natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ledaga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ledaga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Ledaga působí? 
How does Ledaga work?
Výdej přípravku Ledaga je vázán na lékařský předpis. 
Ledaga can only be obtained with a prescription.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Odomzo Jestliže jste zapoměl(a) užít přípravek Odomzo, užijte ho ihned poté, jakmile si to uvědomíte. 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Nepředpokládá se, že tato interakce je klinicky významná. 
This interaction is not expected to be clinically significant.
Většina účinků se vyskytla těsně k plánovaným lidským expozicím. 
Most effects occurred close to the intended human exposures.
*Událost odkazuje na progresi nemoci nebo úmrtí z jakékoliv příčiny. 
*Event refers to disease progression or death due to any reason.
• Národní specifické požadavky odsouhlasené národní kompetentní autoritou týkající se: 
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 14. srpna 2015 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 August 2015
To Vám pomůže si zapamatovat, kdy máte lék brát. 
This will help you to remember when to take your medicine.
5 roky. 
5 years.
Responder (Kompletní odpověď/Částečná odpověď) Stabilní nemoc 
Responder (Complete Response/Partial Response) Stable Disease
• alespoň 7 dní před začátkem léčby - na ujištění, že už nejste těhotná 
• at least 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Je důležité zkontrolovat se svým lékařem, jestli existuje riziko, že byste mohla otěhotnět. 
It is important to check with your doctor whether there is a risk that you could become pregnant.
• vitamin B3, známý též jako niacin 
• vitamin B3, also known as niacin
Ty mohou upozornit Vašeho lékaře na možné změny v některých částech Vašeho těla, například: 
These can alert your doctor to possible changes in the function of some parts of your body, for example:
Normální růst buněk je kontrolován různými chemickými signály. 
The normal growth of cells is controlled by various chemical signals.
• se domníváte, že antikoncepce z jakéhokoliv důvodu nefunguje 
• you think your contraception has not worked for any reason
Lékař s Vámi probere nejlepší metodu antikoncepce pro Vás. 
Your doctor will discuss with you the best method of contraception for you.
- Nikdy nedávejte tento lék žádné další osobě. 
- Never give this medicine to anyone else.
Přerušení léčby na dobu až 3 týdnů bylo povoleno vzhledem k individuální snášenlivosti. 
Treatment interruptions of up to 3 weeks were allowed based on individual tolerability.
• nízká hladina bílých krvinek. 
• low level of white blood cells.
• porušení chuti nebo zvláštní chuť v ústech 
• disturbed sense of taste or strange taste in the mouth
Děti a dospívající (do 18 let) 
Children and adolescents (under 18 years of age)
FAS: Set pro plnou analýzu 
FAS: Full analysis set
Sonidegib byl hodnocen na potkanech a psech. 
Sonidegib was evaluated in rats and dogs.
To může vést k úmrtí dítěte před narozením nebo krátce po narození. 
It may lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born.
Vliv věku, tělesné hmotnosti a pohlaví 
Effect of age, weight and gender
Progresivní nemoc 
Progressive Disease
Pacienti musí být poučeni, že nesmí nikdy dát tento léčivý přípravek jiné osobě. 
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
Velmi časté: mohou postihovat více jak 1 z 10 lidí 
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Mezi těmito ženami byla amenorea pozorována u 1 pacientky (20 %). 
Among these women, amenorrhoea was observed in 1 patient (20%).
• menstruovala během předchozích 12 po sobě následujících měsíců, 
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
Musíte též použít jednu bariérovou metodu, jako: 
You must also use one barrier method, such as:
Všechny metabolity byly považovány za 4 až 90krát méně silné než sonidegib. 
All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib.
Těhotenské testy musí mít minimální senzitivitu 25mIU/ml podle místní dostupnosti. 
Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/ml as per local availability.
Míra objektivní odpovědi, n (%) 95% CI Nejlepší celková odpověď, n (%) Kompletní odpověď 
Objective response rate, n (%) 95% CI Best overall response, n (%) Complete response
Čas do zhoršení v předem stanovených PRO-škálách (odpovídající >10bodovým zhoršením bez následného zlepšení) v podstatě odrážel odhadovaný PFS. 
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to >10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS.
Pro získání dalších informací se podívejte na tyto dokumenty. 
Please refer to these documents for further information.
