natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PŘEDPLNĚNÉ PERO / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA 
PRE-FILLED PEN / PRE-FILLED SYRINGE
Skleněná injekční stříkačka typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli, zátkou pístu z chlorbutylové pryže a krytem jehly zabraňujícím poranění jehlou a opakovanému použití. 
1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle, a chlorobutyl rubber plunger stopper and a needle guard to prevent needlestick injury and re-use.
Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií. 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia.
Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství. 
Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Souběžné podávání léčiv obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků, které obsahují kyselinu listovou nebo její deriváty, může na druhou stranu zhoršit účinnost methotrexátu. 
On the other hand, concomitant administration of folinic acid containing drugs or of vitamin preparations, which contain folic acid or derivatives, may impair methotrexate efficacy.
Uchovávejte předplněné pero a předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled pen and pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Dalšími často se vyskytujícími (častými) nežádoucími účinky jsou leukopenie, anemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií, vředy v ústech, průjem, exantém, erytém a pruritus. 
Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněné injekční stříkačky a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the pre-filled syringe and the carton after EXP.
Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně, podávaných subkutánně. 
Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis The recommended initial dose is 7.5 mg of methotrexate once weekly, administered subcutaneously.
Pokud budete mít při zacházení s perem potíže, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
If you have difficulty handling the pen, ask your doctor or pharmacist.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the pre-filled pen and the carton after EXP.
U pacientů užívajících současně hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) musí být pečlivě monitorován krevní obraz a trombocyty. 
In patients concomitantly taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), the blood count and platelets should be closely monitored.
Předplněné pero se skleněnou injekční stříkačkou typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli a zátkou pístu z chlorbutylové pryže. 
Pre-filled pen with a 1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle and a chlorobutyl rubber plunger stopper.
Před použitím Nordimetu se poraďte se svým lékařem, pokud: - máte cukrovku (diabetes mellitus) a jste léčen(a) inzulinem; - máte neaktivní vleklé infekce (např. tuberkulózu, žloutenku typu B nebo C, pásový opar [herpes zoster]); - máte/měl(a) jste jakékoli onemocnění jater nebo ledvin; - máte problémy s funkcí plic; - máte závažnou nadváhu; - dochází u Vás k abnormálnímu hromadění tekutiny v břiše nebo v dutině mezi plícemi a hrudní stěnou (ascites, pleurální výpotky); - jste dehydratovaný(á) nebo trpíte stavy vedoucími k dehydrataci (např. dehydratace v důsledku zvracení, průjmu nebo zánětu v dutině ústní a zánětu rtů). 
Talk to your doctor before using Nordimet if: - you have diabetes mellitus and are being treated with insulin - you have inactive, prolonged infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, shingles [herpes zoster]) - you have/had any liver or kidney disease - you have problems with lung function - you are severely overweight - you have abnormal accumulation of liquid in the abdomen or in the cavity between the lungs and chest wall (ascites, pleural effusions) - you are dehydrated or suffer from conditions leading to dehydration (e.g. dehydration as a result of vomiting, diarrhoea or inflammation of the mouth and lips)
Nesprávné dávkování methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné. 
Incorrect dosing of methotrexate may lead to serious adverse effects which may be fatal.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí být ve shodě se zacházením s jinými cytotoxickými přípravky a jejich likvidací v souladu s místními požadavky. 
Handling and disposal must be consistent with that of other cytotoxic preparations in accordance with local requirements.
- Jaterní testy. 
- Liver function tests.
Při souběžném podávání methotrexátu je proto třeba monitorovat hladiny theofylinu v krvi. 
Therefore, theophylline blood levels should be monitored under concomitant methotrexate administration.
V souladu s aktuálními doporučeními pro léčbu je možné zvážit suplementaci kyselinou listovou nebo kyselinou folinovou. 
Folic acid or folinic acid supplementation may be considered in accordance with current therapeutic guidelines.
který se kromě artritidy a lupénky používá i k léčbě ulcerózní kolitidy), aspirin, fenylbutazon nebo amidopyrin; - alkohol (během léčby Nordimetem se vyhýbejte pití alkoholu); - azathioprin (používá se k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci); - retinoidy (používají se k léčbě lupénky a dalších kožních poruch); - antikonvulziva (používají se k prevenci křečí), jako je fenytoin, valproát nebo karbamazepin; - léky na rakovinu; - barbituráty (injekce na spaní); - trankvilizéry; - ústně užívané antikoncepční přípravky; - probenecid (používá se k léčbě dny); - antibiotika; - pyrimethamin (který se používá k prevenci a léčbě malárie); - vitaminové přípravky obsahující kyselinu listovou; - inhibitory protonové pumpy (léky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny a které se používají k léčbě závažného pálení žáhy nebo vředů), například omeprazol; - theofylin (používá se k léčbě astmatu); - jakékoli očkování živou vakcínou (nesmí být připuštěno), jako je očkování proti spalničkám, 
phenylbutazone, or amidopyrine - alcohol (drinking alcohol should be avoided while you are taking Nordimet) - azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant) - retinoids (used to treat psoriasis and other skin disorders) - anticonvulsant medicines (used to prevent fits), such as phenytoin, valproate or carbamazepine - cancer treatments - barbiturates (sleeping injection) - tranquillisers - oral contraceptives - probenecid (used to treat gout) - antibiotics - pyrimethamine (which is used to prevent and treat malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton-pump inhibitors (medicines that reduce the production of gastric acid and that are used to treat severe heartburn or ulcers), such as omeprazole - theophylline (used to treat asthma) - any vaccination with a live vaccine (must be avoided), such as measles, mumps, influenza or yellow fever vaccines.
1 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 
1 ml of solution contains 25 mg methotrexate.
Dávka u pacientů s revmatoidní artritidou Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně. 
Dose in patients with rheumatoid arthritis The recommended starting dose is 7.5 mg methotrexate once a week.
Použité pero vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty. 
Discard the used pen into the sharps bin provided.
Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda. 
Cardiac disorders Rare: Pericarditis, pericardial effusion, pericardial tamponade.
Při léčbě methotrexátem se může znovu objevit dermatitida vyvolaná ozářením a spáleniny ze slunce (paměťová reakce). 
Radiation induced dermatitis and sun-burn can reappear under methotrexate therapy (recall-reaction).
Doporučuje se podat subkutánně zkušební dávku 5-10 mg jeden týden před zahájením léčby, za účelem zjištění idiosynkratických nežádoucích účinků. 
Dosage in patients with psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis It is recommended that a test dose of 5-10 mg be administered subcutaneously one week prior to initiation of therapy, in order to detect idiosyncratic adverse effects.
Existuje výrazný enterohepatický oběh. 
Pronounced enterohepatic blood flow exists.
Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg. Až začne Nordimet působit, může lékař dávku postupně snižovat na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku. 
Once Nordimet starts working, the doctor may reduce the dose gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
i v případě normálních transamináz může být přítomna hepatická fibróza zjistitelná pouze histologicky nebo vzácněji rovněž cirhóza jater. 
Enzyme diagnostics does not allow any reliable prediction of the development of a morphologically detectable hepatotoxicity, i.e. even in case of normal transaminases, hepatic fibrosis only histologically identifiable or, more rarely, also hepatocirrhosis may be present.
9) Přibližte injekční stříkačku ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu. 
9) Move the syringe towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
7) Držte tělo injekční stříkačky a stáhněte z ní víčko. 
7) While holding the body of the syringe, pull the cap off.
Dávka u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Lékař vypočítá potřebnou dávku z plochy povrchu těla dítěte (v m2) a dávka se vyjadřuje v mg/m 
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Snížená tvorba krvinek s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anemie, trombocytopenie), bolest hlavy, únava, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušnost a horečka, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění. 
Reduced blood cell formation with decrease in white and/or red blood cells and/or platelets (leukopenia, anaemia, thrombocytopenia), headache, tiredness, drowsiness, inflammation of the lungs (pneumonia) with dry, non-productive cough, shortness of breath and fever, diarrhoea, rash, reddening of the skin, itching.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 10 000): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Nordimet 
Important warning about the dosage of Nordimet
Poruchy jater a žlučových cest (viz bod 4.4) 
Hepatobiliary disorders (see section 4.4)
Dávky překračující 20 mg týdně však mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně. 
However, doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Dávky překračující 20 mg/týden mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně. 
Doses exceeding 20 mg/week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
U pacientů se třetím prostorem (pleurální výpotek, ascites) se může poločas prodloužit až na čtyřnásobek normální délky. 
Half-life may be prolonged to 4 times the normal length in patients with third spaces (pleural effusion, ascites).
Siriusdreef 41 
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku. 
The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu. 
You should see a yellow fluid through the viewing window.
Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4, 6 a 12 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s injekčním roztokem s nasazenou jehlou s krytem jehly a dva tampony napuštěné alkoholem. 
Nordimet is available in packs containing 1 pre-filled syringe of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs and in multipacks of 4, 6 and 12 cartons, each containing 1 pre-filled syringe solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs.
Používejte Nordimet pouze jednou týdně k léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy. 
Use Nordimet only once a week for the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatitic arthritis requiring dosing once a week.
KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM NEZAHRNUJE „BLUE BOX“ 
PRE-FILLED PEN CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
Předplněná pera obsahují 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1 ml injekčního roztoku. 
The pre-filled pens contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml of solution for injection.
7) Přibližte pero ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu. 
7) Move the pen towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, zánět a vředy v ústech a krku a zvýšení hodnot jaterních enzymů. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a dva tampony napuštěné alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (12 balení po 1 ks) předplněných injekčních stříkaček a tamponů napuštěných alkoholem. 
