natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neužívejte přípravek SPRYCEL jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nedalo se určit, zdali tyto mukokutánní nežádoucí účinky přímo souvisely s přípravkem SPRYCEL nebo s konkomitantním léčivým přípravkem. 
It could not be determined whether these mucocutaneous adverse reactions were directly related to SPRYCEL or to concomitant medicinal product.
Dasatinib je třeba podávat s opatrností pacientům, kteří mají nebo mohou mít prodloužení QTc. 
Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc.
Všichni pacienti podstoupili extenzivní předléčení. 
All patients were extensively pretreated.
Tyto účinky se vyskytovaly při dávkách, které nevyvolávaly toxicitu u matek, což značí, že dasatinib je látka se selektivní toxicitou na reprodukci od implantace až po dokončení organogeneze. 
These effects occurred at doses that did not produce maternal toxicity, indicating that dasatinib is a selective reproductive toxicant from implantation through the completion of organogenesis.
Nelze vyloučit, že po mnohočetných dávkách dasatinibu je tento efekt větší. 
It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
Zkušenost s předávkováním přípravku SPRYCEL během klinických studií je limitována na ojedinělé případy. 
Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
• Nemyjte v myčce na nádobí. 
• Do not wash in a dishwasher.
V těchto případech byla PAH hlášena po zahájení léčby dasatinibem i během léčby trvající déle než 1 rok. 
In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
Tablety mohou být dodávány v balení s kalendářními blistry. 
The tablets may come in packs with calendar blisters.
Stálost odpovědi a odhadovaná míra přežití poskytují další důkazy klinického prospěchu dasatinibu. 
Durability of response and estimated survival rates provide additional evidence of dasatinib clinical benefit.
U osob s ALL se bílé krvinky zvané lymfocyty množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho. 
In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
Chronická fáze CML - nově diagnostikovaná 
Chronic phase CML - Newly diagnosed
Odstraňte dětský bezpečnostní uzávěr a těsnící fólii. 
Remove child-resistant closure and foil seal.
SPRYCEL se má užívat každý den ve stejnou dobu. 
SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Držte pacienta ve vzpřímené poloze, umístěte hrot stříkačky do úst mezi vnitřní stranu tváře a jazyk. 
With the patient in an upright position, place the tip of the syringe into the mouth between the side of the mouth and the tongue.
Akcelerovaná fáze CML 
Accelerated phase CML
Prodloužení QT 
QT Prolongation
kalendářní balení: Pondělí 
calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
• Vložte uzávěr zpět na lahvičku a těsně ji uzavřete. 
• Put closure back on the bottle and close tightly.
Velká molekulární odpověď Všichni pacienti 
Major molecular response All patients
Pacienti, kteří jsou schopni polykat tablety a kteří mohou přejít z formy SPRYCEL prášek pro perorální suspenzi na SPRYCEL tablety nebo pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety a kteří chtějí přejít z tablet na perorální suspenzi, mohou tak učinit za předpokladu, že budou dodržena doporučení pro správné dávkování. 
Patients who are able to swallow tablets and who desire to switch from SPRYCEL powder for oral suspension to SPRYCEL tablets or patients who are not able to swallow tablets and who desire to switch from tablets to oral suspension, may do so, provided that the correct dosing recommendations for the dosage form are followed.
Pediatričtí pacienti s CML 
Paediatric patients with CML
LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
• Podržte píst, abyste zabránil(a) jeho pohybu. 
• Hold plunger to prevent it from moving.
Do lahvičky současně přidejte 77,0 ml čištěné vody a pevně uzavřete uzávěrem. 
Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
• Uchovávejte připravenou perorální suspenzi v chladničce (2 °C - 8 °C). 
• Store the constituted oral suspension in a refrigerator (2°C - 8°C).
Frekvence hematologických abnormalit stupně 3 a 4 je uvedena v tabulce č. 8. 
The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 8.
Obecně nebyl zjištěn žádný vztah mezi sníženou hladinou kalcia a klinickými symptomy. 
In general, there was no association of decreased calcium with clinical symptoms.
Výskyt pleurálního výpotku nezhoršil u pacientů schopnost dosahovat odpovědi. 
Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců p=0,0021 
24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
Většina pacientů pokračovala v léčbě bez dalších známek myelosuprese. 
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
V této skupině pacientů, kteří užívali 100 mg jednou denně, bylo dosaženo MCyR u 77 % a CCyR u 67 %. 
In this population of patients who received 100 mg once daily, MCyR was achieved in 77% and CCyR in 67%.
Jeden případ skončil fatálně a byl spojen s trombocytopenií stupně 4 dle kriterií CTC (Common Toxicity Criteria). 
One case was fatal and was associated with Common Toxicity Criteria (CTC) grade 4 thrombocytopaenia.
Výsledky uvedené níže vycházejí z 2letého a 7letého sledování od zahájení léčby dasatinibem. 
Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Krok 4: Napište datum použitelnosti připravené perorální suspenze na štítek na lahvičce (datum uplynutí doby použitelnosti připravené perorální suspenze je 60 dnů od data přípravy). 
Step 4: Write the date of expiry of the constituted oral suspension on the bottle label (the date of expiry of the constituted oral suspension is 60 days from the date of constitution).
Proto se při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost. 
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
MĚSÍCE 
MONTHS
SPRYCEL tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. 
SPRYCEL tablets can be taken with or without a meal.
• Pokud je potřebné množství větší než 11 ml, musí být rozděleno do 2 dávek, jak je uvedeno níže: 
• If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
Interval QT byl korigován podle srdeční frekvence pomocí Fridericiovy metody. 
QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin. 
Tell your doctor if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots.
Jelikož renální clearance dasatinibu a jeho metabolitů je < 4 %, neočekává se u pacientů s renální insuficiencí pokles celkové tělesné clearance. 
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is < 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Režim 140 mg jednou denně prokázal srovnatelný profil účinku s režimem 70 mg dvakrát denně, ovšem příznivější bezpečnostní profil. 
The 140 mg once daily regimen showed a comparable efficacy profile to the 70 mg twice daily regimen but a more favourable safety profile.
Význam těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není pro člověka známý. 
The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Pomalu tlačte na píst, dokud není celá dávka podána. 
Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Závažný pleurální výpotek stupně 3 nebo 4 může vyžadovat torakocentézu a kyslíkovou terapii. 
Grade 3 or 4 pleural effusion may require thoracocentesis and oxygen therapy.
Ukazatel PFS byl analyzován na principu intent-to-treat a pacienti byli sledování do příhod včetně následné léčby. 
PFS was analysed on an intent-to-treat principle and patients were followed to events including subsequent therapy.
Mužům i ženám užívajícím SPRYCEL se doporučuje používat po dobu léčby účinnou antikoncepci. 
Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Nespotřebovanou suspenzi zlikvidujte po 60 dnech od rozpuštění. 
Discard any unused suspension 60 days after constitution.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik). 
At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
SPRYCEL se předepisuje dospělým a dětem nejméně od 1 roku věku. 
SPRYCEL is prescribed for adults and children at least 1 year of age.
Pro podrobnější informace o přípravě a podávání tohoto léčivého přípravku a pokyny pro užívání viz bod 6.6. 
For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
• Pokud jedna lahvička nestačí na předepsanou dávku, použijte druhou lahvičku k doplnění plné dávky. 
• If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Je nutná opatrnost, pokud pacienti musí užívat léčivé přípravky inhibující funkci trombocytů nebo antikoagulancia. 
Caution should be exercised if patients are required to take medicinal products that inhibit platelet function or anticoagulants.
Šipky ukazují další tabletu, která se má užít podle Vašeho léčebného režimu. 
There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Vzhledem k tomu, že dasatinib je spojený s myelosupresí stupně 3 nebo 4 (viz bod 4.4), pacienti, kteří užijí vyšší než doporučenou dávku, mají být důkladně monitorováni kvůli myelosupresi a mají dostat vhodnou podpůrnou léčbu. 
Since dasatinib is associated with grade 3 or 4 myelosuppression (see section 4.4), patients who ingest more than the recommended dose should be closely monitored for myelosuppression and given appropriate supportive treatment.
b Kompletní cytogenetická odpověď (CCyR) je založena na jednom cytogenetickém vyšetření kostní dřeně. 
b Complete cytogenetic response (CCyR) is based on a single bone marrow cytogenetic evaluation.
V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může dávku zvýšit nebo snížit nebo dokonce na čas léčbu přerušit. 
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Když však byla antacida podána 2 hodiny před jednorázovou dávkou přípravku SPRYCEL, v koncentraci dasatinibu nebyly pozorovány žádné relevantní změny. 
However, when antacids were administered 2 hours prior to a single dose of SPRYCEL, no relevant changes in dasatinib concentration or exposure were observed.
Farmakokinetika dasatinibu byla hodnocena u 229 dospělých zdravých subjektů a u 84 pacientů. 
The pharmacokinetics of dasatinib were evaluated in 229 adult healthy subjects and in 84 patients.
V této věkové skupině jsou pouze omezené zkušenosti s používáním přípravku SPRYCEL. 
There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
Nejvyšší předávkování 280 mg za den po dobu jednoho týdne bylo hlášeno u dvou pacientů a u obou se objevil významně nízký počet trombocytů. 
The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts.
Neužívejte tablety rozpuštěné. 
Do not take dispersed tablets.
Mezi dětmi a dospívajícími nebyl žádný významný rozdíl PK dasatinibu. 
There was no significant difference of dasatinib PK between children and adolescents.
Důvodem je to, že se ve Vašem těle může hromadit velké množství benzylalkoholu, což může způsobovat nežádoucí účinky (zvané “metabolická acidóza”). 
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
PO KAŽDÉM POUŽITÍ NECHTE VYSCHNOUT 
ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
NEPOUŽÍVEJTE MYČKU NÁDOBÍ 
DO NOT USE A DISHWASHER
Údaje in vitro naznačují možné riziko interakcí se substráty CYP2C8, jako jsou glitazony. 
In vitro data indicate a potential risk for interaction with CYP2C8 substrates, such as glitazones.
Změny v gastrointestinálním, hemopoetickém a lymfatickém systému byly po ukončení léčby reverzibilní. 
Changes in the gastrointestinal, haematopoietic and lymphoid systems were reversible following cessation of treatment.
Přeřazení do alternativní léčebné skupiny bylo povoleno, jestliže pacient vykazoval známky progrese nemoci nebo intolerance, kterou nebylo možné zvládnout úpravou dávkování. 
Crossover to the alternative treatment arm was allowed if patients showed evidence of disease progression or intolerance that could not be managed by dose modification.
Přípravek SPRYCEL může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí. 
This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
1 lahvička s práškem 33 g 1 adaptér na lahvičku 1 perorální stříkačka 
1 bottle of 33 g powder 1 bottle adapter 1 oral syringe
Potahované tablety se nemají dispergovat, protože expozice u pacientů užívajících dispergované tablety je nižší než u těch, kteří polykají celou tabletu. 
Film-coated tablets should not be dispersed as the exposure in patients receiving a dispersed tablet is lower than in those swallowing a whole tablet.
Střední doba trvání léčby byla přibližně 6 měsíců (rozpětí 0,0331 měsíců). 
Median duration of treatment was approximately 6 months (range 0.03-31 months).
Gastrointestinální toxicita představovala u potkanů a opic dávku limitující toxicitu, neboť střeva byla konzistentním cílovým orgánem. 
Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in rats and monkeys, as the intestine was a consistent target organ.
Obvykle to bylo léčeno snížením dávky nebo přerušením léčby. 
It was usually managed with dose reduction or interruption.
Potahované tablety se nesmí drtit, krájet nebo žvýkat, aby se zachovala konzistence dávkování a minimalizovalo riziko dermální expozice; tablety se musí polykat celé. 
The film-coated tablets must not be crushed, cut or chewed in order to maintain dosing consistency and minimise the risk of dermal exposure; they must be swallowed whole.
SPRYCEL potlačuje růst těchto leukemických buněk. 
SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Vzácné diabetes mellitus 
Rare diabetes mellitus
U pacientů do 3 let monitorujte respirační příznaky. 
Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Výskyt nepřítomnosti minimálního reziduálního onemocnění (MRD) stanovený pomocí Ig/TCR přestavby byl 71,7 % do ukončení konsolidace u všech léčených pacientů. 
