natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Působí pouze tehdy, jestliže se užívá společně s levodopou, kopií neurotransmiteru dopaminu, která se může užívat ústy. 
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Účinná látka přípravku Comtess, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci. 
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtess (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči. 
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Ve druhé studii se aktivní stav prodloužil ve srovnání s placebem o 35 minut. 
In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo.
U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje. 
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Při prvním přidání přípravku Comtess ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách. 
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost. 
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Přípravek Comtess by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy“ (typ antidepresiv). 
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Přípravek Comtess by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. 
Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Přípravek Comtess byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtess nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem. 
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Přípravek Comtess se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou. 
Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Přípravek Comtess se může používat pouze s běžnými kombinacemi levodopy. 
Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
Přidání přípravku Comtess v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut. 
In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtess? 
What is the risk associated with Comtess?
Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza 
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtess je uveden v příbalových informacích. 
For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet.
Přípravek Comtess se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu. 
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtess jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou a motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Přípravek Comtess se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi). 
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtess je k dispozici zde. 
The full EPAR for Comtess is available here.
Jak přípravek Comtess působí? 
How does Comtess work?
Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR). 
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Na základě čeho byl přípravek Comtess schválen? 
Why has Comtess been approved?
Na co se přípravek Comtess používá? 
What is Comtess used for?
Jak se přípravek Comtess používá? 
How is Comtess used?
Jak byl přípravek Comtess zkoumán? 
How has Comtess been studied?
Pacienti do 18 let. 
Patients under 18 years of age.
Tyto pozitivní účinky trvaly po dobu až 52 týdnů. 
These beneficial effects were maintained for up to 52 weeks.
Distribuční objem (Vss) je 9 l. 
The volume of distribution (Vss) is 9 L.
Výbor CHMP potvrdil změny v informacích o přípravku, které již byly zavedeny prostřednictvím změny typu II schválené v květnu 2005 a vyžádal si další změny. 
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 and requested further changes.
Pacienti nesmějí tuto dávku překročit. 
Patients should not exceed this dose.
Plazmatická clearance je 7,7 l/h. 
Plasma clearance is 7.7 L/h.
Navíc se tvoří různé konjugáty (glukuronidy a sulfáty) těchto metabolitů. 
In addition various conjugates (glucuronides and sulfates) of these metabolites are formed.
Pacienti nesmějí tuto dávku překročit a trvání léčby nesmí být delší než 5 dnů. 
Patients should not exceed this dose and the treatment duration should not exceed 5 days.
[Časté (> 1/100, < 1/10) Méně časté (> 1/1 000, < 1/100) Vzácné (> 1/10 000, < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)] 
[Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare
Starší jedinci: Obdobně jako u jiných přípravků podávaných ve stáří je rozumné zahajovat léčbu nižší doporučenou dávkou. 
Elderly: As with other drugs used in the elderly, it is prudent to initiate treatment with the lower recommended dose.
Expozice se však omezuje jen na klinická hodnocení. 
However, exposure is limited to clinical trials.
Z těchto důvodů by měla být kombinace těchto přípravků podávána opatrně, především u starších jedinců. 
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
CYP2C9 polymorfismus: 
CYP2C9 polymorphism:
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A NA ISLANDU 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Neuplatňuje se. 
6.6 Instructions for use and handling and disposal Not applicable.
U starších jedinců (nad 65 let) bylo, ve srovnání s mladými jedinci, pozorováno zvýšení AUC o 15 %. 
In elderly subjects (over 65 years old), a 15% increase in AUC was observed as compared to younger subjects.
Podporovat častá setkání odborných zdravotnických pracovníků, včetně předepisujících lékařů a lékárníků. 
To support multiple venues for healthcare professionals including prescribers and pharmacists.
Profil hlášených nežádoucích účinků byl zpravidla stejný jako ve studiích OA a RA. 
The undesirable effects profile was generally similar to that reported in the OA and RA studies.
- doplnění podrobného popisu prvních příznaků kožních reakcí vedoucích k přerušení léčby. 
- Addition of a detailed description of the first signs of skin reactions leading to discontinuation of the treatment.
Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie 
Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Po dávce 400 mg jednou denně byla cmax přibližně 9 µg/ml a AUC byla okolo 31 µg h/ml. 
Following 400 mg once daily dosing, Cmax was about 9 µg/ml and AUC was about 31 µg h/ml.
