natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dětí je možno uvažovat o zvýšení dávky z 340 mg/m2 denně na 570 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 800 mg) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv), pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi, pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi, nebo při ztrátě před tím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi. 
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu v tobolkách byla 98 %. 
Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Chronická fáze, nově diagnostikovaná: Studie fáze III u dospělých pacientů srovnávala léčbu imatinibem v monoterapii s kombinovanou léčbou interferonem-alfa (IFN) a cytarabinem (Ara-C). 
Chronic phase, newly diagnosed This phase III study in adult patients compared treatment with either single-agent imatinib or a combination of interferon-alpha (IFN) plus cytarabine (Ara-C).
Arytmie, atriální fibrilace, srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris, 
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
BM = kostní dřeň, PB = periferní krev 
BM = bone marrow, PB = peripheral blood 2 Cytogenetic response criteria:
Do otevřené, multicentrické, nerandomizované studie I2301 fáze III se sekvenčními kohortami bylo zařazeno celkem 93 pediatrických, dospívajících a mladých dospělých pacientů (od 1 do 22 let věku) s Ph+ ALL, kteří byli léčeni imatinibem (340 mg/m2/den) v kombinaci s intenzivní chemoterapií po indukční terapii. 
In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Nově diagnostikovaná Ph+ ALL 
Newly diagnosed Ph+ ALL
Zkušenosti u dětí s MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené. 
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
• Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka, vystouplá červená nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka (známky kožních potíží) 
• Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Neutropenie, trombocytopenie, anémie 
Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Studie ADE04 
Study ADE04 Prephase
• Vředy v ústech 
• Mouth ulcers.
- Potahová vrstva tablety je z částečně hydrolyzovaného polyvinylalkoholu, makrogolu, žlutého oxidu železitého (E 172), mastku, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého (E 172). 
- The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow (E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172).
Pacientům, kteří nemohou polykat celé potahované tablety, je možné tablety rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo jablečného džusu. 
For patients unable to swallow the film-coated tablets, the tablets may be dispersed in a glass of still water or apple juice.
• Silné bolesti hlavy, slabost nebo ochromení končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá ztráta vědomí (známky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otoky uvnitř lebky/mozku) 
• Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Lékař Vám řekne, kolik tablet Imatinibu Teva má být Vašemu dítěti podáno. 
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva to give to your child.
Cílový parametr „doba do výskytu příhody“ je výrazně ovlivněn vysokým podílem převedení z léčby IFN+Ara-C na léčbu imatinibem. 
This time-to-event endpoint is strongly affected by the high crossover rate from IFN+Ara-C to imatinib.
- jestliže se u Vás během léčby přípravkem Imatinib Teva objeví modřiny, krvácení, horečka, únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře. 
- if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Imatinib Teva,
Tiskařský inkoust je složen z šelaku, černého oxidu železitého (E 172) a propylenglykolu. 
The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Byla provedena otevřená, multicentrická klinická studie fáze II (studie B2225) zahrnující 12 pacientů s DFSP léčených imatinibem v dávce 800 mg denně. 
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Nejčastěji hlášené (≥ 10 %) nežádoucí účinky vyvolané lékem v obou souborech byly lehká nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, únava, svalová bolest, svalové křeče a vyrážka. 
The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
• Svalové křeče nebo bolest kloubů, svalů a kostí během užívání přípravku Imatinib Teva nebo po vysazení přípravku Imatinib Teva. 
• Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during treatment with Imatinib Teva or after you have stopped taking Imatinib Teva.
Chronické selhání ledvin 
Renal failure chronic
Některé léky, pokud jsou užívány společně s Imatinibem Teva, mohou účinek Imatinibu Teva ovlivňovat. 
Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva when taken together.
Léčivé látky, jejichž koncentrace v plazmě může být ovlivněna imatinibem 
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations
(3 h), den 1-4; mitoxantron 10 mg/m2 i.v. 
(3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
≥ 20 x 109/l, potom obnovte léčbu dávkou 200 mg/m2. 
9/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 200 mg/m2.
(2 h, q 12 h), den 2-3 (celkově 8 léčebných cyklů) 
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8
Do studie fáze I zvyšování dávky bylo zahrnuto celkem 26 pediatrických pacientů ve věku < 18 let buď s chronickou fází CML (n=11) nebo CML v blastické krizi nebo Ph+ akutními leukemiemi (n=15). 
A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pacienti, kteří se obávají o svou fertilitu během léčby imatinibem, se mají poradit se svým lékařem. 
Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Pleurální výpotek5, laryngofaryngeální bolest, faryngitida 
Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis
Celková podaná denní dávka u dětí a mladistvých nesmí překročit dávku 800 mg pro CML a 600 mg pro Phpozitivní ALL. 
