natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- užíváte léky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) nebo léky k léčbě HIV infekce (např. abakavir, atazanavir, kobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, lamivudin, rilpivirin, ritonavir a tenofovir). 
you take medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or medicines for the treatment of HIV infection (e.g. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir).
Současně se zvýšením zátěžové kapacity došlo ke zlepšení několika klinicky významných sekundárních cílových parametrů. 
Improvement in exercise capacity was accompanied by improvement in multiple clinically relevant secondary endpoints.
Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) 
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater (klasifikována jako Child-Pugh C) nejsou k dispozici žádné údaje. 
There are no data in patients with severe hepatic impairment (classified as Child Pugh C).
Údaje u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) jsou omezené a u dialyzovaných pacientů nejsou dostupné žádné údaje, proto se riocigvát u těchto pacientů nedoporučuje. 
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis, therefore riociguat is not recommended in these patients.
• 42 tablet: dva průhledné kalendářní blistry po 21 tabletách 
• 42 tablets: two transparent calendar blisters of 21 tablets each.
- Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh C). 
- Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
U pacientů s poruchou funkce ledvin je vyšší riziko hypotenze, a proto je nutná zvláštní opatrnost v průběhu individuální titrace dávky. 
There is a higher risk of hypotension in patients with renal impairment, therefore particular care should be exercised during individual dose titration.
Rozdíl vztažený k placebu (m) 
Placebo-adjusted difference (m)
Závažná hemoptýza, včetně jedné fatální příhody, se vyskytla u 1 % (5/490) pacientů užívajících riocigvát ve srovnání s 0/214 pacienty užívajícími placebo. 
Serious haemoptysis occurred in 1% (5/490) patients taking riociguat compared to 0/214 patients taking placebo, including one event with fatal outcome.
Velikosti balení: 42, 84, 90 nebo 294 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Pack sizes: 42, 84, 90 or 294 film-coated tablets.
-781,5 až -82,1 [< 0,0001] 
-781.5 to -82.1 [<0.0001]
Farmakokinetické údaje neodhalily žádné významné rozdíly v expozici riocigvátu v závislosti na pohlaví. 
Gender Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to gender in the exposure to riociguat.
- léčbě plísňových infekcí (jako je ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) nebo k léčbě HIV infekce (jako je abakavir, atazanavir, kobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, lamivudin, rilpivirin nebo ritonavir), protože mohou být zváženy alternativní možnosti léčby. 
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
- Pacienti s plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP) 
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH
Údaje o podávání riocigvátu těhotným ženám nejsou k dispozici. 
There are no data from the use of riociguat in pregnant women.
Celkové hodnoty expozice riocigvátu, upravené pro průměrnou dávku a tělesnou hmotnost, byly vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin v porovnání pacienty s normální funkcí ledvin. 
Overall, mean dose- and weight- normalised exposure values for riociguat were higher in subjects with renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Rozdíl vztažený k placebu (ng/l) 95 % IS, [p-hodnota] 
Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value]
Gastroezofageální refluxní choroba Dysfagie 
Gastro-oesophageal reflux disease,
Údaje u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min jsou omezené a u dialyzovaných pacientů nejsou dostupné žádné údaje. 
Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg nebo 2,5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg or 2.5 mg riociguat.
Krvácení z dýchacího traktu 
Respiratory tract bleeding
Ke zmírnění rizika hypotenze v případě zahájení léčby přípravkem Adempas u pacientů na stabilních dávkách silných vícecestných inhibitorů CYP (zvláště CYP1A1 a CYP3A4) a P-gp/BCRP, např. ketokonazol, posakonazol nebo itrakonazol, zvažte snížení počáteční dávky. 
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
• Současné použití riocigvátu se silnými inhibitory CYP1A1, jako je inhibitor tyrosinkinázy erlotinib a silné inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)/BCRP, jako je imunosupresivum cyklosporin A, může zvyšovat expozici riocigvátu (viz body 4.5 a 5.2). 
• The concomitant use of riociguat with strong CYP1A1 inhibitors, such as the tyrosine kinase inhibitor erlotinib, and strong P-glycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors, such as the immuno-suppressive agent cyclosporine A, may increase riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Výchozí stav (dyn·s·cm-5) [SD] 
Baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Farmakokinetické údaje neodhalily žádné významné rozdíly v expozici riocigvátu v důsledku tělesné hmotnosti. 
Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
• 84 tablet: čtyři průhledné kalendářní blistry po 21 tabletách 
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Co přípravek Adempas obsahuje 
What Adempas contains
• Současné použití riocigvátu se silnými vícecestnými inhibitory cytochromu P450 (CYP) a Pglykoproteinu (P-gp)/BCRP (proteinu rezistence karcinomu prsu), jako jsou azolová antimykotika (např. ketokonazol, posakonazol, itrakonazol) nebo inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir) vede ke zvýšené expozici riocigvátu (viz bod 4.5 a 5.2). 
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
- Současné podávání s inhibitory PDE-5 (jako je sildenafil, tadalafil, vardenafil) (viz body 4.2 
- Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
Během léčby přípravkem Adempas pacientka nesmí otěhotnět (viz bod 4.3). 
Patients must not get pregnant during Adempas therapy (see section 4.3).
- deprese (třezalka tečkovaná). 
- depression (St. John's Wort).
Rozdíly mezi rasami Farmakokinetické údaje neodhalily žádné významné rozdíly v závislosti na rase. 
Inter-ethnic differences Pharmacokinetic data reveal no relevant inter-ethnic differences.
Údaje u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) jsou omezené a u dialyzovaných pacientů nejsou dostupné žádné údaje. 
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Hemoragie v respiračním traktu* 
Pulmonary haemorrhage*
Zvyšuje citlivost guanylátcyklázy (sGC) vůči endogennímu oxidu dusnatému (NO) stabilizací vazby mezi oxidem dusnatým a guanylátcyklázou (NO-sGC). 
It sensitises sGC to endogenous NO by stabilising the NO-sGC binding.
Přípravek Adempas je proto v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). 
Therefore, Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Pokud užíváte tento lék, neměla byste kojit. 
You should not breast-feed while taking this medicine.
Riocigvát (n=107) 
Riociguat (n=107)
PP/Al blistr 
PP/Aluminium foil blister.
Riocigvát (n=173) 
Riociguat (n=173)
Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva (antihypertenziva k léčbě plicní arteriální hypertenze) ATC kód: C02KX05 
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives (antihypertensives for pulmonary arterial hypertension)
Jestliže dochází ke změně léčby mezi sildenafilem nebo tadalafilem a přípravkem Adempas - pokud přestanete užívat sildenafil, musíte počkat ještě nejméně 24 hodin, než začnete užívat Adempas - pokud přestanete užívat tadalafil, musíte počkat ještě nejméně 48 hodin, než začnete užívat Adempas - pokud přestanete užívat Adempas v případě změny za jiné léky zvané PDE5 inhibitory (např. sildenafil nebo tadalafil), musíte počkat ještě nejméně 24 hodin od Vaší poslední dávky přípravku Adempas, než začnete užívat PDE5 inhibitory. 
If you are stopping Adempas to change to another medicine called a PDE5 inihibitor (e.g. sildenafil or tadalafil) you must wait at least 24 hours from your last dose of Adempas before you take the PDE5 inhibitor.
- Léčivou látkou je riociguatum. 
- The active substance is riociguat.
Současné podávání se silnými vícecestnými inhibitory CYP a P-gp/BCRP 
Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Po jakémkoli přechodu se doporučuje sledovat známky a symptomy hypotenze (viz body 4.3, 4.5 a 
It is recommended to monitor for signs and symptoms of hypotension after any transition (see sections 4.3, 4.5 and 5.1).
Riocigvát (n=121) 
Riociguat (n=121)
Rozdíl vztažený k placebu (m) 95 % IS, [p-hodnota] 
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
Tabulka 2: Účinky riocigvátu v šestiminutovém testu chůzí (6MWD) ve studii CHEST-1 při poslední návštěvě 
Table 2: Effects of riociguat on 6MWD in CHEST-1 at last visit Entire patient population
Pokud se neobjeví žádné známky a příznaky hypotenze, má být udržována stanovená individuální dávka. 
The established individual dose should be maintained unless signs and symptoms of hypotension occur.
- máte středně závažné problémy s játry (porucha funkce jater, Child Pugh B). 
you have moderate liver problems (hepatic impairment, Child Pugh B).
Pro současné podávání s těmito látkami dodržujte doporučení pro titraci dávky (viz bod 
For co-administration with these substances follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Riocigvát (n=150) 
Riociguat (n=150)
Riocigvát (n=55) 
Riociguat (n=55)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Adempas Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Potah: hyprolóza, hypromelóza 2910/3, propylenglykol (E 1520) a oxid titaničitý (E 171) Adempas 1 mg, 1,5 mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E 172) Adempas 2 mg a 2,5 mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172) 
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172)
Riocigvát (n=52) 
Riociguat (n=52)
Magnesium-stearát Monohydrát laktózy Natrium-lauryl-sulfát 
cellulose microcrystalline crospovidone (type B) hypromellose 5 cP magnesium stearate lactose monohydrate sodium laurilsulfate
Rozdíl vztažený k placebu (m) 95 % IS 
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI
Populace pacientů funkční třídy II 
FC II patient population
Riocigvát (n=151) 
Riociguat (n=151)
Primárním cílovým parametrem studie byla změna v šestiminutovém testu chůzí (6MWD) hodnocená při poslední návštěvě (týden 12), vztažená k výchozímu stavu ve srovnání s placebem. 
The primary endpoint of the study was placebo-adjusted change from baseline in 6MWD at the last visit (week 12).
• 294 tablet: čtrnáct průhledných kalendářních blistrů po 21 tabletách Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Adempas 1,5 mg - balení obsahující 294 potahovaných tablet- EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - balení obsahující 42 potahovaných tablet- EU/1/13/907/010 
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 0,5 mg - balení obsahující 294 potahovaných tablet- EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - balení obsahující 42 potahovaných tablet- EU/1/13/907/004 
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Riocigvát IDT (n=108) 
Riociguat IDT (n=108)
Riocigvát IDT (n=131) 
Riociguat IDT (n=131)
• Před podáním přípravku Adempas pacientům na stabilních dávkách silných vícecestných inhibitorů CYP a P-gp/BCRP, zhodnoťte poměr přínosu a rizika individuálně u každého pacienta. 
• Assess the benefit-risk for each patient individually before prescribing Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors.
Adempas 1 mg potahované tablety 
Adempas 1 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg tablety Adempas 1 mg tablety Adempas 1,5 mg tablety Adempas 2 mg tablety Adempas 2,5 mg tablety riociguatum 
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Adempas 2 mg potahované tablety 
Adempas 2 mg film-coated tablets
Průměrná změna od výchozího stavu (ng/l) [SD] 
Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované tablety riociguatum 
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 1 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 1 mg. 
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Riocigvát CT (n=54) 
Riociguat CT (n=54)
Riocigvát IDT (n=140) 
Riociguat IDT (n=140)
Riocigvát IDT (n=123) 
Riociguat IDT (n=123)
Riocigvát CT (n=58) 
Riociguat CT (n=58)
Změny oproti výchozím hodnotám ukázaly příznivý účinek u vybraných pacientů, např. zlepšení 6MWD (+ 31m), hladin N-terminálního natriuretického propeptidu typu B (NT-proBNP) 
Changes from baseline suggested beneficial effects in selected patients, e.g. improvement in 6MWD (+31m), N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) levels (-347 pg/mL) and WHO FC I/II/III/IV,% (2/52/46/0), cardiac index (+0.3 L/min/m2).
Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety 
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 1,5 mg. 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Adempas 0,5 mg potahované tablety 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Adempas 2 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 2 mg. 
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Adempas 0,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 0,5 mg. 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Populace pacientů funkční třídy III 
FC III patient population
Primárním cílovým parametrem studie byl rozdíl v šestiminutovém testu chůzí (6MWD), který byl hodnocen při poslední návštěvě (týden 16) vůči výchozímu stavu, ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. 
The primary endpoint of the study was the placebo adjusted change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) at the last visit (week 16).
Adempas 2,5 mg potahované tablety 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 2,5 mg potahované tablety Jedna 2,5mg potahovaná tableta obsahuje 35,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu). 
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Riocigvát IDT (n=232) 
Riociguat IDT (n=232)
Jak se přípravek Adempas užívá 
How to take Adempas
Riocigvát CT (n=63) 
Riociguat CT (n=63)
Riocigvát CT (n=32) 
Riociguat CT (n=32)
Adempas 2,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje riociguatum 2,5 mg. 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Riocigvát CT (n=31) 
Riociguat CT (n=31)
U některých pacientů s PAH může být dosaženo adekvátní odpovědi v šestiminutovém testu chůzí (6MWD) při dávce 1,5 mg třikrát denně (viz bod 5.1) Pokud klesne systolický krevní tlak pod 95 mmHg, má být dávka udržována za předpokladu, že pacient nemá žádné známky nebo příznaky hypotenze. 
In some PAH patients, an adequate response on the 6-minute walk distance (6MWD) may be reached at a dose of 1.5 mg three times a day (see section 5.1).
Adempas 1,5 mg potahované tablety 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Riocigvát CT (n=19) 
Riociguat CT (n=19)
Adempas 2 mg potahované tablety Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 36,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 2 mg potahované tablety EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Adempas 1,5 mg potahované tablety Jedna 1,5mg potahovaná tableta obsahuje 36,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Gastritida 
Gastritis,
Potah: 
Film-coat:
Adempas 1 mg potahované tablety Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 37,2 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg potahované tablety Jedna 0,5mg potahovaná tableta obsahuje 37,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Riocigvát IDT (n=254) 
Riociguat IDT (n=254)
Adempas 1 mg potahované tablety EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Průměrná změna od výchozího stavu (m) [SD] 
Mean change from baseline (m) [SD]
Tabulka 4: Účinky riocigvátu ve studii PATENT-1 na šestiminutový test chůzí (6MWD) při poslední návštěvě 
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Adempas 2,5 mg potahované tablety EU/1/13/907/013 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Riocigvát CT (n=39) 
Riociguat CT (n=39)
Riocigvát IDT (n=228) 
Riociguat IDT (n = 228)
Adempas 2,5 mg - balení obsahující 294 potahovaných tablet- EU/1/13/907/020 
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Žlutý oxid železitý (E172) (pouze v 1mg, 1,5mg, 2mg a 2,5mg tabletě) Červený oxid železitý (E172) (pouze v 2mg a 2,5mg tabletě) 
Adempas 2 mg and 2.5 mg tablets also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E 172).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Adempas 2 mg - balení obsahující 90 potahovaných tablet- EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - balení obsahující 84 potahovaných tablet- EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas 0,5 mg potahované tablety EU/1/13/907/001 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Průměrná změna od výchozího stavu (dyn·s·cm-5) [SD] 
Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Adempas 1 mg - balení obsahující 294 potahovaných tablet- EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Adempas 1,5 mg potahované tablety EU/1/13/907/007 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
• 0,5mg tableta: bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 0,5 a „R“ na druhé straně. 
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Adempas 1 mg - balení obsahující 90 potahovaných tablet- EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 2,5 mg - balení obsahující 84 potahovaných tablet- EU/1/13/907/014 
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Adempas 0,5 mg potahované tablety Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované tablety 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg potahované tablety Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované tablety riociguatum 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 2,5 mg - balení obsahující 90 potahovaných tablet- EU/1/13/907/015 
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 0,5 mg - balení obsahující 84 potahovaných tablet- EU/1/13/907/002 
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 2,5 mg - balení obsahující 42 potahovaných tablet- EU/1/13/907/013 
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 1 mg - balení obsahující 84 potahovaných tablet- EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Adempas 0,5 mg - balení obsahující 90 potahovaných tablet- EU/1/13/907/003 
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 1,5 mg - balení obsahující 90 potahovaných tablet- EU/1/13/907/009 
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Hemoptýza Epistaxe 
Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Adempas 1,5 mg - balení obsahující 42 potahovaných tablet- EU/1/13/907/007 
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Adempas 1,5 mg - balení obsahující 84 potahovaných tablet- EU/1/13/907/008 
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 2 mg - balení obsahující 294 potahovaných tablet- EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
• 1,5mg tableta: žlutooranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 1,5 a „R“ na druhé straně. 
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
• 2,5mg tableta: červenooranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm označená křížem Bayer na jedné straně a 2,5 a „R“ na druhé straně. 
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Adempas 0,5 mg - balení obsahující 42 potahovaných tablet- EU/1/13/907/001 
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
15 m až 56 m 
15 to 56
• 2mg tableta: světle oranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 2 a „R“ na druhé straně. 
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
• 1mg tableta: světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 1 a „R“ na druhé straně. 
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com 
België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Starší pacienti 
FC II patients
Dyspepsie Průjem Nauzea Zvracení 
Nervous system disorders Dizziness, Headache
Průměrná změna od PVR výchozího stavu (dyn·s·cm 
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Cévní poruchy 
Adempas.
(Registrační) číslo EU Smyšlený název 
EU (MA) number Invented name
Sáček (PET/Alu/LDPE) 
Sachet (PET/Alu/L DPE)
12 sáčků Med: 0 dnů 
12 sachets Honey: Zero days
1 lahev Med: 0 dnů 
1 bottle Honey: Zero days
VarroMed 660 mg / 75 mg 
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml 
EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Lahev (HDPE) 555 ml 
Bottle (HDPE)
• deprese, 
• depression;