natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jaké přínosy přípravku Bravecto Plus byly prokázány v průběhu studií? 
What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
Více informací o používání přípravku Bravecto Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka. 
For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Přípravek lze použít také jako součást léčby alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (alergie na bleší kousnutí), 
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Obsah jedné plné pipety přípravku Bravecto Plus se aplikuje na kůži kočky v oblasti zátylku. 
The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako jiný léčivý přípravek obsahující emodepsid a prazikvantel. 
Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
V případě zasažení kůže je třeba postižené místo ihned opláchnout mýdlem a vodou, zatímco v případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou. 
In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Bravecto Plus je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček k léčbě smíšených infestací klíšťaty nebo blechami a ušního svrabu a/nebo infestací parazity, kteří žijí uvnitř těla. 
Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici v různých silách pro kočky s různou hmotností. 
The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
Tento přípravek je při pozření zdraví škodlivý. 
This medicine is harmful if swallowed.
Přehled informací o přípravku Bravecto Plus a proč byl registrován v EU 
An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto Plus? 
What are the risks associated with Bravecto Plus?
Dvě laboratorní studie zahrnující zdravé kočky, které byly uměle infikovány larvami srdečních červů, prokázaly, že přípravek Bravecto Plus je v rámci prevence onemocnění srdečními červy 100% účinný po dobu 8 týdnů. 
Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
To znamená, že hubí parazity na kůži nebo v srsti či uších zvířat, např. blechy, klíšťata a původce ušního svrabu. 
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites.
V terénní studii, do které bylo zařazeno 167 koček zamořených 5 nebo více původci ušního svrabu, vedla léčba přípravkem Bravecto Plus k tomu, že 14 dnů po ošetření nebylo ušním svrabem infikováno 94 % koček a 28 dnů po ošetření 100 % koček. 
In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
Přípravek Bravecto Plus se smí používat pouze v případě, že je třeba léčit infestaci klíšťaty nebo blechami a jedním nebo více z výše uvedených parazitů. 
• to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above.
Moxidektin hubí parazity, kteří se nacházejí v těle zvířat, např. oblé červy, měchovce a srdeční červy, jakož i původce ušního svrabu. 
Moxidectin kills parasites present in the body of animals such as roundworms, hookworms and heartworm as well as ear mites.
Terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené klíšťaty a/nebo blechami, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství klíšťat a blech o více než 95 % a je stejně účinná jako léčba fipronilem, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě infestací klíšťaty a blechami. 
A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako selamektin, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě ušního svrabu u koček. 
Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
Přípravek Bravecto Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v pipetě. 
Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bravecto Plus je uveden v příbalové informaci. 
For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
Léčivé látky v přípravku Bravecto Plus, fluralaner a moxidektin, usmrcují parazity různými způsoby. 
The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
Další terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené oblými červy a/nebo měchovci, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství vajíček ve stolici o 100 %. 
Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%.
Pokud se přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on rozlije na stůl nebo podlahu, je třeba ho odstranit pomocí papírového ubrousku a politou plochu vyčistit čisticím prostředkem. 
In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je vysoce hořlavý, proto je nutné uchovávat ho mimo dosah zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů požáru. 
Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Přípravek Bravecto Plus obsahuje léčivé látky fluralaner a moxidektin. 
Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin.
Jak se přípravek Bravecto Plus používá? 
How is Bravecto Plus used?
V případě kožních reakcí je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 
If skin reactions occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
• léčbě infestací oblými červy nebo měchovci ve střevech, 
• to treat roundworms and hookworms in the gut
• léčbě infestací blechami. 
• to treat flea infestations.
Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky fluralaner, musí začít sát krev kočky. 
In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
Jak přípravek Bravecto Plus působí? 
How does Bravecto Plus work?
• léčbě infestací ušním svrabem, 
• to treat ear mite infestations
Při manipulaci s přípravkem Bravecto Plus a jeho aplikaci na kočky je třeba si nasadit vhodné rukavice. 
Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
Na základě čeho byl přípravek Bravecto Plus registrován v EU? 
Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
V případě zasažení kůže, ať již při manipulaci s přípravkem, nebo s ošetřeným zvířetem, byla u malého počtu osob hlášena kožní vyrážka, brnění nebo necitlivost. 
Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal.
2.4 Rizika pro těhotné ženy 
2.4 Risks for pregnant women
Žádné nové podstatné údaje nebyly předloženy. 
No new substantial data were submitted.
Preventivní opatření: 
Precautionary measures:
VĚDECKÉ ZÁVĚRY 1. 
SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
Nebyly provedeny žádné adekvátní a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen. 
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Léčba by měla být podpůrná s odpovídající intenzivní terapií. 
Treatment should be supportive with appropriate intensive therapy.
