natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dvacátý devátý den (nikoli první den) po zahájení léčby kabozantinibem (dávkou 140 mg jednou denně) bylo v kontrolované klinické studii s pacienty s nádorovým onemocněním pozorováno zvýšení o 10-15 ms v porovnání s výchozím stavem v korigovaném QT intervalu podle Fridericia (QTcF). 
An increase from baseline in corrected QT interval by Fridericia (QTcF) of 10 - 15 ms on Day 29 (but not on Day 1) following initiation of cabozantinib treatment (at a dose of 140 mg qd) was observed in a controlled clinical study in cancer patients.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dysfonie, orofaryngeální bolest píštěl mimo gastrointestinálního traktu (včetně tracheální, pneumomediastinál ní, tracheoezofageální), plicní embolie, krvácení do dýchacích cest (včetně pulmonárních, bronchiálních, tracheálních), plicní aspirace atelektáze, faryngeální edém, pneumonitida 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
O tom, že užíváte COMETRIQ, byste měl(a) informovat i Vašeho zubaře. 
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Dávka 100 mg 
100 mg Dose
Každá denní dávka je umístěna v jednom řádku a obsahuje jednu 80 mg tobolku a jednu 20 mg tobolku: 
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
• Podrážděný žaludek včetně průjmu, pocitu na zvracení, zvracení, zácpy, poruch trávení a bolesti břicha 
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BLISTROVÁ KARTA, 60mg dávka 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose
Dávka 60 mg 
60 mg Dose
Inkoust na potisk šelak černý oxid železitý (E 172) propylenglykol 
- Printing ink: shellac glaze, black iron oxide (E172), and propylene glycol
COMETRIQ 20 mg tobolky obsahují cabozantinibi malas, který je ekvivalentní cabozantinibum 20 mg. 
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Pokud je hypertenze závažná a přetrvává i přes nasazení antihypertenzní léčby a snížení dávky kabozantinibu, musí se kabozantinib vysadit. 
Cabozantinib should be discontinued if hypertension is severe and persistent despite anti-hypertensive therapy and dose reduction of cabozantinib.
COMETRIQ 20 mg Dávka 60 mg/den 
COMETRIQ 20 mg 60 mg/day dose
Tvrdé tobolky 
Wound complications
• Otok, bolest v rukou a v nohou nebo dušnost. 
• Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Dávka 140 mg/den 
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 140 mg/day dose
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg tobolek (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 7 dní) EU/1/13/890/004 84 tobolek (4 blistrové karty 21 x 20 mg) (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Dávka 100 mg/den 
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 100 mg/day dose
21 x 20 mg tobolka a 7 x 80 mg tobolka (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 7 dní) Každá 140mg denní dávka obsahuje kombinaci třech šedých 20 mg tobolek a jedné oranžové 80 mg tobolky. 
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Poruchy oka rozmazané vidění katarakta, konjunktivitida 
Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis
Každá denní dávka je umístěna v jednom řádku a obsahuje jednu 80 mg tobolku a tři 20 mg tobolky: 
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
COMETRIQ 20 mg tvrdé tobolky COMETRIQ 80 mg tvrdé tobolky 
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
Blistrová karta pro denní dávku 100 mg obsahuje sedm 80 mg tobolek a sedm 20 mg tobolek pro celkem 7 denních dávek. 
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Na zvládnutí nežádoucích účinků Vám lékař možná předepíše jiné léky. 
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Pacientům s RPLS se má kabozantinib přestat podávat. 
Cabozantinib treatment should be discontinued in patients with RPLS.
Pokud se po začátku léčby vyskytne mukozitida, musí se dle potřeby vyloučit jiné než gastrointestinální fistuly. 
Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy.
21 x 20mg tobolka (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 7 dní) Každá 60 mg denní dávka obsahuje tři šedé 20 mg tobolky. 
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
COMETRIQ 20 mg tvrdé tobolky 
COMETRIQ 20 mg hard capsules
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu ze 100) 
Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people)
Při použití kabozantinibu byly pozorovány případy osteonekrózy čelisti (ONJ). 
Events of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been observed with cabozantinib.
S kabozantinibem se však pojí nežádoucí účinky jako únava a slabost. 
Adverse reactions such as fatigue and weakness have been associated with cabozantinib.
COMETRIQ 80 mg tvrdé tobolky 
COMETRIQ 80 mg hard capsules
Blistrová karta pro denní dávku 140 mg obsahuje sedm 80 mg tobolek a dvacet jedna 20 mg tobolek pro celkem 7 denních dávek. 
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
EU/1/13/890/006 112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 28 dní) 
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
Příbalová informace pro pacienta uvnitř sáčku. 
Package leaflet inside pouch.
cyklosporin, efavirenz, emtricitabin) přistupovat s opatrností. 
Therefore, concomitant use of MRP2 inhibitors (e.g. cyclosporine, efavirenz, emtricitabine) should be approached with caution.
BLISTROVÁ KARTA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ, 140 mg dávka (BEZ BLUE BOXU) 
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, zánět sliznic, astenie zhoršené hojení ran, zimnice, otok tváře cysta, bolest v tváři, lokalizovaný otok 
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 10) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Blistrová karta pro denní dávku 60 mg obsahuje dvacet jedna 20 mg tobolek pro celkem 7 denních dávek. 
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
56 tobolek (4 blistrové karty: 7 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 100 mg/den je to zásoba na 28 dní) 112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 28 dní) 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku 
56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/005 56 tobolek (4 blistrové karty: 7 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 100 mg/den je to zásoba na 28 dní) ČÍSLO ŠARŽE 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Před užitím přípravku COMETRIQ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, 
Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you:
Jak přípravek COMETRIQ uchovávat 
How to store COMETRIQ
7 x 20 mg tobolka a 7 x 80 mg tobolka (při dávce 100 mg/den je to zásoba na 7 dní). 
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
Poruchy jater a žlučových cest cholelitiáza 
Hepatobiliary disorders cholelithiasis
7 x 20 mg a 7 x 80 mg tobolek (při dávce 100 mg/den je to zásoba na 7 dní) 21 x 20 mg a 7 x 80 mg tobolek (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 7 dní) Balení na 28 dní obsahuje: 
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
21 x 20 mg tobolka a 7 x 80 mg tobolka (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 7 dní). 
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
• Zánět břicha nebo slinivky břišní 
• Inflammation of the abdomen or pancreas
COMETRIQ tobolky jsou dostupné také v balení na 28 dní: 84 tobolek (4 blistrové karty 21 x 20 mg) (dávka 60 mg/den) 56 tobolek (4 blistrové karty: 7 x 20 mg a 7 x 80 mg) (dávka 100 mg/den) 112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (dávka 140 mg/den) Jedno balení na 28 dní obsahuje takové množství léku, které postačuje na 28 dní. 
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
21 x 20 mg tobolka (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 7 dní). 
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
• Cévní mozková příhoda 
• Heart attack
Odstraňte zadní papírový kryt 
- Keep this leaflet.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/004 84 tobolek (4 blistrové karty 21 x 20 mg) (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 28 dní) ČÍSLO ŠARŽE 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABICE S BALENÍM NA 28 DNÍ, 60 mg dávka (S BLUE BOXEM) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Balení na 28 dní obsahuje: 56 tobolek (4 blistrové karty: 7 x 20 mg tobolky a 7 x 80 mg tobolky) při denní dávce 100 mg je to zásoba na 28 dní. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
NÁVOD K POUŽITÍ INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU COMETRIQ 20 mg Dávka 60 mg/den 
INFORMATION IN BRAILLE COMETRIQ 20 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/890/006 112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg a 7 x 80 mg) (při dávce 140 mg/den je to zásoba na 28 dní) ČÍSLO ŠARŽE 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABICE S BALENÍ NA 28 DNÍ, 100mg dávka (S BLUE BOXEM) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Tel: +372 60 15 540 
Tel: +372 60 15 540 Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Při používání kabozantinibu byly pozorovány komplikace s hojením ran. 
Wound complications have been observed with cabozantinib.
Léčivou látkou je cabozantinibi malas. 