The total daily dose in children and adolescents must not exceed 800 mg with CML and 600 mg with Ph+ALL.
- Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. 
If you forget to take Imatinib Teva - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Poruchy krve a lymfatického systému 
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common
Pustulózní vyrážka, kontuze, zvýšené pocení, urtikarie, ekchymóza, zvýšená tendence k tvorbě podlitin, hypotrichóza, hypopigmentace kůže, exfoliativní dermatitida, lámání nehtů, folikulitida, petechie, psoriáza, purpura, hyperpigmentaca kůže, bulózní erupce 
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
109/l) a trombocytopenií (počet trombocytů < 50 x 109/l) byly 4x a 6x častější v blastické krizi a akcelerované fázi onemocnění (59-64 % pro neutropenii a 44-63 % pro trombocytopenii) ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s chronickou fází CML (16,7 % neutropenií a 8,9 % trombocytopenií). 
9/l) and thrombocytopenias frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 10 (platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
U 61 pacientů z těchto 117 byla zjištěna fúzní kináza FIP1L1PDGFRα. 
FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
30 tvrdých tobolek 30x1 tvrdá tobolka 90 tvrdých tobolek 90x1 tvrdá tobolka 
30 hard capsules 30x1 hard capsules 90 hard capsules 90x1 hard capsules
(24 h), den 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 perorálně, den 1 
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Svalové křeče a záchvaty křečí, muskuloskeletální bolest včetně myalgie artralgie, bolest kostí10 
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10
Pokud začnete velmi rychle přibývat na váze během léčby Imatinibem Teva, sdělte to ihned svému lékaři. 
During treatment with Imatinib Teva, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Pro pacienty (děti), kteří nemohou polykat celé tobolky, je možné naředit celý obsah tobolky ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu. 
For patients (children) unable to swallow the capsules, their content may be diluted in a glass of either still water or apple juice.
9/l a/nebo trombocyty < 10 x 109/l 
9/l and/or platelets < 10 x 109/l
Tablety jsou přibližně 20 mm dlouhé a 10 mm široké. 
The tablets are approximately 20 mm long and 10 mm wide.
• Bolest břicha s nevolností (pocit na zvracení) 
• Stomach pain with feeling sick (nausea).
• Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek) 
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood cells).
den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1 
MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Jestliže jste užil(a) více Imatinibu Teva, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, sdělte to ihned svému lékaři. 
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Délka potahované tablety je přibližně 20 mm a šířka je přibližně 10 mm. 
The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm.
30 potahovaných tablet 30x1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet 90x1 potahovaná tableta 
30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1 na základě hlavních registračních studií. 
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Svalová slabost, artritida, rabdomyolýza/myopatie 
Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
In vitro bylo zjištěno, že imatinib je kompetitivním inhibitorem markrových substrátů pro CYP2C9, 
Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
(1 h) den 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. 
(1 h) days 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Kolik Imatinibu Teva máte užívat 
How much Imatinib Teva to take
• Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa 
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
• Pocit závratě a slabosti 
• Feeling dizzy or weak.
20x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 60x1 tvrdá tobolka 120 tvrdých tobolek 120x1 tvrdá tobolka 180 tvrdých tobolek 
20x1 hard capsules 60 hard capsules 60x1 hard capsules 120 hard capsules 120x1 hard capsules 180x1 hard capsules
): dny 1-5 
days 1-3;
aciklovir, alopurinol, amfotericin, cytarabin, erythromycin, flukonazol, hydroxyurea, norfloxacin, 
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin,
q6h x 6 dávek)iii: dny 2, 3, 16 a 17 
doses)iii: days 2, 3, 16, and 17
• Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího traktu) 
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
CHR: Studie 0110 [Počet leukocytů < 10 x 109/l, trombocyty < 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty < 5 % v krvi, žádné blasty ani promyelocyty v krvi, basofily < 20 %, žádné extramedulární postižen﻿ a ve studiích 0102 a 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žádné blasty v krvi, BM blasty < 5 % a žádné extramedulární postižen﻿ 
CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
• Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (známky potíží s vaječníky nebo dělohou) 
• Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
Při podávání imatinibu v monoterapii pacientům s recidivující/refrakterní Ph+ ALL, bylo dosaženo ve skupině 53 hodnotitelných pacientů z celkového počtu 411 pacientů hematologické odpovědi ve 30% (v 9 % kompletní) a velké cytogenetické odpovědi ve 23 %. 
When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people):
neutropenie (ANC < 0,5 x 109/l) pozorován u 3,6 % a trombocytopenie (počet trombocytů < 10 x 109/l) u < 1 % pacientů. 
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
• Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (příznaky svalových potíží) 
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
- Jestliže jste léčen(a) pro CML: Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg: 
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg:
Tobolky jsou přibližně 19 mm dlouhé a 7 mm široké. 
