natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Při nebo po užívání antibiotik (včetně přípravku Avalox) můžete dostat průjem. 
- You may develop diarrhoea whilst taking, or after taking, antibiotics including Avalox.
Avalox je balen v krabicích po 250 ml v polyolefínových vacích s polypropylenovým uzávěrem v hliníkovém vnějším obalu. 
Avalox is packaged in cartons containing 250ml polyolefine bags with polypropylene port sealed in aluminium foil overwrap.
použití moxifloxacinu k léčbě komunitní pneumonie (CAP) nebo k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání (cSSTI) bude vymezeno takto: 
In conclusion, the CHMP considered that the use of IV moxifloxacin for treatment of communityacquired pneumonia (CAP) or complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) should be qualified as follows:
Četnost srdečních nežádoucích účinků a nežádoucích účinků byla shodná a observační studie po uvedení přípravku na trh a sledování dobrovolných hlášení nežádoucích účinků neprokázala, že intravenózní/perorální moxifloxacin je spojován s výrazně vyšším rizikem vzniku jaterních nebo srdečních nežádoucích účinků než standardní léčba. 
The frequencies of cardiac adverse events and adverse events were similar and the post-marketing observational studies and post-marketing surveillance of spontaneous adverse events do not show any evidence that IV/oral moxifloxacin is associated with a significantly higher risk of developing liver or cardiac adverse events than standard therapy.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Avalox, než jste měl(a) Máte-li obavu, že Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Avalox, okamžitě vyhledejte svého lékaře. 
If you receive more Avalox than you should If you are concerned that you may have been received too much Avalox, contact your doctor immediately.
Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu na injekci. 
Contains sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pHadjustment) and water for injections.
Léčba komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání Žadatel projednal účinnost a bezpečnost sekvenčního podávání intravenózní a perorální formy moxifloxacinu v léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a dospěl k závěru, že nebyla prokázána nižší účinnost a že klinické studie a údaje o bezpečnosti přípravku po jeho uvedení na trh neprokazují u pacientů léčených moxifloxacinem větší riziko morbidity, včetně onemocnění srdce a jaterních onemocnění, než u pacientů užívajících srovnávací antibiotika. 
The Applicant discussed the efficacy and safety of sequential IV/oral moxifloxacin in the treatment of cSSSI and concluded that non-inferiority was demonstrated, and that the clinical studies and postmarketing safety data show no evidence that moxifloxacin-treated patients are at greater risk for morbidity, including cardiac and hepatic morbidity, than patients receiving comparator antibiotics.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avalox a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/250 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje] moxifloxacinum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avalox and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Moxifloxacin
Níže uvedené roztoky jsou inkompatibilní s roztokem přípravkem Avalox: chlorid sodný 10% roztok a 20% roztok hydrogenuhličitan sodný 4,2% roztok a 8,4 % roztok. 
The following solutions were incompatible with Avalox: Sodium chloride 10% and 20% solutions, Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Avalox může způsobit závratě nebo točení hlavy, dále také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. 
Avalox may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
2794-003 Carnaxide Portugalsko 
Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Litva: 
Lithuania:
Žadatel přijal omezení komplikované infekce kůže a měkkých tkání na léčbu druhé volby s upozorněním ohledně MRSA (mehicilin rezistentní staphylococus aureus) v bodu 4.4. 
The Applicant accepted the restriction of cSSSI to a second-line treatment together with a warning towards MRSA in section 4.4.
- Po fluorochinolonech, včetně moxifloxacinu byl zaznamenán výskyt přecitlivělosti a alergických reakcí i po prvním užití. 
- Hypersensitivity and allergic reactions have been reported for fluoroquinolones including moxifloxacin after first administration.
JAK SE AVALOX POUŽÍVÁ 
HOW TO USE AVALOX
Jestliže Vám nebyl přípravek Avalox podán Máte-li obavu, že Vám nebyla podána dávka přípravku Avalox, okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you miss a dose of Avalox If you are concerned that you may have missed a dose of Avalox, contact your doctor immediately.
Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Německo 
Germany Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Nespecificky abnormální srdeční rytmus, nepravidelný srdeční rytmus (Torsades de Pointes), zástava srdečního tepu (viz bod 2. 
Unspecific abnormal heart rhythms, irregular heart beat (Torsade de Pointes),
Mezi moxifloxacinem a dalšími flourochinolony je třeba očekávat zkříženou rezistenci. 
Cross resistance should be expected between moxifloxacin andother fluoroquinolones.
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhem Allee 51368 Leverkusen Německo 
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Avalox a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/250 ml infuzní roztok 
Avalox and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion
Avalox a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/250 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje] 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avalox and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Abnormálně rychlý srdeční rytmus, nízký krevní tlak, otok (rukou, chodidel, kloubů, rtů, úst, krku), vážný průjem s obsahem krve a/nebo hlenu (antibiotiky vyvolaná kolitida) ve velmi vzácných případech spojené s život ohrožujícími komplikacemi, záchvaty, halucinace, poškození ledvin (a to včetně zvýšení hodnot speciálních laboratorních testů ledvin na močovinu a kreatininu), selhání ledvin 
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are life-threatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl.
Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050Brussel Belgie 
Belgium Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Čemu musíte věnovat pozornost…, Zvláštní opatrnosti při použití…). 
Before you use Avalox..., Take special care ...).
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující frekvenci četnosti: Velmi časté: 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common: affects more than 1 user in 10
JAK AVALOX UCHOVÁVAT 
HOW TO STORE AVALOX
Bylo zjištěno, že níže uvedené infuzní roztoky jsou kompatibilní s infuzním roztokem 400 mg moxifloxacinu: voda na injekci, chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný jednomolární, Glukóza 5%/10%/40%, Xylitol 20 %, Ringerův roztok, směs roztoků laktátu sodného (Hartmannova roztoku, roztoku Ringer laktátu). 
Water for injections, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, Ringer's solution, Compound Sodium Lactate Solution (Hartmann's Solution, Ringer-Lactate Solution).
Jestliže jste žena nebo starší pacient, můžete ke změnám EKG být více náchylný/á.Jestliže je krevní zásobování vašeho srdce zhoršeno, poraďte se před použitím přípravku Avalox s lékařem, protože tato skutečnost může zvýšit riziko poruch srdečního rytmu. 
If the blood supply to your heart muscle is impaired, consult your doctor before you are given Avalox because this can increase the risk of heart rhythm disturbances.
Při podávání přípravku Avalox - Riziko srdečních změn se může zvyšovat s dávkou a rychlostí s jakou je přípravek podáván do žíly.. - Avalox by mněl být podává do žíly (pouze), nesmí být podáván do artérie. 
When using Avalox - The risk of cardiac abnormalities may increase with the dose and the speed of the infusion into your vein.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky). 
Taking other medicines
fenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil). 
Therefore, do not take the following medicines during treatment with Avalox: Medicines that belong to the group of anti-arrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), tricyclic antidepressants, some antimicrobials (e.g. sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), and other medicines (e.g. cisapride, intravenous vincamine, bepridil and diphemanil).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Avalox je zapotřebí: 
Take special care with Avalox
Pocit onemocnění (převážně slabost a únava), bolesti - jako bolesti zad, na hrudi, pánve a končetin, pocení 
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back,
S přehledem výskytu nežádoucích účinků vyvolaných léčbou jako náhrady arytmie byla předložena analýza bezpečného působení na srdce v klinických studiích sekvenční intravenózní/perorální léčby (celkové nebo při cSSSI). 
An analysis of cardiac safety in sequential IV/oral clinical studies (overall and cSSSIs) was presented, along with an overview of the incidence of treatment-emergent adverse events relevant as surrogates for arrhythmia.
Nevolnost, zvracení, bolesti žaludku a břicha, průjem 
chest, pelvic and extremities pains, sweating
400 mg/250 ml 
Avalox 400 mg / 250 ml
400 mg/250 ml raztopina za infundiranje 
Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje
Belgie 
Belgium:
Potíže s dýcháním včetně astmatických stavů Gastrointestinální systém Časté: 
asthmatic conditions Gastrointestinal System
Ledviny Méně časté: 
hallucination Very rare:
[Moxifloxacin] 400 mg infuzní roztok je indikován k léčbě: - komunitní pneumonie, - komplikované infekce kůže a měkkých tkání. 
[Moxifloxacin] 400 mg solution for infusion is indicated for the treatment of: - Community acquired pneumonia - Complicated skin and structure infections Moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AVALOX POUŽÍVAT 
BEFORE YOU USE AVALOX
- Avalox může občas způsobit bolest a zánět šlach, zvláště pokud jste starší pacient/ka nebo se současně léčíte kortikosteroidy. 
