natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U jednoho pacienta zařazeného do klinické studie došlo k zaznamenání symptomů po intravenózním podání přípravku Thyrogen. 
One additional patient enrolled in a clinical trial experienced symptoms after receiving Thyrogen intravenously.
Velikost balení: jedna nebo dvě injekční lahvičky v krabičce. 
Package size: one or two vials per carton.
Vzhledem k elevaci hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům s karcinomem štítné žlázy metastazujícím do míst s ohraničeným prostorem, jako je mozek, mícha a očnice, nebo při chorobě infiltrující krk, se může vyskytnout lokální edém nebo ohniskové krvácení v místě těchto metastáz, což vede ke zvětšení velikosti nádoru. 
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
• reakce v místě vpichu injekce (zahrnují: zčervenání, nepříjemný pocit, svědění, lokální bolest nebo píchání a svědící vyrážku); 
• injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Pokud máte obavy, promluvte si o tom s Vaším lékařem. 
Please talk to your doctor about this if you have concerns.
U pacientů s ESRD neexistují studie alternativního rozvržení dávek přípravku Thyrogen, podle nichž by bylo možné postupovat při snižování dávek u této populace. 
There are no studies of alternative dose schedules of Thyrogen in patients with ESRD to guide dose reduction in this population.
• slabost. 
• weakness
Přípravek Thyrogen je indikován k použití při testování thyreoglobulinu v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST). 
Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
2 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok se rovnají 2 dávkám, které mají být podávány v intervalu 24 hodin. 
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, vyrážka pruritus, hyperhidróza 
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
• kopřivka (urtikarie); 
• hives (urticaria)
Ve velmi vzácných případech byla hlášena hyperthyreóza (zvýšená činnost štítné žlázy) nebo fibrilace síní poté, co byl přípravek Thyrogen podán pacientům, kteří podstoupili celkové nebo částečné odstranění štítné žlázy. 
Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Přípravek Thyrogen se také používá při léčbě radiojódem k eliminaci (ablaci) reziduální tkáně štítné žlázy po chirurgickém odstranění štítné žlázy (jejích zbytků) u pacientů, kteří nemají sekundární tumory (metastázy) a užívají hormony štítné žlázy. 
Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Pokud se podrobíte zobrazovacímu vyšetření nebo odstranění štítné žlázy (ablaci) pomocí radiojódu, Váš lékař Vám podá radiojód 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen. 
When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Doporučuje se, aby byl přípravek Thyrogen podán do tří hodin. 
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Doporučuje se podání roztoku přípravku Thyrogen do tří hodin po rozpuštění. 
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution.
• bolest svalů nebo kloubů; 
• muscle or joint pain
Vysazení hormonů štítné žlázy (THW) 
Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Proto je u pacientů se značným množstvím reziduální tkáně štítné žlázy nutné pečlivé individuální zhodnocení rizik a výhod. 
Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue.
Rovněž bylo provedeno testování thyroglobulinu po stimulaci přípravkem Thyrogen. 
Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat 
What you need to know before you use Thyrogen
Metastázy byly potvrzeny u 35 pacientů skenem po léčbě nebo biopsii mízních uzlin. 
Metastatic disease was confirmed by a post-treatment scan or by lymph node biopsy in 35 patients.
Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analoga hypofýzy a hypotalamu, a hormony a analoga předního laloku hypofýzy, ATC kód thyrotropinu alfa: H01AB01 
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu (Tg) se má vzorek séra získat 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen. 
For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
• symptomy chřipky; 
• flu symptoms
Doba použitelnosti po rekonstituci 
Shelf-life after reconstitution
Z důvodu zvýšení hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům se sekundárním rakovinným bujením (metastázami) se může v místě metastáz vyskytnout otok nebo krvácení, což může vést ke zvětšení těchto metastáz. 
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with secondary cancer growths (metastases) can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases which may become bigger.
Přípravek Thyrogen se používá k určení některých typů rakoviny štítné žlázy u pacientů, kterým byla operativně odstraněna štítná žláza a kteří užívají hormony štítné žlázy. 
Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
K vyšetření hladiny thyreoglobulinu (Tg) Vám lékař nebo zdravotní sestra odebere vzorek séra 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen. 
For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen.
U pacientů s karcinomem štítné žlázy byly hlášeny případy růstu nádoru během vysazení hormonů štítné žlázy z důvodu provedení diagnostických vyšetření. 
In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures.
Toto bylo přisuzováno dlouhodobému zvýšení hladin thyreotropního hormonu (TSH). 
This was thought to be related to the elevated thyroid stimulating hormone (TSH) levels over a longer period.
