natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Kolbam je indikován k léčbě vrozených poruch syntézy primárních žlučových kyselin v důsledku deficitu sterol 27-hydroxylázy (projevujícího se jako cerebrotendinózní xantomatóza, CTX), deficitu 2- (nebo α-) methylacyl-CoA racemázy (AMACR) či deficitu cholesterol 7α-hydroxylázy 
Kolbam is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency, 2- (or α-) methylacylCoA racemase (AMACR) deficiency or Cholesterol 7α-hydroxylase (CYP7A1) deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Pokud je podávání cyklosporinu považováno za nezbytné, je třeba pečlivě sledovat hladiny žlučových kyselin v séru a v moči a dávku kyseliny cholové adekvátně upravit. 
If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urinary bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
Mírná nauzea Mírný reflux 
Mild nausea Mild reflux Moderate diarrhoea
250mg tobolka: Tobolka velikosti 0 s bílým víčkem (černý potisk "ASK002") a tělem (černý potisk "250mg"). 
250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
• pacient se necítí dobře (malátnost) 
• feeling out of sorts (malaise)
Tobolky nekousejte. 
- Keep this leaflet.
Tobolka o obsahu 250mg tobolky jsou bílé (černý otisk "ASK002" a "250mg"). 
The 250 mg capsules are white (black imprint “ASK002” and “250mg”).
Ve studii CAC-91-10-10 bylo analýzou účinnosti prokázáno, že léčba kyselinou cholovou významně zlepšila, tj. 
In Study CAC-91-10-10 the efficacy analysis showed that treatment with cholic acid significantly improved (i.e., decreased) urinary bile acid excretion in patients with single enzyme defects.
Bezpečnost a účinnost kyseliny cholové u osob ve věku nad 65 let nebyla hodnocena. 
Elderly Cholic acid has not been studied for safety and effectiveness in people over 65 years of age.
Objeví-li se jasné známky závažného jaterního poškození, léčbu je třeba ukončit dříve. 
Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Děti Bezpečnost a účinnost kyseliny cholové u dětí ve věku do jednoho měsíce nebyla hodnocena. 
Children Cholic acid has not been studied for safety and effectiveness in babies under one month of age.
50mg tobolka: Tobolka velikosti 2 se sytě oranžovým víčkem (černý potisk "ASK001") a tělem (černý potisk "50mg"). 
50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kolbam Tento přípravek je určen k dlouhodobému používání. 
This medicine is intended for long-term use.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nekousejte. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew.
• kožní léze • pocit na zvracení (mírná nauzea) 
• sickness (mild nausea)
Dávku kyseliny cholové pro pacienty s familiární hypertriglyceridemií je třeba stanovit a upravit dle potřeby. 
The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Tento registr bude sledovat shromažďované údaje o účinnosti a bezpečnosti v léčbě vrozených poruch syntézy primárních žlučových kyselin u kojenců, dětí, 
The registry will monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis in infants, children, adolescents and adults due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis,
JAK SE PŘÍPRAVEK KOLBAM UŽÍVÁ 
How to use Kolbam
dospívajících a dospělých v důsledku deficitu sterol 27-hydroxylázy (který se projevuje jako cerebrotendinózní xantomatóza, CTX), 2- (nebo α-) methylacylCoA-racemázy (AMACR) a cholesterol 7α-hydroxylázy (CYP7A1). 
CTX), 2- (or α-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) and Cholesterol 7α hydroxylase (CYP7A1) deficiencies.
Obal 250mg tobolky Želatina 
250 mg Capsule shell Gelatin
• žloutnutí kůže (žloutenka) 
• yellowing of the skin (jaundice)
Středně závažný průjem 
Hepatic impairment
Žlučové konkrementy 
CLINICAL PARTICULARS
Co přípravek Kolbam obsahuje 
HOW TO STORE KOLBAM
Účelem smísení obsahu tobolky je zastření případné nepříjemné chuti po otevření tobolek. 
Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Kolbam 250 mg tvrdé tobolky. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules.
<{DD. měsíc RRRR}> 
DD month YYYY
Kolbam 250 mg tvrdé tobolky acidum cholicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Kolbam 50 mg tvrdé tobolky. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules.
Kolbam 50 mg tvrdé tobolky acidum cholicum 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules cholic acid
Veškerá neabsorbovaná kyselina cholová se vylučuje stolicí, a to buď v nezměněné formě, 
Any cholic acid not absorbed will be excreted in the faeces, either unchanged or following dehydroxylation via bacterial metabolism.
a určitá antacida obsahující hliník (např. přípravky k úlevě při poruchách trávení) mohou ovlivnit vstřebávání kyseliny cholové. 
Medicines for lowering cholesterol levels in the blood, such as cholestyramine, colestipol or colesevelam, and certain antacids which contain aluminium (e.g. indigestion relief products) may affect the absorption of cholic acid.
Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg. 