Úprava dávkování u starších jedinců není nutná. 
Dosage adjustment in the elderly is not necessary.
Avšak poměr APTC příhod byl numericky vyšší pro lumirakoxib než pro naproxen, ale nižší než pro ibuprofen. 
However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen.
Maximální délka léčby v klinických studiích byla 12 měsíců. 
The maximum treatment duration in clinical studies was 12 months.
Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II - IV). 
Patients with congestive heart failure (NYHA II-IV).
2 roky 
24 months
Užití v pediatrii: {Smyšlený název} nebyl studován u dětí, proto je jeho podávání dětem do 18 let kontraindikováno. 
Paediatric use: {Invented Name} has not been studied in children and thus is contraindicated in children under 18 years of age.
Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby. 
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Kardiovaskulární bezpečnost lumirakoxibu nebyla pro delší dobu než jeden rok užívání stanovena. 
The cardiovascular safety of lumiracoxib beyond 1 year of use has not been established.
Ve studiích po ortopedických chirurgických výkonech byla častěji hlášena anémie, i když frekvence výskytu byla podobná jako u placeba. 
In the post-orthopedic surgery pain studies, anemia was reported more frequently, although the frequency was similar to placebo.
Randomizace byla rozdělena podle užívání nízké dávky ASA (24 % pacientů z celkového počtu zahrnutých do studie) a podle věku. 
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
Absolutní biologická dostupnost lumirakoxibu je přibližně 74 %. 
The absolute bioavailability of lumiracoxib is approximately 74%.
Byly zjištěny dvě isoformy, COX-1 a COX2. 
Two isoforms, COX-1 and COX-2 have been identified.
Renální nedostatečnost: 
Renal Insufficiency:
Třetí trimestr těhotenství a období kojení (viz bod 4.6 a 5.3). 
Third trimester of pregnancy and breast feeding (see section 4.6 and 5.3).
Etnické rozdíly: Doporučené dávkování je stejné pro asijskou, černou i bílou rasu (viz bod 5.2). 
Ethnic differences: Dosing recommendations are the same for Asians, Blacks and Caucasians (see section 5.2).
Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou. 
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis.
Ženy, které užívají lumirakoxib, nesmějí kojit. 
Women who use lumiracoxib should not breastfeed.
V období od listopadu 2004 do června 2005 podal držitel příslušného rozhodnutí o registraci výboru CHMP ústní vysvětlení aspektů kardiovaskulární a kožní bezpečnosti lumirakoxibu, a to konkrétně 18. ledna 2005. 
Between November 2004 and June 2005, the MAH made an oral explanation to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for lumiracoxib on 18 January 2005.
Pacienti s hypertenzí: 
Hypertensive Patients:
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z posouzení celkového rizika každého jednotlivého pacienta (viz bod 4.3, 4.4). 
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see section 4.3 and 4.4).
S ohledem na hodnocení údajů o závažných kožních reakcích lumirakoxib, zdá se, nemá souvislost s neobvykle vysokým výskytem závažných kožních reakcí. 
Further to the assessment of the data on serious skin reactions, lumiracoxib does not appear to be associated with an unusually large number of reports of serious skin reactions.
Rasa: Farmakokinetiky lumirakoxibu jsou u asiatů, černochů a bělochů podobné. 
Race: The pharmacokinetics of lumiracoxib are similar in Asians, Blacks and Caucasians.
Mediánu tmax je dosaženo za 2 hodiny po podání. 
Median tmax is about 2 hours post dose.
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo terapeutické odpovědi, je možné dávku zvýšit na 200 mg denně podanou v jedné nebo ve dvou dílčích dávkách. 
In patients who fail to respond, the dose may be increased to 200 mg daily in one or two divided doses.
{Smyšlený název} 100 mg a 200 mg potahované tablety obsahují laktózu (23,3 mg a 46,6 mg). 
{Invented Name} 100 mg and 200 mg film-coated tablets contain lactose (23.3 mg and 46.6 mg, respectively).
Farmakoterapeutická skupina: nestereoidní protizánětlivé a antirevmatické přípravky, koxiby; ATC kód: M01 AH 06 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC code: M01 AH 06
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce, nesmějí užívat 100 a 200 mg potahované tablety. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets.