Vyšetření pokles TSH 
TSH decreased
Doporučeným dávkovacím režimem jsou dvě dávky 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami pouze intramuskulární injekcí. 
The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
• bolesti zad; 
• back pain
Míra rekurence ve studii ESTIMABL1 u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI a kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy (THW) 
ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW
Toto množství odpovídá 0,9 mg thyrotropinu alfa, který se má injekčně podat. 
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Doporučené dávkování přípravku Thyrogen jsou dvě dávky podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami. 
The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Doporučeným dávkovacím režimem přípravku Thyrogen jsou dvě intramuskulární injekce 0,9 mg thyrotropinu alfa podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami. 
The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Přípravek Thyrogen obsahuje léčivou látku thyrotropin alfa. 
Thyrogen contains the active substance thyrotropin alfa.
• reakce přecitlivělosti (alergické reakce), zahrnující kopřivku (urtikarii), svědění, zrudnutí, 
• hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Lékař rozhodne, jakou dávku radiojódu Vám podá. 
• if you have reduced kidney function and he will decide how much radioiodine to give you.
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Vyšetření hladiny TSH po podání přípravku Thyrogen se nedoporučuje. 
It is not recommended to perform TSH assays after Thyrogen administration.
Přípravek Thyrogen se nemá podat intravenózně. 
Thyrogen should not be administered intravenously.
Přípravek Thyrogen roztok musí být čirý a bezbarvý. 
The Thyrogen solution should be a clear, colourless solution.
Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg thyrotropinu alfa) intramuskulární injekcí do hýžďového svalu. 
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Tento roztok nesmí být aplikován do žíly. 
This solution should never be injected into a vein.
Pro zobrazení nebo ablaci pomocí radiojódu má být radiojód podán 24 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen. 
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,9 mg/ml thyrotropinum alfa při rekonstituci s 1,2 ml vody pro injekci. 
Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen je určena pouze pro jednorázové použití. 
Each vial of Thyrogen is for single use only.
Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa 
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Jak přípravek Thyrogen uchovávat 
How to store Thyrogen
I nebo vysazení hormonů štítné žlázy + 100 mCi 
I, or thyroid hormone withdrawal + 100 mCi
Na léčbu musí dohlížet lékaři se zkušenostmi s léčbou karcinomu štítné žlázy. 
Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Pomocné látky: mannitol monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný 
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Použití přípravku Thyrogen umožňuje provádět zobrazovací vyšetření s radiojódem, pokud jsou pacienti euthyroidní nebo léčeni hormonální supresí štítné žlázy. 
The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
I, vysazení hormonů štítné žlázy + 30 mCi 
I, thyroid hormone withdrawal + 30 mCi
Před podáním přípravku Thyrogen vysoce rizikovým starším pacientům s onemocněním srdce (například onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatie, ischemická choroba srdeční a stávající či v anamnéze se vyskytující tachyarytmie, včetně síňové fibrilace), kterým nebyla provedena thyreoidektomie, je nutno provést pečlivé zhodnocení přínosů a rizik. 
Careful evaluation of benefit-risk relationships should be assessed for Thyrogen administration in high risk elderly patients who have heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, coronary artery disease, and prior or current tachyarrhythmia including atrial fibrillation) and have not undergone thyroidectomy.
Poruchy nervového systému závrať, bolest hlavy ztráta chuti, porucha vnímání chuti, parestézie cévní mozková příhoda, tremor 
Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Prášek pro injekční roztok se musí rekonstituovat vodou pro injekci. 
The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Přípravek Thyrogen se nesmí podávat kojícím ženám. 
Thyrogen should not be given to breast-feeding women.
Celkově lze uvést, že v pivotní a následné studii nebyly dosažené výsledky zvýšení hladin TSH pro předterapeutickou stimulaci v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání přípravku Thyrogen horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy. 
In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue.
Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy 
HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal
1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 
1 vial of powder for solution for injection.
Nepoužívejte injekční lahvičky, které obsahují cizí částečky, jejichž obsah je zakalený nebo vykazuje změnu zabarvení. 
Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Vizuálně zkontrolujte roztok přípravku Thyrogen v injekční lahvičce, zda neobsahuje cizí částice nebo zda nedošlo ke změně zabarvení. 
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Jak se přípravek Thyrogen používá 
How to use Thyrogen
Intramuskulární podání 
Intramuscular use.
Po léčbě přípravkem Thyrogen může dojít ke zvětšení reziduální tkáně štítné žlázy nebo metastáz. 
Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen thyrotropinum alfa 0,9 mg v 1,0 ml. 
