natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mucosolvan injekční roztok intramuskulární podání 
Mucosolvan solution for injection intramuscular use
Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalená tableta perorální podání 
Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg coated tablet
Ambrohexal S Hustentropfen 15mg/ml perorální roztok perorální podání 
Ambrohexal S Hustentropfen 15mg/ml
Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání 
Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
MUCOSOLVAN 30mg tableta 
Mucosolvan Tabletten 30 mg
Ambrohexal Hustensaft für Kinder perorální roztok perorální podání 
AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder perorální roztok perorální podání 
Ambrohexal Hustensaft für Kinder
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank perorální roztok perorální podání 
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Mucosolvan tableta s prodlouženým uvolňováním 
Mucosolvan prolonged-release tablet
Ambroxolo Angenerico roztok k rozprašování inhalační podání 
Ambroxolo Angenerico nebuliser solution inhalation use
Ambroxolo Hexal roztok k rozprašování inhalační podání 
Ambroxolo Hexal nebuliser solution inhalation use
Flavamed 15 mg/5 ml perorálny roztok perorální roztok perorální podání 
Flavamed 15 mg/5 ml perorálny roztok
Mucosin Zentiva tableta 
Mucosin Zentiva
FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání 
FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
2,5 mg v 1 dávce orální sprej, roztok perorální podání 
2,5 mg/dose oromucosal spray, solution
Amobronc roztok k rozprašování inhalační podání 
Amobronc nebuliser solution inhalation use
Ambroxol Temmler Tropfen 7,5 mg perorální kapky, roztok 
Ambroxol Temmler Tropfen 7,5mg oral drops, solution oral use
Ambrobene 30 mgTabletten tableta 
Ambrobene 30 mgTabletten
Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg měkká pastilka orální podání 
Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg pastille oromucosal use
FLAVAMED 30 mg/5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání 
FLAVAMED 30 mg/5 ml soluţie orală
BROMHEXIN LABORMED 8 mg tableta 
BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tableta 
Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Bromhexini hydrochloridum + natrium benzoicum + sulfamethoxazolum + trimethoprimum + balsam tolu sirupus 
Sulfamethoxazole + Trimethoprim + Balsam Tolú syrup
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank
Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Genericon Lösung 7,5mg/ml
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/5 ml perorální roztok perorální podání 
Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/5 ml
Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka orální podání 
Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten lozenge oromucosal use
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tableta 
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Flavamed 30 mg/5 ml oral solution perorální roztok perorální podání 
Flavamed 30 mg/5 ml oral solution
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Ambrobene 3mg/ml Oral Solution perorální roztok perorální podání 
Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tableta 
BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tableta 
Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Broomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drank
Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Ambrohexal injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Ambrohexal injekt solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml perorální kapky, roztok 
Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml oral drops, solution oral use
Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. 
Germany Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG
0,75 % perorální kapky, roztok 
0.75% oral drops, solution oral use
Mucosolvan injekční roztok intravenózní podání 
Mucosolvan solution for injection intravenous use
Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg potahovaná tableta perorální podání 
Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg film-coated tablet oral use
Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg prolonged-release capsule, hard
Ambroxol Tevapharma 3 mg/ml solución perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Tevapharma 3 mg/ml solución
Flavamed 60 mg šumeče tablete šumivá tableta 
Flavamed 60 mg šumeče tablete effervescent tablet oral use
Ambroxine pastilka 
Ambrobeta Saft
Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Croatia ambroxolum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem prolonged-release capsule
JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok 
AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml oral drops
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank
NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank
Mucoangin žvýkací tableta 
Mucoangin chewable tablet
Ambrobene 7,5 mg/mlLösung perorální roztok perorální podání 
Ambrobene 7,5 mg/mlLösung
Ventibron tableta 
soluble tablet
Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml perorální roztok perorální podání 
Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml
Mucosolvan Kindersaft 30mg/5ml perorální roztok perorální podání 
Mucosolvan Kindersaft 30mg/5ml
Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten šumivá tableta 
Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Fluibron roztok k rozprašování inhalační podání 
Fluibron nebuliser solution inhalation use
Nizozemsko Boehringer Ingelheim B.V. 
Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank
NEDAC SORBO Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
NEDAC SORBO Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Mucosolvan Kindersaft 15 mg/5 ml perorální roztok perorální podání 
Mucosolvan Kindersaft 15 mg/5 ml
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilka orální podání 
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere lozenge oromucosal use
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany 
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin
Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok 
Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml oral drops, solution oral use
Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
75 mg, gélule à libération prolongée tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Ambrohexal S Brausetablette šumivá tableta 
Ambrohexal S Brausetablette effervescent tablet oral use
Wick Hustenlöser Therapie 30 mg šumivá tableta 
Wick Hustenlöser Therapie 30mg effervescent tablet oral use
Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank
Expit T Tropfen perorální kapky, roztok 
Expit T Tropfen
Ambrosan 60 mg tableta 
Ambrosan 60 mg
BROMHEXIN® 8 mg tableta 
BROMHEXIN® 8 mg
Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten šumivá tableta 
Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol AL 75 retard tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Ambroxol AL 75 retard 75 mg prolonged-release capsule
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank
5462 CE VEGHEL 
5462 CE VEGHEL The Netherlands bromhexine hydrochloride
10 mg/ erogazione perorální roztok perorální podání 
10 mg/ erogazione
Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank
Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. 
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina perorální roztok perorální podání 
Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Bisolvon - Lösung perorální roztok perorální podání 
Bisolvon oral drops, solution oral use
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml, drank
Gammaxol roztok k rozprašování inhalační podání 
Gammaxol nebuliser solution inhalation use
Ambroxol Al kapky perorální kapky, roztok 
Ambroxol Al kapky oral drops, solution oral use
Ambroxol hydrochloride Cyathus 
Ambroxole hydrochloride
Nizozemsko Sameko BV Archimedesweg 2 
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
1327 AH ALMERE The Netherlands 
Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands bromhexine hydrochloride
Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany 
Romania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Pro-Ambrosan tableta 
Pro-Ambrosan
Surbronc granule pro perorální roztok 
Surbronc granules for oral solution
Ambroxol Portionsbeutel 30 mg/5 mg perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Portionsbeutel 30 mg/5 mg
Mucosolvan retard 75 mgKapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Mucosolvan retard 75 mgKapseln prolonged-release capsule, hard
Bisolvon tableta 
Bisolvon soluble tablet
Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina perorální roztok perorální podání 
Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina
Fluibron Adulti šumivá tableta 
Fluibron Adulti effervescent tablet oral use
Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop perorální roztok perorální podání 
AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Boehringer Ingelheim Limited 
Ireland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank perorální roztok perorální podání 
Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany 
Iceland Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216
200 mg ve 100 ml roztoku perorální roztok perorální podání 
200 mg per 100 ml of solution
0,6 g ve 100 ml roztoku perorální roztok perorální podání 
0,6g per 100 ml of solution
Ambrosan 15 mg tableta 
Ambrosan 15 mg
Ambroxol acis Saft perorální roztok perorální podání 
Ambroxol acis Saft
FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání 
FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Ambroxol-CT Tropfen perorální kapky, roztok 
Ambroxol-CT Tropfen
Muciclar tobolka s prodlouženým uvolňováním 
Muciclar prolonged-release capsule
Flavamed šumivé tablety 60 mg šumivá tableta 
Flavamed šumivé tablety 60 mg effervescent tablet oral use
Mucosolvan 30 mg tablete 30 mg tableta 
Flavamed 30 mg tablete 30 mg
Mucosolvan měkká pastilka orální podání 
Flavamed effervescent tablet oral use
Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorální kapky, roztok 
Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma oral drops, solution oral use
2333 CN LEIDEN The Netherlands 
Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexine hydrochloride
Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank perorální roztok perorální podání 
Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank
Ambrobene injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání 
Ambrobene solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Secretil roztok k rozprašování inhalační podání 
Secretil nebuliser solution inhalation use
Denk Pharma GmbH & Co. 
Germany Denk Pharma GmbH & Co. KG
Ambroxol Temmler Saft perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Temmler Saft
Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8 
Germany Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8
AMBROBENE 30 mg tabletta 30 mg tableta 
Ambrolan 30 mg tablets 30 mg
Mucoangin lisovaná pastilka perorální podání 
Mucoangin compressed lozenge oral use
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten šumivá tableta 
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol Heumann Saft perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Heumann Saft
Mucoangin pastilka 
Mucosolvan pastille
Neo-Bronchol pastilka orální podání 
Neo-Bronchol lozenge oromucosal use
50 mg /1 g perorální roztok perorální podání 
50 mg /1g oral solution
Lintos roztok k rozprašování inhalační podání 
Lintos nebuliser solution inhalation use
Braxol 60mg Brausetabletten šumivá tableta 
Braxol 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorální roztok perorální podání 
Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
D.J. 
Belgium D.J.
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tableta 
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg
0,3 g ve 100 ml roztoku perorální roztok perorální podání 
0,3g per 100 ml of solution
Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml perorální roztok perorální podání 
Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml
Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten šumivá tableta 
Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml perorální roztok perorální podání 
Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml
Ambroxol-ratiopharm Hustensaft perorální roztok perorální podání 
Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Mucosolvan Brausetabletten 60 mg šumivá tableta 
Mucosolvan Brausetabletten 60 mg effervescent tablet oral use
Ambroxol 30 Saft - 1A Pharma perorální roztok perorální podání 
Ambroxol 30 Saft - 1A Pharma
Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy 
50131 Firenze
Muciclar roztok k rozprašování inhalační podání 
Muciclar nebuliser solution inhalation use
Bromhexin 8-kvapky KM 8 mg/ml perorální roztok perorální podání 
Bromhexin 8-kvapky KM 8 mg/ml
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml perorální roztok perorální podání 
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml
Obsah 
1 singledose container
Co je astma? 
What is asthma?
Obecná doporučení. 
General recommendations.
Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit. 
However, individual responses to medication may vary.
Astma je dlouhodobé onemocnění. 
Asthma is a long-term disease.
Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: 
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Ve velmi vzácných případech však jednotlivci hlásili malátnost nebo závrať. 
However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Astma zahrnuje: 
Asthma includes:
Léčebného účinku se dosáhlo po první dávce. 
A treatment effect was achieved after the first dose.
2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko 
2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně: 
Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Pacienti, u kterých se tyto symptomy vyvinou musí být znovu vyšetřeni a jejich léčebné režimy přehodnoceny. 
Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Biotransformace. 
Biotransformation.
Tento účinek nebyl při doporučené dávce 10 mg jednou denně pozorován. 
This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Hyprolosa (E 463) 
Hyprolose (E 463)
Pokud k záchvatu dojde, postupujte podle pokynů, které Vám pro Vaše dítě dal lékař. 
If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child.
Toto zúžení dýchacích cest se zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé stavy. 
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions.
Nebyly nalezeny žádné rozdíly v účinku mezi pohlavími nebo rasami. 
There were no gender or race-related differences in the effect.
Donau-City-Straße 6 1220 Vídeň Rakousko 
Donau-City-Straße 6 1220 Wien
U potkanů nebyly pozorovány žádné abnormality. 
No abnormalities were seen in rats.
DALŠÍ INFORMACE). 
FURTHER INFORMATION).
00-867 Varšava Polsko 
00-867 Warszawa Poland
Studie na zvířatech neukazují škodlivé účinky pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. 
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. 
The oral bioavailability and Cmax are not influenced by a standard meal.
11415 Talin 
11415 Tallinn Estonia
1407 Sofie Bulharsko 
1407 Sofia Bulgaria
Tyto případy obvykle, nikoli však vždy, byly doprovázeny snížením nebo vysazením perorálních kortikosteroidů. 
These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Na podporu indikace monoterapie byly poskytnuty dvě dlouhodobé studie. 
Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Řecko 
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
• Pokud se astma nebo dýchání Vašeho dítěte zhorší, ihned se obraťte na svého lékaře. 
• If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Montelukast je z více než 99 % navázán na plazmatické proteiny. 
Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins.
Účinek v obou studiích byl prokázán na konci dávkovacího intervalu jednou denně. 
The effect in both studies was demonstrated at the end of the once-daily dosing interval.
Pomůže při zvládání astmatu Vašeho dítěte. 
It will help control your child's asthma.
Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. 
If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β-agonist should be used.
Ostatní části souhrnu údajů o přípravku budou sjednoceny tak, jak bylo schváleno v procesu vzájemného uznávání. 
All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Montelukast je rozsáhle metabolizován. 
Montelukast is extensively metabolized.
Distribuce. 
Distribution.
Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. 
The mean oral bioavailability is 64%.
Lékařské indikace uvedené v tomto souhrnu jsou ze všech indikací schválených v zemích EU nejstriktněji omezeny a jsou uznány většinou těchto zemí. 
The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Itálie 
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy
Tato dávka je ekvivalentní 25 000násobku doporučené denní dávky pro dospělé (vztaženo ke hmotnosti dospělého pacienta 50 kg). 
This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Šedesát procent pacientů neužívalo žádnou další základní léčbu. 
Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
Srdeční poruchy: palpitace. 
Cardiac disorders: palpitations.
Pokud není dosaženo uspokojivé reakce, mělo by být zváženo nasazení další nebo odlišné léčby.“ 
If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.”
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Lotyšsko 
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvia
Via G. Fabbroni, 6 00191 Řím 
Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Váš lékař vyhodnotí, zda během této doby můžete přípravek SINGULAIR užívat. 
Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Nikdy směs granulek s potravinou neuchovávejte na pozdější dobu. 
IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
Klinické a laboratorní nálezy byly v souladu s bezpečnostním profilem u dospělých a pediatrických pacientů. 
The clinical and laboratory findings observed were consistent with the safety profile in adults and paediatric patients.
Možnost, že agonisté leukotrienového receptoru mohou souviset se vznikem Churg-Straussova syndromu nelze ani vyloučit, ani potvrdit. 
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Navíc byly koncentrace radioaktivně značeného materiálu 24 hodin po podání dávky ve všech ostatních tkáních minimální. 
In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues.
Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými je Vaše dítě nyní stiženo nebo jimiž bylo stiženo v minulosti. 
Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukurešť Rumunsko 
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
V této věkové skupině není úprava dávky potřebná. 
No dosage adjustment within this age group is necessary.
Přípravek SINGULAIR je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky, zvané leukotrieny. 
SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapešť, Alkotás u. 50., Maďarsko 
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary
Eliminace. 
Elimination.
Příspěvek těchto metabolitů k léčebnému účinku montelukastu je minimální. 
The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Účinek montelukastu u astmatu byl mírný, ale byl napříč spektrem všech proměnných faktorů konzistentní a byl v souladu s výsledky získanými ze studií s dospělými a staršími dětmi. 
The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children.
CO JE PŘÍPRAVEK SINGULAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Baleno v polyamidovém/PVC/aluminovém blistru: 
Packaged in polyamide/PVC/aluminum blister package in:
Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 73 %, přičemž běžné jídlo ji sníží na 63 %. 
The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal.
Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a malátnost), které byly u přípravku SINGULAIR velmi vzácně hlášeny, mohou u některých pacientů ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Dávkování je u pacientů obojího pohlaví stejné. 
The dosage is the same for both male and female patients.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
• If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Třída orgánových systémů 
Body System Class
• Přípravek se musí užívat i když Vaše dítě nemá žádné symptomy nebo i když má akutní astmatický záchvat. 
• It should be taken even when your child has no symptoms or if he/she has an acute asthma attack.
Výsledky studie P907 prokazují oproti placebu účinnost přípravku. 
Results of P907 showed efficacy over placebo.