natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ketoconazole HRA se užívá k léčbě Cushingova syndromu u dospělých a dětí starších 12 let. 
Ketoconazole HRA is a medicine used to treat adults and children above the age of 12 years with Cushing's syndrome.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Ketoconazole HRA je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet.
Jaké přínosy přípravku Ketoconazole HRA byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Ketoconazole HRA have been shown in studies?
ketokonazolum 
ketoconazole
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ketoconazole HRA? 
What are the risks associated with Ketoconazole HRA?
Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA je ketokonazol. 
The active substance in Ketoconazole HRA is ketoconazole.
Další informace o přípravku Ketoconazole HRA 
Other information about Ketoconazole HRA
Jak přípravek Ketoconazole HRA působí? 
How does Ketoconazole HRA work?
Jak se přípravek Ketoconazole HRA používá? 
How is Ketoconazole HRA used?
Na základě čeho byl přípravek Ketoconazole HRA schválen? 
Why is Ketoconazole HRA approved?
Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle. 
The cough may last for 1-2 months or longer.
Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci. 
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Frekvence jsou vyjádřeny jako: 
Frequencies are defined as follows:
(viz bod 6.2). 
(see section 6.2.
Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie. 
Tell your doctor if your child has any known allergies.
Datum posledního prodloužení: 19. července 2006. 
Date of latest renewal: 19 July 2006.
PSUR: držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti ve dvouletých intervalech. 
PSUR: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit Periodic Safety Update Reports on a 2
Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě. 
Each injection is given on a separate visit.
• ospalost, podrážděnost, neobvyklý pláč 
• drowsiness, irritability, unusual crying
Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů. 
In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age.
Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními. 
In consequence, boostering should follow local recommendations.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ Neuplatňuje se. 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
• jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií. 
• if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno. 
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg. 
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural HBsAg.
V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. 
However, you should seek immediate treatment in
Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života. 
The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná. 
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant. 
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců 
2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months
≥ 30 IU ≥ 60 IU 
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života. 
The administration of a booster dose with trivalent DTP vaccine is recommended before the end of the second year of life.
Lokální symptomy (%) 
N° of symptom checklists Local symptoms (%)
Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů. 
Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks.
Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4) 
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
• Pertuse (dávivý kašel): Pertuse je vysoce nakažlivé onemocnění. 
• Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness.
Byla hodnocena čtyři rozdílná schémata (6-10-14 týdnů, 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců nebo 3-4,5-6 měsíců) odpovídající běžné vakcinační praxi v různých zemích, spočívající v podání tří dávek během prvních 6 měsíců života. 
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first
Trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování. 
Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte. 
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. července 1996. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 1996.
Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí. 
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
• alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí. 
• allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
• jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně. 
• if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem. 
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for 30 minutes after vaccination.
Pokud Vaše dítě nedostane dávku podle plánu, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín. 
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Dbejte na to, aby Vaše dítě ukončilo základní očkování a dostalo všechny tři dávky vakcíny. 
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami. 
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
DTPw-HBV (v kombinaci) 
DTPw-HBV (combined)
• jestliže Vaše dítě mělo nějaké zdravotní problémy po předchozím očkování vakcínou Tritanrix HepB nebo jinou vakcínou proti pertusi (dávivému kašli), jako jsou zejména: ♦ horečka ( vyšší než 40°C) během 48 hodin po očkování ♦ kolaps nebo šokový stav během 48 hodin po očkování ♦ neustupující pláč trvající déle než 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování ♦ křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování 
• if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného. 
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of adverse reactions) and a clinical examination.
Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací potíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí. 
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo jestli se v nedávné době podrobilo jinému očkování. 
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny. 
When Tritanrix HepB is given according to the 6-10-14 weeks schedule, it is recommended to administer a dose of HBV vaccine at birth to improve protection.
Při používání multidávkových lahviček musí být každá dávka natažena sterilní jehlou a sterilní injekční stříkačkou. 
When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
• jestliže Vaše dítě mělo zdravotní problémy po předchozím očkování nějakou vakcínou. 
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. 
