsahujících kalcium a/anebo sterolů vitaminu D. 
• If clinically indicated: start or increase calcium supplements, calciumcontaining phosphate binders, and/or vitamin D sterols.
• záchvaty (křeče). 
• seizures (fits or convulsions).
Ve studii sledující prenatální a postnatální vývoj u potkanů bylo pozorováno minimální zvýšení perinatální mortality mláďat, opoždění vrhu mláďat a přechodné snížení postnatálního růstu v souvislosti s mateřskou toxicitou způsobenou hypokalcemií, třesem a snížením tělesné hmotnosti a konzumace potravy při dávkách představujících 1,8násobek klinických hladin expozice. 
In a pre- and post-natal development study in rats there was a minimal increase in perinatal pup mortality, delay in parturition and transient reductions in post-natal growth associated with maternal toxicities of hypocalcaemia, tremoring, and reductions in body weight and food consumption at 1.8 times clinical exposure levels.
Zvažte snížení dávky přípravku Parsabiv. 
consider reducing Parsabiv dose.
Většina příhod asymptomatického poklesu hladiny vápníku v krvi a symptomatické hypokalcemie byla mírná nebo středně těžká. 
Most events of asymptomatic blood calcium decreased and symptomatic hypocalcaemia were mild or moderate in severity.
Pokud se podává během zpětného proplachu, má se po injekci podat minimálně 150 ml objemu zpětného proplachu. 
When given during rinse-back at least 150 mL of rinse-back volume should be administered after injection.
Otevřená prodloužená studie 
Open-label extension study
Pacienti byli udržováni na koncentraci kalcia v dialyzátu ≥2,25 mekv/l. 
Patients were maintained on dialysate calcium concentration ≥ 2.25 meq/L.
Parsabiv se může používat jako součást terapeutického režimu včetně vazačů fosfátů a/anebo sterolů vitaminu D (viz bod 5.1). 
Parsabiv may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
6měsíční dvojitě zaslepená aktivně kontrolovaná studie porovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Parsabiv a cinakalcetu u 683 pacientů se SHPT při CKD léčených hemodialýzou. 
A 6-month, double-blind, active-controlled study compared the efficacy and safety of Parsabiv with cinacalcet in 683 SHPT patients with CKD on haemodialysis.
Co je Parsabiv a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parsabiv užívat Jak se Parsabiv užívá 
What Parsabiv is and what it is used for What you need to know before you use Parsabiv How to use Parsabiv
<7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) nebo symptomy hypokalcemie 
< 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) or symptoms of hypocalcaemia
Variabilita systémové clearance mezi subjekty u populace pacientů je přibližně 70 %. 
The inter-subject variability of the system clearance in the patient population is approximately
Účinky přípravku Parsabiv na PTH, korigované celkové hladiny sérového vápníku, fosforu a Ca x P v 6měsíčních placebem kontrolovaných studiích 
Effects of Parsabiv on PTH, corrected serum calcium, phosphate and Ca x P in 6 month placebo-controlled studies
• Poruchy činnosti srdce projevující se na EKG jako prodloužení intervalu QT 
• Disturbances in the heart's electrical activity seen as QT prolongation on electrocardiogram
Je-li podezření na tvorbu protilátek proti etelkalcetidu s klinicky významným účinkem, je třeba kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci a probrat s ním možnosti vyšetření protilátek. 
If formation of anti-etelcalcetide antibodies with a clinically significant effect is suspected, contact the Marketing Authorisation Holder to discuss antibody testing.
Parsabiv snižuje hladiny vápníku. 
Parsabiv reduces calcium levels.
U populačního farmakokinetického modelu činil distribuční objem v ustáleném stavu přibližně 796 l. Etelkalcetid se váže především na plazmatický albumin reverzibilní kovalentní vazbou. 
In the population pharmacokinetics model, volume of distribution at steady-state was approximately 796 L. Etelcalcetide is predominately bound to plasma albumin by reversible covalent binding.
Pacienti s >30% snížením PTH během období hodnocení účinnosti, n (%) 
Patients with > 30% reduction in PTH during the EAP, n (%)
Parsabiv snižoval PTH bez ohledu na výchozí hodnotu PTH, trvání dialýzy a bez ohledu, zda pacienti užívali steroly vitaminu D nebo nikoliv. 
Parsabiv decreased PTH regardless of baseline PTH, duration of dialysis, and whether or not patients were receiving vitamin D sterols.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky z hlediska fertility (viz bod 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Po vysazení lze léčbu obnovit nižší dávkou tak, aby hladina PTH se udržovala v cílovém rozmezí (viz bod 4.2). 
After discontinuation, therapy can be resumed at a lower dose to maintain PTH in the target range (see section 4.2).
Jestliže hladiny PTH poklesnou pod doporučené cílové rozmezí, dávka sterolů vitaminu D a/nebo přípravku Parsabiv má být snížena nebo má být léčba vysazena. 
If PTH levels decrease below the recommended target range, the dose of vitamin D sterols and/or Parsabiv should be reduced or therapy discontinued.
Oznamte svému lékaři, pokud při užívání přípravku Parsabiv zpozorujete neobvykle rychlý tlukot nebo bušení srdce, pokud máte problémy se srdečním rytmem nebo srdečním selháním, nebo pokud užíváte léky, které mohou způsobit problémy se srdečním rytmem. 
Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems or heart failure or if you take medicines that can cause heart rhythm problems, while receiving Parsabiv.
I když se Parsabiv dá odstranit dialýzou, hemodialýza nebyla studovaná jako léčba předávkování. 
Although Parsabiv is cleared by dialysis, haemodialysis has not been studied as a treatment for overdose.
Nekovalentní vazba etelkalcetidu na plazmatické bílkoviny je nízká s poměrem nevázané frakce 0,53. 
Noncovalent binding of etelcalcetide to plasma proteins is low with a fraction unbound ratio of 0.53.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu, nebo jiných léků, které snižují sérový vápník. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those medicines obtained without a prescription, or any other medicines that lower serum calcium.
Zhoršení srdečního selhání 
Worsening heart failure
Pokud byl zpětný proplach dokončen a Parsabiv nebyl podán, může se pak podat intravenózně a poté se podá minimálně 10 ml proplachovacího fyziologického roztoku. 
If rinse-back is completed and Parsabiv was not administered, then it may be administered intravenously followed by at least 10 mL saline flush volume.
Zvyšte koncentraci kalcia v dialyzátu. 
increase dialysate calcium concentration.
• Zahajte opět léčbu přípravkem Parsabiv dávkou o 5 mg nižší než byla poslední podaná dávka. 
• Reinitiate Parsabiv at a dose 5 mg lower than the last administered dose.
U pacientů s nižšími screeningovými hladinami PTH byla větší pravděpodobnost dosažení PTH ≤ 300 pg/ml během období hodnocení účinnosti. 
Patients with lower screening PTH levels were more likely to reach PTH ≤ 300 pg/mL during EAP.
In vitro etelkalcetid nebyl substrátem odtoku a absorpce transportních proteinů a nebyl inhibitorem běžných transportních proteinů. 
In vitro, etelcalcetide was not a substrate of efflux and uptake transporter proteins; and etelcalcetide was not an inhibitor of common transporter proteins.
Studie kontrolované placebem 
Placebo-controlled studies
• Nízké hladiny fosforu v krvi 
• Low phosphate levels in blood