natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek lze použít během březosti a laktace. 
Can be used during pregnancy and lactation.
Fialová pipeta se dvěma dutinami: Vnitřní obal je složen ze dvou tepelně vytvarovaných polyolefinových dutin s uprostřed umístěnou aluminiovou přepážkou potaženou polyolefinovou vrstvou. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
V ještě vzácnějších případech se mohou objevit další formy zánětu kůže, včetně stavů podobných pemfigu. 
Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Blechy všech vývojových stádií mohou zamořit přepravky pro psy, místa, kde pes spí a odpočívá, jako jsou koberce a textilní domácí vybavení. 
All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během 24 hodin. 
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 6 mg/kg pro (S)-methopren a 8 mg/kg pro amitraz. 
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Přípravek aplikujte na suchou pokožku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a zajistěte, aby po aplikaci nedocházelo k vzájemnému olizování zvířat. 
Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Pipetu zmáčkněte, naneste přibližně polovinu jejího obsahu na krk mezi bází lebeční a lopatkami. 
Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Každá jednotlivá dávka (pipeta se dvěma dutinami) dodává: 
Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg - spot-on roztok pro psy 2-10 kg 
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Po aplikaci může být místo ošetření vlhké nebo mastné. 
The treated area may appear wet or oily after treatment.
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, který může způsobit neurologické vedlejší účinky u člověka. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
V případě náhodného zasažení očí důkladně vypláchněte čistou vodou. 
If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Riziko rozvoje babesiózy, monocytární ehrlichiózy, granulocytární anaplasmózy a borreliózy u psů po dobu 4 týdnů se tímto nepřímo snižuje. 
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Nůžkami odstřihněte hrot pipety. 
Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg - spot-on roztok pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg - spot-on roztok pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg - spot-on roztok pro psy 40-60 kg 
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte perorálně ani jinou cestou. 
Do not administer orally or via any other route.
Po 30 dnech po podání byly detekovatelné nízké hladiny N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidinu. 
Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, což je inhibitor monoaminoxidázy (MAOI); a protože chybí studie, neměl by být tento veterinární léčivý přípravek používán u psů léčených MAOI. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření. 
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on 
CERTIFECT spot-on solution
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI MERIAL 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, což je inhibitor monoaminoxidázy (MAOI); a protože chybí studie, neměl by být tento veterinární léčivý používán u psů léčených MAOI. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg 
dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg 
Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, který může u člověka způsobit neurologické vedlejší účinky. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in
Fipronilum (mg) 
Fipronil (mg)
Rozhrňte srst zvířete, až je vidět kůže. 
Part the coat until the skin is visible.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů a nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během 
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE - pro všechny velikosti balení 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
S-Methoprenum (mg) 
S-methoprene (mg)
Jestliže se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
U zdravých dospělých psů (ošetřovaných až 6krát v dvoutýdenních intervalech) a u štěňat (ve věku 8 týdnů, která byla ošetřena jednou) byla prokázána bezpečnost až u 5násobku doporučené dávky. 
Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
(S)-methoprenum (mg) 
(S)-Methoprene (mg)
Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), a proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem. 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečností, ošetření neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neprovádějte ošetření u štěňat mladších 8 týdnů a psů o živé 
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky. 
For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečnosti přípravku, léčbu neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neaplikujte u štěňat mladších 8 týdnů a u psů o živé hmotnosti (ž.hm.) 
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight (b.w.
Předávkování: 
Dose:
Bezpečnost byla prokázána rovněž u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka. 
Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), a proto osoby užívající léky obsahující IMAO musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem. 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67 mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134 mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum 
Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Bezpečnost byla prokázána u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka. 
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo 
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
U amitrazu byly hlášeny specifické vlastnosti vedoucí k odloučení klíšťat, popisované jako vypuzování, při němž klíšťata vytáhnou rychle kusadla a odpadnou 
Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
U chovných zvířat, v průběhu březosti a laktace byla prokázána bezpečnost při ošetření v 28denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami, a to až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka. 
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Doporučuje se používat 
Not applicable.
