natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kůže, vlasy, oči, všeobecně: alergická reakce včetně přecitlivělosti, červené bulky na kůži (erythema nodosum), úzkost, zmatenost, výkyvy nálad, nižší sexuální touha, mdloby, třes, zánět oka, který způsobuje zarudnutí nebo bolest, kožní onemocnění charakterizované citlivými, červenými, dobře ohraničenými skvrnami, s náhlou horečkou a zvýšeným počtem bílých krvinek (neutrofilní dermatóza), ztráta sluchu, citlivost na světlo, zhoršení zraku, zvýšená tvorba slz, změna barvy kůže, zánět podkožní tukové tkáně, kožní vřed, puchýře na kůži, poruchy nehtů, porucha ochlupení, změny na kůži dlaní a chodidel (palmoplantární erytrodysestezie), selhání ledvin, časté močení, zvětšení prsů u mužů, porucha menstruace, celková slabost a nepříjemný pocit, snížená funkce štítné žlázy, ztráta rovnováhy při chůzi, osteonekróza (onemocnění, kdy v důsledku sníženého zásobování kostí krví může dojít k úbytku a odumření kosti), zánět kloubu, otok kůže kdekoli na těle 
Heart and lungs: heart attack (including fatal outcome), inflammation of the lining (fibrous sack) surrounding the heart, irregular heartbeat, chest pain due to lack of blood supply to the heart (angina), low blood pressure, narrowing of airway that may cause breathing difficulties, asthma, increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs Digestive problems: inflammation of the pancreas, peptic ulcer, inflammation of the food pipe, swollen tummy (abdomen), tear in the skin of the anal canal, difficulty in swallowing, inflammation of the gallbladder, blockage of bile ducts, gastro-oesophageal reflux (a condition where acid and other stomach contents come back up into the throat) Skin, hair, eye, general: allergic reaction including tender, red lumps on the skin (erythema nodosum), anxiety, confusion, mood swings, lower sexual drive, fainting, tremor, inflammation of the eye which causes redness or pain, a skin disease characterized by tender, red, well-defined blotches with the sudden onset of fever and raised white blood cell count (neutrophilic dermatosis), loss of hearing, sensitivity to light, visual impairment, increased eye tearing, disturbance in skin colour, inflammation of fatty tissue under the skin, skin ulcer, blistering of the skin, nail disorder, hair disorder, hand-foot disorder, renal failure, urinary frequency, breast enlargement in men, menstrual disorder, general weakness and discomfort, low thyroid function, losing balance while walking, osteonecrosis (a disease of reduced blood flow to the bones, which can cause bone loss and bone death), arthritis, skin swelling anywhere in the body
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SPRYCEL 100 mg tablety dasatinibum2. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib
Jestliže jste užil(a) více přípravku SPRYCEL, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem. 
If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor immediately.
CHR (pokročilá CML/Ph+ ALL): Leukocyty ≤ institucionální ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, trombocyty ≥ 100 000/mm3, žádné blasty ani promyelocyty v periferní krvi, blasty v kostní dřeni ≤ 5 %, < 5 % myelocytů plus metamyelocytů v periferní krvi, < 20 % basofilů v periferní krvi a žádné extramedulární postižení. 
CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s textem „BMS 100“ vyraženým na jedné straně a "852" na druhé straně. 
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, trojúhelníková potahovaná tableta s textem „BMS 80“ vyraženým na jedné straně a "855" na druhé straně. 
White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
SPRYCEL 50 mg potahované tablety 
SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
CHR (chronická CML): Leukocyty ≤ institucionální ULN, trombocyty < 450 000/mm3, žádné blasty ani promyelocyty v periferní krvi, < 5 % myelocytů plus metamyelocytů v periferní krvi, < 20 % basofilů v periferní krvi a žádné extramedulární postižení. 
CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Odpověď (95% CI) 
Response rate (95% CI)
SPRYCEL 70 mg potahované tablety 
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím 
Not known nephrotic syndrome Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
EU/1/06/363/004 - 56 potahovaných tablet (blistry) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/001 - 60 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
SPRYCEL 80 mg potahované tablety 
SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
CHR: leukocyty ≤ institucionální ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, trombocyty ≥ 100 000/mm3, žádné blasty ani promyelocyty v periferní krvi, blasty kostní dřeně ≤ 5 %, < 5 % myelocytů plus metamyelocytů v periferní krvi, basofily v periferní krvi < 20 %, a žádné extramedulární postižení. 
CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
EU/1/06/363/005 - 56 potahovaných tablet (blistry) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/002 - 60 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
ve 60 měsících (95% CI) 
within 60 months (95% CI)
EU/1/06/363/006 - 56 potahovaných tablet (blistry) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/003 - 60 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Medián léčby dasatinibem byl 3 měsíce, přičemž 7% pacientů je doposud léčeno po dobu > 24 měsíců. 