Nepřekračujte doporučenou dávku předepsanou lékařem. 
Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor.
• jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná. 
• if you are pregnant or think you may be pregnant.
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku 
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• Kontaktní telefonní čísla pro případ nouze 
• Emergency contact phone numbers
Oznamte lékaři, pokud zaznamenáte jakékoli změny na své kůži. 
Tell your doctor if you notice any changes in your skin.
• Požadavky v případě otěhotnění 
• Requirements in the event of pregnancy
Účinky sonidegibu na jiné léčivé přípravky 
Effects of sonidegib on other medicinal products
• nepodstoupila hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii, nebo která neměla lékařsky potvrzené předčasné ovariální selhání, 
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure,
Před uvedením přípravku na trh v každém členském státě si musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) nechat schválit následující příslušným národním úřadem: 
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
U většiny pacientů se vyskytlo udržení a/nebo zlepšení symptomů spojených s nemocí, fungováním a zdravotním stavem. 
The majority of patients experienced maintenance and/or improvement in their disease-related symptoms, functioning, and health status.
Váš lékař může změnit dávku nebo zastavit léčbu dočasně nebo úplně. 
Your doctor may need to change your dose, or stop your treatment temporarily or permanently.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: 
UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA PC:
• potřebujete změnit antikoncepci 
• you need to change contraception
* Výše uvedená doporučení pro změnu dávkování jsou založena na „Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03“, vyvinutá Národním ústavem pro rakovinu USA (the National Cancer Institute). 
* The above recommendations for dose modifications are based on the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, developed by the National Cancer Institute (USA).
Musíte použít jednu vysoce spolehlivou metodu, jako: 
You must use one highly effective method, such as:
Tento typ rakoviny se obvykle objevuje na kůži poškozené sluncem, nerozšiřuje se a lze ho léčit. 
Usually this type of cancer appears on sun-damaged skin, does not spread and can be cured.
V průběhu léčby a 20 měsíců po jejím ukončení řekněte svému lékaři okamžitě, pokud: 
During treatment and during the 20 months after your treatment has finished, tell your doctor straight away if:
• Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky k ujištění, že pacienti dostávají náležité poradenství 
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
To zahrnuje i léky obdržené bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky. 
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
• Užívejte tobolku každý den přibližně ve stejnou dobu. 
• Take your capsule at about the same time each day.
Výsledky ukazují nedostatek významné účinnosti navzdory strategii obohacení zaměřené na meduloblastom s aktivací Hh. 
Results show a lack of significant efficacy despite the enrichment strategy focussed on Hh-activated medulloblastoma.
V případě otěhotnění nebo vynechání menstruace 
In case of pregnancy or missed menstrual periods
12 měsíců a Set pro plnou analýzu zahrnoval všechny randomizované pacienty (zamýšlená populace). 
12 months a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population).
Laboratorní test 
Laboratory test
Postup při vysokém stupni zvýšení hladiny CK, kdy se používá podpůrná terapie včetně dostatečné hydratace, by měl být zvážen podle místních standardů lékařské praxe a léčebných doporučení. 
Management of high-grade CK elevation using supportive therapy, including proper hydration, should be considered according to local standards of medical practice and treatment guidelines.
Přípravek Odomzo může mít vliv na plodnost u mužů a žen. 
Odomzo may have an impact on fertility in men and women.
Velikost tobolky je „Velikost #00“ (rozměry 23,3 x 8,53 mm). 
The size of the capsule is “Size #00” (dimensions 23.3 x 8.53 mm).
Bezpečnost a účinnost přípravku Odomzo u dětí a dospívajících mladších 18 let s bazocelulárním karcinomem nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Odomzo in children and adolescents aged below 18 years with basal cell carcinoma have not been established.
Účinnost a bezpečnost sonidegibu byla studována ve dvou klinických studiích, kterých se účastnilo celkem 62 pediatrických pacientů. 
Efficacy and safety of sonidegib have been studied in two clinical studies involving a total of 62 paediatric patients.
Aby se předešlo případné fetální expozici během těhotenství, pacient musí porozumět, že: 
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
b Použita jenom negativní histologie na stanovení CR u pacientů, kteří mají alespoň PR od jiných způsobů vyhodnocení (MRI nebo fotografie), vyústila do míry CR 21,2 %. 
b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 21.2%.