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG
Tam, kde se HBV vakcína nepodává hned po narození, se kombinovaná vakcína může aplikovat již od 8. týdne věku dítěte. 
Where HBV vaccine is not given at birth, the combined vaccine can be administered beginning as early as 8 weeks of age.
Pw složka se připravuje tepelnou inaktivací fáze Ι kultury bakterií Bordetella pertussis. 
The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria.
D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie. 
The D and T toxoids are prepared from the toxins of cultures of Corynebacterium diphtheriae and Clostridium tetani by formalin inactivation using established technology.
• U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy delší než normálně. 
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda). 
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode).
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost. 
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů. 
The HBsAg assembles spontaneously, in the absence of chemical treatment, into spherical particles of 20 nm in average diameter containing non-glycosylated HBsAg polypeptide and a lipid matrix consisting mainly of phospholipids.
V prospektivní srovnávací studii, kde se srovnávalo očkování kombinovanou DTPw-HBV vakcínou se současným očkováním DTPw a HBV vakcínami podávanými odděleně, byl častěji hlášen výskyt bolesti, zarudnutí, otoků a horečky u skupiny, která byla očkována kombinovanou vakcínou. 
In a prospective comparative study, which compared the administration of the combined DTPw-HBV vaccine with the simultaneous separate administration of DTPw and HBV vaccine, higher incidences of pain, redness, swelling and fever were reported in the group receiving the combined vaccine.
• onemocnění podobné sérové nemoci (reakce z přecitlivělosti na podání cizího séra s příznaky jako je horečka, otok, kožní vyrážka, zvětšení lymfatických uzlin). 
• serum sickness like disease (a hypersensitivity reaction to the administration of a foreign serum with symptoms like fever, swelling, skin rash, enlargement of the lymph nodes)
• bolest nebo nepříjemný pocit v místě vpichu 
• pain or discomfort at the injection site
Postupně budou Vašemu dítěti podány celkem 3 dávky vakcíny; mezi jednotlivými dávkami musí být interval nejméně jeden měsíc. 
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
Toto onemocnění postihuje dýchací cesty a vyvolává prudké záchvaty kašle, které mohou být na překážku normálnímu dýchání. 
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
Horečka > 38°C 
• fever (more than 38°C)
To si může vyžádat oddělené očkování vakcínami proti HBV a DTPw a zahrnovat i aplikaci HBIg ihned po narození. 
This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth.
Tento léčivý přípravek obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal (organická sloučenina rtuti) a je možné, že by se mohly vyskytnout reakce z přecitlivělosti (viz bod 4.3). 
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
U dětí narozených matkám - nosičkám HBV by se neměla užívaná profylaktická opatření proti hepatitidě B měnit. 
In the case of children born of known HBV carrier mothers the immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified.
Podobně jako u jiného očkování by se měl pečlivě zvážit prospěch a riziko imunizace vakcínou Tritanrix HepB nebo její odklad u kojenců nebo u dětí trpících nástupem nové ataky nebo progresí závažné neurologické poruchy. 
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Tritanrix HepB or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder.
V těchto studiích nebyla sledována imunitní odpověď vůči polio vakcíně; podle předchozích zkušeností se současným očkováním vakcínami proti DTP, OPV a HBV však nebyly zjištěny žádné interference. 
In these studies the immune response to the oral polio vaccine has not been investigated, however, previous experience with simultaneous administration of DTP, OPV and HBV vaccines has not shown any interference.
• jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny 
• if your child has a bleeding problem or bruises easily
Za určitých okolností, například v případě vysokého výskytu dávivého kašle, však možný přínos imunizace převáží možná rizika. 
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Stejně jako u jiných vakcín musí být dávka aspirována při dodržení přísných aseptických podmínek a opatření zabraňujících kontaminaci obsahu. 
As with other vaccines, a dose of vaccine should be withdrawn under strict aseptic conditions and precautions taken to
Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování. 
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours.
Tritanrix HepB nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. 
Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton.
