natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neužívejte přípravek Tasmar: pokud máte nemocná játra nebo zvýšené jaterní enzymy pokud máte těžké mimovolní pohyby (dyskineze) pokud jste v minulosti prodělali závažné příznaky jako ztuhlost svalů, horečka či mentální zmatenost (příznaky komplexu maligního neuroleptického syndromu (MNS) a/nebo máte poškození tkáně kosterních svalů (netraumatickou rhabdomyolýzu) nebo horečku (hypertermie). 
What you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex ) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) or fever (Hyperthermia).
Velmi vzácné: - závažné příznaky jako svalová ztuhlost, horečka či duševní zmatenost (neuroleptický maligní syndrom) po náhlém snížení dávky či vysazení antiparkinsonika. 
severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome) when antiparkinsonian treatments are abruptly reduced or withdrawn.
Proto pokud zjistíte příznaky, jako je nevolnost, zvracení, bolesti žaludku (zejména nad játry v pravé horní oblasti), nechutenství, slabost, horečka, ztmavnutí moči, žloutenka (žluté zbarvení kůže či očí) nebo pokud se snadněji unavíte, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře. 
Therefore, you should contact your doctor immediately if you experience symptoms such as nausea, vomiting, pain in your stomach (particulary over the liver in the right upper area), loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine, jaundice (yellow skin or eyes) or if you tire more easily.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy těžkého poškození jater včetně smrtelných případů (viz bod 4.4). 
Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
EU/1/97/044/007 30 tablet EU/1/97/044/008 60 tablet EU/1/97/044/003 100 tablet EU/1/97/044/009 200 tablet 
EU/1/97/044/007 30 tablets EU/1/97/044/008 60 tablets EU/1/97/044/003 100 tablets EU/1/97/044/0010 200 tablets
O Tasmaru , jako inhibitoru COMT je známo, že zvyšuje biologickou dostupnost současně podávané levodopy. 
Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Léčbu přípravkem Tasmar mohou zahajovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou Parkinsonovy nemoci a kteří dokáží správně posoudit poměr rizika a přínosu léčby. 
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease, to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
Žádné známky renální toxicity nebyly zjištěny ve studii karcinogenity u skupiny potkanů na nízké dávce tolkaponu. 
However, no evidence of renal toxicity was observed in the low-dose group.
vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 
may affect more than 1 in 10 people
Bledě až světle žlutá, šestihranná, bikonvexní potahovaná tableta. 
Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
U 5 % respektive 6 % pacientů užívajících Tasmar 100 mg třikrát denně resp. 200 mg třikrát denně byl průjem důvodem k vystoupení ze studie, ve srovnání s 1 % pacientů užívajících placebo. 
Diarrhoea led to withdrawal of 5% and 6% of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 1 % of patients receiving placebo.
Snížená funkce ledvin: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebyla farmakokinetika tolkaponu studována. 
Renal impairment: The pharmacokinetics of tolcapone have not been investigated in patients with renal impairment.
Těhotenství a kojení 
Pregnancy and breast-feeding and fertility
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Balení v lahvi a nálepka na lahev, 100 potahovaných tablet 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton and bottle label, 100 film-coated tablets
Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza povidon K30, sodná sůl karboxymetylškrobu, laktóza, mastek, magnesium-stearát, Potah tablety: hypromelóza, mastek, žlutý oxid železitý, etylcelulóza,oxid titaničitý, triacetin, natrium-lauryl-sulfát. 
Film-coat: Hydroxypropylmethylcellulose, Talc, Yellow iron oxide, Ethylcellulose, Titanium dioxide, Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Ke zlepšení účinnosti může lékař přistoupit ke zvýšení dávky na 2 tablety 3krát denně (200 mg třikrát denně), ale pouze v případě, že přínos zvládnutí příznaků Parkinsonovy nemoci převažuje nad rizikem nežádoucích účinků. 
To improve efficacy your doctor should only increase the dose to 3 times daily 2 tablets (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson´s disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.The side effects at the higher dose can often be severe and affect your liver.
K poškození jater dochází nejčastěji od dokončeného prvního měsíce léčby a před dokončením 6 měsíců léčby Tasmarem. 
Liver injury has most often occurred between 1 month and 6 months after starting treatment with Tasmar.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Úprava dávkování levodopy po vysazení Tasmaru: Následující doporučení vycházejí z farmakologických poznatků a nebyla hodnocena v klinických studiích. 
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials.
Jiné žluté zbarvení moči je obvykle neškodné, - jestliže se u Vás vyskytne neustupující nebo silný průjem. 
Any other yellow urine discolouring is usually harmless.
Méně časté (≥1/1000 to < 1/100) 
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100)
Hypersenzitivita na tolkapone nebo na kteroukoliv další složku přípravku. 
Hypersensitivity to tolcapone or any of its other ingredients listed in section 6.1.
Xerostomie Brišní bolesti Dyspepsie 
Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Uchovávání přípravku Tasmar 
How to store Tasmar
Pacienti s renálním poškozením (viz bod 5.2): Žádná úprava dávkování není doporučována u pacientů s mírným nebo středně těžkým poškozením ledvinných funkcí, (clearance kreatininu 30 ml/min nebo vyšší). 
No dose adjustment of Tasmar is recommended for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 ml/min or greater).
Klinické studie se zdravými dobrovolníky i pacienty s Parkinsonovou nemocí potvrdily maximální účinnost tolkaponu v dávkách 100 - 200 mg. Tolkapon zároveň v závislosti na dávce výrazně snižoval plasmatické hladiny 3-OMD při současném podávání s levodopou/AADC-I (benserazid nebo karbidopa). 
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone.
Tasmar 200 mg potahované tablety Tolcaponum 
Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Těhotenství: 
Pregnancy
Zvláštní skupiny pacientů: U pacientů s těžkými poruchami funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) je nutná zvýšená opatrnost při užívání přípravku. 
Special populations: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Informace o snášenlivosti tolkaponu u těchto pacientů nejsou k dispozici (viz bod 
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2)
V těchto dávkách je hodnota Cmax přibližně 3 respektive 6 µg/ml. 
Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 
may affect up to 1 in 100 people
V několika ojedinělých případech se po snížení dávky nebo úplném vysazení přípravku Tasmar a nebo po vysazení Tasmaru a současném snížení dávky ostatních současně podávaných dopaminergních přípravků vyskytl komplex symptomů neuroleptického maligního syndromu (viz bod 4.4). 
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Zaznamenané nežádoucí účinky odpovídaly nežádoucím účinkům každého jednotlivého přípravku, pokud je podáván samostatně. 
These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Cévní poruchy 
Urine discoloration
Poškození jater se nejčastějši objevuje mezi 1. a 6. měsícem léčby. 
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Ve zbývajících případech došlo k návratu hladin transamináz k výchozím hodnotám po přerušení terapie přípravkem Tasmar. 
For the remainder, when treatment was discontinued, transaminase levels returned to pre-treatment levels.
Studie karcinogenity u myší nebo psů ale neprokázaly podobný vliv na poškození ledvinné tkáně. 
There were no similar renal findings in the mouse or dogs carcinogenicity studies.
Tasmar se dodává v blistrech PVC/PE/PVDC (velikosti balení 30 a 60 potahovaných tablet) a v hnědých skleněných lahvích bez vysoušedla (velikosti balení 30, 60, 100 a hromadné balení obsahující 2x100 potahovaných tablet). 
Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 30, 60,100 and 200 film-coated tablets).
Po vysazení tolkaponu bylo pozorováno přechodné zvýšení hladin erytrocytární COMT ve srovnání s hodnotami před zahájením léčby. 
Transient elevation above pretreatment levels of erythrocyte COMT activity was observed after withdrawal of tolcapone.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Balení v lahvi a nálepka na lahev, 30, 60, 100 a 200 potahovaných tablet 
Outer Carton and bottle label, 30, 60, 100, 200 film-coated tablets
Hypromelóza Mastek 
Hypokinesia Syncope
Informujte lékaře o všech lécích na lékařských předpis i volně prodejných, jelikož riziko NMS může být vyšší, jestliže užíváte léky, které mohou změnit účinky dopaminu a serotoninu, což jsou látky přenášející vzruchy v mozku. 
