natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Změna oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre (van der Heijde modified Sharp score b) 
Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp scoreb Mean ± SDa
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s automatickým chráničem jehly Remsima 120 mg injekční roztok v jednorázové předplněné injekční stříkačce s automatickým chráničem jehly. 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
• Pero nepoužívejte opakovaně. 
• Do not reuse the pen.
Přípravek Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok. 
Remsima is a solution that is clear to opalescent, colourless to pale brown.
Přestože subkutánní podání není indikováno u dětí mladších 18 let, je třeba vzít na vědomí, že v postmarketingovém sledování u dětí, dospívajících a mladých dospělých (až do 22 let věku), kteří byli léčeni inhibitory TNF (začátek léčby ≤ 18 let věku), včetně infliximabu, byly hlášeny malignity, některé fatální. 
Although subcutaneous administration is not indicated for children under age of 18 years, it should be noted that malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults
• Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky nízkého počtu krvinek. 
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remsima.
V klinických studiích fáze III byly reakce související s infuzí zaznamenány přibližně u 18 % pacientů léčených infliximabem a přibližně u 5 % pacientů z placebové skupiny. 
In phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud roztok není čirý bezbarvý nebo světle hnědý nebo obsahuje částice. 
Do not use the syringe if the liquid is different to clear colourless or pale brown or contains particles in it.
Výchozí hodnota 6. týden 
Baseline Week 6
Podejte injekci (viz obrázek F). 
Give the injection (see Figure F).
Pokud si nebudete jist(a), kdy přípravek Remsima podat, kontaktujte svého lékaře. 
If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Injekční stříkačka v peru je vyrobena ze skla typu I s pístovým uzávěrem (elastomer potažený ethylen-tetrafluorethylenem) a jehlou s pevným krytem jehly. 
The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum 
Package leaflet: Information for the user Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Trvalá odpověď (klinická odpověď v 8. i 30. týdnu) 
Clinical response at Week 8a Clinical response at Week 30a Sustained response (clinical response at both Week 8 and Week 30)
Pokud trpíte psoriatickou artritidou, budete nejprve léčen/a jinými léky. 
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Periferní ischemie, tromboflebitida, hematom. 
Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma
Infliximabum 
Infliximabb
Pero nepoužívejte, pokud roztok není čirý bezbarvý nebo světle hnědý nebo obsahuje částice. 
Do not use the pen if the liquid is different to clear colourless or pale brown or contains particles in it.
Přípravek Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru se podává pouze subkutánní injekcí. 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe or in pre-filled pen are administered by subcutaneous injection only.
EU/1/13/853/012 1 předplněné pero EU/1/13/853/013 2 předplněná pera EU/1/13/853/014 4 předplněná pera 
EU/1/13/853/012 1 pre-filled pen EU/1/13/853/013 2 pre-filled pens EU/1/13/853/014 4 pre-filled pens
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích s infliximabem byla infekce horních cest dýchacích, vyskytující se u 25,3 % pacientů léčených infliximabem ve srovnání s 16,5 % pacientů v kontrolní skupině. 
Upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in clinical trials with infliximab, occurring in 25.3% of infliximab-treated patients compared with 16.5% of control patients.
Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 4 alkoholem napuštěné tampony. 
Each pack contains 1 pre-filled syringe with automatic needle guard with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with automatic needle guard with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with automatic needle guard with 4 alcohol pads.
• Po obdržení nové karty si tuto kartu prosím uschovejte pro případné nahlédnutí po dobu 
• When starting a new card, keep this card as a reference for 4 months after your last dose of
Nedoporučuje se podávat terapeutické infekční agens současně s přípravkem infliximabum. 
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with infliximab.
Začněte podávat injekci (viz obrázek F). 
Start the injection (see Figure F).
Medical Logistics Ltd. Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com 
Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com 
Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Jak se Remsima podává 
How Remsima is given
10. týden n ≥ 90 % zlepšení a 
≥90% improvement
3 Medián doby sledování se týká léčených pacientů. 
2 Number of patients evaluated for ALT. 3 Median follow-up is based on patients treated.
Remsima obsahuje sorbitol Tento přípravek obsahuje 45 mg sorbitolu v jedné 120mg dávce. 