Užívání lumirakoxibu těhotnými ženami nebylo studováno v odpovídající dobře kontrolované klinické studii, a proto by neměl být lumirakoxib podáván v prvních dvou trimestrech těhotenství, aniž by přínos pro pacientku převýšil potenciální riziko pro plod. 
The use of lumiracoxib in pregnant women has not been studied in adequate and well controlled clinical trials and therefore it should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the potential benefit to the patients justifies the potential risk to the fetus.
Pouze 5 % podané dávky bylo nalezeno v exkretech jako nezměněný lumirakoxib. 
Only about 5% of the administered dose was recovered in excreta as unchanged lumiracoxib.
V plazmě byly identifikovány 3 hlavní metabolity: 4'-hydroxy-lumirakoxib, 5-karboxy-lumirakoxib a 4'-hydroxy-5karboxy-lumirakoxib. 
Three major metabolites were identified in plasma: 4'-hydroxy-lumiracoxib, 5-carboxy-lumiracoxib and 4'hydroxy-5-carboxy-lumiracoxib.
Lumirakoxib přestupuje přes placentární bariéru potkanů a králíků. 
Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits.
Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz body 4.5 a 5.1). 
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 4.5 and 5.1).
Doporučená počáteční dávka je 100 mg jednou denně. 
The recommended starting dose is 100 mg once daily.
Protože se kardiovaskulární rizika lumirakoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. 
As the cardiovascular risks of lumiracoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration and the lowest effective daily dose should be used.
In vivo studie naznačují, že lumirakoxib není významným inhibitorem ostatních isoforem cytochromu P450, včetně CYP1A2, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4. 
In vitro studies indicate that lumiracoxib is not a significant inhibitor of other cytochrome P450 isoforms, including CYP1A2, CYP2C8, CYP 2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4.
Stejně jako ostatní NSAID, lumirakoxib může maskovat horečku a jiné příznaky zánětu nebo infekce. 
As with other NSAIDs, lumiracoxib may mask fever and other signs of inflammation or infection.
Poruchy reprodukčního systému Vzácné: porucha erekce 
Reproductive system disorders Rare: erectile dysfunction
Časté: kašel, faryngitida 
Common: cough, pharyngitis
Ostatní metabolity nepůsobí jako COX-1 nebo COX-2 inhibitory. 
Other metabolites are not active as COX-1 or COX-2 inhibitors.
V dlouhodobé kontrolované studii s lumirakoxibem v dávce 400 mg denně byly vzácně hlášeny případy hepatitidy (viz bod 4.8). 
In a long-term controlled study with lumiracoxib 400 mg daily, rare cases of hepatitis have been reported (see section 4.8).
Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením do gastrointestinálního traktu. 
Patients with active peptic ulceration or gastrointestinal bleeding.
Studie hodnotící účinky lumirakoxibu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. 
No studies on the effect of lumiracoxib on the ability to drive or use machines have been performed.
Symptomatická léčba projevů osteoartrózy. 
Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis.
COX-2 je isoformou enzymu, o němž se zjistilo, že je indukován prozánětlivými podněty a byla vyslovena domněnka, že je převážně odpovědný za syntézu prostanoidních mediátorů bolesti, zánětu a horečky. 
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by proinflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Koncentrace 4'-hydroxy metabolitu v plazmě a synoviální tekutině je nízká, takže není pravděpodobné, že by potencovala účinek. 
The concentration of 4'-hydroxy metabolite in plasma and synovial fluid is low, thus it is unlikely to contribute to efficacy.
Aplikace 100 mg, 200 mg nebo 400 mg jednou denně způsobí v maximu > 90 % inhibici COX-2. 
Administration of 100 mg, 200 mg or 400 mg once daily leads to >90% peak inhibition of COX-2.
Doporučená dávka je 400 mg jednou denně. 
The recommended dose is 400 mg once daily.
Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II: NSAID mohou snižovat účinek diuretik a antihypertenziv. 
Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II antagonists: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive drugs.
Studie TARGET zahrnovala pacienty, kteří užívali nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA) (75 - 100 mg denně) z důvodu primární nebo sekundární prevence ischemické choroby srdeční. 
TARGET included patients taking low-dose ASA (75-100 mg daily) for primary or secondary prevention of coronary heart disease.
Dialýza neovlivnila expozici pacientů k lumirakoxibu nebo jeho aktivnímu metabolitu. 
