natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během léčby Effentorou neužívejte jiné přípravky obsahující fentanyl, které Vám byly v minulosti předepsány proti průlomové bolesti. 
Whilst you are being treated with Effentora, do not use other fentanyl treatments previously prescribed for your breakthrough pain.
Neužívejte Effentoru, jestliže kojíte. 
Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Předávkování u pacientů léčených opioidy 
Overdose in opioid-maintained patients
Jestliže jste přestal(a) užívat Effentoru 
If you stop using Effentora
Sedativní léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky Současné užívání opioidů se sedativními léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu aditivního depresivního účinku na CNS. 
Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů 
Mean Plasma Concentration Versus Time Profiles Following Singles Doses of EFFENTORA and OTFC in Healthy Subjects
Při předávkování byly zaznamenány ztráta vědomí a respirační zástava (viz bod 4.9). 
Loss of consciousness and respiratory arrest have been observed in the context of overdose (see section 4.9).
Jak Effentoru uchovávat Léčivo v Effentoře ulevující od bolesti je velmi silné a mohlo by ohrozit život, pokud by jej náhodně užilo dítě. 
The pain-relieving medicine in Effentora is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child.
S acidózou roste volná frakce fentanylu. 
The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků, 
It can increase the risk of experiencing serious side effects including death.
Effentora 400 mikrogramů bukální tablety EU/1/08/441/005-006 
Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
• závratě, bolest hlavy 
• Dizziness, headache
Dále by Effentora měla být podávána s opatrností pacientům s poruchou renálních či jaterních funkcí (viz bod 4.4). 
Effentora should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Přípravek Effentora může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. nevolnost, zvracení, průjem). 
Effentora may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g nausea, vomiting, diarrhoea).
Dávkování a četnost podávání 
Dosage and frequency
Jestliže je tato dávka efektivní, léčba následných epizod BTP může pokračovat jednou 400mikrogramovou tabletou Effentory. 
If this dose is considered to be the effective dose, treatment of successive episodes of BTP may be continued with a single 400 micrograms tablet of Effentora.
Opioidy mohou ovlivnit osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny nebo osu hypotalamus-hypofýzagonády. 
Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Současné podávání s látkami, které indukují aktivitu 3A4, může snižovat účinnost Effentory. 
CYP3A4 inducers Co-administration with agents that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Effentora.
Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům, kteří trpí pouze krátkodobou bolestí 
Effentora must not be prescribed in patients with short term pain only 3.
• svědění, nadměrné pocení, vyrážka 
• itching, excessive sweating, rash
Ulcerace v ústech Orální hypestézie Orální diskomfort Odbarvení sliznice úst Porucha orální měkké tkáně 
Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Tongue ulceration Tongue disorder Oesophagitis Chapped lips Tooth disorder
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 20 mg sodíku. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 20 mg of sodium.
Hypersenzitivita* 
Hypersensitivit y*
• Průvodce předepisováním přípravku EFFENTORA 
• EFFENTORA prescribing guide
Porucha pozornosti Porucha rovnováhy Dysartrie 
Depressed level of consciousness Disturbance in attention Balance disorder Dysarthria
Jestliže jste zapomněl(a) užít Effentoru Jestliže záchvat bolesti stále přetrvává, můžete užít Effentoru tak, jak Vám předepsal Váš lékař. 
If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Effentora as prescribed by your physician.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTION(S) REGARDING SUPPLY AND USE
Jestliže bude tato dávka efektivní, léčba následných epizod BTP může pokračovat jednou 200mikrogramovou tabletou Effentory. 
If this dose is considered to be the effective dose, treatment of successive episodes of BTP may be continued with a single 200 micrograms tablet of Effentora.
Léčiva, jež mohou zvýšit depresivní účinky na CNS Současné podávání fentanylu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ nebo hypnotik (včetně benzodiazepinů), celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, muskuloskeletálních relaxacií, sedativních antihistaminik a alkoholu může stupňovat depresivní účinky, jež mohou vyústit ve fatální následky (viz bod 4.4). 
Co-administration of fentanyl with other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, (including benzodiazepines), general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol can produce additive depressant effects which may result in a fatal outcome (see section 4.4).
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva ovlivňující aktivitu CYP3A4 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Jedna tableta přípravku Effentora 100 mikrogramů obsahuje 10 mg sodíku. 
Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 10 mg of sodium.
Současné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání seronotinu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohroužjící stav. 
Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Předávkování (náhodné požití) u osoby dosud neléčené opioidy Pro léčbu předávkování (náhodné požití) u osoby dříve neléčené opioidy je nutné získat intravenózní přístup a podávat podle klinické indikace naloxon nebo jiné antagonisty opioidů. 
Overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
• K čemu se přípravek EFFENTORA užívá? 
• What is EFFENTORA for?