The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients.
Tyto pokyny Vám ukáží, jak podat dávku perorální suspenze přípravku SPRYCEL pacientovi. 
These instructions show you how to give a dose of SPRYCEL oral suspension to the patient.
Průměrná hodnota Tmax byla pozorována v rozmezí 0,5 až 6 hodin a průměrný poločas byl v rozmezí od 2 do 5 hodin ve všech hladinách dávek a ve všech věkových skupinách. 
Mean Tmax was observed between 0.5 and 6 hours and mean half-life ranged from 2 to 5 hours across all dose levels and age groups.
U potkanů bylo minimální až střední snížení erytrocytových parametrů doprovázeno změnami v kostní dřeni; podobné změny se s nižší incidencí objevily u opic. 
In rats, minimal to mild decreases in erythrocyte parameters were accompanied by bone marrow changes; similar changes occurred in monkeys at a lower incidence.
U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní farmakokinetické rozdíly v závislosti na věku. 
No clinically relevant age-related pharmacokinetic differences have been observed in these patients.
Také myelosuprese byla méně často hlášena v léčebné skupině při dávce 100 mg jednou denně (viz Abnormality laboratorních hodnot níže). 
Myelosuppression was also reported less frequently in the 100 mg once daily treatment group (see Laboratory test abnormalities below).
Antagonisté histaminu-2 a inhibitory protonové pumpy 
Histamine-2 antagonists and proton pump inhibitors
U pacientů, u nichž je indikován rifampicin nebo jiné induktory CYP3A4, je třeba použít alternativní léčivé přípravky s menším indukčním potenciálem tohoto enzymu. 
In patients in whom rifampicin or other CYP3A4 inducers are indicated, alternative medicinal products with less enzyme induction potential should be used.
U pacientů má dasatinib velký zdánlivý distribuční objem (2 505 l) variační koeficient (CV% 93 %), což ukazuje, že tento léčivý přípravek je extenzivně distribuován do extravaskulárního prostoru. 
In patients, dasatinib has a large apparent volume of distribution (2,505 L), coefficient of variation (CV% 93%), suggesting that the medicinal product is extensively distributed in the extravascular space.
a Ve zvýrazněném fontu jsou uvedeny výsledky primárních cílových parametrů. 
a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
Pokud se PAH potvrdí, musí být léčba dasatinibem trvale ukončena. 
If PAH is confirmed, dasatinib should be permanently discontinued.
Navíc 34 (47 %) pacientům byla podávána diuretika, 23 (32 %) kortikosteroidy a 20 (27 %) pacientům byly podávány jak kortikosteroidy, tak diuretika. 
Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Ve studiích na zvířatech nebyla fertilita samců a samic potkanů ovlivněna léčbou dasatinibem (viz bod 5.3). 
In animal studies, the fertility of male and female rats was not affected by treatment with dasatinib (see section 5.3).
Perorální suspenzi přípravku SPRYCEL promíchejte v uzavřené lahvičce třepáním po dobu 30 sekund. 
Mix the SPRYCEL oral suspension in the closed bottle by shaking for 30 seconds.
Kyselina benzoová a benzoáty 
Benzoic acid and benzoates
Ve třetí epizodě dále snižte dávku na 50 mg jednou denně (u nově diagnostikovaných pacientů) nebo ji přerušte (u pacientů s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě, včetně imatinibu). 
For third episode, further reduce dose to 50 mg once daily (for newly diagnosed patients) or discontinue (for patients resistant or intolerant to prior therapy including imatinib).
Neklinický bezpečnostní profil dasatinibu byl hodnocen v souboru studií in vitro a in vivo na myších, potkanech, opicích a králících. 
The non-clinical safety profile of dasatinib was assessed in a battery of in vitro and in vivo studies in mice, rats, monkeys, and rabbits.
Časté kontuze a Zahrnuje sníženou chuť k jídlu, předčasnou nasycenost, zvýšenou chuť k jídlu. 
Common contusion a Includes decreased appetite, early satiety, increased appetite.
Jak rozdělit dávku perorální suspenze, která je vetší než 11 ml Celková předepsaná dávka (ml) 
How to split a dose that is greater than 11 mL Total prescribed dose (mL)
Věnujte zvláštní opatrnost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů, pokud se u Vás objevily nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění. 
