natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry 
If you stop taking Azomyr orodispersible tablet If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr perorální roztok užívat. 
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Při užívání přípravku Azomyr v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. 
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. 
Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Jak přípravek Azomyr účinkuje 
How Azomyr works
- Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda. 
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1) 
Azomyr is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Co Azomyr tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 
What Azomyr orodispersible tablet contains
Co je přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat 
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet How to take Azomyr orodispersible tablet Possible side effects
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat 
What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet
Jestliže jste užil(a) více přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán. 
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá 
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for
Přípravek Azomyr perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). 
Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Azomyr k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře. 
In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Azomyr 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. 
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Azomyr perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Azomyr perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán. 
If you take more Azomyr oral solution than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok 
Azomyr 0.5 mg/ml oral solution
V klinických studiích při jednorázovém podání tablet přípravku Azomyr dospělým a dospívajícím v jednotlivé denní dávce 7,5 mg neovlivňoval psychomotorickou výkonnost. 
Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol. 
Azomyr oral solution contains sorbitol.
Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Azomyr, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. 
However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Azomyr 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Azomyr 5 mg tableta desloratadinum 
Azomyr 5 mg tablet desloratadine
V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Azomyr tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost. 
Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum 
Azomyr 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
EU/1/00/157/035 5 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/036 6 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/037 10 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/038 12 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/039 15 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/040 18 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/041 20 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/042 30 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/043 50 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/044 60 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/045 90 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/046 100 tablet dispergovatelných v ústech 
EU/1/00/157/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/046 100 orodispersible tablets
U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání přípravku Azomyr tablety k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře. 
In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání přípravku Azomyr k ústupu příznaků, jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře. 
In patients with allergic rhinitis, Azomyr was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of Azomyr 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Ve studiích s podáním více dávek byl přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech dobře snášen. 
Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated.
Jak přípravek Azomyr perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení 
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Podávání přípravku Azomyr v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Azomyr during pregnancy.
Použití u dětí a dospívajících ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat s jídlem i bez jídla. 
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky přípravku Azomyr 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost. 
Azomyr given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Při užívání přípravku Azomyr tablety v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. 
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
EU/1/00/157/047 5 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/048 6 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/049 10 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/050 12 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/051 15 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/052 18 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/053 20 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/054 30 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/055 50 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/056 60 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/057 90 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/00/157/058 100 tablet dispergovatelných v ústech 
EU/1/00/157/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/058 100 orodispersible tablets
Při užívání přípravku Azomyr v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. 
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Neužívejte přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Azomyr orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Jak přípravek Azomyr uchovávat 
How to store Azomyr
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr perorální roztok užívat 
What you need to know before you take Azomyr oral solution
Neužívejte přípravek Azomyr - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
Do not take Azomyr oral solution - if you are allergic to desloratadine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Azomyr 5 mg potahované tablety desloratadinum 
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg potahované tablety 
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Přípravek Azomyr perorální roztok zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 rok a starších. 
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších. 
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Jak přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech uchovávat 
How to take Azomyr orodispersible tablet
Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum 
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat 
What you need to know before you take Azomyr
Přípravek Azomyr zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. 
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Jak přípravek Azomyr perorální roztok uchovávat 
How to store Azomyr orodispersible tablet
Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. 
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech 
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech 
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
V důsledku toho se rakovinné buňky nemohou dělit a nakonec umírají. 
As a result, cancer cells cannot divide and they eventually die.
Přípravek Ledaga byl účinný u 58 % pacientů (76 z 130 pacientů), a to nejpozději po 6 měsících léčby, ve srovnání se 48 % pacientů (62 z 130 pacientů), kteří užívali mast. 
Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment.
Ledaga chlormethinum 
Ledaga chlormethine
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ledaga používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ledaga? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga?
Znamená to, že je obdobou „referenčního přípravku“ (v tomto případě přípravku Caryolysin), který obsahuje stejnou léčivou látku a používá se pro stejný účel. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose.
Přípravek se musí aplikovat s opatrností, aby nedošlo k aplikaci na místa, která nejsou postižena onemocněním. 
It has to be applied with care to stop it getting on areas not affected by the disease.
Výbor doporučil, aby přípravek Ledaga byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Ledaga be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ledaga. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ledaga.
Léčbu přípravkem Ledaga by měl zahájit lékař s odpovídajícími zkušenostmi. 
Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience.
Měřítkem účinnosti bylo úplné nebo částečné zlepšení skóre CAILS, které zohledňuje různé aspekty rakoviny, jako je velikost a vzhled poškození kůže. 
Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage.
Léčbu je třeba ukončit, pokud u pacientů dojde k tvorbě puchýřů nebo otevřených vředů. 
Treatment should be stopped if patients develop blisters or open sores.
Co je Ledaga a k čemu se používá? 
What is Ledaga and what is it used for?
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Ledaga (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) patří dermatitida (zánět kůže se zčervenáním, vyrážkou, bolestí a pocity pálení), infekce kůže a svědění. 
The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching.
Další informace o přípravku Ledaga 
Other information about Ledaga
Jaké přínosy přípravku Ledaga byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Ledaga have been shown in studies?
Kromě toho ve studii zahrnující 260 pacientů bylo zjištěno, že přípravek Ledaga byl přinejmenším stejně účinný jako mast, která obsahovala stejné množství chlormethinu. 
In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine.
Společnost, která přípravek Ledaga dodává na trh, poskytne materiály, aby se zabránilo náhodnému kontaktu s léčivým přípravkem, a to zejména s okem a sliznicemi nosu a úst. 
The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth.
Jelikož počet pacientů s touto rakovinou kůže je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Ledaga byl dne 22. května 2012 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“. 
Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012.
Přípravek Ledaga je „hybridní léčivý přípravek“. 
Ledaga is a ‘hybrid medicine'.
Tyto materiály budou zahrnovat uzavíratelné plastové sáčky odolné proti otevření dětmi pro bezpečné uskladnění léčivého přípravku v chladničce spolu s kartou pacienta s návodem na správný způsob aplikace léčivého přípravku. 
The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine.
Shrnutí stanoviska k přípravku Ledaga vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ledaga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že bylo prokázáno, že přípravek Ledaga je srovnatelně bezpečný a účinný jako přípravek Caryolysin a že prokázal uspokojivou kvalitu. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ledaga? 
What are the risks associated with Ledaga?
Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Caryolysin přínosy přípravku Ledaga převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks.
Účinnost masti byla považována za srovnatelnou s účinností referenčního léčivého přípravku Caryolysin. 
The ointment's effectiveness was considered comparable to that of the reference medicine, Caryolysine.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ledaga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Ledaga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Další informace o léčbě přípravkem Ledaga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Ledaga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Alkylační činidla působí tak, že se navážou na buněčnou DNA dělících se buněk. 
Alkylating agents work by attaching to the DNA of cells while the cells are dividing.
Přípravek Ledaga, který je k dispozici ve formě gelu, se nanáší jako tenký film na postižená místa na kůži jednou denně. 
Ledaga, which is available as a gel, is applied as a thin film to the affected areas of the skin once a day.
Rozdíl mezi přípravkem Ledaga a přípravkem Caryolysin spočívá v tom, že přípravek Ledaga je k dispozici ve formě gelu a přípravek Caryolysin byl k dispozici ve formě tekutiny, která se před podáním do kůže naředí. 
The difference between Ledaga and Caryolysine is that Ledaga is available as a gel and Caryolysine was available as a liquid for diluting before applying to the skin.
Ledaga je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s rakovinou kůže zvanou kožní Tbuněčný lymfom typu mycosis fungoides. 
Ledaga is a medicine used to treat adults with a skin cancer called mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
Společnost předložila údaje z publikované literatury, které ukazují, že chlormethin, léčivá látka přípravku Ledaga, je v léčbě kožního T-buněčného lymfomu typu mycosis fungoides účinný. 
The company provided data from the published literature showing that chlormethine, the active substance in Ledaga, is effective in treating mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku chlormethin. 
The medicine contains the active substance chlormethine.
Jak se přípravek Ledaga používá? 
How is Ledaga used?
Léčivá látka v přípravku Ledaga, chlormethin, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla. 
The active substance in Ledaga, chlormethine, belongs to the group of cancer medicines called ‘alkylating agents'.
Na základě čeho byl přípravek Ledaga schválen? 
Why is Ledaga approved?