natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Souběžné používání Effentory se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavirem, ketokonazolem, itrakonazolem, troleandomycinem, klaritromycinem a nelfinavirem) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavirem, aprepitantem, diltiazemem, erytromycinem, flukonazolem, fosamprenavirem, grapefruitovou šťávou a verapamilem) může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu a potenciálně zapříčinit závažné nežádoucí účinky včetně fatální respirační deprese. 
The concomitant use of Effentora with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g.,
Podání tablety 
Tablet administration
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Effentora a k čemu se používá 
What Effentora is and what it is used for What you need to knowbefore you use Effentora How to use Effentora
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
Medicinal product subject to medical prescription
Effentora 800 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 800 micrograms buccal tablets
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Effentoru užívat 
What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora:
Fotopsie 
Photopsia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 600 
Effentora 600
• Jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí, jako např. bolestí v důsledku poranění nebo operace, bolestmi hlavy nebo migrénami. 
• If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně 
Musculoskel etal and connective tissue disorders
Údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no human data on fertility available.
• Když se tableta rozpouští, můžete mezi tváří a dásní cítit jemné šumění. 
• You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves.
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). 
Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Effentora 400 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 400 micrograms buccal tablets
Jak se Effentora užívá 
How to store Effentora
Effentora 600 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 600 micrograms buccal tablets
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 200 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). 
Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 600 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). 
Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
• fentanylum 800 mikrogramů (ve formě citrátu) 
• 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Effentora 200 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 200 micrograms buccal tablets
• fentanylum 400 mikrogramů (ve formě citrátu) 
• 400 micrograms fentanyl (as citrate)
strachu, vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné, poruch spánku, nočních můr) • dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit abstinenční syndrom, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2) 
• prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2)
Během stanovování správné dávky Vám lékař může doporučit, 
During determination of your right dose, your doctor may instruct you to take more than one tablet per episode.
Syndrom spánkové apnoe 
Respiratory depression Sleep apnoea syndrome
Není známo: (četnost nelze z dostupných údajů určit) • ztráta vědomí, zástava dýchání, křeče (záchvaty) 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
• fentanylum 600 mikrogramů (ve formě citrátu) 
• 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „8“ na straně druhé. 
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Effentora 100 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 100 micrograms buccal tablets
• fentanylum 200 mikrogramů (ve formě citrátu) 
• 200 micrograms fentanyl (as citrate)
• zácpa, zánět v ústech, sucho v ústech, průjem, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, žaludeční nevolnost, trávicí obtíže, bolest zubů, mykóza dutiny ústní 
• constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Jak Effentoru uchovávat Obsah balení a další informace 
Contents of the pack and other information
• fentanylum 100 mikrogramů (ve formě citrátu) 
• 100 micrograms fentanyl (as citrate)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 800 
Effentora 800
Přípravek Effentora 200 mikrogramů, Effentora 400 mikrogramů, Effentora 600 mikrogramů a Effentora 800 mikrogramů obsahuje 20 mg sodíku v jedné tabletě. 
Effentora 200, 400, 600 and 800 micrograms buccal tablets contain 20 mg sodium per tablet.
Poruchy funkce jater nebo ledvin 
Hepatic or renal impairment
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „6“ na straně druhé. 
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Orální kandidóza 
Oral candidiasis Pharyngitis
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „1“ na straně druhé. 
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „2“ na straně druhé. 
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Faryngitida 
• fatigue
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 200 
Effentora 200
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a se „4“ na straně druhé. 
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 100 
Effentora 100
Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
• ospalost, zklidnění, nadměrná únava, slabost, migréna, necitlivost, otok rukou nebo nohou, abstinenční syndrom po vysazení léku (může se projevovat výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení), třes, pády, zimnice 
• sleepiness, sedation, excessive tiredness, weakness, migraine, numbness, swelling of arms or legs,
20 mg/0,5 ml Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku 
20 mg/0.5 ml Concentrate and solvent for solution for infusion
smyšlený název 
Invented name
Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku 
Concentrate and solvent for solution for infusion
Londýn, 24. května 2007 Dok. 
London, 24 May 2007 Doc.
Co je Vitragan? 
What is Vitragan?
Mezinárodní nechráněný název (INN): hyaluronidáza (ovčí) 
International non-proprietary name (INN): hyaluronidase (ovine)
Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení vidění tři měsíce po podání injekce, hodnocené pomocí standardní tabule s písmeny. 
The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
ref. č. EMEA/253855/2007 
Ref. EMEA/195786/2007
Výbor znepokojovala rovněž bezpečnost přípravku a konzistentnost jeho jednotlivých šarží. 
The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Dopis, ve kterém společnost uvědomila Agenturu pro léčivé přípravky (EMEA) o stažení své žádosti, je k dispozici zde. 
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku VITRAGAN 
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VITRAGAN
Poté, co CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle vydá licenci přibližně do dvou měsíců. 
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Účinky přípravku Vitragan byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of Vitragan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Společnost rovněž předložila výsledky dvou hlavních studií zahrnujících 1306 pacientů se sklivcovým krvácením, které porovnávaly účinky jednorázové injekce přípravku Vitragan s účinky placeba (léčba neúčinným přípravkem). 
The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Dne 25. dubna 2007 společnost ISTA Pharma Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout žádost o vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Vitragan určeného k léčbě krvácení do sklivce. 
On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage.
Byl určen k přípravě injekčního roztoku aplikovaného do oka. 
It was to be made up into a solution for injection into the eye.
Předpokládalo se, že tímto se umožní fagocytům (speciální „čistící” buňky imunitního systému) odstranit ze sklivcového moku všechny krevní sraženiny. 
This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
Jakmile dojde k rozpadu kyseliny, sklivcový mok se mění z rosolu na tekutinu a umožňuje buňkám přítomným v moku svobodnější pohyb. 
When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Účinná látka přípravku Vitragan, hyaluronidáza (ovčí), představuje enzym získávaný z ovcí. 
The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku Vitragan nebyl dostatečným způsobem prokázán a že veškeré přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vitragan had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Vitragan je prášek obsahující účinnou látku hyaluronidázu (ovčí). 
Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Jakmile společnost dodá odpovědi na otázky, CHMP je zhodnotí a před vydáním stanoviska může společnosti předložit další otázky (ve 180. den). 
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Na základě zhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek předložený CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že Vitragan nemůže být schválen k léčbě krvácení do sklivce. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage.
Na co měl být přípravek Vitragan používán? 
What was Vitragan expected to be used for?
Měl zlepšovat vidění a usnadňovat lékařům diagnostiku problémů se sítnicí (fotosenzitivní plocha v zadní části oka). 
This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
Výbor CHMP choval obavy o přínosy přípravku Vitragan, jelikož hlavní studie přesvědčivě neprokázaly, že při zvládání sklivcového krvácení vykazuje větší účinnost než dostupné alternativní přípravky. 
The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Měl by působit na základě rozbíjení konkrétní molekuly přítomné ve sklivcovém moku, která se nazývá kyselina hyaluronová. 
It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Přípravek Vitragan měl být používán k léčbě krvácení do sklivce (respektive krvácení do sklivcového moku, což je rosolovitá tekutina v zadní komoře oční) u dospělých. 
Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Jak měl přípravek Vitragan působit? 
How is Vitragan expected to work?
Společnost informovala výbor CHMP, že momentálně neprobíhají žádné klinické studie přípravku Vitragan ani programy, v nichž by tento přípravek byl podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů. 
The company informed the CHMP that there are currently no clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan.
Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Vitragan podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
V den, kdy společnost svou žádost stáhla, byla žádost posuzována 180. den. Poté, co výbor CHMP zhodnotil odpovědi dodané společností na seznam otázek, které obdržela od výboru, jisté otázky stále ještě zůstávaly nedořešené. 
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
(Smyšlený) název Síla 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Lékař Vám poradí, co dělat. 
Your doctor will advise you what to do.
Lidé mají vyšší riziko, že se u nich vyvine PTLD v následujících případech: 
People are at a higher risk of developing PTLD in the following cases:
Váš lékař vám poradí ohledně užívání spolehlivé antikoncepce. 
Your doctor will advise you about using a reliable contraceptive.
Obecně se tyto příhody objevily časně a většina z nich vedla ke ztrátě štěpu. 
In general, these events occurred early and the majority resulted in graft loss.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016 
Date of latest renewal: 18 February 2016
Dlouhodobé následné sledování ve Studii 1 a Studii 2 
Long-term extension in Study 1 and Study 2
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. června 2011 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 June 2011
Účinnost mezi MI a LI byla podobná, zatímco celkový bezpečnostní profil byl lepší pro LI. 
Efficacy was similar between MI and LI while the overall safety profile was better for the LI.
PML často vede k vážnému postižení nebo k úmrtí. 
PML often leads to severe disability or death.
Frekvence dávkování a léčby je uvedena níže. 
The dose and treatment frequency is given below.
Karta bude obsahovat jméno a telefonní číslo lékaře a datum, kdy začala léčba, poslední návštěvu kvůli léčbě a Vaši další návštěvu kvůli léčbě. 
The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment.
Klinický význam takových protilátek není jasný. 
The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Den 5, den 14 a den 28 
Day 5, Day 14 and Day 28
Do roku 3*,** 
Up to Year 3*,**
Tento léčivý přípravek bude uchováván ve zdravotnickém zařízení, kde se podává. 
This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered.
Prosím, užívejte přesnou dávku steroidů tak, jak je stanovená Vaším lékařem. 
Please take the exact steroid dose as determined by your doctor.
Dublin 15 - Irsko 
Dublin 15 - Ireland
Studie 2: dárci s rozšířenými kritérii 
Study 2: extended criteria donors
Neprodleně informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaše rodina zaznamenáte jakékoli příznaky uvedené níže: 
Tell your doctor immediately if you or your family notice any symptoms listed below:
Bude Vám podán infuzí (jako „kapačka“) do jedné z žil během asi 30 minut. 
It will be given to you by infusion (as a "drip") into one of your veins over a period of about 30 minutes.
Jednotlivé dávky do 20 mg/kg byly podávány bez zjevného toxického účinku. 
Single doses up to 20 mg/kg have been administered without apparent toxic effect.
To jsou léky snižující aktivitu imunitního systému, přirozené obranyschopnosti těla. 
These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences.
Imunosupresivní terapie může ovlivnit odpověď na vakcinaci. 
Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination.
Studie u dospělých myší a opic neukázaly podobné nálezy. 
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
(Viz bod 2.) 
(See section 2)
Nebyla zjištěna žádná kauzální příčina úmrtí. 
No pattern was identified in the causes of death.
** Zahrnuje všechny události hlášené v mediánu 3,3 let ve studiích fáze 3 a mediánu asi 7 let ve studii fáze 2. 
** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study.
Přípravek NULOJIX nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 18 let, proto není doporučen pro tuto věkovou skupinu. 
NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group.
Akumulační index pro belatacept v ustáleném stavu je 1,1. 
The accumulation index for belatacept at steady state is 1.1.
Časná diagnóza a léčba může zmírnit dopad PML. 
Early diagnosis and treatment may mitigate the impact of PML.
Jemně míchejte infuzní kontejner. 
Gently mix the infusion container.
Tato karta má být dodávána spolu s každým balením přípravku, její text je obsažen v příloze III. 
This card should be provided in each pack, the text of which is included in Annex III.
Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost belataceptu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let. 
The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established.
Pacienti mají být instruováni, že pokud se u nich vyskytnou tyto příznaky, se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným úkonům, jako je řízení nebo obsluha strojů. 
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines.
Belatacept nemá být používán u těhotných žen, pokud to není nezbytně nutné. 
Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Tuto informační kartu mějte vždy při sobě. 
Keep this Alert Card with you at all times.
Užívejte všechny léky tak, jak Vám byly předepsány Vaším lékařem. 
Take all medicines as instructed by your doctor.
* Viz bod "Popis vybraných nežádoucích účinků". 
* See section “Description of selected adverse reactions”.
Další léčivé přípravky a NULOJIX 
Other medicines and NULOJIX
Plazmaferéza může urychlit odstranění belataceptu. 
Plasmapheresis may accelerate removal of belatacept.
Nejčastější infekcí CNS byly kryptokoková meningitida. 
The most common CNS infection was cryptococcal meningitis.
Noste ochranný oděv a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem. 
