natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine 1 A Pharma po více než tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři. 
If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
pacientů s Alzheimerovou demencí či demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí dochází v mozku k odumírání některých nervových buněk, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu 
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine 1 A Pharma je v souladu s referenčním přípravkem Exelon, dokud nebude uvedeno jinak. 
The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmine, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,1. 
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Uchovávejte tento lék mimo dosah a dohled dětí. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules
Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale tobolky Rivastigminu mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz bod 4.4 a 5.2). 
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Protože bradykardie je rizikovým faktorem pro vznik arytmie torsades de pointes, při použití kombinace Rivastigminu s léčivými přípravky, které mohou vyvolat arytmii torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, např. některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin podávaný i.v., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin a moxifloxacin, je nutno pacienta pečlivě sledovat a někdy je nezbytné také klinické monitorování (EKG). 
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Před použitím přípravku Rivastigmine 1 A Pharma se poraďte se svým lékařem - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci, - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku, 
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Nežádoucí účinky obvykle postupně odezní s tím, jak si Vaše tělo na přípravek zvykne. 
Usually, the side effects will slowly go away as your body gets used to the medicine.
- Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak. 
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac.
Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky. 
3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine 1 A Pharma 
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine 1 A Pharma
Co je Rivastigmine 1 A Pharma a k čemu se používá 
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma neužívejte. 
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma.
informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože Rivastigmine 1 A Pharma může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů 
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Obsah balení a další informace Co Rivastigmine 1 A Pharma obsahuje 
Content of the pack and other information What Rivastigmine 1 A Pharma contains
Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování). 
Rivastigmine 1 A Pharma might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení v ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS. 
The secondary definition of response required a 4--point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
Rivastigmine 1 A Pharma nesmí být podáván současně s metoklopramidem (lék používaný k úlevě od nevolnosti a zvracení). 
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Při užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost. 
Caution when Rivastigmine 1 A Pharma is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmine 1 A Pharma 
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci. 
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace. 
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
- Močová inkontinence (neschopnost udržet moč) Méně časté (až 1 člověk ze 100) 
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
(Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, příjem potravy, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd. 
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
- jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku 1 A Pharma) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. 
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat Obsah balení a další informace 
How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information
Rivastigmine 1 A Pharma může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. 
Rivastigmine 1 A Pharma may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky. 
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma.
- Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma. 
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma.
Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě. 
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
- Užívejte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem. 
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food.
- Červený oxid železitý (E172) 
Red iron oxide (E172)
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin. 
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a), informujte svého lékaře. 
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný. 
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolné močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin. 
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
- Želatina 
Gelatin
Jak Rivastigmine 1 A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení 
What Rivastigmine 1 A Pharma looks like and contents of the pack
Příbalová informace: Informace pro pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok 
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Parkinsonská chůze 
Parkinsonism
Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine 1 A Pharma užívat 
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/005 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009 
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, digitalisové glykosidy, pilokarpin). 
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/001 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu. 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater, 
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
- Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
- Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172) 
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
- Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky: 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Snížení tělesné hmotnosti 
• Weight loss
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat 
How to store Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku 
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras) 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jak se přípravek Rivastigmine 1 A Pharma užívá 
How to take Rivastigmine 1 A Pharma
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem. 
even if their signs of illness s are the same as yours.
Běhen užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma byste neměla kojit. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce se žlutou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg“ na spodní části. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg 
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg 
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg 
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
Únava a astenie Poruchy chůze 
Fatigue and asthenia Malaise
Poškození ledvin a jater 
Preparing the bottle and syringe
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Datum první registrace: 18. ledna 2018 
Date of first authorisation: 18 January 2018
může snižovat jejich účinek. 
might reduce its effectiveness.
působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle. 
works by reducing the amount of HIV in your body.
dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer. 
twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
nemůže bez jídla správně účinkovat. 
cannot work properly without food.
Nedávejte jej žádnédalšíosobě. 
Do not pass it on to others.
společně s žádným z těchto léčiv“. 
with any of the following medicines:'
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir 
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
jednou denně. 
once daily.
mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV. 
may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
v tabletách musí Vaše dítě užívat. 
tablets the child must take.
může zvýšit riziko krvácení. 
might increase the risk of bleeding.
v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat. 
tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
nevyléčí infekci HIV. 
is not a cure for HIV infection.
a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně. 
and ritonavir two times per day or once a day.
Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě. 
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
- Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívanék léčbě určitých infekcí). 
Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
nemůže bez ritonaviru správně účinkovat. 
cannot work properly without ritonavir.
In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunavir byla zdlouhavá (> 3 roky). 
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
byl užíván pouze omezeným počtem nemocných ve věku 65 let a starších. 
has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
se může objevit kožní vyrážka. 
may develop a skin rash.
Dávka (dvakrát denně s jídlem) 
Dose(twice daily with food)
užívejte s jídlem. 
with food.
Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem OBR než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena. 
Combinations with optimised background regimen (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
GS-US-216-130 48. týden 
GS-US-216-130 Week 48
U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV. 
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N=5 
Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně. 
and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)]. 
can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti). 
These patients received darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku Darunavir Krka d.d. 
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na sníženíkrevnísrážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev. 
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena. 
The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
4.4. a 4.5). 
section 4.3).