natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE17 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
• Bolest hlavy, porucha chuti, ztráta chuti 
• Headache, taste disturbance or loss of taste
Výchozí demografické údaje a charakteristiky onemocnění byly u skupiny s axitinibem a u skupiny se sorafenibem podobné, co se týče věku, pohlaví, rasy, stavu výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), geografické oblasti a předchozí léčby. 
The baseline demographic and disease characteristics were similar between the axitinib and sorafenib groups with regard to age, gender, race, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, geographic region, and prior treatment.
Pokud si myslíte, že byste mohl(a) být alergický(á), požádejte o radu lékaře. 
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Grapefruit může také zvýšit plasmatickou koncentraci axitinibu. 
Grapefruit may also increase axitinib plasma concentrations.
Velmi časté Syndrom palmoplantární erytrodys estézie (syndrom rukanoha) 
Very common Palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome) Rash
Doporučená dávka je 5 mg dvakrát denně. 
The recommended dose is 5 mg twice a day.
Léčba přípravkem Inlyta má být vedena lékařem se zkušenostmi s podáváním protinádorové terapie. 
Treatment with Inlyta should be conducted by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
• Během užívání přípravku Inlyta a 1 týden po poslední dávce tohoto přípravku, používejte spolehlivou metodu antikoncepce, abyste předešla otěhotnění. 
• Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Přerušeno k datu: 31. srpna 2010. 
e Cutoff date: 31 August 2010.
• Pokud trpíte problémy s krvácením. 
• If you suffer from bleeding problems.
Sdělte svému lékaři, pokud máte velmi vysoký krevní tlak, silnou bolest hlavy nebo silnou bolest na hrudi. 
Tell your doctor if you have a very high blood pressure, severe headache, or severe chest pain.
Rozhodnutí o opětovném nasazení axitinibu po operačním výkonu má být učiněno podle klinického posouzení dostatečného hojení rány. 
The decision to resume axitinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Průměrná Cmax a AUC rovnoměrně rostou v rozsahu dávky od 5 do 10 mg axitinibu. 
The average Cmax and AUC increased proportionally over an axitinib dosing range of 5 to 10 mg.
Vysoce tučné jídlo s vysokým obsahem kalorií vedlo k expozici o 19 % vyšší než noční lačnění. 
A high fat, high-calorie meal resulted in 19% higher exposure compared to overnight fasting.
Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu přechodně přerušeno. 
If any bleeding requires medical intervention, temporarily interrupt the axitinib dose.
Některé léky mohou mít vliv na přípravek Inlyta nebo mohou být tímto přípravkem ovlivněny. 
Some medicines may affect Inlyta, or be affected by it.
Byly hlášeny případy úmrtí (stupeň 5) 
d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Hypotyreóza nebo hypertyreóza by měly být léčeny podle standardní léčebné praxe, aby byl zachován eutyreoidní stav. 
Hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Na základě vědeckých závěrů týkajících se axitinibu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího axitinib zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny. 
On the basis of the scientific conclusions for axitinib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing axitinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pokud je nutné snížení dávky, může být dávka axitinibu snížena na 3 mg dvakrát denně a dále na 2 mg dvakrát denně. 
When dose reduction is necessary, the axitinib dose may be reduced to 3 mg twice daily and further to 2 mg twice daily.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Populační farmakokinetické analýzy u pacientů s pokročilou malignitou (včetně pokročilého RCC) a u zdravých dobrovolníků ukazují, že neexistuje klinicky relevantní vliv věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, rasy, ledvinné funkce, genotypu UGT1A1 či genotypu CYP2C19. 
Population pharmacokinetic analyses in patients with advanced cancer (including advanced RCC) and healthy volunteers indicate that there are no clinically relevant effects of age, gender, body weight, race, renal function, UGT1A1 genotype, or CYP2C19 genotype.
Na základě farmakologických vlastností axitinibu může při podání těhotným ženám dojít k poškození plodu. 
Based on the pharmacological properties of axitinib, it may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Není nutná úprava dávky podle věku či rasy pacienta (viz body 4.2 a 5.2). 
