natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna 90mg tableta jednou denně po dobu prvních 7 dní léčby a poté jedna 180mg tableta jednou denně. 
One 90 mg tablet once daily for the first 7 treatment days; thereafter, one 180 mg tablet once daily.
U těžké hypertenze (≥ stupeň 3) je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit, dokud se hypertenze nezlepší na stupeň 1 nebo na výchozí hodnotu. 
For severe hypertension (≥ Grade 3), Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade 1 or to baseline.
Se zvýšeným výskytem těchto plicních nežádoucích účinků byly nezávisle na sobě spojovány vyšší věk a kratší interval (méně než 7 dní) mezi poslední dávkou krizotinibu a první dávkou přípravku Alunbrig. 
Increased age and shorter interval (less than 7 days) between the last dose of crizotinib and the first dose of Alunbrig were independently associated with an increased rate of these pulmonary adverse reactions.
Vnější krabička PC: 
Outer Carton PC:
Ve studii ALTA byla hypertenze hlášena u 28 % pacientů léčených přípravkem Alunbrig v režimu 180 mg, přičemž 10 % pacientů mělo hypertenzi stupně 3. 
In ALTA, hypertension was reported in 28% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen with 10% having Grade 3 hypertension.
CI = interval spolehlivosti; NE = nelze odhadnout; NA = neuplatňuje se *režim 90 mg jednou denně †180 mg jednou denně s úvodním 7denním obdobím s dávkou 90 mg jednou denně ‡Interval spolehlivosti v případě četnosti objektivních odpovědí dle hodnocení zkoušejícíího je 97,5 % a v případě četnosti objektivních odpovědí dle hodnocení nezávislé hodnoticí komise je 95 % 
CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable; NA = Not Applicable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Confidence Interval for investigator assessed ORR is 97.5% and for IRC assessed ORR is 95%
V obecných toxikologických studiích u potkanů a opic nebyly pozorovány žádné zjevné nežádoucí účinky na samičí pohlavní orgány. 
No apparent adverse effects on female reproductive organs were observed in general toxicology studies in rats and monkeys.
Před zahájením léčby přípravkem Alunbrig je třeba posoudit hladinu glukózy v séru nalačno a dále je třeba ji pravidelně sledovat. 
Fasting serum glucose should be assessed prior to initiation of Alunbrig and monitored periodically thereafter.
VNITŘNÍ KRABIČKA NA BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 21 TABLET, 180 MG21 DENNÍ LÉČBA (BEZ BLUE BOXU) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR TREATMENT INITIATION PACK - 21 TABLETS, 180 MG21 DAY TREATMENT (WITHOUT BLUE BOX)
• pomalý srdeční tep (bradykardie) 
• a slow heartbeat (bradycardia)
Muži léčení přípravkem Alunbrig nemají během léčby počít dítě a během léčby a po dobu 3 měsíců po jejím skončení mají používat účinnou antikoncepci. 
Men receiving treatment with Alunbrig are advised not to father a child during treatment and to use effective contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Zvýšení CPK Zvýšení CPK na stupeň 3 (> 5,0 × ULN) 
Elevation of CPK Grade 3 elevation of CPK (> 5.0 × ULN)
Během léčby přípravkem Alunbrig je třeba pravidelně sledovat hladinu CPK. 
CPK levels should be monitored regularly during Alunbrig treatment.
• Podávání přípravku Alunbrig je třeba přerušit do zlepšení na asymptomatickou bradykardii nebo do dosažení klidové srdeční frekvence 60 bpm nebo vyšší. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
• cyklosporin, sirolimus, takrolimus: přípravky užívané k potlačení imunitního systému 
• cyclosporine, sirolimus, tacrolimus: medicines to suppress the immune system
Při podávání přípravku Alunbrig se substráty těchto transportérů s úzkým terapeutickým indexem (např. digoxinem, dabigatranem, methotrexátem) je třeba pacienty pečlivě sledovat. 
Patients should be closely monitored when Alunbrig is coadministered with substrates of these transporters with a narrow therapeutic index (e.g., digoxin, dabigatran, methotrexate).
Pro výběr pacientů s ALK pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic je nezbytná validovaná metoda vyšetření ALK (viz bod 5.1). 
A validated ALK assay is necessary for the selection of ALK-positive NSCLC patients (see section 5.1).
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že brigatinib je substrátem CYP2C8. 
In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP2C8.
Bolest v končetině Muskuloskeletální ztuhlost 
Common Pain in extremity Musculoskeletal stiffness
• nízký počet krevních destiček může zvyšovat riziko krvácení a tvorby modřin 
• low platelet counts in blood tests, which may increase the risk of bleeding and bruising
Během léčby přípravkem Alunbrig je třeba pravidelně sledovat krevní tlak. 
