natgillin/translations-raw huggingface dataset:
patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily. 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje. 
As a precaution, concomitant use of esomeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu). 
Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat 
What you need to know before you take Nexium Control
Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. 
It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Použití esomeprazolu s klopidogrelem se nedoporučuje (viz bod 4.5). 
The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením “20 mg“ na jedné straně a A nad EH na straně druhé. 
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side.
• fenytoin (k léčbě epilepsie). 
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
• pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku 
• You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %). 
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day).
Poruchy reprodukčního systému a prsu gynekomastie 
Reproductive system and breast disorders gynaecomastia
Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody. 
The tablets should be swallowed whole with half a glass of water.
K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu Jedna tableta denně 24hodinový účinek 
One tablet daily Lasts 24 hours
Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu 
Nexium Control contains sucrose
• Halucinace - zrakové, sluchové nebo pocitové vjemy, které nejsou skutečné. 
• Seeing, feeling, or hearing things that are not there (hallucinations).
U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii. 
An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Esomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě. 
Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Pokud má pacient plánovanou endoskopii nebo dechový test s močovinou, měl by se poradit s lékařem předtím, než začne tento léčivý přípravek užívat. 
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
(10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001). 
The secondary endpoint of complete resolution of heartburn, defined as no heartburn on the patient's diary card for 7 consecutive days, was statistically significant at both week 1 (10.0% - 15.2% vs placebo 0.9% - 2.4%, p = 0.014, p<0.001) and week 2 (25.2% - 35.7% vs placebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
• Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody. 
• Swallow your tablet whole with half a glass of water.
Inhibuje jak bazální, tak i stimulovanou kyselou žaludeční sekreci. 
(the acid pump) and inhibits both basal and stimulated acid secretion.
Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj. 
Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity. 
Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Bylo hlášeno, že souběžné podávání esomeprazolu zvyšuje sérové koncentrace takrolimu. 
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Jak přípravek Nexium Control uchovávat 
How to store Nexium Control
Hlavní část metabolismu je závislá na polymorfním isoenzymu CYP2C19, tj. 
The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřebné upravovat dávkování přípravku. 
Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function.
Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody. 
The capsules should be swallowed whole with half a glass of water.
Někdy je třeba, abyste užíval(a) tobolky po 2-3 dny, abyste se cítil(a) lépe. 
You may need to take the tablets for 2-3 days in a row before you feel better.
Pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem, pokud nedojde k ústupu příznaků v průběhu 2 týdnů kontinuální léčby. 
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu 
Treats Heartburn & Acid Reflux
Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety esomeprazolum 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole
U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávkování. 
Dose adjustment is not required in patients with mild to moderate liver impairment.
Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat Jak se přípravek Nexium Control užívá 
What you need to know before you take Nexium Control 3.
Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc. 
Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Jak se přípravek Nexium Control užívá 
How to take Nexium Control
hydroxylace a demethylace esomeprazolu. 
Hydroxypropylcellulose
• cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy). 
• Cisapride (used for indigestion and heartburn).
Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Může vyvolat slabost, zvracení a křeče. 
This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
tvorba esomeprazol sulfonu, hlavního metabolitu v plazmě. 
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je metabolismus esomeprazolu zpomalen. 
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
č.š. 
s.r.o.
• pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, 
• Skin rash on exposure to sunshine.
• Tobolku spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody. 
• Swallow your capsule whole with half a glass of water.
• Bolesti kloubů nebo svalů. 
• Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
V klinických studiích (a také v poregistračním používání) byly nejčastěji hlášeny bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nauzea. 
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Nexium Control 20 mg enterosolventní tobolky esomeprazolum 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole
• Máte závažné problémy s ledvinami. 
• Severe kidney problems.
sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Nexium Control bude možná nutné ukončit. 
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Při dávkování jednou denně není tendence ke kumulaci esomeprazolu ani hlavních metabolitů esomeprazolu. 
Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako magnesicum trihydricum) 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate)
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako magnesicum trihydricum) 
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate)
Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako magnesicum trihydricum). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako magnesicum trihydricum). 
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Tabletu nekousejte ani nedrťte. 
Do not chew or crush the tablet.
Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety 
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Nexium Control 20 mg tobolky 
Nexium Control 20 mg Capsules
Jedna enterosolventní tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesium trihydricum). 
Each gastro-resistant capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MiPet Easecto je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Simparica udělené v roce 2015 („informovaný souhlas“). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
MiPet Easecto sarolanerum 
MiPet Easecto sarolaner
Sarolaner usmrcuje tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém. 
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MiPet Easecto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Přípravek MiPet Easecto je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis. 
MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
V závislosti na hmotnosti psa je třeba použít tablety přiměřené síly. 
The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Tento léčivý přípravek je shodný s veterinárním léčivým přípravkem Simparica, který je v Evropské unii již registrován. 
This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MiPet Easecto používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MiPet Easecto. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Psi, u kterých byli 30. den po úvodní léčbě nalezeni živí roztoči, podstoupili druhé kolo léčby. 
Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
U méně než 1 psa z 10 000 se však vyskytují tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem, třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče. 
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Jelikož usmrcení blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy. 
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
Účinnost přípravku MiPet Easecto proti blechám byla zkoumána v terénní studii u psů napadených nejméně pěti živými blechami. 
The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
MiPet Easecto je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami, léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobené dvěma různými druhy roztočů) a léčbě napadení ušním svrabem u psů. 
MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Další informace o přípravku MiPet Easecto 
Other information about MiPet Easecto
Léčivá látka v přípravku MiPet Easecto, sarolaner, působí jako „ektoparazitikum“. 
The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Výrobce přípravku Simparica souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek MiPet Easecto („informovaný souhlas“). 
The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Co je MiPet Easecto a k čemu se používá? 
What is MiPet Easecto and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku MiPet Easecto byly ve studiích prokázány? 
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
přičemž podíl psů léčených přípravkem MiPet Easecto, kteří byli bez živých roztočů, byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den 100 %. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
V rámci léčby napadení ušním svrabem se podává jediná dávka přípravku. 
For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
Nežádoucí účinky přípravku MiPet Easecto nejsou časté. 
Side effects with MiPet Easecto are not common.
V rámci léčby napadení klíšťaty a blechami by měl být přípravek MiPet Easecto v sezóně blech a/nebo klíšťat podáván pro optimální kontrolu jednou měsíčně. 
For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Přípravek MiPet Easecto lze použít v rámci léčby alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí). 
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek MiPet Easecto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Po podání přípravku MiPet Easecto jeho účinek proti klíšťatům a blechám přetrvává po dobu nejméně 5 týdnů. 
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MiPet Easecto? 
What are the risks associated with MiPet Easecto?
V rámci léčby demodektického svrabu by se měl přípravek MiPet Easecto podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců. 
For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Ve studii u psů napadených ušním svrabem bylo přípravkem MiPet Easecto léčeno 283 psů a 131 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu (léčba napadení roztoči formou nakapání na kůži). 
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
V rámci léčby sarkoptového svrabu se přípravek MiPet Easecto podává jednou měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců. 
For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu klíšťat stejně účinný jako fipronil po dobu až 90 dnů po léčbě. 
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Po dobu tří měsíců bylo 189 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 96 psům bylo podáváno jiné léčivo, spinosad. 
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Ve studii u 98 psů s demodektickým svrabem bylo 63 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, a to jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců, a 35 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu. 
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Po dobu dvou měsíců bylo 53 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 26 psům byl podáván léčivý přípravek obsahující moxidektin a imidakloprid. 
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
U přípravku MiPet Easecto byl 30. den po úvodní léčbě podíl psů bez živých ušních roztočů 91 % a po dvou kolech léčby 60. den 99 %. 
For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Přípravek MiPet Easecto byl při snižování počtu blech stejně účinný jako spinosad po dobu až 90 dnů po léčbě. 
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Další informace o léčbě přípravkem MiPet Easecto naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Po dobu tří měsíců bylo 122 psů léčeno přípravkem MiPet Easecto, zatímco 59 psům bylo podáváno jiné léčivo proti klíšťatům, fipronil. 
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Jak přípravek MiPet Easecto působí? 
How does MiPet Easecto work?
Přípravek MiPet Easecto byl stejně účinný jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MiPet Easecto, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Na základě čeho byl přípravek MiPet Easecto schválen? 
Why is MiPet Easecto approved?
Evropská komise udělila přípravku MiPet Easecto registraci platnou v celé Evropské unii dne 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Jak se přípravek MiPet Easecto používá? 
How is MiPet Easecto used?
Na základě testů na seškrábnuté kůži byl přípravek MiPet Easecto při odstraňování živých roztočů stejně účinný jako moxidektin a imidakloprid. 
MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
• Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se. 
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nebylo rozhodnuto o dávkování. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
výška (cm) x ks 
Height (cm) x ks
Starší pacienti (65 let a starší) 
Elderly (65 years and older)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR} Další zdroje informací 
This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Hlavní metabolickou cestou (24% dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny. 
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Levetiracetam SUN se musí podávat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. 
Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Léková forma vám může být změněna z jedné na druhou beze změny dávky. 
You can be switched from one to the other without changing dose.
Alkohol Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci levetiracetamu s alkoholem. 
Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Farmakokinetický ani bezpečnostní profil neidentifikoval žádné bezpečnostní riziko. 
The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemsko 
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky. 
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávce. 
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (<10%). 
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Co je Levetiracetam SUN a k čemu se používá 
What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Levertiracetam způsoboval mírnou indukci CYP2B6 a CYP3A4. 
Levetiracetam caused mild induction of CYP2B6 and CYP3A4.
Doporučená dávka pro děti a dospívající: Hmotnost 
Dose recommendations for children and adolescents: Weight
EXP Spotřebujte ihned po naředění. 
EXP Use immediately after dilution.
Vaše celková denní dávka a interval mezi dávkami zůstává stejný. 
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (sterilní koncentrát). 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. prosince 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2016 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/741/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001