This medicine contains 45 mg sorbitol in each 120 mg dose.
Endoftalmitida. 
Endophthalmitis
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Nenasazujte kryt zpět na injekční stříkačku. 
Do not recap the syringe.
Injekční zařízení nerecyklujte. 
Do not rub the injection site.
Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás týká kterákoli z výše uvedených informací, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Remsima užívat. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Remsima.
Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum 
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light.
Remsima 120 mg injekce infliximabum subkutánní podání 
Remsima 120 mg injection infliximab
Opětovné podání u revmatoidní artritidy 
Re-administration for rheumatoid arthritis
Byly hlášeny lokalizované reakce v místě vpichu související s léčbou subkutánně podávaným infliximabem, které byly převážně mírné až středně závažné a zahrnovaly následující reakce omezené na místo vpichu: erytém, bolest, pruritus, otok, ztvrdnutí kůže, hematom, edém, podlitiny, pocit chladu, podráždění, parestézie, vřed, kopřivka, krvácení, vyrážka a vytvoření strupu. 
Localised injection site reactions predominantly of mild to moderate in nature included the following reactions limited to injection site: erythema, pain, pruritus, swelling, induration, haematoma, oedema, bruising, coldness, irritation, paraesthesia, ulcer, urticaria, haemorrhage, rash and scab were reported to be associated with infliximab subcutaneous treatment.
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru Resima 120 mg injekční roztok v jednorázovém předplněném peru pro pacienty obsahující předplněnou injekční stříkačku. 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
• Léčivý přípravek Vám bude podáván jako infuze (kapací infuze) (po dobu 2 hodin) do jedné z žil na paži. 
• The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remsima over
Co přípravek Remsima obsahuje 
Contents of the pack and other information What Remsima contains
Příprava injekce 
Solution for injection
Části injekční stříkačky (viz obrázek A): 
About the Remsima syringe Parts of the syringe (see Figure A):
Zaveďte jehlu do místa vpichu (viz obrázek E). 
Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Jak přípravek Remsima vypadá a co obsahuje toto balení Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok, který se dodává jako jednorázové předplněné pero. 
Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled pen.
Monoterapie Infliximab 
Placebo → Infliximab
Dočasná ztráta zraku vyskytující se během infuze nebo do 2 hodin po infuzi. 
Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion
U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce, včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce. 
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PŘEDPLNĚNÉHO PERA 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED PEN
Sejměte kryt (viz obrázek D). 
Remove the cap (see Figure D).
Nežádoucí účinky po předávkování přípravkem Remsima nejsou známy. 
There are no known side effects of having too much of Remsima.
Jak přípravek Remsima vypadá a co obsahuje toto balení Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok, který se dodává jako jednorázová předplněná injekční stříkačka. 
Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled syringe.
• V průběhu léčby přípravkem Remsima a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nekojte. 
• Do not breast-feed when you are being treated with Remsima or for 6 months after your last treatment with Remsima.
Intravenózní podání 
Intravenous formulation
Procento subjektů v klinické remisi a trvalé remisi Klinická remise v 8. týdnu 8a Klinická remise ve 30. týdnu a 
Clinical remission at Week 8a Clinical remission at Week 30a Sustained remission(in remission at both Week 8 and Week 30)a
6,7 % neuplatňuje se 
N/A 6.7% N/A 1.7%
Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace 
3 mg/kg 6 mg/kg Combined
• Jestliže jste již v minulosti byl(a) léčen(a) přípravkem Remsima a teď zahajujete znovu léčbu přípravkem Remsima, sdělte to svému lékaři. 
• Tell your doctor if you have had treatment with medicines containing infliximab in the past and are now starting Remsima treatment again.
Před použitím injekční stříkačky přípravku Remsima si pečlivě přečtěte tyto pokyny. 