Blood pressure should be monitored regularly during treatment with Alunbrig.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alunbrig užívat Neužívejte přípravek Alunbrig: jestliže jste alergický(á) na brigatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
if you are allergic to brigatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nekardiální bolesti na hrudi Pyrexie 
Non-cardiac chest pain Pyrexia
Středně silné induktory CYP3A mohou podle simulací z fyziologického farmakokinetického modelu snížit hodnotu AUC brigatinibu přibližně o 50 %. 
Moderate CYP3A inducers may decrease the AUC of brigatinib by approximately 50% based on simulations from a physiologically-based pharmacokinetic model.
Látky, které mohou zvyšovat plazmatické koncentrace brigatinibu 
Agents that may increase brigatinib plasma concentrations
U pacientů léčených přípravkem Alunbrig se mohou vyskytnout závažné, život ohrožující a fatální plicní nežádoucí účinky, včetně účinků, jejichž charakteristiky odpovídají ILD/pneumonitidě (viz bod 4.8). 
Severe, life-threatening, and fatal pulmonary adverse reactions, including those with features consistent with ILD/pneumonitis, can occur in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
• Jestliže dojde k recidivě ILD/pneumonitidy, je nutno Alunbrig trvale vysadit. 
• If ILD/pneumonitis recurs, Alunbrig should be permanently discontinued.
Myalgien 
Myalgian
Ve studiích in vitro s hepatocity bylo prokázáno, že brigatinib je induktorem CYP3A4. 
In vitro studies in hepatocytes have shown that brigatinib is an inducer of CYP3A4.
• zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi - může znamenat rozklad tkání 
• increased blood level of lactate dehydrogenase - may indicate tissue breakdown
Nekardiální bolesti na hrudi Hrudní diskomfort 
Common Pain Non-cardiac chest pain Chest discomfort
*režim 90 mg jednou denně †180 mg jednou denně s úvodním 7denním obdobím s dávkou 90 mg jednou denně 
*90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily
• Pokud se nežádoucí účinek vyskytne během prvních 7 dní léčby, je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit do obnovení výchozího stavu a pak pokračovat ve stejné dávce a nezvyšovat ji na 180 mg jednou denně. 
• If event occurs during the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at same dose level and not escalated to 180 mg once daily.
• ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: přípravky užívané k léčbě plísňových infekcí 
• ketoconazole, itraconazole, voriconazole: medicines to treat fungal infections
Muskuloskeletální bolest hrudníku 
Musculoskeletal chest pain
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by se měly pečlivě sledovat nové nebo zhoršující se respirační symptomy, které mohou indikovat ILD/pneumonitidu (např. dyspnoe, kašel atd. 
Patients with severe renal impairment should be closely monitored for new or worsening respiratory symptoms that may indicate ILD/pneumonitis (e.g., dyspnoea, cough, etc.) particularly in the first week (see section 4.4).
Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k užívání přípravku Alunbrig buď v dávce 90 mg jednou denně (režim 90 mg, n = 112), nebo v dávce 180 mg jednou denně s úvodním 7denním obdobím, kdy užívali 90 mg jednou denně (režim 180 mg, n = 110). 
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily (90 mg regimen, N = 112) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen, N = 110).
• Pokud se ILD/pneumonitida vyskytne během prvních 7 dní léčby, je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit do obnovení výchozího stavu a pak pokračovat na úrovni nejbližší nižší dávky podle tabulky 1 a dávku nezvyšovat na 180 mg jednou denně. 
• If ILD/pneumonitis occurs during the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at next lower dose level as described in Table 1 and not escalated to 180 mg once daily.
• sulfasalazin: přípravek užívaný k léčbě těžkých zánětů střeva a revmatických zánětů kloubů 
• sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation
Látky, které mohou snižovat plazmatické koncentrace brigatinibu 
Agents that may decrease brigatinib plasma concentrations
• zápal plic (pneumonie) 
• lung infection (pneumonia)
Jak přípravek Alunbrig účinkuje 
How Alunbrig works
Prodloužený APTT Anémie 
APTT increased Anaemia
Mužům s partnerkami ve fertilním věku je nutno doporučit, aby během léčby a nejméně 3 měsíce po poslední dávce přípravku Alunbrig používali spolehlivou antikoncepci (viz bod 4.6). 
Men with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig (see section 4.6).