The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Obsah tobolek Mannitol Krospovidon 
Capsule content Mannitol
Je nutné si uvědomit, že pacienti s 
Patients should be tested for
Dávkování pro děti má být stanoveno podle plochy tělesného povrchu (mg/m2). 
Posology for CML in paediatric patients Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Lékař Vám řekne, kolik tobolek Imatinibu Teva má být Vašemu dítěti podáno. 
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva to give to your child.
Tabulka 4 Chemoterapeutický režim používaný v kombinaci s imatinibem Studie ADE10 
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Leukocyty < 10 x 109/l, trombocyty < 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty < 5 % v krvi, žádné blasty a promyelocyty v krvi, basofily < 20 %, žádné extramedulární postižení Kritéria cytogenetické odpovědi: kompletní (0 % Ph+ metafáze), parciální (1-35 %), malá (3665 %) nebo minimální (66-95 %). 
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): WBC < 10 x 109/l, platelet < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (3665%) or minimal (66-95%).
Léčivé látky, které mohou zvyšovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (např. inhibitory proteáz jako je indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; některé makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin) by mohly snižovat metabolismus a zvyšovat koncentraci imatinibu. 
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
a ANC < 0.5 x 109/l a/nebo trombocyty < 10 x 109/l 
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l
20x1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 60x1 potahovaná tableta 120 potahovaných tablet 120x1 potahovaná tableta 180x1 potahovaná tableta 
20x1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Délka tobolky je od 19,1 mm do 19,7 mm a šířka je 6,91 mm 
The length of the capsule is from 19.1 mm to 19.7 mm and the width is 6.91 mm. Imatinib Teva 400 mg hard capsules
2 týdny, snižte dále dávku na 200 mg/m2. 
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
Balení obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech. 
Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
9 Po uvedení na trh byla hlášena muskuloskeletální bolest a to během nebo po ukončení léčby imatinibem. 
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
- Dalšími složkami jsou mannitol, krospovidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
- The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
Průměr potahované tablety je přibližně 9 mm. 
The diameter of the film-coated tablet is approximately 9 mm.
Cytogenetická odpověď Velká odpověď n (%) 
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Primárním parametrem účinnosti bylo dosažení hematologické odpovědi, popisované buď jako kompletní hematologická odpověď, žádný průkaz leukemie nebo návrat do chronické fáze CML, 
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia, or return to chronic phase CML using the same criteria as for the study in accelerated phase.
): dny 1 a 2 CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, iv): dny 3 a 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): den 4 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
GIST mohou mít jaterní metastázy, které mohou vést ke zhoršení jaterních funkcí. 
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
Avaskulární nekróza/nekróza proximálního konce femuru*, retardace růstu u dětí* 
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
(q 12 h), den 2-3, po 4 
(q 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Tobolky jsou přibližně 23 mm dlouhé a 9 mm široké. 
The capsules are approximately 23 mm long and 9 mm wide.
Pro dávky jiné než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 100mg tvrdé tobolky. 
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg hard capsule is available.
(24 h), den 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. 
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Hemolytická anémie, trombotická mikroangiopatie 
Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy Metabolism and nutrition disorders Common
Žlutý oxid železitý (E 172) Mastek 
Iron oxide yellow (E172) Talc
Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu. 
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „4“. 
The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „1“. 
The tablet is debossed with “IT” and “1” at each side of the score line.
U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka Imatinibu Teva 400 mg/den. 
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Tablety mají průměr přibližně 9 mm. 
The tablets are approximately 9 mm in diameter.
400 mg užitých jako jedna tableta jednou denně, 600 mg užitých jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety nebo jako 1 ½ 400mg tablety jednou denně. 
600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Dávkování u CML u dospělých pacientů Doporučená dávka přípravku Imatinib Teva je pro dospělé pacienty v chronické fázi CML 
The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
ANC < 1.0 x 109/l a/nebo trombocyty < 50 x 109/l 
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
publikacích bylo hlášeno pět (5) pacientů s MDS/MPD spojenými s přestavbou genu PDGFR. 
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků v tabulce 
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg. 
Resume treatment with imatinib at 600 mg.
Pokud je tolerována, může být v případě nedostatečné účinnosti zvýšena (viz body 
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
4 týdny a stale nesouvisí s leukemií, přerušte podávání imatinibu dokud není ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty 
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitida, pneumonie1, sinusitida, 
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
• Bolestivé a/nebo puchýřovité kožní léze • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících 
• Slowing of growth in children and adolescents.
6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 11-56 (Vysazení 6-MP během 6-10 
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib Teva užívat 
What you need to know before you take Imatinib Teva
• Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky střevních potíží) 
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).