Neměňte svou dávku bez porady s lékařem. 
Do not change your dose without talking to your doctor.
To je proto, že přípravek Odomzo může ovlivnit působení některých léčiv. 
This is because Odomzo can affect the way some medicines work.
• jestliže jste alergický(á) na sonidegib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
• if you are allergic to sonidegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
MRI nádorová odpověď se hodnotila podle RECIST 1.1. 
MRI tumour response was evaluated by RECIST 1.1.
Pokud jste schopna otěhotnět: 
If you are able to become pregnant:
• Metodologii sběru informací o užívání přípravku Odomzo a compliance s farmakovigilančním programem v těhotenství a jeho účinnosti 
• Methodology to collect information on the use of Odomzo and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness
Musíte dodržovat antikoncepční opatření popsaná v této příbalové informaci. 
You must follow the contraception instructions contained in this leaflet.
Prospěch z pokračování léčby má být pravidelně hodnocen spolu s optimálním trváním léčby, které se mění u každého jednotlivého pacienta. 
Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
Doporučené bariérové metody: 
The following are recommended barrier methods
Tobolky se musí polykat celé. 
The capsules must be swallowed whole.
• nízká hladina hemoglobinu (nutný k přenosu kyslíku v krvi) 
• low level of haemoglobin (needed to transport oxygen in the blood)
Pokud užíváte jakýkoli z nich, lékař Vám může předepsat náhradní lék. 
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Balení obsahuje 10 nebo 30 tvrdých tobolek. 
Each pack contains either 10 or 30 hard capsules.
Pacienti s pokročilým BCC mají zvýšené riziko vzniku cuSCC. 
Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC.
Časté: mohou postihovat až 1 z 10 lidí 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Fetotoxicita u králíků byla také pozorována ve velmi nízké mateřské expozici. 
Foetotoxicity in rabbits was also seen at very low maternal exposure.
Z tohoto důvodu by měli být všichni pacienti rutinně monitorováni v průběhu užívání přípravku Odomzo a cuSCC by měl být léčen podle standardů ošetřování. 
Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Odomzo, and cuSCC should be treated according to the standard of care.
Změny dávkování* a doporučení 
Dose modifications* and management recommendations
− Opatření k zajištění, že všechna příslušná opatření byla provedena před předepsáním a dispenzací přípravku Odomzo. 
− Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Odomzo being prescribed and dispensed
• Nutnost používat vhodnou antikoncepci a definici vhodné antikoncepce. 
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
• chirurgickou sterilizaci. 
• surgical sterilisation.
• nemá XY genotyp, Turnerův syndrom nebo děložní agenezi, 
• does not have a XY genotype, Turner's syndrome or uterine agenesis,
Vliv etnika 
Effect of ethnicity
Poločas eliminace (t1/2) sonidegibu odhadovaný z populačního farmakokinetického modelování byl přibližně 28 dní. 
The elimination half-life (t1/2) of sonidegib estimated from population pharmacokinetic modeling was approximately 28 days.
Těhotenský test 
Pregnancy testing
Sonidegib je kompetitivní inhibitor CYP2B6 a CYP2C9 in vitro. 
Sonidegib is a competitive inhibitor of CYP2B6 and CYP2C9 in vitro.
• Musí vždy použít doporučenou antikoncepci (viz bod „Antikoncepce“ uvedený níže a bod 4.6). 
• He must always use the recommended contraception (see the “Contraception” section below and section 4.6).
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Riziko vzniku závažných vrozených vad. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Risk of severe birth defects.
Přestaňte užívat přípravek Odomzo a lékaři okamžitě oznamte, pokud zaznamenáte nějakou z následujících známek, což mohou být příznaky alergické reakce: 
Stop taking Odomzo and tell your doctor straight away if you notice any of the following as these could be signs of an allergic reaction:
Více informací k výše uvedeným bodům naleznete v odstavcích „Těhotenství“, „Kojení“ a „Plodnost“ a „Antikoncepce pro ženy a muže“. 
Additional information on the above points can be found in the sections “Pregnancy”, “Breast-feeding”, “Fertility” and “Contraception for women and men”.
CTCAE je standardizovaná klasifikace nežádoucích účinků, používaná v posuzování léčivých přípravků k léčbě rakoviny. 
The CTCAE is a standardised classification of side effects used in assessing medicinal products for cancer therapy.
• Pravidelně kontrolovat renální funkce (sérový kreatinin) a zajistit, že pacient je adekvátně hydratován. 
• Check renal function (serum creatinine) regularly and ensure that patient is adequately hydrated.
• tuto antikoncepci musíte užívat ještě 20 měsíců po ukončení užívání přípravku Odomzo, protože zbytky léku zůstávají v těle dlouhou dobu. 
• you must keep using this contraception for 20 months after you have stopped taking Odomzo because traces of the medicine remain in the body for a long time.
Hladina ustáleného stavu sonidegibu byla v kůži 6násobně vyšší než v plazmě. 
Steady-state level of sonidegib in the skin was 6-fold higher than in plasma.
Některé léky (např. léky k léčbě vysokého cholesterolu) mohou zvýšit riziko svalových potíží. 
Some medicines (e.g. medicines used to treat high cholesterol) might increase the risk for muscle problems.
Pro stanovení úplné odpovědi musely všechny způsoby vyhodnocení prokázat nepřítomnost tumoru. 
For a composite Complete Response, all modalities used for assessment had to demonstrate absence of tumour.
Reprodukční systém a choroby prsů Amenorea* 
Reproductive system and breast disorders Amenorrhoea*
Z 230 pacientů mělo 16 pacientů diagnózu Gorlinova syndromu (15 laBCC a 1 mBCC). 
Of the 230 patients, 16 had a diagnosis of Gorlin Syndrome (15 laBCC and 1 mBCC).
Většina nežádoucích účinků sonidegibu může být připsána jeho farmakologickému mechanismu účinku na vývojové dráhy a účinky byly podobné u potkanů i psů. 
The majority of adverse effects of sonidegib can be attributed to its pharmacological mechanism of action on developmental pathways and effects in rats and dogs were similar.
• jestliže jste schopná otěhotnět, ale nejste schopná nebo nejste ochotná dodržovat nezbytná opatření prevence početí uvedená v Programu prevence početí pro pacienty/pacientky užívající přípravek Odomzo. 
• if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
• se stane amenoreická po terapii rakoviny, včetně léčby přípravkem Odomzo. 
• becomes amenorrhoeic following cancer therapy, including treatment with Odomzo.
Vliv renálního poškození na systémovou expozici sonidegibu nebyl studován. 
The effect of renal impairment on the systemic exposure of sonidegib has not been studied.
Léčba by měla probíhat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos nebo dokud se neprojeví nepřijatelná toxicita. 
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity develops.
• Formát a obsah příručky pro zdravotnické pracovníky a pacienty 
• The format and content of the Healthcare professional and patient material
Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX48 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX48
Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6). 
Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Velmi časté * Uvedeno podle nejhorší laboratorní hodnoty po léčbě bez ohledu na výchozí hodnoty, třídění podle CTCAE verze 4.03. 
Very common * Based on worst laboratory value post-treatment regardless of baseline, grading by CTCAE version 4.03
Sonidegib je primárně metabolizován přes CYP3A4. 
Sonidegib is primarily metabolised by CYP3A4.
Delší souběžné podávání s induktorem se nedoporučuje, protože se sníží expozice sonidegibu, což může ohrozit jeho účinnost. 
Longer concomitant treatment with inducer is not recommended because sonidegib exposure will be decreased and this may compromise efficacy.
To samé platilo u stupně 3/4 nežádoucích účinků, kromě únavy. 
This was also true for grade 3/4 adverse reactions, except fatigue.
U pacientů s bazocelulárním karcinomem (basaliomem) se změny vyskytují u genů kontrolujících část tohoto procesu, známého jako „hedgehog dráha“. 
In patients with basal cell carcinoma, changes occur to genes controlling a part of this process known as the “hedgehog pathway”.
Nesmí se kousat nebo drtit. 
They must not be chewed or crushed.
Biologická dostupnost sonidegibu je zvýšena v přítomnosti jídla (viz bod 5.2). 
The bioavailability of sonidegib is increased in the presence of food (see section 5.2).
NE: nevážený 
NE: not estimable
Čtěte pozorně a dodržujte doporučení obsažená v pacientské příručce a připomínkové kartě, kterou jste obdržel(a) od svého lékaře. 