Take special care when driving or using machines in case you experience side effects such as dizziness and blurred vision.
Přežití bez progreseb 
Progression-free survivalb
n/a 14% (10-21) 7% (3-14) Trvání MaHR (%; Kaplan-Meierovy odhady) 1. rok n/a 
n/a 14% (10-21) 7% (3-14) Duration of MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 year n/a
Devět (12 %) pacientů podstoupilo thorakotomii. 
Nine (12%) patients underwent therapeutic thoracentesis.
Přípravek SPRYCEL s jídlem a pitím Neužívejte přípravek SPRYCEL s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem. 
SPRYCEL with food and drink Do not take SPRYCEL with grapefruit or grapefruit juice.
Tyto údaje se mají vzít v úvahu, pokud mají pacienti přejít z tablet na prášek pro perorální suspenzi nebo naopak. 
These data should be considered if patients are to switch from tablets to powder for oral suspension or vice versa.
Při maximální denní dávce 16 ml perorální suspenze to odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g. 
At the maximum daily dose of 16 mL oral suspension, this is equivalent to 1.7% of the WHO recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium for an adult.
a Potvrzená kompletní cytogenetická odpověď (cCCyR) je definována jako odpověď zaznamenaná ve dvou po sobě jdoucích vyšetřeních (v rozmezí alespoň 28 dní). 
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least
SPRYCEL obsahuje oxid siřičitý (E220) Vzácně může způsobit těžké alergické reakce a bronchospazmus (zúžení průdušek). 
SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Jestliže cytopenie trvá více než 3 týdny, zkontrolujte, zda cytopenie souvisí s leukemií (aspirace kostní dřeně nebo biopsie). 
If cytopaenia persists for more than 3 weeks, check if cytopaenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
2 Obnovte léčbu původní zahajovací dávkou. 
2 Resume treatment at the original starting dose.
Méně časté hypersenzitivita (včetně erythema nodosum) 
Uncommon hypersensitivity (including erythema nodosum)
Kyselina benzoová/sůl kyseliny benzoové mohou zhoršit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku). 
Benzoic acid/Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Co SPRYCEL obsahuje 
What SPRYCEL contains
U pacientů, kteří následně podstupují transplantaci kmenových buněk, lze přípravek SPRYCEL podávat ještě rok po transplantaci. 
In patients that receive a subsequent stem cell transplantation, SPRYCEL can be administered for an additional year post-transplantation.
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE06 
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE06
Neužívejte léky, které neutralizují žaludeční kyseliny (antacida, jako je např. hydroxid hlinitý nebo hydroxid hořečnatý) 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití přípravku SPRYCEL. 
Do not take medicines that neutralise stomach acids (antacids such as aluminium hydroxide or magnesium hydroxide) in the 2 hours before or 2 hours after taking SPRYCEL.
Vliv ukončení léčby na dlouhodobý výsledek onemocnění po dosažení cytogenetické nebo molekulární odpovědi [včetně kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR), velké molekulární odpovědi (MMR) a MR4.5] nebyl zkoumán. 
The effect of stopping treatment on long-term disease outcome after the achievement of a cytogenetic or molecular response [including complete cytogenetic response (CCyR), major molecular response (MMR) and MR4.5] has not been investigated.
Přípravek SPRYCEL má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 
SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Důležité nežádoucí reakce 
Important adverse reactions
Jsou to zejména pacienti s hypokalemií nebo hypomagnezemií, pacienti s kongenitálním syndromem dlouhého QT, pacienti užívající antiarytmika nebo jiné léčivé přípravky, jež vedou k prodloužení QT a pacienti s vysokou kumulativní dávkou antracyklinu. 
These include patients with hypokalaemia or hypomagnesaemia, patients with congenital long QT syndrome, patients taking anti-arrhythmic medicinal products or other medicinal products which lead to QT prolongation, and cumulative high dose anthracycline therapy.
Pokud je celularita kostní dřeně >10 %, lze zvážit pokračování léčby přípravkem SPRYCEL. 
If marrow cellularity is >10%, resumption of treatment with SPRYCEL may be considered.