natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• zánětlivá kožní vyrážka (multiformní erytém) 
• inflammatory skin rash (erythema multiforme)
Riziko vývoje malignit u dětí a dospívajících léčených antagonisty TNF nemůže být vyloučeno. 
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Klinicky podstatné a statisticky významné rozdíly u pacientů léčených Cimzií ve srovnání s pacienty léčenými placebem byly prokázány při každé kontrole od výchozího stavu. 
Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit.
• Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky. 
• Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
Pacienti léčení současně imunosupresivy (MTX) měli nižší frekvenci vývoje protilátek než pacienti, kteří ve výchozím stavu imunosupresiva neužívali. 
Patients treated with concomitant immunosuppressants (MTX) had a lower rate of antibody development than patients not taking immunosuppressants at baseline.
Jak Cimzia vypadá a co obsahuje toto balení 
What Cimzia looks like and contents of the pack
Zlepšení v ASAS 5/6, v Částečné remisi (Partial Remission) a v BASDAI-50 bylo statisticky významné ve 12. týdnu i ve 24. týdnu, a udrželo se až do 48. týdne v celkové populaci, stejně jako v subpopulacích. 
Improvements in ASAS5/6, Partial Remission and BASDAI-50 were statistically signficant at Week 12 and Week 24 and were sustained up to Week 48 in the overall popualtion as well as in the subpopulations.
• Ta je následovaná udržovací dávkou 200 mg každé 2 týdny. 
• This is followed by a maintenance dose of 200 mg every 2 weeks.
Chybějící data byla imputována pomocí vícečetné imputace s využitím MCMC metody. 
Missing data were imputed using multiple imputation based on the MCMC method.
Trvající remise* (DAS28(ESR) <2,6 v obou týdnech (40. a 52. týden) Trvající nízká aktivita nemoci (DAS28(ESR) ≤3,2 ve 40. týdnu i v 52. týdnu) *Primární výsledný ukazatel studie C-EARLY (do 52. týdne) Sestava úplné analýzy, připočítání non-respondérů pro chybějící hodnoty. 
Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
• sexuální poruchy 
• sexual dysfunction
Aktivní schéma dávkování 
Active dose regimen
• problémy s dýcháním nebo polykáním (vícenásobné případy těchto příznaků) 
• trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms)
C-EARLY (do 52. týd ne) 
C-EARLY (to 52 wee ks)
Existovala tendence k většímu rozdílu vůči placebu v subpopulaci s axiální spondylartritidou neprokázanou radiograficky (nr-axSpA) oproti subpopulaci s ankylozující spondylitidou (AS), který může být dán menším chronickým strukturálním poškozením u pacientů s nr-axSpA. 
The difference from placebo tended to be greater in nr-axSpA than in the AS subpopulation which may be due to less chronic structural damage in nr-axSpA patients.
• Pokud je podle předpisu lékaře nutné podat druhou injekci: 
• If you need to have a second injection as prescribed by your doctor:
Cimzia je kontraindikována u středně závažného až závažného srdečního selhání (viz bod 4.3). 
Cimzia is contraindicated in moderate or severe heart failure (see section 4.3).
Závažné infekce také zahrnují invazivní oportunní infekce (např. pneumocystóza, mykotická ezofagitida, nokardióza a generalizovaný herpes zooster). 
Serious infections also included invasive opportunistic infections (e.g. pneumocystosis, fungal oesophagitis, nocardiosis and herpes zoster disseminated).
Pacienti měli aktivní onemocnění definované jako BASDAI ≥ 4 a bolesti páteře stupně ≥ 4 na stupnici NRS od 0 do 10. 
Patients had active disease as defined by the BASDAI ≥4, and spinal pain ≥4 on a 0 to 10 NRS.
• změny hodnot některých solí v krvi 
• changes in blood levels of different salts
Tabulka 10 Klíčové výsledky účinnosti v klinické studii PsA001 (procento pacientů) Odpověď 
Table 10 Key efficacy outcomes in PsA001 clinical trial (percent of patients) Response
12.týden 24.týden ASAS 5/6 
Week 12 Week 24 ASAS 5/6(c,d)
Lékař může rozhodnout o ukončení léčby Cimzií. 
Your doctor may decide to stop treatment with Cimzia.
Výsledky studií RA-I a RA-II jsou srovnatelné a jsou uvedeny v Tabulce 3. 
The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Jestliže Vám lékař povolí, abyste si aplikoval injekci sám/sama, potřebujete být nejdříve plně vyškolen(a). 
If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Ve studii C-EARLY byli pacienti ve věku ≥18 let, kteří měli ≥4 oteklé a citlivé klouby, a diagnóza středně závažné až závažné progresivní revmatoidní artritidy u nich musela být stanovena během 1 roku (podle definice klasifikačních kritérií ACR/EULAR (European League Against Rheumatism) z roku 2010). 
In the C-EARLY trial patients were ≥ 18 years of age and had ≥ 4 swollen and tender joints each and must have been diagnosed with moderate to severe active and progressive RA within 1 year (as defined by the 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria).
Po vhodném zaškolení Vám může lékař také povolit, abyste si injekci aplikoval(a) sám/sama nebo může být aplikována jinou osobou, např. členem rodiny nebo přítelem. 
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
• Zapněte zařízení ava: 
• Turn on ava:
Cimzii lze podávat v monoterapii v případě nesnášenlivosti methotrexátu nebo je-li pokračování léčby methotrexátem nevhodné. 
Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Případy městnavého srdečního selhání byly hlášeny také u pacientů s revmatoidní artritidou, léčených Cimzií. 
Cases of congestive heart failure have also been reported in rheumatoid arthritis patients receiving Cimzia.
Test aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT) U pacientů léčených Cimzií byla zjištěna interference s některými testy koagulace. 
Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia.
• Pusťte kryt jehly, aby zařízení ava mohlo použitý lék vysunout ven. 
• Let go of the needle cap so that ava can push out the used medication.
• Lék neprotřepávejte. 
• Do not shake the medication.
Výběr a příprava místa injekce • Vyberte si místo na stehně nebo na břiše. 
Choosing and preparing an injection site • Choose a site on your thigh or tummy.
Pacienti, kteří si opomenou podat dávku, musí být poučeni, že mají aplikovat injekci s další dávkou Cimzie ihned, jakmile si na ni vzpomenou, a v injekcích následujících dávek poté pokračovat tak, jak byli instruováni. 
Patients who miss a dose should be advised to inject the next dose of Cimzia as soon as they remember and then continue injecting subsequent doses as instructed.
Injekční zařízení ava v současné době není vhodné pro podávání udržovací dávky 400 mg každé 2 týdny; lékařům se doporučuje použít jiné prezentace u pacientů s ložiskovou psoriázou užívajících udržovací dávku. 
The ava injection device currently does not support administration of a maintenance dose of 400 mg every 2 weeks; for plaque psoriasis patients receiving this maintenance dose, the physician is adviced to use other presentations.
Reaktivace hepatitidy B se objevovala u pacientů, kterým byl podáván antagonista TNF, včetně certolizumab pegolu, kteří jsou chronickými přenašeči viru (tj. 
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including certolizumab pegol, who are chronic carriers of this virus (i.e., surface antigen positive).
Ověřte si, že indikátor hladiny léku je na spodku zásobní vložky/náplně - to svědčí o tom, že injekce léku byla úplná. 
Check the red medication level indicator is at the bottom of the cartridge - this shows you have had all of your injection.
Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol, fragment humánní protilátky. 
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol, a human antibody fragment.
Pohyblivost páteře byla zhodnocena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované fázi pomocí BASMI v několika časových okamžicích - ve výchozím stavu, ve 12. a ve 24. týdnu. 
Spinal mobility was assessed in the double-blind, placebo-controlled period by using BASMI at several time points including Baseline, Week 12 and Week 24.
Immunogenicita 
Immunogenicity
U potkanů a opic při dávkách vyšších než podávaných lidem odhalila histopatologie vakuolizaci buněk přítomnou hlavně v makrofázích v řadě orgánů (v lymfatických uzlinách, v místě injekce, ve slezině, nadledvinách, děloze, čípku, v plexus chorioideus mozku a v epiteliálních buňkách plexus chorioideus). 
In rats and monkeys, at doses higher than those given to humans, histopathology revealed cellular vacuolation, present mainly in macrophages, in a number of organs (lymph nodes, injection sites, spleen, adrenal, uterine, cervix, choroid plexus of the brain, and in the epithelial cells of the choroid plexus).
• úzkost a poruchy nálad jako deprese, poruchy chuti k jídlu, změny hmotnosti 
• anxiety and mood disorders such as depression, appetite disorders, weight change
• lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích). 
• lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes)
• Nepoužívejte lék, pokud Vám při vyndavání z krabičky upadne na zem. 
• Do not use the medication if it has been dropped after taking it out of the pack.
• Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce. 
• Each new injection should be given on a site separate from the last injection site.
Clearance po subkutánním podání byla určena na 21,0 ml/h v analýze populační farmakokinetiky pacientů s revmatoidní artritidou, při variabilitě mezi subjekty 30,8 % (CV) a variabilitě mezi jednotlivými stanoveními u jedince 22,0 %. 
Clearance following subcutaneous dosing was estimated to be 21.0 ml/h in a rheumatoid arthritis population pharmacokinetic analysis, with an inter-subject variability of 30.8% (CV) and an interoccasion variability of 22.0%.
Všem pacientům by mělo být doporučeno okamžitě vyhledat pomoc lékaře, jestliže se u nich během léčby Cimzií objeví projevy a příznaky naznačující krevní dyskrazii nebo infekci (např. přetrvávající horečka, podlitiny, krvácení, bledost). 
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infection (e.g., persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Cimzia.
Dostupné údaje pro výše uvedené indikace naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo během 12 týdnů léčby. 
For the above indications, available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Infekce představovaly v první řadě infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, infekce dolních cest dýchacích a herpetické virové infekce (viz body 4.3 a 4.4). 
The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and lower respiratory tract infections and herpes viral infections (see sections 4.3 and 4.4).
Jestliže dojde k závažné reakci, je nutno podávání Cimzie ihned přerušit a zahájit vhodnou léčbu. 
If severe reactions occur, administration of Cimzia should be discontinued immediately and appropriate therapy instituted.
Živé vakcíny by neměly být současně s Cimzií podávány. 
Live vaccines should not be administered concurrently with Cimzia.
Nebyly provedeny žádné studie s pacienty s anamnézou malignity nebo u pacientů, kteří pokračovali v léčbě při vývoji malignity během podávání Cimzie. 
No trials have been conducted that include patients with a history of malignancy, or that continue treatment in patients who develop malignancy, while receiving Cimzia.
• záněty očí a očních víček, poruchy zraku, problémy se slzami 
• eye and eyelid inflammation, vision disturbances, problems with tears
Cimzia Vám bude podána odborným lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem. 
Cimzia will be given to you by a specialist doctor or healthcare professional.
Vždy vezměte s sebou Kartičku s připomenutím pro pacienta. 
Always take the Patient Reminder Card with you.
• Vezměte gázu a na místo injekce po dobu několika vteřin gázu přitlačte: - Místo injekce netřete. 
• Use a piece of gauze, apply pressure over the injection site for a few seconds: - Do not rub the injection site.
• karcinom trávicího ústrojí, melanom 
• gastrointestinal cancer, melanoma
- Odstraňte kryt jehly až v okamžiku, kdy jste připraveni injekci aplikovat. 
- Only remove the needle cap when you are ready to inject.
Dostupné údaje u dospělých s ložiskovou psoriázou naznačují, že klinická odpověď je obvykle dosažena během 16 týdnů léčby. 
Available data in adults with plaque psoriasis suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
V ověřovací klinické studii hodnotící podávání jiného antagonisty TNF, infliximabu, bylo hlášeno u pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) více malignit, většinou malignit plic a hlavy nebo krku, u pacientů léčených infliximabem oproti pacientům kontrolním. 
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another TNF-antagonist, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Cimzia se používá k léčbě aktivní psoriatické artritidy. 
Cimzia is used to treat active psoriatic arthritis.
Frekvence byla zvýšená jak u pacientů léčených placebem (2,8 % oproti 0,4 % u pacientů s axSpA resp. s RA), stejně jako u pacientů léčených Cimzií (4,7 % oproti 0,8 % u pacientů s axSpA resp. s RA). 
The frequency was increased both in patients treated with placebo (2.8% vs 0.4% in axSpA and RA populations, respectively) as well as in patients treated with Cimzia (4.7% vs 0.8% in axSpA and RA populations, respectively).
Zkontrolujte stav léku v kontrolním okénku. 
Check the medicine through the viewing window.
Farmakokinetika pozorovaná u pacientů s revmatoidní artritidou a psoriázou se shodovala s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých jedinců. 
Pharmacokinetics observed in patients with rheumatoid arthritis and psoriasis were consistent with those seen in healthy subjects.
Pacienti měli skóre indexu postižení a závažnosti psoriázy (PASI) ≥ 12, postižení tělesného povrchu (BSA) ≥ 10 %, globální hodnocení lékařem (PGA) ≥ 3 a byla u nich indikována systémová léčba anebo fototerapie anebo chemofototerapie. 
