natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA s blue boxem - VÍCEČETNÉ BALENÍ S 180 (6 lahviček po 30) TABLETAMI 800 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
Vícečetné balení obsahující 720 tablet (2 lahvičky po 360 tabletách) Vícečetné balení obsahující 1080 tablet (3 lahvičky po 360 tabletách) 
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Jak se přípravek Renagel užívá 
How to take Renagel
2 tablety 3x denně 
2 tablets, 3 times per day
4 tablety 3x denně 
4 tablets, 3 times per day
Renagel 400 mg potahované tablety sevelamer hydrochloridum 
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Přípravek Renagel obsahuje léčivou látku sevelamer. 
Renagel contains sevelamer as the active ingredient.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Renagel 800 mg potahované tablety 
Starting dose of Renagel 800 mg tablets
1 lahvička obsahující 100 potahovaných tablet 1 lahvička obsahující 180 potahovaných tablet vícečetné balení obsahující 180 potahovaných tablet (6 lahviček po 30 tabletách) vícečetné balení obsahující 360 potahovaných tablet (2 lahvičky po 180 tabletách) vícečetné balení obsahující 540 potahovaných tablet (3 lahvičky po 180 tabletách) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Renagel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Renagel užívat Jak se přípravek Renagel užívá 
What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel:
EU/1/99/123/011 1 lahvička obsahující 100 potahovaných tablet EU/1/99/123/012 1 lahvička obsahující 180 potahovaných tablet bez vnějšího obalu EU/1/99/123/013 vícečetné balení obsahující 180 potahovaných tablet (6 lahviček obsahujících 30 tablet) 
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
NÁZEV PŘÍPRAVKU Renagel 400 mg potahované tablety 
Starting dose of Renagel 400 mg tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU, ŠTÍTEK bez blue boxu - LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ 180 TABLET 800 mg (BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY, VÍCEČETNÉ BALENÍ) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK bez blue boxu - LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ 30 TABLET 800 mg (VÍCEČETNÉ BALENÍ) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Renagel 800 mg potahované tablety sevelamer hydrochloridum 
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
VNĚJŠÍ KRABIČKA - 1 LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ 100 TABLET 800 mg VNĚJŠÍ KRABIČKA - 1 LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ 180 TABLET 800 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
1 tableta 3x denně 
1 tablet, 3 times per day
Sevelamer snižuje hladinu fosfátů v séru tím, že váže fosfáty v gastrointestinálním traktu. 
By binding phosphate in the gastrointestinal tract, sevelamer lowers the phosphate concentration in the serum.
300 potahovaných tablet. 
30 film-coated tablets.
Co přípravek Renagel obsahuje 
Contents of the pack and other information What Renagel contains
3 tablety 3x denně 
3 tablets, 3 times per day
Přípravek Renagel má být užíván jako součást vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplňky, kalcitriol nebo některý z jeho analogů ke kontrole kostní nemoci u pacientů s ledvinovým selháním. 
Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Téměř bílé oválné tablety s potiskem „Renagel 400“ na jedné straně. 
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
EU/1/99/123/008 1 lahvička obsahující 180 potahovaných tablet EU/1/99/123/009 vícečetné balení obsahující 360 potahovaných tablet (2 lahvičky obsahující 180 tablet) 
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Téměř bílé oválné tablety s potiskem „Renagel 800“ na jedné straně 
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
• poruchami polykání 
• swallowing disorders
4.7 Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje 
Driving and using machines
1 lahvička obsahující 360 potahovaných tablet Vícečetné balení obsahující 720 potahovaných tablet (2 lahvičky po 360 tabletách) Vícečetné balení obsahující 1 080 potahovaných tablet (3 lahvičky po 360 tabletách) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
č.: EU/1/99/123/011 1 lahvička obsahující 100 potahovaných tablet 
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Vícečetné balení: 360 (2 lahvičky po 180) potahovaných tablet. 
Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets.