No dosage adjustment is required on the basis of patient age or race (see sections 4.2 and 5.2).
• Ušní šelest (zvonění/zvuk v uších) 
• Ringing/sound in the ears (tinnitus)
Významnost výsledku mediánu PFS byla různá/odlišná ve skupinách podle předchozí léčby. 
The magnitude of median PFS effect was different in the subgroups by prior therapy.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů, četnosti a stupně závažnosti. 
The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity.
Hlavní zjištění toxicity u myší a psů po opakovaných dávkách po dobu až 9 měsíců se týkalo gastrointestinálního, hematopoetického, reprodukčního, kosterního a zubního systému, s koncentrací bez zjistitelných nežádoucích účinků (NOAEL) přibližně ekvivalentní nebo nižší, než je předpokládaná expozice u člověka při doporučené zahajovací dávce (na základě hodnot AUC). 
Major toxicity findings in mice and dogs following repeated dosing for up to 9 months were the gastrointestinal, haematopoietic, reproductive, skeletal and dental systems, with No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) approximately equivalent to or below expected human exposure at the recommended clinical starting dose (based on AUC levels).
Jádro tablet 
Tablet core
Na základě neklinických zjištění má axitinib u člověka potenciál pro narušení reprodukčních funkcí a fertility (viz bod 5.3). 
Based on non-clinical findings, axitinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3).
Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 
Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Vazba na proteiny lidské plasmy in vitro je > 99 % s preferenční vazbou na albumin a s mírnou vazbou na α1kyselý glykoprotein. 
In vitro binding of axitinib to human plasma proteins is > 99% with preferential binding to albumin and moderate binding to α1-acid glycoprotein.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
CYP1A2 a CYP2C19 představují méně významné cesty (< 10 %) v metabolismu axitinibu. 
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor (< 10%) pathways in axitinib metabolism.
Pacienty je nutno upozornit, že se u nich během léčby axitinibem mohou vyskytnout příhody, jako jsou např. závratě a/nebo únava. 
Patients should be advised that they may experience events such as dizziness and/or fatigue during treatment with axitinib.
Vzhledem ke krátkému poločasu axitinibu se dosažení rovnovážného stavu předpokládá během 2 až 3 dnů po podání první dávky. 
Based on the short half-life of axitinib, steady state is expected within 2 to 3 days of the initial dose.
Hypersenzitivita na axitinib nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 
Hypersensitivity to axitinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Přípravek Inlyta může zvyšovat nežádoucí účinky spojené s theofylinem, užívaným k léčbě astmatu nebo jiných plicních chorob. 
Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases.
U mláďat nebyly hodnoceny jiné projevy toxicity potenciálně se týkající pediatrických pacientů. 
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Pokud se hodnoty hemoglobinu nebo hematokritu zvýší nad normální hodnotu, mají být pacienti léčeni podle standardní léčebné praxe ke snížení hodnoty hemoglobinu nebo hematokritu na přijatelnou úroveň. 
If haemoglobin or haematocrit becomes elevated above the normal level, patients should be treated according to standard medical practice to decrease haemoglobin or haematocrit to an acceptable level.
U pacienta má být monitorována hypertenze a léčena standardními antihypertenzivy. 
Patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard antihypertensive therapy.
Přípravek Inlyta je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem (RCC) po selhání předchozí léčby sunitinibem nebo cytokiny. 
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Není známo, zda se axitinib vylučuje mateřským mlékem. 
It is unknown whether axitinib is excreted in human milk.
Pediatrická populace Axitinib nebyl studován u pacientů ve věku < 18 let. 
Axitinib has not been studied in patients < 18 years of age.
• rifampicin, rifabutin nebo rifapentin, užívané k léčbě tuberkulózy (TBC); 
• rifampicin, rifabutin or rifapentin, used to treat tuberculosis (TB);
Hyperbilirubinémie Cholecystitida 
Hyperbilirubinaemia Cholecystitisn
Pokud Vaše štítná žláza před zahájením nebo v průběhu léčby tímto přípravkem neprodukuje dostatečné množství hormonu, máte být léčen(a) náhradním hormonem štítné žlázy. 