2.5 Doporučení pro lékaře 
2.5 Advice to doctors
Dále se uvádí, že není známo, zda je Precedex vylučován do lidského mléka. 
Furthermore, it is stated that it is not known whether Precedex is excreted in human milk.
Tyto přípravky se používají pro sedaci nebo analgézii u různých živočišných druhů. 
These products are used for sedation or analgesia in various species.
Odstraňte kontaminované oblečení. 
Remove contaminated clothes.
Perorální expozice nebyla hlášena. 
Oral exposure was not reported.
Takovéto účinky nebyly nikdy po použití přípravku (detomidin) hlášeny. 
Such effects had never been reported after use of the product (detomidine).
Navrhovaná preventivní opatření se týkají různých otázek bezpečnosti uživatele. 
The proposed precautionary measures relate to different user safety concerns.
Těhotné ženy by neměly s tímto přípravkem manipulovat. 
Pregnant women should not handle the product.
Byl přijat závěr, že systémové účinky po dermální expozici nelze vyloučit. 
It was concluded that systemic effects after dermal exposure could not be excluded.
Doporučení nosit rukavice při zacházení s takovým přípravkem u veterinárních lékařů bylo shledáno nepraktickým. 
The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian.
To vedlo k sestavení souboru preventivních opatření, která byla v té době odsouhlasena všemi dotčenými členskými státy a žadatelem. 
This resulted in a set of precautionary measures, which was agreed by all concerned Member States and the applicant at the time.
NE Rompun vet 
NO Rompun vet
CVMP využil pro vědecké hodnocení rovněž další veřejně dostupné údaje. 
The CVMP also considered other publicly available data for the scientific evaluation.
Obě tyto dávkové hladiny jsou nad hladinou bez pozorovaného účinku pro akutní farmakologické účinky. 
Both these dose levels are above the NOEL for acute pharmacologic effects.
Informace pro lékaře uvádí potenciální klinické účinky a doporučenou léčbu. 
The advice to doctors lists the potential clinical effects and suggested treatment.
Registrační číslo 
Authorisation number
4, 40472 Düsseldorf, NĚMECKO 
4, 40472 Düsseldorf, GERMANY
Revidovaný seznam otázek pro dané držitele rozhodnutí o registraci byl přijat dne 16. července 2008. 
A revised list of questions addressed to the Marketing Authorisation Holders concerned was adopted on 16 July 2008.
Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), ŠPANĚLSKO 
Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPAIN
Bezpečnost přípravku Precedex při porodu nebyla studována. 
The safety of Precedex during labour and delivery has not been studied.
Respirační a hemodynamické příznaky by měly být léčeny symptomaticky. 
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Během procedury vzájemného uznávání týkajícího se přípravku Sedaxylan bylo provedeno hodnocení bezpečnosti uživatele. 
In the mutual recognition procedure concerning Sedaxylan, a user safety evaluation was performed.
2.1 Systémové účinky - sedace a hypotenze 
2.1 Systemic effect on sedation and hypotension
• Podráždění, senzibilizace, kontaktní dermatitis a systémové účinky není možné po styku s kůží vyloučit. 
• Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
Článek 78 směrnice 2001/82/ES se dále vztahuje na doplnění preventivních opatření v rámci tohoto řízení . 
In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure.
1, 76139 Karlsruhe, NĚMECKO 
1, 76139 Karlsruhe, GERMANY
CVMP rozhodl, že doporučená obecná preventivní opatření jsou konečným doporučením v reakci na notifikace obdržené z Nizozemí. 
The CVMP concluded that the recommended general statements on precautionary measures are final recommendations given in response to the notification received from the Netherlands.
Byla zohledněna skutečnost, že se termín “toxicita“ vztahuje na předávkování; vzhledem k tomu, že k takovýmto případům nebude docházet pokaždé, byla proto schválena úprava znění textu. 
It was considered that the term toxicity implies an overdose and since that will not always be the case, a modification was agreed upon.
Navrhovaný text byl odsouhlasen všemi dotčenými členskými státy a žadatelem. 
This resulted in the wording as proposed, which was agreed by all concerned Member States and the applicant.
Odstraňte kontaminované oblečení, které je v přímém kontaktu s pokožkou. 
Remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
161895/3 z 06.12.2002 (platnost vypršela) 
161895/3 of 06.12.2002 (expired)
Precedex je produkt obsahující dexmedetomidin, účinný enantiomer medetomidinu, který je schválený pro humánní použití ve Spojených státech amerických. 
Precedex is a product containing dexmedetomidine, the active enantiomer of medetomidine, that is approved for use in humans in the United States.
Byly zváženy informace na obalu pro Precedex, schváleném United States New Drug Application (NDA), které udávají, že dexmedetomidin by se měl používat v průběhu těhotenství pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod. 
The information on the approved United States New Drug Application (NDA) label for Precedex was considered, stating that dexmedetomidine should be used during pregnancy only if the potential benefits justify the potential risk to the foetus.
Soubor preventivních opatření pak sloužil jako základ pro návrhy nizozemských regulačních úřadů pro toto řízení dle článku 78 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů. 
The set of precautionary measures then served as basis for the proposals made by the Dutch competent regulatory authority for this procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Proto CVMP na plenárním zasedání v červenci 2008 souhlasil dne 16. července 2008 s tím, aby řízení bylo uzavřeno podle článku 78 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, pro všechna rozhodnutí o registraci vydaná v EU pro původně oznámených 21 přípravků obsahujících agonisty alfa2-adrenoreceptorů a aby byla provedena revize původních doporučení odpovídajícím způsobem. 
Therefore, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed on 16 July 2008 to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial previous opinion accordingly.
Maximální dávka byla odhadnuta na 0,3 ml přípravku Sedivet (3 mg romifidinu). 
The maximal exposure was estimated to 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine).
Tento účinek je zohledněn v Souhrnu údajů o přípravku pro Sedaxylan jako varování proti použití u zvířat v pozdní březosti, zejména u krav a koček. 
The effect is reflected in the SPC of Sedaxylan, as a warning against the use in late pregnant animals, in particular cows and cats.
Navrhovaná preventivní opatření jsou považována za relevantní a odpovídající, protože se vztahují na klinické účinky, které mohou být očekávány v závislosti na injikované nebo požité dávce, a protože zdůrazňují jedno z hlavních nebezpečí pro veterinární lékaře po injekční sebeaplikaci přípravku nebo požití takového přípravku, tzn. sedativní účinek v kombinaci s řízením vozidla. 
The proposed precautionary measures were considered relevant and proportionate, since it relates to the clinical effects, which may be expected depending on the amount injected or ingested, and because it highlights one of the main dangers for a veterinary practitioner after a self-injection or ingestion of such a product, i.e. a sedative effect in combination with driving.
Xylazin, Ketamin, Atropin 
Xylazine, Ketamine, Atropine
Dne 3. června 2008 žádala Evropská komise CVMP o to, aby řízení ukončil a vzal v úvahu všechna rozhodnutí o registraci 21 oznámených přípravků v EU. 
On 3 June 2008 the European Commission requested the Committee to complete the procedure to take into account all marketing authorisations of the 21 notified products throughout the EU.
Zasaženou kůži omyjte okamžitě po expozici velkým množstvím vody. 
Wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water.
PŘÍLOHA I STÁT, OBCHODNÍ NÁZEV PŘÍPRAVKU, LÉČIVÁ LÁTKA REGISTRAČNÍ ČÍSLO, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI, KTERÉHO SE PROCEDURA TÝKÁ 
ANNEX I COUNTRY, PRODUCT INVENTED NAME, ACTIVE SUBSTANCE MARKETING AUTHORISATION NUMBER, MARKETING AUTHORISATION HOLDER CONCERNED BY THE PROCEDURE
Po konečném zvážení naléhavosti záležitosti CVMP rozhodl, že vhledem k tomu, že přípravky obsahující agonisty alfa2-adrenoreceptorů jsou na trhu dlouhou dobu, urgentní opatření nejsou považována za přiměřená, ačkoliv jsou jednoznačně potřebná. 
Finally, having considered the urgency of the matter, the CVMP concluded that since products containing alpha2-adrenoreceptor agonists have been on the market for a long time, although these new statements are clearly needed, urgent measures were not considered proportional.
Vzhledem k tomu, že se systémové účinky mohou u člověka objevovat spíše při nízkých dávkách romifidinu (0,2 mg/osobu), CVMP rozhodl, že by účinky vyskytující se u osob po náhodné injekci maximální dávky 0,3 ml přípravku Sedivet (3 mg romifidinu) mohly souviset s léčivou látkou v tomto přípravku. 
Since systemic effects may occur in rather low doses of romifidine in humans (0.2 mg/person), the CVMP concluded that the effects experienced by a person accidentally having injected a maximum of 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine) could be related to the active substance of the product.
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, PORTUGALSKO 
AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, PORTUGAL
Během procedury vzájemného uznávání týkajícího se jiného přípravku - Sedaxylan - obsahujícího agonistu alfa2-adrenoreceptorů bylo provedeno hodnocení bezpečnosti uživatele. 
In the mutual recognition procedure concerning another product - Sedaxylan - containing an alpha2adrenoceptor agonist, a user safety evaluation was performed.
Nálezy byly považovány za relevantní pro běžnější případy expozice, k nímž dochází v situaci, kdy může lék náhodně vniknout do očí, např. pokud se stříkačka odpojí od jehly. 
The findings were considered relevant for the more normal exposure occurring in a situation where medicine may accidentally splash into the eyes, e.g. when a syringe detaches from the needle.
Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Lublaň, SLOVINSKO 
Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Většina těchto přípravků je dostupná ve formě injekčního roztoku a některé jsou ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku. 
Most of these products are presented as solutions for injection, and some are presented as powders to be dissolved in water for solution for injection.
2.2 Styk s pokožkou 
2.2 Skin contact
Organização Técnica Agro Pecuária, S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém 2735-340 Agualva, Cacém, Lisabon, PORTUGALSKO 
Organização Técnica Agro Pecuária, S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 AgualvaCacém, 2735-340 Agualva, Cacém, Lisbon, PORTUGAL
Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLAND 
Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ICELAND
Fetální toxicita doložená zvýšenými postimplantačními ztrátami a sníženým přežitím vrhu však byla pozorována u krys při subkutánní dávce 200 µg/kg. 
However, foetal toxicity, as evidenced by increased postimplantation losses and reduced live pups, was observed in rats at subcutaneous dose of 200 µg/kg.
Uvedená zpráva byla jednoznačně považována za dostatečné preventivní opatření platné pro všechny agonisty alfa2-adrenoreceptorů; nesouvisela tedy s jedním specifickým přípravkem nebo látkou. 
The sentence was clearly considered a precautionary measure applicable to all alpha2-adrenoreceptor agonists and therefore not related to one specific product or substance.
CVMP považuje za opodstatněné extrapolovat navrhovaná varování na další agonisty alfa2-adrenoreceptorů, neboť všechny tyto látky mají stejný farmakologický mechanismus účinku a také proto, že mnohé z těchto látek mají podobné účinky u člověka. 
The CVMP considered the extrapolation of the proposed warnings to other alpha2-adrenoreceptor agonists justified, as all these substances have the same pharmacological mode of action and since several of the substances have shown similar effects in humans.
Účinek xylazinu na dělohu podobný účinku oxytocinu je dobře znám. 
An oxytocin-like effect of xylazine on the uterus is well-known.
Cílem těchto změn bylo přidání skupiny nových preventivních opatření týkajících se bezpečnosti uživatele a informací o nežádoucích účincích u člověka do dokumentace o přípravku. 
The objective of the variations was to add a set of new precautionary measures concerning user safety, and information on human adverse reactions, to the product literature.
PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos 
PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos Romifidine
Pokud přetrvává podráždění, vyhledejte pomoc lékaře. 
If irritation persists, seek the advice of a physician.
Bayer Portugal, S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKO 
Bayer Portugal, S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5, 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
S ohledem na informace o kontaktní hypersenzitivitě na detomidin a na výsledky 10 studií po subkutánní, intramuskulární nebo intravenózní expozici, dospěl držitel rozhodnutí o registraci k závěru, že riziko senzibilizace a kontaktní dermatitidy je minimální. 
In reference to information on contact hypersensitivity to detomidine and to 10 studies after subcutaneous, intramuscular, or intravenous exposure, the MAH concluded that the risk of sensitisation and contact dermatitis is minimal.
Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se studií nežádoucích účinků u člověka nepodpořil CVMP doporučení ohledně doplnění informací o podráždění, senzibilizaci, kontaktní dermatitidě a systémových účincích po styku s pokožkou. 
In the absence of sufficient data concerning the human adverse reactions studies the CVMP did not support a recommendation concerning addition of information on irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects after skin contact.
Po zvážení všech dostupných údajů CVMP rozhodl, že navrhovaná preventivní opatření týkající se kontaktu s pokožkou lze považovat za přiměřená. 
Having considered all available data, the CVMP concluded that the proposed precautionary measures regarding skin contact seem appropriate.
Na základě oznámení zaslaného nizozemským regulačním úřadem navrhl Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) následující preventivní opatření: 
On the basis of the notification sent by the Dutch competent regulatory authority, the matters considered by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) were the following proposed precautionary measures:
221972/2 z 23.01.2004 (platné do 23.01.2009) 
221972/2 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
Teratogenní účinky však nebyly pozorovány po podání dexmedetomidinu při subkutánních dávkách do 200 µg/kg u krys od 5. dne do 16. dne gestace a při intravenózních dávkách do 96 µg/kg u králíků od 6. dne do 18. dne gestace. 
Teratogenic effects were, however, not observed following administration of dexmedetomidine at subcutaneous doses up to 200 µg/kg in rats from day 5 to day 16 of gestation and intravenous doses up to 96 µg/kg in rabbits from day 6 to day 18 of gestation.
221972/3 z 23.01.2004 (platné do 23.01.2009) 
221972/3 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, ITÁLIE 
Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, FINLAND