natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51 % ), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29 %), pacienty s dyslipidemií (39 %) a hypertenzí (40 %). 
The distribution of patients in the predefined subgroups was covering elderly patients (51%), patients with history of diabetes mellitus (29%), dyslipidemia (39%) and hypertension (40%).
Jestliže je přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29 %, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody. 
If vardenafil 10 mg orodispersible tablets are taken with water, the AUC is reduced by 29%, Cmax remains unchanged and median tmax is shortened by 60 minutes compared to intake without water.
U pacientů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk. 
About 63% of all reported sexual attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of erection maintenance compared to about 26% of all placebo-controlled sexual attempts.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech. 
This medicine contains 1.80 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg přípravku Vivanza potahované tablety. 
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
Dalšími pomocnými látkami jsou: magnesium-stearát, aspartam (E951), aroma máty peprné, mannitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon a koloidní bezvodý oxid křemičitý. 
Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bioekvivalenční studie ukázaly, že přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety. 
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
aroma máty peprné magnesium-stearát krospovidon mannitol (E421) koloidní bezvodý oxid křemičitý sorbitol (E420) 
Aspartame (E951) Peppermint flavour Magnesium stearate Crospovidone Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated Sorbitol (E420)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 
EU/1/03/249/016
Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg. (viz bod 4.3 a 5.2). 
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg (see sections 4.3 and 5.2).
Děti a dospívající Vivanza není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. 
Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18.
krospovidon magnesium-stearát mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý 
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous
V průměru byla u starších mužů užívajících přípravek vardenafil potahované tablety ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2). 
On average elderly males taking vardenafil film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Dyspepsie Gastroezofageální refluxní choroba 
Dyspepsia Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Jak přípravek Vivanza uchovávat 
How to store Vivanza
U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg. S tamsulosinem a alfuzosinem může být Vivanza podávána kdykoli. 
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg. Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
Infarkt myokardu Ventrikulární tachyarytmie Angina pectoris 
Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythmi as
Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem. 
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce. 
In the predefined subgroups 57% (elderly patients), 56% (patients with history of diabetes mellitus), 59% (patients with history of dyslipidemia) and 60% (patients with history of hypertension) of all reported attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of maintenance of erection.
U pacientů, kteří již užívají optimální dávku vardenafilu, by měla být zahájena léčba alfa-blokátorem v nejnižší dávce. 
In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015 
EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety 
EU/1/03/249/016 4 tablets
U starších pacientů (≥65 let) může být snášenlivost maximální dávky 20 mg snížena (viz body 4.2 a 4.8). 
Tolerability of the maximum dose of 20 mg may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
- jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) 
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections.
Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle. 
Based on these results vardenafil 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food.
Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou. 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
- jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza). 
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Dodávají se v balení po 4 tabletách obsažených v Al/Al blistrech. 
They are provided in packs of 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
- jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza). 
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Tel: +43-(0)1-711 46-0 
m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Tel: +43-(0)1-711 46 0 
m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Tablety Vivanza dispergovatelné v ústech se mohou používat nezávisle na jídle. 
Vivanza orodispersible tablets can be taken with or without food.
Při podávání s ostatními alfa-blokátory se doporučuje časový odstup v užití léčiv, pokud je vardenafil předepisován současně (viz bod 4.5). 
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2). 
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet. 
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vivanza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. března 2003 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil v dávce 20 mg potahované tablety hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu. 
Vardenafil 20 mg film-coated tablets potentiated the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil administration to healthy middle aged subjects.
Tel: +370 523 36 868 
UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně. 
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
KG Tel: +49 (0)3641 64 8888 
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
V průměru byla u starších mužů ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2). 
On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Časté: (mohou se objevit u méně než 1 z 10 uživatelů) - závratě - návaly horka (zrudnutí) 
may affect more than 1 in 10 users - Headache
Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety 
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
EU/1/03/249/009 2 tablety EU/1/03/249/010 4 tablety EU/1/03/249/011 8 tablet EU/1/03/249/012 12 tablet EU/1/03/249/015 20 tablet 
EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Vivanza. 
Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
Doporučená dávka přípravku je 10 mg. Přípravek Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou. 
The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet 
EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad. 
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku vardenafil v jiné dávce. 
He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Vertigo 
Tinnitus Vertigo
V souvislosti s užíváním přípravku Vivanza a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION). 
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Současného podávání silných inhibitorů CYP3A4 jako jsou itrakonazol a ketokonazol (k perorálnímu podání) je vhodné se vyvarovat (viz bod 4.3 a 4.4). 
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
č.š. 
Tел.
Neužívejte přípravek Vivanza potahované tablety společně s jakoukoliv jinou lékovou formou přípravku Vivanza. 
Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
U pacientů léčených alfa blokátory námá být přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván jako počáteční dávka (viz bod 4.4). 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
Po podání přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech je vardenafil bez vody rychle absorbován. 
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
Vivanza 10 mg potahované tablety 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets
EU/1/03/249/001 2 tablety EU/1/03/249/002 4 tablety EU/1/03/249/003 8 tablet EU/1/03/249/004 12 tablet EU/1/03/249/013 20 tablet 
EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nezapíjejte ho však žádnou tekutinou. 
- You can take Vivanza orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid.
Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 20 mg potahované tablety 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Pokud máte pocit, že přípravek Vivanza působí příliš silně nebo naopak příliš slabě, řekněte to svému lékaři. 
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté, bílé barvy. 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Návaly 
Headache
Infarkt myokardu 
Cardiac disorders
Vardenafilum 
Haematuria
Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 5 mg potahované tablety 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Během desetidenního podávání přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jednou denně bylo zjištěno, že se vardenafil nekumuluje v plazmě ani u pacientů ve věku do 45 let ani u pacientů ve věku nad 65 let. 
Vardenafil was not found to accumulate in the plasma in patients aged 45 years and below or 65 years or over following once-daily dosing of vardenafil 10 mg orodispersible tablets over ten days.
Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „20“. 
Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
5.2 Pharmacokinetic properties
Pocit nevolnosti 
Feeling unwell
Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 10 mg potahované tablety 
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Vivanza 5 mg potahované tablety vardenafilum 
Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 20 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (20) na straně druhé. 
Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Vivanza 10 mg potahované tablety vardenafilum 
Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Přípravek Vivanza potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, 
Do not use Vivanza film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza orodispersible tablets.
Vivanza 20 mg potahované tablety vardenafilum 
Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „10“. 
Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace A) není přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech indikován k podání jako počáteční dávka. 
Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose.
Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 5 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (5) na straně druhé. 
Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Pokud užíváte tato léčiva, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Vivanza neužívejte. 
Talk to a doctor without taking Vivanza.
Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „5“. 
Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Vivanza 5 mg potahované tablety 
Vivanza 5 mg film-coated tablets.
Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 10 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (10) na straně druhé. 
Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Neužívejte přípravek Vivanza 
What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
V závislosti na účinku přípravku ve Vašem individuálním případě může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku Vivanza v jiné dávce. 
He or she may suggest a switch to an alternative Vivanza formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Méně časté: (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 uživatelů) - otok kůže a sliznic včetně otoku obličeje, rtů a hrdla 
may affect up to 1 in 10 users - Dizziness - Flushing - Blocked or runny nose - Indigestion
Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím: Velmi časté: (mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů) 
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10),
Dyspepsie Refluxní choroba jícnu 
Dyspepsia Gastro-oesophag eal reflux disease Gastritis
Myalgie 
Elderly
Dospělí muži 
Children and adolescents
Dušnost 
Anxiety
UAB Bayer 
Manufacturer Bayer AG
2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem) 
2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem 
1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem 
1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Krevní tlak snížený 
Blood pressure decreased
Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků. 
Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření. 
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Tyto látky například jsou: 
These include:
Symbol radioaktivity 
Symbol of radioactivity
• Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku. 
• You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny. 
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání. 
The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. 
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku. 
I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
• Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z vašeho těla nevymizí. 
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze osoby trénované a kvalifikované pro jeho bezpečné použití. 
It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Tyto osoby Vám sdělí vše potřebné, co máte dělat k zajištění bezpečného použití tohoto léčiva. 
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku. 
The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Individuální zdůvodnění přínosu a rizika 
Individual benefit/risk justification
Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity. 
It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku. 
Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03. 
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). 
Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Vyšetření poskytne lékaři informace o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku. 
A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci. 
Striascan is used only to identify illness.
Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6. 
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Radioaktivní léčivý přípravek. 
Radioactive medicine.
Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
To je běžná praxe při použití léků, jako je Striascan. 
This is normal practice with medicines like Striascan.
Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. 
The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
• Protože obsahuje malé množství radioaktivity, lze jej zjistit pomocí speciálních kamer umístěných nad povrchem těla. 
• Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu. 
Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°. 
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Pro kolimátory s vysokým rozlišením by měl být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší (obvykle 11-15 cm). 
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq. 
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
U každého pacienta musí být vystavení záření odůvodněné předpokládaným přínosem. 
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Další léčivé přípravky a Striascan 
Other medicines and Striascan
I) použít jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů. 
I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.