The active substance is cabozantinib (S)-malate.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Balení na 28 dní: 112 tobolek (4 blistrové karty: 21 x 20 mg tobolky a 7 x 80 mg tobolky) při denní dávce 140 mg je to zásoba na 28 dní. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje cabozantinibi malas ekvivalentní cabozantinibum 20 mg nebo 80 mg. 
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Při používání kabozantinibu byla pozorována proteinurie. 
Proteinuria has been observed with cabozantinib.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BLISTROVÁ KARTA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ, 60 mg dávka (BEZ BLUE BOXU) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Jak se přípravek COMETRIQ užívá 
How to take COMETRIQ
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje cabozantinibi malas ekvivalentní cabozantinibum 20 mg. 
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
VNĚJŠÍ KRABICE S BALENÍM NA 28 DNÍ, 140 mg dávka (S BLUE BOXEM) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Před začátkem léčby kabozantinibem je potřeba pečlivě posoudit zdravotní stav pacientů s prokázaným postižením trachey a bronchů tumorem nebo s hemoptýzou v anamnéze. 
Before initiating cabozantinib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
- jestliže máte vysoký krevní tlak, - jestliže máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy, - jestliže máte průjem, - jestliže jste v nedávné době vykašlával(a) krev nebo jste měl(a) závažnější krvácení, - jestliže jste během posledního měsíce podstoupil(a) chirurgický zákrok (nebo jestliže máte chirurgické zákroky naplánované), včetně zubních zákroků, 
- have high blood pressure - have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Cabozantinibi malas 
Cabozantinib (S)-malate
přechodná amnézie 
Transient amnesia
Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s přípravkem Tadalafil Lilly, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů. 
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Pacienti by měli být informováni, aby přípravek Tadalafil Lilly v těchto kombinacích neužívali. 
The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
Tadalafil Lilly může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety. 
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. 
It may be taken at least 30 minutes prior to sexual activity.
Přípravek Tadalafil Lilly s pitím a alkoholem 
Tadalafil Lilly with drink and alcohol
- priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Lilly (vzácná frekvence výskytu). 
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
Další léčivé přípravky a Tadalafil Lilly Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. 
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Užívání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně. 
Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 
Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
• Vždy užívejte Tadalafil Lilly přesně podle pokynů lékaře. 
• Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Přípravek Tadalafil Lilly má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat Tadalafil Lilly. 
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
U přípravku Tadalafil Lilly se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. 
Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
ČÍSLO ŠARŽE Lot 
BATCH NUMBER Lot.
Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na přípravek Tadalafil Lilly dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje. 
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines.
Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby přípravkem Tadalafil Lilly 5mg. 
The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Tadalafil Lilly užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle. 
Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food.
2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Přípravek Tadalafil Lilly nesmí být užíván u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná. 
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
• Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce, proto se při užívání přípravku Tadalafil Lilly vyvarujte nadměrného požívání alkoholu. 
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly.
Není známo, zda je Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii. 
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá 
What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby. 
Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku přestal Tadalafil Lilly užívat a ihned vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3). 
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Děti a dospívající Tadalafil Lilly není určen pro děti a dospívající do 18 let. 
Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly v případě, že užíváte nitráty. 
Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku Tadalafil Lilly jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin. 
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. 
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat Obsah balení a další informace 
5 How to store Tadalafil Lilly Contents of the pack and other information
U inhibitorů PDE5, jako je Tadalafil Lilly, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. 
PDE5 inhibitors, such as Tadalafil Lilly, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat Tadalafil Lilly a ihned vyhledejte svého lékaře. 
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Lilly, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Lilly. 
Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.březen 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.
I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte Tadalafil Lilly užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. 
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Lilly, které nebyly pozorovány v klinických studiích. 
Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials.
Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby. 
The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Přípravek Tadalafil Lilly 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - erektilní dysfunkce. 
Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností. 
Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku Tadalafil Lilly vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5). 
In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Lilly, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání. 
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 8022 pacientů užívajících Tadalafil Lilly a 4422 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty. 
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on Tadalafil Lilly and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.