Snížený počet neutrofilů 
Neutrophil count decreased
60 potahované tablety 120 potahované tablety 
Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Zvýšená amyláza Zvracení Zácpa 
Amylase increased Vomiting
Ve studii ALTA byla bradykardie hlášena u 4,5 % pacientů léčených přípravkem Alunbrig v režimu 180 mg. 
Bradycardia In ALTA, bradycardia was reported in 4.5% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že brigatinib je substrátem CYP3A4/5. 
In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP3A4/5.
• dabigatran: přípravek užívaný k zamezení srážení krve 
• dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
Maximální průměrná změna QTcF (QT interval korigovaný Fridericiovou metodou) oproti výchozí hodnotě byla nižší než 10 msec. 
The maximum mean QTcF (corrected QT by the Fridericia method) change from baseline was less than 10 msec. An exposure-QT analysis suggested no concentration-dependent QTc interval prolongation.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Alunbrig 
If you stop taking Alunbrig
Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k užívání přípravku Alunbrig buď v dávce 90 mg jednou denně nepřetržitě (režim 90 mg), nebo v dávce 180 mg jednou denně s úvodním 7denním obdobím, kdy užívali 90 mg jednou denně (režim 180 mg). 
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily continuously (90 mg regimen) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen).
Ve Studii 101 činil medián doby do dosažení maximální koncentrace (Tmax) po podání jednorázové perorální dávky brigatinibu (30 - 240 mg) pacientům 1 -4 hodiny po podání dávky. 
In Study 101, following administration of a single oral dose of brigatinib (30-240 mg) in patients, the median time to peak concentration (Tmax) was 1-4 hours postdose.
Doporučená počáteční dávka přípravku Alunbrig je 90 mg jednou denně po dobu prvních 7 dní a poté 180 mg jednou denně. 
The recommended starting dose of Alunbrig is 90 mg once daily for the first 7 days, then 180 mg once daily.
Zvýšení lipázy nebo amylázy na stupeň 4 (> 5,0 × ULN) 
Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN)
Během léčby přípravkem Alunbrig je třeba pravidelně sledovat hladiny lipázy a amylázy. 
Lipase and amylase should be monitored regularly during treatment with Alunbrig.
• Pokud se ILD/pneumonitida vyskytne po prvních 7 dnech léčby, je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit do obnovení výchozího stavu. 
• If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline.
• Podávání přípravku Alunbrig je třeba přerušit do zlepšení hypertenze na stupeň ≤ 1 (SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg) a pak pokračovat ve stejné dávce. 
• Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at same dose.
• kolchicin: přípravek užívaný k léčbě záchvatů dny 
• colchicine: a medicine to treat gout attacks
Velmi časté Bolest hlavyc Periferní neuropatied Závratě 
Very common Headachec Peripheral neuropathyd Dizziness
Při souběžném podávání se silnými inhibitory CYP2C8 není nutná žádná úprava dávky. 
No dose adjustment is required during coadministration with strong CYP2C8 inhibitors.
Látky, jejichž plazmatické koncentrace mohou být ovlivněny brigatinibem 
Agents that may have their plasma concentrations altered by brigatinib
• Alunbrig 30 mg: 28, 56 nebo 112 potahovaných tablet 
• Alunbrig 30 mg: 28, 56 or 112 film-coated tablets
• porucha paměti 
• memory impairment
U pacientů se mají pečlivě sledovat nové nebo zhoršující se respirační symptomy (např. dyspnoe, kašel atd. 
Patients should be monitored for new or worsening respiratory symptoms (e.g., dyspnoea, cough, etc.), particularly in the first week of treatment.
Při zahajování léčby přípravkem Alunbrig je třeba tyto skutečnosti vzít v úvahu. 
These factors should be considered when initiating treatment with Alunbrig.
Po úpravě stavu je třeba dávku odpovídajícím způsobem upravit (viz bod 4.2). 
Upon recovery, the dose should be modified accordingly (see section 4.2).
Alunbrig 90 mg jednou denně po dobu prvních 7 dní a poté 180 mg jednou denně. 
Alunbrig 90 mg once daily for the first 7 days, then Alunbrig 180 mg once daily.
• Jedna 30mg tableta obsahuje brigatinibum 30 mg. 
• Each 30 mg tablet contains 30 mg brigatinib.
• Jedna 180mg tableta obsahuje brigatinibum 180 mg. 
• Each 180 mg tablet contains 180 mg brigatinib.
• Pokud se ILD/pneumonitida vyskytne po prvních 7 dnech léčby, je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit do obnovení výchozího stavu a pak pokračovat ve stejné dávce. 
• If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at same dose level.
U 0,9 % pacientů v režimu 180 mg došlo ke snížení dávky z důvodu hypertenze. 