Dialysis has no effect on the exposure of patients to lumiracoxib or its active metabolite.
Potrava neměla signifikantní vliv na cmax nebo AUC lumirakoxibu, když byly podávány 200 mg nebo 400 mg potahované tablety {Smyšlený název} s velmi tučným jídlem. 
Food had no significant effect on either Cmax or AUC of lumiracoxib when either 200 mg or 400 mg film-coated tablets of {Invented Name} were taken with a high-fat meal.
Objeví-li se klinické známky zhoršení stavu těchto pacientů, je třeba přijmout vhodná opatření, včetně přerušení léčby lumirakoxibem. 
If there is clinical evidence of deterioration in the condition of these patients, appropriate measures including discontinuation of lumiracoxib should be taken.
Hypertenze a edém 
Hypertension and oedema
Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 31 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lumirakoxib. 
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral for lumiracoxib containing medicinal products.
Za 15 minut po podání dávky 400 mg byla koncentrace v plazmě 0,6 µg/ml, která je dostatečně vysoká, aby bylo dosaženo 90 % inhibice COX-2. 
At 15 minutes post 400 mg dose, the plasma concentration reached 0.6 µg/ml, which is sufficiently high to achieve over 90% inhibition of COX-2.
V důsledku toho výbor CHMP - zastává názor, že poměr přínosu a rizik léčivých přípravků obsahujících lumirakoxib ve schválených indikacích zůstává i nadále příznivý a že by rozhodnutí o registraci mělo být zachováno, a to v souladu s upravenými Souhrny údajů o přípravcích (uvedenými v příloze III stanoviska výboru CHMP), - došel k závěru, že kardiovaskulární bezpečnost a závažné kožní reakce je nutno nepřetržitě a pečlivě sledovat a hodnotit, - doporučil následná opatření s cílem dále zkoumat bezpečnost lumirakoxibu. 
Whereas, the CHMP - is of the Opinion that the benefit/risk balance of medicinal products containing lumiracoxib in the agreed indications remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics (attached in Annex III of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and carefully monitored and assessed, - recommended follow up measures to further investigate the safety of lumiracoxib.
Vzácné: zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení glukózy v krvi 
Rare: blood bilirubin increased, blood glucose increased
U těchto pacientů je nutné uvažovat o monitorování renálních funkcí. 
Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Průměr expozice k aktivnímu metabolitu 4'-hydroxy-lumirakoxibu převážně nebyl ovlivněn. 
Mean exposure to the active 4'-hydroxy-lumiracoxib metabolite was largely unaffected.
Provést výzkum mezi lékaři s cílem dohlédnout na řádné používání léčivého přípravku. 
To conduct physician surveys to monitor appropriate use.
Vazba lumirakoxibu na proteiny plazmy byla podobná u zdravých jedinců a u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění. 
Plasma protein binding of lumiracoxib was similar in healthy subjects and in patients with end-stage renal disease.
Ve srovnání s denní dávkou 200 mg je denní dávka 400 mg lumirakoxibu doprovázena relativně vyšší frekvencí výskytu nežádoucích účinků souvisejících s přípravkem, především gastrointestinálních, neurologických a psychiatrických příhod. 
Compared to a daily dose of 200 mg, a daily dose of 400 mg of lumiracoxib is associated with a relatively higher frequency of drug-related adverse events, especially the gastrointestinal, neurological and psychiatric events.
V případě podezření na předávkování musejí být provedena vhodná léčebná opatření, např. odstranění obsahu žaludku, lékařský dohled, a pokud je to nutné, zahájena potřebná symptomatická léčba. 
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Lithium: NSAID způsobily zvýšení hladiny lithia v plazmě a snížení jeho vylučování ledvinami. 
Lithium: NSAIDs have produced an elevation of plasma lithium levels and a reduction in renal lithium clearance.
Velikost balení: 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, nebo 600 potahovaných tablet. 
Clear PVC/aluminium blisters in packs containing 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, or 600 film-coated tablets.
Mezi těmito dvěma skupinami nebyl pozorován rozdíl ve vazbě na proteiny plazmy. 
No difference was observed in the plasma protein binding between the two groups.
Pacienti se těžkou dysfunkcí jater (Child-Pughovo skóré > 9). 
Patients with severe hepatic disease (Child-Pugh >9).