natgillin/translations-raw huggingface dataset:
mdloby, pocit úzkosti nebo nervozity, pocit chladu, pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocit spavosti, nedostatek zájmu nebo pozornosti, změny nálady, bolest, špatná kvalita spánku, náměsíčnost, pokus o sebevraždu, potíže se spaním, neobvyklé sny, potřeba sebeublížení, bakteriální infekce, nachlazení, plísňové infekce, abnormální vidění, suché nebo slzící oči, ušní infekce, podráždění nebo bolesti nebo infekce očí, změna chuti, změny Vašeho hlasu, opary, kašel, zanícené dásně, krvácení z nosu, podráždění nosu, bolest úst, faryngitida (bolest v hrdla), rychlé dýchání, infekce dýchacích cest, olupující se rty a praskliny v ústních koutcích, dušnost, sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin), kýchání, vředy v ústech, zanícený jazyk, ucpaný nos nebo výtok z nosu, bolest v hrdle, bolest zubů, zubní absces, porucha zubů, závrať (pocit točení hlavy), slabost, bolest na hrudi, zrudnutí, palpitace (bušení srdce), rychlá srdeční činnost, 
- excess of triglycerides in the blood, excess of uric acid (as in gout) in the blood, increase in thyroid gland activity (which may cause nervousness, heat intolerance and excessive sweating, weight loss, palpitation, tremors), - agitation, anger, aggressive behaviour, behaviour disorder, difficulty concentrating, emotional instability, fainting, feeling anxious or nervous, feeling cold, feeling confused, feeling of restlessness, feeling sleepy, lack of interest or attention, mood changes, pain, poor quality sleep, sleepwalking, suicide attempt, trouble sleeping, unusual dreams, wanting to harm yourself, - bacterial infections, common cold, fungal infections, abnormal vision, dry or teary eyes, ear infection, eye irritation or pain or infection, change in taste, changes in your voice, cold sores, coughing, inflamed gums, nose bleed, nose irritation, oral pain, pharyngitis (sore throat), rapid breathing, respiratory infections, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, shortness of breath, sinusitis, sneezing, sores in mouth, sore tongue, stuffy or runny nose, throat pain, toothache, tooth abscess, tooth disorder, vertigo (spinning feeling), weakness, - chest pain, flushing, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, - abnormal liver function, - acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine,
zúžení průdušek a anafylaxe (těžká, celotělová alergická reakce), konstantní kašel, potíže s očima včetně poškození sítnice, ucpání retinální tepny, zánětu zrakového nervu, otoku očí a vatovitých ložisek (bílá depozita na sítnici), zvětšení břicha, pálení žáhy, potíže se střevními pohyby nebo bolestivé střevní pohyby, reakce akutní přecitlivělosti včetně urtikárie (kopřivky), modřiny, intenzivní bolest v končetině, bolest dolní končetiny nebo stehna, ztráta rozsahu pohybu, ztuhlost, sarkoidóza (onemocnění charakterizované přetrvávající horečkou, poklesem tělesné hmotnosti, bolestí a otoky kloubů, kožními lézemi a oteklými žlázami). 
- eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Psoriáza, zhoršená psoriáza, ekzém, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, erytematózní exantém, noční pocení, hyperhidróza, dermatitida, akné, furunkl, erytém, urtikárie, kožní porucha, modřina, zvýšené pocení, abnormální struktura vlasů, porucha nehtů* 
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)* Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal
- svědění v oblasti konečníku (roupy nebo škrkavky), puchýřnatá vyrážka (pásový opar), snížená citlivost na dotyk, svalové záškuby, bolest kůže, bledost, olupování kůže, zarudnutí, otok. 
- itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Ribavirin BioPartners zastavuje množení mnoha typů virů, včetně viru hepatitidy C. Přípravek Ribavirin BioPartners se nesmí užívat bez interferonu alfa-2b, tj. 
Ribavirin BioPartners stops the multiplication of many types of viruses, including hepatitis C virus.
Kombinovaná terapie s interferony alfa by se měla vysadit u pacientů, u kterých se rozvinou nové oční poruchy nebo u kterých se stávající oční poruchy zhorší. 