Vícečetné balení: 540 (3 lahvičky po 180) potahovaných tablet. 
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Vícečetné balení: 720 (2 lahvičky po 360) potahovaných tablet Vícečetné balení: 1080 (3 lahvičky po 360) potahovaných tabletách. 
Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Paasheuvelweg 25 
Paediatric population
Pacientům se sekundární hyperparatyreózou lze přípravek Renagel podávat v rámci vícesložkové léčby, která pak může obsahovat vápníkové doplňky, 1,25-dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke snížení hladiny intaktního parathormonu (iPTH). 
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Renagel, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře. 
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Nedostatek kyseliny listové 
Folate deficiency
č.: EU/1/99/123/007 vícečetné balení obsahující 1080 potahovaných tablet (3 lahvičky po 360 tabletách 
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Většina pacientů byli běloši (77 %) nebo Asiaté (21 %). 
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
• Tento lék neužívejte během těhotenství. 
• Do not take this medicine during pregnancy.
Úprava dávky Zvýšení nebo snížení dávky se doporučuje na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti. 
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Celkový ITT 
Overall ITT
Tablety polykejte celé s vodou, s jídlem nebo bez jídla. 
Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Mají se spolknout celé a zapít sklenicí vody. 
They should be swallowed whole with a glass of water.
Přípravek Inlyta s jídlem a pitím 
Inlyta with food and drink
Bezpečnost a účinnost přípravku Inlyta u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyly stanoveny. 
The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Relativní riziko se používá pro ORR. 
Risk ratio is used for ORR.
Starší osoby, pohlaví a rasa 
Elderly, gender, and race
Tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován. 
This medicine has not been studied in children and adolescents.
Starší osoby (≥ 65 let) a rasa 
Elderly (≥ 65 years) and race
Sekundární cílové parametry zahrnovaly výskyt objektivní odpovědi (ORR) a celkové přežití (OS). 
Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Vyhledejte okamžitě pohotovost a informujte svého lékaře. 
Get emergency help right away and call your doctor.
• Inlyta by mohla poškodit nenarozené dítě nebo kojence. 
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Přípravek Inlyta není doporučena osobám mladším 18 let. 
Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Vývojové studie perinatální a postnatální toxicity nebyly provedeny. 
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Inlyta obsahuje laktózu (mléčný cukr) 
Inlyta contains lactose (milk sugar)
Vezměte si další dávku ve Vaší pravidelné době. 
Take your next dose at your regular time.
Účinek na interval QTc 
Effect on QTc interval
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
• Dehydratace (ztráta tělesných tekutin) 
• Dehydration (loss of body fluids)
Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos nebo dokud se nevyskytne netolerovatelná toxicita, kterou nelze zvládnout souběžně podávanými léčivými přípravky nebo úpravou dávky. 
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
• dexamethason, steroidní lék předepisovaný pro mnoho různých stavů včetně závažných onemocnění; 
• dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Tablety se užívají dvakrát denně v přibližně 12hodinovém odstupu, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2). 
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Na základě posouzení údajů předložených v rámci procedury PSUR, včetně hlášení případů a jednoho literárního článku, a s ohledem na to, že existuje pravděpodobný biologický mechanismus, je možnost, že axitinib může vyvolat cholecystitidu, přinejmenším pravděpodobná. 
Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Zjištění genotoxicity není pokládáno za klinicky relevantní při hodnotách expozice pozorovaných u lidí. 
Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Dvě z podskupin byly příliš malé pro poskytnutí spolehlivých výsledků (předchozí léčba temsirolimusem nebo předchozí léčba bevacizumabem). 
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Tento lék neužívejte s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou, protože se tak může zvýšit riziko nežádoucích účinků. 
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Zjištění toxicity u nezralých zvířat 
Toxicity findings in immature animals
Musíte okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků (viz rovněž bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inlyta užívat): 
You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi) je možné, že budete léčen(a) přípravky na snížení krevního tlaku. 