Kolbam 50 mg: Each capsule contains 50 mg of cholic acid.
Hladina žlučových kyselin v moči byla normální u všech pacientů (100 %) v hodnocení srovnávajícím počáteční hodnotu a nejhorší následnou hodnotu a u většiny pacientů 
Urinary bile acids were normal for all patients (100%) at baseline and worst post-baseline assessments, and for most patients (88%) at the best post-baseline assessment; 1 patient (12%) had a slight elevation of urinary bile acids at best post-baseline assessment.
Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg. 
Kolbam 250 mg: Each capsule contains 250 mg of cholic acid.
Dávku kyseliny cholové je třeba u pacientů s familiární hypertriglyceridemií stanovit a upravit dle potřeby 
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary; an elevated dose may be required in order to suppress urinary bile acids (see section 4.4).
• pálení žáhy (proniknutí obsahu žaludku do jícnu) 
• heartburn (gastric reflux)
- PSUR 
• Gallstones
Obal 50mg tobolky 
50 mg Capsule shell Gelatin
Refluxní ezofagitida Časté 
- PSURs - Annual Reassessments
Způsob podání Balení 
Packaging Content (concentration)
Datum první registrace: 4. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015 
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Tato dávka se nesmí zvyšovat. 
This dose should not be increased.
Přípravek Ifirmacombi se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků; 
Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Primární aldosteronismus: 
Primary aldosteronism:
Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny. 
Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Metabolické a endokrinní účinky: 
Metabolic and endocrine effects:
Další informace o interakcích irbesartanu: 
Additional information on irbesartan interactions:
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi“. 
See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší. 
If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá 
What Ifirmacombi is and what it is used for
Antidopingové testy: 
Anti-doping test:
Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství. 
Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Dvanáct procent (12 %) pacientů byli diabetici, 34 % mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5 % účastníků. 
Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči. 
You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Ifirmacombi byly: 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Ifirmacombi were:
Terminální eliminační poločas irbesartanu je 1115 hodin. 
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Není známo: tinitus 
Not known: tinnitus
I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Ifirmacombi se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. 
Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Celková clearance a renální clearance činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min. 
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively.
Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do lidského mateřského mléka. 
It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg). 
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně. 
Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Ifirmacombi. 
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Ifirmacombi.
Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat přípravek Ifirmacombi a ihned kontaktujte svého lékaře. 
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Typy a frekvence incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii. 
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík“. 
See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi. 
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Poruchy rovnováhy elektrolytů: 
Electrolyte imbalance:
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: 
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do lidského mateřského mléka. 
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II. 
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu. 
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04. 
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
(kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin). 
(creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let. 
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu. 
Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Ifirmacombi, mohou ovlivňovat jiné léky. 
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi. 
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Vasopresorické aminy (např. noradrenalin): účinek vasopresorických aminů může být snížen, ale ne natolik, aby bránil jejich použití; 
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodium-free".
Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze; 
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
- byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí). 
- uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan. 
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Irbesartan neinhibuje ACE (kininázu-II), enzym vytvářející angiotenzin II a také degradující bradykinin na neaktivní metabolity. 
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: 
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension:
Většina výše uvedených účinků je zjevně důsledkem farmakologické aktivity irbesartanu (blokáda angiotenzinem II indukované inhibice uvolňování reninu se stimulací buněk produkujících renin) a vyskytuje se rovněž u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu. 
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici. 
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi. 
Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (subtyp AT1). 
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Ifirmacombi, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální. 
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Není známo: elektrolytová dysbalance (včetně hypokalemie a hyponatremie, viz bod 4.4), hyperurikemie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů 
Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalemie; 
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, methotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek. 
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku. 
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Irbesartanová složka přípravku Ifirmacombi může naopak způsobit hyperkalemii, zvláště v přítomnosti renálního poškození a/nebo srdečního selhání a diabetes mellitus. 
Conversely, due to the irbesartan component of Ifirmacombi hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Ifirmacombi během kojení, Ifirmacombi se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte. 
Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi 
Children should not take Ifirmacombi
Užívání Ifirmacombi v období kojení se nedoporučuje. 
The use of Ifirmacombi during breast feeding is not recommended.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie: 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Účinnost a bezpečnost podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku vsedě (SeDBP) ≥ 110 mm Hg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny. 
Efficacy and safety of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Blistr (OPA/Al/PVC//Al): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tablet, v krabičce. 
Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II. 
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Ifirmacombi. 
No specific information is available on the treatment of overdose with Ifirmacombi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ifirmacombi, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře. 
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Čtyřicet sedm procent (47,2 %) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mm Hg ve srovnání s 33,2 % pacientů užívajících irbesartan (p= 0,0005). 
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Není známo: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) 
Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Po perorálním podání přípravku Ifirmacombi činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %. 
Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
abnormální močení Není známo: porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4) 
Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí AIIRA musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.