natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem. 
Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Jak přípravek Movymia uchovávat 
How to store Movymia
Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů. 
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX 
telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Před vyhozením injekčního pera Movymia Pen vždy vyjměte injekční jehlu a zásobní vložku. 
Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH). 
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky. 
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridges.
Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla. 
Movymia can be injected at meal times.
Pokud během léčby přípravkem Movymia otěhotníte, léčba přípravkem Movymia musí být ukončena. 
If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8 
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní) 
Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě. 
Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
• Dokud není zásobní vložka prázdná, nevysunujte ji z injekčního pera Movymia Pen. 
• Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno. 
Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}). 
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky. 
The Movymia Pen has a service life of two years.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Movymia a návod k použití pera Movymia Pen. 
Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Pokud máte jakékoli otázky ohledně použití injekčního pera Movymia Pen, přečtěte si pokyny uvedené v tabulce níže: 
If you have any questions concerning the use of the Movymia Pen, contact our customer service at any time.
Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1). 
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Poruchy nervového systému závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa 
Dizziness, headache, sciatica, syncope
• pocit točení se 
• feeling faint
Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok 
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Před použitím přípravku Movymia se poraďte se svým lékařem: 
Talk to your doctor before or while using Movymia:
KRYCÍ FÓLIE 
LID FOIL
• nepravidelný srdeční tep 
• irregular heartbeats
Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera. 
Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka. 
Movymia is supplied in a cartridge.
• Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu. 
• Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Vždy před vložením zásobní vložky do pera Movymia Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky. 
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
KRABIČKA PRO BALENÍ SE ZÁSOBNÍ VLOŽKOU A PEREM 
OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Movymia zásobní vložka a pero 
Movymia cartridge and pen
Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok teriparatidum 
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Ledová kyselina octová 99 % Mannitol 
Glacial acetic acid
Zásobní vložku přípravku Movymia může používat jen jedna osoba. 
The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
Při používání injekčního pera Movymia Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu. 
Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen 
Fracture incidence in postmenopausal women
p ≤ 0,001 ve srovnání s placebem Signifikantní snížení výskytu zlomeniny proximálního femuru nebylo prokázáno. 
b p≤0.001 compared with placebo.
Cévní poruchy hypotenze 
Hepatic impairment
Aplikace léku s použitím injekčního pera Movymia Pen 
Administration using the Movymia Pen
První použití: 1………………../2………………/3………………..........................{šedě označený text se vztahuje k velikosti balení 3x} 
........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
• K čištění injekčního pera Movymia Pen používejte navlhčenou textilii. 
• A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
1 zásobní vložka 3 zásobní vložky 
1 cartridge 3 cartridges
Subkutánní podání 
Troubleshooting
Opětovné nasunutí krytu pera 
Re-attach pen cap
U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005). 
versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
Poruchy ledvin a močových cest močová inkontinence, polyurie, nucení na močení, nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin 
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Před zasunutím zásobní vložky do pera zkontrolujte štítek na zásobní vložce. 
Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
• Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho. 
• Remove and dispose the inner needle cap.
KG Dengelsberg 
Movymia cartridge
Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c. 
Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Porucha funkce ledvin Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností. 
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
• pocit na omdlení 
• shortness of breath
PŘÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE 
ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Aby mohlo být pozastavení rozhodnutí o registraci zrušeno by držitelé rozhodnutí o registraci museli poskytnout příslušným vnitrostátním orgánům následující: 
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
• podrobná opatření pro minimalizaci rizika a způsoby zajištění možnosti vyhodnocení dopadu takovýchto opatření, jakmile budou zavedena. 
• Detailed risk minimisation measures and ways to ensure that the impact of such measures could be adequately evaluated once in place.
a jednou denně „q.d.“). 
and once daily as “q.d.”).
bod 4.4). 
section 4.4).
Přípravek Truvada s jídlem a pitím 
Truvada with food and drink
• Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Truvada těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné. 
• Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2010 
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Truvada pro PrEP u dospělých a dospívajících, 
It may harm them,
Co je přípravek Truvada a k čemu se používá 
What Truvada is and what it is used for
Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Truvada není známa. 
The time to onset of protection after commencing Truvada is unknown.
Proto podávání přípravku Truvada během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. 
Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
• Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky 
• Reminder to attend scheduled clinic visits.
O účincích přípravku Truvada u člověka nejsou k dispozici žádné údaje. 
No human data on the effect of Truvada are available.
Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety. 
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
 Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B. 
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
Proto mohou být při podávání přípravku Truvada s třetím nukleosidovým analogem pozorovány stejné problémy. 
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
• Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Truvada 
• The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
Přípravek Truvada není vždy účinný při prevenci HIV-1. 
Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Za účelem optimalizace absorpce tenofoviru se doporučuje, aby byl přípravek Truvada užíván s jídlem. 
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food.
EU/1/04/305/001 30 potahovaných tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet 
EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Lidé, kteří mají HIV, musí užívat přípravek Truvada v kombinaci s dalšími léky. 
People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Truvada, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu. 
If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
3 Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných HCV 
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Další léčivé přípravky a přípravek Truvada 
Other medicines and Truvada
Obsah balení a další informace Co přípravek Truvada obsahuje 
Contents of the pack and other information What Truvada contains
Užívání přípravku Truvada s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny: je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte. 
Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Truvada pro Vás a pro Vaše dítě. 