Combination therapy with alpha interferons should be discontinued in patients who develop new or
pálení žáhy, bolest zad, noční pocení, zácpa, porucha žaludku, jícnu nebo konečníku, inkontinence, zvýšená chuť k jídlu, zánět sliznice žaludku a střev, podrážděný žaludek, řídká porucha močení, infekce močových cest, obtížné, nepravidelné nebo chybějící menstruace, abnormálně silné a prodloužené menstruační období, porucha pochvy, zánět pochvy, bolest varlete, rozvoj mužských tělesných rysů, akné, modřiny, ekzém (zánět, zarudnutí, svědění a suchost kůže s možnými mokvajícími lézemi), zvýšená nebo snížená citlivost na dotek, zvýšené pocení, napětí ve svalech, zvýšení svalových pohybů, podráždění nebo svědění v místě vpichu injekce, bolest končetiny, porucha nehtů, necitlivost nebo pocit mravenčení, bledá kůže, vyrážka s vyvýšenými bodovými lézemi, třesení rukou, zarudnutí kůže nebo porucha kůže, odbarvení kůže, kůže citlivá na sluneční záření, kožní defekt, otok podmíněný nadbytkem vody, zduřelé žlázy (zduřelé mízní uzliny), 
- urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
JAK SE RIBAVIRIN BIOPARTNERS UŽÍVÁ 
If you forget to take Ribavirin BioPartners
Německo 
In
• Jestliže máte problémy se štítnou žlázou. 
• are breast-feeding.
DALŠÍ INFORMACE 
Adverse Reactions
Tabulka 4 Nežádoucí účinky přípravku Ribavirin Biopartners v kombinaci s pegylovaným interferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b hlášené během klinických hodnocení 
Table 4 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
revmatoidní artritida, problémy s ledvinami, černá nebo krvavá stolice, intenzivní bolest břicha, sarkoidóza (onemocnění charakterizované přetrvávající horečkou, úbytkem tělesné hmotnosti, bolestí a otokem kloubů, poškozením kůže a otokem žláz), vaskulitida (zánětlivé onemocnění cév). 
- dark or bloody stools, intense abdominal pain - sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin
Poruchy jater a žlučových cest Časté: 
Reproductive system and breast disorders Common:
U některých pacientů léčených v klinickém hodnocení ribavirinu v kombinaci s peginterferonem alfa-2b byly pozorovány změny v laboratorních hodnotách, tyto hodnoty se však během několika málo týdnů po ukončení léčby vrátily k výchozímu stavu. 
While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b in the clinical trial, values returned to baseline levels within a
• Ribavirin (1 000/1 200 mg/den) + interferon alfa-2b (3 mil.m.j. 
• Ribavirin (1,000/1,200 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) (n = 505).
stavy zmatenosti, mdloby nebo myšlenky na sebevraždu nebo jste se pokusil/a, nebo jste v minulosti zneužíval(a) látky (např. alkohol nebo drogy). 
or have had thoughts of suicide or have attempted suicide, or have a history of substance
Pacienti infikovaní současně HCV/HIV: 
HCV/HIV Co-infected patients
Porucha pigmentace, atopická dermatitida, olupování kůže Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, myalgie, muskuloskeletální bolest Boleast v končetině, bosledt zad, svalová kontraktura 
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Pain in extremity, back pain, muscle contracture
Bledost, záchvatovité zrudnutí Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dušnost, zrychlené dýchání, epistaxe, kašel, nosní kongesce, podráždění nosu, rýma, kýchání, faryngolaryngeální bolest Sípání, nosní dyskomfort 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal
Podávaná dávka 
Dose to be administered
* Horní hranice normálního rozmezí *** Seznamte se s informacemi o úpravě dávkování a přeručení terapie v SPC pro interferon alfa-2b. 
** Refer to the SPC for interferon alfa-2b for dose modification and discontinuation.
Bezpečnost a účinnost kombinované terapie byly prokázány výhradně pro kombinaci ribavirinu s injekčním roztokem peginterferonu 
The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
- nepříjemný pocit na hrudi, obtížné dýchání, plicní infekce, nepříjemný pocit v nose, zápal plic, 
drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, inflamed gums, - chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing,
Co Ribavirin BioPartners obsahuje 
Daily Ribavirin BioPartners dose
Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je třeba změnit léčbu přípravkem Ribavirin BioPartners nebo nikoli.Navíc by mohlo být u pacientů léčených ribavirinem a zidovudinem v kombinaci s interferony alfa zvýšeno riziko rozvoje anemie (nízký počet červených krvinek). 
Additionally, patients receiving zidovudine with ribavirin in combination with alpha interferons could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Tabulka 1 Dávkování přípravku Ribavirin BioPartners podle tělesné hmotnosti Tělesná hmotnost pacienta (kg) Denní dávka přípravku Ribavirin 
Table 1 Ribavirin BioPartners dose based on body weight
Tabulka 5 Nežádoucí účinky ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b hlášené velmi často, často a méně často během klinických 
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací ribavirinu s peginterferonem alfa-2b nebo s interferonem alfa-2b by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznice dutiny ústní. 
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Muži: impotence, prostatitida, erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce (nespecifikováno)* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Zánět v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu injekce, únava, třesavka, pyrexie, onemocnění podobné chřipce, slabost, podráždění Bolest hrudi, hrudní dyskomfort, periferní otok, malátnost, bolest v místě vpichu injekce, abnormální 
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability Chest pain, chest discomfort, peripheral oedema, malaise, injection site pain, feeling abnormal, thirst
Léčivou látkou je ribavirin. 
Ribavirin monotherapy must not be used.
Bolest břicha, bolest horní části břicha, zvracení, průjem, nevolnost 
Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting , diarrhoea,
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací ribavirinu s interferonem alfa byla hlášena suchost ústní dutiny, která by mohla způsobit poškození zubů a sliznic dutiny ústní. 
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with ribavirin in combination therapy with an alpha interferon.
U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku Ribavirin a interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3). 
The use of Ribavirin and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated
Mitochondriální toxicita: 
Myocardial infarction
Koncentrát: 1,5 ml Rozpouštědlo: 4,5 ml 
Concentrate: 1.5ml Solvent: 4.5 ml
Léková forma Cesta podání Obal 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Síla 
EU umber
Koncentrát: injekční lahvička (sklo) 
Intravenous use Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Intravenózní podání 
Packaging
Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků. 
No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
d. Tyto léčivé přípravky patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce. 
d. These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Konečná zpráva o studii bude předložena do: 
The final study report shall be submitted by:
• Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léků: 
• If you are currently taking any of the following medicines:
Celková míra SVR12 byla 100 % (31/31). 
The overall SVR12 rate was 100% (31/31).
f. Data získaná z přechodně transfekovaných replikonů. 
f. Data obtained from transiently transfected replicons.
Celkový bilirubin 
Total bilirubin
• lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Vosevi a jak dlouho, 
• Your doctor can decide if you should take Vosevi and for how long;
STIMULANTY Modafinil 
STIMULANTS Modafinil
Tabletu spolkněte celou s jídlem. 
Swallow the tablet whole with food.
Jinéc a. U většiny (85 %) pacientů dříve selhal režim obsahující sofosbuvir. 
Otherc a. The majority (85%) of patients previously failed a regimen containing sofosbuvir.
e. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %. 
e. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2017 
Date of first authorisation: 26 July 2017
Doporučená dávka Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně po dobu 8 nebo 12 týdnů. 
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 8 or 12 weeks.
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1100). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); or uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a frekvence. 
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže užíváte jakékoli léčivé přípravky na problémy se srdcem a během léčby se u Vás objeví tyto problémy: 
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
• abnormalita v laboratorním testu funkce jater (celkový bilirubin) 
• abnormality in a laboratory test of liver function (total bilirubin)
Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Vosevi a informujte ihned svého lékaře. 
If this applies to you, do not take Vosevi and tell your doctor immediately.
NA: Neuplatňuje se. a. Průměrná hodnota z více experimentů u stejného laboratorního replikonu. 
NA: Not available a. Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
Tento léčivý přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let. 
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Ty jsou uvedeny v tabulce 7. 
These are shown in Table 7.
Co je přípravek Vosevi a k čemu se používá 
What Vosevi is and what it is used for
Žádný pacient ve skupině placeba nedosáhl SVR4. 
No patients in the placebo group achieved SVR4.
• užíváte přípravky k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), protože Vás lékař může chtít pečlivěji sledovat. 
• are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Medián času do další léčby byl 414 dnů (rozmezí 198 až 1271). 
The median time to re-treatment was 414 days (range 1981271).
Lékař možná bude muset zvýšit frekvenci provádění krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře se Vaše krev sráží. 
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Ty jsou uvedeny v tabulce 6. 
These are shown in Table 6.
Demografické údaje a výchozí charakteristiky pro všechny studie jsou podrobně uvedeny v tabulce 9. 
Demographics and baseline characteristics for all studies are detailed in Table 9.
Vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost. 
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Voxilaprevir je přibližně z > 99 % navázán na proteiny lidské plazmy. 
Voxilaprevir is approximately > 99% bound to human plasma proteins.
Léčivé látky v tomto léčivém přípravku působí společně tak, že blokují tři různé proteiny, které virus hepatitidy C potřebuje ke svému růstu a rozmnožování, a tím způsobí odstranění infekce z těla. 
The active substances in this medicine work together by blocking three different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce itself, causing the infection to be eliminated from the body.