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Z injekční lahvičky odeberte 1,0 ml roztoku přípravku Thyrogen. 
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok 
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
U pacientů s metastázami CNS například došlo k hemiplegii, hemiparéze nebo ke ztrátě zraku. 
For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Thyrogen Vám podá, protože u Vás existuje vyšší pravděpodobnost výskytu bolesti hlavy a pocitu na zvracení. 
• if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
bolusu a po 15 minutách se u něj vyskytla silná nauzea, zvracení, profuzní pocení, hypotenze a tachykardie. 
This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia.
• závratě; 
• tremor
K prášku v injekční lahvičce s přípravkem Thyrogen přidejte 1,2 ml vody pro injekci. 
Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Po podání přípravku Thyrogen byl také hlášen laryngeální edém, respirační nedostatečnost vyžadující tracheotomii a bolest v místě metastázy. 
Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration.
• porucha vnímání chuti (disgeusie); • chřipka. 
• impaired sense of taste (dysgeusia)
Jak přípravek Thyrogen vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro injekční roztok. 
What Thyrogen looks like and contents of the pack
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51 
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen obsahuje nominální hodnotu thyrotropinum alfa 0,9 mg. 
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Dosažené výsledky pro předterapeutickou stimulaci nebyly v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání thyrotropinu alfa horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy. 
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Metodu ablace reziduální tkáně štítné žlázy u pacientů s různým typem karcinomu štítné žlázy, kterým byla provedena thyreoidektomie, porovnávaly dvě velké prospektivní randomizované studie, studie HiLo (Mallick) a studie ESTIMABL1 (Schlumberger). 
Two large prospective randomised studies, the HiLo study (Mallick) and the ESTIMABL1 study (Schlumberger), compared methods of thyroid remnant ablation in patients with differentiated thyroid cancer who had been thyroidectomised.
Co je přípravek Thyrogen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thyrogen používat Jak se přípravek Thyrogen používá 
What you need to know before you use Thyrogen 3.
• bušení srdce; 
• shortness of breath
Přípravek Thyrogen obsahuje sodík 
What Thyrogen contains
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
• dušnost; 
• diarrhoea
Tel: 800536389 
Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Sodík 
• stroke
Každá injekční lahvička přípravku Thyrogen je vyrobená tak, aby přebývalo 0,2 ml, čímž je k dispozici dostatečný objem pro přesné dávkování léku. 
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial of Thyrogen is formulated to contain an overfill of 0.2 ml.
V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly méně často hlášeny projevy přecitlivělosti. 
Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
• průjem; 
• vomiting
Cévní poruchy zrudnutí 
Vascular disorders flushing
Po rozpuštění prášku je celkový objem přípravku v injekční lahvičce 1,2 ml. Roztok přípravku Thyrogen má hodnotu pH přibližně 7,0. 
When the powder is dissolved the total volume in the vial is 1.2 ml.
Thyrogen 
• flushing
• třes; 
• chills
Nepřestávejte v užívání protože: 
Do not stop taking it because:
Než začnete 
Before You Start
• Dítě odložte na bezpečné místo. 
• Put your child in a safe place.
Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014 
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Vše uložte na čistém, suchém místě. 
Put everything in a clean, dry place.
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, 
• At the request of the the European Medicines Agency
Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
(Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky) 
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni! 
Make sure you and your child are ready!
Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit. 
This kit has changed and may be different than the one you have used before.
To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu. 
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby. 
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
15 až 18 dní 
15 to 18 days
Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili. 
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný. 
Make sure the sachet is completely empty.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete. 
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře. 
Make sure to follow the instructions of your doctor.
Poté jej budete podávat dvakrát denně. 
After that, you will give it 2 times a day.
Zkontrolujte si předpis 
Check your prescription
Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat 
Choose the syringe you need
Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě. 
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí. 
This means your body may fight infection better.
Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému. 
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné. 
However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání. 
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
• Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku. 
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
• sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus 
• suicide intention or attempt
Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně. 
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici. 
Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Čistá sklenice 
a clean glass
Použijte dávku v „ml“, kterou předepsal lékař. 
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace. 
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
• Granule je nutno před použitím smísit s vodou. 
• The granules need to be mixed with water before use.
• nával horka; vysoký krevní tlak 
• hot flush; high blood pressure
• určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem) 
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Populace s finální dávkou N = 96 
Final dose population N=96
Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst. 
During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence"). 
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Pohlaví, rasa a BMI 
Gender, race and BMI
To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV. 
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace. 
Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
• Dávka se bude postupně měnit. 
• The dose will change over time.