Wear protective clothing and use a sunscreen with a high protection factor.
Den transplantace, před implantací (den 1) 
Day of transplantation, prior to implantation (Day 1)
Použití s dalšími imunosupresivními léky 
Use with other immunosuppressive medicines
Účinky přípravku NULOJIX u těhotných žen nejsou známy. 
The effects of NULOJIX in pregnant women are not known.
Doporučená dávka je založena na vaší tělesné hmotnosti (v kg) a bude vypočítána zdravotnickým pracovníkem. 
The recommended dose is based on your body weight (in kg) and will be calculated by a healthcare professional.
Proto může být během léčby belataceptem vakcinace méně účinná, i když toto nebylo hodnoceno v klinických studiích. 
Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
Každé balení přípravku obsahuje informační kartu s upozorněním, kterou obdrží pacient. 
Each pack of the medicine contains an alert card that should be given to the patient.
Neměl(a) byste ale řídit ani obsluhovat žádné stroje, pokud se cítíte unavený/á nebo se necítíte dobře po podání přípravku NULOJIX. 
However you should not drive or operate any machines if you are feeling tired or unwell after receiving NULOJIX.
Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta (kg). 
The recommended dose is based on patient body weight (kg).
Toto je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku. 
This should be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Nově vzniklý diabetes mellitus a krevní tlak 
New Onset Diabetes Mellitus and Blood Pressure
Příliš rychlé snížení příjmu steroidů může zvýšit riziko, že tělo může odmítnout transplantovanou ledvinu. 
Too rapid reduction of steroid intake can increase the risk that your body may reject the transplanted kidney.
Cushingoid 
Common cushingoid
Neuchovávejte žádnou nepoužitou část infuzního roztoku pro nové použití. 
Do not store any unused portion of the solution for infusion for reuse.
Obecně byly titry protilátek nízké, obvykle nepřetrvávaly a často byly postupně nedetekovatelné při pokračující léčbě. 
In general, antibody titers were low, not usually persistent, and often became undetectable with continued treatment.
Během prvního měsíce po transplantaci byla udržována 85% saturace CD86. 
During the first month post-transplantation, 85% saturation of CD86 was maintained.
Belatacept nebyl hodnocen u pacientů s panel-reaktivními protilátkami (PRA) > 30 % (kteří často potřebují zvýšenou imunosupresi). 
Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% (who often require increased immunosuppression).
Od 4. týdne po transplantaci budete léčen(a) přípravkem NULOJIX každé 4 týdny. 
From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks.
Pacienti s vysokým PRA často vyžadují zvýšenou imunosupresivní léčbu. 
Patients with high PRA often require increased immunosuppression.
Prášek je bílý až téměř bílý ve formě celého nebo fragmentovaného koláče. 
The powder is a white to off-white whole or fragmented cake.
Nulojix se běžně podává se steroidy. 
Nulojix is normally given with steroids.
Bezpečnost a účinnost belataceptu nebyla stanovena u pacientů s transplantovanými játry, a proto se takovéto použití nedoporučuje. 
The safety and efficacy of belatacept have not been established in liver transplant patients, and therefore such use is not recommended.
Terapeutické monitorování belataceptu není nutné. 
Therapeutic monitoring of belatacept is not required.
Není známo, zda tyto nálezy ukazují na riziko vývoje autoimunního onemocnění u člověka exponovaného in utero abataceptu nebo belataceptu. 
It is not known whether these findings indicate a risk for development of autoimmune diseases in humans exposed in utero to abatacept or belatacept.
Kategorie četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100). 
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Je pravděpodobné, že zvýšená náchylnost k oportunním infekcím pozorovaná u juvenilních potkanů je spojena s expozicí abataceptu před vývojem paměťových odpovědí. 
It is likely that the increased susceptibility to opportunistic infections observed in juvenile rats is associated with the exposure to abatacept before development of memory responses.
Rakovina kůže 
Skin cancer
PML je vzácná, často rychle progredující a fatální oportunní infekce CNS, která je způsobena John Cunninghamovým (JC) virem. 
PML is a rare, often rapidly progressive and fatal, opportunistic infection of the CNS that is caused by the John Cunningham (JC) virus.