Protilátky proti HBs (10 mIU/ml) † * v podskupině dětí, kterým nebyla podána v době narození vakcína proti hepatitidě B, mělo 89,9 % subjektů titry protilátek proti HBs ≥ 10 mIU/ml † cut-off akceptováno jako údaj postačující k ochraně †† odpověď na očkování: % subjektů, u kterých došlo k odpovědi na antigen Bordetella pertussis 
* in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 89.9% of subjects had anti-HBs titres † cut-off accepted as indicative of protection †† vaccine response: % of subjects considered to have responded to the Bordetella pertussis antigen
Po každé injekci bude muset Vaše dítě zůstat 30 minut pod lékařským dohledem. 
Your child will remain under medical supervision for 30 minutes after each injection.
• Tetanus: Bakterie způsobující tetanus se dostává do těla řeznými ranami, kožními poraněními nebo oděrkami kůže. 
• Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek. 
You will be informed by the doctor or nurse when you should
• jestliže má Vaše dítě sklon ke křečím při horečce nebo že je tomu tak u některého z členů 
• if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this
Jeden měsíc po ukončení základního očkování byly pro každou komponentu vakcíny zjištěny následující imunitní odpovědi. 
For each component of the vaccine, the following immune responses have been documented one month after completion of the primary vaccination schedule.
Křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování. 
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Horečka > 39.5° C * podle rodičů hlášeno jako nežádoucí ovlivnění denní aktivity dětí U obou skupin měla většina nežádoucích účinků krátkodobé trvání. 
* reported by the parents as adversely affecting the child's daily activities For both vaccination groups, the majority of the reactions were short lasting.
Tritanrix HepB je dostupný v následujících velikostech balení: 
Tritanrix HepB is available in the following pack sizes:
Všechny léčivé látky a pomocné látky obsažené v přípravku Tritanrix HepB jsou vyjmenovány na konci této příbalové informace. 
The active substances and other ingredients in Tritanrix HepB are listed at the end of the leaflet.
ne méně než 60 IU 
not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms
Důležité informace o některých složkách přípravku Tritanrix HepB Tento léčivý přípravek obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyskytnout alergická reakce. 
Important information about some of the ingredients of Tritanrix HepB This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
• Záškrt: Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži. 
• Diphtheria: Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
V těchto případech je třeba pokračovat ve vakcinaci pouze DT a HBV vakcínami. 
In these circumstances the vaccination course should be continued with DT and HBV vaccines.
V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky reakce v místě vpichu zahrnující zarudnutí, otok a bolestivost. 
In clinical studies, the most commonly reported adverse events were reactions at the injection site, including redness, swelling and pain.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly v průběhu klinických studií prováděných s vakcínou Tritanrix HepB byly následující: 
Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
Tritanrix HepB je určen k hluboké intramuskulární aplikaci, nejlépe do anterolaterální strany stehna. 
Tritanrix HepB is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Tritanrix HepB je kontraindikován u dětí, u nichž se objevila encefalopatie neznámé etiologie během sedmi dnů následujících po předchozí aplikaci jakékoliv vakcíny obsahující pertusovou složku. 
Tritanrix HepB is contraindicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
U pacientů s imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo přiměřené protilátkové odpovědi. 
In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency, an adequate response
Základní očkování: 
Booster vaccination:
Obvykle dochází k zánětu dýchacích cest (spojenému s otokem), který způsobuje závažné dechové obtíže a někdy dušení. 
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
V klinických studiích byl Tritanrix HepB aplikován souběžně s perorální polio vakcínou (OPV) a s vakcínou proti Haemophilus influenzae typu b (Hib). 
In clinical studies, Tritanrix HepB has been administered simultaneously with oral polio vaccine (OPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine.
A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Výskyt febrilních křečí v anamnéze, stavy s křečemi v rodinné anamnéze, SIDS (syndrom náhlého úmrtí dítěte) v rodinné anamnéze a nežádoucí účinky po aplikaci vakcíny Tritanrix HepB v rodinné anamnéze nejsou kontraindikací pro použití této vakcíny. 
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, a family history of SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) and a family history of an adverse reaction following Tritanrix HepB vaccination do not constitute contra-indications.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please