natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvířata byla ovšem poražena až po sedmi a více dnech od podání dávky a nelze proto vyloučit, že hodnota MLR mohla být překročena v kratší době po podání dávky. 
However, animals were only slaughtered at withdrawal times of 7 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points.
Zvířata byla ovšem poražena až po deseti a více dnech od podání dávky a nelze proto vyloučit, že hodnota MLR mohla být překročena v kratší době po podání. 
However animals were only slaughtered at withdrawal times of 10 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points.
Zvířata byla poražena 10., 17., 24., 34., 44. a 55. den po ošetření ve skupinách po 5 zvířatech. 
Animals were slaughtered on day 10, 17, 24, 34, 44 and 55 after treatment, 5 animals per time point.
Merial BV Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE 
The Netherlands Merial BV Bovenkerkerweg 6-8
určená pro léčbu napadení vnitřními a vnějšími parazity u skotu včetně laktujících krav. 
Eprinex pour-on products contain eprinomectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle including lactating cows.
D-85399 Hallbergmoos 
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
Skot (včetně krav v laktaci) 
Cattle (including lactating dairy cows)
Ve studii s využitím značení radioizotopy byl 14 býčkům a jalovicím ve stáří 8-10 měsíců lokálně aplikován [5-3]H radioizotopicky značený eprinomektin v jednorázové dávce 0,5 mg/kg ž.hm. 
In the radiolabelled study 14 steers and heifers, aged 8-10 months were administered topically [5-3]Hradiolabelled eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Ve všech měřených místech byla rezidua nižší než hodnota maximálních limitů reziduí MLR. 
Residue concentrations were below the MRL values at all points measured.
Ve studii bez značení radioizotopy byla 17 kastrovaným býkům a 17 kravám ve výkrmu ve stáří 17 až 20 měsíců lokálně aplikována jednorázová dávka eprinomektinu 0,5 mg/kg ž.hm. 
In a non-radiolabelled study 17 male castrate and 17 female beef cattle, aged 17 to 20 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Ve všech měřených místech byla zjištěna rezidua nižní hodnoty než MLR. 
Residues were below the MRL values at all points measured.
Ve třetí studii bez značení radioizotopy byl 12 nepřežvykujícím telatům ve stáří 11 až 13 týdnů lokálně aplikován eprinomektin v jednorázové dávce 0,5 mg/kg ž.hm. 
In the third non-radiolabelled study 12 male non-ruminating calves, aged 11 to 13 weeks, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Zvířata byla poražena 7., 14., 21. a 28. den po ošetření, po 3 kusech najednou. 
Animals were slaughtered at 7, 14, 21 and 28 days after treatment, 3 animals per time point.
Ve druhé studii bez značení radioizotopy byl 14 kastrovaným býkům a 13 kravám ve stáří 12-19 měsíců lokálně aplikován eprinomektin v jednorázové dávce 0,5 mg/kg ž.hm. 
In a second non-radiolabelled study 14 male castrate and 13 female cattle, aged 12-19 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw.
Skot včetně laktujících krav 
Cattle including lactating cows
Zvířata byla poražena půl dne, 1 den, 3, 5 a 7 dní po ošetření, ve skupinách po 5 zvířatech. 
Animals were slaughtered at 0.5, 1, 3, 5 and 7 days after treatment, 5 animals per time point.
Roztok pro nalévání na hřbet mléčný skot včetně laktujících dojnic 
Beef and dairy cattle including lactating dairy cattle
Zvířata byla poražena 1., 3., 7. a 14. den po ošetření, ve skupinách po 3 zvířatech. 
Animals were slaughtered on day 1, 3, 7 and 14 after treatment, 3 animals per time point.
Léková forma 
Cutaneous solution
Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Skot 
Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle
Eprinex Pour-On for beef and dairy skot 
Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle
Síla 
Pour-on
Roztok pro vnější použití Lokální aplikace mléčný skot (včetně laktujících krav) 
Beef and dairy cattle (including lactating cows)
Datum první registrace: 20. července 2015 
Date of first authorisation: 20 July 2015
Injekce do žíly je rychlá, trvá 3 až 5 sekund. 