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure - Avalox may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids.
Alergické reakce 
Infusionslösung
Dysfagie 
Breakpoints
Nauzea 
Látvia
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013. 
This summary was last updated in September 2013.
EMEA/V/C/002473 
EMA/39462/2012 EMEA/V/C/002473
Lokální reakce v místě vpichu injekce jsou časté a obvykle vymizí do 4 týdnů. 
Local reactions at the injection site are common and normally resolve within 4 weeks.
První injekce se aplikuje od 3 měsíců věku a druhá injekce následuje s odstupem 3 týdnů. 
The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
U skotu může během 48 hodin po vakcinaci dojít k dočasnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 2,7 ℃). 
Cattle may show a temporary increase in body temperature (no more than 2.7 °C) in the 48 hours following vaccination.
Imunita je navozena 3 týdny po podání poslední injekce a přetrvává po dobu jednoho roku. 
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
Tato vakcína se používá k prevenci viremie (přítomnosti virů v krvi) u skotu od 3 měsíců věku. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) in cattle from three months of age.
Další laboratorní studie skotu zkoumala, jak dlouho byla vakcína schopná chránit proti infekci virem katarální horečky ovcí. 
Another laboratory study in cattle looked at how long the vaccine was able to protect against bluetongue infection.
Přípravek Zulvac 1+8 Bovis byl původně registrován „za výjimečných okolností“. 
Zulvac 1+8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Studie se zaměřily na sílu vakcíny nutnou k ochraně před infekcí katarální horečkou ovcí a na bezpečnost vakcíny. 
The studies looked at the strength of vaccine required to protect against bluetongue infection, and at the safety of the vaccine.
Tento virus se ve světě vyskytuje v několika různých formách (sérotypech), přičemž v přípravku Zulvac 1+8 Bovis jsou použity sérotypy 1 a 8. 
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in Zulvac 1+8 Bovis are serotypes 1 and 8.
Po podání druhé dávky mohou být lokální reakce o něco silnější a přetrvávají až 15 dnů. 
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že zabraňuje viremii způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8, u skotu od tří měsíců věku. 
The studies showed that the vaccine is safe and that it prevents viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age.
V roce 2013 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Zulvac 1+8 Bovis byla změněna na běžnou. 
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1+8 Bovis to convert to a normal status.
Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Zulvac 1+8 Bovis získat úplné informace. 
This means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about Zulvac 1+8 Bovis.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zulvac 1+8 Bovis platné v celé Evropské unii dne 8. března 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zulvac 1+8 Bovis on 08/03/2012.
Byla provedena také terénní studie, která zkoumala bezpečnost vakcíny u dojnic, včetně březích a laktujících krav. 
A field study was also conducted investigating the safety of the vaccine in dairy cows, including pregnant and lactating cows.
Po podání přípravku skotu rozpozná imunitní systém zvířat viry jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky. 
immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Přípravek Zulvac 1+8 Bovis byl zkoumán u telat ve čtyřech hlavních laboratorních studiích. 
Zulvac 1+8 Bovis was studied in calves in four main studies carried out in a laboratory.
Přípravek Zulvac 1+8 Bovis je vakcína. 
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine.
Z terénní studie rovněž vyplynulo, že vakcínu lze bezpečně použít u březích a laktujících krav. 
The field study showed that the vaccine can be used safely in pregnant and lactating cows.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že v rámci ochrany před viremií způsobenou virem katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8, u skotu od tří měsíců věku přínosy přípravku Zulvac 1+8 Bovis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The CVMP concluded that the benefits of Zulvac 1+8 Bovis exceed the risks for prevention of viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age and recommended that Zulvac 1+8 Bovis be given a marketing authorisation.
Přípravek Zulvac 1+8 Bovis obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění. 
Zulvac 1+8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Další informace o přípravku Zulvac 1+8 Bovis: 
Other information about Zulvac 1+8 Bovis:
Jaký přínos přípravku Zulvac 1+8 Bovis byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Zulvac 1+8 Bovis shown during the studies?
Přípravek Zulvac 1+8 Bovis se používá u skotu k ochraně před katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem. 
Zulvac 1+8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Zulvac 1+8 Bovis je vakcína, která jako léčivou látku obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8. 
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
U přípravku Zulvac 1 + 8 Bovis se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta. 
The withdrawal period for Zulvac 1 + 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Co je Zulvac 1+8 Bovis? 