Inform your doctor about all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking some specific medications.
Současně s první denní dávkou levodopy 
1 film-coated tablet Tasmar Together with the first daily dose ´levodopa'
Tasmar 100 mg potahované tablety Tolcaponum 
Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet 
EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Před zahájením léčby: Tasmar by neměl být předepsán pacientům s abnormálními jaterními testy nebo projevy poruchy funkce jater. 
Before starting treatment: If liver function tests are abnormal or there are signs of impaired liver function, Tasmar should not be prescribed.
Sodná sůl karboxymetylškrobu Laktóza 
Sodium starch glycollate Lactose
NMS (neuroleptický maligní syndrom) 
Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex
EU/1/97/044/001 30 tablet EU/1/97/044/002 60 tablet 
EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/044/004-6 
EU/1/97/044/004-6
vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 
may affect up to 1 in 1,000 people
Ortostatické potíže 
Somnolence Orthostatic complaints
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 7,5 mg laktosy. 
Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Proto se u takových pacientů obvykle opětovné nasazení přípravku Tasmar nezvažuje. 
Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně) 
Not all pack-sizes may be marketed.
Jak se přípravek Tasmar užívá 
How to take Tasmar
- Velmi časté:mimovolní pohyby (dyskinéze) - nevolnost, snížení chuti k jídlu, průjem - bolest hlavy - problémy se spánkem, spavost - pocit slabosti, když vstanete, mdloba - duševní zmatenost a halucinace 
Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints), mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Balení v blistrech, 30 a 60 potahovaných tablet 
Outer Carton and blister packs, 30 and 60 film-coated tablets
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Tyto nežádoucí účinky se většinou zmírní snížením denní dávky levodopy (viz bod 4.2). 
Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Poruchy ledvin a močových cest Častý 
Renal and urinary disorders Common
Během léčby přípravkem Tasmar se mohou objevit příznaky neuroleptického maligní syndromu. 
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg tolkaponu 
Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Nástup účinku tolkaponu se dostavuje po jeho prvním podání. 
The onset of effect occurs after the first administration.
vyskytují se u 1 až 10 pacientů z10000 
may affect up to 1 in 10,000 people
Dávka 
Diarrhoea
Další údaje viz příbalová informace. 
Also contains lactose See leaflet for further information.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolkaponu 
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Švédsko 12. 
See section 4.
Při vysazení Tasmaru v důsledku nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy by nemělo být nutné snižovat dávkování levodopy. 
Levodopa dose should not be decreased when Tasmar therapy is being discontinued due to side effects related to too much levodopa.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasmar 100 mg potahované tablety 
Tasmar 100 mg film-coated tablets
Bolesti na prsou 
Chest pain
Pokud se do tří týdnů neprojeví klinicky přesvědčivě příznivý účinek léčby, měl by být Tasmar vysazen bez ohledu na dávku. 
Tasmar should be discontinued if substantial clinical benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment regardless of dose.
Časté: - bolest na hrudi - zácpa, bolest žaludku, zvracení, sucho v ústech, - zvýšené pocení, - pohybové poruchy s mimovolními svalovými stahy nebo nesprávným uložením orgánů (dystonie), - chřipka a chřipkové příznaky 
Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting increased sweating, influenza-like symptoms reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia) upper respiratory tract infection increase of specific liver enzymes, urine discoloration
U pacientů, kteří byli léčeni pro Parkinsonovu chorobu léky, které zvyšují centrální dopaminergní tonus, zvláště ve vyšších dávkách, bylo zaznamenáno zvýšení libida, hypersexualita a patologické hráčství, obecně reverzibilní po snížení dávky nebo po přerušení léčby. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with levodopa.
Neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka: - jestliže se během užívání přípravku Tasmar necítíte dobře - jestliže zaznamenáte příznaky jako nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, 
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible: if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Kojení: 
Film-coat:
Pokud se objeví jakékoli nenormální výsledky, léčba bude ukončena. 