If your thyroid gland is not producing enough thyroid hormone before, or while on treatment with this medicine, you should be treated with thyroid hormone replacement.
• Pokud podstupujete nebo jste nedávno podstoupil(a) chirurgický zákrok nebo pokud máte nezahojenou ránu. 
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
• Příhody srdečního selhání. 
• Heart failure events.
Tyto receptory se účastní na patologické angiogenezi, růstu tumoru a progresi metastatického procesu u malignit. 
These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Je důležité kontrolovat Váš krevní tlak předtím, než začnete tento přípravek užívat a dále pravidelně během užívání přípravku. 
It is important to check your blood pressure before you take this medicine, and regularly while you are taking it.
• Reverzibilní (zvratný)otok mozku (syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie). 
• Reversible swelling of the brain (posterior reversible encephalopathy syndrome).
• Svědění kůže, zarudnutí kůže, ztráta vlasů 
• Skin itching, redness of the skin, hair loss
Populační farmakokinetické analýzy ukázaly, že clearance axitinibu nebyla u subjektů s poruchou funkce ledvin změněna a úprava dávky není nutná. 
Population pharmacokinetic analyses have shown that axitinib clearance was not altered in subjects with renal impairment and no dose adjustment of axitinib is required.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • Snížení počtu bílých krvinek (může se projevit v krevních testech) 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Reduction in the number of white blood cells (may show in your blood tests)
Cholecystitida zahrnuje akutní cholecystitidu, cholecystitidu, infekční cholecystitidu 
m Including acute renal failure n Cholecystitis includes Cholecystitis acute, Cholecystitis, Cholecystitis infective.
Velmi časté Snížená chuť k jídlu Časté 
Very common Decreased appetite Common
V kontrolované klinické studii byla střední doba nástupu hypertenze (systolický krevní tlak > 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg) v průběhu prvního měsíce po zahájení léčby axitinibem a zvýšení krevního tlaku bylo zjištěno dokonce již po 4 dnech po zahájení léčby axitinibem. 
In a controlled clinical study, the median onset time for hypertension (systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg) was within the first month of the start of axitinib treatment and blood pressure increases have been observed as early as 4 days after starting axitinib.
Pacienti (n=723) s pokročilým RCC, jejichž onemocnění progredovalo během či po skončení jedné předchozí systémové léčby zahrnující režimy obsahující sunitinib, bevacizumab, temsirolimus nebo cytokin, byli randomizováni (1:1) k léčbě axitinibem (n=361) nebo sorafenibem (n=362). 
Patients (N = 723) with advanced RCC whose disease had progressed on or after treatment with one prior systemic therapy, including sunitinib-, bevacizumab-, temsirolimus-, or cytokinecontaining regimens were randomised (1:1) to receive axitinib (N = 361) or sorafenib (N = 362).
Co je přípravek Inlyta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inlyta užívat Jak se přípravek Inlyta užívá 
What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Dehydratace Hyperkalemie Hyperkalcemie 
Dehydration Hyperkalaemia Hypercalcaemia
Z toho důvodu mají být informace o přípravku aktualizovány o zahrnutí cholestitidy jako nežádoucího účinku s frekvencí “časté” do bodu 4.8 SmPC a do bodu 4 příbalové informace. 
Therefore, the product information should be updated to include cholecystitis as an ADR in section 4.8 of the SmPC and section 4 of the PL, with frequency ‘common'.
d v měsících (95% IS) 
Median OS d in months (95% CI)
Přípravek Inlyta je určen k léčbě pokročilé rakoviny ledviny (pokročilý renální karcinom) u dospělých, když jiné léčivé látky (zvané sunitinib nebo cytokiny) už dále nezastavují rozvoj choroby. 
Inlyta is indicated for the treatment of advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) in adults, when another medicine (called sunitinib or a cytokine) is no longer stopping disease from progressing.
Přípravek Inlyta může zvyšovat riziko vzniku příhod srdečního selhání. 
Inlyta may increase the risk of developing heart failure events.
Souběžné podávání axitinibu s paklitaxelem, známým substrátem CYP2C8, však nevedlo ke zvýšení plasmatické koncentrace paklitaxelu u pacientů s pokročilou malignitou, což ukazuje na chybění klinické inhibice CYP2C8. 
However, co-administration of axitinib with paclitaxel, a known CYP2C8 substrate, did not result in increased plasma concentrations of paclitaxel in patients with advanced cancer, indicating lack of clinical CYP2C8 inhibition.
Pacientům, kteří snáší zahajovací dávku axitinibu 5 mg dvakrát denně bez nežádoucích účinků > stupně 2 (t.j. bez závažných nežádoucích účinků podle obecných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky [CTCAE] verze 3.0) dva po sobě následující týdny, lze zvýšit dávku na 7 mg dvakrát denně, pokud není krevní tlak pacienta vyšší než 150/90 mmHg nebo pokud není pacient léčen antihypertenzními léky. 
Patients who tolerate the axitinib starting dose of 5 mg twice daily with no adverse reactions > Grade 2 (i.e. without severe adverse reactions according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) for two consecutive weeks may have their dose increased to 7 mg twice daily unless the patient's blood pressure is > 150/90 mmHg or the patient is receiving antihypertensive treatment.
Po perorálním podání 5 mg radioaktivně značeného axitinibu se 30-60 % radioaktivity objevilo ve stolici a 23 % radioaktivity v moči. 
Following oral administration of a 5 mg radioactive dose of axitinib, 30-60% of the radioactivity was recovered in faeces and 23% of the radioactivity was recovered in urine.
U pacientů, u kterých se vyvine závažná hypertenze, přerušte dočasně podávání axitinibu a až bude pacient normotenzní, znovu zahajte léčbu s nižší dávkou. 
For patients who develop severe hypertension, temporarily interrupt axitinib and restart at a lower dose once the patient is normotensive.
Tumours). 
Tumours (RECIST).
Není známo Aneurysmata a arteriální disekce 
Not known Aneurysms and artery dissectionsd
Významně zvýšený počet polyploidie byl pozorován in vitro při koncentraci > 0,22 µg/ml a zvýšený počet mikrojaderných polychromatických erytrocytů byl pozorován in vivo přičemž koncentrace bez zjistitelných nežádoucích účinků (NOAEL) byla 69krát vyšší, než je předpokládaná expozice u člověka. 
A significant increase in polyploidy was observed in vitro at concentrations > 0.22 µg/mL, and an elevation in micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo with No Observed Effect Level (NOEL) 69-fold the expected human exposure.
Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením, a u těchto pacientů by neměl být podáván. 
Axitinib has not been studied in patients who have evidence of untreated brain metastasis or recent active gastrointestinal bleeding, and should not be used in those patients.
Inlyta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku axitinib. 
Inlyta is a medicine containing the active substance axitinib.
V plasmě představuje N-glukuronidový metabolit hlavní radioaktivní složku (50 % radioaktivity v oběhu) a jak nezměněný axitinib, tak i sulfoxidový metabolit odpovídaly za přibližně 20 % radioaktivity v oběhu. 
In plasma, the N-glucuronide metabolite represented the predominant radioactive component (50% of circulating radioactivity) and unchanged axitinib and the sulfoxide metabolite each accounted for approximately 20% of the circulating radioactivity.
Po perorálním podání tablet axitinibu je průměrná absolutní biologická dostupnost v porovnání s intravenózním podáním 58 %. 
After oral administration of axitinib tablets, the mean absolute bioavailability is 58% compared to intravenous administration.
V celkové populaci pacientů a ve dvou hlavních podskupinách (předchozí léčba sunitinibem a předchozí léčba cytokinem) měl v primárním cílovém parametru PFS významnou převahu axitinib v porovnání se sorafenibem (viz tabulku 2 a obrázky 1, 2 a 3). 
In the overall patient population and the two main subgroups (prior sunitinib treatment and prior cytokine treatment), there was a statistically significant advantage for axitinib over sorafenib for the primary endpoint of PFS (see Table 2 and Figures 1, 2 and 3).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s axitinibem u všech podskupin pediatrické populace při léčbě renálních karcinomů a karcinomů ledvinné pánvičky (vyjma nefroblastomu, nefroblastomatózy, sarkomu z jasných buněk, mesoblastického nefromu, medulárního karcinomu ledviny a rabdoidního tumoru ledviny), (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with axitinib in all subsets of the paediatric population for treatment of kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Geometrický průměr perorální clearance byl 38 l/h a geometrický průměr zjevného distribučního objemu 160 l. 
The geometric mean oral clearance and apparent volume of distribution were 38 L/h and 160 L, respectively.
V případech podezření na předávkování musí být podávání axitinibu pozastaveno a zavedena podpůrná léčba. 
In cases of suspected overdose, axitinib should be withheld and supportive care instituted.
Pokud se u Vás objeví závratě nebo pokud se cítíte unavený(á), věnujte zvláštní pozornost při řízení vozidel a obsluze strojů. 
If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Komplikace hojení ran Nebyly provedeny žádné oficiální studie vlivu axitinibu na hojení ran. 
Wound healing complications No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
• Vředy v krku nebo nose a podráždění v krku 
• Sore throat or nose and throat irritation
• klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin, antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních infekcí; 
• clarithromycin, erythromycin or telithromycin, antibiotics used to treat bacterial infections;
Sdělte svému lékaři, pokud během užívání tohoto přípravku pozorujete, že se snadno unavíte, vnímáte chlad více než ostatní lidé nebo máte hlubší hlas. 
Tell your doctor if you get tired more easily, generally feel colder than other people, or your voice deepens whilst taking this medicine.
Dávka axitinibu 5 mg dvakrát denně způsobovala méně než dvojnásobnou kumulaci v porovnání s podáním jedné dávky. 
Dosing of axitinib at 5 mg twice daily resulted in less than two-fold accumulation compared to administration of a single dose.
Při rutinním laboratorním vyšetření u pacientů, kteří měli před léčbou TSH < 5 μU/ml, došlo ke zvýšení TSH na ≥ 10 μU/ml u 32,2 % pacientů léčených axitinibem. 
During routine laboratory assessments, in patients who had TSH < 5 μU/mL before treatment, elevations of TSH to ≥ 10 μU/mL occurred in 32.2% of patients receiving axitinib.
Sdělte svému lékaři okamžitě, pokud máte následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením během užívání přípravku Inlyta: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu. 
Tell your doctor right away if you have any of these symptoms or a serious bleeding problem during treatment with Inlyta: black tarry stools, coughing up of blood or bloody sputum, or change in your mental status.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s játry patří zvýšení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a bilirubinu v krvi (viz bod 4.8). 
The most commonly reported liver-related adverse reactions included increases in alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), and blood bilirubin (see section 4.8).
Nežádoucí účinky hlášené ve studiích s RCC u pacientů léčených axitinibem (n= 672) 
Adverse reactions reported in RCC studies in patients who received axitinib (N = 672)
Balení obsahuje 28 nebo 56 potahovaných tablet. 
Each pack contains 28 or 56 film-coated tablets.
Nepoužívejte tento přípravek, jestliže si všimnete, že obal je poškozený nebo vykazuje známky porušení. 
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Nezměněný axitinib nebyl zjištěn v moči; za většinu radioaktivity v moči odpovídá kyselina karboxylová a sulfoxidové metabolity. 
Unchanged axitinib was not detected in urine; the carboxylic acid and sulfoxide metabolites accounted for the majority of radioactivity in urine.
Co přípravek Inlyta obsahuje 
What Inlyta contains
Snížení fertility a životaschopnosti embryí bylo u myších samic pozorováno při všech testovaných dávkách, s nejnižší hladinou expozice přibližně 10krát vyšší, než je předpokládaná expozice u člověka. 
Reduced fertility and embryonic viability were observed in female mice at all doses tested, with exposure levels at the lowest dose approximately 10-fold the expected human exposure.
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) axitinibu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům: 
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for axitinib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Podání axitinibu se středně tučným jídlem vedlo k expozici nižší o 10 % v porovnání s nočním lačněním. 
Administration of axitinib with a moderate fat meal resulted in 10% lower exposure compared to overnight fasting.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Inlyta, než jste měl(a) 
If you take more Inlyta than you should