natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión roztok na infuze 
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión solution for infusion
Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje 
Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za powder and solvent for solution for injection
Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island 
Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland
Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film potahované tablety 
Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film film-coated tablets
Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tabletae 
Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet Oral use
Optinate Once a Week 35mg Potahovaná Tablety potahované tablety 
Optinate Once a Week 35mg Film-coated Tablets film-coated tablets
PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour roztok pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Albert-Schweitzer Gasse 3 
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien
Ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo 
Ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour roztok pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Léčivé přípravky obsahující kyselinu etidronovu s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie 
Etidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Léčivé přípravky obsahující kyselinu alendronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie 
Alendronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL Velká Británie 
SE - Sweden Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL
Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infuzeslösung 
Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Německo 
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, Velká Británie alendronic acid 
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom alendronic acid
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película tablety 
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película
Fosamax enkrat tedensko 70 mg tabletae 
Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko 
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland
potahovaná tableta/ šumivé granule 
film-coated tablet/effervesce nt granules
PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 
FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 
Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Bonefos 800 mg potahovaná tablety. 
Bonefos 800 mg filmcoated tablets.
Risedronaatnatrium Mylan 5 mg potahované tablety 
Risedronaatnatrium Mylan 5 mg filmcoated tablets Oral use
Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Rakousko 
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria
Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finsko 
Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland
Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Švédsko 
DK - Denmark Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands
LV - Lotyšsko ratiopharm GmbH, GrafArco-Str.3, 89079 Ulm, Německo 
LV - Latvia ratiopharm GmbH, GrafArco-Str.3, 89079 Ulm, Germany
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión roztok na infuze 
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión solution for infusion
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Velká Británie 
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
75MG/TAB POTAHOVANÁ TABLETA 
70 MG/TAB TABLET
PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Tableta and potahovaná tableta 
Tablet and effervescent tablet
Alendronic Acid 70mg tablety 
Alendronic Acid 70mg tablet
Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Švédsko 
DK - Denmark Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión roztok na infuze 
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión solution for infusion
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
200MG/CAP TOBOLKA, TVRDÁ 
200MG/CAP HARD CAPSULE
Risedronato Winthrop 35 mg compresse rivestite con film potahované tablety 
Risedronato Winthrop 35 mg compresse rivestite con film film-coated tablets
400MG/CAP TOBOLKA, TVRDÁ 
400MG/CAP HARD CAPSULE
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
15 mg polvo roztok na infuze 
15 mg polvo solution for infusion
Roztok na injekce 
Soluction for injection
9 mg Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
9 mg Concentrate for solution for infusion
SK - Slovensko LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 
DK - Denmark LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Actonel 30 mg filmsko obložene tabletae 
ACTONEL 30 MG FILMCOATED TABLETS
Fostolin Once Weekly 70mg Tablety tablety 
Fostolin Once Weekly 70mg Tablets
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Island 
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
HU - Maďarsko Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11 
Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
Medicinal, Lda. 
Mylan, Lda.
Rigat potahované tablety 
Rigat film-coated tablets
PT - Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Risedronate Sodium Actavis 30 mg potahovaná tablety potahované tablety 
Risedronate Sodium Actavis 30 mg film-coated tablets film-coated tablets
FI - Finsko ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo 
FI - Finland ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
PAMIRED 60 powder for roztok na infuze 
PAMIRED 60 powder for solution for infusion powder for solution for infusion
Risontel Once a week 35mg potahovaná tablety potahované tablety 
Risontel Once a week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie. 
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.
Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tabletae 
Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet Oral use
BG - Bulharsko ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo 
BG - Bulgaria ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
Alendrogen tablety 
Alendrogen
Fostepor Once Weekly 70mg Tablety tablety 
Fostepor Once Weekly 70mg Tablets
35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate 
35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
15 mg Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
15 mg Concentrate for solution for infusion
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, Velká Británie 
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom
AT - Rakousko TEVA Pharma B.V. 
LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Nürnberg, Německo 
Ulm, Germany
Potahované Tablety and šumivé granule 
Film-Coated Tablets and effervescent granules
Natriumrisedronaat Ceft 35 mg potahované tablety 
Natriumrisedronaat Ceft 35 mg filmcoated tablets Oral use
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion 
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
30MG/TAB POTAHOVANÁ TABLETA 
10 MG/TAB TABLET
Alenax 70 mg tabletae 70 mg 
Alenax 70 mg tablete
Fosalen Once Weekly 70mg Tablety 
Fosalen Once Weekly 70mg Tablets
3mg/ml roztok na infuze 
3mg/ml solution for infusion
Gendron 70 Tabletay 70 mg 
Gendron 70 Tablety
6 mg Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
6 mg Concentrate for solution for infusion
AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK 
Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK
Risedronate Sodium Actavis 5 mg potahovaná tablety potahované tablety 
Risedronate Sodium Actavis 5 mg film-coated tablets film-coated tablets
RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletata mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate 
RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Alendronat-ratiopharm tablety 
Alendronat-ratiopharm
FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película potahovaná tablety 
FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película
ALENDROMAX 70 mg tabletata 
ALENDROMAX 70 mg tabletta
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película tablety 
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película
ES - Španělsko TEVA PHARMA S.L.U. 
TEVA PHARMA S.L.U.
PAMIRED 30 powder for roztok na infuze 
PAMIRED 30 powder for solution for infusion powder for solution for infusion
Fasamax Ugetableta 70 mg 
Fasamax Ugetablet
Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW Velká Británie 
Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom
Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie 
Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos tablety 
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie 
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finsko 
DK - Denmark Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
Risadis potahované tablety 
Risadis film - coated tablets
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos tablety 
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos
Léčivé přípravky obsahující kyselinu pamidronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie 
Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos tablety 
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom
Fosamax tablety 
Fosamax week tablet
08960 Sant Just Desvern Barcelona 
LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Německo 
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel,Germany
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletata mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate 
RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Actonel 75 mg filmsko obložene tabletae 
ACTONEL 75 MG FILMCOATED TABLETS
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos tablety 
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos
ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI Potahované tablety 
ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI film coated tablets
60 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
60 mg/ml concentrate for solution for infusion
Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU potahovaná tablety 
Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU film-coated tablets
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión roztok na infuze 
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para solution for infusion
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Německo (DEU) 
SE - Sweden STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)
Tevabone-5 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 
Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1
A-6250 Kundl, Rakousko 
Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Austria
HU - Maďarsko Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. 
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u. 48-50.
ET - Estonsko Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna 
Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA
Actonel 5 mg filmsko obložene tabletae 
ACTONEL 5 MG FILMCOATED TABLETS
9 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
9 mg/ml concentrate for solution for infusion
Alendromax 70 mg tabletaki tablety 
Alendromax 70 mg tabletki
potahované tablety + šumivé granule 
film-coated tablets + effervescent granules
PT - Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos 
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 
Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2,
SK - Slovensko Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ 
Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Bonefos potahovaná tablety 
Bonefos film coated tablets
Alendromax 70 mg tabletay 
Alendromax 70 mg tablety
DK - Dánsko ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Německo 
DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Actonel potahované tablety 
Actonel film-coated tablets
Risedronate Sodium Actavis 35 mg potahovaná tablety potahované tablety 
Risedronate Sodium Actavis 35 mg film-coated tablets film-coated tablets
15 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
15 mg/ml concentrate for solution for infusion
Sindronat tobolka, tvrdá 
Sindronat capsules, hard
Alcorcón 
Alendrion
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Německo 
DK - Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
RO - Rumunsko ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 
SE - Sweden Accord Healthcare Limited Sage House
Tevabone-3 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 
Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1
Actonel Once a Week 35mg Tableta 
ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILMCOATED TABLETS
BE - Belgie 
BG - Bulgaria
NL - Nizozemsko Mylan B.V. 
NL - Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
Ridate Once a Week 35mg potahovaná tablety potahovaná tablety 
Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
TEVA PHARMA BELGIE S.A. 16, LAARSTRAAT B 2610 WILRIJK 
BE - Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Bonefos pro Infuzee 
Soluction for infusion
NORIFAZ 35 mg filmtabletata mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate 
NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Tevabone-2 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 
Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1
Lisboa Portugalsko 
PT - Portugal
Fosamax week tableta 70 mg 
Fosamax tablet 70mg
35MG/TAB POTAHOVANÁ TABLETA 
5 MG/TAB TABLET
Risonate Once Weekly 35mg Potahovaná Tablety. 
Risonate Once Weekly 35mg Film-Coated Tablets.
Zilar potahované tablety 
Zilar film - coated tablets
6 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
6 mg/ml concentrate for solution for infusion
JUVERITAL 35 mg filmtabletata mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate 
JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island 
Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Iceland
3 mg Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
3 mg Concentrate for solution for infusion
ES - Španělsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa 
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID
Actonel 75mg tableta 75mg 
Actonel 75mg tablet 75mg film-coated tablet Oral use
30 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
30 mg/ml concentration for solution for infusion
LV - Lotyšsko Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, 
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletaten 
Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
potahovaná tableta a žvýkací tableta 
film-coated tablet and chewing tablet
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Řecko 
DK - Denmark Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
RISENDROS 35 mg 35 mg potahované tablety 
RISENDROS 35 mg 35 mg film-coated tablets
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island 
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
AT - Rakousko sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH 
AT - Austria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Actonel Once A Week 35 mg potahovaná tablety potahovaná tablety 
Actonel Once a Week 35mg Tablet film-coated tablet Oral use
Tevabone-4 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 
Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1
PT - Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da 
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfirdi, Island 
Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Německo 
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118
Avestra 
Prenteral
Actonel 75 Milligram Potahované Tablety potahovaná tablety 
Actonel 75 Milligram Film Coated Tablets film-coated tablets
Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie 
BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
35,0 mg Risedronate sodium 
35,0 mg Risedronate sodium film-coated tablet Oral use
Léčivé přípravky obsahující kyselinu klodronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie 
Clodronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Bad Vilbel, 61118 
DE-61118 Bad Vilbel
BONEFOS 60 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
BONEFOS 60 mg/ml concentrate for solution for infusion
Tecnimede 70 mg Filmtabletaten 
Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten
300 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku parenterální podání 
300 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island 
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
Rizida potahované tablety 
Risonate film-coated tablets
Prášek a koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion
ROZTOK NA INFUZE 
Slow intravenous infusion
Léčivé přípravky obsahující kyselinu risedronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie 
Risedronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
ET - Estonsko Novartis Finsko OY Metsänneidonkuja 10 
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo FINLAND
SE - Švédsko ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Německo 
SE - Sweden ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Actavis Group PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 220 Hafnarfjordur Island 
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur ICELAND
ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ISLAND 
ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND
ALENDRONAT SANDOZ 70 mg 
Alendronat Sandoz 70
2795-195 Linda-a-Velha Portugalsko 
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Zdůvodnění pozastavení registrace 
Grounds for the suspension of the marketing authorisation
č. EMEA/548371/2008 
Ref. EMEA/477488/2008
Mezinárodní nechráněný název (INN): dalbavacin 
International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie, která porovnávala účinky přípravku EXULETT s účinky linezolidu (jiného antibiotika) u 873 dospělých. 
The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Obsahuje účinnou látku dalbavancin. 
It contains the active substance dalbavancin.
Tím dochází k odumření bakterií způsobujících infekci. 
This kills the bacteria causing the infection.
Co je EXULETT? 
What is EXULETT?
Mezi tyto bakterie patří Staphylococcus aureus (včetně forem „rezistentních na meticilin“ známých jako „MRSA“) a Streptococcus pyogenes. 
These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Otázky a odpovědi týkající se stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku EXULETT 
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Další obavy se týkaly otázky, zda je možné trvale vyrábět přípravek EXULETT ve vysoké kvalitě. 
There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byla léčba úspěšná a u kterých nebylo nutné pokračovat v léčbě infekce jinými antibiotiky. 
The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Měla by působit tak, že zabrání bakteriím v tvorbě buněčných stěn. 
It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Účinky přípravku EXULETT byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. 
The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinná látka přípravku EXULETT, dalbavancin, je antibiotikum, které náleží do skupiny „glykopeptidů“. 
The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Výraz „komplikovaná“ v této souvislosti znamená, že léčba infekce není jednoduchá, neboť se rozšířila do hlubokých tkání pod kůží, může být zapotřebí chirurgického zákroku nebo pacient trpí jinými potížemi, které mohou mít dopad na jeho reakci na léčbu. 
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.