natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lahvičky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25-dávkového, 100 ml u 50-dávkového a 250 ml u 125-dávkového balení. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Léčivá látka: Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek (EU) na dávku (2 ml) 
Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
50 ml (25 dávek) - 100 ml (50 dávek) - 250 ml (125 dávek) 
PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
Adjuvans: tekutý parafin 941,4 mg na dávku 2 ml 
Liquid paraffin : 941.4 mg
Injekční emulze 
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer 
NL - 5831 AN Boxmeer
Vakcína proti klasickému moru prasat 
INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Intervet International B.V. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek Tekutý parafin jako adjuvans: 941,4 mg/2 ml 
120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
I.M. injekce v dávce 2 ml 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Lot {číslo} 
{DD/MM/YYYY}
Následující složky Porcilis Pesti jsou uvedeny v tabulce I přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
50 ml/100 ml/250 ml vícedávková skleněná lahvička 50 ml/100 ml/250 ml vícedávková PET lahvička 
50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
50ml/100ml/250ml 
50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: 
Manufacturer responsible for batch release
Porcilis Pesti 
Sorbitan oleate
DATUM EXSPIRACE 
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
CESTA(Y) PODÁNÍ 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Jenom látky schválené jako potravinářské přídavné látky pro lidský konsum s výjimkou konzervantů uvedených v části C přílohy III Evropského parlamentu a směrnice Rady 95/2/ES 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
50ml lahvička/ 100ml lahvička/250ml lahvička 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Pacientky by o této skutečnosti měly být informovány 
Patients should be made aware of this.
Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší. 
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti. 
Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny. 
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován. 
After opening, the medicinal product should be used immediately.
• Primární selhání ovarií 
• Primary ovarian failure
Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti. 
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Tento návod k použití byl naposledy revidován: 
This instructions for use was last revised in:
Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006 
Date of latest renewal: 02 February 2006
Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). 
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech. 
Studies on reproduction were not performed in animals.
Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C. 
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C.
Pero nesdílejte. 
Do not share the pen.
OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených přípravkem Ovitrelle. 
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Připravte si vše, co budete potřebovat. 
Assemble everything you need.
• Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících 
• Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
• Najděte si čisté místo a rovný povrch. 
• Find a clean area and a flat surface.
Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby. 
Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. února 2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena. 
Inject under the skin, as you were taught.
• Nyní nasaďte krytku zpět na pero. 
• Now put the pen cap back onto the pen.
Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly“ výše. 
If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS) 
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) • Mírná kožní alergická reakce, například vyrážka. 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
• Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat. 
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Připravte si vše, co potřebujete, a položte to na rovný povrch: 
• Gather everything you need and lay it out:
Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Ovitrelle. 
Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak si opatřit novou jehlu. 
Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
• Zvětšení ovarií nebo cysta z jiného důvodu než polycystické onemocnění ovarií 
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
• Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob). 
• Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty. 
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Každou jehlu a pero použijte pouze jednou. 
Use each needle and pen only once.
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen. 
Any unused solution must be discarded.
Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění. 
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG. 
OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4). 
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
• To potvrzuje, že dávka byla podána celá. 
• This confirms that the dose has been fully delivered.
Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena. 
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený. 
Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu. 
This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Použití tohoto léku 
Using this medicine
• Ověřte datum použitelnosti na štítku pera. 
• Verify the expiration date on the pen label.
• Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) někdy nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně. 
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům. 
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
• Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0. 
• The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3). 
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●). 
If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých. 
Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ovitrelle u pediatrické populace. 
Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace 
Multiple pregnancy and/or birth defects
U žen s nedávnou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo u žen s obecně rozpoznanými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny dále zvýšit riziko výskytu nebo zhoršení průběhu těchto příhod. 
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2) 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
• Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití“. 
• Get a new needle - only use the ‘single use' needle supplied.
Pokud se u Vás vyvíjí OHSS, bude Vám doporučeno nemít pohlavní styk nebo používat bariérové antikoncepční metody po dobu čtyř dní. 
If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Po subkutánním podání je choriogonadotropin alfa eliminován z těla s poločasem asi 30 hodin a jeho absolutní biologická dostupnost je asi 40 %. 
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití. 
Ovitrelle is for single use only.
Nejsou důkazy, že by se choriogonadotropin alfa metabolizoval či byl vylučován jinak než endogenní hCG. 
There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů. 
Posology The maximum dose is 250 micrograms.
• Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli. 
• Be careful not to prick yourself with the needle.
Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla 
If you use more Ovitrelle than you should
Rovnovážný distribuční objem a celková clearance jsou 6 l a 0,2 l/hod. 
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
• jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus“ nebo „hypofýza“ 
• if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'.
Varování: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. 
Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Nastavení dávky na 250“). 
Setting the dose to 250”).
Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek. 
Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce. 
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Choriogonadotropin alfa je shodný s hormonem, který se přirozeně vyskytuje ve vašem těle a nazývá se „choriový gonadotropin“, který je zapojen do reprodukce a fertility. 
Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility.
• Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250. 
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
Má se za to, že původcem toho jsou rozdíly v matečních charakteristikách (např. mateřské vajíčko, spermatické vlastnosti) a vyšší výskyt vícečetných těhotenství. 
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
• Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat. 
• Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
• Anomálie pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím 
• Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt. 
• Carefully remove and discard the green inner shield.
Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků k tvorbě vajíček, jste více náchylná k výskytu potratu než průměrná žena. 
When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka. 
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Displej dávky zobrazí rovnou čáru a Vy pokračujete v otáčení, až na displeji uvidíte číslo 250. 
The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
• jestliže jste alergická na choriogonadotropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
• if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itálie 
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Pokyny k podání s předplněným perem naleznete v bodě 6.6 a „Návodu k použití“ na krabičce. 
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Vícečetná těhotenství a specifické vlastnosti některých problémů souvisejících s plodností (např. věk) mohou rovněž souviset se zvýšenou pravděpodobností porodních komplikací. 
Multiple pregnancies and specific characteristics of couples with fertility problems (e.g. age) may also be associated with an increased chance of birth defects.
• Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok. 
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
6.2 Sejmutí jehly po injekci 
6.2 Removing the needle after injection
• Pomáhá při uvolnění vajíčka z vaječníku (indukce ovulace) u žen, které nejsou schopny produkovat vajíčka („anovulace“) nebo u žen, kterým se tvoří jen málo vajíček („oligo-ovulace“). 
• To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
pH roztoku je 7,0 ± 0,3, osmolalita 250 - 400 mOsm/kg. 
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Vyhoďte všechny použité potřeby: 
Dispose of all used items:
• Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro“. 
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
• Ženy po menopauze 
• Postmenopausal women
Předpokládá se, že přípravek Ovitrelle nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
tromboembolismus (jak související, tak nesouvisející s OHSS) Gastrointestinální poruchy 
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
• Gynekologické krvácení neznámé etiologie 
• Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Neexistují klinické zkušenosti s přípravkem Ovitrelle v léčbě jiných stavů (jako je insuficience žlutého tělíska nebo v léčbě u mužů); proto není přípravek Ovitrelle v těchto případech indikován. 
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Kongenitální malformace 
Congenital malformations
mírný nebo střední OHSS 
Mild or moderate OHSS
Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1). 
Fertility Ovitrelle is indicated for use in infertility (see section 4.1).
UPOZORNĚNÍ: 
CAUTION:
• trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy 
• if you have unexplained vaginal bleeding
Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství. 
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
6.3 Likvidace 
6.3 Disposal
Je třeba vzít v úvahu, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod, jako je plicní embolie, ischemická příhoda nebo infarkt myokardu. 
It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
• Deprese, podrážděnost nebo neklid 
• Feeling depressed, irritable or restless.
• Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3). 
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Interference se sérovými nebo močovými testy 
Interference with serum or urinary testing
Přípravek Ovitrelle se používá spolu s ostatními léčivými přípravky: 
What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty 
dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
Procento potratů u žen s anovulací i u žen podstupujících umělé oplodnění je vyšší než v normální populaci, ale je srovnatelné s procenty pozorovanými u žen s jinými poruchami plodnosti. 
The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Samostatnou aplikaci přípravku Ovitrelle by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci. 
Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Jak používat předplněné pero Ovitrelle Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci Nastavení dávky - „Jak nastavit dávku na 250“ Aplikace dávky 
How to use your Ovitrelle pre-filled pen Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection Setting the dose - “How to set the dose to 250” Injecting the dose
Po intravenózním podání je choriogonadotropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s distribučním poločasem asi 4,5 hodiny. 
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
To může způsobit bolesti na hrudi, zástavu dechu, mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také bod 2 pod názvem „Problémy s krevními sraženinami“). 
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Před zahájením musí být vyšetřena plodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti. 
Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
• trpíte-li vážným zánětem žil nebo krevními sraženinami v žilách (aktivní tromboembolické onemocnění) 
• if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství. 
Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti. 
Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
„Návodu k použití“ uvedené na krabičce. 
“Instructions for use” provided in the carton.
• Aktivní tromboembolické onemocnění 
• Active thromboembolic disorders