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
SPRYCEL obsahuje sacharosu 
SPRYCEL contains sucrose
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "527" na druhé straně. 
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Dávkování přípravku SPRYCEL tablety u pediatrických pacientů s Ph+ CML-CP a Ph+ ALL 
Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
Další údaje v příbalové informaci. 
See the package leaflet for further information.
30 x 1 potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/014 - 30 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "524" na druhé straně. 
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Zvyšování 
Escalation
SPRYCEL 20 mg potahované tablety 
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Srdce a plíce: bušení srdce, nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená funkce srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel. 
Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/010 - 30 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 70 mg (jako dasatinibum monohydricum). 
Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg (jako dasatinibum monohydricum). 
Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "528" na druhé straně. 
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/012 - 30 potahovaných tablet (lahvička) 
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000) Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků vyplývajících z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční zástava (přerušení krevního oběhu), onemocnění srdečních tepen, zánět tkáně, která obaluje srdce a plíce, krevní sraženiny, krevní sraženiny v plicích Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu, neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka) Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (záchvaty), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži až ztuhnutí kůže) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Heart and lungs: heart attack (including fatal outcome), inflammation of the lining (fibrous sack) surrounding the heart, irregular heartbeat, chest pain due to lack of blood supply to the heart (angina), low blood pressure, narrowing of airway that may cause breathing difficulties, asthma, increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs Digestive problems: inflammation of the pancreas, peptic ulcer, inflammation of the food pipe, swollen tummy (abdomen), tear in the skin of the anal canal, difficulty in swallowing, inflammation of the gallbladder, blockage of bile ducts, gastro-oesophageal reflux (a condition where acid and other stomach contents come back up into the throat) Skin, hair, eye, general: allergic reaction including tender, red lumps on the skin (erythema nodosum), anxiety, confusion, mood swings, lower sexual drive, fainting, tremor, inflammation of the eye which causes redness or pain, a skin disease characterized by tender, red, well-defined blotches with the sudden onset of fever and raised white blood cell count (neutrophilic dermatosis), loss of hearing, sensitivity to light, visual impairment, increased eye tearing, disturbance in skin colour, inflammation of fatty tissue under the skin, skin ulcer, blistering of the skin, nail disorder, hair disorder, hand-foot disorder, renal failure, urinary frequency, breast enlargement in men, menstrual disorder, general weakness and discomfort, low thyroid function, losing balance while walking, osteonecrosis (a disease of reduced blood flow to the bones, which can cause bone loss and bone death), arthritis, skin swelling anywhere in the body
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 50 mg (jako dasatinibum monohydricum). 
Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
SPRYCEL je také dostupný jako tablety pro užívání u dospělých a dětí od jednoho roku věku, kteří mají tělesnou hmotnost vyšší než 10 kg. Prášek pro perorální suspenzi se má používat u pacientů, kteří mají tělesnou hmotnost nižší než 10 kg, a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety. 
SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
NEROZEBÍREJT E STŘÍKAČKU 
Febrile neutropaenia Nausea
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you are pregnant or may be pregnant, tell your doctor immediately.
Poruchy ledvin a močových cest 
Blood and lymphatic system disorders
Otevřená jednoramenná multicentrická studie byla provedena u pacientů rezistentních nebo intolerantních k imatinibu (tj. 
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i.e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
Oxid titaničitý (E 171) 
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 140 mg (jako dasatinibum monohydricum). 
SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Pokyny pro pediatrické pacienty s Ph+ ALL léčené v kombinaci s chemoterapií jsou v samostatném odstavci níže pod tabulkou. 
Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Ve skupině s dasatinibem dosáhlo kompletní hematologickou odpověď (CHR) před přeřazením (cross-over) 93 % pacientů a ve skupině s imatinibem dosáhlo kompletní hematologickou odpověď (CHR) před přeřazením 82 % pacientů. 
Ninety-three percent of patients in the dasatinib arm and 82% of patients in the imatinib arm achieved a CHR prior to crossover.
Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl/a být alergický(á). 
If you could be allergic, ask your doctor for advice.
Akcelerovan á (n= 174)a 
Accelerated (n= 174)
Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu, neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka) Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (záchvaty), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži až ztuhnutí kůže) 
Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis
SPRYCEL 50 mg potahované tablety dasatinibum2. 
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
SPRYCEL 20 mg potahované tablety dasatinibum2. 
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Medián léčby dasatinibem byl 3 měsíce, přičemž 2 % pacientů jsou doposud léčena po dobu > 24 měsíců. 
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
SPRYCEL 70 mg potahované tablety dasatinibum2. 
