natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4] 
[CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida, 
Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis
Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety voriconazolum 
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte nebo byste měli užívat následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné: 
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with Voriconazole Accord at the same time should be avoided if possible:
Použití u dětí a dospívajících Doporučená dávka pro děti a dospívající je následující: Tablety Děti ve věku 2 až méně než 12 let a dospívající ve věku 12 až 14 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg 
The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Bolest hlavy Křeče, závratě, stav zmatenosti, třes, parestezie, hypertonie3, somnolence, synkopa, závratě 
Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety voriconazolum 
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace statinů 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma
Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety voriconazolum 
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza 
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
používané při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem Voriconazole Accord) 
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole
300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)* 
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, magnesium-stearát v jádru tablety. 
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and triacetin which make up the film-coat.
[substráty CYP3A4] 
[CYP3A4 substrates]
upozorňuje zdravotníky na rizika fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity hlášená při používání vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, připomíná zdravotníkům, aby s pacientem/ošetřovatelem prodiskutovali rizika fototoxicity/kožního SCC a jaterní toxicity, na co se zaměřit a kdy vyhledat okamžitou pomoc, připomíná zdravotníkům, aby pacientovi poskytli informační kartu pro pacienta. 
Reminds HCPs to discuss with the patient/care giver the risks of phototoxicity/skin SCC and hepatotoxicity, what to look for, how and when to seek immediate attention.
Může se u Vás vyskytnout zvýšená citlivost na světlo jako důsledek toho, že jste užil(a) vice tablet než, jste měl(a). 
You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more Voriconazole Accord than you should.
Toxická epidermální nekrolýza, angio edém, aktinická keratóza, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriáza, léková erupce; léková 
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Časté: vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Trpíte-li lehkou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky. 
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
2 týdny po EOT 
2 weeks after EOT 125 (50%)
Během léčby přípravkem Voriconazole Accord nesmíte užívat tyto léky: 
The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Během léčby přípravkem Voriconazole 
Other medicines and Voriconazole Accord
Současné podání vorikonazolu a vysokých dávek ritonaviru (400 mg a vyšších BID) je kontraindikováno (viz bod 4.3) Současného podání vorikonazolu a nízké dávky ritonaviru (100 mg BID) je nutné se vyvarovat, pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika. 
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy). 
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Vorionazol n=224 
N=224
Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tromboflebitida, lymfangitida 
Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
krusei. 
includingT.
Jak se přípravek Voriconazole Accord užívá 
What Voriconazole Accord contains
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
Insufficient evidence
7 Po uvedení vorikonazolu na trh byl hlášen přetrvávající zánět očního nervu. 
7 Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Kromě toho vorikonazol vykazuje in vitro fungicidní aktivitu vůči méně častým mykotickým patogenům, 
In addition voriconazole shows in vitro fungicidal activity against emerging fungal pathogens, including those such as Scedosporium or Fusarium which have limited susceptibility to existing antifungal agents.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu 
Visual adverse reactions
Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace cyklosporinu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit. 
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Třezalka tečkovaná 
Itraconazo le
mdloby, nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevních sraženin) - akutní potíže s dýcháním, bolesti na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí), hromadění tekutiny v plicích - zácpa, trávicí potíže, zánět rtů - žloutenka, zánět jater a poškození jater - kožní vyrážky mohou vést k závažnému vzniku puchýřků a olupování kůže, což se projevuje jako plochá, červená oblast na kůži pokrytá malými slévajícími se hrbolky, zarudlá kůže - svědění - vypadávání vlasů - bolesti zad - selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků krevních testů funkce ledvin 
- Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat,
Diseminovaná intravaskulární koagulace 
Serious refractory Candida infections
Vorikonazol Cmax ↓ 4% Vorikonazol AUC ↓ 32% 
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voriconazole Accord Je nezbytné užívat tablety pravidelně, ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu. 
It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day.
Závažné nežádoucí účinky - Přerušte užívání přípravku Voriconazole Accord a okamžitě vyhledejte lékaře 
Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis
Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie 
Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis1, pancytopenia, thrombocytopenia2
Dávkování 
Maintenance Dose
Žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida10 
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Voriconazole Accord: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku. 
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Tablety přípravku Voriconazole Accord obsahují laktosu. 
Voriconazole Accord contains lactose
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek Voriconazole Accord během těhotenství užívat. 
Voriconazole Accord must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Selhání kostní dřeně, lymfadenopatie, eozinofilie 
, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Fenytoin Cmax ↑ 67% Fenytoin AUC ↑ 81% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID, 
Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUCτ  81%
Pseudomembranózní kolitida 
Film-coating
Pokud během léčby přípravkem Voriconazole Accord otěhotníte, okamžitě vyhledejte svého lékaře. 
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Voriconazole Accord.
Vazba vorikonazolu na bílkoviny v plazmě byla u jedinců s různým stupněm poruchy funkce ledvin podobná (viz body 4.2 a 4.4). 
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment.
Proto je důležité užívat přípravek Voriconazole Accord tak, jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu neukončí. 
How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
[substráty a inhibitory CYP3A4] 
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔ 
Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Stevens 
Dosage
Bolest na hrudi, otok obličeje11, astenie, zimnice 
General disorders and administratio n site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Voriconazole Accord #50 mg 
Voriconazole Accord 50 mg
Fenytoin (substrát CYP2C9 a účinný induktor CYP450) Při souběžném podávání fenytoinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé monitorování koncentrací fenytoinu. 
Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer)
Používejte Intrinsu pouze tak dlouho, dokud budete cítit pozitivní účinek léčby. 
Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ 
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Intrinsa se používá k léčbě HSDD. 
Intrinsa is used to treat HSDD.