Efavirenz/emtricitabin/ 
Efavirenz/emtricitabine/
• cyklosporin, užívaný k potlačení imunitního systému. 
• ciclosporin, used to suppress the immune system.
Mají se zvážit alternativní metody antikoncepce (např. antikoncepce pouze na bázi progestinu nebo nehormonální metody). 
Alternative methods of contraception (e.g. progestin only contraception or non-hormonal methods) should be considered.
Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP56 
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP56
Současné podávání přípravku Vosevi s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může zvýšit expozici takových léčivých přípravků. 
Co-administration of Vosevi with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vosevi u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let nebyly dosud stanoveny. 
The safety and efficacy of Vosevi in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Pokud se považovalo za nutné použít přímý inhibitor Xa, lze zvážit apixaban nebo rivaroxaban. 
Should direct Xa inhibitor use be deemed necessary, apixaban or rivaroxaban may be considered.
P-gp nebo BCRP) 
P-gp or BCRP)
Zkřížená rezistence v buněčné kultuře 
Cross resistance in cell culture
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, kojíte své dítě nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
If you are pregnant, think you may be pregnant, are breast-feeding your baby, or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce mohou během léčby přípravkem Vosevi změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR). 
As liver function may change during treatment with Vosevi, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Léčivé přípravky, které jsou citlivými substráty těchto transportérů a jejichž plazmatické hladiny jsou spojeny se závažnými příhodami, jsou kontraindikovány (viz tabulka 2). 
Medicinal products that are sensitive substrates of these transporters and for which elevated plasma levels are associated with serious events are contraindicated (see Table 2).
Je nutná opatrnost a doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací digoxinu. 
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring of digoxin is recommended.
• jestliže jste podstoupil(a) transplantaci jater. 
• if you have had a liver transplant.
Dispozice pacienta 
Patient disposition
SVR12 bylo 98 % u pacientů se dvěma nebo méně faktory a 81 % u pacientů s třemi nebo čtyřmi faktory. 
The SVR12 was 98% among those with two or fewer factors and 81% among those with three or four factors.
U 13 pacientů ve věku 75 až 84 let s dostupnými farmakokinetickými údaji byla průměrná expozice voxilapreviru o 93 % vyšší než průměrné expozice pozorovaná u pacientů ve věku 18 až 64 let. 
In the 13 patients aged 75 to 84 years with available pharmacokinetic data, mean exposure to voxilaprevir was 93% higher than the mean exposure observed in patients aged 18 to 64 years.
Může se jednat o život ohrožující případy, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravek Vosevi používán pouze tehdy, jestliže jiná dostupná antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována. 
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Vosevi when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Doporučené doby trvání léčby platné pro všechny genotypy HCV jsou uvedeny v tabulce 1. 
The recommended durations of treatment applicable to all HCV genotypes are shown in Table 1.
Pacienti musí být poučeni, že nesmí užít dvojnásobnou dávku přípravku Vosevi. 
Patients should be instructed not to take a double dose of Vosevi.
Trvalá virologická odpověď (SVR12) definovaná jako HCV RNA nižší než LLOQ 12 týdnů po ukončení léčby byla primárním cílovým ukazatelem pro stanovení četnosti vyléčení HCV. 
Sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment, was the primary endpoint to determine the HCV cure rate.
Doporučuje se pečlivé monitorování INR, když je přípravek Vosevi podáván současně se všemi antagonisty vitaminu K. 
Close monitoring of INR is recommended when Vosevi is co-administered with all vitamin K antagonists.
Antagonisté vitaminu K (Změny funkce jater během léčby přípravkem Vosevi). 
Vitamin K antagonists (Liver function changes during treatment with Vosevi).
a. Průměrná hodnota (90 % CI) farmakokinetických parametrů ve studii současně podávaných léčivých přípravků samostatně nebo v kombinaci. 
a. Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Skupiny léčených pacientů a doba trvání (Počet léčených pacientů) 
Study arms and duration (Number of patients treated)
Pokud je současné užívání amiodaronu považováno za nezbytné, doporučuje se, aby pacienti byli při zahájení léčby přípravkem Vosevi pečlivě sledováni. 
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary, it is recommended that patients are closely monitored when initiating Vosevi.
Pokud vynecháte dávku, zjistěte, jak dlouhá doba uplynula od doby, kdy obvykle užíváte přípravek Vosevi: 
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Vosevi:
Tyto léky mohou snížit množství přípravku Vosevi v krvi. 
These medicines can decrease the amount of Vosevi in your blood.