natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 1 tableta jednou denně. 
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
konjunktivitidu a zvýšení transamináz a bilirubinu. 
The more frequent adverse reactions included gastrointestinal haemorrhages, conjunctivitis and elevation of transaminases or bilirubin.
Před zahájením léčby přípravkem Imatinib Teva mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Teva, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8). 
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Poruchy nervového systému 
Nervous system disorders Very common
Dávkami 260 a 340 mg/m2/den bylo u dětí dosaženo stejné účinnosti jako u dospělých dávkami 400 mg a 600 mg. Při srovnání AUC(0-24) 8. den s 1. dnem při dávce 340 mg/m2/den hladina ukázala 1,7násobnou akumulaci léku po opakovaném podávání jednou denně. 
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7629 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku. 
Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Imatinib je také inhibitor receptorovýh tyrosinkináz pro růstový faktor destiček = platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R a inhibuje buněčné pochody zprostředkované PDGF. Konstitutivní aktivace receptorů pro PDGF či Abl proteinu tyrosinkinázy jako následek spojení rozdílných partnerských proteinů či konstitutivní produkce PDGF zřejmě hrají roli v patogenezi MDS/MPD, HES/CEL a DFSP. 
Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
léčba methotrexátem (přizpůsobená věku): POUZE den 1 Trojnásobná i.t. 
IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha6 
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., den 3, 4, 5; 
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
Neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku. 
Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Cévní poruchy4 
Vascular disorders4 Common
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7629 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku. 
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
U pacientů s dysfunkcí ledvin nebo u dialyzovaných pacientů má být použita zahajovací minimální dávka 400 mg denně. 
Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
q6h x 6 dávek)iii: dny 2 a 3 
doses)iii: days 2 and 3
Imatinib Teva 400 mg jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku. 
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
(1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., den 22-25, 29-32 
Ara-C 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Během užívání přípravku Imatinib Teva můžete být citlivější na sluneční záření. 
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
Jestliže jste užil(a) více Imatinibu Teva, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři. 
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby. 
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
• Nevolnost (pocit na zvracení) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží) 
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Pro dávky jiné než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 100mg potahované tablety. 
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is available.
(1 h), den 1-3; vinkristin 1.3 mg/m2 i.v., den 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/m2/den perorálně 
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Imatinib je nízkomolekulární inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje aktivitu Bcr-Abl tyrosinkinázy (TK) a dalších receptorových tyrosinkináz: Kit, receptor pro růstový faktor kmenových buněk (SCF, stem cell factor) kódovaný protoonkogenem c-Kit, receptory diskoidinové domény 
Imatinib is a small molecule protein-tyrosine kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta).
Hematologická odpověď 
Haematological adverse reactions
Tobolka je složena z želatiny, oxidu titaničitého (E 171), žlutého oxidu železitého (E 172) a červeného oxidu železitého (E 172). 
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Trombocytémie, lymfopenie, útlum kostní dřeně, eozinofilie, lymfadenopatie 
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. 
Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty ≥ 75 x 109/l. 
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l.
2 Kritéria cytogenetické odpovědi: Velká odpověď se skládá jak z kompletní, tak i parciální odpovědi: kompletní (0 % Ph+ 
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety jednou denně. 
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Velká cytogenetická odpověď, hematologická odpověď, molekulární odpověď (hodnocení minimálního reziduálního onemocnění), 
Major cytogenetic response, haematological response, molecular response (evaluation of minimal residual disease), time to accelerated phase or blast crisis and survival are main secondary endpoints.
Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
6-MP = merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparagináza, PEG-ASP = PEG asparagináza, MESNA= natrium-2-sulfanylethan -1- sulfonát, iii= nebo pokud je hladina MTX do < 0,1 μM, q6h = každých 6 hodin, Gy= Gray 
asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Imatinibu Teva 800 mg/den. 
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. 
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Jestliže je denní dávka 800 mg (8 tablet), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer. 
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Kdy a jak užívat Imatinib Teva 
When and how to take Imatinib Teva - Take Imatinib Teva with a meal.
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech. 