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Rovnovážný stav byl dosažen přibližně 4 měsíce po začátku užívání sonidegibu. 
Steady state was reached approximately 4 months after starting sonidegib.
Odomzo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Odomzo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• těžké svědění kůže s červenou nebo vystouplou vyrážkou. 
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps.
U expozic vysoko nad klinickou expozicí byla dodatečným cílovým orgánem ledvina. 
At exposures well above the clinical exposure, an additional target organ was the kidney.
Řekněte svému lékaři, pokud si nejste jistý(á). 
Talk to your doctor if you are unsure.
Dárcovství krve 
Blood donation
Upozornění a opatření - Přípravek Odomzo může způsobit svalové problémy. 
Warnings and precautions - Odomzo may cause muscle problems.
Sonidegib je také inhibitorem „breast cancer resistance proteinu“ (BCRP) (IC50 ~1,5 µM). 
Sonidegib is also a breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor (IC50 ~1.5µM).
Studie kancerogenity nebyly u sonidegibu provedeny, ale sonidegib neměl genotoxický účinek ve studiích prováděných in vitro a in vivo. 
Carcinogenicity studies have not been performed with sonidegib, but sonidegib was not genotoxic in studies conducted in vitro and in vivo.
Neužívejte přípravek Odomzo, pokud se Vás týká kterýkoli bod uvedený výše. 
Do not take Odomzo if any of the above apply to you.
Pokud pacientka otěhotní, vynechá jí menstruace nebo má z jakéhokoli důvodu podezření, že může být těhotná, musí to okamžitě oznámit svému ošetřujícímu lékaři. 
If the patient does become pregnant, misses a menstrual period, or suspects for any reason that she may be pregnant, she must notify her treating physician immediately.
• jste přestala užívat antikoncepci 
• you stop using contraception
• vysoká hladina krevního cukru (známá jako hyperglykemie) 
• high level of sugar in the blood (known as hyperglycaemia)
Přípravek Odomzo způsobuje blokování tohoto procesu, zastavení růstu rakovinných buněk a zastavení tvorby nových buněk. 
Odomzo works by blocking this process, stopping cancer cells from growing and making new cells.
Na základě mechanismu účinku, ve studiích na zvířatech, sonidegib vykazuje teratogenní a fetotoxický účinek. 
Based on the mechanism of action, in animal studies, sonidegib has been shown to be teratogenic and foetotoxic.
U sonidegibu byla prokázána fetotoxicita u králíků, jak bylo dokázáno potratem a/nebo kompletní resorpcí plodů a teratogenitou, která vyústila do závažných malformací u velmi nízké expozice. 
Sonidegib was shown to be foetotoxic in rabbits, as evidenced by abortion and/or complete resorption of foetuses and teratogenic resulting in severe malformations at very low exposure.
V případě, že je pacientka těhotná, léčba nesmí být zahájena. 
In the event of pregnancy, treatment must not be initiated.
• Nejezte 2 hodiny před užitím přípravku Odomzo a 1 hodinu poté. 
• Do not eat for 2 hours before taking Odomzo and for 1 hour afterwards.
• Musí oznámit svému poskytovateli zdravotní péče, pokud se objeví během léčby a během 20 měsíců po poslední dávce kterýkoli z následujících případů: o otěhotní nebo se z jakékoli příčiny domnívá, že může být těhotná, o vynechání očekávané menstruace, o přestane užívat antikoncepci (pokud nepotvrdí, že nemá pohlavní styk (abstinuje), o potřebuje změnit antikoncepci. 
• She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and during the 20 months after her final dose: o she becomes pregnant or thinks for any reason that she may be pregnant, o she misses her expected menstrual period, o she stops using contraception unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence), o she needs to change contraception.
• Nutnost říct pacientům, aby ihned oznámili ošetřujícímu zdravotnickému pracovníkovi, pokud se domnívají, že je pacientka těhotná nebo je těhotná partnerka pacienta. 
• The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient
Tyto testy budou kontrolovat zdravotní stav svalů měřením hladiny enzymu, který se jmenuje kreatinfosfokináza. 
These tests will check the health of your muscles by measuring the levels of an enzyme in your blood called creatine phosphokinase.
Účinky týkající se svalů včetně zvýšení hladiny CK 
Muscle-related events including CK elevation