natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě této předepsané dávky vypočtěte celkovou dávku, která se má podat. 
Based on this prescribed dose, calculate the total dose to be given.
Všichni pacienti byli sledováni alespoň 1 rok. 
All patients were followed for at least 1 year.
Lidský IgG1 prochází placentární bariérou. 
Human IgG1 crosses the placental barrier.
V CA184178 byla úmrtí hlášena přinejmenším 90 dní po poslední dávce. 
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Souvislost těchto malformací s léčbou je nejasná. 
The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Přípravek YERVOY se nesmí zmrazovat. 
YERVOY should not be frozen.
Peptidová vakcína gp100 je experimentální kontrola. 
a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Většina obdržela všechny 4 dávky během indukce. 
The majority had received all 4 doses during induction.
Další formy interakce 
Other forms of interaction
(DRESS)d 
Symptoms (DRESS)d
V době této analýzy nebyly mediány dosaženy u pacientů s CR nebo PR. 
At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR.
Primární cílový parametr účinnosti byl výskyt 1letého přežití. 
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
“+” označuje cenzorované sledování. 
“+” denotes a censored observation.
Množství přípravku YERVOY, které dostanete, bude vypočteno na základě vaší tělesné hmotnosti. 
The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight.
Je třeba vyloučit adrenální krizi jako příčinu vyvolávající příznaky pacienta. 
Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pouze k jednorázovému použití. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Studie fertility nebyly provedeny. 
Fertility studies have not been performed.
Studie zahrnovala 13 pacientů ve věku < 12 let a 20 pacientů ve věku ≥ 12 let. 
The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
Trvání sledování bylo maximálně 55 měsíců. 
Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Snižování má probíhat minimálně po dobu 1 měsíce. 
Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Vzácné myasthenia gravisd 
Rare myasthenia gravisd
Úmrtí související s léčbou, n 
Treatment-Related Deaths, n
V této studii nebyly pozorovány žádné nové nebo neočekávané irAR. 
No new or unexpected irARs were observed in this study.
Celkem 77 pacientů mělo anamnézu dříve léčených mozkových metastáz. 
A total of 77 patients had a history of previously treated brain metastases.
Primárním cílovým parametrem byla bezpečnost a farmakokinetika (PK). 
The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
Může být nezbytná dlouhodobá hormonální substituční léčba. 
Long-term hormone replacement therapy may be necessary.
Úmrtí u pediatrických pacientů jsou případy ve studii během 30 dnů po poslední dávce kromě "Všechna úmrtí", ke kterým došlo >30 dní po poslední dávce. 
Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
Počet subjektů s rizikem 
Number of Subjects at Risk
Příprava infuze: Dávejte pozor na to, abyste zajistili aseptické zacházení při přípravě infuze. 
Preparing the infusion: Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion.
Časná diagnóza a odpovídající léčba jsou nutné pro minimalizaci život ohrožujících komplikací. 
Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
Přípravu by měl provádět vyškolený personál v souladu s pravidly správné praxe, zejména s ohledem na asepsi. 
Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis.
Mezi osobami vyššího věku (≥ 65 let) a mladšími pacienty (< 65 let) nebyly pozorovány celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti. 
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Další výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 13. 
Additional efficacy results are presented in Table 13.
Děti mladší 12 let 
Children younger than 12 years of age
- zánět očí. 
- inflammation of the eyes.
Pokud nějakou návštěvu zmeškáte, zeptejte se svého lékaře, kdy máte naplánovat Vaši další dávku. 
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete kojit během nebo po léčbě přípravkem YERVOY. 
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
Založeno na stratifikovaném DerSimonian-Lairdově testu. 
Based on the stratified DerSimonian-Laird test.
Výpočet dávky: 
Calculating the dose:
Finální koncentrace by měla být v rozmezí od 1 do 4 mg/ml. 
The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Prosím mějte na paměti, že reakce označované DRESS se mohou vyvinout týdny nebo měsíce od Vaší poslední dávky. 
