natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den. 
• In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Průměrná biologická dostupnost haloperidolu po podání tablety nebo perorálního roztoku je 60 až 70 %. 
The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k: 
HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
• zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami 
• Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů 
Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %. 
In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Ve 2 studiích u dětí léčených haloperidolem kvůli tikům a Touretteovu syndromu byla pozitivní odpověď spojena s plasmatickými koncentracemi 1 až 4 ng/ml. 
In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Přípravek HALDOL injekční roztok není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí. 
HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace. 
Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
• těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny 
• Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
• Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml). 
• Draw up the solution to the correct number of millilitres
Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2). 
A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Dávka haloperidolu bude záviset na: 
Your dose of haloperidol will depend on:
Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut. 
Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Přípravek HALDOL perorální roztok se doporučuje k podávání jednotlivých dávek nižších než 1 mg, jichž nelze dosáhnout pomocí přípravku HALDOL tablety. 
HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Neuroleptický maligní syndrom Motorická dysfunkce Nystagmus 
Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
• potíže se spánkem. 
• Difficulty sleeping.
Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %). 
Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Tato souvislost může být výraznější u haloperidolu, než u některých atypických antipsychotik, nejvýraznější je během prvních 30 dní po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců. 
This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months.
Sledování EKG se doporučuje po dobu až 6 hodin po podání přípravku HALDOL injekční roztok pacientům k profylaxi nebo léčbě pooperační nauzey a zvracení. 
ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Angioedém Exfoliativní dermatitida Leukocytoklastická vaskulitida 
Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
• Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy. 
• Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby přípravkem HALDOL, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek. 
Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
• Potřeba pokračování v léčbě musí být znovu vyhodnocena každých 6 až 12 měsíců. 
• The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách 
<Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
Tortikolis Svalová rigidita Svalové spasmy Muskuloskeletál ní ztuhlost 
Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
• hlášené v klinických studiích s haloperidolem. 
• Reported in clinical studies with haloperidol.
Jako preventivní opatření je lepší se užívání přípravku HALDOL v těhotenství vyhnout. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Přípravek Haldol se používá u dospělých při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování. 
Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Kolik přípravku máte užívat 
How much should you take
Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie: 
Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
• náhlé selhání jater 
• Sudden liver failure
• otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním 
• Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
• Nejvyšší dávka, kterou mají starší osoby užívat, je 5 mg denně, pokud lékař nerozhodne, že je potřebná vyšší dávka. 
• The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL zvýšila, pokud se to má za nezbytné. 
During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Musí se mít na paměti riziko komorových arytmií, případně spojených s prodloužením QTc. 
The risk of ventricular arrhythmias, possibly associated with QTc prolongation, must be considered.
Dávka haloperidolu může být upravena podle pacientovy odpovědi. 
The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Přípravek HALDOL se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně. 
HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byla míra úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s mírou okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem. 
Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy 
Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Přípravek Haldol se rovněž používá: 
Haldol is also used:
Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2). 
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Jelikož se haloperidol v játrech rozsáhle metabolizuje, doporučuje se počáteční dávku snížit na polovinu. 
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Terminální eliminační poločas haloperidolu po perorálním podání je v průměru 24 hodin (rozmezí středních hodnot 15 až 37 hodin). 
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Při prvním použití musíte stříkačku k perorálnímu podání připevnit na lahvičku následovně: 
You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
• nemoci, pro kterou jste léčen(a) 
• What condition you are being treated for
Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů. 
Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky. 
However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
• Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé. 
• Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Lékař Vám na začátku bude obvykle podávat nízkou dávku a poté ji upraví podle Vašich potřeb. 
Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud: 
Talk to your doctor or pharmacist if you have:
• Doporučuje se léčbu zahájit nejnižší možnou dávkou, a pokud agitovanost přetrvává, upravovat ve 2- až 4hodinových intervalech do maximální dávky 10 mg/den. 
• Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Hormonální účinky antipsychotik zahrnují hyperprolaktinemii, která může vyvolat galaktoreu, gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8). 
Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8).
Děti do 6 let 
Children below 6 years of age
• potíže se spánkem 
• Difficulty sleeping
Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi. 
A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
• Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby. 
• The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Ta patří do skupiny léků nazývaných 
This belongs to a group of medicines called ‘antipsychotics'.
Přípravek Haldol se může používat samotný nebo s jinými léky, ale někdy se používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly, vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky nebo pokud je nelze užívat ústy. 
Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid 
Loss of libido Libido decreased Restlessness
• Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé. 
• Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
• Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 1 a 5 mg. 
• Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese. 
There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni] 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
moxifloxacin a telithromycin) 
moxifloxacin and telithromycin)
Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Neutropenie 
Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6. 
For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Při těžkých extrapyramidových reakcích se doporučuje parenterálně podávat antiparkinsonikum. 
In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Hyperprolaktinemie Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu 
Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku. 
Acute dystonia may necessitate stopping the medicinal product.
Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom“. 
Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Léčba přípravkem HALDOL injekční roztok se musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi. 
Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
• 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky 
• 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky: 
Table 2 lists adverse reactions as follows:
Než účinky léku pocítíte naplno, může to chvíli trvat. 
It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi. 
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky. 
Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Bronchospasmus Laryngeální edém Laryngospasmus 
Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Přípravek Haldol může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje. 
Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizátoři CYP2D). 
Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6).
Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky: 
Table 5 lists adverse reactions as follows:
• Nejvyšší dávka, kterou mají dospělí užívají závisí na stavu, pro který jste léčen(a), a pohybuje se v rozmezí 5 až 20 mg denně. 
• The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu. 
Haloperidol elevates prolactin level.
Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená. 
Haloperidol apparent clearance after extravascular administration ranges from 0.9 to 1.5 l/h/kg and is reduced in poor metabolisers of CYP2D6.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než Vám bylo doporučeno, nebo pokud přípravek Haldol užil někdo jiný, ihned se poraďte s lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. 
If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
• Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku. 
• Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
• sucho v ústech nebo zvýšené slinění 
• Dry mouth or increased saliva
• Zatímco budete stříkačku k perorálnímu podání držet za dolní kroužek, horní kroužek pístu táhněte nahoru. 
• While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
• pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby 
• Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements
Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně. 
Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Haldol 
If you forget to take Haldol
• Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby. 
• The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
• Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány. 
• Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud“). 
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání. 
Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Přípravek Haldol se u dětí mladších 6 let nesmí používat. 
Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den. 
The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
• Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 7 dnech. 
• Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
Odpověď na léčbu a vysazení přípravku 
Treatment response and withdrawal
Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem. 
The signs of a DVT in the leg include swelling, pain and redness in the leg, but the clot may move to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle. 
• Swelling caused by fluid build up in the body.
Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až 
Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
U starších pacientů se doporučují následující počáteční dávky haloperidolu: 
The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace. 
Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
• Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena. 
• The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
• Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně). 
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy. 
Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Přípravek Haldol obsahuje 
What Haldol contains
• hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly. 
• Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG. 
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud“). 
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
• z poregistračních zkušeností s haloperidolem a haloperidol-dekanoátem. 
• From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3). 
HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací. 
As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií. 
The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
• šupinatá nebo olupující se kůže 
• Flaking or peeling skin