Dose reduction for hypertension occurred in 0.9% at the 180 mg regimen.
Kojení má být během léčby přípravkem Alunbrig přerušeno. 
Breast-feeding should be stopped during treatment with Alunbrig.
• fenobarbital, fenytoin: přípravky užívané k léčbě epilepsie 
• phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy
• poruchy zraku Informujte svého lékaře o všech poruchách zraku, které se u Vás během léčby vyskytnou, jako vidění záblesků světla, rozmazané vidění nebo bolest očí ze světla 
Inform your doctor of any visual disturbance that occurs during treatment, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting your eyes.
Je třeba se vyhnout současnému podávání přípravku Alunbrig a silných inhibitorů CYP3A. 
The concomitant use of Alunbrig with strong CYP3A inhibitors should be avoided.
Zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi 
Common Blood lactate dehydrogenase increased
Velmi časté Anémie Snížený počet lymfocytů Prodloužený APTT Snížený počet leukocytů Snížený počet neutrofilů Snížený počet trombocytů 
Very common Anaemia Lymphocyte count decreased APTT increased White blood cell count decreased
Při podávání přípravku Alunbrig současně s jinými přípravky, o kterých je známo, že způsobují bradykardii, je nutná zvýšená opatrnost. 
Caution should be exercised when administering Alunbrig in combination with other agents known to cause bradycardia.
21 tablet přípravku Alunbrig 180 mg 
21 tablets of Alunbrig 180 mg
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min) se doporučuje snížená počáteční dávka 60 mg jednou denně po dobu prvních 7 dní a poté 90 mg jednou denně (viz bod 5.2). 
A reduced starting dose of 60 mg once daily for the first 7 days, then 90 mg once daily is recommended for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min) (see section 5.2).
Pokud se u Vás objeví jakákoli nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost či slabost svalů, sdělte to svému lékaři. 
Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Trvání intrakraniální odpovědi‡, Medián (měsíce) 
Duration of intracranial response‡,
Přípravek Alunbrig podávaný těhotným ženám může způsobit poškození plodu. 
Alunbrig may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
• Podávání přípravku Alunbrig je třeba přerušit do zlepšení hypertenze na stupeň ≤ 1 (SBP < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg) a pak pokračovat na úrovni nejbližší nižší dávky podle tabulky 1 nebo trvale vysadit. 
• Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued.
Sucho v ústech Stomatitidal 
Abdominal paink Dry mouth
• otok tkání způsobený nadbytkem tekutin • horečka 
• tissue swelling caused by excess fluid
U dvou pacientů (1,8 %) v režimu 180 mg došlo ke snížení dávky z důvodu poruchy zraku (viz body 4.2 a 4.4). 
Dose reduction for visual disturbance occurred in two patients (1.8%) at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
• Alunbrig 180 mg potahované tablety 3 průhledné za tepla tvarovatelné blistry z polychlortrifluoretylenu (PCTFE) s tepelně aplikovatelnou krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující 21 potahovaných tablet. 
• Alunbrig 180 mg film-coated tablets 3 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blisters with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 21 film-coated tablets.
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir: přípravky užívané k léčbě infekce HIV 
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection
Alunbrig 30 mg potahované tablety 3 roky 
Alunbrig 30 mg film-coated tablets 3 years
Zvýšení hladin jaterních enzymů 
Elevation of hepatic enzymes
• zvýšená hladina inzulinu v krvi 
• increased blood level of insulin
Jedno balení obsahuje 7 potahovaných tablet přípravku Alunbrig 90 mg 
Each pack contains 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg
Podle závažnosti laboratorních abnormalit je třeba léčbu přerušit a dávku odpovídajícím způsobem upravit (viz bod 4.2). 
Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Farmakokinetika brigatinibu u zdravých subjektů s normální funkcí jater byla podobná jako u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha). 
The pharmacokinetics of brigatinib was similar between healthy subjects with normal hepatic function and patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment.
• Alunbrig 30 mg: 60 nebo 120 potahovaných tablet 
• Alunbrig 30 mg: 60 or 120 film-coated tablets
Je třeba se vyhnout souběžnému podávání přípravku Alunbrig se středně silnými induktory CYP3A, mimo jiné včetně efavirenzu, modafinilu, bosentanu, etravirinu a nafcilinu. 
The concomitant use of moderate CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to efavirenz, modafinil, bosentan, etravirine, and nafcillin should be avoided.
• Jedna 90mg tableta obsahuje brigatinibum 90 mg. 
• Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
• snížená hladina fosforu v krvi 
• reduced blood level of phosphorus
U 6,4 % pacientů v režimu 180 mg došlo ke snížení dávky z důvodu zvýšení CPK (viz body 4.2 a 4.4). 
Dose reduction for CPK elevation occurred in 6.4% patients at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4).
• pomalý srdeční tep Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, změny srdečního tepu, závratě, točení hlavy nebo mdloby. 
Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
U zdravých subjektů se při souběžném podávání více 600mg dávek gemfibrozilu, silného inhibitoru CYP2C8, dvakrát denně s jednorázovou dávkou 90 mg brigatinibu snížila hodnota Cmax brigatinibu o 41 %, hodnota AUC0-INF o 12 % a hodnota AUC0-120 o 15 % ve srovnání s dávkou 90 mg brigatinibu podávaného samostatně. 
In healthy subjects, coadministration of multiple 600 mg twice daily doses of gemfibrozil, a strong CYP2C8 inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose reduced brigatinib Cmax by 41%, AUC0-INF by 12%, and AUC0-120 by 15%, relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
7 tablet přípravku Alunbrig 90 mg 
7 tablets of Alunbrig 90 mg
Ve studii ALTA byly nežádoucí účinky periferní neuropatie hlášeny u 27,3 % pacientů léčených v režimu 180 mg. U třiceti procent pacientů byly všechny nežádoucí účinky periferní neuropatie vyřešeny. 
In ALTA, peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 27.3% of patients treated at the 180 mg regimen.
Zvýšená amyláza Bolest břichak 
Amylase increased Abdominal paink
V podávání přípravku Alunbrig je třeba pokračovat na úrovni nejbližší nižší dávky podle tabulky 1. 
Alunbrig should be resumed at next lower dose level as described in Table 1.
U zdravých subjektů se při souběžném podávání více 200 mg dávek itrakonazolu, silného inhibitoru CYP3A, dvakrát denně s jednorázovou dávkou 90 mg brigatinibu zvýšila hodnota Cmax brigatinibu o 21 %, hodnota AUC0-INF o 101 % (dvojnásobně) a hodnota AUC0-120 o 82 % (< dvojnásobně) ve srovnání s dávkou 90 mg brigatinibu podávaného samostatně. 
In healthy subjects, coadministration of multiple 200 mg twice daily doses of itraconazole, a strong CYP3A inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose increased brigatinib Cmax by 21%, AUC0-INF by 101% (2-fold), and AUC0-120 by 82% (< 2-fold), relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
Podle výsledků populačních farmakokinetických analýz je u pacientů s normální funkcí ledvin a u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR ≥ 30 ml/min) farmakokinetika brigatinibu podobná. 
The pharmacokinetics of brigatinib is similar in patients with normal renal function and in patients with mild or moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 mL/min) based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Alunbrig 180 mg potahované tablety 2 roky 
Alunbrig 180 mg film-coated tablets 2 years
Prodloužený QT interval na elektrokardiogramu 
Electrocardiogram QT prolonged
Tabulka 2: Doporučené úpravy dávky přípravku Alunbrig při nežádoucích účincích Nežádoucí účinek 
Table 2: Recommended Alunbrig dose modifications for adverse reactions Adverse reaction Severity*
7 potahované tablety Alunbrig 90 mg 21 potahované tablety Alunbrig 180 mg 
7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
• bosentan: přípravek užívaný k léčbě plicní hypertenze (vysoký tlak v plicních tepnách) 
• bosentan: a medicine to treat pulmonary hypertension
• Alunbrig 180 mg: 30 potahovaných tablet 
• Alunbrig 180 mg: 30 film-coated tablets
• Alunbrig 90 mg potahované tablety 1 průhledný za tepla tvarovatelný blistr z polychlortrifluoretylenu (PCTFE) s tepelně aplikovatelnou krycí fólií laminovanou papírem v krabičce obsahující 7 potahovaných tablet. 
• Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 7 film-coated tablets.
• zvýšené hladiny amylázy nebo lipázy v krvi - mohou být známkou zánětu slinivky břišní. 
• increased blood levels of amylase or lipase in tests - may indicate inflammation of the pancreas
Podle závažnosti zvýšení hodnoty CPK je třeba léčbu přípravkem Alunbrig přerušit a dávku odpovídajícím způsobem upravit (viz bod 4.2). 
Based on the severity of the CPK elevation, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
U pacientů léčených přípravkem Alunbrig se vyskytlo zvýšení hladin jaterních enzymů (aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy a bilirubinu) (viz bod 4.8). 
Elevations of hepatic enzymes (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase) and bilirubin have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).