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Vliv rasy nebyl vyšetřován, protože nebyly k dispozici dostatečné údaje u jiných etnických skupin než bělochů. 
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). 
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Před zahájením léčby lékař zkontroluje Váš zdravotní stav. 
Before treatment, your doctor will check your general health.
Medián věku byl 57 let. 
The median age was 57 years.
Fáze kombinace, každé 3 týdny po 4 dávkovací cykly 
Combination phase, every 3 weeks for 4 dosing cycles
Údaje uvedené v těchto bodech primárně odráží zkušenosti ze studie fáze 3, MDX010-20. 
Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
Věk ≥ 12 až 21 let 
Age ≥ 12 to 21 years
Neužívejte žádné jiné léky během Vaší léčby bez toho, aniž byste napřed promluvil(a) se svým lékařem. 
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) se má dohodnout na formátu a obsahu výše uvedených materiálů s příslušným národním regulačním orgánem před uvedením přípravku na trh v daném členském státě. 
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above material with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
DRESS může být charakterizována dlouhou latencí (dva až osm týdnů) mezi expozicí léčivého přípravku a nástupem onemocnění. 
DRESS may be characterized by a long latency (two to eight weeks) between medicinal product exposure and disease onset.
Jeden z případů pneumonitidy stupně 3 se během 11 dnů zhoršil a skončil úmrtím. 
One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
Medián věku byl 15 let. 
Median age was 15 years.
Verze 4.0 (NCI-CTCAE v4). 
Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Přípravek YERVOY Vám bude podáván v nemocnici nebo ambulanci pod kontrolou zkušeného lékaře. 
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
Klíčové prvky Informační brožury pro pacienta a Výstražné karty pacienta: 
Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Pacienti s autoimunitním onemocněním 
Patients with autoimmune disease
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód se jedinečným identifikátorem. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
To může narušit schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. 
This can affect your ability to drive, cycle or to use machines.
Věk 12 až < 18 let 
Age 12 to < 18 years
Léčbu musí zahájit a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou rakoviny. 
Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Vzácné proteinuried 
Rare proteinuriad
Pro děti mladší 12 let jsou k dispozici jen velmi omezené údaje. 
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
Neřiďte, nejezděte na kole ani neobsluhujte stroje poté, co Vám je podán přípravek YERVOY, pokud si nejste jistý(á), že se cítíte dobře. 
Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well.
a. Souhrn bezpečnostního profilu 
a. Summary of safety profile
Zkratky: SAEs = závažné nežádoucí příhody; AEs = nežádoucí příhody; irAEs = imunitně podmíněné nežádoucí příhody 
Abbreviations: SAEs = serious adverse events; AEs = adverse events; irAEs = immune-related adverse events
Informujte okamžitě svého lékaře, objeví-li se u Vás kterýkoliv s těchto příznaků nebo jestliže se zhorší. 
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
Pokud se vyskytnou příznaky adrenální insuficience, ale pacient není v adrenální krizi, je třeba zvážit další vyšetření zahrnující laboratorní a zobrazovací vyšetření. 
If there are signs of adrenal insufficiency but the patient is not in adrenal crisis, further investigations should be considered including laboratory and imaging assessment.
Endokrinní: 
Endocrine:
Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat přípravek YERVOY, obdrželi: 
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
Pacienti se zjevnou nádorovou zátěží zvyšující se před dokončením indukčního období pokračovali v indukční terapii dle tolerance, pokud měli adekvátní výkonnostní status. 
Patients with apparent tumour burden increase before completion of the induction period were continued on induction therapy as tolerated if they had adequate performance status.
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření 
• Obligation to conduct post-authorisation measure
pokud Vám byl nedávno předepsán Zelboraf (vemurafenib, další přípravek k léčbě kožní rakoviny). 
if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer).
Tato karta připomíná pacientovi hlavní příznaky, které je potřeba okamžitě ohlásit lékaři/zdravotní sestře. 
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Výskyt (95% CI) ve 6 měsících ve 12 měsících Přežití bez progrese Případy 
Rate (95% CI) At 6 months At 12 months Progression-free survival Events
Pacienti mají dostat celý indukční režim (4 dávky) dle tolerance, bez ohledu na vzhled nových lézí nebo růst existujících lézí. 
Patients should receive the entire induction regimen (4 doses) as tolerated, regardless of the appearance of new lesions or growth of existing lesions.
Účinky přípravku YERVOY u těhotných žen nejsou známé, ale je možné, že by účinná látka ipilimumab mohla poškodit nenarozené dítě. 
The effects of YERVOY in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, ipilimumab, could harm an unborn baby.
Maximální tolerovaná dávka ipilimumabu nebyla stanovena. 
The maximum tolerated dose of ipilimumab has not been determined.
Tabulka 3C: 
Table 3C:
V klinických studiích dostávali pacienti až 20 mg/kg bez zjevných toxických účinků. 
In clinical trials, patients received up to 20 mg/kg without apparent toxic effects.
Také se může objevit senzorická neuropatie. 
Sensory neuropathy may also occur.
Dále také obsahuje výzvu k vyplnění kontaktních údajů lékaře a upozornění jiným lékařům, že pacient je léčen ipilimumabem. 
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Toto je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku. 
To be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000) závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction
Nebyly hlášeny žádné další endokrinní abnormality. 
No other endocrine abnormalities were reported.
Nepoužívejte jej, pokud je přítomno neobvyklé množství částic a jsou známky změny barvy. 
Do not use if unusual amount of particles and signs of discoloration are present.
Tato studie zahrnovala pacienty bez ohledu na stav nádorového PD-L1. 
This study included patients regardless of their tumour PD-L1 status.
K dosažení požadované dávky může být potřeba více než jedna lahvička. 
More than one vial may be necessary to obtain the required dose.
Tyto léky mohou ovlivňovat účinek přípravku YERVOY. 
These medicines may interfere with the effect of YERVOY.
Režimy obsahující ipilimumab ukázaly statisticky významnou výhodu nad kontrolní skupinou s gp100 v OS. 
The ipilimumab-containing regimens demonstrated a statistically significant advantage over the gp100 control group in OS.
Odeberte požadovaný objem koncentrátu YERVOY pomocí odpovídající sterilní stříkačky. 
Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe.
Přípravek YERVOY má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines.
• Sdělení důležitosti nepokoušet se o samoléčbu žádných příznaků bez předchozí konzultace se zdravotnickým pracovníkem. 
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
• Informační brožuru pro pacienta včetně Výstražné karty pacienta 
• Patient Information Brochures including Alert Cards
• Výzva k informování lékaře o kompletním zdravotním stavu pacienta před zahájením léčby. 
• Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
• Stručný úvod o ipilimumabu (a účel této pomůcky k minimalizaci rizik). 
• Brief introduction to ipilimumab (and the purpose of this risk minimisation tool).
Infuze přípravku YERVOY je kompatibilní s: 
The YERVOY infusion is compatible with:
Nemá Vám být podán přípravek YERVOY jestliže jste alergický(á) na ipilimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku ("uvedenou v bodě 6 "Obsah balení a další informace"). 
You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information").
Počet s rizikem mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0 
No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Ipilimumab byl podáván přibližně 10 000 pacientům v klinickém programu, který hodnotil jeho použití v různých dávkách a u různých typů nádorů. 
Ipilimumab has been administered to approximately 10,000 patients in a clinical program evaluating its use with various doses and tumour types.
Rozvoj či udržení klinické aktivity při léčbě ipilimumabem byly podobné při použití systémových kortikosteroidů, nebo bez nich. 
The development or maintenance of clinical activity following ipilimumab treatment was similar with or without the use of systemic corticosteroids.
užíváte-li některé léky, které zabraňují krevnímu srážení (antikoagulancia). 
if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants).
Účinek ipilimumabu na prenatální a postnatální vývoj byl zkoumán ve studii u opic cynomolgus. 
The effects of ipilimumab on prenatal and postnatal development were investigated in a study in cynomolgus monkeys.
Zánět může způsobit závažné poškození Vašeho těla a některé zánětlivé stavy mohou být život ohrožující. 
Inflammation may cause serious damage to your body and some inflammatory conditions may be life-threatening.
Data získaná sledováním pacientů s RCC v první linii ve věku 75 let a více jsou příliš omezená na vyvození závěrů ohledně této populace (viz bod 5.1). 
Data from first-line RCC patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1).
Další léčba ipilimumabem (přeléčení) byla nabízena těm, u nichž došlo k vývoji PD po úvodní klinické odpovědi (PR nebo CR) nebo po SD (dle modifikovaných kritérií WHO) > 3měsíce od prvního hodnocení nádoru. 
Additional treatment with ipilimumab (re-treatment) was offered to those who developed PD after initial clinical response (PR or CR) or after SD (per the modified WHO criteria) > 3 months from the first tumour assessment.
Věk (2-87 let) nemá na clearance ipilimumabu žádný klinicky významný vliv. 
Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab.
Navíc vývojové externí nebo viscerální abnormality byly identifikovány v urogenitálním systému 2 mláďat, které byly vystaveny ipilimumabu in utero. 
Additionally, developmental external or visceral abnormalities were identified in the urogenital system of 2 infants exposed in utero to ipilimumab.
U doporučované dávky 3 mg/kg byl medián OS v podskupině žen ≥ 50 let ve srovnání s celkovou populací podobný: (11,40 vs 11,53 měsíců). 
At the recommended dose of 3 mg/kg median OS was similar in the subgroup of females ≥ 50 years of age compared to the overall population: (11.40 vs 11.53 months).
V současnosti není známo, zda léčba kortikosteroidy odvrací dysfunkci žlázy. 
It is currently unknown if the corticosteroid treatment reverses the gland dysfunction.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States
Léčebná doporučení pro průjem nebo kolitidu jsou založena na závažnosti příznaků (dle klasifikace stupně závažnosti NCI-CTCAE v4). 
Management recommendations for diarrhoea or colitis are based on severity of symptoms (per NCI-CTCAE v4 severity grading classification).
Všechna úmrtí, n (%) 
All Deaths, n (%)
Snížení dávky přípravku YERVOY se nedoporučuje. 
No dose reduction of YERVOY is recommended.
Neuchovávejte žádnou nepoužitou část infuzního roztoku pro nové použití. 
Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
- zánět nervů, který může vést k paralýze (ochrnutí). 
- inflammation of the nerves that can lead to paralysis.
Podávání ipilimumabu je třeba se vyhýbat u pacientů se závažnou aktivní autoimunitní chorobou, kde je další imunitní aktivace potenciálně bezprostředně život ohrožující. 
Ipilimumab should be avoided in patients with severe active autoimmune disease where further immune activation is potentially imminently life threatening.
Většina pacientů byli muži (58 %) a běloši (92 %). 
Most patients were male (58%) and white (92%).
U takových pacientů je nutné monitorovat jaterní testy až do normalizace. 
In such patients, LFTs must be monitored until normalization.
Snížení hmotnosti štítné žlázy a varlat bylo pozorováno v jedné studii bez doprovodných histopatologických nálezů, klinický význam těchto zjištění není znám. 
A decrease in the weight of the thyroid and testes was seen in one study without accompanying histopathologic findings; the clinical relevance of this finding is unknown.
YERVOY je určen k intravenóznímu použití. 
YERVOY is for intravenous use.
Pro rozředění koncentrátu YERVOY můžete používat buď: 
To dilute the YERVOY concentrate, you can use either:
Doporučuje se symptomatická léčba (např. loperamid, náhrada tekutin) a důkladné monitorování. 
Symptomatic treatment (e.g. loperamide, fluid replacement) and close monitoring are advised.
Nesmíte používat přípravek YERVOY, pokud jste těhotná, kromě případů, kdy Vám to lékař výslovně doporučí. 
You must not use YERVOY if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Míra výskytu na 100 pacientoroků expozice činila 9,3 vs. 0; závažné kardiální příhody byly hlášeny u 4,9 % pacientů ve skupině nivolumabu vs 0 ve skupině zvolené zkoušejícím. 
Incidence rates per 100 person-years of exposure were 9.3 vs. 0; serious cardiac events were reported by 4.9% patients in the nivolumab group vs. 0 in the investigator´s choice group.
Výskyt neutralizačních protilátek proti ipilimumabu se pohyboval od 0 do 0,3 %. 
Neutralising antibodies against ipilimumab ranged from 0 to 0.3%.
Gastrointestinální: 
Gastrointestinal:
MedDRA v.17.0 u CA184070, v.19.0 u CA184178, a v.12.1 u sloučených bezpečnostních dat u dospělých NA = nehodnoceno 
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
Zhodnocení laboratorních výsledků endokrinní funkce je možné provést před zahájením terapie kortikosteroidy. 
Evaluation of laboratory results to assess endocrine function may be performed before corticosteroid therapy is initiated.
14 měsíců 
14 months
Během léčby přípravkem YERVOY musíte používat účinnou antikoncepci, pokud jste žena, která by mohla otěhotnět. 
You must use effective contraception while you are being treated with YERVOY if you are a woman who could become pregnant.
Cytotoxický T-lymfocytární antigen-4 (CTLA-4) je klíčový regulátor aktivity T-buněk. 
Cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 (CTLA-4) is a key regulator of T-cell activity.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných postmarketingových údajů nelze určit). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Výsledky účinnosti u pacientů se středním až vysokým rizikem jsou uvedeny v tabulce 12. 
Efficacy results for the intermediate/poor risk patients are shown in Table 12.
V některých případech lze zvážit přidání jiné imunosupresivní terapie (viz bod 4.4). 
In some cases, addition of other immunosuppressive therapy may be considered (see section 4.4).
Čirá až lehce zkalená, bezbarvá až světle žlutá tekutina, která může obsahovat lehké částice (několik) a má pH 7,0 a osmolalitu 260-300 mosm/kg. 
Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain light (few) particulates and has a pH of 7.0 and an osmolarity of 260-300 mOsm/kg.
Protože analýza podskupin zahrnovala pouze nízký počet pacientů, nemohou být z těchto dat vyvozeny žádné definitivní závěry. 
As the subgroups analysis includes only small numbers of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Pacienti s kardiálními nebo kardiopulmonálními příznaky mají být posouzeni s ohledem na potenciální myokarditidu. 
Patients with cardiac or cardio-pulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis.
Léčba má pokračovat v případě hormonální substituční léčbya do doby, kdy nejsou přítomny žádné symptomy. 
Treatment should be continued in the presence of hormone replacement therapya as long as no symptoms are present
Blokáda CTLA-4 může také snížit funkci regulačních T-buněk, což může také přispívat k protinádorové imunitní odpovědi. 
CTLA-4 blockade can also reduce T-regulatory cell function, which may contribute to an anti-tumour immune response.
V této populaci není nutná žádná specifická úprava dávky (viz bod 5.1). 
No specific dose adjustment is necessary in this population (see section 5.1).
Podávání přípravku Yervoy se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje, pokud klinický přínos nepřevyšuje potenciální riziko. 
YERVOY is not recommended during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky 
Severe or life-threatening adverse reactions
Výsledky OS při další analýze provedené po sledování v délce minimálně 36 měsíců potvrzují závěry původní analýzy. 
OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Zatímco většina imunitně podmíněných nežádoucích účinků se objevila během indukčního období, uvádí se také vznik několik měsíců po poslední dávce ipilimumabu. 
While most immune-related adverse reactions occurred during the induction period, onset months after the last dose of ipilimumab has also been reported.