Protože účinnost a bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena ve studiích trvajících déle než 1 rok, doporučuje se každých 6 měsíců přehodnotit léčbu. 
As the efficacy and safety of Intrinsa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Neexistují žádné informace o bezpečnosti používání Intrinsy déle než 12 měsíců. 
There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months.
Děti a dospívající Intrinsa není určena k použití u dětí a dospívajících. 
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
- Jestliže jste alergická (přecitlivělá) na testosteron nebo na kteroukoli další složku Intrinsy (viz část „Další informace“ na konci této příbalové informace). 
- if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa (see section ‘Further information' at the end of this leaflet).
V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Intrinsy přerušit. 
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Intrinsa must be discontinued.
Bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích trvajících déle než 1 rok. 
The safety of Intrinsa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Intrinsy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby. 
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Význam těchto údajů pro použití Intrinsy u lidí není znám. 
The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known.
Předávkování Intrinsou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí. 
Overdosing with Intrinsa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
V souladu s prevalencí HSDD jsou údaje pro věk nad 60 let omezené. 
Consistent with the prevalence of HSDD, there are limited data above the age of 60.
Účinky Intrinsy byly pozorovány po 4 týdnech od zahájení léčby (první časový bod měření) a poté v měsíčních časových intervalech. 
Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
CO JE INTRINSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT INTRINSA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Intrinsu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte. 
Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Intrinsu. 
If you stop estrogen therapy you must also stop using Intrinsa.
Důvody pro další prodloužení Na základě údajů dostupných od doby udělení první registrace výbor CHMP považuje vzájemný poměr přínosů a rizik přípravku Intrinsa nadále za pozitivní, ale domnívá se, že profil bezpečnosti přípravku by měl být sledován podrobněji, a sice z následujících důvodů: 
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Intrinsa remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Odezva na léčbu Intrinsou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda-li je vhodné v terapii pokračovat. 
Intrinsa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Intrinsou a placebem 1,07 za každé 4 týdny. 
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Co Intrinsa obsahuje 
What Intrinsa contains
Není známo, zda-li Intrinsa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria. 
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer and endometrium cancer.
Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Intrinsu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4.4 a 5.1). 
Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Intrinsa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Intrinsa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them.
Účinnost Intrinsy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny'). 
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘conjugated equine estrogens').
- Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Intrinsa a estrogenová náplast nepřekrývaly. 
- If you are also using estrogen patches, make sure that the Intrinsa patch and the estrogen patch do not overlap.
Testosteron v Intrinse je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří. 
The testosterone in Intrinsa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Vždy používejte Intrinsu přesně podle pokynů svého lékaře. 
Always use Intrinsa exactly as your doctor has told you.
Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Intrinsy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr. 
To prevent interference with the adhesive properties of Intrinsa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
o neděle a středa pondělí a čtvrtek o úterý a pátek o středa a sobota o čtvrtek a neděle o pátek a pondělí o sobota a úterý 
Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
Intrinsa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin. 
Intrinsa did not influence serum concentrations of sex hormone binding globulin (SHBG), estrogens or adrenal hormones.
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt 
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germany
Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa. 
However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Intrinsa patch.
Po odstranění náplasti Intrinsa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny). 
On removal of an Intrinsa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours).
Je třeba však pacienty informovat, že během léčby přípravkem Intrinsa byly hlášeny případy migrény, insomnie, poruch pozornosti a diplopie. 
However, patients should be informed that migraine, insomnia, disturbance in attention and diplopia have been reported during treatment with Intrinsa.
Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Intrinsou. 
Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Intrinsa.
Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Intrinsu používat. 
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Intrinsa.
Na základě profilu bezpečnosti přípravku Intrinsa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let. 
Therefore, based on the safety profile in Intrinsa, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Intrinsa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště. 
Intrinsa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Fertilita Údaje o účincích Intrinsy na fertilitu nejsou k dispozici. 
Fertility No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
U pediatrické populace neexistuje relevantní použití přípravku Intrinsa. 
Paediatric population There is no relevant use of Intrinsa in the paediatric population.
Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Intrinsu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti 
Serum concentrations of testosterone and SHBG in patients receiving Intrinsa in clinical safety and
Intrinsa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Intrinsa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí. 
Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE Whereas Intrinsa is indicated with concomitant estrogen therapy, the subgroup of patients receiving oral conjugated equine estrogens (CEE) did not demonstrate a significant improvement in sexual function.
Intrinsa je určena pro ženy do 60 let, které: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny. 
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who: - have a low sexual desire which is causing distress or concern, and - have had both of their ovaries removed, and - have had their womb removed (hysterectomy), and - are receiving estrogen therapy.
Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum. 
Testosterone from Intrinsa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Intrinsa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově. 
Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Intrinsu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět. 
Pregnancy Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant.
Použití Intrinsy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let. 
Intrinsa is recommended for use in surgically menopausal women up to the age of 60.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Intrinsy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. 
Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa.
O používání Intrinsy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu. 
There are limited data about the use in women above the age of 60.
Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle vratné, pokud se léčba Intrinsou přeruší. 
They are usually reversible if Intrinsa treatment is
placebem kontrolované 6 měsíční studie se 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku od 20 do 70 let s HSDD, 
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogen dependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu. 
Known, suspected or past history of cancer of the breast or known or suspected estrogen-dependent neoplasia, or any other condition consistent with the contraindications for the use of estrogen.
Bolest prsou Prsní cysta, otok klitorisu, hypertrofie klitorisu, genitální pruritus, pocit pálení ve vagíně 
Breast pain Breast cyst, clitoral engorgement, enlarged clitoris, genital pruritus, vaginal burning sensation
Poruchy krve a lymfatického 
Blood and lymphatic system