natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/06/377/023 - 14 tablet EU/1/06/377/024 - 28 tablet EU/1/06/377/033 - 30 tablet EU/1/06/377/025 - 56 tablet EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tableta EU/1/06/377/027 - 84 tablet EU/1/06/377/034 - 90 tablet EU/1/06/377/028 - 98 tablet 
EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
EU/1/06/377/029-030 
EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety jsou růžové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2788 na straně druhé. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientům s poruchou funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti. 
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
Jedna potahovaná tableta přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk. 
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
U pacientů s clearance kreatininu ≥ 30 ml/min není úprava dávkování nutná. 
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥30 ml/min.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety se dodávají v blistrovém balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Tomuto poklesu se částečně zabránilo podáváním v kombinaci s irbesartanem. 
• decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
PSUR 
Dosage
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2875 na straně druhé. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jestliže jste alergický/á na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže jste alergický/á na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren. 
(It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety jsou broskvové, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2876 na straně druhé. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablety jsou broskvové barvy, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2776 na straně druhé. 
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg monohydrátu laktosy. 
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg. 
• Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. 
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Příbalová informace: informace pro pacienta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg potahované tablety irbesartanum/hydrochlorothiazidum 
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
120 (60 x 2) tobolek (vícenásobné balení) 
120 (60 x 2) capsules (multipack)
21 dnů. 
21 days.
Účinnost a bezpečnost byly u obou dávkových schémat podobné. 
Efficacy and safety were similar for both regimens.
Toto léčebné schéma se obvykle opakuje každé tři týdny. 
This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Důvod této skutečnosti není znám. 
There is no known reason for this.
4866 Unterach am Attersee Rakousko 
4866 Unterach am Attersee Austria
Výsledkem je buněčná smrt. 
This results in cell death.
Nesnažte se otěhotnět/stát se otcem dítěte, dokud Vám lékař nesdělí, že je to již bezpečné. 
Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Lékař rozhodne, kolik léčebných cyklů je zapotřebí. 
Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Krevní testy během léčby 
Blood tests during treatment
Pokud cítíte únavu nebo ospalost, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. 
If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
• Známky infekce. 
• Signs of infection.
To může vést k těžkému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou např. drobné řezné rány. 
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Vzhledem k malému počtu pacientů s tímto onemocněním jsou informace podporující tyto indikace založeny na omezeném množství údajů. 
Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
• Snížený krevní tlak. 
• Lowered blood pressure.
Tito pacienti musí být léčeni se zvýšenou opatrností. 
These patients should be treated with caution.
Přípravek Atriance se používá k léčbě pacientů s: 
Atriance is used to treat patients with:
Postmarketingové údaje 
Post-marketing data
Nadměrný počet bílých krvinek se může vyskytovat v krvi nebo v jiných částech těla. 
The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Doba k dosažení úplné odpovědi u obou typů definované odpovědi se pohybovala od 2,9 do 11,7 týdnů. 
Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Léčba se může lišit v závislosti na výsledcích Vašich pravidelně prováděných krevních testů. 
This treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Klinická účinnost a údaje 
Clinical efficacy and data
Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3. 
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
U dvou pacientů z pediatrické skupiny došlo k fatálním neurologickým příhodám. 
Two paediatric patients had fatal neurological events.
Údaje ze studií NCI/ programu "compassionate use" a studií fáze I 
Data from NCI studies/compassionate use programme and phase I studies
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny častěji u dospělých pacientů. 
Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Váš lékař provede příslušná opatření, aby snížil riziko tohoto nežádoucího účinku. 
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Délka trvání odpovědi (u obou typů definované odpovědi (n=5) se pohybovala mezi 15 a 195+ týdny. 
Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
V tomto případě se tyto buňky nazývají lymfoblasty. 
In this case, its cells are called lymphoblasts.
Velmi časté: 102 
Very common: 102
Klasifikace frekvence nežádoucích účinků je určena následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a neznámá četnost (nemůže být určena na základě dostupných údajů) 
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Nelarabin se během těhotenství nemá podávat, pokud to není nezbytně nutné. 
Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Přípravek Atriance má významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky: 
The following additional adverse reactions were seen:
Očkování živými vakcínami se proto nedoporučuje. 
Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Potenciální riziko pro člověka není známé, podávání přípravku v těhotenství by však pravděpodobně mohlo vést ke vzniku anomálií a malformací plodu. 
The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Problematika plánovaného rodičovství má být s pacienty vhodným způsobem prodiskutována. 
Family planning should be discussed with patients as appropriate.
Další léčivé přípravky a Atriance 
Other medicines and Atriance
Není známo, zda jsou nelarabin nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether nelarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Datum posledního prodloužení registrace: 16. června 2017 
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antimetabolity, analoga purinů, ATC kód: L01BB07 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Dávka přípravku Atriance, kterou budete používat, je určena na základě: 
The dose of Atriance you are given will be based on:
Tento léčivý přípravek obsahuje nejméně 23 mg sodíku v jedné dávce. 
This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
Lékař bude během léčby pravidelně sledovat, zda u Vás nedochází k rozvoji těchto příznaků (viz též bod 4 “Možné nežádoucí účinky”). 
Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Intracelulární Cmax ara-GTP se objevily v průběhu 3 až 25 hodin v den 1. 
Intracellular Cmax for ara-GTP appeared within 3 to 25 hours on day 1.
Většina nežádoucích účinků, hlášených po podání přípravku Atriance, byla pozorována u dospělých, dětí i dospívajících. 
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Přípravek Atriance může snižovat počet bílých krvinek a snižovat Vaši odolnost proti infekci (včetně zápalu plic). 
Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Nelarabin a ara-G jsou rychle vylučovány z plazmy s eliminačním poločasem přibližně 30 minut, respektive 3 hodiny. 
Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Pokud dojde k tomuto nežádoucímu účinku, je pravděpodobné, že se objeví po první dávce. 
If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Byla zaznamenána hlášení někdy fatálních oportunních infekcí u pacientů podstupujících léčbu nelarabinem. 
There have been reports of sometimes fatal opportunistic infections in patients receiving nelarabine therapy.
Tento nežádoucí účinek může být život ohrožující. 
This can even be life threatening.
Nutno vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku. 
This is to be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
U třinácti (42 %) z 31 pacientů léčených jedním předchozím indukčním režimem bylo dosaženo úplné odpovědi. 
Thirteen (42 %) of the 31 patients treated with one prior induction regimen achieved a complete response overall.
U čtyř (44 %) z těchto devíti refrakterních pacientů bylo dosaženo úplné odpovědi na nelarabin. 
Four (44 %) of the nine refractory patients experienced a complete response to nelarabine.
• Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, způsobené sníženým počtem krevních destiček v krvi. 
• Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: 
This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Děti (650 mg/m n = 84 
Children (650 mg/m N=84
Poruchy periferního nervového systému (senzorického a motorického) 
Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Dospělí (1500 mg/m n = 103 
Adults (1,500 mg/m N=103
Zahrnují jak spontánně hlášené nežádoucí účinky, tak i závažné nežádoucí účinky hlášené z pokračujících klinických studií. 
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Tento lymfom je způsoben hromaděním lymfoblastů, což je určitý typ bílých krvinek. 
This lymphoma is caused by a mass of lymphoblasts, a type of white blood cell.
Zdánlivá clearance ara-G (Cl/F) je v den 1 u obou skupin srovnatelná [9,5 l/h/m 
The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m
U dospělé populace bylo zaznamenáno jedno dodatečné hlášení progresivní multifokální leukoencefalopatie potvrzené biopsií. 
There was a single additional report of biopsy confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy in the adult population.
Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace. 
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Nelarabin a 9-β-Darabinofuranosylguanin (ara-G) jsou částečně vylučovány ledvinami (viz bod 5.2). 
Nelarabine and 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Výsledky explorativní analýzy naznačují, že by vyšší věk, zejména nad 65 let, mohl být spojen se zvýšenou četností neurologických nežádoucích účinků. 
In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Muži, jejichž partnerky jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, mají během léčby nelarabinem a ještě nejméně po dobu tří měsíců po ukončení léčby používat kondom. 
Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Přípravek Atriance nemají užívat těhotné ženy. 
Atriance is not recommended for pregnant women.
Střední doba celkového přežití byla 20,6 týdne [95% SI: 10,4-36,4]. 
Median overall survival was 20.6 weeks [95 % CI: 10.4-36.4].
Co je přípravek Atriance a k čemu se používá 
What Atriance is and what it is used for
(35 %) u dospělých pacientů a 10,8 l/h/m 
(35 %) in adult patients and 10.8 l/h/m
Pacienti, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se mají poradit o plánovaném rodičovství a léčbě se svým lékařem. 
Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Lékař by měl pravidelně během léčby provádět krevní testy, aby sledoval, jestli nedochází k rozvoji krevních problémů, které by byly spojeny s užíváním přípravku Atriance. 
Your doctor should perform blood tests regularly during treatment to check for blood problems that have been associated with the use of Atriance.
Vzácně může dojít k velmi těžkému krvácení (hemoragie). 
Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Kromě nežádoucích účinků zaznamenaných v pivotních klinických studiích jsou dále k dispozici údaje od 875 pacientů ze studií NCI/ programu "compassionate use" (podávání přípravku z humanitních důvodů) (694 pacientů) a z fáze I studií s nelarabinem (181 pacientů). 
In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical studies, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
Infuze Vám bude podávána jednou denně 1., 3., a 5. den léčby. 
You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Pokud dojde k otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Atriance, okamžitě to oznamte svému lékaři. 
If pregnancy occurs during treatment with Atriance, you must tell your doctor immediately.
• Zvýšení jaterních enzymů v krvi. 
• Increases in blood levels of liver enzymes.
Vzhledem k farmakologickému účinku látky je nežádoucí ovlivnění fertility možné. 
Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
• Těžkopádnost a poruchy koordinace ovlivňující rovnováhu, chůzi, pohyby končetin nebo očí nebo ovlivňující řeč. 
• Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech.
Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o podávání nelarabinu těhotným ženám. 
There are no or limited amount of data from the use of nelarabine in pregnant women.
• Svalová bolest. 
• Muscle pain.
Střední zdánlivá clearance (Cl/F) ara-G byla u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin o 7 % nižší než u pacientů s normální renální funkcí (viz bod 4.2). 
The mean apparent clearance (Cl/F) of ara-G was about 7 % lower in patients with mild renal impairment than in patients with normal renal function (see section 4.2).