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
(EFS) v porovnání s historickými kontrolami (n=120), které používaly standardní chemoterapii bez imatinibu (69,6 % oproti 31,6 %). 
Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 31.6%, respectively).
Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech. 
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
U dospělých pacientů s HES/CEL je doporučená dávka Imatinibu Teva 100 mg/den. 
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Dávka je 800 mg denně (8 tobolek) užitá jako 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer. 
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 1 tobolka jednou denně. 
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. 
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Udržovací terpaie 
Fluid retention
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 400 mg potahované tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
ANC < 1,0 x109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte se sníženou dávkou 400 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
potahovaná tableta 
Film-coated tablet
ANC < 1,0 x109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
(24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v. 
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
• Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění 
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30x1 nebo 90x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech. 
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Hydrogenfosforečnan vápenatý 
Calcium hydrogen phosphate Crospovidone
Imatinib zvyšuje průměrnou Cmax simvastatinu 2krát a AUC simvastatinu (CYP3A4 substrát) 3,5krát, 
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 100 mg potahované tablety 
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Poruchy oka 
Eye disorders Common
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. 
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté 
Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5). 
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Studie AUS01 
Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Tmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. 
Dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
≥ 20 x 109/l, potom obnovte léčbu dávkou 300 mg. 
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
EU/1/12/808/033 30 tvrdých tobolek EU/1/12/808/034 30 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/035 90 tvrdých tobolek EU/1/12/808/036 90 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/037 30 tvrdých tobolek EU/1/12/808/038 30 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/039 90 tvrdých tobolek EU/1/12/808/040 90 x 1 tvrdá tobolka 
EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
Balení obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech. 
Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, suché oko, rozmazané vidění 
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Dávkování u CML u pediatrické populace 
Posology for CML in adult patients
Jestliže je denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. 
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky imatinibum 
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Hypokalemie, zvýšená chuť k jídlu, hypofosfatemie, snížená chuť k jídlu, 
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia,
Poruchy ucha a labyrintu 
Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky imatinibum 
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
U pacientů, kteří jsou chronickými nosiči viru hepatitidy B, dochází k reaktivaci po zahájení léčby inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL. Některé případy vyústily v akutní selhání jater nebo ve fulminantní hepatitidu vedoucí k transplantaci jater nebo došlo k úmrtí pacienta. 
Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 potahovaných tablet v blistrech. 
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
EU/1/12/808/021 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/022 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/023 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/024 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/025 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/026 180 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/027 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/028 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/029 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/030 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/031 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/032 180 x 1 tvrdá tobolka 
EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas). 
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL, včetně případů souvisejících s užíváním přípravku Imatinib Teva, 
BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Imatinib Teva (see section 4.8).
EU/1/12/808/001 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/002 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/003 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/004 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/005 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/006 180 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/007 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/008 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/009 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/010 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/011 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/012 180 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky 
Imatinib Teva 400 mg hard capsules
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tobolka a dvě 100mg tobolky jednou denně. 
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Indukční terapie I 
Induction therapy I
Počáteční dávka 100 mg užitá jako 1 tableta jednou denně. 
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
žlutého oxidu železitého (E 172), mastku, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 tvrdých tobolek v blistrech. 
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Chronická fáze, nově diagnostikovaná 
Chronic phase, Interferon failure
Konsolidační terapie II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v. 
Ara-C 75 mg/m2 i.v.
): dny 43, 44 
(1 h), days 26, 46;
DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v. 
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Jak Imatinib Teva uchovávat 
How to store Imatinib Teva
Způsob podání 
Remission induction
NEL Stejná kritéria jako pro CHR, ale ANC ≥ 1 x 10 
ANC ≥ 1 x 10
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety imatinibum 
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
EU/1/12/808/013 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/014 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/015 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/016 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/017 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/018 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/019 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/020 90 x 1 potahovaná tableta 
EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky 
Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety imatinibum 
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
5 Pleurální výpotek byl častěji hlášen u pacientů s GIST a u pacientů s transformovanou CML 
5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Jak se Imatinib Teva používá 
How to take Imatinib Teva
): dny 1, 8, a 15 
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Merckle GmbH 
Joint swelling