natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem). 
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100, jedna dávka 
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Instanyl je nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu. 
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Pomocnými látkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci. 
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/030-033 
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml 
Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
• Vždy po použití uzavřete vícedávkový nosní sprej DoseGuard dětským bezpečnostním uzávěrem. 
• Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
- pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu. 
- if the person has difficulty breathing, you should prompt the person to breathe in every
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200, jedna dávka 
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
• Vždy po použití ukládejte vícedávkový nosní sprej znovu zpět do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Všechna nepoužitá jednodávková balení musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí a zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny. 
Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
• Instanyl nosní sprej je určen a zaregistrován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti. 
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem. 
The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok. 
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Držte nosní sprej ve svislé poloze. 
Hold the nasal spray upright.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 200 mikrogramů, nosní sprej 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 1,8 ml, které obsahuje fentanylum 3,60 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 200 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 5,80 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 200 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 10,00 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 200 mikrogramů 
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Instanyl a k čemu se používá 
What Instanyl is and what it is used for What you need to know before you use Instanyl How to use Instanyl
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci 
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
• Instrukce o použití nosního spreje 
• Instructions for use of the nasal spray device.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Z důvodu možného zneužití fentanylu a případného zbytku roztoku musí být veškerý použitý i nepoužitý nosní sprej systematicky a odpovídajícím způsobem zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny. 
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Německo Název a adresa výrobců odpovědnýchza propouštění šarží pro jednodávkový nosní sprej 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu EU/1/09/531/010-013 
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok. 
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Nosní sprej, roztok (nosní sprej). 
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/022-025 
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Podráždění v hrdle Respirační deprese, epistaxe, vřed v nose, 
Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Opatrnosti je třeba při podávání fentanylu při středně závažné až závažné poruše funkce jater nebo ledvin. 
Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 2,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 100 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 3,20 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 100 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 4,30 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 100 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 5,30 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 100 mikrogramů 
2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/007-009 
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZDRO S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Vícedávkové) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Jestliže jste Instanyl déle než 7 dní nepoužívali, je nutné ho před užitím další dávky znovu připravit k použití jedním vystříknutím. 
If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
° zobrazuje pokyny o počtu stisků pumpičky, kterými se sprej naplní ° zobrazuje počet zbývajících dávek ° ukazuje, zda je nosní sprej uzamčen, nebo připraven k použití 
• shows whether the nasal spray is locked or ready for use
1,8 ml, které obsahuje fentanylum 1,80 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 100 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 2,90 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 100 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 5,00 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 100 mikrogramů 
1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
V případě, že přípravek není používán po více než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu připraven k použití jedním stisknutím dávkovače. 
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
200 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum200 mikrogramů. 
200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Chraňte před mrazem. 
Keep stored upright.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/001-003 
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 50 mikrogramů, nosní sprej 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 500 mikrogramů. 
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 1,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 50 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 1,60 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 50 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 2,15 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 50 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 2,65 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 50 mikrogramů 
2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/026-029 
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje. 
You should not drive or use machinery whilst being treated with Instanyl.
1,8 ml, které obsahuje fentanylum 0,90 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 50 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 1,45 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 50 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 2,50 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 50 mikrogramů 
1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
• Informace o stanovení potřebné dávky uvedené na obalu a ve vzdělávacím materiálu pro vícedávkový nosní sprej • Lékárník musí informovat pacienta, aby z důvodu možného odcizení a zneužití 
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras, odpovídající fentanylum 1 000 mikrogramů. 
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok. 
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Dále obsahuje: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
100 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum 100 mikrogramů. 
100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 100 mikrogramů, nosní sprej 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 4,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 200 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 6,40 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 200 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 8,60 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 200 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 10,60 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 200 mikrogramů 
3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 2 000 mikrogramů. 
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/004-006 
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
• Instanyl nosní sprej je určen pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti. 
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
- Uchopte pouzdro 
- Keep this leaflet.
Takeda Pharma A/S 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Pharma A/S
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ/ LAHVIČKA (Vícedávkové) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / BOTTLE (Multi-dose)
Běžné nachlazení 
Do not freeze.
Nosní sprej je dodáván ve čtyřech různých velikostech balení: 2,0 ml (odpovídá 10 dávkám), 3,2 ml 
The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Pomocnými látkami jsou: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda. 
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 200 mikrogramů. 
1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Po opětovné přípravě nosního spreje k použití jedním vystříknutím symbol „P“ 
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 500 mikrogramů. 
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 50 mikrogramů. 
1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Po použití vždy uložte Instanyl do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 100 mikrogramů. 
1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
200 mikrogramů/v jedné dávce: Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum2 000 mikrogramů. 
200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku Instanyl: - máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která neodpovídá na zvýšenou dávku léku předepsanou Vaším lékařem - zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak. 
Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
- chroptíte při nádechu. 
- have a rattling sound when you breathe in. - have convulsive pain.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
- máte křečovitou bolest 
Hepatic impairment
Dostatečná dávka stanovena 
Dose obtained
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 2 000 mikrogramů. 
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Jestliže přestanete používat Instanyl, mohou se u vás projevit abstinenční příznaky (příznaky z vysazení léku) podobné nežádoucím účinkům popsaným pro Instanyl. 
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 1 000 mikrogramů. 
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Pokračujte ale v zavedené léčbě chronické bolesti při nádorovém onemocnění. 
You should however continue to take your usual pain relieving medicine to treat your cancer pain.
- máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která neodpovídá na zvýšenou dávku léku předepsanou Vaším lékařem - zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak. 
- you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
Nosní sprej, roztok 
Somnolence, dizziness, headache
NÁVOD K POUŽITÍ NOSNÍHO SPREJE INSTANYL 
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
Po uplynutí doby uzamčení spreje začne symbol zámku blikat. 
The lock symbol starts flashing, when the locking period is over.
Nosní sprej po použití vždy uzavřete nasazením dětského bezpečnostního uzávěru. 
Keep out of the sight and reach of children Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Součástí Instanylu je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami. 
o Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 50 μg, nosní sprej 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 mcg nasal spray
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanyl je kontraindikováno 
Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení 
What Instanyl contains
50 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum 
50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Po použití vždy ukládejte nosní sprej do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Nosní sprej uchovávejte ve svislé poloze. 
Keep the nasal spray stored upright.
Dále obsahuje: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, 
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem. 
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Nosní onemocnění 
Motion sickness
Jak se Instanyl nosní sprej používá 
How to use Instanyl nasal spray
− školení pro neurochirurgy, které bude zaměřeno na minimalizaci rizik a podporu bezpečného a efektivního použití výrobku. 
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Členský stát se před uvedením přípravku na trh dohodne s držitelem rozhodnutí o registraci na krocích k uskutečnění: 
The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Školení se uskuteční ve školicích centrech s příslušným oprávněním a prostřednictvím kvalifikovaných školitelů. 
The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Gliolan by měl být používán pouze neurochirurgy, kteří se zúčastnili školení v souladu s níže uvedenými standardy. 
Gliolan should be used only by neurosurgeons who have attended a training course in accordance with the standards detailed below:
Členské státy by měly zajistit splnění všech podmínek nebo omezení ohledně bezpečného a účinného používaní léčivého přípravku popsaných níže. 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: