natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokles testosteronu je spojován s nízkou sexuální touhou, sníženými sexuálními myšlenkami a sníženou sexuální vzrušivostí. 
Decrease in testosterone has been associated with low sexual desire, reduced sexual thoughts and reduced sexual arousal.
Jak je to při sprchování, koupání a cvičení? 
What about showering, bathing and exercising?
Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Livensy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby. 
If you have not experienced a positive effect of Livensa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Místo aplikace by nemělo být mastné, poškozené ani podrážděné. 
The site should not be oily, damaged, or irritated.
- Jestliže víte, že jste v minulosti měla, v současnosti máte nebo se domníváte, že byste mít mohla rakovinu prsu nebo jiný druh rakoviny, kterou Váš lékař popsal jako způsobenou nebo podporovanou ženským hormonem estrogenem, rovněž nazývanou „estrogen-dependentní“ 
- if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘estrogen-dependent' cancers.
Kdy použít náplast: 
When to apply the patch:
Prohloubení hlasu 
Voice deepening
V pravidelných intervalech během léčby by lékaři měli sledovat pacientky v souvislosti s výskytem případných nežádoucích účinků androgenů (např. akné, změna růstu vlasů nebo ztráta vlasů). 
At regular intervals during treatment, physicians should monitor patients for potential androgenic undesirable reactions (e.g. acne, changes in hair growth or hair loss).
V klinických studiích byly tyto reakce reverzibilní u většiny pacientek (viz bod 4.8). 
In clinical trials these reactions were reversible in the majority of patients (see section 4.8).
Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2011 
Date of latest renewal: 28-July-2011
Většina těchto nežádoucích reakcí zahrnovala mírný erytém a svědění a nevedla ke stažení pacientky ze studie. 
The majority of these adverse reactions consisted of mild erythema and itching and did not result in patient withdrawal.
Při souběžném podávání testosteronu s antikoagulancii se jejich antikoagulační účinek může zvýšit. 
When testosterone is given concomitantly with anticoagulants, the anticoagulant effect may increase.
Jak je to s opalováním? 
What about sunbathing?
V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Livensy přerušit. 
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Livensa must be discontinued.
Náplast je navržena tak, aby během sprchování, koupání, plavání nebo cvičení zůstala na svém místě. 
The patch is designed to remain in place during a shower, bath, swimming or exercising.
Velmi často byl také hlášen hirsutismus. 
Hirsutism was also very commonly reported.
U pacientek, u kterých se nedostaví významný přínos léčby, by se měla terapie přehodnotit a mělo by se zvážit její přerušení. 
Patients who do not experience a meaningful benefit should be reevaluated and discontinuation of therapy be considered.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích trvajících déle než 1 rok. 
The safety of Livensa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Na základě údajů dostupných od doby udělení první registrace výbor CHMP považuje vzájemný poměr přínosů a rizik přípravku Livensa nadále za pozitivní, ale domnívá se, že profil bezpečnosti přípravku by měl být sledován podrobněji, a sice z následujících důvodů: 
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Livensa remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Hladiny volných tyreoidálních hormonů však zůstávají nezměněny a neexistují žádné klinické známky dysfunkce štítné žlázy. 
Free thyroid hormone levels remain unchanged, however, and there is no clinical evidence of thyroid dysfunction.
Účinky Livensy byly pozorovány po 4 týdnech od zahájení léčby (první časový bod měření) a poté v měsíčních časových intervalech. 
Effects of Livensa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Nepoužívejte nůžky, protože byste náhodně mohla náplast poškodit. 
Do not use scissors as you may accidentally damage the patch.
Vždy používejte Livensu přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always use Livensa exactly as your doctor has told you.
Po aplikaci náplasti na kůži v abdominální oblasti je dosaženo maximálních sérových koncentrací testosteronu během 24 až 36 hodin se širokou interindividuální variabilitou. 
Following application of the patch on abdominal skin, maximum serum concentrations of testosterone are reached within 24-36 hours, with a wide inter-individual variability.
Tyto reakce byly reverzibilní u většiny pacientů. 
These reactions were reversible in the majority of patients.
Většina hlášení se týkala brady a horního rtu a šlo o mírnou formu (≥ 90 %), přičemž méně než 1 % všech pacientů kvůli hirsutismu ze studií vystoupilo. 
Most reports concerned the chin and upper lip, were mild (≥ 90 %), and less than 1 % of all patients withdrew from the studies due to hirsutism.
- Alespoň jeden týden po odstranění náplasti nelepte na totéž místo náplast novou. 
- For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
Vazba na albumin má poměrně nízkou afinitu a je reverzibilní. 
Binding to albumin is of relatively low affinity and is reversible.
Náplast je třeba měnit za novou náplast každé 3 až 4 dny. 
The patch should be replaced with a fresh patch every 3 to 4 days.
Děti a dospívající Livensa není určena k použití u dětí a dospívajících. 
Children and adolescents Livensa is not for use in children and adolescents.
Edém (s kongestivním srdečním selháním nebo bez něj) může být závažnou komplikací vyvolanou vysokými dávkami testosteronu nebo jiných anabolických steroidů u pacientů s již dříve existujícím onemocněním srdce, ledvin nebo jater. 
Oedema (with or without congestive heart failure) may be a serious complication from high doses of testosterone or other anabolic steroids in patients with pre-existing cardiac, renal, or hepatic disease.
Jestliže jste zapomněla použít náplast 
If you forget to use a patch
Předávkování Livensou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí. 
Overdosing with Livensa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Livensou a placebem 1,07 za každé 4 týdny. 
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Livensa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Pokračujte v používání po dobu předepsanou Vaším lékařem. 
Continue to use for as long as your doctor prescribes.
Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Livensu. 
If you stop estrogen therapy you must also stop using Livensa.
Livensu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte. 
Do not use Livensa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Význam těchto údajů pro použití Livensy u lidí není znám. 
The significance of these data for the use of Livensa in patients is not known.
Odezva na léčbu Livensou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda-li je vhodné v terapii pokračovat. 
Livensa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
Známky virilizace, například prohloubení hlasu, hirsutismus nebo hypertrofie klitorisu, mohou být ireverzibilní a při jejich výskytu je nutné zvážit přerušení léčby. 
Signs of virilisation, such as voice deepening, hirsutism or clitoromegaly, may be irreversible and discontinuation of treatment should be considered.
Distribuce U žen se testosteron v séru váže hlavně na SHBG (65 až 80 %) a na albumin (20 až 30 %), přičemž jako volná frakce zůstává 0,5 až 2 %. 
In women, circulating testosterone is primarily bound in the serum to SHBG (65-80 %) and to albumin (20-30 %) leaving only about 0.5-2 % as the free fraction.
Jak a kdy se náplast vyměňuje - Náplast musíte měnit jednou za 3 až 4 dny, což znamená, že každý týden použijete dvě náplasti. 
How and when to change your patch - You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Není známo, zda-li Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria. 
It is not known whether Livensa increases the risk of breast cancer and endometrium cancer.
Údaje v literatuře týkající se vlivu testosteronu na riziko vzniku rakoviny prsu u žen jsou omezené, neprůkazné a navzájem si odporují. 
Data in the literature regarding the influence of testosterone on the risk of breast cancer in women are limited, inconclusive and conflicting.
Aktivními metabolity testosteronu jsou estradiol a dihydrotestosteron (DHT). 
The active metabolites of testosterone are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Livensu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4.4 a 5.1). 
Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Livensa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
Transdermální náplast se nesmí splachovat do toalety. 
The transdermal patch should not be flushed down the toilet.
Jestliže jste si zapomněla náplast vyměnit 
If you forget to change your patch
Infekční a infestace 
Infections and infestations
Testosteron v Livense je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří. 
The testosterone in Livensa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Testosteron se metabolizuje na různé 17-ketosteroidy a dalším metabolismem vznikají inaktivní glukuronidy a další konjugáty. 
Testosterone is metabolised to various 17-ketosteroids and further metabolism results in inactive glucuronides and other conjugates.
Náplast nenalepujte na prsy nebo na hýždě. 
Do not stick the patch on the breasts or bottom.
Pacientky perorálně užívající antikoagulancia je třeba pečlivě sledovat, zvláště při zahájení či ukončení terapie testosteronem. 
Patients receiving oral anticoagulants require close monitoring, especially when testosterone therapy is started or stopped.
- Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Livensa a estrogenová náplast nepřekrývaly. 
- If you are also using estrogen patches, make sure that the Livensa patch and the estrogen patch do not overlap.
Doporučená denní dávka testosteronu je 300 mikrogramů. 
The recommended daily dose of testosterone is 300 micrograms.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA (Krabička se 2, 8 nebo 24 náplastmi) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Box of 2, 8 or 24 patches)
U premenopauzálních žen je míra produkce testosteronu 100 až 400 mikrogramů/24 hodin, z čehož polovina je produkována vaječníky, buď jako testosteron nebo jako jeho prekursor. 
In premenopausal women, the rate of production of testosterone is 100 to 400 micrograms/24 hours, of which half is contributed by the ovary as either testosterone or a precursor.
Dalšími často hlášenými androgenními účinky bylo akné, prohloubení hlasu a alopécie. 
Other androgenic reactions commonly reported were acne, voice deepening and alopecia.
K dispozici jsou následující velikosti balení: 2, 8 a 24 náplastí. 
The following pack sizes are available: 2, 8 and 24 patches.
Množství SHBG a albuminu v séru a celková koncentrace testosteronu určují distribuci volného a biologicky dostupného testosteronu. 
The amount of SHBG and albumin in serum and the total testosterone concentration determine the distribution of free and bioavailable testosterone.
Avšak podskupina pacientek perorálně užívajících CEE neprokázala v porovnání s placebem významné zlepšení sexuální aktivity (viz body 4.2. a 4.4). 
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
Po odstranění náplasti Livensa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny). 
On removal of an Livensa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours).
Dbejte na to, aby kůže v místě nalepení byla: čistá a suchá (bez použití pleťových vod, zvláčňujících přípravků a pudrů) co nejhladší (bez velkých vrásek nebo kožních řas) bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění) aby nebyla nadměrně odírána oblečením nejlépe bez ochlupení. 
Make sure that your skin at the application site is: clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders) as smooth as possible (no major creases or skin folds) not cut or irritated (free of rashes or other skin problems) unlikely to be rubbed by clothing excessively preferably free from hair.
Poruchy krve a lymfatického systému 
Blood and lymphatic system
Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Livensy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr. 
To prevent interference with the adhesive properties of Livensa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Náplasti by se neměly aplikovat na prsa nebo jiné části těla. 
Patches should not be applied to the breasts or other body regions.
Léčivá látka se trvale uvolňuje z náplasti po 3 až 4 dny (to odpovídá 300 mikrogramům během 24 hodin) a vstřebává se kůží. 
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days (corresponding to 300 micrograms per 24 hours) and is absorbed through your skin.
Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Livensa. 
However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
o neděle a středa pondělí a čtvrtek o úterý a pátek o středa a sobota o čtvrtek a neděle o pátek a pondělí o sobota a úterý 
o Sunday + Wednesday o Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
Účinnost Livensy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny'). 
The efficacy of Livensa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘conjugated equine estrogens').
Androgeny mohou snižovat koncentrace globulinu vážícího tyroxin, což vede ke snížení celkových sérových hladin T4 a zvýšené absorpci T3 a T4 v koloně. 
Androgens may decrease levels of thyroxin-binding globulin, resulting in decreased total T4 serum levels and increased resin uptake of T3 and T4.
Afinita testosteronu k sérovému SHBG je relativně vysoká a frakce navázaná na SHBG se nepovažuje za frakci přispívající k biologické aktivitě. 
The affinity of binding to serum SHBG is relatively high and the SHBG bound fraction is regarded as not contributing to biological activity.
O dlouhodobé bezpečnosti, včetně účinků na prsní tkáň a kardiovaskulární systém a na zvýšení inzulínové rezistence, je k dispozici málo informací. 
There is little information on long-term safety, including effects on breast tissue, the cardiovascular system and increase in insulin resistance.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Krok 2 Držte náplast, odstraňte polovinu ochranné folie, která zakrývá lepicí část náplasti. 
Step 2 While holding the patch, remove half of the protective liner that covers the sticky part of the patch.
Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Livensou. 
Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Livensa.
Porucha pozornosti, dysgeusie, porucha rovnováhy, hyperestesie orální parestesie, přechodný ischemický záchvat 
Disturbance in attention, dysgeusia, impaired balance, hyperaesthesia, oral paraesthesia, transient ischemic attack
- Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže. 
- When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny v plánu řízení rizik (RMP) z 19. září 2010 uvedeného v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP). 
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan (RMP) dated 19-September-2010, presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Odstranění náplasti vede k prudkému snížení hladin sérového testosteronu (viz bod 5.2). 
Removal of the patch results in a rapid decrease in serum testosterone levels (see section 5.2).
Testosteron je metabolizován hlavně v játrech. 
Testosterone is metabolised primarily in the liver.
Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Livensu používat. 
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Livensa.
Livensa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin. 
Livensa did not influence serum concentrations of sex hormone binding globulin (SHBG), estrogens or adrenal hormones.
U žen, které podstoupily bilaterální ovarektomii, klesají sérové hladiny testosteronu přibližně o 50 % během prvních dnů po chirurgickém zákroku. 
In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50 % within days after surgery.
V souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR). 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Hladiny tyreoidálních hormonů 
Thyroid hormone levels
Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně. 
This is achieved by applying the patch twice weekly on a continuous basis.
Předklinické studie zabývající se souvislostí mezi léčbou testosteronem a vznikem rakoviny nasvědčují tomu, že vysoké dávky testosteronu mohou podporovat růst nádorů pohlavních orgánů, prsních žláz a jater u laboratorních zvířat. 
Non-clinical studies on a relationship between testosterone treatment and cancer suggest that high doses may promote tumour growth in sex organs, mammary glands and liver in laboratory animals.
Nesmíte však místo, kde je náplast nalepena, příliš silně drhnout. 
However, do not scrub the area where the patch has been placed too hard.
Všechny ostatní časté nežádoucí účinky se u většiny pacientů vyřešily. 
All other common adverse reactions resolved in the majority of patients.
DHT má větší afinitu k SHBG než testosteron. 
DHT has a greater affinity to SHBG than does testosterone.
Testosteron má maskulinizační účinek na samičí plody potkanů, když je během jejich organogeneze podáván subkutánně v dávkách 0,5 nebo 1 mg/den (jako propionát ester) březím samicím. 
Testosterone has a masculinising effect on female rat foetuses when dosed subcutaneously at 0.5 or 1 mg/day (as the propionate ester) to pregnant rats during organogenesis.
- Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod (nesplachujte do toalety) nebo domácího odpadu. 
- Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet) or household waste.
Nedotýkejte se lepicí strany náplasti prsty. 
Avoid touching the sticky side of the patch with your fingers.
Po odstranění vaječníků poklesne hladina testosteronu na polovinu v porovnání s hodnotou před operací. 
After removal of the ovaries, testosterone drops to half of the levels compared to before the operation.
Na základě profilu bezpečnosti přípravku Livensa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let. 
Therefore, based on the safety profile in Livensa, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Doporučuje se místo na kůži s minimálním výskytem vrásek, které není zakryto těsným oblečením. 
A skin site with minimal wrinkling and not covered by tight clothing is recommended.
Účinnost v porovnání s placebem byla významná v rozsahu podskupin, které zahrnovaly pacientky rozdělené podle následujících základních výchozích charakteristik: věk (všechny podskupiny do věku 65 let), tělesná hmotnost (do 80 kg) a ovarektomie (zákrok vykonán do 15 let před začátkem studie). 
Efficacy versus placebo was significant across a range of subgroups which included patients separated by the following baseline characteristics: age (all subgroups up to age 65 years); body weight (up to 80 kg) and oophorectomy (up to 15 years ago).
U diabetických pacientek mohou metabolické účinky testosteronu snížit koncentraci glukózy v krvi a tím i potřebné množství inzulínu. 
In diabetic patients the metabolic effects of testosterone may decrease blood glucose and therefore insulin requirements.
Každá náplast je uzavřena v sáčku. 
Each patch is sealed in a sachet.
Souběžná estrogenová léčba 
Concomitant estrogen treatment
Jako upomínku si vyznačte na krabičku Vámi zvolené dny pro výměnu náplasti. 
As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Krabičky se 2, 8 a 24 náplastmi. 
Cartons of 2, 8 and 24 patches.
Testosteron může mít při podání těhotné ženě virilizační účinky na ženský plod. 
Testosterone may induce virilising effects on the female foetus when administered to a pregnant woman.
Livensa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště. 
Livensa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream.
Každá náplast je zatavena v laminovaném sáčku. 
Each patch is packed in a sealed laminated sachet.
Pokračujte v léčbě po dobu určenou Vaším lékařem. 
Continue your treatment for as long as your doctor
Krok 4 Přeložte náplast zpět a opatrně odstraňte druhou polovinu ochranné folie. 
Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
CO JE LIVENSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT LIVENSA IS AND WHAT IT IS USED FOR