If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Současná bezpečnostní databáze pro axitinib je příliš malá a nelze zjistit vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky. 
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Jestliže si nemůžete vzít tento přípravek tak, jak Vám předepsal lékař nebo máte pocit, že ho již dále nepotřebujete, okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Další předepsaná dávka se má vzít v obvyklou dobu. 
The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Úprava dávky není nutná z důvodu věku, rasy, pohlaví nebo tělesné hmotnosti pacienta. 
Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Lékař Vám následně může zvýšit nebo snížit dávku v závislosti na tom, jak léčbu přípravkem Inlyta snášíte. 
Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Pokud je dávka axitinibu zvýšena, má být pacient pečlivě monitorován z hlediska toxicity. 
If the dose of axitinib is increased, the patient should be monitored carefully for toxicity.
Kategorie byly vytvořeny na základě absolutní četnosti v údajích ze souhrnných klinických studií. 
Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Bezpečnost a účinnost axitinibu byla hodnocena v randomizované otevřené, multicentrické studii fáze 3. 
The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Datum první registrace: 3. září 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2017 
Date of latest renewal: 22 May 2017
Svědění Erytém Alopecie 
Pruritus Erythema Alopecia
• Výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize). 
• Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Nebyly statisticky významné rozdíly mezi rameny v OS v celkové populaci nebo v podskupinách podle předchozí léčby. 
There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které jste v nedávné době užíval(a), užíváte nyní nebo plánujete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, vitamíny a rostlinné přípravky. 
Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines.
Je-li to možné, ukažte lékaři balení nebo tuto příbalovou informaci. 
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Viz příbalová informace pro další podrobnosti. 
See leaflet for further information.
Dávky přípravku Inlyta užívejte v odstupu přibližně 12 hodin. 
Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
• nefazodon, užívaný k léčbě deprese. 
• nefazodone, used to treat depression.
Léčba tímto přípravkem má být znovu zahájena, až když je rána dostatečně zahojena. 
Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Studie in vitro s P-glykoproteinem 
In vitro studies with P-glycoprotein
Následující léky mohou snižovat účinnost přípravku Inlyta: 
The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta:
Pokud máte jakékoliv dotazy ohledně toho, jak léčivý přípravek účinkuje, nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře. 
If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Další léčivé přípravky a přípravek Inlyta 
Other medicines and Inlyta
Lékař může změnit dávku léků, změnit dávku přípravku Inlyta nebo Vás převést na jiný lék. 
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Inlyta, or switch you to a different medicine.
Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo vyšší dávku než potřebujete, informujte o tom ihned svého lékaře. 
If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Axitinib snižuje krevní zásobování nádoru a zpomaluje růst rakoviny. 
Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a 1 týden po jejím skončení používat účinnou antikoncepční metodu. 
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Je nutná opatrnost vzhledem k riziku zvýšení plasmatické koncentrace axitinibu u pacientů užívajících silné inhibitory těchto isoenzymů. 
Caution should be exercised due to the risk of increased axitinib plasma concentrations in patients taking strong inhibitors of these isozymes.
Přestože u starších pacientů a Asiatů nelze vyloučit vyšší náchylnost k vývoji nežádoucích účinků, nebyly vcelku pozorovány větší rozdíly v bezpečnosti a účinnosti axitinibu mezi pacienty ve věku ≥ 65 let a mladšími, ani mezi bělochy a pacienty jiných ras. 
Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
• Bolest kloubů, bolest v rukou nebo nohou 
• Joint pain, pain in hands or feet
Axitinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Axitinib has minor influence on the ability to drive and use machines.
PRES je neurologická porucha, která se může projevit bolestí hlavy, křečemi, letargií, zmateností, oslepnutím a dalšími poruchami vidění a neurologickými poruchami. 
PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu včetně vzniku malformací (viz bod 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
V případě závažné nebo přetrvávající arteriální hypertenze a symptomů ukazujících na syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES) (viz níže), je nutno zvážit diagnostické zobrazení mozku magnetickou rezonancí (MRI). 
In case of severe or persistent arterial hypertension and symptoms suggestive of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see below), a diagnostic brain magnetic resonance image (MRI) should be considered.
Pokud pacient zvrací nebo vynechá dávku, nemá se podávat dodatečná dávka. 
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Používání inhibitorů dráhy VEGF u pacientů s hypertenzí nebo bez hypertense může přispět k tvorbě aneurysmat a/nebo arteriálních disekcí. 
The use of VEGF pathway inhibitors in patients with or without hypertension may promote the formation of aneurysms and/or artery dissections.
• Vysoký krevní tlak nebo zvýšení krevního tlaku 
• High blood pressure, or increases in blood pressure
Přípravek užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
V případě hypertenze přetrvávající navzdory podávání antihypertenzních léčivých přípravků má být dávka axitinibu snížena. 
In the case of persistent hypertension, despite use of antihypertensive medicinal products, the axitinib dose should be reduced.
Bezpečnost opětovného zahájení léčby axitinibem u pacientů, u kterých se dříve vyskytl PRES, není známa. 
The safety of reinitiating axitinib therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Léčba axitinibem má být vysazena nejméně 24 hodin před plánovaným operačním výkonem. 
Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Co je přípravek Inlyta a k čemu se používá 
What Inlyta is and what it is used for
Inlyta může zvýšit krevní tlak. 
Inlyta can raise your blood pressure.
Účinek silných inhibitorů těchto isoenzymů na farmakokinetiku axitinibu nebyl zkoumán. 
The effect of strong inhibitors of these isozymes on axitinib pharmacokinetics has not been studied.
Mohlo by se jednat o vzácný neurologický nežádoucí účinek nazývaný syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie. 
This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome.
Rozmezí plasmatického poločasu axitinibu je 2,5 až 6,1 hodin. 
The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Cílový parametr / hodnocená populace axitinib sorafenib HR (95% IS) hodnota p 
Efficacy results Endpoint / study population axitinib sorafenib HR (95% CI) p-value
V každé skupině orgánového systému jsou nežádoucí účinky se stejnou četností seřazeny podle klesající závažnosti. 
Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Nezměněný axitinib, odpovídající 12 % dávky, byla hlavní složka zjištěná ve stolici. 
Unchanged axitinib, accounting for 12% of the dose, was the major component identified in faeces.
O použití axitinibu u těhotných žen neexistují žádné údaje. 
There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Inlyta potahované tablety se dodává v různých silách. 
Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
Primární cílový parametr, doba přežití bez progrese (PFS), byl hodnocen pomocí centrálního zaslepeného nezávislého hodnocení. 
The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
• Nedostatek energie, pocit slabosti nebo únavy 
• Lack of energy, feeling weak or tired
Axitinib nemá být používán v těhotenství, pokud léčbu tímto léčivým přípravkem nevyžaduje klinický stav ženy. 
Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Axitinib je silný a selektivní inhibitor tyrosinkinázových receptorů růstového faktoru cévního endotelu (VEGFR)-1, VEGFR-2 a VEGFR-3. 
Axitinib is a potent and selective tyrosine kinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR)-1, VEGFR-2 and VEGFR-3.
Léky uvedené v této příbalové informaci nemusí být jediné, které se mohou s přípravkem Inlyta ovlivňovat. 
The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Nejsou k dispozici prakticky žádné údaje týkající se léčby axitinibem u pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min. 
Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of < 15 mL/min.
Kancerogenita Studie kancerogenity nebyly s axitinibem provedeny. 
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been performed with axitinib.
Axitinib lze podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 4.2). 
Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
Velmi časté Proteinurie Časté 
Very common Proteinurial Common
Nebylo pozorováno současné zvýšení ALT (více než 3násobné překročení horní hranice normálu [ULN]) a bilirubinu (více než 2násobek ULN). 
No concurrent elevations of ALT (> 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin (> 2 times the ULN) were observed.