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
osteomalácie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající ke vzniku fraktur)1,3, myopatie1 
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktosy. 
Each tablet contains 96 mg lactose monohydrate.
Přípravek Truvada má být používán k preexpoziční profylaxi pouze jako součást celkové strategie prevence infekce HIV-1, včetně použití jiných preventivních opatření proti HIV-1 (např. důsledné a správné používání kondomů, znalost stavu HIV-1, pravidelné testování jiných sexuálně přenosných infekcí). 
Truvada should only be used for pre-exposure prophylaxis as part of an overall HIV-1 infection prevention strategy including the use of other HIV-1 prevention measures (e.g. consistent and correct condom use, knowledge of HIV-1 status, regular testing for other sexually transmitted infections).
Pocítíte-li při užívání přípravku Truvada závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
• Jestliže se již léčíte s infekcí HIV, lékař Vám předepíše přípravek Truvada s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky. 
• If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, 
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
• Trpíte-li hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem. 
• If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Bezpečnost a účinnost přípravku Truvada u dětí mladších než 12 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established.
• Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktózu (viz část Přípravek Truvada obsahuje laktózu níže). 
• Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
• Přípravek Truvada může ovlivňovat ledviny. 
• Truvada may affect your kidneys.
Tabulka 2: Interakce mezi přípravkem Truvada nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky 
Table 2: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products
o Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky. 
o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Relativní snížení rizika (95% CI)b URAI během 12 týdnů před screeningem, analýza mITT 
Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až 
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to
b Účastníci podstudie byli aktivně sledováni ohledně adherence, např. prováděním nečekaných návštěv v domácnosti a počítáním prášků a bylo jim poskytováno poradenství za účelem dodržování studijní léčby. 
b Substudy participants received active adherence monitoring, e.g. unannounced home visits and pill counts, and counselling to improve compliance with study drug.
Dále je nutné pozorně sledovat klinickou odpověď na léčbu u pacientů užívajících přípravek Truvada v prodloužených intervalech mezi dávkami. 
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Truvada, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti). 
Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Truvada may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
­ Přípravek Truvada má být vždy užíván v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV. 
− Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Jedinci, kteří nejsou infikovaní HIV-1, mají být v častých intervalech poučeni, že musí přesně dodržovat denní doporučené dávkovací schéma přípravku Truvada. 
HIV-1 uninfected individuals should be counselled at frequent intervals to strictly adhere to the recommended Truvada daily dosing schedule.
• nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívaná k léčbě bolestí kostí nebo svalů) 
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Truvada, nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a) přípravek Truvada méně často. 
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Truvada, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. 
If you have taken Truvada during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát, jako je přípravek Truvada 
• That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Truvada
Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem a tenofovir disoproxilem. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Snížená funkce ledvin je u osob starších 65 let pravděpodobnější, proto je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku Truvada starším osobám. 
Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Truvada to older people.
Existují-li klinické symptomy odpovídající akutní virové infekci a podezření na nedávnou expozici virem HIV-1 (< 1 měsíc), použití přípravku Truvada musí být odloženo nejméně o jeden měsíc a před zahájením preexpoziční profylaxe přípravkem Truvada je nutné znovu ověřit stav HIV-1. 
If clinical symptoms consistent with acute viral infection are present and recent (< 1 month) exposures to HIV-1 are suspected, use of Truvada should be delayed for at least one month and HIV-1 status reconfirmed before starting Truvada for pre-exposure prophylaxis.
• Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné společně s jídlem. 
• Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
Míra sérokonverze HIV-1 u mužů byla 0,24/100 osobo-roků expozice přípravku Truvada a míra sérokonverze HIV-1 u žen byla 0,95/100 osobo-roků expozice přípravku Truvada. 
The rate of HIV-1 seroconversion in males was 0.24/100 person-years of Truvada exposure and the rate of HIV-1 seroconversion in females was 0.95/100 person-years of Truvada exposure.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Truvada, než jste měl(a) 
If you take more Truvada than you should
Nevynechávejte žádnou dávku přípravku Truvada, nebo nepřerušujte jeho užívání. 
Do not miss any doses of Truvada, or stop taking it.
Přípravek Truvada neužívejte ke snížení rizika, pokud není potvrzeno, že jste HIV negativní. 
Do not take Truvada to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a silikagelový vysoušeč. 
High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 30 film-coated tablets and a silica gel desiccant.
Účinnost přípravku Truvada při snižování rizika nákazy HIV-1 silně souvisí s dodržováním dávkování, jak bylo prokázáno na základě měřitelné hladiny léčiva v krvi (viz bod 5.1). 
The effectiveness of Truvada in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s jednotlivými složkami přípravku Truvada na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh 
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/ používat přípravek Truvada u dospívajících pacientů k léčbě infekce HIV-1 nebo u dospělých a dospívajících k užívání k PrEP, obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže: 
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in either adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection or in adults and adolescents for PrEP are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
• laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky), 
• Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Avšak obě látky jsou obecně známy jako NRTIs (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) a účinkují zásahem do normální činnosti enzymu (reverzní transkriptázy) který je nezbytný k tomu, aby se virus mohl rozmnožovat. 
However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
U jedinců s clearance kreatininu (CrCl) <80 ml/min se přípravek Truvada má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko. 
Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Truvada. 
It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.