What is Zulvac 1+8 Bovis?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac 1+8 Bovis? 
What is the risk associated with Zulvac 1+8 Bovis?
Zulvac 1+8 Bovis inaktivovaná adjuvovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8 
Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8
Jak byl přípravek Zulvac 1+8 Bovis zkoumán? 
How has Zulvac 1+8 Bovis been studied?
Jak přípravek Zulvac 1+8 Bovis působí? 
How does Zulvac 1+8 Bovis work?
Na základě čeho byl přípravek Zulvac 1+8 Bovis schválen? 
Why has Zulvac 1+8 Bovis been approved?
K čemu se přípravek Zulvac 1+8 Bovis používá? 
What is Zulvac 1+8 Bovis used for?
Nulojix belataceptum 
Nulojix belatacept
Belatacept byl navržen tak, aby se vázal na dvě z těchto molekul, zvané CD80 a CD86. 
Belatacept has been designed to attach to two of these molecules called CD80 and CD86.
Dávky se vypočítávají na základě tělesné hmotnosti pacienta. 
Doses are calculated using the patient's weight.
Studie se rovněž zaměřily na počet případů odmítnutí orgánu, které se vyskytly během jednoho roku po transplantaci. 
The studies also looked at the number of organ rejections that occurred within one year of the transplant.
K tomu dochází tak, že se určité molekuly naváží na receptory na povrchu T buněk. 
This happens when certain molecules attach to receptors on the surface of the T cells.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nulojix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Nulojix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nulojix platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nulojix on 17 June 2011.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nulojix. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nulojix.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nulojix? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nulojix?
Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky přípravku Nulojix zaznamenanými u více než 2 % pacientů jsou infekce močových cest, infekce cytomegalovirem, pyrexie (horečka), zvýšená hladina kreatininu v krvi (ukazatele onemocnění ledvin), pyelonefritida (infekce ledvin), průjem, gastroenteritida (průjem a zvracení), nedostatečná funkce transplantované ledviny, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), pneumonie (plicní infekce), bazocelulární karcinom (typ nádorového onemocnění), anémie (nízký počet červených krvinek) a dehydratace. 
The most common serious side effects of Nulojix seen in more than 2% of patients are: urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), cytomegalovirus infection, pyrexia (fever), increased blood creatinine (a marker of kidney problems), pyelonephritis (kidney infection), diarrhoea, gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), poor functioning of the transplanted kidney, leucopenia (low white blood cell counts), pneumonia (infection of the lungs), basal cell carcinoma (a cancer), anaemia (low red blood cell counts), dehydration.
Po úvodní fázi, která trvá 3 měsíce, se přípravek Nulojix podává v udržovací dávce 5 mg/kg každé čtyři týdny, počínaje koncem 16. týdne. 
After the initial phase, which lasts three months, Nulojix is given at a maintenance dose of 5 mg/kg every four weeks starting from the end of the week 16.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nulojix byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Nulojix is used as safely as possible.
V počáteční fázi se přípravek podává v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti 1. den (den transplantace či předchozí den) a poté opět 5., 14. a 28. den. Další dávky se podávají na konci 8. a 12. týdne. 
In the initial phase it is given at a dose of 10 mg per kilogram body weight on day 1 (day of transplantation or the day before) and then again on days 5, 14 and 28.
Další informace o léčbě přípravkem Nulojix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Nulojix nemá toxické účinky na ledviny, které byly pozorovány u jiných imunosupresivních léčivých přípravků běžně užívaných při transplantaci. 
The CHMP noted that Nulojix does not have the toxic effects on the kidneys seen with other immunosuppressive medicines commonly used in transplantation.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří přežili bez poškození transplantovaných ledvin, a kvalita funkce ledvin. 
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who survived with their transplanted kidneys intact and how well their kidneys functioned.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nulojix. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nulojix.
Celkově byly přínosy přípravku Nulojix srovnatelné s přínosy srovnávacího léčivého přípravku. 
Overall, the benefits of Nulojix compared well with the comparator medicine.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nulojix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nulojix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Aby T buňky mohly působit, musí být „aktivovány“. 
T cells must be ‘activated' before they work.
Další informace o přípravku Nulojix 
Other information about Nulojix
Výrobce přípravku Nulojix navíc do každého balení přípravku doplní informační kartu s cílem zvýšit povědomí o jeho přínosech a rizicích. 
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine's pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.