Injection into a vein is rapid, taking 3 to 5 seconds.
NA = neuplatňuje se, NE = nestanoveno 
NA=not applicable, NE=not estimated
Doba do progrese 
Time to progression
Může se jednat o známky závažné infekce mozku a lékař může nařídit další vyšetření a sledování. 
These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Léčba byla podávána po maximálně 9 cyklů (přibližně 54 týdnů) a předčasně byla ukončena z důvodu progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. 
Treatment was administered for a maximum of 9 cycles (approximately 54 weeks) and was discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Disoluce lyofilizovaného prášku je dokončena za méně než 2 minuty. 
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
a Na základě vyhodnocení nezávislou posudkovou komisí (pouze radiologické údaje). 
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Finální analýza OS prováděná po střední době sledování 8,6 let neprokázala žádné podstatné rozdíly OS mezi dvěma rameny léčby. 
The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Trvání léčby (medián=17 týdnů) a trvání následného sledování (medián=40 měsíců) byly v obou léčebných ramenech srovnatelné. 
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms.
• Potíže nebo problémy se spánkem. 
• Difficulty or problems in sleeping
Stupeň 4 (život ohrožující následky; nutná okamžitá intervence) a/nebo závažná autonomní neuropatie 
Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
• Hormonální nerovnováha, která může ovlivnit vstřebávání soli a vody. 
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
# Postmarketingové hlášení nežádoucího účinku bez ohledu na indikaci 
# Post-marketing adverse reaction regardless of indication
Tím dojde k minimalizaci vlivu pozorovaných matoucích faktorů při odhadu účinků léčby za použití nerandomizovaných údajů. 
This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
V 6měsíční studii s potkany bylo pozorováno degenerativní působení na testes i na ovaria. 
In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• Ztráta vědomí. 
• Loss of consciousness
* Založeno na úpravě dávkování ve studiích s mnohočetným myelomem fáze II a III a na postmarketingové zkušenosti. 
* Based on posology modifications in Phase II and III multiple myeloma studies and post-marketing experience.
Medián trvání léčby byl 13 týdnů u skupiny s VDDx a 11 týdnů u skupiny s BzDx. 
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BzDx group.
Bortezomib Accord se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít tento léčivý přípravek vliv. 
Bortezomib Accord should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
• Neschopnost vytvářet dostatek inzulinu nebo odolnost k normálním hladinám inzulinu. 
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
Normalizovaná clearance BSA u pediatrických pacientů byla podobná těm, jaké byly pozorovány u dospělých. 
BSA-normalized clearance of bortezomib in paediatric patients was similar to that observed in adults.
Pacienti musejí proto být při řízení nebo obsluze strojů opatrní a mají být upozorněni, že nesmí řídit nebo obsluhovat stroje,pokud se u nich tyto příznaky objeví (viz bod 4.8). 
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Bez ohledu na výchozí hladiny β2-mikroglobulinu byly všechny parametry účinnosti (čas do progrese, celková doba přežití i poměr odpovědí) významně zlepšeny v rameni s bortezomibem. 
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm.
Snížení sérového M-proteinu populaceg n = 667 
Reduction in serum M-protein populationg n=667
• pokud se domníváte, že máte nebo jste v minulosti měl(a) infekční onemocnění jater(hepatitidu). 
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
Faktory stimulujicí granulocytární kolonie lze podávat při hematologické toxicitě podle místní standardní praxe. 
Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Po korekci vlivu na BSA neměly další demografické údaje, jako je věk, tělesná hmotnost a pohlaví klinický významný vliv na clearance bortezomibu. 
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and sex did not have clinically significant effects on bortezomib clearance.
Multivariační analýzou bylo zjištěno, že poměr odpovědí byl nezávislý na typu myelomu, stavu onemocnění, stavu delece 13. chromozomu, počtu nebo typu předchozích terapií. 
By multivariate analysis, the response rate was independent of myeloma type, performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies.
Lékař zvolí dávku přípravku Bortezomib Accord podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plochy povrchu těla). 
Your doctor will work out your dose of Bortezomib Accord according to your height and weight (body surface area).
Pacienti s již existující závažnou neuropatií mohou být léčeni bortezomibem pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínosů a rizik. 
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with bortezomib only after careful risk/benefit assessment.
Může způsobit úmrtí, pokud je podán jinou cestou. 
May be fatal if given by other routes.
Doporučuje se, aby pacienti podstoupili 2 léčebné cykly s bortezomibem po potvrzení kompletní odpovědi. 
It is recommended that patients receive 2 cycles of bortezomib following a confirmation of a complete response.
Přípravek Bortezomib Accord musí být rekonstituován zdravotnickým pracovníkem (viz bod 6.6). 
Bortezomib Accord must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6).
U psů bylo však pozorováno mírné prodloužení vzestupu korigovaného QT intervalu. 
Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed.
Populace Intent to Treatb n = 74 
Intent to Treat Populationb n=74
Bz = Bortezomib Accord; M = melfalan; P = prednison 
Bz= Bortezomib Accord; M=melphalan, P=prednisone
EBMT kritéria g Všichni randomizovaní pacienti se sekretorickým onemocněním *Aktualizace přežití je založena na střední době dalšího sledování 60,1 měsíce 
EBMT criteria g All randomised patients with secretory disease * Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
Studie perinatální ho a postnatálního vývoje nebyly provedeny. 
Peri- and postnatal development studies were not conducted.
• Přecitlivělost (alergická reakce). 
• Hypersensitivity (allergic reaction)
Velmi časté Snížení chuti k jídlu 
Very Common Decreased appetite Common
Z tohoto důvodu musí být dodržována zvýšená opatrnost při manipulaci s ním a při přípravě. 
Therefore, caution should be used during handling and preparation.
Ve skupině s BzTDx bylo 12 % pacientů cytogeneticky klasifikováno jako vysoce rizikoví oproti 16 % pacientů ve skupině s TDx. 
In the BzTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
Léčba přípravkem Bortezomib Accord může velmi často způsobit pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček. 
Treatment with Bortezomib Accord can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood.
Během studie nebyla zaznamenána nová bezpečnostní rizika a bortezomibu nezhoršoval poškození cílových orgánů (srdce, 
No new safety concerns were observed during the study, and in particular bortezomib did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
Subkutánní nebo intravenózní podání. 
Subcutaneous or Intravenous use.
** Instrumentální ADL: vztahuje se k přípravě pokrmů, nákupu potravin nebo oděvů, používání telefonu, zacházení s penězi apod.; *** Sebeobslužné ADL: vztahuje se ke koupání, oblékání a svlékání, konzumaci potravy, použití toalety, užívání léků, nikoli k upoutání na lůžko. 
** Instrumental ADL: refers to preparing meals, shopping for groceries or clothes, using telephone, managing money, etc; *** Self care ADL: refers to bathing, dressing and undressing, feeding self, using the toilet, taking medicinal products, and not bedridden.
• Vysoký nebo nízký krevní tlak. 
• High or low blood pressure
Pacienti s rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nebo se stávající srdečním onemocněním mají být pečlivě sledováni. 
Patients with risk factors for or existing heart disease should be closely monitored.
Doporučuje se, aby pacienti s alespoň částečnou odpovědí obdrželi další 2 cykly. 
It is recommended that patients with at least partial response receive 2 additional cycles.
Protože dialýza může koncentrace bortezomibu snížit, je nutno Bortezomib Accord podávat po provedení dialýzy (viz bod 5.2). 
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib Accord should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Pokud se podává Bortezomib Accord spolu s thalidomidem a dexamethasonem, trvá léčebný cyklus 28 dní (4 týdny). 
When Bortezomib Accord is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks).
Pokud je užíván thalidomid, je třeba věnovat zvláštní pozornost těhotenským testům a požadavkům na prevenci (viz bod 4.6). 
When thalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
Jestliže toxicita neodezněla nebo se objeví i při nejnižší dávce, musí se uvažovat o ukončení léčby bortezomibem, zejména pokud přínos léčby prokazatelně nepřevýší riziko. 
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of bortezomib must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
• Pokud se toxicita vyřeší, tj. 
• If toxicity resolves i.e. patient has an
U pacientů, kteří dostali 2 až 3 předchozí léčby, byl poměr odpovědí 32 % (10/32) a u pacientů, kteří dostali více než 7 předchozích terapií, byl poměr odpovědí 31 % (21/67). 
Patients who had received 2 to 3 prior therapeutic regimens had a response rate of 32% (10/32) and patients who received greater than 7 prior therapeutic regimens had a response rate of 31% (21/67).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době. 
Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Stupeň 1 s bolestí nebo stupeň 2 [středně těžké příznaky, omezení instrumentálních aktivit denního života (Activities of Daily Living = ADL)**] 
Grade 1 with pain or Grade 2 (moderate symptoms; limiting instrumental Activities of Daily Living (ADL)**)
Tabulka 11: Výsledky účinnosti po konečném vyhodnocení přežití ve studii VISTA Cílový parametr účinnosti 
Table 11: Efficacy results following the final survival update to VISTA study
Proteazom 26S je rozsáhlý proteinový komplex, který odbourává ubikvitinované proteiny. 
The 26S proteasome is a large protein complex that degrades ubiquitinated proteins.
Tabulka 16: Výsledky účinnosti ze studie LYM-3002 
Table 16: Efficacy results from study LYM-3002
e Střední doba sledování je 11,8 měsíce. 
e Median duration of follow up is 11.8 months
Pacienti, kteří dosáhnou kompletní odpovědi, mohou pokračovat v léčbě nejméně 2 cykly po prvním zaznamenání kompletní odpovědi, i když to vyžaduje léčbu delší než 8 cyklů. 
Patients achieving a complete response can continue treatment for at least 2 cycles after the first evidence of complete response, even if this requires treatment for more than
Co je Bortezomib Accord a k čemu se používá 
What Bortezomib Accord is and what it is used for
Údaje z in vitro, ex-vivo na zvířecích modelech s bortezomibem naznačují, že bortezomib zvyšuje diferenciaci a aktivitu osteoblastů a inhibuje funkci osteoklastů. 
Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function.
K ochraně kůže se doporučuje používat rukavice a jiné ochranné oděvy. 
Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
Autonomní neuropatie může souviset s bortezomibem nebo bortezomib může zhoršit základní onemocnění, jako je diabetická nebo amyloidózní neuropatie. 
Autonomic neuropathy may be related to bortezomib or bortezomib may aggravate an underlying condition such as diabetic or amyloidotic neuropathy.
b Odhad poměru rizika je založen na Coxově modelu proporcionálního rizika přizpůsobeném pro stratifikační faktory: β2-mikroglobulin, albumin a území. 
b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
V předem specifikované době průběžné analýzy bylo dosaženo primárního cílového parametru doby do progrese a pacientům v rameni s M+P byla nabídnuta léčba Bz+M+P. 
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered Bz+M+P treatment.
Pacienti ve skupině s BzTDx dostali 6 čtyřtýdenních cyklů, z nichž se každý skládal z bortezomibu (1,3 mg/m2 
Patients in the BzTDx group received six 4-week cycles, each consisting of bortezomib (1.3 mg/m2
Viz předklinické studie kardiovaskulární bezpečnosti, bod 5.3. 
For preclinical cardiovascular safety pharmacology studies, see section 5.3.
Pokud jste v minulosti onemocněl(a) virem hepatitidy B, lékař Vás bude pečlivě sledovat kvůli příznakům aktivní hepatitidy B. 
If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B.
n: všichni zařazení pacienti 
n: ITT patients
Rekonstituovaný roztok neobsahuje konzervační látky a má být aplikován ihned po přípravě. 
1.3 The reconstituted product is preservative free and should be used immediately after preparation.
Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly nutnost úpravy dávkování u pacientů nad 65 let s mnohočetným myelomem nebo lymfomem z plášťových buněk. 
There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in patients over 65 years of age with multiple myeloma or with mental cell lymphona.
Sto třicet pacientů (≥ 18 let věku) s mnohočetným myelomem, kteří již dříve měli alespoň částečnou odpověď na bortezomib, bylo opakovaně léčeno až do progrese. 
One hundred and thirty patients (≥ 18 years of age) with multiple myeloma who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen were retreated upon progression.
Obsah balení a další informace Co Bortezomib Accord obsahuje 
Contents of the pack and other information What Bortezomib Accord contains
U obou skupin pacientů, jak u těch, kteří nereagovali na svou poslední předcházející léčbu, tak i těch, kteří byli citliví k léčbě, bylo celkové přežití významně delší a podíl odpovědí na léčbu byl významně vyšší v rameni pacientů, kteří dostávali bortezomib. 
Both in patients who were refractory to their last prior therapy and those who were not refractory, overall survival was significantly longer and response rate was significantly higher on the bortezomib arm.
V tomto případě je trvá léčebný cyklus 42 dní (6 týdnů). 
In this case, the duration of a treatment cycle is 42 days (6 weeks).
Z důvodu možných závažných nežádoucích účinků pro kojené dítě je nutno v průběhu léčby bortezomibem ukončit kojení. 
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding should be discontinued during treatment with bortezomib.
Medián přežití pro skupinu léčenou Bz+M+P byl 56,4 měsíce ve srovnání s 43,1 měsíce ve skupině M+P. 
Median survival for the Bz+M+P treatment group was 56.4 months compared to 43.1 for the M+P treatment group.
V případě předávkování mají být monitorovány pacientovy vitální funkce a musí mu být poskytnuta podpůrná terapie k udržení krevního tlaku (např. tekutiny, presorické látky a/nebo inotropní látky) a tělesné teploty (viz body 4.2 
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure (such as fluids, pressors, and/or inotropic agents) and body temperature (see sections 4.2 and 4.4).
Doporučuje se rovněž, aby pacienti, kteří odpovídají na léčbu a u kterých nebylo dosaženo kompletní remise, podstoupili celkem 8 léčebných cyklů s bortezomibem. 
It is also recommended that responding patients who do not achieve a complete remission receive a total of 8 cycles of bortezomib therapy.
Tato studie dosáhla primárního cíle noninferiority odpovědi (CR + PR) po 4 cyklech monoterapie bortezomibem jak u subkutánního, tak i intravenózního podání, 42 % v obou skupinách. 
This study met its primary objective of non-inferiority for response rate (CR+PR) after 4 cycles of single agent bortezomib for both the subcutaneous and intravenous routes, 42% in both groups.
Antivirová profylaxe byla podávána 26 % pacientů v rameni Bz+M+P. 
Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Bz+M+P arm.
• Bakteriální a virové infekce. 
• Bacterial and viral infections
Pokud je užíván thalidomid, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost těhotenským testům a zabránění otěhotnění (viz Těhotenství a kojení v tomto bodě). 
When thalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see Pregnancy and breast-feeding in this section).
Vyšší incidence byla také zaznamenána v některých blocích s infekcí se stupněm ≥ 3 pro neutropenii 24 % versus 19 % v bloku 1 a 22 % versus 11 % v bloku 2), zvýšení ALT (17 % versus 8 % v bloku 2), hypokalemie (18 % versus 6 % v bloku 1 a 21 % versus 12 % v bloku 2) a hyponatremie (12 % versus 5 % v bloku 1 a 4 % versus 0 v bloku 2). 
Higher incidences were also noted for infections with Grade ≥ 3 neutropenia (24% versus 19% in Block 1 and 22% versus 11% in Block 2), increased ALT (17% versus 8% in Block 2), hypokalaemia (18% versus 6% in Block 1 and 21% versus 12% in Block 2) and hyponatraemia (12% versus 5% in Block 1 and 4% versus 0 in Block 2).
• Abnormální vidění, rozmazané vidění. 
• Abnormal vision, blurred vision
• Vstříkněte roztok subkutánně pod úhlem 45 - 90º. 
• Inject the solution subcutaneously, under a 45-90°angle.
Autologní transplantáty kmenových buněk byly přijaty u 198 (82 %) pacientů ve skupině VDDx a 208 (87 %) pacientů ve skupině BzDx, velká většina pacientů podstoupila jednu transplantační proceduru. 
Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and BzDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure.