natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 9 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 1 025 IU aktivity FSH v 1,230 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 900 IU. 
Cartridges contain a minimum of 1,025 IU FSH activity in 1.230 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 3 jehly určené pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 225 IU aktivity FSH v 0,270 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 150 IU. 
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 225 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 600 IU/0,72 ml 1 kontejner s náplní 
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok EU/1/96/008/040 
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok EU/1/96/008/039 
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 700 IU aktivity FSH v 0,840 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 600 IU. 
Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Puregon 300 IU/0,36 ml injekce follitropinum beta s.c. 
Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 400 IU aktivity FSH v 0,480 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 300 IU. 
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 150 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 0,18 ml vodného roztoku. 
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/032 
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 225 IU (450 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 150 IU/0,18 ml 1 kontejner s náplní 
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 225 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 100 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 150 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
Jedna injekční lahvička obsahuje 225 IU rekombinantního folikuly stimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného roztoku. 
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
TEXT NA KRABIČCE Puregon 75 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 150 IU/0,18 ml 
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/029 
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 200 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU rekombinantního folikuly stimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného roztoku. 
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 75 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/020 
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok 
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 50 IU/0,5 ml 
VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/023 
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 75 IU (150 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Jedna injekční lahvička obsahuje 22,5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu). 
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Puregon 150 IU/0,18 ml injekce follitropinum beta s.c. 
Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
TEXT NA KRABIČCE Puregon 150 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 150 IU (300 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/026 
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/017 
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 150 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Jedna injekční lahvička obsahuje 7,5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu). 
One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 200 IU (400 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 200 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
To odpovídá síle 450 IU/ml. 
This corresponds to a strength of 450 IU/mL.
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Injekční roztok 1 kontejner s náplní 3 balení se 3 jehlami k peru 
1 pack with 3 pen needles
0,72 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou. 
0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,36 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou. 
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1,08 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou. 
1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 50 IU (100 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 100 IU (200 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH). 
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 100 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 50 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
0,18 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou. 
0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle200 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 50 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. 
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 100 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček 
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok 
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok follitropinum beta 
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Další informace k přípravku Rasilez HCT jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Společnost celkově předložila výsledky devíti hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem téměř 9 000 pacientů s esenciální hypertenzí. 
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Přípravek Rasilez HCT obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. ledna 2009. 
Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Aliskiren podávaný samostatně je v EU registrován od srpna 2007 pod názvy Rasilez, Sprimeo a Riprazo. 
Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Výdej přípravku Rasilez HCT je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tablet (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg). 
Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Očekává se, že užívání těchto dvou léčivých látek v jedné tabletě pomůže pacientům dodržovat jejich léčbu. 
Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Rasilez HCT převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU. 
The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Přípravek Rasilez HCT je určen k použití pouze u dospělých, nesmí být podáván dětem do dvou let věku, přičemž ani u starších dětí se jeho použití nedoporučuje. 
Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rasilez HCT průběžně sledovány. 
As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Přípravek Rasilez HCT by se neměl užívat společně s ovocným džusem ani s nápoji, které obsahují rostlinné výtažky, jako jsou například bylinné čaje. 
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Studie trvaly osm týdnů až jeden rok a hlavním měřítkem účinnosti byla změna krevního tlaku, a to buď v klidové fázi srdečního cyklu (diastolický tlak), nebo při stažení srdečních komor (systolický tlak). 
The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Rasilez HCT (aliskirenum/hydrochlorothiazidum) 
Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasilez HCT? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rasilez HCT jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů. 
Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasilez HCT (který může postihnout 1 až 10 pacientů ze 100) je průjem. 
The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Rasilez HCT je léčivý přípravek, který se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých. 
Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Další informace o přípravku Rasilez HCT 
Other information about Rasilez HCT
Nežádoucí účinky jsou podobné účinkům jeho dvou léčivých látek. 
Side effects are similar to those of the two active substances.
Více informací o používání přípravku Rasilez HCT naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. 
For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Výsledky prokázaly, že přípravek Rasilez HCT je v rámci snižování krevního tlaku účinnější než placebo. 
Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Většina z těchto studií zahrnovala pacienty s mírnou nebo středně závažnou hypertenzí a jedna studie se zaměřila na pacienty se závažnou hypertenzí. 
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Po dvou až čtyřech týdnech užívání přípravku Rasilez HCT lze u pacientů, u kterých stále není dosaženo úpravy krevního tlaku, podávanou dávku zvýšit. 
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Tři dodatečné studie prokázaly, že léčivé látky jsou při užívání ve formě samostatných tablet vstřebávány v těle stejně jako při užívání ve formě přípravku Rasilez HCT. 
Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10), pozorovanými při samostatném podávání hydrochlorothiazidu, jsou hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi) a zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridu (druhu tuků) v krvi. 
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Studie porovnávaly kombinaci aliskirenu a hydrochlorothiazidu s placebem (neúčinným přípravkem), se samostatně užívaným aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem nebo s jinými léčivy na hypertenzi (valsartanem, irbesartanem, lisinoprilem nebo amlodipinem). 
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Co je přípravek Rasilez HCT a k čemu se používá? 
What is Rasilez HCT and what is it used for?
Dávka přípravku závisí na dávkách aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval předtím. 
The dose depends on the doses of aliskiren or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Na podporu své žádosti o registraci přípravku Rasilez HCT společnost předložila informace použité při hodnocení aliskirenu, údaje z publikované literatury a informace z dodatečných studií. 
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Přípravek nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu“ (například s chinidinem). 
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Jaké přínosy přípravku Rasilez HCT byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Rasilez HCT have been shown in studies?
Bylo prokázáno, že léčivý přípravek snižuje krevní tlak více než každá jeho léčivá látka samotně. 
The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone.
Přípravek Rasilez HCT se používá u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu. 
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Přehled pro přípravek Rasilez HCT a proč byl přípravek registrován v EU 
An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU
Přípravek Rasilez HCT nesmějí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s podáváním aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti, kteří trpí anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě ani vylučování moči) či závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater, a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi. 
Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým krevním tlakem, například rizika cévní mozkové příhody. 
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Rasilez HCT, aliskiren a hydrochlorothiazid, působí na snížení krevního tlaku jiným způsobem. 
The two active substances in Rasilez HCT, aliskiren and hydrochlorothiazide, work in different ways to reduce blood pressure.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasilez HCT? 
What are the risks associated with Rasilez HCT?
U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování a teprve poté přejít na užívání přípravku Rasilez HCT. 
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rasilez HCT, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rasilez HCT have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilez HCT je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the package leaflet.
Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léků samostatně. 
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Přípravek Rasilez HCT podávaný v kombinaci s „inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)“ nebo s „blokátory angiotenzinového receptoru (ARB)“ nesmějí užívat pacienti s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin. 
Rasilez HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes,
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku pomocí samostatně podávaného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, vedl přechod na kombinaci těchto dvou léčivých látek k výraznějšímu snížení krevního tlaku než pokračování v léčbě jednou léčivou látkou. 
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.