Každých 6,42 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 
Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Pipeta o objemu 2,14 ml, 4,28 ml nebo 6,42 ml: 
For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Podání nakapáním na kůži - spot-on. 
For spot-on application only.
• neobvyklé chování; 
• Unusual behaviour.
Jedná se o tato pravidla: 
These are the rules:
• deprese nebo související poruchy. 
• Depression or related disorders.
• známky psychózy: ztráta kontaktu s realitou, slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují. 
• Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici. 
However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Předepisující lékař musí zajistit, aby: 
The prescriber must ensure that:
Formulář potvrzuje, že jste byla informována o rizicích a že se zavazujete dodržovat výše uvedená pravidla. 
This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
„příslušný QR kód“ + <URL> 
‘QR code to be included' + <URL>
Léčivý přípravek se může s velkou pravděpodobností dostat do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě. 
The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
• pacientka souhlasila se všemi výše uvedenými podmínkami; 
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• pacientka chápe riziko teratogenity; 
• She understands the teratogenic risk.
Tytéž informace jsou rovněž dostupné na následující webové stránce: [doplnit URL] <a na webových stránkách <národní agentury>.> 
The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Je tomu tak z důvodu rizika vážného poškození nenarozeného dítěte. 
This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
• [schválené indikace] (viz bod 4.1 „Terapeutické indikace“); 
• [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Datum a výsledky těhotenských testů musí být dokumentovány. 
The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Edukační materiály 
Educational material
Vzhledem k tomu, že tyto přípravky budou nyní podléhat dalšímu sledování, je třeba před bod 1 umístit černý symbol a příslušné sdělení. 
As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Proberte se svým lékařem, jaké typy antikoncepce jsou pro Vás vhodné. 
Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
• u některých osob se vyskytly myšlenky nebo pocity týkající se sebepoškozování nebo ukončení vlastního života (sebevražedné myšlenky), případně se pokusily svůj život ukončit (pokus o sebevraždu) nebo jej ukončily (dokonaná sebevražda). 
• Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Informace o přípravku může být následně aktualizována příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4 hlavy III 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Je třeba zdůraznit, že přerušení léčby přípravkem <INN> nemusí pro zmírnění psychiatrických symptomů postačovat, a z tohoto důvodu může být nutné další psychiatrické nebo psychologické vyšetření. 
However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Lékař Vám poskytne informace o tom, jak otěhotnění zabránit. 
The doctor will give you information on how not to get pregnant.
U takovýchto osob se nemusí projevovat známky deprese. 
These people may not appear to be depressed.
− pokud jste těhotná; 
− If you are pregnant
Tento léčivý přípravek nesmíte nikdy poskytnout jiné osobě. 
You should never give this medicinal product to another person.
• Váš lékař Vám musí vysvětlit riziko poškození nenarozeného dítěte - je nutné, abyste pochopila, proč nesmíte otěhotnět a co musíte udělat pro to, abyste otěhotnění zabránila. 
Your doctor must explain the risk of harm to the unborn baby - you must understand why you must not get pregnant and what you need to do to prevent getting pregnant.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Teratogenní účinky [TRADENAME] je silný lidský teratogen, který velmi často způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. 
4.4 Special warnings and precautions for use Teratogenic effects [TRADENAME] is a powerful human teratogen inducing a high frequency of severe and life threatening birth defects.
Tyto podmínky se vztahují rovněž na ženy, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud ovšem předepisující lékař na základě přesvědčivých důvodů neusoudí, že riziko otěhotnění neexistuje. 
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
<Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu uvedeného v této příbalové informaci za pomoci chytrého telefonu. 
<Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Nepoužívejte přípravek <TRADENAME>: 
Do not use <TRADENAME>:
• u všech pacientek je nutno posoudit možnost otěhotnění; 
• The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
To však nemusí k potlačení nežádoucích účinků stačit: možná budete potřebovat další pomoc, kterou může Váš lékař zajistit. 
That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
• Antikoncepci musíte používat i v případě, že nemáte menstruaci nebo nejste sexuálně aktivní (s výjimkou případů, kdy Váš lékař rozhodne, že to není nutné). 