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Hypromelosa 
Bleeding
Vzácné hypertyreóza, tyreoiditida 
Rare leukocytoclastic vasculitis, skin fibrosis
Smíšené bobulové aroma [obsahující benzylalkohol, oxid siřičitý (E 220)] 6.2 Inkompatibility 
Tartaric acid Trisodium citrate anhydrous Sodium benzoate (E211) Silica hydrophobic colloidal Mixed berry flavour [containing benzyl alcohol, sulphur dioxide (E220)]
Gilbertův syndrom 
Gilbert's syndrome
Specifické induktory těchto enzymů nebyly studovány; může dojít ke ztrátě účinnosti. 
Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Frekvence (všech stupňů) 
Frequency (All grades)
EU/1/18/1315/001 84 potahovaných tablet EU/1/18/1315/002 168 potahovaných tablet 
EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Poté pokračujte v užívání tablet v pravidelnou denní dobu. 
Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Poruchy zraku byly obecně reverzibilní. 
Visual impairment was generally reversible.
• červenou nebo černou stolici, která vypadá jako dehet 
• red or black stools that look like tar
Perforovaný PVC/PVDC/Al blistr obsahující 12 tablet. 
PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) verze 
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku a tuto příbalovou informaci. 
If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Přípravek Mektovi se může užívat s jídlem nebo mezi jídly. 
Mektovi can be taken with food or between meals.
LVEF je třeba kontrolovat každé 2 týdny. 
LVEF should be evaluated every 2 weeks.
Bezpečnost a účinnost binimetinibu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. 
The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Zjištěné rozdíly spadaly do variability pozorované u těchto parametrů v obou studovaných kohortách (25 % - 49 %) a do variability pozorované u pacientů v klinických studiích již dříve; je tudíž pravděpodobné, že rozdíly nejsou klinicky významné. 
These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Snížení dávky pod 30 mg dvakrát denně se nedoporučuje. 
Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
U melanomu a dalších nádorů je tato dráha často aktivována mutovanými formami BRAF, které aktivují MEK. 
In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Léčba se má přerušit, pokud pacient není schopen tolerovat 30 mg perorálně dvakrát denně. 
Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků buď poprvé, nebo pokud se zhorší (viz také bod 2). 
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Mezi staršími (≥ 65 let) a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v účinnosti ani bezpečnosti. 
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Co je přípravek Mektovi a k čemu se používá 
What Mektovi is and what it is used for
Jedno balení obsahuje 84 nebo 168 tablet. 
Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Může trvale poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. 
It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
• neobvyklé vaginální krvácení 
• unusual vaginal bleeding
Tabulka 4 a obrázek 1 shrnují PFS a další výsledky účinnosti na základě centrálního zaslepeného nezávislého radiologického hodnocení dat. 
Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Kvalita života (QoL) (Ke dni: 19. května 2016) 
Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Tablety také obsahují laktózu. 
The tablets also contain lactose.
Přípravek Mektovi se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let. 
Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Není známo, zda se binimetinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether binimetinib or its metabolite are excreted in human milk.
V malé skupině pacientů ve věku ≥75 let (n = 15) se projevila vyšší tendence k závažným nežádoucím účinkům a nežádoucím účinkům, které vedly k ukončení léčby. 
In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky (např. problémy se srdcem, očima nebo s kůží), může lékař snížit dávku nebo Vaši léčbu dočasně přerušit, případně trvale ukončit. 
If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Doporučení pro snižování dávek v případě nežádoucích účinků jsou uvedena níže a v tabulkách 1 a 2. 
Dose modifications recommendations in case of adverse reactions are presented below and in Tables 1 and 2.
Dřívější léčba inhibitory BRAF/MEK nebyla povolena. 
Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
U tohoto pacienta byla rhabdomyolýza pozorována současně se symptomatickým zvýšením CK na stupeň 4. 
In this patient, rhabdomyolysis was observed with concomitant symptomatic Grade 4 CK elevation.
Preventivně pijte během léčby hodně tekutin. 
As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 133,5 mg monohydrátu laktózy. 
Each film-coated tablet contains 133.5 mg of lactose monohydrate.
Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Mektovi účinkuje, nebo zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky. 
Some medicines may affect how Mektovi works, or make it more likely that you will have side effects.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo 
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Maximální podíl přímé glukuronidace na clearance binimetinibu byl odhadnut na 61,2 %. 
The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
• problémy s krvácením nebo v případě, že užíváte léky, které mohou krvácení zapříčinit 
• bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Binimetinib se z 97,2 % váže na plazmatické proteiny in vitro. 
Binimetinib is 97.2 % bound to human plasma proteins in vitro.
Binimetinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Binimetinib has minor influence on the ability to drive or use machines.
Další léčivé přípravky a přípravek Mektovi 
Other medicines and Mektovi