Patients had a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12, body surface area (BSA) involvement of ≥ 10%, Physician Global Assessment (PGA) of ≥ 3, and were candidates for systemic therapy and/or phototherapy and/or chemophototherapy.
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že před uvedením na trh všem lékařům, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat/používat Cimzii, bude předán balíček informací pro lékaře obsahující následující položky: 
• Additional risk minimisation measures The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Cimzia are provided with a physician information pack containing the following:
Podání injekčního roztoku se vzduchovými bublinami pod kůži není nebezpečné. 
Injecting the solution subcutaneously with air bubbles is harmless.
- Během podávání injekce neuvolňujte přítlak zařízení ava ke kůži, aby bylo zajištěno, že dostanete celou dávku léku. 
- Avoid removing ava from the skin during the injection to ensure that you receive the full dose.
Z 850 pacientů randomizovaných do placeba nebo Cimzie v těchto placebem kontrolovaných studiích nedostávalo 29 % pacientů dosud systémovou léčbu psoriázy. 
Of the 850 patients randomized to receive placebo or Cimzia in these placebo-controlled studies, 29% of patients were naïve to prior systemic therapy for the treatment of psoriasis.
Revmatoidní artritida, psoriatická artritida, axiální spondylartritida, ložisková psoriáza 
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, plaque psoriasis
• Vyberte si místo na stehně nebo na břiše. 
• Choose a site on your thighs or tummy.
Pomocné látky: natrium-acetát, chlorid sodný a voda pro injekci. 
Excipients: sodium acetate, sodium chloride and water for injections.
Tabulka 6 Radiografické změny v 52. týdnu ve studii C-EARLY Placebo +MTX N= 163 Průměr (SD) 
Table 6 Radiographic change at Week 52 in trial C-EARLY Placebo +MTX N= 163 Mean (SD)
Cimzia se má v těhotenství používat, pouze pokud je to zcela zřejmě potřebné. 
Cimzia should be used during pregnancy only if clearly needed.
Pacienti léčení Cimzií měli statisticky významně vyšší odpověď ACR20 v 12. týdnu a v 24. týdnu v porovnání s pacienty léčnými placebem (p <0,001). 
Cimzia-treated patients had a statistically significant higher ACR 20 response rate at Week 12 and Week 24 compared with placebo-treated patients (p<0.001).
• 1 předplněnou stříkačku s chráničem jehly • 1 alkoholový tampon. 
• 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Léčba Cimzií může vést ke vzniku antinukleárních protilátek (ANA), méně často k vývoji syndromu připomínajícího klinicky systémový lupus (lupus-like syndrom) (viz bod 4.8). 
Treatment with Cimzia may result in the formation of antinuclear antibodies (ANA) and, uncommonly, in the development of a lupus-like syndrome (see section 4.8).
Primární výsledný ukazatel: podíl subjektů s trvající remisí* v 52. týdnu. 
Primary endpoint: proportion of subjects in sustained remission* at Week 52
Předepisujícím lékařům je nutno připomenout riziko falešné negativity výsledku tuberkulinového kožního testu zejména u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo imunokompromitovaní. 
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Jestliže se u Vás objeví horečka, která nepolevuje, dochází ke snadné tvorbě modřin, snadnému krvácení nebo se objeví výrazná bledost, ihned se poraďte se svým lékařem. 
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor immediately.
Pokud se u pacienta při léčbě Cimzií rozvinou příznaky připomínající klinicky systémový lupus, musí se léčba přerušit. 
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Cimzia, treatment must be discontinued.
- Pokud je třeba, můžete injekční vpich zakrýt malou náplastí. 
- You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
V klinické studii u 17 kojících žen léčených Cimzií byl pozorován pouze minimální přenos certolizumab pegolu z plazmy do mateřského mléka. 
In a clinical study in 17 lactating women treated with Cimzia, minimal transfer of certolizumab pegol from the plasma to breast milk was observed.
Zjevný distribuční objem (V/F) byl v analýze populační farmakokinetiky pacientů s revmatoidní artritidou stanoven na 8,01 litru a 4,71 l v populační farmakokinetické analýze pacientů s ložiskovou psoriázou. 
The apparent volume of distribution (V/F) was estimated at 8.01 l in a population pharmacokinetic analysis of patients with rheumatoid arthritis and at 4.71 l in a population pharmacokinetic analysis of patients with plaque psoriasis.
Zlepšení všech výše uvedených výsledků bylo zachováno do 48. týdne. 
Improvements in all afore mentioned outcomes were maintained through Week 48.
Zásobní vložka pro dávkovací zařízení se zde také označuje jako „lék“. 
The dose-dispenser cartridge is also referred to as “medication”.
Léčbu Cimzií je nutno přerušit u pacientů, u kterých příznaky městnavého srdečního selhání nově vzniknou nebo se tyto příznaky zhorší. 
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Výsledku ACR 20 bylo dosaženo pro oba režimy Cimzie 200 mg každé 2 týdny i 400 mg každé 4 týdny. 
The ACR 20 endpoint was achieved for both Cimzia 200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks.
AxSpA neprokázaná radiograficky 
Non-radiographic AxSpA
PASI 75 PASI 90 
PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
V placebem kontrolované klinické studii u pacientů s revmatoidní artritidou byla pozorována stejná protilátková odpověď mezi skupinami léčenými Cimzií a placebem při podávání pneumokokové polysacharidové vakcíny a chřipkové vakcíny současně s Cimzií. 
In a placebo-controlled clinical trial in patients with rheumatoid arthritis, similar antibody response between Cimzia and placebo treatment were observed when the pneumococcal polysaccharide vaccine and influenza vaccine were administered concurrently with Cimzia.
• příznaky infekce jako horečka, nevolnost, vznik ran, zubní problémy, pálení při močení 
• signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination
V 12. a 24. týdnu bylo u pacientů léčených Cimzií pozorováno zlepšení v parametrech periferní aktivity psoriatické artritidy, např. počet oteklých kloubů, počet bolestivých/citlivých kloubů, daktylitida a enthesitida, (nominální hodnota p <0,01). 
At week 12 and 24 improvements in parameters of peripheral activity characteristic of psoriatic arthritis (e.g. number of swollen joints, number of painful/tender joints, dactylitis and enthesitis) were seen in the Cimzia-treated patients (nominal p-value p<0.01).
Na konci tohoto období musí být předplněná pera použita, nebo zlikvidována. 
At the end of this period the pre-filled pens must be used or discarded.
• krvácení nebo tvorba podlitin 
• bleeding or bruising
• zánět sluchových, očních nebo obličejových nervů, poruchy koordinace nebo rovnováhy 
• inflammation of the nerves for hearing, seeing, or of the face, impaired coordination or balance
Cimzia byla studována u 4 049 pacientů s revmatoidní artritidou v kontrolovaných a otevřených studiích po dobu až 92 měsíců. 
Cimzia was studied in 4,049 patients with rheumatoid arthritis in controlled and open label trials for up to 92 months.
Cimzii lze podávat v monoterapii v případě nesnášenlivosti MTX nebo je-li pokračování léčby MTX nevhodné. 
Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when continued treatment with MTX is inappropriate
V klinické studii bylo 16 žen během těhotenství léčeno certolizumab pegolem (200 mg každé 2 týdny nebo 400 mg každé 4 týdny). 
In a clinical study 16 women were treated with certolizumab pegol (200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks) during pregnancy.
Cimzia se používá k léčbě revmatoidní artritidy. 
Cimzia is used to treat rheumatoid arthritis.
• abnormální morfologie buněk bílých krvinek 
• white blood cell morphology abnormal
Průměrný čas od diagnózy byl u pacientů ve výchozím bodě 2,9 měsíce a nebyli dosud léčeni pomocí DMARD (včetně MTX). 
Patients had a mean time since diagnosis at baseline of 2.9 months and were DMARD naïve (including MTX).
• plísňové infekce (objevují se při snížené obranyschopnosti vůči infekcím) 
• fungal infections (occur when the ability to fight off infection is lessened)
• olupování kůže, tvorba kožních puchýřů, poruchy textury vlasů 
• skin sloughing, blistering, hair texture disorder
NEDOTÝKEJTE se pojistky pro aktivaci chrániče jehly (označené číslem 3 na obrázku 1) během vyjímání, abyste zabránil(a) předčasnému zakrytí jehly jejím chráničem. 
Do NOT touch the needle guard activation clips (labelled as 3 in Figure 1) during removal in order to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
*Tyto účinky souvisí s touto skupinou léků, frekvence jejich výskytu u Cimzie není známa. 
*These events have been related to this class of medicines but the incidence with Cimzia is not known.
Plazmatické koncentrace certolizumab pegolu byly široce závislé na dávce. 
Certolizumab pegol plasma concentrations were broadly dose-proportional.