The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Důležitá informace o někerých složkách přípravku Tasmar 
Tasmar contains lactose
200 potahovaných tablet (hromadné balení obsahující 2 jednotlivá balení po 100 potahovaných tabletách. 
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
slabost, horečka, tmavé zbarvení moči nebo žloutenka, neboť občas byly zaznamenány poruchy funkce jater a někdy i závažná hepatitida (zánět jater), - jestliže zaznamenáte ztmavnutí moči, jelikož se může jednat o projev poškození svalů či jater. 
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Bez doporučení lékaře léčbu nesnižujte ani nepřerušujte doporučenou dávku. 
Do not reduce or stop taking your medicine unless your doctor tells you.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. srpna 1997 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
POUŽITELNOST 
Dyskinesia
Kromě toho, pokud u Vás nedojde do 3 týdnů k takovému zlepšení, které by vyrovnávalo rizika spojená s pokračováním léčby, lékař Vám léčbu přípravkem Tasmar ukončí. 
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/044/001-3,7-9 
EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolcaponum. 
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Chřipka 
Nausea
To je pomáhá chránit proti onemocnění. 
This will help to protect against the diseases.
Může dojít k dočasnému vzestupu tělesné teploty o 1-2 °C. 
A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 07/09/2011. 
This summary was last updated on 7 September 2011.
Otok zcela zmizí koncem třetího týdne. 
The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Ochranná lhůta je časový interval po podání léku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
K dispozici je jako lyofilizát (mrazem vysušená látka) a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze. 
It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Během prvních dvou týdnů po očkování může dojít k drobnému, nebolestivému otoku v místě vpichu injekce. 
There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně podmínek používání přípravku. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
z těchto virů, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji. 
In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Studie ukázaly, že přípravek Nobivac Myxo-RHD vede k účinnému navození imunity proti myxomatóze a RHD tři týdny po očkování a že imunita přetrvává i po jednom roce. 
The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Stejně jako další vakcíny i přípravek Nobivac Myxo-RHD působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění. 
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Obsahuje oslabený kmen viru myxomatózy, který byl geneticky modifikován tak, aby produkoval bílkovinu viru RHD. 
It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Myxo-RHD platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 07/09/2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Králíci, kteří byli očkováni přípravkem Nobivac Myxo-RHD, vykazovali méně příznaků myxomatózy, měli v krvi více protilátek proti viru RHD a vykazovali nižší úmrtnost než neočkovaní králíci. 
Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Ochranná lhůta pro přípravek Nobivac Myxo-RHD je nula dnů. 
The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Přípravek Nobivac Myxo-RHD se používá u králíků ve věku pět a více týdnů ke snížení počtu úmrtí a klinických příznaků způsobených myxomatózou (kožními nádory způsobenými virem myxomatózy) a pro prevenci úmrtí králíků v důsledku moru králíků (RHD), což je onemocnění způsobené virem RHD, které má za následek tvorbu krevních sraženin. 
Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Výbor doporučil, aby přípravku Nobivac Myxo-RHD bylo uděleno rozhodnutí o registraci. 
The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD: 
Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Po podání přípravku Nobivac Myxo-RHD králíkům jejich imunitní systém rozpozná látky virů myxomatózy a RHD jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky. 
When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac MyxoRHD v rámci snižování počtu úmrtí a výskytu klinických příznaků způsobených myxomatózou a v rámci prevence úmrtí v důsledku moru králíků převyšují jeho rizika. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Jaký přínos přípravku Nobivac Myxo-RHD byl prokázán v průběhu studií? 
What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Přípravek Nobivac Myxo-RHD je vakcína, která obsahuje živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD. 
Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Myxo-RHD? 
What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Pro stanovení nástupu a délky trvání imunity proti viru myxomatózy a viru RHD bylo provedeno 15 terénních a laboratorních studií, které srovnávaly králíky očkované přípravkem Nobivac Myxo-RHD s neočkovanými králíky. 
Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD 
Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Co je Nobivac Myxo-RHD? 
What is Nobivac Myxo-RHD?