natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem KwikPen si podáte 1 - 60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotek insulinum lisprum (odpovídá 3,5 mg). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
(subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží. 
Your insulin is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Redukce průměrné glykémie nalačno1 
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Před prvním použitím uchovávejte přípravek Liprolog KwikPen v chladničce (2ºC - 8ºC). 
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Jak přípravek Liprolog KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení 
How to store Liprolog KwikPen Contents of the pack and other information
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Liprolog Mix25 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobní vložce insulinum lisprum 
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge insulin lispro
Liprolog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice. 
Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml suspenze. 
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml suspension.
Jak přípravek Liprolog Mix25 uchovávat 
How to store Liprolog Mix25
• S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte. 
• Change (rotate) your injection site for each injection.
(IU). 
NN:
Důležitá infromace o některých složkách přípravku Liprolog Mix50 Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tmavě šedá - Dávkovací tlačítko: Tmavě šedé s koncovým vínově červeným kroužkem 
Dark grey with burgundy ring on the end
• Zásobní vložky Liprolog Mix25 smíte používat pouze s inzulinovými pery Lilly nebo 
• You must only use Liprolog Mix25 cartridges in Lilly insulin pens or the BerliPen® areo 3.
Důležitá infromace o některých složkách přípravku Liprolog Mix25 Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Obsahuje glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného s metakresolem jako konzervantem ve vodě na injekci. 
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
• Před aplikací injekce si otřete kůži tamponem a než si podáte injekci, 
• Wipe your skin with a swab, and let the injection site dry before you inject your dose.
Držitelem rozhodnutí o registraci je: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko. 
The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
• Pokud v dávkovacím okénku číslici „0” 
• If you do not see “0” in the Dose Window, do not redial.
Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum 
Instructions for Use Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
• Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera. 
• Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - injekční lahvička. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Cartridges.
Dbejte na to, 
Keep this leaflet.
Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peui Insulinum lisprum 
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
- NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) 
- DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Liprolog Mix50 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog Mix50 používat Jak se přípravek Liprolog Mix50 používá Možné nežádoucí účinky 
What Liprolog Mix50 is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog Mix50 How to use Liprolog Mix50
Co přípravek Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok obsahuje - Léčivou látkou je insulinum lisprum. 
What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Příbalová informace: informace pro uživatele Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem KwikPen si podáte 1 - 60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. 
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Uchovávání pera 
Storing your Pen
Co přípravek Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce obsahuje - Léčivou látkou je insulinum lisprum. 
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen do žádného jiného prostředku k dávkování inzulinu, jako jsou inzulínové pumpy. 
Do not transfer insulin from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to any other insulin delivery devices like insulin infusion pumps.
Co přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní složce obsahuje - Léčivou látkou je insulinum lisprum. 
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Co přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní složce obsahuje - Léčivou látkou je insulinum lisprum. 
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Liprolog Mix50 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobní vložce insulinum lisprum 
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge insulin lispro
Jak přípravek Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen uchovávat 
How to store Liprolog 200 units/ml KwikPen
Roztok 
Vial
Jak se přípravek Liprolog KwikPen používá 
How to use Liprolog KwikPen
Papírová fólie 
Paper Tab
Je možné, že vám lékař doporučí používat Liprolog v kombinaci s déle působícím inzulinem. 
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Jak se přípravek Liprolog Junior KwikPen používá Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a předplněném peru. 
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen používat Jak se přípravek Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen používá 
What Liprolog 200 units/ml KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog 200 units/ml KwikPen How to use Liprolog 200 units/ml KwikPen Possible side effects
Liprolog Mix25 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
JINÉ POUŽÍVEJTE POUZE V TOMTO PERU, JINAK MŮŽE DOJÍT K ZÁVAŽNÉMU 
OTHER USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT.
Aplikace Liprolog Mix50 
Injecting Liprolog Mix50
Výrobci přípravku Liprolog Mix25 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix50 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Jak přípravek Liprolog Mix50 uchovávat 
How to store Liprolog Mix50
Přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze. 
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
• Zásobní vložky Liprolog Mix50 smíte používat pouze s inzulinovými pery Lilly nebo 
• You must only use Liprolog Mix50 cartridges in Lilly insulin pens or the BerliPen® areo 3.
Výrobci přípravku Liprolog Mix50 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze. 
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
• Přípravek Liprolog Mix50 podávejte podkožně. 
• Inject Liprolog Mix50 under the skin.
Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, pocit na zvracení (nausea), zvracení, 
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see section 4 “Possible side effects”).
Jak přípravek Liprolog uchovávat 
How to store Liprolog
Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce. 
The Pen dials 1 unit at a time.
Liprolog KwikPen je určen k léčbě dospělých s diabetem mellitem, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. 
For the treatment of adults with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Postupujte vždy stejným způsobem. 
However, a consistent routine must be followed.
Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. 
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
NÁVOD K OBSLUZE Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum 
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Po aplikaci injekce 
Water for injections
Liprolog Mix25 100 j./ml KwikPen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum Subkutánní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a přepdlněném peru. 
Always check the pack and the cartridge label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze. 
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem KwikPen si podáte 1 - 60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze. 
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Díky lehce pozměněné molekule inzulinu má přípravek Liprolog rychlejší účinek než normální lidský inzulin. 
Liprolog works more quickly than normal human insulin because insulin lispro has been changed slightly in comparison to human insulin.
Liprolog vždy účinkuje rychleji než normální lidský inzulin. 
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog KwikPen je balen po 5 nebo v multipaku po 2x5 předplněných perech. 
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Jak přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml injekční suspenze vypadá a co obsahuje toto balení 
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Váhový přírůstek2 
Hepatic impairment
Při jejich používání se řiďte návodem k obsluze inzulinové pumpy. 
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog v rozmezí do 15 minut kolem jídla. 
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Jak přípravek Liprolog Mix50 KwikPen uchovávat 
How to store Liprolog Mix50 KwikPen
V předplněném peru KwikPen je zásobní vložka zabudována. 
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Je-li potřebné podání intravenózní injekcí, je Liprolog 100 jednotek/ml k dispozici v injekčních lahvičkách. 
Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Jak přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml injekční suspenze vypadá a co obsahuje toto balení 
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
• Pro každou injekci použijte novou jehlu. 
• Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Dávkování • Za normálních okolností byste si měl(a) aplikovat Liprolog Mix25 v rozmezí do 15 minut kolem jídla. 
• You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, hýždě nebo břicho. 
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko. 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Liprolog Mix50 100 j./ml KwikPen, injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum Subkutánní podání 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Držák zásobní vložky Štítek 
Cartridge Holder Label
Pero podá 0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky. 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Roztok je plněn do injekčních lahviček z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo halobutylovou zátkou a zabezpečených hliníkovým krytem. 
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Spona krytu 
Pen Cap
• Číslo v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste nastavil(a) 
• Always check the number in the dose window to make sure you have dialled the correct dose.
Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. 
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Aplikace Liprolog KwikPen 
Injecting Liprolog KwikPen
Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum 
Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge insulin lispro
Liprolog Mix25 má být aplikován pouze subkutánní injekcí, za žádných okolností nesmí být Liprolog Mix25 podán intravenózně. 
Liprolog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Injekční roztok Multipak: 5 injekčních lahviček s 10 ml. 
Multipack: 5 vials of 10 ml.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Liprolog KwikPen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog KwikPen používat Jak se přípravek Liprolog KwikPen používá 
What Liprolog KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog KwikPen How to use Liprolog KwikPen Possible side effects
Důležitá infromace o některých složkách přípravku Liprolog Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. 
Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Po subkutánním podání jednorázové dávky 20 jednotek byl u zdravých subjektů injekční roztok inzulinu lispro 200 jednotek/ml bioekvivalentní injekčnímu roztoku inzulinu lispro 100 jednotek/ml. 
Insulin lispro 200 units/ml solution for injection was bioequivalent to insulin lispro 100 units/ml solution for injection after subcutaneous administration of a single 20 unit dose in healthy subjects.
• Pero Junior KwikPen je vhodné pouze k aplikování do podkoží. 
• Junior KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech Lilly nebo BerliPen® areo 3. 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY These cartridges are for use with a Lilly 3 ml pen or a BerliPen® areo 3 only.
• únava zrychlená srdeční činnost 
• difficulty in breathing heart beating fast
Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog Mix50 v rozmezí do 15 minut kolem jídla. 
• You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Jak přípravek Liprolog Junior KwikPen uchovávat Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
How to store Liprolog Junior KwikPen Contents of the pack and other information
Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda. 
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic 
U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 
Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. 
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079 
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands 
Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Portugalsko Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany 
Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road, 
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland 
00-113 Warszawa
Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Orlistat STADA 60 mg 
Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Sandoz A/S 
Sandoz s.r.o
Orlistat Sandoz 60 mg 
Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Teva Pharma B.V. 
Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
19, Pelplinska street 83-200 Starogard 
Pelplińska Street, 83-200
Lotyšsko 
Slovėnia
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118 
Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
HEXAL 
ul.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Urorec platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2010. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Urorec? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Urorec je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Urorec byl vypracován plán řízení rizik. 
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Další informace o přípravku Urorec 
Other information about Urorec
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Urorec. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Urorec silodosinum 
Urorec silodosin
Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Urorec shown during the studies?
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Výrobce přípravku Urorec navíc zajistí, aby ve všech členských státech, kde bude přípravek na trhu, obdrželi oční chirurgové informace o IFIS. 
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Urorec. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.