Each pack contains 1 pre-filled syringe and two alcohol swabs and multipacks containing 4 (4 packs of 1), 6 (6 packs of 1) and 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes and alcohol swabs.
Dávky překračující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně. 
Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 4 předplněná pera s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou a 1 nebo 4 tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4 a 6 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněné pero s injekčním roztokem s nasazenou jehlou a jeden tampon napuštěný alkoholem. 
Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Pokud je léčba Nordimetem ukončena, mohou se příznaky vrátit. 
Symptoms may return if treatment with Nordimet is stopped.
Nesprávné podávání Nordimetu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné. 
Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Infekce, závažné selhání kostní dřeně, selhání jater, nateklé uzliny, nespavost, bolest, svalová slabost, mravenčení, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), zánět mozkových blan způsobující ochrnutí nebo zvracení, červené oči, poškození sítnice oka, tekutina v plicích, zvracení krve, opary, bílkovina v moči, horečka, pokles sexuální touhy, problémy s dosažením erekce, infekce kolem nehtů na rukou, závažné komplikace trávicího traktu, nežity, malé cévky v kůži, plísňové infekce, poškození cév kůže, vaginální výtok, neplodnost, zvětšení prsou u mužů (gynekomastie), zánět mozku, lymfoproliferativní onemocnění (nadměrný nárůst bílých krvinek). 
Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem. 
Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Snížení počtu krvinek a krevních destiček, závrať, zmatenost, deprese, křeče, zánět cév, poškození plic, vředy a krvácení v zažívacím traktu, jaterní poruchy, cukrovka, snížení krevní bílkoviny, kopřivka, citlivost na světlo, hnědá kůže, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, pásový opar, bolestivá lupénka, bolest kloubů nebo svalů, osteoporóza (úbytek kostní hmoty), zánět a vředy močového měchýře (potenciálně s krví v moči), bolestivé močení, závažné alergické reakce, zánět a vředy vaginy, pomalé hojení ran. 
Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně. 
In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Proto byste během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby neměl počít dítě ani darovat sperma. 
Therefore, you should avoid fathering a child or to donate semen whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita 
5.3 Preclinical safety data
Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně potenciálně smrtelných. 
Incorrect administration of methotrexate can lead to severe, including potentially lethal adverse reactions.
- Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie. 
- Pre-existing blood dyscrasias, such as bone marrow hypoplasia, leukopenia,
U pacientů užívajících současně další hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) se má provádět pečlivější monitorování jaterních enzymů. 
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
11) Průhledem vizuálně zkontrolujte pero. 
11) Visually inspect the pen through the viewing window.
Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg. 
The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Při použití methotrexátu souběžně s dalšími antirevmatiky (např. sloučeniny zlata, penicilamin, hydroxychlorochin, sulfasalazin, azathioprin, cyklosporin) se obecně neočekává zvýšení toxicity methotrexátu. 
A rise in the toxicity of methotrexate is generally not anticipated when methotrexate is used concomitantly with other antirheumatic agents (e.g. gold compounds, penicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporin).
Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať. 
Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Zánět osrdečníku, tekutina v osrdečníku, závažné narušení vidění, změny nálady, nízký krevní tlak, krevní sraženiny, bolest v krku, přerušované dýchání, astma, zánět zažívacího traktu, krvavá stolice, zanícené dásně, abnormální zažívání, akutní hepatitida (zánět jater), změna barvy nehtů, akné, červené nebo purpurové skvrny způsobené cévním krvácením, zlomenina kosti, selhání ledvin, snížené množství nebo nepřítomnost moči, poruchy elektrolytové rovnováhy, tvorba vadných spermií, poruchy menstruace. 
Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
s.c. 25 mg / 1,0 ml 
SC 25 mg / 1.0 ml
Před zahájením léčby methotrexátem má být provedena drenáž pleurálních výpotků a ascitu. 
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment.
s.c. 22,5 mg / 0,9 ml 
SC 22.5 mg / 0.9 ml
Předplněná pera s 0,3 ml roztoku obsahující 7,5 mg methotrexátu. 
Pre-filled pens of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
zejména v případě ortopedických operací, kde je vysoká náchylnost k infekci. 
Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Při UV ozáření a současném podávání methotrexátu se mohou zhoršit psoriatické léze. 
Psoriatic lesions can exacerbate during UV-irradiation and simultaneous administration of methotrexate.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM VNĚJŠÍ ŠTÍTEK OBSAHUJE „BLUE BOX“ 
PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
s.c. 20 mg / 0,8 ml 
SC 20 mg / 0.8 ml
Pokud se při jaterních testech nebo biopsiích jater vyskytnou jakékoli abnormality, případně dojde během léčby k jejich rozvoji, nesmí být léčba zahájena nebo musí být přerušena. 
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.