Před zahájením léčby dalšího záchvatu bolesti přípravkem Effentora počkejte nejméně 4 hodiny. 
Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je zapotřebí získat intravenózní přístup. 
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Jakmile bude Vaše přetrvávající bolest opět pod kontrolou, lékař bude možná muset změnit Vaši dávku Effentory. 
Your doctor may change the treatment for your persistent pain; when your persistent pain is controlled, your doctor may need to change the dose of Effentora.
Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že Effentora obsahuje léčivou látku v množství, 
Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Jestliže léčba epizody BTP vyžaduje více než jednu tabletu, mělo by se při léčbě další epizody BTP 
If treatment of a BTP episode requires more than one tablet, an increase in dose to the next higher available strength should be considered to treat the next BTP episode.
Léčivou látkou přípravku Effentora je fentanyl-citrát. 
The active substance of Effentora is fentanyl citrate.
Při opakovaném podávání opioidů, jako je např. fentanyl, se může vyvinout tolerance, fyzická a/nebo psychická závislost (viz bod 4.4). 
Tolerance, physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl (see section 4.4).
V klinické studii pacientů s mukositidou stupně 1 byly pozorovány u Effentory rozdíly v expozici. 
Differences in exposure with Effentora were observed in a clinical study with patients with grade 1 mucositis.
Podrobnosti o takovém použití naleznete v Souhrnu údajů o přípravku příslušného antagonisty opioidů. 
Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use.
Nesprávný výběr pacientů (např. použití u pacientů bez udržovací léčby opiátem) a 
Improper patient selection (e.g., use in patients without maintenance opioid therapy) and/or improper dosing have resulted in fatal outcome with Effentora as well as with other fentanyl products.
Jedna tableta přípravku Effentora 200 mikrogramů, Effentora 400 mikrogramů, Effentora 600 mikrogramů a Effentora 800 mikrogramů obsahuje 20 mg sodíku. 
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 10 mg sodíku. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Induktory CYP3A4 
Agents that affect CYP3A4 activity
Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety Effentora 400 mikrogramů bukální tablety Effentora 600 mikrogramů bukální tablety Effentora 800 mikrogramů bukální tablety 
Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets
Dysgeusie Spavost Letargie 
Dysgeusia Somnolence Lethargy Tremor Sedation Hypoaesthesia Migraine
Riziko současného podání s benzodiazepiny nebo příbuznými léky Sloučasné podávání s opioidy, včetně přípravku Effentora, s benzodiazepiny nebo příbuznými léky, může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, komatu a úmrtí. 
Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Jestliže jste užil(a) více Effentory, než jste měl(a): 
If you use more Effentora than you should
Onychorexe 
Onychorrhexis
Toto byste měli vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku. 
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor.
Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience. 
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones.
U Effentory lze očekávat typické nežádoucí účinky opioidů. 
Typical opioid adverse reactions are to be expected with Effentora.
Jak se Effentora používá 
How to use Effentora
Fentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4). 
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Effentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity.
Vložte mezi tvář a dáseň. 
- Keep this leaflet.
poločas naloxonu se pohybuje v rozmezí 30 až 81 minut) a může být nezbytné opakované podání). 
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
V případě podráždění sliznice dutiny ústní se doporučuje změnit umístění tablety. 
In case of buccal mucosa irritation, a change in tablet placement within the buccal cavity should be recommended.
• Když užíváte Effentoru, neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu, protože může ovlivnit její odbourávání. 
• You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí • porucha myšlení, pohybové poruchy 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Přípravek Effentora nesmí být předepisován pacientům, kteří neužívají opiáty jako celodenní léčbu bolesti 
Effentora must not be prescribed in patients without around-the-clock opioid pain medication
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 4 TABLETS
zčervenání, otok nebo skvrny 
redness, swelling or spots
• svalová bolest, bolest v zádech • únava 
• muscle pain, back pain
Euforická nálada Nervozita Halucinace Vizuální halucinace 
Nervousness Hallucination Visual hallucination Mental status changes Disorientation
Malátnost Zpomalenost Diskomfort hrudníku Abnormální pocit 
Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst
Další léčivé přípravky a Effentora Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat dříve, než začnete užívat Effentoru. 
Tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken or might take any of the following medicines:
Pruritus Hyperhidróza Vyrážka 
Pruritus Hyperhidrosis Rash
Puchýře na sliznici úst Suché rty 
Oral mucosal blistering Dry lip
Při opakovaném podávání opioidů, jako je například fentanyl, se může rozvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost. 
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás Effentora působí. 
It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery.
• Odtržením podle perforací oddělte jeden díl blistru od blistrové karty. 
• Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations.
pocity nevolnosti, hrudní diskomfort (pocit plnosti a tlaku v hrudníku), žízeň, pocit chladu, pocit horka, potíže při močení 
feeling unwell, chest discomfort, thirst, feeling cold, feeling hot, difficulty passing urine
Během léčby Effentorou nadále užívejte opioidní lék proti bolesti, který berete proti přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti. 
Keep using the opioid pain medicine you take for your persistent (around-the-clock) cancer pain during your Effentora treatment.
Fentanyl je opioidní analgetikum, které převážně interaguje s opioidním µ-receptorem. 
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Všichni pacienti rovněž užívali k léčbě perzistentní bolesti souběžně opioidy, například morfin s řízeným uvolňováním nebo transdermální fentanyl. 
The clinical studies of Effentora were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also taking concomitant opioids, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Během titrace by pacienti měli před léčbou další epizody BTP počkat nejméně 4 hodiny. 
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Bradyarytmie 
Bradyarrhythmias
Přípravek Effentora nesmí být předepisován na jinou bolest než průlomovou nádorovou bolest 
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2.
Používá se k léčbě záchvatu bolesti u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří již užívají jiná léčiva s obsahem opioidů kvůli přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti. 
Effentora is a pain-relieving medicine known as an opioid, which is used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer who are already taking other opioid pain medicines for their persistent (around-the-clock) cancer pain.
Kojící ženy by neměly fentanyl používat, a kojení by neměly znovu zahájit dříve než 5 dnů po posledním podání fentanylu. 
Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
PŘED použitím Effentory se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: 
Talk to your doctor or pharmacist BEFORE using Effentora if:
Přípravek Effentora 100 mikrogramů bukální tablety obsahuje 10 mg sodíku v jedné tabletě. 
Effentora 100 micrograms buccal tablets contain 10 mg sodium per tablet.
Při titraci dávky Effentory u starších pacientů se doporučuje zvýšená opatrnost. 
It is recommended that increased caution should be exercised in titrating the dose of Effentora in elderly patients.
V klinických studiích nebyly charakterizovány metabolické cesty po orálním podání Effentory. 
The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s terapií opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a měla by i nadále probíhat pod jeho dohledem. 
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Závratě 
Convulsion
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • bolest v krku 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému např. tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie), 
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Během léčby těmito léky se u Vás mohou objevit příznaky abstinenčního syndromu (nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení). 
You could experience symptoms of withdrawal syndrom (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky: 
The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
morfin, oxykodon, pethidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne. 
• If you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Od blistrové karty je nutné oddělit jednu blistrovou část jejím odtržením podle perforací. 
The correct method of releasing the tablet from the blister is: One of the blister units should be separated from the blister card by tearing it apart at the perforations.
U transmukózně podávaného fentanylu byly zaznamenány příznaky po vysazení opioidů, jako jsou např. nauzea, zvracení, průjem, anxieta, zimnice, třes a pocení. 
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
• pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání, 
• at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, bleeding, numbness, loss of sensation,
parestézie anestézie, erytému, edému, otoku a puchýřků 
Application site reactions including bleeding, pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
neobvyklé zbarvení, onemocnění měkké tkáně, onemocnění jazyka, bolestivý jazyk, jazyk pokrytý puchýři či vředy, bolest dásní, rozpraskané rty, onemocnění zubů 
• one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder
Myalgie Bolesti v zádech 
Myalgia Back pain
Okulární hyperémie Rozmazané vidění 
Visual disturbance Ocular hyperaemia Blurred vision Visual acuity reduced
• Odloupněte zadní stranu blistru, abyste odkryl(a) tabletu. 
• Peel the blister backing to expose the tablet.
Znovunastavení dávky 
Dose readjustment
Anafylaxe a hypersenzitivita 
Anaphylaxis and hypersensitivity
Svalová slabost 
Muscle twitching Muscular weakness
Způsob podání Effentora bukální tablety jsou určeny k podání ústy. 
Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Při udržovací léčbě by pacienti měli před léčbou další epizody BTP počkat nejméně 4 hodiny. 
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy.
Je velmi důležité, abyste užíval(a) Effentoru přesně tak, jak Vám lékař řekl. 
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
This medicine must be kept out of the sight and reach of children.
Snížení počtu krevních destiček Zvýšení srdeční frekvence Snížení hematokritu Snížení hemoglobinu 
Platelet count decreased Heart rate increased Haematocrit decreased Haemoglobin decreased
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí • pocit úzkosti nebo zmatenosti, deprese, neschopnost spát 
• feeling anxious or confused, depression, insomnia
Jakmile je Effentora jednou vystavena působení vlhkosti, začne se rozpouštět, a tím dochází k uvolnění léčivé látky. 
Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Effentora 400 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 400 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). 
Effentora 400 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný 
Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 100 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). 
Effentora 100 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Jestliže Vám Vaše správná dávka Effentory nepřináší úlevu při záchvatu bolesti, obraťte se na svého lékaře. 
Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain.
mezi tvář a dáseň) nebo sublingválně splnila kritéria bioekvivalence. 
A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence.