natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velmi časté: neobvyklý pláč, podrážděnost, neklid Časté: nervozita 
Very common: crying abnormal, irritability, restlessness Uncommon: nervousness
měsíce N= 1146) 
months N= 1146)
Mezi dávkami má být časový odstup nejméně 1 měsíc. 
There should be an interval of at least 1 month between doses.
Infanrix Penta nesmí být za žádných okolností podán intravaskulárně nebo intradermálně. 
Infanrix Penta should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
• Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin od aplikace vakcíny, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou. 
• Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause;
Mají se dodržovat místně stanovená imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B. 
Locally established immunoprophylactic measures against hepatitis B should be maintained.
Protože Infanrix Penta není určen pro použití u dospělých, nejsou k dispozici odpovídající údaje o použití u těhotných nebo kojících žen, ani odpovídající reprodukční studie provedené na zvířatech. 
As Infanrix Penta is not intended for use in adults, adequate human data on use during pregnancy or lactation and adequate animal reproduction studies are not available.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než bude Vaše dítě očkováno. 
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Posilovací dávka během druhého roku věku po 3 dávkách základního očkování N = 350 
Booster vaccination during the second year of life following a three dose primary course N = 350
Polio může zamezit pohybu svalů (způsobit paralýzu svalů). 
Polio can make the muscles unable to move (paralysis).
Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost. 
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Velikosti balení 1, 10, 20 a 50, s jehlami, nebo bez jehel. 
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které dostalo bez lékařského předpisu nebo o tom, jestli v nedávné době dostalo jakoukoli jinou vakcínu. 
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently had any other vaccine.
Přítomnost mírné infekce není kontraindikací. 
The presence of a minor infection is not a contraindication.
měsíce N= 884 
months N= 884
V mimořádně vzácných případech byly hlášeny: paralýza, neuropatie, Guillainův-Barréův syndrom, encefalopatie, encefalitida a meningitida. 
In extremely rare cases, paralysis, neuropathy, Guillain-Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
• Polio (dětská obrna) je virová infekce. 
• Polio - a viral infection.
Klinická ochrana pertusové složky vakcíny Infanrix proti typickému dávivému kašli podle definice WHO (≥ 21 dnů paroxysmálního kašle) byla prokázána: 
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
stříkačky se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze. 
The syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
• Záškrt (diftérie) je závažná bakteriální infekce, která postihuje hlavně dýchací cesty a někdy kůži. 
• Diphtheria - a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Způsobuje těžké záchvaty kašle, jež mohou vést k problémům s dýcháním. 
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou během 2 až 3 dnů po vakcinaci objevit 
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days
Důležitá informace o některých složkách přípravku Infanrix Penta Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika). 
Important information about some of the ingredients of Infanrix Penta This vaccine contains neomycin and polymyxin (antibiotics).
Tak jako u všech injekčních vakcín, musí být vždy rychle dosažitelná náležitá léčebná péče a lékařský dohled pro případ výskytu vzácné anafylaktické příhody po podání vakcíny. 
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Přehledný souhrn nežádoucích účinků (klinické studie): 
- Tabulated summary of adverse reactions (clinical trials):
Schéma vakcinace podle rozšířeného programu imunizace (ve věku 6, 10 a 14 týdnů) se smí použít pouze tehdy, když byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B. 
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Rány, které se pravděpodobněji mohou dostat infekce tetanu jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány, které obsahují zeminu, prache, koňský hnůj nebo dřevěné třísky. 
Wounds that are more likely to get tetanus infection are burns, fractures, deep wounds or wounds that have soil, dust, horse manure or wood splinters in them.
Velmi časté: horečka ≥ 38 °C, lokální otok v místě vpichu (≤ 50 mm), únava, bolest, zarudnutí Časté: horečka > 39°C, lokální otok v místě vpichu (> 50 mm)*, reakce v místě vpichu, včetně indurace 
Very common: fever ≥ 38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever >39.5°C, local swelling at the injection site (> 50 mm)*, injection site reactions,
Infanrix Penta je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertusovou složku. 
Infanrix Penta is contraindicated if the infant has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Velmi vzácné: křeče (s nebo bez horečky) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: 
Very rare: convulsions (with or without fever) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
• Nepoužívejte Infanrix Penta po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 
• Do not use Infanrix Penta after the expiry date which is stated on the carton.
Nicméně, lze předpokládat, že očkování ochrání i proti infekci hepatitidou D, protože se hepatitida D (vyvolaná delta agens) při absenci infekce hepatitidy B nevyskytuje. 
However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Posilovací dávky by se měly podat podle místních doporučení. 
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations.
Bakterie uvolňují jed. 
The bacteria release a poison.
Základní očkovací schéma spočívá v podání tří 0,5 ml dávek (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) nebo dvou dávek (například ve 3. a 5. měsíci). 
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
• Kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin od aplikace vakcíny. 
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination;
To naznačuje, že druhá posilovací dávka vakcíny proti pertusi u dětí ve věku 5-7 let, které byly dříve očkovány podle tohoto konkrétního schématu, je oprávněná. 
This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
• Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Infanrix Penta plně ochránit všechny očkované osoby. 
• As with all vaccines, Infanrix Penta may not fully protect all children who are vaccinated.
Bylo zjištěno, že ochranné hladiny protilátek proti hepatitidě B přetrvávají minimálně 3,5 roku u více než 90% dětí očkovaných čtyřmi dávkami vakcíny obsahující stejný HBs antigen jako Infanrix Penta. 
Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of a combined vaccine containing the same HBs antigen as Infanrix Penta.
Infanrix Penta je vakcína, která se používá k ochraně dětí proti pěti nemocem: 
Infanrix Penta is a vaccine used to protect your child again five diseases:
Prakticky ve všech případech byl Infanrix Penta podáván současně s Hib vakcínou. 
In virtually all instances, Infanrix Penta was administered at the same time as a Hib vaccine.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout po podání vakcíny: 
The following side effects may happen with this vaccine:
Výskyt febrilních křečí v anamnéze dítěte, výskyt febrilních křečí nebo syndrom náhlého úmrtí dítěte (SIDS) v rodinné anamnéze není kontraindikací pro použití vakcíny Infanrix Penta. 
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Infanrix Penta.
Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nemusí být dosaženo náležité odezvy. 
As with other vaccines, it may be expected that in patients receiving immunosuppressive therapy an adequate response may not be achieved.
Je-li známo, že se v časové souvislosti s podáním vakcíny obsahující pertusovou složku vyskytla některá z těchto příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertusovou složku: 
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of pertussiscontaining vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
• má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny 
• your child has a bleeding problem or bruises easily
• Tetanus, bakterie vyvolávající tetanus pronikají do těla odřeninami, řeznými a jinými ranami v kůži. 
• Tetanus - tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
- v Itálii, kde probíhala studie účinnosti sponzorovaná NIH (vakcinační schéma 2., 4. a 6. měsíc). 
- a NIH sponsored efficacy study performed in Italy (2, 4, 6 months schedule).
měsícůs N=554 
months N=554
Je-li druhou dávku vakcíny proti hepatitidě B nutno podat před dosažením tohoto věku, má se použít monovalentní vakcína proti hepatitidě B. 
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním Při uchovávání může být patrná bílá usazenina s čirým supernatantem. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed.
měsíce N= 326 
months N= 326
Infanrix Penta Injekční suspenze DTPa-HBV-IPV i.m. 
Infanrix Penta Suspension for injection DTPa-HBV-IPV IM
Medium 199, obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitamíny 
Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins
Infanrix Penta je zakalená bílá suspenze. 
Infanrix Penta is a turbid white suspension.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 50 JEHLAMI 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE 2 JEHLAMI 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES
Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Infanrix Penta odložit u subjektů trpících akutním závažným febrilním onemocněním. 
As with other vaccines, administration of Infanrix Penta should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
V dalším sledování stejné skupiny dětí byla protektivní účinnost potvrzena až do 60 měsíců po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka. 
In a follow-up of the same cohort, the efficacy was confirmed up to 60 months after completion of primary vaccination without administration of a booster dose of pertussis.
• Infanrix Penta pomáhá tělu Vašeho dítěte chránit jej tvorbou vlastních protilátek. 
• Infanrix Penta helps your child's body make its own protection (antibodies).
Výsledky klinických studií pro jednotlivé složky vakcíny jsou shrnuty dále v následujících tabulkách:: Množství subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu jeden měsíc po základním očkování Infanrix Penta měsíců N= 55 
Results obtained in the clinical studies for each of the components are summarised in the tables below: Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination months N= 55
Na trhu nemusí být všechny registrované velikosti balení. 
Not all pack sizes may be marketed.
Pomocnými látkami v přípravku Infanrix Penta jsou: chlorid sodný (NaCl), medium 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy a voda na injekci. 
The other ingredients in Infanrix Penta are: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa,eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web
• Infanrix Penta je k dostání v baleních po 1, 10, 20 a 50 dávkách, s jehlami nebo bez jehel. 
• Infanrix Penta is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Psychiatrické poruchy 
Psychiatric disorders:
• dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí 
• times when they lose consciousness or have a lack of awareness
Dochází ke zduření dýchacích cest, což vede k závažným dýchacím problémům a někdy až k udušení. 
The airways become swollen causing serious breathing problems and sometimes suffocation.
Výsledky dlouhodobého sledování ve Švédsku ukazují, že pokud jsou acelulární vakcíny proti pertusi podávány podle základního vakcinačního schématu ve 3. a 5. měsíci s posilovací dávkou přibližně ve 12. měsíci, jsou u dětí účinné. 
Results of long term follow-up in Sweden demonstrate that acellular pertussis vaccines are efficacious in infants when administered according to the 3 and 5 months primary vaccination schedule, with a booster dose administered at approximately 12 months.
Protože je po podání vakciny Infanrix Penta imunitní odpověď na pertusový antigen ekvivalentní vakcině Infanrix, považuje se účinnost ochrany těchto dvou vakcín za ekvivalentní. 
As the immune response to pertussis antigens following Infanrix Penta administration is equivalent to that of Infanrix, the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent.
- v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (vakcinační schéma 3., 4. a 5. měsíc). 
- a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
25 mikrogramů 25 mikrogramů 
25 micrograms 25 micrograms
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) (0,5 ml) s pístovými zátkami (butylpryž). 
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
• Ponechejte si příbalovou informaci. 
• Keep this leaflet.
• Klinické studie: 
• Clinical trials
• Hepatitida typu B je vyvolávána virem hepatitidy B. Způsobuje zduření jater. 
• Hepatitis B - is caused by the hepatitis B virus.
Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v pochvě, v krvi, semeni, nebo slinách (hlenech). 
The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or spit (saliva) of infected people.
• Neustávající, neztišitelný pláč trvající 3 hodiny nebo déle během 48 hodin po aplikaci vakcíny. 
• Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination;
Infanrix Penta, injekční suspenze 
Infanrix Penta, Suspension for injection
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na jakékoliv pomocné látky nebo na neomycin a polymyxin. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin and polymyxin.
• mělo Vaše dítě alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, 
• your child has had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, whooping
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, specifické toxicity, toxicity po opakovaném podávání a kompatibility složek neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
Nepodávejte Infanrix Penta pokud: 
Infanrix Penta should not be given if:
Před očkováním Vašeho dítěte se poraďte se svým lékaře nebo lékárníkem, pokud: 
Check with your doctor or pharmacist before your child is given this vaccine if:
Méně časté: difuzní otok končetiny, do které byla vakcína aplikována, občas postihující přilehlý kloub* 
Uncommon: diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint*
Vakcína může být podána až se nemoc dostane pod kontrolu. 
After control of the disease the vaccine can be given.
CO JE Infanrix Penta A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 
WHAT INFANRIX PENTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
• Pertuse (Dávivý, černý) kašel je vysoce nakažlivá infekční nemoc, která postihuje dýchací cesty. 
• Whooping cough (Pertussis) - a highly infectious illness that affects the airways.
• Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti. 
• This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
• u velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
Suspenze DTPa-HBV-IPV se má vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá-li změněný vzhled. 
The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
32 D jednotek antigenu 
40 D-antigen unit
Nicméně, údaje naznačují, že po tomto vakcinačním schématu 3-5-12 měsíců může být ochrana proti pertusi ve věku 7-8 let neúplná. 
However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 months schedule.
Jak již bylo pozorováno u DTPa vakcín a u kombinovaných vakcín obsahujících DTPa složky, byl také po přeočkování vakcínou Infanrix Penta zjištěn ve srovnání se základním očkováním vzestup místní reaktogenity a horečky. 
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix Penta with respect to the
Anti-Polio type 2 (1/8 ředění) † 
Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
ND = nebylo stanoveno * ve skupině dětí, kterým nebyla při narození podána vakcína proti hepatitidě B, mělo 80.2% subjektů 
ND = not determined * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 80.2% of subjects had antiHBs titres ≥ 10 mIU/ml † cut-off accepted as indicative of protection
Podobně jako všechny léky, může mít i vakcína Infanrix Penta nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Like all medicines, Infanrix Penta can cause side effects, although not everybody gets them.
• je Vaše dítě alergické (hypersenzitivní) na - Infanrix Penta nebo na kteroukoli složku této vakcíny Infanrix Penta (uvedenou v bodě 6). 
• your child is allergic (hypersensitive) to - Infanrix Penta, or any ingredients in Infanrix Penta (listed in Section 6) - neomycin or polymyxin (antibiotics).
• Křeče s teplotou nebo bez teploty během 3 dnů od aplikace vakcíny. 
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Anti-Polio type 3 (1/8 ředění) † 
Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Hladiny protilátek se nelišily od hladin protilátek u paralelně sledované skupiny dětí, které byly očkovány 4 dávkami monovalentní vakcíny proti hepatitidě B. 
Antibody levels were not different from what was observed in a parallel cohort administered 4 doses of monovalent hepatitis B vaccine.
• otok v místě vpichu vakcíny větší jak 5 cm, nebo zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny 
• swelling larger than 5 cm or hard lump where the injection was given.
• Vakcína Infanrix Penta se podává injekcí do svalu. 
• Infanrix Penta will be given as an injection into a muscle.
Infanrix Penta nechrání proti infekci vyvolané jinými patogeny než jsou Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitidy B nebo poliovirus. 
Infanrix Penta will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus or poliovirus.
Podobně jako u jiného očkování by se měl pečlivě zvážit prospěch a riziko imunizace vakcínou Infanrix Penta nebo její odklad u kojenců nebo u dětí trpících nástupem nové ataky nebo progresí 
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Infanrix Penta or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder.
• Vaše dítě po předchozím podání vakcíny Infanrix Penta nebo jiné vakcíny proti dávivému (černému) kašli mělo nějaké obtíže, zejména: -vysokou teplotu (přes 40 °C) během 48 hodin od očkování -kolaps nebo šoku podobný stav během 48 hodin od očkování -neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle během 48 hodin od očkování -záchvaty s vysokou teplotou nebo bez teploty během 3 dnů od očkování 
- a high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination - a collapse or ‘shock-like' state within 48 hours of vaccination - persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination - fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
0,5 miligramů Al3+ 0,2 miligramů Al3+ 
0.5 milligrams Al3+ 0.2 milligrams Al3+
* U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnými vakcínami. 
* Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
40 D jednotek antigenu 8 D jednotek antigenu 32 D jednotek antigenu 
8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE