natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem, pro které není vhodná léčba cisplatinou, byli léčeni atezolizumabem do progrese onemocnění. 
Patients with locally advanced or metastatic UC who are ineligible for cisplatin therapy were treated with atezolizumab until disease progression.
Nebyly provedeny žádné speciální studie s atezolizumabem u starších pacientů. 
No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
K čemu se přípravek Tecentriq používá 
What Tecentriq is used for
U zánětu hypofýzy stupně 2 nebo stupně 3 má být atezolizumab vysazen a má být zahájena léčba intravenózními kortikosteroidy (1 až 2 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávky) a podle potřeby zahájena léčba hormonální substitucí. 
For Grade 2 or Grade 3 hypophysitis, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started, and hormone replacement should be initiated as needed.
Injekční lahvička (sklo třídy I) s uzávěrem z butylové pryže a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhávacím víčkem obsahující 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok. 
Type I glass vial with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic aqua flip-off cap containing 20 mL of concentrate solution for infusion.
Přípravek Tecentriq je jako monoterapie indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem (UK) 
Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC):
IMvigor211 (GO29294): Randomizovaná studie u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UK dříve léčených chemoterapií 
IMvigor211 (GO29294): Randomised trial in locally advanced or metastatic UC patients previously treated with chemotherapy
3 dny až 17,8+ měsíce; + označuje cenzorovanou hodnotu). 
(range 3 days to 17.8+ months; + denotes a censored value).
Na základě stratifikovaného log-rank testu Pro informační účely; v populaci ITT nebylo podle předem stanovené hierarchie analýz zahrnuto srovnání mezi ramenem A a ramenem B 
Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC32 
ATC code: L01XC32
Obrázek 5: Forest plot pro přežití bez progrese podle exprese PD-L1 v populaci ITT, rameno B vs. rameno C (IMpower150) 
Figure 5: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
· zvýšené jaterní enzymy (prokázané při testech), což může být známkou zánětu jater · změna ve vnímání chuti (dysgeuzie) · snížený počet lymfocytů (typ bílých krvinek), což je spojeno se zvýšeným rizikem infekce 
• decreased number of lymphocyte (a type of white blood cells), which is associated with an increased risk of infection
Prognostické rizikové faktory zahrnovaly dobu od předchozí chemoterapie < 3 měsíce, výkonnostní stav ECOG > 0 a hemoglobin < 10 g/dl. 
Prognostic risk factors included time from prior chemotherapy of < 3 months,
· Příručku pro zdravotnické pracovníky · Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující nejdůležitější sdělení: 
The patient alert card shall contain the following key messages:
Ve 2. kohortě byly společnými primárními cílovými parametry potvrzená ORR posuzovaná IRF pomocí kritérií RECIST v1.1 a zkoušejícím lékařem posuzovaná ORR podle modifikovaných kritérií 
In Cohort 2, the co-primary efficacy endpoints were confirmed ORR as assessed by an IRF using RECIST v1.1 and investigator-assessed ORR according to Modified RECIST (mRECIST) criteria.
(21denní cykly) 
Maintenance (21-day cycles)
Doporučená dávka přípravku Tecentriq je 1200 mg podávaná intravenózně každé tři týdny. 
The recommended dose of Tecentriq is 1,200 mg administered intravenously every three weeks.
Výchozí výkonnostní stav ECOG byl 0 (37 %) nebo 1 (63 %). 
Baseline ECOG performance status was 0 (37%) or 1 (63%).
Abdominální bolest, kolitidas, dysfagie, orofaryngeální bolestt 
Common abdominal pain, colitiss, dysphagia, oropharyngeal paint stomatitis, dysgeusia
Po úvodní fázi následuje udržovací fáze bez chemoterapie, ve které se formou intravenózní infuze každé tři týdny podává přípravek Tecentriq 1 200 mg. 
The induction phase is followed by a maintenance phase without chemotherapy in which 1,200 mg Tecentriq is administered by intravenous infusion every three weeks.
Přípravek Tecentriq v monoterapii 
Tecentriq monotherapy
Obrázek 3: Forest plot pro celkové přežití podle exprese PD-L1 v populaci ITT, rameno B vs. rameno C (IMpower150) 
Figure 3: Forest plot of overall survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Adverse Event Version 4.0” (NCI-CTCAE v.4.) 
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Zkoušejícím hodnocená DOR (RECIST v 1.1)**^ 
Investigator-assessed DOR (RECIST 1.1)** ^
Medián do vzniku byl 7,2 měsíce (rozmezí: 24 dnů až 13,7 měsíce). 
The median time to onset 7.2 months (range: 24 days to 13.7 months).
U atezolizumabu bylo pozorováno prodloužení doby do zhoršení pacientem hlášené bolesti na hrudi měřenou pomocí EORTC QLQ-LC13 ve srovnání s docetaxelem (HR 0,71, 95% CI: 0,49; 1,05; 
QLQ-LC13 was observed with atezolizumab compared to docetaxel (HR of 0.71, 95% CI: 0.49, 1.05;
Pneumonitida vedla k ukončení podávání atezolizumabu u 12 (0,4 %) pacientů. 
Pneumonitis led to discontinuation of atezolizumab in 12 (0.4%) patients.
12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 
12.3 (6.0, NE)
Před zahájením léčby, opakovaně v průběhu léčby atezolizumabem a podle potřeby na základě klinického posouzení mají být sledovány hodnoty aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) a bilirubinu. 
Aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) and bilirubin should be monitored prior to initiation of treatment, periodically during treatment with atezolizumab and as indicated based on clinical evaluation.
Přípravek Tecentriq Vám nesmí být podán 
You must not be given Tecentriq if:
Imunitně podmíněné neuropatie 
Immune-related neuropathies
15,9 (10,4; NE) 
14.1 (9.2, NE) 15.9 (10.4, NE)
Pacienti s expresí PD-L1 < 1 % nevykazovali zlepšení PFS v případě přidání atezolizumabu k léčbě nab-paklitaxelem (HR 0,94; 95% CI 0,78; 1,13). 
Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved PFS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.94, 95% CI 0.78, 1.13).
Paclitaxel byl podáván v dávce 175 mg/m2 intravenózní infuzí v průběhu 3 hodin 1. den každého 3týdenního cyklu do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. 
Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Medián trvání byl 2,8 měsíce (rozmezí 15 dnů až 9,5+ měsíce; + označuje cenzorovanou hodnotu). 
The median duration was 2.8 months (range 15 days to 9.5+ months; + denotes a censored value).
CI = interval spolehlivosti; DOR = trvání odpovědi; OS = celkové přežití. 
CI = confidence interval; DOR = duration of response; OS = overall survival.
Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění populace pro primární analýzu byly mezi léčebnými rameny dobře vyvážené. 
The demographic and baseline disease characteristics of the primary analysis population were well balanced between the treatment arms.
Tecentriq 840 mg koncentrát pro infuzní roztok atezolizumabum 
Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Léčba atezolizumabem má být ukončena u průjmu stupně 2 nebo 3 (zvýšení počtu stolic o ≥ 4 stolice/den oproti výchozí hodnotě) nebo kolitidy (symptomatické). 
Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 diarrhoea (increase of ≥ 4 stools/day over baseline) or colitis (symptomatic).
Imunitně podmíněná pankreatitida Pankreatitida včetně zvýšení amylázy a lipázy se vyskytla u 0,6 % (18/3178) pacientů, kteří dostávali atezolizumab v monoterapii. 
Pancreatitis, including amylase increased and lipase increased, occurred in 0.6% (18/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
· zánět ledvin 
• stomach pain
paklitaxelem a karboplatinou. 
paclitaxel and carboplatin.
Léčba atezolizumabem má být ukončena při zvýšení hodnot sérové amylázy nebo lipázy na ≥ stupeň 3 (> 2násobek ULN), nebo u pankreatitidy stupně 2 nebo 3 a má být zahájena léčba intravenózními kortikosteroidy (1 až 2 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávky). 
Treatment with atezolizumab should be withheld for ≥ Grade 3 serum amylase or lipase levels increased (> 2 x ULN), or Grade 2 or 3 pancreatitis, and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Byla provedena otevřená, multicentrická, mezinárodní, randomizovaná studie fáze III, (IMvigor211), za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu ve srovnání s chemoterapií (zkoušejícím lékařem zvolený vinflunin, docetaxel, nebo paklitaxel) u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím UK, u nichž došlo k progresi v průběhu režimu obsahujícího platinu nebo po jeho skončení. 
A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, (IMvigor211), was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with chemotherapy (investigator's choice of vinflunine, docetaxel, or paclitaxel) in patients with locally advanced or metastatic UC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
Stratifikovaný poměr rizik‡ (95% CI) p-hodnota 
Stratified hazard ratio‡ (95% CI) p-value
Insuficience nadledvin 
Adrenal insufficiency
Jak přípravek Tecentriq působí 
How Tecentriq works
všichni pacienti) bylo testováno pomocí postupu hierarchické fixní sekvence vycházející ze stratifikovaného log-rank testu na oboustranné 5% hladině následovně: krok 1) IC2/3 
Comparisons with respect to OS between the treatment arm and control arm within the IC2/3, IC1/2/3, and ITT (Intention-to-treat, i.e. all comers) populations were tested using a hierarchical fixed-sequence procedure based on a stratified log-rank test at two-sided level of 5% as follows: step 1) IC2/3 population; step 2) IC1/2/3 population; step 3) all comers population.
neutropenie (33,7 %), anémie (33,2 %), průjem (29,5 %), vyrážka (28,5 %), zácpa (27,0 %), periferní neuropatie (26,8 %), snížená chuť k jídlu (24,6 %), trombocytopenie (21,2 %) a kašel (20,1 %). 
The most common adverse reactions (≥ 20%) were nausea (37.4%), fatigue (36.4%), neutropenia (33.7%), anaemia (33.2%), diarrhoea (29.5%), rash (28.5%), constipation (27.0%), peripheral neuropathy (26.8%), decreased appetite (24.6%), thrombocytopenia (21.2%) and cough (20.1%).
[HR]: 0,54; 95% CI: 0,29; 1,03; medián OS nedosažen vs. 17,5 měsíce) a jaterními metastázami (HR: 0,52; 95% CI: 0,33; 0,82; medián OS 13,3 vs. 9,4 měsíce). 
[HR] of 0.54, 95% CI: 0.29, 1.03; median OS not reached vs. 17.5 months), and liver metastases (HR
Medián do vzniku byl 1,5 měsíce (rozmezí 6 dnů až 18,8 měsíce). 
The median time to onset was 1.5 months (range 6 days to 18.8
Nepodávejte přípravek Tecentriq Léčba může být obnovena, až bude dosažena metabolická kontrola na substituční léčbě inzulinem 
Withhold Tecentriq Treatment may be resumed when metabolic control is achieved on insulin replacement therapy
Obrázek 3 shrnuje výsledky OS v ITT a podskupinách podle 
Figure 3 summarises the results of OS in the ITT and PD-L1 subgroups,
Nab-paklitaxel (100 mg/m2)b,c + karboplatina (AUC 6)c 
Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatin (AUC 6)c
Medián do vzniku byl 2,1 měsíce (rozmezí 21 dnů až 15,7 měsíce). 
The median time to onset was 2.1 months (range 21 days to 15.7 months).
· pocit na zvracení · zvracení · pocity velké únavy bez energie · nedostatek energie 
• feeling very tired with no energy (fatigue)
Edukační materiál pro lékaře má obsahovat: · Souhr údajů o přípravku 
The physician educational material should contain:
Hypokalemie, hyponatremie, hypomagnezemie 
Common hypokalaemia, hyponatraemia, hyperglycaemia hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia
Pacienti mají být monitorováni, zda nemají známky nebo příznaky hepatitidy. 
Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatitis.
Imunitně podmíněná myozitida 
Immune-related myositis
V klinických hodnoceních s atezolizumabem byla pozorována hypotyreóza, hypertyreóza, insuficience nadledvin, zánět hypofýzy a diabetes mellitus 1. typu, včetně diabetické ketoacidózy (viz bod 4.8). 
Hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis and type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section
POPLAR (GO28753): Randomizovaná studie fáze II u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC dříve léčených chemoterapií 
POPLAR (GO28753): Randomised phase II trial in locally advanced or metastatic NSCLC patients previously treated with chemotherapy
Imunitně podmíněná meningoencefalitida Imunitně podmíněná myokarditida - Imunitně podmíněná nefritida - Imunitně podmíněná myozitida 
Myasthenia Gravis) - Immune-Related Meningoencephalitis - Immune-Related Myocarditis - Immune-Related Nephritis - Immune-Related Myositis - Infusion-Related Reactions
U pacientů, kteří dostávali atezolizumab, byl pozorován myastenický syndrom/myastenia gravis nebo syndrom Guillain-Barré, které mohou být život ohrožující. 
Myasthenic syndrome/myasthenia gravis or Guillain-Barré syndrome, which may be life threatening, were observed in patients receiving atezolizumab.
· mdloba 
• difficulty swallowing
Přípravek Tecentriq je v kombinaci s nab-paklitaxelem a karboplatinou indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím neskvamózním NSCLC bez aktivačních mutací EGFR nebo bez přestavby ALK (viz bod 5.1). 
Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC (see section 5.1).
PD-L1 < 1 % v TC a IC. 
expression < 1% in TC and IC.
Léčba atezolizumabem musí být natrvalo ukončena u zánětu hypofýzy stupně 4. 
Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 hypophysitis.
Koprimární cílové parametry OS 
Co-primary endpoints OS
Vinflunin byl podáván v dávce 320 mg/m2 intravenózní infuzí 1. den každého 3týdenního cyklu do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. 
Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
95% CI: 0,47; 1,08; medián OS 16,3 oproti 12,6 měsíce u atezolizumabu, respektive docetaxelu). 
(HR of 0.71, 95% CI: 0.47, 1.08; median OS of 16.3 vs. 12.6 months for atezolizumab and docetaxel,
Zahrnuje hlášení o pneumonii, bronchitidě, plicní infekci, infekci dolních dýchacích cest, chronické obstrukci dýchacích cest s exacerbací při infektu, infekčním pleurálním výpotku, tracheobronchitidě, atypické pneumonii, 
b Includes reports of pneumonia, bronchitis, lung infection, lower respiratory tract infection, infective exacerbation of COPD, infectious pleural effusion, tracheobronchitis, atypical pneumonia, lung abscess, pyopneumothorax.
Počet událostí (%) 
No. of events (%)
Počet úplných odpovědí (%) 
No. of complete response (%)
Hodnocení nádoru bylo prováděno každých 6 týdnů během prvních 48 týdnů po cyklu 1, a pak každých 9 týdnů. 
Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, then every 9 weeks thereafter.
Kaplan-Meierova křivka pro OS v populaci všech účastníků je uvedena na obrázku 1. 
The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Léčba může být znovu obnovena, pokud se stav v průběhu 12 týdnů zlepší na ≤ stupeň 1 a kortikosteroidy budou sníženy na ≤ 10 mg prednisonu nebo ekvivalentní dávku denně a pacient bude stabilní na substituční léčbě (bude-li nutná). 
Treatment may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and the patient is stable on replacement therapy (if required).
Léčba atezolizumabem musí být trvale ukončena u myokarditidy stupně 3 nebo 4. 
Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 myocarditis.
ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání po naředění 
METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
Insuficience nadledvin vedla k ukončení podávání atezolizumabu u 1 (< 0,1 %) pacienta. 
Adrenal insufficiency led to discontinuation of atezolizumab in 1 (<0.1%) patient.
Hypotyreóza: 
Hypothyroidism:
Randomizace byla stratifikována podle pohlaví, výkonnostního stavu ECOG 
Randomisation was stratified by sex, ECOG performance status, and presence of brain metastases.
Pacienti splňující zadaná kritéria, kteří souhlasili s léčbou po progresi onemocnění, 
Patients who met established criteria and who agreed to be treated beyond disease progression had tumour assessments conducted every 6 weeks until treatment discontinuation.
Pacienti mají být monitorováni, zda u nich nedochází k známkám a příznakům myokarditidy. 
Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Zkoušejícím hodnocená PFS (RECIST v 1.1) ** 
Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) **
Byla provedena dvojitě zaslepená, dvouramenná, multicentrická, mezinárodní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III, IMpassion130, za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu v kombinaci s nab-paklitaxelem u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastazujícím TNBC, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií kvůli metastazujícímu onemocnění. 
A phase III, double-blind, two-arm, multi-center, international, randomised, placebo-controlled study, IMpassion130, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel, in patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Hodnocení nádoru byla v prvních 36 týdnech prováděna každých 6 týdnů a každých 9 týdnů poté. 
Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 36 weeks, and every 9 weeks thereafter.
Pacienti, kterým byla 28 dnů před zařazením podána živá, atenuovaná vakcína, systémové imunostimulační látky podané v průběhu 4 týdnů před zařazením nebo systémové imunosupresivní léčivé přípravky podané v průběhu 2 týdnů před zařazením, byli z klinických hodnocení vyloučeni. 
Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Triple negativní karcinom prsu IMpassion130 (WO29522): Randomizovaná studie fáze III u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím TNBC dříve neléčených pro metastazující onemocnění 
IMpassion130 (WO29522): Randomised phase III trial in locally advanced or metastatic TNBC patients previously untreated for metastatic disease
Má být zváženo zahájení léčby systémovými kortikosteroidy (v dávce 1až 2 mg/kg/den prednisonu nebo ekvivalentní dávky). 
Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Hepatitida vedla k vysazení atezolizumabu u 6 (< 0,2 %) pacientů. 
Hepatitis led to discontinuation of atezolizumab in 6 (< 0.2%) patients.
OAK (GO28915): Randomizovaná studie fáze III u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC dříve léčených chemoterapií 
OAK (GO28915): Randomised phase III trial in locally advanced or metastatic NSCLC patients previously treated with chemotherapy
Počet úplných odpovědí (%) Počet částečných odpovědí (%) 
No. of complete response (%) No. of partial response (%)
Koprimární cílové parametry Analýza OS* 
Co-primary endpoints OS analysis*
zimnice a Zahrnuje hlášení o infekci močových cest, cystitidě, pyelonefritidě, infekčním onemocnění močových cest vyvolaném bakteriemi Escherichia, bakteriální infekci močových cest, zánětu ledvin, akutní pyelonefritidě, mykotické infekci močových cest, pseudomonádové infekci močových cest. 
Includes reports of urinary tract infection, cystitis, pyelonephritis, escherichia urinary tract infection, urinary tract infection bacterial, kidney infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection fungal, urinary tract infection pseudomonal.
Pneumonitidaq , hypoxie, nazální kongesce, nazofaryngitida 
Common pneumonitisq, hypoxia, nasal congestion, nasopharyngitis dysphonia
Kaplan-Meierova křivka pro OS v populaci ITT je uvedena na obrázku 2. 
The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
U obou pacientů byla nutná léčba kortikosteroidy a vysazení atezolizumabu. 
Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Výchozí výkonnostní stav ECOG byl 0 (43 %) nebo 1 (57 %). 
Baseline ECOG performance status was 0 (43%) or 1 (57%).
Zahrnuje hlášení o neutropenii, sníženém počtu neutrofilů, febrilní neutropenii, sepsi při neutropenii, 
d Includes reports of neutropenia, neutrophil count decreased, febrile neutropenia, neutropenic sepsis, granulocytopenia.
Pacienti mají být monitorováni, zda nemají známky nebo příznaky pneumonitidy. 
Patients should be monitored for signs and symptoms of pneumonitis.
Zahrnuje hlášení o ascitu, autoimunitní hepatitidě, hepatocelulárním poškození, hepatitidě, akutní hepatitidě, hepatotoxicitě, jaterní poruše, poškození jater způsobeném léky, selhání jater, jaterní steatóze, jaterních lézích, 
v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
t Zahrnuje hlášení o orofaryngeální bolesti, orofaryngeálním diskomfortu, podráždění v krku. 
Includes reports of oropharyngeal pain, oropharyngeal discomfort, throat irritation.
Meningoencefalitida vyžadující užívání kortikosteroidů se vyskytla u 0,2 % (6/3178) pacientů, kteří dostávali atezolizumab a čtyři pacienti ukončili léčbu atezolizumabem. 
Meningoencephalitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.2% (6/3,178) of patients receiving atezolizumab and four patients discontinued atezolizumab.
(RECIST v1.1) - aktualizovaná výzkumná analýza 4 
Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Updated exploratory analysis4
ORR (posuzovaná IRF; RECIST v1.1) 
ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Karboplatina a etoposid byly podávány do absolvování 4 cyklů nebo progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity podle toho, co nastalo dříve c Etoposid byl podáván ve dnech 1, 2 a 3 každého cyklu 
Carboplatin and etoposide were administered until completion of 4 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first c
Obrázek 2: Kaplan-Meierova křivka pro celkové přežití v populaci ITT (IMpower150) 
Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the ITT population (IMpower150)
Jak se přípravek Tecentriq používá Přípravek Tecentriq Vám v nemocnici nebo na klinice podá lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění. 
You will be given Tecentriq by a doctor experienced in cancer treatment in a hospital or clinic.
Primární analýza byla provedena se všemi pacienty kromě pacientů s mutacemi EGFR nebo přestavbami ALK (n = 679) definovanými jako populace ITT-WT. 
The primary analysis was conducted in all patients, excluding those with EGFR mutations or ALK
Na základě farmakokinetického modelování je celková expozice srovnatelná u atezolizumabu 840 mg podaného každé 2 týdny a 1 200 mg podaného každé 3 týdny. 
The pharmacokinetic properties of atezolizumab 840 mg administered every 2 weeks and atezolizumab 1,200 mg administered every 3 weeks are comparable.