Please read the Remsima ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Méně časté: mohou se vyskytnout nejvýše u 1 osoby z 100 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce infliximabum 
Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
• Před zahájením léčby přípravkem Remsima máte podstoupit doporučená očkování. 
• You should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
Časté: mohou se vyskytnout nejvýše u 1 osoby z 10 
Common: may affect up to 1 in 10 people
• Známky místní reakce v místě vpichu, jako například zarudnutí, bolest, svědění, otok, ztvrdnutí kůže, krvácení, podlitiny, pocit chladu, podráždění, brnění, vřed, kopřivka, vyrážka a vytvoření strupu. 
• Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Zlikvidujte injekční stříkačku (viz obrázek H). 
Dispose of the syringe (see Figure H).
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno 1ml jednodávkové předplněné pero obsahuje infliximabum* 120 mg. 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab*.
b. Přiložte pero k místu vpichu pod úhlem 90 stupňů, ale nesvírejte ani nenapínejte kůži. 
b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
• Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky problémů s játry. 
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima.
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna 1ml jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahuje infliximabum* 120 mg. 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab*.
U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin nebyly provedeny žádné studie s infliximabem. 
Studies with infliximab have not been performed in patients with liver or renal disease.
• U některých pacientů, kterým byl podáván přípravek Remsima, se rozvinuly závažné problémy s játry. 
• Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Vytáhněte jehlu z místa vpichu (viz obrázek G). 
Remove the needle from the injection site (see Figure G).
1 injekční lahvička 2 injekční lahvičky 3 injekční lahvičky 4 injekční lahvičky 5 injekčních lahviček 
1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials
Ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg dosáhlo klinické odpovědi 21 z 31 (68 %) pacientů (p=0,002), zatímco u pacientů dostávajících placebo to bylo 8 ze 31 (26 %) pacientů. 
Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
• Obsah injekční stříkačky nikdy neprotřepávejte. 
• Do not shake the syringe at any time.
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt 
Tel: +370 5231 4658 vilnius@egis.lt
Bolest břicha, nauzea. 
Abdominal pain, nausea
Remsima 100 mg prášek pro koncentrát infliximabum i.v. 
Remsima 100 mg powder for concentrate infliximab
EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010 
EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010 EU/1/13/853/011 EU/1/13/853/012 EU/1/13/853/013 EU/1/13/853/014
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru infliximabum 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 120 mg injekční roztok v předplněném peru infliximabum 
Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů TNF, které byly u infliximabu hlášeny, zahrnují reaktivaci HBV, CHSS (chronické srdeční selhání), závažné infekce (včetně sepse, oportunní infekce a TBC), sérovou nemoc (opožděná hypersenzitivní reakce), hematologické reakce, systémový lupus erythematodes/lupus-like syndrom, demyelizační poruchy, 
The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, and serious infusion reactions (see section 4.4).
Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněná pera a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněná pera a 4 alkoholem napuštěné tampony. 
Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Skleněná injekční lahvička typu I s gumovou zátkou a aluminiovou pertlí, chráněnou plastovým krytem. 
Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button.
Roztok nesmí být použit, pokud se v něm objeví neprůhledné či jiné částice nebo odlišné zabarvení. 
The solution must not be used if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
Po podání injekce 
After the injection 13.
• Během léčby přípravkem Remsima můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním. 
• You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
Závrať, hypestezie, parestezie. 
Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
Průměr ± SD 
Mean ± SDa
Remsima 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce infliximabum 
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Nedotýkejte se jehly, abyste se o ni neporanil(a). 
Do not touch the needle.
Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, přípravek Remsima nepoužívejte. 
Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg infliximabu. 
One vial contains 100 mg of infliximab.
Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněné injekční stříkačky a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněné injekční stříkačky a 4 alkoholem napuštěné tampony. 
Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads.
Po sejmutí kryt na injekční stříkačku znovu nenasazujte. 
Once you remove the cap, do not recap the syringe.
Současně s infliximabem se nedoporučuje aplikovat živé vakcíny. 
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Klinická odpověď a 
Clinical Responsea
1 předplněné pero a 2 alkoholem napuštěné tampony 2 předplněná pera a 2 alkoholem napuštěné tampony 4 předplněná pera a 4 alkoholem napuštěné tampony 
Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
než Vám bude podán Remsima. 
If you are given too much Remsima
• Jestliže jste někdy žil/a nebo cestoval/a do oblastí, kde jsou běžné infekce nazývané histoplasmóza, kokcidiomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Remsima podán. 
• Tell your doctor before you are given Remsima if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
• Bolest 
• Syringe
Průzor 
Posology
3 mg/kg b 
3 mg/kg q 4 wks
• O dávce a dávkovacím intervalu přípravku Remsima rozhodne Váš lékař. 
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
• 4 předplněná pera (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 4 tampony napuštěné alkoholem. 
• 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
• Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus. 
• Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remsima.
Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby přípravkem infliximabem musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce včetně tuberkulózy. 
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Při rozpouštění se může vytvořií pěna. 
Doing so may result in a needle stick injury.
d a p < 0,001 pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání s kontrolní skupinou b Větší hodnoty znamenají větší poškození kloubu c HAQ = Health Assessment Questionnaire: větší hodnoty ukazují menší invaliditu d p = 0,030 a < 0,001 pro skupiny pacientů léčených 3 mg/kg a 6 mg/kg ve srovnání s placebem + MTX 
d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
• 4 předplněné injekční stříkačky (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 4 tampony napuštěné alkoholem. 
• 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Oběhové selhání, petechie, vazospasmus. 
Circulatory failure, petechia, vasospasm Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Remsima objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře. 
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remsima.
10 mg/kg každých 4 týdnů 
10 mg/kg q 4 wks
Před podáním je třeba přípravek Remsima vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo není odlišně zabarven. 
Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Jedna 1 ml jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahuje 120 mg infliximabu. 
Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
4,4 % neuplatňuje se 
N/A 4.4% N/A 1.5%
Tabulka 1 Nežádoucí účinky v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh Infekce a infestace Velmi časté: 
Table 1 Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Pacienti léčeni přípravkem Remsima musí dostat kartu pacienta. 
The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Celkem infliximab b 
All infliximabb
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remsima používat 
What you need to know before you use Remsima 3.
• nádobu na ostré předměty*. 
• The front of the thighs.
V takovém případě pero již znovu nepoužívejte a kontaktujte zdravotnického pracovníka. 
Do not reuse the pen in this case.
Neprodleně oznamte svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Remsima objeví příznaky imunitního onemocnění zvaného lupus. 
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. 
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
(Rozsah mezi kvartily) 
Median (Interquartile range)
• 1 předplněné pero (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem. 
• 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Indikace 
IMPACT
Jedno 1ml jednodávkové předplněné pero obsahuje 120 mg infliximabu. 
Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. 
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 1 předplněnou injekční stříkačku (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem. 
• 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
• 2 předplněné injekční stříkačky (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem. 
• 2 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
EU/1/13/853/001 1 injekční lahvička EU/1/13/853/002 2 injekční lahvičky EU/1/13/853/003 3 injekční lahvičky EU/1/13/853/004 4 injekční lahvičky EU/1/13/853/005 5 injekčních lahviček 
EU/1/13/853/001 1 vial EU/1/13/853/002 2 vials EU/1/13/853/003 3 vials EU/1/13/853/004 4 vials EU/1/13/853/005 5 vials
Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se používání pera přípravku Remsima, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem. 
Consult your healthcare provider if you have questions about using the Remsima pen.
• 2 předplněná pera (sterilní roztok o obsahu 1 ml) a 2 tampony napuštěné alkoholem. 
• 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
Revmatoid ní artritida 
Rheumatoid arthritis1
24. týden n ≥ 90 % zlepšení a 
242 (80.4%) a
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Remsima a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remsima používat Jak se Remsima používá 
What you need to know before you use Remsima You must not use Remsima if