natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: 
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Přípravek Leflunomide ratiopharm obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním než začnete tento přípravek užívat. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Leflunomide ratiopharm je určen pro perorální podání. 
Leflunomide ratiopharm is for oral use.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. 
Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Během léčby přípravkem Leflunomide ratiopharm se nedoporučuje konzumace alkoholu. 
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm.
• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku, 
- if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Leflunomide ratiopharm obsahuje sójový lecithin. 
Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
Protože nelze vyloučit přechod přípravku Leflunomide ratiopharm do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomide ratiopharm používána spolehlivá antikoncepce. 
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Jedna potahovaná tableta obsahuje obsahuje leflunomidum 20 mg. 
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Leflunomide ratiopharm se obvykle užívá dlouhodobě. 
You will normally take Leflunomide ratiopharm over long periods of time.
První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide ratiopharm jednou denně. 
The usual starting dosage of Leflunomide ratiopharm is 100 mg once daily for the first three days.
ruptura šlachy 
tendon rupture
Jedna potahovaná tableta obsahuje obsahuje leflunomidum 10 mg. 
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Zprávy PSUR pro tento léčivý přípravek mají být předkládány dle ročních intervalech, dokud CHMP neschválí jiný harmonogram. 
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy 
severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Neužívejte přípravek Leflunomide ratiopharm pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom), na arašídy, sóju nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), 
What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm Do not take Leflunomide ratiopharm if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction, often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), to peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver problems, if you have moderate to severe kidney problems, if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, if you are suffering from a serious infection, if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategoriích: <20 kg, 20-40 kg a >40 kg. 
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tablety leflunomidum 
Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Jak se Leflunomide ratiopharm užívá 
How to take Leflunomide ratiopharm
Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. 
Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Jak se Leflunomide ratiopharm uchovává 
How to store Leflunomide ratiopharm
• teofylin na průduškové astma 
• Physician Leaflet
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 100 tablet ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. 
Tablet 30 tablets 100 tablets
Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tablety 
Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide
• Léčivou látkou je leflunomid. 
- The active substance is leflunomide.
Co Leflunomide ratiopharm obsahuje 
Leflunomide ratiopharm contains lactose
Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tablety 
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
• poruchy chuti, 
taste disturbances
Léková forma 
Strength Pharmaceutic al form
Číslo EU Obchodní název Síla 
EU Number
Rybí tuk 0,5 ml/ml 
Fish Oil 0.5ml/Ml
Perorální emulze 
Oral Emulsion
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka 
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Estery nenasycených mastných kyselin, 500mg tobolka 
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Ethylestery omega-3 kyselin 90 se specifickým složením pro EPA a DHA nejméně 85 % 500mg tobolka 
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Rybí tuk, 1000mg tobolka 
Fish Oil 1000mg Capsule
Estery nenasycených mastných kyselin, 1000mg tobolka 
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, 1 q. s. tobolka, sójový lecitin, 1 q. s. tobolka, ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka 
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Ácidos Omega 3 Aristo Ethylestery omega-3 kyselin, 1000mg tobolka 
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Omega-3 mastné kyseliny, 1000mg tobolka 
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Acidos Omega 3 Stada Ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tobolka 
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Kyselina dokosahexaenová, 265mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová, 390mg / 5 ml 
Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, kyselina eikosapentaenová / kyselina dokosahexaenová, 170mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Kyselina dokosahexaenová, 120mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 180mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Kyselina dokosahexaenová, 527 mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová / kyselina dokosahexaenová, 791 mg / 5 ml 
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Kyselina dokosahexaenová, 60mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 90mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Kyselina dokosahexaenová, 527 mg / 5 ml, kyselina eikosapentaenová, 791 mg / 5 ml 
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Ácidos Omega 3 Tarbis Kyselina dokosahexaenová, 380mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 460mg tobolka, ethylestery omega-3 kyselin 90, 1000mg tableta 
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, kyselina eikosapentaenová, 170mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Ethylester kyseliny eikosapentaenové, 430mg tobolka, ethylester kyseliny dokosahexaenové, 437mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Ethylester kyseliny eikosapentaenové, 460mg tobolka, ethylester kyseliny dokosahexaenové, 380mg tobolka 
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule
Kyselina dokosahexaenová, 115mg tobolka, vitamin D 1 IU/g, kyselina eikosapentaenová, 170mg tobolka, vitamin A 1 IU/g 
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Kyselina dokosahexaenová, 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IU/g, kyselina eikosapentaenová, 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IU/g 
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Registrační (EU) Číslo název síla léková forma 
Pharmaceutical Form Route of administration
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pioglitazone Actavis se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou. 
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Léčba přípravkem Pioglitazone Actavis by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná. 
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Actavis platné v celé Evropské unii dne 15. března 2012. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Actavis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Actavis byl schválen k použití v EU. 
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Actavis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukové, svalové a jaterní) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří. 
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Actavis používat. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Znamená to, že přípravek Pioglitazone Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos. 
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Actavis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. 
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Actavis převyšují zjištěná rizika. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Co je Pioglitazone Actavis a k čemu se používá? 
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Actavis? 
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Jelikož přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku. 
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Pioglitazone Actavis pioglitazonum 
Pioglitazone Actavis
Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné léčbu pravidelně přehodnocovat a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná. 
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Další informace o přípravku Pioglitazone Actavis 
Other information about Pioglitazone Actavis
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos. 
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Pioglitazone Actavis je „generikum“. 
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Actavis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Pioglitazone Actavis obsahuje léčivou látku pioglitazon. 
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Actavis schválen? 
Why is Pioglitazone Actavis approved?
Jak se přípravek Pioglitazone Actavis používá? 
How is Pioglitazone Actavis used?
Výdej přípravku Pioglitazone Actavis je vázán na lékařský předpis. 
Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Jak přípravek Pioglitazone Actavis působí? 
How does Pioglitazone Actavis work?
Jak byl přípravek Pioglitazone Actavis zkoumán? 
How has Pioglitazone Actavis been studied?
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. 
Try to take the tablet at the same time each day.
Příčinná souvislost nebyla ale stanovena. 
However, a causal relationship has not been established.
Okolo 60 % perorální dávky je eliminováno během 48 hodin. 
About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Tablety zapíjejte vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem. 
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Datum první registrace: 13. března 2013. 
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal:
Hypoglykemie (u diabetických pacientů) 
Hypoglycaemia (in diabetic patients)
To se může projevovat jako závrať během vstávání. 
You may notice this as dizziness when standing up.
Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min. 
Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých léků nebo bude nutné přijmout jiná opatření. 
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Actelsar HCT s jídlem a alkoholem 
Actelsar HCT with food and alcohol
Terminální eliminační poločas hydrochlorothiazidu je 10 - 15 hodin. 
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
Podrobnější informace jsou uvedeny výše v části nazvané „Kardiovaskulární prevence“. 
For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo štítku lahvičky za „EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”.
Pokud je hydrochlorothiazid používán během kojení, má být dávka co možná nejnižší. 
If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
„Lot“, vytištěná na krabičce, představuje číslo šarže. 
“Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65-ti let se neliší. 
Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
- pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte Actelsar HCT” a “Upozornění a opatření”). 
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Actelsar HCT” and “Warnings and precautions”).
Viz také informace v bodě: “Neužívejte Actelsar HCT”. 
See also information under the heading “Do not take Actelsar HCT”.
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin 
- if you have severe kidney disease.
Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny (> 99,5 %), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein. 
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného 14C představuje glukuronid přibližně 11 % měřené radioaktivity v plazmě. 
After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3 x vyšší u žen než u mužů. 
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males.
Obsahuje vysoušedlo, nepožívejte jej. 
Contains desiccant, do not eat.
Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů. 
Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Actelsar HCT dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Actelsar HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost. 
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Actelsar HCT může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy. 
Actelsar HCT may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Hydrochlorothiazid je z 68 % vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg. 
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Thiazidy ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu, mohou zabránit tvorbě mléka. 
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Pokud Vaše játra nepracují správně, obvyklá dávka nemá překročit 40 mg/12,5 mg jednou denně. 
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC. 
1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Tento stav může vést k trvalému zhoršení zraku, pokud není léčen. 
This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s telmisartanem/hydrochlorothiazidem u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Pokud je další podávání diuretik považováno za nutné, je doporučeno chránit exponovaná místa před sluncem nebo umělým zářením UVA. 
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání telmisartanu během kojení, Actelsar HCT se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, Actelsar HCT is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Actelsar HCT. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Actelsar HCT.
Terminální eliminační poločas byl delší než 20 hodin. 
Terminal elimination half-life was >20 hours.
Adekvátní údaje o podávání přípravku Actelsar HCT těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
Obsah balení a další informace Co Actelsar HCT obsahuje 
Contents of the pack and other information What Actelsar HCT contains
Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojená s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem. 
The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Rizikové faktory pro vývoj akutního glaukomu s úzkým úhlem mohou zahrnovat anamnézu alergie na sulfonamidy nebo penicilin. 
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy.
Actelsar HCT vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí. 
Actelsar HCT once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
U telmisartanu nebyla prokázána mutagenita a odpovídající klastogenní aktivita ve studiích in vitro a žádná kancerogenita u potkanů a myší. 
Telmisartan showed no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/hydrochlorothiazidu na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé. 
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCT on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.