natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nizozemsko Divasa Farmavic S.A. Ctra. 
Netherlands Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Perorální roztok Drůbež, prasata 
Oral solution Poultry, pigs
Prasata, drůbež, králíci 
Pigs, poultry, rabbits
Bulharsko DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. 
Bulgaria DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra.
Německo Divasa-Farmavic S.A. Ctra. 
Germany Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Perorální roztok Telata, prasata, kuřata - brojleři, nosnice, krůty, králíci 
Oral solution Calves, pigs, chicken - broilers, laying hens, turkeys, rabbits
Telata, telata bizona, jehňata, kozy, hříbata, prasata, kuřata, krůty, králíci 
Calves, buffalo calves, lambs, goats, foal, pigs, chickens, turkeys, rabbits
Drůbež (kuřata, nosnice, krůty), prasata 
Poultry (chicken, laying hens, turkeys), pigs
Premix pro medikaci krmiva Prášek pro perorální podání lze podávat po smísení s krmivem 
Premix for medicated feed to be administered mixed in the feed
Zalmweg 24,P.O. 
101,Ap.
42016 Guastalla (RE), Itálie 
Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
Neruminující telata, prasata, drůbež 
Non-ruminating calves, pigs, poultry
1 200 000 IU/g Prášek pro perorální podání 
1 200 000 IU/g Powder for oral use
Perorální roztok Skot (telata), prasata (selata), kuřata (kuřecí brojleři, nosnice) 
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
Prasata, skot, drůbež, ovce 
Pigs, cattle, poultry, sheep
Telata, selata a odstavená selata, kur domácí - brojleři 
Calves, piglets and weaners, domestic fowl - broilers
2 000 000 IU Perorální roztok Prasata, drůbež 
2 000 000 IU Oral solution Pigs, poultry
Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli. 
4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Skot (telata), prasata (selata), kuřata (brojleři) 
Cattle (calves), pigs (piglets), chicken (broilers)
Perorální roztok Prasata 
Oral suspension Pigs
Maďarsko Divasa - Farmavic, S.A. Ctra. 
Hungary Divasa - Farmavic, S.A. Ctra.
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str.19, D-49377 Vechta, Německo 
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
Králíci, prasata, telata, drůbež 
Rabbits, pigs, calves, poultry
2 000 000 IU Perorální roztok Telata, jehňata, prasata, drůbež 
2 000 000 IU Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
Premix pro medikaci krmiva, zrnitý prášek pro mísení s pevným krmivem. 
Granular powder to be mixed with solid feed.
, Matije Gupca 42, 
, Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatia
Skot (telata), prasata (selata) 
Cattle (calves), pigs (piglets)
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko 
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
4 800 IU/mg Perorální prášek Telata, selata 
4 800 IU/mg Oral powder
Estonsko Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne 
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne, France
Jehňata, králíci, prasata, telata, drůbež 
Lambs, rabbits, pig, calves, poultry
Telata, selata, jehňata, králíci, drůbež 
Calves, piglets, lambs, rabbits, poultry
2 000 000 IU/mg Perorální roztok Jehňata, prasata, telata, drůbež 
2 000 000 IU/mg Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Selata, telata, kuřata (brojleři) 
Calves, piglets, chicken (broilers)
Brojleři, krůty, nosnice, králíci a prasata 
Broilers, turkeys, laying hens, rabbits and pigs
Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, kuřata 
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, chicken
4.8 million IU/g Prášek pro perorální roztok 
4.8 million IU/g Powder for oral solution
Skot, telata, prasata 
Cattle, calves, pigs
Telata, prasata, brojleři, krůty, nosnice a králíci 
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
AniMedica España, S.L.U. 
Poland AniMedica España, S.L.U.
Selata do hmotnosti 35 kg, brojleři, krůty, nosnice a králíci 
Piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Telata, selata do hmotnosti 35 kg, brojleři, krůty, nosnice a králíci 
Calves, piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys and laying hens and rabbits
Brojleři, nosnice, krůty, prasata, telata, králíci 
Broilers, layers, turkeys, pigs, calves, rabbits
2 000 000 IU Koncentrát pro perorální roztok 
2 000 000 IU Concentrate for oral solution
ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španělsko 
ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Perorální roztok Drůbež 
Oral solution Poultry
Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata 
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chicken
Via Togliatti 5, 
Murgašova 5,
Prasata, krůty, kuřata 
Pigs, calves, poultry
Skot (telata), prasata, kuřata 
Cattle (calves), pigs, chicken
Perorální roztok Skot (telata), prasata, ovce (jehňata), kuřata 
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), chicken
2 000 000 IU Prášek pro perorální roztok 
2 000 000 IU Powder for oral solution
Perorální roztok pro podání v pitné vodě 
Oral powder for administration in drinking water
Prasata, drůbež (slepise, krůty) 
Pigs, poultry (hens, turkeys)
Telata, jehňata, prasata a kuřata 
Calves, lambs, pigs and chickens
Perorální roztok Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a drůbež 
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and poultry
Prasata, drůbež, sající telata 
Pigs, poultry, suckling calves
Skot, prasata, kachny, kuřata, krůty 
Cattle, pigs, ducks, chicken, turkeys
Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, slepice a králíci 
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, hens and rabbits
Perorální roztok Telata, kuřata, prasata 
Oral solution Calves, chicken, pigs
Perorální roztok Telata, jehňata, prasata a kuřata 
Oral solution Calves, lambs, pigs and chicken
Prasata, telata, drůbež (kur domácí, krůty) 
Pigs, calves, poultry (domestic fowl, turkeys)
Telata, prasata, kuřata, krůty 
Calves, pigs, chicken, lambs
Perorální roztok Skot (telata), prasata, ovce (jehňata), drůbež 
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), poultry
Telata, jehňata, prasata, kuřata 
Cattle, calves, pigs, chicken
Telata, prasata, brojleři, krůty, nosnice 
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens
Telata, jehňata, kůzlata (kozy), prasata, králíci, drůbež, krůty, kachny, perličky, bažanti, koroptve, husy, křepelky 
Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, perličky, kachny, slepice a králíci 
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
Perorální roztok Telata, jehňata, prasata, drůbež 
Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
Španělsko ANDERSEN, S.A. Avda. 
ANDERSEN, S.A. Avda.
Na příslušných místech odstraňte „koně“. 
Delete, where applicable, “horses”.
43500 Daruvar, 
63-100 Śrem
4 800 000 IU/g Prášek pro perorální roztok 
4 800 000 IU/g Oral powder
Perorální roztok Prasata, drůbež 
Oral solution Pigs, poultry
Prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice, králíci 
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Telata, selata, kuřata 
Calves, piglets, chicken
Perorální roztok Výkrmová prasata, kuřata 
Oral solution Fattening pigs, chicken
Perorální roztok Jehňata, prasata, telata, drůbež 
Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Prášek pro perorální roztok K podání po rozpuštění v pitné vodě 
Soluble powder to be administered dissolved in drinking water
Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice, králíci 
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
prasata, ovce 
Pigs, cattle
48308 Senden-Bösensell, Německo 
Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Perorální roztok Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice a králíci 
Oral solution Calves, pigs (up to 35kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Perorální roztok Prasata, telata, kuřata 
Oral solution Pigs, calves, chicken
Perorální roztok Prasata, kuřata 
Oral solution Pigs, chicken
Telata, jehňata, prasata, drůbež 
Calves, lambs, pigs, poultry
Kachny, krůty, bažanti, králíci, koroptve, perličky, prasata, drůbež 
Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Skot (telata), prasata (selata), kuřata 
Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice a králíci 
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Prasata, brojleři, krůty, nosnice 
Pigs, broilers, turkeys, laying hens
Neruminující telata, selata 
Non-ruminating calves, piglets
Prasata (do 35 kg), brojleři, nosnice, krůty a králíci 
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Perorální roztok Prasata, kur domácí 
Oral solution Pigs, domestic fowl
Jehňata, křepelky, kachny, kůzlata (kozy), krůty, bažanti, králíci, husy, koroptve, perličky, prasata, drůbež 
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
4 800 000 IU/g Perorální prášek Skot (telata), prasata a kuřata 
5 000 000 IU/g Soluble powder Calves, pigs, poultry
Jehňata, křepelky, kachny, kůzlata (kozy), krůty, králíci, husy, perličky, prasata, drůbež 
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko 
DK-3480 Fredensborg, Denmark
Telata a prasata 
Calves and pigs
08950 Esplugues De 
Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Španělsko Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. 
Belgium Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/02/2009. 
This summary was last updated on 11 February 2009.
Rovněž může způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty. 
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Další informace o přípravku Startvac: 
Other information about Startvac:
Podává se ve formě tří injekcí do krčního svalu: první injekce se aplikuje 45 dní před očekávaným datem porodu, druhá injekce o 35 dní později a třetí injekce 62 dní po druhé injekci. 
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění. 
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARTVAC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. 
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Mléko může být odebráno kdykoliv po aplikaci injekce. 
Milk can be taken at any time after injection.
Zvířata mohou být poražena pro účely potravy kdykoliv po aplikaci injekce. 
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Jaký přínos přípravku Startvac byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Startvac shown during the studies?
Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než je možné odebírat mléko zvířete pro konzumaci člověkem? 
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Přípravek Startvac je vakcína. 
Startvac is a vaccine.
Aplikaci injekcí je třeba opakovat v plném rozsahu při každé březosti. 
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Vakcína obsahuje také „pomocnou látku“ (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Farmaceutická společnost provedla celou řadu studií, včetně jedné hlavní studie zaměřené na účinnost přípravku Startvac u dojnic v terénních podmínkách. 
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Vakcína může způsobit dočasný otok a bolest v místě vpichu injekce. 
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Náhodná injekce nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání vakcíny do kloubu nebo prstu. 
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Startvac je injekční emulze, dostupná v injekční lahvičce po 3, 10 a 50 ml. 
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Posílená imunita snižuje počet nakažených krav a závažnost klinických příznaků. 
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Přípravek Startvac se podává všem zdravým kravám ve stádu během březosti a v následujícím období. 
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Injekce přípravku Startvac neměly žádný škodlivý vliv na březost nebo porod ani na telata očkovaných krav. 
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Přípravek Startvac obsahuje tekutý parafín (typ minerálního oleje). 
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Startvac? 
What is the risk associated with Startvac?
Protilátky pomáhají v boji s bakteriemi tak, že předcházejí vzniku mastitidy nebo zmírňují závažnost jejích příznaků. 
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Imunitní systém zvířete, jemuž byl přípravek podán, rozpozná bakterii jako „cizí“ prvek a začne proti ní vytvářet protilátky. 
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Startvac je vakcína pro skot, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie zvané Escherichia coli a Staphylococcus aureus. 
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Dostane-li se imunitní systém zvířete v budoucnu s tímto druhem bakterií opět do styku, bude schopen vytvářet protilátky rychleji. 
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Na co se přípravek Startvac používá? 
What is Startvac used for?
Není-li poskytnuta rychlá lékařská pomoc, může v ojedinělých případech dojít i ke ztrátě postiženého prstu. 
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Co je Startvac? 
What is Startvac?
Přípravek Startvac se používá k posílení imunity celých stád jinak zdravých dojnic v případě, že se v těchto stádech vyskytly problémy zapříčiněné mastitidou (zánět vemene způsobený infekcí). 
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Přípravek Startvac obsahuje dva druhy usmrcených bakterií, které za normálních okolností způsobují mastitidu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus). 
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Studie srovnávala krávy, jimž byl podán přípravek Startvac, a krávy, u nichž bylo použito placebo (léčba neúčinným přípravkem), přičemž sledovala počet krav nakažených mastitidou, závažnost jejích příznaků a produkci mléka. 
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Studie prokázaly, že přípravek Startvac snižuje počet krav s mastitidou vzniklou v důsledku infekce bakterií Staphylococcus aureus a příbuzných bakterií a u krav, které onemocní mastitidou, snižuje závažnost příznaků. 
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Aplikace vakcíny Startvac vedla rovněž ke zvýšení počtu krav, které se z infekce uzdravily, a snížení počtu krav, které se na mastitidu musely léčit. 
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Na základě čeho byl přípravek Startvac schválen? 
Why has Startvac been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Startvac v rámci posílení imunity zdravých krav a jalovic ve stádech mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Jak byl přípravek Startvac zkoumán? 
How has Startvac been studied?
Jak přípravek Startvac působí? 
How does Startvac work?
Je dostupný ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg). 
It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku 5 mg denně. 
Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olazax Disperzi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doporučená počáteční dávka přípravku Olazax Disperzi závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky. 
The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olazax Disperzi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olazax Disperzi platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Jaké přínosy a rizika přípravku Olazax Disperzi byly prokázány v průběhu studií? 
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Přípravek Olazax Disperzi je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby. 
Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olazax Disperzi. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Další informace o léčbě přípravkem Olazax Disperzi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Olazax Disperzi olanzapinum 
Olazax Disperzi olanzapine
Přípravek Olazax Disperzi se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých. 
Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Jelikož přípravek Olazax Disperzi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčními léčivými přípravky, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčních léčivých přípravků. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Výbor doporučil, aby přípravku Olazax Disperzi bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olazax Disperzi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab přínosy přípravku Olazax Disperzi převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Další informace o přípravku Olazax Disperzi 
Other information about Olazax Disperzi
Znamená to, že přípravek Olazax Disperzi je obdobou „referenčních léčivých přípravků“, které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab. 
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Přípravek Olazax Disperzi se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií. 
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Léčivá látka v přípravku Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsychotikum. 
The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olazax Disperzi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin. 
Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Vzhledem k tomu, že přípravek Olazax Disperzi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Olazax Disperzi je „generikum“. 
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Co je Olazax Disperzi? 
What is Olazax Disperzi?
Jak se přípravek Olazax Disperzi používá? 
How is Olazax Disperzi used?
K čemu se přípravek Olazax Disperzi používá? 
What is Olazax Disperzi used for?
Na základě čeho byl přípravek Olazax Disperzi schválen? 
Why has Olazax Disperzi been approved?
Jak byl přípravek Olazax Disperzi zkoumán? 
How has Olazax Disperzi been studied?
KANADA 
CANADA