You must use contraception even if you do not have periods or you are not sexually active (unless your doctor decides this is not necessary).
Mužské pacienty je nutné upozornit, že přípravek nesmí nikomu poskytovat, zejména ne ženám. 
Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
V souladu s místní praxí se doporučuje pod lékařským dohledem provádět těhotenské testy s minimální citlivostí 25 mIU/ml, a to následujícím způsobem. 
According to local practice, medically supervised pregnancy tests with a minimum sensitivity of 25mUI/mL are recommended to be performed, as follows.
Omezení při předepisování a vydávání léčivého přípravku 
Prescribing and dispensing restrictions
- Těhotenství (viz bod 4.6) - Ženy plánující těhotenství 
- Pregnancy (see section 4.6) - Women planning a pregnancy
Hladina perorálně (ústy) podávaného retinoidu ve spermatu mužů užívajících přípravek <TRADENAME> je příliš nízká na to, aby mohla poškodit nenarozené dítě jejich partnerek. 
The levels of oral retinoid in the semen of men taking <TRADENAME> are too low to harm their partners' unborn baby.
Není-li předepisující lékař schopen takové informace poskytnout, musí být pacientka předána příslušnému odborníkovi. 
If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Tento léčivý přípravek může vážně poškodit nenarozené dítě (léčivý přípravek je „teratogenní“) - může způsobit závažné abnormality mozku, obličeje, uší, očí, srdce a některých žláz (brzlíku a příštítných tělísek) nenarozeného dítěte. 
This medicine can seriously harm an unborn baby (the medicine is said to be ‘teratogenic') - it can cause serious abnormalities of the unborn baby's brain, face, ear, eye, heart and certain glands (thymus gland and parathyroid gland).
Při použití v souladu s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká. 
When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Ukončení léčby 
End of treatment
Užívání přípravku <TRADENAME> může ovlivnit Vaši náladu. 
This is because taking <TRADENAME> may affect your mood.
Upozornění týkající se psychiatrických poruch musí být upraveno takto: 
The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Tato měsíční kontrola umožní kontrolu pravidelného provádění těhotenských testů a sledování a zajistí, že pacientka není před předepsáním dalšího cyklu léčby těhotná. 
This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
• pacientka potvrzuje, že je obeznámena s riziky a nezbytnými opatřeními v souvislosti s používáním [INN]. 
• She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
• pacientka je informována a chápe možné následky otěhotnění a nutnost rychlé konzultace v případě potenciálního těhotenství nebo rizika otěhotnění; 
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy or if she might be pregnant.
Více informací týkajících se těhotenství a antikoncepce naleznete v bodě 2 „Program prevence početí“. 
For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Alespoň jeden měsíc poté, co pacientka začala používat antikoncepci, a krátce (nejlépe několik dní) před prvním předepsáním léku se pacientka musí podrobit těhotenskému testu pod lékařským dohledem. 
At least one month after the patient has started using contraception, and shortly (preferably a few days) prior to the first prescription, the patient should undergo a medically supervised pregnancy test.
Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku otěhotní, je nutné léčbu ukončit. 
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Na konci příbalové informace musí být uvedena následující věta (poslední věta): 
The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že užíváte tento léčivý přípravek. 
You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that you are taking this medicine.
K tomu může dojít i v případě pouze krátkodobého užívání přípravku <TRADENAME> během těhotenství. 
This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
• pacientka chápe nutnost přísného sledování v měsíčních intervalech; 
• She understands the need for rigorous follow-up on a monthly basis.
• Váš lékař s Vámi s pomocí kontrolního formuláře všechny tyto body projde a požádá Vás (případně rodiče či zákonného zástupce pacientky) o stvrzení podpisem. 
Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Váš lékař může rozhodnout o ukončení podávání přípravku <TRADENAME>. 
Your doctor may tell you to stop taking <TRADENAME>.
Přípravek <TRADENAME> je kontraindikován (viz bod 4.3) v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství. 
<TRADENAME> is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy.